特表 2024-521532 第１のピストンと第２のピストンとを含むインジェクタ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-05-31

(54)【発明の名称】第１のピストンと第２のピストンとを含むインジェクタ

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/16 20060101AFI20240524BHJP

【ＦＩ】

A61F2/16

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023578926

(86)(22)【出願日】2022-06-22

(85)【翻訳文提出日】2023-12-21

(86)【国際出願番号】 EP2022066976

(87)【国際公開番号】W WO2023274800

(87)【国際公開日】2023-01-05

(31)【優先権主張番号】102021116615.2

(32)【優先日】2021-06-28

(33)【優先権主張国・地域又は機関】DE

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】506085066

【氏名又は名称】カール・ツアイス・メディテック・アーゲー

(74)【代理人】

【識別番号】100098394

【弁理士】

【氏名又は名称】山川 茂樹

(72)【発明者】

【氏名】ケルプ，マーティン

(72)【発明者】

【氏名】リンマン，アルフレート

(72)【発明者】

【氏名】モイン，ハディ

(72)【発明者】

【氏名】ダム，ニクラス

【テーマコード（参考）】

4C097

【Ｆターム（参考）】

4C097AA25

4C097BB01

4C097BB04

4C097MM09

4C097SA10

(57)【要約】

本発明は、インジェクタ（１）であって、開口部（７）を有するインジェクタ先端（６）と、開口部から離れて面する近位端（２３）とを有するインジェクタ本体（２）、開口部の方に向けられ、及び眼内レンズと接触し、且つそれを変位させるように設計された第１のピストン（８）、近位端の領域内に配置され、且つインジェクタの外から操作可能であるように設計された第２のピストン（９）であって、第１のピストン及び第２のピストンは、それぞれインジェクタ本体内でインジェクタのインジェクタ軸（２７）に沿って長手方向に変位可能に配置され、ピストン（８、９）が互いに対して長手方向に変位可能である非結合状態であるか、又はピストンがインジェクタ軸の方向に互いに強固に結合される結合状態であるかのいずれかである、第２のピストン（９）を含み、及びインジェクタ本体の遠位領域（２１）内に配置されるハンドル（２９）であって、インジェクタの外から操作可能であるように設計され、且つ第１のピストンに結合され、それにより、ピストンが非結合状態であるとき、第１のピストンは、ハンドルを移動させることにより、開口部に向けて且つ第２のピストンに対して変位され得、それにより、ピストンは、結合状態にされ得、及び眼内レンズは、第１のピストンが眼内レンズと接触すると、第１のピストンにより、インジェクタ先端内で開口部に向けて変位され得る、ハンドル（２９）も含むインジェクタ（１）に関する。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

眼の水晶体嚢に眼内レンズ（５）を挿入するためのインジェクタであって、開口部（７）を有するインジェクタ先端（６）と、前記開口部（７）から離れて面する近位端（２３）とを有するインジェクタ本体（２）と、前記開口部（７）の方に向けられ、及び前記眼内レンズ（５）と接触し、且つそれを変位させるように指定される第１のピストン（８）と、前記近位端（２３）の領域内に配置され、且つ前記インジェクタ（１）の外から操作されることが可能であるように指定される第２のピストン（９）であって、前記第１のピストン（８）及び前記第２のピストン（９）は、それぞれの場合において、前記インジェクタ本体（２）内で前記インジェクタ（１）のインジェクタ軸（２７）に沿って長手方向に変位可能であるように配置され、前記ピストン（８、９）が互いに対して長手方向に変位され得る非結合状態であるか、又は前記ピストン（８、９）が前記インジェクタ軸（２７）の方向において一緒に強固に結合され、及び前記ピストン（８、９）の総長手方向範囲が前記非結合状態よりも大きい結合状態であるかのいずれかである、第２のピストン（９）と、前記インジェクタ本体（２）の遠位領域（２１）内に配置されるハンドル（２９）であって、前記インジェクタ（１）の外から操作され、且つ前記第１のピストン（８）に結合されることが可能であるように指定され、それにより、前記ピストン（８、９）が前記非結合状態であるとき、前記第１のピストン（８）は、前記ハンドル（２９）を移動させることにより、前記開口部（７）に向けて且つ前記第２のピストン（９）に対して変位可能であり、それにより、前記ピストン（８、９）は、前記結合状態にされ得、及び前記第１のピストン（８）と前記眼内レンズ（５）との間の接触により、前記眼内レンズ（５）は、前記インジェクタ先端（６）内で前記開口部（７）に向けて移動され得る、ハンドル（２９）とを含むインジェクタ。

