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特表2024-517467流体送達能力及び圧力感知能力を有する薄型二重流体滴下注入及び除去ブリッジシステム
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-04-22
(54)【発明の名称】流体送達能力及び圧力感知能力を有する薄型二重流体滴下注入及び除去ブリッジシステム
(51)【国際特許分類】
A61M 27/00 20060101AFI20240415BHJP
【ＦＩ】
A61M27/00
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023568677
(86)(22)【出願日】2022-05-11
(85)【翻訳文提出日】2023-11-08
(86)【国際出願番号】 IB2022054373
(87)【国際公開番号】W WO2022238918
(87)【国際公開日】2022-11-17
(31)【優先権主張番号】63/188,210
(32)【優先日】2021-05-13
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】520500336
【氏名又は名称】ケーシーアイ マニュファクチャリング アンリミテッド カンパニー
【氏名又は名称原語表記】ＫＣＩ Ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ Ｕｎｌｉｍｉｔｅｄ Ｃｏｍｐａｎｙ
(74)【代理人】
【識別番号】110001302
【氏名又は名称】弁理士法人北青山インターナショナル
(72)【発明者】
【氏名】セドン，ジェームズ キリングワース
(72)【発明者】
【氏名】プラット，ベンジャミン アンドリュー
(72)【発明者】
【氏名】エドワーズ，トーマス アラン
(72)【発明者】
【氏名】ライス，ジャスティン
【テーマコード（参考）】
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C267AA39
4C267BB02
4C267BB09
4C267BB11
4C267BB23
4C267BB39
4C267BB40
4C267CC06
4C267JJ02
4C267JJ06
(57)【要約】
組織部位からの流体を管理するための装置は、独立して組織インタフェースに流体的に結合されるように構成された第１の部分及び第２の部分を含むことができる。第１の部分は、第１の端部と、第２の端部と、第１の端部から第２の端部まで延びている第１の流体経路と、第１の流体経路内に突出する第１の複数の特徴部とを備えることができる。第２の部分は、第１の端部及び第２の端部を備えることができる。第２の部分は、第２の部分の長さに沿って形成された第２の流体経路、第３の流体経路、及び第４の流体経路を含むことができる。第２の部分はまた、それぞれ、第２の流体経路、第３の流体経路、及び第４の流体経路内に突出する、第２の複数の特徴部、第３の複数の特徴部、及び第４の複数の特徴部を含むことができる。他の装置及び方法が開示されている。
【選択図】図３
【選択図】図３
【特許請求の範囲】
【請求項1】
組織部位からの流体を管理するための装置であって、第１の部分であって、
組織インタフェースに流体的に結合されるように構成された第１の端部と、
第１の導管に流体的に結合されるように構成された第２の端部と、
前記第１の端部から前記第２の端部まで延びている第１の流体経路であって、前記第１の流体経路内に突出する第１の複数の特徴部を備える、第１の流体経路と、を有する第１の部分と、
第２の部分であって、
前記組織インタフェースに流体的に結合されるように構成された第１の端部と、
第２の導管に流体的に結合されるように構成された第２の端部と、
前記第２の部分の長さに沿って形成された第２の流体経路であって、前記第２の流体経路内に突出する第２の複数の特徴部を備える、第２の流体経路と、
前記第２の部分の前記長さに沿って形成された第３の流体経路であって、前記第３の流体経路内に突出する第３の複数の特徴部を備える、第３の流体経路と、
前記第２の部分の前記長さに沿って形成された第４の流体経路であって、前記第４の流体経路内に突出する第４の複数の特徴部を備える、第４の流体経路と、を有する第２の部分と、を備え、
前記第１の部分及び前記第２の部分が、独立して前記組織インタフェースに流体的に結合されるように構成されている、装置。
【請求項2】
前記第２の部分の前記第２の端部に結合され、前記第３の流体経路及び前記第４の流体経路を感知経路に流体的に結合し、前記第２の流体経路を滴下注入源に流体的に結合するように構成されたインタフェースを更に備える、請求項１に記載の装置。
【請求項3】
前記第１の流体経路、前記第２の流体経路、及び前記感知経路を、複数の独立した管腔を有する単体物体になるように統合するように構成されたコネクタを更に備える、請求項２に記載の装置。
【請求項4】
前記第１の流体経路、前記第２の流体経路、前記第３の流体経路、及び前記第４の流体経路を、複数の独立した管腔を有する単体物体になるように統合するように構成されたコネクタを更に備える、請求項１に記載の装置。
【請求項5】
前記第１の部分及び前記第２の部分がそれぞれ、外面と、内面と、前記内面から延びている前記複数の特徴部と、を有するポリマーフィルムを含む第１の層と、
外面と、前記第１の層に結合され、前記複数の特徴部を覆って、前記第1の層の前記内面と共に封止空間を形成し、前記封止空間内の複数の流路を形成する内面と、を有するポリマーフィルムを含む第２の層であって、
前記第１の端部に配設され、前記封止空間に開口し、前記封止空間を前記組織インタフェースに流体的に結合するように構成された開口を有する、第２の層と、
前記第２の端部に流体的に結合されたポートと、を備える、請求項１に記載の装置。
【請求項6】
前記複数の特徴部が、複数の独立気泡である、請求項５に記載の装置。
【請求項7】
前記独立気泡が、半球形、円錐形、円筒形、又は測地線形状のうちのいずれか１つである体積形状を有する、請求項６に記載の装置。
【請求項8】
前記ポリマーフィルムが、約１０Ｍｐａを超える降伏強度を有するポリウレタンである、請求項６に記載の装置。
【請求項9】
前記ポリマーフィルムが、約５００μｍの平均厚さを有するポリウレタンであり、前記独立気泡が、約４：１～約１０：１の範囲の延伸比を有する、請求項６に記載の装置。
【請求項10】
前記ポリマーフィルムが、約４００μｍの平均厚さを有するポリウレタンであり、前記独立気泡が、約５：１～約１３：１の範囲の延伸比を有する、請求項６に記載の装置。
【請求項11】
前記ポリマーフィルムが、約６００μｍの平均厚さを有するポリウレタンであり、前記独立気泡が、約３：１～約９：１の範囲の延伸比を有する、請求項６に記載の装置。
【請求項12】
前記独立気泡が、略管状である体積形状を有する、請求項６に記載の装置。
【請求項13】
前記独立気泡が、約１ｍｍ～約１０ｍｍの平均直径を有する円形底部を有する、請求項１２に記載の装置。
【請求項14】
前記独立気泡が、約２ｍｍ～約５ｍｍの平均高さを有する、請求項１２に記載の装置。
【請求項15】
前記独立気泡が、隣接する独立気泡間で、約１ｍｍ～約１０ｍｍの平均ピッチを有する、請求項１２に記載の装置。
【請求項16】
前記ポリマーフィルムが、高密度ポリエチレン、低密度ポリエチレン、及び直鎖状低密度ポリエチレン、並びにポリウレタンからなる群から選択されるいずれか１つである、請求項５に記載の装置。
【請求項17】
前記ポリマーフィルムが、約４００μｍ～約１１００μｍの厚さを有するポリウレタンである、請求項５に記載の装置。
【請求項18】
前記ポリマーフィルムが、約５００μｍ～１０００μｍの厚さを有するポリウレタンである、請求項５に記載の装置。
【請求項19】
前記ポリマーフィルムが、約５００μｍの厚さを有するポリウレタンである、請求項５に記載の装置。
【請求項20】
前記第１の層及び前記第２の層が、透明である、請求項５に記載の装置。
【請求項21】
前記第２の層が、内面から延びている複数の特徴部を含む、請求項５に記載の装置。
【請求項22】
前記複数の特徴部が、前記第２の層の前記内面から延びている前記複数の特徴部を更に含む、請求項５に記載の装置。
【請求項23】
前記第１の層からの前記複数の特徴部が、前記第２の層からの前記複数の特徴部の端部に結合されている、請求項２２に記載の装置。
【請求項24】
前記１の部分及び前記第２の部分が、約２０ショアＡ～約７０ショアＡの範囲の硬度を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項25】
前記第１の部分が、第１の表面及び第２の表面を有する第１の層と、
第１の表面及び第２の表面を有する第２の層と、
第１の表面及び第２の表面を有する中間層であって、第１の複数の特徴部が前記第１の表面から延びており、第２の複数の特徴部が前記第２の表面から延びている、中間層と、を備え、
前記第１の層の前記第１の表面が、前記中間層の前記第１の表面に結合されており、前記第２の層の前記第１の表面が、前記中間層の前記第２の表面に結合されている、請求項１に記載の装置。
【請求項26】
前記第１の複数の特徴部が、前記第２の複数の特徴部からオフセットされている、請求項２５に記載の装置。
【請求項27】
前記第１の流体経路、前記第２の流体経路、前記第３の流体経路、及び前記第４の流体経路が、２つのフィルム層の間に配設されたマニホールド層を備える、請求項１に記載の装置。
【請求項28】
前記マニホールド層が、織物層、網状発泡体、フェルト状網状発泡体、及び３Ｄスペーサ材料のうちの少なくとも１つを含む、請求項２７に記載の装置。
【請求項29】
前記第２の部分の前記第１の端部が、前記第２の流体経路、前記第３の流体経路、及び前記第４の流体経路を流体的に結合する、請求項１に記載の装置。
【請求項30】
前記第２の部分の前記第１の端部が、前記第２の流体経路、前記第３の流体経路、及び前記第４の流体経路を流体的に隔離する、請求項１に記載の装置。
【請求項31】
前記第１の部分の前記第１の端部が、取り外し可能なカバー層によって覆われた開口を更に備える、請求項１に記載の装置。
【請求項32】
前記第２の部分の前記第１の端部が、前記第２の流体経路と流体連通する開口と、前記第３の流体経路及び前記第４の流体経路と流体連通する複数の開窓とを更に備え、前記開口及び前記開窓が、取り外し可能なカバー層によって覆われている、請求項１に記載の装置。
【請求項33】
組織部位からの流体を管理するための装置であって、第１のブリッジであって、
外面と、内面と、前記内面から延びている第１の複数の特徴部とを有するポリマーフィルムを含む第１の層と、
外面と、前記第１の層に結合され、前記第１の複数の特徴部を覆って、前記第１の層の前記内面と共に第１の封止空間を形成し、前記第１の封止空間内の第１の複数の流路を形成する内面と、を有するポリマーフィルムを含む第２の層であって、前記第１の封止空間を前記組織部位に流体的に結合するように構成された開口を有する、第２の層と、を有する第１のブリッジと、
前記第１の複数の流路に流体的に結合される第１のブリッジ導管と、
第２のブリッジであって、
ポリマーフィルムと、前記第３の層の表面から延びている第２の複数の表面特徴部とを含む第３の層と、
ポリマーフィルムを含む第４の層であって、前記第３の層に結合されて、前記第２の複数の表面特徴部を覆い、前記第３の層と前記第４の層との間に第２の封止空間を形成する、第４の層と、
前記第３の層と前記第４の層との間に結合された第１の障壁及び第２の障壁であって、前記第１の障壁及び前記第２の障壁が、
前記第２の封止空間内で、前記第１の障壁と前記第２の障壁との間の第２の複数の流路と、
前記第２の封止空間内で、前記第１の障壁と、前記第３の層の第１の部分と前記第４の層の第１の部分との間に形成された第１のシールと、の間の第３の複数の流路と、
前記第２の封止空間内で、前記第２の障壁と、前記第３の層の第２の部分と前記第４の層の第２の部分との間に形成された第２のシールと、の間の第４の複数の流路と、を画定し、
前記第３の複数の流路及び前記第４の複数の流路が、前記第２の複数の流路の外側にある、第１の障壁及び第２の障壁と、を有する第２のブリッジと、
前記第２の複数の流路に流体的に結合された第２のブリッジ導管と、
前記第３の複数の流路及び前記第４の複数の流路に流体的に結合された少なくとも１つの感知導管と、を備える、装置。
【請求項34】
前記第１のブリッジ導管、前記第２のブリッジ導管、及び前記少なくとも１つの感知導管を互いに結合するように構成されたコネクタブロックを更に備える、請求項３３に記載の装置。
【請求項35】
前記第１のブリッジ導管、前記第２のブリッジ導管、及び前記少なくとも１つの感知導管を互いに付けて保持するように構成されたスリップリングを更に備える、請求項３３に記載の装置。
【請求項36】
前記少なくとも１つの感知導管及び前記第１のブリッジ導管が、中心管腔及び複数の周辺管腔を有する多管腔導管に結合され、前記周辺管腔が、前記少なくとも１つの感知導管に流体的に結合され、前記中心管腔が、前記第１のブリッジ導管に流体的に結合される、請求項３３に記載の装置。
【請求項37】
前記多管腔導管が溝を備え、前記第２のブリッジ導管が舌部を備え、前記舌部が前記溝と嵌合するように構成されている、請求項３６に記載の装置。
【請求項38】
前記第１のブリッジが、前記第２のブリッジに解放可能に結合される、請求項３３に記載の装置。
【請求項39】
前記第１のブリッジを前記第２のブリッジに結合する複数のタブを更に備える、請求項３３に記載の装置。
【請求項40】
前記複数のタブが、前記第１のブリッジ及び前記第２のブリッジの長さに沿って配設され、前記複数のタブが、引き裂き可能である、請求項３９に記載の装置。
【請求項41】
組織部位からの流体を管理するための装置の製造方法であって、第１のブリッジを形成するステップであって、
外面と、内面と、前記内面から延びている第１の複数の特徴部と、を有するポリマーフィルムを含む第１の層を設けるステップと、
外面及び内面を有するポリマーフィルムを含む第２の層を設けるステップと、
前記第２の層の前記内面を前記第１の層に結合し、前記第１の複数の特徴部を覆って、前記第１の層の前記内面と共に、第１の封止空間と、前記第１の封止空間内の第１の複数の流路と、を形成するステップであって、前記第２の層が、前記第１の封止空間を前記組織部位に流体的に結合するように構成された開口を有する、ステップと、を含む、第１のブリッジを形成するステップと、
第１のブリッジ導管を前記第１の複数の流路に流体的に結合するステップと、
第２のブリッジを形成するステップであって、
第３の層であって、ポリマーフィルムと、前記第３の層の表面から延びている第２の複数の特徴部とを含む第３の層を設けるステップと、
ポリマーフィルムを含む第４の層を設けるステップと、
前記第４の層を前記第３の層に結合して、前記第２の複数の表面特徴部を覆って、前記第３の層と前記第４の層との間に第２の封止空間を形成するステップと、
前記第３の層と前記第４の層との間に第１の障壁及び第２の障壁を形成するステップであって、前記第１の障壁及び前記第２の障壁が、
前記第２の封止空間内で、前記第１の障壁と前記第２の障壁との間の第２の複数の流路と、
前記第２の封止空間内で、前記第１の障壁と、前記第３の層の第１の部分と前記第４の層の第１の部分との間に形成された第１のシールと、の間の第３の複数の流路と、
前記第２の封止空間内で、前記第２の障壁と、前記第３の層の第２の部分と前記第４の層の第２の部分との間に形成された第２のシールと、の間の第４の複数の流路と、を画定し、
前記第３の複数の流路及び前記第４の複数の流路が、前記第２の複数の流路の外側にある、第１の障壁及び第２の障壁を形成するステップと、を含む、第２のブリッジを形成するステップと、
第２のブリッジ導管を前記第２の複数の流路に流体的に結合するステップと、
少なくとも１つの感知導管を前記第３の複数の流路及び前記第４の複数の流路に流体的に結合するステップと、を含む方法。
【請求項42】
前記第１のブリッジ導管、前記第２のブリッジ導管、及び前記少なくとも１つの感知導管をコネクタブロックで互いに結合するステップを更に含む、請求項４１に記載の方法。
【請求項43】
前記第１のブリッジ導管、前記第２のブリッジ導管、及び前記少なくとも１つの感知導管を互いに付けて保持するように構成されるスリップリングを設けるステップを更に含む、請求項４１に記載の方法。
【請求項44】
前記少なくとも１つの感知導管及び前記第１のブリッジ導管を、中心管腔及び複数の周辺管腔を有する多管腔導管に結合するステップであって、前記周辺管腔が、前記少なくとも１つの感知導管に流体的に結合され、前記中心管腔が、前記第１のブリッジ導管に流体的に結合される、結合するステップを更に含む、請求項４１に記載の方法。
【請求項45】
前記多管腔導管の長さに沿った溝と、前記第２のブリッジ導管の長さに沿った舌部とを形成するステップと、前記舌部を前記溝と嵌合させるステップとを更に含む、請求項４４に記載の方法。
【請求項46】
前記第１のブリッジの長さに沿って複数のタブを形成するステップと、前記第２のブリッジを前記タブに解放可能に結合するステップとを更に含む、請求項４１に記載の方法。
【請求項47】
本明細書で説明及び図示されるようなシステム、方法、及び装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
本出願は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、２０２１年５月１３日に出願された米国特許仮出願第６１／１８８，２１０号の優先権の利益を主張する。
本出願は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、２０２１年５月１３日に出願された米国特許仮出願第６１／１８８，２１０号の優先権の利益を主張する。
【0002】
添付の特許請求の範囲に記載される本発明は、概して組織治療システムに関し、より具体的には、限定するものではないが、陰圧治療及び滴下治療を提供するための装置及び方法に関する。
【0003】
臨床研究及び臨床診療は、組織部位の近接の圧力の低減が、組織部位における新しい組織の成長を増強及び加速させることができることを示している。この現象の用途は数多くあるが、創傷を治療するために特に有利であることが判明している。創傷の原因に関わらず、外傷、手術、又は別の原因かどうかに関わらず、創傷の適切なケアが転帰に重要である。創傷又は他の組織の減圧での治療は、一般的に、「陰圧療法」と称され得るが、例えば、「陰圧創傷療法」、「減圧療法」、「真空療法」、「陰圧閉鎖」、及び「局所陰圧」を含む他の名称によっても知られている。陰圧治療は、上皮組織及び皮下組織の移行、血流の改善、及び創傷部位における組織の微小変形などを含む多くの利益を提供することができる。これらの利益は全体として、肉芽組織の発達を増加させることができ、治癒時間を低減することができる。
【0004】
組織部位の清浄が、新しい組織の成長に非常に有益であり得ることも広く受け入れられている。例えば、創傷又は空洞は、治療用液体溶液を用いて洗い流され得る。これらの行為は、一般的に、それぞれ「灌注法（irrigation）」及び「洗浄（lavage）」と称される。「滴下」とは、組織部位に流体をゆっくり導入し指示された期間にわたり流体を残して流体を除去するプロセスを全般的に指す別の行為である。例えば、創傷床の上への局所治療用溶液の滴下は、陰圧療法と組み合わされて、創傷床における可溶性混入物質を動揺させることと、感染性物質を除去することとによって創傷治癒をさらに促進することができる。結果として、可溶性細菌負荷が減少し得、混入物質が除去され得、創傷を清浄し得る。
