特表 2024-519461 組織開口部閉鎖デバイス

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-05-14

(54)【発明の名称】組織開口部閉鎖デバイス

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/04 20060101AFI20240507BHJP

【ＦＩ】

A61B17/04

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023564402

(86)(22)【出願日】2021-04-30

(85)【翻訳文提出日】2023-12-14

(86)【国際出願番号】 US2021030037

(87)【国際公開番号】W WO2022231603

(87)【国際公開日】2022-11-03

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】507084844

【氏名又は名称】デボル，インコーポレイテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100079108

【弁理士】

【氏名又は名称】稲葉 良幸

(74)【代理人】

【識別番号】100109346

【弁理士】

【氏名又は名称】大貫 敏史

(74)【代理人】

【識別番号】100117189

【弁理士】

【氏名又は名称】江口 昭彦

(74)【代理人】

【識別番号】100134120

【弁理士】

【氏名又は名称】内藤 和彦

(72)【発明者】

【氏名】マコーミック，ダニエル エフ．

(72)【発明者】

【氏名】ボイル，ケビン

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160BB01

4C160BB11

(57)【要約】

組織開口部閉鎖デバイスは、組織開口部の境界付近に複数の方向で展開された１を超える数の縫合糸を含み得る。縫合糸は、縫合糸係止部を通じて引っ張られ、縫合糸に張力を与え、組織開口部を閉鎖し得る。縫合糸係止部は、係止構成と、縫合糸の張力が調整され得る非係止構成と、の間で移行され得る。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

縫合糸係止部と、
前記縫合糸係止部を通じて延在する複数の縫合糸と、を備え、
前記複数の縫合糸のうちの各縫合糸の第１の部分は、組織に取り付けられるように構成され、
前記縫合糸係止部は、第１の係止構成において、前記縫合糸係止部から出て延在する前記複数の縫合糸の長さを維持し、第２の非係止構成において、前記縫合糸係止部を通じて前記複数の縫合糸が引っ張られ、前記縫合糸係止部から出て延在する前記複数の縫合糸の長さを変更するように構成され、
前記縫合糸係止部は、前記第１の係止構成と前記第２の非係止構成との間で可逆的に移動するように構成される、
組織開口部閉鎖デバイス。

【請求項2】

前記複数の縫合糸のうちの各縫合糸は、前記係止部に取り付けられた第１の部分と、前記係止部に形成された開口を通過する第２の部分と、を含み、前記縫合糸の前記第２の部分を引き寄せることで、前記係止部を通じて前記縫合糸の前記第２の部分を引っ張る、請求項１に記載の組織開口部閉鎖デバイス。

【請求項3】

前記複数の縫合糸は、テザーに接続され、
前記テザーは、前記複数の縫合糸を同時に引っ張るべく、引っ張られるように構成される、請求項１に記載の組織開口部閉鎖デバイス。

【請求項4】

前記複数の縫合糸のうちの各縫合糸は、前記縫合糸係止部を通じて個々に引っ張られるように構成される、請求項１に記載の組織開口部閉鎖デバイス。

【請求項5】

前記縫合糸係止部は、前記複数の縫合糸が一方向においてのみ前記縫合糸係止部を通じて引っ張られるのを可能にするように構成される、請求項１に記載の組織開口部閉鎖デバイス。

【請求項6】

前記縫合糸係止部は、前記複数の縫合糸を前記係止構成に固定するボタンを含む、請求項１に記載の組織開口部閉鎖デバイス。

【請求項7】

前記縫合糸係止部は、前記複数の縫合糸を前記係止構成に固定すべく、前記複数の縫合糸を穿孔するように構成されたかえしを含む、請求項１に記載の組織開口部閉鎖デバイス。

【請求項8】

前記縫合糸係止部は、前記係止構成に付勢される、請求項１に記載の組織開口部閉鎖デバイス。

【請求項9】

前記縫合糸係止部は、前記複数の縫合糸が通過するチャネルを備える、請求項１に記載の組織開口部閉鎖デバイス。

【請求項10】

前記縫合糸係止部は、複数の縫合糸を前記組織開口部閉鎖デバイスに固定するため、前記縫合糸係止部の境界付近に位置決めされた複数の開口をさらに備える、請求項９に記載の組織開口部閉鎖デバイス。

【請求項11】

縫合糸係止部と、
複数の縫合糸と、を備え、
前記複数の縫合糸のうちの各縫合糸は、前記係止部に取り付けられた第１の部分と、前記係止部に形成された開口を通過する第２の部分と、を含み、前記縫合糸の前記第２の部分を引き寄せることで、前記係止部を通じて前記縫合糸の前記第２の部分を引っ張る、
組織開口部閉鎖デバイス。

【請求項12】

前記複数の縫合糸は、テザーに接続され、
前記中央テザーは、前記複数の縫合糸を同時に引っ張るべく、引っ張られるように構成される、請求項１１に記載の組織開口部閉鎖デバイス。

【請求項13】

前記複数の縫合糸のうちの各縫合糸は、前記縫合糸係止部を通じて個々に引っ張られるように構成される、請求項１１に記載の組織開口部閉鎖デバイス。

【請求項14】

前記縫合糸係止部は、前記複数の縫合糸が一方向においてのみ前記縫合糸係止部を通じて引っ張られるのを可能にするように構成される、請求項１１に記載の組織開口部閉鎖デバイス。

【請求項15】

前記縫合糸係止部は、前記複数の縫合糸を前記縫合糸係止部に固定するボタンを含む、請求項１１に記載の組織開口部閉鎖デバイス。

【請求項16】

前記縫合糸係止部は、前記複数の縫合糸を前記縫合糸係止部に固定すべく、前記複数の縫合糸を穿孔するように構成されたかえしを含む、請求項１１に記載の組織開口部閉鎖デバイス。

【請求項17】

前記縫合糸係止部は、係止構成に付勢される、請求項１１に記載の組織開口部閉鎖デバイス。

【請求項18】

前記縫合糸係止部は、前記複数の縫合糸が通過するチャネルを備える、請求項１１に記載の組織開口部閉鎖デバイス。

【請求項19】

前記縫合糸係止部は、複数の縫合糸を前記組織開口部閉鎖デバイスに固定するため、前記縫合糸係止部の境界付近に位置決めされた複数の開口をさらに備える、請求項１８に記載の組織開口部閉鎖デバイス。

