特表 2024-519953 自己導尿および尿抜き出しのための尿路カテーテルシステムおよび方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-05-21

(54)【発明の名称】自己導尿および尿抜き出しのための尿路カテーテルシステムおよび方法

(51)【国際特許分類】

   A61M 1/00 20060101AFI20240514BHJP

【ＦＩ】

A61M1/00 131

A61M1/00 161

A61M1/00 120

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023572113

(86)(22)【出願日】2022-05-23

(85)【翻訳文提出日】2024-01-09

(86)【国際出願番号】 IL2022050539

(87)【国際公開番号】W WO2022249169

(87)【国際公開日】2022-12-01

(31)【優先権主張番号】63/192,630

(32)【優先日】2021-05-25

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】63/257,071

(32)【優先日】2021-10-18

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】523438348

【氏名又は名称】アシック メディカル ブハ リミテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100114775

【弁理士】

【氏名又は名称】高岡 亮一

(74)【代理人】

【識別番号】100121511

【弁理士】

【氏名又は名称】小田 直

(74)【代理人】

【識別番号】100202751

【弁理士】

【氏名又は名称】岩堀 明代

(74)【代理人】

【識別番号】100208580

【弁理士】

【氏名又は名称】三好 玲奈

(74)【代理人】

【識別番号】100191086

【弁理士】

【氏名又は名称】高橋 香元

(72)【発明者】

【氏名】アマール，トマー

(72)【発明者】

【氏名】ミカエリ，アリエル

(72)【発明者】

【氏名】シュロモ，アビ ベン

(72)【発明者】

【氏名】アマール，リオル

(72)【発明者】

【氏名】リーボビッチ，イラン ヨセフ

【テーマコード（参考）】

4C077

【Ｆターム（参考）】

4C077AA19

4C077DD07

4C077DD12

4C077DD19

4C077DD21

4C077EE04

4C077HH06

4C077HH10

4C077HH13

4C077HH14

4C077HH20

4C077JJ05

4C077JJ08

4C077JJ19

(57)【要約】

本発明は、（ａ）性器に合うように構成された性器アダプタと、（ｂ）前述の性器アダプタに接続されるアダプタベースと、（ｃ）前述のアダプタベースに接続される操作チューブと、（ｄ）前述の操作チューブに接続され、電動ポンプおよびコントローラを備えるベースユニットと、（ｅ）前述のコントローラに命令するための少なくとも１つの制御インターフェースと、（ｆ）前述のベースユニットへの挿入のための第１の端部を有し、前述の操作チューブ、前述のアダプタベース、および前述の性器アダプタへの挿入のための第２の端部を有するカテーテルチューブとを備える、尿抜き出しのためのカテーテルシステムであって、（ｇ）前述のカテーテルチューブの前述の第２の端部は、前述の性器アダプタを通って膀胱に伸び、前述の電動ポンプによって前述の膀胱から尿を抜き出すように構成される、カテーテルシステムに関する。
【選択図】図１Ａ、図１Ｂ、図１Ｃ

【特許請求の範囲】

【請求項1】

性器に合うように構成された性器アダプタと、
前記性器アダプタに接続されるアダプタベースと、
前記アダプタベースに接続される操作チューブと、
前記操作チューブに接続され、電動ポンプおよびコントローラを備えるベースユニットと、
前記コントローラに命令するための少なくとも１つの制御インターフェースと、
前記ベースユニットへの挿入のための第１の端部を有し、前記操作チューブ、前記アダプタベース、および前記性器アダプタへの挿入のための第２の端部を有するカテーテルチューブと
を備える、尿抜き出しのためのカテーテルシステムであって、
前記カテーテルチューブの前記第２の端部は、前記性器アダプタを通って膀胱に伸び、前記電動ポンプによって前記膀胱から尿を抜き出すように構成される、
カテーテルシステム。

【請求項2】

前記システムは、取り外し可能な容器をさらに備える、請求項１に記載のシステム。

【請求項3】

前記システムは、以下のセンサ：温度センサ、湿度センサ、機械抵抗センサ、電気抵抗センサ、または圧力センサの少なくとも１つをさらに備える、請求項１に記載のシステム。

【請求項4】

前記センサは、前記カテーテルチューブの周りの以下の条件：電気抵抗、機械抵抗、温度、圧力、または湿度の少なくとも１つを監視する、請求項３に記載のシステム。

【請求項5】

前記性器アダプタ、および／または前記カテーテルチューブ、および／または前記アダプタベースは、使い捨ての単回使用品である、請求項１に記載のシステム。

【請求項6】

前記システムは、尿道の内外へのカテーテルチューブの挿入および引き込みの制御部をさらに備える、請求項１に記載のシステム。

【請求項7】

前記システムは、尿道の内外へのカテーテルチューブの挿入および引き込みを自動制御する、請求項１に記載のシステム。

【請求項8】

前記システムは、膀胱からの尿の抜き出しの制御部をさらに備える、請求項１に記載のシステム。

【請求項9】

前記システムは、膀胱からの尿の抜き出しを自動制御する、請求項１に記載のシステム。

【請求項10】

前記性器アダプタは、男性器アダプタである、請求項１に記載のシステム。

【請求項11】

前記性器アダプタは、女性器アダプタである、請求項１に記載のシステム。

【請求項12】

前記システムは、前記カテーテルチューブの前記第２の端部を押して前記性器アダプタに通し、尿道の中に前進させるためのアクチュエータをさらに備える、請求項１に記載のシステム。

