特表 2024-517538 単一のモータ駆動装置を備えた治療剤送達装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-04-23

(54)【発明の名称】単一のモータ駆動装置を備えた治療剤送達装置

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/20 20060101AFI20240416BHJP

【ＦＩ】

A61M5/20 550

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023547241

(86)(22)【出願日】2023-01-31

(85)【翻訳文提出日】2023-11-07

(86)【国際出願番号】 US2023011918

(87)【国際公開番号】W WO2023150090

(87)【国際公開日】2023-08-10

(31)【優先権主張番号】63/306,130

(32)【優先日】2022-02-03

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

【公序良俗違反の表示】

（特許庁注：以下のものは登録商標）

１．ＢＬＵＥＴＯＯＴＨ

(71)【出願人】

【識別番号】594197872

【氏名又は名称】イーライ リリー アンド カンパニー

(74)【代理人】

【識別番号】100145403

【弁理士】

【氏名又は名称】山尾 憲人

(74)【代理人】

【識別番号】100184343

【弁理士】

【氏名又は名称】川崎 茂雄

(74)【代理人】

【識別番号】100224627

【弁理士】

【氏名又は名称】井上 稔

(72)【発明者】

【氏名】ホリー，デイビッド アーサー

(72)【発明者】

【氏名】マーシャル，マイケル ルイス

【テーマコード（参考）】

4C066

【Ｆターム（参考）】

4C066BB01

4C066CC01

4C066EE14

4C066HH03

4C066HH13

4C066HH17

(57)【要約】

治療剤送達装置は、プランジャを有するシリンジアセンブリと、駆動機構と、シリンジアセンブリのシリンジに結合されたシャトルシステムと、を含む。駆動機構は、モータ、及びプランジャと係合するための親ねじと、コントローラと、を含み、コントローラは、治療剤送達装置から針を延在させるために、シャトルシステムがシリンジアセンブリに対して遠位に移動すること、及びシリンジが遠位に移動することを容易にするように構成されている。親ねじは、薬物を送達するためにプランジャを駆動することができる。プランジャを駆動させた後に親ねじを回転させることで、親ねじがプランジャから後退することを容易にし、かつシャトルシステム及びシリンジがシリンジアセンブリに対して近位に移動することを容易にすることができる。駆動機構及びシャトルシステムは、一体型アセンブリであり得る。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

近位端部と遠位端部とを有する治療剤送達装置であって、
プランジャを有するシリンジを備えるシリンジアセンブリと、
前記シリンジに結合されたシャトルシステムと、
親ねじを備える駆動機構であって、前記親ねじが、前記プランジャと係合するように構成された遠位端部を有する、駆動機構と、
コントローラと
を備え、
前記コントローラは、
前記治療剤送達装置の前記遠位端部から針を延在させるために、前記駆動機構を作動させて、第１の位置から第２の位置まで、前記シャトルシステムを前記シリンジアセンブリに対して遠位に移動させること、及び前記シリンジを前記シリンジアセンブリに対して遠位に移動させることを容易にする位置まで、前記親ねじを第１の方向に回転させることと、
前記駆動機構を作動させて、前記親ねじを第２の方向に回転させることであって、前記親ねじの前記遠位端部が、治療剤を送達するために前記シリンジの前記プランジャを前記第２の位置に駆動する、回転させることと、
前記親ねじの前記遠位端部を前記プランジャから後退させ、かつ前記第２の位置から前記第１の位置に向かって、前記シャトルシステム及び前記シリンジを前記シリンジアセンブリに対して近位に移動させることを容易にするために、前記親ねじを前記第２の方向に回転させた後に、前記駆動機構を作動させて、前記親ねじを前記第１の方向に回転させることと、
前記シャトルシステム及び前記シリンジを近位に移動させた後に、前記駆動機構の作動を終了させて、前記親ねじの回転を停止させることと
を行うように構成されている、治療剤送達装置。

【請求項2】

前記シャトルシステムが、ばねを含み、前記親ねじが前記第１の方向に回転することで前記ばねを解放して、前記シリンジを遠位に駆動する、請求項１に記載の治療剤送達装置。

【請求項3】

前記シャトルシステムが、前記親ねじに動作可能に結合されたクラッチと、前記クラッチに結合されたカムフォロアと、前記カムフォロアに対して半径方向に位置決めされたガイドと、を更に含む、請求項１又は２に記載の治療剤送達装置。

【請求項4】

前記駆動機構が、アクチュエータと、前記アクチュエータと動作可能に結合された駆動ナットと、を更に備え、前記シャトルシステムが、前記駆動ナットと前記クラッチとの間に結合された結合チューブを備え、前記駆動ナット、前記結合チューブ、及び前記クラッチが、互いに対して回転方向に固定されている、請求項３に記載の治療剤送達装置。

【請求項5】

前記駆動ナットが、前記親ねじの外側に沿って係合するためのねじ山付きボアを備え、前記親ねじが、前記駆動ナットの回転に応答して軸方向に移動可能である、請求項４に記載の治療剤送達装置。

【請求項6】

前記駆動ナット、前記結合チューブ、前記親ねじ、前記カムフォロア、及び前記ガイドが、同軸関係である、請求項４に記載の治療剤送達装置。

【請求項7】

前記クラッチが、前記カムフォロアに回転方向及び軸方向に固定されており、前記クラッチが前記第１の方向に回転することで、前記カムフォロアを前記第１の方向に回転させ、前記クラッチが前記第２の方向に回転することで、前記カムフォロアを前記第２の方向に回転させない、請求項４～６のいずれか一項に記載の治療剤送達装置。

【請求項8】

前記ガイドが、プラトー部分と、前記プラトー部分よりも遠位に配設されたバレー部分と、を備え、前記シャトルシステムが、前記ガイドの前記プラトー部分に位置決めされた前記カムフォロアの突起によって画定された第１の位置と、前記ガイドの前記バレー部分に位置決めされた前記カムフォロアの前記突起によって画定された第２の位置と、を含む、請求項４～７のいずれか一項に記載の治療剤送達装置。

【請求項9】

前記シャトルシステムが、前記治療剤送達装置のハウジング内を並進可能なキャリッジを備え、前記駆動機構が、歯車トレインを備え、前記キャリッジが、前記アクチュエータを担持し、前記歯車トレインが、前記アクチュエータと前記駆動ナットとの間に結合されており、前記駆動ナットが、前記結合チューブを介して前記クラッチ及び前記カムフォロアに結合されている、請求項４～８のいずれか一項に記載の治療剤送達装置。

【請求項10】

前記キャリッジが、前記シリンジに係合可能な押し要素を含む、請求項９に記載の治療剤送達装置。

【請求項11】

前記アクチュエータは、前記アクチュエータが前記親ねじの長手方向軸に沿って延在するように、前記キャリッジに載置されている、請求項１０に記載の治療剤送達装置。

【請求項12】

前記キャリッジが、遠位に延在するシュラウドを含み、前記シュラウドが、前記押し要素の半径方向外側に配設されている、請求項１０に記載の治療剤送達装置。

【請求項13】

プランジャ駆動及びシリンジ移動システムであって、
カムフォロアと、カムランプと、前記カムフォロアに結合された一方向クラッチと、シリンジアセンブリのシリンジに結合されたキャリッジと、
前記カムフォロアに動作可能に結合された親ねじであって、前記シリンジ内でプランジャと係合するための遠位端部を備える、親ねじと、前記親ねじを第１の方向及び第２の方向に駆動するように前記親ねじに動作可能に結合されたモータと、を備え、
前記親ねじを前記第１の方向に駆動することで、前記カムフォロアが前記カムランプに対してある位置まで回転することを容易にして、前記カムランプに対する前記キャリッジの変位の変化を可能にし、
前記親ねじを前記第２の方向に前記駆動することで、前記プランジャが遠位に移動することを容易にして、前記シリンジ内に収容された治療剤を吐出する、プランジャ駆動及びシリンジ移動システム。

【請求項14】

前記親ねじを前記第１の方向に前記駆動することが、前記親ねじを近位に変位させ、前記親ねじを前記第２の方向に前記駆動することが、前記親ねじを遠位に変位させる、請求項１３に記載のシステム。

【請求項15】

前記一方向クラッチが、前記一方向クラッチを第１の方向に回転させることで前記カムフォロアが前記第１の方向に回転することを可能にし、前記一方向クラッチを第２の方向に回転させることで前記カムフォロアが前記第２の方向に回転することを阻止するように構成されている、請求項１３又は１４に記載のシステム。

【請求項16】

前記モータに動作可能に結合された駆動ナットと、前記一方向クラッチと前記駆動ナットとの間に結合された結合チューブと、を更に備え、前記結合チューブが、前記駆動ナット及び前記一方向クラッチに対して回転方向及び軸方向に固定されており、前記駆動ナットが、前記親ねじに駆動可能に係合されている、請求項１３～１５のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項17】

前記駆動ナット及び前記モータが、前記キャリッジに結合されており、前記結合チューブ及び前記親ねじが、長手方向軸に沿って前記キャリッジから軸方向に延在しており、前記キャリッジが、前記長手方向軸に沿って遠位に延在する押し要素を更に備える、請求項１６に記載のシステム。

【請求項18】

再使用可能なアセンブリとシリンジアセンブリとを有する治療剤送達装置から治療剤を送達するための方法であって、前記方法が、
前記装置のカムフォロアをカムランプのプラトー部分の第１の位置に位置決めすることによって画定される休止構成にある前記治療剤送達装置を提供することと、
前記カムフォロアを前記カムランプのバレー部分内で前記カムランプに対して第２の位置まで回転させ、ひいては、前記装置のシャトルアセンブリを変位させ、かつ前記シリンジアセンブリのシリンジを展開構成まで前記治療剤送達装置に対して遠位に駆動することと、
親ねじが前記シリンジのプランジャを前記展開構成に変位させて、治療剤を分注するように、前記親ねじを前記治療送達装置の長手方向軸に沿って遠位に駆動することと、を含む、方法。

