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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-05-21
(54)【発明の名称】自己穿孔式骨アンカー用ボドキン型ブローチングチップ
(51)【国際特許分類】
A61B 17/86 20060101AFI20240514BHJP
【ＦＩ】
A61B17/86
【審査請求】有
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023575384
(86)(22)【出願日】2022-06-15
(85)【翻訳文提出日】2023-12-06
(86)【国際出願番号】 US2022033558
(87)【国際公開番号】W WO2022266183
(87)【国際公開日】2022-12-22
(31)【優先権主張番号】63/210,733
(32)【優先日】2021-06-15
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】500103074
【氏名又は名称】コンメッド コーポレーション
(74)【代理人】
【識別番号】110000796
【氏名又は名称】弁理士法人三枝国際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】シボドー ロバート
(72)【発明者】
【氏名】バートン パトリック
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160LL44
(57)【要約】
本体の端部で収束して点を形成し、それによって一連の切断面を画定する切れ刃を有する、骨アンカー用のチップ。切断面は、平面状若しくは湾曲したものとすることができ、また多面とすることもできる。チップは、チップに対して平行又はある角度で延在する、ブローチを含んでもよい。ブローチは、切断面のうちの１つによって、部分的又は完全に中断されてもよい。チップは、機械的保持構造を有するもの、骨への挿入に応答して形状を変化させるもの、又はアンカーを骨内に前進させるためのねじ山を有するものを含む、任意の様々な骨アンカータイプに結合されるように設計される。アンカー及び本体は、一緒に一体的に形成されてもよく、アンカー及び本体は、異なる材料から形成されてもよい。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
骨に挿入するための装置であって、長手方向軸に沿って延在する本体と、
前記本体に沿って延在し、かつそれらの間に少なくとも１つの切断面を画定する少なくとも２つの切れ刃であって、前記少なくとも２つの切れ刃が前記本体の端部で収束して、前記長手方向軸と整列する点を形成する、少なくとも２つの切れ刃と、
を備える装置。
【請求項2】
前記少なくとも１つの切断面が平面状である、請求項１に記載の装置。
【請求項3】
前記少なくとも１つの切断面が湾曲している、請求項１に記載の装置。
【請求項4】
前記少なくとも１つの切断面が、前記長手方向軸に対して第一の角度で延在する第一の部分と、前記長手方向軸に対して前記第一の角度とは異なる第二の角度で前記第一の部分から延在する第二の部分とを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項5】
前記本体が少なくとも１つのブローチを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項6】
前記少なくとも１つのブローチが、前記長手方向軸に対して平行に延在する外表面を有する、請求項５に記載の装置。
【請求項7】
前記少なくとも１つのブローチが、前記長手方向軸に対してある角度で延在する外表面を有する、請求項６に記載の装置。
【請求項8】
前記少なくとも１つのブローチが、前記少なくとも１つの切断面の１つによって少なくとも部分的に中断される、請求項６に記載の装置。
【請求項9】
前記少なくとも１つのブローチが、前記少なくとも一つの切断面の１つによって完全に中断される、請求項６に記載の装置。
【請求項10】
骨の中への挿入のためのアンカーであって、本体と、
前記本体に結合され、かつ長手方向軸に沿って延在するチップと、