【請求項13】

前記カテーテルは、カプセルに保持される、請求項１に記載のシステム。

【請求項14】

前記システムは、カプセル内の前記カテーテルチューブの前記第２の端部を押して前記性器アダプタに通し、尿道の中に前進させるためのモータをさらに備える、請求項１３に記載のシステム。

【請求項15】

性器に合うように構成された性器アダプタを提供することと、
前記性器アダプタに接続されるアダプタベースを提供することと、
前記アダプタベースに接続される操作チューブを提供することと、
前記操作チューブに接続され、ポンプを備えるベースユニットを提供することと、
カテーテルチューブを提供することと、
前記カテーテルチューブの第１の端部を前記ベースユニットに挿入することと、
前記カテーテルチューブの第２の端部を前記性器アダプタに挿入することと、
前記カテーテルチューブの前記第２の端部を、前記性器アダプタを通して膀胱に伸ばすことと、
前記カテーテルを使用して、前記ポンプによって前記膀胱から尿を抜き出すことと
を含む、尿抜き出しのための方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、カテーテルシステムに関する。より具体的には、自己導尿および尿抜き出しシステムに関する。

【背景技術】

【0002】

尿閉を患う人々のためのいくつかの既存の非外科的解決策は、膀胱から排出するための尿道カテーテルの挿入を含み得る。そのようなカテーテルは、長期的に、または時折、例えば数時間ごとに、例えば清潔間欠導尿（ＣＩＣ）によって挿入され得る。

【0003】

典型的な長期型カテーテルは、厚くかつ扱いにくく、通常、患者に不便をかける。ＣＩＣカテーテルは、患者によるカテーテルの自己挿入を可能にするために、通常はより細い。しかしながら、挿入の実行は、患者にとって依然として痛みを伴い、怖いものである。多くの場合、患者の痛みおよび恐怖のため、ならびに腎臓への害を避けるために、長期挿入または他の内科的もしくは外科的介入が行われる。

【0004】

Ｋａｎｇらによる論文“Efficacy and safety of the novel automatic urinary catheterization device”（https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6319984/）に記載された例示的カテーテル挿入システムは、膀胱機能障害および上肢障害のある患者の自己ＩＣを誘導する自動尿路カテーテル挿入装置である。しかしながら、記載された装置は、大きすぎて快適に使用することができない。

【0005】

ＫＲ２０１９００８０２１４（Ａ）に記載された別の例示的カテーテル挿入システムは、陰茎を保持することができる使い捨てガイドケーブルが本体に結合されると、タンクに貯蔵された潤滑液がパイプ移送通路を覆う吸着スポンジに放出されるため、カテーテルが尿道に挿入される時に生じる摩擦力を低減する携帯型カテーテルを自動的に挿入するための装置である。装置は、ユーザによって把持される外形を有する本体、人間の陰茎を保持することができる形状の取り付け溝を有し、取り付け溝に保持された陰茎の尿道に対応する位置から前後に貫通するパイプ移送通路を有し、取り外されるように本体に結合された使い捨てガイド、パイプ移送通路に挿入されるカテーテルを前方に移送するためのカテーテル移送ユニット、およびパイプ移送通路を通して移送されるカテーテルに潤滑液を適用することができる潤滑液適用ユニットを備える。しかしながら、記載されたシステムは、大きすぎて快適に使用することができない。

【0006】

したがって、これらの欠陥のないシステムを提案することが望まれる。

【発明の概要】

【0007】

快適な自己導尿および尿抜き出しシステムを提供することが、本発明の目的である。

【0008】

自宅で使用することができる携帯型カテーテルシステムを提供することが、本発明の別の目的である。

【0009】

自己挿入しやすいオールジェンダーカテーテルシステムを提供することが、本発明のさらに別の目的である。

【0010】

本発明の他の目的および利点は、説明が進むにつれて明らかになるであろう。

【0011】

本発明は、（ａ）性器に合うように構成された性器アダプタと、（ｂ）前述の性器アダプタに接続されるアダプタベースと、（ｃ）前述のアダプタベースに接続される操作チューブと、（ｄ）前述の操作チューブに接続され、電動ポンプおよびコントローラを備えるベースユニットと、（ｅ）前述のコントローラに命令するための少なくとも１つの制御インターフェースと、（ｆ）前述のベースユニットへの挿入のための第１の端部を有し、前述の操作チューブ、前述のアダプタベース、および前述の性器アダプタへの挿入のための第２の端部を有するカテーテルチューブとを備える、尿抜き出しのためのカテーテルシステムであって、（ｇ）前述のカテーテルチューブの前述の第２の端部は、前述の性器アダプタを通って膀胱に伸び、前述の電動ポンプによって前述の膀胱から尿を抜き出すように構成される、カテーテルシステムに関する。

