特表 2024-519021 医療システム、デバイス、および関連する方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-05-08

(54)【発明の名称】医療システム、デバイス、および関連する方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/22 20060101AFI20240426BHJP

   A61M 25/10 20130101ALI20240426BHJP

   A61M 25/09 20060101ALI20240426BHJP

【ＦＩ】

A61B17/22

A61M25/10

A61M25/09

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023571202

(86)(22)【出願日】2022-05-16

(85)【翻訳文提出日】2023-12-21

(86)【国際出願番号】 US2022072344

(87)【国際公開番号】W WO2022246386

(87)【国際公開日】2022-11-24

(31)【優先権主張番号】63/189,504

(32)【優先日】2021-05-17

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】506192652

【氏名又は名称】ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】ＢＯＳＴＯＮ ＳＣＩＥＮＴＩＦＩＣ ＳＣＩＭＥＤ，ＩＮＣ．

(74)【代理人】

【識別番号】100105957

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 誠

(74)【代理人】

【識別番号】100068755

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 博宣

(74)【代理人】

【識別番号】100142907

【弁理士】

【氏名又は名称】本田 淳

(72)【発明者】

【氏名】ガバリス、ロブ エム．

(72)【発明者】

【氏名】パワーズ、ジェシカ エル．

(72)【発明者】

【氏名】ケンウッド、シャノン エス．

(72)【発明者】

【氏名】ヒューズ、グレゴリー ティ．

【テーマコード（参考）】

4C160

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C160EE02

4C160EE21

4C160EE30

4C160MM43

4C160NN09

4C160NN11

4C267AA06

4C267AA80

4C267CC07

4C267EE03

4C267EE11

(57)【要約】

一態様によれば、体管腔から物質を除去する方法が開示される。方法は、第１の医療デバイスを体管腔内に配置すること、第１の医療デバイスの遠位部分にある拡張可能部材を収縮状態から拡張状態に拡張させることを含んでいてよい。拡張可能部材は、拡張状態において体管腔に当接してよい。方法は、第１の医療デバイスの流体ルーメンに流体を提供することであって、流体は、体管腔内に展開される、流体を提供すること、第２の医療デバイスから第１の医療デバイスに超音波信号を印加すること、拡張可能部材が拡張状態にある間に、体管腔を通して第１の医療デバイスを遠位に動かして、体管腔から物質を除去することをさらに含んでいてよい。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

体管腔から物質を除去するための方法であって、
前記体管腔内に第１の医療デバイスを配置すること、
前記第１の医療デバイスの遠位部分にある拡張可能部材を収縮状態から拡張状態に拡張させること
を含み、前記拡張可能部材は、前記拡張状態において前記体管腔に当接し、前記方法は、
前記第１の医療デバイスの流体ルーメンに流体を提供すること
を含み、前記流体は、前記体管腔内に展開され、前記方法は、
第２の医療デバイスから前記第１の医療デバイスに超音波信号を印加すること、
前記拡張可能部材が拡張状態にある間に、前記体管腔を通して前記第１の医療デバイスを遠位に動かして、前記体管腔から物質を除去すること
を含む、方法。

【請求項2】

前記流体ルーメンは、前記第１の医療デバイスの遠位端にある複数の開口部に流体的に結合され、少なくとも１つの開口部は、楕円形であり、少なくとも１つの開口部は、円形である、請求項１に記載の方法。

【請求項3】

前記第１の医療デバイスは、少なくとも１つのエコー源性特徴部を含む、請求項１または２に記載の方法。

【請求項4】

前記体管腔内にガイドワイヤを配置すること、
前記第１の医療デバイスを前記ガイドワイヤに沿って動かすこと
をさらに含む、請求項３に記載の方法。

【請求項5】

前記拡張可能部材は、前記医療デバイスの中心長手方向軸から半径方向外向きに拡張するように構成されている、請求項１～４のいずれか一項に記載の方法。

【請求項6】

前記第１の医療デバイスは、該第１の医療デバイスの遠位端にキャップを含み、前記第１の医療デバイスの前記流体ルーメンは、前記キャップの内部チャネルに忠実に接続され、前記第１の医療デバイスの流体ルーメンに流体を適用することは、前記キャップを前記第１の医療デバイスの中心長手方向軸を中心に回転させる、請求項１～５のいずれか一項に記載の方法。

【請求項7】

前記拡張可能部材は、第１の拡張可能部材であり、前記方法は、
前記第１の医療デバイスの流体ルーメンに流体を提供することの後に、前記第１の医療デバイスの遠位部分にある第２の拡張可能部材を収縮状態から拡張状態に拡張させること
をさらに含み、前記第２の拡張可能部材は、前記拡張状態において前記体管腔に当接し、前記第１の拡張可能部材の遠位に配置されている、請求項１～６のいずれか一項に記載の方法。

【請求項8】

前記第１の拡張可能部材は、拡張状態にあるとき、前記医療デバイスの中心長手方向軸に対して角度をなしており、前記第１の拡張可能部材の半径方向最外部分は、拡張状態にあるとき、前記第１の拡張可能部材の半径方向最内部分に対して遠位にある、請求項７に記載の方法。

【請求項9】

前記第１の拡張可能部材および前記第２の拡張可能部材の各々が拡張状態にあるとき、前記第２の拡張可能部材は、前記第１の拡張可能部材に接触している、請求項８に記載の方法。

【請求項10】

第２の医療デバイスが、前記体管腔の外側に配置されている、請求項１～９のいずれか一項に記載の方法。

【請求項11】

前記拡張可能部材は、第１のシャフトに結合された第１の拡張可能部材であり、前記方法は、
前記第１のシャフト内に配置された第２のシャフトに結合された第２の拡張可能部材を収縮状態から拡張状態に拡張させること、
前記第２の拡張可能部材を前記第１の拡張可能部材に対して遠位に動かすこと
をさらに含む、請求項１～１０のいずれか一項に記載の方法。

【請求項12】

前記第２の拡張可能部材を前記第１の拡張可能部材に対して遠位に動かすことは、前記体管腔の前記第１の拡張可能部材と前記第２の拡張可能部材との間の空間内の流体からの圧力によって少なくとも部分的に引き起こされる、請求項１１に記載の方法。

【請求項13】

前記第１の拡張可能部材および前記第２の拡張可能部材は、各々、前記体管腔とシールを形成する、請求項１１に記載の方法。

【請求項14】

前記流体ルーメンの遠位開口部は、前記第１の拡張可能部材と前記第２の拡張可能部材との間に配置されている、請求項１１に記載の方法。

【請求項15】

前記体管腔は、患者の総胆管であり、前記第１の医療デバイスを配置することは、前記総胆管に作られた開口部を介して前記総胆管に進入することを含む、請求項１～１４のいずれか一項に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示の様々な態様は、概して、身体物質の視覚化、洗浄、清掃、およびその他の操作を含む、身体物質の操作に関する。より詳細には、本開示の少なくとも特定の実施形態は、他の態様の中でも特に、超音波内視鏡処置を実施するためのシステム、デバイス、および関連する方法に関する。

