特表 2024-520529 ノットレス整形外科用安定化システムおよび関連する方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-05-24

(54)【発明の名称】ノットレス整形外科用安定化システムおよび関連する方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/04 20060101AFI20240517BHJP

【ＦＩ】

A61B17/04

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023573355

(86)(22)【出願日】2022-05-28

(85)【翻訳文提出日】2024-01-12

(86)【国際出願番号】 US2022031479

(87)【国際公開番号】W WO2022251721

(87)【国際公開日】2022-12-01

(31)【優先権主張番号】63/194,436

(32)【優先日】2021-05-28

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】63/254,136

(32)【優先日】2021-10-10

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】63/293,738

(32)【優先日】2021-12-24

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】523446549

【氏名又は名称】デュナミス メディカル テクノロジーズ，エルエルシー

(74)【代理人】

【識別番号】100114775

【弁理士】

【氏名又は名称】高岡 亮一

(74)【代理人】

【識別番号】100121511

【弁理士】

【氏名又は名称】小田 直

(74)【代理人】

【識別番号】100202751

【弁理士】

【氏名又は名称】岩堀 明代

(74)【代理人】

【識別番号】100208580

【弁理士】

【氏名又は名称】三好 玲奈

(74)【代理人】

【識別番号】100191086

【弁理士】

【氏名又は名称】高橋 香元

(72)【発明者】

【氏名】チャヴァン，エム．ディー．，プリスヴィラージ

(72)【発明者】

【氏名】サミュエル，フォレスト

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160BB01

4C160LL37

(57)【要約】

縫合糸または固定部材をノットレスな方法で固定するための方法を使用して、軟部組織修復または骨修復を行う能力を提供する整形外科用ボタンアセンブリについて説明する。本開示の整形外科用ボタンアセンブリは、ロックを行うための追加のコンポーネントに依存しないように設計されている。本開示の整形外科用ボタンアセンブリは、テンショナブルな固定部材（例えば、縫合糸）をテンショニング方向に引っ張ることによって修復箇所に最適なテンションをかけ、（例えば、接続された組織または骨がテンション下でボタンアセンブリから「引き離され」ようとする場合）テンショニング方向とは反対の方向にテンショナブルな固定部材を引っ張ると、実際にテンションが増加し、その結果、ロックインターフェースがより強固になり、修復箇所の安全性が高まるような方法でテンショナブルな固定部材を捕捉することによって、反対方向へのテンショナブルな固定部材の滑りを防止する能力を含む。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

組織を組織、骨、または他の部材に固定するために動作可能なノットレス固定アセンブリであって、
組織、骨または他の部材に嵌合または固定するように構成された近位側対向係合面、前記近位側対向面の反対側にある遠位側対向面、前記近位側対向面と前記遠位側対向面との間に延びる第１の貫通孔、および前記第１の貫通孔に隣接する第１の圧縮面を有するベース部材と、
前記ベース部材と嵌合するように構成されたロック要素であって、前記ロック要素が、近位側と、前記近位側とは反対側の遠位側と、前記近位側と前記遠位側との間に延びる中央開口部と、前記近位側と前記遠位側との間に延び、前記中央開口部に隣接して配置された第１の側方開口部とを有し、前記第１の側方開口部が、ブリッジ部材によって前記中央開口部から分離され、前記ロック要素が、前記中央開口部に隣接する第２の圧縮面を有し、前記ロック要素が、前記近位側から近位側に突出する第１の近位側延長部を有する、ロック要素と、
前記ベース部材および前記ロック要素と相互作用するように構成されたテンショナブルな固定部材であって、前記テンショナブルな固定部材が、組織、骨、または他の部材に取り付けるように構成された取付け端部と、ユーザによる操作のために構成された自由端部とを有し、前記テンショナブルな固定部材が、前記第１の圧縮面と第２の圧縮面との間で前記ベース部材および前記ロック要素を通過する、テンショナブルな固定部材とを備え、
前記ノットレス固定アセンブリが、前記ベース部材と前記ロック要素との間の第１の距離を規定する第１の状態と、前記ベース部材と前記ロック要素との間の第２の距離を規定する第２の状態とを含み、前記第２の距離が前記第１の距離よりも小さく、
前記取付け端部が第１の組織と嵌合し、前記ベース部材が第２の組織、骨、または他の部材と嵌合するとき、前記テンショナブルな固定部材の前記自由端部が、前記近位方向に引っ張られるように構成され、それにより、前記テンショナブルな固定部材にテンションを生じさせ、これにより、前記ノットレス固定アセンブリが前記第１の状態から前記第２の状態に移行し、前記第２の状態が、前記第１の圧縮面と第２の圧縮面との間で前記テンショナブルな固定部材に加えられる圧縮および摩擦を介して維持され、
前記アセンブリが前記第２の状態にあるとき、前記ロック要素と前記ベース部材との間の相対的な移動を防止するために、前記ノットレス固定アセンブリが前記第２の状態にあるとき、前記第１の近位側延長部が、前記第１の貫通孔内に入れ子になるようにサイズ設定され、構成されている、
ノットレス固定アセンブリ。

【請求項2】

前記ノットレス固定アセンブリが前記第２の状態にあるとき、前記テンショナブルな固定部材の前記取付け端部は、前記遠位方向に移動可能であるが、前記近位方向への移動は阻止される、請求項１に記載のノットレス固定アセンブリ。

【請求項3】

前記ベース部材が、前記遠位側対向面内に配置された凹部をさらに備え、前記凹部が、前記ロック要素をその中に受け入れるように構成されている、請求項１に記載のノットレス固定アセンブリ。

【請求項4】

前記第１の貫通孔が前記凹部内に配置されている、請求項３に記載のノットレス固定アセンブリ。

【請求項5】

前記第１の貫通孔が、第１の表面エリアを有する内周壁を有する、請求項１に記載のノットレス固定アセンブリ。

【請求項6】

前記第１の近位側延長部が、第２の表面エリアを有する外周壁を有する、請求項５に記載のノットレス固定アセンブリ。

【請求項7】

前記ノットレス固定システムが前記第２の状態にあるとき、前記第１および第２の表面エリアが互いに同一平面上に係合する、請求項６に記載のノットレス固定アセンブリ。

【請求項8】

前記テンショナブルな固定部材が、前記取付け端部から、前記第１の貫通孔および前記第１の側方開口部を遠位側に通過し、前記ブリッジ部材の周りをループし、その後、前記中央開口部および前記第１の貫通孔を通って前記第１の圧縮面と第２の圧縮面との間を近位側に通過するように、前記ベース部材および前記ロック要素を通過する、請求項１に記載のノットレス固定アセンブリ。

【請求項9】

前記ベース部材が、前記近位側対向面と前記遠位側対向面との間に延びる第２の貫通孔と、前記第２の貫通孔に隣接する第３の圧縮面とをさらに備える、請求項１に記載のノットレス固定アセンブリ。

【請求項10】

前記ロック要素が、前記近位側と遠位側との間に延び、前記第１の側方開口部の反対側で中央開口部に隣接して配置された第２の側方開口部をさらに備え、前記第２の側方開口部が、第２のブリッジ部材によって前記中央開口部から分離され、前記ロック要素が、前記中央開口部に隣接する第４の圧縮面と、前記近位側から近位側に突出する第２の近位側延長部とを有し、前記ノットレス固定アセンブリが前記第２の状態にあるとき、第２の近位側延長部が、前記第２の貫通孔内に入れ子になるようにサイズ設定され、構成されている、請求項９に記載のノットレス固定アセンブリ。

【請求項11】

前記ベース部材および前記ロック要素と相互作用するように構成された第２のテンショナブルな固定部材をさらに備え、前記第２のテンショナブルな固定部材が、組織、骨、または他の部材に取り付けるように構成された取付け端部と、ユーザによる操作のために構成された自由端部とを有し、前記第２のテンショナブルな固定部材が、前記第３の圧縮面と第４の圧縮面との間で前記ベース部材および前記ロック要素を通過する、請求項１０に記載のノットレス固定アセンブリ。

【請求項12】

ユーザによる係合時に前記第２の状態から前記第１の状態への前記アセンブリの移行を容易にするように構成されたロック解除要素をさらに備える、請求項１に記載のノットレス固定アセンブリ。

【請求項13】

前記ロック解除要素が、ロック解除ツールとインターフェースするように構成されたツール係合機能を備える、請求項１２に記載のノットレス固定アセンブリ。

【請求項14】

前記ロック解除要素が、前記ロック要素にねじ付き開口部を備える、請求項１３に記載のノットレス固定アセンブリ。

【請求項15】

前記ロック解除ツールが、前記ねじ付き開口部と係合するように構成され、前記ベース部材のベアリング表面と係合するように構成された遠位先端部を有するねじ付きシャフトを備え、前記ねじ付きシャフトの作動が、前記遠位先端部を前記ベアリング表面に対して回転させ、前記ロック要素を前記ベース部材から分離させ、それにより、前記アセンブリを前記第２の状態から前記第１の状態に移行させる、請求項１４記載のノットレス固定アセンブリ。

【請求項16】

前記ロック解除要素が、前記ロック要素の少なくとも一端に配置された少なくとも１つの切り抜き領域を備え、前記少なくとも１つの切り抜き領域がベアリング表面を有する、請求項１３に記載のノットレス固定アセンブリ。

【請求項17】

前記ロック解除ツールが、前記ロック要素の前記ベアリング表面とインターフェースするように構成された係合部材を備え、前記ロック要素を前記ベース部材から分離するように動作可能であり、それにより、前記アセンブリを前記第２の状態から前記第１の状態に移行させる、請求項１６に記載のノットレス固定アセンブリ。

【請求項18】

組織を組織、骨、または他の部材に固定するために動作可能なノットレス固定アセンブリであって、
組織、骨または他の部材に嵌合または固定するように構成された近位側対向係合面、前記近位側対向面の反対側にある遠位側対向面、前記近位側対向面と前記遠位側対向面との間に延びる第１の貫通孔、および前記第１の貫通孔に隣接する第１の圧縮面を有するベース部材と、
前記ベース部材と嵌合するように構成されたロック要素であって、前記ロック要素が、近位側と、前記近位側とは反対側の遠位側と、前記近位側と前記遠位側との間に延びる中央開口部と、前記近位側と前記遠位側との間に延び、前記中央開口部に隣接して配置された第１の側方開口部とを有し、前記第１の側方開口部が、ブリッジ部材によって前記中央開口部から分離され、前記ロック要素が、前記中央開口部に隣接する第２の圧縮面を有する、ロック要素と、
前記ベース部材および前記ロック要素と相互作用するように構成されたテンショナブルな固定部材であって、前記テンショナブルな固定部材が、組織、骨、または他の部材に取り付けるように構成された取付け端部と、ユーザによる操作のために構成された自由端部とを有し、前記テンショナブルな固定部材が、前記取付け端部から、前記第１の貫通孔および前記第１の側方開口部を遠位側に通過し、前記ブリッジ部材の周りをループし、その後、前記第１の圧縮面と第２の圧縮面との間で前記中央開口部および前記第１の貫通孔を近位側に通過するように、前記ベース部材およびロック要素を通過する、テンショナブルな固定部材とを備え、
前記ノットレス固定アセンブリが、前記ベース部材と前記ロック要素との間の第１の距離を規定する第１の状態と、前記ベース部材と前記ロック要素との間の第２の距離を規定する第２の状態とを含み、前記第２の距離が前記第１の距離よりも小さく、
前記取付け端部が第１の組織と嵌合し、前記ベース部材が第２の組織、骨、または他の部材と嵌合するとき、前記テンショナブルな固定部材の前記自由端部が、前記近位方向に引っ張られるように構成され、それにより、前記テンショナブルな固定部材にテンションを生じさせ、これにより、前記ノットレス固定アセンブリが前記第１の状態から前記第２の状態に移行し、前記第２の状態が、前記第１の圧縮面と第２の圧縮面との間で前記テンショナブルな固定部材に加えられる圧縮および摩擦を介して維持される、
ノットレス固定アセンブリ。

【請求項19】

前記ノットレス固定アセンブリが前記第２の状態にあるとき、前記取付け端部は、前記遠位方向に移動可能であるが、前記近位方向への移動は阻止される、請求項１８に記載のノットレス固定アセンブリ。

【請求項20】

前記ベース部材が、前記遠位側対向面内に配置された凹部をさらに備え、前記凹部が、前記ロック要素をその中に受け入れるように構成されている、請求項１８に記載のノットレス固定アセンブリ。

【請求項21】

前記第１の貫通孔が前記凹部内に配置されている、請求項１９に記載のノットレス固定アセンブリ。

【請求項22】

前記ロック要素が、前記第１の側方開口部から近位側に延びる近位側延長部を含み、前記ノットレス固定アセンブリが前記第２の状態にあるとき、前記近位側延長部が、前記第１の貫通孔内に入れ子になるように構成されている、請求項１８に記載のノットレス固定アセンブリ。

【請求項23】

組織を組織、骨、または他の部材に固定するために動作可能なノットレス固定アセンブリであって、
組織、骨または他の部材に嵌合または固定するように構成された近位側対向係合面、前記近位側対向面の反対側にある遠位側対向面、前記近位側対向面と前記遠位側対向面との間に延びる第１の貫通孔、および前記第１の貫通孔に隣接する第１の圧縮面を有するベース部材と、
前記ベース部材と嵌合するように構成されたロック要素であって、前記ロック要素が、近位側と、前記近位側とは反対側の遠位側と、前記近位側と前記遠位側との間に延びる第１の開口部と、前記近位側と前記遠位側との間に延び、前記第１の開口部に隣接して配置された第２の開口部とを有し、前記第２の開口部が、ブリッジ部材によって前記第１の開口部から分離され、前記ロック要素が、前記第１の開口部に隣接する第２の圧縮面を有する、ロック要素と、
前記ベース部材および前記ロック要素と相互作用するように構成されたテンショナブルな固定部材であって、前記テンショナブルな固定部材が、組織、骨、または他の部材に取り付けるように構成された取付け端部と、ユーザによる操作のために構成された自由端部とを有し、前記テンショナブルな固定部材が、前記取付け端部から、前記ベース部材および前記第２の開口部を遠位側に通過し、前記ブリッジ部材の周りをループし、その後、前記第１の圧縮面と第２の圧縮面との間で前記第１の開口部および前記第１の貫通孔を近位側に通過するように、前記ベース部材およびロック要素を通過する、テンショナブルな固定部材とを備え、
前記ノットレス固定アセンブリが、前記ベース部材と前記ロック要素との間の第１の距離を規定する第１の状態と、前記ベース部材と前記ロック要素との間の第２の距離を規定する第２の状態とを含み、前記第２の距離が前記第１の距離よりも小さく、
前記取付け端部が第１の組織と嵌合し、前記ベース部材が第２の組織、骨、または他の部材と嵌合するとき、前記テンショナブルな固定部材の前記自由端部が、前記近位方向に引っ張られるように構成され、それにより、前記テンショナブルな固定部材にテンションを生じさせ、これにより、前記ノットレス固定アセンブリが前記第１の状態から前記第２の状態に移行し、前記第２の状態が、前記第１の圧縮面と第２の圧縮面との間で前記テンショナブルな固定部材に加えられる圧縮および摩擦を介して維持される、
ノットレス固定アセンブリ。

【請求項24】

前記ベース部材が、前記近位側対向面と前記遠位側対向面との間に延び、前記第１の貫通孔に隣接して配置された第２の貫通孔をさらに含み、前記テンショナブルな固定部材が、前記第２の貫通孔を通って前記ベース部材を遠位側に通過する、請求項２３に記載のノットレス固定アセンブリ。

【請求項25】

前記第２の貫通孔が、前記ベース部材の長手方向端部まで横方向に延びている、請求項２４に記載のノットレス固定アセンブリ。

【請求項26】

前記第２の開口部が、前記ロック要素の長手方向端部まで横方向に延びている、請求項２５に記載のノットレス固定アセンブリ。

【請求項27】

前記ノットレス固定アセンブリが前記第２の状態にあるとき、前記テンショナブルな固定部材の前記取付け端部は、前記遠位方向に移動可能であるが、前記近位方向への移動は阻止される、請求項２３に記載のノットレス固定アセンブリ。

【請求項28】

前記ベース部材が、前記遠位側対向面内に配置された凹部をさらに備え、前記凹部が、前記ロック要素をその中に受け入れるように構成されている、請求項２３に記載のノットレス固定アセンブリ。

【請求項29】

前記第１の貫通孔が前記凹部内に配置されている、請求項２８に記載のノットレス固定アセンブリ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願の相互参照
本出願は、特許協力条約（ＰＣＴ）に基づき出願された国際特許出願であり、２０２１年５月２８日に出願され、「Ｋｎｏｔｌｅｓｓ， Ｓｅｌｆ－ｌｏｃｋｉｎｇ Ｓｕｔｕｒｅ Ｂｕｔｔｏｎ ａｎｄ Ｒｅｌａｔｅｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｔｉｓｓｕｅ Ｒｅｐａｉｒ」という名称の米国仮特許出願第６３／１９４，４３６号、２０２１年１０月１０日に出願され、「Ｋｎｏｔｌｅｓｓ Ｏｒｔｈｏｐｅｄｉｃ Ｓｔａｂｉｌｉｚａｔｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ ａｎｄ Ｒｅｌａｔｅｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ」という名称の米国仮特許出願第６３／２５４，１３６号、および２０２１年１２月２４日に出願され、「Ｋｎｏｔｌｅｓｓ Ｏｒｔｈｏｐｅｄｉｃ Ｓｔａｂｉｌｉｚａｔｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ ａｎｄ Ｒｅｌａｔｅｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ」という名称の米国仮特許出願第６３／２９３，１３６号の優先権の利益を主張し、これらの完全な開示は、本明細書に完全に記載されているかのように、参照により本開示に明示的に組み込まれる。

【0002】

本開示は、一般に、骨または軟部組織の外科的修復に関し、より詳細には、縫合糸およびボタンアセンブリを使用する骨または軟部組織のノットレスな修復に関する。

【背景技術】

【0003】

骨および組織を安定させるボタン－縫合糸アセンブリなどの骨懸架装置が当技術分野で知られている。現在の装置は、結び目、ねじ、ピン、フック、ステープルなどの二次固定要素を介して縫合糸を所定の位置にロックすることにより、骨および軟部組織を固定する。これらの処置では、骨に穴を開けた後、縫合糸を穴に通し、穴の遠位側に固定する。次いで、骨および／または組織は互いに引き寄せられ、二次固定要素（結び目など）がアセンブリの近位側に適用されてテンションが保持される。例えば、縫合糸をしっかりと保持するために結び目を作るのは比較的難しく、結び目が完成し、結ぶ機構（道具であれ指であれ）が縫合糸へのグリップを解放するとき、テンションの一部が失われる可能性がある。その結果、アセンブリが固定される前に、結び目のループが１ミリ以上跳ね返ったり緩んだりする可能性があり、その結果生じるテンションは、最初に意図したテンションよりかなり小さくなる。

【0004】

典型的には、類似の修復は、テンショナブルな固定部材にテンションをかけた後に、修復箇所を所定の位置に保持するために、結び目および／または固定金具（例えば、ねじ、フック、ピン、ステープルなど）のような二次固定要素を必要とする装置を伴う。これらの装置には、修復を完了するための自動ロック機構がない。これらの技術は修復には効果的であるが、一部の装置では、限定はされないが、以下のような理由で障害が発生する場合がある。（ａ）二次固定要素の破損、（ｂ）結び目が作られる軟部組織接合部の破損、（ｃ）インプラントのバックアウトにより症状の発現が遅れ、固定に再手術が必要となる可能性があること、（ｄ）血管および神経に近い複雑な縫合技術であり、固定時に損傷した場合、短期または長期の合併症を引き起こす可能性がある。

【0005】

長さ調整およびロックに様々な機構を採用したノットレスシステムも存在する。これらのほとんどでは、使いやすさを向上させようとして、構成体の強度（破損までのテンションによって測定）またはその安定性（テンションの喪失による）が犠牲になっている。

【発明の概要】

【0006】

本開示は、骨または軟部組織の外科的修復に使用することができる、テンショナブルな固定部材（例えば、外科用縫合糸、テープなど）に関連付けられたベース部材（例えば、ボタン、プレートなど）およびロック要素を有するノットレス安定化システムについて説明する。本開示のノットレス安定化システムは、テンショナブルな固定部材を使用して骨または軟部組織を安定化、固定、および／または修復するために使用することができる。いくつかの実施形態では、ノットレス安定化システムは、装置が自動ロックするように内蔵ロック機構を有し得る。いくつかの実施形態では、ノットレス安定化システムは、骨、軟部組織、または修復を達成するための別の部材を固定（ｓｅｃｕｒｅ）、固定（ｆｉｘ）、またはそれにテンションをかけるためにテンションがかけられるテンショナブルな固定部材（例えば、縫合糸／テープ）と結合することができる。

【0007】

本開示のノットレス安定化システムは、縫合糸またはテンショナブルな固定部材をノットレスな方法で固定するための方法を使用して、軟部組織修復または骨修復を行う能力を提供する。本開示のノットレス安定化システムは、ロックを行うための追加のコンポーネントに依存しないように設計されている。本開示のノットレス安定化システムは、テンショナブルな固定部材（例えば、縫合糸）をテンショニング（例えば、近位）方向に引っ張ることによって修復箇所に最適なテンションをかけ、（例えば、接続された組織または骨がテンション下でボタン－縫合糸アセンブリから「引き離され」ようとする場合）テンショニング方向とは反対の方向にテンショナブルな固定部材を引っ張ると、実際にテンションが増加し、その結果、ロックインターフェースがより強固になり、修復箇所の安全性が高まるような方法でテンショナブルな固定部材を捕捉することによって、反対（例えば、遠位）方向へのテンショナブルな固定部材の滑りを防止する能力を含む。

【0008】

いくつかの実施形態では、本開示は、自動ロックボタンと相互作用する縫合糸を使用して骨または軟部組織を修復する方法を含む。

【0009】

いくつかの実施形態では、本開示のノットレス安定化システムは、テンショナブルな固定部材にテンションをかけた後に、結び目および／または固定金具（例えば、ねじ、フック、ピン、ステープルなど）などの二次固定要素を使用して修復箇所を所定の位置に保持する必要性を排除することによって修復を行う能力を含み、それによって、二次固定要素の故障に関連付けられた合併症を防止する。

【0010】

いくつかの実施形態では、本開示のノットレス安定化システムおよび関連する方法は、不注意による損傷を引き起こす可能性のある針などの侵襲的な外科器具を使用して、小さな切開部を通って重要な解剖学的構造の周りで結び目を作る必要性を排除することによって、手術をより安全にする。

【0011】

いくつかの実施形態では、本開示のノットレス安定化システムは、組織に直接テンションをかける能力を含む。生じたテンションは、上述のように固定の維持も手助けし得る。

【0012】

本明細書に記載のノットレス安定化システムおよび関連する使用方法は、自動ロック設計により、骨および／または軟部組織の修復をより安全に、より迅速に、より安価に、より信頼性が高く、複雑さをより軽減する。

【0013】

本明細書に開示された独自の修復方法によって、外科医は、自動ロック式固定アセンブリを使用して軟部組織または骨を固定することができる。この修復方法はまた、断裂した組織（例えば、腱）を修復するために使用されるテンショナブルな固定部材または繊維を自動ロック式固定アセンブリに接続する技術、および固定のためのバックアップ装置または技術を使用する必要性を無くすノットレス自動ロック式相互作用を使用して修復箇所にテンションをかける技術も教示している。

【0014】

ほんの一例として、開示の目的で、上腕二頭筋腱修復が本明細書に記載の修復技術の方法で使用されるが、この修復方法は、任意の数の組織修復処置に使用することができる。

【0015】

いくつかの実施形態では、本明細書に開示されたノットレス安定化システムは、修復を開始するために組み立てられた状態で外科医に提供され得る（例えば、ベース部材、ロック要素、ならびにベース部材およびロック要素に関連付けられた１つ以上のシャトル部材とともに）。一例として、ノットレス安定化システムは、ベース部材およびロック部材を有し得る。いくつかの実施形態では、シャトル部材は後で接続されてもよい。いくつかの実施形態では、シャトル部材は、腱の修復に使用されるテンショナブルな固定部材に接続するために、ループ状端部または捕捉機構を有し得る。この技術では、テンショナブルな固定部材の各端部をシャトル部材の捕捉端部に通す必要がある場合がある。

