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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-06-21
(54)【発明の名称】連続的拡張システム
(51)【国際特許分類】
A61B 17/70 20060101AFI20240614BHJP
【ＦＩ】
A61B17/70
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023579245
(86)(22)【出願日】2022-06-23
(85)【翻訳文提出日】2024-01-26
(86)【国際出願番号】 EP2022067115
(87)【国際公開番号】W WO2022268928
(87)【国際公開日】2022-12-29
(31)【優先権主張番号】17/355,774
(32)【優先日】2021-06-23
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】514046806
【氏名又は名称】メドス・インターナショナル・エスエイアールエル
【氏名又は名称原語表記】Ｍｅｄｏｓ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ ＳＡＲＬ
【住所又は居所原語表記】Ｃｈｅｍｉｎ－Ｂｌａｎｃ ３８， ＣＨ－２４００ Ｌｅ Ｌｏｃｌｅ， Ｓｗｉｔｚｅｒｌａｎｄ
(74)【代理人】
【識別番号】100088605
【弁理士】
【氏名又は名称】加藤 公延
(74)【代理人】
【識別番号】100130384
【弁理士】
【氏名又は名称】大島 孝文
(72)【発明者】
【氏名】マクダーモット・アリシア
(72)【発明者】
【氏名】マグワイア・ポール・エス
(72)【発明者】
【氏名】メデイロス・アンドリュー・イー
(72)【発明者】
【氏名】インディク・ジェシカ
(72)【発明者】
【氏名】ルー・ファット
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160LL24
4C160LL70
(57)【要約】
連続的拡張システムは、標的解剖学的部位に向かって軌道に沿って解剖学的軟組織を拡張させるように、互いの上を前進させることができる複数の連続的拡張器を含む。次いで、アクセスカニューレを連続的拡張器上に導入することができる。連続的拡張器は、アクセスカニューレが適所にあれば、連続的拡張器のうちの１つをアクセスカニューレから取り外すことによって、連続的拡張器の全てがアクセスカニューレから取り外されるように、互いに結合され得る。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
整形外科手術のための連続的拡張システムであって、前記連続的拡張システムが、第１の拡張器部材であって、前記第１の拡張器部材の第１の外部表面が解剖学的軟組織内の開口部を拡張するように、解剖学的軟組織内に駆動されるように構成されている、第１の拡張器部材と、
第２の拡張器部材であって、前記第２の拡張器部材の第２の外部表面が前記解剖学的軟組織を更に拡張させるように、前記第１の外部表面に沿って遠位方向に、かつ前記解剖学的軟組織を通って前進させられるように構成されている、第２の拡張器部材と、を備え、
前記第１の拡張器部材及び前記第２の拡張器部材のうちの一方の、前記遠位方向とは反対の近位方向への移動が、前記第１の拡張器部材及び前記第２の拡張器部材のそれぞれの第１の停止表面及び第２の停止表面を互いに当接させ、それによって、前記第１の拡張器部材及び前記第２の拡張器部材のうちの他方を、前記第１の拡張器部材及び前記第２の拡張器部材のうちの前記一方とともに前記近位方向に移動させる、連続的拡張システム。
【請求項2】
前記第１の拡張器部材が、前記解剖学的軟組織に前記開口部を形成するように構成されている内側拡張器部材である、請求項１に記載の連続的拡張システム。
【請求項3】
前記第１の拡張器部材が、所定の軌道に沿って前記解剖学的軟組織内に駆動されるように前記第１の拡張器をガイドするガイド部材を受容するようにサイズ決めされている管腔を備える、請求項１に記載の連続的拡張システム。
【請求項4】
前記第１の拡張器部材及び前記第２の拡張器部材が、長手方向に沿って配向されているそれぞれの中心軸に沿って延在しており、前記第１の拡張器部材及び前記第２の拡張器部材が、それぞれの外部拡張表面を画定しており、前記第２の拡張器部材の前記外部拡張表面が、前記長手方向に垂直に配向されている平面において、前記第１の拡張器部材の前記外部拡張表面よりも大きくなるようにサイズ決めされている、請求項１に記載の連続的拡張システム。
【請求項5】
前記第２の拡張器部材が、前記第１の拡張器部材を中心として回転可能であり、前記第１の拡張器部材及び前記第２の拡張器部材の前記停止表面が、３６０度の回転の範囲内で、前記第１の拡張器に対する前記第２の拡張器の全ての回転配向において、互いに位置合わせされる、請求項１に記載の連続的拡張システム。
【請求項6】
前記第１の拡張器部材が、前記拡張器部材のうちの最も内側の拡張器部材であり、前記第２の拡張器部材が、前記拡張器部材のうちの最も外側の拡張器部材である、請求項５に記載の連続的拡張システム。
【請求項7】
前記第１の拡張器部材及び前記第２の拡張器部材が、それぞれの近位端と、前記近位端から前記遠位方向に離隔された遠位端とを画定しており、前記第１の拡張器部材が、前記第１の停止表面を画定するフランジを備え、前記第２の拡張器部材の前記遠位端が、前記第２の停止表面を画定する、請求項５に記載の連続的拡張システム。
【請求項8】
前記第１の拡張器部材及び前記第２の拡張器部材のうちの前記一方が前記第１の拡張器及び前記第２の拡張器のうちの前記他方に対して前記近位方向に移動し、これにより、前記第１の拡張器及び前記第２の拡張器のうちの前記他方を前記第１の拡張器及び前記第２の拡張器のうちの前記一方とともに前記近位方向に移動させる前に、前記拡張器部材のうちの最も外側の拡張器部材の上に駆動されるように構成されたアクセスカニューレを更に備える、請求項１に記載の連続的拡張システム。
【請求項9】
第３の拡張器部材を更に備え、前記第３の拡張器部材が、前記第２の外部表面に沿って遠位方向に、かつ前記解剖学的軟組織を通って前進させられ、それにより、前記第３の拡張器部材の第３の外部拡張表面が前記解剖学的軟組織を更に拡張させるように構成されており、前記第２の拡張器部材の前記近位方向への移動が、前記第２の拡張器部材及び前記第３の拡張器部材のそれぞれの停止表面を互いに当接させ、それによって前記第３の拡張器部材を前記第２の拡張器部材とともに前記近位方向に移動させる、請求項１に記載の連続的拡張システム。
【請求項10】
前記第１の拡張器部材、前記第２の拡張器部材、及び前記第３の拡張器部材が、互いに回転可能に固定されている、請求項９に記載の連続的拡張システム。
【請求項11】
前記第１の拡張器部材、前記第２の拡張器部材、及び前記第３の拡張器部材のうちの少なくとも１つが、本体部分と、長手方向に垂直な方向に前記本体部分から延在する半径方向バンプアウトとを画定しており、前記長手方向が、前記近位方向及び前記遠位方向を含む、請求項９に記載の連続的拡張システム。
【請求項12】
前記第１の停止表面が、前記第１の拡張器部材の前記外部拡張表面によって画定されており、前記第２の停止表面が、前記第２の外部拡張表面の反対側の前記第２の拡張器部材の内部表面によって画定されている、請求項９に記載の連続的拡張システム。
【請求項13】
前記第３の外部拡張表面の反対側の前記第３の拡張器部材の内部表面によって画定されている前記第３の拡張器部材の停止表面は、前記第２の拡張器部材の前記近位方向への移動が、前記第３の拡張器部材を前記近位方向に移動させるように、前記外部拡張表面によって画定されている前記第２の拡張器部材の停止表面に当接するように構成されている、請求項１２に記載の連続的拡張システム。
【請求項14】
前記停止表面が、近位停止表面である、請求項１３に記載の連続的拡張システム。
【請求項15】
前記停止表面が、遠位停止表面である、請求項１３に記載の連続的拡張システム。
【請求項16】
前記第２の拡張器部材が、前記第２の外部表面の反対側の内部表面を画定しており、前記内部表面が、前記第１の拡張器部材の第１の側で前記第１の拡張器部材の前記第１の外部拡張表面に面しているが、前記第１の側の反対側の前記第１の拡張器部材の第２の側では面していない、請求項９に記載の連続的拡張システム。
【請求項17】
前記第３の拡張器部材が、前記第３の外部表面の反対側の内部表面を画定しており、前記第３の拡張器部材の前記内部表面が、第２の拡張器部材の第１の側で前記第２の拡張器部材の前記第２の外部拡張表面に面しているが、前記第１の側の反対側の前記第２の拡張器部材の第１の側では面していない、請求項１６に記載の連続的拡張システム。
【請求項18】
前記第２の拡張器部材が、前記第１の拡張器部材のそれぞれのチャネルに載り、それによって、前記第１の拡張器部材及び前記第２の拡張器部材を互いに並進可能に連結する一対の走行台を画定しており、前記第３の拡張器部材が、前記第２の拡張器部材のそれぞれのチャネルに載り、それによって、前記第２の拡張器部材及び前記第３の拡張器部材を互いに並進可能に連結する一対の走行台を画定する、請求項９に記載の連続的拡張システム。
【請求項19】
それぞれのシェルフが、前記第１の拡張器部材及び前記第２の拡張器部材の前記チャネルを終端させており、前記第１の拡張器部材及び前記第２の拡張器部材のそれぞれの停止表面を画定しており、前記第２の拡張器部材及び前記第３の拡張器部材の前記走行台が、前記第２の拡張器部材及び前記第３の拡張器部材のそれぞれの停止表面を画定する、請求項１８に記載の連続的拡張システム。
【請求項20】
前記第１の拡張器部材が、前記遠位方向に突出しており、前記近位方向及び前記遠位方向を画定する長手方向に垂直な方向にジョグ動作する停止部材を画定する、請求項９に記載の連続的拡張システム。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【0001】
ヒト脊柱は、椎間板によって分離された一連の椎体から構成される。自然な椎間板は、線維状線維輪に囲まれたゼリー様髄核を含有する。軸方向の負荷の下、髄核が圧迫され、その負荷が線維輪に半径方向に伝達される。線維輪の積層性は、当該線維輪に高い引張強度を提供し、それによって、線維輪が、この伝達された負荷に応答して半径方向に拡大することを可能にする。
【0002】
健康な椎間板では、髄核内の細胞は、プロテオグリカンを高い割合で含有する細胞外マトリックス（extracellular matrix、ＥＣＭ）を産生する。これらのプロテオグリカンは、水を保持することによって髄核にクッション性を付与する硫酸化官能基を含有する。こうした髄核細胞は、インターロイキン－１β及びＴＮＦ－αなどの少量のサイトカイン、並びにマトリックスメタロプロテイナーゼ（matrix metalloproteinase、「ＭＭＰ」）も分泌することができる。これらのサイトカイン及びＭＭＰは、髄核細胞の代謝を調節するのに役立つ。
【0003】
椎間板変性疾患（degenerative disc disease、ＤＤＤ）のいくつかの例では、脊椎の他の部分の機械的不安定性によって、椎間板の緩徐な変性が引き起こされる。これらの例では、負荷が増大し、かつ髄核に対する圧力が増大することにより、円板内の細胞（又は湿潤しているマクロファージ）が通常よりも多量に上記サイトカインを放出することになる。ＤＤＤの他の例では、遺伝因子又はアポトーシスも、髄核内の細胞に中毒量のこれらのサイトカイン及びＭＭＰを放出させることができる。いくつかの例では、椎間板のポンプ作用は機能不全に陥り（例えば、髄核内のプロテオグリカン濃度の低下のため）、それによって、椎間板への栄養素の流入、並びに椎間板からの老廃物の流出が遅滞する可能性がある。この老廃物排除能の低減により高濃度の炎症性サイトカイン及び／又はＭＭＰが蓄積する可能性があり、これが、神経刺激及び疼痛を引き起こす場合がある。
【0004】
ＤＤＤが進行するにつれ、髄核中に存在する毒性濃度のサイトカイン及びＭＭＰが細胞外マトリックスを劣化させるようになる。詳細には、ＭＭＰ（サイトカインによって媒介される）が、プロテオグリカンの水保持部分を分解し、それによって、プロテオグリカンの水分保持能が低減する。この劣化は、髄核の柔軟性の低下を招き、そのために、円板内の負荷パターンを変化させ、それによって、線維輪の層間剥離が引き起こされる可能性がある。これらの変化は、更なる機械的不安定性を引き起こし、それによって、細胞は更に多くのサイトカインを放出し、典型的にはそれによって、ＭＭＰが増加される。この破壊的カスケードが続いて、ＤＤＤが更に進行するにつれ、椎間板は隆起し始め（椎間板ヘルニア）、その後、最終的に破裂して、髄核は脊椎と接触するようになり、疼痛が生じる。
【0005】
これらの問題に対処する１つの提案された方法は、椎間腔から問題のある椎間板を取り外し、それを、椎間板の高さを回復し、隣接する椎骨の融合のために内部を通して骨成長を可能にする多孔質デバイスで置き換えることである。これらのデバイスは、一般に「融合デバイス」と呼ばれる。
【0006】
椎間腔にアクセスするための従来のシステムは、椎間腔に向かって所望の軌道に沿って延在するアクセス経路を広げるために重ねて挿入される、漸進的に増加するサイズを有する拡張器を含むことができる。次いで、作業用アクセスカニューレが最も外側の拡張器上に設置され、次いで、アクセスカニューレを適所に維持しながら拡張器が取り外される。器具は、外科的処置を実施するように、アクセスカニューレを通して駆動され得る。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0007】
一実施例では、整形外科手術のための連続的拡張システムは、第１の拡張器部材及び第２の拡張器部材を含むことができる。第１の拡張器部材は、第１の拡張器部材の第１の外部表面が解剖学的軟組織内の開口部を拡張するように、解剖学的軟組織内に駆動されるように構成され得る。第２の拡張器部材は、第２の拡張器部材の第２の外部表面が解剖学的軟組織を更に拡張させるように、第１の外部表面に沿って遠位方向に、かつ解剖学的軟組織を通って前進させられるように構成され得る。第１の拡張器部材及び第２の拡張器部材のうちの一方の、遠位方向とは反対の近位方向への移動は、第１の拡張器部材及び第２の拡張器部材のそれぞれの第１の停止表面及び第２の停止表面を互いに当接させ、それによって、第１の拡張器部材及び第２の拡張器部材のうちの他方を、第１の拡張器部材及び第２の拡張器部材のうちの一方とともに近位方向に移動させる。