【0012】

好ましくは、システムは、取り外し可能な容器をさらに備える。

【0013】

好ましくは、システムは、以下のセンサ：温度センサ、湿度センサ、機械抵抗センサ、電気抵抗センサ、または圧力センサの少なくとも１つをさらに備える。

【0014】

好ましくは、センサは、カテーテルチューブの周りの以下の条件：電気抵抗、機械抵抗、温度、圧力、または湿度の少なくとも１つを監視する。

【0015】

好ましくは、性器アダプタ、および／またはカテーテルチューブ、および／またはアダプタベースは、使い捨ての単回使用品である。

【0016】

一実施形態では、システムは、尿道の内外へのカテーテルチューブの挿入および引き込みの制御部をさらに備える。

【0017】

一実施形態では、システムは、尿道の内外へのカテーテルチューブの挿入および引き込みを自動制御する。

【0018】

一実施形態では、システムは、膀胱からの尿の抜き出しの制御部をさらに備える。

【0019】

一実施形態では、システムは、膀胱からの尿の抜き出しを自動制御する。

【0020】

一実施形態では、性器アダプタは、男性器アダプタである。

【0021】

一実施形態では、性器アダプタは、女性器アダプタである。

【0022】

一実施形態では、システムは、カテーテルチューブの第２の端部を押して性器アダプタに通し、尿道の中に前進させるためのアクチュエータをさらに備える。

【0023】

一実施形態では、カテーテルは、カプセルに保持される。

【0024】

一実施形態では、システムは、カプセル内のカテーテルチューブの第２の端部を押して性器アダプタに通し、尿道の中に前進させるためのモータをさらに備える。

【0025】

本発明はまた、（ａ）性器に合うように構成された性器アダプタを提供することと、（ｂ）前述の性器アダプタに接続されるアダプタベースを提供することと、（ｃ）前述のアダプタベースに接続される操作チューブを提供することと、（ｄ）前述の操作チューブに接続され、ポンプを備えるベースユニットを提供することと、（ｅ）カテーテルチューブを提供することと、（ｆ）前述のカテーテルチューブの第１の端部を前述のベースユニットに挿入することと、（ｇ）前述のカテーテルチューブの第２の端部を前述の性器アダプタに挿入することと、（ｈ）前述のカテーテルチューブの前述の第２の端部を、前述の性器アダプタを通して膀胱に伸ばすことと、（ｉ）前述のカテーテルを使用して、前述のポンプによって前述の膀胱から尿を抜き出すこととを含む、尿抜き出しのための方法に関する。

【0026】

添付の図面およびそれらの詳細への具体的な言及は、本明細書では、本発明の実施形態のいくつかを例示的に説明するためにほんの一例として使用される。

【0027】

１つ以上の図面に見られる同一または複製または等価または類似の構造、要素、または部分は、概して同じ参照番号で標識され、任意選択で、類似の存在または存在の変形を区別するために追加の文字（単数もしくは複数）が付けられ、繰り返し標識および／または説明されない場合がある。先に提示された要素への言及は、必ずしもそれらが現れる図面または記載をさらに引用することなく暗示される。

【図面の簡単な説明】

【0028】

【図1A】本発明の実施形態に係る、自己導尿および尿抜き出しのためのシステム、ならびにカテーテル挿入のために構成された性器コネクタの図である。

【図1B】実施形態に係る、別の角度からの男性器アダプタおよびアダプタベースの図である。

【図1C】実施形態に係る、女性器アダプタおよびアダプタベースの図である。

【図2】実施形態に係る、システムの内部の構成要素の一部を示すためにベースユニットの外側部分が取り除かれた、自己導尿および尿抜き出しのためのシステムの図である。

【図3】実施形態に係る、自己導尿および尿抜き出しのためのシステムのベースユニットの図である。

【図4】別の実施形態に係る、自己導尿および尿抜き出しのためのシステムのベースユニットの図である。

【図5】実施形態に係る、システムの内部の構成要素の一部を示すために前部パネルがベースユニットから取り除かれた、自己導尿および尿抜き出しのためのシステムのベースユニットの前部からの図である。

【図6】実施形態に係る、システムの内部の構成要素の一部を示すために後部パネルがベースユニットから取り除かれた、自己導尿および尿抜き出しのためのシステムのベースユニットの後部からの図である。

【発明を実施するための形態】

【0029】

「前部」、「後部」、「下方」、「上方」、「底部」、「上部」、「水平」、「垂直」、「右」、「左」という用語、または側もしくは方向への任意の言及は、簡潔にするためにのみ記載全体を通して使用され、単なる相対的な用語であり、特定の構成要素の配向を要求することを意図したものではない。

【0030】

本開示のいくつかの実施形態に係るシステムは、電動ポンプを使用することにより、尿の制御された効率的な抜き出しを可能にする。これは、著しく細いカテーテルチューブの使用を可能にし、このことは、挿入によってユーザに生じる不便を減らす。例えば、本発明のいくつかの実施形態に係るカテーテルチューブは、約２～５ミリメートルの外径を有し得る。一実施形態では、カテーテルチューブは、２～３ｍｍの外径を有し得る。一実施形態では、カテーテルチューブは、３～４ｍｍの外径を有し得る。一実施形態では、カテーテルチューブは、４～５ｍｍの外径を有し得る。一実施形態では、カテーテルチューブは、３．１８～３．８２ｍｍの外径を有し得る。一実施形態では、カテーテルチューブは、当該技術分野で知られるフレンチスケールの１０ＦＲに相当する外径を有し得る。一実施形態では、カテーテルチューブは、当該技術分野で知られるフレンチスケールの１２ＦＲに相当する外径を有し得る。

【0031】

本開示のいくつかの実施形態は、現在の典型的な方法よりはるかに簡単で快適な自己導尿を容易にする、自動自己導尿および尿抜き出しのためのシステムおよび方法を提供する。いくつかの実施形態では、開示されるシステムは、家庭用であり、その日々の操作のために医療専門家を必要とせず、ユーザは、カテーテルを自己挿入することができ、下記の、例えば図１Ａに関連して以下に記載されるシステムを使用して、自身の尿を自己抜き出しすることができる。

