(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-05-21
(54)【発明の名称】凍結療法装置
(51)【国際特許分類】
A61B 18/02 20060101AFI20240514BHJP
【ＦＩ】
A61B18/02
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023569965
(86)(22)【出願日】2022-05-12
(85)【翻訳文提出日】2024-01-09
(86)【国際出願番号】 IL2022050496
(87)【国際公開番号】W WO2022239008
(87)【国際公開日】2022-11-17
(31)【優先権主張番号】63/188,015
(32)【優先日】2021-05-13
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
【公序良俗違反の表示】
（特許庁注：以下のものは登録商標）
１．ＪＡＶＡ
(71)【出願人】
【識別番号】519281631
【氏名又は名称】ヴェッシー メディカル リミテッド
【氏名又は名称原語表記】ＶＥＳＳＩ ＭＥＤＩＣＡＬ ＬＴＤ．
【住所又は居所原語表記】Ｔｈｅ Ｔｒｅｎｄｌｉｎｅｓ Ｂｕｉｌｄｉｎｇ， Ｍｉｓｇａｖ Ｂｕｓｉｎｅｓｓ Ｐａｒｋ， １７ Ｔｃｈｅｌｅｔ Ｓｔｒｅｅｔ， Ｍｏｂｉｌｅ Ｐｏｓｔ Ｍｉｓｇａｖ， Ｉｓｒａｅｌ
(74)【代理人】
【識別番号】110002952
【氏名又は名称】弁理士法人鷲田国際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】コシャヴィ エヤル
(72)【発明者】
【氏名】シムション モルデチャイ
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160JJ09
4C160MM32
(57)【要約】
本体と、近位端と、遠位端とを有し、中空器官内部に配置されるように構成され、低温流体源を装置の遠位端と流体接続する低温経路であって、中空器官内への低温流体の流れを可能にするように構成された低温経路と、装置遠位端と、中空器官内部の標的部位との間の視界を視覚化するように構成された、本体内部の光学アセンブリと、装置遠位端に少なくとも１つの洗浄開口部を含む洗浄経路であって、洗浄流体源を少なくとも１つの洗浄開口部と接続し、中空器官内で洗浄流体を放出するように構成された洗浄経路とを含む細長い装置と、洗浄流体が流れる洗浄経路の内部管腔を狭めるように構成された洗浄経路内の少なくとも１つのフローレデューサと、を含む、凍結療法システム。
【選択図】図７Ｂ
【選択図】図７Ｂ
【特許請求の範囲】
【請求項1】
凍結療法システムであって、細長い本体と、近位端と、遠位端とを有する細長い凍結療法装置であって、前記装置が、中空器官内部に配置されるような形状及びサイズにされ、
低温流体源を前記凍結療法装置の前記遠位端と流体接続する、前記細長い本体内部の低温流入路であって、前記低温流体源から前記中空器官への低温流を可能にするように構成された前記低温流入路と、
前記装置の遠位端と前記中空器官内部の標的部位との間の視野を視覚化するように構成された、前記細長い本体内部に遠位端を有する光学アセンブリと、
前記装置の遠位端に少なくとも１つの洗浄開口部を備える、前記細長い本体内部の洗浄流入路であって、洗浄流体源を前記少なくとも１つの洗浄開口部と流体接続し、前記中空器官内部で洗浄流体を放出するように構成される、前記洗浄流入路と
を備える前記細長い凍結療法装置と、
前記洗浄流体が流れる前記洗浄流入路の内部管腔を狭めるような形状及びサイズにされた、前記洗浄流入路内に配置された少なくとも１つのフローレデューサと、
を備える、前記凍結療法システム。
【請求項2】
前記少なくとも１つのフローレデューサが、前記洗浄流入路の内腔部管腔の少なくとも１０％を遮断する、請求項１に記載のシステム。
【請求項3】
前記少なくとも１つの開口部が、前記洗浄流入路の壁に配置されて、前記遠位端の前記光学アセンブリに、及び／または前記光学アセンブリに遠位の視野（ＦＯＶ）に洗浄流体を向ける、請求項１または２に記載のシステム。
【請求項4】
前記少なくとも１つのフローレデューサが、前記少なくとも１つの洗浄開口部の遠位に位置し、前記少なくとも１つの開口部を備える前記洗浄流入路の一部内の洗浄流体圧力を増加させるように構成される、請求項３に記載のシステム。
【請求項5】
前記少なくとも１つのフローレデューサが、前記少なくとも１つの洗浄開口部を備える前記洗浄流入路の一部内に配置される、請求項３に記載のシステム。
【請求項6】
前記少なくとも１つのフローレデューサが、前記少なくとも１つの開口部と流体連通する前記少なくとも１つのフローレデューサにおいて、少なくとも１つのチャネル、またはチャネルを形成する整列した開口部を備え、前記少なくとも１つのフローレデューサを介して前記少なくとも１つの洗浄開口部に洗浄流体を向けるか、または前記中空器官から前記洗浄流入路内に吸い込むように構成された、請求項５に記載のシステム。
【請求項7】
前記洗浄流入路が、前記細長い凍結療法装置の遠位に位置する前記中空器官内の治療空間内に洗浄流体を放出するように構成された、少なくとも１つの遠位洗浄開口部を前記洗浄流入路の遠位端に備える、請求項３～６のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項8】
前記少なくとも１つのフローレデューサが、前記少なくとも１つの洗浄開口部の近位に前記洗浄流入路内に配置される、請求項７に記載のシステム。
【請求項9】
前記少なくとも１つの遠位洗浄開口部が、前記少なくとも１つのフローレデューサ内の開口部である、請求項７に記載のシステム。
【請求項10】
前記低温流入路が、クライオフルイドを前記治療空間内に、及び／または前記中空器官内の治療標的に向かって放出するように構成された少なくとも１つの遠位開口部を備え、前記少なくとも１つの洗浄開口部が、前記低温流入路の前記遠位開口部を少なくとも部分的に取り囲む、請求項７～９のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項11】
前記少なくとも１つのフローレデューサが、前記洗浄流入路の内面及び／または前記低温流入路の外面に接触する、請求項３～１０のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項12】
前記少なくとも１つのフローレデューサがリング、前記洗浄流入路の前記内面に接触する円弧、及び／または前記低温流入路の外面として形作られる、請求項１１に記載のシステム。
【請求項13】
前記少なくとも１つのフローレデューサが、前記洗浄流入路の前記内面及び／または前記低温流入路の前記外面から延びる突出部を備える、請求項１１に記載のシステム。
【請求項14】
前記少なくとも１つの開口部が、前記光学アセンブリ及び／または前記ＦＯＶに面する前記洗浄流入路の壁の一部分に軸方向に及び／または斜めに分布している複数の開口部を備える、請求項３～１３のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項15】
前記少なくとも１つの開口部が、前記洗浄流入路の内部管腔を少なくとも部分的に取り囲む前記洗浄流入路の壁の一部分に軸方向に及び／または斜めに分布している複数の開口部を備える、請求項１～１３のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項16】
前記複数の開口部が異なる形状及び／またはサイズを有する、請求項１４または１５に記載のシステム。
【請求項17】
前記複数の開口部が前記壁部分に均等に分布している、請求項１４～１６のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項18】
前記複数の開口部が、前記壁部分の領域あたり様々な密度の開口部で分布している、請求項１４～１７のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項19】
前記少なくとも１つのフローレデューサが、前記少なくとも１つの洗浄開口部の近位に位置し、前記少なくとも１つの洗浄開口部を通って前記中空器官内に出る洗浄流体の流速を加速するように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項20】
前記少なくとも１つのフローレデューサが、前記洗浄流体流入路の遠位端に位置し、前記少なくとも１つの洗浄開口部と整列して、前記１つ以上のフローレデューサ開口部を通る、前記少なくとも１つの洗浄開口部内への洗浄流体の通過を可能にする１つ以上の開口部を備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項21】
前記凍結療法装置が、少なくとも１つの流体排出流路の遠位端に少なくとも１つの第１の排出開口部と、前記排出流路の壁の周囲に少なくとも１つの第２の排出開口部とを有する、前記細長い本体内部の前記少なくとも１つの流体排出流路を備え、前記第２の排出開口部が、前記第１の排出開口部の近位に位置し、前記少なくとも１つの流体排出流路が、前記少なくとも１つの第１の排出開口部を通して、及び／または前記少なくとも１つの第２の排出開口部を通して前記中空器官から流体及び／または粒子を除去するように構成される、請求項１～２０のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項22】
前記凍結療法装置が、前記少なくとも１つの第１の排出開口部と、前記少なくとも１つの第２の排出開口部との間の前記少なくとも１つの流体排出流路内に位置し、前記少なくとも１つの第１の排出開口部を通る排出流体流量の少なくとも１０％を遮断するように構成された少なくとも１つの排出シールを備える、請求項２１に記載のシステム。
【請求項23】
前記光学アセンブリの遠位端が、前記第２の排出開口部の遠位に配置され、前記少なくとも１つの排出シールが、前記光学アセンブリの遠位端と前記少なくとも１つの第２の排出開口部との間に配置される、請求項２２に記載のシステム。
【請求項24】
前記装置を取り囲む外側スリーブを備え、前記少なくとも１つの第２の排出開口部が、前記外側スリーブ内の開口部であるか、または前記外側スリーブ内の少なくとも１つの開口部と流体連通する、請求項２１～２３のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項25】
前記少なくとも１つの洗浄開口部が、０．０１ｍｍ～２ｍｍの範囲の最大幅または最大直径を有する、請求項１～２４のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項26】
前記低温流入路及び前記洗浄流入路が、前記洗浄流入路の長さの少なくとも３０％に沿って同軸である、請求項１～２５のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項27】
前記該洗浄流入路が、前記低温流入路の長さの少なくとも３０％に沿って前記低温流入路を少なくとも部分的に取り囲む、請求項１～２５のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項28】
前記光学アセンブリの遠位端における前記光学アセンブリの表面が、凍結療法装置の長軸に対して湾曲しているか、または傾斜しており、前記少なくとも１つの洗浄開口部が、前記光学アセンブリの表面に向けて洗浄流体を放出するように配置され、前記光学アセンブリの表面に向けて洗浄流体を放出するような形状及びサイズにされる、請求項１～２７のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項29】
前記光学アセンブリ遠位端における前記光学アセンブリ表面が、前記長軸に対して実質的に垂直であるか、または前記長軸に対して５度と９０度の間の角度で配置される、請求項２８に記載のシステム。
【請求項30】
凍結療法システムであって、細長い本体と、近位端と、遠位端とを有する細長い凍結療法装置であって、前記装置が、中空器官内部に配置されるような形状及びサイズにされ、
低温流体源を前記凍結療法装置の前記遠位端と流体接続する、前記細長い本体内部の低温流入路であって、前記低温流体源から前記中空器官への低温流を可能にするように構成された前記低温流入路と、
少なくとも１つの流体排出流路の遠位端に少なくとも１つの第１の排出開口部と、前記排出流路の壁の周囲に少なくとも１つの第２の排出開口部とを有する、前記細長い本体内部の前記少なくとも１つの流体排出流路であって、前記第１の排出開口部が、前記少なくとも１つの第２の排出開口部の遠位に位置し、
前記少なくとも１つの第１の排出開口部を通して、及び／または前記少なくとも１つの第２の排出開口部を通して、前記中空器官から流体及び／または粒子を除去するように構成された前記少なくとも１つの流体排出流路と、
前記少なくとも１つの第１の排出開口部と、前記少なくとも１つの第２の排出開口部との間の前記少なくとも１つの流体排出流路内に位置し、前記少なくとも１つの第１の排出開口部を通る排出流体流量の少なくとも１０％を遮断するように構成された少なくとも１つの排出シールと、
を備える、前記細長い凍結療法装置
を備える、前記凍結療法システム。
【請求項31】
前記細長い本体内部に少なくとも部分的に配置される、遠位端を有する光学アセンブリであって、前記装置の遠位端と前記中空器官内部の標的部位との間の視野を視覚化するように構成された前記光学アセンブリを備え、
前記光学アセンブリの遠位端が、前記少なくとも１つの第２の排出開口部の遠位に配置され、前記少なくとも１つの排出シールが、前記光学アセンブリの遠位端と前記少なくとも１つの第２の排出開口部との間に配置される、請求項３０に記載のシステム。
【請求項32】
前記装置を取り囲む外側スリーブを備え、前記少なくとも１つの第２の排出開口部が、前記外側スリーブ内の開口部であるか、または前記外側スリーブ内の少なくとも１つの開口部と流体連通する、請求項３１に記載のシステム。
【請求項33】
凍結療法システムであって、細長い本体と、近位端と、遠位端とを有する細長い凍結療法装置であって、前記装置が、中空器官内部に配置されるような形状及びサイズにされ、
低温流体源を前記凍結療法装置の前記遠位端と流体接続する、前記細長い本体内部の低温流入路であって、前記低温流体源から前記中空器官への低温流を可能にするように構成された前記低温流入路と、
洗浄流入路の壁に軸方向に及び／または斜めに分布している複数の洗浄開口部を前記装置の遠位端に備える、前記細長い本体内部の前記洗浄流入路であって、前記洗浄流入路が、洗浄流体源を前記複数の洗浄開口部と流体接続し、前記洗浄流入路が、前記複数の洗浄開口部の少なくとも１つの洗浄開口部を通して前記中空器官内で洗浄流体を放出するように構成された前記洗浄流入路と、
を備える前記細長い凍結療法装置、
を備える前記凍結療法システム。
【請求項34】
前記複数の洗浄開口部が前記壁に均等に分布している、請求項３３に記載のシステム。
【請求項35】
前記複数の洗浄開口部が、前記壁の領域あたり様々な密度の開口部で分布している、請求項３３に記載のシステム。
【請求項36】
前記複数の洗浄開口部が異なる形状及び／または幅を有する、請求項３３～３５のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項37】
前記複数の開口部が、前記開口部の形状及び／または幅に応じて開口部の２つ以上のグループに分けられ、各２つ以上のグループの開口部が類似した形状及び／または幅を有する、請求項３３～３６のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項38】
前記複数の洗浄開口部が、前記洗浄流入路を取り囲む、及び／または前記洗浄流入路に沿った前記洗浄流入路の前記壁の一部に位置する、請求項３３～３７のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項39】
前記複数の洗浄開口部が、前記流入路の周囲の少なくとも１０％を取り囲む、及び／または２つの隣接する開口部間に少なくとも０．０５ｍｍの軸方向距離を維持する、前記洗浄流入路の前記壁の一部分に位置する、請求項３３～３７のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項40】
前記複数の洗浄開口部が、０．０１ｍｍ～２ｍｍの範囲の最大幅または最大直径を有する、請求項３３～３９のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項41】
前記装置遠位端と前記中空器官内部の標的部位との間の視野を視覚化するように構成された、前記細長い本体内部に位置する、遠位端を有する光学アセンブリであって、前記複数の開口部の少なくともいくつかが、前記光学アセンブリの前記遠位端に向き、前記光学アセンブリの遠位端に向けて洗浄流体を送達するように前記洗浄流入路の前記壁に配置される、前記光学アセンブリを備える、請求項３３～４０のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項42】
前記洗浄流入路が狭窄部分を含み、前記複数の開口部の少なくともいくつかが、前記狭窄部分の壁に配置され、前記中空器官内の流体に吸引力を加える、請求項３３～３５のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項43】
凍結療法システムであって、細長い本体と、近位端と、遠位端とを有する細長い凍結療法装置であって、前記装置が、中空器官内部に配置されるような形状及びサイズにされ、
低温流体源を前記凍結療法装置の前記遠位端と流体接続する、前記細長い本体内部の低温流入路であって、前記低温流体源から前記中空器官へ低温流体を送達するように構成された開口部を備える前記低温流入路、
を備える前記細長い凍結療法装置、
を備え、
前記遠位端にある前記装置の少なくとも１つの表面が前処理されて、前記前処理された表面上での１つ以上の液滴の付着及び／または形成を防止または低減する、
前記凍結療法システム。
【請求項44】
前記装置が、前記装置の遠位端に少なくとも１つの洗浄開口部を備え、前記中空器官内で洗浄流体を放出するように構成された、前記細長い本体内部の洗浄流入路を備え、前記少なくとも１つの前処理された表面が、前記洗浄流入路の外面である、請求項４３に記載のシステム。
【請求項45】
前記装置が、前記装置の遠位端と前記中空器官内部の標的部位との間の前記中空器官内の視野を視覚化するように構成された、前記細長い本体内部に遠位端を有する光学アセンブリを備え、前記少なくとも１つの前処理された表面が、前記光学アセンブリの外面である、請求項４３または４４に記載のシステム。
【請求項46】
前記少なくとも１つの表面が、親水性コーティングまたは疎水性コーティングでコーティングされる、請求項４３～４５のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項47】
凍結療法方法であって、中空器官に凍結療法装置を導入することと、
前記凍結療法装置のクライオフルイド流入路を通して前記中空器官にクライオフルイドを送達することと、
狭窄部分を有する洗浄流体流入路の少なくとも１つの洗浄開口部を通して前記中空器官内に前記クライオフルイドを送達する前、送達する間、及び／または送達した後に洗浄流体を放出することと、
を含む、前記凍結療法方法。
【請求項48】
前記洗浄流体の放出が、前記洗浄流体流入路の前記狭窄部分による前記中空器官内への前記洗浄流体の流速を加速することを含む、請求項４７に記載の方法。
【請求項49】
前記放出することが、前記洗浄流体流入路の壁に、及び前記狭窄部分の近位にまたは前記該狭窄部分内に位置する少なくとも１つの洗浄開口部を通して前記中空器官内に前記洗浄流体を放出することを含む、請求項４７または４８に記載の方法。
【請求項50】
前記放出することが、前記洗浄流体流入路の前方を向く遠位開口部を通して前記中空器官内へ前記洗浄流体を放出することを含む、請求項４７～４９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項51】
前記導入することが、スリーブを介して前記中空器官内へ前記凍結療法装置を導入することを含む、請求項４７～５０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項52】
前記スリーブの周囲の少なくとも１つの開口部を通して前記中空器官から流体を排出すること、を含む、請求項５１に記載の方法。
【請求項53】
前記中空器官内に位置する少なくとも１つのレンズまたはアパーチャによって、前記クライオフルイドが送達される前記中空器官内の治療空間を視覚化することであって、前記排出することが、前記スリーブの周囲の、及び前記少なくとも１つのレンズまたはアパーチャに近位の少なくとも１つの開口部を通して前記流体を排出すること、を含む、前記視覚化することを含む、請求項５２に記載の方法。
【請求項54】
前記少なくとも１つの洗浄開口部が、異なるサイズ、及び／または幅、または直径を有する複数の洗浄開口部を備え、前記放出することが、前記複数の開口部の各開口部の形状、サイズ、及び／または直径に応じて、前記中空器官内の異なる方向で、及び／または前記中空器官内の異なる距離に前記複数の開口部を通して前記洗浄流体を放出することを含む、請求項４７～５３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項55】
前記中空器官が単一の開口部を含み、該導入することが、前記単一の開口部を通して前記中空器官内へ前記凍結療法装置を導入することを含む、請求項４７～５４のいずれか１つに記載の方法。
【請求項56】
前記中空器官が膀胱を含み、前記導入することが、前記凍結療法装置を尿管を通して前記膀胱内に導入することを含む、請求項４７～５５のいずれか１項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願
本願は、２０２１年５月１３日に出願された米国仮特許出願第６３／１８８，０１５号の米国特許法第１１９条（ｅ）の優先権の利益を主張するものであり、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。
本願は、２０２１年５月１３日に出願された米国仮特許出願第６３／１８８，０１５号の米国特許法第１１９条（ｅ）の優先権の利益を主張するものであり、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【0002】
本願は、２０１８年２月４日に出願された国際出願ＰＣＴ／ＩＬ２０１８／０５０１２４号に関連し、その内容全体が本明細書に完全に記載されているかのように、参照により組み込まれる。
【背景技術】
【0003】
本発明は、そのいくつかの実施形態では、凍結療法装置に関し、より詳細には、中空器官疾患を治療するための凍結療法装置に関するが、これに限定されない。
【発明の概要】
【0004】
以下に列挙される本発明のいくつかの実施形態のいくつかの例は、１つより多い例の特徴、及び／または一例のすべての特徴よりも少ない特徴を含む場合がある。
【0005】
例１。
凍結療法システムであって、
細長い本体と、近位端と、遠位端とを有する細長い凍結療法装置であって、前記装置が、中空器官内部に配置されるような形状及びサイズにされ、
低温流体源を前記凍結療法装置の前記遠位端と流体接続する、前記細長い本体内部の低温流入路であって、前記低温流体源から前記中空器官への低温流を可能にするように構成された前記低温流入路と、
前記装置遠位端と前記中空器官内部の標的部位との間の視野を視覚化するように構成された、前記細長い本体内部に遠位端を有する光学アセンブリと、
前記装置遠位端に少なくとも１つの洗浄開口部を備える、前記細長い本体内部の洗浄流入路であって、洗浄流体源を前記少なくとも１つの洗浄開口部と流体接続し、前記中空器官内部で洗浄流体を放出するように構成される、前記洗浄流入路と
を備える前記細長い凍結療法装置と、
前記洗浄流体が流れる前記洗浄流入路の内部管腔を狭めるような形状及びサイズにされた、前記洗浄流入路内に配置された少なくとも１つのフローレデューサと
を備える、前記凍結療法システム。
凍結療法システムであって、
細長い本体と、近位端と、遠位端とを有する細長い凍結療法装置であって、前記装置が、中空器官内部に配置されるような形状及びサイズにされ、
低温流体源を前記凍結療法装置の前記遠位端と流体接続する、前記細長い本体内部の低温流入路であって、前記低温流体源から前記中空器官への低温流を可能にするように構成された前記低温流入路と、