【図面の簡単な説明】
【0008】
上述の発明の概要及び以下の例示的実施形態の詳細な説明は、添付の図面と併せて読むことでより良好に理解されるであろう。本開示を例示する目的のため、例示的実施形態を図面に示す。しかし、本出願は、図示される正確な配置及び手段に限定されないことを理解すべきである。図面のうち：
【図1】脊柱の一部分の側面立面図である。
【図2】Ｋａｍｂｉｎの三角形の概略側面図である。
【図3A】所定の所望の軌道に沿ってＫａｍｂｉｎの三角形を通って椎間腔内に駆動されるガイド部材の斜視図である。
【図3D】連続的拡張器及びガイド部材の取り外し後のアクセスカニューレの断面側立面である。
【図6D】中間拡張器部材によって受容された内側拡張器部材を示す拡大断面側立面図である。
【図7D】中間拡張器部材によって受容された内側拡張器部材と、外側拡張器部材によって受容された中間拡張器とを示す拡大断面側立面図である。
【図8A】別の実施例に従って構築された連続的拡張システムの断面側立面図である。
【図9A】更に別の実施例によって構築された連続的拡張システムの分解斜視図である。
【図10A】なおも別の実施例によって構築された連続的拡張システムの斜視図である。
【図11A】なおも別の実施例に従って構築された連続的拡張システムの分解斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0009】
以下の説明では、特定の専門用語は、単に便宜上使用されているに過ぎず、限定するものではない。「下部」及び「上部」は、参照される図における方向を示す。「前方」、「後方」、「上方」、「下方」、「内方」、「外方」という語、並びに関連する語句及び／又は言い回しは、人体における種々の位置及び配向を示すために使用されるが、人体の外側に配設されるときに融合ケージにも適合する。用語には、上記に列挙された単語、その派生語、及び類似の意味を有する単語が含まれる。
【0010】
別段の指示がない限り、寸法、値、形状、方向、及び他のパラメータに関して本明細書で使用される「実質的に」、「概して」、及び「およそ」という用語、並びにこれらの派生語及び同様の重要な語句は、述べられた寸法、値、形状、方向、及び他のパラメータ、並びに述べられた寸法、値、形状、方向、及び他のパラメータのプラス又はマイナス１０％まで、例えば述べられた寸法、値、形状、方向、及び他のパラメータのプラス又はマイナス９％まで、例えば述べられた寸法、値、形状、方向、及び他のパラメータのプラス又はマイナス８％まで、例えば述べられた寸法、値、形状、方向、及び他のパラメータのプラス又はマイナス７％まで、例えば述べられた寸法、値、形状、方向、及び他のパラメータのプラス又はマイナス６％まで、例えば述べられた寸法、値、形状、方向、及び他のパラメータのプラス又はマイナス５％まで、例えば述べられた寸法、値、形状、方向、及び他のパラメータのプラス又はマイナス４％まで、例えば述べられた寸法、値、形状、方向、及び他のパラメータのプラス又はマイナス３％まで、例えば述べられた寸法、値、形状、方向、及び他のパラメータのプラス又はマイナス２％まで、例えば述べられた寸法、値、形状、方向、及び他のパラメータのプラス又はマイナス１％まで、を含むことができる。
【0011】
本明細書で説明又は参照される方法ステップ及び装置は、明確にするために単数形で説明されることがある。しかしながら、本明細書で使用される場合、装置又は方法ステップに関する単数形の「ａ」又は「ｔｈｅ」という用語は、複数形の装置又は方法ステップを含み得ることを理解されたい。逆に、装置又は方法のステップに関して本明細書で使用される複数形の用語は、単数形の「ａ」又は「ｔｈｅ」を含み得る。したがって、本明細書における単数形の「ａ」又は「ｔｈｅ」という用語の使用、及び本明細書における複数形の用語の使用は、別段の指示がない限り、「少なくとも１つ」に等しく適用し得ることを理解されたい。
【0012】
本明細書に開示されるある特定の実施形態によれば、椎間腔にアクセスするための改良された連続的拡張システムが提供される。例えば、一実施形態では、システムは、椎間腔に向かって作業チャネルを画定するアクセスカニューレのその後の挿入のために組織を低侵襲的に拡張するように互いの上に設置され得る、サイズが増加する複数の拡張部材を含む。アクセスカニューレが適所にあれば、拡張部材は、従来達成されていたよりも少ないステップで取り外すことができ、それによって外科的処置に関連付けられたステップの数が低減される。次いで、外科用器具及び／又は１つ又は２つ以上の椎間インプラントが、最小侵襲性処置においてアクセスカニューレを通して挿入されて、患者への外傷を低減し、それによって回復を高め、全体的な結果を改善することができる。最小侵襲性とは、本出願人は、典型的により侵襲性の切開外科的処置とは対照的に、アクセスデバイスを通して経皮的に実施される処置を意味する。
【0013】
本明細書に開示されるある特定の実施形態は、デバイス及び方法がそのような分野において適用性及び有用性を有するため、椎間インプラント及び脊椎融合に関連して論じられる。このデバイスは、例えば、椎間板が破裂したか、又はさもなければ損傷を受けた状況において、隣接する椎骨の間隔を適切に空けるために椎間インプラントを挿入することによって、融合のために使用され得る。「隣接する」椎骨は、椎間板によってのみ最初に分離された椎骨、又は中間の椎骨及び椎間板によって分離された椎骨を含むことができる。したがって、そのような実施形態は、正常な解剖学的位置及び距離を回復するために、必要に応じて適切な椎間板高さ及び脊椎湾曲を作成するように使用され得る。しかしながら、本明細書に開示される教示及び実施形態は、脊椎手術及びその他のための様々な他の手術設定において有益に実施され得ることが企図される。
【0014】
本明細書に説明される方法及びデバイスのコンテキストとして、図１は、脊柱１０の側面図である。図１に示すように、脊柱１０は、一連の代替的な椎骨１１と、身体の上部に軸方向の支持及び移動を提供する線維性椎間板１２とを備える。脊柱１０は、典型的には、７個の頸椎（Ｃ１～Ｃ７）、１２個の胸椎（Ｔ１～Ｔ１２）、５個の腰椎（Ｌ１～ＬＳ）、５個の癒合仙椎（Ｓ１～Ｓ５）、及び４個の癒合尾椎を伴う、３３個の椎骨１１を含む。隣接する椎骨１１は、線維性椎間板１２を含有するそれぞれの椎間腔１３を画定する。椎間インプラントの挿入に備えて、線維性椎間板１２の少なくとも一部又は全部を椎間腔１３から取り外すことができる。
【0015】
図２は、Ｋａｍｂｉｎの三角形の概略図である。この領域２０は、脊髄手術のための後外側アクセスの部位である。これは、背側から見た椎間板１２上の直角三角形として定義することができる。斜辺は出て行く神経２１であり、底辺は下椎骨２２の上縁であり、高さは横断神経根２３である。以下に説明されるように、一実施形態では、椎間板１２は、外科用器具又はインプラントが脊椎のこの領域に導入され得るように、下椎骨の一部分が取り外される椎間孔形成術を実施することによって、この領域を通してアクセスされる。このような処置では、出て行く神経及び横断する神経根を保護することがしばしば望まれる。Ｋａｍｂｉｎの三角形を通して椎間板にアクセスするための装置及び方法は、神経を保護しながら内視鏡椎間孔形成術を実施することを伴ってもよく、以下でより詳細に議論される。Ｋａｍｂｉｎの三角形を通して椎間板にアクセスするために椎間孔形成術を利用することは、当該技術分野において典型的に行われるような後方又は前方から椎間板にアクセスすることと比較して、いくつかの利点（例えば、患者への外傷がより少ない又は低減される）を有することができる。特に、後方アクセスを伴う外科的処置は、椎間関節の取り外しを必要とすることが多い。例えば、経椎間孔腰椎椎体間固定術（transforaminal interbody lumbar fusion、ＴＬＩＦ）は、典型的には、椎間板への拡大されたアクセス経路を作成するために、１つの椎間関節の取り外しを伴う。椎間関節の取り外しは、患者にとって非常に痛みを伴う可能性があり、回復時間の増加に関連付けられている。対照的に、Ｋａｍｂｉｎの三角形を通して椎間板にアクセスすることは、有利には、椎間関節を取り外す必要性を回避し得る。以下でより詳細に説明されるように、内視鏡椎間孔形成術は、椎間関節の取り外しを伴わずに、椎間板への拡大されたアクセスを提供し得る。椎間関節を温存することは、外科的処置に関連付けられた患者の疼痛及び失血を低減し得る。加えて、椎間関節を温存することは、有利には、支持のために椎間関節を利用する、ある後方固定デバイス（例えば、経椎間関節ねじ、経椎弓根ねじ、及び／又は椎弓根ねじ）の使用を可能にすることができる。このようにして、このような後方固定デバイスは、Ｋａｍｂｉｎの三角形を通して挿入される椎体間デバイスと組み合わせて使用することができる。
【0016】
図３Ａ～図４を参照すると、アクセスアセンブリ２４は、ガイド部材２６と、連続的拡張システム３０と、を含むことができる。連続的拡張システム３０は、複数の連続的拡張器３１などの少なくとも１つの連続的拡張器３１と、アクセスカニューレ３４と、を含むことができる。一実施例において構築された連続的拡張システム３０は、経皮的整形外科手術を実施するために使用され得る。連続的拡張器３１、ひいては、連続的拡張システム３０は、少なくとも内側拡張器部材４６と、中間拡張器部材４８と、外側拡張器部材５０と、を含むことができる。ガイド部材２６は、解剖学的軟組織を通って標的解剖学的部位に向かって所望の所定の軌道に沿って導入することができる。標的解剖学的部位は、上述のように、Ｋａｍｂｉｎの三角形を通る椎間腔１３であり得るが、本発明は、脊椎への適用に限定されず、むしろ、標的解剖学的部位に向かって連続的に拡張することから利益を得る任意の代替的な外科的処置を含み得る。例えば、いくつかの例では、標的解剖学的部位は、椎弓根であり得る。したがって、ガイド部材２６は、椎弓根まで延在することができ、いくつかの実施例では、椎弓根と螺合することができる。したがって、連続的拡張システム３０は、椎弓根に向けられて、アクセスカニューレ３４によって画定される作業チャネルを通して椎弓根ねじを椎弓根に挿入及び固定するためのアクセスを提供することができる。所望の軌道は、所望に応じて任意の適切なガイダンスの下で判定することができる。ガイド部材２６は、Ｊａｍｓｈｉｄｉ針、トロカール、Ｋｉｒｓｈｎｅｒワイヤ（又はＫワイヤ）などとして構成され得る。
【0017】
連続的拡張システム３０は、内側拡張器部材４６が中間拡張器部材４８によって受容され、中間拡張器部材４８が外側拡張器部材５０によって受容されるように、予め組み立てることができる。外側拡張器部材５０は、中間拡張器部材４８の外部拡張表面６２よりも大きくなるようにサイズ決めされ得る外部拡張表面８２を画定し、中間拡張器部材４８の外部拡張表面６２は、内側拡張器部材４６の外部拡張表面５２よりも大きくなるようにサイズ決めされ得る。内側拡張器部材４６は、ガイド部材２６上で遠位方向に駆動される。したがって、ガイド部材２６は、内側拡張器部材４６をガイドして、標的解剖学的部位に向かって所望の軌道に沿って遠位方向に移動させる。内側拡張器部材４６が遠位方向に移動すると、内側拡張器部材４６は、ガイド部材２６によって形成された解剖学的軟組織の開口部を拡大する。他の実施例では、内側拡張器部材４６は、ガイド部材２６を画定することができ、ひいては、軟組織に開口部を形成し拡大することができる。内側拡張器部材４６がガイド部材２６上を移動するとき、内側拡張器部材４６は、先に形成された開口部を拡大又は拡張する。内側拡張器部材４６が解剖学的軟組織に開口部を形成するとき、内側拡張器部材４６は、内側拡張器部材４６によって形成された解剖学的軟組織の開口部を拡大又は拡張すると言うことができる。
【0018】
中間拡張器部材４８は、開口部を更に拡大するために、遠位方向に内側拡張器部材４６上で組織を通して駆動され得る。中間拡張器部材４８の外部拡張表面６２は、内側拡張器部材４６の外部拡張表面５２よりも大きくなるようにサイズ決めされているので、中間拡張器部材４８は、解剖学的軟組織の中に駆動されるときに、解剖学的軟組織を更に拡張する。外側拡張器部材５０は、中間拡張器部材４８上の組織を通って遠位方向に駆動され、開口部を更に拡大することができる。外側拡張器部材５０の外部拡張表面８２は、中間拡張器部材４８の外部拡張表面６２よりも大きくなるようにサイズ決めされているので、外側拡張器部材５０は、解剖学的軟組織の中に駆動されるときに、解剖学的軟組織を更に拡張する。最後に、アクセスカニューレ３４を外側拡張器部材５０上で遠位方向に駆動することができる。次いで、ガイド部材２６及び連続的拡張システム３０を取り外し、アクセスカニューレ３４を適所に残すことができる。したがって、アクセスカニューレ３４は、椎間腔１３への作業チャネル２７を画定する。他の実施例では、上述したように、本明細書に記載の全ての連続的拡張システムのアクセスカニューレ３４は、所望に応じて椎弓根への作業チャネルを画定することができる。
【0019】
図３Ｄに示すようにアクセスカニューレ３４は、経椎間孔腰椎椎体間固定術などの椎間板手術を実施するための位置に示されている。例示の実施形態でのアクセスカニューレ３４は、いくつかの例では、Ｋａｍｂｉｎの三角形を通って延在することができる。アクセスカニューレ３４は、それぞれの第１の中心カニューレ軸３７に沿って延在する管状本体部分３６と、第１の中心カニューレ軸３７に垂直に配向されている半径方向に沿って管状本体部分３６に隣接して配設された半径方向バンプアウト４１とを有する。管状本体部分３６は、内部管腔３９を画定する内部表面３８と、内部表面３８の反対側の外部表面４０と、を含む。内部管腔３９は、管状本体部分３６の近位端３６ａから遠位端３６ｂまで管状本体部分３６の全体を通って延在することができ、アクセスカニューレ３４の作業チャネル２７を画定することができる。アクセスカニューレ３４は、内部管腔３９が外側拡張器部材５０を受容するように、外側拡張器部材５０の上に椎間腔に向かって駆動され得る。
【0020】