【0032】

本開示のいくつかの実施形態では、ユーザは、カテーテルの挿入を連続的に制御し得る。

【0033】

図１Ａは、本発明の実施形態に係る、自己導尿および尿抜き出しのためのシステム１００、ならびにカテーテル挿入のために構成された性器コネクタの図である。システム１００は、性器アダプタ１０ａなどの性器アダプタ、操作チューブ１２、電動ポンプおよびコントローラを備える操作ユニット２４、少なくとも１つの制御インターフェース、ならびに以下により詳細に記載されるような他の構成要素を備える。性器アダプタ１０ａは、操作チューブ１２に接続され得るアダプタベース１４に接続され得る。一実施形態では、ベースユニット２０は、操作ユニット２４に加えて容器２２も含み得、容器２２は、システム１００によって抜き出された尿を受け取り収容するように構成され得る。いくつかの実施形態では、制御インターフェースは、カテーテル挿入制御部２７および／もしくは尿抜き出し制御部２８、ならびに／またはモバイル機器上のアプリケーション、人間のジェスチャー、または任意の他の既知の制御インターフェースであり得る。操作ユニット２４は、例えば、ハッチ２６、カテーテル挿入制御部２７、尿抜き出し制御部２８、ならびに／または例えば図２に関連して以下により詳細に記載されるような、システム１００を制御、作動、および／もしくは操作する様々な構成要素を備え得る。一実施形態では、システム１００は、システムに給電するための電気ソケット５１を有し得る。

【0034】

例示される操作では、カテーテルチューブの第１の端部（図示せず）は、図１Ａに示されるように、性器アダプタ１０ａ、アダプタベース１４、および操作チューブ１２に挿入され得、操作ユニット２４へさらに通され得る。カテーテルチューブの第２の端部１５は、アダプタベース１４で低摩擦によって保持され得る。性器アダプタ１０ａは、アダプタ１０ａが性器に正しく配置された時に、カテーテルチューブの第２の端部１５を尿道口に位置づけるように構成され得る。いくつかの実施形態では、性器アダプタ１０ａが尿道口に位置づけられた時に、ユーザは、カテーテルチューブの第２の端部１５を性器アダプタ１０ａから尿道内に伸ばすために、カテーテル挿入制御部２７を押すことができる。一実施形態では、ユーザは、カテーテル挿入制御部２７を使用して、カテーテルチューブの第２の端部１５を、それが膀胱に到達するまで伸ばすかまたは必要に応じて引き込むことができる。カテーテルチューブの第２の端部１５が膀胱に到達したら、ユーザは、次いで、尿抜き出し制御部２８を使用してシステムを操作し、膀胱から尿を汲み出すことができる。尿が膀胱から抜き出された後、ユーザは、カテーテルチューブの第２の端部１５を膀胱および尿道から引き込み、性器アダプタ１０ａに戻すことができる。いくつかの実施形態では、

【0035】

図１Ｂは、実施形態に係る、別の角度からの性器アダプタ１０ａおよびアダプタベース１４の図である。性器アダプタ１０ａは、男性器アダプタであり得、例えば、男性器のカテーテル挿入のために構成され得る。いくつかの実施形態では、性器アダプタ１０ａは、ねじ込み、スナップイン、回転式、または任意の既知の接続手段によってアダプタベース１４に接続され得る。他の実施形態では、性器アダプタ１０ａは、アダプタベース１４の永続的部分であり得る。

【0036】

図１Ｃは、実施形態に係る、女性器アダプタ１０ｂおよびアダプタベース１４の図である。性器アダプタ１０ｂは、例えば、女性器のカテーテル挿入のために構成され得る。いくつかの実施形態では、例えば図１Ｃに示されるような代替の性器アダプタ１０ｂは、女性器のカテーテル挿入用に、図１Ｂに示されるアダプタ１０ａを交換するために利用され得る。いくつかの実施形態では、性器アダプタ１０ｂは、ねじ込み、スナップイン、回転式、または任意の既知の接続手段によってアダプタベース１４に接続され得る。他の実施形態では、性器アダプタ１０ｂは、アダプタベース１４の永続的部分であり得る。

【0037】

性器アダプタ１０ａもしくは１０ｂ、および／またはカテーテルチューブ、および／またはアダプタベース１４は、例えば、性器に接触および／または侵入するよう意図されたこれらの物品の部分の無菌性を確保するために、使い捨ての単回使用品であり得る。

【0038】

図２は、実施形態に係る、システムの内部の構成要素の一部を示すためにベースユニット２０の外側部分が取り除かれた、自己導尿および尿抜き出しのためのシステムの図である。図１Ａに関連して記載されたようなシステムの操作ユニットは、アクチュエータ３０、コントローラ３４、ガイドチューブ３６、およびポンプ３８を備え得る。ガイドチューブ３６は、アクチュエータ３０とポンプ３８との間を接続し得る。いくつかの実施形態によれば、カテーテルチューブ１９は、操作チューブ１２を通して挿入されると、アクチュエータ３０およびガイドチューブ３６にさらに挿入される。いくつかの実施形態では、シール（図示せず）が、ガイドチューブ３６とアクチュエータ３０との間に配置され得る。いくつかの実施形態では、弾性シール（図示せず）が、ガイドチューブ３６とカテーテルチューブ１９との間に配置され得る。いくつかの実施形態では、カテーテルチューブ１９の第１の端部は、例えばチューブ１９の全長がベースユニット内に入るまで、チューブ３６の中にさらに入る。いくつかの実施形態では、システムの操作ユニットは、電気入力５１によってその電力を受け取り得る。