【請求項2】

前記インジェクタ本体（２）は、インジェクタ本体クリアランス（１０）を有し、前記ハンドル（２９）は、前記インジェクタ本体クリアランス（１０）を通して前記インジェクタ本体（２）の内部に延び、且つ前記第１のピストン（８）に直接結合される、請求項１に記載のインジェクタ。

【請求項3】

前記ハンドル（２９）は、前記第１のピストン（８）に解放可能に結合される、請求項２に記載のインジェクタ。

【請求項4】

前記インジェクタ本体（２）上に長手方向に変位可能に配置され、且つ前記第１のピストン（８）に直接結合されるスライド（３０）を有し、前記ハンドル（２９）が前記近位端（２３）から離れて変位されると、前記ハンドル（２９）は、前記ハンドル（２９）が前記スライド（３０）によって前記第１のピストン（８）に間接的に結合されるように、前記スライド（３０）を同伴するように指定される、請求項１に記載のインジェクタ。

【請求項5】

前記スライド（３０）は、前記眼内レンズ（５）を保持するように指定されるレンズホルダ（１８）を有し、前記ハンドル（２９）が前記近位端（２３）から離れて変位されるとき及び前記ハンドル（２９）が前記スライド（３０）を同伴する前に、前記ハンドル（２９）は、前記眼内レンズ（５）を前記レンズホルダ（１８）の外に変位させ、且つ前記眼内レンズ（５）を折り畳むように指定される、請求項４に記載のインジェクタ。

【請求項6】

前記スライド（３０）は、前記第１のピストン（８）に解放可能に結合される、請求項４又は５に記載のインジェクタ。

【請求項7】

前記ハンドル（２９）は、前記インジェクタ本体（２）が配置される内部空間を画定するキャップ（１１）を有する、請求項１～６のいずれか一項に記載のインジェクタ。

【請求項8】

前記キャップ（１１）は、前記インジェクタ本体（２）から前記インジェクタ軸（２７）の前記方向に前記開口部（７）を越えて延びる、請求項７に記載のインジェクタ。

【請求項9】

前記キャップ（１１）は、前記インジェクタ軸（２７）に対して半径方向（３３）に前記内部空間を画定するケーシング（３１）と、前記インジェクタ軸（２７）の前記方向において前記インジェクタ本体（２）の隣に配置され、且つ前記インジェクタ軸（２７）の前記方向に前記内部空間を画定する端壁（３２）とを有する、請求項８に記載のインジェクタ。

【請求項10】

前記第２のピストン（９）は、前記開口部（７）に面するその端部側にピストン開口部（２６）を有し、前記ピストン開口部（２６）により、前記第１のピストン（８）は、前記第２のピストン（９）の内部に延び、及び前記第１のピストン（８）は、前記非結合状態において、前記第２のピストン（９）に対して長手方向に変位可能であるように前記ピストン開口部（２６）上に取り付けられる、請求項１～９のいずれか一項に記載のインジェクタ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、眼の水晶体嚢に眼内レンズを挿入するためのインジェクタに関する。

【背景技術】

【0002】

眼の白内障治療では、通常、眼の角膜に小さい切開のみを作成し、前記切開は、インジェクタの先端を、切開を通して眼内に挿入できるようにするために十分な大きさである。角膜に切開が作成されると、眼の水晶体は、例えば、超音波水晶体乳化吸引術によって粉砕され、その後、眼の水晶体嚢から吸引される。その後、眼内レンズが眼内に挿入される。このプロセスでは、眼内レンズは、インジェクタの先端に収まるように折り畳まれる。先端は、切開を通して水晶体嚢に挿入され、折り畳まれた眼内レンズは、インジェクタのピストンによって先端を通して水晶体嚢に押し込まれ、そこで眼内レンズが展開され、したがって本来の水晶体に置き換わる。インジェクタは、従来、手作業で水晶体嚢に挿入され、ピストンは、それを移動させるために手動で駆動されることが多い。したがって、インジェクタは、可能な限り操作が容易であることが望ましい。

【0003】

米国特許第９７００４０７Ｂ２号明細書は、眼内レンズインジェクタを開示している。欧州特許出願公開第２３４０７８６Ａ１号明細書は、眼内レンズを挿入するためのデバイスを開示している。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

したがって、本発明の目的は、眼の水晶体嚢に眼内レンズを挿入するためのインジェクタであって、操作が容易なインジェクタを提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0005】