アクセスカニューレ３４が適所にあれば、拡張器部材４６～５０は、アクセスカニューレ３４の内部管腔３９から遠位方向とは反対側の近位方向に取り外され得る。有利には、内側拡張器部材４６及び外側拡張器部材５０などの拡張器部材のうちの２つ又は３つ以上から最大全てを、近位方向への移動に対して結合することができ、これにより、拡張器部材４６～５０のうちの１つをアクセスカニューレ３４から近位方向に取り外すことによって、その拡張器部材４６～５０のうちの１つとともに、拡張器部材４６～５０のうちの他の１つ又は２つ以上をアクセスカニューレ３４から取り外すことができる。したがって、拡張器部材４６～５０のうちの２つ以上から最大全てを単一ステップで取り外すことができる。示された実施形態は３つの拡張器を含むが、他の実施形態は、所望に応じて、より少ない数又はより多い数の拡張器を含むことができる。したがって、一実施例では、拡張システム３０は、内側拡張器部材４６、及び近位方向への移動に関して内側拡張器部材と直接結合するように構成されている外側拡張器部材５０のみを含み得る。他の実施例では、拡張システム３０は、内側拡張器部材４６及び外側拡張器部材５０と組み合わせて１つ又は２つ以上の中間拡張器部材を含むことができる。
【0021】
連続的拡張器３１がアクセスカニューレ３４から取り外されると、内部管腔３９は、椎間腔１３にアクセスするために外科用器具及びデバイスが通過することを可能にする作業チャネル２７を画定することができる。器具は、椎間腔１３から線維性円板１２の少なくとも一部又は全体を取り外し、内部管腔３９を通して同様に埋め込まれる椎間インプラントを受容するために椎間腔１３を準備するように構成され得る。内部管腔はまた、椎間インプラントを垂直に拡大するように構成された器具を受容することができる。したがって、インプラントは、収縮位置で内部管腔を通して挿入され、その後、椎間腔１３の内側で拡大され得る。カニューレの遠位先端は、手術器具が、出る神経に接触することなく椎間腔１３へのアクセスを有するように配向され得る。図３Ｄに示される位置は、以下でより詳細に説明される、本明細書に開示される方法に従うことによって達成され得る。
【0022】
アクセスカニューレ３４の半径方向バンプアウト４１は、内部バンプアウト管腔４３を画定する内部バンプアウト表面４２ａと、内部表面４２ａの反対側の外部隣接バンプアウト表面４２ｂとを含む。内部バンプアウト管腔４３は、第１の中心カニューレ軸３７に実質的に平行に配向され得る第２の中心カニューレ軸４４に沿って、半径方向バンプアウト４１のそれぞれの近位端４１ａからそれぞれの遠位端４１ｂまで半径方向バンプアウト４１の全体を通って延在し得る。第１の軸３７及び第２の軸４４は、長手方向に沿って配向され得る。内部バンプアウト管腔４３は、椎間板腔の上及び中で実施される外科的ステップを視認するためのカメラを受容するように構成され得る。内部バンプアウト管腔４３は、半径方向に沿って管状本体部分３６の内部管腔３９に対して開いていても、閉じていてもよい。管状本体部分３６及び半径方向バンプアウト４１は、第１の中心カニューレ軸３７及び第２の中心カニューレ軸４４のいずれか又は両方に垂直に配向されている断面平面において、アクセスカニューレ３４に非対称形状を付与することができる。
【0023】
ここで、拡張器部材４６、４８、及び５０の各々を、図５Ａ～図７Ｄを参照して詳細に説明する。例えば、ここで図５Ａ～図５Ｃを参照すると、内側拡張器部材４６は、内側中心軸５３に沿って延在する、内側拡張器チューブとして構成され得る内側拡張器本体部分４７を含む。内側中心軸５３は、内側拡張器本体部分４７の近位端４７ａから内側拡張器本体部分４７の遠位端４７ｂまで延在する。したがって、近位方向は、遠位端４７ｂから近位端４７ａに確立される。遠位方向は、近位端４７ａから遠位端４７ｂに確立される。長手方向は、近位方向及び遠位方向の両方を含むことができる。遠位端４７ｂは、内側拡張器部材４６の最前端と称され得、解剖学的軟組織への挿入を容易にするために、所望に応じてテーパ状にすることができる。遠位端４７ｂは、いくつかの実施例ではテーパ状であってもよい。
【0024】
内側中心軸５３は、長手方向に沿って配向され得る。内側拡張器本体部分４７、ひいては、内側拡張器部材４６は、組織に面しており、内側拡張器部材が標的解剖学的部位に向かって組織を通して駆動されるにつれて組織を拡張させる内側外部拡張表面５２を画定する。内側拡張器本体部分４７、ひいては、内側拡張器部材４６は、外部表面５２の反対側の内部表面５５を更に画定することができる。内側拡張器部材４６、特に内部表面５５は、内側中心軸５３に沿って近位端４７ａから遠位端４７ｂまで内側拡張器本体部分４７を通って延在する内側拡張器管腔５４を画定することができる。一実施例では、内側中心軸５３は、内側拡張器管腔５４内の中心に配設され得る。したがって、内側中心軸５３は、その長さ全体に沿って連続した直線を画定することができる。
【0025】
内側拡張器管腔５４は、内側拡張器部材がガイド部材＃に沿って近位方向に移動可能であり、標的解剖学的部位に向かってガイドされ得るように、ガイド部材＃（図３Ｂ参照）とほぼ等しいサイズにされ得る。したがって、内側拡張器部材４６、特に内側拡張器本体部分４７の外部表面５２は、単独で、又はガイドワイヤを標的解剖学的部位に向かって駆動する器具と組み合わせて、ガイド部材＃によって作成された組織を通る開口部を拡大又は拡張することができる。他の実施例では、内側拡張器部材４６は、解剖学的組織を通る開口部を形成し、所望の軌道に沿って標的解剖学的部位に向かう経路を確立することができる。この点に関して、内側拡張器本体部分４７は中実であり得るか、又は内側拡張器部材は、上記のように内側拡張器管腔５４を画定し得る。
【0026】
内側拡張器本体部分４７、ひいては、内側拡張器部材４６は、内側拡張器停止表面５６を画定することができる。一実施例では、停止表面５６は、外部表面５２によって画定される外部停止表面とすることができる。以下の説明から理解されるように、停止表面５６は、第２の拡張器部材の対応する停止表面に当接するように構成され、第２の拡張器部材は、連続的拡張システム３０が中間拡張器部材４８を含まない場合、中間拡張器部材４８又は外側拡張器部材５０によって画定することができる。この点に関して、内側拡張器部材４６は第１の拡張器部材と呼ぶことができ、内側拡張器部材４６の関連構造は第１の構造と呼ぶことができる。例えば、内側中心軸５３は、第１の中心軸と呼ぶことができる。中間拡張器部材４８又は外側拡張器部材５０の関連する構造は、第２の構造と呼ぶことができる。内側拡張器部材４６が近位方向に移動すると、対応する停止表面が互いに当接し、それによって第２の拡張器が内側拡張器部材４６とともに近位方向に移動する。したがって、内側拡張器部材４６及び第２の拡張器の両方を、単一の取り外しステップでアクセスカニューレ３４から一緒に取り外すことができる。
【0027】
一実施例では、内側拡張器本体部分４７の外部表面５２は、外部肩部５８を画定するように、近位方向に延在するにつれて内向きに段付けされ得る。外部肩部５８は、近位方向を向くことができ、停止表面５６を画定することができる。したがって、外部表面５２は、内側中心軸５３に垂直であり、中心軸５３と交差する第１の半径方向に沿って第１の外部断面寸法ＩＥ１を画定することができる。外部表面５２は、第１の外部断面寸法から近位方向に離隔された位置において、第１の半径方向に沿って第２の外部断面寸法ＩＥ２を画定することができる。第２の外部断面寸法ＩＥ２は、第１の外部断面寸法ＩＥ１よりも小さくすることができる。外部肩部は、長手方向に関して第１の外部断面寸法ＩＥ１と第２の外部断面寸法ＩＥ２との間に配設することができる。外部表面５２が断面において円を画定する例では、第１の外部断面寸法ＩＥ１及び第２の外部断面寸法ＩＥ２は、直径として構成され得る。もちろん、外部表面５２は、所望により、任意の適切なサイズ及び形状を画定できることが理解されるべきである。例えば、外部表面５２は、中心軸５３に関して対称であっても非対称であってもよい。
【0028】
このように、外部表面５２は、第１の外部断面寸法ＩＥ１を画定する第１の部分５２ａと、第２の外部断面寸法ＩＥ２を画定する第２の部分５２ｂと、を含むことができる。第１の部分５２ａは、第２の部分５２ｂから遠位方向に離隔され得る。外部肩部５８は、第２の部分５２ｂから第１の部分５２ａまで中心軸から離れるように半径方向外向きに延在することができる。したがって、外部肩部５８は、第２の外部断面寸法ＩＥ２から第１の外部断面寸法ＩＥ１まで半径方向外向きに延在することができる。一実施例では、外部肩部５８は、中心軸５３に垂直な平面内に延在することができ、又は所望の任意の適切な形状を有する任意の適切な方向に延在することができる。
【0029】
一実施例では、第１の外部断面寸法ＩＥ１は、中心軸５３の周りに完全かつ連続して延在することができる。したがって、停止表面５６は、中心軸５３を中心とした内側拡張器本体部分４７の任意の回転配向において、第２の拡張器部材の停止表面に当接するように構成することができる。他の実施例では、第１の拡張器部材４６は、第１の拡張器部材４６及び第２の拡張器が選択された相対的回転配向で位置合わせされるときのみ、長手方向に沿った相対的平行移動を可能にするように、第２の拡張器とキー係合され得る。したがって、第１の外部断面寸法ＩＥ１は、内側拡張器部材４６と第２の拡張器とが選択された相対的回転配向で位置合わせされるときに、停止表面５６が第２の拡張器の対応する停止表面と長手方向に位置合わせされるようないくつかの例では、中心軸の周りに部分的にのみ延在することができる。
【0030】
中間拡張器部材４８を、図６Ａ～図６Ｃを参照しながらここで説明する。特に、中間拡張器部材４８は、中間拡張器本体部分４９の近位端４９ａから中間拡張器本体部分４９の遠位端４９ｂまで延在する中間中心軸６０に沿って延在する中間拡張器チューブとして構成され得る中間拡張器本体部分４９を含む。したがって、近位方向は、遠位端４９ｂから近位端４９ａに延在する。遠位方向は、近位端４９ａから遠位端４９ｂまで延在する。遠位端４９ｂは、いくつかの例ではテーパ状であってもよい。長手方向は、近位方向及び遠位方向の両方を含むことができる。近位端４９ａは、解剖学的軟組織への挿入に関して、中間拡張器部材４８の最前端と称され得る。近位端４９ａは、内側拡張器部材４６上に嵌合するように開いていてもよい。中間中心軸６０は、長手方向に沿って配向され得る。中間拡張器本体部分４９、ひいては、中間拡張器部材４８は、組織に面しており、中間拡張器部材４８が標的解剖学的部位に向かって組織を通して駆動されるにつれて組織を拡張させる中間外部拡張表面６２を画定する。中間拡張器本体部分４９、ひいては、中間拡張器部材４８は、外部表面６２の反対側の内部表面６３を更に画定することができる。外部表面６２は、内部表面６３から半径方向外向きに離隔されている。中間拡張器部材４８、特に内部表面６３は、中間中心軸６０に沿って近位端４９ａから遠位端４９ｂまで中間拡張器本体部分４９を通って延在する中間拡張器管腔６４を画定することができる。一実施例では、中間中心軸６０は、中間拡張器管腔６４の中心に配設され得る。したがって、中間中心軸６０は、その長さ全体に沿って連続する直線を画定することができる。
【0031】
中間拡張器本体部分４９、ひいては、中間拡張器部材４８は、第１の中間拡張器停止表面６６を画定することができる。第１の中間拡張器停止表面６６は、内部表面６３によって画定することができ、したがって、一実施例では、内部停止表面と呼ぶことができる。以下の説明から理解されるように、第１の中間拡張器停止表面６６は、上述の内側拡張器部材４６の停止表面５６に当接するように構成されている。一実施例では、内部表面６３は、内部肩部６８を画定するように、近位方向に延在するにつれて内向きに段付けされ得る。内部肩部６８は、遠位方向に面することができ、第１の中間拡張器停止表面６６を画定することができる。したがって、中間拡張器本体部分４９の内部表面６３は、中間中心軸６０に垂直であり、かつ中間中心軸６０と交差するそれぞれの第１の半径方向に沿って第１の内部断面寸法ＭＩ１を画定することができる。中間拡張器部材４８の第１の半径方向は、上述した内側拡張器部材４６の第１の半径方向に対して平行であるか、一致するか、又は角度的にオフセットされ得る。内部表面６３は、第１の内部断面寸法ＭＩ１から近位方向に離隔された位置において、それぞれの第１の半径方向に沿って第２の内部断面寸法ＭＩ２を画定することができる。第２の内部断面寸法ＭＩ２は、第１の内部断面寸法ＭＩ１よりも小さくすることができる。内部肩部６８は、長手方向に関して第１の内部断面寸法ＭＩ１と第２の内部断面寸法ＭＩ２との間に配設することができる。中間拡張器本体部分４９の内部表面６３が断面において円を画定する例では、第１の内部断面寸法ＭＩ１及び第２の内部断面寸法ＭＩ２は、直径として構成することができる。もちろん、内部表面６３は、所望のような任意の好適なサイズ及び形状を画定できることが理解されるべきである。例えば、内部表面６３は、中間中心軸６０に対して対称又は非対称とすることができる。
【0032】
このように、内部表面６３は、第１の内部断面寸法ＭＩ１を画定する第１の部分７０ａと、第２の内部断面寸法ＭＩ２を画定する第２の部分７０ｂと、を画定することができる。第１の部分７０ａは、第２の部分７０ｂから遠位方向に離隔され得る。内部肩部６８は、第２の部分７０ｂから第１の部分７０ａまで中心軸から離れて半径方向外向きに延在することができる。したがって、内部肩部６８は、第２の内部断面寸法ＭＩ２から第１の内部断面寸法ＭＩ１まで半径方向外向きに延在することができる。一実施例では、内部肩部６８は、中心軸５３に垂直な平面内に延在することができ、又は所望の任意の適切な形状を有する任意の適切な方向に延在することができる。
【0033】
ここで図６Ｄを参照すると、中間チューン４９の第１の内部断面寸法ＭＩ１は、内側拡張器本体部分４７が中間拡張器本体部分４９の管腔６４内に入れ子になることができるように、内側拡張器本体部分４７の第１の外部断面寸法ＩＥ１と実質的に等しいサイズにすることができる。したがって、中間拡張器本体部分４９の内部表面６３の第１の部分７０ａは、内側拡張器本体部分４７の外部表面５２の第１の部分５２ａを受容し、かつそれに沿って載ることができる。内側拡張器本体部分４７の外部表面５２は、標的解剖学的部位に向かう所望の軌道に沿った中間拡張器部材４８の移動を更にガイドすることができる。中間拡張器本体部分４９の外部表面６２が、内側拡張器本体部分４７の第１の外部断面寸法ＩＥ１よりも大きい、中間中心軸６０を通る外部断面寸法を画定するので、中間拡張器本体部分４９は、中間拡張器部材４８が内側拡張器部材４６に対して遠位方向に組織を通って移動するときに、組織を通る開口部を更に拡張することができる。いくつかの例では、内側拡張器本体部分４７及び中間拡張器本体部分４９の中心軸５３及び中心軸６０は、互いに実質的に一致するか又は実質的に平行であり得る。
