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特表2024-519030縫合糸回収針、回収器本体、把持器線、把持器アーム、および把持器磁石を備える磁石支援型縫合糸把持器

書誌要約請求の範囲詳細な説明課題実施例実施するための形態図面の説明

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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-05-08

(54)【発明の名称】縫合糸回収針、回収器本体、把持器線、把持器アーム、および把持器磁石を備える磁石支援型縫合糸把持器

(51)【国際特許分類】

A61B 17/04 20060101AFI20240426BHJP

【ＦＩ】

A61B17/04

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023571267

(86)(22)【出願日】2022-05-17

(85)【翻訳文提出日】2024-01-12

(86)【国際出願番号】 US2022029627

(87)【国際公開番号】W WO2022245819

(87)【国際公開日】2022-11-24

(31)【優先権主張番号】63/268,596

(32)【優先日】2022-02-25

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】63/189,511

(32)【優先日】2021-05-17

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】505157979

【氏名又は名称】アプライド・メディカル・テクノロジー・インコーポレーテッド

(74)【代理人】

【識別番号】110002077

【氏名又は名称】園田・小林弁理士法人

(72)【発明者】

【氏名】フィリップス，グラントウェズリー

(72)【発明者】

【氏名】ソーダー，スティーヴンアルフレッド

(72)【発明者】

【氏名】ピチャ，ジョージジェー．

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160BB01

4C160BB30

(57)【要約】

磁気縫合糸を把持するための磁石支援型縫合糸把持器が提供される。磁石支援型縫合糸把持器は、縫合糸回収針、回収器本体、把持器線、把持器アーム、および把持器磁石を含む。第１の方向における縫合糸回収針の針内腔内での回収器本体の並進は、把持器アームを第１の位置から第２の位置へ動かし、以て、把持器磁石を針内腔から露出させ、把持器磁石とそこに誘引される磁気縫合糸との接触を可能にする。第１の方向とは反対の第２の方向における針内腔内での回収器本体の並進は、把持器アームを第２の位置から第１の位置へ動かし、以て、把持器磁石を隔離し、針内腔内で磁気縫合糸を把持する。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

磁気縫合糸を把持するための磁石支援型縫合糸把持器であって、
（ａ）近位端、遠位端、およびそれらの間に延びる針本体を備える縫合糸回収針であって、前記針本体は、前記縫合糸回収針の前記近位端と前記遠位端との間の針本体軸を画定し、前記針本体は、前記針本体軸に沿って、近位孔、遠位孔、およびそれらの間に延びる針内腔を有する、縫合糸回収針、
（ｂ）前記針内腔内に配設され、その中を前記針本体軸に沿って並進可能である回収器本体、
（ｃ）近位端および遠位端を有し、前記回収器本体内に固定して配設される把持器線、
（ｄ）近位端、近位～中間部分、遠位部分、および遠位端を備える把持器アームであって、前記把持器線の前記遠位端から延び、第１の位置と第２の位置との間で可逆的に移動可能である、把持器アーム、ならびに
（ｅ）前記把持器アームの前記近位～中間部分に隣接して配設される把持器磁石であって、前記磁石支援型縫合糸把持器は、前記把持器アームが前記第１の位置にあるとき前記把持器磁石を前記針内腔内に隔離し、前記把持器アームが前記第２の位置にあるとき前記把持器磁石を前記針内腔から露出させる、把持器磁石を備え、
前記把持器アームの前記遠位端は、前記把持器磁石よりもさらに遠位に延び、
前記針本体軸に沿った第１の方向における前記針内腔内での前記回収器本体の並進は、前記把持器アームを前記第１の位置から前記第２の位置へと動かし、以て、前記把持器磁石を露出させ、前記把持器磁石とそこに誘引される磁気縫合糸との接触を可能にし、
前記針本体軸に沿った前記第１の方向とは反対の第２の方向における前記針内腔内での前記回収器本体の並進は、前記把持器アームを前記第２の位置から前記第１の位置へ動かし、以て、前記把持器磁石を隔離し、前記針内腔内で前記磁気縫合糸を把持する、磁石支援型縫合糸把持器。

【請求項2】

前記縫合糸回収針は、皮下注射針である、請求項１に記載の磁石支援型縫合糸把持器。

【請求項3】

前記縫合糸回収針は、真っすぐであり、前記針本体軸は、以て、真っすぐである、請求項１に記載の磁石支援型縫合糸把持器。

【請求項4】

前記縫合糸回収針は、湾曲しており、前記針本体軸は、以て、湾曲している、請求項１に記載の磁石支援型縫合糸把持器。

【請求項5】

前記縫合糸回収針は、鋭い先端を有する、請求項１に記載の磁石支援型縫合糸把持器。

【請求項6】

前記縫合糸回収針は、ハブをさらに備える、請求項１に記載の磁石支援型縫合糸把持器。

【請求項7】

前記回収器本体および前記把持器線は、前記針本体よりも可撓性である、請求項１に記載の磁石支援型縫合糸把持器。

【請求項8】

前記回収器本体は、近位端、遠位端、およびそれらの間に延びる回収器管を備え、前記回収器管は、前記回収器本体の前記近位端と前記遠位端との間の回収器管軸を画定し、前記回収器管は、前記回収器管軸に沿って、近位孔、遠位孔、およびそれらの間に延びる回収器管内腔を有し、
前記回収器管の前記近位孔は、前記回収器管内腔および前記針内腔を通じて前記針本体の前記遠位孔と流体連通状態にある、請求項１に記載の磁石支援型縫合糸把持器。

【請求項9】

前記把持器アームは、前記把持器線と一体である、請求項１に記載の磁石支援型縫合糸把持器。

【請求項10】

近位端および遠位端を有する磁石線をさらに備え、前記磁石線の前記近位端は、前記回収器本体内に固定して配設され、前記把持器磁石は、直接的または間接的のいずれかで、前記磁石線の前記遠位端に固定して装着される、請求項１に記載の磁石支援型縫合糸把持器。

【請求項11】

前記磁石線は、前記磁石線の前記遠位端において磁石線遠位終点をさらに備え、前記磁石支援型縫合糸把持器は、前記磁石線遠位終点に装着されるフェルールをさらに備え、前記把持器磁石は、前記フェルールに装着される、請求項１０に記載の磁石支援型縫合糸把持器。

【請求項12】

前記把持器磁石は、直接的または間接的のいずれかで、前記把持器アームに固定して装着される、請求項１に記載の磁石支援型縫合糸把持器。

【請求項13】

前記把持器磁石は、直接的または間接的のいずれかで、前記把持器線に固定して装着される、請求項１に記載の磁石支援型縫合糸把持器。

【請求項14】

前記把持器アームは、前記把持器アームの前記遠位端において、拡大した遠位終点をさらに備え、
前記把持器アームは、前記針本体の前記遠位孔を通じた前記針内腔の内側から前記針内腔の外側への前記把持器アームの並進に基づいて、前記第１の位置と前記第２の位置との間で可逆的に移動可能であり、
前記把持器アームの前記遠位端における前記拡大した遠位終点は、前記把持器アームが前記第２の位置にあるとき、前記把持器磁石とそこに誘引される磁気縫合糸の縫合糸磁石との接触を可能にし、前記把持器アームが前記第１の位置にあるとき、前記磁気縫合糸の縫合糸を通すことを可能にするために十分に小さく、かつ、前記把持器アームが前記第１の位置にあるとき、前記磁気縫合糸の前記縫合糸磁石が前記針本体の前記遠位孔を通って前記針内腔を出るのを妨害するために十分に大きいサイズを有する、請求項１に記載の磁石支援型縫合糸把持器。

【請求項15】

前記把持器線は、第１の把持器線であり、
前記把持器アームは、第１の把持器アームであり、
前記磁石支援型縫合糸把持器は、（ａ）近位端および遠位端を有し、前記回収器本体内に固定して配設される第２の把持器線、ならびに（ｂ）近位端、近位～中間部分、遠位部分、および遠位端を備える第２の把持器アームであって、前記第２の把持器線の前記遠位端から延び、前記第１の位置と前記第２の位置との間で可逆的に移動可能である、第２の把持器アームをさらに備え、
前記第１の把持器アームは、前記第１の把持器アームの前記遠位端において、拡大した遠位終点をさらに備え、
前記第２の把持器アームは、前記第２の把持器アームの前記遠位端において、拡大した遠位終点をさらに備え、
前記第１の把持器アームおよび前記第２の把持器アームは、前記針本体の前記遠位孔を通じた前記針内腔の内側から前記針内腔の外側への前記第１の把持器アームおよび前記第２の把持器アームの並進に基づいて、前記第１の位置と前記第２の位置との間で可逆的に移動可能であり、
前記第１の把持器アームおよび前記第２の把持器アームの前記拡大した遠位終点は、前記第１の把持器アームおよび前記第２の把持器アームが前記第２の位置にあるとき、前記把持器磁石とそこに誘引される磁気縫合糸の縫合糸磁石との接触を可能にし、前記第１の把持器アームおよび前記第２の把持器アームが前記第１の位置にあるとき、前記磁気縫合糸の縫合糸を通すことを可能にするために十分に小さく、かつ、前記第１の把持器アームおよび前記第２の把持器アームが前記第１の位置にあるとき、前記磁気縫合糸の前記縫合糸磁石が前記針本体の前記遠位孔を通って前記針内腔を出るのを妨害するために十分に大きいサイズを有する、請求項１に記載の磁石支援型縫合糸把持器。

【請求項16】

少なくとも１つの追加の把持器線、および前記少なくとも１つの追加の把持器線から遠位に延びる少なくとも１つの追加の把持器アームをさらに備える、請求項１５に記載の磁石支援型縫合糸把持器。

【請求項17】

【請求項18】

前記把持器線は、第１の把持器線であり、
前記把持器アームは、第１の把持器アームであり、
前記磁石支援型縫合糸把持器は、（ａ）近位端および遠位端を有し、前記回収器本体内に固定して配設される第２の把持器線、ならびに（ｂ）近位端、近位～中間部分、遠位部分、および遠位端を備える第２の把持器アームであって、前記第２の把持器線の前記遠位端から延び、前記第１の位置と前記第２の位置との間で可逆的に移動可能である、第２の把持器アームをさらに備え、
前記第１の把持器アームと前記第２の把持器アームとはそれらの遠位端において接続され、以て、把持器アームループを形成し、
前記第１の把持器アームおよび前記第２の把持器アームは、前記第１の把持器アームおよび前記第２の把持器アームの前記遠位端において、拡大した遠位終点をさらに備え、
前記把持器アームループは、前記針本体の前記遠位孔を通じた前記針内腔の内側から前記針内腔の外側への前記把持器アームループの並進に基づいて、前記第１の位置と前記第２の位置との間で可逆的に移動可能であり、
前記把持器アームループが前記第２の位置にあるとき、前記把持器磁石とそこに誘引される磁気縫合糸の縫合糸磁石との接触を可能にするために、前記把持器アームループは、十分に大きい領域を取り囲み、また前記第１の把持器アームおよび前記第２の把持器アームの前記遠位端における前記拡大した遠位終点は、十分に小さいサイズを有し、
前記第１の把持器アームおよび前記第２の把持器アームの前記遠位端における前記拡大した遠位終点は、前記把持器アームループが前記第１の位置にあるとき、前記磁気縫合糸の縫合糸を通すことを可能にするために十分に小さいサイズを有し、
前記第１の把持器アームおよび前記第２の把持器アームの前記遠位端における前記拡大した遠位終点は、前記把持器アームループが前記第１の位置にあるとき、前記磁気縫合糸の前記縫合糸磁石が前記針本体の前記遠位孔を通って前記針内腔を出るのを防害するために十分に大きいサイズを有する、請求項１に記載の磁石支援型縫合糸把持器。

【請求項19】

前記把持器線は、第１の把持器線であり、
前記把持器アームは、第１の把持器アームであり、
前記磁石支援型縫合糸把持器は、（ａ）近位端および遠位端を有し、前記回収器本体内に固定して配設される第２の把持器線、ならびに（ｂ）近位端、近位～中間部分、遠位部分、および遠位端を備える第２の把持器アームであって、前記第２の把持器線の前記遠位端から延び、前記第１の位置と前記第２の位置との間で可逆的に移動可能である、第２の把持器アームをさらに備え、
前記第１の把持器アームと前記第２の把持器アームとはそれらの遠位端において接続され、以て、把持器アームループを形成し、
前記把持器アームループは、前記針本体の前記遠位孔を通じた前記針内腔の内側から前記針内腔の外側への前記把持器アームループの並進に基づいて、前記第１の位置と前記第２の位置との間で可逆的に移動可能であり、
前記把持器アームループは、前記把持器アームループが前記第１の位置にあるとき、弾性的に変形した閉状態にあり、
前記把持器アームループは、前記把持器アームループが前記第２の位置にあるとき、開状態へと可逆的に拡張し、
前記把持器アームループは、前記把持器アームループが前記第２の位置にあるとき、前記把持器磁石とそこに誘引される磁気縫合糸の縫合糸磁石との接触を可能にするために十分に大きい領域を取り囲み、
前記把持器アームループは、前記把持器アームループが前記第１の位置にあるとき、前記縫合糸磁石が前記縫合糸回収針の前記遠位孔を通って前記針内腔を出るのを防害するために前記磁気縫合糸の前記縫合糸磁石をスネアする、請求項１に記載の磁石支援型縫合糸把持器。

【請求項20】

前記把持器アームループは、形状記憶合金で形成される、請求項１９に記載の磁石支援型縫合糸把持器。

【請求項21】

前記把持器線は、第１の把持器線であり、
前記把持器アームは、第１の把持器アームであり、
前記磁石支援型縫合糸把持器は、（ａ）近位端および遠位端を有し、前記回収器本体内に固定して配設される第２の把持器線、ならびに（ｂ）近位端、近位～中間部分、遠位部分、および遠位端を備える第２の把持器アームであって、前記第２の把持器線の前記遠位端から延び、前記第１の位置と前記第２の位置との間で可逆的に移動可能である、第２の把持器アームをさらに備え、
前記第１の把持器アームおよび前記第２の把持器アームは、それらの遠位端に隣接した湾曲部分を備え、
前記第１の把持器アームおよび前記第２の把持器アームは、前記針本体の前記遠位孔を通じた前記針内腔の内側から前記針内腔の外側への前記第１の把持器アームおよび前記第２の把持器アームの並進に基づいて、前記第１の位置と前記第２の位置との間で可逆的に移動可能であり、
前記第１の把持器アームおよび前記第２の把持器アームの前記近位～中間部分は、前記針本体軸に略平行であり、前記第１の把持器アームおよび前記第２の把持器アームの前記遠位端に隣接した前記湾曲部分は、前記第１の把持器アームおよび前記第２の把持器アームが前記第１の位置にあるとき、前記針本体軸の方へ内向きに湾曲し、
前記第１の把持器アームまたは前記第２の把持器アームのうちの少なくとも一方は、前記第１の把持器アームおよび前記第２の把持器アームが前記第２の位置にあるとき、前記把持器磁石とそこに誘引される磁気縫合糸との接触を可能にするために前記針本体軸から外向きに十分に遠くへ可逆的に枢動し、
前記２つの把持器アームの前記遠位端に隣接した前記湾曲部分は、前記第１の把持器アームおよび前記第２の把持器アームが前記第１の位置にあるとき、前記磁気縫合糸が前記縫合糸回収針の前記遠位孔を通って前記針内腔を出るのを妨害するために前記磁気縫合糸に接触する、請求項１に記載の磁石支援型縫合糸把持器。

【請求項22】

前記第１の方向および／または前記第２の方向における前記針内腔内での前記回収器本体の並進を防ぐために可逆的に係合され得るロック機構をさらに備える、請求項１に記載の磁石支援型縫合糸把持器。

【請求項23】

前記ロック機構は、前記把持器アームの前記遠位端が前記針内腔の内側にあるとき前記針内腔内での前記回収器本体の並進を防ぐ第１の設定において可逆的に係合され得、前記把持器磁石が前記針内腔の外側にあるとき前記針内腔内での前記回収器本体の並進を防ぐ第２の設定において可逆的に係合され得る、請求項２２に記載の磁石支援型縫合糸把持器。

【請求項24】

前記ロック機構を前記第１の設定または前記第２の設定に維持することは、エネルギー入力を必要としない、請求項２３に記載の磁石支援型縫合糸把持器。

【請求項25】

磁気縫合糸を通すためのシステムであって、
請求項１に記載の磁石支援型縫合糸把持器と、
縫合糸磁石および前記縫合糸磁石から延びる縫合糸を備える磁気縫合糸と
を備える、システム。

【請求項26】

磁気縫合糸を通すためのシステムであって、
請求項１に記載の磁石支援型縫合糸把持器と、
縫合糸磁石、および前記縫合糸磁石から延び、縫合糸ループを形成する二股縫合糸を備える、磁気縫合糸ループと
を備える、システム。

【請求項27】

カートリッジ管をさらに備え、
前記カートリッジ管は、カートリッジ管近位開口部、カートリッジ管遠位開口部、およびそれらの間のカートリッジ管内腔を備え、
前記縫合糸ループは、前記カートリッジ管遠位開口部を通じて挿入されていることに基づいて、前記カートリッジ管内腔を横断し、
前記縫合糸磁石は、前記カートリッジ管遠位開口部に隣接して前記カートリッジ管内腔の外側に配設される、請求項２６に記載のシステム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、磁気縫合糸を把持するための磁石支援型縫合糸把持器に関し、より詳細には、縫合糸回収針、回収器本体、把持器線、把持器アーム、および把持器磁石を備える、磁気縫合糸を把持するための磁石支援型縫合糸把持器に関する。

【背景技術】

【0002】

縫合糸通しは、多くの外科手術において必要とされる。縫合糸通し器具は、何らかの身体組織を通じた縫合糸の送達および／または回収の手段を提供する手術器具である。通す縫合糸を固定するために機械的ソリューションを利用する多くの既存の器具が市場には存在する。

【0003】

リスクの低減、より早い回復時間、および概してより良好な美容術が理由で、ますます低侵襲技術が、観血手術において用いられている。低侵襲技術は、典型的には、患者の既存の開口部（例えば、内視鏡、結腸鏡などにより）、または患者の人工的に作成された開口部（例えば、腹腔鏡、関節鏡などにより）を通じて挿入され得るスコープおよび専用ツールを利用して、標的とした体内作業空間へのアクセスを得る。

【0004】

スコープを通じた手術器具の間接的可視化を伴う作業は、回収のための縫合糸通し器具の使用に著しい技術的課題を提示する。典型的な縫合糸通し器具を使用して縫合糸を回収することは、縫合糸の周りに縫合糸通し器具の１つまたは複数の把持要素を位置付けるために縫合糸通し器具の精密な位置付けおよび注意深い操作を必要とする。縫合糸通し器具は、把持要素が縫合糸の周囲で閉じられ、縫合糸を捕捉し、縫合糸が回収され得るようにそれをしっかりと保持している間は、適所に比較的一定して保持されなければならない。この様式での熟練した操作は、大半のスコープが単一のカメラを採用し、縫合糸通し器具操作者に二次元画像を提示し、故に立体的な結像を提供しないということによって阻まれる。立体的な結像がないことは、操作者の深さを認識する能力を阻み、このことが、把持要素を縫合糸の周りに正確に位置付けることと関連した難易度を増大させる。三次元結像システムは存在するが、それらは高価であり、今日に至るまで実地では依然として比較的まれである。

【0005】

大半の既存の縫合糸通し器具設計は、マルチアーム設計を利用しており、２つ以上のアームが開かれ、縫合糸の周りに運ばれ、次いで縫合糸の周りで閉じられて縫合糸を捕捉する。アームは、別々であってもよく、縫合糸を把持するために顎部を有するハサミスタイルの把持器を作成するか、またはアームは、接続されてもよく、縫合糸が通され得る目を形成するスネア型の把持器を形成する。

【0006】

残念ながら、アーム設計にかかわらず、これらのデバイスは、縫合糸の周りに把持器の顎部を持ってくるため、または縫合糸が捕捉され得る前にスネアの目に縫合糸を通すために、精密な位置付けを必要とする。述べたように、これは、間接的視覚化のためのカメラシステムが典型的には非立体的であることから、間接的視覚化の下では困難である。三次元画像なしでは、外科医は、機器の位置および深さを判断するために視覚的手掛かりに依拠しなければならず、これが、機器を適切に位置付けることを困難にする。機器が適所に置かれると、外科医は、次いで、把持器を縫合糸の周りに近づけることを試みる間、機器および縫合糸を極めて安定して保持する必要がある。機器の長さによって作り出される長いモーメントアームは、かなり小さい運動さえも大きくし、その結果として、小さい運動が、２つの構成要素の配列をずらし得る。縫合糸を把持する試みの失敗は、手技時間を延長し、手術室内のフラストレーションへとつながり得る。

