特表 2024-518621 薄型で移行可能なアクセスポート

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-05-01

(54)【発明の名称】薄型で移行可能なアクセスポート

(51)【国際特許分類】

   A61M 37/00 20060101AFI20240423BHJP

【ＦＩ】

A61M37/00 560

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023571650

(86)(22)【出願日】2021-05-20

(85)【翻訳文提出日】2023-12-21

(86)【国際出願番号】 US2021033386

(87)【国際公開番号】W WO2022245358

(87)【国際公開日】2022-11-24

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】521442637

【氏名又は名称】バード・ペリフェラル・バスキュラー・インコーポレーテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100107249

【弁理士】

【氏名又は名称】中嶋 恭久

(72)【発明者】

【氏名】ホイ、ジェシカ

(72)【発明者】

【氏名】デンスリー、ブライオン レイ

(72)【発明者】

【氏名】アンダーセン、クリスチャン

(72)【発明者】

【氏名】フィウメフレッド、ダイアナ

(72)【発明者】

【氏名】トーマス、イアン エヌ．

【テーマコード（参考）】

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C267AA75

4C267GG02

4C267GG21

(57)【要約】

本明細書に開示される実施形態は、リザーバを画定する本体とステムとを含むポートシステムに関する。本体のうちの１つは、下部ハウジングと、下部ハウジングに対して摺動可能に係合される上部ハウジングとを含んでよいとともに、拡張構成と収縮構成との間を移行可能である。収縮構成のポート本体は、拡張構成のポート本体よりも小さい容積または外形を画定してよい。収縮構成のリザーバは、拡張構成のリザーバよりも小さい容積を画定してよい。付勢部材は、ポートを拡張構成に付勢してよい。ラッチ機構は、ポートを拡張構成および収縮構成のうちの１つに保持してよい。アクチュエータは、ラッチ機構をロック位置とアンロック位置との間を移行させてよい。収縮構成にあるポートを皮下に配置することによって、必要な切開部位がより小さくなり、縫合がより少なくなり、および患者の回復時間が改善される。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

皮下アクセスポートであって、
下部ハウジングと、前記下部ハウジングに対して摺動可能に係合されるとともに、協働してリザーバを画定する上部ハウジングとを含む本体であって、拡張構成と収縮構成との間を移行可能であり、前記収縮構成はより小さい全体の外形を画定する、本体と、
針が貫通可能なセプタムであって、前記上部ハウジングの上面に配置されたリザーバ開口内に配置されるとともに、前記リザーバ開口への経皮的アクセスを提供するように構成されたセプタムと、
前記リザーバと流体連通するステムルーメンを画定するポートステムと、を備える、
皮下アクセスポート。

【請求項2】

前記拡張構成にある前記ポート本体は第１ポート高さを画定し、前記収縮構成にある前記ポート本体は第２ポート高さを画定し、前記第２ポート高さは前記第１ポート高さ未満である、請求項１に記載の皮下アクセスポート。

【請求項3】

前記拡張構成にある前記ポート本体は第１ポート容積を画定し、前記収縮構成における前記ポート本体は第２ポート容積を画定し、前記第２ポート容積は前記第１ポート容積未満である、請求項１または２に記載の皮下アクセスポート。

【請求項4】

前記拡張構成にある前記リザーバは第１リザーバ高さを画定し、前記収縮構成にある前記リザーバは第２リザーバ高さを画定し、前記第２リザーバ高さは前記第１リザーバ高さ未満である、請求項１乃至３のいずれか一項に記載の皮下アクセスポート。

【請求項5】

前記拡張構成にある前記リザーバは第１リザーバ容積を画定し、前記収縮構成にある前記リザーバは第２リザーバ容積を画定し、前記第２リザーバ容積は前記第１リザーバ容積未満である、請求項１乃至４のいずれか一項に記載の皮下アクセスポート。

【請求項6】

前記第２リザーバ容積は、０容積または極小容積を画定する、請求項５に記載の皮下アクセスポート。

【請求項7】

前記下部ハウジングは、前記上部ハウジングと伸縮自在に係合されるとともに、前記拡張構成と前記収縮構成との間を移行するように摺動可能に係合される、請求項１乃至６のいずれか一項に記載の皮下アクセスポート。

【請求項8】

前記上部ハウジングの外面は、前記下部ハウジングの内面と摺動可能に係合される、請求項７に記載の皮下アクセスポート。

【請求項9】

前記上部ハウジングの内面は、前記下部ハウジングの外面と摺動可能に係合される、請求項７に記載の皮下アクセスポート。

【請求項10】

前記ポートが前記収縮構成にあるとき、前記上部ハウジングおよび前記セプタムのうちの１つが前記ステムルーメンを閉塞する、請求項１乃至９のいずれか一項に記載の皮下アクセスポート。