【0039】

操作中、カテーテルチューブ１９の第１の端部は、図２に関連して記載されたように操作チューブ１２に挿入され得、カテーテルチューブ１９は、操作ユニット２４へさらに通され得る。カテーテルチューブ１９の第２の端部は、図１Ｂ～１Ｃに関連して記載されたように取り付けられた性器アダプタ１０ａまたは１０ｂを有するベース１４で低摩擦によって保持され得る。性器アダプタ１０ａまたは１０ｂは、アダプタ１０ａまたは１０ｂが性器に正しく配置された時に、カテーテルチューブ１９の第２の端部を尿道口に位置づけるように構成され得る。操作ユニット２４によって、カテーテルチューブ１９は、尿道に挿入され得、尿は、膀胱から、例えば容器２２へ抜き出され得る。尿抜き出しが完了したら、カテーテルチューブ１９は、尿道から引き込まれ、除去され得る。

【0040】

いくつかの実施形態では、ガイドチューブ３６は、図１～２に関連して記載されたように容器２２に伸び得、抜き出された尿を容器２２へ誘導する。容器２２に伸びるガイドチューブ３６の端部において、ガイドチューブ３６は、尿が容器２２からチューブ３６へ戻るのを防ぐように構成されたシールまたは弁３７を含み得る。

【0041】

図３は、実施形態に係る、自己導尿および尿抜き出しのためのシステムのベースユニット２０の図である。ユーザは、図１に関連して示されたように、例えば制御部２７によって、尿道の中および／または外へのカテーテルチューブ１９の挿入および／または引き込みの開始および／または停止を制御し得る。本発明のいくつかの実施形態では、ユーザは、例えば制御部２７によって、尿道の中および／もしくは外へのカテーテルチューブ１９の挿入および／もしくは引き込み、ならびに／または挿入および／もしくは引き込みの速さを制御し得る。本発明のいくつかの実施形態では、例えばカテーテルチューブ１９が尿道に十分に挿入された時に、ユーザは、例えば制御部２８によって、膀胱からの尿の抜き出し、例えば汲み出しを制御し得る。したがって、ユーザは、制御部２８を係合すること、例えばボタンまたはスイッチを押すことによってポンプを作動させ得る。ポンプは、ユーザが制御部２８でポンプを作動させる限り、またはユーザが制御部２８でポンプを停止するまで、動作し得る。いくつかの実施形態では、本明細書により詳細に記載されるように、システムは、例えば圧力低下などの測定基準の閾値に対して抜き出しを停止するための安全対策を有する。

【0042】

いくつかの実施形態では、ユーザは、例えば制御部によって、膀胱からの尿の抜き出し、例えば汲み出しの開始および／または停止を制御し得る。本明細書により詳細に記載されるように、いくつかの実施形態によれば、ユーザが尿道の中および／または外へのカテーテルチューブの挿入および／または引き込みを開始したら、操作ユニットは、カテーテルチューブの十分かつ安全な挿入および／または引き込みを自動制御し得る。いくつかの実施形態によれば、ユーザが膀胱からの尿の抜き出しを開始したら、操作ユニットは、尿の抜き出しを自動制御し得る。

【0043】

抜き出された尿は、図１に関連して記載されたように、容器２２によって受け取られ、その中に収容され得、容器２２は、操作ユニット２４から取り外され得る。尿は、操作ユニット２４から容器２２を取り外し、容器２２を空にすることによって、患者の都合の良い時に捨てられ得る。容器２２は、例えば、空にされ、かつ／または洗浄された後に、操作ユニット２４に再び取り付けられ得る。

【0044】

いくつかの実施形態では、図２に関連して記載されたようなカテーテルチューブ１９は、その無菌性を維持する保護パッケージ（図示せず）の内側に提供され得る。いくつかの実施形態では、カテーテルチューブ１９は、保護パッケージに入ったままアダプタ１０ａまたは１０ｂのアダプタベース１４に挿入される。いくつかの実施形態では、カテーテルチューブ１９およびアダプタ１０ａまたは１０ｂは、カテーテルチューブ１９がベース１４の開口にすでに挿入された状態で提供される。一実施形態では、カテーテルチューブ１９、および／またはアダプタベース１４、および／またはアダプタ１０ａもしくは１０ｂは、同じ保護パッケージにともに包装される。

【0045】

いくつかの実施形態では、システムは、例えば、電気抵抗、機械抵抗、温度、湿度などの、カテーテルチューブの周りの条件を監視する少なくとも１つのセンサを利用し得る。いくつかの実施形態では、センサ（単数または複数）は、閾値を監視および特定するために使用され得る。例えば、センサは、カテーテルチューブが障害物および／もしくは狭い通路に遭遇した時に損傷を避けるために、またはカテーテルチューブが膀胱を貫通するのを防ぐために使用され得る。いくつかの実施形態では、センサは、物理的条件を監視し、閾値を特定するために使用され得る。例えば、センサは、チューブが尿道に十分に挿入されていることをチェックするために、ならびに／またはチューブの挿入および／もしくは引き込みの速度を変更するために、ならびに／または尿の十分な抜き出しのために、ならびに／またはシステムの動作の制御に使用され得る任意の他の好適な閾値のために使用され得る。

【0046】

いくつかの実施形態では、システムは、電池などの携帯電源を含み得る。例えば、電源は、例えば平均約１０サイクルの、特定の数の尿サイクルに十分であり得、例えば付属の互換性のある充電器によって再充電され得る。

