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特表2024-518064医療装置に設定パラメータ値を提供するための方法およびシステム
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-04-24
(54)【発明の名称】医療装置に設定パラメータ値を提供するための方法およびシステム
(51)【国際特許分類】
A61M 1/34 20060101AFI20240417BHJP
【ＦＩ】
A61M1/34
A61M1/34 125
A61M1/34 145
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023568747
(86)(22)【出願日】2022-05-09
(85)【翻訳文提出日】2024-01-05
(86)【国際出願番号】 EP2022062482
(87)【国際公開番号】W WO2022238328
(87)【国際公開日】2022-11-17
(31)【優先権主張番号】102021000012110
(32)【優先日】2021-05-11
(33)【優先権主張国・地域又は機関】IT
(81)【指定国・地域】
【公序良俗違反の表示】
（特許庁注：以下のものは登録商標）
１．ＱＲコード
２．ＢＬＵＥＴＯＯＴＨ
(71)【出願人】
【識別番号】501473877
【氏名又は名称】ガンブロ・ルンディア・エービー
【氏名又は名称原語表記】ＧＡＭＢＲＯ ＬＵＮＤＩＡ ＡＢ
(74)【代理人】
【識別番号】110003281
【氏名又は名称】弁理士法人大塚国際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】グエン， ニー
(72)【発明者】
【氏名】ネイマン， デレク
(72)【発明者】
【氏名】ホアン， フイ
(72)【発明者】
【氏名】ピエホフスキー， テイラー
【テーマコード（参考）】
4C077
【Ｆターム（参考）】
4C077AA05
4C077BB01
4C077BB02
4C077EE01
4C077EE02
4C077EE04
4C077HH06
4C077HH10
4C077HH15
4C077JJ08
4C077JJ16
(57)【要約】
医療処置を実行する医療装置に設定パラメータ値を提供するための方法および関連するシステムであって、方法は、ユーザインタフェースを備えるリモートデバイスを提供することと、ユーザインタフェースによってリモートデバイスに設定パラメータ値を入力することと、のステップを含むリモート手順を含み、設定パラメータ値は、医療装置の設定を定義し、識別された患者に関連し、識別された患者のための患者処方の一部である。リモート手順は、設定パラメータ値を符号化した設定信号を生成することをさらに含む。方法は、リーダを医療装置に提供することと、医療装置のリーダをリモートデバイスに相対的に近付けることによって設定信号を読み取ることと、読み取るステップを介して設定パラメータ値を取得することと、を含む取得手順をさらに含む。医療装置は、設定パラメータ値に基づいて設定される。
【選択図】図８
【選択図】図８
【特許請求の範囲】
【請求項1】
体外血液治療装置（１）とリモートデバイス（６０）とを備えるシステム（９０）であって、前記体外血液治療装置（１）は、－半透膜（５）によって分離された一次チャンバ（３）および二次チャンバ（４）を有する濾過ユニット（２）と、
－血液回路であって、
○前記一次チャンバの入口に接続された第１端部と、患者（Ｐ）に接続するための第２端部と、の間に延びる脱血ライン（６）と、
○前記一次チャンバ（３）の出口に接続された第１端部と、前記患者（Ｐ）に接続するための第２端部と、の間に延びる返血ライン（７）と、
を備える血液回路と、
－前記血液回路の血液を循環させるための血液ポンプ（１０）と、
－前記二次チャンバ（４）の出口に接続された排出ライン（１２）と、
－光学パターン（８０）を読み取るためのリーダ（４０）と、
－前記血液ポンプを制御し、前記リーダ（４０）に接続されたコントロールユニット（５０）と、
を備え、
前記リモートデバイス（６０）は、ユーザインタフェース（６１）と、コントローラ（５１）であって、
●前記ユーザインタフェース（６１）を介して設定パラメータ値のための値の入力を可能にし、ここで、前記設定パラメータ値は、前記体外血液治療装置（１）の設定を定義し、識別された患者に関連し、前記設定パラメータ値は、前記識別された患者のための患者処方（７３）の一部であり、前記設定パラメータ値は、
○前記識別された患者のための患者液体除去速度（ＰＦＲ）と、
○総体重ロス、総治療時間および限外濾過流量のうち前記識別された患者のための２つのパラメータと、
のうち少なくとも１つを含み、
●前記設定パラメータ値（７０）を符号化した光学パターン（８０）を生成し、前記光学パターン（８０）は、入力された前記設定パラメータ値に応じて可変である、
のステップを含むリモート手順を実行するように構成された、コントローラ（５１）と、を備え、
前記体外血液治療装置（１）の前記コントロールユニット（５０）は、
●前記リーダ（４０）を介して前記光学パターン（８０）を読み取ることによって、前記設定パラメータ値（７０）を取得し、
●前記設定パラメータ値の前記値に基づいて前記体外血液治療装置（１）を設定する、
のステップを含む取得手順を実行するように構成される、
システム。
【請求項2】
体外血液治療を実行するために体外血液治療装置（１）に設定パラメータ値を提供するための方法（１０００）であって、前記方法は、
－ユーザインタフェース（６１）を備えるリモートデバイス（６０）を提供することと、
－前記ユーザインタフェース（６１）を介して前記リモートデバイス（６０）への設定パラメータ値（７０）を入力することであって、前記設定パラメータ値は、前記体外血液治療装置（１）の設定を定義し、識別された患者に関連し、前記識別された患者のための患者処方（７３）の一部であり、前記設定パラメータ値（７０）は、
○前記識別された患者のための患者液体除去速度（ＰＦＲ）と、
○総体重ロス（ＷＬ）、総治療時間（ＴＴ）および限外濾過流量（ＵＦＲ）のうち前記識別された患者のための２つのパラメータと、
のうち少なくとも１つを含む、ことと、
－前記設定パラメータ値（７０）を符号化した光学パターン（８０）を生成することであって、前記光学パターン（８０）は、入力された前記設定パラメータ値に応じて可変である、ことと、
のステップを含むリモート手順を含み、
前記方法は、
－リーダ（４０）を備える前記体外血液治療装置（１）を提供することと、
－前記光学パターン（８０）をディスプレイ（６２）に表示することと、
－前記体外血液治療装置（１）の前記リーダ（４０）を前記ディスプレイ（６２）に相対的に近付けることによって、前記ディスプレイ（６２）に表示された前記光学パターン（８０）を読み取ることと、
－前記読み取るステップを介して、前記設定パラメータ値（７０）を取得することと、
のステップを含む取得手順をさらに含み、
前記体外血液治療装置（１）は、前記設定パラメータ値の前記値に基づいて設定される、
方法。
【請求項3】
請求項１または２に記載のシステムまたは方法であって、前記総体重ロスのパラメータは、前記総治療時間および前記限外濾過流量の両方に応じ、具体的には、ＷＬ＝ＵＦＲ・ＴＴ
であり、
ＷＬ＝総体重ロス
ＵＦＲ＝限外濾過流量
ＴＴ＝総治療時間
である、システムまたは方法。
【請求項4】
請求項１乃至３の何れか１項に記載のシステムまたは方法であって、前記光学パターン（８０）は、前記設定パラメータ値（７０）を含む画像符号化情報を含み、具体的には、前記画像符号化情報は、バーコード、ＱＲコード、ステガノグラフィ画像のうち少なくとも１つを含む、システムまたは方法。
【請求項5】
請求項１乃至４の何れか１項に記載のシステムまたは方法であって、前記リモートデバイス（６０）は、１つのボディを定義するポータブルデバイスであって、ユーザが前記設定パラメータ値を入力することを可能にする入力デバイス（６３）と、前記光学パターン（８０）を視覚化する前記ディスプレイ（６２）と、の両方を物理的に備えるポータブルデバイスであり、前記リモートデバイス（６０）の前記コントローラ（５１）は、前記ディスプレイ（６２）に前記光学パターン（８０）を視覚化するように構成される、システムまたは方法。
【請求項6】
請求項１乃至５の何れか１項に記載のシステムまたは方法であって、前記設定パラメータ値（７０）は、前記体外血液治療装置（１）が前記患者にその後に前記体外血液治療治療を実行するための複数の命令を含み、前記設定パラメータ値（７０）は、患者識別情報と、任意で患者の年齢、患者の体重、患者のヘマトクリット値、患者の性別および患者の関連疾患のうち少なくとも１つの情報と、を含む患者情報（７１）を含む、システムまたは方法。
【請求項7】
請求項１乃至６の何れか１項に記載のシステムまたは方法であって、前記設定パラメータ値（７０）は、－限外濾過治療（ＵＦ）、血液透析治療（ＨＤ）、血液濾過治療（ＨＦ）、血液透析濾過治療（ＨＤＦ）のうち１つを含む透析治療タイプ、
－前記透析治療タイプを任意で示す、使い捨て液体ラインセットタイプ、
－透析器タイプまたは前記透析器タイプを含む使い捨てセットを示す透析フィルタまたはフィルタセットタイプ、
－前記体外血液治療装置（１）のための抗凝固設定であって、具体的には前記抗凝固は、ヘパリン抗凝固と、局所抗凝固、例えば、クエン酸抗凝固と、から選択される抗凝固設定、および、
血液加温器の有無、
のうち少なくとも１つの情報を含む治療構成（７２）を含む、
システムまたは方法。
【請求項8】
請求項１乃至７の何れか１項に記載のシステムまたは方法であって、前記患者処方（７３）は、前記体外血液治療装置（１）に設定される１つ以上の流量値を含み、前記流量は、血液流量、プレ血液ポンプ（ＰＢＰ）流量、シリンジ流量、未使用透析流量、および、置換液流量の中から選択される、システムまたは方法。
【請求項9】
請求項１乃至８の何れか１項に記載のシステムまたは方法であって、前記方法は、－実施される治療のために必要な前記体外血液治療装置（１）のための少なくとも１つの使い捨てコンポーネントを提供することと、
－前記使い捨てコンポーネントを識別するための前記少なくとも１つの使い捨てコンポーネントの識別コードを前記装置に提供することと、
をさらに含み、
前記方法、または、前記体外血液治療装置（１）の前記コントロールユニット（５０）は、
－前記少なくとも１つの使い捨てコンポーネントの前記識別コードを読み取ることであって、
○前記体外血液治療装置（１）の前記リーダ（４０）が、前記使い捨てコンポーネントを識別し、前記少なくとも１つの使い捨てコンポーネントの前記識別コードは、それぞれの光学パターン（８０）の形態である、または、
○前記装置の前記リーダ（４０）とは異なる周波数スキャナが、前記使い捨てコンポーネントを識別し、前記少なくとも１つの使い捨てコンポーネントの前記識別コードは、周波数関連信号の形態である、
ことによって、読み取ることと、
－識別された前記使い捨てコンポーネントと前記ディスプレイから前記光学画像を読み取ることによって取得された前記設定パラメータ値との間の整合性を照合することと、
－少なくとも１つの設定パラメータが前記体外血液治療装置（１）のための識別された前記使い捨てコンポーネントと一致しない場合に、前記体外血液治療装置（１）が前記設定パラメータ値に基づいて設定されることを防止することと、
のステップを含む整合性手順を、さらに含み、または、実行するように構成され、
－各使い捨てコンポーネントは、前記識別コードを符号化したコンポーネント識別子を備え、
－前記設定パラメータ値は、前記体外血液治療装置（１）に設定される前記透析治療を示す治療識別子を含み、具体的には前記透析治療は、限外濾過治療（ＵＦ）、血液透析治療（ＨＤ）、血液濾過治療（ＨＦ）、血液透析濾過治療（ＨＤＦ）のうち１つであり、
前記整合性手順は、前記使い捨てコンポーネントの前記コンポーネント識別子が前記装置の前記治療識別子と予め定義された整合性リストに従って一致するか否かを照合することを含み、前記予め定義された整合性リストは、一連のコンポーネント識別子と一連の治療識別子との間のリストであり、
具体的には前記整合性リストは、限外濾過治療（ＵＦ）、血液透析治療（ＨＤ）、血液濾過治療（ＨＦ）、血液透析濾過治療（ＨＤＦ）の各透析治療について、整合性がある使い捨てコンポーネントを示す一連の識別コードを含む、
システムまたは方法。
【請求項10】
請求項１乃至９の何れか１項に記載のシステムまたは方法であって、前記設定パラメータ値（７０）は、前記設定パラメータ値が関連する前記患者を識別する前記患者の識別情報、具体的には名前を含む患者情報（７１）を含み、前記方法、または、前記体外血液治療装置の前記コントロールユニット（５０）は、
－前記体外血液治療装置（１）に前記体外血液治療を受けようとする患者を関連付けることと、
－前記体外血液治療装置（１）に、前記光学パターン（８０）とは異なる情報源からの前記患者の識別情報を提供することであって、具体的には前記識別情報は、前記患者の前記名前または識別コードを含むことと、
－前記光学パターン（８０）を介して読み取られた前記設定パラメータ値（７０）の前記患者識別情報と、前記光学パターン（８０）とは異なる前記情報源を介して提供された前記患者に関連する前記識別情報と、の間の一致のチェックすることと、
－前記設定パラメータ値の前記患者識別情報と、前記情報源からの前記患者に関連する前記識別情報と、の間に一致が見つからない場合に、前記体外血液治療装置（１）が前記設定パラメータ値（７０）に基づいて設定されることを防止し、任意でアラーム、すなわち音響または可視アラームを発することと、
のステップを含むクロスチェック手順を、さらに含む、または、実行するように構成される、
システムまたは方法。
【請求項11】
請求項１乃至１０の何れか１項に記載のシステムまたは方法であって、前記取得手順は、前記光学パターン（８０）によって取得された前記設定パラメータ値の有効性を照合するステップを含む安全手順を含み、具体的には前記安全手順は、すべての前記設定パラメータ値が所定の有効範囲内にあるか否かを照合することを含み、
前記設定パラメータ値のうち１つ以上が前記有効範囲を超える場合に、前記方法は、前記設定パラメータ値に基づいて前記体外血液治療装置（１）が設定されることを防止し、
前記設定パラメータ値のうち１つ以上が前記有効範囲を超える場合に、前記安全手順は、音響アラーム信号または前記体外血液治療装置（１）のディスプレイ（６２）に表示されるアラームなど、アラーム信号を発信するように前記体外血液治療装置（１）に命令することを含む、
システムまたは方法。
【請求項12】
請求項１乃至１１の何れか１項に記載のシステムまたは方法であって、前記方法、または、前記装置（１）のコントロールユニット（５０）および前記リモートデバイス（６０）の前記コントローラ（５１）は、許可されたユーザがペアリングするステップを実行することを可能にする認証コードに基づいて、前記リモートデバイス（６０）を前記体外血液治療装置（１）に前記ペアリングするステップを、含み、または、実行するように構成され、－前記ペアリングするステップが成功した場合に、前記取得手順が実行され、
－前記ペアリングするステップが成功しない場合に、前記取得手順が実行されることを防止し、または、設定パラメータ値が前記体外血液治療装置（１）に設定されることを防止し、
任意で、前記ペアリングは、ＮＦＣまたはＢｌｕｅｔｏｏｔｈプロトコルに基づき、
任意で、前記認証コードは、パスワード、シリアルナンバー、指紋、顔認識アルゴリズムのうち少なくとも１つを含む、
システムまたは方法。
【請求項13】
請求項１乃至１２の何れか１項に記載のシステムまたは方法であって、前記リモート手順は、前記患者からおよび／または前記体外血液治療装置（１）からリモート距離で実行され、前記取得手順は、前記患者からおよび／または前記医療装置から取得距離で実行され、前記リモート距離は、前記取得距離よりも長く、前記リモート手順は、
－前記患者に対しておよび／または前記医療装置に対して安全距離で、具体的には前記安全距離は、２メートルと１００メートルとの間、具体的には３メートルと５０メートルとの間、より具体的には４メートルと２０メートルとの間を含み、および／または、
－バリア、例えば、壁、窓、透明な壁のうち１つによって患者から分離されて、
実行され、
前記バリアおよび／または前記安全距離は、前記患者とユーザとの間の細菌および／またはウイルスの伝播を回避するために、前記設定パラメータ値（７０）の前記リモートデバイス（６０）への入力を担当する前記ユーザを前記患者から隔離するように構成され、
前記取得手順は、前記医療装置、具体的には前記体外血液治療装置（１）の近く、および、前記患者の近くで実行され、前記取得手順の間、前記取得手順を実行する担当の前記ユーザは、前記患者から１０メートルよりも短い、具体的には５メートルよりも短い、より具体的には３メートルよりも短い、より具体的には１メートルよりも短い距離にいる、
システムまたは方法。
【請求項14】
請求項１０に記載のシステムまたは方法であって、前記クロスチェック手順は、前記取得距離に実質的に等しいクロスチェック距離で実行される、システムまたは方法。
【請求項15】
請求項１乃至１４の何れか１項に記載のシステムまたは方法であって、前記リモートデバイス（６０）の前記ユーザインタフェース（６１）は、前記ディスプレイ（６２）と、前記設定パラメータ値を入力するための入力デバイス（６３）と、の両方を備え、前記方法、または、前記リモートデバイス（６０）の前記コントローラ（５１）は、
－前記リモートデバイス（６０）の前記ユーザインタフェース（６１）を介して前記リモートデバイス（６０）に１つ以上のさらなる設定パラメータ値（７０）を入力すること、または、ユーザが入力することを可能にすることであって、前記さらなる設定パラメータ値は、前記設定パラメータ値のうち１つ以上、具体的には患者処方（７３）、治療構成（７２）、および、患者情報（７１）のうち少なくとも１つの設定パラメータ値（７０）を含む、こと、および／または、
－前記リモートデバイス（６０）の前記ユーザインタフェース（６１）を介して、前記リモート手順中に入力された前記設定パラメータ値（７０）のうち１つ以上を修正すること、または、更新すること、または、ユーザが修正または更新することを可能にすること、
のステップを含む、前記リモート手順と前記取得手順との間に時間的に挿入されたローカル手順を、含む、または、実行するように構成され、