【背景技術】

【0002】

技術の発展により、医療システム、デバイス、および方法のユーザは、対象に対してますます複雑な処置を行うことができるようになった。胆嚢、膵臓、および胆管（例えば、膵胆道系）の疾患および他の状態は、生活の質の低下、著しい罹患率、および死亡率に関連している。膵胆道系には腫瘍、損傷、漏出、閉塞、病変、その他の問題が発生する可能性があり、胆道疝痛、胆嚢炎、胆管結石症、膵炎、膵管結石、慢性腹痛、その他の問題のある健康状態などの疾患を引き起こす可能性がある。場合によっては、膵胆道系の疾患は、栄養不良、肥満、高コレステロールなどの栄養障害と関連していることがある。

【0003】

胆道結石は、毎年何百万人もの患者が罹患している疾患である。ＥＲＣＰ（内視鏡的逆行性胆管膵管造影）は、現在のところ標準的な治療法であり、開腹手術よりも望ましいが、それなりの欠点およびリスクを伴う。ＥＲＣＰ処置では、通常、胆管にアクセスするために括約筋切開術を行う必要があるが、これはその部位の炎症または膵炎を引き起こす可能性がある。蛍光透視法は、視覚化を支援するために一般的に使用されるが、これは健康上のリスクをもたらし、大型の専用機器の使用を必要とする。より小さい結石断片または胆泥は、急性膵臓炎の症例の約２０～４０％に関連しているにもかかわらず、検出されないことがある。

【0004】

特に膵胆道系を処置する際に使用するために、身体物質を操作するために設計されたシステム、デバイス、および方法が必要とされている。

【発明の概要】

【0005】

本開示の態様は、とりわけ、膵胆道系を処置するためのシステム、デバイス、および方法に関する。本明細書で開示される態様の各々は、他の開示される態様のうちの任意のものに関連して説明される特徴のうちの１つまたは複数を含み得る。

【0006】

一態様によれば、体管腔から物質を除去する方法が開示される。方法は、第１の医療デバイスを体管腔内に配置すること、第１の医療デバイスの遠位部分にある拡張可能部材を収縮状態（retracted state）から拡張状態（expanded state）に拡張させることを含んでいてよい。拡張可能部材は、拡張状態において体管腔に当接してよい。方法は、第１の医療デバイスの流体ルーメンに流体を提供することであって、流体は、体管腔内に展開される、流体を提供すること、第２の医療デバイスから第１の医療デバイスに超音波信号を印加すること、拡張可能部材が拡張状態にある間に、体管腔を通して第１の医療デバイスを遠位に動かして、体管腔から物質を除去することをさらに含んでいてよい。

【0007】

他の態様では、方法は、以下の特徴のうちの１つまたは複数を含んでいてよい。流体ルーメンは、第１の医療デバイスの遠位端にある複数の開口部に流体的に結合（fluidically coupled）されていてよく、少なくとも１つの開口部は、楕円形であってよく、少なくとも１つの開口部は、円形であってよい。第１の医療デバイスは、少なくとも１つのエコー源性特徴部を含んでいてよい。方法は、体管腔内にガイドワイヤを配置すること、第１の医療デバイスをガイドワイヤに沿って動かすことをさらに含んでいてよい。拡張可能部材は、医療デバイスの中心長手方向軸から半径方向外向きに拡張するように構成されていてよい。第１の医療デバイスは、第１の医療デバイスの遠位端にキャップを含んでいてよく、第１の医療デバイスの流体ルーメンは、キャップの内部チャネルに忠実に接続され、第１の医療デバイスの流体ルーメンに流体を適用することは、キャップを第１の医療デバイスの中心長手方向軸を中心に回転させる。拡張可能部材は、第１の拡張可能部材であってよく、方法は、第１の医療デバイスの流体ルーメンに流体を提供することの後に、第１の医療デバイスの遠位部分にある第２の拡張可能部材を収縮状態から拡張状態に拡張させることを含んでいてよく、第２の拡張可能部材は、拡張状態において体管腔に当接し、第１の拡張可能部材の遠位に配置されている。

【0008】

他の態様では、方法は、以下の特徴のうちの１つまたは複数を含んでいてよい。第１の拡張可能部材は、拡張状態にあるとき、医療デバイスの中心長手方向軸に対して角度をなしていてよく、第１の拡張可能部材の半径方向最外部分は、拡張状態にあるとき、第１の拡張可能部材の半径方向最内部分対して遠位にあってよい。第１の拡張可能部材および第２の拡張可能部材の各々が拡張状態にあるとき、第２の拡張可能部材は、第１の拡張可能部材に接触していてよい。第２の医療デバイスが、体管腔の外側に配置されていてよい。拡張可能部材は、第１のシャフトに結合された第１の拡張可能部材であってよく、方法は、第１のシャフト内に配置された第２のシャフトに結合された第２の拡張可能部材を収縮状態から拡張状態に拡張させること、第２の拡張可能部材を第１の拡張可能部材に対して遠位に動かすことをさらに含んでいてよい。第２の拡張可能部材を第１の拡張可能部材に対して遠位に動かすことは、体管腔の第１の拡張可能部材と第２の拡張可能部材との間の空間内の流体からの圧力によって少なくとも部分的に引き起こされ得る。第１の拡張可能部材および第２の拡張可能部材は、各々、体管腔とシールを形成することができる。流体ルーメンの遠位開口部は、第１の拡張可能部材と第２の拡張可能部材との間に配置されている。体管腔は、患者の総胆管であってよく、第１の医療デバイスを配置することは、総胆管に作られた開口部を介して総胆管に進入することを含んでいてよい。

【0009】

他の態様では、膵胆道系の体管腔から物質を除去するための方法は、第１の医療デバイスを体管腔内に配置すること、第１の医療デバイスの遠位部分にある拡張可能部材を後退状態から拡張状態に拡張させることを含んでいてよい。第１の拡張可能部材は、拡張状態で体管腔に当接してよい。方法は、第１の医療デバイスの流体ルーメンに流体を提供して、第１の医療デバイスの遠位端におけるキャップの回転を引き起こすとともに、複数の方向に第１の医療デバイスから半径方向外向きに流体を分散させること、第２の医療デバイスから第１の医療デバイスに超音波信号を印加することを含んでいてよい。いくつかの態様では、キャップは、少なくとも１つのエコー源性特徴部および流体出口チャネルを含んでいてよく、流体出口チャネルは、第１の医療デバイスの中心長手方向軸に対して、キャップの半径方向最外部分まで延在していてよい。

