特表 2024-521213 紫河車模写化粧料組成物

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-05-28

(54)【発明の名称】紫河車模写化粧料組成物

(51)【国際特許分類】

   A61K 8/72 20060101AFI20240521BHJP

   A61K 8/46 20060101ALI20240521BHJP

   A61K 8/64 20060101ALI20240521BHJP

   A61K 8/44 20060101ALI20240521BHJP

   A61K 8/67 20060101ALI20240521BHJP

   A61Q 19/02 20060101ALI20240521BHJP

   A61Q 19/08 20060101ALI20240521BHJP

   A61Q 19/00 20060101ALI20240521BHJP

   A61K 8/9728 20170101ALI20240521BHJP

【ＦＩ】

A61K8/72

A61K8/46

A61K8/64

A61K8/44

A61K8/67

A61Q19/02

A61Q19/08

A61Q19/00

A61K8/9728

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023574269

(86)(22)【出願日】2022-06-02

(85)【翻訳文提出日】2023-11-30

(86)【国際出願番号】 KR2022007822

(87)【国際公開番号】W WO2022255809

(87)【国際公開日】2022-12-08

(31)【優先権主張番号】10-2021-0071411

(32)【優先日】2021-06-02

(33)【優先権主張国・地域又は機関】KR

(81)【指定国・地域】

【公序良俗違反の表示】

（特許庁注：以下のものは登録商標）

１．ＴＲＩＴＯＮ

(71)【出願人】

【識別番号】514112488

【氏名又は名称】エルジー ハウスホールド アンド ヘルスケア リミテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100133400

【弁理士】

【氏名又は名称】阿部 達彦

(74)【代理人】

【識別番号】100122161

【弁理士】

【氏名又は名称】渡部 崇

(72)【発明者】

【氏名】ユン・ヒ・チャン

(72)【発明者】

【氏名】ム・ヒョン・ジン

【テーマコード（参考）】

4C083

【Ｆターム（参考）】

4C083AA031

4C083AA032

4C083AC122

4C083AC581

4C083AC582

4C083AC791

4C083AC792

4C083AD411

4C083AD412

4C083AD601

4C083AD602

4C083AD611

4C083AD612

4C083AD631

4C083AD632

4C083BB51

4C083EE10

4C083EE12

4C083EE13

4C083EE16

(57)【要約】

本発明は法的、倫理的、安全性問題のある成分が含まれた胎盤を直接使う代わりに胎盤の主要成分であるＰＤＲＮにＨＥＰＥＳを追加し、これにペプチド、アミノ酸、またはビタミンを加えて再調合することによって美白、弾力改善、シワ改善、保湿、または皮膚鎮静などの優秀な皮膚改善効果を示す、紫河車模写化粧料組成物に関するものである。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

ポリデオキシリボヌクレオチド（Ｐｏｌｙｄｅｏｘｙｒｉｂｏｎｕｃｌｅｏｔｉｄｅ、ＰＤＲＮ）、およびヒドロキシエチルピペラジンエタンスルホン酸（Ｈｙｄｒｏｘｙｅｔｈｙｌｐｉｐｅｒａｚｉｎｅ Ｅｔｈａｎｅ Ｓｕｌｆｏｎｉｃ Ａｃｉｄ、ＨＥＰＥＳ）を含む、紫河車模写組成物。

【請求項2】

前記組成物はペプチド、アミノ酸、およびビタミンからなるグループから選択された一つ以上をさらに含む、請求項１に記載の紫河車模写組成物。

【請求項3】

前記ペプチドは酵母ポリペプチド（Ｙｅａｓｔ ｐｏｌｙｐｅｐｔｉｄｅｓ）、オリゴペプチド－１（Ｏｌｉｇｏｐｅｐｔｉｄｅ－１）、オリゴペプチド－２（Ｏｌｉｇｏｐｅｐｔｉｄｅ－２）、コッパートリペプチド－１（Ｃｏｐｐｅｒ Ｔｒｉｐｅｐｔｉｄｅ－１）、およびアセチルヘキサペプチド－８（Ａｃｅｔｙｌ Ｈｅｘａｐｅｐｔｉｄｅ－８）からなるグループから選択された一つ以上の組み合わせを使うものである、請求項２に記載の紫河車模写組成物。

【請求項4】

前記アミノ酸はアルギニン（Ａｒｇｉｎｉｎｅ）、トリプトファン（Ｔｒｙｐｔｏｐｈａｎ）、トレオニン（Ｔｈｒｅｏｎｉｎｅ）、リシン（Ｌｙｓｉｎｅ）、バリン（Ｖａｌｉｎｅ）、ロイシン（Ｌｅｕｃｉｎｅ）、フェニルアラニン（Ｐｈｅｎｙｌａｌａｎｉｎｅ）、ヒスチジン（Ｈｉｓｔｉｄｉｎｅ）、イソロイシン（Ｉｓｏｌｅｕｃｉｎｅ）、チロシン（Ｔｙｒｏｓｉｎｅ）、ポタシウムアスパルテート（Ｐｏｔａｓｓｉｕｍ Ａｓｐａｒｔａｔｅ）、ナトリウムグルタメート（Ｓｏｄｉｕｍ Ｇｌｕｔａｍａｔｅ）、グルタミン（Ｇｌｕｔａｍｉｎｅ）、アスパラギン（Ａｓｐａｒａｇｉｎｅ）、プロリン（Ｐｒｏｌｉｎｅ）、アラニン（Ａｌａｎｉｎｅ）、グリシン（Ｇｌｙｃｉｎｅ）、およびセリン（Ｓｅｒｉｎｅ）からなるグループから選択された一つ以上を使うものである、請求項２に記載の紫河車模写組成物。

