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特表2024-519611最小侵襲手術システムの向上した視認性を提供するシステム
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-05-20
(54)【発明の名称】最小侵襲手術システムの向上した視認性を提供するシステム
(51)【国際特許分類】
A61B 17/34 20060101AFI20240513BHJP
【ＦＩ】
A61B17/34
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023568231
(86)(22)【出願日】2022-05-04
(85)【翻訳文提出日】2024-01-09
(86)【国際出願番号】 US2022027582
(87)【国際公開番号】W WO2022235732
(87)【国際公開日】2022-11-10
(31)【優先権主張番号】17/314,990
(32)【優先日】2021-05-07
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】514290052
【氏名又は名称】アースレックス インコーポレイテッド
【氏名又は名称原語表記】ＡＲＴＨＲＥＸ， ＩＮＣ．
【住所又は居所原語表記】１３７０ Ｃｒｅｅｋｓｉｄｅ Ｂｌｖｄ， Ｎａｐｌｅｓ， ＦＬ ３４１０８， Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ ｏｆ Ａｍｅｒｉｃａ
(74)【代理人】
【識別番号】110002354
【氏名又は名称】弁理士法人平和国際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】ドレイフュス，ピーター
(72)【発明者】
【氏名】ケンプ，ザッカリー エー．
(72)【発明者】
【氏名】アダムソン，ティム イー．
(72)【発明者】
【氏名】ガリツィー，マイケル
(72)【発明者】
【氏名】ジェンセン，ウエイド ケー．
(72)【発明者】
【氏名】カーンズ，ジー．ジョシュア
(72)【発明者】
【氏名】ノーブル，シェーン ジェイ．
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160FF45
(57)【要約】
規定の空間14内に収容された流体内で外科医が医療処置を行うことができるように構成されるモジュール式アクセス医療システム10が開示される。したがって、本システム10は、手術部位18において医療器具16を使用する間に形成される煙及び他の蒸気を排除することにより、手術を行う外科医にとって視認性を増大させる。モジュール式アクセス医療システム10は、流体がカニューレ22内に投与されるとともにそこに保持され得、カニューレ22内に収容された流体を通って延びる１つ以上の器具16を介して外科処置を容易に行えるように、組織と接触して配置されるように構成された、カニューレ22の遠位端部38から形成することができる。
【選択図】図５
【選択図】図５
【特許請求の範囲】
【請求項1】
モジュール式アクセス医療システム（１０）であって、近位開口（３０）及び遠位開口（３２）を有する作業チャネル（２８）を有するハウジング（２６）と、
前記ハウジング（２６）から遠位に延在するとともに、少なくとも１つの器具（１６）が貫通して受容されるチャネル（３４）を形成するカニューレ（２２）であって、前記カニューレ（２２）における前記チャネル（３４）は、前記ハウジング（２６）の前記作業チャネル（２８）と位置合わせされる、カニューレ（２２）と、
を備え、
前記カニューレ（２２）は、少なくとも１つの着脱可能なセグメント（３６）から形成され、
少なくとも１つの前記着脱可能なセグメント（３６）の遠位端部（３８）は、流体が前記カニューレ（２２）内に投与されるとともにそこに保持され得、前記カニューレ（２２）内に収容された流体を通って延びる少なくとも１つの前記器具（１６）を介して外科処置を容易に行えるように、組織と接触して配置されるように構成されることを特徴とする、モジュール式アクセス医療システム。
【請求項2】
請求項１に記載のモジュール式アクセス医療システム（１０）であって、前記カニューレ（２２）を形成する少なくとも１つの前記着脱可能なセグメント（３６）は、連結されて前記ハウジング（２６）から遠位に延在する、複数の着脱可能なセグメント（３６）を含み、複数の前記着脱可能なセグメント（３６）のうちの少なくとも１つは、他の着脱可能なセグメント（３６）とは異なる長さを有することを特徴とする、モジュール式アクセス医療システム。
【請求項3】
請求項１に記載のモジュール式アクセス医療システム（１０）であって、前記ハウジング（２６）に結合される吸引ポート（４０）を備え、吸引チャネル（４２）が、前記吸引ポート（４０）における近位開口（３０）から前記ハウジング（２６）を貫通し、前記ハウジング（２６）の前記作業チャネル（２８）において終端し、それにより、前記モジュール式アクセス医療システム（１０）が、少なくとも１つの前記着脱可能なセグメント（３６）によって形成される前記カニューレ（２２）を使用中に流体で満ちた状態に維持することを可能にすることをさらに特徴とする、モジュール式アクセス医療システム。
【請求項4】
