特表 2024-522261 経腸栄養液の送達

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-06-12

(54)【発明の名称】経腸栄養液の送達

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/142 20060101AFI20240605BHJP

   F04C 5/00 20060101ALI20240605BHJP

   F04B 49/06 20060101ALI20240605BHJP

   A61M 5/168 20060101ALI20240605BHJP

   A61M 5/172 20060101ALI20240605BHJP

【ＦＩ】

A61M5/142 502

F04C5/00 341N

F04B49/06 321Z

A61M5/142 504

A61M5/142 530

A61M5/168 530

A61M5/172

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023572646

(86)(22)【出願日】2022-05-23

(85)【翻訳文提出日】2024-01-18

(86)【国際出願番号】 US2022030534

(87)【国際公開番号】W WO2022251114

(87)【国際公開日】2022-12-01

(31)【優先権主張番号】63/192,462

(32)【優先日】2021-05-24

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】17/750,041

(32)【優先日】2022-05-20

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】517408184

【氏名又は名称】ケイピーアール ユーエス エルエルシー

(74)【代理人】

【識別番号】100083806

【弁理士】

【氏名又は名称】三好 秀和

(74)【代理人】

【識別番号】100111235

【弁理士】

【氏名又は名称】原 裕子

(74)【代理人】

【識別番号】100195257

【弁理士】

【氏名又は名称】大渕 一志

(72)【発明者】

【氏名】ビアマン、 ウェイン

(72)【発明者】

【氏名】ブラムズ、 ローラ

(72)【発明者】

【氏名】ホルステ、 ジョン

(72)【発明者】

【氏名】ヴァルドホフ、 ゲイリー

(72)【発明者】

【氏名】トレルフォード、 ポール

【テーマコード（参考）】

3H145

4C066

【Ｆターム（参考）】

3H145AA05

3H145AA22

3H145AA42

3H145BA03

3H145BA07

3H145BA12

3H145CA06

3H145CA25

3H145CA30

3H145DA01

3H145DA47

3H145EA04

3H145EA36

4C066AA02

4C066AA05

4C066BB01

4C066CC04

4C066DD17

4C066FF01

4C066QQ24

4C066QQ44

4C066QQ52

4C066QQ54

4C066QQ74

4C066QQ78

4C066QQ79

4C066QQ92

(57)【要約】

流量制御装置のポンプ装置を用いて対象者に液体を送達するための装置及び方法。方法は、流量制御装置に取り付けられた、一体積の液体を有する液体容器を含むポンプセットを認識し、それによってポンプセットが、ポンプセットを通して複数アリコートの液体を送達するためにポンプ装置によって作用されるように配置されることを含む。ポンプ装置の動作が開始され、一定時間にわたり液体容器から所定体積の液体が引き出される。一体積の液体のうちの単一アリコートが液体容器から対象者に送達される。ポンプ装置の動作は、液体容器から対象者に一体積の液体のうちの別の単一アリコートを送達する前に所定時間にわたり一次停止される。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

流量制御装置のポンプ装置を用いて対象者に液体を送達するための前記流量制御装置の動作方法であって、
前記流量制御装置に取り付けられた、一体積の液体を有する液体容器を含むポンプセットを認識し、それによって前記ポンプセットが、前記ポンプセットを通して複数アリコートの液体を送達するために前記ポンプ装置によって作用されるように配置されることと、
前記ポンプ装置の動作を開始して一定時間にわたり前記液体容器から所定体積の前記液体を引き出すことと、
前記液体容器から対象者に前記一体積の液体のうちの単一アリコートを送達し、前記液体容器から対象者に前記一体積の液体のうちの別の単一アリコートを送達する前に所定時間にわたり前記ポンプ装置の動作を一時停止させることと
を含み、動作を一時停止させるための前記所定時間は、その間に前記所定体積の液体の全体を対象者に送り込む一定時間内にある、方法。

【請求項2】

所定体積の液体全体を単一アリコートずつ対象者に送達することをさらに含む、請求項１に記載の方法。

【請求項3】

前記所定体積の液体全体を構成する複数アリコートの各アリコート送達後に前記所定時間わたり前記ポンプ装置の動作を一時停止させることをさらに含む、請求項２に記載の方法。

【請求項4】

約０．５秒から約５秒の間前記ポンプ装置の動作を一時停止させることをさらに含む、請求項３に記載の方法。

【請求項5】

前記単一アリコートの液体を対象者に送達するために前記ポンプセットに係合するように前記ポンプ装置のロータを回転させることをさらに含む、請求項１に記載の方法。

【請求項6】

前記単一アリコートの液体を送達するために前記ロータを回転させることは、前記ロータを一全回転未満だけ回転させることを含む、請求項５に記載の方法。

【請求項7】

前記ポンプ装置の動作を一時停止させるための所定時間は、前記ポンプセット内の液体が前記ロータの後ろにある前記ポンプセットのセグメントを満たすことを可能にするのに十分な時間を含む、請求項５に記載の方法。

【請求項8】

前記流量制御装置のメモリに記憶された送達ルーチンを認識された前記ポンプセットと関連付けることをさらに含む、請求項１に記載の方法。

【請求項9】

前記液体は栄養液を含む、請求項１に記載の方法。

【請求項10】

前記栄養液は混合食品の溶液を含む、請求項９に記載の方法。

【請求項11】

前記液体は、ＩＤＤＳＩフレームワークによる２～４の包含範囲内の評価を有する、請求項１に記載の方法。

【請求項12】

液体容器からポンプセットを通して対象者に液体を送達するために前記ポンプセットと共に使用する流量制御装置であって、
供給サイクル中に前記ポンプセット内に液体流を生成するために前記ポンプセットに作用することができるポンプ装置と、
前記ポンプセット内に液体流を生成するために前記供給サイクル中に前記ポンプ装置の動作を制御するための、前記ポンプ装置と通信するコントローラであって、前記コントローラはプロセッサとメモリとを含み、前記液体容器から対象者に単一アリコートの液体を送達するための供給ルーチンを前記プロセッサ内で実行しかつ前記液体容器から対象者に別の単一アリコートの液体を送達する前に所定時間にわたり前記ポンプ装置の動作を一時停止させるように構成されるコントローラと
を備える流量制御装置。

