特表 2024-521351 組織処置システム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-05-31

(54)【発明の名称】組織処置システム

(51)【国際特許分類】

   A61B 18/00 20060101AFI20240524BHJP

   A61N 7/00 20060101ALI20240524BHJP

   A61B 18/12 20060101ALN20240524BHJP

【ＦＩ】

A61B18/00

A61N7/00

A61B18/12

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023574329

(86)(22)【出願日】2022-06-01

(85)【翻訳文提出日】2024-01-29

(86)【国際出願番号】 US2022031746

(87)【国際公開番号】W WO2022256388

(87)【国際公開日】2022-12-08

(31)【優先権主張番号】63/195,292

(32)【優先日】2021-06-01

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】63/286,161

(32)【優先日】2021-12-06

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】523451129

【氏名又は名称】オーチャード ウルトラサウンド イノベーション エルエルシー

(74)【代理人】

【識別番号】110001210

【氏名又は名称】弁理士法人ＹＫＩ国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】クーリ－ヤクブ ブトルス ティー

(72)【発明者】

【氏名】コーリー－ヤクーブ アンドレ ティー

(72)【発明者】

【氏名】アーウィン サード ジョン エヌ

(72)【発明者】

【氏名】リウ スタンレー ユン チュアン

(72)【発明者】

【氏名】バブ プリシラ マリー

(72)【発明者】

【氏名】フラハティ アール マックスウェル

(72)【発明者】

【氏名】フラハティ ジェイ クリストファー

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160JJ23

4C160JJ42

4C160KK03

4C160KK12

(57)【要約】

【課題】 患者に医療処置を施すためのシステムが提供される。
【解決手段】 本システムは、エネルギー送達装置、長期的エネルギー送達デバイス、及び／又は、力供給装置のうちの少なくとも１つを含む。特に、システムは、睡眠時無呼吸症に苦しむ患者を治療及び／又は診断するように構成され得る。睡眠時無呼吸症及び他の病状を治療するための方法及び装置もまた、提供される。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

患者に医療処置を実行するためのシステムであって
エネルギー送達装置、
長期的エネルギー送達装置、及び／又は、
力供給装置、のうちの少なくとも１つを備え、
ここで、前記患者に医療処置を実行するように構成される、
システム。

【請求項2】

前記医療処置は、診断手順、治療処置、又は診断手順及び治療処置の両方を含む、請求項１に記載のシステム。

【請求項3】

前記エネルギー送達装置、
前記長期的エネルギー送達装置、及び／又は、
前記力供給装置、
のうちの２つ以上を含む、請求項１～２のうちのいずれか一項に記載のシステム。

【請求項4】

睡眠時無呼吸症患者を診断及び／又は治療するように構成される、請求項１～３のうちのいずれか一項に記載のシステム。

【請求項5】

前記エネルギー送達装置、
前記長期的エネルギー送達装置、及び／又は、
前記力供給装置、
のうちの２つ以上を含む、請求項４に記載のシステム。

【請求項6】

前記患者の標的組織を切除し、前記患者の非標的組織の損傷を回避するように構成される、請求項１～５のうちのいずれか一項に記載のシステム。

【請求項7】

１つ、２つ、又はそれ以上の超音波トランスデューサを含む超音波トランスデューサのアレイを備える、請求項１～６のうちのいずれか一項に記載のシステム。

【請求項8】

前記超音波トランスデューサのアレイは、少なくとも１つの圧電素子、少なくとも１つのＣＭＵＴ素子、及び／又は少なくとも１つの圧電素子及び少なくとも１つのＣＭＵＴ素子を含む、請求項７に記載のシステム。

【請求項9】

コントローラと、前記コントローラに結合されたメモリ記憶構成要素とを更に備え、前記メモリ記憶構成要素は、アルゴリズムを実行するための命令を記憶する、請求項１～８のうちのいずれか一項に記載のシステム。

【請求項10】

前記アルゴリズムは、人工知能アルゴリズムを含む、請求項９に記載のシステム。

【請求項11】

前記アルゴリズムは、前記システムによりアブレーションのための標的組織を特定するように構成される、請求項１０に記載のシステム。

【請求項12】

前記アルゴリズムは、標的組織と非標的組織を区別するように構成される、請求項１０に記載のシステム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願の相互参照
本出願は、２０２１年６月１日に出願された「Ｔｉｓｓｕｅ Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ Ｓｙｓｔｅｍ」と題する米国仮特許出願第６３／１９５，２９２（整理番号ＵＳＤ－００４－ＰＲ１）に対する優先権を主張し、その内容は、あらゆる目的のために、その全体が参照により本明細書に援用される。

【0002】

本出願は、２０２１年１２月６日に出願された「Ｃａｐａｃｉｔｉｖｅ Ｍｉｃｒｏｍａｃｈｉｎｅｄ Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｔｒａｎｓｄｕｃｅｒ」と題する米国仮特許出願第６３／２８６，１６１（整理番号ＵＳＤ－００８－ＰＲ１）に対する優先権を主張し、その内容は、あらゆる目的のために、その全体が参照により本明細書に援用される。

【0003】

本出願は、２０１８年９月７日に出願された「Ｍｅｄｉｃａｌ Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ ＣＭＵＴ Ａｒｒａｙ ａｎｄ Ｓｏｌｉｄ Ｓｔａｔｅ Ｃｏｏｌｉｎｇ，ａｎｄ Ａｓｓｏｃｉａｔｅｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ａｎｄ Ｓｙｓｔｅｍｓ－ｗｉｔｈ Ｔｈｅｒｍａｌ Ａｎａｌｙｓｉｓ」と題する米国仮特許出願第６２／７２８，６１６（整理番号ＵＳＤ－００１－ＰＲ）に関連し、その内容は、あらゆる目的のために、その全体が参照により援用される。

【0004】

本出願は、「Ｍｅｄｉｃａｌ Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ ＣＭＵＴ Ａｒｒａｙ ａｎｄ Ｓｏｌｉｄ Ｓｔａｔｅ Ｃｏｏｌｉｎｇ，ａｎｄ Ａｓｓｏｃｉａｔｅｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ａｎｄ Ｓｙｓｔｅｍｓ」と題して、２０１８年９月１３日に出願された米国出願第１６／１３０，８９６（整理番号ＵＳＤ－００１－ＵＳ）と、２０２１年１０月２６日に発行された米国特許第１１，１５４，７３０号に関連し、その内容は、あらゆる目的のために、その全体が参照により援用される。

【0005】

本出願は、「Ｍｅｄｉｃａｌ Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ ＣＭＵＴ Ａｒｒａｙ ａｎｄ Ｓｏｌｉｄ Ｓｔａｔｅ Ｃｏｏｌｉｎｇ，Ａｎｄ Ａｓｓｏｃｉａｔｅｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ａｎｄ Ｓｙｓｔｅｍｓ」と題して、２０２１年９月２０日に出願された米国特許出願第１７／４７９，０１１（整理番号ＵＳＤ－００１－ＵＳ－ＣＯＮ１）、２０２２年３月１０日に特許公開された米国公開第ＵＳ２０２２／００７２３３８号に関連し、その内容は、あらゆる目的のために、その全体が参照により本明細書に援用される。

【0006】

本出願は、「Ｍｅｄｉｃａｌ Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ ＣＭＵＴ Ａｒｒａｙ ａｎｄ Ｓｏｌｉｄ Ｓｔａｔｅ Ｃｏｏｌｉｎｇ，ａｎｄ Ａｓｓｏｃｉａｔｅｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ａｎｄ Ｓｙｓｔｅｍｓ」と題して、２０１８年９月１３日に出願された国際ＰＣＴ特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１８／０５０９４３号（整理番号ＵＳＤ－００１－ＰＣＴ）、２０１９年３月２１日に特許公開された公開第ＷＯ２０１９／０５５６９９号に関連し、その内容は、あらゆる目的のために、その全体が参照により援用される。

【0007】

本出願は、２０２０年１２月１６日に出願された「Ｔｉｓｓｕｅ Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ Ｓｙｓｔｅｍ」と題する米国仮特許出願第６３／１２６，０７８（整理番号ＵＳＤ－００３－ＰＲ１）に関連し、その内容は、あらゆる目的のために、その全体が参照により本明細書に援用される。

【0008】

本出願は、「Ｔｉｓｓｕｅ Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ Ｓｙｓｔｅｍ」と題して、２０２１年１２月１６日に出願された国際ＰＣＴ特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０２１／０６３７４３号（整理番号ＵＳＤ－００３－ＰＣＴ）であり、２０２２年６月２３日に特許公開された国際公開第２０２２／１３３０５４号に関連し、その内容は、あらゆる目的のために、その全体が参照により本明細書に援用される。

【0009】

技術分野
本明細書に開示される実施形態は、一般に、患者に医療処置を行うためのシステム、特に、超音波エネルギーを送達して患者の組織に診断及び／又は治療処置を行うシステムに関する。

【背景技術】

【0010】

多くの医療装置は、画像データを収集するため、又は組織を治療するために、患者へのエネルギーの伝達を必要とする。患者の病気及び不調を診断又は治療するためにエネルギーを伝達するための、改良されたシステム、装置、及び方法が必要とされている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0011】

【特許文献1】国際公開第２０１８／００５５１１号

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0012】

本発明の概念の一態様によれば、患者に医療処置を実行するためのシステムは、エネルギー送達装置、長期的エネルギー送達装置、及び／又は力供給装置のうちの少なくとも１つを含む。

【0013】

いくつかの実施形態では、医療処置は、診断手順、治療処置、又は診断手順及び治療処置の両方を含む。

【0014】

いくつかの実施形態では、システムは、エネルギー送達装置、長期的エネルギー送達装置、及び／又は力供給装置のうちの２つ以上を含む。

【0015】

いくつかの実施形態では、システムは、睡眠時無呼吸症患者を診断及び／又は治療するように構成される。システムは、エネルギー送達装置、長期的エネルギー送達装置、及び／又は力供給装置のうちの２つ以上を含み得る。

【0016】

いくつかの実施形態では、システムは、患者の標的組織を切除し、患者の非標的組織の損傷を回避するように構成される。

【0017】

いくつかの実施形態では、システムは、１つ、２つ、又はそれ以上の超音波トランスデューサを有する超音波トランスデューサのアレイを含む。超音波トランスデューサのアレイは、少なくとも１つの圧電素子、少なくとも１つのＣＭＵＴ素子、及び／又は少なくとも１つの圧電素子及び少なくとも１つのＣＭＵＴ素子を含み得る。

【0018】

いくつかの実施形態では、システムは、コントローラと、コントローラに結合されたメモリ記憶構成要素とを更に含み、メモリ記憶構成要素は、アルゴリズムを実行するための命令を記憶する。アルゴリズムは、人工知能アルゴリズムを含み得る。アルゴリズムは、システムによりアブレーションのための標的組織を特定するように構成され得る。アルゴリズムは、標的組織と非標的組織を区別するように構成され得る。

【0019】

本明細書で説明される技術は、その属性及び付随する利点とともに、代表的な実施形態が例として説明されている添付図面と併せて以下の詳細な説明を考慮することによって最も良く認識され、理解されるであろう。

【0020】

参照による援用
この明細書内で言及されたすべての刊行物、特許及び特許出願は、それぞれ個々の刊行物、特許又は特許出願が具体的かつ個別に参照によって援用されることが示されたのと同程度に、参照によって援用される。

【図面の簡単な説明】

【0021】

【図1】本発明の概念と一致する、組織を治療及び／又は診断するためのシステムを示す。

【図2】本発明の概念と一致する、閉ループ構成で治療を提供する方法のフローチャートである。

【図3】本発明の概念と一致する、患者を治療するための方法のフローチャートである。

【図4】本発明の概念と一致する、神経を刺激するために患者に埋め込まれた長期的エネルギー送達装置の側断面解剖図を示す。

【図5】本発明の概念と一致する、神経を刺激するために患者に埋め込まれた長期的エネルギー送達装置の側断面解剖図を示す。

【図6A】本発明の概念と一致する、組織に力を加えるために患者に埋め込まれた力供給装置の側断面解剖図を示す。

【図6B】本発明の概念と一致する、組織に力を加えるために患者に埋め込まれた力供給装置の側断面解剖図を示す。

【図7】本発明の概念と一致する、組織に力を加えるために患者に埋め込まれた力供給装置の部分的に透明な解剖図を示す。

【図8】本発明の概念と一致する、組織にエネルギーを送達するエネルギー送達装置の断面解剖図を示す。

【図9】本発明の概念と一致する、装置によって捕捉された組織にエネルギーを送達するエネルギー送達装置の側面図を示す。

【図10】本発明の概念と一致する、装置によって捕捉された組織にエネルギーを送達するエネルギー送達装置の斜視図を示す。

【図11】本発明の概念と一致する、装置によって捕捉された組織にエネルギーを送達するエネルギー送達装置の斜視図を示す。

【図12】本発明の概念と一致する、患者の顎の下の皮膚上に配置され、舌組織にエネルギーを送達するエネルギー送達装置の側断面解剖図を示す。

【図13】本発明の概念と一致する、患者の気道内にトランスデューサを配置するために経鼻的に前進されるエネルギー送達装置の側断面解剖図を示す。

【図14】本発明の概念と一致する、患者の顔に配置されるエネルギー送達装置の正面解剖図を示す。

【図15】本発明の概念と一致する、シャフトと、遠位側に配置されてシャフトの直径に近い直径を有するトランスデューサとを備えたエネルギー送達装置を含むシステムの斜視図を示す。

【図16】本発明の概念と一致する、シャフトと、遠位側に配置されてシャフトの直径よりも大きい直径を有するトランスデューサとを備えたエネルギー送達装置を含むシステムの斜視図を示す。

【図17】本発明の概念と一致する、エネルギー送達モジュール及びミラーを含むエネルギー送達装置の側断面解剖図を示す。

【図18A】本発明の概念と一致する、エネルギー送達装置の上面図を示す。

【図18B】本発明の概念と一致する、エネルギー送達装置の側断面解剖図を示す。

【図19】本発明の概念と一致する、患者に経鼻的に挿入されたエネルギー送達装置の側断面解剖図を示す。

【発明を実施するための形態】

【0022】

次に、本技術の本実施形態を詳細に参照し、その実施例を添付図面に示す。同様の参照番号を用いて、同様の構成要素を参照する。しかしながら、この説明は、本開示を特定の実施形態に限定することを意図するものではなく、本明細書に記載される実施形態の様々な修正、等価物、及び／又は代替物を含むものとして解釈されるべきである。

【0023】

本発明の特定の特徴は、明確にするために別個の実施形態の文脈で説明されているが、単一の実施形態において組み合わせて提供されてもよいことが理解される。逆に、本発明の様々な特徴は、簡潔にするために単一の実施形態の文脈で説明されているが、別個に、又は任意の適切なサブコンビネーションで提供されてもよい。例えば、請求項のいずれかに記載されているすべての特徴（独立しているか従属しているかにかかわらず）は、任意の所与の方法で組み合わせられ得ることが理解されるであろう。

【0024】

本発明の図面及び説明の少なくとも一部は、本発明を明確に理解するために関連する要素に焦点を当てるために簡略化されているが、明確にするために、当業者が理解するであろう他の要素を省略することもまた、本発明の一部分であり得ることを、理解するべきである。しかしながら、そのような要素は当技術分野でよく知られており、またそれらが必ずしも発明の理解を促進するものではないため、そのような要素の説明は、本明細書では提供されない。

【0025】

本開示で定義される用語は、本開示の特定の実施形態を説明するためにのみ使用され、本開示の範囲を限定することを意図するものではない。単数形で提供される用語は、文脈上、明確に別であることが示されない限り、複数形も含むことを意図する。本明細書で使用されるすべての用語は、技術用語又は科学用語を含めて、本明細書で別途定義されない限り、関連分野の当業者によって一般的に理解されるものと同じ意味を有する。一般的に使用される辞書において定義されている用語は、関連する技術の文脈上の意味と同じ又は類似の意味を有するものとして解釈されるべきであり、本明細書で明示的に定義されない限り、理想的な意味又は誇張された意味を有するものとして解釈されるべきではない。場合によっては、本開示で定義される用語は、本開示の実施形態を排除するものとして解釈されるべきではない。

【0026】

本明細書で使用される場合、「含んでいる（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」（及び、含んでいる（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）の任意の形態、例えば「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」と「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」）、「有している（ｈａｖｉｎｇ）」（及び、有している（ｈａｖｉｎｇ）の任意の形態、例えば「有する（ｈａｖｅ）」と「有する（ｈａｓ）」）、「含んでいる（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」（及び、含んでいる（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）の任意の形態、例えば「含む（ｉｎｃｌｕｄｅｓ）」と「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」）、及び／又は、「含有している（ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ）」（及び、含有している（ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ）の任意の形態、例えば「含有する（ｃｏｎｔａｉｎｓ）」と「含有する（ｃｏｎｔａｉｎ）」）は、記載された特徴、整数、ステップ、操作、要素、及び／又は構成要素の存在を特定するが、１つ以上の他の特徴、整数、ステップ、操作、要素、構成要素、及び／又は、それらのグループの存在又は追加を排除するものではないことを理解されたい。

【0027】

第１、第２、第３などの用語は、本明細書では様々な制限、要素、構成要素、領域、層及び／又はセクションを説明するために使用され得るが、これらの制限、要素、構成要素、領域、層及び／又はセクションは、これらの用語によって限定されるべきではないことも更に理解されるであろう。これらの用語は、１つの制限、要素、構成要素、領域、層、又はセクションを別の制限、要素、構成要素、領域、層、又はセクションから区別するためにのみ使用される。したがって、以下で説明される第１の制限、要素、構成要素、領域、層又はセクションは、本出願の開示から逸脱することなく、第２の制限、要素、構成要素、領域、層又はセクションと称され得る。

【0028】

ある要素が別の要素に対して「上にある」、「取り付けられた」、「接続された」、又は「結合された」と称される場合、それは他の要素の直接上、若しくは上方にある、又は他の要素に接続された、若しくは結合された可能性があり、あるいは１つ以上の介在要素が存在する可能性があることが更に理解されるであろう。対照的に、ある要素が別の要素に対して「直接上に」、「直接取り付けられた」、「直接接続された」、又は「直接結合された」と称される場合、介在する要素は存在しない。要素間の関係を説明するために使用される他の単語も、同様に解釈され必要がある（例えば、「間」と「直接的に間」、「隣接」と「直接的に隣接」など）。

【0029】

第１の要素が第２の要素の「中」、「上」、及び／又は「内」にあると称される場合、第１の要素は、第２の要素の内部空間内、第２の要素の一部分内（例えば、第２の要素の壁内）に配置され得る、第２の要素の外面及び／又は内面に配置され得る、及びこれらの２つ以上の組み合わせであることが更に理解されるであろう。

【0030】

本明細書で使用される「近接」という用語は、第１の構成要素又は位置と第２の構成要素又は位置との近接性を説明するために使用される場合、第２の構成要素又は位置に近い１つ以上の位置、ならびに第２の構成要素又は位置の中、上、及び／又は内を含むものと解釈されるべきである。例えば、解剖学的部位（例えば、標的組織位置）に近接して配置される構成要素は、解剖学的部位の近くに配置される構成要素、ならびに解剖学的部位の中、上、及び／又は内に配置される構成要素を含むものとする。

【0031】

空間相対的な用語、例えば「下」、「下方」、「下部」、「上方」、「上部」は、要素及び／又は特徴の、別の要素（複数可）及び／又は特徴（複数可）との関係を、例えば、図面に示すように、説明するために使用され得る。空間相対的な用語は、図面に示された向きに加えて、使用中及び／又は動作中の装置の異なる向きを包含することを意図していることが更に理解されよう。例えば、図面内の装置が裏返された場合、他の要素又は特徴の「下方」及び／又は「下」として説明される要素は、次に、他の要素又は特徴の「上方」に向けられ得る。装置は、その他の向きにされ（例えば、９０°、又は他の向きに回転され）得て、本明細書で使用される空間相対記述子は、それに応じて解釈される。

【0032】

本明細書で使用される「減らす」、「減らすこと」、「減少」などの用語は、ゼロへの減少を含む、量の減少を含むものとする。発生の可能性が減ることは、発生の予防を含むものとする。同様に、本明細書で使用される「防止する」、「防止すること」、「防止」などの用語は、それぞれに、「減らす」、「減らすこと」、及び「低減」の行為を含むものとする。

【0033】

本明細書で使用される「及び／又は」という用語は、他のものの有無に関わらず、２つの指定された特徴又は構成要素のそれぞれの具体的な開示として解釈されるべきである。例えば、「Ａ及び／又Ｂ」は、あたかもそれぞれが本明細書で個別に記載されているかのように、（ｉ）Ａ、（ｉｉ）Ｂ、及び（ｉｉｉ）Ａ及びＢのそれぞれの具体的な開示として解釈される。

【0034】

本明細書で使用される「１つ以上」という用語は、１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、又はそれ以上、任意の数までを意味し得る。

【0035】

用語「及びその組み合わせ」と「及びこれらの組み合わせ」は、それぞれ、本明細書では、単独又は集合的に含まれるアイテムのリストの後に使用され得る。例えば、Ａ、Ｂ、Ｃからなるグループから選択される構成要素、プロセス、及び／又はその他のアイテムと、その組み合わせは、アイテムＡの１つ、２つ、３つ以上、アイテムＢの１つ、２つ、３つ以上、及び／又はアイテムＣの１つ、２つ、３つ以上を含む１つ以上の構成要素のセットを含むものとする。

【0036】

本明細書では、特に明記されない限り、「及び」は「又は」を意味し得て、また「又は」は「及び」を意味し得る。例えば、ある特徴がＡ、Ｂ、又はＣを有すると説明されている場合、その特徴は、Ａ、Ｂ、及びＣ、又はＡ、Ｂ、及びＣの任意の組み合わせを有し得る。同様に、特徴がＡ、Ｂ、及びＣを有すると説明されている場合、その特徴は、Ａ、Ｂ、又はＣのうちの１つ若しくは２つのみを有し得る。

【0037】

本開示で使用される「に構成された（又は設定された）」という表現は、例えば、「に適した」、「する能力を有する」、「に設計された」、「に適応された」、「に作られた」及び「できる」という表現と状況に応じて交換可能に使用され得る。「に構成された（又は設定された）」という表現は、ハードウェアにおいて「に特別に設計された」ことのみを意味するのではない。代替的に、状況によっては、「に構成された装置」という表現は、装置が別の装置又は構成要素と一緒に動作「できる」ことを意味し得る。

【0038】

本明細書で使用される場合、「閾値」という用語は、所望の状態又は望ましくない状態に相関する最大レベル、最小レベル、及び／又は値の範囲を指す。いくつかの実施形態では、システムパラメータは、最小閾値よりも上、最大閾値よりも下、値の閾値範囲内、及び／又は値の閾値範囲外に維持され、例えば所望の効果（例えば、有効な治療）をもたらし、及び／又は望ましくない事象（例えば、装置及び／又は臨床的有害事象）を予防又はそうでなければ減少する（以下、「予防する」）。いくつかの実施形態では、システムパラメータは、第１の閾値より上（例えば、組織に所望の治療効果をもたらすために第１の温度閾値より上）、及び第２の閾値より下（例えば、望ましくない組織損傷を防ぐために第２の温度閾値より下）に維持される。いくつかの実施形態では、閾値は、安全マージンを含むように、例えば、患者の変動性、システムの変動性、許容誤差などを考慮して決定される。本明細書で使用される場合、「閾値を超える」とは、パラメータが最大閾値を上回る、最小閾値を下回る、閾値の範囲内及び／又は閾値の範囲外になることを意味する。

【0039】

本明細書に記載されるように、「室圧」は、本発明の概念のシステム及び装置を取り囲む環境の圧力を意味するものとする。「正圧」は、室圧を上回る圧力、又は単に、バルブなどの流体経路構成要素にわたる正の差圧など、別の圧力よりも大きい圧力を含む。「負圧」は、室圧を下回る圧力、又は、バルブなどの流体経路構成要素にわたる負の差圧など、別の圧力よりも小さい圧力を含む。負圧は真空を含み得るが、真空未満の圧力を意味するものではない。本明細書で使用するとき、用語「真空」は、完全な真空又は部分的な真空、あるいは上記のような任意の負圧を指すために使用され得る。

【0040】

用語「直径」は、本明細書では、非円形幾何学的形状を説明するために使用され、説明されている幾何学的形状に近似する仮想の円の直径として解釈されるべきである。例えば、構成要素の断面などの断面を説明する場合、「直径」という用語は、説明されている構成要素の断面と同じ断面積を有する仮想の円の直径を表すものと解釈される。

【0041】

本明細書で使用される構成要素の「長軸」及び「短軸」という用語は、それぞれ、構成要素を完全に取り囲み得る最小体積の仮想の円筒の長さ及び直径である。

【0042】

本明細書で使用する場合、用語「流体」は、液体、気体、ゲル、又は任意の流動性物質、例えば管腔及び／又は開口部を通して推進され得る物質を称し得る。

【0043】

本明細書で使用する場合、用語「物質」は、単一の物質、又は２つ、３つ、４つ、若しくはそれ以上の物質の組み合わせを称し得る。

【0044】

本明細書で使用する場合、「トランスデューサ」という用語は、エネルギー若しくは任意の入力を受け取り、出力を生成する任意の構成要素又は構成要素の組み合わせを含むものと解釈されるべきである。例えば、トランスデューサは、電気エネルギーを受け取って、その電気エネルギーを（例えば、電極のサイズに基づいて）組織に分配する電極を含み得る。いくつかの構成では、トランスデューサは、電気信号を任意の出力に変換し、例えば、光（発光ダイオード又は電球を含むトランスデューサなど）、音（１つ以上の圧電トランスデューサ、及び／又は、超音波エネルギーを送達及び／又は受け取るように構成されたＣＭＵＴトランスデューサを含むトランスデューサなど）、圧力（印加された圧力又は力など）、熱エネルギー、極低温エネルギー、化学エネルギー、機械エネルギー（モータ又はソレノイドを含むトランスデューサなど）、磁気エネルギー、及び／又は異なる電気信号（例えば、トランスデューサへの入力信号とは異なる）に変換する。代替的又は追加的に、トランスデューサは物理量（物理量の変化など）を電気信号に変換し得る。トランスデューサは、組織にエネルギー及び／又は作用薬を送達する任意の構成要素を含み得て、例えば、組織に熱エネルギー、組織に極低温エネルギー、組織に電気エネルギー（１つ以上の電極を含むトランスデューサなど）、組織に光エネルギー（レーザ、発光ダイオード、及び／又は、レンズ若しくはプリズムなどの光学部品を含むトランスデューサなど）、組織に機械エネルギー（組織操作要素を含むトランスデューサなど）、組織に音エネルギー（１つ以上の圧電トランスデューサ及び／又はＣＭＵＴトランスデューサを含むトランスデューサなど）、化学エネルギー、電磁エネルギー、磁気エネルギー、及びこれらの２つ以上の組み合わせを送達するように構成されたトランスデューサである。代替的又は追加的に、トランスデューサはメカニズムを含み得て、例えば、バルブ、把握要素、固定メカニズム、電気的に作動するメカニズム、機械的に作動するメカニズム、及び／又は熱的に活性化されるメカニズムである。

【0045】

本明細書で使用される場合、「機能要素」という用語は、機能を実行するように構築され、配置された１つ以上の要素を含むものと解釈されるべきである。機能要素は、１つ以上のセンサ及び／又は１つ以上のトランスデューサを含み得る。いくつかの実施形態では、機能要素は、エネルギーを送達する、及び／又は組織を治療するように構成される（治療要素として構成された機能要素など）。代替的又は追加的に、機能要素（例えば、１つ以上のセンサを含む）は、１つ以上のパラメータ、例えば、患者の生理学的パラメータ、患者の解剖学的パラメータ（組織パラメータなど）、患者環境パラメータ、及び／又はシステムパラメータ（システム内の温度及び／又は圧力など）を記録するように構成され得る。いくつかの実施形態では、センサ又は他の機能要素は、診断機能を実行する（例えば、診断を実行するために使用されるデータを収集する）ように構成される。いくつかの実施形態では、機能要素は、治療機能を実行する（例えば、治療エネルギー及び／又は治療薬を送達する）ように構成される。いくつかの実施形態では、機能要素は、以下のグループから選択される機能を実行するように構築され、配置された１つ以上の要素を含み、そのグループは、エネルギーを送達する、エネルギーを抽出する（例えば、構成要素を冷却するため）、薬物又は他の作用薬を送達する、システム構成要素又は患者組織を操作する、患者の生理学的パラメータ又は患者の解剖学的パラメータなどのパラメータを記録又は感知する、及びこれらの２つ以上の組み合わせからなる。「機能アセンブリ」は、上で説明したような機能を実行するように構築され、配置されたアセンブリを含み得る。いくつかの実施形態では、機能アセンブリは、エネルギーを送達する、及び／又は組織を治療するように構成される（治療アセンブリとして構成された機能アセンブリなど）。代替的又は追加的に、機能アセンブリは、患者の生理学的パラメータ、患者の解剖学的パラメータ、患者環境パラメータ、及び／又はシステムパラメータなどの１つ以上のパラメータを記録するように構成され得る。機能アセンブリは、拡張可能なアセンブリを含み得る。機能アセンブリは、１つ以上の機能要素を含み得る。

【0046】

本明細書で使用される場合、「作用薬」という用語は、限定するものではないが、以下のグループから選択される１つ以上の作用薬を含むものとし、そのグループは、患者の健康を改善及び／又は維持するように構成された作用薬、薬物（例えば、医薬品）、ホルモン、タンパク質、タンパク質誘導体、小さな分子、抗体、抗体誘導体、賦形剤、試薬、バッファ、ビタミン、栄養補助食品、及びこれらの組み合わせからなる。