前記ローカル手順は、前記患者からおよび／または前記体外血液治療装置（１）からローカル距離でユーザによって実行され、前記リモート手順は、前記患者からおよび／または前記体外血液治療装置（１）からリモート距離でユーザによって実行され、前記ローカル距離は、前記リモート距離よりもより短く、
前記ローカル手順および前記取得手順は、実質的に同じ場所で、具体的には前記患者および／または前記体外血液治療装置に対して同じ距離で実行される、
システムまたは方法。
【請求項16】
請求項１乃至１５の何れか１項に記載のシステムまたは方法であって、前記取得手順は、前記リーダ（４０）を介して前記光学パターン（８０）を読み取ることによって、前記設定パラメータ値（７０）を取得する前記ステップの時間的に後に確認手順を含み、前記確認手順は、
－装置（１）のディスプレイに、前記設定パラメータ値（７０）のうち１つ以上を表示することと、
－前記装置（１）によって受信された前記設定パラメータ値（７０）のうち前記１つ以上の承認信号をユーザから受信することを要求することと、
－前記承認信号を受信したか否かをチェックすることと、
のステップを含み、
－前記承認信号が前記装置（１）によって適切に受信された場合に、前記装置によって受信された前記設定パラメータ値（７０）の前記値に基づいて前記体外血液治療装置（１）を設定する前記ステップを可能にし、
－前記承認信号が前記装置（１）によって適切に受信されない場合に、前記装置によって受信された前記設定パラメータ値（７０）の前記値に基づいて前記体外血液治療装置（１）を設定する前記ステップを防止する、
システムまたは方法。
【請求項17】
請求項１６に記載のシステムまたは方法であって、前記確認手順の前記要求するステップは、－前記装置（１）によって受信されたすべての前記設定パラメータ値（７０）の承認を示す１つおよび１つのみの承認信号を要求する、または、
－前記設定パラメータ値（７０）を、前記装置（１）によって受信されたそれぞれの設定パラメータ値（７０）を含む２つ以上のグループに区分し、設定パラメータ値（７０）のグループごとに承認信号を要求する、
システムまたは方法。
【請求項18】
請求項１７に記載のシステムまたは方法であって、前記設定パラメータ値（７０）は、各設定パラメータ値のカテゴリに基づいて前記グループ内で区分され、前記体外血液治療装置（１）を設定するための流量に関連する前記設定パラメータ値のみを含む流量グループが少なくとも提供される、システムまたは方法。
【請求項19】
請求項１乃至１８の何れか１項に記載のシステムまたは方法であって、入力される前記設定パラメータ値の変化が、前記リモートデバイス（６０）の前記ユーザインタフェース（６１）上に表示される前記光学パターン（８０）の変化に対応し、前記光学パターン（８０）は、前記リモートデバイス（６０）の前記ディスプレイ（６２）に表示され、前記ディスプレイ（６２）に前記光学パターン（８０）を表示するステップは、前記取得手順の間、および、前記リモート手順の時間的に後に実行され、前記リモートデバイス（６０）と前記体外血液治療装置（１）との間のペアリングの成功に従属し、前記ペアリングが成功しない場合に、前記方法は、前記光学パターン（８０）が表示されることを防止する、システムまたは方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、例えば、体外血液治療装置などの医療装置に設定パラメータ値をワイヤレスで提供するための方法および関連するシステムに関する。設定パラメータ値は、体外血液治療装置などの医療デバイスによって使用され、患者に対して医療処置を設定し、その後に実行する。
【背景技術】
【0002】
医療装置、具体的には体外血液治療装置は、患者に対して適切な医療処置を行うために、看護師、施術者または臨床医などのオペレータによって設定される。具体的には透析分野では、いくつかの設定パラメータ値が最初に決定され、処方を定義し、次いで、医療装置が処方に従って動作するように医療装置に提供される必要がある。透析分野では、設定パラメータ値は、限外濾過治療（ＵＦ）、血液透析治療（ＨＤ）、血液濾過治療（ＨＦ）、血液透析濾過治療（ＨＤＦ）など、実行される透析治療タイプを含みうる。次いで、これらのタイプの透析治療のそれぞれについて、液体流量、治療時間および限外濾過速度などのさらなる関連設定パラメータ値が入力される必要がありうる。言い換えれば、オペレータは、各患者のところまで行き、医療装置に関連設定パラメータ値を手動で入力する必要がある。この場合、オペレータは、医療装置において物理的にユーザインタフェースを介して設定パラメータ値を入力する必要がある。
【0003】
代わりに、設定パラメータ値を入力するステップが、有線接続またはローカル通信ネット、すなわち、イントラネットによって医療装置に接続されたリモートコンピュータなどのリモートデバイスを使用することによって実行されてもよい。この場合、オペレータは、リモートデバイスのユーザインタフェースを介して設定パラメータ値を入力することができる。
【0004】
いずれにせよ、医療装置に設定パラメータ値を提供するための方法および関連するシステムは、非常に剛直であり、設定手順に悪影響を及ぼす欠点をもたらす。具体的には、医療装置のユーザインタフェースは更新可能であるが、医療装置の一部であるため、その結果として厳しい再認証を意味する。さらに、デバイスを設定するとき、ユーザは、医療装置に設定パラメータ値を入力するために、医療装置に物理的に位置し、したがって、各患者の近くにいなければならない。
【0005】
ユーザインタフェースがリモートで接続される代替形態では、オペレータは、医療装置をリモートで設定することができるが、オペレータは、物理的に患者の近くにいないため、これは、患者の安全性に悪影響を及ぼすこともありうる。
【発明の概要】
【0006】
発明の目的
したがって、本発明の目的は、前述の解決策の欠点および／または制限のうち１つ以上を少なくとも部分的に解決することである。
したがって、本発明の目的は、前述の解決策の欠点および／または制限のうち１つ以上を少なくとも部分的に解決することである。
【0007】
第１の目的は、医療装置を設定するための柔軟な方法および関連するシステムを提供することである。
【0008】
さらなる目的は、医療装置の信頼性および安全性を同時に維持しながら、更新および修正が容易な設定方法および関連する設定システムを提供することである。
【0009】
補助的な目的は、伝染性疾患によって潜在的に影響を受ける、患者へのオペレータの長時間の曝露を避けるために、オペレータが可能な限り迅速に患者に近い医療装置を設定することを可能にする設定方法および関連する設定システムを提供することである。
【0010】
補助的な目的は、オペレータが、医療装置に対してリモートおよびローカルの両方で設定パラメータ値を入力することを可能にする設定方法および関連する設定システムを提供することであり、その結果、オペレータは、ほとんどのパラメータをリモートで快適に入力し、患者に近付いたときに設定パラメータ値に変更を加えることができる。
【0011】
さらなる補助的な目的は、医療装置の信頼性および安全性を同時に維持しながら、オペレータにとって設定手順をより容易に、より速く、より安全にするための設定方法および関連する設定システムを提供することである。
【0012】
さらなる補助的な目的は、設定パラメータ値の入力エラーを回避することによって、設定手順をより信頼性のあるものにするための設定方法および関連する設定システムを提供することである。
【0013】
さらなる目的は、慢性または急性の血液透析（ＨＤ）治療のための設定方法および関連する設定システムを提供することである。
【0014】
以下の説明からより明らかになるこれらの目的、目的、およびより多くは、以下の特許請求の範囲および／または態様のうち１つ以上によるシステムおよび設定方法によって実質的に達成される。
【0015】
第１態様は、医療処置を実行するために医療装置に設定パラメータ値を提供するための方法（１００）に関し、方法は、
－ユーザインタフェース（６１）を備えるリモートデバイス（６０）を提供することと、
－ユーザインタフェース（６１）によってリモートデバイス（６０）への設定パラメータ値（７０）を入力することであって、設定パラメータ値は、医療装置の設定を定義し、識別された患者および識別された患者のための患者処方（７３）の一部に関連する、ことと、
－信号生成器によって、設定パラメータ値（７０）を符号化した設定信号を生成することであって、設定信号は、入力された設定パラメータ値に応じて可変であり、光学パターン（８０）と、任意でＮＦＣまたはＢｌｕｅｔｏｏｔｈプロトコルに基づく周波数関連信号と、のうち少なくとも１つを含む、ことと、
のステップを含むリモート手順を含み、
方法は、
－リーダ（４０）を備える医療装置を提供することと、
－医療装置のリーダ（４０）をリモートデバイス（６０）に相対的に近付けることによって、設定信号を読み取ることと（通信システムは、リーダに物理的に近接することを必要とする）と、
－読み取るステップを介して、設定パラメータ値（７０）を取得することと、
のステップを含む取得手順をさらに含み、
医療装置は、設定パラメータ値の値に基づいて設定される。
－ユーザインタフェース（６１）を備えるリモートデバイス（６０）を提供することと、
－ユーザインタフェース（６１）によってリモートデバイス（６０）への設定パラメータ値（７０）を入力することであって、設定パラメータ値は、医療装置の設定を定義し、識別された患者および識別された患者のための患者処方（７３）の一部に関連する、ことと、
－信号生成器によって、設定パラメータ値（７０）を符号化した設定信号を生成することであって、設定信号は、入力された設定パラメータ値に応じて可変であり、光学パターン（８０）と、任意でＮＦＣまたはＢｌｕｅｔｏｏｔｈプロトコルに基づく周波数関連信号と、のうち少なくとも１つを含む、ことと、
のステップを含むリモート手順を含み、
方法は、
－リーダ（４０）を備える医療装置を提供することと、
－医療装置のリーダ（４０）をリモートデバイス（６０）に相対的に近付けることによって、設定信号を読み取ることと（通信システムは、リーダに物理的に近接することを必要とする）と、
－読み取るステップを介して、設定パラメータ値（７０）を取得することと、
のステップを含む取得手順をさらに含み、
医療装置は、設定パラメータ値の値に基づいて設定される。
【0016】
第２態様は、体外血液治療を実行するために体外血液治療装置（１）に設定パラメータ値を提供するための方法に関し、
方法は、
－ユーザインタフェース（６１）を備えるリモートデバイス（６０）を提供することと、
－ユーザインタフェース（６１）によってリモートデバイス（６０）への設定パラメータ値（７０）を入力することであって、設定パラメータ値は、体外血液治療装置（１）の設定を定義し、識別された患者に関連し、識別された患者のための患者処方（７３）の一部であり、設定パラメータ値は、
○識別された患者のための患者液体除去速度（ＰＦＲ）と、
○総体重ロス（ＷＬ）、総治療時間（ＴＴ）および限外濾過流量（ＵＦＲ）のうち識別された患者のための２つのパラメータと、
のうち少なくとも１つを含む、ことと、
－入力された設定パラメータ値に応じて可変である設定信号を生成することであって、設定パラメータ値（７０）を符号化し、設定信号は、光学パターン（８０）と、任意でＮＦＣまたはＢｌｕｅｔｏｏｔｈプロトコルに基づく（または任意の物理的近接ワイヤレスプロトコルに基づく）周波数関連信号と、のうち少なくとも１つを含む、ことと、
のステップを含むリモート手順を含み、
方法は、
－リーダ（４０）を備える体外血液治療装置（１）を提供することと、
－体外血液医療装置（１）のリーダ（４０）をリモートデバイス（６０）に相対的に近付けることによって、設定信号を読み取ることと、
－読み取るステップを介して、設定パラメータ値（７０）を取得することと、
のステップを含む取得手順をさらに含み、
体外血液治療装置（１）は、設定パラメータ値の値に基づいて設定される。
方法は、
－ユーザインタフェース（６１）を備えるリモートデバイス（６０）を提供することと、
－ユーザインタフェース（６１）によってリモートデバイス（６０）への設定パラメータ値（７０）を入力することであって、設定パラメータ値は、体外血液治療装置（１）の設定を定義し、識別された患者に関連し、識別された患者のための患者処方（７３）の一部であり、設定パラメータ値は、
○識別された患者のための患者液体除去速度（ＰＦＲ）と、
○総体重ロス（ＷＬ）、総治療時間（ＴＴ）および限外濾過流量（ＵＦＲ）のうち識別された患者のための２つのパラメータと、
のうち少なくとも１つを含む、ことと、
－入力された設定パラメータ値に応じて可変である設定信号を生成することであって、設定パラメータ値（７０）を符号化し、設定信号は、光学パターン（８０）と、任意でＮＦＣまたはＢｌｕｅｔｏｏｔｈプロトコルに基づく（または任意の物理的近接ワイヤレスプロトコルに基づく）周波数関連信号と、のうち少なくとも１つを含む、ことと、
のステップを含むリモート手順を含み、
方法は、
－リーダ（４０）を備える体外血液治療装置（１）を提供することと、
－体外血液医療装置（１）のリーダ（４０）をリモートデバイス（６０）に相対的に近付けることによって、設定信号を読み取ることと、
－読み取るステップを介して、設定パラメータ値（７０）を取得することと、
のステップを含む取得手順をさらに含み、
体外血液治療装置（１）は、設定パラメータ値の値に基づいて設定される。
【0017】
第３態様は、体外血液治療を実行するために体外血液治療装置（１）に設定パラメータ値を提供するための方法（１０００）に関し、方法は、
－ユーザインタフェース（６１）を備えるリモートデバイス（６０）を提供することと、
－ユーザインタフェース（６１）を介してリモートデバイス（６０）への設定パラメータ値（７０）を入力することであって、設定パラメータ値は、体外血液治療装置（１）の設定を定義し、識別された患者に関連し、識別された患者のための患者処方（７３）の一部であり、設定パラメータ値（７０）は、
○識別された患者のための患者液体除去速度（ＰＦＲ）と、
○総体重ロス（ＷＬ）、総治療時間（ＴＴ）および限外濾過流量（ＵＦＲ）のうち識別された患者のための２つのパラメータと、
のうち少なくとも１つを含む、ことと、
－設定パラメータ値（７０）を符号化した光学パターン（８０）を生成することであって、光学パターン（８０）は、入力された設定パラメータ値に応じて可変である、ことと、
のステップを含むリモート手順を含み、
方法は、
－リーダ（４０）を備える体外血液治療装置（１）を提供することと、
－光学パターン（８０）をディスプレイ（６２）に表示することと、
－体外血液治療装置（１）のリーダ（４０）をディスプレイ（６２）に相対的に近付けることによって、ディスプレイ（６２）に表示された光学パターン（８０）を読み取ることと、
－読み取るステップを介して、設定パラメータ値（７０）を取得することと、
のステップを含む取得手順をさらに含み、
体外血液治療装置（１）は、設定パラメータ値の値に基づいて設定される。
－ユーザインタフェース（６１）を備えるリモートデバイス（６０）を提供することと、
－ユーザインタフェース（６１）を介してリモートデバイス（６０）への設定パラメータ値（７０）を入力することであって、設定パラメータ値は、体外血液治療装置（１）の設定を定義し、識別された患者に関連し、識別された患者のための患者処方（７３）の一部であり、設定パラメータ値（７０）は、
○識別された患者のための患者液体除去速度（ＰＦＲ）と、
○総体重ロス（ＷＬ）、総治療時間（ＴＴ）および限外濾過流量（ＵＦＲ）のうち識別された患者のための２つのパラメータと、
のうち少なくとも１つを含む、ことと、
－設定パラメータ値（７０）を符号化した光学パターン（８０）を生成することであって、光学パターン（８０）は、入力された設定パラメータ値に応じて可変である、ことと、
のステップを含むリモート手順を含み、
方法は、
－リーダ（４０）を備える体外血液治療装置（１）を提供することと、
－光学パターン（８０）をディスプレイ（６２）に表示することと、
－体外血液治療装置（１）のリーダ（４０）をディスプレイ（６２）に相対的に近付けることによって、ディスプレイ（６２）に表示された光学パターン（８０）を読み取ることと、
－読み取るステップを介して、設定パラメータ値（７０）を取得することと、
のステップを含む取得手順をさらに含み、
体外血液治療装置（１）は、設定パラメータ値の値に基づいて設定される。
【0018】
第５態様は、医療装置（１）とリモートデバイス（６０）とを備えるシステムに関し、医療装置（１）は、
－光学パターン（８０）および／または周波数関連信号を読み取るための（近接）リーダ（４０）と、
－リーダ（４０）に接続されたコントロールユニット（５０）と、
を備え、
リモートデバイス（６０）は、ユーザインタフェース（６１）と、信号生成器と、コントローラ（５１）であって、
●ユーザインタフェース（６１）を介して設定パラメータ値（７０）のための値の入力を可能にし、ここで、設定パラメータ値は、医療装置（１）の設定を定義し、識別された患者に関連し、設定パラメータ値は、識別された患者のための患者処方（７３）の一部であり、
●リモートデバイス（６０）の信号生成器によって、設定パラメータ値（７０）を符号化した設定信号を生成し、設定信号は、入力された設定パラメータ値に応じて可変であり、光学パターン（８０）と、任意でＮＦＣまたはＢｌｕｅｔｏｏｔｈプロトコルに基づく周波数関連信号と、のうち少なくとも１つを含む、
ように構成されたコントローラ（５１）と、を備え、
リモートデバイス（６０）は、設定信号を生成するポータブルデバイスであり、
医療装置（１）のコントロールユニット（５０）は、
●リーダ（４０）を介して光学パターン（８０）を読み取ることによって、設定パラメータ値（７０）を取得し、
●設定パラメータ値の値に基づいて医療装置（１）を設定する、
ように構成される。
－光学パターン（８０）および／または周波数関連信号を読み取るための（近接）リーダ（４０）と、
－リーダ（４０）に接続されたコントロールユニット（５０）と、
を備え、
リモートデバイス（６０）は、ユーザインタフェース（６１）と、信号生成器と、コントローラ（５１）であって、
●ユーザインタフェース（６１）を介して設定パラメータ値（７０）のための値の入力を可能にし、ここで、設定パラメータ値は、医療装置（１）の設定を定義し、識別された患者に関連し、設定パラメータ値は、識別された患者のための患者処方（７３）の一部であり、