【請求項5】

前記ビタミンはビオチン（Ｂｉｏｔｉｎ）、葉酸（Ｆｏｌｉｃ Ａｃｉｄ）、シアノコバラミン（Ｃｙａｎｏｃｏｂａｌａｍｉｎ）、ナイアシンアミド（Ｎｉａｃｉｎａｍｉｄｅ）、パントテン酸（Ｐａｎｔｏｔｈｅｎｉｃ Ａｃｉｄ）、ピリドキシン（Ｐｙｒｉｄｏｘｉｎｅ）、リボフラビン（Ｒｉｂｏｆｌａｖｉｎ）、およびチアミン（Ｔｈｉａｍｉｎｅ）からなるグループから選択された一つ以上を使うものである、請求項２に記載の紫河車模写組成物。

【請求項6】

請求項１または請求項２に記載された前記紫河車模写組成物を含む、化粧料組成物。

【請求項7】

前記紫河車模写化粧料組成物は皮膚改善のためのものである、請求項６に記載の化粧料組成物。

【請求項8】

前記皮膚改善は美白、弾力改善、シワ改善、保湿または皮膚鎮静である、請求項７に記載の化粧料組成物。

【請求項9】

ポリデオキシリボヌクレオチド（Ｐｏｌｙｄｅｏｘｙｒｉｂｏｎｕｃｌｅｏｔｉｄｅ、ＰＤＲＮ）、ヒドロキシエチルピペラジンエタンスルホン酸（Ｈｙｄｒｏｘｙｅｔｈｙｌｐｉｐｅｒａｚｉｎｅ Ｅｔｈａｎｅ Ｓｕｌｆｏｎｉｃ Ａｃｉｄ、ＨＥＰＥＳ）、ペプチド（ｐｅｐｔｉｄｅ）、アミノ酸、およびビタミンを含む、化粧料組成物。

【請求項10】

前記ペプチドは酵母ポリペプチド（Ｙｅａｓｔ ｐｏｌｙｐｅｐｔｉｄｅｓ）、オリゴペプチド－１（Ｏｌｉｇｏｐｅｐｔｉｄｅ－１）、オリゴペプチド－２（Ｏｌｉｇｏｐｅｐｔｉｄｅ－２）、コッパ―トリペプチド－１（Ｃｏｐｐｅｒ Ｔｒｉｐｅｐｔｉｄｅ－１）、およびアセチルヘキサペプチド－８（Ａｃｅｔｙｌ Ｈｅｘａｐｅｐｔｉｄｅ－８）からなるグループから選択された一つ以上の組み合わせを使うものである、請求項９に記載の化粧料組成物。

【請求項11】

前記アミノ酸はアルギニン（Ａｒｇｉｎｉｎｅ）、トリプトファン（Ｔｒｙｐｔｏｐｈａｎ）、スレオニン（Ｔｈｒｅｏｎｉｎｅ）、リシン（Ｌｙｓｉｎｅ）、バリン（Ｖａｌｉｎｅ）、ロイシン（Ｌｅｕｃｉｎｅ）、フェニルアラニン（Ｐｈｅｎｙｌａｌａｎｉｎｅ）、ヒスチジン（Ｈｉｓｔｉｄｉｎｅ）、イソロイシン（Ｉｓｏｌｅｕｃｉｎｅ）、チロシン（Ｔｙｒｏｓｉｎｅ）、ポタシウムアスパルテート（Ｐｏｔａｓｓｉｕｍ Ａｓｐａｒｔａｔｅ）、ナトリウムグルタメート（Ｓｏｄｉｕｍ Ｇｌｕｔａｍａｔｅ）、グルタミン（Ｇｌｕｔａｍｉｎｅ）、アスパラギン（Ａｓｐａｒａｇｉｎｅ）、プロリン（Ｐｒｏｌｉｎｅ）、アラニン（Ａｌａｎｉｎｅ）、グリシン（Ｇｌｙｃｉｎｅ）、およびセリン（Ｓｅｒｉｎｅ）からなるグループから選択された一つ以上を使うものである、請求項９に記載の化粧料組成物。

【請求項12】

前記ビタミンはビオチン（Ｂｉｏｔｉｎ）、葉酸（Ｆｏｌｉｃ Ａｃｉｄ）、シアノコバラミン（Ｃｙａｎｏｃｏｂａｌａｍｉｎ）、ナイアシンアミド（Ｎｉａｃｉｎａｍｉｄｅ）、パントテン酸（Ｐａｎｔｏｔｈｅｎｉｃ Ａｃｉｄ）、ピリドキシン（Ｐｙｒｉｄｏｘｉｎｅ）、リボフラビン（Ｒｉｂｏｆｌａｖｉｎ）、およびチアミン（Ｔｈｉａｍｉｎｅ）からなるグループから選択された一つ以上を使うものである、請求項９に記載の化粧料組成物。

【請求項13】

請求項１または請求項２に記載された前記紫河車模写組成物を含む、医薬部外品組成物。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は法的、倫理的、安全性問題のある成分が含まれた胎盤を直接使う代わりに、胎盤の主要成分であるＰＤＲＮにＨＥＰＥＳを追加し、これにペプチド、アミノ酸、またはビタミンを加えて再調合することによって美白、弾力改善、シワ改善、保湿、または皮膚鎮静などの優秀な皮膚改善効果を示す、紫河車模写化粧料組成物に関する。