【0047】

本明細書で使用される場合、「標的組織」という用語は、診断及び／又は治療される患者の組織の１つ以上の体積を含む。同様に、「治療標的」又は「組織標的」は、診断及び／又は治療される組織の１つ以上の体積を含む。「安全マージン組織」は、その治療（例えば、切除エネルギーを受けること）が患者に重大な悪影響をもたらさない組織を含む。「非標的組織」は、治療を受けることが意図されていない（例えば、エネルギーを受けることが意図されていない）組織を含む。いくつかの実施形態では、「標的組織」、「治療標的」、及び／又は「組織標的」は、非組織物質、例えば、入れ墨に使用される顔料粒子、木材又は金属片などの破片、及び／又は患者の体内に存在するその他の望ましくない物質を含む。

【0048】

本明細書で使用される場合、「システムパラメータ」という用語は、本発明の概念のシステムの１つ以上のパラメータを含む。システムパラメータは、１つ以上の「エネルギー送達パラメータ」（「エネルギー送達設定」とも称される）を含み得て、例えば、エネルギー形態（例えば、超音波、光、電磁波など）、振幅、周波数、波形形状、パルス幅変調パラメータ、時分割多重化パラメータ、パルス幅、パルス速度、デューティサイクル、エネルギービームの領域（超音波ビーム及び／又は光ビームなど）、エネルギー送達の位置、治療前の組織の開始温度などの組織温度、他のエネルギー送達パラメータ、及びこれらの組み合わせからなるグループから選択される、１つ、２つ、又はそれ以上のエネルギー送達パラメータである。システムパラメータは、エネルギー送達パラメータ、圧力レベル、温度レベル、エネルギーレベル、周波数レベル、振幅レベル、バッテリーレベル、及びこれらの組み合わせからなるグループから選択されるパラメータを含み得る。システムパラメータは、システムのアルゴリズムによる治療のために特定された組織標的など、治療対象として特定された１つ以上の組織標的（切除及び／又は刺激されることが意図された組織の体積など）を含み得る。

【0049】

本明細書で使用される場合、「患者パラメータ」という用語は、患者に関連する１つ以上のパラメータを含む。患者パラメータは、患者の生理学的パラメータ、例えば、温度（組織温度など）、血圧又は他の体液圧力などの圧力、ｐＨ、血液ガスパラメータ、血糖値、ホルモンレベル、心拍数、呼吸数、及びこれらの組み合わせからなるグループから選択される生理学的パラメータを含み得る。代替的又は追加的に、患者パラメータは、患者環境パラメータ、例えば、患者の地理的位置、温度、圧力、湿度レベル、光レベル、時刻、及びこれらの組み合わせからなるグループから選択される環境パラメータを含み得る。

【0050】

本明細書で使用される場合、「画像データ」という用語は、１つ以上の撮像装置によって作成されたデータを含む。画像データは、標的組織、安全マージン組織、及び非標的組織に関連するデータを含み得る。画像データはまた、撮像される組織に近接する任意のインプラント又は他の非組織物体に関連するデータを含む可能性がある。画像データは、本発明の概念の１つ以上のアルゴリズムによって処理されて、例えば、治療する１つ以上の位置（例えば、切除されるか、又はエネルギーを受けると特定された標的組織）を決定し、及び／又は、エネルギー送達を回避すべき１つ以上の位置（例えば、非標的組織）を決定することができる。画像データは、単一の撮像構成要素によって、又は複数の撮像構成要素から生成されたデータを含み得る。

【0051】

本明細書で使用される場合、「信号を送信する」という用語とその派生語は、２つ以上の構成要素間での任意の方向への電力及び／又はデータの送信を指すものとする。

【0052】

本明細書で使用される場合、「患者使用データ」という用語は、患者に対する本発明の概念の組織インタフェースシステムの使用（例えば、患者に対して行われる診断及び／又は治療処置におけるシステムの使用）に関連するデータを指すものとする。データは、限定するものではないが、エネルギー送達パラメータ、エネルギー送達の継続時間などの動作パラメータ、標的組織の位置及び／又は標的組織の量などの標的組織パラメータ、患者の生理学的パラメータ及び／又は患者の位置又は他の患者環境パラメータなどの患者パラメータ、臨床医のパラメータ、臨床現場のパラメータ、及びこれらの組み合わせを含み得る。患者使用データは、複数の患者からのデータ、例えば、本発明の概念の１つ以上のシステムとインタフェースする複数の患者から収集されたデータを含み得る。いくつかの実施形態では、本発明の概念のアルゴリズムは、１人以上の患者からの患者使用データを用いて、患者に医療処置を行う際に使用されるシステムパラメータを決定する。

【0053】

本明細書で使用される場合、用語「導管」又は「導管（複数可）」という用語は、以下のグループから選択される１つ以上の可撓性及び／又は、非可撓性フィラメントを含み得る細長い構成要素を指すことができ、そのグループは、１本、２本以上のワイヤ、又は他の導電体（例えば、外側の絶縁体を含む）、１本又は２本以上の導波管、１本、２本、又はそれ以上の中空管で、例えば、油圧、空気圧、及び／又は他の流体送達管、１本以上の光ファイバ、１本、２本以上の制御ケーブル及び／又は他の機械的リンク、１つ、２つ以上のフレックス回路、及びこれらの組み合わせからなる。導管は、管内に配置された複数の導管を含む管を含み得る。導管は、電気的、流体的、音波的、光学的、機械的、及び／又は、そうでなければ動作可能に、１つの構成要素を別の構成要素に接続するように構成され得る。

【0054】

本明細書で使用される場合、構成要素は、それが患者の皮膚の下の任意の位置（例えば、患者の組織内、患者の気道内、及び／又は、患者の気道、ならびに他の体内位置）に配置されている場合に、「埋め込み可能な」構成要素、又は患者に「埋め込まれた」構成要素とみなされるものとする。埋め込み可能な装置は、外科的処置（例えば、患者の皮膚に切開を行う処置）を介して患者に埋め込まれ得て、及び／又は装置は、自然開口部（口、目、鼻孔、外耳道、肛門口、尿道口、膣、及び／又は皮膚の毛穴など）を通した送達を介して埋め込まれ得る。

【0055】

本明細書で使用される場合、「超音波トランスデューサ」（「超音波素子」とも呼ばれる）は、（例えば、送達された電気信号に基づいて）超音波エネルギーを伝達するように構成された１つ以上の構成要素、及び／又は超音波エネルギーを受信するように（そして例えば、それを電気信号に変換するように）構成された１つ以上の構成要素を指し得る。超音波トランスデューサは、１つ以上の超音波トランスデューサのセット、例えば、超音波トランスデューサの１Ｄ又は２Ｄアレイを含み得る。超音波トランスデューサとは、１つ以上の圧電トランスデューサ（「ピエゾ」トランスデューサ又は要素とも呼ばれる）のセット、１つ以上の容量性マイクロマシン超音波トランスデューサ（Capacitive Micromachined Ultrasonic Transducer, ＣＭＵＴ）のセット、又は両方の１つ以上のセットを指し得る。

【0056】

本明細書で使用される場合、「光トランスデューサ」（「光学素子」とも呼ばれる）は、光を伝送するように構成された１つ以上の構成要素（例えば、レーザダイオードなどのダイオード）及び／又は、光の進行を受けるように及び／又は光の進行を促すように構成された１つ以上の構成要素（例えば、レンズ、プリズム、光ファイバなど）を指し得る。

【0057】

本発明の概念のシステムは、エネルギーを送達して、患者の１つ以上の病状を、１つ以上のエネルギー送達モジュールを使用して治療及び／又は診断するように構成され得る。本発明の概念のエネルギー送達モジュールは、超音波エネルギーなどの様々な形態のエネルギーを送達及び／又は受けるように構成されたモジュールを含み得る。いくつかの実施形態では、１つ、２つ、又はそれ以上の圧電トランスデューサのアレイ、及び／又は１つ、２つ、又はそれ以上のＣＭＵＴのアレイが含まれて、超音波エネルギーを送達し（例えば、組織を刺激し、切除し、及び／又は組織に影響を与えるために）、及び／又は、超音波エネルギーの反射を受ける（例えば、同じ要素及び／又は異なる要素が、反射され受けられるエネルギーを送達する場合など、組織を撮像するために）。

【0058】

ここで図１を参照すると、本発明の概念と一致する、組織インタフェースシステムの概略図が示される。システム１０は、患者に対して医療処置を実行するように構成され得る。システム１０を使用して実行される医療処置は、１つ以上の臨床処置（本明細書では「医療処置」とも称される）、例えば、患者に対して実行される１つ以上の診断手順及び／又は１つ以上の治療処置の実行を含み得る。システム１０は、患者の１つ以上の病状（病気及び／又は障害など）を診断及び／又は治療するように構成され得る。システム１０は、患者組織、本明細書では「標的組織」の１つ以上の部分（例えば、体積）を治療及び／又は診断するように構成され得る。いくつかの実施形態では、システム１０は、標的組織に１つ以上の形態のエネルギーを送達し、例えば標的組織を刺激し、調整し、切除し、及び／又はその他の方法で治療するように構成された１つ以上の装置を含む。代替的又は追加的に、システム１０は、画像データ、組織及び／又は組織に近接する１つ以上の物体の画像データを含み得る画像データＩＤを生成するように構成された、１つ以上の装置を含み得る。画像データＩＤは、診断及び／又は予後（本明細書ではいずれか又は両方とも「診断」）を決定する際に使用される、組織又は他の物体画像データを含み得る。代替的又は追加的に、画像データＩＤは、組織治療処置（例えば、刺激、切除、及び／又は他の組織治療処置をガイドするか、そうでなければ影響を与えるため）で使用される組織又は他の物体画像データを含み得る。画像データＩＤは、標的組織、安全マージン組織、非標的組織、埋め込み型診断装置及び／又は治療装置、異物（例えば、破片、入れ墨など）、及びこれらの組み合わせに関連する画像データを含み得る。システム１０は、本明細書に記載されるように、画像データＩＤをエネルギーの送達、例えば送達される音エネルギー及び／又は光エネルギーを通して生成し、その反射を収集して画像データＩＤを生成するように構成され得る。いくつかの実施形態では、画像データＩＤは、血液を含む組織に関連するデータを含み、例えば、画像データＩＤが血流データ（例えば、ドップラ超音波を使用して得られる）を含む場合である。いくつかの実施形態では、画像データＩＤは、組織温度情報（例えば、組織の１つ以上の体積についての１つ以上の温度読み取り値）及び／又は組織アブレーション情報（例えば、組織の１つ以上の体積についてのアブレーション情報の完了）を含む。

【0059】

本明細書で使用される場合、「組織診断手順」、「組織診断」、及びそれらの派生語は、限定するものではないが、画像データＩＤを収集するためのエネルギーの送達（例えば、システム１０が送達された超音波、光、又はその他のエネルギーの反射を記録し、これらの記録を画像データＩＤに変換するとき）、組織を特徴付けるための組織へのエネルギーの送達（例えば、システム１０が、分光法を使用するなど、エネルギー送達による組織に対する１つ以上の効果を記録するとき）、及び／又はシステム１０の１つ以上のセンサを使用した１つ以上の組織特性の記録を含む。いくつかの実施形態では、システム１０によって実行される組織診断は、組織の診断、例えば、組織のアブレーションのレベル（標的組織及び／又は非標的組織の体積など）、組織温度、組織の弾力性、組織密度、及び／又は組織タイプ（ある体積の組織内の脂肪、神経、筋肉、及び／又は他の組織タイプなど）を評価する診断を含む。いくつかの実施形態では、システム１０は、機械学習又は他のＡＩアルゴリズム（例えば本明細書で説明される）を利用して、組織診断手順を実行する（例えば、組織のアブレーションのレベルを評価する）。

【0060】

本明細書で使用される場合、「組織治療処置」、「組織治療」、及びそれらの派生語は、限定するものではないが、組織のアブレーション、組織の除去、組織の壊死の引き起こし、組織の体積の減少（例えば、組織の減量）、組織の刺激、組織（筋肉組織など）の強度の向上、組織及び／又は気道の足場形成(scaffolding)、組織への力の操作及び／又はその他の方法での供給、組織の硬化、及び／又は、その他の方法で組織に治療効果を与えることを含む。本明細書で使用される場合、「組織縮小処置」又は「組織縮小」、及びそれらの派生語は、組織の一部分（標的組織など）の体積を減少させる組織治療処置が含まれ、それは例えば、組織のアブレーション、組織の砕石術、組織の組織破砕術、組織の除去、組織の液化（脂肪組織の液化など）、組織の壊死の引き起こし、組織の減量、及び／又はその他の方法で組織の体積の減少を引き起こす（例えば、治療の１日、１週間、及び／又は１ヶ月以内に減少させる）ことを含む。いくつかの実施形態では、組織縮小処置は、組織を変形させる（例えば、組織の体積の幾何学的形状を変形させる）処置を含み、例えば、組織の全体積を必ずしも減少させることなく、気道内に存在する組織の体積を減少させる。本明細書で使用される場合、「組織増大処置」又は「組織増大」、及びそれらの派生語は、組織の一部分（筋肉組織又は他の組織など）が増強され、硬化され、引き締められ、緊張され、動かされ（例えば、より良い位置に）、及び／又はその他の方法で増大される組織治療処置を含み、例えば、患者の病気又は障害（睡眠時無呼吸症など）の１つ以上の有害な影響を軽減するために使用される増大、及び／又は美容処置（例えば、しわを軽減するため、及び／又は患者の美容を改善するため）に用いられる増大である。組織増大処置は、神経調節を行うためのエネルギー（超音波エネルギーなど）の送達を含み得る。組織増大処置は、隣接する筋肉組織を増強する（例えば、舌の筋肉組織を増強する）ために、特定の組織（舌組織など）を切除するように構成されたエネルギー（超音波エネルギーなど）の送達を含み得る。

【0061】

本明細書で使用される場合、「治療計画」は、システム１０を用いて患者の標的組織を治療する際に使用されるパラメータのセットを含む。治療計画は、エネルギー送達設定のセット、例えば、エネルギー送達のレベル又は形態、エネルギー送達の位置、及び／又は本明細書で定義される他のエネルギー送達パラメータを含み得る。治療計画は、異なる医療処置（組織縮小処置、組織増大処置、組織力供給処置、薬物療法、ＣＰＡＰ治療、及び／又は他の処置などの、１つ以上の様々な医療処置など）のセットを含むことができる。治療計画は、複数の医療処置のセットを実行するための所望の及び／又は推奨される順序を含み得る（例えば、治療計画が特定の順序で実行される複数の処置を提供する場合、いくつかの例では、十分な有効性が医療処置のサブセットが実行されるときに達成される場合）。いくつかの実施形態では、システム１０は、自動的及び／又は半自動的に（本明細書では「自動的に」）治療計画（例えば、臨床医が利用できる１つ以上の治療計画）を生成するように構成される。システム１０は、本明細書に記載されるアルゴリズム５０などのアルゴリズムを使用して治療計画を生成し得る。治療計画は、少なくとも画像データＩＤを使用するアルゴリズム５０によって、例えば、超音波ベースの画像データ（超音波を使用して生成されたドップラーデータ及び／又は他の画像データなど）、ＣＴベースの画像データ、ＭＲＩベースの画像データ、及び／又は、Ｘ線ベースの画像データ（透視撮影データ及び／又はＸ線を使用して生成された他の画像データなど）を含む画像データＩＤを使用することによって展開され得る。代替的に又は追加的に、アルゴリズム５０は、提案された治療計画を、以下のグループから選択されるパラメータに基づいて展開し得て、そのグループは、患者の年齢、切除されるか、体積が減少されるか、及び／又はその他の方法で治療される標的組織の体積（例えば、標的組織が腫瘍組織、アデノイド組織、舌組織、扁桃組織、及び／又は他の組織を含む場合）、標的組織の脂肪分、標的組織の幾何学的形状、標的組織に近接する非標的組織の組織タイプか、幾何学的形状か、及び／又は他の特徴、標的組織に近接する気道の幾何学的形状、及びこれらの組み合わせからなる。いくつかの実施形態では、治療計画は、標的組織の治療を確実にする一方で、隣接する非標的組織への損傷を回避するための方法論を含む。いくつかの実施形態では、システム１０は（例えば、アルゴリズム５０を介して）、１つ以上の治療計画に関連する結果の予測（例えば、有効性の可能性の推定及び／又はリスクの評価）を生成するように構成される。例えば、アルゴリズム５０は、複数の患者の集団、例えば同様の組織構成（睡眠時無呼吸イベントへの影響に関連する同様の組織の幾何学的形状など）を有する患者からのデータを分析するように構成され得る。

【0062】

システム１０は、ＥＤＤ１００を含み得て、それは医師、看護師、及び／又は医療技術者（本明細書では「臨床医」）によって使用され、医療処置においてエネルギーの送達を介して患者を診断及び／又は治療する、１つ、２つ、又はそれ以上のエネルギー送達装置を含む。システム１０は、図示のＥＤＤ１００、１００’、及び／又は１００”（一般にＥＤＤ１００）などの複数のエネルギー送達装置(Energy Delivery Device)を含み得る。その医療用途（診断及び／又は治療用途など）の間、ＥＤＤ１００の１つ以上のエネルギー送達部分は、患者の１つ以上の位置、又は患者に近接する位置、本明細書では位置Ｌ１００に配置され、位置Ｌ１００に近接する標的組織が、本明細書に記載されているように、１つ以上のエネルギー形態の送達を介してＥＤＤ１００によって診断及び／又は治療され得る。いくつかの実施形態では、ＥＤＤ１００は、１つ以上のエネルギー形態、例えば、画像データＩＤを生成するために使用される反射エネルギー、及び／又はＥＤＤ１００に送信される（例えば無線で送信される）制御信号又は他のデータを表すエネルギーを受けるように構成される。ＥＤＤ１００は、手持ち式装置、カテーテル、プローブ（例えば、腹腔鏡ポートを通して挿入されるように構成されたプローブ）、及び／又はロボット制御装置を含み得る。いくつかの実施形態では、ＥＤＤ１００は複数の個別構成要素を含む。ＥＤＤ１００は、１つ以上の筐体、図示では筐体１０１を含み、例えば、１つ以上の筐体はＥＤＤ１００の１つ以上の構成要素を取り囲む。

【0063】

システム１０は、ＣＥＤＤ２００を含み得て、それは１つ、２つ又はそれ以上の長期的エネルギー送達装置(Chromic Energy Delivery Device)を含むことができ、患者に埋め込まれ、配置され、及び／又は患者に提供されることで、患者の診断及び／又は治療が継続的に（例えば、少なくとも１週間、少なくとも１ヶ月、少なくとも３ヶ月、及び／又は少なくとも６ヶ月の期間）実行され得る。システム１０は、図示のＣＥＤＤ２００、２００’、及び／又は２００”（一般にＣＥＤＤ２００）などの複数の長期的エネルギー送達装置を含み得る。医療用途中、ＣＥＤＤ２００の１つ以上のエネルギー送達部分は、患者の内部、患者上、及び／又は患者に近接する１つ以上の位置、本明細書では位置Ｌ２００に配置され、その結果、位置Ｌ２００に近接する標的組織は、本明細書で説明されるように、１つ以上のエネルギー形態の送達を介してＣＥＤＤ２００によって診断及び／又は治療され得る。エネルギーは、これもまた本明細書に記載されるように、ＣＥＤＤ２００によって比較的連続的に、及び／又は断続的に送達され得る。いくつかの実施形態では、ＣＥＤＤ２００は、１つ以上のエネルギー形態、例えば、画像データＩＤを生成するために使用される反射エネルギー、又はＣＥＤＤ２００に送信される（例えば、無線で送信される）制御信号及び／又は他のデータを表すエネルギーを受信するように構成される。ＣＥＤＤ２００は、１つ以上の筐体、図示では筐体２０１を含み、例えば、１つ以上の筐体はＣＥＤＤ２００の１つ以上の構成要素を取り囲む。

【0064】

ＣＥＤＤ２００は、１つ以上の別個の構成要素、例えば、使用中に患者の皮膚の外部であるが皮膚に近接して配置される１つ以上の構成要素、及び／又は患者内に（例えば、気道内に）埋め込まれる１つ以上の構成要素を含み得る。いくつかの実施形態では、ＣＥＤＤ２００は、ＥＤＭ２５０を含んでエネルギーを組織に送達する（例えば、撮像手順及び／又は治療処置を実行するために）第１の構成要素と、第１の構成要素に、例えば有線又は無線接続経由で電力を供給するように構成される第２の構成要素とを含む。例えば、ＣＥＤＤ２００は、患者に埋め込まれる第１の構成要素と、患者の皮膚上に第１の構成要素の埋め込み位置に近接して（使用中に）配置される第２の構成要素とを含み得る（例えば、本明細書では、図４を参照して説明される）。いくつかの実施形態では、ＣＥＤＤ２００は、患者に埋め込まれる第１の構成要素を含み得て、第１の構成要素はＥＤＭ２５０を備え、エネルギーを組織に送達する（例えば、撮像手順及び／又は治療処置を実行するために）ように構成され、第２の構成要素もまた、患者に埋め込まれ、第１の構成要素に、例えば有線又は無線接続経由で電力を供給するように構成される（例えば、本明細書の図５を参照して説明される）。これらの実施形態では、ＣＥＤＤ２００は、患者の体外に配置される第３の構成要素を含み得て、例えば、第３の構成要素は、第１の構成要素及び／又は第２の構成要素に（例えば無線エネルギー伝達を介して）電力を供給する。ＣＥＤＤ２００は、神経の周囲に巻き付けられ得る、及び／又は神経に沿って配置され得る、可撓性シート及び／又は管状構造として配置された構成要素、例えば、超音波エネルギーを（ＣＥＤＤ２００の第２の構成要素などから）受け取り得る圧電トランスデューサ及び／又はＣＭＵＴのアレイ（圧電トランスデューサ及び／又はＣＭＵＴの管及び／又はラップなど）を含む構成要素を含み、超音波エネルギーを電気エネルギーに変換し、この電気エネルギーが組織に送達される（例えば、図４～図５を参照して本明細書で説明されるような１つ以上の電極を介して）。これらの実施形態では、超音波エネルギーを受け取る超音波トランスデューサのアレイは、比較的全方向性のアセンブリとして構成され得ることで、超音波エネルギーが複数の位置から首尾よく送達され得る（例えば、超音波エネルギーを送達する構成要素の位置に対する感度が大幅に低下される）。

【0065】

いくつかの実施形態では、ＣＥＤＤ２００は、ＥＤＭ２５０を介してエネルギー（超音波エネルギーなど）を送達し、ＥＤＭ２５０からエネルギー（刺激エネルギーなど）を更に受け取る標的組織に関連する画像データＩＤを収集するように構成される。画像データＩＤを生成するためにＥＤＭ２５０によって送達されるエネルギー（例えば、ＥＤＭ２５０によって受け取られる送達エネルギーの反射を介して）、及びＥＤＭ２５０によって送達される刺激エネルギーは、同じ経路（例えば、組織を通る超音波又は他のエネルギーの同じ経路）をとることができる。これらの実施形態では、刺激エネルギーは、収集された画像データＩＤに基づいて閉ループ構成で送達され得る（例えば、ＥＤＭ２５０が撮像モードと刺激モードとの間で連続的に切り替わる）。この閉ループ構成は、刺激の有効性を高めることができ、例えば睡眠時無呼吸症を治療するために気道組織を刺激する場合、刺激エネルギー送達の軌道における調整は、患者が睡眠中に動いたときに行われる。いくつかの実施形態では、ＥＤＭ２５０の第１の部分は、少なくとも画像データＩＤを生成し（例えば、また、任意で刺激エネルギーを送達し）、ＥＤＭ２５０の第２の部分は、少なくとも刺激エネルギーを送達する（例えば、また、任意で画像データＩＤを収集する）。いくつかの実施形態では、ＥＤＭ２５０の第１の部分及び第２の部分は、少なくとも同じ標的組織に刺激エネルギーを送達する（その結果、例えば、標的組織に送達される刺激エネルギーの総量が、ＥＤＭ２５０のいずれかの部分によって送達される最大量を超える）。

【0066】

システム１０は、１つ、２つ又はそれ以上の力供給装置(Force-Applying Device)を含み得るＦＡＤ３００を含むことができ、それは患者に埋め込まれ、配置され、及び／又は患者に提供されることで、患者の標的組織に１つ以上の力（例えば、少なくとも１週間、少なくとも１ヶ月、少なくとも３ヶ月、及び／又は少なくとも６ヶ月の期間にわたって比較的連続的及び／又は断続的に組織に加えられる力）を供給する。システム１０は、図示のＦＡＤ３００、３００’、及び／又は３００”（一般にＦＡＤ３００）などの複数の力供給装置を含み得る。医療用途中、ＦＡＤ３００の１つ以上の力供給部分は、患者の内部、患者上、及び／又は患者の近傍の１つ以上の位置、本明細書では位置Ｌ３００に配置され、その結果、位置Ｌ３００に近接する標的組織は、ＦＡＤ３００によって加えられる力を受け取ることができる。ＦＡＤ３００を用いて、患者組織（例えば、筋肉組織）に力を加え、その組織に治療効果をもたらす（例えば、筋肉を強化するなど、筋肉組織を連続的及び／又は断続的に運動させる）ことができる。代替的又は追加的に、ＦＡＤ３００は、患者組織に力を加え、組織を圧縮及び／又は足場形成する（例えば、気道を足場形成する）ために使用され、例えば、気道の開口部（例えば、断面積）を増大させ得る（患者の気道から組織を押し出し、睡眠時無呼吸症を治療するためなど）。いくつかの実施形態では、ＦＡＤ３００は通路（血管、導管、組織管、及び／又は弁など）の組織に力を加え、例えば、通路を閉じる（弁を閉じるなど）ように構成される。ＦＡＤ３００は、本明細書の図６Ａ～図６Ｂ及び／又は図７を参照して説明されるように、組織に付着する（骨又は他の組織に付着するなど）１つ以上の部分を含み得る。ＦＡＤ３００は、本明細書の図７を参照して説明されるような、アーチ状構造（例えば、２つのアクチュエータ部分を含む）を含み得る。

【0067】

システム１０は、図示のコンソール５００を含み得て、それは、システム１０の１つ以上の他の構成要素と動作可能にインタフェースする１つ以上の個別の構成要素を含み、エネルギー及び／又はデータ（制御信号など）を提供し、及び／又は、エネルギー及び／又はデータを受け取り得る。いくつかの実施形態では、コンソール５００は、例えば導管、図示ではケーブル５０１を介して、及び／又は無線接続を介して、ＥＤＤ１００に動作可能に取り付けられるように構成された１つ以上の構成要素を含む。いくつかの実施形態では、コンソール５００は、システム１０の他の構成要素と無線通信するように構成された１つ以上の構成要素を含み、データの送信及び／又はデータの受信を、ＥＤＤ１００（医療処置において臨床医による使用中に）、ＣＥＤＤ２００（例えば、患者に埋め込まれるか、又は配置される場合）、及び／又はＦＡＤ３００（例えば、患者に埋め込まれるか、又は配置される場合）との間で行う。コンソール５００は、コントローラ５１０を含み得て、それは、１つ以上の中央処理装置（ＣＰＵ）、マイクロプロセッサ、及び／又は他のマイクロコントローラと、メモリ記憶構成要素（揮発性メモリ又は不揮発性メモリなど）と、信号処理及びその他の電子回路、電圧制御発振器（ＶＣＯ）回路などの発振器回路と、アナログからデジタルへの回路と、デジタルからアナログへの回路と、及び／又はＥＤＤ１００などシステム１０の１つ以上の構成要素を制御するか、若しくはインタフェースするように構成された他の構成要素とを含み得る。コントローラ５１０は、電源及び／又はエネルギー貯蔵構成要素（バッテリ及び／又は蓄電器など）を含み得る。コントローラ５１０は、１つ以上の電子要素、電子アセンブリ、及び／又は他の電子構成要素、例えば、メモリ記憶構成要素、アナログ－デジタルコンバータ、整流回路、状態機械、マイクロプロセッサ、マイクロコントローラ、フィルタ及びその他の信号調整器、センサインタフェース回路、トランスデューサインタフェース回路、及びそれらの組み合わせからなるグループから選択される構成要素を含み得る。いくつかの実施形態では、コントローラ５１０は、メモリ記憶構成要素（例えば、コントローラ５１０に結合される）を含み、メモリ記憶構成要素は命令、例えば、エネルギー送達波形を生成するため、及び／又はアルゴリズムを実行するためにコントローラ５１０によって使用される命令を含み、それぞれ本明細書に記載される。

【0068】

いくつかの実施形態では、コンソール５００は、１つ、２つ、又はそれ以上のエネルギー送達アセンブリを含み、例えばコントローラ５１０は、１つ、２つ以上のエネルギー送達アセンブリを含む。これらの実施形態では、コントローラ５１０は、１つ以上のエネルギー形態を送達するように構成されたアセンブリを含み得て、例えば、エネルギーは、超音波エネルギー、高周波及び／又は他の電磁エネルギー、光エネルギー（例えば、レーザ光エネルギー）、機械エネルギー、化学エネルギー、熱エネルギー（熱エネルギー及び／又は極低温エネルギーなど）、及びこれらの組み合わせからなるグループから選択される。いくつかの実施形態では、コンソール５００は、光源（レーザ又は他の光源を含む機能要素５９９など）を含む。光源は、ＥＤＤ１００、ＣＥＤＤ２００、ＦＡＤ３００、及び／又はシステム１０の別の構成要素に光を供給するように構成され得る。光源は、撮像手順（ＯＣＴ又は他の光ベースの撮像手順など）、及び／又は組織エラストグラフィ分析を実行するように構成され得る。いくつかの実施形態では、機能要素５９９は、光源を含み、それは光を組織に送達するように、及び／又は光を作用薬に送達し、組織及び／又は作用薬に影響を与える（例えば、それぞれ、組織を刺激する、及び／又は作用薬を活性化する）ように構成される。いくつかの実施形態では、コントローラ５１０は、以下に説明するアルゴリズム５０などの１つ以上のアルゴリズムを含む。これらの実施形態では、コントローラ５１０及び／又はコンソール５００の別の構成要素によって供給されるエネルギー送達及び／又は別の機能は、アルゴリズムによって制御され得る。