【0047】

本発明のいくつかの実施形態によれば、カテーテルチューブ１９の第１の端部は、例えばカテーテルチューブ１９が保護パッケージに密封されたまま、図２に関連して記載されたように、アダプタベース１４を通して挿入され、さらにアクチュエータ３０に挿入され得る。次いで、アダプタ１０ａまたは１０ｂが、ベース１４に接続、例えばねじ込みされ得る。アダプタ１０ａまたは１０ｂも、保護パッケージに密封され得る。カテーテルチューブ１９の第２の端部は、アダプタ１０ａまたは１０ｂのベース１４の開口に低摩擦によって保持され得る。

【0048】

ユーザは、適合するアダプタ１０ａまたは１０ｂを性器に装着し得る。例えば、ユーザは、図１～３に関連して記載されたように、性器に配置する前にアダプタ１０ａまたは１０ｂから保護パッケージを除去し得る。装着時、アダプタは、カテーテルチューブ１９の第２の端部１５を尿道口に位置づける。次いで、いくつかの実施形態によれば、ユーザは、例えば制御部２７によって、尿道へのカテーテルチューブ１９の挿入を開始し得る。制御部２７による命令を受信すると、アクチュエータ３０は、チューブ１９の第２の端部が、ベース１４の開口を押し通って尿道の中に前進するようにカテーテルチューブ１９を押し得る。いくつかの実施形態によれば、ユーザは、例えばボタンおよび／またはスイッチを押すことによって、尿道内での前方および／または後方へのカテーテルチューブ１９の移動を制御する。例えば、カテーテルチューブ１９は、いずれかの方向に動くようユーザが制御しない限り動かない。例えば、挿入を開始すると、アクチュエータ３０は、チューブ１９の第２の端部が、ベース１４の開口を押し通って尿道の中に前進するようにカテーテルチューブ１９を押し得る。いくつかの実施形態では、前進運動は、例えば、チューブがパッケージに穴をあけ、パッケージから前方に出てくるように、チューブ１９の先端にチューブ１９の保護パッケージを突き破らせる。いくつかの実施形態では、ユーザは、制御部２７を使用して、尿道内でのチューブ１９の前進を停止し、かつ／または尿道からチューブ１９を引き込み得る。

【0049】

本開示のいくつかの実施形態によれば、アクチュエータ３０は、図２に関連して記載されたように、コントローラ３４によって制御され得る。アクチュエータ３０は、例えばセンサから受信する信号に基づいて、例えば、コントローラが膀胱および／またはチューブ１９の前進に抵抗する反対の力を検出するまで、カテーテルチューブ１９を尿道内で自動的に前進させるように構成され得る。ユーザは、例えば制御部２７によって、尿道内でチューブ１９の位置をさらに調節し得る。

【0050】

図１～３に関連して記載されたように、アクチュエータ３０は、チューブ１９に押し付けられる、チューブ１９の保護パッケージへの摩擦によってカテーテルチューブ１９を駆動し得る。パッケージとチューブ１９の外壁との間の摩擦は、十分に高いものであり得、その結果、アクチュエータ３０は、パッケージとともにチューブ１９を駆動することが可能であり得る。保護パッケージは、例えば、アダプタ１０ａまたは１０ｂが性器に適切に配置された時に尿道口に位置づけられるように構成された、アダプタ１０ａまたは１０ｂのベース１４の開口においてのみ、チューブ１９の端部によって破られ得る。カテーテルの他の部分は、パッケージによって保護されたまま、かつ／または操作全体を通して触れられないままであり得る。

【0051】

膀胱からの尿の抜き出しは、ユーザによって開始され得る。いくつかの実施形態では、ポンプは、コントローラが、例えば圧力および／または湿度センサなどのセンサ信号に基づいて、尿抜き出しが完了したことを検出するまで、尿を抜き出し得る。例えば、センサによって感知される圧力および／または湿度が特定のレベルに低下したら、コントローラは、ポンプ動作を停止し得る。いくつかの実施形態では、尿抜き出しおよび／またはポンプ動作は、制御部によって停止および／または開始され得る。

【0052】

いくつかの実施形態では、ユーザは、図１～３に関連して記載されたように、尿道からのカテーテルチューブ１９の除去、例えば引き込みを開始し得る。いくつかの実施形態では、カテーテルチューブ１９の除去、例えば引き込みは、ポンプ動作が停止され、かつ／または尿抜き出しが完了したら開始される。いくつかの実施形態では、ベースユニット２０は、尿抜き出しが完了したことを示し得る、ＬＥＤインジケータなどの視覚または音声インジケータを含み得る。コントローラは、アクチュエータ３０によって尿道からカテーテルチューブ１９を引き込み得る。ユーザは、アダプタ１０ａもしくは１０ｂ、および／またはカテーテルチューブ１９を、性器および／またはベースユニット２０から除去し、アダプタ１０ａもしくは１０ｂ、および／またはチューブ１９、および／またはアダプタベース１４を捨ててよい。