【請求項19】

前記シリンジを遠位に駆動することが、前記シリンジの針を前記治療剤送達装置の遠位端部を越えて遠位に位置決めすることを含む、請求項１８に記載の方法。

【請求項20】

前記方法が、前記カムフォロアを前記第２の位置から前記第１の位置まで前記カムランプに対して回転させ、ひいては、前記シャトルアセンブリを変位させ、かつ前記シリンジアセンブリの前記シリンジが、前記展開構成から収容構成まで前記治療剤送達装置に対して近位に移動することを可能にするステップを更に含む、請求項１９に記載の方法。

【請求項21】

前記再使用可能なアセンブリが、前記親ねじを遠位に駆動することで前記カムフォロアを回転させないように、前記カムフォロアに動作可能に結合された一方向クラッチを備える、請求項１８～２０のいずれか一項に記載の方法。

【請求項22】

前記方法が、前記シリンジアセンブリの交換を可能にするために、前記シリンジアセンブリを前記治療剤送達装置から取り外すステップを更に含む、請求項１８～２１のいずれか一項に記載の方法。

【請求項23】

前記シリンジアセンブリが、治療剤を含むリザーバを備える、請求項１～１２のいずれか一項に記載の装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

（関連出願の相互参照）
本出願は、２０２２年２月３日に出願された米国仮特許出願第６３／３０６，１３０号の利益を主張するものであり、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

【背景技術】

【0002】

本開示は、治療剤送達装置に関するものであり、具体的には、注射器ペンなどのポータブル治療剤送達装置に関するものである。

【0003】

いくつかの異なる疾患を患っている患者は、薬剤を頻繁に自身に注射しなければならない。人が薬物を好都合かつ正確に自己投与することを可能にするために、注射器ペン又は注射ペンとして広く知られている様々な装置が開発されている。一般に、これらのペンは、ピストンと、１回以上の用量の薬剤と、を含むカートリッジを備える。典型的には、注射器ペンの基部内から延在し、駆動部材の運動を制御するペンの後方機構と動作可能に接続された駆動部材は、典型的にはその対向端部において針がプランジャを貫通して、反対側のカートリッジ端部にある出口から、収容された薬剤を分注するような様式で、カートリッジ内でピストンを前進させるように前方に移動可能である。使い捨て可能なペンでは、ペンを使用して、カートリッジ内の薬剤の供給量を使い果たした時点で、ユーザがペン全体を破棄し、次いで、交換用ペンの使用を開始し得る。再使用可能なペンでは、ペンを使用して、カートリッジ内の薬剤の供給量を使い果たした時点で、ペンを分解し、使用済みのカートリッジを新しいカートリッジと交換して、その後の使用のためにペンを再度組み立てる。

【0004】

治療剤送達装置の製造を簡素化しながら、再使用可能な装置を提供するための改善された特徴を備えた治療剤送達装置を提供することが望ましい。

【発明の概要】

【0005】

本開示の実施例（「実施例１」）によれば、近位端部と遠位端部とを有する治療剤送達装置が記載されている。本装置は、プランジャを有するシリンジを含むシリンジアセンブリと、シリンジに結合されたシャトルシステムと、親ねじを含む駆動機構と、を含む。親ねじは、プランジャに係合するように構成された遠位端部を有する。コントローラは、駆動機構を作動させ、シャトルシステムをシリンジアセンブリに対して遠位に移動させること、及びシリンジを第１の位置から第２の位置までシリンジアセンブリに対して遠位に移動させて治療剤送達装置の遠位端部から針を延在させることを容易にする位置まで、親ねじを第１の方向に回転させることと、駆動機構を作動させ、親ねじを第２の方向に回転させることであって、親ねじの遠位端部がシリンジのプランジャを第２の位置に駆動して治療剤を送達する、回転させることと、駆動機構を作動させ、親ねじを第２の方向に回転させた後に当該親ねじを第１の方向に回転させて、親ねじの遠位端部をプランジャから後退させて、シャトルシステム及びシリンジが第２の位置から第１の位置に向かってシリンジアセンブリに対して近位に移動することを容易にすることと、シャトルシステム及びシリンジを近位に移動させた後に、駆動機構の作動を終了させて、親ねじの回転を停止させることと、を行うように構成されている。

【0006】

本開示の実施例（「実施例２」）によれば、プランジャ駆動及びシリンジ移動システムが記載されている。本システムは、カムフォロアと、カムランプと、カムフォロアに結合された一方向クラッチと、シリンジアセンブリのシリンジに結合されたキャリッジと、を含む。本システムは、カムフォロアに動作可能に結合された親ねじと、モータと、を含む。親ねじは、シリンジ内でプランジャと係合するための遠位端部を含む。モータは、親ねじを第１の方向及び第２の方向に駆動するように親ねじに動作可能に結合されている。親ねじを第１の方向に駆動することで、カムフォロアがカムランプに対してある位置まで回転することを容易にして、カムランプに対するキャリッジの変位の変化を可能にする。親ねじを第２の方向に駆動することで、プランジャが遠位に移動することを容易にして、シリンジ内に収容された治療剤を吐出する。

【0007】

本開示の実施例（「実施例３」）によれば、治療剤送達装置から治療剤を送達するための方法が提供される。治療剤送達装置は、再使用可能なアセンブリと、シリンジアセンブリと、を有する。方法は、以下のステップのうちの１つ以上を含む。本装置のカムフォロアをカムランプのプラトー部分の第１の位置に位置決めすることによって画定される休止構成にある治療剤送達装置を提供するステップ。カムフォロアをカムランプのバレー部分内でカムランプに対して第２の位置まで回転させ、したがって、装置のシャトルアセンブリを変位させて、当該シリンジアセンブリのシリンジを展開構成まで治療剤送達装置に対して遠位に駆動するステップ。親ねじがシリンジのプランジャを展開構成に変位させて、治療剤を分注するように、親ねじを治療送達装置の長手方向軸に沿って遠位に駆動するステップ。

【0008】

本発明の上述の、及び他の利点及び目的、並びにそれらを達成する方法は、添付の図面に関連してなされた本発明の実施形態の以下の記述を参照することによって、より明らかになり、かつ本発明自体がよりよく理解されるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1】本開示の一実施形態による治療剤送達装置の上面斜視図である。

【図2】図１の治療剤送達装置の正面斜視図である。

【図3】図１の治療剤送達装置のシリンジアセンブリ部分の上面斜視図である。

【図4】図１の治療剤送達装置の分解図である。

【図5】図１の治療剤送達装置の様々な内部構成要素の上面斜視図である。

【図6】図５の治療剤送達装置の内部構成要素の断面図である。

【図7】図１の治療剤送達装置の電子機器アセンブリの概略的な表現である。

【図8】図１の治療剤送達装置の駆動機構の横断面図である。

【図9A】図１の治療剤送達装置の駆動機構の一部分の上面斜視図である。

【図9B】図９Ａに示される駆動機構の一部分の横断面図である。

【図10A】図１の治療剤送達装置の駆動機構の一部分の上面斜視図である。

【図10B】図１０Ａの駆動機構の一部分の横断面図である。

【図11A】図１の治療送達装置の一部分の上面斜視図である。

【図11B】図１１Ａに示される治療送達装置の一部分の断面図である。

【図12A】第１の位置にある治療送達装置の駆動機構の横断面図である。

【図12B】第２の位置にある治療送達装置の駆動機構の横断面図である。

【図13A】治療物質を送達する様々なステップにわたる治療送達装置の横断面図を例示する。

【図13B】治療物質を送達する様々なステップにわたる治療送達装置の横断面図を例示する。

【図13C】治療物質を送達する様々なステップにわたる治療送達装置の横断面図を例示する。

【図13D】治療物質を送達する様々なステップにわたる治療送達装置の横断面図を例示する。

【図13E】治療物質を送達する様々なステップにわたる治療送達装置の横断面図を例示する。

【図13F】治療物質を送達する様々なステップにわたる治療送達装置の横断面図を例示する。

【0010】

複数の図面全体を通して、対応する参照符号は、対応する部品を示す。図面は、本発明の実施形態を表すものであるが、図面は必ずしも縮尺通りではなく、本発明をより良好に例示及び説明するために、ある特徴は、いくつかの図面で誇張又は省略されている場合がある。

【発明を実施するための形態】

【0011】

本開示による治療剤送達装置は、薬剤又は薬物とも称され得る１種以上の治療剤を担送及び分注する。そのような治療剤としては、例えば、エピネフリン、麻酔剤、鎮痛剤、ステロイド、インスリン、インスリンリスプロ又はインスリングラルギンなどのインスリン類似体、インスリン誘導体、デュラグルチド又はリラグルチドなどのＧＬＰ－１受容体アゴニスト、グルカゴン、グルカゴン類似体、グルカゴン誘導体、胃抑制ポリペプチド（gastric inhibitory polypeptide、ＧＩＰ）、ＧＩＰ類似体、ＧＩＰ誘導体、チルゼパチドなどのＧＩＰ／ＧＬＰ－１組み合わせアゴニスト、基礎インスリン、オキシントモジュリン類似体、オキシントモジュリン誘導体、限定されないが、ミリキズマブなどのＩＬ－２３抗体類似体又は誘導体、イキセキズマブなどのＩＬ－１７抗体類似体又は誘導体を含む治療抗体、ガルカネズマブ又はラスミディタンなどの疼痛関連治療用の治療剤、又はレブリキズマブ、及び本明細書に記載の装置によって送達することができる任意の治療薬が挙げられ得る。本開示による治療剤送達装置は、一般に本明細書に記載される様式でユーザ（例えば、ヘルスケア専門家、介護者、又は別の人）によって動作させて、１種以上の治療剤を患者（例えば、別の人又はユーザ）に送達する。