【0034】
内側拡張器本体部分４７が中間拡張器本体部分４９内に受容されると、中間拡張器部材４８の第１の停止表面６６は、長手方向に沿って内側拡張器部材４６の停止表面５６と位置合わせされる。中間拡張器部材４８が内側拡張器部材４６に対して遠位方向に前進して解剖学的軟組織を更に拡張すると、中間拡張器部材４８の第１の停止表面６６は、内側拡張器部材４６の停止表面５６から近位方向に離隔する。中間拡張器部材４８は、それぞれの停止表面６６及び５６が互いに当接するまで、内側拡張器部材４６に対して遠位方向に前進させることができる。停止表面６６及び５６が互いに当接すると、中間拡張器部材４８は、もはや内側拡張器部材４６に対して遠位方向に並進することができない。更に、内側拡張器部材４６及び中間拡張器部材４８は、近位方向への移動に関して結合され、その結果、内側拡張器部材４６の近位方向への移動が、中間拡張器部材４８を同様に近位方向に移動させる。いくつかの例では、移動は純粋な並進移動であり得る。
【0035】
一実施例では、第１の内部断面寸法ＭＩ１は、中心軸６０の周りに完全かつ連続して延在することができる。したがって、中間拡張器部材４８の第１の停止表面６６は、第１の拡張器部材４６に対する第２の拡張器部材４８の任意の相対的回転配向において、内側拡張器部材４６の停止表面５６に当接するように構成され得る。他の実施例では、第１の内部断面寸法ＭＩ１は、中心軸６０の周りに部分的にのみ延在することができる。
【0036】
図６Ａ～図６Ｃを再び参照すると、中間拡張器本体部分４９、ひいては、中間拡張器部材４８は、第２の中間拡張器停止表面７２を画定することができる。一実施例では、第２の中間拡張器停止表面７２は、外部表面６２によって画定され得、ひいては、外部停止表面と称され得る。以下の説明から理解されるように、第２の中間拡張器停止表面７２は、第３の拡張器部材の対応する停止表面に当接するように構成され、第３の拡張器部材は、連続的拡張システム３０が２つ以上の中間拡張器部材４８を含む場合には第２の中間拡張器部材によって画定することができ、又は１）連続的拡張システム３０が単一の中間拡張器部材４８を含むか、若しくは中間拡張器部材４８が中間拡張器部材４８のうちの最も外側のものである場合には、外側拡張器部材５０によって画定することができる。中間拡張器部材４８又は外側拡張器部材５０の関連構造は、中間拡張器部材４８又は外側拡張器部材５０が第３の拡張器部材を画定するときに、第３の構造と呼ぶことができる。中間拡張器部材４８が近位方向に移動すると、中間拡張器部材４８及び第３の拡張器の対応する停止表面が互いに当接し、これにより、第３の拡張器が中間拡張器部材４８とともに近位方向に移動する。したがって、中間拡張器部材４８及び第３の拡張器の両方を、単一の取り外しステップでアクセスカニューレ３４から一緒に取り外すことができる。更に、内側拡張器部材４６の近位方向への移動は、中間拡張器部材４８を内側拡張器部材４６とともに近位方向に移動させることができるので、内側拡張器部材４６の近位方向への移動は、中間拡張器部材４８及び第３の拡張器の両方、並びに拡張システム３０の全ての追加の拡張器（存在する場合）を近位方向に移動させることができる。
【0037】
一実施例では、中間拡張器本体部分４９の外部表面６２は、外部肩部７４を画定するように、近位方向に延在するにつれて、内向きに段付けされ得る。外部肩部７４は、近位方向を向くことができ、第２の中間拡張器停止表面７２を画定することができる。したがって、外部表面６２は、中間中心軸６０に垂直であり、中心軸６０と交差するそれぞれの第２の半径方向に沿って第１の外部断面寸法ＭＥ１を画定することができる。一実施例では、外部肩部７４は、内部肩部６８に対して遠位方向に離隔され得る。
【0038】
外部表面６２は、第１の外部断面寸法ＭＥ１から近位方向に離隔された位置において、第２の半径方向に沿って第２の外部断面寸法ＭＥ２を画定することができる。第２の半径方向は、第１の半径方向寸法と平行であるか、一致するか、又は第１の半径方向寸法に対して角度的にオフセットされ得る。第２の外部断面寸法ＭＥ２は、第１の外部断面寸法ＭＥ１よりも小さくすることができる。外部肩部７４は、長手方向に関して第１の外部断面寸法ＭＥ１と第２の外部断面寸法ＭＥ２との間に配設することができる。外部表面６２が断面において円を画定する例では、第１の外部断面寸法ＭＥ１及び第２の外部断面寸法ＭＥ２は、直径として構成され得る。もちろん、外部表面６２は、所望により、任意の適切なサイズ及び形状を画定できることが理解されるべきである。例えば、外部表面６２は、中心軸６０に関して対称であっても非対称であってもよい。
【0039】
このように、外部表面６２は、第１の外部断面寸法ＭＥ１を画定する第１の部分６２ａと、第２の外部断面寸法ＭＥ２を画定する第２の部分６２ｂと、を含むことができる。第１の部分６２ａは、第２の部分６２ｂから遠位方向に離隔され得る。外部肩部７４は、第２の部分６２ｂから第１の部分６２ａまで中心軸６０から離れて半径方向外向きに延在することができる。したがって、外部肩部７４は、第２の外部断面寸法ＭＥ２から第１の外部断面寸法ＭＥ１まで半径方向外向きに延在することができる。一実施例では、外部肩部７４は、中心軸６０に垂直な平面内に延在することができ、又は所望の任意の適切な形状を有する任意の適切な方向に延在することができる。
【0040】
一実施例では、第１の外部断面寸法ＭＥ１は、中心軸６０の周りに完全かつ連続的に延在することができる。したがって、第２の中間拡張器停止表面７２は、中心軸６０を中心とした中間拡張器部材４８の任意の回転配向において、第３の拡張器部材の停止表面に当接するように構成することができる。他の実施例では、中間拡張器部材４８は、中間拡張器部材４８及び第３の拡張器が選択された相対的回転配向で位置合わせされるときのみ、長手方向に沿った相対的平行移動を可能にするように、第３の拡張器とキー結合され得る。したがって、第１の外部断面寸法ＭＥ１は、中間拡張器部材４８と第３の拡張器とが選択された相対的回転配向で位置合わせされるときに、第２の中間拡張器停止表面７２が第３の拡張器の対応する停止表面と長手方向に位置合わせされるようないくつかの例では、中心軸６０の周りに部分的にのみ延在することができる。一実施例では、中間拡張器部材４８の第２の中間拡張器停止表面７２は、中間拡張器部材４８の内部停止表面６６に対して遠位方向に離隔され得る。他の実施例では、中間拡張器部材４８の第２の中間拡張器停止表面７２は、中間拡張器部材４８の内部停止表面６６に対して近位方向に離隔され得る。
【0041】
外側拡張器部材５０を、図７Ａ～図７Ｃを参照しながらここで説明する。特に、外側拡張器部材５０は、外側中心軸８０に沿って延在する外側拡張器チューブとして構成され得る外側拡張器本体部分５１を含む。中心軸は、外側拡張器本体部分５１の近位端５１ａから外側拡張器本体部分５１の遠位端５１ｂまで延在する。したがって、近位方向は、遠位端５１ｂから近位端５１ａに延びる。遠位方向は、近位端５１ａから遠位端５１ｂまで延在する。長手方向は、近位方向及び遠位方向の両方を含むことができる。遠位端５１ｂは、解剖学的軟組織への挿入に関して、外側拡張器部材５０の最前端と称され得る。遠位端５１ｂは、いくつかの例ではテーパ状であってもよい。近位端５１ａは、中間拡張器部材４８を覆って嵌合するように開放され得る。外側中心軸８０は、長手方向に沿って配向され得る。
【0042】
外側拡張器本体部分５１、ひいては、外側拡張器部材５０は、組織に面しており、外側拡張器部材５０が標的解剖学的部位に向かって組織を通して駆動されるにつれて組織を拡張させる外側外部拡張表面８２を画定する。外側拡張器部材５０は、長手方向に垂直に配向された平面において、内側拡張器部材４６の外部拡張表面５２よりも大きくなるようにサイズ決めされ得る中間拡張器部材４８の外部拡張表面６２よりも大きくなるようにサイズ決めされ得る外部拡張表面８２を画定する。外側拡張器本体部分５１、ひいては、外側拡張器部材５０は、外部表面８２の反対側の内部表面８３を更に画定することができる。外部表面８２は、内部表面８３から半径方向外向きに離隔されている。外側拡張器部材５０、特に内部表面６３は、外側中心軸８０に沿って近位端５１ａから遠位端５１ｂまで外側拡張器本体部分５１を通って延在する外側拡張器管腔８４を画定することができる。一実施例では、外側中心軸８０は、外側拡張器管腔８４内の中心に配設することができる。したがって、外側中心軸８０は、その長さ全体に沿って連続した直線を画定することができる。
【0043】
外側拡張器本体部分５１、ひいては、外側拡張器部材５０は、外側拡張器停止表面８６を画定することができる。外側拡張器停止表面８６は、一実施例では内部表面８３に配設することができる。したがって、外側拡張器停止表面８６は、内部停止表面と呼ぶことができる。一実施例では、内部停止表面８６は、内部表面８３によって画定され得る。停止表面８６は、上述した中間拡張器部材４８の第２の中間拡張器停止表面７２に当接するように構成されている。一実施例では、外側拡張器本体部分５１の内部表面８３は、内部肩部８８を画定するように、近位方向に延在するにつれて内側に段状にすることができる。内部肩部８８は、遠位方向に面することができ、停止表面８６を画定することができる。したがって、内部表面８３は、外側中心軸８０に垂直であり、中心軸８０と交差するそれぞれの第１の半径方向に沿って第１の内部断面寸法ＯＩ１を画定することができる。外側拡張器部材５０の第１の半径方向は、上述した中間拡張器部材４８の第１の半径方向に対して平行であるか、一致するか、又は角度的にオフセットすることができる。内部表面８３は、第１の内部断面寸法ＯＩ１から近位方向に離隔された位置において、それぞれの第１の半径方向に沿って第２の内部断面寸法ＯＩ２を画定することができる。第２の内部断面寸法ＯＩ２は、第１の内部断面寸法ＯＩ１よりも小さくすることができる。内部肩部８８は、長手方向に関して第１の内部断面寸法ＯＩ１と第２の内部断面寸法ＯＩ２との間に配設することができる。内部表面８３が断面において円を画定する実施例では、第１の内部断面寸法ＯＩ１及び第２の内部断面寸法ＯＩ２は、直径として構成され得る。もちろん、内部表面８３は、所望のような任意の好適なサイズ及び形状を画定できることが理解されるべきである。例えば、内部表面８３は、中心軸８０に対して対称であっても非対称であってもよい。
【0044】
内部表面８３は、第１の内部断面寸法ＯＩ１を画定する第１の部分９０ａと、第２の内部断面寸法ＯＩ２を画定する第２の部分９０ｂと、を画定することができる。第１の部分９０ａは、第２の部分９０ｂから遠位方向に離隔され得る。内部肩部８８は、第２の部分９０ｂから第１の部分９０ａまで中心軸から離れるように半径方向外向きに延びることができる。したがって、内部肩部８８は、第２の内部断面寸法ＯＩ２から第１の内部断面寸法ＯＩ１まで半径方向外向きに延在することができる。一実施例では、内部肩部８８は、中心軸８０に垂直な平面内に延在することができ、又は所望の任意の適切な形状を有する任意の適切な方向に延在することができる。
【0045】
ここで図７Ｄを参照すると、外側拡張器本体部分５１の第１の内部断面寸法ＯＩ１は、中間拡張器本体部分４９の第１の外部断面寸法ＭＥ１と実質的に等しいサイズにされ得る。その結果、中間拡張器本体部分４９は、外側拡張器部材５０の管腔８４内に入れ子になることができる。したがって、外側拡張器部材５０の内部表面８３の第１の部分９０ａは、中間拡張器本体部分４９の外部表面６２の第１の部分６２ａを受容し、かつそれに沿って載ることができる。中間拡張器本体部分４９の外部表面５２は、標的解剖学的部位に向かう所望の軌道に沿った外側拡張器部材５０の移動を更にガイドすることができる。外側拡張器本体部分５１の外部表面８２は、中間拡張器部材４８の第１の外部断面寸法ＭＥ１よりも大きい外側中心軸８０を通る外部断面寸法を画定するので、外側拡張器部材５０は、外側拡張器部材５０が中間拡張器部材４８に対して遠位方向に組織を通って移動するときに、組織を通る開口部を更に拡張することができる。いくつかの実施例では、中間拡張器部材４８及び外側拡張器部材５０の中心軸６０及び中心軸８０は、互いに実質的に一致するか、又は実質的に平行であり得る。
【0046】
中間拡張器部材４８が外側拡張器部材５０内に受容されると、外側拡張器本体部分５１の内部停止表面８６は、長手方向に沿って中間拡張器本体部分４９の第２の中間拡張器停止表面７２と位置合わせされる。外側拡張器部材５０が中間拡張器部材４８に対して遠位方向に前進して組織を更に拡張すると、停止表面８６は第２の中間拡張器停止表面７２から近位方向に離隔する。外側拡張器部材５０は、それぞれの停止表面８６及び停止表面７２が互いに当接するまで、中間拡張器部材４８に対して遠位方向に前進させることができる。停止表面８６及び停止表面７２が互いに当接すると、外側拡張器部材５０は、もはや中間拡張器部材４８に対して遠位方向に並進することができない。更に、中間拡張器部材４８及び外側拡張器部材５０は、中間拡張器部材４８の近位方向への移動が外側拡張器部材５０を同様に近位方向に移動させるように、近位方向への移動に関して連結される。移動は純粋な並進移動であってよい。
【0047】
一実施例では、内部断面寸法ＯＩ１は、中心軸８０の周りに完全かつ連続して延在することができる。したがって、外側拡張器部材５０の停止表面８６は、中間拡張器部材４８に対する外側拡張器部材５０の任意の相対的回転配向において、中間拡張器部材４８の外側停止表面８２に当接するように構成することができる。他の実施例では、第１の内部断面寸法ＯＩ１は、中心軸６０の周りに部分的にのみ延在することができる。
【0048】
