特表 2024-519042 バイトブロックおよび監視手段を備えた酸素マスク

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-05-08

(54)【発明の名称】バイトブロックおよび監視手段を備えた酸素マスク

(51)【国際特許分類】

   A61M 16/06 20060101AFI20240426BHJP

【ＦＩ】

A61M16/06 A

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023571417

(86)(22)【出願日】2022-05-18

(85)【翻訳文提出日】2023-11-16

(86)【国際出願番号】 US2022072401

(87)【国際公開番号】W WO2022246421

(87)【国際公開日】2022-11-24

(31)【優先権主張番号】63/189,763

(32)【優先日】2021-05-18

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】515257519

【氏名又は名称】テレフレックス メディカル インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】ＴＥＬＥＦＬＥＸ ＭＥＤＩＣＡＬ ＩＮＣＯＲＰＯＲＡＴＥＤ

(74)【代理人】

【識別番号】100094569

【弁理士】

【氏名又は名称】田中 伸一郎

(74)【代理人】

【識別番号】100103610

【弁理士】

【氏名又は名称】▲吉▼田 和彦

(74)【代理人】

【識別番号】100109070

【弁理士】

【氏名又は名称】須田 洋之

(74)【代理人】

【識別番号】100098475

【弁理士】

【氏名又は名称】倉澤 伊知郎

(74)【代理人】

【識別番号】100130937

【弁理士】

【氏名又は名称】山本 泰史

(74)【代理人】

【識別番号】100144451

【弁理士】

【氏名又は名称】鈴木 博子

(74)【代理人】

【識別番号】100128428

【弁理士】

【氏名又は名称】田巻 文孝

(72)【発明者】

【氏名】クォク キエン チュン

(72)【発明者】

【氏名】エルバス アヴィラム

(57)【要約】

酸素マスクが上側部分および下側部分を備えるともにチャンバを画定した凸状シェルと、少なくとも部分的にチャンバ周りに設けられたリムと、上側部分に設けられた鼻接近ポートと、下側部分に設けられた口接近ポートとを有する。鼻接近ポートは、チャンバへの接近を可能にするよう穿通可能でありかつ／あるいは穴あけ可能であり、口接近ポートは、ルーメンを備えたバイトブロックおよびルーメン内に設けられた弁を有するのがよい。酸素マスクは、チャンバへの入口、チャンバからの出口、およびチャンバと連通状態にあるサンプル採取ポートを有するのがよい。酸素マスクは、バイトブロックが水平軸線に対して傾動することができるとともに／あるいは垂直軸線に沿って並進することできるよう構成された少なくとも１つの折り目または折りじわを有するのがよい。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

マスクであって、
上側部分および下側部分を備えるとともに、チャンバを画定した凸状シェルと、
前記チャンバ周りに少なくとも部分的に設けられたリムと、
前記上側部分に設けられていて、前記チャンバへの接近を可能にするよう穿通可能でありかつ／あるいは穴あけ可能である鼻接近ポートと、
前記下側部分に設けられた口接近ポートとを含み、前記口接近ポートは、ルーメンを備えたバイトブロックおよび前記ルーメン内に設けられた弁を有する、マスク。

【請求項2】

前記チャンバへの入口、および前記チャンバからの出口をさらに有する、請求項１記載のマスク。

【請求項3】

前記出口は、ポスト周りに設けられた複数の穴を含む、請求項記載のマスク。

【請求項4】

前記鼻接近ポートは、複数のラインを形成する縁部を備えた１つ以上のフラップを有する、請求項１記載のマスク。

【請求項5】

前記複数のラインは、第１のノードのところで結ばれた第１のラインと第２のライン、および第２のノードのところで結ばれた第３のラインと第４のラインを含む、請求項４記載のマスク。

【請求項6】

前記複数のラインは、非垂直配向状態で角度をなして互いに結ばれた少なくとも２本のラインを含む、請求項４記載のマスク。

【請求項7】

前記複数のラインは、第１の“Ｖ”の形を形成するよう結ばれた第１のラインと第２のラインを含む、請求項４記載のマスク。

【請求項8】

前記複数のラインは、第２の“Ｖ”の形を形成するよう結ばれた第３のラインと第４のラインを含む、請求項７記載のマスク。

【請求項9】

前記第２のラインと前記第３のラインは、“Ｗ”の形を形成するよう結ばれている、請求項８記載のマスク。

【請求項10】

前記１つ以上のフラップは、前記縁部の少なくとも一部分に沿って１つ以上の脆弱な部分によって連結されている、請求項４記載のマスク。

【請求項11】

前記弁は、ダックビル形弁である、請求項１～１０のうちいずれか一に記載のマスク。

【請求項12】

前記チャンバと連通状態にあるサンプル採取ポートをさらに有する、請求項１～１０のうちいずれか一に記載のマスク。

【請求項13】

前記上側部分に設けられていて、ノーズクリップを固定するよう構成された少なくとも１つのポストをさらに有する、請求項１～１０のうちいずれか一に記載のマスク。

【請求項14】

前記バイトブロックは、前記マスクの水平軸線に対して鋭角をなして延びている、請求項１～１０のうちいずれか一に記載のマスク。

【請求項15】

前記バイトブロックを水平軸線に対して傾動させるとともに／あるいは垂直軸線に沿って並進させることができるよう構成された少なくとも１つの折り目または折りじわをさらに有する、請求項１～１０のうちいずれか一に記載のマスク。

【請求項16】

前記少なくとも１つの折り目または折りじわは、前記バイトブロックを前記水平軸線に対して傾動させたり、前記垂直軸線に沿って並進させたりすることができるよう構成されている、請求項１５記載のマスク。

【請求項17】

前記少なくとも１つの折り目または折りじわは、前記口接近ポートの上方かつ／あるいは下方に延びている、請求項１５記載のマスク。

【請求項18】

前記少なくとも１つの折り目または折りじわは、前記バイトブロックと横方向にオーバーラップしている、請求項１５記載のマスク。

【請求項19】

前記少なくとも１つの折り目または折りじわは、前記バイトブロック周りに円周方向に延びている、請求項１５記載のマスク。

【請求項20】

前記少なくとも１つの折り目または折りじわは、複数の折り目または折りじわから成る、請求項１５記載のマスク。

【請求項21】

前記複数の折り目または折りじわは、第１の側部分と第２の側部分との間で側方に延びている、請求項２０記載のマスク。

【請求項22】

マスクであって、
上側部分および下側部分を備えるとともに、チャンバを画定した凸状シェルと、
前記チャンバ周りに少なくとも部分的に設けられたリムと、
前記チャンバへの入口と、
前記チャンバからの出口と、
前記チャンバと連通状態にあるサンプル採取ポートと、
前記上側部分に設けられていて、前記チャンバへの接近を可能にするよう穿通可能でありかつ／あるいは穴あけ可能である鼻接近ポートと、
前記下側部分に設けられた口接近ポートとを有し、前記口接近ポートは、ルーメンを備えたバイトブロックおよび前記ルーメン内に設けられたダックビル形弁を有する、マスク。

【請求項23】

マスクであって、
上側部分および下側部分を備えるとともに、チャンバを画定した凸状シェルを有し、
前記チャンバ周りに少なくとも部分的に設けられたリムを有し、
前記下側部分に設けられた口接近ポートを有し、前記口接近ポートは、ルーメンを備えたバイトブロックおよび前記ルーメン内に設けられた弁を備え、
前記バイトブロックを水平軸線に対して傾動させるとともに／あるいは垂直軸線に沿って並進させることができるよう構成された少なくとも１つの折り目または折りじわを有する、マスク。

