特表 2024-520078 選択的に透過可能な遠位端を有するプローブを有する静脈内カテーテル装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-05-21

(54)【発明の名称】選択的に透過可能な遠位端を有するプローブを有する静脈内カテーテル装置

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/09 20060101AFI20240514BHJP

【ＦＩ】

A61M25/09 530

A61M25/09 516

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023573223

(86)(22)【出願日】2022-05-24

(85)【翻訳文提出日】2024-01-19

(86)【国際出願番号】 US2022030635

(87)【国際公開番号】W WO2022251149

(87)【国際公開日】2022-12-01

(31)【優先権主張番号】63/193,497

(32)【優先日】2021-05-26

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】595117091

【氏名又は名称】ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー

【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ

(74)【代理人】

【識別番号】110001243

【氏名又は名称】弁理士法人谷・阿部特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】ジョナサン カール バークホルツ

(72)【発明者】

【氏名】ウェストン エフ．ハーディング

(72)【発明者】

【氏名】メーガン シューリッヒ

【テーマコード（参考）】

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C267AA02

4C267AA28

4C267BB38

4C267BB40

4C267CC08

4C267CC20

4C267FF03

4C267GG22

4C267GG24

4C267HH08

(57)【要約】

静脈内カテーテル装置は、選択的に透過可能な遠位端を有するプローブを有することができる。プローブは、カテーテルが静脈内に配置されている間にカテーテルを通して挿入し、閉塞部の除去やカテーテルの再位置決めなど、カテーテルへの流体の流入やカテーテルからの流出を促進することができる。その選択的透過性により、プローブの遠位端は、プローブが静脈内に挿入されている間に閉塞する可能性を最小限に抑えることができ、カテーテルへの流体の流入速度又はカテーテルからの流体の流出速度を制御することができる。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

プローブアセンブリであって、
プローブハウジングと、
前記プローブハウジング内に延びるプローブであって、選択的に透過可能な遠位端を有するプローブと、
前記プローブを近位位置から遠位位置まで前進させるように構成されるプローブアクチュエータであって、前記選択的に透過可能な遠位端を操作するようにも構成される、プローブアクチュエータと、
を備える、プローブアセンブリ。

【請求項2】

前記プローブは、コアセグメント、コイルセグメント、及び、変位セグメントから構成される、請求項１に記載のプローブアセンブリ。

【請求項3】

前記コイルセグメントが、前記選択的に透過可能な遠位端を形成する、請求項２に記載のプローブアセンブリ。

【請求項4】

前記プローブアクチュエータが、前記コアセグメントに対して前記変位セグメントを移動させて、前記選択的に透過可能な遠位端を操作する、請求項３に記載のプローブアセンブリ。

【請求項5】

前記コアセグメントの近位端が、前記プローブアクチュエータに結合され、前記コアセグメントの遠位端が、前記コイルセグメントの遠位端に結合され、
前記変位セグメントの近位端が、前記プローブアクチュエータに結合され、前記変位セグメントの遠位端が、前記コイルセグメントの近位端に結合される、請求項２に記載のプローブアセンブリ。

【請求項6】

前記プローブアクチュエータは、前記変位セグメントの前記近位端を、前記コアセグメントの前記近位端に対して相対的に移動させることにより、前記選択的に透過可能な遠位端を操作する、請求項５に記載のプローブアセンブリ。

【請求項7】

前記プローブアクチュエータは、前記変位セグメントの前記近位端を、前記コアセグメントの前記近位端に対して近位側に移動させることにより、前記選択的に透過可能な遠位端を開く、請求項６に記載のプローブアセンブリ。

【請求項8】

前記プローブアクチュエータは、前記変位セグメントの前記近位端を近位側に移動させ、前記コアセグメントの前記近位端を遠位側に移動させることにより、前記選択的に透過可能な遠位端を開く、請求項６に記載のプローブアセンブリ。

【請求項9】

前記コイルセグメントが捕捉領域を含む、請求項２に記載のプローブアセンブリ。

【請求項10】

前記コイルセグメントが、非開放コイル群を含む、請求項２に記載のプローブアセンブリ。

【請求項11】

前記コイルセグメントが、可変ピッチのコイルを含む、請求項２に記載のプローブアセンブリ。

【請求項12】

静脈内カテーテル装置であって、
カテーテルが遠位方向に延びるカテーテルアダプタと、
前記カテーテルアダプタに結合するように構成されたプローブアセンブリであって、
プローブハウジングと、
前記プローブハウジング内に延びるプローブであって、コアセグメント、コイルセグメント、及び、変位セグメントを有するプローブと、
前記コイルセグメントが閉鎖位置にある間に、前記プローブを前記カテーテルから遠位方向に延ばし、前記プローブが前記カテーテルから遠位方向に延ばされた後に、前記コイルセグメントを開放位置に移行させるように構成されたプローブアクチュエータと、
を有する、プローブアセンブリと、
を備える、静脈内カテーテル装置。