引き続き図３Ｄ、図６Ａ、及び図７Ａを参照すると、アクセスカニューレ３４は、中心軸５３、６０、及び８０に対して垂直に配向され得る半径方向に沿って管状本体部分３６から延在する半径方向バンプアウト４１を有することができる。したがって、１つ又は２つ以上の連続的拡張器３１は、アクセスカニューレ３４の挿入に先立って、解剖学的軟組織を同様に拡張して半径方向バンプアウトを画定するように、それぞれの半径方向バンプアウトを含むことができる。したがって、解剖学的軟組織内の拡張された半径方向バンプアウトは、アクセスカニューレ３４の半径方向バンプアウト４１を受容するように構成することができる。一実施例では、中間拡張器部材４８は、中間中心軸６０から離れる方向に中間拡張器本体部分４９から延出する中間半径方向バンプアウト５７を含むことができる。中間半径方向バンプアウト５７は、中心軸６０に沿った中間拡張器本体部分４９の長さの大部分から実質的に全体に沿って延在することができる。外側拡張器部材５０は、同様に、中間中心軸６０から離れる方向に外側拡張器本体部分５１から延出する外側半径方向バンプアウト５９を含むことができる。外側半径方向バンプアウト５９は、中心軸６０に沿った中間拡張器本体部分４９の長さの大部分から実質的に全体に沿って延在することができる。外側半径方向バンプアウトは、外側拡張器部材５０が中間拡張器部材４８の上に駆動されるときに、中間半径方向バンプアウト５７を受容するようにサイズ決めされた内部外側バンプアウト管腔６１を更に画定することができる。中間半径方向バンプアウト５７は、いくつかの実施例では、長手方向に沿って解剖学的軟組織に対して開いている内部管腔を欠いていてもよい。
【0049】
動作中、中間半径方向バンプアウト５７は、中間拡張器部材４８が解剖学的軟組織内に遠位に駆動されるときに、拡張された解剖学的軟組織内の半径方向バンプアウトを画定し、拡張することができる。外側半径方向バンプアウト５９は、外側拡張器部材５０が中間拡張器部材４８の上を解剖学的軟組織内に遠位に駆動されるとき、拡張された解剖学的軟組織内の半径方向バンプアウトを拡大又は拡張することができる。したがって、アクセスカニューレ３４の半径方向バンプアウト４１は、アクセスカニューレ３４が外側拡張器部材５０の上を遠位方向に駆動されるときに、拡張された解剖学的軟組織内の拡大された半径方向バンプアウトを通して駆動され得る。いくつかの実施例では、内側拡張器部材４６はまた、必要に応じて、それぞれの半径方向バンプアウトを画定することができることを理解されたい。
【0050】
動作中、図３～図７Ｄを全体的に参照すると、ガイド部材２６は、所望の軌道に沿って、Ｋａｍｂｉｎの三角形を通り、椎間腔１３に向かって、又は椎間腔１３内に遠位方向に駆動され得る。連続的拡張器３１は、外側拡張器部材５０が中間拡張器部材４８に結合され、中間拡張器部材４８が内側拡張器部材４６に結合されるように予め組み立てられている。特に、外側拡張器部材５０は中間拡張器部材４８を受容し、中間拡張器部材４８は内側拡張器部材４６を受容する。すなわち、内側拡張器部材４６は、中間拡張器チューブ４８の中間拡張器管腔６４に受容される。中間拡張器部材４８は、外側拡張器部材５０の外側拡張器管腔８４内に受容される。
【0051】
次に、内側拡張器部材４６は、ガイド部材２６の上に遠位方向に、ひいては、所望の軌道に沿って駆動され得。内側拡張器管腔５４は、内側拡張器部材４６がガイド部材２６の上に駆動される際にガイド部材２６を受容する。一実施例では、内側拡張器部材４６は、内側拡張器部材４６がＫａｍｂｉｎの三角形を通って延在しない場所に駆動され得る。内側拡張器部材４６の外部拡張表面５２は、ガイド部材２６によって形成された解剖学的軟組織の開口部を更に拡大又は拡張する。内側拡張器部材４６は、中間拡張器部材４８及び外側拡張器部材５０に対して遠位方向に駆動されることが理解される。内側拡張器部材４６は、所望の位置に駆動され、外部ハンドル又は任意の好適な代替固定具によって所望の位置に保持され得る。
【0052】
次に、中間拡張器部材４８は、内側拡張器部材４６の上に遠位方向に、ひいては、所望の軌道に沿って駆動され得る。中間拡張器管腔６４は、中間拡張器部材４８が内側拡張器部材４６の上に駆動される際に、内側拡張器部材４６の外部拡張表面５２を受容する。一実施例では、中間拡張器部材４８は、内側拡張器部材４６がＫａｍｂｉｎの三角形を通って延在しない場所に駆動され得る。中間拡張器部材４８は、内側拡張器部材４６及び外側拡張器部材５０に対して遠位方向に駆動されることが理解される。中間拡張器部材４８の外部拡張表面６２は、内側拡張器部材４６の外部拡張表面５２よりも大きく、したがって、内側拡張器部材４６によって拡大された解剖学的軟組織の開口部を更に拡大又は拡張する。更に、中間半径方向バンプアウト５７は、解剖学的軟組織に対応するバンプアウト開口部を形成することができる。中間拡張器部材４８は、中間拡張器内部停止表面６６が内側拡張器部材４６の外部表面５２において内側拡張器停止表面５６に当接するまで、内側拡張器部材４６に対して遠位方向に駆動され得る。
【0053】
次に、外側拡張器部材５０は、中間拡張器部材４８の上に遠位方向に、ひいては、所望の軌道に沿って駆動され得る。外側拡張器管腔８４は、外側拡張器部材５０が中間拡張器部材４８の上に駆動されるときに、中間拡張器部材４８の外部拡張表面６２を受容する。一実施例では、外側拡張器部材５０は、外側拡張器部材５０がＫａｍｂｉｎの三角形を通って延在しない場所に駆動され得る。一実施例では、内側拡張器部材４６、中間拡張器部材４８、及び外側拡張器部材５０は、Ｋａｍｂｉｎの三角形に隣接するそれぞれの位置で終端することができる。外側拡張器部材５０は、内側拡張器部材４６と拡張器部材４８とに対して遠位方向に駆動されることが理解される。外側拡張器部材５０の外部拡張表面８２は、内側拡張器部材４６の外部拡張表面５２よりも大きく、したがって、中間拡張器部材４８によって拡大された解剖学的軟組織の開口部を更に拡大又は拡張する。追加的に、外側半径方向バンプアウト５９は、中間半径方向バンプアウト５７によって作成された（又はいくつかの実施例では拡大された）バンプアウト開口部を拡大することができる。
【0054】
外側拡張器部材５０は、外側拡張器停止表面８６が中間拡張器部材４８の外部表面６２において第２の中間拡張器停止表面７２に当接するまで、遠位方向に駆動され得る。この時点で、外側拡張器部材５０は、中間拡張器部材４８に対して遠位方向に駆動されることができず、中間拡張器部材４８は、内側拡張器部材４６に対して遠位方向に駆動されることができない。内側拡張器部材４６は遠位方向への移動に対して位置的に固定することができるので、連続的拡張器３１は遠位方向に更に前進することができない。
【0055】
最後に、アクセスカニューレ３４は、外側拡張器部材５０の上に遠位方向に駆動され得、連続的拡張器３１は、内部管腔３９から取り外され得る。ガイド部材２６はまた、取り外すことができる。連続的拡張器３１を取り外すために、拡張器部材４６～５０のうちの選択された１つを近位方向に移動させ、これにより、他の拡張器部材４６～５０のうちの少なくとも１つ又は２つ以上から最大全てを拡張器部材のうちの選択された１つとともに近位方向に移動させる。一実施例では、拡張器部材４６～５０のうちの選択された１つは、内側拡張器部材４６によって画定される。したがって、近位方向の力が内側拡張器部材４６に加えられ、内側拡張器部材４６が近位方向に移動して解剖学的軟組織から出るように付勢する。
【0056】
特に、内側拡張器部材４６を近位方向に移動させるのに十分な近位方向の力が内側拡張器部材４６に加えられると、内側拡張器部材４６の停止表面５６が中間拡張器部材４８の内部停止表面６６に当接し、それによって中間拡張器部材４８が近位方向の移動に対して内側拡張器部材４６に連結される。このように、内側拡張器部材４６の近位方向への移動は、中間拡張器部材４８を駆動して、内側拡張器部材４６とともに近位方向に移動させる。同様に、中間拡張器部材の第２の中間拡張器停止表面７２は、外側拡張器部材５０の内部停止表面８６に当接し、それによって、外側拡張器部材５０を中間拡張器部材４８に、近位方向への移動に関して連結する。このように、中間拡張器部材４８の近位方向への移動は、外側拡張器部材５０を駆動して、中間拡張器部材４８とともに近位方向に移動させる。したがって、近位方向への内側拡張器部材４６の移動は、中間拡張器部材４８及び外側拡張器部材５０の両方を駆動して、解剖学的軟組織から、特にアクセスカニューレ３４の内部管腔３９から近位方向に一緒に移動させる。拡張器部材４６～５０が近位方向に取り外されるとき、アクセスカニューレ３４は適所に留まることができる。
【0057】
一実施例では、内側拡張器部材４６及び中間拡張器部材４８は、長手方向に沿って互いに対して並進する際に、互いに対して回転することを防止することができる。代替的に、内側拡張器部材４６及び中間拡張器部材４８は、長手方向に沿って互いに対して並進する際に、長手方向を中心として互いに対して回転可能であってもよい。同様に、中間拡張器部材４８及び外側拡張器部材５０は、それらが長手方向に沿って互いに対して並進するときに、互いに対して回転することを防止され得る。代替的に、中間拡張器部材４８及び外側拡張器部材５０は、長手方向に沿って互いに対して並進する際に、長手方向を中心として互いに対して回転可能であってもよい。
【0058】
図５Ａ～図７Ｄに概略的に示すように、停止表面５６、６６、７２、及び８６は、それぞれの拡張器部材のそれぞれの近位端に近接して配設されるそれぞれの近位停止表面として構成することができる。例えば、停止表面５６、６６、７２、及び８６の各々は、長手方向に垂直な方向にそれぞれの拡張器部材を通って延在するそれぞれの中央平面から近位方向に離隔され得る。中央平面は、それぞれの近位端及びそれぞれの遠位端から等距離に離隔される。一実施例では、停止表面５６、６６、７２、及び８６の各々は、長手方向に垂直な方向にそれぞれの拡張器部材を通って延在するそれぞれの第２の平面から近位方向に離隔され得る。第２の平面は、それぞれの中央平面からそれぞれの拡張器部材のそれぞれの近位端まで等距離に離隔され得る。この点に関して、内側拡張器部材４６の停止表面５６は、内側外部拡張表面５２に対して近位方向に離隔することができる。同様に、中間拡張器部材４８の第２の停止表面７２は、中間外部拡張表面６２に対して近位方向に離隔され得る。
【0059】
連続的拡張器３１を一実施例に従って説明してきたが、連続的拡張器３１は、多数の代替例に従って構成することができることが認識される。例えば、図８Ａ～図８Ｂを参照すると、停止表面５６、６６、７２、及び８６は、それぞれの拡張器部材のそれぞれの遠位端に近接して配設される、それぞれの遠位停止表面として構成され得る。例えば、停止表面５６、６６、７２、及び８６の各々は、長手方向に垂直な方向にそれぞれの拡張器部材を通って延在するそれぞれの中央平面から遠位方向に離隔することができる。中央平面は、それぞれの近位端及びそれぞれの遠位端から等距離に離隔される。一実施例では、停止表面５６、６６、７２、及び８６の各々は、長手方向に垂直な方向にそれぞれの拡張器部材を通って延在するそれぞれの第２の平面から遠位方向に離隔され得る。第２の平面は、それぞれの中央平面からそれぞれの拡張器部材のそれぞれの遠位端まで等距離に離隔され得る。
【0060】
ここで図９Ａ～図９Ｄを参照すると、連続的な拡張器３１は、更に別の実施形態に従って構築することができる。例えば、特に図９Ａ～図９Ｂを参照すると、中間拡張器部材４８は、それぞれの少なくとも１つの内側さねはぎインターフェース９１において内側拡張器部材４６と並進可能に嵌合することができる。したがって、内側拡張器部材４６及び中間拡張器部材４８は、長手方向に沿って互いに対して並進することができる。一実施例では、中間拡張器部材４８は、内側さねはぎインターフェース９１のそれぞれの対において内側拡張器部材４６を並進可能に受容することができる。いくつかの実施例では、さねはぎインターフェース９１はダブテールを画定することができる。例えば、中間拡張器部材４８は、中間本体部分４９と、本体部分４９によって支持される少なくとも１つの中間走行台９４とを含むことができる。特に、中間拡張器部材４８は、中間本体部分４９から延出する少なくとも１つの中間アーム９３を含むことができ、中間走行台９４は、中間アーム９３から内側拡張器部材４６に向かって突出する。中間走行台９４は、内側拡張器部材４６の対応する内側チャネル９５内に受容され、それぞれのさねはぎインターフェース９１を画定する。
【0061】
図示されるように、中間拡張器部材４８は、対応する一対のさねはぎインターフェース９１を画定するために、内側拡張器部材４６の一対の対応する内側チャネル９５内に受容されるそれぞれの中間走行台９４を担持する一対の中間アーム９３を含むことができる。中間走行台９４及び内側チャネル９５はそれぞれ、長手方向に沿って配向され得る。更に、中間走行台９４は、内側チャネル９５内に並進可能に受容される。このように、中間走行台９４は、内側拡張器部材４６及び中間拡張器部材４８が長手方向に沿って互いに対して並進するときに、それぞれ内側チャネル９５内を移動することができる。内側チャネル９５、ひいては、中間走行台９４は、内側拡張器部材４６の中心軸５３の両側に配設することができる。したがって、走行台９４は、長手方向に垂直な平面内での内側拡張器部材４６に対する中間拡張器部材４８の移動を防止又は制限するように、内側拡張器部材４６を捕捉することができる。更に、内側拡張器部材４６及び中間拡張器部材４８が選択された相対的回転配向に位置合わせされ、それによって中間走行台９４がそれぞれの内側チャネル９５のそれぞれに受容されるときにのみ、長手方向に沿った相対的平行移動を可能にするように、内側拡張器部材４６を中間拡張器部材４８にキー止めすることができることを理解されたい。この点に関して、中間拡張器部材４８は、内側拡張器部材４６に対して中心軸に沿って回転することが防止され得る。したがって、内側拡張器部材４６及び中間拡張器部材４８は、それぞれの停止表面が長手方向に沿って互いに位置合わせされるように、互いに回転可能に固定されると言うことができる。
【0062】
中間拡張器部材４８は更に、内側拡張器部材４６を受容することができる。例えば、中間本体部分４９における中間拡張器部材４８の内部表面６３は、内側拡張器部材４６の第１の側９６ａにおいて内側拡張器部材４６の外部拡張表面５２に面することができるが、内側拡張器部材４６の中心軸５３に対して第１の側９６ａの反対側の内側拡張器部材４６の第２の側９６ｂにおいては面しない。したがって、第１の横断方向Ｔ１は、第２の側９６ｂから第１の側９６ａへの長手方向に垂直に画定され、第１の横断方向Ｔ１と反対の第２の横断方向Ｔ２は、第１の側９６ａから第２の側９６ｂへの長手方向に垂直に画定される。内側拡張器部材４６の第１の側９６ａにおける外部拡張表面５２は凸状であってもよく、中間本体部分４９における中間拡張器部材４８の内部表面６３は、内側拡張器部材４６の第１の側における外部拡張表面５２を受容するように凹状であってもよい。更に、内側拡張器部材４６の第１の側９６ａにおける外部拡張表面５２は、中間本体部分４９の内部表面６３内に入れ子になることができる。内側拡張器部材４６の第１の側９６ａにおける外部拡張表面５２は、第１の横断方向Ｔ１において中間本体部分４９の内部表面６３に面することができる。逆に、中間本体部分４９の内部表面６３は、第２の横断方向Ｔ２において、内側拡張器部材４６の第１の側９６ａで外部拡張表面５２に面することができる。