【請求項24】

前記少なくとも１つの折り目または折りじわは、前記バイトブロックを前記水平軸線に対して傾動させたり、前記垂直軸線に沿って並進させたりすることができるよう構成されている、請求項２３記載のマスク。

【請求項25】

前記少なくとも１つの折り目または折りじわは、前記口接近ポートの上方にかつ／あるいは下方に延びている、請求項２３記載のマスク。

【請求項26】

前記少なくとも１つの折り目または折りじわは、前記バイトブロックと横方向にオーバーラップしている、請求項２３～２５のうちいずれか一に記載のマスク。

【請求項27】

前記少なくとも１つの折り目または折りじわは、前記バイトブロック周りに円周方向に延びている、請求項２３～２５のうちいずれか一に記載のマスク。

【請求項28】

前記少なくとも１つの折り目または折りじわは、複数の折り目または折りじわから成る、請求項２３～２５のうちいずれか一に記載のマスク。

【請求項29】

前記複数の折り目または折りじわは、第１の側部分と第２の側部分との間で側方に延びている、請求項２８記載のマスク。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、一般に、フェイス（顔）マスクに関し、特に一体型バイトブロックおよび／または監視手段を有する酸素フェイスマスクに関する。

【0002】

〔関連出願の引照〕
本願は、２０２１年５月１８日に出願された米国特許仮出願第６３／１８９，７６３号の優先権主張出願であり、この米国特許出願を参照により引用し、その開示内容全体を本明細書の一部とする。

【背景技術】

【0003】

種々の手技では、低酸素症（血液および組織中の酸素分圧が低い状態）にならないようにするために患者には酸素が送り出されることが必要な場合が多い。低酸素症は、患者が酸素分圧を維持するのに適度に呼吸をしていない場合に決定的に重要である場合があり、と言うのは、長期間の低酸素分圧は、異常な心拍、心停止、および／または呼吸停止を招く場合があるからである。内視鏡手技では、器具の挿入のために患者の口または鼻への接近がさらに必要な場合がある。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

概観
本発明者の認識によれば、口または鼻への酸素送り出しまたは接近を可能にする現行のフェイス（顔面）マスクの非効率性に取り組むための技術改良が要望されている。また、本発明者の認識によれば、顔面構造および形状のばらつきを考慮して、口および／または鼻への接近を保証するための改良型の嵌め合いが要望されている。技術の現状と比較した場合の本発明の追加の技術改良を本明細書において提供する開示において容易に認識することができる。

【課題を解決するための手段】

【0005】

かくして、本発明の第１の観点は、上側部分および下側部分を備えるとともに、チャンバを画定した凸状シェルと、チャンバ周りに少なくとも部分的に設けられたリムと、上側部分に設けられた鼻接近ポートと、下側部分に設けられた口接近ポートとを有するマスクに関する。鼻接近ポートは、チャンバへの接近を可能にするよう穿通可能でありかつ／あるいは穴あけ可能であるのがよく、口接近ポートは、ルーメンを備えたバイトブロックおよびルーメン内に設けられた弁を有するのがよい。

【0006】

本発明の第２の観点は、上側部分および下側部分を備えるとともに、チャンバを画定した凸状シェルと、チャンバ周りに少なくとも部分的に設けられたリムと、チャンバへの入口と、チャンバからの出口と、チャンバと連通状態にあるサンプル採取ポートと、上側部分に設けられた鼻接近ポートと、下側部分に設けられた口接近ポートとを有するマスクに関する。鼻接近ポートは、チャンバへの接近を可能にするよう穿通可能でありかつ／あるいは穴あけ可能であるのがよく、口接近ポートは、ルーメンを備えたバイトブロックおよびルーメン内に設けられたダックビル形弁を有するのがよい。

【0007】

本発明の第３の観点は、上側部分および下側部分を備えるとともに、チャンバを画定した凸状シェルと、チャンバ周りに少なくとも部分的に設けられたリムと、下側部分に設けられた口接近ポートと、少なくとも１つの折り目または折りじわとを有するマスクに関する。口接近ポートは、ルーメンを備えたバイトブロックおよびルーメン内に設けられた弁を備えるのがよく、少なくとも１つの折り目または折りじわは、バイトブロックを水平軸線に対して傾動させるとともに／あるいは垂直軸線に沿って並進させることができるよう構成されるのがよい。

【0008】

マスクの幾つかの実施形態は、チャンバへの入口、およびチャンバからの出口をさらに含む。幾つかの実施形態では、出口は、ポスト周りに設けられた複数の穴を含む。幾つかの実施形態では、マスクは、チャンバと連通状態にあるサンプル採取ポートをさらに有する。幾つかの実施形態では、マスクは、上側部分に設けられていて、ノーズクリップを固定するよう構成された少なくとも１つのポストをさらに有する。幾つかの実施形態では、鼻接近ポートは、複数のラインを形成する縁部を備えた１つ以上のフラップを有する。幾つかの実施形態では、複数のラインは、第１のノードのところで結ばれた第１のラインと第２のライン、および第２のノードのところで結ばれた第３のラインと第４のラインを含む。幾つかの実施形態では、複数のラインは、非垂直配向状態で角度をなして互いに結ばれた少なくとも２本のラインを含む。幾つかの実施形態では、複数のラインは、第１の“Ｖ”の形を形成するよう結ばれた第１のラインと第２のラインを含む。幾つかの実施形態では、複数のラインは、第２の“Ｖ”の形を形成するよう結ばれた第３のラインと第４のラインを含む。幾つかの実施形態では、第２のラインと第３のラインは、“Ｗ”の形を形成するよう結ばれている。幾つかの実施形態では、１つ以上のフラップは、縁部の少なくとも一部分に沿って１つ以上の脆弱な部分によって連結されている。幾つかの実施形態では、弁は、ダックビル形弁である。幾つかの実施形態では、バイトブロックは、マスクの水平軸線に対して鋭角をなして延びている。幾つかの実施形態では、マスクは、バイトブロックを水平軸線に対して傾動させるとともに／あるいは垂直軸線に沿って並進させることができるよう構成された少なくとも１つの折り目または折りじわをさらに有する。幾つかの実施形態では、少なくとも１つの折り目または折りじわは、バイトブロックを水平軸線に対して傾動させたり、垂直軸線に沿って並進させたりすることができるよう構成されている。幾つかの実施形態では、少なくとも１つの折り目または折りじわは、口接近ポートの上方かつ／あるいは下方に延びている。幾つかの実施形態では、少なくとも１つの折り目または折りじわは、バイトブロックと横方向にオーバーラップしている。幾つかの実施形態では、少なくとも１つの折り目または折りじわは、バイトブロック周りに円周方向に延びている。幾つかの実施形態では、マスクは、少なくとも１つの折り目または折りじわを形成するメンブレンをさらに有する。幾つかの実施形態では、少なくとも１つの折り目または折りじわは、複数の折り目または折りじわから成る。幾つかの実施形態では、複数の折り目または折りじわは、第１の側部分と第２の側部分との間で側方に延びている。