【0005】
陰圧療法及び滴下療法の臨床的利点が広く知られている中、治療システム、構成要素、及びプロセスの改善は、ヘルスケア提供者及び患者に利益をもたらしことができる。
【発明の概要】
【0006】
陰圧療法環境において組織を処置するための新規の有用なシステム、装置、及び方法が、添付の特許請求の範囲に記載されている。特許請求されている主題を当業者が作製及び使用することを可能にするための例示的実施形態も提供されている。
【0007】
例えば、いくつかの実施形態では、組織部位からの流体を管理するための装置は、独立して組織インタフェースに流体的に結合されるように構成された第１の部分及び第２の部分を備えてもよい。第１の部分は、組織インタフェースに流体的に結合されるように構成された第１の端部と、第１の導管に流体的に結合されるように構成された第２の端部と、第１の端部から第２の端部まで延びている第１の流体経路と、を備えることができる。いくつかの実施形態では、第１の部分はまた、第１の流体経路内に突出する第１の複数の特徴部を含むことができる。第２の部分は、組織インタフェースに流体的に結合するように構成された第１の端部と、第２の導管に流体的に結合するように構成された第２の端部とを備えることができる。第２の部分はまた、第２の部分の長さに沿って形成される第２の流体経路と、第２の部分の長さに沿って形成される第３の流体経路と、第２の部分の長さに沿って形成される第４の流体経路とを含むことができる。第２の流体経路は、第２の流体経路内に突出する第２の複数の特徴部を備えることができる。第３の流体経路は、第３の流体経路内に突出する第３の複数の特徴部を備えることができる。第４の流体経路は、第４の流体経路内に突出する第４の複数の特徴部を備えることができる。いくつかの実施形態では、第１の部分及び第２の部分がそれぞれ、第１の層及び第２の層を備えることができる。いくつかの実施形態では、第１の部分の第１の端部は、取り外し可能なカバー層によって覆われた開口を更に備えてもよい。
【0008】
あるいは、組織部位からの流体を管理するための装置の他の例示的実施形態は、第１のブリッジと、第２のブリッジとを備えてもよい。第１のブリッジは、第１の層及び第２の層を有してもよい。第１の層は、外面と、内面と、内面から延びている第１の複数の特徴部を有するポリマーフィルムを含むことができる。第２の層は、外面及び内面を有するポリマーフィルムを含むことができる。第２の層の内面は、第１の層に結合され、第１の複数の特徴部を覆って、第１の層の内面と共に第１の封止空間を形成することができる。第１の複数の流路が、第１の封止空間内にあってもよい。第２の層はまた、第１の封止空間を組織部位に流体的に結合するように構成された開口を有することができる。いくつかの実施形態では、第１のブリッジ導管は、第１の複数の流路に流体的に結合されることができる。
【0009】
第２のブリッジは、第３の層及び第４の層を有してもよい。第３の層は、ポリマーフィルムと、第３の層の表面から延びている第２の複数の表面特徴部とを含むことができる。第４の層は、ポリマーフィルムを含み、第３の層に結合され、第２の複数の表面特徴部を覆って、第３の層と第４の層との間に第２の封止空間を形成することができる。いくつかの実施形態では、第２のブリッジはまた、第３の層と第４の障壁との間に結合された第１の障壁及び第２の障壁を有することもできる。第１の障壁及び第２の障壁は、第２の複数の流路、第３の複数の流路、及び第４の複数の流路を画定することができる。第２の複数の流路は、第２の封止空間内で、第１の障壁と第２の障壁との間に形成することができる。第３の複数の流路は、第２の封止空間内で、第１の障壁と、第３の層の第１の部分と第４の層の第１の部分との間に形成された第１のシールと、の間に形成されることができる。第４の複数の流路は、第２の封止空間内で、第２の障壁と、第３の層の第２の部分と第４の層の第２の部分との間に形成された第２のシールと、の間に形成されることができる。第３の複数の流路及び第４の複数の流路は、第２の複数の流路の外側にあってもよい。いくつかの実施形態では、第２のブリッジ導管は、第２の複数の流路に流体的に結合されることができ、少なくとも１つの感知導管は、第３の複数の流路及び第４の複数の流路に流体的に結合されてもよい。
【0010】
組織部位からの流体を管理するための装置を製造する方法もまた、本明細書に説明されており、いくつかの例示的実施形態は、第１のブリッジを形成するステップと、第２のブリッジを形成するステップとを含む。第１のブリッジを形成するステップは、外面と、内面と、内面から延びている第１の複数の特徴部を有するポリマーフィルムを含む第１の層を設けるステップと、外面及び内面を有するポリマーフィルムを含む第２の層を設けるステップと、第２の層の内面を第１の層に結合するステップと、を含むことができる。第２の層の内面を第１の層に結合するステップは、第１の複数の特徴部を覆って、第１の層の内面と共に、第１の封止空間と、第１の封止空間内の第１の複数の流路と、を形成するステップを更に含むことができる。いくつかの実施形態では、第２の層は、第１の封止空間を組織部位に流体的に結合するように構成された開口を有することができる。第１のブリッジを形成するステップはまた、第１のブリッジ導管を第１の複数の流路に流体的に結合するステップを含むことができる。
【0011】
第２のブリッジを形成するステップは、第３の層であって、ポリマーフィルムと、第３の層の表面から延びている第２の複数の特徴部とを含む第３の層を設けるステップと、ポリマーフィルムを含む第４の層を設けるステップと、第４の層を第３の層に結合して、第２の複数の特徴部を覆って、第３の層と第４の層との間に第２の封止空間を形成するステップとを含んでもよい。第２のブリッジを形成するステップはまた、第３の層と第４の層との間に第１の障壁及び第２の障壁を形成するステップを含むことができる。第１の障壁及び第２の障壁は、第２の複数の流路、第３の複数の流路、及び第４の複数の流路を画定することができる。第２の複数の流路は、第２の封止空間内で、第１の障壁と第２の障壁との間にあってもよい。第３の複数の流路は、第２の封止空間内で、第１の障壁と、第３の層の第１の部分と第４の層の第１の部分との間に形成された第１のシールとの間にあってもよい。第４の複数の流路は、第２の封止空間内で、第２の障壁と、第３の層の第２の部分と第４の層の第２の部分との間に形成された第２のシールとの間にあってもよい。第３の複数の流路及び第４の複数の流路は、第２の複数の流路の外側にあってもよい。加えて、第２のブリッジを形成するステップは、第２のブリッジ導管を第２の複数の流路に流体的に結合するステップと、少なくとも１つの感知導管を第３の複数の流路及び第４の複数の流路に流体的に結合するステップとを更に含んでもよい。
【0012】
特許請求される主題を作製及び使用する目的、利点、及び好ましい態様が、例示的実施形態の以下の詳細な説明と併せて添付の図面を参照することによって最もよく理解されよう。
【図面の簡単な説明】
【0013】
【図6】図６Ａは、いくつかの実施形態に関連し得る更なる詳細を示す、図５の線６Ａ－６Ａに沿った第２のアプリケータの断面図である。図６Ｂは、いくつかの実施形態に関連し得る更なる詳細を示す、図５の線６Ｂ－６Ｂに沿って取られた第２のアプリケータの断面図である。図６Ｃは、いくつかの実施形態に関連し得る更なる詳細を示す、図５の線６Ｃ－６Ｃに沿って取られた第２のアプリケータの別の例の断面図である。
【図7】図７は、図３のドレッシングインタフェースのいくつかの実施形態に関連し得る更なる詳細を示す、第１のブリッジの第１の層の平面図である。図７Ａは、いくつかの実施形態に関連し得る更なる詳細を示す、図７の線７Ａ－７Ａに沿って取られた第１のブリッジの第１の層の断面図である。図７Ｂは、いくつかの実施形態に関連し得る更なる詳細を示す、図７の線７Ｂ－７Ｂに沿って取られた第１のブリッジの第１の層の断面図である。
【図8】図８は、図３のドレッシングインタフェースのいくつかの実施形態に関連し得る、第１のブリッジの第１の層の別の例の平面図である。図８Ａは、いくつかの実施形態に関連し得る更なる詳細を示す、図８の線８Ａ－８Ａに沿って取られた第１のブリッジの第１の層の断面図である。図８Ｂは、いくつかの実施形態に関連し得る更なる詳細を示す、図８の線８Ｂ－８Ｂに沿って取られた第１のブリッジの第１の層の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【0014】
例示的実施形態の以下の説明は、当業者が添付の特許請求の範囲に記載されている主題を作製及び使用することを可能にする情報を提供するが、当該技術分野において既に周知のある特定の詳細を省略する場合がある。したがって、以下の詳細な説明は、限定ではなく例示として解釈されたい。
【0015】
例示的実施形態はまた、添付の図面に示す様々な要素間の空間的関係又は様々な要素の空間的向き（orientation）を参照して本明細書に記載され得る。概して、このような関係又は向きは、処置を受ける位置にある患者と整合する又は当該患者に対する基準系をとる。しかしながら、この基準系は厳密な規定ではなく、単に説明上の便宜的なものであることが当業者には理解されよう。
【0016】
図１は、本明細書による治療システム１００の例示的実施形態の簡略化された機能ブロック図であり、治療システム１００は、組織部位への局所治療溶液の滴下を用いる陰圧療法を提供することができる。
【0017】
この文脈での用語「組織部位」とは、限定されないが、骨組織、脂肪組織、筋組織、神経組織、真皮組織、血管組織、結合組織、軟骨、腱、又は靭帯を含む組織上又は組織内部に位置する創傷、欠損、又は他の処置標的を広範に指す。創傷は、例えば、慢性の、急性の、外傷性の、亜急性の、及び裂開した創傷、中間層熱傷、潰瘍（糖尿病潰瘍、圧迫潰瘍、又は静脈不全潰瘍など）、皮弁、及び移植組織を含み得る。用語「組織部位」とはまた、必ずしも創傷又は欠損がある任意の組織の領域ではないが、代わりに、追加の組織の成長を追加又は促進することが望ましいことがある領域を指し得る。例えば、陰圧は、採取及び移植され得る追加の組織を成長させるために組織部位に適用されてもよい。
【0018】
治療システム１００は、陰圧源１０２などの陰圧源又は陰圧供給部と、１つ以上の分配構成要素とを含み得る。分配構成要素は、好ましくは着脱可能であり、使い捨て可能、再使用可能、又はリサイクル可能であってもよい。ドレッシング１０４などのドレッシング、及び、容器１０６などの流体容器は、治療システム１００のいくつかの例に関連し得る分配構成要素の例である。いくつかの実施形態では、ドレッシングは、カバー、組織境界面、又はその両方を含んでもよい。図１の例に示すように、ドレッシング１０４は、組織インタフェース１０８、カバー１１０、及びドレッシングインタフェース１２０などの１つ以上のドレッシングインタフェースを備えてもよく、又はこれらから本質的になってもよい。
【0019】
流体導管は、分配構成要素の別の例示的な例である。この文脈での「流体導管」とは、２つの端部間で流体を搬送するように適合された１つ以上の管腔又は開放経路を有する、チューブ、パイプ、ホース、導管、又は他の構造体を広範に含む。典型的には、チューブは、ある程度の可撓性を有する細長い円筒状の構造体であるが、幾何学的形状及び剛性は変化し得る。また、いくつかの流体導管は、他の構成要素内に成形されてもよく、又はそうでなければ他の構成要素と一体的に組み合わされてもよい。分配構成要素はまた、他の構成要素の結合及び分離を容易にするために、インタフェース又は流体ポートを含んでもよく又は備えてもよい。いくつかの実施形態では、例えば、ドレッシングインタフェースは、流体導管をドレッシング１０４に結合することを容易にしてもよい。例えば、このようなドレッシングインタフェースは、Ｋｉｎｅｔｉｃ Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．（Ｓａｎ Ａｎｔｏｎｉｏ，Ｔｅｘａｓ）から入手可能なＳＥＮＳＡＴ．Ｒ．Ａ．Ｃ（商標）Ｐａｄであってもよい。
【0020】
治療システム１００はまた、調整器、又はコントローラ１１２などのコントローラも含み得る。更に、治療システム１００は、動作パラメータを測定し、動作パラメータを示すフィードバック信号をコントローラ１１２に提供するためのセンサを含み得る。例えば、図１に示すように、治療システム１００は、コントローラ１１２に結合された第１のセンサ１１４及び第２のセンサ１１６を含み得る。
【0021】
治療システム１００はまた、溶液源１１８などの滴下溶液源を含んでもよい。滴下ポンプ１２４が、図１の例示的な実施形態に示すように、溶液源１１８に結合されてもよい。滴下ポンプ１２４はまた、陰圧源１０２に流体的に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、滴下ポンプ１２４は、陰圧源１０２に直接結合されてもよい。他の実施形態では、滴下ポンプ１２４は、他の分配構成要素を介して陰圧源１０２に間接的に結合されてもよい。例えば、滴下ポンプ１２４は、ドレッシング１０４を介して陰圧源１０２に流体的に結合されてもよい。
【0022】
滴下調整器１２２などの調整器はまた、組織部位への滴下用溶液（例えば、生理食塩水）の適切な投与量を確実にするために、溶液源１１８及びドレッシング１０４に流体的に結合されてもよい。例えば、滴下調整器１２２はピストンを含み得、ピストンは、陰圧間隔中に溶液源から滴下用溶液を引き込むために、また通気間隔中に溶液をドレッシングに滴下するために、陰圧源１０２によって空気圧で作動され得る。追加的に又は代替的に、コントローラ１１２が、組織部位への滴下用溶液の投与量を制御するために、陰圧源１０２に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、滴下調整器１２２は、ドレッシング１０４を介して陰圧源１０２に流体的に結合されてもよい。
【0023】
いくつかの実施形態では、構成要素はまた、物理的近接によって、又は単一の構造に一体化されることによって、又は同じ材料片から形成されることによって結合されてもよい。いくつかの文脈では、結合はまた、機械的な結合、熱的な結合、電気的な結合、又は化学的な結合（例えば化学結合）を含み得る。例えば、チューブが、ドレッシング１０４を容器１０６に機械的かつ流体的に結合してもよい。一般に、治療システム１００の構成要素は、直接又は間接的に結合されてもよい。例えば、陰圧源１０２は、容器１０６に直接的に結合されてもよく、導管１２８及び陰圧送達導管１３０によって容器１０６を介してドレッシング１０４に間接的に結合されてもよい。陰圧源１０２は、コントローラ１１２に電気的に結合されてもよく、組織部位への流体経路を設けるために１つ以上の分配構成要素に流体的に結合されてもよい。第１のセンサ１１４は、直接的に、又は導管１３２及び圧力感知導管１３４によって間接的に、ドレッシング１０４に流体的に結合されてもよい。更に、滴下ポンプ１２４は、導管１３６、導管１３８、及び滴下注入送達導管１４０によって、溶液源１１８及び滴下調整器１２２を介してドレッシングインタフェース１２０に間接的に結合されてもよい。
【0024】
封止治療環境内などの別の構成要素又は位置における圧力を低減するために陰圧源を使用する流体力学は、数学的に複雑であり得る。しかし、陰圧療法及び滴下に適用可能な流体力学の基本原理は、概して、当業者に周知であり、圧力を低減するプロセスは、例えば、陰圧を「送達する」、「分配する」、又は「生成する」ものとして本明細書で例示的に説明され得る。
【0025】
一般に、滲出液及び他の流体は、流体経路に沿ってより低い圧力に向かって流れる。したがって、「下流」という用語は、典型的には、陰圧源に相対的により近い、又は陽圧源からより遠く離れている流体経路内の位置を意味する。逆に、「上流」という用語は、陰圧源から相対的により遠く離れている、又は陽圧源により近い流体経路内の位置を意味する。同様に、このような基準系における流体の「入口」又は「出口」の観点からある特徴部を記載することが便利であり得る。この向きは、概して、本明細書において様々な特徴部及び構成要素を記載する目的で想定されている。しかしながら、流体経路はまた、いくつかの用途では、陰圧源を陽圧源に置き換えることなどによって逆転されてもよく、この記載上の規定は、限定的な規定として解釈されるべきではない。
【0026】
陰圧源１０２などの陰圧供給部は、陰圧での空気のリザーバであってもよく、又は、例えば、真空ポンプ、吸引ポンプ、多くの医療施設で使用可能な壁面吸引ポート、若しくはマイクロポンプなどの手動若しくは電動のデバイスであってもよい。「陰圧」とは、一般的に、封止治療環境の外部の局所的環境における周囲圧力などの局所的周囲圧力未満の圧力を指す。多くの場合、局所的周囲圧力はまた、組織部位が位置する大気圧であり得る。代替的に、圧力は、組織部位における組織に関連する静水圧未満であり得る。別途指示のない限り、本明細書に記載されている圧力の値は、ゲージ圧である。陰圧の増加についての言及は、典型的には、絶対圧力の減少を指し、陰圧の減少は、典型的には、絶対圧力の増加を指す。陰圧源１０２によって提供される陰圧の量及び性質は、治療要件に応じて変化してもよいが、圧力は一般的に、－５ｍｍＨｇ（－６６７Ｐａ）～－５００ｍｍＨｇ（－６６．７ｋＰａ）の低真空（rough vacuum）とも一般的に称される低い真空（low vacuum）である。一般的な療法範囲は、－５０ｍｍＨｇ（－６．７ｋＰａ）～－３００ｍｍＨｇ（－３９．９ｋＰａ）の間である。
【0027】
組織インタフェース１０８は、一般的に、組織部位に部分的又は完全に接触するように適合されてもよい。組織インタフェース１０８は多くの形態をとってもよく、実施されている処置のタイプ、又は組織部位の性質及びサイズなどの様々な要因に応じて、多くのサイズ、形状、又は厚さを有してもよい。例えば、組織インタフェース１０８のサイズ及び形状は、深い不規則な形状の組織部位の輪郭に適合されてもよい。組織インタフェース１０８の面のうちのいずれか又は全ては、凹凸のプロファイル、粗いプロファイル、又はぎざぎざのプロファイルを有し得る。
【0028】
いくつかの実施形態では、組織インタフェース１０８は、マニホールドを備えてもよく、又はこれから本質的になってもよい。この文脈でのマニホールドは、圧力下で組織インタフェース１０８にわたって、流体を収集又は分配するための手段を備えてもよく、又はこれから本質的になってもよい。例えば、マニホールドは、源から陰圧を受け取る、及び複数の開口を介して組織インタフェース１０８にわたって陰圧を分配するように適合されてもよく、これは、組織部位にわたって流体を収集し流体を源に向けて引き込む効果を有し得る。いくつかの実施形態では、流体経路は逆にされてもよく、又は二次流体経路は、滴下用溶液の源からの流体などの流体を組織部位にわたって送達することを容易にするために提供されてもよい。
【0029】
いくつかの例示的実施形態では、マニホールドは、流体の分配又は収集を改善するために相互接続され得る複数の経路を備え得る。いくつかの例示的実施形態では、マニホールドは、相互接続された流体経路を有する多孔質材料を備えてもよい、又はこのような多孔質材料から本質的になってもよい。相互接続された流体経路（例えば、チャネル）を形成するように適合させることが可能な好適な多孔質材料の例としては、網状発泡体などの連続気泡発泡体を含めた、気泡発泡体、多孔質組織集合体、並びに、細孔、縁部、及び／又は壁部を一般的に含むガーゼ又はフェルトマットなどの他の多孔質材料が挙げられ得る。液体、ゲル、及び他の発泡体はまた、開口及び流体通路を含んでよく、又はこれらを含むように硬化してもよい。いくつかの実施形態では、マニホールドは、追加的又は代替的に、相互接続された流体経路を形成する突起を備えてもよい。例えば、マニホールドは、相互接続された流体通路を画定する表面突起を設けるように成形され得る。
