特表 2024-518800 測定デバイス及び測定方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-05-02

(54)【発明の名称】測定デバイス及び測定方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 5/107 20060101AFI20240424BHJP

【ＦＩ】

A61B5/107

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023571713

(86)(22)【出願日】2022-05-17

(85)【翻訳文提出日】2023-11-16

(86)【国際出願番号】 US2022029660

(87)【国際公開番号】W WO2022245847

(87)【国際公開日】2022-11-24

(31)【優先権主張番号】63/189,558

(32)【優先日】2021-05-17

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】523434786

【氏名又は名称】ムスタファ ジハード アリ

(74)【代理人】

【識別番号】100094569

【弁理士】

【氏名又は名称】田中 伸一郎

(74)【代理人】

【識別番号】100103610

【弁理士】

【氏名又は名称】▲吉▼田 和彦

(74)【代理人】

【識別番号】100109070

【弁理士】

【氏名又は名称】須田 洋之

(74)【代理人】

【識別番号】100098475

【弁理士】

【氏名又は名称】倉澤 伊知郎

(74)【代理人】

【識別番号】100130937

【弁理士】

【氏名又は名称】山本 泰史

(74)【代理人】

【識別番号】100144451

【弁理士】

【氏名又は名称】鈴木 博子

(74)【代理人】

【識別番号】100224672

【弁理士】

【氏名又は名称】深田 孝徳

(72)【発明者】

【氏名】ムスタファ ジハード アリ

【テーマコード（参考）】

4C038

【Ｆターム（参考）】

4C038VA04

4C038VB01

4C038VC07

(57)【要約】

【課題】血管及び／又は血管の病変部を含む、複数の身体部分を測定する測定デバイス及び測定方法を提供する。
【解決手段】様々な身体部分の血管、病変部、及び／又は血管の内腔を含む、様々な身体部分の正確な配置、並びに、正確な測定を可能にする測定デバイス及び測定方法。測定デバイスは、（ｉ）血管の距離及び／又は長さを測定するための複数の測定マークと、（ｉｉ）血管の内腔の直径を測定するための複数の円形指標と、を有する１又は２以上の測定用テープを備える。
【選択図】図１１Ａ

【特許請求の範囲】

【請求項1】

（ｉ）血管の距離及び長さのうちの１又は２以上を測定するための複数の測定マークと、（ｉｉ）血管の内腔の直径を測定するための複数の円形指標と、を有する１又は２以上の測定用テープを備える測定デバイス。

【請求項2】

前記複数の測定マークのうちの各測定マークは、前記複数の測定マークの隣接する測定マークから同じ距離に位置決めされる、請求項１に記載の測定デバイス。

【請求項3】

前記複数の測定マークのうちの各測定マークは、前記複数の測定マークの隣接する測定マークから５センチメートルに位置決めされる、請求項２に記載の測定デバイス。

【請求項4】

前記複数の測定マークのうちの各測定マークは、前記複数の測定マークの隣接する測定マークから１センチメートルに位置決めされる、請求項２に記載の測定デバイス。

【請求項5】

前記複数の測定マークのうちの各測定マークは、数字を備える、請求項１に記載の測定デバイス。

【請求項6】

前記複数の測定マークのうちの各測定マークの間に位置決めされる複数の副マーカーをさらに備える、請求項１に記載の測定デバイス。

【請求項7】

前記複数の副マーカーのうちの各副マーカーは、前記複数の副マーカーの隣接する副マーカーから同じ距離に位置決めされる、請求項６に記載の測定デバイス。

【請求項8】

前記複数の副マーカーのうちの各副マーカーは、前記複数の副マーカーの隣接する副マーカーから１センチメートルに位置決めされる、請求項７に記載の測定デバイス。

【請求項9】

前記測定デバイスは、互いの鏡像をなす少なくとも２つの測定用テープを備える、請求項１に記載の測定デバイス。

【請求項10】

前記測定デバイスは、互いに平行に位置決めされた少なくとも２つの測定用テープを備える、請求項１に記載の測定デバイス。

【請求項11】

前記測定デバイスは、１又は２以上のストラップを介して結合される少なくとも２つの測定用テープを備える、請求項１に記載の測定デバイス。

【請求項12】

前記１又は２以上のストラップは、複数の測定マークをさらに含む、請求項１１に記載の測定デバイス。

【請求項13】

前記内腔の直径を測定するための複数の円形指標は、互いに異なる大きさである、請求項１に記載の測定デバイス。

【請求項14】

前記複数の円形指標は、（ｉ）直径２ｍｍの円、（ｉｉ）直径２．５ｍｍの円、（ｉｉｉ）直径３ｍｍの円、（ｉｖ）直径３．５ｍｍの円、（ｖ）直径４ｍｍの円、（ｖｉ）直径５ｍｍの円、（ｖｉｉ）直径５．５ｍｍの円、（ｖｉｉｉ）直径６ｍｍの円、（ｉｘ）直径６．５ｍｍの円、（ｘ）直径７ｍｍの円、及び（ｘｉ）直径８ｍｍの円のうちの２又は３以上を含む、異なる大きさを備える、請求項１３に記載の測定デバイス。

【請求項15】

前記内腔の直径を測定するための複数の円形指標は、Ｘ線不透過性マーカーを含む、請求項１に記載の測定デバイス。

【請求項16】

前記測定デバイスは、Ｙ字形の形態の少なくとも２つの測定用テープを備え、（ｉ）前記少なくとも２つの測定用テープは、第１の長さに沿って互いに平行に位置決めされ、（ｉｉ）前記少なくとも２つの測定用テープは、Ｙ字形を形成するために第２の長さに沿って互いに対して所定に角度で分岐する、請求項１に記載の測定デバイス。

【請求項17】

前記測定デバイスは、（ｉ）真っ直ぐな第１の部分と、（ｉｉ）前記第１の部分に対して所定の角度の第２の部分と、を有する少なくとも１つの測定用テープを備える、請求項１に記載の測定デバイス。

【請求項18】

前記測定デバイスは、前記測定デバイスの角度形成を容易にするように構成されている指標部分をさらに含む、請求項１７に記載の測定デバイス。

【請求項19】

前記測定デバイスは、長さが７０ｃｍである少なくとも１つの測定用テープを備える、請求項１に記載の測定デバイス。

【請求項20】

（ｉ）血管の距離及び長さのうちの１又は２以上、及び、（ｉｉ）血管の内腔の直径のうちの少なくとも１つを測定する方法であって、
（ａ）（ｉ）前記血管の距離及び長さのうちの１又は２以上を測定するための複数の測定マークと、（ｉｉ）前記血管の前記内腔の前記直径を測定するための複数の円形指標と、を有する１又は２以上の測定用テープを備える測定デバイスを準備するステップと、
（ｂ）前記測定デバイスを患者の身体部分上に位置決めするステップと、
（ｃ）（ｉ）前記血管の距離及び長さのうちの１又は２以上、及び、（ｉｉ）前記血管の内腔の直径のうちの少なくとも１つを測定するステップと、
を含む方法。

【請求項21】

前記測定デバイスは、少なくとも１つの測定用テープを備え、前記方法は、前記少なくとも１つの測定用テープを患者の大腿部に沿って位置決めして、前記患者の前記大腿部内の血管を測定するステップを含む、請求項２０に記載の方法。

【請求項22】

前記測定デバイスは、少なくとも２つの測定用テープを備え、前記方法は、（ｉ）前記少なくとも２つの測定用テープのうちの第１の測定用テープを患者のふくらはぎに沿って位置決めし、さらに、（ｉｉ）前記少なくとも２つの測定用テープのうちの第２の測定用テープを患者のすねに沿って位置決めするステップを含む、請求項２０に記載の方法。

【請求項23】

前記方法は、（ｉ）前記少なくとも２つの測定用テープのうちの前記第１の測定用テープの一部を前記患者の足元の底部又は足底部に沿って位置決めし、さらに、（ｉｉ）前記少なくとも２つの測定用テープのうちの前記第２の測定用テープの一部を前記患者の前記足元の頂部又は背側部に沿って位置決めするステップをさらに含む、請求項２２に記載の方法。

【請求項24】

（ｉ）血管の距離及び長さのうちの１又は２以上を測定するための複数の測定マークと、（ｉｉ）各々が前記血管の内腔の直径を測定するための測定用球体を収容する複数の円筒形要素と、を有する少なくとも１つの測定用テープを備える測定デバイス。

【請求項25】

前記測定用球体の各々は、充填材を介して前記複数の円筒形要素のそれぞれの円筒形要素の中に埋め込まれる、請求項２４に記載の測定デバイス。

【請求項26】

前記複数の円筒形要素のそれぞれの円筒形要素の中に収容された前記測定用球体の各々は、前記測定デバイスの遠位端から近位端に向かって大きさが減少する、請求項２４に記載の測定デバイス。

【請求項27】

前記測定デバイスは、前記測定デバイスの折り畳みを可能にする前記少なくとも１つの測定用テープに沿って配置された１又は２以上のくぼみをさらに備える、請求項２４に記載の測定デバイス。

【請求項28】

前記複数の円筒形要素のうちの各円筒形要素は、前記複数の円筒形要素のうちの別の円筒形要素から所定に距離に位置決めされる、請求項２４に記載の測定デバイス。

【請求項29】

前記複数の円筒形要素のうちの各円筒形要素は、前記複数の円筒形要素のうちの別の円筒形要素から、５０ｍｍから１００ｍｍの距離に位置決めされる、請求項２８に記載の測定デバイス。

【請求項30】

前記複数の円筒形要素のうちの各円筒形要素は、前記複数の円筒形要素のうちの別の円筒形要素から、５０ｍｍから７５ｍｍの距離に位置決めされる、請求項２８に記載の測定デバイス。

【請求項31】

前記測定デバイスは、前記測定デバイスを出荷中及び保管中のうちの少なくとも一方で折り畳むことを可能にする１又は２以上のヒンジ部材をさらに備える、請求項２４に記載の測定デバイス。

【請求項32】

少なくとも１つの測定用球体を有する少なくとも１つの測定用テープを備える測定デバイスであって、前記少なくとも１つの測定用球体は、Ｘ線下で何らかの角度で前記少なくとも１つの測定用球体を可視化することを可能にするＸ線不透過性材料を含む、測定デバイス。

【請求項33】

前記少なくとも１つの測定用球体は、（ｉ）血管、（ｉｉ）内腔、（ｉｉｉ）腫瘤、（ｉｖ）挿入されたバルーン、又は（ｖ）（ｉ）、（ｉｉ）、（ｉｉｉ）、又は（ｉｖ）の組み合わせのうちの少なくとも１つを測定するように構成される、請求項３２に記載の測定デバイス。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、例えば、血管及び／又は血管の病変部を含む、複数の身体部分を測定する測定デバイス及び測定方法に関する。

【0002】

［関連出願の相互参照］
本出願は、２０２１年５月１７日出願の米国仮出願第６３／１８９，５５８号の優先権を主張するものであり、その開示内容全体は、全ての目的のために引用によって本明細書に組み込まれる。

【背景技術】

【0003】

様々な外科処置のために、例えば、血管及び／又は血管の病変部を含む、複数の身体部分を測定する現在のデバイス及び方法は、２つの基準点間の単一の距離のみを測定することを可能にする。これらの測定デバイス及び方法は、一般に、様々な外科的処置に必要な場合がある特定の身体部分の前面像プラス後面像及び／又は斜位像を捕捉する測定を可能にしない。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0004】

１つの実施形態によれば、本発明は、（ｉ）血管の距離及び長さのうちの１又は２以上を測定するための複数の測定マークと、（ｉｉ）血管の内腔の直径を測定するための複数の円形指標とを有する１又は２以上の測定用テープを備える測定デバイスを提供する。

【0005】

一実施形態によれば、複数の測定マークのうちの各測定マークは、複数の測定マークの隣接する測定マークから同じ距離に位置決めされる。一実施形態によれば、複数の測定マークのうちの各測定マークは、複数の測定マークの隣接する測定マークから５センチメートルに位置決めされる。一実施形態によれば、複数の測定マークのうちの各測定マークは、複数の測定マークの隣接する測定マークから１センチメートルに位置決めされる。