前記装置遠位端と前記中空器官内部の標的部位との間の視野を視覚化するように構成された、前記細長い本体内部に遠位端を有する光学アセンブリと、
前記装置遠位端に少なくとも１つの洗浄開口部を備える、前記細長い本体内部の洗浄流入路であって、洗浄流体源を前記少なくとも１つの洗浄開口部と流体接続し、前記中空器官内部で洗浄流体を放出するように構成される、前記洗浄流入路と
を備える前記細長い凍結療法装置と、
前記洗浄流体が流れる前記洗浄流入路の内部管腔を狭めるような形状及びサイズにされた、前記洗浄流入路内に配置された少なくとも１つのフローレデューサと
を備える、前記凍結療法システム。
【0006】
例２。
前記少なくとも１つのフローレデューサが、前記洗浄流入路の内腔部管腔の少なくとも１０％を遮断する、例１に記載のシステム。
前記少なくとも１つのフローレデューサが、前記洗浄流入路の内腔部管腔の少なくとも１０％を遮断する、例１に記載のシステム。
【0007】
例３。
前記少なくとも１つの開口部が、前記洗浄流入路の壁に配置されて、前記遠位端の前記光学アセンブリに、及び／または前記光学アセンブリに遠位の視野（ＦＯＶ）に洗浄流体を向ける、例１または２のいずれか１つに記載のシステム。
前記少なくとも１つの開口部が、前記洗浄流入路の壁に配置されて、前記遠位端の前記光学アセンブリに、及び／または前記光学アセンブリに遠位の視野（ＦＯＶ）に洗浄流体を向ける、例１または２のいずれか１つに記載のシステム。
【0008】
例４。
前記少なくとも１つのフローレデューサが、前記少なくとも１つの洗浄開口部の遠位に位置し、前記少なくとも１つの開口部を備える前記洗浄流入路の一部内の洗浄流体圧力を増加させるように構成される、例３に記載のシステム。
前記少なくとも１つのフローレデューサが、前記少なくとも１つの洗浄開口部の遠位に位置し、前記少なくとも１つの開口部を備える前記洗浄流入路の一部内の洗浄流体圧力を増加させるように構成される、例３に記載のシステム。
【0009】
例５。
前記少なくとも１つのフローレデューサが、前記少なくとも１つの洗浄開口部を備える前記洗浄流入路の一部内に配置される、例３に記載のシステム。
前記少なくとも１つのフローレデューサが、前記少なくとも１つの洗浄開口部を備える前記洗浄流入路の一部内に配置される、例３に記載のシステム。
【0010】
例６。
前記少なくとも１つのフローレデューサが、前記少なくとも１つの開口部と流体連通する前記少なくとも１つのフローレデューサにおいて、少なくとも１つのチャネル、またはチャネルを形成する整列した開口部を備え、前記少なくとも１つのフローレデューサを介して前記少なくとも１つの洗浄開口部に洗浄流体を向けるか、または前記中空器官から前記洗浄流入路内に吸い込むように構成された、例５に記載のシステム。
前記少なくとも１つのフローレデューサが、前記少なくとも１つの開口部と流体連通する前記少なくとも１つのフローレデューサにおいて、少なくとも１つのチャネル、またはチャネルを形成する整列した開口部を備え、前記少なくとも１つのフローレデューサを介して前記少なくとも１つの洗浄開口部に洗浄流体を向けるか、または前記中空器官から前記洗浄流入路内に吸い込むように構成された、例５に記載のシステム。
【0011】
例７。
前記洗浄流入路が、前記細長い凍結療法装置の遠位に位置する前記中空器官内の治療空間内に洗浄流体を放出するように構成された、少なくとも１つの遠位洗浄開口部を前記洗浄流入路の遠位端に備える、例３～６のいずれか１つに記載のシステム。
前記洗浄流入路が、前記細長い凍結療法装置の遠位に位置する前記中空器官内の治療空間内に洗浄流体を放出するように構成された、少なくとも１つの遠位洗浄開口部を前記洗浄流入路の遠位端に備える、例３～６のいずれか１つに記載のシステム。
【0012】
例８。
前記少なくとも１つのフローレデューサが、前記少なくとも１つの洗浄開口部の近位に前記洗浄流入路内に配置される、例７に記載のシステム。
前記少なくとも１つのフローレデューサが、前記少なくとも１つの洗浄開口部の近位に前記洗浄流入路内に配置される、例７に記載のシステム。
【0013】
例９。
前記少なくとも１つの遠位洗浄開口部が、前記少なくとも１つのフローレデューサ内の開口部である、例７に記載のシステム。
前記少なくとも１つの遠位洗浄開口部が、前記少なくとも１つのフローレデューサ内の開口部である、例７に記載のシステム。
【0014】
例１０。
前記低温流入路が、クライオフルイド（ｃｒｙｏｆｌｕｉｄ）を前記治療空間内に、及び／または前記中空器官内の治療標的に向かって放出するように構成された少なくとも１つの遠位開口部を備え、前記少なくとも１つの洗浄開口部が、前記低温流入路遠位開口部を少なくとも部分的に取り囲む、例７～９のいずれか１つに記載のシステム。
前記低温流入路が、クライオフルイド（ｃｒｙｏｆｌｕｉｄ）を前記治療空間内に、及び／または前記中空器官内の治療標的に向かって放出するように構成された少なくとも１つの遠位開口部を備え、前記少なくとも１つの洗浄開口部が、前記低温流入路遠位開口部を少なくとも部分的に取り囲む、例７～９のいずれか１つに記載のシステム。
【0015】
例１１。
前記少なくとも１つのフローレデューサが、前記洗浄流入路の内面及び／または前記低温流入路の外面に接触する、例３～１０のいずれか１つに記載のシステム。
前記少なくとも１つのフローレデューサが、前記洗浄流入路の内面及び／または前記低温流入路の外面に接触する、例３～１０のいずれか１つに記載のシステム。
【0016】
例１２。
前記少なくとも１つのフローレデューサがリング、前記洗浄流入路の前記内面に接触する円弧、及び／または前記低温流入路の外面として形作られる、例１１に記載のシステム。
前記少なくとも１つのフローレデューサがリング、前記洗浄流入路の前記内面に接触する円弧、及び／または前記低温流入路の外面として形作られる、例１１に記載のシステム。
【0017】
例１３。
前記少なくとも１つのフローレデューサが、前記洗浄流入路の前記内面及び／または前記低温流入路の前記外面から延びる突出部を備える、例１１に記載のシステム。
前記少なくとも１つのフローレデューサが、前記洗浄流入路の前記内面及び／または前記低温流入路の前記外面から延びる突出部を備える、例１１に記載のシステム。
【0018】
例１４。
前記少なくとも１つの開口部が、前記光学アセンブリ及び／または前記ＦＯＶに面する前記洗浄流入路の壁の一部分に軸方向に及び／または斜めに分布している複数の開口部を備える、例３～１３のいずれか１つに記載のシステム。
前記少なくとも１つの開口部が、前記光学アセンブリ及び／または前記ＦＯＶに面する前記洗浄流入路の壁の一部分に軸方向に及び／または斜めに分布している複数の開口部を備える、例３～１３のいずれか１つに記載のシステム。
【0019】
例１５。
前記少なくとも１つの開口部が、前記洗浄流入路内部管腔を少なくとも部分的に取り囲む前記洗浄流入路の壁の一部分に軸方向に及び／または斜めに分布している複数の開口部を備える、例１～１３のいずれか１つに記載のシステム。
前記少なくとも１つの開口部が、前記洗浄流入路内部管腔を少なくとも部分的に取り囲む前記洗浄流入路の壁の一部分に軸方向に及び／または斜めに分布している複数の開口部を備える、例１～１３のいずれか１つに記載のシステム。
【0020】
例１６。
前記複数の開口部が異なる形状及び／またはサイズを有する、例１４または１５のいずれか１つに記載のシステム。
前記複数の開口部が異なる形状及び／またはサイズを有する、例１４または１５のいずれか１つに記載のシステム。
【0021】
例１７。
前記複数の開口部が前記壁部分に均等に分布している、例１４～１６のいずれか１つに記載のシステム。
前記複数の開口部が前記壁部分に均等に分布している、例１４～１６のいずれか１つに記載のシステム。
【0022】
例１８。
前記複数の開口部が、前記壁部分の領域あたり様々な密度の開口部で分布している、例１４～１６のいずれか１つに記載のシステム。
前記複数の開口部が、前記壁部分の領域あたり様々な密度の開口部で分布している、例１４～１６のいずれか１つに記載のシステム。
【0023】
例１９。
前記少なくとも１つのフローレデューサが、前記少なくとも１つの洗浄開口部の近位に位置し、前記少なくとも１つの洗浄開口部を通って前記中空器官内に出る洗浄流体の流速を加速するように構成される、例１に記載のシステム。
前記少なくとも１つのフローレデューサが、前記少なくとも１つの洗浄開口部の近位に位置し、前記少なくとも１つの洗浄開口部を通って前記中空器官内に出る洗浄流体の流速を加速するように構成される、例１に記載のシステム。
【0024】
例２０。
前記少なくとも１つのフローレデューサが、前記洗浄流体流入路の遠位端に位置し、前記少なくとも１つの洗浄開口部と整列して、前記１つ以上のフローレデューサ開口部を通る、前記少なくとも１つの洗浄開口部内への洗浄流体の通過を可能にする１つ以上の開口部を備える、例１に記載のシステム。
前記少なくとも１つのフローレデューサが、前記洗浄流体流入路の遠位端に位置し、前記少なくとも１つの洗浄開口部と整列して、前記１つ以上のフローレデューサ開口部を通る、前記少なくとも１つの洗浄開口部内への洗浄流体の通過を可能にする１つ以上の開口部を備える、例１に記載のシステム。
【0025】
例２１。
前記凍結療法装置が、少なくとも１つの流体排出流路の遠位端に少なくとも１つの第１の排出開口部と、前記排出流路の壁の周囲に少なくとも１つの第２の排出開口部とを有する、前記細長い本体内部の前記少なくとも１つの流体排出流路を備え、前記第２の排出開口部が、前記第１の排出開口部の近位に位置し、
前記少なくとも１つの流体排出流路が、前記少なくとも１つの第１の排出開口部を通して、及び／または前記少なくとも１つの第２の排出開口部を通して前記中空器官から流体及び／または粒子を除去するように構成される、
先行例のいずれか１つに記載の前記システム。
前記凍結療法装置が、少なくとも１つの流体排出流路の遠位端に少なくとも１つの第１の排出開口部と、前記排出流路の壁の周囲に少なくとも１つの第２の排出開口部とを有する、前記細長い本体内部の前記少なくとも１つの流体排出流路を備え、前記第２の排出開口部が、前記第１の排出開口部の近位に位置し、
前記少なくとも１つの流体排出流路が、前記少なくとも１つの第１の排出開口部を通して、及び／または前記少なくとも１つの第２の排出開口部を通して前記中空器官から流体及び／または粒子を除去するように構成される、
先行例のいずれか１つに記載の前記システム。
【0026】
例２２。
前記凍結療法装置が、前記少なくとも１つの第１の排出開口部と、前記少なくとも１つの第２の排出開口部との間の前記少なくとも１つの流体排出流路内に位置し、前記少なくとも１つの第１の排出開口部を通る排出流体流量の少なくとも１０％を遮断するように構成された少なくとも１つの排出シールを備える、例２１に記載のシステム。
前記凍結療法装置が、前記少なくとも１つの第１の排出開口部と、前記少なくとも１つの第２の排出開口部との間の前記少なくとも１つの流体排出流路内に位置し、前記少なくとも１つの第１の排出開口部を通る排出流体流量の少なくとも１０％を遮断するように構成された少なくとも１つの排出シールを備える、例２１に記載のシステム。
【0027】
例２３。
前記光学アセンブリの遠位端が、前記第２の排出開口部の遠位に配置され、前記少なくとも１つの排出シールが、前記光学アセンブリ遠位端と前記少なくとも１つの第２の排出開口部との間に配置される、例２２に記載のシステム。
前記光学アセンブリの遠位端が、前記第２の排出開口部の遠位に配置され、前記少なくとも１つの排出シールが、前記光学アセンブリ遠位端と前記少なくとも１つの第２の排出開口部との間に配置される、例２２に記載のシステム。
【0028】
例２４。
前記装置を取り囲む外側スリーブを備え、前記少なくとも１つの第２の排出開口部が、前記外側スリーブ内の開口部であるか、または前記外側スリーブ内の少なくとも１つの開口部と流体連通する、例２１～２３のいずれか１つに記載のシステム。
前記装置を取り囲む外側スリーブを備え、前記少なくとも１つの第２の排出開口部が、前記外側スリーブ内の開口部であるか、または前記外側スリーブ内の少なくとも１つの開口部と流体連通する、例２１～２３のいずれか１つに記載のシステム。
【0029】
例２５。
前記少なくとも１つの洗浄開口部が、０．０１ｍｍ～２ｍｍの範囲の最大幅または最大直径を有する、先行例のいずれか１つに記載のシステム。
前記少なくとも１つの洗浄開口部が、０．０１ｍｍ～２ｍｍの範囲の最大幅または最大直径を有する、先行例のいずれか１つに記載のシステム。
【0030】
例２６。
前記低温流入路及び前記洗浄流入路が、前記洗浄流入路の長さの少なくとも３０％に沿って同軸である、先行例のいずれか１つに記載のシステム。
前記低温流入路及び前記洗浄流入路が、前記洗浄流入路の長さの少なくとも３０％に沿って同軸である、先行例のいずれか１つに記載のシステム。
【0031】
例２７。
前記該洗浄流入路が、前記低温流入路の長さの少なくとも３０％に沿って前記低温流入路を少なくとも部分的に取り囲む、例１～２５のいずれか１つに記載のシステム。
前記該洗浄流入路が、前記低温流入路の長さの少なくとも３０％に沿って前記低温流入路を少なくとも部分的に取り囲む、例１～２５のいずれか１つに記載のシステム。
【0032】
例２８。
前記光学アセンブリ遠位端における前記光学アセンブリの表面が、凍結療法装置の長軸に対して湾曲しているか、または傾斜しており、前記少なくとも１つの洗浄開口部が、前記光学アセンブリ表面に向けて洗浄流体を放出するように配置され、前記光学アセンブリ表面に向けて洗浄流体を放出するような形状及びサイズにされる、先行例のいずれか１つに記載のシステム。
前記光学アセンブリ遠位端における前記光学アセンブリの表面が、凍結療法装置の長軸に対して湾曲しているか、または傾斜しており、前記少なくとも１つの洗浄開口部が、前記光学アセンブリ表面に向けて洗浄流体を放出するように配置され、前記光学アセンブリ表面に向けて洗浄流体を放出するような形状及びサイズにされる、先行例のいずれか１つに記載のシステム。
【0033】
例２９。
前記光学アセンブリ遠位端における前記光学アセンブリ表面が、前記長軸に対して実質的に垂直であるか、または前記長軸に対して５度と９０度の間の角度で配置される、例２８に記載のシステム。
前記光学アセンブリ遠位端における前記光学アセンブリ表面が、前記長軸に対して実質的に垂直であるか、または前記長軸に対して５度と９０度の間の角度で配置される、例２８に記載のシステム。
【0034】
例３０。
凍結療法システムであって、
細長い本体と、近位端と、遠位端とを有する細長い凍結療法装置であって、前記装置が、中空器官内部に配置されるような形状及びサイズにされ、
低温流体源を前記凍結療法装置の前記遠位端と流体接続する、前記細長い本体内部の低温流入路であって、前記低温流体源から前記中空器官への低温流を可能にするように構成された前記低温流入路と、
少なくとも１つの流体排出流路の遠位端に少なくとも１つの第１の排出開口部と、前記排出流路の壁の周囲に少なくとも１つの第２の排出開口部とを有する、前記細長い本体内部の前記少なくとも１つの流体排出流路であって、前記第１の排出開口部が、前記少なくとも１つの第２の排出開口部の遠位に位置し、
前記少なくとも１つの第１の排出開口部を通して、及び／または前記少なくとも１つの第２の排出開口部を通して、前記中空器官から流体及び／または粒子を除去するように構成された前記少なくとも１つの流体排出流路と、
前記少なくとも１つの第１の排出開口部と、前記少なくとも１つの第２の排出開口部との間の前記少なくとも１つの流体排出流路内に位置し、前記少なくとも１つの第１の排出開口部を通る排出流体流量の少なくとも１０％を遮断するように構成された少なくとも１つの排出シールと
を備える、前記細長い凍結療法装置
を備える、前記凍結療法システム。
凍結療法システムであって、
細長い本体と、近位端と、遠位端とを有する細長い凍結療法装置であって、前記装置が、中空器官内部に配置されるような形状及びサイズにされ、
低温流体源を前記凍結療法装置の前記遠位端と流体接続する、前記細長い本体内部の低温流入路であって、前記低温流体源から前記中空器官への低温流を可能にするように構成された前記低温流入路と、
少なくとも１つの流体排出流路の遠位端に少なくとも１つの第１の排出開口部と、前記排出流路の壁の周囲に少なくとも１つの第２の排出開口部とを有する、前記細長い本体内部の前記少なくとも１つの流体排出流路であって、前記第１の排出開口部が、前記少なくとも１つの第２の排出開口部の遠位に位置し、
前記少なくとも１つの第１の排出開口部を通して、及び／または前記少なくとも１つの第２の排出開口部を通して、前記中空器官から流体及び／または粒子を除去するように構成された前記少なくとも１つの流体排出流路と、
前記少なくとも１つの第１の排出開口部と、前記少なくとも１つの第２の排出開口部との間の前記少なくとも１つの流体排出流路内に位置し、前記少なくとも１つの第１の排出開口部を通る排出流体流量の少なくとも１０％を遮断するように構成された少なくとも１つの排出シールと
を備える、前記細長い凍結療法装置
を備える、前記凍結療法システム。
【0035】
例３１。
前記細長い本体内部に少なくとも部分的に配置される、遠位端を有する光学アセンブリであって、前記装置遠位端と前記中空器官内部の標的部位との間の視野を視覚化するように構成された前記光学アセンブリ
を備え、
前記光学アセンブリの遠位端が、前記少なくとも１つの第２の排出開口部の遠位に配置され、前記少なくとも１つの排出シールが、前記光学アセンブリ遠位端と前記少なくとも１つの第２の排出開口部との間に配置される、
例３０に記載のシステム。
前記細長い本体内部に少なくとも部分的に配置される、遠位端を有する光学アセンブリであって、前記装置遠位端と前記中空器官内部の標的部位との間の視野を視覚化するように構成された前記光学アセンブリ
を備え、
前記光学アセンブリの遠位端が、前記少なくとも１つの第２の排出開口部の遠位に配置され、前記少なくとも１つの排出シールが、前記光学アセンブリ遠位端と前記少なくとも１つの第２の排出開口部との間に配置される、
例３０に記載のシステム。
【0036】
例３２。
前記装置を取り囲む外側スリーブを備え、前記少なくとも１つの第２の排出開口部が、前記外側スリーブ内の開口部であるか、または前記外側スリーブ内の少なくとも１つの開口部と流体連通する、例３１に記載のシステム。
前記装置を取り囲む外側スリーブを備え、前記少なくとも１つの第２の排出開口部が、前記外側スリーブ内の開口部であるか、または前記外側スリーブ内の少なくとも１つの開口部と流体連通する、例３１に記載のシステム。
【0037】
例３３。
凍結療法システムであって、
細長い本体と、近位端と、遠位端とを有する細長い凍結療法装置であって、前記装置が、中空器官内部に配置されるような形状及びサイズにされ、
低温流体源を前記凍結療法装置の前記遠位端と流体接続する、前記細長い本体内部の低温流入路であって、前記低温流体源から前記中空器官への低温流を可能にするように構成された前記低温流入路と、
洗浄流入路の壁に軸方向に及び／または斜めに分布している複数の洗浄開口部を前記装置遠位端に備える、前記細長い本体内部の前記洗浄流入路であって、前記洗浄流入路が、洗浄流体源を前記複数の洗浄開口部と流体接続し、前記洗浄流入路が、前記複数の洗浄開口部の少なくとも１つの洗浄開口部を通して前記中空器官内で洗浄流体を放出するように構成された前記洗浄流入路と
を備える前記細長い凍結療法装置、
を備える前記凍結療法システム。
凍結療法システムであって、
細長い本体と、近位端と、遠位端とを有する細長い凍結療法装置であって、前記装置が、中空器官内部に配置されるような形状及びサイズにされ、
低温流体源を前記凍結療法装置の前記遠位端と流体接続する、前記細長い本体内部の低温流入路であって、前記低温流体源から前記中空器官への低温流を可能にするように構成された前記低温流入路と、
洗浄流入路の壁に軸方向に及び／または斜めに分布している複数の洗浄開口部を前記装置遠位端に備える、前記細長い本体内部の前記洗浄流入路であって、前記洗浄流入路が、洗浄流体源を前記複数の洗浄開口部と流体接続し、前記洗浄流入路が、前記複数の洗浄開口部の少なくとも１つの洗浄開口部を通して前記中空器官内で洗浄流体を放出するように構成された前記洗浄流入路と
を備える前記細長い凍結療法装置、
を備える前記凍結療法システム。
【0038】
例３４。
前記複数の洗浄開口部が前記壁に均等に分布している、例３３に記載のシステム。
前記複数の洗浄開口部が前記壁に均等に分布している、例３３に記載のシステム。
【0039】
例３５。
前記複数の洗浄開口部が、前記壁の領域あたり様々な密度の開口部で分布している、例３３に記載のシステム。
前記複数の洗浄開口部が、前記壁の領域あたり様々な密度の開口部で分布している、例３３に記載のシステム。
【0040】
例３６。
前記複数の洗浄開口部が異なる形状及び／または幅を有する、例３３～３５のいずれか１つに記載のシステム。
前記複数の洗浄開口部が異なる形状及び／または幅を有する、例３３～３５のいずれか１つに記載のシステム。
【0041】
例３７。
前記複数の開口部が、前記開口部の形状及び／または幅に応じて開口部の２つ以上のグループに分けられ、各２つ以上のグループの開口部が類似した形状及び／または幅を有する、例３３～３６のいずれか１つに記載のシステム。
前記複数の開口部が、前記開口部の形状及び／または幅に応じて開口部の２つ以上のグループに分けられ、各２つ以上のグループの開口部が類似した形状及び／または幅を有する、例３３～３６のいずれか１つに記載のシステム。
【0042】
例３８。
前記複数の洗浄開口部が、前記洗浄流入路を取り囲む、及び／または前記洗浄流入路に沿った前記洗浄流入路の前記壁の一部に位置する、例３３～３７のいずれか１つに記載のシステム。
前記複数の洗浄開口部が、前記洗浄流入路を取り囲む、及び／または前記洗浄流入路に沿った前記洗浄流入路の前記壁の一部に位置する、例３３～３７のいずれか１つに記載のシステム。
【0043】
例３９。
前記複数の洗浄開口部が、前記流入路の周囲の少なくとも１０％を取り囲む、及び／または２つの隣接する開口部間に少なくとも０．０５ｍｍの軸方向距離を維持する、前記洗浄流入路の前記壁の一部分に位置する、例３３～３７のいずれか１つに記載のシステム。
前記複数の洗浄開口部が、前記流入路の周囲の少なくとも１０％を取り囲む、及び／または２つの隣接する開口部間に少なくとも０．０５ｍｍの軸方向距離を維持する、前記洗浄流入路の前記壁の一部分に位置する、例３３～３７のいずれか１つに記載のシステム。
【0044】
例４０。
前記複数の洗浄開口部が、０．０１ｍｍ～２ｍｍの範囲の最大幅または最大直径を有する、例３３～３９のいずれか１つに記載のシステム。
前記複数の洗浄開口部が、０．０１ｍｍ～２ｍｍの範囲の最大幅または最大直径を有する、例３３～３９のいずれか１つに記載のシステム。
【0045】
例４１。
前記装置遠位端と前記中空器官内部の標的部位との間の視野を視覚化するように構成された、前記細長い本体内部に位置する、遠位端を有する光学アセンブリであって、前記複数の開口部の少なくともいくつかが、前記光学アセンブリの前記遠位端に向き、前記光学アセンブリ遠位端に向けて洗浄流体を送達するように前記洗浄流入路の前記壁に配置される、前記光学アセンブリ
を備える、例３３～４０のいずれか１つに記載のシステム。
前記装置遠位端と前記中空器官内部の標的部位との間の視野を視覚化するように構成された、前記細長い本体内部に位置する、遠位端を有する光学アセンブリであって、前記複数の開口部の少なくともいくつかが、前記光学アセンブリの前記遠位端に向き、前記光学アセンブリ遠位端に向けて洗浄流体を送達するように前記洗浄流入路の前記壁に配置される、前記光学アセンブリ
を備える、例３３～４０のいずれか１つに記載のシステム。
【0046】
例４２。
前記洗浄流入路が狭窄部分を含み、前記複数の開口部の少なくともいくつかが、前記狭窄部分の壁に配置され、前記中空器官内の流体に吸引力を加える、例３３～３５のいずれか１つに記載のシステム。
前記洗浄流入路が狭窄部分を含み、前記複数の開口部の少なくともいくつかが、前記狭窄部分の壁に配置され、前記中空器官内の流体に吸引力を加える、例３３～３５のいずれか１つに記載のシステム。
【0047】
例４３。
凍結療法システムであって、
細長い本体と、近位端と、遠位端とを有する細長い凍結療法装置であって、前記装置が、中空器官内部に配置されるような形状及びサイズにされ、
低温流体源を前記凍結療法装置の前記遠位端と流体接続する、前記細長い本体内部の低温流入路であって、前記低温流体源から前記中空器官へ低温流体を送達するように構成された開口部を備える前記低温流入路、
を備える前記細長い凍結療法装置、
を備え、
前記遠位端にある前記装置の少なくとも１つの表面が前処理されて、前記前処理された表面上での１つ以上の液滴の付着及び／または形成を防止または低減する、
前記凍結療法システム。