【背景技術】

【0002】

皮膚は身体で最も外側部分を覆っている組織であり、常に外部環境と接し、有害要因から人体を保護する。また、皮膚は視覚で認識される部位であるので、身体がどれほど美しいかを決定したりもする。皮膚にシワ、色素沈着、炎症発生などの老化の兆候が蓄積されると美的な価値が減少するので、このような兆候を予防あるいは改善できるソリューションに対する消費者のニーズは常に存在してきた。

【0003】

胎盤は妊娠した哺乳類の子宮にできる器官である。胎盤は胎児と母体の子宮壁を連結して栄養の供給、ガス交換、老廃物の排出などの機能を担当して、胎児が母体の中で生存および成長することができるようにして胎児を保護する役割をする。このような胎盤は必須アミノ酸、ＤＮＡおよびＲＮＡなどの核酸成分、サイトカイン（ｃｙｔｏｋｉｎｅ）、成長因子などを含んでおり、美白、シワ改善、免疫増強、または疲労回復などに有効な効果を有するものとして知られている。本草学では胎盤を紫河車と呼び、気血が不足していたり病気で痩せた場合、消耗性疾患で顔にシミができたり皮膚が黒くなったりする場合などを治療するのに使われていた。

【0004】

したがって、「ブタ胎盤、ヒト胎盤抽出物または加水分解抽出物を利用した化粧料組成物（大韓民国公開特許第１０－２００９－０００２４４号）」、「ヒト胎盤由来の成長因子およびサイトカインを再構成した化粧料組成物（大韓民国登録特許第１０－１２８９０６２号）」のような先行文献が知られている。しかし、胎盤を化粧料に含む場合、ウイルス感染を起こしたり免疫拒否反応を発生させる成分が含まれ得るため安全性の面で好ましくない。そして、胎盤は動物性原料に該当するので、消費者はこれを含む化粧品に対して拒否感を感じることもある。また、成長因子やサイトカインは現在化粧品分野で使用が不可能な成分である。すなわち、従来技術では胎盤の皮膚改善効果を完全に示す化粧料を具現するのには限界がある。

【0005】

したがって、胎盤の優秀な皮膚改善効能を維持および発展させつつ、胎盤の安全性および倫理的、法的問題を解決できる技術が必要である状況である。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0006】

【特許文献1】大韓民国公開特許第１０－２００９－０００２４４４号

【特許文献2】大韓民国登録特許第１０－１２８９０６２号

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

本発明の目的は安全性および有効性を有する紫河車模写化粧料組成物を提供することである。

【0008】

本発明のさらに他の目的は、皮膚美白用化粧料、薬学的製剤または食品の製造のための紫河車模写組成物の用途を提供することである。

【0009】

本発明のさらに他の目的は、皮膚弾力改善用化粧料、薬学的製剤または食品の製造のための紫河車模写組成物の用途を提供することである。

【0010】

本発明のさらに他の目的は、皮膚シワ改善用化粧料、薬学的製剤または食品の製造のための紫河車模写組成物の用途を提供することである。

【0011】

本発明のさらに他の目的は、皮膚保湿用化粧料、薬学的製剤または食品の製造のための紫河車模写組成物の用途を提供することである。

【0012】

本発明のさらに他の目的は、皮膚鎮静用化粧料、薬学的製剤または食品の製造のための紫河車模写組成物の用途を提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0013】

前記課題を解決するための手段として、本発明はポリデオキシリボヌクレオチド（Ｐｏｌｙｄｅｏｘｙｒｉｂｏｎｕｃｌｅｏｔｉｄｅ（ＰＤＲＮ））およびヒドロキシエチルピペラジンエタンスルホン酸（Ｈｙｄｒｏｘｙｅｔｈｙｌｐｉｐｅｒａｚｉｎｅ Ｅｔｈａｎｅ Ｓｕｌｆｏｎｉｃ Ａｃｉｄ（ＨＥＰＥＳ））にペプチド、アミノ酸、またはビタミンを追加して再調合したものを有効性分として含む紫河車模写組成物を提供する。

【0014】

前記目的を達成するために、紫河車模写組成物を皮膚に処理する段階を含む、美白、弾力改善、シワ改善、保湿、または皮膚鎮静などの優秀な皮膚を改善する方法を提供する。

【0015】

前記目的を達成するために、紫河車模写組成物を対象体に投与する段階を含む、美白、弾力改善、シワ改善、保湿、または皮膚鎮静などの優秀な皮膚を改善する方法を提供する。

【0016】

前記目的を達成するために、美白、弾力改善、シワ改善、保湿、または皮膚鎮静などの優秀な皮膚改善効果を示す紫河車模写組成物；を製造するためのポリデオキシリボヌクレオチド（Ｐｏｌｙｄｅｏｘｙｒｉｂｏｎｕｃｌｅｏｔｉｄｅ（ＰＤＲＮ））およびヒドロキシエチルピペラジンエタンスルホン酸（Ｈｙｄｒｏｘｙｅｔｈｙｌｐｉｐｅｒａｚｉｎｅ Ｅｔｈａｎｅ Ｓｕｌｆｏｎｉｃ Ａｃｉｄ（ＨＥＰＥＳ））にペプチド、アミノ酸、またはビタミンを追加して再調合したものを有効性分として含む組成物の用途を提供する。

