特表 2024-522223 尿道カテーテル容器

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-06-11

(54)【発明の名称】尿道カテーテル容器

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/00 20060101AFI20240604BHJP

   B65D 5/36 20060101ALI20240604BHJP

   A61M 25/16 20060101ALI20240604BHJP

   A61M 39/08 20060101ALI20240604BHJP

【ＦＩ】

A61M25/00

B65D5/36 C

A61M25/16

A61M39/08

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023577239

(86)(22)【出願日】2022-06-13

(85)【翻訳文提出日】2024-02-09

(86)【国際出願番号】 US2022033271

(87)【国際公開番号】W WO2022265999

(87)【国際公開日】2022-12-22

(31)【優先権主張番号】63/210,398

(32)【優先日】2021-06-14

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】591018693

【氏名又は名称】シー・アール・バード・インコーポレーテッド

【氏名又は名称原語表記】Ｃ Ｒ ＢＡＲＤ ＩＮＣＯＲＰＯＲＡＴＥＤ

【住所又は居所原語表記】１ Ｂｅｃｔｏｎ Ｄｒｉｖｅ Ｆｒａｎｋｌｉｎ Ｌａｋｅｓ ＮＥＷ ＪＥＲＳＥＹ ０７４１７ ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣＡ

(74)【代理人】

【識別番号】100107249

【弁理士】

【氏名又は名称】中嶋 恭久

(72)【発明者】

【氏名】レガスピ、ロナルド エヌ．

(72)【発明者】

【氏名】ヒューエット、ジェームズ デイビッド

【テーマコード（参考）】

3E060

4C066

4C267

【Ｆターム（参考）】

3E060AA03

3E060AB15

3E060DA01

3E060EA06

3E060EA20

4C066AA03

4C066NN20

4C267AA03

4C267AA34

4C267CC26

4C267HH10

(57)【要約】

本明細書に開示するのは、展開された開放構成と折り畳まれた閉鎖構成との間で移行可能であるとともに、中に封入された尿道カテーテルおよびバッグを有する包装容器を含む、尿道カテーテルアセンブリである。使用者がタブを反対方向に引くことで、包装容器は閉鎖構成から開放構成へと１回の動作で移行する。包装容器は、尿道カテーテルとともに滅菌され、無菌バリアを形成し、不正開封防止機構を含むことができる。包装容器は、尿道カテーテルの使用前後に、その中に尿道カテーテルを封入する閉鎖構成で固定可能である。尿道カテーテルアセンブリはまた、包装容器内に封入された採尿バッグも含むことができる。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

医療用パッケージであって
第１の閉鎖構成から開放構成に移行するように構成されている容器であって、
容器の長さおよび幅を画定する底部パネルと、
底部パネルの対向する辺に沿って底部パネルに回動可能に結合されている第１および第２の側部パネルと、
底部パネルの両端に沿って底部パネルに回動可能に結合されている第１および第２の端部パネルであって、第１および第２の端部パネルの各々は、第１および第２の側部パネルの各々にさらに結合されている、第１および第２の端部パネルと、を含む、容器を備えており、
第１の閉鎖構成では、第１および第２の端部パネルならびに第１および第２の側部パネルは、底部パネルに略平行に配置されており、
容器は、第１の閉鎖構成において、中に尿道カテーテルを封入するように構成されている、医療用パッケージ。

【請求項2】

第１の閉鎖構成では、第１および第２の端部パネルならびに第１および第２の側部パネルが、底部パネルに略垂直に配置されている、請求項１に記載の医療用パッケージ。

【請求項3】

容器が第１の閉鎖構成から開放構成に向かって付勢される、請求項１または２に記載の医療用パッケージ。

【請求項4】

尿道カテーテルが男性用尿道カテーテルである、請求項１～３のいずれか一項に記載の医療用パッケージ。

【請求項5】

容器がクリーンルーム内で取り扱うように構成されている、請求項１～４のいずれか一項に記載の医療用パッケージ。

【請求項6】

容器が、尿道カテーテルが容器内に配置されたときに該カテーテルの滅菌を可能にするように構成されており、容器が前記第１の閉鎖構成に配置されている、請求項１～５のいずれか一項に記載の医療用パッケージ。

【請求項7】

容器が、第１の閉鎖構成において尿道カテーテルのための無菌バリアを画定する、請求項１～６のいずれか一項に記載の医療用パッケージ。

【請求項8】

容器が、第１および第２の側部パネルまたは第１および第２の端部パネルのうちの１つ以上について、複数の接着接合された部分を含み、複数の接着接合された部分が、容器を第１の閉鎖構成に固定するように構成されている、請求項１～７のいずれか一項に記載の医療用パッケージ。

【請求項9】

複数の接着接合された部分が、第１の閉鎖構成において尿道カテーテルを中に収容するための密閉された空洞を画定するように構成されている、請求項８に記載の医療用パッケージ。

【請求項10】

使用者が第１の側部パネルに第１の引張力を加えるとともに、第２の側部パネルに第２の引張力を加えることに応答して、容器が第１の閉鎖構成から開放構成に移行するように構成されており、第２の引張力が、第１の引張力とは反対の方向に向けられる、請求項１～９のいずれか一項に記載の医療用パッケージ。

【請求項11】

第１の側部パネルが、第１の引張力を加えるときに使用者によって把持されるように構成された第１のプルタブを含み、
第２の側部パネルが、第２の引張力を加えるときに使用者によって把持されるように構成された第２のプルタブを含んでいる、請求項１０に記載の医療用パッケージ。