凍結療法システムであって、
細長い本体と、近位端と、遠位端とを有する細長い凍結療法装置であって、前記装置が、中空器官内部に配置されるような形状及びサイズにされ、
低温流体源を前記凍結療法装置の前記遠位端と流体接続する、前記細長い本体内部の低温流入路であって、前記低温流体源から前記中空器官へ低温流体を送達するように構成された開口部を備える前記低温流入路、
を備える前記細長い凍結療法装置、
を備え、
前記遠位端にある前記装置の少なくとも１つの表面が前処理されて、前記前処理された表面上での１つ以上の液滴の付着及び／または形成を防止または低減する、
前記凍結療法システム。
【0048】
例４４。
前記装置が、前記装置遠位端に少なくとも１つの洗浄開口部を備え、前記中空器官内で洗浄流体を放出するように構成された、前記細長い本体内部の洗浄流入路を備え、前記少なくとも１つの前処理された表面が、前記洗浄流入路の外面である、例４３に記載のシステム。
前記装置が、前記装置遠位端に少なくとも１つの洗浄開口部を備え、前記中空器官内で洗浄流体を放出するように構成された、前記細長い本体内部の洗浄流入路を備え、前記少なくとも１つの前処理された表面が、前記洗浄流入路の外面である、例４３に記載のシステム。
【0049】
例４５。
前記装置が、前記装置遠位端と前記中空器官内部の標的部位との間の前記中空器官内の視野を視覚化するように構成された、前記細長い本体内部に遠位端を有する光学アセンブリを備え、
前記少なくとも１つの前処理された表面が、前記光学アセンブリの外面である、
例４３または４４のいずれか１つに記載のシステム。
前記装置が、前記装置遠位端と前記中空器官内部の標的部位との間の前記中空器官内の視野を視覚化するように構成された、前記細長い本体内部に遠位端を有する光学アセンブリを備え、
前記少なくとも１つの前処理された表面が、前記光学アセンブリの外面である、
例４３または４４のいずれか１つに記載のシステム。
【0050】
例４６。
前記少なくとも１つの表面が、親水性コーティングまたは疎水性コーティングでコーティングされる、例４３～４５のいずれか１つに記載のシステム。
前記少なくとも１つの表面が、親水性コーティングまたは疎水性コーティングでコーティングされる、例４３～４５のいずれか１つに記載のシステム。
【0051】
例４７。
凍結療法方法であって、
中空器官に凍結療法装置を導入することと、
前記凍結療法装置のクライオフルイド流入路を通して前記中空器官にクライオフルイドを送達することと、
狭窄部分を有する洗浄流体流入路の少なくとも１つの洗浄開口部を通して前記中空器官内に前記クライオフルイドを送達する前、送達する間、及び／または送達した後に洗浄流体を放出することと
を含む、前記凍結療法方法。
凍結療法方法であって、
中空器官に凍結療法装置を導入することと、
前記凍結療法装置のクライオフルイド流入路を通して前記中空器官にクライオフルイドを送達することと、
狭窄部分を有する洗浄流体流入路の少なくとも１つの洗浄開口部を通して前記中空器官内に前記クライオフルイドを送達する前、送達する間、及び／または送達した後に洗浄流体を放出することと
を含む、前記凍結療法方法。
【0052】
例４８。
前記洗浄放出が、前記洗浄流体流入路の前記狭窄部分による前記中空器官内への前記洗浄流体の流速を加速することを含む、例４７に記載の方法。
前記洗浄放出が、前記洗浄流体流入路の前記狭窄部分による前記中空器官内への前記洗浄流体の流速を加速することを含む、例４７に記載の方法。
【0053】
例４９。前記放出することが、前記洗浄流体流入路の壁に、及び前記狭窄部分の近位にまたは前記該狭窄部分内に位置する少なくとも１つの洗浄開口部を通して前記中空器官内に前記洗浄流体を放出することを含む、例４７または４８のいずれか１つに記載の方法。
【0054】
例５０。
前記放出することが、前記洗浄流体流入路の前方を向く遠位開口部を通して前記中空器官内へ前記洗浄流体を放出することを含む、例４７～４９のいずれか１つに記載の方法。
前記放出することが、前記洗浄流体流入路の前方を向く遠位開口部を通して前記中空器官内へ前記洗浄流体を放出することを含む、例４７～４９のいずれか１つに記載の方法。
【0055】
例５１。
前記導入することが、スリーブを介して前記中空器官内へ前記凍結療法装置を導入することを含む、例４７～５０のいずれか１つに記載の方法。
前記導入することが、スリーブを介して前記中空器官内へ前記凍結療法装置を導入することを含む、例４７～５０のいずれか１つに記載の方法。
【0056】
例５２
前記スリーブの周囲の少なくとも１つの開口部を通して前記中空器官から流体を排出することを含む、例５１に記載の方法。
前記スリーブの周囲の少なくとも１つの開口部を通して前記中空器官から流体を排出することを含む、例５１に記載の方法。
【0057】
例５３。
前記中空器官内に位置する少なくとも１つのレンズまたはアパーチャによって、前記クライオフルイドが送達される前記中空器官内の治療空間を視覚化することであって、前記排出することが、前記スリーブの周囲の、及び前記少なくとも１つのレンズまたはアパーチャに近位の少なくとも１つの開口部を通して前記流体を排出することを含む、前記視覚化することを含む、例５２に記載の方法。
前記中空器官内に位置する少なくとも１つのレンズまたはアパーチャによって、前記クライオフルイドが送達される前記中空器官内の治療空間を視覚化することであって、前記排出することが、前記スリーブの周囲の、及び前記少なくとも１つのレンズまたはアパーチャに近位の少なくとも１つの開口部を通して前記流体を排出することを含む、前記視覚化することを含む、例５２に記載の方法。
【0058】
例５４。
前記少なくとも１つの洗浄開口部が、異なるサイズ、及び／または幅、または直径を有する複数の洗浄開口部を備え、前記放出することが、前記複数の開口部の各開口部の形状、サイズ、及び／または直径に応じて、前記中空器官内の異なる方向で、及び／または前記中空器官内の異なる距離に前記複数の開口部を通して前記洗浄流体を放出することを含む、例４７～５３のいずれか１つに記載の方法。
前記少なくとも１つの洗浄開口部が、異なるサイズ、及び／または幅、または直径を有する複数の洗浄開口部を備え、前記放出することが、前記複数の開口部の各開口部の形状、サイズ、及び／または直径に応じて、前記中空器官内の異なる方向で、及び／または前記中空器官内の異なる距離に前記複数の開口部を通して前記洗浄流体を放出することを含む、例４７～５３のいずれか１つに記載の方法。
【0059】
例５５。
前記中空器官が単一の開口部を含み、該導入することが、前記単一の開口部を通して前記中空器官内へ前記凍結療法装置を導入することを含む、例４７～５４のいずれか１つに記載の方法。
前記中空器官が単一の開口部を含み、該導入することが、前記単一の開口部を通して前記中空器官内へ前記凍結療法装置を導入することを含む、例４７～５４のいずれか１つに記載の方法。
【0060】
例５６。
前記中空器官が膀胱を含み、前記導入することが、前記凍結療法装置を尿管を通して前記膀胱内に導入することを含む、例４７～５５のいずれか１つに記載の方法。
前記中空器官が膀胱を含み、前記導入することが、前記凍結療法装置を尿管を通して前記膀胱内に導入することを含む、例４７～５５のいずれか１つに記載の方法。
【0061】
別段の定義の無い限り、本明細書で使用されるすべての技術用語及び／または科学用語は、本発明が属する技術分野の当業者が一般的に理解するものと同じ意味を有する。本発明の実施形態の実践または試験には、本明細書に記載したものと類似または同等の方法及び材料を用いることができるが、例示的な方法及び／または材料を以下に記載する。矛盾する場合、定義を含む特許明細書が優先する。さらに、材料、方法、及び実施例は、一例にすぎず、必ずしも限定することを意図していない。
【0062】
当業者には理解されるように、本発明のいくつかの実施形態は、システム、方法、またはコンピュータプログラム製品として具現化され得る。したがって、本発明のいくつかの実施形態は、本明細書では一般に「回路」、「モジュール」、または「システム」と呼ばれ得る、完全にハードウェアの実施形態、完全にソフトウェアの実施形態（ファームウェア、常駐ソフトウェア、マイクロコードなどを含む）、またはソフトウェアとハードウェアの態様を組み合わせた実施形態の形態をとり得る。さらに、本発明のいくつかの実施形態は、コンピュータ可読プログラムコードが具現化される１つ以上のコンピュータ可読媒体（複数可）に具現化されているコンピュータプログラム製品の形態をとり得る。本発明のいくつかの実施形態の方法及び／またはシステムの実施は、選択されたタスクを手動で、自動的に、またはそれらの組み合わせで実行及び／または完了することを含む場合がある。さらに、本開示の方法及び／またはシステムのいくつかの実施形態の実際の計装及び設備によれば、いくつかの選択されたタスクは、例えばオペレーティングシステムを使用して、ハードウェア、ソフトウェア、またはファームウェア、及び／またはそれらの組み合わせによって実施することができるであろう。
【0063】
例えば、本発明のいくつかの実施形態による選択されたタスクを実行するためのハードウェアは、チップまたは回路として実装され得る。ソフトウェアとして、本発明のいくつかの実施形態による選択されたタスクは、任意の適切なオペレーティングシステムを使用してコンピュータによって実行される複数のソフトウェア命令として実施することができる。本発明の例示的な実施形態では、本明細書に記載の方法及び／またはシステムの例示的な実施形態による１つまたは複数のタスクは、複数の命令を実行するためのコンピューティングプラットフォームなどのデータプロセッサによって実行される。任意選択で、データプロセッサは、命令及び／またはデータを格納するための揮発性メモリ、及び／または命令及び／またはデータを格納するための不揮発性ストレージ、例えば、磁気ハードディスク及び／またはリムーバブルメディアを含む。任意選択で、ネットワーク接続も設けられる。ディスプレイ、及び／またはキーボードまたはマウスなどのユーザー入力デバイスも任意選択で提供される。
【0064】
本発明のいくつかの実施形態には、１つ以上のコンピュータ可読媒体（複数可）の任意の組み合わせを利用することができる。コンピュータ可読媒体は、コンピュータ可読信号媒体またはコンピュータ可読記憶媒体であり得る。コンピュータ可読記憶媒体は、例えば、限定ではないが、電子、磁気、光、電磁気、赤外線、もしくは半導体のシステム、装置、もしくはデバイス、または任意の前述の好適な組み合わせであり得る。コンピュータ可読記憶媒体のより多くの具体例は、１つ以上の通信回線を有する電気的接続、ポータブルコンピュータディスケット、ハードディスク、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、読み取り専用メモリ（ＲＯＭ）、電気的消去可能ＰＲＯＭ（ＥＥＰＲＯＭまたはフラッシュメモリ）、光ファイバ、コンパクトディスク読み取り専用メモリ（ＣＤ－ＲＯＭ）、光学記憶デバイス、磁気記憶デバイス、または前述の任意の好適な組み合わせを含むであろう。本文書の文脈において、コンピュータ可読記憶媒体は、命令実行システム、装置、もしくはデバイスによる使用のために、またはそれらと接続してプログラムを含むまたは記憶することができる任意の有形媒体であり得る。
【0065】
コンピュータ可読信号媒体は、例えば、ベースバンドでまたは搬送波の一部として、コンピュータ可読プログラムコードが具現化された伝搬データ信号を含み得る。このような伝搬信号は、電磁、光学、またはその任意の組み合わせを含むが、これに限定されるものではない様々な形のいずれかをとり得る。コンピュータ可読信号媒体は、コンピュータ可読記憶媒体ではなく、命令実行システム、装置、もしくはデバイスによる使用のために、またはそれらと接続してプログラムを通信、伝搬、またはトランスポートできる任意のコンピュータ可読媒体であってよい。
【0066】
コンピュータ可読記憶媒体上に具現化されるプログラムコード及び／またはそれによって使用されるデータは、無線、有線、光ファイバケーブル、ＲＦなど、または上記の任意の適切な組み合わせを含むが、これに限定されるものではない任意の適切な媒体を使用し、伝達され得る。
【0067】
本発明のいくつかの実施形態のための動作を実行するためのコンピュータプログラムコードは、例えばＪａｖａ、Ｓｍａｌｌｔａｌｋ、Ｃ＋＋などのオブジェクト指向プログラミング言語、及び例えば「Ｃ」プログラミング言語または類似するプログラミング言語などの従来の手続き型プログラミング言語を含んだ１つ以上のプログラミング言語の任意の組み合わせで作成されてよい。プログラムコードは、完全にユーザーのコンピュータ上で、部分的にユーザーのコンピュータ上で、スタンドアローンのソフトウェアパッケージとして実行すること、部分的にユーザーのコンピュータ上で実行し、部分的にリモートコンピュータ上で実行すること、または完全にリモートコンピュータもしくはサーバ上で実行することが可能である。後者のシナリオでは、リモートコンピュータは、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）もしくはワイドエリアネットワーク（ＷＡＮ）を含む、任意の種類のネットワークを介してユーザーのコンピュータに接続することができ、または外部のコンピュータに（例えば、インターネットサービスプロバイダを用いるインターネット経由で）接続することができる。
【0068】
本発明のいくつかの実施形態は、本発明の実施形態による方法、装置（システム）、及びコンピュータプログラム製品のフローチャート図及び／またはブロック図を参照して以下に説明される。フローチャート図及び／またはブロック図の各ブロック、及びフローチャート図及び／またはブロック図のブロックの組み合わせは、コンピュータプログラム命令によって実施できることが理解されよう。これらのコンピュータプログラム命令は、汎用コンピュータのプロセッサ、専用コンピュータ、または機械を製造するための他のプログラム可能データ処理装置に提供され得、これにより、コンピュータまたは他のプログラム可能データ処理装置のプロセッサを介して実行する命令は、ブロックまたは複数のブロックのフローチャート及び／またはブロック図に指定される機能／行為を実施するための手段を作成する。
【0069】
また、これらのコンピュータプログラム命令は、コンピュータ、他のプログラム可能データ処理装置、または他のデバイスに特定の方法で機能するように命令できるコンピュータ可読媒体に記憶されてもよく、これによりコンピュータ可読媒体に記憶される命令は、ブロックまたは複数のブロックのフローチャート及び／またはブロック図に指定される機能／行為を実施する命令を含んだ、製造品を製造する。
【0070】
コンピュータプログラム命令は、一連の操作ステップを、コンピュータ、他のプログラム可能装置、または他のデバイスで実行させて、コンピュータまたは他のプログラム可能装置で実行する命令が、ブロックまたは複数のブロックのフローチャート及び／またはブロック図で指定される機能／行為を実施するためのプロセスを提供するように、コンピュータ実装プロセスを作り出すためにコンピュータ、他のプログラム可能データ処理装置、または他のデバイスの上にロードされてもよい。
【0071】
本明細書で説明する方法のいくつかは、一般に、コンピュータによる使用のみを目的として設計されており、人間の専門家が完全に手動で実行するには適していない、または実用的ではない可能性がある。体内腔内の圧力及び／または温度を決定するなど、同様のタスクを手動で実行したい人間の専門家は、全く異なる方法、例えば、専門知識を利用する方法、及び／または人間の脳のパターン認識能力を利用する方法を用いることが予想され得、それにより本明細書に記載の方法のステップを手動で行うよりもはるかに効率が良くなるであろう。
【0072】
本発明のいくつかの実施形態を、本明細書では、単なる例示として、添付の図面を参照しながら説明する。ここで図面を詳細にわたって具体的に参照するが、図示されている細部は例示として本発明の実施形態を説明的に考察することを目的としたものであることを強調しておく。この点に関して、図面を用いた説明は、本発明の実施形態がどのように実践され得るかを当業者に明らかにする。
【図面の簡単な説明】
【0073】
【図1A】本発明のいくつかの例示的な実施形態に従って、洗浄流体を適用し、洗浄流体の流量を制御するためのプロセスのフローチャートである。
【図1B】本発明のいくつかの例示的実施形態による、凍結療法の送達のためのシステムのブロック図である。
【図2A】本発明のいくつかの例示的な実施形態による、体内腔内に配置された凍結療法装置遠位端の長手方向概略断面図である。
【図3】本発明のいくつかの例示的な実施形態による、凍結療法装置の異なる場所に液滴がある凍結療法装置遠位端の長手方向概略断面図である。
【図4A】凍結療法装置のいくつかの例示的な実施形態による、装置の異なる場所に複数の洗浄流体開口部を有する、凍結療法装置遠位端の長手方向概略断面図である。
【図4B】凍結療法装置のいくつかの例示的な実施形態による、装置の異なる場所に複数の洗浄流体開口部を有する、凍結療法装置遠位端の長手方向概略断面図である。
【図4C】凍結療法装置のいくつかの例示的な実施形態による、装置の異なる場所に複数の洗浄流体開口部を有する、凍結療法装置遠位端の長手方向概略断面図である。
【図4D】凍結療法装置のいくつかの例示的な実施形態による、装置の異なる場所に複数の洗浄流体開口部を有する、凍結療法装置遠位端の長手方向概略断面図である。
【図5A】本発明のいくつかの例示的な実施形態による、洗浄流体チャネルの外面上に軸方向に及び周方向に分布している２種類の洗浄流体開口部を有する洗浄流体チャネルの概略図である。
【図5B】本発明のいくつかの例示的な実施形態による、洗浄流体チャネルの外面上に軸方向に及び周方向に分布している２種類の洗浄流体開口部を有する洗浄流体チャネルの概略図である。
【図5C】本発明のいくつかの例示的な実施形態に従って、異なる領域に分割された開口部を有する洗浄流体チャネルの概略図であり、１つの領域の開口部は、洗浄流体チャネルの外面上に部分的に周方向に分布している。
【図5D】本発明のいくつかの例示的な実施形態に従って、異なる領域に分割された開口部を有する洗浄流体チャネルの概略図であり、１つの領域の開口部は、洗浄流体チャネルの外面上に部分的に周方向に分布している。
【図5E】本発明のいくつかの例示的な実施形態に従って、異なる領域に分割された開口部を有する洗浄流体チャネルの概略図であり、１つの領域の開口部は、洗浄流体チャネルの外面上に部分的に周方向に分布している。
【図6A】本発明のいくつかの例示的な実施形態による、任意選択で窓またはレンズを含む視覚化アセンブリ遠位端の表面全体を覆うときの洗浄流体開口部の分布を示す概略図である。
【図6B】本発明のいくつかの例示的な実施形態による、任意選択で窓またはレンズを含む視覚化アセンブリ遠位端の表面全体を覆うときの洗浄流体開口部の分布を示す概略図である。
【図6C】本発明のいくつかの例示的な実施形態による、任意選択で窓またはレンズを含む視覚化アセンブリ遠位端の表面を部分的に覆うときの洗浄流体開口部の分布を示す概略図である。
【図6D】本発明のいくつかの例示的な実施形態による、任意選択で窓またはレンズを含む視覚化アセンブリ遠位端の表面を部分的に覆うときの洗浄流体開口部の分布を示す概略図である。
【図6E】本発明のいくつかの例示的な実施形態による、少なくとも１つの排出流シールを含む、凍結療法装置遠位端の概略断面図である。
【図6F】本発明のいくつかの例示的な実施形態による、少なくとも１つの排出流シールを含む、凍結療法装置遠位端の概略断面図である。
【図7A】本発明のいくつかの例示的な実施形態による、例えば洗浄流体チャネル内の内部レデューサなどのフローレデューサを有する凍結療法装置遠位端の長手方向概略断面図である。
【図7B】本発明のいくつかの例示的な実施形態による、例えば洗浄流体チャネル内の内部レデューサなどのフローレデューサを有する凍結療法装置遠位端の長手方向概略断面図である。
【図7C】本発明のいくつかの例示的な実施形態による、洗浄流体チャネル内に、一体化されたチャネル及び／または開口部を備えた内部レデューサを有する、凍結療法装置遠位端の長手方向概略断面図である。
【図7D】本発明のいくつかの例示的な実施形態による、洗浄流体チャネル内の内部レデューサ、及びチャネルの表面上に分布している複数の別々の開口部を有する、凍結療法装置遠位端の長手方向概略断面図である。
【図8A】本発明のいくつかの例示的な実施形態による、例えば追加のフローレデューサ内の洗浄流体開口部など、洗浄開口部の遠位に位置する少なくとも１つのフローレデューサを有する凍結療法遠位端の概略断面図である。
【図8B】本発明のいくつかの例示的な実施形態による、例えば追加のフローレデューサ内の洗浄流体開口部など、洗浄開口部の遠位に位置する少なくとも１つのフローレデューサを有する凍結療法遠位端の概略断面図である。
【図8C】本発明のいくつかの例示的な実施形態による、遠位端クライオフルイド開口部を取り囲む開口部を有するフローレデューサを示す概略断面正面図である。
【図8D】本発明のいくつかの例示的な実施形態によれば、複数の開口部及び排出流シールを有する洗浄流体フローレデューサを含む凍結療法装置の遠位端を示す概略断面図である。
【図8E】本発明のいくつかの例示的な実施形態によれば、複数の開口部及び排出流シールを有する洗浄流体フローレデューサを含む凍結療法装置の遠位端を示す概略断面図である。
【図8F】本発明のいくつかの例示的な実施形態によれば、洗浄流体フローレデューサ、離間した洗浄流体開口部、及び排出流シールを含む凍結療法装置の遠位端を示す概略断面図である。
【図8G】本発明のいくつかの例示的な実施形態によれば、洗浄流体フローレデューサ、離間した洗浄流体開口部、及び排出流シールを含む凍結療法装置の遠位端を示す概略断面図である。
【図9】本発明のいくつかの例示的な実施形態による、体内腔においてクライオフルイドに露出された凍結療法装置の外面の少なくとも領域が、平滑ではない粗面である該凍結療法装置遠位端の長手方向概略断面図である。
【図10】Ａ～Ｃは、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、遠位端に直立した垂直面（１０Ａ）、遠位端に傾斜した面（１０Ｂ）、または遠位端に曲面（１０Ｃ）を有する凍結療法装置遠位端の長手方向断面図である。
【発明を実施するための形態】
【0074】
本発明は、そのいくつかの実施形態では、凍結療法装置に関し、より詳細には、中空器官疾患を治療するための凍結療法装置に関するが、これに限定されない。いくつかの実施形態では、中空器官疾患は、膀胱癌、間質性膀胱炎、過活動膀胱、胃表層腫瘍性病変、表在胃癌及び／または腹壁腫瘍を含む。
【0075】
いくつかの実施形態の態様は、既存の液滴を妨害するために、及び／または体内腔内の凍結療法装置の表面での液滴の形成を防止するために、例えば中空器官など、体内腔内で洗浄流体液の流量を制御することに関する。いくつかの実施形態では、例えば、凍結療法装置の洗浄流体チャネルなど、少なくとも１つの洗浄流入路内での洗浄流体の流量は、例えば洗浄流体チャネル内に位置する内部レデューサなど、少なくとも１つのフローレデューサによって制御される。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのフローレデューサは、洗浄流体チャネルを、例えば洗浄流体チャネルの少なくとも３０％、少なくとも５０％、少なくとも７０％、少なくとも９０％、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい縮小割合でなど、少なくとも１０％、例えば少なくとも部分的に遮断するなど、狭める。
【0076】
いくつかの実施形態によれば、洗浄流体チャネル内の少なくとも１つのフローレデューサは、任意選択で標的部位に向く、例えば前方を向く開口部など、洗浄流体チャネルの１つ以上の遠位開口部を通る洗浄流体の流量を制御する。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのフローレデューサは、開口部を通って出る洗浄流体の圧力、洗浄流体チャネルの１つ以上の遠位開口部を通って出る洗浄流体の流速及び／または方向の少なくとも１つを制御する。任意選択で、少なくとも１つのフローレデューサは、洗浄流体チャネルの遠位端に位置し、洗浄流体チャネルの１つ以上の遠位開口部を狭める、及び／または形作る。
【0077】