【0009】

本発明を容易に理解することができるようにするため、本発明の諸観点を添付の図面に例示として示している。

【図面の簡単な説明】

【0010】

【図1】本発明の酸素マスクの第１の実施形態の例示の正面等角図である。

【図2】図１の酸素マスクの正面図である。

【図3】図１および図２の酸素マスクの例示の背面等角図である。

【図4】図１～図３の酸素マスクのバイトブロックの例示の背面図である。

【図5】図１～図４の酸素マスクの例示の正面部分図である。

【図6】図１～図５の酸素マスクの例示の側面断面部分図である。

【図7】図１～図６の酸素マスクを含む第１の例示の組立体を示す図である。

【図8】図１～図６の酸素マスクを含む第２の例示の組立体を示す図である。

【図9】本発明の酸素マスクの第２の実施形態の例示の正面図である。

【図10】図９の酸素マスクの例示の側面断面図である。

【図11】本発明の酸素マスクの第３の実施形態の例示の背面図である。

【図12】図１１の酸素マスクの例示の側面断面部分図である。

【図13】本発明の酸素マスクの第４の実施形態の例示の正面図である。

【図14】図１３の酸素マスクの例示の側面断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0011】

本発明は、非再呼吸マスクとして使用できる一体型口バイトブロックを有するマルチアクセスポート型酸素マスクに関する。この酸素マスクは、従来の酸素療法中に標準的な酸素マスクとして着用でき、さらにすぐに挿管マスクに変換できる。かくして、酸素マスクは、酸素送り出し中、器具（例えば、カテーテル、内視鏡、および／またはプローブ）の挿入のために、患者の口および／または鼻への接近を選択的に可能にすることができる。ダックビル形弁がインライン式に構成されて、バイトブロック中に組み込まれるのがよく、それにより口接近ポートを通るガスの流出を阻止することができる。器具が口接近ポートを通って挿入されると、ダックビル形弁は、器具からの圧力を受けて撓んで開くことができ、そして器具が取り外されると、閉鎖形態に付勢できる。患者への酸素供給が不十分でありまたは中断されると、ダックビル形弁はさらに、フェイスマスク内の負圧下で開いて周囲の室内空気が吸入サイクル中にフェイスマスク内に入ることができるようにする安全弁としての役目を果たすことができる。鼻接近ポートは、穿通されるとともに／あるいは穴あけされる複数のノードを形成する縁部を備えた１つ以上のフラップを有するのがよい。ノードは、各鼻腔への選択的な接近を可能にするよう鼻腔と一線をなして位置するのがよい。臨床医は、酸素飽和度の増大および／または呼出ガスの連続監視という目下の利益を損なうことなく、鼻ダイヤフラムを手作業で穿通するとともに／あるいは穴あけし、かつ／あるいは経鼻的にまたは経口的に導入される器具を含む種々の手技のための導入点として一体型バイトブロックを使用することができる。幾つかの実施形態では、バイトブロックは、傾動（または回動）するとともに／あるいは並進して少なくとも１つの折り目または折りじわ（クリーズ）および／または柔軟性メンブレンに取り付けられることによって患者の口の相対的位置に合うように構成されている。幾つかの実施形態では、バイトブロックは、マスクの水平軸線に対して少なくとも約５～８゜まで垂直方向に傾動するよう構成されている。幾つかの実施形態では、バイトブロックは、マスクの水平軸線に対して少なくとも約１１～１５゜をなして垂直方向に傾動するよう構成されている。幾つかの実施形態では、バイトブロックは、マスクの水平軸線に対して少なくとも約２５゜まで垂直方向に傾動するよう構成されている。幾つかの実施形態では、マスクは、元の形態にすぐに戻ることなく、調節状態（回動角度および／または並進距離）を維持するよう構成されており、その結果、バイトブロックを患者に装着する前に調節することができるようになっている。酸素マスクは、リザーババッグに取り付け可能な酸素チューブコネクタを備えた多入口型ポート、二酸化炭素サンプル採取ポート、排気ポート、および／またはノーズクリップをさらに有するのがよい。

【0012】

本明細書で用いられる用語「上側」または「上方」は、マスクまたはそのコンポーネントの一部分のうち、意図した使用時に患者の頭の頂部の近くに位置する部分を表す。本明細書で、用いられる用語「下側」または「下方」は、マスクまたはそのコンポーネントの一部分のうち、意図した使用時に患者のあごの近くに位置する部分を表す。本明細書で用いられる用語「垂直」は、意図した使用時にあごと頭との間に延びる方向に延びている患者の正中平面または矢状面に沿ってまたはこれに平行に延びる方向の軸線を形容している。用語「側方」または「水平」用語は、意図した使用時に患者の水平面または横断面に沿ってまたはこれに平行に延びるマスクまたはそのコンポーネントの相対部分を形容している。

【0013】

図１～図６は、本発明の第１の例示の実施形態としての酸素フェイスマスク１００を示している。図７は、酸素マスク１００を含む第１の酸素システム５００を示し、図８は、酸素マスク１００を含む第２の酸素システム５００′を示している。酸素マスク１００は、上側部分１０２および下側部分１０４を備えるとともに、患者の顔面にフィットするチャンバ１０１を画定する凸状のシェルを有するのがよい。上側部分１０２は、患者の鼻に被さる凸性状を有するのがよく、快適さを得るために十分な空間を備えている。下側部分１０４は、患者の口に被さるよう構成されているのがよい。リム１０６が上側部分１０２および下側部分１０４周りに少なくとも部分的に（例えば、完全に）延びるのがよい。使用の際、リム１０６は、酸素マスク１００が全体としてチャンバ１０１内に患者の鼻および口を包み込むと、気密シールを形成するよう患者の顔面に当たるのがよい。酸素マスク１００は、酸素に富んだ空気を患者に送り出すために、チャンバ１０１と連通状態にある１つ以上の入口および／または出口を有するのがよい。例えば、酸素マスク１００は、チャンバ１０１の入口となる酸素供給ポート１２０、チャンバ１０１の出口となるサンプル採取ポート１２２、およびチャンバ１０１の出口となる呼出ポート１２４を有するのがよく、これらについては、図７および図８を参照して以下においてさらに説明する。

【0014】

酸素マスク１００は、上側部分１０２に設けられた鼻接近ポート１３０を有するのがよい。鼻接近ポート１３０は、穿通可能であるとともに／あるいは穴あけ可能であるのがよい。例えば、図示のように、鼻接近ポート１３０は、１つ以上のフラップ１３２を有するのがよく、１つ以上のフラップ１３２は、１つ以上の脆弱な部分１３４によってかかるフラップ１３２の縁部の少なくとも一部に沿って連結されている。１つ以上の脆弱な部分１３４は、１つ以上のフラップ１３２が互いに結合されて鼻接近ポート１３０を封止し、それにより鼻接近ポートを通るガスの放出を阻止するようにするために通常は無傷であるのがよい。１つ以上の脆弱な部分１３４は、異なる材料（例えば、軟質のまたは弱い材料）で作られるのがよく、かつ／あるいは酸素マスク１００の１つ以上のフラップ１３２および／またはシェルと比較して、厚みの小さくすることによって提供される材料強度が減少しているのがよい。幾つかの実施形態では、１つ以上の脆弱な部分１３４は、１つ以上のフラップ１３２を互いに連結する接着剤または溶接であるのがよい。１つ以上の脆弱な部分１３４は、１つ以上のフラップ１３２を分離して、器具（例えば、カテーテル、内視鏡、および／またはプローブ）の挿入のために鼻腔に１つ以上の接近開口部を提供するよう選択的に引き裂かれまたは破断されるのがよい。１つ以上のフラップ１３２は、自然な状態では閉じられた形態に付勢されるのがよい。かくして、１つ以上のフラップ１３２は、挿入された器具周りの形状に一致して、チャンバ１０１が確実に封止され、そして器具が取り出された後では閉鎖形態に戻るようにするほど十分に柔軟性であるのがよい。さらに示すように、フラップ１３２の１つ以上の脆弱な部分１３４および／または縁部は、互いに垂直に延びて単一のノードのところで交差して“＋”または“Ｘ”の形を形成する第１および第２のラインを形成するのがよい。ラインの各々の一部分は、別々に穿通されるとともに／あるいは穴あけされるのがよく、同一ラインのもう１つの部分は、無傷状態または酸素の抜け出しを減少させるこれにほぼ近似した状態のままである。

