知財求人 - 知財ポータルサイト「IP Force」
▶ クロスローズ エクストリミティ システムズ リミテッド ライアビリティ カンパニーの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-04-24
(54)【発明の名称】主要断片ガイド及び関連する方法
(51)【国際特許分類】
A61B 17/15 20060101AFI20240417BHJP
A61B 17/17 20060101ALI20240417BHJP
A61B 17/56 20060101ALI20240417BHJP
A61B 17/72 20060101ALI20240417BHJP
【ＦＩ】
A61B17/15
A61B17/17
A61B17/56
A61B17/72
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023569694
(86)(22)【出願日】2022-05-10
(85)【翻訳文提出日】2023-12-18
(86)【国際出願番号】 IB2022054351
(87)【国際公開番号】W WO2022238909
(87)【国際公開日】2022-11-17
(31)【優先権主張番号】63/186,720
(32)【優先日】2021-05-10
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】516183819
【氏名又は名称】クロスローズ エクストリミティ システムズ リミテッド ライアビリティ カンパニー
(74)【代理人】
【識別番号】100088605
【弁理士】
【氏名又は名称】加藤 公延
(74)【代理人】
【識別番号】100130384
【弁理士】
【氏名又は名称】大島 孝文
(72)【発明者】
【氏名】ブレグマン・ピーター
(72)【発明者】
【氏名】ホリス・チャド
(72)【発明者】
【氏名】メルケント・トニー
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160LL12
4C160LL21
4C160LL37
4C160LL43
(57)【要約】
主要断片ガイドは、中足骨の近位部分から外科的に分離された中足骨の主要断片に一時的に固定されるように構成されている。主要断片ガイドは、対応して主要断片を操作するように操作され、それによってバニオンを矯正し得る。インプラントは、近位部分を主要断片に永続的に固定し得る。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
第１の部分と、前記第１の部分から外科的に分離された第２の部分とを有する骨を調整するように構成されたガイドであって、前記ガイドは、骨に面する内面と、前記内面の反対側の外面とを画定する本体部分であって、前記ガイドは、前記外面から前記内面まで前記本体部分を通って延在する複数の本体部分開口を画定する、本体部分と、
前記本体部分から延在する整列部分であって、前記整列部分は、それぞれの骨に面する内面と、前記それぞれの内面の反対側のそれぞれの外面とを画定しており、前記ガイドは、前記それぞれの外面から前記それぞれの内面まで前記整列部分を通って延在する複数の整列開口を画定する、整列部分と、
ハンドル部分と、を備え、前記ハンドル部分は、前記整列部分及び前記ハンドル部分が前記本体部分の両端から延在するように、前記本体部分から延在しており、
前記ガイドは、前記整列開口のうちの少なくとも１つが前記第１の部分と整列するようにサイズ設定されており、そのため、前記整列開口のうちの少なくとも１つは、前記第２の部分内に挿入される一時的遠位固定装置を受容するように構成されており、
前記ガイドは、前記整列開口のうちの前記少なくとも１つが前記第２の部分と整列している間、前記本体部分開口のうちの少なくとも１つを前記第１の部分と整列させるようにサイズ設定されており、そのため、前記本体部分開口のうちの少なくとも１つは、前記第１の部分内に挿入される一時的近位固定装置を受容するように構成されている、ガイド。
【請求項2】
一対の前記整列開口が、前記第２の部分内に各々挿入されるそれぞれの一時的遠位固定装置を受容するように構成されている、請求項１に記載のガイド。
【請求項3】
前記近位一時的固定装置及び前記遠位一時的固定装置が、ｋワイヤを含む、請求項１に記載のガイド。
【請求項4】
前記整列開口及び前記本体部分開口が、互いに平行であるそれぞれの中心軸に沿って延在する、請求項１に記載のガイド。
【請求項5】
前記整列開口が、互いに平行であるそれぞれの中心軸に沿って延在しており、前記本体部分開口が、互いに平行であり、かつ前記整列開口に対して角度的にオフセットされているそれぞれの中心軸に沿って延在する、請求項１に記載のガイド。
【請求項6】
前記ガイド部分の前記内面及び前記ガイド部分の前記下面が、平面であり、かつ互いに平行である、請求項１に記載のガイド。
【請求項7】
前記整列部分が、高さを有し、前記ガイド部分が、高さを有し、前記整列部分の前記高さが、前記ガイド部分の前記高さよりも大きい、請求項１に記載のガイド。
【請求項8】
前記ハンドルが、グリップセクションを含む、請求項１に記載のガイド。
【請求項9】
前記グリップセクションが、前記内面から前記外面に向かう方向において前記本体部分の前記外面の上方に延在する、請求項８に記載のガイド。
【請求項10】
前記本体部分開口が、長手方向に沿って互いに整列している本体部分開口の中央セクションを備え、前記整列開口が、前記本体部分開口の中央セクションと整列する列に整列されている、請求項１に記載のガイド。
【請求項11】
前記本体部分開口が、開口の第１のサイドセクションと、開口の第２のサイドセクションと、を更に備え、前記開口の第１のサイドセクションが、前記中央セクションと前記本体部分の第１の外側との間に配置されており、前記開口の第２のサイドセクションが、前記中央セクションと、前記長手方向に対して垂直である横方向に沿って前記第１の外側の反対側にある前記本体部分の第２の外側との間に配置されており、前記本体部分の前記内面が、前記横方向及び前記長手方向の各々に対して垂直である横断方向に沿って前記本体部分の前記外面の反対側にある、請求項１０に記載のガイド。
【請求項12】
外科用システムであって、請求項１に記載のガイドと、
前記第１の部分から前記第２の部分を分離するように中足骨を切断する切断器具を受容するように構成された切断ガイドと、
前記第２の部分が前記第１の部分と整列するように再位置決めされた後に、主要断片を前記第１の部分に永続的に固定するように構成されたインプラントと、を備える、外科用システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
（関連出願の相互参照）
これは、２０２１年５月１０日に出願された米国特許出願第６３／１８６，７２０号の優先権を主張するものであり、その開示は、その全体が本明細書に記載されているかのように、参照により本明細書に組み込まれる。
これは、２０２１年５月１０日に出願された米国特許出願第６３／１８６，７２０号の優先権を主張するものであり、その開示は、その全体が本明細書に記載されているかのように、参照により本明細書に組み込まれる。
【0002】
（発明の分野）
本開示は、低侵襲バニオン矯正による足の変形の治療の外科用器具及び方法に関する。
本開示は、低侵襲バニオン矯正による足の変形の治療の外科用器具及び方法に関する。
【背景技術】
【0003】
バニオンは、典型的には、母趾が傾くことから始まる進行性障害であり、骨の角度を徐々に変化させ、中足骨と基節骨との関節付近の中足骨の内側に特徴部的な瘤を生じさせることがある。具体的には、バニオンは、骨質からなる隆起であり、ときには炎症性滑液包である。外反母趾は、母趾が正常な位置から第２の趾の方向にずれている状態である。
【0004】
バニオンの矯正又は修復は、一般的な外科手術であり、米国で年間に１０万件の外科手術が行われている。バニオン修復のための多くの外科的処置は、侵襲的であり、かつ痛みを伴い、数インチの切開を必要とし、最長１０～１２週間の長期の回復期を必要とする。低侵襲外科手術は、数十年にわたって整形外科において行われてきた。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
必要とされているのは、現在の低侵襲外科的方法及び器具に対する改善である。
【課題を解決するための手段】
【0006】
一実施例では、ガイドは、第１の部分と、第１の部分から外科的に分離された第２の部分とを有する骨を調整するように構成されている。ガイドは、骨に面する内面と、内面の反対側の外面とを画定する本体部分を含み得る。ガイドは、外面から内面まで本体部分を通って延在する複数の本体部分開口を画定し得る。ガイドは、本体部分から延在する整列部分を更に含み、整列部分は、それぞれの骨に面する内面と、それぞれの内面の反対側のそれぞれの外面と、を画定する。ガイドは、それぞれの外面からそれぞれの内面まで整列部分を通って延在する複数の整列開口を画定し得る。ガイドは、ハンドル部分を含み得、ハンドル部分は、整列部分及びハンドル部分が本体部分の両端から延在するように、本体部分から延在する。ガイドは、整列開口のうちの少なくとも１つが骨の第１の部分と整列するようにサイズ設定され得、そのため、整列開口のうちの少なくとも１つは、骨の第２の部分内に挿入される一時的遠位固定装置を受容するように構成されている。ガイドは、整列開口のうちの少なくとも１つが第２の部分と整列している間、本体部分開口のうちの少なくとも１つを第１の部分と整列させるように更にサイズ設定され得、そのため、本体部分開口のうちの少なくとも１つは、第１の部分内に挿入される一時的近位固定装置を受容するように構成されている。
【0007】
本発明の上記及び他の特徴、要素、特性、ステップ、並びに利点は、添付の図面を参照して、本発明の実施形態の以下の詳細な説明からより明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【0008】
【図1】一実施例に従って構成された主要断片ガイドの正面、上面、右側斜視図である。
【図3A】別の実施例によって構築された主要断片ガイドの斜視図である。
【図4A】外科的バニオン矯正処置中にバニオンを有する患者の足の第１の中足骨内にサイジングガイドを通って延在する、第１のＫワイヤの斜視図である。
【図7A】第１の中足骨の遠位部分を分離するように第１の中足骨を切断又は切除するために使用される切断器具を受容し、それによって、第１の中足骨の近位部分から分離された第１の中足骨の主要断片を画定するように構成された切断ガイドの斜視図である。
【図9】図８Ｂの患者の足の斜視図であり、切断器具が、第１の中足骨を切断／切除して、第１の中足骨の近位部分から分離される主要断片を画定するために、切断ガイド内に挿入され、かつ切断ガイドによって誘導された状態を示す。
【図10A】図９の患者の足の斜視図であり、切断／切除された第１の中足骨を示し、インプラントが、挿入器に連結され、かつ近位部分に対してオフセット位置に主要断片をシフトすることによって露出された中足骨の近位部分の遠位端内に挿入するように整列された状態を更に示す。
