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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-05-21
(54)【発明の名称】医療用デバイス及び関連する方法
(51)【国際特許分類】
A61B 1/008 20060101AFI20240514BHJP
A61B 1/018 20060101ALI20240514BHJP
【ＦＩ】
A61B1/008 512
A61B1/018 514
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023571378
(86)(22)【出願日】2022-05-18
(85)【翻訳文提出日】2023-11-16
(86)【国際出願番号】 US2022072396
(87)【国際公開番号】W WO2022246417
(87)【国際公開日】2022-11-24
(31)【優先権主張番号】63/190,267
(32)【優先日】2021-05-19
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】506192652
【氏名又は名称】ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッド
【氏名又は名称原語表記】ＢＯＳＴＯＮ ＳＣＩＥＮＴＩＦＩＣ ＳＣＩＭＥＤ，ＩＮＣ．
(74)【代理人】
【識別番号】100105957
【弁理士】
【氏名又は名称】恩田 誠
(74)【代理人】
【識別番号】100068755
【弁理士】
【氏名又は名称】恩田 博宣
(74)【代理人】
【識別番号】100142907
【弁理士】
【氏名又は名称】本田 淳
(72)【発明者】
【氏名】パウエル、ショーン
(72)【発明者】
【氏名】ディロン、ブライアン
(72)【発明者】
【氏名】ウェーバー、ヤン
(72)【発明者】
【氏名】フォラン、マーティン
【テーマコード（参考）】
4C161
【Ｆターム（参考）】
4C161BB04
4C161CC06
4C161DD03
4C161FF12
4C161FF43
4C161HH24
4C161HH33
4C161HH34
4C161LL02
(57)【要約】
医療用デバイスは、軸を含むハンドルと、ハンドルから遠位端まで延在するデバイスシャフトと、制御デバイスとを含む。制御デバイスはハンドルに連結され、制御デバイスはノブを含む。ノブは、ハンドルに対して回転可能である。制御デバイスはまた、ノブから延在する制御シャフトと、２つの脚部を含む少なくとも１つのばねクラッチと、スプールとを含む。スプールは、軸に対して回転可能である。制御デバイスはまた、スプールに連結された１つ以上のワイヤを含む。ノブの回転により、制御シャフトを回転させるように構成され、少なくとも１つのばねクラッチを緩め、スプールを回転させ、１つ以上のワイヤを移動させる。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
軸を含むハンドルと、前記ハンドルから遠位端まで延在するデバイスシャフトと、
前記ハンドルに連結される制御デバイスであって、
前記ハンドルに対して回転可能であるノブと、
前記ノブから延在する制御シャフトと、
２つの脚部を含む少なくとも１つのばねクラッチと、
前記軸に対して回転可能であるスプールと、
前記スプールに連結される１つ以上のワイヤとを含む前記制御デバイスと
を含む医療用デバイスであって、
前記ノブの回転により、前記制御シャフトを回転させ、前記少なくとも１つのばねクラッチを緩め、前記スプールを回転させ、前記１つ以上のワイヤを移動させるように構成される、前記医療用デバイス。
【請求項2】
前記シャフトが、半径方向延在部を含み、前記半径方向延在部から延在する第１の突出部と、第２の突出部とを含む、請求項１に記載の医療用デバイス。
【請求項3】
前記スプールが第１の間隙及び第２の間隙を規定し、前記第１の突出部及び前記第２の突出部が、前記第１の間隙及び前記第２の間隙内に配置されるように構成される、請求項２に記載の医療用デバイス。
【請求項4】
前記少なくとも１つのばねクラッチが、第１のばねクラッチと、第２のばねクラッチとを含み、前記第１のばねクラッチ及び前記第２のばねクラッチがそれぞれ、第１の脚部と第２の脚部とを含む、請求項３に記載の医療用デバイス。
【請求項5】
前記ノブの第１の方向への回転により、前記第１の突出部を前記第１のばねクラッチの第１の脚部に接触させ、前記第１のばねクラッチを緩め、前記ノブの前記第１の方向への回転により、前記第２の突出部を前記第２のばねクラッチの第１の脚部に接触させ、前記第２のばねクラッチを緩め、前記ノブの前記第１の方向へのさらなる回転により、（１）前記第１のばねクラッチの前記第１の脚部を前記第１の間隙に隣接する前記スプールの第１の停止面に接触させ、（２）前記第２のばねクラッチの前記第１の脚部を前記第２の間隙に隣接する前記スプールの第２の停止面に接触させ、（３）前記スプールを前記第１の方向に回転させる、請求項４に記載の医療用デバイス。
【請求項6】
前記ノブの第２の方向への回転により、前記第１の突出部を前記第２のばねクラッチの第２の脚部に接触させ、前記第２のばねクラッチを緩め、前記ノブの前記第２の方向への回転により、前記第２の突出部を前記第１のばねクラッチの第２の脚部に接触させ、前記第１のばねクラッチを緩め、前記ノブの前記第２の方向へのさらなる回転により、（１）前記第２のばねクラッチの前記第２の脚部を前記第２の間隙に隣接する前記スプールの第３の停止面に接触させ、（２）前記第１のばねクラッチの前記第２の脚部を前記第２の間隙に隣接する前記スプールの第４の停止面に接触させ、（３）前記スプールを前記第２の方向に回転させる、請求項４又は５に記載の医療用デバイス。
【請求項7】
前記少なくとも１つのばねクラッチが、２つの半径方向外向きに延在する脚部を備えるコイルで形成された少なくとも１つのばねを含む、請求項１～６のいずれか一項に記載の医療用デバイス。
【請求項8】
前記少なくとも１つのばねクラッチが、部分的に円筒形の部分と相互作用部分とを含むリング状の形状を備える少なくとも１つのばねを含み、前記相互作用部分が、第１の端部と第２の端部とを含み、前記第１の端部が、第１の半径方向外向きに延在する脚部を含み、前記第２の端部が、２つの半径方向外向きに延在する脚部を含む、請求項１～６のいずれか一項に記載の医療用デバイス。
【請求項9】
前記ばねクラッチが、部分的に円筒形の部分と、開放部分とを含む部分的にリング状の形状を備える少なくとも１つのばねを含み、前記部分的に円筒形の部分が、前記開放部分の両側に２つの半径方向外向きに延在する脚部を含む、請求項１～６のいずれか一項に記載の医療用デバイス。
【請求項10】
前記ばねクラッチが、２つの半径方向内向きに延在する脚部を備えるコイルで形成される少なくとも１つのばねを含む、請求項１～６のいずれか一項に記載の医療用デバイス。
【請求項11】
前記制御デバイスが第１の制御デバイスであり、前記医療用デバイスが、前記第１の制御デバイスと同軸である第２の制御デバイスをさらに備え、前記第２の制御デバイスが、前記ハンドルに対して回転可能である第２のノブと、
前記第２のノブから延在する第２の制御シャフトと、
２つの脚部を含む少なくとも１つの第２のばねクラッチと、
前記軸に対して回転可能である第２のスプールと、
前記第２のスプールに連結される１つ以上の第２のワイヤとを含み、
前記第２のノブの回転により、前記第２の制御シャフトを回転させ、前記少なくとも１つの第２のばねクラッチを緩め、前記第２のスプールを回転させ、前記１つ以上の第２のワイヤを移動させるように構成される、請求項１～１０のいずれか一項に記載の医療用デバイス。
【請求項12】
前記第１の制御デバイスの前記制御シャフトの一部が、前記第２の制御デバイスの前記第２の制御シャフトの中に入れ子にされ、前記医療用デバイスがさらに、前記制御シャフトの一部を前記第２の制御シャフトから分離する中空軸であって、前記中空軸が前記ハンドルに連結され、前記第１の制御デバイスの前記スプールを前記第２の制御デバイスの前記第２のスプールから分離する半径方向延在部を含む前記中空軸を備える、請求項１１に記載の医療用デバイス。
【請求項13】
送達シャフトの遠位端が、前記制御デバイスを介して偏向可能である、請求項１～１２のいずれか一項に記載の医療用デバイス。
【請求項14】
前記ハンドルが、医療用デバイスを受け入れるように構成される少なくとも１つのポートを含み、前記ポートが、前記ハンドル及び送達シャフトを通って延在するルーメンに接続され、前記制御デバイスが、前記送達シャフトの遠位端にある前記ルーメンに隣接して配置されるエレベータを制御するように構成される、請求項１～１３のいずれか一項に記載の医療用デバイス。