【0069】

システム１０は、図示されたアルゴリズム５０を含み得て、それは１つ以上のアルゴリズムを含み得る。アルゴリズム５０の全部又は一部分は、ＥＤＤ１００、ＣＥＤＤ２００、ＦＡＤ３００、及び／又はコンソール５００など、システム１０の様々な構成要素のうちの１つ、２つ、又はそれ以上に統合され得る。アルゴリズム５０は、１つ以上の機械学習、ニューラルネットワーク、及び／又は他の人工知能アルゴリズム（本明細書では「ＡＩアルゴリズム」）を含み得る。

【0070】

アルゴリズム５０は、本明細書で定義される１つ以上のエネルギー送達パラメータを決定及び／又は修正し、例えば、標的組織を効果的に治療（例えば、切除）し、非標的組織への損傷を回避するように構成され得る。

【0071】

いくつかの実施形態では、アルゴリズム５０（例えば、ＡＩアルゴリズム）は、治療される標的組織の体積を決定し、患者に治療効果を効果的に提供するのと同時に、非標的組織への損傷を回避又は少なくとも最小限に抑えるように構成され得る。これらの実施形態では、アルゴリズム５０は、１つ以上のエネルギー送達パラメータを（例えば、少なくとも決定された体積に基づいて）決定及び／又は修正し、例えば決定された標的組織体積を効果的に治療するのと同時に、上述したように、非標的組織への損傷を回避するように更に構成され得る。

【0072】

いくつかの実施形態では、アルゴリズム５０は、「組織分類分析」を実行するように構成され、それは組織切除分析（以下に説明する）、組織タイプ分析（例えば、脂肪、神経、筋肉、及び他の組織タイプを区別するため）、及び／又は組織分類分析の別の形式を含む。これらの実施形態では、アルゴリズム５０によって実行される組織分類分析は、本明細書に記載されるように、システム１０によって収集された組織エラストグラフィデータなどの組織エラストグラフィデータに基づき得る。

【0073】

アルゴリズム５０は、アルゴリズム５０によって分析される１つ以上のタイプの情報の使用を含む「組織アブレーション分析」を含んだ組織分類分析を実行し、標的組織のアブレーションのレベル（現在のアブレーションレベルなど）を評価するように構成され得る（例えば、生体組織と死んだ組織、及び／又は切除された組織と切除されていない組織を区別する、超音波又はＭＲＩに基づくエラストグラフィ分析）。この分析の結果は、システム１０によって用いられ、本明細書で説明されるように、閉ループモードでエネルギーを送達し得る。組織アブレーション分析で生成された組織アブレーションデータは、画像データＩＤとして（例えば、１つ以上の組織位置と関連付けて）記憶され得る。いくつかの実施形態では、システム１０は、エネルギー（超音波エネルギーなど）を組織に送達し、及び／又は組織から受け取り、アルゴリズム５０は、送達された、及び／又は受け取られたエネルギーに基づいて組織アブレーション分析を実行する。組織アブレーション分析は、切除された（例えば、意図された利益を患者に提供するために十分に切除された）サイズ（組織の体積の幾何学的形状など）を決定するように構成され得る。

【0074】

アルゴリズム５０は、アルゴリズム５０によって分析される１つ以上のタイプの情報の使用を含む「組織温度分析」を実行し、組織の温度（例えば、現在の温度）を評価するように構成され得る。この分析の結果は、本明細書で説明されるように、閉ループモードでエネルギーを送達するためにシステム１０によって使用され得る。組織温度分析で生成された組織温度データは、画像データＩＤとして（例えば、１つ以上の組織位置と関連付けて）記憶され得る。いくつかの実施形態では、システム１０は、エネルギー（超音波エネルギーなど）を組織に送達し、及び／又は組織から受け取り、アルゴリズム５０は、送達された、及び／又は受け取られたエネルギーに基づいて組織温度分析を実行する。いくつかの実施形態では、システム１０は赤外線カメラアセンブリを含む。例えば、機能要素１９９、２９９、３９９、５９９、及び／又は９９９は、システム１０が、測定された組織温度に基づいて閉ループエネルギー送達を実行するように構成されている場合などに、組織（切除される組織など）の温度を測定するように構成された赤外線カメラアセンブリを含み得る。

【0075】

アルゴリズム５０は、センサ信号に基づいてエネルギー送達パラメータを調整するように構成され得て、例えば、睡眠センサ信号を用いて、睡眠中の睡眠時無呼吸症患者へのエネルギーの送達を変更する（その睡眠時無呼吸症患者に提供される治療を最適化するためなど）場合である。エネルギー送達の調整は、アブレーションエネルギーの送達中、及び／又は刺激エネルギーの送達中に行われ得る。

【0076】

いくつかの実施形態では、アルゴリズム５０は、本明細書に記載されるように、システム１０のセンサによって生成された信号がシステム１０によって治療されている患者に関連付けられていることを確認するように構成される。例えば、アルゴリズム５０は、システム１０によって記録されたいびき又は他の音が患者に関連付けられ、別の人又は他の音発生源（例えば、患者の睡眠中の、テレビ、ペット、又は患者と同じ部屋にいる他の人）に関連付けられていないことを識別、区別、及び／又は確認するように構成され得る。

【0077】

いくつかの実施形態では、アルゴリズム５０は、システム１０の１つ以上のセンサから信号を受信し、患者が口から呼吸しているか鼻から呼吸しているかを識別するように構成され、システム１０がそれに応じてエネルギーの送達を調整し得る。

【0078】

いくつかの実施形態では、システム１０は、（例えば本明細書で説明される）超音波を使用して、Ｂモード収集された超音波画像データＩＤなどの画像データＩＤを収集し、そしてアルゴリズム５０は、画像データＩＤを評価して組織のアブレーションのレベルを決定する（例えば、標的組織の体積が十分に切除されているかどうかを決定する）ように構成されたＡＩアルゴリズム（例えば、機械学習アルゴリズム）を含み得る。

【0079】

いくつかの実施形態では、システム１０は、画像データＩＤを収集し（例えば、本明細書に記載の超音波を使用して）、アルゴリズム５０は、収集された画像データＩＤを分析して治療計画を作成し（例えば、本明細書に記載されるように）、治療計画は、画像データＩＤが収集された患者の治療に対する提案として臨床医に提供される１つ以上の治療計画などを含む。これらの実施形態では、アルゴリズム５０は、治療計画を、更なるデータ、例えば、任意の生理学的、遺伝的、及び／又は他の患者情報に関連するデータに基づいて作成し得る。

【0080】

ＥＤＤ１００、ＣＥＤＤ２００、及び／又はＦＡＤ３００（本明細書では単独又は集合的に「装置１００／２００／３００」）は各々、図示されるように、それぞれ、制御モジュールである、コントローラ１１０、２１０、及び／又は３１０を含み得る。コントローラ１１０、２１０、及び／又は３１０（単独又は集合的にコントローラ１１０／２１０／３１０）は各々、１つ以上の中央処理装置（ＣＰＵ）、マイクロプロセッサ、及び／又は他のマイクロコントローラと、メモリ（揮発性メモリ、又は不揮発性メモリなど）と、信号処理及びその他の電子回路と、アナログからデジタルへの回路と、デジタルからアナログへの回路と、及び／又はそれぞれＥＤＤ１００、ＣＥＤＤ２００、及び／又はＦＡＤ３００などのシステム１０の１つ以上の構成要素を制御するか、又はそれらとインタフェースするように構成された他の構成要素とを含み得る。コントローラ１１０／２１０／３１０は、１つ以上の電子要素、電子アセンブリ、及び／又は他の電子構成要素、例えば、メモリ記憶構成要素、アナログ－デジタルコンバータ、整流回路、状態機械、マイクロプロセッサ、マイクロコントローラ、フィルタ及びその他の信号調整器、センサインタフェース回路、トランスデューサインタフェース回路、及びそれらの組み合わせからなるグループから選択される構成要素を含み得る。いくつかの実施形態では、コントローラ１１０／２１０／３１０は、メモリ記憶構成要素を含み、メモリ記憶構成要素は命令、例えば、アルゴリズムを実行するためにコントローラ１１０／２１０／３１０によって使用される命令を含み、それぞれ本明細書に記載される。コントローラ１１０／２１０／３１０は、エネルギー貯蔵構成要素（例えば、充電式バッテリ及び／又は蓄電器）などの電源を含み得る。いくつかの実施形態では、コントローラ１１０／２１０／３１０の少なくとも一部分が患者に埋め込まれ、（例えば、システム１０の外部構成要素によって送られる制御信号を必要とせず）関連するＥＤＭ１５０／２５０／３５０の埋め込まれた部分によって送達されるエネルギーを調整及び／又は制御する（例えば、アルゴリズム５０を介して自動的に調整する）。代替的又は追加的に、コントローラ１１０／２１０／３１０は、患者の体外に配置される少なくとも一部分を含み得て、ＥＤＤ１００／２００／３００の埋め込まれた部分に制御信号を無線で送る。いくつかの実施形態では、エネルギーは、コントローラ１１０／２１０／３１０の埋め込まれた部分のバッテリ、蓄電器、及び／又は他のエネルギー貯蔵要素に無線で伝達され、例えば、電気エネルギーの伝達を介して（誘導結合及び／又は高周波信号を介してなど）、及び／又は超音波エネルギー（本明細書に記載されるように、１つ以上の超音波トランスデューサによって受信され、電気エネルギーに変換される超音波エネルギーなど）の送信を介して伝達される。これらの実施形態では、エネルギーは、コントローラ１１０／２１０／３１０の別の埋め込まれた部分から、及び／又はコントローラ１１０／２１０／３１０の外部に配置された部分から伝達され得る。これらの実施形態では、組織を治療する（例えば、組織を刺激及び／又は切除する）ために送達されるエネルギーは、ＥＤＭ１５０／２５０／３５０の埋め込み可能部分によって、あるエネルギー設定（例えば、周波数、振幅、波形形状など）で送達され得て、そのエネルギー設定は、コントローラ１１０／２１０／３１０のエネルギー貯蔵要素へのエネルギー送達のエネルギー設定に依存しない（例えば、異なる）。例えば、インプラントへのエネルギー送達は、組織を治療するために使用されるエネルギー送達の周波数よりも高い周波数であってもよい。

【0081】

コントローラ１１０／２１０／３１０は、１つ以上のエネルギー貯蔵構成要素、例えば、バッテリ、蓄電器、及び／又は他のエネルギー貯蔵構成要素を含み得る。これらの１つ以上のエネルギー貯蔵構成要素は、それぞれ装置１００／２００／３００の外部部分及び／又は埋め込み可能部分に配置され得る。コントローラ１１０／２１０／３１０のエネルギー貯蔵構成要素は、コントローラ１１０／２１０／３１０に送信される無線電力伝送を介して、例えば、別の装置のエネルギー貯蔵構成要素を無線で充電するように構成された充電アセンブリ（例えば、充電アセンブリを含む以下で説明されるツール９５０）を介して、充電されるように構成され得る。いくつかの実施形態では、装置１００／２００／３００は、充電アセンブリ（装置１００／２００／３００の外部部分に統合される無線充電器など）を含む。いくつかの実施形態では、無線電力伝送は、コントローラ１１０／２１０／３１０によって受信及び保存される（例えば、埋め込み型コントローラ２１０及び／又は３１０の一部分によって患者の組織を介して受信される）電磁エネルギーを含む。代替的又は追加的に、無線電力伝送は、音エネルギー（超音波エネルギーなど）、光エネルギー、及び／又は、他の非電磁エネルギーの伝送を含み得て、それはコントローラ１１０／２１０／３１０によって受け取られ（例えば、患者の組織を通して、埋め込み型コントローラ２１０及び／又は３１０の一部分によって受け取られる）、電気エネルギーに変換され（例えば、ＣＥＤＤ２００及び／又はＦＡＤ３００の１つ以上の超音波トランスデューサ及び／又は光トランスデューサのアレイによって）、コントローラ１１０／２１０／３１０の埋め込まれたエネルギー貯蔵構成要素に貯蔵される。いくつかの実施形態では、コントローラ２１０及び／又は３１０の埋め込まれたエネルギー貯蔵構成要素は、使用期間（例えば、組織への治療の送達）の前に、定期的に充電される。いくつかの実施形態では、ＣＥＤＤ２００又はＦＡＤ３００の再充電が生じた後に、それぞれ、ＥＤＭ２５０が組織に治療エネルギー（刺激エネルギーなど）を送達し、又は力供給アセンブリ、図示ではＦＡＡ３６０が組織に治療力を加え得る。これらの実施形態では、治療送達の前に再充電が生じ得る（例えば、本明細書で説明するように、再充電を生じた後に、睡眠時無呼吸症患者に毎晩、治療を送達する）。

【0082】

コントローラ１１０／２１０／３１０は、自動モードで構成され得て、例えば、装置１００、２００、及び／又は３００によって送達されるエネルギー及び／又は加えられる力が自動的に調整される（オンにされる、オフにされる、及び／又は強度及び／又は形態が変更されるなど）場合である。例えば、システム１０は、睡眠時無呼吸症患者を治療するように構成され得て、コントローラ１１０／２１０／３１０は、以下のグループから選択される機能を自動的に実行するように構成することができ、そのグループは、患者が眠りに落ちた場合に（例えば、システム１０のセンサ及び／又はアルゴリズム５０によって決定される）、エネルギー送達及び／又は力の送達をオンにすること、患者が目覚めた場合に（例えば、システム１０のセンサ及び／又はアルゴリズム５０によって決定される）、エネルギー送達及び／又は力の送達をオフにすること、睡眠時無呼吸イベントの発生が変化した場合に（例えば、システム１０のセンサ及び／又はアルゴリズム５０によって決定されるように、悪化及び／又はより頻繁になった場合に）、エネルギー送達及び／又は力の送達を変更すること（例えば、エネルギー送達及び／又は力の送達を増加及び／又は減少させる）、及びこれらの組み合わせからなる。いくつかの実施形態では、システム１０は手動モードで構成され（例えば、自動モードの有無にかかわらず）、患者は、システム１０のエネルギー送達及び／又は力の送達（本明細書では、単独又は集合的に、「エネルギー送達」又は「力の送達」）を、例えば、音声制御及び／又はスイッチの単純なタップを介して（本明細書で説明されるシステム１０のユーザインタフェースを介してなど）、簡単にオン、オフ、及び／又は変更し得る。いくつかの実施形態では、患者がエネルギー及び／又は力の送達を手動でオフにし（例えば患者が目覚めたとき）、その後、患者が眠りに落ちたこと（例えば再び眠りに落ちたこと）をシステム１０が判断した場合に、システム１０はエネルギー及び／又は力の送達を自動的に再開し得る（例えば、睡眠時無呼吸イベントの発生を防ぐため）。

【0083】

コンソール５００は、それぞれ図示のようなユーザインタフェース５９０を含み得る。ユーザインタフェース５９０は、システム１０のオペレータ（システム１０の臨床医又は他のユーザなど）から入力を受信するように構成された様々なコントロールを含み得て、また、オペレータに情報を提供するように構成された様々な出力装置を含み得る。ユーザインタフェース５９０は、ボタン、スイッチ、フットペダル、レバーと、キーボードと、マウスと、タッチスクリーンと、マイクロフォンと、これらの組み合わせとからなるグループから選択される１つ以上のユーザ入力構成要素を含み得る。ユーザインタフェース５９０は、ディスプレイ、タッチスクリーン、ライト、スピーカ、触覚トランスデューサ、及びこれらの組み合わせからなるグループから選択される１つ以上のユーザ出力構成要素を含み得る。

【0084】

同様に、ＥＤＤ１００、ＣＥＤＤ２００、及び／又はＦＡＤ３００は、各々、ユーザインタフェース、図示のようにそれぞれユーザインタフェース１９０、２９０、及び／又は３９０を含み得て、各々は、同様のユーザ入力構成要素及び／又はユーザ出力構成要素を、ユーザインタフェース５９０を参照して上述のように含み得る。いくつかの実施形態では、コンソール５００のユーザインタフェース５９０の少なくとも一部分は、ユーザインタフェース１９０、２９０、及び／又は３９０のうちの１つ以上に統合される。いくつかの実施形態では、ユーザインタフェース２９０及び／又は３９０は、関連する装置２００及び／又は３００を患者に埋め込む前に、インプラント臨床医によって使用されるように構成される（例えば、ユーザインタフェース構成要素は、密封された構成要素を含み、及び／又はそうでなければ最初の使用後に患者に埋め込まれるように構成される）。ユーザインタフェース１９０、２９０、及び／又は３９０（本明細書では単独又は集合的に「ユーザインタフェース１９０／２９０／３９０」）は、１つ以上のスイッチ又は他のコントロールを含み得て、システム１０の患者又は他のオペレータがオン、オフし、及び／又はシステム１０の装置１００／２００／３００によって送達される力及び／又はエネルギーの送達を調整するのを可能にする。いくつかの実施形態では、ユーザインタフェース１９０／２９０／３９０、及び／又は５９０は、システム１０によって収集された情報（例えば、システム１０によって収集された画像データＩＤ及び／又は他の患者情報）に基づいて、適応する（例えば、動的に適応する）ユーザインタフェースを含む。例えば、ユーザインタフェースによって提供されるエネルギー送達オプション及び／又は他の治療パラメータは、システム１０を使用して実行される医療処置中に収集されたデータ（例えば、エネルギー送達データ、組織アブレーション及び／又は他の組織特性データ、及び／又は本明細書に記載されるような、システム１０の１つ以上のセンサによって収集される他のデータ）に基づいて変更され得る（例えば、標準的な設定セットから制限され、及び／又は拡張され得る）。

【0085】

システム１０は、１つ以上の機能要素、例えば、それぞれ示されるように、ＥＤＤ１００の機能要素１９９、ＣＥＤＤ２００の機能要素２９９、ＦＡＤ３００の機能要素３９９、コンソール５００の機能要素５９９、及び／又は機能要素９９９を含み得る。機能要素１９９、２９９、３９９、５９９、及び／又は９９９はそれぞれ、本明細書に記載されるように、１つ以上のセンサ及び／又は１つ以上のトランスデューサを含み得る。機能要素１９９、２９９、３９９、５９９、及び／又は９９９は、無線要素を含み得て、例えば、無線で電力を受け取り、及び／又は無線で信号を送信できる無線センサである。

【0086】

いくつかの実施形態では、機能要素１９９、２９９、３９９、５９９、及び／又は９９９は、加速度計、重力ベースのセンサ、歪みゲージ、音響センサ（例えば、マイクロフォン又は他の音響センサ）、電磁センサ（ホール効果センサなど）、圧力センサ、振動センサ、温度センサ、真空センサ、ＧＰＳセンサ、湿度センサ、流量センサ（例えば、空気流量センサ）、及びこれらの組み合わせからなるグループから選択される１つ以上のセンサを含む。

【0087】

いくつかの実施形態では、機能要素１９９、２９９、３９９、５９９、及び／又は９９９は、「患者パラメータ」（例えば、それぞれ以下で定義されるように、患者の睡眠パラメータ又は他の患者の生理学的パラメータ、及び／又は患者環境パラメータ）を測定するように構成された１つ、２つ、又はそれ以上のセンサを含み得る。

【0088】

機能要素１９９、２９９、３９９、５９９、及び／又は９９９は、患者の「生理学的パラメータ」を測定するように構成された１つ、２つ、又はそれ以上のセンサを含む患者の「生理学的センサ」を含み得て、生理学的パラメータは、睡眠パラメータ（例えば、以下で定義される）、心拍数、血圧、呼吸数、発汗量、血液ガスレベル、血糖値、例えば、脳波（ＥＥＧ）、局所電場電位（ＬＦＰ）、及び／又はニューロン発火（単一ニューロン発火活動など）によって測定される脳及び／又は他の神経活動、目の動き、呼気終末陽圧（ＰＥＥＰ）センサ、骨に配置されたセンサ（顎に配置されたセンサ、例えば、いびき及び／又は他の呼吸困難、レム睡眠レベルなどの睡眠レベル、無呼吸イベントの存在、及び／又はその他の睡眠パラメータを測定するように構成されたセンサなど）によって測定される生理学的パラメータ、及びこれらの組み合わせなどである。

【0089】

機能要素１９９、２９９、３９９、５９９、及び／又は９９９は、患者の１つ以上の「睡眠パラメータ」を測定するように構成された１つ、２つ、又はそれ以上のセンサを有する「睡眠センサ」を含み得て、例えばパラメータは、いびきパラメータ（例えば、いびき振幅、いびき周波数、いびき波形形状、いびきタイプ、及び／又は他のいびきパラメータ）、睡眠時無呼吸イベントの発生、睡眠状態（ステージ１、ステージ２、ステージ３、レム睡眠など）、呼吸パラメータ（鼻孔呼吸及び／又は口呼吸などの呼吸タイプ、呼吸数、及び／又は他の呼吸パラメータなど）、睡眠中の患者の姿勢（左向き、右向き、仰向け、及び／又はうつ伏せなど）、心拍数及び／又は心臓の変動、及びこれらの組み合わせからなるグループから選択される。いくつかの実施形態では、睡眠パラメータは、記録され得て（例えば、１つ、２つ、又はそれ以上のセンサによって測定される）、及び／又は、患者のウェアラブル装置、例えばスマートウォッチ、活動記録装置（患者の手首に装着されるものなど）、及び／又は他の携帯装置によって提供され得る、１つ、２つ、又はそれ以上のパラメータを含む。

【0090】

機能要素１９９、２９９、３９９、５９９、及び／又は９９９は、以下のような患者の「環境パラメータ」を測定するように構成された１つ、２つ、又はそれ以上のセンサを含む患者の「環境センサ」を含み得て、「環境パラメータ」は、室内温度、室内圧力、部屋の明るさレベル、部屋の周囲の騒音レベル、部屋の容積、及びこれらの組み合わせなどである。

【0091】

いくつかの実施形態では、機能要素１９９、２９９、３９９、５９９、及び／又は９９９は、システム１０のパラメータを測定するように構成された１つ以上のセンサを含み、例えば、システムパラメータは、温度（システム１０の構成要素の一部分の温度など）、速度及び／又は加速度、位置、歪み、エネルギー送達レベル、力送達レベル、及びこれらの組み合わせからなるグループから選択される。いくつかの実施形態では、機能要素１９９、２９９、３９９、５９９、及び／又は９９９は、システムパラメータを、システム１０を使用して実行される複数の処置（１人の患者及び／又は複数の患者に対して実行される複数の処置など）から測定するように構成された１つ以上のセンサを含む。これらの実施形態では、アルゴリズム５０は、記録されたパラメータ（記録されたパラメータの記録されたレベルなど）を分析し、例えば、システム１０を複数の処置データ分析に基づいて調整する（例えば、システム１０の１つ以上の設定を調整する）ように構成され得る。

【0092】

いくつかの実施形態では、機能要素１９９、２９９、３９９、５９９、及び／又は９９９は、ペルチェ素子などの冷却素子、ペルチェ素子又はヒートポンプなどの加熱素子、振動トランスデューサ、発光素子（ダイオード、レーザ、及び／又は他の発光素子など）、受光素子（光検出器、レンズ、フィルタ、ビームスプリッタ、及び／又は他の受光素子など）、磁場発生要素、真空発生要素、機械的マニピュレータ（組織マニピュレータ及び／又はシステム１０の構成要素マニピュレータなど）、ソレノイド又は他の回転若しくはリニアアクチュエータ、モータ、薬物若しくは他の作用薬送達アセンブリ、及びこれらの組み合わせからなるグループから選択される１つ以上のトランスデューサを含む。

【0093】

いくつかの実施形態では、機能要素１９９、２９９、３９９、５９９、及び／又は９９９は、システム１０の別の構成要素に真空を供給するように構成されたアセンブリ又は他の構成要素を含む。例えば、機能要素１９９、２９９、及び／又は３９９は、真空を（例えば、コントローラ１１０、２１０及び／又は３１０から、及び／又はコンソール５００から）受け取り、組織を安定させ、組織を捕捉し（例えば、ポートに向かって組織を引き寄せる）、及び／又はその他の方法で組織を係合するように構成された組織係合ポートを含み得て、そのとき、真空はポートに印加される。機能要素１９９、２９９、３９９、５９９、及び／又は９９９は、そのような組織係合ポートに印加され得る真空などの真空源を含み得る。いくつかの実施形態では、機能要素１９９、２９９、３９９、５９９、及び／又は９９９は、真空を供給して、組織を操作する、例えば、組織をＥＤＭ１５０／２５０／３５０に対して移動させ、例えば、組織操作に基づき組織へのエネルギー及び／又は力送達を変更するように構成された構成要素を含む。代替的又は追加的に、供給される真空は、ＥＤＭ１５０／２５０／３５０に対して組織を位置決めする（例えば、そして、組織の位置を維持する）ように構成され得る。

【0094】

いくつかの実施形態では、機能要素１９９、２９９、３９９、５９９、及び／又は９９９は、システム１０の１つ以上の構成要素を操作する（ロボット操作などをする）ように構成された機械操作アセンブリを含み、例えば、患者に対するＥＤＭ１５０／２５０／３５０の位置、構成、及び／又は向きを操作する。例えば、機能要素は、患者組織に近接して配置されるフレームと、ＥＤＭ１５０／２５０／３５０を患者組織に対して少なくとも２次元で移動させるＸ－Ｙマニピュレータとを含み得て、例えば、フレーム内でマニピュレータによって実行される位置決めに基づいて、複数の位置からエネルギーを送達する。

【0095】

いくつかの実施形態では、機能要素１９９、２９９、３９９、５９９、及び／又は９９９は、接着剤、及び／又は接着剤分配構成要素を含み、例えば、接着剤を用いて、一時的（１日未満など）及び／又は慢性的（少なくとも１週間、１ヶ月、又は３ヶ月など）にシステム１０の構成要素（装置１００／２００／３００の一部分など）を患者の組織、及び／又はシステム１０の別の構成要素に取り付ける場合である。

【0096】

いくつかの実施形態では、機能要素１９９、２９９、３９９、５９９、及び／又は９９９は、冷却流体又は冷却構成要素（例えば、熱電冷却素子）、及び／又は冷却する（例えば、システム１０の構成要素を冷却する）ように構成されたアセンブリを含む。いくつかの実施形態では、システム１０は、エネルギー（切除エネルギーなど）の送達中に組織及び／又はシステム１０の構成要素を冷却し、例えば、非標的組織への損傷を回避し、及び／又はシステム１０の構成要素の劣化を回避するように構成される。例えば、システム１０は、本明細書に記載のスペーサ１５１及び／又は２５１内に配置された冷却素子を含む機能要素を含み得る。代替的又は追加的に、システム１０は、冷却流体を（再循環配置などで）スペーサ１５１及び／又は２５１に供給するように構成されたアセンブリを有する機能要素を含み得る。いくつかの実施形態では、冷却素子が提供され、組織表面上に配置されて、表面下組織を含む標的組織のアブレーションを可能にする一方で、切除される表面下組織に近接する表面組織への損傷を回避する。

【0097】

いくつかの実施形態では、機能要素１９９、２９９、３９９、５９９、及び／又は９９９は、組織に力を加えるように構成されたアセンブリ又は他の構成要素（例えば、組織に張力をかけるように構成された把持構成要素、及び／又は組織に圧縮力を供給するように構成された押し要素）を含み、例えば、エネルギーがシステム１０の別の構成要素によって標的組織に送達されている間に、組織（標的組織など）に力（張力及び／又は圧縮力など）を供給する。

【0098】

いくつかの実施形態では、機能要素１９９、２９９、３９９、５９９、及び／又は９９９は、システム１０の構成要素（ＥＤＭ１５０／２５０／３５０など）の位置、及び／又は患者（患者の標的組織など）を追跡するように構成された位置センサ（加速度計など）を含む。これらの実施形態では、患者及び／又はシステム１０の位置情報を使用して、閉ループ構成でエネルギー及び／又は力を送達し、例えば、患者及び／又はシステム１０の構成要素の動きに基づいて送達を変えることができる（例えば、アルゴリズム５０などを介して、動作を補償するために、送達の方向を直し、及び／又は送達を調整する）。

【0099】

いくつかの実施形態では、機能要素１９９、２９９、３９９、５９９、及び／又は９９９は、１つ以上の流体送達要素（１つ以上の針など）を含み、それは、物質（流体及び／又は他の流動性物質など）を、例えば、標的組織に近い位置へ、標的組織へのエネルギー送達中に送達するように構成される（その組織を冷却及び／又は加温するなどのため）。いくつかの実施形態では、送達される物質は、本明細書に記載される作用薬９２０（患者に送達される医薬品又は他の作用薬など）を含む。

【0100】

いくつかの実施形態では、機能要素２９９は、患者の皮膚上に配置され、及び／又は患者の体内に埋め込まれ、例えば患者の睡眠パラメータを測定するように構成されたセンサを含む。いくつかの実施形態では、機能要素２９９は、振動センサ、加速度計、及び／又は患者の顎上又は顎の近くに配置される別のセンサを含み、例えば、患者のいびきレベル又は他の睡眠パラメータを測定する。

