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特表2024-519505制御された医用治療デバイスの使用を検知するためのシステムおよび方法
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-05-14
(54)【発明の名称】制御された医用治療デバイスの使用を検知するためのシステムおよび方法
(51)【国際特許分類】
A61M 11/00 20060101AFI20240507BHJP
【ＦＩ】
A61M11/00 D
【審査請求】有
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023567993
(86)(22)【出願日】2021-05-06
(85)【翻訳文提出日】2023-12-27
(86)【国際出願番号】 US2021031014
(87)【国際公開番号】W WO2022235266
(87)【国際公開日】2022-11-10
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】522308082
【氏名又は名称】１０エックスベタ
(74)【代理人】
【識別番号】100092783
【弁理士】
【氏名又は名称】小林 浩
(74)【代理人】
【識別番号】100120134
【弁理士】
【氏名又は名称】大森 規雄
(74)【代理人】
【識別番号】100221327
【弁理士】
【氏名又は名称】大川 亮
(72)【発明者】
【氏名】ボタ，マルセル
(72)【発明者】
【氏名】クルーガー，フレデリック，ザカリアス
(72)【発明者】
【氏名】ブレデンカンプ，ヨハネス，ミシェル
(57)【要約】
鼻用噴霧デバイスが、センサを有するハウジングと、グラフィック画像とのハウジングインタフェースを有するノズルとを備えることができる。センサは、ノズルがハウジングに対し動く際、例えば鼻用噴霧デバイスからの薬品の投与中、グラフィック画像の動きを検知するように構成することができる。センサは、グラフィック画像からの赤外線反射率を検知する赤外線近接センサを含むことができる。赤外線近接センサを用いて、ハウジング内のバイアルの表面に対する距離を測定し、それによりハウジングへのバイアルの挿入を検出することもできる。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
鼻用噴霧デバイスであって、円錐ノズル部分と、バイアルに取り付けるように構成されたハウジングインタフェースと、前記ハウジングインタフェースの外面に位置決めされたグラフィック画像とを備えるノズルと、
前記バイアルを受けるような大きさのチャンバと、前記チャンバと連通した開口部と、センサとを備えるハウジングと、
を備え、
前記ハウジングインタフェースは前記開口部内に位置決めされ、前記ハウジングに対し前記ノズルが動く際に前記開口部を通って摺動するように構成され、
前記センサは、前記ハウジングに対し前記ノズルが動く際に前記グラフィック画像の動きを検出するように構成される、鼻用噴霧デバイス。
【請求項2】
前記グラフィック画像は、前記ハウジングインタフェースの前記外面に取り付けられたラベル上のプリント画像を含む、請求項１に記載の鼻用噴霧デバイス。
【請求項3】
前記グラフィック画像は、前記ハウジングインタフェースの前記外面に直接施されたプリントを含む、請求項１または２に記載の鼻用噴霧デバイス。
【請求項4】
前記グラフィック画像は、前記ハウジングインタフェースの大部分と別個の材料組成を含み、オーバーモールド成形され、および／または前記ハウジングインタフェースとコモールド成形される、請求項１～３のいずれかに記載の鼻用噴霧デバイス。
【請求項5】
前記グラフィック画像は、赤外光反射との高コントラストを含む、請求項１～４のいずれかに記載の鼻用噴霧デバイス。
【請求項6】
前記グラフィック画像は、インタリーブされた暗色の三角形および明色の三角形を含み、前記暗色の三角形の基部が前記グラフィック画像の第１の端部上に位置合わせされ、前記明色の三角形の基部が前記グラフィック画像の第２の端部上に位置合わせされ、前記グラフィック画像の前記第１の端部および前記第２の端部が長手方向に位置合わせされるようになっている、請求項１～５のいずれかに記載の鼻用噴霧デバイス。
【請求項7】
前記センサは、以前のサンプルとの比較を要することなく、単一のサンプルにおいて前記ハウジングに対する前記ノズルの位置を測定するように構成される、請求項１～６のいずれかに記載の鼻用噴霧デバイス。
【請求項8】
前記センサは、約８３マイクロメートルの測定誤差で、前記ハウジングに対する前記ノズルの位置を測定するように構成される、請求項１～７のいずれかに記載の鼻用噴霧デバイス。
【請求項9】
前記センサは、ミリメートル（ｍｍ）あたり約４カウント～ｍｍあたり約８１５カウントの測定分解能で構成される、請求項１～８のいずれかに記載の鼻用噴霧デバイス。
【請求項10】
前記センサは、ｍｍあたり約５００カウントの測定分解能で構成される、請求項９に記載の鼻用噴霧デバイス。
【請求項11】
前記センサは、ｍｍあたり約５００カウントの測定分解能で約４７マイクロワットの平均電力において毎秒１０サンプルで連続動作するように構成される、請求項１０に記載の鼻用噴霧デバイス。
【請求項12】
前記ハウジングは、前記センサが取り付けられるプリント回路基板を更に備え、前記プリント回路基板のメインボードは、前記ハウジングインタフェースから約２．５ミリメートルの距離に位置決めされる、請求項１～１１のいずれかに記載の鼻用噴霧デバイス。
【請求項13】
前記センサは、前記チャンバ内の前記バイアルの存在を検出するように更に構成され、前記センサは、前記チャンバ内への前記バイアルの挿入に応答した自動較正のために更に構成される、請求項１～１２のいずれかに記載の鼻用噴霧デバイス。
【請求項14】
前記センサは、前記ハウジングに対し前記ノズルが動く際に前記グラフィック画像からの赤外線（ＩＲ）反射率の変化を検知するように構成されたＩＲ近接センサを含み、前記センサは、広角ＩＲ発光ダイオード（ＬＥＤ）を含む、請求項１～１３のいずれかに記載の鼻用噴霧デバイス。
【請求項15】
前記グラフィック画像は、紙上にレーザプリントされたインクおよび／またはプラスチック上のポリ塩化ビニルを含む、請求項１４に記載の鼻用噴霧デバイス。
【請求項16】
前記ＩＲ近接センサは、距離検知により、前記チャンバ内の前記バイアルの存在を検知するように構成される、請求項１４または１５に記載の鼻用噴霧デバイス。
【請求項17】
前記センサは可視光センサおよび可視光源を含む、請求項１～１６のいずれかに記載の鼻用噴霧デバイス。
【請求項18】
前記センサは、前記グラフィック画像のライン走査を行うように構成される、請求項１～１７のいずれかに記載の鼻用噴霧デバイス。
【請求項19】
鼻用噴霧デバイスであって、円錐ノズル部分と、バイアルに取り付けるように構成されたハウジングインタフェースとを備えるノズルと、
前記バイアルを受けるような大きさのチャンバと、前記チャンバと連通した開口部と、センサとを備えるハウジングと、
を備え、
前記ハウジングインタフェースは前記開口部内に位置決めされ、前記ハウジングに対する前記ノズルが動く際に前記開口部を通って摺動するように構成され、
前記センサは、前記ハウジングに対し前記ノズルが動く際に前記ハウジングインタフェースの動きを検出するように構成され、
前記センサは、磁場センサ、容量センサ、抵抗センサ、マイクロスイッチ、運動追跡集積回路およびカラーセンサからなる群のうちの少なくとも１つを含む、鼻用噴霧デバイス。
【請求項20】
赤外線（ＩＲ）回転センサアセンブリであって、先細りの弓状の明色バンドとインタリーブされた先細りの弓状の暗色バンドを含む画像であって、前記先細りの弓状の暗色バンドの各々は低ＩＲ反射率を有し、前記先細りの弓状の明色バンドの各々は高ＩＲ反射率を有する、画像と、
前記画像に対し前記画像の中心点の周りを回転するように構成されたＩＲ検出器であって、前記ＩＲ検出器が前記中心点の周りを回転するとき、前記ＩＲ検出器は、前記先細りの弓状の暗色バンドおよび前記先細りの弓状の明色バンドと位置合わせされたままであるようになっている、ＩＲ検出器と、
を備える、ＩＲ回転センサアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は薬剤の分配（dispensing）を制御するためのシステムおよび方法に関し、より詳細には、ウェブプラットフォームに連結された時間制御デバイスを介して薬剤を分配するためのシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【0002】
鼻腔内噴霧装置のような従来の個人用薬剤分配デバイスは、霧化薬剤を送達するのに効果的に使用されることが多い。従来の鼻腔内噴霧装置は、液体がノズルを通って供給オリフィスから推進されるときに液体を霧化する細長いノズルを備えたポンプからなる。結果として生じる霧は、吸入され、組織によって効率的に吸収され、それによって効果的な処置を提供する。
【0003】
鼻腔内噴霧デバイスは、アレルギー、疼痛緩和および抑うつに及ぶ症状のための薬剤を提供するために利用されてきた。疼痛緩和および抑うつのような状態については、これらの状態を治療する薬剤の嗜癖性のために、装置内に提供される薬剤に関連する乱用の危険性が高い。例えば、ケタミンは、双極性うつ病等の重篤な状態の治療において大きな有効性を示している。しかしながら、ケタミン等の薬剤の嗜癖性を考慮すると、ヘルスケア提供者は、家庭での使用のためにそれらを投与するか、またはそうでなければ処方することをためらう。ヘルスケア提供者は、薬剤を乱用または誤用している患者、薬剤を乱用している患者以外の人、および薬剤の窃盗および／または販売に関心があることが多い。
【0004】
乱用および誤用は、薬剤の嗜癖性に起因するだけでなく、患者の状態の緩和を送達する際の薬剤の効力にも起因する。患者は、薬剤が提供する軽減のため、処方された投薬量を超えて使用するように駆り立てられ得る。結果として、そのような薬剤を必要としている患者は、ヘルスケア提供者への訪問毎に少量の投薬量または供給を受けるのみである場合がある。結果として、一部の患者は、週に複数回等、ヘルスケア提供者を頻繁に訪ねなければならない。ヘルスケア提供者への多くの訪問が必要であることは、不便であるばかりでなく、負担の多い交通費を負担すること、または長時間をかけて雇用地から離れることができない人々にとって、薬剤へのアクセスに対する障壁として働くこともあり得る。
【発明の概要】
【0005】
ロック式分配デバイスを用いて薬剤を分配するためのシステムおよび方法が提供される。分配デバイスは、医薬品バイアルの周りに外骨格を形成するように成形することができる。分配デバイスは、バイアルの取外しおよび／または投薬量の投与を防止するための１つ以上のロック機構を備えることができる。システムは、分配デバイスと、ロック機構を係合および／または脱係合するための分配デバイスのパラメータ（例えば、タイムアウト、不正変更検出、不適切な利用、生体入力、ユーザ認証）を構成するように分配デバイスにリンクさせることができるコンピューティングデバイスとを備えることができる。
【0006】
分配デバイスは、バイアルの周りに外骨格を形成するように互いに摺動可能に係合することができる一体のまたは別個の構成要素とすることができるノズルおよびハウジングを備えることができる。ノズルは、ノズルをハウジングに摺動可能に係合するように構成されたハウジングインタフェースを備えることができる。
【0007】
分配デバイスは、分配デバイスからのバイアルの取外しを防止するようにロックすることができ、分配デバイスの取外しを可能にするようにロック解除することができるバイアルロックを備えることができる。いくつかの例では、バイアルロックは、ハウジングに対するノズルの移動を制限する（例えば、ノズルの完全に伸張した位置および／またはノズルの完全に押し下げられた位置を設定する）ための係止部を更に備えることができる。ノズルがハウジングと別個である例では、バイアルロックは更に、ロック時に、ハウジングからのノズルの分離を阻止することができ、ロック解除時に、ハウジングからのノズルの分離を可能にすることができる。
【0008】
分配デバイスは、ハウジングに対するノズルの移動を防止し、これによって薬剤の投与を防止するようにロックすることができる投薬ロックを備えることができる。投薬ロックは、ノズルがハウジング内に押し下げられ、および／またはハウジングから出て延びることを可能にし、それによって薬剤の投与を可能にするようにロック解除することができる。ノズルがハウジングと別個である例では、投薬ロックは、ロック時に、ハウジングからのノズルの分離、および／またはデバイスからのバイアルの取外しを更に阻止することができる。
【0009】
分配デバイスは、ノズルの部分的押し下げを検出するように構成されたセンサと、センサからの信号に応じて投薬ロックをロックするように構成された電気回路とを備えることができる。センサは、ハウジングに対するノズルの動きを見るように位置決めされた光センサを備えることができる。
【0010】
ノズルがハウジングから切り離し可能な例では、ノズルは、ハウジングなしで、バイアルと共に薬剤を送達するように機能することができる。ハウジングは、投薬ロックおよびバイアルロックを備えることができる。ノズルは、投薬ロックおよび／またはバイアルロックを係合およびロックすることができる機能を備えることができる。ハウジングは、ノズルの動きを検出するためのセンサを備えることができる。ノズルは、ハウジングのセンサによって検出可能な特徴をノズル上に備えることができる。センサおよびノズル上の特徴は、デバイスがノズルの部分的押し下げを検出することを可能にするように位置決めおよび他の形で構成することができる。
【0011】
本発明は、添付の図面と併せて以下の詳細な説明を読むことによって、より完全に理解および認識されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【0012】
【図1】本発明によるシステムの実施形態の斜視図である。
【図2】線Ａに沿って取得された、ロック解除位置にあるシステムの実施形態の概略断面図である。
【図3A】線Ａに沿って取得された、ロック位置にあるシステムの実施形態の概略断面図である。
【図3B】線Ｂに沿って取得された、ロック位置にあるシステムの実施形態の概略断面図である。
【図4】本発明による方法の実施形態を示す図である。
【図5】本発明による方法の実施形態を示す図である。
【図6】本発明による方法の実施形態を示す図である。
【図7A】ロック位置にあるモータ組立体の実施形態の上面斜視図である。
【図7B】ロック解除位置にあるモータ組立体の実施形態の側面斜視図である。