【請求項15】
前記制御デバイスが、前記ハンドルの近位部分上に配置され、前記医療用デバイスが、前記ノブの位置をロックするために前記ハンドルの本体の外部にブレーキを含まない、請求項１～１４のいずれか一項に記載の医療用デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示の様々な態様は、一般に、体内の組織又は他の物質にアクセスし、視認し、操作し、さもなくば、治療するための医療用デバイス及び方法に関する。特に、本開示の態様は、医療用デバイスの送達シャフトの一部の偏向又は他の動きのロック及びロック解除を制御するための医療用デバイス及び方法に関する。
【背景技術】
【0002】
特定の医療処置では、医師、技術者、又は他のユーザは、十二指腸内視鏡（又は他の内視鏡又は医療用デバイス）及び他の医療用付属デバイスを制御する必要がある。ユーザの位置に対する患者の位置に応じて、デバイスを制御するユーザは、医療用デバイスが意図された標的部位に面するために調節及び配置されるように、ユーザの手首及び／又は身体を捩る及び／又は捻る必要があり得る。その結果、ユーザは、自分の手、手首、及び背中に人間工学的損傷を受けるリスクが増大する可能性がある。さらに、医療用デバイスの遠位端は、１つ以上の方向に偏向可能であってもよい。偏向は、例えば、近位ロック要素を介してロックされてもよいが、より小さい又はより制御された動きは、ロック要素が係合解除され、次に、再係合されることを必要としてもよい。代わりに、ユーザは、ロック要素が係合された状態で医療用デバイスを偏向させようとするか、さもなくば、操作しようとする場合がある。これらの動きは、人間工学的な損傷を被るユーザのリスクをさらに増加させ得る。これらの懸念は、医療処置の期間、コスト、及びリスクを増加させ得る。本開示のデバイス及び方法は、上記で記載される欠陥のうちのいくつかを是正し得るか、又は当該技術分野の他の態様に対処し得る。
【発明の概要】
【0003】
本開示の実施例は、特に、シャフトの一部の偏向又は他の動きのロック及びロック解除を制御するデバイス及び方法に関する。本明細書で開示される例の各々は、他の開示される例のいずれかに関連して記載される特徴のうちの１つ以上を含み得る。
【0004】
一実施例では、医療用デバイスは、軸を含むハンドルと、ハンドルから遠位端まで延在するデバイスシャフトと、制御デバイスとを含んでもよい。制御デバイスはハンドルに連結されてもよく、制御デバイスはノブを含んでもよい。ノブは、ハンドルに対して回転可能であってもよい。制御デバイスはまた、ノブから延在する制御シャフトと、２つの脚部を含む少なくとも１つのばねクラッチと、スプールとを含んでもよい。スプールは、軸に対して回転可能であってもよい。制御デバイスはまた、スプールに連結された１つ以上のワイヤを含んでもよい。ノブの回転により、制御シャフトを回転させ、少なくとも１つのばねクラッチを緩め、スプールを回転させ、１つ以上のワイヤを移動させるように構成されてもよい。
【0005】
医療用デバイスは、以下の特徴のうちの１つ以上を含んでもよい。シャフトは、半径方向延在部を含むことができ、シャフトは、半径方向延在部から延在する第１の突出部及び第２の突出部を含むことができる。スプールは、第１の間隙及び第２の間隙を規定してもよく、第１の突出部及び第２の突出部は、第１の間隙及び第２の間隙内に配置されるように構成されてもよい。少なくとも１つのばねクラッチは、第１のばねクラッチ及び第２のばねクラッチを含んでもよく、第１のばねクラッチ及び第２のばねクラッチはそれぞれ、第１の脚部及び第２の脚部を含んでもよい。第１の方向へのノブの回転により、第１の突出部を第１のばねクラッチの第１の脚部に接触させて、第１のばねクラッチを緩めてもよく、第１の方向へのノブの回転により、第２の突出部を第２のばねクラッチの第１の脚部に接触させて、第２のばねクラッチを緩めてもよい。第１の方向へのノブのさらなる回転により、（１）第１のばねクラッチの第１の脚部を第１の間隙に隣接するスプールの第１の停止面に接触させ、（２）第２のばねクラッチの第１の脚部を第２の間隙に隣接するスプールの第２の停止面に接触させ、（３）スプールを第１の方向に回転させてもよい。第２の方向へのノブの回転により、第１の突出部を第２のばねクラッチの第２の脚部に接触させて、第２のばねクラッチを緩めてもよく、第２の方向へのノブの回転により、第２の突出部を第１のばねクラッチの第２の脚部に接触させて、第１のばねクラッチを緩めてもよい。第２の方向へのノブのさらなる回転により、（１）第２のばねクラッチの第２の脚部を第２の間隙に隣接するスプールの第３の停止面に接触させ、（２）第１のばねクラッチの第２の脚部を第２の間隙に隣接するスプールの第４の停止面に接触させ、（３）スプールを第２の方向に回転させてもよい。
【0006】
少なくとも１つのばねクラッチは、２つの半径方向外向きに延在する脚部を備えるコイルで形成された少なくとも１つのばねを含むことができる。少なくとも１つのばねクラッチは、部分的に円筒形の部分及び相互作用部分を含むリング状の形状を備える少なくとも１つのばねを含んでもよい。相互作用部分は、第１の端部と、第２の端部とを含んでもよい。第１の端部は、第１の半径方向外向きに延在する脚部を含んでもよく、第２の端部は、２つの半径方向外向きに延在する脚部を含んでもよい。ばねクラッチは、部分的に円筒形の部分と、開放部分とを含む部分的にリング状の形状を備える少なくとも１つのばねを含むことができる。部分的に円筒形の部分は、開放部分の両側に２つの半径方向外向きに延在する脚部を含んでもよい。ばねクラッチは、２つの半径方向内向きに延在する脚部を備えるコイルで形成された少なくとも１つのばねを含むことができる。
【0007】
制御デバイスは、第１の制御デバイスであってもよい。医療用デバイスは、第１の制御デバイスと同軸である第２の制御デバイスをさらに含んでもよい。第２の制御デバイスは、第２のノブを含んでもよく、第２のノブは、ハンドルに対して回転可能であってもよい。第２の制御デバイスはまた、第２のノブから延在する第２の制御シャフトと、２つの脚部を含む少なくとも１つの第２のばねクラッチと、第２のスプールとを含んでもよい。第２のスプールは、軸に対して回転可能であってもよい。第２の制御デバイスは、第２のスプールに連結された１つ以上の第２のワイヤをさらに含むことができる。第２のノブの回転により、第２の制御シャフトを回転させ、少なくとも１つの第２のばねクラッチを緩め、第２のスプールを回転させ、１つ以上の第２のワイヤを移動させるように構成されてもよい。第１の制御デバイスの制御シャフトの一部は、第２の制御デバイスの第２の制御シャフト内に入れ子にされてもよい。医療用デバイスは、制御シャフトの一部を第２の制御シャフトから分離する中空軸をさらに含んでもよい。中空軸はハンドルに連結されてもよく、中空軸は、第１の制御デバイスのスプールを第２の制御デバイスの第２のスプールから分離する半径方向延在部を含んでもよい。送達シャフトの遠位端は、制御デバイスを介して偏向可能であり得る。ハンドルは、医療用デバイスを受け入れるように構成される少なくとも１つのポートを含んでもよい。ポートは、ハンドル及び送達シャフトを通って延在するルーメンに接続されてもよい。制御デバイスは、送達シャフトの遠位端においてルーメンに隣接して配置されるエレベータを制御するように構成されてもよい。制御デバイスは、ハンドルの近位部分上に配置されてもよく、医療用デバイスは、ノブの位置をロックするためにハンドルの本体の外部にブレーキを含まなくてもよい。
【0008】
別の態様では、医療用デバイスは、軸を含むハンドルを含んでもよい。医療用デバイスはまた、ハンドルから遠位端まで延在するデバイスシャフトと、制御デバイスとを含んでもよい。制御デバイスは、ハンドルに連結されてもよく、第１のノブを含んでもよい。第１のノブは、ハンドルに対して回転可能であってもよい。制御デバイスはまた、第１のノブから延在する第１の制御シャフトと、２つの脚部を含む少なくとも１つの第１のばねクラッチと、軸に対して回転可能であり得る第１のスプールと、第１のスプールに連結される１つ以上の第１のワイヤとを含んでもよい。制御デバイスはまた、第２のノブを含んでもよい。第２のノブは、ハンドルに対して回転可能であってもよい。制御デバイスは、第２のノブから延在する第２の制御シャフトと、２つの脚部を含む少なくとも１つの第２のばねクラッチと、軸に対して回転可能であり得る第２のスプールと、第２のスプールに連結された１つ以上の第２のワイヤとを含み得る。第１のノブの回転により、第１の制御シャフトを回転させ、少なくとも１つの第１のばねクラッチを緩め、第１のスプールを回転させ、１つ以上の第１のワイヤを移動させ、送達シャフトの遠位端を第１の平面内で偏向させるように構成されてもよい。第２のノブの回転により、第２の制御シャフトを回転させ、少なくとも１つの第２のばねクラッチを緩め、第２のスプールを回転させ、１つ以上の第２のワイヤを移動させ、送達シャフトの遠位端を第１の平面とは異なる第２の平面内で偏向させるように構成されてもよい。
