特表 2024-523060 改良された針安全アセンブリ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-06-26

(54)【発明の名称】改良された針安全アセンブリ

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/32 20060101AFI20240619BHJP

   A61M 5/34 20060101ALI20240619BHJP

【ＦＩ】

A61M5/32 510P

A61M5/34

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023576049

(86)(22)【出願日】2022-06-10

(85)【翻訳文提出日】2024-01-22

(86)【国際出願番号】 GB2022051468

(87)【国際公開番号】W WO2022258991

(87)【国際公開日】2022-12-15

(31)【優先権主張番号】2108399.3

(32)【優先日】2021-06-11

(33)【優先権主張国・地域又は機関】GB

(31)【優先権主張番号】2201934.3

(32)【優先日】2022-02-14

(33)【優先権主張国・地域又は機関】GB

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】515316506

【氏名又は名称】ティップ－トップドットコム リミテッド

【住所又は居所原語表記】２ Ｍｏｓｓ Ｒｏａｄ，Ｓｔａｎｗａｙ，Ｃｏｌｃｈｅｓｔｅｒ ＣＯ３ ０ＬＥ Ｇｒｅａｔ Ｂｒｉｔａｉｎ

(74)【代理人】

【識別番号】100079980

【弁理士】

【氏名又は名称】飯田 伸行

(74)【代理人】

【識別番号】100167139

【弁理士】

【氏名又は名称】飯田 和彦

(72)【発明者】

【氏名】リバーシッジ，バリー ピーター

【テーマコード（参考）】

4C066

【Ｆターム（参考）】

4C066AA09

4C066BB01

4C066CC01

4C066EE06

4C066FF06

4C066NN02

4C066NN06

4C066NN07

(57)【要約】

安全針アセンブリは、管状ハウジング（１２０）内に装着された針／カニューレ（１１２）を備える。針は、患者側端（１１４）及び非患者側端を有し、本発明の目的は、非患者側端において受動的な針刺し保護を提供することである。更なる目的は、信頼性を高め、使用前のばね手段の疲労を低減することである。カニューレ（１１２）は、管状ハウジング（１２０）内に配置された針マウント（１６０）内に配置される。遮蔽スリーブ（１３０）は、管状部材（１２０）の長手方向軸に沿ってカニューレ（１１２）の位置合わせを保持する阻止手段を提供する。特に、阻止手段は、カニューレ（１１２）を動作位置に保持するために、ばねの枢動力又はカニューレが自由に回転する能力を打ち消すように配置される。本発明では、ばね（１７０）及び針マウント（１６０）は、設定位置に配置され、医療用注射器（１１１）とともに安全針アセンブリ（１１０）を使用することは、設定位置からのシフトを引き起こす。このシフトは、安全針アセンブリ（１１０）が医療用注射器（１１１）から取り外されたときに、ばね（１７０）が針（１１２）を遮蔽位置まで回転させることを可能にする。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

医療用注射器とともに使用するための安全針アセンブリであって、
前記医療用注射器に取り外し可能に取り付け可能な管状ハウジングであって、前記管状ハウジングは、近位端から遠位端まで長手方向に延在し、前記近位端は、前記医療用注射器への取り付けのために配置される、管状ハウジングと、
患者側端及び非患者側端を有する両頭針を直接的又は間接的に支持するために前記管状ハウジング内に配置された針マウントであって、前記針マウントは、動作位置から遮蔽位置への前記針の移動を可能にするように配置される、針マウントと、
前記遮蔽位置への前記針の移動を付勢するばね手段と、
前記針が前記管状ハウジングの長手方向軸に沿った方向に延在する前記動作位置からの前記針の移動を防止するように配置された解除可能な阻止手段であって、それによって前記阻止手段の解除が前記針の前記遮蔽位置への移動を可能にする、解除可能な阻止手段と、を備え、
前記針マウントは、前記管状ハウジングに挿入され、軸の周りを回転するように位置決めされた単一の構成要素であり、前記ばね手段は、前記軸の周りの前記針の回転を付勢するように配置され、
前記阻止手段は、使用前に前記針マウントに係合して前記針を前記動作位置に維持し、その後、前記医療用注射器への前記安全針アセンブリの取り付け及びその前記使用は、前記阻止手段を前記針マウントから係合解除させ、前記ばね手段が前記針を前記遮蔽位置に回転させ、前記針の前記非患者側端を前記管状ハウジングの前記遠位端に向かって移動させることを可能にし、前記針は、前記管状ハウジングの前記長手方向軸に対して斜めの角度で延在して、前記針の前記非患者側端を前記管状ハウジングの内壁に隣接する位置に配置し、
前記ばね手段は、装着部材と一体であり、
使用前の前記動作位置において、前記装着部材及び前記針マウントは、互いに対して設定位置に配置され、その後、前記医療用注射器とともに前記安全針アセンブリを使用することにより、前記設定位置からのシフトを引き起こし、前記シフトは、前記装着部材又は前記針マウントのうちの一方を他方に対して移動させて、前記安全針アセンブリが前記医療用注射器から取り外されたときに前記ばね手段が前記針を前記遮蔽位置に回転させることを可能にする、安全針アセンブリ。

【請求項2】

前記装着部材は、前記安全針アセンブリが前記医療用注射器から取り外されたときに、前記ばね手段が前記針を前記遮蔽位置に回転させることを可能にするのに十分な力を生成するように、前記設定位置からの前記シフトにより前記ばね手段に予荷重をかけるために、前記針マウントに対して近位に移動するように配置される、請求項１に記載の安全針アセンブリ。

【請求項3】

前記装着部材は、前記安全針アセンブリが前記医療用注射器から取り外されたときに、前記ばね手段が前記針を前記遮蔽位置に回転させることを可能にするのに十分な力を生成するように、前記設定位置からの前記シフトにより前記ばね手段に予荷重をかけるために、前記針マウントに対して遠位に移動するように配置される、請求項１に記載の安全針アセンブリ。

【請求項4】

前記針マウントは、外側表面上に成形された表面の形態の一体型装着要素を有する単一の構成要素を備え、前記成形された外側表面は、球面を提供する、請求項１～３のいずれか一項に記載の安全針アセンブリ。

【請求項5】

前記球面は、前記針マウントがボールソケット配置によって固着されることを可能にする、請求項４に記載の安全針アセンブリ。

【請求項6】

前記球面は、クリック嵌合（ボールソケット）配置を可能にする、請求項４又は請求項５に記載の安全針アセンブリ。

【請求項7】

前記針マウントは、外側表面上に配置された成形された軸線方向部材の前記形態の一体型装着要素を有する単一の構成要素を備え、前記軸線方向部材は、半球面を提供し、前記針マウントがボールソケット配置によって固着されることを可能にする、請求項１から請求項３のいずれか一項に記載の安全針アセンブリ。

【請求項8】

前記医療用注射器とともに前記安全針アセンブリを前記使用することにより、前記針マウントに対する前記ばね手段の位置が変化する、請求項１～７のいずれか一項に記載の安全針アセンブリ。

【請求項9】

前記設定位置において、前記ばね手段は、部分的に又は半予荷重をかけられているか、又は完全に無荷重である、請求項１～８のいずれか一項に記載の安全針アセンブリ。

【請求項10】

前記針マウントは、前記管状ハウジングの前記長手方向軸と交差する軸の周りを回転するように位置決めされる、請求項１～９のいずれか一項に記載の安全針アセンブリ。

【請求項11】

前記装着部材は、前記管状ハウジングの前記長手方向軸に沿って軸線方向に移動するように配置される、請求項１～１０のいずれか一項に記載の安全針アセンブリ。

【請求項12】

前記ばね手段は、板ばねを備え、前記板ばねの端部は、前記針マウントの外側表面に接触し、前記板ばねの前記端部は、前記ばね手段及び針マウントが前記設定位置からシフトするにつれて、前記針マウントの前記外側表面に沿って移動するように配置される、請求項１～１１のいずれか一項に記載の安全針アセンブリ。

【請求項13】

前記針マウントは、外側表面上に配置されたフランジを備え、前記フランジは、前記ばね力を前記針マウントに伝達するために、前記ばね手段に接触するように配置される、請求項１～１２のいずれか一項に記載の安全針アセンブリ。

【請求項14】

安全針アセンブリと医療用注射器とを備える薬物送達デバイスであって、前記安全針アセンブリは、請求項１から請求項１３のいずれか一項に記載のものである、薬物送達デバイス。

【請求項15】

医療用注射器とともに使用するための安全針アセンブリ内の針の非患者側端を遮蔽する方法であって、前記安全針アセンブリは、請求項１から請求項１３のいずれか一項に記載のものであり、前記方法は、
前記医療用注射器とともに前記安全針アセンブリを使用して、前記装着部材及び前記針マウントを前記設定位置からシフトさせることであって、前記シフトは、前記装着部材を前記針マウントに対して移動させて、前記安全針アセンブリが前記医療用注射器から取り外されたときに前記ばね手段が前記針を前記遮蔽位置まで回転させることを可能にする、ことと、
前記安全針アセンブリを前記医療用注射器から取り外し、前記針を前記ばね手段とともに前記遮蔽位置まで回転させることと、を特徴とする、方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、医療用注射器とともに使用するための安全針アセンブリ、安全針アセンブリ及び医療用注射器を備える薬物送達デバイス、並びに安全針アセンブリ内の針の非患者側端を遮蔽する方法に関する。

【背景技術】

【0002】

２つの異なるタイプの安全機能起動方法を提供する能動システム（ａｃｔｉｖｅ ｓｙｓｔｅｍ）及び／又は受動システム（ｐａｓｓｉｖｅ ｓｙｓｔｅｍ）によって、薬物送達デバイス／安全工学デバイスからの針刺し損傷を防止することができる。能動システムでは、ユーザは安全機構を起動させる必要があり、これらは使用後に医療専門家による片手又は両手での起動を必要とする場合がある。しかしながら、受動システムでは、ユーザからの介入は必要とされず、安全システムは自動的に起動され、具体的にはユーザからのいかなるアクション／ステップも必要としない。特に、受動システムでは、安全機能は、デバイスの使用中に自動的に開始され、起動される。

【0003】

針安全アセンブリは、針を付勢して動作位置から遮蔽位置に移動させるためのばねを含み得る。このばねは、荷重位置に直接組み付けられ、阻止デバイスは、針が使用されて注射が行われるまで、針が動作位置から遮蔽位置に移動するのを防止するように配置される。したがって、ばねは、長期間にわたって荷重位置に維持され得る。かかるばねは、非付勢位置から変形して針に必要な付勢力を提供する弾性材料から形成することができ、それによってばねには予荷重がかけられる。したがって、材料は、アセンブリが使用される前にばね容量が著しく減少しないことを確実にする特性を有していなければならない。加えて、ばねの材料は、ばねが長期間にわたって偏向位置に維持されている間に決して破損しないような固有の特性を有していなければならない。かかる特性は、アセンブリが使用されなければならない期間を決定することができ、又は最初に予荷重をかけられ得る付勢力を制限することができる。

【0004】

金属ばねでは、材料は、予荷重力を維持することが可能であり得る。しかしながら、金属ばねは、組み付け中に問題を引き起こし、これは、高速組み付けプロセスで組み付けられているデバイスにとって重大な問題である。例えば、コイル状の金属ばねは、組み付け中に入れ子になって他の問題を引き起こす可能性がある。プラスチック材料から形成されたばねは、確実かつ正確に製造することができ、高速組み付けプロセスでも使用することができるため、利点を提供する。しかしながら、かかる弾性材料の任意の予荷重は、時間とともに徐々に減少する可能性がある。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

本発明の目的は、本明細書で言及されているか否かにかかわらず、従来技術に関連する少なくとも１つの問題を克服することである。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本発明の第１の態様によれば、医療用注射器とともに使用するための安全針アセンブリであって、
医療用注射器に取り外し可能に取り付け可能な管状ハウジングであって、管状ハウジングは、近位端から遠位端まで長手方向に延在し、近位端は、医療用注射器への取り付けのために配置される、管状ハウジングと、
患者側端及び非患者側端を有する両頭針を直接的又は間接的に支持するために管状ハウジング内に配置された針マウントであって、針マウントは、動作位置から遮蔽位置への針の移動を可能にするように配置される、針マウントと、
遮蔽位置への針の移動を付勢するばね手段と、
針が管状ハウジングの長手方向軸に沿った方向に延在する動作位置からの針の移動を防止するように配置された解除可能な阻止手段であって、それによって阻止手段の解除が針の遮蔽位置への移動を可能にする、解除可能な阻止手段と、を備え、
針マウントは、管状ハウジングに挿入され、軸の周りを回転するように位置決めされた単一の構成要素であり、ばね手段は、当該軸の周りの針の回転を付勢するように配置ないし位置決めされ、
阻止手段は、使用前に針マウントに係合して針を動作位置に維持し、その後、医療用注射器への安全針アセンブリの取り付け及びその使用は、阻止手段を針マウントから係合解除させ、ばね手段が針を遮蔽位置に回転させ、針の非患者側端を管状ハウジングの遠位端に向かって移動させることを可能にし、針は、管状ハウジングの長手方向軸に対して斜めの角度で延在して、針の非患者側端を管状ハウジングの内壁に隣接する位置に配置し、
ばね手段は、装着部材と一体であり、
使用前の動作位置において、装着部材及び針マウントは、互いに対して設定位置に配置され、その後、医療用注射器とともに安全針アセンブリを使用することにより、設定位置からのシフトを引き起こし、シフトは、装着部材又は針マウントのうちの一方を他方に対して移動させて、安全針アセンブリが医療用注射器から取り外されたときにばね手段が針を遮蔽位置に回転させることを可能にする、安全針アセンブリが提供される。