請求項１に記載のモジュール式アクセス医療システム（１０）であって、流体交換強化セクション（４７）を備える流入ポート（４６）を備え、前記流体交換強化セクション（４７）は、流体交換強化セクション（４７）の出口（５３）が、前記流体交換強化セクション（４７）の入口（５５）よりも、少なくとも１つの前記着脱可能なセグメント（３６）の前記遠位端部（３８）の近くにあるように、遠位に向けられたベクトルを含むことをさらに特徴とする、モジュール式アクセス医療システム。
【請求項5】
請求項１に記載のモジュール式アクセス医療システム（１０）であって、前記ハウジング（２６）の前記作業チャネル（２８）内に流体を保持し、流体が前記着脱可能なセグメント（３６）における前記チャネル（３４）を通過して前記ハウジング（２６）の前記作業チャネル（２８）の前記近位開口（３０）から出ることを防止するように、前記ハウジング（２６）の前記作業チャネル（２８）をシールする、前記ハウジング（２６）内に位置決めされた少なくとも１つのダム（５０）を備えることをさらに特徴とする、モジュール式アクセス医療システム。
【請求項6】
請求項６に記載のモジュール式アクセス医療システム（１０）であって、前記ダム（５０）を前記ハウジング（２６）に取外し可能に取り付けるように構成される少なくとも１つのダム保持システム（９０）を備えることをさらに特徴とする、モジュール式アクセス医療システム。
【請求項7】
請求項６に記載のモジュール式アクセス医療システム（１０）であって、少なくとも１つの前記ダム保持システム（９０）は、少なくとも１つの前記ダム（５０）から径方向外方に延在する少なくとも１つのアーム（９２）と、少なくとも１つの前記アーム（９２）を解放可能に受けるように構成される少なくとも１つのスロット（９４）とを備えることを特徴とする、モジュール式アクセス医療システム。
【請求項8】
請求項６に記載のモジュール式アクセス医療システム（１０）であって、前記ハウジング（２６）の前記作業チャネル（２８）内に流体を保持するように前記ハウジング（２６）内に位置決めされる少なくとも１つの前記ダム（５０）は、少なくとも１つの器具受けスリット（５２）を備え、少なくとも１つの前記器具受けスリット（５２）は、器具（１６）がそこを貫通して受容されるように構成される一方で、少なくとも１つの前記器具受けスリット（５２）が閉鎖したままの静止位置に付勢されるように構成されることを特徴とする、モジュール式アクセス医療システム。
【請求項9】
請求項１に記載のモジュール式アクセス医療システム（１０）であって、少なくとも１つの前記着脱可能なセグメント（３６）内の所望の深さにカメラを調整可能に位置決めし、別の位置への移動が望まれるまで前記カメラを適所に保持するように構成されるカメラ位置決めシステム（１２０）を備えることをさらに特徴とする、モジュール式アクセス医療システム。
【請求項10】
請求項１に記載のモジュール式アクセス医療システム（１０）であって、器具（１６）を少なくとも１つの前記着脱可能なセグメント（３６）における前記チャネル（３４）内の適所に保持するように、前記ハウジング（２６）に隣接して位置決めされる器具固定システム（５４）を備えることをさらに特徴とする、モジュール式アクセス医療システム。
【請求項11】
請求項１０に記載のモジュール式アクセス医療システム（１０）であって、前記器具固定システム（５４）は、前記ハウジング（２６）の外面（６０）に位置決めされる少なくとも１つの受け部（５９）を備えることを特徴とする、モジュール式アクセス医療システム。
【請求項12】
請求項１に記載のモジュール式アクセス医療システム（１０）であって、撮像システムによって見ることができるインジケーター（１１２）を使用することで、少なくとも１つの前記着脱可能なセグメント（３６）の前記遠位端部（３８）を患者内に位置決めするのを補助するように構成される位置決めシステム（１１０）を備えることをさらに特徴とする、モジュール式アクセス医療システム。
【請求項13】
モジュール式アクセス医療システム（１０）を介した患者内における器具（１６）の使用方法であって、患者内の目標手術部位へのアクセスを得ることと、
前記モジュール式アクセス医療システム（１０）の少なくとも一部を患者内に位置決めすることと、ここで、前記モジュール式アクセス医療システム（１０）は、
近位開口（３０）及び遠位開口（３２）を有する作業チャネル（２８）を有するハウジング（２６）と、
前記ハウジング（２６）から遠位に延在するとともに、前記器具（１６）が貫通して受容されるチャネル（３４）を形成するカニューレ（２２）であって、前記カニューレ（２２）における前記チャネル（３４）は、前記ハウジング（２６）の前記作業チャネル（２８）と位置合わせされる、カニューレ（２２）と、
を備え、
前記カニューレ（２２）の遠位端部（３８）は、流体が前記カニューレ（２２）内に投与されるとともにそこに保持され得、前記カニューレ（２２）内に収容された流体を通って延びる前記器具（１６）を介して外科処置を容易に行えるように、組織と接触して配置されるように構成され、
前記カニューレ（２２）の前記遠位端部（３８）を患者の組織と接触させて配置し、前記遠位端部（３８）をシールすることと、
前記カニューレ（２２）に流体を充填することと、
前記器具（１６）を流体内に挿入することと、
前記カニューレ（２２）内に収容された流体内で、患者に対して前記器具（１６）を使用することと、
を含むことを特徴とする、方法。
【請求項14】