【0009】
医療用デバイスは、以下の特徴のうちの１つ以上を含んでもよい。第１のシャフトは、少なくとも１つの第１の突出部を含んでもよく、第２のシャフトは、少なくとも１つの第２の突出部を含んでもよい。第１のスプールは、少なくとも１つの第１の間隙を規定してもよく、第２のスプールは、少なくとも１つの第２の間隙を規定してもよい。少なくとも１つの第１の突出部は、少なくとも１つの第１の間隙内に配置されてもよく、少なくとも１つの第２の突出部は、少なくとも１つの第２の間隙内に配置されてもよい。少なくとも１つの第１のばねクラッチの複数の脚部は、少なくとも１つの第１の突出部と少なくとも１つの第１の間隙の複数の縁部との間に配置されてもよい。少なくとも１つの第２のばねクラッチの複数の脚部は、少なくとも１つの第２の突出部と少なくとも１つの第２の間隙の複数の縁部との間に配置されてもよい。第１の平面及び第２の平面は垂直であってもよい。
【0010】
さらに別の態様では、医療用デバイスハンドルは、軸と制御デバイスとを含むことができる。軸はハンドルに固定されてもよい。制御デバイスは、ハンドルに対して回転可能であり得る第１のノブと、第１のノブから延在する第１の制御シャフトと、２つの脚部を含む少なくとも１つの第１のばねクラッチと、軸に対して回転可能であり得る第１のスプールと、第１のスプールに連結された１つ以上の第１のワイヤとを含み得る。制御デバイスはまた、ハンドルに対して回転可能であり得る第２のノブと、第２のノブから延在する第２の制御シャフトと、２つの脚部を含む少なくとも１つの第２のばねクラッチと、軸に対して回転可能であり得る第２のスプールと、第２のスプールに連結された１つ以上の第２のワイヤとを含み得る。第１のノブの回転により、第１の制御シャフトを回転させ、少なくとも１つの第１のばねクラッチを緩め、第１のスプールを回転させ、１つ以上の第１のワイヤを移動させるように構成されてもよい。第２のノブの回転により、第２の制御シャフトを回転させ、少なくとも１つの第２のばねクラッチを緩め、第２のスプールを回転させ、１つ以上の第２のワイヤを移動させるように構成されてもよい。
【0011】
医療用デバイスハンドルは、以下の特徴のうちの１つ以上を含んでもよい。第１の制御シャフトの一部は、第２の制御シャフト内に入れ子にされてもよい。医療用デバイスハンドルは、第１の制御シャフトの一部を第２の制御シャフトから分離する中空軸をさらに含むことができる。中空軸は、ハンドルに連結されてもよく、第１のスプールを第２のスプールから分離する半径方向延在部を含んでもよい。
【0012】
前述の一般的な説明及び以下の詳細な説明は両方とも、例示的かつ説明的なものにすぎず、特許請求される本開示を限定するものではないことを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【0013】
本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成する添付の図面は、本開示の例示的な態様を示し、説明とともに本開示の原理を説明する役割を果たす。
【図1A】本開示の態様による、例示的な医療用デバイスの異なる図を示す。
【図1B】本開示の態様による、例示的な医療用デバイスの異なる図を示す。
【図1C】本開示の態様による、例示的な医療用デバイスの異なる図を示す。
【図3】本開示の態様による、制御デバイスの分解図を示す。
【図5A】本開示の態様による、別の例示的な医療用デバイスの異なる図を示す。
【図5B】本開示の態様による、別の例示的な医療用デバイスの異なる図を示す。
【図5C】本開示の態様による、別の例示的な医療用デバイスの異なる図を示す。
【図6A】本開示の態様による、別の制御デバイスの異なる図を示す。
【図6B】本開示の態様による、別の制御デバイスの異なる図を示す。
【図7】本開示の態様による、別の制御デバイスの分解図を示す。
【発明を実施するための形態】
【0014】
用語「近位」及び「遠位」は、本明細書では、例示的な医療用システム及び例示的な医療用デバイスの構成要素の相対位置を示すために使用される。本明細書で使用される場合、「近位」は、身体の外部に比較的近い位置、又は医療用システム又は医療用デバイスを使用する医療専門家により近い位置を示す。対照的に、「遠位」は、医療用システム又は医療用デバイスを使用する医療専門家から比較的遠く離れた位置、又は身体の内部により近い位置を示す。本明細書で使用される場合、用語「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」、「備えている（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、「有する（ｈａｖｉｎｇ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、又はそれらの他の変形は、要素のリストを備えるシステム、デバイス、又は方法が、それらの要素のみを含むのではなく、明示的に列挙されていない、又はそれらに固有の他の要素を含み得るように、非排他的な包含を対象とすることが意図される。別段の定めがない限り、用語「例示的」は、「理想的」ではなく「例」の意味で使用される。本明細書で使用される場合、用語「約」、「実質的に」、及び「およそ」は、述べられた値の＋／－１０％以内の値の範囲を示す。
【0015】
本開示の例は、医療処置の有効性、効率、及び／又は安全性を促進及び／又は改善するためのデバイス及び方法を含む。本開示の実施形態は、大腸（結腸）、小腸、盲腸、食道、胃、胃腸管の任意の他の部分、腎臓又は尿路の他の部分、心臓、肺、及び／又は任意の他の適切な患者の解剖学的構造の様々な医療処置及び／又は治療部分を行うためのデバイス及び方法に関し得る。本明細書に記載される様々な実施形態は、単回使用すなわち使い捨て医療用デバイスを含む。本開示のいくつかの態様は、内視鏡、関節鏡、気管支鏡、尿管鏡、結腸鏡、又は他の種類の処置を行う際に使用されてもよい。例えば、開示された態様は、十二指腸内視鏡、気管支鏡、尿管鏡、結腸鏡、カテーテル、診断又は治療ツール又はデバイス、又は他の種類の医療用デバイスと共に使用され得る。本明細書で議論される１つ以上の要素は、金属、プラスチックであり得るか、又は形状記憶金属（例えば、ニチノール）、形状記憶ポリマー、ポリマー、又は生体適合性物質の任意の組み合わせを含み得る。
【0016】
ここで、上述され、添付の図面に示される本開示の例を詳細に参照する。可能な限り、同一又は同様の部分を示すために、図面全体を通して同一の参照番号が使用される。本明細書で議論される医療用デバイスの１つ以上の態様は、本明細書で議論される他の医療用デバイスの１つ以上の態様と組み合わせられ、及び／又はそれらと共に使用されてもよいことに留意されたい。
【0017】
図１Ａ～１Ｃは、例示的な医療用デバイス１０の異なる図を示す。図１Ａは、医療用デバイス１０の正面図であり、図１Ｂは、医療用デバイス１０の斜視図である。図１Ｃは、医療用デバイス１０の近位部分の側面図である。医療用デバイス１０は、ハンドル本体を含むハンドル１２と、ハンドル１２から遠位端１６まで延在するデバイスシャフト又は送達シャフト１４とを含む。医療用デバイス１０は、十二指腸鏡、内視鏡、結腸鏡、尿管鏡、気管支鏡など、又はハンドル及びシャフトを有する任意の他の同様の医療用デバイスであってもよい。加えて、医療用デバイス１０は制御デバイス３０を含む。制御デバイス３０は、ハンドル１２に対して移動可能（例えば、回転可能）であり、送達シャフト１４の一部分（例えば、遠位端１６）の動きを制御し得る。
【0018】
ハンドル１２は、例えば、ハンドル１２の近位部分上に、１つ以上の開口部１８Ａ及び１８Ｂを含んでもよい。開口部１８Ａ及び１８Ｂのうちの１つ以上は、例えば、空気又は水の送達、又はハンドル１２及び送達シャフト１４を介する吸引の適用を制御するために、１つ以上の弁に連結可能であるか、又はそれを受け入れてもよい。
【0019】