【0016】

いくつかの実施形態では、テンショナブルな固定部材は、最初に、修復されるべき組織（例えば、腱）に固定され、次いで、シャトル部材の捕捉端部に装填される。シャトル部材の自由端部は、近位（または引っ張り）方向に引っ張られる。近位方向への引っ張りは、ベース部材を通してテンショナブルな固定部材をシャペロンする。最後に、シャトル部材が取り外され、修復されるべき組織に取り付けられたテンショナブルな固定部材が固定アセンブリに通される。

【0017】

テンショナブルな固定部材を引っ張ると、修復箇所にテンションがかかり、例えば、腱と固定アセンブリとの間の距離を縮めることによって、腱を固定アセンブリの近くの所望の修復部位に引っ張る。テンションは外科医の好みに合わせて調整することができ、次いで、テンショナブルな固定部材は固定アセンブリに対して所定の位置にロックされる。ロックは、テンショナブルな固定部材がベース部材とロック要素の協働面の間に捕捉されるロックインターフェースまたは「ピンチポイント」で行われる。テンショナブルな固定部材を近位方向に引っ張ると、テンションが生じ、同じ方向にさらに引っ張ることでテンションを変化させたり増加させたりすることができる。ノットレス安定化システムがロック状態になると、テンショナブルな固定部材、固定アセンブリ、および修復された組織は、圧縮、摩擦、およびテンションの組み合わせによってロック状態を維持する。追加のねじや結び目を必要することなく、これで修復は完了する。

【0018】

腱が修復部位から引き離されると、腱はテンションがテンショナブルな固定部材を通過し、ロック要素をベース部材に近づけることによって構成体がよりしっかりとロックされる。これにより、テンショナブルな固定部材がさらにしっかりと挟み込まれ、腱が修復状態から離れることが防止される。

【0019】

いくつかの実施形態では、本明細書に記載のノットレス整形外科用安定化システムは、ベース部材およびロック要素を備えるロックアセンブリと、テンショナブルな固定部材（例えば、外科用縫合糸、テープ、繊維など）とを含む。いくつかの実施形態では、ベース部材は、ロックアセンブリの組み立て時にその中にロック要素を受け入れるようにサイズ設定され、構成された中央凹部を含む。いくつかの実施形態では、ベース部材およびロック要素は、テンション下でテンショナブルな固定部材を捕捉し保持するためのロックインターフェースを形成する相補的な表面を有し、それによってアセンブリを所定の位置にロックする。

【0020】

いくつかの実施形態では、ロックアセンブリは、組織、骨、または他の部材に取り付けられるテンショナブルな固定部材（例えば、外科用縫合糸、テープ、繊維など）と結合して、外科的処置中にテンション下でテンショナブルな固定部材をロックすることができる。例えば、上腕二頭筋の修復において、テンショナブルな固定部材の一端（例えば、「取付け端部」）は、最初に、断裂した筋肉または他の組織に取り付けられるか、またはそうでなければそれらに関連付けられ、その後、ロックアセンブリと結合され（例えば、本明細書に記載されるように、ロックアセンブリにテンショナブルな固定部材の自由端部を通すか、またはシャペリングすることによって）、次いで、ロックアセンブリは、骨を通して形成された外科用通路を通って前進し得る。ロックアセンブリが骨の反対側に固定されると、外科医は、例えば、取り付けられた組織とロックアセンブリとの間の距離を減少させることによって、組織を所望の位置に配置し、固定するために、取り付けられた組織の方向にテンショナブルな固定部材に所望の量のテンションを加えることができる。一例として、ロックアセンブリは、テンショナブルな固定部材のテンションを確保するための二次固定（例えば、結び目、固定金具など）を必要としない自動ロックアセンブリである。一般に、テンショナブルな固定部材は、ロックアセンブリの一方の側（例えば、底部または近位側）からロックアセンブリに入り、ロック要素のクロスバーまたは支点要素の周りをループまたは「Ｕターン」し、ロックアセンブリのロックインターフェース（後述）を通過し、入口と同じ側（例えば、底部または近位側）でロックアセンブリから出ることによって、ロックアセンブリに通されるか、またはシャペロンされる。テンショナブルな固定部材のループまたは「Ｕターン」は、既存のボタン－縫合糸アセンブリと比べて、限定はされないが、以下を含むいくつかの利点を提供する。（ｉ）ベース部材とロック要素を整列させ、テンション要素のテンションを維持する圧縮状態に維持し、（ｉｉ）取り付けられた組織がアセンブリから引き離されるのに応答して、構成体のテンションを増加させ、（ｉｉｉ）ロックインターフェースの圧縮を維持する。

【0021】

任意選択で、任意の実施形態において、ロックアセンブリは、例えば、必要に応じて、テンショナブルな固定部材のリテンショニング中にロック要素がベース部材と係合したままであることを確実にし、中央凹部内でのロック要素の揺動または他の動きを防止して、テンショナブルな固定部材の緩みを防止するためなど、ロック要素とベース部材との間に追加の安全な相互作用を提供するために、二次ロック要素を備えることができる。ほんの一例として、二次ロック要素は、限定はされないが、プレスフィット係合、スナップフィット係合、摩擦フィット係合などを含む、ベース部材とロック要素との間の確実な相互作用を提供する任意の物理的機構を含み得る。

【0022】

いくつかの実施形態では、ロック要素は、ロック要素の底面から近位側に延びる１つ以上の近位側延長部を含む。一例として、近位側延長部は、ロックアセンブリがロック状態にあるとき、ベース部材の側方開口部内に、ぴったりと、同一平面上に、および／または入れ子式に受け入れられるようにサイズ設定され、構成され、近位側延長部の表面エリアが側方開口部の周壁の表面エリアと係合するようになっている。この表面エリアの係合は、ロック要素をベース部材に対して安定させ、例えば、ノットレス安定化システムがロックされ、外科的処置が完了した後に、テンショナブルな固定部材に加えられたテンションが緩む原因となり得る揺動または他の動きを防止する。

【0023】

任意選択で、任意の実施形態において、ノットレス安定化システムは、最初のテンショニングおよびロックが完了した後に、テンショナブルな固定部材のリテンショニングを可能にするためにロックアセンブリのロックを解除するためのロック解除機能を含む。いくつかの実施形態では、ロック解除機能は、ベース部材および／またはロック要素と係合し、ロック要素をベース部材に対して変位させ、テンショナブルな固定部材を弛緩させ、その後、必要に応じて、再度テンションをかけることを可能にする空間または距離または分離を作るようにすることができるロック解除コンポーネントまたはツールを備える。弛緩した状態では、リテンショニングのために、テンショナブルな固定部材の操作およびスライドを行うことができる。所望のテンションが達成されると、ロック解除コンポーネントまたはツールは、ベース部材および／またはロック要素から引き戻されるか、取り外されるか、そうでなければ係合解除される。テンションをかけられたテンショナブルな固定部材がロック要素を近位方向に引っ張るため、ロック解除ツールによって得られたクリアランスはなくなり、テンショナブルな固定部材は再びロック要素とベース部材の間に挟まれた状態になる。ほんの一例として、ロック解除ツールまたはコンポーネントは、ロック要素とベース部材との間に一時的な分離を作るために、テンショナブルな固定部材のテンションに打ち勝つのに適した、または打ち勝つことができる任意のツールまたはコンポーネントを備え得、限定はされないが、ねじ部材、スナップフィットトリガー制御プッシャ／エクステンダ、プライヤのようなグリッパなどを含む。

【0024】

いくつかの実施形態では、ロック解除機能は、ロックアセンブリがロック構成にある第１の位置からロックアセンブリがロック解除構成にある第２の位置に移動可能であり、それによって、テンショナブルな固定部材のリテンショニングを可能にする、偏向可能部材を備え得る。

【0025】

一例として、本開示は、軟部組織または任意の他の組織をアンカー装置に接続するために使用されるマルチコンポーネント固定アセンブリ（例えば、ロックアセンブリ）を通るテンショナブルな固定部材の通過を容易にする独自の技術について記載する。いくつかの実施形態では、本開示のアセンブリ装置は、テンショナブルな固定部材をマルチコンポーネントアセンブリを通してシャトルする機能を含む。いくつかの実施形態では、本開示のアセンブリ装置は、テンショナブルな固定部材が複数の固定コンポーネントのロックインターフェースに配置されるように、複数のベース部材または固定コンポーネントの間にテンショナブルな固定部材またはテンショナブルな固定部材を通す能力を含む。このアセンブリホルダー技術では、結び目を作る必要なく組織を固定するために使用される、テンショナブルな固定部材を固定する独自の機構について説明する。また、これは、テンショナブルな固定部材がマルチコンポーネント固定アセンブリのロックインターフェースを通過する際に、テンショナブルな固定部材が損傷および／または破損するのを防止する。いくつかの実施形態では、アセンブリ装置は、マルチコンポーネント固定アセンブリのロックインターフェースにおける摩擦を低減することによって、マルチコンポーネント固定アセンブリとの組立中にテンショナブルな固定部材にかかる圧力を軽減することを可能にする。これにより、ユーザは、テンショナブルな固定部材をシームレスにアセンブリ装置に通し、次いで、アセンブリ装置を係合解除してテンショナブルな固定部材をマルチコンポーネント固定アセンブリに結合して、修復を完了することができる。

【0026】

ほんの一例として、いくつかの実施形態によれば、軟部組織の骨または任意の他の組織修復のためのアンカー装置（例えば、固定アセンブリ）の埋め込みに使用することができる挿入器具またはフリッパー装置が本明細書に記載される。一例として、挿入器具は、この修復のプロセスを支援するために、複数の機能を実行することができるように設計されている。本開示のフリッパー装置の独自性は、ユーザがアンカー装置または固定アセンブリをフリッパー装置に装填することを可能にし、それによって、骨トンネルを容易に通過するのを支援するために、アンカー装置または固定アセンブリをテンション状態に維持することである。適切な位置が得られたら、外科医またはユーザは、リリース機能を使用して、構成体のテンションを低減し、アンカー装置または固定アセンブリを正しい位置に反転させる。

【0027】

いくつかの実施形態では、本開示の固定アセンブリは、骨折プレートの用途で使用されるように設計され、骨折が関節面の近くで固定される場合に特に有用である。いくつかの実施形態では、関節面の角度、例えば傾斜角または曲率は、解剖学的位置に応じて変化し得る。一例として、ハードウェアの配置によって関節面にさらなる損傷を与えることなく関節面を正確に整復することは、患者の転帰にとって極めて重要である。現在説明されているノットレス固定アセンブリは、限定はされないが（ほんの一例として）、関節面の近くで使用される骨折プレート、例えば、遠位および橈骨、足関節の周り、または肩の骨折、あるいは非関節の場所などを含む、骨折プレートシステムと協働する能力を有する可能性がある。いくつかの実施形態では、ノットレス固定アセンブリは、パイロット穴を使用して骨折プレートの穴を通して導入され、固定アセンブリは、シャトリング装置を使用して骨折部位をシャトリングし得る。骨折部位の遠位端の皮質の外側に到達すると、固定アセンブリは、遠位端を横切って形状を変え、配向を変え（例えば、長手方向から水平方向へ）、および／またはサイズを拡大することによって、整復を達成するためにテンションがかけられ得る。テンショナブルな固定部材（縫合糸、テープ、ワイヤーなど）のテンショニングにより、骨折部位に圧縮が生じる。装置のシャトリングのために作られた小さなパイロット穴により、装置を関節面の近くに配置することができる。テンショニングにより、骨折部位での圧縮までの間骨折が軽減され、ロック部材が固定プレート内でロックすることが可能になる。これにより、癒合不全、変形治癒、ハードウェア合併症および再手術のリスクが低減される。また、修復を達成するために、外科医が何度も切開して追加のハードウェアを配置するのを防止することもできる。

【0028】

軟部組織と骨の外皮の再確立は、特に筋肉と腱が運動活動の範囲を補助する関節の周囲である場合、うまく機能する修復にとって極めて重要である。一例として、本開示は、１つ以上のテンショナブルな固定部材（例えば、外科用縫合糸、テープ、ワイヤなど）を使用して、ノットレスな方法で骨折プレートを介して軟部組織と骨とを接続する骨折プレートについて記載する。ほんの一例として、骨折プレートは、骨折プレートがロックインターフェースの圧縮面のうちの１つを提供し、テンショナブルな固定部材によってプレートに固定されたロック要素がロックインターフェースの他方の圧縮面を提供するという点で、上述のベース部材に類似している。

【0029】

以下に説明する実施形態に対する追加の説明として、本開示は以下の実施形態について説明する。

【0030】

実施形態１は、組織を組織、骨、または他の部材に固定するために動作可能なノットレス固定アセンブリであって：組織、骨または他の部材に嵌合または固定するように構成された近位側対向係合面、近位側対向面の反対側にある遠位側対向面、近位側対向面と遠位側対向面との間に延びる第１の貫通孔、および第１の貫通孔に隣接する第１の圧縮面を有するベース部材と；ベース部材と嵌合するように構成されたロック要素であって、ロック要素が、近位側と、近位側とは反対側の遠位側と、近位側と遠位側との間に延びる中央開口部と、近位側と遠位側との間に延び、中央開口部に隣接して配置された第１の側方開口部とを有し、第１の側方開口部が、ブリッジ部材によって中央開口部から分離され、ロック要素が、中央開口部に隣接する第２の圧縮面を有し、ロック要素が、近位側から近位側に突出する第１の近位側延長部を有する、ロック要素と；ベース部材およびロック要素と相互作用するように構成されたテンショナブルな固定部材であって、テンショナブルな固定部材が、組織、骨、または他の部材に取り付けるように構成された取付け端部と、ユーザによる操作のために構成された自由端部とを有し、テンショナブルな固定部材が、第１の圧縮面と第２の圧縮面との間でベース部材およびロック要素を通過する、テンショナブルな固定部材とを備え；ノットレス固定アセンブリが、ベース部材とロック要素との間の第１の距離を規定する第１の状態と、ベース部材とロック要素との間の第２の距離を規定する第２の状態とを含み、第２の距離が第１の距離よりも小さく；取付け端部が第１の組織と嵌合し、ベース部材が第２の組織、骨、または他の部材と嵌合するとき、テンショナブルな固定部材の自由端部が、近位方向に引っ張られるように構成され、それにより、テンショナブルな固定部材にテンションを生じさせ、これにより、前記ノットレス固定アセンブリが第１の状態から第２の状態に移行し、第２の状態が、第１の圧縮面と第２の圧縮面との間でテンショナブルな固定部材に加えられる圧縮および摩擦を介して維持され；アセンブリが第２の状態にあるとき、ロック要素とベース部材との間の相対的な移動を防止するために、ノットレス固定アセンブリが第２の状態にあるとき、第１の近位側延長部が、第１の貫通孔内に入れ子になるようにサイズ設定され、構成されている、ノットレス固定アセンブリである。

【0031】

実施形態２は、ノットレス固定アセンブリが第２の状態にあるとき、テンショナブルな固定部材の取付け端部は、遠位方向に移動可能であるが、近位方向への移動は阻止される、実施形態１に記載のノットレス固定アセンブリである。

【0032】

実施形態３は、ベース部材が、遠位側対向面内に配置された凹部をさらに備え、凹部が、ロック要素をその中に受け入れるように構成されている、実施形態１または２に記載のノットレス固定アセンブリである。

【0033】

実施形態４は、第１の貫通孔が凹部内に配置されている、実施形態１～３のいずれかに記載のノットレス固定アセンブリである。

【0034】

実施形態５は、第１の貫通孔が、第１の表面エリアを有する内周壁を有する、実施形態１～４のいずれかに記載のノットレス固定アセンブリである。

【0035】

実施形態６は、第１の近位側延長部が、第２の表面エリアを有する外周壁を有する、実施形態１～５のいずれかに記載のノットレス固定アセンブリである。

【0036】

実施形態７は、ノットレス固定システムが第２の状態にあるとき、第１および第２の表面エリアが互いに同一平面上に係合する、実施形態１～６のいずれかに記載のノットレス固定アセンブリである。

【0037】

実施形態８は、テンショナブルな固定部材が、取付け端部から、第１の貫通孔および第１の側方開口部を遠位側に通過し、ブリッジ部材の周りをループし、その後、中央開口部および第１の貫通孔を通って第１の圧縮面と第２の圧縮面との間を近位側に通過するように、ベース部材およびロック要素を通過する、実施形態１～７のいずれかに記載のノットレス固定アセンブリである。

【0038】

実施形態９は、ベース部材が、近位側対向面と遠位側対向面との間に延びる第２の貫通孔と、第２の貫通孔に隣接する第３の圧縮面とをさらに備える、実施形態１～８のいずれかに記載のノットレス固定アセンブリである。

【0039】

実施形態１０は、ロック要素が、近位側と遠位側との間に延び、第１の側方開口部の反対側で中央開口部に隣接して配置された第２の側方開口部をさらに備え、第２の側方開口部が、第２のブリッジ部材によって中央開口部から分離され、ロック要素が、中央開口部に隣接する第４の圧縮面と、近位側から近位側に突出する第２の近位側延長部とを有し、ノットレス固定アセンブリが第２の状態にあるとき、第２の近位側延長部が、第２の貫通孔内に入れ子になるようにサイズ設定され、構成されている、実施形態１～９のいずれかに記載のノットレス固定アセンブリである。

【0040】

実施形態１１は、ベース部材およびロック要素と相互作用するように構成された第２のテンショナブルな固定部材をさらに備え、第２のテンショナブルな固定部材が、組織、骨、または他の部材に取り付けるように構成された取付け端部と、ユーザによる操作のために構成された自由端部とを有し、第２のテンショナブルな固定部材が、第３の圧縮面と第４の圧縮面との間でベース部材およびロック要素を通過する、実施形態１～１０のいずれかに記載のノットレス固定アセンブリである。

【0041】

実施形態１２は、ユーザによる係合時に第２の状態から第１の状態へのアセンブリの移行を容易にするように構成されたロック解除要素をさらに備える、実施形態１～１１のいずれかに記載のノットレス固定アセンブリである。

【0042】

実施形態１３は、ロック解除要素が、ロック解除ツールとインターフェースするように構成されたツール係合機能を備える、実施形態１～１２のいずれかに記載のノットレス固定アセンブリである。

【0043】

実施形態１４は、ロック解除要素が、ロック要素にねじ付き開口部を備える、実施形態１～１３のいずれかに記載のノットレス固定アセンブリである。

【0044】

実施形態１５は、ロック解除ツールが、ねじ付き開口部と係合するように構成され、ベース部材のベアリング表面と係合するように構成された遠位先端部を有するねじ付きシャフトを備え、ねじ付きシャフトの作動が、遠位先端部をベアリング表面に対して回転させ、ロック要素をベース部材から分離させ、それにより、アセンブリを第２の状態から第１の状態に移行させる、実施形態１～１４のいずれかに記載のノットレス固定アセンブリである。

【0045】

実施形態１６は、ロック解除要素が、ロック要素の少なくとも一端に配置された少なくとも１つの切り抜き領域を備え、少なくとも１つの切り抜き領域がベアリング表面を有する、実施形態１～１５のいずれかに記載のノットレス固定アセンブリである。

【0046】

実施形態１７は、ロック解除ツールが、ロック要素のベアリング表面とインターフェースするように構成された係合部材を備え、ロック要素をベース部材から分離するように動作可能であり、それにより、アセンブリを第２の状態から第１の状態に移行させる、実施形態１～１６のいずれかに記載のノットレス固定アセンブリである。

【0047】

実施形態１８は、組織を組織、骨、または他の部材に固定するために動作可能なノットレス固定アセンブリであって：組織、骨または他の部材に嵌合または固定するように構成された近位側対向係合面、近位側対向面の反対側にある遠位側対向面、近位側対向面と遠位側対向面との間に延びる第１の貫通孔、および第１の貫通孔に隣接する第１の圧縮面を有するベース部材と；ベース部材と嵌合するように構成されたロック要素であって、ロック要素が、近位側と、近位側とは反対側の遠位側と、近位側と遠位側との間に延びる中央開口部と、近位側と遠位側との間に延び、中央開口部に隣接して配置された第１の側方開口部とを有し、第１の側方開口部が、ブリッジ部材によって中央開口部から分離され、ロック要素が、中央開口部に隣接する第２の圧縮面を有する、ロック要素と；ベース部材およびロック要素と相互作用するように構成されたテンショナブルな固定部材であって、テンショナブルな固定部材が、組織、骨、または他の部材に取り付けるように構成された取付け端部と、ユーザによる操作のために構成された自由端部とを有し、テンショナブルな固定部材が、取付け端部から、第１の貫通孔および第１の側方開口部を遠位側に通過し、ブリッジ部材の周りをループし、その後、第１の圧縮面と第２の圧縮面との間で中央開口部および第１の貫通孔を近位側に通過するように、ベース部材およびロック要素を通過する、テンショナブルな固定部材とを備え；前記ノットレス固定アセンブリが、ベース部材とロック要素との間の第１の距離を規定する第１の状態と、ベース部材とロック要素との間の第２の距離を規定する第２の状態とを含み、第２の距離が第１の距離よりも小さく；取付け端部が第１の組織と嵌合し、ベース部材が第２の組織、骨、または他の部材と嵌合するとき、テンショナブルな固定部材の自由端部が、近位方向に引っ張られるように構成され、それにより、テンショナブルな固定部材にテンションを生じさせ、これにより、ノットレス固定アセンブリが第１の状態から第２の状態に移行し、第２の状態が、第１の圧縮面と第２の圧縮面との間でテンショナブルな固定部材に加えられる圧縮および摩擦を介して維持される、ノットレス固定アセンブリである。

【0048】

実施形態１９は、ノットレス固定アセンブリが第２の状態にあるとき、取付け端部は、遠位方向に移動可能であるが、近位方向への移動は阻止される、実施形態１８に記載のノットレス固定アセンブリである。

【0049】

実施形態２０は、ベース部材が、遠位側対向面内に配置された凹部をさらに備え、凹部が、ロック要素をその中に受け入れるように構成されている、実施形態１８または１９に記載のノットレス固定アセンブリである。

【0050】

実施形態２１は、第１の貫通孔が凹部内に配置されている、実施形態１８～２０のいずれかに記載のノットレス固定アセンブリである。

【0051】

実施形態２２は、ロック要素が、第１の側方開口部から近位側に延びる近位側延長部を含み、ノットレス固定アセンブリが第２の状態にあるとき、近位側延長部が、第１の貫通孔内に入れ子になるように構成されている、実施形態１８～２１のいずれかに記載のノットレス固定アセンブリである。

【0052】

実施形態２３は、組織を組織、骨、または他の部材に固定するために動作可能なノットレス固定アセンブリであって：組織、骨または他の部材に嵌合または固定するように構成された近位側対向係合面、近位側対向面の反対側にある遠位側対向面、近位側対向面と遠位側対向面との間に延びる第１の貫通孔、および第１の貫通孔に隣接する第１の圧縮面を有するベース部材と；ベース部材と嵌合するように構成されたロック要素であって、ロック要素が、近位側と、近位側とは反対側の遠位側と、近位側と遠位側との間に延びる第１の開口部と、近位側と遠位側との間に延び、第１の開口部に隣接して配置された第２の開口部とを有し、第２の開口部が、ブリッジ部材によって第１の開口部から分離され、ロック要素が、第１の開口部に隣接する第２の圧縮面を有する、ロック要素と；ベース部材およびロック要素と相互作用するように構成されたテンショナブルな固定部材であって、テンショナブルな固定部材が、組織、骨、または他の部材に取り付けるように構成された取付け端部と、ユーザによる操作のために構成された自由端部とを有し、テンショナブルな固定部材が、取付け端部から、ベース部材および第２の開口部を遠位側に通過し、ブリッジ部材の周りをループし、その後、第１の圧縮面と第２の圧縮面との間で第１の開口部および第１の貫通孔を近位側に通過するように、ベース部材およびロック要素を通過する、テンショナブルな固定部材とを備え；前記ノットレス固定アセンブリが、ベース部材とロック要素との間の第１の距離を規定する第１の状態と、ベース部材とロック要素との間の第２の距離を規定する第２の状態とを含み、第２の距離が第１の距離よりも小さく；取付け端部が第１の組織と嵌合し、ベース部材が第２の組織、骨、または他の部材と嵌合するとき、テンショナブルな固定部材の自由端部が、近位方向に引っ張られるように構成され、それにより、テンショナブルな固定部材にテンションを生じさせ、これにより、ノットレス固定アセンブリが第１の状態から第２の状態に移行し、第２の状態が、第１の圧縮面と第２の圧縮面との間でテンショナブルな固定部材に加えられる圧縮および摩擦を介して維持される、ノットレス固定アセンブリである。