【請求項13】

前記ポンプ装置は、前記単一アリコートの液体を生成するために前記ポンプセットに接触するように構成された複数のローラを含むロータを備え、前記単一アリコートは、前記ロータの一全回転によって送達される液体の体積よりも小さい、請求項１２に記載の流量制御装置。

【請求項14】

前記単一アリコートは、前記ロータの隣接するローラ間に配置される液体の体積を含む、請求項１３に記載の流量制御装置。

【請求項15】

前記コントローラは、前記供給サイクル中に前記液体容器から前記液体の所定体積全体を送達するために前記供給ルーチンを実行するようにプログラムされる、請求項１２に記載の流量制御装置。

【請求項16】

前記コントローラは、前記ポンプセットが前記流量制御装置に搭載されていることを認識すると前記供給ルーチンを実行するようにプログラムされる、請求項１２に記載の流量制御装置。

【請求項17】

前記プロセッサに動作可能に接続され、前記液体容器内の液体を送達するための前記供給ルーチンを識別するために前記ポンプセットを読み取るように構成されたリーダをさらに備える、請求項１６に記載の流量制御装置。

【請求項18】

前記コントローラは、対象者に送達される液体の体積の入力に基づいて、連続するアリコートの送達間の一時停止を計算するように構成される、請求項１２に記載の流量制御装置。

【請求項19】

前記コントローラは、前記ポンプ装置の連続動作中に前記ポンプ装置が複数アリコートの液体を対象者に送達する別の供給ルーチンを前記プロセッサ内で実行するように構成される、請求項１２に記載の流量制御装置。

【請求項20】

流量制御装置のポンプ装置を使用して対象者に液体を送達するための前記流量制御装置の動作方法であって、
前記流量制御装置に取り付けられた、一体積の液体を有する液体容器を含むポンプセットを認識し、それによって前記ポンプセットが、前記ポンプセットを通して複数アリコートの液体を送達するために前記ポンプ装置によって作用されるように配置されることと、
前記ポンプ装置の動作を開始して一定時間にわたり前記液体容器から所定体積の前記液体を引き出すことと、
前記液体容器から対象者に前記一体積の液体の一連のアリコートを送達することと
を含み、前記一連のアリコートは、前記一連のアリコートの各アリコートが前記ポンプ装置の単一の動作中の一時停止によって分離されるように、所定時間にわたる前記ポンプ装置の一連の動作中の一時停止と交互に行われる、方法。

【請求項21】

前記一連のアリコート及び一連の動作中の一時停止は、その間に前記所定体積の前記液体を対象者に送り込む一定時間内において等間隔である、請求項２０に記載の方法。

【請求項22】

前記一連のアリコートは、前記所定体積の液体を対象者に送り込む一定時間内に前記一体積の液体のアリコート間の追加の一時停止なしに、所定時間にわたる前記ポンプ装置の一連の動作中の一時停止と交互に行われる、請求項２０に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は全体として、経腸栄養ポンプによる液体の送達に関するものであり、より詳細には経腸栄養ポンプによる比較的濃厚な液体の送達に関する。

【0002】

関連出願の相互参照
本出願は、２０２１年５月２４日に出願された「経腸栄養液の送達」と題する米国仮特許出願第６３／１９２，４６２号及び２０２２年５月２０日に出願された「経腸栄養液の送達」と題する米国特許出願第１７／７５０，０４１号に対する優先権を主張し、両米国出願は、その全体が参照により本明細書に組み込まれるものとする。

【背景技術】

【0003】

薬や栄養を経口で摂取できない患者への薬や栄養の投与は、蠕動流制御システムを利用することによって影響を受ける可能性がある。一般に、このようなシステムでは、液体は、制御された送達速度で患者に液体を送達する蠕動ポンプなどの流量制御装置に搭載された、弾性的につぶれることができるエラストマーチューブを含むポンプセットによって患者に送達される。蠕動ポンプは通常、ギアボックスを介してモータと動作可能に係合するロータを含むハウジングを有する。ロータは、ロータ上の１つ以上のローラによる衝突、例えば、挟み込みによって生じるチューブの可逆圧縮によってもたらされる蠕動作用によってポンプセットの可撓性チューブを通して液体を送り出す。ロータの回転は、制御された速度で液体を送り出すエラストマーチューブを徐々に圧縮する。ポンプセットは、ポンプセットを介した液体流の連通を可能にするか又は防止するための弁機構を有することができる。流量制御システムはまた、液体流を効果的に制御する１つ以上のモータを動作可能に調節するコントローラを有することができる。

【0004】

蠕動ポンプは、「アリコート」と呼ばれる小さな分量で液体を送達することによって動作する。ロータはポンプセットのエラストマーチューブに係合し、エラストマーチューブの一部を挟み、患者に向かって、例えば、液体の供給源よりも患者に近いピンチポイントの前方に液体を押し出す。一般に、患者に投与される液体の体積は、それぞれが実質的に同じ体積であるアリコートの数を数え、その数が送達される液体の所望の総体積に相当する量に達したときに停止することによって、ポンプ内で制御される。蠕動ポンプは衛生的であり、概ね正確であるため、患者への薬物及び治療液の投与に非常に有用である。

【0005】

現在の経腸栄養ポンピング方法は、粘度の高い栄養液及び／又は経腸栄養目的の咀嚼された食物に近い固形物を含む栄養液（例えば、混合食品）などの濃厚な液体を送達する場合には役に立たない可能性がある。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0006】