【0012】

右若しくは左、上若しくは下、又は頂部若しくは底部などの、図面のいずれかに関して使用される任意の方向的な参照は、説明の便宜を意図しており、本開示又はその構成要素のいずれかを任意の特定の位置又は空間的配向に限定するものではない。回転は、本明細書では時計回り方向又は反時計回り方向に関して記載され得るが、特定の構成要素が反対方向に回転しているときに機械的構成要素が機能するように配置することができるので、回転は、記載された特定の方向に限定されるべきでないことに留意されたい。この目的のために、第１の方向又は第２の方向における回転は、時計回り方向又は反時計回り方向のいずれかを指すために使用され得る。

【0013】

図１～図２は、本開示の例示的な実施形態による治療剤送達装置１００を例示する。例示的に、治療剤送達装置１００は、注射器ペン状の形状を有するが、代替的に他の形状が使用され得る。治療剤送達装置１００は、一般に、駆動部分とも称され得る再使用可能部分１０２と、薬物担持部分又はカートリッジとも称される使い捨て部分１０４と、を含む。再使用可能部分１０２は、治療剤１０６（図６）の送達を容易にする。加えて、使い捨て部分１０４は、使い捨て部分１０４から治療剤１０６が送達された後に、使い捨て部分１０４を再使用可能部分１０２から取り外して廃棄することができるように、再使用可能部分１０２に着脱可能に結合する。次いで、別の使い捨て部分（図示せず。例えば、使い捨て部分１０４と同じ又は異なる特徴を有する）を再使用可能部分１０２に取り付け、それによって、治療剤送達装置１００は、その後に使用するための準備を行う。使い捨て部分１０４の部分は、図３を参照しながら更に説明される。治療剤送達装置１００は、近位端部１０８と、近位端部１０８の反対側の遠位端部１１０と、を含む。治療剤送達装置１００の使用中に、近位端部１０８は、患者からより遠くにあり、ユーザによって作動させるように構成され、遠位端部１１０は、患者により近くにあり、治療剤を患者に送達するように構成されている。治療剤送達装置１００はまた、近位端部１０８と遠位端部１１０との間に延在する長手方向軸Ｌを含む。図１～図２は、追加的に、治療剤送達装置１００の様々な内部構成要素を仮想線で例示する。例えば、図４～図５を参照しながら下で更に説明するように、駆動機構１１６の構成要素を有する一部分１０２内の再使用可能部分ハウジング１１２及びシリンジアセンブリ１１８（図３）の一部分が、治療送達装置１００内に仮想線で示されている。

【0014】

図３は、治療剤送達装置１００の使い捨て部分１０４の一部分の例示的な一実施形態の斜視図を例示する。より具体的には、図３は、シリンジアセンブリ１１８（図４）のシリンジ１１９を例示する。シリンジアセンブリ１１８は、シリンジアセンブリ１１８を展開する前に、針又は治療剤用の他のキャリアを遮蔽するために、シリンジ１１９の遠位端部１２１に剛性の針保護部分を含む。このようにして、治療剤送達装置１００の使用中に、患者、医師、又はユーザは、シリンジアセンブリ１１８内で針又は薬剤用の他のキャリアを展開して治療剤を送達し得、使い捨て部分１０４が配設され得、新しい使い捨て部分１０４が再使用可能部分１０２内で交換され得る。しかしながら、使い捨て部分１０４の様々な他の実施形態は、再使用可能部分１０２を使用して組み込まれ得る。

【0015】

治療剤送達装置１００の上述の構成は、一部分、すなわち再使用可能部分１０２が、より高価であり得、かつ使用のために維持され得る回路又は他の構成要素を収容し得るという利点を提供する。例えば、治療剤送達装置１００は、インスリン又は他の糖尿病治療物質を注射するための送達装置であり得る。患者は、装置１００の使い捨て部分１０４から治療剤を注射し得、使い捨て部分１０４は、治療剤送達装置１００に配設され、及びそこから取り外され、再使用可能部分１０２は、更なる使用のために維持される。これは、製造業者に関するコストだけでなく、患者又はユーザに関するコストも低減し得る。しかしながら、様々な他の実施形態では、治療剤送達装置１００の全体が使い捨てであり得、これは、１回だけの使用を意味し得る。治療剤送達装置１００及びその内部構成要素は、本明細書で更に説明される。

【0016】

図４の分解図を具体的に参照しながら、治療剤送達装置１００の様々な構成要素を説明する。例示されるように、装置１００の近位端部１０８において、装置１００は、外側フレーム１１３を含む。先に説明したように、装置１００、したがって外側フレーム１１３は、ペン状の形状を有し得る。外側フレーム１１３は、例えば治療剤を送達した後などに、必要に応じて、使い捨て部分１０４のシリンジアセンブリを取り出すための、ユーザエジェクタ入力１６１を含む。ユーザエジェクタ入力１６１は、外側フレーム１１３の側壁に位置決めされるものとして例示されているが、例えば外側フレーム１１３の最近位表面又は外側フレーム１１３の様々な側面に、様々な他の構成を有し得る。更に、再使用可能部分１０２のハウジング１１２は、装置１００の外側フレーム１１３内で受容され得る内部フレームである。より具体的には、外側フレーム１１３は、略円筒形形状であり得、再使用可能部分１０２のハウジング１１２及び様々な内部構成要素を受容するための内部領域を画定し得る。

【0017】

図４及び図６を参照すると、シリンジアセンブリ１１８は、シリンジ１１９を取り囲むアセンブリハウジング１４１を含む。アセンブリハウジング１４１は、互いに結合する近位部分１４３及び遠位部分１４５を含み得る。近位部分１４３は、フランジ１１１及びシリンジ１１９のバレル１３５に嵌合するようにサイズ決定された管状体である。遠位部分１４５は、シリンジ１１９のバレル１３５に嵌合するようにサイズ決定された管状体である。近位部分１４３は、遠位部分１４５の近位端部を受容して、シリンジのための密閉ハウジングを画定するようにサイズ決定された遠位端部開口部を有するように示されている。基部キャップ１４９は、遠位部分１４５の遠位端部に取り外し可能に結合される。基部キャップ１４９は、装置の使用前にユーザによって引き抜かれるように構成されている。シリンジ１１９の遠位端部１２１において剛性の針保護部分に固定される基部キャップ１４９は、引き抜かれたときに、同時に針１２０から剛性の針保護部分を取り外し、それによって、針を使用するために露出させるように構成されている。図６ではその拡張構成で示されている後退付勢部材１１７は、近位部分１４３の内側とシリンジバレル１３５の外面との間に画定された環状空間内で、遠位部分１４５の近位に面する縁部とシリンジ１１９のフランジ１１１との間に位置決めされる。

【0018】

再使用可能部分１０２は、シャトルシステム１０９（図８を参照されたい）を備える。一実施形態では、シャトルシステム１０９は、シリンジアセンブリ１１８に結合され、シリンジ１１９をシリンジアセンブリ１１８及びハウジング１１２に対して少なくとも遠位方向に移動させるように構成されており、また、シリンジ１１９も近位方向に移動させるように構成され得る。シャトルシステム１０９は、キャリッジ１４６と、結合チューブ１８２と、挿入付勢部材１５９を受容するクラッチ１５８と、クラッチ１５８に結合されたカムフォロア１５６と、カムフォロア１５６に対して半径方向に位置決めされた、ガイド１６０とも称されるガイドハウジングと、を含み得る。

【0019】

再使用可能部分１０２は、駆動機構１１６を備えており、その一部分が図１０Ａ～図１０Ｂに示されている。一実施形態では、駆動機構は、キャリッジ１４６内に位置決めされた歯車トレイン１５０と、キャリッジ１４６から延在する親ねじ１８０及び少なくとも１つのアクチュエータ１４８と、ナット１５４と、を含む。アクチュエータは、コントローラからの入力によって制御可能に回転する駆動シャフトを含む。下で説明するように、駆動機構を作動させることで、親ねじを近位方向又は遠位方向に移動させることができる。

【0020】

シャトルシステム１０９及び駆動機構１１６は、ハウジングに結合された異なるアセンブリであり得るが、それらはまた、例えば図８に示されるように、単一のサブアセンブリに一体化され得る。この目的のために、本明細書の説明では、駆動機構１１６及びシャトルシステム１０９の構成要素がいずれか一方に属するものとして参照される場合がある。例えば、アクチュエータがキャリッジに装着され、歯車トレイン１５０及びナット１５４をキャリッジ１４６内に位置決めすることができ、親ねじ１８０がキャリッジ１４６を通って、かつ結合チューブ１８２内に延在するので、本明細書では、キャリッジ１４６は、モータシャトルとしても参照され得る。ユーザ入力１０５は、駆動機構１１６の構成要素を外側フレーム１１３で、したがって装置１００で取り囲むように、近位端部において外側フレーム１１３と結合され得る。入力１０５は、作動を開始するための移動可能なボタン又はタッチ面／圧力面であり得る。