【0063】
引き続き図９Ａ～図９Ｄを参照すると、外側拡張器部材５０は、それぞれの少なくとも１つの外側さねはぎインターフェース９８において、中間拡張器部材４８と並進可能に嵌合することができる。このように、中間拡張器部材４８及び外側拡張器部材５０は、長手方向に沿って互いに対して並進することができる。一実施例では、外側拡張器部材５０は、外側さねはぎインターフェース９８のそれぞれの対において中間拡張器部材４８を並進可能に受容することができる。例えば、外側拡張器部材５０は、外側拡張器本体部分５１と、外側拡張器本体部分５１によって支持される少なくとも１つの外側走行台１０２とを含むことができる。特に、外側拡張器部材５０は、外側拡張器本体部分５１から延出する少なくとも１つの外側アーム１０４を含むことができ、外側走行台１０２は、外側アーム１０４から中間拡張器部材４８に向かって突出する。外側走行台１０２は、中間拡張器部材４８の対応する中間チャネル１０６内に受容されて、それぞれのさねはぎインターフェース９８を画定する。したがって、中間拡張器部材４８は、第１の横断方向Ｔ１において内側拡張器部材４６上に積み重ねられ、それによって、第１の横断方向における連続的拡張器３１の寸法を増加させることを理解されたい。外側拡張器部材５０は、第１の横断方向Ｔ１において中間拡張器部材４８上に積み重ねられ、それによって、第１の横断方向における連続的拡張器３１の寸法を更に増加させる。一実施例では、中間拡張器部材４８が内側拡張器部材４６上に積み重ねられ、外側拡張器５０が中間拡張器部材４８上に積み重ねられるときに、連続的拡張器３１の寸法は、第２の横断方向Ｔ２に増加しない。
【0064】
図示されるように、外側拡張器部材５０は、対応する一対のさねはぎインターフェース９８を画定するために、中間拡張器部材４８の一対の対応する中間チャネル１０６内に受容されるそれぞれの外側走行台１０２を担持する一対の外側アーム１０４を含むことができる。いくつかの実施例では、さねはぎインターフェース９８はダブテールを画定することができる。外側走行台１０２は、第１の横断方向Ｔ１において中間走行台９４のそれぞれのものと位置合わせすることができる。同様に、中間拡張器部材４８の中間チャネル１０６は、第１の横断方向Ｔ１において、内側拡張器部材４６の内側チャネル９５のそれぞれと位置合わせすることができる。
【0065】
走行台１０２及び中間チャネル１０６はそれぞれ、長手方向に沿って配向され得る。更に、走行台１０２は、中間チャネル１０６内に並進可能に受容される。したがって、走行台１０２は、中間拡張器部材４８及び外側拡張器部材５０が長手方向に沿って互いに対して並進する際に、それぞれ中間チャネル１０６内を移動することができる。中間チャネル１０６、ひいては、走行台１０２は、中間拡張器部材４８の中心軸６０の両側に配設することができる。中間拡張器部材４８の中心軸６０は、第１の横断方向Ｔ１において内側拡張器部材４６の中心軸５３と位置合わせされ得る。同様に、外側拡張器部材の中心軸８０は、第１の横断方向Ｔ１において、中間拡張器部材４８の中心軸６０及び内側拡張器部材４６の中心軸５３と位置合わせすることができる。走行台１０２は、長手方向に垂直な平面内での中間拡張器部材４８に対する外側拡張器部材５０の移動を防止又は制限するように、中間拡張器部材４８を捕捉することができる。更に、中間拡張器部材４８及び外側拡張器部材５０が選択された相対的回転配向に整列され、それによって外側走行台１０２が中間チャネル１０６のそれぞれに受容されるときのみ、長手方向に沿った相対的平行移動を可能にするように、中間拡張器部材４８を外側拡張器部材５０にキー止めすることができることを理解されたい。この点に関して、外側拡張器部材５０は、中間拡張器部材４８に対して中心軸に沿って回転することが防止され得る。したがって、外側拡張器部材５０及び中間拡張器部材４８は、それぞれの停止表面が長手方向に沿って互いに位置合わせされるように、互いに回転可能に固定されていると言うことができる。
【0066】
外側拡張器部材５０は更に、中間拡張器部材４８を受容することができる。例えば、外側拡張器本体部分５１における外側拡張器部材５０の内部表面８３は、中間拡張器部材４８の第１の側１０８ａにおいて中間拡張器部材４８の中間本体部分４９の外部拡張表面６２に面することができるが、第１の側１０８ａの反対側の中間拡張器部材４８の第２の側１０８ｂにおいては面することができない。第１及び第２の側１０８ａ及び１０８ｂは、第１の横断方向Ｔ１が第１の側１０８ａから第２の側１０８ｂに延在し、第２の横断方向Ｔ２が第２の側１０８ｂから第１の側１０８ａに延在するように配置される。中間拡張器部材４８の第１の側１０８ａにおける外部拡張表面６２は、凸状であり得、外側拡張器本体部分５１における外側拡張器部材５０の内部表面８３は、中間拡張器部材４８の外部拡張表面６２を受容するように凹状であり得る。更に、中間拡張器部材４８の中間本体部分４９の第１の側９６ａにおける外部拡張表面６２は、外側拡張器本体部分５１の内部表面８３に入れ子になることができる。中間拡張器部材４８の中間本体部分４９の第１の側１０８ａにおける外部拡張表面６２は、第１の横断方向Ｔ１において外部拡張器本体部分５１の内部表面８３に面することができることを理解されたい。逆に、外側拡張器本体部分５１の内部表面８３は、第２の横断方向Ｔ２において、中間拡張器部材４８の中間本体部分４９の第１の側９６ａで外部拡張表面６２に面することができる。中間本体部分４９は、内側拡張器部材４６と外側拡張器本体部分５１との間に配設され、第１の横断方向Ｔ１及び第２の横断方向Ｔ２に対して内側拡張器部材４６及び外側拡張器本体部分５１と位置合わせされ得る。
【0067】
上述したように、内側拡張器部材４６は、中間拡張器部材４８及び外側拡張器部材５０に対して遠位方向に並進可能であり、中間拡張器部材４８は、その後、外側拡張器部材５０に対して遠位方向に並進可能である。次いで、外側拡張器部材５０は、内側拡張器部材４６及び中間拡張器部材４８の各々に対して並進可能であり得る。特に、内側拡張器部材４６は、少なくとも１つの内側チャネル９５の遠位端を画定する少なくとも１つの内側シェルフ１１０を含むことができる。したがって、少なくとも１つの内側チャネル９５は、遠位方向においてそれぞれの内側シェルフ１１０で終端する。一実施例では、内側拡張器部材４６は、それぞれの対の内側チャネル９５の遠位端を画定する一対のシェルフ１１０を含む。各内側シェルフ１１０は、内側拡張器停止表面５６を画定するそれぞれの近位表面１１２を画定する。したがって、各内側チャネル９５は、それぞれの内側拡張器停止表面５６で遠位方向に終端することができる。
【0068】
各内側拡張器停止表面５６は、中間拡張器部材４８又は他の第２の拡張器部材の対応する停止表面に当接するように構成される。特に、各中間走行台９４は、中間拡張器部材４８の第１の拡張器停止表面６６を画定するそれぞれの遠位表面１１３を画定することができる。それぞれの遠位表面１１３は、長手方向に沿って内側シェルフ１１０の近位表面１１２と位置合わせすることができる。したがって、動作中、内側拡張器停止表面５６は、第１の中間拡張器停止表面６６に当接するように構成され、それによって、中間拡張器部材４８を、近位方向への移動に対して内側拡張器部材４６に結合する。その結果、内側拡張器部材４６の近位方向への移動は、中間拡張器部材４８を駆動して、内側拡張器部材４６とともに近位方向に移動させる。
【0069】
中間拡張器部材４８は、近位方向への移動に関して外側拡張器部材５０に結合するように更に構成される。特に、各中間拡張器部材４８は、少なくとも１つの中間チャネル１０６の遠位端を画定する少なくとも１つの中間シェルフ１１４を含むことができる。したがって、少なくとも１つの中間チャネル１０６は、遠位方向においてそれぞれの中間シェルフ１１４で終端する。一実施例では、中間拡張器部材４８は、それぞれの対の中間チャネル１０６の遠位端を画定する一対の中間シェルフ１１４を含む。各中間シェルフ１１４は、中間拡張器部材４８の第２の停止表面７２を画定するそれぞれの近位表面１１６を画定する。各中間チャネル１０６は、それぞれの第２の中間拡張器停止表面７２で遠位方向に終端することができる。各第２の中間拡張器停止表面７２は、外側拡張器部材５０の対応する停止表面に当接するように構成される。特に、各外側走行台１０２は、外側拡張器部材５０の外側拡張器停止表面８６を画定するそれぞれの遠位表面１１８を画定することができる。それぞれの遠位表面１１８は、長手方向に沿って中間シェルフ１１４の近位表面１１６と位置合わせされ得る。したがって、動作中、中間拡張器部材の第２の中間拡張器停止表面７２は、外側拡張器停止表面８６に当接するように構成され、それによって、近位方向への移動に対して中間拡張器部材４８を外側拡張器部材５０に結合する。その結果、中間拡張器部材４８の近位方向への移動は、外側拡張器部材５０を駆動して、中間拡張器部材４８とともに近位方向に移動させる。
【0070】
動作中、連続的拡張器３１は、外側拡張器部材５０が中間拡張器部材４８に結合され、中間拡張器部材４８が内側拡張器部材４６に結合されるように、上述のように事前に組み立てることができる。特に、中間拡張器部材４８の中間走行台９４は、内側拡張器部材４６のそれぞれの内側チャネル９５内に配設される。外側走行台１０２は、中間拡張器部材４８の中間チャネル１０６内に受容される。内側拡張器部材４６は、椎弓根又はＫａｍｂｉｎの三角形等の標的解剖学的部位に向かう所望の軌道に沿って、中間拡張器部材４８及び外側拡張器部材５０のそれぞれに対して遠位方向に解剖学的軟組織内に駆動される。中間拡張器部材４８の中間走行台９４は、内側チャネル９５が遠位方向に移動するにつれて、それぞれの内側チャネル９５内を近位方向に移動する。したがって、内側拡張器停止表面５６及び第１の中間拡張器停止表面６６は、内側拡張器部材４６が遠位方向に移動するにつれて分離する。
【0071】
内側拡張器部材４６は、所望の軌道に沿って内側拡張器部材４６をガイドするために、神経監視センサなどの１つ又は２つ以上のセンサを含むことができる。例えば、一実施例では、センサは、軟組織を骨から区別することができる。代替的又は追加的に、センサは、センサが所定の値よりも神経に近いときに検出され得る電気パルスを放出することができる。内側拡張器部材４６の外部拡張表面５２は、解剖学的軟組織に開口部を形成することができる。代替的に、ガイド部材は、最初に所望の軌道に沿って導入されてもよく、内側拡張器部材４６は、上述したように、所望の軌道に沿って内側拡張器部材をガイドするためにガイド部材を受容してもよい。したがって、内側拡張器部材４６の外部拡張表面５２は、ガイド部材２６によって形成された解剖学的軟組織の開口部を更に拡大又は拡張することができる。内側拡張器部材４６は、所望の位置に駆動され、外部ハンドル又は任意の好適な代替固定具によって所望の位置に保持され得る。
【0072】
内側拡張器部材４６が所定位置に位置されると、中間拡張器部材４８は、内側拡張器部材４６の上に遠位方向に、ひいては、所望の軌道に沿って駆動され得る。また、中間拡張器部材４８は、外側拡張器部材５０に対して遠位方向に移動する。外側拡張器部材５０の外側走行台１０２は、中間チャネル１０６が遠位方向に移動するにつれて、それぞれの中間チャネル１０６内を近位方向に移動する。したがって、中間拡張器部材４８の第２の中間拡張器停止表面７２は、外側拡張器停止表面８６に対して遠位方向に移動し、それによって停止表面７２と停止表面８６との分離を引き起こす。一実施例では、中間拡張器部材４８は、中間拡張器部材４８がＫａｍｂｉｎの三角形まで延在するが、それを通して延在しない場所まで駆動され得る。中間拡張器部材４８の外部拡張表面６２は、中間拡張器部材４８が解剖学的軟組織を通って遠位に移動するにつれて、解剖学的軟組織の開口部を更に拡大又は拡張する。特に、解剖学的軟組織の開口部は、中間拡張器部材４８が遠位方向に移動するにつれて、第１の横断方向Ｔ１に拡張することができる。中間拡張器部材４８が遠位方向に移動するにつれて、第１の中間拡張器停止表面６６が内側拡張器停止表面５６に向かって移動することを理解されたい。中間拡張器部材４８は、第１の中間拡張器停止表面６６が内側拡張器停止表面５６に当接するまで遠位方向に移動することができる。
【0073】
次に、外側拡張器部材５０は、中間拡張器部材４８の上に遠位方向に、ひいては、所望の軌道に沿って駆動され得る。また、外側拡張器部材５０は、内側拡張器部材４６に対して遠位方向に移動する。外側拡張器部材５０の外側走行台１０２は、外側拡張器部材５０が遠位方向に移動する際に、それぞれの中間チャネル１０６内を遠位方向に移動する。したがって、外側拡張器停止表面８６は、遠位方向に第２の中間拡張器停止表面７２に向かって移動する。一実施例では、外側拡張器部材５０は、外側拡張器部材５０がＫａｍｂｉｎの三角形まで延在するが、それを通って延在しない場所まで駆動され得る。外側拡張器部材５０の外部拡張表面８２は、外側拡張器部材５０が解剖学的軟組織を通って遠位に移動するにつれて、解剖学的軟組織の開口部を更に拡大又は拡張する。特に、解剖学的軟組織の開口部は、外側拡張器部材５０が遠位方向に移動するにつれて、第１の横断方向Ｔ１に拡張することができる。外側拡張器部材５０は、外側拡張器停止表面８６が第２の中間拡張器停止表面７２に当接するまで遠位方向に移動することができる。
【0074】