●リモートデバイス（６０）の信号生成器によって、設定パラメータ値（７０）を符号化した設定信号を生成し、設定信号は、入力された設定パラメータ値に応じて可変であり、光学パターン（８０）と、任意でＮＦＣまたはＢｌｕｅｔｏｏｔｈプロトコルに基づく周波数関連信号と、のうち少なくとも１つを含む、
ように構成されたコントローラ（５１）と、を備え、
リモートデバイス（６０）は、設定信号を生成するポータブルデバイスであり、
医療装置（１）のコントロールユニット（５０）は、
●リーダ（４０）を介して光学パターン（８０）を読み取ることによって、設定パラメータ値（７０）を取得し、
●設定パラメータ値の値に基づいて医療装置（１）を設定する、
ように構成される。
【0019】
先の態様による第６態様において、リモートデバイス（６０）は、設定パラメータ値を入力するための入力デバイス（６３）と、信号生成器、具体的にはディスプレイと周波数エミッタとの間の信号生成器と、の両方を備え、具体的にはリモートデバイス（６０）は、単一のポータブルボディを定義する。
【0020】
先の態様による第７態様において、
－設定信号は、光学パターン（８０）であり、取得手順は、
○リモートデバイス（６０）のディスプレイ（６２）に光学パターン（８０）を表示することと、
○医療装置のリーダ（４０）をリモートデバイス（６０）のディスプレイ（６２）に相対的に近付けることによって、光学パターン（８０）を読み取ることと、
のステップを含む、または、
－設定信号は、周波数関連信号であり、取得手順は、
○リモートデバイス（６０）の周波数エミッタによって、周波数関連信号を発信することと、
○医療装置のリーダ（４０）をリモートデバイス（６０）のディスプレイ（６２）に相対的に近付けることによって、周波数関連信号を読み取ることと、
のステップを含む。
－設定信号は、光学パターン（８０）であり、取得手順は、
○リモートデバイス（６０）のディスプレイ（６２）に光学パターン（８０）を表示することと、
○医療装置のリーダ（４０）をリモートデバイス（６０）のディスプレイ（６２）に相対的に近付けることによって、光学パターン（８０）を読み取ることと、
のステップを含む、または、
－設定信号は、周波数関連信号であり、取得手順は、
○リモートデバイス（６０）の周波数エミッタによって、周波数関連信号を発信することと、
○医療装置のリーダ（４０）をリモートデバイス（６０）のディスプレイ（６２）に相対的に近付けることによって、周波数関連信号を読み取ることと、
のステップを含む。
【0021】
先の態様の何れか１つよるさらなる態様７の２において、方法は、リモートタイムインターバルでリモート手順を実行することと、取得タイムインターバルで取得手順を実行することとを含み、取得タイムインターバルは、リモートタイムインターバルよりも短い（例えば、はるかに短い）。
【0022】
先の態様によるさらなる態様７の３において、取得タイムインターバルは、０．１秒と４０秒との間、より具体的には、１秒と２０秒との間、より具体的には、２秒と１０秒との間、持続する。
【0023】
先の２つの態様の何れか１つによるさらなる態様７の４において、リモートタイムインターバルは１分超（例えば、１分と３０分との間）、より具体的には１．５分超（例えば、１．５分、２０分の間）、より具体的には２／３分超（例えば、２／３分と５分との間）、持続する。
【0024】
先の３つの態様の何れか１つによるさらなる態様７の５において、取得タイムインターバルは、リモートタイムインターバルよりも少なくとも３０％短く、具体的には５０％短く、より具体的には８０％短く、より詳細に９０％短い。
【0025】
先の４つの態様の何れか１つによるさらなる態様７の６において、リモートタイムインターバルは、ユーザ、すなわち医師または看護師が、関連する医療処置を実行することができる医療装置または関連する体外血液治療を実行することができる体外血液治療装置のすべての設定パラメータを入力するのに必要な平均時間として定義される。
【0026】
先の５つの態様の何れか１つによるさらなる態様７の７において、取得タイムインターバルは、取得手順の少なくとも以下のステップを実行するために、具体的には装置（１）のコントロールユニット（５０）に必要な時間として定義され、
－医療装置のリーダ（４０）をリモートデバイス（６０）に相対的に近付けることによって、設定信号を読み取ること、および
－読み取るステップを介して、設定パラメータ値（７０）を取得すること、
－任意で、装置（１）を設定パラメータ値（７０）に基づいて設定すること、
である。
－医療装置のリーダ（４０）をリモートデバイス（６０）に相対的に近付けることによって、設定信号を読み取ること、および
－読み取るステップを介して、設定パラメータ値（７０）を取得すること、
－任意で、装置（１）を設定パラメータ値（７０）に基づいて設定すること、
である。
【0027】
第８態様は、体外血液治療装置（１）とリモートデバイス（６０）とを備えるシステムに関し、体外血液治療装置（１）は、
－半透膜（５）によって分離された一次チャンバ（３）および二次チャンバ（４）を有する濾過ユニット（２）と、
－血液回路であって、
○一次チャンバの入口に接続された第１端部と、患者（Ｐ）に接続するための第２端部と、の間に延びる脱血ライン（６）と、
○一次チャンバ（３）の出口に接続された第１端部と、患者（Ｐ）に接続するための第２端部と、の間に延びる返血ライン（７）と、
を備える血液回路と、
－血液回路の血液を循環させるための血液ポンプ（１０）と、
－二次チャンバ（４）の出口に接続された排出ライン（１２）と、
－光学パターン（８０）を読み取るためのリーダ（４０）と、
－血液ポンプ（１０）を制御し、リーダ（４０）に接続されたコントロールユニット（５０）と、
を備え、
リモートデバイス（６０）は、ユーザインタフェース（６１）と、コントローラ（５１）であって、
●ユーザインタフェース（６１）を介して設定パラメータ値（７０）のための値の入力を可能にし、ここで、設定パラメータ値は、体外血液治療装置（１）の設定を定義し、識別された患者に関連し、設定パラメータ値は、識別された患者のための患者処方（７３）の一部であり、設定パラメータ値（７０）は、
○識別された患者のための患者液体除去速度（ＰＦＲ）と、
○総体重ロス、総治療時間および限外濾過流量のうち識別された患者のための２つのパラメータと、
のうち少なくとも１つを含み、
●設定パラメータ値（７０）を符号化した光学パターン（８０）を生成し、光学パターン（８０）は、入力された設定パラメータ値に応じて可変である、
ように構成された、コントローラ（５１）と、を備え、
体外血液治療装置（１）のコントロールユニット（５０）は、
●リーダ（４０）を介して光学パターン（８０）を読み取ることによって、設定パラメータ値（７０）を取得し、
●設定パラメータ値の値に基づいて体外血液治療装置（１）を設定する、
ように構成される。
－半透膜（５）によって分離された一次チャンバ（３）および二次チャンバ（４）を有する濾過ユニット（２）と、
－血液回路であって、
○一次チャンバの入口に接続された第１端部と、患者（Ｐ）に接続するための第２端部と、の間に延びる脱血ライン（６）と、
○一次チャンバ（３）の出口に接続された第１端部と、患者（Ｐ）に接続するための第２端部と、の間に延びる返血ライン（７）と、
を備える血液回路と、
－血液回路の血液を循環させるための血液ポンプ（１０）と、
－二次チャンバ（４）の出口に接続された排出ライン（１２）と、
－光学パターン（８０）を読み取るためのリーダ（４０）と、
－血液ポンプ（１０）を制御し、リーダ（４０）に接続されたコントロールユニット（５０）と、
を備え、
リモートデバイス（６０）は、ユーザインタフェース（６１）と、コントローラ（５１）であって、
●ユーザインタフェース（６１）を介して設定パラメータ値（７０）のための値の入力を可能にし、ここで、設定パラメータ値は、体外血液治療装置（１）の設定を定義し、識別された患者に関連し、設定パラメータ値は、識別された患者のための患者処方（７３）の一部であり、設定パラメータ値（７０）は、
○識別された患者のための患者液体除去速度（ＰＦＲ）と、
○総体重ロス、総治療時間および限外濾過流量のうち識別された患者のための２つのパラメータと、
のうち少なくとも１つを含み、
●設定パラメータ値（７０）を符号化した光学パターン（８０）を生成し、光学パターン（８０）は、入力された設定パラメータ値に応じて可変である、
ように構成された、コントローラ（５１）と、を備え、
体外血液治療装置（１）のコントロールユニット（５０）は、
●リーダ（４０）を介して光学パターン（８０）を読み取ることによって、設定パラメータ値（７０）を取得し、
●設定パラメータ値の値に基づいて体外血液治療装置（１）を設定する、
ように構成される。
【0028】
先の態様の何れか１つによる第９態様において、総体重ロスのパラメータは、総治療時間および限外濾過流量の両方に応じ、具体的には
ＷＬ＝ＵＦＲ・ＴＴ
であり、
ＷＬ＝総体重ロス
ＵＦＲ＝限外濾過流量
ＴＴ＝総治療時間
である。
ＷＬ＝ＵＦＲ・ＴＴ
であり、
ＷＬ＝総体重ロス
ＵＦＲ＝限外濾過流量
ＴＴ＝総治療時間
である。
【0029】
先の態様の何れか１つによる第１０態様において、光学パターン（８０）は、設定パラメータ値（７０）を含む画像符号化情報を含み、具体的には画像符号化情報は、バーコード、ＱＲコード、ステガノグラフィ画像のうち少なくとも１つを含む。
【0030】
先の態様の何れか１つによる第１１態様において、取得手順は、リモートデバイス（６０）のディスプレイ（６２）を医用装置のリーダ（４０）に近付ける、具体的には対向させるステップを含む。
【0031】
先の態様の何れか１つによる第１２態様において、リモートデバイス（６０）は、１つのボディを定義し、ユーザが設定パラメータ値（７０）を入力することを可能にする入力デバイス（６３）と、光学パターン（８０）を視覚化するディスプレイ（６２）と、の両方を物理的に備えるポータブルデバイスである。
【0032】
先の態様の何れか１つによる第１３態様において、リモートデバイス（６０）は、１つのボディを定義し、ユーザが設定パラメータ値（７０）を入力することを可能にする入力デバイス（６３）と、周波数関連信号を発信するためのエミッタと、の両方を物理的に備えるポータブルデバイスである。
【0033】
先の態様の何れか１つによる第１４態様において、設定パラメータ値（７０）は、体外血液治療装置（１）が患者にその後に体外血液治療を実行するための複数の命令を含む。
【0034】
先の態様の何れか１つによる第１５態様において、設定パラメータ値（７０）は、医療装置（１）が患者にその後に医療処置を実行するための複数の命令を含む。
【0035】
先の態様の何れか１つによる第１６態様において、設定パラメータ値（７０）は、体外血液治療装置（１）の患者情報（７１）と治療構成（７２）とのうち少なくとも１つをさらに含む。
【0036】
先の態様の何れか１つによる第１７態様において、設定パラメータ値（７０）は、医療装置（１）の患者情報（７１）と治療構成（７２）とのうち少なくとも１つをさらに含む。
【0037】
先の態様の何れか１つによる第１８態様において、患者情報（７１）は、患者の年令、患者の体重、患者のヘマトクリット値、患者識別情報、患者の性別、および、患者の関連疾患のうち少なくとも１つの情報を含む。
【0038】
先の態様の何れか１つによる第１９態様において、患者情報（７１）は、患者識別情報、具体的には患者の名前または識別コードを含む。
【0039】
先の態様の何れか１つによる第２０態様において、治療構成（７２）は、
－限外濾過治療（ＵＦ）、血液透析治療（ＨＤ）、血液濾過治療（ＨＦ）、血液透析濾過治療（ＨＤＦ）のうち１つを含む透析治療タイプ、
－透析治療タイプを任意で示す、使い捨て液体ラインセットタイプ、
－透析器タイプまたは透析器タイプを含む使い捨てセットを示す透析フィルタまたはフィルタセットタイプ、
－体外血液治療装置（１）のための抗凝固設定であって、具体的には抗凝固は、全身（例えば、ヘパリン）抗凝固と、局所抗凝固、例えば、クエン酸抗凝固と、から選択される抗凝固設定、および、
－血液加温器の有無、
のうち少なくとも１つを含む。
－限外濾過治療（ＵＦ）、血液透析治療（ＨＤ）、血液濾過治療（ＨＦ）、血液透析濾過治療（ＨＤＦ）のうち１つを含む透析治療タイプ、
－透析治療タイプを任意で示す、使い捨て液体ラインセットタイプ、
－透析器タイプまたは透析器タイプを含む使い捨てセットを示す透析フィルタまたはフィルタセットタイプ、
－体外血液治療装置（１）のための抗凝固設定であって、具体的には抗凝固は、全身（例えば、ヘパリン）抗凝固と、局所抗凝固、例えば、クエン酸抗凝固と、から選択される抗凝固設定、および、
－血液加温器の有無、
のうち少なくとも１つを含む。
【0040】
先の態様の何れか１つによる第２１態様において、治療構成（７２）は、限外濾過治療（ＵＦ）、血液透析治療（ＨＤ）、血液濾過治療（ＨＦ）、血液透析濾過治療（ＨＤＦ）のうち１つを含む、透析治療タイプを含む。
【0041】
先の態様の何れか１つによる第２２態様において、治療構成（７２）は、透析治療タイプを任意で示す、使い捨て液体ラインセットタイプを含む。
【0042】
先の態様の何れか１つによる第２３態様において、治療構成（７２）は、透析器タイプまたは透析器タイプを含む使い捨てセットを示す透析フィルタまたはフィルタセットタイプを含む。
【0043】
先の態様の何れか１つによる第２４態様において、治療構成（７２）は、体外血液治療装置（１）のための抗凝固設定を含み、具体的には抗凝固は全身（例えば、ヘパリン）抗凝固と、局所抗凝固、例えば、クエン酸塩抗凝固と、から選択される。
【0044】
先の態様の何れか１つによる第２５態様において、治療構成（７２）は、血液加温器の有無の指標を含む。
【0045】
先の態様の何れか１つによる第２６態様において、患者処方（７３）は、体外血液治療装置（１）に設定される１つ以上の流量値を含み、流量は、血液流量、プレ血液ポンプ（ＰＢＰ）流量、シリンジ流量、未使用透析流量、および、置換液流量の中から選択され、
具体的には患者処方のうち１つ以上の流量は、治療構成（７２）に応じ、例えば、透析治療タイプおよび／または使い捨て液体ラインセットタイプに応じる。
具体的には患者処方のうち１つ以上の流量は、治療構成（７２）に応じ、例えば、透析治療タイプおよび／または使い捨て液体ラインセットタイプに応じる。
【0046】
先の態様による第２７態様において、流量値は、プレ血液ポンプ（ＰＢＰ）流量および未使用透析流量を含む。
【0047】
先の２つの態様による第２８態様において、流量値は、置換液流量を含む。
【0048】
先の態様の何れか１つによる第２９態様において、方法は、
－実施される治療のために必要な体外血液治療装置（１）のための少なくとも１つの使い捨てコンポーネントを提供することと、
－使い捨てコンポーネントを識別するための少なくとも１つの使い捨てコンポーネントの識別コードを装置に提供することと、
をさらに含み、
方法は、
－識別された使い捨てコンポーネントとディスプレイから光学画像を読み取ることによって取得された設定パラメータ値との間の整合性を照合することと、
－少なくとも１つの設定パラメータが体外血液治療装置（１）のための識別された使い捨てコンポーネントと一致しない場合に、体外血液治療装置（１）が前記設定パラメータ値に基づいて設定されることを防止することと、
のステップを含む整合性手順をさらに含む。
－実施される治療のために必要な体外血液治療装置（１）のための少なくとも１つの使い捨てコンポーネントを提供することと、
－使い捨てコンポーネントを識別するための少なくとも１つの使い捨てコンポーネントの識別コードを装置に提供することと、
をさらに含み、
方法は、
－識別された使い捨てコンポーネントとディスプレイから光学画像を読み取ることによって取得された設定パラメータ値との間の整合性を照合することと、
－少なくとも１つの設定パラメータが体外血液治療装置（１）のための識別された使い捨てコンポーネントと一致しない場合に、体外血液治療装置（１）が前記設定パラメータ値に基づいて設定されることを防止することと、
のステップを含む整合性手順をさらに含む。
【0049】
先の態様の何れか１つによる第３０態様において、医療装置、具体的には体外血液治療装置は、
－実施される治療のために必要な体外血液治療装置（１）のための少なくとも１つの使い捨てコンポーネントを受け入れ、
－使い捨てコンポーネントを識別するための少なくとも１つの使い捨てコンポーネントの識別コードを受け入れる、
ように構成され、
医療装置のコントロールユニット（５０）は、
－識別された使い捨てコンポーネントとディスプレイから光学画像を読み取ることによって取得された設定パラメータ値との間の整合性を照合することと、
－少なくとも１つの設定パラメータが体外血液治療装置（１）のための識別された使い捨てコンポーネントと一致しない場合に、体外血液治療装置（１）が前記設定パラメータ値に基づいて設定されることを防止することと、
のステップを含む整合性手順を実行するように構成される。
－実施される治療のために必要な体外血液治療装置（１）のための少なくとも１つの使い捨てコンポーネントを受け入れ、
－使い捨てコンポーネントを識別するための少なくとも１つの使い捨てコンポーネントの識別コードを受け入れる、
ように構成され、
医療装置のコントロールユニット（５０）は、
－識別された使い捨てコンポーネントとディスプレイから光学画像を読み取ることによって取得された設定パラメータ値との間の整合性を照合することと、
－少なくとも１つの設定パラメータが体外血液治療装置（１）のための識別された使い捨てコンポーネントと一致しない場合に、体外血液治療装置（１）が前記設定パラメータ値に基づいて設定されることを防止することと、
のステップを含む整合性手順を実行するように構成される。
【0050】
先の態様の何れか１つによる第３１態様において、整合性手順は、
－医療装置、具体的には体外血液治療装置（１）のリーダ（４０）が、使い捨てコンポーネントを識別し、少なくとも１つの使い捨てコンポーネントの識別コードは、それぞれの光学パターン（８０）の形態である、または、
－例えば、医療装置のリーダ（４０）とは異なる周波数スキャナが、使い捨てコンポーネントを識別し、少なくとも１つの使い捨てコンポーネントの識別コードは、周波数関連信号（例えば、ＲＦＩＤタグ）の形態である、
ことによって、識別コードを読み取るステップを含む。
－医療装置、具体的には体外血液治療装置（１）のリーダ（４０）が、使い捨てコンポーネントを識別し、少なくとも１つの使い捨てコンポーネントの識別コードは、それぞれの光学パターン（８０）の形態である、または、