【0053】

いくつかの実施形態では、システムは、視覚および／または音声インジケータを含み得る。

【0054】

いくつかの実施形態によれば、カテーテルチューブ１９は、図１～３に関連して記載されたように、操作チューブ１２を通して挿入されると、アクチュエータ３０およびガイドチューブ３６にさらに挿入される。シールは、ガイドチューブ３６がアクチュエータ３０に接続される場所に配置され得る。チューブ１９がベースユニット２０に完全に挿入された後、かつ／または膀胱からの尿の抜き出しが開始する時に、チューブ１９の保護パッケージは、チューブ１９の第１の端部で破られ得、尿がポンプ３８によってカテーテルチューブ１９から汲み出されるのを可能にする。いくつかの実施形態では、ポンプ３８によって提供される負圧は、チューブ１９の第１および／または第２の端部の縁で保護パッケージを引き裂き得る。他の実施形態では、例えば、チューブ１９がベースユニット２０に完全に挿入されたら、かつ／または膀胱からの尿の抜き出しが開始する時もしくはその直前に、例えばチューブ３６および／またはユニット２０内のピンなどの別の機構が、チューブ１９の第１の端部で保護パッケージを破り得る。

【0055】

一実施形態では、アクチュエータ３０は、図２に関連して記載されたように、例えば、例えばサーボギヤおよび／またはカウンターベアリングを含むサーボ機構によって、カテーテルチューブ１９を駆動する。カテーテルチューブ１９の保護パッケージは、チューブ１９との高摩擦を有し得、その結果、アクチュエータ３０は、そのパッケージとともにカテーテルチューブ１９を駆動し得る。例えば、保護パッケージは、例えばカテーテルチューブ１９との静止摩擦を作り出すために、内部が粗いものであり得る。アクチュエータ３０の機構は、チューブ１９の周りをそのパッケージで締め付け、パッケージおよびチューブ１９の両方を所望の方向に駆動し得る。保護パッケージはまた、外部が粗いものであり得、パッケージとアクチュエータ３０との間の摩擦を提供する。本開示のいくつかの実施形態では、パッケージのたるみは、例えばチューブ１９が尿道内へ駆動される時に、ベース１４の開口付近に蓄積され得る。このたるみは、システム内の指定された空き地（図示せず）に集められ得る。

【0056】

いくつかの実施形態では、アクチュエータ３０は、尿道および／もしくは膀胱口の抵抗を示し得、かつ／または尿道内でのチューブ１９の前進を自動停止するためのトリガとしてコントローラ３４によって使用され得る、駆動チューブ１９の機械抵抗の指標を測定するセンサを含み得る。例えば、センサ（図示せず）は、機械的圧力の指標として電流を測定し得る。

【0057】

図４は、別の実施形態に係る、自己導尿および尿抜き出しのためのシステムのベースユニット６０の図である。この実施形態では、カテーテルチューブを備えるカプセル６１が、ベースユニット６０に挿入され得る。一実施形態では、カテーテルチューブを備えるカプセル６１は、使い捨てカプセルである。ユーザは、カプセル６１をベースユニット６０に挿入した後、例えば制御部２７によって、操作チューブ１２の内外、アダプタベース１４の内外、性器アダプタの内外、および尿道の内外への、カテーテルチューブの挿入または引き込みの開始および／または停止を制御し得る。本発明のいくつかの実施形態では、ユーザは、制御インターフェースを使用して、例えば制御部２７によって、尿道の内外への、カテーテルチューブの挿入もしくは引き込み、ならびに／または挿入もしくは引き込みの速さを制御し得る。本発明のいくつかの実施形態では、例えばカテーテルチューブが尿道に十分に挿入された時に、ユーザは、制御インターフェースを使用して、例えば制御部２８によって、膀胱からの尿の抜き出し、例えば汲み出しを制御し得る。したがって、ユーザは、制御部２８を係合すること、例えばボタンまたはスイッチを押すことによってポンプを作動させ得る。ポンプは、ユーザが制御部２８でポンプを作動させる限り、またはユーザが制御部２８でポンプを停止するまで、動作し得る。いくつかの実施形態では、上により詳細に記載されたように、システムは、例えば圧力低下などの測定基準の閾値に対して抜き出しを停止するための安全対策を有する。いくつかの実施形態では、システムは、膀胱からの尿の抜き出しを自動制御する。

【0058】

図５は、実施形態に係る、システムの内部の構成要素の一部を示すために前部パネルがベースユニット６０から取り除かれた、自己導尿および尿抜き出しのためのシステムのベースユニット６０の前部からの図である。この図では、簡潔にするために、ポンプは示されていない。この図では、カプセル６１は、カプセル６１の内部の構成要素の一部を示すために、飛び出した図で示される。一実施形態では、カプセル６１は、ドラム６５に巻き取られたカテーテルチューブ６９、カバー６７、およびカプセル６１を閉じるためのキャップ６８を備える。閉じられたカプセル６１を、図４に関連して記載されるように、ベースユニット６０に挿入することができ、そこで、内部モータ（図示せず）は、ドラム６５を回し、カテーテルチューブ６９を展開することができる。モータは、カテーテルチューブ６９の第２の端部６２を、穴６４およびハッチ２６を通して、図１に関連して記載されたように操作チューブ１２およびベース１４に向かって展開することができる。この実施形態では、カプセルのモータは、図２に関連して記載されたアクチュエータを置き換え、モータは、チューブ６９の第２の端部がベース１４の開口および性器アダプタを押し通って尿道の中に前進するようにカテーテルチューブ６９を押し得る。カテーテルチューブ６９の第１の端部は、カバー６７のパイプ６６に取り付けられ、密封され得る。