【請求項11】

前記ポートを前記拡張構成に向けて付勢するように構成された付勢部材をさらに含む、請求項１乃至１０のいずれか一項に記載の皮下アクセスポート。

【請求項12】

ロック位置とアンロック位置との間を移行可能であるとともに、前記上部ハウジングを前記拡張構成および前記収縮構成のうちの１つに保持するように構成されたラッチ機構をさらに含む、請求項１乃至１１のいずれか一項に記載の皮下アクセスポート。

【請求項13】

前記ラッチ機構は、針が前記リザーバにアクセスするときに前記上部ハウジングを拡張構成にロックするように構成されている、請求項１２に記載の皮下アクセスポート。

【請求項14】

前記ラッチ機構は、前記上部ハウジングに係合して収縮構成に保持するとともに、前記ポートの上面が押し下げられたときに前記上部ハウジングの係合を解除するように構成されている、請求項１２または１３に記載の皮下アクセスポート。

【請求項15】

前記ラッチ機構に結合されるとともに、前記ラッチ機構をロック位置とアンロック位置との間を移行させるように構成されたアクチュエータをさらに含む、請求項１２乃至１４のいずれか一項に記載の皮下アクセスポート。

【請求項16】

前記アクチュエータは、前記本体の上面および側面のうちの１つに配置された押しボタン、スライダ、およびロッカースイッチのうちの１つである、請求項１５に記載の皮下アクセスポート。

【請求項17】

前記アクチュエータは、磁界を有する磁石が前記アクチュエータに近接して配置されたときに、前記ラッチ機構をロック位置とアンロック位置との間を移行させるように構成された磁気スイッチを含む、請求項１５に記載の皮下アクセスポート。

【請求項18】

前記アクチュエータは、前記ラッチ機構をロック位置とアンロック位置との間を移行させるための信号を受信するように構成され、前記信号は、磁気、電磁気、無線周波数、音響、および光学のモダリティ信号のうちの１つを含む、請求項１５に記載の皮下アクセスポート。

【請求項19】

皮下アクセスポートを製造する方法であって、
下部ハウジングと、前記下部ハウジングに対して摺動可能に係合されるとともに、協働してリザーバを画定する上部ハウジングとを含むポート本体であって、拡張構成と収縮構成との間を移行可能であり、前記収縮構成はより小さい全体の外形を画定する、ポート本体を形成する工程と、
針が貫通可能なセプタムであって、前記上部ハウジングの上面に配置されたリザーバ開口内に配置されるとともに、前記リザーバ開口への経皮的アクセスを提供するように構成されたセプタムを結合する工程と、
前記本体に結合されるポートステムであって、前記リザーバと流体連通するステムルーメンを画定するポートステムを形成する工程と、を備える方法。

【請求項20】

前記拡張構成にある前記ポート本体は第１ポート高さを画定し、前記収縮構成にある前記ポート本体は第２ポート高さを画定し、前記第２ポート高さは前記第１ポート高さ未満である、請求項１９に記載の方法。

【請求項21】

前記拡張構成にある前記ポート本体は第１ポート容積を画定し、前記収縮構成における前記ポート本体は第２ポート容積を画定し、前記第２ポート容積は前記第１ポート容積未満である、請求項１９または２０に記載の方法。

【請求項22】

前記拡張構成にある前記リザーバは第１リザーバ高さを画定し、前記収縮構成にある前記リザーバは第２リザーバ高さを画定し、前記第２リザーバ高さは前記第１リザーバ高さ未満である、請求項１９乃至２１のいずれか一項に記載の方法。

【請求項23】

前記拡張構成にある前記リザーバは第１リザーバ容積を画定し、前記収縮構成にある前記リザーバは第２リザーバ容積を画定し、前記第２リザーバ容積は前記第１リザーバ容積未満である、請求項１９乃至２２のいずれか一項に記載の方法。

【請求項24】

前記第２リザーバ容積は、０容積または極小容積を画定する、請求項２３に記載の方法。

【請求項25】

前記下部ハウジングを、前記拡張構成と前記収縮構成との間を移行するように摺動可能なように、前記上部ハウジングと伸縮自在に係合させる工程をさらに備える、請求項１９乃至２４のいずれか一項に記載の方法。

【請求項26】

前記上部ハウジングの外面は、前記下部ハウジングの内面と摺動可能に係合される、請求項２５に記載の方法。

【請求項27】

前記上部ハウジングの内面は、前記下部ハウジングの外面と摺動可能に係合される、請求項２６に記載の方法。

【請求項28】

前記ポートが前記収縮構成にあるとき、前記上部ハウジングおよび前記セプタムのうちの１つが前記ステムルーメンを閉塞する、請求項１９乃至２７のいずれか一項に記載の方法。