加えて、ハンドル１２は、例えば、遠位端１６まで延在し、送達シャフト１４の１つ以上のルーメンと連通する、１つ以上のルーメン（図示無し）を有してもよい。この態様では、ハンドル１２は、例えばハンドル１２の中間部分（例えば、近位部分と遠位部分との間）に少なくとも１つのポート２０を含むことができる。ポート２０は、ハンドル１２内の１つ以上のワーキングチャネル又はルーメン内に開口してもよい。ポート２０は、１つ以上のツール又はエンドエフェクタを受容してもよく、１つ以上のツール又はエンドエフェクタは、ハンドル１２及び送達シャフト１４を通って、例えば、遠位端１６の外に送達され得る。この態様では、ポート２０は、１つ以上の医療用デバイス（例えば、鉗子、把持器、鋏、クリップ、ステープラ、針、ナイフ、電極、焼灼ループなど）を受け入れて、１つ以上の医療用デバイスを送達シャフト１４の遠位端１６に近接する領域に送達するようなサイズ及び／又は形状であり得る。加えて、ポート２０は、例えば、弁、キャップ上に螺合するためのねじ山等を含むことによって、医療用デバイスの近位部分の周りにシールを形成するのに役立つように構成されてもよい。
【0020】
ハンドル１２は、導管２２に連結され得る。導管２２は、ハンドル１２を外部電源、処理ソフトウェア、１つ以上の表示部、１つ以上のメモリ又は記憶デバイス等に接続し得る。この態様では、医療用デバイス１０は、遠位端１６に１つ以上の照明デバイス及び／又はカメラを含むことができ、これらは、医療用デバイス１０内の１つ以上の通信ワイヤ（図示無し）を介して、及び導管２２を介して、処理ソフトウェア、１つ以上の表示部、メモリなどに電力供給及び／又は接続することができる。さらに、導管２２は、ハンドル１２を１つ以上の流体源（例えば、空気源、水源など）に接続し得る。導管２２はまた、ハンドル１２を吸引源に接続し得る。これらの態様では、開口部１８Ａ及び１８Ｂに連結されるか、又はその中に受け入れられる１つ以上の弁は、送達シャフト１４の遠位端１６に近接する領域への医療用デバイス１０を介する空気又は水の送達及び／又は吸引の適用を制御し得る。
【0021】
制御デバイス３０は、例えば、ハンドル１２の近位部分において、ハンドル１２に連結される。上述のように、制御デバイス３０は、ハンドル１２に対して移動可能（例えば、回転可能）であり、送達シャフト１４の遠位端１６の動き（例えば、偏向）を制御し得る。代わりに、制御デバイス３０は、送達シャフト１４内のエレベータを作動又は移動させてもよく、さもなくば、医療用デバイス１０のケーブル駆動機能を作動させてもよい。
【0022】
制御デバイス３０は、ダイヤル、ホイール、レバー、ノブ３２、又は他の回転制御要素を含んでもよく、これは、送達シャフト１４の遠位端１６を第１の方向又は第２の方向に偏向させるように回転可能であってもよい。図１Ｃに示すように、ノブ３２は、ハンドル１２から離れて（例えば、ハンドル１２の側面図において垂直に）延在し得る。さらに、以下に詳細に議論されるように、制御デバイス３０は、例えば、ノブ３２の位置をロック及び／又はロック解除し、ひいては、送達シャフト１４の遠位端１６又は送達シャフト１４の他の特徴の位置をロック及び／又はロック解除するのに役立つように、１つ以上のクラッチデバイスを含んでもよい。
【0023】
さらに、送達シャフト１４の遠位端１６は、少なくとも１つの遠位開口部２４を含んでもよく、例えば、それを通って、医療用デバイスが延在されてもよく、流体が送達されてもよく、吸引が適用されてもよく、さもなくば、医療用デバイス１０が治療部位を治療してもよい。図示されていないが、遠位端１６は、照明（例えば、ＬＥＤ）及び撮像（例えば、カメラ）用の１つ以上の器具、遠位開口部２４から出る機器又は医療用デバイスを方向付けるためのエレベータ、ならびに／あるいは灌注及び／又は吸引のための開口部を含んでもよい。さらに、医療用デバイス１０は、遠位端１６及び／又は医療用デバイス１０の他の部分における様々な機能を制御するための１つ以上の追加の構成要素（例えば、プロセッサ、メモリ等）を含んでもよい。
【0024】
図２Ａ～２Ｃは、制御デバイス３０の様々な図を示す。図２Ａは、制御デバイス３０の正面図である。図２Ｂは、例えば、図２Ａの断面２Ｂ－２Ｂに沿った制御デバイス３０の断面図である。図２Ｃは、制御デバイス３０がハンドル１２に連結されたときの、例えばハンドル１２の内部の位置（図示無し）から見た制御デバイス３０の背面図である。上述したように、制御デバイス３０はノブ３２を含む。ノブ３２は、例えば、ノブ３２の回転中心３８から半径方向に離れて延在する１つ以上の突出部３４と、ノブ３２の回転中心３８に向かって半径方向に延在する１つ以上の凹部３６とを含み得る。突出部３４及び凹部３６は、ユーザがノブ３２を把持及び／又は回転するのに役立ち得る。加えて、ノブ３２は、１つ以上の表示、例えば、右偏向表示４０Ａ及び左偏向表示４０Ｂを含んでもよい。この態様では、右偏向表示４０Ａの方向（例えば、時計回り）へのノブ３２の回転により、送達シャフト１４の遠位端１６を右に偏向させることができ、左偏向表示４０Ｂの方向（例えば、反時計回り）へのノブ３２の回転により、送達シャフト１４の遠位端１６を左に偏向させることができる。代わりに、他の実施形態では、ノブ３２を一方向に回転させることによってエレベータを上昇させてもよく、ノブ３２を別の方向に回転させることによってエレベータを下降させてもよい。
【0025】
図２Ａ～２Ｃに示すように、制御デバイス３０は、１つ以上の指示要素又は制御要素（例えば、リンケージ、チェーン、ベルト、ワイヤなど）、例えば、第１の制御ワイヤ４２Ａ及び第２の制御ワイヤ４２Ｂを含む。少なくとも１つの態様では、第１の制御ワイヤ４２Ａ及び第２の制御ワイヤ４２Ｂは、ノブ３２から、ハンドル１２及び送達シャフト１４を通って、送達シャフト１４の遠位部分（例えば、遠位端１６）まで延在し得る。別の態様では、第１の制御ワイヤ４２Ａ及び第２の制御ワイヤ４２Ｂは、ハンドル１２を介して延在し、送達シャフト１４内の１つ以上の偏向ワイヤ又は他の制御要素に連結されてもよい。これらの態様のいずれにおいても、ノブ３２の回転により、制御ワイヤ４２Ａ及び４２Ｂの動きを制御し、ひいては、ノブ３２の回転により、送達シャフト１４の遠位端１６の偏向、エレベータの作動を制御してもよく、さもなくば、医療用デバイス１０のケーブル駆動機能を作動させてもよい。
【0026】
図２Ｂに示すように、制御デバイス３０は、制御シャフト４４を含む。シャフト４４は、ノブ３２と一体的に形成され得るか、さもなくば、ノブ３２に固定して連結され得る。シャフト４４は、ハンドル１２の近位部分の内部に延在し得る。第１の制御ワイヤ４２Ａ及び第２の制御ワイヤ４２Ｂの近位部分は、シャフト４４に間接的に連結されてもよく、例えば、シャフト４４に回転可能に連結され得る要素（例えば、スプール５０、図２Ｂ、図２Ｃ、及び図３）の周りにきつく巻き付けられ、それに固定されてもよい。例えば、図２Ｃ及び図３に示すように、スプール５０は、制御ワイヤ（複数可）をスプール５０に固定するために、第１の制御ワイヤ４２Ａ及び第２の制御ワイヤ４２Ｂのうちの１つ以上の近位部分を受け入れる連結部分５１（例えば、スロット、間隙、開口部などを含んでもよい。ワイヤ４２Ｂは断面２Ｂ－２Ｂ（図１）の外側にあるので、ワイヤ４２Ｂは図２Ｂに示されていないことに留意されたい。それにもかかわらず、両方の制御ワイヤ４２Ａ及び４２Ｂは、スプール５０の回転により両方の制御ワイヤ４２Ａ及び４２Ｂの動きを制御し得るように、スプール５０に連結され得る。この態様では、ノブ３２を回転することにより、シャフト４４を回転させ、これはスプール５０を回転させ、次に、スプール５０の回転により、第１の制御ワイヤ４２Ａ及び第２の制御ワイヤ４２Ｂの一方を近位に引いて、送達シャフト１４の遠位部分をある方向に偏向させ得る。代わりに、ノブ３２を回転することにより、シャフト４４を回転させてもよく、これは次に、スプール５０を介して、第１の制御ワイヤ４２Ａ及び第２の制御ワイヤ４２Ｂの一方を近位に引いて、送達シャフト１４内のエレベータを作動又は移動させるか、さもなくば、医療用デバイス１０のケーブル駆動機能を作動させてもよい。さらに、図示されていないが、制御デバイス３０は、１つ以上のギア、スプロケット、プーリ、クランクなどを含んでもよい。制御デバイス３０はまた、１つ以上のラック、チェーン、ベルト、リンケージ等を含んでもよい。
【0027】
さらに、図２Ｂ及び図２Ｃに示すように、制御デバイス３０は、少なくとも１つの付勢デバイス、例えば少なくとも１つのばねクラッチ４６を含む。ばねクラッチ４６は、少なくとも部分的に円形であってもよく、ロッド又は軸４８を取り囲む。軸４８は、ハンドル１２に対して固定され得る。加えて、図２Ｃに示すように、ばねクラッチ４６は、軸４８の周りに、例えば軸４８とスプール５０との間に配置されてもよい。制御デバイス３０に力が作用していないとき、ばねクラッチ４６は、軸４８の周りにしっかりと配置されるか又は押し付けられ、スプール５０、ひいては、第１の制御ワイヤ４２Ａ及び第２の制御ワイヤ４２Ｂを軸４８に対して、ひいては、ハンドル１２及び送達シャフト１４に対して固定するのに役立つ。１つ以上の態様では、ばねクラッチ４６は、例えば、ばねクラッチ４６と軸４８との間の摩擦接続を介して、軸４８、ひいては、第１の制御ワイヤ４２Ａ及び第２の制御ワイヤ４２Ｂの動きをロック、保持、さもなくば、拘束するのに役立ち得る。