【0059】

図６は実施形態に係る、システムの内部の構成要素の一部を示すために後部パネルがベースユニット６０から取り除かれた、自己導尿および尿抜き出しのためのシステムのベースユニット６０の後部からの図である。この図でも、簡潔にするために、ポンプは示されていない。いくつかの実施形態では、ガイドチューブ６３は、一方の端部でカプセル６１のパイプ６６に接続し、密封するように配置され、パイプは、図５に関連して記載されたように、カテーテルチューブの第１の端部に取り付けられ、密封される。パイプ６３の他方の端部は、図１～２に関連して記載されたように、容器２２に伸び得る。ガイドチューブ６３は、カプセル６１、ポンプ、および容器２２の間を接続し得る。いくつかの実施形態では、シール（図示せず）が、ガイドチューブ６３とカプセル６１との間に配置され得る。いくつかの実施形態では、モータ７０は、カプセル６１内でカテーテルチューブを展開することができる。モータ７０は、カテーテルチューブの第２の端部を、穴６４およびハッチ２６を通して、図１に関連して記載されたように操作チューブ１２およびベース１４に向かって、尿道内へ展開することができる。

【0060】

カテーテルチューブ６９の第２の端部が膀胱に到達したら、図４～６に関連して記載されたように、ユーザによって、または自動で、尿を膀胱から汲み出すことができる。尿が膀胱から抜き出された後、カテーテルチューブをドラム６５に再び巻き取ってカプセル６１内に戻すことができるモータ７０によって、カテーテルチューブ６９の第２の端部を膀胱から引き込むことができる。カテーテルチューブ６９がドラム６５に巻き取られてカプセル６１内に戻ったら、カプセル６１を、システムのベースユニット６０から放出し、新しいカプセルと交換することができる。一実施形態では、モータ７０による尿道の内外へのカテーテルチューブ６９の挿入および引き込みは、制御部２７などの制御インターフェースを使用して、ユーザによって制御され得る。別の実施形態では、モータ７０による尿道の内外へのカテーテルチューブ６９の挿入および引き込みは、システムによって、例えばシステムのコントローラによって、自動制御され得る。

【0061】

いくつかの実施形態では、図５～６に関連して記載されたようなカテーテルチューブ６９は、カプセル６１内でその無菌性を維持する保護パッケージ（図示せず）の内側に提供され得る。実施形態では、保護パッケージは、例えば、アダプタ１０ａまたは１０ｂの開口においてのみ、モータ７０によって駆動されるチューブ６９の端部によって破られ得る。

【0062】

本開示のいくつかの実施形態によれば、システムは、温度センサ、湿度センサ、機械抵抗センサ、電気抵抗センサ、電池状態センサ、および／または圧力センサを含み得る。いくつかの実施形態では、センサ回路は、ベースユニットに収容されることになる。いくつかの実施形態では、センサ（単数または複数）は、カテーテルチューブに位置し得、アクチュエータまたはカプセルによってコントローラに電気的に接続され得る。いくつかの実施形態では、湿度および／または温度センサデータは、チューブの第２の端部による膀胱への到達の、ロバストで信頼性のあるトリガ指標として機能するために、例えばコントローラによって、異常について分析され得る。いくつかの実施形態では、機械抵抗および／または圧力センサは、予め構成された閾値について分析され得る。例えば、抵抗は、カテーテルチューブの動きを停止するトリガであり得る。圧力は、ポンプの動作を停止するトリガであり得る。公称閾値は、例えば、それぞれ、抵抗で３０グラム相当、および／または圧力で１ａｔｍであり得る。

【0063】

コントローラ３４は、図１～６に関連して記載されたように、センサからのデータ、ならびに／または制御部２７および／もしくは２８などの制御インターフェースを通したユーザ命令を受信し得る。コントローラ３４は、ポンプ３８、アクチュエータ３０、またはモータ７０、および／または視覚／音声インジケータを制御し得る。コントローラ３４は、ユーザ命令およびセンサデータに対する自動応答に従って、システム１００の様々な構成要素を制御し得る。コントローラ３４は、例えば、チューブが膀胱に到達した時、および／または尿抜き出しが終了した時などの、様々な状態をユーザに示し得る。

【0064】

ポンプ３８は、蠕動ポンプであり得、図１～６に関連して記載されたように、膀胱から容器２２へ尿を抜き出すのに使用され得る。いくつかの実施形態では、ポンプ３８の機構および／または構造は、尿をポンプの他の部分と接触させることなく、ガイドチューブ内の尿を密封するために構成され得る。例えば、いくつかの実施形態では、ポンプ３８は、４００～６００ｍｌ／ｍｉｎの流量を汲み出すように構成される。シールは、ポンプ３８によってガイドチューブ３６内に真空が作り出されることを確実にし得る。

【0065】

いくつかの実施形態では、カテーテルの使用前、および図１Ｂ～Ｃに関連して記載されたアダプタ１０ａまたは１０ｂの設置後に、ユーザは、アダプタ１０ａまたは１０ｂ内の内刃を駆動してカテーテル１９または６９の密封されたカバーを破るために、アダプタ１０ａまたは１０ｂを回転させることができる。いくつかの実施形態では、安全対策を取って、使用前に密封されたカバーを確実に破ることができる。

【0066】

いくつかの実施形態では、システムは、使用後にこれらの構成要素を洗浄するために、システムの構成要素の一部を通して水または消毒材料を汲み出すように使用され得る。

【0067】

上の記載は、本発明の多くの実施形態および明細を開示するが、これらは、例として記載され、本発明の範囲を限定するものと解釈されるべきではない。記載された発明は、添付の特許請求の範囲内にある多くの修正とともに実行され得る。

【図1A】

【図1B】

【図1C】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【国際調査報告】