いくつかの実施形態によれば、少なくとも１つのフローレデューサは、洗浄チャネルの周囲の横向きの開口部に洗浄流体液を向けるように構成された、フローレデューサの周囲に１つ以上の開口部またはチャネルを含む。いくつかの実施形態では、フローレデューサ開口部の幅は、洗浄チャネル開口部に向けられる洗浄流体の量、及び／またはフローレデューサ開口部内の洗浄流体の圧力の少なくとも１つを決定する。いくつかの実施形態では、例えば洗浄流体チャネルの軸に対するフローレデューサ内のチャネルの角度は、洗浄チャネルからの洗浄流体の外部への噴霧の角度を決定する。いくつかの実施形態では、レデューサ開口部の幅に対するチャネル内の洗浄流体流速は、流体チャネル内の圧力を制御し、例えば洗浄流体流れの高速及び／または狭い開口部が、洗浄流体チャネル内で負圧を生成し得る。
【0078】
いくつかの例示的な実施形態によれば、少なくとも１つの内部レデューサチャネル及び／または開口部は、例えば洗浄流体チャネルの外面に対して１０～５０度、３０～１００度、９０～１７０度、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい角度など、１０～１７０度の範囲の選択された偏向角度で洗浄流体を噴霧するような形状にされる、サイズにされる、及び／または整列される。代わりにまたはさらに、複数の内部レデューサチャネル及び／または開口部は、例えば体内腔内で、凍結療法装置の表面に対して、及び／または光学系表面に対して０～３０度、１０～４０度、２０～７０度、５０～９０度、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい角度または角度の範囲など、０～９０度の範囲の衝突角度で洗浄流体を噴霧するような形状にされる、サイズにされる、及び／または整列される。
【0079】
いくつかの例示的な実施形態によれば、凍結療法装置は、例えば、本明細書ではいくつかの実施形態において光学アセンブリと呼ぶ、任意選択で視覚化アセンブリの表面に向く横向きの開口部など、洗浄流体チャネルの周囲上の開口部から少し離れて位置する、洗浄流体チャネル内の少なくとも１つのフローレデューサを含む。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのフローレデューサの近位端は、例えば洗浄流体チャネルの周囲上の少なくとも１つの開口部から少なくとも１ｍｍ、少なくとも５ｍｍ、少なくとも２０ｍｍの距離、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい距離になど、周囲の開口部から少なくとも０．５ｍｍの距離に位置する。
【0080】
いくつかの実施形態の一態様は、例えば体内腔内で洗浄流体の流量及び方向を制御するために、所定の配置、サイズ、及び分布を有する洗浄流体チャネルの周囲上の洗浄流体チャネル開口部に関する。いくつかの実施形態では、複数の洗浄流体開口部は、体内腔内の少なくとも１つの洗浄流体チャネルの周囲に軸方向に及び／または周方向に分布している。いくつかの実施形態では、例えば表面にすでに付着している既存の液滴を妨害するために、及び／または表面上の液滴の付着もしくは形成を防止するために、複数の洗浄流体開口部は任意選択で、液滴の形成または付着に露出される凍結療法装置遠位端における表面に洗浄流体液を向けるような形状にされる、サイズにされる、配列される、及び／または配置される。代わりにまたはさらに、例えば、流路をクリアにし、液滴による排出流路の閉塞を防止するために、複数の洗浄流体開口部は任意選択で、洗浄流体を少なくとも１つの排出流路の管腔に向けるような形状にされる、サイズにされる、配列される、及び／または配置される。代わりにまたはさらに、例えば流れ保護空間を生成するために、複数の洗浄流体開口部は任意選択で、視覚化アセンブリと治療部位との間の空間に洗浄流体を向けるような形状にされる、サイズにされる、配列される、及び／または配置される。
【0081】
いくつかの実施形態によれば、複数の開口部は、任意選択で類似した形状及び／またはサイズを有する。代わりに、開口部の少なくともいくつかは、任意選択で異なる形状及び／またはサイズを有する。いくつ実施形態において、複数の開口部は、例えば０．０１ｍｍ～２ｍｍ、例えば０．０５ｍｍ～０．５ｍｍ、０．０７ｍｍ～１ｍｍ、０．８ｍｍ～２ｍｍ、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい範囲など、０．０１ｍｍ～２ｍｍの範囲の最大幅または最大直径などのサイズを有する。
【0082】
いくつかの実施形態によれば、複数の開口部は、例えば視覚化アセンブリと治療された組織との間の視野（ＦＯＶ）に向く壁の少なくとも一部分、視覚化アセンブリに向く壁の少なくとも１つの領域、及び／または排出流路の管腔または開口部に向く壁の少なくとも１つの領域になどの、例えば少なくとも１つの選択された場所に向く壁の少なくとも１つの領域内で、洗浄流体チャネルの外面上に軸方向に及び／または周方向に分布している。いくつかの実施形態では、複数の開口部は、洗浄流体チャネルの周囲に沿って周方向に分布している。代わりにまたはさらに、複数の開口部の少なくともいくつかは、例えば３６０度よりも小さい、１８０度よりも小さい、９０度よりも小さい、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値の角度を成す円弧に沿ってなど、周囲の一部に沿って分布している。代わりにまたはさらに、複数の開口部の少なくともいくつかは、該洗浄流体チャネルに接続するか、または隣接する表面の部分に沿って分布している。
【0083】
いくつかの実施形態によれば、複数の洗浄開口部は、例えば洗浄流入路を取り囲む及び／または洗浄流入路に沿った洗浄流入路など、洗浄チャネルの壁の一部に位置する。さらにまたは代わりに、複数の洗浄開口部は、例えば流入路の周囲の少なくとも１０％、少なくとも２０％、少なくとも３０％、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値の範囲など、少なくとも５％を取り囲む、及び／または２つの隣接する開口部間で、例えば少なくとも０．２ｍｍ、少なくとも１ｍｍ、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値など、少なくとも０．０５ｍｍの軸方向距離を維持する洗浄流入路の壁の一部に位置する。
【0084】
いくつ実施形態によれば、複数の開口部の少なくともいくつかは、異なる形状及び／またはサイズを有する。いくつかの実施形態では、複数の開口部の少なくともいくつかは開口部のアレイに配列される。いくつかの実施形態では、複数の開口部は、アレイ内で均等に分布している。代わりに、アレイ内の少なくともいくつかの隣接する開口部間の距離は変化する。
【0085】
洗浄流体の流量を制御することの潜在的な利点は、例えば、光学レンズ上の液滴、管上の液滴、及び排出経路内部の液滴など、視覚化を妨げる液滴の効率的な除去を可能にすることである場合があり、低温霜を促進するまたは敏感な位置に移し得る。
【0086】
いくつかの実施形態によれば、凍結療法装置は、例えば臨床用途に応じて、中空器官に応じて、及び／または中空器官内の湿度レベルに応じて、異なる形状及び／またはサイズの洗浄流体開口部で設計される。例えば、いくつかの実施形態では、洗浄圧力が低く、かつ体内腔の外部周囲圧力が高い場合、洗浄流開口部は、任意選択で、液体が体内から洗浄チャネルに進入するのを抑えるために、例えば０．０１ｍｍ～０．３ｍｍ、０．０１～０．１ｍｍ、０．０１ｍｍ～０．５ｍｍ、０．５～０．２ｍｍの範囲、または任意の中間の、より小さい、またはより大きい範囲の値など、非常に小さくなるように設計される。代わりに、洗浄圧力が高い、及び／または体内腔の外部周囲圧力が低い場合、洗浄流体開口部のサイズは、例えば０．５ｍｍ～１ｍｍ、０．７ｍｍ～１．５ｍｍ、１ｍｍ～２ｍｍ、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値の範囲など、０．５～２ｍｍの範囲にある。いくつかの実施形態では、洗浄流開口部の特定の配列を有する凍結療法装置は、特定の臨床用途、及び／または特定の中空器官に従って選択される。
【0087】
いくつかの実施形態の一態様は、体内腔内の治療空間からの流体及び粒子の排出を、凍結療法装置の視覚化アセンブリの周りに向けることに関する。いくつかの実施形態では、治療空間及び／または体内腔からの流体の排出は、視覚化アセンブリの遠位端の近位に位置する１つ以上の排出開口部に向けられる。いくつかの実施形態では、１つ以上の排出開口部は、体内腔内に位置する凍結療法装置の外側スリーブ内の開口部である。いくつかの実施形態では、１つ以上の排出開口部は、スリーブの内側管腔を通過する少なくとも１つの排出チャネルの開口部であるか、または少なくとも１つの排出チャネルの開口部に向けられる。
【0088】
いくつかの実施形態によれば、凍結療法装置は、排出チャネルの、遠位の、例えば前方を向く開口部を通る流体及び粒子の排出を少なくとも部分的に遮断するように構成された遠位排出シールなど、少なくとも１つの排出シールを含む。いくつかの実施形態では、前方を向く開口部は、治療空間及び／または体内腔内の凍結療法治療の標的に向く排出チャネルの開口部である。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの遠位排出シールは、排出チャネルの前方を向く開口部を通る流体及び粒子の通過を、例えば少なくとも６０％だけ、少なくとも７０％だけ、少なくとも８０％だけ、少なくとも９０％だけ、または任意の中間の、より小さい、またはより大きい割合の値など、少なくとも５０％だけ低減させる。
【0089】
いくつかの例示的な実施形態によれば、遠位排出シールは、視覚化アセンブリ遠位端の近位に、凍結療法装置上で軸方向に位置する。いくつかの実施形態では、遠位排出シールは、視覚化アセンブリの遠位端と、外側スリーブの排出開口部との間に位置する。いくつかの実施形態では、排出シールによって流体及び粒子の通過を遮断すると、視覚化アセンブリの周りの流体及び粒子は、外側スリーブの排出開口部に向けられる。
【0090】
いくつかの実施形態によれば、遠位排出シールは調整可能なシールである。いくつかの実施形態では、例えば、流体及び／または粒子の少なくとも１つの排出チャネルへの流量を増加または減少させるために、シールの少なくとも１つの開口部のサイズを調整できる。いくつかの実施形態では、シール開口部サイズは、任意選択で体内腔内の圧力の増加及び／または外側スリーブの排出開口部の閉塞を示す、少なくとも１つのセンサから受信される信号に応じて調整される。
【0091】
いくつかの実施形態の一態様は、凍結療法装置の表面を改質または前処理して、改質された表面上での液滴の付着及び／形成を防止または低減することに関する。いくつかの実施形態では、表面の少なくとも一部は、平滑ではない粗面に改質される。いくつかの実施形態では、平滑ではない粗面は、例えば液滴と表面との間の接着力または接着力の挙動を、低減させるなど、変更する。
【0092】
いくつかの例示的な実施形態によれば、前処理した表面は、例えば、表面を親水性コーティングまたは疎水性コーティングでコーティングすることによってなど、任意選択で製造中に形成される。代わりに、平滑ではない粗面は、例えば、サンドブラスティング、エレクトロエッチング、または他の表面熱処理によって形成される。
【0093】
いくつかの実施形態の一態様は、少なくとも１つの排出側面開口部を通して中空器官から流体を排出することに関する。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの排出側面開口部は、例えばスリーブなど、凍結療法装置本体の周囲に位置する。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの排出開口部は複数の排出開口部を含む。いくつかの実施形態では、複数の排出開口部は、例えばスリーブの壁でなど、該凍結療法本体の壁で軸方向に及び／または斜めに分布している。
【0094】
いくつかの実施形態によれば、複数の開口部の少なくともいくつかは、任意選択でレンズ、アパーチャ、及び／または照明を含む、視覚化アセンブリの遠位端の近位に位置する。
【0095】
表面を処理することの潜在的な利点は、液滴の蓄積または形成を防止または低減すること、洗浄流体に対する接近が制限される、または洗浄流体の流れが液滴を乾燥させる、または破壊するほど十分に強くない場所で、例えば液体を向けるなど、滴下プロファイルを低減させて、滴の代わりに１つ以上の薄い層を形成することである場合がある。
【0096】
いくつかの実施形態によれば、本明細書に説明される方法、システム、及び装置は、例えば膀胱内でがん組織など悪性組織に向けたクライオフルイドの送達によって膀胱癌を治療するために使用される。
【0097】
いくつかの実施形態によれば、凍結療法装置は、任意選択で、管状本体など、細長い本体を含む。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの洗浄流体チャネルは、細長い本体内を通過し、任意選択で装置のクライオフルイドチャネルを少なくとも部分的に取り囲む。いくつかの実施形態では、洗浄流体は、洗浄チャネルの少なくとも１つの開口部から、洗浄チャネルの開口部と装置本体の外面との間に位置する視覚化アセンブリの少なくとも一部分に向かって任意選択で外向きに放出される。
【0098】
いくつかの実施形態によれば、本明細書に説明されるように、視覚化アセンブリに向かう、及び／またはＦＯＶに向かう洗浄流体の放出を制御することは、例えば、視覚化アセンブリ及び洗浄流体チャネルを含む装置など、クライオフルイドチャネルを含まない装置で実行される。いくつかの実施形態では、装置は、フローレデューサ、視覚化アセンブリに向かう洗浄流体の放出を制御するための複数の開口部またはチャネルの少なくとも１つを含む。クライオフルイドチャネルを含むことの潜在的な利点は、それにより中空器官内に挿入される装置の数を減少させることが可能になり得ることである。
【0099】
本発明の少なくとも１つの実施形態を詳細に説明する前に、本発明は、その適用において、以下の説明に記載される、及び／または図面及び／または実施例に示される構成要素及び／または方法の構成及び配置の詳細に必ずしも限定されないことを理解されたい。本発明は、他の実施形態が可能であり、または様々な方法で実践もしくは実行することが可能である。
【0100】
洗浄流体を適用するための例示的な一般プロセス
例えば凍結療法など冷凍切除術の治療は、凍結療法装置によって、例えば中空器官などの体内腔内で実行される。いくつかの実施形態では、体内腔は、任意選択で狭い単一の開口部を有する体内腔である。いくつかの実施形態では、体内腔は、任意選択で体液及び／または湿り気を含む。いくつかの実施形態では、体内腔内のクライオフルイドの放出によって、体内腔内で、凍結療法装置の少なくとも１つの表面上で、凍結療法装置の少なくとも１つの管腔内で、及び／または体内腔に差し込まれた追加の装置の表面上で液滴及び／または霜の形成が生じる場合がある。いくつかの実施形態では、液滴及び／または霜の防止、低減、及び除去の少なくとも１つを行うために、洗浄流体が適用される。ここで、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、例えば中空器官など、体内腔内での洗浄流体の適用のためのプロセスを示す図１Ａを参照する。
例えば凍結療法など冷凍切除術の治療は、凍結療法装置によって、例えば中空器官などの体内腔内で実行される。いくつかの実施形態では、体内腔は、任意選択で狭い単一の開口部を有する体内腔である。いくつかの実施形態では、体内腔は、任意選択で体液及び／または湿り気を含む。いくつかの実施形態では、体内腔内のクライオフルイドの放出によって、体内腔内で、凍結療法装置の少なくとも１つの表面上で、凍結療法装置の少なくとも１つの管腔内で、及び／または体内腔に差し込まれた追加の装置の表面上で液滴及び／または霜の形成が生じる場合がある。いくつかの実施形態では、液滴及び／または霜の防止、低減、及び除去の少なくとも１つを行うために、洗浄流体が適用される。ここで、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、例えば中空器官など、体内腔内での洗浄流体の適用のためのプロセスを示す図１Ａを参照する。
【0101】
いくつかの例示的な実施形態によれば、ブロック４０で、凍結療法装置の少なくとも一部は体内腔内に導入される。いくつかの実施形態では、凍結療法装置の遠位端は、体内腔内に任意選択で導入される。いくつかの実施形態では、凍結療法装置の遠位端は、クライオフルイドを体内腔内に導入するように構成された少なくとも１つのクライオフルイド放出開口部と、体内腔から流体を除去するように構成された少なくとも１つの排出開口部とを含む。いくつかの実施形態では、凍結療法装置の遠位端は、洗浄流体の体内腔内への送達のための少なくとも１つの洗浄流体開口部を任意選択で含む。いくつかの実施形態では、凍結療法装置の遠位端は、例えば例えば体内腔の内面など、体内腔の視覚化を可能にするように構成されたレンズ、光学センサ、カメラ、光ファイバ端部、または光ファイババンドル端部の少なくとも１つなど、視覚化アセンブリをさらに含む。いくつかの実施形態では、視覚化手段は、遠位端、及び／または凍結療法装置の遠位端と体内腔の内面との間の治療的空間の視覚化を可能にするように構成される。
【0102】
いくつかの例示的な実施形態によれば、中空器官などの体内腔は、膀胱、腎臓骨盤、子宮、胃、または腹部を含む。いくつかの実施形態では、凍結療法装置は、例えば体内腔の解剖学的な開口部などの体開口部、または例えば最小侵襲性ポートなどの侵襲性ポートを通して、ブロック４０で体内腔内に導入される。いくつかの実施形態では、最小侵襲性ポートは、例えば腹腔鏡ポートなどの腹腔鏡ポートを含む。いくつかの実施形態では、体内腔は膀胱を含み、凍結療法装置は、尿道を通してブロック４０で膀胱内に任意選択で導入される。代わりに、装置は、腹腔鏡トロカールを通して腹部に、膣を通して子宮に、食道を通して胃の中に導入される。
【0103】
いくつかの例示的な実施形態によれば、洗浄流体は、例えばブロック４５で体内腔内に放出されるなど、任意選択で適用される。いくつかの実施形態では、洗浄流体は、装置を体内腔内に、及び／または体内腔内でナビゲートするときに、例えば視覚化フィールドをクリアにするために、または狭い開口部を拡張するために適用される。いくつかの実施形態では、洗浄流体は、例えば体内腔の内面、及び／または内面の標的部位の明確な視覚化を可能にするために、任意選択で適用される。
【0104】
いくつかの例示的な実施形態によれば、洗浄流体は、洗浄流体流入路の周囲に位置する少なくとも１つの洗浄開口部を通して、ブロック４５で体内腔内に任意選択で放出される。いくつかの実施形態では、洗浄流体流入路は、流速が加速する狭窄部分を含む。いくつかの実施形態では、洗浄流体は、狭窄部分の近位に位置する少なくとも１つの洗浄流体開口部を通して体内腔内に任意選択で放出される。代わりにまたはさらに、洗浄流体液は、該狭窄部分に位置する少なくとも１つの洗浄流体開口部を通して体内腔内に任意選択で放出される。代わりにまたはさらに、洗浄流体は、狭窄部分の遠位に位置する少なくとも１つの洗浄流体開口部を通して体内腔内に任意選択で放出される。
【0105】
いくつかの例示的な実施形態よれば、体内腔は、ブロック５０で任意選択で拡張される。いくつかの実施形態では、体内腔は、凍結療法装置の体内腔内への導入前に拡張される。代わりに、体内腔は、凍結療法装置によって拡張される。いくつかの実施形態では、体内腔は、例えば、体内腔の内面のより良好な視覚化を可能にするために拡張される。代わりにまたはさらに、体内腔は、例えば体内腔内で放出されたクライオフルイドの、例えば体内腔の内面上の標的部位へなど、体内腔内の標的部位へのより良好な接近を可能にするためになど、体内腔の内面を平坦にするために拡張される。
【0106】
いくつかの例示的な実施形態によれば、体内腔は、凍結療法装置の少なくとも１つの開口部を通して体内腔内に膨張可能なクライオフルイドを放出することによって、ブロック５０で任意選択で拡張される。代わりにまたはさらに、洗浄流体は、体内腔を拡張するために、凍結療法装置の少なくとも１つの開口部から体内腔内に、任意選択で、ブロック５０で放出される。
【0107】
いくつかの例示的な実施形態によれば、クライオフルイドは、ブロック６０で体内腔内に放出される。いくつかの実施形態では、クライオフルイドは、例えば凍結療法装置の遠位端にあるノズルなど、少なくとも１つの開口部を通して任意選択で放出される。いくつかの実施形態では、放出されたクライオフルイドは、例えば、標的部位の組織を切除するために、例えば体内腔内の画定された標的組織で、膨張し、体内腔内部の温度を下げる。任意選択で、クライオフルイドは、標的部位へ、または凍結療法装置の遠位端と標的部位との間の治療空間へ向けられる。
【0108】
いくつかの例示的な実施形態によれば、体内腔はブロック６５で視覚化される。いくつかの実施形態では、体内腔は、例えばクライオフルイドの放出前、放出中、及び放出後など、ブロック６０でクライオフルイドの放出にタイミングをはかった関係で視覚化される。いくつかの実施形態では、体内腔内の標的部位または治療空間の少なくとも１つは、ブロック６５で視覚化される。いくつかの実施形態では、体内腔は、例えば、凍結療法装置の遠位端に位置する光学アセンブリなど、視覚化アセンブリによって視覚化される。
【0109】
いくつかの例示的な実施形態によれば、ブロック７０で、体内腔内での液滴及び／または霜の形成に関する指示が任意選択で受け取られる。いくつかの実施形態では、指示は視覚化アセンブリから受け取られる視覚指示である。代わりに、指示は、例えば凍結療法装置の遠位端に、及び／または凍結療法装置に沿って位置する少なくとも１つのセンサからなど、凍結療法装置の少なくとも１つのセンサから受け取られる。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのセンサは、温度センサ、流量センサ、湿度センサ、及び／または画像センサを含む。いくつかの実施形態では、例えば制御ユニットの制御回路など、凍結療法装置に結合された制御ユニットは、視覚化アセンブリ及び／または少なくとも１つのセンサから受信された信号に基づいた指示を受け取る。
【0110】
いくつかの例示的な実施形態によれば、洗浄流体はブロック８０で適用される。いくつかの実施形態では、ブロック７０で任意選択で受け取られた指示に応えて、洗浄流体が適用される。代わりに、洗浄流体の適用は予防的なプロセスであって、例えば、洗浄流体は、ブロック７０で指示を受け取ることなく適用される。いくつかの実施形態では、洗浄流体は、間欠的に、任意選択で短いバーストで適用される。いくつかの実施形態では、洗浄流体は、例えば、０．１秒毎に、０．５秒 毎に、２秒毎に、または任意の中間の、より短い、もしくはより長い時間期間など、間欠的に適用される。いくつかの実施形態では、例えば洗浄流体または洗浄ガスなど、洗浄流体は体内腔内に適用される。いくつかの実施形態では、洗浄流体は、視覚化アセンブリ、治療標的、治療空間の少なくとも一部、体内腔に位置する凍結療法装置の少なくとも１つの表面のうちの少なくとも１つに向けて適用される。いくつかの実施形態では、洗浄流体は、体内腔内での液滴及び／または霜の形成を防止するために適用される。代わりにまたはさらに、洗浄流体は、体内腔内、凍結療法装置の表面または開口部上、及び／または視覚化アセンブリ上での液滴の付着及び／または蓄積を防止するために任意選択で適用される。代わりにまたはさらに、洗浄流体は、体内腔内、凍結療法装置の表面または開口部上、及び／または視覚化アセンブリ上での霜の付着及び／または蓄積を防止するために任意選択で適用される。代わりにまたはさらに、洗浄流体は、視覚化アセンブリの視野（ＦＯＶ）をクリアにするために任意選択で適用される。
【0111】
いくつかの例示的な実施形態によれば、洗浄流体は、例えば凍結療法装置の遠位端にある少なくとも１つの開口部など、凍結療法装置の少なくとも１つの開口部を通してブロック８０で適用される。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの開口部は複数の開口部を含む。いくつかの実施形態では、複数の開口部は、凍結療法装置の遠位端の２つ以上の場所に位置する。
【0112】
いくつかの例示的な実施形態によれば、洗浄流体は、洗浄流体流入路の周囲に位置する少なくとも１つの洗浄開口部を通して、ブロック８０で体内腔内に放出される。いくつかの実施形態では、洗浄流体流入路は、洗浄流体流速が加速する狭窄部分を含む。いくつかの実施形態では、洗浄流体は、狭窄部分の近位に位置する少なくとも１つの洗浄流体開口部を通して体内腔内に任意選択で放出される。代わりにまたはさらに、洗浄流体は、該狭窄部分に位置する少なくとも１つの洗浄流体開口部を通して体内腔内に任意選択で放出される。代わりにまたはさらに、洗浄流体は、該狭窄部分の遠位に位置する少なくとも１つの洗浄流体開口部を通して体内腔内に任意選択で放出される。