－例えば、医療装置のリーダ（４０）とは異なる周波数スキャナが、使い捨てコンポーネントを識別し、少なくとも１つの使い捨てコンポーネントの識別コードは、周波数関連信号（例えば、ＲＦＩＤタグ）の形態である、
ことによって、識別コードを読み取るステップを含む。
【0051】
先の態様の何れか１つによる第３２態様において、各使い捨てコンポーネントは、識別コードを符号化したコンポーネント識別子を備え、
設定パラメータ値（７０）は、体外血液治療装置（１）に設定される透析治療を示す治療識別子を含み、具体的には透析治療は、限外濾過治療（ＵＦ）、血液透析治療（ＨＤ）、血液濾過治療（ＨＦ）、血液透析濾過治療（ＨＤＦ）のうち１つであり、
整合性手順は、コンポーネントのコンポーネント識別子が装置の治療識別子と予め定義された整合性リストに従って一致するか否かを照合することを含み、予め定義された整合性リストは、一連のコンポーネント識別子と一連の治療識別子との間のリストであり、
具体的には整合性リストは、限外濾過治療（ＵＦ）、血液透析治療（ＨＤ）、血液濾過治療（ＨＦ）、血液透析濾過治療（ＨＤＦ）の各透析治療について、整合性がある使い捨てコンポーネントを示す一連の識別コードを含む。
設定パラメータ値（７０）は、体外血液治療装置（１）に設定される透析治療を示す治療識別子を含み、具体的には透析治療は、限外濾過治療（ＵＦ）、血液透析治療（ＨＤ）、血液濾過治療（ＨＦ）、血液透析濾過治療（ＨＤＦ）のうち１つであり、
整合性手順は、コンポーネントのコンポーネント識別子が装置の治療識別子と予め定義された整合性リストに従って一致するか否かを照合することを含み、予め定義された整合性リストは、一連のコンポーネント識別子と一連の治療識別子との間のリストであり、
具体的には整合性リストは、限外濾過治療（ＵＦ）、血液透析治療（ＨＤ）、血液濾過治療（ＨＦ）、血液透析濾過治療（ＨＤＦ）の各透析治療について、整合性がある使い捨てコンポーネントを示す一連の識別コードを含む。
【0052】
先の態様の何れか１つによる第３３態様において、整合性手順は、
－コンポーネントの識別コードに基づいて、１つ以上の設定パラメータ値（７０）のためのそれぞれの閾値範囲を定義する、具体的にはコンポーネントの識別コードに基づいて、それぞれの閾値範囲を定義することであって、
○識別された患者のための患者液体除去速度（ＰＦＲ）と、
○総体重ロス（ＷＬ）、総治療時間（ＴＴ）および限外濾過流量（ＵＦＲ）のうち識別された患者のための２つのパラメータと、
のうち少なくとも１つのための、閾値範囲を定義することと、
－少なくとも１つの設定パラメータ値がそれぞれの閾値範囲を超える場合に、設定パラメータ値に基づいて体外血液治療装置（１）が設定されることを防止することと、 のステップをさらに含む。
－コンポーネントの識別コードに基づいて、１つ以上の設定パラメータ値（７０）のためのそれぞれの閾値範囲を定義する、具体的にはコンポーネントの識別コードに基づいて、それぞれの閾値範囲を定義することであって、
○識別された患者のための患者液体除去速度（ＰＦＲ）と、
○総体重ロス（ＷＬ）、総治療時間（ＴＴ）および限外濾過流量（ＵＦＲ）のうち識別された患者のための２つのパラメータと、
のうち少なくとも１つのための、閾値範囲を定義することと、
－少なくとも１つの設定パラメータ値がそれぞれの閾値範囲を超える場合に、設定パラメータ値に基づいて体外血液治療装置（１）が設定されることを防止することと、 のステップをさらに含む。
【0053】
先の態様による第３４態様において、それぞれの閾値範囲は、患者情報（７１）のうち少なくとも１つに関連するそれぞれの値を参照し、方法は、装置に取り付けられた使い捨てコンポーネントの識別コードに基づいて、患者の体重および／または年齢に対する閾値範囲を定義する、または、医療装置のコントロールユニット（５０）が定義するように構成され、患者の実際の体重および／または年齢が、それぞれの閾値範囲を超える場合に、整合性手順は、体外血液治療装置（１）が設定パラメータ値に基づいて設定されることを防止する。
【0054】
先の態様の何れか１つによる第３５態様において、設定パラメータ値は、設定パラメータ値が関連する患者を識別する患者識別情報、具体的には名前を含む患者情報（７１）を含み、
－体外血液治療装置（１）に体外血液治療を受けようとする患者を関連付けることと、
－医療装置、具体的には体外血液治療装置（１）に、光学パターン（８０）とは異なる情報源からの患者の識別情報を提供することであって、具体的には体外血液治療装置（１）に患者の名前を提供することと、
－光学パターン（８０）を介して読み取られた設定パラメータ値の患者識別情報と、光学パターン（８０）とは異なる情報源を介して提供された患者に関連する識別情報と、の間の一致のチェックすることと、
－設定パラメータ値の患者識別情報と、情報源からの患者に関連する識別情報と、の間に一致が見つからない場合に、医療装置（１）、具体的には体外血液治療装置（１）が設定パラメータ値に基づいて設定されることを防止し、任意でアラーム、すなわち音響または可視アラームを発することと、
のステップを含むクロスチェック手順を、方法はさらに含む、または、医療装置のコントロールユニットが実行するように構成される。
－体外血液治療装置（１）に体外血液治療を受けようとする患者を関連付けることと、
－医療装置、具体的には体外血液治療装置（１）に、光学パターン（８０）とは異なる情報源からの患者の識別情報を提供することであって、具体的には体外血液治療装置（１）に患者の名前を提供することと、
－光学パターン（８０）を介して読み取られた設定パラメータ値の患者識別情報と、光学パターン（８０）とは異なる情報源を介して提供された患者に関連する識別情報と、の間の一致のチェックすることと、
－設定パラメータ値の患者識別情報と、情報源からの患者に関連する識別情報と、の間に一致が見つからない場合に、医療装置（１）、具体的には体外血液治療装置（１）が設定パラメータ値に基づいて設定されることを防止し、任意でアラーム、すなわち音響または可視アラームを発することと、
のステップを含むクロスチェック手順を、方法はさらに含む、または、医療装置のコントロールユニットが実行するように構成される。
【0055】
先の態様の何れか１つによる第３６態様において、医療装置、具体的には体外血液治療装置（１）に、人物に関連する情報を提供するステップは、
－識別カードまたは識別ウェアラブルデバイス、例えば、識別ブレスレットを患者に提供することと、
－スキャナを備える体外血液治療装置（１）を提供することと、
－体外血液治療装置（１）のスキャナによって識別カードまたは識別ウェアラブル装置をスキャンし、患者の識別に関連する情報を医療装置、具体的には体外血液治療装置（１）に提供することと、
のステップを含み、
識別カードまたは識別ウェアラブルデバイスは、ＱＲコードまたはバーコードなどの光学パターン（８０）、および、近距離無線通信ＮＦＣデバイスまたはＲＦＩＤのうち少なくとも１つを含み、
任意で、体外血液治療装置（１）のスキャナは、体外血液治療装置（１）のリーダ（４０）と一致する。
－識別カードまたは識別ウェアラブルデバイス、例えば、識別ブレスレットを患者に提供することと、
－スキャナを備える体外血液治療装置（１）を提供することと、
－体外血液治療装置（１）のスキャナによって識別カードまたは識別ウェアラブル装置をスキャンし、患者の識別に関連する情報を医療装置、具体的には体外血液治療装置（１）に提供することと、
のステップを含み、
識別カードまたは識別ウェアラブルデバイスは、ＱＲコードまたはバーコードなどの光学パターン（８０）、および、近距離無線通信ＮＦＣデバイスまたはＲＦＩＤのうち少なくとも１つを含み、
任意で、体外血液治療装置（１）のスキャナは、体外血液治療装置（１）のリーダ（４０）と一致する。
【0056】
先の態様による第３７態様において、医療装置、具体的には体外血液治療装置は、識別カードまたはウェアラブルデバイス、例えば、識別ブレスレット、をスキャンし、患者の識別に関連する情報を取得するように構成されたスキャナを備える。
【0057】
先の態様の何れか１つによる第３８態様において、リモートデバイス（６０）は、医療装置または体外血液治療装置（１）とは区別されかつ物理的に分離される。
【0058】
先の態様の何れか１つによる第３９態様において、取得手順は、光学パターン（８０）によって取得された設定パラメータ値の有効性を照合するステップを含む安全手順を含み、具体的には安全手順は、すべての設定パラメータ値が所定の有効範囲内にあるか否かを照合するステップを含み、設定パラメータ値のうち１つ以上が有効範囲を超える場合に、安全手順は、設定パラメータ値に基づいて医療装置または体外血液治療装置（１）が設定されることを防止する。
【0059】
先の態様による第４０態様において、設定パラメータ値のうち１つ以上が有効範囲を超える場合に、安全手順は、医療装置または体外血液治療装置（１）に、音響アラーム信号または体外血液治療装置（１）のディスプレイ（６２）に表示されるアラームなど、アラーム信号を発信するように命令することを含む。
【0060】
先の態様の何れか１つによる第４０の２態様において、取得手順は、リーダ（４０）を介して光学パターン（８０）を読み取ることによって、設定パラメータ値（７０）を取得するステップの時間的に後に行われる確認手順を含み、具体的には確認手順は、装置（１）によって実行され、
確認手順は、
－ディスプレイ、具体的には装置（１）のディスプレイに、設定パラメータ値（７０）のうち１つ以上を表示することと、
－装置（１）によって受信された設定パラメータ値（７０）のうち１つ以上の承認信号をユーザから受信することを要求することと、
－承認信号を受信したか否かをチェックすることと、
のステップを含み、
具体的には
－承認信号が装置（１）によって適切に受信された場合に、装置によって受信された設定パラメータ値（７０）の値に基づいて体外血液治療装置（１）を設定するステップを可能にし、
－承認信号が装置（１）によって適切に受信されない場合に、装置によって受信された設定パラメータ値（７０）の値に基づいて体外血液治療装置（１）を設定するステップを防止する。
確認手順は、
－ディスプレイ、具体的には装置（１）のディスプレイに、設定パラメータ値（７０）のうち１つ以上を表示することと、
－装置（１）によって受信された設定パラメータ値（７０）のうち１つ以上の承認信号をユーザから受信することを要求することと、
－承認信号を受信したか否かをチェックすることと、
のステップを含み、
具体的には
－承認信号が装置（１）によって適切に受信された場合に、装置によって受信された設定パラメータ値（７０）の値に基づいて体外血液治療装置（１）を設定するステップを可能にし、
－承認信号が装置（１）によって適切に受信されない場合に、装置によって受信された設定パラメータ値（７０）の値に基づいて体外血液治療装置（１）を設定するステップを防止する。
【0061】
先の態様の何れか１つによる第４０の３態様において、確認手順の要求するステップは、
－装置（１）によって受信されたすべての設定パラメータ値（７０）の承認を示す１つのみの承認信号を要求する、または、
－設定パラメータ値（７０）を、装置（１）によって受信されたそれぞれの設定パラメータ値（７０）を含む２つ以上のグループに区分し、設定パラメータ値（７０）のグループごとに承認信号を要求する、
－設定パラメータ値（７０）の各設定パラメータ値（７０）について、装置（１）によって受信された設定パラメータ値（７０）の承認を示すそれぞれの承認信号を要求する。
－装置（１）によって受信されたすべての設定パラメータ値（７０）の承認を示す１つのみの承認信号を要求する、または、
－設定パラメータ値（７０）を、装置（１）によって受信されたそれぞれの設定パラメータ値（７０）を含む２つ以上のグループに区分し、設定パラメータ値（７０）のグループごとに承認信号を要求する、
－設定パラメータ値（７０）の各設定パラメータ値（７０）について、装置（１）によって受信された設定パラメータ値（７０）の承認を示すそれぞれの承認信号を要求する。
【0062】
先の態様による第４０の４態様において、設定パラメータ値（７０）は、各設定パラメータ値のカテゴリに基づいてグループ内で区分され、体外血液治療装置（１）を設定するための流量に関連する設定パラメータ値のみを含む流量グループが少なくとも提供され、
任意で、患者識別情報に関連する設定パラメータ値のみを含む識別情報グループが提供され、
任意で、治療構成（７２）に関連する設定パラメータ値のみを含む治療グループが提供される。
任意で、患者識別情報に関連する設定パラメータ値のみを含む識別情報グループが提供され、
任意で、治療構成（７２）に関連する設定パラメータ値のみを含む治療グループが提供される。
【0063】
先の態様による第４０の５態様において、確認手順は、流量グループ、識別情報グループおよび治療グループのうち少なくとも１つを提供することを含む。
【0064】
先の態様の何れか１つによる第４１態様において、方法は、認証コードに基づいてリモートデバイス（６０）を医療装置または体外血液治療装置（１）とペアリングするステップを含み、
－ペアリングするステップが成功した場合に、方法は、取得手順を実行し、
－ペアリングするステップが成功しない場合に、方法は、取得手順が実行されることを防止する、または、方法は、設定パラメータ値が体外血液治療装置（１）に設定されることを防止する、
ように、認証されたユーザが、ペアリングするステップを実行できるようにし、
任意で、ペアリングは、ＮＦＣまたはＢｌｕｅｔｏｏｔｈプロトコルに基づく。
－ペアリングするステップが成功した場合に、方法は、取得手順を実行し、
－ペアリングするステップが成功しない場合に、方法は、取得手順が実行されることを防止する、または、方法は、設定パラメータ値が体外血液治療装置（１）に設定されることを防止する、
ように、認証されたユーザが、ペアリングするステップを実行できるようにし、
任意で、ペアリングは、ＮＦＣまたはＢｌｕｅｔｏｏｔｈプロトコルに基づく。
【0065】
先の態様の何れか１つによる第４２態様において、医療装置のコントロールユニット（５０）およびリモートデバイスのコントローラ（５１）は、認証コードに基づいてリモートデバイスｄ（６０）を医療装置、具体的には体外血液治療装置（１）とペアリングするステップを実行するように構成され、
－ペアリングするステップが成功した場合に、医療装置のコントロールユニット（５０）およびリモートデバイスのコントローラ（５１）は、取得手順を実行し、
－ペアリングするステップが成功しない場合に、医療装置のコントロールユニット（５０）およびリモートデバイスのコントローラ（５１）は、取得手順が実行されることを防止する、または、設定パラメータ値が体外血液治療装置（１）に設定されることを防止する、
ように、認証されたユーザが、ペアリングするステップを実行できるようにし、
任意で、ペアリングは、ＮＦＣまたはＢｌｕｅｔｏｏｔｈプロトコルに基づく。
－ペアリングするステップが成功した場合に、医療装置のコントロールユニット（５０）およびリモートデバイスのコントローラ（５１）は、取得手順を実行し、
－ペアリングするステップが成功しない場合に、医療装置のコントロールユニット（５０）およびリモートデバイスのコントローラ（５１）は、取得手順が実行されることを防止する、または、設定パラメータ値が体外血液治療装置（１）に設定されることを防止する、
ように、認証されたユーザが、ペアリングするステップを実行できるようにし、
任意で、ペアリングは、ＮＦＣまたはＢｌｕｅｔｏｏｔｈプロトコルに基づく。
【0066】
先の態様の何れか１つによる第４３態様において、認証コードは、パスワード、シリアルナンバー、指紋、顔認識アルゴリズムのうち少なくとも１つを含む。
【0067】
先の態様の何れか１つによる第４４態様において、リモートデバイス（６０）を、医療装置、具体的には体外血液治療装置（１）と、設定パラメータ値がリーダ（４０）によって取得され、読み取られるたびに、ペアリングすることを方法は含む、または、ペアリングするようにコントロールユニット（５０）およびコントローラ（５１）は構成される。
【0068】
先の態様の何れか１つによる第４５態様において、設定パラメータ値を符号化した光学パターン（８０）は、リモートデバイス（６０）を装置、具体的には体外血液治療装置（１）とのペアリングを可能にするための認証コードをさらに含む。
【0069】
先の態様の何れか１つによる第４６態様において、入力される設定パラメータの変化が、リモートデバイス（６０）のユーザインタフェース（６１）上に表示される光学パターン（８０）の変化に対応する。
【0070】
先の態様の何れか１つによる第４７態様において、リモートデバイス（６０）は、ケースと、ディスプレイ６２と、バッテリと、ユーザが設定パラメータ値を入力することを可能にする入力デバイス（６３）と、少なくともディスプレイ６２、バッテリおよび入力デバイス（６３）に動作可能に接続されたコントローラ（５１）と、を備え、任意で、ディスプレイ（６２）および入力デバイス（６３）は、タッチスクリーンを定義する、または、入力デバイス（６３）は、キーボード（例えば、リモートデバイスは携帯電話またはタブレットでありうる）である。
【0071】
先の態様の何れか１つによる第４８態様において、取得手順は、リモート手順の時間的に後に実行される。
【0072】
先の態様の何れか１つによる第４９態様において、設定パラメータ値（７０）は、体外血液治療装置（１）が透析治療を実行するために必要である。
【0073】
先の態様のうち何れか１つによる第５０態様において、設定パラメータ値（７０）は、医療装置（１）が医療処置を実行するために必要である。
【0074】
先の態様の何れか１つによる第５１態様において、リモート手順は、患者からおよび／または医療装置からリモート距離で実行され、取得手順は、患者からおよび／または医療装置から取得距離で実行され、リモート距離は取得距離よりも長く、任意で、医療装置は体外血液治療装置である。
【0075】
通常、リモート手順は、取得手順に対して異なる部屋で実行される。
【0076】
先の態様の何れか１つによる第５２態様において、リモート手順は、
－患者に対しておよび／または医療装置に対して安全距離で、具体的には安全距離は、２メートルと１００メートルとの間、具体的には３メートルと５０メートルとの間、より具体的には４メートルと２０メートルとの間を含み、および／または、
－バリア、例えば、壁、窓、透明な壁のうち１つによって患者から分離されて、
実行され、
バリアおよび／または安全距離は、患者とユーザとの間の細菌および／またはウイルスの伝播を回避するために、設定パラメータ値（７０）のリモートデバイス（６０）への入力を担当するユーザを患者から隔離するように構成され、