【0017】

以下、本発明に係る紫河車模写組成物をより詳細に説明する。

【0018】

本発明で法的、倫理的、安全性問題がある成長因子、ホルモン、およびサイトカインは除外する。

【0019】

従来技術では胎盤抽出粉末を蛋白分解酵素で加水分解したものを有効性分として含む化粧品組成物（大韓民国公開特許第１０－２００９－０００２４４４号）と胎盤から抽出した成長因子およびサイトカインを有効性分として含む化粧料組成物が開示されている（大韓民国登録特許第１０－１２８９０６２号）。しかし、前記従来技術は胎盤から成長促進因子、サイトカイン、上皮細胞促進因子などの安全が確認されていない成分および法的規制成分を抽出する方法または前記成分の効能を最大化するために組成物を再構成配合比を最適化することに目的を置いている。また、前記成分を含む化粧品組成物の安全性を確認した内容が記載されたところがないため、目的において差異点がある。さらに、皮膚改善に関して有効性分の含量を確認した実験結果と定量評価が可能な専門分析装備ではなく肉眼で確認して評価したシワ改善の官能評価結果のみが記載されているだけであって、皮膚外用剤の皮膚美白、弾力、保湿、または鎮静抗炎効能に関して標準試験法に基づいた客観的な結果を提示できないため、その改善の程度を判断し難い。

【0020】

反面、本発明の一具体例では、紫河車模写組成物を製造して標準試験法または専門分析装備を利用してｉｎ ｖｉｔｒｏおよびｉｎ ｖｉｖｏ効能テストを進めた。その結果、各皮膚改善数値が段違いに改善されたことを確認して、本発明の紫河車模写組成物は皮膚改善素材として美白、弾力改善、シワ改善、保湿、または皮膚鎮静効能を最大化することができるようになった。

【0021】

本発明で、一具体例においてＰＤＲＮ、ＨＥＰＥＳにペプチド、アミノ酸、およびビタミンを加えて再調合することによって、さらに改善された効果を示すことができる。具体的には、ｉｎ ｖｉｔｒｏ効能テストでメラニン生成抑制、コラーゲン生合成促進、ヒアルロン酸生合成促進、またはＮＯ生成抑制の皮膚改善効果は、実施例１（ＰＤＲＮ、およびＨＥＰＥＳを含む）と比較して実施例２（ＰＤＲＮ、ＨＥＰＥＳ、ペプチド、アミノ酸、およびビタミンを含む）で改善されたことを確認した。また、ｉｎ ｖｉｖｏ効能テストで皮膚シワ改善、弾力改善、美白、または保湿效果は、比較例６および７（実施例２を含まない化粧料組成物）と比較して実施例３および４（実施例２を含む化粧料組成物）で改善されたことを確認した。さらに、本発明に係る化粧料組成物はＰＤＲＮ、ＨＥＰＥＳにペプチド、アミノ酸、およびビタミンを加えて再調合することによって、予期できない汚染、実施不可（法的規制）、および消費者の拒否感に対する危険性を除去することができる。

【0022】

本発明で前記ペプチドは酵母ポリペプチド（Ｙｅａｓｔ ｐｏｌｙｐｅｐｔｉｄｅｓ）、オリゴペプチド－１（Ｏｌｉｇｏｐｅｐｔｉｄｅ－１）、オリゴペプチド－２（Ｏｌｉｇｏｐｅｐｔｉｄｅ－２）、コッパートリペプチド－１（ＣｏｐｐｅｒＴｒｉｐｅｐｔｉｄｅ－１）、およびアセチルヘキサペプチド－８（ＡｃｅｔｙｌＨｅｘａｐｅｐｔｉｄｅ－８）からなるグループから選択された一つ以上の組み合わせを使うことができる。

【0023】

本発明で前記アミノ酸はアルギニン（Ａｒｇｉｎｉｎｅ）、トリプトファン（Ｔｒｙｐｔｏｐｈａｎ）、トレオニン（Ｔｈｒｅｏｎｉｎｅ）、リシン（Ｌｙｓｉｎｅ）、バリン（Ｖａｌｉｎｅ）、ロイシン（Ｌｅｕｃｉｎｅ）、フェニルアラニン（Ｐｈｅｎｙｌａｌａｎｉｎｅ）、ヒスチジン（Ｈｉｓｔｉｄｉｎｅ）、イソロイシン（Ｉｓｏｌｅｕｃｉｎｅ）、チロシン（Ｔｙｒｏｓｉｎｅ）、ポタシウムアスパルテート（Ｐｏｔａｓｓｉｕｍ Ａｓｐａｒｔａｔｅ）、ナトリウムグルタメート（Ｓｏｄｉｕｍ Ｇｌｕｔａｍａｔｅ）、グルタミン（Ｇｌｕｔａｍｉｎｅ）、アスパラギン（Ａｓｐａｒａｇｉｎｅ）、プロリン（Ｐｒｏｌｉｎｅ）、アラニン（Ａｌａｎｉｎｅ）、グリシン（Ｇｌｙｃｉｎｅ）、およびセリン（Ｓｅｒｉｎｅ）からなるグループから選択された一つ以上を使うことができる。

【0024】

本発明で前記ビタミンはビオチン（Ｂｉｏｔｉｎ）、葉酸（Ｆｏｌｉｃ Ａｃｉｄ）、シアノコバラミン（Ｃｙａｎｏｃｏｂａｌａｍｉｎ）、ナイアシンアミド（Ｎｉａｃｉｎａｍｉｄｅ）、パントテン酸（Ｐａｎｔｏｔｈｅｎｉｃ Ａｃｉｄ）、ピリドキシン（Ｐｙｒｉｄｏｘｉｎｅ）、リボフラビン（Ｒｉｂｏｆｌａｖｉｎ）、およびチアミン（Ｔｈｉａｍｉｎｅ）からなるグループから選択された一つ以上を使うことができる。