【0006】

一実施形態によれば、複数の測定マークのうちの各測定マークは、数字を備える。

【0007】

一実施形態によれば、複数の副マーカーは、複数の測定マークのうちの各測定マークの間に位置決めされる。一実施形態によれば、複数の副マーカーのうちの各副マーカーは、複数の副マーカーの隣接する副マーカーから同じ距離に位置決めされる。一実施形態によれば、複数の副マーカーのうちの各副マーカーは、複数の副マーカーの隣接する副マーカーから１センチメートルに位置決めされる。

【0008】

１つの実施形態によれば、測定デバイスは、互いの鏡像をなす少なくとも２つの測定用テープを備える。１つの実施形態によれば、測定デバイスは、互いに平行に位置決めされる少なくとも２つの測定用テープを備える。１つの実施形態によれば、測定デバイスは、１又は２以上のストラップを介して結合される少なくとも２つの測定用テープを備える。１つの実施形態によれば、１又は２以上のストラップは、複数の測定マークをさらに備える。

【0009】

１つの実施形態によれば、測定デバイスは、Ｙ字形の形態の少なくとも２つの測定用テープを備え（ｉ）少なくとも２つの測定用テープは、第１の長さに沿って互いに平行に位置決めされ、（ｉｉ）少なくとも２つの測定用テープは、Ｙ字形を形成するために第２の長さに沿って互いに対して所定の角度で分岐する。

【0010】

一実施形態によれば、測定デバイスは、（ｉ）真っ直ぐな第１の部分と、（ｉｉ）第１の部分に対して所定の角度の第２の部分と、を有する少なくとも１つの測定用テープを備える。一実施形態によれば、測定デバイスは、測定デバイスの角度形成を容易にするように構成されている指標部分をさらに含む。

【0011】

一実施形態によれば、測定デバイスは、長さが７０ｃｍである少なくとも１つの測定用テープを備える。

【0012】

一実施形態によれば、内腔の直径を測定するための複数の円形指標は、互いに異なる大きさである。１つの実施形態によれば、複数の円形指標は、（ｉ）直径２ｍｍの円、（ｉｉ）直径２．５ｍｍの円、（ｉｉｉ）直径３ｍｍの円、（ｉｖ）直径３．５ｍｍの円、（ｖ）直径４ｍｍの円、（ｖｉ）直径５ｍｍの円、（ｖｉｉ）直径５．５ｍｍの円、（ｖｉｉｉ）直径６ｍｍの円、（ｉｘ）直径６．５ｍｍの円、（ｘ）直径７ｍｍの円、及び（ｘｉ）直径８ｍｍの円のうちの２又は３以上を含む、異なる大きさを備える。

【0013】

一実施形態によれば、内腔の直径を測定するための複数の円形指標は、Ｘ線不透過性マーカーを備える。

【0014】

別の実施形態によれば、本発明は、（ｉ）血管の距離及び長さのうちの１又は２以上、及び、（ｉｉ）血管の内腔の直径のうちの少なくとも１つを測定する方法を提供する。この方法は、（ｉ）血管の距離及び長さのうちの１又は２以上を測定するための複数の測定マークと、（ｉｉ）血管の内腔の直径を測定するための複数の円形指標と、を有する１又は２以上の測定用テープを備える測定デバイスを準備するステップと、（ｂ）測定デバイスを患者の身体部分上に位置決めするステップと、（ｃ）（ｉ）血管の距離及び長さのうちの１又は２以上、及び、（ｉｉ）血管の内腔の直径の（ｉ）のうちの少なくとも１つを測定するステップと、を含む。

【0015】

１つの実施形態によれば、測定デバイスは、少なくとも１つの測定用テープを備え、この方法は、少なくとも１つの測定用テープを患者の大腿部に沿って位置決めして、患者の大腿部内の血管を測定するステップを含む。

【0016】

１つの実施形態によれば、測定デバイスは、少なくとも２つの測定用テープを備え、この方法は、（ｉ）少なくとも２つの測定用テープのうちの第１の測定用テープを患者のふくらはぎに沿って位置決めし、さらに、（ｉｉ）少なくとも２つの測定用テープのうちの第２の測定用テープを患者のすねに沿って位置決めするステップを含む。別の実施形態によれば、この方法は、（ｉ）少なくとも２つの測定用テープのうちの第１の測定用テープの一部を患者の足元の底部又は足底部に沿って位置決めし、さらに、（ｉｉ）少なくとも２つの測定用テープのうちの第２の測定用テープの一部を患者の足元の上部又は背側部に沿って位置決めするステップをさらに含む。

【0017】

別の実施形態によれば、本発明は、（ｉ）血管の距離及び長さのうちの１又は２以上を測定するための複数の測定マークと、（ｉｉ）各々が血管の内腔の直径を測定するための測定用球体を収容する複数の円筒形要素と、を有する少なくとも１つの測定用テープを備える測定デバイスを提供する。

【0018】

別の実施形態によれば、本発明は、少なくとも１つの測定用球体を有する少なくとも１つの測定用テープを備える測定デバイスを提供し、少なくとも１つの測定用球体は、Ｘ線下で何らかの角度で少なくとも１つの測定用球体を視覚化することを可能にするＸ線不透過性材料を含む。

【0019】

本発明の追加的な特徴、利点、及び実施形態は、以下の詳細な説明、図面、及び特許請求の範囲の考慮から示されるか又は明らかである。さらに、上述の発明の概要及び以下の詳細な説明の両方は、例示的なものであり、特許請求される発明の範囲を限定することなくさらなる説明を提示することが意図されることを理解されたい。

【図面の簡単な説明】

【0020】

【図1】本発明の１つの実施形態による測定デバイスの図である。

【図2】本発明の一実施形態による複数の測定マークの図である。

【図3】本発明の１つの実施形態による測定デバイスの図である。

【図4】本発明の１つの実施形態による患者のふくらはぎ及び足に沿って位置決めされた測定デバイスの図である。

【図5】本発明の１つの実施形態による測定デバイスの図である。

【図6】本発明の１つの実施形態による患者のふくらはぎ、すね、及び足に沿って位置決めされた測定デバイスの図である。

【図7】本発明の１つの実施形態による患者の大腿部に沿って位置決めされた測定デバイスの図である。

【図8】本発明の１つの実施形態による、膨張可能なバルーンが患者の血管に挿入され、測定デバイスの２つの球体が患者の脚の血管上に重ね合わされている、患者の脚の一部のレントゲン写真である。

【図9】本発明の１つの実施形態による、膨張可能なバルーンが患者の血管に挿入され、測定デバイスの単一の球体が患者の脚の血管上に重ね合わされている、患者の脚の一部のレントゲン写真である。

【図10】本発明の１つの実施形態による、膨張可能なバルーンが患者の血管に挿入され、測定デバイスの複数の球体が患者の脚の血管上に重ね合わされている、患者の脚の一部のレントゲン写真である。

【図11A】本発明の１つの実施形態による測定デバイスの図である。

【図11B】本発明の１つの実施形態による図１１Ａの測定デバイスの分解部分図である。

【図12A】本発明の１つの実施形態による測定デバイスの図である。

【図12B】本発明の１つの実施形態による図１２Ａの測定デバイスの分解部分図である。

【図13】本発明の１つの実施形態による測定デバイスの図である。

【図14A】本発明の１つの実施形態による測定デバイスの図である。

【図14B】本発明の１つの実施形態による測定デバイスの図である。

【図15】本発明の１つの実施形態による測定デバイスの図である。

【図16A】本発明の１つの実施形態による、２つの異なる測定デバイスの２つの球体が患者の脚の血管上に重ね合わされた、患者の血管に挿入された膨張可能なバルーンを有する患者の脚の一部のレントゲン写真である。

【図16B】本発明の１つの実施形態による、２つの異なる測定デバイスの２つの球体が患者の脚の血管上に重ね合わされた、患者の血管に挿入された膨張可能なバルーンを有する患者の脚の一部のレントゲン写真である。

【図17】本発明の１つの実施形態による、膨張可能なバルーンが患者の血管に挿入され、一対の測定デバイスの２つの球体が患者の脚の血管上に重ね合わされている、患者の脚の一部のレントゲン写真である。

【図18】本発明の１つの実施形態による、膨張可能なバルーンが患者の血管に挿入され、測定デバイスの一対の球体が患者の脚の血管上に重ね合わされている、患者の脚の一部のレントゲン写真である。

【図19A-19E】図１９Ａ～図１９Ｅは、本発明の一実施形態による、少なくとも１つの測定用球体を有する測定デバイスを使用して、球体と患者の血管に挿入された膨張可能なバルーンとの間で同等の直径を達成する方法を示す写真である。

【図20A】本発明の一実施形態による、測定マーク及び少なくとも１つの円形指標（又は球体）を有する測定デバイスと比較した、膨張可能なバルーンの写真である。

【図20B】本発明の一実施形態による、測定マーク及び少なくとも１つの円形指標（又は球体）を有する測定デバイスと比較した、膨張可能なバルーンの写真である。

【図21】本発明の実施形態による測定デバイスによって測定することができるヒト患者の血管の例を示す。

【図22A-22D】図２２Ａ～図２２Ｄは、本発明の実施形態による、ヒト患者の様々な身体部分上に配置することができる様々な測定デバイスを示す写真である。

【発明を実施するための形態】

【0021】

本明細書及び特許請求の範囲を通じて、以下の用語は、文脈上明らかにそうでないことが指示されない限り、本明細書において明示的に関連付けられた意味を取る。本明細書で使用される「１つの実施形態において」、「一実施形態において」、及び「いくつかの実施形態において」という語句は、同じ実施形態を指す場合があるが、必ずしも同じ実施形態を指すわけではない。さらに、本明細書で使用される「別の実施形態において」及び「いくつかの他の実施形態において」という表現は、異なる実施形態を指す場合があるが、必ずしも異なる実施形態を指すわけではない。本開示の全ての実施形態は、本開示の範囲又は精神から逸脱することなく組み合わせ可能であることが意図される。

【0022】

本明細書で使用される場合、用語「に基づく」は、排他的ではなく、文脈上明らかにそうでないことが指示されない限り、記載されていない更なる要因に基づくことを可能にする。さらに、本明細書を通じて、「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」の意味は、複数形の照応を含む。「ｉｎ」の意味は、「ｉｎ」及び「ｏｎ」を含む。

【0023】

本明細書で使用される場合、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、及び「有する（ｈａｖｉｎｇ）」などの用語は、特定の請求項の範囲を、請求項によって記載された材料又はステップに限定するものではない。

【0024】

本明細書で使用される場合、「測定用テープ」又は「測定テープ」という用語は、物体を測定する（例えば、インチ、センチメートル、ミリメートルなどを含む）単位が記載された材料ストリップを指す。

【0025】

「円形」又は「球体」又は「ボール」という用語は、本明細書では測定する形状、例えば、直径に関して用いられるが、この指標の形状は、これらの形状のみに限定されるものではなく、例えば、Ｘ線下を含む多角度から見ることができる何らかの形状を包含する。

【0026】

本発明は、例えば、血管、内腔、血管の病変部、腫瘤、血管に挿入されたバルーンなどを含む、身体部分、並びに、血管系の何らかの部分、及び、動脈及び／又は静脈が設けられている身体内の何らかの場所を測定する測定デバイス及び測定方法に関する。様々な身体部分の正確な配置、並びに、より正確な測定を可能にする改良された測定デバイス及び方法が必要とされる。また、従来公知の測定デバイスの短縮を回避しながら、剛性及び可撓性の両方を有する改良された測定デバイスが必要とされる。本発明は、（ｉ）血管の距離及び／又は長さを測定するための複数の測定マークと、（ｉｉ）血管の、例えば、内腔の直径を測定するための複数の円形指標と、を有する１又は２以上の測定テープを備える測定デバイス及び測定方法に関する。