【請求項12】

第１および第２のプルタブのうちの少なくとも１つがプルリングを含んでいる、請求項１１に記載の医療用パッケージ。

【請求項13】

第１および第２のプルタブの各々の少なくとも一部が、第１の閉鎖構成において容器の縁を越えて外側に延びている、請求項１１に記載の医療用パッケージ。

【請求項14】

尿道カテーテルが、尿を収集するためのバッグを含んでいる、請求項１～１３のいずれか一項に記載の医療用パッケージ。

【請求項15】

前記バッグが尿道カテーテルの内腔と流体連通するように、該バッグが容器内に封入されたときに尿道カテーテルに結合される、請求項１４に記載の医療用パッケージ。

【請求項16】

容器が、
開放構成から第２の閉鎖構成へ移行するように、および
尿道カテーテルの使用後に、第２の閉鎖構成において容器内に尿道カテーテルを封入するように、構成されている、請求項１～１５のいずれか一項に記載の医療用パッケージ。

【請求項17】

複数の接着接合された部分のうちの１つ以上が、容器を第２の閉鎖構成にさらに固定するように構成されている、請求項１６に記載の医療用パッケージ。

【請求項18】

容器が、第２の閉鎖構成に配置された状態で、容器内に配置された流体が容器から出ることを阻止するように構成されている、請求項１６または１７に記載の医療用パッケージ。

【請求項19】

容器が第１の閉鎖構成から移行したことを示すように構成された不正開封防止機構をさらに含んでいる、請求項１～１８のいずれか一項に記載の医療用パッケージ。

【請求項20】

不正開封防止機構が、第１の側部パネルと第２の側部パネルとの間に延在する引き裂き可能な接着テープを含んでいる、請求項１９に記載の医療用パッケージ。

【請求項21】

底部パネル、第１および第２の側部パネル、ならびに第１および第２の端部パネルはそれぞれ、疎水性内面を含んでいる、請求項１～２０のいずれか一項に記載の医療用パッケージ。

【請求項22】

尿道カテーテルアセンブリであって、
尿道カテーテルと、
請求項１～２１のいずれか一項に記載の医療用パッケージと、を備えており、尿道カテーテルが医療用パッケージの容器内に封入されている、尿道カテーテルアセンブリ。

【請求項23】

容器内に封入された採尿バッグをさらに備えている、請求項２２に記載の尿道カテーテルアセンブリ。

【請求項24】

採尿バッグが、尿道カテーテルの内腔と流体連通するように、該カテーテルに結合されている、請求項２３に記載の尿道カテーテルアセンブリ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、医療機器に係り、詳しくは尿道カテーテル容器に関する。

【背景技術】

【0002】

手先が器用でなく運動能力の低い尿道カテーテルの使用者は、包装材料内の尿道カテーテルや採尿バッグにアクセスすることが困難な場合がある。手先が器用でなく運動能力の低い尿道カテーテルの使用者が、使用のために尿道カテーテルにより簡単にアクセスできるようにすることは有益であろう。本明細書で開示するのは、上記の問題を解決するための尿道カテーテル容器である。

【発明の概要】

【0003】

本明細書に開示するのは、いくつかの実施形態によれば、第１の閉鎖構成から開放構成に移行するように構成された容器を含む医療用パッケージである。容器は、容器の長さおよび幅を画定する底部パネルを含む。容器は、（ｉ）底部パネルの対向する辺（ｏｐｐｏｓｉｔｅ ｓｉｄｅｓ）に沿って底部パネルに回動可能に結合された第１および第２の側部パネルと、（ｉｉ）底部パネルの両端（ｏｐｐｏｓｉｔｅ ｅｎｄｓ）に沿って底部パネルに回動可能に結合された第１および第２の端部パネルとをさらに含み、第１および第２の端部パネルの各々は、第１および第２の側部パネルの各々とさらに結合されている。第１の閉鎖構成では、第１および第２の端部パネルならびに第１および第２の側部パネルは、底部パネルに略平行に配置され、容器は、第１の閉鎖構成において中に尿道カテーテルを封入する（ｅｎｃｌｏｓｅ）ように構成されている。いくつかの実施形態では、尿道カテーテルは男性用尿道カテーテルである。

【0004】

いくつかの実施形態では、開放構成において、第１および第２の端部パネルならびに第１および第２の側部パネルは、底部パネルに略垂直に配置されており、いくつかの実施形態では、容器は、第１の閉鎖構成から開放構成に向かって付勢される（ｂｉａｓｅｄ）。

【0005】

いくつかの実施形態では、容器は、クリーンルーム内で取り扱うように構成されている。いくつかの実施形態では、容器は、カテーテルが容器内に配置されたときに、カテーテルの滅菌を可能にするように構成されており、容器は第１の閉鎖構成に配置される。いくつかの実施形態では、容器は、第１の閉鎖構成おいてカテーテルのための無菌バリアを画定する。

【0006】

いくつかの実施形態では、容器は、第１および第２の側部パネルまたは第１および第２の端部パネルのうちの１つ以上について、複数の接着接合された部分を含み、接着接合された部分は、容器を第１の閉鎖構成に固定するように構成されている。いくつかの実施形態では、複数の接着接合された部分は、第１の閉鎖構成において尿道カテーテルをその中に収容するための密閉された空洞を画定するように構成されている。