【0021】

図４は、ハウジング１１２’と称される、ハウジングの別の実施形態を示す。ハウジング１１２又は１１２’は、ハウジング１１２’に結合されたシリンジアセンブリキャリア１２９に隣接して位置決めされ得る、少なくとも１つの電池１３９として示される電源１３８を追加的に受容する。ハウジング１１２’に結合されたシリンジアセンブリキャリア１２９及びシリンジキャリアハウジング１２５は、シリンジアセンブリ１１８を収容するように一緒に構成される。シリンジキャリアハウジング１２５及びキャリア１２９は、ハウジング１１２に恒久的に取り付けることができる。シリンジアセンブリ１１８は、ハウジング１１２’に挿入されたときに、駆動機構１１６の動作中に、軸方向及び回転方向に固定されたままである。使用後に、ユーザは、ハウジング１１２’からシリンジアセンブリ１１８を取り外して廃棄し得る。シリンジキャリアハウジング１２５は、シリンジアセンブリキャリア１２９の近位端部に結合されて、基部キャップ１４９を除いて、シリンジアセンブリ１１８を覆い得る。

【0022】

更に、図４に例示されるように、シリンジアセンブリキャリア１２９は、シリンジアセンブリキャリア１２９のシャフトの周りに配設されたプリント回路基板１２７を備え得、いくつかの実施形態では、シリンジアセンブリキャリア１２９は、例えばオーディオスピーカ及びエネルギー源に差し込んで電池１３９に充電するために使用される充電ポートなどの電子機器アセンブリの構成要素と結合され得る。基板１２７は、下で説明する電子機器アセンブリ１３４の１つ以上の構成要素を収容する。装置１００の他の部分は、追加的な回路基板及び電子部品アセンブリ構成要素を含み得る。更に、装置１００は、使い捨て部分１０４、例示的に使い捨て可能なシリンジアセンブリ１１８を含む。シリンジアセンブリ１１８は、例えば本明細書で更に説明するようにシリンジキャリア１２９を介して、装置フレーム１１３内で受容され得、シリンジアセンブリ１１８のプランジャは、駆動機構１１６によって駆動されるように位置決めされる。シャトルシステム１０９及び駆動機構１１６は、（１）シリンジ１１９をシリンジアセンブリ１１８のアセンブリハウジング１４１に対して、かつ装置のハウジング１１２又は１１２’及びフレーム１１３に対して駆動するように、並びに（２）プランジャを移動させて、治療剤１０６（図６）を吐出するように構成されている。説明しているように、次いで、使い捨て部分１０４としてのシリンジアセンブリ１１８を取り外して、別個の及び／又は新しい使い捨て可能なシリンジアセンブリと交換することができる。いくつかの実施形態では、装置全体が使い捨てであり得、シリンジアセンブリ１１８は、装置を恒久的に伴っており、引き抜くことができない。

【0023】

ここで、図５の斜視図及び図６の横断面図を参照すると、再使用可能部分１０２及び使い捨て部分１０４の内部構成要素及び他の特徴が更に例示及び説明されている。図５～図６は、本明細書ではハウジング１１２と称される、外側フレーム１１３（図４）及び駆動機構１１６を通してユーザ入力１０５（図１及び図４）を移動可能に担持する、再使用可能部分１０２のハウジングの別の実施形態に示す。ユーザ入力１０５は、機械的手段及び／又は電気的手段、例えば、機械的スイッチ又は電気的スイッチを介して受信され得る。ユーザ入力１０５は、駆動機構１１６を作動させるために、ユーザによって作動可能（例えば、摺動可能又は押下可能）であり得る。それによって、シャトルシステム１０９及び駆動機構１１６は、ハウジング１１２又は１１２’に対して協調して遠位に並進して、シリンジ１１９を使い捨て部分１０４のシリンジアセンブリハウジングに対して駆動する。より具体的には、シャトルシステム１０９及び駆動機構１１６は、シリンジ１１９を収容構成から展開構成までシリンジアセンブリ１１８に対して並進可能に駆動する。収容構成では、シリンジ１１９の針１２０は、装置のハウジング１１２又は１１２’の遠位端部１２２に対して近位に配設される。換言すれば、収容構成では、針１２０は、治療剤送達装置１００内に格納される。展開構成では、針１２０は、ハウジング１１２又は１１２’の遠位端部１２２を越えて遠位に少なくとも部分的に延在する。その結果、展開構成では、治療剤を皮下に送達するために装置の遠位端部が患者の皮膚と接触したときに、針１２０が患者の皮膚に突き刺さるように構成される。展開構成中に、駆動機構１１６は、シリンジ１１９のプランジャ１２６をシリンジ１１９のシリンジバレル１３５に対して遠位に並進させるように作動する。シリンジ１１９の治療剤担持通路１３０内で担持されるプランジャ１２６は、針１２０を介して治療剤１０６を放出するように遠位に駆動される。図６に例示されるように、シリンジキャリアハウジング１２５及びシリンジアセンブリキャリア１２９の構成要素が欠落しており、図４のシリンジキャリアハウジング１２５及びキャリア１２９の内側になるシリンジアセンブリ１１８が残っている。後退付勢部材１１７は、その拡張構成で示されており、シリンジ１１９のシリンジアセンブリ１１８に対する移動中に負荷することができる。後退付勢部材１１７は、ばねであり得るが、様々な他の付勢部材が組み込まれ得る。シリンジ１１９がシリンジアセンブリハウジング１４１に対して軸方向に移動するときに、シリンジ１１９、例えばフランジ１１１の一部分が、後退付勢部材１１７に係合し、後退付勢部材１１７を後の展開のために圧縮構成に負荷して、アセンブリハウジング１４１に対するシリンジ１１９の後退を支援する。これらの構成要素の追加的な詳細は、下で説明する。シリンジ１１９及び親ねじ１８０の後退は、下で説明する。

【0024】

図７を参照すると、装置１００はまた、使い捨て部分１０４を再使用可能部分１０２に選択的に固定するための固定機構１３２を含み得る。固定機構１３２はまた、使い捨て部分１０４を再使用可能部分１０２に容易に取り付けること、及び使い捨て部分１０４を再使用可能部分１０２から取り外すことを容易にする。上記の構成要素に加えて、治療剤送達装置１００はまた、本明細書に記載された様式での装置１００の動作を容易にする電子機器アセンブリ１３４を含む。電子機器アセンブリ１３４は、電池などの電源１３８に動作可能に結合されてそこからから電力を受け取る電子コントローラ１３６を含む。電子コントローラ１３６はまた、ユーザ入力１１４及び１つ以上のセンサ１４０に動作可能に結合する。下で更に詳細に説明するように、センサ１４０は、例えば、装置１００の構成要素の作動、装置１００の構成要素の互いに対する位置、及び／又は装置１００の患者に対する位置を感知し得る。

【0025】

電子機器アセンブリ１３４の構成要素はまた、部分１０２、１０４のいずれかによって担持され得る。いくつかの実施形態では、下で更に詳細に説明するように、電子機器アセンブリ１３４のいくつかの構成要素は、再使用可能部分１０２によって担持され、いくつかの構成要素は、使い捨て部分１０４によって担持される（どちらも図１及び図２に示す）。例えば、使い捨て部分１０４は、治療剤１０６の特性を再使用可能部分１０２に提供することを容易にするために、識別子１４２（例えば、ＲＦＩＤ送信機又はＥＥＰＲＯＭ）を含み得る。そのような特性としては、例えば、シリンジアセンブリ１１８によって担持された治療剤１０６のタイプ及び／又は量が挙げられ得る。再使用可能部分１０２は、治療剤１０６の特性を使用して、例えば、再使用可能部分１０２と関連付けられた患者が治療剤１０６を使用する許可を与えられているかどうか、又は処方されたかどうかを判定し得る。別の例として、使い捨て部分は、コントローラ１３６に動作可能に結合された固定装置１４４を含み得る。固定装置１４４は、最初に、シリンジ１１９が収容構成から展開構成へと移動することを阻止し得、コントローラ１３６は、固定装置１４４を作動させて、シリンジ１１９が収容構成から展開構成へと移動することを可能にし得る。他の実施形態では、電子機器アセンブリ１３４の構成要素の各々は、再使用可能部分１０２によって担持される。いくつかの実施形態では、コントローラ１３６は、有線接続によって、電子機器アセンブリ１３４の他の構成要素のうちの１つ以上に動作可能に結合される。いくつかの実施形態では、コントローラ１３６は、無線接続によって、電子機器アセンブリ１３４の他の構成要素のうちの１つ以上に動作可能に結合される。

【0026】

電子機器アセンブリ１３４は、装置１００のメモリ（図示せず）に記憶されたソフトウェア及び／又はファームウェアを実行する少なくとも１つのプロセッサを含む。ソフトウェア／ファームウェアコードは、プロセッサによって実行されたときに、システムコントローラ１３６に、本明細書に記載された機能を実行させる命令を含む。少なくとも１つのプロセッサは、装置情報、例えばハウジング／感知要素に対する被感知要素の変位又はその状態の変化の検出に基づいて装置によって送達された用量などの検出を含む、本明細書に記載された動作を実装するように動作可能な制御論理／アプリケーションを含む。プロセッサは、例えば検出されたタイプ、用量、時間、及び他のデータなどの装置情報を表すデータをメモリに記憶するように動作可能であり得る。メモリは、プロセッサによってアクセス可能である任意の好適なコンピュータ可読媒体である。メモリは、単一の記憶装置又は複数の記憶装置であり得、プロセッサの内部又は外部に位置付けられ得、かつ揮発性媒体及び不揮発性媒体の両方を含み得る。例示的なメモリとしては、ランダムアクセスメモリ（random-access memory、ＲＡＭ）、リードオンリーメモリ（read-only memory、ＲＯＭ）、電気的消去可能プログラマブルＲＯＭ（electrically erasable programmable ROM、ＥＥＰＲＯＭ）、フラッシュメモリ、磁気記憶装置、光学ディスク記憶装置、又はデータを記憶するように構成され、かつプロセッサによってアクセス可能な任意の他の好適な媒体が挙げられる。電子機器アセンブリ１３４は、装置情報又は他の情報の少なくとも一部分が視覚的及び／又は聴覚的に示され得るディスプレイ（図示せず）を含み得る。ディスプレイは、ＬＥＤ表示、又はＬＣＤ、又は他の既知の形態の装置ディスプレイであり得る。電子機器アセンブリ１３４は、通信モジュール（図示せず）を含み得、当該通信モジュールは、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ低エネルギー（Bluetooth low energy、ＢＬＥ）、又は例えば近距離無線通信（near-field communication、ＮＦＣ）、ＷＩＦＩ、若しくはセルラーネットワークなどの他の好適な短距離若しくは長距離無線通信プロトコルを通じて、ユーザのスマートフォン若しくはクラウド若しくはサーバなどの無線でペアリングされたリモート電子装置との間で、装置情報を表す信号を送信及び／又は受信するように更に動作可能である。装置１００と同様に、リモート電子装置（図示せず）は、プロセッサ、メモリ、通信装置を含み、更に、ユーザインターフェース用のディスプレイを含み得る。リモート電子装置としては、スマートフォンなどのモバイル装置が挙げられ得る。代替的に、例えば、ラップトップ、デスクトップ、タブレット、又はサーバコンピュータが挙げられるがこれらに限定されない、任意の好適なコンピューティング装置が使用され得る。