【図7C】ロック解除位置にあるモータ組立体の実施形態の上面図である。
【図8A】モータ組立体を有するハウジングの第１の部分および第２の部分の実施形態の側面斜視図である。
【図8B】ロック解除位置にあるハウジングの第１の部分および第２の部分の実施形態の別の側面斜視図である。
【図8C】ロック位置にあるハウジングの第１の部分および第２の部分の実施形態の上面斜視図である。
【図9】本発明による分配デバイスの別の実施形態の側面図である。
【図10】本発明によるノズルおよびバイアルの側面図である。
【図12】本発明によるバイアル、保持リングおよびばねの側面図である。
【図14A】本発明によるハウジングの上面図である。
【図17】本発明による分配デバイスの別の実施形態の展開図である。
【図19】本発明によるシステムのブロック図である。
【図20A】本発明による代替的なハンドル部分およびバイアルの側面図である。
【図21】本発明による回転センサに反射率を提供するように構成された画像の図である。
【発明を実施するための形態】
【0013】
図面を参照すると、本発明は、システム、方法、および／またはコンピュータプログラム製品であってもよい。コンピュータプログラム製品は、プロセッサに本発明の態様を実行させるためのコンピュータ可読プログラム命令を有するコンピュータ可読記憶媒体を含むことができる。
【0014】
コンピュータ可読記憶媒体は、命令実行デバイスによって使用するための命令を保持し、記憶することができる有形デバイスとすることができる。コンピュータ可読記憶媒体は、例えば、限定ではないが、電子ストレージデバイス、磁気ストレージデバイス、光ストレージデバイス、電磁ストレージデバイス、半導体ストレージデバイス、または上記の任意の適切な組合せとすることができる。コンピュータ可読記憶媒体のより具体的な例の非網羅的なリストは、ポータブルコンピュータディスケット、ハードディスク、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、リードオンリメモリ（ＲＯＭ）、消去可能プログラマブルリードオンリメモリ（ＥＰＲＯＭまたはフラッシュメモリ）、スタティックランダムアクセスメモリ（ＳＲＡＭ）、ポータブルコンパクトディスクリードオンリメモリ（ＣＤ－ＲＯＭ）、デジタル多用途ディスク（ＤＶＤ）、メモリスティック、フロッピーディスク、命令が記録された溝内のパンチカードまたは隆起構造等の機械的に符号化されたデバイス、および上記の任意の適切な組合せを含む。本明細書において用いられるとき、コンピュータ可読記憶媒体は、電波もしくは他の自由に伝播する電磁波、導波路もしくは他の伝送媒体を通じて伝播する電磁波（例えば、光ファイバケーブルを通る光パルス）、または配線を介して送信される電気信号等の、一過性の信号自体であると解釈されるべきではない。
【0015】
本明細書に記載のコンピュータ可読プログラム命令は、コンピュータ可読記憶媒体からそれぞれのコンピューティング／処理デバイスに、または、ネットワーク、例えばインターネット、ローカルエリアネットワーク、ワイドエリアネットワーク、および／またはワイヤレスネットワークを介して外部コンピュータまたは外部記憶デバイスにダウンロードすることができる。ネットワークは、銅伝送ケーブル、光伝送ファイバ、ワイヤレス伝送、ルータ、ファイアウォール、スイッチ、ゲートウェイコンピュータ、および／またはエッジサーバを含むことができる。各コンピューティング／処理デバイスにおけるネットワークアダプタカードまたはネットワークインタフェースが、ネットワークからコンピュータ可読プログラム命令を受信し、それらのコンピュータ可読プログラム命令を、それぞれのコンピューティング／処理デバイス内のコンピュータ可読記憶媒体への記憶のために転送する。
【0016】
本発明の動作を実行するためのコンピュータ可読プログラム命令は、アセンブラ命令、命令セットアーキテクチャ（ＩＳＡ）命令、機械命令、機械依存命令、マイクロコード、ファームウェア命令、状態設定データ、または、Ｓｍａｌｌｔａｌｋ、Ｃ＋＋等のオブジェクト指向プログラミング言語および「Ｃ」プログラミング言語もしくは同様のプログラム言語等の従来の手続き型プログラミング言語を含む１つまたは複数のプログラミング言語の任意の組合せで書かれたソースコードもしくはオブジェクトコードとすることができる。コンピュータ可読プログラム命令は、スタンドアロンソフトウェアパッケージとして全体がユーザのコンピュータ上で、一部がユーザのコンピュータ上で、一部がユーザのコンピュータ上かつ一部がリモートコンピュータ上で、または全体がコンピュータもしくはサーバ上で実行されてもよい。後者の場合、リモートコンピュータは、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）もしくはワイドエリアネットワーク（ＷＡＮ）を含む、任意のタイプのネットワークを介してユーザのコンピュータに接続することができ、または接続は外部コンピュータに対して（例えば、インターネットサービスプロバイダを使用してインターネットを介して）行ってもよい。いくつかの実施形態では、本発明の態様を実行するために、例えばプログラマブル論理回路、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）、またはプログラマブル論理アレイ（ＰＬＡ）を含む電子回路が、コンピュータ可読プログラム命令の状態情報を利用して電子回路をパーソナライズすることによって、コンピュータ可読プログラム命令を実行することができる。
【0017】
本発明の態様について、本発明の実施形態による方法、装置（システム）、およびコンピュータプログラム製品のフローチャート図および／またはブロック図を参照しながら本明細書において説明する。フローチャート図および／またはブロック図の各ブロック、ならびにフローチャート図および／またはブロック図におけるブロックの組合せは、コンピュータ可読プログラム命令によって実装することができることを理解されよう。
【0018】
これらのコンピュータ可読プログラム命令は、汎用コンピュータ、専用コンピュータ、または他のプログラマブルデータ処理装置のプロセッサに提供されて、コンピュータまたは他のプログラマブルデータ処理装置のプロセッサを介して実行される命令が、フローチャートおよび／またはブロック図の単数または複数のブロックで指定される機能／動作を実装するための手段を作成するように、マシンを生成することができる。これらのコンピュータ可読プログラム命令は、コンピュータ可読記憶媒体に格納され、コンピュータ、プログラマブルデータ処理装置、および／または他のデバイスに、特定の方法で機能するように指示することができるものであってもよく、それにより、命令が格納されたコンピュータ可読記憶媒体は、フローチャートおよび／またはブロック図の単数または複数のブロックで指定された機能／動作の態様を実施する命令を含む製品を含む。
【0019】
コンピュータ可読プログラム命令はまた、コンピュータ、他のプログラマブルデータ処理装置、または他のデバイス上にロードされて、コンピュータ、他のプログラマブル装置、または他のデバイス上で一連の動作ステップを実行させ、コンピュータ実装プロセスを生成させ、コンピュータ、他のプログラマブル装置、または他のデバイス上で実行される命令が、フローチャートおよび／またはブロック図の単数または複数のブロックで指定される機能／動作を実施するようにしてもよい。
【0020】
図中のフローチャートおよびブロック図は、本発明の様々な実施形態によるシステム、方法およびコンピュータプログラム製品の可能な実装形態のアーキテクチャ、機能性および動作を示す。なお、フローチャートまたはブロック図の各ブロックは、指定される論理機能を実装するための１つまたは複数の実行可能命令を含む、命令のモジュール、セグメント、または部分を表す場合がある。いくつかの代替の実装形態では、ブロックに記載されている機能は、図に記載されている順序とは異なる順序で行われてもよい。例えば、連続して示されている２つのブロックは、関与する機能性に応じて、実際には実質的に同時に実行されてもよく、またはそれらのブロックは場合によっては逆の順序で実行されてもよい。ブロック図および／またはフローチャート図の各ブロック、ならびにブロック図および／またはフローチャート図のブロックの組合せは、指定された機能もしくは動作を実行する、または専用ハードウェアおよびコンピュータ命令の組合せを実行する専用ハードウェアベースのシステムによって実施することができることにも留意されたい。
【0021】
再び図面を参照すると、図１には本発明によるシステムの実施形態の斜視図が示されており、同様な参照番号は全体を通して同様な部品を指している。図１は、分配デバイス１００およびコンピューティングデバイス２００を含むシステムの実施形態を示す。コンピューティングデバイス２００は、スマートフォン、ポータブルタブレット、ラップトップコンピュータ、デスクトップコンピュータ、および任意の他の同様の装置とすることができる。図１はまた、分配デバイス１００の実施形態の外部構成要素を示す。分配デバイス１００は、第１の閉鎖端１０４と第２の閉鎖端１０６とを有する円筒形ハウジング１０２を含む。ノズル１０８は、第１の閉鎖端１０４の表面１０４ａから垂直に延びている。第２の閉鎖端１０６は星形ねじ等の締結具でハウジング１０２に固定されたベースプレート１０６ａを更に備えることができ、これにより、ハウジング１０２の容易な不正変更が防止される。磁性締結具、特注の「キー付き」ねじ、または類似のロッキングデバイス等の他の締結具が企図される。ハウジング１０２は、ディスプレイスクリーン１１２を内部に有する凹部１１０を更に含む。表示画面は例えば、モノクロＯＬＥＤグラフィックディスプレイ等のパネルディスプレイ、または他のＬＥＤディスプレイとすることができる。
【0022】
図２を参照すると、線Ａに沿って取得された、ロック解除位置におけるシステムの一実施形態の概略断面図が示されている。図２は、ノズル１０８が押し下げられた、ロック解除位置における分配デバイス１００の内部構成要素を示す。分配デバイス１００のハウジング１０２は、第１の部分１１４および第２の部分１１６を更に含む。ハウジング１０２の第１の部分１１４は、第１の閉鎖端１０４および第２の部分１１６の両方に接続されている。
【0023】
図示の実施形態では、ハウジング１０２の第２の部分１１６が第２の閉鎖端１０６またはベースプレート１０６ａに接続され、分配デバイス１００の基部を提供する。第２の部分１１６は、液体医療組成物を貯蔵するように構成された液体容器１１８を収容する。図示の実施形態では、液体容器１１８は円筒形であり、同様な円筒形ハウジング１０２内に効率的に嵌合するようになっている。円筒形の液体容器１１８の例は、糸サイズのストックバイアルである。
【0024】
液体容器１１８の医薬内容物へのアクセスを提供するために、液体容器１１８はポンプ組立体１２０を含む。図２に図示の実施形態では、ポンプ１２０は、液体容器１１８内に中央に配置される。ポンプ組立体１２０は、従来の鼻腔内噴霧デバイスで使用される標準的なポンプ組立体として実質的に構成され、動作する。第１の閉鎖端１０４の表面１０４ａに向かってノズル１０８に圧力が加えられると、ポンプ組立体１２０は液体容器１１８内に貯蔵された液体医療組成物をノズル１０８内のチャネル１２２を通して推進し、液体医療組成物を分配デバイス１００から放出する。したがって、ロック解除位置では、液体医療組成物を分配デバイス１００から自由に排出することができる。
【0025】
図３Ａ～図３Ｂを参照すると、それぞれ線ＡおよびＢに沿った、ロック位置にあるシステムの実施形態の概略断面図が示されている。図示の実施形態では、ハウジング１０２の第１の部分１１４は、その中にソレノイド１２４ロック機構を更に備える。ソレノイド１２４は、ポンプ組立体１２０の運動に垂直に作動する。一実施形態では、ソレノイド１２４が作動されると、ソレノイド１２４はノズル１０８の経路内に移動し、それにより、第１の閉鎖端１０４の表面１０４ａに向かうノズル１０８の完全な移動を阻止し、ポンプ組立体１２０が液体医療組成物を分配デバイス１００から放出するのを防止する。ソレノイド１２４は、図２ではロック解除位置で示され、図３Ａ～図３Ｂではロック位置で示される。代替の実施形態では、ソレノイド１２４は、ノズル１０８の経路を遮断し、ポンプ組立体１２０の運動を中断させるＵクリップ等の取付具を備えることができる。
【0026】
引き続き図３Ａ～図３Ｂを参照すると、図示の実施形態では、ソレノイド１２４は、プリント回路基板１２６等のプロセッサから送られる電気信号に応答して作動される。図３Ａ～図３Ｂに示すように、プリント回路基板１２６は、ハウジング１０２の第２の部分１１６内で第２の閉鎖端１０６に向かって配置されている。プリント回路基板１２６は、第２の閉鎖端１０６において同じく第２の部分１１６内に配置されるバッテリ１２８に作動的に連結され、バッテリ１２８によって電力供給される。バッテリ１２８は、再充電可能なリチウムイオンバッテリまたは類似のタイプの電源であり得る。
【0027】
代替的な実施形態では、ロック機構はモータ組立体３００である。図７Ａ～図８Ｃには、モータ組立体３００のロック機構の一実施形態の種々の図が示されている。最初に図７Ａを参照すると、モータ組立体３００の上面斜視図がロック位置に示されている。モータ組立体３００は、内歯車３０８の開口部３０６内に配置された第１のギア３０４に接続されたモータ３０２を含む。内歯車３０８は、キー溝３１２が貫通して延びる中央ロック３１０を含む。ロック機構がソレノイド１２４である実施形態（図３Ａ～図３Ｂ）と同様に、モータ組立体３００は、ポンプ組立体１２０の動きを中断させるか、または他の形でブロックする。図７Ａに示す実施形態では、ポンプ組立体１２０のシャフト３１４が内歯車３０８の中央ロック３１０を通って延びている。ロックを容易にするために、ポンプ組立体１２０のシャフト３１４から突出する１つまたは複数のキー３１６がある。キー３１６は、中央ロック３１０のキー溝３１２内に摺動するように構成されるか、または嵌合される。図７Ａに示す実施形態では、キー３１６は中央ロック３１０上に載り、キー溝３１２内への摺動が阻止される。したがって、ポンプ組立体１２０に取り付けられたノズル１０８は、キー３１６がキー溝３１２と整列していないときには圧縮可能ではない。
【0028】