【0007】

これらの困難を解決することが意図される磁気Ｕステッチ縫合デバイスが、米国特許第１０，２４５，０２１号に開示されている。磁気Ｕステッチ縫合デバイスは、同時に１つまたは複数の縫合糸、および回収プローブが、患者の、腹腔など、腔内へ前進されることを可能にする２つの皮下注射針で作製される。１つまたは複数の縫合糸は、磁気縫合糸であり得、各々が、米国公開第２０２１／００５９６６７号に説明されるような縫合糸磁石を含む。縫合糸および回収プローブの両方が、それらの先端に反対極性の磁石を備える。故に、縫合糸および回収プローブが腹腔の内側に置かれた後、縫合糸および回収プローブは、嵌合し得、縫合糸は、磁力を使用して１つの皮下注射針から他の皮下注射針へと移動され得る。その際に、縫合糸は、胃を通るループを形成する。除去されると、患者の身体の外側に位置付けられる２つの端を有するこのループは、胃壁を患者の身体の表面の近くへ引っ張るためにきつく引っ張られ得る。胃壁が患者の身体の表面の近くにある状態では、胃瘻デバイスを挿入することがより容易である。

【0008】

残念ながら、開存している鞘状突起の高位結紮を通じた鼠径ヘルニア術など、特定の手技は、磁気Ｕステッチ縫合デバイスの２つの皮下注射針の前進を同時に可能にするには十分に大きくない空間、例えば、腹膜腔内の縫合糸の通過を必要とする。

【0009】

磁石を含む他の縫合糸機器および／または縫合糸が開示されている。例えば、米国特許第１０，２９９，７８６号は、皮下組織に１つまたは複数の縫合糸を通すための小ゲージ針を利用する縫合糸挿入デバイスを開示する。縫合糸挿入デバイスは、横配列にある磁気誘引ストランドに接触するための磁気捕捉機構を含み得る。米国特許第６，７１９，７６５号および米国特許第９，７７０，２３８号は、磁力を用いて組織に医療器具を通すための機器を開示する。米国特許第８，７０２，７５３号および米国公開第２００８／０２４３１４８号は、磁気アンカーが装着される縫合糸を開示する。米国公開第２０２０／０３６００１７号は、縫合糸が針と移送管との間に自動的に通され得る縫合装置を開示する。この縫合装置は、縫合糸に係合し、これをシステムから解放するために、電磁コイルを含み得る。米国公開第２０２０／０２１４６９５号は、磁性であるがために互いと係合し得る鉗子アームおよび縫合糸を含む縫合システムを開示する。米国公開第２０２２／０１０４８０２号は、端から延びる磁気管を有するロッド、および管内へ引き付けられてそれと磁気的に係合する端を有する磁気針を含む縫合システムを開示する。米国公開第２０２１／００５９６６７号は、結び目付きの縫合糸が提供され、接着剤で固定される先細領域、および磁石が提供される直線領域を伴うフェルールを有する磁気縫合糸を開示する。

【0010】

間接的な非立体可視化の下で縫合糸を捕捉および回収することと関連付けられた技術的困難を低減する改善された縫合糸通し器具が必要とされる。

【発明の概要】

【0011】

磁気縫合糸を把持するための磁石支援型縫合糸把持器が開示される。磁石支援型縫合糸把持器は、（ａ）近位端、遠位端、およびそれらの間に延びる針本体を備える縫合糸回収針であって、針本体は、縫合糸回収針の近位端と遠位端との間の針本体軸を画定し、針本体は、針本体軸に沿って、近位孔、遠位孔、およびそれらの間に延びる針内腔を有する、縫合糸回収針、（ｂ）針内腔内に配設され、その中を針本体軸に沿って並進可能である回収器本体、（ｃ）近位端および遠位端を有し、回収器本体内に固定して配設される把持器線、（ｄ）近位端、近位～中間部分、遠位部分、および遠位端を備える把持器アームであって、把持器線の遠位端から延び、第１の位置と第２の位置との間で可逆的に移動可能である、把持器アーム、ならびに（ｅ）把持器アームの近位～中間部分に隣接して配設される把持器磁石であって、磁石支援型縫合糸把持器は、把持器アームが第１の位置にあるとき把持器磁石を針内腔内に隔離し、把持器アームが第２の位置にあるとき把持器磁石を針内腔から露出させる、把持器磁石を備える。把持器アームの遠位端は、把持器磁石よりもさらに遠位に延びる。針本体軸に沿った第１の方向における針内腔内での回収器本体の並進は、把持器アームを第１の位置から第２の位置へと動かし、以て、把持器磁石を露出させ、把持器磁石とそこに誘引される磁気縫合糸との接触を可能にする。針本体軸に沿った第１の方向とは反対の第２の方向における針内腔内での回収器本体の並進は、把持器アームを第２の位置から第１の位置へ動かし、以て、把持器磁石を隔離し、針内腔内で磁気縫合糸を把持する。

【0012】

いくつかの実施形態において、縫合糸回収針は、皮下注射針である。

【0013】

いくつかの実施形態において、縫合糸回収針は、真っすぐであり、針本体軸は、以て、真っすぐである。

【0014】

いくつかの実施形態において、縫合糸回収針は、湾曲しており、針本体軸は、以て、湾曲している。

【0015】

いくつかの実施形態において、縫合糸回収針は、鋭い先端を有する。

【0016】

いくつかの実施形態において、縫合糸回収針は、ハブをさらに備える。

【0017】

いくつかの実施形態において、回収器本体および把持器線は、針本体よりも可撓性である。

【0018】

いくつかの実施形態において、回収器本体は、近位端、遠位端、およびそれらの間に延びる回収器管を備え、回収器管は、回収器本体の近位端と遠位端との間の回収器管軸を画定し、回収器管は、回収器管軸に沿って、近位孔、遠位孔、およびそれらの間に延びる回収器管内腔を有し、回収器管の近位孔は、回収器管内腔および針内腔を通じて針本体の遠位孔と流体連通状態にある。

【0019】

いくつかの実施形態において、把持器アームは、把持器線と一体である。

【0020】

いくつかの実施形態において、磁石支援型縫合糸把持器は、近位端および遠位端を有する磁石線をさらに備え、磁石線の近位端は、回収器本体内に固定して配設され、把持器磁石は、直接的または間接的のいずれかで、磁石線の遠位端に固定して装着される。

【0021】

これらの実施形態のうちのいくつかにおいて、磁石線は、磁石線の遠位端において磁石線遠位終点をさらに備え、磁石支援型縫合糸把持器は、磁石線遠位終点に装着されるフェルールをさらに備え、把持器磁石は、フェルールに装着される。

【0022】

いくつかの実施形態において、把持器磁石は、直接的または間接的のいずれかで、把持器アームに固定して装着される。

【0023】

いくつかの実施形態において、把持器磁石は、直接的または間接的のいずれかで、把持器線に固定して装着される。

【0024】

いくつかの実施形態において、把持器アームは、把持器アームの遠位端において、拡大した遠位終点をさらに備え、把持器アームは、針本体の遠位孔を通じた針内腔の内側から針内腔の外側への把持器アームの並進に基づいて、第１の位置と第２の位置との間で可逆的に移動可能であり、把持器アームの遠位端における拡大した遠位終点は、把持器アームが第２の位置にあるとき、把持器磁石とそこに誘引される磁気縫合糸の縫合糸磁石との接触を可能にし、把持器アームが第１の位置にあるとき、磁気縫合糸の縫合糸を通すことを可能にするために十分に小さく、かつ、把持器アームが第１の位置にあるとき、磁気縫合糸の縫合糸磁石が針本体の遠位孔を通って針内腔を出るのを妨害するために十分に大きいサイズを有する。

【0025】

いくつかの実施形態において、把持器線は、第１の把持器線であり、把持器アームは、第１の把持器アームであり、磁石支援型縫合糸把持器は、（ａ）近位端および遠位端を有し、回収器本体内に固定して配設される第２の把持器線、ならびに（ｂ）近位端、近位～中間部分、遠位部分、および遠位端を備える第２の把持器アームであって、第２の把持器線の遠位端から延び、第１の位置と第２の位置との間で可逆的に移動可能である、第２の把持器アームをさらに備え、第１の把持器アームは、第１の把持器アームの遠位端において、拡大した遠位終点をさらに備え、第２の把持器アームは、第２の把持器アームの遠位端において、拡大した遠位終点をさらに備え、第１の把持器アームおよび第２の把持器アームは、針本体の遠位孔を通じた針内腔の内側から針内腔の外側への第１の把持器アームおよび第２の把持器アームの並進に基づいて、第１の位置と第２の位置との間で可逆的に移動可能であり、第１の把持器アームおよび第２の把持器アームの拡大した遠位終点は、第１の把持器アームおよび第２の把持器アームが第２の位置にあるとき、把持器磁石とそこに誘引される磁気縫合糸の縫合糸磁石との接触を可能にし、第１の把持器アームおよび第２の把持器アームが第１の位置にあるとき、磁気縫合糸の縫合糸を通すことを可能にするために十分に小さく、かつ、第１の把持器アームおよび第２の把持器アームが第１の位置にあるとき、磁気縫合糸の縫合糸磁石が針本体の遠位孔を通って針内腔を出るのを妨害するために十分に大きいサイズを有する。

【0026】

これらの実施形態のうちのいくつかにおいて、磁石支援型縫合糸把持器は、少なくとも１つの追加の把持器線、および少なくとも１つの追加の把持器線から遠位に延びる少なくとも１つの追加の把持器アームをさらに備える。

【0027】

【0028】

いくつかの実施形態において、把持器線は、第１の把持器線であり、把持器アームは、第１の把持器アームであり、磁石支援型縫合糸把持器は、（ａ）近位端および遠位端を有し、回収器本体内に固定して配設される第２の把持器線、ならびに（ｂ）近位端、近位～中間部分、遠位部分、および遠位端を備える第２の把持器アームであって、第２の把持器線の遠位端から延び、第１の位置と第２の位置との間で可逆的に移動可能である、第２の把持器アームをさらに備え、第１の把持器アームと第２の把持器アームとはそれらの遠位端において接続され、以て、把持器アームループを形成し、第１の把持器アームおよび第２の把持器アームは、第１の把持器アームおよび第２の把持器アームの遠位端において、拡大した遠位終点をさらに備え、把持器アームループは、針本体の遠位孔を通じた針内腔の内側から針内腔の外側への把持器アームループの並進に基づいて、第１の位置と第２の位置との間で可逆的に移動可能であり、把持器アームループが第２の位置にあるとき、把持器磁石とそこに誘引される磁気縫合糸の縫合糸磁石との接触を可能にするために、把持器アームループは、十分に大きい領域を取り囲み、また第１の把持器アームおよび第２の把持器アームの遠位端における拡大した遠位終点は、十分に小さいサイズを有し、第１の把持器アームおよび第２の把持器アームの遠位端における拡大した遠位終点は、把持器アームループが第１の位置にあるとき、磁気縫合糸の縫合糸を通すことを可能にするために十分に小さいサイズを有し、第１の把持器アームおよび第２の把持器アームの遠位端における拡大した遠位終点は、把持器アームループが第１の位置にあるとき、磁気縫合糸の縫合糸磁石が縫合糸回収針の遠位孔を通って針内腔を出るのを妨害するために十分に大きいサイズを有する。

【0029】

いくつかの実施形態において、把持器線は、第１の把持器線であり、把持器アームは、第１の把持器アームであり、磁石支援型縫合糸把持器は、（ａ）近位端および遠位端を有し、回収器本体内に固定して配設される第２の把持器線、ならびに（ｂ）近位端、近位～中間部分、遠位部分、および遠位端を備える第２の把持器アームであって、第２の把持器線の遠位端から延び、第１の位置と第２の位置との間で可逆的に移動可能である、第２の把持器アームをさらに備え、第１の把持器アームと第２の把持器アームとはそれらの遠位端において接続され、以て、把持器アームループを形成し、把持器アームループは、針本体の遠位孔を通じた針内腔の内側から針内腔の外側への把持器アームループの並進に基づいて、第１の位置と第２の位置との間で可逆的に移動可能であり、把持器アームループは、把持器アームループが第１の位置にあるとき、弾性的に変形した閉状態にあり、把持器アームループは、把持器アームループが第２の位置にあるとき、開状態へと可逆的に拡張し、把持器アームループは、把持器アームループが第２の位置にあるとき、把持器磁石とそこに誘引される磁気縫合糸の縫合糸磁石との接触を可能にするために十分に大きい領域を取り囲み、把持器アームループは、把持器アームループが第１の位置にあるとき、縫合糸磁石が縫合糸回収針の遠位孔を通って針内腔を出るのを妨害するために磁気縫合糸の縫合糸磁石をスネアする。

【0030】

これらの実施形態のうちのいくつかにおいて、把持器アームループは、形状記憶合金で形成される。

【0031】

いくつかの実施形態において、把持器線は、第１の把持器線であり、把持器アームは、第１の把持器アームであり、磁石支援型縫合糸把持器は、（ａ）近位端および遠位端を有し、回収器本体内に固定して配設される第２の把持器線、ならびに（ｂ）近位端、近位～中間部分、遠位部分、および遠位端を備える第２の把持器アームであって、第２の把持器線の遠位端から延び、第１の位置と第２の位置との間で可逆的に移動可能である、第２の把持器アームをさらに備え、第１の把持器アームおよび第２の把持器アームは、それらの遠位端に隣接して湾曲部分を備え、第１の把持器アームおよび第２の把持器アームは、針本体の遠位孔を通じた針内腔の内側から針内腔の外側への第１の把持器アームおよび第２の把持器アームの並進に基づいて、第１の位置と第２の位置との間で可逆的に移動可能であり、第１の把持器アームおよび第２の把持器アームの近位～中間部分は、針本体軸に略平行であり、第１の把持器アームおよび第２の把持器アームの遠位端に隣接した湾曲部分は、第１の把持器アームおよび第２の把持器アームが第１の位置にあるとき、針本体軸の方へ内向きに湾曲し、第１の把持器アームまたは第２の把持器アームのうちの少なくとも一方は、第１の把持器アームおよび第２の把持器アームが第２の位置にあるとき、把持器磁石とそこに誘引される磁気縫合糸との接触を可能にするために針本体軸から外向きに十分に遠くへ可逆的に枢動し、２つの把持器アームの遠位端に隣接した湾曲部分は、第１の把持器アームおよび第２の把持器アームが第１の位置にあるとき、磁気縫合糸が縫合糸回収針の遠位孔を通って針内腔を出るのを妨害するために磁気縫合糸に接触する。

【0032】

いくつかの実施形態において、磁石支援型縫合糸把持器は、第１の方向および／または第２の方向における針内腔内での回収器本体の並進を防ぐために可逆的に係合され得るロック機構をさらに備える。

【0033】

これらの実施形態のうちのいくつかにおいて、ロック機構は、把持器アームの遠位端が針内腔の内側にあるとき針内腔内での回収器本体の並進を防ぐ第１の設定において可逆的に係合され得、把持器磁石が針内腔の外側にあるとき針内腔内での回収器本体の並進を防ぐ第２の設定において可逆的に係合され得る。

【0034】

これらの実施形態のうちのいくつかにおいて、ロック機構を第１の設定または第２の設定に維持することは、エネルギー入力を必要としない。

【0035】

磁気縫合糸を通すためのシステムも開示される。本システムは、磁石支援型縫合糸把持器を備える。本システムはまた、縫合糸磁石、および縫合糸磁石から延びる縫合糸を備える、磁気縫合糸を備える。

【0036】

磁気縫合糸を通すための別のシステムも開示される。本システムは、磁石支援型縫合糸把持器を備える。本システムはまた、縫合糸磁石、および縫合糸磁石から延び縫合糸ループを形成する二股縫合糸を備える、磁気縫合糸ループを備える。

【0037】

いくつかの実施形態において、本システムは、カートリッジ管をさらに備え、カートリッジ管は、カートリッジ管近位開口部、カートリッジ管遠位開口部、およびそれらの間のカートリッジ管内腔を備え、縫合糸ループは、カートリッジ管遠位開口部を通じて挿入されていることに基づいて、カートリッジ管内腔を横断し、縫合糸磁石は、カートリッジ管遠位開口部に隣接してカートリッジ管内腔の外側に配設される。

【0038】

本開示のこれらおよび他の特徴、態様、および利点は、以下の発明を実施するための形態が、以下に続く添付の図面を参照して読まれるときにより良好に理解される。

【図面の簡単な説明】

【0039】

【図1】本明細書に開示されるような、縫合糸回収針、回収器本体、把持器線、把持器アーム、および把持器磁石を備える磁石支援型縫合糸把持器の第１の実施形態の側面図であって、把持器アームが、本明細書に論じられるように、把持器磁石を露出し、把持器磁石とそこに誘引される磁気縫合糸との接触を可能にする、第２の位置と呼ばれる位置にある、図である。

【図2】把持器アームが、本明細書に論じられるように、把持器磁石を針内腔内に隔離する、第１の位置と呼ばれる位置にある、図１の磁石支援型縫合糸把持器の断面図である。

【図3】把持器アームが第１の位置にある、図１の磁石支援型縫合糸把持器の正面図である。

【図4】図１の磁石支援型縫合糸把持器の背面図である。

【図5】把持器アームが第２の位置にある、回収器本体、把持器線、把持器アーム、および把持器磁石を備える、図１の磁石支援型縫合糸把持器の一部分の側面図である。

【図6】把持器アームが第２の位置にある、図５の磁石支援型縫合糸把持器の該部分の上面図である。

【図7】把持器アームが第２の位置にある、図５の磁石支援型縫合糸把持器の該部分の遠位端の拡大側面図である。

【図8】把持器アームが第２の位置にある、図５の磁石支援型縫合糸把持器の該部分の遠位端の拡大上面図である。

【図9】図１の磁石支援型縫合糸把持器の縫合糸回収針の側面図である。

【図10】図９の縫合糸回収針の上面図である。

【図11】本明細書に開示されるような、縫合糸回収針、回収器本体、把持器線、把持器アーム、および把持器磁石を備える磁石支援型縫合糸把持器の第２の実施形態の側面図であって、把持器アームが第１の位置にある、図である。

【図12】把持器アームが第１の位置にある、図１１の磁石支援型縫合糸把持器の上面図である。

【図13】把持器アームが第１の位置にある、図１１の磁石支援型縫合糸把持器の底面図である。

【図14】把持器アームが第１の位置にある、図１１の磁石支援型縫合糸把持器の正面図である。

【図15】把持器アームが第１の位置にある、図１１の磁石支援型縫合糸把持器の背面図である。

【図16】把持器アームが第２の位置にある、図１１の磁石支援型縫合糸把持器の側面図である。

【図17】把持器アームが第２の位置にある、図１１の磁石支援型縫合糸把持器の上面図である。

【図18】把持器アームが第２の位置にある、図１１の磁石支援型縫合糸把持器の底面図である。

【図19】把持器アームが第２の位置にある、図１１の磁石支援型縫合糸把持器の正面図である。

【図20】把持器アームが第２の位置にある、図１１の磁石支援型縫合糸把持器の透視図である。

【図21】図１１の磁石支援型縫合糸把持器の断面図である。

【図22】把持器アームが第２の位置にある、図１１の磁石支援型縫合糸把持器の遠位端の拡大透視図である。

【図23】図１１の磁石支援型縫合糸把持器の円筒部の近位端面図である。

【図24】図２３の円筒部の部分縦断面図である。

【図25】円筒部のガイドチャネルを通じた図２３の円筒部の部分断面図である。

【図26】円筒部のガイドチャネルに対して垂直の図２３の円筒部の部分断面図である。

【図27】図１１の磁石支援型縫合糸把持器のロックカムの透視図である。

【図28】図２７のロックカムの側面図である。

【図29】図１１の磁石支援型縫合糸把持器の駆動カムの側面図である。

【図30】図２９の駆動カムの透視図である。

【図31】図１１の磁石支援型縫合糸把持器のアドバンサアセンブリの透視図である。

【図32】アドバンサアセンブリがアンロック後退位置にあり、把持器アームが第１の位置にある、図１１の磁石支援型縫合糸把持器の側面図である。

【図33】アドバンサアセンブリがアンロック後退位置にあり、把持器アームが第１の位置にある、図１１の磁石支援型縫合糸把持器の側面図である。

【図34】アドバンサアセンブリがアンロック後退位置にある、図１１の磁石支援型縫合糸把持器のアドバンサアセンブリの構成要素のサブセットの部分断面図である。

【図35】アドバンサアセンブリがアンロック後退位置にあり、把持器アームが第１の位置にある、図１１の磁石支援型縫合糸把持器の遠位端の側面図である。

【図36】アドバンサアセンブリがロック中間位置にあり、把持器アームが第１の位置と第２の位置との間の中間の位置にある、図１１の磁石支援型縫合糸把持器の側面図である。

【図37】アドバンサアセンブリがロック中間位置にあり、把持器アームが第１の位置と第２の位置との間の中間の位置にある、図１１の磁石支援型縫合糸把持器の側面図である。