【請求項29】

前記ポートを前記拡張構成に向けて付勢するように構成された付勢部材を、前記ポート本体内に形成する工程をさらに含む、請求項１９乃至２８のいずれか一項に記載の方法。

【請求項30】

ロック位置とアンロック位置との間を移行可能であるとともに、前記上部ハウジングを前記拡張構成および前記収縮構成のうちの１つに保持するように構成されたラッチ機構をさらに含む、請求項１９乃至２９のいずれか一項に記載の方法。

【請求項31】

前記ラッチ機構は、針が前記リザーバにアクセスするときに前記上部ハウジングを拡張構成にロックするように構成されている、請求項３０に記載の方法。

【請求項32】

前記ラッチ機構は、前記上部ハウジングに係合して収縮構成に保持するとともに、前記ポートの上面が押し下げられたときに前記上部ハウジングの係合を解除するように構成されている、請求項３０または３１に記載の方法。

【請求項33】

前記ラッチ機構に結合されるとともに、前記ラッチ機構をロック位置とアンロック位置との間を移行させるように構成されたアクチュエータをさらに含む、請求項３０乃至３２のいずれか一項に記載の方法。

【請求項34】

前記アクチュエータは、前記本体の上面および側面のうちの１つに配置された押しボタン、スライダ、およびロッカースイッチのうちの１つである、請求項３３に記載の方法。

【請求項35】

前記アクチュエータは、磁界を有する磁石が前記アクチュエータに近接して配置されたときに、前記ラッチ機構をロック位置とアンロック位置との間を移行させるように構成された磁気スイッチを含む、請求項３３に記載の方法。

【請求項36】

前記アクチュエータは、前記ラッチ機構をロック位置とアンロック位置との間を移行させるための信号を受信するように構成され、前記信号は、磁気、電磁気、無線周波数、音響、および光学のモダリティ信号のうちの１つを含む、請求項３３に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、薄型で移行可能なアクセスポートに関する。

【発明の概要】

【0002】

簡潔に要約すると、本明細書に開示される実施形態は、拡張構成と収縮構成との間を移行可能な皮下アクセスポート、およびその関連する方法に関する。ポートは、下部ハウジングと、下部ハウジングに対して摺動可能に係合される上部ハウジングとを有する本体を含み得る。下部ハウジングおよび上部ハウジングは、協働してリザーバを画定してよい。拡張構成では、ポートは、第１ポート容積および第１リザーバ容積を画定してよい。収縮構成では、ポートは、第１ポート容積よりも小さい第２ポート容積と、第１リザーバ容積よりも小さい第２リザーバ容積とを画定してよい。有利には、ポートは、挿入のために縮小された全体サイズまたは外形を提供するように、収縮構成に移行してよい。任意選択で、ポートは、アクセスイベント間に縮小された全体サイズを提供してよい。したがって、ポートによって、必要な切開部位がより小さくなり、必要な縫合がより少なくなり、または縫合を全く必要とせず、患者の回復時間や患者の快適さを改善し、瘢痕を低減しかつ審美性を改善し得る。

【0003】

本明細書に開示されるのは、皮下アクセスポートであって、下部ハウジングと、下部ハウジングに対して摺動可能に係合されるとともに、協働してリザーバを画定する上部ハウジングとを含む本体であって、拡張構成と収縮構成との間を移行可能であり、収縮構成はより小さい全体の外形を画定する、本体と、針が貫通可能なセプタムであって、上部ハウジングの上面に配置されたリザーバ開口内に配置されるとともに、リザーバ開口への経皮的アクセスを提供するように構成されたセプタムと、リザーバと流体連通するステムルーメンを画定するポートステムと、を備える。

【0004】

いくつかの実施形態では、拡張構成にあるポート本体は第１ポート高さを画定し、収縮構成にあるポート本体は第２ポート高さを画定し、第２ポート高さは第１ポート高さ未満であるいくつかの実施形態では、拡張構成にあるポート本体は第１ポート容積を画定し、収縮構成におけるポート本体は第２ポート容積を画定し、第２ポート容積は第１ポート容積未満である。いくつかの実施形態では、拡張構成にあるリザーバは第１リザーバ高さを画定し、収縮構成にあるリザーバは第２リザーバ高さを画定し、第２リザーバ高さは第１リザーバ高さ未満である。

