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特表2024-518393再配置可能な組織係合部材並びに関連するシステム及び方法
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-05-01
(54)【発明の名称】再配置可能な組織係合部材並びに関連するシステム及び方法
(51)【国際特許分類】
A61B 17/29 20060101AFI20240423BHJP
【ＦＩ】
A61B17/29
【審査請求】有
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023568108
(86)(22)【出願日】2022-05-03
(85)【翻訳文提出日】2023-12-26
(86)【国際出願番号】 US2022027444
(87)【国際公開番号】W WO2022235649
(87)【国際公開日】2022-11-10
(31)【優先権主張番号】63/183,790
(32)【優先日】2021-05-04
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】506192652
【氏名又は名称】ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッド
【氏名又は名称原語表記】ＢＯＳＴＯＮ ＳＣＩＥＮＴＩＦＩＣ ＳＣＩＭＥＤ，ＩＮＣ．
(71)【出願人】
【識別番号】522368684
【氏名又は名称】ボストン サイエンティフィック メディカル デバイス リミテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100105957
【弁理士】
【氏名又は名称】恩田 誠
(74)【代理人】
【識別番号】100068755
【弁理士】
【氏名又は名称】恩田 博宣
(74)【代理人】
【識別番号】100142907
【弁理士】
【氏名又は名称】本田 淳
(72)【発明者】
【氏名】バグリー、ケビン エル．
(72)【発明者】
【氏名】シャルマ、ディーパック クマール
(72)【発明者】
【氏名】ラウト、シュリカント バサン
(72)【発明者】
【氏名】スカッティ、ジェームズ ジェイ．
(72)【発明者】
【氏名】ミシュラ、アグリム
(72)【発明者】
【氏名】ボーミック、ナバルン
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160GG24
(57)【要約】
組織係合部材は、閉鎖形態と開放形態との間で移動可能である一対のジョーと、複数のジョーを閉鎖形態と開放形態との間でシフトさせるように移動可能であるアクチュエータと、複数のジョーを閉鎖形態に付勢する付勢要素とを有する。付勢要素は、組織係合部材の一部分を覆って設けられ得る。カム機構は、複数のジョー及び／又はアクチュエータのうちの少なくとも１つと動作可能に関連付けられるように設けられ得る。付勢要素は、複数のジョーを開放形態から閉鎖形態に戻すように、複数のジョー及び／又はアクチュエータのうちの少なくとも１つに動作可能に係合して、カム機構を作動させてもよい。アクチュエータ係合要素を有するマニピュレータは、アクチュエータと動作可能に関連付けられた作動要素と係合するように設けられ得る。アクチュエータ係合要素は、ある範囲の配向で作動要素に動作可能に係合してもよい。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
共に連結され、閉鎖形態と開放形態との間で移動可能である一対のジョー部材と、前記一対のジョー部材に動作可能に連結して、前記閉鎖形態と前記開放形態との間で複数のジョー部材をシフトさせるアクチュエータと、
前記複数のジョー部材を前記閉鎖形態に付勢させるように配置される付勢要素と、
前記アクチュエータ、前記付勢要素又は前記複数のジョー部材のうちの少なくとも１つ、のうちの少なくとも１つに動作可能に関連付けられたカム機構と
を備える、組織係合部材。
【請求項2】
前記アクチュエータが、前記複数のジョー部材を前記閉鎖形態から前記開放形態へシフトさせる前記付勢要素の力に抗してシフト可能である、請求項１に記載の組織係合部材。
【請求項3】
前記付勢要素が、前記アクチュエータ又は前記複数のジョー部材のうちの少なくとも１つ、の一方の一部分の周りに配置される、請求項１～３のいずれか一項に記載の組織係合部材。
【請求項4】
前記カム機構が、前記アクチュエータ又は前記複数のジョー部材のうちの少なくとも１つ、の一方の上にカム表面と、前記アクチュエータ又は前記複数のジョー部材のうちの少なくとも１つ、の他方の上に位置するカムフォロワとを備える、請求項１～４のいずれか一項に記載の組織係合部材。
【請求項5】
ハウジングをさらに備え、前記複数のジョー部材及び前記アクチュエータが前記ハウジングの一部分の内部に配置される、請求項１～４のいずれか一項に記載の組織係合部材。
【請求項6】
前記付勢要素が、前記アクチュエータ、前記ハウジング又は前記複数のジョー部材のうちの少なくとも１つ、のうちの１つに動作可能に連結して、前記ジョー部材を閉鎖形態に付勢する、請求項１～５のいずれか一項に記載の組織係合部材。
【請求項7】
前記複数のジョー部材は、共に連結され、互いに離れるように付勢され、前記アクチュエータは、前記閉鎖形態に前記複数のジョー部材を保持する位置と、前記複数のジョー部材が前記開放形態に離れるように移動することを可能にする位置との間で移動可能であり、
前記付勢要素は、前記複数のジョー部材を前記閉鎖形態に保持する位置に前記アクチュエータを付勢する、請求項１～６のいずれか一項に記載の組織係合部材。
【請求項8】
共に連結され、閉鎖形態と開放形態との間で移動可能である一対のジョー部材と、前記一対のジョー部材に動作可能に連結して、前記閉鎖形態と前記開放形態との間で複数のジョー部材をシフトさせるアクチュエータと、
前記アクチュエータ又は前記ジョー部材のうちの少なくとも１つ、の一部分を覆って配置され、前記複数のジョー部材を前記閉鎖形態に付勢する付勢要素と
を備える、組織係合部材。
【請求項9】
前記付勢要素が、前記複数のジョー部材の周りに配置される弾性要素である、請求項８に記載される組織係合部材。
【請求項10】
前記付勢要素が、前記アクチュエータの一部分の周りに配置される、請求項８～９のいずれか一項に記載の組織係合部材。
【請求項11】
前記アクチュエータ、前記付勢要素、又は前記複数のジョー部材のうちの少なくとも１つ、のうちの少なくとも１つに動作可能に関連付けられたカム機構をさらに備える、請求項８～１０のいずれか一項に記載の組織係合部材。
【請求項12】
前記カム機構は、前記アクチュエータ又は前記複数のジョー部材のうちの少なくとも１つ、の一方の上に位置するカム表面と、前記アクチュエータ又は前記複数のジョー部材のうちの少なくとも１つ、のうちの他方の上に位置するカムフォロワとを備える、請求項８～１１のいずれか一項に記載の組織係合部材。
【請求項13】
前記組織係合部材と動作可能に係合して、複数のジョーを前記閉鎖形態と前記開放形態との間でシフトさせるように前記アクチュエータを移動させるために構成される遠位端を有する組織係合部材マニピュレータと、前記アクチュエータを移動させるように前記組織係合部材マニピュレータを送達及び操作するために構成されるマニピュレータ配備システムと
をさらに備える請求項８に記載の組織係合部材を備える、組織係合システム。
【請求項14】
作動要素が、前記組織係合部材の近位端に沿って前記アクチュエータの近位端に動作可能に連結され、作動係合要素が、前記組織係合部材マニピュレータの遠位端に設けられ、前記作動要素に関連する配向の範囲で前記作動要素に係合するようにさらに構成される、請求項１３に記載の組織係合システム。
【請求項15】
前記マニピュレータ配備システムが、そこを通って規定されるルーメンを有する可撓性管要素と、シースとを備え、前記組織係合部材マニピュレータは、前記可撓性管要素によって規定されるルーメン内へ近位に移動可能であり、前記組織係合部材の近位端を前記可撓性管要素の遠位端を有するアバットメント内に移動させ、前記シースが前記可撓性管要素の遠位端を覆って及び前記組織係合部材を覆って移動可能であり、前記組織係合部材を前記マニピュレータ配備システムに整列させる、請求項１３～１４のいずれか一項に記載の組織係合システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、一般に、組織係合部材並びに関連するシステム及び方法の分野に関する。より詳細には、本開示は、再配置可能な組織係合部材並びに関連するシステム及び方法の分野に関する。
【背景技術】
【0002】
医師は、切開手術を必要とせずに様々な処置を行うために経管的に挿入された器具を使用する内視鏡処置においてより熟練してきている。しかし、現在利用可能な技術では、内視鏡的粘膜下層剥離術（ＥＳＤ）又は内視鏡的粘膜切除術（ＥＭＲ）（胃腸管から病変を除去するために使用され得る）等のより複雑な処置を行うことは、困難であり、時間がかかり得る。組織を挟持するためにデバイスを操作することは、デバイス及び関連付けられた医療器具を配置し、配向させ、再配向させるために、処置が複雑及び／又は時間集約的技法を必要とし得る。加えて、非理想的な可視化及び組織張力の欠如もまた、処置を困難かつ時間のかかるものにする。組織により大きな牽引力を発生させる手段を有することは、切断面の視覚化を改善するために望ましい。再配置可能なクリップの使用は、把持された組織に対する処置（例えば、切断）が行われる際に、張力を失ったテザーに再度張力を付与する能力を改善するために重要である。また、再配置可能なクリップは、処置中の調整を可能にし、デバイスの回収を容易にする。しかし、現在の再配置可能なクリップは、コスト、有用性、及びその操作／作動のために必要とされる認知的負荷などの要因に関する課題が存在する。
【0003】
本開示の改善が有用であり得ることは、上記の考慮事項に留意されたい。
【発明の概要】
【0004】
本開示のこの概要は、理解を助けるために与えられ、当業者は、本開示の様々な態様及び特徴の各々が、いくつかの事例において別々に、又は他の事例において本開示の他の態様及び特徴と組み合わせて有利に使用され得ることを理解するであろう。この概要における要素、構成要素などの包含又は非包含のいずれによっても、特許請求される主題の範囲に関する限定を意図するものではない。
【0005】
本開示の様々な原理に従って、組織係合部材は、互いに連結され、閉鎖形態と開放形態との間で移動可能である一対のジョー部材を含む。一対のジョー部材はまた、閉鎖形態と開放形態との間で複数のジョー部材をシフトさせるために、一対のジョー部材と動作可能に係合されるアクチュエータを含む。一対のジョー部材はまた、複数のジョー部材を閉鎖形態に付勢させるように配置された付勢要素を含む。一対のジョー部材はまた、アクチュエータ、付勢要素、又は複数のジョー部材のうちの少なくとも１つ、のうちの少なくとも１つと動作可能に関連付けられたカム機構を含む。
【0006】