【0113】
いくつかの例示的な実施形態によれば、洗浄流体の流量はブロック９０で制御される。いくつかの実施形態では、洗浄流体の流量は、所定のサイズ、所定の形状、及び／または所定の場所を有する開口部を通して洗浄流体を適用することによって制御される。いくつかの実施形態では、すべての洗浄流体開口部のサイズ及び／または形状は同一である。代わりに、洗浄流体開口部の少なくともいくつかは異なる形状及び／サイズを有する。いくつかの実施形態では、開口部のサイズ、形状、及び／または場所は、体内腔内の洗浄流体の分布及び／または方向を制御することを可能にする。代わりにまたはさらに、開口部のサイズ、形状、及び／または場所は、凍結療法装置及び／または視覚化アセンブリの少なくとも１つの外面に関して洗浄流体の分布及び／または方向を決定する。
【0114】
いくつかの例示的な実施形態によれば、洗浄流体の流量は、例えば凍結療法装置内で開口部に向けられる洗浄流体の量を制御することによって、ブロック９０で制御される。いくつかの実施形態では、開口部に向けられる洗浄流体の量は、例えば凍結療法装置内の洗浄流体流路の幅を制御することによって制御される。代わりにまたはさらに、開口部に向けられる洗浄流体の量は、例えば洗浄流体が流れるチャネルの内部断面を制御または制限することによって制御される。さらにまたは代わりに、開口部に向けられる洗浄流体の量は、例えば洗浄流体チャネル内の弁などの、例えば少なくとも弁を開放することによって制御される。
【0115】
いくつかの例示的な実施形態によれば、流体は、ブロック１００で体内腔から排出される。いくつかの実施形態では、流体は、例えば、体内腔内での所定の圧力レベル及び／または温度レベルなど、標的を維持するために体内腔から排出される。代わりにまたはさらに、流体は、例えばより良好な視覚化を可能にするために、ブロック６５で、体内腔から排出される。代わりにまたはさらに、いくつかの実施形態では、流体は、ブロック４５及び／または８０で洗浄流体の適用前、適用中、及び／または適用後に、体内腔から排出される。代わりにまたはさらに、流体は、少なくとも１つの温度及び／または少なくとも１つの圧力センサから受信された信号に応えて、任意選択で自動的に体内腔から排出される。
【0116】
いくつかの例示的な実施形態によれば、流体は、ブロック４０で、例えば凍結療法装置の導入中に使用されるスリーブまたはオーバーチューブなど、細長い中空体内の少なくとも１つの排出側面開口部を通して排出される。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの排出側面開口部は、スリーブまたはオーバーチューブの周囲の開口部である。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの排出側面開口部は、体内腔内に配置される。代わりにまたはさらに、流体は、体内腔内に配置された該凍結療法装置の少なくとも１つの排出流路の少なくとも１つの遠位開口部を通して排出される。
【0117】
例示的な凍結療法システム
いくつかの例示的な実施形態によれば、凍結療法システムは、体内腔内に少なくとも部分的に差し込まれるように構成された凍結療法プローブと、凍結療法装置に接続された制御ユニットとを含む。いくつかの実施形態では、制御ユニットは体外に配置される。ここで、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、凍結療法システムを示す図１Ｂが参照される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、凍結療法システムは、体内腔内に少なくとも部分的に差し込まれるように構成された凍結療法プローブと、凍結療法装置に接続された制御ユニットとを含む。いくつかの実施形態では、制御ユニットは体外に配置される。ここで、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、凍結療法システムを示す図１Ｂが参照される。
【0118】
いくつかの例示的な実施形態によれば、凍結療法システム１００は、例えば凍結療法装置１０２など、凍結療法プローブと、凍結療法装置１０２に接続された制御ユニット１０４とを含む。いくつかの実施形態では、例えば凍結療法装置の本体などの凍結療法装置１０２は、任意選択で体内腔内に導入可能であり、内腔の内面内の標的部位に面するような形状及びサイズにされた遠位端１２１と、任意選択で体内腔外部に配置される近位端１２５とを有する細長いプローブである。任意選択で、例えば凍結療法装置の本体などの凍結療法装置１０２は、例えば、装置本体内の光学アセンブリなどの１つ以上の流路、１つ以上のチャネル、及び／またはアセンブリの配置を可能にするために中空である。いくつかの実施形態では、凍結療法装置１０２は円筒形であり、例えば３ｍｍ、５ｍｍ、７ｍｍ、９ｍｍ、または任意の中間の、より小さい、またはより大きい値など、３～１５ｍｍの範囲の凍結療法装置の遠位端１２１、及びそれの周りのスリーブにおける直径を有する。いくつかの実施形態では、スリーブを含まない凍結療法装置の直径は、例えば０．３～０．８ｍｍ、０．５～１．５ｍｍ、０．８～２ｍｍ、０．５ｍｍ、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値の範囲など、０．３～５ｍｍの範囲である。いくつかの実施形態では、凍結療法装置１０２は、内視鏡の作業チャネルを通して体内腔内に導入されるような形状及びサイズにされる。代わりに、凍結療法装置１０２は、例えばスリーブ１２４などの凍結療法システムの中空の細長い本体を通して体内腔内に導入される。代わりに、凍結療法装置１０２の外形は、体内腔（例えば、専用スコープ＋低温要素）内に導入されるように構築される／専用の構造を有している。
【0119】
代わりに、凍結療法システムは、任意選択で視覚化アセンブリを含む内視鏡と、内視鏡の作業チャネルを通って導入される視覚化アセンブリを含まない凍結療法装置とを含む。
【0120】
いくつかの例示的な実施形態によれば、凍結療法装置１０２は、近位端１２５から遠位端１２１へ、例えば管腔または凍結療法装置の管腔を通過するチャネルなど、少なくとも１つの流路を含む。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの流路は、遠位端１２１に向かう体内腔内への流入路として、及び体内腔から近位端１２５に向かう流出路として使用される。いくつかの実施形態では、凍結療法装置１０２は、例えば、流体を体内腔内に送達するための流入チャネル１０６などの少なくとも１つの経路を含む。さらにまたは任意選択で、凍結療法装置１０２は、例えば体内腔から流体、液体、粒子、及び／またはガスを排出するための流出チャネル１１０などの少なくとも１つの流出路を含む。
【0121】
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば流出チャネル１１０などの流出路は、流出路を通る、例えば流体または粒子などの材料の通過を制御するための、例えば弁１２３など少なくとも１つの流量調整弁を含む。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの弁１２３は、体内腔内部の圧力が所定の値を超えると任意選択で受動的に開かれるように構成された、少なくとも１つの逆止め弁を含む。任意選択で、流出流量調整弁は、体の外に位置する、凍結療法装置１０２の近位端１２５の近くに配置される。
【0122】
いくつかの例示的な実施形態によれば、流入チャネル１０６は、例えば低温ガス及び／または低温液体などの低温流体を、内腔の内面上の選択された標的部位に向かって噴霧するように構成された、例えば、前方を向く低温ノズル及び／または横向きの低温ノズルなどの少なくとも１つの低温ノズル１２９を含む。任意選択で、低温流体は高圧で貯蔵される。いくつかの実施形態では、及びいかなる理論にも拘束されることなく、体内腔内での高圧低温流体の膨張によって、流体の圧力は急速に低下し、その結果、例えばジュール－トムソン効果など、体内腔内部での低温効果が生じる。
【0123】
いくつかの例示的な実施形態によれば、低温ノズル１２９は、９０度より小さいまたは大きい角度で、標的部位に向かって低温流体を噴霧するように構成された調整可能な低温ノズルである。代わりに、低温ノズル１２９は、例えば１５度、３０度、４５度、５５度などの、または９０度とは異なる任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい９０度とは異なる角度で固定された、固定角度低温ノズルである。代わりに、角度は９０度である。いくつかの実施形態では、調整可能な低温ノズルは、例えば低温ノズルの開口部直径を調整することによって、ノズルを通して内腔に放出される、噴霧される低温流体の量を制御するように構成される。代わりにまたはさらに、ノズルを通して内腔に放出される、噴霧される低温流体の量は、少なくとも１つのフローバルブを開くことによって制御される。
【0124】
いくつかの例示的な実施形態によれば、凍結療法装置１０２は、凍結療法装置１０２の遠位端１２１に面する組織の画像及び／または視覚信号を、例えば制御ユニット１０４内の光学センサなどの体の外部に位置する光学センサに、または例えば異なる制御ユニットの光学アセンブリなどの外部光学アセンブリに送達するための、例えば、電線、光ファイバ、光学プリズム、光路、任意選択で光学チャネル１１８などの少なくとも１つの光学アセンブリを含む。代わりに、光学アセンブリは、例えば体内腔内の標的部位の画像及び／または視覚信号など、凍結療法装置１０２の遠位端１２１に向く組織の視覚信号を検知するように構成された、例えば凍結療法装置１０２の遠位端１２１における光学センサ１２２などの少なくとも１つの光学センサを含む。代わりに、光学アセンブリは、センサ、任意選択で超音波（ＵＳ）センサ、または磁気共鳴（ＭＲ）センサを含む。
【0125】
いくつかの例示的な実施形態によれば、凍結療法装置１０２は、例えば照明源１１９などの少なくとも１つの照明源を含む。いくつかの実施形態では、照明源１１９は、任意選択で体内腔の組織に向く、凍結療法装置の遠位端１２１に配置される。代わりに、少なくとも１つの光源は、例えば光学チャネル１１８などの凍結療法装置内のチャネル内部に配置される。
【0126】
いくつかの例示的な実施形態によれば、光学チャネル１１８は、光ファイバ、光ファイバのグループ、または光ファイバケーブルの少なくとも１つである、または少なくとも１つを含む。いくつかの実施形態では、光学チャネル１１８が光ファイバ、光ファイバのグループ、または光ファイバケーブルの少なくとも１つである、または少なくとも１つを含む場合、光源は、体外に配置され、任意選択で光学センサは、体外に配置される。代わりにまたは任意選択で、光学チャネル１１８は、任意選択でワイヤによって外部ユニットに接続された、少なくとも１つのＬＥＤライトを含む。
【0127】
いくつかの例示的な実施形態によれば、凍結療法装置１０２は、例えば体内腔などの内腔内への、例えばガスまたは液体などの洗浄流体の挿入のために、例えば洗浄チャネル１１４などの少なくとも１つの流路を含む。いくつかの実施形態では、例えば洗浄ガスなどの洗浄流体の挿入は、例えば、内腔の内面の良好な視覚化を可能にするために及び／または体内腔内での、任意選択で凍結療法のために選択された領域などの所望の領域への良好な接近を可能にするために、体内腔を膨張させるために使用される。さらにまたは代わりに、洗浄流体は、例えば凝縮粒子及び／または凝縮粒子の雲を除去するか、または吹き飛ばすために、任意選択でノズルを含む洗浄開口部を通して治療部位内に噴霧される。任意選択で、凝縮粒子及び／または凝縮粒子の雲は、低温ガスと、体内腔内部の加湿された環境との相互作用によって形成される。
【0128】
いくつかの例示的な実施形態によれば、洗浄チャネル１１４は、例えば、２、３、４、５、６、１０、１００、または任意のより多いもしくは中間の数の洗浄開口部など、少なくとも１つの洗浄開口部を含む。いくつかの実施形態では、洗浄チャネル１１４は複数の洗浄開口部を含む。いくつかの実施形態では、複数の洗浄開口部または洗浄開口部の少なくともいくつかは、任意選択で同じ幅または直径を有する。いくつかの実施形態では、洗浄開口部の少なくともいくつかは、任意選択で横向きの開口部である。代わりに、洗浄開口部の少なくともいくつかは、前方を向く開口部である。
【0129】
いくつかの例示的な実施形態によれば、洗浄開口部は、例えば洗浄流入路の壁になどの洗浄チャネルの壁に軸方向に及び／または斜めに分布している。
【0130】
いくつかの例示的な実施形態によれば、洗浄開口部の少なくとも１つまたは少なくともいくつかは、例えば組織に面する洗浄開口部など、凍結療法装置の遠位端における少なくとも１つの洗浄開口部を含む。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの洗浄開口部は、任意選択で前方を向く洗浄開口部である。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの洗浄開口部は、例えば低圧ガスなど、例えばガスを、凍結療法装置１０２と標的部位との間の空間内に噴霧するように構成される。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの洗浄開口部は、横方向に、または例えば洗浄流体チャネルの外面に対するまたは標的部位の表面に対する所定の角度など、標的部位に対する角度で、例えばガスまたは液体などの洗浄流体の噴霧を例えば可能にするために、調整可能な開口部である。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの開口部は、例えばガスまたは液体などの洗浄流体を、光学センサ１２２の視野（ＦＯＶ）内に、または光学チャネル１１８のＦＯＶ内に噴霧する。
【0131】
いくつかの例示的な実施形態によれば、凍結療法装置１０２は、例えばレンズなどの光学アセンブリに向かって、及び／または光学センサ１２２のＦＯＶ内へ、もしくは光学チャネル１１８のＦＯＶ内へ洗浄流体を向けるように構成された、例えば偏向面など、洗浄開口部における少なくとも１つの洗浄ダイレクタを含む。任意選択で、少なくとも１つの洗浄ダイレクタは、例えばＦＯＶへの角度で洗浄ガスの噴霧を可能にするように構成された調整可能な洗浄ダイレクタである。
【0132】
いくつかの例示的な実施形態によれば、洗浄流入路上の少なくとも１つの洗浄流量調整弁は、任意選択で制御ユニットから受信された信号に応えて、及び／または所定の順序で洗浄開口部を通る放出された洗浄流体の量を調整するように構成される。
【0133】
いくつかの例示的な実施形態によれば、制御ユニット１０４は、例えば制御回路１２６などの少なくとも１つの制御回路を含む。いくつかの実施形態では、制御回路１２６は、例えば流入チャネル１０６などの流入路を通る低温流体の流量を制御する。いくつかの実施形態では、制御回路１２６は、例えば流入路内部に配置された弁及び／または低温源１３４と流入チャネル１０６との間の少なくとも１つの弁などの少なくとも１つの低温流量調整弁を制御することによって低温流体の流量を制御する。代わりにまたはさらに、制御ユニット１０４は、例えば低温源１３４の出口弁など、低温源１３４の少なくとも１つの弁を制御する。
【0134】
いくつかの例示的な実施形態によれば、制御回路１２６は、例えば洗浄チャネル１１４などの洗浄流入路を通る洗浄流体の流量を制御する。いくつかの実施形態では、制御回路１２６は、例えば洗浄チャネル１１４などの洗浄流路に配置された、例えば弁などの少なくとも１つの洗浄流量調整弁を制御することによって洗浄流体の流量を制御する。代わりにまたはさらに、制御回路１２６は、例えば少なくとも１つの弁など、洗浄源１０８と洗浄チャネル１１４との間の少なくとも１つの流量調整弁を制御することによって洗浄流体の流量を制御する。代わりにまたはさらに、制御回路１２６は、例えば洗浄源１０８の出口弁などの洗浄源の少なくとも１つの弁を制御する。いくつかの実施形態では、洗浄源１０８は、例えば空気を圧縮するように構成されたポンプなどのポンプを含む。代わりに、洗浄源１０８は洗浄流体の容器を含む。
【0135】
いくつかの例示的な実施形態によれば、洗浄チャネル１１４は、洗浄チャネル１１４の内腔に少なくとも１つのフローレデューサ１０３を含む。いくつかの実施形態では、フローレデューサ１０３は、洗浄チャネル１１４を狭めるような形状及びサイズにされる。いくつかの実施形態では、フローレデューサは、洗浄チャネルの壁及び／またはクライオフルイド流入チャネル１０６の壁に接触する。いくつかの実施形態では、フローレデューサ１０３は、例えば洗浄チャネル１１４内の洗浄流体流量の少なくとも２０％、少なくとも３０％、少なくとも５０％、少なくとも６０％、少なくとも７０％、または任意の中間の、より小さい、またはより大きい割合値など、少なくとも１０％を遮断する。
【0136】
いくつかの例示的な実施形態によれば、フローレデューサは、洗浄チャネルの壁及び／またはクライオフルイド流入チャネル１０６の壁に接触する円弧として形作られる。任意選択で、フローレデューサ１０３は、洗浄チャネル１１４内に同軸で配置された管として形作られる。いくつかの実施形態では、フローレデューサ１０３は、洗浄チャネル壁から及び／またはクライオフルイド流入チャネル１０６の壁から洗浄チャネル１１４内へ突出する突出部を含むみ、突出部は、任意選択で洗浄流体チャネル１１４内に同軸で配置される。
【0137】
いくつかの例示的な実施形態によれば、フローレデューサ１０３は、洗浄流体を体内腔に向けるように構成された、フローレデューサの周囲に任意選択で位置する、少なくとも１つ、例えば複数のチャネルを含む。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのフローレデューサチャネルは、洗浄チャネル１１４の壁の少なくとも１つの側面開口部と整列している。任意選択で、少なくとも１つのフローレデューサチャネルは、例えばフローレデューサの周囲においてなど、フローレデューサ壁の２つ以上の開口部から形成される。
【0138】
いくつかの例示的な実施形態によれば、制御回路１２６は、例えば流出チャネル１１０などの流出路を通って体内腔から出る、例えばガス及び／または液体などの流体の流量を制御する。いくつかの実施形態では、制御回路は、例えば弁１２３など、例えば流出チャネルの近位端内部または近くの流出弁など、流出流量調整弁を制御することによって流出チャネル１１０を通る流量を制御する。代わりにまたはさらに、制御回路１２６は、例えば流出チャネルに接続された真空ポンプなどの排出ポンプ１０７の作動を制御する。いくつかの実施形態では、排出ポンプ１０７は、凍結療法装置の流出路を通って体内腔から出る、例えば液体及び／またはガス及び／または粒子などの流体を能動的に排出するために使用される。任意選択で、制御回路１２６は、例えば排出ポンプ１０７及び流出チャネルを接続する管上の排出弁など、少なくとも１つの排出流量調整弁を制御する。または、逆止弁を介して排気を行う。代わりに、排出は逆止め弁を介して実行される。
【0139】
いくつかの例示的な実施形態によれば、制御回路１２６は、例えば光学センサ１２２など、例えば凍結療法装置置１０２上に配置された光学センサなどの光学アセンブリを制御する。代わりにまたはさらに、制御回路１２６は、制御ユニット１０４内の少なくとも１つの光学センサを制御する。いくつかの実施形態では、制御回路１２６は、任意選択で光学チャネル１１８内のアパーチャを制御することによって、光学チャネル１１８の開放または閉鎖を制御する。いくつかの実施形態では、制御回路は、例えば視覚化手段など、光学系１１０の作動を制御する。
【0140】
いくつかの例示的な実施形態によれば、凍結療法装置１０２は、例えば体内腔の少なくとも１つの環境パラメータを検知するために、遠位端１２１に位置する少なくとも１つのセンサ１１１を含む。いくつかの実施形態では、環境パラメータは、温度レベル、圧力レベル、及び／または湿度レベル、または任意の他の環境パラメータを含む。代わりにまたはさらに、凍結療法装置１０２は、例えば流出量、流出温度、及び／または流出湿度など、環境パラメータを検知するための、例えばセンサ１０５など、少なくとも部分的に流出路内に配置された少なくとも１つのセンサを含む。
【0141】
いくつかの例示的な実施形態によれば、センサ１１１及び／またはセンサ１０５は、制御回路１２６に電気的に接続される。代わりにまたはさらに、制御回路１２６は、体の内部または外部に配置された１つ以上のセンサに電気的に接続される。いくつかの実施形態では、１つ以上のセンサは、冷凍切除術の標的部位近くに、または冷凍切除術の標的部位から少し離れて配置される。いくつかの実施形態では、センサの少なくとも１つは、測定された環境パラメータ値を制御回路１２６に送信する。いくつかの実施形態では、制御回路は、測定値をメモリ１２８に格納する。いくつかの実施形態では、メモリ１２８は、例えば最大圧力値、最小温度値、または任意の他の所定の環境パラメータ値、またはその指標など、少なくとも１つの環境パラメータの所定の値を含む。いくつかの実施形態では、メモリ１２８は、少なくとも１つの凍結療法プロトコル、少なくとも１つの凍結療法パラメータの値、またはその指標を含む。いくつかの実施形態では、メモリは、凍結療法装置１０２の動作または凍結療法システム１００の動作に関連するログファイルを含む。
【0142】
いくつかの例示的な実施形態によれば、制御ユニット１０４は、制御回路１２６に、例えば電気的に、光学的に、または無線で接続されるなど、機能的に接続された少なくとも１つのユーザーインターフェース１３０を含む。いくつかの実施形態では、ユーザーインターフェース１３０は、音源及び／またはディスプレイを含む。いくつかの実施形態では、制御回路１２６は、凍結療法装置または凍結療法システムのユーザーに対する、例えば人間が検出可能な指標など少なくとも１つ指標を生成するようにユーザーインターフェース１３０に信号を送信する。いくつかの実施形態では、制御回路１２６は、例えば体内腔内部の測定された環境パラメータ値が所定値を超えたときに警報を生成するようにユーザーインターフェース１３０に信号を送信する。
【0143】
いくつかの例示的な実施形態によれば、制御回路１２６は、例えば弁など、低温流入路上の少なくとも１つの低温流量調整弁に機能的に接続される。いくつかの実施形態では、制御回路１２６は、例えば低温流量調整弁に信号を送達することによって、例えば流入路内の流量を減少させる、例えば流入路内の流れを停止する、及び／または流入路内の流量を増加させるなど、低温流入路を通る流量を調整する。いくつかの実施形態では、制御回路１２６は、例えば体内腔内の圧力が所定の圧力値よりも高いときに、低温流入路内の低温流体流量を調整する。代わりに、制御回路１２６は、例えば体内腔内部の温度が所定値を下回っているとき、またはシステムのユーザーから入力信号を受信するとき、低温流入路内の低温流体流量を調整する。
【0144】
いくつかの例示的な実施形態によれば、制御回路１２６は、低温流入路上の少なくとも１つのパージ流量調整弁を制御する。いくつかの実施形態では、パージ流量調整弁は、例えば低温流体の流れが制御回路によって停止、低減、または調整されたときに、低温流入路を通り、任意選択で低温ノズルを通って体内腔に入る低圧流体の流量を制御するように構成される。
【0145】
いくつかの例示的な実施形態によれば、制御回路１２６は、例えば弁など、流出流量調整弁に接続される。いくつかの実施形態では、制御回路は、例えば体内腔内の圧力が所定値より高いとき、及び／または温度が所定の温度値よりも低いときに、例えば流出路を開放することによって、流出流量調整弁を調整する。
【0146】
いくつかの例示的な実施形態によれば、制御ユニット１０４は、例えば電源１３２などの電源を含む。代わりに、制御ユニット１０４は、例えば電気配線によって、光学的に、または無線で外部電源に接続される。いくつかの実施形態では、電源は、電池、任意選択で充電式電池を含む。
【0147】
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば制御ユニット１０４などの制御ユニットは、流体流源から体内腔内への流体の流れを可能にするように構成された、凍結療法装置の少なくとも１つの流入路に接続される。任意選択で、制御ユニット１０４は、体内腔内への流入路を通る流体の流れを調整するように構成された、流入路上の少なくとも１つの流入流量調整弁に接続される。
【0148】
いくつかの実施形態では、例えば制御ユニット１０４などの制御ユニットは、体内腔から出る流体の排出を可能にするように構成された、凍結療法装置の少なくとも１つの流出路に接続される。任意選択で、制御ユニット１０４は、流出路を通る体内腔からの流体の排出を調整するように構成された、例えば流出路上の弁または逆止め弁などの少なくとも１つの流出量調整器に接続される。