【0027】

本発明は、測定デバイス及び測定方法に関する。１つの実施形態によれば、測定デバイスは、（ｉ）血管の距離及び／又は長さを測定するための複数の測定マークと、（ｉｉ）血管の内腔の直径を測定するための複数の円形指標と、を有する１又は２以上の測定テープを備える。血管の内腔及び／又は腫瘤の基準直径の提示とともに、（例えば、血管の病変部、内腔、及び／又は腫瘤の長さを含む）血管の長さを測定するこの特有の組み合わせは、血管の治療に役立ち、治療のためにこれらを過小化又は過大化する何らかの他の基準カテーテル又は構造体と関連しない。周方向測定手段及び長手方向測定手段を有するこの特有に組み合わされた測定ツールは、オペレータが適切な直径サイズ及び治療長ツールをも提供するために、血管及び／又は病変の長さ及び直径の迅速な評価を可能にする（例えば、バルーン血管形成術のための膨張可能バルーンなど）。

【0028】

例えば、図１の実施形態に示すように、測定デバイス１００は、互いに平行に位置決めされた第１の測定用テープ１０２及び第２の測定用テープ１０４を備える。測定用テープ１０２、１０４の各々は、例えば、血管の距離及び／又は長さを測定するための複数の測定マーク１０６及び複数の副マーカー１０８を含む。測定マーク１０６の各々は、隣接する測定マーク１０６から同じ距離に位置決めされる。一実施形態によれば、各測定マーク１０６は、隣接する測定マーク１０６から５センチメートルに位置決めされる。一実施形態によれば、各測定マーク１０６は、隣接する測定マーク１０６から１センチメートルに位置決めされる。副マーカー１０８の各々は、隣接する副マーカー１０８から同じ距離に位置決めされる。一実施形態によれば、各副マーカー１０８は、隣接する副マーカー１０８から１センチメートルに位置決めされる。例えば、図２の実施形態に示すように、各測定マーク１０６は、隣接する測定マーク１０６から５センチメートルに位置決めされ、一方、各副マーカー１０８は、隣接する副マーカー１０８から１センチメートルに位置決めされる。一実施形態によれば、複数の測定マークのうちの各測定マークは、数字を備える（例えば、図２を参照されたい）。

【0029】

図１にさらに示すように、測定用テープ１０２、１０４の各々は、例えば、血管の内腔の直径を測定するための複数の円形指標１１０をさらに含む。図１の実施形態に示すように、複数の円形指標１１０は、互いに異なる大きさであり、円形指標１１０は、デバイス１００の左側から右側に向かって大きさが増大する。一実施形態によれば、直径及び／又は内腔を測定するための複数の円形指標１１０は、Ｘ線不透過性マーカーを備える。１つの実施形態によれば、測定用テープ１０２、１０４の左側の円形指標１１０は、大きさが最小であり、球体形状である。複数の円形指標１１０は、測定デバイス１００を身体に載せても影響を受けない又は衝撃を受けないＸ線不透過性の溶液で充填することができるので、円形指標１１０の球径は、常に、所期の初期の直径に維持されることになる。例えば、１つの実施形態によれば、測定用テープ１０２、１０４の各々の遠位端１２０（又は左側）における円形指標１１０の直径は、２ｍｍとすることができ、円形指標１１０の各々の直径は、測定用テープ１０２、１０４の各々の遠位端１２０から近位端１２２（又は左側から右側）に向かって１ｍｍ単位で大きさが増大する。

【0030】

図１の実施形態に示すように、第１の測定用テープ１０２は、第２の測定用テープ１０４の鏡像である。１つの実施形態によれば、第１の測定用テープ１０２は、第２の測定用テープ１０４の鏡像であり、及び／又はそれに平行であり、測定デバイス１００を、例えば、前方及び内側、後方及び外側などの位置、及び複数の像が必要とされ、従って、血管及び／又は血管の病変の位置の視覚化を維持する能力が特定の精度で必要とされる何らかの他の組み合わせ（例えば、図６参照）で使用することを可能にするようになっている。

【0031】

図１にさらに示すように、第１の測定用テープ１０２は、１又は２以上のストラップ１１２を介して第２の測定用テープ１０４に取り付けられる。１又は２以上のストラップ１１２を含むことによって、第１及び第２の測定用テープ１０２、１０４間の距離（Ｄ）を維持することができ、これによって、オペレータは、斜位像が使用されるか否かに関係なく、血管及び／又は病変の長さを視覚化することができる。１つの実施形態によれば、第１の測定用テープ１０２は、１又は２以上のストラップ１１２を介して第２の測定用テープ１０４に緩く取り付けられるか又は結合される。１つの実施形態によれば、第２の測定用テープ１０４に対する第１の測定用テープ１０２の結合によって、１又は２以上のストラップ１１２を介して、第１及び第２の測定用テープ１０２、１０４間の一定の距離（Ｄ）が維持される。ストラップ１１２の各々は、複数の測定マーク１１４をさらに含む。測定マーク１１４をストラップ上に含むことによって、第１及び第２の測定用テープ１０２、１０４間の距離（Ｄ）を決定することができ、これは、また、必要であれば、目標身体部分（例えば、ふくらはぎ部分）の周囲長を測定するために使用することができる。

【0032】

図３は、例えば、血管の距離及び／又は長さを測定するための複数の測定マーク２０６及び複数の副マーカー２０８を有する単一の測定用テープ２０２からなる測定デバイス２００の実施形態を示す。各測定マーク２０６は、隣接する測定マーク２０６から同じ距離に位置決めされる。１つの実施形態によれば、測定マーク２０６の各々は、隣接する測定マーク２０６から１センチメートルに位置決めされ、副マーカー２０８の各々は、隣接する副マーカー２０８から０．５センチメートルに位置決めされる。

【0033】

図３にさらに示すように、単一の測定用テープ２０２は、例えば、血管の内腔の直径を測定するための複数の円形指標２１０をさらに含む。図３の実施形態に示すように、複数の円形指標２１０は、互いに異なる大きさであり、円形指標２１０は、デバイス２００の左側から右側に向かって大きさが増大する。例えば、図３の実施形態に示すように、測定用テープ２０２の左側に位置決めされた第１の円形指標２１０は、直径が２ｍｍ、第２の円形指標２１０は、直径が２．５ｍｍ、測定用テープ２０２の中点付近の第３の円形指標２１０は、直径が３．０ｍｍ、第４の円形指標２１０は、直径が３．５ｍｍ、測定用テープ２０２の右側に位置決めされた第５の円形指標２１０は、直径が４ｍｍである。一実施形態によれば、直径及び／又は内腔を測定するための複数の円形指標２１０は、Ｘ線不透過性マーカーを備える。

【0034】

図４は、患者の脚４００に沿って位置決めされた測定デバイス３００の実施形態を示す。特に、図４の実施形態に示すように、測定デバイス３００は、（ｉ）患者の脛及び足背部分（すなわち、足の甲）上に位置決めされる第１の測定用テープ３０２、及び、（ｉｉ）患者のふくらはぎ及び足底部分（すなわち、踵及び／又は足の底に隣接する部分）上に位置決めされる第２の測定用テープ３０４を含む。図４の実施形態にさらに示すように、第１の測定用テープ３０２は、患者の膝より上方から患者の大腿部前面付近まで延び、第２の測定用テープ３０４は、患者のふくらはぎの上から患者の大腿部後面付近まで延びる。一実施形態によれば、第１の測定用テープ３０２は、１又は２以上のストラップ３１２を介して第２の測定用テープ３０４に結合することができる。また、例えば、さらに後述する図６の実施形態を参照されたい。

【0035】

図５は、第１の部分５０２及び第２の部分５０４を有する単一の測定用テープ５０１を備える測定デバイス５００の実施形態を示す。図５の実施形態に示すように、第１の部分５０２は、真っ直ぐであり、一方、第２の部分５０４は、第１の部分５０２に対して角度付けされている。１つの実施形態によれば、測定デバイス５００の第１の部分５０２は、長さが約５５ｃｍであり、測定デバイス５００の第２の部分５０４は、長さが約１５ｃｍである。１つの実施形態によれば、測定デバイス５００は、測定デバイス５００の角度形成を容易にするように構成される指標部分５１５を含む。例えば、指標部分５１５は、患者の足元（測定デバイス５００の第２の部分５０４を位置決めすることができる）と、患者の足首の上の領域（測定デバイス５００の第１の部分５０２を位置決めすることができる）との間の測定デバイス５００の角度形成を容易にするように構成することができる。

【0036】

図５にさらに示すように、測定デバイス５００はまた、（ｉ）例えば、血管の距離及び／又は長さを測定するための複数の測定マーク５０６、及び、（ｉｉ）例えば、血管の内腔の直径を測定するための複数の円形指標５１０を含む。一実施形態によれば、複数の円形指標５１０は、大きさが異なる。別の実施形態によれば、複数の円形指標５１０は、測定デバイス５００の遠位端５２０から近位端５２２に向かって大きさが増大する。例えば、複数の円形指標５１０のうちの各円形指標５１０は、（ｉ）直径２ｍｍの円、（ｉｉ）直径３ｍｍの円、（ｉｉｉ）直径４ｍｍの円、及び（ｉｖ）直径５ｍｍの円のうちの１又は２以上を備えることができ、各円形指標５１０は、直径２ｍｍの円が遠位端５２０の近傍に位置決めされ、直径５ｍｍの円が近位端５２２の近傍に位置決めされるように、遠位端５２０から近位端５２２に向かって大きさが増大する。１つの実施形態によれば、図５の測定デバイス５００は、大腿骨が脛骨に接する身体部分である脛骨大腿関節に沿って位置決めすることができる（例えば、測定デバイス５００は、患者の足元に沿って位置決めし、患者の膝の領域まで及び／又はその上方の領域まで延びることができる）。

【0037】

別の実施形態によれば、Ｙ字形状に分離する少なくとも１つの測定用テープを備える測定デバイスを提供し、これによって、例えば、（ｉ）足元の足底側面／部分（すなわち、足元の底部）、（ｉｉ）足元の背側部分（すなわち、足元の甲部）、及び、（ｉｉｉ）患者のふくらはぎの後部、ふくらはぎの前部及び／又はすね上での、少なくとも１つの測定用テープの配置が可能である。例えば、図６の実施形態に示すように、測定デバイス６００は、Ｙ字形の形である第１の測定用テープ６０２及び第２の測定用テープ６０４を備える。第１の測定用テープ６０２は、第２の測定用テープ６０４の第１の部分６０８と実質的に平行に位置決めされた第１の部分６０６を含む。図６の実施形態によれば、第１の測定用テープ６０２の第１の部分６０６は、複数のストラップ（Ｋ）を介して第２の測定用テープ６０４の第１の部分６０８に結合される。第１の測定用テープ６０２は、第２の測定用テープ６０４の第２の部分６１２から離間される、及び／又は、第２の部分６１２に対して所定の角度で分岐する第２の部分６１０をさらに含む。例えば、図６の実施形態に示すように、第１の測定用テープ６０２の第１の部分６０６は、実質的に真っ直ぐであり、一方、第１の測定用テープ６０２の第２の部分６１０は、第１の部分６０６に対して所定の角度で延びる（例えば、領域６１４をされたい）。同様に、第２の測定用テープ６０２の第１の部分６０８は、実質的に真っ直ぐであり、一方、第２の測定用テープ６０２の第２の部分６０８は、第１の部分６０６に対して所定の角度で延びる（例えば、領域６１４参照）。従って、図６の実施形態に示すように、第２の測定用テープ６０４の第１及び第２の部分６０８、６１２に対する第１の測定用テープ６０２の第１及び第２の部分６０６、６１０の構成は、Ｙ字形を生成又は形成する。さらに、図６の実施形態に示すように、第１の測定用テープ６０２の第１の部分６０６は、患者のふくらはぎ及び／又はすねの前面に沿って配置することができ、一方、（ｉ）第２の測定用テープ６０４の第１の部分６０８は、ふくらはぎの背面に沿って配置することができ、（ｉｉ）第１の測定用テープ６０２の第２の部分６１０は、足元の背側部分（又は上部）に沿って配置することができ、（ｉｉｉ）第２の測定用テープ６０４の第２の部分６１２は、足元の足底部分（又は下部）に沿って配置することができる。