いくつかの実施形態において、アクチュエータは、複数のジョー部材を閉鎖形態から開放形態にシフトさせるように付勢要素の力に抗してシフト可能である。いくつかの実施形態において、付勢要素は、アクチュエータ又は複数のジョー部材のうちの少なくとも１つ、のうちの少なくとも１つに動作可能に係合する。いくつかの実施形態において、付勢要素は、アクチュエータ又は複数のジョー部材のうちの少なくとも１つ、の一方の一部分の周りに配置される。
【0007】
いくつかの実施形態において、カム機構は、アクチュエータ又は複数のジョー部材のうちの少なくとも１つ、の一方の上にカム表面を含む。いくつかの実施形態において、カム機構は、アクチュエータ又は複数のジョー部材のうちの少なくとも１つ、の他方の上にカムフォロワをさらに含む。いくつかの実施形態において、付勢要素は、複数のジョー部材を開放形態から閉鎖形態に戻すように、カム機構を作動させるために、アクチュエータ又は複数のジョー部材のうちの少なくとも１つ、の一方に動作可能に係合する。
【0008】
いくつかの実施形態において、組織係合部材はさらに、ハウジングと、ジョー部材と、ハウジングの一部分内に配置されるアクチュエータとを含む。いくつかの実施形態において、付勢要素は、複数のジョー部材を閉鎖形態に付勢するように、アクチュエータ、又はハウジング、又は複数のジョー部材のうちの少なくとも１つ、のうちの１つに動作可能に係合する。
【0009】
いくつかの実施形態において、複数のジョー部材は、共に連結され、互いから離間するように付勢され、アクチュエータは、複数のジョー部材を閉鎖形態に保持する位置と、複数のジョー部材が開放形態に向かって離れるように移動することを可能にする位置との間で移動可能であり、付勢要素は、複数のジョー部材を閉鎖形態に保持する位置にアクチュエータを付勢する。
【0010】
いくつかの実施形態において、組織係合部材は、アクチュエータに連結された作動要素をさらに含み、作動要素は、複数のジョー部材を閉鎖形態と開放形態との間でシフトさせるように作動要素を移動させるために把持可能である。
【0011】
本開示の様々な原理に従って、組織係合部材は、共に連結され、閉鎖形態と開放形態との間で移動可能である一対のジョー部材と、閉鎖形態と開放形態との間で複数のジョー部材をシフトするために一対のジョー部材と動作可能に係合するアクチュエータと、複数のジョー部材を閉鎖形態に付勢させるためにアクチュエータ又は複数のジョー部材のうちの少なくとも１つ、の一部分を覆って配置される付勢要素とを含む。
【0012】
いくつかの実施形態において、付勢要素は、複数のジョー部材の周りに配置される弾性要素である。
いくつかの実施形態において、付勢要素は、アクチュエータの一部分の周りに配置される。
いくつかの実施形態において、付勢要素は、アクチュエータの一部分の周りに配置される。
【0013】
いくつかの実施形態において、組織係合部材は、アクチュエータ、付勢要素、又は複数のジョー部材のうちの少なくとも１つ、のうちの少なくとも１つと動作可能に関連付けられたカム機構をさらに含む。いくつかの実施形態において、カム機構は、アクチュエータ又は複数のジョー部材のうちの少なくとも１つ、の一方の上にカム表面を含む。いくつかの実施形態において、カム機構は、アクチュエータ又は複数のジョー部材のうちの少なくとも１つ、の他方の上にカムフォロワをさらに含む。
【0014】
本開示の様々な原理に従って、組織係合システムは、遠位端及び近位端を有する組織係合部材を含み、組織係合部材は、遠位端に沿った複数のジョーと、近位端に沿ったアクチュエータと、付勢要素とを含み、複数のジョーは、閉鎖形態と開放形態との間でシフト可能であり、アクチュエータは、複数のジョーを閉鎖形態と開放形態との間で移動させるように、複数のジョーと動作可能に係合して、付勢要素は、複数のジョーを閉鎖形態に付勢する。組織係合システムはさらに、組織係合部材と動作可能に係合し、アクチュエータを移動させ、複数のジョーを閉鎖形態と開放形態との間でシフトさせるように構成される遠位端を有する組織係合部材マニピュレータと、組織係合部材マニピュレータを送達及び操作して、アクチュエータを移動させるように構成される、マニピュレータ展開システムとを含む。
【0015】
いくつかの実施形態において、作動要素は、組織係合部材の近位端に沿ってアクチュエータの近位端と動作可能に連結され、アクチュエータ係合要素は、組織係合部材マニピュレータの遠位端上に設けられ、作動要素に対してある範囲の配向で作動要素と係合するように構成される。
【0016】
いくつかの実施形態において、マニピュレータ展開システムはさらに、それを通って規定されるルーメンを有する可撓性管状要素と、シースとを含み、組織係合部材マニピュレータは、組織係合部材の近位端を可撓性管状要素の遠位端と当接させるように、可撓性管状要素を通って規定されるルーメンの中へ近位に移動可能であり、シースは、マニピュレータ展開システムと整列して組織係合部材を保持するように、可撓性管状要素の遠位端を覆って及び組織係合部材を覆って移動可能である。
【0017】
本開示のこれら及び他の特徴及び利点は、以下の詳細な説明から容易に明らかになり、特許請求される発明の範囲は、添付の特許請求の範囲に記載される。以下の開示は、態様又は実施形態に関して提示されるが、個々の態様は、別々に、又はその実施形態又は任意の他の実施形態の態様及び特徴と組み合わせて特許請求され得ることを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【0018】
本開示の非限定的な実施形態は、添付の図面を参照して例として記載され、添付の図面は概略的であり、縮尺通りに示すことを意図していない。添付の図面は、例示のみを目的として提供され、図面中の図に反映される寸法、位置、順序、及び相対的サイズは、変動し得る。例えば、装置は、細部が認識可能であるように拡大され得るが、例えば、送達カテーテル又は内視鏡の作用チャネル内に嵌合することに関連して縮小されることが意図される。各図において、同一又はほとんど同一又は均等である要素には、一般的に、同一の参照番号を付することがあり、また、同様の要素には、一般的に、１００ずつ異なる同様の参照番号を付すことがあり、重複する説明は省略する。明確さ及び簡潔さの目的のために、全ての要素が全ての図においてラベル付けされているわけではなく、当業者が本開示を理解することを可能にするために図示が必要でない場合には、各実施形態の全ての要素が示されるわけでもない。
【0019】
詳細な説明は、以下のように、同様の参照番号が同様の要素を示す添付の図面と併せてより良く理解されるであろう。
【図1】本開示の様々な態様に従った組織係合部材及び関連するシステムの実施形態の一例の斜視図を示す。
【図19】組織係合部材の閉鎖形態から組織係合部材の開放形態への組織係合部材及び組織係合部材マニピュレータの連続位置を示す。
【図20】組織係合部材の閉鎖形態から組織係合部材の開放形態への組織係合部材及び組織係合部材マニピュレータの連続位置を示す。
【図21】組織係合部材の閉鎖形態から組織係合部材の開放形態への組織係合部材及び組織係合部材マニピュレータの連続位置を示す。
【発明を実施するための形態】
【0020】
以下の詳細な説明は、例示的な実施形態を示す図面を参照して読まれるべきである。本開示は、記載される特定の実施形態に限定されず、従って、変動し得ることを理解されたい。本明細書で論ずる全ての装置及びシステム及び方法は、本開示の１つ以上の原理に従って実装される装置及び／又はシステム及び／又は方法の例である。実施形態の各例は説明のために提供され、これらの原理を実施する唯一の方法ではなく、単なる例である。従って、図面における要素又は構造又は特徴への言及は、本開示の実施形態の例への言及として認識されなければならず、本開示を図示された特定の要素、構造又は特徴に限定するものとして理解されるべきではない。開示された原理を実装する方法の他の例は、本開示を読んだ当業者に想起されるであろう。実際に、本主題の範囲又は技術的思想から逸脱することなく、本開示において様々な修正及び変形を行うことができることは、当業者には明らかであろう。例えば、一実施形態の一部として図示又は記載される特徴は、別の実施形態とともに使用されて、さらなる実施形態をもたらすことができる。従って、本主題は、添付の特許請求の範囲及びそれらの均等物の範囲内に入るような修正及び変形を包含することが意図される。
【0021】
本開示は、本出願において様々な詳細なレベルで記載されていることが理解されよう。特定の例では、当業者が本開示を理解するのに必要ではない詳細、又は他の詳細を認識することを困難にする詳細は、省略されている場合がある。本明細書で使用される専門用語は、特定の実施形態を記載することのみを目的としており、添付の特許請求の範囲を超えて限定することを意図するものではない。別段の定義がない限り、本明細書で使用される技術用語は、本開示が属する技術分野の当業者によって一般的に理解されるものとして理解されるべきである。本明細書で開示及び主張されている全ての装置及び／又は方法は、本開示を踏まえて過度の実験を行うことなく作製及び実行され得る。
【0022】
本明細書で使用される場合、「近位」は、装置を使用するとき（例えば、装置を患者に導入するとき、又は埋め込み、位置決め、又は送達中）などに、ユーザ（医療専門家又は臨床医又は技術者又はオペレータ又は医師など、そのような用語は、限定する意図なしに本明細書で交換可能に使用され、自動コントローラシステムなどを含む）などに最も近い方向又は位置を示し、「遠位」は、装置を使用するとき（例えば、装置を患者に導入するとき、又は埋め込み、位置決め、又は送達中）などに、ユーザから最も遠い方向又は位置を示す。「長手」は、要素のより長い又はより大きい寸法に沿って延在することを意味する。「中心」は、中心点を少なくとも一般的に２等分することを意味し、「中心軸」は、開口部に関して、開口部の中心点を少なくとも一般的に２等分する線であって、開口部が、例えば、管状要素、チャネル、空洞、又はボアを備えるときに、開口部の長さに沿って長手方向に延在する線を意味する。
【0023】
本開示の様々な原理に従って、組織係合部材は、互いに対して移動可能に連結されて、身体組織と係合、接触、保持、把持などをする第１の組織係合要素及び第２の組織係合要素を有する。便宜上、限定を意図することなく、組織係合要素ではなくジョーについて言及する。本開示の様々な原理に従って形成される組織係合部材のジョーは、複数のジョー部材が互いに接触するか、又は実質的に互いに接触する（例えば、その間に組織が把持される）閉鎖形態と、複数のジョー部材が離間している（例えば、組織がその間に配置されるか、又は複数のジョー部材の間から除去されるか又は解放されることを可能にする）開放形態との間で、互いに対して移動可能である、一対のジョー部材を含んでもよい。本開示の様々な原理に従って形成される組織係合部材はまた、限定する意図なく、クリップ、留め金、締結具、クランプ等として言及されてもよいことが理解されるであろう。本明細書では、簡略化のために、限定することを意図せずに、複数のジョー部材ではなく単に複数のジョーと言及する場合がある。
【0024】
本開示の様々な原理に従って、付勢要素が、組織係合部材の複数のジョーを閉鎖形態に維持するために設けられる。いくつかの実施形態において、付勢要素が静止位置にあるとき、複数のジョーは閉鎖形態にある。静止、中立、付勢されていない、変形されていないなどの用語は、保管された又は保存された位置エネルギーがない状態を示すために、本明細書において互換的に使用され得ることが理解されるであろう。形態及び位置（及びそれらの活用形及び他の文法形態）などの用語は、限定する意図なしに本明細書で互換的に使用され得ることがさらに理解されよう。付勢要素は、別個の要素として（例えば、組織係合部材の複数のジョーとは別個に）形成されてもよい。付勢要素は、ゴムバンド又はばね付勢金属要素の形態であってもよい。
