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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-04-24
(54)【発明の名称】安全ニードルアセンブリ
(51)【国際特許分類】
A61M 5/32 20060101AFI20240417BHJP
【ＦＩ】
A61M5/32 510F
A61M5/32 500
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023571687
(86)(22)【出願日】2022-05-18
(85)【翻訳文提出日】2024-01-17
(86)【国際出願番号】 EP2022063474
(87)【国際公開番号】W WO2022243387
(87)【国際公開日】2022-11-24
(31)【優先権主張番号】PCT/EP2021/063205
(32)【優先日】2021-05-18
(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】523195175
【氏名又は名称】テルモ・ヨーロッパ・エン・フェー
(74)【代理人】
【識別番号】100108453
【弁理士】
【氏名又は名称】村山 靖彦
(74)【代理人】
【識別番号】100110364
【弁理士】
【氏名又は名称】実広 信哉
(74)【代理人】
【識別番号】100133400
【弁理士】
【氏名又は名称】阿部 達彦
(72)【発明者】
【氏名】ルド・ヴィリー・ペー・ダニエルス
(72)【発明者】
【氏名】ピーテル・ニコ・ヤン・キャステレン
(72)【発明者】
【氏名】ハンス・ヴァルケナーズ
(72)【発明者】
【氏名】クリスティアン・ローラント・ペー・ペー・フリポン
【テーマコード（参考）】
4C066
【Ｆターム（参考）】
4C066AA07
4C066BB01
4C066CC01
4C066DD08
4C066FF05
4C066LL28
4C066NN08
(57)【要約】
安全ニードルアセンブリであって、安全ニードルアセンブリは、ハブであって、ハブは、ハブの近位エリアに延在するシリンジと接続するための近位端部を有している、ハブと；ハブの遠位エリアにおいてハブの遠位端部から長手方向に延在するニードルと；ハブに枢動可能に接続されているシースと；を含み、シースは、２つの側壁部を有しており、２つの側壁部は、後壁部によって接続されて、ニードルを受け入れるための受け入れスペースをそれらの間に画定しており；シースは、開始位置と、使用位置と、ロック位置と、の間で調節可能であり、開始位置では、シースは、ハブの遠位エリアに実質的に位置決めされ、使用位置では、シースは、ハブの近位エリアにおいて実質的に位置決めされ、ロック位置では、シースは、受け入れスペースの中へニードルを固定するようにロックされる。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
安全ニードルアセンブリであって、－ ハブであって、前記ハブの近位エリアに延在するシリンジと接続するための近位端部を有している、ハブと；
－ 前記ハブの遠位端部から長手方向に前記ハブの遠位エリアに延在するニードルと；
－ 前記ハブに枢動可能に接続されているシースと；
を含み、
－ 前記シースは、２つの側壁部を有しており、前記２つの側壁部は、後壁部によって接続されて、前記ニードルを受け入れるための受け入れスペースをそれらの間に画定しており；
－ 前記シースは、開始位置と、使用位置と、ロック位置と、の間で調節可能であり、前記開始位置では、前記シースは、実質的に前記ハブの前記遠位エリアに位置決めされ、前記使用位置では、前記シースは、実質的に前記ハブの前記近位エリアに位置決めされ、前記ロック位置では、前記シースは、前記受け入れスペースの中へ前記ニードルを固定するようにロックされ；
前記開始位置では、前記シースは、前記ハブから長手方向に延在しており、前記ハブは、少なくとも１つの第１の協働エレメントを備えており、前記シースは、少なくとも１つの第２の協働エレメントを備えており、前記シースの前記ロック位置では、前記第１の協働エレメントおよび前記第２の協働エレメントは、前記シースをロックするために互いに係合される、安全ニードルアセンブリにおいて、前記開始位置では、前記第１の協働エレメントおよび第２の協働エレメントが、前記シースの前記開始位置を画定するために互いに接触していることを特徴とする、安全ニードルアセンブリ。
【請求項2】
安全ニードルアセンブリであって、－ ハブであって、前記ハブの近位エリアに延在するシリンジと接続するための近位端部を有している、ハブと；
－ 前記ハブの遠位端部から長手方向に前記ハブの遠位エリアに延在するニードルと；
－ 前記ハブに枢動可能に接続されているシースと；
を含み、
－ 前記シースは、２つの側壁部を有しており、前記２つの側壁部は、後壁部によって接続されて、前記ニードルを受け入れるための受け入れスペースをそれらの間に画定しており；
－ 前記シースは、開始位置と、使用位置と、ロック位置と、の間で調節可能であり、前記開始位置では、前記シースは、実質的に前記ハブの前記遠位エリアに位置決めされ、前記使用位置では、前記シースは、実質的に前記ハブの前記近位エリアに位置決めされ、前記ロック位置では、前記シースは、前記受け入れスペースの中へ前記ニードルを固定するようにロックされ；
前記開始位置では、前記シースは、前記ハブから長手方向に延在しており、前記ハブは、少なくとも１つの第１の協働エレメントを備えており、前記シースは、少なくとも１つの第２の協働エレメントを備えており、前記シースの前記ロック位置では、前記第１の協働エレメントおよび前記第２の協働エレメントは、前記シースをロックするために互いに係合される、安全ニードルアセンブリにおいて、前記第１の協働エレメントは、前記ハブから延在する前記カニューレに対して平行に、前記ハブから離れる方向に突出しており、前記第２の協働エレメントは、前記シースの前記後壁部から前記側壁部に対しておおよそ平行な方向に前記受け入れスペースの中へ突出していることを特徴とする、安全ニードルアセンブリ。
【請求項3】
前記少なくとも１つの第１の協働エレメントは、前記ハブの前記遠位端部から長手方向に延在している、請求項１に記載の安全ニードルアセンブリ。
【請求項4】
前記第１の協働エレメントおよび前記第２の協働エレメントは、前記開始位置において互いに係合し、互いに当接することによって前記開始位置を画定する、請求項２に記載の安全ニードルアセンブリ。
【請求項5】
前記少なくとも１つの第２の協働エレメントは、前記シースの前記後壁部から前記受け入れスペースの中へ突出しており、かつ／または、前記少なくとも１つの第２の協働エレメントは、前記シースの少なくとも１つの開口部である、請求項１から４のいずれか一項に記載の安全ニードルアセンブリ。
【請求項6】
前記第１の協働エレメントおよび前記第２の協働エレメントのうちの少なくとも１つは、前記シースの前記ロック位置においてスナップフィット接続で係合するスナップフィットエレメントとして提供されている、請求項１から５のいずれか一項に記載の安全ニードルアセンブリ。
【請求項7】
前記第１の協働エレメントおよび前記第２の協働エレメントは、前記シースの前記開始位置において互いに接触するように構成されている傾斜した接触表面をそれぞれ備えており、前記接触表面は、同じ傾斜角度を有している、請求項１から６のいずれか一項に記載の安全ニードルアセンブリ。
【請求項8】
前記第１の協働エレメントおよび前記第２の協働エレメントは、前記傾斜した接触表面とは異なる角度において、さらなる接触表面をさらに備えており、前記さらなる接触表面は、前記シースの前記ロック位置において互いに接触するように構成されている、請求項７に記載の安全ニードルアセンブリ。
【請求項9】
前記シースの前記開始位置と前記ロック位置との間の前記シースの角度変位は、２０度よりも小さく、好ましくは、１５度よりも小さく、より好ましくは、８度よりも小さい、請求項１から８のいずれか一項に記載の安全ニードルアセンブリ。
【請求項10】
前記開始位置と前記使用位置との間の前記シースの角度変位は、９０度よりも大きい、請求項１から９のいずれか一項に記載の安全ニードルアセンブリ。
【請求項11】
前記安全ニードルアセンブリは、プロテクターをさらに含み、前記プロテクターは、前記シースが前記開始位置にあるときに前記ニードルを保護するために、前記ハブの前記遠位端部と取外し可能に係合可能である、請求項１から１０のいずれか一項に記載の安全ニードルアセンブリ。
【請求項12】
前記シースは、前記受け入れスペースの中に配置されているブリッジエレメントを含み、前記ブリッジエレメントは、前記シースの前記開始位置において前記プロテクターを支持する、請求項１から１１のいずれか一項に記載の安全ニードルアセンブリ。
【請求項13】
前記シースは、前記シースの前記ロック位置において前記ニードルの遠位端部と係合するための追加的な協働エレメントをさらに備えている、請求項１から１２のいずれか一項に記載の安全ニードルアセンブリ。
【請求項14】
前記シースは、ユーザーの指と係合するための凹部領域を含み、前記ユーザーが、前記開始位置、前記使用位置、および／または前記ロック位置の間で、前記シースを枢動させることができるようになっている、請求項１から１３のいずれか一項に記載の安全ニードルアセンブリ。
【請求項15】
請求項１から１４のいずれか一項に記載の安全ニードルアセンブリと、ハードケースと、のセットであって、前記ハードケースは、キャップおよびケースを含み、前記安全ニードルアセンブリは、前記シースが前記開始位置にあるときに、前記ケースの中に挿入される、セット。
【請求項16】
ケースを含むハードケースパッケージングであって、請求項１から１４のいずれか一項に記載の安全ニードルアセンブリが、前記ケースの中に挿入可能であり、前記ハードケースパッケージングは、ハードキャップによって閉鎖可能である、ハードケースパッケージング。
【請求項17】
請求項１から１４のいずれか一項に記載の安全ニードルアセンブリと、請求項１６に記載のハードケースパッケージングと、のキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、安全ニードルアセンブリに関する。