【0007】

装着部材は、安全針アセンブリが医療用注射器から取り外されたときに、ばね手段が針を遮蔽位置に回転させることを可能にするのに十分な力を生成するように、設定位置からのシフトによりばね手段に予荷重をかけるために、針マウントに対して近位に移動するように配置され得る。装着部材は、安全針アセンブリが医療用注射器から取り外されたときに、ばね手段が針を遮蔽位置に回転させることを可能にするのに十分な力を生成するように、設定位置からのシフトによりばね手段に予荷重をかけるために、針マウントに対して遠位に移動するように配置され得る。針マウントは、管状ハウジングの長手方向軸と交差する軸の周りを回転するように位置決めされ得る。装着部材は、管状ハウジングの長手方向軸に沿って軸線方向に移動するように配置され得る。装着部材は、管状ハウジングを含み得る。装着部材は、管状ハウジング内に摺動可能に装着することができる内側スリーブ部を含み得る。

【0008】

好ましくは、使用前の動作位置では、ばね手段及び針マウントは設定位置に配置され、その後、医療用注射器とともに安全針アセンブリを使用することにより、設定位置からのシフトが生じ、当該シフトにより、安全針アセンブリが医療用注射器から取り外されたときにばね手段が針を遮蔽位置に回転させることが可能になる。

【0009】

針マウントは、管状ハウジングの中心長手方向軸と交差する軸の周りを回転するように配置され得る。針マウントは、管状ハウジングの中心長手方向軸からオフセットされた管状ハウジングの長手方向軸と交差する軸を中心に回転するように配置され得る。管状ハウジングの長手方向軸は、中心にあってもよいし、中心からオフセットされていてもよい。

【0010】

好ましくは、要素（ｅｌｅｍｅｎｔ）は、非起動位置と起動位置との間で移動するように管状ハウジング内に摺動可能に装着され、
要素は、安全針アセンブリが医療用注射器に正しく取り付けられていることを聴覚的に検証するための検証部材を含み、
検証部材は、第１の構成と第２の構成との間で弾性的に可撓性である弾性部材を含み、
偏向部材は、検証部材が偏向部材上を遠位に延在する方向に相対移動する間、検証部材を屈曲させ、
弾性部材は、要素から軸線方向に突出し、医療用注射器への安全針アセンブリの取り付けにより、医療用注射器の一部が要素を管状ハウジング内で遠位に移動させ、当該移動により、弾性部材の一部が偏向部材を越えて第１の構成から第２の構成に移動し、次いで第１の構成に向かって戻り、
検証部材は、安全針アセンブリが医療用注射器に正しく取り付けられていることを検証するために要素が起動位置に移動されたときに、検証部材が第２の構成から第１の構成に戻るときに可聴信号を生成するように配置される。

【0011】

好ましくは、針マウントは、成形された表面の形態の１つ以上の一体型装着要素、又は外側表面上に配置された軸線方向部材を有する単一の構成要素を備える。成形された外側表面は、球面を提供してもよく、針マウントがボールソケット配置によって固着されることを可能にしてもよく、クリック嵌合（ボールソケット）配置を可能にしてもよい。軸線方向部材は、半球面を提供してもよく、針マウントがボールソケット配置によって固着されることを可能にしてもよく、クリック嵌合（ボールソケット）配置を可能にしてもよい。

【0012】

好ましくは、設定位置からのシフトは、安全針アセンブリが医療用注射器から取り外されたときに針の遮蔽位置への移動を確実にするために、ばね手段に予荷重をかける。

【0013】

医療用注射器とともに安全針アセンブリを使用することは、医療用注射器への安全針アセンブリの取り付け、及び／又はその使用、及び／又は医療用注射器からの安全針アセンブリの取り外しを含み得る。

【0014】

医療用注射器とともに安全針アセンブリを使用することで、安全針アセンブリが医療用注射器から取り外されたときに、ばね手段が針を遮蔽位置に回転させることを可能にするように、ばね手段及び針マウントを互いに対して移動させることができる。

【0015】

好ましくは、設定位置からのシフトは、（安全針アセンブリが医療用注射器から取り外されたときに）針の遮蔽位置への移動を確実にするためにばね手段に予荷重をかける。

【0016】

好ましくは、設定位置からのシフトにより、ばね手段は、針を遮蔽位置に移動させるのに十分な力を発生させる。好ましくは、医療用注射器とともに安全針アセンブリを使用することにより、針マウントに対するばね手段の位置が変化する。好ましくは、医療用注射器とともに安全針アセンブリを使用することにより、ばね手段に対する針マウントの位置が変化する。好ましくは、医療用注射器とともに安全針アセンブリを使用することにより、ばね手段と針マウントとが離れて移動する。好ましくは、医療用注射器とともに安全針アセンブリを使用することにより、ばね手段及び針マウントが互いに近づくように移動する。好ましくは、ばね手段及び針マウントは、設定位置から作動位置にシフトするように配置される。

【0017】

好ましくは、設定位置では、針マウントは、針が作動位置にある状態で管状ハウジング内に保持される。好ましくは、設定位置では、ばね手段は完全には荷重がかかっておらず、また、荷重がかかっていなくてもよい。設定位置では、ばね手段は、部分的に荷重がかかっていてもよく、または完全に荷重がかかっていなくてもよい。

【0018】

好ましくは、作動位置では、針マウントは、管状ハウジングの長手方向軸と交差する軸の回りに回転可能であるよう枢動位置に保持され、ばね手段は、針を当該軸の回りに回転させるよう配置されている。好ましくは、作動位置では、ばね手段は完全に荷重をかけられている。

【0019】

針マウントは、ばね手段及び針マウントが設定位置にある状態で、枢動位置にあり得る。ばね手段は、医療用注射器への安全針アセンブリの取り付け中に、針マウントに対して設定位置から作動位置へ移動するように配置され得る。ばね手段は、制御部材とともに移動するように配置され得る。

【0020】

針マウントは、最初に（使用前の動作位置において）、枢動位置に移動する前に非枢動位置に保持され得る。非枢動位置は、管状ハウジング上の第１の対の軸線方向部材によって画定され得る。枢動位置は、管状ハウジング上の第２の対の軸線方向部材によって画定され得る。針マウントは、ばね手段及び針マウントを設定位置からシフトさせるために、第１の対の凹部から第２の対の凹部に移動するように配置され得る。針マウントは、外側表面上に配置された軸線方向部材を含み得る。軸線方向部材はそれぞれ、半球面を提供することができる。軸線方向部材は、第１の対の凹部から第２の対の凹部に移動するように配置され得る。

【0021】

針マウントの軸線方向部材は、凹部を含むことができ、針マウントは、外側表面上に配置された半球面を提供する軸線方向部材を含むことができ、針マウントの軸線方向部材は、第１の対の凹部から第２の対の凹部に移動するように配置することができる。

【0022】

ばね手段は、管状ハウジングに装着され得る。ばね手段は、弾性フィンガの形態であり得る板ばねを含み得る。板ばねは、管状ハウジングの内側表面から内側に突出することができる。板ばねは、管状ハウジングの内側表面に対して垂直に内側に突出することができる。板ばねは、管状ハウジングの内側表面に対して鋭角で内側に突出することができる。板ばねは、管状ハウジングの長手方向内部軸に対して遠位又は近位方向に鋭角で内側に突出することができる。板ばねは、湾曲した又は弧状の又は直線状の形態を有することができる。板ばねは、湾曲した及び／又は弧状及び／又は直線状の部分を有することができる。

【0023】

針マウントに対する管状ハウジングの移動は、ばね手段及び針マウントを設定位置からシフトさせることができ、ばね手段に予荷重をかけることができる。

【0024】

管状ハウジングは、ばね手段及び針マウントを設定位置からシフトさせるために、（針マウントに対して）近位に移動することができる。管状ハウジングは、医療用注射器に向かって移動して、ばね手段及び針マウントを設定位置からシフトさせることができる。管状ハウジングは、ばね手段及び針マウントを設定位置から移動させるために、（針マウントに対して）遠位に移動することができる。

【0025】

ばね手段は、内側スリーブ部及び／又は管状ハウジング（の一部）を備え得る装着部材と一体化することができ、ばね手段（板ばね）と装着部材との組み合わせは、単一の構成要素を備えることができる。針マウントに対する装着部材の動きは、ばね手段及び針マウントを設定位置からシフトさせることができる。装着部材は、ばね手段及び針マウントを設定位置からシフトさせるために、（針マウントに対して）近位に移動することができる。装着部材は、（針マウントに対して）遠位に移動して、ばね手段及び針マウントを設定位置からシフトさせることができる。

【0026】

阻止手段は、管状ハウジングの長手方向軸に沿って設定位置から摺動可能に変位可能な制御部材を備えることができる。制御部材は、制御部材が針マウントに係合して針を動作位置に維持する設定位置から管状ハウジングの長手方向軸に沿って摺動可能に変位可能であり得る。制御部材は、針マウントを係合解除するために設定位置から離れて動くように配置することができる。

【0027】

阻止手段は、針マウントと係合して、設定位置における針マウントの回転／枢動運動を防止し、好ましくは、ばねが無荷重位置にある状態で防止するばね手段の一部を含み得る。ばね手段（板ばね）の先端は、針マウントの外側表面に画成された窪み内に位置することができる。非枢動位置は、管状ハウジング上の第１の対の軸線方向部材によって画定されてもよく、窪みは、第１の対の軸線方向部材と同一平面内に位置してもよい。窪みの深さ及び／又は弾性フィンガ（ばね手段）の長さは、ばね手段が設定位置において部分的に荷重をかけられるようにすることができる。窪みの深さ及び／又は弾性フィンガ（ばね手段）の（相対的な）長さは、ばね手段が設定位置で完全に無荷重になるようにすることができる。

【0028】

解放可能な阻止手段は、針が管状ハウジングの長手方向軸に沿った方向に延在する動作位置からの針の回転／枢動移動を防止するように配置されてもよく、それによって、阻止手段の解放は、遮蔽位置への針の回転／枢動移動を可能にする。

【0029】

ばね手段は、板ばねを含み得る。ばね手段は、プラスチック材料を含み得る。ばね手段は、非金属材料を含み得る。

【0030】

板ばねの端部は、針マウントの外側表面に接触することができる。好ましくは、板ばねの端部は、ばね手段及び針マウントが設定位置からシフトするとき、針マウントの外側表面に沿って移動するように配置される。

【0031】

針マウントは、外側表面上に配置されたフランジを含み得る。フランジは、ばね力を針マウントに伝達するために、ばね手段に接触するように配置することができる。

【0032】

板ばねは、最初はフランジから離間していてもよい。板ばねは、ばね手段及び針マウントを設定位置から、好ましくは作動位置にシフトさせるために、針マウント上に画定されたフランジと接触するように移動することができ、ばねを荷重位置に移動させることができる。板ばねは、ばね手段及び針マウントを設定位置から、好ましくは作動位置にシフトさせるために、フランジの近位面と接触するように移動することができ、ばねを荷重位置に移動させることができる。板ばねは、ばね手段及び針マウントを設定位置から、好ましくは作動位置にシフトさせるために、フランジの遠位面と接触するように移動することができ、ばねを荷重位置に移動させることができる。

【0033】

好ましくは、回転軸は、管状ハウジングに対して静的に固定され、非患者側端は、動作位置から遮蔽位置まで回転軸を中心とした円周経路で移動する。

【0034】

回転軸は、管状ハウジングの長手方向軸に対して半径方向であり得る。回転軸は、管状ハウジングの長手方向軸に対して垂直であり得る。回転軸は、管状ハウジングの長手方向軸に対して斜角であり得る。回転軸は、管状ハウジングの内径を横切って延在することができる。