前記ハウジング（２６）から遠位に延在する前記カニューレ（２２）は、少なくとも１つの着脱可能なセグメント（３６）から形成されることを特徴とする、請求項１３に記載の方法。
【請求項15】
少なくとも１つの前記着脱可能なセグメント（３６）は、連結される複数の着脱可能なセグメント（３６）から形成され、複数の前記着脱可能なセグメント（３６）は、異なる長さであることを特徴とする、請求項１４に記載の方法。
【請求項16】
前記カニューレ（２２）に流体を充填することは、流体の上面が前記ハウジング（２６）における吸引ポート（４０）の下縁部と位置合わせされるように、前記カニューレ（２２）に流体を充填することを含むことを特徴とする、請求項１４に記載の方法。
【請求項17】
前記器具（１６）を流体内に挿入することは、前記器具（１６）の少なくとも一部を、前記ハウジング（２６）の前記作業チャネル（２８）内に流体を保持するように前記ハウジング（２６）内に位置決めされた少なくとも１つのダム（５０）を通して挿入することを含むことを特徴とする、請求項１４に記載の方法。
【請求項18】
前記器具（１６）を流体内に挿入することは、少なくとも１つの前記着脱可能なセグメント（３６）における位置決めシステム（１１０）を使用して、少なくとも１つの前記着脱可能なセグメント（３６）の前記遠位端部（３８）を患者に対して位置決めすることを補助することを含むことを特徴とする、請求項１４に記載の方法。
【請求項19】
前記カニューレ（２２）に流体を充填することは、流入ポート（４６）の流体交換強化セクション（４７）を介して前記カニューレ（２２）に流体を充填することを含むことを特徴とする、請求項１４に記載の方法。
【請求項20】
前記器具（１６）を流体内に挿入することは、器具固定システム（５４）を介して前記器具（１６）を適所に保持することを含むことを特徴とする、請求項１４に記載の方法。
【請求項21】
前記器具（１６）を流体内に挿入することは、カメラ位置決めシステム（１２０）を介してカメラを適所に保持することを含むことを特徴とする、請求項１４に記載の方法。
【請求項22】
モジュール式アクセス医療システム（１０）を介した患者内における器具（１６）の使用方法であって、患者内の目標手術部位へのアクセスを得ることと、
前記モジュール式アクセス医療システム（１０）の少なくとも一部を患者内に位置決めすることと、ここで、前記モジュール式アクセス医療システム（１０）は、
近位開口（３０）及び遠位開口（３２）を有する作業チャネル（２８）を有するハウジング（２６）と、
前記ハウジング（２６）から遠位に延在するとともに、前記器具（１６）が貫通して受容されるチャネル（３４）を形成するカニューレ（２２）であって、前記カニューレ（２２）における前記チャネル（３４）は、前記ハウジング（２６）の前記作業チャネル（２８）と位置合わせされる、カニューレ（２２）と、
を備え、
前記カニューレ（２２）の遠位端部（３８）は、流体が前記カニューレ（２２）内に投与されるとともにそこに保持され得、前記カニューレ（２２）内に収容された流体を通って延びる前記器具（１６）を介して外科処置を容易に行えるように、組織と接触して配置されるように構成され、
前記カニューレ（２２）の前記遠位端部（３８）を患者の組織と接触させて配置し、前記遠位端部（３８）をシールすることと、
流体の上面が吸引ポート（４０）の下縁部と同じ高さになるように、前記カニューレ（２２）に流体を充填することと、
前記器具（１６）を流体内に挿入することと、
前記カニューレ（２２）内に収容された流体内で、患者に対して前記器具（１６）を使用することと、
を含むことを特徴とする、方法。
【請求項23】
流体の上面が吸引ポート（４０）の下縁部（６４）と同じ高さになるように、前記カニューレ（２２）に流体を充填することにおいて、前記吸引ポート（４０）は、前記ハウジング（２６）に配置されることを特徴とする、請求項２２に記載の方法。
【請求項24】
前記ハウジング（２６）から遠位に延在する前記カニューレ（２２）は、連結される複数の着脱可能なセグメント（３６）から形成され、複数の前記着脱可能なセグメント（３６）は、異なる長さであることを特徴とする、請求項２２に記載の方法。【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、包括的には、最小侵襲手術システムに関する。より詳細には、本開示は、脊椎処置用の手持ち式最小侵襲手術システムに関する。
【背景技術】
【0002】
ヒト患者内の手術部位に外科医が妨げなくアクセスするために、多くの異なる外科処置においてアクセスポートが有効に使用されている。ポートは、外科処置に応じて異なるサイズ及び構成で設けられている。アクセスポートは、限定はしないが、例えば患者の脊椎等の手術部位に、外科医によるアクセスをもたらす最小侵襲手術システム（ＭＩＳ）において使用されている。シェーバー又はバー（burrs）、焼灼システム等を備える手持ち式回転医療装置を用いる外科処置は、手術部位に煙をもたらし、これは、視認性を大きく妨げ、外科医にとって問題となる。この煙は、外科処置の時間の長さを増大させ、それにより、効率を低減させ、コストを増大させる。
【発明の概要】
【0003】