【0015】

１つ以上の脆弱部分１３４を含む幾つかの実施形態では、鼻接近ポート１３０は、１つ以上の脆弱部分１３４が無傷状態であるときに１つ以上のフラップ１３２により形成される連続した柔軟性の修整可能なメンブレンを有するのがよく、１つ以上のカスタマイズされた器具接近開口部を、必要なときにそして必要な場合に、１つ以上の脆弱部分１３４の１つ以上の長さ分を穴あけして患者の左鼻腔と右鼻腔のうちのいずれか一方またはこれら両方に接近するためにかかるメンブレンから手で構成することができる。幾つかの実施形態では、１つ以上のフラップ１３２および／または１つ以上の脆弱部分１３４は、酸素マスク１００のシェルと同種の材料で作られるのがよく、そして、例えば、酸素マスク１００の射出成形により一体に形成されるのがよい。

【0016】

幾つかの実施形態では、１つ以上の脆弱部分１３４を省いてもよく、その結果、１つ以上のフラップ１３２の縁を近づけて隙間を狭くすることができ、それによりガス漏れを減少させるのに十分なシールが提供される。１つ以上のフラップ１３２と挿入状態の器具との間に狭い隙間が形成された結果、酸素マスク１００の内外にわずかな量のガス漏れをもたらすが、狭い隙間を通るガス漏れは、酸素供給ポート１２０を通って患者が利用できる酸素と比較した場合、取るに足りないものである。１つ以上のフラップ１３２相互間の狭い隙間は、１つ以上の脆弱部分１３４と同一の向きを有するラインを形成するのがよい。変形例として、脆弱部分１３４をちょうどノードのところに形成してもよく、そうすると、１つ以上のフラップ１３２を互いに連結して輸送および保管中、鼻接近ポート１３０の形状を維持することができる。

【0017】

幾つかの実施形態では、１つ以上のフラップ１３２を省いてもよく、鼻接近ポート１３０を覆うメンブレンは、脆弱部分１３４を貫通する任意寸法および形状の完全にカスタマイズ可能な接近開口部の実現を可能にする単一の連続した脆弱部分１３４（図示せず）であってよい。

【0018】

酸素マスク１００は、下側部分１０４に設けられた口接近ポート１４０をさらに有するのがよい。口接近ポート１４０は、チャンバ１０１と連通状態にあるルーメン１４２およびルーメン１４２周りに延びるバイトブロック１４４を有するのがよい。バイトブロック１４４は、バイトブロック１４４が患者の口と一直線上に位置決めされるように、下側部分１０４の中心からチャンバ１０１内に内方に延びるチューブを有するのがよい。バイトブロック１４４のチューブは、ルーメン１４２に通して挿入された器具の損傷を阻止するために、噛みしめられたときの潰れを防ぐのに十分硬質であるのがよい。その意味では、バイトブロック１４４のチューブは、上側部分１０２および下側部分１０４のシェルの材料よりも硬質の材料で作られるのがよい。バイトブロック１４４は、患者の上顎の歯に係合するよう構成された上側部分１４６および、患者の下顎の歯に係合するよう構成された下側部分１４８を有するのがよい。上側部分および下側部分１４６，１４８は、各横方向側部がチャネル１５０だけ隔てられるのがよく、チャネル１５０は、ルーメン１４２およびチャンバ１０１と連通状態にある。上側部分および下側部分１４６，１４８の各々は、干渉を最小限にした状態で器具の挿入を容易にするようわずかな曲率を有するのがよい。バイトブロック１４４は、ルーメン１４２周りに設けられていて下側部分１０４のシェルに溶接されまたはくっつけられた硬質フランジ１５２を有するのがよい。

【0019】

バイトブロック１４４は、顔面が様々な寸法および形状の男性、女性、および／または子供にフィットするよう調節可能であるのがよい。調節可能性は、各々がウェル１８２を包囲した少なくとも１つの折り目または折りじわ１８０によって提供されるのがよい。少なくとも１つの折り目または折りじわ１８０は、バイトブロック１４４が水平軸線に対して角度αをなして垂直方向に傾動しまたは回動する（図６に示すように）とともに／あるいは酸素マスク１００の垂直方向および／または横方向軸線に沿って並進することができるよう圧縮可能または可撓性であるのがよい。少なくとも１つの折り目または折りじわ１８０は、シェルに設けられるのがよく、それにより、様々な顔面の寸法および形状にフィットするようバイトブロックを、水平軸線に対して約５～８゜の角度をなすまで垂直方向に傾斜させまたは回動させるのがよい。かくして、バイトブロック１４４は、水平軸線に対して鋭角αをなして延びることができる。追加的または代替的に、少なくとも１つの折り目または折りじわ１８０は、バイトブロックが垂直方向および／または横方向に沿って並進して酸素マスク１００を様々な顔面寸法および形状に合わせてさらに調節できるよう垂直方向および／または横方向軸線に沿って圧縮可能であるのがよい。少なくとも１つの折り目または折りじわ１８０および包囲ウェル１８２は、実質的にＵ字形またはＶ字形断面を有するのがよい。幾つかの実施形態では、少なくとも１つの折り目または折りじわ１８０は、元の形態にすぐには戻らずに調節状態（回動角度および／または並進距離）を維持するよう非弾性であるのがよく、したがって、バイトブロック１４４を患者への装着前に調節することができる。しかしながら、幾つかの実施形態では、少なくとも１つの折り目または折りじわ１８０は、バイトブロック１４４を元の形態に戻すために弾性であってもよいが、調節を許容するよう依然として可撓性を提供するのがよい。

【0020】

少なくとも１つの折り目または折りじわ１８０は、傾動および／または並進を可能にするようバイトブロック１４４の長手方向軸線回りに円周方向に延びるのがよい。かくして、少なくとも１つの折り目または折りじわ１８０は、口接近ポート１４０の上下に延びるのがよく、そして口接近ポート１４０と横方向にオーバーラップするのがよい。円周方向の形態により、少なくとも１つの折り目または折りじわ１８０は、垂直方向および横方向におけるバイトブロック１４４の傾動および並進を可能にする単一のウェル１８２を画定する単一の折り目または折りじわ１８０となることができる。バイトブロック１４４の硬質フランジ１５２は、円周方向の折り目または折りじわ１８０の内側に設けられた凹部内に設けられるのがよい。

【0021】

バイトブロック１４４は、ルーメン１４２を横切って設けられていて開き形態および閉じ形態を定める一方向弁１６０を有するのがよい。開き形態では、一方向弁１６０は、ルーメン１４２からチャンバ１０１中への器具の通過を可能にすることができる。閉じ形態では、一方向弁１６０は、ルーメン１４２およびチャンバ１０１を実質的に気密状態に封止するのがよい。一方向弁１６０は、互いに係合しまたは互いに密接する閉じ形態に付勢される複数の弁部材１６２（例えば、図示のように４つの弁部材１６２）で形成されたダックビル形弁であるのがよい。ダックビル形弁１６０は、バイトブロック１４４中に組み込まれるのがよく、そして弁着座を必要としない堅牢なセルフシール機構体をもたらすことができる。弁部材１６２の各々は、頂点１６６をめがけて細まる２つの実質的に平坦な部分１６４で形成されるのがよい（図４に示すように）。弁１６０は、患者の顔面と下側部分１０４のシェルとの間に、かつバイトブロック１４４のルーメン１４２の内側に設けられるのがよく、それにより患者の歯からの干渉を避けることができる。さらに、患者への酸素供給が不十分でありまたは中断した場合、弁１６０はさらに、フェイスマスク内の負圧下で開いて周囲室内空気が吸入サイクル中にフェイスマスク１００内に入ることができるようにする安全弁としての役目を果たすことができる。