【0038】

図６の実施形態にさらに示すように、測定用テープ６０２、６０４の各々は、例えば、血管の内腔の直径を測定するための複数の円形指標（Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ、Ｅ、Ｆ、Ｇ、Ｈ、Ｉ、Ｊ）を含む。一実施形態によれば、直径及び／又は内腔を測定するための複数の円形指標（Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ、Ｅ、Ｆ、Ｇ、Ｈ、Ｉ、Ｊ）は、Ｘ線不透過性マーカー及び／又は球体を備える。１つの実施形態によれば、複数の円形指標（Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ、Ｅ、Ｆ、Ｇ、Ｈ、Ｉ、Ｊ）は、それぞれ、第１及び第２の測定用テープ６０２、６０４の遠位端６２０、６２１から近位端６２２、６２３に向かって大きさが異なり、及び／又は、大きさが増大する。例えば、１つの実施形態によれば、第１の測定用テープ６０２の遠位端６２０の円形指標Ａ及び第２の測定用テープ６０４の遠位端６２１の円形指標Ｊは、直径が２ｍｍである。その後の円形指標（すなわち、Ｂ、Ｃ、Ｄ、Ｅ、Ｆ、Ｇ、Ｈ、Ｉ）は大きさが増大し、（ｉ）円形指標Ｂ、Ｉは、直径が２．５ｍｍ、（ｉｉ）円形指標Ｃ、Ｈは、直径が３ｍｍ、（ｉｉｉ）円形指標Ｄ、Ｇは、直径が３．５ｍｍ、（ｉｖ）第１及び第２の測定用テープ６０２、６０４の近位端６２２、６２３にある円形指標Ｅ、Ｆは、それぞれ直径が４ｍｍである。

【0039】

この構成に従って、測定デバイス及び／又は測定用テープは、患者の足元の背側部分及び足底側部分の両方上に同時に位置決めすることができ、これは、特に、複雑な処置中に役に立つ。さらに、円形指標（Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ、Ｅ、Ｆ、Ｇ、Ｈ、Ｉ、Ｊ）又含まれる球体の相関点は、両方とも、足部領域及びふくらはぎ領域に存在するが、鼠径部まですっと延びることもできる。これは、過去には提供されなかった新しい特有の機能であり、これによって、医師らは、診断及び介入処置中に使用するように選択された像にもかかわらず、血管及び／又は病変の長さと直径を測定することができる測定ツールを有することができる。さらに、Ｙ字形の測定デバイスは、デバイス上の円形指標（又は球体）と共に、例えば、測定デバイスの測定用テープの長さの変動に起因して、測定デバイス及び／又は測定用テープのゼロ位置（例えば、一端）を配置する基準点としての足の中踝及び外側踝及び／又は足関節プラス膝関節及び股関節の基準点を可能にする。１つの実施形態によれば、図６の実施形態の測定デバイス６００は、背側テープ、前外側テープ、及び、足底側テープを備えることができるので、これによって、測定デバイス６００を、一対の平行なテープ（すなわち、第１及び第２の測定用テープ６０２、６０４）で足ループ及び脛骨－足部分に沿って位置決めすることができる。

【0040】

図７は、例えば、血管の距離及び／又は長さを測定するための複数の測定マーク７０６を有する単一の測定用テープ７０１を備える測定デバイス７００の実施形態を示す。測定マーク７０６の各々は、隣接する測定マーク７０６から同じ距離に位置決めされる。１つの実施形態によれば、測定マーク７０６の各々は、隣接する測定マーク７０６から１センチメートルに位置決めされる。１つの実施形態によれば、単一の測定用テープ７０１は、長さが７０ｃｍであり、第１の測定マーク７０６は、０ｃｍで始まり、最後の測定マーク７０６は、７０ｃｍで終わり、複数の測定マーク７０６が０ｃｍマークと７０ｃｍマークとの間にある。

【0041】

図７にさらに示すように、単一の測定用テープ７０１は、例えば、血管の内腔の直径を測定するための複数の円形指標（Ａ／Ａ’，Ｂ／Ｂ’，Ｃ／Ｃ’，Ｄ／Ｄ’）をさらに含む。図７の実施形態に示すように、複数の円形指標（Ａ／Ａ’、Ｂ／Ｂ’、Ｃ／Ｃ’、Ｄ／Ｄ’）は、互いに異なる大きさであり、円形指標（Ａ／Ａ’、Ｂ／Ｂ’、Ｃ／Ｃ’、Ｄ／Ｄ’）は、デバイス７００の遠位端７２０から近位端７２２に向かって大きさが増大する。一実施形態によれば、直径及び／又は内腔を測定するための複数の円形指標（Ａ／Ａ’、Ｂ／Ｂ’、Ｃ／Ｃ’、Ｄ／Ｄ’）は、Ｘ線不透過性のマーカー及び／又は球体を備える。例えば、１つの実施形態によれば、測定用テープ７０１の遠位端７２０の円形指標Ａ（又はＸ線不透過性の球体／マーカー）は、直径が５ｍｍであり、それ以降の円形指標（すなわち、Ｂ、Ｃ、Ｄ）は、例えば、大きさが増大し、例えば、（ｉ）円形指標Ｂ（又はＸ線不透過性球体／マーカー）は、直径が６ｍｍ、（ｉｉ）円形指標Ｃ（又はＸ線不透過性球体／マーカー）は、直径が７ｍｍ、（ｉｉｉ）測定用テープ７１０の近位端７２２にある円形指標Ｄ（又はＸ線不透過性球体／マーカー）は、直径が８ｍｍである。別の実施形態によれば、測定用テープ７０１の遠位端７２０にある円形指標Ａ’（又はＸ線不透過性の球体／マーカー）は、直径が５ｍｍであり、それ以降の円形指標（すなわち、Ｂ’、Ｃ’、Ｄ’）は、大きさが増大し、例えば、（ｉ）円形指標Ｂ’（又はＸ線不透過性の球体／マーカー）は、直径が５．５ｍｍであり、（ｉｉ）円形指標Ｃ’（又はＸ線不透過性の球体／マーカー）は、直径が６ｍｍであり、（ｉｉｉ）測定用テープ７１０の近位端７２２にある円形指標Ｄ’（又はＸ線不透過性の球体／マーカー）は、直径が６．５ｍｍである。図７の実施形態に示すように、（ｉ）複数の測定マーク７０６を使用して患者の大腿部内の血管の距離及び／又は長さを測定し、（ｉｉ）複数の円形指標（Ａ／Ａ’、Ｂ／Ｂ’、Ｃ／Ｃ’、Ｄ／Ｄ’）を使用して患者の大腿部内の血管の内腔の直径を測定するために、単一の測定用テープ７０１を備える測定デバイス７００を患者の大腿部に沿って位置決めすることができる。

【0042】

図８は、本発明の１つの実施形態による、バルーンが患者の血管に挿入され、測定デバイスの２つの球体が患者の脚の血管上に重ね合わされている、患者の脚の一部のレントゲン写真である。この実施形態によれば、血管を治療するために（例えば、特定の血管のバルーン血管形成術のために）バルーンを膨張又は拡張させるために、バルーンは、患者の血管に挿入される。図８の実施形態の画像において、患者の脚の血管に挿入される円筒形のバルーン８１０は、４ミリメートル（ｍｍ）の直径まで膨張される。また、図８の実施形態に示すように、測定デバイスの４ミリメートル（ｍｍ）の球体８００（すなわち、４ｍｍの円周を有する球体）は、血管及び挿入及び膨張されたバルーン８１０の上部に沿って重ね合わされ、一方、測定デバイスの３．５ミリメートル（ｍｍ）の球体８２０（すなわち、３．５ｍｍの円周を有する球体）は、血管及び挿入及び膨張されたバルーン８１０の下部に沿って重ね合わされる。４ミリメートル（ｍｍ）のバルーン８００及び／又は３．５ミリメートル（ｍｍ）の球体８２０は、挿入されたバルーン８１０の直径を二次元（２Ｄ）像で測定するために使用される。これらの重ね合わされた球体（８００、８２０）及び何らかの他の球体は、挿入及び／又は膨張されたバルーン、内腔又は血管、及び／又は腫瘤の円筒直径及び／又は円周直径の、例えば、何らかの角度から測定される２つの目標に向けられたＸ線を使用する測定の助けとなる。図８の画像に示すように、４ミリメートル（ｍｍ）の球体８００は、挿入及び膨張されたバルーン８１０の真上にある。従って、挿入及び膨張されたバルーン８１０上に重ね合わされる４ミリメートル（ｍｍ）の球体８００は、直径が４ミリメートル（ｍｍ）に膨張されたバルーン８１０の正確な近似である。従って、４ミリメートル（ｍｍ）の球体８００は、これが血管の内腔の直径又は何らかの腫瘤又は内腔の直径を確認することになるので、バルーン８１０の膨張された直径を確認する。対照的に、３．５ミリメートル（ｍｍ）の球体８２０は、同様に挿入及び膨張されたバルーン８１０に重ね合わされ、４ミリメートル（ｍｍ）まで膨張されたバルーン８１０よりも明らかに小さい。特に、３．５ミリメートル（ｍｍ）の球体８２０は、直径が４ミリメートル（ｍｍ）に膨張された挿入及び膨張されたバルーン８１０の側方に位置する。この球体８２０は、直径がわずか３．５ミリメートル（ｍｍ）であるので、直径が４ミリメートル（ｍｍ）まで膨張された挿入及び膨張されたバルーン８１０と視覚的に比較したとき、両者の大きさの差は非常に明白である。従って、本明細書で説明する測定デバイスの実施形態によれば、測定デバイスに沿って異なる間隔で配置された、異なる大きさの円形指標（又は球体）を有するというアイデアは、オペレータが、それぞれの円形指標（又は球体）と比較して挿入及び膨張された円筒形状のバルーン（又は血管内腔）との間の大きさの差を把握するのを助ける。図８の実施形態によれば、提案される測定デバイス及び関連する円形指標（又は球体）は、オペレータが、デバイス又はツール（例えば、膨張可能なバルーン）の大きさを迅速に増加及び／又は減少させることができる決定的な測定決定を行うのを助ける。さらに、本発明の実施形態によれば、円形指標（又は球体）は、円形指標（又は球体）を視覚化するために使用される角度に関係なく、例えば、Ｘ線又は他の視覚化技術の下で、大部分の時間で正確な測定を行うのを可能にする。

【0043】

図９は、本発明の１つの実施形態による、バルーン患者の血管に挿入され、測定デバイスの単一の球体が患者の脚の血管上に重ね合わされている、患者の脚の一部のレントゲン写真である。この実施形態によれば、血管を治療するために（例えば、特定の血管のバルーン血管形成術のために）バルーンを膨張又は拡張させるために、バルーンは、患者の血管に挿入される。図９の実施形態の画像において、直径が３ミリメートル（ｍｍ）に膨張された円筒形バルーン９１０は、患者の脚の血管に挿入される。また、図９の実施形態に示すように、測定デバイスの３ミリメートル（ｍｍ）の球体９００は、血管の一部及び挿入及び膨張されたバルーン９１０に沿って重ね合わされる。図９の画像に示すように、挿入及び膨張されたバルーン９１０上に重ね合わされた３ミリメートル（ｍｍ）の球体９００は、直径が３ミリメートル（ｍｍ）に膨張されたバルーン９１０の正確な近似である。この実施形態によれば、本発明の測定デバイスの球体は、本発明の測定方法及び測定デバイスを、迅速かつ正確に解答及び測定結果を取得する容易な方法とする簡便性及び有効性の両方をもたらす。例えば、図９の画像に示すように、挿入及び膨張されたバルーン９１０上に重ね合わされた３ミリメートル（ｍｍ）の球体９００は、挿入及び膨張されたバルーン９１０が所望の量、例えば、３ミリメートル（ｍｍ）まで膨張されたかどうかを迅速かつ正確に決定する簡単かつ効果的な方法をもたらす。