【0030】
いくつかの実施形態では、組織インタフェース１０８は、所定の治療の必要性に応じて変化し得る細孔サイズ及び自由体積を有する網状発泡体を備えてもよい、又は本質的に網状発泡体から構成されてもよい。例えば、少なくとも９０％の自由容積を有する網状発泡体は、多くの治療用途に好適であり得るものであり、４００～６００マイクロメートルの範囲の平均細孔サイズ（１インチ当たり４０～５０個の細孔）を有する発泡体は、一部のタイプの治療に特に好適であり得る。組織インタフェース１０８の引張強度はまた、処方された治療の必要性に従って変化し得る。例えば、発泡体の引張強度は、局所治療溶液の滴下のために増加してもよい。組織インタフェース１０８の２５％圧縮荷重たわみは、平方インチ当たり少なくとも０．３５ポンドであってもよく、６５％圧縮荷重たわみは、平方インチ当たり少なくとも０．４３ポンドであってもよい。いくつかの実施形態では、組織インタフェース１０８の引張強度は、平方インチ当たり少なくとも１０ポンドであってもよい。組織インタフェース１０８は、インチ当たり少なくとも２．５ポンドの引裂強度を有し得る。一部の実施形態では、組織インタフェースは、ポリエステル又はポリエーテルなどのポリオール、トルエンジイソシアネートなどのイソシアネート、並びにアミン及びスズ化合物などの重合調節剤から構成される、発泡体であり得る。いくつかの例では、組織インタフェース１０８は、Ｋｉｎｅｔｉｃ Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．（Ｓａｎ Ａｎｔｏｎｉｏ，Ｔｅｘａｓ）からいずれも入手可能な、ＧＲＡＮＵＦＯＡＭ（商標）ドレッシング又はＶ．Ａ．Ｃ．ＶＥＲＡＦＬＯ（商標）ドレッシングに見られるような網状のポリウレタン発泡体であってもよい。
【0031】
組織インタフェース１０８の厚さはまた、処方された治療の必要性に応じて変化し得る。例えば、組織インタフェースの厚さを減少させて、末梢組織への張力を低減することができる。組織インタフェース１０８の厚さはまた、組織インタフェース１０８の適合性に影響を及ぼすことができる。いくつかの実施形態では、約５ミリメートル～１０ミリメートルの範囲の厚さが好適であり得る。他の実施形態では、組織インタフェース１０８は、最大約３２ｍｍの厚さを有することができる。
【0032】
組織インタフェース１０８は、疎水性又は親水性のいずれかであり得る。組織インタフェース１０８が親水性であり得る例では、組織インタフェース１０８はまた、陰圧を組織部位に分配し続けつつ、流体を組織部位から離れるように吸い上げることができる。組織インタフェース１０８の吸い上げ特性は、毛細管流又は他の吸い上げ機構によって流体を組織部位から離れるように引き寄せることができる。好適であり得る親水性材料の一例は、Ｋｉｎｅｔｉｃ Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．（Ｓａｎ Ａｎｔｏｎｉｏ，Ｔｅｘａｓ）から入手可能なＶ．Ａ．Ｃ．ＷＨＩＴＥＦＯＡＭ（商標）ドレッシングなどのポリビニルアルコールの連続気泡発泡体である。他の親水性発泡体は、ポリエーテルから作製されたものを含み得る。親水性特徴を呈し得る他の発泡体は、親水性を付与するように処理又はコーティングされた疎水性発泡体を含む。
【0033】
組織インタフェース１０８は、封止された療法環境内の圧力が低減したときに、組織部位における肉芽形成を更に促進し得る。例えば、組織境界面１０８の表面のいくらか又は全てが、平坦でない、粗い、又はギザギザしたプロファイルを有してもよく、これにより、組織境界面１０８を通して陰圧が適用された場合に、組織部位において微小歪み（microstrain）及び応力が誘起され得る。
【0034】
いくつかの実施形態では、組織インタフェース１０８は、生体吸収性材料から構築され得る。好適な生体吸収性材料は、ポリ乳酸（ＰＬＡ）とポリグリコール酸（ＰＧＡ）とのポリマーブレンドを含み得るが、これに限定されない。ポリマーブレンドはまた、限定するものではないが、ポリカーボネート、ポリフマレート、及びカプロラクトン（capralactone）をも含み得る。組織インタフェース１０８は、新しい細胞成長のためのスキャフォールドとして更に機能してもよく、又はスキャフォールド材料は、細胞成長を促進するために、組織インタフェース１０８と共に使用されてもよい。スキャフォールドは、一般に、細胞の成長又は組織の形成を強化又は促進するために使用される物質又は構造体、例えば、細胞成長のためのテンプレートを提供する３次元多孔質構造体などである。スキャフォールド材料の例示的な例としては、リン酸カルシウム、コラーゲン、ＰＬＡ／ＰＧＡ、コーラル（ｃｏｒａｌ）ヒドロキシアパタイト、カーボネート、又は、加工された同種移植片材料が挙げられる。
【0035】
いくつかの実施形態では、カバー１１０は、細菌に対する障壁、及び物理的外傷からの保護を提供し得る。カバー１１０はまた、蒸発損失を低減することができ、２つの構成要素間又は２つの環境間の流体封止、例えば、療法環境と局所的外部環境との間の流体封止などを提供することができる材料から構築され得る。カバー１１０は、例えば、組織部位において所与の陰圧源の陰圧を維持するのに適切な封止を提供することができるエラストマーのフィルム又は膜を含んでもよく、又はこれからなってもよい。カバー１１０は、いくつかの用途において、高い水蒸気透過率（moisture-vapor transmission rate、ＭＶＴＲ）を有し得る。例えば、ＭＶＴＲは、いくつかの実施形態では、３８℃及び相対湿度（ＲＨ）１０％において、ＡＳＴＭ Ｅ９６／Ｅ９６ＭのＵｐｒｉｇｈｔ Ｃｕｐ Ｍｅｔｈｏｄによる直立カップ法を使用して測定された際、２４時間当たり少なくとも２５０グラム／平方メートルであり得る。いくつかの実施形態では、２４時間当たり最大５，０００グラム／平方メートルのＭＶＴＲが、有効な通気性及び機械的特性を提供し得る。
【0036】
いくつかの例示的な実施形態では、カバー１１０は、水蒸気に透過性であるが液体に不透過性である、ポリウレタンフィルムなどのポリマードレープであってもよい。このようなドレープは、典型的には、２５～５０マイクロメートルの範囲の厚さを有する。透過性材料については、透過性は、概して、所望の陰圧を維持できる程度に低くすべきである。カバー１１０は、例えば、以下の材料のうちの１つ以上を含んでもよい。親水性ポリウレタンなどのポリウレタン（ＰＵ）、セルロース誘導体、親水性ポリアミド、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、親水性アクリル、親水性シリコーンエラストマーなどのシリコーン、天然ゴム、ポリイソプレン、スチレンブタジエンゴム、クロロプレンゴム、ポリブタジエン、ニトリルゴム、ブチルゴム、エチレンプロピレンゴム、エチレンプロピレンジエンモノマー、クロロスルホン化ポリエチレン、多硫化ゴム、エチレン酢酸ビニル（ＥＶＡ）、コポリエステル、及びポリエーテルブロックポリミドコポリマー。そのような材料は、例えば、３Ｍ Ｃｏｍｐａｎｙ（Ｍｉｎｎｅａｐｏｌｉｓ Ｍｉｎｎｅｓｏｔａ）から市販のＴｅｇａｄｅｒｍ（登録商標）ドレープ、Ａｖｅｒｙ Ｄｅｎｎｉｓｏｎ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ（Ｐａｓａｄｅｎａ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）から市販のポリウレタン（ＰＵ）ドレープ、例えばＡｒｋｅｍａ Ｓ．Ａ．（Ｃｏｌｏｍｂｅｓ，Ｆｒａｎｃｅ）製のポリエーテルブロックポリアミドコポリマー（ＰＥＢＡＸ）、並びに、Ｅｘｐｏｐａｃｋ Ａｄｖａｎｃｅｄ Ｃｏａｔｉｎｇｓ（Ｗｒｅｘｈａｍ，Ｕｎｉｔｅｄ Ｋｉｎｇｄｏｍ）から市販のＩｎｓｐｉｒｅ ２３０１及びＩｎｓｐｉｒｅ ２３２７ポリウレタンフィルム、として市販されている。いくつかの実施形態では、カバー１１０は、２６００ｇ／ｍ２／２４時間のＭＶＴＲ（直立カップ法）及び約３０マイクロメートルの厚さを有するＩＮＳＰＩＲＥ２３０１を含み得る。
【0037】
取り付けデバイスは、カバー１１０を、無傷の表皮、ガスケット、又は別のカバーなどの取り付け面に取り付けるために使用されてもよい。取り付けデバイスは、多くの形態を取り得る。例えば、取り付けデバイスは、カバー１１０を組織部位の周りの表皮に接合するように構成された医学的に許容可能な感圧接着剤であってもよい。いくつかの実施形態では、例えば、カバー１１０の一部又は全ては、約２５～６５グラム／平方メートル（ｇ．ｓ．ｍ．）のコーティング重量を有し得るアクリル接着剤などの接着剤でコーティングされてもよい。いくつかの実施形態では、より厚い接着剤、又は接着剤の組み合わせが、シールを改善し漏れを低減するために適用されてもよい。取り付けデバイスの他の例示的な実施形態は、両面テープ、糊、ヒドロコロイド、ヒドロゲル、シリコーンゲル、又はオルガノゲルを含み得る。
【0038】
いくつかの実施形態では、ドレッシングインタフェース１２０などのドレッシングインタフェースは、陰圧源１０２をドレッシング１０４に結合することを容易にすることができる。陰圧源１０２によって提供される陰圧は、陰圧送達導管１３０を通じて、陰圧コネクタ（図示せず）に送達され得、陰圧コネクタは、ドレッシングインタフェース１２０と流体連通するように配置されるようになっている第１の端部と、陰圧送達導管１３０に流体的に結合されるようになっている第２の端部とを有する。いくつかの実施形態では、陰圧コネクタ又は陰圧インタフェースなどのコネクタは、コネクタによって患者にかかる圧覚点を低減するように、実質的に薄型であってもよい。いくつかの実施形態では、コネクタは、実質的に剛性であってもよい。更に別の例示的な実施形態では、コネクタは、例えば、ＫＣＩ（Ｓａｎ Ａｎｔｏｎｉｏ，Ｔｅｘａｓ）から入手可能なＴ．Ｒ．Ａ．Ｃ．（登録商標）パッド又はＳｅｎｓａＴ．Ｒ．Ａ．Ｃ．（登録商標）パッドなどの半剛性であってもよい。ドレッシングインタフェース１２０は、コネクタ及び陰圧送達導管１３０と協働して、カバー１１０の内部及び組織インタフェース１０８内に陰圧を送達する。
【0039】
コントローラ１１２などのコントローラは、治療システム１００の１つ以上の構成要素、例えば陰圧源１０２などを動作させるようにプログラムされたマイクロプロセッサ又はコンピュータであってもよい。いくつかの実施形態では、例えば、コントローラ１１２はマイクロコントローラであってもよく、これは一般的に、プロセッサコアと、治療システム１００の１つ以上の動作パラメータを直接又は間接的に制御するようにプログラムされたメモリと、を含む集積回路を備える。動作パラメータは、例えば、陰圧源１０２に適用される電力、陰圧源１０２によって生成される圧力、又は組織インタフェース１０８に分配される圧力を含み得る。コントローラ１１２はまた、好ましくは、フィードバック信号などの１つ以上の入力信号を受信するように構成されており、入力信号に基づいて１つ以上の動作パラメータを修正するようにプログラムされている。
【0040】
いくつかの実施形態では、コントローラ１１２は、第１のセンサ１１４などの１つ以上のセンサからデータを受信し処理することができる。コントローラ１１２はまた、組織インタフェース１０８に送達される圧力を管理するために、治療システム１００のうちの１つ以上の構成要素の動作を制御することができる。いくつかの実施形態では、コントローラ１１２は、所望の目標圧力を受け取るための入力を含み得、組織インタフェース１０８に適用される目標圧力の設定及び入力に関するデータを処理するように、プログラムされ得る。いくつかの例示的実施形態では、目標圧力は固定圧力値であってもよく、固定圧力値は、組織部位における療法に所望される目標陰圧として操作者によって設定され、次いで、コントローラ１１２に入力として提供される。目標圧力は、組織部位を形成する組織のタイプ、（存在する場合）傷害又は創傷のタイプ、患者の健康状態、及び主治医の選好に基づいて、組織部位に応じて変化してもよい。所望の目標圧力の選択後、コントローラ１１２は、目標圧力に基づいて、陰圧源１０２を１つ以上の制御モードで動作させることができ、組織インタフェース１０８における目標圧力を維持するために、１つ以上のセンサからフィードバックを受信することができる。
【0041】
第１のセンサ１１４及び第２のセンサ１１６などのセンサは、一般的に、当該技術分野において、物理的現象又は特性を検出又は測定するように動作可能な任意の装置として知られており、一般的に、検出又は測定された現象又は特性を示す信号を提供する。例えば、第１のセンサ１１４及び第２のセンサ１１６は、治療システム１００の１つ以上の動作パラメータを測定するように構成され得る。いくつかの実施形態では、第１のセンサ１１４は、空気通路内の圧力を測定し、測定値を、測定された圧力を示す信号に変換するように構成されたトランスデューサであってもよい。いくつかの実施形態では、例えば、第１のセンサ１１４は、ピエゾ抵抗型歪みゲージであってもよい。いくつかの実施形態では、第２のセンサ１１６は、陰圧源１０２の動作パラメータ、例えば電圧又は電流などを任意選択的に測定することができる。好ましくは、第１のセンサ１１４及び第２のセンサ１１６からの信号は、コントローラ１１２への入力信号として好適であるが、いくつかの実施形態では、ある信号調整が適切であり得る。例えば、信号は、信号がコントローラ１１２によって処理され得る前に、フィルタリング又は増幅される必要があり得る。典型的には、信号は、電気信号であるが、光信号などの他の形態で表されてもよい。
【0042】
溶液源１１８はまた、滴下注入療法用溶液を提供することができる容器、キャニスタ、パウチ、バッグ、又は他の貯留構成要素を表すことができる。溶液の組成は、指示された療法に応じて変化してもよいが、いくつかの処方に好適であり得る溶液の例としては、次亜塩素酸塩系溶液、硝酸銀（０．５％）、イオウ系溶液、ビグアニド類、カチオン性溶液、及び等張溶液が挙げられる。いくつかの処方に好適であり得る治療溶液の例としては、次亜塩素酸塩系溶液、硝酸銀（０．５％）、イオウ系溶液、ビグアニド類、カチオン性溶液、及び等張溶液が挙げられる。一例示的実施形態では、溶液源１１８は、溶液用の貯蔵構成要素と、Ｋｉｎｅｔｉｃ Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．（Ｓａｎ Ａｎｔｏｎｉｏ，Ｔｅｘａｓ）から入手可能なＶ．Ａ．Ｃ．ＶｅｒａＬｉｎｋ（商標）カセットなどの貯蔵構成要素を保持し溶液を組織部位に送達する別個のカセットとを含んでもよい。
【0043】
容器１０６は、組織部位から引き出された滲出液及び他の流体を管理するために使用され得る容器、キャニスタ、パウチ、又は他の貯蔵構成要素を表してもよい。多くの環境では、剛性の容器が、流体の収集、貯蔵、及び廃棄のために好ましい又は必要とされることがある。他の環境では、流体は、剛性の容器に貯留されずに適切に廃棄される場合もあり、再使用可能な容器であれば、陰圧療法に関連する廃棄物及びコストを低減することができる。いくつかの実施形態では、容器１０６は、収集チャンバと、収集チャンバに流体的に結合された第１の入口と、収集チャンバに流体的に結合され、陰圧源から陰圧を受けるように適合された第１の出口と、を有するキャニスタを備えてもよい。いくつかの実施形態では、第１の流体導体は、例えば、ドレッシングインタフェース１２０によって第１の入口と組織インタフェース１０８との間に流体的に結合された陰圧送達導管１３０などの第１の部材と、例えば、第１の出口と陰圧源との間に流体的に結合された導管１２８などの第２の部材とを備えてもよく、第１の導体は、収集チャンバ内の陰圧を組織部位に提供するようになっている。
【0044】
治療システム１００はまた、例えば、調整器１２６などの流量調整器を備えてもよく、流量調整器は、周囲空気源に流体的に結合されて、周囲空気の制御された又は管理された流れを、ドレッシング１０４によって及び最終的には組織部位によって提供される封止治療環境に提供してもよい。いくつかの実施形態では、調整器１２６は、周囲流体の流れを制御して、封止治療環境から流体及び滲出液をパージしてもよい。いくつかの実施形態では、調整器１２６は、ドレッシングインタフェース１２０を介して、組織インタフェース１０８に流体的に結合されてもよい。調整器１２６は、組織インタフェース１０８を周囲空気源に流体的に結合するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、調整器１２６は、使用中に、調整器１２６を通って流れる空気が偶発的な閉塞の影響を受けにくいように、ドレッシング１０４に近接するのではなく、治療システム１００内に配設されてもよい。いくつかの実施形態では、調整器１２６は、使用中に調整器１２６が閉塞される可能性が低い、容器１０６に近接した及び／又は周囲空気源に近接した場所に配置されてもよい。
【0045】
図２は、いくつかの実施形態に関連し得る更なる詳細を示す、図１の治療システムの例示的な実施形態の概略図である。治療システム１００のいくつかの構成要素は、療法をさらに容易にするセンサ、処理ユニット、アラームインジケータ、メモリ、データベース、ソフトウェア、表示デバイス、又はユーザインタフェースなどの他の構成要素内に収容されてもよく、又はこれらと共に使用されてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、陰圧源１０２は、コントローラ１１２、溶液源１１８、及び他の構成要素と組み合わせて、治療ユニット２００などの治療ユニットにしてもよい。治療ユニット２００は、例えば、Ｋｉｎｅｔｉｃ Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．（Ｓａｎ Ａｎｔｏｎｉｏ，Ｔｅｘａｓ）から入手可能なＶ．Ａ．Ｃ．ＵＬＴＡ（商標）治療ユニットであってもよい。
【0046】
動作中、組織インタフェース１０８は、組織部位２０２などの組織部位内に、組織部位を覆って、組織部位上に、又は別様に組織部位に近接して配置されてもよい。例えば、組織部位２０２が創傷である場合、組織インタフェース１０８は、部分的若しくは完全に創傷を塞いでもよく、又は、創傷の上に配置されてもよい。図２の例では、組織部位２０２は、表皮２０４、又は一般的には皮膚、及び真皮２０６を通って延び、皮下組織、又は皮下組織２０８に達する。治療システム１００を用いて、任意の深さの創傷に加え、開放創、切開創、又は他の組織部位を含む多くの異なる種類の創傷を治療することができる。組織部位２０２の治療は、滲出液又は腹水などの、組織部位２０２から生じる流体、又は抗菌溶液などの、組織部位２０２を洗浄又は治療するためにドレッシングの中に滴下される流体の除去を含んでもよい。
【0047】