【0149】
いくつかの実施形態では、制御ユニット１０４は、体内腔内部の圧力レベルを調整して所定値以下の圧力レベルに到達するように流入調整器及び流出調整器を制御する。代わりにまたはさらに、制御ユニット１０４は、体内腔内の温度レベルを、所定の温度値よりも高い温度レベルに調整するように流入調整器及び流出調整器を制御する。
【0150】
いくつかの例示的な実施形態によれば、洗浄源１０８は、例えばガス容器または液体容器などの流体容器を含む。代わりに、洗浄源１０８は、空気を加圧するように構成されたポンプを含む。いくつかの実施形態では、低温源１３４は、例えば液体窒素、液体二酸化炭素、または室温で高圧または低圧で液体またはガスとして貯蔵できる任意の他の低温化合物など、低温流体の容器を含む。代わりに、低温源１３４は、任意選択で少なくとも１つの熱電冷却器（ＴＥＣ）を含む、閉ループ内部タンクを含む。
【0151】
いくつかの例示的な実施形態によれば、水源１０８、光学系１３８、低温源１３４、及び／または排出ポンプ１０７の少なくとも１つは、凍結療法システム１００の一部である。代わりに、洗浄源１０８、光学系１３６、低温源１３４、及び／または排出ポンプ１０７の少なくとも１つは、システム１００に接続可能な外部要素である。
【0152】
【0153】
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば制御コンソールなどの制御ユニット２０２に結合された凍結療法装置は、例えば外科用開口部または解剖学的開口部などの体内の開口部を通して導入され、一方、制御ユニット２０２は被験者の体の外部に残る。いくつかの実施形態では、凍結療法装置は、例えば解剖学的開口部または外科用開口部など、例えば体内腔の開口部を介して体内腔２０４内に導入及びナビゲートされる。いくつかの実施形態では、凍結療法装置は、内視鏡の作業チャネル内、または例えばスリーブ２０８などの剛性もしくは可撓性の構造内で、体内腔２０４に導入及びナビゲートされる。
【0154】
いくつかの例示的な実施形態によれば、凍結療法装置の遠位端２０６は体内腔内に導入される。いくつかの実施形態では、遠位端２０６は、制御ユニット２０２に結合されたクライオフルイド源からクライオフルイド開口部２１２にクライオフルイドを送達するように構成された、凍結療法装置の内腔内部の少なくとも１つの低温流体流出チャネル２１０を含む。いくつかの実施形態では、クライオフルイド開口部２１２は、例えば体内腔２０４内にクライオフルイドを噴霧するなど、クライオフルイドを放出するように構成される。いくつかの実施形態では、クライオフルイドは任意選択で、治療部位の組織２１４に向かって噴霧される。
【0155】
いくつかの例示的な実施形態によれば、遠位端２０６は、制御ユニット２０２に結合された洗浄流体源から、凍結療法装置の遠位端２０６における複数の洗浄流体開口部２１８及び２２０などの複数の洗浄流体開口部に洗浄流体２１７を送達するように構成された、凍結療法装置の体内腔内の少なくとも１つの流体流出チャネル２１６を含む。いくつかの実施形態では、洗浄流体開口部は、遠位端２０６に沿って異なる場所に位置する。いくつかの実施形態では、洗浄流体開口部の少なくともいくつかは、横向きの開口部である。代わりにまたはさらに、洗浄流体開口部の少なくともいくつかは、例えば治療部位に向く開口部など、前方を向く開口部である。
【0156】
いくつかの例示的な実施形態によれば、遠位端２０６は、例えば視覚化アセンブリ２２２などの少なくとも１つの視覚化アセンブリを含む。いくつかの実施形態では、視覚化アセンブリ２２２の遠位端２２４は体内腔に位置する。いくつかの実施形態では、遠位端２２４は、遠位端２０６と、標的部位及び／または標的部位内の組織２１４との間の治療空間の視覚化を可能にするように構成された、例えば前方を向くアパーチャ、前方を向く窓、前方を向くレンズなどのアパーチャ、照明、窓、及びレンズの少なくとも１つを含む。いくつかの実施形態では、治療空間、標的部位、及び標的組織２１４の少なくとも１つは、例えば視覚化アセンブリ遠位端２２４のＦＯＶなどの視覚化アセンブリ２２２の視野（ＦＯＶ）２２６内にある。いくつかの実施形態では、遠位端２２４におけるアパーチャなどの遠位端２２４は、任意選択でレンズ及び／または透明窓を含む。いくつかの実施形態では、視覚化アセンブリ２２２は、凍結療法装置の遠位端２０６におけるアパーチャ２２４で終端する該凍結療法装置内の視覚化チャネルを含む。いくつかの実施形態では、例えば開口部２１８などの洗浄流体開口部の少なくともいくつかは、例えば遠位端２２４に向けて洗浄流体を放出して、例えば視覚化アセンブリ遠位端に位置するレンズ、照明端部ユニット、窓、またはアパーチャなど、視覚化アセンブリの少なくとも一部を、例えば清掃するために視覚化アセンブリ遠位端２２４に向く、及び／または向けられる。
【0157】
いくつかの例示的な実施形態によれば、凍結療法装置は、体内腔から、体の外部に任意選択で位置する、例えばタンクに、例えばクライオフルイド及び／または洗浄流体などの流体を排出するように構成された、例えば少なくとも１つの排出チャネル２２８など、少なくとも１つの排出流路を含む。代わりにまたはさらに、排出チャネル２２８は、体内腔からタンクに体液を排出するか、または排出された体液を体外の室内環境に放出する。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの排出チャネル２２８は、凍結療法装置の遠位端２０６に少なくとも１つの開口部を含む。いくつかの実施形態では、例えば排出開口部２３０などの少なくとも１つの排出開口部は、体内腔から流体を排出するように構成された凍結療法装置外面の開口部である。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの排出開口部は、前方を向く開口部、側面開口部、または組織２１４、標的部位、治療空間、または側面治療容積の少なくとも１つに向く開口部であり、不要な流体及び粒子が蓄積する。
【0158】
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、国際特許出願ＷＯ２０１８１４２４１１Ａ１に説明されるように、凍結療法装置に結合された制御ユニット２０２は、クライオフルイド流出チャネル２１０、少なくとも１つの排出チャネル２２８、及び少なくとも１つの洗浄流体流出チャネル２１６の少なくとも１つを通る流れを任意選択で制御する。任意選択で、制御ユニットは、温度、圧力の変化、及び／または圧力、湿度の変化、及び／または湿度の変化の少なくとも１つを示す少なくとも１つのセンサから受信された信号に基づいて、クライオフルイド流出チャネル２１０、少なくとも１つの排出チャネル２２８、及び少なくとも１つの洗浄流体流出チャネル２１６の少なくとも１つを通る流れを制御する。
【0159】
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図２Ｂに示されるように、クライオフルイド２１５は、クライオフルイド流出チャネル２１０の少なくとも１つの開口部から放出され、洗浄流体は、開口部２１８から、例えば視覚化アセンブリ遠位端２２４に向かってなど、視覚化アセンブリ２２２に向けて放出される。いくつかの実施形態では、流体２２７は、少なくとも１つの排出チャネル２２８を通って体内腔から排出される。
【0160】
液滴及び／または霜の例示的な形成
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、任意選択で体液に接触する体内腔など、体内腔内でのクライオフルイドの放出によって、例えば液滴の形成など、凝縮及び凝縮した粒子の形成が引き起こされる場合がある。代わりにまたはさらに、クライオフルイドの放出によって体液が凍結する場合がある。いくつかの実施形態では、凍結療法装置の１つ以上の表面上での液滴及び／または霜の形成によって、体内腔からの流体の排除、治療空間及び／または標的部位の視覚化を妨げる場合がある、及び／または凍結療法装置の１つ以上のチャネルを通る流れを遮断する場合がある。ここで、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、凍結療法装置の１つ以上の場所における液滴及び／または霜の形成を示す図３が参照される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、任意選択で体液に接触する体内腔など、体内腔内でのクライオフルイドの放出によって、例えば液滴の形成など、凝縮及び凝縮した粒子の形成が引き起こされる場合がある。代わりにまたはさらに、クライオフルイドの放出によって体液が凍結する場合がある。いくつかの実施形態では、凍結療法装置の１つ以上の表面上での液滴及び／または霜の形成によって、体内腔からの流体の排除、治療空間及び／または標的部位の視覚化を妨げる場合がある、及び／または凍結療法装置の１つ以上のチャネルを通る流れを遮断する場合がある。ここで、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、凍結療法装置の１つ以上の場所における液滴及び／または霜の形成を示す図３が参照される。
【0161】
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば液滴３０２などの少なくとも１つの液滴は、表面に形成される、及び／または例えば視覚化の遠位端２２４へなど、視覚化アセンブリ２２２の表面へ付着する。いくつかの実施形態では、液滴３０２は、遠位端２２４に位置するアパーチャ、照明端部ユニット、レンズ、及び／または窓に形成される、及び／または付着する。いくつかの実施形態では、遠位端２２４への少なくとも１つの液滴３０２の形成及び／または付着は、標的組織２１４の視覚化を妨げる、及び／またはＦＯＶ２２６を狭める。
【0162】
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば液滴３０４などの少なくとも１つの液滴は、例えば凍結療法装置の遠位端２０６における表面など、凍結療法装置の表面に形成される、及び／または付着する。いくつかの実施形態では、表面は、任意選択で、例えば凍結療法装置の１つ以上のチャネル及び／または管腔の表面など、凍結療法装置の内面である。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの液滴３０４の形成及び／または付着は、例えば少なくとも１つの液滴３０４がＦＯＶ２２６内に位置する場合、任意選択で、標的組織２１４の視覚化を妨げる。代わりにまたはさらに、凍結療法装置の表面への少なくとも１つの液滴３０４の形成及び／または付着は、任意選択で、体内腔内での遠位端２０６の移動、及び／または凍結療法組織の１つ以上の内腔での流れを妨げる。例えば、表面上での少なくとも１つの液滴３０４の形成または付着は、任意選択で、少なくとも１つのクライオフルイド流出チャネル２１０、少なくとも１つの洗浄流体流出チャネル２１６、及び少なくとも１つの排出チャネル２２８のうちの少なくとも１つの１つ以上の開口部を遮断する。
【0163】
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば液滴３０６などの少なくとも１つの液滴は、例えば遠位端２０６に位置する凍結療法装置の少なくとも１つのチャネルの内部管腔など、凍結療法装置の内部管腔内に形成される。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの液滴３０６は、例えば遠位端２０６に位置する凍結療法装置の少なくとも１つのチャネルの内面になど、凍結療法装置の内部管腔の内面に付着する。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの液滴３０６は、排出チャネル２２８、少なくとも１つのクライオフルイド流出路２１０、及び少なくとも１つの洗浄流体流出チャネル２１６のうちの少なくとも１つの内部管腔の内面に付着する。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの液滴３０６のチャネルの内面への付着によって、例えば任意選択で、少なくとも１つの排出チャネル２２８を通る流体の排出が遮断されるなど、任意選択でチャネルを通る流れが遮断される。
【0164】
いくつかの例示的な実施形態によれば、少なくとも１つの液滴は、液体状態であるか、または凍結している。
【0165】
いくつかの例示的な実施形態によれば、洗浄流体は、少なくとも１つの液滴の形成及び／または凍結療法装置の少なくとも１つの表面への少なくとも１つの液滴の付着を防止するために、例えば開口部２１８などの１つ以上の開口部を通って放出される。代わりにまたはさらに、洗浄流体は、例えば凍結療法装置の少なくとも１つの表面に付着した液滴などの少なくとも１つの液滴を破壊または乾燥させるために、例えば開口部２１８などの１つ以上の開口部を通して放出される。いくつかの実施形態では、例えば図２Ａに示される制御ユニット２０２または図１Ｂに示される制御ユニット１０４など、凍結療法装置に結合された制御ユニットは、開放するように、洗浄流体流路上に位置する少なくとも１つの弁に信号で知らせる。代わりにまたはさらに、制御ユニットは遠位端２０６に向けて洗浄流体を送達するために、洗浄流体流路に結合された少なくとも１つのポンプを作動させる。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの液滴及び／または霜の形成を示す信号に応えて、制御ユニットは、少なくとも１つの弁に信号で知らせる、及び／または少なくとも１つのポンプを作動させる。代わりにまたはさらに、制御ユニットは、凍結療法装置の少なくとも１つの表面上での少なくとも１つの液滴及び／または霜の付着及び／または蓄積を示す信号に応えて、少なくとも１つの弁に信号を送信する、及び／または少なくとも１つのポンプを作動させる。代わりに、制御ユニットは、所定の期間で、またはユーザーからの入力信号に応えて、少なくとも１つの弁に信号を送信する、及び／または少なくとも１つのポンプを作動させる。
【0166】
例示的な液滴形成の防止及び／または液滴の除去
いくつかの例示的な実施形態によれば、洗浄流体は、体内腔内での液滴及び／または霜の形成を防止するために放出される。いくつかの実施形態では、液滴は、放出された洗浄流体が接近しにくい部位に形成される、及び／または蓄積する。さらに、体内腔内で放出できる洗浄流体の量は、圧力の上昇及び温度のために制限される。いくつかの実施形態では、流量及び圧力の制限の結果、無制限の量の洗浄流体を使用することはできない。任意選択で、潜在的に有害な液滴が、洗浄流体の流れがない、または洗浄流体の流れが滴を乾燥させるか、または破壊するほど十分に強力ではない場所に構築される、及び／または留まる場合がある。
いくつかの例示的な実施形態によれば、洗浄流体は、体内腔内での液滴及び／または霜の形成を防止するために放出される。いくつかの実施形態では、液滴は、放出された洗浄流体が接近しにくい部位に形成される、及び／または蓄積する。さらに、体内腔内で放出できる洗浄流体の量は、圧力の上昇及び温度のために制限される。いくつかの実施形態では、流量及び圧力の制限の結果、無制限の量の洗浄流体を使用することはできない。任意選択で、潜在的に有害な液滴が、洗浄流体の流れがない、または洗浄流体の流れが滴を乾燥させるか、または破壊するほど十分に強力ではない場所に構築される、及び／または留まる場合がある。
【0167】
【0168】
いくつかの例示的な実施形態によれば、凍結療法装置は、体内腔内部で洗浄流体４０４を放出するように構成された複数の開口部４０２を有する、凍結療法装置の遠位端４０１における少なくとも１つの洗浄流液流出チャネル２１６を含む。いくつかの実施形態では、複数の開口部４０２は、例えば遠位端２２４に位置するレンズ、アパーチャ、照明端部ユニット、及び／または窓など、視覚化アセンブリ２２２の遠位端２２４に向かって洗浄流体を向けるような形状及びサイズにされる。
【0169】
いくつかの例示的な実施形態によれば、複数の開口部４０２は、例えば０．０５ｍｍ～０．５ｍｍ、０．０７ｍｍ～１ｍｍ、０．８ｍｍ～２ｍｍ、または任意の中間の、より小さい、またはより大きい範囲の値など、０．０１ｍｍ～２ｍｍの範囲の直径または幅を有する。いくつかの実施形態では、複数の開口部４０２の数は、例えば３～５０、２０～１００、５０～５００、３００～１０００など、３～１０００の範囲にある。任意選択で、複数の開口部４０２は、２つの隣接する開口部間の最小距離が、例えば０．２～２ｍｍ、１～３ｍｍ、２～５ｍｍなど、０．２～５ｍｍの範囲であるアレイに配列される。
【0170】
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図４Ｂに示されるように、複数の洗浄流体開口部４１３の少なくともいくつかは、視覚化アセンブリの遠位端２２４に遠位に配置される。いくつかの実施形態では、洗浄流体開口部４１３の少なくともいくつかは、例えばクライオフルイド流出開口部２１２と、視覚化アセンブリの遠位端２２４との間に流れ保護空間４１２を生成するために、任意選択で、クライオフルイド２１２に近位かつ遠位端２２４に遠位に配置される。いくつかの実施形態では、流れ保護空間は、視覚化アセンブリ遠位端２２４の遠位に位置する複数の開口部４１３を通って出る洗浄流体によって作られる。任意選択で、流れ保護空間４１２は、例えば開口部４１３の反対側に位置する追加の洗浄流体開口部を通って出る洗浄流体を使用して、開口部２１２の周りに作られる。いくつかの実施形態では、作り出された流れ保護空間４１２によって、例えばクライオフルイドミストなどのクライオフルイドが、例えば遠位端２２４に位置するレンズまたは窓に向かって流れることなど、視覚化アセンブリに向かって流れることが防止または低減される。
【0171】
代わりにまたはさらに、複数の開口部４１３を通って放出される洗浄流体４１４は、凍結療法装置の遠位端４１０で、凍結療法装置の少なくとも１つの表面に付着する、例えば滴４２０などの既存の液滴を妨害する、除去する、及び／または乾燥させる。代わりにまたはさらに、複数の開口部４１３を通して放出される洗浄流体４１４は、視覚化アセンブリの遠位端２２４におけるレンズまたは窓に付着する、例えば滴３０２などの既存の液滴を妨害する、除去する、または乾燥させる。代わりにまたはさらに、複数の開口部４１３を通って放出された洗浄流体４１４は、例えば少なくとも１つのクライオフルイド流出チャネル、少なくとも１つの洗浄流体チャネル、及び／または排出チャネル、またはそれらの少なくとも１つの開口部など、凍結療法装置の少なくともチャネルを部分的に取り囲む領域、空間、及び／または容積を乾燥させる。
【0172】
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図４Ｃに示されるように、少なくとも１つの洗浄流体チャネルは、少なくとも１つの排出チャネル２２８に向く、及び／または向けられた、例えば開口部４３０などの複数の開口部を含む。いくつかの実施形態では、開口部４３０を通る洗浄流体の流れは、例えば任意選択で霜による少なくとも１つの排出チャネル２２８の遮断を防止するために、少なくとも１つの排出チャネル２２８内の１つ以上の液滴を妨害する、及び／または乾燥させる。
【0173】
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、図４Ｄに示されるように、凍結療法装置の少なくとも１つの洗浄チャネル４３８は、凍結療法装置の遠位端４３６に沿った異なる軸方向位置及び／または半径方向位置に位置する開口部４４０、４４２、及び４４４を含む。いくつかの実施形態では、例えば開口部４４２など洗浄流体開口部の少なくともいくつかは、例えば流れ保護空間４１２を形成するように洗浄流体を放出する、及び／または向けるために、視覚化アセンブリの遠位端２２４とクライオフルイド開口部２１２との間の軸方向及び／または半径方向の場所に位置する。代わりにまたはさらに、例えば開口部４４２など洗浄流体開口部の少なくともいくつかは、例えば凍結療法装置遠位端の表面に向かって及び／または凍結療法装置遠位端の表面に沿って洗浄流体の流れを向けるために、凍結療法遠位端４３６に沿って軸方向に及び／または半径方向に配置される。
【0174】
代わりにまたはさらに、例えば開口部４４４などの洗浄流体開口部の少なくともいくつかは、例えば遠位端２２４に位置するレンズまたは窓に向かって洗浄流体を放出する、及び／または向けるために、視覚化アセンブリ遠位端２２４に少なくとも部分的に軸方向の場所及び／または半径方向の場所に位置する。
【0175】
代わりにまたはさらに、例えば開口部４４０などの洗浄流体開口部の少なくともいくつかは、少なくとも１つの排出チャネルに向く凍結療法遠位端４３６に沿った軸方向及び／または半径方向の位置に位置する。
【0176】
いくつかの例示的な実施形態によれば、洗浄流体開口部の半径方向及び／または軸方向の位置、開口部のサイズ及び／または形状、開口部アレイ内の開口部の数、及び／または開口部のアレイ内の隣接する開口部間の距離は、例えば体内腔内に放出される洗浄流体の量及び／または圧力など、例えば洗浄流体の流れの最適化を可能にするために選択される。代わりにまたはさらに、洗浄流体開口部の半径方向及び／または軸方向の位置、開口部のサイズ及び／または形状、開口部のアレイ内の開口部の数、及び／または開口部のアレイ内の隣接する開口部間の距離は、液滴または霜の形成を防止するために、及び／またはすでに形成されている液滴を妨害し、乾燥させるために選択される。
【0177】
いくつかの例示的な実施形態によれば、洗浄流体を放出及び／または向けて流れ保護空間４１２を生成するように構成された、例えば開口部４４２などの洗浄流体開口部は、例えば０．０５ｍｍ～０．５ｍｍ、０．０７ｍｍ～１ｍｍ、０．８ｍｍ～２ｍｍ、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい範囲の値など、０．０１ｍｍ～２ｍｍの範囲の幅または直径を有する。
【0178】
いくつかの実施形態では、開口部４４２は、例えば、３～５０の開口部、３０～２００の開口部、１００～２５０の開口部、２５０～５００の開口部、または任意の中間の、より小さい、またはより大きい範囲の開口部など、３～５００の開口部を有するアレイに配列される。いくつかの実施形態では、複数の開口部は半径方向に配列されるか、または整列している。いくつかの実施形態では、アレイ内の隣接する開口部間の距離は固定されている。代わりに、アレイ内の隣接する開口部間の距離は変化する。
【0179】
いくつかの例示的な実施形態によれば、少なくとも１つの排出チャネルに向けて洗浄流体を放出する、及び／または向けるように構成された、例えば開口部４４０などの洗浄流体開口部は、例えば０．０５ｍｍ～０．５ｍｍ、０．０７ｍｍ～１ｍｍ、０．８ｍｍ～２ｍｍ、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい範囲の値など、０．０１ｍｍ～２ｍｍの範囲の幅または直径を有する。いくつかの実施形態では、開口部４４２は、例えば、５～５０の開口部、３～５０の開口部、３０～２００の開口部、１００～２５０の開口部、２５０～５００の開口部、または任意の中間の、より小さい、またはより大きい範囲の開口部など、５～５００の開口部を有するアレイに配列される。いくつかの実施形態では、複数の開口部は半径方向に配列されるか、または整列している。いくつかの実施形態では、アレイ内の隣接する開口部間の距離は固定されている。代わりに、アレイ内の隣接する開口部間の距離は変化する。
【0180】
いくつかの例示的な実施形態によれば、視覚化アセンブリに向けて洗浄流体を放出する、及び／または向けるように構成された、例えば開口部４４４などの洗浄流体開口部は、例えば０．０５ｍｍ～０．５ｍｍ、０．０７ｍｍ～１ｍｍ、０．８ｍｍ～２ｍｍ、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい範囲の値など、０．０１ｍｍ～２ｍｍの範囲の幅または直径を有する。いくつかの実施形態では、開口部４４４は、例えば、３～５０の開口部、３～５０の開口部、３０～２００の開口部、１００～２５０の開口部、２５０～５００の開口部、または任意の中間の、より小さい、またはより大きい範囲の開口部など、３～５００の開口部を有するアレイに配列される。いくつかの実施形態では、複数の開口部は半径方向に配列されるか、または整列している。いくつかの実施形態では、アレイ内の隣接する開口部間の距離は固定されている。代わりに、アレイ内の隣接する開口部間の距離は変化する。
【0181】
例示的な洗浄流体開口部