【0028】
ばねクラッチ４６は、１つ以上の脚部５２を含んでもよい。ノブ３２及びシャフト４４を回転することにより、ばねクラッチ４６の１つ以上の脚部５２と相互作用してもよい。例えば、ノブ３２及びシャフト４４を回転することにより、シャフト４４の一部を１つ以上の脚部５２に接触させて、１つ以上の脚部５２を一方向に押すことにより、ばねクラッチ４６を解く、拡張する、又は緩めることができる。ばねクラッチ４６を緩めることにより、スプール５０と軸４８との間の摩擦接続を低減することができる。さらに、ノブ３２及びシャフト４４を回転させることはまた、シャフト４４の一部又は１つ以上の脚部５２の一部をスプール５０の一部に接触させることもでき、これによりスプール５０を回転させることができる。次に、スプール５０を回転させることにより、制御ワイヤ４２Ａ及び４２Ｂのうちの１つ以上を近位に後退させて、送達シャフト１４の一部を制御し、例えば、遠位端１６を偏向させ得る。
【0029】
以下に詳細に記載するように、力がノブ３２に作用されなくなると、ばねクラッチ４６は収縮し、スプール５０をシャフト４８に対して固定するのに役立つ。スプール５０が回転されるとき、ばねクラッチ４６は緩められた位置にあるので、ばねクラッチ４６は、スプール５０を回転前の元の位置に向かって付勢するスプリングバック力をもたらさない。従って、ばねクラッチ４６はスプール５０を回転された位置にロックするのに役立つ。この態様では、ばねクラッチ４６は、スプール５０、ひいては、第１の制御ワイヤ４２Ａ及び第２の制御ワイヤ４２Ｂを、ノブ３２に作用するユーザによって選択された位置に固定するのに役立つ。例えば、スプール５０を選択された位置に固定することは、遠位端１６を偏向された位置又は関節運動した位置に固定するのに役立ち得る。この態様では、スプール５０を選択された位置に固定することは、遠位端１６を、例えば、送達シャフト１４の他の部分に対して、及び／又は治療部位に対して、選択された構成（例えば、操作された位置）にロックするか、さもなくば、保持するのに役立ち得る。後述するように、第１の制御ワイヤ４２Ａ又は第２の制御ワイヤは４２Ｂが遠位方向に引っ張られる場合（例えば、送達シャフト１４の一部が屈曲又は偏向することによる固有の力によって、送達シャフト１４の一部が組織又は他の物質に接触することによってなど）、第１の制御ワイヤ４２Ａ又は第２の制御ワイヤ４２Ｂは、このようにしてスプール５０に力（複数可）を付与することができる。力（複数可）は、スプール５０をばねクラッチ４６の１つ以上の脚部５２と相互作用させてもよく、ばねクラッチ４６を締め付けてもよく、ひいては、スプール５０を軸４８により確実に固定するのに役立ち、相対回転を防止する。
【0030】
図３は、ノブ３２、シャフト４４、少なくとも１つのばねクラッチ（すなわち、２つのばねクラッチ４６Ａ及び４６Ｂ）、軸４８、及びスプール５０を含む制御デバイス３０の分解図である。図示されていないが、制御ワイヤ４２Ａ及び４２Ｂはスプール５０に結合されてもよい。この態様では、ノブ３２及びシャフト４４を回転させることにより、スプール５０を回転させることができ、これは、制御ワイヤ４２Ａ及び４２Ｂ（図２Ａ～２Ｃ）の動きを制御して、送達シャフト（図示無し）の遠位部分を偏向させるか、さもなくば、制御することができる。
【0031】
示すように、ハンドル１２の内部のシャフト４４の一部は、少なくとも１つの突出部を含む。図３に示すように、シャフト４４は、２つの突出部５４Ａ及び５４Ｂを含んでもよく、例えば、各突出部５４Ａ、５４Ｂは、シャフト４４の両側、例えば、シャフト４４の長手方向の軸線に対して両側にある。シャフト４４はまた、例えば、シャフト４４の長手方向の部分（例えば、ノブ３２と反対のシャフト４４の端部）から半径方向外向きに延在する半径方向延在部５６を含んでもよい。この態様では、突出部５４Ａ、５４Ｂは、半径方向延在部５６から長手方向に延在することができる。さらに、ばねクラッチ４６Ａ及び４６Ｂはそれぞれ、開口部５８Ａ及び５８Ｂを備えるワイヤコイルによって形成され、ばねクラッチ４６Ａ及び４６Ｂはそれぞれ、少なくとも部分的に円筒形のばねクラッチ４６Ａ及び４６Ｂからそれぞれ半径方向に離れるように突出する２つの脚部５２Ａ及び５２Ｂ、ならびに５２Ｃ及び５２Ｄを含む。この態様では、ばねクラッチ４６Ａは２つの脚部５２Ａ及び５２Ｂを含み、ばねクラッチ４６Ｂは２つの脚部５２Ｃ及び５２Ｄを含む。
【0032】
スプール５０は、略円筒形の外側部分５８を含むことができる。さらに、スプール５０は、例えば、軸４８を受け入れるための略円筒形の内側開口部６０を含むことができ、内側開口部６０は、２つの拡大部分又は間隙６２Ａ及び６２Ｂを含むことができる。例えば、間隙６２Ａは、間隙６２Ａの対向する端部上に第１の停止面６４Ａ及び第２の停止面６４Ｂを含んでもよい。この態様では、以下に議論するように、ノブ３２及びシャフト４４が回転すると、突出部５４Ａ、５４Ｂは、脚部５２Ａ～５２Ｄ及び間隙６２Ａ、６２Ｂと相互作用することができる。さらに、図示されていないが、制御デバイス３０は、例えば、１つ以上のスプール５０と軸４８との間に生成される摩擦力を修正するために、追加のばねクラッチを含んでもよい。さらに、制御デバイス３０は、追加のばねクラッチの脚部を収容して作動させるために、シャフト４４からの追加の突出部、スプール５０内の間隙などを含むことができる。
【0033】
図２Ｂ、図２Ｃ、及び図３を参照すると、制御デバイス３０が組み立てられるとき、軸４８はハンドル１２の一部に固定して連結される。ばねクラッチ４６Ａ及び４６Ｂならびにスプール５０は、軸４８の一部の周りに配置されてもよい。例えば、軸４８は拡大部分６６を含むことができる。ばねクラッチ４６Ａ及び４６Ｂの開口部５８Ａ及び５８Ｂは、拡大部分６６の上に配置されてもよく、例えば、拡大部分６６に沿って横方向に離間されてもよい。ばねクラッチ４６Ａ及び４６Ｂが拡大部分６６の上に配置されるとき、ばねクラッチ４６Ａ及び４６Ｂは拡大部分６６の周りにしっかりと配置され得る。例えば、ばねクラッチ４６Ａ及び４６Ｂは、拡大部分６６の周りに配置されるために、緩められてもよい（例えば、各ばねクラッチ４６Ａ及び４６Ｂの脚部５２Ａ～５２Ｄのうちの１つ以上を互いに向かって挟むか、さもなくば、移動させる）。スプール５０は、ばねクラッチ４６Ａ及び４６Ｂの上に配置されてもよく、軸４８の拡大部分６６の周りに配置されてもよい。
【0034】
次に、シャフト４４を軸４８上に配置することができる。例えば、図２Ｂに示すように、シャフト４４は、軸４８を受け入れる内側ルーメンを含む。軸４８は、連結部分６８を含んでもよく、ノブ３２は、例えばシャフト４４内のルーメンに接続する開口部７０を含んでもよい。この態様では、連結要素（例えば、ねじ、ボルトなど）を使用して、軸４８をノブ３２に連結することができるが、それらの間の相対回転を可能にする。
【0035】
シャフト４４が軸４８上に配置されるとき、半径方向延在部５６は、軸４８の拡大部分６６に当接するか、又は隣接してもよい。さらに、突出部５４Ａ及び５４Ｂは、ばねクラッチ４６Ａ及び４６Ｂの脚部５２Ａ～５２Ｄの対の間で、間隙６２Ａ及び６２Ｂ内に配置されてもよい。例えば、突出部５４Ａは、ばねクラッチ４６Ａの脚部５２Ｂとばねクラッチ４６Ｂの脚部５２Ｄとの間に、また間隙６２Ａ内に配置されてもよい。加えて、突出部５４Ｂは、ばねクラッチ４６Ａの脚部５４Ａとばねクラッチ４６Ｂの脚部５２Ｃとの間に、また間隙６２Ｂ内に配置されてもよい。
【0036】
制御デバイス３０が組み立てられると、ノブ３２、ひいては、シャフト４４を第１の方向、例えば、時計回りに回転させることにより、突出部５４Ａをばねクラッチ４６Ａの脚部５２Ｂに接触させ、脚部５２Ｂを時計回りに押すことができる。この接触はまた、ばねクラッチ４６Ａの全体を回転させてもよく、例えば、ばねクラッチ４６Ａの脚部５２Ｂを間隙６２Ａの停止面６４Ｂと当接させる。ノブ３２のさらなる回転により、スプール５０がばねクラッチ４６Ａによって軸４８に対して回転不能に固定されるように、ばねクラッチ４６Ａを緩めてもよい。加えて、ノブ３２及びシャフト４４を第１の方向に回転させることはまた、突出部５４Ｂをばねクラッチ４６Ｂの脚部５２Ｃに接触させ、脚部５２Ｃを時計回りに押すことができる。この接触はまた、ばねクラッチ４６Ｂの全体を回転させてもよく、例えば、ばねクラッチ４６Ｂの脚部５２Ｃを間隙６２Ｂの停止面と当接させる。ノブ３２のさらなる回転により、スプール５０がばねクラッチ４６Ｂによって軸４８に対して回転不能に固定されるように、ばねクラッチ４６Ｂを緩めてもよい。