【0025】
付勢要素が静止位置にあるときに付勢要素が複数のジョーを閉鎖形態に維持する実施形態において、付勢要素は、複数のジョーが開放形態にシフトすることを可能にするために、位置エネルギー保存形態などの別の形態又は位置にシフトされなければならない。いくつかの実施形態において、アクチュエータは、例えば、付勢要素を位置エネルギー保存形態に移動させること等によって、複数のジョーを開放形態に移動させるために設けられ得る。いくつかの実施形態において、アクチュエータは、付勢要素の力に抗して複数のジョーを移動させる。いくつかの実施形態において、アクチュエータは、付勢要素の力に抗して移動する。
【0026】
いくつかの実施形態において、組織係合部材の複数のジョーは、共に枢動可能に連結され、付勢要素が複数のジョーを閉鎖形態に維持する。アクチュエータは、そのような実施形態において、付勢要素の付勢力に抗して複数のジョーを開放形態に移動させ、複数のジョーを開放形態に保持するように設けられ得る。アクチュエータが解放されると、付勢要素は、複数のジョーを閉鎖形態に戻すように配置され、及び／又は構成されてもよい。
【0027】
いくつかの実施形態において、カム機構は、アクチュエータ、付勢要素、又は複数のジョー部材のうちの少なくとも１つ、のうちの少なくとも１つに関連付けられる。カム機構は、カム表面とカムフォロワとを含んでもよい。いくつかの実施形態において、カム表面は、アクチュエータ又はジョー部材のいずれか一方（複数のジョー部材の一方又は両方）の上に設けられ、カムフォロワは、アクチュエータ又はジョー部材の他方（複数のジョー部材の一方又は両方）の上に設けられる。複数のジョー部材に対するアクチュエータの移動により、複数のジョー部材を閉鎖形態と開放形態との間で移動させるように、カムフォロワをカム表面に沿って移動させる。
【0028】
いくつかの実施形態において、複数のジョーは、開放形態に向かって付勢され、付勢要素は、複数のジョーを閉鎖形態に維持する。例えば、付勢要素は、組織係合部材の複数のジョーを閉鎖形態に保持するように、アクチュエータをジョー閉鎖位置に付勢してもよい。いくつかの実施形態において、アクチュエータは、複数のジョーを閉鎖形態に保持するように複数のジョーを覆って配置可能である。アクチュエータは、例えば、付勢要素に対してシフトされること等によって、複数のジョーが開放形態にシフトすることを可能にするようにシフトされてもよい。アクチュエータが解放されると、付勢要素は、アクチュエータをジョー閉鎖位置に戻し、複数のジョーを閉鎖形態にシフトして戻すように配置され、及び／又は構成されてもよい。
【0029】
いくつかの実施形態において、付勢要素は、組織係合部材の一部分を覆って設けられる。いくつかの実施形態において、付勢要素は、組織係合部材の外面に接触する。いくつかの実施形態において、付勢要素は、組織係合部材の複数のジョーに接触する。いくつかの実施形態において、アクチュエータは、複数のジョーと動作可能に関連付けられ、複数のジョーを閉鎖形態と開放形態との間で移動させ、付勢要素は、アクチュエータに接触する。いくつかの実施形態において、付勢要素は、組織係合部材の一部分を取り囲む。いくつかの実施形態において、付勢要素は、組織係合部材の複数のジョーを取り囲む。いくつかの実施形態において、アクチュエータは、複数のジョーを閉鎖形態と開放形態との間で移動させ、付勢要素が、アクチュエータを取り囲むように複数のジョーと動作可能に関連付けられる。いくつかの実施形態において、付勢要素は、複数のジョーのうちの少なくとも１つ、又は組織係合部材のアクチュエータに接触する、及び／又はそれを取り囲む。
【0030】
上述のように、いくつかの実施形態において、アクチュエータが、複数のジョーを閉鎖形態と開放形態との間でシフトするように設けられる。アクチュエータは、複数のジョーが開放形態と閉鎖形態との間で移動するように複数のジョーと連結又は連動してもよく、又は複数のジョーと連動することなく複数のジョーと動作可能に係合してもよい。アクチュエータは、アクチュエータの直線運動が複数のジョーを閉鎖形態と開放形態との間でシフトさせるように、複数のジョーに対して配置されてもよい。
【0031】
作動要素は、組織係合部材を開放形態と閉鎖形態との間でシフトさせるように、アクチュエータの動作可能な係合を容易にするために設けられ、配置され、及び構成されてもよい。作動要素は、アクチュエータとの動作可能な係合を容易にするように構成されたアクチュエータ係合要素であってもよい。しかし、作動要素の他の構成は、本開示の範囲及び技術的思想の範囲内である。本明細書では、作動要素と組織係合部材の少なくとも１つの部分又は構成要素との物理的関係を記載するために、設けられる、関連付けられる、連結される、係合されるなどが参照されてもよく、そのような用語は、別段に示されない限り、限定することを意図せずに、本明細書において互換的に使用される。作動要素は、器具によってアクチュエータ係合要素と動作可能に係合されるように構成される。関連付けられる、連結される、係合される、接触される、結合される、連動されるなどの用語（それらの活用形及び他の文法的形態を含む）は、別段の指示がない限り、限定することを意図せずに、本明細書において互換的に使用され得ることが理解されよう。いくつかの実施形態において、作動要素は、組織係合部材の複数のジョーによって把持されている組織に対する組織係合部材の向きに関係なく、アクチュエータ係合要素との動作可能な係合を容易にするように構成される。いくつかの実施形態において、アクチュエータ係合要素は、作動要素に対して２つ以上の向きで作動要素に動作可能に係合してもよい。いくつかの実施形態において、作動要素は、アクチュエータ係合要素が作動要素に対する角度位置の範囲内に配置されるときに、アクチュエータ係合要素との動作可能な係合を容易にするように構成される。例えば、作動要素は、アクチュエータ係合要素が作動要素に対して整列された（例えば、理想的に整列された）位置から約９０°まで配置されるときに、アクチュエータ係合要素との動作可能な係合を可能にするように構成されてもよい。本開示の様々な原理によれば、組織係合部材マニピュレータは、作動要素に動作可能に係合するように構成されたアクチュエータ係合要素を備えている。
【0032】
本開示の様々な原理に従って、１つ以上の組織係合部材が組織係合システムに設けられる。システムはまた、組織係合部材の複数のジョーを閉鎖形態と開放形態との間でシフトさせるために、組織係合部材のうちの少なくとも１つを作動させるように構成される組織係合部材マニピュレータを含んでもよい。組織係合部材マニピュレータは、組織係合部材の迅速な展開を容易にするために、組織係合部材と動作可能に係合するように事前装填されてもよい。システムはさらに、組織係合部材を展開及び／又は操作するために、組織係合部材マニピュレータを送達及び操作するように構成される展開システムを含んでもよい。
【0033】
ここで、組織係合部材の様々な実施形態が、添付の図面に図示された実施例を参照して記載される。本明細書における「一実施形態」、「ある実施形態」、「いくつかの実施形態」、「他の実施形態」などへの言及は、本開示の原理による１つ以上の特定の特徴、構造、及び／又は特性が実施形態に関連して含まれ得ることを示す。しかし、そのような言及は、全ての実施形態が特定の特徴、構造、及び／又は特性を含むこと、又はある実施形態が全ての特徴、構造、及び／又は特性を含むことを必ずしも意味しない。いくつかの実施形態は、１つ以上のそのような特徴、構造、及び／又は特性を、それらの様々な組合せで含むことができる。さらに、本明細書の様々な箇所における「一実施形態」、「ある実施形態」、「いくつかの実施形態」、「他の実施形態」などへの言及は、必ずしも全てが同じ実施形態を示すわけではなく、必ずしも他の実施形態と相互排他的な別々の又は代替的な実施形態でもない。特定の特徴、構造、及び／又は特性が一実施形態に関連して記載されるとき、そのような特徴、構造、及び／又は特性はまた、明確に反対のことが述べられない限り、明示的に記載されているか否かにかかわらず、他の実施形態に関連して使用されてもよいことを理解されたい。さらに、そのような特徴、構造、及び／又は特性は、特徴、構造、及び／又は特性の多数の可能な組合せ及びサブコンビネーションの全てを記載するには煩雑すぎるので、本開示の一部と考えられる代替的実施形態を作成するために、単独で、又は互いに様々な組合せで使用又は提示され得ることを理解されたい。さらに、いくつかの実施形態によって示されてもよいが、他の実施形態によって示されなくてもよい様々な特徴、構造、及び／又は特性が記載される。同様に、いくつかの実施形態の特徴、構造、及び／又は特性又は要件であってもよいが、他の実施形態の特徴、構造、及び／又は特性又は要件でなくてもよい、様々な特徴、構造、及び／又は特性又は要件が記載される。従って、本発明は、本明細書に具体的に記載された実施形態のみに限定されない。
【0034】
以下の説明において、様々な図示された実施形態の間で同様の要素又は構成要素は、一般に、１００だけ増加された同じ参照番号で指定され、重複する説明は省略されることが理解されるであろう。同様の説明を有する同様の要素の説明は、簡潔にするために省略される場合があり、１つの要素の説明が別の同様の要素に適用可能なものとして参照される。共通の特徴は共通の参照要素によって識別され、簡潔にするために、共通の特徴の説明は一般的に繰り返されない。明確にするために、同じ参照番号を有する全ての構成要素に番号が付されているわけではない。
【0035】
ここで図面を参照すると、本開示の様々な原理に従って形成された組織係合部材１００の実施形態の一例が、組織Ｔを把持していることを示している。本開示の様々な原理に従って形成された組織係合部材１００の実施形態の別の例が図１に示されており、組織係合部材マニピュレータ１７０によって動作可能に係合されている。図１の図における組織係合部材１００は、既知の又はこれまでに知られている様式で、組織係合部材１００の間に延在する（及びそれを接合する）テザー１６０の使用によって、組織に牽引力を付与するために使用されてもよい。テザー１６０は、牽引バンド、ゴムバンド、伸縮性伸長部材、ワイヤ、コード、ケーブル、ばね、縫合糸、及び／又は任意選択的に伸縮性又は伸長性である任意の他の好適な伸長部材であってもよい。本開示の様々な原理に従って形成された組織係合部材の他の使用は、本開示の範囲及び技術的思想の範囲内であることが理解される。さらに、図１は、本明細書に開示される組織係合部材１００の実施形態のうちの１つを図示するが、他の組織係合部材２００、３００、４００、５００、５００’のうちのいずれも、同様の様式における使用及び操作のために同様の環境で図示され得ることが理解される。
【0036】