カバー１１０は組織インタフェース１０８の上に配置されてもよく、取り付けデバイス２１０が、カバー１１０を組織部位２０２の近くの取り付け面に封止することができる。例えば、カバー１１０は、組織部位２０２の周辺の無傷の表皮に封止されてもよい。したがって、ドレッシング１０４は、実質的に外部環境から隔離された、組織部位２０２に近接する封止治療環境を提供することができ、治療ユニット２００は、封止治療環境における圧力を低下させることができる。封止された療法環境において組織インタフェース１０８を介して組織部位２０２全体に適用された陰圧は、マクロ歪み及び微小歪みを組織部位２０２において誘発することができ、また滲出液及び他の流体を組織部位２０２から除去することができ、滲出液及び他の流体は、容器１０６内に収集され得る。いくつかの実施形態では、カバーは、第１の端部２２０及び第２の端部２２４を備えてもよい。第１の端部２２０及び第２の端部２２４は、カバー１１０上で互いに間隔が空いていてもよい。いくつかの実施形態では、第１の端部２２０及び第２の端部２２４は、カバー１１０の最大範囲の対向位置を表してもよい。他の実施形態では、第１の端部２２０及び第２の端部２２４は、互いに近接していてもよい。カバー１１０はまた、１つ以上の開口部、開口、又は孔を有してもよい。例えば、カバーは、第１の端部２２０に配設された第１の孔２１８と、第２の端部２２４に配設された第２の孔２２２とを有してもよい。いくつかの実施形態では、第１の孔２１８及び第２の孔２２２は、依然として組織インタフェース１０８に流体的に結合されることが可能でありながら、第１の孔２１８と第２の孔２２２との間の距離を最大化するように位置付けられてもよい。他の実施形態では、第１の孔２１８と第２の孔２２２とは、互いに近接していてもよく、又は隣接していてもよい。第１の孔２１８及び第２の孔２２２のそれぞれは、有効直径を有してもよい。物体の有効直径とは、その物体と同じ面積を有する円の直径のことである。例えば、一辺が２ｍｍの正方形は、２．２５ｍｍの有効直径を有し得る。
【0048】
ドレッシングインタフェース１２０は、カバー１１０に結合され、治療ユニット２００を組織インタフェース１０８に流体的に結合し得る。いくつかの実施形態では、治療ユニット２００は、ドレッシングインタフェース１２０によって同じドレッシング１０４上の２つの異なる位置に流体的に結合されてもよい。例えば、陰圧源１０２は、第１の位置で組織インタフェース１０８に流体的に結合されてもよく、一方、溶液源１１８は、第２の位置で組織インタフェース１０８に流体的に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、ドレッシングインタフェース１２０は、２つ以上の流体継手を含んでもよい。例えば、ドレッシングインタフェース１２０は、第１のブリッジ２１２及び第２のブリッジ２１４を備えてもよい。第１のブリッジ２１２は、陰圧送達導管１３０を介して治療ユニット２００をドレッシング１０４に流体的に結合することができる。第２のブリッジ２１４は、滴下注入送達導管１４０を介して治療ユニット２００をドレッシング１０４に流体的に結合することができる。いくつかの実施形態では、第１のブリッジ２１２は、第１の孔２１８に隣接してカバー１１０に結合されてもよく、第２のブリッジ２１４は、第２の孔２２２に隣接してカバー１１０に結合されてもよい。第１のブリッジ２１２及び第２のブリッジ２１４は、それぞれ、第１の孔２１８及び第２の孔２２２を介して組織インタフェース１０８と流体連通するようになっていてもよい。概して、第１のブリッジ２１２及び第２のブリッジ２１４は、実質的に平坦かつ可撓性であってもよく、陰圧送達導管１３０と組織インタフェース１０８との間の流体経路又は滴下注入送達導管１４０と組織インタフェース１０８との間の流体経路を閉塞又は遮断することなく、圧縮可能であってもよい。
【0049】
図３は、ドレッシングインタフェース１２０のいくつかの例示的な実施形態と関連し得る更なる詳細を示す概略図である。第１のブリッジ２１２及び第２のブリッジ２１４は、独立して組織インタフェース１０８に流体的に結合されるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、第１のブリッジ２１２及び第２のブリッジ２１４は、第１の端部から第２の端部まで延びている長さを有してもよい。例えば、第１のブリッジ２１２は、第１の端部３０１及び第２の端部３０２を有してもよい。第１の端部３０１は、組織インタフェース１０８に流体的に結合されるように構成されてもよく、第２の端部３０２は、第１のブリッジ導管３０４などの少なくとも１つの導管に流体的に結合されるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、第１のブリッジ２１２は、第１の端部３０１に配置された第１のアプリケータ３０６などのアプリケータ部分と、第１のアプリケータ３０６から第２の端部３０２まで延びている第１の細長部材３０７とを備えてもよい。いくつかの実施形態では、第１のアプリケータ３０６と第１の細長部材３０７とは、一体であってもよい。他の実施形態では、第１のアプリケータ３０６と第１の細長部材３０７とは、別個の構成要素として形成され、第１のブリッジ２１２を形成するために互いに結合されてもよい。第１のアプリケータ３０６は、第１のブリッジ２１２を組織インタフェース１０８に流体的に結合し得る。第１のアプリケータ３０６は、カバー１１０の第１の孔２１８を介して組織インタフェース１０８に流体的に結合されるように構成され得る。第１のアプリケータ３０６は、組織インタフェース１０８のサイズ及び性質に応じて、組織インタフェース１０８に治療を施すのに適した円形、卵形、楕円形、又は他の丸い形状であってもよい。他の実施形態では、第１のアプリケータ３０６は、多角形、正方形、長方形、三角形、又は不定形の形状を有してもよい。第１のアプリケータ３０６は、第１の孔２１８の有効直径よりも大きい有効直径を有し得る。
【0050】
第１の細長部材３０７は、その幅よりも大きい長さを有する略矩形の本体を備えることができる。いくつかの実施形態では、第１の細長部材３０７の長さは、所望の治療によって決定されてもよい。例えば、第１の細長部材３０７の長さは、患者の膝を治療するためよりも患者の足を治療するための方が、長くてもよい。いくつかの実施形態では、第１の細長部材３０７の長さは、約２０ｃｍ～約６０ｃｍであってもよい。いくつかの実施形態では、第１の細長部材３０７の長さは、第１の細長部材３０７の幅の１０倍であってもよい。
【0051】
いくつかの実施形態では、第１の細長部材３０７の幅は、組織部位２０２から除去される流体の量によって決定されてもよい。例えば、第１の細長部材３０７の幅は、低粘度を有するより少量の流体を除去するとき、より小さくてもよい。他の実施形態では、第１の細長部材３０７の幅は、高粘度を有するより多量の流体を除去するためには、より大きい必要があり得る。いくつかの実施形態では、第１の細長部材３０７の幅は、約１ｃｍ～約５ｃｍであってもよい。いくつかの実施形態では、第１の細長部材３０７の幅は、第１のアプリケータ３０６の有効直径未満であってもよい。他の実施形態では、第１の細長部材３０７の幅は、第１のアプリケータ３０６の有効直径以上であってもよい。第１の細長部材３０７の幅の中心は、第１のアプリケータ３０６の直径と位置合わせされてもよい。他の実施形態では、第１の細長部材３０７の幅の中心は、第１のアプリケータ３０６の直径からオフセットされていてもよい。
【0052】
いくつかの実施形態では、第１のブリッジ２１２は、第１の端部３０１から第２の端部３０２まで延びている第１の流体経路３０８を備えてもよい。第１の流体経路３０８は、第１の流体経路３０８内に突出する、可撓性突起、可撓性スタンドオフ、又は独立気泡などの複数の特徴部を備えてもよい。例えば、第１のブリッジ２１２は、第１の流体経路３０８内に突出する、第１のブリッジ２１２の全長にわたって、かつその長さに沿って配設された第１の複数の特徴部３１０を備えてもよい。いくつかの実施形態では、第１の複数の特徴部３１０は、第１のブリッジ２１２の第１の細長部材３０７及び第１のアプリケータ３０６内に配置されてもよい。他の実施形態では、第１の複数の特徴部３１０は、第１のブリッジ２１２の第１の細長部材３０７のみに配置されてもよい。いくつかの実施形態では、第１の複数の特徴部３１０は、半球形、円錐形、円筒形、長方形、卵形、又は測地線形状のうちのいずれか１つである体積形状を有してもよい。
【0053】
いくつかの実施形態では、第２のブリッジ２１４は、第１の端部３１２及び第２の端部３１３を備えてもよい。第１の端部３１２は、組織インタフェース１０８に流体的に結合されるように構成されてもよく、第２の端部３１３は、第２のブリッジ導管３１４及び滴下注入導管３１６などの少なくとも２つの導管に流体的に結合されるように構成されてもよい。他の実施形態では、第２の端部３１３は、多管腔導管などの１つの導管に流体的に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、第２のブリッジ２１４は、第１の端部３１２に配置された第２のアプリケータ３１８などのアプリケータ部分と、第２のアプリケータ３１８から第２の端部３１３まで延びている第２の細長部材３１９とを備えてもよい。いくつかの実施形態では、第２のアプリケータ３１８と第２の細長部材３１９とは、一体であってもよい。他の実施形態では、第２のアプリケータ３１８と第２の細長部材３１９とは、別個の構成要素として形成され、第２のブリッジ２１４を形成するために互いに結合されてもよい。第２のアプリケータ３１８は、第２のブリッジ２１４を組織インタフェース１０８に流体的に結合し得る。第２のアプリケータ３１８は、カバー１１０の第２の孔２２２を介して組織インタフェース１０８に流体的に結合されるように構成され得る。第２のアプリケータ３１８は、組織インタフェース１０８のサイズ及び性質に応じて、組織インタフェース１０８に治療を施すのに適した円形、卵形、楕円形、又は他の丸い形状であってもよい。他の実施形態では、第２のアプリケータ３１８は、多角形、正方形、長方形、三角形、又は不定形の形状を有してもよい。第２のアプリケータ３１８は、第２の孔２２２の有効直径よりも大きい有効直径を有し得る。
【0054】
第２の細長部材３１９は、その幅よりも大きい長さを有する略矩形の本体を備えることができる。いくつかの実施形態では、第２の細長部材３１９の長さは、所望の治療によって決定されてもよい。例えば、第２の細長部材３１９の長さは、患者の膝を治療するためよりも患者の足を治療するための方が、長くてもよい。いくつかの実施形態では、第２の細長部材３１９の長さは、約２０ｃｍ～約６０ｃｍであってもよい。いくつかの実施形態では、第２の細長部材３１９の長さは、第２の細長部材３１９の幅の１０倍であってもよい。
【0055】
いくつかの実施形態では、第２の細長部材３１９の幅は、組織部位２０２から除去される流体の量によって決定されてもよい。例えば、第２の細長部材３１９の幅は、低粘度を有するより少量の流体を除去するとき、より小さくてもよい。他の実施形態では、第２の細長部材３１９の幅は、高粘度を有するより多量の流体を除去するためには、より大きい必要があり得る。いくつかの実施形態では、第２の細長部材３１９の幅は、約１ｃｍ～約５ｃｍであってもよい。いくつかの実施形態では、第２の細長部材３１９の幅は、第２のアプリケータ３１８の有効直径未満であってもよい。他の実施形態では、第２の細長部材３１９の幅は、第２のアプリケータ３１８の有効直径以上であってもよい。第２の細長部材３１９の幅の中心は、第２のアプリケータ３１８の直径と位置合わせされてもよい。他の実施形態では、第２の細長部材３１９の幅の中心は、第２のアプリケータ３１８の直径からオフセットされていてもよい。
【0056】
いくつかの実施形態では、第２のブリッジ２１４は、第１の障壁３２６及び第２の障壁３２８などの少なくとも２つの障壁又は壁を備えてもよい。第１の障壁３２６及び第２の障壁３２８は、第２の細長部材３１９内に配設され、第１の端部３１２から第２のアプリケータ３１８内に延びていてもよい。いくつかの実施形態では、第１の障壁３２６及び第２の障壁３２８は、第２の端部３１３まで延びていてもよい。
【0057】
いくつかの実施形態では、第２のブリッジ２１４は、それぞれが第１の端部３１２から第２の端部３１３に向かって延びている、第２の流体経路３２０、第３の流体経路３２２、及び第４の流体経路３２４を備えてもよい。第２の流体経路３２０は、第１の障壁３２６と第２の障壁３２８との間に形成され得る。第３の流体経路３２２及び第４の流体経路３２４は、第２の流体経路３２０の外側に形成されてもよい。例えば、第３の流体経路３２２は、第１の障壁３２６と第２の細長部材３１９の外側縁部との間に配設されてもよく、第４の流体経路３２４は、第２の障壁３２８と第２の細長部材３１９の対向する外側縁部との間に配設されてもよい。いくつかの実施形態では、第２の流体経路３２０、第３の流体経路３２２、及び第４の流体経路３２４のそれぞれは、第２の細長部材３１９を通って第２のアプリケータ３１８内に延びていてもよい。他の実施形態では、第２の流体経路３２０、第３の流体経路３２２、及び第４の流体経路３２４は、第２の細長部材３１９を通って最大で第２のアプリケータ３１８まで延びていてもよい。いくつかの実施形態では、第２の流体経路３２０、第３の流体経路３２２、及び第４の流体経路３２４は、第２のアプリケータ３１８内で互いに流体的に結合されてもよい。他の実施形態では、第２の流体経路３２０、第３の流体経路３２２、及び第４の流体経路３２４は、第２のアプリケータ３１８内で互いに流体的に隔離されてもよい。
【0058】
いくつかの実施形態では、第２の流体経路３２０、第３の流体経路３２２、及び第４の流体経路３２４は、可撓性突起、可撓性スタンドオフ、又は第２の流体経路３２０、第３の流体経路３２２、及び第４の流体経路３２４内に突起した独立気泡などの複数の特徴部を備えてもよい。複数の特徴部は、第２のブリッジ２１４の全長にわたって、かつその長さに沿って配設されてもよい。例えば、第２のブリッジ２１４は、第２の流体経路３２０内に突出する第２の複数の特徴部３３０と、第３の流体経路３２２内に突出する第３の複数の特徴部３３２と、第４の流体経路３２４内に突出する第４の複数の特徴部３３４とを備えてもよい。いくつかの実施形態では、第２の複数の特徴部３３０、第３の複数の特徴部３３２、及び第４の複数の特徴部３３４は、第２のブリッジ２１４の第２の細長部材３１９のみに配置されてもよい。いくつかの実施形態では、第２の複数の特徴部３３０、第３の複数の特徴部３３２、及び第４の複数の特徴部３３４は、第２の細長部材３１９及び第２のアプリケータ３１８の一部に配置されてもよい。他の実施形態では、第２の複数の特徴部３３０、第３の複数の特徴部３３２、及び第４の複数の特徴部３３４は、第２のブリッジ２１４の第２の細長部材３１９及び第２のアプリケータ３１８内に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、第２の複数の特徴部３３０、第３の複数の特徴部３３２、及び第４の複数の特徴部３３４は、半球形、円錐形、円筒形、長方形、又は測地線形状のうちのいずれか１つである体積形状を有してもよい。
【0059】
いくつかの実施形態では、第１のブリッジ導管３０４は、陰圧コネクタ又は陰圧インタフェースなどのコネクタの使用を介して、第１のブリッジ２１２に流体的に結合されてもよい。例えば、陰圧コネクタが、第１のブリッジ２１２の第２の端部３０２に結合されて、第１の流体経路３０８から第１のブリッジ２１２の外部の環境への流体経路を設けることができる。第１のブリッジ導管３０４は、陰圧コネクタに結合されることができ、陰圧コネクタは、第１のブリッジ導管３０４の管腔を第１の流体経路３０８に流体的に結合することができる。他の実施形態では、第１の流体経路３０８は、第１のブリッジ導管３０４に直接結合されてもよい。例えば、第１のブリッジ導管３０４は、第１のブリッジ２１２の第２の端部３０２の中に挿入され、封止されてもよい。図３の例では、第１のブリッジ導管３０４は、第１のブリッジ２１２に直接溶接され、第１の流体経路３０８に流体的に結合されている。
【0060】
いくつかの実施形態では、第２のブリッジ導管３１４及び滴下注入導管３１６は、インタフェース３４２などのインタフェースパッドの使用を介して、第２のブリッジ２１４に流体的に結合されてもよい。図３の例では、インタフェース３４２は、第２のブリッジ導管３１４及び滴下注入導管３１６を第２のブリッジ２１４の第２の端部３１３に流体的に結合する。いくつかの実施形態では、インタフェース３４２は、第２の流体経路３２０を滴下注入導管３１６に流体的に結合してもよく、第３の流体経路３２２及び第４の流体経路３２４の両方を第２のブリッジ導管３１４に流体的に結合してもよい。いくつかの実施形態では、第２のブリッジ導管３１４は、多管腔導管であってもよく、インタフェース３４２は、その多管腔導管を、第３の流体経路３２２及び第４の流体経路３２４への流体結合のために必要な経路に分割してもよい。他の実施形態では、第２のブリッジ導管３１４は、第２のブリッジ２１４の第２の端部３１３に直接結合された多管腔導管であってもよい。そのような実施形態では、多管腔導管の少なくとも１つの管腔は、第３の流体経路３２２に結合されてもよく、多管腔導管の少なくとも１つの他の管腔は、第４の流体経路３２４に結合されてもよい。更に他の実施形態では、第２の流体経路３２０、第３の流体経路３２２、及び第４の流体経路３２４は、第２のブリッジ２１４の第２の端部３１３において、それら自体のそれぞれの導管に直接結合されてもよい。追加的に又は代替的に、第２のブリッジ導管３１４及び滴下注入導管３１６は、第２のブリッジ２１４内に直接溶接されてもよい。
【0061】
コネクタ３３６などのコネクタは、第１のブリッジ２１２及び第２のブリッジ２１４を治療ユニット２００に流体的に結合するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ３３６は、第１のブリッジ導管３０４を介して、第１のブリッジ２１２に流体的に結合されてもよい。コネクタ３３６は、第２のブリッジ導管３１４及び滴下注入導管３１６を介して第２のブリッジ２１４に流体的に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ３３６は、第１のブリッジ導管３０４、滴下注入導管３１６、及び第２のブリッジ導管３１４を、治療ユニット２００へ流体結合するための複数の独立した管腔を有する単体物体になるように統合するように構成されてもよい。
【0062】
いくつかの実施形態では、コネクタ３３６は、滴下注入送達導管１４０及び多管腔導管３３８を介して治療ユニット２００に流体的に結合されてもよい。コネクタ３３６は、第１のブリッジ導管３０４及び第２のブリッジ導管３１４を多管腔導管３３８に流体的に結合してもよい。いくつかの実施形態では、多管腔導管３３８は、陰圧送達導管１３０及び圧力感知導管１３４を含んでもよい。コネクタ３３６は、第１のブリッジ導管３０４を多管腔導管３３８内の陰圧送達導管１３０に流体的に結合してもよく、第２のブリッジ導管３１４を多管腔導管３３８内の圧力感知導管１３４に流体的に結合してもよい。いくつかの実施形態では、多管腔導管３３８は、治療ユニット２００内に収容された陰圧源１０２に流体的に結合され、陰圧経路を形成してもよい。多管腔導管３３８はまた、治療ユニット２００内に含まれる第１のセンサ１１４などの圧力センサに流体的に結合され、感知経路を形成してもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ３３６はまた、滴下注入導管３１６を滴下注入送達導管１４０に流体的に結合してもよい。滴下注入送達導管１４０は、治療ユニット２００内に収容された溶液源１１８に流体的に結合され、治療ユニット２００から第２のブリッジ２１４まで滴下注入経路を形成してもよい。他の実施形態では、滴下注入送達導管１４０は、第２のブリッジ２１４に直接流体結合するためにコネクタ３３６を通過してもよい。
【0063】
