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特表2024-519371拡張可能な椎間ケージ

書誌要約請求の範囲詳細な説明課題実施例実施するための形態図面の説明

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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-05-10

(54)【発明の名称】拡張可能な椎間ケージ

(51)【国際特許分類】

A61F 2/44 20060101AFI20240501BHJP

【ＦＩ】

A61F2/44

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023571558

(86)(22)【出願日】2022-05-11

(85)【翻訳文提出日】2024-01-15

(86)【国際出願番号】 EP2022062781

(87)【国際公開番号】W WO2022243133

(87)【国際公開日】2022-11-24

(31)【優先権主張番号】00549/21

(32)【優先日】2021-05-17

(33)【優先権主張国・地域又は機関】CH

(31)【優先権主張番号】CH000135/2022

(32)【優先日】2022-02-14

(33)【優先権主張国・地域又は機関】CH

(81)【指定国・地域】

【公序良俗違反の表示】

（特許庁注：以下のものは登録商標）

１．トルクス

(71)【出願人】

【識別番号】523433804

【氏名又は名称】２５セグメンツアクチェンゲゼルシャフト

(74)【代理人】

【識別番号】100118902

【弁理士】

【氏名又は名称】山本修

(74)【代理人】

【識別番号】100106208

【弁理士】

【氏名又は名称】宮前徹

(74)【代理人】

【識別番号】100196508

【弁理士】

【氏名又は名称】松尾淳一

(74)【代理人】

【識別番号】100211236

【弁理士】

【氏名又は名称】道下浩治

(72)【発明者】

【氏名】フリッグ，ロバート

(72)【発明者】

【氏名】フルリ，ダニエル

(72)【発明者】

【氏名】ファーシャド，マズダー

(72)【発明者】

【氏名】ビュルキ，パトリック

【テーマコード（参考）】

4C097

【Ｆターム（参考）】

4C097AA10

4C097BB01

4C097CC05

4C097CC18

(57)【要約】

本開示は、第１の方向（ｚ）に延びる周囲側壁（７）、および第１の骨相互作用面（５）を有する、ベース（２）と、拡張可能な椎間ケージ（１）に対して、第１の骨相互作用面（５）と本質的に反対に配置された第２の骨相互作用面（６）を備える、ステージ（３）とを備える、拡張可能な椎間ケージ（１）に関する。拡張機構（４）は、少なくとも第１の方向（ｚ）において、ベース（２）の第１の骨相互作用面（５）に対するステージ（３）の第２の骨相互作用面（６）の位置を調節する役割を果たす。拡張機構（４）は、それによって、ベース（２）の周囲側壁（７）内部に少なくとも部分的に配置される。
【選択図】図７

【特許請求の範囲】

【請求項1】

拡張可能な椎間ケージ（１）であって、
ａ）第１の方向（ｚ）に延びる周辺周囲側壁（７）、および第１の骨相互作用面（５）を備える、ベース（２）と、
ｂ）前記拡張可能な椎間ケージ（１）に対して、前記第１の骨相互作用面（５）と本質的に反対に配置された第２の骨相互作用面（６）を備える、ステージ（３）と、
ｃ）少なくとも前記第１の方向（ｚ）において、前記ベース（２）の前記第１の骨相互作用面（５）に対する前記ステージ（３）の前記第２の骨相互作用面（６）の位置を調節する拡張機構（４）であって、前記ベース（２）の前記周囲側壁（７）内部に少なくとも部分的に配置される、拡張機構（４）と
を具備する、拡張可能な椎間ケージ（１）。

【請求項2】

前記拡張機構（４）は、ベーススイベルジョイント（１０、１１）によって前記ベース（２）に、ステージスイベルジョイント（１２、１３）によって前記ステージ（３）にそれぞれ相互接続された、第１のレバー（８）と第２のレバー（９）とを備え、前記第１のレバー（８）の前記ベーススイベルジョイント（１０）と、前記第２のレバー（９）の前記ベーススイベルジョイント（１１）は、前記第１の方向（ｚ）に直角の第２の方向（ｘ）において、互いに対して変位可能に配置されている、請求項１に記載の拡張可能な椎間ケージ（１）。

【請求項3】

前記ベーススイベルジョイント（１０、１１）は、それぞれ、２本の反対にあるピボットボルト（１４）を備え、前記２本の反対にあるピボットボルト（１４）は互いに対して同軸に配置され、前記第２の方向（ｘ）に直角の第３の方向（ｙ）に延びており、前記ベース（２）の前記周囲側壁（７）のそれぞれのガイドスロット（１５）内で直線状に変位可能に配置されている、請求項２に記載の拡張可能な椎間ケージ（１）。

【請求項4】

前記拡張機構は、前記第２の方向（ｘ）に配置された、正のねじ方向を有する、第１のねじ山（１６）と、それに同軸に配置された、負のねじ方向を有する第２のねじ山（１７）とを備え、前記ベーススイベルジョイント（１０、１１）を互いに対して変位させるために、前記第１のねじ山（１６）は、前記第１のレバー（８）の前記ベーススイベルジョイント（１０）に相互接続されており、前記第２のねじ山（１７）は、前記第２のレバー（９）の前記ベーススイベルジョイント（１１）に相互接続されている、請求項３に記載の拡張可能な椎間ケージ（１）。

【請求項5】

前記第１のレバー（８）の前記ベーススイベルジョイント（１０）を前記第１のねじ山（１６）に相互接続するために、第１のナット（１８）が、前記第１のねじ山（１６）上に配置されており、前記第２のレバー（９）の前記ベーススイベルジョイント（１１）を前記第２のねじ山（１７）に相互接続するために、第２のナット（１９）が、前記第２のねじ山（１７）上に配置されている、請求項４に記載の拡張可能な椎間ケージ（１）。