【0022】

酸素マスク１００は、図７および図８に示すように、１本以上のストラップ５０２を固定するためにリム１０６に設けられた複数の穴１０８を有するのがよい。ストラップ５０２は、弾性であるのがよく、これらストラップは、酸素マスク１００を患者の鼻および口を覆って固定するよう患者の頭周りに巻きつけられるのがよい。例えば、２本のストラップ５０２が各々、図７および図８に示すように一対の穴１０８中に別々に通されるのがよく、ストラップ５０２の各々を引き締めると、酸素マスク１００を患者に封止状態で固定することができるようになっている。

【0023】

図７および図８のシステム５００，５００′でさらに示すように、酸素供給ポート１２０は、酸素を供給のために供給アダプタ５０４に結合されるのがよい。酸素供給ポート１２０は、上側部分１０２の第１の側部上の周辺側壁内で酸素マスク１００のシェル中に組み込まれるのがよい。酸素供給ポート１２０は、供給アダプタ５０４よりも大きな直径を有する開口をした管状部材であるのがよく、かかる酸素供給ポートは、供給アダプタ５０４を締まり嵌め状態で受け入れるよう構成されているのがよい。例えば、図７の実施形態で示すように、供給アダプタ５０４は、酸素供給ライン５０６に連結されるのがよく、かかる供給アダプタは、中濃度の酸素の流れ向きに構成されるのがよい。図８は、酸素供給ライン５０６および高濃度酸素流または非再呼吸マスク向きに構成されたリザーババッグ５０８に連結されている供給アダプタ５０４′を有する実施形態を示している。供給アダプタ５０４′は、リザーババッグ５０８の継手周りに半径方向にはまるのがよい。システム５００、５００′のいずれかの酸素供給ライン５０６は、チャンバ１０１への流量調節された酸素の供給のための酸素タンク（図示せず）に連結されるべき継手５０７を有するのがよい。

【0024】

サンプル採取ポート１２２は、上側部分１０２の前面上に位置決めされるとともにチャンバ１０１と連通状態にあるのがよい。サンプル採取ポート１２２は、使用中における二酸化炭素レベルを求めるためにチャンバ１０１内の空気のサンプル採取を可能にするよう構成されているのがよい。サンプル採取ポート１２２は、直径が約２．５ｍｍから約３．７ｍｍまでの範囲にあるのがよい。幾つかの実施形態では、サンプル採取ポート１２２は、キャップ５１０によって覆われるのがよい。

【0025】

呼出ポート１２４は、酸素供給ポート１２０と横方向反対側の上側部分１０２の第２の側部上に設けられた周辺側壁で酸素マスク１００のシェル中に組み込まれるのがよい。呼出ポート１２４は、周囲に沿って設けられた複数の穴１２６（例えば、図示のように６つの穴１２６）を備えた円形の形をしているのがよい。穴１２６により、二酸化炭素が濃厚な呼出空気が酸素マスク１００から出ることができる。非再呼吸マスクとして構成されている場合、呼出ポート１２４は、室内／周囲空気が酸素マスク１００に入るのを制止するためにフラップ弁（図示せず）を備えるのがよい。フラップ弁は、穴１２６を覆うよう円形であるのがよく、このフラップ弁は、チャンバ１０１からの与圧下で撓んで穴１２６から離れることができ、それにより二酸化炭素の濃厚な呼出空気が酸素マスク１００から出ることができる。フラップ弁は、呼出ポート１２４のポスト１２８を受け入れる中央孔を設けることによってその中心が支持されるとともに保持されるのがよい。中濃度または高濃度の酸素流向きに構成されている場合、呼出ポート１２４は、フラップ弁が設けられていない状態で開いたままになっていてもよい。かくして、呼出ポート１２４により、周囲室内空気吸入が酸素供給ポート１２０からの酸素吸入と混じり合って患者の吸入流量の全てを提供することができる。

【0026】

システム５００，５００′は、上側部分１０２に固定可能なノーズクリップ５２０をさらに含むのがよい。ノーズクリップ５２０は、実質的に“Ｕ”字形のものであるのがよい。ノーズクリップ５２０は、上側部分１０２を患者の鼻の周りに圧縮するよう圧着可能であり、かつ／あるいはばね押しされるのがよい。ノーズクリップ５２０の端部には、上側部分１０２中に組み込まれたポスト１７０を受け入れるよう構成されている開口部が設けられるのがよく、それによりノーズクリップ５２０を酸素マスク１００に固定することができる。システム５００，５００′は、酸素マスク１００を備えた状態で図示されているが、システム５００，５００′は、変形例として、以下にさらに説明するように酸素マスク２００，３００を含むことができる。

【0027】

図９および図１０は、本発明の第２の例示の実施形態としての酸素フェイスマスク２００を示している。酸素マスク２００は、酸素マスク１００の一バリエーションであり、この酸素マスクは、かくして、本明細書において説明するようにかつ同一の下２桁の数字を持つ参照符号で示された酸素マスク１００の多くの特徴を具体化している。かくして、酸素マスク１００の開示内容は、別段の明示の指定がなければ、酸素マスク２００に関して本明細書の一部とされる。

【0028】

例えば、上記においてさらに説明したように、酸素マスク２００は、酸素に富んだ空気を提供するよう患者の顔面に被さるチャンバ２０１を画定した上側部分２０２および下側部分２０４を有するのがよい。上側部分２０２は、患者の鼻に被さる凸性状を有するのがよく、快適さを得るために十分な空間を備えている。下側部分２０４は、患者の口に被さるよう構成されているのがよい。リム２０６が上側部分２０２および下側部分２０４周りに少なくとも部分的に（例えば、完全に）延びるのがよい。使用の際、リム２０６は、酸素マスク２００が全体としてチャンバ２０１内に患者の鼻および口を包み込むと、気密シールを形成するよう患者の顔面に当たるのがよい。リム２０６は、１本以上のストラップ５０２（図７および図８に示すように）を固定して酸素マスク２００を患者に密封的に固定するための複数の穴２０８を有するのがよい。マスク２００は、ノーズクリップ５２０を酸素マスク２００に固定するよう上側部分２０２中に組み込まれたポスト２７０をさらに有するのがよい。酸素マスク２００は、酸素に富んだ空気を患者に送り出すために、チャンバ２０１と連通状態にある１つ以上の入口および／または出口を有するのがよい。例えば、酸素マスク２００は、チャンバ２０１の入口となる酸素供給ポート２２０、チャンバ２０１の出口となるサンプル採取ポート２２２、およびチャンバ２０１の出口となる呼出ポート２２４を有するのがよく、これらについては、図７および図８を参照して上述したものと実質的に同一である。