【0037】
逆に、ノブ３２、ひいては、シャフト４４を第２の方向、例えば、反時計回りに回転させることは、突出部５４Ａをばねクラッチ４６Ｂの脚部５２Ｄに接触させ、脚部５２Ｄを反時計回りに押すことができる。この接触はまた、ばねクラッチ４６Ｂの全体を回転させてもよく、例えば、ばねクラッチ４６Ｄの脚部５２Ｄを間隙６２Ａの停止面６４Ａと当接させる。ノブ３２のさらなる回転により、スプール５０がばねクラッチ４６Ｂによって軸４８に対して回転不能に固定されるように、ばねクラッチ４６Ｂを緩めてもよい。加えて、ノブ３２及びシャフト４４を第２の方向に回転させることはまた、突出部５４Ｂをばねクラッチ４６Ａの脚部５２Ａに接触させ、脚部５２Ａを反時計回りに押すことができる。この接触はまた、ばねクラッチ４６Ａの全体を回転させてもよく、例えば、ばねクラッチ４６Ａの脚部５２Ａを間隙６２Ｂの停止面と当接させる。ノブ３２のさらなる回転により、スプール５０がばねクラッチ４６Ａによって軸４８に対して回転不能に固定されるように、ばねクラッチ４６Ａを緩めてもよい。
【0038】
ばねクラッチ４６Ａ及び４６Ｂの両方が緩められると、ノブ３２及びシャフト４４の回転により、スプール５０を回転させ、ひいては、第１の制御ワイヤ４２Ａ及び／又は第２の制御ワイヤ４２Ｂ（図２Ａ～２Ｃ）のうちの少なくとも１つの動きを制御してもよい。さらに、上述したように、外力、例えば、制御ワイヤによってスプール５０に加えられる力は、スプール５０を回転させて、クラッチばね４６Ａ、４６Ｂのうちの１つ以上を締め付けるようにクラッチばね４６Ａ、４６Ｂのうちの１つ以上に接触させることができる。例えば、複数の制御ワイヤのうちの１つからの力がスプール５０に作用してスプール５０を時計回りに回転させる場合、停止面６４Ａは脚部５２Ｄに接触し、脚部５２Ｄを時計回りに押すことができ、これによりばねクラッチ４８Ｂを締め付ける。同様に、スプール５０に作用する時計回りの力はまた、間隙６２Ｂの停止面を脚部５２Ａに接触させ、脚部５２Ａを時計回りに押すことができ、これによりばねクラッチ４８Ａを締め付ける。従って、制御デバイス３０はまた、送達シャフト１４の一部を操作された位置に保持するのに役立ち得る。
【0039】
図４Ａ～４Ｄは、例えば、ノブ３２及びシャフト４４の回転に基づいて、スプール５０を軸４８に選択的に回転可能に連結及び軸４８から連結解除する、制御デバイス３０に組み込まれ得る様々なばねクラッチを示す。図４Ａに示すように、ばねクラッチ１４６は、巻線のコイル１６８を含む。さらに、上述したように、ばねクラッチ１４６は、コイル１６８から半径方向に離れるように延在する２つの脚部１５２Ａ及び１５２Ｂを含む。脚部１５２Ａ及び１５２Ｂは、屈曲部１７０Ａ及び１７０Ｂによってコイル１６８に結合されてもよい。図示するように、コイル１６８は、約３つのワイヤループを含むことができる。しかし、図示されていないが、コイル１６８は、より少ない又はより多いワイヤループを含んでもよく、それは、ばねクラッチ１４６を圧縮するために必要な力の量に影響を及ぼしてもよく、また、軸に対してスプールを保持するばねクラッチ１４６によって加えられる保持力に影響を及ぼしてもよい。上述したように、シャフトからの突出部は、脚部１５２Ａ及び１５２Ｂと相互作用して、ばねクラッチ１４６を緩めてもよい。
【0040】
図４Ｂは、別の例示的なばねクラッチ２４６を示す。示すように、ばねクラッチ２４６は、例えば、少なくとも部分的に円筒形の部分２７２Ａ及び相互作用部分２７２Ｂを含むリング状の形状を含んでもよい。相互作用部分２７２Ｂは、第１の端部２７４Ａ及び第２の端部２７４Ｂを含み、これらは、例えば、ばねクラッチ２４６の円周の一部に沿って少なくとも部分的に重複する。第１の端部２７４Ａは、半径方向外向きに延在する脚部２５２Ａを含むことができる。第２の端部２７４Ｂは、２つの脚部２５２Ｃ及び２５２Ｄを含んでもよく、これらは第１の端部２７４Ａを移動可能に受け入れる開口部を形成するように離間される。従って、第１の端部２７４Ａ及び第２の端部２７４Ｂは、互いに対して移動可能である。例えば、脚部２５２Ａと円筒形の部分２７２Ａの一端との間に間隔２７６Ａがあってもよい。さらに、脚部２５２Ｂ及び２５２Ｃと円筒形の部分２７２Ａの他端との間に間隔２７６Ｂ及び２７６Ｃがあってもよい。この態様では、脚部２５２Ａは間隔２７６Ａ内で移動することができる。さらに、脚部２５２Ｂ及び２５２Ｃは、間隔２７６Ｂ及び２７６Ｃ内で移動することができる。上述したように、シャフトからの突出部は、脚部２５２Ａ、２５２Ｂ、又は２５２Ｃのうちの１つ以上と相互作用して、ばねクラッチ２４６を緩めてもよい。ばねクラッチ２４６は、板金で形成されてもよい。代わりに、ばねクラッチ２４６は、例えば、射出成形プロセスを介してプラスチック材料で形成されてもよい。
【0041】
図４Ｃは、さらに別の例示的なばねクラッチ３４６を示す。示すように、ばねクラッチ３４６は、例えば、少なくとも部分的に円筒形の部分３７２Ａ及び開放部分３７２Ｂを含む部分的にリング状の形状を含んでもよい。開放部分３７２Ｂは、第１の脚部３５２Ａと第２の脚部３５２Ｂとの間に延在してもよい。上述したように、シャフトからの突出部は、脚部３５２Ａ又は３５２Ｂのうちの１つ以上と相互作用して、ばねクラッチ３４６を緩めてもよい。ばねクラッチ２４６と同様に、ばねクラッチ３４６は、板金で形成されてもよく、又は、代わりに、ばねクラッチ３４６は、例えば、射出成形プロセスを介してプラスチック材料で形成されてもよい。
【0042】
図４Ｄは、さらなる例示的なばねクラッチ４４６を示す。示すように、ばね４４６はまた、巻線のコイル４６８で形成され得る。ばねクラッチ４４６はまた、コイル４６８から半径方向内向きに延在する２つの脚部４５２Ａ及び４５２Ｂを含む。脚部４５２Ａ及び４５２Ｂは、屈曲部４７０Ａ及び４７０Ｂによってコイル４６８に結合されてもよい。この態様では、図示されていないが、ばね４４６は、ハンドルのハウジングに固定された外側シリンダ（軸４８と同様）と、外側シリンダの開口部内に配置されたスプールとを含む制御デバイスのために使用されてもよい。ノブ及びシャフトの回転により、脚部４５２Ａ及び４５２Ｂと相互作用して、ばね３４６を選択的に緩め、内部スプールを回転させ得る。さらに、ばねクラッチ４６、４６Ａ、４６Ｂ、１４６、２４６、及び３４６のうちの１つ以上は、半径方向内向きに延在するそれぞれの脚部を含むように変更されてもよい。
【0043】
これらの態様では、ばねクラッチ４６、４６Ａ、４６Ｂ、１４６、２４６、３４６、及び４４６のうちの１つ以上を制御デバイス３０に組み込むことができる。例えば、制御デバイス３０のための１つ以上のばねクラッチを選択する際に、ばねの所望の圧縮力、製造コスト、及び他の要因を考慮することができる。加えて、制御デバイス３０の圧縮力は、スプール５０を軸４８に連結するアセンブリに１つ以上のばねクラッチを追加又は除去することによって（又は、１つ以上のばねクラッチを変更すること、例えば、コイルのループを追加することによって）変更されてもよい。さらに、制御デバイス３０の圧縮力は、ばねクラッチ（複数可）内に配置された軸４８の直径を変更することによって変更することができる。制御デバイス３０の圧縮力はまた、制御デバイス３０の材料及び／又は摩擦特性を変更することによって変更することができる。例えば、軸４８は、テフロン（登録商標）コーティングされたシャフトで形成されてもよい。代わりに又は加えて、ばねクラッチは、テフロン（登録商標）コーティングされたワイヤ又はテフロン（登録商標）を含むプラスチックで形成されてもよい。さらに、１つ以上の態様では、１つ以上の摩擦低減剤（例えば、グリース）が、制御デバイス３０内の１つ以上の表面に加えられてもよい。
【0044】
さらに、以下に議論するように、３つ以上の制御デバイス３０が、例えば、入れ子式ノブ及び中空管又はシャフトとともに使用されてもよい。さらに、２つの制御ワイヤ４２Ａ及び４２Ｂが各スプール５０に連結されているように示されているが、本開示はそのように限定されない。例えば、１つの制御ワイヤが各スプール５０に連結されてもよく、又は３つ以上の制御ワイヤが各スプール５０に連結されて、例えば、送達シャフト１４の１つ以上の部分に追加の近位後退力を提供してもよい。さらに、各スプール５０を軸４８に連結する２つのばねクラッチ４６が示されているが、本開示はそのように限定されない。例えば、スプール５０を軸４８に選択的に連結する摩擦力を制御するために、例えば、１つのばねクラッチ４６が各スプール５０と共に使用されてもよく、又は３つ以上のばねクラッチ４６が各スプール５０と共に使用されてもよい。ばねクラッチ４６のサイズ、材料、剛性、弾性などは、ばねクラッチ４６の数と共に、スプール５０と軸４８との間の摩擦連結を制御するために要望通り変更されてもよい。