【請求項6】

前記第１および第２のねじ山（１６、１７）は、トルクプルーフで相互接続されている、請求項４または５に記載の拡張可能な椎間ケージ（１）。

【請求項7】

前記第１および第２のねじ山（１６、１７）が、互いに相対的に回転可能に配置されている、請求項４または５に記載の拡張可能な椎間ケージ（１）。

【請求項8】

前記第１のレバー（８）の前記ベーススイベルジョイント（１０）は、第１の変位距離（ａ）だけ直線状に変位可能であり、前記第２のレバー（９）の前記ベーススイベルジョイント（１１）は、第２の変位距離（ｂ）だけ直線状に変位可能であり、前記第１および前記第２の変位距離は長さが異なる、請求項３に記載の拡張可能な椎間ケージ（１）。

【請求項9】

前記第１のねじ山（１６）は、外面に前記第２のねじ山（１７）を備えるブッシュ（２１）がその上に配置された、シャフト（２０）中に延びている、請求項７に記載の拡張可能な椎間ケージ（１）。

【請求項10】

前記ブッシュ（２１）は、第１のツールインターフェイス（２２）を備え、前記シャフト（２９）は、前記第１のツールインターフェイス（２２）に隣接して配置された第２のツールインターフェイス（２３）を自由端に備え、同じツールによって操作されるように構成されている、請求項９に記載の拡張可能な椎間ケージ（１）。

【請求項11】

前記第１のツールインターフェイス（２２）は、ヘクサロビュラ形状の内面を有し、前記第２のツールインターフェイス（２３）は、ヘクサロビュラ形状の外面を有する、請求項１０に記載の拡張可能な椎間ケージ（１）。

【請求項12】

前記ブッシュ（２１）の遠位端（２４）は、前記周囲側壁（７）の第１の軸受け開口（２６）にピボット動作可能に装着されており、前記シャフト（２０）の前記遠位端（２５）は、前記周囲側壁（７）の第２の軸受け開口（２７）にピボット動作可能に装着されている、請求項９から１１のいずれか一項に記載の拡張可能な椎間ケージ（１）。

【請求項13】

望ましくない横方向の傾斜を防止するために、前記拡張可能な椎間ケージ（１）が直線ガイド構造（２８）をさらに備える、請求項１から１２の一項に記載の拡張可能な椎間ケージ（１）。

【請求項14】

前記直線ガイド構造（２２）は、前記ステージ（３）から前記周囲側壁（７）中に延びる支柱（２９）を備える、請求項１３に記載の拡張可能な椎間ケージ（１）。

【請求項15】

前記支柱（２９）は、前記支柱の長手方向に延びるくぼみ（３０）を備え、前記くぼみ（３０）は、前記支柱（２９）の前記くぼみ（３０）内でスライドするように構成されたピン（３１）によって、前記周囲側壁（７）に相互接続されている、請求項１４に記載の拡張可能な椎間ケージ（１）。

【請求項16】

前記第１の骨相互作用面（５）および／または前記第２の骨相互作用面（６）が、骨移植片を収容するための充填室（３２）の開口を少なくとも部分的に避ける、請求項１から１５の一項に記載の拡張可能な椎間ケージ（１）。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、拡張可能な椎間ケージに関する。拡張可能な椎間ケージ（以下、ケージともいう）は、収縮状態で椎間腔（ｉｎｔｅｒｖｅｒｔｅｂｒａｌｓｐａｃｅ）にインプラントとして持ち込むことができ、一旦所定位置に置かれると、所望の拡張状態まで連続的に拡張させることができる。

【背景技術】

【0002】

椎骨は、脊柱を構成する個々の不規則な骨であり、通常の状況では可撓性があり（ｆｌｅｘｕｏｕｓ）、柔軟性のある（ｆｌｅｘｉｂｌｅ）柱である。通常、ヒトには３３個の椎骨があり、それには、癒合して仙骨（ｓａｃｒｕｍ）を形成する５個（他は椎間板で区切られている）と、テイルボーン（ｔａｉｌｂｏｎｅ）を形成する４個の尾骨（ｃｏｃｃｙｇｅａｌｂｏｎｅｓ）が含まれる。上部の３つの領域は残りの２４個の椎骨を含み、それらが占める領域に応じて、頸椎（７個の椎骨）、胸部（１２個の椎骨）、腰椎（５個の椎骨）という名前でグループ化されている。

【0003】

従来技術から種々のデバイスが知られており、これらは、２つの隣接する椎骨の間に挿入して、それらの距離およびそれらの間の間隔を制御することができる。これらのデバイスは、例えば、椎骨メンバの特定の表面にアクセスする必要がある手術中など、一時的に使用されてもよい。また、このデバイスは、椎骨メンバを安定させるために、患者内にインプラントとして永久に残留することもある。これらの種類の恒久的なデバイスは、例えば、骨の隣接する部分の間に骨移植片を挿入するための充填室を提供する、癒合ケージであり得る。時間が経つにつれて、骨と骨移植片とは、癒合ケージを通過するか、またはその周りで一緒に成長し、移植片と骨をしっかりと癒合させる。癒合ケージの現在の用途の１つは、腰椎のグレードＩまたはＩＩの脊椎すべり症（ｓｐｏｎｄｙｌｏｌｉｓｔｈｅｓｅｓ）などの変性椎間板障害を含む、さまざまな脊椎障害の治療である。脊椎癒合ケージ（一般用語「癒合ケージ」に含まれる）は、２つの椎骨の間の椎間板腔に挿入して癒合させる。それらは、２つの椎骨の間の崩壊した椎間板腔を拡張させて（または、転移させて）、椎骨が互いに相対的に動くのを防ぐことで椎骨を安定させる。椎弓根スクリュー（ｐｅｄｉｃｌｅｓｃｒｅｗｓ）に加えて、脊椎セグメントの癒合のための椎間ケージを適用すると、通常、１０％から１５％の間で癒合率が向上する。側方または前方のアプローチによって埋め込まれた大きなケージは、椎弓根スクリューやその他のスクリューを追加することなく、単独で椎間腔に挿入することもでき、強固な癒合のための十分な機械的基盤を提供する。