一態様では、流量制御装置のポンプ装置を用いて対象者に栄養液を送達するための流量制御装置の動作方法は一般に、流量制御装置に取り付けられた、一体積の液体を有する液体容器を含むポンプセットを認識し、それによってポンプセットが、ポンプセットを通して複数アリコートの液体を送達するためにポンプ装置によって作用されるように配置されることと、ポンプ装置の動作を開始して一定時間にわたり液体容器から所定体積の液体を引き出すことと、液体容器から対象者に一体積の液体のうちの単一アリコートを送達し、液体容器から対象者に一体積の液体のうちの別の単一アリコートを送達する前に所定時間にわたりポンプ装置の動作を一時停止させることとを含む。動作を一時停止させるための所定時間は、その間に所定体積の液体を対象者に送り込む一定時間内にある。

【0007】

一態様では、方法はさらに、所定体積の液体全体を単一アリコートずつ対象者に送達することを含む。

【0008】

一態様では、方法はさらに、所定体積の液体全体を構成する複数アリコートの各アリコート送達後に所定時間にわたりポンプ装置の動作を一時停止させることを含む。

【0009】

一態様では、方法はさらに、約０．５秒から約５秒の間ポンプ装置の動作を一時停止させることを含む。

【0010】

一態様では、方法はさらに、単一アリコートの液体を対象者に送達するためにポンプセットに係合するようにポンプ装置のロータを回転させることを含む。

【0011】

一態様では、単一アリコートの液体を送達するためにロータを回転させることは、ロータを一全回転未満だけ回転させることを含む。

【0012】

一態様では、方法はさらに、流量制御装置のメモリに記憶された送達ルーチンを認識されたポンプセットと関連付けることを含む。

【0013】

一態様では、液体は栄養液を含む。

【0014】

一態様では、栄養液は混合食品の溶液を含む。

【0015】

一態様では、液体は少なくとも５０ｃＰの粘度を有する。

【0016】

別の態様では、液体容器からポンプセットを通して対象者に液体を送達するためにポンプセットと共に使用する流量制御装置は一般に、供給サイクル中にポンプセット内に液体流を生成するためにポンプセットに作用することができるポンプ装置を備える。コントローラは、ポンプセット内に液体の流れを生成するために、供給サイクル中にポンプ装置の動作を制御するためにポンプ装置と通信している。コントローラは、プロセッサとメモリとを含む。コントローラは、液体容器から対象者に単一アリコートの液体を送達するための供給ルーチンをプロセッサ内で実行しかつ液体容器から対象者に別の単一アリコートの液体を送達する前に所定時間にわたりポンプ装置の動作を一時停止させるように構成される。

【0017】

一態様では、ポンプ装置は、単一アリコートの液体を生成するためにポンプセットに接触するように構成された複数のローラを含むロータを備える。

【0018】

一態様では、単一アリコートは、ロータの一全回転によって送達される液体の体積よりも小さい。

【0019】

一態様では、単一アリコートは、ロータの隣接するローラ間に配置される液体の体積を含む。

【0020】

一態様では、コントローラは、供給サイクル中に液体容器から所定体積の液体全体を送達するために供給ルーチンを実行するようにプログラムされる。

【0021】

一態様では、コントローラは、ポンプセットが流量制御装置に搭載されていることを認識すると供給ルーチンを実行するようにプログラムされる。

【0022】

一態様では、装置はさらに、プロセッサに動作可能に接続され、液体容器内の液体を送達するための供給ルーチンを識別するためにポンプセットを読み取るように構成されたリーダを備える。

【0023】

一態様では、コントローラは、対象者に送達される液体の体積の入力に基づいて、連続するアリコートの送達間の一時停止を計算するように構成される。

【0024】

一態様では、コントローラは、ポンプ装置の連続動作中にポンプ装置が複数アリコートの液体を対象者に送達する別の供給ルーチンをプロセッサ内で実行するように構成される。

【0025】

さらに別の態様では、流量制御装置のポンプ装置を使用して対象者に液体を送達するための流量制御装置の動作方法は一般に、流量制御装置に取り付けられた、一体積の液体を有する液体容器を含むポンプセットを認識し、それによってポンプセットが、ポンプセットを通して複数アリコートの液体を送達するためにポンプ装置によって作用されるように配置されることと、ポンプ装置の動作を開始して一定時間にわたり液体容器から所定体積の液体を引き出すことと、液体容器から対象者に一体積の液体の一連のアリコートを送達することとを含む。一連のアリコートは、一連の所定時間にわたるポンプ装置の動作中の一時停止と交互に行われる。

【0026】

さらに別の態様では、流量制御装置のポンプ装置を用いて対象者に液体を送達するための流量制御装置の動作方法は一般に、流量制御装置に取り付けられた、一体積の液体を有する液体容器を含むポンプセットを認識し、それによってポンプセットが、ポンプセットを通して複数アリコートの液体を送達するためにポンプ装置によって作用されるように配置されることと、ポンプ装置の動作を開始して一定時間にわたり液体容器から所定体積の液体を引き出すことと、液体容器から対象者に一体積の液体の一連のアリコートを送達することとを含む。一連のアリコートは、所定体積の液体を対象者に送り込む一定時間内に一体積の液体のアリコート間に追加の一時停止なしに、所定時間にわたるポンプ装置の一連の動作中の一時停止と交互に行われる。一連のアリコート及び一連の動作中の一時停止は、その間に所定体積の液体を対象者に送り込む一定時間内において等間隔である。