【0005】

いくつかの実施形態では、拡張構成にあるリザーバは第１リザーバ容積を画定し、収縮構成にあるリザーバは第２リザーバ容積を画定し、第２リザーバ容積は第１リザーバ容積未満である。いくつかの実施形態では、第２リザーバ容積は、０容積または極小容積を画定する。いくつかの実施形態では、下部ハウジングは、上部ハウジングと伸縮自在に係合されるとともに、拡張構成と収縮構成との間を移行するように摺動可能に係合される。いくつかの実施形態では、上部ハウジングの外面は、下部ハウジングの内面と摺動可能に係合される。いくつかの実施形態では、上部ハウジングの内面は、下部ハウジングの外面と摺動可能に係合される。いくつかの実施形態では、ポートが収縮構成にあるとき、上部ハウジングおよびセプタムのうちの１つがステムルーメンを閉塞する。

【0006】

いくつかの実施形態では、皮下アクセスポートは、ポートを拡張構成に向けて付勢するように構成された付勢部材をさらに含む。いくつかの実施形態では、皮下アクセスポートは、ロック位置とアンロック位置との間を移行可能であるとともに、上部ハウジングを拡張構成および収縮構成のうちの１つに保持するように構成されたラッチ機構をさらに含む。いくつかの実施形態では、ラッチ機構は、針がリザーバにアクセスするときに上部ハウジングを拡張構成にロックするように構成されている。いくつかの実施形態では、ラッチ機構は、上部ハウジングに係合して収縮構成に保持するとともに、ポートの上面が押し下げられたときに上部ハウジングの係合を解除するように構成されている。

【0007】

いくつかの実施形態では、皮下アクセスポートは、ラッチ機構に結合されるとともに、ラッチ機構をロック位置とアンロック位置との間を移行させるように構成されたアクチュエータをさらに含む。いくつかの実施形態では、アクチュエータは、本体の上面および側面のうちの１つに配置された押しボタン、スライダ、およびロッカースイッチのうちの１つである。いくつかの実施形態では、アクチュエータは、磁界を有する磁石がアクチュエータに近接して配置されたときに、ラッチ機構をロック位置とアンロック位置との間を移行させるように構成された磁気スイッチを含む。いくつかの実施形態では、アクチュエータは、ラッチ機構をロック位置とアンロック位置との間を移行させるための信号を受信するように構成され、信号は、磁気、電磁気、無線周波数、音響、および光学のモダリティ信号のうちの１つを含む。

【0008】

皮下アクセスポートを製造する方法も開示され、下部ハウジングと、下部ハウジングに対して摺動可能に係合されるとともに、協働してリザーバを画定する上部ハウジングとを含むポート本体であって、拡張構成と収縮構成との間を移行可能であり、収縮構成はより小さい全体の外形を画定する、ポート本体を形成する工程と、針が貫通可能なセプタムであって、上部ハウジングの上面に配置されたリザーバ開口内に配置されるとともに、リザーバ開口への経皮的アクセスを提供するように構成されたセプタムを結合する工程と、本体に結合されるポートステムであって、リザーバと流体連通するステムルーメンを画定するポートステムを形成する工程と、を備える。

【0009】

いくつかの実施形態では、拡張構成にあるポート本体は第１ポート高さを画定し、収縮構成にあるポート本体は第２ポート高さを画定し、第２ポート高さは第１ポート高さ未満である。いくつかの実施形態では、拡張構成にあるポート本体は第１ポート容積を画定し、収縮構成におけるポート本体は第２ポート容積を画定し、第２ポート容積は第１ポート容積未満である。いくつかの実施形態では、拡張構成にあるリザーバは第１リザーバ高さを画定し、収縮構成にあるリザーバは第２リザーバ高さを画定し、第２リザーバ高さは第１リザーバ高さ未満である。

【0010】

いくつかの実施形態では、拡張構成にあるリザーバは第１リザーバ容積を画定し、収縮構成にあるリザーバは第２リザーバ容積を画定し、第２リザーバ容積は第１リザーバ容積未満である。いくつかの実施形態では、第２リザーバ容積は、０容積または極小容積を画定する。いくつかの実施形態では、本方法は、下部ハウジングを、拡張構成と収縮構成との間を移行するように摺動可能なように、上部ハウジングと伸縮自在に係合させる工程をさらに備える。いくつかの実施形態では、上部ハウジングの外面は、下部ハウジングの内面と摺動可能に係合される。

【0011】

いくつかの実施形態では、上部ハウジングの内面は、下部ハウジングの外面と摺動可能に係合される。いくつかの実施形態では、ポートが収縮構成にあるとき、上部ハウジングおよびセプタムのうちの１つがステムルーメンを閉塞する。いくつかの実施形態では、本方法は、ポートを拡張構成に向けて付勢するように構成された付勢部材を、ポート本体内に形成する工程をさらに含む。いくつかの実施形態では、本方法は、ロック位置とアンロック位置との間を移行可能であるとともに、上部ハウジングを拡張構成および収縮構成のうちの１つに保持するように構成されたラッチ機構をさらに含む。