【0101】

いくつかの実施形態では、機能要素９９９は、携帯電話、タブレット、コンピュータ（ラップトップコンピュータなど）、目覚まし時計、ベッドシェイカ、警報装置、及びこれらの組み合わせを含む。機能要素９９９は、携帯電話、ラップトップ、タブレット、カメラ、及び／又は患者維持装置を含み得て、患者維持装置は１つ、２つ、又はそれ以上のセンサ、例えば、それぞれ本明細書で記載されたように、患者の生理学的パラメータ（睡眠パラメータなど）及び／又は患者環境パラメータを測定するように構成されたセンサを含む。いくつかの実施形態では、機能要素９９９は、それぞれ本明細書で記載されたように、撮像装置９１０、治療装置９３０、消費装置９４０、及び／又はツール９５０内に配置されるこれらのセンサ（患者の生理学的センサ及び／又は患者環境センサなど）のうちの１つ、２つ、又はそれ以上を含む。

【0102】

システム１０は、図示の付属装置９００を含み得て、患者を治療及び／又は診断するために使用される１つ以上の付属装置を含むことができる。いくつかの実施形態では、付属装置９００は、１つ以上の撮像装置、図示では撮像装置９１０を含む。撮像装置９１０は、磁気共鳴画像装置（ＭＲＩ）、Ｃｔスキャナ、超音波画像装置、ＯＣＴ及び／又はその他のレーザベースの画像装置、透視撮像装置又はその他のＸ線ベースの画像装置、及びこれらの組み合わせからなるグループから選択される１つ、２つ、又はそれ以上の撮像装置を含み得る。いくつかの実施形態では、撮像装置９１０は、画像データＩＤをシステム１０に提供し、その結果、装置１００／２００／３００のうちの１つ以上は提供された画像データＩＤを介して誘導され得る。例えば、撮像装置９１０は、画像データＩＤを提供するＭＲＩ又は超音波画像装置を含み得て、画像データＩＤは、ＥＤＭ１５０及び／又はＥＤＭ２５０による組織へのエネルギー送達（集束超音波及び／又は他のエネルギー送達など）を方向付ける（例えば、自動的に及び／又は手動で方向付ける）ように、及び／又はＦＡＡ３６０による組織への力の供給を方向付ける（例えば、自動及び／又は手動による）ように構成される。いくつかの実施形態では、撮像装置９１０は、呼気終末陽圧（ＰＥＥＰ）測定を提供する超音波撮像装置を含み、本明細書に記載されるシステム１０によって提供される治療の効果を定量化及び／又は監視する。いくつかの実施形態では、装置１００／２００／３００は、撮像装置９１０を含むように構築及び配置される（例えば、装置１００／２００／３００は、超音波素子及び／又は光学素子のアレイを含み、それらは本明細書に記載されるように、それぞれ超音波エネルギー及び／又は光エネルギーの伝達及び／又は受け取りを介して画像データＩＤを生成するように構成される）。

【0103】

いくつかの実施形態では、付属装置９００は、１つ以上の作用薬、図示では作用薬９２０を含む。作用薬９２０は、医薬品、冷却剤、温化剤、潤滑剤、導電剤で例えば音響的、電気的、及び／又は熱伝導性のゲル、磁性剤、可視剤で例えば放射線透過剤、磁気反射剤、及び／又は超音波反射剤、ならびにこれらの組み合わせからなるグループから選択される１つ、２つ、又はそれ以上の作用薬を含み得る。

【0104】

いくつかの実施形態では、付属装置９００は、図示の治療装置９３０などの１つ以上の治療装置を含む。いくつかの実施形態では、治療装置９３０は、患者の軟口蓋又は他の気道組織に挿入されて、その組織を硬化及び／又は振動低減させ、及び／又は偏向、圧縮、及び／又はその組織の気道外への再配置を引き起こす（睡眠時無呼吸イベントの可能性を減らすためなどの）ように構成されたインプラントを含む。いくつかの実施形態では、治療装置９３０は、ステント、例えば、鼻腔のセグメント及び／又はその他の患者の気道セグメントに配置され、（上述のように、システム１０の治療がそのセグメントに、又はそのセグメントの近傍に実行された後などに）そのセグメントの形状に影響を与える、一時的又は恒久的なステントを含む。いくつかの実施形態では、治療装置９３０は、顎伸延装置などの伸延装置を含む。いくつかの実施形態では、治療装置９３０は、外科用ツールを含み、外科用ツールは、メス、電気外科的切開及び／又は止血装置（「ボビー」とも呼ばれる）、開創器、クランプ、締結装置で例えば縫合糸、ステープル、接着剤など、及びこれらの組み合わせからなるグループから選択されるようなものである。いくつかの実施形態では、アルゴリズム５０は、自動又は半自動（本明細書では「自動」）で治療装置９３０を制御するように構成される。例えば、治療装置９３０によって供給されるエネルギー送達及び／又は他の治療は、アルゴリズム５０を介して閉ループ構成で供給され得る。いくつかの実施形態では、アルゴリズム５０は、治療装置９３０の動作を、システム１０によって収集された画像データＩＤ（本明細書に記載の超音波ベースの画像データＩＤなど）の分析に基づいて制御する。治療装置９３０を制御するためにアルゴリズム５０によって使用される画像データＩＤは、システム１０によって収集された直後に、治療装置９３０の制御を行い得て、例えば画像データＩＤは、アルゴリズム５０による治療装置９３０の制御の５分以内、３分以内、及び／又は１分以内に収集される（例えば少なくとも一部分が収集される）。

【0105】

いくつかの実施形態では、付属装置９００は、図示の消費装置９４０などの、１つ以上のカスタマイズされた、又は標準の消費電子装置を含む。いくつかの実施形態では、消費装置９４０は、携帯電話（セルフォンなど）、時計（スマートウォッチなど）、カメラ、目覚まし時計、ラップトップコンピュータ又はタブレットなどのコンピュータ、電動調整可能ベッドなどのベッド、時計及び／又はランプなどのナイトテーブル装置、及びこれらの組み合わせからなるグループから選択される１つ、２つ、又はそれ以上の装置を含む。

【0106】

いくつかの実施形態では、付属装置９００は、１つ以上のツール、図示ではツール９５０を含む。ツール９５０は、電動調整可能なベッドなどのベッド、ベッドシェイカ、目覚まし時計又は他のベッドサイド装置（例えば、装置１００／２００／３００と無線通信するように構成されている）、及びこれらの組み合わせからなるグループから選択される１つ、２つ、又はそれ以上の構成要素を含み得る。いくつかの実施形態では、ツール９５０は、患者の位置を調整するツール（調整可能なベッド又は他のツールなど）を含んで、患者のいびきを低減し、及び／又は無呼吸イベントの可能性を低減し、例えば、調整は、アルゴリズム５０（例えば、いびき及び／又は無呼吸イベントを検出及び／又は予測するように構成されたアルゴリズム５０）によって提供される信号を介して開始され、及び／又はその他の方法で制御される。いくつかの実施形態では、ツール９５０は、充電装置を含み、電磁エネルギー、超音波エネルギー、光エネルギー、及び／又は他のエネルギーを別個の装置に送達して、その装置を充電するように構成された無線充電装置のようなものである。これらの実施形態では、装置１００／２００／３００はツール９５０を含み得る（例えば、充電装置は装置１００／２００／３００に統合される）。いくつかの実施形態では、ツール９５０は、システム１０の１つ以上の構成要素を安定させて、患者の組織に対するＥＤＤ１００のＥＤＭ１５０の位置を維持するように（例えば、エネルギー送達中、ある程度の患者の動きを可能にする一方で、非標的組織への望ましくないエネルギー送達を防止するために）構成されたアセンブリを含み得る。これらの実施形態では、ツール９５０は、患者の顎に取り付けることができるツール、及び／又は患者の顎を特定の位置に維持し得る、及び／又は患者の顎の動きを防止するツールを含み得る。ツール９５０は、フェイスマスクアセンブリ、保持具、又はその両方を含み得る。いくつかの実施形態では、ツール９５０は、特定の患者用にカスタマイズされ、例えば、ツール９５０が、患者の写真、及び／又は患者の組織の医用画像（超音波画像、Ｘ線、又は他の医用画像、例えば、走査装置によって生成される２Ｄ又は３Ｄ画像など）に基づき、製造され、及び／又はその他の方法で構成される場合である。ツール９５０は、操作ツールを含み得て、それは本明細書に記載されるように、患者の組織に対してＥＤＭ１５０／２５０／３５０を操作するように構成され得る。いくつかの実施形態では、ツール９５０は、標的組織（舌の標的組織など）に対して１次元、２次元、又は３次元でＥＤＭ１５０／２５０／３５０を配置するように構成される。

【0107】

付属装置９００は、上記及び本明細書で別途説明されるような機能要素９９９を含み得る。いくつかの実施形態では、消費装置９４０は、消費装置９４０が睡眠中に患者に近接して配置されるベッド又は他の装置を含む場合などに機能要素９９９を含み、機能要素９９９は、患者の睡眠パラメータなどの患者パラメータを測定するように構成された１つ以上のセンサを含む。

【0108】

システム１０は、示されるようにネットワーク６００を含み得て、それは、１つ、２つ、又はそれ以上の有線及び／又は無線コンピュータネットワーク、例えば、インターネット、ローカルエリアネットワーク、セルラネットワーク、及び／又は他のデータ共有、記憶、及び／又は送信プラットフォームを含み得る。ネットワーク６００は、２つ以上のシステム１０の構成要素間、及び／又は第１の位置（第１の病院又は他の臨床施設など）にあるシステム１０と第２の位置（第２の病院又は他の臨床施設など）にあるシステム１０との間でデータを転送するように構成され得る。ネットワーク６００は、システム１０がクラウドベース構成で情報を転送するように構成される場合に、システム１０の構成要素によってアクセスされるネットワークを含み得る。ネットワーク６００を用いて、患者情報及び／又はシステム１０の使用情報を転送及び／又は記憶することができ、アルゴリズム５０（ＡＩアルゴリズムなど）が、（例えば、本明細書に記載するように、治療計画の作成を介して）これら又は他の患者に対するシステム１０の使用を調整するために、１人の患者及び／又は複数の患者のグループからの情報を分析するように構成されている場合などである。

【0109】

ＥＤＤ１００及び／又はＣＥＤＤ２００（本明細書では単独又は集合的に「装置１００／２００」）は各々、図示のように、エネルギー送達モジュール(Energy Delivery Module)、ＥＤＭ１５０及び／又はＥＤＭ２５０をそれぞれに含み得る。いくつかの実施形態では、ＦＡＤ３００は、エネルギー送達モジュール、図示ではＥＤＭ３５０を含み、その結果、ＦＡＤ３００は、組織に力を加え、組織にエネルギーを送達する（例えば、組織を撮像及び／又は切除するためにエネルギーを送達する）ことの両方をなし得る。ＥＤＭ１５０、２５０、及び／又は３５０（本明細書では単独又は集合的に「ＥＤＭ１５０／２５０／３５０」）は、上記及び本明細書で説明したように、組織診断手順及び／又は組織治療処置を実行するために組織に送達される１つ、２つ、又はそれ以上の形態のエネルギーを送達するように構成され得る。ＥＤＭ１５０／２５０／３５０は、エネルギーを組織へ及び／又は組織から、送達及び／又は受け取り、組織の画像データＩＤを生成するように構成され得て、例えば、エネルギー（超音波エネルギー及び／又は光エネルギーなど）がＥＤＭ１５０／２５０／３５０の少なくとも一部分によって送達され、反射されたエネルギー（それぞれ反射された超音波エネルギー及び／又は光エネルギーなど）がＥＤＭ１５０／２５０／３５０の同様の部分及び／又は異なる部分によって受け取られ、その結果、画像データが、伝達され受け取られたエネルギーに基づき作成され得る場合である。いくつかの実施形態では、システム１０は、本明細書に記載のように、組織温度情報（例えば、組織の１つ以上の体積についての１つ以上の温度読み取り値）及び／又は組織アブレーション情報（例えば、組織の１つ以上の体積についてのアブレーション情報の完了）を含む画像データＩＤを生成するように構成される。例えば、アルゴリズム５０は、これも本明細書に記載されるように、組織温度情報及び／又は組織アブレーション情報を、ＥＤＭ１５０／２５０／３５０によって送達及び／又は受け取られるエネルギーを介して生成される他の画像データＩＤに基づいて決定するように構成され得る。いくつかの実施形態では、ＥＤＭ１５０、２５０、及び／又は３５０は、エネルギー送達及び／又はエネルギー受け取り構成要素、それぞれ、エネルギー送達要素１５９、２５９、及び／又は３５９のアレイを含み、例えば、１つ以上の圧電素子及び／又は超音波エネルギーを送達及び／又は受け取るように構成された１つ以上のＣＭＵＴのアレイである。いくつかの実施形態では、ＥＤＭ１５０／２５０／３５０は、アルゴリズム５０（画像データＩＤ及び／又はシステム１０によって収集された他のデータに基づいてＥＤＭ１５０／２５０／３５０を制御するように構成されたＡＩ又は他のアルゴリズムなど）を介して（閉ループ又は他の自動化された構成などで）制御されるように構成される。いくつかの実施形態では、ＥＤＭ１５０／２５０／３５０は、出願人の同時係属中の国際ＰＣＴ特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０２１／０６３７４３号で「Ｔｉｓｓｕｅ Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ Ｓｙｓｔｅｍ」と題して、２０２１年１２月１６日に出願されたもの［整理番号ＵＳＤ－００３－ＰＣＴ］と同様の構造及び配置である。

【0110】

ＥＤＤ１００及び／又はＣＥＤＤ２００は各々、エネルギーを反射するように構成された構成要素を含み得て、例えば、図示のように、それぞれミラー１５５及び／又は２５５である。ミラー１５５及び／又は２５５（本明細書では単独又は集合的に「ミラー１５５／２５５」）は各々、１つ以上のミラー、例えば、１つ以上の音響ミラー（超音波エネルギーを反射し、超音波エネルギーを標的組織に向け直すように構成されたミラーなど）を含み得る。いくつかの実施形態では、ミラー１５５／２５５は、光エネルギー及び／又は別の形態のエネルギーを反射するように構成されたミラーを含む。ミラー１５５／２５５は、組織の位置に構築され、配置され、及び／又は位置決めされ得て、その結果、送達されるエネルギーが標的組織に向けられる（又は向け直される）。ミラー１５５／２５５は、患者の体内に一時的に（１日未満など）及び／又は長期的に（少なくとも１週間、１ヶ月、又は３ヶ月など）配置され得る。

【0111】

ＦＡＤ３００は、図示のように、力供給アセンブリ(Force-Applying Assembly)、ＦＡＡ３６０を含み得る。ＦＡＡ３６０は、１つ、２つ、３つ、又はそれ以上の制御可能なアクチュエータ部分（本明細書では「アクチュエータ」）を含み得て、例えば、湾曲、カール、カンチレバー、回転、及び／又は他にその形状を、印加された電圧及び／又は電流、温度変化、及び／又はＦＡＤ３００の他の駆動信号に基づいて調整するアクチュエータを含む場合である。いくつかの実施形態では、ＦＡＡ３６０は、第１の組織位置（筋肉などの第１の組織タイプを含む位置など）に力を加える第１のアクチュエータと、第２の組織位置（同じタイプの組織及び／又は異なるタイプの組織を含む位置など）に力を加える少なくとも第２のアクチュエータとを含む。ＦＡＡ３６０は、３つ以上のアクチュエータを含み得る。いくつかの実施形態では、ＦＡＡ３６０は、独立して展開可能な（例えば、コントローラ３１０によって制御される）複数のアクチュエータを含み、例えば、治療を最適化するために異なる方法（組織に適用される異なる形状及び／又は異なる力など）で展開される（例えば、アクチュエータの展開は、特定の患者の解剖学的構造及び／又はその患者に特有の他の生理学的パラメータ用に調整される(titrated)か、その他の方法で最適化される最適化手順を介する）。

【0112】

ＦＡＡ３６０は、駆動信号（印加電圧など）に基づいて形状を変化させる圧電ベースのアクチュエータを含み得る。ＦＡＡ３６０は、形状記憶合金及び／又は形状記憶ポリマを含み得て、その温度が（例えば、供給される電流による加熱、及び／又は、熱電冷却器及び／又は他の冷却要素による冷却を介して）変化するときに、ＦＡＡ３６０に形状変化を引き起こす。ＦＡＡ３６０は、電気機械アセンブリを含み得て、それはモータ、ギア、アクチュエータ、カム、及び／又は非展開状態と展開（力供給など）状態との間で移行するように（例えばコントローラ３１０を介して）遠隔制御され得る他の構成要素を含む。

【0113】

いくつかの実施形態では、ＦＡＡ３６０は、１つ、２つ、又はそれ以上のバイモルフアクチュエータ、例えば、電圧がアクチュエータに印加されると収縮する第１の層と膨張する第２の層とを含む圧電バイモルフアクチュエータを含む。代替的又は追加的に、ＦＡＡ３６０は、１つ、２つ、又はそれ以上のユニモルフアクチュエータ（例えば、１つの活性層及び１つの不活性層を含むカンチレバーとして構成された圧電アクチュエータ）を含み得る。

【0114】

ＦＡＤ３００は、コントローラ３１０を介して、交流（ＡＣ）及び／又は直流（ＤＣ）駆動信号を含む駆動信号をＦＡＡ３６０に供給し得る。ＡＣ駆動信号は、ＦＡＡ３６０に（例えば、上述のように圧電アクチュエータに）送信され得て、前後の動きを引き起こし、例えば、変化する力を組織に供給して、筋肉組織（例えば、患者の気道の筋肉組織）を緊張させ、強化し、及び／又は増大することからなるグループから選択される機能を提供し、気道の組織に力を加えて患者の呼吸に適応させる（患者の呼吸と同期させたＡＣ信号など）。ＡＣ駆動信号の振幅は、ＦＡＤ３００によって組織に加えられる偏向距離及び／又は力と相関し得る。ＤＣ駆動信号は、ＦＡＡ３６０に送信され得て、例えば、ＤＣ信号は連続的、断続的、又はその両方で印加される。同様に、ＤＣ信号の大きさ（電圧レベルなど）は、ＦＡＤ３００によって組織に加えられる偏向距離及び／又は力と相関し得る。ＤＣ信号を供給して、組織に加えられる固定力、及び／又は固定形状調整（作動の固定距離など）を生成し得る。

【0115】

ＦＡＡ３６０は、調整可能な力（例えば、ＡＣ又はＤＣ信号の大きさを調整することによって）を供給するように構成され得て、その結果、力は、患者の治療を最適化するように構成された手順で調整され得て、例えば、患者のフィードバック（例えば、快適さのフィードバック）が収集され、及び／又は１つ以上の患者の生理学的パラメータが監視及び分析される（例えば、臨床医による手動、及び／又はアルゴリズム５０による自動で）場合に実行される力調整(force titration)手順である。ＦＡＡ３６０によって加えられる力は、本明細書で説明するような閉ループモードなどで、連続的及び／又は断続的に調整され得る。いくつかの実施形態では、ＦＡＡ３６０の複数のアクチュエータによって加えられる力は、独立して、及び／又はセットとして調整される。

【0116】

ＦＡＡ３６０（及び／又はＦＡＤ３００の他の部分）は、組織上及び／又は組織内、例えば、気道組織、筋肉組織、及び／又は、足場形成されて及び／又は増強される（例えば、強化される）他の組織の、上及び／又は内に配置される１つ以上の部分を含み得る。ＦＡＡ３６０は、骨又は他の組織に、１つ、２つ、又はそれ以上の位置などで固定され得る。ＦＡＡ３６０は、骨又は他の組織に、ねじ、ステープル、縫合糸、及び／又は他の固定要素を使用して固定され得る。いくつかの実施形態では、ＦＡＡ３６０及び／又はＦＡＤ３００は、別個の固定要素を必要とせずに、その形状によって組織に固定され得るアーチ状構造（図７に示す）を含む。これらの実施形態では、ＦＡＡ３６０及び／又はＦＡＤ３００は、複数回（例えば、定期的に）挿入及び除去され得る。

【0117】

ＦＡＡ３６０は、比較的低い周波数のＡＣ駆動信号、及び／又はＤＣ信号によって駆動され得て、数ミリメートルの厚さを有し得る。ＦＡＤ３００は、埋め込まれて、ＦＡＡ３６０を含む第１の部分３００ａを含み得て、埋め込まれた第１の部分３００ａは、第２の部分３００ｂ（例えば、第２の埋め込まれた部分、又は埋め込まれた第１の部分に近接して、患者の皮膚上に配置された部分）から電力を受け取る。部分３００ｂによって送達される電力は、数ＭＨｚの周波数（例えば、数ミリメートルの厚さのＦＡＤ３００の共振周波数）で伝達される超音波エネルギーを含み得る。ＦＡＤ３００の第１の埋め込まれた部分は、受け取った超音波エネルギーを（例えば、１つ以上の圧電トランスデューサ及び／又はＣＭＵＴを介して）得て、それをＤＣ信号（例えば、すぐに使用されるＤＣ電力）に変換し、及び／又はそれを蓄電器及び／又は他のエネルギー貯蔵要素に保存し得る。ＦＡＡ３６０の比較的大きなサイズのため、ＦＡＡ３６０は電力供給の周波数で「指向性」となり得る。いくつかの実施形態では、第２の部分３００ｂは、超音波素子を含み、それは第１の部分３００ａの超音波素子の受信セットに集束超音波を送達するように構成された集束アレイ（大開口など）として配置される。第２の部分３００ｂの超音波素子は、第１の部分３００ａに電力を供給する超音波素子の２Ｄアレイを含み得る。

【0118】

いくつかの実施形態では、ＦＡＡ３６０は、本明細書の図２、図６Ａ～図６Ｂ、及び／又は図７を参照して説明したように構造及び配置される。

【0119】

いくつかの実施形態では、ＥＤＤ１００及び／又はＣＥＤＤ２００は、図示されていないが、本明細書に記載のＦＡＤ３００のアセンブリ３６０と同様の構造及び配置の力供給アセンブリを含む。

【0120】

例えば、それぞれにＥＤＭ１５０を介して（１つ、２つ、又はそれ以上の要素１５９のアレイなどを介して）、ＥＤＭ２５０を介して（１つ、２つ、又はそれ以上の要素のアレイ２５９などを介して）、及び／又はＥＤＭ３５０を介して（１つ、２つ、又はそれ以上の要素３５９のアレイなどを介して）ＥＤＤ１００、ＣＥＤＤ２００、及び／又はＦＡＤ３００は、及び／又はシステム１０の別の構成要素は、１つ、２つ、又はそれ以上のエネルギー形態のエネルギーを送達するように構成され得て、例えば、１つ、２つ、又はそれ以上のエネルギー形態は、高密度焦点式超音波（ＨＩＦＵ）エネルギー、他の集束超音波エネルギー、平面波超音波エネルギー、及び／又は他の超音波エネルギーなどの音響エネルギーと、レーザ光エネルギーなどの光エネルギーと、高周波（ＲＦ）エネルギー及び／又はマイクロ波エネルギーなどの電磁エネルギーと、熱エネルギー及び／又は極低温エネルギーなどの熱エネルギーと、力学エネルギーと、化学エネルギーと、これらの組み合わせからなるグループから選択される。いくつかの実施形態では、コンソール５００は、これらの形態のエネルギーの１つ以上をシステム１０の構成要素に（例えば、ＥＤＤ１００がコンソール５００に動作可能に取り付けられている場合にはＥＤＤ１００に）送達する。ＥＤＭ１５０／２５０／３５０は、エネルギー（超音波及び／又は他の音響エネルギー、光エネルギー、電気エネルギー、及び／又は別の形態のエネルギーなど）を送達して、組織縮小処置（例えば、組織アブレーション処置、砕石術処置、及び／又は組織破砕術処置）を行い、及び／又は患者に組織増大処置（例えば、神経又は筋肉刺激処置）を行うように構成され得る。

【0121】

ＥＤＭ１５０／２５０／３５０は、１つ以上のエネルギー送達要素１５９、２５９、及び／又は３５９をそれぞれ含み得て、それらを用いて、例えば、反射エネルギー（同じ又は他の要素によって送達されるエネルギーからのエネルギー反射など）を受け取ることによって画像データを収集する。要素１５９、２５９、及び／又は３５９（単独又は集合的に要素１５９／２５９／３５９）は、要素（超音波素子など）の１Ｄ又は２Ｄアレイを含み得る。要素１５９／２５９／３５９は、要素の水平及び／又は垂直配置を含むことができる。要素１５９／２５９／３５９は、以下のグループから選択される配置で構成される要素（超音波素子など）のアレイを含み得て、そのグループは、要素の複数の１Ｄアレイ、要素のフラットアレイ、要素の曲線アレイ、可撓性ラップの形態の要素の配置（本明細書の図４及び／又は図５を参照して説明されるようなもの）、細長いプローブの端に配置され、プローブの直径に近似する直径を含む要素のアレイ（本明細書の図１５を参照して説明されるようなもの）、細長いプローブの端に配置され、プローブの直径よりも大きい直径を含む要素のアレイ（本明細書の図１６を参照して説明されるようなもの）、スプーン形状又は他の凸面及び／又は凹面形状を有するアレイ（本明細書の図１８Ａ～図１８Ｂを参照して説明されるように、患者の舌の表面に十分に接触して、例えば、舌の表面下組織にエネルギーを送達するためのもの）、要素の管状アレイ（中実又は中空の管状構造など）、要素の部分的な円周方向アレイ、及びそれらの組み合わせからなる。いくつかの実施形態では、ＥＤＭ１５０／２５０／３５０は、要素１５９／２５９／３５９からエネルギーを受け取ることになる組織を保持及び／又は安定化するように構成された幾何学的形状（要素１５９／２５９／３５９を含む幾何学的形状など）を含み得て、例えば、配置はカップ（本明細書の図９を参照して説明されるようなもの）、コーン（本明細書の図１０を参照して説明されるようなもの）、及び／又はシリンダ（本明細書の図１１を参照して説明されるような、全周又は部分的な円周シリンダなど）を有する。代替的又は追加的に、ＥＤＭ１５０／２５０／３５０は、組織を安定化するように構成された１つ以上の真空ポート（例えば、それぞれ、１つ以上の真空ポートを含む機能要素１９９、２９９、及び／又は３９９）を含み得る（本明細書の図９、図１０、及び／又は図１１を参照して記載されるように）。いくつかの実施形態では、装置１００／２００／３００は、エネルギー（切除及び／又は刺激を目的としたエネルギーなど）を受ける組織を圧縮するように構成され得て、例えば、装置１００が、オペレータ及び／又はシステム１０の構成要素（ロボットマニピュレータなど）によって操作され、ＥＤＭ１５０／２５０／３５０による組織へのエネルギーの送達前及び／又は送達中に組織を圧縮する場合である。

【0122】

いくつかの実施形態では、ＥＤＭ１５０／２５０／３５０、及び／又は装置１００／２００／３００の別の部分は、調整可能な幾何学的形状を含み、例えば、要素１５９／２５９／３５９のアレイのカップ、コーン、及び／又はシリンダの調整可能な直径を含む（例えば、以下の図９、図１０、及び図１１を参照して説明される）。これらの実施形態では、オペレータは、治療される組織の特性に合わせて幾何学的形状を調整し得る（例えば、患者の扁桃、舌、及び／又は治療される他の組織の寸法特性に適応するように調整する）。いくつかの実施形態では、装置１００／２００／３００の１つ以上の部分は、幾何学的形状（調整可能な幾何学的形状など）を含み、その結果、力（調整可能な力など）を標的組織に加えることができ、例えば、引張力及び／又は圧縮力が標的組織（切除される標的組織など）に加えられる。いくつかの実施形態では、システム１０は、複数の装置１００／２００／３００及び／又は構成要素ＥＤＭ１５０／２５０／３５０（取り付け可能なバージョンなど）のキットを含み、それは様々な幾何学的形状を有し得る（例えば、これらの構成要素の組織接触部分の様々な寸法であり、例えば、所望の力を加えるため、及び／又は治療される組織の幾何学的形状に適応する）。これらの実施形態では、臨床医は、構成要素のキットから、治療を最適化する（例えば、組織撮像及び／又は治療におけるエネルギー送達を最適化する）構成要素を選択し得る。

【0123】

ＥＤＭ１５０／２５０／３５０は、超音波トランスデューサのアレイを含み、それは、超音波エネルギーを（例えば、超音波トランスデューサのアレイの全部又は一部分のセットを介して）、最小周波数以上（例えば、１０ＭＨｚ以上の周波数、１０ＭＨｚ～２０ＭＨｚの間の周波数など）で送達して、画像データＩＤを作成する（患者上及び／又は患者内の組織及び／又は他の物体を撮像する）一方で、超音波エネルギーを（例えば、同じ又は異なるセットの超音波トランスデューサを介して）、最大周波数以下（１０ＭＨｚ以下、又は５ＭＨｚ以下の周波数など）で送達して、組織を切除する。例えば、ＥＤＭ１５０／２５０／３５０は、１０ＭＨｚ以上で送達される超音波を用いて組織を撮像し、１０ＭＨｚ未満、例えば５ＭＨｚ未満の周波数でのＨＩＦＵエネルギー送達を介して組織を切除し得る。

【0124】

ＥＤＭ１５０／２５０／３５０は、画像データＩＤの作成中に「折り畳み状態」で超音波エネルギーを受け取り（例えば、そして送達し）、「非折り畳み状態」にある超音波トランスデューサ（例えば、画像データＩＤの作成に使用されるトランスデューサのすべて又は一部）を使用して切除レベルでエネルギーを送達する、超音波トランスデューサ（ＣＭＵＴトランスデューサなど）のアレイを含み得る。