【0053】

実施形態２４は、ベース部材が、近位側対向面と遠位側対向面との間に延び、第１の貫通孔に隣接して配置された第２の貫通孔をさらに含み、テンショナブルな固定部材が、第２の貫通孔を通ってベース部材を遠位側に通過する、請求項２３に記載のノットレス固定アセンブリである。

【0054】

実施形態２５は、第２の貫通孔が、ベース部材の長手方向端部まで横方向に延びている、請求項２３または２４に記載のノットレス固定アセンブリである。

【0055】

実施形態２６は、第２の開口部が、ロック要素の長手方向端部まで横方向に延びている、実施形態２３～２５のいずれかに記載のノットレス固定アセンブリである。

【0056】

実施形態２７は、ノットレス固定アセンブリが第２の状態にあるとき、テンショナブルな固定部材の取付け端部は、遠位方向に移動可能であるが、近位方向への移動は阻止される、実施形態２３～２６のいずれかに記載のノットレス固定アセンブリである。

【0057】

実施形態２８は、ベース部材が、遠位側対向面内に配置された凹部をさらに備え、凹部が、ロック要素をその中に受け入れるように構成されている、実施形態２３～２７のいずれかに記載のノットレス固定アセンブリである。

【0058】

実施形態２９は、第１の貫通孔が凹部内に配置されている、実施形態２３～２８のいずれかに記載のノットレス固定アセンブリである。

【0059】

本開示の多くの利点は、添付の図面と本明細書を併せ読めば、当業者には明らかであろう。図面において、同様の要素には同様の参照番号が付けられている。

【図面の簡単な説明】

【0060】

【図1】いくつかの実施形態によるノットレス整形外科用安定化システムの一例の透視図である。

【図2】いくつかの実施形態による、図１のノットレス整形外科用安定化システムの一部を形成するロックアセンブリの一例の透視図である。

【図3】いくつかの実施形態による、図２のロックアセンブリの上面図である。

【図4】いくつかの実施形態による、図２のロックアセンブリの底面図である。

【図5】いくつかの実施形態による、図２のロックアセンブリの分解透視図である。

【図6】いくつかの実施形態による、図２のロックアセンブリの分解透視図である。

【図7】いくつかの実施形態による、図２のロックアセンブリの一部を形成するベース部材の一例の透視図である。

【図8】いくつかの実施形態による、図７のベース部材の上面図である。

【図9】いくつかの実施形態による、図７のベース部材の底面図である。

【図10】いくつかの実施形態による、図２のロックアセンブリの一部を形成するロック要素の一例の透視図である。

【図11】いくつかの実施形態による、図１０のロック要素の上面図である。

【図12】いくつかの実施形態による、図１０のロック要素の底面図である。

【図13】いくつかの実施形態による、図１０のロック要素の側面平面図である。

【図14】いくつかの実施形態による、図１０のロック要素の端面図である。

【図15】いくつかの実施形態による、図３の線Ａ－Ａに沿って取られた図２のロックアセンブリの断面図である。

【図16】いくつかの実施形態による、図２のロックアセンブリ、シャトル部材、および修復されるべき組織に取り付けられたテンショナブルな固定部材を含む、図１のノットレス整形外科用安定化システムの透視図である。

【図17】いくつかの実施形態による、テンショナブルな固定部材がロックアセンブリに通された状態の、図１６のノットレス整形外科用安定化システムの透視図である。

【図18】いくつかの実施形態による、テンショナブルな固定部材が通された状態の、図１７のノットレス整形外科用安定化システムの側断面図である。

【図19】いくつかの実施形態による、テンショナブルな固定部材が通された状態の、図１７のノットレス整形外科用安定化システムの側断面図である。

【図20】いくつかの実施形態による、本明細書に開示されたノットレス整形外科用安定化システムの一部として可撓性のテンショナブルな固定部材とともに使用するように構成されたロックアセンブリの別の例の透視図である。

【図21】いくつかの実施形態による、図２０のロックアセンブリの上面図である。

【図22】いくつかの実施形態による、図２０のロックアセンブリの分解透視図である。

【図23】いくつかの実施形態による、図２０のロックアセンブリの一部を形成するベース部材の上面図である。

【図24】いくつかの実施形態による、図２３のベース部材の底面透視図である。

【図25】いくつかの実施形態による、図２０のロックアセンブリの一部を形成するロック要素の上面図である。

【図26】いくつかの実施形態による、図２５のロック要素の底面透視図である。

【図27】いくつかの実施形態による、本明細書に開示されたノットレス整形外科用安定化システムの例示的な使用を示す、図２１の線Ｃ－Ｃに沿って取られた図２０のロックアセンブリの側断面図である。

【図28】いくつかの実施形態による、本明細書に開示されたノットレス整形外科用安定化システムの一部として可撓性のテンショナブルな固定部材とともに使用するように構成されたロックアセンブリの別の例の透視図である。

【図29】図２８のロックアセンブリの上面図である。

【図30】図２８のロックアセンブリの分解透視図である。

【図31】いくつかの実施形態による、本明細書に開示されたノットレス固定整形外科用安定化システムの例示的な使用を示す、図２９の線Ｄ－Ｄに沿って取られた図２８のロックアセンブリの側断面図である。

【図32】いくつかの実施形態による、本明細書に開示されたノットレス整形外科用安定化システムの一部として可撓性のテンショナブルな固定部材とともに使用するように構成されたロックアセンブリの別の例の透視図である。

【図33】いくつかの実施形態による、本明細書に開示されたノットレス固定整形外科用安定化システムの例示的な使用を示す、図３２の線Ｅ－Ｅに沿って取られた図３２のロックアセンブリの側断面図である。

【図34】いくつかの実施形態による、本明細書に開示されたノットレス整形外科用安定化システムの一部として可撓性のテンショナブルな固定部材とともに使用するように構成されたロックアセンブリの別の例の透視図である。

【図35】図３４のロックアセンブリの一部を形成するベース部材の上面図である。

【図36】図３４のロックアセンブリの一部を形成するロック要素の透視図である。

【図37】いくつかの実施形態による、本明細書に開示されたノットレス整形外科用安定化システムの例示的な使用を示す、図３４の線Ｆ－Ｆに沿って取られた図３４のロックアセンブリの側断面図である。

【図38】いくつかの実施形態による、本明細書に開示されたノットレス整形外科用安定化システムの一部として可撓性のテンショナブルな固定部材とともに使用するように構成されたロックアセンブリの別の例の透視図である。

【図39】いくつかの実施形態による、図３８のロックアセンブリの上面図である。

【図40】いくつかの実施形態による、図３８のロックアセンブリの底面図である。

【図41】いくつかの実施形態による、図３８のロックアセンブリの分解透視図である。

【図42】いくつかの実施形態による、図３８のロックアセンブリの分解透視図である。

【図43】いくつかの実施形態による、図３８のロックアセンブリの一部を形成するベース部材の一例の透視図である。

【図44】いくつかの実施形態による、図４３のベース部材の上面図である。

【図45】いくつかの実施形態による、図３８のロックアセンブリの一部を形成するロック要素の一例の透視図である。

【図46】いくつかの実施形態による、図４５のロック要素の底面透視図である。

【図47】いくつかの実施形態による、図３８のロック要素の上面図である。

【図48】いくつかの実施形態による、テンショナブルな固定部材が通され、アセンブリがロック解除状態にある、図３９の線Ｇ－Ｇに沿って取られた図３８のロックアセンブリの側断面図である。

【図49】いくつかの実施形態による、テンショナブルな固定部材が通され、アセンブリがロック状態にある、図３９の線Ｇ－Ｇに沿って取られた図３８のロックアセンブリの側断面図である。

【図50】いくつかの実施形態による、ロックアセンブリがロック状態にある、ロックアセンブリおよびロック解除ツールの一例の斜視図である。

【図51】いくつかの実施形態による、ロック解除ツールがロックアセンブリと係合し、ロックアセンブリがロック状態にある、図５０のロックアセンブリおよびロック解除ツールの側面平面図である。

【図52】いくつかの実施形態による、ロック解除ツールがロックアセンブリと係合し、ロックアセンブリがロック状態にある、図５０のロックアセンブリおよびロック解除ツールの側断面図である。

【図53】いくつかの実施形態による、ロック解除ツールがロックアセンブリと係合し、ロックアセンブリがロック解除状態にある、図５０のロックアセンブリおよびロック解除ツールの側断面図である。

【図54】いくつかの実施形態による、ロック解除ツールがロックアセンブリと係合し、ロックアセンブリがロック解除状態にある、図５０のロックアセンブリおよびロック解除ツールの側面平面図である。

【図55】いくつかの実施形態による、ロック状態で示された、図１のノットレス整形外科用安定化システムの一部を形成する偏向可能なロック解除要素を有するロックアセンブリの別の例の透視図である。

【図56】いくつかの実施形態による、ロック状態にある図５５のロックアセンブリの底面透視図である。

【図57】いくつかの実施形態による、ピンチングコンポーネントの一例とともに示された、ロック状態にある図５５のロックアセンブリの上面図である。

【図58】いくつかの実施形態による、ロック解除状態にある図５５のロックアセンブリの上面図である。

【図59】いくつかの実施形態による、テンショナブルな固定部材に結合された、ロック解除状態にある図５５のロックアセンブリの上面図である。

【図60】いくつかの実施形態による、テンショナブルな固定部材に結合された、ロック解除状態にある図５５のロックアセンブリの上面図である。

【図61】いくつかの実施形態による、テンショナブルな固定部材に結合された、ロック状態にある図５５のロックアセンブリの上面図である。

【図62】いくつかの実施形態による、テンショナブルな固定部材に結合された、ロック状態にある図５５のロックアセンブリの上面図である。

【図63】いくつかの実施形態による、手根中手骨（ＣＭＣ）関節形成治療で使用される図５５のロックアセンブリの一例のブロック図である。

【図64】いくつかの実施形態による、ロック状態で示された、図１のノットレス整形外科用安定化システムの一部を形成する偏向可能なロック解除要素を有するロックアセンブリの別の例の上面図である。

【図65】いくつかの実施形態による、ロック状態で示された、図１のノットレス整形外科用安定化システムの一部を形成する偏向可能なロック解除要素を有するロックアセンブリの別の例の透視図である。

【図66】いくつかの実施形態による、図６５のロックアセンブリの底面透視図である。

【図67】いくつかの実施形態による、図６５のロックアセンブリの分解透視図である。

【図68】いくつかの実施形態による、マルチコンポーネント固定装置とともに使用するように構成されたアセンブリ装置の一例の透視図である。

【図69】いくつかの実施形態による、図６８のアセンブリ装置の側断面図である。

【図70】いくつかの実施形態による、図６８のアセンブリ装置の端面図である。

【図71】いくつかの実施形態による、図６８のアセンブリ装置の端部断面図である。

【図72】いくつかの実施形態による、図２のロックアセンブリと結合された図６８のアセンブリ装置の透視図である。

【図73】いくつかの実施形態による、図２のロックアセンブリと結合された図６８のアセンブリ装置の端面図である。

【図74】いくつかの実施形態による、図２のロックアセンブリと結合された図６８のアセンブリ装置の側断面図である。

【図75】いくつかの実施形態による、図２のロックアセンブリと結合された図６８のアセンブリ装置の端部断面図である。

【図76】いくつかの実施形態による、アセンブリ装置を使用してロックアセンブリを介してテンショナブルな固定部材をシャペロンする例示的な技術を示す、図２のロックアセンブリと結合された図６８のアセンブリ装置の正面透視断面図である。

【図77】いくつかの実施形態による、アセンブリ装置を使用してロックアセンブリを介してテンショナブルな固定部材をシャペロンする例示的な技術を示す、図２のロックアセンブリと結合された図６８のアセンブリ装置の正面透視断面図である。

【図78】いくつかの実施形態による、軟部組織または任意の他の組織修復のためのアンカー装置の埋め込みに使用することができる挿入器具またはフリッパー装置の一例の透視図である。

【図79】いくつかの実施形態による、軟部組織または任意の他の組織修復のためのアンカー装置の埋め込みに使用することができる挿入器具またはフリッパー装置の一例の透視図である。

【図80】いくつかの実施形態による、軟部組織または任意の他の組織修復のためのアンカー装置の埋め込みに使用することができる挿入器具またはフリッパー装置の一例の透視図である。

【図81】いくつかの実施形態による、アンカー装置と結合された図７８の挿入器具の遠位端の透視図である。

【図82】いくつかの実施形態による、挿入器具の外側シャフトが透明として示されている、アンカー装置と結合された図７８の挿入器具の遠位端の側面平面図である。

【図83】いくつかの実施形態による、図７８の挿入装置による配置後に骨チャネルを介してテンショナブルな固定部材によってロックアセンブリと結合されたアンカー装置のブロック図である。

【図84】いくつかの実施形態による、ノットレス自動ロック固定アセンブリを備えた骨折修復プレートの一例の透視図である。

【図85】いくつかの実施形態による、図８４の骨折修復プレートの分解透視図である。

【図86】いくつかの実施形態による、図８４の骨折修復プレートの別の分解透視図である。

【図87】いくつかの実施形態による、使用中の図８４の骨折修復プレートの側面平面図である。

【図88】いくつかの実施形態による、図８４の骨折修復プレートとともに使用される図６８のアセンブリ装置の平面図である。

【図89】いくつかの実施形態による、軟部組織を固定するためのノットレス固定アセンブリと結合された人工関節の一例を示すブロック図である。

【発明を実施するための形態】

【0061】

本発明の例示的な実施形態について以下で説明する。明確にするために、実際の実装のすべての機能がこの明細書に記述されているわけではない。当然、任意のそのような実際の実施形態の開発において、実装ごとに異なる、システム関連およびビジネス関連の制約の遵守など、開発者固有の目標を達成するために、多数の実装固有の決定を行う必要があることを諒解されたい。さらに、そのような開発努力は、複雑で時間がかかる可能性があるが、それでも、本開示の恩恵を受ける当業者にとっては日常的な作業であることを諒解されたい。本明細書に開示されたノットレス整形外科用安定化システムおよび関連する方法は、単独でも組み合わせでも、特許保護を保証する様々な発明的特徴およびコンポーネントを誇っている。

【0062】

図１～図１９は、本開示の一実施形態によるノットレス整形外科用安定化システム１０の一例を示す。ほんの一例として、ノットレス整形外科用安定化システム１０は、ベース部材１２およびロック要素１４を備えるロックアセンブリ１１と、テンショナブルな固定部材１６（例えば、外科用縫合糸、テープ、繊維など）とを含む。ベース部材１２は、ロックアセンブリ１１の組み立て時にその中にロック要素１４を受け入れるようにサイズ設定され、構成された中央凹部２８を含む。本明細書でさらに詳細に説明されるように、ベース部材１２およびロック要素１４は、テンション下でテンショナブルな固定部材１６を捕捉し保持するためのロックインターフェースを形成する相補的な表面を有し、それによってアセンブリを所定の位置にロックする。

【0063】

ほんの一例として、図２～図６は、いくつかの実施形態による、本明細書に記載のノットレス整形外科用安定化システム１０の一部を形成するロックアセンブリ１１の一例を示す。いくつかの実施形態では、ロックアセンブリ１１は、組織、骨、または他の部材に取り付けられるテンショナブルな固定部材１６（例えば、外科用縫合糸、テープ、繊維など）と結合して、外科的処置中にテンション下でテンショナブルな固定部材１６をロックすることができる。例えば、上腕二頭筋の修復において、テンショナブルな固定部材１６の一端（例えば、「取付け端部」）は、最初に、断裂した筋肉または他の組織に取り付けられるか、またはそうでなければそれらに関連付けられ、その後、ロックアセンブリ１１と結合され（例えば、本明細書に記載されるように、ロックアセンブリ１１にテンショナブルな固定部材１６の自由端部を通すか、またはシャペリングすることによって）、次いで、ロックアセンブリは、骨を通して形成された外科用通路を通って前進し得る。ロックアセンブリ１１が骨の反対側に固定されると、外科医は、例えば、取り付けられた組織とロックアセンブリ１１との間の距離を減少させることによって、組織を所望の位置に配置し、固定するために、取り付けられた組織の方向にテンショナブルな固定部材１６に所望の量のテンションを加えることができる。一例として、ロックアセンブリ１１は、テンショナブルな固定部材１６のテンションを確保するための二次固定（例えば、結び目、固定金具など）を必要としない自動ロックアセンブリである。一般に、テンショナブルな固定部材１６は、ロックアセンブリ１１の一方の側（例えば、底部または近位側）からロックアセンブリ１１に入り、ロック要素１４のクロスバーまたは支点要素の周りをループまたは「Ｕターン」し、ロックアセンブリ１１のロックインターフェース（後述）を通過し、入口と同じ側（例えば、底部または近位側）でロックアセンブリ１１から出ることによって、ロックアセンブリ１１に通されるか、またはシャペロンされる。テンショナブルな固定部材１６のループまたは「Ｕターン」は、既存のボタン－縫合糸アセンブリと比較して、限定はされないが、以下を含むいくつかの利点を提供する。（ｉ）ベース部材１２とロック要素１４を整列させ、テンション要素１６のテンションを維持する圧縮状態に維持し、（ｉｉ）取り付けられた組織がアセンブリから引き離されるのに応答して、構成体のテンションを増加させ、（ｉｉｉ）ロックインターフェースの圧縮を維持する。

【0064】

ほんの一例として、図７～図９は、いくつかの実施形態による、本明細書に記載のロックアセンブリ１１の一部を形成するベース部材１２の一例を示す。いくつかの実施形態では、ベース部材１２は、第１の端部１８、第２の端部２０、一対の長辺２２、およびそれを通って延びる縦軸Ｌ_１を有する概ね長方形の形状を有することができる。一例として、いくつかの実施形態では、ベース部材１２は、組織、骨、または他の部材とインターフェースするように構成された第１の面または底面２４と、底面２４とは反対側の第２の面または上面２６とを有し得る。いくつかの実施形態では、上面２６は、組み立て時にロック要素１４が凹部２８内にぴったり収まるように、ロック要素１４のサイズおよび形状と相補的なサイズおよび形状を有する中央凹部２８を含む。

【0065】

いくつかの実施形態では、ベース部材１２は、中央構造３０と、中央凹部２８内に配置された一対の側方開口部３２とをさらに含み得、１つの側方開口部３２は中央構造３０の各側に配置される。中央構造３０は、近位対向面３４と、近位対向面３４の両側に配置され、各々がそれぞれの側方開口部３２の方向に面している一対の滑らかなおよび／または丸みを帯びた側面３６とを含む。いくつかの実施形態では、側面３６は、例えば、側方開口部３２との交差部またはその近傍において、近位対向面３４との交差部における第１の高さから中央凹部２８内の第２の高さまで、角度を付けられるか、またはテーパ状にされ得る。いくつかの実施形態では、側面３６は、少なくとも部分的に側方開口部３２上に延び得る。いくつかの実施形態では、側面３６は、ロック要素１４の内側表面７０と協働して（例えば、「ロックインターフェース」として）作用するように構成された圧縮面であり、使用中のロックアセンブリ１１のテンショニング時に、テンショナブルな固定部材１６をその間に捕捉または挟み込む（例えば、「ピンチポイント」を形成する）ようになっている。いくつかの実施形態では、中央構造３０は、横軸Ｔ_１に沿って側方開口部３２間の中央凹部２８を横切って延びる横方向の線形梁を備える。いくつかの実施形態では、中央構造３０は、一方または両方の側面３６が凹形状および／または凸形状を有することになる非線形形状を有し得る。いくつかの実施形態では、側面３６は、直線状、凸状、および／または凹状の配向の任意の組み合わせを有し得る。

【0066】

いくつかの実施形態では、ベース部材１２は概ね長方形の形状を有し得る。いくつかの実施形態では、ベース部材１２は、限定はされないが、長方形、円形、長円形、卵形、楕円形、または多角形を含む、任意の適切な形状を有し得る。いくつかの実施形態では、ベース部材１２は、骨、組織、および／または他の解剖学的構造に形成された外科用通路（例えば、近位開口部および遠位開口部を有する）を通って挿入され、その後、ピボット、回転、または他の方法で操作され、通路を通って引き戻されることなく外科用通路の遠位開口部を横切って延びるようにサイズ設定され、構成され得る。いくつかの実施形態では、ベース部材１２は、ベース部材１２の輪郭を最小にし、埋め込み中および埋め込み後の周囲組織に対する外傷を潜在的に低減するために、丸みを帯びたおよび／または滑らかな外周面３８をさらに含むことができる。いくつかの実施形態では、第１の端部１８は、ベース部材１２が骨、組織、または他の解剖学的構造に形成された通路を通って前進するときの先端部を備える。いくつかの実施形態では、第１の端部または先端部１８は、第１の端部または先端部１８の輪郭を最小にし、埋め込み中および埋め込み後の周囲組織に対する外傷を潜在的に低減するように構成された、滑らかで、丸みを帯びた、またはテーパ状の先端面４０を有する。いくつかの実施形態では、第１の端部または先端部１８は、埋め込み中の損傷から外科用通路とテンショナブルな固定部材１６の両方を保護するために外科用通路に露出するテンショナブルな固定部材１６の輪郭を減少させるために、外科用通路を通ってベース部材１２を前進させる間に、そこにテンショナブルな固定部材１６の少なくとも一部を受け入れるようにサイズ設定され、構成された１つ以上の長手方向凹部４２をさらに含む。

【0067】

いくつかの実施形態では、側方開口部３２の遠位開口部および／または近位開口部は、使用中のテンソン部材１６の摩耗を低減するために、滑らかな、角度の付いた、テーパ状の、および／または丸みを帯びた縁面４４を備える。

【0068】

ほんの一例として、図１０～図１４は、いくつかの実施形態による、本明細書に記載の整形外科用ロックアセンブリ１１の一部を形成するロック部材１４の一例を示す。一例として、ロック要素１４は、組み立て時にロック要素１４が中央凹部２８内にぴったりと収まるように、ベース部材１２の中央凹部２８のサイズおよび形状と相補的なサイズおよび形状を有する。いくつかの実施形態では、ロック要素１４は、第１の端部５０、第２の端部５２、一対の長辺５４、底面５６および上面５８、ならびにそれを通って延びる縦軸Ｌ_２を有する概ね長方形の形状（例えば、丸みを帯びた端部を有する）を有することができる。いくつかの実施形態では、底面５６は、ベース部材１２の中央凹部２８とインターフェースするように構成される。いくつかの実施形態では、ロック要素１４は、中央開口部６０と、底面と上面５６、５８の間でロック要素１４を通って延びる一対の側方開口部６２とをさらに含む。中央開口部６０と側方開口部６２とは、テンショナブルな固定部材１６の支点として機能し得るブリッジまたはクロスバー６４または同様の構造によって分離されている。いくつかの実施形態では、クロスバー６４は、使用中にクロスバーによってテンショナブルな固定部材１６に加えられる摩擦または他の力を最小にするために、１つ以上の丸みを帯びた、曲線状の、および／または滑らかな上面６６を有し得る。