任意で、医療装置は、体外血液治療装置である。
－患者に対しておよび／または医療装置に対して安全距離で、具体的には安全距離は、２メートルと１００メートルとの間、具体的には３メートルと５０メートルとの間、より具体的には４メートルと２０メートルとの間を含み、および／または、
－バリア、例えば、壁、窓、透明な壁のうち１つによって患者から分離されて、
実行され、
バリアおよび／または安全距離は、患者とユーザとの間の細菌および／またはウイルスの伝播を回避するために、設定パラメータ値（７０）のリモートデバイス（６０）への入力を担当するユーザを患者から隔離するように構成され、
任意で、医療装置は、体外血液治療装置である。
【0077】
先の態様の何れか１つによる第５３態様において、取得手順は、医療装置の近く、具体的には体外血液治療装置（１）の近く、および、患者の近くで実行され、取得手順の間、取得手順を実行する担当のユーザは、患者から１０メートルよりも短い、具体的には５メートルよりも短い、より具体的には３メートルよりも短い、より具体的には１メートルよりも短い距離にいる。
【0078】
先の態様の何れか１つによる第５４態様において、クロスチェック手順（４００）は、取得距離に実質的に等しいクロスチェック距離で実行される。
【0079】
先の態様の何れか１つによる第５５態様において、リモートデバイス（６０）のユーザインタフェース（６１）は、ディスプレイ（６２）と、設定パラメータ値を入力するための入力デバイス（６３）と、の両方を備え、
前記方法は、
－リモートデバイス（６０）のユーザインタフェース（６１）を介してリモートデバイス（６０）に１つ以上のさらなる設定パラメータ値（７０）を入力することであって、さらなる設定パラメータ値は、具体的には患者処方（７３）、治療構成（７２）、および、患者情報（７１）のうち少なくとも１つの設定パラメータ値のうち１つ以上を含む、こと、および／または、
－リモートデバイス（６０）のユーザインタフェース（６１）を介して、リモート手順中に入力された設定パラメータ値（７０）のうち１つ以上を修正または更新すること、
のステップを含む、リモート手順と取得手順との間に時間的に介在するローカル手順をさらに含み、
ローカル手順は、患者からおよび／または医療装置からローカル距離でユーザによって実行され、リモート手順は、患者からおよび／または医療装置からリモート距離でユーザによって実行され、ローカル距離は、リモート距離よりもより短く、
任意で、ローカル距離は１０メートルよりも短い、具体的には５メートルよりも短い、より具体的には３メートルよりも短い、より具体的には１メートルよりも短い。
前記方法は、
－リモートデバイス（６０）のユーザインタフェース（６１）を介してリモートデバイス（６０）に１つ以上のさらなる設定パラメータ値（７０）を入力することであって、さらなる設定パラメータ値は、具体的には患者処方（７３）、治療構成（７２）、および、患者情報（７１）のうち少なくとも１つの設定パラメータ値のうち１つ以上を含む、こと、および／または、
－リモートデバイス（６０）のユーザインタフェース（６１）を介して、リモート手順中に入力された設定パラメータ値（７０）のうち１つ以上を修正または更新すること、
のステップを含む、リモート手順と取得手順との間に時間的に介在するローカル手順をさらに含み、
ローカル手順は、患者からおよび／または医療装置からローカル距離でユーザによって実行され、リモート手順は、患者からおよび／または医療装置からリモート距離でユーザによって実行され、ローカル距離は、リモート距離よりもより短く、
任意で、ローカル距離は１０メートルよりも短い、具体的には５メートルよりも短い、より具体的には３メートルよりも短い、より具体的には１メートルよりも短い。
【0080】
先の態様の何れか１つによる第５６態様において、リモートデバイス（６０）のユーザインタフェース（６１）は、ディスプレイ（６２）と、設定パラメータ値を入力するための入力デバイス（６３）と、の両方を備え、
リモートデバイス（６０）のコントローラ（５１）は、
－リモートデバイス（６０）のユーザインタフェース（６１）を介してリモートデバイス（６０）に１つ以上のさらなる設定パラメータ値（７０）をユーザが入力することを可能にすることであって、さらなる設定パラメータ値は、具体的には患者処方（７３）、治療構成（７２）、および、患者情報（７１）のうち少なくとも１つの設定パラメータ値のうち１つ以上を含む、こと、および／または、
－リモートデバイス（６０）のユーザインタフェース（６１）を介して、リモート手順中に入力された設定パラメータ値（７０）のうち１つ以上をユーザが修正または更新することを可能にすること、
のステップを含む、リモート手順と取得手順との間に時間的に挿入されたローカル手順を実行するように構成され、
ローカル手順は、患者からおよび／または医療装置からローカル距離でユーザによって実行され、リモート手順は、患者からおよび／または医療装置からリモート距離でユーザによって実行され、ローカル距離は、リモート距離よりもより短く、
任意で、ローカル距離は１０メートルよりも短い、具体的には５メートルよりも短い、より具体的には３メートルよりも短い、より具体的には１メートルよりも短い。
リモートデバイス（６０）のコントローラ（５１）は、
－リモートデバイス（６０）のユーザインタフェース（６１）を介してリモートデバイス（６０）に１つ以上のさらなる設定パラメータ値（７０）をユーザが入力することを可能にすることであって、さらなる設定パラメータ値は、具体的には患者処方（７３）、治療構成（７２）、および、患者情報（７１）のうち少なくとも１つの設定パラメータ値のうち１つ以上を含む、こと、および／または、
－リモートデバイス（６０）のユーザインタフェース（６１）を介して、リモート手順中に入力された設定パラメータ値（７０）のうち１つ以上をユーザが修正または更新することを可能にすること、
のステップを含む、リモート手順と取得手順との間に時間的に挿入されたローカル手順を実行するように構成され、
ローカル手順は、患者からおよび／または医療装置からローカル距離でユーザによって実行され、リモート手順は、患者からおよび／または医療装置からリモート距離でユーザによって実行され、ローカル距離は、リモート距離よりもより短く、
任意で、ローカル距離は１０メートルよりも短い、具体的には５メートルよりも短い、より具体的には３メートルよりも短い、より具体的には１メートルよりも短い。
【0081】
先の態様の何れか１つによる第５７態様において、ローカル手順および取得手順は、実質的に同じ場所で、具体的には患者および／または医療装置に対して同じ距離で実行される。
【0082】
先の態様の何れか１つによる第５８態様において、光学パターン（８０）は、リモートデバイス（６０）のディスプレイ（６２）に表示され、ディスプレイ（６２）に光学パターン（８０）を表示するステップは、取得手順の間、および、リモート手順の時間的に後に実行され、具体的にはディスプレイ（６２）に光学パターン（８０）を表示するステップは、リモートデバイス（６０）と医療装置、具体的には体外血液治療装置（１）との間のペアリングの成功に従属し、具体的にはペアリングが成功しない場合に、方法は、光学パターン（８０）が表示されることを防止する。
【0083】
先の態様の何れか１つによる第５９態様において、リモートデバイス（６０）は、ユーザインタフェース（６１）、具体的にはユーザインタフェース（６１）のディスプレイ（６２）および入力デバイス（６３）に給電するためのバッテリを備える。
【0084】
先の態様の何れか１つによる第６０態様において、リモートデバイス（６０）は、設定信号を生成するポータブルデバイスであり、具体的には設定パラメータ値（７０）を符号化した光学パターンおよび／または周波数関連信号を生成する。
【0085】
先の態様の何れか１つによる第６１態様において、リモートデバイス（６０）は、設定パラメータ値を入力するための入力デバイス（６３）と、信号生成器、具体的にはディスプレイと周波数エミッタとの間の信号生成器と、の両方を備え、具体的にはリモートデバイス（６０）は、単一のポータブルボディを定義する。
【0086】
先の態様の何れか１つによる第６２態様において、リモートデバイス（６０）のコントローラ（５１）は、リモート手順（１００）を実行するように構成される。
【0087】
先の態様の何れか１つによる第６３態様において、医療装置（１）のコントロールユニット（５０）は、取得手順（２００）を実行するように構成される。
【0088】
先の態様の何れか１つによる第６４態様において、医療装置（１）のコントロールユニット（５０）は、整合性手順（３００）を実行するように構成される。
【0089】
先の態様の何れか１つによる第６５態様において、医療装置（１）のコントロールユニット（５０）は、クロスチェック手順（４００）を実行するように構成される。
【0090】
先の態様の何れか１つによる第６６態様において、医療装置（１）のコントロールユニット（５０）は、安全手順（５００）を実行するように構成される。
【0091】
先の態様の何れか１つによる第６７態様において、医療装置（１）のコントロールユニット（５０）およびリモートデバイスのコントローラ（５１）は、ペアリング手順（６００）を実行するように構成される。
【0092】
先の態様の何れか１つによる第６８態様において、リモートデバイス（６０）のコントローラ（５１）は、ローカル手順（７００）を実行するように構成される。
【0093】
先の態様の何れか１つによる第６９態様において、リモートデバイス（６０）のディスプレイ（６２）に光学パターン（８０）を表示するステップは、リモート手順または取得手順の一部である。
【0094】
先の態様の何れか１つによる第７０態様において、リモートデバイス（６０）のコントローラ（５１）は、リモートデバイス（６０）のディスプレイ（６２）に光学パターン（８０）を表示するステップを実行するように構成される。
【0095】
先の態様の何れか１つによる第７０態様において、リモートデバイス（６０）のコントローラ（５１）は、リモートデバイス（６０）のディスプレイ（６２）上の光学的パターン（８０）の形態で、または、ＮＦＣ、ＲＦｉｄまたは無線周波数技術に基づくような周波数関連信号の形態で、設定信号を発信するように構成される。
【図面の簡単な説明】
【0096】
本発明のいくつかの実施形態およびいくつかの態様は、例示のみを目的として提供される添付の図面を参照して以下に説明される。
【図2】、
【発明を実施するための形態】
【0097】
定義
この詳細な説明において、様々な図に示されている対応する部分が同じ基準で示されている。図は、非スケール表現によって本発明を図示しうり、したがって、本発明の目的に関連する図に図示された部品およびコンポーネントは、専ら概略表現に関連しうる。
この詳細な説明において、様々な図に示されている対応する部分が同じ基準で示されている。図は、非スケール表現によって本発明を図示しうり、したがって、本発明の目的に関連する図に図示された部品およびコンポーネントは、専ら概略表現に関連しうる。
【0098】
上流および下流
上流および下流という用語は、装置の通常の使用中（例えば、治療中）に装置の回路の液体ライン内を流れるように構成された液体の前進の方向または軌道を指す。
上流および下流という用語は、装置の通常の使用中（例えば、治療中）に装置の回路の液体ライン内を流れるように構成された液体の前進の方向または軌道を指す。
【0099】
医療機械を設定するための設定方法１０００および関連するシステム９０が、以下に詳細に説明される。本設定方法１０００および関連するシステム９０は、体外血液治療装置１で実行されてもよく、より詳細には、後者は、体外式膜型人工肺装置、限外濾過治療ＵＦ、血液透析治療ＨＤ、血液濾過治療ＨＦまたは血液透析濾過治療ＨＤＦなどの治療を実行するための透析装置であってもよい。透析装置は、慢性または急性治療を対象としうる。代わりに、本方法および関連するシステムは、腹膜透析装置で実行されうる。さらに、本方法および関連するシステムは、注入ポンプで実施されうる。
【0100】
設定方法１０００
設定方法１０００は、医療処置を実行するために、医療装置に設定パラメータ値７０を提供することを対象とする。「医療装置」という表現は、識別された患者に関連する適切な医療処置を開始するために設定手順を必要とするいくつかの異なる医療装置を指しうる。設定手順は、例えば、臨床医によって提供される患者処方７３による患者に関連するものである。
設定方法１０００は、医療処置を実行するために、医療装置に設定パラメータ値７０を提供することを対象とする。「医療装置」という表現は、識別された患者に関連する適切な医療処置を開始するために設定手順を必要とするいくつかの異なる医療装置を指しうる。設定手順は、例えば、臨床医によって提供される患者処方７３による患者に関連するものである。
【0101】
方法１０００は、図９のように、ユーザインタフェース６１を備えるリモートデバイス６０を提供するステップ１０１と、ユーザインタフェース６１によってリモートデバイス６０に設定パラメータ値７０を入力するステップ１０２と、入力された設定パラメータ値７０に応じて可変である設定パラメータ値７０を符号化した設定信号を信号生成器によって生成するステップ１０３と、を備えるリモート手順１００を含む。設定パラメータ値７０の変化は、設定信号の変化に対応する。
【0102】
リモートデバイス６０は、図４～図８に示されるように、ユーザが設定パラメータ値７０を入力することを可能にするためのスマートフォン、タブレットまたは電子ツールでありえ、これに関して、ユーザインタフェース６１は、ユーザが設定パラメータ値７０を入力または選択することを可能にするために、キーボード、マウスまたはタッチスクリーンなどの入力デバイス６３を含みうる。具体的には、リモートデバイス６０は、容易な運搬に適合する寸法および重量を有する、すなわち、ユーザがリモートデバイス６０を手で保持することを可能にする、手持ち式デバイスでありうる。
【0103】
特に、リモートデバイス６０と体外血液治療装置のような医療装置とは、互いに分離しており、別個である。具体的には、用語「リモート」は、リモートデバイス６０が医療装置１とは分離され、医療装置１から遠く離れて使用可能であり、設定パラメータ値７０を入力することを示す。患者は、医療装置に位置する、または、医療装置に非常に近接していることが想定される。
【0104】
例えば、ユーザ、すなわち看護師は、リモートデバイス６０を医療装置１から遠く、すなわち、看護師が医療装置を直接操作することを妨げる距離に保持することができ、この段階で、看護師は、患者から離れた場所に居ながら、リモートデバイス６０のユーザインタフェース６１の入力デバイス６３を介して、設定パラメータ値７０をリモートデバイス６０に入力する。次いで、看護師は、設定パラメータ値７０を符号化した設定信号を、信号生成器によって生成するようにリモートデバイス６０に命令する。
【0105】
設定信号は、図７に示されるように、バーコード、ＱＲコード、ステガノグラフィ画像などの光学パターン８０を含みうる。光学パターン８０は、白黒、グレースケールであってもよく、または、カラー、すなわちＲＧＢカラーを含んでいてもよい。したがって、設定信号を生成するステップ１０３は、ディスプレイ、すなわちリモートデバイスのディスプレイ６２に光学パターンを生成するステップを含む。代わりに、または、加えて、設定信号は、近距離無線通信ＮＦＣまたはＲＦｉｄ通信技術に基づくなど、周波数関連信号を含みうる。したがって、設定信号を生成するステップ１０３は、リモートデバイスのエミッタによって周波数関連信号を生成するステップを含む。
【0106】
設定パラメータ値７０は、バーコード、ＱＲコード、ステガノグラフィ画像、ＮＦＣ、または、ＲＦｉｄ信号に符号化される。設定パラメータ値７０の変化は、光学パターン８０または周波数関連信号の変化に対応する。
【0107】
設定パラメータ値７０は、医療装置の設定を定義し、識別された患者に関連し、識別された患者のための患者処方７３の一部である。具体的には設定パラメータ値７０は、体外血液治療装置が体外血液治療などの患者に対する医療処置をその後に実行するための複数の命令を含む。設定パラメータ値７０は、医療装置の設定を定義するために、これらのパラメータは、実施される医療処置に必要である。具体的には、治療が実施される方法は、患者処方７３に関連する。特に、設定パラメータ値７０は、識別された患者に厳密に関連する。
【0108】
リモート手順１００は、患者に対しておよび／または医療装置１に対して安全距離で、リモートで実行されえ、具体的にはリモート手順１００は、２メートルと１００メートルとの間、具体的には３メートルと５０メートルとの間、より具体的には４メートルと２０メートルのとの間の安全距離で実行されうる。リモート手順は、バリアによって患者とは別に実行されえ、具体的にはリモート手順を実行する担当のユーザは、壁、窓または透明な壁でありうるこのバリアによって患者および／または医療装置１から分離される。より詳細には、このバリアおよびこの安全距離は、患者とユーザとの間の細菌および／またはウイルスの伝播を回避するために、設定パラメータ値７０のリモートデバイス６０への入力を担当するユーザを患者から隔離するように構成される。
【0109】
設定パラメータ値７０は、患者処方７３の一部であり、識別された患者の患者液体除去速度ＰＦＲと、総体重ロスＷＬ、総治療時間ＴＴおよび限外濾過流量ＵＦＲのうち識別された患者の２つのパラメータと、のうち少なくとも１つを含む。特に、患者液体除去速度ＰＦＲは、急性透析治療中（例えば、集中治療室で）に患者から除去される液体速度に対応する。急性治療において、患者が数日間、数週間、または、さらにはより長い期間、治療中のままでありうるため、総治療時間は提供されない。したがって、処方は、患者の液体除去速度、すなわち、単位時間当たりに患者から除去されることが意図される液体を含む。患者液体除去速度ＰＦＲは、ｍｌ／分で寸法的に定義されてもよい。
【0110】
それとは異なり、慢性的な治療において、患者は、予め期間が設定された週に数回のセッションを受ける。各セッションの間、連続したセッションの間に得られる液体の過負荷に対応するため、主に一定量の液体が除去されなければならない。総体重ロスＷＬは、慢性透析治療中に患者から除去された液体の重量に対応する。総体重ロスは、リットルまたはｋｇで寸法的に定義されてもよい。特に、総体重ロスＷＬ、総治療時間ＴＴおよび限外濾過流量ＵＦＲは、以下の式によって互いに結び付けられ、