次に図７Ｂ～図７Ｃを参照すると、ロック解除位置にあるモータ組立体３００の側面斜視図および上面図が示されている。図７Ｂに示すロック位置から、モータ３０２は、プリント回路基板１２６からの電気信号によって作動され、プリント回路基板１２６はギア３０４を回転させ、それにより、内歯車３０８を回転させる。内歯車３０８の開口部３０６は、内歯車３０８がギア３０４に引っ掛かるまでいずれかの方向にのみ回転することができるので、内歯車３０８の回転を制限する。内歯車３０８が回転すると、ロック３１０およびキー溝３１２も回転する。内歯車３０８は、図７Ｂに示すロック解除位置になるまで回転する。ロック解除位置では、ポンプ組立体１２０のシャフト３１４のキー３１６が、ロック３１０を通って延びるキー溝３１２と整列する。モータ組立体３００がロック解除位置になると、ノズル１０８を圧縮することができる。ノズル１０８が圧縮されると、図７Ｃに示すように、ポンプ組立体１２０のシャフト３１４上のキー３１６がロック３１０のキー溝３１２内に摺動する。ノズル１０８が解放されると、シャフト３１４上のキー３１６はキー溝３１２から出て摺動し、内歯車３０８は、図７Ａに示すロック位置に戻るように回転されてもよい。
【0029】
次に図８Ａ～図８Ｃを参照すると、モータ組立体３００を備えたハウジング１０２の実施形態の第１の部分１１４および第２の部分１１６の種々の斜視図が示されている。図示の実施形態では、ハウジング１０２の第１の部分１１４は、ポンプ組立体１２０、プリント回路基板１２６、およびバッテリ１２８（図示せず）を含み、ハウジング１０２の第２の部分１１６は液体容器１１８（図示せず）を含む。最初に図８Ｂを参照すると、ロック解除位置にあるハウジング１０２の第１の部分１１４およびハウジング１０２の第２の部分１１６の側面図が示されている。ハウジング１０２の第１の部分１１４は、その底面３２０の外周に沿ってアパーチャ３１８を有する。ハウジング１０２の第１の部分１１４の底面３２０の上に積み重ねられたディスク３２４は、ディスク３２４の外周に沿って切欠き３２６を有する。切欠き３２６は、第１の部分１１４の底面３２０のアパーチャ３１８と整列するように構成されている。引き続き図８Ｂを参照すると、モータ組立体３００のモータ３０２は、モータ３０２の第１のギア３０４とは反対側に第２のギア３２２を備える。第２のギア３２２は、第１の部分１１４の底面３２０上のディスク３２４を回転させるために用いられる。
【0030】
次に図８Ａを参照すると、ハウジング１０２の第２の部分１１６は、第２の部分１１６の上面３３０から延びる複数のＬ字形フランジ３２８を備える。Ｌ字形フランジ３２８は、第１の部分１１４の底面３２０のアパーチャ３１８およびディスク３２４の切欠き３２６を通って嵌合するように構成されている。図８Ｂに示すロック解除位置では、Ｌ字形フランジ３２８が第１の部分１１４の底面３２０のアパーチャ３１８およびディスク３２４の切欠き３２６と整列している。したがって、第２の部分１１６は、ハウジング１０２の第１の部分１１４から引っ張って取り外すことができる。
【0031】
図８Ｃに示すロック位置に到達するために、モータ３０２は、プリント回路基板１２６から電気信号を受け取ると、第２のギア３２２を回転させ、これがディスク３２４を回転させる。ディスク３２４は、切欠き３２６がもはやＬ字形フランジ３２８と整列しないように回転する。したがって、Ｌ字形フランジ３２８、したがってハウジング１０２の第２の部分１１６は、第１の部分１１４から取り外すことができない。いくつかの実施形態では、ディスク３２４は、ロック位置がディスク３２４のデフォルト位置であるようにばね荷重される。
【0032】
ロック機構を作動させるように説明した回路は、図１に示すように、ハウジング１０２上の１つまたは複数の信号ＬＥＤ１３０に接続することもできる。１つの実施形態では、信号ＬＥＤ１３０は、ソレノイド１２４が作動され、分配デバイス１００がロック位置にあるときに点灯する。代替の実施形態では、信号ＬＥＤ１３０は、ソレノイド１２４が作動され、分配デバイス１００がロック位置にあるとき、赤色で点灯し、ソレノイド１２４が停止しているかまたは他の形で非作動であり、分配デバイス１００がロック解除位置にあるとき、緑色で点灯することができる。
【0033】
回路はまた、ハウジング１０２の凹部１１０内のスクリーン１１２に接続し、スクリーン１１２に電力を供給する。図２および図３Ａに示す実施形態では、凹部１１０はレンズ１３２によって囲まれている。レンズ１３２は、液体、破片、および他の汚染物質からスクリーン１１２を保護する一方で、依然としてユーザがスクリーン１１２を明瞭に見ることを可能にする。図示の実施形態では、レンズ１３２はハウジング１０２と同一平面上にあり、ユーザが分配デバイス１００を容易に操作できるようになっている。１つ実施形態では、レンズ１３２は内部に生体センサを含むことができる。図１に示すような代替の実施形態では、生体センサ１３４は、ハウジング１０２に沿った別個の位置にある。生体センサ１３４は、指紋スキャナ、虹彩スキャナ、心拍数検出器等を含むことができる。レンズ１３２はまた、ユーザがスクリーン１１２上に表示されたキーパッド上にパスコードを入力することができるように、タッチスクリーン機能を備えることができる。生体センサ１３４およびパスコード要素は、装置を使用して個人を確認し、ソレノイド１２４をロック解除位置に移動させるためにプリント回路基板１２６に信号を送る、薬剤にアクセスするための追加のセキュリティ層を提供する。
【0034】
いくつかの実施形態では、分配デバイス１００は、ハウジング内に配置され、回路に接続されたフォトセル１３６を更に備えることができる。フォトセル１３６は、装置内部の光状態を検出する。したがって、フォトセル１３６は、分配デバイス１００がいつ不正変更されたか、または破壊されたかを検出することができる。他の実施形態では、分配デバイス１００は、液体容器１１８内の薬剤のレベルを監視する回路に接続された薬剤センサ１３８を更に備えることができる。したがって、薬剤センサ１３８は、液体容器１１８が空であるか、または薬剤の残量が少ないときに、プリント回路基板１２６に信号を送ることができる。
【0035】
ポンプ組立体１２０は、タクタイルスイッチ１４０を更に備えていてもよい。タクタイルスイッチ１４０は、ポンプ組立体１２０が完全に作動されたときに起動される瞬間スイッチとして動作する。タクタイルスイッチ１４０は、ポンプ組立体１２０の完全な作動が記録されるプリント回路基板１２６に作動的に連結される。プリント回路基板１２６からの回路は更にリアルタイムクロックチップ１４２まで延びる。リアルタイムクロックチップ１４２を用いて、スクリーン１１２上に表示するための日付および時間を提供することができる。後述するように、リアルタイムクロックチップ１４２をソレノイド１２４およびタクタイルスイッチ１４０と組み合わせて用いて、分配デバイス１００をロックすることもできる。
【0036】
ここで図４～図６を参照すると、本発明による方法の実施形態のダイヤグラム表現が示されている。使用中、分配デバイス１００内の構成要素は、コンピューティングデバイス２００上でアクセス可能なウェブプラットフォームと通信して、薬剤の投薬を制御することができる。プリント回路基板１２６は、コンピューティングデバイス２００と通信するための無線プロトコルとしてブルートゥース（登録商標）・ロー・エナジー（ＢＬＥ：Bluetooth（登録商標） low energy）を利用することができる。したがって、プリント回路基板１２６は、コンピューティングデバイス２００からプログラムすることができる。例えば、ヘルスケア提供者は、コンピューティングデバイス２００上の端末を介して、ウェブプラットフォーム上の設定を調整することができる。ヘルスケア提供者は、液体容器１１８に格納された薬剤の投薬回数と、投薬間の最短期間とを示すことができる。次に、この情報はプリント回路基板１２６に送信される。プリント回路基板１２６は、タクタイルスイッチ１４０からのフィードバックに基づいて投薬回数を計算し、リアルタイムクロックチップ１４２からのデータに基づいて投薬間の期間を決定する。
【0037】
分配デバイス１００のプログラミングに加えて、ウェブプラットフォームは、分配デバイス１００からのステータス情報を見るためにヘルスケア提供者によって利用されてもよい。例えば、投薬時間、ロック状態、不正変更警告、および残りの投薬量はワイヤレスネットワークおよび／またはセルラデータを介して分配デバイス１００からウェブプラットフォームにプッシュされ得る情報であり、これは、最終的にはコンピューティングデバイス２００上の端末においてヘルスケア提供者によってアクセス可能である。更に、ウェブプラットフォームは、患者の投薬量および処方計画を追跡するためのカレンダーインタフェースまたは他のスケジューリングフォーマットも含むことができる。したがって、分配デバイス１００、ヘルスケア提供者のコンピューティングデバイス２００、および患者のスマートフォン（以下に説明される）は、ＧＳＭまたは何らかの他の類似のデジタルセルラネットワークを介してステータス情報を交換することができる。
【0038】
生体センサ１３４は、ヘルスケア提供者の存在下で患者によってプログラムされてもよい。例えば、ヘルスケア提供者は、生体センサ１３４のプログラミングを可能にするために、ウェブプラットフォーム上の設定を調整することができる。次いで、生体センサ１３４は患者の指紋をスキャンして、例えば、患者ＩＤを特定の分配デバイス１００に割り当てることができる。プログラムされると、生体センサ１３４は分配デバイス１００が使用され得る前に、ＩＤ検査を必要とする。
【0039】
分配デバイス１００がヘルスケア提供者のコンピューティングデバイス２００上のウェブプラットフォームを介してプログラムされると、患者は分配デバイス１００を使用することができる。薬剤にアクセスするために、患者は、まず、指紋スキャン検証のために生体センサ１３４上に指を置く等、生体センサ１３４を作動させることによって、自身のＩＤを証明する。患者のＩＤが検証されると、患者は、薬剤の最初の用量を自己投与することができる。
【0040】
代替の実施形態では、患者のスマートフォンまたは他のコンピューティングデバイスが分配デバイス１００を利用するための認証の第２の層として働くことができる。例えば、患者は、自身のスマートフォン上のウェブプラットフォームの患者インタフェースにアクセスすることができる。投薬時に、患者はスマートフォンを介して自身を認証するように要求されることがある。例えば、患者は、パスコードまたは指紋センサを介して自身の電話をロック解除することによって認証を完了することができる。別の実施形態では、ヘルスケア提供者は、ウェブプラットフォームのヘルスケア提供者インタフェースからウェブプラットフォームの患者インタフェースに、一時的または１回限りのＰＩＮコードを送信することができる。したがって、患者は自身のスマートフォン上のウェブプラットフォームにアクセスし、ＰＩＮコードを検索し、分配デバイス１００上でＰＩＮコードを入力してロックを解除することができる。
【0041】
第１の用量を投与するために、患者は、ノズル１０８が鼻孔に近接するか、または部分的に鼻孔内にあり、ノズル１０８に第１の閉鎖端１０４の表面１０４ａに向かう圧力を加えるように、分配デバイス１００を保持する。ポンプ組立体１２０は患者が薬剤を吸入できるように、ノズル１０８から薬剤を放出する。ポンプ組立体１２０が作動されると、タクタイルスイッチ１４０もトリガされる。タクタイルスイッチ１４０はポンプ組立体１２０が作動されたという信号をプリント回路基板１２６に送信し、用量が投与されたことを示す。同時に、プリント回路基板１２６は、タクタイルスイッチ１４０からの信号を、リアルタイムクロックチップ１４２によって提供される時間に関連付ける。
【0042】
ヘルスケア提供者が投薬間の最短期間を設定した場合、タクタイルスイッチ１４０からの信号の受信も、プリント回路基板１２６にソレノイド１２４を作動させる。ソレノイド１２４はノズル１０８の経路内に移動し、それにより、患者が薬剤の次の投与量を投与するのを防止する。分配デバイス１００は、最短期間が経過するまで、ソレノイド１２４がノズル１０８の作動を阻止するロック位置に留まる。プリント回路基板１２６は、リアルタイムクロックチップ１４２から受信したデータを用いて時間を監視することができる。タクタイルスイッチ１４０の作動後に最短期間が経過すると、プリント回路基板１２６はソレノイド１２４を引っ込めるようにトリガし、それにより患者がノズル１０８を完全に押し下げて次の投薬量を投与できるようにする。その後、ロック処理が繰り返される。
【0043】
１つまたは複数の信号ＬＥＤ１３０がハウジング１０２上に配置される実施形態では、信号ＬＥＤは、ソレノイド１２４がノズル１０８の経路内にあるときに赤色を点灯し、投薬量が投与されないことを示し、ソレノイド１２４が引っ込められるときに緑色を点灯し、後続の投薬量が利用可能であることを患者に知らせることができる。プリント回路基板１２６はコンピューティングデバイス２００と無線で通信することができるので、プリント回路基板１２６からの信号をコンピューティングデバイス２００に送信して、次の投薬量が利用可能であることを患者に警告することができる。代替の実施形態では、薬剤センサ１３８が、液体容器１１８が空であるか、または薬剤の残量が少ないことを示す信号をプリント回路基板１２６に送信し、最終的にコンピューティングデバイス２００に送信することができる。これは、処方を再充填するプロセスを開始するように患者に警告する。
【0044】
ハウジング１０２がフォトセル１３６を含む実施形態では、フォトセル１３６は、プログラムされた閾値を超える光を検出したとき、プリント回路基板１２６に信号を送るように構成することができる。プリント回路基板１２６は、ヘルスケア提供者がアクセス可能なコンピューティングデバイス２００に信号を送信するようにプログラムすることができる。信号は、分配デバイス１００が不正変更されたことをヘルスケア提供者に通知するウェブプラットフォーム上の警告として現れることができる。追加の実施形態では、プリント回路基板１２６は、分配デバイス１００の任意の構成要素または構成要素の組合せから、ヘルスケア提供者および／または患者によって操作されるコンピューティングデバイス２００にデータを送信するようにプログラムすることができる。次に、ヘルスケア提供者および患者は、このデータにアクセスして、治療計画の遵守を改善することができる。
【0045】
図９～図１５および図１７、図１８Ａおよび図１８Ｂはそれぞれ、分配デバイス４００、６００の２つの追加の実施形態を示す。様々な分配デバイスの実施形態１００、４００、６００の構成要素および／または設計戦略は、本開示の教示に従って関連技術分野の当業者に理解されるように組み合わせ可能または交換可能である。例えば、明示的に示されていないが、追加の実施形態４００、６００は、信号ＬＥＤ１３０、レンズ１３２、スクリーン１１２、フォトセル１３６、薬剤センサ１３８、タクタイルスイッチ１４０、リアルタイムクロック１４２、それらの任意の組合せ、またはそれらの変形を含むことができる。同様に、追加の実施形態４００、６００は、そのような構成要素を支持する適切な電気回路部および機械構造を含むことができる。
【0046】