【図12C】図１２Ｂの患者の足の斜視図であり、主要断片ガイドが主要断片を近位部分に位置的に固定するように、第３のＫワイヤが主要断片ガイドのガイド開口を通して第１の中足骨の近位部分内に駆動された状態を示す。
【図12D】代替の実施形態に従って構築された主要断片ガイドの側面立面図である。
【0009】
例示を目的として添付の図面に様々な実施例が示されるが、決してこれらの例の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。異なる開示された実施例の様々な特徴を組み合わせて追加の実施例を形成することができ、その実施例は本開示の一部である。
【発明を実施するための形態】
【0010】
本明細書に記載の技術のシステム、装置、及び方法の様々な特徴及び利点は、図示される実施例に関する以下の説明からより完全に明らかになる。これらの例は、本開示の原理を説明することを意図しており、本開示は単に説明された実施例に限定されるべきではない。本明細書に開示された原理を鑑み、当業者には明らかであるように、図示された実施例の特徴を修正し、組み合わせ、除去し、かつ／又は置換することができる。
【0011】
本開示は、中足骨の近位部分から切除された第１の中足骨の主要断片に一時的に固定されるように構成されている主要断片ガイド１００を対象とする。したがって、例えば、バニオンを矯正するために、主要断片ガイドを移動すると、それに応じて、主要断片が近位部分に対して移動する。その後、主要断片ガイドを近位部分に一時的に固定して、近位部分に対して主要断片を位置的に固定することができる。永続的インプラントを近位部分及び主要断片に固定することができ、主要断片ガイドを取り外すことができる。
【0012】
ここで図１～図２Ｋ、主に図１、図２Ｇ、及び図２Ｋを参照すると、外科用システムは、主要断片ガイド１００を含み得る。キットとして提供され得るか又は所望に応じて別個に提供され得る、外科用システムの他の構成要素について以下に説明する。主要断片ガイド１００は、アルミニウム、プラスチック、鋼、又は消毒外科手術環境での使用に好適な他の材料などの単体材料から形成され得る。主要断片ガイド１００は、本体部分１１０と、本体部分１１０から延在する整列部分１２０と、本体部分１１０から延在するハンドル部分１３０と、を含み得る。一実施例では、整列部分１２０及びハンドル部分１３０は、本体部分１１０の両端から延在し得る。整列部分１２０及びハンドル部分１３０は、一実施例では互いに少なくともほぼ平行であるそれぞれの伸長方向に沿って本体部分１１０から延在し得る。代替的に、整列部分１２０及びハンドル部分１３０の伸長方向は、必要に応じて、互いに対して角度的にオフセットされ得る。
【0013】
本体部分１１０は、長手方向Ｌに沿って、第１の又は近位端部１１０ａと、近位端部１１０ａの反対側の第２の又は遠位端部１１０ｂとを画定する。したがって、「遠位方向」及びその派生語は、近位端部１１０ａから遠位端部１１０ｂへの方向として定義され得る。逆に、「近位方向」及びその派生語は、遠位端部１１０ｂから近位端部１１０ａへの方向として定義され得る。近位方向及び遠位方向は各々、長手方向Ｌに沿って延在し得る。整列部分１２０及びハンドル１３０は、主要断片ガイド１００の反対側の末端部を画定し得る。例えば、整列部分１２０は、主要断片ガイド１００の遠位端部を画定し得、ハンドル１３０は、主要断片ガイド１００の近位端部を画定し得る。
【0014】
以下の説明から理解されるように、遠位端部１１０ｂは、第１の中足骨に対して置かれたときに、解剖学的遠位方向において近位端部１１０ａから離隔され得る。一実施例では、整列部分１２０は、本体部分１１０の遠位端部１１０ｂから遠位に延在し得、ハンドル部分１３０は、本体部分１１０の近位端部１１０ａから近位に延在し得る。ここで、本体部分１１０と、整列部分１２０と、ハンドル部分１３０とを含む主要断片ガイド１００について、より詳細に説明する。
【0015】
主要断片ガイド１００は、下にある中足骨に面するように構成された骨に面する内面１０５と、長手方向Ｌに対して垂直である横断方向Ｔに沿って内面１０５の反対側にある外面１０６と、を画定する。内面１０５は、下にある中足骨に面するように構成された本体部分１１０の骨に面する内面１１１と、下にある中足骨に面するように構成された整列部分１２０の骨に面する内面１２１とによって少なくとも部分的に画定され得る。一部の実施例では、主要断片ガイドの内面１０５は、ハンドル部分１３０の内面１３３によって更に画定され得る。主要断片ガイド１００の外面１０６は、横断方向Ｔに沿って内面１０５の反対側にある本体部分１１０の外面１１２と、横断方向Ｔに沿って内面の反対側にある整列部分の外面１２２とによって少なくとも部分的に画定され得る。一部の実施例では、主要断片ガイド１００の外面１０６は、横断方向Ｔに沿って内面１３３の反対側にあるハンドル部分１３０の外面１３７によって更に画定され得る。したがって、内面１０５及び外面１０６は、本体部分１１０、整列部分１２０、及びハンドル部分１３０の各々に沿って延在し得る。
【0016】
主要断片ガイド１００は、長手方向Ｌ及び横断方向Ｔの各々に対して垂直である横方向Ａに沿って互いの反対側にある、第１及び第２の外側面１０７及び１０８を更に含み得る。例えば、第１の外側面１０７は、横方向Ａに沿って延在する第１の横方向に沿って第２の外側面１０８から離隔され得る。逆に、第２の外側面１０８は、第１の横方向とは反対の、ひいては、同様に横方向Ａに沿って延在する第２の横方向に沿って、第１の外側面１０７から離隔され得る。第１及び第２の外側面１０７及び１０８は、内面１０５から外面１０６まで延在する。第１の外側面１０７は、本体部分１１０の第１の外側面１１３と、整列部分１２０の第１の外側面１２７とによって少なくとも部分的に画定され得る。第１の外側面１０７は、ハンドル部分１３０の第１の外側面１３８によって部分的に更に画定され得る。第２の外側面１０８は、本体部分１１０の第２の外側面１１４と、整列部分１２０の第２の外側面１２８とによって少なくとも部分的に画定され得る。第２の外側面１０８は、ハンドル部分１３０の第２の外側面１３９によって部分的に更に画定され得る。したがって、主要断片ガイド１００の第１及び第２の外側面１０７は、本体部分１１０、整列部分１２０、及びハンドル部分１３０の各々に沿って延在し得る。この点に関して、本体部分１１０、整列部分１２０、及びハンドル部分１３０の第１の外側面１１３、１２７、及び１３８はそれぞれ、本体部分１１０、整列部分１２０、及びハンドル部分１３０の第２の外側面１１４、１２８、及び側面１３９からそれぞれ、第１の横方向に沿って離隔され得る。
【0017】
本体部分１１０は、横方向Ａに沿って第１の外側面１１３から第２の外側面１１４まで、約０．７５インチ～約２インチの範囲の幅を有し得る。特定の実装形態では、本体部分１１０は、特定のガイドが使用されるように設計されている状況の数に応じて、より広い又はより狭い幅を含み得ることを理解されたい。一実施例では、本体部分１１０の幅は、横方向Ａに沿ってそれらのそれぞれの第１の外側面からそれらのそれぞれの第２の外側面まで、整列部分１２０及びハンドル部分１３０のうちのいずれか又は両方の幅よりも大きくてもよい。
【0018】
主要断片ガイド１００は、本体部分１１０を通って延在する複数の本体部分開口１３２を含み得る。以下の説明から理解されるように、本体部分開口１３２は、主要断片ガイド１００を中足骨の近位部分に位置的に固定するキルシュナーワイヤ（Ｋワイヤ）などの一時的固定装置を受容し得る。外科医は、例えば、一時的固定装置を確実に受容し得る下にある近位部分の骨との整列に基づいて、一時的固定装置を受容することになる開口１３２を選択し得る。
【0019】
開口１３２は、貫通穴として本体部分１１０の外面１１２から内面１１１まで延在し得る。開口１３２は、外面１１２から内面１１１までそれぞれの真っ直ぐな直線中心軸１２９に沿って延在し得る。外面１１２及び内面１１１のうちのいずれか又は両方は、必要に応じて平面であってもよい。更に、外面１１２及び内面１１１は、互いに平行であってもよい。開口１３２は、アレイ１１５などの構造化パターンで配設され得る。アレイ１１５は、横方向Ａに沿って互いに離隔された１つ又は２つ以上の開口１３２の複数の列１１６によって画定され得る。各列１１６の開口１３２は、長手方向Ｌに沿って互いに整列され得る。更に、隣接する列１１６の開口１３２は、横方向Ａに沿って互いに対してオフセットされ得る。アレイ１１５は、１つ又は２つ以上の開口１３２の複数の行１１７によって更に画定され得る。行１１７は、列１１６に対して垂直に配向され得る。例えば、行１１７は、横方向Ａに沿って配向され、かつ長手方向Ｌに沿って互いに離隔され得る。アレイ１１５は、一部の実施例では、列１１６よりも多くの行１１７を含み得る。当然ながら、開口１３２は、所望に応じて、パターン化されているか否かにかかわらず、任意の好適な代替アレイで配置され得ることを理解されたい。
【0020】
本体部分開口１３２は、中央セクション１３５と、第１のサイドセクション１３４と、第２のサイドセクション１３６と、を含む、様々なセクションに編成され得る。中央セクション１３５は、本体部分１１０の中心線１１８上に整列された開口１３２のうちの１つ又は２つ以上を含み得る。中心線１１８は、長手方向Ｌに沿って延在し得、第１の外側面１１３と第２の外側面１１４との間で本体部分１１０を等距離で二等分し得る。一実施例では、中央セクション１３５の１つ又は２つ以上の開口１３２の中心軸１２９は、一実施例では中心線１１８と交差し得る。中央セクション１３５は、一部の実施例では、中心線１１８と整列された列１１６のうちの単一の列を含み得るが、中央セクション１３５は、代替的に、中心線１１８の両側に配置された列１１６などの中心線に隣接する１つ又は複数の列１１６を含み得ることを理解されたい。
【0021】
第１のサイドセクション１３４は、中央セクション１３５と第１の外側面１１３との間に配置され得る。したがって、第１のサイドセクション１３４の１つ又は２つ以上の開口１３２は、中央セクション１３５の１つ又は２つ以上の開口１３２に対して第１の外側面１１３に向かってオフセットされ得る。第２のサイドセクション１３６は、中央セクション１３５と第２の外側面１１４との間に配置され得る。したがって、第２のサイドセクション１３６の１つ又は２つ以上の開口１３２は、中央セクション１３５の１つ又は２つ以上の開口１３２に対して第２の外側面１１４に向かってオフセットされ得る。
【0022】
一実施例では、本体部分１１０の内面１１１及び外面１１２は、横断方向Ｔに対して垂直である平面に沿って平坦であり得る。代替的に、本体部分１１０の内面１１１及び外面１１２は、横断方向Ｔに対して角度的にオフセットされている平面に沿って平坦であり得る。開口１３２のうちの１つ又は２つ以上、最大で全てのそれぞれの中心軸１２９は、それぞれ、内面１１１及び外面１１２のうちのいずれか又は両方に対して垂直に配向され得る。他の実施例では、開口１３２のうちの１つ又は２つ以上、最大で全ての中心軸１２９は、それぞれ、内面１１１及び外面１１２のうちのいずれか又は両方に対して非垂直角度を画定し得る。非垂直角度は、全ての開口１３２について同じであってもよく、又は他の開口１３２に対して１つ若しくは２つ以上の開口１３２について異なっていてもよい。内面１１１及び外面１１２に対する所与の中心軸１２９の非垂直角度は、所与の中心軸１２９を含む任意の平面において測定され得る。