【背景技術】
【0002】
安全ニードルアセンブリは、幅広く知られ、使用されている。典型的に、安全ニードルアセンブリは、シリンジと接続するための近位端部を有するハブを含む。さらに、ハブの遠位端部から長手方向に延在するニードルが存在している。ハブがシリンジに接続されているときに、ニードルとシリンジとの間の流体接続が確立され、シリンジからの流体がニードルを介して注入され得るようになっている。通常、安全ニードルアセンブリは、ハブに枢動可能に接続されているシースを含む。シースは、典型的に、２つの側壁部を有しており、２つの側壁部は、後壁部によって接続されて、ニードルを受け入れるための受け入れスペースをそれらの間に画定している。シースは、開始位置と、使用位置と、ロック位置と、の間で枢動可能であり、開始位置では、シースはニードルから自由になり、使用位置では、シースはニードルから離れるように枢動され、ニードルは露出され、ロック位置では、シースは、受け入れスペースの中へニードルを固定するようにロックされる。ロック位置では、シースは、その使用の後に、意図しない接触、汚染、針刺し損傷などからニードルを保護する。ロック位置では、ニードルは、シースの受け入れスペースの中に受け入れられ、シースによって囲まれることとなり、それによりニードルをカバーしている。
【0003】
使用の前に、ユーザー、たとえば、医療従事者は、ブリスターパッケージングを部分的に開封し、ハブを自由な状態にし、次いで、アセンブリをパッケージングに保持し、ハブをシリンジに接続し、ニードルアセンブリの汚染または起こり得る無菌性違反(sterility breach)を回避する。次いで、ユーザーは、パッケージングをさらに除去し、安全ニードルアセンブリを自由にする。次いで、ユーザーは、シースをその開始位置から使用位置に向けて枢動させ、プロテクターをニードルから除去し、ニードルが使用され得るようにニードルを露出させる。注入の後に、ニードルは後退され、シースは、使用位置からロッキング位置に向けて枢動され、ニードルをシースにロックする。ブリスターパッケージングのハンドリングは、安全ニードルアセンブリの無菌性の汚染を回避するために慎重に行われるべきである。
【0004】
シースの開始位置において、安全ニードルアセンブリは、パッケージングおよび輸送される。典型的に、シースが開始位置にある状態の安全ニードルアセンブリが、ブリスターパッケージングの中にパッケージングされている。開始位置では、シースは、ニードルから自由になっており、シースは、開始位置ではニードルをカバーしておらず、したがって、ニードルを保護するために、追加的なプロテクターが提供されている。安全ニードルアセンブリは、無菌にパッケージングされている。安全ニードルアセンブリは、シースが開始位置において特定の角度にあることに起因して比較的嵩張っており、結果としてかなり大きなフットプリントを生じさせる。開始位置におけるシースの特定の角度は、通常、ニードルに対して比較的大きく、典型的には、約３０度である。開始位置、使用位置、およびロック位置の特定の角度は、ときには、ヒンジにおいてまたはスナップを介して固定されている。開始位置におけるシースの比較的大きな角度は、ロック位置においてシースをロックするために必要とされる運動量(momentum)、ひいては、角度に起因しており、また、開始位置におけるシースの堅固な位置決めのためのものである。開始位置は、ニードルアセンブリのパッケージングおよび輸送の間にシースが位置決めされている位置でもあるので、この位置は、好ましくは、シースが非意図的にさらに閉じたりまたは開いたりすることを回避するために、比較的堅固に保持される。したがって、その位置に、いくつかの保持エレメントが、開始位置および／または使用位置にシースを保持するために提供されている。シースをロックするために必要とされる運動量は、ロッキング接続、多くの場合はフック付きの接続、によって決定される。シースを使用位置から開始位置を介してロック位置に向けて枢動させるときに、開始位置は、通過される必要があり、シースは、開始位置を通して押される必要がある。そこから、ニードルの後ろにもしくはハブの後ろにまたはその他の方法でシースを引っ掛けることができるように、したがって、ニードルおよび／またはユーザーを針刺し損傷および汚染などから保護するために、ニードルを少なくとも部分的にカバーすることができるように、角度変位は、十分に大きい必要がある。
【0005】
現在の安全ニードルアセンブリの少なくとも１つの欠点は、これらが比較的嵩張り、比較的大きなフットプリントを有し、それが、輸送およびパッケージングに不利であるということである。また、大きなフットプリントに起因して、個々のニードルアセンブリのパッケージングは、ブリスターパッケージングで行われ、それが、それらをハンドリングし難くする可能性がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0006】
上述の欠点のうちの少なくとも１つを解決する安全ニードルアセンブリの必要性がある。
【0007】
そこで、本発明は、請求項１または請求項２による安全ニードルアセンブリを提供する。
【課題を解決するための手段】
【0008】
シースの開始位置がハブから長手方向に延在している安全ニードルアセンブリを提供することによって、シースは、ニードルに対しておおよそ平行に位置決めされ、したがって、開始位置においてすでに全体的にまたは部分的にニードルを囲むことが可能である。開始位置では、シースは、ハブにおけるニードルが延在している側と実質的に同じ側に位置決めされており、したがって、シースは、ハブに対して遠位エリアに位置決めされている。使用位置では、シースは、ハブの他方の側に（ハブの近位エリアに）（そこでは、使用時に、シリンジが接続される）実質的に延在する位置に向けて、ニードルから離れるように枢動される。ユーザーがシースを開始位置から使用位置および／またはロック位置に能動的に移動させる必要がある安全ニードルは、能動安全ニードルとして知られている。このように、ユーザーは、開始位置から離れるようにシースを枢動させることによって、および、ニードルが露出されることを可能にすることによって、シースを作動させる。
【0009】
開始位置においてハブから長手方向に延在するシースを提供することによって、開始位置における安全ニードルアセンブリのフットプリントは、したがって、パッケージング目的のために、はるかに小さくなり、異なるタイプのパッケージングおよび／またはより効率的なパッケージングおよび／または輸送および／または保管を可能にする。たとえば、そのような低減されたフットプリントによって、ハードケースパッケージングが考えられることが可能であり、それは、パックされた安全ニードルアセンブリの自動化されたハンドリングを可能にする。一方では、ブリスターパックされたアセンブリの自動化されたハンドリングは、実際的に不可能であり、結果として、ブリスターパックされたアセンブリが輸送および保管のために手動でボックスの中に収集される必要が生じる。これは、組み立てラインの速度を制限する。開始位置においてハブから長手方向に延ばした位置にシースを提供することによって、安全ニードルアセンブリのよりコンパクトな配置が得られることが可能であり、それは、ハードケースパッケージングを可能にする。そのようなハードケースパッケージングは、自動化されてハンドリングされることが可能であり、組み立てラインの速度が増加することを可能にし、したがって、安全ニードルアセンブリのより効率的な生産、パッケージング、輸送、および／または保管を可能にする。また、ハードキャップを使用することによって、使用するためにニードルアセンブリを準備するための作業の方式は変更されないままである。これは、ユーザーにとって有利である。その理由は、ユーザーが、自分の慣れた手順に従うことができるからである。ハードケースのキャップを除去すると、ニードルアセンブリのハブが、露出され、無菌性を損なうことなく、かつ、起こり得る汚染を回避して、シリンジに接続されることが可能である。シリンジに接続されているとき、ハードケースは、ニードルアセンブリから除去されることが可能であり、シースは、使用位置まで枢動され、シリンジを備えたニードルを使用準備のできた状態にする。
【0010】
さらに、シースが開始位置において長手方向に延在する位置にあるときに、シースによって形成された受け入れスペースは、ニードルを囲むことが可能である。シースは、ニードルに対しておおよそ平行な位置にあることが可能であり、したがって、ニードルは、比較的容易に受け入れスペースの中に受け入れられることが可能である。したがって、シースは、開始位置においてニードルのための保護を形成することが可能である。それによって、ニードルプロテクター（シースが開始位置にあるときにニードルを保護するために先行技術の安全ニードルデバイスにおいて必要である）は、次いで、省略することを考えられることが可能である。
【0011】
追加的にかつ／または代替的に、ハブは、少なくとも１つの第１の協働エレメントを備えることが可能であり、シースは、少なくとも１つの第２の協働エレメントを備えることが可能であり、シースのロック位置では、第１の協働エレメントおよび第２の協働エレメントは、シースをロックするために互いに係合される。有利には、ハブおよびシース上にロッキングエレメントをそれぞれ提供することによって、より堅固なロッキングが、シースのロック位置において得られ、使用後のニードルの保護を提供することが可能である。先行技術のニードルアセンブリ（そこでは、シースがニードル自体の周りにロックすることが可能である）とは対照的に、シースおよびハブ上にロッキングエレメントを提供することは、ロック位置でのシースのより安定した信頼性の高い固定を可能にすることができる。
【0012】