示される実施形態４００のうちの１つは、センサ４４２、４４４、４４６（図１４Ｂ）と、ノズル４６０の押し下げレベルの検出のための視覚的特徴４９０、４９２、４９４（図１０）とを含む。そのようなセンサおよび視覚的特徴は、本開示の教示に従って関連技術分野の当業者に理解されるように、本明細書に示される他の分配デバイスの実施形態１００、６００またはその変形に組み込むことができる。ノズルが長期にわたって部分的に押し下げられているとき、および／またはユーザが部分的押し下げを実行し、ノズルを完全に伸張した位置に戻すとき、分配デバイス１００、４００、６００は、ノズル１０８、４６０、６６０をロックするように構成することができる。これにより、ユーザが、分配デバイス１００、４００、６００のセキュリティを回避することを試みて複数の部分用量を投与することを防止する。
【0047】
分配デバイス１００、４００、６００は、図１３に示す投薬ロック４２０および図１８Ａに示す投薬ロック６２０等のラチェット式投薬ロックを更に含むことができる。示される投薬ロック４２０、６２０は、投薬ロック４２０、６２０がロックされた位置にあり、ノズルが部分的に押し下げられているとき、ノズル４６０、６６０が完全に伸張した位置に戻ることを可能にし、ノズルが更に押し下げられることを阻止するようにラチェット動作する。代替的に、ラチェットは、ノズルが押し下げられることを可能にし、ノズルの伸張を阻止するように成形されてもよい。各設計はいくつかの利点を有する。例えば、（ノズルの押し下げを阻止する）ロックアウトラチェットは、ロックが係合しているときに薬剤の更なる投与を即座に防止し、これは、過度に多くの薬剤の投与を防止することが主な関心事である場合に望ましい機能であり得る。（ノズルの伸張を阻止する）投薬強制ラチェットは、ロックが係合しているときに部分的押し下げが生じることを防止するが、投薬の完了は防止しないことができる。これは、少量の投薬を防止することが主な関心事である場合に望ましい機能であり得る。
【0048】
追加の実施形態４００、６００は、図１に示すコンピューティングデバイス２００等の１つもしくは複数のコンピューティングデバイス、本明細書に開示の他のコンピューティングデバイス、および／または本開示の教示に従って関連技術分野の当業者によって理解されるような１つもしくは複数のコンピューティングデバイスと共に機能することができる。分配デバイス４００、６００を用いて、図４～図６に示す方法を実行することができる。分配デバイス４００、６００は、Ｗｉ－Ｆｉ／、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、セルラ等を介してコンピューティングデバイス（例えば、示されるコンピューティングデバイス２００）に直接および／またはリモートで接続して、分配デバイス４００、６００を制御（ロック／ロック解除、生体認証をロード／新たな鼻用噴霧デバイスをロード／投薬スケジューリングを変更）することができる。分配デバイス４００、６００は、コンピューティングデバイス２００に通信し、患者が投薬を逃したかまたはデバイスを不正変更している場合に、プッシュ通知により医師に警告することができる。分配デバイス４００、６００は、（例えば、医師によって）投薬すべきときを患者にリマインドするための出力を生成するように構成することができる。出力は、限定ではないが、患者のモバイルフォン等の別のデバイスへの光、表示、音または他の警告もしくは通信を含む、当該技術分野において既知の多くの異なる出力とすることができる。分配デバイス４００、６００は、分配デバイス４００、６００の患者の利用を更に監視して、患者の利用に関する情報／データを、デバイス４００、６００上のディスプレイまたは他の手段を介して直接、コンピューティングデバイス２００に提供して、患者の服薬遵守に関して医師に通知することができる。分配デバイス４００、６００は、計時されたロックアウト（医者によって予め設定される）および／またはスケジューリングされたロックアウトを有することができる。計時されたロックアウトは、認可されたユーザ（例えば、医師）によって予め設定することができる。スケジューリングされたロックアウトは、医師のコンピューティングデバイスを介してアクセス可能なウェブプラットフォーム（または他のネットワーク接続されたプラットフォーム）を介してリモートで設定および／または編集することができる。
【0049】
双方のオプションが、依然としてデバイスをロック解除するのに患者の認証情報を必要とする。これは、デバイス上の生体スキャナを用いて行うことができるか、または将来的には、ユーザのモバイルフォン上の生体（指紋／顔／瞳）スキャン機能を用いて行うことができる。
【0050】
通常、分配デバイス４００、６００は、安全な薬物送達を提供し、薬物および再利用可能な外骨格またはハウジング構成要素を含む使い捨て部品を備える。外骨格は、薬物／薬品を含む使い捨て部分を固定し、物質がいつどのように分配されるかを制御する。いくつかの実施形態では、外骨格は、標準化された鼻用噴霧デバイス５００を固定（例えば、カプセル化）することができる。外骨格は、標準化された鼻用噴霧器５００のノズル移動をロックおよびロック解除することができる。デバイス４００、６００（投薬）のロックおよびロック解除は、医者／医師によって処方された通りに、モバイルフォンアプリケーションおよびウェブプラットフォームを介してリモートで（Ｗｉ－Ｆｉ／ＢＴ）制御および／または構成することができる。ノズルは、外骨格ロック機構と相互作用するロックの細部を含むことができる。
【0051】
標準化された鼻用噴霧デバイス／バイアル５００は、限定ではないが、上部（図９～図１５に示す分配デバイス４００を参照されたい）および底部（図１７、図１８Ａおよび図１８Ｂに示す分配デバイス６００を参照されたい）を含む場所から外骨格内に挿入することができる。トップローディング式の分配デバイス４００は、ハウジング４０２から切り離すことができるノズル４６０を備えることができる。ノズル４６０は、使い捨てとすることができ、標準化された鼻用噴霧器に取り付けることができる。代替的に、使い捨てノズル４６０の設計戦略に従うノズル部分を含むカスタム使い捨てバイアルを構築することができる。トップローディング式の分配デバイス４００のノズル４６０は使い捨てであるため、ノズル４６０は、デバイス４００の再利用可能なハウジング４０２と別個に廃棄および／またはクリーニングすることができ、これによって、ボトムローディング式の分配デバイス６００と比較して、潜在的により良好な衛生状態を提供することができる。ボトムローディング式のデバイス６００は、専用ノズル４６０を必要とすることなく標準的なバイアル５００を受けるように構成することができ、したがって、潜在的に、トップローディング式のデバイス４００よりも好便となりかつ／またはコスト節減をもたらすことができる。
【0052】
分配デバイス４００、６００は、ノズル移動およびデバイス不正変更を検出するためのセンサ（例えば、光／撮像）、異なるユーザがデバイス４００、６００を扱っているときに検出するようにユーザ固有の動きのパターンを検出するための微動センサ、および／または内部のバイアル５００から放出された薬物を化学的に中和する薬物中和剤（例えば、粉体またはスポンジ）を備えることができる。上記で論じ、当業者であれば理解するように、これらの特徴のうちの１つもしくは複数を組み合わせ、かつ／またはデバイス１００の特徴と交換することもできる。
【0053】
ここで、各追加の実施形態４００、６００の詳細を図面に関連して論じる。
【0054】
図９は、本発明による、トップローディング式の分配デバイス４００の側面図である。分配デバイス４００は、ハウジング４０２およびノズル４６０を備え、これらは合わせて、バイアル５００（図１０）を（少なくとも部分的に）取り囲み、固定する外骨格を形成する。
【0055】
図１０に示すノズル４６０およびバイアル５００は、合わせてスナップ係合される。ノズル４６０はバイアル５００上にスナップ係合するハウジングインタフェース４８０を備え、これにより、ノズル４６０が押し下げられることが可能になり、組み合わされたノズル４６０およびバイアル５００をハウジング４０２内にロックするための特徴をもたらす。組み合わされたノズル４６０およびバイアル５００は、製造中に嵌合されたものであれ、製造後に嵌合されたものであれ、ハウジング４０２ありおよびハウジング４０２なしの双方で薬剤を送達するように機能することができ、これによって、ヘルスケア提供者が、特定の患者が特定の薬剤を与えられるときにハウジング４０２内の薬剤を提供されるか否かを選択することが可能になる。ノズル４６０はハウジング４０２に一体化していないため、ノズル４６０は、ハウジング４０２と別個に廃棄またはクリーニングすることができ、これによって、一体化ノズルを有する再利用可能な分配デバイスと比較して、より衛生状態の良い製品が潜在的にもたらされる。更に、ノズル４６０が動作中に通過して摺動する開口部４１２は、バイアルが除去されるのと同じ開口部であり、バイアル除去のための第２の開口部の必要性がなくなる。バイアル除去のための第２の開口部がない場合、ハウジング４０２のカバー４１８は、より平滑な、したがって潜在的にはより不正変更耐性の強い外面を有することができる。
【0056】
デバイス４００は、直交面Ａ、Ｂと交差する長手方向軸Ｌ－Ｌの周りに垂直方向に向けられる。ハウジング４０２は、長手方向軸Ｌ－Ｌおよび面Ａ、Ｂに対し直交する第１の上面４０４ａを有する第１の上端４０４を有する。ハウジング４０２は、第１の表面４０４ａに対し実質的に平行な第２の底面４０６ｂを有する第２の下端４０６を有する。ノズル４６０は、ハウジング４０２の上面４０４ａから垂直に延びる。ハウジング４０２は上面４０４ａに開口部４１２を有し、ノズル４６０は、開口部４１２内に位置決めされ、ハウジング４０２に摺動可能に係合するように構成された、ハウジングインタフェース４８０を有する。示されるように、ノズル４６０がハウジング４０２に摺動可能に係合され、ノズル４６０がロック解除されるとき、ノズル４６０は、図９に示されるように完全に伸張された位置から、完全に押し下げられた位置まで並進可能であり、完全に押し下げられた位置において、ノズル４６０の係合リング４６６の底面４７０は、図２に示すようにハウジング表面１０４ａに対するノズル１０８の押し下げられた位置と同様にハウジング４０２の上面４０４ａに接近する。
【0057】
本明細書において用いられるとき、「完全に伸張した位置」および「完全に押し下げられた位置」という用語は、ノズルが投薬量を提供する意図された目的でその間を移動する両極端を指す。
【0058】
ハウジング４０２は、本明細書において他の箇所に記載した生体センサ１３４に類似して機能することができる生体センサ４０８を更に含むことができる。例えば、センサ４０８上の指紋スキャンは、デバイス４００の電気回路部によって、投薬ロックをロック解除するか否かを判断するのに用いることができる。更にまたは代替的に、（例えば、医師による）センサ上の指紋スキャンをデバイス４００の電気回路によって用いて、バイアルをロック解除するか否かを判断することができる。ハウジング４０２は、指カバー４１０を含むことができる。指カバー４１０はディスプレイを含むことができ、かつ／またはディスプレイはハウジング４０２上の他の場所に位置決めすることができる。
【0059】
ディスプレイは、本明細書の他の場所に記載のディスプレイ１１２と同様に機能することができる。
【0060】
デバイス４００は、取外し可能なノズルキャップ４６１を更に備えることができる。
【0061】
図１０は、医薬品バイアル５００に係合されたノズル４６０の、図９と同じ向きにおける側面図である。図９および図１０をまとめて参照すると、図１０において組み立てられたノズル４６０およびバイアル５００は、ハウジング４０２に損傷を与えることなく、好ましくはノズル４６０に損傷を与えることなく、図９においてハウジング４０２から除去可能である。使用中、ノズル４６０およびバイアル５００は交換可能であり、好ましくは使い捨てである。ハウジング４０２は、新たなノズル４６０およびバイアル５００組立体を再ロードすることができる。医薬品バイアル５００は、ハウジング４０２の上面４０４ａにおける開口部４１２を介してロードすることができる。したがって、ハウジング４０２は、医薬品バイアル５００を受けるような大きさにされたチャンバ４１４（図１３）を備え、チャンバ４１４は、ハウジング４０２の上面４０４ａにおける開口部４１２を介してアクセス可能である。
【0062】
ハウジング４０２の外面は、ノズル４６０に組み付けられているとき、締結具、またはデバイス４００を開放するための他の外部からアクセス可能な手段を完全になくすことができる。いくつかの応用形態において、デバイス４００内のバイアル５００から放出された液体がデバイス４００を出ることを可能にするための排出口４１９を設けることが望ましい可能性がある。他の応用形態において、デバイス４００内のバイアル５００から放出される液体を捕捉することが望ましい可能性がある（例えば、図１４Ａおよび図１４Ｂに示すチャンバ４１４内のスポンジ）。
【0063】
図１１Ａおよび図１１Ｂは、ノズル４６０およびバイアル５００の直交側面図であり、ここで、図１１Ａは、図１０に示す組立体の左側を見たものであり、図１１Ｂは、図１０に示す組立体の右側を見たものである。図１２は、ノズル４６０が除去された図１０、図１１Ａおよび図１１Ｂに示す組立体の図である。図１０、図１１Ａ、図１１Ｂおよび図１２をまとめて参照すると、ノズル４６０は、円錐部４６２と、係合リング４６６と、ハウジングインタフェース４８０と、ばね４７８と、保持リング４７６とを備える。好ましくは、円錐部４６２、係合リング４６６およびハウジングインタフェース４８０は、単一部品のハンドル部分４６３としてモールド成形される。代替的に、円錐部４６２、係合リング４６６およびハウジングインタフェース４８０のうちの少なくとも１つは、個々にモールド成形し、ハンドル部分４６３を形成するように合わせて取り付けることができる。
【0064】
円錐部４６２は、分配端４７２と、ベース端４７４と、長手方向軸Ｌ－Ｌに沿ってベース端４７４および分配端４７４を通って延びる流体通路４６４とを有する。係合リング４６６は、円錐部のベース端４７４から径方向に延び、上面４６８を提供し、この上面４６８に対し、ユーザはノズル４６０を押し下げる力を提供することができる。係合リング４６６の底面４７０は、分配端４７２から離れる方に面する。デバイス４００が、ハウジング４０２内へのハウジングインタフェース４８０の更なる押し下げを阻止するように組み立てられているとき、底面４７０は更に、ハウジング４０２の上面４０４ａに接触するように成形または他の形で構成することができる。ハウジングインタフェース４８０は、長手方向軸Ｌ－Ｌを取り囲む外面４８２と、係合リング４６６に取り付けられた上端４８４と、開放下端４８６と、上端４８４と下端４８６との間に延びる通路４８８とを有する。製造中に組み立てられたバイアル５００およびノズル４６０は、予め組み立てられているため、ヘルスケア提供者の側でいかなる更なる組立ても必要とせず、したがって更なる好便性をもたらす。