図１に示す組織係合部材１００は、組織係合部材１００の遠位端１０１に沿って複数の組織係合ジョー１１０を有する。複数のジョー１１０は、閉鎖形態（図３に示され、組織Ｔが複数のジョー１１０の間に把持された状態で図１に示す）と開放形態（図４に示す）との間で移動可能である。アクチュエータ１２０（図２～４により詳細に示される）は、複数のジョー１１０と動作可能に関連付けられ、複数のジョー１１０を開放形態と閉鎖形態との間で移動させる。図示された実施形態において、付勢要素１３０は、複数のジョー１１０を閉鎖形態に維持する。付勢要素１３０は、輪ゴム、Ｏリング、又は複数のジョー１１０と動作可能に関連して、例えばその周りに配置されることが可能な他の弾性要素の形態であってもよい。クレビスの形態などのケーシング又はハウジング１４０（以下、便宜上、限定を意図せずに、ハウジング）が、複数のジョー１１０及びアクチュエータ１２０の周りに配置されてもよい。図示された実施形態において、付勢要素１３０は、ハウジング１４０の周りに延在する。ハウジング１４０は、比較的単純なスタンピングプロセスによって形成されてもよく、組織係合部材１００の製造を容易にし、製造コストを低下させる。
【0037】
本開示の様々な原理に従って、作動要素１２２は、組織係合部材１００の近位端１０３に動作可能に関連付けられ、閉鎖形態と開放形態との間でシフトするように組織係合部材１００の作動を促進する。図示された実施形態において、作動要素１２２は、以下でさらに詳細に議論されるように、組織係合部材マニピュレータ１７０のアクチュエータ係合要素１７２によって容易に係合され得るループの形態である。しかし、その容易な係合を可能にする作動要素１２２の他の構成は、本開示の範囲及び技術的思想の範囲内である。本開示の様々な原理に従って、作動要素１２２は、組織係合部材１００の長手方向の軸線ＬＡに沿って長手方向に移動することにより、アクチュエータ１２０を作動させて複数のジョー１１０を開放形態と閉鎖形態との間でシフトさせることができる。図１に示す組織係合部材１００の実施形態の例において、組織係合部材１００が動作する様式、及びアクチュエータ１２０と複数のジョー１１０とが相互作用する機構は、図２～４を参照してより良く理解される。
【0038】
組織係合部材１００の所望の動作特性をもたらす組織係合部材１００の要素の配置を明らかにするために、組織係合部材１００の実施形態の一例の斜視図が、そのハウジング１４０を仮想線で図２に示している。
【0039】
組織係合部材１００の複数のジョー１１０は、一対のジョー部材１１０ａ、１１０ｂを含み、各々は、複数のジョー１１０の遠位端１１１に沿った組織係合端部１１２（機能的に、例えば、組織等の要素が間に把持される端部）を備える。複数のジョー１１０の複数の組織係合遠位端１１１は、相互係合歯１１５を備えるものとして図示されるが、他の構成も本開示の範囲及び技術的思想の範囲内である。シャンク１１４（限定する意図なしにシャフト又は翼として言及され得る）は、複数のジョー部材１１０ａ、１１０ｂの近位端１１３に沿って各組織係合端部１１２から近位に延在する。ハウジング１４０の仮想線描写によって見ることができるように、複数のジョー１１０の複数のシャンク１１４は、略クレビス形状ハウジング１４０のプロング又は脚部又はアーム１４２（以下、便宜上、限定を意図せずにアームと呼ぶ）の間に延在する。複数のジョー１１０の複数のジョー部材１１０ａ、１１０ｂは、閉鎖形態と開放形態との間で互いに対して枢動するように、ピボットピン１１６を中心として枢動可能である。ピボットピン１１６は、ハウジング１４０に対して取り付けられた複数のジョー１１０を維持するために、ハウジング１４０の遠位端１４１に対して取り付けられてもよい。ピボットピン１１６は、複数のジョー部材１１０ａ、１１０ｂの両方を通って延在してもよく、又は各ジョー部材１１０ａ、１１０ｂは、ハウジング１４０のアーム１４２に向かって取り付けられ、それぞれの外向きに延在するピボットピン１１６を有してもよいことが理解されるであろう。テザー１６０は、図１の実施形態に図示するように、例えば、ピボットピン１１６を介して、及び、任意選択で、ピボットピン１１６に連結されるか、又はそれとともに形成されるヒンジ又は他の延在部を介して、組織係合部材１００に連結されてもよいことに留意されたい。ハウジング１４０を介した連結などの他の構成は、本開示の範囲及び技術的思想の範囲内である。
【0040】
アクチュエータ１２０は、図３及び図４などを参照して以下でさらに詳細に記載されるように、複数のジョー１１０を閉鎖形態と開放形態との間でシフトさせるために、複数のジョー１１０と動作可能に関連付けられる。アクチュエータ１２０は、複数のジョー１１０の複数のシャンク１１４に隣接して、ハウジング１４０の複数のアーム１４２間に配置される。アクチュエータ１２０は、少なくとも１つの寸法がハウジング１４０の直径よりも大きくてもよく、ひいては、ハウジング１４０内に設けられた窓１４５を通って延在して、複数のジョー１１０を作動させるために、アクチュエータ１２０が近位に摺動することを可能にしてもよい。
【0041】
カム機構１５０は、アクチュエータ１２０及び組織係合部材１００の複数のジョー１１０と動作可能に関連付けられる。ハウジング１４０の仮想線描写によって見ることができるように、図２に示す組織係合部材１００の実施形態の例のカム機構１５０は、アクチュエータ１２０を、一般的に、複数のハウジングアーム１４２間にあるハウジング１４０の窓１４５内の複数のジョー１１０の近位端１１３と関連付ける。カム機構１５０は、アクチュエータ１２０の運動が複数のジョー１１０を図３に示す閉鎖形態と図４に示す開放形態との間でシフトさせるように構成され、かつ、配置される。より詳細には、カム機構１５０は、カム表面１５２と、カム表面１５２に沿って移動するカムフォロワ１５４とを含む。本明細書では、カムフォロワ１５４の動きを説明するために、限定する意図なく、移動する、摺動する、延在する、並進する、シフトするなどの様々な用語が互換的に使用され得ることが理解されよう。図示された実施形態において、カム表面１５２は、複数のジョー部材１１０ａ、１１０ｂのそれぞれの近位端１１３に沿ったそれぞれのシャンク１１４内のスロットの形態であり、カムフォロワ１５４は、それぞれのスロット内で摺動するように、ジョー部材１１０ａ、１１０ｂに面するアクチュエータ１２０のいずれかの側から延在するピンの形態である。カム機構１５０の逆の構成（複数のシャンク１１４上の内向きの、アクチュエータに面するピン、及び外向きの、アクチュエータ１２０のシャンクに面する側上のピンのためのそれぞれのスロットを有する）又は他の構成は、本開示の範囲及び技術的思想の範囲内であることが理解されるであろう。
【0042】
カム機構１５０の動作は、図３及び図４を参照してより容易に理解することができる。付勢要素１３０は、複数のジョー１１０と動作可能に関連付けられ、複数のジョー１１０と相互作用して、図３に示すように、カム機構１５０が閉鎖形態にある状態で複数のジョー１１０を閉鎖形態に保持する。図示した実施形態において、付勢要素１３０は、複数のシャンク１１４を取り囲むか、又は包囲するように、複数のジョー１１０の近位端１０３に沿って複数のジョー１１０の複数のシャンク１１４の周りに配置されて、付勢要素１３０は複数のジョー１１０に動作可能に係合する。しかし、付勢要素１３０の他の位置及び形態は、本開示の範囲及び技術的思想の範囲内である。上述したように、組織係合部材１００は、アクチュエータ１２０に作用して（アクチュエータ１２０を複数のジョー１１０及び／又はカム機構１５０に対して移動又はシフトさせることによって）、複数のジョー１１０を閉鎖形態と開放形態との間でシフトさせるように配置及び構成された作動要素１２２を含む。組織係合部材１００の長手方向の軸線ＬＡに沿って、及び（図１のような）展開システム１８０に沿って一般に長手方向に、長手方向にシフトすることは、例えば経管的な、体内で行うためのより単純な運動の１つと考えられる。
【0043】
図２～４に示す組織係合部材１００の実施形態において、作動要素１２２は、シャフト１２４を介してアクチュエータ１２０に連結されている。シャフト１２４は、作動要素１２２と連結するように、組織係合部材１００の近位端１０３に向かって、アクチュエータ１２０からハウジング１４０の近位端１４３にある軸方向開口部１４７を通って近位方向に延在する。作動要素１２２の連結は、（例えば、金属材料の）ろう接又は溶接、機械的変形及び連結（例えば、圧着）又は（ポリマー材料の）共成形又は他の連結等の任意の既知の又は従来の方法で達成されてもよい。いくつかの実施形態において、少なくとも作動要素１２２及びシャフト１２４は、単体の単一部品として形成される（例えば、作動要素１２２は、シャフト１２４を形成する要素から曲げられるか、又はそれと共成形される）。以下に記載するような他の実施形態において、作動要素及びシャフトは、当技術分野で既知の又はこれまでに知られている任意の所望の方法で互いに連結された別々の要素として形成される。作動要素１２２を近位方向に（図２に示す位置から図３に示す位置への移動を比較すると分かるように、組織係合部材１００の近位端１０３に向かう方向、かつ遠位端１０１から離れる方向に）後退させることにより、シャフト１２４を近位方向に移動させ、その結果、アクチュエータ１２０が近位方向に移動する。アクチュエータ１２０が近位に移動することにより、そこから延在するカムフォロワ１５４は、例えば、図２に示す位置から図３に示す位置まで、複数のジョー１１０の複数のシャンク１１４に設けられたカム表面１５２に沿って移動する。カムフォロワ１５４がカム表面１５２に沿って移動するにつれて、複数のジョー１１０は、付勢要素１３０の付勢力に抗して（図２に示す）閉位置から（図３に示す）開位置に移動する。
【0044】
付勢要素１３０は、複数のジョー部材１１０ａ、１１０ｂのそれぞれのシャンク１１４に対して定位置に保持されてもよく、複数のジョー部材１１０ａ、１１０ｂに閉鎖力を加えて、複数のジョー１１０を閉鎖形態に戻してもよい。図２及び図３に示す組織係合部材１００の実施形態の例では、複数のシャンク１１４及びカム機構１５０に対して付勢要素１３０を定位置に保持するために、複数のジョー部材１１０ａ、１１０ｂの複数のシャンク１１４のうちの少なくとも１つに溝及び／又は複数の肩部１１８が設けられている。しかし、他の形態も本開示の範囲及び技術的思想の範囲内である。近位方向の力が作動要素１２２に加えられなくなると（例えば、作動要素１２２が解放されると）、付勢要素１３０の付勢力は、閉鎖形態に戻るように複数のジョー１１０に加えられ、カムフォロワ１５４が、アクチュエータ１２０を近位方向に（例えば、図３の位置から図２の位置に）移動させるようにカム表面１５２に沿って移動する。
【0045】
図２～４に示す組織係合部材１００の実施形態の例は、カム機構１５０、複数のジョー１１０、及び組織係合部材１００のアクチュエータ１２０とは別々に形成され、複数のジョー１１０の外部の周り又は周囲に設けられる付勢要素１３０を有するが、カム機構及び／又は複数のジョー及び／又は組織係合部材のアクチュエータと併せて使用される付勢要素の他の構成及び位置及び場所は、本開示の範囲及び技術的思想の範囲内である。さらに、組織係合部材の複数のジョーをアクチュエータに連結して、複数のジョーを開放形態と閉鎖形態との間で移動させるための他の機構は、本開示の範囲及び技術的思想の範囲内である。様々な代替の実施形態が、以下でさらに詳細に記載するように、図５～１８に示される。
【0046】