【図38】アドバンサアセンブリがロック中間位置にある、図１１の磁石支援型縫合糸把持器のアドバンサアセンブリの構成要素のサブセットの部分断面図である。

【図39】アドバンサアセンブリがロック中間位置にあり、把持器アームが第１の位置と第２の位置との間の中間の位置にある、図１１の磁石支援型縫合糸把持器の遠位端の側面図である。

【図40】アドバンサアセンブリがロック拡張位置にあり、把持器アームが第２の位置にある、図１１の磁石支援型縫合糸把持器の側面図である。

【図41】アドバンサアセンブリがロック拡張位置にあり、把持器アームが第２の位置にある、図１１の磁石支援型縫合糸把持器の側面図である。

【図42】アドバンサアセンブリがロック拡張位置にある、図１１の磁石支援型縫合糸把持器のアドバンサアセンブリの部品のサブセットの部分断面図である。

【図43】把持器アームが第２の位置にある、図１の磁石支援型縫合糸把持器の遠位端の側面図であり、これは、アドバンサアセンブリがロック拡張位置にあり、把持器アームが第２の位置にある、図１１の磁石支援型縫合糸把持器の遠位端の側面図でもある。

【図44】把持器アームが第２の位置にあり、把持器磁石が磁気縫合糸を誘引している、図１の磁石支援型縫合糸把持器の遠位端の側面図であり、これは、アドバンサアセンブリがロック拡張位置にあり、把持器アームが第２の位置にあり、把持器磁石が磁気縫合糸を誘引している、図１１の磁石支援型縫合糸把持器の遠位端の側面図でもある。

【図45】把持器アームが第２の位置にあり、把持器磁石が磁気縫合糸を誘引しており、かつ磁気縫合糸と接触状態にある、図１の磁石支援型縫合糸把持器の遠位端の側面図であり、これは、アドバンサアセンブリがロック拡張位置にあり、把持器アームが第２の位置にあり、把持器磁石が磁気縫合糸を誘引しており、かつ磁気縫合糸と接触状態にある、図１１の磁石支援型縫合糸把持器の遠位端の側面図でもある。

【図46】把持器アームが第１の位置にあり、把持器磁石が磁気縫合糸を誘引しており、かつ磁気縫合糸と接触状態にあり、その結果として、磁気縫合糸が、磁石支援型縫合糸把持器の縫合糸回収針の針内腔内に捕捉されている、図１の磁石支援型縫合糸把持器の遠位端の断面図であり、これは、アドバンサアセンブリがアンロック後退位置にあり、把持器アームが第１の位置にあり、把持器磁石が磁気縫合糸を誘引しており、かつ磁気縫合糸と接触状態にあり、その結果として、磁気縫合糸が、磁石支援型縫合糸把持器の縫合糸回収針の針内腔内に捕捉されている、図１１の磁石支援型縫合糸把持器の遠位端の断面図でもある。

【図47】把持器アームが第１の位置と第２の位置との間の中間の位置にあり、把持器アームの遠位端における拡大した遠位終点が磁気縫合糸を把持しており、その結果として、磁気縫合糸が、磁石支援型縫合糸把持器の縫合糸回収針の針内腔内に捕捉されたままである、図１の磁石支援型縫合糸把持器の遠位端の断面図であり、これは、アドバンサアセンブリがロック中間位置にあり、把持器アームが第１の位置と第２の位置との間の中間の位置にあり、把持器アームの遠位端における拡大した遠位終点が磁気縫合糸を把持しており、その結果として、磁気縫合糸が、磁石支援型縫合糸把持器の縫合糸回収針の針内腔内に捕捉されたままである、図１１の磁石支援型縫合糸把持器の遠位端の断面図でもある。

【図48】アドバンサアセンブリがロック中間位置にあり、把持器アームが第１の位置と第２の位置との間の中間の位置にある、図１１の磁石支援型縫合糸把持器の部品のサブセットの部分断面図である。

【図49A】アドバンサアセンブリがロック中間位置にあり、把持器アームが第１の位置と第２の位置との間の中間の位置にある、図１１の磁石支援型縫合糸把持器の断面図である。

【図49B】アドバンサアセンブリがロック中間位置にあり、把持器アームが第１の位置と第２の位置との間の中間の位置にある、図１１の磁石支援型縫合糸把持器の断面図である。

【図49C】アドバンサアセンブリがロック中間位置にあり、把持器アームが第１の位置と第２の位置との間の中間の位置にある、図１１の磁石支援型縫合糸把持器の断面図である。

【図50】把持器アームが第２の位置にある、図１１の磁石支援型縫合糸把持器の把持器アームの上面図である。

【図51】本明細書に開示されるような磁石支援型縫合糸把持器の把持器アームの第１の代替の実施形態の側面図である。

【図52】本明細書に開示されるような磁石支援型縫合糸把持器の把持器アームの第２の代替の実施形態の側面図である。

【図53】本明細書に開示されるような磁石支援型縫合糸把持器の把持器アームの第３の代替の実施形態の側面図である。

【図54】本明細書に開示されるような磁気縫合糸ループの上面図である。

【図55】図５４の磁気縫合糸ループのループ端および磁石端の拡大図である。

【図56】図５４の磁気縫合糸ループの正面図である。

【図57】図５４の磁気縫合糸ループの背面図である。

【図58】図５４の磁気縫合糸ループの磁石端の拡大断面図である。

【図59】本明細書に開示されるような予め充填された磁気縫合糸カートリッジの側面図である。

【図60】図５９の予め充填された磁気縫合糸カートリッジの磁石端の断面図である。

【図61】図５９の予め充填された磁気縫合糸カートリッジのループ端の断面図である。

【図62】誘導針内の図５９の予め充填された磁気縫合糸カートリッジの側面図である。

【図63】予め充填された磁気縫合糸カートリッジの磁石端が湾曲している、本明細書に開示されるような予め充填された磁気縫合糸カートリッジの代替の実施形態の側面図である。

【図64】本明細書に開示されるような磁石支援型縫合糸把持器の把持器アームの第４の代替の実施形態の側面図である。

【図65】図６４の把持器アームの第４の代替の実施形態の断面図である。

【図66】磁石支援型縫合糸把持器の把持器磁石が磁気縫合糸を誘引しており、かつ磁気縫合糸と接触状態にある、図６４の把持器アームの第４の代替の実施形態の透視図である。

【図67】把持器磁石が磁気縫合糸を誘引しており、かつ磁気縫合糸と接触状態にあり、その結果として、磁気縫合糸が、磁石支援型縫合糸把持器の縫合糸回収針の針内腔内に捕捉されている、図６４の把持器アームの第４の代替の実施形態の透視図である。

【図68】把持器磁石が磁気縫合糸を誘引しており、かつ磁気縫合糸と接触状態にあり、その結果として、磁気縫合糸が、磁石支援型縫合糸把持器の縫合糸回収針の針内腔内に捕捉されている、図６４の把持器アームの第４の代替の実施形態の断面図である。

【図69】把持器アームの遠位端が磁気縫合糸を把持しており、その結果として、磁気縫合糸が、磁石支援型縫合糸把持器の縫合糸回収針の針内腔内に捕捉されたままである、図６４の把持器アームの第４の代替の実施形態の断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0040】

磁気縫合糸を把持するための磁石支援型縫合糸把持器が開示される。磁石支援型縫合糸把持器は、（ａ）近位端、遠位端、およびそれらの間に延びる針本体を備える縫合糸回収針であって、針本体は、縫合糸回収針の近位端と遠位端との間の針本体軸を画定し、針本体は、針本体軸に沿って、近位孔、遠位孔、およびそれらの間に延びる針内腔を有する、縫合糸回収針、（ｂ）針内腔内に配設され、その中を針本体軸に沿って並進可能である回収器本体、（ｃ）近位端および遠位端を有し、回収器本体内に固定して配設される把持器線、（ｄ）近位端、近位～中間部分、遠位部分、および遠位端を備える把持器アームであって、把持器線の遠位端から延び、第１の位置と第２の位置との間で可逆的に移動可能である、把持器アーム、ならびに（ｅ）把持器アームの近位～中間部分に隣接して配設される把持器磁石であって、磁石支援型縫合糸把持器は、把持器アームが第１の位置にあるとき把持器磁石を針内腔内に隔離し、把持器アームが第２の位置にあるとき把持器磁石を前記針内腔から露出させる、把持器磁石を備える。把持器アームの遠位端は、把持器磁石よりもさらに遠位に延びる。針本体軸に沿った第１の方向における針内腔内での回収器本体の並進は、把持器アームを第１の位置から第２の位置へと動かし、以て、把持器磁石を露出させ、把持器磁石とそこに誘引される磁気縫合糸との接触を可能にする。針本体軸に沿った第１の方向とは反対の第２の方向における針内腔内での回収器本体の並進は、把持器アームを第２の位置から第１の位置へ動かし、以て、把持器磁石を隔離し、針内腔内で磁気縫合糸を把持する。

【0041】

本発明者らの磁石支援型縫合糸把持器は、間接的な非立体可視化の下で縫合糸を捕捉および回収することと関連付けられた技術的困難を解決する。本発明者らの磁石支援型縫合糸把持器は、磁気縫合糸が磁石支援型縫合糸把持器の二次機械手段により捕捉されている間、磁気縫合糸の初期位置付けおよび保持を助けるために、磁石支援型縫合糸把持器の把持器磁石および磁気縫合糸の縫合糸磁石という２つの双極子磁石の使用を伴う。２つの双極子磁石の使用は、自己整列特徴を可能にし、把持器磁石および縫合糸磁石のＮおよびＳ極の誘引力が、２つの磁石を予測可能な様式で整列させ、機能の反復性および確実性の側面を改善する。本発明者らの磁石支援型縫合糸把持器は、２つの磁気的側面が、磁場が相互作用することができるほど十分に互いの近くに持ってこられる必要があるだけであるため、縫合糸通し器具を正確に位置付ける必要性を大いに低減する。縫合糸の磁気的側面は、引っ張られて把持器磁石と接触状態になる。これは、接触させるために正確な位置付けの必要性なしに発生する。二次機械手段は、このとき、縫合糸を磁石支援型縫合糸把持器へと保持する役割を果たす磁気縫合糸と磁石支援型縫合糸把持器との定常状態接続を提供し、回収中に把持器磁石と縫合糸磁石との間の磁力に依拠する必要性なしに患者の軟組織を通じた縫合糸の回収を可能にする。

【0042】

本発明者らは、最初、縫合糸が把持器磁石と縫合糸磁石との間の磁力に依拠して患者の身体から回収されることを想起したが、生体外実験により問題が明らかになり、軟組織を通じて縫合糸を引っ張ることと関連付けられた摩擦抵抗は、把持器磁石と縫合糸磁石との間の誘引力よりも大きく、結果として磁石の分離が生じた。２つの磁石は小さすぎた。磁石のサイズは、それらを送達のためのカニューレに通す必要性、およびカニューレによる組織貫通と関連付けられた外傷を最小限にするためにカニューレのサイズを最小限にしたいという願望によって制限される。本発明者らは、より大きい誘引強度を提供するために磁石のサイズを増加させることはできなかった。しかしながら、この問題は、縫合糸を磁石接続が耐えることができるものよりも大きい荷重に対して固定するためにカニューレの壁と併せて作用する機械的トラップを使用することによって解決することができるということに気付いた。

【0043】

より詳細には、最初、本発明者らは、米国公開第２０２１／００５９６６７号に説明される磁気縫合糸などの縫合糸磁石を含む磁気縫合糸、および米国特許第１０，２４５，０２１号に説明される磁気Ｕステッチ縫合デバイスの回収プローブと類似した、磁気端を伴う磁気縫合糸回収器を含むデバイスを組み込むことを目指した。縫合糸は、１７ゲージ皮下注射針を使用して導入される。上で言及した鼠径ヘルニア術技術などの特定の手技では、針は、回収器の導入前に除去されなければならない。鼠径ヘルニア術手技において、縫合糸は、磁気端が腹膜腔の内側にあり、かつ縫合糸が腹壁を通って延びている状態で配設される。次いで、磁気縫合糸回収器が、１７ゲージ針を使用して、同じ経皮部位を通じて導入される。これは、第２の針であり得るか、または、それは、縫合糸を導入するために使用されたものと同じ針であり得る。次いで、磁気縫合糸回収器は、縫合糸の磁気端の近くに持ってこられ、その結果として、磁石が接続する。一旦磁石が接続されると、磁気回収器は撤退されて、それと共に縫合糸を引っ張る。

【0044】

このデバイスを試作する間、本発明者らは、磁気縫合糸回収器および磁気縫合糸の磁石の間の誘引力が、軟組織を通じて縫合糸を引っ張ることから生じる摩擦抵抗に対抗するには十分な強さではないことを決定した。比較すると、米国特許第１０，２４５，０２１号に説明される磁気Ｕステッチデバイスでは、縫合糸は回収中に決して組織に接触しない。代わりに、縫合糸は、１つのカニューレを通って、開空間内へ進み、その後別のカニューレを通って戻る。縫合糸をこれらのカニューレに通すことによってもたらされる抵抗は最小限である。しかしながら、典型的には小児科患者に対して行われる鼠径ヘルニア手技の場合、２つの針が患者内の関連空間を同時に占有するのに十分な場所がない。縫合糸は、最初に誘導針から外される必要がある。その後、誘導針が除去される必要がある。その後、磁気縫合糸回収器は、縫合糸を回収することができる必要がある。

【0045】

しかしながら、本発明者らは、軟組織を通じて縫合糸を引っ張ることによってもたらされる摩擦抵抗が問題であることに気付いた。抵抗は、縫合糸に対して引張荷重をもたらし、これは磁石間の誘引力よりも大きく、磁石が切り離され、縫合糸が外れる。小児科患者の小さいサイズに起因して、誘導針のサイズを増加させることは不都合である。しかしながら、針のサイズを増加させることなしでは、使用され得る磁石の直径は限られ、このことが磁石間の誘引力の強度を制限する。磁気Ｕステッチデバイスのための現在の設計は、製作公差を考慮して、０．０４９～０．０５１インチ（１．２４～１．３０ｍｍ）の内腔内径を有する１７ゲージＸＴ壁皮下注射針を使用する。対応する磁石は、０．０３５インチ（０．８８９ｍｍ）の公称外径、および０．０３７±０．００１インチ（０．９４０±０．０２５ｍｍ）のフェルール直径を有する。各磁石は、およそ０．１０２ｌｂｆ（０．４５４Ｎ）の引力を有する。磁石直径を、製造公差および０．００１インチ（０．０２５ｍｍ）程度の最小クリアランスを可能にする０．０４２インチ（１．０７ｍｍ）の理論的最大値へと増加させるとしても、その引力をおよそ０．１４５ｌｂｆ（０．６４５Ｎ）へと増加させるにすぎない。はるかにより大きい磁石が、軟組織の抵抗を克服するために必要とされるが、より大きい磁石は、針サイズに課される制限に起因して使用することはできない。

【0046】

本発明者らは、この問題を、数ある方法の中でも、把持器磁石と呼ばれる回収デバイス上の磁石を、縫合糸が回収デバイスの針内へ引っ張られた後は磁気縫合糸の出口通路を機械的にブロックすることができる拡大した遠位終点、ループ構成、および／または他の特徴を伴う、把持器アームと呼ばれる機械アームと対にすることによって解決した。適所に機械的ブロックがあることにより、磁気縫合糸を引張荷重に対して保持する能力は、機械アームの強度によってのみ制限され、この強度は、小さい把持器磁石と小さい縫合糸磁石との間の誘引力よりもはるかに大きくなり得る。本発明者らの試験は、把持器アームが、有利には、把持器磁石および縫合糸磁石が耐えることができるものよりもはるかに大きい力に対して磁気縫合糸を保持することを示す。実際、把持器アームは、有利には、ＵＳＰ規格で少なくとも３ｌｂｆ（１３Ｎ）の引張強度を有することが必要とされる縫合糸を破壊するのに十分な大きさの力に対して磁気縫合糸を保持する。したがって、機械的ソリューションは、把持器磁石および縫合糸磁石だけの場合よりも少なくともおよそ３０倍強力である。

【0047】

重要なことには、本発明者らは、把持器磁石を伴う回収機器が、把持器磁石および縫合糸磁石の磁場が相互作用するほど磁気縫合糸の近くに持ってこられる必要があるだけであるということに気付いた。有利には、これは、非常に精密な位置付けを必要としない。磁場は、磁場が相互作用し始めるとき、縫合糸磁石が把持器磁石の方へ引っ張られ、磁石が自己整列し、毎回同じ配向で接続するように配向される。把持器磁石および縫合糸磁石の強度は、それ自体で軟組織を通じて磁気縫合糸を引っ張るには十分な大きさではないが、本発明者らは、回収機器が操作されている間磁石を互いと接触したままに保つには十分に強く、回収機器および磁気縫合糸があまり安定して保持されていないとしてもユーザが磁気縫合糸を機械的に捕捉することを可能にするということに気付いた。

【0048】

任意選択的に、磁石支援型縫合糸把持器は、針内腔内での回収器本体の並進を防ぐために可逆的に係合され得るロック機構をさらに備え得る。

【0049】

任意選択的にロック機構を含む本発明者らの磁石支援型縫合糸把持器は、係合されると、把持器アームの長手方向位置を少なくとも１つの方向に固定し、以て、把持器アームによって把持されている磁気縫合糸の位置も同じ方向に固定する非圧縮性および可逆性機械ロックを組み込み得る。係合されると、機械ロックは、有利には、同じ方向に磁気縫合糸に印加されるいかなる引張荷重も完全に支える。機械ロックは、単一の均衡位置を提供する。さらには、伸縮ばねが磁石支援型縫合糸把持器に追加されて、有利には、第２の均衡位置を提供し、磁石支援型縫合糸把持器が瞬間的なエネルギー入力により位置を切り替えられることを可能にするが、いずれかの位置を維持するために追加のエネルギー入力を必要としない。

【0050】

比較すると、従来の縫合糸通し器具は、移動可能なプランジャ要素と固定された本体要素との間に位置するばねを利用する。従来の縫合糸通し器具の設計によると、外力の印加によりプランジャ要素を押下することは、ばねを圧縮し、縫合糸通し器具を閉位置から開位置へと遷移させる。プランジャ要素の解放の際、故に外力がない場合、ばねは、プランジャに対して対向力を加え、これにより縫合糸通し器具を開位置から閉位置へと戻す。従来の縫合糸通し器具は、機械ロックがなく、故に、縫合糸を縫合糸通し器具の外へ引っ張るように作用する方向において縫合糸の引張荷重に対抗するためにばねのみに依拠する。故に、ばねは、縫合糸通し器具が縫合糸を解放するのに十分に遠くへ開く位置までばねを圧縮するために必要とされる力が、回収中に縫合糸に加えられる予想荷重よりも大きくなるほど十分に硬い必要がある。追加的に、従来の縫合糸通し器具が、閉位置である１つの均衡位置のみを提供するため、操作者は、縫合糸を回収する間縫合糸通し器具の開位置を維持するために、ばねを圧縮するのに十分な大きさの外力を絶えず印加しなければならない。

【0051】

ロック機構を含む本発明者らの磁石支援型縫合糸把持器では、これらの荷重は、ばねよりも機械ロックによって支えられる。その結果、より軽量のばねが使用され得、これにより、本発明者らの磁石支援型縫合糸把持器を開位置と閉位置との間で動かすために必要とされる動作力を低減する。これは、本発明者らの磁石支援型縫合糸把持器が単一の指で摺動自在に動作されることを可能にし、これにより、例えば、経皮鼠径輪縫合においてなど、腹膜から離れた方への精索構造体の切開および授動など、繊細な手技により適したより正確な把持スタイルを可能にする。さらには、機械ロックが均衡閉位置を提供することから、ばね作用は、均衡開位置も作成するために逆にされ得る。これは、有利には、操作者が、ばねに対して力強く保持する必要性なしに、本発明者らの磁石支援型縫合糸把持器を開位置において操作することを可能にする。

【0052】

このような変化の重大性を数値化するため、３－０ポリエステル縫合糸を回収するために必要とされる縫合糸通し器具の設計について検討する。３－０サイズの非吸収性クラスＩ縫合糸の最小引張強度は、ＵＳＰ＜８８１＞により要求されるように、０．９６ｋｇｆ（およそ９．４Ｎ）である一方、３－０ポリエステル編組縫合糸の典型的な引張強度は、約１．５～２．０ｋｇｆ（およそ１５～２０Ｎ）であることが観察されている。本発明者らの磁石支援型縫合糸把持器を設計するにあたり、本発明者らは、本発明者らの磁石支援型縫合糸把持器を、それが縫合糸を縫合糸の全引張能力に至るまで保持するように作製することが望ましいということに気付いた。

【0053】

伸縮ばねが縫合糸を引張荷重に対して保持しなければならない従来の縫合糸通し器具を使用すると、ばねは、縫合糸通し器具が最大で２．０ｋｇｆ（およそ２０Ｎ）にある縫合糸を解放するのに十分に開く点まで圧縮に対抗するように十分に硬くなければならない。これは、つまり、＞２．０ｋｇｆ（およそ２０Ｎより大きい）の入力される力が、ばねを開位置へと圧縮させるために必要とされることを意味する。追加的に、操作者は、開位置を維持するために、この＞２．０ｋｇｆ（およそ２０Ｎよりも大きい）の力を絶えず印加しなければならない。