【0044】

図１０は、本発明の１つの実施形態による、バルーンが患者の血管に挿入され、測定デバイスの複数の球体が患者の脚の血管上に重ね合わされている、患者の脚の一部のレントゲン写真である。この実施形態によれば、血管を治療するために（例えば、特定の血管のバルーン血管形成術のために）バルーンを膨張又は拡張させるために、バルーンは、患者の血管に挿入される。図１０の実施形態の画像において、直径が３．５ミリメートル（ｍｍ）に膨張された円筒形のバルーン１０６０は、患者の脚の血管に挿入される。図１０の実施形態に示すように、測定デバイスの４ミリメートル（ｍｍ）の球体１０００は、血管及び挿入及び膨張されたバルーン１０６０の上部に沿って重ね合わされ、一方、測定デバイスの３．５ミリメートル（ｍｍ）の球体１０１０は、重ね合わされた４ミリメートル（ｍｍ）の球体１０００と並行して重ね合わされる。また、図１０の実施形態に示すように、測定デバイスの３．５ミリメートル（ｍｍ）の球体１０５０は、血管及び挿入及び膨張されたバルーン１０６０の下部に沿って重ね合わされ、一方、測定デバイスの４ミリメートル（ｍｍ）の球体１０８０は、重ね合わされた３．５ミリメートル（ｍｍ）の球体１０５０に隣接して重ね合わされる。図１０の画像に示すように、血管の上部及び挿入及び膨張されたバルーン１０６０に沿って重ね合わされる、４ミリメートル（ｍｍ）の球体１０００と並行して重ね合わされた３．５ミリメートル（ｍｍ）の球体１０１０は、２つの球体（すなわち、３．５ミリメートル（ｍｍ）の球体１０１０対４ミリメートル（ｍｍ）の球体１０００）の円周の違いを明確に示す。２つの球体（すなわち、３．５ミリメートル（ｍｍ）の球体１０１０及び４ミリメートル（ｍｍ）の球体１０００）の円周の違いは、非常に明確であり、これは、本出願の特有の測定デバイスの多くの利点のうちの１つである。また、図１０の画像に示すように、血管の下部及び挿入及び膨張されたバルーン１０６０に沿って重ね合わされる３．５ミリメートル（ｍｍ）の球体１０５０は、直径が３．５ミリメートル（ｍｍ）に膨張されたバルーン１０６０の正確な近似である。重ね合わされた３．５ミリメートル（ｍｍ）の球体１０５０及び挿入及び膨張されたバルーン１０６０のこの比較によって、何らかの医療処置において重要である均一性（すなわち、これらの要素の直径又は円周の均一性）が確認される。対照的に、重ね合わされた３．５ミリメートル（ｍｍ）の球体１０５０に隣接して重ね合わされた４ミリメートル（ｍｍ）の球体１０８０は、直径が３．５ミリメートル（ｍｍ）に膨張されたバルーン１０６０よりも明らかに大きい。重ね合わされた４ミリメートル（ｍｍ）の球体１０８０（並びに、重ね合わされた３．５ミリメートル（ｍｍ）の球体１０５０も同様）及び挿入及び膨張されたバルーン１０６０のこの比較は、挿入及び膨張されたバルーン１０６０が所望の量、例えば３．５ミリメートル（ｍｍ）まで膨張されたかどうかを迅速かつ正確に決定する迅速かつ効率的な方法を可能にする。

【0045】

図１１Ａは、（ｉ）例えば、血管の距離及び／又は長さを測定するための、測定デバイス１１００の第１の側面１１２０に沿った複数の測定マーク１１４０、及び、（ｉｉ）例えば、血管の内腔の直径を測定するための、測定デバイス１１００の第２の側面１１３０に沿った複数の円形指標（又は球体）（１１５０、１１６０、１１７０、１１８０、１１９０）を有する、単一の測定用テープを備える測定デバイス１１００の実施形態を示す。測定マーク１１４０の各々は、隣接する測定マーク１１４０から同じ距離に位置決めされる。１つの実施形態によれば、測定マーク１１４０の各々は、隣接する測定マーク１１４０から１センチメートルに位置決めされる。一実施形態によれば、複数の測定マーク１１４０のうちの１又は２以上の測定マーク１１４０は、数字を備える（例えば、数字「０」、「１０」、「２０」、「３０」、及び「４０」を参照されたい）。図１１Ａの実施形態において、測定デバイス１１００は、湾曲した縁部を有するように示されている（例えば、第１及び第２の側面１１２０及び１１３０を参照されたい）。測定デバイス１１００のこの曲線は、測定デバイス１１００が、例えば、血管、及び／又は、例えば、曲率の変化を有する膝下の脚を含む、様々な身体部分の解剖学的構造に対応することを可能にする。例えば、測定デバイス１１００の曲線は、血管及び／又は特定の身体部分の解剖学的曲線に等しい。

【0046】

また、図１１Ａの実施形態に示すように、測定デバイス１１００は、複数の円形指標（又は球体）（１１５０、１１６０、１１７０、１１８０、１１９０）を含み、これらの円形指標（又は球体）は、互いに大きさが異なり、円形指標（１１５０、１１６０、１１７０、１１８０、１１９０）は、デバイス１１００の左側から右側に向かって大きさが減少する。例えば、図１１Ａの実施形態に示すように、測定デバイス１１００の遠位端１１１０（すなわち、測定デバイス１１００の左側）に位置決めされた第１の円形指標１１５０は、直径が４ｍｍであり、第２の円形指標１１６０は、直径が３．５ｍｍであり、測定デバイス１１００の中点付近の第３の円形指標１１７０は、直径が３ｍｍであり、第４の円形指標１１８０は、直径が２．５ｍｍであり、測定デバイス１１００の近位端１１１５（すなわち、右側）に位置決めされた第５の円形指標１１９０は、直径が２ｍｍである。一実施形態によれば、直径及び／又は内腔を測定するための複数の円形指標（１１５０、１１６０、１１７０、１１８０、１１９０）は、Ｘ線不透過性マーカーを備える。

【0047】

図１１Ｂは、図１１Ａの測定デバイス１１００の遠位端１１１０（すなわち、左側）に位置決めされた第１の円形指標（又は球体）１１５０の分解部分図を示す。この実施形態によれば、この第１の円形指標（又は球体）１１５０は、（上述した４ｍｍの円形指標（又は球体）とは対照的に）直径が８ｍｍである。また、測定デバイス１１００の第１の側面１１２０に沿って位置決めされる複数の測定マーク１１４０の一部は、図１１Ｂの分解部分図に示される。

【0048】

図１２Ａは、（ｉ）例えば、血管の距離及び／又は長さを測定するための、測定デバイス１２００の第１の側面１２２０に沿った複数の測定マーク１２４０、及び、（ｉｉ）例えば、血管の内腔の直径を測定するための、測定デバイス１２００の第２の側面１２３０に沿った複数の円筒形要素又は管（１２５０、１２６０、１２７０、１２８０）を有する単一の測定用テープを備える測定デバイス１２００の実施形態を示す。測定マーク１２４０の各々は、隣接する測定マーク１２４０から同じ距離に位置決めされる。１つの実施形態によれば、測定マーク１２４０の各々は、隣接する測定マーク１２４０から１センチメートルの距離に位置決めされる。一実施形態によれば、複数の測定マーク１２４０のうちの１又は２以上は、数字を備える（例えば、数字「１０」、「２０」、「３０」、及び「４０」を参照）。１つの実施形態によれば、図１２Ａの測定デバイス１２００は、膝より上方の脚の領域における血管及び／又は内腔を測定するために使用することができる。従って、１つの実施形態によれば、図１２Ａの測定デバイス１２００は、例えば、図１１の測定デバイス１１００よりも長い。さらに、図１２Ａの実施形態において、測定デバイス１２００は、湾曲した縁部を有するように示されている（例えば、第１及び第２の側面１２２０及び１２３０を参照されたい）。測定デバイス１２００のこの曲線は、測定デバイス１２００が、例えば、血管、及び／又は、例えば、曲率の異なる変化を有する膝より上方の脚を含む、様々な身体部分の解剖学的構造に対応することを可能にする。例えば、測定デバイス１２００の曲線は、血管及び／又は特定の身体部分の解剖学的曲線に等しい。

【0049】

また、図１２Ａの実施形態に示すように、測定デバイス１２００は、複数の円筒形要素又は管（１２５０、１２６０、１２７０、１２８０）を含み、これらの各々は、例えば、血管の内腔の直径を測定するための特定の大きさの測定用球体（又はボール）を収容するように構成されている。この実施形態によれば、測定用球体（又はボール）は、球体を短い円筒形要素又は管（１２５０、１２６０、１２７０、１２８０）内に捕捉するか又は埋め込むことによって固有のハウジングに収容され、これは、球体の上に設計されたカバーすなわち球体を取り囲む全ての空き空間を満たす充填物を有し、これは、球体を、ハウジング又は円筒形要素又は管（１２５０、１２６０、１２７０、１２８０）内で静止させて動かないようにさせる。従って、測定用球体（又はボール）を収容するために円筒形要素又は管（１２５０、１２６０、１２７０、１２８０）を使用することによって、測定用球体（又はボール）が常に同じ場所にあることが保証される。この特有の充填材は、測定用球体（又はボール）を短い円筒形要素又は管（１２５０、１２６０、１２７０、１２８０）内に設けられた空間内に容易に収容して埋め込むことを可能にする。１つの実施形態によれば、充填材は、測定用球体（又はボール）が移動できないように、測定用球体（又はボール）をそれぞれの円筒形要素又は管内で安定化させることを可能にする、例えば、（例えば、ポリエチレンを含む）プラスチック材料などの、非Ｘ線透視性（又はＸ線透過性）材料を含む。

【0050】

図１２Ａの実施形態に示すように、測定デバイス１２００は、互いに大きさが異なる可変の球体を収容するための複数の円筒形要素又は管（１２５０、１２６０、１２７０、１２８０）を含み、円筒形要素又は管（１２５０、１２６０、１２７０、１２８０）の球体は、デバイス１２００の左側から右側に向かって大きさが減少する。例えば、図１２Ａの実施形態に示すように、測定デバイス１２００の遠位端１２１０（すなわち、測定デバイス１２００の左側）に位置決めされる第１の円筒形要素又は管１２５０は、直径が８ｍｍである埋め込み球体（又はボール）を収容し、第２の円筒形要素又は管１２６０は、直径が７ｍｍである埋め込み球体（又はボール）を収容し、第３の円筒形要素又は管１２７０は、直径が６ｍｍである埋め込み球体（又はボール）を収容し、測定デバイス１２００の近位端１２１５（すなわち、右側）に位置決めされる第４の円筒形要素又は管１２８０は、直径が５ｍｍである埋め込み球体（又はボール）を収容する。一実施形態によれば、直径及び／又は内腔を測定するための、複数の円筒形要素又は管（１２５０、１２６０、１２７０、１２８０）内にそれぞれ収容される球体（又はボール）は、Ｘ線不透過性マーカーを備える。

【0051】

図１２Ｂは、図１２Ａの測定デバイス１２００の遠位端１２１０（すなわち、左側）にて位置決めされる第１の円筒形要素又は管１２５０の分解部分図を示す。上述したように、この第１の円筒形要素又は管１２５０は、直径が８ｍｍである球体（又はボール）を収容する。また、測定デバイス１２００の第１の側面１２２０に沿って位置決めされる複数の測定マーク１２４０の一部は、図１２Ｂの分解部分図に示される。