【0065】
ノズル４６０は、まず、保持リング４７６およびばね４７８をバイアル５００の上に置き、次にハウジングインタフェース４８０をばねおよび保持リング４７６上で摺動させることによって、バイアル５００に嵌合させることができる。ハウジングインタフェース４８０は、バイアル５００上を動き、バイアル上の隆起部の下にスナップ係合して、ノズル４６０をバイアル５００に係合および固定するように延びる可撓性フック４８１を備えることができる。円錐部４６２および係合リング４６６の内側は、バイアルノズル上に嵌合させるように成形することができる。バイアルおよびノズルの組立体は、ノズル４６０をバイアル５００に噛み合わせるのを支援するアダプタまたはバイアルノズルカバーを更に含むことができる。このようにして、ノズル４６０は、既存の標準的な大きさのバイアル上に嵌合させることができる。代替的に、バイアル５００およびノズル４６０は、一斉におよび／または一体化して特別に設計されてもよい。
【0066】
ノズル４６０は、以下でより詳細に説明されるように、バイアル５００内の薬物の分配を制御するためにハウジング４０２と合わせて機能する特徴を含む。図１０、図１１Ａおよび図１１Ｂに示すように、薬物は、ノズル４６０およびバイアル組立体がハウジングの外側にあるときに分配することもできる。これは、薬物が、使用中に調整されることを意図されていてもいなくても、同様にパッケージ化されることを可能にすることができ、これにより好便性が増し、潜在的にコストが節減される。
【0067】
図１０を参照すると、ハウジングインタフェースは、ノズル４６０の部分的押し下げを検出するのを支援する、外面４８２における開口部４９０、４９２、４９４を含む。ノズル４６０がバイアル５００上で押し下げられると、保持リング４７６等のノズル４６０の一部分に対するハウジングインタフェース４８０の動きが開口部４９０、４９２、４９４を通じて可視になる。ハウジング４０２は、開口部４９０、４９２、４９４上のノズル４６０の一部分（例えば、保持リング４７６）の動きを検出する１つまたは複数のセンサを含むことができる。図１０は、ノズル４６０の押し下げの３つの位置が検出可能であるように位置決めされた３つの開口部４９０、４９２、４９４を示す。ハウジングインタフェース４８０は、同じ目的を果たすために１つまたは複数のそのような開口部４９０、４９２、４９４を含むことができ、ここで、開口部の最大数は、本開示の教示に従って当該技術分野の当業者に理解されるように、物理的設計制約によって制限される。好ましくは、ハウジングインタフェース４８０の外面４８２は、視覚的に保持リング４７６との高い対照を成し、それによって、保持リング４７６は、光センサによってハウジングインタフェース４８０に対し容易に視覚化することができる。ノズル４６０およびバイアル５００の組立体がハウジング４０２内に設置されているとき、保持リング４７６は、光センサに対し実質的に固定であるのに対し、開口部４９０、４９２、４９４は、保持リング４７６の光センサのビューを覆うようにおよび覆わないように動く。光センサは、ハウジングインタフェース４８０上の上部および底部の開口部４９０、４９４の動きを検出することによって、投薬の開始時および投薬の終了時の動きをチェックする。投薬が開始したが底部まで押されていない場合、投薬ロック４２０は係合する（図１３および図１４Ｂに関連してより詳細に説明される）。
【0068】
図１０および図１１Ａに示すように、ハウジングインタフェース４８０は、ハウジング４０２内へのノズル４６０の押し下げをロックする、すなわち、ユーザが投薬を受けることを阻止するための刻み目４９６を備える。２つの刻み目４９６が示されている。下側の刻み目は、ハウジングインタフェース４８０がハウジング４０２に摺動可能に係合しているときに完全に伸張した位置にノズルを維持するように位置決めされる。
【0069】
【0070】
図１０、図１１Ａ、図１３および図１４Ｂをまとめて参照すると、デバイス４００の意図される使用中、ユーザは、ノズルが医薬品の各投与の後に完全に伸張した位置まで戻ることを可能にし、投与が完了すると、ノズル４６０は、下側の刻み目を投薬ロック４２０に係合させることによって完全に伸張した位置にロックされる。しかしながら、ユーザは、ハウジング４０２の投薬ロック４２０（図１３および図１４Ｂを参照）が係合されるのと同時に、不注意にまたは意図的にノズルを部分的に押し下げる場合がある。この場合、上側の刻み目が、投薬ロック４２０に係合し、ノズルが部分的に押し下げられているときに、ノズルが更に押し下げられることを阻止するように位置決めされる。少なくとも、上側の刻み目は、角度付きの形状を有し、ノズル４６０が更なる押し下げを阻止されているにもかかわらず、バイアルロックが刻み目４９６から離れて下方向に摺動し、ノズル４６０がハウジング４０２から更に伸張することを可能にするようにされる。使用時に、上側の刻み目が、押し下げ力がノズル４６０から取り除かれたときにノズル４６０がロックされた時点でバイアルによって係合される場合、ばね４７８は、ノズル４６０をハウジング４０２の外に完全に伸張した位置に向けて押し出す。したがって、投薬ロック４２０は、上側の刻み目から下側の刻み目に摺動することができる。１つの上側の刻み目が示されているが、ハウジング４０２は、ノズル４６０が複数の部分的押し下げ位置に押し下げられているときにバイアルロックに係合するように位置決めされた更なる角度付きの刻み目を更に含むことができる。したがって、角度付きノッチは、ラチェットとして機能することができ、バイアルロックが係合しているとき、ノズル４６０の一方向の動きを可能にする。角度付きノッチの数および位置は、当該技術分野の当業者によって理解されるように、物理的設計制約によって決定することができる。
【0071】
したがって、投薬ロック４２０のラチェット動作は、ユーザが（ノズル４６０を押し下げることによって）投薬量を投与し、次にノズル４６０を伸張した位置に向けて低速に解放し、完全に伸張した位置に達して下側の刻み目４９６（図１３も参照）に係合する僅かに手前で停止し、次にノズル４６０を再び押し下げようとするときに、投薬ロック４２０を破壊しようとするユーザをロックアウトすることができる。
【0072】
図１１Ｂを参照すると、ハウジングインタフェース４８０は、バイアルロック開口部４９８を更に備えることができる。バイアルロック開口部４９８は、ハウジング４０２のバイアルロック４３０（図１３および図１４Ｂを参照）に係合するように成形し、大きさを設定し、および他の形で構成することができる。バイアルロックが開口部４９８内に延びるとき、開口部４９８の下側レッジ４９９に対するバイアルロックの係合により、ノズルがハウジング４０２から引き出されることを阻止することができる。開口部４９８は、ノズル４６０が薬剤を送達するように押し下げられているとき、バイアルロックが開口部４９８を自由に通ることができるような大きさにすることができる。開口部は、更に、バイアルロックが開口部４９８の上側レッジ４９７に係合し、ノズル４６０の完全に伸張した位置を設定するような大きさにすることができる。代替的に、ノズル４６０の完全に伸張した位置は、本開示の教示に従って当該技術分野の当業者によって理解されるように、ハウジング４０２上の追加の特徴とハウジングインタフェース４８０との係合を通じて設定および／または支援することができる。
【0073】
図１３は、図９に示されるような向きで、面Ｂに沿って切断されたデバイス４００の断面図である。ハウジング４０２の構成要素のうちのいくつかは、投薬ロック４２０およびバイアルロック４３０を強調するように除去されている。ハウジング４０２の更なる構成要素（シャーシ４１６を含む）が図１４Ｂおよび図１５に示されている。
【0074】
ロック４２０、４３０の各々は、それぞれ、モータ４２６、４３６と、カム４２４、４３４と、摺動延長部４２２、４３２とを備える。ノズル４６０が図示のように完全に伸張した位置にあるとき、投薬ロックの摺動延長部４２２は、ハウジングインタフェース４８０上の下側の刻み目４９６に係合し、バイアルロックの摺動延長部４３２は、ハウジングインタフェース４８０のバイアルロック開口部４９８の下側レッジ４９９に係合される。
【0075】
投薬ロック４２０およびバイアルロック４３０が共にロックされ、ノズルが完全に伸張した位置にあるとき、投薬ロック４２０は、ノズル４６０の押し下げを防止し、バイアルロックはノズル４６０の延長を防止する。投薬ロック４２０が開放しているとき、バイアルロック４３０は、ノズル４６０の完全に押し下げられた位置を設定する係止部を提供する。
【0076】
バイアルロック４３０の摺動延長部４３２の表面と嵌合する、バイアルロック開口部４９８の下側レッジ４９９および底部は、各々、下方かつ内方に角度を付けられる。この位置にあるとき、バイアルロック４３０は、投薬ロック４２０が下側の刻み目４９６に係合している間、ハウジングインタフェース４８０を脱係合することを阻止される。ユーザがハウジング４０２からノズル４６０を引き出すことを試行する場合、摺動延長部４３２は、下側レッジ４９９に対し摺動し、更にハウジングインタフェース４８０内に延び、それによってハウジングインタフェース４８０に更に係合することができる。
【0077】
ノズル４６０およびバイアル５００を除去するために、認可されたユーザ（例えば、医師または薬剤師）がバイアル５００を取り外すためのコマンドを分配デバイス４００に送信する。投薬ロック４２０は脱係合し、認可されたユーザは、ノズル４６０を押し下げてハウジングインタフェース４８０の切り下げを脱係合し、センサ（例えば、１つまたは複数の開口部４９０、４９２、４９４を見る光センサ）が、ノズル４６０が押し下げられていることを検知し、バイアルロック４３０がロック解除し、次にバイアル５００を取り外すことができる。
【0078】
各ロック４２０、４３０の開放は、それぞれのカム２４２、４３４を回し、それぞれの摺動延長部４２２、４３２をハウジングインタフェース４８０から離して外方に摺動させ、それによってハウジングインタフェース４８０を脱係合させる、それぞれのモータ４２６、４３６の回転を含むことができる。各ロック４２０、４３０の閉鎖は、それぞれのカム２４２、４３４を開放と反対方向に回して、それぞれの摺動延長部４２２、４３２を解放し、ばね４２８、４３８（図１４Ｂを参照）がそれぞれの摺動延長部４２２、４３２をハウジングインタフェース４８０に向かって押し、それによってハウジングインタフェース４８０を係合させる、それぞれのモータ４２６、４３６の逆回転を含むことができる。
【0079】
投薬ロック４２０は、ノズル４６０のハウジングインタフェース４８０における刻み目４９６に係合するように成形された角度付き摺動延長部４２２を備えることができる。投薬ロック４２０の延長部４２２は、複数の刻み目４９６（図１１Ａを参照）にわたってラチェット動作することができる。
【0080】
【0081】
図１４Ａは、上面４０４ａ、開口部４１２、チャンバ空洞４１４、投薬ロック４２０の摺動延長部４２２、およびバイアルロック４３０の摺動延長部４３２を示す。バイアルロック４３０は上側および下側フィンを含む。図１３に示すように、下側フィンは、ノズル４６０のハウジングインタフェース４８０のバイアルロック開口部４９０の下側レッジ４９９に係合するように成形される。上側フィンは、ノズル４６０の完全に伸張した位置を設定するようにバイアルロック開口部４９８の上側レッジ４９７に係合するように成形される。開口部４１２はキー延長部４１３を含む。ハウジングインタフェース４８０は、ハウジングインタフェース４８０が開口部４１２内に挿入されているとき、ノズル４６０を適切に向けるために、図１０に示す側に刻み目を付けられる。
【0082】
図１４Ｂは、ハウジング４０２およびロック４２０、４３０の追加の構成要素部分を示す。各ロック４２０、４３０は、それぞれのカムが示されるように位置決めされているとき、ロック４２０、４３０を閉じた位置に動かすようにそれぞれの摺動延長部４２２、４３２に取り付けられたそれぞれのばね４２８、４３８を含む。カム４２４、４３４は、互いの鏡像として位置決めされ、代替的には、本開示の教示に従って当該技術分野の当業者によって理解されるように他の形で位置決めされてもよい。ロック４２０、４３０を開放するために、投薬ロック４２０のカム４２４は、時計回りに回転し、バイアルロック４３０のカム４３４は、反時計回りに（すなわち、カム４２４、４３４の鏡面対称性に起因して反対方向に）回転する。それぞれのカム４２４、４３４が回転すると、これらはそれぞれの摺動延長部４２２、４３２上のそれぞれのバンプ４２３、４３３に係合し、それによってばね４２８、４３８を押し、摺動延長部４２２、４３２を開位置に向かって外方に動かす。バンプ４２３、４３３は、延長部４２２、４３２の側方の動きを最小限にするようにそれぞれの摺動延長部４２２、４３２上に中心を合わされ、これにより、中心合わせされていない係合と比較して、ロックが詰まるリスクを低減する。バンプ４２３、４３３およびカム４２４、４３４は、好ましくは、カム４２４、４３４が小さな接触面積を有し、したがって、より大きな接触面積と比較して低い摩擦を有するように構成される。
【0083】
別のオプションは、一方または双方のカム４２４、４３４に、バンプ４２３、４３３上を９０度を超えて回転させることである。このオプションは、ロック４２０、４３０を開放させておくためにモータギアボックスの摩擦に依拠せず、このため、モータ選択のより多くのオプションを可能にする。
【0084】
各ロック４２０、４３０は、カムがその回転移動の終端に達したときにそれぞれのカム４２４、４３４の垂直方向の延長部４２５、４３５が押す係止部４１５、４１７を備える。各係止部４１５、４１７は、好ましくは、それぞれの摺動延長部４２２、４３２ではなく、ハウジング４０２のシャーシ４１６（図１５も参照）に一体化される。シャーシ４１６と一体化した係止部４１５、４１７は、摺動延長部４２２、４３２と一体化した係止部と比較して、それぞれのカム４２４、４３４がそれぞれの係止部４１５、４１７に係合しているとき、それぞれの摺動延長部４２２、４３２の回転（したがって詰り）の尤度を低減することができる。シャーシ４１６はまた、ばね４２８、４３８およびモータ４２６、４３６のための構造支持体を提供するか、またはこれらに係合することができる。
【0085】