【0035】

回転軸は、管状ハウジングの内部領域を横切る弦に沿って延在することができる。

【0036】

好ましくは、針マウントは、針が作動位置にあるとき、管状ハウジングと同軸である。

【0037】

遮蔽位置では、針の非患者側端は、管状ハウジングの内周壁に接触又は隣接することができる。遮蔽位置において、ばね手段は、針の非患者側端を管状ハウジングの内周壁に対して付勢することができる。

【0038】

好ましくは、動作位置において、ばね手段はその中にエネルギーを蓄積している。

【0039】

動作位置において、ばね手段は、ラッチ機構によってラッチされ得る。好ましくは、設定位置からのシフトは、安全針アセンブリが医療用注射器から取り外されたときに針の遮蔽位置への移動を確実にするために、ラッチ機構にばね手段を予荷重位置にラッチさせる。好ましくは、ラッチ機構は、安全針アセンブリが医療用注射器から取り外されたときに針の遮蔽位置への移動を確実にするために、ばね手段を荷重位置にラッチする。設定位置から作動位置へのシフトは恒久的であってもよく、これは、安全針アセンブリが医療用注射器から取り外されたときに針が遮蔽位置に移動することを確実にすることができる。好ましくは、ラッチ機構は、ばね手段及び針マウントを作動位置に保持及び／又は維持する。

【0040】

ばね手段は、第１の側面／部分で管状ハウジングの内壁に装着され（又は隣接して配置され）てもよく、カニューレの非患者側端は、管状ハウジングの内壁の第２の側面／部分に隣接して配置されるように構成される。第１の側面／部分は、第２の側面部分に対して管状ハウジング上に提供される反対側の側面部分であり得る。第１の側面／部分は、第２の側面／部分に対して管状ハウジングの周囲で１８０度オフセットされ得る。第１の側面／部分は、第２の側面／部分と縦方向に位置合わせされ得る。

【0041】

ばね手段は、回転軸の遠位に配置された位置で針マウントに接触することができる。ばね手段は、回転軸の近位に配置された位置で針マウントに接触することができる。

【0042】

好ましくは、制御部材は、係合開口を含み、針マウントの一部は、設定位置において、係合開口内に位置して、動作位置からの針の回転を防止するように配置される。制御部材は、環状部材を備えてもよく、係合開口は、環状部材上の中心に配置される。針マウントは、設定位置において制御部材の開口内に配置されたカラーを含み得る。

【0043】

好ましくは、針マウントの遠位端は、制御部材の係合開口と相補的な外側表面を提供する。

【0044】

制御部材は、遮蔽スリーブの端面と相補的な端面を含むことができる。好ましくは、制御部材の遠位端面は、遮蔽スリーブの近位端面と相補的である。

【0045】

好ましくは、ばね手段は、管状ハウジングから内方に延在し、回転軸線からオフセットした位置で針マウントの外側表面に接触し、好ましくは、回転力を加えて針マウントを回転させる弾性部材を有する。

【0046】

好ましくは、ばね手段は、管状ハウジングから内側に突出する板ばねを備え、針が動作位置にある状態で、板ばねは、予荷重状態にあり、中立／弛緩位置から偏向され得る。好ましくは、針が動作位置にある状態で、板ばねは、その中に蓄積されたエネルギーを有する。板ばねの端面は、針マウントの外側長手方向表面に接触して、回転軸の周りにトルクを生成することができる。

【0047】

好ましくは、針マウントは、外側表面に配置された軸線方向部材を有する単一の構成要素を含む。軸線方向部材は、半球面を提供してもよく、針マウントがボールソケット配置によって固着されることを可能にしてもよく、クリック嵌合（ボールソケット）配置によって可能にしてもよい。管状ハウジングは、針マウントに設けられた軸線方向部材と協働するために内側表面に配置された軸線方向部材を含み得る。好ましくは、針マウント及び管状ハウジングの軸線方向部材は、管状ハウジングの軸線方向部材内の枢動位置への針マウントの押込嵌め係合を可能にする。管状ハウジング及び針マウントの軸線方向部材は、突出部分を含む第１の対の軸線方向部材と、対応する凹部を含む第２の対の軸線方向部材と、を含み得る。突出部分は、半球形突出部を含み得る。軸線方向部材は、ボールソケットジョイントを提供することができる。好ましくは、軸線方向部材は、管状ハウジング内に設けられた相補的なボールソケットジョイントに接続するために、針マウントの一方の側に第１のボールソケットジョイントを、針マウントの反対側に第２のボールソケットジョイントを提供する。

【0048】

好ましくは、制御部材は、針マウントを係合解除するために、管状ハウジングの近位端から離れて（及び／又は遠位端に向かって）動くように装着される。制御部材は、針マウントを係合解除するために、管状ハウジングの近位端に向かって（及び／又は遠位端から離れて）動くように装着され得る。

【0049】

好ましくは、安全針アセンブリは、針遮蔽スリーブを含み、制御部材は、制御部材が設定位置にある間、動作位置からの針の回転を防止するための係合開口を提供する針遮蔽スリーブの遠位端面を含み得る。

【0050】

制御部材は、ディスクを備えることができ、ディスクは、安全針アセンブリの針遮蔽スリーブ内に配置され、ディスクは、針遮蔽スリーブ内で設定位置から摺動可能に変位可能であり、制御部材は、針遮蔽スリーブ内に摩擦係合され、注射中に管状ハウジングによって針遮蔽スリーブの遠位端に移動すると、針遮蔽スリーブの遠位端に隣接して配置された位置に維持される。

【0051】

制御部材は、遠位端面と、そこから延在するスカート部分と、を備えてもよく、遠位端面は、設定位置において針マウントの外側表面に係合するための開口を備え、スカートは、医療用注射器の一部によって接触される接触面を提供し、制御部材は、針安全アセンブリの医療用注射器への取り付け時に設定位置から移動される。

【0052】

制御部材は、針マウントを係合解除するために、管状ハウジングの近位端に向かって動くように装着され得る。針遮蔽スリーブは、非注射構成において針の患者側端を包囲して遮蔽することができ、針遮蔽スリーブは、管状ハウジングと同軸であり、管状ハウジングに対して長手方向に摺動可能に移動するように配置することができる。針遮蔽スリーブは、非注射構成において針の患者側端を包囲して遮蔽することができ、針遮蔽スリーブは、制御部材を設定位置から摺動可能に変位させる解放手段を備える。

【0053】

本発明の第２の態様によれば、安全針アセンブリと医療用注射器とを備える薬物送達デバイスが提供され、安全針アセンブリは、本発明の第１の態様によるものである。

【0054】

好ましくは、医療用注射器はゴムシールを備え、安全針アセンブリを医療用注射器に取り付けることにより、針の非患者側端がゴムシールを貫通し、ゴムシールを通る非患者側端の位置は、制御部材が設定位置から移動した後に針を動作位置に維持する。

【0055】

本発明の第３の態様によれば、医療用注射器とともに使用するための安全針アセンブリ内の針の非患者側端を遮蔽する方法が提供され、安全針アセンブリは、本発明の第１の態様によるものであり、方法は、
医療用注射器とともに安全針アセンブリを使用して、装着部材及び針マウントを設定位置からシフトさせることであって、シフトは、装着部材を針マウントに対して移動させて、安全針アセンブリが医療用注射器から取り外されたときにばね手段が針を遮蔽位置まで回転させることを可能にする、ことと、
安全針アセンブリを医療用注射器から取り外し、針をばね手段とともに遮蔽位置まで回転させることと、を特徴とする。

【0056】

方法は、安全針アセンブリが医療用注射器から取り外されたときに、ばね手段が針を遮蔽位置まで回転させることを可能にするために、装着部材又は針マウントの一方を他方に対して移動させることを含み得る。

【0057】

本発明の別の態様によれば、医療用注射器とともに使用するための安全針アセンブリであって、
医療用注射器に取り外し可能に取り付け可能な管状ハウジングであって、近位端から遠位端まで長手方向に延在し、近位端が医療用注射器への取り付けのために配置される管状ハウジングと、
管状ハウジング内に配置され、患者側端及び非患者側端を有する両頭針を直接又は間接的に支持するための針マウントと、
非起動位置と起動位置との間の移動のために管状ハウジング内に摺動可能に装着された要素と、を備え、
要素は、安全針アセンブリが医療用注射器に正しく取り付けられていることを聴覚的に検証するための検証部材を含み、
検証部材は、第１の構成と第２の構成との間で弾性的に可撓性である弾性部材を含み、
偏向部材は、検証部材が偏向部材上を遠位に延在する方向に相対移動する間、検証部材を屈曲させ、
弾性部材は、要素から軸線方向に突出し、医療用注射器への安全針アセンブリの取り付けにより、医療用注射器の一部が要素を管状ハウジング内で遠位に移動させ、当該移動により、弾性部材の一部が偏向部材を越えて第１の構成から第２の構成に移動し、次いで第１の構成に向かって戻り、
検証部材は、安全針アセンブリが医療用注射器に正しく取り付けられていることを検証するために要素が起動位置に移動されたときに、検証部材が第２の構成から第１の構成に戻るときに可聴信号を生成するように配置される。

【0058】

好ましくは、可聴信号は、起動位置に到達する要素と一致する位置で生成される。

【0059】

好ましくは、検証部材は、安全針アセンブリが医療用注射器に正しく取り付けられていることを検証するために、要素が起動位置に到達したときに検証部材が第２の構成から第１の構成に戻るときに可聴信号を生成するように配置される。

【0060】

可聴信号は、単一の可聴信号を含み得る。単一の可聴信号は、単一のクリックを含み得る。

【0061】

可聴信号は、一連の可聴信号を含み得る。一連の可聴信号は、一連のクリックを含み得る。

【0062】

弾性部材は、要素から近位方向に軸線方向に突出することができる。弾性部材は、要素から遠位方向に軸線方向に突出することができる。

【0063】

好ましくは、可聴信号は、安全針アセンブリが医療用注射器に正しく取り付けられていること（カニューレの非患者側端が医療用注射器内に正しく位置決めされていること）を検証し、また、ばね手段が予荷重をかけられていることを検証するための可聴信号を提供するという二重の機能を提供する。好ましくは、可聴信号は、安全針アセンブリが医療用注射器に正しく取り付けられていることを検証するために可聴信号を提供することと、設定位置から恒久的であり得る作動位置へのシフトを検証することと、の二重の機能を提供する。

【0064】

要素は、ディスク部材を含み得る。要素は、環状部材を含み得る。要素は、リング部材を含み得る。要素は、スリーブ部又は管状部を含み得る。

【0065】

要素は、管状ハウジングの長手軸線方向軸に沿って軸線方向に移動するように配置され得る。好ましくは、要素は、管状ハウジングの長手方向軸に沿って遠位に移動するように配置される。好ましくは、要素は、回転運動を伴わずに摺動可能に移動するように配置される。

【0066】

好ましくは、要素は、管状ハウジングに対する医療用注射器の（遠位）移動が管状ハウジングに対する要素の対応する移動を引き起こすように、医療用注射器の（遠位）部分と接触するように配置された近位面を含む。

【0067】

好ましくは、検証部材は、弾性フィンガ又は弾性スカートを含み得る弾性部材を含む。好ましくは、弾性部材は、近位方向又は遠位方向に軸線方向に延在する。検証部材は、要素の前面から（軸線方向に）前方／遠位に突出／延在することができる。検証部材は、要素の後面から（軸線方向に）後方／近位に突出／延在することができる。検証部材は、その端部に配置されたヘッドを備えることができる。ヘッドは、偏向部材の表面と協働するように成形された表面を提供することができる。協働面は、偏向部材に対する検証部材の一方向の移動を可能にし、それによってラッチ配置を形成することができる。

【0068】

好ましくは、偏向部材は、管状ハウジングの内側表面上に画定される。偏向部材は、管状部材の内側表面から内側に突出するラグ又はリブを備えることができる。偏向部材は、傾斜面を含み得る遠位面を有し得る。偏向部材は、当接面を含み得る近位面を含み得る。当接面は、略垂直方向に直接半径方向内側に延在する当接面を提供することができる。

【0069】

可聴信号はクリックを含み得る。

【0070】

好ましくは、検証部材は、管状ハウジングに対してラッチ位置で要素をラッチする。好ましくは、ラッチ位置において、ばねは、針を作動位置から遮蔽位置に移動させる。好ましくは、医療用注射器への安全針アセンブリの取り付けは、ばねを無荷重位置から荷重位置に移動させる。好ましくは、ばねが無荷重位置から荷重位置に移動する位置は、要素がラッチされる位置と一致し、好ましくは、これは、可聴信号の発生とも一致する。したがって、可聴信号は、医療用注射器への安全針アセンブリの正しい取り付けと、管状ハウジング内での要素のラッチ（及びばねが荷重をかけられている）との両方をユーザに警告することができる。

【0071】

注射が行われた後、要素のラッチ位置は、針を遮蔽位置に付勢し続けるばねの荷重位置を維持する。医療用注射器を安全針アセンブリから取り外した後、要素のラッチ位置は、針を遮蔽位置に付勢し続けるばねの荷重位置を維持する。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0072】