組織係合部材２００の実施形態の代替例が図５～７に示されており、カム機構２５０及び付勢要素２３０の構成は、図２～４の組織係合部材１００に図示するカム機構１５０及び付勢要素１３０の構成とは異なる。簡潔さ及び便宜のために、そして限定を意図することなく、図２～４に図示する組織係合部材１００におけるような、図５～７に図示する組織係合部材２００における共通の機能を有する共通の要素は、１００だけ値が異なる同様の参照番号で示され、類似の要素及び動作の上記の説明が参照されることが理解される。
【0047】
一般に、図３～５の組織係合部材２００のカム機構２５０は、両方のカム機構がカム表面及びカムフォロワを含むという点で、図３～５の組織係合部材２００のカム機構１５０と同様であると考えることができる。しかし、組織係合部材２００における複数のジョー及びアクチュエータに対するそのようなカム機構要素の位置は、組織係合部材１００におけるそのような要素の位置とは逆である。図７を参照して理解され得るように、カム機構２５０のカム表面２５２は、アクチュエータ２２０に形成されたスロットの形態である。カムフォロワ２５４は、図５に部分的に示され、図６及び図７に仮想線で示すように、複数のジョー２１０の複数のシャンク２１４からアクチュエータ２２０に向かって内向きに延在するピンの形態である。
【0048】
図２～４に示す組織係合部材１００の実施形態と同様に、付勢要素２３０は、複数のジョー２１０の開閉を容易にするために図５～７に示す組織係合部材２００の例のカム機構２５０と共に使用される。しかし、対照的に、付勢要素２３０は、（図２～４に示す組織係合部材１００の付勢要素１３０のように）複数のジョー２１０と動作可能に係合する代わりに、アクチュエータ２２０と動作可能に係合する。さらに、付勢要素２３０は、ハウジング２４０からカム機構２５０に向かって延在するように、ハウジング２４０と動作可能に係合してもよい（例えば、その一部として搭載されるか、又は形成されてもよい）。図５～７に示す実施形態の例では、付勢要素２３０は、ハウジング２４０の近位端２４３から組織係合部材２００の遠位端２０１に向かって遠位方向に延在する。付勢要素２３０の近位端２３３は、ハウジング２４０の近位端２４３に連結されてもよく、又はそれと一体的に形成されてもよい。ばねアーム２３２は、以下でさらに詳細に記載されるように、アクチュエータ２２０と相互作用するために付勢要素２３０の遠位端２３１に沿って形成されてもよい。従って、図３～５に示す組織係合部材１００のハウジング２４０は、図２～４に示す組織係合部材１００のハウジング１４０とはいくらか異なることが理解されよう。
【0049】
上述した相違点以外の、図５～７に示す組織係合部材２００の実施形態の例の他の要素は、図２～４に示す組織係合部材１００の実施形態の例の対応する要素と同様である。さらに、これらの組織係合部材の動作は、閉鎖形態と開放形態との間でシフトするための組織係合部材の作動が、医療器具によって容易に把持可能である作動要素を一般に長手方向に引っ張ることによって達成され得るという点で類似している。特に、作動要素２２２を近位方向に、長手方向の軸線ＬＡに沿って長手方向に（組織係合部材２００の近位端２０３に向かう方向、かつ遠位端２０１から離れる方向に）移動させるために、（以下でさらに詳細に記載するように、図１及び図１９～２１に示すような）医療器具を使用することができる。作動要素２２２は、シャフト２２４を通ってアクチュエータ２２０に連結される。任意選択的に、シャフト延在部２２６（例えば、ワイヤ２２６の形態）は、（ろう接、溶接、圧着、共成形、シャフト延在部２２６にシャフト２２４内の通路を通過させることなどによる、任意の既知の又はこれまでに知られている方法で）作動要素２２２をシャフト２２４と連結してもよい。いくつかの実施形態において、作動要素２２２及びシャフト延在部２２６は、共通要素（例えば、作動要素２２２を形成する近位ループを有するワイヤ）から形成される。シャフト２２４（及び／又は、設けられている場合にはシャフト延在部２２６）は、ハウジング２４０の近位端２４３にある軸方向開口部２４７を通って近位に延在して、作動要素２２２と連結される。作動要素２２２及びシャフト２２４を近位にシフトすることにより、アクチュエータ２２０の近位移動を引き起こす。アクチュエータ２２０が近位に移動することにより、（複数のジョー２１０の複数の近位端２１３に沿って複数のシャンク２１４上にある）複数のカムフォロワ２５４は、（アクチュエータ２２０内に形成される）カム表面２５２に沿って移動し、複数のジョー部材２１０ａ、２１０ｂをピボットピン２１６の周りで互いに対して枢動させ、複数の組織係合端部２１２をシフトさせて、閉鎖形態（図６）から開放形態（図７）に移動させる。また、アクチュエータ２２０が、複数のジョー２１０を作動させるために、近位に移動すると、アクチュエータ２２０は、付勢要素２３０に対して近位に移動する。アクチュエータ２２０の近位端２２３に面するアクチュエータ２２０上の肩部２２８は、付勢要素２３０を付勢形態にシフトさせるために付勢要素２３０と係合してもよく、付勢形態では、ばねアーム２３２は、図７に示すように、位置エネルギーを保存する開放形態に付勢される。従って、作動要素２２２が解放されると、付勢要素２３０に保存された位置エネルギーによって、ばねアーム２３２が保存した位置エネルギーを解放し、アクチュエータ２２０を遠位にシフトさせて、複数の組織係合端部２１２を閉鎖形態（例えば、図１又は図６に示すように、複数のジョー１１０の遠位端２１１が、その間に組織を係合又は保持するように配置されている）に戻す。
【0050】
図８～１０に示す組織係合部材３００の別の例では、図５～７に示す組織係合部材２００のカム機構２５０と同様のカム機構３５０が、それと相互作用する付勢要素３３０の変形例とともに提供され得る。図５～７に示す組織係合部材３００の付勢要素３３０は、アクチュエータ３２０及びハウジング３４０と動作可能に係合するが（アクチュエータ２２０及びハウジング２４０と動作可能に係合する組織係合部材２００の付勢要素２３０と同様）、付勢要素３３０は、ハウジング３４０とは別々に形成される。より具体的には、付勢要素３３０は、例えば、ハウジング３４０内の窓３４５において、ハウジング３４０とアクチュエータ３２０との間に配置される。図示する実施形態において、付勢要素３３０は、アクチュエータ３２０から近位に（組織係合部材３００の近位端３０３に向かって）延在するシャフト３２４の周りに配置され、コイルばねの形態であってもよい。
【0051】
図８～１０に示す組織係合部材３００の実施形態の例は、図５～７に示す組織係合部材２００が作動されるのと同様の方法で、その複数のジョー３１０を閉鎖形態と開放形態との間でシフトさせるように作動される。作動要素３２２は、組織係合部材３００の長手方向の軸線ＬＡに沿って近位方向に（組織係合部材３００の近位端３０３に向かう方向、かつ遠位端３０１から離れる方向に）シフトされてもよい。作動要素３２２は、アクチュエータ３２０から近位に延在するシャフト３２４を通ってアクチュエータ３２０に連結される。任意選択的に、シャフト延在部３２６（例えば、図５～７の実施形態のようにワイヤ３２６の形態）は、シャフト３２４と作動要素３２２とを連結するために、ハウジング３４０の近位端３４３の軸方向開口部３４７を通って延在する。作動要素３２２及びシャフト３２４（及び任意選択のシャフト延在部３２６）を近位にシフトすることにより、アクチュエータ３２０の近位への移動を引き起こす。アクチュエータ３２０が近位に移動することにより、（複数のジョー３１０の複数の近位端３１３に沿った複数のシャンク３１４上の）カムフォロワ３５４は、（アクチュエータ３２０に形成された）カム表面３５２に沿って移動して、複数のジョー部材３１０ａ、３１０ｂをピボットピン３１６の周りで互いに対して枢動させ、複数の組織係合端部３１２をシフトさせて、閉鎖形態（図８及び図９）から離れて開放形態（図１０）に移動させる。また、アクチュエータ３２０が近位方向に移動することにより、アクチュエータ３２０は付勢要素３３０を圧縮し、図１０に示すように、その中に位置エネルギーを保存する。より具体的には、図８に示すように、付勢要素３３０の遠位端３３１は、組織係合部材３００の近位端３０３に向かって面するアクチュエータ３２０に沿った肩部３２８に当接し、付勢要素３３０の近位端３３３は、アクチュエータ３２０が近位にシフトされることにより、組織係合部材３００の遠位端３０１に向かって面するハウジング３４０上の肩部３４８に当接する。作動要素３２２が解放されることにより、付勢要素３３０に保存された位置エネルギーは、付勢要素３３０を（図９のような）その非圧縮形態に戻し、アクチュエータ３２０を遠位にシフトさせて、複数の組織係合端部３１２を閉鎖形態に戻す（例えば、図１又は図９に示すように、複数のジョー３１０の複数の遠位端３１１が、それらの間に組織を係合又は保持するように配置される）。
【0052】
図５～７及び図８～１０のそれぞれの組織係合部材２００、３００と同様の要素を有する組織係合部材と共に使用され得る付勢要素４３０に対するさらに別の変更が、図１１～１３の組織係合部材４００の例に示される。（図５～７及び図８～１０の組織係合部材２００、３００におけるように）アクチュエータ４２０と動作可能に係合される代わりに、図１１～１３に示す組織係合部材４００の付勢要素４３０は、組織係合部材４００の複数のジョー４１０と動作可能に係合される。図示する付勢要素４３０は、図２～４に示す組織係合部材１００の付勢要素１３０と同様であってもよく、他の要素は、それぞれ、図５～７及び図８～１０の組織係合部材２００、３００の要素と同様である。簡潔さ及び便宜のために、そして限定を意図することなく、図５～７及び図８～１０にそれぞれ示す組織係合部材２００、３００におけるような、図１１～１３に示す組織係合部材４００における共通の機能を有する共通の要素は、１００だけ値が異なる同じ参照番号で示され、同様の要素及び動作の上記の説明が参照される。
【0053】
上述したように、図１１～１３に示す組織係合部材４００の付勢要素４３０は、図２～４に示す組織係合部材１００の付勢要素１３０と同様に、複数のジョー４１０を閉鎖形態に保持するように、組織係合部材４００の複数のジョー４１０と動作可能に係合する。しかし、（図２～４の組織係合部材１００におけるように）複数のジョーシャンク及び／又はハウジングと動作可能に係合される代わりに、付勢要素４３０は、複数のジョー４１０の複数の組織係合端部４１２と動作可能に係合される。より具体的には、付勢要素４３０は、図１１及び図１２に示すように、付勢力を加えて複数のジョー４１０を閉鎖形態に保持するために、複数のジョー４１０の複数の組織係合端部４１２の周りに（例えば、複数のジョー４１０を包囲するように）配置されてもよい。図１１～１３に示す組織係合部材４００の実施形態の例では、付勢要素４３０を複数のジョー４１０に対して定位置に保持するために、複数のジョー部材４１０ａ、４１０ｂの複数の組織係合端部４１２のうちの少なくとも１つに溝及び／又は複数の肩部４１８が設けられている。しかし、他の形態も本開示の範囲及び技術的思想の範囲内である。
【0054】