【0007】

いくつかの実施形態では、容器は、使用者が第１の側部パネルに第１の引張力を加え、第２の側部パネルに第２の引張力を加えることに応答して、第１の閉鎖構成から開放構成に移行するように構成されており、第２の引張力は、第１の引張力とは反対の方向に向けられる。いくつかの実施形態では、第１の側部パネルは、第１の引張力を加えるときに使用者によって把持されるように構成された第１のプルタブを含み、第２の側部パネルは、第２の引張力を加えるときに使用者によって把持されるように構成された第２のプルタブを含む。いくつかの実施形態では、第１および第２のプルタブのうちの少なくとも１つは、プルリングを含む。いくつかの実施形態では、第１および第２のプルタブの各々の少なくとも一部は、第１の閉鎖構成において容器の縁（ｐｅｒｉｍｅｔｅｒ）を越えて外側に延びる。

【0008】

いくつかの実施形態では、尿道カテーテルは、中に尿を集めるためのバッグを含み、いくつかの実施形態では、バッグが尿道カテーテルの内腔と流体連通するように、バッグが容器内に配置されたときに尿道カテーテルと結合される。

【0009】

いくつかの実施形態では、容器は、開放構成から第２の閉鎖構成に移行し、尿道カテーテルの使用後に第２の閉鎖構成において容器内に尿道カテーテルを封入するように構成されている。いくつかの実施形態では、複数の接着接合された部分の１つ以上は、容器を第２の閉鎖構成でさらに固定するように構成されている。いくつかの実施形態では、容器は、第２の閉鎖構成に配置されたときに、容器内に配置された流体が容器から出るのを阻止するように構成されている。いくつかの実施形態では、底部パネル、第１および第２の側部パネル、ならびに第１および第２の端部パネルはそれぞれ、疎水性内面を含む。

【0010】

いくつかの実施形態では、包装は、容器が第１の閉鎖構成から移行したことを示すように構成された不正開封防止機構をさらに含む。いくつかの実施形態では、不正開封防止機構は、第１の側部パネルと第２の側部パネルとの間に延在する引き裂き可能な接着テープを含む。

【0011】

また、本明細書に開示するのは、上記で要約された包装の実施形態のいずれかに封入された尿道カテーテルを含む尿道カテーテルアセンブリである。いくつかの実施形態では、アセンブリは、包装内に封入された採尿バッグをさらに含み、いくつかの実施形態では、採尿バッグは、バッグが尿道カテーテルの内腔と流体連通するように、カテーテルに結合される。

【0012】

また、本明細書に開示するのは、膀胱から尿を排出する方法であって、いくつかの実施形態によれば、容器の第１の閉鎖構成において容器内に封入された尿道カテーテルを提供するステップを含み、容器が、容器の長さおよび幅を画定する底部パネルを含み、第１および第２の側部パネルが、底部パネルの対向する辺に沿って底部パネルと回動可能に結合され、第１および第２の端部パネルが、底部パネルの両端に沿って底部パネルと回動可能に結合され、さらに、第１および第２の端部パネルのそれぞれが、第１および第２の側部パネルのそれぞれとさらに結合される、方法である。第１の閉鎖構成では、第１および第２の端部パネルならびに第１および第２の側部パネルは、底部パネルに略平行に配置される。本方法はさらに、（ｉ）第１および第２の端部パネルならびに第１および第２の側部パネルが底部パネルに対して略垂直に配置されるように、容器を第１の閉鎖構成から開放構成に移行させるステップと、（ｉｉ）尿道カテーテルを容器から取り出すステップと、（ｉｉｉ）尿道カテーテルを用いて膀胱から尿を排出するステップと、（ｉｖ）尿道カテーテルを容器内に戻すステップと、（ｖ）第１および第２の端部パネルならびに第１および第２の側部パネルが再び底部パネルに対して略平行に配置されるように、容器を開放構成から第２の閉鎖構成に移行させるステップと、を含む。

【0013】

本方法のいくつかの実施形態では、容器は、第１の閉鎖構成から開放構成に向かって付勢される。
本方法のいくつかの実施形態では、容器を開放構成に移行させるステップは、容器の無菌バリアを破るステップを含む。

【0014】

本方法のいくつかの実施形態では、容器を開放構成に移行させるステップは、第１および第２の側部パネルまたは第１および第２の端部パネルのうちの１つ以上のパネルの複数の接着接合された部分を分離するステップを含み、接着接合された部分は、容器を第１の閉鎖構成に固定するように構成される。

【0015】

本方法のいくつかの実施形態では、容器を第２の閉鎖構成に移行させるステップは、容器を第２の閉鎖構成に固定するために、複数の接着接合された部分のうちの１つ以上を一緒に再結合することを含む。

【0016】

本方法のいくつかの実施形態では、容器を開放構成に移行させるステップは、第１の引張力を第１の側部パネルに加えることと、第２の引張力を第２の側部に加えることとを含み、第２の引張力は、第１の引張力とは反対の方向に向けられる。本方法のいくつかの実施形態では、第１の引張力を第１の側部パネルに加えることと、第２の引張力を第２の側部に加えることとは、第１の側部パネルに結合された第１のプルタブを把持することと、第２の側部パネルに結合された第２のプルタブを把持することとを含む。

【0017】

本方法のいくつかの実施形態では、尿道カテーテルは、中に尿を入れるためのバッグを含み、本方法は、バッグ内に尿を集めることと、バッグから尿受け容器へ尿を移すことと、バッグを容器の中へ戻すこととをさらに含む。