図４は、いくつかの実施形態に関連し得る更なる詳細を示す、第１のブリッジ２１２の底部の分割斜視図である。いくつかの実施形態では、第１のブリッジ２１２は、例えば、第１の層４０２などの上部層と、例えば、第２の層４０４などの底部層とを備えてもよい。第１の層４０２は、第１の層４０２の周囲で第２の層４０４に結合されて、第１のブリッジ２１２の第１の層４０２と第２の層４０４との間に、第１の封止空間４０６などの封止空間を形成し得る。第２の層４０４は、第１の封止空間４０６に面する内面と、第１の封止空間４０６とは反対側に面する外面とを有し得る。いくつかの実施形態では、第２の層４０４の外面は、組織インタフェース１０８、カバー１１０、及び組織部位２０２の周辺の損傷を受けていない表皮の少なくとも一部に接触するように構成され得る。第１の層４０２はまた、第１の封止空間４０６に面する内面と、第１の封止空間４０６とは反対側に面する外面とを有し得る。いくつかの実施形態では、第１の層４０２の外面は、周囲環境に露出されるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、第１の層４０２は、第１のブリッジ２１２の長さに沿って配設された第１の複数の特徴部３１０を含んでもよい。第１の複数の特徴部３１０は、第１の層４０２の内面から第１の封止空間４０６内に延びていてもよい。第２の層４０４は、第１の複数の特徴部３１０を覆ってもよい。第１の流体経路３０８は、第１の封止空間４０６内で、第１の層４０２と、第２の層４０４と、第１の複数の特徴部３１０との間に形成されてもよい。
【0064】
いくつかの実施形態では、第１のブリッジ２１２は、第１のブリッジ２１２に流体的に結合され、第２の端部３０２から延びているインタフェース４０７を含んでもよい。第１のブリッジ２１２及びインタフェース４０７は、実質的に平坦な外形を有してもよく、インタフェース４０７は、第１の流体経路３０８を、管又は第１のブリッジ導管３０４などの導管に流体的に結合するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、第１のブリッジ導管３０４は、陰圧を第１のブリッジ２１２に送達するための１つの管腔を備えてもよい。
【0065】
第１のブリッジ２１２はまた、第１の端部３０１において第２の層４０４に配設された開口４０８を含んでもよい。例えば、開口４０８は、第１のアプリケータ３０６の第２の層４０４に配設されてもよい。いくつかの実施形態では、第１のアプリケータ３０６内の第１の封止空間４０６の一部は、開口４０８によって露出されてもよい。開口４０８は、第１の封止空間４０６を別のデバイス又は物体に流体的に結合するように構成されてもよい。例えば、開口４０８は、第１の流体経路３０８を組織インタフェース１０８に流体的に結合してもよい。他の実施形態では、第１のアプリケータ３０６は、第２の層４０４の外面上に接着剤を備えてもよい。接着剤を用いて、第１のブリッジ２１２をドレッシング１０４のカバー１１０に接着してもよい。
【0066】
第１の複数の特徴部３１０は、可撓性突起、可撓性スタンドオフ、又は独立気泡４１２などの独立気泡を含んでもよい。独立気泡４１２の各々は、第１の層４０２の内面から延びている底部と、第２の層４０４に向かって第１の封止空間４０６内へ延びている上部とを有してもよい。第１のアプリケータ３０６内で、独立気泡４１２の上部は、第１の層４０２から開口４０８に向かって延びていてもよい。いくつかの実施形態では、独立気泡４１２の上部は、第２の層４０４と接触してもよい。その他の実施形態では、独立気泡４１２の上部が、第２の層４０４に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、第１のブリッジ２１２の複数の独立気泡４１２は、体積形状を有してもよい。例えば、独立気泡４１２は、半球形、円錐形、円筒形、正方形、長方形、又は測地線形状のうちのいずれか１つである形状を有してもよい。いくつかの例示的な実施形態では、第１の複数の特徴部３１０は、独立気泡４１２の上部に配置された突起又はノード（図示せず）を更に備えてもよい。
【0067】
他の実施形態では、独立気泡４１２は、第１のアプリケータ３０６内にのみ配設されてもよく、第１のブリッジ２１２の残りの部分は、独立気泡４１２の代わりに布地材料を収容してもよい。例えば、第１の流体経路３０８は、第１のブリッジ２１２の第１の層４０２と第２の層４０４との間に配設されたマニホールド層を含んでもよい。いくつかの実施形態では、マニホールド層は、網状発泡体、発泡体と布地との組み合わせ（Ｍｉｌｌｉｋｅｎ＆Ｃｏｍｐａｎｙ社製の各種織物など）、コーティング又は処理された発泡体（プラズマ処理など）、織物層、フェルト状網状発泡体、又は３Ｄスペーサ布地のうちの１つ以上を含んでもよい。追加的に又は代替的に、マニホールド層は、Ｂａｌｔｅｘ社製のテキスタイルなどの薄型３Ｄポリエステルテキスタイルを含むか又は本質的にそれからなってもよい。いくつかの実施形態では、マニホールド層は、約３ミリメートル～約８ミリメートルの厚さを有してもよい。
【0068】
図５は、図３のドレッシングインタフェース１２０の第２のブリッジ２１４の底部の分割斜視図である。第２のブリッジ２１４は、第１の層５０２及び第２の層５０４を備えてもよい。第１の層５０２は、第１の層５０２の周囲で第２の層５０４に結合されて、第２のブリッジ２１４内に第２の封止空間５０６などの封止空間を形成し得る。第２の層５０４は、第２の封止空間５０６に面する内面と、第２の封止空間５０６とは反対側に面する外面とを有し得る。いくつかの実施形態では、第２の層５０４の外面は、組織インタフェース１０８、カバー１１０、及び組織部位２０２の周辺の損傷を受けていない表皮の少なくとも一部に接触するように構成され得る。第１の層５０２はまた、第２の封止空間５０６に面する内面と、第２の封止空間５０６とは反対側に面する外面とを有し得る。いくつかの実施形態では、第１の層５０２の外面は、周囲環境に露出されるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、第１の層５０２は、第２のブリッジ２１４の長さに沿って配設された第２の複数の特徴部３３０、第３の複数の特徴部３３２、第４の複数の特徴部３３４を含んでもよい。第２の複数の特徴部３３０、第３の複数の特徴部３３２、及び第４の複数の特徴部３３４は、第１の層５０２の内面から第２の封止空間５０６内に延びていてもよい。第２の層５０４は、第２の複数の特徴部３３０、第３の複数の特徴部３３２、及び第４の複数の特徴部３３４を覆ってもよい。第２の流体経路３２０は、第２の封止空間５０６内で、第１の層５０２と、第２の層５０４と、第２の複数の特徴部３３０との間に形成されてもよく；第３の流体経路３２２は、第２の封止空間５０６内で、第１の層５０２と、第２の層５０４と、第３の複数の特徴部３３２との間に形成されてもよく；第４の流体経路３２４は、第２の封止空間５０６内で、第１の層５０２と、第２の層５０４と、第４の複数の特徴部３３４との間に形成されてもよい。
【0069】
いくつかの実施形態では、第２の流体経路３２０、第３の流体経路３２２、及び第４の流体経路３２４は、各経路間を封止することによって、第２の封止空間５０６内に並んで形成されてもよい。いくつかの実施形態では、第１の障壁３２６及び第２の障壁３２８は、第２の封止空間５０６を、第２のブリッジ２１４の第１の層５０２と第２の層５０４との間で、少なくとも３つの封止空間又は隔離された流体経路に分割してもよい。いくつかの実施形態では、第２の流体経路３２０は、第２の封止空間５０６内で、第１の障壁３２６と第２の障壁３２８との間にあってもよい。第３の流体経路３２２及び第４の流体経路３２４は、第２の封止空間５０６内で、第２の流体経路３２０の外側にあってもよい。例えば、第３の流体経路３２２は、第１の障壁３２６と、第１の層５０２の第１の部分と第２の層５０４との間に形成された第１のシール５１８などの第１のシールと、の間にあってもよい。第４の流体経路３２４は、第２の障壁３２８と、第１の層５０２の第２の部分と第２の層５０４との間に形成される、第２のシール５２０などの第２のシールと、の間に形成されてもよい。いくつかの実施形態では、第１のシール５１８及び第２のシール５２０は、第１の層５０２を第２の層５０４に溶接することによって形成されてもよい。他の実施形態では、第１の障壁３２６及び第２の障壁３２８は、第１の層５０２を第２の層５０４に溶接することによって形成されてもよい。
【0070】
いくつかの実施形態では、第２のブリッジ２１４は、第２のブリッジ２１４に流体的に結合され、第２の端部３１３から延びているインタフェース３４２を含んでもよい。第２のブリッジ２１４は、実質的に平坦な外形を有してもよく、インタフェース３４２は、第２のブリッジ２１４を少なくとも１つの管又は導管に流体的に結合するように構成されてもよい。例えば、インタフェース３４２は、第２のブリッジ２１４を第２のブリッジ導管３１４及び滴下注入導管３１６に流体的に結合するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、インタフェース３４２は、第２のブリッジ導管３１４を第３の流体経路３２２及び第４の流体経路３２４に流体的に結合し、感知経路の一部を形成してもよい。インタフェース３４２はまた、滴下注入流体の送達のために、滴下注入導管３１６を第２の流体経路３２０に流体的に結合してもよい。
【0071】
第２のブリッジ２１４はまた、第１の端部３０３において第２の層５０４に配設された開口５０８を含んでもよい。例えば、開口５０８は、第２のアプリケータ３１８の第２の層５０４に配設されてもよい。いくつかの実施形態では、第２のアプリケータ３１８内の第２の封止空間５０６の一部は、開口５０８によって露出されてもよい。開口５０８は、第２の封止空間５０６を別のデバイス又は物体に流体的に結合するように構成され得る。例えば、開口５０８は、第２の流体経路３２０、第３の流体経路３２２、及び第４の流体経路３２４を組織インタフェース１０８に流体的に結合することができる。いくつかの実施形態では、第１の障壁３２６及び第２の障壁３２８は、第２のアプリケータ３１８内に部分的にのみ延びていてもよいため、第１の障壁壁３２６及び第２の障壁３２８の端部が開口５０８によって露出される。そのような実施形態では、第２の流体経路３２０、第３の流体経路３２２、及び第４の流体経路３２４は、第２のアプリケータ３１８の第２の封止空間５０６と流体連通してもよく、組織インタフェース１０８と流体連通するようにすることができる。他の実施形態では、第１の障壁３２６及び第２の障壁３２８は、開口５０８を越えて延びていてもよい。他の実施形態では、第２のアプリケータ３１８は、第２の層５０４の外面上に接着剤を備えてもよい。接着剤を用いて、第２のブリッジ２１４をドレッシング１０４のカバー１１０に接着してもよい。
【0072】
第１のブリッジ２１２と同様に、第２の複数の特徴部３３０、第３の複数の特徴部３３２、及び第３の複数の特徴部３３２は、可撓性突起、可撓性スタンドオフ、又は独立気泡５１２などの独立気泡を含んでもよい。独立気泡５１２の各々は、第１の層５０２の内面から延びている底部と、第２の層５０４に向かって第２の封止空間５０６内へ延びている上部とを有してもよい。第２のアプリケータ３１８内で、独立気泡５１２の上部は、第１の層５０２から開口５０８に向かって延びていてもよい。いくつかの例示的な実施形態では、独立気泡５１２の上部は、第２の層５０４と接触してもよい。その他の実施形態では、独立気泡５１２の上部は、第２の層５０４に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、第２のブリッジ２１４の複数の独立気泡５１２は、体積形状を有してもよい。例えば、独立気泡５１２は、半球形、円錐形、円筒形、正方形、長方形、又は測地線形状のうちのいずれか１つである体積形状を有してもよい。いくつかの例示的な実施形態では、第２の複数の特徴部３３０、第３の複数の特徴部３３２、及び第３の複数の特徴部３３２は、独立気泡５１２の上部に配置された突起又はノード（図示せず）を含んでもよい。
【0073】
他の実施形態では、独立気泡５１２は、第２のアプリケータ３１８内にのみ配設されてもよく、第２のブリッジ２１４の残りの部分は、独立気泡５１２の代わりに布地材料を収容してもよい。例えば、第２の流体経路３２０、第３の流体経路３２２、及び第４の流体経路３２４は、第２のブリッジ２１４の第１の層５０２と第２の層５０４との間に配設されたマニホールド層を含んでもよい。いくつかの実施形態では、マニホールド層は、網状発泡体、発泡体と布地との組み合わせ（Ｍｉｌｌｉｋｅｎ＆Ｃｏｍｐａｎｙ社製の各種織物など）、コーティング又は処理された発泡体（プラズマ処理など）、織物層、フェルト状網状発泡体、又は３Ｄスペーサ布地のうちの１つ以上を含んでもよい。追加的に又は代替的に、マニホールド層は、Ｂａｌｔｅｘ社製のテキスタイルなどの薄型３Ｄポリエステルテキスタイルを含むか又は本質的にそれからなってもよい。いくつかの実施形態では、マニホールド層は、約３ミリメートル～約８ミリメートルの厚さを有してもよい。
【0074】
図６Ａは、いくつかの実施形態に関連し得る更なる詳細を示す、図５の線６Ａ－６Ａに沿って取られた第２のアプリケータ３１８の断面図を示す。いくつかの実施形態では、第１の障壁３２６及び第２の障壁３２８は、第２の封止空間５０６内に配置されてもよく、第２のアプリケータ３１８の少なくとも一部の中へ延びていてもよい。第２のアプリケータ３１８がカバー１１０に結合され、組織インタフェース１０８に流体的に結合される場合、第１の障壁３２６及び第２の障壁３２８は、第２のアプリケータ３１８内の第２の封止空間５０６を、第２の複数の特徴部３３０、第３の複数の特徴部３３２、及び第４の複数の特徴部３３４のそれぞれの少なくとも一部を備える３つの部分に分割し得る。いくつかの実施形態では、第２の複数の特徴部３３０、第３の複数の特徴部３３２、及び第４の複数の特徴部３３４は、独立気泡５１２を含んでいてもよい。第２のブリッジ２１４の第２のアプリケータ３１８に関して上述したように、独立気泡５１２の上部は、第１の層５０２から第２の層５０４の開口５０８に向かって延びていてもよい。いくつかの実施形態では、第２のアプリケータ３１８内にあり、開口５０８によって露出される独立気泡５１２は、組織インタフェース１０８と直接接触するようになされてもよい。開口５０８の外側の第２の封止空間５０６内では、独立気泡５１２は、第１の層５０２から延びている底部と、第２の層５０４に向かって第２の封止空間５０６内へ延びている上部とを有してもよい。
【0075】
図６Ｂは、いくつかの実施形態に関連し得る更なる詳細を示す、図５の線６Ｂ－６Ｂに沿って取られた第２のアプリケータ３１８の別の例の断面図である。いくつかの実施形態では、複数の独立気泡５１２は、第１の複数の独立気泡６００などの第１の複数の特徴部、及び第２の複数の独立気泡６０２を含んでもよい。第１の複数の独立気泡６００は、第２の層５０４から延びている底部と、第１の層５０２に向かって第２の封止空間５０６内へ延びている上部とを有してもよい。いくつかの実施形態では、第１の複数の独立気泡６００は、開口５０８の外側に配置されてもよい。第２の複数の独立気泡６０２は、第１の層５０２から延びている底部と、第２の層５０４の開口４０８に向かって延びている上部とを有し得る。いくつかの実施形態では、第２の複数の独立気泡６０２は、第２のアプリケータ３１８内に配設され、開口５０８によって露出されてもよい。いくつかの実施形態では、第２の複数の独立気泡６０２は、組織インタフェース１０８と直接接触するようになされてもよい。
【0076】
図６Ｃは、いくつかの実施形態に関連し得る更なる詳細を示す、図５の線６Ｃ－６Ｃに沿って取られた第２のアプリケータ３１８の別の例示的実施形態の断面図である。いくつかの実施形態では、第２のブリッジ２１４は、第２のアプリケータ３１８内に第２の複数の独立気泡６０２を含んでもよい。第２のアプリケータ３１８内の第２の複数の独立気泡６０２は、開口５０８によって露出され、組織インタフェース１０８と直接接触するようになされてもよい。いくつかの実施形態では、開口５０８の外側の第２の封止空間５０６の部分は、第１の複数の独立気泡６００及び第２の複数の独立気泡６０２の両方を含んでもよい。第２の封止空間５０６内で開口５０８の外側に配置された第１の複数の独立気泡６００は、第２の層５０４から延びている底部と、第１の層５０２に向かって第２の封止空間５０６内へ延びている上部とを有してもよい。第２の封止空間５０６内で開口５０８の外側に配置された第２の複数の独立気泡６０２は、第１の層５０２から延びている底部と、第２の層５０４に向かって第２の封止空間５０６内へ延びている上部とを有してもよい。いくつかの実施形態では、第２の封止空間５０６内かつ開口５０８の外側に配置される独立気泡５１２は、第１の複数の独立気泡６００からの独立気泡と、第２の複数の独立気泡６０２からの独立気泡との間で交互に配置されてもよい。
【0077】
他の実施形態では、第２のブリッジ２１４は、２組の複数の特徴部を備えてもよく、一方の組は、第１の層５０２の内面から延びており、他方の組は、第２の層５０４の内面から延びている。２組の複数の特徴部は、２組の独立気泡４１２を含み得る。２組の独立気泡４１２は、第１の層５０２から延びる独立気泡４１２の上部が、第２の層５０４から延びる独立気泡４１２の上部と整列するように、対向して整列されてもよい。いくつかの実施形態では、２組の複数の特徴部は、互いに係合して、第２のブリッジ２１４の高さを２倍にする。このような構成は、第２のブリッジ２１４の第２の流体経路３２０、第３の流体経路３２２、及び第４の流体経路３２４などの全ての流体経路に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、このような構成は、陰圧を使用して流体を送る流体経路にのみ使用され、他の流体経路には使用されない場合がある。他の実施形態では、２組の独立気泡４１２は、互いにオフセットされてもよい。
【0078】
いくつかの実施形態では、第１のブリッジ２１２は、図６Ａ～図６Ｃに示すものと同様に構成されてもよい。例えば、独立気泡４１２は、図６Ａ～図６Ｃに示される独立気泡５１２、第１の複数の独立気泡６００、及び第２の複数の独立気泡６０２の配置と同様に配置されてもよい。第１のブリッジ２１２のいくつかの実施形態では、第１の障壁３２６及び第２の障壁３２８は、取り外されてもよい。追加的に又は代替的に、第１のブリッジ２１２は、２組の複数の特徴部を備えてもよく、一方の組は、第１の層４０２の内面から延びており、他方の組は、第２の層４０４の内面から延びている。２組の複数の特徴部は、２組の独立気泡４１２を含み得る。２組の独立気泡４１２は、第１の層４０２から延びる独立気泡４１２の上部が、第２の層４０４から延びる独立気泡４１２の上部と整列するように、対向して整列されてもよい。このような実施形態では、２組の複数の特徴部は、互いに係合して、第１のブリッジ２１２の高さを２倍にする。他の実施形態では、２組の独立気泡４１２は、互いにオフセットされてもよい。
【0079】
いくつかの例示的な実施形態では、第１の層４０２、第１の層５０２、第２の層４０４、第２の層５０４、独立気泡４１２、独立気泡５１２は、様々な熱可塑性材料、例えば、ポリエチレンホモポリマー又はコポリマー、ポリプロピレンホモポリマー又はコポリマーなどを含む、独立気泡を取り囲むように操作され得る任意の可撓性材料を含むことができる非多孔質ポリマーフィルムから形成されてもよい。好適な熱可塑性ポリマーの非限定的な例としては、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）及び高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）などのポリエチレンホモポリマー、並びに、例えば、イオノマー、ＥＶＡ、ＥＭＡ、異種（チーグラー・ナッタ触媒）エチレン／α－オレフィンコポリマー、及び同種（メタロセン、シングルサイト触媒）エチレン／α－オレフィンコポリマーなどのポリエチレンコポリマーが挙げられる。エチレン／α－オレフィンコポリマーは、エチレンと、１－ブテン、１－ペンテン、１－ヘキセン、１－オクテン、メチルペンテンなどのＣ３～Ｃ２０アルファ－オレフィンから選択される１つ以上のコモノマーとのコポリマーであり、ポリマー分子は、直鎖状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）、直鎖状中密度ポリエチレン（ＬＭＤＰＥ）、超低密度ポリエチレン（ＶＬＤＰＥ）、及び超低密度ポリエチレン（ＵＬＤＰＥ）を含む、比較的少ない側鎖分岐を有する長鎖を含む。例えば、ポリプロピレンホモポリマー又はポリプロピレンコポリマー（例えば、プロピレン／エチレンコポリマー）、ポリエステル、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネートなどの様々な他の材料も好適である。いくつかの実施形態では、第１のブリッジ２１２及び第２のブリッジ２１４を形成する第１の層４０２、第１の層５０２、第２の層４０４、第２の層５０４、独立気泡４１２、及び独立気泡５１２は、約２０ショアＡ～約７０ショアＡの範囲の硬度を有してもよい。