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば凍結療法装置の遠位端における洗浄流体開口部などの洗浄流体開口部は、凍結療法装置の特定の領域からの液滴の妨害及び／または除去を可能にするような形成及びサイズにされ、凍結療法装置または少なくとも １つの洗浄流体チャネルの長手方向軸に沿って軸方向に配置される、及び／または周方向分布を有する。いくつかの実施形態では、特定の領域は、視覚化アセンブリの少なくとも一部、少なくとも１つの排出チャネル、及び凍結療法装置の少なくとも１つの表面のうちの少なくとも１つを含む。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば凍結療法装置の遠位端における洗浄流体開口部などの洗浄流体開口部は、凍結療法装置の特定の領域からの液滴の妨害及び／または除去を可能にするような形成及びサイズにされ、凍結療法装置または少なくとも １つの洗浄流体チャネルの長手方向軸に沿って軸方向に配置される、及び／または周方向分布を有する。いくつかの実施形態では、特定の領域は、視覚化アセンブリの少なくとも一部、少なくとも１つの排出チャネル、及び凍結療法装置の少なくとも１つの表面のうちの少なくとも１つを含む。
【0182】
いくつかの例示的な実施形態によれば、洗浄液開口部は同じ形状及び／またはサイズを有する。代わりに、洗浄流体開口部の少なくともいくつかまたはすべては、異なる形状及び／またはサイズを有する、及び／または無作為な配列で配列される。いくつかの実施形態では、洗浄流体開口部は、少なくとも１つの洗浄流体チャネルの周囲に沿って均等に分布している。さらにまたは任意選択で、洗浄流体開口部は、少なくとも１つの洗浄流体チャネルの周囲全体に沿って分布している。代わりに、洗浄流体開口部は、周囲の例えば３６０度よりも小さい、例えば２７０度よりも小さい、１８０度よりも小さい、９０度よりも小さい、または任意の中間の、より小さい、またはより大きい値の円弧など、周囲の一部に沿って分布している。
【0183】
【0184】
いくつかの例示的な実施形態によれば、複数の開口部は、洗浄流体チャネル５０２の長手方向軸５００に沿って、洗浄流体チャネル５０２の周囲に軸方向に分布している。いくつかの実施形態では、複数の開口部は任意選択で、長さ５０４を有する領域に沿って軸方向に分布している。さらに、複数の開口部は、洗浄流体チャネル５０２の周囲に沿って周方向に分布している。いくつかの実施形態では、例えば図５Ｂに示されるように、類似した軸方向位置を有する開口部５１０及び５１２など、２つの隣接する洗浄流体開口部は、等しい周方向距離を有する。いくつかの実施形態では、洗浄流体開口部は、洗浄流体チャネルを完全に取り囲む。
【0185】
いくつかの例示的な実施形態によれば、複数の開口部のすべては、例えば幅または直径など、同じ形状及びサイズを有する。代わりに、例えば図５Ａに示されるように、複数の開口部は、異なる形状及び／またはサイズを有する開口部の２つ以上のグループを含む。例えば、開口部５０６の第１のグループは、開口部５０８の第２のグループよりも大きいサイズを含む。いくつかの実施形態では、例えば図５Ａ及び図５Ｂに示されるように、例えば開口部５０６及び５０８などの複数の開口部は、例えば洗浄流体チャネル５０２の円周上で２つの隣接する開口部間に類似した距離を有するなど、均等に分布している。代わりに、開口部の形状、サイズ、数、場所、及び／または配列は無作為である。
【0186】
【0187】
いくつかの例示的な実施形態によれば、洗浄流体開口部は、洗浄流体チャネル５２０の周囲に沿って軸方向に分布している。いくつかの実施形態では、例えば領域５２２内で軸方向に位置する開口部５２２などの洗浄流体開口部の少なくともいくつかは、任意選択で、例えば図５Ｄに示されるように、洗浄チャネル５２０の周囲の一部にのみ周方向に分布している。いくつかの実施形態では、例えば領域５２４に位置する開口部５２８などの洗浄流体開口部の異なるグループは、領域５２２の開口部５２６から軸方向に離間している。いくつかの実施形態では、例えば図５Ｅに示されるような開口部５２８は、周囲全体に沿って周方向に分布しており、任意選択で洗浄チャネル５２０を取り囲む。
【0188】
いくつかの例示的な実施形態によれば、洗浄チャネルは、任意選択でサイズ、形状、幅直径、軸方向分布、及び周方向分布の少なくとも１つで互いに異なる２つ以上のタイプの流体開口部を含む。さらにまたは任意選択で、２つ以上のタイプの洗浄流体開口部が別々のアレイにまたは単一のアレイで無作為な順序で配列されるとき、それらは任意選択で、例えば面積サイズ当たりの開口部数など、アレイ毎の開口部の密度で異なる。いくつかの実施形態では、各アレイは、任意選択で洗浄流体の周囲に沿って異なる軸方向長さを有する。
【0189】
例示的な衝突
いくつかの例示的な実施形態によれば、凍結療法装置は、凍結療法装置の遠位端に、視覚化アセンブリの遠位端に少なくとも部分的に面する複数の開口部を含む。いくつかの実施形態では、複数の開口部は、視覚化アセンブリ遠位端に位置するレンズまたは窓に少なくとも部分的に面する。いくつかの実施形態では、複数の開口部は、少なくとも１つの洗浄流体チャネルの周囲に位置する。代わりにまたはさらに、複数の開口部は、クライオフルイド流出路の周囲に位置する。いくつかの実施形態では、複数の開口部は、少なくとも１つのガス噴射衝突、フラッシング、及び／または液滴及び／または他の粒子から視覚化アセンブリを清掃することのために構成される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、凍結療法装置は、凍結療法装置の遠位端に、視覚化アセンブリの遠位端に少なくとも部分的に面する複数の開口部を含む。いくつかの実施形態では、複数の開口部は、視覚化アセンブリ遠位端に位置するレンズまたは窓に少なくとも部分的に面する。いくつかの実施形態では、複数の開口部は、少なくとも１つの洗浄流体チャネルの周囲に位置する。代わりにまたはさらに、複数の開口部は、クライオフルイド流出路の周囲に位置する。いくつかの実施形態では、複数の開口部は、少なくとも１つのガス噴射衝突、フラッシング、及び／または液滴及び／または他の粒子から視覚化アセンブリを清掃することのために構成される。
【0190】
ここで、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、例えばレンズ、照明端部ユニット、または窓などの視覚化アセンブリ表面の面積全体をカバーするような形状にされる、サイズにされる、及び／または分布しているガス噴射衝突のための開口部を示す図６Ａ及び図６Ｂが参照される。
【0191】
いくつかの例示的な実施形態によれば、凍結療法装置は、例えばガスなどの流体の噴流を視覚化アセンブリ６０４の表面６０２上に噴霧するように構成された、例えば凍結療法装置の遠位端における複数の開口部を含む。いくつかの実施形態では、表面６０２は、レンズ、照明端部ユニット、または窓を含む。いくつかの実施形態では、例えば開口部６０６、６０８，６１０、及び６１２などの複数の開口部はチャネル６１４の周囲に分布している。いくつかの実施形態では、チャネル６１４は洗浄流体チャネルを含む。いくつかの実施形態では、複数の開口部は、例えば１２０度よりも小さい、１００度よりも小さい、９０度よりも小さい、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値など、１８０度よりも小さい角度を成す６１６に沿って周方向に分布している。代わりに、開口部は、チャネル６１４を取り囲む３６０度の円上に周方向に分布している。代わりに、開口部は、例えば２００度以上、２５０度以上、３００度以上、または任意の中間の、より小さい、またはより大きい角度など、１８０度以上の角度を成す円弧に沿って周方向に分布している。いくつかの実施形態では、円弧の長さは、視覚化アセンブリ表面６０２の幅または直径６２０に従って予め決定される。
【0192】
いくつかの例示的な実施形態によれば、複数の開口部の少なくともいくつかは、任選択で異なるサイズ及び／または形状を有する。代わりにまたはさらに、複数の開口部は、アレイとしてチャネル６１４の周囲に分布している。いくつかの実施形態では、例えば面積当たりの開口部の数など、アレイ内の開口部の密度は、アレイの面積全体に沿って等しい。代わりに、開口部の密度は、例えばアレイの異なる領域間で、または無作為に変化する。いくつかの実施形態では、開口部の異なるサイズ及び／または形状によって、例えば各開口部タイプからの液体及び／またはガスの異なる噴霧円錐が可能になる。
【0193】
いくつかの例示的な実施形態によれば、周方向の円弧の長さ、開口部の分布、開口部の異なるタイプ、及び／または開口部の密度は、例えば表面６０２の領域全体をカバーするようになど、表面６０２の選択された領域をカバーするように予め決定されるか、または選択される。
【0194】
代わりに、例えば図６Ｃ及び図６Ｄに示されるように、例えば開口部６３０及び６３２などの開口部は、角度６１６よりも小さい角度６３４を成す円弧に沿ってチャネル６１４の周囲に分布している。いくつかの実施形態では、開口部６３０及び６３２から放出されたガスなどの流体は、例えば表面６０２の７０％未満、６０％未満、５０％未満、または任意の中間の、より小さい、またはより大きい割合値など、９０％未満をカバーする。いくつかの実施形態では、開口部６３０及び６３２から表面６０２に向けて放出されたガスなどの流体は、表面６０２の面積よりも小さい面積を有する除去ゾーン６３４を形成する。いくつかの実施形態では、これにより例えば表面６０２とクライオフルイドで治療する組織との間のＦＯＶの最大で８０％、最大で７０％、最大で５０％など、主要な部分をクリアにしながら噴射強度及び／またはガス量を最適化することが可能になる。
【0195】
例示的なシール
いくつかの例示的な実施形態によれば、排出流体の流れは、流体を少なくとも１つの排出チャネルの開口部に向けるような形状にされる、サイズにされる、及び／または凍結療法装置遠位端に配置される１つ以上のシールを使用して向けられる。ここで、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、例えば前面シールなどの少なくとも１つのシールを有する遠位端を有する凍結療法装置を示す図６Ｅ及び図６Ｆが参照される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、排出流体の流れは、流体を少なくとも１つの排出チャネルの開口部に向けるような形状にされる、サイズにされる、及び／または凍結療法装置遠位端に配置される１つ以上のシールを使用して向けられる。ここで、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、例えば前面シールなどの少なくとも１つのシールを有する遠位端を有する凍結療法装置を示す図６Ｅ及び図６Ｆが参照される。
【0196】
いくつかの例示的な実施形態によれば、凍結療法装置遠位端６５０は、例えば中空器官など体内腔に導入可能な、例えば剛性のまたは可撓性の遠位端などの遠位端を有する内側チャネル６５３を画定する外側スリーブ６５２を含む。いくつかの実施形態では、凍結療法装置は、凍結療法装置の遠位端６５０において、遠位端２２４を有するチャネル６５３内に視覚化アセンブリ２２２を含む。さらに、凍結療法装置は、該チャネル６５３内を移動する少なくとも１つのクライオフルイド流出チャネル２１０を含み、任意選択で標的組織２１４に向く、クライオフルイド遠位端６５０に１つ以上の開口部２１２を有する。任意選択で、１つ以上の開口部２１２は、例えば視覚化遠位端２２４における視覚化の表面上での滴の形成を防止するほど十分である距離で、光学系から標的組織に向けたクライオフルイドの噴霧を可能にするために、視覚化遠位端２２４に遠位に位置する。
【0197】
いくつかの例示的な実施形態によれば、凍結療法装置は、該チャネル６５３内に少なくとも１つの洗浄流体流入チャネル２１６を含む。いくつかの実施形態では、洗浄流体チャネル２１６は、例えば視覚化アセンブリ遠位端２２４など、任意選択で視覚化アセンブリ２２２に向く、例えばチャネル２１６の周囲上の開口部２１８などの１つ以上の開口部を含む。いくつかの実施形態では、１つ以上の開口部２１８は、例えば遠位癌２２４における視覚化アセンブリの表面に向けてなど、遠位端２２４に洗浄流体２１７を向けるように構成される。代わりにまたはさらに、１つ以上の開口部２１８は、例えば遠位端２２４で視覚化アセンブリの表面に向かうクライオフルイドの流れを防止するために、遠位端２２４に遠位に洗浄流体２１７を向けるように構成される。さらにまたは代わりに、洗浄流体チャネル２１６は、洗浄流体を標的部位２１４及び／またはＦＯＶ２２６に洗浄流体を向けるような形状及びサイズにされる、例えば開口部２２０などの１つ以上の前方を向く開口部を含む。任意選択で、開口部２２０は開口部２１２を取り囲む。任意選択で、洗浄流体チャネル２１６はクライオフルイドチャネル２１０を取り囲む。
【0198】
いくつかの例示的な実施形態によれば、凍結療法装置は、例えば中空器官などの体腔内から流体及び粒子を排出するように構成された、例えば排出チャネル２２８などの少なくとも１つの排出チャネルを含む。いくつかの実施形態では、排出チャネル２２８の遠位端は、凍結療法装置の遠位端６５０に位置し、排出チャネル２２８の近位端は、例えば体外など体腔外部に位置する。いくつかの実施形態では、例えばスリーブ６５２の周囲上の開口部２３０などのスリーブ６５２内の１つ以上の開口部は、体内腔内から排出チャネル２２８への流体及び粒子の進入を可能にするような形状及びサイズにされている。さらに、排出チャネルは、排出チャネル２２８内への流体及び粒子の進入及び排出を可能にするように構成された、任意選択で標的部位２１４に向く、１つ以上の前方を向く開口部を含む。いくつかの実施形態では、排出チャネル２２８の少なくとも１つの壁は、任意選択でスリーブ６５２によって形成される。
【0199】
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図６Ｅに示されるように、凍結療法装置の遠位端６５０は、排出チャネル２２８内への流体及び粒子の前方への排出の少なくとも一部を遮断するように構成された、例えばシール６５４などのシールを含む。いくつかの実施形態では、シール６５４は、例えば開口部２３０など、外側スリーブ６５２内の１つ以上の開口部の遠位に位置する。いくつかの実施形態では、シール６５４は、例えば視覚化アセンブリ遠位端２２４と１つ以上の開口部２３０との間など、視覚化アセンブリ遠位端２２４に近位に配置される。
【0200】
いくつかの例示的な実施形態によれば、シール６５４は、例えば視覚化アセンブリ遠位端２２４を取り囲むように流体６５６及び粒子の流れを向けること、ならびにスリーブ６５２の周囲の１つ以上の開口部を通して排出チャネルの中に、スリーブ６５２に近位に、及び排出チャネル２２８内に侵入することを可能にする。視覚化アセンブリ遠位端に近位の１つ以上の開口部を通して流体及び粒子を排出することの潜在的な利点は、例えば光学系からなど視覚化アセンブリからミスト及び冷気を避けることである場合がある。いくつかの実施形態では、シール６５４は、遮断されていない開かれた排出チャネルと比較して、例えば排出チャネル２２８内への少なくとも１０％、少なくとも３０％、少なくとも５０％、少なくとも７０％、または任意の中間の、より小さい、またはより大きい割合など、少なくとも５％のシール６５４を通る流体及び粒子の通過及び排出を可能にするように構成された、例えば開口部６６０などの少なくとも１つの開口部６５４を含む。いくつかの実施形態では、シール６５４は、排出チャネル２２８内への、例えば少なくとも４０％、少なくとも５０％、少なくとも６０％、少なくとも７０％、少なくとも８０％、少なくとも９５％、または任意の中間の、より小さい、またはより大きい割合など、少なくとも３０％の流体及び粒子の通過を遮断する。
【0201】
いくつかの例示的な実施形態によれば、シール６５４内の少なくとも１つの開口部６６０は、視覚化アセンブリ２２２の表面とスリーブ６５２の内面との間に位置する。シールに開口部を有することの潜在的な利点は、例えば排出開口部などのスリーブの周囲の、排出チャネル内への開口部が閉塞または閉鎖された場合に、体内腔からの排出を可能にすることである場合がある。
【0202】
例示的な内部レデューサ
いくつかの例示的な実施形態によれば、凍結療法装置は、洗浄流体流路内に少なくとも１つの内部レデューサを含む。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの内部レデューサは、複数の洗浄流体開口部に向けられる洗浄流体の量及び／または圧力を制御する。いくつかの実施形態では、洗浄開口部に向けられる洗浄流体の量及び／または圧力を制御することによって、例えば洗浄開口部から放出される洗浄流体によって形成される噴霧円錐または除去ゾーンの形状及び／サイズを制御することが可能になる。
いくつかの例示的な実施形態によれば、凍結療法装置は、洗浄流体流路内に少なくとも１つの内部レデューサを含む。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの内部レデューサは、複数の洗浄流体開口部に向けられる洗浄流体の量及び／または圧力を制御する。いくつかの実施形態では、洗浄開口部に向けられる洗浄流体の量及び／または圧力を制御することによって、例えば洗浄開口部から放出される洗浄流体によって形成される噴霧円錐または除去ゾーンの形状及び／サイズを制御することが可能になる。
【0203】
ここで、例えば低温洗浄などクライオフルイドによる影響を受けた領域に向けられた洗浄流体、及び視覚化アセンブリに向けられた洗浄流体が、例えば同じチャネルなどの同じ流路を介して送達される、例えば遠位端７０２などの凍結療法装置の遠位端を示す図７Ａが参照される。いくつかの実施形態では、高圧のクライオフルイドは、例えばクライオフルイドチャネルなどのクライオフルイド流出路に導入され、一方、低圧の洗浄流体は、少なくとも１つの洗浄流体チャネルに導入される。いくつかの実施形態では、例えば図７Ａに示されるように、凍結療法装置は、低圧洗浄流体用の第１の入口７０６と、高圧クライオフルイド用の第２の入口７０８とを有するコネクタ７０４を含む。いくつかの実施形態では、コネクタ７０４は、例えば少なくとも２つの同軸チャネル内で、例えば同軸の流れクライオフルイド及び洗浄流体を可能にする。いくつかの実施形態では、洗浄流体チャネルは同軸であり、例えばクライオフルイドチャネルの長さの少なくとも７０％、少なくとも９０％など、少なくとも５０％に沿ってクライオフルイドチャネルを取り囲む。洗浄流体チャネルとクライオフルイドチャネルの同軸配置を有することの潜在的な利点は、装置の空間及び／または体積を低減させて（例えば、低温ノズルのような敏感な管の場合）強度を高めて、洗浄流体チャネルを使用して体から低温チャネルを隔離することによって低温チャネルを目標温度に維持することを可能にすること、ならびに例えばミストを防止する、及び／または光学系からミストを追い払うために低温ノズルの周りの半径方向の流れを可能にすることである場合がある。
【0204】
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図７Ａ及び図７Ｂに示されるように、少なくとも１つの洗浄流体チャネル７１６は、チャネル７１６の内腔内に少なくとも１つの内部レデューサ７１０を含む。いくつかの実施形態では、内部レデューサ２１０は、例えば光学アセンブリなどの視覚化アセンブリに少なくとも部分的に向く、例えば開口部７１２などの洗浄流体開口部に向けて洗浄流体の少なくとも一部を逸らすように構成される。いくつかの実施形態では、内部レデューサ７１０は、光学系洗浄開口部７１２に向けて洗浄流体の少なくとも一部を逸らし、一方、洗浄流体流れの残りは、少なくとも１つの低温洗浄開口部７１９に向かって流れる。いくつかの実施形態では、低温洗浄開口部７１９から放出された洗浄流体２１７は、遠位端７０２と治療組織２１４との間の空間７２２をクリアにする、及び／またはＦＯＶ７２２をクリアにするために送達される。さらに、洗浄流体２１７などの光学系洗浄流体は、レンズのクリア、レンズ上の液体粒子の妨害、及び流れ保護空間４１２の形成のうちの少なくとも１つを行うために送達される。
【0205】
いくつかの実施形態によれば、例えば、図７Ｃに示されるように、凍結療法装置７４０は、例えばチャネル７４２などの一体化されたチャネル及び／または開口部を有する少なくとも１つの内部レデューサ７１０を含む。いくつかの実施形態では、例えばチャネル７４２などの一体化されたチャネル及び／または開口部は、洗浄流体を選択された方向に向けるように構成される。いくつかの実施形態では、例えば図７Ｃに示されるように、チャネル７４２は、視覚化アセンブリ遠位端２２４に向く洗浄流体チャネルの外面７４６に対する偏向角度７４４で配向される。いくつかの実施形態では、視覚化アセンブリに向くチャネル及び／または開口部の数、及び／または各チャネルの内幅または内径は、例えば視覚化アセンブリ遠位端２２４におけるレンズまたは窓の表面に対する特定の衝突角度７４８に達するために予め決定される。いくつかの実施形態では、例えばチャネル７４２などのチャネルの偏向角度は、例えば、１°と４０°の間、１°と２０°の間、３０°と６０°の間、４５°と９０°の間、または任意の中間の、より小さい、またはより大きい値の範囲など、１°と９０°の間の範囲の角度である。
【0206】
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図７Ｄに示されるように、凍結療法装置７５０は、少なくとも１つの洗浄流体チャネル７５５の内部管腔内に少なくとも１つの内部レデューサ７５２を含む。いくつかの実施形態では、洗浄流体チャネル７５５は、任意選択でアレイとして、チャネル７５５の周囲に配列された複数の開口部を含む。いくつかの実施形態では、例えば開口部７５４などの開口部は、洗浄チャネルの外面７４６に対して偏向角度７４４で洗浄流体を放出するような形状及びサイズにされる、及び／または配向される。代わりにまたはさらに、例えば開口部７５４などの開口部は、特定の衝突角度７４８を生成する偏向角度で洗浄流体を噴霧するような形状及びサイズにされる、及び／または配向される。
【0207】
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば開口部など、開口部は、特定の偏向角度７４４で洗浄流体を放出するか、または特定の衝突角度７４８に達するように構成された、傾斜した開口部である。いくつかの実施形態では、内部レデューサ７５２、及び任意選択でアレイとして配列される複数の開口部７５４を有することによって、例えば光学系洗浄に対する効率的な制御など、視覚化アセンブリに向けられる洗浄流体の量に対する効率的な制御が可能になる。いくつかの実施形態では、例えば図７Ｄに示されるように、光学系洗浄を低温洗浄２１７から分離する内部レデューサ７５２は、特定の偏向角度７４４及び／または特定の衝突角度７４８に達するような形状にされる、サイズにされる、及び／または配向される、例えば開口部７５４などの調整可能な指向性噴射と結合される。
【0208】
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図７Ｃ～図７Ｄに示されるように、例えば洗浄流体開口部に向けられた１つ以上のチャネル、及び／または洗浄流体開口部を有するフローレデューサは、洗浄流体チャネル内で、１つ以上のチャネル及び／または開口部近くで負圧または減圧された正圧を生じさせ、任意選択でベンチュリ効果につながり得る。いくつかの実施形態では、負圧によって外部から洗浄流体チャネル内へ、１つ以上のチャネル及び／または開口部を通る吸引が生じる。
【0209】
いくつかの実施形態では、洗浄流体チャネル内に少なくとも１つのフローレデューサを配置することによって、チャネルの少なくとも一部は狭まり、狭窄部分内での流速は加速する。いくつかの実施形態では、流速の上昇によって狭窄部分内でベンチュリ効果が生じ、任意選択で正圧を減少させるか、または狭窄部分内で負圧を生じさせる。いくつかの実施形態では、圧力の減少によって、狭窄領域内の洗浄流体開口部を通る吸引力が生じ、任意選択で例えば中空器官内での装置の少なくとも１つの表面上、及び／または視覚化アセンブリの少なくとも１つの表面上など、洗浄流体チャネル外部の表面上に蓄積される１つ以上の滴の吸引につながる。
【0210】