【0010】

他の態様では、医療デバイスは、作業チャネルおよび少なくとも１つの流体ルーメンを含むシャフトと、シャフトの遠位部分にある拡張可能部材と、シャフトの遠位部分に配置された少なくとも１つのエコー源性特徴部とを含んでいてよい。いくつかの態様では、拡張可能部材は、第１の拡張可能部材であってよく、シャフトは、第１のシャフトであってよく、デバイスは、作業チャネルを通って、第１のシャフトの遠位端から延びる第２のシャフトであって、第１のシャフトに対して長手方向に可動である、第２のシャフトと、第２のシャフトの遠位端に配置された第２の拡張可能部材とをさらに含んでいてよい。少なくとも１つの流体ルーメンの遠位開口部は、第１の拡張可能部材と第２の拡張可能部材との間に配置されていてよい。いくつかの態様では、デバイスは、第１の拡張可能部材に流体的に結合された第１の流体チャネルと、第２の拡張可能部材に流体的に結合された第２の流体チャネルとをさらに含んでいてよい。第１の拡張可能部材を収縮状態から拡張状態に移行させることは、第１の流体チャネルから第１の拡張可能部材の内部に流体を供給することを含んでいてよく、第２の拡張可能部材を収縮状態から拡張状態に移行させることは、第２の流体チャネルから第２の拡張可能部材の内部に流体を供給することを含んでいてよい。

【0011】

前述の概説および以下の詳細な説明の両方は、例示的かつ説明的なものに過ぎず、特許請求の範囲に記載される発明を限定するものではないことを理解されたい。

【図面の簡単な説明】

【0012】

本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成する添付の図面は、本開示の例示的な態様を示し、説明とともに本開示の原理を説明する役割を果たす。

【図1】図１は、本開示の態様による、体管腔内の例示的な医療デバイスシステムの遠位端の斜視図である。

【図2】図２は、本開示の態様による、患者の身体の部分および図１の例示的な医療デバイスシステムの遠位端の斜視図である。

【図3A】図３Ａおよび図３Ｂは、本開示の態様による、体管腔内の例示的な医療デバイスの一部の側面図である。

【図3B】図３Ａおよび図３Ｂは、本開示の態様による、体管腔内の例示的な医療デバイスの一部の側面図である。

【図4】図４は、本開示の態様による、例示的な医療デバイスの遠位端の正面図である。

【図5】図５は、本開示の態様による、例示的な医療デバイスの遠位端部分の斜視図である。

【図6】図６は、本開示の態様による、遠位端キャップが取り外された例示的な医療デバイスの遠位端部分の斜視図である。

【図7】図７は、本開示の態様による、図５の例示的な医療デバイスの正面断面図である。

【図8】図８は、本開示の態様による、図５の例示的な医療デバイスの側断面図である。

【図9A】図９Ａおよび図９Ｂは、本開示の態様による、体管腔内の例示的な医療デバイスシステムの遠位部分の側面図である。

【図9B】図９Ａおよび図９Ｂは、本開示の態様による、体管腔内の例示的な医療デバイスシステムの遠位部分の側面図である。

【図10】図１０は、本開示の態様による、医療デバイスシステムの一部の側面図である。

【図11】図１１は、本開示の態様による、体管腔内の図１０の医療デバイスシステムの側面図である。

【図12】図１２～図１５は、本開示の態様による、体管腔内の図１０の例示的な医療デバイスシステムの側面図である。

【図13】図１２～図１５は、本開示の態様による、体管腔内の図１０の例示的な医療デバイスシステムの側面図である。

【図14】図１２～図１５は、本開示の態様による、体管腔内の図１０の例示的な医療デバイスシステムの側面図である。

【図15】図１２～図１５は、本開示の態様による、体管腔内の図１０の例示的な医療デバイスシステムの側面図である。

【発明を実施するための形態】

【0013】

本開示は、とりわけ、膵胆道系を処置するためのシステム、デバイス、および方法に関する。本開示の例は、膵胆道系およびその様々な導管／管腔に焦点を当てているが、本開示の態様は、胃腸系、泌尿器系などの任意の管腔を含む、任意の他の体管腔に適用することができる。ここで、本開示の態様を詳細に参照し、その例を添付の図面に示す。可能な限り、同一または類似の部分を参照するために、図面を通して同一または類似の参照番号が使用される。「遠位」という用語は、デバイスを患者に導入する場合にユーザから最も遠い部分を指す。対照的に、「近位」という用語は、デバイスを患者内に配置する場合にユーザに最も近い部分を指す。近位方向および遠位方向は、図面全体を通して、遠位方向に対して「Ｄ」とラベル付けされた矢印と、近位方向に対して「Ｐ」とラベル付けされた矢印とで表示されている。本明細書で使用される場合、用語「備える」、「備えている」、またはそれらの任意の他の変形は、要素のリストを備えるプロセス、方法、物品、または装置が、それらの要素のみを必ずしも含むのではなく、明示的に列挙されていない他の要素、またはかかるプロセス、方法、物品、または装置に固有の要素を含むことができるように、非排他的な包含をカバーすることが意図されている。「例示的」という用語は、「理想的」ではなく「例」の意味で使用される。

【0014】

本開示の実施形態は、管腔内空間（endo-luminal space）において、標的身体物質を視覚化および動かすため、またはそのプロセスを容易にするために使用され得る。特に、いくつかの実施形態は、超音波視覚化デバイスおよび組織洗浄カテーテルデバイスを含む。

【0015】

内視鏡超音波処置は、近傍の構造を視覚化するために高周波数音波を使用する特殊な内視鏡または他の医療デバイスを用いて行われる。内視鏡超音波を使用する利点の１つは、アクセスする必要なく壁を通して「見る」ことができることであり、これは、蛍光透視法に代わるより安全な方法である。

【0016】

カテーテルデバイスは、ガイドワイヤを介して標的組織部位への内視鏡作業チャネルを通して、標的組織に送達されてよい。カテーテルデバイスの１つまたは複数の流体ジェットは、身体物質に向けて流体を推進し、体管腔から物質を除去することができる。カテーテルデバイスの拡張可能部分は、体管腔を通して物質を動かして、その除去を容易にすることができる。カテーテルデバイスの全部または一部は、形状記憶ポリマー、ポリマー、金属、プラスチック、および／または形状記憶金属（ニチノールなど）、または材料の任意の組み合わせなど、任意の生体適合性材料から形成することができる。