前記チップに沿って延在し、かつそれらの間に少なくとも１つの切断面を画定する少なくとも２つの切れ刃であって、前記少なくとも２つの切れ刃が前記チップの端部で収束して、前記長手方向軸と整列する点を形成する、少なくとも２つの切れ刃と、
を備える、アンカー。
【請求項11】
前記チップが、少なくとも１つのブローチを含む、請求項１０に記載のアンカー。
【請求項12】
前記本体が、前記アンカーが挿入される骨と係合するための少なくとも１つの機械的機構を含む、請求項１１に記載のアンカー。
【請求項13】
前記機械的機構が、前記アンカーの骨への挿入に応答して形状を変化させる構造を備える、請求項１２に記載のアンカー。
【請求項14】
前記チップ及び前記本体が、一体的に形成される、請求項１１に記載のアンカー。
【請求項15】
前記チップが、第一の材料から形成され、かつ前記本体が、前記第一の材料とは異なる第二の材料から形成される、請求項１１に記載のアンカー。
【請求項16】
骨の中へとアンカーを挿入するための方法であって、前記方法が、本体と、前記本体に結合され、かつ長手方向軸に沿って延在するチップと、前記チップに沿って延在し、かつそれらの間に少なくとも１つの切断面を画定する少なくとも２つの切れ刃とを有する、アンカーを提供するステップであって、前記少なくとも２つの切れ刃が前記チップの端部で収束して、前記長手方向軸と整列する点を形成する、ステップと、
前記アンカーを骨の位置に近接して位置付けるステップと、
前記チップが前記骨内に穴を形成するまで、前記アンカーの前記長手方向軸に沿って力を印加するステップと、
を含む、方法。
【請求項17】
前記チップが、少なくとも１つのブローチを含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項18】
前記少なくとも１つのブローチが、前記骨の一部分を除去して前記穴を形成することを支援する、請求項１７に記載の方法。
【請求項19】
前記アンカーの前記本体が、前記穴に近接した前記骨を機械的に係合するための機構を含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項20】
前記チップが、第一の材料から形成され、かつ前記本体が前記第一の材料とは異なる第二の材料から形成される、請求項１９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、整形外科用骨アンカーに関し、より具体的には、硬質の又は高密度の骨を貫通するための骨アンカーチップに関する。
【背景技術】
【0002】
自己穿孔式骨アンカーは、移植にあたって、予め穿孔されたパイロット穴を必要としないため、一般的に、関節鏡視下での修復に使用される。このアプローチにより、臨床医にとって、アンカーを挿入するために予め穿孔された骨切り部を移設させる作業は、移植部位に残存する軟組織がある場合には困難である場合があるが、その潜在的な苦難と手間を回避することができる。また、パイロット穴と同じ長手方向軸に沿って骨アンカーが移植されないという移植誤差は、ずれ及び骨アンカーの破断につながる可能性があるが、自己穿孔式によりその誤差も除去される。ほとんどの従来の自己穿孔式骨アンカーは、骨に骨切り部を作成するために、円錐形又は円錐形様のチップを使用する。これらの円錐形のチップは、軟質から中密度の骨には効果的であるが、より硬質でより高密度の骨では貫通が困難である。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0003】
したがって、より硬質でより高密度の骨を貫通することができる、改善された自己穿孔式骨アンカーチップに対するニーズがある。本明細書に開示される装置は、より硬質でより高密度の骨への貫通を可能にするよりも、より効率的な切断形状を提供する、自己穿孔式骨アンカー及びチップである。骨アンカーの切断形状はまた、固有の切断形状により、移植中に骨表面が剥がれ落ちる頻度を大幅に低減する。したがって、本明細書に開示されるアンカーによって作成される骨切り部は、より効率的であり、従来の円錐形又は円錐形様のチップで作成される骨切り部よりも木槌で打つ回数が少なく、骨切り部形成中に骨がひび割れを起こす可能性がはるかに低い。本明細書に開示されるアンカーの切断形状の効率はまた、ポリマー、生体複合材料、及び生物学的材料などの、より軟質の材料を、穿孔チップ及びアンカーのベース材料として使用することを可能にし、それによって、金属部品を体内に残す必要を有しない再生医療に対してより多くの可能性を開く。