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図８Ａに示されるように、例えば遠位端８０２などの凍結療法装置の遠位端は、洗浄流体チャネル７５５及びクライオフルイドチャネル２１０を含む。任意選択で、洗浄流体チャネル７５５及びクライオフルイドチャネル２１０は同軸であり、例えば洗浄流体チャネル７５５は、クライオフルイドチャネル２１０を少なくとも部分的に取り囲む。いくつかの実施形態では、洗浄流体チャネルは、例えば洗浄流体チャネル７５５の内部管腔内のフローレデューサ８０４など、１つ以上の内部フローレデューサを含む。いくつかの実施形態では、フローレデューサ８０４は、内面洗浄流体チャネルに取り付けられており、任意選択で洗浄流体チャネル７５５の内部管腔を少なくとも部分的に取り囲む。いくつかの実施形態では、フローレデューサ８０４は、洗浄流体チャネル７５５の内面に取り付けられる、リング、管、または例えば２７０度より小さい、１８０度より小さい、または任意の中間の、より小さい、またはより大きい値など、３６０度より小さい円弧として形作られる。
【0211】
いくつかの例示的な実施形態によれば、フローレデューサは、洗浄流体チャネルから外部に洗浄流体を送達するような形状及びサイズにされる、例えば開口部８０６などの１つ以上の開口部を含む。いくつかの実施形態では、開口部８０６は、洗浄流体チャネル７５５の壁の開口部と整列する、及び／または流体接続される。いくつかの実施形態では、開口部８０６は、例えば視覚化アセンブリの遠位端２２４における表面など、視覚化アセンブリの表面に洗浄流体を向けるように配置される。代わりにまたはさらに、開口部８０６は、遠位２２４に及び／または洗浄流体チャネル外面と視覚化アセンブリ遠位端２２４との間の空間に遠位に位置する空間に洗浄流体を向けるように構成される。
【0212】
いくつかの例示的な実施形態によれば、フローレデューサ８１０などの内部フローレデューサは、洗浄流体チャネルの内部管腔を狭め、任意選択で洗浄流体チャネル内の流速の加速につながる。いくつかの実施形態では、加速した流速は、開口部８０６内の圧力を低下させ、任意選択で開口部８０６を通る洗浄流体チャネル７５５内への流体及び粒子の吸引につながる。
【0213】
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図８Ａに示されるように、洗浄チャネルは、フローレデューサ８０４及び／または開口部８０６の遠位に位置する少なくとも１つの追加のフローレデューサ８１０を含む。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのフローレデューサ８１０は、洗浄流体チャネル７５５の遠位開口部８１２を通って出る洗浄流体の流れ圧力及び／または流速を調整するように構成される。任意選択で、遠位開口部８１２は、例えば治療標的に向くなど、前方を向く開口部である。任意選択で、遠位開口部８１２は、クライオフルイドチャネル２１０の遠位開口部７２０に隣接している。任意選択で、洗浄流体チャネル遠位開口部８１２は、クライオフルイドチャネル遠位開口部７２０を少なくとも部分的に取り囲む。
【0214】
いくつかの例示的な実施形態によれば、洗浄流体チャネル開口部８０６に対する少なくとも１つのフローレデューサ８１０の位置が、開口部に近い洗浄流体圧力レベル、及び／または開口部８０６に近い洗浄流体チャネル７５５内で発生する圧力レベルを制御する。いくつかの実施形態では、例えば図８Ｂに示されるように、例えば開口部８０６から最大５ｃｍ、最大３ｃｍ、最大１ｃｍ、または任意の中間の、より少ない、またはより多い距離など、洗浄流体開口部８０６の近くにフローレデューサ８１０を配置すると、例えば開口部８０６近くなど、フローレデューサ８１０に近位の洗浄流体チャネル７５５内の圧力が上昇する。
【0215】
いくつかの例示的な実施形態によれば、図８Ｂ及び図８Ｃに示されるように、フローレデューサ８１０は、例えば遠位開口部８１２から５ｃｍより小さい、１ｃｍより小さい、０．５ｃｍより小さい、または任意の中間の、より小さい、またはより大きい距離など、洗浄流体チャネルの遠位開口部８１２の近くに位置する。いくつかの実施形態では、レデューサ８１０は、遠位開口部８１２から出る洗浄流体の流れ及び／または方向を制御するような形状及びサイズにされる。任意選択で、レデューサ８１０は、遠位開口部７２０から標的部位に向けて噴霧されるクライオフルイドに対する、遠位開口部８１２から出る洗浄流体の例えば圧力及び／または方向など、流れを制御する。いくつかの実施形態では、例えば図８Ｃに示されるように、レデューサ８１０は、遠位開口部８１２から出る洗浄流体の圧力及び／また方向を制御するような形状及びサイズにされる、例えば２、３、４、またはそれ以上の数の開口部など、少なくとも１つの開口部８２０を含む。いくつかの実施形態では、レデューサ８１０は、例えば少なくとも３０％、少なくとも５０％、少なくとも７０％、少なくとも９０％、または任意の中間の、より小さい、またはより大きい割合など、少なくとも１０％、洗浄流体チャネル７５５の内部管腔を縮小する。
【0216】
排出シール及びレデューサを有する例示的な装置
ここで、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、少なくとも１つの洗浄流体フローレデューサ及び少なくとも１つの流体流れ排出シールを有する凍結療法装置を示す図８Ｄ及び図８Ｇが参照される。
ここで、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、少なくとも１つの洗浄流体フローレデューサ及び少なくとも１つの流体流れ排出シールを有する凍結療法装置を示す図８Ｄ及び図８Ｇが参照される。
【0217】
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図８Ｄ及び図８Ｅに示されるように、凍結療法装置遠位端６４０は、例えば中空器官など、体内腔に導入可能であるように構成される。いくつかの実施形態では、凍結療法装置は、少なくとも１つの洗浄流体チャネル２１６及び少なくとも１つのクライオフルイドチャネル２１０を含む。任意選択で、洗浄流体チャネル２１６及びクライオフルイドチャネル２１０は同軸である。任意選択でまたはさらに、洗浄流体チャネル２１６は、クライオフルイドチャネル２１０を少なくとも部分的に取り囲む。
【0218】
いくつかの例示的な実施形態によれば、洗浄流体チャネル２１６は、例えば洗浄流体チャネル２１６の壁を通る複数の開口部８２１及び８２３などの少なくとも１つの開口部を含む。いくつかの実施形態では、開口部８２１及び８２３は、視覚化アセンブリ２２２の少なくとも１つの表面に向く位置で、洗浄流体チャネル内に配置される。いくつかの実施形態では、開口部８２１及び８２３は、視覚化アセンブリの遠位端２２４における少なくとも１つの表面に面する。代わりにまたはさらに、開口部は洗浄流体チャネル壁に位置して、視覚化アセンブリ遠位端２２４に遠位の空間８２５に向く。いくつかの実施形態では、開口部は、例えば視覚化アセンブリの少なくとも１つの表面の液滴の形成を防止するために、及び／または１つ以上の既存の滴を乾燥させる及び／または妨害させるために、視覚化アセンブリ遠位端に洗浄流体を向けるように構成される。
【0219】
いくつかの例示的な実施形態によれば、洗浄流体チャネル２１６は、例えば洗浄流体チャネル２１６の遠位端に位置するフローレデューサ８２７などの少なくとも１つのフローレデューサを含む。いくつかの実施形態では、フローレデューサ８２７は、洗浄流体チャネル２１６の壁のフローレデューサ８２７及び開口部を通して洗浄流体を送達するように構成された、例えば複数の開口部８２９及び８３３など、少なくとも１つの開口部を含む。いくつかの実施形態では、例えば図７Ｃ及び図７Ｄに上述されたように、洗浄流体チャネル内の狭窄領域内の流れによって、負圧及び例えば開口部８３１などのフローレデューサ内の１つ以上の側面開口部を通る吸引が生じる場合がある。いくつかの実施形態では、フローレデューサ管腔の狭窄領域内での流速の増加によって、フローレデューサ内の圧力を低下させるベンチュリ効果が生じる。任意選択で、低下した圧力によって、例えば開口部８３１を通る吸引力が生じる。いくつかの実施形態では、フローレデューサ開口部は、任意選択で洗浄流体チャネル２１６の周囲に位置する洗浄流体チャネル壁の開口部と整列している。代わりに、フローレデューサ開口部は、洗浄流体チャネル２１６の壁に開口部を含む。
【0220】
いくつかの例示的な実施形態によれば、フローレデューサ開口部の少なくともいくつかは、クライオフルイド遠位開口部７２０の近位に、及び任意選択で遠位開口部７２０と視覚化アセンブリ遠位端２２４との間の空間に洗浄流体を向けるように構成される。代わりにまたはさらに、フローレデューサ開口部の少なくともいくつかは、例えば洗浄流体チャネルの外面上での少なくとも１つの液滴の付着及び／または形成を防止するために、洗浄流体チャネルを少なくとも部分的に取り囲む空間に洗浄流体を向けるように構成される。代わりにまたはさらに、フローレデューサ開口部の少なくともいくつかは、例えば体内腔内での流体及び／または粒子に対して、洗浄流体チャネル２１６内への吸引を適用するように構成される。
【0221】
いくつかの例示的な実施形態によれば、フローレデューサ８２７は、洗浄流体チャネル２１６の長手方向軸に沿って、例えば少なくとも１ｍｍ、少なくとも５ｍｍ、または任意の中間の、より小さい、またはより大きい長さなど、少なくとも０．５ｍｍの軸方向長さを有する、細長いレデューサである。いくつかの実施形態では、フローレデューサ８２７は、洗浄流体チャネルの遠位開口部８１２を形作る。いくつかの実施形態では、フローレデューサは、例えば図８Ｅに示されるように、クライオフルイドチャネル２１０を取り囲むリング形状に開口部８１２を形作る。いくつかの実施形態では、リング形状の開口部８１２は等しい幅を有する。代わりに、リング形状の開口部８１２は可変幅を有する。
【0222】
いくつかの例示的な実施形態によれば、凍結療法装置は、例えば凍結療法装置の外側スリーブ６５２の排出開口部２３０など、少なくとも１つの排出開口部を通して体内腔から流体及び／または粒子を除去するように構成された、例えば排出チャネル２２８などの少なくとも１つの排出流路を含む。いくつかの実施形態では、例えば図６Ｅ及び図６Ｆに説明されるように、凍結療法装置は、排出チャネル２２８の遠位前方の開口部を通る排出流体流量の、例えば少なくとも５０％、少なくとも７０％、少なくとも９０％、または任意の中間の、より小さい、またはより大きい割合値など、少なくとも３０％を遮断するように構成された少なくとも１つの排出シール６５４を遠位端６５０に含む。いくつかの実施形態では、排出シール６５４は、排出開口部２３０の遠位に配置される。任意選択で、排出シール６５４は、任意選択でアパーチャ及び／またはレンズを含む視覚化アセンブリ２２２の遠位端２２４と、排出開口部２３０との間に配置される。任意選択で、シール６５４は、排出チャネル２２８の遠位前方開口部を通る排出を完全に遮断する。
【0223】
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図８Ｆ及び図８Ｇに示されるように、凍結療法装置遠位端６８０の洗浄流体チャネルは、洗浄流体チャネルの遠位端に少なくとも１つのフローレデューサ８６０を含む。いくつかの実施形態では、フローレデューサ８６０は中実である。いくつかの実施形態絵は、フローレデューサ８６０は短く、例えば５ｍｍ未満、１ｍｍ未満、または任意の中間の、より小さい、またはより大きい長さなど、１０ｍｍ未満の軸方向長さを有する。いくつかの実施形態では、フローレデューサ８６０は、例えば開口部８７０及び８７２などの少なくとも１つの開口部を含み、洗浄流体は開口部８７０及び８７２を通って洗浄流体チャネルから前方に出る。いくつかの実施形態では、開口部８７０及び８７２は離間している。代わりに、開口部８７０～８７２は相互接続している。いくつかの実施形態では、開口部８７０は、例えば図８Ｇに示されるように、クライオフルイドチャネル２１０の少なくとも１つの遠位開口部７２０を取り囲む。
【0224】
いくつかの例示的な実施形態によれば、フローレデューサ８６０は、洗浄流体チャネルの遠位開口部８６２からの洗浄流体の退出を制御する、及び／または向けるように構成される。いくつかの実施形態では、遠位開口部８６２は、クライオフルイド遠位開口部７２０の近位に距離８６６に位置する。
【0225】
いくつかの例示的な実施形態によれば、フローレデューサ８６０は、少なくとも１つのクライオフルイド流出チャネル２１０と、少なくとも１つの洗浄流体流出チャネル２１６を分離し、少なくとも１つのクライオフルイド流出チャネル２１０と、少なくとも１つの洗浄流体流出チャネル２１６の壁との間に固定距離を保つように構成される。いくつかの実施形態では、固定距離を維持することによって、例えばクライオフルイド流出チャネル２１０と洗浄流体流出チャネル２１６との間の伝熱が可能になる。さらにまたは代わりに、フローレデューサ８６０は、洗浄流出チャネル２１６の開口部８６２及びクライオフルイド開口部７２０を所定の長手方向距離８６６に固定するように構成される。いくつかの実施形態では、長手方向分離距離８６６は、例えば０～０．２ｍｍ、０．１～０．５ｍｍ、０．４～１ｍｍ、０．５～２ｍｍ、または任意の中間の、より小さい、またはより大きい値など、０～２ｍｍの範囲にある。
【0226】
いくつかの例示的な実施形態によれば、洗浄流体チャネル２１６は、例えば開口部８２１及び８２３など、視覚化アセンブリ遠位端２２４に面するチャネル壁に開口部を含む。さらに、洗浄流体チャネルは、クライオフルイドチャネル遠位開口部７２０と視覚化アセンブリ遠位端２２４との間の空間に洗浄流体を向けるように構成された、例えば開口部８６８などの１つ以上の追加の開口部をチャネル壁に含む。いくつかの実施形態では、洗浄開口部８２１は、例えば任意選択で遠位端２２４に位置する照明及び／またはレンズなどの視覚化アセンブリの表面に洗浄流体を向けるような形状及びサイズにされる、及び／または配置される。いくつかの実施形態では、開口部８２１及び８２３を介して向けられた洗浄流体は、視覚化アセンブリ表面から粒子及び／または滴を押しのける。いくつかの実施形態では、開口部８６７及び８６８は、ミスト及び／またはガスが蓄積する空間７２５に洗浄流体を向けるような形状及びサイズにされる、及び／または配置される。
【0227】
例示的な前処理された表面
いくつかの例示的な実施形態によれば、少なくとも１つの液滴の凍結療法装置の少なくとも１つの表面への付着及び／または形成を防止するために、表面は、例えば粗い組織を獲得するためにコーティングされるなど、前処理される。代わりにまたはさらに、表面は、任意選択で滴の代わりに薄い層を形成するように液体を向けることによって、滴のサイズ及び／または形状を縮小するために前処理される。ここで、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、粗い露出された外面を有する少なくとも１つのチャネルを有する凍結療法装置を示す図９が参照される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、少なくとも１つの液滴の凍結療法装置の少なくとも１つの表面への付着及び／または形成を防止するために、表面は、例えば粗い組織を獲得するためにコーティングされるなど、前処理される。代わりにまたはさらに、表面は、任意選択で滴の代わりに薄い層を形成するように液体を向けることによって、滴のサイズ及び／または形状を縮小するために前処理される。ここで、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、粗い露出された外面を有する少なくとも１つのチャネルを有する凍結療法装置を示す図９が参照される。
【0228】
いくつかの例示的な実施形態によれば、凍結療法装置遠位端８０２は、例えば表面９０６など、治療される体内腔の環境に露出される少なくとも１つの表面を含む。いくつかの実施形態によれば、露出面９０６は少なくとも１つの洗浄流体チャネル９０４の外面である。いくつかの実施形態では、露出面９０６の少なくとも領域は、例えばプレコーティングされるなど、前処理されるか、または粗面９０６を取得するように製造される。いくつかの実施形態では、露出粗面は、任意選択で視覚化アセンブリ遠位端２２４と、クライオフルイド流出チャネル９１２の開口部９１０との間に位置する。さらにまたは代わりに、露出粗面はＦＯＶ２２６内に位置する。いくつかの実施形態では、生成された粗面９０６は、任意選択で、滑らかな表面に比較して、ＦＯＶ２２６内で光の反射を減少させる。
【0229】
いくつかの例示的な実施形態によれば、粗面９０６を生成するために、表面は親水性コーティングもしくは疎水性コーティング、サンドブラスティング、エレクトロエッチング、または他の表面熱処理でコーティングされる。いくつかの実施形態では、表面は、化学処理、電気化学処理、及び／または機械処理でコーティングされる。
【0230】
傾斜した遠位端を有する例示的な視覚化アセンブリ
ここで、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、遠位端に平面的な、傾斜した、または湾曲した表面を有する視覚化アセンブリを示す図１０Ａ～図１０Ｃが参照される。
ここで、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、遠位端に平面的な、傾斜した、または湾曲した表面を有する視覚化アセンブリを示す図１０Ａ～図１０Ｃが参照される。
【0231】
いくつかの例示的な実施形態によれば、視覚化アセンブリは、視覚化アセンブリの遠位端に、例えば体腔における標的部位など、体腔に面する表面を含む。いくつかの実施形態では、例えば図１０Ａに示されるように、視覚化アセンブリ１１０４の遠位端における表面１１０２は、凍結療法装置の、例えば長軸など、長手方向軸１１０５に対して約９０度の角度を有する。代わりに、例えば図１０Ｂに示されるように、視覚化アセンブリ１１０８の遠位端における傾斜した表面１１０６は、軸１１０５に対して、例えば５０度よりも小さい、４５度よりも小さい、２０度よりも小さい、９０と５度の間の範囲の、５０と３０度の範囲のなど、９０度よりも小さい角度を有する。いくつかの実施形態では、角度面の傾斜は、例えば内向きに向くなど前方を向く傾斜である。代わりに、視覚化アセンブリの遠位端の表面は、例えば外向きなど逆に向く傾斜を有する。
【0232】
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図１０Ｃに示されるように、視覚化アセンブリ１１１０の遠位端の表面１１１２は湾曲している。
【0233】
「備える、含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」、「備える、含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、「備える、含む（ｉｎｃｌｌｕｄｅｓ）」、「備える、含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、「有する（ｈａｓ）」、「有する（ｈａｖｉｎｇｇ）」という用語及びそれらの同根語は、「限定ではないが、～を含む（備える）」を意味する。
【0234】
「～から成る（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ ｏｆ）」という用語は、「を含み（備え）、～に限定される」ことを意味する。
【0235】
「本質的に～からなる（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ ｅｓｓｅｎｔｉａｌｌｙ ｏｆ）」という用語は、組成物、方法または構造物が、追加の成分、ステップ及び／または部分を含み得ることを意味するが、追加の成分、ステップ及び／または部分が、特許請求された組成物、方法または構造の基本的かつ新規な特性を実質的に変えない場合に限る。
【0236】
本明細書で使用される場合、「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」という単数形は、文脈上明らかに別段に示される場合を除き、複数の指示対象を含む。例えば、用語「化合物（ａ ｃｏｍｐｏｕｎｄ）」または「少なくとも１つの化合物（ａｔ ｌｅａｓｔ ｏｎｅ ｃｏｍｐｏｕｎｄ）」は、それらの混合物を含む複数の化合物を含み得る。
【0237】
本出願を通して、本発明の実施形態は、範囲形式を参照して提示される場合がある範囲形式での記述は、単に便宜上及び簡潔にするためのものであり、本発明の範囲に対する柔軟性のない制限として解釈されるべきではないことを理解されたい。したがって、範囲の記述は、その範囲内の個々の数値だけでなく、可能性のあるすべてのサブ範囲を具体的に開示したものと見なされるべきである。例えば、「１～６」といった範囲の記述は、「１～３」、「１～４」、「１～５」、「２～４」、「２～６」、「３～６」などのサブ範囲と、その範囲内の個々の数値、例えば、１、２、３、４、５、及び６とが具体的に開示されていると見なされるべきである。これは、範囲の広さに関係なく適用される。
【0238】
本明細書で数値の範囲が示されている場合（例えば、「１０－１５」、「１０～１５」、またはこれらの別のこのような範囲表示によって連結された任意の数値の対）は、文脈から明らかに別の指示がない限り、範囲の限界を含む、示された範囲の限界内の任意の数値（分数または整数）を含むことを意味する。第１に示された数値と第２に示された数値との「間の範囲（ｒａｎｇｅ／ｒａｎｇｉｎｇ／ｒａｎｇｅｓ ｂｅｔｗｅｅｎ）」という句、及び第１に示された数値「から」第２に示された数値「まで（ｔｏ）」、「まで（ｕｐ ｔｏ）」、「まで（ｕｎｔｉｌ）」または「まで（ｔｈｒｏｕｇｈ）」の「範囲（ｒａｎｇｅ／ｒａｎｇｉｎｇ／ｒａｎｇｅｓ ｆｒｏｍ）」という句は、本明細書では互換的に使用され、第１に示された数値及び第２に示された数値と、それらの間の分数及び整数の数字のすべてを含むことを意味する。
【0239】
別段の指示がない限り、本明細書で使用される数値及びそれに基づく任意の数値範囲は、当業者が理解する妥当な測定精度及び丸め誤差の範囲内での近似値である。
【0240】
本明細書で使用される「方法」という用語は、化学、薬理学、生物学、生化学及び医学の技術の実践者に既知の方法、手段、技術及び手順、または既知の方法、手段、技術及び手順から容易に開発されるものを含むが、これらに限定されない、所与のタスクを達成するための方法、手段、技術及び手順を指す。
【0241】
本明細書で使用される場合、「治療する」という用語は、状態の進行を防ぐ、実質的に阻害する、遅らせる、または逆転させる、状態の臨床的または審美的症状を実質的に改善する、または状態の臨床的または審美的症状の出現を実質的に防止することを含む。
【0242】
明確にするために別個の実施形態の文脈において説明される本発明のある特徴を、単一の実施形態において組み合わせで設けることもできることが理解される。逆に、簡潔にするために単一の実施形態の文脈において説明される本発明の様々な特徴を、別々に、または任意の好適なサブコンビネーションで、または本発明の任意の他の説明された実施形態において好適なものとして設けることもできる。様々な実施形態の文脈で説明される特定の特徴は、実施形態がそれらの要素なしでは機能しない場合を除いて、それらの実施形態の本質的な特徴と見なすべきではない。
【0243】
本発明をその特定の実施形態に関連して説明したが、多くの代替形態、修正形態及び変形形態が当業者には明らかであろうことは明白である。したがって、添付の特許請求の範囲の趣旨及び広い範囲に含まれるそのようなすべての代替形態、修正形態及び変形形態を包含することが意図されている。
【0244】
本明細書に記述されるすべての刊行物、特許、及び特許出願は、各個別の刊行物、特許、または特許出願が、参照により本明細書に組み込まれることが示されているときに、これが明確かつ個別に注記されているかのように、参照によりその全体が本明細書に組み込まれることが出願人（出願人ら）の意図である。さらに、本願におけるいずれかの参考文献の引用または特定は、そのような参考文献が本発明の先行技術として利用可能であるということの承認として解釈するべきではない。セクションの見出しが使用されている場合、それらは必ずしも限定的であると解釈されるべきではない。さらに、本願のいずれかの優先権書類（複数可）は、本明細書により、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【図1A】
【図1B】
【図2A】
【図2B】
【図3】
【図4A】
【図4B】
【図4C】
【図4D】
【図5A】
【図5B】
【図5C】
【図5D】
【図5E】
【図6A】
【図6B】
【図6C】
【図6D】
【図6E】
【図6F】
【図7A】
【図7B】
【図7C】
【図7D】
【図8A】
【図8B】
【図8C】
【図8D】
【図8E】
【図8F】
【図8G】
【図9】
【図10】
【国際調査報告】