【0012】

いくつかの実施形態では、ラッチ機構は、針がリザーバにアクセスするときに上部ハウジングを拡張構成にロックするように構成されている。いくつかの実施形態では、ラッチ機構は、上部ハウジングに係合して収縮構成に保持するとともに、ポートの上面が押し下げられたときに上部ハウジングの係合を解除するように構成されている。いくつかの実施形態では、本方法は、ラッチ機構に結合されるとともに、ラッチ機構をロック位置とアンロック位置との間を移行させるように構成されたアクチュエータをさらに含む。

【0013】

いくつかの実施形態では、アクチュエータは、本体の上面および側面のうちの１つに配置された押しボタン、スライダ、およびロッカースイッチのうちの１つである。いくつかの実施形態では、アクチュエータは、磁界を有する磁石がアクチュエータに近接して配置されたときに、ラッチ機構をロック位置とアンロック位置との間を移行させるように構成された磁気スイッチを含む。いくつかの実施形態では、アクチュエータは、ラッチ機構をロック位置とアンロック位置との間を移行させるための信号を受信するように構成され、信号は、磁気、電磁気、無線周波数、音響、および光学のモダリティ信号のうちの１つを含む。

【0014】

添付の図面に示される特定の実施形態を参照することによって、本開示はより詳細に説明される。これらの図面は、本発明の典型的な実施形態のみを示しており、したがって、その範囲を限定するものと見なされるべきではないことを理解されたい。本発明の例示的な実施形態は、添付の図面を使用してさらに具体的かつ詳細に、記述および説明される。

【図面の簡単な説明】

【0015】

【図1】本明細書に開示される実施形態による、カテーテルに結合されたポートの斜視図。

【図2A】本明細書に開示される実施形態による、拡張構成のポートの縦方向断面図。

【図2B】本明細書に開示される実施形態による、収縮構成のポートの縦方向断面図。

【図3A】本明細書に開示される実施形態による、拡張構成のポートの横方向断面図。

【図3B】本明細書に開示される実施形態による、収縮構成のポートの横方向断面図。

【発明を実施するための形態】

【0016】

いくつかの特定の実施形態をより詳細に開示する前に、本明細書に開示される特定の実施形態は、本明細書において提示される概念の範囲を限定しないことを理解されたい。本明細書に開示される特定の実施形態は、その特定の実施形態から容易に切り離すことができ、本明細書に開示される複数の他の実施形態のうちの任意の実施形態の特徴と任意選択で組み合わせまたは置換してよい特徴を有する場合があることも理解されたい。

【0017】

本明細書で使用する用語に関しては、各用語はいくつかの特定の実施形態を説明するためのものであり、本明細書において提示される概念の範囲を限定しないということも理解されたい。序数（たとえば、第１、第２、第３等）は、一般的に、複数の特徴または工程の群の中で互いに異なる特徴または工程を区別または識別するために使用され、順番の限定または数的な限定を加えるものではない。たとえば、「第１」、「第２」、および「第３」の特徴または工程は、必ずしもこの順序で現れる必要はなく、またそのような特徴または工程を含む特定の実施形態は、必ずしも３つの特徴または工程に限定される必要はない。「左」、「右」、「上」、「下」、「前」、「後」等の表記は、便宜的に使用されており、たとえば、いかなる特定の固定的な位置、向き、または方向も意味するものではない。むしろ、こうした表記は、たとえば相対的な位置、向き、または方向を示すために使用される。文脈からそうでないことが明らかに示されていなければ、「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」で表す単数形は、複数形を含む。

【0018】

「近位」に関しては、たとえば本明細書に開示されるカテーテルの「近位部分」または「近位端部分」は、カテーテルのうち、カテーテルを患者に使用するときに医師の近くにあるものである部分を含む。同様に、たとえばカテーテルの「近位長」は、カテーテルを患者に使用するときに医師の近くにあるものであるカテーテルの長さを含む。たとえばカテーテルの「近位端部」は、カテーテルを患者に使用するときに医師の近くにあるものである、カテーテルの端部を含む。カテーテルの近位部分、近位端部分、または近位長は、カテーテルの近位端部を含んでもよいが、カテーテルの近位部分、近位端部分、または近位長は、カテーテルの近位端部を含む必要はない。つまり、文脈からそうでないことが示唆されていなければ、カテーテルの近位部分、近位端部分、または近位長は、カテーテルの終端部分または終端長ではない。