【0054】

本発明者らの設計において、ばねは、摺動構成要素間の摩擦抵抗を克服する必要があるだけである。本発明者らは、０．０４５ｋｇｆ（およそ０．４４Ｎ）の入力される力が、本発明者らの磁石支援型縫合糸把持器がばねにより完全開位置へと常に戻されることを確実にするために適切な安全因子を伴って十分な力を提供することを発見した。これは、移動の下限においてばねにより必要とされる最小限の力である。ばねが生成する最大限の力は、移動の上限において発生する。本発明者らの現在の設計の幾何制約内で行うとすると、本発明者らは、端の間に２１個のコイルが配設された状態の、０．１９５インチ（４．９５ｍｍ）の外径および０．００８インチ（０．２ｍｍ）の線直径、ならびに３．５００インチ（８８．９０ｍｍ）の自由長を有する典型的な開口ミュージック線ばねを選択し得る。本発明者らは、このばねが、０．１９５ｋｇｆ（１．９１Ｎ）の計算されたばね定数を有し、本発明者らの０．０４５ｋｇｆ（０．４４Ｎ）の要件を満たす、最小限の移動範囲で０．０４６ｋｇｆ（０．４５Ｎ）の予荷重、および最大限の移動範囲で０．０６３ｋｇｆ（０．６１８Ｎ）の計算されたピーク荷重を結果としてもたらすということを見出している。

【0055】

従来の縫合糸通し器具と比較して、ロック機構を含む本発明者らの磁石支援型縫合糸通し器具は、有利には、開位置と閉位置との間でデバイスを動かすために必要とされる力において９６．８％減少を結果としてもたらす。追加的に、ロック機構を含む本発明者らの磁石支援型縫合糸通し器具は、均衡閉および開位置を提供するため、この力は、位置を変化させるために瞬間的に必要とされるだけであり、ロック機構を含む本発明者らの磁石支援型縫合糸通し器具を操作している間絶え間なく印加される必要がない。

【0056】

図１は、図４３～図４７を参照して、ロック機構を備えない第１の実施形態１００１に対応する、磁気縫合糸２００を把持するための磁石支援型縫合糸把持器１００を例証する。図１１は、図４３～図４７を参照して、ロック機構を備える第２の実施形態１００２に対応する、磁気縫合糸２００を把持するための磁石支援型縫合糸把持器１００を例証する。第１の実施形態１００１の追加の図は、図２～図１０に示される。第２の実施形態１００２の追加の図は、図１２～図４２、図４８、および図４９Ａ～Ｃに示される。第１の実施形態１００１および第２の実施形態１００２は、両方に当てはまる特徴および変形例に関して一緒に論じられる。第１の実施形態１００１はまた、ハブ、ハンドル、および戻り機構、ならびに第１の実施形態１００１の動作に関して論じられる。第２の実施形態１００２はまた、ロック機構に関連する特徴および変形例ならびに第２の実施形態１００２の動作に関して論じられる。

【0057】

図４４を参照すると、把持されるべき磁気縫合糸２００は、縫合糸磁石２０２、および縫合糸磁石２０２から延びる縫合糸２０４を備え得る。磁気縫合糸２００は、例えば、参照により本明細書に組み込まれる米国公開第２０２１／００５９６６７号に説明されるような磁気縫合糸であってもよい。故に、磁気縫合糸２００は、縫合糸２０４が結び付けられ接着剤で固定される先細領域２０８、および縫合糸磁石２０２が提供される直線領域２１０を伴うフェルール２０６をさらに備え得る。

【0058】

第１の実施形態１００１のための図１、図９、および図１０、ならびに第２の実施形態１００２のための図１１～図１３に示されるように、磁石支援型縫合糸把持器１００は、近位端１０４、遠位端１０６、およびそれらの間に延びる針本体１０８を備える縫合糸回収針１０２を備える。針本体１０８は、縫合糸回収針１０２の近位端１０４と遠位端１０６との間の針本体軸１１０を画定する。針本体１０８は、針本体軸１１０に沿って、近位孔１１２、遠位孔１１４、およびそれらの間に延びる針内腔１１６を有する。

【0059】

第１の実施形態１００１のための図１、図９、および図１０、ならびに第２の実施形態１００２のための図１１～図１３に示されるように、縫合糸回収針１０２は、皮下注射針であり得る。例えば、縫合糸回収針１０２は、ガイド線を血管内へ導入するために設計される誘導針であり得、ここでは縫合糸回収針１０２として適用される。また、例えば、縫合糸回収針１０２は、２４ゲージ針、２１ゲージ針、１８ゲージ針、１７ゲージ針、１６ゲージ針、または１４ゲージ針であり得る。

【0060】

したがって、いくつかの実施形態において、縫合糸回収針１０２は、皮下注射針である。いくつかの実施形態において、縫合糸回収針１０２は、誘導針である。いくつかの実施形態において、縫合糸回収針１０２は、２４ゲージ針、２１ゲージ針、１８ゲージ針、１７ゲージ針、１６ゲージ針、または１４ゲージ針である。

【0061】

第１の実施形態１００１のための図１、図９、および図１０、ならびに第２の実施形態１００２のための図１１～図１３に示されるように、いくつかの実施形態において、縫合糸回収針１０２は、真っすぐである。これらの実施形態によると、針本体軸１１０は、以て、真っすぐである。代替的に、いくつかの実施形態において、縫合糸回収針１０２は、湾曲している。これらの実施形態によると、針本体軸１１０は、以て、湾曲している。いくつかの実施形態において、縫合糸回収針１０２の１つまたは複数の部分は、真っすぐであってもよく、１つまたは複数の部分は、湾曲していてもよい。例えば、いくつかの実施形態において、縫合糸回収針１０２は、その遠位端１０６に、またはその近くに、湾曲を含むが、その他は真っすぐである。これらの実施形態によると、針本体軸１１０はまた、縫合糸回収針１０２の遠位端１０６において、またはその近くに湾曲を含むが、その他は真っすぐである。

【0062】

第１の実施形態１００１のための図９、および第２の実施形態１００２のための図１１に示されるように、いくつかの実施形態において、縫合糸回収針１０２は、鋭い先端１１８を有する。これは、患者内への縫合糸回収針１０２の挿入中に組織を穿孔するのに有利であり得る。

【0063】

第１の実施形態１００１のための図１、および第２の実施形態１００２のための図１１に示されるように、いくつかの実施形態において、縫合糸回収針１０２は、ハブ１１９をさらに備える。ハブ１１９は、開いた内腔を有し得る。

【0064】

第１の実施形態１００１のための図１および図５、ならびに第２の実施形態１００２のための図３５に示されるように、磁石支援型縫合糸把持器１００はまた、回収器本体１４６を備える。回収器本体１４６は、針内腔１１６内に配設され、その中を針本体軸１１０に沿って並進可能である。回収器本体１４６は、ナイロン、ポリエーテルエーテルケトン、ポリカーボネート、もしくはアクリロニトリルブタジエンスチレンなどのポリマー、またはステンレス鋼もしくはニチノールなどの金属から作製され得る。

【0065】

第１の実施形態１００１のための図５および第２の実施形態１００２のための図４８に示されるように、いくつかの実施形態において、回収器本体１４６は、近位端１７０、遠位端１７２、およびそれらの間に延びる回収器管１７４を備える。これらの実施形態において、回収器管１７４は、回収器本体１４６の近位端１７０と遠位端１７２との間の回収器管軸１７６を画定し、回収器管１７４は、回収器管軸１７６に沿って、近位孔１７８、遠位孔１８０、およびそれらの間に延びる回収器管内腔１８２を有する。これらの実施形態において、回収器管１７４の近位孔１７８は、回収器管内腔１８２および針内腔１１６を通じて針本体１０８の遠位孔１１４と流体連通状態にある。これらの実施形態において、回収器本体１４６は、好ましくは、回収器管内腔１８２を含む回収器本体１４６を作製することを促進するためにナイロンなどのポリマーから作製される。

【0066】

これは、回収器本体１４６の回収器管内腔１８２を通じた、患者の手術部位からの液体および／もしくはガスの回収、ならびに／または手術部位への造影剤の送達を可能にすることによって、有利であり得る。回収器本体１４６を通じて、および故に磁石支援型縫合糸把持器１００を通じて流体を交換する能力を提供することにより、磁石支援型縫合糸把持器１００の縫合糸回収針１０２の遠位端１０６の体内位置を確認するために流体交換を用いるインターベンション技術との使用のための磁石支援型縫合糸把持器１００の適用性を広げる。例えば、インターベンショナルラジオロジの分野においては、胃腹壁固定術中に患者の胃管腔の内側のカニューレの場所を確認する能力の必要性が存在する。回収器管内腔１８２を備える回収器本体１４６を備える磁石支援型縫合糸把持器１００では、患者内への縫合糸回収針１０２の導入の後、少量の胃液または空気の吸引が、縫合糸回収針１０２の遠位端１０６の腔内位置を確認するために使用され得る。代替的に、少量の液体放射線造影剤が、回収器本体１４６の回収器管内腔１８２を通じて患者の胃管腔内へ注入され得、腔内位置が放射線撮像により確認されることを可能にする。

【0067】

また、いくつかの実施形態において、回収器本体１４６は、透明であり得る。これは、光開始型接着剤の使用を可能にし、このことは、構成要素の組み立てに有利であり得る。光開始型接着剤は、非常に速い硬化プロファイルに起因して最小限の固定時間を必要とする一方で、構成要素位置付けのためにより多くの開放時間を提供する。

【0068】

第１の実施形態１００１のための図２、ならびに第２の実施形態１００２のための図３３および図３５に示されるように、第１の実施形態１００１および第２の実施形態１００２の両方のための図５０を参照すると、磁石支援型縫合糸把持器１００はまた、近位端１２２および遠位端１２４を有する把持器線１２０を備える。

【0069】

把持器線１２０は、回収器本体１４６内に固定して配設される。これは、把持器線１２０の近位端１２２を回収器本体１４６内へ挿入し、把持器線１２０を、それが回収器本体１４６に並進可能および回転可能に固定されるように、回収器本体１４６に固定することによって、達成され得る。組み立ての好ましい方法は、把持器線１２０を回収器本体１４６の内腔内へ挿入し、把持器線１２０を回収器本体１４６に接合するために接着剤を適用することである。しかしながら、装着の他の手段もまた、好適であり、サイズ、形状、または用途に基づいて好ましい場合がある。そのような他の手段は、機械手段、例えば、加締め、締りばめ、もしくはピン留め、または、ろう付け、溶接、はんだ付けなどの他の手段を含む。

【0070】

把持器線１２０は、数あるタイプの線の中でも、例えば、ニチノール線もしくはステンレス鋼線などの金属線、またはプラスチック線であり得る。把持器線１２０は、例えば、単線、より線、または編組線として形成され得る。把持器線１２０は、例えば、成形線および／または型打ち線であることに基づいて、形状を有し得る。例えば、把持器線１２０は、例えば、溶接、はんだ付け、編組、圧着、接着剤、または他の手段により、１つまたは複数の共有点において一緒にまとめられる１つまたは複数の線を備え得る。

【0071】

第１の実施形態１００１のための図１、図２、および図５～図８、ならびに第２の実施形態１００２のための図１６および図２２に示されるように、第１の実施形態１００１および第２の実施形態１００２の両方のための図５０を参照すると、磁石支援型縫合糸把持器１００はまた、近位端１２８、近位～中間部分１３０、遠位部分１３２、および遠位端１３４を備える把持器アーム１２６を備える。把持器線１２０のように、把持器アーム１２６もまた、例えば、線であり得るが、管または他の細長部材などの他の構造体も好適であり得る。把持器アーム１２６が線であることに関して、把持器アーム１２６は、例えば、ニチノール線もしくはステンレス鋼線などの金属線、またはプラスチック線であり得、また、例えば、単線、より線、または編組線として形成され得、かつ、例えば、成形線および／または型打ち線であることに基づいて、形状を有し得、かつ、例えば、溶接、はんだ付け、編組、圧着、接着剤、または他の手段により、１つまたは複数の共有点において一緒にまとめられる１つまたは複数の線を備え得る。

【0072】

第１の実施形態１００１のための図１および図２、ならびに第２の実施形態１００２のための図１６および図３５に示されるように、把持器アーム１２６は、把持器線１２０の遠位端１２４から延び、第１の位置１３６と第２の位置１３８との間で可逆的に移動可能である。

【0073】

第１の実施形態１００１および第２の実施形態１００２の両方のための図５０において示されるように、把持器アーム１２６は、数ある方法の中でも、把持器アーム１２６が把持器線１２０と一体であることに基づいて、把持器線１２０の遠位端１２４から延び得る。これは、把持器アーム１２６および把持器線１２０が、把持器線１２０および把持器アーム１２６が形成されている線の単一セグメント、例えば、単線、より線、または編組線セグメント、の隣接部分であり得ることを意味する。そのような例において、把持器アーム１２６は、把持器アーム１２６および把持器線１２０が把持器線１２０の遠位端１２４を通る連続線セグメントを形成していることに基づいて、把持器線１２０の遠位端１２４から延びる。

【0074】

また、例えば、把持器アーム１２６は、把持器線１２０への把持器アーム１２６の接着または他の直接装着に基づいて、直接的に把持器線１２０の遠位端１２４から延び得る。これらの例において、把持器アーム１２６は、把持器アーム１２６および把持器線１２０が接着または他の直接装着により把持器線１２０の遠位端１２４において接続される線セグメントを形成することに基づいて、把持器線１２０の遠位端１２４から延び得る。

【0075】

また、例えば、把持器アーム１２６は、数ある中間部品の中でも、フェルール、リング、またはスリーブなど、１つ、２つ、またはそれ以上の中間部品を通じた装着に基づいて、間接的に把持器線１２０の遠位端１２４から延び得る。これらの例において、把持器アーム１２６は、把持器アーム１２６および把持器線１２０が中間部品を介して把持器線１２０の遠位端１２４において接続される線セグメントを形成することに基づいて、把持器線１２０の遠位端１２４から延び得る。

【0076】

第１の実施形態１００１のための図１および図５～図８、ならびに第２の実施形態１００２のための図１６、図１７、図２２、および図３５に示されるように、磁石支援型縫合糸把持器１００はまた、把持器アーム１２６の近位～中間部分１３０に隣接して配設される把持器磁石１４０を備える。磁石支援型縫合糸把持器１００は、把持器アーム１２６が第１の位置１３６にあるとき把持器磁石１４０を針内腔１１６内に隔離し、少なくとも把持器アーム１２６が第２の位置１３８にあるとき把持器磁石１４０を針内腔１１６から露出させる。把持器磁石１４０は、例えば、永久双極子磁石であり得る。

【0077】

第１の実施形態１００１のための図２および図７、ならびに第２の実施形態１００２のための図１６、図２２、および図３５に示されるように、いくつかの実施形態において、磁石支援型縫合糸把持器１００は、近位端１６２および遠位端１６４を有する磁石線１６０をさらに備え、磁石線１６０の近位端１６２は、回収器本体１４６内に固定して配設され、把持器磁石１４０は、例えば、接着もしくは他の直接装着に基づいて、直接的に、または、例えば、数ある中間部品の中でも、フェルール、リング、もしくはスリーブなどの１つまたは複数の中間部品を通じた装着に基づいて、間接的に、磁石線１６０の遠位端１６４に固定して装着される。これらの実施形態によると、回収器本体１４６の並進はまた、磁石線１６０、および故に把持器磁石１４０の並進を結果としてもたらす。

【0078】

磁石線１６０は、磁石線１６０の近位端１６２を回収器本体１４６内へ挿入し、磁石線１６０が回収器本体１４６に並進可能および回転可能に固定されるように磁石線１６０を回収器本体１４６に固定することによって、回収器本体１４６内に固定して配設され得る。把持器線１２０の場合のように、組み立ての好ましい方法は、磁石線１６０を回収器本体１４６の内腔内へ挿入し、磁石線１６０を回収器本体１４６に接合するために接着剤を適用することであるが、他の装着手段も好適である。

【0079】

第１の実施形態１００１のための図７および第２の実施形態１００２のための図２２に示されるように、これらの実施形態のうちのいくつかにおいて、磁石線１６０は、磁石線１６０の遠位端１６４における磁石線遠位終点１６６をさらに備え、磁石支援型縫合糸把持器１００は、磁石線１６０の遠位端１６４における磁石線遠位終点１６６に装着されるフェルール１６８をさらに備え、把持器磁石１４０は、フェルール１６８に装着される。

【0080】

磁石線１６０は、例えば、ニチノール線もしくはステンレス鋼線などの金属線、またはプラスチック線であり得、かつ、例えば、単線、より線、または編組線として形成され得、かつ、例えば、成形線および／または型打ち線であることに基づいて、形状を有し得、かつ、例えば、溶接、はんだ付け、編組、圧着、接着剤、または他の手段により、１つまたは複数の共有点において一緒にまとめられる１つまたは複数の線を備え得る。

【0081】

磁石線１６０への把持器磁石１４０の装着をより詳細に検討すると、把持器磁石１４０は、例えば、縫合糸への磁石の装着について米国公開第２０２１／００５９６６７号に説明されるものと同様に、磁石線１６０に装着され得る。これは、以下のように達成され得る。把持器磁石１４０は、拡大した磁石線遠位終点１６６を有する磁石線１６０に装着されるフェルール１６８に装着され得る。米国公開第２０２１／００５９６６７号を参照すると、拡大した磁石線遠位終点１６６は、縫合糸内で結ばれる結び目と置き換わる。ボールエンドが、磁石線遠位終点１６６のための好ましい形状であり、円形断面を有するモノフィラメントが、磁石線１６０の好ましい形状である。しかしながら、磁石線１６０および磁石線遠位終点１６６が適切にサイズ決定される限り、他の構造および最終形状も好適である。磁石線遠位終点１６６は、任意の形状、例えば、立方体、円筒形、ピラミッド形、有機体などへと形成され得、磁石線１６０は、任意の断面形状のもの、例えば、正方形、長方形、十字形などであり得、かつ、モノまたはマルチフィラメント構造のものであり得る。

【0082】

磁石線１６０は、フェルール１６８の小さい開口部を通り抜けるのに十分に小さくサイズ決定されなければならないが、磁石線遠位終点１６６は、フェルール１６８の小さい開口部よりも大きく、かつフェルール１６８の大きい開口部よりも小さくサイズ決定されなければならない。磁石線遠位終点１６６は、磁石線１６０に統合され得、例えば、磁石線遠位終点１６６は、溶融形成、鋳造、屈曲などされ得るか、またはそれは、別個の構成要素であり得る。別個の構成要素の場合、それは、機械手段、例えば、加締め、ねじ込み、締りばめ、ピン留めなどによって、接着剤手段によって、または他の手段、例えば、溶接、はんだ付け、ろう付けなどによって装着され得る。

【0083】

把持器磁石１４０、フェルール１６８、および磁石線１６０を組み立てるため、磁石線１６０は、まず、その遠位端１６４からその近位端１６２までフェルール１６８に通され、その結果として、磁石線遠位終点１６６は、フェルール１６８の内側に位置付けられるようになる。次いで、把持器磁石１４０が、遠位端から設置され、フェルール１６８に装着される。把持器磁石１４０は、機械手段、例えば、加締め、ねじ込み、締りばめ、ピン留めなど、または接着剤手段もしくは他の手段、例えば、溶接、ろう付けなどによって装着され得る。一旦把持器磁石１４０が装着されると、磁石線遠位終点１６６は、把持器磁石１４０とフェルール１６８との間に永久的に捕捉され、部分組み立てが完了する。

【0084】

第１の実施形態１００１のための図２および図７、ならびに第２の実施形態１００２のための図１６、図２２、および図３５に示されるように、説明されるように把持器磁石１４０が固定して装着される磁石線１６０をさらに備える磁石支援型縫合糸把持器１００のいくつかの実施形態において、把持器磁石１４０は、把持器アーム１２６が第２の位置１３８にあるとき、針本体軸１１０から径方向に動かされる。これは、磁石支援型縫合糸把持器１００の操作者に、磁石支援型縫合糸把持器１００の回転により把持器磁石１４０を患者の部位内で動かすための追加の運動範囲を、および故に、部位内で磁気縫合糸２００に対して把持器磁石１４０を位置付けることにおけるより大きい汎用性を提供することによって、有利であり得る。

【0085】

代替的または追加的に、いくつかの実施形態において、把持器磁石１４０は、ここでも、直接的に、例えば、接着もしくは他の直接接続に基づいて、または間接的に、例えば、数ある中間部品の中でも、フェルール、リング、もしくはスリーブなどの１つまたは複数の中間部品を通じた装着に基づいて、把持器線１２０および／または把持器アーム１２６に固定的に装着される。これは、把持器磁石１４０が把持器線１２０に固定して装着される実施形態に対してより短い把持器アーム１２６の使用を可能にすることによって、有利であり得る。