有利には、開始位置では、第１の協働エレメントおよび第２の協働エレメントが、シースの開始位置を画定するために互いに接触している。次いで、シースの第２の協働エレメントは、ハブの第１の協働エレメント上に静止することが可能であり、それによって、拘束または停止部が画定されることが可能であり、シースの第２の協働エレメントがハブの第１の協働エレメントを通過することを防止する。このように、シースの開始位置は、協働エレメント自体によって画定されることが可能であり、開始位置におけるシースの信頼性の高い位置決めが得られることが可能である。追加的に、使用位置からロック位置へシースを枢動させるときに、ロッキングエレメントは開始位置を通過し、開始位置の接触を通して押されなければならないこととなり、それによって、ロック位置に到達したという触覚的な指示をユーザーに与える。
【0013】
好ましくは、少なくとも１つの第１の協働エレメントは、ハブの遠位端部から長手方向に延在している。このように、少なくとも１つの第１の協働エレメントは、ニードルに沿ってニードルに対しておおよそ平行な方向にハブから長手方向に延在することが可能である。少なくとも１つの第１の協働エレメントは、フックもしくはフィンガー、または、ロック位置においてシースを固定するために別のエレメントと協働することができる任意の他の突出エレメントであることが可能である。シースの１つまたは複数の関連の第２の協働エレメントと協働することができる１つまたは複数の第１の協働エレメントが提供されることが可能である。
【0014】
少なくとも１つの第２の協働エレメントは、その関連の第１の協働エレメントと対応する位置において、シースの受け入れスペースの中に配置されることが可能であり、ロック位置において、関連の第１の協働エレメントおよび第２の協働エレメントがシースを固定するように係合するようになっている。有利には、少なくとも１つの第２の協働エレメントは、シースの後壁部から受け入れスペースの中へ突出することが可能である。たとえば、フックまたはフィンガーは、後壁部から、または側壁部から突出し、関連の第１の協働エレメント、たとえば、長手方向に延在するフィンガーまたはフックと係合することが可能である。代替的にまたは追加的に、少なくとも１つの第２の協働エレメントは、シースの開口部として提供されることが可能である。次いで、関連の第１の協働エレメントは、この開口部を通して係合し、シースをロック位置に固定することが可能である。開始位置では、第１の協働エレメントは、シースの開口部上にまたはその中に静止し、開始位置を画定することが可能である。開始位置では、第１の協働エレメントおよび第２の協働エレメントは、互いに係合し、たとえば、互いに当接することによって、開始位置を画定している。第２の協働エレメントが開始位置において第１の協働エレメント上に静止している、すなわち、互いに接触しているとき、これは、ロック位置に偶発的に係合する可能性なしに、安定した様式で開始位置を画定する。
【0015】
たとえば、第１の協働エレメントおよび第２の協働エレメントのうちの少なくとも１つは、シースのロック位置においてスナップフィット接続で係合するスナップフィットエレメントとして提供される。たとえば、第１の協働エレメントは、スナップフィンガーであることが可能であり、スナップフィンガーは、第２の協働エレメントとしての開口部の中にスナップし、シースをロック位置に固定する。追加的にまたは代替的に、第２の協働エレメントは、スナップフックであることが可能であり、スナップフックは、第１の協働エレメントとしての長手方向に突出するフィンガーの後ろにスナップし、または、ハブのいくつかの側方突出部の後ろにスナップすることが可能である。当然のことながら、協働エレメントのさまざまな実施形態の組み合わせも可能であり、たとえば、ハブから長手方向に突出するスナップフックと係合する開口部が、シースの後壁部の中に提供されることが可能である。これは、ハブから側方に延在する突出部と係合する、シースの側壁部上のスナップフィンガーと組み合わせられることが可能であり、または、それと交換されることが可能である。多くの組み合わせが可能である。
【0016】
有利には、第１の協働エレメントおよび第２の協働エレメントは、シースの開始位置において互いに接触するように構成されている傾斜した接触表面をそれぞれ備えることが可能であり、接触表面は、同じ傾斜角度を有している。開始位置において互いの上に静止するかまたは互いに当接する関連の接触表面を関連の協働エレメントに提供することによって、開始位置における協働エレメントの信頼性の高い位置決めが得られることが可能である。表面の傾斜に起因して、シースをロック位置に向けてさらに押し進めるときに、表面は、互いに沿ってスライドし、協働エレメントのロッキングを可能にすることが可能である。有利には、第１の協働エレメントおよび第２の協働エレメントは、傾斜した接触表面とは異なる角度において、さらなる接触表面をさらに備えており、さらなる接触表面は、シースのロック位置において互いに接触するように構成されている。傾斜した接触表面およびさらなる接触表面は、次いで、スナップフィット接続を最適に提供するフック形状を提供することが可能である。シースの開始位置では、第１の協働エレメントおよび第２の協働エレメントの第１の接触表面および第２の接触表面は、互いに当接することが可能である。有利には、接触表面の傾斜は、開始位置において、ハブに対するシースの安定した配置が得られるようになっており、たとえば、輸送の間に、協働エレメントの偶発的な係合が存在しないようになっている。また、接触表面の傾斜は、好ましくは、ロック位置に向けた移動のために、ユーザーは、シースをロック位置に押し込むためにいくらかの力を印加する必要がある可能性があるようになっているが、この力は、ユーザーにとって許容可能であるべきである。シースをロック位置に持って行くために必要な力は、そうでないときにシースを移動させるために必要な力よりも著しく大きいものであるべきであり、たとえば、５倍から１０倍までの大きさであるべきである。シースをロック位置に持って行くための力は、たとえば、１Ｎ～１０Ｎの範囲内にあることが可能であり、好ましくは、２Ｎ～７Ｎの範囲内にあることが可能であり、より好ましくは、３Ｎであることが可能である。
【0017】
有利には、ハブに装着されている第１の協働エレメントは、ハブから延在するカニューレに対して平行に、ハブから離れる方向に突出している。第１の協働エレメントの遠位表面（第１の接触表面である）は、有利には、傾斜または面取りされており、好ましくは、第１の協働エレメントの長手方向に対して約４５度の角度で傾斜または面取りされている。第２の協働エレメントは、有利には、フックであり、フックは、長手方向の本体部およびフック付き端部を含み、フックは、シースから、とりわけシースの後壁部から受け入れスペースの中へ、側壁部に対しておおよそ平行な方向に突出している。第２の協働エレメントの外側端部は、好ましくは、フック付き端部を備えており、それは、長手方向の本体部に対して約９０度の角度を付けられている。フック付き端部の端部表面（第２の接触表面である）は、フック付き端部の長手方向に対して約４５度で傾斜または面取りされている。いずれにせよ、第１の接触表面および第２の接触表面の角度は同じであり、開始位置における接触表面が互いに当接し、開始位置を画定するようになっている。ロック位置では、第２の協働エレメントのフック付き端部は、第１の協働エレメントと係合し、とりわけ、フック付き端部の上側表面が、長手方向の第１の協働エレメントの底部表面と係合し、フック付き端部が第１の協働エレメントの後ろにスナップされるようになっている。フック付き端部を第１の協働エレメントから解除するための解除力は、たとえば、偶発的な動作または輸送またはさらなるハンドリングによって誘発される力よりも大きく、また、ユーザーが解除するのに十分な抵抗を提供する。次いで、第１の協働エレメントの外側端部は、実際に、フック付き端部およびその長手方向の本体部によって形成された第２の協働エレメントの内側角部の中に捕捉される。
【0018】
有利には、第１の協働エレメントの長さは、ハブの長さよりも短い。第２の協働エレメントは、第１の協働エレメントと係合するように構成されているので、第２の協働エレメントは、ハブに対しても比較的短く位置決めされており、したがって、ハブに対するシースの回転軸線に対して比較的短く位置決めされている。これは、比較的短いモーメントアームを与え、開始位置における第１の協働エレメントおよび第２の協働エレメントの十分な安定した構成を可能にし、たとえば、ハンドリングまたは輸送に起因する偶発的な係合が可能でない。また、短いモーメントアームは、ユーザーがロック位置までシースを押すのに十分な力を適合させることを提供し、ユーザーは、自分が押し通さなければならない抵抗を実際に感じ、したがって、シースがロック位置にあるという確信をユーザーに与える。ユーザーは、この抵抗によってシースがロック位置にあるということを知るためのフィードバックを提供されることが可能であり、また、第１の協働エレメントおよび第２の協働エレメントの係合の間に発生させられる音によってフィードバックを提供されることも可能である。さらに、シース材料が透明な材料として配置されている場合には、ユーザーは、ニードルアセンブリを視覚的に検査することによって、シースがロック位置にあることをより確実に想定することが可能である。
【0019】
好ましくは、シースの開始位置とロック位置との間のシースの角度変位は、２０度よりも小さく、好ましくは、１５度よりも小さく、より好ましくは、８度よりも小さい。有利な実施形態において、シースの開始位置とロック位置との間の角度変位は、約６度である。そのような限定された角度変位を提供することによって、とりわけ開始位置における、またロック位置における、ニードルアセンブリのフットプリントが、比較的小さくなることが可能である。
【0020】
有利には、開始位置と使用位置との間のシースの角度変位は、９０度よりも大きく、好ましくは、１１０度よりも大きく、より好ましくは、１２０度よりも大きい。開始位置と使用位置との間に大きな角度変位を有することによって、シースがニードルから離れ、ニードルは、注入のために完全に露出された状態になる。また、そのような大きな角度変位を提供することによって、ユーザーは、シースを能動的に枢動させる必要があり、ニードルは偶発的に露出し得ない。
【0021】