【0018】

本方法のいくつかの実施形態では、容器は、第２の閉鎖構成に配置されたときに、容器内に配置された流体が容器から出ることを阻止するように構成されている。
本方法のいくつかの実施形態では、容器を開放構成に移行させるステップは、第１の側部パネルと第２の側部パネルとの間に延在する接着テープを引き裂くことを含み、接着テープは、容器が第１の閉鎖構成から移行されたことを示すように構成されている。

【0019】

本方法のいくつかの実施形態では、底部パネル、第１および第２の側部パネル、ならびに第１および第２の端部パネルはそれぞれ、疎水性内面を含む。
本明細書で提供される概念のこれらおよび他の特徴は、そのような概念の特定の実施形態をより詳細に開示する添付の図面および以下の説明を考慮して、当業者にとってより明白になるであろう。

【0020】

本開示のより具体的な説明は、添付の図面に示されているその特定の実施形態を参照することによって提供される。これらの図面は、本発明の典型的な実施形態のみを示しており、したがって、その範囲を限定すると見なされるべきではない。本発明の例示的な実施形態は、添付の図面を使用することにより、追加の特異性および詳細とともに記載および説明される。

【図面の簡単な説明】

【0021】

【図1A】いくつかの実施形態による、開放構成における尿道カテーテルおよび流体ドレナージバッグのための容器の斜視図を示す。

【図1B】いくつかの実施形態による、閉鎖構成における図１Ａの容器の斜視図を示す。

【図2A】いくつかの実施形態による、プルタブをさらに含む、閉鎖構成における図１Ａおよび１Ｂの容器の別の斜視図を示す。

【図2B】いくつかの実施形態による、開放構成における図２Ａの容器の斜視図を示す。

【図3A】いくつかの実施形態による、開放構成と閉鎖構成との間を移行する容器の種々な段階における平面図を示す。

【図3B】いくつかの実施形態による、開放構成と閉鎖構成との間を移行する容器の種々な段階における平面図を示す。

【図3C】いくつかの実施形態による、開放構成と閉鎖構成との間を移行する容器の種々な段階における平面図を示す。

【図4】いくつかの実施形態による、尿道カテーテルおよび流体ドレナージバッグを包装する例示的な方法のフローチャートを示す。

【図5】いくつかの実施形態による、膀胱から尿を排出する例示的な方法のフローチャートを示す。

【発明を実施するための形態】

【0022】

いくつかの特定の実施形態をより詳細に開示する前に、本明細書に開示される特定の実施形態は、本明細書に提供される概念の範囲を限定しないことを理解されたい。本明細書に開示される特定の実施形態は、特定の実施形態から容易に分離でき、任意選択で、本明細書に開示される他の複数の実施形態のいずれかの特徴と組み合わせるか、または置換することができる特徴を有し得ることも理解されたい。

【0023】

本明細書で使用される用語に関して、これらの用語は、いくつかの特定の実施形態を説明することを目的とするものであり、これらの用語は、本明細書で提供される概念の範囲を限定しないことも理解されたい。序数（例えば、第１、第２、第３など）は、一般に、特徴またはステップのグループ内の異なる特徴またはステップを区別または識別するために使用され、シリアルまたは数値の制限を提供しない。例えば、「第１」、「第２」、および「第３」の特徴またはステップは、必ずしもその順序で現れる必要はなく、そのような特徴またはステップを含む特定の実施形態は、必ずしも３つの特徴またはステップに限定される必要はない。「左」、「右」、「上」、「下」、「前」、「後」などの表示は便宜上のものであり、例えば特定の固定された位置、方向、向きなどを意味するものではない。代わりに、そのような表示は、たとえば、相対的な位置、向き、または方向を反映するために使用される。「１つの（ａ）」、「１つの（ａｎ）」、および「その（ｔｈｅ）」の単数形には、文脈で明確に指示されていない限り、複数形の対象が含まれる。

【0024】

本明細書で開示される任意の方法は、説明された方法を実行するための１つまたは複数のステップまたは動作（ａｃｔｉｏｎ）を含む。方法のステップおよび／または動作は、互いに入れ替えてもよい。言い換えれば、ステップまたは動作の特定の順序が実施形態の適切な動作のために必要とされない限り、特定のステップおよび／または動作の順序および／または使用は変更されてもよい。