【0086】

第１の実施形態１００１のための図７および図８ならびに第２の実施形態１００２のための図２２および図３５に示されるように、把持器アーム１２６の遠位端１３４は、把持器磁石１４０よりもさらに遠位に延びる。これは、把持器アーム１２６が第１の位置１３６にあるとき、把持器アーム１２６の遠位端１３４が、把持器磁石１４０のいかなる部分が延びるよりも針内腔１１６内でさらに遠位に延びることを意味する。これは、把持器アーム１２６が第２の位置１３８にあるとき、把持器アーム１２６の遠位端１３４が、把持器磁石１４０のいかなる部分が延びるよりも縫合糸回収針１０２からさらに遠位に延びることも意味する。これは、把持器アーム１２６が第２の位置１３８にあるとき、把持器磁石１４０が、把持器アーム１２６の遠位端１３４よりも、縫合糸回収針１０２の遠位端１０６により近いことも意味する。

【0087】

第１の実施形態１００１のための図１との図２の比較により、および第２の実施形態１００２のための図１６との図３５の比較により示されるように、また第１の実施形態１００１のための図９、第２の実施形態１００２のための図１１、および両方のための図４３～図４５を参照すると、針本体軸１１０に沿った第１の方向における針内腔１１６内での回収器本体１４６の並進は、把持器アーム１２６を第１の位置１３６から第２の位置１３８へと動かし、以て、把持器磁石１４０を露出させ、把持器磁石１４０とそこに誘引される磁気縫合糸２００との接触を可能にする。回収器本体１４６の並進は、把持器線１２０の並進、および故に把持器アーム１２６の並進を結果としてもたらす。第１の方向における回収器本体１４６の並進は、縫合糸回収針１０２の近位端１０４から縫合糸回収針１０２の遠位端１０６へ向かう方向における針内腔１１６内での回収器本体１４６の並進であり得る。把持器アーム１２６が第１の位置１３６にあるとき、把持器磁石１４０は、針内腔１１６の内側に完全に配設され得、故に、針内腔１１６内で隔離され得る。これらの実施形態によると、第１の方向における針内腔１１６内での回収器本体１４６のそのような並進は、把持器磁石１４０を針内腔１１６の内側から針内腔１１６の外側へ動かし、こうして把持器磁石１４０を露出させる。

【0088】

把持器アーム１２６は、第１の方向における針内腔１１６内での回収器本体１４６の並進が、把持器アーム１２６を針内腔１１６の内側から針内腔１１６の外側へ動かし、こうして把持器磁石１４０を露出させるように、十分に硬くてもよい。これは、回収器本体１４６の並進により移動可能であるように把持器アーム１２６を十分に硬くすることによって達成され得る。

【0089】

第１の実施形態１００１のための図２との図１の比較により、および第２の実施形態１００２のための図３５との図１６の比較により示されるように、また第１の実施形態１００１のための図９、第２の実施形態１００２のための図１１、ならびに両方のための図４５および図４６を参照すると、針本体軸１１０に沿った第１の方向とは反対の第２の方向における針内腔１１６内での回収器本体１４６の並進は、把持器アーム１２６を第２の位置１３８から第１の位置１３６へと動かし、以て、把持器磁石１４０を隔離し、針内腔１１６内で磁気縫合糸２００を把持する。第２の方向における回収器本体１４６の並進は、縫合糸回収針１０２の遠位端１０６から縫合糸回収針１０２の近位端１０４へ向かう方向における針内腔１１６内での回収器本体１４６の並進であり得る。第２の方向における針内腔１１６内での回収器本体１４６のそのような並進は、把持器磁石１４０を針内腔１１６の外側から針内腔１１６の内側へと動かし、こうして把持器磁石１４０を再び隔離し、針内腔１１６内で磁気縫合糸２００を把持する。

【0090】

これは、以下のように達成され得る。把持器アーム１２６が第２の位置１３８にある間、把持器磁石１４０が、把持器アーム１２６の遠位端１３４よりも縫合糸回収針１０２の遠位端１０６により近いことから、磁気縫合糸２００の縫合糸磁石２０２が把持器磁石１４０に接触し、回収器本体１４６が第２の方向において第１の位置１３６へと並進されるとき、把持器磁石１４０および磁気縫合糸２００の縫合糸磁石２０２は、把持器アーム１２６の遠位端１３４よりも先に針内腔１１６に入る。把持器アーム１２６の遠位端１３４が縫合糸磁石２０２に続いて針内腔１１６内へ入ると、縫合糸磁石２０２は、把持器アーム１２６の遠位端１３４が針内腔１１６に留まっている間は針内腔１１６を出ることができない。把持器アーム１２６は、縫合糸磁石２０２が出るのを妨害し、以て、磁気縫合糸２００を機械的に捕捉する。磁気縫合糸２００の縫合糸磁石２０２は、故に、磁石支援型縫合糸把持器１００が患者の軟組織を通じて磁気縫合糸２００を引っ張るために使用されるとき、把持器アーム１２６によって把持され得る。把持器線１２０および把持器アーム１２６は、軟組織を通じて磁気縫合糸２００を引っ張ることから生じる摩擦抵抗に対抗するのに十分に強力である。

【0091】

上に記載されるように、把持器アーム１２６は、近位端１２８、近位～中間部分１３０、遠位部分１３２、および遠位端１３４を備える。上に記載されるように、把持器磁石１４０は、把持器アーム１２６の近位～中間部分１３０に隣接して配設される。把持器アーム１２６の遠位部分１３２は、磁気縫合糸２００の縫合糸磁石２０２が、磁力により把持器磁石１４０に接触することができるように、把持器アーム１２６が第２の位置１３８にあるとき、また磁気縫合糸２００の縫合糸磁石２０２が機械捕捉により把持器磁石１４０および把持器アーム１２６と一緒に針内腔１１６内に適合することができるように、把持器アーム１２６が第１の位置１３６に戻ったとき、磁気縫合糸２００の縫合糸磁石２０２が把持器磁石１４０と把持器アーム１２６の遠位端１３４との間に適合するのに十分な長さおよび配向を有する。縫合糸磁石２０２が把持器磁石１４０と把持器アーム１２６の遠位端１３４との間に適合するために十分な空間が提供される限り、把持器磁石１４０が隣接して配設される把持器アーム１２６の近位～中間部分１３０は、近位端１２８に対して遠位および遠位部分１３２に対して近位の把持器アーム１２６の任意の部分であり得る。

【0092】

いくつかの実施形態において、回収器本体１４６および把持器線１２０は、針本体１０８よりも可撓性である。これは、縫合糸回収針１０２の１つまたは複数の部分が湾曲している縫合糸回収針１０２、例えば、その遠位端１０６において、またはその近くでは湾曲を含むが、その他は真っすぐである縫合糸回収針１０２には有利であり得る。このとき、回収器本体１４６および把持器線１２０は、優先的には、回収器本体１４６および把持器線１２０が縫合糸回収針１０２の湾曲周辺で弾性的に変形することが可能であるように、ポリマー材料、または、ニチノールなど、高い比例限界を有する金属で作製される。

【0093】

上に記載されるように、把持器アーム１２６は、把持器線１２０の遠位端１２４から延びる。把持器線１２０と一体である把持器アーム１２６の場合、把持器線１２０の遠位端１２４は、回収器本体１４６の遠位端１７２に隣接する把持器線１２０の部分であり、把持器アーム１２６は、把持器線１２０のこの遠位端１２４から始まり、そこから遠位に延びる。間接または直接である装着に基づいて把持器線１２０の遠位端１２４から別途延びる把持器アーム１２６の場合、把持器線１２０の遠位端１２４は、把持器アーム１２６が装着される把持器線１２０の部分である。

【0094】

第１の実施形態１００１のための図１および図５～図８、ならびに第２の実施形態１００２のための図１６および図２２に示されるように、また両方のための図５０を参照すると、磁石支援型縫合糸把持器１００は、第１の把持器線１２０に一体的に装着される第１の把持器アーム１２６および第２の把持器線１２０に一体的に装着される第２の把持器アーム１２６を含み得、第１の把持器アームおよび第２の把持器アーム１２６は、それらの遠位端１３４において接続され、以て、把持器アームループ１５０を形成する。かつ、示されるように、第１の把持器アームおよび第２の把持器アーム１２６は、それらの遠位端１３４において、拡大した遠位終点１４８を備え得る。

【0095】

トラップ線１５１と呼ばれるこの構成は、故に、線の２つの自由端から形成され、これらの２つの自由端は、遠位端における単一点で合流し、すなわち、第１の把持器アームおよび第２の把持器アーム１２６は、第１および第２の把持器線１２０からそれぞれ延び、それらの遠位端１３４において接続され、その地点に、大きい球体特徴、すなわち拡大した遠位終点１４８が位置する。

【0096】

拡大した遠位終点１４８は、把持器アームループ１５０が針内腔１１６の外側の第２の位置１３８にあるとき、把持器磁石１４０とそこに誘引される磁気縫合糸２００の縫合糸磁石２０２との接触を可能にするようにサイズ決定される。拡大した遠位終点１４８はまた、かつ、把持器アームループ１５０が針内腔１１６の内側の第１の位置１３６にあるとき、磁気縫合糸２００の縫合糸２０４は、拡大した遠位終点１４８を通過することができるが、磁気縫合糸２００の縫合糸磁石２０２を通過することができないようにサイズ決定される。例えば、０．０４０インチ（１．０ｍｍ）の主要外径を有する磁気フェルールを伴う、０．０５０インチ（１．２７ｍｍ）の公称内径および３－０縫合糸のループを有し、０．００７９～０．００９８インチ（０．２０～０．２５ｍｍ）の平均直径を有する、極薄壁１７ゲージ縫合糸回収針１０２を含む磁石支援型縫合糸把持器１００の場合、この球体部材の好ましいサイズは、名目上は、０．０１６～０．０４０インチ（０．４１～１．０ｍｍ）である。より一般的には、拡大した遠位終点１４８は、針内腔１１６の内径の約１０％～約９０％、好ましくは針内腔１１６の内径の約２０％～約８０％、およびより好ましくは針内腔１１６の内径の約３０％～約６０％に対応するサイズを有し得る。例えば、球体特徴に対応する拡大した遠位終点１４８の場合、拡大した遠位終点１４８は、針内腔１１６の内径の約１０％～約９０％、約２０％～約８０％、または約３０％～約６０％の直径を有し得る。また、例えば、代替的な形状に対応する拡大した遠位終点１４８の場合、拡大した遠位終点１４８は、針内腔１１６の内径の約１０％～約９０％、約２０％～約８０％、または約３０％～約６０％の針本体軸１１０に対して直角の幅を有し得る。このサイズ範囲内の拡大した遠位終点１４８は、一般的には、把持器アームループ１５０が針内腔１１６の外側にあるとき、把持器磁石１４０とそこに誘引される磁気縫合糸２００の縫合糸磁石２０２との接触を可能にするほど十分に小さい。このサイズ範囲内の拡大した遠位終点１４８はまた、一般的には、磁気縫合糸２００の縫合糸２０４が、比較的大きい平均直径を有する縫合糸２０４でさえ、拡大した遠位終点１４８を通過することを可能にするほど十分に小さく、磁気縫合糸２００の縫合糸磁石２０２が、比較的小さいサイズの縫合糸磁石２０２でさえ、拡大した遠位終点１４８を通過することを防ぐほど十分に大きい。

【0097】

追加的に、この構成において、把持器アームループ１５０の２本の線、すなわち、第１の把持器線１２０に一体的に装着される第１の把持器アーム１２６および第２の把持器線１２０に一体的に装着される第２の把持器アーム１２６は、遠位端１３４において一緒に戻る前に、フレア状に広がる。このフレアは、この地点において線の外径にわたって測定される幅が縫合糸回収針１０２の内径を超えるようにサイズ決定される。例えば、極薄壁１７ゲージ縫合糸回収針１０２の場合、フレアは、線の外径にわたって測定される幅が０．０５０インチよりも大きい（１．２７ｍｍよりも大きい）ようにサイズ決定される。これは、把持器アームループ１５０と縫合糸回収針１０２との間に締りばめを作り出し、このことにより、線が針内腔１１６内へ引き込まれると線が一緒に絞られることを結果としてもたらす。線の弾性変形は、針内腔１１６の内表面に抵抗する反力を生成する。針内腔１１６の内表面が円形であるため、湾曲面によるこの力ベクトルの並進は、針内腔１１６の半球に向かって線を押圧するように作用し、すなわち、線は、針本体１０８の遠位孔１１４の中心線をまたいで配設される。このセルフセンタリング作用は、球体特徴が縫合糸回収針１０２の鋭い先端において傾斜によって作成される遠位孔１１４の分岐点に捕らわれることを防ぐのを助ける。

【0098】

把持器アームループ１５０は、把持器アームループ１５０が第２の位置１３８にあるとき、把持器アームループ１５０が、把持器磁石１４０とそこに誘引される磁気縫合糸２００の縫合糸磁石２０２との接触を可能にするために十分に大きい領域を取り囲むように、長さおよび形状を有し得る。例えば、把持器アームループ１５０は、把持器磁石１４０および縫合糸磁石２０２がそれらのそれぞれの極において接触状態にあるとき、対応する取り囲まれた領域が、把持器磁石１４０および縫合糸磁石２０２の両方に適合するのに十分に大きいように、長さおよび形状を有する。

【0099】

把持器アームループ１５０はまた、把持器アームループ１５０が第１の位置１３６にあるとき、把持器アームループ１５０が、磁気縫合糸２００の縫合糸磁石２０２が縫合糸回収針１０２の遠位孔１１４を通って針内腔１１６を出るのを妨害するために十分に大きい、厚さ、例えば、平均直径を有するように、サイズ決定され得る。把持器アームループ１５０は、拡大した遠位終点１４８よりも薄くてもよく、トラップ線１５１について上で論じられるように把持器アームループ１５０と縫合糸回収針１０２との間の締りばめに起因して、把持器アームループ１５０が針本体１０８の遠位孔１１４の中心線をまたいで配設されていることに基づいて、縫合糸磁石２０２が針内腔１１６を出ることを依然として妨害する。把持器アームループ１５０のための好適な厚さ、例えば、平均直径は、別途、拡大した遠位終点１４８のものと同様に決定され得る。例えば、０．０４０インチ（１．０ｍｍ）の主要外径を有する磁気フェルールを伴う、０．０５０インチ（１．２７ｍｍ）の公称内径および３－０縫合糸のループを有し、０．００７９～０．００９８インチ（０．２０～０．２５ｍｍ）の平均直径を有する、極薄壁１７ゲージ縫合糸回収針１０２を含む磁石支援型縫合糸把持器１００の場合、線のための好ましい平均直径は、約０．００６０インチ（０．１５ｍｍ）である。より一般的には、把持器アームループ１５０は、例えば、針内腔１１６の内径の約０．５％～約１０％、好ましくは針内腔１１６の内径の約２％～約４％、およびより好ましくは針内腔１１６の内径の約２．３％～約３．５％に対応する平均直径を有し得る。このサイズ範囲内の把持器アームループ１５０は、一般的に、把持器アームループ１５０が第１の位置１３６にあるとき、磁気縫合糸２００の縫合糸磁石２０２が縫合糸回収針１０２の遠位孔１１４を通って針内腔１１６を出るのを妨害するために十分に大きい、厚さ、例えば、平均直径を有する。

【0100】

第１の把持器線１２０に一体的に装着される第１の把持器アーム１２６および第２の把持器線１２０に一体的に装着される第２の把持器アーム１２６のための好適な材料は、ニチノールである。これは、ニチノールから作製された線が比較的大きい変形の後にそれらの形状を回復することを可能にするニチノールの擬弾性に起因する。製造の好ましい方法は、２本の対応する線を同一平面上に整列されるそれらの対応する把持器アーム１２６の遠位端１３４と一緒に保持し、遠位端１３４を溶融するために十分なエネルギーを印加することである。遠位端１３４における結果として生じる溶融金属は、以て、一緒にたまり、表面張力が液体金属を球体形状内へ引っ張る。金属が冷めると、この形状は自然に維持され、球体部材により終端する２本の線の間に溶加材を用いない溶接が生じる。

【0101】

トラップ線１５１は、機械的な栓としての役割を果たし、針内腔１１６内に妨害物を作成し、磁気縫合糸２００の縫合糸磁石２０２はそこを通過することができない。これは、様々な追加の方法によっても達成され得る。例えば、２つの把持器アーム１２６よりもむしろ、単一の把持器アーム１２６が、拡大した球体端と共に用いられ得る。これは、製造がより単純であるという利点を提供する。代替的に、３つ以上の把持器アーム１２６が用いられ得る。これは、より小さい断面の複数の把持器アーム１２６が、より大きい断面の単一の把持器アーム１２６と等価の強度を獲得するために用いられ得るが、複数の把持器アーム１２６は、針内腔１１６内までは貫入されず、把持器磁石１４０の直径の最大化を可能にするという利点を提供する。同様の効果が、把持器アーム１２６のための非円形プロファイルを伴う把持器アーム１２６を使用することにより達成され得る。また代替的に、栓要素は、溶融形成される必要はない。別個の構成要素が、例えば、加締めによって、または接着剤を用いることによって、装着され得る。栓要素はかつ、その形状がその機能に絶対不可欠ではないため、球体である必要はない。故に、栓要素は、代替的に、例えば、細長円筒、またはピラミッド形、または環状体として成形され得る。また代替的に、把持器アーム１２６は、単純にピグテールコイル内で終端し得、バスケット様の形状を形成する。

【0102】

したがって、第１の実施形態１００１のための図８および第２の実施形態１００２のための図２２に示されるように、両方の実施形態のための図４３～図４７および図５０を参照すると、いくつかの実施形態において、把持器線１２０は、第１の把持器線１２０であり、把持器アーム１２６は、第１の把持器アーム１２６である。これらの実施形態において、磁石支援型縫合糸把持器１００は、（ａ）近位端１２２および遠位端１２４を有し、回収器本体１４６内に固定して配設される第２の把持器線１２０、ならびに（ｂ）近位端１２８、近位～中間部分１３０、遠位部分１３２、および遠位端１３４を備える第２の把持器アーム１２６であって、第２の把持器線１２０の遠位端１２４から延び、第１の位置１３６と第２の位置１３８との間で可逆的に移動可能である、第２の把持器アーム１２６をさらに備える。これらの実施形態において、第１の把持器アームおよび第２の把持器アーム１２６は、それらの遠位端１３４において接続され、以て、把持器アームループ１５０を形成する。これらの実施形態において、第１の把持器アームおよび第２の把持器アーム１２６は、第１の把持器アームおよび第２の把持器アーム１２６の遠位端１３４において、拡大した遠位終点１４８をさらに備える。これらの実施形態において、把持器アームループ１５０は、針本体１０８の遠位孔１１４を通じた針内腔１１６の内側から針内腔１１６の外側への把持器アームループ１５０の並進に基づいて、第１の位置１３６と第２の位置１３８との間で可逆的に移動可能である。これらの実施形態において、把持器アームループ１５０が第２の位置１３８にあるとき、把持器磁石１４０とそこに誘引される磁気縫合糸２００の縫合糸磁石２０２との接触を可能にするために、把持器アームループ１５０は、十分に大きい領域を取り囲み、また第１の把持器アームおよび第２の把持器アーム１２６の遠位端１３４における拡大した遠位終点１４８は、十分に小さいサイズを有する。これらの実施形態において、第１の把持器アームおよび第２の把持器アーム１２６の遠位端１３４における拡大した遠位終点１４８は、把持器アームループ１５０が第１の位置１３６にあるとき、磁気縫合糸２００の縫合糸２０４を通すことを可能にするために十分に小さいサイズを有する。これらの実施形態において、第１の把持器アームおよび第２の把持器アーム１２６の遠位端１３４における拡大した遠位終点１４８は、把持器アーム１２６が前記第１の位置１３６にあるとき、磁気縫合糸２００の縫合糸磁石２０２が針本体１０８の遠位孔１１４を通って針内腔１１６を出るのを妨害するために十分に大きいサイズを有する。これらの実施形態は、比較的より小さい直径を有する把持器アーム１２６の使用を可能にすることに有利である。これらの実施形態のいくつかの例において、拡大した遠位終点１４８のサイズは、針内腔１１６の内径の約１０％～約９０％、好ましくは約２０％～約８０％、より好ましくは約３０％～約６０％である。例えば、拡大した遠位終点１４８は、針内腔１１６の内径の約１０％～約９０％、好ましくは約２０％～約８０％、より好ましくは約３０％～約６０％の直径を有し得る。また、これらの実施形態のうちのいくつかにおいて、把持器アームループ１５０の平均直径は、針内腔１１６の内径の約０．５％～約１０％、好ましくは約２％～約４％、より好ましくは約２．３％～約３．５％である。