【0080】
いくつかの例示的な実施形態では、第１の層４０２、第１の層５０２、第２の層４０４、第２の層５０４、独立気泡４１２、及び独立気泡５１２は、例えば、水蒸気に対して透過性であるが液体に対して不透過性である熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）フィルムなどのポリマーフィルムを含んでもよい。第１の層４０２、第１の層５０２、第２の層４０４、及び第２の層５０４は、様々な程度で通気性であってもよく、それらの厚さに比例するＭＶＴＲを有してもよい。例えば、ＭＶＴＲは、いくつかの実施形態では、２４時間当たり少なくとも３００ｇ／ｍ２であってもよい。透過性材料の場合、透過性は、一般に、所望の陰圧療法のための所望の陰圧を維持するのに十分に低い必要がある。
【0081】
いくつかの例示的な実施形態では、独立気泡を有する層は、複数の独立気泡を画定する封止領域を形成するように互いに結合された内面を有する２枚のポリマーフィルムから形成されてもよい。２枚のポリマーフィルムは、独立気泡を形成するために互いに結合される、２枚の薄層を有する１枚の材料シートであってもよいし、又は２枚の別々のシートであってもよい。ポリマーフィルムのシートは、最初は別々だったシートが重ね合わされてシールされてもよく、あるいは、ヒートシール可能な表面を内側に向けた状態で１枚のシートを折り畳むことによって形成されてもよい。ポリマーフィルムの各シートはまた、独立気泡の用途又は所望の構造に応じて、単層又は多層構造であってもよい。いくつかの実施形態では、独立気泡を有する層は、エンボス加工、真空成形、又は熱成形によって形成されてもよい。追加的又は代替的に、独立気泡を有する層は、射出成形、圧縮成形、及び浸漬成形などの方法を使用して、２０ショアＡ～約７０ショアＡの範囲の硬度を有する熱可塑ポリウレタン又は二液性ポリウレタン樹脂混合物などの溶融又は液体固体材料を処理することによって形成されてもよい。
【0082】
ポリマーフィルムによって形成される独立気泡は、ドレッシングインタフェース１２０及び組織部位２０２に陰圧が印加されたときに、陰圧による圧潰に耐えることができる。例えば、第１のブリッジ２１２及び第２のブリッジ２１４が組織部位２０２に配置され、上述のように陰圧が印加された場合、ポリマーフィルムによって形成される独立気泡は、陰圧の印加により第１のブリッジ２１２、第２のブリッジ２１４、及び組織部位２０２に対して加えられる定位置力によって完全に圧潰することがないように構造化される。例えば、第１の複数の特徴部３１０などの独立気泡４１２は、第１のブリッジ２１２の第１の封止空間４０６が外力の結果として圧潰するのを防止するのに役立つクッションを提供することができる。同様に、第２の複数の特徴部３３０、第３の複数の特徴部３３２、第４の複数の特徴部３３４などの独立気泡５１２は、第２のブリッジ２１４の第２の封止空間５０６が外力の結果として圧潰するのを防止するのに役立つクッションを提供することができる。一実施形態では、ポリマーフィルムは、陰圧創傷療法によって生成される定位置力下での伸張に耐えるのに十分な引張強度を有する。材料の引張強度は、材料が伸張に耐える能力であり、応力が単位面積当たりの力、すなわち、パスカル（Ｐａ）、１平方メートル当たりのニュートン（Ｎ／ｍ２）、又はポンド／平方インチ（ｐｓｉ）である応力－ひずみ曲線によって表される。最大引張強度（ＵＴＳ）は、破損又は破壊の前に伸張されている間に材料が耐え得る最大応力である。多くの材料は、降伏点、すなわち、材料の降伏強度によって表される非線形領域まで多くの場合延びる線形の応力－ひずみ関係によって定義される線形弾性挙動を示す。例えば、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）は、高い引張強度を有し、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）は、わずかに低い引張強度を有し、これは上述の非多孔質ポリマーフィルムのシートに好適な材料である。直鎖状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）もまた、力が材料の降伏点まで増加するときに材料がほとんど伸張しないため、よく使用される。したがって、独立気泡は、外力又は圧力にさらされたときに、圧潰（又は伸張）に耐えるように構成され得る。例えば、ＨＤＰＥは、約３７ＭＰａのＵＴＳを有し、材料の厚さに応じて約２６～３３ＭＰａの範囲の降伏強度を有し得る一方で、ＬＤＰＥは多少低い値を有する。
【0083】
いくつかの例示的な実施形態では、第１の層４０２、第１の層５０２、第２の層４０４、第２の層５０４、独立気泡４１２、及び独立気泡５１２は、上述のように熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）フィルムを含んでもよい。熱可塑性ポリウレタンフィルムは、例えば、Ｃｏｎｖｅｓｔｒｏ ＬＬＣから入手可能なＰｌａｔｉｌｏｎ（登録商標）熱可塑性ポリウレタンフィルムであってもよく、これは、約６０ＭＰａのＵＴＳを有し得、材料の厚さに応じて約１１ＭＰａの又は約１０ＭＰａを超える降伏強度を有し得る。したがって、いくつかの例示的実施形態では、非多孔質ポリマーフィルムは、材料の種類及び厚さに応じて、約１０ＭＰａを超える降伏強度を有し得ることが望ましい。降伏強度が低い材料は伸縮性が高すぎる可能性があるため、少量の圧縮力及び／又は定位置力を加えると破損しやすくなる。
【0084】
図７は、いくつかの実施形態に関連し得る更なる詳細を示す、第１のブリッジ２１２の第１の層４０２の平面図である。図７Ａは、第１のブリッジ２１２のいくつかの実施形態に関連し得る更なる詳細を示す、図７の線７Ａ－７Ａに沿って取られた第１のブリッジの第１の層の断面図である。いくつかの実施形態では、第１のブリッジ２１２の第１の層４０２は、ポリマーフィルムのウェブから形成された独立気泡４１２を含んでもよい。いくつかの実施形態では、第１の層４０２は、第１のシート７０２及び第２のシート７０４などの２枚のポリマーフィルムを含んでもよい。第１のシート７０２及び第２のシート７０４は、複数の独立気泡４１２を画定するパターンで互いに結合された内面を有し得る。第１のシート７０２及び第２のシート７０４は、互いに対して封止され、独立気泡４１２を画定する封止領域７０６を形成し得る。独立気泡４１２及び封止領域７０６は、例えば真空成形などのプロセスで形成されてもよい。いくつかの実施形態では、封止領域７０６は、第１のシート７０２及び第２のシート７０４の内面間のヒートシールによって形成されてもよく、一方、独立気泡４１２同士は、真空成形によって同時に形成されてもよい。他の例示的実施形態では、封止領域７０６は、第１のシート７０２と第２のシート７０４との間の接着によって形成されてもよい。あるいは、第１のシート７０２及び第２のシート７０４は、互いに接着結合されてもよい。第１のブリッジ２１２が組織部位２０２の形状に適合するのに十分な可撓性を有するように、封止領域７０６は、十分な可撓性を有し得る。封止領域７０６は、第１のブリッジ２１２が組織部位２０２に適合するように折り畳まれて、組織部位２０２に最適な陰圧を提供することができるように、十分に可撓性であるか又はサイズ決めされ得る。
【0085】
いくつかの実施形態では、独立気泡４１２は、ドレッシングインタフェース１２０を通る流体流を閉塞する可能性のある、陰圧の印加による独立気泡４１２の圧潰を抑制するために実質的に気密であってもよい。独立気泡４１２は、形成時に実質的に気密であり、周囲圧力である内圧を有してもよい。別の例示的な実施形態では、独立気泡４１２は、空気又は例えば二酸化炭素若しくは窒素などの他の好適なガスで膨張させてもよい。独立気泡４１２は、圧力及び外力下での圧潰に対して形状及び抵抗を維持するために、大気圧より大きい内圧を有するように膨張させてもよい。例えば、独立気泡４１２は、上述のように圧潰しないように、大気圧を最大約２５ｐｓｉ上回る圧力まで膨張されてもよい。
【0086】
ポリウレタンフィルムは、約４００～約１１００ミクロンの範囲の厚さを有し得る。いくつかの例示的な実施形態では、独立気泡４１２を含む、第１のブリッジ２１２の第１の層４０２及び第２の層４０４は、５００ミクロンの厚さを有する熱可塑性ポリウレタンフィルムから形成されてもよい。いくつかの例示的な実施形態では、第１のシート７０２及び第２のシート７０４は、第１のブリッジ２１２の第１の層４０２及び第２の層４０４を製作する前に、それぞれ約５００μｍ～約１０００μｍの厚さを有してもよい。いくつかの実施形態では、第１のシート７０２及び第２のシート７０４はそれぞれ、約５００μｍの厚さを有してもよい。いくつかの実施形態では、独立気泡を有さない層の厚さは、独立気泡を含む層の厚さよりも最大５０％薄くてもよい。例えば、独立気泡を含まない第２の層４０４の厚さは、独立気泡４１２を有する第１の層４０２の厚さよりも最大５０％薄くてもよい。層が製造された後、封止領域７０６は、約８００μｍ～約３０００μｍの厚さを有してもよい。製造プロセスが射出成形を含む場合、独立気泡４１２は、約２５０μｍ～約１０００μｍの厚さを有してもよい。ポリウレタンフィルムを延伸して独立気泡４１２を形成することによって独立気泡４１２を製造する場合、独立気泡４１２の上部は、５０μｍほどの薄い厚さを有し得る。
【0087】
独立気泡４１２が製造された後、独立気泡４１２の壁は、延伸比、すなわち、独立気泡４１２の平均高さの第１のシート７０２及び第２のシート７０４の平均厚さに対する比、によって定義されるような、第１のシート７０２及び第２のシート７０４の厚さに対する厚さを有し得る。いくつかの例示的な実施形態では、独立気泡４１２は、上記のような略管状形状を有してもよく、この略管状形状は、様々な厚さ及び延伸比を有する第１のシート７０２及び第２のシート７０４から形成されたものでよい。いくつかの例示的な実施形態では、第１のシート７０２及び第２のシート７０４は、５００μｍの平均厚さを有してもよく、独立気泡４１２は、約２．０ｍｍ～５．０ｍｍの範囲の平均高さを有してもよい。したがって、独立気泡４１２は、約４：１～約１０：１の範囲の延伸比を有してもよい。別の例示的な実施形態では、延伸比は、第１のシート７０２及び第２のシート７０４の厚さが平均約４００μｍである場合、約５：１～約１３：１の範囲であってもよい。更に他の例示的な実施形態では、延伸比は、第１のシート７０２及び第２のシート７０４の厚さが平均約６００μｍである場合、約３：１～約９：１の範囲であってもよい。いくつかの実施形態では、独立気泡４１２は、第１のシート７０２及び第２のシート７０４の厚さに応じて、約１．０ｍｍ～４．０ｍｍの範囲の平均高さを有してもよい。いくつかの実施形態では、独立気泡４１２は、第１のシート７０２及び第２のシート７０４の厚さに応じて、約２．０ｍｍ～５．０ｍｍの範囲の平均高さを有してもよい。第１のシート７０２及び第２のシート７０４は、それぞれ、同一又は異なる厚さ及び可撓性を有してもよいが、上記で説明されるように実質的に非伸縮性であるため、圧縮力がドレッシングインタフェース１２０に加えられた後、又は陰圧がドレッシングインタフェース１２０及び組織部位２０２に加えられた後、独立気泡４１２は、破裂することなくほぼ一定の体積を維持する。その結果、独立気泡４１２を異なる形状に圧搾する負荷がドレッシングインタフェース１２０に加えられた場合であっても、独立気泡４１２は、圧搾後に破裂することなく元の形状を回復するのに十分な可撓性を有する。
【0088】
いくつかの実施形態では、独立気泡４１２は、概して、半球形又は管状である体積形状を有する。独立気泡４１２は、約１．０ｍｍ～約１０ｍｍの平均直径を有する円形底部を有してもよい。いくつかの他の実施形態では、独立気泡４１２は、約２．０ｍｍ～約５．０ｍｍの直径を有してもよい。いくつかの実施形態では、独立気泡４１２はまた、約１ｍｍ～１０ｍｍのピッチ、すなわち各独立気泡４１２間の中心間距離を有してもよい。いくつかの他の実施形態では、独立気泡４１２はまた、約２ｍｍ～約３ｍｍのピッチを有してもよい。封止領域７０６は、円形底部の直径と独立気泡４１２のピッチとを含む独立気泡４１２の底面を画定するので、独立気泡４１２によって覆われた第１の層４０２の表面積はまた、パーセント、つまり、独立気泡の被覆率として決定することもできる。独立気泡４１２の直径が約１．０ｍｍであり、ピッチが約２．０ｍｍである一例示的な実施形態では、気泡被覆率は、第１の層４０２の表面積の約２２％である。独立気泡４１２の直径が約２．０ｍｍであり、ピッチが約５．０ｍｍである別の例示的な実施形態では、気泡被覆率は、第１の層４０２の表面積の約１４％である。独立気泡４１２の直径が約１．５ｍｍであり、ピッチが約２．０ｍｍであり、第１の層４０２の１０ｍｍ２の断面内に約２８．５個の気泡が存在するように独立気泡４１２がより密に配置されている更に別の例示的な実施形態では、気泡被覆率は、第１の層４０２の表面積の約５１％である。独立気泡４１２の直径、ピッチ、及び配置に応じて、気泡被覆率は、第１の層４０２などの独立気泡を有する層のうちのいずれか１つの表面積の約１０％～約６０％の範囲であってもよい。他の底部形状又は体積形状を有する独立気泡４１２も、概ね同じ範囲の気泡被覆率を有し得る。
【0089】
図７Ｂは、いくつかの実施形態に関連し得る更なる詳細を示す、図７の線７Ｂ－７Ｂに沿って取られた第１のブリッジの第１の層の断面図である。いくつかの実施形態では、第１のブリッジ２１２の開口４０８を通って延びているそれらの独立気泡４１２の一部は、表面特徴部でテクスチャ加工されてもよく、この表面特徴部は、上述のように、第１のブリッジ２１２を通って組織インタフェース１０８及び組織部位２０２への流体流動を促進するための、突起又は窪みであり得る。いくつかの実施形態では、図７及び図７Ｂに示すように、独立気泡４１２は、突起又はノード７０８などのノードでエンボス加工されてもよいため、独立気泡４１２の上部のノード７０８が組織インタフェース１０８に接触して、組織部位２０２への流体流動を促進させる。突起又はノード７０８は、独立気泡４１２と同様の可撓性を有し得る。
【0090】
【0091】
図８は、図３のドレッシングインタフェース１２０のいくつかの実施形態に関連し得る、第１のブリッジ２１２の第１の層４０２の別の例の平面図である。図８Ａは、いくつかの実施形態に関連し得る更なる詳細を示す、図８の線８Ａ－８Ａに沿って取られた第１のブリッジの第１の層の断面図である。いくつかの実施形態では、第１の層４０２は、独立気泡４１２同士の間に形成されるチャンバを備えてもよい。チャンバの容積は個々の独立気泡の体積よりも大きいので、チャンバは、組織インタフェース１０８に加えられる陰圧の印加から生じる定位置力をより良好に分配することができる。図８及び図８Ａに示す一例示的な実施形態では、第１の層４０２は、複数の独立気泡４１２を画定するパターンで互いに結合される内面を有する、ポリマーフィルムの第１のシート８０２及び第２のシート８０４を含んでもよい。第１のシート８０２及び第２のシート８０４は、互いに封止され、独立気泡４１２を画定する封止領域８０６を形成し得る。第１の層４０２はまた、独立気泡４１２のうちの少なくとも２つを流体的に結合して閉鎖チャンバを形成する複数の通路８０８を備えてもよい。一例示的な実施形態では、図８に示すように、閉鎖チャンバは、通路８０８によって流体的に結合された一列の独立気泡４１２によって形成される。閉鎖チャンバは、図８にも示されるように、一つおきの列で形成されてもよい。任意のパターンになった独立気泡を有する閉鎖チャンバの形成により、第１の層４０２に加えられた定位置力が第１の層４０２全体にわたってより均等に分散される。
【0092】
図８Ｂは、いくつかの実施形態に関連し得る更なる詳細を示す、図８の線８Ｂ－８Ｂに沿って取られた第１のブリッジの第１の層の断面図である。いくつかの実施形態では、第１のブリッジ２１２の開口５０８を通って延びているそれらの独立気泡４１２の一部は、表面特徴部でテクスチャ加工されてもよく、この表面特徴部は、上述のように、第１のブリッジ２１２を通って組織インタフェース１０８及び組織部位２０２への流体流動を促進するために、突起又は窪みであり得る。いくつかの実施形態では、図８及び図８Ｂに示すように、独立気泡４１２は、突起又はノード８１２などのノードでエンボス加工されてもよいため、独立気泡４１２の上部のノード８１２が組織インタフェース１０８に接触して、組織部位２０２への流体流動を促進させる。
【0093】
【0094】
図９は、いくつかの実施形態に関連し得る更なる詳細を示す、第２のブリッジ２１４の平面図である。上述したように、第２のブリッジは、封止空間内に別々のパターンになるようにサイズ決め及び配置された複数の独立気泡５１２を含んでもよい。第２のブリッジ２１４の独立気泡５１２は、様々な形状を有し、第２の封止空間５０６内に様々に異なるパターンで配置されるようにサイズ決めされてもよい。例えば、第２のブリッジ２１４は、第１の複数の独立気泡９０２及び第２の複数の独立気泡９０４など、少なくとも２組の独立気泡５１２を含み得る。いくつかの実施形態では、第１の複数の独立気泡９０２は、略円筒形状を有してもよく、第１の複数の独立気泡９０２は、略矩形形状を有してもよい。いくつかの実施形態では、第３の流体経路３２２及び第４の流体経路３２４の各々は、２列の第１の複数の独立気泡９０２を含んでもよく、第２の流体経路３２０は、２列の第２の複数の独立気泡９０４を含んでもよい。いくつかの実施形態では、第１の列の第１の複数の独立気泡９０２は、第２の列の第１の複数の独立気泡９０２からオフセット又は交互配置されてもよく、第１の列の第２の複数の独立気泡９０４は、第２の列の第２の複数の独立気泡９０４からオフセット又は交互配置されてもよい。
【0095】
図９Ａは、線９Ａ－９Ａに沿って取られた図９の第２のブリッジ２１４の断面図であり、図９Ｂは、線９Ｂ－９Ｂに沿って取られた図９の第２のブリッジ２１４の断面図であり、いくつかの実施形態に関連し得る更なる詳細を示す。いくつかの実施形態では、第２の複数の独立気泡９０４は、第１の障壁３２６と第２の障壁３２８との間に第２の流体経路３２０を形成してもよい。いくつかの実施形態では、第３の流体経路３２２は、第１の複数の独立気泡９０２と、第１の障壁３２６と、第１のシール５１８との間に形成されてもよい。第４の流体経路３２４は、第１の複数の独立気泡９０２と、第２の障壁３２８と、第２のシール５２０との間に形成されてもよい。いくつかの実施形態では、第１の障壁３２６、第２の障壁３２８、第１のシール５１８、及び第２のシール５２０は、第１の層５０２を第２の層５０４に溶接することによって形成されてもよい。
【0096】