【0023】
別の実施例では、本体部分１１０の内面１１１及び外面１１２は、所望に応じて非平面であってもよい。開口１３２のうちの１つ又は２つ以上、最大で全てのそれぞれの中心軸１２９は、横断方向Ｔに対して実質的に平行に配向され得る。他の実施例では、全ての開口１３２のうちの１つ又は最大で２つ以上の中心軸１２９は、横断方向Ｔに対して角度を画定し得る。角度は、全ての開口１３２に対して同じであってもよく、又は１つ若しくは２つ以上の開口１３２に対して他の開口１３２について異なっていてもよい。角度は、横断方向Ｔを含む、任意の平面において測定され得る。
【0024】
したがって、一部の実施例では、全ての開口１３２の中心軸１２９が互いに平行であり得ることを理解されたい。他の実施例では、開口１３２のうちの１つ又は２つ以上の中心軸１２９は、所望に応じて、開口１３２のうちの１つ又は２つ以上の他の開口の中心軸１２９に対して角度的にオフセットされ得る。例えば、各セクションの開口１３２の中心軸１２９は、互いに平行であり得、別のセクションの開口１３２の中心軸１２９に対して角度的にオフセットされ得る。代替的に又は追加的に、各列１１６の開口１３２の中心軸１２９は、互いに平行であり得、別の列１１６の開口１３２の中心軸１２９に対して角度的にオフセットされ得る。代替的に又は更に追加的に、各行１１７の開口１３２の中心軸１２９は、互いに平行であり得、別の行１１７の開口１３２の中心軸１２９に対して角度的にオフセットされ得る。更に他の実施例では、所与のセクション、列１１６、及び／又は行１１７の少なくとも１つの開口１３２の中心軸１２９は、所与のセクション、列１１６、及び／又は行１１７の少なくとも１つの他の開口１３２の中心軸１２９に対して角度的にオフセットされ得る。
【0025】
引き続き図１～図２Ｋを参照すると、上述したように、ガイド１００は、本体部分１１０に対して延出している整列部分１２０を含み得る。例えば、整列部分１２０は、本体部分１１０の遠位端部１１０ｂから遠位に延在し得る。一実施例では、整列部分１２０は、本体部分１１０とモノリシックな一体構造を画定し得る。代替的に、整列部分１２０は、別個であり得、本体部分１１０に固定され得る。整列部分１２０は、本体部分１１０から自由末端部１２３まで延在する。整列部分１２０は、本体部分１１０の中心線１１８に沿って概ね整列され得る。
【0026】
主要断片ガイド１００は、整列部分１２０を通って外面１２２から内面１２１まで延在する複数の整列開口１２４を含み得る。整列部分１２０は、外面１２２から内面１２１までのガイド部分１１０の高さよりも大きい、外面１１２から内面１１１までの高さを有し得る。開口１２４は、外面１２２から内面１２１までそれぞれの真っ直ぐな直線中心軸１２６に沿って延在し得る。以下の説明から理解されるように、整列開口１２４は、主要断片ガイド１００を中足骨の主要断片に位置的に固定するＫワイヤなどの一時的固定装置を受容し得る。外科医は、例えば、一時的固定装置を確実に受容し得る下にある遠位フラグメント部分の骨との整列に基づいて、一時的固定装置を受容することになる開口１３２を選択し得る。以下でより詳細に説明するように、主要断片ガイド１１０、特に整列部分１２０の位置的操作は、本体部分１１０が近位部分に対して一時的に固定されていないときに、中足骨の近位部分に対する遠位フラグメント部分の対応する位置的操作を引き起こし得る。
【0027】
複数の整列開口１２４は、長手方向Ｌに沿って配向された少なくとも１つの列１２５に整列され得る。一実施例では、整列開口１２４は、長手方向Ｌに沿って配向された単一の列１２５に整列される。列１２５は、長手方向Ｌに沿って本体部分開口１３２の中央セクション１３５と整列され得る。したがって、整列開口１２４のそれぞれの中心軸１２６は、中心線１１８上に位置し得る。列１２５は、代替的に、長手方向Ｌに対して角度的にオフセットされている方向に沿って配向され得、したがって、本体部分開口１３２の中央セクション１３５に対して角度的にオフセットされ得ることが理解されるべきである。開口１２４は、列１２５に沿って互いに整列し得る。代替的に、開口１２４は、列１２５に沿って互いに対して千鳥状に配置され得る。更に他の実施例では、開口１２４は、２つ以上の列に配設され得る。この点に関して、開口１２４は、所望に応じて任意の適切なアレイで配設され得る。
【0028】
一実施例では、整列開口１２４の隣接する１つは、約０．２５インチ～１．２５インチの中心間距離だけ離隔され得る。図示されるように、複数の開口１２４は、４つの開口又は所望に応じて任意の他の数の開口を含み得る。開口１２４、及びＫワイヤを受容するように構成されているものとして本明細書に説明される全ての開口は、その中に受容されるように意図されるｋワイヤに対してサイズ設定され得る。一実施例では、Ｋワイヤは、０．０６２インチの直径を有し得、開口１２４は、約０．０６９インチの直径を有し得る。当然ながら、本明細書に記載される整列開口１２４及び全てのＫワイヤ受容開口は、任意のサイズのｋワイヤを受容するようにサイズ設定され得ることを理解されたい。したがって、一実施例では、開口は、約０．０４０インチ～約０．１２５インチの範囲のそれぞれの直径を有し得る。整列開口１２４の中心軸１２６は、互いに平行に、かつ本体部分開口１３２と平行に配向し得る。例えば、中心軸１２６は、横断方向Ｔに沿って配向し得る。代替的に、中心軸１２６は、横断方向Ｔに対して角度オフセットされている角度方向に沿って配向し得る。角度方向は、中心軸１２６に沿って延在する任意の平面内に画定され得る。更に、開口１２４の中心軸１２６は、内面１２１及び外面１２２のうちのいずれか又は両方に対して垂直に配向され得る。
【0029】
内面１２１は、第１の又は近位傾斜面部分１２１ａ、及び近位傾斜面部分１２１ａから遠位方向に離隔された第２の又は遠位傾斜面部分１２１ｂなどの１つ又は２つ以上の傾斜面部分を含み得る。一実施例では、内面１２１は、近位傾斜面部分１２１ａと遠位傾斜面部分１２１ｂとの間に延在する中間表面部分１２１ｃを含み得る。代替的に、遠位傾斜面部分１２１ｂは、近位傾斜面部分１２１ａから延在し得る。近位傾斜面部分１２１ａ及び遠位傾斜面部分１２１ｂの各々は、遠位方向に延在するのにつれて外面１２２に向かって外向きに延在し得る。遠位傾斜面部分１２１ｂは、近位傾斜面部分１２１ａと比較して、外面１２２に向かってより大きい、より小さい、又は実質的に等しい角度で延在し得る。近位傾斜面部分１２１ａは、長手方向Ｌに沿って延在するのにつれて湾曲し得る。一実施例では、整列開口１２４のいずれも遠位傾斜面部分１２１ｂまで延在しない。代替的又は追加的に、一実施例では、整列開口１２４のいずれも、遠位傾斜面部分１２１ｂまで延在しない。傾斜面は、必要に応じて直線状又は曲線状とし得ることを理解されたい。
【0030】
内面１２１は、本体部分１１０の内面１１１と整列され、したがって同一平面上にある、第３の又は整列された表面部分１２１ｄを更に含み得る。整列された表面部分１２１ｄは、必要に応じて中間表面部分１２１ｃと平行であり得る。代替的に、第３の表面部分１２１ｄは、内面１１１に対して角度的にオフセットされ得る。整列された表面部分１２１ｄは、本体部分１１０の内面１１１から遠位に延在し得、近位傾斜面部分１２１ａは、整列された表面部分１２１ｃから遠位に延在し得る。全ての開口１２４は、一実施例では、整列された内面部分１２１ｄまで延在し得る。代替的に、開口１２４のうちの１つ又は２つ以上は、近位傾斜面部分１２１ａまで延在し得る。代替的に又は追加的に、開口１２４のうちの１つ又は２つ以上は、遠位傾斜面部分１２１ｂまで延在し得る。
【0031】
整列部分１２０の外面１２２は、本体部分１１０の外面１１２から延在され得る。外面１２２は、外面１１２と平行であり、かつ内面１１１から外面１１２に向かって画定される横断外向き方向に、外面１１２に対してオフセットされ得る。代替的に、外面１２２は、外面１１２に対して角度的にオフセットされ得る。更に他の実施例では、外面１２２及び外面１１２は、整列し、したがって互いに同一平面上にあり得る。
【0032】
引き続き図１～図２Ｋを参照すると、上述したように、主要断片ガイド１００は、本体部分１１０の近位端部１１０ａから延在するハンドル部分１３０を含み得る。ハンドル部分１３０は、主要断片ガイド１００を位置的に操作するために外科医によって把持されるように構成された少なくとも１つのグリップセクション１３１を提供し得る。グリップセクション１３１は、ハンドル部分１３０の他のセクションに対して外科医の手とのより大きい摩擦力を画定し得る。特に、グリップセクション１３１は、ハンドル部分の外周に画定され得、ハンドル部分１３０の第１の外側面１３８に対して第１の横方向に沿って、かつ第２の外側面１３９に対して第２の横方向に沿って外向きに延在し得る。したがって、第１及び第２の外側面１３８及び１３９は、グリップ部分１３１に対して凹まされ得る。グリップセクション１３１は、所望に応じて、リブを付けられ得るか、又は他の方法でテクスチャ加工され得る。ハンドル部分１３０は、本体部分１１０の外面１１２に対して外向きに（内面１０５から外面１０６に向かう方向に沿って）延在する隆起した湾曲ノブ１４０を含み得る。したがって、ハンドル部分１３０は、把持及び操作がより容易であり得る。ハンドル部分１３０及び整列部分１２０は、本体部分１１０の幅よりも小さい横方向Ａに沿ったそれぞれの幅を有し得る。例えば、ハンドル部分１３０の幅は、横方向Ａに沿って約０．２５インチ～約１インチの範囲内であり得る。整列部分１２０の幅は、ハンドル部分１３０の幅と実質的に等しくあり得る。
【0033】
引き続き図１～図２Ｋを全体的に参照すると、本体部分１１０の第１の外側面１１３及び第２の外側面１１４のうちのいずれか又は両方は、外科医による本体部分１１０の把持を容易にするリブ１４１又は他の表面テクスチャを含み得る。リブ１４１は、横断方向Ｔ又は所望に応じて任意の他の方向に沿って細長くされ得る。リブ１４１は、長手方向Ｌ又は所望の任意の他の方向に沿って互いに離隔され得る。図３に示すように、本体部分１１０の第１及び第２の外側面１１３及び１１４は、代替的に滑らかであってもよい。グリップセクション１３１はまた、ハンドル部分１３０の第１及び第２の外側面１３８及び１３９と整列された位置で終端し得る。図３の主要断片ガイド１００は、図１～図２Ｋを参照して図示及び説明したように別の方法で構成され得る。
【0034】