ＷＬ＝ＵＦＲ・ＴＴ
ここで、
ＷＬ＝総体重ロス
ＵＦＲ＝限外濾過流量
ＴＴ＝総治療時間
である。
ＷＬ＝ＵＦＲ・ＴＴ
ここで、
ＷＬ＝総体重ロス
ＵＦＲ＝限外濾過流量
ＴＴ＝総治療時間
である。
【0111】
したがって、総体重ロスは、総治療時間および限外濾過流量の両方に応じる。ユーザは、総体重ロスおよび総治療時間を設定してもよく、また、上述の式に従って組み合わされる総体重ロスを定義する限外濾過流量および総治療時間を入力してもよい。３つのパラメータのうち２つが設定され、それによって、欠落しているパラメータが定義される。
【0112】
患者処方７３はまた、血液流量、プレ血液ポンプＰＢＰ流量、シリンジ流量、未使用透析流量、および、置換流体流量などの、体外血液治療装置に設定されるべきいくつかの流量値を備えうる。設定される流量は、選択された治療タイプに応じる。通常（限定されないが）、ＰＢＰ流量は、血液ポンプの上流の血液に注入される局所抗凝固剤（例えば、クエン酸塩）を必要とする局所抗凝固手順の場合に設定される。そのような場合、一般に、シリンジ流量は、濾過ユニットにおけるカルシウム損失のバランスをとるために、カルシウム溶液の注入（静脈還流ラインへの注入または患者への直接注入の何れか）を指しうる。
【0113】
代わりに、シリンジは、ヘパリンまたは他の全身性抗凝固剤を脱血ラインに注入してもよい。
【0114】
置換液は、ＨＦまたはＨＤＦ治療の場合、濾過ユニットの上流および／または下流の血液回路に注入される透析液を含んでもよい。
【0115】
方法は、図６に示されるように、患者処方７３をユーザインタフェース６１、すなわちリモートデバイス６０のディスプレイ６２に表示し、ユーザが患者処方７３に対する値、例えば、患者液体除去速度ＰＦＲ（急性フィールド）、または代替的に、総体重ロスＷＬ、総治療時間ＴＴおよび限外濾過流量ＵＦＲを入力することを可能にすることを含みうる。
【0116】
設定パラメータ値７０はまた、透析治療タイプ、すなわち、医療処置が限外濾過治療ＵＦ、血液透析治療ＨＤ、血液濾過治療ＨＦまたは血液透析濾過治療ＨＤＦであるか否かを含む治療構成７２を含みうる。
【0117】
治療構成７２はまた、透析治療タイプを表しうる使い捨て液体ラインセットタイプの選択を含みうる。使い捨て液体ラインセットタイプは、血液回路および任意で注入ラインを画定する液体ラインのバッチを含み、具体的には液体ラインは、脱血ライン６、返血ライン７および任意で注入ライン３４を含みうる。
【0118】
急性治療透析のための装置の場合、使い捨て液体ラインセットはまた、透析回路を画定する液体ラインを含みうる。代わりに、慢性治療透析のための装置の場合、透析回路は、各治療のためにプライミングおよび滅菌される必要がある常設の液体ラインからなる。
【0119】
特に、各使い捨て液体ラインセットは、特定の透析治療タイプに実質的に対応してもよく、具体的には血液透析濾過治療ＨＤＦは、対応する使い捨て液体ラインセットに関連付けられる。代わりに、汎用使い捨て液体ラインセットは、いくつかの異なる治療（例えば、ＵＦ、ＨＤおよびＨＤＦ）を実行することを可能にするように利用可能でありうる。より一般的には、ある使い捨て液体ラインセットが、すべてではないが複数の透析治療タイプを実行することを可能にする。
【0120】
さらに、治療構成７２は、透析器タイプを示す透析フィルタまたはフィルタセットタイプ、または、透析器タイプを含む使い捨てセット、すなわち濾過ユニット２を備えていてもよい。透析器タイプは、患者の年齢などの患者情報に応じて、または、治療タイプに応じて変化しうる。例えば、限外濾過治療ＵＦのための透析器は、血液透析濾過治療ＨＤＦのための透析器と技術的に異なりうる。
【0121】
治療構成７２は、体外血液治療装置のための抗凝固設定をさらに含んでもよく、具体的には抗凝固は、ヘパリン抗凝固（全身性）および局所抗凝固、例えばクエン酸塩抗凝固の中から選択してもよい。
【0122】
追加して、治療構成７２は、体外血液治療装置内の血液加温器の存在（すなわち、必要性）または不存在を示しうる。
【0123】
方法は、図５に示されるように、ユーザが治療構成７２の値を入力することを可能にするために、リモートデバイス６０のユーザインタフェース６１、すなわちディスプレイ６２に治療構成７２を表示することを含んでもよく、ユーザは、治療構成７２に関連する値を入力してもよく、または、治療タイプ、フィルタタイプ、抗凝固設定、および／または、血液加温器の有無を示してもよい。
【0124】
設定パラメータ値７０はまた、ユーザ、すなわち看護師が医療処置を開始する前に患者を識別することを可能にするために、名前または識別コードなどの患者識別情報を含む患者情報７１を含みうる。特に、治療構成７２および患者処方７３は、厳密に患者に関連し、したがって、治療を受ける必要がある患者の識別は、治療を開始するための基本である。さらに、患者情報７１は、患者の年齢、患者の体重、患者のヘマトクリット値、患者の性別、および、患者の関連疾患を含みうる。患者のヘマトクリット値は、治療を開始する前および／または患者処方７３を定義する前に測定されえ、その結果、患者のヘマトクリット値は、ヘマトクリット値に応じて設定されうる。 方法は、図４に示されるように、ユーザが患者情報７１の値を入力することを可能にするために、リモートデバイス６０のユーザインタフェース６１、すなわちディスプレイ６２に患者情報７１を表示することを含んでもよく、ユーザは、患者の識別など、患者情報７１に関する値を入力してもよい。
【0125】
方法は、図９のように、設定パラメータ値７０を符号化した設定信号を発信するステップ２０１、リーダ４０を医療装置に提供するステップ２０２、医療装置のリーダ４０をリモートデバイス６０に相対的に近付けることによって設定信号を読み取るステップ２０３、および、読み取るステップを介して設定パラメータ値７０を取得するステップ２０４を含む取得手順２００をさらに含む。次いで、医療装置は、設定パラメータ値７０の値に基づいて設定される。特に、取得手順２００は、リモート手順１００の時間的に後に、すなわち、設定パラメータ値７０がユーザによって、すなわち、看護師または臨床医によってリモートデバイス６０に入力されると実行される。さらに、取得手順２００は、患者からおよび／または医療装置１から取得距離で実行され、リモート手順１００は患者からおよび／または医療装置からリモート距離で実行され、リモート距離は取得距離よりも長い。換言すれば、取得手順は、患者にローカルに近接して、患者に対して医療処置を実行する医療装置１に近接して実行される。
【0126】
取得手順２００の間、取得手順を実行する担当のユーザは、１０メートルよりも短い、具体的には５メートルよりも短い、具体的には３メートルよりも短い、より具体的には１メートルよりも短い、患者および／または医療装置からの取得距離にいる。特に、医療装置は、体外血液治療装置１であってもよく、医療処置は、透析治療などの体外血液治療であってもよい。
【0127】
さらに、取得手順を実行するために要求される時間はまた、リモート手順を実行するために要求される時間、すなわち医師／看護師に要求される時間よりもはるかに短い。より詳細には、方法は、リモートタイムインターバルでリモート手順を実行し、取得タイムインターバルで取得手順を実行し、取得タイムインターバルは、リモートタイムインターバルよりもはるかに短い。例えば、取得タイムインターバルは、０．１秒と４０秒との間、より具体的には１秒と２０秒との間、より具体的には２秒と１０秒との間で持続しうる。一方、リモートタイムインターバルは、１分と３０分との間、より具体的には１．５分と２０分との間、より具体的には２分と５分との間で持続しうる。
【0128】
したがって、取得タイムインターバルは、リモートタイムインターバルよりも少なくとも３０％短く、具体的には５０％短く、より具体的には８０％短く、より詳細には９０％短くてもよい。
【0129】
特に、リモートタイムインターバルは、ユーザ、すなわち医師／看護師が、関連する医療処置を実行することができる医療装置または関連する体外血液治療を実行することができる体外血液処置装置のすべての設定パラメータを入力するのに必要な平均時間として定義されうる。この期間は、すべての設定パラメータ値をキーボードに入力する時間を考慮に入れることができる。
【0130】
一方、取得タイムインターバルは、特に、装置１のコントロールユニット５０が、取得手順の少なくとも以下のステップを実行するために必要な時間期間として定義され、
－医療装置のリーダ４０をリモートデバイス６０に相対的に近付けることによって、設定信号を読み取ること、および
－読み取るステップを介して、設定パラメータ値７０を取得すること、
－任意で、装置（１）を設定パラメータ値（７０）に基づいて設定すること、
である。
－医療装置のリーダ４０をリモートデバイス６０に相対的に近付けることによって、設定信号を読み取ること、および
－読み取るステップを介して、設定パラメータ値７０を取得すること、
－任意で、装置（１）を設定パラメータ値（７０）に基づいて設定すること、
である。
【0131】
特に、取得手順が電子コントロールユニット、すなわちコントロールユニット５０によって実行されるという事実に基づいて、および、リモート手順の入力ステップがオペレータによって手動で実行されることに基づいて、取得タイムインターバルは、本質的に、リモートタイムインターバルよりも短くなる。
【0132】
取得タイムインターバルがリモートタイムインターバルよりもはるかに短いという事実は、オペレータ、すなわち看護師が、患者の近くで費やされる時間を短縮することを可能にし、それによって、患者の伝染性疾患に曝されるリスクを低減する。
【0133】
設定信号を発信するステップは、設定パラメータ値７０を符号化した光学パターン８０をディスプレイに表示するステップ２０１を含みうる。ディスプレイは、リモートデバイス６０のディスプレイ６２であってもよく、その結果、リモートデバイス６０は、ユーザが設定パラメータ値７０を挿入することを可能にする入力デバイス６３と、設定パラメータ値７０を符号化する光学パターン８０を視覚化するディスプレイ６２と、を単一のボディ内に備える。ディスプレイ６２は、ＬＣＤ、ＬＥＤスクリーン、または任意の他の適切な電子スクリーンでありうる。代わりに、光学パターンが表示されるディスプレイが、リモートデバイス６０のユーザインタフェース６１によって分離され、区別されてもよく、その結果、リモートデバイス６０は、ユーザが設定パラメータ値７０を挿入することを可能にし、次いで、リモートディスプレイにコマンドを送信し、対応する光学パターン８０を表示し、医療装置のリーダ４０に示すことができる。
【0134】
特に、ディスプレイ上に光学パターンを表示するステップは、代替的に、リモート手順１００の一部であってもよい。言い換えると、ディスプレイ上に光学パターンを表示するステップは、取得距離ではなく、リモート距離で実行されてもよい。
【0135】
光学パターンが使用されるとき、取得ステップは、光学パターンを読み取り情報を複合する必要がある医療装置によってのみ能動的に実行される。
【0136】
設定信号を発信するステップは、代替的に、設定パラメータ値７０を符号化したＮＦＣ、ＲＦｉｄまたは無線信号などの周波数関連信号を発信するステップ２０１を含んでもよい。リモートデバイス６０は、周波数関連信号を発信するように構成されたエミッタを備えうる。
【0137】
医療装置１のリーダ４０は、設定パラメータ値７０を符号化した光学パターン８０を読み取るように構成されえ、具体的にはリーダ４０は、バーコード、ＱＲコード、または、ステガノグラフィ画像を読み取る、または、スキャンするように構成されうる。代わりに、リーダ４０は、リモートデバイス６０によって発信されるＮＦＣ、ＲＦｉｄまたは無線周波数信号などの周波数関連信号を読み取るように構成されうる。特に、読み取るステップ２０３は、５０ｃｍよりも短い、具体的には２０ｃｍよりも短い、より具体的には１０ｃｍよりも短い距離で、医療装置のリーダ４０をリモートデバイス６０に近付けることを含む。任意で、読み取るステップは、医療装置のリーダ４０をリモートデバイス６０に接触させることを含む。
【0138】
読み取るステップを介して設定パラメータ値７０を取得するステップ２０４は、設定パラメータ値７０を取得するために、光学パターン８０または周波数関連信号を復号するステップを含むことができる。復号ステップは、医療装置のコントロールユニット５０によって実行されうる。
【0139】
次いで、方法は、体外血液治療、すなわち透析治療などの医療処置を設定するために使用される医療装置のメモリに設定パラメータ値７０を格納するステップを含む。
【0140】
方法はまた、実施される医療処置に必要な少なくとも１つの使い捨てコンポーネントを医療装置に提供するステップを含みうる。例えば、使い捨てコンポーネントは、図１のように、体外血液治療装置に取り付けられるフィルタユニット２、すなわち透析器であってもよい。さらに、使い捨てコンポーネントは、透析回路に注入する液体、または、医療用液体および／または血液回路に調製する粉末溶液を収容するバッグ３３であってもよい。例えば、使い捨てコンポーネントは、患者の血流中にバイカーボネート液溶液を注入するためのバイカーボネートバッグであってもよい。特に、コンポーネントは、各治療セッションで交換される必要がある使い捨てコンポーネントである。
【0141】
各使い捨てコンポーネントは、コンポーネントタイプを識別するために、コンポーネント上に接着されたラベルなどのそれぞれの識別コードを備える。例えば、識別コードは、透析装置がハイフラックス透析治療用であるかローフラックス透析治療用であるかを識別してもよく、または、透析装置が子供を治療することを目的としているか成人を治療することを目的としているかを識別してもよく、または、注入バッグの組成を識別してもよい。
【0142】
方法は、図１０のように、識別された使い捨てコンポーネントと、ディスプレイから光学画像を読み取ることによって取得された設定パラメータ値７０と、の間の整合性を検証するステップ３０３を含む、整合性手順３００をさらに含みうる。前述のように、設定パラメータ値７０は、透析タイプ、具体的には限外濾過（ＵＦ）、血液透析（ＨＤ）、血液濾過（ＨＦ）、血液透析濾過（ＨＤＦ）の何れかが実行されるかについての支持を含みえ、整合性手順は、すべてのコンポーネントが透析タイプに適合するか否かを検証することを対象とする。例えば、設定は、希釈前注入流量および透析流量を含んでもよく、透析タイプは、課された流量と適合するべきであり、すなわち、透析ラインおよび注入前ライン（注入前に使い捨て可能なＨＤＦ透析タイプである）を含むべきである。代わりに、設定パラメータ値７０が、患者が子供であることを示す場合に、整合性手順は、それぞれの識別コードに基づいて、すべてのコンポーネントが子供に適しているか否かを検証する。さらに、設定パラメータ値７０が血液加温器の存在を示す場合、整合性手順は、透析機械に関連する血液加温器の存在を検証する。
【0143】
明らかに、整合性手順は、各コンポーネントの識別コードを読み取るステップ３０１を意味し、コンポーネントの識別コードが光学パターンの形態である場合に、読み取るステップは、医療装置のリーダ４０によって実行されえ、その結果、リーダ４０は、使い捨てコンポーネントの光学パターンと設定パラメータ値７０を符号化する光学パターン８０との両方を読み取るために使用されうる。代わりに、使い捨てコンポーネントの識別コードが周波数関連信号の形態である場合に、コンポーネントの識別コードを読み取るステップは、装置のリーダ４０とは異なる周波数スキャナによって実行されてもよい。
【0144】
より詳細には、整合性手順３００は、コンポーネントの識別コードが所定の整合性リストに従って装置の治療識別情報と一致するか否かを検証すること３０３を含みうる。治療識別子は、実行される透析治療のタイプを示し、治療識別子は、設定パラメータ値のうち１つでありうる。具体的には整合性リストは、限外濾過（ＵＦ）、血液透析（ＨＤ）、血液濾過（ＨＦ）、血液透析濾過（ＨＤＦ）、および、任意で腹膜透析（ＰＤ）をそれぞれ示す治療識別子を含んでもよく、リストは、処置識別子に一致する整合性がある使い捨てコンポーネントの一連の識別コードのシリーズをさらに含む。したがって、使い捨てコンポーネントと設定パラメータ値７０との間の整合性は、各設定パラメータ値を整合性がある使い捨てコンポーネントのうち１つ以上の識別コードにリンクするこの予め定義されたリストに基づいて実行される。
【0145】
次いで、少なくとも１つの設定パラメータが医療装置、具体的には体外血液治療装置のための識別された使い捨てコンポーネントと一致しない場合に、方法は、設定パラメータ値７０に基づいて医療装置が設定されることを防止することを含む。逆に、すべての設定パラメータ値７０が医療装置、具体的には体外血液治療装置の識別された使い捨てコンポーネントと一致する場合に、方法は、設定パラメータ値７０に基づいて医療装置が設定されることを可能にしてもよい。
【0146】
さらに、整合性手順３００は、使い捨てコンポーネントの識別コードに基づいて、１つ以上の設定パラメータ値７０のそれぞれの閾値範囲を定義するステップ３０２を含みうる。例えば、整合性手順は、コンポーネントの識別コードに基づいて、識別された患者についての患者液体除去速度ＰＦＲと、総体重ロスＷＬ、総治療時間ＴＴおよび限外濾過流量ＵＦＲのうち識別された患者についての２つのパラメータと、のうち少なくとも１つについて、それぞれの閾値範囲を定義するステップ３０２を含みうる。具体的には整合性手順は、識別コードに基づいて、総体重ロスＷＬの閾値範囲を定義してもよく、総体重ロスＷＬの閾値範囲は０．１Ｋｇと６Ｋｇとの間に設定してもよい。血流速度の閾値範囲は、５０ｍｌ／分～６００ｍｌ／分に設定してもよい。もちろん、適切な閾値は、特定の医療デバイスに依存し、例えば、医療デバイスが急性患者（例えば、血流範囲閾値が５０ｍｌ／分と３００ｍｌ／分との間など、合理的に低減される）のためのものであるか、または、慢性患者（例えば、１５０ｍｌ／分と６００ｍｌ／分との間の血流速度）のためのものであるかに依存する。閾値が設定されると、整合性手順は、１つ以上の設定パラメータ値７０がそれぞれの閾値範囲を超えるか否か、すなわち、１つ以上の設定パラメータ値７０がそれぞれの閾値範囲から外れている場合、１つ以上の設定パラメータ値７０がそれぞれの閾値範囲を超える場合に、方法は、設定パラメータ値７０に基づいて体外血液治療装置が設定されることを防止することを含む。
【0147】