引き続き図１４Ｂを参照すると、ハウジング４０２は、電気部品が接続されたプリント回路基板４４０を含み、これらは合わせて、デバイス４００の様々な機能を実行するための電気回路を形成する。回路基板４４０は、プロセッサ、および命令を有する非一時的コンピュータ可読媒体を含むことができ、命令は、プロセッサによって実行されると、電気回路を用いて、図１に示すシステムに関連して説明した機能を含む、本明細書に記載の機能を実行させる。回路基板４４０は、示されるような特定の形態をとる必要がない。ハウジング４０２の電気回路は、例えば、リジッド基板、フレキシブル回路、ディスクリートコンポーネント、自由配線および／またはこれらの組合せを含むことができる。電気回路のいくつかの形態を利用して、本開示の教示に従って当該技術分野の当業者によって理解されるように、本明細書に記載の機能を実行することができる。デバイス４００の電気回路は、薬剤センサ１３８、タクタイルスイッチ１４０および／または本明細書の他の箇所に記載のようなリアルタイムクロックを更に備えることができる。
【0086】
電気回路は、回路基板４４０に装着された３つの光センサ４４２、４４４、４４６を含む。各センサ４４２、４４４、４４６は、ノズル４６０のハウジングインタフェース４８０内でそれぞれの開口部４９４、４９２、４９０を見るように位置決めされる。各センサ４４２、４４４、４４６は、ハウジングインタフェースの押し下げられた位置を示すセンサ信号を提供するように構成される。少なくとも中央センサ４４４は、完全に伸張した位置と完全に押し下げられた位置との間のノズルの部分的に押し下げられた位置を示すセンサ信号を提供するように位置決めされる。ノズル４６０の部分的押し下げを監視することは、薬剤の投与を決定するため、および／または不正変更の防止のために有用であり得る。いくつかの実施形態では、電気回路は、ノズル４６０の長期にわたって部分的に押し下げられた位置および／または繰り返された部分的押し下げを示す中央センサからのセンサ信号を受信することに応じて、投薬ロック４２０を閉じるように構成することができる。いくつかの実施形態では、プロセッサは、センサ信号を受信し、メモリ内の命令を実行して、電気回路にモータ４２６を起動させ、それによってカム４２４を回し、ロック４２０を閉じるように構成される。
【0087】
デバイス４００は、ノズル４６０の部分的押し下げを検出するための追加のまたは代替のセンサおよび／またはインジケータを含むことができる。１つの例として、ハウジングインタフェース４８０は、ハウジングインタフェース４８０の外面４８２にわたる一連の水平線等の開口部の代わりに高コントラスト画像を含むことができる。ノズル４６０が押し下げられる際、電気回路は、センサからの信号に基づいて、１つまたは複数の光センサ４４２、４４４、４４６の正面を通過した線の数を決定することができる。加えて、または代替的に、水平線は、厚みを変え、それによって、いずれの線が光センサによって見られているかに依拠して別個のセンサ信号を作成することができる。別の例として、ハウジングインタフェース４８０は導電性ストリップを含むことができ、回路基板４４０は、ノズル４６０が部分的に押し下げられているとき、導電性ストリップと同時に電気的に接触するように位置決めされた２つ以上のコンタクトを含むことができる。ハウジング４０２の電気回路は、コンタクトが短絡するときを検出し、それによって、１つまたは複数の部分的押し下げ位置におけるノズル４６０の部分的押し下げを検出することができる。
【0088】
上部および底部の開口部４９０、４９４を用いて、ノズル４６０が完全に伸張した位置または完全に押し下げられた位置にあるときを判断することができる。代替的に、ハウジング４０２は、ノズル４６０が完全に伸張したおよび／または完全に押し下げられた位置にあるときを検出するリミットスイッチを含むことができる。
【0089】
係止部４１５、４１７に対するカム４２４、４３４の係合は、それぞれのモータ４２６、４３６への電流を監視することによって検出することができる。電気回路が（例えば、メモリ内の命令によって提供されるような）所定の閾値を超える電流の増大を検出するとき、電気回路は、モータ４２６、４３６への点力を低減または除去することができる。
【0090】
電気回路は、バイアル５００の検出のためのセンサ（例えば、光センサ）を更に含むことができる。
【0091】
電気回路部は、ハウジング４０２に一体化されたバッテリ４４８によって給電することができる。電気回路は、バッテリチャージ調整およびバッテリ保護回路（例えば、過電圧、不足電圧、過電流等）を含むことができる。
【0092】
電気回路は、（例えば、医師または薬剤師によって入力された）設定された投薬量について投薬ロック４２０を保持するように構成することができ、次に、投薬ロック４２０を閉じた位置／ロック位置に戻す。閉じた位置／ロック位置に戻るとき、ばね４２８は投薬ロック延長部４２２を押してハウジングインタフェース４８０に係合させる。
【0093】
図１５は、デバイス４００およびバイアル５００の構成部品の展開図を示す。ノズル４６０は、ハンドル部分４６３と、ばね４７８と、保持リング４７６とを備える。バイアル５００は、液体容器５０２と、噴霧器５０４と、バイアルノズル５０８とを備える。ハウジング４０２は、上部カバー４５１と、光ガイド４５３と、上部リング４５４とを備え、これらは合わせてハウジング４０２の上面４０４ａを形成する。ハウジング４０２は、光ガイド４５３を照明するように位置決めされた発光ダイオード（ＬＥＤ）を含むＬＥＤ基板４５２を更に備える。同じまたは追加のＬＥＤは、ハウジング４０２内の光センサのための照明を提供することができる。投薬ロック４２０およびバイアルロック４３０の構成部品は、それぞれのロックカバー４２７、４３７によってシャーシ４１６に固定される。回路基板４４０は、装着されたスキャンネスト（scan nest）４５６を備え、これに生体センサ４０８を装着することができる。ロックカバー４２７、４３７および回路基板４４０は、ねじ４５５によってシャーシに取り付けられる。当然ながら、本開示の教示に従って当該技術分野の当業者によって理解されるように、代替的な締結具、糊、スナップまたは他の戦略を用いて、構成部品をシャーシ４１６におよび／またはハウジング４０２内に固定することができる。
【0094】
ハウジング４０２は、誘導充電により充電することができる。ハウジング４０２は、カバー４１８の内部のデバイス４００の下端４０６付近に位置決めされた誘導コイル４５０を備える。カバー４１８は、充電中にデバイス４００が転倒することを阻止するための更なる安定性のために、下端４０６付近に共成形リング４５７を備えることができる。ハウジング４０２の電子回路部は、現在利用可能な誘導式充電器およびまだ開発されていない他のそのような無線充電方式に従って設計された回路を含む、コイル４５０を用いてバッテリ４４８を誘導式に充電するための回路を備えることができる。ハウジングに無線充電を組み込むことによって、充電ポートの必要性がなくなり、これにより、ユーザの進入点がなくなり、したがって、有線充電ポートを有するデバイスと比較して、不正変更に対しよりロバストなデバイスを提供することができる。更に、ユーザは充電機構に直接アクセスを有しないため、無線充電を有するデバイスは、有線充電ポートを有するデバイスと比較して、（少なくとも充電回路に対する）損傷に対する耐性をより高くすることができる。
【0095】
組立体全体は、シャーシ４１６の上にクリッピングするカバー４１８により、露出したねじを有しない。カバー４１８がクリッピングされる前に、機械的および電気的部品の機能を組み立て、シャーシ４１６上で試験することができる。
【0096】
図１６Ａ～図１６Ｃは、図１１Ａおよび図１１Ｂに示す分配デバイス４００のノズルの代替的なハンドル部分４６３の図である。ハンドル部分４６３は、２つの別個の部品として製造される上側部分４６３ａおよび下側部分４６３ｂを含む。上側部分４６３ａおよび４６３ｂは、上側部分４６３ａを下側部分４６３ｂに対し、不正変更耐性のある方式で固定するように互いに係合することができるクリップ４６５を含み、これは、上側部分４６３ａおよび下側部分４６３ｂが薬剤の受け手によって容易に分離可能でないことを意味する。ハンドル部分４６３は、バイアルノズル５０８（図１５を参照）の押し下げタブ５１０を収容するような大きさにされたクレードル４６７を備えることができる。クレードル４６７は、産業において現在用いられている多くの医薬品バイアル５００上で見ることができる、より大きな押し下げタブ５１０を収容するような大きさにすることができる。
【0097】
図１６Ａ～図１６Ｃに示すようなハンドル部分４６３を有する分配デバイス４００のノズル４６０は、バイアルノズル５０８をバイアル５００から除去し、保持リング４７６およびばね４７８をバイアル５００の上に配置し、ハウジングインタフェース４８０をばねおよび保持リング４７６上で摺動させ、バイアルノズル５０８をバイアル５００の上に配置し、押し下げタブ５１０がハンドル部分４６３の下側部分４６３ｂのクレードル４６７内に位置決めされるようにし、ハンドル部分４６３の上側部分４６３ａをバイアルノズル５０８の上にスナップ係合し、ハンドル部分４６３の下側部分４６３ｂを固定することによって、バイアル５００に嵌合させることができる。ノズル４６０をバイアル５００に取り付けるシーケンスは、多岐にわたる方式で行われてもよく、ステップは、当該技術分野の当業者によって理解されるように、列挙されたものと異なる順序で行われてもよく、例えば、バイアルノズル４０８、ばね、および／または保持リング４７６は、バイアル５００がハンドル部分４６３内に挿入される前にハンドル部分４６３内に固定することができる。ハウジングインタフェース４８０は、バイアル５００上を動き、バイアル上の隆起部の下にスナップ係合して、ノズル４６０をバイアル５００に係合および固定するように延びる可撓性フック４８１を備えることができる。分配デバイスのノズル４６０がバイアル５００に取り付けられると、ノズル４６０は、ハウジング４０２内に挿入することができ、分配デバイス４００は、図９～図１５に関して説明したように機能することができる。
【0098】
図１６Ａ～図１６Ｃは、不正変更を防止する形式でバイアルノズル５０８を固定することができる別個の部分を有するハンドル部分４６３の１つの例示的なジオメトリを示す。当該技術分野の当業者によって理解されるように、２つの垂直方向に分割された部分および／または３つ以上の別個の部分を含むハンドル部分４６３を含む他の代替形態が構築されてもよい。
【0099】
図１７は、本発明による分配デバイス６００の別の実施形態の展開図を示す。図１８Ａは、図１７に示すような面Ａにおける分配デバイスの断面図を示す。図１８Ｂは、図１７に示すような面Ｂにおける分配デバイスの断面図を示す。
【0100】
図１７に示す分配デバイス６００と、図９～図１５に示すデバイス４００との区別は、バイアル５００がデバイス６００の底部からロード可能であることと、ノズルがハウジングと一体である（すなわち、損傷を与えることなく、または特殊な解体なしで切り離すことができない）ことを含む。図１７に示す分配デバイス６００は、部分投薬量検出、生体スキャン、他のコンピューティングデバイスへの無線および／または有線通信、計時された投薬量に対するプログラム可能性、微動検出、薬物識別、薬剤量検知、および本明細書の他の箇所で説明した他の分配デバイス実施形態１００、４００に関して説明したような他の機能を実行するための電気回路および構成要素（例えば、機械的および／または電気部品）を有することができる。
【0101】
図１７、図１８Ａおよび図１８Ｂをまとめて参照すると、分配デバイス６００は、ハンドル部分６６３と、上部カバー６５１と、ＬＥＤ基板６５２と、光ガイド６５３と、上部リム６５４と、ハウジングインタフェース６８０と、ばね６７８と、シャーシ６１６と、バッテリ６４８と、生体センサ６０８と、摺動投薬ロック延長部６２２と、投薬ロックカム６２４と、投薬ロックモータ６２６と、ｃ形状バイアルロック延長部６３２と、バイアルロックカム６３４と、バイアルロックモータ６３６と、回路基板６４０と、カバー６１８と、指カバー６１０と、カバー共成形６５７と、ベース６５８とを備える。
【0102】
【0103】
デバイス６００のノズルは、ハンドル部分６６３と、ばね６７８と、ハウジングインタフェース６８０とを備える。ハンドル部分６６３は、図９～図１５に示す分配デバイス４００のノズル４６０のハンドル部分４６３の円錐部４６２および係合リング４６６に類似した円錐部および係合リングを含む。ハンドル部分６６３およびハウジングインタフェース６８０は互いにクリッピングする。
【0104】
ハウジングインタフェース６８０は、図９～図１５に示す分配デバイス４００のハウジングインタフェース４８０の外面４８２上の特徴に類似したノズルの部分的押し下げの検出のための特徴を含む外面６８２を有する。同様に、デバイス６００の電気回路（すなわち、回路基板６４０および他の電気部品）は、ハウジングインタフェース６８０上の特徴の位置および／または動きを検出するためのセンサを備える。
【0105】
デバイス６００は、デバイス６００のノズルが完全に伸張したおよび／または完全に押し下げられた位置にあるときに検出するリミットスイッチを備える。更にまたは代替的に、デバイス６００は、デバイス６００のノズルが完全に伸張したおよび／または完全に押し下げられた位置にあるときを検出するための、図１０に示すデバイス４００の開口部４９０、４９４に類似したハウジングインタフェース４８０における開口部を備えることができる。
【0106】
ハウジングインタフェース６８０は、投薬ロック延長部６２２に係合するように位置決めされた刻み目６９６を更に備える。刻み目６９６は、ハンドル６６３が部分的に押し下げられているとき、ノズルの押し下げを阻止し、伸張を可能にするように角度を付けることができる。投薬ロック６２０（投薬ロック延長部６２２、カム６２４およびモータ６２６を含む）は、図９～図１５に示すデバイス４００の投薬ロック４２０および刻み目４９６の機能に類似して刻み目６９６にわたってラチェット動作することができる。投薬ロック延長部６２２は、角度付き刻み目６９６内に嵌合する角度付きレッジ６９５を備える。投薬ロック延長部６２２はリング形状を有する。投薬ロックは、ばね６２８によってロック位置に押し込まれる。投薬ロックのカム６２４およびモータ６２６は、投薬ロック延長部６２２のリングの（角度付きレッジ６９５と比較して）反対側に位置決めされる。投薬ロックを開放するために、モータ６２６は、カム６２４を回すように作動し、これによりばね６２８の力に対抗して投薬ロック延長部６２２を押し、刻み目６９６から出るように角度付きレッジ６９５を動かす。
【0107】
バイアルロック６３０は、ｃ形状バイアルロック延長部６３２と、バイアルロックカム６３４と、バイアルロックモータ６３６とを備える。バイアルロック６３０の一般的向きは、デバイス６００の底部６０６を介したバイアル５００の除去を容易にするように、図９～図１５に示すデバイス４００のバイアルロック４３０と比較して上下逆である。ベース６５８は、シャーシ６１６に嵌合し、ベース６５８上の刻み目６９８へのバイアルロック延長部６３２の係合によって適所に保持される。バイアルロック６３０を開放するために、モータ６３６は、カム６３４を回転させるように作動し、それによって、バイアルロック延長部６３２をベース６５８上の刻み目６９８から脱係合させる。バイアルロック延長部６３２は、ばねによってロック位置に保持され、バイアルロックモータ６３６を、カム６３４を回転させるように作動させて、バイアルロック延長部６３２がばねを押すようにすることによって開放される。ベース６５８は、デバイス６００内にベース６５８をラチェット動作させるための複数の角度付き刻み目を備えることができる。ラチェットは、デバイス６００から出るベース６５８の動きを阻止し、デバイス６００内へのベース６５８の動きを可能にすることができる。