眼の水晶体嚢に眼内レンズを挿入するための本発明によるインジェクタは、開口部を有するインジェクタ先端と、開口部から離れて面する近位端とを有するインジェクタ本体と、開口部の方に向けられ、及び眼内レンズと接触し、且つそれを変位させるように指定される第１のピストンと、近位端の領域内に配置され、且つインジェクタの外から操作されることが可能であるように指定される第２のピストンであって、第１のピストン及び第２のピストンは、それぞれの場合において、インジェクタ本体内でインジェクタのインジェクタ軸に沿って長手方向に変位可能であるように配置され、ピストンが互いに対して長手方向に変位され得る非結合状態であるか、又はピストンがインジェクタ軸の方向において一緒に強固に結合され、及びピストンの総長手方向範囲が非結合状態よりも大きい結合状態であるかのいずれかである、第２のピストンとを含む。更に、本発明によるインジェクタは、インジェクタ本体の遠位領域内に配置されるハンドルであって、インジェクタの外から操作され、且つ第１のピストンに結合されることが可能であるように指定され、それにより、ピストンが非結合状態であるとき、第１のピストンは、ハンドルを移動させることにより、開口部に向けて且つ第２のピストンに対して変位可能であり、それにより、ピストンは、結合状態にされ得、及び第１のピストンと眼内レンズとの間の接触により、眼内レンズは、インジェクタ先端内で開口部に向けて移動され得る、ハンドルを有する。

【0006】

第１のピストンと第２のピストンとが結合状態になると直ちに、第２のピストンは、第２のピストンを開口部に向けて長手方向に変位させることによって操作される。結合状態における２つのピストンの強固な結合により、第１のピストンは、それに応じて連動して変位され、それにより眼内レンズをインジェクタ先端内で開口部に向けて更に移動させる。両方のピストンがそれらの末端位置に到達すると、眼内レンズは、開口部から出て、眼の水晶体嚢に挿入され得る。

【0007】

眼内レンズの移動動作が２つのピストンによって分割される点において、第２のピストンをその長手方向範囲の観点でより短く具現化することが有利に可能である。したがって、第２のピストンのストロークは、例えば、単一のピストンのみが設けられた従来のインジェクタのストロークよりも短い。したがって、本発明によるインジェクタは、その長手方向範囲をより短くすることができ、それにより、本発明によるインジェクタは、従来のインジェクタよりも操作が容易である。

【0008】

ハンドル及び第２のピストンの両方は、インジェクタの外から手動で操作されることが好ましい。ハンドルは、インジェクタ本体の遠位領域に位置し、第２のピストンは、インジェクタ本体の近位端の領域内に位置するため、ハンドルと第２のピストンとは、反対側から操作されることになる。これにより、ハンドルと第２のピストンとがインジェクタのほぼ同じ側から操作される場合のように、操作中にハンドル及び第２のピストンを誤って混同する可能性が低くなる。これにより、インジェクタを安全で誤操作のないものにする。

【0009】

インジェクタ本体の遠位領域は、ここでは、インジェクタ本体の第１の部分によって形成することができ、第１の部分は、開口部からインジェクタ軸の方向にインジェクタ本体の総長手方向範囲の最大５０％だけ延びる。インジェクタ本体の近位領域は、インジェクタ本体の第２の部分によって形成され得、第２の部分は、近位端からインジェクタ軸の方向にインジェクタ本体の総長手方向範囲の最大５０％だけ延びる。

【0010】

インジェクタ本体は、インジェクタ本体クリアランスを有し、ハンドルは、インジェクタ本体クリアランスを通してインジェクタ本体の内部に延び、且つ第１のピストンに直接結合されることが好ましい。ハンドルは、第１のピストンに取り外し可能に結合されることが特に好ましい。これにより、インジェクタの先端が眼の水晶体嚢に挿入される前に、ハンドルを残りのインジェクタから取り外すことが可能になる。したがって、インジェクタは、有利には、インジェクタ先端が水晶体嚢に挿入されるときに邪魔になる構成要素をインジェクタ本体の外側に有しない。ハンドルは、ハンドルによって第１のピストンと第２のピストンとが結合状態にされると取り外されることが想定される。第１のピストンは、ハンドルが係合するピストン溝を有することが特に好ましい。

【0011】

代わりに、インジェクタは、インジェクタ本体上に長手方向に変位可能に配置され、且つ第１のピストンに直接結合されるスライドを有し、ハンドルが近位端から離れて移動されると、ハンドルは、ハンドルがスライドによって第１のピストンに間接的に結合されるように、スライドを同伴するように指定されることが好ましい。本明細書では、スライドは、眼内レンズを保持するように指定されるレンズホルダを有し、ハンドルが近位端から離れて変位されるとき及びハンドルがスライドを同伴する前に、ハンドルは、眼内レンズをレンズホルダの外に変位させ、且つ前記眼内レンズを折り畳むように指定されることが特に好ましい。その結果、ハンドルは、第１のピストンを開口部に向けて変位させるように指定されるのみならず、眼内レンズを折り畳むように指定される。