最後に、アクセスカニューレ３４は、外側拡張器部材５０、中間拡張器部材４８、及び内側拡張器部材４６の各々の上に遠位方向に駆動され得る。アクセスカニューレ３４は、外側拡張器部材５０、中間拡張器部材４８、及び内側拡張器部材４６のそれぞれに直接面することができる。連続的拡張器３１は、内部管腔３９から取り外すことができる。ガイド部材２６は、存在する場合には、取り外すこともできる。連続的拡張器３１を取り外すために、拡張器部材４６～５０のうちの選択された１つを近位方向に移動させ、これにより、他の拡張器部材４６～５０のうちの少なくとも１つ又は２つ以上から最大全てを拡張器部材のうちの選択された１つとともに近位方向に移動させる。一実施例では、拡張器部材４６～５０のうちの選択された１つは、内側拡張器部材４６によって画定される。したがって、近位方向の力が内側拡張器部材４６に加えられ、内側拡張器部材４６が近位方向に移動して解剖学的軟組織から出るように付勢され、これにより、中間拡張器部材４８及び外側拡張器部材５０が同様に近位方向に移動して解剖学的軟組織から出る。代替的に、この実施形態及び本明細書中に記載される全ての実施形態において、拡張器部材４６～５０は、外側拡張器部材５０が近位方向に移動して解剖学的軟組織から出るように付勢する近位力が外側拡張器部材５０に加えられ得るように互いに連結され得、これはまた、中間拡張器部材４８及び内側拡張器部材４６を近位方向に移動して解剖学的軟組織から出るようにさせる。例えば、中間拡張器部材４８及び外側拡張器部材５０は、それらの近位端において、ねじなどの任意の適切な機械的締結具で互いに固定することができる。更に、中間拡張器部材４８及び内側拡張器部材４６は、それらの近位端において、ねじなどの任意の適切な機械的締結具を用いて互いに固定され得る。
【0075】
ここで図１０Ａ～１０Ｄを参照すると、連続的拡張器３１は、更に別の実施形態に従って構築され得ることが認識される。例えば、一実施例では、内側拡張器部材４６は、この実施例では内側拡張器本体部分４７を通る内部管腔を画定しておらず、ひいては、ガイド部材の上に駆動されるように構成されていない。内側拡張器部材４６は、内側拡張器本体部分４７の遠位端４７ｂから遠位方向に突出する内側停止部材１２０を含むことができる。停止部材１２０は更に、中間中心軸６０に垂直な方向に内側拡張器本体部分４７に対してジョグ動作することができる。例えば、停止部材１２０は、内側拡張器本体部分４７に対して第２の横断方向Ｔ２にジョグ動作することができる。
【0076】
停止部材１２０は、解剖学的軟組織を通して内側拡張器部材４６を案内するセンサを含むことができる。例えば、一実施例では、センサは、軟組織を骨から区別することができる。代替的又は追加的に、センサは、センサが所定の値よりも神経に近いときに検出され得る電気パルスを放出することができる。停止部材１２０は、内側拡張器停止表面５６を画定する近位表面１２２を画定することができ、内側拡張器停止表面５６は、中間拡張器部材４８の相補的な第１の停止表面６６に当接して、近位方向への移動に対して内側拡張器部材４６を中間拡張器部材４８に連結するように構成される。もちろん、内側拡張器部材４６は、上述した方法でガイド部材の上に駆動される内部管腔を画定することができることを理解されたい。
【0077】
上述したように、中間拡張器部材４８は、内側拡張器部材４６及び外側拡張器部材５０に対して遠位方向に並進可能であり得る。内側拡張器本体部分４７は、中心軸５３に垂直な平面において非円形の断面を有することができる。例えば、断面は、長方形、正方形、楕円形、又は所望の任意の適切な形状であり得る。中間拡張器管腔６４は、中間拡張器部材４８が長手方向に沿って内側拡張器部材４６に対して並進可能であるように、内側拡張器本体部分４７を受容することができる。更に、中間拡張器管腔６４は、内側拡張器本体部分４７に対応するサイズ及び形状にすることができる。したがって、中間拡張器管腔６４は、長方形、正方形、楕円形、又は所望の任意の適切な形状であり得る。一実施例では、中間拡張器管腔６４は、中間拡張器部材４８が互いに回転可能に固定されるように、内側拡張器本体部分４７を受容する。
【0078】
一実施例では、中間拡張器本体部分４９の遠位端４９ｂは、遠位方向を向き、長手方向に沿って内側拡張器停止表面５６と位置合わせされた第１の中間拡張器停止表面６６を画定することができる。特に、内側拡張器停止表面５６は、第１の中間拡張器停止表面６６の遠位に配設することができる。したがって、動作中、内側拡張器停止表面５６は、第１の中間拡張器停止表面６６に当接するように構成され、それによって、中間拡張器部材４８を、近位方向への移動に対して内側拡張器部材４６に結合する。その結果、内側拡張器部材４６の近位方向への移動は、中間拡張器部材４８を駆動して、上述の方法で内側拡張器部材４６とともに近位方向に移動させる。一実施例では、第１の中間拡張器停止表面６６は、遠位端４９ｂの残りの部分とともに近位方向に凹ませることができる。代替的に、第１の中間拡張器停止表面６６は、遠位端４９ｂの残りの部分と連続していてもよい。更に代替的に、第１の中間拡張器停止表面６６は、遠位端４９ｂの残りの部分の遠位側に延在することができる。
【0079】
中間拡張器部材４８は、近位方向への移動に関して外側拡張器部材５０に結合するように更に構成される。特に、中間拡張器本体部分４９の近位端４９ａは、第２の中間拡張器停止表面７２を画定する近位表面１２４を画定する。この点に関して、第１の中間拡張器停止表面６６は、中間拡張器部材４８の遠位端４９ｂに配設された遠位停止表面と呼ぶことができ、第２の中間拡張器停止表面７２は、中間拡張器部材４８の近位端に配設された近位停止表面と呼ぶことができる。
【0080】
中間拡張器部材４８は、中間中心軸６０に対して非対称であってもよい。一実施例では、中間拡張器部材４８は、中間中心軸６０から第２の横断方向Ｔ２に延在する第２の部分１２３ｂよりも、中間中心軸６０から第１の横断方向Ｔ１に更に延在する第１の部分１２３ａを含むことができる。特に、中間拡張器部材４８は、中間拡張器本体部分４９に対して第１の横断方向Ｔ１に延出する中間半径方向バンプアウト５７を含むことができる。中間半径方向バンプアウト５７は、外側拡張器部材５０が長手方向に沿って中間拡張器部材４８に対して並進可能であるように、外側拡張器管腔８４によって受容される外部中間バンプアウト表面１２５を画定することができる。
【0081】
外側拡張器部材５０は、外側拡張器部材５０が中間拡張器部材４８に回転可能に固定されるように、外部中間バンプアウト表面１２５を少なくとも部分的に取り囲むことができる。この点に関して、外側拡張器部材５０は、内側拡張器部材４６の第１の１０８ａで中間拡張器部材４８に面することができるが、中間拡張器部材４８の第２の側１０８ｂでは面することができない。中間半径方向バンプアウト５７は、内側拡張器部材４６の第１の側１０８ａを画定することができる。外側拡張器部材５０は、外側中心軸８０に垂直に配向される平面内でバンプアウト表面１２５の全体を包囲することができ、内側拡張器部分４７の対向する側面にそれぞれ当接する対向する円周方向自由端１２６を画定することができる。したがって、外側拡張器管腔８４は、外側中心軸８０に垂直な方向に沿って開くことができる。自由端１２６と内側拡張器部分４７の対向する側面との当接は、外側拡張器部材５０が中間拡張器部材４８の周りを回転することを防止する。外側拡張器本体部分５１の近位端５１ａは、外側拡張器停止表面８６を画定する遠位対向面１２８を画定することができる。特に、遠位対向面１２８は、長手方向に沿って中間拡張器部材４８の第１の部分１２３ａと位置合わせすることができる。特に、第２の中間拡張器停止表面７２は、外側拡張器停止表面８６の遠位に配設することができる。したがって、動作中、外側拡張器停止表面８６は、第２の中間拡張器停止表面７２に当接するように構成され、それによって、中間拡張器部材４８を、近位方向への移動に対して外側拡張器部材５０に結合する。結果として、中間拡張器部材４８の近位方向への移動は、外側拡張器部材５０を駆動して、上述の方法で内側拡張器部材４６とともに近位方向に移動させる。
【0082】
図１０Ｃに示される一実施例では、第１の部分１２３ａにおける中間拡張器部材４８の遠位端４９ｂは、外側拡張器部材５０の遠位端５１ｂに対して近位方向に凹ませることができる。代替的に、図１０Ｄを参照すると、第１の部分１２３ａにおける中間拡張器部材４８の遠位端４９ｂは、外側拡張器部材５０の遠位端５１ｂに対して遠位方向に延出することができる。連続的拡張器３１は、上述の様式で動作することができる。
【0083】
ここで図１１Ａ～図１１Ｂを参照すると、連続的拡張器３１は、更に別の実施例に従って構築され得る。この実施例では、連続的拡張器３１は中間拡張器部材を含まない。したがって、連続的拡張器３１は、拡張器部材のうちの最も内側の拡張器部材を画定する内側拡張器部材４６と、第２の拡張器部材及び拡張器部材のうちの最も外側の拡張器部材を画定する外側拡張器部材５０とを含むことができる。内側拡張器部材４６は、内側中心軸５３に沿って延在する内側拡張器チューブとして構成され得る内側拡張器本体部分４７を含む。内側拡張器部材４６は、内側中心軸５３に関して対称であり得る。内側拡張器部材４６は、上述のようにガイド部材を並進可能に受容するように構成された内側拡張器管腔５４を画定することができる。内側拡張器部材４６は、内側中心軸５３から離れて外部拡張表面５２から外に延出する半径方向フランジ１３０を更に含むことができる。一実施例では、フランジ１３０は、内側拡張器本体部分４７の遠位端４７ｂから延出することができる。フランジ１３０は、内側中心軸５３に垂直に配向される平面において、外部拡張表面５２の大部分から全体までを取り囲むことができる。フランジ１３０は、外部拡張表面５２の大部分から全体までを取り囲むため、連続又は不連続であり得る。フランジ１３０は、近位方向に面する近位表面１３２を画定する。近位表面１３２は、内側拡張器停止表面５６を画定することができる。上述したように、内側拡張器停止表面５６は、内側拡張器部材４６と外側拡張器部材５０とを近位方向への並進に対して連結するように、外側拡張器部材５０の相補的な停止表面に当接するように構成されている。
【0084】
外側拡張器部材５０は、外側中心軸８０に対して非対称であってもよい。特に、外側拡張器部材５０は、中間中心軸６０から第１の方向と反対側の第２の方向に延在する第２の部分１３６ｂよりも外側中心軸８０から第１の方向に更に延在する第１の部分１３６ａを画定することができる。外側拡張器管腔８４は、上述した方法で内側拡張器部材４６を並進可能に受容するようにサイズ決めされている。更に、外側拡張器部材５０は、内側中心軸５３によって画定され得る回転軸の周りで内側拡張器部材の周りを回転可能であり得る。一実施例では、外側拡張器部材５０は、回転軸を中心として内側拡張器部材の周りを３６０°回転可能であり得る。動作中、外側拡張器部材５０は、第１の部分１３６ａが、上述したアクセスカニューレ３４の半径方向バンプアウト４１を受容する開口部を軟解剖学的組織に形成する回転位置に配設されるような位置に回転され得る。
【0085】
外側拡張器本体部分５１の遠位端５１ｂは、遠位方向に面する遠位表面１３４を画定する。遠位表面１３４は、外側拡張器停止表面８６を画定することができる。遠位端５１ｂは、中心軸８０に向かって遠位表面１３４まで内向きにテーパ状であり得る。遠位端５１ｂは、所望に応じて、中心軸８０に対して任意の好適な角度でテーパ状にすることができる。フランジ１３０の近位表面１３２は、外側拡張器部材５０の遠位表面１３４の遠位に配設される。したがって、内側拡張器部材４６は、外側拡張器部材５０に対して遠位方向に並進することができる。動作中、内側拡張器管腔５４は、ガイド部材を受容することができ、上述の方法で所望の軌道に沿って内側拡張器部材４６をガイドすることができる。遠位表面１３４、ひいては、外側拡張器停止表面８６は、外側拡張器部材５０が内側拡張器部材４６の周りを回転するとき、長手方向に沿ってフランジ１３０の近位表面１３２、ひいては、内側拡張器停止表面５６と位置合わせすることができる。特に、停止表面５６及び停止表面８６は、第１の拡張器に対する第２の拡張器の全ての回転方向において、３６０°の回転範囲で互いに位置合わせすることができる。動作中、内側拡張器部材４６が外側拡張器部材５０に対して遠位方向に移動して解剖学的軟組織内に入ると、内側拡張器停止表面５６も同様に、外側拡張器停止表面８６から遠位方向に離れる。次に、外側拡張器部材５０は、内側中心軸５３を中心として所望の回転位置まで回転され、その後、内側拡張器部材４６に対して遠位方向に軟組織内に駆動され、それによって軟組織を更に拡張することができる。
【0086】
外側拡張器部材５０は、外側拡張器停止表面８６が内側拡張器停止表面５６に当接するまで、内側拡張器部材４６に対して遠位方向に駆動されることができ、それによって、外側拡張器部材５０が内側拡張器部材４６に対して遠位方向に更に駆動されることを防止する。アクセスカニューレが外側拡張器部材５０の上に駆動されると、拡張器部材４６及び５０のうちの選択された一方が近位方向に移動され、これにより、拡張器部材４６及び５０のうちの他方を拡張器部材のうちの選択された一方とともに近位方向に移動させる。一実施例では、拡張器部材のうちの選択された１つは、内側拡張器部材４６によって画定される。したがって、近位方向の力が内側拡張器部材４６に加えられ、内側拡張器部材４６を近位方向に移動させて解剖学的軟組織から出すように付勢し、これにより、外側拡張器部材５０も近位方向に移動させて解剖学的軟組織から出す。
【0087】
他の実施例では、外側拡張器部材５０及び内側拡張器部材４６は、外側拡張器部材５０を近位方向に移動させて解剖学的軟組織から出すように付勢する近位力を外側拡張器部材５０に加えることができるように、互いに内側拡張器部材４６も近位方向に移動させて解剖学的軟組織の外に出すように互いに結合することができる。例えば、内側及び外側拡張器部材５０は、それらの近位端において、ねじなどの任意の好適な機械的締結具で互いに固定することができる。代替的に、外側拡張器部材５０は、内部表面から中心軸に向かって延在する内側シェルフを画定するように段付きであってもよく、内側拡張器部材４６は、中心軸から離れて外部表面から延出して外側拡張器部材５０の内側シェルフに係合する外側シェルフを画定するように段付きであってもよく、それにより、外側拡張器部材５０を近位方向に移動させて解剖学的軟組織から出すように付勢する近位力を外側拡張器部材５０に加えることができ、それによって内側拡張器部材４６も近位方向に移動させて解剖学的軟組織から出す。内側シェルフ及び外側シェルフは、任意の好適な実施形態の任意のシェルフに関して説明及び図示されるように構成され得る。
【0088】