【0025】

別段の定義がない限り、本明細書で使用されるすべての技術用語および科学用語は、当業者によって一般的に理解されているものと同じ意味を有する。
図１Ａは、いくつかの実施形態による、開放構成にある折り畳み可能な容器（容器）１００の斜視図を示す。容器１００は、カテーテル（例えば、尿道カテーテル）を封入する（ｅｎｃｌｏｓｅ）ように構成されている。容器１００は、折り畳み可能な閉鎖構成と展開した開放構成との間で移行するように構成されており、開放構成では、使用者がカテーテルを容器１００から取り出すことができるとともに、カテーテルを容器に戻すことができる。容器１００はまた、ドレナージバッグまたは採尿バッグをカテーテルと一緒に中に封入するように構成されていてもよい。容器１００は、カテーテルを使用前に容器１００に入れたときに無菌のままであるように、カテーテル用の無菌バリアを画定してもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルは、男性用尿道カテーテルを含んでもよい。いくつかの実施形態では、容器１００の形状は、図示されるような長方形または任意の他の多角形形状を含んでもよい。いくつかの実施形態では、容器１００は、複数の壁またはパネルを含む。図示された実施形態において、容器１００は、容器１００の形状を画定する底壁１０２を含む。第１の側壁１０６Ａおよび第２の側壁１０６Ｂは、底壁１０２の対向する辺（ｏｐｐｏｓｉｔｅ ｓｉｄｅｓ）に沿って底壁１０２に結合されている。第１の側壁１０６Ａおよび第２の側壁１０６Ｂは、それぞれ折り目１２６Ａ、１２６Ｂを介して底壁に回動可能に結合されている。同様に、第１の端壁１０４Ａおよび第２の端壁１０４Ｂは、それぞれ折り目１２４Ａ、１２４Ｂを介して底壁１０２に回動可能に結合されている。第１の側壁１０６Ａおよび第２の側壁１０６Ｂは、折り目１２７Ａ、１２７Ｃを介して第１の端壁１０４Ａにさらに結合されている。第１の側壁１０６Ａおよび第２の側壁１０６Ｂは、折り目１２７Ｂ、１２７Ｄを介して第１の端壁１０４Ｂにさらに結合されている。

【0026】

第１の側壁１０６Ａおよび第２の側壁１０６Ｂは、容器１００が図１Ａの開放構成から図１Ｂの閉鎖構成に移行する間に、それぞれの折り目１２６Ａ、１２６Ｂを中心に内側に回動するように構成されている。第１および第２の側壁１０６Ａ、１０６Ｂと協働して、第１および第２の端壁１０４Ａ、１０４Ｂも、容器１００が開放構成から閉鎖構成に移行する間に、その折り目１２４Ａ、１２４Ｂを中心に内側に回動するように構成されている。開放構成では、底壁１０２、２つの端壁１０４Ａ、１０４Ｂ、および２つの側壁１０６Ａ、１０６Ｂは、空洞開口部１０８を有する空洞１０７を画定し、空洞開口部１０８は、使用者が空洞１０７内からカテーテルを取り出すことができるように構成されている。第１の側壁１０６Ａおよび第２の側壁１０６Ｂは、それぞれ上縁部１１２Ａ、１１２Ｂを含む。第１の端壁１０４Ａおよび第２の端壁１０４Ｂは、それぞれが内側に回動する際に側壁１０６Ａ、１０６Ｂと協働できるように、角度折り目１１０Ａ、１１０Ｂおよび１１０Ｃ、１１０Ｄをそれぞれ含んでいる。例示の実施形態は、図示および説明するように、２つの端壁１０４Ａ、１０４Ｂおよび２つの側壁１０６Ａ、１０６Ｂを含むが、壁の異なる配置を画定する異なる数の壁も考えられる。

【0027】

例示の実施形態では、側壁１０６Ａ、１０６Ｂおよび端壁１０４Ａ、１０４Ｂは、開構成において底壁１０２に対して略垂直に配向されてもよい。しかしながら、他の実施形態では、側壁１０６Ａ、１０６Ｂおよび端壁１０４Ａ、１０４Ｂは、例えば底壁１０２に対して４５～１３５°の範囲の角度など、底壁１０２に対して９０°以外の角度で配向されてもよい。

【0028】

容器１００は、いくつかの実施形態によれば、側壁１０６Ａ、１０６Ｂおよび／または端壁１０４Ａ、１０４Ｂの複数の接着部を含んでおり、側壁１０６Ａ、１０６Ｂの一部を端壁１０４Ａ、１０４Ｂの対応する部分に接着させる一方で、接着部の分離も行うことができる。いくつかの実施形態では、接着部は、側壁１０６Ａ、１０６Ｂの一部を端壁１０４Ａ、１０４Ｂの対応する部分に再接着させる（すなわち、分離後に再び接着させる）ように構成されてもよい。例えば、側壁１０６Ａは、側壁１０６Ａの内面に配置された接着部１２９を含んでもよく、接着部１２９は、容器１００が閉鎖構成に配置されたときに端壁１０４Ａ、１０４Ｂの内面に接着するように構成されている。例示的な接着部１２９と同様に、側壁１０６Ｂおよび／または端壁１０４Ａ、１０４Ｂは、側壁１０６Ｂを端壁１０４Ａ、１０４Ｂに接着させるために、それらの内面に接着部（図示せず）を含んでいてもよい。端壁１０４Ａ、１０４Ｂはまた、容器１００が閉鎖構成に配置されたときに端壁１０４Ａ、１０４Ｂの部分をそれ自体に接着させるために、その外側表面に接着部を含んでいてもよい。接着部は、容器１００を閉鎖構成に固定するように構成されていてもよい。

【0029】

いくつかの実施形態では、容器１００は、使用者がカテーテルを容器１００から容易に取り出すこと、および／またはカテーテルの使用後にカテーテルを容器１００に戻すことを可能にするために、容器１００が開放構成に留まるように開放構成に向けて付勢されてもよい。したがって、接着部は、付勢に対抗して容器１００を閉鎖構成に固定することができる。