さらに、安全ニードルアセンブリは、プロテクターを含むことが可能であり、プロテクターは、シースが開始位置にあるときにニードルを保護するために、ハブの遠位端部と取外し可能に係合可能である。しかし、いくつかの実施形態において、プロテクターは省略されることが可能である。その理由は、ニードルがシースの受け入れスペースの中に少なくとも部分的に受け入れられているときに、開始位置におけるシースがニードルに十分な保護を提供すると考えられるからである。プロテクターは、追加的な保護を提供するために提供されることが可能である。また、開始位置から離れるように使用位置までシースを枢動させることによってユーザーがシースを開けるときに、プロテクターは、ニードルの周りに留まっており、偶発的なニードル損傷からユーザーを保護する。そのうえ、プロテクターは、パッケージング、輸送、および／またはハンドリングの間に、シースの作動を防止することも可能である。開始位置を画定する第１の協働エレメントおよび第２の協働エレメントの接触は、輸送および／またはハンドリングの間にアセンブリに働かされる力によって元に戻される可能性があり、それによって、シースによるニードルの保護を元に戻し、または、ロック位置を偶発的に作動させる。ハブと係合しているニードルの周りにプロテクターを提供することは、シースのそのような偶発的な作動を防止することが可能である。プロテクターは、その内側において、ハブときつく係合する長手方向に延在するリブをさらに備えることが可能である。このように、プロテクターとハブとの間の接触面積が低減されることが可能であり、一方では、ハブとの堅固な接続が得られ、また、比較的容易な除去が得られる。好ましくは、ハブへのプロテクターの締まり嵌めが、リブがハブの外径よりもいくらかさらに外向きに突出するによって得られることが可能であり、クランピング係合が得られるようになっている。当然のことながら、プロテクターにおけるリブの代わりに、ハブが、外向きに延在する長手方向リブを備えることも可能である。これらのリブは、好ましくは、プロテクターの内径よりもいくらか大きい外径を有しており、締まり嵌め係合を提供する。
【0022】
追加的に、シースは、受け入れスペースの中に配置されているブリッジエレメントを含むことが可能であり、ブリッジエレメントは、シースの開始位置においてプロテクターを支持する。これらのブリッジエレメントを提供することによって、シースは、第１の協働エレメントおよび第２の協働エレメントが互いの上に静止することによってだけではなく、ブリッジエレメントがプロテクターに当接することによっても、開始位置に保持されることが可能である。これは、アセンブリが力を受ける可能性があるパッケージング、輸送、および／またはハンドリングの間に、追加的な安全をアセンブリに提供する。ブリッジエレメントは、開始位置におけるシースの偶発的な作動を防止することが可能である。
【0023】
シースは、シースのロック位置においてニードルの遠位端部と係合するための追加的な協働エレメントをさらに備えることが可能である。とりわけ、比較的長いニードルでは、追加的な接続ポイントが、比較的長いニードルを受け入れスペースの中に確実に保持することが予見される。追加的な協働エレメントは、受け入れスペースの中に延在するスナップフックとして提供されることが可能であり、シースがロック位置に固定されているときに、ニードルの遠位端部がスナップフックの後ろにスナップフィットすることが可能である。
【0024】
シースは、ユーザーの指、たとえば人差し指または親指、と係合するための凹部領域を含むことが可能であり、ユーザーが、開始位置、使用位置、および／またはロック位置の間で、シースを枢動させることができるようになっている。そのような凹部領域を提供することによって、ユーザーは、シースをより容易に操作することが可能である。代替的に、シースの枢動、とりわけ、シースの開放または作動は、シースの先端部（遠位端部）を硬質の表面、たとえば、テーブルの天板の上に押し付けることによって行われることが可能である。凹部領域は、たとえば、シースの後壁部の中に提供されることが可能であり、シースが単一の指による操作によって作動させられ得るようになっている。代替的に、凹部領域、または、複数の凹部領域は、シースの１つのまたは２つの側壁部の中に提供されることが可能である。
【0025】
本開示のさらなる態様は、安全ニードルアセンブリとハードケースとのセットであって、ハードケースの中にセットが保管される、セットに関し、また、ハードケースであって、安全ニードルアセンブリは、シースが開始位置にある状態で、ハードケースの中に挿入されることが可能である、ハードケースに関し、また、ハードケースと安全ニードルアセンブリとのキットに関する。
【0026】
さらに有利な実施形態は、下位請求項に表されている。
【0027】
これらのおよび他の態様は、例示的な実施形態の図を含む図面を参照してさらに解説される。
【図面の簡単な説明】
【0028】
【図1】安全ニードルアセンブリの分解図である。
【図2a】開始位置における安全ニードルアセンブリの斜視図である。
【図2b】プロテクターがニードルをカバーしている状態の、使用位置における安全ニードルアセンブリの斜視図である。
【図2c】プロテクターがない状態の、使用位置における安全ニードルアセンブリの斜視図である。
【図2d】ロック位置における安全ニードルアセンブリの斜視図である。
【図3a】開始位置における第１の協働エレメントおよび第２の協働エレメントの詳細を示す図である。
【図3b】使用位置におけるシースの詳細を示す図である。
【図3c】ロック位置における第１の協働エレメントおよび第２の協働エレメントの詳細図である。
【図4】シースの角度変位を示す、シースが異なる位置にある状態のアセンブリの側面図である。
【図5a】シースを備えた、開始位置における安全ニードルアセンブリの長手方向断面である。
【図5b】プロテクターを支持するシースのブリッジエレメントの詳細を示す図である。
【図5c】開始位置における第１の協働エレメントおよび第２の協働エレメントの詳細を示す図である。
【図6】長いニードルを備えた、透明なシースがロック位置にある状態の側面図である。
【図7】長いニードルを備えた、ロック位置にあるシースの長手方向断面を示す図である。
【図8a】ハードシェルケースの中のアセンブリの斜視図である。
【図8b】キャップによって閉じられたケースパッケージングの斜視図である。
【図9a】シースが開始位置にある状態の、第１の協働エレメントおよび第２の協働エレメントの代替的な実施形態の長手方向断面を示す図である。
【図10a】シースが開始位置にある状態の、第１の協働エレメントおよび第２の協働エレメントの代替的な実施形態の長手方向断面を示す図である。
【図11a】シースが開始位置にある状態の、第１の協働エレメントおよび第２の協働エレメントの代替的な実施形態の長手方向断面を示す図である。
【図12a】シースが開始位置にある状態の、シースおよびハブの長手方向断面を伴う、アセンブリの代替的な実施形態の斜視図である。
【図13a】ニードルアセンブリのハブの詳細を示す図である。
【図14】ニードルアセンブリのハブの概略図である。
【発明を実施するための形態】
【0029】
図は、例示的な例として与えられており、本開示を限定するものではないことが留意されるべきである。図面は、縮尺通りでない可能性がある。対応するエレメントは、対応する参照記号によって指定されている。
【0030】
図１は、安全ニードルアセンブリ１の分解図を示している。安全ニードルアセンブリ１は、ハブ２を含み、ハブ２は、ハブ２の近位エリアにおいてシリンジと接続するための近位端部３を有している。シリンジは、図には示されていない。ハブ２は、遠位端部４をさらに有しており、ニードル５は、遠位端部４に接続されることが可能である。ニードル５は、長手方向Ｌに沿ってハブ２からの遠位端部４から長手方向に延在する。ハブ２の遠位端部４は、そのために、突出部１７を備えることが可能であり、ニードル５が、突出部１７の中に受け入れられることが可能である。したがって、ハブ２におけるシリンジが接続されることになる側は、ハブの近位側または近位エリアと考えられることが可能であり、ハブ２におけるニードル５が接続される側は、ハブの遠位側または遠位エリアと考えられることが可能である。ハブ２は、たとえば、７．５ｍｍの長さを有するニードルアセンブリに関する適当なＩＳＯ規格（たとえば、ハブ２の近位側に関係するＩＳＯ８０３６９－７：２０２１）にしたがって、ハブ２の遠位側に向けてテーパーになっている内側表面を含むことが可能である（図３ａおよびさらなる図を参照）。シリンジをハブ２の近位端部３に接続するために、近位端部３は、たとえば、ネジ山２１を備えることが可能である。シリンジとの接続は、ねじ接続であることが可能であるが、同様にルアーロック接続またはスリップチップ接続であることも可能である。ネジ山２１は、ネジ山セグメント２１ａ、２１ｂのみを含むことが可能であり、ネジ山セグメント２１ａ、２１ｂは、ハブ２の周囲表面に沿って予め定義されたセクションの中に留まっている。予め定義されたセクションは、たとえば、２つの半円筒状の外側表面を含むことが可能である（図１３ａを参照）。このように、２部片の型を含む成形加工技法を使用してハブ２が製造されるケースでは、ネジ山は、ネジ山セグメント２１ａ、２１ｂの中に間隙なしに作り出されることが可能である。さらに、ネジ山の端部は、ハブ２の断面に対して平行な平坦な表面２１ｃを含むことが可能であり、たとえば、製造搬送プロセス(manufacturing feeding process)の間に、表面２１ｃの上に直交して力を働かせることによって、ハブ２が移動させられることが可能であるようになっている。これは、図１３ｂに図示されており、図１３ｂでは、灰色にマークされたエリア２１ｄは、所定の手段が製造プロセスの間にハブ２を搬送するためにハブ２に力を働かせることができる場所を表している。ネジ山２１は、シリンジが緩くなるのを防止するために、シリンジとの最大の接触表面が提供されるように配置されることが可能である。成形製造プロセスに関係して、シース６が、適当な成形孔部を備え、型の中での可動パーツを防止することが可能である。
【0031】