【0004】

拡張可能な椎間ケージの一例がＷＯ１６０１９２４１Ａに開示されている。椎間ケージは、上部バーおよび、反対の下部バー、ならびに上部バーと下部バーとの間で移動可能で上部バーを下部バーに近づけたり、それから遠ざけたりして移動させる、セパレータを備える。椎間ケージは、上部バーに設けられた開口中に延びる第１の端部と、第２のバーに設けられた開口中に延びる第２の端部とを有する、ピンをさらに備える。統合された拡張および角度の調節機構を有するケージのさらなる例が、ＷＯ１９１７０７３９Ａ１に開示されている。ここに記載の機構は、ケージが、必要に応じてその高さと角度を変えることを可能にする。拡張および角度の調節機構は、互いに沿ってスライドするように構成された側壁を有する、上部ハウジング部分と下部のハウジング部分の間に配置されている。一対の駆動可能なウェッジがハウジング上に配置され、側壁のそれぞれの係合面と係合している。したがって、ウェッジが互いに近づくと、ウェッジの係合面が側壁のそれぞれの係合面に当たって荷重を受け、それによって上部ハウジングと下部ハウジングが互いに離れるように動かす。

【発明の概要】

【0005】

椎間ケージの設置における外科的課題は、通常、終板（ｅｎｄｐｌａｔｅｓ）や、面関節（ｆａｃｅｔｊｏｉｎｔｓ）などの骨構造、および背側アプローチのための硬膜嚢（ｄｕｒａｌｓａｃ）や神経根（ｎｅｒｖｅｒｏｏｔｓ）などの神経構造、さらに前方または側方アプローチのための血管構造により、アプローチスペースが限られていることである。ケージを設置するために最も一般的に使用されるアプローチは、本質的に背側であり、後方腰椎椎体間固定術（ＰＬＩＦ：ｐｏｓｔｅｒｉｏｒｌｕｍｂａｒｉｎｔｅｒｂｏｄｙｆｕｓｉｏｎ）または経椎間孔腰椎椎体間固定術（ＴＬＩＦ：ｔｒａｎｓｆｏｒａｍｉｎａｌｌｕｍｂａｒｉｎｔｅｒｂｏｄｙｆｕｓｉｏｎ）と呼ばれることが多い。両方のアプローチについて、椎間ケージを挿入する前に、神経根と硬膜嚢を内側に引っ込めて、椎間板腔を開いて椎間板を取り外すことができるようにする。したがって、椎間ケージは、上記の椎間板腔にはめ込むための、寸法が非常に限られている。さらに、いったんはめ込まれると、拡張機構によって拡張させるために、椎間ケージにアクセスする必要がある（通常は片側）。

【0006】

上述したように、拡張可能な椎間ケージは従来技術から知られているが、これらのデバイスは、通常は、かなり複雑な構造を有しており、自己安定していないため、椎間腔内にあるときには、誤って崩壊させる危険性がしばしばある。現在利用可能な拡張可能な椎間ケージのさらなる問題は、患者の前弯角（ｌｏｒｄｏｓｉｓａｎｇｌｅ）を考慮に入れることができないことが多いことである。これは、既知の椎間ケージが高さにだけ適応できるという事実によるものである。多くの場合、個々の椎骨のアライメントは通常、大きすぎるため、さらに複雑な拡張機構が必要である。

【0007】

本開示は、従来技術に対して比較的小さな開口を通して、ケージを最小限の侵襲性で椎間板腔に挿入することを可能にする浅い設計を有する、単純であるが堅牢で汎用性の高い椎間ケージを提供することによって、これらの問題を克服する。挿入すると、椎間ケージを拡張させて、隣接する椎骨間の間隔を調節することができる。さらに、本開示は、患者の前弯角に適応可能な椎間ケージに関する。適当であれば、本開示に係る複数の椎間ケージを互いに隣り合わせに配置し、それらのそれぞれを必要な位置に調節することも可能である。

【0008】

本開示による拡張可能な椎間ケージは、それ自身、収縮状態に折り畳まれるように設計されており、そのために非常に浅く、従来技術から知られている製品と比較して限られた高さしか有していない。以下で詳しく説明する特殊な設計により、拡張時に高さを２倍にできるように、椎間ケージを設計することが可能である。収縮時の初期高さは、例えば７ｍｍで、約１４ｍｍまで拡張することができる。収縮状態からケージを拡張するこの能力によって、剛性のある癒合ケージよって可能であるよりも、ずっと小さい開口を通して、ケージを挿入することが可能となり、同時に、剛性のある癒合ケージによって提供されるのと同じ椎骨間の最終間隔を提供する。

【0009】

さらに、拡張されると、椎間ケージが開き、それによってケージ内部に十分な骨移植片を挿入して体細胞間癒合（ｉｎｔｅｒｓｏｍａｔｉｃｆｕｓｉｏｎ）を可能にする。このようにして、骨移植片を（拡張された）ケージの充填室に挿入して、隣接する椎骨の癒合を助けることができる。好ましい変形例では、ケージは、十分な機械的安定性を維持しながら、高さの連続的な変化を可能にする。設計に応じて、椎間ケージは、例えば、相互接続された２つのドライブシャフトと、関連するナット要素とによって形成される、セルフロック機構を備える。このようにして、椎間ケージの高さは、セルフロックによってその拡張状態のいずれにおいても維持される。このようにして、椎間板腔にある間、不注意によるケージの崩壊が予防される。さらに、ケージは、以下でより詳細に説明するように、前弯を矯正するために使用することができるように、寸法決めすることができる。