【0125】

ＥＤＭ１５０／２５０／３５０は、１つ以上のエネルギー送達要素１５９、２５９、及び／又は３５９をそれぞれ含み得て、それらを用いて、例えば反射エネルギー（同じ又は他の要素によって送達されたエネルギーからのエネルギー反射など）を受け取ることによって、画像データを収集する。要素１５９、２５９、及び／又は３５９（単独又は集合的に要素１５９／２５９／３５９）は、要素（超音波素子など）の１Ｄ又は２Ｄアレイを含み得る。要素１５９／２５９／３５９は、要素の複数の１Ｄアレイ、要素のフラットアレイ、要素の曲線アレイ、可撓性ラップの形態の要素の配置（本明細書の図４及び／又は図５を参照して説明されるようなもの）からなるグループから選択される配置で構成される要素（超音波素子など）のアレイを含み得る。

【0126】

ＥＤＭ１５０／２５０／３５０は、集束超音波（ＨＩＦＵなど）の送達を介して熱アブレーションを引き起こす１つ、２つ、又はそれ以上の超音波トランスデューサのアレイを含み得る。ＥＤＭ１５０／２５０／３５０は、結石破砕術及び／又は組織破砕術を行うように構成された１つ、２つ、又はそれ以上の超音波トランスデューサのアレイを含み得る。ＥＤＭ１５０／２５０／３５０は、超音波エネルギーを送達して、組織を非アブレーションレベルまで加熱し、５０℃未満の温度上昇を引き起こすような、又は４３℃～５０℃の温度上昇を制限された継続時間（２分以内の持続時間など）に引き起こすような、１つ、２つ、又はそれ以上の超音波トランスデューサのアレイを含み得る。これらの非アブレーション超音波エネルギー送達では、ＥＤＭ／１５０／２５０／３５０は、特定のタイプの組織（脂肪組織など）を液化する一方で、他の組織タイプ（筋肉及び／又は神経組織など）への損傷を回避するように構成され得る。代替的又は追加的に、ＥＤＭ１５０／２５０／３５０は、組織に「熱マッサージ効果」を提供する非アブレーションレベルで超音波エネルギーを送達し、筋肉組織などの組織を引き締め及び／又は増大するように構成され得る。

【0127】

ＥＤＭ１５０／２５０／３５０は、超音波エネルギーを（例えば、臨床医によって、及び／又はシステム１０によって自動的に）調整され得る周波数で送達するように構成される超音波トランスデューサのアレイを含み得る。例えば、ＥＤＭ１５０／２５０／３５０は、特定の厚さを備える組織体積を含む標的組織に超音波エネルギーを送達し（超音波エネルギーの平面波送達など）、超音波アレイに近い組織表面から、そのアレイからの最大深さまで切除するように構成され得て、ここで、アブレーションの深さは送達される超音波エネルギーの周波数に依存する（例えば、組織の制御された深さのアブレーション）。

【0128】

ＥＤＭ１５０／２５０／３５０は、複数の組織位置を（例えば同時に又は順次に）切除するために集束超音波エネルギーを送達するように構成された超音波トランスデューサのアレイ（超音波導入器の２Ｄアレイなど）を含み得て、例えば、複数の組織位置は、不均質な構造（例えば、組織タイプ、組織エコー源性、組織冷却及び／又は他の熱特性などの異なる組織特性）を有する組織体積内に配置される。切除される複数の組織位置は、舌、扁桃、及び／又は他の気道位置内の複数の位置を含み得る。これらの実施形態では、ＥＤＭ１５０／２５０／３５０は、ＨＩＦＵ及び／又は他の集束超音波を５～１０ＭＨｚの間の周波数で送達する超音波トランスデューサのアレイを含み得る。複数の組織位置は各々、比較的小さな体積、例えば、長さ及び幅が約０．５ｍｍ×３．０ｍｍ、又は１ｍｍ×６．０ｍｍの体積の組織を含み得る。いくつかの実施形態では、複数の比較的小さな体積の組織が切除され、より大きな体積の組織が切除された場合に生じるであろう著しい腫脹を回避する。

【0129】

ＥＤＭ１５０／２５０／３５０は、組織を切除するために切除超音波エネルギーを送達する一方で、かさぶたの形成を回避するように構成された超音波トランスデューサのアレイを含み得て、例えば、本明細書に記載されるように、超音波エネルギーが表面下組織に送達される一方で、表面組織への悪影響を回避する場合である。

【0130】

ＥＤＭ１５０／２５０／３５０及び／又は撮像装置９１０は、標的組織及び／又は非標的組織に関連するデータ（例えば、標的組織と非標的組織を区別するため、及び／又は筋肉、脂肪、神経などの組織タイプを区別するために使用され得るデータ）を含む画像データＩＤを収集し得る。これら２つの形式のデータを含む画像データＩＤは、システム１０のオペレータによって手動で、及び／又はアルゴリズム５０によって自動的に使用され、本明細書に記載されるように、１つ以上のエネルギー送達設定、例えば、非標的組織に損傷を与えることなく標的組織のアブレーションを引き起こすエネルギー送達設定を決定し得る。いくつかの実施形態では、画像データＩＤは、本明細書に記載されるように、組織に対するアブレーション又は他の損傷のレベルに関連するデータを含むことができる。これら実施形態では、アルゴリズム５０は、エネルギーの送達を、標的組織の十分なアブレーションが確認された場合（例えば、隣接する組織への損傷を回避するため）、及び／又は非標的組織の損傷（何らかの損傷など）が検出される場合に停止するように構成され得る。いくつかの実施形態では、アルゴリズムは、バイアスを含み、例えば、非標的組織への損傷を回避する傾向にあるバイアス（標的組織の一部分が切除されていない、あるいは未治療である可能性があるバイアスなど）、又はすべての標的組織が切除されるか、そうでなければ治療されることを保証する傾向にあるバイアス（非標的組織の一部分が切除又は損傷される可能性のあるバイアスなど）である。

【0131】

ＥＤＭ１５０／２５０／３５０及び／又は撮像装置９１０は、動脈、静脈、及び／又は心腔などの患者の血液導管に関連するデータを含む画像データＩＤを収集し得る。血液導管データを含む画像データＩＤを用いて、血液導管（例えば、血液導管及びその中の血液は非標的組織である）へのアブレーションエネルギーの送達を（例えば、オペレータによって手動で、及び／又はアルゴリズム５０を介して自動的に）回避し得る。代替的又は追加的に、血液導管データを含む画像データＩＤを使用して、血液導管のアブレーションを（例えば、オペレータによって手動で、及び／又はアルゴリズム５０を介して自動的に）引き起こし得る（例えば、その特定の血液導管によって供給される、その後の組織死を引き起こす）。いくつかの実施形態では、画像データＩＤは、患者内の空気又は他のガスポケットに関連するデータを含み、例えば、ガスポケット（例えば、アルゴリズム５０及び／又はオペレータによって特定される）は、ＥＤＭ１５０／２５０／３５０による、エネルギー（超音波エネルギーなど）の送達において回避されるべきものである。例えば、いくつかの実施形態では、ＥＤＭ１５０／２５０／３５０から切除される標的組織へのエネルギー送達の軌道は、ガスポケットを回避する必要がある。画像データＩＤを使用したガスポケットの回避は、システム１０のオペレータによって手動で、及び／又はアルゴリズム５０によって自動的に行われ得る。

【0132】

いくつかの実施形態では、ＥＤＭ１５０、２５０、及び／又は３５０は、集束超音波（ＨＩＦＵ又は他の集束超音波など）及び／又は非集束超音波エネルギー送達などの超音波エネルギーを組織に送達するように構成される。これらの実施形態では、ＥＤＭ１５０／２５０／３５０は、エネルギー送達要素（ＥＤＭ１５０用の要素１５９、ＥＤＭ２５０用の要素２５９、及び／又は、ＥＤＭ３５０用の要素３５９など）のアレイを含み得て、それらは１つ、２つ、又はそれ以上の圧電トランスデューサ、１つ、２つ、又はそれ以上のＣＭＵＴ、及び／又は少なくとも１つの圧電トランスデューサと少なくとも１つのＣＭＵＴのアレイ（１Ｄ又は２Ｄアレイなど）を含む。いくつかの実施形態では、ＥＤＭ１５０／２５０／３５０は、１つ以上の圧電トランスデューサと１つ以上のＣＭＵＴトランスデューサの両方を含む超音波ベースのアレイを含む。これらの実施形態では、圧電トランスデューサは、ＣＭＵＴトランスデューサによって実行されない１つ以上の機能を実行し得て、又はＣＭＵＴトランスデューサは、圧電トランスデューサによって実行されない１つ以上の機能を実行し得る。特定の１つ以上の他の機能は、１つ以上の圧電トランスデューサと、１つ以上のＣＭＵＴトランスデューサとの両方によって実行され得る。アルゴリズム５０は、圧電トランスデューサとＣＭＵＴトランスデューサの両方によって実行される機能（撮像機能など）の結果を比較し、２つの結果を区別し（そして、一方の結果と他方の結果を利用するなど）、及び／又は結果を結合して、圧電データとＣＭＵＴデータの両方に基づいた新しい結果セットを生成するように構成される。いくつかの実施形態では、超音波撮像が実行され、そこでは、圧電トランスデューサが超音波を放射し、ＣＭＵＴトランスデューサが放射された波の反射（組織又は他の物体の様々な表面からの反射など）を受け取る。ＥＤＭ１５０／２５０／３５０によって送達される超音波エネルギーは、本明細書に記載されるように、組織縮小処置及び／又は組織増大処置を実行するように構成され得る。いくつかの実施形態では、ＥＤＭ１５０／２５０／３５０によって送達される超音波エネルギーは、システム１０の別個の構成要素（ＥＤＭ１５０／２５０／３５０の埋め込まれた部分又は他の部分など）によって受け取られ得て、ここで、別個の構成要素は、受け取られた超音波エネルギーを電気エネルギーに変換し、例えば、電気エネルギーは組織を刺激及び／又は治療するために（例えば、図４～図５を参照して本明細書で説明されるような、１つ以上の電極によって印加される電圧を介して）送達されるものである。

【0133】

ＥＤＭ１５０、２５０、及び／又は３５０は、比較的低い電力密度でエネルギー（超音波エネルギーなど）を送達し、組織に悪影響を与えることなく組織を刺激するように構成され得る（例えば、細胞死を回避し、組織の細胞に悪影響を与えることなく組織を刺激する）。代替的に又は追加的に、ＥＤＭ１５０／２５０／３５０は、エネルギー（超音波エネルギーなど）を、例えば、細胞死を引き起こすレベル及び持続時間、又は組織破壊（組織の制御されたキャビテーションなど）を生じるレベルでの加熱を介して、細胞死を引き起こすエネルギー送達設定で送達するように構成され得る。例えば、本明細書に記載される各装置１００、２００、及び／又は３００は、システム１０のオペレータが（システム１０のユーザインタフェースなどを介して）、組織増大治療（刺激など）を送達する装置と、組織縮小治療（熱アブレーション及び／又は組織破壊術など）を行う装置との間を移行できるように構成され得る。システム１０は、エネルギーの連続送達とパルス送達との間の調整（手動又は自動など）、ならびにエネルギー送達の周波数（送達される超音波エネルギーの周波数など）の調整を可能にするように構成され得る。

【0134】

ＥＤＭ１５０、２５０、及び／又は３５０は、本明細書に記載されるように、組織に超音波エネルギーを送達するように構成され得る。超音波エネルギーは、ＥＤＭ１５０／２５０／３５０によって送達されて、組織（神経組織など）を刺激することができ、超音波エネルギーが５０Ｗ／ｃｍ^２未満の電力密度で送達されるような場合である。超音波エネルギーは、例えば、エネルギーが少なくとも１００Ｗ／ｃｍ^２の電力密度で送達される場合、ＨＩＦＵ構成においてＥＤＭ１５０／２５０／３５０によって送達され得る。いくつかの実施形態では、ＥＤＭ１５０／２５０／３５０は、５０ＭＰａの圧力レベルが送達されるような場合に、組織に対して組織破壊術を行うように構成される。

【0135】

ＥＤＭ１５０、２５０、及び／又は３５０は、標的組織を加熱及び冷却するように構成された１つ以上のペルチェ素子を含むアセンブリを含み（例えば、ペルチェ素子の片側の組織が冷却され、ペルチェ素子の反対側の組織が加熱される）、組織を運動させ、組織を強化し、及び／又は組織をマッサージすることができる。

【0136】

ＥＤＤ１００及び／又はＣＥＤＤ２００は各々、スペーサ要素を含み得て、それぞれスペーサ１５１及び／又はスペーサ２５１である。いくつかの実施形態において、ＦＡＤ３００は、図示されていないが、本明細書に記載のスペーサ１５１及び／又は１５２と同様の構造及び配置のスペーサ要素を含む。スペーサ１５１及び／又は２５１（本明細書では単独又は集合的に「スペーサ１５１／２５１」）は、それぞれ、ＥＤＤ１００及び／又はＣＥＤＤ２００が標的組織にエネルギーを送達しているときに、ＥＤＭ１５０及び／又はＥＤＭ２５０と組織表面との間に配置されるように構成された要素を含み得る。スペーサ１５１／２５１は、流体が追加及び／又は除去されるときにそれぞれ拡張及び／又は収縮するように構成されたバルーン、リザーバ、及び／又は他の流体含有構造を含み得る。いくつかの実施形態では、スペーサ１５１／２５１は、水又は他の音響伝導材料（例えば、組織のインピーダンスに近いインピーダンスを有する）を含むことで、ＥＤＭ１５０及び／又はＥＤＭ２５０（単独又は集合的に「ＥＤＭ１５０／２５０」）から送達される超音波は、予測可能な方法でスペーサ１５１／２５１を通過して患者の体内に入る。いくつかの実施形態では、スペーサ１５１／２５１は、調整可能な厚さを有して、オペレータがＥＤＭ１５０／２５０と組織表面との間の距離を調整（例えば、手動で調整）することを可能にし、及び／又はＥＤＤ１００、ＣＥＤＤ２００及び／又はシステム１０の別の構成要素が、ＥＤＭ１５０／２５０と組織表面との間の距離を調整（例えば、自動的に調整）することを可能にする。システム１０は、ＡＩベースのアルゴリズム５０などを介して、スペーサ１５１／２５１の厚さを自動的に調整するように構成され得る。スペーサ１５１／２５１は、装置１００及び／又は２００の筐体に一時的又は恒久的に取り付けられ得る。いくつかの実施形態では、スペーサ１５１／２５１は、患者の皮膚（スペーサ１５１／２５１の片側など）に取り外し可能に取り付ける（例えば接着剤で取り付ける）、及び／又は装置１００及び／又は２００の筐体（スペーサの反対側など）に取り外し可能に取り付ける（例えば接着剤で取り付ける）ように構成される。スペーサ１５１／２５１は、表面上に視覚的なグリッドを含み、複数の位置での装置１００及び／又は２００の筐体の取り付けをガイドし得る。いくつかの実施形態では、スペーサ１５１／２５１は、冷却機能を設けて、ＥＤＭ１５０／２５０から、及び／又は患者の組織から熱を抽出するように構成され得る。いくつかの実施形態では、スペーサ１５１／２５１は、電極を含み、例えば、装置１００及び／又は２００の電極（以下に説明する電極２１２０など）による単極電気エネルギーの送達を可能にするために使用される戻り電極である。

【0137】

いくつかの実施形態では、システム１０の１つ以上の構成要素は、少なくとも「再吸収性」部分、言い換えると、患者に埋め込まれ、時間の経過とともに安全に分解するように構成された部分を含む。いくつかの実施形態では、ＣＥＤＤ２００、ＦＡＤ３００（ＦＡＡ３６０の少なくとも一部分など）、及び／又は治療装置９３０（ステント型又は他の足場型装置など）の少なくとも一部分は、再吸収性である。いくつかの実施形態では、システム１０の１つ以上の構成要素は、再吸収性ポリマ及び／又は再吸収性マグネシウムを含む。いくつかの実施形態では、組織に力を加えるように、及び／又は組織内でシステム１０の別の構成要素を安定させるように構成されるシステム１０の構成要素は、再吸収性材料を含む（例えば、供給される力及び／又は安定化は一時的である）。

【0138】

システム１０は、治療された（例えば、切除された）組織を識別するように構成されて、隣接する組織を適切に治療し（ある体積の組織の連続治療を行うなど）、及び／又は既に治療された組織の望ましくない治療を回避し得る。いくつかの実施形態では、アルゴリズム５０は、システム１０によって収集された画像データＩＤを分析し、アルゴリズム５０は、治療された（例えば、切除された）組織を、例えば、エネルギーを受け取る組織に関して１つ以上の解剖学的ランドマークを識別及び記録することによって（そして、情報を画像データＩＤとし記録することなどによって）記録する。代替的又は追加的に、アルゴリズム５０は、画像データＩＤを分析し、治療後（アブレーション後など）の組織において見ることができる治療の特徴を識別することによって、治療された組織を識別し得る。いくつかの実施形態では、アルゴリズム５０は、すぐ後に説明するように、弾性分析及び／又は他の組織特性分析を実行して、治療組織を識別し、又は治療組織のマーカを位置決めするように構成される。いくつかの実施形態では、システム１０は、組織を「マーク」し（例えば、組織を恒久的及び／又は一時的にマークし）、システム１０によって切除又はその他の方法で治療された組織を識別するために使用される１つ、２つ、又はそれ以上のマーカ（治療組織内、治療組織の周縁上、及び／又は治療組織に近接する位置に配置される１つ以上のマーカなど）を供給するように構成される。ＥＤＭ１５０／２５０／３５０は、治療組織に識別可能な特徴を引き起こす特定のレベル（治療組織の残りの部分よりも高いエネルギーレベルなど）でエネルギー（ＨＩＦＵエネルギーなど）を送達するように構成され得る（例えば、エネルギー送達は、治療組織内にキャビテーションを引き起こし、これは後でシステム１０によって特定され得る）。いくつかの実施形態では、装置１００を使用する臨床医は、患者の組織（１つ以上の組織標的の近くなど）に１つ以上のマーカを作成してもよく、臨床医（手動など）及び／又はアルゴリズム５０（自動又は半自動の方法など）は、マーカを使用して、以前に作成されたマーカに基づいて組織治療処置を完了し得る。

【0139】

いくつかの実施形態では、システム１０は、（例えば、アルゴリズム５０を介して）組織を分類するように構成され、例えば、治療組織を未治療組織から識別し、及び／又はあるタイプの組織を別のタイプの組織から識別し得る。例えば、システム１０は、組織エラストグラフィを実行して組織を分類するように構成され得て、例えば、ＥＤＭ１５０／２５０／３５０（例えば、超音波エネルギーを送達するように構成される）及び／又は撮像装置９１０（ＭＲＩなど）が、組織の弾性（硬さなど）を測定するように構成されている低周波振動を送達する場合である。いくつかの実施形態では、システム１０は、組織の一部分の弾性を測定して、組織のアブレーション（システム１０によって送達されるアブレーションなど）のレベルを決定するように、及び／又はその組織部分が治療を要するか（例えば、現在の弾性レベルに応じて治療されるか）どうかを決定するように構成される。代替的又は追加的に、システム１０は、治療組織と未治療組織を追跡するために、エネルギー送達を（例えば、画像データＩＤと相関するものとして）追跡するように構成され得る。治療組織と未治療組織の識別及び／又は追跡は、非常に重要であり、例えば、単一の組織位置に対する望ましくない複数の治療を回避し、及び／又は、処置全体の有効性の向上に関連する特定の組織位置への治療の「見逃し」を防ぎ得る。治療組織と未治療組織の識別及び／又は追跡は、特に重要となる場合があり、治療処置が、個別の切除エネルギー送達による多数（少なくとも５、１０、２５、又は５０など）の異なる組織標的の治療を含む場合である（例えば、患者の舌又はその他の気道組織位置内の多数の標的を治療するため）。いくつかの実施形態では、治療された、及び／又は治療されるべき組織標的は、解剖学的位置（非連続的な方法で治療される複数の舌及び／又は他の気道の位置など）を含み、そこでは治療組織と未治療組織の追跡が、同じ組織への望ましくない複数のエネルギー送達を防ぐために所望される。本明細書に記載されるように、システム１０は、エネルギー送達を追跡するために使用され得る組織内のマーカを、「マーキングエネルギー」を送達することなどによって作成するように構成され得て、「マーキングエネルギー」は、単に組織を切除するために使用されるものとは異なる一連のエネルギー送達設定で送達されるエネルギー（超音波エネルギーなど）を含む（例えば、標準的な切除エネルギーよりも高いレベルで送達され、マークされた組織に検出可能な変化を引き起こすエネルギー）。いくつかの実施形態では、システム１０は、組織をマークするために特定のパターンでマーキングエネルギーを送達するように構成され（２つ、３つ以上のラインのＨＩＦＵ又は他のエネルギー送達など）、例えば、パターン認識アルゴリズムを使用してアルゴリズム５０を介して検出され得るパターンである。システム１０は、システム１０によって切除された（及び／又は切除されるべき）組織の体積の周辺の様々な位置に沿ってマーキングエネルギーを送達し、識別可能な（例えば、アルゴリズム５０を介して）「治療境界」を作成するように構成され得る。いくつかの実施形態では、アルゴリズム５０は、特定の組織タイプ及び／又は組織タイプの組み合わせ（本明細書ではいずれか又は両方の「組織タイプ」）を識別し、画像データＩＤにおいてこれらの特定の組織タイプを識別するように構成される。組織タイプデータ（「データＴＴＤ」）は、治療処置の計画に使用され得て（基準点として定義されるなど）、そこでは特定の組織タイプは治療のために回避されるものであり（治療の境界として使用されるなど）、及び／又は特定の組織タイプは治療される（例えば、切除エネルギーを受ける）場合がある。いくつかの実施形態では、組織タイプデータＴＴＤは、神経位置データ、骨位置データ、血管壁位置データ、及び／又は血液位置データを含み、例えば、識別された組織が保存される（例えば、非標的組織として特徴づけられ、切除されない）組織を含む場合である。いくつかの実施形態では、システム１０（アルゴリズム５０など）は、治療計画を、組織タイプデータＴＴＤ情報、マークされた組織情報（本明細書に記載のＥＤＭ１５０／２５０／３５０によってマークされた組織、例えば、画像解析、エラストグラフィ、及び／又はアルゴリズム５０によって実行される他の分析によって識別可能な組織、など）、及び／又は臨床医が提供した情報（例えば、臨床医の確認情報を含む）のうちの２つ以上を使用して（その分析に基づくなど）提供するように構成される。いくつかの実施形態では、アルゴリズム５０は、治療組織と未治療組織とを区別する（例えば、更に結果を画像データＩＤ及び／又は、登録データＲＤに記録する）エラストグラフィ分析を実行するように構成されたＡＩアルゴリズムを含む。これらの実施形態では、治療計画（臨床医、システム１０、又はその両方によって作成されたものなど）は、非連続的な方法での複数の標的へのエネルギー送達を安全に含み、例えば、非標的組織への悪影響（互いに近接した複数の組織標的の連続的な治療によって生じる場合のある高温など）を避けることができる。いくつかの実施形態では、アルゴリズム５０は、患者の動き及び／又は患者に対するＥＤＭ１５０／２５０／３５０の望ましくない動きを補償し、及び／又は、少なくとも識別する（そして、警告モードに入るなどの）ように構成される。

【0140】

システム１０は、治療される標的組織の温度マップ、例えば、標的組織の位置と、標的組織の位置に近接する非標的組織の位置の両方を含む画像データＩＤに含まれる温度マップを作成するように構成され得る。システム１０によって作成される温度マップは、エネルギー送達中に（リアルタイムなどで）作成され得て、例えば、温度マップを使用して、ＥＤＭ１５０／２５０／３５０によるエネルギー送達を調整し、及び／又は切除された組織ゾーンを（本明細書に記載のように、切除されていないゾーンなどと）識別する場合である。いくつかの実施形態では、撮像装置９１０はＭＲＩを備え、システム１０は、ＭＲ温度測定に基づいて温度マップを作成するように（例えば、アルゴリズム５０を介して）構成される。

【0141】

いくつかの実施形態では、システム１０は、標的組織の１つ以上の特定の体積の第１のセットに、エネルギー送達設定の第１のセットを使用してエネルギー（切除エネルギー、マーキングエネルギー、及び／又は他のエネルギーなど）を送達し、そして、標的組織の１つ以上の特定の体積の第２のセットに、エネルギー送達設定の第２のセットを使用してエネルギー（切除エネルギー、マーキングエネルギー、及び／又は他のエネルギーなど）を送達するように構成される。治療される標的組織の第１及び第２のセットは、少なくとも５、１０、２５、及び／又は５０の組織標的などの複数の別個の組織標的を含み得て、舌の組織又はその他の気道の位置（睡眠時無呼吸症治療処置で切除されるもなどの）、毛包又は他の毛セグメント組織（脱毛処置で切除されるものなど）、腫瘍組織（癌又は他の腫瘍治療処置で切除されるものなど）、前立腺組織（ＢＰＨ処置で切除されるものなど）及び／又は、脳組織（てんかん病巣又は他の脳組織治療処置で治療されるものなど）からなるグループから選択される組織タイプを含み得る。これらの実施形態では、第１及び第２のエネルギー送達設定に差異がある可能があり、例えば、差異は、標的組織における差異（標的組織の異なる体積、標的組織内の組織のタイプなど）を補償し、及び／又は標的組織に近接する特定の非標的組織への損傷を回避する（例えば、神経、血管、及び他の潜在的な非標的組織への悪影響を回避する）ように構成される。第１及び第２のエネルギー送達設定の差異は、送達されるエネルギーのタイプ（超音波エネルギー対電磁、光、化学、及び／又はその他のエネルギー形態など）、エネルギー送達の振幅、エネルギー送達の周波数、エネルギー送達の波形（波形形状など）、エネルギー送達のデューティサイクル、エネルギー送達の調節、エネルギー送達の制御、エネルギー送達の集束、及びこれらの組み合わせにおける１つ以上の差異を含む可能性がある。いくつかの実施形態では、システム１０は、ＨＩＦＵ、集束超音波、及び／又は他の超音波エネルギーを第１の周波数で組織の第１の体積に送達し、組織の第１の体積よりも小さい組織の第２の体積に、第１の周波数よりも高い第２の周波数で送達する。より高い周波数を使用して、標的組織の近くの非標的組織、例えば、切除される標的組織の近くにある神経及び／又は血管への悪影響を選択的に回避し得る。

【0142】

いくつかの実施形態では、ＥＤＤ１００の全部又は一部、及び／又はシステム１０の別の構成要素は、アルゴリズム５０によってロボット操作されるように構成され、例えば、アルゴリズム５０が、組織治療及び／又は診断手順中にＥＤＭ１５０の微小運動を引き起こすように構成されたＡＩアルゴリズムを含む場合である。いくつかの実施形態では、アルゴリズム５０は、治療される１つ以上の組織標的に近接する非標的組織（神経など）の解剖学的位置の分析に基づいてＥＤＭ１５０を移動させるように構成される（非標的組織への損傷を防ぐためなど）。例えば、切除エネルギー送達の間、アルゴリズム５０は、ＥＤＭ１５０の位置を微調整して、望ましくない組織損傷を回避するように構成され得る。これらの実施形態では、非標的組織の識別（画像データＩＤに記録されるような）は、臨床医によって実行され、システム１０によって（例えば、ＡＩベースのアルゴリズム５０を介して）自動的に決定され、及び／又はアルゴリズム５０の識別と臨床医の確認との組み合わせを介して識別されることができる。いくつかの実施形態では、システム１０は、望ましくない状態がアルゴリズム５０によって検出された場合に、エネルギー送達を停止するように構成され、例えば、切除エネルギーが非標的組織に送達されていること、及び／又は非標的組織が悪影響を受けている状況を、アルゴリズム５０が判断する場合である。

【0143】

いくつかの実施形態では、システム１０は、最大直径未満の血管（標的組織に血液を供給する１つ以上の血管など）を治療するように構成され（例えば、最大直径を超える血管は治療されない）、例えば、最大直径は２ｍｍ、１ｍｍ、及び／又は０．５ｍｍである。いくつかの実施形態では、システム１０は、血管を治療するためにエネルギー（超音波エネルギーなど）を送達するように構成され、ここで、送達されるエネルギーの周波数は、治療される血管のセグメントの直径、及び／又は血管セグメントとＥＤＭ１５０との間の距離（血管セグメントとエネルギー送達要素１５９との間の距離など）に基づく。

【0144】

システム１０は、患者の様々な病状、例えば、睡眠時無呼吸症と、腫瘍及び／又は嚢胞の存在と、卵巣の状態と、美容的な問題と、てんかん、認知障害、及び／又はその他の神経障害と、痛みと、前立腺の問題（良性前立腺肥大など）と、心房細動及び／又は他の不整脈などの心臓病と、神経組織の切除が治療効果をもたらす病状と、及びこれらの組み合わせからなるグループから選択される１つ、２つ、又はそれ以上の病状を治療するように構成され得る。