【特許文献1】国際公開第２０１１/０９２５１８号

【特許文献2】英国特許第２１０４３４２．７号

【図面の簡単な説明】

【0073】

本発明は、以下の図面を参照して、単なる例として説明される。

【図1】医療用注射器とともに安全針アセンブリの実施形態の分解図である。

【図2】安全針アセンブリの実施形態の管状ハウジング、針マウント、及び針の斜視図である。

【図3】設定位置にあるばね及び針マウントを有する安全針アセンブリの第１の好ましい実施形態の部分切欠図である。

【図4】使用構成において医療用注射器から取り外された安全針アセンブリの第１の好ましい実施形態の部分切欠図である。

【図5】ばね及び針マウントが設定位置にある安全針アセンブリの第２の好ましい実施形態の部分切欠図である。

【図6】ばね及び針マウントが設定位置にある安全針アセンブリの第３の好ましい実施形態の部分切欠図である。

【図7】注射を実施する準備ができている医療用注射器に取り付けられた安全針アセンブリの第３の好ましい実施形態の部分切欠図である。

【図8】注射後の医療用注射器に取り付けられた安全針アセンブリの第３の好ましい実施形態の部分切欠図である。

【図9】使用構成における医療用注射器から取り外された安全針アセンブリの第３の好ましい実施形態の部分切欠図である。

【図10】ばね及び針マウントが設定位置にあり、起動前の検証機構の第１の実施形態を含む安全針アセンブリの第６の好ましい実施形態の部分切欠図である。

【図11】ばね及び針マウントが設定位置にあり、起動前の検証機構の第２の実施形態を含む安全針アセンブリの第７の好ましい実施形態の部分切欠図である。

【図12】医療用注射器に取り付けられ、起動前の検証機構の第２の実施形態を含む、安全針アセンブリの第７の好ましい実施形態の部分切欠図である。

【図13】医療用注射器から取り外され、起動後の検証機構の第３の実施形態を含む、安全針アセンブリの第８の好ましい実施形態の部分切欠図である。

【図14】管状ハウジング内に針マウントを結合／一体化する前の安全針アセンブリの第９の好ましい実施形態の部分切欠図である。

【図15】管状ハウジング内に結合／一体化された針マウントを有する安全針アセンブリの第９の好ましい実施形態の部分切欠図である。

【図16】設定位置にあるばね及び針マウントを有する安全針アセンブリの第１０の好ましい実施形態の一部の断面図である。

【図17】使用構成における医療用注射器から取り外された安全針アセンブリの第１０の実施形態の一部の断面図である。

【図18】安全針アセンブリの第１１の実施形態の断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0074】

図に示され、説明されるように、安全針アセンブリの近位端は、医療用注射器１１の遠位端に取り付けられる。安全針アセンブリ１０の遠位端は、注射中に患者の皮膚に押し付けられ、医療用注射器１１の遠位端は、患者から離れて配置される。

【0075】

本明細書では、安全針アセンブリを使用すること及び安全針アセンブリの使用への言及は、安全針アセンブリの医療用注射器への取り付け、及び／又は患者への注射及び液体薬剤の送達、及び／又は安全針アセンブリの医療用注射器からの取り外しを包含する。

【0076】

ペン針１２は、両頭針１２であり、患者に挿入するための鋭い先端を備える患者側端１４又は遠位端を含む。両頭針１２はまた、ペン型注射器１１によって提供される薬物バイアル又はカートリッジ１６に挿入するための鋭い先端を含む非患者側端１５又は近位端を含む。針の近位／非患者側端１５は、典型的には、カートリッジ内に収容された液体薬剤又は薬物にアクセスするために、バイアル又はカートリッジ１６の端部に設けられたセプタム又はストッパを含み得るゴムシール１８を穿孔しなければならない。

【0077】

図１を参照すると、安全ペン針アセンブリ１０及び医療用注射器１１が分解図で示されている。安全針アセンブリ１０は、概して、ハブ又は管状ハウジング２０と、針１２と、遮蔽スリーブ３０と、を含む。管状ハウジング２０は、近位端２４から遠位端２２まで長手方向に延在する本体２１を含む。近位端２４は、開いた面を有して形成され、注射器１１の一部を受容して、安全針アセンブリ１０を注射器１１に取り付けることを可能にするように成形される。本発明の説明のために、カニューレ１２という用語は、ここでは、安全針アセンブリ１０の両頭針を特に指すために使用される。カニューレ１２は、患者に挿入するために形成された遠位端１４と、リザーバ内に配置された液体薬剤と連通するための近位端１５とを含む。図に示されるように、カニューレ１２の遠位端１４は、管状ハウジング２０の遠位端２２を越えて遠位に突出する。カニューレ１２の近位端１５は、近位端２４に隣接して管状ハウジング２０の内部にあってもよく、又は近位端２４から近位に突出／延在してもよい。カニューレ１２は、針マウント６０内に装着され、針マウント６０に接着固定されるなど、任意の公知の技術を使用して、その中に固定されてもよい。

【0078】

図１に示すように、医療用ペン又は注射器ペンの形態の薬物送達デバイスは、使用時に医療用注射器１１に取り付けられるように配置された安全針アセンブリ１０を含む。医療用注射器１１は、薬剤／流体を収容するカートリッジ１６を含み、特に、カートリッジ１６は、一定体積の液体薬剤を収容する。

【0079】

本発明は、医療用注射器１１に取り付け可能な安全針アセンブリ１０を提供する。安全針アセンブリ１０は、液体薬剤がカートリッジ１６から患者に送達されるカニューレ１２を提供する。カニューレ１２は、患者側端（遠位端）１４に鋭利な先端を有し、非患者側端（近位端）１５にも鋭利な先端を有する両頭針を備える。しかしながら、針及びカニューレという用語は交換可能に使用され、本発明は他のタイプの薬物送達デバイス８にも好適であり得ることを理解されたい。

【0080】

液体薬剤を送達するために、カニューレ１２は動作位置に保持される。この動作位置では、直線カニューレ１２は、薬物送達デバイスの端部から直接突出し、具体的には、カニューレ１２は、管状ハウジング２０の（中心）長手方向軸５０に沿って延在する。したがって、この動作位置では、カニューレ１２は、管状ハウジング２０内の中心同軸位置に配置される。この同軸位置は、カニューレ１２が針安全アセンブリ１０の前面３１から垂直に突出することを可能にする。

【0081】

安全アセンブリ１０は、カニューレ１２が突出するか又は突出可能である中央窓又は開口３２を有する前面３１を提供する。安全針アセンブリ１０には、中央窓３２を含む遮蔽スリーブ３０の形態の端部キャップが設けられる。遮蔽スリーブ３０又は端部キャップは、カニューレ１２の位置を保持しかつカニューレ１２を解放する制御部材８０の形態をした阻止手段として機能する。

【0082】

制御部材８０又は遮蔽スリーブ３０は、管状ハウジング２０に装着される。制御部材８０又は遮蔽スリーブ３０は、管状ハウジング２０の外側表面２３上に配置され、そこに保持される。しかしながら、制御部材８０又は遮蔽スリーブ３０は、管状ハウジング２０に対して長手方向に摺動可能である。

【0083】

注射器１１のハウジング１７は、安全針アセンブリ１０に設けられた雌ねじ山と係合するための雄ねじ山３６を提供する遠位端を有する。具体的には、管状ハウジング２０の近位端２４は、安全針アセンブリ１０をハウジング１７に取り付けるための内部ねじ山を提供する。

【0084】

カニューレ１２は、針マウント６０内に固着される。針マウント６０は、安全針アセンブリ１０内にカニューレ１２を固定するために、管状ハウジング２０内に固着されるように配置される。針マウント６０は、管状ハウジング２０の内部に設けられた凹部２８、２９の形態の２つの対応する軸線方向部材内に係合するためのラグ６４、６５の形態の２つの軸線方向部材を備える。特に、管状ハウジング２０は、カニューレ１２がその周りを回転（又は枢動）することができる固定回転軸であり得る回転軸を画定する。かかる動きは機能的に重要であり、カニューレ１２が作動位置から遮蔽位置まで回転することを可能にする。遮蔽位置では、カニューレ１２の非患者側端１５は遮蔽されて、後端針刺し損傷を防止及び／又は抑制する。固定回転軸は、管状ハウジング２０に対する針マウント６０の回転／枢動動作を可能にするために、対応する凹部内に係合されるアクスル要素によって提供されてもよい。代替的な実施形態では、回転／枢動機能性は、ライブヒンジ配置などの可撓性部によって提供されてもよく、それによって、回転軸は、静的な回転軸の周りの回転のみを提供するように静的に固定されなくてもよい。

【0085】

カニューレ１２は、管状ハウジング２０内の固定軸５２（又は固定点）を中心に回転（又は枢動）するように配置される。動作位置では、カニューレ１２は、管状ハウジング２０の中心長手方向軸に沿って延在する。回転のための固定軸５２は、垂直に延在し、中心長手方向軸５０と交差する。固定軸５２は、管状ハウジング２０を直径方向に横切って延在し、中心長手方向軸５０から半径方向に延在する。これにより、中心長手方向軸５０上に配置されたカニューレ１２の固定軸５２又は固定枢動点若しくは固定回転点が形成される。

【0086】

カニューレ１２は、カニューレ１２が中心長手方向軸５０に沿って延在する動作位置から、カニューレ１２が中心長手方向軸５０に対してある角度で延在する遮蔽位置まで、固定軸５２の周りを回転するように配置される。特に、遮蔽位置において、カニューレ１２は、中心長手方向軸５０に対して斜めの方向に延在する。

【0087】

カニューレ１２の固定軸５２及び固定回転点により、中心長手方向軸５０から斜めの位置への移動は、カニューレ１２の非患者側端１５を管状部材２０の内壁２６に向かって移動させる。カニューレ１２の非患者側端１５が管状ハウジング２０の内壁２６に向かって隣接するこの位置では、非患者側端１５は、より大きく遮蔽され、針刺し損傷を生じる危険性を大幅に低減する。更に、固定軸５２の結果として、長手方向中心軸５０上に配置された固定点を中心とした針の枢動動作は、カニューレ１２の非患者側端１５も前方に（遠位方向に）移動し、管状ハウジング２０の開放端２４から離れることを意味する。管状ハウジング２０の長手方向軸５０の遠位方向へのカニューレ１２の非患者側端１５のこの移動は、それによって、管状ハウジング２０の開放端２４とカニューレ１２の非患者側端１５との間の距離を増加させる。これは、カニューレ１２の非患者側端１５と接触するために、フィンガの先端が管状ハウジング２０の開口端部２４に挿入される必要がある距離を増加させることによって与えられる保護のレベルを増加させる。この増加した分離距離は、管状ハウジング２０の壁２６に隣接して配置されている非患者側端１５と組み合わされて、針刺し損傷からのユーザの安全性を高める。

【0088】

カニューレ１２は、対向する側に２つのアクスルラグ６４、６５を提供する針マウント６０内に固着される。アクスルラグ６４、６５は、カニューレ１２が管状ハウジング２０内の固定軸５２を中心に回転可能であるように、管状ハウジング２０の２つの対応する凹部２８、２９内に受容される。

【0089】

安全針アセンブリ１０は、ペン型注射器１１の端部及び管状ハウジング２０に設けられたねじ山３６を使用してペン型注射器１１に取り付けられる。安全針アセンブリ１０がペン型注射器１１と係合されると、カニューレ１２の非患者側端１５は、ゴムシール１８に当接し、ゴムシール１８を穿孔し、次いでゴムシール１８を通って突出する。この取り付け中、カニューレ１２は、ゴムシール１８を通るカニューレ１２の滑らかな運動を助けるために中心長手方向軸５０に沿って保持される。

【0090】

管状ハウジング２０は、管状ハウジング２０の内側表面２６から内側に突出する弾性フィンガの形態の板ばねの形態のばね手段を含む。弾性フィンガは、軸線方向部材２８、２９、６４、６５によって画定される回転の固定軸５２からオフセットして配置された位置で針マウント本体６２の外側表面に接触又は当接する接触先端を含む。したがって、動作位置では、弾性フィンガは、先端が針マウント６０の外側表面に力、具体的にはモーメント又はトルクを及ぼす構成にある。したがって、動作位置では、弾性フィンガは、中立位置になく、中立弛緩状態／状態／位置に対して偏向状態にある。特に、動作位置では、板ばね／弾性フィンガは、エネルギーが板ばね／弾性フィンガ内に蓄積されるように予荷重をかけられる。この蓄積されたエネルギーは、カニューレ１２を作動位置から離し、管状ハウジング２０の長手方向軸と位置合わせされた状態から離すように作用する。管状ハウジング２０内に針マウント６０を組み付ける前に、板ばね／弾性フィンガは、エネルギーが蓄積されていない中立状態にある。針マウント６０を管状ハウジング２０内に装着すると、板ばね／弾性フィンガは、偏向され、移動されて、針マウント６０を動作位置から離れるように付勢するように作用するエネルギーを蓄積する。制御部材８０及びゴムシール１８の両方によってカニューレ１２／針マウント６０を解放すると、カニューレ１２の非患者側端１５は、管状ハウジング２０の内壁２６に隣接して配置される。この構成では、板ばね／弾性フィンガは、典型的には中立位置ではなく、板ばね／弾性フィンガがカニューレ１２の非患者側端１５を管状ハウジング２０の内壁２６に対して押圧し付勢し続けるように、エネルギーが依然として蓄積される。