【0004】
設計の一態様によれば、骨に挿入するための装置は、長手方向軸に沿って延在する本体と、本体に沿って延在し、本体の端部で収束して長手方向軸と整列する点を形成する少なくとも二つの切れ刃とを有する。切れ刃は、それらの間に切断面を画定し、切断面は平面状又は湾曲したものとすることができる。切断面は、長手方向軸に対して第一の角度で延在する第一の部分と、長手方向軸に対して第一の角度とは異なる第二の角度で第一の部分から延在する第二の部分とを含んでもよい。本体はまた、長手方向軸に対して平行に延在する、又は長手方向軸に対してある角度で延在する外表面を有する、ブローチを含んでもよい。ブローチは、少なくとも一つの切断面のうちの１つによって少なくとも部分的に中断されてもよく、又は少なくとも１つの切断面のうちの１つによって完全に中断されてもよい。本体は、機械的保持構造を有するもの、骨への挿入に応答して形状を変化させることが意図されるもの、又はアンカーを骨内に前進させるためのねじ山を有するものなど、アンカーに連結されることが意図される。アンカー及び本体は、一緒に一体的に形成されてもよく、アンカー及び本体は、異なる材料から形成されてもよい。
【0005】
本発明は、添付図面と併せて、以下の発明を実施するための形態を読むことによって、より完全に理解され、かつ認識されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【0006】
【発明を実施するための形態】
【0007】
図を参照すると、図中、同様の数字は全体を通じて同様の部分を指しており、図１には、設置中にアンカー１２の自己穿孔効率を増加させ、したがって骨切り部が形成される様態を変更するように設計された、幾何学的形状を有する、骨アンカー１２の一部として使用するための、自己穿孔式チップ１０が見られる。チップ１０は、単に骨材料を穿孔し次いで拡張する従来の円錐型穿孔チップと比較して、挿入中に骨材料に切り込み、次いで骨材料をブローチングすることによって、骨切りを開始及び伝搬することができる。チップ１０は、平坦であるか又は湾曲しており、かつチップ１０の長手方向軸Ｘ－Ｘに対してある角度で延在し、長手方向軸Ｘ－Ｘと整列する点２０で終端する、一連の切断面１４を含む。切断面１４は、チップ１０の点２０で交差する複数の切れ刃１６によって画定される。切断面１４の角度は、可能な限り小さいことが好ましいが、チップ１０の全長は、従来のパイロット穴の最小深さを超えてはならない。チップ１０の直径は、チップ１０が取り付けられるアンカー１２の直径によって支配され、骨設置に使用される任意の従来の直径であってもよい。より硬質の材料については、又はユーザーがより少ない設置力を要求する場合、より鋭い角度のチップ１０が使用されてもよい。より軟質の材料については、角度のより小さいチップ１０で十分である場合がある。全体としてチップ１０に対して４４度の包括的角度をもたらす、長手方向軸に対する各切断面の２２度という角度が有効であると見出された。この角度は、アンカー１２が意図される特定の骨又は外科手術に対して変動させてもよいことが、認識されるべきである。
【0008】
挿入中、チップ１０は、挿入の持続時間の間、点２０に１つ及び各切れ刃１６に１つを含む、骨との複数の接触点を維持する。複数の接触位置は、従来の円錐形チップと比較して有効表面積を著しく減少させ、摩擦の抗力を大幅に減少させ、骨材料の反対向きの力がアンカー１２に作用することができる表面積を最小化し、かつ複数の位置で骨に切り込むことによって拡張中に見られる骨のフープ応力圧縮を中断することによって、チップ１０の切断効率を改善する。したがって、チップ１０は、アンカー上に提供されたときに、アンカーを骨に挿入するのを支援する。したがって、チップ１０（及びアンカー）は、チップ１０が骨内に穴を形成し、かつアンカーを穴の中へと完全に挿入することができるまで、骨の位置に近接し、かつアンカーの長手方向軸に沿って力を印加して位置付けられる。
【0009】
チップ１０は、図２から図７の様々な実施形態に見られるように、任意の数の切断面１４を有することができる。より具体的には、図２及び図３に見られるように、チップ１０は、３つの切れ刃１６によって画定される、３つの面１４を有してもよい。図４及び図５に見られるように、チップ１０は、４つの面１４を有してもよい。図６及び図７に見られるように、チップ１０は、６つの面１４を有してもよい。一般的に、使用できる面１４が多いほど、骨への設置中に、チップはより簡単にパイロット穴を形成することができる。