規定の空間内に収容された流体内で外科医が医療処置を行うことができるように構成されるモジュール式アクセス医療システムが開示される。したがって、本システムは、手術部位において医療器具を使用する間に形成される煙及び他の蒸気を排除することにより、手術を行う外科医にとって視認性を増大させる。モジュール式アクセス医療システムは、流体がカニューレ内に投与されるとともにそこに保持され得、カニューレ内に収容された流体を通って延びる１つ以上の器具を介して外科処置を容易に行えるように、組織と接触して配置されるように構成される、カニューレの遠位端部から形成することができる。
【0004】
少なくとも１つの実施形態において、モジュール式アクセス医療システムは、近位開口及び遠位開口を有する作業チャネルを有するハウジングから形成することができる。本システムは、ハウジングから遠位に延在するとともに、少なくとも１つの器具が貫通して受容されるチャネルを形成するカニューレを備えることができ、カニューレにおけるチャネルは、ハウジングの作業チャネルと位置合わせされる。カニューレは、少なくとも１つの着脱可能なセグメントから形成することができる。着脱可能なセグメントの遠位端部は、流体がカニューレ内に投与されるとともにそこに保持され得、カニューレ内に収容された流体を通って延びる器具を介して外科処置を容易に行えるように、組織と接触して配置されるように構成することができる。カニューレを形成する少なくとも１つの着脱可能なセグメントは、連結されてハウジングから遠位に延在する、複数の着脱可能なセグメントとすることができる。着脱可能なセグメントのうちの１つ以上は、他の着脱可能なセグメントとは異なる長さを有することができる。少なくとも１つの実施形態において、複数の着脱可能なセグメントのそれぞれは、他の着脱可能なセグメントのそれぞれとは異なる長さを有する。
【0005】
モジュール式アクセス医療システムは、ハウジングに結合される吸引ポートを備えることもできる。吸引チャネルが、吸引ポートにおける近位開口からハウジングを貫通し、ハウジングの作業チャネルにおいて終端することができ、それにより、モジュール式アクセス医療システムが、着脱可能なセグメントによって形成されるカニューレを使用中に流体で満ちた状態に維持することを可能にする。
【0006】
モジュール式アクセス医療システムは、流体をハウジングの作業チャネル内に保持するための、ハウジング内に位置決めされた１つ以上のダムを備えることもできる。ダムは、流体が着脱可能なセグメントにおけるチャネルを通過してハウジングの作業チャネルの近位開口から出ることを防止するように、ハウジングの作業チャネルをシールすることができる。ダムは、器具がそこを貫通して受容されるように構成される一方で、スリットが閉鎖したままの静止位置に付勢されるように構成される、１つ以上の器具受けスリットを備えることができる。モジュール式アクセス医療システムは、限定はしないが、重ね合わせることができる複数のダムを備えることもできる。
【0007】
モジュール式アクセス医療システムは、器具をハウジングにおける作業チャネル及び着脱可能なセグメントにおけるチャネル内の適所に保持するように、ハウジングに隣接して位置決めされる器具固定システムを備えることもできる。器具固定システムは、複数の器具受け部を備えることができる。モジュール式アクセス医療システムは、ハウジングの外面から概ね径方向外方に延在するハウジング位置決めアームを備えることもできる。
【0008】
モジュール式アクセス医療システムを介した患者に対する外科処置を行う方法も開示される。本方法は、患者内の目標手術部位に対するアクセスを得ることと、モジュール式アクセス医療システムの少なくとも一部を患者内に位置決めすることとを含むことができる。モジュール式アクセス医療システムは、本明細書に開示される構成要素のうちの１つ以上、及び本明細書に開示されていない又はまだ発明されていない他の構成要素を含むことができる。本方法は、カニューレの遠位端部を患者の組織と接触して配置し、遠位端部をシールすることと、カニューレに流体を充填することと、器具を流体内に挿入することと、流体内で１つ以上の器具を用いて患者に対する１つ以上の外科処置を行うこととを含むこともできる。本方法は、流体がハウジングにおける近位開口から流出しないように、流体を吸引して過剰な流体を除去することを含むこともできる。流体を吸引するステップは、所望の流体レベルを維持するように連続的とすることができる。カニューレは、着脱可能なセグメントによって形成されるカニューレの遠位端部から漏れる流体を考慮して、手順の全体を通して流体で満たすこともできる。
【0009】
モジュール式アクセス医療システムの利点は、本システムにより、外科医が、流体内で患者の目標部位、例えば、限定はしないが、ヒトの脊椎の一部に対する医療処置を行うことが可能になり、それにより、医療器具が骨、軟骨等の組織に対して作業することによって発生する煙を排除することにより、視認性が大幅に向上することである。
【0010】
モジュール式アクセス医療システムの別の利点は、本システムにより、カニューレの長さを特定の処置及び患者に適合するように調整することが可能になることである。
【0011】
モジュール式アクセス医療システムのさらに別の利点は、吸引ポートがシステムの近位端部（上端部）に配置されることにより、吸引システムが、カニューレへの流体の流入量に過度に影響されることなく、流体を所望のレベルに維持することができることである。
【0012】
モジュール式アクセス医療システムの別の利点は、１つ以上の医療器具をカニューレ内の適所に保持することができるとともに、医療器具がダムを貫通することができ、それにより、カニューレ内に収容された流体が意図せず零れることが防止されることである。