図１１～１３に示す組織係合部材４００の実施形態の例の作動は、複数のジョー４１０を閉鎖形態に戻す付勢力の位置を除いて、図５～７及び図８～１０に示す組織係合部材２００、３００の作動と同様である。組織係合部材４００の近位端４０３に沿った作動要素４２２は、組織係合部材４００の長手方向の軸線ＬＡに沿って近位方向に（組織係合部材４００の近位端４０３に向かう方向かつ遠位端４０１から離れる方向に）シフトされて、複数のジョー４１０と動作可能に関連付けられたアクチュエータ４２０をシフトさせて、複数のジョー４１０を（図１１及び図１２のような）閉鎖形態と（図１３のような）開放形態との間でシフトさせてもよい。作動要素４２２は、アクチュエータ４２０から近位に延在するシャフト４２４を通ってアクチュエータ４２０に連結される。任意選択的に、シャフト延在部４２６（例えば、図５～７の実施形態のようにワイヤ４２６の形態）は、シャフト４２４と作動要素４２２とを連結するために、ハウジング４４０の近位端４４３の軸方向開口部４４７を通って近位に延在する。作動要素４２２を近位にシフトすることにより、アクチュエータ４２０の近位へのシフトを引き起こす。アクチュエータ４２０が近位に移動することにより、（複数のジョー４１０の複数の近位端４１３に沿った複数のシャンク４１４上の）複数のカムフォロワ４５４は、（アクチュエータ４２０に形成された）カム表面４５２に沿って移動して、複数のジョー部材４１０ａ、４１０ｂをピボットピン４１６の周りで互いに対して枢動させ、複数の組織係合端部４１２をシフトさせて、閉鎖形態（図１１及び図１２）から離れて開放形態（図１３）に移動させる。複数のジョー４１０が開くことにより、付勢要素４３０は伸長されて、図１３に示すように、その中に位置エネルギーを保存する。作動要素４２２が解放されることにより、付勢要素４３０に保存された位置エネルギーは、付勢要素４３０を（図１２のような）その非圧縮構成に戻し、複数の組織係合端部４１２を閉鎖形態に移動させる（例えば、図１又は図１１又は図１２に示すように、複数のジョー４１０の複数の遠位端４１１がそれらの間に組織を係合又は保持するように配置される）。
【0055】
本開示の様々な原理に従って形成された組織係合部材５００の別の実施形態において、図１４～１８に示すように、複数のジョー５１０は、（図１４、図１５、図１７、及び図１８のように）開放形態に自然に付勢されるように構成又は形成されてもよい。アクチュエータ５２０は、複数のジョー５１０を（図１６のような）閉鎖形態に保持するように、又は複数のジョー５１０が（図１４、１５、１７、及び１８のような）開放形態に拡張することを可能にするようにシフト可能な、保持部材又はフィレットの形態であってもよい。付勢要素５３０は、アクチュエータ５２０を付勢して複数のジョー５１０を閉鎖する構成に戻すように、アクチュエータ１２０に動作可能に係合するばね開口部５３２を有する、ばね付勢コレット又はボス又は中実ばね（例えば、円錐形中実ばね）の形態であってもよい。図１４に示す組織係合部材５００の実施形態の例の詳細は、図１４の線ＸＶ－ＸＶに沿った図１５に示す断面図と、アクチュエータ５２０を仮想線で示した図１６及び図１７に示す立面図とを参照することによって理解することができる。
【0056】
図１５に示す実施形態において、図示する組織係合部材５００の複数のジョー５１０は、複数のジョー１１０の遠位端５１１に隣接するジョー部材５１０ａ、５１０ｂ（複数のジョー５１０が閉鎖形態にあるとき、その間に組織が把持され得る）を有し、複数のシャンク５１４は、複数のシャンク５１４がジョーボールジョイント５１６によって連結される複数のジョー５１０の近位端５１３に向かって近位に延在する。複数のシャンク５１４は、非拘束時にジョー部材５１０ａ、５１０ｂを付勢して離間させるように構成されている。アクチュエータ５２０は、図１６に示すように、複数のジョー５１０を閉鎖形態に保持するように、複数のジョー５１０に対して、及び付勢要素５３０に対して配置される。複数のジョー５１０を開くために、上述の作動要素１２２、２２２、３２２、４２２と同様であり得る作動要素５２２（作動要素５２２に任意選択的に適用可能であるような上述のそのような作動要素の詳細が参照される）が、長手方向の軸線ＬＡに沿って近位方向に（組織係合部材５００の近位端５０３に向かう方向、かつ組織係合部材５００の遠位端５０１から離れる方向に）シフトされる。作動要素５２２は、アクチュエータ５２０の近位端５２３に連結された（かつ付勢要素５３０の近位端５３３内の開口部５３７、及び複数のジョー５１０のジョーボールジョイント５１６を通る開口部５１７を通って延在する）シャフト５２４を介してアクチュエータ５２０に連結される。作動要素５２２及びシャフト５２４を近位にシフトすることにより、アクチュエータ５２０を付勢要素５３０の遠位端５３１に沿ってばね開口部５３２に向かって近位にシフトさせ、それにより、アクチュエータ５２０は、ばね開口部５３２を、位置エネルギーを保存している拡張緊張形態に付勢する。アクチュエータ５２０と付勢要素５３０のばね開口部５３２との間の相互作用は、組織係合部材５００がアクチュエータ５２０及び付勢要素５３０と動作可能に関連付けられたカム機構を有すると見なされ得るように、カム作用と見なされ得る。作動要素５２２が解放されることにより、付勢要素５３０のばね開口部５３２に保存された位置エネルギーは、ばね開口部５３２をその静止形態に戻し、アクチュエータ５２０を複数のジョー５１０のシャンク５１４上で遠位にシフトさせて、図１又は図１６に示すように、複数の組織係合端部５１２を（例えば、複数のジョー５１０の複数の遠位端５１１が、その間に組織を係合又は保持するように配置された）閉鎖形態に戻す。
【0057】
図１４～１７のような組織係合部材５００の変形例を図１８に示す。図１８の変更された組織係合部材５００’は、変更された付勢要素５３０’を有し、ここで、ばね開口部５３２’は、その遠位端５３１’に沿って切り込み又はスリット５３５’を含み、アクチュエータ５２０及びシャフト５２４を長手方向の軸線ＬＡに沿って近位に（組織係合部材５００の近位端５０３に向かって、かつ遠位端５０１から離れるように）シフトする際に、アクチュエータ５２０をばね開口部５３２’内に近位に延在することにより、ばね開口部５３２’の拡張を容易にする。図１８に示す組織係合部材５００’の残りの要素は、図１４～１７に示す組織係合部材５００の同様にラベル付けされた要素と実質的に同じであり、図１８の実施形態に適用可能であるそのような要素の上記の記載が参照されることが理解されるであろう。
【0058】
図１及び図１９～２０を参照して、本開示の様々な原理に従って形成された組織係合部材の展開を記載する。上記を考慮すると、上述の組織係合部材２００、３００、４００、５００、５００’のいずれも同様に展開され得ることが理解されるであろう。図１に示す例では、２つ以上の組織係合部材１００が、組織係合部材１００の間に延在するテザー１６０によって同様に展開されてもよい。テザー１６０は、第１の係合された組織係合部材１００から離間した組織に第２の展開された組織係合部材１００（図２の右側）を係合させる際に、第１の展開された組織係合部材１００（図１の左側）によって係合された組織Ｔに牽引力を加えるように構成された組織牽引要素であってもよい。本開示の様々な原理に従って形成される組織係合部材のための他の使用及び環境は、本開示の範囲及び技術的思想の範囲内であることが理解されるであろう。
【0059】
本開示の態様に従って、組織係合システムは、図１に示すように、１つ以上の組織係合部材１００と、複数の組織係合部材１００のうちの少なくとも１つを作動させるように構成された組織係合部材マニピュレータ１７０とを含む。１つ以上の組織係合部材１００は、任意選択で、マニピュレータ１７０とともに（例えば、同一送達デバイス内で）、展開部位に展開されてもよい。任意選択的に、マニピュレータ１７０は、組織係合部材１００を作動させるためにマニピュレータ１７０を送達する及び操作するように構成されたマニピュレータ展開システム１８０を用いて展開される。操作という用語及びその活用形は、限定することを意図せずに便宜上使用されており、本明細書では、操作する、移動させる、制御する、作動させる、操縦する、ナビゲートするなどの様々なその活用形を含む用語と互換的に使用され得ることが理解されよう。簡略化のために、組織係合部材１００及び／又はマニピュレータ１７０及び展開システム１８０が展開される展開システムは図示されていない。典型的には光学／視覚化能力（例えば、内視鏡又は他の導入器）を伴う、様々な可撓性管状要素のうちのいずれか等の任意の既知の又はこれまでに知られている展開システムが使用されてもよく、そのようなシステムの詳細は、本開示の原理にとって重要ではないことを理解されたい。複数の組織係合部材１００及びマニピュレータ１７０及び展開システム１８０は、別々のシステム（例えば、別々の送達システム）又は共通システム内の別々の複数の作業チャネルを介して、展開部位にナビゲート／展開されてもよい。本開示は、この文脈に限定されない。
【0060】
図１に示すように、マニピュレータ１７０は、組織係合部材１００の作動要素１２２に係合するように、マニピュレータ展開システム１８０の遠位端１８１から外方に延在する。アクチュエータ係合要素１７２は、マニピュレータ１７０の遠位端１７１に沿って設けられ、作動要素１２２に動作可能に係合し、その結果、マニピュレータ１７０を近位にシフトすることにより、作動要素１２２を近位に引っ張り、上述のような様式で開放させるために、組織係合部材１００を作動させる。本開示の態様に従って、アクチュエータ係合要素１７２は、作動要素１２２に対する角度方向の範囲内で組織係合部材１００の作動要素１２２に動作可能に係合するように構成される。言い換えると、作動要素１２２及びアクチュエータ係合要素１７２の構成は、それらの間の動作可能な係合を依然として可能にするように、互いに対する相対位置の範囲を許容する。いくつかの実施形態において、アクチュエータ係合要素１７２は、作動要素１２２内の開口部１２５に挿入されること等によって、作動要素１２２と係合するフック（例えば、引張ワイヤの遠位端に沿って形成される）の形態である。当業者によって理解され得るように、（一般に、フックの大部分が存在する主面に沿った）フックは、作動要素１２２（一般に、作動要素１２２が存在する主面、又はマニピュレータ１７０のアクチュエータ係合要素１７２によって把持される作動要素１２２の少なくとも一部）に対して横向きである（すなわち、平行ではない）ことのみを必要とする。従って、アクチュエータ係合要素１７２及び作動要素１２２のある範囲の相対配向は、それらの間の動作可能な係合を可能にし、マニピュレータ１７０の移動が作動要素１２２の移動をもたらすことを可能にする。より具体的には、アクチュエータ係合要素が、作動要素１２２を把持し、作動要素１２２と係合したままにすることを可能にするように、アクチュエータ係合要素１７２は、フックが作動要素１２２に対して実質的に垂直であり、フックの開放側が作動要素１２２の一部分の上に掛止するように配向された、理想的に位置合わせされた位置から、（約５°など、アクチュエータ係合要素１７２の厚さによって一般的に決定され得るように）９０°から数度小さい程度まで、又は（約５°など、アクチュエータ係合要素１７２の厚さによって一般的に決定され得るように）２７０°から数度小さい程度までであり得る。
【0061】