【請求項13】

前記コイルセグメントが、前記コアセグメントに結合される遠位端と、前記変位セグメントに結合される近位端と、を有する、請求項１２に記載の静脈内カテーテル装置。

【請求項14】

前記コアセグメントは、前記プローブアクチュエータに結合される近位端を有し、前記変位セグメントは、前記プローブアクチュエータに結合される近位端を有する、請求項１３に記載の静脈内カテーテル装置。

【請求項15】

前記プローブアクチュエータは、前記変位セグメントの前記近位端を、前記コアセグメントの前記近位端に対して相対的に移動させることにより、前記コイルセグメントを、前記開放位置に移行させる、請求項１４に記載の静脈内カテーテル装置。

【請求項16】

前記コイルセグメントが、捕捉領域を含む、請求項１５に記載の静脈内カテーテル装置。

【請求項17】

血管系にアクセスする方法であって、
患者の血管系に挿入されるカテーテルを有するカテーテルアダプタに結合されるプローブアセンブリにアクセスするステップであって、前記プローブアセンブリは、プローブハウジングと、前記プローブハウジング内に延びるプローブと、プローブアクチュエータと、を含む、プローブアセンブリにアクセスするステップと、
前記プローブの遠位端が閉鎖位置にある間に、前記プローブの前記遠位端が、前記カテーテルから遠位方向に延びるように、前記プローブアクチュエータを遠位方向にスライドさせるステップと、
前記プローブの前記遠位端が前記カテーテルから遠位方向に延びた後、前記プローブの前記遠位端を開放位置に移行させるために、前記プローブアクチュエータを操作するステップと、
を備える、血管系にアクセスする方法。

【請求項18】

前記プローブが、コアセグメント、コイルセグメント、及び、変位セグメントを有する、請求項１７に記載の方法。

【請求項19】

前記プローブの前記遠位端を開放位置に移行させるために、前記プローブアクチュエータを操作するステップは、前記変位セグメントを、前記コアセグメントに対して相対的に移動させるために、前記プローブアクチュエータを操作するステップを備える、請求項１８に記載の方法。

【請求項20】

前記コイルセグメントが、前記コアセグメントに結合される遠位端と、前記変位セグメントに結合される近位端と、を有する、請求項１９に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願の相互参照
本出願は、２０２１年５月２６日に出願された「選択的に透過可能な遠位端を有するプローブを有する静脈内カテーテル装置」と題する米国仮出願第６３／１９３，４９７号の優先権を主張するものであり、その開示全体は参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

【背景技術】

【0002】

静脈内（ＩＶ）カテーテル装置は、様々な注入療法に一般的に使用される。例えば、静脈内カテーテル装置は、生理食塩水、さまざまな薬剤、および総合的な非経口栄養のような流体を患者へと注入するために使用し得る。静脈内カテーテルはまた、患者から血液を引き出すために使用されてもよい。

【0003】

一般的な静脈内カテーテルデバイスの種類としては、オーバーニードル方式の末梢静脈（「ＩＶ」）カテーテル（「ＰＩＶＣ」）がある。オーバーニードルカテーテルは、その名のとおり、鋭利な遠位端を有する針の上に装着することができるカテーテルである。カテーテルとニードルは、ニードルの遠位先端がカテーテルの遠位先端を越えて延び、ニードルの斜角（ｂｅｖｅｌ）が患者の皮膚から離れる方向に向くように組み立てることができる。カテーテルとニードルは一般に、皮膚から患者の血管系に浅い角度で挿入される。 カテーテルが血管系内に配置されると、カテーテル遠位端開口部の周囲に血栓が形成されたり、遠位端開口部が血管壁に突き当たったりして、カテーテルが閉塞することがある。

【0004】

静脈内カテーテル装置は、患者の血管内で適切に維持されないと、閉塞する可能性が高い。静脈内カテーテル装置が閉塞すると、輸液や採血に静脈内カテーテル装置を使用できないことがある。このような場合、静脈内カテーテル装置を交換することができる。しかし、静脈内カテーテル装置を交換することは、患者にとって負担であり、コストを増加させる。このような問題に対して、静脈内カテーテル装置の留置カテーテルを介し、挿入して閉塞を除去することができる装置がいくつか開発されている。例えば、カテーテルを介して、カテーテルの遠位端開口部を越えて遠位側に挿入できる硬質チューブを採用した装置もある。このように硬質チューブを挿入すれば、カテーテルが閉塞していたとしても、硬質チューブを通して血液サンプルを採取することができる。言い換えれば、硬質チューブは、カテーテルの遠位端開口部又はその周囲に形成された閉塞部を物理的に通過し、血液サンプルを採取するためのカテーテルとは別の流体経路を形成するために採用される。しかしながら、チューブが押し込まれて閉塞部を越えると、チューブの単一の開口部が血栓で閉塞することがある。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

本明細書で請求される主題は、任意の欠点を解決する実施形態や、上記のような環境でのみ動作する実施形態に限定されない。むしろ、この背景技術は、本明細書で記載された具体化したもののいくつかを実施し得る技術領域の一例を示すために適用されるにすぎない。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本開示は、概して、選択的に透過可能な遠位端を有するプローブを有する静脈内カテーテル装置に関する。閉塞部をカテーテル先端から遠ざける、閉塞部を除去する、追加の血液源にアクセスする、及び／又は、カテーテル先端を再位置決めするなど、カテーテルへの流体の流入又はカテーテルからの流出を促進するために、カテーテルを静脈内に位置決めした状態でプローブを、カテーテルを通して挿入することができる。その選択的透過性により、プローブの遠位端は、プローブが静脈内に挿入されている間に閉塞する可能性を最小限に抑えることができ、カテーテルへの流体の流入速度又はカテーテルからの流体の流出速度を制御することができる。