【図面の簡単な説明】

【0027】

【図1】経腸栄養ポンプ及び供給セットアセンブリの一部を含む供給システムの断片的な斜視図である。

【0028】

【図2】図１の斜視図であるが、カセットの一部が取り外されている。

【0029】

【図3】経腸栄養ポンプの正面斜視図である。

【0030】

【図4】カセットの斜視図である。

【0031】

【図5】供給セットの取付部材及び識別部材の一実施形態の図であり、関連するリーダ装置をさらに示す図である。

【0032】

【図6】本明細書に開示される１つ以上の態様を実施するために利用され得る経腸栄養ポンプのコンポーネントを示すブロック図である。

【0033】

【図7】供給システムの供給ルーチンのフローチャートである。

【0034】

【図8A】供給システムの供給ルーチンのグラフである。

【0035】

【図8B】供給システムの供給ルーチンの別のグラフである。

【0036】

図面全体にわたって対応する符号は対応する部分を示す。

【発明を実施するための形態】

【0037】

本開示の１つ以上の態様は、線形蠕動ポンプ及び回転蠕動ポンプなどの蠕動ポンプに関し、特に、患者に送達される液体の量を正確に検出及び制御し、送達される液体のタイプに基づいて患者への液体送達を動的に適応させる液体送達装置を提供するための回転蠕動ポンプに関する。あらゆる１つ以上のこのような特徴を提供又は促進するあらゆる１つ以上の有利な特徴又は構造を、様々な商業的用途及び工業的用途に使用される蠕動ポンプに実装することができる。したがって、詳細な説明は、カセットを含む供給セットアセンブリを有する経腸栄養ポンプに向けられているが、本開示の１つ以上の特徴は、他の蠕動ポンプにおいて具現化又は実施することができる。例えば、例示的に説明したポンプは、回転蠕動経腸栄養ポンプであるが、本開示は、他のタイプの蠕動ポンプ（図示せず）に適用される。加えて、本開示の様々な特徴及び態様の１つ以上は、線形蠕動ポンプなどの本開示の範囲から逸脱することなくローラ以外の機構を使用する蠕動ポンプにおいて実施することができる。さらに、カセットを含まない供給セットアセンブリ（図示せず）も本開示の範囲内で使用することができる。

【0038】

図面、特に図１～３を参照すると、本開示の原理のいずれか１つ以上に従って構成された例示的な経腸栄養ポンプ（広義には「流量制御装置」）が全体として１で示される。供給ポンプは、全体として７で示される供給セットアセンブリ（広義には「ポンプセット」）の全体として５で示されるカセットを取り付けるように構成された、全体として３で示されるハウジングを備えることができる。供給セットアセンブリ７は、チューブ７７を介してカセット５に接続された１つ以上の液体容器（図示せず）を含むことができる。供給セットアセンブリ７のカセット５は、ハウジング３に解放可能に取り付け可能である。図示の実施形態では、カセットのカセットシェル９は、ハウジング３のカセット凹部６（図３）に取り外し可能に収容される。本明細書で使用される「ハウジング」は、多部品構造及びポンプ１の作動コンポーネントを包囲又は収容しない構造を含むがこれらに限定されない、多くの形態の支持構造（図示せず）を含み得ることが理解されるであろう。ポンプ１はまた、ハウジング３上に、ポンプの状態及び動作に関する情報を表示することができる表示画面１０を有することができる。また、本開示の様々な態様及び特徴は、凹部６なしで実施することができる。表示画面１０に近接していることができる１つ以上のボタン１１は、ポンプ１を制御かつポンプ１から情報を得るのに使用するために設けることができ、発光ダイオード１４などの１つ以上の好適なインジケータは、ポンプの状態情報を提供することができる。

【0039】

表示画面１０は、ハウジング３の前面パネル（全体として１９で示される）の一部であることができ、ハウジングに取り外し可能に取り付けることができる。経腸栄養ポンプはさらに、ロータシャフト（図示せず）に接続されたポンプモータ２７（図６）を備える、全体として２３で示されるポンプユニット（図２及び図３）を含むことができる。ポンプモータに電力を供給するために、ハウジング３内にバッテリ（図示せず）を受け入れることができる。バッテリ以外に又はバッテリに加えて電源を使用して、ロータシャフトを通してポンプユニットを駆動する１つ以上の原動機を含むポンプに通電することができる。

【0040】

ポンプユニット２３は、ロータシャフトに連結することができるロータ（全体として３７で示される）を有する。ロータ３７は、内側ディスク３９と、外側ディスク４１と、それらの長手方向軸を中心にディスクに対して回転するために内側ディスクと外側ディスクとの間に取り付けられた６つのローラ４３（それらのうちの３つのみが図面に示される）を含むことができる。ローラ４３は、カセット５がハウジング３に取り付けられたときに、カセット５の一部を形成する供給セットアセンブリ７のチューブ４５（図２）に係合して、供給セットアセンブリ７を通して対象者に液体を送達する。例えば、栄養液（例えば、混合された果物、野菜など）を、ポンプ１、カセット５及び供給セットアセンブリ７を用いて患者に送達することができる。他の液体も、本開示の範囲から逸脱することなく、ポンプ１を用いて送達することができる。図示の実施形態では、液体容器内の液体は、ポンプユニット２３によって容器から引き出される。

【0041】

図４を参照すると、カセットシェル９は、前部５３と、後部５５と、上部５７と、下部５９とを有するカセット本体５１を備える。側壁６１及び上壁６３は、カセット本体５１の後部５５から延び、取付具６５を受け入れるように構成された後部キャビティを形成することができる（図２）。チューブ４５は、取付具６５に解放可能に取り付けることができる。取付具６５は、取付具６５をカセットに固定又はスナップ嵌めすることを可能にするタブ（図示せず）を有することができる。場合によっては、取付具をカセットに取り外し可能に固定することができる。一実施形態では、カセットシェル９は、チューブ４５及び取付具６５を取り付け、ポリカーボネートなどのポリマー材料から作ることができる。

【0042】

図１及び図２を参照すると、入口チューブ７７、チューブ４５、取付具６５、及び出口チューブ８３は、供給セットアセンブリ７の一部とみなされる。カセット５は、この説明の目的では、供給セットアセンブリ７の一部とみなされる。液体容器も、供給セットアセンブリ７の一部とみなされ得る。しかしながら、本明細書に記載されているよりもおおくの又は少ない構成要素を含む供給セットアセンブリも本発明の範囲内である。