【0013】
これらの実施形態及びその他の実施形態を、以下により詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【0014】
【発明を実施するための形態】
【0015】
図１～図１９に示されているように、規定の空間１４内に収容された流体１２内で外科医が医療処置を行うことができるように構成されるモジュール式アクセス医療システム１０が開示される。したがって、システム１０は、手術部位１８において医療器具１６を使用する間に形成される煙及び他の蒸気を排除することによって、手術を行う外科医にとって視認性を増大させる。モジュール式アクセス医療システム１０は、流体１２がカニューレ２２内に投与されるとともにそこに保持され得、カニューレ２２内に収容された流体１２を通って延びる１つ以上の器具１６を介して外科処置を容易に行えるように、組織２４と接触して配置されるように構成された、カニューレ２２の遠位端部３８から形成され得る。使用中、カニューレ２２の遠位端部３８は、手術部位を取り巻く患者の組織と接触するように押され、カニューレ２２内に収容された流体が漏れ出ることを防止する密接なフィットを形成する。
【0016】
少なくとも１つの実施形態において、図１～図８に示されているように、モジュール式アクセス医療システム１０は、近位開口３０及び遠位開口３２を有する作業チャネル２８を有するハウジング２６から形成することができる。ハウジング２６は、円筒形とするか、又は別の適切な形態を有してもよい。ハウジング２６は、作業チャネル２８の近位開口３０から作業チャネル２８の遠位開口３２への方向において、着脱可能なセグメント３６を支持するのに十分な直径及び深さを有することができる。ハウジング２６は、適切な材料、例えば、限定はしないが、金属、例えば、限定はしないが、アルミニウム、真鍮、及び鋼、並びに、プラスチック、例えば、限定はしないが、熱可塑性ポリマーであるアクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）、無色の有機熱可塑性ポリマーであるポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）及びポリカーボネートから形成することができる。
【0017】
モジュール式アクセス医療システム１０はまた、ハウジング２６から遠位に延在するとともに１つ以上の器具１６を貫通して受容するチャネル３４を形成するカニューレ２２を、備えることができる。カニューレ２２におけるチャネル３４は、ハウジング２６の作業チャネル２８と位置合わせすることができる。カニューレ３４は、１つ以上の着脱可能なセグメント３６から形成することができる。着脱可能なセグメント３６の遠位端部３８は、組織、例えば、限定はしないが、ヒトの組織と接触するように構成することができ、流体がカニューレ２２内に投与されるとともにそこに保持され得、カニューレ２２内に収容された流体を通って延びる器具１６を介して外科処置を容易に行えるようになっている。
【0018】
少なくとも１つの実施形態において、モジュール式アクセス医療システム１０は、ともに結合されてハウジング２６から遠位に延在する、複数の着脱可能なセグメント３６を有することができる。着脱可能なセグメント３６のうちの１つ以上は、他の着脱可能なセグメント３６とは異なる長さを有することができる。少なくとも１つの実施形態において、複数の着脱可能なセグメント３６は、他の着脱可能なセグメント３６のそれぞれとは異なる長さを有する。着脱可能なセグメント３６は、例えば、限定はしないが、１０ミリメートル、２０ミリメートル、及び４０ミリメートルの長さで利用可能であり得る。着脱可能なセグメント３６のうちの１つ以上は、円筒形とするか、又は別の適切な形態を有してもよい。着脱可能なセグメント３６は、適切な材料、例えば、限定はしないが、金属、例えば、限定はしないが、アルミニウム、真鍮、及び鋼、並びに、プラスチック、例えば、限定はしないが、熱可塑性ポリマーであるアクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）、無色の有機熱可塑性ポリマーであるポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）及びポリカーボネートから形成することができる。着脱可能なセグメント３６は、解除可能な接続を介してハウジング２６に及び互いに結合することができる。解除可能な接続は、限定はしないが、ねじ、スナップ、締まり嵌め、及び他の様々な方法とすることができる。
【0019】
モジュール式アクセス医療システム１０は、図５に示されているように、ハウジング２６に結合される吸引ポート４０を備えることができる。吸引ポート４０は、吸引チャネル４２を備えることができ、吸引チャネル４２は、吸引ポート４０における近位開口４４からハウジング２６を貫通して延在し、ハウジング２６の作業チャネル２８において終端し、それにより、モジュール式アクセス医療システム１０が、着脱可能なセグメント３６によって形成されるカニューレ２２が使用中に流体で満ちた状態を維持することを可能にする。吸引ラインは、既に存在する又はこれから想定される適切な接続を介して、吸引ポート４０に解除可能に結合することができる。吸引ポート４０がハウジング２６に配置されると（通常、吸引ポート４０は、着脱可能なセグメント３６の遠位端部３８の上方に配向される）、吸引システム４８は、自己調整される。したがって、吸引ポート４０は、流体が吸引ポート４０のレベルに達したときのみ流体を除去するように機能するため、使用者は、着脱可能なセグメント３６においてカニューレ２２から流体を吸引しすぎることがない。吸引ポート４０におけるそのような流体レベルは、着脱可能なセグメント３６全体が充填されたときのみ生じる。対照的に、吸引ポート４０が着脱可能なセグメント３６の遠位端部３８に配置される（吸引ポート４０もカニューレ２２の下部にある）場合、カニューレ２２への流体の流入及びカニューレ２２からの流体の流出は、流体がカニューレ２２及びハウジング２６の作業チャネル２８から溢れないように、又はカニューレ２２及び作業チャネル２８から流体を吸引しすぎることがないように調和させる必要がある。