【0017】

図１は、患者の体管腔１０４内の医療デバイスシステム１０３を示す。医療デバイスシステム１０３は、医療デバイス１００およびガイドワイヤ１０６を含んでいてよい。いくつかの例では、医療デバイスシステム１０３は、内視鏡２００（図２に示す）または他の医療デバイス（例えば、デバイス１００を処置部位に送達するための尿管鏡、気管支鏡、十二指腸鏡、結腸鏡、シースなど）をさらに含んでいてよい。医療デバイス１００は、カテーテルであってよく、長手方向シャフト１０１と、遠位端部分１０２と、近位部分（図１には図示せず）とを含んでいてよい。医療デバイス１００の近位部分は、１つまたは複数のアクチュエータ、ハンドル、および／または医療デバイス１００への流体、空気、電気、もしくは他の接続のための１つまたは複数の入力ポートを含んでいてよい。

【0018】

シャフト１０１は、シャフト１０１の内部を通って遠位端部分１０２からシャフト１０１の近位部分まで長手方向に延在する作業チャネル１１８を含んでいてよい。作業チャネル１１８は、ガイドワイヤ１０６を受け入れるように構成された円筒状ルーメンであってよく、シャフト１０１は、ガイドワイヤ１０６に沿って患者の体内の標的領域まで動くように構成されていてよい。作業チャネル１１８は、シャフト１０１の中心部分を通って延在し、遠位端部分１０２の中心部分にある遠位開口部１１６につながるように示されているが、作業チャネル１１８は、シャフト１０１の任意の部分を通って長手方向に延在していてもよい。シャフト１０１は、シャフト１０１の中心長手方向軸１３５の周りに円周方向に延在する湾曲した凹部などの１つまたは複数のエコー源性特徴部１３３を含んでいてよい。他の例では、１つまたは複数のエコー源性特徴部１３３は、シャフト１０１に焼き印を押す、またはワッフルアイアンを使用するなどの二次的な熱成形プロセスを介して、シャフト１０１に形成された凹部を含んでいてよい。いくつかの例では、エコー源性特徴部１３３は、シャフト１０１の、長手方向軸１３５に対して半径方向外側の表面の周りに延在する、金属ワイヤコイルまたは任意の他の好適な材料のコイルなどのコイルを含んでいてよい。いくつかの例では、シャフト１０１は、シャフト１０１の半径方向外側の表面の凹部と、シャフト１０１の、長手方向軸１３５に対して半径方向外側の表面の周りに延在するコイルとの組み合わせを含んでいてよい。エコー源性特徴部１３３は、シャフト１０１の、長手方向軸１３５に対して半径方向外側の表面に外部曲率半径を形成し、これにより、シャフト１０１の半径方向外側の表面の一部を内視鏡トランスデューサに対して垂直に配置することを容易にすることができる。エコー源性特徴部１３３は、超音波信号の反射角度を変化させることを容易にし、動作中に超音波信号が内視鏡超音波トランスデューサに向かって反射して戻ることを可能にすることができる。

【0019】

医療デバイス１００の遠位端部分１０２は、拡張可能部材１２０も含んでいてよい。拡張可能部材１２０は、シャフト１０１の、軸１３５に対して半径方向外側の表面の周りに円周方向に延在していてよく、その最遠位端１２２およびその最近位端１２４においてシャフト１０１に固定的に結合されていてよい。拡張可能部材１２０は、概して円筒形であってよく、収縮状態にあるとき、シャフト１０１の、軸１３５に対して半径方向外側の表面に隣接していてよい。拡張可能部材１２０は、軸１３５に対して半径方向外向きに拡張されてよく、シャフト１０１から湾曲した突出部を形成することができる。拡張可能部材１２０は、流体ルーメン１１９に流体的に接続されていてよく、拡張可能部材１２０は、流体ルーメン１１９を介して拡張可能部材１２０の中に流体を移動させることによって拡張されてもよい。流体ルーメン１１９は、シャフト１０１を通って長手方向に延在していてよく、医療デバイス１００の近位部分において流体源に流体的に接続されていてよい。いくつかの例では、拡張可能部材１２０は、コンプライアントまたはノンコンプライアントのいずれかのバルーンであってよい。拡張可能部材１２０は、体管腔の半径方向内向きの表面に適合するように構成されて、拡張可能部材１２０と体管腔１０４の壁との間にシールを形成することができ、例えば、拡張可能部材１２０を過ぎて体管腔１０４を通る物質１０８（組織、結石、スラグ、または他の残屑など）の動きを防止することができる。例えば、拡張可能部材１２０は、体管腔１０４の半径方向内向きの表面（または壁）とシールを形成することができるため、物質１０８は、拡張可能部材１２０によって、体管腔１０４を通って近位に動くことを防止され得る。拡張可能部材１２０の外部表面は、平滑であってもよく、非外傷性であるように構成されていてよく、拡張可能部材１２０が拡張状態にあるとき、体管腔１０４の壁にわたって摺動するように構成されていてよい。拡張可能部材１２０は、拡張構成（図１に示される）にあるとき、円形形状で示されるが、拡張可能部材１２０は、そのように限定されず、体管腔１０４をシールし、体管腔１０４を通る近位方向への物質１０８の動きを防止するために任意の好適な形状へと拡張することができる。いくつかの例では、流体ルーメン１１９に吸引が加えられて、拡張可能部材１２０内から流体が除去されるときなど、拡張可能部材１２０から流体が除去されるとき、拡張可能部材は、収縮し、拡張可能部材１２０がシャフト１０１の半径方向外側の表面に隣接する位置に動くように構成されていてよい。例えば、拡張可能部材１２０は、弾性材料で作製されてよい。