さらに、安全ニードルアセンブリ１は、ハブ２に枢動可能に接続されているシース６を備えている。枢動接続部７、たとえばヒンジは、ここでは、長手方向Ｌに対して横断方向に配向された軸棒８として具現化されている。軸棒８は、ハブ２に装着されているリブ１０から延在する露出された端部９を有している。シース６は、２つの長手方向に配向されたフランジ１１を備え、フランジ１１は、その中に開口部または孔部１２をそれぞれ有しており、その開口部１２は、露出された端部の軸棒端部９の周りに係合し、枢動接続部７を形成する。枢動接続部の他の実施形態も可能である。露出された端部９は、横断方向の面取り部として構成されることが可能であり、それは、シース６の装着を簡単化することが可能である。シース６の対応する開口部１２は、それに対応して、横断方向の面取り部として構成されることが可能である。
【0032】
シース６は、シース６の長さの少なくとも一部にわたって延在する２つの側壁部１３を有している。側壁部１３は、後壁部１４によって接続されている。側壁部１３および後壁部１４は、ニードル５を受け入れるための受け入れスペース１５をそれらの間に画定している。
【0033】
随意的に、安全ニードルアセンブリ１は、プロテクター１６を備えることが可能である。プロテクター１６は、典型的に、長手方向に延在するスリーブとして具現化されており、スリーブは、ニードル５の上に係合されることが可能であり、その端部において、たとえば、波形断面を有するプロテクター１６の内側表面を提供することによって、ハブ２の遠位端部４に係合されることが可能である。ハブ２の遠位端部４の突出部１７は、そのために、プロテクター１６をクランプ可能に受け入れるためのリブまたは溝部などのような係合エレメント１７ａを備えることが可能である。リブまたは溝部１７ａは、横断方向におよび／または長手方向に配置されることが可能である。そのようにプロテクター１６とハブ２との間の接触面積を低減させることによって、たとえば、プロテクター１６を引っ張り抜くために、プロテクター１６に働かされる力が、安全ニードルアセンブリ１のユーザーによって、より良好に制御されることが可能である。また、プロテクター１６の外側表面は、プロテクター１６とハブ２の別のパーツまたはシース６の別のパーツとの間の接触面積を変更するために、リブまたは溝部などを備えることも可能である。また、ハブ２の遠位端部４は、プロテクター１６をハブ２により容易に装着するためのストッパー表面３４を含むことが可能であり、プロテクター１６の端部がストッパー表面３４に当接することができるようになっており、追加の安定性を安全ニードルアセンブリ１に提供する。ストッパー表面３４は、たとえば、突出部１７の外側表面の一部に沿って配置されている表面として構成されることが可能であり、たとえば、突出部１７の外側表面からハブ２の一部、たとえば、協働エレメント２３へ延在している。プロテクター１６は、ハブ２と取外し可能に接続されている。プロテクターは、ここでは、長手方向に延在するリブ１６ａをプロテクターの内側に提供されている。長手方向に延在するリブ１６ａは、効率的な様式で突出部１７への接触を提供する。リブを提供することによって、より少ない接触面積が可能であり、一方では、それにもかかわらず十分なクランピングが得られることが可能である。好ましくは、リブ１６ａは、突出部１７の外径がリブ１６ａによって形成されるプロテクター１６の内径よりもいくらか大きくなるような高さを有し、信頼性の高いクランピングを保証するようになっており、一方では、比較的容易な除去も可能にする。リブ１６ａは、プロテクター１６の内側に花構造を形成するように配置されることが可能であるが、他の配置も可能であり得る。代替的に、リブは、プロテクター１６の滑らかな内側表面に係合する突出部１７上に提供されることが可能である。さらに、この例では、プロテクター１６は、また、その外側表面に、長手方向に延在するリブ１６ｂを備えている。これらの長手方向に延在するリブ１６ｂは、たとえば、除去の後に、転がることなく、硬質の表面、たとえばテーブルの天板などの上に、プロテクター１６を設置することを可能にすることができる。ニードルアセンブリ１を用いて作業する物理学者またはユーザーにとって、すべてのパーツを一緒に維持することが重要であり、離れるように転がっていったかまたはテーブルから転がり落ちたパーツを探さないようにすることが重要である。リブ１６ｂは、そのような転がりを防止することが可能である。当然のことながら、転がることを防止することができる他の構成、たとえば、ウィングまたは他の突出部なども考えられ得る。プロテクター１６は、移動の間の、たとえば、輸送の間の、または、ニードルアセンブリ１へのシリンジの取り付けの間の、ロック位置の誤った作動を防止する。使用時に、プロテクター１６は、好ましくは、ニードルアセンブリ１の位置間の切り替えを妨げないように、ニードルアセンブリ１から除去される。ユーザーの注意をプロテクター１６に引き付けるために、プロテクター１６は、たとえば、異なる色、材料、または質感（ニードルアセンブリの他のパーツとは異なっている）によって、所定の見た目で配置されている外側表面を含むことが可能である。このように、プロテクター１６の異なる見た目は、ユーザーが使用の前にプロテクター１６を除去することを思い出すための視覚的な手がかりとなることが可能である。代替的に、プロテクター１６は、それが使用の間に除去される必要がないが、たとえば、適当な材料または材料厚さを選ぶことによって、ニードルアセンブリが偶発的にロック位置に到達することを防止するために、その遮断機能性を依然として提供することができるように配置されることが可能である。
【0034】
シース６は、開始位置と、使用位置と、ロック位置と、の間で調節可能であり、開始位置では、シース６は、実質的にハブ２の遠位エリアに位置決めされ、使用位置では、シースは、実質的にハブ２の近位エリアに位置決めされ、ロック位置では、シース６は、シース６の受け入れスペース１５の中へニードルを固定するようにロックされる。図１および図１３において、枢動接続部７上に調節構造体２７が提供されていることが見られ得る。ここでは、調節構造体２７は、凹部およびリブのパターンを含む。凹部の中には、シース６の関連のエレメント、たとえば、リブがフィットし、シース６が前記凹部の中の角度位置に保持されることが可能であるようになっている。リブを越えて次の凹部へシース６をさらに押すことによって、シース６の角度位置は調節されることが可能であり、また、シース６は、次の角度位置において留まることも可能である。凹部およびリブのそのようなパターンを提供することによって、シース６の角度位置は、シース６が調節構造体２７のそのようなリブの上に押されるたびに、ユーザーに触覚フィードバックを提供しながら調節されることが可能である。さらに、シース６は、開始位置、使用位置、およびロック位置に加えて、安定したかつ信頼性の高い様式で多くの角度位置に保持されることが可能である。
【0035】
図１の例では、シース６の後壁部１４は、ユーザーの指、たとえば人差し指、と係合するための領域１８を備えている。領域１８は、粗面化されたエリア（たとえば、リップル、リブ、または他の粗面化エレメント１９を備えている）であることが可能であり、または、図１の実施形態にあるように、シースの後壁部１４の中に凹部領域２０として提供されることが可能である。領域１８は、滑り止め材料として構成されることが可能である。代替的に、領域１８は、シース６の側壁部１３上に提供されることが可能である。図１にあるように、凹部２０と粗面化エレメント１９との組み合わせも可能である。また、シース６の外側表面に沿って複数の領域１８を配置させることも可能であり、それは、粗面化されたエリア／粗面化エレメント１９を含んでもまたは含まなくてもよい。
【0036】
図２ａ～図２ｄは、開始位置とロック位置との間でシース６を調節するシーケンスを示している。図２ａは、ハブ２に接続されているシース６を示しており、シース６は、開始位置に位置決めされている。開始位置では、シース６は、ハブ２の遠位エリア、すなわち、ニードル５も配置されているハブ２のエリア、に位置決めされている。シース６のこの実施形態では、２つの側壁部１３および後壁部１４がＵ字形状の受け入れスペース１５を形成しており、ニードルは、シース６の中に受け入れられることが可能である。また、シース６は、開始位置においてニードル５をカバーしている。これは、先行技術の安全ニードルアセンブリとは対照的であり、先行技術の安全ニードルアセンブリでは、開始位置におけるシースは、ニードルから完全に自由になっている。ここで、側壁部１３の形状は、ニードル５を囲むようになっているが、代替的な形状では、側壁部１３は、ニードル５を部分的に露出させることが可能である。開始位置では、シース６は、ハブ２から長手方向に延在している。したがって、シース６は、好ましくは、ニードル５と同じ方向Ｌに延在している。いくつかの実施形態において、シース６は、ニードル５に対して平行に配向されていると言うことが可能である。ハブ２から長手方向に延在する位置において開始位置にシース６を提供することによって、安全ニードルアセンブリのフットプリントはかなり限られるようになり、限られた体積を有するパッケージングの中に安全ニードルアセンブリ１がパッケージングされることを可能にする。これは、より嵩張らないパッケージングを提供し、輸送および保管コストを低減させる。有益な実施形態では、パッケージングは、ハードケースパッケージングであることが可能であり、製造および組み立ての間にパッケージングの自動化されたハンドリングを可能にし、それによって、製造コストを低減させる。
【0037】
安全ニードルアセンブリ１をパッケージングから除去した後に、典型的に、シリンジが、ハブに接続され、次いで、ユーザーは、シース６を開くことが可能であり、図２ｂおよび図２ｃに示されているように、シース６を使用位置まで枢動させることが可能である。安全ニードルアセンブリ１は、典型的に、能動安全ニードルアセンブリ１であり、能動安全ニードルアセンブリ１では、ユーザーは、ニードル５が露出されることを可能にするために、シース６をその開始位置から離れるように能動的に枢動させる必要がある。使用位置、または、作業位置では、シース６は、ニードル５から離れるように枢動されており、実質的にハブ２の近位エリアに位置決めされている。シース６をニードル５から離れるように使用位置まで枢動させるときに、ニードル５は露出されるようになり、注入のために使用されることが可能である。安全ニードルアセンブリ１が、ニードル５の周りに係合されたプロテクター１６を備えている場合には、プロテクター１６は、ニードル５の使用の前に除去されることが可能である。