【0010】

本開示によれば、このような拡張可能な椎間ケージは、普通には、ベースと、ベースに対して第１の方向の、直線状に変位可能なステージとを備える。ベースとステージとは、椎間ケージが収縮状態にあるときに、主にベースおよび／またはステージ内部に配置（一体化）される拡張機構によって互いに相互接続される。ベースおよびそれに対して変位可能なステージは、それぞれ、骨相互作用面（第１および第２の骨相互作用面）を含む。第２の骨相互作用面は、拡張可能な椎間ケージに対して、第１の骨相互作用面と本質的に反対に配置される。

【0011】

ベースは、好ましくは、ベースの骨相互作用面から離れる第１の方向に延びる周囲側壁を含む。これにより、骨相互作用面は、ベースの底壁上に配置されてもよい。したがって、周囲側壁は、底壁から離れる第１の方向に延びていてもよい。周囲側壁および／または底壁は、さらに薄肉化することができる。したがって、ベースはトラフ（ｔｒｏｕｇｈ）形状であってもよい。このような構造は、ケージの高い剛性を実現すると同時に、拡張機構のための大きな内部空間と骨移植片のための充填室とを提供する。適切な場合には、第１の骨相互作用面は、周囲側壁に対して本質的に直角に配置することができる。周囲側壁は、周辺に配置されることが好ましい。以下、添付の図面に関連してより詳細に説明するように、周囲側壁は、その内側に配置された拡張機構を支持し、保護する。周囲側壁が、収縮状態で拡張機構がその中に配置される内空間を包含するとき、収縮状態において高さの低い、非常に浅いセットアップを達成することができる。周囲側壁は、例えば、円形および／または楕円形および／または長方形のレイアウト、またはそれらの組合せを有することができる。用途に応じて、第１の骨相互作用面および／または第２の骨相互作用面は、骨移植片を収容するための充填室のための開口を少なくとも部分的に避けてもよい。有利には、第１の骨相互作用面および／または第２の骨相互作用面は、リング形であり、上記開口を避けている。

【0012】

拡張機構により、ステージは、収縮状態と少なくとも１つの拡張状態との間で、第１の方向にベースに対して連続的に直線状に変位可能である。それぞれの拡張状態は、収縮状態から距離を空けられて、椎間ケージの総作業高さ（第１および第２の骨相互作用面の間の距離）を決定する。設計に応じて、拡張機構は、第１の骨相互作用面に対して、少なくとも１つのさらなる方向、特に傾斜軸のまわりに、第２の骨相互作用面を位置決めするようにさらに構成されてもよい。その場合、ステージの第２の骨相互作用面は、第１および第２の骨相互作用面の間に傾斜角度が形成されるように、ベースの第１の骨相互作用面に対して、傾斜可能、特に連続的に傾斜可能である。設計によっては、傾斜角度は、ベースに対するステージの直線変位とは独立して調節できる。他の変形例では、傾斜角度は、ある変速比によって直線変位に結合されてもよい。ケージの個々の設計に応じて、傾斜軸は、拡張可能な椎間ケージの輪郭の内部または外側に配置されてもよい。

【0013】

好ましい変形例では、拡張機構は、第１のレバーと、それと反対の第２のレバーとを備える。各レバーは、ベーススイベル（ｓｗｉｖｅｌ）ジョイントによってベースに、ステージスイベルジョイントによってステージに、相互接続されている。普通は、ベーススイベルジョイントとステージスイベルジョイントは、それぞれのレバーの反対端に配置されている。周囲側壁に包含された内空間は、収縮状態にある両レバーを受け入れるのに十分な大きさである。好ましい変形例では、第１および第２のレバーは、本質的に同じ方向に延びて、互いの背後に配置された、収縮状態にある。適当であれば、第１および第２のレバーは、収縮状態において互いに僅かに屈曲していてもよい。さらに、第２のレバーは、第１のレバーとは異なる長さであってもよい（またはその逆）。

【0014】

各レバーのベーススイベルジョイントが反対側のレバーのベーススイベルジョイントに対して変位可能に配置されている場合、非常に堅牢で汎用性の高い配置を達成できる。代替的に、第１のレバーのステージスイベルジョイントと第２のレバーのステージスイベルジョイントとは、互いに変位可能であってもよい。好ましい変形例では、各ベーススイベルジョイントは、直線的に変位可能に配置される。したがって、各ベーススイベルジョイントは、第１の方向に対して本質的に直交する第２の方向に延びる、周囲側壁に配置されたそれぞれのガイドスロットに配置することができる。これにより、第１のレバーのベーススイベルジョイントは、第１の変位距離だけ直線状に変位可能であり、第２のレバーのベーススイベルジョイントは、第２の変位距離だけ直線状に変位可能である。用途に応じて、第１の変位距離と第２の変位距離の長さが異なる場合があり得る。好ましい変形例では、ベーススイベルジョイントは、第１および第２の方向に垂直な第３の方向に延びる、互いに同軸かつ反対に配置された、２つのピボットボルトをそれぞれ含む。好ましくは、前述の傾斜軸も上記第３の方向に延びている。ピボットボルトは、互いに第２の方向に直線状に変位可能に配置されている。周囲側壁が２対の反対のガイドスロット、各レバーに１対、を含む場合、良好な結果を得ることができる。したがって、１対のガイドスロットは、周囲側壁に対して第３の方向において互いに反対で、かつ同軸に配置される。ベーススイベルジョイントの異なる変位距離を提供するために、第１および第２のレバーのそれぞれのガイドスロットも異なる長さを有し得る。したがって、一方のレバーが他方のレバーよりも高く延びることができ、タイリング角度（ｔｉｌｉｎｇａｎｇｌｅ）が確立される。