【0020】

遠位端部分１０２は、非外傷性であるように構成された、湾曲した最遠位先端１３６を含んでいてよい。他の例では、最遠位先端１３６は、湾曲していなくてもよく、任意の好適な形状であってよい。遠位端部分１０２は、１つまたは複数の流体ジェットルーメン１１０，１１２，１１４を含んでいてよい。いくつかの例では、ルーメン１１０，１１２，１１４の全ては、シャフト１０１を通って長手方向に延在する単一の流体ルーメンに接続されていてよい。ルーメン１１０，１１２，１１４は、医療デバイス１００の遠位端から流体を推進するように構成されていてよい。いくつかの例では、ルーメン１１０，１１２，１１４は、軸１３５に対してある角度で遠位部分１０２から流体を放出するように構成されていてよい。いくつかの例では、ルーメン１１０，１１２，１１４は、軸１３５に対して角度をなす複数の方向に医療デバイス１００から外向きに流体を放出するように構成されていてよい。例えば、ルーメン１１０，１１２，１１４から放出された流体は、図１に点線で示される円錐形状１２６を形成し得る。体管腔１０４の壁に向かってある角度で流体を放出することにより、体管腔１０４からの物質１０８の除去を促進することができる。いくつかの例では、ルーメン１１０，１１２，１１４は、生理食塩水、またはｃｈｏｌｅｒｅｓｔｅｒａｓｅ酵素のような、組織（例えば、結石）を分解するように構成される特定の酵素を放出することができる。他の例では、流体ルーメン１１０，１１２，１１４は、体管腔１０４の壁のコーティングを容易にするために泡を放出するように構成されていてよい。いくつかの例では、流体ルーメン１１０，１１２，１１４は、超音波イメージング技術を用いた管構造の視覚化を容易にするために、流体に気泡を誘発するように構成されていてよい。例えば、流体スプレー内に泡または気泡を誘発するために、流体ルーメン１１０，１１２，１１４のうちの１つは、気体を受け取るように構成されていてよく、次いで、気体は、小さい内部リザーバまたは別の流体ルーメン１１０，１１２，１１４（図示せず）との交差部で、別の流体ルーメン１１０，１１２，１１４の液体溶液と組み合わせられてよい。次いで、気体／液体のこの組み合わせは、流体ルーメン１１０，１１２，１１４の１つまたは複数の開口部から噴霧され、泡または気泡入り溶液を生成する。

【0021】

図２は、患者の体内に配置された医療デバイスシステム１０３を示す。図２に示される身体の部分は、膵臓２６１、肝臓２７５、胃２５２、胆嚢２５８、十二指腸２５４（胃のすぐ下流の小腸上部）、および総胆管２６０を含む膵胆道系の部分を含む。膵胆道系の流体の流れの方向（下流方向）は、図２全体を通して直線矢印によって示されている。総胆管２６０および膵管は、肝臓２７５、胆嚢２５８、および膵臓２６１から十二指腸２５４への排出を行う。場合によっては、総胆管２６０は、嚢胞、リンパ節腫大、胆石、炎症、狭窄、または瘢痕化による管の狭窄、手術による損傷、腫瘍、または他の原因の結果として閉塞されることがあり、総胆管２６０を通した胆汁および他の物質の排出が不十分になることがある。医療デバイスシステム１０３は、総胆管２６０からの物質の除去を容易にして、総胆管２６０からの排出を改善することができる。医療デバイス１００のいくつかの特徴は、図２では単に図示を容易にするために省略されており、図２の医療デバイス１００は、図１に示された属性の全てを含む。

【0022】

操作において、医療デバイスシステム１０３は、医療デバイス１００、ガイドワイヤ１０６、および図２に示される内視鏡２００のような挿入デバイスを含んでいてよい。医師、看護師、医師助手、または任意の他の医療専門家であり得るユーザは、まず、胃２５２、十二指腸２５４、および総胆管２６０を通して、患者の体内にガイドワイヤ１０６を配置することができる。具体的には、ガイドワイヤ１０６は、十二指腸２５４の壁に形成された開口部を通って、総胆管２６０の遠位端２８８から近位の（例えば、ファーター膨大部から近位の）総胆管２６０の壁に形成された開口部２８７に延び、総胆管２６０を通って十二指腸２５４に延びることができる。ガイドワイヤ１０６を開口部２８７、胆管２６０、および十二指腸２５４に配置することによって、医療デバイス１００は、順行性アクセスポイントから総胆管２６０にアクセスし、医療デバイス１００がガイドワイヤ１０６に沿って遠位に動くときに総胆管２６０を通る流体の流れと同じ方向に総胆管２６０を通って動くことができる。流体の流れと同じ方向に総胆管２６０を通して医療デバイス１００を動かすことにより、流体の流れと同じ方向に医療デバイス１００の１つまたは複数の流体ジェットを介して残屑（debris）が押され得るので、総胆管２６０からの残屑の除去を容易にすることができる。

【0023】

ガイドワイヤ１０６が開口部２８７、総胆管２６０、および十二指腸２５４内に配置されると、ユーザは、ガイドワイヤ１０６を内視鏡２００の作業チャネル２３１内に配置し、内視鏡２００を胃２５２および十二指腸２５４を通してガイドワイヤ１０６に沿って遠位に移動させることによって、内視鏡２００を十二指腸２５４内に配置することができる。いくつかの例では、ガイドワイヤ１０６は、開口部２８７内へのガイドワイヤ１０６の配置の前および配置の間に、作業チャネル２３１内に既に配置されていてもよい。内視鏡２００の動きの方向は、ガイドワイヤ１０６によって案内され得る。処置全体を通して、ユーザは、内視鏡２００のトランスデューサを介して超音波信号２５０を印加して、１つまたは複数の臓器壁を通して医療デバイス１００を視覚化することができる。ユーザは、超音波イメージングを介して医療デバイス１００の位置をモニタすることができる。

【0024】

内視鏡２００が総胆管２６０に近接した十二指腸２５４内に配置されると、ユーザは、次いで、ガイドワイヤ１０６が医療デバイス１００の作業チャネル２３１内に配置された状態で、医療デバイス１００を、作業チャネル１１８を通して動かすことができる。ユーザが医療デバイス１００を作業チャネル２３１から遠位に動かすと、医療デバイス１００は、ガイドワイヤ１０６に沿って動いて、十二指腸２５４から出て、開口部２８７を通って、総胆管２６０に入ることができる。次いで、ユーザは、例えば、流体ルーメン１１９に流体の流れを印加して拡張可能部材１２０を流体で充填することによって、拡張可能部材１２０を拡張／膨張させることができる。拡張可能部材１２０を拡張させることによって、医療デバイス１００は、総胆管２６０の内壁とシールを形成して、総胆管２６０内の近位または上流への残屑の動きを防止することができる。例えば、医療デバイス１００の形成されたシールは、開口部２８７の近位への残屑の動きを防止することができる。次いで、ユーザは、流体ルーメン１１０，１１２，１１４に流体を印加して、総胆管２６０の内壁および管腔に流体を放出することができる。