【0012】

スライドは、第１のピストンに解放可能に結合されることが特に好ましい。これにより、インジェクタの先端が眼の水晶体嚢に挿入される前に、特にハンドルとともにスライドを残りのインジェクタから取り外すことが可能になる。その結果、インジェクタは、インジェクタ先端が水晶体嚢に挿入されるときに邪魔になる構成要素をインジェクタ本体の外側に有しない。スライド及び任意選択的にハンドルは、ハンドルによって第１のピストンと第２のピストンとが結合状態にされると取り外されることが意図される。第１のピストンは、スライドが係合するピストン溝を有することが好ましい。

【0013】

ハンドルは、インジェクタ本体が配置される内部空間を画定するキャップを有することが好ましい。キャップにより、ハンドルを片手で把持することが特に容易であり、第１のピストンを開口部の方向に移動させることが特に容易になる。キャップは、インジェクタ本体からインジェクタ軸の方向に開口部を越えて突出することが特に好ましい。キャップは、インジェクタ軸に対して半径方向に内部空間を画定するケーシングと、インジェクタ軸の方向においてインジェクタ本体の隣に配置され、且つインジェクタ軸の方向に内部空間を画定する端壁とを有することが特に好ましい。その結果、インジェクタ本体は、有利には、遠位領域において保護される。

【0014】

第２のピストンは、開口部に面するその端部側に好ましくはピストン開口部を有し、ピストン開口部により、第１のピストンは、第２のピストンの内部に延び、及び第１のピストンは、非結合状態において、第２のピストンに対して長手方向に変位可能であるようにピストン開口部上に取り付けられる。代わりに、第１のピストンは、開口部から離れて面するその端部側にピストン開口部を有し、第２のピストンは、ピストン開口部を通して第１のピストンの内部に延び、第２のピストンは、非結合状態において、第１のピストンに対して長手方向に変位可能であるようにピストン開口部上に取り付けられることも考えられる。ピストンは、伸縮自在であるように設計されることが好ましい。更に、ピストンは、インジェクタ軸に対して同軸に配置されることが好ましい。

【0015】

第２のピストンは、好ましくは、押し運動又はねじ運動により、開口部の方向において長手方向に変位されるように指定される。特に好ましくは、第２のピストンは、押し運動又はねじ運動が手動で行われるように、すなわちインジェクタが例えばモータを有しないように指定される。

【0016】

インジェクタは、眼内レンズを含むことが好ましい。眼内レンズは、インジェクタ本体内に配置され得る。レンズホルダが設けられる場合、眼内レンズは、代替的に、レンズホルダ内に配置され得る。

【0017】

第１のピストンは、ピストン突出部を有し、第２のピストンは、ピストンクリアランスを有することが好ましく、第１のピストンと第２のピストンとが非結合状態であるとき、ピストン突出部は、ピストンクリアランスの外に配置されるように指定され、第１のピストンが開口部に向けて移動すると、第１のピストンと第２のピストンとを結合状態にするようにピストンクリアランス内に係合するように指定される。これにより、第１のピストンと第２のピストンとを結合状態にすることを可能にする特に単純な構造を提供する。

【0018】

以下では、添付の概略図を参照して本発明をより詳細に説明する。

【図面の簡単な説明】

【0019】

【図1】第１の時点における、本発明によるインジェクタの第１の実施形態を上から見た長手方向断面図を示す。

【図2】第２の時点における、図１の長手方向断面図を示す。

【図3】第３の時点における、図１の長手方向断面図を示す。

【図4】第１の時点における、本発明によるインジェクタの第２の実施形態の上から見た長手方向断面図を示す。

【図5】第２の時点における、図４の長手方向断面図を示す。

【図6】インジェクタの網掛けされていない構成要素が断面図で示されていない、第１の時点における、本発明によるインジェクタの第３の実施形態を上から見た長手方向断面図を示す。

【図7】インジェクタの網掛けされていない構成要素が断面図で示されていない、図６に示されるような、第１の時点における、第３の実施形態を側面から見た長手方向断面図を示す。