次に、図４Ａ～図１５を参照して、主要断片ガイド１００を使用する外科的技法を説明する。最初に図４Ａを参照すると、患者の足２０は、中足骨２２と、バニオン２６又は他の変形を含む基節骨２４と、を含む。中足骨２２は、解剖学的な第１の中足骨であり得る。中足骨２２は、代替的に、特に基節骨２４が非バニオン変形を含む場合、任意の中足骨であり得ることを理解されたい。図示された実施例では、中足骨２２と基節骨２４との間の角度は、本明細書で説明されるような外科的技法を使用して修復され得る、不快なバニオン及び外反母趾を形成し得る。本明細書の実施形態及び方法は、主に、バニオン及び外反母趾の矯正のための外科的方法及び器具と併せて説明される。しかしながら、本明細書に記載される器具及び方法はまた、骨フラグメントを再配向及び固定するために身体の他の部分と併せて使用され得る。したがって、中足骨２２は、第１の骨であると理解し得、基節骨２４は、第２の骨であると理解し得る。同様に、以下に説明するように、切除されて近位部分と遠位主要断片とに分離された中足骨２２は、切除によってそれぞれ第１及び第２の部分に分離された第１の骨に適用されると理解され得る。更に、主要断片ガイド１００は、ガイドと呼ばれ得る。
【0035】
図４Ａ及び図４Ｂに示すように、外科用システムは、中足骨２２の所望の位置２７に挿入され得る第１のＫワイヤ２８などの第１の一時的固定装置を更に含み得る。以下の説明から理解されるように、所望の位置２７は、中足骨が切除される位置であり得る。切開は、第１のＫワイヤが、切開を通して中足骨２２の所望の位置２７に挿入され得るように、患者の皮膚及び軟組織で行われ得る。所望の位置２７は、中足骨２２の近位部分２２ａを中足骨２２の遠位部分２２ｂから分離する切断面上にあるようにマークされた場所と一致し得る。中足骨２２の遠位部分２２ｂが近位部分２２ａから分離されると、遠位部分２２ｂは、以下により詳細に説明されるように、主要断片を画定する。この点に関して、第１のＫワイヤ２８は、切断面Ｋワイヤ２８又は一時的切断面固定装置と呼ばれ得る。本開示は、中足骨に加えて任意の骨に適用され得、したがって、近位部分２２ａは、骨の第１の部分又は近位部分と呼ばれ得、遠位部分２２ｂは、骨の第２の部分又は遠位部分と呼ばれ得、主要断片は、骨の第１の部分又は近位部分から分離された骨の分離された第２の部分又は遠位部分と呼ばれ得ることを理解されたい。
【0036】
一実施例では、第１のＫワイヤ２８は、所望に応じて任意の好適な器具によって所望の位置２７に駆動される。次いで、後に設置される永続的インプラント（図１０Ａ～図１０Ｃのインプラント５２を参照）の対応するサイズを決定する近位部分２２ａのサイズを決定するために、サイジングガイド３０を第１のＫワイヤ２８の上に置かれ得る。サイジングガイド３０は、サイジングガイド本体３２と、それぞれの中心軸に沿ってサイジングガイド本体３２を通って延在しており、かつＫワイヤ２８を受容するようにサイズ設定される、サイジングガイド開口３４と、を含み得る。サイジングガイド開口３４は、第１のＫワイヤ２８の直径に実質的に等しい直径を有し得、その結果、第１のＫワイヤ２８は、サイジングガイド開口３４を通って移動する際にサイジングガイド開口３４の中心軸に沿ってのみサイジングガイド本体３２内で並進可能である。したがって、サイジングガイド開口３４の中心軸に対して角度オフセットされた方向に沿ったＫワイヤ２８の並進、及びサイジングガイド開口３４内でのＫワイヤ２８の角形成は、実質的に防止される。サイジングガイド３０は、サイジングガイド開口３４がサイジングガイド開口３４の中心軸によって画定される所望の軌道に沿って所望の位置２７と整列するように、中足骨２２と概ね整列し得る。サイジングガイド３０は、外科医が使用中に視覚的に検査して、永続的インプラントの適切なサイズ設定を決定し得る、２つ又は３つ以上のサイズインジケータ３５を含み得る。
【0037】
動作中、第１のＫワイヤ２８は、挿入方向において中足骨２２の所望の位置２７に駆動し得る。Ｋワイヤがねじ切りされている場合、Ｋワイヤ２８は、Ｋワイヤが中足骨２２内に移動するときに第１のＫワイヤ２８を中足骨２２にねじ込むように回転し得る。代替的に、Ｋワイヤ２８は、中足骨２２と接触する滑らかな外面を有し得る。サイジングガイド３０は、その後、Ｋワイヤ２８の自由端部をサイジングガイド開口３４内に挿入し、外科医が中足骨に対してサイズインジケータ３５を適切に測定し得るように、サイジングガイド３０が中足骨に十分に近接して中足骨に隣接する位置まで、サイジングガイド３０を中足骨２２に向かって移動させることによって、第１のＫワイヤ２８上に設置され得る。第１のＫワイヤ２８の軌道は、サイジングガイド３０を中足骨２２に向かって誘導し、その結果、サイジングガイド開口３４は、第１のＫワイヤ２８の中心軸に沿って所望の位置２７と整列した位置にもたらされる。
【0038】
サイジングガイド３０が中足骨２２に隣接して位置決めされると、外科医は、永続的インプラントのサイズを決定し得る。各サイズインジケータ３５は、サイジングガイド３０の長さに沿って（したがって、中足骨２２の長さに沿って）それぞれ異なる距離だけサイジングガイド開口３４から離隔される。キットは、サイズインジケータ３５の異なるインジケータに対応する複数の永続的インプラントを含み得る。したがって、サイジングガイド３０が中足骨２２に隣接して位置決めされると、外科医は、サイズインジケータ３５が中足骨２２の近位部分の長さに最もよく一致することを識別し得る。次に、外科医は、識別されたサイズインジケータ３５に対応する永続的インプラントを選択し得る。一実施例では、サイジングガイドは、「小さい」及び「大きい」インプラントサイズにそれぞれ対応する「Ｓ」又は「Ｌ」などの文字又は図形の印を含む２つのサイズインジケータ３５を含む。サイズインジケータ３５は、所望に応じて、対応する永続的インプラント長さ又はサイズに相関する距離を含む、任意の好適なグラフィカル表示を含み得ることを理解されたい。永続的インプラントがサイズ設定されると、サイジングガイド３０は、サイジングガイド３０が第１のＫワイヤから取り外されるまで、サイジングガイド３０を第１のＫワイヤ２８に沿って足部２０から離れる取り外し方向に摺動させることによって、足部２０から取り外され得る。第１のＫワイヤ２８は、図４Ａに示されるように、所望の位置２７において中足骨２２に挿入されたままであり得る。
【0039】
ここで図５Ａ及び図５Ｂを参照すると、外科用システムは、Ｋワイヤ３６として構成され得る一対の一時的固定装置などの１つ又は２つ以上の一時的固定装置を更に含み得る。Ｋワイヤは、中足骨２２が後で切断されるときに主要断片を画定するためにマークされた中足骨２２の遠位部分２２ｂ内に挿入され得る。すなわち、Ｋワイヤ３６は、第１のＫワイヤ２８の遠位にあるそれぞれの場所で中足骨２２内に経皮的に挿入され得る。それぞれの場所は、解剖学的近位－遠位方向に互いに離隔され得る。更に、Ｋワイヤ３６は、互いにほぼ平行に配向し得る。
【0040】
一実施例では、Ｋワイヤ３６は、最初に、整列開口１２４のうちの１つ又は２つ以上が整列開口１２４の中心軸によって画定されるような軌道に沿って中足骨２２の遠位部分２２ｂと整列するように、中足骨２２と整列する位置に主要断片ガイド１００を移動させることによって遠位部分２２ｂ内に挿入される。主要断片ガイド１００は、切開部の外部に、したがって中足骨２２を含む患者の体外に配置され得る。整列開口１２４は、Ｋワイヤ３６が整列開口１２４を通って移動する際に整列開口１２４の中心軸１２６に沿ってのみ並進可能であるように、Ｋワイヤ３６の直径と実質的に等しい直径を有し得る。
【0041】
第１のＫワイヤ３６は、複数の整列開口１２４のうちのそれぞれの選択された整列開口１２４を通って中足骨２２までそれぞれの挿入方向に駆動し、その後、Ｋワイヤ３６が中足骨２２の遠位部分２２ｂ内へ挿入方向に移動するときにＫワイヤ３６を中足骨２２と接触するように回転し得る。一実施例では、Ｋワイヤ３６及び本明細書に開示される他のＫワイヤは、下にある骨と接触する滑らかな表面を有する。他の実施例では、Ｋワイヤは、Ｋワイヤが下にある骨の中に駆動するときにＫワイヤを回転させることによって下にある骨とねじ込まれるねじ山付き表面を有し得る。Ｋワイヤ３６は、Ｋワイヤ３６との接触のために信頼性の高い骨と整列している整列開口１２４を通して駆動し得る。Ｋワイヤ３６がそれぞれの整列開口１２４を通って、かつ中足骨の遠位部分２２ｂ内に駆動すると、本体部分１１０は、中足骨２２の近位部分２２ａと整列し得る。Ｋワイヤ３６は中足骨２２の遠位部分２２ｂ内に挿入されるので、Ｋワイヤ３６は、遠位Ｋワイヤ又は遠位一時的固定部材と呼ばれ得る。少なくとも１つなどの任意の数のＫワイヤ３６を遠位部分２２内に挿入し得るが、以下でより詳細に説明するように（図１２Ａ及び図１２Ｂを参照）、少なくとも一対のＫワイヤ３６が、主要断片ガイド１００に主要断片２２ｃの位置的操作に対するより良好な制御を与え得ることが理解される。更に、少なくとも１つのＫワイヤ３６は、外科医が、後続の外科用ステップにおいて、主要断片２２ｃを容易に位置付け、かつ識別することを可能にし、これは、小さい切開を有する低侵襲外科手術において特に有利であり得る。
【0042】
ここで図６も参照すると、Ｋワイヤ３６が中足骨２２の遠位部分２２ｂ内に駆動すると、主要断片ガイド１００は、Ｋワイヤ３６の挿入方向とは反対の取り外し方向に、Ｋワイヤ３６に沿って主要断片ガイド１００を摺動させることによって取り外され得る。Ｋワイヤ３６は、中足骨２２の遠位部分２２ｂに挿入されたままである。挿入方向及び取り外し方向の両方が、整列開口１２４の中心軸１２６によって画定され得ることが理解される。以下の説明から理解されるように、Ｋワイヤ３６は整列開口１２４を通して駆動したので、Ｋワイヤ３６が再び整列開口１２４によって受容されるように、主要断片ガイド１００は、後で中足骨２２の上に位置決めされ得る。
【0043】
ここで図７Ａ～図８Ｂを参照すると、外科用システムは、切断器具を誘導して中足骨を所望の切断面に沿って切断するように構成された切断ガイド３８を更に含み得る。切断ガイド３８は、骨に面する内面４０ａと、骨に面する表面４０ａの反対側の外面４０ｂとを画定する、切断ガイド本体４０を含み得る。切断ガイドは、第１の開口４２の中心軸に沿って外面４０ｂから内面４０ａまで切断ガイド本体４０を通って延在する第１の開口又は中心開口４２を含み得る。第１の開口４２は、第１のＫワイヤ２８を受容するようにサイズ決定及び構成されている。第１の開口４２は、第１のＫワイヤ２８の直径と実質的に等しい直径を有し得る。したがって、第１の開口４２内での第１のＫワイヤ２８の並進は、第１の開口４２の中心軸に沿ってのみ、キュートガイド３８に対して生じ得る。
【0044】
切断ガイド３８は、切断ガイド本体４０を通って外面４０ｂから内面４０ａまで延在する切断スロット４４を更に含み得る。切断スロット４４は、第１の開口４２に対して既知の位置に位置決めされ得る。したがって、第１の開口４２が第１のＫワイヤ２８を受容するときに、切断スロット４４は、切断器具によって切除されるように決定された場所で中足骨と整列し得る。したがって、切除されるべき場所は、第１のＫワイヤ２８の所望の位置２７を含み得る（図４Ａ及び図４Ｂを参照）。切断スロット４４は、内面４０ａ及び外面４０ｂのうちのいずれか又は両方に沿って延在する方向に沿って測定される長さを画定し得る。切断スロット４４は、長さに対して垂直であり、かつ長さよりも小さい幅を画定し得る。一実施例では、第１の開口４２の内側部分は、切断スロット４４によって画定され得、一方で、第１の開口４２の外側部分は、切断スロット４４の幅を超えて延在する。特に、第１の開口４２の直径は、切断スロット４４の幅よりも大きくなるようにサイズ設定され得る。結果として、第１のＫワイヤ２８が第１の開口４２を通って延在するとき、第１のＫワイヤは、切断スロット４４の長さに沿って平行移動又は角形成することが防止される。