【0019】

「遠位」に関しては、たとえば本明細書に開示されるカテーテルの「遠位部分」または「遠位端部分」は、カテーテルのうち、カテーテルを患者に使用するときに患者の近くまたは中にあるものである部分を含む。同様に、たとえばカテーテルの「遠位長」は、カテーテルを患者に使用するときに患者の近くまたは体中にあるものであるカテーテルの長さを含む。たとえばカテーテルの「遠位端部」は、カテーテルを患者に使用するときに患者の近くまたは体中にあるものである、カテーテルの端部を含む。カテーテルの遠位部分、遠位端部分、または遠位長は、カテーテルの遠位端部を含んでもよいが、カテーテルの遠位部分、遠位端部分、または遠位長は、カテーテルの遠位端部を含む必要はない。つまり、文脈からそうでないことが示唆されていなければ、カテーテルの遠位部分、遠位端部分、または遠位長は、カテーテルの終端部分または終端長ではない。

【0020】

本明細書に記載の実施形態の説明を補助するため、図１に示すように、縦軸は、ポートステムの軸方向長さに実質的に平行に延在する。横軸は縦軸に対して垂直に延在しており、横断軸は縦軸および横軸の両方に対して垂直に延在する。本明細書で使用される場合、水平面は、横軸および縦軸に沿って延在する。垂直面は、水平面に対して垂直に延在する。

【0021】

別段の定義がない限り、本明細書に用いるあらゆる技術的用語および科学的用語は、当業者によって一般に理解されるものと同じ意味を有する。
図１は、皮下配置のために構成された血管アクセスデバイス、すなわち「ポート」１００を示す。ポート１００は、一般的に、リザーバ１１０を画定するとともにその上部を針が貫通可能なセプタム１２０を含む、本体１５０を含み得る。ポート１００は、ステムルーメン１３２を画定するとともにリザーバ１１０と流体連通するポートステム１３０をさらに含んでよい。ポートステム１３０は、カテーテル９０のルーメンと締まり嵌めで係合することで、流体連通を提供してよい。カテーテル９０の遠位先端は、患者の血管内に配置されてよい。使用時に、アクセス針は、皮膚表面を貫通するとともに、セプタム１２０を穿孔することによってリザーバにアクセスしてよい。次いで、流体は、リザーバ１００内に配置されるか、またはリザーバ１１０から排出され得る。

【0022】

一実施形態では、図２Ａおよび図２Ｂに示すように、ポート１００は、第１ハウジングすなわち下部ハウジング１５２と、下部ハウジング１５２に対して摺動可能に係合される第２ハウジングすなわち上部ハウジング１５４とを含むポート本体１５０を含み得る。下部ハウジング１５２および上部ハウジング１５４は、協働してリザーバ１１０を画定してよい。一実施形態では、上部ハウジング１５４は、上部ハウジング１５４の上面に配置されるとともに、針が貫通可能なセプタム１２０を上部ハウジング１５４の中に保持するように構成されたリザーバ開口１１２を画定してよい。一実施形態では、セプタム１２０は、シリコーンゴムまたは同様の適切な材料で形成してよい。使用時に、リザーバ１１０は、セプタム１２０を貫通するとともにリザーバ１１０に流体的にアクセスするアクセス針によって経皮的にアクセスされ得る。

【0023】

一実施形態では、ポート１００は、軸８０に沿って延在するポートステム１３０をさらに含んでよい。ステム１３０は、リザーバ１１０と流体連通するステムルーメン１３２を画定してよい。ステム１３０は、患者の血管にアクセスするように構成されたカテーテル９０または類似のデバイスに結合されるように構成されてよい。カテーテル９０は、カテーテル９０を通って延在するルーメン９２を画定する長尺状本体を含んでよい。一実施形態では、ポート本体１５０は、プラスチック、ポリマー、金属、合金、複合材料などを含む実質的に剛性の材料から形成されてよい。

【0024】

一実施形態では、ポート１００は、皮下配置を可能にするために、拡張構成（図２Ａ）と収縮構成（図２Ｂ）との間を移行可能であってよい。一実施形態では、下部ハウジング１５２および上部ハウジング１５４は、互いに摺動可能に係合してよいとともに、第１構成すなわち拡張構成（図２Ａ）と第２構成すなわち収縮構成（図２Ｂ）との間を移行してよい。一実施形態では、上部ハウジング１５４の外面は、下部ハウジング１５２の内面と伸縮自在に係合されてよい。一実施形態では、上部ハウジング１５４の内面は、下部ハウジング１５２の外面と伸縮自在に係合されてよい。

【0025】

一実施形態では、拡張構成において、ポート１００は、第１ポート高さ（Ｈ１）を画定してよい。一実施形態では、拡張構成において、リザーバ１１０は、第１リザーバ高さ（ＲＨ１）を画定してよい。一実施形態では、収縮構成において、ポート１００は、第２ポート高さ（Ｈ２）を画定してよい。第２ポート高さ（Ｈ２）は、第１ポート高さ（Ｈ１）未満であってもよい。一実施形態では、収縮構成において、リザーバ１１０は、第２リザーバ高さ（ＲＨ１）を画定してよい。第２リザーバ高さ（ＲＨ２）は、第１リザーバ高さ（ＲＨ１）未満である。