【0025】

本発明は前記紫河車模写組成物を有効性分として含む化粧料組成物を提供する。

【0026】

本発明で前記紫河車模写組成物を化粧料組成物に適用時、美白、弾力改善、シワ改善、保湿、または皮膚鎮静効能を示すことができ、具体的にはメラニン合成抑制、コラーゲン合成促進、ヒアルロン酸合成促進、またはＮＯ生成抑制による皮膚改善を得ることができる。

【0027】

本発明で、化粧料組成物は一般的な乳化剤形および可溶化剤形の形態であり得る。例えば、柔軟化粧水または栄養化粧水などのような化粧水、フェイシャルローション、ボディローションなどのような乳液、栄養クリーム、水分クリーム、アイクリームなどのようなクリーム、エッセンス、化粧軟膏、バーム（ｂａｌｍ）、スプレー、ゲル、パック、サンスクリーン、メイクアップベース、液体タイプ、固体タイプまたはスプレータイプなどのファンデーション、パウダー、クレンジングクリーム、クレンジングローション、クレンジングオイルのようなメイクアップ除去剤、クレンジングフォーム、石鹸、ボディウォッシュなどのような洗浄剤などの剤形を有することができる。

【0028】

また、前記化粧品は本発明の組成物に追加で脂肪物質、有機溶媒、溶解剤、濃縮剤およびゲル化剤、軟化剤、抗酸化剤、懸濁化剤、安定化剤、発泡剤（ｆｏａｍｉｎｇ ａｇｅｎｔ）、芳香剤、界面活性剤、水、イオン型または非イオン型乳化剤、充填剤、金属イオン封鎖剤およびキレート化剤、保存剤、ビタミン、遮断剤、湿潤化剤、必須オイル、染料、顔料、親水性または親油性活性剤、脂質小胞または化粧品に通常的に使われる任意の他の成分と同じ化粧品学分野で通常的に使われる補助剤を含有することができる。

【0029】

前記化粧料の剤形は有効性分が短期間内に皮膚に留まることになるメイクアップ除去剤、洗浄剤などのようなウォッシュ－オフ（ｗａｓｈ－ｏｆｆ）タイプの化粧品の場合には、比較的高い濃度の前記本発明の組成物を含むことができるであろう。反面、有効性分が長期間皮膚に留まることになる化粧水、乳液、クリーム、エッセンスなどのリーブオン（ｌｅａｖｅ－ｏｎ）タイプの化粧品の場合には、ウォッシュ－オフタイプの化粧品に比べて低い濃度の前記本発明の組成物を含んでも構わない。これに制限されるものではないが、本発明の一具体例で、前記本発明の組成物を全体組成物重量に対して紫河車模写組成物を０．００１～５重量部、例えば、０．００１～０．０１重量部、０．００１～０．１重量部、０．００１～１重量部、０．００１～２．５重量部、０．０１～０．１重量部、０．０１～１重量部、０．０１～２．５重量部、０．０１～５重量部、０．１～１重量部、０．１～２．５重量部、０．１～５重量部、１～２．５重量部、または１～５重量部で含むことができる。

【0030】

本発明に係る紫河車模写組成物が全体組成物を０．００１重量部未満で含む場合には十分な皮膚改善を期待できず、５重量部を超過して含む場合にはアレルギーなどの所望しない反応が発生したり皮膚安全性に問題があり得るため、これを防止するためのものである。

【0031】

本発明に係る化粧料組成物に含まれる前記言及された成分それぞれは、好ましくは各国の政府によって規定された《化粧品使用許可》に関連した規定に明示された最大使用量を超過しない範囲内で本発明の化粧料組成物に含まれ得る。例えば、中国政府によって規定された《化粧品安全技術仕様》に明示された範囲を遵守するものであり得る。

【0032】

本発明は他の一つの様態として、前記紫河車模写組成物を有効性分として含む医薬部外品組成物を提供する。

【0033】

本発明の前記紫河車模写組成物を医薬部外品組成物に適用時、美白、弾力改善、シワ改善、保湿、または皮膚鎮静効能を示すことができ、具体的にはメラニン合成抑制、コラーゲン合成促進、ヒアルロン酸合成促進、またはＮＯ生成抑制メカニズムによる皮膚改善を得ることができる。

【0034】

本発明の医薬部外品組成物は必要に応じて薬学的に許容される坦体、賦形剤、または希釈剤をさらに含むことができる。前記薬学的に許容可能な坦体、賦形剤、または希釈剤は本発明の効果を達成できる限り制限されず、例えば充填剤、増量剤、結合剤、湿潤剤、崩壊剤、界面活性剤、潤滑剤、甘美剤、香味剤、保存剤などを含むことができる。

【0035】

本発明の前記坦体、賦形剤、または希釈剤は通常的に利用されるものであって、ラクトース、デキストロース、スクロース、ソルビトール、マンニトール、デンプン、アカシアゴム、燐酸カルシウム、アルギネート、ゼラチン、ケイ酸カルシウム、微細結晶性セルロース、ポリビニルピロリドン、セルロース、水、シロップ、メチルセルロース、メチルヒドロキシベンゾエート、プロピルヒドロキシベンゾエート、滑石、ステアル酸マグネシウムおよびミネラルオイルなどを含むが、これに限定されるものではない。