【0045】
別の実施例では、第１の開口４２は、既知の距離だけ切断スロット４４から離隔され得る。したがって、この実施例では、第１のＫワイヤ２８の所望の位置２７（図４Ａ及び図４Ｂを参照）は、既知の距離だけ切断スロットから離隔され得る。したがって、第１のＫワイヤ２８が、既知の距離だけ切断スロット４４から離隔された切断ガイド３８の第１の開口４２によって受容されると、切断スロット４４は、切断される中足骨の切断面と整列し得る。第１のＫワイヤの所望の位置及び中足骨の切断面は、外科的処置の前に事前計画の一部としてマークされ得、又は外科的処置中に外科医によってリアルタイムで識別され得ることを理解されたい。
【0046】
切断ガイド３８は、外面４０ｂから内面４０ａまで切断ガイド本体４０を貫通して延在する少なくとも１つの装着開口４６を更に含み得る。切断ガイド３８が２つの異なる固定点で中足骨に固定されるときに、切断ガイド３８は中足骨２２に位置的に固定されることが認識される（図８Ｂを参照）。固定点のうちの１つは、装着開口４６を通して、かつ中足骨２２の中に駆動する装着Ｋワイヤ４８などの一時的装着固定装置によって画定され得る。第１の開口４２が切断スロット４４から離隔されているとき、固定場所のうちの別の１つは、第１のＫワイヤ２８によって画定され得る。したがって、一部の実施例では、切断ガイド３８は、単一の装着開口４６のみを含み得る。
【0047】
第１の開口４２が切断スロット４４と一致するときに、第１のＫワイヤ２８は、切断スロット４４を通して中足骨２２を切断する前に取り外される。したがって、切断ガイド３８は、切断ガイド３８が中足骨２２に沿った移動に対して位置的に固定されることを確実にするために、互いに離隔され、かつそれぞれの装着Ｋワイヤ４８を受容する一対の装着開口４６を含み得る。一実施例では、切断スロット４４は、装着開口４６の間に配置され得る。装着開口４６は、装着Ｋワイヤ４８として構成され得る一時的装着固定装置の直径と実質的に等しいサイズの直径を有し得る。したがって、装着Ｋワイヤ４８が装着開口４６を通って中足骨２２内にそれぞれ駆動するときに、切断ガイド３８は、中足骨２２に沿って移動することが防止される。切断ガイド４８の実施例は、米国特許公開第２０２１／００３８２６０号（その全体が参照により組み込まれる）の図４～図８及び図１４Ａ～図１４Ｅに関して示され、説明されている。外科用システムは、装着Ｋワイヤ４８を更に含み得る。
【0048】
引き続き図７Ａ～図８Ｂを参照すると、動作中、切断ガイド３８は、第１の開口４２が第１のＫワイヤ２８を受容するように、切開部を通して挿入され、かつ中足骨２２の上に置かれる。次に、切断ガイド３８は、中足骨２２の近位部分２２ａから遠位部分２２ｂを分離するように切断される切断面と切断スロット４４を整列するために、第１のＫワイヤ２８によって画定され得る回転軸を中心に回転し得る。第１の開口４２が切断スロット４４によって部分的に画定されるときに、装着Ｋワイヤ４８は、切断ガイド３８を位置的に固定するために、装着開口４６を通して、かつ中足骨内に駆動することができ、それによって、切断スロット４４は、所望の切断平面と整列する。装着開口４６は、切断スロット４４の両側に配置され得るので、装着Ｋワイヤ４８のうちの近位の１つは、装着開口４６のうちの１つを通して、かつ近位中足骨部分２２ａ内に駆動し、装着Ｋワイヤ４８のうちの遠位の１つは、装着開口４６のうちの別の１つ内に駆動し、かつ遠位中足骨部分２２ｂ内に駆動することを理解されたい。
【0049】
ここで図８Ｂ～図９を参照すると、第１のＫワイヤ２８は、次いで、切断スロット４４の全体を露出させるように中足骨２２から取り外され得る。装着Ｋワイヤ４８は、切断ガイド３８の中足骨２２への２つの固定点を提供するので、切断ガイド３８は、中足骨に沿って並進させる又は角度付けることができない。したがって、切断スロット４４は、マークされた切断面と整列されたままである。第１の開口４２が切断スロット４４から離隔される他の実施例では、第１のＫワイヤ２８は、下にある中足骨２２として、切断処置中に第１の開口に挿入されたままであり得、単一の装着Ｋワイヤ４８及び第１のＫワイヤ２８のみが、切断ガイド３８を安定させるための２つの固定点を提供し得る。
【0050】
次に、図９も参照すると、切断器具５０が中足骨２２を切断し、それによって、中足骨を近位部分２２ａと主要断片２２ｃとに分割し得る。主要断片２２ｃは、中足骨２２の遠位部分によって予め画定されている。切断器具５０は、鋸、リーマ、バー、又は任意の好適な代替器具として構成され得る。外科用システムは、装着切断器具５０を更に含み得る。主要断片２２ｃは、近位部分２２ａから切除され、かつ分離された遠位部分２２ｂによって画定される。切断器具５０は、切断スロット４４内に、かつマークされた切断面に沿って中足骨２２内に挿入され得る。中足骨２２を通る切断面に沿った切断器具５０の移動は、中足骨２２の遠位部分２２ｂを近位部分２２ａから分離し、その結果、遠位部分２２ｂは、主要断片２２ｃを画定する。次に、切断器具５０を切断ガイド３８から取り外すことができ、切断ガイド３８及び装着Ｋワイヤ４８を中足骨２２から取り外し得る。切断ガイド３８は、挿入方向の反対側の方向に装着Ｋワイヤ４８から取り外され得、次いで、装着Ｋワイヤ４８は、中足骨２２から取り外され得る。代替的に、装着Ｋワイヤ４８を中足骨２２から取り外すことができ、次いで、Ｋワイヤ４８及び切断ガイド３８のアセンブリを取り外し得る。遠位Ｋワイヤ３６のもう１つは、必要に応じて、遠位装着Ｋワイヤ４８を主要断片２２ｃから取り外しながら、主要断片２２ｃを安定化させるように把持され得る。中足骨の遠位部分を中足骨の近位部分から分離し、かつ中足骨の遠位部分を中足骨の近位部分に対して操作し、それにより、遠位部分を近位部分と整列させるための手順を説明してきたが、この手順を、所望に応じて、任意の骨に適用し、それにより、骨の第２の部分が、分離された第２の部分を画定するように骨の第１の部分から第２の部分を分離し、骨の分離された第２の部分を骨の第１の部分に対して操作し、それにより、分離された第２の部分を第１の部分と整列させることができることを理解されたい。
【0051】
ここで図１０Ａ～図１０Ｃを参照すると、外科用システムは、バニオン２６を矯正するために主要断片２２ｃが再位置決めされた後に中足骨２２の近位部分２２ａを主要断片２２ｃに固定するように構成されたインプラント５２を更に含み得る。インプラント５２は、釘部分５４と、釘部分５４から延在するネック５６と、ネック５６から延在するヘッド５８と、を含み得る。釘部分５４、ネック５６、及びヘッド５８は、単一の一体型モノリシック本体を画定し得る。釘部分５４は、中足骨２２の近位部分２２ａの髄管内に、髄管の遠位端部を通して挿入されるようにサイズ設定及び構成され得る。ヘッド５８は、主要断片２２ｃに沿って延在し得、インプラント５２を遠位部分２２ｂに固定するために骨固定要素を受容するように構成された遠位固定開口６２を画定し得る。ヘッド５８はまた、挿入器６４に取り外し可能に連結するように構成され得る。ネック５６は、釘部分５４からヘッド５８まで延在し得る。ネック５６は、インプラント５２を近位部分２２ａに固定するために骨固定要素を受容するように構成された近位固定開口６０を更に画定し得る。近位固定開口６０は、インプラント５２のネック５６を通って延在し得る。遠位固定開口６２は、インプラント５２のヘッド５８を通って延在し得る。以下でより詳細に説明するように、インプラント５２を近位部分２２ａに固定し得、主要断片２２ｃを所望の位置に位置的に操作し得、次いでインプラント５２を主要断片２２ｃに固定して、遠位部分を所望の位置に固定し得る。
【0052】
特に図１０Ａを参照すると、インプラント５２は、外科用システムに含まれ得る挿入器６４に取り外し可能に連結され得る。挿入器６４は、一部の実施例では、ガイド３０（図４Ａを参照）を画定する、同じ器具によって画定され得る。代替的に、挿入部６４は、必要に応じて別個の器具によって画定され得る。釘部分５４が中足骨２２の近位部分２２ａの髄管の遠位端部と整列するように、挿入器６４が操作され得る。主要断片２２ｃは、髄管の遠位端部を露出させるために、近位部分２２ａに対してオフセット位置まで移動又はシフトされ、それによって、釘部分５４が遠位端部を通して髄管の中に挿入されるためのアクセスを提供することができる。手動力を主要断片２２ｃに加えることができ、それにより、主要断片２２ｃは、近位部分２２ａに対してオフセット位置まで横方向に移動してシフトする。
【0053】
図１０Ｂに示すように、挿入器６４は、釘部分５４が髄管内に完全に着座するまで、インプラント５２の釘部分５４を髄管内に駆動し得る。次に、図１０Ｃに示すように、挿入器６４が取り外され得る。インプラント５２は、近位固定開口６０が中足骨２２の近位部分２２ａと整列し、かつ遠位固定開口６２が中足骨２２の遠位部分２２ｂと整列するように髄管内に完全に着座され得る。特に、インプラント５２は、内部を通してそれぞれの骨固定要素を挿入するための開口６０及び６２に外科医が容易にアクセスすることができるように位置決めされ得る。更に、開口６０及び６２は、解剖学的構造が骨固定要素を最もよく収容することができる場所に位置決めされ得る。例えば、開口６０及び６２は、中足骨２２の内側面と概ね整列して位置決めされ得る。インプラント５２は、インプラント５２を所望に応じて位置決めすることを助けるために外科医が把持し得る外向きに延在するハンドル６６を含み得る。
【0054】
ここで図１１Ａ～図１１Ｃを参照すると、インプラント５２が中足骨２２の近位部分２２ａ内にその所望の位置に挿入されると、インプラント５２は、近位部分２２ａに永続的に固定され得る。「永続的に」という用語は、外科的処置の完了後に固定が残ることを示すために使用される。動作中、図１１Ａに示すように、ハンドル６８は、ドリルガイド６７を支持し得、ドリルガイド６７は、骨締結具を受容する穴を形成するように、近位固定開口６０を通して、かつ中足骨２２の近位部分２２ａ内に駆動し得るドリルを受容する。図１１Ｂに示されるように、ドライバ器具６９は、近位固定開口６０を通して、かつ近位部分２２ａの作成された穴の中へ近位骨締結具７０を駆動し得る。他の実施例では、最初に近位部分２２ａに穴を準備することなく、近位骨締結具７０を近位部分２２ａ内に駆動し得る。ハンドル６８は、ガイド３０（図４Ａを参照）及び挿入器６４（図１０Ａ及び図１０Ｂを参照）を画定する、同じ器具によって画定され得る。代替的に、ハンドル６８は、必要に応じて別個の器具によって画定され得る。
【0055】