【0030】

接着部はまた、容器１００が閉鎖構成にあるときに、カテーテル、または例えば、容器１００内の流体（例えば、残尿）等の他の内容物を封止するために、側壁１０６Ａ、１０６Ｂおよび／または端壁１０４Ａ、１０４Ｂの部分間に封止部を画定するように構成されてもよい。要約すると、容器１００は、任意選択で、（ｉ）容器１００を閉鎖構成に固定し、（ｉｉ）容器１００が閉鎖構成から開放構成に移行することを可能にするために、複数の接着部を含むことができる。接着部はまた、容器１００を開放構成に配置した後で閉鎖構成に再固定するように構成されてもよい。接着部はまた、容器１００が閉鎖構成に配置されたときに、カテーテルの密閉収容器（ｓｅａｌｅｄ ｅｎｃｌｏｓｕｒｅ）を画定するように構成されてもよい。

【0031】

図１Ｂは、いくつかの実施形態による、閉鎖構成にある容器１００の斜視図を示す。閉鎖構成では、端壁１０４Ａ－１０４Ｂは、端壁１０４Ａ－１０４Ｂが底壁１０２と略平行に配置されるように、それぞれの折り目１２４Ａ、１２４Ｂに沿って内側に回動する。端壁１０４Ａ－１０４Ｂと協働して、側壁１０６Ａ－１０６Ｂも、側壁１０６Ａ－１０６Ｂが端壁１０４Ａ－１０４Ｂと重なって底壁１０２と略平行に配置されるように、それぞれの折り目１２６Ａ、１２６Ｂに沿って内側に回動する。したがって、側壁１０６Ａ－１０６Ｂおよび端壁１０４Ａ－１０４Ｂは、閉鎖構成において容器１００の上壁を効果的に形成することができる。、側壁１０６Ａ－１０６Ｂおよび端壁１０４Ａ－１０４Ｂは、底壁１０２とともに、開放空洞１０７よりも小さい閉鎖空洞１０９を画定する。閉鎖構成では、端壁１０４Ａ－１０４Ｂの各々は、それぞれ折り目１１０Ａ、１１０Ｂおよび１１０Ｃ、１１０Ｄに沿ってそれ自体の上に折り重ねられてもよい。

【0032】

いくつかの実施形態では、側壁１０６Ａ、１０６Ｂは、底壁１０２の幅の半分に略等しい高さ１２８を含むことができる。したがって、上縁部１１２Ａ、１１２Ｂは、容器１００が閉鎖構成に配置されたときに、互いに隣接して配置することができる。いくつかの実施形態では、側壁１０６Ａ、１０６Ｂの一方または両方は、容器１００が閉鎖構成に配置されたときに側壁１０６Ａ、１０６Ｂが部分的に互いに重なり合うことができるように、底壁１０２の幅の半分よりも大きい高さ１２８を画定することができる。

【0033】

図示および説明するように、容器１００は、端壁１０４Ａ、１０４Ｂと協働して側壁１０６Ａ、１０６Ｂを移動させる１つの滑らかな動き（ｆｌｕｉｄ ｍｏｖｅｍｅｎｔ）により、開放構成と閉鎖構成との間を移行するように構成されている。有利なことに、この１つの滑らかな動きによって、手先が器用でなく運動能力の低い使用者が、使用のためにカテーテルおよび流体ドレナージバッグに容易にアクセスすることができる。

【0034】

図２Ａは、いくつかの実施形態による、さらなる構成要素および特徴を含む容器１００の斜視図を示す。いくつかの実施形態では、容器１００は、使用者が容器１００を閉鎖構成から開放構成に移行させるのを補助するように構成された、いくつか（例えば、１つ、２つ、３つ、４つ、またはそれ以上）のプルタブ１１６Ａ、１１６Ｂを含むことができる。いくつかの実施形態では、プルタブ１１６Ａ、１１６Ｂは側壁１０６Ａ、１０６Ｂと結合することができる。いくつかの実施形態では、プルタブ１１６Ａ、１１６Ｂは、側壁１０６Ａ、１０６Ｂから一体的に形成されてもよく、側壁１０６Ａ、１０６Ｂから打ち抜かれてもよく、あるいは側壁１０６Ａ、１０６Ｂの延長部であってもよい。いくつかの実施形態では、プルタブ１１６Ａ、１１６Ｂはそれぞれ、プルリング１１７を含んでいてもよい。使用時に、使用者は、第１の引張力を第１の側壁１０６Ａに加えるとともに、第２の引張力を第２の側壁１０６Ｂに加えることによって、容器１００を閉鎖構成から開放構成に移行させることができ、第２の引張力は第１の引張力とは反対の方向に向けられる。いくつかの実施形態では、使用者は、第１の引張力を加えるときに第１のプルタブ１１６Ａを把持することができ、第２の引張力を加えるときに第２のプルタブ１１６Ｂを把持することができる。

【0035】

いくつかの実施形態では、容器１００は、第１の側壁１０６Ａを第２の側壁１０６Ｂに結合することによって、閉鎖構成で固定することができる。例えば、側壁１０６Ａ、１０６Ｂの上縁部１１２Ａ、１１２Ｂは、図２Ａに示すように、接着テープ１１３によって互いに結合することができる。いくつかの実施形態では、接着テープ１１３は、容器１００が閉鎖構成から移行したことを示す不正開封防止機構を画定してもよい。他の実施形態では、側壁１０６Ａ、１０６Ｂは、上縁部１１２Ａ、１１２Ｂに隣接する側壁１０６Ａ、１０６Ｂの重なり合う部分の間の接着剤を介して互いに結合することができる。いくつかの実施形態では、第１の側壁１０６Ａおよび第２の側壁１０６Ｂは、第１の側壁１０６Ａを第２の側壁１０６Ｂから分割する引裂き線と一体的に形成されてもよく、引裂き線は、第１および第２の引張力が加えられたときに側壁１０６Ａ、１０６Ｂを分離することができるように構成された脆弱線を提供するように構成される。引裂き線は、スコア線、溝、レーザ切断線、ミシン目、薄い部分、または同様の構造を含むことができ、そこでの分離を容易にする。一実施形態では、１つ以上のプルタブ１１６は引裂き線によって画定されてもよく、これにより、使用者は、プルリング１１７を含む部分など、プルタブ１１６Ａ、１１６Ｂの一方または両方の一部を側壁１０６Ａ、１０６Ｂから分離することができる。