【0091】

針マウント６０は、針マウント６０の一部と係合し、カニューレ１２を作動位置に維持する制御手段によって作動位置に維持される。第１の好ましい実施形態では、阻止手段は、中央開口３２を含む遮蔽スリーブ３０によって提供される。中央開口３２は、針マウント６０の前端の周りに係合する。加えて、遮蔽スリーブ３０は、管状ハウジング２０の周りに固着され、管状ハウジング２０に対して遠位方向に長手方向にのみ移動することができる。したがって、設定位置では、針マウント６０の前端部は、遮蔽スリーブ３０の開口３２内に固着され、その結果、弾性フィンガによって及ぼされるいかなる力も打ち消され、固定軸５２の周りでの針マウント６０又はカニューレ１２の回転を引き起こさない。

【0092】

この設定位置では、針の患者側端１４が薬物送達デバイスから外側に突出／突出し、それによって患者に注射し、ペン型注射器１１から液体薬剤を送達することができることが分かる。注射が完了すると、遮蔽スリーブ３０は遮蔽位置まで前方に移動される。前側遮蔽スリーブ３０の配置の具体的な詳細は、本明細書では提供されず、例えば、国際公開第２０１１／０９２５１８号に記載されるように、利用可能な多くの好適なデバイスが存在する。この位置では、針マウント６０は、遮蔽スリーブ３０の開口３２内にもはや係合されず、ばね手段が針マウント６０を固定軸５２の周りで回転させることをもはや防止することができない。しかしながら、カニューレ１２の非患者側端１５は、長手方向軸５０に沿ってゴムシール１８内に係合されたままであり、この配置は、依然として、固定軸５２の回りの針マウント６０の回転を防止するようになっている。

【0093】

使用後、安全針アセンブリ１０は、処分を必要とし、したがって、安全針アセンブリ１０を取り外し、ねじを緩めるために、ねじ面３６の使用を通して医療用注射器１１から取り外される。取り外しの際、カニューレ１２の非患者側端１５は、ゴムシール１８を通って引き戻され、ゴムシール１８から係合解除され、したがって、もはや管状部材２０の長手方向軸５０に沿ってゴムシール１８によって保持されない。この構成では、弾性フィンガの加えられたトルクによる針マウント６０の回転を防止する拘束手段がなく、したがって、針マウント６０は、固定軸５２の周りを自動的に回転する。

【0094】

弾性フィンガに蓄積されたエネルギーは、カニューレ１２の非患者側端１５が管状ハウジング２０の内部側壁２６に隣接して配置され、好ましくは当接するまで、固定軸５２を中心に針マウント６０を回転させる。カニューレ１２の長さは、非患者側端１５が内部側壁２６に当接することを確実にする。針マウント６０の固定軸５２の結果として、カニューレ１２の非患者側端１５は、非患者側端１５と管状ハウジング２０の開放面２４との間の長手方向範囲に沿った距離が増加するように、遠位方向に、かつ軸５２の周りを周方向に弧状方向に移動する。したがって、非患者側端１５が管状ハウジング２０の内壁２６に隣接して配置されただけでなく、非患者側端１５も管状ハウジング２０内に引き込まれ／後退させられ、これは、針刺し損傷からもたらされる保護を著しく増大させる。非患者側端１５の横方向の半径方向の動きと、非患者側端１５の遠位方向への後退／引き込みの動きとの両方が、自動的かつ同時に行われて、ユーザによる介入を必要としない改善された受動的な針刺し保護を提供する。更に、遮蔽位置では、板ばねは、針マウント６０に枢動／回転力を及ぼし続けることができ、これは、カニューレ１２の非患者側端１５を管状ハウジング２０の内壁２６に押し付ける。

【0095】

好適な安全針アセンブリの更なる実施形態の動作及び使用は、参照により本明細書に組み込まれる英国特許第２１０４３４２．７号に示され、記載されている。

【0096】

本発明の第１の実施形態が図３及び図４に示されている。安全針アセンブリは、ばね１７０のための装着部材を提供する管状ハウジング１２０内に装着された針／カニューレ１１２を備える。カニューレ１１２は、管状ハウジング１２０内に配置された針マウント１６０内に配置される。この実施形態において、遮蔽スリーブ１３０は、管状部材１２０の長手方向軸に沿ってカニューレ１１２の位置合わせを保持する阻止手段を提供する。特に、阻止手段は、カニューレ１１２を動作位置に保持するために、ばねの枢動力又はカニューレが自由に回転する能力を打ち消すように配置される。この実施形態では、ばね１７０（板ばね）は、針マウント１６０に対して移動する管状ハウジング１２０（装着部材）と一体である。ばね１７０及び管状ハウジング１２０は、単一の構成要素を形成する。

【0097】

ばね１７０及び針マウント１６０は、互いに対して設定位置に配置され、医療用注射器１１１とともに安全針アセンブリ１１０を使用することにより、設定位置からのシフトが生じ、シフトは、装着部材又は針マウントの一方を他方に対して移動させて、安全針アセンブリが医療用注射器から取り外されたときにばね手段が針を遮蔽位置に回転させることを可能にする。一部の実施形態では、針マウント及びマウンティングの両方が、実際に／物理的に移動してもよいが、これは、相対移動という用語の使用によって包含される。このシフトは、安全針アセンブリ１１０が医療用注射器１１１から取り外されたときに、ばね１７０が針１１２を遮蔽位置に回転させることを可能にする。第１、第２、及び第３の実施形態では、シフトは、医療用注射器１１１への安全針アセンブリ１１０の取り付けによって引き起こされる。第４及び第５の実施形態では、シフトは、デバイスの使用、すなわち患者に注射する行為によって引き起こされる。理解されるように、シフトはまた、医療用注射器１１１からの安全針アセンブリ１１０の取り外し（特に、取り外しシーケンスの初期部分）によって引き起こされ得る。

【0098】

図３は、医療用注射器１１１に取り付ける前の、ばね１７０及び針マウント１６０が設定位置にある、初期位置にある安全針アセンブリ１１０を示している。管状ハウジング１２０は、針マウント１６０の軸線方向部材と係合するための軸線方向部材を提供する。管状ハウジング１２０の軸線方向部材は、凹部１９１ａ、１９１ｂ、１９２ａ、１９２ｂを備え、針マウントの軸線方向部材は、アクスルラグ１６４、１６５を備える。特に、管状ハウジング１２０は、針マウント１６０を第１の位置（図３）に装着するための第１の対の凹部１９１ａ、１９１ｂと、針マウント１６０を第２の位置に装着するための第２の対の凹部１９２ａ、１９２ｂとを提供する。

【0099】

針マウント１６０は、医療用注射器１１１への安全針アセンブリ１１０の取り付け中に、ばね１７０に対して第１の（設定）位置から第２の（作動）位置に移動されるように配置される。設定位置では、ばね１７０は、ばね１７０が針マウント１６０を枢動させることができない無荷重位置にあり得る。例えば、ばね１７０は、蓄積された力が針マウント１６０に及ぼされることなく、完全に無荷重であってもよく、又はばね１７０は、部分的にのみ荷重がかけられてもよく、かつ／又は針マウント１６０上の接触位置と組み合わせて、ばね１７０が針マウントを枢動させることができなくなってもよい。作動位置では、ばね１７０内の荷重及び／又は針マウント１６０上の接触位置は、ばね１７０が針１１２を枢動させることができるように配置されるが、かかる移動は、阻止手段が係合解除されるまで、かつ／又はカニューレ１１２の非患者側端１１５がゴムシール１１８から引き出されるまで、実際には生じないことがある。

【0100】

前述したように、安全針アセンブリ１１０は、協働するねじ面１３６、１３７又は同様の配置を介して医療用注射器１１１に取り付けられる。この取り付けの間、カニューレ１１２の非患者側端１１５は、ゴムシール１１８を穿孔する。この貫通は、最終的に、針マウント１６０の近位端１６８をゴムシール１１８又はゴムシール１１８を囲む領域に接触させる。これにより、針マウント１６０が医療用注射器１１１に向かって相対的に近位に更に移動することが停止し、防止される。

【0101】

ねじ面１３６、１３７の更なる係合は、医療用注射器１１１に向かって管状ハウジング１２０の移動を継続する。この移動により、管状ハウジング１２０は、医療用注射器１１１の端部によって更に移動することが防止されている針マウント１６０に対して移動する。特に、アクスルラグ１６４、１６５は、第１の対の凹部１９１ａ、１９１ｂから出て、第２の対の凹部１９２ａ、１９２ｂに入るように移動させられる。加えて、針マウント１６０の遠位端１６９は、遮蔽スリーブ１３０の開口１３２内に突出して、阻止手段を提供する。

【0102】

安全針アセンブリ１１０は、針マウント１６０の外側表面に接触及び当接する先端１７４を含む弾性フィンガ１７２の形態のばね手段１７０を備える。第１の実施形態では、弾性フィンガ１７２は、管状ハウジング１２０の内側表面１２６上に設けられ、そこから内側に突出する。したがって、針マウント１６０は、取り付け中に管状ハウジング１２０に対して移動するため、針マウント１６０はまた、医療用注射器１１１への安全針アセンブリ１１０の取り付け中に弾性フィンガ１７２に対して移動する。具体的には、針マウント１６０と弾性フィンガ１７０との間の接触点は、第１の接触位置（図３）から第２の接触位置まで針マウント１６０の外側表面に沿って（近位に）移動する。

【0103】

図３に示されるように、針マウント１６０は、凹部又は窪み１９０を含む成形表面の形態の第１の接触位置を提供する。第１の位置では、弾性フィンガ１７２の先端１７４は、この窪み１９０内に配置される。この窪み１９０の深さは、弾性フィンガ１７０から針マウント１６０へのいかなるばね力の伝達ももたらさないか、又は最小限の伝達のみをもたらすことができる。加えて、窪み１９０は、第１の対の凹部１９１ａ、１９１ｂによって提供される支持軸に沿って直径方向に配置される。これにより、アクスルラグ１６４、１６５が、取り付け前の第１の（設定）位置に設けられた第１の対の凹部１９１ａ、１９１ｂ内に配置されたときに、弾性フィンガ１７２が針マウント１６０を付勢して管状ハウジング１２０に対して回転させることが防止される。したがって、これは、使用前の弾性フィンガの疲労を防止する。

【0104】

加えて、窪み１９０の形状は、管状ハウジング１２０の長手方向軸と位置合わせされた針マウント１６０を保持するように配置される。図３に示されるように、針マウント１６０は、弾性フィンガ１７２の先端１７４によって回転／枢動することが防止されることが分かる。具体的には、先端１７４は、針マウント１６０が管状ハウジング１２０内で回転しようとする場合に、逆回転力を生成する。

【0105】

上述したように、針マウント１６０は、安全針アセンブリ１１０が医療用注射器１１１に取り付けられるときに管状ハウジング１２０に対して移動するように配置される。具体的には、針マウント１６０の近位端１６８と医療用注射器１１１の遠位端との接触を通して力が生成される。これにより、針マウントが管状ハウジング１２０に対して前方に付勢され、弾性フィンガの先端１７４が窪み１９０から外れる。次いで、先端１７４は、移動が停止され、アクスルラグ１６４、１６５が第２の（作動）位置において第２の対の凹部１９２ａ、１９２ｂ内に保持されるまで、針マウント１６０の外側表面に沿って近位に追跡する。

【0106】

この位置で、弾性フィンガ１７２は、針マウント１６０上に力を生成する。接触点は、ここでは、第２の対の凹部１９２ａ、１９２ｂによって生成される直径軸からオフセットされ、これは、弾性フィンガ１７２が針マウント１６０上に回転又は枢動力を生成することをもたらす。しかしながら、このとき、針マウント１６０の末端は、遮蔽スリーブ１３０の開口１３２内に配置され、これにより、この回転力に反作用しかつカニューレ１１２を作用可能な位置に保持する。