【0043】

図２及び図３を参照すると、インサート１０５が、カセットシェル９及びチューブ４５をカセット凹部内に固定するのに役立つようにハウジング３のカセット凹部６内に受け入れられ得る。インサート１０５は、カセットがハウジング３に取り付けられたときにインサート１０５がカセットシェル９の後部キャビティ内に受け入れられるように、凹部６内に配置され得る。インサート１０５は、チューブ４５の入口部分を受け入れるためにインサートの入口側に配置された１対の対向する第１の突出部１０７と、チューブの出口部分を受け入れるためにインサートの出口側に配置された１対の対向する第２の突出部１０９とを備えることができる。標識１１２が、第２の突出部１０９の少なくとも一方に配置され、チューブ４５内の液体流の方向を示すことができる。図示の実施形態では、標識１１２は矢印の形態である。

【0044】

カセット５をポンプハウジング３に取り付けるために、カセットシェル９のカセット本体５１の下部５９にある１つ以上のピン又は隆起した突起１１９（図４）を、ハウジング３の凹部６の下部にあるスロット１２４（図２及び図３）に挿入することができる。隆起した突起１１９とスロット１２４との係合により、概ねカセットシェル９がハウジング３に配置される。カセット本体５１はその後、カセット５をポンプ１に一時的に固定するために、カセット本体の上部５７にある弾性的に撓み可能なタブ１２５上の出っ張り１２３が凹部６の上部にあるキャッチ１２７によって捕捉されるまで（図２及び図３）上向きに回転させることができる。カセット５をポンプハウジング３から取り外すために、タブ１２５を押し下げて出っ張り１２３をキャッチ１２７から外すことができる。カセット５がポンプハウジング３に取り付けられると、チューブ４５はロータ３７の下側部分の周りに延び、ロータのローラ４３が順次係合するように配置される。

【0045】

図５及び図６を参照すると、供給セット７は、チューブ４５と直接連通する取付部材１３と、取付部材上の１つ以上の識別部材１５とを備えることができる。少なくとも１つの識別部材１５は、取付部材１３のポンプ１への係合の際に、栄養液のための供給ルーチン又は供給セットと関連付けられた栄養液の種類の識別を可能にすることができる。取付部材１３はまた、供給セット７のポンプ１への搭載を補助することができる。しかしながら、取付部材１３を省略することができ、供給セット７をポンプ１に搭載するために識別部材１５を使用することができる。ポンプ１はさらに、取付部材１３と識別部材１５の少なくとも一方とポンプとの係合を検出するリーダ１７を備えることができる。一実施形態では、供給セット７は、比較的濃厚な栄養液を送達するように構成され得る。この場合、識別部材１５は、供給セット７内の比較的濃厚な栄養液の供給ルーチンを示すように構成及び／又は配置され得る。さらに、供給セット７のチューブ７７、４５、８３は、濃厚な栄養液を送達するように構成され得る。例えば、チューブ７７、４５、８３の直径は、より濃厚な栄養液を送達するのに十分な断面積を提供するように増大させることができる。チューブのさらに他の構成も、本開示の範囲から逸脱することなく想定される。一実施形態では、濃厚な栄養液は、少なくとも５０ｃＰの粘度を有する栄養液として特徴付けられる。別の実施形態では、濃厚な栄養液は、高い粘度を有しかつ／又は経腸栄養目的のための咀嚼された食物に近い固形物を含む栄養液として特徴付けられる。例えば、これは、固形物部分、懸濁物部分及び液体部分を含む多状態液体を生成するために水又は他の液体を加えてミキサーで細かく切り刻まれた固形食品を含む混合食品であり得る。混合食品はまた、供給セットを通して送り込まれたときに混合物内の密度及び粘度の不連続性を生じ得る、固形食品と液体の一貫性のない混合物を含み得る。さらに、国際嚥下食標準化イニシアチブ（ＩＤＤＳＩ）は、食感を変更した食品及びとろみのある液体の命名及び記載の標準化された方法を開発した。一実施形態では、濃厚な栄養液は、ＩＤＤＳＩフレームワークの２から４の間に登録される液体を含む。ウェブサイトｗｗｗ．ＩＤＤＳＩ．ｏｒｇを参照し、その全内容を参照により本明細書に組み込む。

【0046】

ポンプ１の有効流量は、供給セット７のチューブと供給セットを通して送達される液体との抵抗によって決まり得る。所望の供給ルーチンに応じて、ポンプ１に異なる構造の供給セットを使用することができる。ポンプ１は、設置された供給セットの種類及び供給セットと関連付けられた栄養液を自動的に認識し、供給セット及び栄養液に適合するようにポンプの動作を変更又は動的に適応させるように構成することができる。特に、搭載された供給セット７と関連付けられた液体を送達するための供給ルーチンは、供給セットの種類、関連付けられた栄養液及び／又は供給セットを通して液体を送達することに関連する栄養液の特性のうちの少なくとも１つを示す識別情報又は識別部材１５によって表されるデータを検索することによって自動的にカスタマイズすることができる。このような技術的特徴は、不適切な又は誤った送達プロトコルの可能性を低減することによって、患者への栄養液の送達に有利な影響を与えることができる。例えば、識別部材を有する供給セットは、ポンプに接続された容器内の栄養液の表示を提供することができ、ポンプは次に、所定のプロトコル又はスケジュールに従って栄養液を自動的に送達することができ、これにより、異なる送達プロトコル又はスケジュールで栄養液を誤って送達する可能性が低減される。