【0015】

各レバーのベーススイベルジョイントを変位させるために、拡張機構は、正のねじ方向を有する第１のねじ山と、これと同軸に配置された、負のねじ方向を有する第２のねじ山と（またはその逆）とを備えることができる。第１および第２のねじ山は、第２の方向に延びる中心軸のまわりに回転する。これにより、第１のねじ山は、第１のレバーのベーススイベルジョイントに相互接続されてもよく、第２のねじ山は、第２のレバーのベーススイベルジョイントに相互接続されて、ベーススイベルジョイントを互いに対して変位させてもよい。したがって、それぞれのねじを操作することにより、相互接続されたベーススイベルジョイントがガイドスロット内で変位し、これが、相互接続されたレバーを押してケージを拡張させる。第１および第２のねじ山は、さらに、同じまたは異なるねじピッチを有していてもよい。しかしながら、ケージ拡張の微調整および制御されたチューニングのためには、同じねじピッチを有するねじ山がより望ましい。用途によっては、第１および第２のねじ山がトルクプルーフ（ｔｏｒｑｕｅｐｒｏｏｆ）方式で相互接続されてもよい。これは、第１の方向のみで調節可能である、したがって高さが調節可能である、拡張可能な椎間ケージに特に有利である。さらなる傾斜運動を実現するために、第１および第２のねじ山は、互いに回転可能に配置されることが好ましい。これにより、第１および第２のねじ山を同時に、または互いに独立して動作可能にすることができる。したがって、例えば第２のねじ山だけを回転させることによって、第２のレバーのみが延長され、第２の骨相互作用面、したがってステージが、第１の骨相互作用面に対して、したがってベースに対して傾斜する（またはその逆）。

【0016】

好ましい変形例では、第１のナットが第１のねじ山に配置され、第１のレバーのベーススイベルジョイントを第１のねじ山に相互接続する。第２のナットは、対応して第２のねじ山に配置され、第２のレバーのベーススイベルジョイントを第２のねじ山に相互接続する。ナットを介する相互接続は、ナットが各拡張ステージでケージを（自己）ロックし、ケージの崩壊を防ぐことができるため、有利である。それぞれのねじ山を操作することにより、ねじ山のナットが変位し、これが相互接続されたレバーを押し上げ、それによってガイドスロット内部でベーススイベルジョイントが変位する。第１および第２のねじ山を互いに相対的に回転させるために、第２のねじ山は、上記シャフト上に少なくとも部分的にブッシュが配置されたシャフト中に延びることができる。一方、ブッシュは、上記ブッシュの外面に第１のねじ山を備えることができる。シャフトとブッシュは、好ましくは、互いに同軸上に配置されており、それにより、両者は、好ましくは第２の方向に延びている。これにより、シャフトは、遠位端から自由端まで延びてもよく、その上にブッシュが配置される。ブッシュ（したがって第１のねじ山）とシャフト（したがって第２のねじ山）を同時に回転させることにより、第２の骨相互作用面は、第１の骨相互作用面から連続的に変位する。しかしながら、ブッシュ（したがって第１のねじ山）とシャフト（したがって第２のねじ山）とを互いに別々に回転させることにより、第２の骨相互作用面は、第１の骨相互作用面に対して連続的に傾斜する。

【0017】

上述したように、拡張機構は、主として、ベースの周囲側壁内部に配置（一体化）される。したがって、ブッシュの遠位端を周囲側壁の第１の軸受け開口に装着することができ、一方、シャフトの遠位端を、周囲側壁の第２の軸受け開口にピボット動作可能に装着してもよい。これにより、第１および第２の開口は、周囲側壁に対して互いに反対に配置される。

【0018】

それぞれのねじ山を回転させ、第１および第２の骨相互作用面の互いの位置を調節するために、ブッシュの遠位端は、第１のツールインターフェイスを備えることができ、シャフトの自由端は、第２のツールインターフェイスを備えることができる。第１および第２のツールインターフェイスは、ツールで拡張機構を操作する役割を果たす。これにより、第１のツールインターフェイスは、好ましくは、第２のツールインターフェイスに隣接して配置され、第１のツールインターフェイスと同じツールによって操作されるように構成されてもよい。周囲側壁は、第１および／または第２のツールインターフェイスがそれぞれのツールでアセサブル（ａｓｓｅｓｓａｂｌｅ）となるように、第２の方向の開口を備えてもよい。第１および／または第２のツールインターフェイスの開口は、第１の軸受け開口とすることができる。第２のツールインターフェイスは、第２の方向に沿ったビューから第１のツールインターフェイスの輪郭の内側に配置することができる。第１および／または第２のツールインターフェイスは、第２の方向に沿って見て、さらにヘクサロビュラ形状（ｈｅｘａｌｏｂｕｌａｒｓｈａｐｅ）を有してもよい。したがって、第１のツールインターフェイスは、ヘクサロビュラ形の内面を有してもよく、一方、第２のツールインターフェイスは、ヘクサロビュラ形の外面を有していてもよい。これにより、内面は径方向内側を向いており、一方、外面は径方向外側を向いている。これにより、内面は、ブッシュの遠位端内に配置されてもよい。外面は、シャフトの自由端の周囲に配置することができる。第１および／または第２のツールインターフェイスがトルクス（Ｔｏｒｘ）ツールと互換性がある場合、したがって、トルクスインターフェイスが使用される場合には、良好な結果が得られる。

【0019】

代替的に、または、追加的に、第１および第２のツールインターフェイスは、第２の方向に連続して配置されてもよい。例えば、第２のツールインターフェイスは、第１のツールインターフェイスよりも第２の方向においてケージの中心からさらに離れた場所に配置することができる。また、第１または第２のツールインターフェイスのいずれか、または両方（第１および第２のツールインターフェイス）が、ケージ外向き方向に対して周囲側壁から突出することも可能である。したがって、第２のツールインターフェイスは、円周側壁の少なくとも部分的に外側に配置され、一方、第１のツールインターフェイスは、周囲側壁の内側に配置されることが可能である。