【0007】

本開示のいくつかの実施形態では、プローブアセンブリは、プローブハウジングと、プローブが選択的に透過可能な遠位端を有するハウジング内に延びるプローブと、プローブを近位位置から遠位位置まで前進させるように構成されたプローブアクチュエータとを含み得る。プローブアクチュエータは、選択的に透過可能な遠位端を操作するように構成することもできる。いくつかの実施形態では、プローブは、コアセグメント、コイルセグメント、及び、変位セグメントを含むことができる。いくつかの実施形態では、コイルセグメントは、プローブの選択的に透過可能な遠位端を形成することができる。いくつかの実施形態では、プローブアクチュエータは、コアセグメントに対して変位セグメントを移動させて、選択的に透過可能な遠位端を操作することができる。

【0008】

いくつかの実施形態では、コアセグメントの近位端は、プローブアクチュエータに結合され、コアセグメントの遠位端は、コイルセグメントの遠位端に結合され得る。いくつかの実施形態では、変位セグメントの近位端は、プローブアクチュエータに結合され、変位セグメントの遠位端は、コイルセグメントの近位端に結合される。いくつかの実施形態では、プローブアクチュエータは、変位セグメントの近位端をコアセグメントの近位端に対して相対的に移動させることによって、選択的に透過可能な遠位端を操作することができる。いくつかの実施形態において、プローブアクチュエータは、コアセグメントの近位端に対して変位セグメントの近位端を近位側に移動させることによって、選択的に透過可能な遠位端を開くことができる。

【0009】

いくつかの実施形態では、プローブのコイルセグメントは、捕捉領域を含むことができる。いくつかの実施形態では、プローブのコイルセグメントは、非開放コイル群を含むことができる。いくつかの実施形態では、プローブのコイルセグメントは、可変ピッチのコイルを含むことができる。

【0010】

本開示のいくつかの実施形態では、静脈内カテーテル装置は、カテーテルが遠位側に延びるカテーテルアダプタと、カテーテルアダプタに結合するように構成されたプローブアセンブリとを含むことができる。プローブアセンブリは、プローブハウジングと、ハウジング内に延びるプローブであって、コアセグメント、コイルセグメント及び変位セグメントを有するプローブと、コイルセグメントが閉鎖位置にある間に、プローブをカテーテルから遠位方向に延在させ、プローブがカテーテルから遠位方向に延在させた後に、コイルセグメントを開放位置に移行させるように構成されたプローブアクチュエータとを含むことができる。

【0011】

いくつかの実施形態では、コイルセグメントは、コアセグメントに結合される遠位端と、変位セグメントに結合される近位端とを有することができる。いくつかの実施形態では、コアセグメントは、プローブアクチュエータに結合される近位端を有することができ、変位セグメントは、プローブアクチュエータに結合される近位端を有することができる。いくつかの実施形態では、プローブアクチュエータは、変位セグメントの近位端をコアセグメントの近位端に対して相対的に移動させることによって、コイルセグメントを開放位置に移行させることができる。いくつかの実施形態では、コイルセグメントは捕捉領域を含むことができる。

【0012】

いくつかの実施形態では、血管系にアクセスする方法は、患者の血管系に挿入されるカテーテルを有するカテーテルアダプタに結合されるプローブアセンブリにアクセスするステップを含むことができ、プローブアセンブリは、プローブハウジングと、ハウジング内に延びるプローブと、プローブアクチュエータとを含む。いくつかの実施形態では、本方法はまた、プローブの遠位端が閉鎖位置にある間に、プローブの遠位端が、カテーテルから遠位方向に延びるように、プローブアクチュエータを遠位方向にスライドさせるステップを含むことができる。いくつかの実施形態では、本方法は、プローブの遠位端がカテーテルから遠位方向に延びた後、プローブの遠位端を開放位置に移行させるために、プローブアクチュエータを操作するステップをさらに含むことができる。いくつかの実施形態では、プローブは、コアセグメント、コイルセグメント、及び、変位セグメントを有することができる。いくつかの実施形態では、変位セグメントをコアセグメントに対して相対的に移動させるために、プローブアクチュエータを操作するステップにより、プローブの遠位端を開放位置に移行させるために、プローブアクチュエータを操作することができる。いくつかの実施形態では、コイルセグメントは、コアセグメントに結合される遠位端と、変位セグメントに結合される近位端とを有することができる。

【0013】

上述の概略の説明、および以下の詳細な説明は、例示であり、また、説明のためのものであり、特許請求された発明を限定するものではないことが理解されるべきである。様々な実施形態は、図に示されている構成及び手段に限定されないことが理解されるべきである。また、実施形態は、組み合わされてよいこと、又は、他の実施形態が用いられてよいこと、及び、そのように特許請求されていない限り、本発明の様々な実施形態の範囲から逸脱することなく構造変更がなされてよいことが理解されるべきである。それ故に、以下の詳細な説明は、限定的な意味で解釈されてはならない。