【0069】

いくつかの実施形態では、底面５６は、中央開口部６０の周囲に形成された中央凹部６８を含む。一例として、中央凹部６８は、組み立て時に中央構造３０がロック要素１４の中央凹部６８内にぴったりと収まるように、ベース部材１２の中央構造３０のサイズおよび形状と相補的なサイズおよび形状を有し得る。いくつかの実施形態では、中央凹部６８は、中央凹部６８の境界を形成する一対の滑らかな、テーパ状のおよび／または丸みを帯びたおよび／または曲線状の内側表面７０を含む。一例として、内側表面７０は、中央開口部６０に向かって内側に（または内側に）テーパ状になっている、または曲線状になっている。いくつかの実施形態では、内側表面７０は、少なくとも部分的にベース部材１２の側方開口部３２上に延びる。いくつかの実施形態では、内側表面７０は、ベース部材１２の側面３６と協働して作用するように構成された圧縮面であり、使用中のテンショナブルな固定部材１６のテンショニング時に、テンショナブルな固定部材１６をその間に捕捉または挟み込むようになっている。いくつかの実施形態では、中央凹部６８は、一方または両方の内側表面７０が凹形状および／または凸形状を有することになる非線形形状を有し得る。いくつかの実施形態では、内側表面７０は、直線状、凸状、および／または凹状の配向の任意の組み合わせを有し得る。任意の実施形態において、内側表面７０は、テンショナブルな固定部材１６に対する複合圧縮作用が維持されるように、ベース部材１２の側面３６に対して相補的な形状を有する。

【0070】

いくつかの実施形態では、ロック要素１４は、ロック要素１４の輪郭を最小にし、埋め込み中および埋め込み後の周囲組織に対する外傷を潜在的に低減するために、丸みを帯びたおよび／または滑らかな外周面７２をさらに含むことができる。いくつかの実施形態では、中央開口部６０の周縁面７４は、使用中のテンソン部材１６の磨耗を低減するために、滑らかな、角度の付いた、テーパ状の、および／または丸みを帯びた縁面を備える。いくつかの実施形態では、側方開口部６２の遠位開口部および／または近位開口部は、使用中のテンソン部材１６の摩耗を低減するために、滑らかな、角度の付いた、テーパ状の、および／または丸みを帯びた縁面７６を備える。

【0071】

本明細書で説明するように、ノットレス安定化システム１０は自動ロックシステムであり、テンショナブルな固定部材１６に加えられるテンションによって、ベース部材１２内でのロック要素１４の整列が確実になると同時に、テンショナブルな固定部材１６とロックインターフェース（すなわち、ベース部材１２の側面３６およびロック要素１４の内側表面７０）との相互作用によりアセンブリが一緒にロックされる。任意選択で、任意の実施形態において、ロックアセンブリ１１は、例えば、必要に応じて、テンショナブルな固定部材１６のリテンショニング中にロック要素１４がベース部材１２と係合したままであることを確実にし、中央凹部２８内でのロック要素１４の揺動または他の動きを防止して、テンショナブルな固定部材１６の緩みを防止するためなど、ロック要素１４とベース部材１２との間に追加の安全な相互作用を提供するために、二次ロック要素を備えることができる。ほんの一例として、二次ロック要素は、限定はされないが、プレスフィット係合、スナップフィット係合、摩擦フィット係合などを含む、ベース部材１２とロック要素１４との間の確実な相互作用を提供する任意の物理的機構を含むことができる。

【0072】

例えば、図１５は、いくつかの実施形態による二次ロック要素の一例を示す。ほんの一例として、ロック要素１４は、底面５６との交差部近傍に長辺５４（例えば）に沿って配置され、ベース部材１２の上面２６から少なくとも部分的に中央凹部２８上に延びる対応する細長いフランジまたは突出部４６と係合して、二次ロック要素を形成し、ベース部材１２内でのロック要素１４の保持を確実にするように構成された１つ以上の細長いフランジ７８をさらに含み得る。いくつかの実施形態では、細長いフランジ７８は、ロック要素１４とベース部材１２との係合時に中央凹部２８内でのロック要素１４の適切な整列を可能にし、細長いフランジ７８が突出部４６を越えて中央凹部２８内に通過するのを容易にするために、突出部４６の対応する内側に面する角度付きの、テーパ状の、または曲線状の表面４８とインターフェースするように構成された内側に面する角度付きの、テーパ状の、または曲線状の表面８０をさらに含み得る。図１４に例として示すように、ロック要素１４の細長いフランジ７８が中央凹部２８の突出部４６を通過すると、突出部４６は、ユーザによって（例えば、取り外しツールを使用して）追加の力が加えられない限り、ロック要素１４が中央凹部２８から係合解除されるのを防止する物理的障壁を提供する。

【0073】

いくつかの実施形態では、ロック要素１４の中央開口部６０は、ベース部材１２との組み立て時に、中央開口部６０がベース部材１２の中央構造３０の上に配置されるか、またはベース部材１２の中央構造３０と整列するように配置される。いくつかの実施形態では、ロック要素１４の側方開口部６２は、ベース部材１２との組み立て時に、ロック要素１４の側方開口部６２がベース部材１２の側方開口部３２の上に配置されるか、またはベース部材１２の側方開口部３２と整列するように配置される。

【0074】

いくつかの実施形態では、側方開口部３２ベース部材１２とロック要素１４の側方開口部６２とは同じ大きさではない。いくつかの実施形態では、ボタンの側方開口部３２は、ロック要素１４の側方開口部６２よりも大きく、側方圧縮面３６、７０が少なくとも部分的に側方開口部３２上に延びることを可能にする。

【0075】

一例として、図１６～図１９は、いくつかの実施形態による、本開示の整形外科用ロックアセンブリ１１を使用して骨および／または組織を固定または修復する方法のいくつかのステップを示す。いくつかの実施形態では、シャトル部材８２は、図１６～図１７にほんの一例として示すように、テンショナブルな固定部材１６をベース部材１２およびロック要素１４に通すのを助けるために使用され得る。いくつかの実施形態では、シャトル部材８２は、自由端部８４および捕捉端部８６を有し得る。一例として、捕捉端部８６は、シャトル部材８２がロックアセンブリ１１を介してテンショナブルな固定部材１６をシャペロンできるように、テンショナブルな固定部材１６を捕捉するか、またはそれと係合するように構成されている。一例として、捕捉端部８６は、限定はされないが（ほんの一例として）、ループ、接着剤、引き裂き可能結合などを含む、ロックアセンブリ１１を通してテンショナブルな固定部材１６をシャペロンしながら、テンショナブルな固定部材１６との結合を維持するのに適した任意の捕捉機構を有し得る。

【0076】

いくつかの実施形態では、シャトル部材８２は、（ｉ）自由端部８４を、ベース部材１２の側方開口部３２のうちの１つを通して遠位方向に（例えば、底面２４から上面２６に向かって）前進させること、（ｉｉ）自由端部８４を、ロック要素１４の対応する整列した側方開口部６２を通してさらに前進させること、（ｉｉｉ）自由端部８４を、クロスバー６４の周りで内側方向に（例えば、中央開口部６０に向かって）前進させること、（ｉｖ）自由端部８４を近位側に（例えばシャトル部材８２、ひいてはテンショナブルな固定部材１６がクロスバー６４の周りで「Ｕターン」するように、ロック要素１４の上面５８から底面５６に向かって）ロック要素１４の中央開口部６０を通って前進させること、および（ｖ）自由端部８４および捕捉端部８６がロックアセンブリ１１の同じ側、すなわち近位側（例えば、ベース部材１２の底面２４の「下」）にあるように、自由端部８４を最初に前進させたのと同じ側方開口部３２を通って近位側に前進させることによってロックアセンブリ１１と結合され得る。

【0077】

いくつかの実施形態では、ロックアセンブリ１１は、上述のように、ロックアセンブリ１１にあらかじめ通されたシャトル部材８２を備えることができる。いくつかの実施形態では、シャトル部材８２は別個に設けられ、使用中または使用直前にロックアセンブリ１１に通され得る。

【0078】

いくつかの実施形態では、テンショナブルな固定部材１６の一端は、組織、骨、または他の部材に固定され、次いでシャトル部材８２によってロックアセンブリ１１を通してシャペロンされるように構成される。添付の図に示す例では、テンショナブルな固定部材１６は、本開示のロックアセンブリ１１およびテンショナブルな固定部材１６を使用して組織２（例えば、腱、筋肉、または骨）に取り付けられ、骨４に結合される。再度図１６を参照すると、テンショナブルな固定部材１６の一端は腱２に取り付けられ、テンショナブルな固定部材の他端はシャトル部材８２の捕捉端部８６に結合されている（例えば、ループ状の捕捉端部８６に通されている）。このステップは、別のテンショナブルな固定部材１６がロックアセンブリ１１の第２の組の側方開口部３２、６２を通過するために繰り返されてもよい。一例として、第２のテンショナブルな固定部材１６は、別の組織部分に結合されてもよく（例えば、断裂した組織を修復するため）、または第１のテンショナブルな固定部材１６と同じ組織セグメントに結合されてもよい（例えば、組織を骨に固定するため）。好ましくは、テンショナブルな固定部材１６は、ロックアセンブリ１１と結合する前に、組織、骨、または他の部材と結合される。テンショナブルな固定部材１６がシャトル部材８２の捕捉端部８６に結合されると、自由端部８４は、近位方向Ｄ_１（または「引っ張る方向」）に引っ張られ得、これにより、シャトル部材８２、ひいてはテンショナブルな固定部材１６が、上述のように、ロックアセンブリ１１を通して引っ張られる。シャトル部材８２がロックアセンブリ１１を通って完全に引っ張られると、その結果、テンショナブルな固定部材１６は、上述したように、シャトル部材８２と同様にロックアセンブリ１１を通ってシャペロンされ、テンショナブルな固定部材１６は、クロスバー６４の周りで「Ｕターン」し、図１７～図２０にほんの一例として示すように、テンショナブルな固定部材１６の端部（例えば、緩い端部および組織、骨、または他の部材と結合された端部）の両方が、ロックアセンブリ１１の同じ（例えば、近位）側にある。次いで、シャトル部材８２は、テンショナブルな固定部材１６から切り離され、外科領域から除去され、ａ）組織、骨、または他の部材に結合され、ｂ）テンショナブルな固定部材１６の緩い端部が結合された端部とロックアセンブリ１１の同じ側（例えば、近位側）にあるようにロックアセンブリ１１に通されたテンショナブルな固定部材１６のみを残すことができる。

【0079】

この時点で、テンショナブルな固定部材１６の緩い端部を方向Ｄ_１（近位側）に引っ張ると、ロックアセンブリ１１に近い腱を方向Ｄ_２に、修復のために所望の位置まで引っ張ることによって、修復箇所にテンションがかかる。ほんの一例として、テンショナブルな固定部材１６のテンションは、外科医の好みに合わせて調整することができる。一例として、ロックアセンブリ１１は、自動ロックアセンブリであり、ロックは、ベース部材１２の側面３６とロック要素１４の内側表面７０との間のロックインターフェースにおいて生じ、「ピンチポイント」が形成され、テンショナブルな固定部材１６がベース部材１２の側面３６とロック要素１４の内側表面７０との間に捕捉され、しっかりと保持される。一例として、Ｄ_１方向に引っ張るとテンションが生じ、さらに同じ方向に引っ張ることでテンションを変化させたり増加させたりすることができる。ロックアセンブリ１１がロック状態になると、テンショナブルな固定部材１６、ロックアセンブリ１１、および組織２は、圧縮、摩擦、およびテンションの組み合わせによってロック状態を維持する。追加のねじや結び目を必要することなく、これで修復は完了する。

【0080】

腱が修復部位から離れようとすると（例えば、方向Ｄ_１に）、テンションはテンショナブルな固定部材１６を通過し、ベース部材１２とロック要素１４とを互いの方に引っ張ることによって、アセンブリ１１をさらにロックする。これは、テンショナブルな固定部材１６が、ベース部材１２の側面３６とロック要素１４の内側表面７０との間のロックインターフェース（例えば、「ピンチポイント」）で捕捉され、しっかりと保持され、テンショナブルな固定部材１６は、クロスバー６４（いくつかの実施形態では、支点として作用し得る）の周りでループまたは「Ｕターン」し、したがって、組織２がロックアセンブリ１１から近位方向Ｄ_１に引き離されることによって及ぼされる近位方向の力によって、テンショナブルな固定部材１６は、クロスバー６４、したがってロック要素１４に近位方向の力を及ぼし、これにより、ロックインターフェースにおいてテンショナブルな固定部材１６に対する圧縮が増大するからである。これにより、テンショナブルな固定部材１６がしっかりと挟み込まれ、腱２（例えば）が修復状態から離れるのを防ぐ。

【0081】

いくつかの実施形態では、ベース部材１２および／またはロック要素１４は、金属、ポリマー、繊維、または固定ポストを作るために使用されるか、または使用することができる任意の他の材料から作ることができる。いくつかの実施形態では、シャトル部材８２および／またはテンショナブルな固定部材１６は、ポリマー、ポリエステル、ＵＨＭＷＰＥ、ニチノール、テープ、または修復のために組織を固定するために使用され得るか、もしくは一般的に使用される任意の他の材料で作られ得る。

【0082】

ほんの一例として、本明細書で言及される組織は、固定または安定化を必要とする任意の軟部組織、腱、筋肉、移植片、骨または装具材料であり得る。繊維を使用して腱を修復するために使用される技術は、マットレス、クラコウ、あるいは外科医が好む任意の他の技術とすることができる。

【0083】

図２０～図２７は、本開示の一実施形態によるノットレス整形外科用安定化システム１０の別の例を示す。ほんの一例として、本例のノットレス整形外科用安定化システム１０は、ベース部材１１２およびロック要素１１４を備えるロックアセンブリ１１０と、テンショナブルな固定部材１６（例えば、外科用縫合糸、テープ、繊維など）とを含む。ベース部材１１２は、ロックアセンブリ１１０の組み立て時にその中にロック要素１１４を受け入れるようにサイズ設定され、構成された中央凹部１２８を含む。本明細書でさらに詳細に説明されるように、ベース部材１１２およびロック要素１１４は、テンション下でテンショナブルな固定部材１６を捕捉し保持するためのロックインターフェースを形成する相補的な表面を有し、それによってアセンブリを所定の位置にロックする。

【0084】

いくつかの実施形態では、整形外科用ロックアセンブリ１１０は、組織、骨、または他の部材に取り付けられるテンショナブルな固定部材１６（例えば、外科用縫合糸、テープ、繊維など）と結合して、外科的処置中にテンション下でテンショナブルな固定部材１６をロックすることができる。例えば、上腕二頭筋の修復において、テンショナブルな固定部材１６の一端（例えば、「取付け端部」）は、最初に、断裂した筋肉または他の組織に取り付けられるか、またはそうでなければそれらに関連付けられ、その後、ロックアセンブリ１１０と結合され（例えば、本明細書に記載されるように、ロックアセンブリ１１０にテンショナブルな固定部材１６の自由端部を通すか、またはシャペリングすることによって）、次いで、ロックアセンブリは、骨を通して形成された外科用通路を通って前進し得る。ロックアセンブリ１１０が骨の反対側に固定されると、外科医は、テンショナブルな固定部材１６の自由端部を取り付けられた組織の方向に引っ張ることによって、テンショナブルな固定部材１６に所望の量のテンションを加え、組織を所望の位置に位置決めして固定することができる。一例として、ロックアセンブリ１１０は、テンショナブルな固定部材１６のテンションを固定するための二次固定（例えば、結び目、固定金具など）を必要としない自動ロックアセンブリである。一般に、テンショナブルな固定部材１６は、ロックアセンブリ１１０の一方の側（例えば、底部または近位側）からアセンブリ１１０に入り（また、以下に記載される開放端部によって）、ロック要素１１４のクロスバーまたは支点要素の周りをループまたは「Ｕターン」し、ロックアセンブリ１１０のロックインターフェース（後述）を通過し、入口と同じ側（例えば、底部または近位側）でロックアセンブリ１１０から出ることによって、ロックアセンブリ１１０に通されるか、またはシャペロンされる。テンショナブルな固定部材１６のループまたは「Ｕターン」は、既存のボタンアセンブリと比較して、限定はされないが、以下を含むいくつかの利点を提供する。（ｉ）ベース部材１１２とロック要素１１４を整列させ、テンション要素１６のテンションを維持する圧縮状態に維持し、（ｉｉ）取り付けられた組織がアセンブリから引き離されるのに応答して、構成体のテンションを増加させ、（ｉｉｉ）ロックインターフェースの圧縮を維持する。

【0085】

ほんの一例として、図２３～図２４は、いくつかの実施形態による、本明細書に記載のロックアセンブリ１１０の一部を形成するベース部材１１２の一例を示す。いくつかの実施形態では、ベース部材１１２は、第１の端部１１８、第２の端部１２０、一対の長辺１２２、およびそれを通って延びる縦軸Ｌ_１を有する概ね長方形の形状を有し得る。一例として、いくつかの実施形態では、ベース部材１１２は、組織、骨、または他の部材とインターフェースするように構成された第１の面または底面１２４と、底面１２４とは反対側の第２の面または上面１２６とを有し得る。いくつかの実施形態では、上面１２６は、組み立て時にロック要素１１４が凹部１２８内にぴったり収まるように、ロック要素１１４のサイズおよび形状と相補的なサイズおよび形状を有する中央凹部１２８を含む。

【0086】

いくつかの実施形態では、ベース部材１１２は、中央凹部１２８内に形成され、第１の端部１１８に近接して位置する第１の開口部１３０と、少なくとも部分的に中央凹部１２８内に形成され、縦軸Ｌに沿って第２の側部１２０まで延びる第２の開口部１３２とをさらに含み得る。注目すべきことに、この例示的な実施形態において、第２の開口部１３２は、第２の端部１２０に対して開いており、これは、ロックアセンブリ１１０とテンショナブルな固定部材１６との、より迅速かつより効率的な結合を可能にし得る。一例として、第１の開口部１３０は、使用中のテンソン部材１６の摩耗を低減するために、中央凹部１２８との交差部において、滑らかな、角度の付いた、テーパ状の、および／または丸みを帯びた縁面１３４を備える。いくつかの実施形態では、縁面１３４の内側部分１３６は、ロック要素１１４の縁面１６８の外側部分１７０と協働して（例えば、「ロックインターフェース」として）作用するように構成された圧縮面を備え、使用中のロックアセンブリ１１０のテンショニング時に、テンショナブルな固定部材１６をその間に捕捉または挟み込む（例えば、「ピンチポイント」を形成する）ようになっている。

【0087】

いくつかの実施形態では、ベース部材１１２は概ね長方形の形状を有し得る。いくつかの実施形態では、ベース部材１１２は、限定はされないが、長方形、円形、長円形、卵形、楕円形、または多角形を含む、任意の適切な形状を有し得る。いくつかの実施形態では、ベース部材１１２は、骨、組織、および／または他の解剖学的構造に形成された外科用通路（例えば、近位開口部および遠位開口部を有する）を通って挿入され、その後、ピボット、回転、または他の方法で操作され、通路を通って引き戻されることなく外科用通路の遠位開口部を横切って延びるようにサイズ設定され、構成され得る。いくつかの実施形態では、ベース部材１１２は、ベース部材１１２の輪郭を最小にし、埋め込み中および埋め込み後の周囲組織に対する外傷を潜在的に低減するために、丸みを帯びたおよび／または滑らかな外周面１３８をさらに含むことができる。いくつかの実施形態では、第１の端部１１８は、ベース部材１１２が骨、組織、他の解剖学的構造に形成された通路を通って前進するときの先端部を備える。いくつかの実施形態では、第１の端部または先端部１１８は、第１の端部または先端部１１８の輪郭を最小にし、埋め込み中および埋め込み後の周囲組織に対する外傷を潜在的に低減するように構成された、滑らかで、丸みを帯びた、またはテーパ状の先端面１４０を有する。図示されていないが、いくつかの実施形態では、第１の端部または先端部１１８は、埋め込み中の損傷から外科用通路とテンショナブルな固定部材１６の両方を保護するために外科用通路に露出するテンショナブルな固定部材１６の輪郭を減少させるために、外科用通路を通ってベース部材１１２を前進させる間に、そこにテンショナブルな固定部材１６の少なくとも一部を受け入れるようにサイズ設定され、構成された１つ以上の長手方向凹部をさらに含む。

【0088】

ほんの一例として、図２５～図２６は、いくつかの実施形態による、本明細書に記載の整形外科用ロックアセンブリ１１０の一部を形成するロック部材１１４の一例を示す。一例として、ロック要素１１４は、組み立て時にロック要素１１４が中央凹部１２８内にぴったりと収まるように、ベース部材１１２の中央凹部１２８のサイズおよび形状と相補的なサイズおよび形状を有する。いくつかの実施形態では、ロック要素１１４は、第１の端部１５０、第２の端部１５２、一対の長辺１５４、底面１５６、上面１５８、およびそれを通って延びる縦軸Ｌを有する概ね長方形の形状（例えば、丸みを帯びた端部を有する）を有することができる。いくつかの実施形態では、底面１５６は、ベース部材１１２の中央凹部１２８とインターフェースするように構成される。いくつかの実施形態では、ロック要素１１４は、第１の端部１５０に近接して配置され、底面と上面１５６、１５８との間でロック要素１１４を通って延びる第１の開口部１６０と、第２の端部１５２に近接して配置され、第２の端部１５２に延びる第２の開口部１６２とをさらに含み、第２の端部１５２は、ベース部材１１２の開いた第２の端部１２０と相補的な開放端部を備える。第１および第２の開口部１６０、１６２は、テンショナブルな固定部材１６の支点として機能し得るブリッジまたはクロスバー１６４または同様の構造によって分離されている。いくつかの実施形態では、クロスバー１６４は、使用中にクロスバーによってテンショナブルな固定部材１６に加えられる摩擦または他の力を最小にするために、１つ以上の丸みを帯びた、曲線状の、角度の付いた、および／または滑らかな上面１６６を有し得る。

【0089】

一例として、第１の開口部１６０は、使用中のテンソン部材１６の摩耗を低減するために、中央凹部底面１５６との交差部において、滑らかな、角度の付いた、テーパ状の、および／または丸みを帯びた縁面１６８を備える。いくつかの実施形態では、縁面１６８の外側部分１７０（例えば、第１の端部１５０に近接する縁面１６８の部分）は、ベース部材１１２の縁面１３４の内側部分１３６と協働して（例えば、「ロックインターフェース」として）作用するように構成された圧縮面を備え、使用中のロックアセンブリ１１０のテンショニング時に、テンショナブルな固定部材１６をその間に捕捉または挟み込む（例えば、「ピンチポイント」を形成する）ようになっている。

【0090】

いくつかの実施形態では、ロック要素１１４は、ロック要素１１４の輪郭を最小にし、埋め込み中および埋め込み後の周囲組織に対する外傷を潜在的に低減するために、丸みを帯びたおよび／または滑らかな外周面１７２をさらに含むことができる。

【0091】

本明細書で説明するように、ノットレス安定化システム１０は自動ロックシステムであり、テンショナブルな固定部材１６に加えられるテンションによって、ベース部材１１２内でのロック要素１１４の整列が確実になると同時に、テンショナブルな固定部材１６とロックインターフェース（すなわち、上述のベース部材１１２の丸みを帯びた縁面１３４の内側部分１３６およびロック要素１１４の縁面１６８の外側部分１７０）との相互作用によりアセンブリが一緒にロックされる。いくつかの実施形態では、ロックアセンブリ１１０は、ロック要素１１４とベース部材１１２との間に追加の安全な相互作用を提供するために、例えば、必要に応じて、テンショナブルな固定部材１６のリテンショニング中にロック要素１１４がベース部材１１２と係合したままであることを確実にするために、二次ロック要素（例えば、ロックアセンブリ１１に関連して上述した二次ロック要素と同様の）を備えることができる。ほんの一例として、二次ロック要素は、限定はされないが、プレスフィット係合、スナップフィット係合、摩擦フィット係合などを含む、ベース部材１１２とロック要素１１４との間の確実な相互作用を提供する任意の物理的機構を含むことができる。