【請求項20】

前記複数の開口は、前記縫合糸係止部の境界付近に対称に分散される、請求項１９に記載の組織開口部閉鎖デバイス。

【請求項21】

組織に形成された開口部を閉鎖する方法であって、
組織に形成された開口部の境界付近に複数の縫合糸を展開することと、
縫合糸係止部を通じて前記複数の縫合糸を引っ張って、前記複数の縫合糸の長さを短くすることであって、前記縫合糸の長さを短くすることで前記開口部を閉鎖することと、
前記縫合糸係止部により前記複数の縫合糸の長さを係止して、前記短くなった縫合糸の長さを維持することと、
を含む、方法。

【請求項22】

前記短くなった縫合糸の長さを維持することで、前記開口部を閉鎖構成に維持する、請求項２１に記載の方法。

【請求項23】

前記複数の縫合糸を解放することをさらに含む、請求項２１に記載の方法。

【請求項24】

前記複数の縫合糸の長さを調整することをさらに含む、請求項２３に記載の方法。

【請求項25】

前記複数の縫合糸を展開することは、３つ以上の縫合糸を展開することを含む、請求項２１に記載の方法。

【請求項26】

前記複数の縫合糸のうちの各々の第１の部分を前記縫合糸係止部に取り付けることと、
前記複数の縫合糸のうちの各々の第２の部分を前記縫合糸係止部のチャネルに通過させることと、をさらに含み、
前記第２の部分を引き寄せることで、前記係止部を通じて前記縫合糸の前記第２の部分を引っ張る、請求項２１に記載の方法。

【請求項27】

前記複数の縫合糸のうちの各々の端部を前記係止部に挿入することをさらに含む、請求項２１に記載の方法。

【請求項28】

前記係止部を通じて前記複数の縫合糸を引っ張ることは、前記複数の縫合糸を個々に引っ張ることを含む、請求項２１に記載の方法。

【請求項29】

前記複数の縫合糸は、テザーに接続され、
前記複数の縫合糸を引っ張ることは、前記複数の縫合糸を同時に引っ張るべく、前記テザーを引っ張ることを含む、請求項２１に記載の方法。

【請求項30】

前記複数の縫合糸を展開することは、前記開口部の境界付近に前記複数の縫合糸を均一に分散させることを含む、請求項２１に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

[0001] 開示の実施形態は、組織開口部閉鎖デバイスに関する。

【背景技術】

【0002】

[0002] 縫合糸及び縫合技術は、組織に形成された開口部を閉鎖するために使用され得る。

【発明の概要】

【0003】

[0003] いくつかの実施形態において、組織開口部閉鎖デバイスは、縫合糸係止部と、縫合糸係止部を通じて延在する複数の縫合糸と、を備える。縫合糸係止部は、第１の係止構成において縫合糸係止部から出て延在する複数の縫合糸の長さを維持し、第２の非係止構成において、複数の縫合糸が縫合糸係止部を通じて引っ張られることで、縫合糸係止部から出て延在する複数の縫合糸の長さを変更するように構成され得る。縫合糸係止部は、第１の係止構成と第２の非係止構成との間で可逆的に移動するように構成され得る。

【0004】

[0004] いくつかの実施形態において、組織開口部閉鎖デバイスは、縫合糸係止部と、複数の縫合糸と、を備える。複数の縫合糸のうちの各縫合糸は、係止部に取り付けられた第１の部分と、係止部に形成された開口を通過する第２の部分と、を含んでもよく、縫合糸の第２の部分を引き寄せることで、係止部を通じて縫合糸の第２の部分を引っ張る。

【0005】

[0005] いくつかの実施形態において、組織に形成された開口部を閉鎖する方法は、組織に形成された開口部の境界付近に複数の縫合糸を展開することと、縫合糸係止部を通じて複数の縫合糸を引っ張って、複数の縫合糸の長さを短くすることであって、縫合糸の長さを短くすることで開口部を閉鎖することと、縫合糸係止部により複数の縫合糸の長さを係止して、短くなった縫合糸の長さを維持することと、を含む。

【0006】

[0006] 本開示はこの点に限定されるものでないため、以上の概念及び以下に検討する追加の概念は、任意の好適な組み合わせで構成され得ることが理解されなければならない。さらに、本開示の他の利点及び新規の特徴は、添付の図と併せて検討すると、種々の非限定的な実施形態の以下の詳細な説明から明らかになるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0007】

[0007] 添付の図面は、一定の比率で描かれることを意図していない。図面において、種々の図に示される同一又はほぼ同一の各構成要素は、同様の参照符号で表される場合がある。明確にするために、すべての図面ですべての構成要素に符号が付されない場合がある。

【0008】

【図1】[0008] 組織に形成された開口部に取り付けられた組織開口部閉鎖デバイスの実施形態の斜視図である。

【図2】[0009] 複数の縫合糸を含む組織開口部閉鎖デバイスの実施形態の正面図である。

【図3】[0010] 組織開口部閉鎖デバイスの縫合糸係止部の実施形態の斜視図である。

【図4A】[0011] 非係止構成における組織開口部閉鎖デバイスの縫合糸係止部の実施形態の斜視図である。

【図4B】[0012] 一部削除された図４Ａの縫合糸係止部の斜視図である。

【図4C】[0013] 係止構成における図４Ａの縫合糸係止部の斜視図である。

【図4D】[0014] 係止構成における、一部削除された図４Ｃの縫合糸係止部の斜視図である。

【図5A】[0015] 組織に形成された開口部に取り付けられた組織開口部閉めデバイスの実施形態の斜視図である。

【図5B】[0016] 図５Ａの組織開口部閉鎖デバイスであり、複数の縫合糸が縫合糸係止部を通じて引っ張られて開口部を閉鎖している。

【発明を実施するための形態】

【0009】

[0017] 被験者の組織に存在する創傷、トロカール開口、又は他の開口など、組織に形成された開口部を縫合することは、中断された縫合糸を組織開口部の境界に取り付けることと、組織開口部を閉鎖するために縫合糸に一度に張力を加えることと、を包含し得る。これにより、各縫合糸部位の組織及び／又は縫合糸自体に過度の張力が加えられ、潜在的な組織の損傷又は縫合糸の破断を生じ得る。別の縫合技術には、連続縫合を使用して、組織開口部の長さに沿ってらせん状の縫い目を施すことと、縫合糸に張力を与えて組織開口部をまとめることと、を包含し得る。この技術は、組織開口部の長さに沿って不均一な張力付与を防止するために、適用プロセス全体を通して頻繁に縫合糸の停止及び張力付与を必要とし、面倒で時間がかかり得る。