【図面の簡単な説明】

【0014】

例示的な実施形態は、添付の図面を使用することにより、さらに具体的かつ詳細に記載および説明される。

【図1】図１は、本発明に従って構成されたプローブアセンブリを含む静脈内カテーテル装置の正面図である。

【図2A】図２Ａは、本発明による閉鎖位置にある選択的に透過可能な遠位端を有するプローブの正面図である。

【図2B】図２Ｂは、本発明による開放位置にある選択的に透過可能な遠位端を有するプローブの正面図である。

【図3A】図３Ａは、本発明によるプローブアセンブリの正面図である。

【図3B】図３Ｂは、本発明によるプローブアセンブリの正面図である。

【図3C】図３Ｃは、本発明によるプローブアセンブリの部分斜視図である。

【図4A】図４Ａは、本発明による閉鎖位置にあるプローブの選択的に透過可能な遠位端の部分側面図である。

【図4B】図４Ｂは、本発明による開放位置にあるプローブの選択的に透過可能な遠位端の部分側面図である。

【図5A】図５Ａは、本発明によるプローブの部分側面図である。

【図5B】図５Ｂは、本発明によるプローブの部分側面図である。

【図6A】図６Ａは、本発明によるプローブアセンブリを含む静脈内カテーテル装置の正面図である。

【図6B】図６Ｂは、図６Ａのプローブアセンブリの一部のクローズアップ部分正面図である。

【図7】図７は、本発明によるプローブの部分側面図である。

【発明を実施するための形態】

【0015】

いくつかの実施形態で採用され得る静脈内カテーテル装置は、カテーテルが遠位側に延びるカテーテルアダプタと、他の装置をカテーテルアダプタに取り付けるための１つ以上のポート又はコネクタとを含んでもよい。このような装置は、患者の血管系へのカテーテルの挿入前、挿入中、又は、挿入後にカテーテルアダプタに取り付けることができ、ニードルアセンブリ、血液収集セット、注入アセンブリ、本明細書に記載されるプローブアセンブリの任意の実施形態などを含むことができる。したがって、本開示の実施形態は、静脈内カテーテル装置の特定の構成、又は、本明細書で使用される静脈内カテーテル装置の特定の例に限定されるべきではない。

【0016】

図１は、本開示のいくつかの実施形態に従って構成される静脈内カテーテル装置１００の一例を提供する。静脈内カテーテル装置１００は、カテーテル１１１が遠位方向に延びるカテーテルアダプタ１１０を含む。図示していないが、ニードルアセンブリは、しばしば、カテーテルアダプタ１１０に固定され、カテーテル１１１を患者の血管系に挿入し、その後、カテーテルアダプタ１１０から取り外すために使用されてもよい。静脈内カテーテル装置１００には、カテーテルアダプタ１１０のサイドポート１１０ａに接続されるアダプタ１１４も含まれる。

【0017】

静脈内カテーテル装置１００はまた、少なくともプローブ２３０が、カテーテル１１１を通って伸びていないときに、プローブ２３０を収容できるプローブハウジング２１０を有するプローブアセンブリ２００を含む。コネクタ２２０は、プローブハウジング２１０の遠位端に形成することができ、プローブアセンブリ２００を、静脈内カテーテル装置１００に（例えば、図１に示すようにアダプタ１１４のポート１１４ａを介して）接続するように機能することができる。しかし、他の実施形態では、プローブハウジング２１０は、アダプタ１１４又はカテーテルアダプタ１１０の他の部品に一体化されることもある。言い換えれば、プローブアセンブリをカテーテルアダプタにどのように接続するかは、本開示の実施形態にとって本質的ではない。

【0018】

プローブアセンブリ２００は、プローブハウジング２１０から延び、プローブハウジング２１０に形成されたチャネル２１１に沿って摺動するプローブアクチュエータ２４０も含むことができる。プローブアクチュエータ２４０により、臨床医は、プローブアクチュエータ２４０をチャネル２１１内でプローブハウジング２１０の長さに沿ってスライドさせることにより、プローブ２３０をカテーテル１１１に対して相対的に移動させることができる。以下に詳述するように、本開示の実施形態に従って構成されたプローブアセンブリは、臨床医がプローブアクチュエータ２４０を介して選択的に制御することができる透過性を有する遠位端を有するプローブを含むことができる。図１に示されるように、プローブアセンブリ２００は、本開示の実施形態において、プローブアセンブリがどのように構成され得るかの一例に過ぎない。

【0019】

静脈内カテーテル装置１００はまた、一端がアダプタ１１４のポート１１４ｂに結合され、他端にアダプタ１１６を含む延長チューブ１１５を含む。採血セット３００は、アダプタ１１６に結合されるか、またはアダプタ１１６と一体化されてもよい。クランプ１１５ａを延長チューブ１１５の周囲に配置し、延長チューブを通る流体の流れを選択的に遮断することができる。図１は、プローブアクチュエータ２４０がその最遠位位置にあり、したがって、プローブ２３０の遠位端が、カテーテル１１１の遠位端開口部から遠位側に前進している状態を示している。