【0103】

代替的または追加的に、図６４～図６９に示されるように、いくつかの実施形態において、把持器線１２０は、第１の把持器線１２０であり、把持器アーム１２６は、第１の把持器アーム１２６である。これらの実施形態において、磁石支援型縫合糸把持器１００は、（ａ）近位端１２２および遠位端１２４を有し、回収器本体１４６内に固定して配設される第２の把持器線１２０、ならびに（ｂ）近位端１２８、近位～中間部分１３０、遠位部分１３２、および遠位端１３４を備える第２の把持器アーム１２６であって、第２の把持器線１２０の遠位端１２４から延び、第１の位置１３６と第２の位置１３８との間で可逆的に移動可能である、第２の把持器アーム１２６をさらに備える。これらの実施形態において、第１の把持器アームおよび第２の把持器アーム１２６は、それらの遠位端１３４に隣接した湾曲部分１５２を備える。これらの実施形態において、第１の把持器アームおよび第２の把持器アーム１２６は、針本体１０８の遠位孔１１４を通じた針内腔１１６の内側から針内腔１１６の外側への第１の把持器アームおよび第２の把持器アーム１２６の並進に基づいて、第１の位置１３６と第２の位置１３８との間で可逆的に移動可能である。第１の把持器アームおよび第２の把持器アーム１２６の近位～中間部分１３０は、針本体軸１１０に略平行であり、第１の把持器アームおよび第２の把持器アーム１２６の遠位端１３４に隣接した湾曲部分１５２は、第１の把持器アームおよび第２の把持器アーム１２６が第１の位置１３６にあるとき、針本体軸１１０の方へ内向きに湾曲する。これらの実施形態において、第１の把持器アームまたは第２の把持器アーム１２６のうちの少なくとも一方は、第１の把持器アームおよび第２の把持器アーム１２６が第２の位置１３８にあるとき、把持器磁石１４０とそこに誘引される磁気縫合糸２００との接触を可能にするために針本体軸１１０から外向きに十分に遠くへ可逆的に枢動する。これらの実施形態において、２つの把持器アーム１２６の遠位端１３４に隣接した湾曲部分１５２は、第１の把持器アームおよび第２の把持器アーム１２６が第１の位置１３６にあるとき、磁気縫合糸２００が縫合糸回収針１０２の遠位孔１１４を通って針内腔１１６を出るのを妨害するために磁気縫合糸２００に接触する。これらの実施形態において、２つの把持器アーム１２６は、分岐点を含むピンセットとして機能し得る。そのような実施形態において、把持器磁石１４０は、有利には、磁気縫合糸２００を誘引して適所に保持するためにピンセットの分岐点に装着され得、以て、ピンセットによる捕捉を容易にする。これらの実施形態のいくつかの例において、第１の把持器アームおよび第２の把持器アーム１２６の両方が、第１の把持器アームおよび第２の把持器アーム１２６が第２の位置１３８にあるとき、針本体軸１１０から外向きに可逆的に枢動する。

【0104】

図５０に示されるように、いくつかの実施形態において、把持器アーム１２６は、把持器アーム１２６の遠位端１３４において、拡大した遠位終点１４８をさらに備える。これらの実施形態によると、把持器アーム１２６は、針本体１０８の遠位孔１１４を通じた針内腔１１６の内側から針内腔１１６の外側への把持器アーム１２６の並進に基づいて、第１の位置１３６と第２の位置１３８との間で可逆的に移動可能である。これらの実施形態によると、把持器アーム１２６の遠位端１３４における拡大した遠位終点１４８は、把持器アーム１２６が第２の位置１３８にあるとき、把持器磁石１４０とそこに誘引される磁気縫合糸２００の縫合糸磁石２０２との接触を可能にし、把持器アーム１２６が第１の位置１３６にあるとき、磁気縫合糸２００の縫合糸２０４を通すことを可能にするために十分に小さいサイズを有する。これらの実施形態において、把持器アーム１２６の遠位端１３４における拡大した遠位終点１４８は、把持器アーム１２６が第１の位置１３６にあるとき、磁気縫合糸２００の縫合糸磁石２０２が針本体１０８の遠位孔１１４を通って針内腔１１６を出るのを妨害するために十分に大きいサイズを有する。これらの実施形態において、磁気縫合糸２００が針内腔１１６から引き出されるのを防ぐのは拡大した遠位終点１４８である。したがって、そのような把持器アーム１２６は、拡大した遠位終点１４８を縫合糸回収針１０２の制約から自由にするまで前進される必要があるだけである。次いで力が磁気縫合糸２００に印加される場合、および磁気縫合糸２００が先細のフェルール２０６を含む場合、拡大した遠位終点１４８は、先細のフェルール２０６をずり上がり、これにより、把持器アーム１２６を先細のフェルール２０６から離れる方へ偏向させ、磁気縫合糸２００を針内腔１１６から通すことを可能にする。これは、磁気縫合糸２００を解放するために把持器アーム１２６全体が縫合糸回収針１０２の遠位端１０６を超えて移動する必要がないため、空間が限られている患者内の部位を縫合することに有利であり得る。これらの実施形態のいくつかの例において、拡大した遠位終点１４８のサイズは、針内腔１１６の内径の約１０％～約９０％、好ましくは約２０％～約８０％、より好ましくは約３０％～約６０％である。例えば、拡大した遠位終点１４８は、針内腔１１６の内径の約１０％～約９０％、好ましくは約２０％～約８０％、またはより好ましくは約３０％～約６０％の直径を有し得る。

【0105】

図５２および図５３に示されるように、いくつかの実施形態において、把持器線１２０は、第１の把持器線１２０であり、把持器アーム１２６は、第１の把持器アーム１２６である。これらの実施形態において、磁石支援型縫合糸把持器１００は、（ａ）近位端１２２および遠位端１２４を有し、回収器本体１４６内に固定して配設される第２の把持器線１２０、ならびに（ｂ）近位端１２８、近位～中間部分１３０、遠位部分１３２、および遠位端１３４を備える第２の把持器アーム１２６であって、第２の把持器線１２０の遠位端１２４から延び、第１の位置１３６と第２の位置１３８との間で可逆的に移動可能である、第２の把持器アーム１２６をさらに備える。これらの実施形態において、第１の把持器アーム１２６は、第１の把持器アーム１２６の遠位端１３４において、拡大した遠位終点１４８をさらに備え、第２の把持器アーム１２６は、第２の把持器アーム１２６の遠位端１３４において、拡大した遠位終点１４８をさらに備える。これらの実施形態において、第１の把持器アームおよび第２の把持器アーム１２６は、針本体１０８の遠位孔１１４を通じた針内腔１１６の内側から針内腔１１６の外側への第１の把持器アームおよび第２の把持器アーム１２６の並進に基づいて、第１の位置１３６と第２の位置１３８との間で可逆的に移動可能である。これらの実施形態において、第１の把持器アームおよび第２の把持器アーム１２６の拡大した遠位終点１４８は、第１の把持器アームおよび第２の把持器アーム１２６が第２の位置１３８にあるとき、把持器磁石１４０とそこに誘引される磁気縫合糸２００の縫合糸磁石２０２との接触を可能にし、第１の把持器アームおよび第２の把持器アーム１２６が第１の位置１３６にあるとき、磁気縫合糸２００の縫合糸２０４を通すことを可能にするために十分に小さく、かつ、第１の把持器アームおよび第２の把持器アーム１２６が第１の位置１３６にあるとき、磁気縫合糸２００の縫合糸磁石２０２が針本体１０８の遠位孔１１４を通って針内腔１１６を出るのを妨害するために十分に大きいサイズを有する。これらの実施形態のうちのいくつかにおいて、磁石支援型縫合糸把持器１００は、少なくとも１つの追加の把持器線１２０、および少なくとも１つの追加の把持器線１２０から遠位に延びる少なくとも１つの追加の把持器アーム１２６をさらに備える。これらの実施形態は、同じ合計断面積を有する等価の単一の把持器アーム１２６よりも大きい把持器磁石１４０を可能にすることによって、有利であり得る。これは、２つ以上の把持器アーム１２６が、針内腔１１６の内表面の周りに径方向に位置付けられ得、把持器アーム１２６の断面積が不均等に配分されることを可能にすることが理由である。これは、把持器磁石１４０が占有するためにより多くの使用可能空間を残しておく。例えば、二重把持器アーム設計は、単一把持器アーム設計に対して使用可能空間に１２％の増加をもたらす一方、四重把持器アーム設計は、単一把持器アーム設計に対して使用可能空間に２０％の増加をもたらす。さらには、同様の効果が、把持器アーム１２６のための非円形プロファイルを伴う線を使用することにより達成され得る。

【0106】

また、いくつかの実施形態において、把持器線１２０は、第１の把持器線１２０であり、把持器アーム１２６は、第１の把持器アーム１２６である。これらの実施形態において、磁石支援型縫合糸把持器１００は、（ａ）近位端１２２および遠位端１２４を有し、回収器本体１４６内に固定して配設される第２の把持器線１２０、ならびに（ｂ）近位端１２８、近位～中間部分１３０、遠位部分１３２、および遠位端１３４を備える第２の把持器アーム１２６であって、第２の把持器線１２０の遠位端１２４から延び、第１の位置１３６と第２の位置１３８との間で可逆的に移動可能である、第２の把持器アーム１２６をさらに備える。これらの実施形態において、第１の把持器アームおよび第２の把持器アーム１２６は、それらの遠位端１３４において接続され、以て、把持器アームループ１５０を形成する。これらの実施形態において、把持器アームループ１５０は、針本体１０８の遠位孔１１４を通じた針内腔１１６の内側から針内腔１１６の外側への把持器アームループ１５０の並進に基づいて、第１の位置１３６と第２の位置１３８との間で可逆的に移動可能である。これらの実施形態において、把持器アームループ１５０は、把持器アームループ１５０が第２の位置１３８にあるとき、把持器磁石１４０とそこに誘引される磁気縫合糸２００の縫合糸磁石２０２との接触を可能にするために十分に大きい領域を取り囲む。これらの実施形態において、把持器アームループ１５０は、把持器アームループ１５０が第１の位置１３６にあるとき、磁気縫合糸２００の縫合糸磁石２０２が縫合糸回収針１０２の遠位孔１１４を通って針内腔１１６を出るのを妨害するために十分に大きい厚さを有する。把持器アーム１２６がそれらの遠位端１３４において、拡大した遠位終点１４８を備えないこれらの実施形態の場合、製造の容易さ、およびより大きい把持器磁石１４０を使用する可能性が利点として挙げられる。これらの実施形態のうちのいくつかにおいて、把持器アームループ１５０の平均直径は、針内腔１１６の内径の約０．５％～約１０％、好ましくは約２％～約４％、より好ましくは約２．３％～約３．５％である。

【0107】

また、いくつかの実施形態において、把持器線１２０は、第１の把持器線１２０であり、把持器アーム１２６は、第１の把持器アーム１２６である。これらの実施形態において、磁石支援型縫合糸把持器１００は、（ａ）近位端１２２および遠位端１２４を有し、回収器本体１４６内に固定して配設される第２の把持器線１２０、ならびに（ｂ）近位端１２８、近位～中間部分１３０、遠位部分１３２、および遠位端１３４を備える第２の把持器アーム１２６であって、第２の把持器線１２０の遠位端１２４から延び、第１の位置１３６と第２の位置１３８との間で可逆的に移動可能である、第２の把持器アーム１２６をさらに備える。これらの実施形態において、第１の把持器アームおよび第２の把持器アーム１２６は、それらの遠位端１３４において接続され、以て、把持器アームループ１５０を形成する。これらの実施形態において、把持器アームループ１５０は、針本体１０８の遠位孔１１４を通じた針内腔１１６の内側から針内腔１１６の外側への把持器アームループ１５０の並進に基づいて、第１の位置１３６と第２の位置１３８との間で可逆的に移動可能である。これらの実施形態において、把持器アームループ１５０は、把持器アームループ１５０が第１の位置１３６にあるとき、弾性的に変形した閉状態にあり、把持器アームループ１５０は、把持器アームループ１５０が第２の位置１３８にあるとき、開状態へと可逆的に拡張する。これらの実施形態において、把持器アームループ１５０は、把持器アームループ１５０が第２の位置１３８にあるとき、把持器磁石１４０とそこに誘引される磁気縫合糸２００の縫合糸磁石２０２との接触を可能にするために十分に大きい領域を取り囲む。これらの実施形態において、把持器アームループ１５０は、把持器アームループ１５０が第１の位置１３６にあるとき、縫合糸磁石２０２が縫合糸回収針１０２の遠位孔１１４を通って針内腔１１６を出るのを妨害するために磁気縫合糸２０２の縫合糸磁石２０２をスネアする。これらの実施形態のうちのいくつかにおいて、把持器アームループ１５０は、形状記憶合金で形成される。これらの実施形態において、把持器アームループ１５０は、スネアであり得、スネアは、分岐点を含み得る。そのような実施形態において、把持器磁石１４０は、有利には、磁気縫合糸２００を誘引して適所に保持するためにスネアの分岐点に装着され得、以て、二次元可視化の下でスネアの目に縫合糸を通す困難なステップを除去する。これらの実施形態のうちのいくつかにおいて、把持器アームループ１５０の平均直径は、針内腔１１６の内径の約０．５％～約１０％、好ましくは約２％～約４％、より好ましくは約２．３％～約３．５％である。

【0108】

磁石支援型縫合糸把持器１００の第１の実施形態１００１をさらに検討すると、いくつかの実施形態において、磁石支援型縫合糸把持器１００は、縫合糸回収針１０２のハブ１１９、および回収器本体１４６に装着されるハンドルをさらに備える。これは、片手操作を可能にすることにより磁石支援型縫合糸把持器１００の人間工学を改善することに有利である。ハンドルは、優先的に、ハンドルおよび回収器本体１４６を回転可能に固定するように非軸対称設計を含む。

【0109】

また、いくつかの実施形態において、磁石支援型縫合糸把持器１００は、ばねなどの戻し機構をさらに備える。これらの実施形態において、回収器本体１４６は、ハンドルが押下されると、回収器本体１４６が前進され、それが今度は把持器アーム１２６および把持器磁石１４０を針内腔１１６から前進させるように、ハンドルに直接的に装着され得る。ハンドルが解放されると、ばねは、ハンドルを元の位置へ戻す。これにより把持器アーム１２６および把持器磁石１４０を針内腔１１６へ戻す。

【0110】

回収器本体１４６を含む磁石支援型縫合糸把持器１００の実施形態１００１は、以下のように動作され得る。

【0111】

磁気縫合糸２００が患者の内側に配設された後、縫合糸回収針１０２は、縫合糸の部位へのアクセスを得るために患者内へ導入される。回収器本体１４６は、把持器アーム１２６および把持器磁石１４０が針内腔１１６を出て、縫合糸回収針１０２の遠位孔１１４を過ぎて延びるまで、縫合糸回収針１０２の針内腔１１６を通じて把持器アーム１２６および把持器磁石１４０を前進させるために使用される。把持器アーム１２６および把持器磁石１４０は、把持器磁石１４０および縫合糸磁石２０２の磁場が相互作用することができるように、磁気縫合糸２００の縫合糸磁石２０２の近くに持ってこられる。把持器磁石１４０と縫合糸磁石２０２との間の引力は、縫合糸磁石２０２を把持器磁石１４０の方へ引っ張り、それらを接触および軸整列状態にする。

【0112】

次いで、回収器本体１４６は、把持器アーム１２６および把持器磁石１４０を縫合糸回収針１０２の針内腔１１６の内側に引き戻すために使用される。把持器磁石１４０と縫合糸磁石２０２との間の引力は、把持器磁石１４０が、縫合糸磁石２０２、および装着された縫合糸２０４をそれと共に、けん引することを可能にする。回収器本体１４６は、把持器磁石１４０および縫合糸磁石２０２が完全に針内腔１１６の内側に持ってこられるまで引き戻される。この時点で、把持器アーム１２６の遠位端１３４が出口路を妨害するため、磁気縫合糸２００は、縫合糸回収針１０２から逃げることができない。把持器アーム１２６の近位端１２８は回収器本体１４６に装着されるため、把持器アーム１２６は、縫合糸２０４によって動かされない。

【0113】

一旦磁気縫合糸２００が捕捉されると、磁石支援型縫合糸把持器１００は、磁気縫合糸２００を新しい場所へと引っ張る、または押圧するために使用され得る。把持器アーム１２６は、荷重が把持器磁石１４０と縫合糸磁石２０２との間の引力を超える点まで磁気縫合糸２００が重く負荷がかけられるときにさえ、磁石支援型縫合糸把持器１００が磁気縫合糸２００をしっかりと保持することを可能にする。把持器アーム１２６は、印加される力が把持器磁石１４０と縫合糸磁石２０２との間の引力の強度を超えるときにさえ、磁気縫合糸２００の縫合糸磁石２０２が針内腔１１６から外へ引き出されることを防ぐ。

【0114】

一旦磁気縫合糸２００が所望の場所へと通されると、磁気縫合糸２００は、磁石支援型縫合糸把持器１００から解放され得る。磁気縫合糸２００を解放するため、回収器本体１４６は、把持器アーム１２６、把持器磁石１４０、および縫合糸磁石２０２を針内腔１１６の外へ前進させるために使用され、縫合糸２０４は、次いで、把持器磁石１４０および縫合糸磁石２０２を切り離すために引っ張られ得る。

【0115】

磁石支援型縫合糸把持器１００の第２の実施形態１００２をさらに検討すると、図２１～図４３に示されるように、第２の実施形態１００２は、第１の方向および／または第２の方向における針内腔１１６内での回収器本体１４６の並進を防ぐために可逆的に係合され得るロック機構３００をさらに備える。ロック機構３００は、同じ方向に磁気縫合糸２００に印加される引張荷重を完全に支えることに有利であり得る。

【0116】

いくつかの実施形態において、ロック機構３００は、把持器アーム１２６の遠位端１３４が針内腔１１６の内側にあるとき針内腔１１６内での回収器本体１４６の並進を防ぐ第１の設定において可逆的に係合され得、把持器磁石１４０が針内腔１１６の外側にあるとき針内腔１１６内での回収器本体１４６の並進を防ぐ第２の設定において可逆的に係合され得る。これらの実施形態のいくつかの例において、ロック機構３００を第１の設定または第２の設定に維持することは、エネルギー入力を必要としない。

【0117】

磁石支援型縫合糸把持器１００の実施形態１００２は、そのような例である。図２１および図２２を参照すると、実施形態１００２は、回収器本体１４６、スタビライザ管３０２、アドバンサフレーム３０４、アドバンサパッド３０６、ガイドブッシュ３０８、伸縮ばね３１０、ばねキーパ３１２、カムばね３１４、駆動カム３１６、ロックカム３１８、ハブ１１９、ならびにトラップ線１５１および磁石１４０が装着された状態の磁石線１６０を備えるエンドエフェクタ３２０を備えるアドバンサアセンブリを含む。これらの例によると、回収器本体１４６は、スタビライザ管３０２の内腔を通過し、スタビライザ管３０２に強固に固定される。エンドエフェクタ３２０は、回収器本体１４６に強固に固定される。スタビライザ管３０２は、アドバンサフレーム３０４、両方のガイドブッシュ３０８、ばねキーパ３１２、駆動カム３１６、およびロックカム３１８の腹側リングを通過し、ハブ１１９の本体内で終端する。ハブ１１９およびアドバンサフレーム３０４は、スタビライザ管３０２に強固に固定され、アドバンサパッド３０６は、アドバンサフレーム３０４に強固に固定される。ガイドブッシュ３０８は、非強固に固定されるが、アドバンサフレーム３０４により回転的および横方向に制約され、その結果として、これらの構成要素は、単一のユニットとして一体となって動く。ばねキーパ３１２は、アドバンサアセンブリ内に固定されないが、円筒部３２２およびノーズコーン３２４により横方向に制約され、その結果として、ばねキーパ３１２は、これらの構成要素に対して固定される長手方向位置を有する。アドバンサアセンブリ全体が、円筒部３２２およびノーズコーン３２４の内側チャネル内を摺動し、その結果として、伸縮ばね３１０は、この運動中、第１のガイドブッシュ３０８とばねキーパ３１２との間で圧縮する。

【0118】

これらの例によると、磁石支援型縫合糸把持器１００の第２の実施形態１００２は、以下のように動作され得る。

【0119】

図２３～図３０および図３２～図３５を参照すると、最初、磁石支援型縫合糸把持器１００の第２の実施形態１００２のアドバンサアセンブリは、アンロック中間位置にあり、把持器アーム１２６は、第１の位置１３６と第２の位置１３８との間の中間の位置にある。動作を開始するため、操作者は、アドバンサフレーム３０４が走行スロット３２６の最大境界に係合するまで、伸縮ばね３１０を圧縮するのに十分な力で、アドバンサアセンブリを後退させる。これは、エンドエフェクタ３２０を針内腔１１６内へと引っ張り、ロックカム３１８を円筒部３２２のロック特徴に近位の開放空間３４０内へ押圧する。このときロックカム３１８のガイド突起部３２８が円筒部３２２の線形ガイドチャネル３３０によって課される回転制約から自由になった状態で、（予め充填された）カムばね３１４によって加えられる力は、ロックカム３１８と駆動カム３１６との間のロックカム歯３３２および駆動カム歯３３４を嵌合する目的で、ロックカム３１８の回転運動へと変換される。ロックカム３１８の回転は、ロックカム歯３３２の頂点が駆動カム歯３３４の間の谷にネスト化されるときに停止される。この時点で、アドバンサアセンブリは、アンロック後退位置にあり、把持器アーム１２６は、第１の位置１３６にある。これは、「位置Ａ」と指定される。伸縮ばね３１０内へ荷重されている弾性ひずみを克服するのに十分な、例えば、操作者によって印加される、外力の連続印加が、アドバンサアセンブリをこの位置に維持するために必要とされる。