【0025】

拡張可能部材１２０が拡張状態にあるとき、拡張可能部材１２０は、医療デバイス１００の遠位部分１０２を総胆管２６０に結合するアンカーとして機能することができ、これは、流体ルーメン１１０，１１２，１１４からの総胆管２６０に流体を印加しながら、医療デバイス１００の安定位置を維持することを容易にすることができる。また、拡張可能部材１２０を拡張状態に拡張することによって、医療デバイス１００が処置中により小さい導管分岐に移動するのを防止することができる。流体ルーメン１１０，１１２，１１４から放出される流体は、総胆管２６０の壁から残屑を除去し、残屑を十二指腸２５４に向かって下流に移動させることができる。次いで、ユーザは、拡張可能部材１２０が拡張状態にある間に、医療デバイスを遠位に（例えば、下流に）押すことができ、拡張可能部材１２０の半径方向外側部分は、医療デバイス１００が遠位に動く際に総胆管２６０の内壁と接触したままであり、総胆管２６０の内壁にわたって効果的に摺動することができる。総胆管２６０から残屑（物質１０８など）を除去または洗い流した後、ユーザは、拡張可能部材１２０を収縮させることによって、総胆管２６０の内壁に接触している拡張可能部材１２０を解放することができる。次いで、ユーザは、医療デバイス１００、内視鏡２００、およびガイドワイヤ１０６を患者の身体から除去してよい。

【0026】

図３Ａおよび図３Ｂは、体管腔３６０内に配置された医療デバイス３００の代替的な実施形態を示す。医療デバイス３００は、本明細書に説明される医療デバイス１００の特徴のうちの任意のものを含んでいてよい。医療デバイス３００は、シャフト３０１、エコー源性特徴部３４１～３４４、拡張可能部材３２０、流体ルーメン３１０，３１２，３１４、および作業チャネル３１６を含んでいてよい。医療デバイス３００において、エコー源性特徴部３４１～３４４は、互いに長手方向に離隔されている。エコー源性特徴部３４１～３４３は、拡張可能部材３２０から近位に配置され、エコー源性特徴部３４４は、拡張可能部材３２０から遠位に配置されている。流体ルーメン３１０，３１２，３１４は、医療デバイス３００の長手方向軸から体管腔３６０の内壁３７０に向かって半径方向外向きに流体３２６を放出する。図３Ａは、収縮状態の拡張可能部材３２０を示す。いくつかの例では、拡張可能部材３２０は、拡張可能部材１２０の全長にわたってシャフト３０１に接触していてよい。図３Ｂは、拡張状態にある拡張可能部材３２０を示しており、拡張可能部材３２０の一部がシャフト３０１から離隔されており、拡張可能部材３２０の一部が体管腔３６０の内面３７０と接触している。拡張可能部材３２０は、シャフト３０１から半径方向外向きに全方向に拡張するので、拡張可能部材３２０は、体管腔３６０とシールを形成し、残屑が体管腔３６０内で拡張可能部材３２０を越えて移動するのを防止することができる。拡張状態では、拡張可能部材３２０は、医療デバイス３００を体管腔３６０に固定し、医療デバイス３００が体管腔３６０の内面３７０に向かって動くのを防止することができる。

【0027】

図４は、医療デバイス４０１の代替的な遠位端４０２を示す。医療デバイス４０１は、本明細書に説明される医療デバイス１００の特徴のうちの任意のものを有していてよい。医療デバイス４０１は、医療デバイス４０１を通って長手方向に延在する作業チャネル４１５と、流体ルーメン開口部４１０，４１２，４１４，４１６とを含んでいてよい。流体ルーメン開口部４１４，４１６は円形であってよく、流体ルーメン開口部４１０，４１２は楕円形であってよく、弓形であってよく、作業チャネル４１６に向かって凹んでいてもよい。流体ルーメン開口部４１０，４１２は、流体ルーメン開口部４１４，４１６よりも広い流体噴流を放出してもよく、これは、総胆管２６０の内壁からの残屑の除去を容易にすることができる。

【0028】

図５は、医療デバイス５００の代替的な実施形態の遠位部分５０２を示す。医療デバイス５００は、本明細書に説明される医療デバイス１００，３００のいずれかの特徴のうちの任意のものを有していてよい。医療デバイス５００は、シャフト５０１、エコー源性特徴部５４０～５４５、作業チャネル５１７、およびキャップ５７０を含んでいてよい。図６に示されるように、キャップ５７０は、取り外し可能であってよく、１つまたは複数のエコー源性特徴部５４５，５４６を含んでいてよく、シャフト５０１の突出部５６２およびフランジ５６３においてシャフト５０１に結合されていてよい。突出部５６２は、シャフト５０１から遠位に延在していてよく、フランジ５６３は、突出部５６２から、軸５９９に対して半径方向外向きに延在していてよい。いくつかの例では、フランジ５６３は、フランジ５６３の周りに円周方向に延在する面取りされたエッジ部分５６１を含んでいてよく、面取りされたエッジ部分５６１は、キャップ５７０をシャフト５０１に結合することを容易にすることができる。キャップ５７０の作業チャネル５１７は、キャップ５７０がシャフト５０１に結合されるとき、シャフト５０１の作業チャネル５１６と位置合わせされてよい。キャップ５７０は、キャップ５７０がシャフト５０１に結合されるとき、シャフト５０１の中心長手方向軸５９９を中心に回転するように構成されていてよい。キャップ５７０の近位端部分にあるスロット５８４は、例えば、キャップ５７０の近位部分が半径方向外向きに曲がって、キャップ５７０がフランジ５６３を受け入れられるようにすることによって、キャップ５７０をシャフト５０１に結合することを容易にすることができる。

【0029】

図７は、シャフト５０１に結合されたキャップ５７０の正面断面図を示す。図７に示されるように、作業チャネル５１７は、キャップ５７０がシャフト５０１に結合されるとき、作業チャネル５１６と整列する。キャップ５７０は、シャフト５０１の流体ルーメン５１４から流体を受け取るように構成された円形チャネル５８２を含んでいてよい。円形チャネル５８２は、サイドジェットチャネル５８０と流体的に接続されていてよい。サイドジェットチャネル５８０は、円形チャネル５８２からキャップ５７０の外面まで延在していてよい。サイドジェットチャネル５８０は、円形チャネル５８２に対してある角度で延在していてよい。

【0030】

図８は、キャップ５７０がシャフト５０１に結合された医療デバイス５００の遠位部分５０２の側断面図を示す。流体ルーメン５１４は、シャフト５０１および突出部５６３を通って長手方向に延在していてよく、流体ルーメン５１４の開口部５９４（図７に示される）は、キャップがシャフト５０１に結合されるとき、チャネル５８２と位置合わせされてよい。キャップ５７０の円形フランジ５９５は、作業チャネル５１７／作業チャネル５１６に向かって半径方向内向きに延在していてよく、円形フランジ５９５は、フランジ５６３とシャフト５０１の遠位端面５９６との間に延在していてよい。いくつかの例では、円形フランジ５９５は、例えば、ユーザがキャップ５７０を突出部５６２に押し付けるときにキャップ５７０の近位部分を半径方向に拡大することを容易にすることによって、キャップ５７０をシャフト５０１に結合することを容易にする面取り部を含んでいてよい。突出部５６２／フランジ５６３の最遠位端とキャップ５７０との間にシールが形成されてもよく、それにより、流体が、サイドジェットチャネル５８０を通る場合を除いて、円形チャネル５８２から外に移動するのが防止される。円形フランジ５９５は、動作中にキャップ５７０がシャフト５０１に対して遠位に動くのを防止することができる。