【0020】

選択的に透過可能な遠位端を有するプローブは、カテーテルの遠位端開口部周囲に形成された閉塞を迂回、移動、除去するため、及び／又は、遠位端開口部が血管壁又は他の血管構造によって閉塞された場合などにカテーテルを再位置決めするために使用することができる。例えば、カテーテル１１１を患者の血管系に挿入した後、カテーテル１１１を通してプローブ２３０を前進させる前に、カテーテル１１１の開口部の周囲に血栓が形成され、血液又は流体が、カテーテル１１１を通って流れるのを妨げる可能性がある。このような場合、プローブアクチュエータ２４０は、プローブ２３０、特に、その選択的に透過可能な遠位端部を、カテーテル１１１の遠位端開口部を通して遠位側に前進させるために、最遠位位置に移動させることができる。プローブ２３０が、遠位端開口部を通って前進することにより、形成された可能性のある閉塞が迂回、移動、又は、除去される。また、選択的に透過可能な遠位端は、プローブが血栓を通過する間、又は、血栓のそばを通過する間、プローブを閉じたままにし、その後、プローブ２３０が、カテーテル１１１の遠位端開口部内に配置され、カテーテル１１１の遠位端開口部を通って遠位側に延びる間、血液を採取又は流体を注入できるようにするために、プローブを開くことを可能にする。この選択的透過性により、プローブ２３０が閉塞する可能性を最小限に抑えることができる。

【0021】

図２Ａ及び図２Ｂは、プローブがカテーテル１１１から遠位側に延出されたときのプローブ２３０の閉鎖位置及び開放位置の実施形態をそれぞれ示している。示されているように、プローブ２３０は、コアセグメント２３１、コイルセグメント２３２、及び、変位セグメント２３３を含む。いくつかの実施形態では、これらのセグメントの各々は、ワイヤの形態であってもよい。いくつかの実施形態では、各セグメントは、別個のワイヤによって形成されてもよいが、他の実施形態では、単一のワイヤが複数のセグメント、又は、すべてのセグメントを形成してもよい。例えば、一本の長さのワイヤは、実質的に直線状のコアセグメント２３１と、コアセグメント２３１の遠位部分に巻き付くコイルセグメント２３２と、実質的に直線状でコイルセグメント２３２の近位端からコアセグメント２３１と平行に近位側に延びる変位セグメント２３３とを有することができる。別の実施形態として、コアセグメント２３１は、第１の長さのワイヤで形成され、コイルセグメント２３２は、第２の長さのワイヤで形成され、変位セグメント２３３は、第３の長さのワイヤで形成され、３つの長さのワイヤは、任意の適切な方法で溶接、結合、又は、接着される。さらなる実施形態として、コアセグメント２３１とコイルセグメント２３２は、同じワイヤから形成され、変位セグメント２３３は、異なるワイヤのために形成され得る。プローブ２３０が形成される一つ又は複数のワイヤは、例えば、ステンレス鋼、ニチノールなどのニッケルチタン合金、及び、ニッケル、チタン及びコバルト（ＮｉＴｉＣｏ）合金を含む様々な材料から作られ得る。

【0022】

プローブ２３０を形成するために採用されるワイヤの数にかかわらず、コアセグメント２３１の遠位端２３１ａは、コイルセグメント２３２の遠位端２３２ａに接続されて、プローブ２３０の遠位端２３０ａを形成することができる。いくつかの実施形態において、遠位端２３０ａは、（例えば、丸みを帯びた／滑らかな移行部を形成することによって）非外傷性先端を形成するように構成され得る。コアセグメント２３１は、その遠位部分はコイルセグメント２３２内に延びている状態で、実質的に直線状であってもよい。いくつかの実施形態では、コイルセグメント２３２の長さは、プローブ２３０がその最遠位位置にあるときに、コイルセグメント２３２の近位端２３２ｂがカテーテル１１１内に位置するように構成され得る。例えば、図２Ａ及び図２Ｂは共に、プローブ２３０がその最遠位位置にあり、コイルセグメント２３２の近位端２３２ｂがカテーテル１１１内に留まる実施形態を表すことができる。しかしながら、他の実施形態では、コイルセグメント２３２は、プローブ２３０がその最遠位位置にあるとき、カテーテル１１１の外側に完全に配置されてもよい。

【0023】

変位セグメント２３３は、コアセグメント２３１に沿って延びることができ、コイルセグメント２３２の近位端２３２ｂに結合することができる。変位セグメント２３３は、コアセグメント２３１に対して遠位側及び近位側に移動し、それによってコイルセグメント２３２の遠位端２３２ａと近位端２３２ｂとの間の距離を変えるように構成され得る。言い換えれば、変位セグメント２３３は、コイルセグメント２３２の長さを変えるように構成される。特に、図２Ａは、コイルセグメント２３２の隣接するコイル間に開口部が形成されない（又は開口部が最小である）ように短縮／圧縮された状態のコイルセグメント２３２を示す。コイルセグメント２３２は、変位セグメント２３３の遠位端２３３ａをコアセグメント２３１の遠位端２３１ａに向かって移動させることにより、この閉鎖位置に移動させることができる。対照的に、図２Ｂは、隣接するコイル間に開口部が形成されるように、延長された状態のコイルセグメント２３２を示す。コイルセグメント２３２は、変位セグメント２３３の遠位端２３３ａをコアセグメント２３１の遠位端２３１ａから遠ざけることによって、この開放位置に移動させることができる。