【0052】

上述したように、図１１Ａ及び図１１Ｂの測定デバイス１１００は、図１２Ａ及び図１２Ｂの測定デバイス１２００と並んで、測定用球体（又はボール）を測定デバイス（又はテープ）１１００又は１２００に固定する２つの異なる方法を提供する。測定デバイス（又はテープ）１１００に測定用球体（又はボール）を固定する１つの方法である、図１１Ａ及び図１１Ｂの測定デバイス１１００の実施形態によれば、球体（又はボール）は、短い円筒管の中に配置され、これは、その後、球体を全ての位置で静止した状態にするためにＸ線透過性材料で満たされる。その後、ドームは、球体（又はボール）及び充填材を含む短い円筒管を滑らかにするために、及び、球体（又はボール）を囲むために追加される（例えば、図１１Ｂの円形指標１１５０のドームを参照されたい）。対照的に、測定デバイス（又はテープ）１２００に測定用球体（又はボール）を固定する第２の方法である、図１２Ａ及び図１２Ｂの測定デバイス１２００の実施形態によれば、この方法又は概念では、球体（又はボール）は、短い円筒管の中に落とされ、その後、球体（又はボール）を常に所定の位置で取り囲む（又は埋め込む）ためにＸ線透過性材料が追加される。図１２Ａ及び図１２Ｂの測定デバイス１２００のこの実施形態によれば、追加のドームは、短い円筒管には追加されない（例えば、図１２Ｂの円筒要素又は管１２５０を参照されたい）。

【0053】

図１３は、（ｉ）例えば、血管の距離及び／又は長さを測定するための、測定デバイス１３００の第１の側面１３２０に沿った複数の測定マーク１３４０、及び、（ｉｉ）例えば、血管の内腔の直径を測定するための、測定デバイス１３００の第２の側面１３３０に沿った複数の円筒形要素又は管（１３５０、１３６０、１３７０、１３８０）を有する単一の測定用テープを備える測定デバイス１３００の実施形態を示す。測定マーク１３４０の各々は、隣接する測定マーク１３４０から同じ距離に位置決めされる。１つの実施形態によれば、測定マーク１３４０の各々は、隣接する測定マーク１３４０から１センチメートルに位置決めされる。一実施形態によれば、複数の測定マーク１３４０のうちの１又は２以上の測定マーク１３４０は、数字を備える（例えば、数字「１０」、「２０」、「３０」、及び「４０」を参照）。

【0054】

また、図１３の実施形態に示すように、測定デバイス１３００は、複数の円筒形要素又は管（１３５０、１３６０、１３７０、１３８０）を含み、これらの各々は、例えば、血管の内腔の直径を測定するための特定の大きさの測定用球体（又はボール）を収容するように構成されている。この実施形態によれば、測定用球体（又はボール）は、球体を短い円筒形要素又は管（１３５０、１３６０、１３７０、１３８０）内に捕捉するか又は埋め込むことによって固有のハウジングに収容され、これは、球体の上に設計されたカバーすなわち球体を取り囲む全ての空き空間を満たす充填物を有し、これは、球体を、ハウジング又は円筒形要素又は管（１３５０、１３６０、１３７０、１３８０）内で静止させて移動させないようにさせる。従って、測定用球体（又はボール）を収容するために円筒形要素又は管（１３５０、１３６０、１３７０、１３８０）を使用することによって、測定用球（又はボール）が常に同じ場所にあることが保証される。この特有の充填材は、測定用球体（又はボール）を短い円筒形要素又は管（１３５０、１３６０、１３７０、１３８０）内に設けられた空間内に容易に収容して埋め込むことを可能にする。

【0055】

図１３の実施形態によれば、複数の円筒形要素又は管（１３５０、１３６０、１３７０、１３８０）は、互いに大きさが異なる球体を収容し、円筒形要素又は管（１３５０、１３６０、１３７０、１３８０）の球体は、装置１３００の左側から右側に向かって大きさが減少する。例えば、図１３の実施形態に示すように、測定デバイス１３００の遠位端１３１０（すなわち、測定デバイス１３００の左側）に位置決めされる第１の円筒形要素又は管１３５０は、直径が８ｍｍである埋め込み球体（又はボール）を収容し、第２の円筒形要素又は管１３６０は、直径が７ｍｍである埋め込み球体（又はボール）を収容し、第３の円筒形要素又は管１３７０は、直径が６ｍｍである埋め込み球体（又はボール）を収容し、測定デバイス１３００の近位端１３１５（すなわち、右側）に位置決めされる第４の円筒形要素又は管１３８０は、直径が５ｍｍである埋め込み球体（又はボール）を収容する。一実施形態によれば、直径及び／又は内腔を測定するための、複数の円筒形要素又は管（１３５０、１３６０、１３７０、１３８０）内にそれぞれ収容される球体（又はボール）は、Ｘ線不透過性マーカーを備える。

【0056】

図１３の実施形態の測定デバイス１３００において、それぞれの埋め込み球体（又はボール）を収容する複数の円筒形要素又は管（１３５０、１３６０、１３７０、１３８０）の各々は、互いから特定の距離又は間隔（Ｄ）で位置決めされる。例えば、１つの実施形態によれば、距離又は間隔（Ｄ）は、５０ｍｍから１００ｍｍの範囲にあり、これは、例えば、それぞれの球体を収容する円筒形要素又は管（１３５０、１３６０、１３７０、１３８０）の間の間隔が１００ｍｍ程度であることが合理的である膝より上方の患者の脚の領域に対応するように、それぞれの球体を収容する円筒形要素又は管（１３５０、１３６０、１３７０、１３８０）の間の距離又は間隔（Ｄ）の調整を可能にする。別の実施形態によれば、測定デバイス１３００が膝より下方で使用される場合にそれぞれの球体を収容する円筒形要素又は管（１３５０、１３６０、１３７０、１３８０）の間の間隔は、脛骨動脈及び足動脈のより急な先細りに対応するために、少なくとも５０ｍｍから７５ｍｍの範囲内であることがより好ましい。

【0057】

また、図１３の実施形態に示すように、測定デバイス１３００は、複数のくぼみ又は溝（１３９０、１３９２、１３９５）を含む。これらのくぼみ又は溝（１３９０、１３９２、１３９５）は、包装中に測定デバイス１３００（測定デバイス１３００の長いバージョン又は短いバージョンのいずれか（すなわち、図１１の短い測定デバイス１１００に対する図１２Ａ及び図１３の測定デバイス１２００又は１３００））を、それ自体の上に折り畳むことを可能にするために設けられ、これによって、保管及び／又は輸送の長期化に必要な空間が低減される。包装上の利点に加えて、これらのくぼみ又は溝（１３９０、１３９２、１３９５）は、特定の身体部分の正確な測定（例えば、長さ及び／又は距離）を可能にしながら、身体の可変の角度、曲がり、及び／又は屈曲度（複数可）に対応するのに重要な役割を果たす。例えば、足首の関節の９０度の角度は、身体の可変の角度、曲がり、及び／又は屈曲度の一例であり、これは、測定デバイス１３００を位置決め及び使用することができる身体の表面領域に沿った複数のより小さな角度の変動と共に、測定デバイス１３００のくぼみ又は溝（１３９０、１３９２、１３９５）によって対応することができる。

【0058】

図１４Ａ及び図１４Ｂは、測定デバイスの２つの実施形態を示す。図１４Ａの実施形態において、組み込まれた円形指標（又は球体）を有する膝より下方の測定用テープに使用することができる測定デバイス１４００Ａが提示される。図１４Ａの実施形態によれば、測定デバイス１４００Ａは、３０ｃｍから５０ｃｍの長さを有する。長さ３０ｃｍの測定デバイス又はテープ１４００Ａは、膝より下方からくるぶしまでの測定を可能にし、一方、長さ５０ｃｍの測定デバイス又はテープ１４００Ａは、くるぶしより下方の高さまでの測定を可能にする。

【0059】

図１４Ｂの実施形態において、組み込まれた円形指標（又は球体）を有する膝より上方の測定用テープに使用することができる測定デバイス１４００Ｂが提示される。図１４Ｂの実施形態によれば、測定デバイス１４００Ｂは、５０ｃｍから７０ｃｍの長さを有する。長さ５０ｃｍの測定デバイス又はテープ１４００Ｂは、膝関節の高さまで測定することを可能にし、一方、長さ７０ｃｍの測定デバイス又はテープ１４００Ｂは、膝より下方の高さまでの測定を可能にし、これは、近位脛骨動脈を含み、膝より下方の膝窩動脈も含むことができる。

【0060】

図１５は、（ｉ）例えば、血管の距離及び／又は長さを測定するための、測定デバイス１５００の第１の側面１５２０に沿った複数の測定マーク１５４０、及び、（ｉｉ）例えば、血管の内腔の直径を測定するための、測定デバイス１５００の第２の側面１５３０に沿った一対の円形指標（１５５０、１５５５）を有する単一の測定用テープを備える測定デバイス１５００の実施形態を示す。この実施形態によれば、測定デバイス１５００は、さらに、（ｉ）測定デバイス１５００の遠位端１５１０（又は左側）に設けられた第１のヒンジ部材１５６０、及び、（ｉｉ）測定デバイス１５００の近位端１５１５（又は右側）に設けられた第２のヒンジ部材１５７０を含む。第１及び第２のヒンジ部材（１５６０、１５７０）は、測定デバイス又はテープ１５００を出荷時及び／又は保管中に折り畳むことを可能にする。さらに、第１及び第２のヒンジ部材（１５６０、１５７０）は、測定デバイス又はテープ１５００が、様々な身体血管及び／又は内腔の測定中に９０度の角度に対応することを可能にする。

【0061】

図１６Ａ及び図１６Ｂは、本発明の実施形態による、膨張可能なバルーンが患者の血管に挿入され、２つの異なる測定デバイスの２つの球体が患者の脚の血管上に重ね合わされている、患者の脚の一部のレントゲン写真である。患者の脚の部分の非拡大画像である図１６Ａに示すように、膨張されたバルーン１６００上に重ね合わされた第１の測定デバイスの６ミリメートル（ｍｍ）の球体１６１０は、第２の測定デバイスの６ミリメートル（ｍｍ）の球体１６２０に隣接して位置決めされる。図１６Ａの画像に示すように、６ミリメートル（ｍｍ）の球体（１６１０、１６２０）の各々は、その画像が取得されるＸ線の何らかの角度にもかかわらず、大きさが正確である。

【0062】

Ｘ線装置による倍率及び角度形成の両方を有するＸ線画像である図１６Ｂに示すように、球体（１６１０、１６２０）によって測定される対象（例えば、膨張されたバルーン１６００）と比較して、６ミリメートル（ｍｍ）の球体（１６１０、１６２０）の実際の大きさに与える影響はない（影響なし）。従って、画像を取得する間、両方の対象物（例えば、球体（１６１０、１６２０）及び／又は膨張されたバルーン１６００）が同じＸ線フィールド及び同じ角度形成フィールドにある限り、６ミリメートル（ｍｍ）の球体（１６１０、１６２０）の実際の大きさに与える影響はない（影響なし）。

【0063】

図１７は、本発明の１つの実施形態による、一対の測定デバイスの２つの球体が患者の脚の血管上に重ね合わされている、患者の脚の一部のレントゲン写真である。図１７に示すように、対象１７００（例えば、患者の脚）は、第１の測定用球体１７１０及び第２の測定用球体１７２０と共に提示される。第１の測定デバイス（又はテープ又は定規）上にて配置された６ミリメートル（ｍｍ）の球体である第１の測定用球体１７１０は、第２の測定デバイス（又はテープ又は定規）上に配置された同様に６ミリメートル（ｍｍ）の球体である第２の測定用球体１７２０の近くではあるがそこから離れて位置決めされる。従って、第１の測定デバイス（又はテープ）の第１の測定用球体１７１０と第２の測定デバイス（又はテープ）の第２の測定用球体１７２０は、同じ球体の大きさを有する。第１の測定用球体１７１０及び第２の測定用球体１７２０は、調査対象（例えば、膨張されたバルーンなど）を導入する前に、比較のために横並びに配置される。第１の測定用球体１７１０は、第２の測定用球体１７２０と大きさが等しいので、第１の測定用球体１７１０及び第２の測定用球体１７２０の両方は、調査対象（例えば、図１６Ａ及び図１６Ｂのような６ミリメートル（ｍｍ）に膨張されたバルーンなど）を測定するための実行可能な選択肢である。