【0045】
図５Ａ～５Ｃは、本開示による代替の例示的な医療用デバイス５１０の異なる図を示す。図５Ａ～５Ｃは、参照番号に５００を加えて示される医療用デバイス１０と同様の要素を示す。図５Ａは、医療用デバイス５１０の正面図であり、図５Ｂは、医療用デバイス５１０の斜視図である。図５Ｃは、医療用デバイス５１０の近位部分の側面図である。医療用デバイス５１０は、ハンドル本体を含むハンドル５１２と、ハンドル５１２から遠位端（図示無し）まで延在する送達シャフト５１４とを含む。加えて、医療用デバイス５１０は、制御デバイス５３０を含む。
【0046】
制御デバイス５３０は、第１のノブ５３２及び第２のノブ５８０を含む。第２のノブ５８０は、第１のノブ５３２とハンドル５１２との間に配置されてもよい。この態様において、第１のノブ５３２は、第１の態様において送達シャフト５１４の遠位部分を作動又は制御するためにハンドル５１２に対して回転可能であってもよく、第２のノブ５８０は、第２の態様において送達シャフト５１４の遠位部分を作動又は制御するためにハンドル５１２に対して回転可能であってもよい。第１のノブ５３２、第２のノブ５８０、及びそれらのそれぞれの結合は、実質的に同軸であってもよい。一態様では、第１のノブ５３２は、送達シャフト５１４内の第１のエレベータを制御することができ、第２のノブ５８０は、送達シャフト５１４内の第２のエレベータを制御することができる。別の態様では、第１のノブ５３２は、第１の平面内で送達シャフト５１４の遠位端を偏向させるように回転可能であってもよく、第２のノブ５８０は、第２の平面内で送達シャフト５１４の遠位端を偏向させるように回転可能であってもよい。第２の平面は、第１の平面にほぼ垂直であってもよい。この態様では、第１のノブ５３２及び第２のノブ５８０を備える制御デバイス５３０は、送達シャフト５１４の遠位端から延在する半球範囲内の任意の位置又は方向への遠位端の偏向を可能にし得る。さらに、第１のノブ５３２及び第２のノブ５８０を備える制御デバイス５３０は、大きな偏向角度で、送達シャフト５１４の遠位端から延在する範囲内の任意の位置又は方向への遠位端の偏向を可能にしてもよく、この範囲は半球範囲よりも大きい。さらに別の態様では、第１のノブ５３２は、送達シャフト５１４の遠位端の偏向を制御してもよく、第２のノブ５８０は、エレベータを制御してもよく、又はその逆であってもよい。これらの態様では、制御デバイス５３０は内部制動デバイスを含み、ひいては、ユーザがハンドル５１２の外側から作動及び／又は解放することができる外部制動デバイスを必要としない。
【0047】
図６Ａ及び図６Ｂは、制御デバイス５３０の図を示す。図６Ａは、例えば、図２Ａの断面２Ｂ－２Ｂと同様の断面に沿った制御デバイス５３０の断面図である。図６Ｂは、制御デバイス５３０がハンドル５１２に連結されたときの、例えば、ハンドル５１２（図５Ａ～５Ｃ）の内部の位置から見た制御デバイス５３０の背面図である。制御デバイス５３０は、２つ以上の指示ワイヤ又は制御ワイヤ（例えば、５４２Ａ、５４２Ｂ、５４２Ｃ、及び５４２Ｄ）を含み、これらは、上述したように、送達シャフト５１４の１つ以上の構成要素を制御し得る。
【0048】
上述したように、ノブ５３２は、制御シャフト５４４に連結されてもよく、又は制御シャフト５４４と一体的に形成されてもよい。シャフト５４４は、軸５４８の一部を受け入れるための内部ルーメンを含んでもよく、また、スプール５５０と相互作用して、１つ以上の制御ワイヤ、例えば、第１の制御ワイヤ５４２Ａの動きを制御してもよい。さらに、スプール５５０を選択的に回転して軸５４８に固定又はロックするために、１つ以上のばねクラッチ５４６Ａがスプール５５０と軸５４８の一部との間に配置されてもよい。
【0049】
加えて、ノブ５８０は、制御シャフト５８２に連結されてもよく、又は一体的に形成されてもよい。シャフト５８２は、シャフト５４４の一部、ひいては、軸５４８も受け入れるための内部ルーメンを含んでもよい。一態様では、中空軸５７８をシャフト５４４とシャフト５８２との間に配置することができる。シャフト５８２はまた、スプール５８４と相互作用して、１つ以上の制御ワイヤ、例えば、第２の制御ワイヤ５４２Ｂの動きを制御し得る。加えて、スプール５８４を選択的に回転して中空軸５７８に固定又はロックするために、１つ以上のばねクラッチ５４６Ｃがスプール５８４と中空軸５７８の一部との間に配置されてもよい。さらに、中空軸５７８は延在部５８６を含むことができる。延在部５８６は、スプール５５０とスプール５８４との間に配置されてもよく、スプール５５０及びスプール５８４が互いに別個に作動及び回転させられることを可能にするのに役立ち得る。
【0050】
シャフト５４４、ばねクラッチ５４６Ａ、軸５４８、及びスプール５５０は、図２Ａ～２Ｃ及び図３の対応する構造に関して議論したように、軸５４８に対するシャフト５４４及びスプール５５０の回転を選択的にロック及びロック解除するように動作する。図６Ｂに示すように、ばねクラッチ５４６Ａは、軸５４８の周りに、例えば、軸５４８とスプール５５０との間に配置されてもよい。制御デバイス５３０に力が作用していないとき、ばねクラッチ５４６Ａは、軸５４８の周りにしっかりと配置されるか又は押し付けられ、スプール５５０、ひいては、第１の制御ワイヤ５４２Ａを軸５４８に対して、ひいては、ハンドル５１２及び送達シャフト５１４に対して固定するのに役立つ。ばねクラッチ５４６Ａは、１つ以上の脚部５５２を含んでもよい。ノブ５３２及びシャフト５４４を回転することにより、ばねクラッチ５４６Ａの１つ以上の脚部５５２と相互作用してもよい。例えば、ノブ５３２及びシャフト５４４を回転することにより、シャフト５４４の一部を１つ以上の脚部５５２に接触させて、１つ以上の脚部５５２をある方向に押すことにより、ばねクラッチ５４６Ａを解くか又は緩めることができる。ばねクラッチ５４６Ａを緩めることにより、スプール５５０と軸５４８との間の摩擦接続を低減することができる。さらに、ノブ５３２及びシャフト５４４を回転することにより、また、シャフト５４４の一部分、又は１つ以上の脚部５５２の一部分をスプール５５０の一部分に接触させてもよく、これは、スプール５５０を回転させ得る。次に、スプール５５０を回転することにより、制御ワイヤ５４２Ａを近位に後退させて、送達シャフト５１４の一部を制御することができる。
【0051】
同様に、図６Ａ及び６Ｂには示されていないが、シャフト５８２は、例えば、回転ノブ５８０がばねクラッチ５４６Ｃを緩め、ひいては、スプール５８４と中空軸５７８との間の摩擦接続を低減するように、ばねクラッチ５４６Ｃの１つ以上の脚部と相互作用してもよい。
【0052】
図７は、ノブ５３２、シャフト５４４、少なくとも１つのばねクラッチ（すなわち、２つのばねクラッチ５４６Ａ及び５４６Ｂ）、軸５４８、及びスプール５５０を含む制御デバイス５３０の分解図である。図示されていないが、１つ以上の制御ワイヤ（例えば、制御ワイヤ５４２Ａ及び５４２Ｂ）がスプール５５０に連結されてもよい。この態様では、図２Ａ～２Ｃ及び図３に示すノブ３２、シャフト４４、ばねクラッチ４６、軸４８、スプール５０、及び制御ワイヤ４２Ａ、４２Ｂの相互作用と同様に、ノブ５３２及びシャフト５４４を回転することにより、スプール５５０を回転させることができ、これは１つ以上の制御ワイヤの動きを制御して、送達シャフト（図示無し）の遠位部分を偏向させるか、さもなくば、制御することができる。上述したように、ノブ５３０及びシャフト５４４を回転させることにより、ばねクラッチ５４６Ａ又は５４６Ｂのうちの１つ以上を緩めることができる。例えば、シャフト５４４は、１つ以上の突出部、例えば、半径方向延在部５５６を介してシャフト５４４に連結された第１の突出部５５４Ａ及び第２の突出部５５４Ｂを含む。突出部５５４Ａ及び５５４Ｂは、上述したように、ばねクラッチ５４６Ａ、５４６Ｂの複数の脚部と相互作用して、ばねクラッチ５４６Ａ、５４６Ｂを緩め、スプール５５０と軸５４８の拡大部分５６６との間の接続を緩めることができる。さらに、上述したように、複数の脚部は、スプール５５０を回転させて１つ以上の制御ワイヤ（図示無し）を制御するために、１つ以上の停止面（例えば、停止面５６４Ａ及び５６４Ｂ）と相互作用してもよい。
【0053】