図１に示す展開システム１８０の実施形態の例では、マニピュレータ１７０の可撓性伸長要素１７４は、例えば、制御ハンドル１９０を介して医療専門家によって展開システム１８０の近位端１８３で制御されるように、例えば、可撓性管状要素１８２内のルーメン１８５（部分的に仮想線で示す）を通って、可撓性管状要素１８２に沿って近位に延在する。可撓性管状要素１８２は、好ましくは、当該技術分野において既知であるか又はこれまでに知られているような、体内通路又は体内管腔を通って（例えば、胃腸系を通って）ナビゲートされることが可能である、カテーテル又はルーメン１８５をその中に有する他の要素であってもよい。可撓性管状要素１８２は、当該技術分野で知られているような蛇行経路を通る経管的ナビゲーションを容易にするように、コイル部分（それを通って延在するルーメン１８５を有する）を含むことができる。シース１８４は、可撓性管状要素１８２の長さにわたって延在してもよい。
【0062】
図１に示す制御ハンドル１９０の実施形態の例では、マニピュレータ１７０のアクチュエータ係合要素１７２を回転させて、作動要素１２２に対して配置し、作動要素１２２に動作可能に係合させるように、マニピュレータ１７０の可撓性伸長要素１７４に連結された回転ノブ１９２が使用され得る。
【0063】
（図１に示すように）アクチュエータ係合要素１７２及び作動要素１２２が動作可能に係合されると、マニピュレータ１７０は、組織係合部材１００のアクチュエータ１２０を近位に後退させるように、近位に後退させられてもよい。例えば、制御ハンドル１９０は、マニピュレータ１７０を遠位又は近位に移動させるために、制御ハンドル１９０に沿って（展開システム１８０の近位端１８３と遠位端１８１との間の方向に）軸方向に並進可能な並進ノブ１９４を含んでもよい。図１９（図２０及び図２１の描写に対して拡大された組織係合システムを示すが、制御ハンドル１９０を示さない）に示す実施例では、組織係合部材１００は、組織係合部材１００のハウジング１４０の近位端１４３を、可撓性管状要素１８２の遠位端１８１にある遠位部分１８６と係合させるように、マニピュレータ１７０によって近位に後退させられる。いくつかの実施形態において、可撓性管状要素１８２は、（上述したような）コイル要素から形成されるなど、可撓性であり、遠位部分１８６は、可撓性管状要素１８２の近位部分よりも可撓性が低い。例えば、遠位部分１８６は、そこから近位に延在する可撓性管状要素１８２の部分のばね弾性及び潜在的な軸方向可動性を有さない、ブッシング等の管状要素であってもよい。図１９を参照して理解され得るように、マニピュレータ１７０は、可撓性管状要素１８２及び遠位部分１８６のルーメン１８５内に後退させられ得るが、組織係合部材１００は、ルーメン１８５内に入らない。代わりに、遠位部分１８６の遠位端は、組織係合部材１００のハウジング１４０の近位端１４３が展開システム１８０に向かって近位に移動されるときに当接する肩部１８８を設けている。このような構成は、組織係合部材１００のハウジング１４０に対するマニピュレータ１７０の相対的な長手方向の移動を可能にする。
【0064】
図２０に示すように、組織係合部材１００を展開システム１８０に対して定位置に保持するために、位置合わせシース１８４を、組織係合部材１００のハウジング１４０を覆って（例えば、手動で、又は制御ハンドル又は制御ノブなどの関連するコントローラを介して、その近位端で軸方向にシフトさせることによって）遠位方向に延在させることができる。ハウジング１４０が可撓性管状要素１８２に対して相対移動しないように保持された状態で、可撓性管状要素１８２に対してマニピュレータ１７０を近位に後退することにより、マニピュレータ１７０が組織係合部材１００のハウジング１４０に対してアクチュエータ１２０を引っ張ることを可能にする。可撓性伸長要素１７４（可撓性管状要素１８２及びシース１８４を通って延びる仮想線で示す）を近位方向に移動させるように、並進ノブ１９４を可撓性管状要素１８２に対して近位方向に移動させることができる。作動要素１２２及び（アクチュエータ１２０から近位に延在する）シャフト１２４は、アクチュエータ１２０がハウジング１４０に対して近位に移動することを可能にするように、可撓性管状要素１８２の管腔１８５内に嵌合してもよい。上述のように、複数のジョー１１０を図２１に示すような開放形態に移動させるように、（ハウジング１４０に枢動可能に連結され、ひいては近位へ移動しないようにハウジング１４０とともに保持される）複数のジョー１１０に対してアクチュエータ１２０を近位へシフトさせる。アクチュエータ１２０上のカムフォロワ１５４を複数のジョー１１０のそれぞれのシャンク１１４上のカム表面１５２に沿って移動させて、複数のジョー１１０を開放形態に移動させるアクチュエータ１２０のシフトのさらなる詳細について上記で参照し、関連する参照番号は、複数のジョー１１０の作動の上記の記載に関して参照するために図１９～２１に提供される。
【0065】
本明細書に記載され、図に示す実施形態の様々な構造及び特徴は、いくつかの別々の独立した固有の利点を有することが理解されるであろう。従って、本明細書に記載される様々な構造及び特徴は、本明細書で記載される所望の特性及び／又は利点の少なくともいくつかを達成するために、すべてが存在する必要はない。さらに、本明細書に記載される様々な特徴は、単独で、又は任意の組み合わせで使用されてもよい。一実施形態に関して記載された様々な特徴は、明示的に示すか否かにかかわらず、別の実施形態に適用され得ることが理解されよう。従って、一実施形態を参照して記載される特徴のうちの１つ以上は、本明細書に記載される他の実施形態のいずれかの特徴のうちの１つ以上と組み合わせられることができることを理解されたい。すなわち、本明細書に記載される特徴のうちのいずれかは、ハイブリッド設計を作成するように混合及び整合されることができ、そのようなハイブリッド設計は、本開示の範囲内である。従って、本発明は、本明細書に具体的に記載された実施形態のみに限定されない。上記の説明は、実施形態の例示的な例にすぎず、本開示のより広い態様を限定するものとして意図されない。
【0066】
前述の議論は、広範な用途を有し、例示及び説明の目的で提示されており、本開示を本明細書に開示される１つ以上の形態に限定することを意図していない。本開示の概念、技術的思想、及び範囲から逸脱することなく、本明細書に開示される実施形態に対して様々な追加、修正、及び置換が行われ得ることが理解されるであろう。特に、本開示の原理は、その概念、技術的思想、又は範囲、又は特性から逸脱することなく、他の形態、構造、配置、比率で、及び他の要素、材料、及び構成要素を用いて具現化され得ることが当業者には明らかであろう。例えば、本開示の様々な特徴は、本開示を合理化する目的で、１つ以上の態様、実施形態、又は構成において一緒にグループ化される。しかし、本開示の特定の態様、実施形態、又は構成の様々な特徴は、代替の態様、実施形態、又は構成において組み合わされ得ることを理解されたい。本開示は、実施形態に関して提示されるが、本主題の様々な別々の特徴は、本主題又はそのような個々の特徴の所望の特性及び／又は利点のうちの少なくともいくつかを達成するために、全てが存在する必要はないことを理解されたい。本開示は、本開示の原理又は技術的思想又は範囲から逸脱することなく、特定の環境及び動作要件に特に適合される、本開示の実施において使用される構造、配置、比率、材料、構成要素などの多くの修正又は変更とともに使用され得ることを、当業者は理解するであろう。例えば、一体的に形成されるものとして示される要素は、複数の部品から構成されてもよく、又は複数の部品として示される要素は、一体的に形成されてもよく、要素の動作は、逆にされてもよく、又は別様に変更されてもよく、要素のサイズ又は寸法は、変更されてもよい。同様に、動作又は作用又は手順が特定の順序で記載されているが、これは、所望の結果を達成するために、そのような特定の順序を必要とすると理解されるべきではなく、又は全ての動作又は作用又は手順が実行されるべきであると理解されるべきではない。さらに、他の実施は、以下の特許請求の範囲内にある。場合によっては、特許請求の範囲に記載された動作は、異なる順序で実行することができ、それでも望ましい結果を達成することができる。従って、現在開示される実施形態は、全ての点で例示的であって限定的ではないと見なされるべきであり、特許請求される主題の範囲は、添付の特許請求の範囲によって示されており、前述の説明、又は本明細書で記載されるか、又は示される特定の実施形態又は構成に限定されない。前述を考慮して、任意の実施形態の個々の特徴が使用されてもよく、別々に、又はその実施形態又は任意の他の実施形態の特徴と組み合わせて特許請求することができ、主題の範囲は、添付の特許請求の範囲によって示され、前述の説明に限定されない。
【0067】
前述の説明及び以下の特許請求の範囲において、以下が理解されるであろう。本明細書で使用される語句「少なくとも１つ」、「１つ以上」、及び「及び／又は」は、動作において接続的及び選言的の両方であるオープンエンド表現である。用語「１つの（ａ）」、「１つの（ａｎ）」、「その（ｔｈｅ）」、「第１の（ｆｉｒｓｔ）」、「第２の（ｓｅｃｏｎｄ）」等は、複数を除外しない。例えば、用語「１つの（ａ）」又は「１つの（ａｎ）」の実体は、本明細書で使用される場合、その実体の１つ以上を示す。従って、用語「１つの（ａ）」（又は「１つの（ａｎ）」）、「１つ以上」及び「少なくとも１つ」は、本明細書において互換的に使用することができる。全ての方向に関する言及（例えば、近位、遠位、上部、下部、上方、下方、左、右、横方向、長手方向、前部、後部、上部、底部、上、下、垂直、水平、半径方向、軸方向、時計回り、反時計回りなど）は、本開示の読者の理解を助けるための識別目的でのみ使用され、及び／又は関連する要素の領域を互いに区別する役割を果たし、特に本開示の位置、向き、又は使用に関して関連する要素を限定しない。接続に関する言及（例えば、取り付けられる、連結される、接続される、及び接合される）は、広義に解釈されるべきであり、別段の指示がない限り、要素の集合の間の中間部材及び要素間の相対移動を含み得る。従って、接続に関する言及は、２つの要素が直接的に接続され、互いに固定された関係にあることを必ずしも暗示しない。識別参照（例えば、一次、二次、第１、第２、第３、第４など）は、重要性又は優先度を暗示することを意図するものではなく、１つの特徴を別の特徴から区別するために使用される。
【0068】
以下の特許請求の範囲は、参照によりこの詳細な説明に組み込まれ、各請求項は、本開示の別々の実施形態としてそれ自体が独立している。特許請求の範囲において、用語「含む／含んでいる」は、他の要素又は工程の存在を除外しない。加えて、個々の特徴が異なる請求項に含まれ得るが、これらは、場合によっては有利に組み合わされてもよく、異なる請求項に含まれることは、特徴の組み合わせが実現可能でない及び／又は有利でないことを暗示しない。加えて、単数の参照は複数を除外しない。特許請求の範囲における参照符号は、単に明確な例として提供されており、特許請求の範囲を限定するものとして決して解釈されるべきではない。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【手続補正書】
【提出日】2023-12-26
【手続補正1】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
共に連結され、閉鎖形態と開放形態との間で移動可能である一対のジョー部材と、前記一対のジョー部材に動作可能に連結して、前記閉鎖形態と前記開放形態との間で複数のジョー部材をシフトさせるアクチュエータと、