【0092】

ほんの一例として、ロック要素１１４は、底面１５６との交差部近傍に長辺１５４に沿って配置され、ベース部材１１２の上面１２６から少なくとも部分的に中央凹部１２８上に延びる対応する細長いフランジまたは突出部１４６と係合して、二次ロック要素を形成し、ベース部材１１２内でのロック要素１１４の保持を確実にするように構成された１つ以上の細長いフランジ１７８をさらに含み得る。いくつかの実施形態では、細長いフランジ１７８は、ロック要素１１４とベース部材１１２との係合時に、中央凹部１２８内でのロック要素１１４の適切な整列を可能にし、細長いフランジ１７８が突出部１４６を越えて中央凹部１２８内に通過するのを容易にするために、突出部１４６の対応する内側に面する角度付きの、テーパ状の、または曲線状の表面１４８とインターフェースするように構成された内側に面する角度付きの、テーパ状の、または曲線状の表面１８０をさらに含み得る。一例として、ロック要素１１４の細長いフランジ１７８が中央凹部１２８の突出部１４６を通過すると、突出部１４６は、ユーザによって（例えば、取り外しツールを使用して）追加の力が加えられない限り、ロック要素１１４が中央凹部１２８から係合解除されるのを防止する物理的障壁を提供する。

【0093】

一例として、図２７は、いくつかの実施形態によるロックアセンブリ１１０に関連付けられたテンショナブルな固定部材１６を示す。図示されていないが、いくつかの実施形態では、テンショナブルな固定部材１６は、ロックアセンブリ１１について上述したのと同様の方法で、シャトル部材８２を使用してロックアセンブリ１１０を通してシャペロンされ得る。

【0094】

いくつかの実施形態では、テンショナブルな固定部材１６は、（ｉ）テンショナブルな固定部材１６の自由端部を（例えば、任意選択で、上記のようなシャトル部材８２を使用して）ベース部材１１２の第２の開口部１３２を通して遠位方向に（例えば、底面１２４から上面１２６に向かって）前進させる、または代替的に、テンショナブルな固定部材１６を開放端部１２０を介して第２の開口部１３２に横方向にスライドさせて、取り付けられた組織がベース部材１１２の近位側または底部側にあり、テンショナブルな固定部材１６の自由端部が第２の開口部１３２（およびロック要素１１４の第２の開口部１６２）を通って遠位側に延びるようにすること、（ｉｉ）クロスバー１６４の周りでテンショナブルな固定部材１６を内側に前進させること、（ｉｉｉ）テンショナブルな固定部材１６を、ロック要素１１４の第１の開口１６０を通って近位側に（例えば、テンショナブルな固定部材１６がクロスバー１６４の周りで「Ｕターン」するように、ロック要素１１４の上面１５８から下面１５６に向かって）前進させること、および（ｉｖ）テンショナブルな固定部材がロックインターフェース（例えば、ベース部材１１２の縁面１３４の内側部分１３６と、ロック要素１１４の第１の開口部１６０の端面１６８の外側部分１７０との間）を通過し、テンショナブルな固定部材１６の自由端部および取付け端部が、ロックアセンブリ１１０の同じ側、すなわち近位側（例えば、ベース部材１１２の底面１２４の「下」）にあるように、テンショナブルな固定部材１６を、ベース部材１１２の第１の開口１３０を通って近位側に前進させることによって、ロックアセンブリ１１０と結合され得る。

【0095】

いくつかの実施形態では、ロックアセンブリ１１は、ロックアセンブリ１１に関連して上述したように、ロックアセンブリ１１０にあらかじめ通されたシャトル部材（例えば、上述したシャトル部材８２）を備えることができる。いくつかの実施形態では、シャトル部材８２は別個に設けられ、使用中または使用直前にロックアセンブリ１１０に通され得る。

【0096】

引き続き図２７を参照すると、いくつかの実施形態では、テンショナブルな固定部材１６の一端は、組織、骨、または他の部材に固定され、次いでシャトル部材（図示せず）によってロックアセンブリ１１０を通してシャペロンされるように構成される。図２７に示す例では、テンショナブルな固定部材１６は、本開示のロックアセンブリ１１０およびテンショナブルな固定部材１６を使用して軟部組織２（例えば、筋肉、腱など）に取り付けられ、骨４に結合される。例えば、この方法は、上腕二頭筋腱などの軟部組織の修復を示す。いくつかの実施形態では、断裂した上腕二頭筋腱は、１つ以上のテンショナブルな固定部材１６を使用して修復される。外科医は、好みに基づいて縫合技術を使用し得る。いくつかの実施形態では、組織修復を達成するために、複数のテンショナブルな固定部材１６がロックアセンブリ１１０（および／または本明細書に記載の任意のボタンアセンブリ）とともに使用され得る。修復される組織（例えば、上腕二頭筋腱）に取り付けられた１つ以上のテンショナブルな固定部材１６は、ロックアセンブリ１１０に接続される。ロックアセンブリ１１０は、上腕二頭筋腱の固定、上腕二頭筋修復のテンショニングを可能にし、修復が完了すると自動ロックしてテンションを維持する。

【0097】

ほんの一例として、外科用通路またはトンネルが橈骨結節を通して穿孔される。次に、本明細書に記載されるように、テンショナブルな固定部材１６の一端または「取付け端部」が組織２に取り付けられ、テンショナブルな固定部材の他端または「自由端部」が、ロックアセンブリ１１０を通ってシャトルされる。いくつかの実施形態では、追加のテンショナブルな固定部材１６は、別の組織部分に結合されてもよく（例えば、断裂した組織を修復するため）、または第１のテンショナブルな固定部材１６と同じ組織セグメントに結合されてもよい（例えば、組織を骨に固定するため）。好ましくは、テンショナブルな固定部材１６は、ロックアセンブリ１１０と結合する前に、組織、骨、または他の部材と結合される。

【0098】

次いで、関連する縫合糸１６を有するロックアセンブリ１１０を、縦軸Ｌがトンネルの縦軸に概ね平行である配向でトンネルに通し（例えば、後述する図７８～図８０の挿入装置７１０を使用して）、次いで、ロックアセンブリ１１０の縦軸Ｌがトンネルに対して概ね垂直になるように回転し、ロックアセンブリ１１０が骨４の遠方皮質（例えば橈骨）に着座する。この配向では、ベース部材１１２の底面１２４は、テンショナブルな固定部材１６の緩い端部および修復される組織である骨４（例えば、橈骨の遠方皮質）上に載置される。

【0099】

限定はされないが、（例えば）トンネル内でのドッキングを含む、腱をロックアセンブリ１１に近い方向Ｄ_２に、修復のための所望の位置まで引っ張ることによって（例えば、それによって腱とベース部材１１２との間の距離を減少させる）、第１の開口部１３０を通って近位側に出て、ベース部材１１２の底面１２４から離れて延びるテンショナブルな固定部材１６は、修復にテンションを生じさせるために、方向Ｄ_１に引っ張られ得る。ほんの一例として、テンショナブルな固定部材１６のテンションは、外科医の好みに合わせて調整することができる。（例えば）上腕二頭筋腱２に所望のテンションが達成されたら、ロックは完了である。ロックは、上述のように、ベース部材１１２とロック要素１１４との間のロックインターフェースにおけるテンショナブルな固定部材１６の捕捉によって引き起こされる。これにより、外科医が許容される方向Ｄ_１へのテンショニングを行っているときに、テンショナブルな固定部材１６がスライドすることが可能であるが、修復の場合、緩む原因となる反対方向への縫合糸のスライドを防止する。一例として、Ｄ_１方向に引っ張るとテンションが生じ、さらに同じ方向に引っ張ることでテンションを変化させたり増加させたりすることができる。ロックアセンブリ１１０がロック状態になると、テンショナブルな固定部材１６、ロックアセンブリ１１０、および組織２は、圧縮、摩擦、およびテンションの組み合わせによってロック状態を維持する。追加のねじや結び目を必要することなく、これで修復は完了する。

【0100】

腱２（または組織、骨、または他の部材）が修復部位から離れようとすると（例えば、方向Ｄ_１に）、テンションはテンショナブルな固定部材１６を通過し、ベース部材１１２とロック要素１１４とを互いの方に引っ張ることによって、アセンブリ１１０をさらにロックする。これは、テンショナブルな固定部材１６が、ベース部材１１２とロック要素１１４との間のロックインターフェース（例えば、ピンチポイント」）で捕捉され、しっかりと保持され、テンショナブルな固定部材１６は、クロスバー１６４（いくつかの実施形態では、支点として作用し得る）の周りでループし、したがって、組織２がロックアセンブリ１１０から近位方向Ｄ_１に引き離されることによって及ぼされる近位方向の力によって、テンショナブルな固定部材１６は、クロスバー１６４、したがってロック要素１１４に近位方向の力を及ぼし、これにより、ロックインターフェースにおいてテンショナブルな固定部材１６に対する圧縮が増大するからである。これにより、テンショナブルな固定部材１６がしっかりと挟み込まれ、腱２（例えば）が修復状態から離れることが防止される。

【0101】

図２８～図３１は、本開示の一実施形態によるノットレス整形外科用安定化システム１０の一部を形成するロックアセンブリ２１０の別の例を示す。ほんの一例として、ロックアセンブリ２１０は、ベース部材２１２と、テンショナブルな固定部材１６（例えば、外科用縫合糸、テープ、繊維など）と係合するように構成されたロック要素２１４とを備える。ベース部材２１２は、ロックアセンブリ２１０の組み立て時にその中にロック要素２１４を受け入れるようにサイズ設定され、構成された中央凹部２２８を含む。本明細書でさらに詳細に説明されるように、上述の実施形態と同様に、ベース部材２１２およびロック要素２１４は、テンション下でテンショナブルな固定部材１６を捕捉し保持するためのロックインターフェースを形成する相補的な表面を有し、それによってアセンブリを所定の位置にロックする。

【0102】

いくつかの実施形態では、整形外科用ロックアセンブリ２１０は、他の実施形態に関して上述したように、組織、骨、または他の部材に取り付けられるテンショナブルな固定部材１６（例えば、外科用縫合糸、テープ、繊維など）と結合して、外科的処置中にテンション下でテンショナブルな固定部材１６をロックすることができる。例えば、上腕二頭筋の修復において、テンショナブルな固定部材１６の一端（例えば、「取付け端部」）は、最初に、断裂した筋肉または他の組織に取り付けられるか、またはそうでなければそれらに関連付けられ、その後、ロックアセンブリ２１０と結合され（例えば、本明細書に記載されるように、ロックアセンブリ２１０にテンショナブルな固定部材１６の自由端部を通すか、またはシャペリングすることによって）、次いで、ロックアセンブリは、骨を通して形成された外科用通路を通って前進し得る。ロックアセンブリ２１０が骨の反対側に固定されると、外科医は、テンショナブルな固定部材１６の自由端部を取り付けられた組織の方向に引っ張ることによって、テンショナブルな固定部材１６に所望の量のテンションを加え、組織を所望の位置に位置決めして固定することができる。一例として、ロックアセンブリ２１０は、テンショナブルな固定部材１６のテンションを確保するための二次固定（例えば、結び目、固定金具など）を必要としない自動ロックアセンブリである。一般に、テンショナブルな固定部材１６は、ロックアセンブリ２１０の一方の側（例えば、底部または近位側）からロックアセンブリ２１０に入り（また、以下に記載される開放端部によって）、ロック要素２１４のクロスバーまたは支点要素の周りをループまたは「Ｕターン」し、ロックアセンブリ２１０のロックインターフェース（後述）を通過し、入口と同じ側（例えば、底部または近位側）でロックアセンブリ２１０から出ることによって、ロックアセンブリ２１０に通されるか、またはシャペロンされる。テンショナブルな固定部材１６のループまたは「Ｕターン」は、既存のボタンアセンブリと比較して、限定はされないが、以下を含むいくつかの利点を提供する。（ｉ）ベース部材２１２とロック要素２１４を整列させ、テンション要素１６のテンションを維持する圧縮状態に維持し、（ｉｉ）取り付けられた組織がアセンブリから引き離されるのに応答して、構成体のテンションを増加させ、（ｉｉｉ）ロックインターフェースの圧縮を維持する。

【0103】

ほんの一例として、ベース部材２１２は、上述したベース部材１２および１１２と同様であり、具体的に記載されていなくても、任意の他のベース部材の実施形態に関連して本明細書に記載した任意の特徴を含み得る。いくつかの実施形態では、ベース部材２１２は、第１の端部２１８、第２の端部２２０、一対の長辺２２２、およびそれを通って延びる縦軸を有する概ね長方形の形状を有することができる。一例として、いくつかの実施形態では、ベース部材２１２は、組織、骨、または他の部材とインターフェースするように構成された第１の面または底面２２４と、底面２２４とは反対側の第２の面または上面２２６とを有し得る。いくつかの実施形態では、上面２２６は、組み立て時にロック要素２１４が凹部２２８内にぴったり収まるように、ロック要素２１４のサイズおよび形状と相補的なサイズおよび形状を有する中央凹部２２８を含む。

【0104】

いくつかの実施形態では、ベース部材２１２は、中央凹部２２８内に形成された一対の側方開口部２３０であって、一方の側方開口部２３０が第１の端部２１８に近接して位置し、他方の側方開口部２３０が第２の端部２２０に近接して位置する、一対の側方開口部２３０と、側方開口部２３０の間に位置する一対の内側開口部２３２とを含み得る。注目すべきことに、この例示的な実施形態において、側方開口部２３０の各々は、ベース部材２１２の長辺２２２のうちの１つまで延びており、これは、ロックアセンブリ２１０とテンショナブルな固定部材１６との、より迅速かつより効率的な結合を可能にし得る。側方開口部２３０は、同じ長辺２２２または反対側の長辺２２２に延び得る。一例として、内側開口部２３２は、中央凹部２２８から底面２２４までベース部材２１２を通って延びている。いくつかの実施形態では、内側開口部２３２は各々、使用中のテンソン部材１６の摩耗を低減するために、中央凹部２２８との交差部において、滑らかな、角度の付いた、テーパ状の、および／または丸みを帯びた縁面２３４を有する。いくつかの実施形態では、縁面２３４は、ロック要素２１４の縁面２６８と協働して（例えば、「ロックインターフェース」として）作用するように構成された圧縮面を備え、使用中のロックアセンブリ２１０のテンショニング時に、テンショナブルな固定部材１６をその間に捕捉または挟み込む（例えば、「ピンチポイント」を形成する）ようになっている。

【0105】

一例として、ロック要素２１４は、組み立て時にロック要素２１４が中央凹部２２８内にぴったりと収まるように、ベース部材２１２の中央凹部２２８のサイズおよび形状と相補的なサイズおよび形状を有する。いくつかの実施形態では、ロック要素２１４は、第１の端部２５０、第２の端部２５２、一対の長辺２５４、底面２５６、上面２５８、およびそれを通って延びる縦軸を有する概ね長方形の形状を有することができる。いくつかの実施形態では、底面２５６は、ベース部材２１２の中央凹部２２８とインターフェースするように構成される。いくつかの実施形態では、ロック要素２１４は、底面と上面２５６、２５８との間でロック要素２１４を通って延びる中央開口部２６０と、それぞれ第１および第２の端部２５０、２５２に近接して配置され、底面および上面２５６、２５８の間でロック要素２１４を通って延び、ロック要素２１４の長辺２５４の一方まで延びる一対の側方開口部２６２とをさらに含む。側方開口部２６２は、同じ長辺２５４または反対側の長辺２５４に延び得るが、いずれの場合も、側方開口部２６２は、ベース部材２１２の側方開口部２３０と相補的である。中央開口部２６０と側方開口部２６２とは、テンショナブルな固定部材１６の支点として機能し得るブリッジまたはクロスバー２６４または同様の構造によって分離されている。いくつかの実施形態では、クロスバー２６４は、使用中にクロスバーによってテンショナブルな固定部材１６に加えられる摩擦または他の力を最小にするために、１つ以上の丸みを帯びた、曲線状の、角度の付いた、および／または滑らかな上面２６６を有し得る。

【0106】

一例として、中央開口部２６０は、使用中のテンソン部材１６の摩耗を低減するために、底面２５６との交差部において、滑らかな、角度の付いた、テーパ状の、および／または丸みを帯びた端面２６８を備える。いくつかの実施形態では、縁面２６８は、ベース部材２１２の縁面２３４と協働して（例えば、「ロックインターフェース」として）作用するように構成された圧縮面を備え、使用中のロックアセンブリ２１０のテンショニング時に、テンショナブルな固定部材１６をその間に捕捉または挟み込む（例えば、「ピンチポイント」を形成する）ようになっている。

【0107】

本明細書で説明するように、ノットレス安定化システム１０は自動ロックシステムであり、テンショナブルな固定部材１６に加えられるテンションによって、ベース部材２１２内でのロック要素２１４の整列が確実になると同時に、テンショナブルな固定部材１６とロックインターフェースとの相互作用によりアセンブリが一緒にロックされる。

【0108】

一例として、図３１は、いくつかの実施形態によるロックアセンブリ２１０に関連付けられたテンショナブルな固定部材１６を示す。図示されていないが、いくつかの実施形態では、テンショナブルな固定部材１６は、ロックアセンブリ１１について上述したのと同様の方法で、シャトル部材８２を使用してロックアセンブリ２１０を通してシャペロンされ得る。

【0109】

いくつかの実施形態では、テンショナブルな固定部材１６は、（ｉ）テンショナブルな固定部材１６の自由端部を（例えば、任意選択で、上記のようなシャトル部材８２を使用して）ベース部材２１２の側方開口部２３２を通して遠位方向に（例えば、底面２２４から上面２２６に向かって）前進させる、または代替的に、テンショナブルな固定部材１６を開放側を介して側方開口部２３２に横方向にスライドさせて、取り付けられた組織がベース部材２１２の近位側または底部側にあり、テンショナブルな固定部材１６の自由端部が側方開口部２３２（およびロック要素２１４の側方開口部２６２）を通って遠位側に延びるようにすること、（ｉｉ）クロスバー２６４の周りでテンショナブルな固定部材１６を内側に前進させること、（ｉｉｉ）テンショナブルな固定部材１６を、ロック要素２１４の中央開口２６０を通って近位側に（例えば、テンショナブルな固定部材１６がクロスバー２６４の周りで「Ｕターン」するように、ロック要素２１４の上面２５８から下面２５６に向かって）前進させること、および（ｉｖ）テンショナブルな固定部材がロックインターフェース（例えば、ベース部材２１２の縁面２３４と、ロック要素２１４の中央開口部２６０の縁面２６８との間）を通過し、テンショナブルな固定部材１６の自由端部および取付け端部が、ロックアセンブリ２１０の同じ側、すなわち近位側（例えば、ベース部材２１２の底面２２４の「下」）にあるように、テンショナブルな固定部材１６を、ベース部材２１２の内側開口部２３２を通って近位側に前進させることによって、ロックアセンブリ２１０と結合され得る。

【0110】

一例として、ロックアセンブリ２１０は、他のロックアセンブリの実施形態に関連して本明細書に記載されるのと同じまたは類似の組織修復方法に使用され得る。

【0111】

図３２～図３３は、本開示の一実施形態によるノットレス整形外科用安定化システム１０の一部を形成するロックアセンブリ３１０の別の例を示す。ほんの一例として、ロックアセンブリ３１０は、上述したロックアセンブリ１１、１１０、および２１０と同様の構造および機能であり、たとえ具体的に記述されていなくても、任意の他のロックアセンブリに関連して本明細書に記載される任意の機能を含み得る。ほんの一例として、ロックアセンブリ３１０は、ベース部材３１２とロック要素３１４と、テンショナブルな固定部材１６（例えば、外科用縫合糸、テープ、繊維など）を備える。ベース部材３１２は、整形外科用ボタンアセンブリ３１０の組み立て時にその中にロック要素３１４を受け入れるようにサイズ設定され、構成された中央凹部３２８を含む。上述の実施形態と同様に、ベース部材３１２およびロック要素３１４は、テンション下でテンショナブルな固定部材１６を捕捉し保持するためのロックインターフェースを形成する相補的な表面を有し、それによってアセンブリを所定の位置にロックする。ほんの一例として、ベース部材３１２は、中央凹部３２８を通って延びる４つの貫通孔３１８を有する。ロック要素３１４には、外側のボタンと整列する２つの貫通孔３２０がある。前述の実施形態と同様に、テンショナブルな固定部材１６をボタンアセンブリに結合するために、テンショナブルな固定部材１６の一端を軟部組織２に取り付け、テンショナブルな固定部材１６の他端を、それぞれロック要素３１４およびベース部材３１２に設けられた貫通孔３２０、３１８に通す。次いで、テンショナブルな固定部材１６は、ベース部材３１２のそれぞれの端部に向かって「Ｕターン」を行い、ベース部材３１２の残りの貫通孔３１８（横方向貫通孔または外側貫通孔）を通過し、ベース部材３１２とロック要素３１４との間のロックインターフェースを通過し、ロックインターフェースは、ロック要素３１４の側方端部３２２と中央凹部３２８の側方端部３２４とを備える。テンショナブルな固定部材１６を軟部組織の方向に引っ張ることは、修復箇所のテンショニングを引き起こす。テンションを緩めると、装置はロックされた状態になる。この構成は、骨内で使用することも、皮質の遠位側で使用して修復を達成することもできる。ほんの一例として、本実施形態のロックアセンブリ３１０は、図３３に示すように、ロック要素３１４が骨または任意の安定部材（例えば、プレートなど）と接触している状態で、または代替的に、例えば、前述の実施形態で示し説明したように、ベース部材３１２が骨または任意の他の安定部材と接触している状態で、実行することができる。

【0112】

図３４～図３７は、本開示の一実施形態によるロックアセンブリ４１０の別の例を示す。ほんの一例として、ロック要素４１４は、ベース部材４１２の中央凹部４２８内に位置する。ベース部材４１２は１つの開口部４１８を有し、ロック要素４１４はブリッジ４２２によって分離された２つの開口部４２０を有する。図３７にほんの一例として示すように、軟部組織に取り付けられるか、または軟部組織修復に使用されるテンショナブルな固定部材１６は、ベース部材４１２の単一の開口部４１８とロック要素４１４の２つの開口部４２０との間を通過することによって、単一または複数のループを形成することができる。テンショナブルな固定部材１６の自由端部は、ベース部材４１２の単一の開口４１８を通り、ベース部材４１２とロック要素４１４との間を通り、ロック要素４１４の側方端部４２４と中央凹部４２８の側方端部４２６とを備えるロックインターフェースを通ることによって、最終的に、ロックアセンブリ４１０から出る。テンショナブルな固定部材１６の自由端部を引っ張ると、修復箇所にテンションがかかる。テンションが解放されると、ベース部材４１２とロック要素４１４との間のロックによって修復が維持される。ロックインターフェースの形状は様々である。いくつかの実施形態では、ロックアセンブリ４１０は、追加のテンショナブルな固定部材１６がロックインターフェースを通って出るために、ベース部材４１２の２つの追加の穴とともに使用され得る。

【0113】

図３８～図４９は、いくつかの実施形態による、ノットレス整形外科用固定システム１０の一部としてテンショナブルな固定部材１６（例えば、外科用縫合糸、テープ、繊維など）とともに使用するための、ベース部材９１２およびロック要素９１４を備えるロックアセンブリ９１０の一例を示す。ほんの一例として、ベース部材９１２は、ロックアセンブリ９１０の組み立て時にその中にロック要素９１４を受け入れるようにサイズ設定され、構成された中央凹部９２８を含む。本明細書でさらに詳細に説明されるように、ベース部材９１２およびロック要素９１４は、テンション下でテンショナブルな固定部材１６を捕捉し保持するためのロックインターフェースを形成する相補的な表面を有し、それによってアセンブリを所定の位置にロックする。注目すべきことに、ロックアセンブリ９１０は、ロックアセンブリ９１０がロック防止機能およびロック解除ツール係合機能を含むという点で、本明細書に開示された他のロックアセンブリの実施形態とは異なる。ほんの一例として、本明細書に記載の揺れ防止機能は、ロックアセンブリ９１０がロック状態にあるとき、ベース部材９１２の側方開口部９３２内に延びるロック要素９１４上の近位延長部９８２を備える。ほんの一例として、本明細書に記載のロック解除ツール係合機能は、ベース部材９１２上の一対の端部開口部９４０と、ロック要素９１４上の横方向切欠き９４４および係合面９４５とを含み、これらは、テンショナブルな固定部材がベース部材９１２に対して再度移動可能であるように、ロック要素９１４をベース部材９１２から遠位方向に強制的に離すことによってロックアセンブリを物理的にロック解除するように、ロック解除ツールが操作され得るように、ロック解除ツールと係合するように構成される。