【0031】

流体が流体ルーメン５１４に供給されると、流体は、流体ルーメン５１４から出て円形チャネル５８２に流入し、サイドジェットチャネル５８０を通ることができる。サイドジェットチャネル５８０の開口部５１５は、流体が円形チャネル５８２からサイドジェットチャネル５８０に流れることを可能にする。サイドジェットチャネル５８２は、円形チャネル５８２に対して角度が付けられているので、サイドジェットチャネル５８２を通って流れる流体の力は、軸５９９を中心にシャフト５０１に対してキャップ５７０を回転させ得る。図７の矢印５８１で示されるように、キャップ５７０は、流体が円形チャネル５８２およびサイドジェットチャネル５８０を通って流れるとき、反時計回りに回転し得る。キャップ５７０は、円形チャネル５８２およびサイドジェットチャネル５８０を通って流れる流体の力によって回転させられるので、キャップ５７０は、軸５９９から半径方向外向きに全方向に、サイドジェットチャネル５８０から流体を噴出する。キャップ５７０は、サイドジェットチャネル５８０から外向きに流体を推進することによって、スプリンクラー効果を提供することができる。医療デバイス５００に回転キャップ５７０を提供することによって、医療デバイス５００は、複数の流体ルーメンを必要としない。

【0032】

図９Ａおよび図９Ｂは、体管腔９６０内に配置された医療デバイス９００の代替的な実施形態を示し、ガイドワイヤ９０６は、医療デバイス９００の作業チャネル内に配置されている。医療デバイス９００は、シャフト９０１、拡張可能部材９２０，９２２、流体ルーメン９１２、および作業チャネル９１７を含んでいてよい。医療デバイス９００は、医療デバイス１００，３００，５００に関して本明細書に説明される特徴のうちの任意のものを含んでいてよい。拡張可能部材９２０は、拡張可能部材９２２から近位に配置されていてよく、拡張可能部材９２０は、拡張状態にあるとき、円錐形であってよい。図９Ａは、拡張状態の拡張可能部材９２０と、収縮状態の拡張可能部材９２２とを示す。図９Ａに示されるように、拡張可能部材９２０は、シャフト９０１の中心長手方向軸９９９から半径方向外向きに延在していてよく、拡張可能部材９２０の半径方向最外部分が拡張可能部材９２０の半径方向最内部分に対して遠位にあるように、軸９９９に対して角度を付けられていてよい。拡張可能部材９２０は円錐形状であり、軸９９９に対して角度が付けられているので、体管腔９６０を流体で充填することにより、拡張可能部材９２０を近位に、かつさらに軸９９９から半径方向外向きに押すことができ、したがって、拡張可能部材９２０によって体管腔９６０に印加される圧力を増加させることができる。拡張可能部材９２０によって体管腔９６０に印加される圧力を増加させることによって、拡張可能部材９２０から遠位の体管腔９６０を満たす流体から医療デバイス９００に圧力が加えられている間であっても、医療デバイス９００を定位置に保持することができる。拡張可能部材９２２は、拡張可能部材９２０に隣接して配置されていてよく、拡張可能部材９２２は、軸９９９から半径方向外向きに均一に拡張してよい。いくつかの例では、拡張可能部材９２２は、拡張可能部材９２０および拡張可能部材９２２の各々が拡張状態にあるときに拡張可能部材９２０に当接する（接触する）ように構成されていてよい。

【0033】

操作において、体管腔９６０内に医療デバイス９００を配置した後、ユーザは、まず拡張可能部材９２０を拡張し得る。いくつかの例では、ユーザは、拡張可能部材９２０が体管腔９６０に当接する位置まで拡張可能部材９２０を拡張し、体管腔９６０の内壁９７０の周りにシールを形成することができる。拡張可能部材９２０が拡張状態（図９Ａおよび９Ｂに示される）にあるとき、流体は、拡張可能部材９２０を越えて体管腔９６０を通って近位に移動することを防止され得る。拡張可能部材９２０が拡張状態になると、ユーザは、次いで、医療デバイス９００の近位部分にあるアクチュエータを作動させて流体を流体ルーメン９１２に印加することなどによって、流体ルーメン９１２から体管腔９６０に流体を移動させることができる。いくつかの例では、ユーザは、シャフト９０１を近位または遠位に動かして、流体を流体ルーメン９１２から体管腔９６０全体に分配することができる。拡張可能部材９２０から遠位の体管腔９６０の全てまたは一部を充填した後、ユーザは、拡張可能部材９２２を拡張することによって、体管腔９６０内の流体の十二指腸９５４への移動を容易にすることができる。拡張可能部材９２０が拡張状態にある間に拡張可能部材９２２を拡張することによって、流体は、体管腔９６０を通って遠位に押し出され、十二指腸９５４に入ることができる。また、拡張可能部材９２０が拡張状態にある間に拡張可能部材９２２を拡張することは、体管腔９６０から十二指腸９５４への物質９０８（例えば、残屑、組織、結石など）の移動を容易にし得る。いくつかの例では、ユーザは、流体および物質９０８を、体管腔９６０を通して遠位に移動させることを補助するために、医療デバイス９００を遠位に押してもよい。次いで、ユーザは、拡張可能部材９２２を収縮させてもよく、これにより、拡張可能部材９２０および拡張可能部材９２２の両方から生成される体管腔９６０内の圧力を解放することができる。拡張可能部材９２２を収縮させた後、ユーザは、拡張可能部材９２０を収縮させ、医療デバイス９００を、体管腔９６０を通して遠位に動かし、管腔９６０から追加の物質９０８を除去するために必要であれば、上述のステップを繰り返してもよい。ユーザは、次いで、患者の身体から医療デバイス９００を除去することができる。