【0027】

ここで図８を参照すると、駆動機構１１６及びシャトルシステム１０９の様々な内部構成要素の横断面が示されている。具体的には、モータシャトルとも称されるキャリッジ１４６は、再使用可能部分１０２のハウジング１１２’（図４）又はハウジング１１２（図５）内で並進可能に担持される。キャリッジ１４６は、電子コントローラ１３６に動作可能に結合するアクチュエータ１４８を担持する。アクチュエータ１４８は、変速機又は減速機に駆動可能に結合するロータリアクチュエータ、より具体的には、電気モータであり得る。

【0028】

図９Ａ～図１０Ｂを追加的に参照すると、アクチュエータ１４８は、歯車トレイン１５０に駆動可能に結合する。歯車トレイン１５０は、単一の歯車又は示されるように第１の歯車１５２を備え得、これは、第１の歯車１５２及び第２の歯車１５３の移動は、装置１００の長手方向軸Ｌに実質的に平行（すなわち、平行±１０度）である回転軸Ｒ１（図１２Ａ）の周りにナット１５４を回転させるように、本明細書では駆動ナットとも称されるナット１５４に回転方向に固定された第２の歯車１５３に駆動可能に結合する。軸Ｌは、軸Ｒ１と同軸であり得る。ナット１５４は、装置１００内で長手方向軸Ｌ（図１）に沿って延在する駆動ねじとも称される親ねじ１８０に動作可能に結合される。歯車トレイン１５０は、キャリッジ１４６内に少なくとも部分的に位置決めされ、キャリッジ１４６は、親ねじ１８０及び結合チューブ１８２を受容するための、ボアとも称される、ナット１５４の通路１９０と位置合わせされた軸方向貫通開口部１８９を備える。図１０Ｂに最良に例示されるように、ナット１５４の通路１９０は、治療剤送達装置１００が組み立てられるときにナット１５４と親ねじ１８０との間に螺合が存在するようにねじ切りされている。ナット１５４と親ねじ１８０との間の螺合は、ナット１５４が両方の軸方向（すなわち、近位及び遠位）に、親ねじ１８０と軸方向に結合されるように構成されている。このようにして、ナット１５４が時計回り方向又は反時計回り方向のいずれかに回転することで、親ねじ１８０が通路１９０内を近位及び／又は遠位に移動するときに、親ねじ１８０がナット１５４に対して近位方向又は遠位方向に変位する。換言すれば、ナット１５４、結合チューブ１８２、及びクラッチ１５８が互いに回転方向に固定されているので、ナット１５４が回転することで、親ねじ１８０を軸方向に移動させる。より具体的には、ナット１５４が時計回り方向に回転することで、親ねじ１８０を、長手方向軸Ｌに沿って、近位方向などの第１の方向に変位させ、一方で、ナット１５４が反時計回り方向に回転することで、親ねじ１８０を、長手方向軸Ｌに沿って、第１の方向とは反対の遠位方向などの第２の方向に変位させる。

【0029】

親ねじ１８０が遠位方向に変位することで、親ねじ１８０がプランジャ１２６（図６）に係合することを可能にし、したがって、歯車トレイン１５０、アクチュエータ１４８、ナット１５４、及び親ねじ１８０の相互作用がプランジャ又はストッパ駆動システムとして作用し得る。更に、図８に示されるように、結合チューブ１８２は、親ねじ１８０の少なくとも一部分を取り囲み、キャリッジ１４６から近位方向にフォロワ１５６まで長手方向に延在する。より具体的には、結合チューブ１８２は、結合チューブ１８２を通ってフォロワ１５６を越えて延在するポスト１８１を受容することによってフォロワ１５６と結合する。このようにして、いくつかの実施形態では、親ねじ１８０及び結合チューブ１８２が回転することで、フォロワ１５６及びクラッチ１５８を回転させる。換言すれば、本明細書で更に説明するように、ナット１５４、結合チューブ１８２、親ねじ１８０、フォロワ１５６、クラッチ１５８、及びガイド１６０は、同軸関係である。

【0030】

図９Ａ～図９Ｂに示されるように、キャリッジ１４６は、アクチュエータ１４８の装着を受容するように構成されたアクチュエータ装着部分２０２を備えた本体２００を含む。一例では、装着一部分２０２は、アクチュエータ１４８を、オフセットされて長手方向軸Ｌと並列である軸に沿って軸方向に配向することを可能にするように構成されている。キャリッジ１４６は、歯車ハウジング部分２０４を含み得る。歯車ハウジング部分２０４は、キャリッジ近位面２０６と、キャリッジ近位面２０６に取り付けるプレート２０８との間に、軸方向に離間された関係でキャビティを画定して、本体を形成し得、本体には歯車及びナットが配設されて、回転することが可能である。キャリッジ１４６はまた、キャリッジの本体の遠位面２１２から遠位に延在し、長手方向軸Ｌの周りに画定された、少なくとも部分的に円筒形のシュラウド２１０を含み得る。キャリッジ１４６はまた、本体の遠位面２１２から遠位に延在し、長手方向軸Ｌの周りに画定された、少なくとも部分的に円筒形の押し部材２１４を含み得る。押し部材２１４は、シュラウド２１０よりも小さい直径を有し、それによって、押し部材をシュラウド内に配置するように示されている。押し部材２１４は、押圧表面を画定して、シリンジの近位端部、具体的には、シリンジ１１９のフランジ１１１に係合して、又はそれと係合されて移動させるための、少なくとも部分的に閉じられた遠位端部２１６を含み得る。一例では、スペーサ２１７は、押し部材２１４の押圧表面がフランジ１１１ではなくスペーサに直接係合するように、フランジ１１１の近位面に沿って、アセンブリハウジング１４１の近位部分１４３の内側に配設され得る。スペーサは、押し部材２１４からシリンジフランジ１１１に力を伝達するが、シリンジに損傷を与え得る押し部材２１４の直接的な衝撃力からフランジを保護し得る。スペーサ２１７の材料は、力軽減特性を有し得、いくつかの例示的な材料は、０～７０（ショアＡ）のデュロメータを有し得る。スペーサ２１７の他の材料の例としては、エラストマー、ポリ塩化ビニル、ウレタン、ポリテトラフルオロエチレン、又は他のプラスチックが挙げられるが、これらに限定されない。スペーサ２１７は、押し部材２１４が通過することを阻止するようにサイズ決定された内側断面積、及びアセンブリハウジング１４１の近位部分１４３の内側断面積以下にサイズ決定された外側断面積を有する環状形状を有するように示されている。図６には、シリンジフランジ１１１の頂部に位置する、押し部材２１４とスペーサ２１７との間の係合が示されている。押し部材２１４は、フランジを越えてシリンジの内部に遠位に挿入された部分を有するように構成され得る。親ねじ開口部２１８は、軸Ｌに沿って遠位端部２１６の中央に画定され得、そこを通って、親ねじ１８０が押し部材に対して移動することができる。

【0031】

図１１Ａ～図１１Ｂを参照すると、駆動機構１１６は、フォロワ１５６内に位置決めされたクラッチ１５８（図８）を備える。先に説明したように、クラッチ１５８は、フォロワ１５６に固定され、したがって、結合チューブ１８２が回転することで、ナット１５４のアクチュエータ駆動回転により、クラッチ１５８を介してフォロワ１５６を第１の方向に回転させる。更に、クラッチ１５８は、軸方向及び回転方向にフォロワ１５６とともに固定され、よって、クラッチ１５８が軸方向に移動することで、フォロワ１５６を回転させ、クラッチ１５８が軸方向に移動することで、フォロワ１５６を軸方向に移動させる。より具体的には、クラッチ１５８は、一方向クラッチであり得る。このようにして、クラッチ１５８は、例えば反時計回り方向などの１つの回転方向にだけ回転し、アクチュエータ１４８によって駆動される結合チューブ１８２の反時計回りの回転だけが、フォロワ１５６及びクラッチ１５８を回転及び変位させる。この目的のために、結合チューブ１８２の反対方向の、すなわち時計回り方向の回転は、クラッチ１５８の回転をもたらさず、したがって、フォロワ１５６は、この動作段階中に回転しない。これは、図１３Ａ～図１３Ｆを参照しながら下で更に説明するように、シリンジ１１９を展開構成に移動させるために、及び針１２０から治療剤を吐出させるために必要とされる作動を提供することができる、アクチュエータ１４８の利点を提供する。しかしながら、クラッチの様々な他の実施形態が使用され得る。例えば、二方向クラッチが使用され得、回転の指向性を限定するための様々な他の機構が組み込まれ得る。