【0026】

一実施形態では、拡張構成において、ポート１００は、第１ポート容積（Ｖ１）を画定してよい。一実施形態では、収縮構成において、ポート１００は、第２ポート容積（Ｖ２）を画定してよい。第２ポート容積（Ｖ２）は、第１ポート容積（Ｖ１）未満である。一実施形態では、拡張構成において、リザーバ１１０は、第１リザーバ容積（ＲＶ１）を画定してよい。一実施形態では、収縮構成において、リザーバ１１０は、第２リザーバ容積（ＲＶ２）を画定してよい。第２リザーバ容積（ＲＶ２）は、第１リザーバ容積（ＲＶ１）未満である。一実施形態では、第２リザーバ容積（ＲＶ２）は、０容積または極小容積を画定してよい。

【0027】

一実施形態では、セプタム１２０の一部分または本体１５０の一部分、例えば、下部ハウジング１５２の一部分または上部ハウジング１５４の一部分は、ポート１００が収縮構成にあるとき、ポートステムルーメン１３２を閉塞してよい。したがって、リザーバ１１０と、ポートステム１３０に結合されたカテーテルルーメン９２との間の流体連通は制限され得る。

【0028】

一実施形態では、ポート１００は、ポートを拡張構成に向けて付勢するように構成された付勢部材（例えば、ばねなど）を含んでよい。一実施形態では、ポート１００は、ポート１００を拡張構成および収縮構成のうちの１つに選択的に保持するように構成されたラッチ機構を含んでよい。使用時、医師は、ポート１００を拡張構成と収縮構成との間を選択的に移行させることができる。

【0029】

一実施形態では、図２Ａおよび図２Ｂに示すように、医師は、ポート１００の上面、例えばセプタム１２０の上面または上部ハウジング１５４の上面を押し下げることで、付勢部材の力に抗するとともに、上部ハウジング１５４を拡張構成（図２Ａ）から収縮構成（図２Ｂ）に摺動可能に移行させてよい。収縮構成になった場合、ラッチ機構は、上部ハウジング１５４に係合することで上部ハウジング１５４を収縮構成に保持してよい。

【0030】

一実施形態では、医師は、ポート１００を収縮構成から拡張構成に選択的に移行させてよい。医師は、ポート１００の上面、例えばセプタム１２０の上面または上部ハウジング１５４の上面を押し下げることで、付勢部材の力に抗するとともに、ラッチ機構の係合を解除してよい。次いで、医師は、ポート１００の上面を放すとともに、付勢部材に上部ハウジング１５４を拡張構成に移行させてよい。

【0031】

一実施形態では、付勢部材の力は、ポート１００を拡張構成に維持してよい。ある実施形態では、針が貫通可能なセプタム１２０を通してアクセス針が押し進められることで下のリザーバ１１０にアクセスする場合でも、付勢部材の力は、ポート１００を拡張構成に維持してよい。一実施形態では、ラッチ機構は、ポート１００を拡張構成に維持するように構成されてよい。したがって、医師は、ポート１００の上面を押し下げて意図せずにポートを拡張構成から収縮構成に移行させることなく、アクセス針をセプタム１２０を通して押し進められる。

【0032】

一実施形態では、ラッチ機構は、ロック位置とアンロック位置との間を移行してよい。ロック位置では、ラッチ機構は、上部ハウジング１５４を解除することが防止される。アンロック位置では、ラッチ機構は、上部ハウジング１５４の係合を解除することで、ポート１００が拡張構成と収縮構成との間を移行することを可能にする。一実施形態では、ラッチ機構は、リザーバ１０１にアクセスする針の存在によってロック位置に維持されてよい。例えば、リザーバ１１０にアクセスする針は、ラッチ機構に係合するとともに、ラッチ機構をロック位置に維持することで、ポート１００が拡張構成と収縮構成との間を移行することを防止してよい。有利には、ラッチ機構は、ポート１００が使用中であるとき、および／または針がリザーバ１１０に接続しているときなど、ポート１００が拡張構成と収縮構成との間で偶発的に移行することを防止し得る。

【0033】

一実施形態では、図３Ａおよび図３Ｂに示すように、ポート１００は、ラッチ機構に結合されるとともに、ラッチ機構の係合を解除し、および／またはラッチ機構をロック位置とアンロック位置との間を移行させるように構成されたアクチュエータ１６０を含んでよい。使用時、医師は、本明細書に記載されたように、ポート１００の上面を押し下げることによって、ポート１００を収縮構成に移行させてよい（図３Ａ）。ラッチ機構は、上部ハウジング１５４に係合するとともに、上部ハウジング１５４を収縮構成に保持してよい。次いで、医師は、アクチュエータ１６０を作動させて、上部ハウジング１５４の係合を解除してよい。次いで、付勢部材は、上部ハウジングを拡張構成（図３Ｂ）に移行させてよい。