特に、それぞれの閾値範囲は、患者情報７１のうち少なくとも１つに関連するそれぞれの値を参照してもよく、方法は、装置に搭載された使い捨て部品の識別コードに基づいて、患者の体重および／または年齢に対する閾値範囲を定義３０２してもよい。例えば、装置に取り付けられた使い捨て部品の識別コードは、１８歳と８０歳との間または１歳と３歳との間の患者の年齢閾値範囲を定義しうる。患者の実際の年齢がそれぞれの年齢閾値範囲を超える場合に、方法は、設定パラメータ値７０に基づいて体外血液治療装置が設定されることを防止する。
【0148】
換言すれば、設定パラメータ値７０は、医療装置に取り付けられた使い捨てコンポーネントに応じたそれぞれの閾値範囲内に留まらなければならない。
【0149】
前述のように、設定パラメータ値７０は、設定パラメータ値７０が関係する患者を識別する、患者の識別、すなわち、患者の名前を含む患者情報７１を含みうる。次いで、方法は、医療処置が適切な患者に対して実行されることを確実にするために実行されるクロスチェック手順４００を含みえ、換言すると、クロスチェック手順４００は、体外血液治療を受けることを意図された患者に体外血液治療装置を関連付けるステップを含む。体外血液治療装置と患者との間の関連付けは、光学パターン８０とは異なる情報源からのこの患者の識別を体外血液治療装置に提供すること４０１によって実行され、例えば、この識別は、医療装置の識別スキャナによって走査されうる、患者の手首のウェアラブルブレスレットなどの識別カードまたは識別ウェアラブルデバイスによって提供されうる。したがって、医療装置は、患者の識別カードをスキャンするように構成された識別スキャナを備えみうる。患者の識別カードは、バーコードまたはＱＲコードを含むラベルであってもよく、代わりに、識別カードは、ＮＦＣまたはＲＦｉｄ回路または無線周波数エミッタを含んでもよい。同様に、識別情報ウェアラブルデバイスは、バーコードまたはＱＲコードを含むラベルを含んでもよく、代わりに、識別情報ウェアラブルデバイスは、ＮＦＣまたはＲＦｉｄ回路または無線周波数エミッタを含んでもよい。代わりに、患者の実際の名前がユーザによって手動で、すなわち看護師によって、キーボードを介して医療装置に入力されてもよい。装置１の識別情報スキャナは、前述の装置１の同じ周波数スキャナであってもよく、使い捨てコンポーネントの光学パターンをスキャンするように構成されてもよく、この場合に、周波数スキャナおよび識別情報スキャナは、患者およびコンポーネントの両方を識別するように構成された単一のスキャナを画定してもよい。
【0150】
さらに、装置１の識別情報スキャナは、前述した、設定パラメータ値７０を符号化した光学パターン８０をスキャンするように構成された装置１の同じリーダ４０であってもよく、この場合に、識別情報スキャナおよびリーダ４０は、患者を識別情報することと、設定パラメータ値７０を符号化する光学パターン８０を読み取ることと、の両方を行うように構成された単一のスキャナを画定してもよい。
【0151】
さらなる実施形態において、周波数スキャナ、識別情報スキャナおよびリーダ４０は、設定パラメータ値７０を符号化した光学パターン８０を読み取るように、患者の識別コードを読み取るように、および、使い捨てコンポーネントの識別コードを読み取るように構成された単一のデバイスを画定するように組み合わせられうる。
【0152】
クロスチェック手順４００は、光学パターン８０を介して読み取られた設定パラメータ値７０の患者識別情報と、光学パターン８０とは異なる情報源を介して提供された患者に関連する識別情報と、の間の一致をチェックするステップ４０２をさらに含む。設定パラメータ値７０に含まれる患者識別情報と、情報源によって提供されるこの患者に関連する識別情報と、の間に一致が見出されない場合に、クロスチェック手順４００は、これらの設定パラメータ値７０に基づいて体外血液治療装置が設定されることを防止することを含む。追加して、クロスチェック手順４００はまた、アラーム、すなわち、音響または可視アラームを発してもよい。
【0153】
特に、クロスチェック手順４００は、患者からおよび／または医療装置１からの取得距離に実質的に等しいクロスチェック距離で実行される。具体的には、クロスチェック距離は、リモート距離よりもとてもはるかに短い。
【0154】
取得手順はまた、設定パラメータ値７０を符号化した光学パターン８０によって取得された設定パラメータ値７０の有効性を検証するステップ５００を含む安全手順を含んでもよく、具体的には安全手順は、所定の有効範囲を定義するステップ５０１と、すべての設定パラメータ値７０がこの所定の有効範囲内にあるか否かを検証するステップ５０２と、を含む。例えば、安全手順は、設定パラメータ値７０に含まれる患者の年齢が妥当な範囲内、すなわち３歳と９９歳との間であるか否かを検証することを含んでもよい。同様に、安全手順は、設定パラメータ値７０に含まれる総重量損失ＷＬが妥当な有効範囲内、すなわち０．１ｋｇと８ｋｇとの間であるか否かを検証することを含んでもよい。設定パラメータ値７０のうち１つ以上が有効範囲を超える場合に、方法は、これらの設定パラメータ値７０に基づいて体外血液治療装置が設定されることを防止する。さらに、設定パラメータ値７０のうち１つ以上が有効範囲を超える場合に、方法はまた、音響アラーム信号または体外血液治療装置のディスプレイに表示されるアラームなど、アラーム信号を発信するように体外血液治療装置に命令することを含みうる。
【0155】
取得手順は、リーダ４０を介して光学パターン８０を読み取ることによって、設定パラメータ値７０を取得するステップの時間的に後に確認手順を含んでもよい。確認手順は、装置１によって実行されてもよく、ディスプレイ、すなわち、装置１のディスプレイに、設定パラメータ値７０のうち１つ以上を表示するステップと、装置１によって受信された設定パラメータ値７０の承認信号をユーザから受信することを要求するステップとを含む。確認手順は、承認信号が装置１によって受信されたか否かをチェックするステップをさらに含みうる。
【0156】
承認信号は、ボタン、すなわち、装置１のディスプレイに示される物理的ボタンまたは仮想ボタンを押すことを含んでもよく、これに関連して、装置１のディスプレイは、タッチスクリーンであってもよい。
【0157】
承認信号が装置１によって適切に受信された場合に、確認手順は、装置１によって受信された設定パラメータ値７０の値に基づいて体外血液治療装置１を設定するステップを実行することを可能にする。逆に、承認信号が装置１によって適切に受信されない場合に、確認手順は、装置１によって受信された設定パラメータ値７０の値に基づいて体外血液治療装置１を設定するステップを実行することを防止する。
【0158】
確認手順の要求ステップはまた、装置１によって受信されたすべての設定パラメータ値７０の承認を示す１つの唯一の承認信号を要求するステップを含んでもよい。
【0159】
代わりに、確認手順の要求ステップは、設定パラメータ値７０を、装置１によって受信されたそれぞれの設定パラメータ値７０を含む２つ以上のグループに区分し、設定パラメータ値７０のグループごとに承認信号を要求するステップを含んでもよい。設定パラメータ値７０は、各設定パラメータ値のカテゴリに基づいて、これらのグループに区分されてもよく、すなわち、少なくとも、体外血液治療装置１を設定するための流量に関連する設定パラメータ値のみを含む流量グループが提供されてもよい。例えば、患者識別情報に関連する設定パラメータ値のみを含む識別情報グループが提供されてもよい。さらに、治療構成７２に関連する設定パラメータ値のみを含む治療グループが提供されてもよい。特に、確認手順は、流量グループ、識別情報グループおよび治療グループのうち少なくとも１つ、または、流量、識別情報および治療グループのすべてを提供することを含んでもよい。
【0160】
代替として、確認手順の要求ステップは、設定パラメータ値７０の各設定パラメータ値７０について、装置１によって受信された各設定パラメータ値７０の承認を示すそれぞれの承認信号を要求することを含みうる。
【0161】
方法はまた、認証コードに基づいてリモートデバイス６０を体外血液治療装置とペアリングするステップ６００を含んでもよく、認証コードは許可されたユーザがペアリングステップを実行することを可能にし、認証コードは、パスワード、シリアル番号、指紋、顔認識アルゴリズムのうち少なくとも１つを含んでもよい。ペアリングはＮＦＣまたはＢｌｕｅｔｏｏｔｈプロトコルに基づいてもよく、例えば、リモートデバイス６０、すなわちタブレットまたはスマートフォンは、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ接続を介して医療装置にペアリングされる。
【0162】
ペアリングステップ６００が成功した場合に、方法は、取得手順２００を実行し、反対に、ペアリングステップが成功しなかった場合に、方法は、取得手順２００が実行されることを防止する、または、方法は、設定パラメータ値７０が体外血液治療装置を設定することを防止する。
【0163】
特に、方法１０００は、設定パラメータ値７０がリーダ４０によって取得され、読み取られるたびに、リモートデバイス６０を体外血液治療装置１とペアリングすること６００を含んでもよい。任意で、方法１０００は、医療装置のリーダ４０によって光学パターン８０を読み取る前に、リモートデバイス６０をペアリングすること６００を含んでもよく、リモートデバイス６０が医療装置とペアリングされると、方法１０００は、読み取るステップ２０３および取得手順が実行されることを可能にする。
【0164】
１つの実施形態において、設定パラメータ値７０を符号化した光学パターン８０は、リモートデバイス６０と医療装置、具体的には体外血液治療装置とのペアリングを可能にする認証コードをさらに含みうる。例えば、バーコードまたはＱＲコードが、設定パラメータ値７０および認証コードの両方を符号化して、ペアリングステップを実行してもよい。
【0165】
任意の実施形態によると、リモートデバイス６０のディスプレイに光学パターン８０を表示するステップ２０１は、リモートデバイス６０と医療装置との間のペアリングの成功に従属し、ペアリングが成功しない場合に、方法は、光学パターン８０がリモートデバイス６０のディスプレイ６２に表示されることを防止する。特に、この任意の実施形態において、リモートデバイス６０は、ディスプレイ６２と入力デバイス６３との両方を備える（すなわち、スマートフォンまたはタブレットとして）。
【0166】
リモートデバイスと医療デバイスとの間のいかなるペアリングも必要としないさらなる実施形態において、オペレータが、取得手順の前に医療デバイスにおいて光学コードの読み取りを可能にしなければならない。例えば、オペレータは、医療デバイスユーザインタフェースを介して直接、自分のＩＤを入力しなければならず、医療デバイスが光学コードを介して医療デバイスを設定するための適切な権限を検証した場合にのみ、後者は医療デバイスによって取得および／または使用されうる。これは、リモートデバイスと医療デバイスとの間の任意のペアリングまたは双方向通信の必要性を回避する。
【0167】
リモートデバイス６０のユーザインタフェース６１が、ディスプレイ６２と、設定パラメータ値７０を入力するための入力デバイス６３と、の両方を備える実施形態において、方法は、リモート手順と取得手順との間に時間的に介在する、リモートデバイス６０のユーザインタフェース６１を介してリモートデバイス６０に１つ以上のさらなる設定パラメータ値７０を入力するステップ７０１を含む、ローカル手順７００をさらに含む。さらなる設定パラメータ値７０は、設定パラメータ値７０のうち１つ以上、例えば、患者処方７３、治療構成７２および患者情報７１のうち少なくとも１つを含む。代わりにまたは追加して、ローカル手順は、リモートデバイス６０のユーザインタフェース６１を介して、リモート手順中に入力された設定パラメータ値７０のうち１つ以上を修正するステップ７０１ａまたは更新するステップ７０２を含む。ユーザは、体重またはヘマトクリット値などの、処方または患者情報７１に関連する設定パラメータ値を更新してもよい。特に、ローカル手順７００は、患者からおよび／または医療装置からローカル距離でユーザによって実行され、リモート手順１００は、患者からおよび／または医療装置からリモート距離でユーザによって実行され、ローカル距離は、リモート距離よりもより短い。具体的にはローカル距離は、１０メートルよりも短い、具体的には５メートルよりも短い、より具体的には３メートルよりも短い、より具体的には１メートルよりも短い。事実上、ローカル距離は、取得手順の取得距離に対応し、換言すると、ローカル手順７００および取得手順２００は、実質的に同じ場所で、具体的には患者および／または医療装置に対して同じ距離で実行される。
【0168】
図９は、リモート手順１００および取得手順２００の主なステップを含む、本発明の実施形態によるフローチャートを示す。
【0169】
図１０は、リモート手順１００、取得手順２００、整合性手順３００、クロスチェック手順４００、安全手順５００、ペアリングステップ６００およびローカル手順７００の主要ステップを含む、本発明のさらなる実施形態によるフローチャートを示す。具体的には、図１０のフローチャートは、これらのステップ１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００のすべてを含むように方法を限定するものではなく、本法は、実際に、リモート手順１００および取得手順２００に加えて、図１０の横の流れの矢印によって指摘されるように、整合性手順３００、クロスチェック手順４００、安全手順５００、ペアリングステップ６００およびローカル手順７００のうちの任意の組合せのうち１つ以上を含みうる。
【0170】
システム
本発明はまた、医療装置１とリモートデバイス６０との両方を備えるシステム９０を対象にする。
本発明はまた、医療装置１とリモートデバイス６０との両方を備えるシステム９０を対象にする。
【0171】
リモートデバイス６０は、図５～図８のように、スマートフォン、タブレットなどのポータブルデバイスであってもよい。リモートデバイス６０は、ユーザが設定パラメータ値７０を入力することを可能にするように構成されたユーザインタフェース６１と、ユーザがユーザインタフェース６１を介して設定パラメータ値７０を入力することを可能にするコントローラ５１と、を少なくとも備える。具体的にはユーザインタフェース６１は、キーボードなどの入力デバイス６３を備える。さらに、コントローラ５１はまた、設定パラメータ値７０を符号化した設定信号を生成するように構成され、設定信号は、光学パターン８０、または、設定パラメータ値７０を符号化したＮＦＣ、ＲＦｉｄまたは無線周波数信号などの周波数関連信号であってもよい。
【0172】
リモートデバイス６０のユーザインタフェース６１はまた、コントローラ５１に接続され、光学パターン８０を視覚化する、すなわち画面に表示するように構成されたディスプレイ６２を備えうる。この点に関して、コントローラ５１は、光学パターン８０内の設定パラメータ値を符号化し、次いで、この光学パターン８０をリモートデバイス６０のディスプレイ６２またはリモートディスプレイ（添付の図には図示せず）に表示するように構成される。同様に、コントローラ５１は、光学パターン８０内の設定パラメータ値を符号化し、次いで、エミッタを通して周波数関連信号を発信するように構成されうる。
【0173】
さらに、リモートデバイス６０は、コントローラ５１およびユーザインタフェース６１、すなわち、ディスプレイ６２および入力デバイス６３に供給するように構成された電気バッテリを備える。
【0174】
代わりに、リモートデバイス６０は、設定パラメータ値７０を符号化するＮＦＣ、ＲＦｉｄまたは無線周波数信号などの周波数関連信号を発信するように構成されたエミッタを備える。この場合に、リモートデバイス６０は、ディスプレイを備えなくてもよい。
【0175】
１つの実施形態によると、リモートデバイス６０は、図５～図８のように、少なくともディスプレイ６２、バッテリ、入力デバイス６３およびコントローラ５１を担持するケースを備える単一のボディを画定する。ディスプレイ６２および入力デバイス６３は、タッチスクリーンを画定するように組み合わされてもよい。
【0176】
代わりに、リモートデバイス６０は、少なくともエミッタ、バッテリ、入力デバイス６３およびコントローラ５１を担持するケースを備える単一のボディを画定する。
【0177】
リモートデバイス６０のコントローラ５１は、前述のステップ１０１、１０２、１０３などのリモート手順１００を実行することを可能にするように構成され、特に、コントローラ５１は、ユーザインタフェース６１を介してパラメータ値７０を設定するための値の入力を可能にするように構成される。方法の説明において既に記述した設定パラメータ値７０は、体外血液治療装置の設定を定義し、識別された患者に関連する。設定パラメータ値７０は、識別された患者についての患者処方７３の一部であり、識別された患者の患者液体除去速度ＰＦＲと、総体重ロス、総治療時間および限外濾過流量のうち識別された患者の２つのパラメータと、のうち少なくとも１つを含む。
【0178】
方法に関連する前述の説明は、一般に、簡潔さのための医療装置１に言及することが多い：いずれにせよ、医療装置は、図１に示されるような透析装置などの体外血液治療装置であってもよい。透析装置は、限外濾過治療ＵＦ、血液透析治療ＨＤ、血液濾過治療ＨＦ、または、血液透析濾過治療ＨＤＦを実行するように構成されてもよい。透析装置１は、慢性または急性治療を対象としうる。さらに、体外血液治療装置は、ＣＯ２を除去しおよび／または患者の血液に酸素を送り込むように構成された体外式膜型人工肺装置であってもよい。１つの実施形態において、体外血液治療装置は、透析治療を実行し、膜式人工肺でＣＯ２を除去するように構成されてもよい（換言すると、装置は、透析治療のための１つの濾過ユニットと、ＣＯ２を除去するための膜式人工肺と、を含む）。代わりに、医療装置１は、腹膜透析装置または注入ポンプであってもよい。
【0179】
本発明の医療装置は、図１に概略的に示される、方法のセクションで前述した取得手順２００を実行するように構成されるコントロールユニット５０を備える。より詳細には、医療装置は、リーダ４０を備え、コントロールユニット５０は、光学パターン８０を読み取ることによって設定パラメータ値７０を取得するようにリーダ４０に命令し、次いで、設定パラメータ値７０の値に基づいて医療装置を設定するように構成される。換言すると、コントロールユニット５０は、前述の読み取りステップ２０３を実行するように構成される。
【0180】
医療装置１はまた、設定パラメータ値７０を格納するように構成された、コントロールユニット５０に動作可能に接続されたメモリを有していてもよい。