【0020】
モジュール式アクセス医療システム１０は、図１４、図１５、及び図１８に示されているように、ハウジング２６に結合される流入ポート４６を備えることができる。流入ポート４６は、流体を受け取り、これらの流体を作業チャネル２８、そして１つ以上の着脱可能なセグメント３６によって画定されるチャネル３４内に通過させるように構成することができる。流入ポート４６は、流体交換強化セクション４７を備えることができ、流体交換強化セクション４７は、流体交換強化セクション４７の長手方向軸４９が、ハウジング２６の長手方向軸５１に対して非平行及び非直交であり得るように、遠位に向けられたベクトルを含む。流体交換強化セクション４７の出口５３は、流体交換強化セクション４７の入口５５よりも、着脱可能なセグメント３６の遠位端部３８の近くにあることができる。流入ポート４６は、任意の適切な断面形状、長さ、及び形態を有することができる。流入ポート４６の近位端部５７は、解除可能なコネクタ、例えば、限定はしないが、ルアーロック等のスリップチップを受けるように構成することができる。
【0021】
モジュール式アクセス医療システム１０は、図５及び図９に示されているように、ハウジング２６内に位置決めされ、ハウジング２６の作業チャネル２８内に流体を保持する１つ以上のダム５０を備えることができる。ダム５０は、ハウジング２６の作業チャネル２８をシールして、流体が、チャネル２８を通過して、ハウジング２６の作業チャネル２８の近位開口３０の外へ流出して着脱可能なセグメント３６に入ることを防止することができる。ダム５０は、１つ以上の器具受けスリット５２を備えることができ、器具受けスリット５２は、器具１６がそこを貫通して受容するように構成される一方で、器具受けスリット５２が閉鎖したままの静止位置に付勢されるように構成される。少なくとも１つの実施形態において、モジュール式アクセス医療システム１０は、複数のダム５０を備えることができる。少なくとも１つの実施形態において、ダム５０は、ハウジング２６の作業チャネル２８内に位置決めすることができる。ダム５０は、ハウジング２６の作業チャネル２８内で重ね合わせることができる。ダム５０は、互いに接触して位置決めしてもよく、互いに分離していてもよい。少なくとも１つの実施形態において、モジュール式アクセス医療システム１０は、重ね合わされた３つのダム５０から形成することができる。ダム５０は、カニューレ３４が厳密に鉛直に配向されるのではなく、別の角度で位置決めされた場合でも、カニューレ３４から流体が零れるのを防止するように、より良好な流体保持をもたらす。
【0022】
モジュール式アクセス医療システム１０は、図１４、図１５、及び図１８に示されているように、１つ以上のダム５０をハウジング２６に取外し可能に取り付けるように構成される１つ以上のダム保持システム９０を備えることができる。少なくとも１つの実施形態において、ダム保持システム９０は、ダム５０から径方向外方に延在する少なくとも１つのアーム９２と、アーム９２を解放可能に受けるように構成される１つ以上のスロット９４とを備えることができる。スロット９４は、必ずしもそうである必要はないが、ダム５０から径方向に延在するアーム９２を保持するように、受け部セクション９６と、受け部セクション９６から周方向に延在する保持セクション９８とから形成されるＪ字形スロットとしての形状を有することができる。ダム５０及びダム５０から延在する対応するアーム９２は、ダム５０をハウジング２６の作業チャネル２８内に存するように位置決めし、アーム９２をスロット９４内に受けるように位置決めすることによって、取り付けることができる。ダム５０及びアーム９２は、アーム９２が受け部セクション９６内に移動するように、ハウジング２６の長手方向軸５１と位置合わせされた状態で遠位方向に押すことができる。ダム５０及びアーム９２は、アーム９２を保持セクション９８内に移動させ、アーム９２及びダム５０を保持するように回転させることができる。少なくとも１つの実施形態において、ダム保持システム９０は、１つ以上のダム５０から径方向外方に延在する複数のアーム９２を備えることができる。少なくとも１つの実施形態において、ダム保持システム９０は、限定はしないが、ダム５０から径方向外方に延在する４つのアーム９２を有することができる。
【0023】
モジュール式アクセス医療システム１０は、図１１及び図１２に示されているように、器具１６を、ハウジング２６における作業チャネル２８及び着脱可能なセグメント３６におけるチャネル３４内の適所に保持するために、ハウジング２６に隣接して位置決めされる器具固定システム５４を備えることができる。器具固定システム５４は、１つ以上の器具受け部５６を備えることができる。少なくとも１つの実施形態において、器具固定システム５４は、複数の器具受け部５６を備えることができる。器具受け部５６は、所望の器具１６を保持するようなサイズとすることができる。器具固定システム５４は、概ね三角形状とするか、又は別の外部形状を有してもよい。