【0010】

[0018] 以上を鑑みて、本発明者らは、組織開口部を閉鎖している間、組織の損傷及び縫合糸の破断を防ぐために、適用が容易、及び／又は、組織開口部にわたって張力をより均一に分散する、創傷閉鎖デバイスの設計を認識及び評価した。いくつかの実施形態によると、組織開口部閉鎖デバイスは、縫合糸が取り付けられた組織に形成された開口の境界付近の種々の箇所で、縫合糸が組織に取り付けられ得るように、中央箇所から複数の方向に展開され得る（例えば、蜘蛛の巣又はバイク車輪スポークの配置を形成する）複数の縫合糸を含み得る。いくつかの実施形態において、縫合糸は、対称パターンで取り付けられてもよく、及び／又は、組織開口部の境界周辺に等間隔をあけられてもよいが、本開示はこれらに限定されるものでなく、関連組織に形成された開口部付近の非対称及び非均一の間隔をあけるものも使用され得る。複数の縫合糸の対応部分は、組織の開口部に関して中央箇所であってもよく、一か所に集められてもよく、組織開口部境界をまとめて組織開口部を閉鎖するようにともに張力が付与されてもよい。縫合糸に張力を付与するための特定の構造の使用について、以下にさらに詳述する。

【0011】

[0019] いくつかの実施形態において、組織開口部閉鎖デバイスは、ある長さの複数の縫合糸を内部に受容するように構成された縫合糸係止部を備え得る。いくつかの適用において、縫合糸係止部は、使用中、開口部に対して中央箇所に配置され得る。例えば、組織開口部境界に取り付けられた各縫合糸の一部分が、縫合糸係止部を通じて引っ張られ、張力が付与されることで、組織開口部境界と縫合糸係止部との間で縫合糸の長さを短くしてもよい。各縫合糸の長さが減少するにつれて、組織開口部境界の対応部分は、縫合糸係止部に向かって内側に引っ張られ、互いに引き合わされることで、組織開口部を閉鎖してもよい。実施形態に応じて、縫合糸は、閉鎖中に組織開口部境界に加えられる張力を調整及び管理するために、個々に、又は、同時に張力が付与され得る。所望の張力に到達すると、縫合糸係止部は、縫合糸係止部から出て組織開口部境界の関連部分まで延在する縫合糸の長さを固定及び維持することにより、縫合糸が縫合糸係止部を通じて滑ったり、組織開口部が再び開いたりしてしまうことを防いでもよい。

【0012】

[0020] いくつかの実施形態において、縫合糸は、第１の端部において組織部開口部境界に取り付けられ、第１の端部とは反対の第２の端部において、縫合糸係止部を通じて引っ張られてもよい。縫合糸は、以下でさらに説明されるように、種々の技術を使用して第１の端部で組織開口部境界に取り付けられてもよく、縫合糸は、次の縫合糸が組織開口部境界に取り付けられるまで、張力を付与されずに維持されるか、又は部分的に張力が付与されてもよい。第１の端部とは反対の縫合糸の第２の端部は、第１の端部が組織開口部境界に取り付けられる前又は後に、コード係止部に通されてもよい。各縫合糸の第２の端部は、係止部を通じて引っ張られてもよく、各縫合糸は、必要に応じて、個別に、又は、同時に張力が付与されることで、縫合糸の長さを短くし、組織開口部境界を接近させてもよい。組織開口部境界付近で複数の縫合糸の間隔をあけることにより、組織開口部に張力が付与されて閉鎖されつつ、張力は、境界付近により均一に分配され得る。縫合糸に適正に張力が付与されて組織開口部を閉鎖すると、縫合糸係止部は、係合して、縫合糸を係止構成に固定し得る。

【0013】

[0021] いくつかの実施形態において、縫合糸係止部は、それを通じて縫合糸が引っ張られ、固定されるチャネルを含み得る。縫合糸係止部は、複数の縫合糸を取り付け部位に取り付けるために、チャネル境界付近に位置決めされた複数の取り付け部位を含み得る。いくつかの実施形態において、取り付け部位は、任意の適切な構造に対応し得るが、取り付け部位は、縫合糸係止部の第１の表面から縫合糸が結び付けられる縫合糸係止部の第２の対向面まで延在する１つ以上の貫通孔に対応してもよい。いくつかの実施形態において、縫合糸係止部は、縫合糸係止部が一部又は全部、それを通じて延在するチャネルの箇所に対応するより大きな外径と内径とを有した略環状の部分を含み得る。本開示は、これに限定されるものでないため、１つ以上の縫合糸取り付け部位がチャネル付近に配されてチャネルが縫合糸係止部を通じて延在する他の形状も使用され得る。さらに、取り付け部位は、等間隔をあけることを使用して、又は環体付近の種々の角度範囲で、縫合糸が通過し得るチャネルの付近に位置決めされてもよい。１つ以上の縫合糸も、各取り付け部位に取り付けられ得る。

【0014】

[0022] いくつかの実施形態において、縫合糸の第１の端部部分は、縫合糸係止部上の取り付け部位に取り付けられてもよく、縫合糸の第２の端部部分は、組織開口部境界に隣接する組織に通された後、縫合糸係止部に戻され、チャネルを通じて引っ張られてもよい。このような実施形態において、各縫合糸は、縫合糸係止部上の第１の箇所から組織開口部境界まで延在し、縫合糸係止部の中央チャネルなどのチャネルを通じて戻るループを形成し得る。縫合糸係止部の中央チャネルを通じて縫合糸の第２の端部部分を戻すように引っ張ることで、縫合糸に張力を付与し、各ループの長さを低減して、組織開口部を閉鎖してもよい。係止部は、縫合糸を係止構成に固定するように係合され得る。いくつかの実施形態において、縫合糸係止部は、組織開口部の中央箇所にあり、複数の縫合糸の第１の端部が係止部周辺に分散された種々の角度位置で縫合糸係止部に取り付けられてもよい。縫合糸の第２の端部部分は、複数の方向において縫合糸係止部から径方向外側に延在し、組織開口部境界付近の種々の箇所に取り付けられ（例えば、自転車スポーク配置）、縫合糸ループに張力を付与しつつ、引っ張り負荷をより均一に分配してもよい。

【0015】

[0023] 縫合糸は、メッシュのストリップ、リボン、糸、フィラメント、又はワイヤを含むがこれらに限定されない、組織に通され得る任意のタイプの可撓性布、繊維、又は、他の材料を含み得ることに留意されたい。縫合糸は、標準サイズの縫合糸（例えば、２－０、０、１）であってもよく、０．３ｍｍ～１ｍｍの間の最大横方向寸法（例えば、直径又は幅）を有してもよいが、本開示はこれに限定されるものでないため、これらの寸法より大きい縫合糸及び小さい縫合糸も両方、使用され得る。いくつかの実施形態において、縫合糸は、平坦で幅広の断面（例えば、リボン縫合糸）、正方形、長方形、円形、又は他の任意の適切な形状を含む、種々の断面形状を有し得る。縫合糸は、種々の生体適合性材料で製作されてもよく、用途に応じて、生体吸収性、非生体吸収性、天然、及び／又は、合成材料も含んでよい。いくつかの実施形態において、縫合糸は、用途に応じて、モノフィラメント、編布、織布、不織布、又は他の適切なタイプの材料であってよい。いくつかの実施形態において、縫合糸は、用途に応じて、中実断面、又は中空（管状）断面を有してもよい。