【0032】

図１１Ａ～図１１Ｂを更に参照すると、フォロワ１５６は、本明細書でカムランプとも称されるガイド１６０に移動可能に結合し、ガイド１６０は、再使用可能部分１０２のハウジング１１２又は１１２’に対して固定される。挿入付勢部材１５９は、フォロワ１５６とハウジング１１２との間に位置決めされるように示されている（図６を参照されたい）。その拡張構成におけるそのような部材１５９は、ハウジング１１２のエンドキャップとフォロワ１５６との間で係合すること、又は示されるようにハウジングと係合しないことができる。ばねとして例示されているが、挿入付勢部材１５９は、様々な他の形態、例えば、プーリ、コード、又は任意の他の該当する付勢手段をとり得る。フォロワ１５６に結合された挿入付勢部材１５９（図４及び図６）は、フォロワ１５６を遠位に付勢し、ガイド１６０と係合するように構成されている。一般に、フォロワ１５６及びガイド１６０は、フォロワ１５６が回転軸Ｒ１の周りに回転するときに、ガイド１６０に対するフォロワ１５６の移動を容易にする特徴を含む。フォロワ１５６は、ガイド１６０の近位対向面によって画定されたトラックに移動可能に係合する１つ以上の半径方向の突起を含むことができる。示される実施形態では、フォロワ１５６は、フォロワ１５６がアクチュエータ１４８によって回転するときにガイド１６０によって画定される角度トラック１６６又は略近位に面する壁に沿って移動する、少なくとも２つの半径方向外向きに延在する突起１６４を含む。突起１６４は、トラック１６６の２つの同様のセクション、又はその半部に沿って同時に移動する。図１１Ａを具体的に参照すると、トラック１６６の各半部は、縁部１７２においてクリフ部分１７０に結合したプラトー部分１６８と、プラトー部分１６８の反対側でクリフ部分１７０に結合したバレー部分１７４と、クリフ部分１７０の反対側でバレー部分１７４に結合した傾斜部分１７６と、を含む。各傾斜部分１７６はまた、トラック１６６の残りの半部のプラトー部分１６８に結合する。

【0033】

図１１Ａに例示される実施形態では、トラック１６６の様々な部分は、以下の通りである。クリフ部分１７０は、装置１００の長手方向軸Ｌに実質的に平行（すなわち、平行±１０度）である。プラトー部分１６８及びバレー部分１７４は、装置１００の長手方向軸Ｌに実質的に垂直（すなわち、垂直±１０度）である。傾斜部分１７６は、装置１００の長手方向軸Ｌに対して螺旋状に延在する。

【0034】

他の実施形態では、フォロワ１５６及び／又はガイド１６０は、異なる形態を有し得る。例えば、トラック１６６は、異なる形状を有し得る。より具体的には、トラック１６６は、クリフ部分１７０の代わりに、追加的な傾斜部分（図示せず）を含み得、そのような傾斜部分は、傾斜部分１７６と反対方向に螺旋状に延在し得る。別の例として、フォロワ１５６は、異なる数の突起１６４を含み得、及び／又はガイド１６０は、異なる数の同様のセクションを備えたトラック１６６を含み得る。例えば、フォロワ１５６は、少なくとも１つの突起１６４を含み得る。更に別の例として、フォロワ１５６は、ガイド１６０に形成された１つ以上の突起１６４を移動可能に受容するトラック１６６を含み得る。

【0035】

図１１Ａ～図１１Ｂに例示される実施形態では、突起１６４が、もはやプラトー部分１６８に位置決めされなくなり、代わりに、バレー部分１７４に角度的に位置決めされるように、本明細書に記載されるようにアクチュエータ１４８が作動することにより、フォロワ１５６の突起１６４が軸Ｒ１の周りに回転するときに、フォロワ１５６が、第２の位置のガイド１６０に対して遠位に変位する。より具体的には、アクチュエータ１４８の作動により、時計回り方向又は第１の方向にクラッチ１５８を回転させることで、結合チューブ１８２を回転させ、フォロワ１５６を回転させる。次いで、フォロワ１５６が回転することで、突起１６４（図１１Ｂ）をトラック１６６に沿って軸Ｒ１の周りに回転移動させ、よって、突起１６４は、挿入付勢部材１５９（図６）を用いて、バレー部分１７４に位置決めされて、フォロワ１５６の第２の位置を画定する。フォロワの第２の位置は、シャトルシステム１０９及び駆動機構１１６の第２の位置を画定する。アクチュエータ１４８のこの作動はまた、ナット１５４を介して親ねじ１８０をわずかに後退させ、挿入付勢部材１５９（図６）を解放し、シャトルシステム１０９のフォロワ１５６、結合チューブ１８２、キャリッジ１４６、及び他の構成要素をガイド及び装置をばね力によって付勢して、ハウジングに対して遠位に変位させる。したがって、フォロワ１５６及びクラッチ１５８が遠位に変位することで、キャリッジ及び駆動機構１１６を遠位に変位にさせ、これは、少なくともフォロワ１５６、クラッチ１５８、アクチュエータ１４８、歯車トレイン１５０、親ねじ１８０、結合チューブ１８２、及びキャリッジ１４６を含む。シャトルシステム１０９及び駆動機構１１６を遠位に変位させることは、遠位に移動して展開構成にするための、シリンジアセンブリハウジング１４１に対するシリンジ１１９の並進に寄与する。

【0036】

例えば、図１２Ａは、第１の位置にあるシャトルシステム１０９及び駆動機構１１６を例示する。より具体的には、第１の位置は、フォロワ１５６が治療剤送達装置１００の近位端部１０８に対して上方に又はより近位の位置に保持されるように、プラトー部分に位置決めされたフォロワ１５６の突起１６４（図１１Ａ）によって画定される。図１１Ａ及び図１１Ｂを参照しながら説明するように、クラッチ１５８が回転することで、フォロワ１５６を軸Ｒ１の周りに回転させる。この結果として生じる位置は、図１２Ｂに示されている。例示的に、クラッチ１５８及びフォロワ１５６は、図１２Ａの位置決めに対して、長手方向軸Ｌに沿って更に遠位に位置決めされる。クラッチ１５８及びフォロワ１５６の変位に加えて、歯車トレイン１５０を担持するキャリッジ１４６も遠位に変位する。

【0037】

ここで、図１３Ａ～図１３Ｆを参照しながら治療剤送達装置１００の動作を更に詳述する。図１３Ａは、開始位置にある治療剤送達装置１００を例示しており、シャトルシステム１０９及び駆動機構１１６は、シャトルシステム及び駆動機構の任意の変位前に、より具体的には、フォロワ１５６の変位前に、第１の位置にある。挿入付勢部材１５９（図６）は、負荷構成にある。後退付勢部材１１７は、無負荷構成（図１３Ｂ）にある。次いで、アクチュエータ１４８のアクチュエータ駆動シャフトを時計回り方向に作動させ得、これは、第１の歯車１５２、ナット１５４、したがって結合チューブ１８２をそれらのそれぞれの回転方向に回転させる。このようにして、図１１Ａ及び図１１Ｂを参照して論じたように、フォロワ１５６が軸Ｒ１の周りに回転することで、突起１６４（図１１Ａ）をトラック１６６のバレー部分１７４（図１１Ａ）まで降下させる。このように、図１３Ｂに例示されるように、シャトルシステム１０９及び駆動機構１１６の対応する構成要素は、治療剤送達装置１００の近位端部１０８に対して遠位に変位する。追加的に、これは、親ねじ１８０を回転させ、挿入付勢部材１５９（図６）を解放して、シリンジ１１９が遠位に変位するのを更に支援する。この移動中に、挿入付勢部材１５９の力は、後退付勢部材１１７の力よりも大きく、それによって、後退付勢部材１１７に負荷して、その後の後退動作段階の準備を行う。シャトルシステム１０９がシリンジアセンブリ１１８のシリンジアセンブリハウジング１４１に対して遠位に移動する間、キャリッジのシュラウド２１０は、シリンジアセンブリ１１８の近位端部に嵌合する。押し部材の遠位端部２１６は、シリンジアセンブリ１１８の近位部分１４３の近位端部に配設された開口部１１８ａ（図４）内に延在して、シリンジフランジ１１１の頂部のスペーサ２１７に係合し、シリンジアセンブリハウジングに対して遠位に移動するようにシリンジ１１９を駆動する。この図１３Ｂの位置決めは、シャトルシステム１０９及び駆動機構１１６の第２の位置を画定し、シリンジ１１９が遠位に変位した後のシリンジアセンブリ１１８の展開位置を画定する。より具体的には、シリンジ１１９が遠位に変位した後に、シリンジ１１９は、シリンジアセンブリハウジング１４１に対して遠位に移動する。

【0038】

次いで、図１３Ｃを参照すると、アクチュエータ１４８のアクチュエータシャフトが、反時計回り方向又は第２の方向に作動し、歯車トレイン１５０の構成要素に駆動可能に係合して回転させ得る。ナット１５４と親ねじ１８０との間の螺合により、親ねじ１８０がナット１５４に対して軸方向に螺合するときに、ナット１５４が時計回り方向に回転することで、親ねじ１８０を遠位にかつ長手方向軸Ｌに沿って回転させかつ軸方向に変位させる。クラッチ１５８が一方向クラッチであるため、アクチュエータ１４８が反時計回り方向に移動することは、クラッチ１５８及びフォロワ１５６の任意の回転又は軸方向の変位を生じさせない。このようにして、アクチュエータ１４８は、キャリッジ１４６を変位させることなく、親ねじ１８０を遠位に変位させる。先に説明したように、親ねじ１８０がその展開位置にある間に遠位に変位することで、親ねじ１８０をシリンジアセンブリ１１８のプランジャ１２６と係合させて、駆動可能に移動させる。これは、その後に、シリンジアセンブリ１１８から治療剤１０６を吐出させる。単一の動作で薬剤１０６を完全に吐出することができ、又は異なる動作で薬剤１０６を複数回送達することができる。