【0024】

プローブ２３０が閉鎖位置にあるとき、コイルセグメント２３２は、カテーテル１１１に出入りする流体の流れを実質的に遮断する可能性がある。例えば、コイルセグメント２３２の外径は、カテーテル１１１の遠位端開口部の直径と実質的に一致し得る。プローブ２３０が閉鎖位置にあるとき、コイルセグメント２３２のコイルは一緒に圧縮されるため、流体は、コイルセグメント２３２の内部への流入又は内部からの流出が阻止され、コイルセグメント２３２の外部とカテーテル１１１の遠位端開口部との間を流れることが阻止される。対照的に、プローブ２３０が開放位置にあるとき、コイルセグメント２３２のコイルは、間隔をあけて配置され、それによって流体が静脈を通って血栓の周囲又は血栓に沿って流れるようになり、これは、コイルの長さの一部についてコイルセグメント２３２の内部への出入り、したがって、カテーテル１１１に出入りすることを含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテル１１１は、カテーテル１１１に出入りする、１つ又は複数の追加の流体通路を提供する１つ又は複数のディフューザ開口部１１１ａを含むことができる。図２Ａ及び図２Ｂに表されるいくつかの実施形態などでは、コイルセグメント２３２は、プローブ２３０が閉鎖位置にあるときに、コイルセグメント２３２がディフューザ開口部を塞ぐように、コイルセグメント２３２の近位端２３２ｂがディフューザ開口部１１１ａの近位側に位置する（あるいは覆う）ように構成され得る。

【0025】

プローブアセンブリ２００は、プローブ２３０の遠位端のこの選択的透過性を可能にするために、様々な方法で構成することができる。図３Ａから図３Ｃは、その一例である。示されるように、コアセグメント２３１及び変位セグメント２３３のそれぞれの近位端２３１ｂ，２３３ｂは、プローブアクチュエータ２４０のベース部分２４１に接続され得る。ベース部分２４１は、コアセグメント２３１と変位セグメント２３３が、丸みを帯びた形状の対向する側面の周囲に配線された丸みを帯びた形状を有することがある。プローブアクチュエータ２４０は、臨床医がプローブアクチュエータ２４０を回転させることを可能にするタブ２４２も含むことができる。図３Ａに示されるように、プローブアクチュエータ２４０は、プローブ２３０がデフォルトで閉鎖位置になるように構成され得る。例えば、コイルセグメント２３２は、外力がなければ閉じられる（又は圧縮される）ように構成することもできるし、プローブアクチュエータ２４０を図３Ａに示す位置に付勢することもできる。他の実施形態では、コイルセグメント２３２は、外力がなければ開くように構成され得る。

【0026】

図３Ｂに示されるように、プローブアクチュエータ２４０の回転は、変位セグメント２３３をコアセグメント２３１に対して遠位側に引っ張り、それによって、コイルセグメント２３２を長くして開くことができる。より具体的には、回転は、コイルセグメント２３２の近位端２３２ｂを遠位側に引っ張る一方で、コアセグメント２３１の遠位端２３１ａ、したがって、コイルセグメント２３２の遠位端２３２ａを近位側に押す。

【0027】

図３Ｃに示されるように、プローブアクチュエータ２４０は、チャネル２１１内で遠位側及び近位側にスライドし、それによって、プローブ２３０の遠位端２３０ａをそれぞれカテーテル１１１に対して遠位側及び近位側に移動させるように構成され得る。例えば、プローブアクチュエータ２４０は、プローブ２３０をカテーテル１１１から伸ばすために遠位側に移動させ、プローブ２３０をカテーテル１１１内に引き込むために近位側に移動させることができる。プローブ２３０が所望の位置に移動したら（例えば、カテーテル１１１から一旦伸長すると）、プローブアクチュエータ２４０を回転させて、上述のように、プローブ２３０を選択的に開閉させることができる。