【0047】

取付部材１３は、取付部材１３に取り付けられた識別部材１５の存在をリーダ１７が検出できるように、供給セット５をポンプに搭載するときにポンプ１の対向する第２の突出部１０９（広義にはマウント）に係合するように構成される。リーダ１７は、識別部材１５の存在を検出するために、第２の突出部１０９上に、第２の突出部１０９内に、又は第２の突出部１０９の近くに配置され得る。図示の実施形態では、識別部材１５は、第１の識別部品１５Ａと第２の識別部品１５Ｂとを備える。あらゆる数の識別部品が想定される。リーダ１７は、識別部品１５Ａ、１５Ｂをそれぞれ検出する１対のリーダ装置１７Ａ、１７Ｂを備えることができる。リーダ装置１７の数は、識別部品１５の数と同じであってもよいし、異なる数であってもよいことが理解されるであろう。識別部品１５Ａ、１５Ｂは、磁性部品であってもよく、別の方法では、リーダとの直接の物理的接触を必要とせずにリーダ装置１７Ａ、１７Ｂによってそれぞれ検出することができる磁気感受性金属部品であってもよい。リーダ装置１７Ａ、１７Ｂは好ましくは、取付部材１３がマウントに係合しているときにリーダ装置１７Ａ、１７Ｂが識別部品１５Ａ、１５Ｂの存在を検出できるように第２の突出部１０９の近くに配置されたホール効果センサ又は他のタイプの近接センサであり得る。他のタイプのリーダを使用してもよい。例えば、リーダは、１つ以上の識別部品のいずれかを光学的に識別することに基づくことができる。識別部材１５は、カセット９に直接取り付けることができ、リーダ１７は、カセットがポンプ１の凹部６に受け入れられたときにカセット上の識別部材の存在を検出するように配置することができる。

【0048】

取付部材１３が第２の突出部１０９に係合すると、リーダ装置１７Ａ、１７Ｂは、識別部品１５Ａ、１５Ｂの数及び位置によって表される識別データを識別することができる。特に、１つ以上の識別部品１５Ａ、１５Ｂを取付部材１３に取り付けることにより、ソフトウェアサブシステム４７（図６）がポンプ１に搭載された供給セット７と関連付けられた栄養液に関する情報を識別することを可能にする手段が提供される。図５を参照すると、取付部材１３は、ソフトウェアサブシステム４７がポンプ１に搭載された供給セット７と関連付けられた栄養液の供給ルーチンを識別することを可能にする識別スキームに従って、取付部材１３に取り付けられた１つ以上の識別部品１５Ａ、１５Ｂ（図５には２つが示される）を有することができる。供給ルーチンを識別するために、マイクロプロセッサ８９などのプロセッサを、供給ルーチンを識別するための１つ以上の識別スキームを含むメモリ９３と動作可能に結合することができる。

【0049】

液体容器がチューブ７７に取り付けられた状態で、ポンプ１は、容器内の供給溶液を対象者に送達するように構成される。ポンプ１の動作により、ローラ４３がカセットシェル９内のチューブ４５に係合し、容器から対象者に供給溶液を送り込む。ローラ４３によるチューブ４５の係合により、ローラ４３は初めにチューブ４５をつぶして閉塞させる。このようにして、ロータ３７が回転してチューブ４５をローラ３４で閉塞させると、液体は最初に入口チューブ７７を通って容器から引き出され、ポンプ１によって対象者へと出口チューブ８３内に送り込まれる。

【0050】

ポンプ１は、所望の方法で動作するようにプログラムするか又は他の方法で制御することができる。例えば、ポンプ１は、対象者への供給を提供するために動作を開始することができる。介護者などの使用者又は対象者自身が、（例えば）送達する液体の量、液体の流量及び液体送達の頻度を選択することができる。ポンプ１は、ポンプ１がプログラミングを受け入れること及び／又は使用者によって開始され得る事前にプログラムされた動作ルーチン、例えば、アルゴリズムを含むことを可能にする、マイクロプロセッサ８９などのプロセッサを含むコントローラ７２（図６）を有することができる。コントローラ７２はまた、ロータ３７を作動させるべくその動作を制御するためにポンプモータ２７に接続することができる。

【0051】

対象者に送達される供給液の量は一般に、（図２で見て反時計回り方向の）ロータ３７の回転数によって制御される。一実施形態では、ロータ３７は、回転の各１／６が対象者に１アリコートの液体を送達するように、６つのローラ４３を含むことができる。アリコートとは、チューブ４５内で連続した（先行及び後続の）ローラ４３間に配置された液体の体積を指す。他の方法で定義される液体の体積が「アリコート」であると理解され得ることが想定される。しかしながら本明細書で使用される場合、「アリコート」は常に、ロータ３７の一全回転によって送達され得る液体の体積よりも小さい液体の体積を指す。各ローラ４３が最初にチューブ４５に係合すると、各ローラ４３はチューブを締め付け（ピンチオフし）、それによって供給源から来る液体から前方の（すなわち、対象者に向かう）液体の量を遮断する。ローラ４３は、ローラの前方の液体のピンチオフされた体積、例えばアリコートを対象者に向かって押し出す、反時計回りの回転を続ける。最後に、次のアリコートの液体を送達するために後続ローラがチューブをピンチオフするためにチューブに係合するのとほぼ同時に、先行ローラ４３はチューブ４５との係合を解除する。このようにして、マイクロプロセッサ８９が選択された液体流量を送達するコマンドを受け取ると、マイクロプロセッサ８９は通常、所望の流量を生成する複数のアリコートを送達する所与の時間内の回転数を計算する。選択された流量は、医師、看護師又は他の介護者によって入力又は選択された速度であってもよく、又はポンプ１に事前にプログラムされたデフォルトの供給速度であってもよい。一実施形態では、単一アリコートが単一のロータの移動によって送達される。

【0052】

従来のポンプは、所定体積の流体全体を送達するために供給サイクルの継続時間全体にわたって連続的又は散発的な方法で流体を送達することによって動作する。例えば、従来のポンプは一定の速度で流体を送達することができ、その場合は、所定体積の流体全体を対象者に送達するためにロータは一定の速度で回転する。この場合、ロータは、所定体積の流体の全体を送達するために、供給サイクル全体又は供給サイクルの一部にわたって連続的に回転する。従来のポンプはまた、断続的な方法で流体を送達することができ、その場合は、流体のボーラス（すなわち、流体の大部分）が、１日又は１日の一部にわたって間隔を置いた別々の供給セグメントで対象者に送達される。この場合、ポンプは、ある流体の体積を送達するためにロータを複数の全回転にわたって回転させるように動作する。ポンプはその後、停止され、続いて、対象者に流体の別の体積を送達するために所定時間後に再び動作する。連続的及び断続的／ボーラス流体送達のすべての事例において、ロータは、対象者に流体を送達するために一時停止することなく複数の全回転にわたって動作する。