【0120】

図２３～図３０および図３６～図３９を参照すると、動作を継続するため、操作者は、以前の位置において圧縮されている伸縮ばね３１０によって、いかなる外力もなしに、前方へ押圧されるアドバンサアセンブリを解放する。アドバンサアセンブリが前方へ動くと、ロックカム歯３３２は、円筒部３２２のロック斜面３３６に沿って摺動し、ロックカム３１８の同時線形および回転並進を結果としてもたらす。これは、ロックカム歯３３２が円筒部３２２内でロック停止部３３８と出会うまで継続し、この地点で、アドバンサアセンブリは、この方向におけるいかなるさらなる運動に対しても機械的にロックされるようになる。この時点で、アドバンサアセンブリは、ロック中間位置にあり、把持器アーム１２６は、第１の位置１３６と第２の位置１３８との間の中間の位置にある。これは、「位置Ｂ」と指定される。本システムは、この位置においては均衡の状態にあり、その結果として、この位置を維持するために外力は必要とされない。

【0121】

図２３～図３０および図４０～図４３を参照すると、動作を継続するために、操作者は、アドバンサアセンブリを以前のアンロック後退位置へ戻すために、アドバンサアセンブリを一時的に引き戻す。この運動中、ロックカム３１８はもう一度駆動カム３１６に係合し、ロックカム歯３３２は、駆動カム３１６の歯冠内の次の谷内へ回転される。アドバンサアセンブリがこの位置から解放されると、伸縮ばね３１０がアドバンサアセンブリを前方へ押圧し、ロックカム歯３３２が円筒部３２２内のチャネル斜面３４２に係合する。チャネル斜面３４２は、ロックカム３１８の歯３３２およびガイド突起部３２８を線形ガイドチャネル３３０内へ誘導する。伸縮ばね３１０は、アドバンサフレーム３０４が走行スロット３２６の最小境界に係合し、エンドエフェクタ３２０をカニューレの外へ押圧するまで、アドバンサアセンブリを前方へ押圧し続ける。この時点で、アドバンサアセンブリは、ロック拡張位置にあり、把持器アーム１２６は、第２の位置１３８にある。これは、「位置Ｃ」と指定される。本システムは、この位置においては均衡の状態にあり、この場合、この位置を維持するために外力は必要とされない。

【0122】

動作を継続するため、操作者は、アドバンサアセンブリを一時的に引き戻す。これは、アドバンサアセンブリをアンロック中間位置へ、把持器アーム１２６を第１の位置１３６と第２の位置１３８との間の中間の位置へと戻す。

【0123】

磁石支援型縫合糸把持器１００の第２の実施形態１００２は、以下のように位置Ｃにあるとき磁石支援型縫合糸通し器具１００と磁気縫合糸２００との定常状態接続を確立するために磁力に依拠する。図４３～図４５を参照すると、操作者は、アドバンサアセンブリがロック拡張位置にあり、把持器アーム１２６が第２の位置１３８にあるように、すなわち位置Ｃであるように、アドバンサアセンブリを前方へ動かす。トラップ線１５１および把持器磁石１４０は、磁気縫合糸２００の縫合糸磁石２０２の近くに持ってこられる。トラップ線１５１および把持器磁石１４０は、縫合糸磁石２０２と正確に整列される必要はないが、把持器磁石１４０および縫合糸磁石２０２の磁場が相互作用し得るように近くに持ってこられるだけで、磁気モーメントが縫合糸磁石２０２のＳ極を把持器磁石１４０のＮ極と接触状態にさせることを可能にし、以て、磁石支援型縫合糸通し器具１００と磁気縫合糸２００との定常状態接続を確立する。

【0124】

図４６を参照すると、磁石支援型縫合糸把持器１００の第２の実施形態１００２は、次いで、以下のように位置Ｃから位置Ａへ動かすことにより磁気縫合糸２００の機械捕捉を達成し得る。最初の誘引後、操作者は、アドバンサアセンブリを一時的に引き戻し、以て、アドバンサアセンブリを最初のアンロック中間位置を通過させ、アドバンサアセンブリを、把持器アーム１２６が第１の位置１３６にあるアンロック後退位置、すなわち、位置Ａへと戻す。把持器磁石１４０と縫合糸磁石２０２との定常状態接続は、把持器磁石１４０が磁気縫合糸２００を針内腔１１６内へけん引することを可能にする。トラップ線１５１の長さは、トラップ線１５１の端における拡大した遠位終点１４８が縫合糸磁石２０２に対する遠位位置をカニューレの内側に維持するように設計される。これは、拡大した遠位終点１４８が栓としての役割を果たすことを可能にし、針内腔１１６の内側に物理的な妨害物を作成し、磁気縫合糸２００の縫合糸磁石２０２はそこを通過することができない。

【0125】

図４７を参照すると、磁石支援型縫合糸把持器１００の第２の実施形態１００２は、次いで、以下のように位置Ｂにおける磁気縫合糸２００の機械的保持を達成し得る。操作者は、伸縮ばね３１０により前方に押圧されるアドバンサアセンブリを解放し、アドバンサアセンブリをエネルギー的に不利なアンロック後退位置から均衡であるロック中間位置、すなわち、位置Ｂへ動かす。把持器アーム１２６は、このとき、第１の位置１３６と第２の位置１３８との間の中間の位置にある。アドバンサアセンブリがロック中間位置に留まっている間、磁気縫合糸２００が、把持器磁石１４０と縫合糸磁石２０２との間の誘引力を超える力で緊張して荷重されるとき、縫合糸磁石２０２は、把持器磁石１４０から離れる方へ引っ張られるが、トラップ線１５１により針内腔１１６を出ることは止められる。磁気縫合糸２００に印加される引張荷重は、以て、トラップ線１５１によって支えられ、これは、トラップ線１５１を通じて回収器本体１４６内へ、これら２つの要素の強固な接合により移転され、またスタビライザ管３０２内へ、これら２つの要素の接合により移転され、また同様にスタビライザ管３０２に強固に接合されるハブ１１９によりロックカム３１８内へ移転される。ロックカム３１８が円筒部３２２の機械ロック特徴と固定して係合されると、この荷重は、最終的にロックカム３１８と円筒部３２２との間の界面により支えられる。磁気縫合糸２００の引張荷重に抵抗するデバイスの能力は、したがって、これらの個々の要素およびそれらの間の接合部の引張強度、ならびに、ロックカム歯３３２および円筒部３２２のロック停止部３３８のせん断強度によって制限される。これらの要素の材料選択および断面積は、最終的に、本システムが協働するように設計される３－０縫合糸の耐荷重性よりもはるかにより高い耐荷重性能力を画定し、その結果として、縫合糸自体がシステムにおける限定因子になる。これは、外科医が磁気縫合糸２００により印加され得る張力の量に関して人工的に制限されないことから、磁気縫合糸２００の前にシステムの別の部分を故障させるよりも好ましい。これが好ましい別の理由は、システムが過荷重され、磁気縫合糸２００が壊れるとき、磁気縫合糸２００の縫合糸磁石２０２は、針内腔１１６内に捕捉されたままであり、安全な回収および廃棄を可能にすることである。

【0126】

図４８および図４９Ａ～Ｃを参照すると、磁石支援型縫合糸把持器１００の第２の実施形態１００２はまた、回収器本体１４６およびスタビライザ管３０２がすべての構成要素の中心を通るように設計される。回収器本体１４６は、回収器本体１４６の長さを通る開いた回収器管内腔１８２を伴って設計される。デバイスの近位端におけるハブ１１９構成要素は、ハブ１１９の長さ全体を通る開いたハブ内腔３４６を伴って構築される。遠位端において、針本体１０８もまた、内腔的に開存している。組み立てられると、回収器管内腔１８２は、近位端においてハブ１１９のハブ内腔３４６へ、またこの遠位端において針本体１０８の針内腔１１６へと開き、デバイス全体を通って端から端まで延びる内腔経路を作成する。

【0127】

第２の実施形態１００２のロック機構３００をより詳細に検討すると、このロック機構３００は、ロックカム３１８、駆動カム３１６、および円筒部３２２という３つの構成要素の間に形成される。ロックカム３１８のガイド突起部３２８および駆動カム３１６のガイド突起部３４４は、それらのそれぞれのロックカム３１８および駆動カム３１６の外表面から延び、１８０°離して配設される。円筒部３２２は、２つのガイドチャネル３３０を特徴とし、これらは、内表面内へ開放され、同様に１８０°離して配設される。組み立てられると、ロックカム３１８のガイド突起部３２８および駆動カム３１６のガイド突起部３４４は、ガイドチャネル３３０内へ適合し、その中で摺動する。ロックカム３１８および駆動カム３１６は、スタビライザ管３０２の上に、ハブ１１９に対して遠位、およびアドバンサフレーム３０４に対して近位に組み立てられる。カムばね３１４は、アドバンサフレーム３０４と駆動カム３１６との間に置かれる。カムばね３１４は、それが駆動カム３１６に対して連続した力を加えて、駆動カム３１６をロックカム３１８の方へ押圧するように作用するように、組み立て中に予め圧縮される。駆動カム３１６は、径方向に配設されたＶ字状の歯３３４の歯冠を特徴とする。ロックカム３１８は、駆動カム歯３３４のものに対して嵌合傾斜角度を有する直角三角形状の歯３３２を特徴とする。円筒部３２２は、円筒部３２２の内表面内へ開放され、ガイドチャネル３３０に対して近位であり、同様にロックおよび駆動カム３１６を嵌合する傾斜角度を有する直角歯を特徴とする。ロックカム歯３３２の幅は、駆動カム３１６の歯３３４よりも広く、その結果として、ロックカム歯３３２は、駆動カム歯３３４の外径を超えて延びる。ロックカム３１８上の歯３３２の配置は、ロックカム３１８の突起部３２８および駆動カム３１６の突起部３４４が整列されるとき、ロックカム歯３３２の頂点が最も近い駆動カム歯３３４の頂点のわずかに後ろにあるようなものである。円筒部歯の配置は、ロックカム歯３３２が駆動カム歯３３４の間の谷にネスト化された状態で、ロックカム歯３３２の頂点が円筒部歯３３４の頂点からわずかに後ろにあるようなものである。

【0128】

動作的に、駆動カム３１６のガイド突起部３４４は、摺動アセンブリによる線形移動のすべての地点に沿ってガイドチャネル３３０内に留まる。そのようなものとして、駆動カム３１６は、常に中立軸の周りの回転に対して制約される。ロックカム３１８は、ガイド突起部３２８がガイドチャネル３３０内に位置付けられている間同じ様式で制約されるが、ロックカム３１８は、最大移動範囲において円筒部歯３３４によって作成される開放空間３４０、すなわち、位置Ａに完全に入り、これにより、ロックカム３１８のガイド突起部３２８をガイドチャネル３３０から自由にし、ロックカム３１８が中立軸の周りを回転することを可能にする。ロックカム３１８のガイド突起部３２８がガイドチャネル３３０の制約から自由にされるとき、カムばね３１４によって加えられる力は、駆動カム３１６をロックカム３１８の方へ駆動する。嵌合するロックカム歯３３２および駆動カム歯３３４の傾斜角は、ロックカム３１８を駆動カム歯３３４に沿って駆動カム歯３３４の間の谷へ向けて摺動させる。駆動カム３１６は回転的に制約されるが、ロックカム３１８は制約されないため、この運動は、ロックカム３１８の反時計回りの回転（およそ４５°）を結果としてもたらす。この位置から、アセンブリの摺動構成要素は、位置Ｃへ向かって、反対方向に後退され、これにより、ロックカム歯３３２を円筒部３２２のロック斜面３３６と接触させる。ロックカム歯３３２とロック斜面３３６との摺動接触は、歯３３２がロック停止部３３８と接触するまで、ロックカム３１８のさらなる時計回りの回転（およそ４５°）を引き起こす。これがロック位置である。この位置では、位置Ａから位置Ｃへのさらなる運動は不可能である。ロックは、アセンブリを摺動させて位置Ａへ後退させることにより開放され、これにより、ロックカム歯３３２をロック停止部３３８の範囲を超えて駆動し、この地点では、ロックカム３１８は、駆動カム歯３３４によってさらに時計回りに回転可能に駆動される。この位置から、摺動アセンブリは、位置Ｃへ駆動され得る。ロックカム３１８が位置Ｃへ向かって線形に前進すると、ロックカム歯３３２は、円筒部３２２内のチャネル斜面３４２に接触し、この摺動接触が、ロックカム３１８のさらなる反時計回りの回転を結果としてもたらす。チャネル斜面３４２の下方頂点は、ガイドチャネル３３０であり、その結果として、ロックカム歯３３２がチャネル斜面３４２に沿って摺動すると、ガイド突起部３２８がガイドチャネ３３０内へ誘導され、摺動アセンブリ全体が位置Ｃへ向かって動くことを可能にする。このサイクルの回転性質は、１つのロック／アンロックサイクルがロックカム３１８の１８０°並進を結果としてもたらし、また２つの完全なロック／アンロックサイクルが、構成要素をそれらの元の位置に戻す（３６０°回転）ようなものである。これは、ロック／アンロックサイクルが無制限に繰り返されることを可能にする。

【0129】

理解されるように、他のロック機構も磁石支援型縫合糸把持器１００と共に使用され得る。例えば、ロック機構３００は、縫合糸回収針１０２のハブ１１９内へ成形される単一レバーアーム、および回収器本体１４６の外表面上の鋸歯状の縁を含み得、その結果として、レバーアームは、鋸歯状の縁と係合して、回収器本体１４６、および故に把持器線１２０を、縫合糸回収針１０２に対する並進に対してロックすることができる。他の好適なロック機構３００も使用され得る。

【0130】

図５４～図５８を参照すると、磁気縫合糸ループ４００も開示される。磁気縫合糸ループ４００は、縫合糸磁石４０２、および縫合糸磁石４０２から延び、縫合糸ループ４０６を形成する二股縫合糸４０４を備える。

【0131】

磁気縫合糸ループ４００は、上で論じられるように、米国公開第２０２１／００５９６６７号に説明されるものと同様に作製され得る。故に、いくつかの実施形態において、磁気縫合糸ループ４００は、二股縫合糸４０４が結び付けられ接着剤で固定される先細領域４１０、および縫合糸磁石４０２が提供される直線領域４１２を伴うフェルール４０８をさらに備える。

【0132】

磁気縫合糸ループ４００は、第１の縫合糸によって作成される縫合糸ループ４０６を通じて第２の縫合糸を引っ張る目的のため、第２の縫合糸をスネアする手段を提供することに有利である。外科医は、以下のようにこれを達成し得る。磁気縫合糸ループ４００は、まず、患者の組織を通過し、その結果として、磁気縫合糸ループ４００は、入口点および患者からの出口点を有する。入口点および出口点は、別個の点または同じ点であり得る。次いで、１本の第２の縫合糸が、磁気縫合糸ループ４００の縫合糸ループ４０６に通される。次いで、磁気縫合糸ループ４００は、反対端から組織を通じて引っ張られる。磁気縫合糸ループ４００が組織の入口点を通じて引っ張られると、縫合糸ループ４０６は、組織によって第２の縫合糸の周りで閉じられ、第２の縫合糸を効果的にスネアする。このスネア行為は、磁気縫合糸ループが第２の縫合糸を、組織を通じて出口点の外へ引っ張ることを可能にし、その結果として、今度は第２の縫合糸が、磁気縫合糸ループ４００によって以前に占有されていた経路を占有する。これは、使用される縫合糸のタイプに関して選択を制限することなく、縫合糸サイズ、材料、および構造の制限的な置換を可能にすることから、有利である。例えば、外科医が磁気縫合糸ループ４００とは異なるスタイルの縫合糸を使用することを望む場合、外科医は、経路を確立するために磁気縫合糸ループ４００を使用し、次いで、上に説明される技術を使用して異なる第２の縫合糸のために磁気縫合糸ループ４００を迅速かつ容易に交換することができる。

【0133】

図５９～図６３を参照すると、予め充填された磁気縫合糸カートリッジ５００も開示される。予め充填された磁気縫合糸カートリッジ５００は、磁気縫合糸ループ４００およびカートリッジ管５０２を備える。磁気縫合糸ループ４００は、上に説明されるようなものであり得る。カートリッジ管５０２は、カートリッジ管近位開口部５０４、カートリッジ管遠位開口部５０６、およびそれらの間のカートリッジ管内腔５０８を備える。

【0134】

磁気縫合糸ループ４００の縫合糸ループ４０６が、縫合糸ループ４０６はカートリッジ管内腔５０８に自由に入ることができるが、縫合糸ループ４０６の縫合糸磁石４０２がカートリッジ管内腔５０８に入らないようにサイズ決定されるカートリッジ管内腔５０８を横断し、その結果として、縫合糸ループ４０６が、一方向においてはカートリッジ管内腔５０８を自由に通過することができるが、反対方向においては捕捉されるように、磁気縫合糸ループ４００は、製造中、カートリッジ管５０２内へ予め充填され得る。カートリッジ管５０２の壁厚およびその構築に使用される材料の係数は、カートリッジ管５０２が縫合糸ループ４０６よりも大きい柱強度を有するようなものであり、磁気縫合糸ループ４００を含む予め充填された磁気縫合糸カートリッジ５００が、一端から押圧されることによりカニューレ内へ容易に挿入されそこを通って前進されることを可能にする。

【0135】

これは、縫合糸ループ４０６自体が、縫合糸ループ４０６が一端からカニューレを通じて押圧されることを可能にするほど十分な柱強度を有さないことから、有利である。したがって、カートリッジ管５０２は、縫合糸ループ４０６を、カニューレを通じて、および体内作業空間内へ前進させることを促進する。次いで、カニューレおよびカートリッジ管５０２は、縫合糸ループ４０６だけを残して、除去され得る。代替的に、カニューレは除去され得、捕捉された縫合糸ループ４０６を伴うカートリッジ管５０２は残され得る。この様式でカートリッジ管５０２を残すことは、カートリッジ管５０２の剛性が、縫合糸ループ４０６の遠位端において身体の外側から磁気縫合糸ループ４００の縫合糸磁石４０２を直接的に操作するための手段を操作者に提供することから、手技中に何らかの利益を提供し得る。この趣旨で、湾曲部が、カートリッジ管５０２の遠位端に追加され得、これが、体内空間内で磁気縫合糸ループ４００の縫合糸磁石４０２を直接的に操作する操作者の能力をさらに高める。

【0136】

磁気縫合糸を通すためのシステムも開示される。本システムは、上に説明されるような磁石支援型縫合糸把持器を備える。本システムはまた、上に説明されるような、縫合糸磁石および縫合糸磁石から延びる縫合糸を備える磁気縫合糸を備える。

【0137】

磁気縫合糸を通すための別のシステムも開示される。本システムは、上に説明されるような磁石支援型縫合糸把持器を備える。本システムはまた、上に説明されるような、縫合糸磁石、および縫合糸磁石から延び縫合糸ループを形成する二股縫合糸を備える、磁気縫合糸ループを備える。

【0138】

いくつかの実施形態において、本システムは、上に説明されるようなカートリッジ管もさらに備える。カートリッジ管は、カートリッジ管近位開口部、カートリッジ管遠位開口部、およびそれらの間のカートリッジ管内腔を備える。縫合糸ループは、カートリッジ管遠位開口部を通じて挿入されていることに基づいて、カートリッジ管内腔を横断する。縫合糸磁石は、カートリッジ管遠位開口部に隣接してカートリッジ管内腔の外側に配設される。

【0139】

本明細書に開示される磁石支援型縫合糸把持器は、縫合糸の端において縫合糸磁石を含む磁気縫合糸を通すために使用され得る。そのような磁気縫合糸は、例えば、米国公開第２０２１／００５９６６７号に説明されるように作製され得る。本明細書に開示される磁石支援型縫合糸把持器はまた、縫合糸内に磁性金属を含むことに基づいて磁性である磁気縫合糸を通すために使用され得る。

【0140】

本明細書に開示される磁石支援型縫合糸把持器は、数ある中でも、（１）上に説明されるような開存している鞘状突起の高位結紮を通じた鼠径ヘルニア術、（２）腹腔鏡下ポート閉鎖（典型的な縫合糸サイズ２－０以上）、（３）顕微鏡下手術（典型的な縫合糸サイズ７－０以下）、（４）一般的な手術（典型的な縫合糸サイズ２－０～０）、および（５）整形外科手術（典型的な縫合糸サイズ０以上）を含む手技において有用であり得る。