【0064】

図１８は、本発明の１つの実施形態による、膨張可能なバルーンを患者の血管に挿入され、測定デバイスの一対の球体が患者の脚の血管上に重ね合わされている、患者の脚の一部のレントゲン写真である。図１８に示すように、患者の血管内に挿入されるバルーン１８００は、公称圧力で６ミリメートル（ｍｍ）まで膨張される。第１の測定用球体１８１０は、膨張されたバルーン１８００上に重ね合わされ、一方、第２の測定用球体１８２０は、膨張されたバルーン１８００及び重ね合わされた第１の測定用球体１８１０に隣接して配置される。両方とも大きさが６ミリメートル（ｍｍ）である第１の測定用球体１８１０及び第２の測定用球体１８２０は、バルーン１８００が所望の直径（すなわち、６ミリメートル（ｍｍ））まで膨張されたかどうかを正確に決定することを可能にする。

【0065】

図１９Ａ－１９Ｅは、本発明の１つの実施形態による、球体と患者の血管内に挿入された膨張可能なバルーンとの間の同等の直径を実現するために、少なくとも１つの測定用球体を有する測定デバイス（又はテープ）を使用する方法を示す写真である。図１９Ａに示すように、（ｉ）例えば、血管の距離及び／又は長さを測定するための複数の測定マーク１９４０、及び、（ｉｉ）例えば、血管の内腔の直径を測定するための少なくとも１つの円形指標（又は球体）１９５０を含む測定デバイス１９００が提供される。図１９Ａの実施形態において、円形指標（又は球体）１９５０は、５ミリメートル（ｍｍ）の直径を有する。図１９Ｂにおいて、５ミリメートル（ｍｍ）に膨張されることになるバルーン１９６０は、患者の血管内に挿入されて部分的に膨張されている。バルーン１９６０の一部は、５ミリメートル（ｍｍ）まで完全に膨張され、適合直径に達しており、このことは、バルーン１９６０のこの完全に膨張された部分上に重ね合わされた５ミリメートル（ｍｍ）の直径を有する、測定デバイス１９００の円形指標（又は球体）１９５０によって明らかである。第２の測定デバイスの第２の円形指標（又は球体）１９５５は、このバルーン１９６０の完全に膨張された部分上に重ね合わされた測定デバイス１９００の円形指標（又は球体）１９５０に隣接して位置決めされる。しかしながら、図１９Ｂの画像に示すように、バルーン１９６０の一部（Ｉ）は、完全に膨張されはいない。図１９Ｃにおいて、別の測定デバイスの別の円形指標（又は球体）１９７０は、完全に膨張されてはいないバルーン１９６０の部分（Ｉ）上に重ね合わされる。この円形指標（又は球体）１９７０は、３ミリメートル（ｍｍ）の直径を有する。従って、図１９Ｃの画像で明らかであるように、完全に膨張されてはいないバルーン１９６０の部分（Ｉ）は、３ミリメートル（ｍｍ）の直径を有し、完全に膨張されてはいないバルーン１９６０のこの部分（Ｉ）上に重ね合わされた円形の指標（又は球体）１９７０と大きさが同等であると仮定すると、単に３ミリメートル（ｍｍ）の直径を有する。従って、バルーンの直径の差は、５ミリメートル（ｍｍ）の直径を有する測定デバイス１９００の円形指標（又は球体）１９５０及び３ミリメートル（ｍｍ）の直径を有する円形指標（又は球体）１９７０の両方を、部分的に膨張されたバルーン１９６０の様々な部分と比較することによって決定される。従って、追加の圧力は、バルーン１９６０の完全に膨張されてはいないこの部分（Ｉ）を３ミリメートル（ｍｍ）から所望の５ミリメートル（ｍｍ）に変更するために必要となる。

【0066】

図１９Ｄにおいて、ほぼ完全に膨張されたバルーン１９６０は、測定デバイス１９００の円形指標（又は球体）１９５０及び第２の円形指標（又は球体）１９５５を、以前は部分的にのみ膨張されたバルーン１９６０のこの部分（Ｉ）に再び位置決めすることによって示される。この図１９Ｄの画像において、第２の円形指標（又は球体）１９５５は、以前は部分的にのみ膨張されたバルーン１９６０の部分（Ｉ）に上に重ね合わされる。図１９Ｄに示すように、バルーン１９６０のこの部分（Ｉ）は、バルーン１９６０のこの部分（Ｉ）上に重ね合わされる第２の円形指標（又は球体）１９５５と大きさがほぼ同等である。第２の円形指標（又は球体）１９５５は、５ミリメートル（ｍｍ）の球体であるので、以前は部分的にのみ膨張されたバルーン１９６０のこの部分（Ｉ）が、ほぼ完全に、すなわち、直径が５ミリメートル（ｍｍ）まで膨張されていることが明らかである。

【0067】

図１９Ｅにおいて、完全に膨張されたバルーン１９６０は、測定デバイス１９００の円形指標（又は球体）１９５０及び第２の円形指標（又は球体）１９５５を、以前は部分的にのみ膨張されたバルーン１９６０のこの部分（Ｉ）に再び位置決めすることによって示される。この図１９Ｅの画像において、測定デバイス１９００の円形指標（又は球体）１９５０は、以前は部分的にのみ膨張されたバルーン１９６０の部分（Ｉ）に上に重ね合わされる。図１９Ｅに示すように、バルーン１９６０のこの部分（Ｉ）は、バルーン１９６０のこの部分（Ｉ）上に重ね合わされる測定デバイス１９００の円形指標（又は球体）１９５０と大きさがほぼ同等である。測定デバイス１９００の円形指標（又は球体）１９５０は、５ミリメートル（ｍｍ）の球体であるので、以前は部分的にのみ膨張されたバルーン１９６０のこの部分（Ｉ）が、ほぼ完全に、すなわち、直径が５ミリメートル（ｍｍ）まで膨張されていることが明らかである。従って、図１９Ｅに示すように、バルーン１９６０をその適合直径である５ミリメートル（ｍｍ）まで完全に膨張させるという最終結果が達成されている。この最終結果は、各々が５ミリメートル（ｍｍ）の直径を有し、バルーン１９６０と比較される円形指標（又は球体）（１９５０、１９５５）の助けによって容易に視覚化され、現時点でバルーンはこれらの円形指標（又は球体）（１９５０、１９５５）と同等の直径を有する。従って、図１９Ａ－１９Ｅの実施形態によれば、本発明の測定デバイスの適切な使用は、測定デバイス（又はテープ）１９００及び１又は２以上の円形指標（又は球体）（１９５０、１９５５）を使用して示されており、それによって５ミリメートル（ｍｍ）の円形指標（又は球体）（１９５０、１９５５）と膨張したバルーン１９６０との間の同等の直径がもたらされる。

【0068】

図２０Ａ及び２０Ｂは、本発明の実施形態による測定マーク及び少なくとも１つの円形指標（又は球体）を有する測定デバイスと比較した膨張可能なバルーンの写真である。図２０Ａ及び２０Ｂに示すように、（ｉ）例えば、血管の距離及び／又は長さを測定するための複数の測定マーク２０４０、及び、（ｉｉ）例えば、血管の内腔の直径を測定するための少なくとも１つの円形指標（又は球体）２０５０を含む測定デバイス２０００が提供される。また、図２０Ａ及び２０Ｂは、造影剤で膨張され、Ｘ線透視下で可視化された膨張バルーン２０６０を示す。従って、図２０Ａ（及び図２０Ａの拡大版である図２０Ｂ）に示すように、Ｘ線不透過性である円形指標（又は球体）２０５０は、Ｘ線透視下で可視化することができ、Ｘ線透視で見ると造影剤色と同じ外観を与える。従って、造影剤を含む造影剤充填バルーン２０６０は、造影剤を含まない円形指標（又は球体）２０５０と同一又は非常に類似した外観を有し、これは、非常に適合性が高い及び／又は簡単に視覚化された、造影剤充填バルーン２０６０と円形指標（又は球体）２０５０との間の比較を可能にする。

【0069】

図２１は、本発明の実施形態による測定デバイスによって測定可能な人体患者の血管の例を示す。例えば、図２１に示すように、人体の前面部が示されており、この人体の前面部の様々な血管及びそれらの関連する身体部分（すなわち、前上腸骨棘（ＡＳＩＳ）、鼠径靭帯（ＩＬ）、内転筋裂孔（ＡＨ）、大内転筋（ＡＭ）、及び内側広筋（ＶＭ））も示されている。図２１に示すこの人体の前面部分の様々な血管は、本明細書に説明する本発明の測定デバイスを様々な位置に位置決めすることによって測定することができる（例えば、図２２Ｂ及び２２Ｄ参）。従って、本明細書に説明する本発明の測定デバイスは、ヒト患者の多数の異なる血管をより効率的かつ正確な方法で測定することを可能にする。

【0070】

図２２Ａから図２２Ｄは、本発明の実施形態による、ヒト患者の様々な身体部分に配置することができる様々な測定デバイスを示す写真である。例えば、図２２Ａに示すように、ヒト患者の前上腿、前下腿（又はすね）、足元（ｆｏｏｔ）、及び後下腿（又はふくらはぎ）に沿って位置決めすることができる複数の測定デバイス（２２００、２２１０、２２２０、２２３０）を示す。図２２Ａの実施形態において、後下腿（又はふくらはぎ）に沿って位置決めされた測定デバイス２２２０は、測定デバイス２２２０を、ヒト患者の足首及び／又は足元部分に沿って角度を付けることを可能にするくぼみ又は溝を含むことができる。

【0071】

図２２Ｂの実施形態において、ヒト患者の乳房領域の周囲に螺旋状に位置決めすることができる第１の測定デバイス２３００が示され、一方、ヒト患者の腕に沿って位置決めすることができる第２の測定デバイス２３１０が示され、また、ヒト患者の前面部に沿って位置決めすることができるＹ字形状の第３の測定デバイス２３２０が示されている（例えば、図２１も参照）。図２２Ｂの実施形態において、ヒト患者の乳房領域の周囲に螺旋状にて位置決めすることができる第１の測定デバイス２３００は、例えば、乳房領域内の血管、内腔、病変部、及び／又は腫瘤の測定を可能にする１又は２以上の円形指標（又は球体）２３０５を含むことができる。

【0072】

図２２Ｃの実施形態において、ヒト患者の様々な身体部分に位置決めすることができる複数の測定デバイス（２４００、２４１０、２４２０、２４３０、２４４０、２４５０、２４６０）が示される。例えば、ヒト患者の前面領域又は腹部領域に沿って位置決めされる第１の測定デバイス２４００が示されている。人間の患者の腕に沿って位置決めされる第２の測定デバイス２４１０が示されている。ヒト患者の前部上脚部分（又は大腿部）に沿って位置決めされる第３の測定デバイス２４２０が示されている。人間の患者の前下腿部分（又はふくらはぎと膝）に沿って位置決めされる第４の測定デバイス２４３０が示されている。人間の患者の足元部分に沿って位置決めされる第５の測定デバイス２４４０が示される。人間の患者の膝までの下側の脚部分（又はふくらはぎ）に沿って位置決めされる第６の測定デバイス２４５０が示されている。人間の患者の膝及び上側の脚部分（又は大腿部）に沿って位置決めされる第７の測定デバイス２４６０が示されている。図２２Ｄの実施形態において、第１の測定デバイス２５００は、ヒト患者の腕に沿って位置決めされ、一方、上側ループ部分を有するＹ字形の測定デバイス２５１０である第２の測定デバイス２５１０は、ヒト患者の胸部及び腹部領域に沿って位置決めされ、第３の測定デバイス２５２０は、ヒト患者の前側上脚部分（又は大腿部）に沿って位置決めされる。従って、図２２Ａから２２Ｄに示すように、本明細書で説明する本発明の複数の測定デバイスは、例えば、特定の医療処置に必要である特定の血管、内腔、病変、及び／又は腫瘤を測定するために、ヒト患者の多数の部位及び／又は領域上に様々な配置で位置決めすることができる。