【0053】

しかしながら、より濃厚な供給液（例えば、混合食品）を送達する場合、従来のポンピング方法によって生成されるロータ３７の連続的回転／全回転は、これらの液体の増加した粘度によりチューブ４５、８３内に望ましくない圧力上昇を引き起こし、チューブをつぶれさせ、所望の量の液体が対象者に送達されるのを妨げる可能性がある。したがって、コントローラ７２は、タイマー９１と、チューブに取り付けられた液体容器内の栄養液に基づいてポンプ１のための液体特有の供給ルーチン（例えば、流量）を決定するための一連の命令９７を記憶するメモリ領域９３とを含むことができる。例えば、ポンプ１のマイクロプロセッサ８９は、ポンプセットの検出された識別部材１５に基づいて栄養液のための供給ルーチンを識別することができる。ポンプ１の供給ルーチンを制御するために、マイクロプロセッサ８９は、識別部材１５によって表される情報データを実行するための一連の命令９７をメモリ領域９３から検索する。マイクロプロセッサ８９は次に、データをメモリ領域９３内の一連の命令に適用して、ポンプ１の供給ルーチンを特定することができる。マイクロプロセッサ８９は次に、モータ出力を調整して、目標供給速度を達成するための供給ルーチンを生成することができる。命令９７は、メモリ領域９３として広く識別されるあらゆる好適な媒体上の機械可読命令である。これらの命令は、マイクロプロセッサ８９によって実行することができる。タイマー９１は、対象者に供給液を送達するために供給サイクル（広義には「動作サイクル」）が開始されるか又は実行されるときに好適な方法で開始され得る。コントローラ７２は、供給サイクル中に送達されている濃厚な供給液を補償するために、この情報を供給サイクルの追加パラメータとともに使用することができる。

【0054】

図７を参照すると、コントローラ７２は、より濃厚な栄養液がポンプセット７を通して適切に送達されることを確実にするために、ロータ３７の回転を調整するように動作することができる。例えば、メモリ９３に記憶された１つの供給ルーチンは、１００においてコントローラ７２に、モータ２７を動作させて供給サイクル（例えば、１時間）中にロータ３７を回転させ、１つの単一アリコート（例えば、全回転の１／３、１／４又は１／６）を送達するように指示することができる。コントローラ７２は次に、１０２においてモータ２７にロータ３７の回転を停止するように指示することができる。ロータの回転は、ローラがチューブから離れ、チューブがそのつぶれていない開口状態に向かって跳ね返るときに、入口チューブ７７からの液体がローラ４３の後ろのチューブ４５のセグメントを満たすのを可能にするのに十分な時間、１０４において一時停止することができる。チューブ４５の跳ね返るセグメントを満たすために、より濃厚な液体のための一時停止を頻繁に起こさないと、後続のアリコートが予想される体積よりも少なくなり、結果として供給の不正確さが生じる。極端な場合、チューブ４５の下流部分は、ローラの蠕動作用によって真空状態にされ、真空下でつぶれる。つぶれたチューブ４５はその後、患者への更なる液体の送達を妨げる。加えて、頻繁に一時停止することにより、送達される一アリコートの液体がチューブ４５、８３の少なくとも一部を通って移動し、チューブ内のあらゆる圧力上昇を消散させる時間が与えられる。ロータ３７の回転が一時停止される時間の長さは、プログラムされた供給速度に基づく。所与のポンプについて、単一アリコートの液体を送達するのに必要な時間は既知であり、メモリ９３に記憶される。したがって、一時停止の全継続時間ひいては一時停止の総回数は、所与の供給時間に対して計算することができる。このようにして、動作を一時停止させるための所定時間は、その間に所定体積の液体を対象者に送り込む一定時間内に生じる。一般に、供給サイクルの許容時間内に送達される液体の量が多いほど、ロータ３７がアリコート間で一時停止される時間は短くなる。一実施形態では、コントローラ７２は、単一の小さい体積のアリコート送達後に約０．５秒から約５秒の間ロータ３７の回転を一時停止させるようにモータ２７を動作させる。１０６において、コントローラ７２は次に、モータ２７を再通電して別の単一アリコートの送達のためにロータ３７を回転させ、１０８においてロータを再び停止させ、１１０において所定時間にわたりロータの回転を一時停止させる。このルーチンは、液体の意図した体積全体が対象者に送達されるように、供給サイクル全体にわたって繰り返される。意図した体積全体は、所与の供給サイクル中の所定体積の液体全体を含む。この場合、所定体積の全体は、複数の個々のアリコートの液体を含む。したがって、供給サイクルは、所定体積の液体を対象者に送り込む一定時間内に一体積の液体のアリコート間に追加の一時停止なしに、所定時間にわたるポンプ装置の一連の動作中の一時停止と交互に行われる、液体容器から対象者への一体積の液体のうちの一連のアリコートの送達を含むことができる。一実施形態では、一連のアリコート及び一連の動作中の一時停止は、その間に所定体積の液体を対象者に送り込む一定時間内において等間隔である。

【0055】

一実施形態では、従来の方法を用いて同じ液体を送達する場合には総所定体積の約７０％にすぎないのと比較して、濃厚な液体の総所定体積の少なくとも約９０％が対象者に送達される。より具体的には、従来の方法の試験では、ポンプがロータを連続的に動作させ、所与の時間（例えば、１分間）にわたり所定体積が送達されるまで患者に複数アリコートを送達した。ポンピングは、供給速度に関係なく行われた。図８Ａは、１時間の供給サイクルにわたって５０ｍＬの濃厚な栄養液を送達するための本発明による供給ルーチンを示す。図８Ｂは、１時間の供給サイクルにわたって１００ｍＬの濃厚な栄養液を送達するための本発明による供給ルーチンを示す。