【0036】

前記医薬部外品組成物の剤形は散剤、顆粒剤、錠剤、カプセル剤、懸濁液、エマルジョン、シロップ、エアゾールなどの経口型剤形、軟膏、クリームなどの外用剤、座剤および滅菌注射溶液などをはじめとして薬剤学的製剤に適合したいずれの形態でも使うことができ、分散剤または安定化剤を追加的に含むことができる。これに制限されるものではないが、本発明の一具体例で、前記本発明の組成物を全体組成物重量に対して紫河車模写組成物を０．００１～５重量部、例えば、０．００１～０．０１重量部、０．００１～０．１重量部、０．００１～１重量部、０．００１～２．５重量部、０．０１～０．１重量部、０．０１～１重量部、０．０１～２．５重量部、０．０１～５重量部、０．１～１重量部、０．１～２．５重量部、０．１～５重量部、１～２．５重量部、または１～５重量部で含むことができる。

【0037】

本発明に係る紫河車模写組成物が全体組成物を０．００１重量部未満で含む場合には十分な皮膚改善を期待できず、５重量部を超過して含む場合にはアレルギーなどの望ましくない反応が発生したり皮膚安全性に問題があり得るので、これを防止するためのものである。

【発明の効果】

【0038】

本発明に係る紫河車模写化粧料組成物は、胎盤の有効性分であるポリデオキシリボヌクレオチド（Ｐｏｌｙｄｅｏｘｙｒｉｂｏｎｕｃｌｅｏｔｉｄｅ（ＰＤＲＮ））にヒドロキシエチルピペラジンエタンスルホン酸（Ｈｙｄｒｏｘｙｅｔｈｙｌｐｉｐｅｒａｚｉｎｅ Ｅｔｈａｎｅ Ｓｕｌｆｏｎｉｃ Ａｃｉｄ（ＨＥＰＥＳ））を追加し、ペプチド、アミノ酸、またはビタミンを加えて再調合することによって美白、弾力改善、シワ改善、保湿または皮膚鎮静などの優秀な皮膚改善効果を示すことができる。

【発明を実施するための形態】

【0039】

以下、本発明を下記の実施例によって詳細に説明する。ただし、下記の実施例は本発明を例示するものに過ぎず、本発明の内容が下記の実施例に限定されるものではない。

【0040】

本発明に係る紫河車模写組成物の具体例を下記に例示した。

【0041】

製造例１．紫河車模写組成物の実施例および比較例の製造
本発明の紫河車模写組成物の美白、コラーゲン生合成、保湿、および鎮静効果を評価するために、下記の表１の組成の通り実施例および比較例を製造した。

【0042】

【表1】

【0043】

実験例１：美白評価（Ｍｅｌａｎｉｎ ｃｏｎｔｅｎｔ評価）
ＭＮＴ－１メラノーマ細胞を６－ｗｅｌｌ ｐｌａｔｅに１～２×１０^５ｃｅｌｌｓ／ｍｌの濃度で播種（ｓｅｅｄｉｎｇ）し２４時間培養した。ＤＭＥＭ培地液に下記の表２のような濃度の各比較例と実施例を含む試料を製造して培養されたメラノーマ細胞に処理した後、７２時間をさらに培養した。この時、対照群としては他の成分が追加されていないＤＭＥＭ培地液を使った。培養が完了すると細胞を回収して１３，０００ｒｐｍで１分間遠心分離して上清液を除去した後、ペレット（ｐｅｌｌｅｔ）に０．５％ｔｒｉｔｏｎ Ｘ－１００溶液３００μｌを添加して溶解（ｌｙｓｉｓ）を進めた。これをさらに１３，０００ｒｐｍで３分間遠心分離してペレット（ｐｅｌｌｅｔ）と上清液を別途に回収した。Ｃｅｌｌ ｐｅｌｌｅｔは０．５Ｎ ＮａＯＨを１００μｌ添加しオーバーナイトインキュベーション（ｏｖｅｒｎｉｇｈｔ ｉｎｃｕｂａｔｉｏｎ）してメラニンを溶かした後、ＥＬＩＳＡ ｒｅａｄｅｒを利用して４５０ｎｍ吸光度を測定した。メラニン合成抑制能を下記のように評価した。

【数1】

【0044】

その結果を下記の表２に示した。

【0045】

【表2】

－：効果なし

【0046】

表２に図示された通り、実施例１および２はメラニン合成抑制効果を示した。ＰＤＲＮのみを含んだ比較例１は効果が全くないのに反して、ＨＥＰＥＳ（実施例１）またはペプチド、アミノ酸、およびビタミン（比較例４）を再調合した時にメラニン合成抑制能が増大することを確認した。特に、実施例２で最も優秀なメラニン合成抑制能を示し、これはＰＤＲＮにＨＥＰＥＳ、ペプチド、アミノ酸、およびビタミンを追加して再調合した時にメラニン合成抑制においてシナジー効能があるということが分かる。