【0039】

図１３Ｄを参照すると、治療剤１０６が完全に吐出された時点で、アクチュエータ１４８のアクチュエータシャフトを再度時計回り方向に作動させる。これは、ナット１５４が両方の軸方向においてナット１５４と螺合する（すなわち、近位及び遠位に結合する）ときに、親ねじ１８０を後退させる。追加的に、クラッチ１５８は、結合チューブ１８２の時計回りの回転に起因して回転する。したがって、フォロワ１５６は、そのクラッチとの結合により、軸Ｒ１の周りに回転して、突起１６４がプラトー部分１６８に再度回転方向に位置決めされるまで、フォロワ１５６の第１の位置及び駆動機構１１６の第１の位置を画定するガイド１６０のトラック１６６を再度登る。追加的に、クラッチ１５８及びフォロワ１５６、並びにキャリッジ１４６の長手方向軸Ｌに沿った近位方向における移動中に、シリンジ１１９が近位に変位し、針１２０がシリンジアセンブリ１１８及び治療剤送達装置１００内の後退位置まで後退する。追加的に、これは、後退付勢部材１１７（図１３Ｂ）を解放させて、ばね力によるシリンジアセンブリ１１８内のシリンジ１１９の近位の変位を更に支援する。

【0040】

図１３Ｅを参照すると、駆動機構１１６が第１の位置に位置決めされ、親ねじ１８０がまだ遠位に変位している、治療剤送達装置１００の様々な内部構成要素が例示されている。別の言い方をすれば、針１２０は後退しているが、親ねじ１８０は完全に後退していない。追加的に、この構成では、針１２０が治療剤送達装置１００の遠位端部１１０から再度延在することを阻止するために、ロックアウト特徴（図示せず）が実装され得る。

【0041】

アクチュエータ１４８のアクチュエータシャフトは、シリンジアセンブリ１１８がもはや展開構成でなくなるように、親ねじ１８０が元の位置への完全に後退し、フォロワ１５６が第１の位置になるまで、時計回り方向に作動し続ける。追加的に、これは、次の使用のために、挿入付勢部材１５９（図６）に負荷させる。この位置決めは、図１３Ｆに例示される。この位置になった時点で、アクチュエータ１４８の作動及び回転が停止され得る。次いで、先に説明したように、使い捨て部分１０４としてのシリンジアセンブリ１１８を装置１００の残部から取り外して、新しい使い捨て部分を装置１００内に装填することができる。次いで、装置１００は、上で説明した方法に従って、治療剤を分注するために繰り返し使用され得る。

【0042】

上で説明したように、駆動機構１１６の残りの構成要素と組み合わせた一方向クラッチ１５８の使用は、薬剤送達装置の従来設計において必要とされ得る少なくとも２つのモータとは対照的に、単一のモータを備えた治療剤送達装置１００の使用を可能にする。例えば、本開示は、シリンジアセンブリ１１８を展開構成に配置するための第１のモータ、並びに親ねじの変位及びプランジャの変位を生じさせて治療剤を吐出させるための第２のモータを必要とするのではなく、１つのモータを使用して両方に機能を達成することを可能にする。これは、様々な利点、例えば、少なくとも、内部構成要素のために治療剤送達装置１００内に必要とされる空間を低減する能力を提供する。このようにして、治療剤送達装置１００のサイズが最適化され得、装置の携帯性及び利便性を高めることができる。更に、必要とされるモータの数を低減することによって、製造コストが低減され得、製造及び／又は組み立ての容易さが高められ得る。

【0043】

本発明は、好適な実施形態を有するものとして図示及び説明されているが、本発明は、本開示の趣旨及び範囲の範囲内で修正され得る。したがって、本出願は、その一般的原理を使用する本発明のあらゆる変形、使用、又は適応化を包含することを意図する。更に、本出願は、本発明が関係する当該技術分野において既知の又は慣習的な実施の範囲内にある、本開示からのそのような逸脱を包含することを意図する。

【0044】

以下の態様が挙げられるがそれらに限定されない、様々な態様が、本開示に記載されている。
１．近位端部と遠位端部とを有する治療剤送達装置であって、プランジャを有するシリンジを含むシリンジアセンブリと、シリンジに結合されたシャトルシステムと、親ねじを含む駆動機構であって、親ねじが、プランジャに係合するように構成された遠位端部を有する、駆動機構と、コントローラであって、駆動機構を作動させ、シャトルシステムをシリンジアセンブリに対して遠位に移動させること、及びシリンジを第１の位置から第２の位置までシリンジアセンブリに対して遠位に移動させて治療剤送達装置の遠位端部から針を延在させることを容易にする位置まで、親ねじを第１の方向に回転させることと、駆動機構を作動させ、親ねじを第２の方向に回転させることであって、親ねじの遠位端部がシリンジのプランジャを第２の位置に駆動して治療剤を送達する、回転させることと、駆動機構を作動させ、親ねじを第２の方向に回転させた後に当該親ねじを第１の方向に回転させて、親ねじの遠位端部をプランジャから後退させて、シャトルシステム及びシリンジが第２の位置から第１の位置に向かってシリンジアセンブリに対して近位に移動することを容易にすることと、シャトルシステム及びシリンジを近位に移動させた後に、駆動機構の作動を終了させて、親ねじの回転を停止させることと、を行うように構成されたコントローラと、を含む、治療剤送達装置。
２．シャトルシステムが、ばねを含み、親ねじが第１の方向に回転することでばねを解放して、シリンジを遠位に駆動する、態様１に記載の治療剤送達装置。
３．シャトルシステムが、親ねじに動作可能に結合されたクラッチと、クラッチに結合されたカムフォロアと、カムフォロアに対して半径方向に位置決めされたガイドと、を更に含む、態様１又は２に記載の治療剤送達装置。
４．駆動機構が、アクチュエータと、アクチュエータと動作可能に結合された駆動ナットと、を更に含み、シャトルシステムが、駆動ナットとクラッチとの間に結合された結合チューブを含み、駆動ナット、結合チューブ、及びクラッチが、互いに対して回転方向に固定されている、態様３に記載の治療剤送達装置。
５．駆動ナットが、親ねじの外側に沿って係合するためのねじ山付きボアを含み、親ねじが、駆動ナットの回転に応答して軸方向に移動可能である、態様４に記載の治療剤送達装置。
６．駆動ナット、結合チューブ、親ねじ、カムフォロア、及びガイドが、同軸関係である、態様４に記載の治療剤送達装置。
７．クラッチが、カムフォロアに回転方向及び軸方向に固定され、クラッチが第１の方向に回転することで、カムフォロアを第１の方向に回転させ、クラッチが第２の方向に回転することで、カムフォロアを第２の方向に回転させない、態様４～６のいずれか１つに記載の治療剤送達装置。
８．ガイドが、プラトー部分と、プラトー部分よりも遠位に配設されたバレー部分と、を含み、シャトルシステムが、ガイドのプラトー部分に位置決めされたカムフォロアの突起によって画定された第１の位置と、ガイドのバレー部分に位置決めされたカムフォロアの突起によって画定された第２の位置と、を含む、態様４～７のいずれか１つに記載の治療剤送達装置。
９．シャトルシステムが、治療剤送達装置のハウジング内を並進可能なキャリッジを含み、駆動機構が、歯車トレインを含み、キャリッジが、アクチュエータを担持し、歯車トレインが、アクチュエータと駆動ナットとの間に結合され、駆動ナットが、結合チューブを介してクラッチ及びカムフォロアに結合されている、態様４～８のいずれか１つに記載の治療剤送達装置。
１０．キャリッジが、シリンジと係合可能な押し要素を含む、態様９に記載の治療剤送達装置。
１１．アクチュエータが親ねじの長手方向軸に沿って延在するように、アクチュエータがキャリッジに載置されている、態様１０に記載の治療剤送達装置。
１２．キャリッジが、遠位に延在するシュラウドを含み、シュラウドが、押し要素の半径方向外側に配設されている、態様１０に記載の治療剤送達装置。
１３．プランジャ駆動及びシリンジ移動システムであって、カムフォロアと、カムランプと、カムフォロアに結合された一方向クラッチと、シリンジアセンブリのシリンジに結合されたキャリッジと、カムフォロアに動作可能に結合された親ねじであって、シリンジ内でプランジャに係合するための遠位端部を含む、親ねじと、親ねじを第１の方向及び第２の方向に駆動するように親ねじに動作可能に結合されたモータと、を含み、親ねじを第１の方向に駆動することで、カムフォロアがカムランプに対してある位置まで回転することを容易にして、カムランプに対するキャリッジの変位の変化を可能にし、親ねじを第２の方向に駆動することで、プランジャが遠位に移動することを容易にして、シリンジ内に収容された治療剤を吐出する、プランジャ駆動及びシリンジ移動システム。
１４．親ねじを第１の方向に駆動することが、親ねじを近位に変位させ、親ねじを第２の方向に駆動することが、親ねじを遠位に変位させる、態様１３に記載のシステム。
１５．一方向クラッチが、一方向クラッチを第１の方向に回転させることでカムフォロアが第１の方向に回転することを可能にし、一方向クラッチを第２の方向に回転させることでカムフォロアが第２の方向に回転することを阻止するように構成されている、態様１３又は１４に記載のシステム。
１６．モータに動作可能に結合された駆動ナットと、一方向クラッチと駆動ナットとの間に結合された結合チューブと、を更に含み、結合チューブが、駆動ナット及び一方向クラッチに対して回転方向及び軸方向に固定され、駆動ナットが、親ねじと駆動可能に係合される、態様１３～１５のいずれか１つに記載のシステム。
１７．駆動ナット及びモータが、キャリッジに結合され、結合チューブ及び親ねじが、長手方向軸に沿ってキャリッジから軸方向に延在し、キャリッジが、長手方向軸に沿って遠位に延在する押し要素を更に含む、態様１６に記載のシステム。
１８．再使用可能なアセンブリとシリンジアセンブリとを有する治療剤送達装置から治療剤を送達するための方法であって、方法が、装置のカムフォロアをカムランプのプラトー部分の第１の位置に位置決めすることによって画定される休止構成にある治療剤送達装置を提供することと、カムフォロアをカムランプのバレー部分内でカムランプに対して第２の位置まで回転させ、したがって、装置のシャトルアセンブリを変位させて、当該シリンジアセンブリのシリンジを展開構成まで治療剤送達装置に対して遠位に駆動することと、親ねじがシリンジのプランジャを展開構成に変位させて、治療剤を分注するように、親ねじを治療送達装置の長手方向軸に沿って遠位に駆動することと、を含む、方法。
１９．シリンジを遠位に駆動することが、シリンジの針を治療剤送達装置の遠位端部を越えて遠位に位置決めすることを含む、態様１８に記載の方法。
２０．方法が、カムフォロアを第２の位置から第１の位置までカムランプに対して回転させ、したがって、シャトルアセンブリを変位させて、当該シリンジアセンブリのシリンジが、展開構成から収容構成まで治療剤送達装置に対して近位に移動することを可能にするステップを更に含む、態様１９に記載の方法。
２１．再使用可能なアセンブリが、親ねじを遠位に駆動することで、カムフォロアを回転させないように、カムフォロアに動作可能に結合された一方向クラッチを含む、態様１８～２０のいずれか１つに記載の方法。
２２．方法が、シリンジアセンブリの交換を可能にするために、シリンジアセンブリを治療剤送達装置から取り外すステップを更に含む、態様１８～２１のいずれか１つに記載の方法。
２３．シリンジアセンブリが、治療剤を含むリザーバを備える、態様１～１２のいずれか１つに記載の装置。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9A】