【0016】

[0024] いくつかの実施形態において、本明細書に記載の縫合糸係止部と共に使用される複数の縫合糸は、それらの長さに沿った箇所で接合されてテザーを形成するか、又は別々に形成されたテザーに取り付けられて、個々の縫合糸がテザーから出て延在するようにした、複数の縫合糸を含んでもよい。このような実施形態において、テザー端部の反対にある、複数の縫合糸のうちの各々の第１の端部部分は、組織開口部境界付近で組織に取り付けられ得る。テザー端部は、縫合糸係止部に通されてもよく、又は縫合糸は、縫合糸係止部を通じてテザーまで既に延在していることで、テザーが同時に引っ張られて、各縫合糸に張力が与えられるようにし、縫合糸係止部を通じて各縫合糸を引っ張り、各縫合糸の長さを短くするようにしてもよい。組織に接続された各縫合糸の端部部分がともに引っ張られるため、組織開口部境界はともに閉鎖される。テザーは、縫合糸係止部に事前に通されてもよく、又は各縫合糸の第１の端部が組織開口部境界に取り付けられた後、縫合糸係止部に通されてもよい。

【0017】

[0025] 本発明者らは、係止構成と非係止構成との間で切り替わるように構成され得る可逆的縫合糸係止部の設計をさらに認識及び評価した。非係止構成において、縫合糸は、係止部を通じて一方向又は双方向に引っ張られることで、縫合糸の長さを増減（すなわち、張力を増減）してもよい。係止構成において、縫合糸係止部は、縫合糸を固定することで、係止部を通じて一方向又は双方向に縫合糸が引っ張られるのを防いでもよい。係止構成にある可逆的係止部は、非係止構成に移行することで、ユーザにより、縫合糸の長さ及び張力を調整してもよい。例えば、係止のトリガ、ボタン、スライド、又は他の構造がユーザによって操作されることで、係止部を係止構成と非係止構成との間で移行させてもよい。縫合糸に適切に張力が付与されると、係止部は、係止構成に戻るように移行され得る。係止部は、所望に応じた回数で係止及び非係止されることで、組織開口部を閉鎖する所望の張力に達するようにしてもよい。当然のことながら、係止部が係止解除可能でない実施形態も考えられる。

【0018】

[0026] 本発明者らは、複数の縫合糸を縫合糸係止部に固定する種々の係止機構の設計をさらに認識及び評価した。いくつかの実施形態において、縫合糸係止部は、非係止構成において、縫合糸が反対方向（すなわち、増減する張力）に引っ張られるのを可能にしてもよく、係止構成にあるとき、縫合糸がいずれかの方向に引っ張られるのを防いでもよい。このような一実施形態において、縫合糸係止部は、チャネルの断面積を増減し得る、係止部のチャネル内に位置決めされた、ピン又はプレートなどの係止部分を含み得る。ピン又はプレートは、糸が通過する断面積を選択的に増減させることにより、チャネル内で縫合糸をクランプ又はクランプ解除する断面積に平行する方向に移動し得る。いくつかの代替実施形態において、縫合糸係止部は、係止部で縫合糸をともに圧縮するための圧入係止部又は止めねじを含み得る。さらに別の実施形態において、係止部は、縫合糸を係合及び／又は穿孔するためのかえしを含み得る。例えば、より大きな縫合糸、又は平坦リボンなどのアスペクト比の大きい縫合糸を使用するとき、かえしは、縫合糸を縫合糸係止部に固定するために、縫合糸に穿孔し得る。あるいは、より小さな縫合糸を使用するとき、かえしは、かえしの反対の係止部のセクションに押し込まれ、縫合糸を縫合糸係止部にクランプしてもよい。

【0019】

[0027] いくつかの実施形態において、縫合糸係止部は、縫合糸が一方向においてのみ係止部を通じて進行できる一方向係止部を含み得る。例えば、係止部は、縫合糸が縫合糸の長さを増加させるのとは反対方向に縫合糸係止部を通じて引っ張られるのを防ぎつつ、縫合糸が、係止部から関連組織に向かって延在する縫合糸の長さを短くする方向に、係止部を通じて引き寄せられるのを許容するように構成され得る。このような実施形態において、縫合糸にかかる張力は、増加され得るが、係止部が係合解除されない限り、低減されない。いくつかの実施形態において、縫合糸係止部は、縫合糸に与えられる張力に対抗し、滑りを防止するために、縫合糸に係合するラチェットバネ又は角度付きタブを含み得る。

【0020】

[0028] 縫合糸は、種々の技術及び配置を使用して組織開口部境界に取り付けられ得る。いくつかの実施形態において、個々の縫合糸は、針を使用して組織のセクションに通された後、切断されて結び付けられ得る。次に、縫合糸の自由端部分は、縫合糸係止部に通され得る。縫合糸はまた、縫合糸を組織に取り付けるために使用され得る１つ以上のかえしも第１の端部部分に含み得る。いくつかの実施形態において、縫合糸は、一方の端部にループを含み、他方の端部に針を含み得る。このような実施形態において、針は、組織を穿孔し、ループに糸を通し、投げ縄ループ状の縫い目を作成し得る。同様に、縫合糸は、縫合糸の一端が組織に穿孔した後、他端でジップ結合包囲を通じて引っ張る、ジップ結合配置を使用して組織に取り付けられ得る。当然のことながら、本開示はこれに限定されるものでないため、所望の用途に応じて他の取り付けが使用されてもよい。

【0021】

[0029] いくつかの実施形態において、縫合糸の第１の端部部分は、縫合糸係止部に取り付けられてもよく、第２の端部部分は、組織開口部境界を通してループを形成し、縫合糸係止部に戻るように通され、縫合糸係止部のチャネルを通じて引っ張られてもよい。組織開口部閉鎖デバイスは、縫合糸係止部に事前に取り付けられた縫合糸を伴って、又はこれを伴わずにパッケージ化され得る。事前に取り付けられた縫合糸のない縫合糸係止部を使用する場合、外科医は、係止部付近に位置した取り付け部位に１つ以上の縫合糸を取り付け得る。例えば、組織開口部の閉鎖中、外科医は、組織開口部のサイズ及び形状に基づいて、縫合糸を縫合糸係止部にいくつ取り付けなければならないか、及びそれらをどこに配置しなければならないかを選択し得る。予め取り付けられた縫合糸を備えた縫合糸係止部を使用する際には、組織開口部が一旦閉じられれば、いずれの未使用の縫合糸もデバイスから切り揃えられてよい。