【0020】

用途に応じて、椎間ケージは、ケージに対するツールの位置決めのための少なくとも１つの位置決めインターフェイスをさらに備えてもよい。少なくとも１つの位置決めインターフェイスに相互接続されたツールは、それにより、第１および／または第２のツールインターフェイスに対してツールを位置決めするのを助けてもよい。さらに、少なくとも１つの位置決めインターフェイスは、ツールに対するケージの望ましくない転倒（ｔｉｐｐｉｎｇ）を防止することができる。好ましくは、２つの位置決めインターフェイスは、第１および／または第２のツールインターフェイスに対して互いに反対に配置される。さらに、２つの位置決めインターフェイスは、周囲壁のそれぞれの反対のエッジに隣接して配置することができる。ケージの操作を容易にするために、少なくとも１つの位置決めインターフェイスは、第２の方向からアクセス可能である。これにより、少なくとも１つの位置決めインターフェイスは、第２の方向の凹部であってもよい。その場合、ツールは、椎骨間にケージを位置決めする間に、少なくとも部分的に上記凹部に係合することができる。代替的に、それぞれの位置決めインターフェイス（１つまたは複数）は、周囲側壁上に配置されて、好ましくは第２の方向に延びる、突起および／またはガイドレールであってもよい。

【0021】

用途に応じて、さらに別のロック要素を周囲側壁に配置することができる。ロック要素は、ツールと椎間ケージを第２の方向に一時的に相互接続する役割を果たす。したがって、ロック要素は、ケージが挿入中に誤ってツールから滑り落ちることを防止し、椎骨間のケージの位置決めにさらに役立ち得る。ケージの操作を容易にするために、ロック要素は、好ましくは、第２の方向からアクセス可能である。したがって、ロック要素は、ツールインターフェイスの隣に配置され、かつ／または第３の方向の２つの位置決めインターフェイスの間に配置されてもよい。１つの変形例によれば、ロック要素は、ツールのそれぞれのラッチがアンダーカットの背後に（一時的に）ラッチされ得るように構成された、ラッチまたはアンダーカット（第２の方向）を備えてもよい。代替的に、ロック要素は、ねじ山を含んでもよい。ねじ山は、周囲側壁に延びる（ねじ山付き）穴に配置することができる。その場合、ケージが誤ってツールから滑り落ちないように、ツールと椎間ケージを第２の方向に連結するために、ツールの一部をネジ穴にねじ込んでもよい。

【0022】

用途に応じて、拡張可能な椎間ケージは、中間位置などでの不要な横方向の傾斜を防ぐために、追加の直線ガイド構造を備えることができる。直線ガイド構造は、椎間ケージを拡張した状態で安定させ、横方向への不要な動きを防止する。直線ガイド構造は、ステージから周囲側壁中に延びる少なくとも１つの支柱として設計することができる。ステージの（第２の）骨相互作用面は、上壁上に配置されてもよい。したがって、少なくとも１つの支柱は、上壁からベースの周囲側壁中に延びることができる。上記で説明したように、上壁および／または底壁は、充填室のための開口を避けるリング状にすることができる。好ましくは、少なくとも１つの支柱は、側壁がさらに支柱を支持するように、周囲側壁の内部側壁に沿って延びている。支柱は、支柱の長手方向に延びるくぼみであって、くぼみ内でスライドし、かつ／またはくぼみ内部でくぼみに対して回転するように構成されたピンによって、周囲側壁に相互接続される、くぼみを備えてもよい。例えば、ケージが傾斜している（したがって、第２の骨相互作用面が第１の骨相互作用面に対して傾斜角度を有する）場合、ピンは、くぼみ内に留まり、くぼみに対して回転する。改善された安定化のために、直線ガイド構造は、周囲側壁上で互いに反対に配置された少なくとも２つの支柱を含む。好ましくは、上記２本の支柱は、上記方向に延びる傾斜軸をさらに安定させるために、第３の方向に互いに反対に配置される。第２の方向において第１および第２のレバーの間に２本の支柱を配置することは、さらに有利である。

【0023】

前述の全体的な説明および以下の詳細な説明の両方が、実施形態を提示するとともに、開示の性質および特性を理解するための俯瞰図またはフレームワークを提供することを意図していることを理解されたい。添付の図面は、さらなる理解を提供するために含まれており、本明細書に組み込まれ、その一部を構成する。図面は、種々の実施形態を例示し、説明とともに、開示された概念の原理および作用を説明する役割を果たす。

【0024】

本明細書に記載の開示は、以下に本明細書に記載される詳細な説明、および添付の特許請求の範囲に記載の開示に限定されると見なされるべきではない、添付の図面から、より完全に理解されるであろう。図面は、以下を示している。

【図面の簡単な説明】

【0025】

【図1】収縮状態の拡張可能な椎間ケージの第１の変形例の斜視図である。

【図2】図１に記載の拡張可能な椎間ケージの上面図である。

【図3】図２に記載の拡張可能な椎間ケージのＡ－Ａ断面図である。

【図4】拡張状態における拡張可能な椎間ケージの側面図である。

【図5】図４に記載の拡張可能な椎間ケージの斜視図である。

【図6】傾斜拡張状態における、拡張可能な椎間ケージの側面図である。

【図7】図６に記載の拡張可能な椎間ケージの斜視図である。

【図8】本発明による拡張可能な椎間ケージのさらに別の変形例の斜視図である。

【図9】図８に記載の拡張可能な椎間ケージの上面図である。

【図10】図９に記載の拡張可能な椎間ケージのＢ－Ｂ断面図である。

【図11】本発明による拡張可能な椎間ケージのさらに別の変形例の斜視図である。

【図12】図１１に記載の拡張可能な椎間ケージの側面図である。

【発明を実施するための形態】

【0026】

ここで、特定の実施形態を詳細に参照し、その実施例は添付の図面に例示され、その中に、すべてではないが、いくつかの特徴が示されている。実際、本明細書に開示される実施形態は、多くの異なる形態で具現化されてもよく、本明細書に記載の実施形態に限定されるものと解釈されるべきではない。むしろ、これらの実施形態は、本開示が適用可能な法的要件を満たすように提供される。同様の構成要素または部品を参照するのに、可能な限り、同様の参照番号を使用する。