外科用システムは、近位骨締結具７０を含み得る。近位固定開口６０の中心軸は、横方向及び後方に配向された軌道に沿って延在し得る。したがって、近位骨固定開口は、斜めと呼ばれ得る。近位骨締結具７０は、近位固定開口６０の中心軸に沿って（例えば、横方向及び後方に）、近位固定開口６０を通って、かつ近位部分２２ａ内に駆動し得る。したがって、近位骨締結具７０は、同様に斜めと呼ばれ得る。一実施例では、近位骨締結具７０は、近位部分２２ａと螺合するねじ山付きシャフト７２を有する近位骨ねじとして構成され得る。骨締結具７０は、近位固定開口６０内のインプラント５２に対して着座するヘッド（図示せず）を含み得る。ヘッドは、近位骨ねじが近位部分２２ａ内に駆動するときにインプラント５２に対して圧縮を提供するように、ねじ切られていなくてもよい。一部の実施例では、ヘッドは、近位固定開口６０内のインプラント５２と螺合するようにねじ切りされ得る。骨締結具がインプラントに対して着座され、かつ近位部分２２ａ内に挿入されると、インプラント５２は、相対運動に対して近位部分２２ａに取り付けられ、かつ固定される。したがって、近位部分２２ａに対するインプラント５２の移動が防止される。インプラント５２は、主要断片２２ｃが近位部分２２ａに対して移動可能であるように、主要断片２２ｃに取り付けられていない。
【0056】
ここで図１２Ａ～図１２Ｃを参照すると、少なくとも１つの遠位Ｋワイヤ３６を近位部分２２ａに対して移動することができ、したがって、それに対応して、近位部分２２ａに対して整列するように主要断片２２ｃを移動及び再位置決めし、それによって、バニオン２６（図４を参照）を排除する。一実施例では、近位部分２２ａに対する主要断片ガイド１００の移動が近位部分２２ａに対して主要断片２２ｃを対応して移動させるように、主要断片ガイド１００を主要断片２２ｃに一時的に連結することができる。例えば、主要断片ガイド１００は、主要断片２２ｃに一時的に固定されたままである遠位Ｋワイヤ３６に再連結され得る。
【0057】
主要断片ガイド１００は、遠位Ｋワイヤ３６が再び整列開口１２４のそれぞれ１つ内に受容されるように、遠位Ｋワイヤ３６上に再位置決めされ得る。特に、Ｋワイヤ３６は、図５Ａ及び図５Ｂに関して上述したように、遠位部分２２ｂに予め固定されたときにＫワイヤ３６が予め挿入された整列開口１２４内に受容され得る。代替的に、Ｋワイヤ３６は、遠位部分２２ｂに固定される（例えば、整列開口１２４が全て同じ距離だけ互いに離隔される）ときにＫワイヤ３６が予め挿入された整列開口１２４とは異なる整列開口１２４によって受容され得る。Ｋワイヤ３６がそれぞれの整列開口１２４内に受容されると、主要断片ガイド１００の本体部分１１０は、本体部分開口１３２のうちの少なくとも１つがそのそれぞれの中心軸に沿って近位部分３２ａと整列するように、近位部分３２ａの上に位置決めされ得る。したがって、いったん主要断片２２ｃが近位部分２２ａに対して所望の並進及び回転整列位置に操作されると、次いで、少なくとも１つのＫワイヤが、本体部分開口１３２のうちのそれぞれの少なくとも１つを通して近位フラグメント２２ａの中に挿入され、遠位フラグメント２２ｃを近位フラグメント２２ａに一時的に固定し得る。
【0058】
Ｋワイヤ３６及び／又は主要断片ガイド１００は、外科医が、バニオンに対する外科的矯正を提供するために、主要断片２２ｃを追跡及び再位置決めすること、又は別様に、主要断片２２ｃを近位部分２２ａと再整列若しくは別様に整列させることを可能にする。具体的には、この場合に、外科医は、ハンドル部分１３０、本体部分１１０、又は主要断片ガイド１００の他の部分を把持し、それに対応して、主要断片ガイド１００、特に整列部分１２０を近位部分２２ａに対して、内側に、外側に、後方に、前方に、又はこれらの任意の適切な組み合わせで並進し得る。代替的又は追加的に、外科医は、解剖学的内側－外側軸、解剖学的前後軸、解剖学的上下軸、又は解剖学的軸のうちの２つ又は３つ全ての組み合わせによって画定される任意の軸の周りで、近位部分２２ａに対して、主要断片ガイド１００、特に整列部分１２０を角度付け得る。
【0059】
整列部分１２０は、Ｋワイヤ３６によって主要断片２２ｃに位置的に固定されるので、整列部分１２０の並進及び／又は角形成（移動又は操作と称される）は、それに対応して、Ｋワイヤ３６を並進させ、かつ／又は角度付け、これは次に、図１２Ａに示される初期不整列位置から、図１２Ｂに示されるように近位部分２２ａと整列する整列位置まで、主要断片２２ｃを並進させ、かつ／又は角度付け、それによって、バニオンを排除する。整列部分１２０は、主要断片ガイド１００の本体部分１１０及びハンドル１３０に対して固定されているので、主要断片ガイド１００の移動は、整列部分１２０の移動を引き起こし、それは次に、下にある主要断片２２ｃの移動を引き起こす。したがって、主要断片２２ｃは、近位部分２２ａに対して位置的に操作されて、整列位置に置かれ得、それによって、主要断片２２ｃは、近位部分２２ａと整列する。整列位置では、遠位部分２２ｂを近位部分２２ａから分離する前の遠位部分２２ｂに対する先端部分の整列と比較して、主要断片２２ｃは、近位部分２２ａとより整列している。主要断片２２ｃの整列の間、外科医は、中足骨２２及び基節骨２４の調整された角度に特に注意を払い得る。加えて、外科医は、本体部分１３０の本体部分開口１３２のうちの少なくとも１つが中足骨２２の近位部分２２ｂと整列することを確実にし得る。主要断片２２ｃが整列された位置に移動すると、主要断片は切開部及び患者の身体の外部に配置されることを理解されたい。
【0060】
一実施例では、整列部分１２０は、主要断片ガイド１００の本体部分１１０及びハンドル部分１３０に固定され、その結果、主要断片ガイド１００の移動が整列部分１２０の移動を引き起こす。他の実施例では、整列部分１２０は、本体部分１１０に対して移動可能であり、したがって、独立して操作されて、主要断片２２ｃを再位置決めし得る。例えば、図１２Ｄに示すように、整列部分１２０は、本明細書に記載の方法で本体部分１１０に対する整列部分１２０の移動を可能にする接合部１４３で本体部分１１０に取り付けられ得る。したがって、整列部分１２０が本体部分１１０に対して操作されている間、１つ又は２つ以上のＫワイヤは、本体部分１１０を近位部分２２ａに一時的に固定し得る。
【0061】
有利なことに、Ｋワイヤ３６は上述した方法で経皮的に主要断片２２ｃ内に挿入され得るので、主要断片ガイド１００は、人体の外部に配置され得る。したがって、外科的処置は、中足骨２２上への切開を通した切断ガイド３８（図７Ａ～図８Ｂを参照）の挿入、及び切開を通した髄管近位部分２２ａ内への、かつ主要断片２２ｃ（図１０Ａ～図１０Ｃを参照）に対するインプラント５２の挿入に対応するのに十分な長さだけの、中足骨に隣接する真皮層及び軟組織層を通る切開を用いて、低侵襲的に行われ得る。一実施例では、切開は、約５ｍｍ～約３０ｍｍの範囲、例えば、約１０ｍｍ～約２０ｍｍの長さであり得る。
【0062】
ここで図１２Ｃを参照すると、いったん主要断片２２ｃが整列位置に移動すると、主要断片２２ｃは、近位フラグメント２２ａに位置的に固定され得る。特に、近位Ｋワイヤ７４などの少なくとも１つの近位一時的固定装置は、本体部分１１０の開口１３２のうちの１つを通して経皮的に駆動し、かつ下にある近位部分２２ａの中に挿入され得る。１つ又は２つ以上の近位Ｋワイヤ７４は、本体部分１３０内の開口１３２のセクション１３４～１３６（図２Ｇを参照）のうちの１つ又は２つ以上におけるそれぞれの開口１３２を通して駆動し得ることを理解されたい。外科用システムは、１つ又は２つ以上の近位Ｋワイヤ７４を含み得る。開口１３２は、インプラント５２及び近位骨締結具７０と干渉しない位置で少なくとも１つのＫワイヤ７４を支えるために、少なくとも１つのＫワイヤ７４が近位部分２２ａの信頼性のある骨の中に駆動するように、外科医に位置的柔軟性を提供する。異なるセクション１３４～１３６は、主要断片ガイド１００の配向に応じて、左足又は右足の近位部分２２ａとより良好に整列し得る。
【0063】
ここで図１３Ａ～図１３Ｃを参照すると、主要断片２２ｃが少なくとも１つの遠位Ｋワイヤ３６によって整列位置に移動すると、主要断片２２ｃは、インプラント５２に永続的に固定され得る。特に、図１３Ａに示すように、ドリルガイド７１は、遠位固定開口６２を通して、かつ中足骨２２の主要断片２２ｃ内に駆動し得るドリル７３を受容して、骨締結具を受容することになる穴を主要断片２２ｃ内に作り出し得る。ドリルガイド７１は、図１１Ａに関して上述したハンドル６８などのハンドルによって支持され得る。図１３Ｂ～図１３Ｃに示すように、ドライバ器具７５は、遠位固定開口６２を通して、かつ主要断片２２ｃに作り出された穴の中に遠位骨締結具７６を駆動し得る。他の実施例では、最初に近位部分２２ａに穴を準備することなく、近位骨締結具７０を近位部分２２ａ内に駆動し得る。
【0064】
外科用システムは、遠位骨締結具７６を含み得る。固定開口６２の中心軸は、実質的に横方向又は任意の好適な代替方向に配向される軌道に沿って、主要断片２２ｃ内に延在し得る。遠位骨締結具７６は、固定開口６２の中心軸に沿って、遠位固定開口６２を通して、かつ主要断片２２ｃ内に駆動し得る。一実施例では、遠位骨締結具７６は、近位骨締結具７０（図１１Ａ～図１１Ｃを参照）に関して上述したような任意の方法で構成された遠位骨ねじとして構成され得る。したがって、遠位骨締結具７６は、主要断片２２ｃと螺合するねじ山付きシャフト７４を有し得る。遠位骨締結具７６が遠位固定開口６２内のインプラント５２に対して着座され、かつシャフト７４が主要断片２２ｃ内に挿入されると、インプラント５２は、相対運動に対して主要断片２２ｃに取り付けられ、かつ固定される。したがって、が主要断片２２ｃに対するインプラント５２の移動が防止される。したがって、インプラント５２は、近位部分２２ａに対する主要断片２２ｃの移動が防止されるように、近位部分２２ａ及び主要断片２２ｃの各々に永続的に固定されることを理解されたい。任意の数の遠位骨締結具７２が、所望に応じて、インプラント５２の任意の数の遠位固定開口６２を通して、かつ主要断片２２ｃ内に駆動し得ることを理解されたい。ヘッド５８は、一部の実施例では、主要断片２２ｃに対して位置し得る。他の実施例では、ドリル又はリーマは、ヘッド５８が主要断片２２ｃに固定されるときにヘッド５８を空洞内に着座し得るように、ヘッド５８と整列される空洞を主要断片２２ｃ内に作り出し得る。したがって、ヘッド５８は、主要断片２２ｃの外面に対して凹まされ得る。
【0065】
引き続き図１３Ｃを参照すると、主要断片２２ｃが整列位置で近位部分２２ａに永続的に固定されると、中足骨２２に対する基節骨２４の角度を所望に応じて調整することができる。特に、インプラント５２は、縫合糸、生体適合性金属、又は任意の好適な代替材料から作製され得る、ループ７８を含み得る。ループ７８は、中足骨に対する基節骨２４の角度を調整する張力を作り出すように、足の軟組織を通って延在する縫合糸を受容するように構成されている。縫合糸は、所望の角度を維持するように縛られ得る。米国特許公開第２０２１／００３８２６０号（その全体が参照により組み込まれる）の図１１Ａ～図１１Ｅ及び関連する説明に示されるような縫合糸を使用した基節骨２４の角度の調整。
【0066】
図１４に示すように、インプラント５２が主要断片２２ｃに永続的に固定されると、主要断片ガイド１００を近位Ｋワイヤ７４及び遠位Ｋワイヤ３６からそれぞれ取り外すことができ、近位Ｋワイヤ７４を中足骨２２の近位部分２２ａから取り外すことができ、遠位Ｋワイヤ３６を主要断片２２ｃから取り外すことができる。次に、切開が、通常の方法で閉じられ得る。