【0022】

[0030] いくつかの実施形態において、取り付け部位は、縫合糸係止部の周辺付近に間隔をあけて配された１つ以上の開口を含み得る。いくつかの実施形態において、開口部は、デバイスの環状部分に形成され得るチャネルの周辺付近に位置決められることで、開口に取り付けられるとき、縫合糸がデバイスから径方向外側に延在するようにしてもよい。各開口は、１つ以上の縫合糸を受容するのに適切なサイズ及び形状の最小横方向寸法（例えば、幅又は直径）を有し得る。例えば、開口の最小横方向寸法は、０．１５ｍｍ以上～１．２５ｍｍ以下の間であってもよく、特定の縫合糸と相補する形状及びサイズであってもよい。いくつかの実施形態において、開口は、針が開口に縫合糸を通し得るサイズの寸法を有してもよい。このようないくつかの実施形態において、縫合糸は、開口の内径よりも大きい横方向寸法を備えた、結び目付き端部又は他の端部構造を有することで、縫合糸の端部部分が開口を通り抜けたり、又は開口に拘束されたりしないようにし得る。あるいは、縫合糸は、一端にループを備え、反対側端部に針を備えてもよい。ループ状端部は、開口を通して供給されてもよく、（針を備えた）反対側の端部は、ループを通して供給されてもよい。針を備えた端部が引っ張られると、ループ状端部は、投げ縄のように縫合糸係止部に対して端部自体を締め付ける。あるいは、縫合糸は、開口でデバイスに結び付けられてもよい。場合によっては、縫合糸を係止部に取り付けるために使用される結び目又は他の保持構造が、デバイスの外面から外側に延設されることを回避するのが望ましくなり得る。このような実施形態において、１つ以上の凹部が、デバイスに形成された１つ以上の開口に関連付けられ得る。１つ以上の凹部は、縫合糸をデバイスに固定するために、縫合糸の端部部分に存在する結び目又は他の構造を受容するようなサイズ及び形状を有し得る。

【0023】

[0031] 取り付け部位が縫合糸係止部のチャネル付近に位置決めされ得る実施形態において、取り付け部位は、均一、非均一、対称、及び／又は、非対称の間隔あけを使用して、デバイス境界付近に分散され得る。いくつかの実施形態において、縫合糸係止部上の取り付け部位の数としては、２、３、５、又は６以上の取り付け部位であってもよい。いくつかの実施形態において、縫合糸係止部上の取り付け部位の数としては、１５、１２、１０、又は９以下の取り付け部位であってもよい。２以上～１５以下の間の縫合糸取り付け部位の数を含む、前述の範囲の組み合わせが考えられる。しかしながら、本開示はこのやり方に限定されるものでないため、前述したものより小さい取り付け部位の数、又は前述したものより大きい取り付け部位の数の両方も考えられる。

【0024】

[0032] ゼロ又は１つ以上の縫合糸が、組織開口部を閉鎖する特定のユーザの必要性に応じて、縫合糸係止部の取り付け部位に取り付けられ得る。組織開口部の形状及びサイズにより、最適な数、間隔あけ、縫合糸係止部上への縫合糸の展開角度が決まり得る。いくつかの実施形態において、組織開口部閉鎖デバイスから展開される縫合糸の数は、２、３、５、又は６以上の縫合糸であり得る。いくつかの実施形態において、組織開口部閉鎖デバイスから展開される縫合糸の数は、１５、１２、１０、又は９以下の縫合糸であり得る。縫合糸は、均一、非均一、対称（両側又は放射状）、及び／又は、非対称の間隔あけを使用して、組織開口部境界に取り付けられ得る。いくつかの実施形態において、１を超える数の色の縫合糸が使用されて、いずれの縫合糸が組織開口部境界の異なるセクションに取り付けられるかを識別し得る。

【0025】

[0033] いくつかの実施形態において、通過する複数の縫合糸を受容する縫合糸係止部を通じて延在するチャネルは、内部の縫合糸を受容及び選択的に係止するための任意の適切な最大横方向寸法（例えば、直径又は幅）及び／又は長さを有し得る。例えば、チャネルの長さは、５ｍｍ以上～１０ｍｍ以下の間であり得る。チャネルの最大横方向寸法はまた、１ｍｍ以上～２ｍｍ以下の間の範囲でもあり得る。いくつかの実施形態において、縫合糸係止部は任意の所望のサイズ及び形状を有し得るが、縫合糸係止部及び縫合糸を受容するために内部に形成されたチャネルを含む閉鎖デバイスの最大外側横方向寸法は、３ｍｍ以上～８ｍｍ以下の間であり得る。いくつかの実施形態において、縫合糸係止部の外側最大横方向寸法は、腹腔鏡技術及び処置において使用されるトロカールの内径を通り抜けるサイズを有してもよい。しかしながら、本明細書の上記及び他の箇所で特定の寸法に言及しているものの、本開示はこのやり方に限定されるものでないため、本開示はいずれの特定のサイズスケールにも限定されるものでなく、上記よりも大きい寸法及び上記よりも小さい寸法の両方が使用され得ることを理解されたい。

【0026】

[0034] 図面に戻り、特定の非限定的な実施形態についてさらに詳細に説明する。本開示は本明細書に記載の特定の実施形態のみに限定されるものでないため、これらの実施形態に関連して記載された種々のシステム、構成要素、特徴、及び方法は、個々に、及び／又は、任意の所望の組み合わせで使用され得ることを理解されたい。

【0027】

[0035] 図１は、組織開口部１０２に取り付けられた組織開口部閉鎖デバイス１００の一実施形態の概略を示している。デバイスは、縫合糸係止部１０４と、縫合糸係止部１０４から異なる角度方向に展開された複数の縫合糸１０６と、を含み得る。各縫合糸の第１の端部部分１０８は、組織開口部１０２の境界１１０に取り付けられ得る。図１に示されるとおり、６つの縫合糸１０６が組織開口部の境界１１０に取り付けられ、３つずつ２つの群の縫合糸１０６が両側対称配置で組織開口部の両側に取り付けられている。図１には６つの縫合糸が示されているが、本開示はこれに限定されるものでなく、組織開口部のサイズ、形状、及び場所に応じて、種々の構成及び角度範囲において任意の数の縫合糸が採用され得る。