【0034】

一実施形態では、ラッチ機構は、上部ハウジング１５４に係合することで、上部ハウジング１５４を拡張構成に維持してよい。使用中、医師は、アクチュエータ１６０を作動させてラッチ機構の係合を解除するとともに、上部ハウジング１５４を拡張構成から収縮構成に移行させてよい。有利には、アクチュエータ１６０およびラッチ機構は、ポート１００が使用中であるとき、および／または針がリザーバ１１０に接続しているときなど、ポート１００が拡張構成から収縮構成へ偶発的に移行することを防止するように構成されてよい。

【0035】

一実施形態では、アクチュエータ１６０は、ポート１００の外面、例えば上面、側面などに配置された押しボタン、スライダ、ロッカースイッチ、または同様の機械的アクチュエータであってよい。一実施形態では、ポート１００は、ポートの第１側面に配置された第１アクチュエータ１６０Ａと、第１側面とは反対側のポート１００の第２側面に配置された第２アクチュエータ１６０Ｂとを含んでよい。医師は、横方向の「挟む」力をポート１００に加えることによって、第１アクチュエータ１６０Ａおよび第２アクチュエータ１６０Ｂのうちの１つを作動させてよい。有利には、横方向の挟持力は、患者に直接圧力を加えることを軽減してよい。

【0036】

一実施形態では、アクチュエータ１６０は、磁場の有無によって第１位置と第２位置との間を移行するように構成された磁気スイッチを含んでよい。使用時、ポート１００が皮下に配置された状態で、医師は、磁石（永久磁石または電磁石）をポート１００の近くに、例えば、ポートに近接する皮膚表面上に配置してよい。磁場の存在により、アクチュエータ１６０を作動させてラッチ機構の係合を解除するとともに、ポートが拡張構成と収縮構成との間を移行することを可能にしてよい。

【0037】

一実施形態では、アクチュエータ１６０は、例えば、磁気、電磁気、無線周波数、音響、光学などの１つ以上のモダリティからの信号によって作動してよい。例えば、アクチュエータ１６０は、患者の外部に配置されたデバイスからポート１００に信号を送信または受信することによって経皮的に作動してよい。アクチュエータ１６０は、本明細書に記載されたように、ラッチ機構の係合を解除するとともに、ポート１００を移行させてよい。

【0038】

有利には、収縮構成は、ポート１００に関してより小さい全体の外形、サイズ、または容積を提供してよい。したがって、収縮構成のポート１００は、比較的小さい挿入部位を通して皮下に配置され得る。有利には、より小さい挿入部位は、挿入部位を閉じるために必要な縫合がより少ない、または縫合を必要としないことにより、瘢痕（ｓｃａｒｉｎｇ）の低減、回復時間の改善、患者の快適性の改善、および審美性の改善に繋がり得る。ある実施形態では、ポート１００は、医師がラッチ機構またはアクチュエータ１６０を経皮的に作動させることによって、拡張構成と収縮構成との間を移行してよい。ポート１００が皮下に配置されると、ポート１００は、収縮（第２）構成から使用可能な拡張（第１）構成に選択的に移行してよい。

【0039】

一実施形態では、ポート１００は、本明細書に記載されたように、患者の体外で拡張構成から収縮構成に移行してよい。皮下に配置された場合、ポート１００は、収縮構成のままであってよい。使用時、医師は、ポート１００を収縮構成から使用可能な拡張構成に選択的に移行させてよい。治療が完了すると、医師は、ポート１００を拡張構成から収縮構成に選択的に移行させてよい。有利には、ポート１００は、使用するまでの期間は皮下配置後に収縮構成を維持することで、より薄い外形を提供するとともに皮膚の伸張を低減し、さらに瘢痕（ｓｃａｒｉｎｇ）を低減し、かつ患者の快適さおよび審美性を改善し得る。ポート１００がアクセスされる必要がある場合は、ポート１００は、医師がラッチ機構を経皮的に作動させることによって、拡張構成に選択的に移行してよい。

【0040】

いくつかの特定の実施形態が本明細書に開示されるとともに、特定の実施形態がある程度詳細に開示されているが、特定の実施形態は、本明細書で提供された概念の範囲を制限することを意図するものではない。追加的な適応および／または変更が当業者に理解され得る。より広い態様では、これらの適応および／または変更もまた包含される。したがって、本明細書で提供される概念の範囲から逸脱することなく、本明細書で開示される特定の実施形態から逸脱してよい。

【図1】

【図2A】

【図2B】

【図3A】

【図3B】

【国際調査報告】