いくつかの実施形態では、第２の流体経路３２０内に配設された第２の複数の独立気泡９０４は、第３の流体経路３２２及び第４の流体経路３２４内に配設された第１の複数の独立気泡９０２よりも、大きく、また大きなピッチを有し、組織インタフェース１０８に適用されている滴下注入流体の流体流動を増加させ得る。第３の流体経路３２２及び第４の流体経路３２４内に配設された第１の複数の独立気泡９０２は、より大きな第２の複数の独立気泡９０４よりも著しく小さい直径及びピッチを有してもよく、そのような直径及びピッチにより、流体流動を制限して、第２の封止空間５０６内の圧力感知を容易にすることができる。第１の複数の独立気泡９０２及び第２の複数の独立気泡９０４の配置及び寸法は、組織インタフェース１０８への滴下注入流体の送達及び第２の封止空間５０６内の圧力の測定を管理するように調整されてもよい。
【0097】
図１０は、いくつかの実施形態に関連し得る更なる詳細を示す、第１のブリッジ２１２の一部の組立斜視図である。いくつかの実施形態において、第２の層４０４の外面は、第１のブリッジ２１２の第１の端部３０１において、取り外し可能なカバー層１００２で覆われてもよい。例えば、取り外し可能なカバー層１００２は、第１のブリッジ２１２の第１のアプリケータ３０６の開口４０８を覆ってもよい。取り外し可能なカバー層１００２は、第１のブリッジ２１２を組織インタフェース１０８に流体的に結合する前に取り外されてもよい。他の実施形態では、取り外し可能なカバー層１００２の取り外しは、第２の層４０４の外面上の接着剤を露出させることがある。接着剤を用いて、第１のブリッジ２１２をドレッシング１０４のカバー１１０に接着してもよい。
【0098】
他の実施形態では、第１のブリッジ２１２は、接触層を備えてもよい。接触層は、第２の層４０４の外面に結合されてもよく、また表皮２０４に接触するように構成されてもよい。接触層は、表皮２０４から流体を吸い上げて浸軟を防止することができる。例えば、接触層は、皮膚浸軟を防止するためのウィッキング層を含んでもよい。
【0099】
他の実施形態では、第１のブリッジ２１２は、第１の層４０２と第２の層４０４との間に配置された中間層を更に含んでもよい。中間層は、第１の表面と、第１の表面の反対側の第２の表面とを有し、複数の特徴部が中間層の一方又は両方の表面から延びていてもよい。中間層の第１の表面から延びている複数の特徴部は、中間層の第２の表面から延びている複数の特徴部と対向して整列されてもよい。中間層の第１の表面は、第１の層４０２の内面に結合されてもよく、中間層の第２の表面は、第２の層４０４の内面に結合されてもよい。他の実施形態では、第１の表面から延びている複数の特徴部は、対応する空隙を、中間層の第２の表面に形成していてもよく、第２の表面から延びている複数の特徴部は、対応する空隙を、中間層の第１の表面に形成していてもよい。いくつかの実施形態では、中間層の一方又は両方の表面から延びている複数の特徴部は、第１のブリッジ２１２の第１の複数の特徴部３１０を含んでもよい。
【0100】
いくつかの実施形態では、第１のブリッジ２１２の第１の層４０２及び第２の層４０４は、透明であってもよいし、又は遮光性であってもよい。透明でない場合は、白色を含む、様々な色を有してもよい。別々の層同士は、異なる色であってもよく、あるいは、ドレッシングインタフェース１２０内の内容物の視認性を向上させるために透明であってもよい。
【0101】
他の実施形態では、第１のブリッジ２１２は、複数の空気圧インタフェース接続部又は開口を備え、第１のブリッジ２１２が様々な位置に配置されることを可能にしてもよい。開口の各々は、カバー１１０に結合され、組織インタフェース１０８に流体的に結合されるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、開口の各々は、使用されていないときに開口の各々を封止するために、取り外し可能なカバー層１００２のような取り外し可能なカバー層を備えてもよい。開口は、創傷のより効率的な治療を可能にし得る。例えば、臨床医は、創傷上の様々な位置に開口を配置することができ、又は複数の創傷にわたって開口を配置することができる。
【0102】
図１１は、いくつかの実施形態に関連し得る更なる詳細を示す、第２のブリッジ２１４の一部の組立斜視図である。第２の層４０４の外面は、第２のブリッジ２１４の第１の端部３０３において、取り外し可能なカバー層１１０４で覆われてもよい。例えば、取り外し可能なカバー層１１０４は、第２のブリッジ２１４の第２のアプリケータ３１８の開口５０８を覆ってもよい。取り外し可能なカバー層１１０４は、第２のブリッジ２１４を組織インタフェース１０８に流体的に結合する前に取り外されてもよい。他の実施形態では、取り外し可能なカバー層１１０４の取り外しは、第２の層５０４の外面上の接着剤を露出させることがある。接着剤を用いて、第２のブリッジ２１４をドレッシング１０４のカバー１１０に接着してもよい。接着剤を用いて、第２のブリッジ２１４を組織インタフェース１０８に接着してもよい。
【0103】
いくつかの実施形態では、第２の層５０４は、開口５０８を取り囲む複数の開窓１１０２を第１の端部３０３に含んでもよい。例えば、複数の開窓１１０２が、開口５０８を取り囲む第２のアプリケータ３１８の第２の層５０４に配設されてもよい。いくつかの実施形態では、開口５０８は、第２の流体経路３２０と流体連通してもよく、複数の開窓１１０２は、第３の流体経路３２２及び第４の流体経路３２４の両方と流体連通してもよい。いくつかの実施形態では、複数の開窓１１０２は、流体の干渉を制限し、閉塞を防止するためのマイクロ弁として作用してもよい。開口５０８及び開窓１１０２はまた、取り外し可能なカバー層１１０４によって覆われてもよい。
【0104】
他の実施形態では、第２のブリッジ２１４は、接触層を備えてもよい。接触層は、第２の層５０４の外面に結合されてもよく、また表皮２０４に接触するように構成されてもよい。接触層は、表皮２０４から流体を吸い上げて浸軟を防止することができる。例えば、接触層は、皮膚浸軟を防止するためのウィッキング層を含んでもよい。
【0105】
更に他の実施形態では、第２のブリッジ２１４は、第１の層５０２と第２の層５０４との間に配置された中間層を更に含んでもよい。中間層は、第１の表面と第２の表面とを有し、複数の特徴部が第１の表面及び第２の表面の一方又は両方の表面から延びていてもよい。第１の表面から延びている複数の特徴部は、第２の表面から延びている複数の特徴部と対向して整列されてもよい。中間層の第１の表面は、第１の層５０２の内面に結合されてもよく、中間層の第２の表面は、第２の層５０４の内面に結合されてもよい。他の実施形態では、第１の表面から延びている複数の特徴部は、対応する空隙を、中間層の第２の表面に形成していてもよく、第２の表面から延びている複数の特徴部は、対応する空隙を、中間層の第１の表面に形成していてもよい。いくつかの実施形態では、中間層の一方又は両方の表面から延びている複数の特徴部は、第２のブリッジ２１４の第２の複数の特徴部３３０、第３の複数の特徴部３３２、及び第４の複数の特徴部３３４を含んでもよい。
【0106】
いくつかの実施形態では、第２のブリッジ２１４の第１の層５０２及び第２の層５０４は、透明であってもよいし、又は遮光性であってもよい。透明でない場合は、白色を含む、様々な色を有してもよい。別々の層同士は、異なる色であってもよく、あるいは、ドレッシングインタフェース１２０内の内容物の視認性を向上させるために透明であってもよい。
【0107】
他の実施形態では、第２のブリッジ２１４は、複数の空気圧インタフェース接続部又は開口を備え、第１のブリッジが様々な位置に配置されることを可能にしてもよい。開口の各々は、カバー１１０に結合され、組織インタフェース１０８に流体的に結合されるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、各開口は、使用されていないときに各開口を封止するために、取り外し可能なカバー層１１０４のようなカバー層を備えてもよい。開口は、創傷のより効率的な治療を可能にし得る。例えば、臨床医は、創傷上の様々な位置に開口を配置することができ、又は複数の創傷にわたって開口を配置することができる。
【0108】
動作中、第１のブリッジ２１２によって、組織インタフェース１０８に陰圧が供給され得る。図２に示すように、治療ユニット２００の陰圧源１０２から供給された陰圧は、組織部位１０８への送達のために、陰圧送達導管１３０を通って第１のブリッジ２１２に移動し得る。いくつかの実施形態では、治療ユニット２００の陰圧源１０２は、図３に示すように、多管腔導管３３８を介して第１のブリッジに流体的に結合されてもよい。多管腔導管３３８は、陰圧送達導管１３０及び圧力感知導管１３４を含み得る。そのような実施形態では、治療ユニット２００の陰圧源１０２から供給された陰圧は、多管腔導管３３８を通ってコネクタ３３６に移動してもよい。コネクタ３３６は、陰圧送達導管１３０を圧力感知導管１３４から分離して、陰圧送達導管１３０を第１のブリッジ導管３０４に流体的に結合してもよい。その後、陰圧は、第１のブリッジ導管３０４、第１のブリッジ２１２の第１の流体経路３０８、及び第１のアプリケータ３０６の開口４０８を通して、組織インタフェース１０８に供給される。
【0109】
滴下注入流体は、第２のブリッジ２１４によって組織インタフェース１０８に送達されてもよい。図２に示すように、治療ユニット２００の溶液源１１８から供給された滴下注入流体は、組織インタフェース１０８への送達のために、滴下注入送達導管１４０を通って第２のブリッジ２１４に移動し得る。いくつかの実施形態では、図３に示すように、滴下注入送達導管１４０は、第２のブリッジ２１４に流体結合するためにコネクタ３３６を通過してもよい。次いで、滴下注入流体は、組織インタフェース１０８への送達のために、インタフェース３４２、第２の流体経路３２０、及び第２のアプリケータ３１８の開口５０８を通って移動し得る。次いで、滴下注入流体は、組織インタフェース１０８上の第１の位置に配置された第２のブリッジ２１４から、組織インタフェース１０８上の第２の位置に配置された第１のブリッジ２１２まで、組織部位２０２を横断して流動し得る。滴下注入流体及び創傷滲出液は、陰圧源１０２によって第１のブリッジ２１２を通して除去され得る。いくつかの実施形態では、組織部位２０２から除去された創傷滲出液及び滴下注入流体は、治療ユニット２００の容器１０６内に収集されてもよい。
【0110】
圧力がまた、第２のブリッジ２１４によって、組織インタフェース１０８において測定されてもよい。いくつかの実施形態では、治療ユニット２００は、組織部位２０２における圧力を監視するためのセンサを含んでもよい。いくつかの実施形態では、センサは、図３に示されたように、多管腔導管３３８を介して組織インタフェース１０８に流体的に結合されてもよい。多管腔導管３３８は、陰圧送達導管１３０及び圧力感知導管１３４を含み得る。そのような実施形態では、コネクタ３３６は、圧力感知導管１３４を陰圧送達導管１３０から分離して、圧力感知導管１３４を第２のブリッジ導管３１４に流体的に結合してもよい。第２のブリッジ導管３１４は、第３の流体経路３２２及び第４の流体経路３２４に流体的に結合され得る。第３の流体経路３２２及び第４の流体経路３２４はまた、組織インタフェース１０８における圧力を感知するために第２のアプリケータ３１８に流体的に結合され得る。
【0111】
いくつかの実施形態では、圧力感知は、第２のブリッジ２１４の第３の流体経路３２２及び第４の流体経路３２４を通して行われることができる。滴下注入療法は、第２の流体経路３２０を通じて提供されることができ、陰圧療法は、第１の流体経路３０８を通じて提供されることができる。図２に示すように、第１のブリッジ２１２は、カバー１１０の第１の端部２２０に配置することができ、第２のブリッジ２１４は、カバー１１０の第２の端部２２４に配置することができる。好ましくは、第１端部２２０と第２端部２２４とは、互いに間隔を空けて配置され得る。陰圧治療は、第１の端部２２０において、第１の流体経路３０８、第１のブリッジ２１２を通じて提供することができ、圧力感知は、第２の端部２２４において、第３の流体経路３２２及び第４の流体経路３２４を通じて行うことができる。陰圧療法及び圧力感知は、組織部位２０２の両端で行うことができる。圧力感知と陰圧治療とを分離することにより、治療ユニット２００が組織部位全体に治療圧力を提供することが可能になり、組織部位２０２に提供される圧力を正確に表さない可能性がある局所的な圧力読取値の例を制限することができる。更に、圧力感知と陰圧治療とを分離することにより、治療ユニット２００は、第１のブリッジ２１２及び第２のブリッジ２１４の両方が組織インタフェース１０８に空気圧で結合されていることを判定することが可能になる。
【0112】
いくつかの実施形態では、滴下注入療法サイクル中に滴下注入された流体は、組織部位において大量の流体ボーラスを生成してもよい。流体は、陰圧治療の開始時に第１のブリッジ２１２を通って抜き取られるため、滴下注入流体は、第３の流体経路３２２及び第４の流体経路３２４を通って抜き取られることはない。結果として、第２のブリッジ２１４を通じて行われる圧力感知は、滴下注入流体ボーラスの干渉を受けることなく組織部位２０２における圧力を判定することができる。コネクタ３３６は、圧力感知機能を陰圧療法から分離することを可能にし、１つの多管腔チューブによって圧力感知及び陰圧療法を提供する多くの既存の治療ユニットの使用を可能にする。コネクタ３３６は、多管腔導管の圧力感知管腔を第２のブリッジ２１４に流体的に結合する一方で、多管腔導管の陰圧送達管腔を第１のブリッジ２１２に流体的に結合することができる。このようにして、第１のブリッジ２１２及び第２のブリッジ２１４は、多くの治療ユニットで使用され得る。
【0113】
図１２は、いくつかの実施形態に関連し得る更なる詳細を示す、ドレッシングインタフェース１２０の概略図である。いくつかの実施形態では、第１のブリッジ２１２が、第２の流体経路３２０などの滴下注入経路を備えてもよく、第２のブリッジ２１４が、第１の流体経路３０８などの陰圧経路と、第３の流体経路３２２及び第４の流体経路３２４などの少なくとも１つの感知経路とを備えてもよい。第３の流体経路３２２及び第４の流体経路３２４は、第２のブリッジ２１４の第１の流体経路３０８の外側に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、第１の流体経路３０８は、陰圧導管１２０２を介して治療ユニット２００に流体的に結合されてもよく、第２の流体経路３２０は、滴下注入送達導管１４０を介して治療ユニット２００に流体的に結合されてもよく、第３の流体経路３２２は、第１の感知導管１２０４を介して治療ユニット２００に流体的に結合されてもよく、第４の流体経路３２４は、第２の感知導管１２０６を介して治療ユニット２００に流体的に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、滴下注入送達導管１４０、陰圧導管１２０２、第１の感知導管１２０４、及び第２の感知導管１２０６はそれぞれ、第１のブリッジ２１２又は第２のブリッジ２１４内に直接溶接されてもよい。他の実施形態では、滴下注入送達導管１４０、陰圧導管１２０２、第１の感知導管１２０４、及び第２の感知導管１２０６は、図３のインタフェース３４２又は図４のインタフェース４０７などのインタフェースパッドを介して、第１のブリッジ２１２又は第２のブリッジ２１４に流体的に結合されてもよい。
【0114】
いくつかの実施形態では、陰圧導管１２０２、第１の感知導管１２０４、及び第２の感知導管１２０６は、コネクタ３３６に流体的に結合されてもよい。コネクタ３３６は、陰圧導管１２０２、第１の感知導管１２０４、及び第２の感知導管１２０６を、多管腔導管３３８を介して治療ユニット２００に流体的に結合してもよい。いくつかの実施形態では、滴下注入送達導管１４０は、コネクタ３３６を迂回して、独立して治療ユニット２００に流体的に結合されてもよい。そのような実施形態では、滴下注入送達導管１４０は、治療ユニット２００の溶液源１１８を第２の流体経路３２０に直接流体的に結合してもよい。他の実施形態では、滴下注入送達導管１４０は、コネクタ３３６に流体的に結合されてもよい。そのような実施形態では、コネクタ３３６は、陰圧導管１２０２、第１の感知導管１２０４、及び第２の感知導管１２１から滴下注入送達導管１４０を流体的に隔離してもよい。コネクタ３３６はまた、滴下注入送達導管１４０を治療ユニット２００に流体的に結合してもよい。他の実施形態では、コネクタ３３６は、コネクタ３３６に流体的に結合された別の１つの管腔導管を介して、滴下注入送達導管１４０を治療ユニット２００に流体的に結合してもよい。
【0115】
いくつかの実施形態では、第１のブリッジ２１２は、第２のブリッジ２１４に解放可能に結合されてもよい。例えば、一連の穿孔、スロット、タブ、又は引き裂き可能部分が、第１のブリッジ２１２及び第２のブリッジ２１４の長さに沿って配設され、第１のブリッジ２１２を第２のブリッジ２１４に解放可能に結合してもよい。いくつかの実施形態では、一連の穿孔、スロット、タブ、又は引き裂き可能部分は、第１のブリッジ２１２と第２のブリッジ２１４とを流体的に隔離する溶接部内に位置付けられてもよい。いくつかの実施形態では、第１のブリッジ２１２が、第２の流体経路３２０を備えてもよく、第２のブリッジ２１４が、第１の流体経路３０８、第３の流体経路３２２、及び第４の流体経路３２４を備えてもよい。複数のタブ１２０８は、第２の流体経路３２０と第４の流体経路３２４との間に配置され、第１のブリッジ２１２を第２のブリッジ２１４に解放可能に結合してもよい。
【0116】
いくつかの実施形態では、複数のタブ１２０８は、１インチ当たり約７個～約１０個のタブ又はタイ（ＴＰＩ）を有する一連の穿孔から構成されてもよい。いくつかの実施形態では、複数のタブ１２０８の各々の長さは、約０．５ｍｍ～約２ｍｍであってもよい。いくつかの実施形態では、複数のタブ１２０８の各々は、約０．８ｍｍ～約１２ｍｍの距離だけ離れていてもよい。いくつかの実施形態では、複数のタブ１２０８は、約０．２５ｍｍ～約１ｍｍの厚さを有してもよい。いくつかの実施形態では、複数のタブ１２０８は、上述した第１の層４０２、第１の層５０２、第２の層４０４、第２の層５０４、独立気泡４１２、及び独立気泡５１２と同じ材料を含んでもよい。例えば、複数のタブ１２０８は、水蒸気に対しては透過性であるが液体に対しては不透過性である熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）フィルムなどのポリマーフィルムを含んでもよい。あるいは、複数のタブ１２０８は、第１のブリッジ２１２及び第２のブリッジ２１４の組織に面する側に適用された不織布ウィッキング基材への切り込みでもよい。いくつかの実施形態では、不織布ウィッキング基材は、第１のブリッジ２１２及び第２のブリッジ２１４の下の皮膚浸軟を防止するコーティングであってもよい。
【0117】
図１３は、いくつかの実施形態に関連し得る更なる詳細を示す、図１２のドレッシングインタフェース１２０の概略図である。いくつかの実施形態では、複数のタブ１２０８などの、一連の穿孔、スロット、タブ、又は引き裂き可能部分は、第１のブリッジ２１２及び第２のブリッジ２１４内のそれぞれの流体経路の間に配置され、流体経路同士を流体的に隔離するようにしてもよい。例えば、複数のタブ１２０８は、第２の流体経路３２０と第４の流体経路３２４との間、第４の流体経路３２４と第１の流体経路３０８との間、及び第１の流体経路３０８と第３の流体経路３２２との間にあってもよい。そのような実施形態によって、ユーザは、治療のために創傷上の特定の所望の場所を標的化することが可能になる。例えば、第１の流体経路３０８、第２の流体経路３２０、第３の流体経路３２２、及び第４の流体経路３２４は、陰圧、滴下注入療法、及び組織部位における圧力判定のための最大効率をもたらすために、様々な位置において、創傷に流体的に結合されることができる。いくつかの例示的実施形態では、第１の流体経路３０８は、創傷の底部に流体的に結合されてもよく、第２の流体経路３２０、第３の流体経路３２２、及び第４の流体経路３２４は、創傷の上部に流体的に結合されて、創傷全体の治療圧力を確保し、重力が滴下注入流体を送達するのを助けるのを可能にしてもよい。あるいは、第１の流体経路３０８、第３の流体経路３２２、及び第４の流体経路３２４が、創傷の上部に流体的に結合されてもよく、第２の流体経路３２０が、創傷の底部に流体的に結合されて、滴下注入流体が、重力に逆らって作用する際に、創傷に接触する時間量を最大化してもよい。更に他の例示的実施形態では、第１のブリッジ２１２及び第２のブリッジ２１４は、第２の流体経路３２０、第１の流体経路３０８、第３の流体経路３２２、又は第４の流体経路３２４のいずれも分離することなく、創傷に流体的に結合されてもよい。