【0145】

システム１０は、１人以上のオペレータ（臨床医、看護師、技術者、及び／又は患者の他の医療提供者など）が患者に対して医療処置を実施できるように構成され得る。上で説明したように、システム１０は、医療処置で用いる１つ、２つ、３つ、又はそれ以上のエネルギー送達装置、例えば、図示のＥＤＤ１００、ＥＤＤ１００’、及び／又はＥＤＤ１００”（単独又は集合的にＥＤＤ１００）を含み得る。同様に、システム１０は、１つ、２つ、３つ、又はそれ以上の長期的エネルギー送達装置、例えば、図示のＣＥＤＤ２００、ＣＥＤＤ２００’、及び／又はＣＥＤＤ２００”（単独又は集合的にＣＥＤＤ２００）、１つ、２つ、３つ、又はそれ以上の力供給装置、例えば、図示のＦＡＤ３００、ＦＡＤ３００’、及び／又はＦＡＤ３００”（単独又は集合的にＦＡＤ３００）、及び／又は１つ、２つ、又はそれ以上の治療装置９３０を含み得る。いくつかの実施形態では、システム１０は、複数の装置１００、２００、３００、及び／又は９３０を含み、それらは、望ましくない病状（疾患又は障害など）を有する患者を診断及び／又は治療するための単一の臨床処置で使用される。いくつかの実施形態では、システム１０は、患者の病状を治療するために２つ以上の別々の臨床処置（例えば、別々の日に実施される）で使用される複数の装置１００、２００、３００、及び／又は９３０を含む。例えば、複数の装置１００、２００、３００、及び／又は９３０は、睡眠時無呼吸症を治療するために実行される１つ、２つ、又はそれ以上の臨床処置で使用され得る。１つ、２つ以上の臨床処置には、組織刺激（例えば、ＥＤＤ１００及び／又はＣＥＤＤ２００によって実行される）、組織切除（例えば、ＥＤＤ１００によって実行される）、組織減量（例えば、ＥＤＤ１００によって実行される）、筋肉強化（例えば、ＥＤＤ１００、ＣＥＤＤ２００、及び／又はＦＡＤ３００によって実行される）、組織足場形成（例えば、ＦＡＤ３００及び／又は治療装置９３０によって加えられる１つ以上の力による足場形成）、治療装置９３０によって提供される治療、及びこれらの組み合わせからなるグループから選択される１つ、２つ、又はそれ以上の組織治療を含み得て、それぞれは本明細書に記載される。

【0146】

システム１０は、患者の様々な解剖学的位置にある標的組織を、その標的組織が、気道組織、骨（顔の骨など）、軟骨、腫瘍組織、毛セグメント組織（例えば、全て又は一部分の毛幹、毛根、毛包、毛球、及び／又は毛球の組織に血液を供給する血管のセグメント）、心臓組織、脳組織、肝臓組織、腎臓組織、膵臓組織、臓器組織、血液、及びこれらの組み合わせからなるグループから選択される１つ、２つ、又はそれ以上の組織タイプなどを含む場合に治療するように構成され得る。いくつかの実施形態では、標的組織は、１つ、２つ、又はそれ以上のタイプの「気道組織」、例えば、アデノイド組織（例えば、咽頭扁桃組織又は鼻咽頭扁桃組織とも呼ばれる）、気道に近接する軟骨組織、喉頭蓋組織、気道に近接する顔の骨、オトガイ舌筋組織、オトガイ舌骨組織（オトガイ舌骨筋のＣ１枝など）、舌咽頭組織、舌下組織、気道に近接するリンパ組織、鼻中隔組織、蓋舌組織、咽頭壁組織（咽頭側壁組織など）、軟口蓋組織、茎突咽頭組織、口蓋帆張筋組織、舌組織（例えば、舌の脂肪細胞及び他の脂肪と舌の内在筋又は外在筋を含む）、扁桃組織（口蓋扁桃及び／又は舌扁桃組織など）、鼻甲介組織（下鼻甲介組織など）、迷走神経組織、及びこれらの組み合わせからなるグループから選択される１つ以上の組織（例えば、筋肉、脂肪、及び／又は神経組織）を含む。

【0147】

ＥＤＤ１００及び／又はＣＥＤＤ２００は、閉ループモード（すなわち、エネルギー送達の閉ループモード及び／又は他の閉ループモードの動作）でエネルギーを送達するように構成され得て、例えば、システム１０の１つ以上のセンサ（センサベースの機能要素１９９、２９９、３９９、５９９、及び／又は９９９など）が、装置１００／２００によって送達されるエネルギーを調整するために使用される患者及び／又はシステム情報を提供する場合である。ＥＤＭ１５０／２５０によるエネルギー送達は、システム１０のパラメータに基づいて、及び／又は患者パラメータ（それぞれ本明細書に記載の患者の生理学的パラメータ及び／又は患者環境パラメータなど）に基づいて、閉ループモードで調整され得る。ＥＤＭ１５０／２５０によるエネルギー送達は、本明細書に記載される画像データＩＤに基づいて調整され得て、例えば、エネルギー送達の方向を変更し（例えば、検出された患者の動き及び／又は望ましくないＥＤＭ１５０／２５０の動きのため）及び／又は、１つ以上のエネルギー送達設定を変更する（例えば、画像データＩＤを使用してアルゴリズム５０によって決定されるアブレーションレベル又は他の治療レベルのため）。いくつかの実施形態では、画像データＩＤを用いて、治療（アブレーションなど）が十分であるときを決定し、例えば、アルゴリズム５０が超音波ベースの画像データを分析して組織特性に十分な変化が生じたことを確認する場合である。いくつかの実施形態では、画像データＩＤは、血流データ（例えば、ドップラ超音波を介して取得される）を含み、治療のためのエネルギー送達は、標的組織及び／又は非標的組織を含む血流のレベル及び／又は変化に基づく。

【0148】

ＦＡＤ３００は、閉ループモード（すなわち、力を加える閉ループモード及び／又は他の閉ループモードの動作）で力を加えるように構成され得て、例えば、システム１０の１つ以上のセンサ（センサベースの機能要素１９９、２９９、３９９、５９９、及び／又は９９９など）が、ＦＡＤ３００によって送達されているエネルギーを調整するために使用される患者及び／又はシステム情報を提供する場合である。ＦＡＤ３００によって加えられる力は、システム１０のパラメータに基づいて、及び／又は患者パラメータ（例えば、それぞれ本明細書に記載されている患者の生理学的パラメータ及び／又は患者環境パラメータ）に基づいて、閉ループモードで調整され得る。ＦＡＤ３００によって加えられる力は、本明細書で説明するように、力調整手順で調整され得る。ＦＡＤ３００によって加えられる力は、断続的及び／又は連続的に調整され得る。ＦＡＤ３００によって加えられる力は、時刻及び／又は患者の生理学的パラメータ（いびきなどの睡眠パラメータなど）に基づいて調整され得る。ＦＡＤ３００によって加えられる力は、患者の呼吸を補償するように調整することができる（例えば、システム１０の呼吸センサによって提供される信号を介して決定される）。ＦＡＤ３００によって加えられる力は、本明細書に記載される画像データＩＤに基づいて調整され、例えば、検出された患者の動き及び／又は望ましくないＦＡＤ３００の動き（画像データＩＤを使用してアルゴリズム５０によって決定されるような）によって加えられる力を調整し得る。いくつかの実施形態では、画像データＩＤを用いて、加えられた力が十分なレベル（十分なレベルの力及び／又は力が加えられた十分な持続時間など）に達したときを決定し、例えば、アルゴリズム５０が超音波ベースの画像データを分析して、組織特性に十分な変化が生じたことを確認する場合である。

【0149】

いくつかの実施形態では、システム１０の１つ以上の構成要素（装置１００、２００、及び／又は３００など）によるエネルギー送達は、オペレータによって手動で起動される（例えば、「オンにされる」又は単にエネルギー及び／又は力の送達を開始できる、及び／又は、「オフにされる」又はエネルギー及び／又は力の送達が無効化される）ように構成され、例えば、システム１０は、患者が就寝する前に患者によって、及び／又は治療エネルギーの送達を開始すべきであると決定されたときに患者の臨床医によって起動される。代替的又は追加的に、システム１０は自動的に起動されるように構成され得る。例えば、システム１０は、エネルギー送達（例えば、ＣＥＤＤ２００による）及び／又は力送達（例えば、ＦＡＤ３００による）を、１日の特定の時間（患者が通常就寝する夜間の時間など）に、及び／又は、患者の生理学的パラメータの評価が、エネルギーを送達する必要があると示す場合（システム１０が、センサ及びアルゴリズム５０などを介して、患者が眠っている及び／又はいびきをかいていると判断した場合など）に開始するか、又は可能にすることができる。あるいは、システム１０は、エネルギー及び／又は力の送達を自動的に、例えば、１日の特定の時間、及び／又は患者の生理学的パラメータ（例えば、アルゴリズム５０が、患者が目覚めているか、いびきが止まっているか、及び／又はそうでなければエネルギー送達を受ける必要がないと判断すること）に基づいて停止し得る。いくつかの実施形態では、システム１０は、特定の患者活動中、例えば、話している間、及び／又は、歌っている間、エネルギーを送達し（例えば、ＣＥＤＤ２００によって）及び／又は力を加え（例えば、ＦＡＤ３００によって）て、話し中、及び／又は歌っている間に用いる筋肉を動かすように構成される。

【0150】

システム１０は、閉ループモードで動作され得て、そこではエネルギー送達の変更（例えば、周波数、振幅、波形、エネルギーを送達するエネルギー送達要素の選択、及び／又は他のエネルギー送達パラメータの変更）が、望ましくないエネルギー送達状態に直面した場合に実行される。望ましくないエネルギー送達状態は、限定するものではないが、所望の温度範囲外（最高温度を超える、及び／又は最低温度を下回るなど）の組織の温度及び／又はシステム１０の構成要素の一部分の温度、許容できない速度で単位時間当たりに切除される組織の量、閾値を超えてエネルギーを（例えば単一の位置に）送達する時間量、望ましくないレベルでの組織状態及び／又は状態の変化（弾性状態など）、及びこれらの組み合わせを含む。

【0151】

ＦＡＤ３００は、本明細書で説明されるように、システム１０の１つ以上のセンサが患者及び／又はシステム情報を提供し、それを用いてＦＡＤ３００を調整する、例えば、ＦＡＤ３００によって標的組織に加えられる力を調整する場合などに、閉ループモードで動作するように構成され得る。いくつかの実施形態では、システム１０は、いびき及び／又は無呼吸イベントなどの望ましくない睡眠状態を検出及び／又は予測するように構成され、システム１０は、（例えば、アルゴリズム５０を介して）ＦＡＤ３００を調整して、望ましくない睡眠状態を停止、制限、及び／又は防止するように構成される。上で説明したように、ＦＡＤ３００はＥＤＭ３５０を含み得て、ＥＤＭ３５０は、上でＥＤＭ１５０及びＥＤＭ２５０を参照して説明したものと同様の、エネルギー送達の閉ループモードで動作するように構成され得る。

【0152】

いくつかの実施形態では、組織縮小処置を実行している間のＥＤＤ１００及び／又はＣＥＤＤ２００によるエネルギー送達は、パラメータの（例えば、システム１０の１つ、２つ、又はそれ以上のセンサによる）測定に基づいて閉ループモードで提供され、パラメータは、温度で例えば組織温度及び／又はシステム１０の構成要素の一部分（ＥＤＤ１００及び／又はＣＥＤＤ２００の一部分など）の温度、患者の動き及び／又は患者の位置（エネルギー送達の供給源及び／又は方向が変更され、患者の動きを補償する場合など）、患者の生理学的パラメータ、患者環境パラメータ、システム１０のパラメータ、及びこれらの組み合わせからなるグループから選択される。いくつかの実施形態では、ＥＤＤ１００及び／又はＣＥＤＤ２００によるエネルギー送達は、本明細書に記載されるように、組織アブレーション分析に基づく閉ループモードで送達される。例えば、システム１０は、十分なレベルの組織アブレーションが達成されたとき（アルゴリズム５０によって、例えば、システム１０の１つ以上の構成要素、本明細書に記載のＥＤＭ１５０及び／又はＥＤＭ２５０などによって収集された画像データＩＤを使用することによって認識された場合など）にエネルギー送達を停止するように構成され得る。

【0153】

いくつかの実施形態では、組織増大処置を実行している間のＥＤＤ１００及び／又はＣＥＤＤ２００によるエネルギー送達は、パラメータの（例えば、システム１０の１つ、２つ、又はそれ以上のセンサによる）測定に基づいて閉ループモードで提供され、パラメータは、温度で例えば組織温度及び／又はシステム１０の構成要素の一部分（ＥＤＤ１００及び／又はＣＥＤＤ２００の一部分など）の温度、患者の動き（エネルギー送達の方向が変更され、患者の動きを補償する場合など）、患者の生理学的パラメータで例えば、血圧、心拍数、及び／又は呼吸数、患者睡眠パラメータ（いびきレベル、睡眠中の患者の姿勢、及び／又は本明細書に記載の他の睡眠パラメータなど）、システム１０のパラメータ、及びこれらの組み合わせからなるグループから選択される。

【0154】

ＥＤＤ１００は、本明細書に記載されるように、組織を撮像することと、組織縮小又は他の組織治療処置（撮像された組織の少なくとも一部分に対して実行される組織治療処置など）を実行することの両方を行うように構成され得る。撮像中に生成された画像データＩＤは、オペレータによって（例えば手動で）、及び／又はシステム１０によって（例えばアルゴリズム５０を介して）自動的に使用され、治療される標的組織と悪影響を回避すべき（例えば、壊死又はその他の体積減少の影響を引き起こすのに十分なエネルギーの送達を避ける）非標的組織とを区別し得る。例えば、組織縮小処置を受ける標的組織は、脂肪組織（舌又は他の気道組織の脂肪組織など）を含む可能性があり、そして、損傷を受けるのを避けるための非標的組織は、血管組織、神経組織、及び／又は筋肉組織（縮小及び／又はその他の方法で治療されている脂肪組織に近接する非標的組織など）を含む可能性がある。画像データＩＤを使用して治療計画が生成され（例えば、ＡＩベース又は他の形式のアルゴリズム５０を介してシステム１０によって）、それは、標的組織の脂肪細胞を液化するエネルギーのパターン（超音波エネルギーの比較的短いバーストなど）を送達する一方で、隣接する非標的組織への損傷を回避するものである。いくつかの実施形態では、脂肪組織と筋肉組織の小部分の両方が治療され（筋肉組織の凝固性壊死を引き起こすなど）、例えば、筋肉組織への追加治療が患者（睡眠時無呼吸症患者など）への治療効果を高める場合である。いくつかの実施形態では、非標的組織は、血管組織、神経組織、及び／又は粘膜組織（気道の粘膜組織など）を含み、システム１０は、画像データＩＤを分析して、これらのタイプの非標的組織への損傷を回避しながら、意図された標的組織（脂肪組織及び／又は筋肉組織など）を切除する治療計画を作成するように構成される。

【0155】

ＥＤＤ１００のＥＤＭ１５０は、患者の口（例えば、図１８Ｂに示すように）及び／又は鼻（例えば、図１３及び図１９に示すように）を介してアクセスされる位置Ｌ１００に配置されるように構成され得る。例えば、ＥＤＭ１５０（超音波トランスデューサのアレイなどを含む）は、患者の口及び／又は鼻孔を通して前進させ得ることで、組織治療（アブレーション及び／又は刺激治療など）が患者の舌、軟口蓋、扁桃、気道の筋肉組織、及び／又は他の気道組織に対して行われ得る。代替的又は追加的に、ＥＤＭ１５０は、患者の皮膚上に配置され、例えば、患者の顎の下に位置する皮膚上に配置される場合（例えば、図１２に示すように）、舌及び／又はオトガイ舌の組織に（患者の口を処置の間、開いておく必要などなしに）治療エネルギーを送達し得る。

【0156】

いくつかの実施形態では、システム１０は、患者の睡眠時無呼吸症を治療するための医療処置を、標的組織が本明細書で定義される気道組織を含む場合などに行うように構成される。これらの実施形態では、標的組織は、組織縮小処置（例えば、気道組織がＥＤＤ１００及び／又はＣＥＤＤ２００を使用して切除される処置）、組織増大処置（例えば、気道組織がＥＤＤ１００及び／又はＣＥＤＤ２００を使用して刺激される処置）、及び／又は力が組織に（例えば、ＦＡＤ３００を使用して）加えられる処置を用いて治療され得る。いくつかの実施形態では、ＥＤＤ１００、ＣＥＤＤ２００、又はＦＡＤ３００のうちの少なくとも２つが、単一の臨床処置又は複数の臨床処置において、睡眠時無呼吸症患者を治療するために使用される。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのＥＤＤ１００、少なくとも１つのＣＥＤＤ２００、及び少なくとも１つのＦＡＤ３００は、単一の臨床処置又は複数の臨床処置において、睡眠時無呼吸症患者を治療するために使用される。

【0157】

本明細書で説明するように、システム１０は、睡眠時無呼吸症患者などの患者に対して一連の臨床処置を行うように構成され得る。いくつかの実施形態では、システム１０を用いて、少なくとも扁桃組織の体積を減少させる第１の処置（本明細書に記載のＥＤＤ１００を使用するアブレーション又は他の組織縮小処置によって体積を減少させるなど）を行い、そして、第２の処置（例えば、第１の処置に続いて）において筋肉強化が実行される（刺激エネルギーの送達によって実行される筋肉強化又は本明細書に記載の他の組織増大処置など）ように構成される。いくつかの実施形態では、システム１０を用いて、顎拡張処置が実行される第１の処置（外科的処置、及び／又はＥＤＤ１００によって送達されるエネルギーを使用して骨が除去され及び／又は弱化される処置など）を実行し、そして、第２の処置（例えば、第１の処置に続いて）を行い、そこでシステム１０を使用して気道組織を切除し（例えば、舌、扁桃、及び／又は他の気道組織がＥＤＤ１００を使用して切除される）、気道組織を（例えば、ＣＥＤＤ２００を介して）刺激し、及び／又は気道組織に（例えば、ＦＡＤ３００を介して）力を加えるように構成される。いくつかの実施形態では、システム１０を使用して、少なくとも患者の舌の体積を減少させる第１の処置を（例えば、ＥＤＤ１００によるアブレーション及び／又は他のエネルギー送達を介して）行い、そして、第２の処置を（例えば、第１の処置に続いて）行い、そこで少なくとも患者の舌に（例えば、ＦＡＤ３００を介して）力を加えるように構成される。いくつかの実施形態では、システム１０を使用して、気道組織の体積を減少させる（例えば、舌、扁桃、及び／又は他の気道組織をＥＤＤ１００を使用して減少させる）第１の処置を行い、そして、第２の処置を（例えば、第１の処置に続いて）行い、そこで上気道の組織を緊張させ、又は他の方法で増強させ（例えば、ＥＤＤ１００を使用して実行される、上顎に関連する上気道の筋肉の緊張、又は他の増強）、そして、第３の処置を（例えば、第１の処置及び／又は第２の処置に続いて）行い、そこで、気道組織に刺激エネルギーが送達され、及び／又は力が加えられる（例えば、それぞれＣＥＤＤ２００及び／又はＦＡＤ３００を介して）ように構成される。いくつかの実施形態では、システム１０を用いて、少なくとも扁桃組織の体積が減少される第１の処置（例えば、本明細書に記載のＥＤＤ１００を使用するアブレーション又は他の組織縮小処置によって体積を減少させる）を行い、そして、第２の処置を（例えば、第１の処置に続いて）行い、そこで力が気道組織に（例えば、ＦＡＤ３００を介して）加えられるように構成される。

【0158】

いくつかの実施形態では、システム１０は、睡眠時無呼吸症患者を、治療装置９３０、例えばＣＰＡＰ及び／又は口腔器具を含む治療装置を使用して治療するように構成される。これらの実施形態では、システム１０は、ＥＤＤ１００、ＣＥＤＤ２００、及び／又はＦＡＤ３００のうちの１つ以上を利用して、治療装置９３０の有効性を向上し得る。例えば、ＣＰＡＰを第１のレベル（例えば、第１の圧力レベル又は空気流量レベル）で使用している患者は、システム１０を使用する治療（例えば、気道組織アブレーション又は本明細書に記載の他の処置）を受け、その後、その患者は、ＣＰＡＰの使用を回避し（例えば、更に睡眠時無呼吸症の重大な副作用を回避し）、又は彼らのＣＰＡＰを第１のレベルから下げた第２のレベルで（例えば、システム１０を使用する治療前に使用されたレベルから低下した圧力レベル及び／又は空気流量レベルで）使用し得る。いくつかの実施形態では、患者は、システム１０によって治療が行われる前に１つ以上の医薬品を服用しており、患者の医薬品の使用は、本明細書に記載されるように、システム１０を使用して１つ以上の治療が実行された後には、減少又は回避される。

【0159】

ＥＤＤ１００は、ＥＤＭ１５０によって送達されるエネルギー（ＨＩＦＵ又は他の超音波エネルギーなど）を介して、患者の気道組織、例えば患者（睡眠時無呼吸症患者など）の扁桃組織に対して組織縮小処置を実行するために使用され得る。いくつかの実施形態では、システム１０は、扁桃の組織体積のかなりの部分を、例えば治療前の扁桃の体積の少なくとも５０％であるが、治療前の体積の９０又は９５％を超えずに除去することによって、減少させるように構成される。他の実施形態では、システム１０を用いて、扁桃の体積を、治療前の扁桃の体積の少なくとも２０％、３０％、４０％、５０％、及び／又は８０％を残した状態で減少させる一方で、患者の症状の改善（例えば、本明細書に記載されるように、時間の経過とともに起こる扁桃組織の収縮によって起こり得る睡眠時無呼吸症の改善）を提供している。これらの実施形態では、実際の扁桃体積の減少は、経時的に、例えば、少なくとも１日、少なくとも１週間、及び／又は１ヶ月以下の期間にわたって起こり得る。いくつかの実施形態では、治療された（例えば、縮小された）組織のすべては、扁桃の表面下組織を含み、言い換えると、扁桃の表面組織は未治療のまま残され、表面下組織の治療（切除及び／又は液状化など）が扁桃の全体的な体積の減少をもたらす。これらの実施形態では、ＥＤＤ１００は、表面下組織を切除できるように、冷却素子を含み得て（例えば、機能要素１９９及び／又はスペーサ２５１が冷却素子を含む）、一方、表面組織（例えば、エネルギーの送達前、送達中、及び／又は送達後に冷却される）には悪影響は及ばない。いくつかの実施形態では、扁桃は、捕捉部分を含むＥＤＭ１５０を使用して治療され、扁桃が捕捉部分内に引き込まれ、及び／又は捕捉部分内に配置される（例えば、本明細書の図９、図１０、及び／又は図１１を参照して説明される）。いくつかの実施形態では、真空（例えば、コンソール５００及び／又はＥＤＤ１００の機能要素１９９によって供給される）はＥＤＭ１５０の捕捉部分に印加されて、治療すべき組織を捕捉部分内に引き込む。いくつかの実施形態では、治療される標的組織は、ＥＤＭ１５０の捕捉部分内に（真空を介してなどで）引き込まれる扁桃組織を含み、組織の移動により、筋肉組織から扁桃組織が分離される。他の実施形態では、扁桃組織を含む標的組織は所定の位置に残され（例えば、非標的組織から引き離されず）、非標的組織（標的扁桃組織に近接する筋肉組織など）は、エネルギー送達の精度により切除が回避される（例えば、ＨＩＦＵの送達は、標的組織と非標的組織を同時に撮像しながら実行される）。

【0160】

いくつかの実施形態では、ＥＤＤ１００は、悪影響を受けない筋肉組織に近接して配置される気道組織の体積（切除されるべきでない筋肉組織の前方に配置される、体積減少を受ける扁桃組織など）を減少させるように構成される。これらの実施形態では、ＥＤＤ１００は、超音波エネルギー（平面波超音波エネルギーなど）を、組織の特定の厚さ（８～１０ｍｍの厚さなど）を切除する一方で、深部組織への悪影響を回避するように構成された目標周波数（約６ＭＨｚなど）で送達する超音波トランスデューサ（ＣＭＵＴ及び／又は圧電トランスデューサなど）のアレイを含み得る。いくつかの実施形態では、標的組織は特定の厚さを有し、非標的組織は標的組織の背後に配置される。これらの実施形態では、ＥＤＤ１００は、標的組織の厚さの内側部分（全厚さの８０％以下など）を切除し、例えば、治療される（例えば、体積を減少させる）標的組織の下にある非標的組織（筋肉組織及び／又は神経組織など）への悪影響を回避するように構成され得る。いくつかの実施形態では、ＥＤＤ１００は、標的組織（扁桃組織など）を切除する一方で、ＥＤＤ１００によって収集された画像データＩＤ（リアルタイム画像データなど）を使用して、非標的組織（扁桃の下の筋肉床など）への損傷を回避するように構成される。これらの実施形態では、ＥＤＤ１００は、集束超音波エネルギー（ＨＩＦＵなど）を標的組織に送達する一方で、非標的組織における望ましくない温度上昇を回避する（例えば、画像データＩＤ内の幾何学的情報及び／又は画像データＩＤ内の組織温度情報を使用して）超音波トランスデューサ（ＣＭＵＴ及び／又は圧電トランスデューサなど）のアレイを含み得る。

【0161】

ＥＤＤ１００は、オペレータによって使用されて、本明細書に記載される脂肪組織、例えば、患者の睡眠時無呼吸の一因となる患者の気道に近接した脂肪組織の体積を減少し得る。例えば、舌、扁桃、及び／又は気道の管腔壁の脂肪組織は、ＥＤＭ１５０を介して送達されるエネルギーによって減少され得る。治療される脂肪組織は、舌の後部の脂肪、患者の気道の壁（咽頭側壁に沿ったものなど）の脂肪、及び／又は軟口蓋の脂肪を含み得る。いくつかの実施形態では、ＥＤＭ１５０によって送達されるエネルギー（超音波エネルギーなど）は、本明細書に記載されるように、例えば、組織の切除を回避する（例えば、４３℃以上の温度に長時間曝されること、又は６０℃以上に曝されることを避けることなどによって、相当な時間、高温での使用を避ける）方法でエネルギーを送達することによって、脂肪組織を液化するように構成され得る。

【0162】

システム１０は、患者の鼻腔の気道のセグメントの形状を、ＥＤＤ１００及び／又はＣＥＤＤ２００によるエネルギーの送達などを介して修正するように構成され得る。例えば、ＥＤＤ１００のＥＤＭ１５０は、鼻腔組織の表面内及び／又は表面近傍の位置に配置され、鼻腔組織に対して治療処置などを行い得る（例えば、本明細書の図１３及び図１９を参照して説明される）。ＥＤＭ１５０によって送達されるエネルギー（ＨＩＦＵ及び／又は他の超音波エネルギーなど）は、鼻中隔に穴を形成するか、鼻中隔を軟化させるか、又はその両方を行うために送達され得て、その結果、鼻中隔は（例えば、時間の経過とともに）再成形されて、鼻中隔に近い患者の気道の体積を増大し得る。いくつかの実施形態では、ＥＤＭ１５０は、鼻中隔に１つ以上の穴を形成すること、鼻腔に近接する軟骨を薄くするか、又は体積を減らすこと、鼻道に近い骨及び／又は軟骨を軟化させるか、及び／又はその他の方法で硬さを低下させること、及びこれらの組み合わせからなるグループから選択される組織の修正を実行するように構成される。いくつかの実施形態では、ＥＤＭ１５０は、鼻中隔に穴を形成し、及び／又は鼻中隔を軟化させるためのエネルギーを送達し、例えば、鼻道を再成形し、及び／又はそうでなければ再成形を容易にして（本明細書では「再成形する」）、睡眠時無呼吸症状を改善するように構成される。いくつかの実施形態では、治療エネルギーがＥＤＭ１５０によって送達された後、拡張可能な構造（例えば、室温及び／又は加熱された流体で満たされたバルーン、及び／又は拡張され得る、及び／又は熱を送達し得る別の構造）を含む治療装置９３０は、気道の治療部分の近くに挿入され、その部分を再成形し、新しい形状を維持する。いくつかの実施形態では、治療エネルギーがＥＤＭ１５０によって送達された後、１つ以上のステント（一時的ステントなど）を含む治療装置９３０が、気道の治療セグメント内及び／又はその近傍に配置され、その部分を再成形し、新しい形状を維持する。これらの実施形態では、ステントベースの治療装置９３０は、３ヶ月、１ヶ月、及び／又は１週間以内の期間後に取り外され得る。いくつかの実施形態では、エネルギー送達は、鼻中隔の両側に配置された一組の装置によって実行され、例えば、ＥＤＭ１５０ａが隔壁の一方の側に配置され、ミラー１５５が隔壁の他方の側に配置される場合（例えば、本明細書の図１９を参照して説明される）、又は第１のＥＤＭ１５０ａ及び第２のＥＤＭ１５０ｂが隔壁の両側に配置され、いずれか又は両方がエネルギー（例えば、超音波エネルギー）を隔壁に送達し得る場合である。

【0163】

いくつかの実施形態では、少なくともＦＡＤ３００が、睡眠時無呼吸症患者を治療するために使用される（ＥＤＤ１００及び／又はＣＥＤＤ２００もまた、患者を治療するために使用される場合など）。ＦＡＤ３００は、気道組織に近接して配置され得ることで、ＦＡＡ３６０が気道を足場にでき（例えば、組織を気道の外に移動させる）及び／又は、ＦＡＡ３６０が気道組織（気道組織の筋肉組織など）を緊張させ、強化させ、及び／又はその他の方法で増強させ得る。いくつかの実施形態では、ＦＡＤ３００は、翼突鉤に取り付けられることで、活性化されたときに、ＦＡＡ３６０が回転して気道の筋肉組織を緊張させる（例えば、軟口蓋に基づく睡眠時無呼吸症を治療する）ことができる。ＦＡＡ３６０は、口蓋帆張筋の組織に力を加え、例えばその組織を前後に動かすように配置され得る。いくつかの実施形態では、ＦＡＡ３６０は、１つ、２つ、３つ、又はそれ以上の方向において、組織に力を加えるように配置される。いくつかの実施形態では、ＦＡＡ３６０は、口蓋帆張筋組織、口蓋帆挙筋組織、オトガイ舌筋組織（例えば、舌を前方に引っ張るため）、内部の鼻弁組織、舌組織（例えば、力が加えられたときに収縮を引き起こすため）、及びこれらの組み合わせからなるグループから選択される１つ、２つ、３つ、又はそれ以上の組織に力を加えるように配置される。