【0028】

[0036] いくつかの実施形態において、図１に示されるとおり、各縫合糸１０６の第２の端部部分１１２は、縫合糸係止部１０４のチャネル１１４に通され得る。各縫合糸の第２の端部部分１１２がチャネル１１４を通じて引っ張られると、組織開口部境界と縫合糸係止部１０４との間に延在する縫合糸の長さが減少し、縫合糸１０６に張力を付与し、組織開口部境界１１０をともに接近させ、結果として組織開口部を閉鎖する。図１において、各縫合糸１０６の第２の端部部分１１２はまだ、縫合糸１０６及び組織開口部境界１１０に張力を付与するように、縫合糸係止部１０４を通じて引っ張られていない。

【0029】

[0037] 第２の端部部分１１２は、同時又は個々に縫合糸係止部１０４を通じて引っ張られ、縫合糸に張力を付与し、組織開口部境界をまとめてもよい。組織開口部境界付近において複数の方向に縫合糸を展開することにより、組織開口部が閉鎖されつつ、縫合糸の間で張力がより均一に広げられ得る。張力は、組織開口部付近に過剰に大きい張力が与えられるのを回避し、縫合糸の破断及び／又は組織の損傷を防ぐために、組織開口部を閉鎖しつつ、所望に応じて調整及び管理され得る。

【0030】

[0038] いくつかの実施形態において、縫合糸係止部１０４は、係止構成にあるとき、チャネル１１４内に縫合糸１０６を固定するように構成された係止部を有し得る。いくつかの実施形態において、図１に示されるとおり、係止デバイスは、チャネル内に縫合糸を選択的にクランプするためにデバイスのチャネル内に延在するように構成され得る、ボタン１１６などの圧入又はバネ負荷構造であり得る。非係止構成にあるとき、ボタン１１６は、チャネル１１４に延設されず、縫合糸１０６は、チャネル１１４を通じて２つの両方向のいずれかに引っ張られてもよい。しかしながら、係止構成にあるとき、ボタン１１４又は他の適切な係止構造は、チャネル１１４に押し込まれ、縫合糸１０６をチャネル内の定位置にクランプし、縫合糸がチャネルを通じていずれかの方向に引っ張られるのを防いでもよい。係止デバイスは、各縫合糸の所望の張力に達し、組織開口部が閉鎖されると、係止構成に係合され得る。係止位置において、縫合糸係止部１０４は、縫合糸に係る張力を固定及び維持することで、組織開口部１０２を閉鎖した状態に保ってもよい。

【0031】

[0039] いくつかの実施形態において、ボタン１１６は、バネ負荷がかけられることにより、チャネルに入るように付勢されることで、縫合糸がそれを通じて引っ張られるのを防いでもよい。したがって、係止部は、係止構成に向かって付勢され得る。このような実施形態において、ボタン、又は他の適切に構成されたトリガを押すことにより、ボタンをチャネルから押し出し、縫合糸がチャネルを通じて引っ張られるようにし、張力を調整してもよい。ボタンを解放することで、ボタンをチャネルに戻すように付勢し、縫合糸を固定してもよい。図１にはボタン１１４が示されているが、他の係止デバイスを使用して、縫合糸を縫合糸係止部に固定してもよい。例えば、ラチェットバネ又はその他の構造を使用して、縫合糸が係止部を通じて一方向に引っ張られるようにし、縫合糸が第２の方向において縫合糸係止部から滑り出るのを防ぎつつ、縫合糸を短くしてもよい。

【0032】

[0040] いくつかの実施形態において、組織開口部閉鎖デバイスは、図２に示されるとおり、複数の縫合糸２０２がともに組み合わせられて、個々の縫合糸の近位部分に接続されるテザー２０４を形成するか、又はテザー２０４に取り付けられる、縫合糸配置２００を含み得る。図２においては、２つの縫合糸２０２のみがテザー２０４に取り付けられた様子が示されているが、任意の数の縫合糸２０２がテザー２０４に取り付けられてもよい。テザーの反対の各縫合糸２０２の対向遠位端部部分２０６は、図１を参照して上述したとおり、組織開口部境界に取り付けられ得る。いくつかの実施形態において、テザー２０４は、縫合糸係止部２０８を通じて引っ張られ、縫合糸２０２に張力を付与し、組織開口部境界を閉鎖し得る。しかしながら、縫合糸が縫合糸係止部を通過するか、テザーがチャネル内に配されない使用前である実施形態も考えられる。テザーは、本明細書に記載の係止部のうちのいずれかとともに使用され得ることも理解されたい。

【0033】

[0041] 図３は、デバイスの１つ以上の縫合糸を定位置に係止するために使用され得る１つ以上のかえし構造を含む縫合糸係止部３００の一実施形態の斜視図を示している。係止部３００は、リング部３０２と、リング部３０２の開口３１０に向かう方向において、クロスバー３０４から延在する１つ以上のかえし３０６と、を含み得る。クロスバー３０４は、リング部３０２の外側境界の外に配置されてもよく、かえし３０６は、リング部３０２の１つ以上の開口（図示せず）内に配されてもよい。非係止構成において、図３に示されるとおり、かえし３０６は、縫合糸係止部３００の開口３１０内に延在しなくてもよく、１つ以上の縫合糸３０８が開口３１０を通じて所望の長さに引っ張られるようにしてもよい。次いで、クロスバー３０４がリング部３０２に押し込まれ、かえし３０６を開口３１０に押し込むことで、縫合糸を係止構成に固定し得る。いくつかの実施形態において、クロスバー３０４は、開口３１０から後退することで、縫合糸３０８を解放し、縫合糸の長さが調整できるようにしてもよい。

【0034】

[0042] いくつかの実施形態において、クロスバー３０４は、リング部３０２の一部に嵌め込まれ、係止構成を維持し得る。縫合糸係止部３００は、種々の縫合糸サイズ及び断面形状で使用されてもよく、かえし３０６は、縫合糸及び／又はクロスバー３０４に対向するリング部３０２のセクションを穿孔して、係止構成を維持してもよい。いくつかの実施形態において、縫合糸３０８は、図３に示される幅広平坦縫合糸３０８など、少なくとも２つのかえし３０６の間の幅よりも大きな幅を有してもよく、かえし３０６は、クロスバー３０６が開口部３１０に押し込まれる際、縫合糸３０８に穿孔することにより、縫合糸３０８を縫合糸係止部３００に固定してもよい。このような実施形態において、かえし３０６は、リング部３０２のセクションに押し込まれてもよく、又は押し込まれなくてもよい。いくつかの実施形態において、縫合糸３０８は、かえし３０６が嵌め込まれて縫合糸３０８を係止部３００に固定してもよい開口（図示せず）を含み得る。