【0067】
特定の用語
「上」、「下」、「近位」、「遠位」、「長手方向」、「横方向」、及び「端」など、本明細書で使用される配向の用語は、図示された実施例の文脈で使用される。しかし、本開示は、図示された配向に限定されるべきではない。実際、他の配向も可能であり、本開示の範囲内にある。本明細書で使用された直径又は半径などの円形に関する用語は、完全な円形構造を必要としないことを理解すべきであり、むしろ、左右から測定できる断面領域を有する任意の適切な構造をまた含むように適用されるべきである。「円形」、「円筒形」、「半円形」、「半円筒形」などの一般的な形状に関する用語、又は関連若しくは類似する用語は、円、円柱、又は他の構造の数学的定義に厳密に従う必要がないが、合理的に近似した構造を包含することができる。
「上」、「下」、「近位」、「遠位」、「長手方向」、「横方向」、及び「端」など、本明細書で使用される配向の用語は、図示された実施例の文脈で使用される。しかし、本開示は、図示された配向に限定されるべきではない。実際、他の配向も可能であり、本開示の範囲内にある。本明細書で使用された直径又は半径などの円形に関する用語は、完全な円形構造を必要としないことを理解すべきであり、むしろ、左右から測定できる断面領域を有する任意の適切な構造をまた含むように適用されるべきである。「円形」、「円筒形」、「半円形」、「半円筒形」などの一般的な形状に関する用語、又は関連若しくは類似する用語は、円、円柱、又は他の構造の数学的定義に厳密に従う必要がないが、合理的に近似した構造を包含することができる。
【0068】
「できる」、「できた」、「可能性がある」、又は「～し得る」などの条件付き言語は、特に明記されない限り、又は使用されたコンテキスト内で別の方法で理解されない限り、一般に、特定の実施例が特定の特徴、要素、及び／又はステップを含んだり含まなかったりすることを伝えることを意図する。したがって、かかる条件付き言語は、概して、１つ又は２つ以上の例に対して、特徴、要素、及び／又はステップが何らかの形で必要であると暗示することを意図しない。
【0069】
特に記述されない限り、「Ｘ、Ｙ及びＺのうちの少なくとも１つ」という語句などの接続言語は、アイテム、用語などがＸ、Ｙ、又はＺのいずれかであり得ることを伝えるために、一般的に使用されるような文脈で理解される。したがって、そのような接続言語は、一般に、特定の実施例では、Ｘのうちの少なくとも１つ、Ｙのうちの少なくとも１つ、及びＺのうちの少なくとも１つが存在する必要があることを暗示することを意図しない。
【0070】
本明細書で使用するとき、用語「およそ」、「約」、及び「実質的に」とは、記載された量に近く、なお所望の機能を実施するか、又は所望の結果を達成する量を表す。例えば、一部の実施例では、文脈が指示し得るように、寸法、方向、形状、又は他のパラメータに関して使用されるような用語「実質的に」、「およそ」、及び「約」は、述べられたパラメータ、及び述べられたパラメータから最大±１０％、例えば、９％、例えば、８％、例えば、７％、例えば、６％、例えば、５％、例えば、４％、例えば、３％、例えば、２％、例えば、１％の差を含み得る。本明細書で使用される「ほぼ」という用語は、ある値、量、若しくは特性を主に含む、又は特定の値、量、若しくは特性に向かう傾向がある値、量、若しくは特性を表す。一例として、特定の実施例では、文脈が示すように、「ほぼ平行」という用語は、正確に平行から２０度以下離れるものを指すことができる。全ての範囲は、端点を含む。
【0071】
外科用装置及び関連する方法のいくつかの例示の実施例が開示されている。本開示は、特定の例示的な実施例及び使用に関して説明されるが、本明細書に記載の特徴及び利点の全てを提供しない実施例及び使用を含む、他の実施例及び他の使用もまた、本開示の範囲内にある。部材、要素、特徴、動作、又はステップは、説明されるものとは異なる方法で配置又は実行することができ、部材、要素、特徴、動作、又はステップは、様々な例で組み合わせ、統合、追加、又は除外することができる。本明細書に記載の要素及び部材の全ての可能な組み合わせと下位組み合わせは、本開示に含まれることが意図されている。単一の特徴又は特徴のグループが必要又は不可欠ではない。
【0072】
別個の実装形態の文脈において本開示に記載される特定の特徴はまた、単一の実装形態において組み合わされて実施され得る。逆に、単一の実装形態の文脈において記載される様々な特徴はまた、複数の実装形態において別個に、又は任意の適切な下位組み合わせで実施され得る。更に、いくつかの特徴が特定の組み合わせで機能するものとして上記で記載されているが、特許請求された組み合わせからの１つ又は２つ以上の特徴は、場合によってはこの組み合わせから除外されてもよく、組み合わせは、下位組み合わせ又は下位組み合わせの変形として特許請求され得る。
【0073】
本開示の一例で開示又は図示されたステップ、プロセス、構造、及び／又は装置のいずれかの任意の部分は、異なる例又は流れ図で開示又は図示されたステップ、プロセス、構造、及び／又は装置のいずれかの任意の他の部分と（又はそれの代わりに）組み合わせる又は使用することができる。本明細書に記載の実施例は、別個であること、及び互いに分離することは意図されない。開示された機能のいくつかの組み合わせ、変形、及び実装形態は、本開示の範囲内にある。
【0074】
動作は、特定の順序で図面に示され、又は明細書に記載される場合があるが、そのような動作は、望ましい結果を達成するために、示された特定の順序又は連続した順序で実行される必要はなく、又は全ての動作が実行される必要はない。記述又は説明されない他の動作は、例示的な方法及びプロセスに組み込むことができる。例えば、１つ又は２つ以上の追加の動作は、説明した動作の前、後、同時、又はいずれかの動作の間に実行され得る。更に、いくつかの実装形態では、動作が再配置又は再順序付けされる可能性がある。また、上記の実装形態における様々な部材の分離は、全ての実装形態においてこのような分離が必要であると理解されるべきではなく、記載された部材及びシステムが、一般に、単一の製品内に一緒に一体化され得る、又は複数の製品にパッケージ化され得ることが理解されるべきである。更に、いくつかの実装形態は、本開示の範囲内にある。
【0075】
更に、例示的な実施例が説明されたが、同等の要素、修正、省略、及び／又は組み合わせを有する任意の実施例もまた、本開示の範囲内にある。更に、特定の態様、利点、及び新規な特徴が本明細書に記載されるが、必ずしもそのような利点の全てが特定の実施例に従って達成されるとは限らない。例えば、本開示の範囲内のいくつかの実施例は、本明細書で教示されるように、１つの利点、又は利点のグループを達成するが、本明細書で教示又は示唆される他の利点を達成する必要はない。更に、いくつかの例は、本明細書で教示又は示唆されたものとは異なる利点を達成することができる。
【0076】
図面を参照しながら、いくつかの実施例を説明する。図面は縮尺を合わせて描画され、かつ／又は示されるが、示されるもの以外の寸法と割合が想定され、かつ開示された発明の範囲内であるため、そのような縮尺は限定的であるべきではない。距離、角度などは単なる例示であり、必ずしも図示された装置の実際の寸法及びレイアウトと正確な関係を持つわけではない。部材は、追加、削除、及び／又は再配置することができる。更に、本明細書では、様々な実施例に関連する特定の特徴、態様、方法、プロパティ、特性、品質、属性、要素などは、本明細書に記載の他の全ての実施例で使用できる。更に、本明細書に記載の任意の方法は、挙げられたステップを実行することに適した任意の装置を使用して実施され得る。
【0077】
本開示を要約する目的で、本発明の特定の態様、利点、及び特徴が本明細書に記載されてきた。全ての利点、又はそのような利点のいずれかは、本明細書に開示された発明の特に具体的なものに従って必ずしも達成されるわけではない。本開示の態様は必要又は不可欠なものではない。多くの例では、装置、システム、及び方法は、本明細書の図面又は説明に示すものとは異なる方法で構成され得る。例えば、例示されたモジュールによって提供された様々な機能は、組み合わせ、再配置、追加、又は削除することができる。いくつかの実装形態では、追加又は異なるプロセッサ又はモジュールは、説明及び図示された実施例を参照して説明される機能の一部又は全てを実行することができる。多くの実装形態の変形例が可能である。本明細書で開示された特徴、構造、ステップ、又はプロセスは、任意の実施例に含まれ得る。
【0078】
要するに、外科用装置及び関連する方法の様々な実施例が開示されている。本開示は、具体的に開示された実施例を超えて、他の代替実施例及び／又は実施例の他の使用、並びに特定の改変及びその等価物に及ぶ。更に、本開示は、開示された実施例の様々な特徴及び態様を互いに組み合わせる、又は置き換えることができることを明確に意図する。したがって、本開示の範囲は、上記の特定の開示された実施例によって限定されるべきではなく、特許請求の範囲を公正に読むことによってのみ判定されるべきである。
【0079】
〔実施の態様〕
（１） 第１の部分と、前記第１の部分から外科的に分離された第２の部分とを有する骨を調整するように構成されたガイドであって、前記ガイドは、
骨に面する内面と、前記内面の反対側の外面とを画定する本体部分であって、前記ガイドは、前記外面から前記内面まで前記本体部分を通って延在する複数の本体部分開口を画定する、本体部分と、
前記本体部分から延在する整列部分であって、前記整列部分は、それぞれの骨に面する内面と、前記それぞれの内面の反対側のそれぞれの外面とを画定しており、前記ガイドは、前記それぞれの外面から前記それぞれの内面まで前記整列部分を通って延在する複数の整列開口を画定する、整列部分と、
ハンドル部分と、を備え、前記ハンドル部分は、前記整列部分及び前記ハンドル部分が前記本体部分の両端から延在するように、前記本体部分から延在しており、
前記ガイドは、前記整列開口のうちの少なくとも１つが前記第１の部分と整列するようにサイズ設定されており、そのため、前記整列開口のうちの少なくとも１つは、前記第２の部分内に挿入される一時的遠位固定装置を受容するように構成されており、
前記ガイドは、前記整列開口のうちの前記少なくとも１つが前記第２の部分と整列している間、前記本体部分開口のうちの少なくとも１つを前記第１の部分と整列させるようにサイズ設定されており、そのため、前記本体部分開口のうちの少なくとも１つは、前記第１の部分内に挿入される一時的近位固定装置を受容するように構成されている、ガイド。
（２） 一対の前記整列開口が、前記第２の部分内に各々挿入されるそれぞれの一時的遠位固定装置を受容するように構成されている、実施態様１に記載のガイド。
（３） 前記近位一時的固定装置及び前記遠位一時的固定装置が、ｋワイヤを含む、実施態様１に記載のガイド。
（４） 前記整列開口及び前記本体部分開口が、互いに平行であるそれぞれの中心軸に沿って延在する、実施態様１に記載のガイド。