【0164】

システム１０は、経顔エネルギー送達を、例えばＥＤＤ１００及び／又はＣＥＤＤ２００によるエネルギーの送達を介して、患者の皮膚表面を経て皮膚の下の組織に行うように構成され得て、本明細書の図１４を参照して説明される。これらの実施形態では、システム１０は、患者の顔の筋肉、脂肪、及び／又は骨にエネルギーを送達するように構成され得る。いくつかの実施形態では、ＥＤＤ１００のＥＤＭ１５０は、エネルギーを送達して、骨組織の体積を減少させ、及び／又は骨組織を少なくとも弱め、例えば、睡眠時無呼吸症患者に対してその後に伸延骨形成上顎拡大（ＤＯＭＥ）処置を行う。

【0165】

システム１０は、患者（睡眠時無呼吸症患者など）に対して治療を実行するように構成され得て、複数の連続した治療計画、例えば、１つ以上の診断手順及び／又は１つ以上の治療処置を実行するために使用されるシステム１０の構成要素の１つ、２つ以上（例えば、装置１００、２００、及び／又は３００のうちの１つ、２つ以上）をそれぞれが使用し得る一連の治療計画の実行を含む。いくつかの実施形態では、システム１０は、本明細書の図３を参照して説明されるような治療計画を実行するように構成される。システム１０を使用して実行される「初期治療計画」の実行は、患者の現在の生理学的状態（例えば、現在の睡眠時無呼吸症状）、及び（例えば、システム１０又は他の方法を使用して）実行された任意の以前の治療に基づいて構成され得る。それぞれの「後続の治療計画」はまた、現在の生理学的状態と、以前に行われたすべての治療に基づくことができる。

【0166】

いくつかの実施形態では、初期治療計画は、システム１０を使用して、１つ以上の組織縮小処置、１つ以上の組織増大処置、又は少なくとも１つの組織縮小処置及び少なくとも１つの組織増大処置を実行することを含み得る。例えば、初期治療計画は、軟組織、例えば、アデノイド、口蓋扁桃、舌扁桃、下鼻甲介、及び／又は舌脂肪組織に対して行われる組織切除処置と、硬組織に対して実行される組織変形処置で、例えば、ＥＤＤ１００又は他の方法を使用して実行される前鼻中隔形成処置、及び／又はＥＤＤ１００又は他の方法を使用して上顎（上顎の梨状縁及び／又は上顎の外側梁(lateral buttress)など）に対して実行される変形処置（distraction procedureなど）と、舌の筋肉（舌の内在筋など）に対して行われる強化処置及び／又は上気道組織（口蓋帆張筋、口蓋挙筋、口蓋咽頭筋、口蓋舌筋、オトガイ舌骨、及び／又はオトガイ舌骨組織など）に対して行われる口蓋垂口蓋咽頭形成術（ＵＰＰＰ）などの筋肉強化処置のうちの１つ、２つ、又はそれ以上を含み得る。

【0167】

第２の治療計画（すぐ上で説明した第１の治療計画が実行された後に決定される計画など）は、組織強化処置（装置１００／２００／３００を使用して実行されるものなど）を含む治療計画を含み得る。例えば、第２の治療計画は、神経刺激処置（例えば、ＣＥＤＤ２００からのエネルギー送達を介して）などの筋肉強化処置を含み得て、三叉神経（第５脳神経、ＣＮ Ｖ）、舌下神経（第１２脳神経、ＣＮ ＸＩＩ）、及び／又は迷走神経（第１０脳神経、ＣＮ Ｘ）が（片側性及び／又は両側性、例えば、口腔内及び／又は頸椎アプローチを介してなどで）刺激される。代替的又は追加的に、第２の治療計画の筋肉強化処置は、１つ以上の筋肉（すぐ上で説明した神経に関連する筋肉など）に、例えば、本明細書で説明するように、ＦＡＤ３００によって加えられる１つ以上の力を介して力を加えることによって実行され得る。

【0168】

第３の治療計画（直前に説明した第２の治療計画が実行された後に決定される計画など）は、組織の安定化及び／又は拡張処置を含み得る。いくつかの実施形態では、ＦＡＤ３００又は治療装置９３０（例えば、振動低減インプラントを含む）は、軟口蓋又は他の気道位置内又は少なくともその近傍に配置され得る。いくつかの実施形態では、第３の治療計画は、ＦＡＤ３００を気道組織内及び／又は気道組織の近傍に配置し、気道の足場を形成し、気道の筋肉組織を強化及び／又は増強し、及び／又は別の治療利益を提供することなどを含む。いくつかの実施形態では、埋め込まれたＦＡＤ３００の全部又は一部分は、少なくとも１週間、１ヶ月、及び／又は３ヶ月間、患者の体内に留まるように構成される。いくつかの実施形態では、埋め込まれたＦＡＤ３００の全部又は一部分は、再吸収されるように構成され、例えば、構成要素は、少なくとも１週間、１ヶ月、及び／又は３ヶ月後に吸収されるように構成される。

【0169】

いくつかの実施形態では、すぐ上で説明した第１、第２、及び／又は第３の治療計画は、任意の順序で実行される。いくつかの実施形態では、第１、第２、又は第３の治療計画のうちの１つは患者に対して実行されない。

【0170】

いくつかの実施形態では、システム１０は、機能要素９９９を含み、それは患者に埋め込まれて患者の呼吸を検出するように構成されたセンサ、例えば、肺に近接して、外内肋間筋（例えば、外肋間筋と内肋間筋との間）、及び／又は患者の皮膚の下の他の位置に配置されたセンサを含む。いくつかの実施形態では、機能要素９９９は、患者の外部に、例えば、患者の皮膚上又は患者の皮膚に近接して配置され、患者の呼吸を検出するように構成されたセンサを含む。これらの実施形態では、ＣＥＤＤ２００及び／又はＦＡＤ３００は、閉ループモードで構成され、本明細書で説明されるアルゴリズム５０を介して、患者の呼吸に基づいてエネルギー及び／又は力の送達をそれぞれ調整し得る。例えば、ＥＤＭ２５０を介したＣＥＤＤ２００は、調整可能なエネルギーを舌下神経に送達するように（舌突出を生じさせるなどのために）構成され得る。

【0171】

いくつかの実施形態では、ＥＤＤ１００及び／又はＣＥＤＤ２００は、本明細書に記載されるように、超音波エネルギーを送達して、患者に送達された医薬品（作用薬９２０など）と相互作用するように構成される。相互作用は、薬物の放出（担体からなど）及び／又はその他の活性化を含み得て、及び／又は相互作用は薬物の効果の増強を含み得る。いくつかの実施形態では、薬物は、１つ以上の可視化可能な構成要素（放射線透過性構成要素、及び／又は超音波反射構成要素など）を含み、システム１０が薬物の位置を特定し、その後、超音波エネルギーを正確に送達して相互作用を引き起こすために使用する。

【0172】

いくつかの実施形態では、ＥＤＤ１００及び／又はＣＥＤＤ２００は、患者の嚢胞を治療するためにエネルギーを送達するように構成される。いくつかの実施形態では、エネルギーは、比較的小さな嚢胞に送達され、例えば、嚢胞を撮像、及び／又は治療する（嚢胞全体を切除する、又は少なくとも嚢胞の体積を減少させるなど）。いくつかの実施形態では、より大きな嚢胞が治療され、嚢胞からの流体が排出され（例えば、治療装置９３０を介して）、その後エネルギーが送達されて嚢胞を撮像し、及び／又は治療する。

【0173】

いくつかの実施形態では、ＦＡＤ３００は、声門下狭窄（患者の以前の挿管の合併症として生じる狭窄など）を治療するために選択される、患者のインプラント位置（本明細書に記載のＬ３００など）に埋め込まれる少なくとも一部分（ＦＡＡ３６０など）を含む。これらの実施形態では、ＦＡＡ３６０は、ＦＡＡ３６０の１つ以上のアクチュエータが狭窄に力を加えるように、喉頭軟骨に固定され得る（例えば、狭窄の足場形成）。

【0174】

ＦＡＤ３００は、患者内に、骨盤臓器脱、及び／又は尿失禁を治療するために選択されるインプラント位置（本明細書に記載のＬ３００など）で埋め込まれる少なくとも一部分（ＦＡＡ３６０など）を含み得る。ＦＡＡ３６０の１つ以上のアクチュエータは、１つ以上の組織位置（標的組織の１つ以上の体積など）に力を加え、骨盤臓器脱を治療し、及び／又は尿失禁を治療するように構成され得る。ＦＡＡ３６０は、通常、展開状態で（例えば、弾性的に付勢され）構成され得る（例えば、エネルギーは、組織に力を加えている間には最小限であるか、又は全く消費されず、エネルギーは非展開状態に移行するために加えられる）。代替的又は追加的に、ＦＡＡ３６０は、通常、非展開状態で（例えば、弾性的に付勢され）構成され得る（例えば、エネルギーは、展開状態に移行するためにＦＡＡ３６０に加えられる）。いくつかの実施形態では、ＦＡＡ３６０の１つ以上のアクチュエータは、組織（尿道組織など）に力を加えて、望ましくない尿の漏れを防ぐように配置され得る。これらの実施形態では、ＦＡＡ３６０は、通常、展開状態で（例えば、アクチュエータが組織に力を加えるために伸長される）で構成される（例えば、弾性的に付勢されるか、又は他の方法で構成される）ことができ、そして、患者は、（外部に配置されたユーザインタフェース３９０及び／又は本明細書に記載の他のユーザインタフェースを介して）ＦＡＡ３６０を非展開状態に移行させ（例えば、ＦＡＡ３６０の１つ以上のアクチュエータを後退させて、組織に力を加えるのを停止する）、排尿できるようにし得る。

【0175】

システム１０は、患者の肺に治療を提供し、例えば、患者の一方又は両方の肺を通る空気の流れを改善するように構成され得る。いくつかの実施形態では、システム１０は、呼気終末陽圧（ＰＥＥＰ）を患者の肺の治療前、治療中、及び／又は治療後に測定するように構成される。これらの実施形態では、ＰＥＥＰは、ＥＤＤ１００及び／又は超音波撮像装置を含む撮像装置９１０を介して測定され得る。例えば、ＥＤＭ１５０は、画像データＩＤを生成するように構成された超音波トランスデューサのアレイを含み得て、画像データＩＤから、ＰＥＥＰ測定値は（例えば、アルゴリズム５０を介して）決定され得る。ＰＥＥＰ測定値を用いて、本明細書で定義されているように、治療計画を作成し、例えば、ＥＤＭ１５０の１つ以上のエネルギー送達設定、例えば、組織縮小処置（組織切除処置など）及び／又は組織増大処置（組織刺激処置など）に関連する１つ以上のエネルギー送達設定を設定し、及び／又は変更する（本明細書では「設定する」）ことができる。代替的又は追加的に、ＰＥＥＰ測定値を使用して、システム１０による治療の予後を行い得る（例えば、アルゴリズム５０は、処置の実行前、処置の実行中、及び／又は処置の完了後に、処置の結果を予測し得る）。

【0176】

ここで図２を参照すると、本発明の概念と一致する、閉ループ構成で治療を提供する方法のフローチャートが示される。方法２０００は、複数のステップを含み、それらは自動的及び／又は半自動的（本明細書では「自動的に」）実行されて、エネルギー（刺激エネルギーなど）を送達し、及び／又は１つ以上の測定された患者の生理学的パラメータ、患者環境パラメータ、及び／又はその他のパラメータに基づいて変化する形態で治療を提供し得る。図２の方法２０００は、本発明の概念のシステム１０及びその構成要素を使用して説明される。

【0177】

ステップ２０１０では、ＥＤＤ１００及び／又はＣＥＤＤ２００（本明細書では単独又は集合的に「装置１００／２００」）が標的組織（患者組織の１つ以上の体積など）に近接して配置され、そして、装置１００／２００は、標的組織にエネルギーを送達する（例えば、標的組織を刺激及び／又は治療する）ように構成される。装置１００／２００は、患者の組織内に埋め込むことができ、及び／又は組織表面（患者の皮膚及び／又は患者の気道の内層など）の上に配置され得る。ステップ２０１０では、装置１００／２００は、患者にエネルギーを送達している場合があり、又はエネルギーが送達されていない「スタンバイ」モードの場合もある。

【0178】

ステップ２０２０において、装置１００／２００及び／又はシステム１０の別の構成要素は、患者の１つ以上のパラメータを監視する。患者パラメータは、センサベースの機能要素、例えば、本明細書に記載の機能要素１９９、２９９、５９９、及び／又は９９９によって記録され得る。いくつかの実施形態では、患者パラメータは、血圧、心拍数、呼吸数、いびきパラメータ（いびきレベルなど）、汗、患者の姿勢（就寝時の仰向け、横向き、及び／又はうつ伏せなど）、血液ガスレベル、血糖値、及びこれらの組み合わせからなるグループから選択される１つ、２つ、又はそれ以上のパラメータを含む。いくつかの実施形態では、患者パラメータは、記録され得る（例えば、１つ、２つ、又はそれ以上のセンサによって測定される）、及び／又は、患者のウェアラブル装置、例えば、スマートウォッチ、活動記録装置（例えば、患者の手首上に装着される）、及び／又は他の携帯式装置によって提供され得るパラメータを含む。いくつかの実施形態では、患者の呼吸数は、有線又は無線センサを含むセンサ（センサベースの機能要素２９９、３９９、及び／又は９９９など）によって測定される。

【0179】

ステップ２０３０では、システム１０によって記録された１つ以上の患者パラメータが分析され（例えば、アルゴリズム５０によって）、閾値を超えているかどうかの判定などを行い得る。閾値は、１つ以上の患者パラメータの最小レベル又は最大レベルを含み得る。代替的又は追加的に、閾値は、２つ以上の患者パラメータの数学的組み合わせに関連付けることができる。ステップ２０３０で使用される閾値は、装置１００／２００によって現在送達されている刺激又は他のエネルギーの無効な、又は望ましくないレベル（変更又は中止すべきエネルギー送達レベルなど）に相関する１つ、２つ、又はそれ以上の患者パラメータのレベルに関連付けられ得る。

【0180】

閾値を超えない場合、方法２０００は、ステップ２０２０の患者パラメータの監視を続ける（例えば、現在のエネルギー送達又は他の治療設定を変更することはない）。閾値を超えた場合、方法２０００はステップ２０４０に進む。

【0181】

ステップ２０４０では、エネルギー送達設定及び／又は他の治療設定の変更されたセットは、例えば、システム１０によって自動的に、及び／又はシステム１０のオペレータ（患者及び／又は患者の医療専門家など）によって手動で決定される。いくつかの実施形態では、治療設定の変更されたセットは、装置１００／２００によるエネルギーの送達を停止すること（刺激をオフにすることなど）を含む。いくつかの実施形態では、エネルギー送達設定及び／又は他の治療設定の変更された新しいセットは、ステップ２０２０で記録された１つ以上の患者パラメータ、及び／又はシステム１０を使用して収集された以前の（例えば、現在の患者及び／又は他の患者の集団についての）データに基づいて決定される。例えば、アルゴリズム５０（ＡＩアルゴリズムなど）は、以下のグループから選択されるパラメータに基づいて、治療設定の新しいセットを決定し得て、そのグループは、現在の患者パラメータ、以前の患者パラメータ（システム１０を使用して治療された同じ患者及び／又は１人、２人、又はそれ以上の異なる患者からのパラメータなど）、患者パラメータの変化（患者パラメータの変化の大きさなど）、現在のエネルギー送達設定、以前のエネルギー送達設定（システム１０を使用して治療された同じ患者及び／又は１人、２人、又はそれ以上の異なる患者に対して使用された以前のエネルギー送達パラメータなど）、及びこれらの組み合わせからなる。新しいエネルギー送達設定及び／又はその他の治療設定が決定されると、治療はそれらの設定で提供され（例えば、エネルギーはそれらの設定で送達される）、方法２０００は、ステップ２０２０の患者パラメータのモニタリングを継続し、方法２０００は周期的に繰り返される。

【0182】

いくつかの実施形態では、方法２０００において装置１００／２００によるエネルギーの送達はいつでも（例えば、患者によってシステム１０のユーザインタフェース上の制御を介して、及び／又はシステムパラメータ又は患者パラメータが閾値を超えた場合などにシステム１０によって）停止することができる。

【0183】

いくつかの実施形態では、システム１０は、閾値が、例えば以下のグループから選択される動作を実行することによって、ステップ２０３０で決定される際に超過した場合に、非エネルギー送達設定を含む治療設定を変更するように構成され、そのグループは、患者を起こす（例えば、携帯電話、タブレット、コンピュータ、目覚まし時計、ベッドシェイカ、及び／又は他の警報機能装置を含む機能要素９９９及び／又は消費装置９４０によって提供される音響又は触覚警報を介して）、患者の姿勢を変える（例えば、調整可能なベッド及び／又は他のロボット患者マニピュレータを介して）、患者環境を変える（日よけ、空調、暖房、及び／又は音響装置を調整する）、及びこれらの組み合わせからなる。これらの動作のうちの１つ以上は、ステップ２０３０で実行され得る（例えば、エネルギー送達設定の変更の有無にかかわらない）。

【0184】

いくつかの実施形態では、アルゴリズム５０は、システム１０の１つ以上のセンサを介して、睡眠中に患者によって生成される音（いびき及び／又は他の呼吸音など）を分析するように構成される。これらの実施形態では、アルゴリズム５０は、患者の音（いびきなど）を、センサによって更に記録され得る部屋内の他の音（例えば、部屋の中の人間又は他の動物からの音、あるいはテレビからの音）から区別するように構成され、例えばステップ２０３０で実行される閾値との比較は、システム１０を使用して患者からのみ受信したいびき信号に基づくことができる。いくつかの実施形態では、システム１０は、患者が発する音を記録するために使用される２つ以上のセンサを含み、アルゴリズム５０は、特定の患者の音を、各センサの位置、受信された信号のタイミング（例えば、同じいびき又は他の音声信号が、異なる時点で２つのセンサによって受信された場合、最初に信号を受信したセンサが音の発生源に近接する）、及び／又は、いびき若しくはその他の睡眠音を記録する複数のセンサの他のパラメータに基づき区別する。いくつかの実施形態では、センサは、１つ、２つ、又はそれ以上の携帯電話及び／又は音声を録音できる他の家電製品を有する機能要素９９９に含まれたセンサを含む。いくつかの実施形態では、アルゴリズム５０は、ノイズキャンセリングなどの録音に対して様々な信号処理技術を実行するように構成される。

【0185】

いくつかの実施形態では、システム１０は、複数の同様の構成要素のセット（睡眠音を記録するように構成された複数の装置１００／２００及び／又は複数の機能要素９９９など）を含み、システム１０は、１つの部屋（１つの寝室、病室、及び／又はバラックなど）に居住している（例えば、少なくとも睡眠中の）複数の患者を治療するのに用いるように構成される。例えば、複数の患者の各患者は、装置１００／２００を体内に埋め込むか、睡眠中にエネルギー（刺激エネルギーなど）を送達するように配置され得る。これらの実施形態では、アルゴリズム５０は、患者パラメータ（睡眠音など）をパラメータが適用される患者に基づいて区別するように、例えば、上述のように複数のセンサの使用に基づいて音を区別するように構成され得る。

【0186】

ここで図３を参照すると、本発明の概念と一致する、患者を治療するための方法のフローチャートが示される。方法３０００は、患者の治療の複数のステップ、例えば、診断手順及び／又は治療処置の実行を含めたステップを含む。図３の方法３０００は、本発明の概念のシステム１０及びその構成要素を使用して説明される。

【0187】

ステップ３０１０では、患者診断手順、例えば、システム１０の１つ以上の装置を用いて実行され、睡眠時無呼吸症及び／又は別の病状を有する患者の治療計画を決定するように構成された診断手順が実行される。治療計画は、臨床医（システム１０のオペレータなど）によって、及び／又はシステム１０のアルゴリズム５０、例えば、ステップ３０１０で集められた診断データを利用するＡＩアルゴリズムを介して決定され得る。診断手順は、患者の病歴を取得することを含み得る。診断データは、睡眠ポリグラフ検査手順と、体重及び／又は肥満度指数を決定する手順からなるグループから選択される手順の実行を通じて収集されたデータを含み得る。

【0188】

ステップ３０２０では、第１の患者治療処置が実行され、第１の治療はステップ３０１０で決定された治療計画の一部である。第１の患者治療処置は、それぞれ本明細書に記載される組織縮小処置及び／又は組織増大処置を含み得る。第１の患者治療は、システム１０又はその他の方法を使用して実行される１つ以上の治療、例えば、鼻処置（例えば、アデノイド切除術、鼻甲介縮小術、中隔形成術、及び／又はＤＯＭＥ処置）、軟口蓋処置（扁桃摘出術又は扁桃体積減少、咽頭形成術、ＥＤＤ１００及び／又はＣＥＤＤ２００を介した組織の刺激、及び／又は軟口蓋インプラント及び／又はＦＡＤ３００を含む治療装置９３０などのインプラントの埋め込みなどで、それぞれ本明細書に記載のとおり）、及び／又は舌処置（舌扁桃摘出術、オトガイ舌筋又は他の舌筋の前進、ＥＤＤ１００及び／又はＣＥＤＤ２００を介した組織の刺激、ＦＡＤ３００を介した力供給処置など）を含み得る。

【0189】

ステップ３０３０では、任意のステップが実行され得て、第２の患者診断手順が行われる。ステップ３０３０が実行される実施形態では、ステップ３０１０で決定された治療計画が確認され得て、又は変更され得る（例えば、ステップ３０３０で収集された追加の診断データに基づき、例えば診断データはステップ３０２０で実行された治療に基づく）。

【0190】

ステップ３０４０では、第２の患者治療処置は、ステップ３０１０の治療計画及び／又はステップ３０３０の変更された治療計画に基づいて実行される。

【0191】

いくつかの実施形態では、図３の方法３０００は、睡眠時無呼吸症患者に対して実行され、以下の組織治療処置、扁桃組織の体積減少と、舌組織の体積の減少と、気道の筋肉の締め付け、強化、及び／又は緊張と、患者の気道の１つ以上の神経及び／又は筋肉の刺激の少なくとも２つ、少なくとも３つ、又は４つすべての実行を含む。いくつかの実施形態では、患者のアデノイド組織が治療される。組織治療処置は、装置１００、２００、及び／又は３００のそれぞれの１つ、２つ、又はそれ以上を使用して実行され得る。

【0192】

いくつかの実施形態では、方法３０００は、第３、第４などの追加の治療を含み、例えば、追加の治療は、それぞれ本明細書に記載のように、ＣＥＤＤ２００（気道組織の刺激のためなど）及び／又はＦＡＤ３００（気道組織への力の適用のためなど）の埋め込み及びその後の使用を含む。

【0193】

いくつかの実施形態では、方法３０００は、装置１００／２００／３００のＥＤＭ１５０、２５０、及び／又は３５０を患者の鼻孔に通して導入することを含み、例えば、本明細書に記載されるように、患者のアデノイド組織及び／又は他の気道組織を治療する。

【0194】

いくつかの実施形態では、方法３０００は、脂肪細胞及び／又は舌の他の組織の治療を、例えば経口アプローチ及び／又はオトガイ下隙を介したアクセスを用いて行うことを含む。

【0195】

いくつかの実施形態では、方法３０００は、本明細書に記載される経顔エネルギー送達を含み、例えば、顔の皮膚を持ち上げることなくＤＯＭＥ処置を実行する。

【0196】

いくつかの実施形態では、ステップ３０２０の第１の治療は、第１のタイプの病院設定（「診療所」など）で実行され、そして、ステップ３０４０の第２の治療は、第１の設定とは異なる第２のタイプの病院設定（外来患者又は他の病院設定など）で実行される。

【0197】

いくつかの実施形態では、ステップ３０４０の第２の治療は、ＤＯＭＥ処置（システム１０のＥＤＤ１００を使用して実行されるＤＯＭＥ処置など）を含む。これらの実施形態では、第３の治療は、それぞれ本明細書に記載されるような、ＣＥＤＤ２００（例えば、気道組織の刺激のため）及び／又はＦＡＤ３００（例えば、気道組織への力の適用のため）の埋め込み及びその後の使用を含む処置などを実行され得る。

【0198】

いくつかの実施形態では、ステップ３０２０の第１の治療は、少なくとも扁桃組織の体積減少を含み、ステップ３０４０の第２の治療は、気道組織の刺激（例えば、埋め込まれたＣＥＤＤ２００を使用する）を含む。

【0199】

いくつかの実施形態では、患者はＣＰＡＰで治療された後、ステップ３０２０の第１の治療処置の実行を受け、そして、その後の治療処置（ステップ３０４０の第２の治療処置など）は、患者がＣＰＡＰの必要性を回避すること、又はＣＰＡＰを、初期の治療処置（例えば、第１又は他の以前の治療処置）の実行前に患者が使用していたものよりも低い圧力及び／又は速度レベルで使用することを含む。言い換えると、ＣＰＡＰは、気道の改善及び／又は以前の治療処置で提供された他の治療利益により回避又は軽減される。いくつかの実施形態では、ＣＥＤＤ２００（例えば、気道組織を刺激するため）及び／又はＦＡＤ３００（例えば、気道組織へ足場力を加えるため）の使用により、患者のＣＰＡＰの回避及び／又はレベルの低下がもたらされる。

【0200】

ここで図４を参照すると、本発明の概念と一致する、神経を刺激するために患者に埋め込まれた長期的エネルギー送達装置の側断面解剖図が示される。図４のＣＥＤＤ２００は、図１及び／又は本明細書を参照して説明されたＣＥＤＤ２００と同様の構造及び配置であり、同様の構成要素を含み得る。図４のＣＥＤＤ２００は、患者に埋め込まれた埋め込み可能部分２１００と、埋め込み可能部分２１００の埋め込み位置に近接して患者の皮膚上に配置された（例えば、取り外し可能に配置された）外部部分２５００とを含む。埋め込み可能部分２１００は、神経Ｎ１を取り囲む（例えば、図示のように部分的に取り囲む）ように埋め込まれたラップ２１１０（可撓性シート及び／又は管状構造など）を含む。ラップ２１１０は、ポリフッ化ビニリデン及び／又はポリ二フッ化ビニリデンなどの可撓性材料を含み得る。埋め込み可能部分２１００は、１つ、２つ、又はそれ以上の電極、つまり電極２１２０（６つがラップ２１１０上に配置して示される）を更に含む。埋め込み可能部分２１００は、１つ、２つ、又はそれ以上の超音波トランスデューサＵＳＴ２１９９（３つがラップ２１１０上に配置して示される）を更に含む。ＵＳＴ２１９９は、１つ以上の圧電トランスデューサ、１つ以上のＣＭＵＴ、及び／又は少なくとも１つの圧電トランスデューサ及び少なくとも１つのＣＭＵＴを含み得る。いくつかの実施形態では、ラップ２１１０は、ＵＳＴ２１９９が一体化された圧電フィルムを含む。ＵＳＴ２１９９は、複数の圧電トランスデューサ及び／又は他の超音波トランスデューサのアレイを含み、それらは複数の方向からの超音波エネルギーの受信を可能にするように配置される（トランスデューサの全方向配置など）。

【0201】

外部部分２５００は、エネルギー送達モジュールＥＤＭ２５１０を取り囲む筐体、つまり筐体２５０１を含む。ＥＤＭ２５１０は、本明細書に記載のＥＤＭ２５０と同様の構造及び配置であり得る。ＥＤＭ２５１０は、埋込み可能部分２１００のＵＳＴ２１９９に超音波エネルギーを送達するように構成された１つ、２つ、又はそれ以上の超音波トランスデューサＵＳＴ２５９９のアレイ（２６個の素子が１３個の素子の２列のアレイで示される）を含み得る。ＵＳＴ２５９９は、１つ以上の圧電トランスデューサ、１つ以上のＣＭＵＴ、及び／又は少なくとも１つの圧電トランスデューサ及び少なくとも１つのＣＭＵＴを含み得る。

【0202】

治療を送達中、ＥＤＭ２５１０は超音波エネルギーをＵＳＴ２１９９に送達し、超音波エネルギーはＵＳＴ２１９９によって電気エネルギーに変換される。電極２１２０は、示される導管２１２１を介してＵＳＴ２１９９から電気エネルギーを受け取り、電極２１２０は、この電気エネルギーを（例えば、印加電圧を介して）標的組織（例えば、図示の神経Ｎ１）に送達する。この構成では、標的組織に送達される電気エネルギーの波形は、ＥＤＭ２５１０によって供給されるエネルギー送達波形に依存する。いくつかの実施形態では、埋め込み可能部分２１００は、コントローラ（例えば、図示されていないが、ＣＥＤＤ２００のコントローラ２１０と同様の構造及び配置のもの）を含むことで、ＵＳＴ２１９９によって生成される電気エネルギーを使用して、電極２１２０によって標的組織に送達するための１つ以上の様々な刺激波形（例えば、外部部分２５００によって埋め込み可能部分２１００に供給されるエネルギー送達パターンとは独立した刺激波形）を生成し得る。

【0203】

いくつかの実施形態では、外部部分２５００は、図示されるスペーサ２５１、例えば、本明細書に記載のスペーサ２５１を含む。いくつかの実施形態では、埋め込み可能部分２１００は、少なくとも２つの別個の埋め込み可能部分、例えば、図示される埋め込み可能部分２１００（神経Ｎ１に近接して配置される）と、図示されていないが、神経Ｎ１の異なるセグメントに近接して配置されるか、又は本明細書の図５を参照して説明されるような異なる神経（同様の役割又は機能を果たす異なる神経など）に近接して配置される第２の埋め込み可能部分２１００’を含む。