【0107】

本発明のその後の動作は、図１及び図２を参照して上述したものと本質的に同じであり、英国特許第２１０４３４２．７号に更に記載されている。したがって、本発明は、安全針アセンブリ１１０を医療用注射器１１１に取り付ける前に、ばね手段１７０の疲労を除去することにより、改良された安全針アセンブリ１１０を提供する。更に、ばね手段の起動は、医療用注射器１１１への安全針アセンブリ１１０の取り付け時に自動的である。

【0108】

簡潔に言えば、取り付け後の安全針アセンブリ１１０のその後の動作及び使用は、患者に注射することを含み、その後、遮蔽スリーブ１３０が外側遠位位置に移動するか、又は移動される。この位置では、針マウント１６０の遠位端１６９は、遮蔽スリーブ１３０の開口１３２（阻止手段）内にもはや保持されない。したがって、ゴムシール１１８内のカニューレ１１２の非患者側端１１５の係合／貫通は、弾性フィンガ１７２のばね作用が第２の対の凹部１９２ａ、１９２ｂの間の軸の周りで針マウント１６０を回転させることを防止するための唯一の手段である。

【0109】

次いで、安全針アセンブリ１１０は、ねじ山１３６、１３７を使用することによって、医療用注射器１１１から図４に示す取り外し位置に取り外される。したがって、カニューレ１１２の非患者側端１１５がゴムシール１１８から係合解除されて取り外されると、弾性フィンガ１７２のばね力は、カニューレ１１２を遮蔽位置まで自動的にかつ直ちに回転させる。この位置では、非患者側端１１５は、管状ハウジング１２０の内側表面１２６に移動され、また、近位開口端部１２４から離れて管状ハウジング１２０内に更に後退される。

【0110】

改良された安全針アセンブリ２１０の第２の実施形態が図５に示されている。この実施形態では、弾性フィンガ２７２の先端２７４は、最初に、針マウント２６０のアクスルラグ２６４、２６５を通る軸に対して遠位に配置される。加えて、弾性フィンガ２７２は、管状ハウジング２２０の中心長手方向軸に向かって直接的かつ半径方向内側に延在する。第１の実施形態では、弾性フィンガ２７２は、直接半径方向内側に延在しないが、管状ハウジング２２０に対して内部鋭角で延在する。第２の実施形態では、弾性フィンガ２７２は、管状ハウジング２２０と直角の内角を形成する。再び、この実施形態では、ばね２７０（板ばね）は、針マウント２６０に対して移動する管状ハウジング２２０（装着部材）と一体である。ばね２７０及び管状ハウジング２２０は、単一の構成要素を形成する。

【0111】

この実施形態では、針マウント２６０の遠位端２６９は、安全針アセンブリ２１０を医療用注射器２１１に取り付ける前に、遮蔽スリーブ２３０によって係合される。これにより、カニューレ２１２は、管状ハウジング２２０の長手方向軸と位置合わせされた状態に維持される。カニューレのこの動作位置は、カニューレへのいかなる損傷も防止し、また、非患者側端２１５を、その後にゴムシール２１８を穿孔するのに最適な位置に維持する。

【0112】

安全針アセンブリ２１０は、ねじ山２３６、２３７を使用して医療用注射器２１１に取り付けられ、これは、針マウント２６０の近位端２６８を医療用注射器２１１の遠位端に接触させる。ねじ山２３６、２３７のその後の使用は、管状ハウジング２２０を近位に移動させ続け、針マウント２６０はそれに対して移動する。この相対的な移動により、アクスルスタブ２６４、２６５が第１の対の凹部２９１ａ、２９１ｂから外れる／係合解除される。アクスルスタブ２６４、２６５の外側端は、第２の対の凹部２９２ａ、２９２ｂにおけるこの係合解除及びその後の再係合を引き起こす／補助するように成形される。特に、スタブアクスル２６４、２６５の外側端は、実質的に半球形である。スタブアクスル２６４、２６５は、第２の対の凹部２９２ａ、２９２ｂに再係合して、デバイスの動作位置を提供する。したがって、医療用注射器２１１への安全針アセンブリ２１０の取り付けは、ばね２７０及び針マウント２６０を設定位置からシフトさせる。

【0113】

針マウント２６０と管状ハウジング２２０との間の相対運動中に、ばね手段２７０は、針マウント２６０に対して管状ハウジング２２０とともに近位に移動する。針マウント２６０は、弾性フィンガ２７２と係合するためのフランジ２６７を提供する。特に、弾性フィンガ２７２の先端２７４は、フランジ２６７の遠位面に接触して当接する。この接触は、アクスルスタブ２６４、２６５が第２の対の凹部２９２ａ、２９２ｂに係合されるときに弾性フィンガ２７２が変形されて荷重位置にあるため、フランジ２６７に力を及ぼす。この荷重は、一対の凹部２９２ａ、２９２ｂによって生成される回転軸に対して力がオフセットされるため、針マウント２６０に回転力を提供する。しかしながら、針マウント２６０の遠位端２６９は、遮蔽スリーブ２３０に係合され、また、カニューレ２１２の非患者側端２１５は、ゴムシール２１８に係合される。したがって、針マウント２６０は回転することができないが、ばね手段２７０は荷重をかけられる。この実施形態及び他の記載された実施形態の一部において、ばね２７０は、設定位置において完全に無荷重であるように示されている。しかしながら、ばね２７０は、設定位置において部分的に半予荷重をかけられていてもよいことを理解されたい。設定位置では、ばねに完全に予荷重をかけることを回避することが有利であるが、ばね２７０のゼロ又は小さい又は部分的な予荷重は、依然として、ばね２７０の材料の特性を拡張及び延長するという利点を本発明に提供する。

【0114】

カニューレ２１２の患者側端２１４は、注射を行う準備ができている。注射に続いて、遮蔽スリーブは遠位位置に移動するか、又は移動される。この位置において、針マウント２６０の遠位端２６９は、もはや遮蔽スリーブ２３０と係合していない。しかしながら、カニューレ２１２の非患者側端２１５は、カニューレ２１２が依然として管状ハウジング２２０の長手方向軸と位置合わせされた位置に保持されるように、ゴムシール２１８に係合したままである。

【0115】

医療用注射器２１１からの安全針アセンブリ２１０の取り外しは、非患者側端２１５をゴムシールから解放させる。次に、弾性フィンガ２７２の荷重により、針マウント２６０は、第２の対の凹部２９２ａ、２９２ｂの間に形成された軸を中心に回転する。カニューレ２１２の非患者側端２１５は、管状ハウジング２２０内に引き込まれ、また、管状ハウジング２２０の内側表面２２６まで移動して、針刺し損傷を防止する。

【0116】

安全針アセンブリ３１０の第３の実施形態が、図６～図９に示されている。この実施形態では、ばね手段３７０は、この場合も先と同様に、先端３７４を有する内部に突出する弾性フィンガ３７２によって提供される。しかしながら、弾性フィンガ３７２は、凹部３２８、３２９及び回転軸に対して近位に配置される。初期位置では、ばね手段３７０は荷重をかけられず、針マウント３６０は、針マウント３６０の遠位端３６９が遮蔽スリーブ３３０の開口３３２に係合されることにより、所定の位置に保持される。この実施形態では、ばね３７０（板ばね）は、針マウント３６０に対して移動する内側スリーブ部３９５（装着部材）と一体である。ばね３７０及び管状ハウジング３２０は、単一の構成要素を形成する。内側スリーブ部３９５は、管状ハウジング３２０内に軸線方向に摺動可能に配置される。

【0117】

この実施形態では、弾性フィンガ３７２は、管状ハウジング３２０とは別個の異なる構成要素である内側スリーブ部３９５に装着される。内側スリーブ部３９５は、管状ハウジング３２０に対して内側に配置され、摺動する。内側スリーブ部３９５は、不完全な断面を有してもよく、実質的にＣ字形であってもよく、又は凹部３２８、３２９のための内部に突出するマウント（複数可）を可能にするための切欠き部（複数可）を有してもよい。

【0118】

この実施形態では、弾性フィンガ３７２は、非荷重位置（設定位置）から荷重位置（作動位置）まで遠位に移動する。図６では、弾性フィンガ３７２は、管状ハウジング３２０の内側表面に対して垂直に内側に突出して示されている。しかしながら、弾性フィンガ３７２（板ばね）は、管状ハウジング３２０の長手方向内部軸に対して遠位方向又は近位方向に垂直に又は鋭角で内側に突出し得ることを容易に理解されたい。具体的には、弾性フィンガ３７２（板ばね）は、ハウジングの前（遠位）端又は後（近位）端を「概ね指して」内側に突出していてもよい。更に、弾性フィンガ３７２は、（ばねとして最良に機能するように）湾曲した、又は弧状の、又は直線状の形態を有してもよく、あるいは湾曲した、かつ／又は弧状の、かつ／又は直線状の部分を有してもよい。針マウント３６０にはフランジ３６７が設けられ、弾性フィンガ３７２の先端３７４は、フランジ３６７の近位面に接触して力を生成するように配置される。この力は、凹部３２８、３２９によって提供される針マウント３６０の回転軸からオフセットされる。これにより、針３１２の遮蔽位置への移動が促される。

【0119】

使用時には、安全針アセンブリ３１０は、図６に示すように、ばね手段３７０が無荷重位置にある状態で取り外されて提供される。一部の実施形態では、設定位置において、ばね手段は、部分的に又は半予荷重をかけられているか、又は完全に無荷重である。この取り外された構成にある間、内側スリーブ部３９５は、内側スリーブ部３９５を管状ハウジング３２０内に維持するために、管状ハウジング３２０に対して所定の位置に保持されることが容易に理解されるであろう。この位置的配置を維持するために、任意の好適な配置、例えば、（図６に示されるような）内側スリーブ部３９５と管状ハウジング３２０との間の摩擦抵抗、ラッチ機構、内側スリーブ部３９５及び管状ハウジング３２０上の相互突出部／凹部などが使用され得る。安全針アセンブリ３１０は、図７に示されるように、医療用注射器３１１に取り付けられる。この取り付けは、ばね手段３７０に荷重をかけるために、ばね手段３７０を針マウント３６０に対して遠位に移動させる。具体的には、医療用注射器３１１への安全針アセンブリ３１０の取り付けは、ばね３７０及び針マウント３６０を設定位置から（作動位置に）シフトさせる。装着部材及び針マウントは、互いに対して設定位置に配置される。その後、医療用注射器とともに安全針アセンブリを使用することにより、設定位置からのシフトが生じ、このシフトにより、装着部材又は針マウントの一方が他方に対して移動し、安全針アセンブリが医療用注射器から取り外されたときに、ばね手段が針を遮蔽位置まで回転させることが可能になる。特に、内側スリーブ部３９５の近位端３９７は、部分的に取り付けられたときに医療用注射器３１１の遠位端に当接して接触する。次いで、内側スリーブ部３９５は、医療用注射器３１１に向かって更に移動することを防止されるが、更なる取り付けは、管状ハウジング３２０を医療用注射器３１１に向かって移動させる。したがって、弾性フィンガ３７２の先端３７４は、フランジ３６７に向かって移動し、それに当接し、ばね手段３７０は、荷重をかけられ、針マウント３６０上に回転力を生成する。特に、ばね手段は、安全針アセンブリが医療用注射器から取り外されたときにばね手段が針を遮蔽位置まで回転させることを可能にするのに十分な力を発生させるように予荷重がかけられる。

【0120】

ばね手段３７０の取り付け及び荷重（例えば、部分的に又は半予荷重をかけられた状態又は完全に無荷重の状態から（完全に）予荷重をかけられた状態への）に続いて、注射が行われ、遮蔽スリーブ３３０は、図８に示すように、遮蔽位置まで遠位に移動するか又は移動される。この位置では、弾性フィンガ３７２は、針マウント３６０を回転させるように付勢しているが、これは、非患者側端３１５とゴムシール３１８との係合によって打ち消される。

【0121】

医療用注射器３１１からの安全針アセンブリ３１０のその後の取り外しは、この反作用係合を解放する。特に、非患者側端３１５は、ゴムシール３１８から解放され、針マウント３６０は、弾性フィンガ３７２の荷重により直ちに回転する。非患者側端３１５は、管状ハウジング３２０内に引き込まれ、安全な状態で管状ハウジングの内側表面３２６に配置される／当接する。容易に理解されるように、内側スリーブ部３９５は、弾性フィンガによってフランジ３６７に及ぼされる付勢力を維持するために針マウント３６０に対して定位置に保持される。この力を維持するために、任意の好適な配置、例えば、内側スリーブ部３９５と管状ハウジング３２０との間の摩擦抵抗（図９に示す）、ラッチ機構、内側スリーブ部３９５及び管状ハウジング３２０上の相互突出部／凹部などを使用することができる。確認のために、安全針アセンブリ３１０が医療用注射器３１１から取り外されたときに針３１２が遮蔽位置に移動することを確実にするために、設定位置から（作動位置への）シフトは永続的である。したがって、（図面に示されるような）摩擦接触又は何らかの他の手段が、内側スリーブ部３９５を管状ハウジング３２０内で作動位置に保持及び維持するために必要とされるであろう。