【図8】第２の時点における、図６の長手方向断面図を示す。

【図9】第３の時点における、図６の長手方向断面図を示す。

【図10】第４の時点における、図６の長手方向断面図を示す。

【図11】インジェクタの第１のピストンと第２のピストンとが非結合状態である、図１の詳細Ｉの図を示す。

【図12】第１のピストンと第２のピストンとが結合状態である、図２の詳細ＩＩの図を示す。

【発明を実施するための形態】

【0020】

図１～図１２から分かるように、眼の水晶体嚢に眼内レンズ５を挿入するためのインジェクタ１は、開口部７を有するインジェクタ先端６と、開口部７から離れて面する近位端２３とを有するインジェクタ本体２と、開口部７の方に向けられ、及び眼内レンズ５と接触し、且つそれを移動させるように指定される第１のピストン８と、近位端２３の領域内に配置され、且つインジェクタ１の外から操作されることが可能であるように指定される第２のピストン９とを有する。第１のピストン８及び第２のピストン９は、それぞれの場合において、インジェクタ本体２内でインジェクタ１のインジェクタ軸２７に沿って長手方向に変位可能であるように配置され、ピストン８、９が互いに対して長手方向に変位され得る非結合状態であるか、又はピストン８、９がインジェクタ軸２７の方向において一緒に強固に結合され、及びピストン８、９の総長手方向範囲が非結合状態よりも大きい結合状態であるかのいずれかである。更に、インジェクタ１は、インジェクタ本体２の遠位領域２１内に配置されるハンドル２９であって、インジェクタ１の外から操作され、且つ第１のピストン８に結合されることが可能であるように指定され、それにより、ピストン８、９が非結合状態であるとき、第１のピストン８は、ハンドル２９を移動させることにより、開口部７に向けて且つ第２のピストン９に対して変位可能であり、それにより、ピストン８、９は、結合状態にされ得、及び第１のピストン８と眼内レンズ５との間の接触により、眼内レンズ５は、インジェクタ先端６内で開口部７に向けて移動され得る、ハンドル２９を有する。

【0021】

本明細書中のインジェクタ本体２の遠位領域２１は、インジェクタ本体２の第１の部分によって形成することができ、第１の部分は、開口部７からインジェクタ軸２７の方向にインジェクタ本体２の総長手方向範囲の最大５０％だけ延びる。本明細書中のインジェクタ本体２の近位領域２２は、インジェクタ本体２の第２の部分によって形成することができ、第２の部分は、近位端２３からインジェクタ軸２７の方向にインジェクタ本体２の総長手方向範囲の最大５０％だけ延びる。

【0022】

図１～図６及び図８～図１０は、インジェクタ１が、インジェクタ本体２上に取り付けられ、インジェクタ本体２から外側に向かって突出し、近位端２３とハンドル２９との間にインジェクタ軸２７の方向に配置されたインジェクタハンドル１７を有し得ることを更に示す。

【0023】

図１、図２、図４及び図６～図９は、ハンドル２９が、インジェクタ本体２が配置される内部空間を画定するキャップ１１を有し得ることを示す。キャップ１１は、インジェクタ本体２からインジェクタ軸２７の方向に開口部７を越えて突出することができる。キャップ１１は、ケーシング３１を有し得、ケーシング３１は、インジェクタ軸２７に対して半径方向３３に内部空間を画定し、特に完全に周方向２８に内部空間を画定し、すなわち、ケーシング３１は、周方向２８に途切れなく具現化される。周方向２８及び半径方向３３は、図１に例として示される。更に、キャップ１１は、インジェクタ軸２７の方向においてインジェクタ本体２の隣に配置され、インジェクタ軸２７の方向に内部空間を画定する端壁３２を有し得る。キャップ１１は、端壁３２から離れて面する配置された単一のキャップ開口部のみを有し得る。

【0024】

図１～図１２から分かるように、第２のピストン９は、開口部７に面するその端面にピストン開口部２６を有し得、第１のピストン８は、ピストン開口部２６を通して第２のピストン９の内部に延び、第１のピストン８は、第２のピストン９に対して長手方向に変位可能であるようにピストン開口部２６上に非結合状態で取り付けられる。

【0025】

図１～図３に示される本発明によるインジェクタ１の第１の実施形態並びに図４及び図５に示されるインジェクタ１の第２の実施形態において、インジェクタ本体２は、インジェクタ本体クリアランス１０を有し、ハンドル２９は、インジェクタ本体クリアランス１０を通してインジェクタ本体２の内部に延び、第１のピストン８に直接結合される。ハンドル２９が、ケーシング３１を有するキャップ１１を有する場合、キャップ１１は、キャップ突出部１６（図１、図２及び図４を参照されたい）を有し得、キャップ突出部１６は、ハンドル２９の一部であり、ケーシング３１から半径方向内向きに突出し、第１のピストン８と係合する。ハンドル２９は、第１のピストン８に解放可能に結合され得る。この目的のために、第１のピストン８は、ハンドル２９が係合するピストン溝１２を有し得る。