【0108】
バイアルロック６３０は、代替的に、バイアル５００を周回するリングギアロックを備えてもよい。代替的な設計は、システムの信頼性を高め、かつ／または製造コストを低減することができる。モータはリングギアロックを回し、それによってバイアルホルダ／ベース６５８が適所にある間、バイアルロックを脱係合する。バイアル５００が存在しなくなると、リングギアロックはロック位置に戻る。次に、ベース６５８は適所にロックするように押し戻される。ロッククリップは、ベースがロックするように動くためにプラスチックのばね作動に依拠する。
【0109】
投薬ロック６２０およびバイアルロック６３０の位置は、図９～図１５に説明したデバイス４００に関連して説明したのと同様にそれぞれのカム６２４、６３４がそれぞれのモータ６２６、６３６によって係止部まで回されたときの電流の増大を測定することによって検出される。
【0110】
デバイス６００は、バイアル５００の存在を検出するためのセンサ（例えば、リミットスイッチまたは光センサ）を更に備える。
【0111】
組立体全体は、シャーシ６１６の上にクリッピングするカバー６１８により、露出したねじを有しないことが可能である。カバー６１８がクリッピングされる前に、機械的および電気的部品の機能を組み立て、シャーシ６１６上で試験することができる。
【0112】
デバイス６００は、充電のためのミニＵＳＢポートを備える。代替的に、デバイス６００は、コイルもしくは誘導充電、および／または、ＵＳＢ Ｃ、専用充電ポート等の代替的な充電ポート、または本開示の教示に従って当該技術分野の当業者によって理解されるような他の充電ポートを備えることができる。
【0113】
図１９は、デジタルプラットフォーム７００と、ユーザデバイス８００と、分配デバイス９００とを備える例示的なシステムのシステム図を示す。デジタルプラットフォーム７００およびユーザデバイス８００はそれぞれ、本明細書に記載のコンピューティングデバイス２００、その代替、および／または本開示の教示に従って当該技術分野の当業者によって認識および理解されるようなその変形を含むことができる。分配デバイス９００は、本明細書に記載の分配デバイス１００、４００、６００のうちの任意のもの、その代替、および／または本開示の教示に従って当該技術分野の当業者によって認識および理解されるようなその変形を含むことができる。
【0114】
認可されたユーザ７０２（例えば、医師）は、服薬遵守、ノズル位置、バイアルタイプ、患者情報、デバイス情報、処方情報、投薬量情報および分配デバイス不正変更に関する情報を、デジタルプラットフォーム７００を介して受信することができる。情報は、分配デバイス９００の出力９０４として提供することができる。認可されたユーザ７０２は、ノズルロック／ロック解除、バイアルロック／ロック解除、および／または生体認証ロード／クリアに関するコマンドを、デジタルプラットフォーム７００を介して入力することができる。デジタルプラットフォームは、ユーザデバイス８００上のアプリケーションを介して分配デバイス９００に通信することができる。
【0115】
ユーザ（例えば、患者）は、ユーザデバイス８００および／または生体スキャナ９０８を介して分配デバイス９００によって認証することができる。ユーザデバイス８００は、投薬スケジュール、リマインダ、服薬遵守に関する情報を分配デバイス９００から更に受信することができる。
【0116】
分配デバイス９００は、ノズルロック機構９２２に係合するように位置決めされたモータ９２６およびカム９２４を備えることができる。モータ９２６、カム９２４およびノズルロック機構９２２は、投薬を防止するようにノズル位置をロックするための本明細書に記載された分配デバイス１００、４００、６００の構造に類似した構造および／または機能、その変形、または本開示の教示に従って当該技術分野の当業者によって理解されるようなその代替を有することができる。
【0117】
分配デバイス９００は、バイアルロック機構９３２に係合するように位置決めされたモータ９３６およびカム９３４を備えることができる。モータ９３６、カム９３４およびバイアルロック機構９３２は、分配デバイス内にバイアルを固定するための本明細書に記載された分配デバイス１００、４００、６００の構造に類似した構造および／または機能、その変形、または本開示の教示に従って当該技術分野の当業者によって理解されるようなその代替を有することができる。
【0118】
分配デバイス９００は、バイアル５００等のバイアル、その変形、または本開示の教示に従って当該技術分野の当業者によって理解されるようなその代替を収容することができる。
【0119】
分配デバイス９００は、薬剤を分配するために押し下げることができるノズル９６０を備えることができ、分配デバイス上に、本明細書の他の箇所に記載のようなロックおよび／または投薬検出のための特徴、その変形、および本開示の教示に従って当該技術分野の当業者によって理解されるようなその代替を設けることができる。
【0120】
分配デバイス９００は、ノズル９６０の部分的押し下げを検出し、バイアル５００の存在を検出し、分配デバイス９００への進入を検出するための、および／または本明細書の他の箇所に記載の光センサの他の機能、その変形、および本開示の教示に従って当該技術分野の当業者によって理解されるその代替のための光センサ９４４を備えることができる。
【0121】
分配デバイス９００は、異なるユーザがデバイス９００を扱うときに検出するためのユーザ固有の動きパターンを検出するジェスチャセンサ９０１（例えば、微動センサ）を備えることができる。
【0122】
図２０Ａおよび図２０Ｂは、図９～図１６Ｃに示される分配デバイス４００のハンドル部分４６３および回路基板４４０の代わりに用いることができる代替的なハンドル部分７６３および回路基板７４０の図である。図２０Ａおよび図２０Ｂに示すハンドル部分７６３は、図９～図１６Ｃに示されるハンドル部分４６３の対応する特徴４６０、４６６、４８０、４９６に類似して構成された、ノズル７６０と、係合リング７６６と、刻み目７９６を有するハウジングインタフェース７８０とを備えることができる。ハンドル部分７６３および回路基板７４０は本明細書に開示される他の分配デバイス、その変形、および当業者によって理解されるその代替と共に機能するように適合することができる。
【0123】
図２０Ａおよび図２０Ｂに示すハンドル部分７６３は、図１０、図１５、図１６Ａおよび図１６Ｃに示す開口部４９０、４９２、４９４の代わりに高コントラストグラフィック画像７９１を含む。図２０Ｂに示す回路基板７４０は、高コントラストグラフィック画像７９１を見るように位置決めされたセンサ７４１と、センサ７４１を操作するための関連付けられたハードウェアおよびソフトウェアとを含む。ハンドル部分７６３が押し下げられるかまたは解放されると、画像７９１はハンドル部分７６３と共に動く。
【0124】
高コントラスト画像７９１は、いくつかの手段によってハウジングインタフェース７８０に適用することができ、例えば、画像７９１はステッカー上にプリントすることができ、次にステッカーがハウジングインタフェース７８０に貼り付けられ、画像７９１はハウジングインタフェース７８０上に直接プリントすることができ、および／または画像７９１は、可視光反射および／またはＩＲ光反射においてハウジングインタフェース７８０の主要材料とコントラストを成す材料においてオーバーモールド成形／ハウジングインタフェース７８０とコモールド成形することができる。画像７９１は、約１４ミリメートル（ｍｍ）×１４ｍｍのサイズにすることができる。画像サイズは、ハウジングインタフェース７８０の好便な部分を占有するように調整することができ、および／または画像サイズは、当業者に理解されるように本明細書における教示によるセンサ分解能を達成するように調整することができ、例えば、画像は、ハウジングインタフェース７８０の面積および分配デバイス４００の他の幾何学的係数によって決まる最大サイズ制限、ならびに最小センサ分解能設計パラメータによって決まる最小サイズ制限を有することができる。画像７９１は、明色の背景に暗色の三角形７９３を含むか、または長手方向軸Ｌ－Ｌの方向において明色の空間に対する暗色の空間の量の変化を有する他のそのような画像を含むことができる。暗色および明色がインタリーブされるように、暗色の三角形の基部は、画像７９１の第１の端部上に位置合わせすることができ、明色の基部は、画像７９１の第２の端部の上に位置合わせすることができる。示されるように、暗色の三角形の基部は、画像７９１の上部にあり、明色の三角形の基部は画像７９１の底部にあるが、この向きは、当業者によって理解されるように、ソフトウェアにおける変更により、明色の三角形の基部が画像７９１の上部にあり、暗色の三角形の基部が画像７９１の底部にあるように逆にすることができる。
【0125】
センサ７４１は、前のサンプルとの比較を要することなく、単一のサンプルにおいてハンドル位置を測定するように構成することができる。センサ７４１は、高度の分解能でノズル７６０の押し下げの長さを特定するように構成することができる。分解能は、当業者によって理解されるようないくつかの手段によって特定することができる。本明細書における分解能の数値を提供する目的で、ハンドル部分７６３が約５ｍｍの範囲にわたって数値的に制御されるポジショナによって動かされる際、センサの出力が記録される。記録される出力は、制御位置に対し統計的に比較され、センサ出力の反復性および線形性が計算される。線形性は、ハンドル部分７６３が５ｍｍの範囲にわたって０．５ｍｍのインクリメントで動かされるときに、各位置から次の位置への出力の差の標準偏差として表される。反復性は、ハンドル部分７６３が２ｍｍの範囲にわたって、次に３ｍｍの範囲にわたって５回上下に動かされるときの、位置毎の出力サンプルの標準偏差の最大値として表される。ｍｍあたりのカウントにおける分解能は、４ｍｍ離れた２つの位置間のセンサ出力カウントの数を４で除算し、反復性を差し引き、線形性を差し引いたものとして表される。
【0126】
好ましい例において、センサは、少なくともｍｍあたり約４カウント、最大でｍｍあたり５００超カウントの分解能を有することができる。ｍｍあたり約８１５カウントにおいて、検知される押し下げは、約６４カウントまたは約８３マイクロメートルの測定誤差まで正確であり得る。センサ７４１は、ｍｍあたり約８１５カウントの分解能で、約４７マイクロワットの平均電力消費において、毎秒１０サンプルのサンプルレートで連続動作することができる。別の例において、センサは、少なくともｍｍあたり約４カウント、最大でｍｍあたり約２３５０カウントの分解能を有することができる。ｍｍあたり２３５０カウントにおいて、検知される押し下げは、約２０カウントまたは約８マイクロメートルの測定誤差で反復可能であり得る。センサ７４１は、ｍｍあたり２３５０カウントの分解能において、０．０１５ミリアンペア（ｍＡ）の電流で連続動作することができる。センサ７４１は、ｍｍあたり約５００カウントの分解能において、約０．００４ｍＡの電流で連続動作することができる。
【0127】
センサ７４１および画像７９１は、低プロファイルとすることができ、好ましくは、回路基板７４０のメインボードは、ハウジングインタフェース７８０から約２．５ミリメートルの距離Ｄ１とすることができる。センサ７４１は、ハウジングインタフェース７８０と別個とし、グラフィック画像７９１がセンサ７４１と接触しないことにより、ハウジングインタフェース７８０の押し下げによりグラフィック画像７９１にもセンサ７４１にも損傷が生じないようにすることができる。センサ７４１は、太陽光、磁石等の外場および影響に対し反応しないことができる。センサ７４１は製造公差およびドリフトに対しロバストであり得る。センサ７４１は、迅速な部分投薬を検出することができるような高サンプルレートを有するように構成することができる。センサ７４１は、バイアルの存在を検出するように構成することができる。センサ７４１および回路基板７４０は、ハンドル部分７６３およびバイアル５００がハウジング４０２に挿入されるとき、自動化較正手順を実行するように構成することができる。センサ７４１は単一のセンサのみを有してもよく、または較正および／または冗長性のための第２のセンサを有してもよい。センサ７４１は、レンズまたは他のそのような光学特徴を用いずに動作することができる。
【0128】
センサ７４１は、画像７９１の反射率を検知するように構成することができる。センサ７４１は、赤外線（ＩＲ）近接センサを含み、好ましくは、広角ＩＲ発光ダイオード（ＬＥＤ）も含む。ＩＲ ＬＥＤは、画像７９１を照明するように位置決めすることができる。センサ７４１は、画像７９１が動く際、センサ７４１に対し提示されるＩＲ反射率の変化を検知するように構成することができる。センサ７４１は、ＩＲ距離検知を用いてバイアル５００の存在を検出するように構成することができる。
【0129】
一般的に、ＩＲ近接センサは、動きを検出するか、または距離を測定するための、オートフォーカス、ジェスチャ認識等のいくつかの用途において現在用いられている。距離を測定するとき、ＩＲ光のビームが発せられ、ＩＲ近接センサは、物体から検出器に反射されるＩＲ光の強度を測定する。ここで、強度は、物体から検出器までの距離に反比例する。良好な性能を達成するために、これらのセンサは、いくつかの技法を用いて、強力な干渉（例えば、太陽光）の存在下で、非常に低電力で大きなダイナミック測定範囲を提供する。ＩＲ近接センサは、太陽光、磁石等の外場および影響に反応しない結果をもたらすために、当該技術分野において既知のものを含む回路、材料、および技法を含むことができる。
【0130】
ＩＲ近接センサは通常、図２０Ｂに示すようなセンサ７４１と画像７９１との間の分離Ｄ１よりもはるかに大きな距離に位置決めされたターゲットを検知するように設計される。したがって一般的なＩＲ近接センサは、検出器から離間されたナロービームＩＲエミッタを含む。ナロービームは、より大きい距離において正確な測定を達成することが望ましい。分配デバイス４００におけるセンサ７４１は、好ましくは、ナロービームＩＲエミッタの代わりに、またはそれに加えて用いられる広角ＩＲ光源（例えば、ＬＥＤ）を含む。例えば、ナロービームＩＲエミッタを用いて、バイアル５００の存在を特定することができる一方、広角ＩＲ光源を用いて画像７９１の動きを特定することができる。