【0047】

実験例２：弾力改善評価（コラーゲン生合成評価）
皮膚線維芽細胞を４８－ｗｅｌｌ ｐｌａｔｅに２～５×１０^４ｃｅｌｌｓ／ｍｌの濃度でｓｅｅｄｉｎｇし２４時間培養した。成長培地を除去した後、ＤＭＥＭ培地液に下記の表３のような濃度の各比較例と実施例を含む試料を製造して培養された皮膚線維芽細胞に処理して２４時間をさらに培養した。この時、対照群としては他の成分が追加されていないＤＭＥＭ培地液を使った。培養が完了すると細胞培養液を取ってＥＬＩＳＡ ａｓｓａｙを実施した。本試験に使われたＨｕｍａｎ ｐｒｏｃｏｌｌａｇｅｎ １α１ ｄｕｏｓｅｔ ＥＬＩＳＡ ｋｉｔはＲ＆Ｄ ｓｙｓｔｅｍｓ製品を使い、メーカーが提供した実験手順（ｐｒｏｔｏｃｏｌ）により評価した。コラーゲン生合成は下記のように評価した。

【数2】

【0048】

その結果を下記の表３に示した。

【0049】

【表3】

－：効果なし

【0050】

表３に図示されたように、実施例１および２はコラーゲン生合成促進効果を示した。ＰＤＲＮのみを含んだ比較例１の効果と比較して、ＨＥＰＥＳ（実施例１）またはペプチド、アミノ酸、およびビタミン（比較例４）を再調合した時にコラーゲン生合成促進効果が増大することを確認した。特に、実施例２で最も優秀なコラーゲン生合成促進効果を示し、これはＰＤＲＮにＨＥＰＥＳ、ペプチド、アミノ酸、およびビタミンを追加して再調合した時にコラーゲン生合成促進においてシナジー効能があるということが分かる。

【0051】

実験例３：保湿評価（Ｈｙａｌｕｒｏｎｉｃ ａｃｉｄ生合成評価）
Ｈｕｍａｎ ｋｅｒａｔｉｎｏｃｙｔｅであるＨａＣａＴを４８－ｗｅｌｌ ｐｌａｔｅに２～５×１０^４ｃｅｌｌｓ／ｍｌの濃度で播種（ｓｅｅｄｉｎｇ）し２４時間培養した。成長培地を除去した後、ＤＭＥＭ培地液に下記の表４のような濃度の各比較例と実施例を含む試料を製造して培養されたＨａＣａＴに処理して４８時間をさらに培養した。この時、対照群としては他の成分が追加されていないＤＭＥＭ培地液を使った。培養が完了すると細胞培養液を取って、Ｒ＆Ｄ ｓｙｓｔｅｍｓ社のＱｕａｎｔｉｋｉｎｅ ＥＬＩＳＡ Ｈｙａｌｕｒｏｎａｎを利用してヒアルロン酸合成を対照群と比較して保湿能を評価した。ヒアルロン酸生合成は下記のように評価した。

【数3】

【0052】

その結果を下記の表４に示した。

【0053】

【表4】

－：効果なし

【0054】

表４に図示されたように、実施例１および２はヒアルロン酸生合成促進効果を示した。ＰＤＲＮのみを含んだ比較例１は効果が全くないのに反して、ＨＥＰＥＳ（実施例１）またはペプチド、アミノ酸、およびビタミン（比較例４）を再調合した時にヒアルロン酸生合成促進が増大することを確認した。特に、実施例２で最も優秀なヒアルロン酸生合成促進効果を示し、これはＰＤＲＮにＨＥＰＥＳ、ペプチド、アミノ酸、およびビタミンを追加して再調合した時にヒアルロン酸生合成促進においてシナジー効能があるということが分かる。

【0055】

実験例４：皮膚鎮静評価（ＮＯ生成抑制評価）
大食細胞であるＲａｗ ２６４．７ ｃｅｌｌを２４－ｗｅｌｌ ｐｌａｔｅに２×１０^４ｃｅｌｌｓ／ｍｌの濃度で播種（ｓｅｅｄｉｎｇ）し２４時間培養した。成長培地を除去した後、ＲＰＭＩ培地液に下記の表５のような濃度の各比較例と実施例を含む試料を製造して培養された大食細胞に３０分間処理した。この時、対照群としては他の成分が追加されていないＲＰＭＩ培地液を使った。試料処理後１ｕｇ／ｍｌ ＬＰＳをさらに処理して再び２４時間をさらに培養した。引き続きＮＯ定量ｋｉｔを利用してＮＯ生成抑制能を下記のように評価した。

【数4】

【0056】

その結果を下記の表５に示した。

【0057】

【表5】

【0058】

表５に図示されたように、実施例１および２はＮＯ生成抑制効果を示した。ＰＤＲＮのみを含んだ比較例１の効果と比較して、ＨＥＰＥＳ、ペプチド、アミノ酸、およびビタミン（実施例２）を再調合した時にＮＯ生成抑制効果が飛び切り増大することを確認した。これはＰＤＲＮにＨＥＰＥＳ、ペプチド、アミノ酸、およびビタミンを追加して再調合した時にＮＯ生成抑制においてシナジー効能があるということが分かる。

【0059】

製造例２．皮膚シワ、弾力、美白および保湿人体テストのための紫河車模写組成物を含んだ化粧料組成物の実施例および比較例の製造
人の皮膚での紫河車模写組成物の効果を評価するために、下記の表６の組成で実施例および比較例をクリーム剤形で製造してテストした（単位：重量％）。

【0060】

【表6】

【0061】

実験例５．皮膚シワ、弾力、美白、および保湿人体テスト評価
３０～５０歳の女性２０名を毎日朝と晩の２回ずつ８週間の間顔面の右側と左側に実施例３と比較例６をそれぞれ塗布した後、下記の方法でそれぞれ皮膚シワ、弾力、美白、および保湿效果を測定した。各効果の改善率は下記のように評価した。