【0026】

図１及び図４において、インジェクタ１は、第１の実施形態の第１の時点及び第２の実施形態の第１の時点における、第１のピストン８及び第２のピストン９の非結合状態において示されている。ハンドル２９が、ここでは、例えばインジェクタハンドル１７を片方の手で把持し、ハンドル２９を別の手で把持し、両手を互いに離すことにより、近位端２３から離れて変位される点で第１のピストン８と第２のピストン９とを結合状態にすることができる。これは、図２による第１の実施形態の第２の時点において示される。この場合、眼内レンズ５も開口部７の方向に変位させることができる。図１～図５は、インジェクタ本体クリアランス１０が、インジェクタ本体２によって形成された遠位端を有し得ることを示し、ハンドル２９が近位端２３から離れて変位されると、ハンドル２９は、遠位端に衝突することができる（図２を参照されたい）。ハンドル２９が、その後、近位端２３から更に遠くに離されると、ピストン溝１２内に配置されたハンドル２９の部分が近位端２３の方向に曲がることができ、したがってピストン溝１２から排出され得る。その結果、ハンドル２９は、第１のピストン８にもはや結合されず、したがってインジェクタ本体２から取り外すことができる。これは、第１の実施形態の第３の時点（図３を参照されたい）及び第２の実施形態の第２の時点（図５を参照されたい）で示されている。

【0027】

第１の実施形態の第３の時点（図３を参照されたい）及び第２の実施形態の第２の時点（図５を参照されたい）では、結合状態において、第２のピストン９は、開口部７の方向に変位され、その結果、第１のピストン８も開口部７の方向に変位される。このプロセスにおいて、第１のピストン８は、眼内レンズ５を、開口部７を通してインジェクタの外に変位させる。第１の実施形態の例として示されるように、第２のピストン９は、開口部７に向かう方向において、特に手動で及びモータなしで押し運動によって長手方向に変位されるように指定され得る。代わりに、第２の実施形態の例として示されるように、第２のピストン９は、開口部７に向かう方向において、特に手動で及びモータなしでねじ運動によって長手方向に変位されるように指定され得る。この目的のために、インジェクタ本体２は、雌ねじ２４を有し得、第２のピストン９は、雄ねじ２５を有し得、雌ねじ２４は、雄ねじ２５と係合する。

【0028】

図６～図１０は、第３の実施形態によるインジェクタ１が、インジェクタ本体２上に長手方向に変位可能であるように配置され、第１のピストン８に直接結合されるスライド３０を有し得、ハンドル２９が近位端２３から離れる方向に変位されると、ハンドル２９がスライド３０を介して第１のピストン８に間接的に結合されるように、ハンドル２９がスライド３０を同伴するように指定されることを示す。スライド３０は、眼内レンズ５を保持するように指定されるレンズホルダ１８を有し得、ハンドル２９が近位端２３から離れて変位されるとき及びハンドル２９がスライド３０を同伴する前に、ハンドル２９が眼内レンズ５をレンズホルダ１８の外に変位させ、前記眼内レンズ５を折り畳むように指定される。この目的のために、ハンドル２９は、折り畳み要素２０を有し得、折り畳み要素２０は、残りのハンドル２９から突き出て、インジェクタ本体２内に突出し、眼内レンズ５をレンズホルダ１８の外に変位させ、前記眼内レンズ５を折り畳むように指定される。スライド３０及び折り畳み要素２０は、図６～図１０の上からの図に示されており、インジェクタ１の他の全ての構成要素は、長手方向断面図に示されている。図６及び図７において、インジェクタ１は、眼内レンズ５がレンズホルダ１８内に配置され、第１のピストン８と第２のピストン９とが非結合状態である第１の時点で示されている。ハンドル２９が、ここでは、例えばインジェクタハンドル１７を片方の手で把持し、ハンドル２９を別の手で把持し、両手を互いに離すことにより、近位端２３から離れて変位される点において、図８に示されるように、第２の時点でハンドル２９がスライド３０に衝突するまでハンドル２９が変位される。図８から分かるように、眼内レンズ５は、レンズホルダ１８から出され、折り畳み要素２０の下方に位置付けられる。

【0029】

ここで、ハンドル２９が近位端２３から更に遠くに変位されると、ハンドル２９がスライド３０に衝突することにより、ハンドル２９がスライド３０を同伴する。このプロセスでは、第１のピストン８も開口部７の方向に変位され、それによりピストン８が眼内レンズ５と接触し、眼内レンズ５を開口部７の方向に変位させる。図６～図１０は、インジェクタ本体クリアランス１０が、インジェクタ本体２によって形成された遠位端を有し得ることを示し、ハンドル２９が近位端２３から離れて変位されると、スライド３０は、遠位端に衝突することができる（第３の時点におけるインジェクタ１を示す図９を参照されたい）。