【0029】

酸素マスク２００は、上側部分２０２に設けられた鼻接近ポート２３０を有するのがよい。鼻接近ポート２３０は、穿通可能であるとともに／あるいは穴あけ可能であるのがよい。例えば、図示のように、鼻接近ポート２３０は、１つ以上のフラップ２３２を有するのがよく、１つ以上のフラップ２３２は、１つ以上の脆弱な部分２３４によってかかるフラップ２３２の縁部の少なくとも一部に沿って連結されている。１つ以上の脆弱部分２３４は、１つ以上のフラップ２３２が互いに結合されて鼻接近ポート２３０を封止し、それにより鼻接近ポートを通るガスの放出を阻止するようにするために通常は無傷であるのがよい。１つ以上の脆弱部分２３４は、異なる材料（例えば、軟質のまたは弱い材料）で作られるのがよく、かつ／あるいは酸素マスク２００の１つ以上のフラップ２３２および／またはシェルと比較して、厚みの小さくすることによって提供される材料強度が減少しているのがよい。幾つかの実施形態では、１つ以上の脆弱部分２３４は、１つ以上のフラップ２３２を互いに連結する接着剤または溶接であるのがよい。１つ以上の脆弱部分２３４は、１つ以上のフラップ２３２を分離して、器具（例えば、カテーテル、内視鏡、および／またはプローブ）の挿入のために鼻腔に１つ以上の接近開口部を提供するよう選択的に引き裂かれまたは破断されるのがよい。１つ以上のフラップ２３２は、自然な状態では閉じられた形態に付勢されるのがよい。かくして、１つ以上のフラップ２３２は、挿入された器具周りの形状に合致して、チャンバ２０１が確実に封止され、そして器具が取り出された後では閉鎖形態に戻るようにするほど十分に柔軟性であるのがよい。さらに示すように、フラップ２３２の１つ以上の脆弱な部分２３４および／または縁部は、複数のラインを形成するのがよい。複数のラインは、非垂直配向状態で角度をなして互いに連結され、互いに対して鋭角および／または鈍角をなして（例えば、非“＋”または非“Ｘ”の形で）延びる少なくとも２本のラインを含むのがよい。複数のラインは、横方向に間隔を置いて位置するとともに複数のノードによって結ばれるのがよく、ノードのうちの１つ以上は、各鼻腔への接近をもたらすことができる。例えば、複数のラインは、インラインをなしかつ右鼻腔への接近を可能にする第１のノード（例えば、第１の“Ｖ”の形を形成する）のところで結ばれた第１のラインと第２のライン、およびインラインをなしかつ左鼻腔への接近を可能にする第２のノード（例えば、第２の“Ｖ”の形を形成する）のところで結ばれた第３のラインと第４のラインを含むのがよい。第２のラインおよび第３のラインは、オプションとして、第１の“Ｖ”形と第２の“Ｖ”形を接合して“Ｗ”の形またはジグザグの形を形成する第３のノードのところ結ばれるのがよい。また、これらのノードは、“Ｕ”形および／または正弦波形状を形成するよう丸められてもよいことが想定される。ノードの開放および器具の挿入を容易にするよう、追加のラインがノードの各々から垂直（上方または下方）に延びるのがよい。さらに、この形態により、鼻接近ポート２３０の第１のノードと第２のノードを、独立してまたは別々に穿通するとともに／あるいは穴あけすることができ、それにより右鼻腔または左鼻腔のいずれかに別個独立に接近することができる。第１のノードは、右鼻腔に接近するよう穿通されるとともに／あるいは穴あけされるのがよく、第２のノードは、酸素の逃げ出しを阻止するよう無傷状態のままでありまたはこれにほぼ似た状態のままであってよい。変形例として、第２のノードは、左鼻腔に接近するよう穿通されるとともに／あるいは穴あけされるのがよく、他方、第１のノードは、酸素の逃げ出しを阻止するよう無傷状態のままでありまたはこれにほぼ似た状態のままであってよい。さらに、ラインの各々一部分が別々に穿通されるとともに／あるいは穴あけされてもよく、同一ラインの別の部分は、無傷状態またはこれに近似した状態のままであってよい。

【0030】

１つ以上の脆弱な部分２３４を含む幾つかの実施形態では、鼻接近ポート２３０は、１つ以上の脆弱部分２３４が無傷状態であるときに１つ以上のフラップ２３２により形成される連続した柔軟性の修整可能なメンブレンを有するのがよく、１つ以上のカスタマイズされた器具接近開口部を、必要なときにそして必要な場合に、１つ以上の脆弱部分２３４の１つ以上の長さ分を穴あけして患者の左鼻腔と右鼻腔のうちのいずれか一方またはこれら両方に接近するためにかかるメンブレンから手で構成することができる。

【0031】

幾つかの実施形態では、１つ以上の脆弱部分２３４を省いてもよく、その結果、１つ以上のフラップ２３２の縁を近づけて隙間を狭くすることができ、それによりガス漏れを減少させるのに十分なシールが提供される。１つ以上のフラップ２３２と挿入状態の器具との間に狭い隙間が形成された結果、酸素マスク２００の内外にわずかな量のガス漏れをもたらすが、狭い隙間を通るガス漏れは、酸素供給ポート２２０を通って患者が利用できる酸素と比較した場合、取るに足りないものである。１つ以上のフラップ２３２相互間の狭い隙間は、１つ以上の脆弱部分２３４と同一の向きを有するラインを形成するのがよい。幾つかの実施形態では、１つ以上のフラップ２３２を省いてもよく、鼻接近ポート２３０を覆うメンブレンは、脆弱部分２３４を貫通する任意寸法および形状の完全にカスタマイズ可能な接近開口部の実現を可能にする単一の連続した脆弱部分２３４（図示せず）であってよい。変形例として、脆弱部分２３４をちょうどノードの１つ以上（ノードの全て）のところに形成してもよく、そうすると、１つ以上のフラップ２３２を互いに連結して輸送および保管中、鼻接近ポート２３０の形状を保持することができる。

【0032】

酸素マスク２００は、下側部分２０４に設けられた口接近ポート２４０をさらに有するのがよい。口接近ポート２４０は、チャンバ２０１と連通状態にあるルーメン２４２およびルーメン２４２周りに延びるバイトブロック２４４を有するのがよい。バイトブロック２４４は、顔面が様々な寸法および形状の男性、女性、および／または子供にフィットするよう調節可能であるのがよい。調節可能性は、各々がウェル２８２を包囲した少なくとも１つの折り目または折りじわ２８０によって提供されるのがよい。少なくとも１つの折り目または折りじわ２８０は、バイトブロック２４４が水平軸線に対して角度αをなして垂直方向に傾動しまたは回動する（図１０に示すように）とともに／あるいは酸素マスク２００の垂直方向および／または横方向軸線に沿って並進することができるよう圧縮可能であるのがよい。かくして、バイトブロック２４４を水平軸線に対して鋭角αに調節することができる。追加的または代替的に、少なくとも１つの折り目または折りじわ２８０は、バイトブロックが垂直方向および／または横方向に沿って並進して酸素マスク２００を様々な顔面寸法および形状に合わせてさらに調節できるよう垂直方向および／または横方向軸線に沿って圧縮可能であってもよい。少なくとも１つの折り目または折りじわ２８０および包囲ウェル２８２は、何ら重なり合うリブ構造体なしに、実質的にＵ字形またはＶ字形断面を有するのがよい。バイトブロック２４４は、本明細書において説明しているようにルーメン２４２を横切って設けられていて開き形態および閉じ形態を定める一方向弁２６０を有するのがよい。

【0033】

少なくとも１つの折り目または折りじわ２８０は、傾動（または回動）および／または並進を可能にするようバイトブロック２４４の長手方向軸線回りに円周方向に延びるのがよい。かくして、少なくとも１つの折り目または折りじわ２８０は、口接近ポート２４０の上下に延びるのがよく、そして口接近ポート２４０と横方向にオーバーラップするのがよい。円周方向の形態により、少なくとも１つの折り目または折りじわ２８０は、垂直方向および横方向におけるバイトブロック２４４の傾動および並進を可能にする単一のウェル２８２を画定する単一の折り目または折りじわ２８０となることができる。少なくとも１つの折り目または折りじわ２８０は、バイトブロック２４４の並進可能な端部を下側部分２０４のシェルに連結するメンブレン２９０によって形成されるのがよい。メンブレン２９０は、下側部分２０４のシェルに対するバイトブロック２４４の調節度を高めることができるほど十分に柔軟性であるのがよい。例えば、メンブレン２９０は、下側部分２０４のシェルの材料よりも軟質の材料でありかつ／あるいは下側部分２０４のシェルの厚さよりも小さい厚さを有する材料で作られるのがよい。このメンブレンにより、様々な顔面の寸法および形状にフィットするようバイトブロックを水平軸線に対し約２５゜までの角度αをなして垂直方向に傾動させることができる少なくとも１つの折り目または折りじわ２８０が形成されるのがよい。メンブレン２９０は、非弾性でありかつ元の形態にすぐには戻らないで調節後にバイトブロック２４４を定位置に保持するのに十分に硬質であるのがよく、したがって、バイトブロック２４４を患者への装着に先立って調節することができる。しかしながら、幾つかの実施形態では、酸素マスク２００は、バイトブロック２４４を弾性的に元の形態に戻すことができるが、調節を許容するよう依然として可撓性を提供するのがよい。メンブレン２９０は、縁継ぎ部２９２のところで下側部分のシェルに溶接された半径方向外側表面、およびバイトブロック２４４に溶接された半径方向内側表面を有するのがよく、例えば、これら表面の各々は、高周波（ＲＦ）溶接部で溶接されるのがよい。