【数5】

【0062】

まず、皮膚シワはＡｎｔｅｒａ ３Ｄ ＣＳ（Ｍｉｒａｖｅｘ、Ｉｒｅｌａｎｄ）装備を利用して目尻を１回測定し、Ｗｒｉｎｋｌｅ－ｓｍａｌｌ分析モードの深さ（ｄｅｐｔｈ、ｍｍ）を評価資料として活用した。測定機器は発光ダイオード（ＬＥＤ光源）を使って皮膚の表面イメージを測定できる装備であって、内蔵プログラムの３次元形状イメージからデータ抽出および皮膚状態を数値化し、イメージを活用した。その結果を下記の表７に示した。

【0063】

【表7】

【0064】

表７の結果から分かるように、実施例３を処理した群は比較例６に比べて皮膚シワを５１０％以上改善させてシワ改善効果が優秀であることが分かった。

【0065】

次に、皮膚弾力は皮膚弾力測定機（Ｃｕｔｏｍｅｔｅｒ ＳＥＭ ５７５、Ｃ＋Ｋ Ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃ Ｃｏ．、Ｇｅｒｍａｎｙ）を利用して皮膚弾力改善を測定した。結果値は皮膚弾力測定機の皮膚粘弾性（ｖｉｓｃｏｅｌａｓｔｉｃｉｔｙ）を意味する。その結果を下記の表８に示した。

【0066】

【表8】

【0067】

表８の結果から分かるように、実施例３を処理した群は比較例６に比べて皮膚弾力を３００％以上増進させて弾力改善効果が優秀であることが分かった。

【0068】

引き続き、皮膚美白はＦａｃｉａｌ Ｓｔａｇｅ ＤＭ－３（Ｍｏｒｉｔｅｘ、Ｊａｐａｎ）機器を活用して皮膚トーンの改善程度を評価した。皮膚の明度および色彩測定値で皮膚の明度および色彩変化値で皮膚トーン改善率を判断した。その結果を下記の表９に示した。

【0069】

【表9】

【0070】

表９の結果から分かるように、実施例３を処理した群は比較例６に比べて明度４００％以上、色彩２５０％以上改善して皮膚美白効果が優秀であることが分かった。

【0071】

次に、皮膚保湿は、具体的には、顔面を石鹸で洗った後、恒温恒湿条件（温度２０±２℃相対湿度４０±２％）で皮膚を適応させた。コルネオメーター（Ｃｏｒｎｅｏｍｅｔｅｒ、ＣＭ８２５）を利用して、皮膚表面の電気容量を３回繰り返し測定した。その結果を下記の表１０に示した。

【0072】

【表10】

【0073】

表１０の結果から分かるように、実施例３を処理した群は比較例６に比べて水分を３１０％以上増進して皮膚保湿效果が優秀であることが分かった。

【0074】

製造例３．皮膚鎮静人体テストのための紫河車模写組成物を含んだ化粧料組成物の実施例および比較例の製造
人の皮膚での紫河車模写組成物の鎮静効果を評価するために、皮膚刺激物質である乳酸５％を添加して、下記の表１１の組成で実施例および比較例をクリーム剤形で製造してテストした（単位：重量％）。

【0075】

【表11】

【0076】

実験例６．皮膚鎮静人体テスト評価
皮膚皮膚疾患やアレルギー症状がなく、過敏反応履歴がない２０～４０代の健康な成人男女２０名を対象に人体皮膚パッチテストを通じて皮膚鎮静効果を確認した。

【0077】

テスト対象者の前腕の内側部位に７０％エタノールで十分に拭いた後完全に乾燥し、製造例３による実施例４および比較例７を右側と左側に各３０μｇずつ貼布した。貼布時間を基準として２４時間が経過した後にパッチを除去し、約３０分後拡大鏡（ＭｉｃｒｏＶｉｅｗ）で貼布部位を観察して紅斑および浮腫の有無を確認した。評価は下記の表１２の基準で施行した。

【0078】

【表12】

【0079】

前記表１２の点数に基づいて、下記の数式のように平均皮膚反応度を計算した。皮膚反応結果は皮膚刺激が最も強い３点を１００％基準として、刺激が発生する程度に比例する数値で下記の数式により計算した。この時、反応数とは各点数に該当する被験者数である。

【数6】

【0080】

その結果は下記の表１３に示した。

【0081】

【表13】

【0082】

前記表１３の結果のように、乳酸を通じて誘導された刺激に対して実施例４を処理した群は比較例７に比べて皮膚反応度を３７０％以上改善して皮膚鎮静効果が優秀であることが分かった。

【産業上の利用可能性】

【0083】

本発明に係る紫河車模写化粧料組成物は胎盤の有効性分であるポリデオキシリボヌクレオチド（Ｐｏｌｙｄｅｏｘｙｒｉｂｏｎｕｃｌｅｏｔｉｄｅ（ＰＤＲＮ））にヒドロキシエチルピペラジンエタンスルホン酸（Ｈｙｄｒｏｘｙｅｔｈｙｌｐｉｐｅｒａｚｉｎｅ Ｅｔｈａｎｅ Ｓｕｌｆｏｎｉｃ Ａｃｉｄ（ＨＥＰＥＳ））を追加し、ペプチド、アミノ酸、またはビタミンを加えて再調合することによって美白、弾力改善、シワ改善、保湿または皮膚鎮静などの優秀な皮膚改善効果を示すことができる。

【国際調査報告】