【0024】
少なくとも１つの実施形態において、図１４、及び図１６～図１８に示されているように、器具固定システム５４は、ハウジング２６の外面６０に位置決めされる１つ以上の受け部５９を含むことができる。受け部５９は、ハウジング２６の外面６０において互いに周方向にオフセットされる複数の受け部１０２から形成することができる。オフセットされた受け部５９の構成は、外科医の選好、患者位置、及び他の要因に基づいて、器具１６を複数の異なる周方向の向きにおいてハウジング２６に固定することを可能にする。器具１６は、限定はしないが、スコープホルダーとすることができる。少なくとも１つの実施形態において、受け部５９は、ハウジング２６の外面６０における切欠き部、例えば、限定はしないが、正方形の切欠き部とすることができる。器具固定システム５４は、器具１６、例えば、限定はしないが、スコープホルダーから延在する複数の解除可能なコネクタ１０２、例えば、限定はしないが、止めねじを含むことができ、複数の受け部５９のうちの１つ以上の中に受けることができる。少なくとも１つの実施形態において、２つの解除可能なコネクタ２６は、異なる受け部５９内にそれぞれ受けることができ、それにより、器具固定システム５４がハウジング２６に対して回転することが防止される。
【0025】
モジュール式アクセス医療システム１０は、図５に示されているように、ハウジング２６の外面６０から概ね径方向外方に延在するハウジング位置決めアーム５８を備えることができる。ハウジング位置決めアーム５８は、モジュール式アクセス医療システム１０が外部支持システム（図示せず）を介して所望の位置に固定されることを可能にし、外部支持システムは、患者に対するモジュール式アクセス医療システム１０の移動を制限することが可能な任意の適切な支持システムとすることができる。
【0026】
モジュール式アクセス医療システム１０は、図１９に示されているように、少なくとも１つの着脱可能なセグメント３６の遠位端部３８を患者１９内に位置決めするのを補助するように構成される、位置決めシステム１１０を備えることができる。位置決めシステム１１０は、限定はしないが、撮像システム、例えば、限定はしないが蛍光透視法によって、視認可能であるように構成される１つ以上のインジケーター１１２とすることができる。少なくとも１つの実施形態において、位置決めシステム１１０は、限定はしないが、１つ以上の金属インジケーター１１２とすることができ、金属インジケーター１１２は、外科医が撮像システムを使用して、金属インジケーター１１２の場所、したがって、患者１９内の着脱可能なセグメント３６の遠位端部３８の位置を識別することを可能にするように構成される。少なくとも１つの実施形態において、金属インジケーター１１２は、着脱可能なセグメント３６内に位置決めすることができる。金属インジケーター１１２は、必ずしもそうである必要はないが、着脱可能なセグメント３６の遠位端部３８において又はその付近に位置決めすることができる。位置決めシステム１１０は、限定はしないが、着脱可能なセグメント３６の遠位端部３８に位置決めされる１つ以上のピン１１４とすることができる。ピン１１４は、限定はしないが、金属ダウエルピンとすることができ、金属ダウエルピンは、患者の解剖学的部位に対する金属ダウエルピン１１４の場所を確定するために、撮像システム、例えば、限定はしないが蛍光透視法を介して、見られるように構成される。位置決めシステム１１０は、限定はしないが、着脱可能なセグメント３６の遠位端部３８において又はその付近に位置決めすることができる１つ以上のリング１１６とすることができる。位置決めシステム１１０は、限定はしないが、撮像システムによって見ることができるとともに焼灼処置によって生じる高温に耐える金属から形成される、遠位の着脱可能なセグメント３６とすることができる。
【0027】
モジュール式アクセス医療システム１０は、図１８に示されているように、１つ以上の着脱可能なセグメント３６内の所望の深さにカメラ１２２を調整可能に位置決めするとともに、別の位置への移動が望まれるまでカメラ１２２を適所に保持するように構成される、カメラ位置決めシステム１２０を備えることができる。少なくとも１つの実施形態において、カメラ位置決めシステム１２０は、１つ以上の器具受けスリット５２から形成することができ、器具受けスリット５２は、器具１６がそこを貫通して受容されるように構成される一方で、スリット５２が閉鎖したままの静止位置に付勢されるように構成される。カメラ位置決めシステム１２０は、スリットにおいてカメラシャフト１２４とダム５０との間の締まり嵌めをもたらすことができる。他の実施形態において、カメラ位置決めシステム１２０は、カメラ１２２を支持するシャフト１２４、したがってカメラ１２２を所望の位置に保持する、止めねじ、ボールデテント、トラックシステム等を含むことができる。
【0028】