【0141】

磁石支援型縫合糸把持器はまた、超音波誘導手術技術における使用のために修正され得る。磁石支援型縫合糸把持器は、縫合糸回収針の遠位端をエコー源性にすることによって修正される。これは、例えば、縫合糸回収針の遠位先端においてエコー源性処理を施すことによって行われ得る。修正された磁石支援型縫合糸把持器は、このとき、縫合糸を導入するための皮下注射針と共に使用され、皮下注射針もまた、その遠位端においてエコー源性である。任意選択的に、磁石支援型縫合糸把持器および磁気縫合糸の磁石、ならびに／または磁石を磁石支援型縫合糸把持器の線および縫合糸に装着するフェルールも、例えば、磁石および／またはフェルールにエコー源性処理を施すことによって、エコー源性にされ得る。

【0142】

超音波誘導手術技術における修正された磁石支援型縫合糸把持器の使用は、吸引設備の必要性を除去することによって手術時間および複雑性の低減を結果としてもたらし得る。吸引設備は、現在のところ、縫合糸を針に通すために必要とされる。

【0143】

修正された磁石支援型縫合糸把持器はまた、縫合糸が引き渡され、腹腔の内側から回収される代替技術を可能にし得る。これは、修復が単一の針アクセスポイントを通じて全体的に完了されることを可能にし、これにより、改善された美容術をもたらし、またより少ない術後の痛みを結果としてもたらし得る。現在の腹腔鏡的アプローチ（ＰＥＡＲ／ＰＩＲＳ技術と呼ばれる）では、針は、皮膚を通じて導入され、欠陥の周りの中心に向けられ、欠陥より下へ腹膜を通って腹腔内へ出る。縫合糸の引き渡しおよび回収は、腹腔の内側のこの空間内で発生する。これは、縫合糸がエコー源性ではないことから、現在のところ超音波誘導下では不可能であるため、外科医は、全く見えない状態で腹腔の内側から縫合糸を回収しなければならない。これは、縫合糸通し器具技術の現在の状態（すなわち、スネア、把持器、など）ではほぼ不可能である。対照的に、修正された磁石支援型縫合糸把持器は、針点およびフェルールがエコー源性である場合は特に、これが機能することを可能にし得る。

【0144】

本明細書に説明される機械的な把持器アーム技術は、回収中に磁気縫合糸を保持するより確実な手段を提供するために、米国特許第１０，２４５，０２１号に開示される磁気Ｕステッチ縫合デバイスに統合され得る。加えて、これは、縫合糸が第２のカニューレを通って身体の外へ完全に引っ張られる必要はなく、単に捕捉され得、次いでデバイス全体が除去されて、縫合糸を、直接的に皮膚を通じて引っ張るように、デバイスの動作が変更されることを可能にする。これにより、磁気Ｕステッチ縫合デバイスが単一デバイスを用いて複数の縫合糸を置くために使用されることを可能にすることになる。

【0145】

加えて、本明細書に説明される磁石支援型縫合糸把持器は、ロボット支援型手術のための腕先ツーリングとして、または内視鏡による縫合糸の直接操作のために内視鏡の端へ、統合され得る。

【0146】

磁気縫合糸を把持するための磁石支援型縫合糸把持器が説明されるが、磁石支援型縫合糸把持器はまた、縫合糸磁石を必ずしも含まずに、磁石によって誘引される強磁性元素を含む縫合糸を把持するために使用され得る。

【0147】

本発明は、上に概説される特定の実施形態と併せて説明されているが、多くの代替形態、修正形態、および変形形態が、当業者には明白であることは明らかである。したがって、上に明記されるような本発明の好ましい実施形態は、限定ではなく例証的であることが意図される。様々な変更は、本発明の趣旨および範囲から逸脱することなくなされ得る。

【0148】

条項

【0149】

条項１．磁気縫合糸を把持するための磁石支援型縫合糸把持器であって、
（ａ）近位端、遠位端、およびそれらの間に延びる針本体を備える縫合糸回収針であって、前記針本体は、前記縫合糸回収針の前記近位端と前記遠位端との間の針本体軸を画定し、前記針本体は、前記針本体軸に沿って、近位孔、遠位孔、およびそれらの間に延びる針内腔を有する、縫合糸回収針、
（ｂ）前記針内腔内に配設され、その中を前記針本体軸に沿って並進可能である回収器本体、
（ｃ）近位端および遠位端を有し、前記回収器本体内に固定して配設される把持器線、
（ｄ）近位端、近位～中間部分、遠位部分、および遠位端を備える把持器アームであって、前記把持器線の前記遠位端から延び、第１の位置と第２の位置との間で可逆的に移動可能である、把持器アーム、ならびに
（ｅ）前記把持器アームの前記近位～中間部分に隣接して配設される把持器磁石であって、前記磁石支援型縫合糸把持器は、前記把持器アームが前記第１の位置にあるとき前記把持器磁石を前記針内腔内に隔離し、前記把持器アームが前記第２の位置にあるとき前記把持器磁石を前記針内腔から露出させる、把持器磁石を備え、
前記把持器アームの前記遠位端は、前記把持器磁石よりもさらに遠位に延び、
前記針本体軸に沿った第１の方向における前記針内腔内での前記回収器本体の並進は、前記把持器アームを前記第１の位置から前記第２の位置へと動かし、以て、前記把持器磁石を露出させ、前記把持器磁石とそこに誘引される磁気縫合糸との接触を可能にし、
前記針本体軸に沿った前記第１の方向とは反対の第２の方向における前記針内腔内での前記回収器本体の並進は、前記把持器アームを前記第２の位置から前記第１の位置へ動かし、以て、前記把持器磁石を隔離し、前記針内腔内で前記磁気縫合糸を把持する、磁石支援型縫合糸把持器。

【0150】

条項２．前記縫合糸回収針は、皮下注射針である、条項１に記載の磁石支援型縫合糸把持器。

【0151】

条項３．前記縫合糸回収針は、真っすぐであり、前記針本体軸は、以て、真っすぐである、条項１または２に記載の磁石支援型縫合糸把持器。

【0152】

条項４．前記縫合糸回収針は、湾曲しており、前記針本体軸は、以て、湾曲している、条項１または２に記載の磁石支援型縫合糸把持器。

【0153】

条項５．前記縫合糸回収針は、鋭い先端を有する、条項１から４のいずれか一項に記載の磁石支援型縫合糸把持器。

【0154】

条項６．前記縫合糸回収針は、ハブをさらに備える、条項１から５のいずれか一項に記載の磁石支援型縫合糸把持器。

【0155】

条項７．前記回収器本体および前記把持器線は、前記針本体よりも可撓性である、条項１から６のいずれか一項に記載の磁石支援型縫合糸把持器。

【0156】

条項８．前記回収器本体は、近位端、遠位端、およびそれらの間に延びる回収器管を備え、前記回収器管は、前記回収器本体の前記近位端と前記遠位端との間の回収器管軸を画定し、前記回収器管は、前記回収器管軸に沿って、近位孔、遠位孔、およびそれらの間に延びる回収器管内腔を有し、
前記回収器管の前記近位孔は、前記回収器管内腔および前記針内腔を通じて前記針本体の前記遠位孔と流体連通状態にある、条項１から７のいずれか一項に記載の磁石支援型縫合糸把持器。

【0157】

条項９．前記把持器アームは、前記把持器線と一体である、条項１から８のいずれか一項に記載の磁石支援型縫合糸把持器。

【0158】

条項１０．近位端および遠位端を有する磁石線をさらに備え、前記磁石線の前記近位端は、前記回収器本体内に固定して配設され、前記把持器磁石は、直接的または間接的のいずれかで、前記磁石線の前記遠位端に固定して装着される、条項１から９のいずれか一項に記載の磁石支援型縫合糸把持器。

【0159】

条項１１．前記磁石線は、前記磁石線の前記遠位端において磁石線遠位終点をさらに備え、前記磁石支援型縫合糸把持器は、前記磁石線遠位終点に装着されるフェルールをさらに備え、前記把持器磁石は、前記フェルールに装着される、条項１０に記載の磁石支援型縫合糸把持器。

【0160】

条項１２．前記把持器磁石は、直接的または間接的のいずれかで、前記把持器アームに固定して装着される、条項１から９のいずれか一項に記載の磁石支援型縫合糸把持器。

【0161】

条項１３．前記把持器磁石は、直接的または間接的のいずれかで、前記把持器線に固定して装着される、条項１から９のいずれか一項に記載の磁石支援型縫合糸把持器。

【0162】

条項１４．前記把持器アームは、前記把持器アームの前記遠位端において、拡大した遠位終点をさらに備え、
前記把持器アームは、前記針本体の前記遠位孔を通じた前記針内腔の内側から前記針内腔の外側への前記把持器アームの並進に基づいて、前記第１の位置と前記第２の位置との間で可逆的に移動可能であり、
前記把持器アームの前記遠位端における前記拡大した遠位終点は、前記把持器アームが前記第２の位置にあるとき、前記把持器磁石とそこに誘引される磁気縫合糸の縫合糸磁石との接触を可能にし、前記把持器アームが前記第１の位置にあるとき、前記磁気縫合糸の縫合糸を通すことを可能にするために十分に小さく、かつ、前記把持器アームが前記第１の位置にあるとき、前記磁気縫合糸の前記縫合糸磁石が前記針本体の前記遠位孔を通って前記針内腔を出るのを妨害するために十分に大きいサイズを有する、条項１から１３のいずれか一項に記載の磁石支援型縫合糸把持器。

【0163】

条項１５．前記把持器線は、第１の把持器線であり、
前記把持器アームは、第１の把持器アームであり、
前記磁石支援型縫合糸把持器は、（ａ）近位端および遠位端を有し、前記回収器本体内に固定して配設される第２の把持器線、ならびに（ｂ）近位端、近位～中間部分、遠位部分、および遠位端を備える第２の把持器アームであって、前記第２の把持器線の前記遠位端から延び、前記第１の位置と前記第２の位置との間で可逆的に移動可能である、第２の把持器アームをさらに備え、
前記第１の把持器アームは、前記第１の把持器アームの前記遠位端において、拡大した遠位終点をさらに備え、
前記第２の把持器アームは、前記第２の把持器アームの前記遠位端において、拡大した遠位終点をさらに備え、
前記第１の把持器アームおよび第２の把持器アームは、前記針本体の前記遠位孔を通じた前記針内腔の内側から前記針内腔の外側への前記第１の把持器アームおよび第２の把持器アームの並進に基づいて、前記第１の位置と前記第２の位置との間で可逆的に移動可能であり、
前記第１の把持器アームおよび第２の把持器アームの前記拡大した遠位終点は、前記第１の把持器アームおよび第２の把持器アームが前記第２の位置にあるとき、前記把持器磁石とそこに誘引される磁気縫合糸の縫合糸磁石との接触を可能にし、前記第１の把持器アームおよび第２の把持器アームが前記第１の位置にあるとき、前記磁気縫合糸の縫合糸を通すことを可能にするために十分に小さく、かつ、前記第１の把持器アームおよび第２の把持器アームが前記第１の位置にあるとき、前記磁気縫合糸の前記縫合糸磁石が前記針内腔を通じて前記針本体の前記遠位孔から出るのを妨害するために十分に大きいサイズを有する、条項１から１３のいずれか一項に記載の磁石支援型縫合糸把持器。

【0164】

条項１６．少なくとも１つの追加の把持器線、および前記少なくとも１つの追加の把持器線から遠位に延びる少なくとも１つの追加の把持器アームをさらに備える、条項１５に記載の磁石支援型縫合糸把持器。

【0165】

条項１７．前記把持器線は、第１の把持器線であり、
前記把持器アームは、第１の把持器アームであり、
前記磁石支援型縫合糸把持器は、（ａ）近位端および遠位端を有し、前記回収器本体内に固定して配設される第２の把持器線、ならびに（ｂ）近位端、近位～中間部分、遠位部分、および遠位端を備える第２の把持器アームであって、前記第２の把持器線の前記遠位端から延び、前記第１の位置と前記第２の位置との間で可逆的に移動可能である、第２の把持器アームをさらに備え、
前記第１の把持器アームと第２の把持器アームとはそれらの遠位端において接続され、以て、把持器アームループを形成し、
前記把持器アームループは、前記針本体の前記遠位孔を通じた前記針内腔の内側から前記針内腔の外側への前記把持器アームループの並進に基づいて、前記第１の位置と前記第２の位置との間で可逆的に移動可能であり、
前記把持器アームループは、前記把持器アームループが前記第２の位置にあるとき、前記把持器磁石とそこに誘引される磁気縫合糸の縫合糸磁石との接触を可能にするために十分に大きい領域を取り囲み、
前記把持器アームループは、前記把持器アームループが前記第１の位置にあるとき、前記磁気縫合糸の前記縫合糸磁石が前記縫合糸回収針の前記遠位孔を通って前記針内腔を出るのを妨害するために十分に大きい厚さを有する、条項１から１３のいずれか一項に記載の磁石支援型縫合糸把持器。

【0166】

条項１８．前記把持器線は、第１の把持器線であり、
前記把持器アームは、第１の把持器アームであり、
前記磁石支援型縫合糸把持器は、（ａ）近位端および遠位端を有し、前記回収器本体内に固定して配設される第２の把持器線、ならびに（ｂ）近位端、近位～中間部分、遠位部分、および遠位端を備える第２の把持器アームであって、前記第２の把持器線の前記遠位端から延び、前記第１の位置と前記第２の位置との間で可逆的に移動可能である、第２の把持器アームをさらに備え、
前記第１の把持器アームと第２の把持器アームとはそれらの遠位端において接続され、以て、把持器アームループを形成し、
前記第１の把持器アームおよび第２の把持器アームは、前記第１の把持器アームおよび第２の把持器アームの前記遠位端において、拡大した遠位終点をさらに備え、
前記把持器アームループは、前記針本体の前記遠位孔を通じた前記針内腔の内側から前記針内腔の外側への前記把持器アームループの並進に基づいて、前記第１の位置と前記第２の位置との間で可逆的に移動可能であり、
前記把持器アームループが前記第２の位置にあるとき、前記把持器磁石とそこに誘引される磁気縫合糸の縫合糸磁石との接触を可能にするために、前記把持器アームループは、十分に大きい領域を取り囲み、また前記第１の把持器アームおよび第２の把持器アームの前記遠位端における前記拡大した遠位終点は、十分に小さいサイズを有し、
前記第１の把持器アームおよび第２の把持器アームの前記遠位端における前記拡大した遠位終点は、前記把持器アームループが前記第１の位置にあるとき、前記磁気縫合糸の縫合糸を通すことを可能にするために十分に小さいサイズを有し、
前記第１の把持器アームおよび第２の把持器アームの前記遠位端における前記拡大した遠位終点は、前記把持器アームループが前記第１の位置にあるとき、前記磁気縫合糸の前記縫合糸磁石が前記針本体の前記遠位孔を通って前記針内腔を出るのを妨害するために十分に大きいサイズを有する、条項１から１３のいずれか一項に記載の磁石支援型縫合糸把持器。

【0167】

条項１９．前記把持器線は、第１の把持器線であり、
前記把持器アームは、第１の把持器アームであり、
前記磁石支援型縫合糸把持器は、（ａ）近位端および遠位端を有し、前記回収器本体内に固定して配設される第２の把持器線、ならびに（ｂ）近位端、近位～中間部分、遠位部分、および遠位端を備える第２の把持器アームであって、前記第２の把持器線の前記遠位端から延び、前記第１の位置と前記第２の位置との間で可逆的に移動可能である、第２の把持器アームをさらに備え、
前記第１の把持器アームと第２の把持器アームとはそれらの遠位端において接続され、以て、把持器アームループを形成し、
前記把持器アームループは、前記針本体の前記遠位孔を通じた前記針内腔の内側から前記針内腔の外側への前記把持器アームループの並進に基づいて、前記第１の位置と前記第２の位置との間で可逆的に移動可能であり、
前記把持器アームループは、前記把持器アームループが前記第１の位置にあるとき、弾性的に変形した閉状態にあり、
前記把持器アームループは、前記把持器アームループが前記第２の位置にあるとき、開状態へと可逆的に拡張し、
前記把持器アームループは、前記把持器アームループが前記第２の位置にあるとき、前記把持器磁石とそこに誘引される磁気縫合糸の縫合糸磁石との接触を可能にするために十分に大きい領域を取り囲み、
前記把持器アームループは、前記把持器アームループが前記第１の位置にあるとき、前記縫合糸磁石が前記縫合糸回収針の前記遠位孔を通って前記針内腔を出るのを妨害するために前記磁気縫合糸の前記縫合糸磁石をスネアする、条項１から１３のいずれか一項に記載の磁石支援型縫合糸把持器。

【0168】

条項２０．前記把持器アームループは、形状記憶合金で形成される、条項１９に記載の磁石支援型縫合糸把持器。

【0169】

条項２１．前記把持器線は、第１の把持器線であり、
前記把持器アームは、第１の把持器アームであり、
前記磁石支援型縫合糸把持器は、（ａ）近位端および遠位端を有し、前記回収器本体内に固定して配設される第２の把持器線、ならびに（ｂ）近位端、近位～中間部分、遠位部分、および遠位端を備える第２の把持器アームであって、前記第２の把持器線の前記遠位端から延び、前記第１の位置と前記第２の位置との間で可逆的に移動可能である、第２の把持器アームをさらに備え、
前記第１の把持器アームおよび第２の把持器アームは、それらの遠位端に隣接した湾曲部分を備え、
前記第１の把持器アームおよび第２の把持器アームは、前記針本体の前記遠位孔を通じた前記針内腔の内側から前記針内腔の外側への前記第１の把持器アームおよび第２の把持器アームの並進に基づいて、前記第１の位置と前記第２の位置との間で可逆的に移動可能であり、
前記第１の把持器アームおよび第２の把持器アームの前記近位～中間部分は、前記針本体軸に略平行であり、前記第１の把持器アームおよび第２の把持器アームの前記遠位端に隣接した前記湾曲部分は、前記第１の把持器アームおよび第２の把持器アームが前記第１の位置にあるとき、前記針本体軸の方へ内向きに湾曲し、
前記第１の把持器アームまたは第２の把持器アームのうちの少なくとも一方は、前記第１の把持器アームおよび第２の把持器アームが前記第２の位置にあるとき、前記把持器磁石とそこに誘引される磁気縫合糸との接触を可能にするために前記針本体軸から外向きに十分に遠くへ可逆的に枢動し、
前記２つの把持器アームの前記遠位端に隣接した前記湾曲部分は、前記第１の把持器アームおよび第２の把持器アームが前記第１の位置にあるとき、前記磁気縫合糸が前記縫合糸回収針の前記遠位孔を通って前記針内腔を出るのを妨害するために前記磁気縫合糸に接触する、条項１から１３のいずれか一項に記載の磁石支援型縫合糸把持器。

【0170】

条項２２．前記第１の方向および／または前記第２の方向における前記針内腔内での前記回収器本体の並進を防ぐために可逆的に係合され得るロック機構をさらに備える、条項１から２１のいずれか一項に記載の磁石支援型縫合糸把持器。

【0171】

条項２３．前記ロック機構は、前記把持器アームの前記遠位端が前記針内腔の内側にあるとき前記針内腔内での前記回収器本体の並進を防ぐ第１の設定において可逆的に係合され得、前記把持器磁石が前記針内腔の外側にあるとき前記針内腔内での前記回収器本体の並進を防ぐ第２の設定において可逆的に係合され得る、条項２２に記載の磁石支援型縫合糸把持器。

【0172】

条項２４．前記ロック機構を前記第１の設定または前記第２の設定に維持することは、エネルギー入力を必要としない、条項２３に記載の磁石支援型縫合糸把持器。

【0173】

条項２５．磁気縫合糸を通すためのシステムであって、
条項１から２４のいずれか一項に記載の磁石支援型縫合糸把持器と、
縫合糸磁石および前記縫合糸磁石から延びる縫合糸を備える磁気縫合糸と
を備える、システム。

【0174】

条項２６．磁気縫合糸を通すためのシステムであって、
条項１から２４のいずれか一項に記載の磁石支援型縫合糸把持器と、
縫合糸磁石、および前記縫合糸磁石から延び縫合糸ループを形成する二股縫合糸を備える、磁気縫合糸ループと
を備える、システム。

【0175】

条項２７．カートリッジ管をさらに備え、
前記カートリッジ管は、カートリッジ管近位開口部、カートリッジ管遠位開口部、およびそれらの間のカートリッジ管内腔を備え、
前記縫合糸ループは、前記カートリッジ管遠位開口部を通じて挿入されていることに基づいて、前記カートリッジ管内腔を横断し、
前記縫合糸磁石は、前記カートリッジ管遠位開口部に隣接して前記カートリッジ管内腔の外側に配設される、条項２６に記載のシステム。

【図1】