【0010】
図８及び図９を参照すると、切断面１４は平坦２２であってもよく、すなわち、切断面１４は軸Ｘ－Ｘと交差する平面に沿って延在してもよい。図１０及び図１１を参照すると、切断面１４は、また、凹状もしくは凸状の様式、又はそれらの任意の組み合わせで延在することによって、湾曲２４していてもよい。
【0011】
図１２及び図１３を参照すると、切れ刃１６は、図１２に見られるように、単一の面２６を有することができ、又は図１３に示すように、少なくとも第二の区画２８ｂに対してある角度で延在する、少なくとも第一の区画２８ａによって画定される、多角度面２８を有することができる。
【0012】
図１４から図１６を参照すると、チップ１０は、チップ１０の少なくとも一部の周りに円周方向に位置付けられた、複数のブローチ３０を含んでもよい。ブローチ３０は、従来の円錐設計の自己穿孔式アンカーの場合のように、単に骨を側面に押し付けるのではなく、機械加工技術において理解されるように、挿入中に、材料の除去を支援する。ブローチ３０は、様々な頻度で存在してもよく、様々な寸法を有してもよく、また互いに対して位置付けられてもよい。例えば、図１４に見られるように、チップ１０は、２つの密接に位置付けられたブローチ３０を有してもよい。図１５に見られるように、チップ１０は、離隔した２つのブローチを有してもよい。図１６に見られるように、チップ１０はまた、合計で四つとして図１６に示されるように、いくつかの密接に位置付けられたブローチ３０を有してもよい。異なる硬度の骨で使用するため、及び異なる衝撃力要件に対応するために、ブローチ３０の数及び位置付けを、変更することができる。ブローチ３０は、円錐形チップアンカーの場合のように、穴がチップ１０の取り外し後に拡張しないため、より正確な直径の穴を提供し、かつ円錐形チップアンカーの場合よりも、チップ１０又はアンカー１２のより簡単な取り外しを可能にすることができる。図示したブローチ３０から認識されるべきであるように、チップ１０によって形成された穴は円形である必要はなく、したがって、円錐状のアンカーチップでは不可能な幾何学的形状を提供する。
【0013】
図１７を参照すると、ブローチ３０は、図１７に見られるように、チップ１０の長手方向軸Ｘ－Ｘに対して平行な３２で延在することができ、又は図１８に見られるように、長手方向軸に対して傾斜している角度３４で延在することができる。ブローチ３０はまた、図１９に見られるように、中断３６、図２０に見られるように、部分的に中断３８、図２１に見られるように、非中断４０、又はそれらの任意の組み合わせとすることもできる。ブローチ３０の中断は、設置中の望ましくない回転に対して、チップ１０を安定化させるのを助けることができる。
【0014】
チップ１０は、図２２に見られるように、組み込まれた機械的保持機構５０、形状又は構造変化によって達成される変更可能な機械的保持機構５２、骨５４にねじ込むことが可能なねじタイプのアンカー１２などの、従来のアンカー１２を含む、異なるタイプの骨アンカー１２と組み合わせて使用されてもよい。チップ１０はまた、図２３に見られるように、単一の本体５６を有するアンカー１２の中へと組み込まれてもよく、又はマルチボディアンカー５８として形成されたアンカー１２の個別の部品として組み込まれてもよい。チップ１０はまた、自己穿孔式アンカーを利用することができるか又は自己穿孔式アンカーが現在利用されている、任意の関節空間又は外科手術位置で使用されてもよい。
【0015】
チップ１０は、ステンレス鋼、チタン、及びチタン合金のような生体適合性金属などの、骨切り部の作製に現在使用されている従来の生体適合性材料と共に、使用することができる。チップ１０の切削効率が増加したため、ＰＥＥＫ、生体複合材料、及びバイオグラスなどの、他のより軟質の生体適合性材料を使用することができる。チップ１０はまた、図２４に見られるように、チップ１０と同一の材料を含む単一の本体６０を有するアンカー１２、複数の材料から成る単一の本体６２を有するアンカー１２、同一の材料６４から成るマルチボディを有するアンカー１２、及び複数の材料６６から成るマルチボディを有するアンカー１２で、使用されてもよい。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【国際調査報告】