【0035】

[0043] 他の実施形態において、縫合糸３０８は、かえし３０２間の幅よりも小さい幅を有してもよく、かえし３０６は、クロスバー３０４の反対のリング部３０２のセクションに押し込む際、縫合糸３０８の片側を通過してもよく、クロスバー３０４が縫合糸３０８を係止部３００にクランプ及び固定してもよい。いくつかの実施形態において、縫合糸係止部３００は、図２の縫合糸配置２００とともに使用されてもよく、テザー２０４が開口３１０を通じて引っ張られることで、縫合糸２０２の長さを短くし、かえし３０６がテザーを係止部３００に穿孔及び／又はクランプしてもよい。いくつかの実施形態において、縫合糸係止部３００は、図１に示される実施形態とともに使用され得る。このような実施形態において、ボタン１１６は、クロスバー３０４と、かえし３０６と、を前進させて、チャネル１１４内で縫合糸に穿孔及び／又はクランプしてもよい。

【0036】

[0044] 図４Ａから図４Ｄは、一実施形態に係る縫合糸係止部４００の斜視図を示している。縫合糸係止部４００は、本体４０１を通じて延在するチャネル４０２を備えた本体４０１を含み得る。組織開口部を閉鎖するために使用されるとき、縫合糸がチャネルを通るようにし、チャネルを通じて引っ張られることで、縫合糸に張力を付与してもよい。

【0037】

[0045] いくつかの実施形態において、本体４０１は、縫合糸係止部の本体の長手軸に略直交する方向において、本体４０１の表面から径方向外側に延在する、１つ以上の突起４０４又は他の径方向に延在する構造を含んでもよい。例えば、図４Ａから図４Ｄに示されるとおり、２つの別個の略平坦なウィング状突起が、本体の片側から径方向外側に延在する。実施形態によっては、１つ以上の突起は、関連する本体４０１の境界周辺において全体的又は部分的に延在し得る。突起４０４は、本体４０１の外径よりも大きな外径又は他の最大横方向寸法も有し得る。実施形態によっては、１つ以上の突起は、縫合糸係止部の対向端部部分に対して、縫合糸係止部４００の一端部部分のより近くにあるか、又はこの一端部部分にあってもよい。１つ以上の突起は、各々、縫合糸の第１の端部を縫合糸係止部４００に取り付けるために、１つ以上の突起内に形成されるか、又は１つ以上の突起に接続された、１つ以上の縫合糸取り付け部位４０６も備え得る。いくつかの実施形態において、図４Ａから図４Ｄに示されるとおり、取り付け部位は、突起４０４の第１の表面４０７から図示しない突起の第２の対向面まで延在する１つ以上の貫通孔４０６に対応することで、縫合糸が貫通孔に結び付けられるか、又は他のやり方で貫通孔に接続され得るようにしてもよい。他の実施形態において、取り付け部位は、縫合糸の端部を縫合糸係止部４００に固定し得るノブ又はフックなど、他の設計も含み得る。いくつかの実施形態において、縫合糸係止部４００は、６つの貫通孔４０６を含んでもよく、３つの貫通孔が本体から出て延在する各突起に形成され、貫通孔が関連突起の周辺に沿って分布するようにしてもよい。しかしながら、本開示はこれに限定されるものでないため、任意の適切なパターンで配置されたより多くの貫通孔又はより少ない貫通孔が使用されてもよい。

【0038】

[0046] いくつかの実施形態において、縫合糸と縫合糸係止部との間の接続を周辺組織から少なくとも部分的に取り除かれた箇所に位置決めすることが望ましくなり得る。例えば、縫合糸係止部は、図示の貫通孔４０６など、対応する取り付け特徴部に１つ以上の縫合糸を取り付けるのに使用される結び目又は他の接続構造を受容するサイズ及び形状を有し得る凹部４１０を含み得る。例えば、図示の実施形態において、１つ以上の突起４０４は、本体４０１の隣接端部から間隔をあけてもよく、１つ以上の壁部４０８は、チャネル４０２の長手軸に平行な方向において、１つ以上の突起４０４の外側部分から本体４０１の隣接端部部分に向かって延在してもよい。結果として得られる凹部４１０は、１つ以上の突起、１つ以上の壁部、及び本体４０１の外面の間の空間に位置づけられ得る。実施形態に応じて、１つ以上の壁部は、本体の隣接部分の端部まで、又は隣接部分の端部を超えて、延在し得る。

【0039】

[0047] １つ以上の縫合糸は、関連突起４０４内の１つ以上の貫通孔４０６に取り付けられ得る。いくつかの実施形態において、縫合糸は、貫通孔４０６の内径より大きい径を備えた結び目付き端部を含み得る。このような縫合糸は、貫通孔４０６の挿入側に通されることで、結び目付き端部が貫通孔の挿入側（すなわち、凹部４１０内）に拘束され得るようにしてもよい。あるいは、本開示はこのやり方に限定されるものでないため、縫合糸は、貫通孔上に結び付けられてもよく、縫合糸に取り付けられた構造は、貫通孔との機械的干渉接続を形成してもよく、及び／又は、縫合糸は、他の任意の適切な手法でデバイス上の貫通孔又は他の取り付け箇所に接続されてもよい。さらに、縫合糸は、使用前に縫合糸係止部４００に事前に取り付けられてもよく、又は縫合糸は、使用中に（すなわち、組織開口部の縫合中に）取り付けられてもよい。

【0040】

[0048] 図４Ａ及び図４Ｂは、非係止構成における縫合糸係止部を示しており、図４Ｃ及び図４Ｄは、係止構成にある縫合糸係止部４００を示している。いくつかの実施形態において、縫合糸係止部４００は、本体４０１における第１の開口４１６を通じてチャネル４０２内に延在するボタン４１２を含み得る。ボタン４１２は、ボタン４１２の第１の側から延在するラッチ４１４を含み得る。ラッチ４１４は、開口４１６の反対の本体４０１を通じて延在する開口４２０内に位置決めされ得る。図４Ｂ及び４Ｄは、チャネル４０２を横切る本体４０１におけるボタン４１２の断面を示すため、部分的に切り取られた縫合糸係止部の概略である。非係止構成（図４Ａ及び図４Ｂ）において、ボタン４１２は、開口４１６を通じて本体４０１から出て延在し得る。ラッチ４１４は、開口４２０の第１の端部に位置決めされ得る。各ラッチ４１４は、開口４２０の裏面上に据えられた端部のテーパ状レッジを有して、ボタン４１２を開口４１６内に保持してもよい。ボタン４１２は、係止部が非係止構成（図４Ａ及び図４Ｂ）にあるとき、チャネル４０２と同一径を有するラッチ４１４間の曲面４１８を有し得る。この非係止構成において、縫合糸は、チャネルを通じて引っ張られ得る。係止構成（図４Ｃ及び図４Ｄ）において、ボタン４１２は、チャネル中央に向かって押されてもよく、ラッチ４１４は、開口４２０と係止係合するように移動され、係止部のボタン４１２を係止構成に拘束してもよい。係止部のボタン４１２が内側に押し下げられると、係止部の内面４１８は、図示の実施形態では湾曲しているが他の形状も使用され得、チャネル４０２の内側部分内に移動されることで、縫合糸がチャネル４０２のこの位置に対して配されるチャネル４０２の面積を低減してもよい。したがって、縫合糸は、チャネル内に延在するボタン４１８の内面と、ボタンから反対のチャネルの対向面と、の間で圧縮され得る。