【0034】

図１０は、体管腔１１６０から残屑を除去するための医療デバイス１０００の代替的な実施形態の遠位部分を示す。医療デバイス１０００は、他の医療デバイス１００，３００，５００，９００のいずれかに関連して本明細書に説明された特徴のうちの任意のものを有していてよい。医療デバイス１０００は、拡張可能部材１０５４まで長手方向に延在するメインシャフト１０５３と、メインシャフト１０５３の遠位端１０５３’とを含んでいてよい。拡張可能部材１０５４は、メインシャフト１０５３の周りに円周方向に延在し、メインシャフト１０５３の遠位端１０５３’に近接して配置されていてよい。流体チャネル１０５５は、メインシャフト１０５３に隣接して長手方向に延在していてよく、メインシャフト１０５３と一体であってもよく、および／またはメインシャフト１０５３内に延在していてもよい。流体チャネル１０５５は、拡張可能部材１０５４に流体的に結合され、拡張可能部材１０５４に流体を供給するように構成されていてよい。メインシャフト１０５３は、メインシャフト１０５３を通って長手方向に延在する作業チャネル１０１９を含んでいてよい。作業チャネル１０１９は、プランジャシャフト１０６２および流体チャネル１０５２を受け入れるように構成されていてよく、プランジャシャフト１０６２および流体チャネル１０５２は、作業チャネル１０１９を通って近位および遠位に動くことができる。メインシャフト１０５３は、メインシャフト１０５３内に延在する流体チャネル１０６１をさらに含んでいてよく、流体チャネル１０６１は、拡張可能部材１０５４の遠位の領域に流体を供給するように構成されていてよい。

【0035】

プランジャシャフト１０６２は、メインシャフト１０５３を通って長手方向に延在し、メインシャフト１０５３の遠位端１０５３’から出ていてよい。第２の拡張可能部材１０５１は、プランジャシャフト１０６２の遠位端に結合されていてよい。作業チャネル１０１７は、プランジャシャフト１０６２を通って長手方向に延在していてよく、ガイドワイヤ１００６を受け入れるように構成されていてよい。流体チャネル１０５２は、プランジャシャフト１０６２に隣接して長手方向に延在していてよく、第２の拡張可能部材１０５１に流体的に接続されていてよい。他の例では、流体チャネル１０５２は、プランジャシャフト１０６２と一体であってもよく、および／またはプランジャシャフト１０６２内にあってもよい。いくつかの例では、プランジャシャフト１０６２、流体チャネル１０５２、および第２の拡張可能部材１０５１は、第２の拡張可能部材１０５１が収縮状態にあるときに作業チャネル１０１９を通って動くように構成されていてよい。第２の拡張可能部材１０５１は、プランジャシャフト１０６２の中心長手方向軸１０９９から半径方向外向きに拡張するように構成されていてよい。拡張可能部材１０５４は、流体が流体チャネル１０５５から拡張可能部材１０５４に供給されるとき、収縮状態から拡張状態に移行することができ、第２の拡張可能部材１０５１は、流体が流体チャネル１０５２から第２の拡張可能部材１０５１に供給されるとき、収縮状態から拡張状態に移行することができる。

【0036】

図１１～図１５は、医療デバイス１０００を使用して体管腔１１６０から物質を除去するための例示的な方法を示す。ユーザは、最初に、総胆管２６０などの標的体管腔１１６０内にガイドワイヤ１００６を配置することができる。ユーザは、次いで、ガイドワイヤ１００６を作業チャネル１０１７内に配置し、医療デバイス１０００をガイドワイヤ１００６に沿って遠位に、標的体管腔１１６０の中へ動かすことができる。拡張可能部材１０５１，１０５４および遠位端１０５３’を含む、医療デバイス１０００の遠位部分が体管腔１１６０（図１１に示される）内に配置されると、ユーザは、次いで、拡張可能部材１０５１，１０５４の各々を拡張することができる。図１２は、拡張状態にある拡張可能部材１０５１，１０５４の両方を示し、拡張可能部材１０５１，１０５４の各々は、体管腔１１６０と接触している。拡張可能部材１０５１，１０５４の各々は、中心長手方向軸１０９９に対して、各拡張可能部材１０５１，１０５４の半径方向外側の表面の周りで体管腔１１６０に接触していてよく、体管腔１１６０の一部または全周の周りにシールを形成していてよい。

【0037】

拡張可能部材１０５１，１０５４の両方が拡張状態になると、ユーザは、流体チャネル１０６１に流体を印加して、拡張可能部材１０５１と拡張可能部材１０５４との間の体管腔１１６０内の空間に流体を移動させることができる。流体ルーメン１０６１からの流体が体管腔１１６０内に集まるにつれて、拡張可能部材１０５１と拡張可能部材１０５４との間の空間の流体から体管腔１１６０内に圧力がかかり、この圧力は、拡張可能部材１０５１を拡張可能部材１０５４に対して遠位に動かし得る。図１３および図１４は、流体チャネル１０６１が体管腔１１６０に流体を供給し続けるときの、拡張可能部材１０５４に対する拡張可能部材１０５１の遠位方向の動きを示す。拡張可能部材１０５１が遠位に動くと、体管腔１１６０内の物質１００８は、遠位に動かされ、体管腔１１６０から押し出されてもよく、例えば、体管腔１１６０に接続された、より大きい体管腔１１５４（例えば、十二指腸）の中に押し出されてもよい。拡張可能部材および／またはシャフト１０５３は、拡張可能部材１０５１およびシャフト１０６２が遠位に動くときに定位置に留まることができ、いくつかの例では、拡張可能部材１０５４は、拡張可能部材１０５１が遠位に動く間、拡張可能部材１０５４を定位置に保持するために、体管腔１１６０とシールを形成することができる。いくつかの例では、拡張可能部材１０５１は、拡張可能部材１０５１が体管腔１１６０のより狭い領域１０８８（図１４に示される）に到達するときに停止されてよい。所望の量の残屑１００８が体管腔１１６０から除去されると、ユーザは、拡張可能部材１０５１を非拡張状態に戻し、拡張可能部材１０５１と拡張可能部材１０５４との間に収集された流体が体管腔１１６０から流出することを可能にすることができる。次いで、ユーザは、拡張可能部材１０５４を非拡張状態に戻し、医療デバイス１０００を患者の身体から除去することができる。

【0038】

前述のデバイスおよびシステムの各々は、身体物質を視覚化する、操作する、洗浄する、洗い流す、および／または移動させるために使用することができる。前述のデバイスのいずれも、超音波イメージング機能を備えた内視鏡または十二指腸内視鏡などの挿入デバイスとともに使用することができる。前述の方法のいずれにおいても、ユーザは、超音波イメージング技術を使用して１つまたは複数の医療デバイスを視認することができ、患者の総胆管から胆汁、スラグ、または他の物質を除去するために使用することができる。

【0039】

本開示の範囲から逸脱することなく、開示されたデバイスおよび方法において様々な修正および変形が行われ得ることが当業者には明らかであろう。本開示の他の態様は、本明細書の検討および本明細書に開示された特徴の実施から当業者には明らかであろう。本明細書および例は例示的としてのみ考慮されることが意図されている。

【図1】

【図2】

【図3A】

【図3B】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9A】

【図9B】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【国際調査報告】