【0028】

図４Ａと図４Ｂは、それぞれ閉鎖位置と開放位置にあるプローブ２３０の別の実施形態を示している。図４Ａに示すように、プローブ２３０が閉鎖位置にあるとき、コイルセグメント２３２のコイル間のギャップは０（又は０に近い）である。対照的に、図４Ｂに示すように、プローブ２３０が開放位置にある場合、コイルセグメント２３２のコイル間のギャップは０より大きい（例えば、０．０４インチ（１．０１６ｍｍ）から０．０８インチ（２．０３２ｍｍ）の間、０．００１インチ（０．０２５４ｍｍ）から０．０１４インチ（０．３５５６ｍｍ）の間、又は、他の妥当な範囲）。図４Ａ及び図４Ｂはまた、プローブ２３０が閉鎖位置から開放位置に移行する際に、変位セグメント２３３の遠位端２３３ａが、カテーテル１１１内でどのように近位側に引っ張られ得るかを示す。いくつかの実施形態では、プローブ２３０は、変位セグメント２３３の遠位端２３３ａにおける近位側への移動のみによって、閉鎖位置から開放位置に移行し得る。他の実施形態では、プローブ２３０は、コアセグメント２３１及びコイルセグメント２３２それぞれの遠位端２３１ａ，２３２ａの遠位側への移動のみによって、閉鎖位置から開放位置に移行し得る。他の実施形態では、プローブ２３０は、変位セグメント２３３の遠位端２３３ａにおける近位側への移動、及び、コアセグメント２３１及びコイルセグメント２３２それぞれの遠位端２３１ａ，２３２ａの遠位側への移動により、閉鎖位置から開放位置に移行し得る。したがって、プローブ２３０の遠位端の選択透過性は、コアセグメント２３１と変位セグメント２３３との間の任意の相対的な動きを用いて制御することができる。

【0029】

図５Ａと図５Ｂは、プローブ２３０が開放位置にある例を示している。図５Ａでは、プローブ２３０のコイルセグメント２３２は平らなワイヤの形態である。対照的に、図５Ｂでは、プローブ２３０のコイルセグメント２３２は丸いワイヤの形態である。したがって、本開示の実施形態は、様々なワイヤ形状を包含する。

【0030】

図６Ａ及び図６Ｂは、図１と類似しているが、臨床医がプローブ２３０の選択的透過性を制御できるようにプローブアクチュエータ２４０を構成する方法の別の実施形態を示す。図６Ａ及び図６Ｂでは、プローブアクチュエータ２４０はその最遠位位置にあり、したがって、プローブ２３０は、カテーテル１１１から遠位側に伸びている。目には見えないが、図６Ａでは、プローブ２３０は閉鎖位置にあり、図６Ｂでは、プローブ２３０は開放位置にある。プローブアクチュエータ２４０は、変位セグメント２３３の近位端２３３ｂに結合可能な摺動タブ２４３を含むことができる。摺動タブ２４３が図６Ａに示す遠位位置にある場合、変位セグメント２３３は、コアセグメント２３１に対して近位側に引っ張られないため、プローブ２３０が閉じられる。対照的に、図６Ｂに示されるように、摺動タブ２４３がタブ２４２に対して近位側に摺動されると、それは変位セグメント２３３を近位側に引っ張り、それによって、コイルセグメント２３２の近位端２３２ｂと遠位端２３２ａとの間の距離を長くする。上述したように、いくつかの実施形態では、変位セグメント２３３の近位側への移動のみで、プローブ２３０を開くことができる。しかしながら、いくつかの実施形態では、プローブアクチュエータ２４０は、コアセグメント２３１の近位端２３１ｂが接続される第２の摺動タブ（例えば、摺動タブ２４３とはプローブアクチュエータ２４０の反対側にある）を含むこともできる。このような場合、この第２の摺動タブを遠位側に移動させて遠位端２３２ａを遠位側に移動させる一方、摺動タブ２４３を近位側に移動させて近位端２３２ｂを近位側に移動させ、これによりプローブ２３０を開くことができる。

【0031】

図６Ａ及び図６Ｂは、プローブアセンブリ２００が流体経路を形成する実施形態も表している。例えば、プローブハウジング２１０は、延長チューブ６１１が延びるポート６１０を含むものとして示される。採血セット３００は、延長チューブ６１１の先端にあるアダプタ６１１に接続することができる。このような実施形態では、ニードルレスコネクタ６００又は他の装置をアダプタ１１６に結合することができる。

【0032】

いくつかの実施形態では、コイルセグメント２３２は、コイルセグメントの残りの長さが閉鎖位置にある間に、開いている捕捉領域を含むことができる。図７は、プローブ２３０が捕捉領域７０１を有するコイルセグメント２３２を含む例を示す。図示されているように、捕捉領域７０１は、コイルセグメント２３２の近位領域７０２が閉じられる間、開いているコイルセグメント２３２の遠位長さを形成する。いくつかの実施形態では、捕捉領域７０１の長さは、近位領域７０２の長さよりも短くてもよい。捕捉領域７０１は開いたままなので、プローブ２３０が閉鎖位置で血管系に挿入されている間、血栓又は他の閉塞を捕捉するように機能することができる。例えば、血栓がカテーテル遠位端開口部に形成されることがよくある。このような場合、プローブ２３０がカテーテルから出て血栓を通過するとき、血栓は、近位領域７０２を覆ったり、近位領域７０２の周囲に配置されたりするのではなく、捕捉領域７０１（例えば、捕捉領域７０１を構成するコイルの間）に捕捉されることがある。その結果、プローブ２３０が開かれると（すなわち、近位領域７０２が開かれると）、血栓は、近位領域７０２のコイルを閉塞できなくなる。図７は、捕捉領域７０１がコイルセグメント２３２の遠位端を形成する例を提供するが、捕捉領域は、選択的に透過可能な２つの領域の間など、コイルセグメント２３２の他の長さに沿って形成することもできる。