【0122】

安全針アセンブリの第４の実施形態では、弾性フィンガは、針マウント上のフランジに対して遠位に配置され、非荷重位置から荷重位置に近位に移動する。ばね手段の荷重は、遮蔽スリーブの移動によって引き起こされ、医療用注射器への安全針アセンブリの取り付けは、ばね及び針マウントを設定位置からシフトさせない。この実施形態では、ばねは、内側スリーブ部と一体であり、単一の構成要素を形成する。遮蔽スリーブが近位に動くにつれて、遮蔽スリーブの内側遠位端面は内側スリーブ部の遠位端に接触し、内側スリーブ部及び弾性フィンガは、管状ハウジングの凹部内に静的に保持される針マウントに対して近位に動く。この相対運動により、弾性フィンガの先端が針マウントに設けられたフランジに接触し、それによりばね手段に荷重が加えられる。具体的には、患者への注射の使用及び行為は、ばね及び針マウントを設定位置からシフトさせる。次に、遮蔽スリーブは、針マウントの遠位端を解放する外側遠位位置に移動する。この位置では、非患者側端でのカニューレの係合は、ばね手段によって針マウントに及ぼされる回転力を打ち消すだけである。最後に、安全針アセンブリが医療用注射器から取り外され、非患者側端を管状ハウジングの内側表面に対して位置決めする。

【0123】

第５の実施形態において、この場合も、ばね及び針マウントを設定位置から変位させかつばね手段の荷重を作用させるのは、遮蔽スリーブのその後の動きである。更に、この実施形態では、荷重は、２つの対の凹部を設けることによる。スタブアクスルは、針マウント上の第１の対の凹部及び遠位カラー内に係合される。この実施形態では、ばねは管状ハウジングと一体であり、単一の構成要素を形成する。患者の皮膚による遮蔽スリーブの移動は、それによって遮蔽スリーブを接触させ、遠位カラー、したがって針マウントを第１の（遠位）対の凹部から近位対の凹部に、したがって医療用注射器に向かって後方に移動させる。この位置では、ばね手段は荷重をかけられるが、針マウントは拘束される。前述のように、遮蔽スリーブは、外側遮蔽位置に移動するか、又は移動され、針マウントを解放するが、カニューレは、依然として、ゴムシールと係合され、針マウントの回転を防止する。最後に、安全針アセンブリが医療用注射器から取り外され、それによってカニューレがゴムシールから解放され、荷重をかけられた弾性フィンガが針マウントを直ちに回転させる。

【0124】

本発明の第６の実施形態を図１０に示す。この実施形態は、安全針アセンブリ６１０が医療用注射器６１１上に正しく位置決めされていることを検証する検証機構又は検証システムを提供する。特に、検証機構は、安全針アセンブリ６１０を医療用注射器６１１に手動で取り付けているユーザにフィードバックを提供する。安全針アセンブリ６１０は、実施形態１～５に関連して説明したものと同じであってもよい。更に、検証システムは、他の安全針アセンブリ及び医療用注射器とともに使用されてもよい。

【0125】

第６の実施形態では、検証機構は、医療用注射器６１１上の安全針アセンブリ６１０の正しい取り付け位置に達したことをユーザに警告するために、可聴信号又は可聴印を提供する。この可聴警報は、クリック又は別の好適な可聴信号を含み得る。具体的には、安全針アセンブリ６１０は、対応するねじ山を使用して医療用注射器６１１にねじ込まれる。これは、安全針アセンブリ６１０を取り付け位置に向かって移動させ、正しい取り付け位置において、カニューレ６１２の非患者側端６１５は、医療用注射器６１１のチャンバ内に安全に配置され、位置決めされる。したがって、これは、デバイスが使用の準備ができていることをユーザに対して検証し、安全針アセンブリ６１０が取り付け位置にあるだけであるが、カニューレ６１２の非患者側端が所望の位置にないといういかなるリスクも防止する。

【0126】

検証機構は、管状ハウジング６２０内に（軸線方向に）移動可能に配置された要素６４５を含む。特に、要素６４５は、非起動位置と、可聴信号が生成される起動位置との間で管状ハウジング６２０内を摺動可能に移動するように配置される。要素６４５は、安全針アセンブリ６１０を医療用注射器６１１に取り付ける間、医療用注射器６１１の遠位面６３９と接触するように配置された近位端６４２を含む。

【0127】

図１０に示すように、医療用注射器６１１は、外周に設けられた雄ねじ６３６（ねじ面）を有するボス６４０を有する。管状ハウジング６２０は、医療用注射器６１１が安全針アセンブリ６１０に取り付けられるように、対応する雌ねじ６３７（ねじ面）を提供する。

【0128】

医療用注射器６１１は、安全針アセンブリ６１０に対して相対的にねじ込まれ、この動作によって、遠位端面６３９が最初に要素６４５の近位端６４２に接触し、当接する。それによって、更なるねじ込み動作は、要素６４５を遠位端面６３９とともに移動させ、その結果、これは、要素６４５を管状ハウジング６２０内で管状ハウジング６２０の遠位端に向かって摺動可能に移動させる。

【0129】

この実施形態では、要素６４５は、弾性部材である検証部材を提供する。弾性部材は、要素６４５から軸線方向に延在する。これは、利用可能である偏向の量に起因して可聴信号を全く生成しない場合がある半径方向に延在するタブと比較して、より大きい力が弾性フィンガ６４１内に生成され、確実かつ／又はより大きい可聴ノイズを生成することを可能にする。かかる小さな距離の偏向は、信頼されるべき可聴信号を生成するのに十分な力を確実には生成しない。弾性部材は、要素６４５から近位方向又は遠位方向のいずれかに延在することができる。この実施形態では、弾性部材は、遠位ラッチヘッド６４４を有する遠位／前方に延在するラッチフィンガ６４１の形態である。ラッチフィンガ６４１は、ラッチフィンガ６４１を要素６４５に固着する近位端６４３を有する。ラッチフィンガ６４１は、要素と一体であり、単一の構成要素を形成する。ラッチフィンガ６４１は、ラッチフィンガ６４１が内側に曲がることを可能にする弾性材料を含む。

【0130】

管状ハウジング６２０は、内側表面上のラグ６４９又はリブ又は他の好適なラッチ面の形態の偏向部材を提供する。ラグ６４９は、ラッチフィンガ６４１を内側に偏向させるように配置された傾斜／角度付き近位面を含む。ラグ６４９は、ラッチフィンガ６４１を内側に偏向させないようにラッチヘッド６４４と係合するように配置された遠位面を含み、これは、いったん係合されると、ラグ６４９からのラッチフィンガ６４１の係合解除を防止する。

【0131】

要素６４５が相対的なねじ込み動作により遠位に移動されると、ラッチヘッド６４４は傾斜面に到達し、これによりラッチフィンガ６４１が内側に屈曲する。次に、更なるねじ込み動作により、ラッチフィンガ６４１は、ラグ６４９の上縁部を越えて移動し、ラッチフィンガ６４１は、ラッチ位置まで外方に自然に屈曲する。ラッチフィンガ６４１のこの移動は、ラッチフィンガ６４１と管状ハウジング６２０との接触に起因して、可聴信号を発生させる。この可聴信号は、ラッチフィンガ６４１の係合をユーザに警告するのに十分である。安全針アセンブリ６１０内のラグ６４９の相対位置により、ラッチフィンガ６４１が係合する位置は、安全針アセンブリ６１０と医療用注射器６１１との正しい相対位置と一致する。この正しい取り付け位置では、カニューレ６１５の非患者側端は、医療用注射器６１１内に最適に配置される。

【0132】

可聴信号は、安全針アセンブリ６１０が医療用注射器６１１に正しく取り付けられていることの確認を提供するとともに、ユーザが安全針アセンブリ６１０及び医療用注射器６１１を過度に締め付け／位置決めすること、及び不十分に締め付け／位置決めすることを防止する。理解されるように、不十分な接続は、カニューレ６１２の非患者側端６１５が医療用注射器６１１内に正確に配置されないことをもたらし得る。同様に、過剰接続は、不必要な応力を生じさせ、安全針アセンブリ６１０又は医療用注射器６１１の材料に故障／破損を引き起こす可能性がある。したがって、クリック又は同様のノイズを含み得るこの可聴警報は、正しく接続された安全針アセンブリ６１０をユーザに確実に通知し、安全針アセンブリ６１０は、次いで、前述したように使用の準備ができている。

【0133】

一部の実施形態では、ラッチ動作はまた、ユーザによって聞かれた可聴信号を再確認及び検証／確認するために、ユーザにフィードバックを提供する触感を提供することができる。例えば、振動は、ユーザの指先によって保持されている安全針アセンブリ６１０を介して共振する。このフィードバックは、ユーザに対して可聴信号を確認するのに役立ち得る。

【0134】

一部の実施形態では、要素６４５は、前述の実施形態で説明されるように、内側スリーブ部３９５、４９５を備えてもよく、又はそれと一体であってもよく、又はそれに接続されてもよく、その上に装着される一体型板ばねを含んでもよい。特に、図１０に示す要素では、要素は、図６～図９に示す内側スリーブ部３９５の一部を形成することができる。この配置では、検証機構は、正しい取り付け位置を実証するために可聴信号を提供する際に二重の機能を提供し、また、管状ハウジング３２０内の内側スリーブ部３９５を作動位置（図９に示す）に維持／保持するための保持機構を形成する。

【0135】

本発明の第７の実施形態を図１１及び図１２に示す。この実施形態もやはり、安全針アセンブリ７１０が医療用注射器７１１上に正しく位置決めされていることを検証する検証機構又は検証システムを提供する。特に、検証機構は、安全針アセンブリ７１０を医療用注射器７１１に手動で取り付けているユーザに、可聴信号（例えば、クリック）の形態でフィードバックを提供する。安全針アセンブリ７１０は、実施形態１～５に関連して説明したものと同じであってもよい。特に、第７の実施形態は、図６～図９に示す第３の実施形態と実質的に同様である。

【0136】

この実施形態では、検証機構は、近位に延在するラッチフィンガ７４１の近位端７４２に設けられたラッチ手段を含む。ラッチフィンガは、第６の実施形態とは逆に、要素７４５から軸線方向に、具体的には近位に延在する。特に、ラッチフィンガ７４１は、前方（遠位）ではなく後方（近位）に延在している。管状ハウジング７２０は、内側表面にラグ７４９又は他の好適なラッチ面を提供する。ラグ７４９は、ラッチフィンガ７４１を内側に偏向させるように配置された傾斜／角度付き近位面を含む。ラグ７４９は、ラッチフィンガ７４１を内側に偏向させないようにラッチヘッド７４４と係合するように配置された遠位面を含み、これは、いったん係合されると、ラグ７４９からのラッチフィンガ７４１の係合解除を防止する。

【0137】

要素７４５は、安全針アセンブリ７１０を医療用注射器７１１に取り付ける間、ヘッド７４４がねじ山７３７を越えて移動しないように、ヘッド７４４がラグ７４９の近位傾斜面に隣接して配置された状態で、管状ハウジング７２０内に最初に配置される。ラグ７４９は、ヘッド７４４のラッチが、安全針アセンブリ７１０の正確な係合及び針マウント７６０のばね手段（弾性フィンガ７７２）との正確な荷重と一致するように位置決めされる。ラグ７４９を越えてラッチ位置へのヘッド７４４の移動は、安全針アセンブリ７１０への医療用注射器７１１の取り付けを示すための可聴信号（例えば、クリック）を生成／生成する。（ユーザのタッチによって）感知され得る触覚信号もまた、可聴信号と同時にかつ自然に生成され得る。

【0138】

検証機構はまた、管状ハウジング７２０内の内側スリーブ部７９５を作動位置に維持／保持するための保持機構を形成する（図９に示される同等の先の実施形態を参照）。具体的には、ラッチフィンガ７７２のヘッド７４４及び／又はラグ７４９の対応する輪郭により、ラッチ手段は、内側スリーブ部７９５のみを作動位置に保持し、弾性フィンガ７４１のヘッド又は先端７７４は、フランジ７６７に押し付けられて、カニューレ７１５の非患者側端を管状ハウジング７２０内に引き込まれた状態に維持し、管状ハウジング７２０の内側表面７２６を安全な状態に位置決め／当接させる。この実施形態では、ばね７７２は、内側スリーブ部７９５と一体であり、単一の構成要素を形成する。