少なくとも１つの実施形態において、モジュール式アクセス医療システム１０は、図１３に示されているように、流体１２内で器具１６を用いて手術を行うことにより、患者１９に対して器具１６を使用することによってしばしば生じる、視界を遮る煙、蒸気等を排除することによって外科医にとって視認性を増大させるように患者に対する外科処置を行う方法７０において使用することができる。方法７０は、ステップ７２において、患者１９内の目標手術部位１８へのアクセスを得ることを含むことができる。外科医又は他の有資格者は、目標部位１８を周囲環境に露出又は開口させる任意の適切な方法を介して目標手術部位１８へのアクセスを得ることができる。
【0029】
方法７０は、ステップ７４において、モジュール式アクセス医療システム１０の少なくとも一部を患者１９内に位置決めすることを含むこともできる。ステップ７４における位置決めは、上述したモジュール式アクセス医療システム１０の実施形態のうちの１つ以上を位置決めすることを含むことができる。特に、ステップ７４における位置決めは、近位開口３０及び遠位開口３２を有する作業チャネル２８を有するハウジング２６と、ハウジング２６から遠位に延在するとともに、１つ以上の器具１６が貫通して受容されるチャネル３４を形成するカニューレ２２とから形成されるモジュール式アクセス医療システム１０を位置決めすることを含むことができ、カニューレ２２におけるチャネル３４は、ハウジング２６の作業チャネル２８と位置合わせされ、カニューレ２２の遠位端部３８は、流体がカニューレ２２内に投与されるとともにそこに保持され得、カニューレ２２内に収容された流体を通って延びる器具１６を介して外科処置を容易に行えるように、組織と接触して配置されるように構成される。ステップ７４は、カニューレ２２内の流体を保持するダム５０を備えるモジュール式アクセス医療システム１０の１つ以上の実施形態を位置決めすることを含むことができる。ダム５０は、ダム保持システム９０を介して、ハウジング２６内の適所に取外し可能に保持することができる。
【0030】
方法７０は、ステップ７６において、カニューレ２２の遠位端部３８を患者１９の組織と接触させて配置し、遠位端部３８をシールすることを含むことができる。ステップ７６において、カニューレ２２の遠位端部３８を患者１９の組織と接触させることは、少なくとも１つの着脱可能なセグメント３６の遠位端部３８を患者１９内に位置決めすることを補助するために、位置決めシステム１１０を使用することを含むことができる。特に、撮像システムを使用して、外科医がカニューレ２２の遠位端部３８を患者１９内の所望の位置に移動させるのを補助するために、カニューレ２２の遠位端部３８の場所を確定することができる。
【0031】
方法７０は、ステップ７８において、カニューレ２２に流体１２を充填することを含むことができる。着脱可能なセグメント３６を充填するのに使用される流体は、限定はしないが、生理食塩水及び他の適切な流体とすることができる。流体は、流入ポート４６を介してカニューレ２２内に充填することができる。流入ポート４６は、流体交換強化セクション４７を介して遠位に配向することができ、それにより、流体は、カニューレ２２を充填することができるだけでなく、外科処置の時間中、良好な視認性を維持するように、外科処置中にカニューレ２２内の流体を連続的又は間欠的に交換することができる。方法７０は、ステップ７８において、流体１２の上面６２がハウジング２６における吸引ポート４０の下縁部６４と位置合わせされるように、カニューレ２２に流体１２を充填することを含むことができる。
【0032】
方法７０は、ステップ７９において、流体を吸引して、流体がハウジング２６における近位開口３０から流れ出ないように、過剰な流体を除去することを含むこともできる。ステップ７９において流体を吸引することは、所望の流体レベルを維持するように連続的とすることができる。カニューレ２２はまた、着脱可能なセグメント３６によって形成されるカニューレ２２の遠位端部３８から漏れる流体を考慮して、手順の全体を通して流体によって満たされてもよい。
【0033】
方法７０は、ステップ８０において、器具を流体１２内に挿入することを含むことができる。方法７０は、ステップ８２において、流体１２内で器具１６を用いて患者１９に対する１つ以上の外科処置を行うことを含むことができる。方法７０は、ハウジング２６から遠位に延在するカニューレ２２であって、１つ以上の着脱可能なセグメント３６から形成されるカニューレ２２を使用することを含むことができる。方法７０は、ともに結合される複数の着脱可能なセグメント３６から形成される１つ以上の着脱可能なセグメント３６を使用することを含むことができ、複数の着脱可能なセグメント３６は、異なる長さである。
【0034】
器具１６を流体１２内に挿入するステップ８０は、流体１２をハウジング２６の作業チャネル２８内に保持するように、器具１６の少なくとも一部を、ハウジング２６内に位置決めされたダム５０を通して挿入することを含むことができる。器具１６を流体１２内に挿入するステップ８０は、上述したように、器具固定システム５４を介して器具を適所に保持することを含むことができる。器具１６を流体１２内に挿入するステップ８０は、カメラ位置決めシステム１２０を介してカメラ又は他の器具１６を適所に保持することを含むことができる。
【0035】
上述の記載は、本発明の実施形態を例示、説明、及び記載する目的で提供される。これらの実施形態に対する変形形態及び適用形態は、当業者には明らかとなり、本発明の範囲又は趣旨から逸脱することなく実行することができる。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【国際調査報告】