【0033】

一部の実施形態では、コイルセグメント２３２は、接着、溶接、または他の方法で固定された１つ又は複数の隣接するコイルを含み、これらが、コイルセグメント２３２が開いているときに、開くことを防ぐことができる。いくつかの実施形態では、このような「非開放コイル」は、コイルセグメント２３２の近位部分及び遠位部分のみが開くように、コイルセグメント２３２の中間部分に配置することができる。このような実施形態では、中間部分の非開放コイルは、プローブ２３０が開放されたときに、血栓（しばしば、コイルセグメント２３２の中間部分のそば、周囲、または隣接して配置され得る）がプローブ２３０に侵入するのを防止し得る。他の実施形態では、このような非開放コイルは、コイルセグメント２３２の遠位端又は近位端に向かってなど、異なる位置に配置され得る。いくつかの実施形態では、複数の非開放コイル群がコイルセグメント２３２に沿って間隔をあけて配置され得る。

【0034】

いくつかの実施形態では、コイルセグメント２３２は、開放位置にあるときに、血栓を捕捉するのに十分な間隔を隣接するコイルが有するように構成され得る。例えば、採血セットで血液サンプルを採取する際、真空チューブが血栓を隣接するコイル間の内側に引き込み、そこで血栓が詰まる可能性があるが、その後、プローブ２３０が引き抜かれると、血栓は、静脈内カテーテル装置１００から除去され、静脈内カテーテル装置１００の開存性が高まる。

【0035】

いくつかの実施形態では、コイルセグメント２３２のコイルのピッチは、コイルセグメント２３２の長さに沿って一定でない場合がある。例えば、コイルセグメント２３２の近位端に向かうコイルは、遠位端に向かうコイルよりも小さいピッチを有することができる。別の言い方をすれば、プローブ２３０が開いているとき、コイルセグメント２３２の近位端における隣接するコイル間のギャップは、コイルセグメント２３２の遠位端における隣接するコイル間のギャップよりも小さくてもよい。いくつかの実施形態では、ギャップサイズのこの変動は、コイルセグメント２３２の設計／巻回のみによって達成することができる。しかしながら、他の実施形態では、プローブアクチュエータ２４０が操作されたときに、コイルセグメント２３２の異なる位置に異なる力を加えるために、複数の変位セグメント２３３を採用することができる。例えば、図４Ａ及び図４Ｂを参照すると、追加の変位セグメント２３３が、図示された変位セグメント２３３が結合される点から遠位側の点で、コイルセグメント２３２に結合され得る。このような場合、各変位セグメント２３３の近位端は、プローブアクチュエータ２４０に異なる様式で結合されるか、又は、プローブアクチュエータ２４０によって操作され得、それによって、プローブアクチュエータ２４０が回転、摺動等される際に、各変位セグメント２３３に異なる力を加えることができる。

【0036】

プローブ２３０は、開放位置と閉鎖位置の２つの個別の位置を有すると説明されている。しかしながら、いずれの実施形態においても、プローブ２３０は、閉鎖位置と可変の開放位置を有し得る。例えば、図３Ａから図３Ｃに示す実施形態では、プローブ２３０を所望の量まで開くためにプローブアクチュエータ２４０を回転させることができる。同様に、図６Ａ及び図６Ｂに示される実施形態では、摺動タブ２４３は、プローブ２３０を所望の量まで開くためにスライドされ得る。したがって、プローブアクチュエータ２４０は、プローブ２３０が単一の開放位置又は多数の開放位置を有するように、多種多様な方法で構成され得る。いくつかの実施形態では、この透過性の変動により、臨床医はプローブ２３０を通る流体又は血液の流速を制御することができる。

【0037】

要約すると、本開示の実施形態に従って構成されたプローブは、選択的に透過可能な遠位端を有することができる。典型的な使用例では、カテーテルから患者の血管系内の所望の位置まで遠位方向に進める間、プローブは閉鎖位置にあることができる。プローブを、開放／非圧縮状態とは対照的に閉鎖／圧縮状態で前進させることにより、プローブはカテーテルにより大きな剛性を与えることができる。位置が決まれば、臨床医はプローブを開いて血液サンプルを採取し、及び／又は、カテーテルを通して液体を注入することができる。プローブを閉鎖位置で挿入することで、血栓がプローブを閉塞するリスクを最小限に抑えることができる。また、臨床医は、プローブを開く程度（より詳細には、コイル間の間隔）を制御することにより、採血中に血栓がプローブ内に侵入する可能性を最小限に抑えることができる。

【0038】

本明細書で記載される全ての実施形態及び条件付き文言は、本発明、および技術を促進するために発明者によって提供される概念を理解することの助けとなるような教育的目的を意図しており、その具体的に列挙されている例及び条件に限定されないものとして解釈されるべきである。本発明の実施形態について詳細に説明されているが、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、さまざまな変更、置換、および改変が本明細書にされ得ることを理解されたい。

【図1】

【図2A】

【図2B】

【図3A】

【図3B】

【図3C】

【図4A】

【図4B】

【図5A】

【図5B】

【図6A】

【図6B】

【図7】

【国際調査報告】