【0036】

容器１００は、単一の一体部品から形成されてもよいし、互いに結合された複数の部品から形成されてもよい。いくつかの実施形態では、容器１００は、ポリマー、プラスチック、ボール紙、紙、これらの組み合わせなどから形成されてもよい。いくつかの実施形態では、容器１００は、使い捨て、再使用可能、またはリサイクル可能であってもよい。いくつかの実施形態では、容器１００は、クリーンルーム内での配置および取り扱いに適合するように構成されてもよく、それにより、カテーテル１３０および／またはドレナージバッグ１３２は、同じ製造場所、例えば、同じクリーンルーム内で組み立てられて容器１００内に配置することができる。いくつかの実施形態では、容器１００は、例えば、放射線、蒸気、化学物質、または紫外線などの滅菌方法に適合する材料から形成されてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテル１３０および容器１００は、同じ方法で同時に滅菌することができる。いくつかの実施形態では、容器１００は、疎水性材料から形成されてもよく、または容器１００の少なくとも内面にわたって疎水性コーティングを含んでもよい。

【0037】

図２Ｂは、いくつかの実施形態による、開放構成にある容器１００の斜視図を示す。上述したように、容器１００は、疎水性であってもよい空洞内面１２０を含む。いくつかの実施形態では、空洞内面１２０は、例えば、輸送中に容器１００内でカテーテル１３０および／または流体ドレナージバッグ（または採尿バッグ）１３２を安定させるのを補助するために、くぼみ、突起、隆起、またはフラップなどの特徴を含むことができる。いくつかの実施形態では、特徴は、側壁１０６Ａ、１０６Ｂ、端壁１０４Ａ、１０４Ｂ、または底壁１０２にあってもよい。

【0038】

図３Ａ～３Ｃは、閉鎖構成（図３Ａ）、部分的な開放構成（図３Ｂ）、および完全な開放構成（図３Ｃ）における容器１００の平面図を示す。図３Ａに示すように、第１のプルタブ１１６Ａおよび第２のプルタブ１１６Ｂは、それぞれ第１の側壁１０６Ａおよび第２の側壁１０６Ｂの延長部の形態をとる。第１のプルタブ１１６Ａおよび第２のプルタブ１１６Ｂは、使用者が第１のプルタブ１１６Ａおよびプルタブ１１６Ｂを容易に把持することができるように、第１のプルタブ１１６Ａおよび第２のプルタブ１１６Ｂの少なくとも一部が容器１００のそれぞれの縁（ｐｅｒｉｍｅｔｅｒ）を超えて延在するように大きさが設定される。いくつかの実施形態では、プルタブ１１６Ａ、１１６Ｂは三角形状であってもよく、それにより、三角形の頂点が縁を越えて延在する。第１の側壁１０６Ａおよび第２の側壁１０６Ｂは、第１のプルタブ１１６Ａおよび第２のプルタブ１１６Ｂによって互いから横方向に離れるように引っ張られて、容器１００を閉鎖構成から移行させて、図３Ｂに示すように空洞１０７を露出させることができる。空洞１０７は、中にカテーテル１３０および流体ドレナージバッグ１３２を含む。図３Ｃに示すように、使用者は、空洞１０７が完全に露出するまで（図３Ｃ）、第１のプルタブ１１６Ａおよび第２のプルタブ１１６Ｂを引っ張り続けることができ、これにより、使用者は、容器１００からカテーテル１３０および流体ドレナージバッグ１３２を取り出すために、妨げられることなく空洞１０７に手を伸ばすことができる。

【0039】

いくつかの実施形態では、中に配置されたカテーテル１３０を有する容器１００は、カテーテルアセンブリ１０１を画定することができる。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ１０１は、容器１００内に配置された流体ドレナージバッグ１３２をさらに含むことができる。

【0040】

図４は、いくつかの実施形態による、カテーテルアセンブリ１０１を画定するためにカテーテル１３０および流体ドレナージバッグ１３２を包装する例示的な方法４００のフローチャートを示す。いくつかの実施形態では、方法４００は、容器１００を開放構成に配置するステップ（ブロック４０２）を含む。方法４００は、カテーテル１３０および流体ドレナージバッグ１３２を空洞１０７内に配置するステップ（ブロック４０４）をさらに含む。いくつかの実施形態では、カテーテル１３０を配置するステップは、空洞１０７内に配置する前にカテーテル１３０をらせん状に巻くことを含む。方法４００は、容器１００を閉鎖構成に移行させるステップ（ブロック４０６）をさらに含む。いくつかの実施形態では、側壁１０６Ａ、１０６Ｂは空洞１０７を覆うように構成されている。方法４００は、容器１００を閉鎖構成に固定するステップ（ブロック４０８）をさらに含む。いくつかの実施形態では、容器１００を固定するステップは、側壁１０６Ａ、１０６Ｂを一緒に固定すること、側壁１０６Ａ、１０６Ｂを端壁１０４Ａ、１０４Ｂに接着すること、および／または側壁１０６Ａ、１０６Ｂの一部を端壁１０４Ａ、１０４Ｂに封止して空洞１０７を密閉することの１つ以上を含む。いくつかの実施形態では、側壁１０６Ａ、１０６Ｂは、接着剤または接着テープ１１３を使用して一緒に固定されてもよい。いくつかの実施形態では、容器１００を閉鎖構成に固定するステップは、カテーテル１３０、ドレナージバッグ１３２および容器１００を滅菌することを含む。