【0118】
いくつかの実施形態では、第２の流体経路３２０、第４の流体経路３２４、第１の流体経路３０８、及び第３の流体経路３２２は、それぞれ、滴下注入送達導管１４０、陰圧導管１２０２、第１の感知導管１２０４、及び第２の感知導管１２０６を介して、治療ユニット２００に流体的に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、滴下注入送達導管１４０、陰圧導管１２０２、第１の感知導管１２０４、及び第２の感知導管１２０６はそれぞれ、第１のブリッジ２１２又は第２のブリッジ２１４内に直接溶接されてもよい。他の実施形態では、滴下注入送達導管１４０、陰圧導管１２０２、第１の感知導管１２０４、及び第２の感知導管１２０６は、図３のインタフェース３４２などのインタフェースパッドを介して、第１のブリッジ２１２又は第２のブリッジ２１４に流体的に結合されてもよい。
【0119】
いくつかの実施形態では、陰圧導管１２０２、第１の感知導管１２０４、及び第２の感知導管１２０６は、コネクタ３３６に流体的に結合されてもよい。コネクタ３３６は、陰圧導管１２０２、第１の感知導管１２０４、及び第２の感知導管１２０６を、多管腔導管３３８を介して治療ユニット２００に流体的に結合してもよい。いくつかの実施形態では、滴下注入送達導管１４０は、コネクタ３３６を迂回して、独立して治療ユニット２００に流体的に結合されてもよい。そのような実施形態では、滴下注入送達導管１４０は、治療ユニット２００の溶液源１１８を第２の流体経路３２０に直接流体的に結合してもよい。他の実施形態では、滴下注入送達導管１４０は、コネクタ３３６に流体的に結合されてもよい。そのような実施形態では、コネクタ３３６は、陰圧導管１２０２、第１の感知導管１２０４、及び第２の感知導管１２１から滴下注入送達導管１４０を流体的に隔離してもよい。コネクタ３３６はまた、滴下注入送達導管１４０を治療ユニット２００に流体的に結合してもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ３３６は、コネクタ３３６に流体的に結合された別の１つの管腔導管を介して、滴下注入送達導管１４０を治療ユニット２００に流体的に結合してもよい。
【0120】
図１４は、図３のドレッシングインタフェース１２０のいくつかの実施形態に関連し得る、導管システム１４００の斜視図である。導管システム１４００は、滴下注入送達導管１４０及び多管腔導管３３８などの少なくとも２つの導管を備え得る。いくつかの実施形態では、滴下注入送達導管１４０は、単一管腔導管であってもよい。他の実施形態では、滴下注入送達導管１４０は、多管腔導管であってもよい。更に他の実施形態では、導管システム１４００は、少なくとも２つの単一管腔導管又は少なくとも２つの多管腔導管を備えてもよい。いくつかの実施形態では、滴下注入送達導管１４０は、治療ユニット２００を第１のブリッジ２１２に流体的に結合してもよく、多管腔導管３３８は、治療ユニット２００を第２のブリッジ２１４に流体的に結合してもよい。例えば、滴下注入送達導管１４０は、滴下注入流体を第１のブリッジ２１２に送達してもよく、多管腔導管３３８は、陰圧及び圧力感知を第２のブリッジ２１４に提供してもよい。滴下注入送達導管１４０及び多管腔導管３３８の長さは、組織部位におけるドレッシングインタフェース１２０の柔軟な配置を可能にするのに十分な長さであり得る。例えば、滴下注入送達導管１４０及び多管腔導管３３８の長さにより、ドレッシングインタフェース１２０を、治療ユニット２００から離れた患者の組織部位に配置することが可能になり得る。患者は、治療ユニット２００を邪魔することなく、何らかの動きを行うことができる。
【0121】
いくつかの実施形態では、滴下注入送達導管１４０は、多管腔導管３３８に結合されるように構成され、ユーザ又は患者が滴下注入送達導管１４０及び多管腔導管３３８を集めて管理することを可能にしてもよい。例えば、多管腔導管３３８は溝１４０２を備えてもよく、滴下注入送達導管１４０は舌部１４０４を備えてもよい。いくつかの実施形態では、舌部１４０４は、滴下注入送達導管１４０の長さにわたって延びていてもよく、溝１４０２は、多管腔導管３３８の長さにわたって延びていてもよい。概して、溝１４０２は、多管腔導管３３８の表面に配設されてもよく、多管腔導管３３８の軸に平行であってもよい。同様に、舌部１４０４は、滴下注入送達導管１４０の表面から突出しており、滴下注入送達導管１４０の軸に平行であってもよい。滴下注入送達導管１４０の舌部１４０４は、多管腔導管３３８の溝１４０２と嵌合するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、舌部１４０４の少なくとも一部が、溝１４０２の少なくとも一部に挿入され、滴下注入送達導管１４０の少なくとも一部を多管腔導管３３８に結合してもよい。舌部１４０４の溝１４０２との嵌合は、導管同士を接合し、導管のよじれ又は閉塞を引き起こし得る態様での導管同士の相互の絡まりを防止することによって、ユーザが滴下注入送達導管１４０及び多管腔導管３３８を集めることを可能にし得る。
【0122】
図１５は、いくつかの実施形態に関連し得る更なる詳細を示す、線１５－１５に沿って取られた図１３の導管システム１４００の断面図である。いくつかの実施形態では、多管腔導管３３８は、多管腔導管３３８の少なくとも１つの側面に形成された溝１４０２を含んでもよい。例えば、多管腔導管３３８は、多管腔導管３３８の軸方向長さに延びる拡大部分１５０２を有することができる。溝１４０２は、多管腔導管３３８の拡大部分１５０２内に垂れ下がっていてもよい。いくつかの実施形態では、拡大部分１５０２は、溝１４０２を画定する一対の突出壁１５０４を含んでもよい。突出壁１５０４の各々の外縁１５０６は、互いに向かって垂れ下がって、溝１４０２の最大幅よりも小さい最大幅を有する間隙１５０８を形成してもよい。いくつかの実施形態では、舌部１４０４は、滴下注入送達導管１４０の表面から突出してもよい。舌部１４０４は卵形の形状であってもよい。いくつかの実施形態では、舌部１４０４は、球根状部分１５１０及び首部分１５１２を有してもよい。球根状部分１５１０及び首部分１５１２の各々は、滴下注入送達導管１４０の軸方向長さに延びていてもよい。いくつかの実施形態では、球根状部分は、溝１４０２の最大幅に実質的に等しい最大幅を有してもよい。同様に、首部分１５１２は、間隙１５０８の最大幅に実質的に等しい最大幅を有してもよい。突出壁１５０４及び舌部１４０４は、シリコーン又はポリウレタン材料などの柔軟な材料から形成され得る。突出壁１５０４は曲がって、舌部１４０４の球根状部分１５１０が間隙１５０８を通って溝１４０２内に押し込まれることを可能にし得る。いくつかの実施形態では、突出壁１５０４の外縁１５０６は、首部分１５１２に係合して、球根状部分１５１０が溝１４０２から不注意に移動することを防止してもよい。このようにして、溝１４０２は、滴下注入送達導管１４０の舌部１４０４を受け入れるように構成され得る。舌部１４０４を溝１４０２に挿入して、滴下注入送達導管１４０の少なくとも一部を導管２１５に結合することができる。
【0123】
図１６は、ドレッシングインタフェース１２０と関連付けられ得るスリップリング１６０２の概略図である。いくつかの実施形態では、ドレッシングインタフェース１２０は、ドレッシングインタフェース１２０を治療ユニット２００に流体的に結合する複数の個別の導管又は管を含んでもよい。複数の個別の導管の長さは、組織部位におけるドレッシングインタフェース１２０の柔軟な配置を可能にするのに十分な長さであり得る。いくつかの実施形態では、スリップリング１６０２は、複数の個別の導管を集めて管理するように構成されてもよい。例えば、スリップリング１６０２は、多管腔導管３３８及び滴下注入送達導管１４０を取り囲むように構成されてもよい。スリップリング１６０２は、滴下注入送達導管１４０の少なくとも一部を多管腔導管３３８に結合してもよい。いくつかの実施形態では、スリップリング１６０２は、ドレッシングインタフェース１２０を引っ張ったり又は取り除いたりすることなく、複数の個別の管を移動することを可能にし得る。他の実施形態では、スリップリング１６０２は、第１のブリッジ導管３０４、第２のブリッジ導管３１４、及び滴下注入導管３１６を保持するように構成されてもよい。更に他の実施形態では、スリップリング１６０２は、滴下注入導管３１６、陰圧導管１２０２、第１の感知導管１２０４、及び第２の感知導管１２０６を保持するように構成されてもよい。
【0124】
いくつかの実施形態では、ドレッシングインタフェース１２０は、多管腔チューブを備えてもよい。多管腔チューブは、少なくとも２つの管腔が並んでいる押出成形多管腔チューブであってもよい。いくつかの実施形態では、並んでいる押出成形多管腔チューブの少なくとも２つの管腔は、分離するように構成されてもよい。例えば、多管腔チューブの少なくとも２つの管腔の少なくとも一部は、滴下注入送達導管１４０と多管腔導管３３８とに分離されてもよい。そのような実施形態では、スリップリング１６０２は、滴下注入送達導管１４０が多管腔導管３３８から分離された後、多管腔導管の長さを移動させて、滴下注入送達導管１４０の少なくとも一部を多管腔導管３３８に結合するように構成されてもよい。
【0125】
図１７は、いくつかの実施形態に関連し得る更なる詳細を示す、図１６の線１７－１７に沿って取られたスリップリング１６０２の断面図である。いくつかの実施形態では、スリップリング１６０２は、楕円形、円形、又は不定形の形状を有してもよい。いくつかの実施形態では、スリップリング１６０２は、滴下注入送達導管１４０及び多管腔導管３３８を受け入れるように構成された中空中心１７０４を含む。いくつかの実施形態では、中空中心１７０４は、楕円形、円形、又は不定形の形状を有してもよい。図１７に示すように、中空中心１７０４は、第１の有効直径を有する第１の端部１７０６と、第２の有効直径を有する第２の端部１７０８とを有する。いくつかの実施形態では、第１の有効直径は、第２の有効直径より大きくてもよい。第１の端部１７０６及び第２の端部１７０８はそれぞれ、半円形の外形を有してもよい。中空中心１７０４は、第１の端部１７０６と第２の端部１７０８とを接合する中間部分を更に備えてもよい。第１の端部１７０６は、多管腔導管３３８などのより大きな直径を有する導管を受け入れるように構成されてもよい。第２の端部１７０８は、滴下注入送達導管１４０などのより小さい直径を有する導管を受け入れるように構成されてもよい。他の実施形態では、第１の端部１７０６及び第２の端部１７０８は、実質的に等しい有効直径を有してもよい。スリップリング１６０２は更に、中空中心１７０４の中間部分から延びている、突起１７０２などの少なくとも２つの突起を備えてもよい。突起１７０２は、中空中心１７０４内で滴下注入送達導管１４０及び多管腔導管３３８に係合するように構成されてもよい。例えば、突起１７０２は、第１の端部１７０６よりも第２の端部１７０８の近くに配置され、第１の端部１７０６が第２の端部１７０８よりも大きい直径の導管を受け入れることを可能にしてもよい。
【0126】
図１８は、いくつかの実施形態に関連し得る更なる詳細を示す、図１６のスリップリング１６０２の概略図である。いくつかの実施形態では、スリップリング１６０２は、滴下注入送達導管１４０の外面を多管腔導管３３８の外面に結合するように構成されてもよい。スリップリング１６０２はまた、滴下注入送達導管１４０及び多管腔導管３３８の長さに沿って摺動するように構成されてもよい。スリップリングが滴下注入送達導管１４０の長さ及び多管腔導管３３８の長さに沿って摺動すると、スリップリングは、滴下注入送達導管１４０の少なくとも一部を多管腔導管３３８に結合することができる。
【0127】
組織部位からの流体を管理するための装置を製造する方法も、開示されている。一例示的な形態では、本方法は、第１のブリッジを形成するステップと、第２のブリッジを形成するステップとを含み得る。第１のブリッジを形成するステップは、第１の層を設けるステップと、第２の層を設けるステップと、第１の層を第２の層に結合するステップとを含み得る。第１の層及び第２の層はそれぞれ、外面及び内面を有し得る。第１の層は、内面から延びている第１の複数の特徴部を有し得る。第１の層を第２の層に結合するステップは、第２の層の内面を第１の層に結合し、複数の特徴部を覆って、第１の層の内面と共に第１の封止空間を形成するステップを含み得る。第１の複数の流路が、第１の封止空間内に形成され得る。このような方法は、第１のブリッジ導管を第１の複数の流路に流体的に結合するステップを更に含み得る。追加的に又は代替的に、第２の層は、第１の封止空間を組織部位に流体的に結合するように構成される、開口を有してもよい。いくつかの実施形態では、第１の層及び第２の層がそれぞれ、ポリマーフィルムを備えてもよい。
【0128】
いくつかの実施形態では、第２のブリッジを形成するステップは、第３の層であって、第３の層の表面から延びている第２の複数の特徴部を有する第３の層を設けるステップと、第４の層を設けるステップと、第４の層を第３の層に結合して、第２の複数の表面特徴部を覆って、第３の層と第４の層との間に第２の封止空間を形成するステップとを含んでもよい。本方法は、第３の層と第４の層との間に第１の障壁及び第２の障壁を形成するステップを更に含み得る。更に、第１の障壁及び第２の障壁は、第２の封止空間内で、第１の障壁と第２の障壁との間の第２の複数の流路と、第２の封止空間内で、第１の障壁と、第３の層の第１の部分と第４の層の第１の部分との間に形成された第１のシールとの間の第３の複数の流路と、第２の封止空間内で、第２の障壁と、第３の層の第２の部分と第４の層の第２の部分との間に形成された第２のシールとの間の第４の複数の流路とを画定してもよい。第３の複数の流路及び第４の複数の流路は、第２の複数の流路の外側にあってもよい。いくつかの実施形態では、本方法は、第２のブリッジ導管を第２の複数の流路に流体的に結合するステップと、少なくとも１つの感知導管を第３の複数の流路及び第４の複数の流路の両方に流体的に結合するステップとを更に含む。いくつかの実施形態では、第３の層及び第４の層はそれぞれ、ポリマーフィルムを備えてもよい。
【0129】
本方法は、第１のブリッジ導管、第２のブリッジ導管、及び少なくとも１つの感知導管をコネクタブロックに結合するステップを更に含み得る。追加的に又は代替的に、本方法は、第１のブリッジ導管、第２のブリッジ導管、及び少なくとも１つの感知導管を互いに付けて保持するように構成されるスリップリングを設けるステップを含んでもよい。他の実施形態では、本方法は、第１のブリッジの長さに沿って複数のタブを形成するステップと、第２のブリッジをタブに解放可能に結合するステップとを含んでもよい。
【0130】
いくつかの追加の実施形態では、本方法は、少なくとも１つの感知導管及び第１のブリッジ導管を、中心管腔及び複数の周辺管腔を有する多管腔導管に流体的に結合するステップを含んでもよい。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの感知導管及び第１のブリッジ導管は、コネクタブロックを介して多管腔導管に流体的に結合されてもよい。周辺管腔は、少なくとも１つの感知導管に流体的に結合されてもよく、中心管腔は、第１のブリッジ導管に流体的に結合されてもよい。追加的に又は代替的に、本方法は、多管腔導管の長さに沿った溝を形成するステップと、第２のブリッジ導管の長さに沿った舌部を形成するステップと、舌部を溝と嵌合させるステップとを含んでもよい。
【0131】
本明細書に記載されているシステム、装置、及び方法は、著しい利点を提供することができる。例えば、第１のブリッジ２１２及び第２のブリッジ２１４は、滴下注入及び陰圧療法のための別々の経路を維持し、陰圧療法治療中の閉塞及び流体の意図しない吸い上げを最小限に抑えることができる。更に、第１のブリッジ２１２及び第２のブリッジ２１４は、創傷の両側に配置され、創傷上の１つの位置ではなく創傷全体が陰圧及び滴下注入療法を受けることを確実にすることができる。他の実施形態では、第１のブリッジ２１２及び第２のブリッジ２１４を用いて、複数の創傷部位を同時に治療してもよい。
【0132】
別の利点は、陰圧経路と感知経路とを分離することにより、感知経路を使用して、第１のブリッジ２１２及び第２のブリッジ２１４が、ドレッシング１０４と空気圧接続していること、及びそれらのブリッジ同士で相互に空気圧接続していることを検証することが可能になることである。更に、流体流動は感知経路から離れることになり、大量の流体が感知経路へのポートに接触することを防止する。
【0133】
ドレッシングインタフェース１２０もまた、患者にとってより快適になり得る。第１のブリッジ２１２及び第２のブリッジ２１４の薄型設計は、第１のブリッジ２１２及び第２のブリッジ２１４を形状適合可能にし、外圧を分散させて、患者が感じる圧覚点及び痛みを低減する。例えば、薄型管接続は、管又はドレッシングインタフェース１２０上に横たわる患者の圧覚点を低減する。更に、ドレッシングインタフェース１２０の薄型設計は、閉塞及び濃厚な滲出液に対する弾性が高く、圧縮下でも使用することができる。
【0134】
いくつかの例示的な実施形態において示されているが、本明細書に記載されているシステム、装置、及び方法は、添付の特許請求の範囲内の様々な変更及び修正が可能であることが、当業者には理解されよう。また、「又は（or）」などの用語を使用する様々な代替形態の説明は、文脈によって明らかに必要とされない限り、相互排他性を必要とせず、不定冠詞「ａ」又は「ａｎ」は、文脈によって明らかに必要とされない限り、対象を単一の場合に限定しない。構成要素はまた、販売、製造、組み立て、又は使用の目的で、様々な構成で組み合わされてもよく、又は排除されてもよい。例えば、いくつかの構成において、ドレッシング１０４、容器１０６、又はその両方は、製造又は販売のために、排除されてもよく、又は他の構成要素から分離されてもよい。他の例示的な構成において、コントローラ１１２はまた、他の構成要素とは独立して製造されてもよく、構成されてもよく、組み立てられてもよく、又は販売されてもよい。
【0135】
添付の特許請求の範囲は、上記の主題の新規性及び進歩性を記載するが、特許請求の範囲はまた、具体的には詳細に記載されていない追加の主題を包含し得る。例えば、ある特徴、要素、又は態様は、新規性及び進歩性を有する特徴を当業者に既に知られているものから区別するのに必要でない場合、特許請求の範囲から省略され得る。いくつかの実施形態の文脈で記載されている特徴、要素、及び態様はまた、添付の特許請求の範囲によって定義されている本発明の範囲から逸脱することなく、省略されてもよく、組み合わされてもよく、又は同じ目的、均等の目的、若しくは同様の目的を果たす代替の特徴によって置き換えられてもよい。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【国際調査報告】