さらに、図７に示すように、制御デバイス５３０は、ノブ５８０、シャフト５８２、少なくとも１つの追加のばねクラッチ（すなわち、２つのばねクラッチ５４６Ｃ及び５４６Ｄ）、及びスプール５８４を含む。図示されていないが、１つ以上の制御ワイヤ（例えば、制御ワイヤ５４２Ｃ及び５４２Ｄ）がスプール５８４に連結されてもよい。このアセンブリは、図２Ａ、２Ｃ及び３に示すノブ３２、シャフト４４、ばねクラッチ４６、軸４８、スプール５０、及び制御ワイヤ４２Ａ、４２Ｂの相互作用とほぼ同じように動作する。具体的には、ノブ５８０及びシャフト５８２を回転することにより、上述したように、ばねクラッチ５４６Ｃ及び５４６Ｄと相互作用してそれらを緩め、スプール５８４を回転させることができる。スプール５８４を回転することにより、送達シャフト（図示無し）の遠位部分を偏向させるか、さもなくば、制御するように、１つ以上の制御ワイヤの動きを制御することができる。さらに、中空軸５７８は、ハンドル５１２に固定されてもよく、シャフト５４４と５８２とが別々に回転することを可能にするのに役立ち得る。さらに、中空軸５７８は、延在部５８６を含むことができ、これはスプール５５０及びスプール５８４を分離し、スプール５５０とスプール５８４とが別々に回転することを可能にする。
【0054】
さらに、ノブ５８０及びシャフト５８２を回転することは、ばねクラッチ５４６Ｃ又は５４６Ｄのうちの１つ以上を緩め得る。例えば、シャフト５８２は、半径方向延在部５９０を介してシャフト５８２に連結された１つ以上の突出部、例えば、第１の突出部５８８Ａ及び第２の突出部５８８Ｂを含む。突出部５８８Ａ及び５８８Ｂは、上述したように、ばねクラッチ５４６Ｃ、５４６Ｄの複数の脚部と相互作用して、ばねクラッチ５４６Ｃ、５４６Ｄを緩め、スプール５８４と中空軸５７８との間の接続を緩めることができる。さらに、上述したように、複数の脚部は、スプール５８４を回転させて１つ以上の制御ワイヤ（図示無し）を制御するように、１つ以上の停止面（例えば、停止面５９２Ａ又は５９２Ｂ）と相互作用してもよい。
【0055】
さらに、上述したように、外力、例えば、制御ワイヤによってスプール５５０又はスプール５８４に加えられる力は、スプール５５０又はスプール５８４を回転させて、クラッチばね５４６Ａ、５４６Ｂ、５４６Ｃ、５４６Ｄのうちの１つ以上を締め付けるように、クラッチばね５４６Ａ、５４６Ｂ、５４６Ｃ、５４６Ｄのうちの１つ以上に接触させることができる。例えば、複数の制御ワイヤは、送達シャフト５１４を付勢して非屈曲位置又は非偏向位置に戻すための、送達シャフト５１４上の固有の力、送達シャフト５１４の遠位端が治療部位において組織又は他の物質に接触することによって引き起こされる力等から力を付与し得るが、これらの力は、スプール５５０、５８４をクラッチばね５４６Ａ、５４６Ｂ、５４６Ｃ、５４６Ｄのうちの１つ以上に接触させて締め付け得る。従って、制御デバイス５３０はまた、送達シャフト５１４の一部を操作された位置に保持するのに役立ち得る。
【0056】
ばねクラッチの１つ以上、及び任意の組合せを制御デバイス５３０に組み込むことができる。加えて、３つ以上のノブ、シャフト等が、例えば、送達シャフトの３つ以上の態様を制御するために、ハンドル５１２上に含まれてもよい。例えば、ハンドル５１２上の制御デバイスに３つのノブを組み込むことができる。第１ノブ及び第２のノブは、２つの異なる平面内で送達シャフト５１４を偏向させるように構成されてもよく、第３のノブは、例えば、図１Ａ及び図１Ｂの遠位開口部２４に隣接して配置されるエレベータを作動させるように構成されてもよい。
【0057】
本明細書で議論される様々な態様は、医療処置の期間、コスト、及び／又はリスクを低減するのに役立ち得る。例えば、制御デバイスは、ユーザが１つ以上の制御ワイヤを選択的に操作することを可能にする。複数の制御デバイスはまた、複数の制御ワイヤを選択された位置にロックし、また、例えば、送達シャフトに作用する力からの複数の制御ワイヤの想定外の動きを防止することに役立つ。この態様では、複数の制御デバイスは、少数の安価な構成要素を備えるブレーキを提供するのに役立つことができる。ばねクラッチ（複数可）によって与えられるばね力により、複数の制御デバイスによって提供されるブレーキは、ノブ及びシャフトがユーザ操作によって回転されるときに自動的に係合解除され、複数の制御デバイスによって提供されるブレーキは、ユーザ操作が終了した後に自動的に係合する。例えば、ユーザは、ノブを回転させて、送達シャフトの遠位端を偏向させてもよい。ユーザは、回転された位置にあるノブから手を離してもよく、１つ以上のばねクラッチは、収縮された位置に自動的に戻り、スプールを軸に固定してもよい。この態様では、複数の制御ワイヤからスプールに加えられる力、又は複数の制御ワイヤからの背圧が、１つ以上のばねクラッチを締め付け、複数の制御ワイヤによって加えられる力がスプールを回転させることを防止するのに役立つ。
【0058】
加えて、１つ以上のばねクラッチは、一般に入手可能なばね又はワイヤ材料で形成されてもよい。代わりに、１つ以上のばねクラッチは、打ち抜き板金、プラスチック材料、射出成形されたクリップなどで形成されてもよい。１つ以上のばねクラッチのサイズ、数、材料等はまた、特定の医療用デバイス又は医療用デバイスの特定の用途に合わせて調整されてもよい。各ばねクラッチがスリップする前に耐えることができる摩擦の量は、各ばねクラッチの特性に基づいて変動し得る。しかし、各ばねクラッチがスリップする前に耐えることができる摩擦の量はまた、１つ以上のばねクラッチの内径と軸の外径との間の干渉等に起因して、１つ以上のばねクラッチを構成するラップ又はコイルの数（又は長手方向の幅）、ワイヤの材料特性、予負荷摩擦の量（例えば、中立又は非作動位置においてばねが軸上でどの程度「緊密」であるか）に依存する。スプールに提供される摩擦力はまた、軸の周りに含まれるばねクラッチの数に基づいて制御（例えば、増加又は減少）されてもよい。次に、摩擦力は、送達シャフトが直線位置又は非作動位置に自然に戻ることを防止するのに十分な保持力をもたらし得る一方で、また、ノブ及びシャフトが１つ以上のばねクラッチを解放し、スプールを回転させて、送達シャフトの一部を作動させるのに必要な駆動力を最小限にする。
【0059】
複数の制御デバイスは、ハンドル上の任意の場所、例えば、医療処置中に便利な場所に配置されてもよい。さらに、複数の制御デバイスは、外部制動システム（ハンドル本体の外部の複数の制動構成要素）を必要とせず、これは、複数の制御デバイス及び複数の医療用デバイスの全体的なサイズ及び有用性を低減するのに役立ち得る。外部制動システムを必要としないことはまた、複数の制御デバイスのノブ（複数可）が複数のハンドルに隣接又は近接して配置されることを可能にするのに役立ってもよく、これは、特により手が小さいユーザのために、医療用デバイスのエルゴノミクス及び／又は有用性を改善し得る。加えて、外部制動システムを必要としないことは、ハンドルの全体的サイズを低減することができ、例えば、ハンドルが（例えば、滅菌中に）テーブルから転倒及び／又は落下し得るリスクを低減し、医療用デバイスを包装するために必要な包装のサイズ及び／又は量を低減し、医療用デバイスを保管するために必要な空間を低減する等である。
【0060】
上述したように、複数の制御デバイスは、複数の制御ワイヤ、ひいては、複数の送達シャフトの制御される部分を選択された位置に自動的に固定することができる。従って、内部構成要素に応力をかけ、ユーザの手の疲労を悪化させるなどをする、ユーザによる外部ブレーキ要素の操作、さもなくば、１つ以上の構成要素を所定の位置にロックし、次に、最終的な又はより小さい操作のためのロック構成の構成要素の操作をする必要がない。さらに、送達シャフトの遠位端を複数の方向に偏向させる、送達シャフト内の１つ以上のエレベータを作動又は移動させる、及び／又は、その他には、複数の医療用デバイスのケーブル駆動機能を実行するために、複数の制御デバイスが、上述のように、１つのハンドル上に組み込まれてもよい。
【0061】
従って、本明細書で議論される様々な態様は、治療の有効性及び／又は処置、例えば、治療部位を治療するための処置からの回復を改善するのに役立ち得る。本明細書で議論される様々な態様は、処置の期間を低減及び／又は最小限にすることに役立ってもよく、ユーザによる想定外の操作のリスクを低減してもよく、及び／又は処置における医療用デバイスの送達、再配置、又は使用の間、組織又は他の物質との想定外の接触のリスクを低減するのに役立ってもよい。
【0062】
本開示の原理は、様々な用途のための例示的な態様を参照して本明細書で議論されるが、本開示はそれに限定されないことを理解されたい。当業者及び本明細書で提供される教示へのアクセスを有する者は、追加の修正、適用、態様、及び均等物の置換が全て本明細書で記載される態様の範囲内に入ることを認識するであろう。従って、本開示は、前述の説明によって限定されるものと見なされるべきではない。
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図3】
【図4A】
【図4B】
【図4C】
【図4D】
【図5A】
【図5B】
【図5C】
【図6A】
【図6B】
【図7】
【国際調査報告】