【0038】
ニードル５の使用の後、注入後に、ニードル５は、たとえば、偶発的な接触または他の誤用を防止するために、再び保護されるべきである。使用後にニードル５を保護するために、シース６は、図２ｄに示されているように、再びロック位置までニードル５に向けて枢動される。ロック位置では、ニードル５は、シース６の中へ固定されている。シース６は、固定様式でハブ２に接続されることが可能であり、かつ／または、固定様式でニードル５に接続されることが可能である。たとえば、シース６の後壁部１４からまたは側壁部１３からシース６の受け入れスペース１５の中へ延在する第２のフックが、ロック位置においてニードルの周りにスナップすることが可能である。シース６の中の第２のフックの位置および形状は、ニードル直径およびニードルベベルに依存する可能性がある。加えて、第２のフックは、開始位置および／または使用位置において、第２のフックがニードルに触れないように配置されることが可能である。第２のフックは、任意の位置において、ニードルがシース６と接触しないように配置されることが可能である。図２ｄにおいて見ることができるように、ロック位置では、シース６は、シース６の開始位置のときよりもさらにニードル５に向けて枢動されている。したがって、ニードル５をシース６に固定することを望むユーザーは、図２ｃに示されているような作業位置から開始位置を通って、図２ｄに示されているようなロック位置に向けてシース６を枢動させることが可能である。
【0039】
開始位置から使用位置へおよびロック位置へシース６を枢動させることによって、ニードル５に対するシース６の角度位置が調節される。ニードル５に対するシース６の角度位置は、図３ａ～図３ｃに示されているように、角度アルファによって示されることが可能である。角度アルファは、ニードル５の長手方向軸線Ａとシース６の長手方向軸線Ｂとの間の角度として考えられることが可能であり、典型的に、シース６の長手方向軸線Ｂは、枢動接続部７の枢動軸線Ｐを通っている。
【0040】
図３ａにおいて見ることができるように、長手方向軸線Ｂは、長手方向軸線Ａに対して平行であるかまたはおおよそ平行である。典型的に、角度アルファは、開始位置において約０度から約２０度の間にあり、開始位置におけるアセンブリ１の小さなフットプリントを可能にする。図３ｂに示されているように、シース６を使用位置まで枢動させるときに、長手方向軸線Ｂと長手方向軸線Ａとの間の角度アルファは、より大きくなり、典型的には、おおよそ１６０度になり、好ましくは、約１２０度から約１７０度の間にある。そのような大きな角度アルファによって、ニードル５は、注入のために完全に露出された状態になる。
【0041】
図３ｂの使用位置から図３ｃのロック位置へシース６を枢動させるときに、長手方向軸線Ｂと長手方向軸線Ａとの間の角度アルファは、ゼロからマイナスになる。その理由は、ロック位置が開始位置よりもニードル５に向けてさらに枢動されるからである。典型的に、ロック位置における角度アルファは、約ゼロ度から約マイナス１５度の間にあり、好ましくは、約ゼロ度から約マイナス１０度の間にあり、より好ましくは、ロック位置における角度アルファは、約マイナス６度である。ロック位置における角度アルファが、開始位置における角度アルファよりも小さいときには、ロック位置における角度アルファは、開始位置における角度アルファに等しくなることができないということが理解される。たとえば、開始位置における角度アルファがゼロ度である場合には、ロック位置における角度アルファは、ゼロ度よりも小さい。
【0042】
開始位置と使用位置との間でシース６を枢動させるときに、図４に示されているように、９０度よりも大きい角度変位ベータが行われる。角度変位ベータは、開始位置と使用位置との間のシース６の長手方向軸線Ｂの角度変位である。好ましくは、角度変位ベータは、９０度よりも大きく、より好ましくは、１００度よりも大きく、より好ましくは、１１０度よりも大きい。
【0043】
開始位置とロック位置との間のシース６の角度変位は、ガンマによって示されている。角度変位ガンマ（図４に示されている）は、有利には、２０度よりも小さく、好ましくは、１５度よりも小さく、より好ましくは、８度よりも小さい。角度変位ガンマは、開始位置とロック位置との間のシース６の長手方向軸線Ｂの角度変位として得られる。シース６の長手方向軸線Ｂは、有利には、枢動接続部７の枢動軸線Ｐを通して配置されている。
【0044】
また、図３ａ、図３ｂ、および図３ｃにおいて見ることができるように、ハブ２およびシース６は、開始位置およびロック位置において互いに協働する協働エレメントを備えている。ハブ２は、少なくとも１つの第１の協働エレメント２３を備えており、シース６は、少なくとも１つの第２の協働エレメント２４を備えている。少なくとも１つの第１の協働エレメント２３および少なくとも１つの第２の協働エレメント２４は、互いに関連付けられており、開始位置およびロック位置において互いに協働する。開始位置では、第１の協働エレメント２３および第２の協働エレメント２４は、開始位置を画定するように互いに係合している。ロック位置では、第１の協働エレメント２３および第２の協働エレメント２４は、シースをロックするように互いに協働している。
【0045】
ハブ２は、延長パーツ３６をさらに含むことが可能であり、延長パーツ３６は、シース６に向かう方向にかつ突出部１７に対しておおよそ平行に、ハブ２から少なくとも部分的に延在しており、それは、シース６と突出部１７との間に少なくとも部分的に配置されている。延長パーツ３６は、トマホークのような形状の補強パーツを含むことが可能である（図１４～図１６を参照）。その形状は、それに働かされる力を考慮した有限要素分析の使用によって設計されることが可能である。延長パーツ３６は、少なくとも１つのさらなる第１の協働エレメント３７を含むことが可能であり、少なくとも１つのさらなる第１の協働エレメント３７は、ロック位置において、シース６上に配置されている少なくとも１つの対応するさらなる第２の協働エレメントと協働する。少なくとも１つのさらなる第１の協働エレメント３７は、突出したエッジとして配置されることが可能であり、突出したエッジは、延長パーツ３６から延在しており、たとえば、大きな力を吸収するためのバーブ形状で配置されており、対応する少なくとも１つのさらなる第２の協働エレメントは、シース６から延在するフックとして配置されることが可能である。ハブ２の延長パーツ３６のバーブ形状のエッジ、および、シース６のフックは、ロック位置が作動させられるときに係合し、フックがエッジの周りにスナップされるようになっている。
【0046】
図３ａ、図３ｂ、図３ｃの実施形態では、第１の協働エレメント２３は、突出するフィンガーとして具現化されており、それは、ハブ２の遠位端部４から長手方向に突出している。第２の協働エレメント２４は、図３ａ、図３ｂ、図３ｃの実施形態では、受け入れスペース１５の内側に後壁部１４から下向きに延在するフック２４として提供されている。ロック位置では、フック２４は、フィンガー２３の後ろに引っ掛かり、シースをロックし、また、ニードル５をシース６の受け入れスペース１５の中に固定する。ここで、開始位置では、フック２４は、フィンガー２３上に静止している。フック２４およびフィンガー２３は、互いに接触することができるそれらのそれぞれの端部において、傾斜したまたは面取りされた接触表面２４ａ、２３ａを有している。面取りされた表面２３ａ、２４ａの傾斜は、表面２３ａ、２４ａが互いに最適に接触することができるように同じになっている。有利には、表面２３ａ、２４ａの傾斜の角度は、４５度である。フック２４は、その端部においてさらなる接触表面２４ｂをさらに備えており、接触表面２４ａおよび２４ｂは、一緒にフック形状を画定している。ロック位置では、接触表面２４ｂは、フィンガー２３の後ろに引っ掛かり、フィンガー２３の下側２３ｂに接触し、したがって、ロックする。第１の協働エレメント２３および第２の協働エレメント２４は、ロック位置において、第２の協働エレメント２４が第１の協働エレメント２３の後ろにスナップフィットすることによって、スナップフィット接続で係合する。
【0047】
図５ａ、図５ｂ、図５ｃは、シース６が開始位置にある状態の安全ニードルアセンブリ１の例を示している。第１の協働エレメント２３および第２の協働エレメント２４は、ここでは、図３ａ～図３ｃの実施形態と同様に、突出するフィンガー２３および下向きに延在するフック２４として具現化されている。安全ニードルアセンブリ１は、プロテクター１６をさらに含む。図５ａにおいて、および、図５ｂにおけるその詳細において、シース６は、シース６の受け入れスペース１５の中に配置されているブリッジエレメント２５をさらに含むことが分かる。ブリッジエレメント２５は、図５ａおよび図５ｂにおいて見ることができるように、シース６の開始位置においてプロテクター１６を支持している。ブリッジエレメント２５は、プロテクター１６の外側表面にフィットするように形状決めされることが可能である。開始位置においてプロテクター１６を支持するブリッジエレメント２５を提供することによって、これらのブリッジエレメント２５は、開始位置におけるシースの停止部を提供する。シース６の開始位置は、次いで、第１の協働エレメント２３および第２の協働エレメント２４が互いに当接することによって画定されるだけでなく、ブリッジエレメント２５がプロテクターを支持することによっても画定される。ブリッジエレメント２５は、シース６の偶発的な作動を防止することが可能であり、たとえば、（たとえば、輸送および／またはハンドリングの間の力によって偶発的に）シース６が開始位置から移動することを防止することが可能である。プロテクター１６を提供することによって、開始位置から使用位置に向けてシースを開くときに、偶発的な針刺しが防止されることが可能である。また、プロテクター１６を支持するブリッジエレメント２５の組み合わせによって、輸送および操作の間の開始位置からのシースの非作動が未然に防がれることが可能である。また、ハブ２の近くのブリッジエレメント２５は、ハブ２へのシリンジの接続の間の相対的な移動を防止することも可能である。複数のブリッジエレメント２５は、シース６の受け入れスペース１５の中にシース６の長さにわたって分配されて提供されることが可能である。