【0114】

ほんの一例として、図３８～図４２は、いくつかの実施形態による、本明細書に記載のノットレス整形外科用安定化システム１０の一部を形成するロックアセンブリ９１０の一例を示す。いくつかの実施形態では、ロックアセンブリ９１０は、組織、骨、または他の部材に取り付けられるテンショナブルな固定部材１６（例えば、外科用縫合糸、テープ、繊維など）と結合して、外科的処置中にテンション下でテンショナブルな固定部材１６をロックすることができる。例えば、上腕二頭筋の修復において、テンショナブルな固定部材１６の一端（例えば、「取付け端部」）は、最初に、断裂した筋肉または他の組織に取り付けられるか、またはそうでなければそれらに関連付けられ、その後、ロックアセンブリ９１０と結合され（例えば、本明細書に記載されるように、ロックアセンブリ９１０にテンショナブルな固定部材１６の自由端部を通すか、またはシャペリングすることによって）、次いで、ロックアセンブリは、骨を通して形成された外科用通路を通って前進し得る。ロックアセンブリ９１０が骨の反対側に固定されると、外科医は、例えば、取り付けられた組織とロックアセンブリ９１０との間の距離を減少させることによって、組織を所望の位置に配置し、固定するために、取り付けられた組織の方向にテンショナブルな固定部材１６に所望の量のテンションを加えることができる。一例として、ロックアセンブリ９１０は、テンショナブルな固定部材１６のテンションを固定するための二次固定（例えば、結び目、固定金具など）を必要としない自動ロックアセンブリである。一般に、テンショナブルな固定部材１６は、ロックアセンブリ９１０の一方の側（例えば、底部または近位側）からロックアセンブリ９１０に入り、ロック要素９１４のクロスバーまたは支点要素の周りをループまたは「Ｕターン」し、ロックアセンブリ９１０のロックインターフェース（後述）を通過し、入口と同じ側（例えば、底部または近位側）でロックアセンブリ９１０から出ることによって、ロックアセンブリ９１０に通されるか、またはシャペロンされる。テンショナブルな固定部材１６のループまたは「Ｕターン」は、既存のボタン－縫合糸アセンブリと比較して、限定はされないが、以下を含むいくつかの利点を提供する。（ｉ）ベース部材９１２とロック要素９１４を整列させ、テンション要素１６のテンションを維持する圧縮状態に維持し、（ｉｉ）取り付けられた組織がアセンブリから引き離されるのに応答して、構成体のテンションを増加させ、（ｉｉｉ）ロックインターフェースの圧縮を維持する。

【0115】

ほんの一例として、図４３～図４４は、いくつかの実施形態による、本明細書に記載のロックアセンブリ９１０の一部を形成するベース部材９１２の一例を示す。いくつかの実施形態では、ベース部材９１２は、第１の端部９１８、第２の端部９２０、一対の長辺９２２、およびそれを貫通して延びる縦軸Ｌを有する概ね長方形の形状を有することができる。一例として、いくつかの実施形態では、ベース部材９１２は、組織、骨、または他の部材とインターフェースするように構成された第１の面または底面９２４と、底面９２４とは反対側の第２の面または上面９２６とを有し得る。いくつかの実施形態では、上面９２６は、組み立て時にロック要素９１４が凹部９２８内にぴったり収まるように、ロック要素９１４のサイズおよび形状と相補的なサイズおよび形状を有する中央凹部９２８を含む。

【0116】

いくつかの実施形態では、ベース部材９１２は、中央構造９３０と、中央凹部９２８内に配置された一対の側方開口部９３２とをさらに含み得、１つの側方開口部９３２は中央構造９３０の各側に配置される。中央構造９３０は、近位対向面９３４と、近位対向面９３４の両側に配置され、各々がそれぞれの側方開口部９３２の方向に面している一対の滑らかなおよび／または丸みを帯びた側面９３６とを含む。いくつかの実施形態では、側面９３６は、例えば、側方開口部９３２との交差部またはその近傍において、近位対向面９３４との交差部における第１の高さから中央凹部９２８内の第２の高さまで、角度を付けられるか、またはテーパ状にされ得る。いくつかの実施形態では、側面９３６は、少なくとも部分的に側方開口部９３２上に延び得る。いくつかの実施形態では、側面９３６は、ロック要素９１４の内側表面９７０と協働して（例えば、「ロックインターフェース」として）作用するように構成された圧縮面であり、使用中のロックアセンブリ９１０のテンショニング時に、テンショナブルな固定部材１６をその間に捕捉または挟み込む（例えば、「ピンチポイント」を形成する）ようになっている。いくつかの実施形態では、中央構造９３０は、横軸Ｔに沿って側方開口部９３２間の中央凹部９２８を横切って延びる横方向の線形梁を備える。いくつかの実施形態では、中央構造９３０は、一方または両方の側面９３６が凹形状および／または凸形状を有することになる非線形形状を有し得る。いくつかの実施形態では、側面９３６は、直線状、凸状、および／または凹状の配向の任意の組み合わせを有し得る。

【0117】

一例として、側方開口９３２は、中央凹部９２８と底面９２４との間でベース部材９１０を完全に貫通して延びている。いくつかの実施形態では、側方開口部９３２は、側方開口部９３２の周囲に延びる周壁９３３を有する。いくつかの実施形態では、周壁９３３は、ベース部材９１０を通って垂直に（例えば、底面９２４によって画定される平面に対して垂直に）延びる。ほんの一例として、側方開口部９３２は、丸みを帯びた長方形の断面形状を有するが、側方開口部９３２は、テンショナブルな固定部材１６を受け入れるのに適した任意の断面形状を有し得る。

【0118】

いくつかの実施形態では、ベース部材９１２は概ね長方形の形状を有し得る。いくつかの実施形態では、ベース部材９１２は、限定はされないが、長方形、円形、長円形、卵形、楕円形、または多角形を含む、任意の適切な形状を有し得る。いくつかの実施形態では、ベース部材９１２は、骨、組織、および／または他の解剖学的構造に形成された外科用通路（例えば、近位開口部および遠位開口部を有する）を通って挿入され、その後、ピボット、回転、または他の方法で操作され、通路を通って引き戻されることなく外科用通路の遠位開口部を横切って延びるようにサイズ設定され、構成され得る。いくつかの実施形態では、ベース部材９１２は、ベース部材１２の輪郭を最小にし、埋め込み中および埋め込み後の周囲組織に対する外傷を潜在的に低減するために、丸みを帯びたおよび／または滑らかな外周面９３８をさらに含むことができる。いくつかの実施形態では、第１および第２の端部９１８、９２０は、ベース部材９１２が骨、組織、または他の解剖学的構造に形成された通路を通って前進するとき、いずれかの端部が先端部を備え得るように、同一に形成される。いくつかの実施形態では、第１および第２の端部９１８、９２０は各々、中央凹部９２８内に延び、そこにロック解除ツール（図示せず）の係合部分を受け入れるように構成された端部開口部９４０を有する。いくつかの実施形態では、第１および第２の端部９１８、９２０は各々、ロック解除ツールが端部開口部９４０に係合されたときにロック解除ツールのための空間を提供するように構成された側方切欠き９４２をさらに備える。

【0119】

ほんの一例として、図４５～図４７は、いくつかの実施形態による、本明細書に記載のロックアセンブリ９１０の一部を形成するロック部材９１４の一例を示す。一例として、ロック要素９１４は、組み立て時にロック要素９１４が中央凹部９２８内にぴったりと収まるように、ベース部材９１２の中央凹部９２８のサイズおよび形状と相補的なサイズおよび形状を有する。いくつかの実施形態では、ロック要素９１４は、第１の端部９５０、第２の端部９５２、一対の長辺９５４、底面９５６および上面９５８、ならびにそれを通って延びる縦軸Ｌを有する概ね長方形の形状（例えば、丸みを帯びた端部を有する）を有することができる。いくつかの実施形態では、底面９５６は、ベース部材９１２の中央凹部９２８とインターフェースするように構成される。いくつかの実施形態では、ロック要素９１４は、中央開口部９６０と、底面と上面９５６、９５８の間でロック要素９１４を通って延びる一対の側方開口部９６２とをさらに含む。中央開口部９６０と側方開口部９６２とは、テンショナブルな固定部材１６の支点として機能し得るブリッジまたはクロスバー９６４または同様の構造によって分離されている。いくつかの実施形態では、クロスバー９６４は、使用中にクロスバーによってテンショナブルな固定部材１６に加えられる摩擦または他の力を最小にするために、１つ以上の丸みを帯びた、曲線状の、および／または滑らかな上面９６６を有し得る。

【0120】

いくつかの実施形態では、底面９５６は、中央開口部９６０の周囲に形成された中央凹部９６８を含む。一例として、中央凹部９６８は、組み立て時に中央構造９３０がロック要素９１４の中央凹部９６８内にぴったりと収まるように、ベース部材９１２の中央構造９３０のサイズおよび形状と相補的なサイズおよび形状を有し得る。いくつかの実施形態では、中央凹部９６８は、中央凹部９６８の境界を形成する一対の滑らかな、テーパ状のおよび／または丸みを帯びたおよび／または湾曲した内側表面９７０を含む。一例として、内側表面９７０は、中央開口部９６０に向かって内側に（または内側に）テーパ状になっている、または湾曲している。いくつかの実施形態では、内側表面９７０は、少なくとも部分的にベース部材９１２の側方開口部９３２上に延びる。いくつかの実施形態では、内側表面９７０は、ベース部材９１２の側面９３６と協働して作用するように構成された圧縮面であり、使用中のテンショナブルな固定部材１６のテンショニング時に、テンショナブルな固定部材１６をその間に捕捉または挟み込むようになっている。いくつかの実施形態では、中央凹部９６８は、一方または両方の内側表面９７０が凹形状および／または凸形状を有することになる非線形形状を有し得る。いくつかの実施形態では、内側表面９７０は、直線状、凸状、および／または凹状の配向の任意の組み合わせを有し得る。任意の実施形態において、内側表面９７０は、テンショナブルな固定部材１６に対する複合圧縮作用が維持されるように、ベース部材９１２の側面９３６に対して相補的な形状を有する。

【0121】

いくつかの実施形態では、第１および第２の端部９５０、９５４は各々、そこにロック解除ツール（図示せず）の係合部分を受け入れるように構成された側方切欠き９４４をさらに備える。いくつかの実施形態では、側方切欠き９４４は、ロック解除ツールと係合し、ロック解除ツールによって加えられる遠位の力を受けて、ロック要素９１４とベース部材９１２との間の分離を引き起こし、それによってアセンブリ９１０のロックを解除し、リテンショニングのためにテンショナブルな固定部材１６の移動を可能にするように構成された係合面９４５をさらに含む。

【0122】

いくつかの実施形態では、ロック要素９１４は、ロック要素９１４の輪郭を最小にし、埋め込み中および埋め込み後の周囲組織に対する外傷を潜在的に低減するために、丸みを帯びたおよび／または滑らかな外周面９７２をさらに含むことができる。いくつかの実施形態では、中央開口部９６０の周縁面９７４は、使用中のテンソン部材１６の磨耗を低減するために、滑らかな、角度の付いた、テーパ状の、および／または丸みを帯びた縁面を備える。いくつかの実施形態では、側方開口部６２の遠位開口部および／または近位開口部は、使用中のテンソン部材１６の摩耗を低減するために、滑らかな、角度の付いた、テーパ状の、および／または丸みを帯びた縁面９７６を備える。

【0123】

いくつかの実施形態では、ロック要素９１４は、底面９５６から近位側に延びる一対の近位側延長部９８２を含む。一例として、近位側延長部９８２は、側方開口部９６２の垂直延長部を備え、近位側延長部９８２は、側方開口部９６２の内周境界の継ぎ目のない延長部を備える周縁内壁９８４を有する。いくつかの実施形態では、近位側延長部９８２は、側方開口部９６２から近位側へのテンショナブルな固定部材１６の通過を可能にするように構成された内側開口部９８６を有する。いくつかの実施形態では、近位側延長部９８２は、ロックアセンブリ９１２がロック状態にあるとき（例えば、図４９を参照）、ベース部材９１２の側方開口９３２内に、ぴったりと、同一平面上に、および／または入れ子式に受け入れられるようにサイズ設定され、構成された周壁９８８を有し、近位側延長部９８２の表面エリアが側方開口９３２の周壁９３３の表面エリアと係合するようになっている。この表面エリアの係合は、ロック要素９１４をベース部材９１２に対して安定させ、例えば、ノットレス安定化システム１０がロックされ、外科的処置が完了した後に、テンショナブルな固定部材１６に加えられたテンションが緩む原因となり得る揺れまたは他の動きを防止する。

【0124】

したがって、いくつかの実施形態では、近位側延長部９８２は、ベース部材９１２の側方開口部９３２の内周形状と相補的な外周形状を有する。いくつかの実施形態では、近位側延長部９８２は、ベース部材９１２の側方開口部９３２の内周サイズと相補的な外周サイズを有する。いくつかの実施形態では、側方開口９３２の周壁９３３の表面エリアは、ロックアセンブリ９１０がロック状態にあるとき、近位側延長部９８２の少なくとも一方の側の周縁外壁９８８の表面エリアと係合する。いくつかの実施形態では、側方開口９３２の周壁９３３の表面エリアは、ロックアセンブリ９１０がロック状態にあるとき、近位側延長部９８２の少なくとも２つの側の周縁外壁９８８の表面エリアと係合する。いくつかの実施形態では、側方開口９３２の周壁９３３の表面エリアは、ロックアセンブリ９１０がロック状態にあるとき、近位側延長部９８２の少なくとも３つの側で周縁外壁９８８の表面エリアと係合する。いくつかの実施形態では、側方開口９３２の周壁９３３の表面エリアは、ロックアセンブリ９１０がロック状態にあるとき、近位側延長部９８２の４つの側で周縁外壁９８８の表面エリアと係合する。

【0125】

本明細書で説明するように、ノットレス安定化システム１０は自動ロックシステムであり、テンショナブルな固定部材１６に加えられるテンションによって、ベース部材９１２内でのロック要素９１４の整列が確実になると同時に、テンショナブルな固定部材１６とロックインターフェース（すなわち、ベース部材９１２の側面９３６およびロック要素９１４の内側表面９７０）との相互作用によりアセンブリが一緒にロックされる。いくつかの実施形態では、ロックアセンブリ９１０は、例えば、必要に応じて、テンショナブルな固定部材１６のリテンショニング中にロック要素９１４がベース部材９１２と係合したままであることを確実にし、中央凹部９２８内でのロック要素９１４の揺動または他の動きを防止して、テンショナブルな固定部材１６の緩みを防止するためなど、ロック要素９１４とベース部材９１２との間に追加の安全な相互作用を提供するために、二次ロック要素を備えることができる。ほんの一例として、二次ロック要素は、限定はされないが、プレスフィット係合、スナップフィット係合、摩擦フィット係合などを含む、ベース部材９１２とロック要素９１４との間の確実な相互作用を提供する任意の物理的機構を含み得る。

【0126】

ほんの一例として、ロック要素９１４は、底面９５６との交差部近傍の第１および第２の端部９１８、９２０の近傍に配置され、ベース部材９１２の上面９２６から少なくとも部分的に中央凹部９２８上に延びる対応する細長いフランジまたは突出部９４６と係合して、二次ロック要素を形成し、ロックアセンブリ９１０がロック解除状態にあるとき（例えば、テンショナブルな固定部材１６が調整またはリテンショニングのために自由に動くことができるとき）、ベース部材９１２内でのロック要素９１４の保持を確実にするように構成された１つ以上の細長いフランジ９７８をさらに含み得る。いくつかの実施形態では、細長いフランジ９７８は、ロック要素９１４とベース部材９１２との係合時に中央凹部９２８内でのロック要素９１４の適切な整列を可能にし、細長いフランジ９７８が突出部９４６を越えて中央凹部９２８内に通過するのを容易にするために、突出部９４６の対応する内側に面する角度付きの、テーパ状の、または曲線状の表面９４８とインターフェースするように構成された内側に面する角度付きの、テーパ状の、または曲線状の表面９８０をさらに含み得る。図３８に例として示すように、ロック要素９１４の細長いフランジ９７８が中央凹部９２８の突出部９４６を通過すると、突出部９４６は、ユーザによって（例えば、取り外しツールを使用して）追加の力が加えられない限り、ロック要素９１４が中央凹部９２８から係合解除されるのを防止する物理的障壁を提供する。

【0127】

いくつかの実施形態では、ロック要素９１４の中央開口部９６０は、ベース部材９１２との組み立て時に、中央開口部９６０がベース部材９１２の中央構造９３０の上に配置されるか、またはベース部材９１２の中央構造９３０と整列するように配置される。いくつかの実施形態では、ロック要素９１４の側方開口部９６２は、ベース部材９１２との組み立て時に、ロック要素９１４の側方開口部９６２がベース部材９１２の側方開口部９３２の上に配置されるか、またはベース部材９１２の側方開口部９３２と整列するように配置される。

【0128】

一例として、図４８～図４９は、いくつかの実施形態による、本開示のロックアセンブリ９１０を使用して骨および／または組織を固定または修復する方法のいくつかのステップを示す。いくつかの実施形態では、シャトル部材は、他の実施形態に関連して上述したように、テンショナブルな固定部材１６をベース部材９１２およびロック要素９１４に通すのを助けるために使用され得る。

【0129】

いくつかの実施形態では、テンショナブルな固定部材１６は、（ｉ）自由端部（例えば、上記のようにシャトル部材と結合された）を、ベース部材９１２の側方開口部９３２のうちの１つを通して遠位方向に（例えば、底面９２４から上面９２６に向かって）前進させること、（ｉｉ）自由端部を、ロック要素９１４の対応する整列した側方開口部９６２を通してさらに前進させること、（ｉｉｉ）自由端部を、クロスバー９６４の周りで内側方向に（例えば、中央開口部９６０に向かって）前進させること、（ｉｖ）自由端部を近位側に（例えばテンショナブルな固定部材１６がクロスバー９６４の周りで「Ｕターン」するように、ロック要素９１４の上面９５８から底面９５６に向かって）ロック要素９１４の中央開口部９６０を通って前進させること、および（ｖ）テンショナブルな固定部材１６の自由端部および取付け端部がロックアセンブリ９１０の同じ側、すなわち近位側（例えば、ベース部材９１２の底面９２４の「下」）にあるように、自由端部を最初に前進させたのと同じ側方開口部９３２を通って近位側に前進させることによってロックアセンブリ９１０と結合され得る。

【0130】

いくつかの実施形態では、ロックアセンブリ９１０は、他の実施形態に関連して上述したように、ロックアセンブリ９１０にあらかじめ通されたシャトル部材を備えることができる。いくつかの実施形態では、シャトル部材は別個に設けられ、使用中または使用直前にロックアセンブリ９１０に通され得る。

【0131】

いくつかの実施形態では、テンショナブルな固定部材１６の一端は、組織、骨、または他の部材に固定され、次いでシャトル部材によってロックアセンブリ９１０を通してシャペロンされるように構成される。添付の図に示す例では、テンショナブルな固定部材１６は、本開示のロックアセンブリ９１０およびテンショナブルな固定部材１６を使用して組織２（例えば、腱、筋肉、または骨）に取り付けられ、骨４に結合される。図４８～図４９によれば、上述したように、テンショナブルな固定部材１６の一端が腱２に取り付けられ、テンショナブルな固定部材の他端がロックアセンブリ９１０に通されている。一例として、第２のテンショナブルな固定部材１６は、別の組織部分に結合されてもよく（例えば、断裂した組織を修復するため）、または第１のテンショナブルな固定部材１６と同じ組織セグメントに結合されてもよい（例えば、組織を骨に固定するため）。好ましくは、テンショナブルな固定部材１６は、ロックアセンブリ９１０と結合する前に、組織、骨、または他の部材と結合される。

【0132】

この時点で、テンショナブルな固定部材１６の緩い端部を方向Ｄ_１（近位）に引っ張ると、ロックアセンブリ９１０に近い腱２を方向Ｄ_２に、修復のために所望の位置まで引っ張ることによって、修復箇所にテンションがかかる。ほんの一例として、テンショナブルな固定部材１６のテンションは、外科医の好みに合わせて調整することができる。一例として、ロックアセンブリ９１０は、自動ロックアセンブリであり、ロックは、ベース部材９１２の側面９３６とロック要素９１４の内側表面９７０との間のロックインターフェースにおいて生じ、「ピンチポイント」が形成され、テンショナブルな固定部材１６がベース部材９１２の側面９３６とロック要素９１４の内側表面９７０との間に捕捉され、しっかりと保持される。一例として、Ｄ_１方向に引っ張るとテンションが生じ、さらに同じ方向に引っ張ることでテンションを変化させたり増加させたりすることができる。ロックアセンブリ９１０がロック状態になると、テンショナブルな固定部材１６、ロックアセンブリ９１０、および組織２は、圧縮、摩擦、およびテンションの組み合わせによってロック状態を維持する。追加のねじや結び目を必要することなく、これで修復は完了する。

【0133】

腱が修復部位から離れようとすると（例えば、方向Ｄ_１に）、テンションはテンショナブルな固定部材１６を通過し、ベース部材９１２とロック要素９１４とを互いの方に引っ張ることによって、アセンブリ９１０をさらにロックする。これは、テンショナブルな固定部材１６が、ベース部材９１２の側面９３６とロック要素１４の内側表面９７０との間のロックインターフェース（例えば、「ピンチポイント」）で捕捉され、しっかりと保持され、テンショナブルな固定部材１６は、クロスバー９６４（いくつかの実施形態では、支点として作用し得る）の周りでループまたは「Ｕターン」し、したがって、組織２がロックアセンブリ９１０から近位方向Ｄ_１に引き離されることによって及ぼされる近位方向の力によって、テンショナブルな固定部材１６は、クロスバー９６４、したがってロック要素９１４に近位方向の力を及ぼし、これにより、ロックインターフェースにおいてテンショナブルな固定部材１６に対する圧縮が増大するからである。これにより、テンショナブルな固定部材１６がしっかりと挟み込まれ、腱２（例えば）が修復状態から離れることが防止される。

【0134】

本明細書に記載のロックアセンブリのいくつかの例（例えば、ロックアセンブリ１１、１１０、２１０、３１０、４１０、９１０）は、全体的な概念の具体例として示され、説明されており、各例が示す特徴の特定の組み合わせによって限定されるものではない。したがって、本明細書に記載の任意のロックアセンブリは、特に組み合わせて記載されていなくても、任意の他のロックアセンブリに関して記載された任意の特徴を含み得る。さらに、様々なロックアセンブリは、示された特定の数の貫通孔または開口部、あるいはテンショナブルな固定部材１６の数に限定されるものではない。任意選択で、任意の実施形態において、様々な特徴の特定のサイズおよび形状は、図示されたものと異なっていてもよい。任意選択で、任意の実施形態において、圧縮面またはロックインターフェースの数は、図示されたものと異なっていてもよい。