【0034】

図１１および図１２は、本発明の第３の例示の実施形態としての酸素マスク２００′を示している。酸素マスク２００′は、酸素マスク２００の一バリエーションであり、かくして、本明細書において説明するようにかつ酸素マスク２００の参照符号で示された酸素マスク１００，２００の多くの特徴を具体化している。かくして、酸素マスク１００，２００の開示内容は、別段の明示の指定がなければ、酸素マスク２００′に関し、本明細書に明示的に組み込まれる。例えば、さらに上述しているが、酸素マスク２００′は、本明細書において説明したように、酸素に富んだ空気を提供するよう患者の顔面に被さるチャンバ２０１′を画定する上側部分２０２′および下側部分２０４′を有するのがよい。

【0035】

図１１にさらに示すように、酸素マスク２００′は、バイトブロック２４４の垂直および／または横方向並進を阻止するよう、少なくとも１つの折り目または折りじわ２８０のウェル２８２を半径方向に横切って延びる１つ以上のリブ２５４′を有するのがよい。図１１に示すように、１つ以上のリブ２５４′は、バイトブロック２４４の互いに反対側の横方向側部で横方向に延びる一対のリブ２５４′を含むのがよい。リブ２５４′の横方向位置決め（そして、垂直方向にはリブ２５４′が設けられていない状態）により、バイトブロック２４４が固定取り付け部周りに垂直方向に上下に傾動しまたは回動することができるようにしながら、バイトブロック２４４の遠位端部を下側部分２０４に対して横方向に実質的に固定することができる。１つ以上のリブ２５４′は、バイトブロック２４４の安定性を増すことができ、それにより、バイトブロック２４４は、酸素マスク２００′が患者にストラップ止めされた後、口腔内の位置を維持するようにする。図１２にさらに示すように、メンブレン２９０の周囲は、下側部分２０４のところでシェルと横方向にオーバーラップするのがよく、それにより、例えばＲＦ溶接で重ね継ぎ部２９２′のところで接合されるのがよい。

【0036】

図１３および図１４は、本発明の第４の例示の実施形態としての酸素マスク３００を示している。酸素マスク３００は、本明細書において説明したようにかつ同一の下２桁の数字を持つ参照符号で示された酸素マスク１００，２００，２００′の多くの特徴を具体化するのがよい。かくして、酸素マスク１００，２００，２００′の開示内容は、別段の明示の指定がなければ、酸素マスク３００に関して本明細書の一部とされる。

【0037】

例えば、さらに上述したように、酸素マスク３００は、酸素に富んだ空気を提供するよう患者の顔面に被さるチャンバ３０１を画定した上側部分３０２および下側部分３０４を有するのがよい。上側部分３０２は、患者の鼻に被さる凸性状を有するのがよく、快適さを得るために十分な空間を備えている。下側部分３０４は、患者の口に被さるよう構成されているのがよい。リム３０６が上側部分３０２および下側部分３０４周りに少なくとも部分的に（例えば、完全に）延びるのがよい。使用の際、リム３０６は、酸素マスク３００が全体としてチャンバ３０１内に患者の鼻および口を包み込むと、気密シールを形成するよう患者の顔面に当たるのがよい。リム３０６は、１本以上のストラップ５０２（図７および図８に示すように）を固定して酸素マスク３００を患者に密封的に固定するための複数の穴３０８を有するのがよい。マスク３００は、ノーズクリップ５２０を酸素マスク３００に固定するよう上側部分３０２中に組み込まれたポスト３７０をさらに有するのがよい。酸素マスク３００は、酸素に富んだ空気を患者に送り出すために、チャンバ３０１と連通状態にある１つ以上の入口および／または出口を有するのがよい。例えば、酸素マスク３００は、チャンバ３０１の入口となる酸素供給ポート３２０、チャンバ３０１の出口となるサンプル採取ポート３２２、およびチャンバ３０１の出口となる呼出ポート３２４を有するのがよく、これらについては、図７および図８を参照して上述したものと実質的に同一である。

【0038】

酸素マスク３００は、上側部分３０２に設けられた鼻接近ポート３３０を有するのがよい。鼻接近ポート３３０は、穿通可能であるとともに／あるいは穴あけ可能であるのがよい。例えば、図示のように、鼻接近ポート３３０は、１つ以上のフラップ３３２を有するのがよく、１つ以上のフラップ３３２は、１つ以上の脆弱な部分３３４によってかかるフラップ３３２の縁部の少なくとも一部に沿って連結されている。１つ以上の脆弱部分３３４は、１つ以上のフラップ３３２が互いに結合されて鼻接近ポート３３０を封止し、それにより鼻接近ポートを通るガスの放出を阻止するようにするために通常は無傷であるのがよい。１つ以上の脆弱部分３３４は、異なる材料（例えば、軟質のまたは弱い材料）で作られるのがよく、かつ／あるいは酸素マスク３００の１つ以上のフラップ３３２および／またはシェルと比較して、厚みの小さくすることによって提供される材料強度が減少しているのがよい。幾つかの実施形態では、１つ以上の脆弱部分３３４は、１つ以上のフラップ３３２を互いに連結する接着剤または溶接であるのがよい。１つ以上の脆弱部分３３４は、１つ以上のフラップ３３２を分離して、器具（例えば、カテーテル、内視鏡、および／またはプローブ）の挿入のために鼻腔に１つ以上の接近開口部を提供するよう選択的に引き裂かれまたは破断されるのがよい。１つ以上のフラップ３３２は、自然な状態では閉じられた形態に付勢されるのがよい。かくして、１つ以上のフラップ３３２は、挿入された器具周りの形状に合致して、チャンバ３０１が確実に封止され、そして器具が取り出された後では閉鎖形態に戻るようにするほど十分に柔軟性であるのがよい。さらに示すように、フラップ３３２の１つ以上の脆弱な部分３３４および／または縁部は、複数のラインを形成するのがよい。複数のラインは、非垂直配向状態で角度をなして互いに連結され、互いに対して鋭角および／または鈍角をなして（例えば、非“＋”または非“Ｘ”の形で）延びる少なくとも２本のライン（例えば、３本以上のライン）を含むのがよい。複数のラインは、横方向に間隔を置いて位置するとともに複数のノードによって結ばれるのがよく、ノードのうちの１つ以上は、各鼻腔への接近をもたらすことができる。例えば、複数のラインは、インラインをなしかつ右鼻腔への接近を可能にする第１のノード（例えば、第１の“Ｖ”の形を形成する）のところで結ばれた第１のラインと第２のライン、およびインラインをなしかつ左鼻腔への接近を可能にする第２のノード（例えば、第２の“Ｖ”の形を形成する）のところで結ばれた第３のラインと第４のラインを含むのがよい。第２のラインおよび第３のラインは、オプションとして、第１の“Ｖ”形と第２の“Ｖ”形を接合して“Ｗ”の形またはジグザグの形を形成する第３のノードのところ結ばれるのがよい。また、これらのノードは、“Ｕ”形および／または正弦波形状を形成するよう丸められてもよいことが想定される。ノードの開放および器具の挿入を容易にするよう、追加のラインがノードの各々から垂直（上方または下方）に延びるのがよい。さらに、この形態により、鼻接近ポート３３０の第１のノードと第２のノードを、独立してまたは別々に穿通するとともに／あるいは穴あけすることができ、それにより右鼻腔または左鼻腔のいずれかに別個独立に接近することができる。第１のノードは、右鼻腔に接近するよう穿通されるとともに／あるいは穴あけされるのがよく、第２のノードは、酸素の逃げ出しを阻止するよう無傷状態のままでありまたはこれにほぼ似た状態のままであってよい。変形例として、第２のノードは、左鼻腔に接近するよう穿通されるとともに／あるいは穴あけされるのがよく、他方、第１のノードは、酸素の逃げ出しを阻止するよう無傷状態のままでありまたはこれにほぼ似た状態のままであってよい。さらに、ラインの各々一部分が別々に穿通されるとともに／あるいは穴あけされてもよく、同一ラインの別の部分は、無傷状態またはこれに近似した状態のままであってよい。