（５） 前記整列開口が、互いに平行であるそれぞれの中心軸に沿って延在しており、前記本体部分開口が、互いに平行であり、かつ前記整列開口に対して角度的にオフセットされているそれぞれの中心軸に沿って延在する、実施態様１に記載のガイド。
（１） 第１の部分と、前記第１の部分から外科的に分離された第２の部分とを有する骨を調整するように構成されたガイドであって、前記ガイドは、
骨に面する内面と、前記内面の反対側の外面とを画定する本体部分であって、前記ガイドは、前記外面から前記内面まで前記本体部分を通って延在する複数の本体部分開口を画定する、本体部分と、
前記本体部分から延在する整列部分であって、前記整列部分は、それぞれの骨に面する内面と、前記それぞれの内面の反対側のそれぞれの外面とを画定しており、前記ガイドは、前記それぞれの外面から前記それぞれの内面まで前記整列部分を通って延在する複数の整列開口を画定する、整列部分と、
ハンドル部分と、を備え、前記ハンドル部分は、前記整列部分及び前記ハンドル部分が前記本体部分の両端から延在するように、前記本体部分から延在しており、
前記ガイドは、前記整列開口のうちの少なくとも１つが前記第１の部分と整列するようにサイズ設定されており、そのため、前記整列開口のうちの少なくとも１つは、前記第２の部分内に挿入される一時的遠位固定装置を受容するように構成されており、
前記ガイドは、前記整列開口のうちの前記少なくとも１つが前記第２の部分と整列している間、前記本体部分開口のうちの少なくとも１つを前記第１の部分と整列させるようにサイズ設定されており、そのため、前記本体部分開口のうちの少なくとも１つは、前記第１の部分内に挿入される一時的近位固定装置を受容するように構成されている、ガイド。
（２） 一対の前記整列開口が、前記第２の部分内に各々挿入されるそれぞれの一時的遠位固定装置を受容するように構成されている、実施態様１に記載のガイド。
（３） 前記近位一時的固定装置及び前記遠位一時的固定装置が、ｋワイヤを含む、実施態様１に記載のガイド。
（４） 前記整列開口及び前記本体部分開口が、互いに平行であるそれぞれの中心軸に沿って延在する、実施態様１に記載のガイド。
（５） 前記整列開口が、互いに平行であるそれぞれの中心軸に沿って延在しており、前記本体部分開口が、互いに平行であり、かつ前記整列開口に対して角度的にオフセットされているそれぞれの中心軸に沿って延在する、実施態様１に記載のガイド。
【0080】
（６） 前記ガイド部分の前記内面及び前記ガイド部分の前記下面が、平面であり、かつ互いに平行である、実施態様１に記載のガイド。
（７） 前記整列部分が、高さを有し、前記ガイド部分が、高さを有し、前記整列部分の前記高さが、前記ガイド部分の前記高さよりも大きい、実施態様１に記載のガイド。
（８） 前記ハンドルが、グリップセクションを含む、実施態様１に記載のガイド。
（９） 前記グリップセクションが、前記内面から前記外面に向かう方向において前記本体部分の前記外面の上方に延在する、実施態様８に記載のガイド。
（１０） 前記本体部分開口が、長手方向に沿って互いに整列している本体部分開口の中央セクションを備え、前記整列開口が、前記本体部分開口の中央セクションと整列する列に整列されている、実施態様１に記載のガイド。
（７） 前記整列部分が、高さを有し、前記ガイド部分が、高さを有し、前記整列部分の前記高さが、前記ガイド部分の前記高さよりも大きい、実施態様１に記載のガイド。
（８） 前記ハンドルが、グリップセクションを含む、実施態様１に記載のガイド。
（９） 前記グリップセクションが、前記内面から前記外面に向かう方向において前記本体部分の前記外面の上方に延在する、実施態様８に記載のガイド。
（１０） 前記本体部分開口が、長手方向に沿って互いに整列している本体部分開口の中央セクションを備え、前記整列開口が、前記本体部分開口の中央セクションと整列する列に整列されている、実施態様１に記載のガイド。
【0081】
（１１） 前記本体部分開口が、開口の第１のサイドセクションと、開口の第２のサイドセクションと、を更に備え、前記開口の第１のサイドセクションが、前記中央セクションと前記本体部分の第１の外側との間に配置されており、前記開口の第２のサイドセクションが、前記中央セクションと、前記長手方向に対して垂直である横方向に沿って前記第１の外側の反対側にある前記本体部分の第２の外側との間に配置されており、前記本体部分の前記内面が、前記横方向及び前記長手方向の各々に対して垂直である横断方向に沿って前記本体部分の前記外面の反対側にある、実施態様１０に記載のガイド。
（１２） 外科用システムであって、
実施態様１に記載のガイドと、
前記第１の部分から前記第２の部分を分離するように中足骨を切断する切断器具を受容するように構成された切断ガイドと、
前記第２の部分が前記第１の部分と整列するように再位置決めされた後に、主要断片を前記第１の部分に永続的に固定するように構成されたインプラントと、を備える、外科用システム。
（１３） 骨の第１の部分と中足骨の第２の部分との間の整列を調整するための方法であって、前記方法は、
ガイドの少なくとも１つの整列開口を前記骨の前記第２の部分と整列させるステップと、
前記整列させるステップの後に、前記少なくとも１つの整列開口を通して、かつ前記骨の前記第２の部分内に少なくとも１つの一時的遠位固定部材を駆動するステップと、
前記第２の部分が、分離された第２の部分を画定するように、前記骨を切除して、前記第１の部分から前記第２の部分を分離するステップであって、前記少なくとも１つの一時的整列固定部材が、前記分離された第２の部分内に延在する、ステップと、
インプラントを前記第１の部分に対して永続的に固定するステップと、
前記分離された第２の部分を前記第１の部分に対して対応して移動及び再位置決めするように、前記少なくとも１つの一時的整列固定部材を前記近位部分に対して移動させるステップと、
前記インプラントを前記分離された第２の部分に対して永続的に固定するステップと、
前記永続的に固定するステップの後に、前記少なくとも１つの遠位一時的固定部材を前記分離された第２の部分から取り外すステップと、を含む、方法。
（１４） 前記整列させるステップが、少なくとも１つの本体部分開口を前記骨の前記第１の部分と整列させることを更に含み、前記駆動するステップが、対応する整列開口を通して、かつ前記第２の部分内に経皮的に一対の遠位一時的固定部材を駆動することを含む、実施態様１３に記載の方法。
（１５） 前記移動させるステップと第２の前記永続的に固定するステップとの間に、前記少なくとも１つの本体開口のうちの１つを通して、かつ前記第１の部分内に経皮的に近位一時的固定装置を駆動し、それによって、前記第２の部分を前記第１の部分に位置的に固定するステップを更に含む、実施態様１４に記載の方法。
（１２） 外科用システムであって、
実施態様１に記載のガイドと、
前記第１の部分から前記第２の部分を分離するように中足骨を切断する切断器具を受容するように構成された切断ガイドと、
前記第２の部分が前記第１の部分と整列するように再位置決めされた後に、主要断片を前記第１の部分に永続的に固定するように構成されたインプラントと、を備える、外科用システム。
（１３） 骨の第１の部分と中足骨の第２の部分との間の整列を調整するための方法であって、前記方法は、
ガイドの少なくとも１つの整列開口を前記骨の前記第２の部分と整列させるステップと、
前記整列させるステップの後に、前記少なくとも１つの整列開口を通して、かつ前記骨の前記第２の部分内に少なくとも１つの一時的遠位固定部材を駆動するステップと、
前記第２の部分が、分離された第２の部分を画定するように、前記骨を切除して、前記第１の部分から前記第２の部分を分離するステップであって、前記少なくとも１つの一時的整列固定部材が、前記分離された第２の部分内に延在する、ステップと、
インプラントを前記第１の部分に対して永続的に固定するステップと、
前記分離された第２の部分を前記第１の部分に対して対応して移動及び再位置決めするように、前記少なくとも１つの一時的整列固定部材を前記近位部分に対して移動させるステップと、
前記インプラントを前記分離された第２の部分に対して永続的に固定するステップと、
前記永続的に固定するステップの後に、前記少なくとも１つの遠位一時的固定部材を前記分離された第２の部分から取り外すステップと、を含む、方法。
（１４） 前記整列させるステップが、少なくとも１つの本体部分開口を前記骨の前記第１の部分と整列させることを更に含み、前記駆動するステップが、対応する整列開口を通して、かつ前記第２の部分内に経皮的に一対の遠位一時的固定部材を駆動することを含む、実施態様１３に記載の方法。
（１５） 前記移動させるステップと第２の前記永続的に固定するステップとの間に、前記少なくとも１つの本体開口のうちの１つを通して、かつ前記第１の部分内に経皮的に近位一時的固定装置を駆動し、それによって、前記第２の部分を前記第１の部分に位置的に固定するステップを更に含む、実施態様１４に記載の方法。
【0082】
（１６） 前記取り外すステップが、前記第１の部分から前記近位一時的固定部材を取り外すことを更に含む、実施態様１５に記載の方法。
（１７） 前記近位一時的固定部材が、近位Ｋワイヤを含む、実施態様１６に記載の方法。
（１８） 前記遠位固定部材が前記複数の整列開口のうちの対応する整列開口内に受容されるように、前記ガイドを前記遠位一時的固定部材の上に置くステップを更に含み、前記移動させるステップが、前記近位部分に対して前記ガイドを移動させることを含み、前記ガイドが、前記骨を含む人体の外部に位置決めされる、実施態様１４に記載の方法。
（１９） 前記移動させるステップが、バニオンを矯正する、実施態様１８に記載の方法。
（２０） 第１の前記永続的に固定するステップが、前記インプラントを前記第１の部分の髄管内に挿入することを含む、実施態様１３に記載の方法。
（１７） 前記近位一時的固定部材が、近位Ｋワイヤを含む、実施態様１６に記載の方法。
（１８） 前記遠位固定部材が前記複数の整列開口のうちの対応する整列開口内に受容されるように、前記ガイドを前記遠位一時的固定部材の上に置くステップを更に含み、前記移動させるステップが、前記近位部分に対して前記ガイドを移動させることを含み、前記ガイドが、前記骨を含む人体の外部に位置決めされる、実施態様１４に記載の方法。
（１９） 前記移動させるステップが、バニオンを矯正する、実施態様１８に記載の方法。
（２０） 第１の前記永続的に固定するステップが、前記インプラントを前記第１の部分の髄管内に挿入することを含む、実施態様１３に記載の方法。
【図1】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図2D】
【図2E】
【図2F】
【図2G】
【図2H】
【図2I】
【図2J】
【図2K】
【図3A】
【図3B】
【図4A】
【図4B】
【図5A】
【図5B】
【図6】
【図7A】
【図7B】
【図8A】
【図8B】
【図9】
【図10A】
【図10B】
【図10C】
【図11A】
【図11B】
【図11C】
【図12A】
【図12B】
【図12C】
【図12D】
【図13A】
【図13B】
【図13C】
【図14】
【国際調査報告】