【0027】

図１から図７は、本開示による拡張可能な椎間ケージ１の第１の変形例を示す。拡張可能な椎間ケージ１は、ベース２とステージ３とを備える。ベースは、第１の方向（ｚ方向）に延びる周囲側壁７と、第１の骨相互作用面５とを備え、一方、ステージ３は、拡張可能な椎間ケージ１に対して、第１の骨相互作用面５と本質的に反対に配置された、第２の骨相互作用面６を備える。ステージ３をベース２に対して変位および／または傾斜させるために、拡張機構４が使用される。拡張機構４は、ベース２の第１の骨相互作用面５に対するステージ３の第２の骨相互作用面６の位置を調節する役割を果たす。椎間ケージが収縮状態にあるとき、拡張機構４は、ベース２とステージ３の内部に一体化されている。収縮状態では、図３に例示されるように、拡張機構４は、少なくとも部分的にベース２の周囲側壁７内部に配置されている。図示の実施形態では、拡張機構４は、ケージ１の高さを調節するだけでなく、さらに、傾斜軸のまわりの、ベース２の第１の骨相互作用面５に対するステージ３の第２の骨相互作用面６の位置を調節することができる。

【0028】

図３は、拡張機構４を詳細に示す。拡張機構４は、第２の方向（ｘ方向）に延びるシャフト２０を備え、シャフト２０の上にブッシュ２１が配置されている。それによって、第１のねじ山１６がブッシュ２１の外面上に配置され、第２のねじ山１７がシャフト２０の外面上に配置されている。これによって、必要な場合には、第１および第２のねじ山１６、１７は互いに独立して動作可能である。ブッシュ２１とシャフト２０は、両方とも中心軸のまわりに回転するが、両方のねじ山１６、１７は異なるねじ山方向を有する。拡張機構４におけるねじ山１６、１７の使用によって、特に、ケージ１の収縮状態からケージ１の少なくとも１つの拡張状態への連続的な拡張が可能になる。ブッシュ２１の遠位端２５は、周囲側壁７の第１の軸受け開口２６にピボット動作可能に装着されており、シャフト２０の遠位端２４は、周囲側壁７のそれと反対の第２の軸受け開口２７にピボット動作可能に装着されている。ステージ３をベース２に対して変位させるために、シャフト２０および／またはブッシュ２１は、周囲側壁７内の開口２７を通して、第１および／または第２のツールインターフェイス２２，２３中に挿入される、ツールの助けによって回転させることができる。シャフト２０とブッシュ２１が回転させられると、ブッシュ２１の第１のねじ山１６に設置された第１のナット１８と、シャフト２０の第２のねじ山１７に設置された第２のナット１９とは、それぞれのねじ山１６、１７上で変位させられる。ナット１８、１９は、拡張状態においてケージ１を（自己）ロックして、ケージ１の望ましくない崩壊を防止できるので、ナット１８、１９の使用は有利である。ねじ山１６、１７上でナット１８、１９を変位させることによって、ベーススイベルジョイント１０、１１によってベース２に、ステージスイベルジョイント１２、１３によってステージ３にそれぞれ相互接続されている第１のレバー８および第２のレバー９が、ステージ３がベース２から持ち上がるように移動される。一方、図４に見られるように、第１および第２のレバー８，９は、互いの後方に省スペースに配置され、収縮状態では本質的に同じ方向に延び、拡張状態ではベース２の外に展開されて延びる。拡張中、第１の方向（ｚ方向）と直交する第２の方向（ｘ方向）に互いに変位可能に配置された、第１のレバー８のベーススイベルジョイント１０と第２のレバー９のベーススイベルジョイント１１は、図１～図５に見られるように、互いに離れて変位する。各ベーススイベルジョイント１０、１１は、互いに同軸に配置されそれぞれ側壁７内のガイドスロット１５内部でガイドされる、２本のピボットボルト１４を備える。

【0029】

図４では、第１の骨相互作用面５に対する第２の骨相互作用面６の最大の（本質的に平行な）変位が表示されている。図からわかるように、第１のレバー８のベーススイベルジョイント１０のみが、各ガイドスロット１５の右側でその最大変位に達している。したがって、第１のレバー８のベーススイベルジョイント１０の（最大）変位距離は、第２のレバー９のベーススイベルジョイント１１の（最大）変位距離よりも小さい。すなわち、ステージ３（したがって、第２の骨相互作用面６）は、図６～図７に図示されるように、ベーススイベルジョイント１１をさらに変位させることによって、さらに傾斜させることができる。

【0030】

ステージ３をさらに連続して傾斜させるために、シャフト２０（したがって、第２のねじ山１７）を、ブッシュ２１（したがって、第１のねじ山１６）と別個に回転させることができる。結果として、第２のねじ山１７上に配置された第２のナット１９は、第１のねじ山１６上の第１のナット１８よりも遠くに変位させられる。したがって、第２のレバー９のベーススイベルジョイント１１のガイドスロット１５は、図４において見られるように、第１のレバー８のベーススイベルジョイント１０のそれぞれのガイドスロット１５よりも長い。第２のレバー９が完全に延びた場合、第２のレバー９のベーススイベルジョイント１１のピボットボルト１４も、図６に図示されるように、ケージ１の左側に向かって最大まで変位する。すなわち、それぞれのベーススイベルジョイント１０、１１は、可能な互いの距離が最大となる。