【0048】
図６は、ロック位置にあるシース６を示しており、角度アルファは、利用可能なシース６と組み合わせた安全ニードルアセンブリの中で可能な最長のニードルによって決定される。シース６は、最長のニードルがハブに接続された状態で、さらに下向きに枢動することができない。その理由は、ロック位置において、ニードル５の遠位端部５ａがシース６に当接するからである。このように、シース６の角度変位は限定されている。典型的に、ロック位置における角度アルファは、約マイナス１０度であり、好ましくは、約マイナス８度であり、より好ましくは、約マイナス６度である。
【0049】
ハブ２から長手方向に延在する位置においてシース６の開始位置を提供することによって、および、シースの開始位置とロック位置との間の限られた角度変位によって、第１の協働エレメント２３および第２の協働エレメント２４は、有利には、ロバストであり、信頼性の高いロッキングを提供する。スナップフック２４およびスナップフィンガー２３と同じようなスナップフィット係合を提供することによって、そのようなロバストなおよび信頼性の高い接続が得られることが可能である。開始位置とロック位置との間のシース６の小さな角度変位に起因して、フィンガー２３に対するフック２４の実際の変位は、比較的小さく、約６度の角度に対して、これは、約１ｍｍの変位である。約０．８ｍｍであるそのような射出成形された物体の一般的な材料厚さを考慮に入れると、約１ｍｍの変位が、スナップフック２４の厚さを克服するのにちょうど十分である。また、ロバストなスナップフィット接続を提供するために、スナップフィンガー２３を可能な限り短くすることが有利であるが、しかし、材料厚さを克服するための小さな角度変位および最小高さ変位を所与として、スナップフィンガー２３もハブ２から突出するためにいくらかの長さを与えられる必要がある。スナップフィンガー２３がロバストなスナッピングのために可能な限り短いときには、スナップフィンガーはより剛性を有し、より少ない材料弾性が、そのような短いフィンガーにおいて可能である。また、ロッキングの後に、第１の協働エレメント２３と第２の協働エレメント２４との間の接続は、信頼性が高いことが必要であり、それは、たとえば、ハンドリング力に起因して、偶発的に緩くならないことが可能である。しかし、ロック位置において信頼性の高い接続を提供するために、枢動軸線から可能な限り離れたスナップフィット接続を有することが有益である。この要件は、少なくともロバストなスナッピング（そのためには、短いフィンガーが好ましい）のための要件と矛盾する。これらの矛盾する要件を組み合わせることは、シースをロックするためにスナップフィット接続で係合し、シースの開始位置を画定するために開始位置において互いに当接する、第１の協働エレメントおよび第２の協働エレメントを提供する。
【0050】
図７では、シース６は、シース６のロック位置においてニードル５の遠位端部５ａと係合するための追加的な協働エレメント２６をさらに備えていることが見られ得る。そのような追加的な協働エレメント２６（ここでは、ロック位置において遠位端部５ａがその上に静止するシート部として具現化されている）を提供することによって、ロック位置において、ニードル５への追加的な支持が与えられ、それによって、たとえば、かなり長いニードルの相対的な弾性を考慮したニードルの曲げに起因する、ニードルの偶発的なロッキング解除を未然に防ぐ。シート部２６は、下側において、面取りされたまたは傾斜した表面を備えており、ニードル端部５ａがロッキング移動の間にそれに沿って容易にガイドされ得るようになっているが、一方では、シート部は、ニードル端部５ａが再び下向きに移動することを防止することが可能であり、または、その逆も同様に、シースがロック位置から移動することを防止することが可能である。
【0051】
図８ａおよび図８ｂは、開始位置におけるアセンブリ１を示しており、開始位置では、それは、ハードキャップ３１とともにハードケース３０によってパッケージングされることが可能である。開始位置におけるアセンブリ１のコンパクトな体積に起因して、開始位置におけるシース６の長手方向に延在する位置に起因して、アセンブリ１は、比較的小さな体積のハードケースの中にフィットすることが可能である。従来のパッケージング、典型的にはブリスターパッケージングとは対照的に、ハードケースは、製造および組み立ての間に自動化されてハンドリングされることが可能であり、また、輸送および／またはハンドリングの間に、より高いスペース効率を提供する。ハードケース３０は、円筒形状の本体部３２を有することが可能である。図８ａ、図８ｂに示されている実施形態では、本体部は、より矩形の形状のものである。そのような形状は、ハードケース３０のハンドリングの間のユーザーのためのグリップを増加させることが可能であり、また、たとえば、注入ニードルの準備の前に、ハードケース３０が表面の上に横たわっているときに転がることを防止することが可能である。さらに、矩形の形状は、自動化されたハンドリングを促進させることが可能である。その理由は、それがロボットによってより容易にグリップされることが可能であるからである。
【0052】
アセンブリ１は、ハードケース３０（その内側に保持エレメントを備えている）の内側にフィットし、たとえば、ハードケースが逆さまに保持されるときアセンブリ１から偶発的に落下することを防止する。ハブ２は、ケース３０と接続するための手段、たとえば、図１４に図示されているようなリブ３５を備えることが可能であり、それは、ハブ２の外側表面から、ハブ２から離れるように半径方向に延在しており、リブは、ケース３０の内側表面に配置されている対応する溝部の中へフィットすることが可能である。これは、ハブ２上へのシリンジの装着の間にケース３０に対するハブ２の相対的な移動を防止するために特に有利である。さらに、シース６は、シース６の外側表面上に、たとえば、遠位端部上に、ケース３０と接続するための手段、たとえば、凹みまたは溝部を備えることが可能である。ケース３０の内側表面上には、対応する接続手段が配置されることが可能である。そのような追加的な接続部を提供することによって、ニードルアセンブリ１は、ケース３０の中でさらに安定化され、製品の無菌性がさらに保証される。キャップ３１は、たとえば、嵌め込み(clicking)、ねじ込み、クランピングなどによって、ケース３０にフィットされることが可能である。アセンブリ１は、ケース３０およびキャップ３１の中に無菌にパッケージングされる。アセンブリ１の使用の前に、ユーザーは、キャップ３１をケース３０から除去する。キャップ３１上のリブ３３は、除去を促進させることが可能である。アセンブリ１がケース３０の中に残っている状態で、シリンジが、ハブ２の近位端部３に接続される。次いで、シリンジがハブ２に接続されているときに、アセンブリ１が、ケース３０から除去される。次いで、シース６が、ニードル５を露出させるために、開始位置から使用位置に向けて枢動されることが可能である。そして、注入後に、シース６は、シースをロックするためにロック位置に向けて枢動されることが可能である。そのようなハードケース（それは、アセンブリ１を保持することが可能である）を提供することによって、アセンブリのハンドリングは、アセンブリが依然としてケース３０の中にある状態で、比較的長く行われることが可能であり、それによって、アセンブリ１の無菌性を最適に維持する。
【0053】
図９ａおよび図９ｂは、第１の協働エレメント２３および第２の協働エレメント２４の代替的な実施形態を示している。ここで、第１の協働エレメント２３は、Ｌ字形状でハブから延在するスナップフック２３である。協働する第２のエレメント２４は、シース６の後壁部１４の開口部２４である。開口部２４およびスナップフック２３は、対応する面取りされた表面２３ａ、２４ａを有しており、それらは、シース６の開始位置において互いに当接し、シース６の開始位置を画定する。ロック位置では、スナップフック２３は、開口部２４を通ってスナップされ、後壁部１４の後ろにクランプする。スナップフック２３の表面２３ｂは、ロック位置において後壁部１４の外側表面と係合し、堅固でロバストで信頼性の高いスナップフィット接続を提供する。ここで、表面２３ｂおよび２３ａは、フック２３のフック形状を提供することが可能である。傾斜した接触表面２３ａ、２４ａは、シースの開始位置において互いに接触し、開始位置を画定する。一方では、さらなる接触表面２３ｂ、２４ｂが、ロック位置において互いに係合する。接触表面２３ａ、２４ａおよびさらなる接触表面２３ｂ、２４ｂの構成は、シースのロック位置におけるスナップフィット接続を提供する。
【0054】
図１０ａ、図１０ｂ、および図１０ｃは、第１の協働エレメント２３および第２の協働エレメント２４の代替的な実施形態を示している。図１０ａでは、開始位置におけるシース６の斜視図が示されている。シース６は、プロテクター１６を支持するブリッジエレメント２５を有している。第１の協働エレメント２３および第２の協働エレメント２４は、開始位置において、図１０ｂに詳細に示されており、ロック位置において、図１０ｃに詳細に示されている。第１の協働エレメント２３は、ここでは、ハブ２から長手方向に延在するフィンガー２３として具現化されている。第２の協働エレメント２４は、それぞれシース６の側壁部１３において、シース６の後壁部１４から下向きに延在する２つのフック形状のエレメント２４として具現化されている。フック２４は、一方の端部においてのみ後壁部１４または側壁部１３に接続されているが、その他では、シース６から自由になっており、したがって、いくらかの弾性を提供する。したがって、フック２４は、可撓性であり、または、それらの接続された端部に対して移動可能であり得る。開始位置では、図１０ｂにおいて見ることができるように、フック２４は、フィンガー２３上に静止している。フック２４の表面２４ａおよびフィンガー２３の表面２３ａは、互いに接触している。フック２４は、面取りされたまたは傾斜した表面２４ａを有しており、それらは、フィンガー２３の対応する面取りされた表面２３ａに当接するように構成されている。フィンガー２３は、２つの面取りされた表面２３ａを備えており、フィンガー２３のそれぞれの側に１つの表面２３ａがあり、対応する関連の表面２４ａが、それぞれの表面２３ａに接触することが可能であるようになっている。シース６の開始位置における有利な接触のために、表面２３ａ、２４ａの面取り部または傾斜は、好ましくは、同じまたは同様である。表面２３ａ、２４ａの傾斜の角度は、有利には、開始位置において、表面２３ａ、２４ａが互いの上に容易に静止することが可能であるようになっており、一方では、シース６をロック位置に向けて押すために追加的な力が印加されるときには、表面２３ａ、２４ａが、次いで、ロック位置に向けて互いに沿ってスライドすることが可能であるようになっている。ロック位置では、フック２４の別の表面２４ｂが、フィンガー２３の下側２３ｂに接触し、確実なスナップフィット接続を形成している。この実施形態では、フィンガー２３は、追加的なリブ２３ｃ（フィンガー２３の上側で長手方向に延在する）を備えており、追加的な剛性をフィンガー２３に提供する。