【0181】
コントロールユニット５０はまた、整合性手順３００を実行するように構成され、具体的には医療装置１のコントロールユニット５０は、各コンポーネントの識別コードを読み取り３０１、識別された使い捨てコンポーネントと、リモートデバイス６０のディスプレイ６２から光学画像を読み取ることによって取得された設定パラメータ値７０と、の間の整合性を検証する３０３ように構成される。さらに、コントロールユニット５０は、整合性手順内で、コンポーネントの識別コードに基づいて、識別された患者についての患者液体除去速度ＰＦＲと、総体重ロスＷＬ、総治療時間ＴＴおよび限外濾過流量ＵＦＲのうち識別された患者についての２つのパラメータと、のうち少なくとも１つについて、それぞれの閾値範囲を定義する３０２ステップを実行するように構成されてもよい。より一般的には、医療装置１のコントロールユニット５０は、使い捨てコンポーネントの識別コードに基づいて、１つ以上の設定パラメータ値７０のそれぞれの閾値範囲を定義する３０２ように構成されてもよい。
【0182】
コントロールユニット５０はまた、医療処置が適切な患者に対して実行されることを確実にするために実行されるクロスチェック手順４００を実行するように構成されてもよく、換言すると、コントロールユニット５０は、体外血液治療を受けることを意図された患者に体外血液治療装置を関連付けることを可能にするように構成されてもよい。
【0183】
具体的には、コントロールユニット５０は、光学パターン８０とは異なる情報源からこの患者識別情報を受信する４０１ように構成されてもよく、次いで、コントロールユニット５０は、光学パターン８０を介して読み取られた設定パラメータ値７０の患者識別情報と、光学パターン８０とは異なる情報源を介して提供された患者に関連する識別情報と、の間の一致をチェックする４０２ように構成される。設定パラメータ値７０に含まれる患者識別情報と、情報源によって提供されるこの患者に関連する識別情報と、の間に一致が見出されない場合に、コントロールユニット５０は、これらの設定パラメータ値７０に基づいて体外血液治療装置が設定されることを防止するように構成される。
【0184】
コントロールユニット５０はまた、設定パラメータ値７０の有効性、なわち、設定パラメータ値７０を符号化した光学パターン８０によって取得される有効性をチェックするために、安全手順５００を実行するように構成されてもよい。コントロールユニット５０は、方法のセクションで詳細に説明されるように、予め定義された有効範囲を定義し５０１、次いで、すべての設定パラメータ値７０がこの予め定義された有効範囲内にあるか否かを検証する５０２ように構成される。
【0185】
医療装置１のコントロールユニット５０およびリモートデバイス６０のコントローラ５１はまた、認証コードに基づいて、リモート機器６０を体外血液治療装置１にペアリングするステップ６００を実行するように構成されてもよい。具体的にはこのペアリングステップは、コントローラ５１およびコントロールユニット５０の両方によって実行されてもよく、ペアリングステップは、ＮＦＣまたはＢｌｕｅｔｏｏｔｈプロトコルを使用することによって実行されてもよい。
【0186】
リモートデバイス６０のコントローラ５１はまた、リモート手順と取得手順との間に時間的に介在するローカル手順７００を実行するように構成されてもよく、コントローラ５１は、リモートデバイス６０のユーザインタフェース６１を介して、１つ以上のさらなる設定パラメータ値７０をリモートデバイス６０に入力すること７０１を可能にするように構成されてもよい。換言すると、コントローラ５１は、ユーザインタフェースから、リモート手順の後に設定パラメータ値をさらに受信するように構成される。さらなる設定パラメータ値７０は、設定パラメータ値７０のうち１つ以上、例えば、患者処方７３、治療構成７２および患者情報７１のうち少なくとも１つを含む。
【0187】
代わりにまたは追加して、リモートデバイス６０のコントローラ５１は、リモートデバイス６０のユーザインタフェース６１を介して、リモート手順中に入力された設定パラメータ値７０のうち１つ以上をユーザが修正すること７０１ａまたは更新すること７０２を可能にするように構成されうる。特に、コントローラ５１は、取得手順中に保持される取得距離に実質的に等しい患者からのローカル距離でローカル手順７００を実行するように構成される。具体的には、ローカル距離は、リモート距離よりもはるかに短い。
【0188】
図２および図３に示される実施形態によると、体外血液治療装置は、半透膜５によって分離された一次チャンバ３および二次チャンバ４を有する少なくとも濾過ユニット２を備える。体外血液治療装置１は、一次チャンバの入口に接続された第１端部と、患者Ｐに接続するための第２端部との間に延びる脱血ライン６を備える血液回路をさらに備える。体外血液治療装置は、一次チャンバ３の出口に接続された第１端部と、患者Ｐに接続するための第２端部との間に延びる、返血ライン７をさらに備える。追加して、体外血液治療装置は、血液回路の血液を循環させるための血液ポンプ１０と、二次チャンバ４の出口に接続された排出ライン１２と、を備える。コントロールユニット５０はまた、少なくとも血液ポンプ１０を制御するように構成され、例えば、血液ポンプ１０の速度を作動または変更する。
【0189】
以下、本発明の設定方法およびシステムに適合する慢性（長期）血液透析（ＨＤ）装置について詳細に説明する。特に、以下の慢性透析回路の説明は、本発明を慢性血液透析に限定することなく、例示的な実施形態として開示される。実際に、本設定方法はまた、急性体外血液治療の場合にも実施されうる。
【0190】
体外血液治療装置１
慢性腎不全の患者のための治療に使用される慢性（長期）血液透析（ＨＤ）治療システム。ＨＤ治療は通常、１週間に数回（例えば、１週間に３回）実施され、各治療は数時間（例えば、３．５～４．５時間）の平均持続時間を有する。
慢性腎不全の患者のための治療に使用される慢性（長期）血液透析（ＨＤ）治療システム。ＨＤ治療は通常、１週間に数回（例えば、１週間に３回）実施され、各治療は数時間（例えば、３．５～４．５時間）の平均持続時間を有する。
【0191】
慢性（長期）治療のための体外血液治療のための装置１が、図１および２に示される。装置１は、半透膜５によって分離された一次チャンバ３および二次チャンバ４を有する濾過ユニット２を備える。治療に応じて、濾過ユニット２の半透膜５は、異なる特性および性能を有するように選択されてもよい。
【0192】
血液回路が、濾過ユニット２の一次チャンバ３に結合される。血液回路は、一次チャンバ３の入口３ａに接続された脱血ライン６と、一次チャンバ３の出口３ｂに接続された返血ライン７と、を備える。脱血ライン６および返血ライン７は、患者「Ｐ」の心血管系に接続するように構成される。治療中、患者は、血液が体内から流入／流出する２つのアクセス（動脈／静脈）を有し、平均血流は、通常、２５０ｍｌ／分と５００ｍｌ／分との間である。
【0193】
使用時、脱血ライン６および返血ライン７は、針またはカテーテルまたは他のアクセスデバイスに接続され、次いで、それは、血液が脱血ライン６を通して回収され、一次チャンバ３を介して流され、次いで、返血ライン７を介して患者の血管系に戻されうるように、患者「Ｐ」の血管系と流体連通するように配置される。脱気チャンバ８などの空気分離器が、返血ライン７上に存在してもよい。さらに、脱気チャンバ８の下流の返血ライン７上にモニタバルブ９が存在してもよい。
【0194】
血液回路を通る血流は、脱血ライン６または返血ライン７の何れかに作用する血液ポンプ１０、例えば、蠕動血液ポンプによって制御される。図２の実施形態は、脱血ライン６のポンプセクションに結合された血液ポンプ１０を示す。代わりに、血液ポンプが脱血ライン６と返血ライン７との両方に設けられてもよい。コントロールユニット５０が接続され、血流速度を調節するために血液ポンプ１０を制御する。
【0195】
透析回路は、濾過ユニット２の二次チャンバ４に接続され、二次チャンバ４の入口４ａに接続された透析供給ライン１１と、二次チャンバ４の出口４ｂおよび図示しないドレインに接続された透析排出ライン１２と、を備える。透析排出ラインは、使用済みの透析液をドレインに排出する。
【0196】
透析供給ライン１１は、未使用の透析液を調製するための調製デバイス１３に接続される。調製デバイス１３は、未使用の透析液の組成を調節するための調節デバイス１４を備える。
【0197】
図２の例において、調製デバイス１３は、電解質、緩衝剤またはその他の物質などを、未使用の透析液の調製ライン２１に向かって供給するように配された、注入ライン１８、１９、２０のそれぞれに位置する濃縮物の３つの容器１５、１６、１７を備える。濃縮物容器１５、１６、１７は、液体状態または固体状態の濃縮物、例えば、粉末を含みうる。
【0198】
調節デバイス１４は、注入ライン１８、１９、２０上に配された注入ポンプ２２、２３、２４を備え、それぞれの注入ライン１８、１９、２０に沿って、例えば水などの液体を供給源２５から収集する調製ライン２１に向かって液体を移動させる。調製ライン２１は、透析供給ライン１１の上流に位置し、一端が供給源２５、例えば、脱イオン／精製水供給源または逆浸透水プラントに接続され、他端が透析供給ライン１１に接続される。供給源２５は、図示されるように、水供給源、または、超純液体の供給源を含みうる。
【0199】
濃度または導電率センサ２６、２７、２８が、調製ライン２１上に配され、コントロールユニット５０に、調製ライン２１を横切る液体の所定の物質（例えば、ナトリウム）の導電率または濃度に関連する信号を提供することができ、コントロールユニット５０は、透析供給ライン１１を横切る液体の導電率Ｃｄまたは濃度、例えばナトリウム［Ｎａ］を調節するために、注入ポンプ２２、２３、２４を制御することができる。液体チェック機構２９が、液体が必要なパラメータを満たさない場合に、透析ライン２１を横切って濾過ユニット２内への液体の通過を選択的に可能にする、または、阻止するために使用されうる。
【0200】
注入ライン１１’が、透析供給ライン１１、具体的には調製デバイス１３の下流から離れ、返血ライン７に接続されて、未使用の透析液の一部を血液回路に注入する。未使用の透析液の一部を血液回路内に送達するために、補助注入ポンプ４５が、注入ライン１１’に結合されていてもよい。注入ライン１１’は、代わりにまたは追加して、置換液を事前注入するために、妥結ライン６（具体的には血液ポンプ１０の下流）に接続されてもよい。
【0201】
限外濾過デバイスは、濾過ユニット２の半透膜５を介して患者からの液体除去を達成するように構成される。限外濾過デバイスは、透析排出ライン１２上に配された透析ポンプ３０を備える。変形の実施形態において、第１透析ポンプが、透析供給ライン１１に結合され、第２透析ポンプが、透析排出ライン１２に結合される。第１流量計３１が、透析供給ライン１１上でアクティブであり、液体チェック機構２９と二次チャンバ４の入口４ａとの間に配される。第２流量計３２が、透析排出ライン１２上でアクティブであり、二次チャンバ４の入口４ａと透析ポンプ３０との間に配される。
【0202】
注入ライン１１’は、第１流量計３１と二次チャンバ４の入口４ａとの間の透析供給ライン１１に接続される。第１流量計３１および第２流量計３２は、コントロールユニット５０に接続され、限外濾過率ＵＦＲを決定するように構成される。
【0203】
限外濾過率ＵＦＲは、二次チャンバ４の出口４ｂを出る使用済みの透析液と、二次チャンバ４の入口４ａに送られる調製済みの未使用の透析液と、任意で注入ライン１１’を介して血液回路に注入された液体と、の間の差である（図３）。
【0204】
図３に示されるように、Ｑｂ１は、入口３ａを介して一次チャンバ３に入る血流量であり、Ｑｂ２は、出口３ｂを介して一次チャンバ３から出る血流量であり、Ｑｉｎは、入口４ａを介して二次チャンバ４に入る流量であり、Ｑｉｎｆは、注入ライン１１’を横切る流量であり、ここで、
Ｑｄｉａｌ＝Ｑｉｎ＋Ｑｉｎｆ
である。
Ｑｄｉａｌ＝Ｑｉｎ＋Ｑｉｎｆ
である。
【0205】
第１流量計３１および第２流量計３２は、それぞれの流量の瞬間値をコントロールユニット５０に提供し、したがって、コントロールユニット５０は、瞬間限外濾過率ＵＦＲを計算することを可能にする。代わりに、差動センサが透析供給ライン１１上および透析排出ライン１２上にアクティブに設けられてもよく、したがって、限外濾過率ＵＦＲに関する信号を直接提供することができる。流量計の代わりに、バランスチャンバが、透析回路に動作可能に結合されてもよい。バランスチャンバの原理は、透析供給ライン１１上の第１チャンバに入る液体の量が透析排出ライン１２から出る液体の量と等しくなるように動作する。
【0206】
限外濾過を達成するために、限外濾過ライン（図示せず）が、バランスチャンバの上流の排出ラインに加えられる。限外濾過ポンプが、使用済みの透析液が第２バランスチャンバに到達する前に、所望の量の限外濾過された液体を除去し、それによって限外濾過量を達成する。もちろん、限外濾過ラインを通る絶対ボリューム変動も測定することができる。
【0207】
装置１は、置換液または栄養物質などの注入溶液を収容する１つの注入バッグ３３と、注入バッグ３３と流体連通する第１端部および返血ライン７に接続され、返血ライン７を介して患者の血管系に溶液を注入するための第２端部を有する注入ライン３４と、をさらに備えうる。代わりの実施形態において、注入溶液が、患者の血管系に直接注入されてもよい。注入ライン３４を介して注入溶液を送達するために、注入ポンプ３５が、注入ライン３４に結合される。計量デバイス３６の形態のセンシングエレメントが、溶液が注入されている間に注入バッグ３３を秤量し、注入バッグ３３の重量、したがって、注入バッグ３３に含まれる溶液の重量またはボリュームに関連する第１パラメータＷの計算を可能にする第１信号を提供するように構成される。一般に、計量デバイス３６は、注入ラインを通る注入溶液の実際の流量に直接関連するバッグ重量の時間変化を提供する。実際に、コントロールユニットは、注入ラインの断面を知っており、したがって、対応するバッグの重量／重量の経時変化の測定値から、注入ラインを通る注入溶液の実際の流量を容易かつ非常に正確に計算することができる。任意で、第１パラメータは、経時的に測定される注入バッグ３３の重量である。代わりとして、注入ライン上の流量計がセンシングエレメントとして使用されてもよい。
【0208】
最後に、正確さには欠けるが、ポンプ速度が注入ラインを通る流量を決定するために使用されてもよく、速度は、ホールセンサや、抵抗または電力消費などのポンプの電気パラメータに敏感なセンサなどの適切なセンサを通してモニタされる。
【0209】
図１に示されるように、装置１は、地面に載置され、装置１のすべての構成要素、すなわち、濾過ユニット２、血液回路、血液ポンプ１０、透析回路、調製デバイス１３、計量デバイス３６、注入ライン３４、注入ポンプ３５、コントロールユニット５０を収容するベースを提供する本体３７を備えうる。計量デバイス３６は重量計であり、輸液バッグ３３を吊るすように構成されている。
【0210】
コントロールユニット５０は、本体３７に収容されている。注入ポンプ３５および血液ポンプ１０は、本体３７に支持された蠕動ポンプである。各蠕動ポンプは、ロータに接続されたアクチュエータまたはモータ（図示せず）を備える。輸液ポンプ３５のロータおよび血液ポンプ１０のロータは、本体３７の前面に配されている。
【0211】
血液回路および濾過ユニット２は、使い捨てであり（すなわち、それぞれの血液治療の後に配される）、本体３７に取り外し可能に結合される。脱血ライン６のポンプセクションは、血液ポンプ１０のロータに取り外し可能に結合される。注入ライン３４は使い捨てであり、本体３７に取り外し可能に結合される。注入ライン３４のポンプセクションは、注入ポンプ３５に取り外し可能に結合される。
【0212】
透析回路は、使い捨てではなく、各血液治療後に滅菌されるように構成される。透析液回路のチューブ、ポンプ、センサは、各治療後に交換されるように構成されておらず、保守目的のためにのみ、または、故障の場合にのみ交換されるように構成されている。したがって、透析回路は、本体３６に集積され、本体３７に固定される。透析ポンプ３０は、排出液が交差する容積式ポンプであり、本体３７内に取り付けられる。
【0213】
コントロールユニット５０は、本体３７に内蔵されている、または、支持されている。コントロールユニット５０は、血液ポンプ１０、計量デバイス３６、注入ポンプ３５、調整デバイス１４の注入ポンプ２２、２３、２４、濃度または導電率センサ２６、２７、２８、第１流量計３１、第２流量計３２、液体チェック機構２９、および、限外濾過デバイスの透析ポンプ３０に接続されうる。コントロールユニット５０は、計量デバイスを制御し、例えば、取得周波数１ヘルツで、瞬間の重量を測定する。コントロールユニット５０はまた、本体３７に搭載された表示画面３８（図１）に接続されている。
【0214】
コントロールユニット５０は、メモリ（または複数のメモリ）を有するデジタルプロセッサ（ＣＰＵ）、アナログ型回路、または、１つ以上のデジタル処理ユニットと１つ以上のアナログ処理回路との組合せを備えうる。本明細書および特許請求の範囲において、コントロールユニット５０は、ステップを実行するために「構成される」または「プログラムされる」ことが示され、これは、実際にはコントロールユニット５０を構成またはプログラムすることを可能にする任意の手段によって達成されうる。例えば、１つ以上のＣＰＵを備えるコントロールユニット５０の場合に、１つ以上のプログラムが適切なメモリに格納され、コントロールユニット５０によって実行されると、プログラムまたは命令を含むプログラムは、コントロールユニット５０に、コントロールユニット５０に関連して説明および／または特許請求されるステップを実行させる。代わりに、コントロールユニット５０がアナログタイプである場合に、コントロールユニット５０の回路は、使用時に、本明細書に開示されるコントロールユニット５０のステップを実行するように電気的信号を処理するように構成された回路を含むように設計される。
【0215】
コントロールユニット５０は、血液治療を実行し、血液治療中に患者に注入製剤を投与するために、センサおよび他の入力からの信号を受信し、信号に従ってポンプおよびバルブに命令するように構成される、または、プログラムされる。コントロールユニット５０はまた、表示画面３８にデータを表示するように構成される、または、プログラムされる。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【国際調査報告】