【0056】

したがって、様々な目的及び特徴が、本明細書に開示された様々な実施形態によって達成されることが分かるであろう。ポンプコントローラ７２は、マイクロプロセッサ８９が、送達される液体を考慮して、供給セット７を通して供給液を送達するためにロータ３７を動作させるためのポンピングルーチンを調整することを可能にする。したがって、対象者は、特により濃厚な供給液に関して、所与の供給サイクルに対してより正確な体積量の供給液を受け取ることができる。

【0057】

既存の市販の経腸栄養ポンプと、上記の「アリコート一時停止」供給ルーチンを実行するように構成されたソフトウェアを組み込んだ経腸栄養ポンプとを比較して行われた研究では、「アリコート一時停止」機能を備えた経腸栄養ポンプが「濃厚な」経腸栄養液を投与する際に流体送達において優れた性能を発揮することが見出された。特に、「アリコート一時停止」機能を組み込んだポンプの流体送達精度は、類似のアリコート一時停止機能を組み込んでいない既存の市販ポンプよりも４０％以上正確であった。

【0058】

以下の表１に示すように、標準化された試験方法に基づいて既存の市販ポンプの経腸栄養ポンプ性能を評価するための初期研究が行われた。試験方法は、最初にＩＤＤＳＩフレームワークに基づいて経腸栄養液を分類することを含んでいた。試験した経腸栄養液の１つは、オレンジチキン、ニンジン、玄米のリアルフードブレンドのフォーミュラを含んでいた。ＩＤＤＳＩフレームワークの下で、リアルフードブレンドはＩＤＤＳＩフレームワークで３と評価され、フォーミュラは「中程度に濃厚」と分類された。

【0059】

準備した供給セットを用いて、既存の市販供給ポンプを２５ｍｌ／時間の供給速度に設定した。その後、ポンプを最低３０分間運転した。流体送達を停止し、供給速度をさらに３０分間１２５ｍｌ／時間に調整した。このプロセスを３～５回繰り返した。各１２５ｍｌ／時サイクルの間に、送達される液体の予想体積は６２．５ｍｌであった。実際の液体送達の精度は、次のように計算された。

【数1】

以下の表１に見られるように、既存の市販ポンプは中程度に濃厚なフォーミュラを正確に送達することができなかった。既存の市販ポンプ１及び２は予想される流体体積の半分強を送達したが、既存の市販ポンプ３は中程度に濃厚なフォーミュラをまったく送達することができなかった。

【0060】

【表1】

【0061】

「アリコート一時停止」ポンプの流体送達の研究中、２つのリアルフードブレンドのフォーミュラを水と比較し、予想される流体の体積を正確に送達するポンプの能力の偏差を測定した。流体送達サイクルは、既存の市販ポンプの試験運転と同じであった。両方の食品ブレンドフォーミュラは、ＩＤＤＳＩフレームワークで「濃厚な」流体として登録されており、ターキーのブレンドはスケールで４（極めて濃厚）と測定され、チキンのブレンド（既存の市販ポンプの研究と同じ）はＩＤＤＳＩスケールで３（中程度に濃厚）と測定された。以下の表２に見られるように、水と比較して、濃厚な流体のフォーミュラを送達するポンプの能力にはほとんど偏差がなかった。したがって、ほぼ１００％の予想される「濃厚な」流体が「アリコート一時停止」ポンプを用いて送達された。したがって、「アリコート一時停止」ポンプは、研究で使用されたリアルフードブレンドなどの濃厚な流体を正確に送達するという点で、既存の市販ポンプよりも有意に優れた性能を発揮した。

【0062】

【表2】

【0063】

実施形態は、１つ以上のコンピュータ又は他の装置によって実行されるプログラムモジュールなどのコンピュータ実行可能命令の一般的な状況で説明され得る。コンピュータ実行可能命令は、特定のタスクを実行するか又は特定の抽象データ型を実装するルーチン、プログラム、オブジェクト、コンポーネント、及びデータ構造を含むがこれらに限定されない、１つ以上のコンピュータ実行可能コンポーネント又はモジュールに編成することができる。態様トは、このようなコンポーネント又はモジュールの任意の数及び構成で実施することができる。例えば、様々な特徴又は態様は、図に示され、本明細書に記載された特定のコンピュータ実行可能命令又は特定のコンポーネント又はモジュールに限定されない。他の実施形態は、本明細書に示され、記載されたものよりも多い又は少ない機能を有する異なるコンピュータ実行可能命令又はコンポーネントを含み得る。

【0064】

さらに、本明細書に示され、記載された実施形態のいずれかにおける動作の実行又は遂行の順序は、特に指定がない限り、本質的ではない。すなわち、動作は、特に指定がない限り、あらゆる順序で実行することができ、実施形態は、本明細書に開示された動作よりも追加の動作又は少ない動作を含むことができる。例えば、特定の動作を、別の動作の前に、別の動作と同時に、又は別の動作の後に実行又は遂行することは、１つ以上の態様の範囲内であると考えられる。

【0065】

動作中、コントローラ７２のマイクロプロセッサ８９は、本明細書に開示された１つ以上の態様を実施するために、図に示されたようなコンピュータ実行可能命令を実行する。様々な態様のいずれも、通信ネットワークを介してリンクされたリモート処理装置によってタスクが実行される分散コンピューティング環境においても実施することができる。分散コンピューティング環境において、プログラムモジュールは、メモリ記憶装置を含むローカルコンピュータ記憶媒体及びリモートコンピュータ記憶媒体の両方に配置することができる。

【0066】

本発明又はその好ましい実施形態の要素を導入する場合、冠詞「ａ」、「ａｎ」、「ｔｈｅ」及び「ｓａｉｄ」は、要素の１つ以上が存在することを意味することを意図している。「備える」、「含む」及び「有する」という用語は、包括的であることを意図しており、列挙された要素以外の追加要素が存在し得ることを意味する。

【0067】

本発明の範囲から逸脱することなく上記の構成に様々な変更を加えることができるため、上記の説明に含まれ、添付の図面に示されたすべての事項は、限定的な意味ではなく、例示として解釈されることが意図されている。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8A】

【図8B】

【国際調査報告】