【0030】

図５～図９は、スライド３０が第１のピストン８に解放可能に結合され得ることを示す。この目的のために、第１のピストン８は、スライド３０が係合するピストン溝１２を有し得る。特に、スライド３０は、ピストン溝１２に係合するスライドピン１９を有し得る。ハンドル２９が第３の時点後に近位端２３から更に遠くに離れると、ピストン溝１２上及び内に配置されたスライド３０の部分が近位端２３の方向に変形することができ、したがってピストン溝１２から排出され得る。その結果、スライド３０は、第１のピストン８にもはや結合されず、したがってハンドル２９とともにインジェクタ本体２から取り外すことができる。これは、第４の時点（図１０を参照されたい）で示されている。

【0031】

第４の時点（図１０を参照されたい）では、結合状態において、第２のピストン９は、開口部７の方向に変位され、その結果、第１のピストン８も開口部７の方向に変位される。このプロセスにおいて、第１のピストン８は、眼内レンズ５を、開口部７を通してインジェクタの外に変位させる。第２のピストン９は、第３の実施形態にも示されているような押し運動又はねじ運動によって開口部７の方向に長手方向に変位されるように指定され得る。

【0032】

図１１及び図１２は、第１のピストン８がピストン突出部１３ａを有し得、第２のピストン９がピストンクリアランス１４ａを有し得ることを示し、第１のピストン８と第２のピストン９とが非結合状態（図１１を参照されたい）にあるとき、ピストン突出部１３ａは、ピストンクリアランス１４ａの外に配置されるように指定され、第１のピストン８が開口部７に向けて変位すると、第１のピストン８と第２のピストン９とを結合状態（図１２を参照されたい）にするために、ピストンクリアランス１４ａ内に係合するように指定される。ピストンクリアランス１４ａは、第２のピストン９の側面に、半径方向３３内側に組み込むことができる。ピストン突出部１３ａがピストンクリアランス１４ａの外に配置されるとき、ピストン突出部１３ａは、半径方向３３内側の第２のピストン９のその側面に当接し、その結果、半径方向３３に内向きに押され、したがって張力がかかる場合がある。第１のピストン８が開口部７に向けて変位されると、ピストン突出部１３ａは、ピストンクリアランス１４ａに入り、その結果、ピストン突出部１３ａにかかる張力が少なくとも小さくなる。図１１及び図１２は、第１のピストン８が更なるピストン突出部１３ｂを有し得、第２のピストン９が更なるピストンクリアランス１４ｂを有し得ることを更に示し、第１のピストン８と第２のピストン９とが非結合状態（図１１を参照されたい）にあるとき、更なるピストン突出部１３ｂは、更なるピストンクリアランス１４ｂの外に配置されるように指定され、第１のピストン８が開口部７に向けて変位すると、第１のピストン８と第２のピストン９とを結合状態（図１２を参照されたい）にするために、更なるピストンクリアランス１４ｂ内に係合するように指定される。

【0033】

図１～図１０は、インジェクタ１が眼内レンズ５を含み得ることを示す。眼内レンズ５は、各第１の時点でインジェクタ本体２及び／又はレンズホルダ１８内に配置され得る。

【0034】

図１～図１０から分かるように、第２のピストン９は、その遠位端にピストンヘッド１５を有し得る。ピストンヘッド１５は、開口部７に向けた第２のピストンの移動を限定するためにインジェクタ本体２に衝突するように指定され得る。

【0035】

図６～図１０は、インジェクタ本体２が、第２のピストン９が長手方向に変位可能であるように取り付けられるシリンダ３と、眼内レンズ５の長手方向変位のために第１のピストン９が配置されるカートリッジ４とを有し得ることを示す。シリンダ３とカートリッジ４とは、互いに解放可能に結合され得る。

【符号の説明】

【0036】

１ インジェクタ
２ インジェクタ本体
３ シリンダ
４ カートリッジ
５ 眼内レンズ
６ インジェクタ先端
７ 開口部
８ 第１のピストン
９ 第２のピストン
１０ インジェクタ本体クリアランス
１１ キャップ
１２ ピストン溝
１３ａ ピストン突出部
１３ｂ 更なるピストン突出部
１４ａ ピストンクリアランス
１４ｂ 更なるピストンクリアランス
１５ ピストンヘッド
１６ キャップ突出部
１７ インジェクタハンドル
１８ レンズホルダ
１９ スライドピン
２０ 折り畳み要素
２１ 遠位領域
２２ 近位領域
２３ 近位端
２４ 雌ねじ
２５ 雄ねじ
２６ ピストン開口部
２７ インジェクタ軸
２８ 周方向
２９ ハンドル
３０ スライド
３１ ケーシング
３２ 端壁
３３ 半径方向