【0139】

検証機構は、管状ハウジング７２０内に移動可能に配置された要素７４５を提供する内側スリーブ部７９５を備える。特に、要素７４５／内側スリーブ部７９５は、管状ハウジング７２０内で摺動可能に移動するように配置される。要素７４５／内側スリーブ部７９５は、安全針アセンブリ７１０を医療用注射器７１１に取り付ける間に医療用注射器７１１の遠位面７３９と接触するように配置された近位端７９７（ヘッド７４４によって提供される）を含む。

【0140】

医療用注射器７１１は、安全針アセンブリ７１０に対して相対的にねじ込まれ、この動作により、遠位端面７３９が最初に要素７４５／内側スリーブ部７９５の近位端７９７に接触し、当接する。それによって、更なるねじ込み動作は、要素７４５／内側スリーブ部７９５を遠位端７３９とともに移動させ、その結果、これは、要素７４５／内側スリーブ部７９５を管状ハウジング７２０内で管状ハウジング７２０の遠位端に向かって摺動可能に移動させる。

【0141】

上述したように、この実施形態では、要素７４５／内側スリーブ部７９５は、近位端に画定されたラッチヘッド７４４を有する近位に延在するラッチフィンガ７４１を有する。ラッチヘッド７４４は、ラグ７４９と協働する外周面を有する外側に成形された部分を備える。ラッチフィンガ７４１は、要素７４５／内側スリーブ部７９５と一体であり、単一の構成要素を形成する。ラッチフィンガ７４１は、ラッチフィンガ７４１が内側に曲がることを可能にする弾性材料を含む。ラグ７４９は、内側（遠位）表面上に好適なラッチ表面を提供して、いったん係合／ラッチされると、ラッチフィンガ７４１の近位への移動を防止する。

【0142】

要素７４５／内側スリーブ部７９５が相対的なねじ込み動作によって遠位に移動されると、ヘッド７４４の遠位面がラグ７４９の傾斜面に到達し、これによりラッチフィンガ７４１が内側に屈曲する。次に、更なるねじ込み動作により、ラッチフィンガ７４１は突出部７４９の上方を移動し、ラッチフィンガ７４１は、突出部７４９の上方を移動した後、自然に外方に屈曲して戻る。ラッチフィンガ７４１のこの移動は、ラッチフィンガ７４１とラグ７４９／外側管状部材７２０との突然の接触に起因して、可聴信号が発せられることを引き起こす。この可聴信号は、ラッチフィンガ７４１の係合プロセスをユーザに警告するのに十分である。安全針アセンブリ７１０内のラグ７４９の相対位置により、ラッチフィンガ７４１がラグ７４９と係合する位置は、安全針アセンブリ７１０及び医療用注射器７１１の正しい相対位置と一致する。この正しい取り付け位置では、カニューレ７１５の非患者側端は、医療用注射器７１１内に最適に配置される。ラッチ動作は、可聴信号又はクリックを発するため、ユーザは、正しい取り付けがいつ行われたかを知ることになる。この位置では、管状ハウジング７２０の近位端７２４は、医療用注射器７１１の肩部７４８に隣接して位置するか、又は一部の実施形態では、管状ハウジング７２０は、医療用注射器７１１の肩部７４８に当接してもよい。検証機構は、正しい取り付け位置（医療用注射器７１１内に位置決めされたカニューレ７１５の非患者側端）を実証するために可聴信号を提供する際に二重の機能を提供し、また、ばね手段（弾性フィンガ７７２）がフランジ７６７に対して予荷重をかけられていることを実証する。

【0143】

第８の実施形態（図１３）もまた、安全針アセンブリ８１０が医療用注射器８１１上に正確に位置決めされていることを検証する検証機構を提供する。検証機構は、内側スリーブ部８９５の周りに固着され、かつ／又はそれと一体化されたラッチ手段を含む。内側スリーブ部８９５は、医療用注射器８１１が安全針アセンブリ８１０に取り付けられると、ねじ山８３７の上で内側に偏向／屈曲する、そこから延在するラッチスカート８４１を有する。ラッチスカート８４１は、取り付け中に医療用注射器８１１に接触するための近位端を提供する。ラッチスカート８４１がねじ山８３７の上を移動すると、可聴信号（例えば、クリック）又は一連の可聴信号（例えば、クリック）が生成され、医療用注射器８１１の安全針アセンブリ８１０への取り付けを実証する。ラッチスカート８４１は、要素／内側スリーブ部８９５から軸線方向に延在し、特に、内側スリーブ部８９５から近位に延在する。ばね８７２は、内側スリーブ部８９５と一体であり、単一の構成要素を形成する。

【0144】

この実施形態では、内側スリーブ部８９５は、近位縁の周りに画定されたラッチリム８４４を有する近位スカート８４１を有する。ラッチリム８４４は、ねじ山８３７と協働する外周面を有する外側に成形された部分を備える。ラッチスカート８４１は、内側スリーブ部８９５と一体であり、単一の構成要素を形成する。ラッチスカート８４１は、ラッチスカート８４１が内側に曲がることを可能にする弾性材料を含む。

【0145】

ねじ山８３７、特に管状ハウジング８２０の最後のねじ山は、ラッチスカート８４１の近位への移動を防止又は少なくとも抑制するために、内側表面上に好適なラッチ面を提供する。ねじ山８３７は、内側スリーブの遠位方向への移動中にラッチスカート８４１を内側に偏向させるように配置された概ね正弦曲線状の表面を提供する。しかしながら、ラッチリム８４４は、ラッチスカート８４１を内側に偏向させないように、ねじ山８３７と係合するように配置される近位面を提供し、これは、いったん係合されると、最終ねじ山８３７からのラッチスカート８４１の係合解除を防止する。

【0146】

内側スリーブ部８９５が相対的なねじ込み動作によって遠位に移動されると、ラッチリム８４４の遠位面が第１のねじ山８３７の傾斜面に到達し、これによりラッチスカート８４１が内側に屈曲する。次に、更なるねじ込み動作により、ラッチスカート８４１は、次のねじ山８３７を移動させ、ラッチスカート８４１は、ねじ山８３７の各ピークを越えて移動した後、自然に外方に屈曲して戻る。ラッチスカート８４１のこの移動により、ラッチスカート８４１とねじ山８３７の谷との突然の接触に起因して、可聴信号が発せられる。この可聴信号は、ラッチスカート８４１の係合プロセスをユーザに警告するのに十分である。安全針アセンブリ８１０内のねじ山８３７の相対位置により、ラッチスカート８４１がねじ山８３７に係合する位置は、安全針アセンブリ８１０及び医療用注射器８１１の位置の正確な相対範囲と一致する。この正しい取り付け位置では、カニューレ８１５の非患者側端は、医療用注射器８１１内に最適に配置される。ねじ山８３７は、一部の可聴信号又はクリックを発するため、ユーザは、クリック数が聞こえるまで医療用注射器８１１をねじ込むことを知ることができ、更なるねじ込み動作は、ねじ山の端部によって防止される。この位置では、管状ハウジング８２０の近位端８２４は、医療用注射器８１１の肩部８４８に隣接して位置するか、又は一部の実施形態では、管状ハウジング８２０は、医療用注射器８１１の肩部８４８に当接してもよい。

【0147】

安全針アセンブリ９１０の第９の好ましい実施形態が図１４及び図１５に示されている。針マウント９４０は、管状ハウジング９３０内の固定位置に配置され、ばね９５０は、管状ハウジング９３０内で移動可能な内側スリーブ部９５２上に配置される。針マウント９４０（図１４参照）の挿入に先立って、内側スリーブ部９５２は、内側スリーブ部９５２を管状ハウジング９３０内に維持するために、管状ハウジング９３０に対して定位置に保持されることが容易に理解されるであろう。この位置的配置を維持するために、任意の好適な配置、例えば、内側スリーブ部９５２と管状ハウジング９３０との間の摩擦抵抗、内側スリーブ部９５２及び管状ハウジング９３０上のラッチ機構、往復突出部／凹部、戻り止めなどを使用することができる。管状ハウジングは、針マウント９４０を固定された長手方向位置に保持するが、針マウント９４０が装着部材９４２内で関節運動することを可能にする、２つの軸線方向に対向する凹部９４２（装着部材）を提供する。この装着配置は、ボールソケットジョイントを提供する。針は、最初に、阻止部材９４４によって中心長手方向軸に沿って保持される。ばね９５０は、内側スリーブ部９５２と一体である。

【0148】

安全針アセンブリ９１０を医療用注射器に取り付けることにより、（内側スリーブ部９５２に装着された）ばね９５０は、ばね９５０に荷重をかけるために、針マウント９４０に対して遠位に移動する。ばね９５０の先端は、フランジ９３６に向かって移動し、それに当接し、ばね９５０は、荷重をかけられ、針マウント９４０上に回転力を生成する。注射が行われ、遮蔽部９１４（外側遮蔽部）は、遮蔽位置に戻るように遠位に移動するか、又は移動される。注射手順中、阻止手段９４４（制御部材）は、遠位に移動し、遮蔽部９１４の遠位端に留まる。この位置では、阻止手段９４４はもはや針９１６を中心長手方向軸に沿って維持しない。この位置では、ばね９５０は、針マウント９４０を回転させるように付勢しているが、これは、非患者側端９１８とゴムシールとの係合によって打ち消される。医療用注射器からの安全針デバイス９１０のその後の取り外しは、この反作用係合を解放し、針マウント９４０は、ばね９５０の荷重により直ちに回転する。容易に理解されるように、内側スリーブ部９５２は、ばねによってフランジ９３６に及ぼされる付勢力を維持するために針マウント９４０に対して定位置に保持される。内側スリーブ部９５２を所定の位置に維持するために、例えば、内側スリーブ部９５２と管状ハウジング９３０との間の摩擦抵抗、ラッチ機構、内側スリーブ部９５２及び管状ハウジング９３０上の相補的な突出部／凹部／戻り止め又はカムプロファイルなどの任意の好適な配置を使用することができる。確認のために、安全針デバイス９１０が医療用注射器９１２から取り外されたときに針９１６が遮蔽位置に移動することを確実にするために、設定位置から（作動位置への）シフトは永続的である。

【0149】

本発明の第１０の実施形態では、図１６及び図１７に示すように、針マウント１０６０は球状外側表面を含み、一体型板ばね１０７０は、針マウント１０６０の前方／遠位部分に作用／接触する。この実施形態では、カニューレ１０１２の非患者側端１０１５は、再び遮蔽位置に移動される。遮蔽位置では、カニューレ１０１２の非患者側端１０１５は、管状ハウジングの板ばね１０７０と同じ側に沿って配置される。板ばね１０７０が軸の遠位／前方の位置で針マウント１０６０に接触する場合、（管状ハウジングと一体の）板ばね１０７０は、図１６及び図１７を参照して反時計回り方向１００２に針マウント１０６０を移動させることが理解されるであろう。逆に、板ばね１０７０が回転軸に対して近位／後方の位置で針マウント１０６０に接触した場合、針マウント１０６０は時計回りの方向に付勢される。この実施形態では、カニューレ１０１２の非患者側端１０１５は、円周／弧状経路１００２の周りを移動し、分離距離は、第１の距離１０９６から第２の距離１０９８まで増加する。

【0150】

最後に、本発明の第１１の実施形態が図１８に示されており、図１８は、針マウント１１６０が、一体ばねを有する管状ハウジング１１２０の中心長手方向軸１１０７からオフセットして配置された軸１１０４を中心に回転するように配置されていることを示す。針マウント１１６０の前部の外側表面１１６１は、再び、制御部材１１８０によって係合されるように配置されてもよい。回転軸１１０４は、依然として、管状部材の長手方向軸１１０５に沿って位置するが、この長手方向軸は、管状ハウジング１１２０の中心長手方向軸ではない。この実施形態では、軸又は回転１１０４のオフ設定位置は、遮蔽位置への移動時にカニューレ１１１２の非患者側端１１１５の後退距離１１９６、１１９８を増加させることができることが分かる。これは、非患者側端１１１５の弧状移動経路１１０２の長さが増加した結果であり、これにより、最終的な分離 距離１１９８が増加する。

【符号の説明】

【0151】

１０、１１０、２１０、３１０、６１０、７１０、８１０、９１０ 安全針アセンブリ
１１、１１１、２１１、３１１、６１１、７１１、８１１ 医療用注射器
１２、１１２、２１２、６１２、１０１２、１１１２ 両頭針／カニューレ
１４、２１４ 患者側端／遠位端
１５、１１５、２１５、３１５、６１５ 非患者側端／近位端
１７ ハウジング
２０、１２０、２２０、３２０、６２０、７２０、８２０ 管状ハウジング
５０ 長手方向軸
５２ 固定軸
６０、１６０、２６０、３６０、７６０、１０６０、１１６０ 針マウント
６４、６５ アクスルラグ
１７０、２７０、３７０、９５０、１０７０ ばね／ばね手段
２６７、３６７、７６７、９６７ フランジ

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【国際調査報告】