【0039】

１つ以上の脆弱な部分３３４を含む幾つかの実施形態では、鼻接近ポート３３０は、１つ以上の脆弱部分３３４が無傷状態であるときに１つ以上のフラップ３３２により形成される連続した柔軟性の修整可能なメンブレンを有するのがよく、１つ以上のカスタマイズされた器具接近開口部を、必要なときにそして必要な場合に、１つ以上の脆弱部分３３４の１つ以上の長さ分を穴あけして患者の左鼻腔と右鼻腔のうちのいずれか一方またはこれら両方に接近するためにかかるメンブレンから手で構成することができる。

【0040】

幾つかの実施形態では、１つ以上の脆弱部分３３４を省いてもよく、その結果、１つ以上のフラップ３３２の縁を近づけて隙間を狭くすることができ、それによりガス漏れを減少させるのに十分なシールが提供される。１つ以上のフラップ３３２と挿入状態の器具との間に狭い隙間が形成された結果、酸素マスク３００の内外にわずかな量のガス漏れをもたらすが、狭い隙間を通るガス漏れは、酸素供給ポート３２０を通って患者が利用できる酸素と比較した場合、取るに足りないものである。１つ以上のフラップ３３２相互間の狭い隙間は、１つ以上の脆弱部分３３４と同一の向きを有するラインを形成するのがよい。変形例として、脆弱部分３３４をちょうどノードの１つ以上（ノードの全て）のところに形成してもよく、そうすると、１つ以上のフラップ３３２を互いに連結して輸送および保管中、鼻接近ポート３３０の形状を保持することができる。

【0041】

幾つかの実施形態では、１つ以上のフラップ３３２を省いてもよく、鼻接近ポート３３０を覆うメンブレンは、脆弱部分３３４を貫通する任意寸法および形状の完全にカスタマイズ可能な接近開口部の実現を可能にする単一の連続した脆弱部分３３４（図示せず）であってよい。

【0042】

酸素マスク３００は、顔面が様々な寸法および形状の男性、女性、および／または子供にフィットするよう調節可能であるバイトブロック３４４を有するのがよい。調節可能性は、各々がウェル３８２を包囲した少なくとも１つの折り目または折りじわ３８０によって提供されるのがよい。少なくとも１つの折り目または折りじわ３８０は、バイトブロック３４４が水平軸線に対して角度αをなして垂直方向に傾動しまたは回動する（図１４に示すように）とともに／あるいは酸素マスク３００の垂直方向および／または横方向軸線に沿って並進することができるよう圧縮可能であるのがよい。少なくとも１つの折り目または折りじわ３８０により、様々な顔面の寸法および形状にフィットするようバイトブロックを、水平軸線に対して約１１～１５゜の角度をなして垂直方向に傾斜させるのがよい。かくして、バイトブロック３４４は、水平軸線に対して鋭角αをなして延びることができる。追加的または代替的に、少なくとも１つの折り目または折りじわ３８０は、バイトブロックが垂直方向および／または横方向に沿って並進して酸素マスク３００を様々な顔面寸法および形状に合わせてさらに調節できるよう垂直方向および／または横方向軸線に沿って圧縮可能であるのがよい。少なくとも１つの折り目または折りじわ３８０および包囲ウェル３８２は、実質的にＵ字形またはＶ字形断面を有するのがよい。幾つかの実施形態では、少なくとも１つの折り目または折りじわ３８０は、元の形態にすぐには戻らずに調節状態（回動角度および／または並進距離）を維持するよう非弾性であるのがよく、したがって、バイトブロック３４４を患者への装着前に調節することができる。しかしながら、幾つかの実施形態では、マスク３００は、バイトブロック３４４を元の形態に戻すために弾性であってもよいが、調節を許容するよう依然として可撓性を提供するのがよい。

【0043】

少なくとも１つの折り目または折りじわ３８０は、第１の横方向部分から第２の横方向部分まで横方向に延びる蛇腹形および／または波形構造を形成する複数の折り目または折りじわ３８０を含むのがよい。複数の折り目または折りじわ３８０は、口接近ポート３４０の下から口接近ポート３４０の上まで積み重ねられるのがよく、複数の折り目または折りじわ３８０は、アコーディオン様式でチャンバ３０１の内方および外方に延びるのがよい。かくして、複数の折り目または折りじわ３８０は、口接近ポート３６０の上下に設けられていて、第１の横方向部分から第２の横方向部分まで延びる完全な折り目３８０、および口接近ポート３４０によって横方向に中断された折り目または折りじわ３８０を含むのがよい。かくして、少なくとも１つの折り目または折りじわ３８０は、口接近ポート３４０の上下に延びるのがよく、かつ口接近ポート３４０と横方向にオーバーラップするのがよい。蛇腹形および／または波形折り目または折りじわにより、バイトブロック３４４は、水平軸線回りに垂直に傾動して、垂直軸線に沿って調節を行って解剖学的構造のバリエーションに合わせることができる。バイトブロック３４４は、本明細書において説明したように、ルーメン２４２を横切っていて開き形態および閉じ形態を定める一方向弁３６０を有するのがよい。

【0044】

本発明の酸素マスク１００，２００，２００′，３００のシェルは、壁厚が約１．２５ｍｍの透明な軟質プラスチック材料、例えば、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）または熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）から一体品の状態に成形されるのがよい。メンブレン２９０，２９０′は、シェルの材料よりも軟質のプラスチック材料、例えば、ショアデュロメータ硬さを低くした状態で作られたＰＶＣまたはＴＰＵで作られるのがよい。バイトブロック１４４，２４４，２４４′，３４４は、シェルよりもスチフネスが高く硬質のプラスチック材料、例えば、ポリプロピレン（ＰＰ）またはアクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）で作られて、インサート成形、接着剤、および／または溶接により取り付けられるのがよい。

【0045】

本発明の多くの特徴および多くの利点は、詳細な説明から明らかであり、かくして、本発明の真の精神および範囲に属する本発明のかかる全ての特徴および利点を含むことが特許請求の範囲の記載によって意図されている。さらに、多くの改造および変形が当業者には容易に想到されるので、本発明を図示するとともに説明した構成および作用そのものに限定することは望ましくなく、したがって、全ての適当な改造例および均等例は、本発明の範囲に含まれるということができる。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【国際調査報告】