【0031】

拡張可能な椎間ケージ１のより良好な安定性のために、直線ガイド構造２８があってもよい。直線ガイド構造２８は、拡張状態において椎間ケージを安定化し、ケージ１の望ましくない横方向の傾斜または崩壊を防止する。図示の実施形態では、直線ガイド構造２８は、ステージ３から周囲側壁７中に延びる２本の支柱２９を備える。支柱２９は、周囲側壁７に対して、互いに反対に配置されている。省スペース設計のために、２本の支柱２９は、第２の方向において第１および第２のレバー８、９の間にさらに設置される。各支柱２９は、支柱２９の長手方向に延びるくぼみ３０を含み、このくぼみ３０は、支柱２９のくぼみ３０内でスライドするように構成されたピン３１によって、周囲側壁７に相互接続されている。ピン３１は、周囲側壁７の内面上に配置されている。ケージ１が傾斜状態にあれば（したがって、第２の骨相互作用面６が第１の骨相互作用面５に対して傾斜角度を有する）、ピン３１は、例えば、図６に見られるように、くぼみ３０内に留まり、くぼみ３０に対して回転する。

【0032】

例えば、図７で見られるように、第２の骨相互作用面６は、リング形にされて、骨移植片を収容するための充填室３２にアクセスするための開口を避ける。また、第１の骨相互作用面もリング形として、骨移植片（図示せず）を収容するための充填室にアクセスするための開口を避けることができる。

【0033】

図８から図１０は、拡張可能な椎間ケージ１のさらに別の変形例を示す。拡張可能な椎間ケージ１は、拡張可能な椎間ケージ１が第１の方向においてのみ調節可能であり、それぞれ高さのみが調節可能である点で、図１から図７に記載の第１の変形例と異なる。すなわち、拡張機構４がシャフト２０を備え、上記シャフト２０上に第１および第２のねじ山１６、１７が配置されていれば十分である。この場合に、第１および第２のねじ山１６、１７は、第１および第２のねじ山１６、１７が同時に動作可能であるように、トルクプルーフ方式で互いに相互接続される。シャフト２０は、周囲側壁の軸受け開口に、両端がピボット動作可能に装着されている。ベース２に対してステージ３を変位させるために、シャフト２０は、周囲側壁７内の開口を通り、ツールインターフェイス中に挿入されたツールの助けによって、回転させることができる。第１の変形例と同等に、第１のねじ山１６上に設置された第１のナット１８と、第２のねじ山１７上に設置された第２のナット１９とは、シャフト２０が回転されると、それぞれのねじ山１６、１７上で変位する。ナット１８、１９を変位させることによって、それぞれがベーススイベルジョイント１０、１１によってベース２に、ステージスイベルジョイント１２、１３によってステージ３に相互接続された、第１のレバー８と第２のレバー９とは、ステージ３がベース２から持ち上がるように、移動される。すなわち、シャフト２０を回転させることによって、第１および第２のレバー８、９は、同時に延長されて、第２の骨相互作用面６、それと一致して、ステージ３は、第１の骨相互作用面５に対して、したがって、ベース２に対して、持ち上げられる。図１０において見られるように、第１および第２の骨相互作用面５、６は、互いに対して角度をつけることができる。第１および第２の骨相互作用面５、６の間の角度は、ケージの収縮状態および拡張状態において同一とすることができる。

【0034】

図１１および図１２は、椎間ケージ１の第３の変形例を示す。第３の変形例は、ケージ１が異なるツールインターフェイス２２，２３の特徴を有する点において、上記で説明した変形例と異なる。しかしながら、ケージ１のその他の要素に関しては、ケージ１の第１および第２の変形例について上記した説明を参照されたい。

【0035】

図からわかるように、第３の変形例による椎間ケージ１は、内面を有する第１のツールインターフェイス２２と、外面を有する第２のツールインターフェイス２３とを備える。内面および／または外面は、第２の方向から見ると、それぞれ六角形である。さらに、第１および第２のツールインターフェイス２２，２３は、第２の方向に連続して配置され、第２のツールインターフェイス２３は、第１のツールインターフェイス２２よりもさらに外側に配置されている。これによって、第２のツールインターフェイス２３は、周囲側壁７からむしろ突出している。さらに、椎間ケージ１は、ケージ１の挿入と位置決めのためのツールに少なくとも部分的に係合するために、周囲側壁７上の２つの位置決めインターフェイス３３を備える。これにより、位置決めインターフェイス３３は、ツールインターフェイス２２、２３に対して互いに反対に配置される。さらに、ケージ１は、上記で説明したように、ロック要素３４（ここでは、周囲側壁７内に延びるネジ穴として設計されている）を備えてもよい。

【符号の説明】

【0036】

１拡張可能な椎間ケージ
２ベース
３ステージ
４拡張機構
５第１の骨相互作用面
６第２の骨相互作用面
７周囲側壁
８第１のレバー
９第２のレバー
１０ベーススイベルジョイント（第１のレバー）
１１ベーススイベルジョイント（第２のレバー）
１２ステージスイベルジョイント（第１のレバー）
１３ステージスイベルジョイント（第２のレバー）
１４ピボットボルト
１５ガイドスロット
１６第１のスレッド
１７第２のスレッド
１８第１のナット
１９第２のナット
２０シャフト
２１ブッシュ
２２第１のツールインターフェイス
２３第２のツールインターフェイス
２４遠位端（シャフト）
２５遠位端（ブッシュ）
２６第１の軸受け開口
２７第２の軸受け開口
２８直線ガイド構造
２９支柱
３０くぼみ
３１ピン
３２充填室
３３位置決めインターフェイス
３４ロック要素

【図1】