【0073】

上述した実施形態は、患者の様々な脚部及び／又は足元部上の測定デバイスの位置決めを開示して示すが、測定デバイスは、全ての四肢（例えば、腕及び脚）、及び、（ｉ）例えば、血管を拡張するためのバルーンを用いることを含めて、血管が治療されることになる、及び／又は、（ｉｉ）動脈及び／又は静脈に施され、血管／病変／内腔／腫瘤の長さの測定が必要とされる、及び／又は、血管／内腔／腫瘤の直径の測定が必要とされる、身体の何らかの領域上に位置決めすることができる。例えば、測定デバイスは、頸部（例えば、頸動脈）及び／又は胴体（例えば、腎動脈、腸間膜動脈、大動脈、腸骨動脈、及び静脈系全体）上に位置決めすることができる。

【0074】

本発明の原理に従って、１又は２以上の測定用テープを有する特有の測定デバイスが提供され、測定デバイスは、通常、前方循環及び後方循環、並びに、足底循環及び背側循環と呼ばれる、例えば、脛骨足動脈を含む、様々な動脈の複数の循環分布を同時に評価するために使用することができる、さらに、本発明の態様によれば、１又は２以上の測定用テープを有する測定デバイスが提供され、測定デバイスは、例えば、足ループ（ｐｅｄａｌ ｌｏｏｐ）を含む、様々な病変の位置及び／又は直径を測定して診断するのを助ける。

【0075】

本発明の原理に従って、特有の測定デバイスが提供され、測定デバイスは、（ｉ）例えば、血管を含む、様々な身体部分の距離及び／又は長さの実質的に直線的かつ非常に正確な測定を可能にする剛性及び強度、及び、（ｉｉ）身体の様々な曲がり及び変動に対応するためにデバイスの曲がり及び／又は湾曲を可能にする可撓性の両方を可能にする。さらに、一実施形態によれば、この特有の測定デバイスは、剛性、強度、及び可撓性を含み、一方、当該技術分野で知られている従来の測定用テープ又はデバイスの短縮を排除する。

【0076】

本開示のさらなる態様は、以下の条項の主題によって提供される。

【0077】

（条項１）
（ｉ）血管の距離及び／又は長さを測定するための複数の測定マークと、（ｉｉ）血管の内腔の直径を測定するための複数の円形指標と、を有する１又は２以上の測定用テープを備える測定デバイス。

【0078】

（条項２）
複数の測定マークのうちの各測定マークは、複数の測定マークの隣接する測定マークから同じ距離に位置決めされる、上記条項のいずれかに記載の測定デバイス。

【0079】

（条項３）
複数の測定マークのうちの各測定マークは、複数の測定マークの隣接する測定マークから５センチメートルに位置決めされる、上記条項のいずれかに記載の測定デバイス。

【0080】

（条項４）
複数の測定マークのうちの各測定マークは、複数の測定マークの隣接する測定マークから１センチメートルに位置決めされる、上記条項のいずれかに記載の測定デバイス。

【0081】

（条項５）
複数の測定マークのうちの各測定マークは、数字を備える、上記条項のいずれかに記載の測定デバイス。

【0082】

（条項６）
複数の副マーカーは、複数の測定マークのうちの各測定マークの間に位置決めされる、上記条項のいずれかに記載の測定デバイス。

【0083】

（条項７）
複数の副マーカーのうちの各副マーカーは、複数の副マーカーの隣接する副マーカーから同じ距離に位置決めされる、上記条項のいずれかに記載の測定デバイス。

【0084】

（条項８）
複数の副マーカーのうちの各副マーカーは、複数の副マーカーの隣接する副マーカーから１センチメートルに位置決めされる、上記条項のいずれかに記載の測定デバイス。

【0085】

（条項９）
測定デバイスは、互いの鏡像をなす少なくとも２つの測定用テープを備える、上記条項のいずれかに記載の測定デバイス。

【0086】

（条項１０）
測定デバイスは、互いに平行に位置決めされる少なくとも２つの測定用テープを備える、上記条項のいずれかに記載の測定デバイス。

【0087】

（条項１１）
測定デバイスは、１又は２以上のストラップを介して結合される少なくとも２つの測定用テープを備える、上記条項のいずれかに記載の測定デバイス。

【0088】

（条項１２）
１又は２以上のストラップは、複数の測定マークをさらに備える、上記条項のいずれかに記載の測定デバイス。

【0089】

（条項１３）
測定デバイスは、Ｙ字形の形態の少なくとも２つの測定用テープを備え、（ｉ）少なくとも２つの測定用テープは、第１の長さに沿って互いに平行に位置決めされ、（ｉｉ）少なくとも２つの測定用テープは、Ｙ字形を形成するために第２の長さに沿って互いに対して所定の角度で分岐する、上記条項のいずれかに記載の測定デバイス。

【0090】

（条項１４）
測定デバイスは、（ｉ）真っ直ぐな第１の部分と、（ｉｉ）第１の部分に対して所定の角度の第２の部分と、を有する少なくとも１つの測定用テープを備える、上記条項のいずれかに記載の測定デバイス。

【0091】

（条項１５）
測定デバイスは、測定デバイスの角度形成を容易にするように構成されている指標部分をさらに含む、上記条項のいずれかに記載の測定デバイス。

【0092】

（条項１６）
測定デバイスは、長さが７０ｃｍである少なくとも１つの測定用テープを備える、上記条項のいずれかに記載の測定デバイス。

【0093】

（条項１７）
内腔の直径を測定するための複数の円形指標は、互いに異なる大きさである、上記条項のいずれかに記載の測定デバイス。

【0094】

（条項１８）
複数の円形指標は、（ｉ）直径２ｍｍの円、（ｉｉ）直径２．５ｍｍの円、（ｉｉｉ）直径３ｍｍの円、（ｉｖ）直径３．５ｍｍの円、（ｖ）直径４ｍｍの円、（ｖｉ）直径５ｍｍの円、（ｖｉｉ）直径５．５ｍｍの円、（ｖｉｉｉ）直径６ｍｍの円、（ｉｘ）直径６．５ｍｍの円、（ｘ）直径７ｍｍの円、及び（ｘｉ）直径８ｍｍの円のうちの２又は３以上を含む、異なる大きさを備える、上記条項のいずれかに記載の測定デバイス。

【0095】

（条項１９）
内腔の直径を測定するための複数の円形指標は、Ｘ線不透過性マーカーを備える、上記条項のいずれかに記載の測定デバイス。

【0096】

（条項２０）
（ｉ）血管の距離及び／又は長さ、及び、（ｉｉ）血管の内腔の直径の少なくとも一方を測定する方法であって、（ａ）（ｉ）血管の距離及び／又は長さを測定するための複数の測定マークと、（ｉｉ）血管の内腔の直径を測定するための複数の円形指標と、を有する１又は２以上の測定用テープを備える測定デバイスを準備するステップと、（ｂ）測定デバイスを患者の身体部分上に位置決めするステップと、（ｃ）（ｉ）血管の距離及び／又は長さ、及び、（ｉｉ）血管の内腔の直径のうちの少なくとも１つを測定するステップと、を含む方法。

【0097】

（条項２１）
測定デバイスは、少なくとも１つの測定テープを備え、この方法は、少なくとも１つの測定テープを患者の大腿部に沿って位置決めして、患者の大腿部内の血管を測定するステップを含む、上記条項のいずれかに記載の方法。

【0098】

（条項２２）
測定デバイスは、少なくとも２つの測定テープを備え、この方法は、（ｉ）少なくとも２つの測定テープのうちの第１の測定テープを患者のふくらはぎに沿って位置決めし、さらに、（ｉｉ）少なくとも２つの測定テープのうちの第２の測定テープを患者のすねに沿って位置決めするステップを含む、上記条項のいずれかに記載の方法。

【0099】

（条項２３）
この方法は、（ｉ）少なくとも２つの測定用テープのうちの第１の測定用テープの一部を患者の足元の底部又は足底部に沿って位置決めし、さらに、（ｉｉ）少なくとも２つの測定用テープのうちの第２の測定用テープの一部を患者の足元の頂部又は背側部に沿って位置決めするステップとさらに含む、上記条項のいずれかに記載の方法。

【0100】

（条項２４）
（ｉ）血管の距離及び／又は長さを測定するための複数の測定マークと、（ｉｉ）各々が血管の内腔の直径を測定するための測定用球体を収容する複数の円筒形要素と、を有する少なくとも１つの測定用テープを備える測定デバイス。

【0101】

（条項２５）
各測定用球体は、充填材を介して複数の円筒形要素のそれぞれの円筒形要素の中に埋め込まれる、上記条項のいずれかに記載の測定デバイス。

【0102】

（条項２６）
複数の円筒形要素のそれぞれの円筒形要素の中に収容された各測定用球体は、測定デバイスの遠位端から近位端に向かって大きさが減少する、上記条項のいずれかに記載の測定デバイス。

【0103】

（条項２７）
測定デバイスは、測定デバイスの折り畳みを可能にする少なくとも１つの測定用テープに沿って配置された１又は２以上のくぼみをさらに備える、上記条項のいずれかに記載の測定デバイス。

【0104】

（条項２８）
複数の円筒形要素のうちの各円筒形要素は、複数の円筒形要素のうちの別の円筒形要素から所定の距離に位置決めされる、上記条項のいずれかに記載の測定デバイス。

【0105】

（条項２９）
複数の円筒形要素のうちの各円筒形要素は、複数の円筒形要素のうちの別の円筒形要素から、５０ｍｍから１００ｍｍの距離に位置決めされる、上記条項のいずれかに記載の測定デバイス。

【0106】

（条項３０）
複数の円筒形要素のうちの各円筒形要素は、複数の円筒形要素のうちの別の円筒形要素から、５０ｍｍから７５ｍｍの距離に位置決めされる、上記条項のいずれかに記載の測定デバイス。

【0107】

（条項３１）
測定デバイスは、測定デバイスを出荷中及び／又は保管中に折り畳むことを可能にする１又は２以上のヒンジ部材をさらに備える、上記条項のいずれかに記載の測定デバイス。

【0108】

（条項３２）
少なくとも１つの測定用球体を有する少なくとも１つの測定用テープを備える測定デバイスであって、少なくとも１つの測定用球体は、Ｘ線下で何らかの角度で少なくとも１つの測定用球体を可視化することを可能にするＸ線不透過性材料を含む、測定デバイス。

【0109】

少なくとも１つの測定用球体は、（ｉ）血管、（ｉｉ）内腔、（ｉｉｉ）腫瘤、（ｉｖ）挿入されたバルーン、又は（ｖ）（ｉ）、（ｉｉ）、（ｉｉｉ）、又は（ｉｖ）の組み合わせのうちの少なくとも１つを測定するように構成される、上記条項のいずれかに記載の測定デバイス。

【0110】

本開示では、本発明の単に例示的な実施形態であるが、その汎用性の一部の例が示されて説明される。本発明は、様々な他の組み合わせ及び環境で使用が可能であり、本明細書で示される発明概念の範囲内での変更又は修正が可能であることを理解されたい。

【0111】

上述の説明は、本発明の好ましい実施形態に関するが、他の変形及び修正は、当業者には明らかであり、本発明の精神又は範囲から逸脱することなく行うことができることに留意されたい。さらに、本発明の１つの実施形態に関連して説明する特徴は、上記で明示されていないとしても他の実施形態と組み合わせて使用することができる。

【符号の説明】

【0112】

１１００ 測定デバイス
１１１０ 遠位端
１１１５ 近位端
１１２０ 第１の側面
１１３０ 第２の側面
１１４０ 測定マーク
１１５０ 円形指標
１１６０ 円形指標
１１７０ 円形指標
１１８０ 円形指標
１１９０ 円形指標

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11A】

【図11B】

【図12A】

【図12B】

【図13】

【図14A】

【図14B】

【図15】

【図16A】

【図16B】

【図17】

【図18】

【図19A-19E】

【図20A】

【図20B】

【図21】

【図22A-22D】

【国際調査報告】