【0135】

任意選択で、任意の実施形態において、ノットレス安定化システム１０は、最初のテンショニングおよびロックが完了した後に、テンショナブルな固定部材１６のリテンショニングを可能にするためにロックアセンブリ１１（またはその任意の代替実施形態）のロックを解除するためのロック解除機能を含む。前の図に加えて図５０～５４を参照すると、いくつかの実施形態では、ロック解除機能は、ベース部材１２および／またはロック要素１４と係合し、ロック要素１４をベース部材１２に対して変位させ、テンショナブルな固定部材１６を弛緩させ、その後、必要に応じて、再度テンションをかけることを可能にする空間または距離または分離を作るようにすることができるロック解除コンポーネントまたはツール９０を備える。弛緩した状態では、リテンショニングのために、テンショナブルな固定部材の操作およびスライドを行うことができる。所望のテンションが達成されると、ロック解除コンポーネントまたはツール９０は、ベース部材１２および／またはロック要素１４から引き戻されるか、取り外されるか、そうでなければ係合解除される。テンションをかけられたテンショナブルな固定部材１６がロック要素１４を近位方向に引っ張るため、ロック解除ツール９０によって得られたクリアランスはなくなり、上述したように、テンショナブルな固定部材１６は再びロック要素１４とベース部材１２の間に挟まれた状態になる。

【0136】

ロック解除ツールまたはコンポーネント９０は、ロック要素１４とベース部材１２との間に一時的な分離を作るために、テンショナブルな固定部材１６のテンションに打ち勝つのに適した、または打ち勝つことができる任意のツールまたはコンポーネントを備え得、限定はされないが、ねじ部材、スナップフィットトリガー制御プッシャ／エクステンダ、プライヤのようなグリッパなどを含む。ほんの一例として、図５０～図５４は、いくつかの実施形態によるロック解除ツール９０の一例を示している。一例として、ロック解除ツール９０は、ねじ部９２と遠位端９４とを含む。本例では、ロック要素１４は、ねじ部９２がねじ穴９６に螺合するように、ねじ部９２のものと相補的なねじ形状を有するねじ穴９６を含む。本例では、ベース部材１２は係合面９８を有し、この係合面９８はロック解除ツール９０の遠位端９４のための接触面を提供する。一例として、図５０～図５２は、ロック位置にあるロックアセンブリ１１を示しており（テンショナブルな固定部材１６は図示されていない）、ロック解除ツール９０が、遠位端９４が係合面９８に接触するまで、（例えば、本例の係合ツール９０のねじ部９２を前進方向に回転させることによって）ねじ穴９６に整列され、次いでねじ穴９６内に前進させられる。遠位端９４が係合面９８に接触すると、前進方向へのさらなる回転により、ロック要素１４は、ねじ部９２に沿って遠位方向に並進し、それにより、図５３～図５４にほんの一例として示すように、ロック要素１４とベース部材１２との間に分離が生じる。分離が達成されると、テンショナブルな固定部材は、上述のように調整され、ロックアセンブリ１１は、ロック解除ツール９０の取り外しまたは分離によって再びロックされ得る。

【0137】

いくつかの実施形態では、本明細書に記載されるように、ロックアセンブリ１１は、本明細書に記載のロック解除機能に加えて、リテンショニングプロセス中にロック要素１４がベース部材１２から切り離されるのを防止するための二次ロック要素を含み得る。

【0138】

いくつかの実施形態では、ロック解除機能は、ロックアセンブリ１１がロックされた構成にある第１の位置からロックアセンブリ１１がロック解除された構成にある第２の位置に移動可能であり、それによってテンショナブルな固定部材１６のリテンショニングを可能にする、偏向可能部材を備え得る。ほんの一例として、図５５～図６７は、いくつかの実施形態による、テンショナブルな固定部材１６のリテンショニングのためにロックアセンブリ５１０のロックを解除することを可能にする偏向可能部材５２８を有するロックアセンブリ５１０の一例を示す。ほんの一例として、ロックアセンブリ５１０は、ベース部材５１２とロック要素５１４とを有し得る。いくつかの実施形態では、ロックアセンブリ５１０は、組織、骨、または他の部材に取り付けられるテンショナブルな固定部材１６（例えば、外科用縫合糸、テープ、繊維など）と結合して、外科的処置中にテンション下でテンショナブルな固定部材１６をロックすることができる。いくつかの実施形態では、ロック要素５１４は、ロック状態（例えば、図５５～図５７）とロック解除状態（例えば図５８）との間でベース部材５１２に対して移動可能である。一例として、テンショナブルな固定部材１６のテンショニングは、ロックアセンブリ５１０がロック解除状態にある間に起こり得、次いで、ロックアセンブリ５１０がロック状態に変換されて、テンショナブルな固定部材１６が所望のテンション下で所望の位置に固定され得る。いくつかの実施形態では、ロックアセンブリ５１０は、最初のテンショニングおよびロックが完了した後に、テンショナブルな固定部材１６のリテンショニングを可能にするためのロック解除機能を含む。いくつかの実施形態では、ロック解除機能は、ロック要素５１４をロック状態にバイアスをかけるが、ロック要素５１２をロック解除状態に変換できるように偏向可能な偏向可能部材を備える。いくつかの実施形態では、偏向可能部材は、ボタン５１２の一部であるか、ボタン５１２に設けられているか、ボタン５１２に取り付けられている。いくつかの実施形態では、偏向可能部材は、ロック要素５１４の一部であるか、ロック要素５１４に設けられるか、またはロック要素５１４に取り付けられている（例えば、図６５～図６７を参照）。

【0139】

一例として、いくつかの実施形態では、ベース部材５１２は、組織、骨、または他の部材とインターフェースするように構成された第１の面または底面５１８と、底面５１８とは反対側の第２の面または上面５２０とを有し得る。いくつかの実施形態では、上面５２０は、概ね平面状の並進面または底面５２４を有し、組み立て時にロック要素５１４が凹部５２２内で直線的に並進することを可能にするサイズおよび形状を有する細長い中央凹部５２２を含む。

【0140】

いくつかの実施形態では、ベース部材５１２は、底面５２４を貫通して形成された中央開口部５２６と、細長い凹部５２２の一端に配置された偏向可能部材５２８とをさらに含み得る。いくつかの実施形態では、中央開口部５２６と細長い凹部５２２の底面５２４との間の交差部は、滑らかなおよび／または丸みを帯びたリム面５３０を備える。いくつかの実施形態では、リム面５３０は、ロック要素５１４のリム表面５４０と協働して、使用中のロックアセンブリ５１０のテンショニング時に、テンショナブルな固定部材１６をその間に捕捉または挟み込む（例えば、「ピンチポイント」を形成する）ように構成された圧縮面である。

【0141】

いくつかの実施形態では、ベース部材５１２は概ね長方形の形状を有し得る。いくつかの実施形態では、ベース部材５１２は、限定はされないが、長方形、円形、長円形、卵形、楕円形、または多角形を含む、任意の適切な形状を有し得る。いくつかの実施形態では、ベース部材５１２は、骨に形成された通路を通って挿入され、その後、ピボット、回転、または他の方法で操作され、通路を通って引き戻されることなく通路上に延びるようにサイズ設定され、構成され得る。いくつかの実施形態では、上面５２０は、ベース部材５１２の輪郭を最小にし、埋め込み中および埋め込み後の周囲組織に対する外傷を潜在的に低減するために、丸みを帯びたおよび／または滑らかな外周面５３２をさらに含むことができる。

【0142】

一例として、ロック要素５１４は、組み立て時にロック要素５１４が凹部５２２内で並進可能であるように、ベース部材５１２の細長い凹部５２２の幅および形状と相補的な幅寸法および形状を有する。一例として、いくつかの実施形態では、ロック要素５１４は、ベース部材５１２の細長い凹部５２２の底面５２４とインターフェースするように構成された第１の面または底面５３４と、底面５３４とは反対側の第２の面または上面５３６とを有し得る。いくつかの実施形態では、ロック要素５１４は、底面と上面５３４、５３６の間でロック要素５１４を通って延びる中央開口部５３８をさらに含む。いくつかの実施形態では、ロック要素５１４の中央開口部５３８と底面５３４との間の交差部は、滑らかなおよび／または丸みを帯びたリム面５４０を備える。いくつかの実施形態では、リム面５４０は、ベース部材５１２のリム表面５３０と協働して、使用中のロックアセンブリ５１０のテンショニング時に、テンショナブルな固定部材１６をその間に捕捉または挟み込む（例えば、「ピンチポイント」を形成する）ように構成された圧縮面である。

【0143】

いくつかの実施形態では、ロックアセンブリ５１０は、ロック要素５１４が細長い凹部５２２内で並進することを可能にする一方で、ロック要素５１４がベース部材５１２から切り離されることを防止するための保持機能を含み得る。いくつかの実施形態では、保持機能は、細長い凹部５２２上に延びるボタンの上面５２０の１つ以上の突出部分を備え得る。いくつかの実施形態では、保持機能は、図６７にほんの一例として示すように、ロック要素５１４の側面および／または底面５３４のいずれか一方または両方から、細長い凹部５２２の側壁および／または底面５２４に形成された相補的な細長いスロット５３５内に延びる１つ以上のレール５３３を備え得る。いくつかの実施形態では、保持機能は、細長い凹部５２２の側壁および／または底面５２４のいずれか一方または両方から、ロック要素５１４の側面および／または底面５３４に形成された相補的な細長いスロット内に延びる１つ以上のレールを備え得る。

【0144】

いくつかの実施形態では、ベース部材５１２は、細長い凹部５２２の一端に配置され、偏向可能な、可撓性のある、および／またはバネ状の特徴を有する偏向可能部材５２８をさらに含む。偏向可能部材５２８は、ロック要素５１４と相互作用して、ロック位置およびロック解除位置を作り出す。一例として、偏向可能部材５２８はバネ式であり、ロック要素５１４に方向性の力をかけることによってロック要素５１４をロック位置にバイアスをかける。ロック解除位置を達成するためには、例えば、ロック要素５１４に反対方向の力を加え、可撓性部材５２８の一時的な撓みを引き起こすピンチングコンポーネント５４２（例えば、図５７）を使用して、この方向性の力に打ち勝たなければならない。いくつかの実施形態では、ロック解除位置において、ロック要素５１４の中央開口部５３８は、ベース部材５１２との組み立て時に、図５８にほんの一例として示すように、ロック要素５１４の中央開口部５３８が、少なくとも部分的にベース部材５１２の中央開口部５２６の上に配置されるか、またはベース部材５１２の中央開口部５２６と整列するように配置される。この配置により、テンショナブルな固定部材１６の移動が可能になり、テンショナブルな固定部材１６のテンションを増加および／または弛緩させることができる。例えば、テンションが不十分な場合、オペレータは、ピンチングコンポーネント５４２を使用して、ロック要素５１４の中央開口部５３８とボタン５１２の中央開口部５２６との間の重なりを増加させることによって、ロックアセンブリ５１０の状態をロック位置からロック解除位置に変更することができる。同様に、テンショナブルな固定部材１６のテンションニングが過剰である場合、ピンチングコンポーネント５４２は、テンショナブルな固定部材１６のテンションを緩めるためにロック解除状態を作り出し、次いで、所望のテンションが達成されたときにピンチングコンポーネント５４２を解放することによってテンショナブルな固定部材１６をロックするために使用され得る。いくつかの実施形態では、ピンチングコンポーネント５４２は、ロック要素５１４の中央開口部５３８とボタン５１２の中央開口部５２６との少なくとも部分的な整列または重なりを達成するために、引っ張りコンポーネントに変更することができる。

【0145】

図５９～図６２を参照すると、ロック解除状態または「位置Ｘ」とは、ロック要素５１４の中央開口部５３８とベース部材５１２の中央開口部５２６とが少なくとも部分的に整列しているか、そうでなければ重なり合っているときである。ロック状態または「位置Ｙ」は、ロック要素５１４の中央開口部５３８とベース部材５１２の中央開口部５２６とが整列していない（テンショナブルな固定部材の移動を許容することなくテンショナブルな固定部材１６の幅／直径に対応するように、ごくわずかに重なっている）ときである。いくつかの実施形態では、位置Ｘは、ピンチングコンポーネント５４２を使用してロック要素５１４に逆方向の力をかけ、これにより可撓性部材５２８の一時的な撓みを引き起こすことによって達成される（図５７にほんの一例として示すように）。いくつかの実施形態では、位置Ｙは、偏向可能部材５２８がその方向バイアスに屈してその元の位置の方向に戻ることを可能にするために、ピンチングコンポーネント５４２を解放することによって達成され、テンショナブルな固定部材１６がベース部材５１２のリム表面５３０とロック要素５１４のリム表面５４０との間（例えば、「ピンチポイント」において）でロックされるロック位置が作られる。

【0146】

いくつかの実施形態では、ロックアセンブリ５１０の位置Ｘ（またはロック解除状態）は、テンショナブルな固定部材１６の両方向へのテンショニングまたは移動（例えば、さらなるテンショニングまたは弛緩）も可能にし、これは、過剰なテンションまたは不足したテンションの状態でテンションを調整するための重要な要素である。ロックアセンブリ５１０の位置Ｙは、本明細書に記載されるように、テンショナブルな固定部材１６をロックし、そこに所望のテンションを確保する。いくつかの実施形態では、偏向可能部材は、図５５～図６４に一例として示すように、ベース部材５１２の一部であるか、ベース部材５１２上に設けられるか、またはそれに取り付けられている。いくつかの実施形態では、図６５～図６７に例として示すように、偏向可能部材は、ロック要素５１４の一部であるか、ロック要素５１４に設けられるか、ロック要素５１４に取り付けられている。いずれの場合も、偏向可能部材５２８は、ロック要素５１４の位置を一時的に変化させ、ロック解除状態（例えば、位置Ｘ）を作り出すことを可能にし、これにより、修復箇所の緊張または緩みが可能になる。いくつかの実施形態では、同様の状態は、ベース部材５１２および／またはロック要素５１４に設けられたバネ状の特徴５２８（図６４にほんの一例として示す）によって、あるいは、修復構成体のテンショニングまたは弛緩のためのロック解除位置Ｘを作り出すことを可能にする追加のコンポーネントによって作り出すことができる。

【0147】

一例として、ベース部材５１２および／またはロック要素５１４は、ポリマー、ＰＥＥＫ、再吸収性または非再吸収性のコンポーネント、金属（例えば、チタン、ステンレス鋼、コバルトクロムなど）、または業界で使用される同様の材料で作られてもよい。テンショナブルな固定部材１６は、ループ状の配向でも非ループ状の配向でも使用され得る。テンショナブルな固定部材１６は、ポリマー、テープ－縫合糸、または修復構成体のテンションを増減させるために使用される任意の他の材料部材で作ることができる。テンショナブルな固定部材１６のループ状部分または非ループ状部分は、組織、骨、埋め込み片、またはその上に固定される、または修復を望む他の部材（例えば、金属プレート、アンカーなど）に取り付けることができる。

【0148】

外科医がテンションを増減できるように、ピンチング部材または類似の機構を使用してロック解除状態を作り出すこの新規な設計の独自性は、最適でないテンショニングによる失敗の発生率を最小限に抑え、外科医は所望のテンションを達成するために結び目を作り、それを再び結び直す必要がないため、手術時間が短縮される。独自性とは、挟んだり引っ張ったりすることでロック解除状態を作り出す部材や、ロック解除状態を作り出す可能性のあるあらゆる機構を用いて、ロック位置とロック解除位置とを作り出すことを指す。本明細書で例として説明した偏向可能部材５２８は、本明細書に記載されるように、ピンチングコンポーネント５４２によって一時的に位置を変え、次いで、元の位置に戻ろうとしてロック状態を作り出す。

【0149】

例：手根中手骨（ＣＭＣ）関節形成術

【0150】

次に、図６３をさらに参照して、本開示のロックアセンブリ５１０を使用する１つの例示的な方法を、手根中手骨（ＣＭＣ）関節形成術の文脈で説明する。しかしながら、これはあくまでも修復の例示的な方法であり、装置の使用は記載された具体例に限定されるものではない。僧帽筋を切除した後、第１および第２の中手骨に概ね一直線に穴を開けることによって、外科用通路を作る。ループ状の配向に設けられたテンショナブルな固定部材が、第１および第２の中手骨に形成された穴を通ってシャトルされる。テンショナブルな固定部材のループ状端部が第２中手骨の遠方皮質から取り出されると、図６３に示すように、オープンボタンまたはアンカー装置５４４（例えば）をブリッジとして使用し、テンショナブルな固定部材をその周囲に通すことができる。ループ状のテンショナブルな固定部材を周囲に有するオープンボタンが第２中手骨の遠方皮質上に固定されると、ロックアセンブリ５１０は、ピンチングコンポーネント５４２またはロックアセンブリ５１０を位置Ｘに操作する他の任意のコンポーネントを使用して、ロック解除状態（例えば、位置Ｘ）に挟み込まれる。ピンチングコンポーネント５４２は、可撓性部材５２８の一時的な撓みを作り出し、繊維のテンションを増加させるためにテンショナブルな固定部材がスライドすることを可能にし、テンショナブルな固定部材を引っ張ることにより、両方のベース部材またはロックアセンブリ５１０とループ状端部に取り付けられている部材との間の距離を減少させる。この時点で、外科医は、修復箇所がテンション過剰な状態にあり、患者の手を使用する機能的能力を制限する可能性があると感じた場合、ロックアセンブリ５１０を位置Ｙ（ロック状態）から位置Ｘ（ロック解除状態）に戻すことができる。これにより、外科医は、ループ状端部に取り付けられた部材とロックアセンブリ５１０との間の距離を広げることができる。新しい位置が確認され、テンションが望ましい状態になったら、ピンチングコンポーネントを離すと、ボタンアセンブリはロック状態である位置Ｙに戻る。位置Ｙは、この新しい最適なテンション状態で修復箇所を固定する。

アセンブリホルダー装置

【0151】

図６８～図７７は、いくつかの実施形態による、例えば上述のロックアセンブリ１１など、マルチコンポーネント固定装置とともに使用するように構成されたアセンブリ装置６１０および技術の一例を示す。上述のロックアセンブリ１１に関連して一例として本明細書に示され記載されているが、アセンブリ装置６１０は、限定はされないが（ほんの一例として）、ロックアセンブリ１１０、ロックアセンブリ２１０、ロックアセンブリ３１０、ロックアセンブリ４１０、ロックアセンブリ９１０（上述のもの）、または以下に説明する骨折／軟部組織修復プレート８１０（例えば、図８８参照）を含む、他のマルチコンポーネント固定装置とともに使用するために変更され得ることを理解されたい。

【0152】

一例として、本開示は、軟部組織または任意の他の組織をアンカー装置に接続するために使用されるマルチコンポーネント固定アセンブリ（例えば、ロックアセンブリ１１）を通るテンショナブルな固定部材の通過を容易にする独自の技術について記載する。いくつかの実施形態では、本開示のアセンブリ装置６１０は、テンショナブルな固定部材１６をマルチコンポーネントアセンブリを通してシャトルする機能を含む。いくつかの実施形態では、本開示のアセンブリ装置６１０は、テンショナブルな固定部材が複数の固定コンポーネントのロックインターフェースに配置されるように、複数のベース部材または固定コンポーネントの間にテンショナブルな固定部材またはテンショナブルな固定部材を通す能力を含む。このアセンブリホルダー技術では、結び目を作る必要なく組織を固定するために使用される、テンショナブルな固定部材を固定する独自の機構について説明する。また、これは、テンショナブルな固定部材がマルチコンポーネント固定アセンブリのロックインターフェースを通過する際に、テンショナブルな固定部材が損傷および／または破損するのを防止する。いくつかの実施形態では、アセンブリ装置６１０は、マルチコンポーネント固定アセンブリのロックインターフェースにおける摩擦を低減することによって、マルチコンポーネント固定アセンブリとの組立中にテンショナブルな固定部材にかかる圧力を軽減することを可能にする。これにより、ユーザは、テンショナブルな固定部材をシームレスにアセンブリ装置６１０に通し、次いで、アセンブリ装置６１０を係合解除してテンショナブルな固定部材をマルチコンポーネント固定アセンブリに結合して、修復を完了することができる。

【0153】

ほんの一例として、アセンブリホルダーは、金属、ＰＥＥＫ、ポリマー、またはこのコンポーネントの製造に業界で一般的に使用される他の材料から製造することができる。テンショナブルな固定部材または縫合糸は、ＰＥＥＫ、ステンレス鋼、ワイヤーニチノール、テープ、ポリエステル、または修復時に固定される軟部組織または他の組織を捕捉するために使用される他の同様の材料から作られてもよい。

【0154】

ほんの一例として、マルチコンポーネント固定アセンブリまたは同様のアンカーシステムは、ＰＥＥＫ、金属、ポリマー、プラスチック、またはこの製品を製造するために使用できる他の材料で作られてもよい。使用されるマルチコンポーネントアセンブリおよび複数のアンカーシステムの数は可変であり得る。アセンブリ装置６１０を通るテンショナブルな固定部材の通過は、直接、または縫合糸用ラッソもしくは他のシャトル部材を用いて行われ得る。アンローダまたはシャトリングアシスタは、金属、ピーク、ポリマー、または他の同様の材料で作ることができる。基本的には、テンショナブルな固定部材と自動ロックボタンまたは同様のアンカー装置との間に係合を作る方法について記載する。この機構は、縫合糸のシャトリング時にロックインターフェースで生じる圧力を排除する機能を作ることを伴い、これにより、縫合糸の通過、および後に修復箇所のテンショニングが容易になる。ロック面が係合すると、一方向への修復箇所のテンショニングが可能になり、繊維が反対方向に引っ張られたときに縫合糸が滑ったり、修復箇所が緩んだりするのを防止する。

【0155】

本明細書に記載した好ましい実施形態は、マルチコンポーネント固定アセンブリおよびアセンブリホルダー装置を使用してこの修復を達成することができる方法の一例に過ぎない。縫合糸またはテンショナブルな固定部材のシャトリング時に、ロックインターフェースにかかる圧力を除去するために、本明細書に記載した原理を使用して同様の実施形態を作ることができる。

【0156】

図６８～図７５を参照すると、いくつかの実施形態では、アセンブリ装置６１０は、外側スリーブ６１４（例えば）によって一緒に保持される分離可能な第１および第２の本体部分６１２ａ、６１２ｂを備え得る本体６１２を含む。本体６１２は、近位部分６１６および遠位部分６１８をさらに備える。いくつかの実施形態では、近位部分６１６は、固体部分であるか、または代替的に、第１および第２の本体部分６１２ａ、６１２ｂの近位部分は、互いに同一平面上に嵌合される。近位部分６１６は、近位部分と遠位部分との間で本体６１２を通って長手方向に（例えば、アセンブリ装置６１０を通って延びる中央縦軸に沿って）延びる中央内腔６２０をさらに備え得る。いくつかの実施形態では、中央内腔６２０は、近位開口部６２２を有し、以下に説明するように、遠位側で、作動間隙６２４に対して開いている。

【0157】

いくつかの実施形態では、遠位部分６１８は、中央縦軸に沿って形成され、中央縦軸に平行な平面に沿って延びる作業間隙または凹部６２４を含む。いくつかの実施形態では、作業ギャップ６２４は、第１および第２の本体部分６１２ａ、６１２ｂの遠位部分６１８を分離する空間によって形成される。いくつかの実施形態では、作業間隙６２４は、１つ以上のテンショナブルな固定部材、シャトリング装置、および／または組立プロセス中に使用され得る他の器具を操作するための空間を提供する。いくつかの実施形態では、遠位部分６１８は、第１および第２の本体部分６１２ａ、６１２ｂを通って延び、そこを通るシャトリングアシスタ（例えば、クロスピン）６２８を受け入れるように構成された横チャネル６２６を含み、そのシャトリングアシスタ６２８は、次に、作業ギャップ６２４を横切って延びる。