【0131】
画像７９１は、好ましくは、ＩＲ反射率に関し高コントラストを有する。画像７９１は、非限定例として、白色プラスチックに対する黒色ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、および／または白色の紙上の黒色のレーザプリントされた画像を含むことができる。白色の紙上の黒色の感熱プリントされた画像は、白色プラスチックに対する黒色ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、および／または白色の紙上の黒色のレーザプリントされた画像と比較して、ＩＲ反射率に関し、大幅に低いコントラストを有する場合がある。
【0132】
更にまたは代替的に、センサ７４１は、ハンドル部分７６３の押し下げを検出するための可視光センサおよび可視光源を含むことができる。可視光センサは、ハンドル部分７６３の押し下げを検知するためのＩＲ近接センサに置き換わることができ、かつ／または、ハンドル部分７６３の押し下げのための冗長および／もしくは較正センサとしてＩＲ近接センサに加えて用いることができる。
【0133】
センサ７４１は、画像７９１のライン走査を行うように構成することができ、ライン走査は、ハンドル部分７６３が動く際に変化する。センサ７４１は、長手方向軸Ｌ－Ｌの方向において短い寸法を有し、長手方向軸Ｌ－Ｌに垂直に長い寸法を有することができ、長い寸法は実質的に短い寸法よりも大きい。
【0134】
図２１は、回転センサに反射率を提供するように構成された画像７９１ａの図である。図２０Ａおよび図２０Ｂに関して説明されるセンサ７４１および画像７９１に関して説明される原理を他の用途（すなわち、分配デバイス４００に限定されない）において用いて、機械的装置またはシステム内のコンポーネント部分の位置および／または角度回転を特定するための非接触高分解能センサを提供することができる。例示的な画像７９１ａは、第１の回転角としての広い基部と、第２の回転角における先細りの端部とを有する先細りの弓状のバンドを含むことができる。角度を反時計回りに測定して、図２１は、ゼロ度における基部と、１８０度における先細りの端部とを有する先細りの弓状の暗色バンドと、１８０度における広い基部と、ゼロ度における先細りの端部とを有するインタリーブされた先細りの弓状の明色バンドとを示す。画像７９１ａは、扇形、環帯、環帯セクタ等の、円に幾何学的に関係する形状を有することができる。画像７９１は、先細りの弓状のバンドの軌道によって定義される中心点を有することができる。画像７９１ａおよびセンサ７４１は、画像７９１ａの中心点において互いに対し固定することができる。センサ７４１および画像７９１ａのうちの少なくとも１つは、中心点の周りを回転するように構成することができ、それによって、センサ７４１は、弓状のバンドの弧を辿るように動き、かつ／または画像７９１ａはセンサ７４１にわたって弓状のバンドの弧を動かすように動く。センサ７４１の分解能は、単位角（例えば、度またはラジアン）あたりのカウントで特定することができる。
【0135】
ハンドル部分の押し下げを検知するための更なる代替手段も検討される。検知手段は、分配デバイスにおける冗長性および／または較正のために組み合わせることができる。線形磁場センサは、ハンドル部分の磁気双極子の動きを検知するように位置決めすることができ、そのようなセンサにおける磁場強度および磁場の方向は、ハンドル部分が動く際に変化する。容量センサは、回路基板上の金属プレートおよびハンドル部分上の金属プレートを含むことができ、それによって、プレートの重複に比例する大きさを有する電場がセンサプレート間で結合され、プレートの重複は、回路基板に対しハンドル部分が動く際に変化する。抵抗センサは、ハンドル部分が回路基板に対し動き、それによってポテンショメータの抵抗を変化させるとき、ハンドル部分上のリブに対し回転するノブを有する、回路基板上に位置決めされたポテンショメータを含むことができる。ハンドル部分が回路基板に対し動かされ、マイクロスイッチを、ハンドル部分の押し下げに基づいて開閉間でトグルさせるとき、ハンドル上の機械的リブに係合するロッカを有する１つまたは複数のマイクロスイッチを回路基板上に位置決めすることができる。光遮断センサは、ハンドル部分上の開口部を通る光を検知するように位置決めされた光センサと、ハンドル部分における開口部を通して光を提供するように位置決めされた光源とを備えることができ、開口部は、水平リブまたは変調されたスケールを含むことができる。磁場センサは、ハンドル部分と共にスケールが動くにつれ、センサにおける磁場が交番するように、ハンドル部分の磁気スケールを検知するように位置決めすることができる。運動追跡集積回路は、ハンドルが運動追跡集積回路に対し動く際に、運動追跡集積回路が画像の動きを検知するようにハンドル上の画像をとらえる（view）ように位置決めすることができる。カラーセンサは、画像がハンドル部分と共に動く際、カラーセンサに反射される光の色が変化するように白色光源によって照明されるハンドル部分上の色勾配を有する画像をとらえるように位置決めすることができる。画像からセンサに反射される光の総量がハンドル部分の位置と共に変化するように、ハンドル部分上の画像は白黒の境界（border）を有することができ、回路基板上のセンサは、ＩＲ光反射センサ、ＩＲ近接センサ、および周囲光センサのうちの１つまたは複数を含むことができる。
【0136】
本発明は特定の例示的な実施形態を参照して示され、説明されたが、本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく、また本明細書において特許請求される本発明を制限することなく、様々な詳細変更を行うことができることが、当業者によって理解される。更に、例示的な実施形態が特定の数の要素を参照して説明される場合、例示的な実施形態は、特定の数の要素よりも少ないかまたは多いかのいずれかを利用して実施され得ることが理解される。
【符号の説明】
【0137】
１００ 分配デバイス
１０２ ハウジング
１０４ 第１の閉鎖端
１０４ａ 表面
１０６ 第２の閉鎖端
１０６ａ ベースプレート
１０８ ノズル
１１０ 凹部
１１２ ディスプレイ、ディスプレイスクリーン
１１４ 第１の部分
１１６ 第２の部分
１１８ 液体容器
１２０ ポンプ、ポンプ組立体
１２２ チャネル
１２４ ソレノイド
１２６ プリント回路基板
１２８ バッテリ
１３０ 信号ＬＥＤ
１３２ レンズ
１３４ 生体センサ
１３６ フォトセル
１３８ 薬剤センサ
１４０ タクタイルスイッチ
１４２ リアルタイムクロック、リアルタイムクロックチップ
２００ コンピューティングデバイス
２４２ カム
３００ モータ組立体
３０２ モータ
３０４ 第１のギア
３０６ 開口部
３０８ 内歯車
３１０ 中央ロック
３１２ キー溝
３１４ シャフト
３１６ キー
３１８ アパーチャ
３２０ 底面
３２２ 第２のギア
３２４ ディスク
３２６ 切欠き
３２８ Ｌ字形フランジ
３３０ 上面
４００ 分配デバイス
４０２ ハウジング
４０４ 第１の上端
４０４ａ 第１の表面、第１の上面
４０６ 第２の下端
４０６ｂ 第２の底面
４０８ 生体センサ
４１０ 指カバー
４１２ 開口部
４１３ キー延長部
４１４ チャンバ、チャンバ空洞
４１５ 係止部
４１６ シャーシ
４１７ 係止部
４１８ カバー
４１９ 排出口
４２０ 投薬ロック
４２２ 摺動延長部
４２３ バンプ
４２４ カム
４２５ 延長部
４２６ モータ
４２７ ロックカバー
４２８ ばね
４３０ バイアルロック
４３２ 摺動延長部
４３３ バンプ
４３４ カム
４３５ 延長部
４３６ モータ
４３７ ロックカバー
４３８ ばね
４４０ 回路基板
４４２ 光センサ
４４４ 光センサ、中央センサ
４４６ 光センサ
４４８ バッテリ
４５０ 誘導コイル
４５１ 上部カバー
４５２ ＬＥＤ基板
４５３ 光ガイド
４５４ 上部リング
４５５ ねじ
４５６ スキャンネスト
４５７ 共成形リング
４６０ 使い捨てノズル、専用ノズル
４６１ ノズルキャップ
４６２ 円錐部
４６３ ハンドル部分
４６３ａ 上側部分
４６３ｂ 下側部分
４６４ 流体通路
４６５ クリップ
４６６ 係合リング
４６７ クレードル
４６８ 上面
４７０ 底面
４７２ 分配端
４７４ ベース端
４７６ 保持リング
４７８ ばね
４８０ ハウジングインタフェース
４８１ 可撓性フック
４８２ 外面
４８４ 上端
４８６ 下端
４８８ 通路
４９０ 視覚的特徴、バイアルロック開口部
４９２ 視覚的特徴、開口部
４９４ 視覚的特徴、開口部
４９６ 刻み目
４９７ 上側レッジ
４９８ バイアルロック開口部
４９９ 下側レッジ
５００ 鼻用噴霧器、医薬品バイアル、鼻用噴霧デバイス
５０２ 液体容器
５０４ 噴霧器
５０８ バイアルノズル
５１０ 押し下げタブ
６００ 分配デバイス
６０６ 底部
６０８ 生体センサ
６１０ 指カバー
６１６ シャーシ
６１８ カバー
６２０ 投薬ロック
６２２ 摺動投薬ロック延長部
６２４ 投薬ロックカム
６２６ 投薬ロックモータ
６２８ ばね
６３０ バイアルロック
６３２ ｃ形状バイアルロック延長部
６３４ バイアルロックカム
６３６ バイアルロックモータ
６４０ 回路基板
６４８ バッテリ
６５１ 上部カバー
６５２ ＬＥＤ基板
６５３ 光ガイド
６５４ 上部リム
６５７ カバー共成形
６５８ ベース
６６０ ノズル
６６３ ハンドル部分
６７８ ばね
６８０ ハウジングインタフェース
６８２ 外面
６９５ 角度付きレッジ
６９６ 刻み目
６９８ 刻み目
７００ デジタルプラットフォーム
７０２ ユーザ
７４０ 回路基板
７４１ センサ
７６０ ノズル
７６３ ハンドル部分
７６６ 係合リング
７８０ ハウジングインタフェース
７９１ 高コントラストグラフィック画像
７９３ 三角形
７９６ 刻み目
８００ ユーザデバイス
９００ 分配デバイス
９０１ ジェスチャセンサ
９０４ 出力
９０８ 生体スキャナ
９２２ ノズルロック機構
９２４ カム
９２６ モータ
９３２ バイアルロック機構
９３４ カム
９３６ モータ
９４４ 光センサ
９６０ ノズル
１０２ ハウジング
１０４ 第１の閉鎖端
１０４ａ 表面
１０６ 第２の閉鎖端
１０６ａ ベースプレート
１０８ ノズル
１１０ 凹部
１１２ ディスプレイ、ディスプレイスクリーン
１１４ 第１の部分
１１６ 第２の部分
１１８ 液体容器
１２０ ポンプ、ポンプ組立体
１２２ チャネル
１２４ ソレノイド
１２６ プリント回路基板
１２８ バッテリ
１３０ 信号ＬＥＤ
１３２ レンズ
１３４ 生体センサ
１３６ フォトセル
１３８ 薬剤センサ
１４０ タクタイルスイッチ
１４２ リアルタイムクロック、リアルタイムクロックチップ
２００ コンピューティングデバイス
２４２ カム
３００ モータ組立体
３０２ モータ
３０４ 第１のギア
３０６ 開口部
３０８ 内歯車
３１０ 中央ロック
３１２ キー溝
３１４ シャフト
３１６ キー
３１８ アパーチャ
３２０ 底面
３２２ 第２のギア
３２４ ディスク
３２６ 切欠き
３２８ Ｌ字形フランジ
３３０ 上面
４００ 分配デバイス
４０２ ハウジング
４０４ 第１の上端
４０４ａ 第１の表面、第１の上面
４０６ 第２の下端
４０６ｂ 第２の底面
４０８ 生体センサ
４１０ 指カバー
４１２ 開口部
４１３ キー延長部
４１４ チャンバ、チャンバ空洞
４１５ 係止部
４１６ シャーシ
４１７ 係止部
４１８ カバー
４１９ 排出口
４２０ 投薬ロック
４２２ 摺動延長部
４２３ バンプ
４２４ カム
４２５ 延長部
４２６ モータ
４２７ ロックカバー
４２８ ばね
４３０ バイアルロック
４３２ 摺動延長部
４３３ バンプ
４３４ カム
４３５ 延長部
４３６ モータ
４３７ ロックカバー
４３８ ばね
４４０ 回路基板
４４２ 光センサ
４４４ 光センサ、中央センサ
４４６ 光センサ
４４８ バッテリ
４５０ 誘導コイル
４５１ 上部カバー
４５２ ＬＥＤ基板
４５３ 光ガイド
４５４ 上部リング
４５５ ねじ
４５６ スキャンネスト
４５７ 共成形リング
４６０ 使い捨てノズル、専用ノズル
４６１ ノズルキャップ
４６２ 円錐部
４６３ ハンドル部分
４６３ａ 上側部分
４６３ｂ 下側部分
４６４ 流体通路
４６５ クリップ
４６６ 係合リング
４６７ クレードル
４６８ 上面
４７０ 底面
４７２ 分配端
４７４ ベース端
４７６ 保持リング
４７８ ばね
４８０ ハウジングインタフェース
４８１ 可撓性フック
４８２ 外面
４８４ 上端
４８６ 下端
４８８ 通路
４９０ 視覚的特徴、バイアルロック開口部
４９２ 視覚的特徴、開口部
４９４ 視覚的特徴、開口部
４９６ 刻み目
４９７ 上側レッジ
４９８ バイアルロック開口部
４９９ 下側レッジ
５００ 鼻用噴霧器、医薬品バイアル、鼻用噴霧デバイス
５０２ 液体容器
５０４ 噴霧器
５０８ バイアルノズル
５１０ 押し下げタブ
６００ 分配デバイス
６０６ 底部
６０８ 生体センサ
６１０ 指カバー
６１６ シャーシ
６１８ カバー
６２０ 投薬ロック
６２２ 摺動投薬ロック延長部
６２４ 投薬ロックカム
６２６ 投薬ロックモータ
６２８ ばね
６３０ バイアルロック
６３２ ｃ形状バイアルロック延長部
６３４ バイアルロックカム
６３６ バイアルロックモータ
６４０ 回路基板
６４８ バッテリ
６５１ 上部カバー
６５２ ＬＥＤ基板
６５３ 光ガイド
６５４ 上部リム
６５７ カバー共成形
６５８ ベース
６６０ ノズル
６６３ ハンドル部分
６７８ ばね
６８０ ハウジングインタフェース
６８２ 外面
６９５ 角度付きレッジ
６９６ 刻み目
６９８ 刻み目
７００ デジタルプラットフォーム
７０２ ユーザ
７４０ 回路基板
７４１ センサ
７６０ ノズル
７６３ ハンドル部分
７６６ 係合リング
７８０ ハウジングインタフェース
７９１ 高コントラストグラフィック画像
７９３ 三角形
７９６ 刻み目
８００ ユーザデバイス
９００ 分配デバイス
９０１ ジェスチャセンサ
９０４ 出力
９０８ 生体スキャナ
９２２ ノズルロック機構
９２４ カム
９２６ モータ
９３２ バイアルロック機構
９３４ カム
９３６ モータ
９４４ 光センサ
９６０ ノズル
【図1】
【図2】
【図3A】
【図3B】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7A】
【図7B】
【図7C】
【図8A】
【図8B】
【図8C】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14A】
【図14B】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20A】
【図20B】
【図21】
【国際調査報告】