【0041】

図５は、以下のステップまたは工程の全てまたは一部を含む、膀胱から尿を排出する例示的な方法５００のフローチャートを示す。方法５００の１つのステップは、容器１００の第１の閉鎖構成において容器１００内に封入された尿道カテーテル１３０を提供するステップ（ブロック５０２）を含んでおり、容器１００が、その長さおよび幅を画定する底部パネル（すなわち、底部壁１０２）と、底部パネルの対向する辺に沿って底部パネルと回動可能に結合された第１および第２の側部パネル（すなわち、側壁１０６Ａ、１０６Ｂ）と、底部パネルの両端に沿って底部パネルと回動可能に結合された第１および第２の端部パネル（すなわち、端部壁１０４Ａ、１０４Ｂ）とを含んでおり、第１および第２の端部パネルの各々が、第１および第２の側部パネルの各々とさらに結合される。第１の閉鎖構成では、第１および第２の端部パネルならびに第１および第２の側部パネルは、底部パネルに略平行に配置される。

【0042】

方法５００の別のステップは、第１および第２の端部パネルならびに第１および第２の側部パネルが底部パネルに対して略垂直に配置されるように、容器１００を第１の閉鎖構成から開放構成に移行させるステップ（ブロック５０４）を含む。本方法のいくつかの実施形態では、容器１００は、容器１００が開放構成に配置されたとき開放構成のままであるように、第１の閉鎖構成から開放構成に向かって付勢される。容器を開放構成に移行させるステップはまた、容器１００の無菌バリアを破ることを含んでもよい。容器を開放構成に移行させるステップはまた、第１および第２の端部パネルまたは第１および第２の端部パネルのうちの１つ以上のいくつかの接着接合された部分を互いから分離することを含んでもよく、接着接合された部分は、容器１００が開放構成に移行されるまで、容器を第１の閉鎖構成に固定するように構成される。容器を開放構成に移行させるステップはまた、第１の引張力を第１の側部パネルに加えるとともに、第２の引張力を第２の側部パネルに加えることを含んでもよく、第２の引張力は、第１の引張力とは反対の方向に向けられる。第１の側部パネルに第１の引張力を加えるとともに、第２の側部パネルに第２の引張力を加えることは、第１の側部パネルに結合された第１のプルタブを把持することと、第２の側部パネルに結合された第２のプルタブを把持することとを含んでもよい。容器を開放構成に移行させるステップはまた、第１の側部パネルと第２の側部パネルとの間に延在する接着テープ１１３を引き裂くことを含んでもよく、接着テープ１１３は、容器１００が第１の閉鎖構成から移行されたことを示すように構成される。

【0043】

本方法のさらなるステップは、尿道カテーテル１３０を容器１００から取り出すステップ（ブロック５０６）と、尿道カテーテルを用いて膀胱から尿を排出するステップ（ブロック５０８）と、尿道カテーテル１３０を容器１００内に戻すステップ（ブロック５１０）と、第１および第２の端部パネルならびに第１および第２の側部パネルが再び底部パネルに略平行に配置されるように、容器１００を開放構成から第２の閉鎖構成に移行させるステップ（ブロック５１２）と、を含む。容器１００を第２の閉鎖構成に移行させるステップは、容器を第２の閉鎖構成に固定するために、任意の数の接着接合された部分のうちの１つ以上を一緒に再結合することを含んでもよい。本方法のいくつかの実施形態では、容器は、第２の閉鎖構成に配置されたときに、容器内に配置された流体が容器から出ることを阻止するように構成されている。

【0044】

いくつかの実施形態では、カテーテル１３０は、中に尿を収容するためにドレナージバッグ１３２に結合され、したがって、カテーテル１３０を用いて膀胱から尿を排出するステップは、ドレナージバッグ１３２内に尿を収集することと、ドレナージバッグ１３２から尿受け容器に尿を排出することとを含んでもよい。同様に、尿道カテーテル１３０を容器１００内に戻すステップは、ドレナージバッグ１３２を容器１００内に戻すことを含んでもよい。

【0045】

本方法のいくつかの実施形態では、底部パネル、第１および第２の側部パネル、ならびに第１および第２の端部パネルはそれぞれ、疎水性内面を含む。
いくつかの特定の実施形態が本明細書に開示されており、特定の実施形態がある程度詳細に開示されているが、特定の実施形態が本明細書で提供される概念の範囲を制限することは意図されていない。追加の適合および／または修正は、当業者には明らかであり得、より広い態様では、これらの適合および／または修正もまた包含される。したがって、本明細書で提供される概念の範囲から逸脱することなく、本明細書で開示される特定の実施形態から逸脱することができる。

【図1A】

【図1B】

【図2A】

【図2B】

【図3A】

【図3B】

【図3C】

【図4】

【図5】

【国際調査報告】