前記複数のジョー部材を前記閉鎖形態に付勢させるように配置される付勢要素と、
前記アクチュエータ、前記付勢要素又は前記複数のジョー部材のうちの少なくとも１つ、のうちの少なくとも１つに動作可能に関連付けられたカム機構と
を備える、組織係合部材。
【請求項2】
前記アクチュエータが、前記複数のジョー部材を前記閉鎖形態から前記開放形態へシフトさせる前記付勢要素の力に抗してシフト可能である、請求項１に記載の組織係合部材。
【請求項3】
前記付勢要素が、前記アクチュエータ又は前記複数のジョー部材のうちの少なくとも１つ、の一方の一部分の周りに配置される、請求項１に記載の組織係合部材。
【請求項4】
前記カム機構が、前記アクチュエータ又は前記複数のジョー部材のうちの少なくとも１つ、の一方の上にカム表面と、前記アクチュエータ又は前記複数のジョー部材のうちの少なくとも１つ、の他方の上に位置するカムフォロワとを備える、請求項１に記載の組織係合部材。
【請求項5】
ハウジングをさらに備え、前記複数のジョー部材及び前記アクチュエータが前記ハウジングの一部分の内部に配置される、請求項１に記載の組織係合部材。
【請求項6】
前記付勢要素が、前記アクチュエータ、ハウジング又は前記複数のジョー部材のうちの少なくとも１つ、のうちの１つに動作可能に連結して、前記ジョー部材を閉鎖形態に付勢する、請求項１に記載の組織係合部材。
【請求項7】
前記複数のジョー部材は、共に連結され、互いに離れるように付勢され、前記アクチュエータは、前記閉鎖形態に前記複数のジョー部材を保持する位置と、前記複数のジョー部材が前記開放形態に離れるように移動することを可能にする位置との間で移動可能であり、
前記付勢要素は、前記複数のジョー部材を前記閉鎖形態に保持する位置に前記アクチュエータを付勢する、請求項１～６のいずれか一項に記載の組織係合部材。
【請求項8】
共に連結され、閉鎖形態と開放形態との間で移動可能である一対のジョー部材と、前記一対のジョー部材に動作可能に連結して、前記閉鎖形態と前記開放形態との間で複数のジョー部材をシフトさせるアクチュエータと、
前記アクチュエータ又は前記ジョー部材のうちの少なくとも１つ、の一部分を覆って配置され、前記複数のジョー部材を前記閉鎖形態に付勢する付勢要素と
を備える、組織係合部材。
【請求項9】
前記付勢要素が、前記複数のジョー部材の周りに配置される弾性要素である、請求項８に記載される組織係合部材。
【請求項10】
前記付勢要素が、前記アクチュエータの一部分の周りに配置される、請求項８に記載の組織係合部材。
【請求項11】
前記アクチュエータ、前記付勢要素、又は前記複数のジョー部材のうちの少なくとも１つ、のうちの少なくとも１つに動作可能に関連付けられたカム機構をさらに備える、請求項８に記載の組織係合部材。
【請求項12】
カム機構は、前記アクチュエータ又は前記複数のジョー部材のうちの少なくとも１つ、の一方の上に位置するカム表面と、前記アクチュエータ又は前記複数のジョー部材のうちの少なくとも１つ、のうちの他方の上に位置するカムフォロワとを備える、請求項８～１１のいずれか一項に記載の組織係合部材。
【請求項13】
前記組織係合部材と動作可能に係合して、複数のジョーを前記閉鎖形態と前記開放形態との間でシフトさせるように前記アクチュエータを移動させるために構成される遠位端を有する組織係合部材マニピュレータと、前記アクチュエータを移動させるように前記組織係合部材マニピュレータを送達及び操作するために構成されるマニピュレータ配備システムと
をさらに備える請求項８に記載の組織係合部材を備える、組織係合システム。
【請求項14】
作動要素が、前記組織係合部材の近位端に沿って前記アクチュエータの近位端に動作可能に連結され、作動係合要素が、前記組織係合部材マニピュレータの遠位端に設けられ、前記作動要素に関連する配向の範囲で前記作動要素に係合するようにさらに構成される、請求項１３に記載の組織係合システム。
【請求項15】
前記マニピュレータ配備システムが、そこを通って規定されるルーメンを有する可撓性管要素と、シースとを備え、前記組織係合部材マニピュレータは、前記可撓性管要素によって規定されるルーメン内へ近位に移動可能であり、前記組織係合部材の近位端を前記可撓性管要素の遠位端を有するアバットメント内に移動させ、前記シースが前記可撓性管要素の遠位端を覆って及び前記組織係合部材を覆って移動可能であり、前記組織係合部材を前記マニピュレータ配備システムに整列させる、請求項１３又は請求項１４に記載の組織係合システム。
【手続補正書】
【提出日】2024-02-19
【手続補正1】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
共に連結され、閉鎖形態と開放形態との間で移動可能である一対のジョー部材と、前記一対のジョー部材に動作可能に係合して、前記閉鎖形態と前記開放形態との間で複数のジョー部材をシフトさせるアクチュエータと、
前記複数のジョー部材を前記閉鎖形態に付勢させるように配置される付勢要素と、
前記アクチュエータ、前記付勢要素又は前記複数のジョー部材のうちの少なくとも１つ、のうちの少なくとも１つに動作可能に関連付けられたカム機構と
を備える、組織係合部材。
【請求項2】
前記アクチュエータが、前記複数のジョー部材を前記閉鎖形態から前記開放形態へシフトさせる前記付勢要素の力に抗してシフト可能である、請求項１に記載の組織係合部材。
【請求項3】
前記付勢要素が、前記アクチュエータ又は前記複数のジョー部材のうちの少なくとも１つ、の一方の一部分の周りに配置される、請求項１に記載の組織係合部材。
【請求項4】
前記カム機構が、前記アクチュエータ又は前記複数のジョー部材のうちの少なくとも１つ、の一方の上にカム表面と、前記アクチュエータ又は前記複数のジョー部材のうちの少なくとも１つ、の他方の上に位置するカムフォロワとを備える、請求項１に記載の組織係合部材。
【請求項5】
ハウジングをさらに備え、前記複数のジョー部材及び前記アクチュエータが前記ハウジングの一部分の内部に配置される、請求項１に記載の組織係合部材。
【請求項6】
前記付勢要素が、前記アクチュエータ、前記ハウジング又は前記複数のジョー部材のうちの少なくとも１つ、のうちの１つに動作可能に係合して、前記複数のジョー部材を閉鎖形態に付勢する、請求項５に記載の組織係合部材。
【請求項7】
前記複数のジョー部材は、共に連結され、互いに離れるように付勢され、前記アクチュエータは、前記閉鎖形態に前記複数のジョー部材を保持する位置と、前記複数のジョー部材が前記開放形態に離れるように移動することを可能にする位置との間で移動可能であり、
前記付勢要素は、前記複数のジョー部材を前記閉鎖形態に保持する位置に前記アクチュエータを付勢する、請求項１～６のいずれか一項に記載の組織係合部材。
【請求項8】
共に連結され、閉鎖形態と開放形態との間で移動可能である一対のジョー部材と、前記一対のジョー部材に動作可能に係合して、前記閉鎖形態と前記開放形態との間で複数のジョー部材をシフトさせるアクチュエータと、
前記アクチュエータ又は前記複数のジョー部材のうちの少なくとも１つ、の一部分を覆って配置され、前記複数のジョー部材を前記閉鎖形態に付勢する付勢要素と
を備える、組織係合部材。
【請求項9】
前記付勢要素が、前記複数のジョー部材の周りに配置される弾性要素である、請求項８に記載される組織係合部材。
【請求項10】
前記付勢要素が、前記アクチュエータの一部分の周りに配置される、請求項８に記載の組織係合部材。
【請求項11】
前記アクチュエータ、前記付勢要素、又は前記複数のジョー部材のうちの少なくとも１つ、のうちの少なくとも１つに動作可能に関連付けられたカム機構をさらに備える、請求項８に記載の組織係合部材。
【請求項12】
カム機構は、前記アクチュエータ又は前記複数のジョー部材のうちの少なくとも１つ、の一方の上に位置するカム表面と、前記アクチュエータ又は前記複数のジョー部材のうちの少なくとも１つ、のうちの他方の上に位置するカムフォロワとを備える、請求項８～１１のいずれか一項に記載の組織係合部材。
【請求項13】
前記組織係合部材と動作可能に係合して、複数のジョーを前記閉鎖形態と前記開放形態との間でシフトさせるように前記アクチュエータを移動させるために構成される遠位端を有する組織係合部材マニピュレータと、前記アクチュエータを移動させるように前記組織係合部材マニピュレータを送達及び操作するために構成されるマニピュレータ展開システムと
をさらに備える請求項８に記載の組織係合部材を備える、組織係合システム。
【請求項14】
作動要素が、前記組織係合部材の近位端に沿って前記アクチュエータの近位端に動作可能に連結され、アクチュエータ係合要素が、前記組織係合部材マニピュレータの遠位端に設けられ、前記作動要素に関連する配向の範囲で前記作動要素に係合するようにさらに構成される、請求項１３に記載の組織係合システム。
【請求項15】
前記マニピュレータ展開システムが、そこを通って規定されるルーメンを有する可撓性管状要素と、シースとを備え、前記組織係合部材マニピュレータは、前記組織係合部材の近位端を前記可撓性管状要素の遠位端に当接させるように前記可撓性管状要素によって規定されるルーメン内へ近位に移動可能であり、前記シースが前記可撓性管状要素の遠位端を覆って及び前記組織係合部材を覆って移動可能であり、前記組織係合部材を前記マニピュレータ展開システムに整列させて保持する、請求項１３又は請求項１４に記載の組織係合システム。
【手続補正2】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【0064】
図２０に示すように、組織係合部材１００を展開システム１８０に対して定位置に保持するために、位置合わせシース１８４を、組織係合部材１００のハウジング１４０を覆って（例えば、手動で、又は制御ハンドル又は制御ノブなどの関連するコントローラを介して、その近位端で軸方向にシフトさせることによって）遠位方向に延在させることができる。ハウジング１４０が可撓性管状要素１８２に対して相対移動しないように保持された状態で、可撓性管状要素１８２に対してマニピュレータ１７０を近位に後退することにより、マニピュレータ１７０が組織係合部材１００のハウジング１４０に対してアクチュエータ１２０を引っ張ることを可能にする。可撓性伸長要素１７４（可撓性管状要素１８２及びシース１８４を通って延びる仮想線で示す）を近位方向に移動させるように、並進ノブ１９４を可撓性管状要素１８２に対して近位方向に移動させることができる。作動要素１２２及び（アクチュエータ１２０から近位に延在する）シャフト１２４は、アクチュエータ１２０がハウジング１４０に対して近位に移動することを可能にするように、可撓性管状要素１８２のルーメン１８５内に嵌合してもよい。上述のように、複数のジョー１１０を図２１に示すような開放形態に移動させるように、（ハウジング１４０に枢動可能に連結され、ひいては近位へ移動しないようにハウジング１４０とともに保持される）複数のジョー１１０に対してアクチュエータ１２０を近位へシフトさせる。アクチュエータ１２０上のカムフォロワ１５４を複数のジョー１１０のそれぞれのシャンク１１４上のカム表面１５２に沿って移動させて、複数のジョー１１０を開放形態に移動させるアクチュエータ１２０のシフトのさらなる詳細について上記で参照し、関連する参照番号は、複数のジョー１１０の作動の上記の記載に関して参照するために図１９～２１に提供される。
【国際調査報告】