【0041】

[0049] 図５Ａ及び図５Ｂは、いくつかの実施形態に係る図４Ａから図４Ｄの縫合糸係止部４００を使用した組織開口部を閉鎖する方法を示している。図５Ａに示されるとおり、複数の縫合糸５００は、縫合糸係止部４００と、デバイスによる閉鎖対象である組織開口部の境界６００と、に取り付けられ得る。縫合糸５００は、以下の方法を使用して取り付けられてもよいが、本開示はこれに限定されるものでないため、他の方法が使用されてもよい。縫合糸５００の第１の端部５０２は、図示の向きに対して上側方向に突起４０４上の貫通孔４０６に通されることで、縫合糸が関連開口の凹部４１０内から通過するようにしてもよい。いくつかの実施形態において、１つの縫合糸５００が６つの貫通孔４０６の各々に取り付けられてもよい。関連縫合糸５００は、第１の端部５０２の反対の縫合糸の第２の端部５０４における結び目（図示せず）が凹部４１０に隣接した貫通孔４０６の内面に当接するまで、貫通孔４０６を通じて引っ張られ得る。縫合糸の端部部分上の結び目又は他の適切なサイズの構造は、関連貫通孔４０６よりも大きな横方向寸法を有することで、保持特徴部が凹部４１０内に配され、関連開口によって定位置に保持されるようにしてもよい。

【0042】

[0050] 各縫合糸の第１の端部部分５０２は、組織の第１の表面に穿孔して第２の表面における組織から出ることにより、組織開口部境界６００に隣接した組織の対応部分を通過させられ得る。組織の第１の表面は、縫合糸係止部４００に近接して、下方にある組織から離れる向きの表面であってもよく、貫通孔の面に略平行であってもよい。この組織の第２の表面は、組織の厚さ、並びに組織開口部の形状及びサイズに応じて、第１の表面と略平行であってもよく、又は直交してもよい。図５Ａ及び図５Ｂの実施形態に示されるとおり、第２の表面は、第１の表面に対向してこれと略平行であり、第１の表面よりも縫合糸係止部４００から遠い距離に位置決めされ得る。いくつかの実施形態において、図示のとおり、３つの縫合糸が組織開口部境界６００の両側に取り付けられ得る。組織開口部境界の両側における縫合糸５００は、縫合糸を識別するために異なる色を有してもよい。各縫合糸の第１の端部部分５０２は、縫合糸係止部４００に戻るようにループ状を有し、使用中に下にある組織に向かって方向付けられるように構成された縫合糸係止部４００の底面上に配されたチャネル４０２の底部開口に通され得る。このように、各縫合糸５００は、縫合糸係止部４００と組織開口部境界６００との間に縫合糸ループを形成し得る。図５Ａに示されるとおり、縫合糸がチャネル４０２に通されていてもよいが、縫合糸５００はまだ、引っ張られて縫合糸ループの長さを低減し、縫合糸５００に張力を付与していなくてもよい。組織開口部は、組織開口部境界６００をまとめるために張力が付与される前に、直径６００を有し得る。ボタン４１２又は他の適切な係止部が、非係止構成にあることで、縫合糸５００がいずれかの方向でチャネル４０２を通じて引っ張られるようにしてもよい。

【0043】

[0051] 図５Ｂは、縫合糸５００が縫合糸係止部４００のチャネル４０２を通じて引っ張られて、縫合糸５００に張力を付与し、ループの長さを低減した後の組織開口部閉鎖デバイスを示している。ループの長さが低減されると、張力によって組織開口部境界６００をまとめることで、組織開口部直径６０２を低減する。ループの長さが低減されて、組織開口部直径６０２が低減されると、縫合糸係止部４００の底面は、縫合糸係止部が上に配される組織の第１の表面と閉鎖組織開口部との上に据えられ得る。縫合糸の第２の端部部分５０４に接続された結び目又は他の保持構成が凹部４１０に受容されることにより、最終閉鎖構成にあるとき、結び目又は他の構造が組織表面に接触しないようにすることで、組織又は組織開口部境界６００の刺激を防ぐのを補助してもよい。縫合糸係止部４００は、突起４０４の間に切込み４２２を備えることで、ユーザが開口部閉鎖中の進行を視認できるようにしてもよい。

【0044】

[0052] 所望の張力及び組織開口部直径６０２に達すると、ボタン４１２は、係止構成でチャネル４０２に押し込まれることで、上述のとおり、チャネル４０２の内面に対して縫合糸５００を圧縮し、縫合糸の長さを係止してもよい。例えば、圧入ボタン上の１つ以上のラッチ４１４は、開口４２０を通じて押されてもよく、チャネル４０２の外面を係合することで、ボタン４１２を係止構成に維持してもよい。このように、縫合糸係止部は、長さと縫合糸５００に与えられる張力とを維持することで、組織開口部を所望の閉鎖構成に維持してもよい。

【0045】

[0053] 圧入ボタン４１２について図５Ａ及び図５Ｂを参照して説明したが、種々の係止機構を採用して、縫合糸をチャネル４０２に固定してもよい。いくつかの実施形態において、縫合糸係止部４００は、縫合糸係止部が係止構成と非係止構成との間で切り替わり得る係止構成に向かって付勢されたバネ負荷ボタンなどの可逆的係止部を含み得る。このように、縫合糸５００の張力は、組織開口部の閉鎖中及び閉鎖後、必要に応じて調整及び再調整され得る。

【0046】

[0054] 本教示を種々の実施形態及び例とともに記載したが、本教示はこのような実施形態又は例に限定されることが意図されるものでない。対照的に、当業者によって理解されるとおり、本教示は、種々の代替、変更、及び同等物を包含する。したがって、以上の説明及び図面は単なる例である。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4A】

【図4B】

【図4C】

【図4D】

【図5A】

【図5B】

【国際調査報告】