【0158】

いくつかの実施形態では、遠位部分６１８は、作業間隙６２４内にマルチコンポーネント固定アセンブリの第１のコンポーネント（例えば、上述のロックアセンブリ１１のベース部材１２）を保持するように構成された第１のコンポーネント凹部６３０と、作業間隙６２４内にマルチコンポーネント固定アセンブリの第２のコンポーネント（例えば、上述のロックアセンブリ１１のロック要素１４）を保持するように構成された第２のコンポーネント凹部６３２とをさらに備える。いくつかの実施形態では、第１および第２のコンポーネント凹部６３０、６３２は垂直方向に分離されており（例えば、近位遠位方向に長手方向分離を有しており）、第１および第２のコンポーネントのロックインターフェース（例えば、上述のベース部材１２の側面３６およびロック要素１４の内側表面７０）が、テンショナブルな固定部材１６のシャットリング中、第１の位置で互いに離間して保持され、マルチコンポーネント固定アセンブリ（例えばロックアセンブリ１１）との結合中のテンショナブルな固定部材１６の損傷を低減または除去することを保証する。いくつかの実施形態では、第１および第２のコンポーネント凹部６３０、６３２は完全には分離されていないが、コンポーネントをロック解除位置に強制する突出部を有するため、両者の間にある程度の垂直方向の分離を有する状態でコンポーネントを保持することができる。

【0159】

図７６～図７７を参照すると、修復中の組織に接続するためにテンショナブルな固定部材１６が使用される修復方法について、ほんの一例として説明されている。いくつかの実施形態では、２つ（またはそれ以上）のテンショナブルな固定部材１６の各々の第１の端部は、修復される組織に固定され、一方、テンショナブルな固定部材１６の第２の端部（例えば、自由端部）は各々、２つの異なるシャトル部材８２（例えば、シャトルワイヤなど）の捕捉端部８６に結合される。一例として、シャトル部材８２は、ロックアセンブリ１１と結合されたシャトル部材８２に関して上述したのと同じ方法でアセンブリ装置６１０と結合されるが、例外として、ロックアセンブリ１１のコンポーネントがアセンブリ装置６１０によって保持され（例えば、ベース部材１２は第１のコンポーネント凹部６３０に保持され、ロック要素１４は第２のコンポーネント凹部６３２に保持される）、シャトル部材８２も、シャトル部材８２（および後にテンショナブルな固定部材１６）がアセンブリを通る操作中にロックインターフェースコンポーネント（例えば、上述のベース部材１２の側面３６およびロック要素１４の内側表面７０）によって摩擦で損なわれないように、アセンブリの頂点でシャトルアシストまたは交差ピン６２８の周りにループ状にされる。

【0160】

ほんの一例として、シャトル部材８２の自由端部８４を、遠位方向に引っ張ることができ、テンショナブルな固定部材１６をアセンブリ装置６１０を通ってシャトルさせ、これによって、テンショナブルな固定部材１６は、最初にベース部材１２を通過し、次いでロック要素１４を通過し、シャトルアシスタ６２８の周りをＵターンし、ベース部材１２とロック要素１４との間のロックインターフェースを通過する際に、ロック要素１４とベース部材１２との間を通過する。前述したように、第１および第２のコンポーネント（例えば、ベース部材１２およびロック要素１４）間の長手方向の分離は、テンショナブルな固定部材１６がロックアセンブリ１１を容易に通過することを防止する抵抗または摩擦がほとんどまたはまったくないことを保証する。ほんの一例として、シャトリングアシスタ６２８は、単純なロッド、ピン、またはシャトリング時にロックインターフェースでアンロードが起こることを可能にする任意の他の機構を備え得る。いくつかの実施形態では、テンショナブルな固定部材１６が、マルチコンポーネント固定アセンブリ（例えば、ロックアセンブリ１１）に通されるか、またはそれと結合されると、アセンブリ装置６１０は、第１および第２のコンポーネントが長手方向に分離される第１の位置と、第１および第２のコンポーネントが互いに係合する第２の位置との間を第１および第２のコンポーネントが移行することを可能にするように分解され、それによって、テンショニングが完了すると（例えば、上述のように）、一方向のテンショニングおよびロック（例えば、圧縮および摩擦による）を可能にするロックインターフェースを回復する。組織またはテンショナブルな固定部材１６が反対方向に引っ張られると、ロックインターフェースが緩みを防止し、またはそれに抵抗し、修復の失敗を防止する。ほんの一例として、この機構により、ノットレスな方法で修復を行うことができる。

フリッパー／インサーター

【0161】

図７８～図８３は、いくつかの実施形態による、軟部組織、骨または任意の他の組織修復のためのアンカー装置の埋め込みに使用することができる挿入器具またはフリッパー装置７１０の一例を示す。一例として、挿入器具７１０は、この修復のプロセスを支援するために、複数の機能を実行することができるように設計されている。一例として、フリッパー装置７１０は、限定はされないが、上述したロックアセンブリ１０、１１０、２１０、３１０、４１０、９１０、および／または一般に所有されている、その全内容が参照により本明細書に完全に記載されているかのように組み込まれる、「Ｋｎｏｔｌｅｓｓ Ｏｒｔｈｏｐｅｄｉｃ Ｓｔａｂｉｌｉｚａｔｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ」という名称の２０２１年９月７日に発行された共同所有の米国特許第１１，１０９，８５５号（以下「’８５５特許」）に記載されているロックアセンブリを含む、任意の数の固定アセンブリを使用するように構成され得る。

【0162】

このような修復を補助するために使用されている現在の装置は、骨トンネルを通るアンカー装置の搬送という１つの機能しか果たしていない。本開示のフリッパー装置７１０の独自性は、ユーザがアンカー装置をフリッパー装置に装填することを可能にし、それによって、骨トンネルを容易に通過するのを支援するために、アンカー装置をテンション状態に維持することである。適切な位置が得られたら、外科医またはユーザは、リリース機能を使用して、構成体のテンションを低減し、アンカー装置を正しい位置に反転させる。

【0163】

一例として、テンションは、外科医またはユーザが装置を反転させる準備ができるまで構成体をテンション下に維持する能力を有するバネ状の機構を使用して維持することができる。この装置は、骨トンネルを横切ってアンカー装置を搬送し、アンカー装置に使用または接続されたテンショナブルな固定部材の結束を防止することにより、外科的修復を容易にする助けとなる。スライダーまたはローディング機能が係合すると、構成体のテンションの減少をトリガし、フリッパー内のプッシュ機能が作動してアンカー装置を前進させてアンロードすることができ、その後、フリッパー装置７１０が係合解除された後、アンカー装置にテンションをかけて修復を完了することができる。

【0164】

一例として、フリッパー装置７１０の任意のまたはすべてのコンポーネントは、異なる製造プロセス、例えば、機械加工、成形、３Ｄ印刷、または業界で現在使用されている他の材料および製造プロセスを使用して、金属、プラスチック、ポリマーから製造することができる。

【0165】

いくつかの実施形態では、アンカー装置７１２（例えば、ベース部材１２、アンカープレートなど）が、アンカー装置７１２を保持するための捕捉端部７１４を有するフリッパー装置７１０に装填される。いくつかの実施形態では、捕捉端部７１４はまた、テンショナブルな固定部材１６の位置決めを可能にするための追加の特徴または切り込み７１６を有することができる。ほんの一例として、フリッパー装置７１０は、骨トンネルを介して所望の位置までアンカー装置７１２を搬送するのを補助するシャフト７１８を有する。このアンカー装置７１２は、テンショナブルな固定部材が装置７１２に連結された状態で捕捉端部７１４に結合されている。テンショナブルな固定部材１６は、反対側の端部が別のコンポーネント７２０（例えば、上述のロック要素１４）に接続されている。この第２のコンポーネント７２０は、挿入前に装置ポケット７２２に配置することができる。この位置は、第２のコンポーネント７２０をテンション下に維持するフリッパーまたはスライダー７２４の機能によって維持される。骨トンネルが作られると、アンカー装置７１２は、修復を完了することができるように、トンネルを介してその所望の位置に搬送される。アンカー装置７１２が搬送されると、この実施形態ではスライダー７２４が遠位側に押されて可撓性固定部材１６のテンションが解放される。これにより、ロッドプッシャー７２６がアンカー装置７１２を押してアンカー装置７１２を反転させることもできる。オペレータがスライダーを押して縫合糸構成体のテンションを解放すると、このバネ式構成体７２８のテンションが増加する。バネが装填されていることによるこのフリッパー７１０の自己テンショニング機構は、その静止状態（例えば、図７９）において非伸張位置にある傾向を有し、このバネ式機能は、静止位置に戻る傾向を有し、テンショナブルな固定部材１６の緩みが取り除かれることになるので、縫合糸におけるテンションを維持するために、スライダーは、装置ポケット７２２（例えば、図７８）内に第２のボタン装置７２０を送るために下方に押される。プッシュロッド７２６はフリッパー装置７１０のカニュレーションを通過する。スライダー７２４が遠位側に押されると、プッシュロッド７２６がアンカー装置７１２を反転させてアンカー機能と係合させる。この装置は、異なる実施形態では、コンポーネントを反対方向に移動させるか、バネまたはバネ状のテンショナブルな機能を異なる位置に装填することにより、反転が発生するように変更される。バネ式機構は、実際のバネ、またはニチノールなどの弾性特性を変化させて同じ機能を実行できる材料とすることができる。

自動ロック設計を備えた骨折プレート

【0166】

図８４～図８９は、いくつかの実施形態による、自動ロック設計を備えた骨折修復プレート８１０の一例を示す。

【0167】

いくつかの実施形態では、本開示は、骨または軟部組織の外科的修復に使用され得るノットレス固定アセンブリを対象とする。いくつかの実施形態では、本明細書に開示されたノットレス固定アセンブリは、ベース部材、ロック要素、および骨または軟部組織を安定化、固定、および／または修復するために使用され得る外科用縫合糸、テープ、および／またはワイヤなどの１つ以上のテンショナブルな固定部材を含む。いくつかの実施形態では、固定アセンブリは、内蔵ロック機構を有するか、または二次ロック要素を必要とし、テンショナブルな固定部材は、骨、軟部組織、または別の部材を固定（ｓｅｃｕｒｅ）、固定（ｆｉｘ）、および／またはそれにテンションをかけて、同じ所望の結果を達成するために使用され得る。いくつかの実施形態では、ロック機構は、ノットレスな方法でテンショナブルな固定部材を固定することができる。いくつかの実施形態では、ユーザは、本明細書に記載のノットレスロック機構に加えて（またはそれとは独立して）、結び目を使用して二次ロックを提供することができる。

【0168】

典型的には、骨折の修復は、修復を確立するためにプレートとねじの使用を伴う。これらの技術は骨折の修復に有効であるが、骨折の沈下、整復の失敗を引き起こす骨折片の不適切な捕捉、再手術を必要とする関節腔へのインプラントの突出を含む（が、これらに限定されない）理由で失敗する集団もある。ほんの一例として、典型的な骨折プレートには、ねじを通し、骨折を固定するための穴が開いている。既存のシステムの問題点は、小さな骨片を貫通できるねじのねじ山が十分ではなく、ねじが腱に付着した小さな骨片を捕捉できず、使用したとしても、複数の小さな骨片に砕けて骨を損傷する可能性があることである。また、軟部組織または骨を通る縫合糸を使用して軟部組織または骨をプレートに修復するために他の方法が使用され、次いで、縫合糸は、プレートの穴を通って骨に接続され、結び目で固定される。また、縫合糸をトンネルに通すために、外科医が複雑な結び目技術を使用したり、良い骨の残りの部分に追加の穴を開けたりしなければならないという問題もある。結び目の緩み、追加の穴による骨折、軟部組織の破損、またはねじが骨片を捕捉していないことによる失敗が発生する可能性がある。

【0169】

上記の問題は、変形治癒、癒合不全、追加固定のための多数の経過観察、および／またはハードウェア合併症に対処するためのハードウェアの除去または手術につながる可能性がある。本開示は、軟部組織および骨の修復に使用することができ、具体的には、圧縮、整復、および骨折治癒を達成するために骨折部位にわたって使用することができるテンショナブルな固定部材を含むノットレス固定アセンブリの修復方法および使用法を記載することによって、従来技術の方法の問題に対処する。

【0170】

現在開示されているノットレス固定アセンブリは、軟部組織修復、骨修復、または縫合糸もしくは他のテンショナブルな固定部材をノットレスな方法で固定するための固定方法を実行する能力を提供し得る。いくつかの実施形態では、本開示の固定アセンブリは、ロックを行うために第２のコンポーネントに依存しないように設計されている。いくつかの実施形態では、固定アセンブリは、テンショナブルな固定部材をテンショニング方向に引っ張ることによって修復箇所に最適にテンションをかける能力を維持し、テンショナブルな固定部材の反対方向への滑りを防止することによって修復箇所の安全性を提供するロック機能を含む。

【0171】

いくつかの実施形態では、本開示の固定アセンブリは、骨折プレートの用途で使用されるように設計され、骨折が関節面の近くで固定される場合に特に有用である。いくつかの実施形態では、関節面の角度、例えば傾斜角または曲率は、解剖学的位置に応じて変化し得る。一例として、ハードウェアの配置によって関節面にさらなる損傷を与えることなく関節面を正確に整復することは、患者の転帰にとって極めて重要である。現在説明されているノットレス固定アセンブリは、限定はされないが（ほんの一例として）、関節面の近くで使用される骨折プレート、例えば、遠位および橈骨、足関節の周り、または肩の骨折、あるいは非関節の場所などを含む、骨折プレートシステムと協働する能力を有する可能性がある。いくつかの実施形態では、ノットレス固定アセンブリは、パイロット穴を使用して骨折プレートの穴を通して導入され、固定アセンブリは、シャトリング装置を使用して骨折部位をシャトリングし得る。骨折部位の遠位端の皮質の外側に到達すると、固定アセンブリは、遠位端を横切って形状を変え、配向を変え（例えば、長手方向から水平方向へ）、および／またはサイズを拡大することによって、整復を達成するためにテンションがかけられ得る。テンショナブルな固定部材（縫合糸、テープ、ワイヤーなど）のテンショニングにより、骨折部位に圧縮が生じる。装置のシャトリングのために作られた小さなパイロット穴により、装置を関節面の近くに配置することができる。テンショニングにより、骨折部位での圧縮までの間骨折が軽減され、ロック部材が固定プレート内でロックすることが可能になる。これにより、癒合不全、変形治癒、ハードウェア合併症および再手術のリスクが低減される。また、修復を達成するために、外科医が何度も切開して追加のハードウェアを配置するのを防止することもできる。

【0172】

軟部組織８１２と骨の外皮の再確立は、特に筋肉と腱が運動活動の範囲を補助する関節の周囲である場合、うまく機能する修復にとって極めて重要である。一例として、本開示の骨折プレート８１０は、１つ以上のテンショナブルな固定部材１６（例えば、外科用縫合糸、テープ、ワイヤなど）を使用して、ノットレスな方法で骨折プレート８１０を介して軟部組織８１２と骨４とを接続する。ほんの一例として、骨折プレート８１０は、骨折プレート８１０がロックインターフェースにおいて一方の圧縮面を供給し、テンショナブルな固定部材１６によってプレートに固定されたロック要素がロックインターフェースにおいて他方の圧縮面を供給するという点で、上述したベース部材１２、１１２、２１２、３１２、４１２、９１２に類似している。

【0173】

いくつかの実施形態では、骨折プレート８１０は、プレート８１０とのロックインターフェース８２０を作るロック要素８１６、８１８、８２２、８２３を使用して、（例えば、上述した軟部組織固定技術と同様に）ノットレスな方法でのねじの通過および／またはプレート８１０による軟部組織８１２の修復のために構成された１つ以上の穴８１４を含む。ほんの一例として、本明細書に示され記載されたプレート８１０は、限定はしないが、ロック要素８１６（例えば、’８５５特許に示され記載されたロック要素と同様であり、任意選択で、アンカー装置８３２とともに使用され得る）、ロック要素８１８（例えば、任意選択で、アンカー装置８３２とともに使用され得る）、ロック要素８２２（例えば、１つのテンショナブルな固定部材１６とともに使用するように構成される）、およびロック要素８２３（例えば、ロック要素８２２に類似するが、２つのテンショナブルな固定部材１６とともに使用するように構成される）を含む、ロック要素の異なる実施形態との複数の相互作用を示す。添付の図面にほんの一例として示されている骨折プレート８１０は、例示にすぎず、示されている各タイプのロック要素を必ずしも含む必要はない。

【0174】

いくつかの実施形態では、プレート８１０は、ロック要素８１６、８１８、８２２、または８２３とともに、軟部組織８１２のテンショニングを補助することができる。

【0175】

ほんの一例として、プレート８１０と様々なロック要素８１６、８１８、８２２、８２３との間の相互作用によって作られるロックインターフェース８２０は、プレート８１０上の１つ以上の圧縮面間の相互作用を含み、ロック要素上の１つ以上の相補的な圧縮面と相互作用して、テンショナブルな固定部材１６が引張方向に引張られたときにテンショナブルな固定部材１６を捕捉する「ピンチポイント」を形成する。

【0176】

いくつかの実施形態では、同様の機構を、全関節プロテーゼ８２６または部分関節プロテーゼ（例えば、図８９参照）において使用することができ、軟部組織（例えば、腱）８１２は、人工関節８２６を介して直接接続されるか、同種埋め込み片を使用して人工関節に接続されるか、または人工関節がロック要素８２２（またはロック要素８１６、８１８、または８２３）に接続されると軟部組織のテンショニングおよびロックを補助することができるロックインターフェース８２０を有する機構を使用して骨に接続され得る。

【0177】

いくつかの実施形態では、本開示は、図８７にほんの一例として示すように、骨４および／または組織８１２の修復に使用され得る骨折プレート８１０またはプロテーゼ８２６について記載する。いくつかの実施形態では、プレートは、骨折修復の一部として骨内で確実に固定するように構成されたねじの通過のために構成された１つ以上の穴８１４を含む。いくつかの実施形態では、プレート８１０は、ロック要素８１６、８１８、８２２、８２３または嵌合装置、例えば、本明細書に開示された固定アセンブリ１１、１１０、２１０、３１０、４１０、５１０、９１０．．．のいずれか、および／または’８５５特許に記載された固定アセンブリと係合したときに、ロックインターフェース８２０の一部を形成する圧縮面を有するか、または圧縮面として機能し得る、プレートの中心および／または周縁に向かう開口部を含む。これにより、軟部組織８１２に取り付けられたテンショナブルな固定部材１６が、軟部組織または骨の修復に使用される穴８１４に通され、次いで、テンショナブルな固定部材１６が、プレートとのロックインターフェース８２０を作る嵌合面または圧縮面を有するロック要素８１６、８１８、８２２、８２３中をシャトルし、一方向へのテンショニング、および反対方向に引っ張られたときに修復の緩みまたは破損を防止するロックを可能にする。いくつかの実施形態では、テンショナブルな固定部材１６は、穴８１４を通って、ロック要素８１６、８１８、８２２、８２３の周りをＵ字形状にループし、次いで、軟部組織８１２に取り付けられ、穴８１４に隣接する別個の出口穴８３４（図８５～図８６にほんの一例として示す）であり得る、あるいはスロット、溝、チャネル、または穴８１４の近傍の他の通路を含み得る出口通路８３４を通ってプレート８１０を再び近位側に通過する。重要なことは、出口通路８３４が、テンショナブルな固定部材１６をロックインターフェース８２０に案内して、所望のテンションが加えられると、テンショナブルな固定部材１６のノットレスなロックを確実にすることである。

【0178】

いくつかの実施形態では、複数の軟部組織または骨または骨の小片を骨折プレートまたは直接骨に対して修復するために使用することができる複数の穴８１４および／またはロックインターフェース面８２０が存在し得る。いくつかの実施形態では、骨折プレート８１０は、軟部組織または骨修復を固定するためにテンショナブルな固定部材１６の摩擦または圧縮ロックを生じさせることができる表面を有する。

【0179】

いくつかの実施形態では、軟部組織修復およびロック要素（８１６または８１８または８２２または８２３）との嵌合のために使用されたロックインターフェース面８２０を含む同じ穴８１４は、ねじ８３０を受け入れるために使用することもできる。

【0180】

いくつかの実施形態では、骨折プレート８１０は、テンショナブルな固定部材１６との摩擦の圧縮機構を作り出すことによって軟部組織を固定するために使用されるテンショナブルな固定部材をロックするねじを有することができる。

【0181】

いくつかの実施形態では、プレートの形状は可変であり得る。いくつかの実施形態では、テンショナブルな固定部材１６の数は、設計構成に基づき得、テンショナブルな固定部材は、近位方向または遠位方向にテンションをかけることができるが、テンショニングを可能にする一方向があり得、反対方向への引っ張りは、ロックインターフェースによって防止される。さらに、テンショナブルな固定部材１６の数は可変であり得るが、プレート８１０には、使用される各テンショナブルな固定部材１６の各端部のための出口通路８３４を設けるものとする。

【0182】

上記の実施形態は、ノットレスな修復を提供することを支援し、オペレータの好みに合わせてテンションをかける能力を提供する。本開示の骨折プレート８１０は、より優れた修復をもたらすよりモジュラーなシステムを提供する。

【0183】

いくつかの実施形態では、骨折プレート８１０は、プレート８１０が取り付けられる骨の遠方皮質上のアンカー装置８３２の使用を含み、ロック要素（８１６、８１８、８２２、８２３）の前半部分（近位半分）に対するプレートおよびロックインターフェース８２０の相互作用によって生じるロックで縫合糸を近位方向に引っ張ることによってテンショニングが行われる。

【0184】

一例として、本明細書に開示された骨折プレート８１０システムおよび修復方法は、限定はされないが（ほんの一例として）、以下を含む、従来技術のシステムよりも有利な多くの特徴を誇っている。
ａ．骨折プレート８１０自体が、ロック要素および／またはアンカー装置のためのロックインターフェース８２０を提供する。
ｂ．骨折プレート８１０は、ロック要素および／またはアンカー装置とのロックインターフェース８２０を形成することができる。
ｃ．骨折プレート８１０は、ロックインターフェース８２０を有し、テンショナブルな固定部材１６をロックする面を有することにより、ノットレスな方法で修復を行うことができる。
ｄ．骨折プレート８１０は、二重の機能的役割を有することができ、テンショナブルな固定部材１６をロックするためにロック要素とともに使用することができ、またはねじ８３０を通すために使用することもできる。
ｅ．骨折プレート８１０は、一方向が近位側である、または一方向が遠位側である二方向のテンショニングを可能に得る。
ｆ．骨折プレート８１０は、プレート８１０とのロックインターフェース８２０を有するロック要素または装置の補助により固定された軟部組織修復バージョンを有することができる。
ｇ．骨折プレート８１０は、他の固定部材とロックするロックインターフェース８２０を有する表面を有することにより、ノットレスな方法で修復を行うことができる。これにより、圧縮および摩擦を使用してテンショナブルな固定部材１６を固定することができる。

【0185】

前述の詳細な説明は、任意の当業者が本明細書に記載のボタン－縫合糸アセンブリを作製し、使用することができるように提示されている。説明の目的で、本発明の完全な理解を提供するために、特定の詳細が記載される。しかしながら、本明細書に記載の方法を実施するために、これらの具体的な詳細が必要でないことは、当業者には明らかであろう。特定のアプリケーションの説明は、代表的な例としてのみ提供されている。好ましい実施形態に対する様々な修正は、当業者には容易に明らかであり、本明細書で定義される一般原理は、本開示の範囲から逸脱することなく、他の実施形態および用途に適用することができる。本発明は、示された実施形態に限定されることを意図するものではなく、本明細書に開示された原理および特徴と一致する可能な限り広い範囲を与えられるべきである。このような修正および変形はすべて、公正、法的、および公平に付与される利益に従って解釈される場合、本開示から派生するあらゆる主張によって決定される本発明の範囲内にある。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】

【図27】

【図28】

【図29】

【図30】

【図31】

【図32】

【図33】

【図34】

【図35】

【図36】

【図37】

【図38】

【図39】

【図40】

【図41】

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【図43】

【図44】

【図45】

【図46】

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【図48】

【図49】

【図50】

【図51】

【図52】

【図53】

【図54】

【図55】

【図56】

【図57】

【図58】

【図59】

【図60】

【図61】

【図62】

【図63】

【図64】

【図65】

【図66】

【図67】

【図68】

【図69】

【図70】

【図71】

【図72】

【図73】

【図74】

【図75】

【図76】

【図77】

【図78】

【図79】

【図80】

【図81】

【図82】

【図83】

【図84】

【図85】

【図86】

【図87】

【図88】

【図89】

【国際調査報告】