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【手続補正書】

【提出日】2023-12-21

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

眼の水晶体嚢に眼内レンズ（５）を挿入するためのインジェクタであって、開口部（７）を有するインジェクタ先端（６）と、前記開口部（７）から離れて面する近位端（２３）とを有するインジェクタ本体（２）と、前記開口部（７）の方に向けられ、及び前記眼内レンズ（５）と接触し、且つそれを変位させるように指定される第１のピストン（８）と、前記近位端（２３）の領域内に配置され、且つ前記インジェクタ（１）の外から操作されることが可能であるように指定される第２のピストン（９）であって、前記第１のピストン（８）及び前記第２のピストン（９）は、それぞれの場合において、前記インジェクタ本体（２）内で前記インジェクタ（１）のインジェクタ軸（２７）に沿って長手方向に変位可能であるように配置され、前記ピストン（８、９）が互いに対して長手方向に変位され得る非結合状態であるか、又は前記ピストン（８、９）が前記インジェクタ軸（２７）の方向において一緒に強固に結合され、及び前記ピストン（８、９）の総長手方向範囲が前記非結合状態よりも大きい結合状態であるかのいずれかである、第２のピストン（９）と、前記インジェクタ本体（２）の遠位領域（２１）内に配置されるハンドル（２９）であって、前記インジェクタ（１）の外から操作され、且つ前記第１のピストン（８）に結合されることが可能であるように指定され、それにより、前記ピストン（８、９）が前記非結合状態であるとき、前記第１のピストン（８）は、前記ハンドル（２９）を移動させることにより、前記開口部（７）に向けて且つ前記第２のピストン（９）に対して変位可能であり、それにより、前記ピストン（８、９）は、前記結合状態にされ得、及び前記第１のピストン（８）と前記眼内レンズ（５）との間の接触により、前記眼内レンズ（５）は、前記インジェクタ先端（６）内で前記開口部（７）に向けて移動され得る、ハンドル（２９）とを含むインジェクタ。

【請求項2】

前記インジェクタ本体（２）は、インジェクタ本体クリアランス（１０）を有し、前記ハンドル（２９）は、前記インジェクタ本体クリアランス（１０）を通して前記インジェクタ本体（２）の内部に延び、且つ前記第１のピストン（８）に直接結合される、請求項１に記載のインジェクタ。

【請求項3】

前記ハンドル（２９）は、前記第１のピストン（８）に解放可能に結合される、請求項２に記載のインジェクタ。

【請求項4】

前記インジェクタ本体（２）上に長手方向に変位可能に配置され、且つ前記第１のピストン（８）に直接結合されるスライド（３０）を有し、前記ハンドル（２９）が前記近位端（２３）から離れて変位されると、前記ハンドル（２９）は、前記ハンドル（２９）が前記スライド（３０）によって前記第１のピストン（８）に間接的に結合されるように、前記スライド（３０）を同伴するように指定される、請求項１に記載のインジェクタ。

【請求項5】

前記スライド（３０）は、前記眼内レンズ（５）を保持するように指定されるレンズホルダ（１８）を有し、前記ハンドル（２９）が前記近位端（２３）から離れて変位されるとき及び前記ハンドル（２９）が前記スライド（３０）を同伴する前に、前記ハンドル（２９）は、前記眼内レンズ（５）を前記レンズホルダ（１８）の外に変位させ、且つ前記眼内レンズ（５）を折り畳むように指定される、請求項４に記載のインジェクタ。

【請求項6】

前記スライド（３０）は、前記第１のピストン（８）に解放可能に結合される、請求項４又は５に記載のインジェクタ。

【請求項7】

前記ハンドル（２９）は、前記インジェクタ本体（２）が配置される内部空間を画定するキャップ（１１）を有する、請求項１～５のいずれか一項に記載のインジェクタ。

【請求項8】

前記キャップ（１１）は、前記インジェクタ本体（２）から前記インジェクタ軸（２７）の前記方向に前記開口部（７）を越えて延びる、請求項７に記載のインジェクタ。

【請求項9】

前記キャップ（１１）は、前記インジェクタ軸（２７）に対して半径方向（３３）に前記内部空間を画定するケーシング（３１）と、前記インジェクタ軸（２７）の前記方向において前記インジェクタ本体（２）の隣に配置され、且つ前記インジェクタ軸（２７）の前記方向に前記内部空間を画定する端壁（３２）とを有する、請求項８に記載のインジェクタ。

【請求項10】

前記第２のピストン（９）は、前記開口部（７）に面するその端部側にピストン開口部（２６）を有し、前記ピストン開口部（２６）により、前記第１のピストン（８）は、前記第２のピストン（９）の内部に延び、及び前記第１のピストン（８）は、前記非結合状態において、前記第２のピストン（９）に対して長手方向に変位可能であるように前記ピストン開口部（２６）上に取り付けられる、請求項１～５のいずれか一項に記載のインジェクタ。

【国際調査報告】