ある特定の実施形態について詳細に説明してきたが、種々の変更、代用、及び修正が、本明細書において、添付の特許請求の範囲で定義する本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなくなされ得ることを理解されたい。更に、本開示の範囲は、本明細書に説明される特定の実施形態に限定されるものではない。例えば、上述した拡張器部材のいずれかに関連付けられた特徴は、上述した拡張器部材の他のいずれかに組み込むことができる。当業者がそのプロセスから容易に理解するように、本明細書において説明される対応する実施形態と実質的に同じ機能を実施する、又は実質的に同じ結果を達成する、現在存在する又は後に開発される機械、製造法、組成物、手段、方法、又は工程は、本開示に従って利用され得る。
【0089】
〔実施の態様〕
（１） 整形外科手術のための連続的拡張システムであって、前記連続的拡張システムが、
第１の拡張器部材であって、前記第１の拡張器部材の第１の外部表面が解剖学的軟組織内の開口部を拡張するように、解剖学的軟組織内に駆動されるように構成されている、第１の拡張器部材と、
第２の拡張器部材であって、前記第２の拡張器部材の第２の外部表面が前記解剖学的軟組織を更に拡張させるように、前記第１の外部表面に沿って遠位方向に、かつ前記解剖学的軟組織を通って前進させられるように構成されている、第２の拡張器部材と、を備え、
前記第１の拡張器部材及び前記第２の拡張器部材のうちの一方の、前記遠位方向とは反対の近位方向への移動が、前記第１の拡張器部材及び前記第２の拡張器部材のそれぞれの第１の停止表面及び第２の停止表面を互いに当接させ、それによって、前記第１の拡張器部材及び前記第２の拡張器部材のうちの他方を、前記第１の拡張器部材及び前記第２の拡張器部材のうちの前記一方とともに前記近位方向に移動させる、連続的拡張システム。
（２） 前記第１の拡張器部材が、前記解剖学的軟組織に前記開口部を形成するように構成されている内側拡張器部材である、実施態様１に記載の連続的拡張システム。
（３） 前記第１の拡張器部材が、所定の軌道に沿って前記解剖学的軟組織内に駆動されるように前記第１の拡張器をガイドするガイド部材を受容するようにサイズ決めされている管腔を備える、実施態様１に記載の連続的拡張システム。
（４） 前記第１の拡張器部材及び前記第２の拡張器部材が、長手方向に沿って配向されているそれぞれの中心軸に沿って延在しており、前記第１の拡張器部材及び前記第２の拡張器部材が、それぞれの外部拡張表面を画定しており、前記第２の拡張器部材の前記外部拡張表面が、前記長手方向に垂直に配向されている平面において、前記第１の拡張器部材の前記外部拡張表面よりも大きくなるようにサイズ決めされている、実施態様１に記載の連続的拡張システム。
（５） 前記第２の拡張器部材が、前記第１の拡張器部材を中心として回転可能であり、前記第１の拡張器部材及び前記第２の拡張器部材の前記停止表面が、３６０度の回転の範囲内で、前記第１の拡張器に対する前記第２の拡張器の全ての回転配向において、互いに位置合わせされる、実施態様１に記載の連続的拡張システム。
（１） 整形外科手術のための連続的拡張システムであって、前記連続的拡張システムが、
第１の拡張器部材であって、前記第１の拡張器部材の第１の外部表面が解剖学的軟組織内の開口部を拡張するように、解剖学的軟組織内に駆動されるように構成されている、第１の拡張器部材と、
第２の拡張器部材であって、前記第２の拡張器部材の第２の外部表面が前記解剖学的軟組織を更に拡張させるように、前記第１の外部表面に沿って遠位方向に、かつ前記解剖学的軟組織を通って前進させられるように構成されている、第２の拡張器部材と、を備え、
前記第１の拡張器部材及び前記第２の拡張器部材のうちの一方の、前記遠位方向とは反対の近位方向への移動が、前記第１の拡張器部材及び前記第２の拡張器部材のそれぞれの第１の停止表面及び第２の停止表面を互いに当接させ、それによって、前記第１の拡張器部材及び前記第２の拡張器部材のうちの他方を、前記第１の拡張器部材及び前記第２の拡張器部材のうちの前記一方とともに前記近位方向に移動させる、連続的拡張システム。
（２） 前記第１の拡張器部材が、前記解剖学的軟組織に前記開口部を形成するように構成されている内側拡張器部材である、実施態様１に記載の連続的拡張システム。
（３） 前記第１の拡張器部材が、所定の軌道に沿って前記解剖学的軟組織内に駆動されるように前記第１の拡張器をガイドするガイド部材を受容するようにサイズ決めされている管腔を備える、実施態様１に記載の連続的拡張システム。
（４） 前記第１の拡張器部材及び前記第２の拡張器部材が、長手方向に沿って配向されているそれぞれの中心軸に沿って延在しており、前記第１の拡張器部材及び前記第２の拡張器部材が、それぞれの外部拡張表面を画定しており、前記第２の拡張器部材の前記外部拡張表面が、前記長手方向に垂直に配向されている平面において、前記第１の拡張器部材の前記外部拡張表面よりも大きくなるようにサイズ決めされている、実施態様１に記載の連続的拡張システム。
（５） 前記第２の拡張器部材が、前記第１の拡張器部材を中心として回転可能であり、前記第１の拡張器部材及び前記第２の拡張器部材の前記停止表面が、３６０度の回転の範囲内で、前記第１の拡張器に対する前記第２の拡張器の全ての回転配向において、互いに位置合わせされる、実施態様１に記載の連続的拡張システム。
【0090】
（６） 前記第１の拡張器部材が、前記拡張器部材のうちの最も内側の拡張器部材であり、前記第２の拡張器部材が、前記拡張器部材のうちの最も外側の拡張器部材である、実施態様５に記載の連続的拡張システム。
（７） 前記第１の拡張器部材及び前記第２の拡張器部材が、それぞれの近位端と、前記近位端から前記遠位方向に離隔された遠位端とを画定しており、前記第１の拡張器部材が、前記第１の停止表面を画定するフランジを備え、前記第２の拡張器部材の前記遠位端が、前記第２の停止表面を画定する、実施態様５に記載の連続的拡張システム。
（８） 前記第１の拡張器部材及び前記第２の拡張器部材のうちの前記一方が前記第１の拡張器及び前記第２の拡張器のうちの前記他方に対して前記近位方向に移動し、これにより、前記第１の拡張器及び前記第２の拡張器のうちの前記他方を前記第１の拡張器及び前記第２の拡張器のうちの前記一方とともに前記近位方向に移動させる前に、前記拡張器部材のうちの最も外側の拡張器部材の上に駆動されるように構成されたアクセスカニューレを更に備える、実施態様１に記載の連続的拡張システム。
（９） 第３の拡張器部材を更に備え、前記第３の拡張器部材が、前記第２の外部表面に沿って遠位方向に、かつ前記解剖学的軟組織を通って前進させられ、それにより、前記第３の拡張器部材の第３の外部拡張表面が前記解剖学的軟組織を更に拡張させるように構成されており、前記第２の拡張器部材の前記近位方向への移動が、前記第２の拡張器部材及び前記第３の拡張器部材のそれぞれの停止表面を互いに当接させ、それによって前記第３の拡張器部材を前記第２の拡張器部材とともに前記近位方向に移動させる、実施態様１に記載の連続的拡張システム。
（１０） 前記第１の拡張器部材、前記第２の拡張器部材、及び前記第３の拡張器部材が、互いに回転可能に固定されている、実施態様９に記載の連続的拡張システム。
（７） 前記第１の拡張器部材及び前記第２の拡張器部材が、それぞれの近位端と、前記近位端から前記遠位方向に離隔された遠位端とを画定しており、前記第１の拡張器部材が、前記第１の停止表面を画定するフランジを備え、前記第２の拡張器部材の前記遠位端が、前記第２の停止表面を画定する、実施態様５に記載の連続的拡張システム。
（８） 前記第１の拡張器部材及び前記第２の拡張器部材のうちの前記一方が前記第１の拡張器及び前記第２の拡張器のうちの前記他方に対して前記近位方向に移動し、これにより、前記第１の拡張器及び前記第２の拡張器のうちの前記他方を前記第１の拡張器及び前記第２の拡張器のうちの前記一方とともに前記近位方向に移動させる前に、前記拡張器部材のうちの最も外側の拡張器部材の上に駆動されるように構成されたアクセスカニューレを更に備える、実施態様１に記載の連続的拡張システム。
（９） 第３の拡張器部材を更に備え、前記第３の拡張器部材が、前記第２の外部表面に沿って遠位方向に、かつ前記解剖学的軟組織を通って前進させられ、それにより、前記第３の拡張器部材の第３の外部拡張表面が前記解剖学的軟組織を更に拡張させるように構成されており、前記第２の拡張器部材の前記近位方向への移動が、前記第２の拡張器部材及び前記第３の拡張器部材のそれぞれの停止表面を互いに当接させ、それによって前記第３の拡張器部材を前記第２の拡張器部材とともに前記近位方向に移動させる、実施態様１に記載の連続的拡張システム。
（１０） 前記第１の拡張器部材、前記第２の拡張器部材、及び前記第３の拡張器部材が、互いに回転可能に固定されている、実施態様９に記載の連続的拡張システム。
【0091】
（１１） 前記第１の拡張器部材、前記第２の拡張器部材、及び前記第３の拡張器部材のうちの少なくとも１つが、本体部分と、長手方向に垂直な方向に前記本体部分から延在する半径方向バンプアウト（radial bump-out）とを画定しており、前記長手方向が、前記近位方向及び前記遠位方向を含む、実施態様９に記載の連続的拡張システム。
（１２） 前記第１の停止表面が、前記第１の拡張器部材の前記外部拡張表面によって画定されており、前記第２の停止表面が、前記第２の外部拡張表面の反対側の前記第２の拡張器部材の内部表面によって画定されている、実施態様９に記載の連続的拡張システム。
（１３） 前記第３の外部拡張表面の反対側の前記第３の拡張器部材の内部表面によって画定されている前記第３の拡張器部材の停止表面は、前記第２の拡張器部材の前記近位方向への移動が、前記第３の拡張器部材を前記近位方向に移動させるように、前記外部拡張表面によって画定されている前記第２の拡張器部材の停止表面に当接するように構成されている、実施態様１２に記載の連続的拡張システム。
（１４） 前記停止表面が、近位停止表面である、実施態様１３に記載の連続的拡張システム。
（１５） 前記停止表面が、遠位停止表面である、実施態様１３に記載の連続的拡張システム。
（１２） 前記第１の停止表面が、前記第１の拡張器部材の前記外部拡張表面によって画定されており、前記第２の停止表面が、前記第２の外部拡張表面の反対側の前記第２の拡張器部材の内部表面によって画定されている、実施態様９に記載の連続的拡張システム。
（１３） 前記第３の外部拡張表面の反対側の前記第３の拡張器部材の内部表面によって画定されている前記第３の拡張器部材の停止表面は、前記第２の拡張器部材の前記近位方向への移動が、前記第３の拡張器部材を前記近位方向に移動させるように、前記外部拡張表面によって画定されている前記第２の拡張器部材の停止表面に当接するように構成されている、実施態様１２に記載の連続的拡張システム。
（１４） 前記停止表面が、近位停止表面である、実施態様１３に記載の連続的拡張システム。
（１５） 前記停止表面が、遠位停止表面である、実施態様１３に記載の連続的拡張システム。
【0092】
（１６） 前記第２の拡張器部材が、前記第２の外部表面の反対側の内部表面を画定しており、前記内部表面が、前記第１の拡張器部材の第１の側で前記第１の拡張器部材の前記第１の外部拡張表面に面しているが、前記第１の側の反対側の前記第１の拡張器部材の第２の側では面していない、実施態様９に記載の連続的拡張システム。
（１７） 前記第３の拡張器部材が、前記第３の外部表面の反対側の内部表面を画定しており、前記第３の拡張器部材の前記内部表面が、第２の拡張器部材の第１の側で前記第２の拡張器部材の前記第２の外部拡張表面に面しているが、前記第１の側の反対側の前記第２の拡張器部材の第１の側では面していない、実施態様１６に記載の連続的拡張システム。
（１８） 前記第２の拡張器部材が、前記第１の拡張器部材のそれぞれのチャネルに載り、それによって、前記第１の拡張器部材及び前記第２の拡張器部材を互いに並進可能に連結する一対の走行台を画定しており、前記第３の拡張器部材が、前記第２の拡張器部材のそれぞれのチャネルに載り、それによって、前記第２の拡張器部材及び前記第３の拡張器部材を互いに並進可能に連結する一対の走行台を画定する、実施態様９に記載の連続的拡張システム。
（１９） それぞれのシェルフが、前記第１の拡張器部材及び前記第２の拡張器部材の前記チャネルを終端させており、前記第１の拡張器部材及び前記第２の拡張器部材のそれぞれの停止表面を画定しており、前記第２の拡張器部材及び前記第３の拡張器部材の前記走行台が、前記第２の拡張器部材及び前記第３の拡張器部材のそれぞれの停止表面を画定する、実施態様１８に記載の連続的拡張システム。
（２０） 前記第１の拡張器部材が、前記遠位方向に突出しており、前記近位方向及び前記遠位方向を画定する長手方向に垂直な方向にジョグ動作する停止部材を画定する、実施態様９に記載の連続的拡張システム。
（１７） 前記第３の拡張器部材が、前記第３の外部表面の反対側の内部表面を画定しており、前記第３の拡張器部材の前記内部表面が、第２の拡張器部材の第１の側で前記第２の拡張器部材の前記第２の外部拡張表面に面しているが、前記第１の側の反対側の前記第２の拡張器部材の第１の側では面していない、実施態様１６に記載の連続的拡張システム。
（１８） 前記第２の拡張器部材が、前記第１の拡張器部材のそれぞれのチャネルに載り、それによって、前記第１の拡張器部材及び前記第２の拡張器部材を互いに並進可能に連結する一対の走行台を画定しており、前記第３の拡張器部材が、前記第２の拡張器部材のそれぞれのチャネルに載り、それによって、前記第２の拡張器部材及び前記第３の拡張器部材を互いに並進可能に連結する一対の走行台を画定する、実施態様９に記載の連続的拡張システム。
（１９） それぞれのシェルフが、前記第１の拡張器部材及び前記第２の拡張器部材の前記チャネルを終端させており、前記第１の拡張器部材及び前記第２の拡張器部材のそれぞれの停止表面を画定しており、前記第２の拡張器部材及び前記第３の拡張器部材の前記走行台が、前記第２の拡張器部材及び前記第３の拡張器部材のそれぞれの停止表面を画定する、実施態様１８に記載の連続的拡張システム。
（２０） 前記第１の拡張器部材が、前記遠位方向に突出しており、前記近位方向及び前記遠位方向を画定する長手方向に垂直な方向にジョグ動作する停止部材を画定する、実施態様９に記載の連続的拡張システム。
【図1】
【図2】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図3D】
【図4】
【図5A】
【図5B】
【図5C】
【図6A】
【図6B】
【図6C】
【図6D】
【図7A】
【図7B】
【図7C】
【図7D】
【図8A】
【図8B】
【図9A】
【図9B】
【図9C】
【図9D】
【図10A】
【図10B】
【図10C】
【図10D】
【図11A】
【図11B】
【国際調査報告】