【0055】
図１０ｂ、図１０ｃにおいて、突出部１７（ニードル５がその中に受け入れられている）は、リブ２２を備えており、プロテクター１６がリブ２２にクランプ可能に係合することが可能であるということが見られ得る。突出部１７上にリブ２２を提供することは、図１に示されているようなプロテクター１６の内側における長手方向リブ１６ａに対する代替例として考えられることが可能である。この例では、滑らかな内側表面を有するプロテクター１６が、使用することを考えられることが可能である。
【0056】
図１１ａ、図１１ｂ、図１１ｃの実施形態は、第１の協働エレメント２３および第２の協働エレメント２４の代替的な実施形態を示している。図１１ａの斜視図では、ここでも、シース６は、開始位置においてプロテクター１６を支持するブリッジエレメント２５を備えていることが見られ得る。開始位置では、シース６は、ニードル５およびプロテクター１６と同じ方向に、ハブから長手方向に延在している。図１１ｂは、開始位置における第１の協働エレメント２３および第２の協働エレメント２４の詳細を示している。図１１ｃは、ロック位置における第１の協働エレメント２３および第２の協働エレメント２４の詳細を示している。ここで、第１の協働エレメント２３は、ハブ２からＬ字形状に延在する２つのフックとして具現化されている。フック２３は、ハブ２から長手方向に延在する共通のベース、フィンガー２３ｌを有しており、そのベース２３ｌから、フック２３が上向きに突出している。フック２３は、傾斜した接触表面２３ａを備えており、傾斜した接触表面２３ａは、図１１ｂにおいて見ることができるように、第２の協働エレメント２４の関連の傾斜した接触表面２４ａ上に当接する。第２の協働エレメント２４は、ここでは、シース６の後壁部１４の開口部として具現化されている。開口部２４の側部表面２４ａは、それらが開始位置においてフック２３の傾斜した表面２３ａに接触することができるように傾斜している。シース６がロック位置に向けてさらに押し込まれるとき、フック２３に提供されているさらなる接触表面２３ｂが、図１１ｃにおいて見ることができるように、後壁部１４の上側表面に係合する。したがって、後壁部１４の上側表面は、ロック位置において第２の協働エレメント２３の表面２３ｂと係合するための接触表面２４ｂとしての役割を果たす。
【0057】
図１２ａ～図１２ｄは、第１の協働エレメント２３および第２の協働エレメント２４の別の実施形態を示している。ここで、第１の協働エレメント２３は、突出部１７上にリブ２３として具現化されており、ニードル５は、突出部１７の中に接続されることが可能である。第２の協働エレメント２４は、ここでは、シース６の側壁部１３に枢動可能に接続されているウィング２４として具現化されている。ウィング２４は、リビングヒンジを介して側壁部１３に接続されることが可能である。開始位置（図１２ａに示されている）では、ウィング２４は、互いに向けて配向されており、ウィング２４が互いに向かい合うようになっている。したがって、ウィング２４は、シース６の側壁部１３に対して横断する方向に配向されており、ウィング２４によって受け入れスペース１５を閉鎖するようになっている。有利には、ウィング２４は、この閉鎖位置に向けて付勢されている。したがって、開始位置では、シース６は、ウィング２４がニードル５の下方で閉じられているので、ニードル５を囲んでいる。開始位置から使用位置に向けてシース６を枢動させるときに、ウィング２４は、突出部１７に沿って通過し、突出部１７を通過するときに外向きに押されるが、突出部１７を通過した後に、ウィング２４は、閉鎖位置に向かって枢動して戻り、ウィング２４は閉鎖位置に付勢される。シース６の使用位置は、図１２ｂに示されている。注入ニードル５の使用の後に、安全シース６は、ロック位置に向けて枢動され、シース６の受け入れスペース１５の中にニードル５を固定する。シース６をロック位置に向けて枢動させるときに、ウィング２４は、リブ２３を備えた突出部１７に沿って再び通過し、それは、図１２ｃにおいて見ることができるように、今では、シース６の側壁部１３に向けて枢動された内向きの位置に押されている。シース６をロック位置に向けてさらに押し下げるとき、ウィング２４は、特定の瞬間に、リブ２３の端部と係合する。リブ２３は、リブ２３の中の切り欠き部として、端部表面２３ａを備えており、その切り欠き部２３ａの中に、ウィング２４のエッジ表面２４ａが係合することが可能である。閉鎖位置に向けたウィング２４の付勢に起因して、ウィング２４は、切り欠き表面２３ａにクランプ可能に係合し、図１２ｄにおいて見ることができるように、リブ２３へのウィング２４の堅固なロッキングが得られる。
【0058】
第１の協働エレメントおよび第２の協働エレメントの多くの変形例が可能であるということが認識されるであろう。それらの変形例のうちのいくつかが、上記に説明されている。
【0059】
明確かつ簡潔な説明の目的のために、特徴は、同じまたは別個の実施形態の一部として本明細書では説明されているが、特許請求の範囲および開示の範囲は、説明されている特徴のすべてまたはいくつかの組み合わせを有する実施形態を含むことが可能であることが認識されるであろう。示されている実施形態は、それらが異なるものとして説明されている場所を除いて、同じまたは類似の構成要素を有するということが理解されることが可能である。
【0060】
特許請求の範囲において、括弧の間に置かれた任意の参照記号は、特許請求の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という語は、特許請求の範囲に列挙されているもの以外の特徴またはステップの存在を除外するものではない。そのうえ、「ａ」および「ａｎ」という語は、「１つのみ」に限定されるものとして解釈されるべきではなく、その代わりに、「少なくとも１つの」を意味するために使用されており、複数を除外するものではない。特定の手段が相互に異なる請求項に記載されているという単なる事実は、これらの手段の組み合わせが有利に使用され得ないことを示すものではない。多くの変形例が、当業者に明らかになろう。すべての変形例は、以下の特許請求の範囲において定義されている範囲の中に含まれるものと理解される。
【符号の説明】
【0061】
１ 安全ニードルアセンブリ
２ ハブ
３ 近位端部
４ 遠位端部
５ ニードル
５ａ 遠位端部、ニードル端部
６ シース
７ 枢動接続部
８ 軸棒
９ 軸棒端部
１０ リブ
１１ フランジ
１２ 開口部、孔部
１３ 側壁部
１４ 後壁部
１５ 受け入れスペース
１６ プロテクター
１６ａ 長手方向に延在するリブ
１６ｂ 長手方向に延在するリブ
１７ 突出部
１７ａ 係合エレメント
１８ ユーザーの指と係合するための領域
１９ 粗面化エレメント
２０ 凹部
２１ ネジ山
２１ａ、２１ｂ ネジ山セグメント
２１ｃ 平坦な表面
２１ｄ 灰色にマークされたエリア
２２ リブ
２３ 第１の協働エレメント
２３ａ 面取りされた接触表面
２３ｂ さらなる接触表面
２３ｌ ベース、フィンガー
２４ 第２の協働エレメント
２４ａ 面取りされた接触表面
２４ｂ さらなる接触表面
２５ ブリッジエレメント
２６ 追加的な協働エレメント、シート部
２７ 調節構造体
３０ ハードケース
３１ キャップ
３２ 本体部
３３ リブ
３４ ストッパー表面
３５ リブ
３６ 延長パーツ
３７ さらなる第１の協働エレメント
Ａ ニードル５の長手方向軸線
Ｂ シース６の長手方向軸線
Ｌ 長手方向
Ｐ 枢動軸線
α 角度
β 角度変位
γ 角度変位
２ ハブ
３ 近位端部
４ 遠位端部
５ ニードル
５ａ 遠位端部、ニードル端部
６ シース
７ 枢動接続部
８ 軸棒
９ 軸棒端部
１０ リブ
１１ フランジ
１２ 開口部、孔部
１３ 側壁部
１４ 後壁部
１５ 受け入れスペース
１６ プロテクター
１６ａ 長手方向に延在するリブ
１６ｂ 長手方向に延在するリブ
１７ 突出部
１７ａ 係合エレメント
１８ ユーザーの指と係合するための領域
１９ 粗面化エレメント
２０ 凹部
２１ ネジ山
２１ａ、２１ｂ ネジ山セグメント
２１ｃ 平坦な表面
２１ｄ 灰色にマークされたエリア
２２ リブ
２３ 第１の協働エレメント
２３ａ 面取りされた接触表面
２３ｂ さらなる接触表面
２３ｌ ベース、フィンガー
２４ 第２の協働エレメント
２４ａ 面取りされた接触表面
２４ｂ さらなる接触表面
２５ ブリッジエレメント
２６ 追加的な協働エレメント、シート部
２７ 調節構造体
３０ ハードケース
３１ キャップ
３２ 本体部
３３ リブ
３４ ストッパー表面
３５ リブ
３６ 延長パーツ
３７ さらなる第１の協働エレメント
Ａ ニードル５の長手方向軸線
Ｂ シース６の長手方向軸線
Ｌ 長手方向
Ｐ 枢動軸線
α 角度
β 角度変位
γ 角度変位
【図1】
【図2a】
【図2b】
【図2c】
【図2d】
【図3a】
【図3b】
【図3c】
【図4】
【図5a】
【図5b】
【図5c】
【図6】
【図7】
【図8a】
【図8b】
【図9a】
【図9b】
【図10a】
【図10b】
【図10c】
【図11a】
【図11b】
【図11c】
【図12a】
【図12b】
【図12c】
【図12d】
【図13a】
【図13b】
【図14】
【図15】
【図16】
【国際調査報告】