【図9B】

【図10A】

【図10B】

【図11A】

【図11B】

【図12A】

【図12B】

【図13A】

【図13B】

【図13C】

【図13D】

【図13E】

【図13F】

【手続補正書】

【提出日】2023-11-07

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

近位端部と遠位端部とを有する治療剤送達装置であって、
プランジャを有するシリンジを備えるシリンジアセンブリと、
前記シリンジに結合されたシャトルシステムであって、前記シリンジは、前記シャトルシステムが遠位への移動に応じて遠位に移動可能である、前記シャトルシステムと、
親ねじを備える駆動機構であって、前記親ねじが、前記プランジャと係合するように構成された遠位端部を有し、前記シャトルシステムは、前記親ねじに移動可能に結合されている、駆動機構と、
コントローラと
を備え、
前記コントローラは、
前記治療剤送達装置の前記遠位端部から針を延在させるために、前記駆動機構を作動させて、第１の位置から第２の位置まで、前記シャトルシステムを前記シリンジアセンブリに対して遠位に移動させること、及び前記シリンジを前記シリンジアセンブリに対して遠位に移動させることを容易にする位置まで、前記親ねじを第１の方向に回転させることと、
前記駆動機構を作動させて、前記親ねじを前記第１の方向と反対の第２の方向に回転させることであって、前記親ねじの前記遠位端部が、治療剤を送達するために前記シリンジの前記プランジャを前記第２の位置に駆動する、回転させることと、
前記親ねじの前記遠位端部を前記プランジャから後退させ、かつ前記第２の位置から前記第１の位置に向かって、前記シャトルシステム及び前記シリンジを前記シリンジアセンブリに対して近位に移動させることを容易にするために、前記親ねじを前記第２の方向に回転させた後に、前記駆動機構を作動させて、前記親ねじを前記第１の方向に回転させることと、
前記シャトルシステム及び前記シリンジを近位に移動させた後に、前記駆動機構の作動を終了させて、前記親ねじの回転を停止させることと
を行うように構成されている、治療剤送達装置。

【請求項2】

前記シャトルシステムが、ばねを含み、前記親ねじが前記第１の方向に回転することで前記ばねを解放して、前記シリンジを遠位に駆動する、請求項１に記載の治療剤送達装置。

【請求項3】

前記シャトルシステムが、前記親ねじに動作可能に結合されたクラッチと、前記クラッチに結合されたカムフォロアと、前記カムフォロアに対して半径方向に位置決めされたガイドと、を更に含む、請求項１又は２に記載の治療剤送達装置。

【請求項4】

前記駆動機構が、アクチュエータと、前記アクチュエータと動作可能に結合された駆動ナットと、を更に備え、前記シャトルシステムが、前記駆動ナットと前記クラッチとの間に結合された結合チューブを備え、前記駆動ナット、前記結合チューブ、及び前記クラッチが、互いに対して回転方向に固定されている、請求項３に記載の治療剤送達装置。

【請求項5】

前記駆動ナットが、前記親ねじの外側に沿って係合するためのねじ山付きボアを備え、前記親ねじが、前記駆動ナットの回転に応答して軸方向に移動可能である、請求項４に記載の治療剤送達装置。

【請求項6】

前記駆動ナット、前記結合チューブ、前記親ねじ、前記カムフォロア、及び前記ガイドが、同軸関係である、請求項４に記載の治療剤送達装置。

【請求項7】

前記クラッチが、前記カムフォロアに回転方向及び軸方向に固定されており、前記クラッチが前記第１の方向に回転することで、前記カムフォロアを前記第１の方向に回転させ、前記クラッチが前記第２の方向に回転することで、前記カムフォロアを前記第２の方向に回転させない、請求項４に記載の治療剤送達装置。

【請求項8】

前記ガイドが、プラトー部分と、前記プラトー部分よりも遠位に配設されたバレー部分と、を備え、前記シャトルシステムが、前記ガイドの前記プラトー部分に位置決めされた前記カムフォロアの突起によって画定された第１の位置と、前記ガイドの前記バレー部分に位置決めされた前記カムフォロアの前記突起によって画定された第２の位置と、を含む、請求項４に記載の治療剤送達装置。

【請求項9】

前記シャトルシステムが、前記治療剤送達装置のハウジング内を並進可能なキャリッジを備え、前記駆動機構が、歯車トレインを備え、前記キャリッジが、前記アクチュエータを担持し、前記歯車トレインが、前記アクチュエータと前記駆動ナットとの間に結合されており、前記駆動ナットが、前記結合チューブを介して前記クラッチ及び前記カムフォロアに結合されている、請求項４に記載の治療剤送達装置。

【請求項10】

前記キャリッジが、前記シリンジに係合可能な押し要素を含む、請求項９に記載の治療剤送達装置。

【請求項11】

前記アクチュエータは、前記アクチュエータが前記親ねじの長手方向軸に沿って延在するように、前記キャリッジに載置されている、請求項１０に記載の治療剤送達装置。

【請求項12】

前記キャリッジが、遠位に延在するシュラウドを含み、前記シュラウドが、前記押し要素の半径方向外側に配設されている、請求項１０に記載の治療剤送達装置。

【請求項13】

前記シリンジアセンブリが、治療剤を含むリザーバを備える、請求項１又は２に記載の装置。

【請求項14】

プランジャ駆動及びシリンジ移動システムであって、
カムフォロアと、カムランプと、前記カムフォロアに結合された一方向クラッチと、シリンジアセンブリのシリンジに結合するように構成されたキャリッジと、
前記カムフォロアに動作可能に結合された親ねじであって、前記シリンジ内でプランジャと係合するための遠位端部を備える、親ねじと、前記親ねじを第１の方向及び第２の方向に駆動するように前記親ねじに動作可能に結合されたモータと、を備え、
前記親ねじを前記第１の方向に駆動することで、前記カムフォロアが前記カムランプに対してある位置まで回転することを容易にして、前記カムランプに対する前記キャリッジの変位の変化と前記シリンジの遠位への移動とを可能にし、
前記親ねじを前記第２の方向に前記駆動することで、前記プランジャが遠位に移動することを容易にして、前記シリンジ内に収容された治療剤を吐出する、プランジャ駆動及びシリンジ移動システム。

【請求項15】

前記親ねじを前記第１の方向に前記駆動することが、前記親ねじを近位に変位させ、前記親ねじを前記第２の方向に前記駆動することが、前記親ねじを遠位に変位させる、請求項１４に記載のシステム。

【請求項16】

前記一方向クラッチが、前記一方向クラッチを第１の方向に回転させることで前記カムフォロアが前記第１の方向に回転することを可能にし、前記一方向クラッチを第２の方向に回転させることで前記カムフォロアが前記第２の方向に回転することを阻止するように構成されている、請求項１４又は１５に記載のシステム。

【請求項17】

前記モータに動作可能に結合された駆動ナットと、前記一方向クラッチと前記駆動ナットとの間に結合された結合チューブと、を更に備え、前記結合チューブが、前記駆動ナット及び前記一方向クラッチに対して回転方向及び軸方向に固定されており、前記駆動ナットが、前記親ねじに駆動可能に係合されている、請求項１４又は１５に記載のシステム。

【請求項18】

前記駆動ナット及び前記モータが、前記キャリッジに結合されており、前記結合チューブ及び前記親ねじが、長手方向軸に沿って前記キャリッジから軸方向に延在しており、前記キャリッジが、前記長手方向軸に沿って遠位に延在する押し要素を更に備える、請求項１７に記載のシステム。

【国際調査報告】