【0204】

いくつかの実施形態では、図４のＣＥＤＤ２００は、図１、図２、及びその他の本明細書を参照して説明されるように、閉ループモードで動作するように構成される。例えば、コントローラ２１０（例えば、アルゴリズム５０を含む）は、閉ループモードでエネルギー送達を調整し得る。いくつかの実施形態では、コントローラ２１０の少なくとも一部分は埋め込み可能部分２１００に含まれ、その結果、埋め込み可能部分２１００によって送達されるエネルギーは、システム１０の外部構成要素から制御信号が送信されることなく、閉ループモードで調整され得る。コントローラ２１０は、バッテリ、蓄電器、及び／又は他のエネルギー貯蔵要素を含み得ることで、電気エネルギーが埋め込み可能部分２１００によって貯蔵され得る。いくつかの実施形態では、エネルギーは、埋め込まれたエネルギー貯蔵要素に、電気エネルギーの伝達を介して（例えば、誘導結合、容量結合、高周波エネルギーの送達などを介して）、及び／又は超音波エネルギー（例えば、本明細書に記載されるように、１つ以上の超音波トランスデューサによって受け取られ、電気エネルギーに変換される超音波エネルギー）の伝達を介して、移送される。コントローラ２１０は、電極２１２０によって送達される電気刺激エネルギーの電圧を制御する電圧制御発振器を含み得る。

【0205】

ここで図５を参照すると、本発明の概念と一致する、神経を刺激するために患者に埋め込まれた長期的エネルギー送達装置の側断面解剖図が示される。図５のＣＥＤＤ２００は、図１及び／又は本明細書で説明したＣＥＤＤ２００と同様の構造及び配置であり、同様の構成要素を含み得る。図５のＣＥＤＤ２００は、患者に埋め込まれた第１の埋め込み可能部分２１００ａと、これもまた患者に埋め込まれた第２の埋め込み可能部分２１００ｂと、患者の皮膚上に、第２の埋め込み可能部分２１００ｂに近接して配置された（例えば、取り外し可能に配置された）外部部分２５００とを含む。第１の埋め込み可能部分２１００ａは、神経Ｎ１を取り囲む（例えば、図示のように部分的に取り囲む）ように埋め込まれたラップ２１１０を含む。代替的に、ラップ２１１０は、単に神経Ｎ１の近くに、神経Ｎ１に沿って配置され得る（ラップ２１１０が、管状構造、例えば、超音波トランスデューサのアレイを含む可撓性管状構造を含む場合など）。第１の埋め込み可能部分２１００ａは、１つ、２つ、又はそれ以上の電極、つまり電極２１２０（６つがラップ２１１０上に配置されて示される）を更に含む。第２の埋め込み可能部分２１００ｂは、筐体、つまり筐体２１０１内に収容されて示される、１つ、２つ、又はそれ以上の超音波トランスデューサＵＳＴ２１９９を含む。ＵＳＴ２１９９は、１つ以上の圧電トランスデューサ、１つ以上のＣＭＵＴ、及び／又は少なくとも１つの圧電トランスデューサと少なくとも１つのＣＭＵＴを含み得る。いくつかの実施形態では、ラップ２１１０は、ＵＳＴ２１９９が一体化された圧電フィルムを含む。ＵＳＴ２１９９は、導管２１２１（例えば、１本、２本、又はそれ以上のワイヤ）を介して電極２１２０に電気的に接続される。ＵＳＴ２１９９は、複数の方向（トランスデューサの全方向配置など）からの超音波エネルギーの受け取りを可能にするように配置された複数の圧電トランスデューサ及び／又は他の超音波トランスデューサのアレイを含み得る。

【0206】

図５の外部部分２５００は、上述した図４の外部部分２５００と同様の構造及び配置であり、同様の構成要素を含み得る。

【0207】

治療送達の間、ＥＤＭ２５１０は超音波エネルギーをＵＳＴ２１９９に送達し、超音波エネルギーはＵＳＴ２１９９によって電気エネルギーに変換される。電極２１２０は、導管２１２１を介してＵＳＴ２１９９から電気エネルギーを受け取り、電極２１２０は、この電気エネルギーを標的組織（図示の神経Ｎ１など）に送達する。この構成では、標的組織に送達される電気エネルギーの波形は、ＥＤＭ２５１０によって供給されるエネルギー送達波形に依存する。いくつかの実施形態では、埋め込み可能部分２１００は、コントローラ（例えば、図示されていないが、ＣＥＤＤ２００のコントローラ２１０と同様の構造及び配置のもの）を含むことで、ＵＳＴ２１９９によって生成される電気エネルギーを使用して、電極２１２０によって標的組織に送達するための１つ以上の様々な刺激波形（例えば、外部部分２５００によって埋め込み可能部分２１００に供給されるエネルギー送達パターンとは独立した刺激波形）を生成し得る。

【0208】

いくつかの実施形態では、外部部分２５００は、図示のスペーサ２５１を含む。スペーサ２５１は、本明細書で図４及びその他を参照して説明したスペーサ２５１と同様の構造及び配置であり得る。いくつかの実施形態では、ＣＥＤＤ２００は、第３の埋め込み可能部分、つまり図示の部分２１００ａ’を含み、これは、第１の埋め込み可能部分２１００ａと同様の構造及び配置であり得る。第３の埋め込み可能部分２１００ａ’は、神経Ｎ２を取り囲む（例えば、図示のように部分的に取り囲む）ように埋め込まれたラップ２１１０’を含み得る（ラップ２１１０’が、管状構造、例えば超音波トランスデューサのアレイを含む可撓性管状構造を含む場合など）。第３の埋め込み可能部分２１００ａ’は、同様に、１つ、２つ、又はそれ以上の電極、つまり電極２１２０’（６つがラップ２１１０上に配置されて示される）を含み得る。いくつかの実施形態では、ラップ２１１０及び／又は２１１０’は、ＵＳＴ２１９９が（例えば、ラップ２１１０及び２１１０’の一方又は両方に）一体化された圧電フィルムを含む。第１の埋め込み可能部分２１００ａの電極２１２０と同様に、治療中、第３の埋め込み可能部分２１００ａ’の電極２１２０’は、導管２１２１を介してＵＳＴ２１９９から電気エネルギーを受け取ることができ、また、これらの電極２１２０’は、この電気エネルギーを、図示の神経Ｎ２などの組織に送達し得る。神経Ｎ２は、神経Ｎ１と同様の役割又は機能を果たす神経を含み得る。いくつかの実施形態では、神経Ｎ２は、同じ神経Ｎ１の異なるセグメントを含む。

【0209】

いくつかの実施形態では、図５のＣＥＤＤ２００は、本明細書において図１、図２、及びその他を参照して説明されるような閉ループモードで動作するように構成される。例えば、コントローラ２１０（例えば、アルゴリズム５０を含む）は、閉ループモードでエネルギー送達を調整し得る。いくつかの実施形態では、コントローラ２１０の少なくとも一部分は、埋め込み可能部分２１００ａ及び／又は２１００ｂに含まれ、その結果、埋め込み可能部分２１００ａによって送達されるエネルギーは、システム１０の外部構成要素から送信される制御信号なしに、閉ループモードで調整され得る。コントローラ２１０がバッテリ、蓄電器、及び／又は他のエネルギー貯蔵要素を含み得ることで、電気エネルギーは埋め込み可能部分２１００によって貯蔵され得る。コントローラ２１０は、電圧制御発振器を含み得て、電極２１２０によって送達される電気刺激エネルギーの電圧を制御する。

【0210】

ここで図６Ａ～図６Ｂを参照すると、本発明の概念と一致する、組織に力を加えるために患者に埋め込まれた力供給装置の側断面解剖図が示される。図６Ａ～図６ＢのＦＡＤ３００は、本明細書の図１及び／又はその他を参照して説明したＦＡＤ３００と同様の構造及び配置であり、同様の構成要素を含み得る。図６Ａ～図６ＢのＦＡＤ３００は、第１の組織位置（図示の骨Ｂ１など）に固定されており、第２の組織位置（例えば、図示の筋肉Ｍ１などの標的組織）に力を加える。ＦＡＤ３００は、基板３１１０を含み、固定要素３１１１（例えば、骨アンカ、縫合糸、ステープルなど）を使用して組織に固定される第１の部分３１１０ａを有する。基板３１１０は、第２の部分３１１０ｂを含み、それは偏向して標的組織に力を加えるように構成される。図６Ａでは、第２の部分３１１０ｂは非偏向状態で示され、図６Ｂでは、第２の部分３１１０ｂは偏向状態で示される（例えば、図６Ａの状態と比較して角度的に偏向している）。本明細書に記載されるように、ＦＡＤ３００は、標的組織に力を加えて組織の特性を変更する（例えば、筋肉組織を強化する）ように構成され得て、及び／又は力を加えて気道の断面積の増加を引き起こし得る。

【0211】

基板３１１０は、電気機械アセンブリを含み得て、それは電圧、温度変化、及び／又は他の駆動信号が供給されたときなどに、形状を変化させるように構成される。基板３１１０は、圧電フィルム（バイモルフ及び／又はユニモルフなど）、形状記憶金属及び／又は形状記憶ポリマ、及び／又は、モータ、ギア、アクチュエータ、カム、及び／又は遠隔制御されて非展開状態と展開（例えば力を加えている）状態との間で移行し得る他の構成要素を含む電気機械アセンブリを含み得る。いくつかの実施形態では、基板３１１０はペルチェ素子を含み得る。

【0212】

ここで図７を参照すると、本発明の概念と一致する、組織に力を加えるために患者に埋め込まれた力供給装置の部分的に透明な解剖図が示される。図７のＦＡＤ３００は、本明細書で図１及び／又はその他を参照して説明したＦＡＤ３００と同様の構造及び配置であり、同様の構成要素を含み得る。図７のＦＡＤ３００は、図示のように患者の気道に埋め込まれた基板３１１０を含み、中間部分３１１０ｄと端部分３１１０ｃ及び３１１０ｅを含む。部分３１１０ｃ及び３１１０ｅのいずれか又は両方は、図７に示されるように、気道の反対側に力を（例えば単独で又は組み合わせて）加えるように構成され得る。力は、ＦＡＤ３００によって、連続的及び／又は断続的に、一定及び／又は変動レベルの力で組織に加えられ得る。力は、隣接する筋肉を強化し、及び／又は気道の足場を形成するために加えられ得る。

【0213】

ここで図８を参照すると、本発明の概念と一致する、組織にエネルギーを送達するエネルギー送達装置の断面解剖図が示される。図８のＥＤＤ１００は、本明細書で図１及び／又はその他を参照して説明されたＥＤＤ１００と同様の構造及び配置であり、同様の構成要素を含み得る。図８のＥＤＤ１００は、図示のようにＥＤＭ１５０を取り囲む筐体１０１を含む。ＥＤＭ１５０は、超音波ベースのエネルギー送達要素（ＣＭＵＴ要素など）のアレイを含み、集束超音波（ＨＩＦＵなど）を患者の扁桃（例えば、他の組織に埋め込まれた扁桃）の１つ以上の組織標的（図示では３つ）に送達する一方で、扁桃の下及び／又は扁桃の横の組織（例えば、扁桃の下及び／又は扁桃の横の筋肉組織）へのエネルギーの送達を回避するように構成され得る。

【0214】

ここで図９を参照すると、本発明の概念と一致して、装置によって捕捉された組織にエネルギーを送達するエネルギー送達装置の側面図が示される。図９のＥＤＤ１００は、本明細書で図１及び／又はその他を参照して説明されたＥＤＤ１００と同様の構造及び配置であり、同様の構成要素を含み得る。図９のＥＤＤ１００は、チャネル、図示ではチャネル１０３に流体的に取り付けられるカップ形状の捕捉部分１０２を含んだ筐体１０１を含む。筐体１０１は、完全な（図示のように）又は部分的な円周幾何学的形状を含み得る。ＥＤＤ１００は、ケーブル５０１を介してコンソール５００（図示されていないが、本明細書で説明されるようなもの）に動作可能に取り付けられるように構成され、その結果、コンソール５００は、ケーブル５０１（ケーブル５０１の真空内腔など）及びチャネル１０３を介して真空を印加して、組織近接部分１０２を部分１０２（図示の組織Ｔ１）内に引き込み得る。ＥＤＤ１００は更に、ＥＤＭ１５０を含み、それはエネルギー送達要素のアレイ（図９に示すようなエネルギー送達要素の曲線アレイなど）を含み得る。ＥＤＭ１５０は、ケーブル５０１を介して（例えば、ケーブル５０１の１本以上のワイヤを介して）コンソール５００からエネルギー（電気エネルギーなど）を受け取り、その後、部分１０２内に捕捉された組織Ｔ１にエネルギー（ＨＩＦＵ又は他の超音波エネルギーなど）を送達し得る。組織Ｔ１は、患者の気道内に位置する組織、例えば、扁桃組織及び／又は患者の気道を構成する（例えば、また、患者に睡眠時無呼吸イベントを引き起こしている）他の組織を含み得る。

【0215】

ここで図１０を参照すると、本発明の概念と一致して、装置によって捕捉された組織にエネルギーを送達するエネルギー送達装置の斜視図が示される。図１０のＥＤＤ１００は、本明細書で図１及び／又はその他を参照して説明されたＥＤＤ１００と同様の構造及び配置であり、同様の構成要素を含み得る。図１０のＥＤＤ１００は、筐体１０１を含み、それは、チャネル、図示ではチャネル１０３に流体的に取り付けられるコーン形の捕捉部分１０２を含む。筐体１０１は、完全な（図示のように）又は部分的な円周幾何学的形状を含み得る。いくつかの実施形態では、捕捉部分１０２は管状の捕捉部分を含む。ＥＤＤ１００は、ケーブル５０１を介してコンソール５００（図示されていないが、本明細書で説明されるようなもの）に動作可能に取り付けられるように構成され、その結果、コンソール５００は、ケーブル５０１（ケーブル５０１の真空内腔など）及びチャネル１０３を介して真空を印加して、組織近接部分１０２を部分１０２のコーン形幾何学的形状内に引き込み得る。ＥＤＤ１００は更に、ＥＤＭ１５０を含み、それはエネルギー送達要素のアレイ（例えば、エネルギー送達要素の図示されるような部分的、又は完全な円周アレイ）を含み得る。ＥＤＭ１５０は、ケーブル５０１を介して（例えば、ケーブル５０１の１本以上のワイヤを介して）コンソール５００からエネルギー（電気エネルギーなど）を受け取り、その後、部分１０２内に捕捉された組織にエネルギー（ＨＩＦＵ又は他の超音波エネルギーなど）を送達し得る。いくつかの実施形態では、ＥＤＭ１５０は、エネルギー送達要素の全周又はほぼ全周（例えば２７０°を超える）アレイを含み、その結果、エネルギー（ＨＩＦＵ又は他の超音波エネルギーなど）は、部分１０２内に捕捉された組織に、エネルギー送達方向の全周又はほぼ全周のセットから送達され得る。部分１０２内に捕捉された組織は、患者の気道内に位置する組織、例えば、扁桃組織及び／又は他の気道組織（例えば、患者に睡眠時無呼吸イベントを引き起こしている組織）を含み得る。部分１０２内に捕捉された組織は、１つ以上の様々な解剖学的位置からの組織、例えば、臓器又は他の体組織の一部である組織を含み得る。

【0216】

ここで図１１を参照すると、本発明の概念と一致して、装置によって捕捉された組織にエネルギーを送達するエネルギー送達装置の斜視図が示される。図１１のＥＤＤ１００は、本明細書で図１及び／又はその他を参照して説明されたＥＤＤ１００と同様の構造及び配置であり、同様の構成要素を含み得る。図１１のＥＤＤ１００は、円筒形の捕捉部分１０２を含んだ筐体１０１を含む。筐体１０１は、完全な（図示のように）又は部分的な円周幾何学的形状を含み得る。ＥＤＤ１００は、ケーブル５０１を介してコンソール５００（図示されていないが、本明細書で説明されるようなもの）に動作可能に取り付けられるように構成される。捕捉部分１０２は、治療される組織（扁桃又は他の組織など）上で滑動され得る。ＥＤＤ１００は更に、ＥＤＭ１５０を含み、それはエネルギー送達要素のアレイ（例えば、エネルギー送達要素の図示されるような部分的、又は完全な円周アレイ）を含み得る。ＥＤＭ１５０は、ケーブル５０１を介して（例えば、ケーブル５０１の１本以上のワイヤを介して）コンソール５００からエネルギー（電気エネルギーなど）を受け取り、その後、部分１０２内に捕捉された組織にエネルギー（ＨＩＦＵ又は他の超音波エネルギーなど）を送達し得る。いくつかの実施形態では、ＥＤＭ１５０は、エネルギー送達要素の全周又はほぼ全周（例えば２７０°を超える）アレイを含み、その結果、エネルギー（ＨＩＦＵ又は他の超音波エネルギーなど）は、捕捉された組織に、エネルギー送達方向の全周又はほぼ全周のセットから送達され得る。部分１０２内に捕捉され、続いてＥＤＭ１５０によって治療される組織は、患者の気道内に位置する組織、例えば、扁桃組織及び／又は他の気道組織（例えば、患者に睡眠時無呼吸イベントを引き起こしている組織）を含み得る。部分１０２内に引き込まれる組織は、１つ以上の様々な解剖学的位置からの組織、例えば、臓器又は他の体組織の一部である組織を含み得る。

【0217】

ここで図１２を参照すると、本発明の概念と一致する、患者の顎の下の皮膚上に配置され、舌組織にエネルギーを送達するエネルギー送達装置の側断面解剖図が示される。図１２のＥＤＤ１００は、本明細書で図１及び／又はその他を参照して説明したＥＤＤ１００と同様の構造及び配置であり、同様の構成要素を含み得る。図１２のＥＤＤ１００は、組織にエネルギーを送達するように構成されたエネルギー送達要素のアレイを含み得るＥＤＭ１５０を含む。いくつかの実施形態では、ＥＤＤ１００は、患者の顎の下の皮膚上の位置Ｌ１００に配置されて、その間、患者の舌及び／又は患者の他の気道組織にエネルギー（ＨＩＦＵ及び／又は他の超音波エネルギーなど）を送達するように構成される。ＥＤＭ１５０は、舌にエネルギーを送達して、舌の体積を減少させ、及び／又は本明細書に記載の別の組織治療を施すように構成され得る。ＥＤＭ１５０は、エネルギー源に動作可能に取り付けられるように構成され得る（例えば、ケーブル５０１を介してコンソール５００に取り付けられ、両方とも図示されていないが、本明細書で詳細に説明される）。いくつかの実施形態では、ＥＤＭ１５０は、内部電源（バッテリ及び／又は他の電源構成要素を含む機能要素１９９など）、及び／又は駆動信号をＥＤＭ１５０に供給するためのコントローラ（本明細書に記載されるコントローラ１１０）を含み得る。いくつかの実施形態では、安定化装置を含んでいるツール９５０が含まれ、例えばＥＤＤ１００をエネルギー送達中に患者に取り付ける。いくつかの実施形態では、ＥＤＤ１００は、ＥＤＭ１５０と患者の皮膚との間に配置されたスペーサ、例えば本明細書に記載のスペーサ１５１を含む。

【0218】

いくつかの実施形態では、図１２のＥＤＤ１００は、患者の顎の下の皮膚上に配置され、患者の舌の組織及び／又は患者の他の気道組織を撮像するように構成される（例えば、上記のようなアブレーション処置も行う場合、又は単に患者の舌、若しくはその他の気道組織の画像データＩＤを作成する場合）。

【0219】

ここで図１３を参照すると、本発明の概念と一致する、患者の気道内にトランスデューサを配置するために経鼻的に前進されたエネルギー送達装置の側断面解剖図が示される。図１３のＥＤＤ１００は、本明細書で図１及び／又はその他を参照して説明したＥＤＤ１００と同様の構造及び配置であり、同様の構成要素を含み得る。図１３のＥＤＤ１００は、図示されるようなカテーテル状の幾何学的形状を含み、それはＥＤＭ１５０を患者の鼻孔を通って患者の気道に導入する（すなわち、鼻腔内アプローチ）ように構成され得る。ＥＤＭ１５０は、組織にエネルギー（超音波エネルギーなど）を送達し、患者の舌、軟口蓋組織、扁桃組織、及び／又は他の気道組織を治療する（例えば、体積を減らす、及び／又は硬化させる）ように構成され得る。

【0220】

ここで図１４を参照すると、本発明の概念と一致する、患者の顔に配置されたエネルギー送達装置の正面解剖図が示される。図１４のＥＤＤ１００は、本明細書で図１及び／又は他を参照して説明したＥＤＤ１００と同様の構造及び配置であり、同様の構成要素を含み得る。図１４のＥＤＤ１００は、複数の装置、つまり第１の装置１００ａ及び第２の装置１００ｂを含む。装置１００ａは、装置１００ｂの組織接触幾何学的形状（図示のアスペクト比が１．５を超える長方形など）とは異なる組織接触幾何学的形状（アスペクト比が約１の長方形など）を含み得て、例えば、ＥＤＤ１００が、患者の異なる位置（例えば、図示されている患者の顔の異なる位置）に適応するように構成された異なる組織接触幾何学的形状を有する複数の装置を含む場合である。

【0221】

いくつかの実施形態では、ＥＤＤ１００は、オペレータが患者に顎顔手術を行うことができるように構成される。

【0222】

ここで図１５を参照すると、本発明の概念と一致する、シャフトと、シャフトの直径に近い直径を有する遠位に配置されたトランスデューサとを備えたエネルギー送達装置を含むシステムの斜視図が示される。図１５のＥＤＤ１００は、本明細書で図１及び／又はその他を参照して説明したＥＤＤ１００と同様の構造及び配置であり、同様の構成要素を含み得る。図１５のＥＤＤ１００は、細長い筐体１０１（図示のように鉛筆形など）の遠位端に配置されたＥＤＭ１５０を含む。ＥＤＭ１５０の直径は、筐体１０１の直径（図示の直径Ｄ１）とほぼ同じであり、そのため、ＥＤＭ１５０は、直径Ｄ１と同じくらい小さい通路を通して導入され得る。ＥＤＭ１５０の直径は、患者の鼻孔を通したＥＤＭ１５０の挿入のために構成され得る（例えば、１０ｍｍ未満、又は６ｍｍ未満の直径）。ＥＤＤ１００は、１つ以上のコントロール、例えば、図示のようなボタン（例えば、オンオフ制御として構成された）を含む機能要素１９９を含み得る。ＥＤＤ１００は、図示のようにケーブル５０１を介してコンソール５００に動作可能に取り付けられる。コンソール５００は、それぞれ本明細書で説明されるような、ユーザインタフェース５９０、機能要素５９９、及びアルゴリズム５０を含む。

【0223】

ここで図１６を参照すると、本発明の概念と一致する、シャフトと、シャフトの直径よりも大きい直径を有する遠位に配置されたトランスデューサとを備えたエネルギー送達装置を含むシステムの斜視図が示される。図１６のＥＤＤ１００は、本明細書で図１及び／又はその他を参照して説明したＥＤＤ１００と同様の構造及び配置であり、同様の構成要素を含み得る。図１６のＥＤＤ１００は、細長い筐体１０１（図示のように鉛筆形など）の遠位端に配置されたＥＤＭ１５０を含む。ＥＤＭ１５０の直径（図示の直径Ｄ２）は、筐体１０１の直径（図示の直径Ｄ１）よりも大きく、そのため、ＥＤＭ１５０は、エネルギー送達要素の大きなアレイ（例えば、圧電及び／又はＣＭＵＴ超音波エネルギー送達要素の大きなアレイ）を含み得る。ＥＤＤ１００は、１つ以上のコントロール、例えば、図示のようなボタン（例えば、オンオフ制御として構成された）を含む機能要素１９９を含み得る。ＥＤＤ１００は、図示のようにケーブル５０１を介してコンソール５００に動作可能に取り付けられる。コンソール５００は、それぞれ本明細書で説明されるような、ユーザインタフェース５９０、機能要素５９９、及びアルゴリズム５０を含む。

【0224】

ここで図１７を参照すると、本発明の概念と一致する、エネルギー送達モジュール及びミラーを含むエネルギー送達装置の側断面解剖図が示される。図１７のエネルギー送達装置は、ＥＤＤ１００（臨床処置で使用される臨床医用装置など）及び／又はＣＥＤＤ２００（本明細書に記載されているように、患者に長期間使用されるインプラント又は体外に配置される装置など）を含み得る。図１７のＥＤＤ１００及び／又はＣＥＤＤ２００は、それぞれ、本明細書で図１及び／又はその他を参照して説明した、ＥＤＤ１００及び／又はＣＥＤＤ２００と同様の構造及び配置であり、同様の構成要素を含み得る。図１７のＥＤＤ１００及び／又はＣＥＤＤ２００（本明細書では単独又は集合的に「装置１００／２００」）は、エネルギー送達モジュール、ＥＤＭ１５０／２５０（図示されていないが、ＥＤＭ１５０／２５０に一体化されている）を含み得て、それは、１つ以上のエネルギー送達要素、例えば、超音波エネルギー（ＨＩＦＵ又は他の超音波エネルギーなど）を標的組織に送達するように構成された１つ以上の圧電トランスデューサ及び／又はＣＭＵＴを含む。装置１００／２００は、本明細書に図示され説明されるように、ミラー１５５／２５５を含み得る。ミラー１５５／２５５（音響ミラーなど）は、標的組織（図示の神経Ｎ１など）に近接して配置され（例えば、埋め込まれ）得る。ミラー１５５／２５５及びＥＤＭ１５０／２５０は、（図示のように）標的組織の両側に配置され、ＥＤＭ１５０／２５０によって送達されてミラー１５５／２５５に到達するエネルギーは、標的組織に向かって反射される。いくつかの実施形態では、ＥＤＭ１５０／２５０は皮膚上に配置され、ミラー１５５／２５５は標的組織の下（例えば、神経Ｎ１の下であり、Ｎ１がＥＤＭ１５０／２５０とミラー１５５／２５５との間に配置される）に埋め込まれる。他の実施形態では、ＥＤＭ１５０／２５０とミラー１５５／２５５の両方が患者に（例えば、治療される標的組織の両側に）埋め込まれる。

【0225】

ここで図１８Ａ～図１８Ｂを参照すると、本発明の概念と一致する、エネルギー送達装置の上面図及び側面断面解剖図が示される。図１８Ａ～図１８ＢのＥＤＤ１００は、本明細書で図１及び／又はその他を参照して説明したＥＤＤ１００と同様の構造及び配置であり、同様の構成要素を含み得る。図１８Ａ～図１８ＢのＥＤＤ１００は、スプーン状の幾何学的形状を備える、エネルギー送達モジュール、ＥＤＭ１５０を含む。ＥＤＭ１５０は、（図１８Ｂに示すように）１つの軸に沿って、又は複数の軸に沿って曲線幾何学的形状を含み得る。ＥＤＭ１５０は、超音波エネルギーを送達するように構成された１つ以上の圧電トランスデューサ及び／又は１つ以上のＣＭＵＴを含み得る。図１８Ａ～図１８Ｂでは、ＥＤＭ１５０は、患者の口を通して挿入され、患者の舌上に配置され、例えば、本明細書に記載されるように、その後、舌の組織を切除及び／又は治療するためのエネルギーを送達する。

【0226】

ここで図１９を参照すると、本発明の概念と一致する、患者に経鼻的に挿入されたエネルギー送達装置の側断面解剖図が示される。図１９のＥＤＤ１００は、本明細書で図１及び／又はその他を参照して説明したＥＤＤ１００と同様の構造及び配置であり、同様の構成要素を含み得る。図１９のＥＤＤ１００は、すべて図示のように、エネルギー送達モジュールＥＤＭ１５０を遠位部分に含む第１の部分１００ａと、音響ミラーであるミラー１５５を遠位部分に含む第２の部分１００ｂとを含む。ＥＤＭ１５０ａは、超音波エネルギー（ＨＩＦＵ及び／又は他の超音波エネルギーなど）を送達するように構成された１つ以上の圧電トランスデューサ及び／又は１つ以上のＣＭＵＴを含む。図１９に示すように、ＥＤＤ１００ａの遠位部分は、患者の鼻道に第１の鼻孔を介して挿入され、ＥＤＤ１００ｂの遠位部分は、患者の鼻道にもう一方の鼻孔を介して挿入されており、ＥＤＭ１５０及びミラー１５５は、図示のように位置Ｌ１００において、患者の鼻中隔Ｓ１の部分の両側に配置される。ＥＤＭ１５０は、位置Ｌ１００の組織にエネルギーを送達して、（例えば、本明細書に記載のように）鼻中隔の組織を切除、軟化、及び／又はその他の方法で治療し得る。ミラー１５５は、Ｌ１００の組織を通過する超音波エネルギーをその組織に反射して戻すように構成及び配置される。いくつかの実施形態では、ＥＤＤ１００ｂは、ミラー１５５の位置に（例えば、ミラー１５５の代わりに）配置された別のエネルギー送達モジュール（ＥＤＭ１５０ｂなど）を含む。いくつかの実施形態では、ＥＤＤ１００はＥＤＤ１００ａのみを含み、ＥＤＤ１００ｂを含まない。Ｌ１００への超音波エネルギーの送達は、その後の患者の鼻道の再成形、例えば、ＥＤＤ１００によるその組織への超音波エネルギーの送達によって引き起こされる軟化又は他の治療によって促進される再成形を可能にし得る。いくつかの実施形態では、患者の鼻道の再成形は、手術及び／又は患者の鼻道に再成形力を加えるように構成されたバルーンを含むカテーテル装置を介して行われる。

【0227】

上述の実施形態は、例示としてのみ機能することを理解すべきであり、更なる実施形態が想定される。任意の１つの実施形態に関連して本明細書に記載される任意の特徴は、単独で、又は記載される他の特徴と組み合わせて使用されてもよく、また、任意の他の実施形態の１つ以上の特徴、又は任意の他の実施形態の任意の組み合わせと組み合わせて使用されてもよい。更に、上記に記載されていない同等物及び変形もまた、添付の特許請求の範囲で定義される本発明の範囲から逸脱しない範囲で使用され得る。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6A】

【図6B】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18A】

【図18B】

【図19】

【国際調査報告】