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▶ オトネクサス メディカル テクノロジーズ， インコーポレイテッドの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-06-28
(54)【発明の名称】検鏡先端内の光学照明のためのシステムおよび方法
(51)【国際特許分類】
A61B 1/227 20060101AFI20240621BHJP
A61B 8/12 20060101ALI20240621BHJP
A61B 1/07 20060101ALI20240621BHJP
A61B 1/00 20060101ALI20240621BHJP
【ＦＩ】
A61B1/227
A61B8/12
A61B1/07 730
A61B1/00 716
A61B1/00 530
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023558452
(86)(22)【出願日】2022-06-24
(85)【翻訳文提出日】2023-10-17
(86)【国際出願番号】 US2022035003
(87)【国際公開番号】W WO2022272136
(87)【国際公開日】2022-12-29
(31)【優先権主張番号】63/214,938
(32)【優先日】2021-06-25
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】518452607
【氏名又は名称】オトネクサス メディカル テクノロジーズ， インコーポレイテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100078282
【弁理士】
【氏名又は名称】山本 秀策
(74)【代理人】
【識別番号】100113413
【弁理士】
【氏名又は名称】森下 夏樹
(74)【代理人】
【識別番号】100181674
【弁理士】
【氏名又は名称】飯田 貴敏
(74)【代理人】
【識別番号】100181641
【弁理士】
【氏名又は名称】石川 大輔
(74)【代理人】
【識別番号】230113332
【弁護士】
【氏名又は名称】山本 健策
(72)【発明者】
【氏名】アレマン， アンソニー ジェイ．
(72)【発明者】
【氏名】メイヤー， ブレント クリストファー
(72)【発明者】
【氏名】ブラット， ニコラス イー．
(72)【発明者】
【氏名】ラッシュ， デイビッド ダブリュー．
【テーマコード（参考）】
4C161
4C601
【Ｆターム（参考）】
4C161AA11
4C161FF40
4C161FF47
4C161JJ13
4C601EE09
4C601FE02
4C601GA02
4C601GB41
(57)【要約】
対象の耳内に配置されるように動作可能である、検鏡は、筐体を含んでもよい。筐体は、光導要素を含んでもよい。伝達される光学照明は、光導要素を介して、全内部反射によって、伝導されてもよい。筐体は、管腔を含んでもよい。筐体は、反射された光学照明が管腔を通して伝搬することを可能にするように構成されてもよい。検鏡は、伝達される光学照明を光源から光導要素に結合する、１つまたはそれを上回る結合部分を含んでもよい。１つまたはそれを上回る結合部分は、円錐断面として成形されてもよい。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
対象の耳内に配置されるように動作可能である検鏡であって、前記検鏡は、光導要素を備える筐体であって、伝達される光学照明は、前記光導要素を介して全内部反射によって伝導され、前記筐体は、管腔をその中に有し、前記筐体は、反射された光学照明が前記管腔を通して伝搬することを可能にするように構成される、光導要素と、
前記伝達される光学照明を光源から前記光導要素に結合する１つまたはそれを上回る結合部分であって、前記１つまたはそれを上回る結合部分は、円錐断面として成形される、１つまたはそれを上回る結合部分と
を備える、検鏡。
【請求項2】
挿入体をさらに備え、前記挿入体は、前記筐体に機械的に結合されるように構成される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項3】
前記挿入体は、レンズ、超音波トランスデューサ、前記超音波トランスデューサに電気的に結合される１つまたはそれを上回る電気リード、前記１つまたはそれを上回る電気リードおよび前記超音波トランスデューサに電気的に結合される１つまたはそれを上回るワイヤ、またはそれらの任意の組み合わせを備える、請求項２に記載のデバイス。
【請求項4】
前記超音波トランスデューサは、容量性微細加工超音波トランスデューサを備える、請求項３に記載のデバイス。
【請求項5】
前記光導要素は、楕円形状を備える、請求項１－３のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項6】
前記光導要素は、前記光源の光線が前記光導要素と相互作用するとき、放物線ミラーとなるように構成される、請求項１－５のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項7】
前記光導要素は、発射ポイントを備える、請求項１－６のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項8】
前記光導要素は、１つまたはそれを上回る発射ポイントを備える、請求項１－６のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項9】
前記発射ポイントは、ある幾何学形状を備え、前記幾何学形状は、平坦、丸形、長円形、凹形、矩形、またはＶ形状を備える、請求項７または８に記載のデバイス。
【請求項10】
前記筐体は、近位シール部材、遠位シール部材、またはそれらの任意の組み合わせを備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項11】
前記近位シール部材および前記遠位シール部材は、前記筐体を前記対象の耳内にシールするように構成されるエラストマ材料を備える、請求項１－１０のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項12】
前記超音波トランスデューサは、前記１つまたはそれを上回るワイヤによって、前記挿入体の１つまたはそれを上回る電気リードに電気的に結合される、請求項３に記載のデバイス。
【請求項13】
前記挿入体は、前記挿入体を前記筐体の管腔の内部表面から離間するように構成されるスペーサ構造を備える、請求項２－１２のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項14】
前記挿入体は、前記筐体の中に挿入されると、前記筐体に解放可能に結合するように構成される構造を備える、請求項２－１３のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項15】
前記構造は、前記筐体の構造にスナップ嵌めするように構成される溝、孔、またはフックを備える、請求項１４に記載のデバイス。
【請求項16】
前記筐体は、部分的または全体的に、蒸気研磨される、アルミニウムコーティングされる、クロムコーティングされる、またはそれらの任意の組み合わせである、請求項１－１５のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項17】
前記挿入体は、レセプタクルと解放可能に結合し、かつそれと電気的に通信するように構成される電気機械的構造を備える電気結合インターフェースを備える、請求項１－１６のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項18】
前記電気機械的構造は、１つまたはそれを上回る機械的結合インターフェースの表面に隣接する１つまたはそれを上回る電気パッドを備える、請求項１７に記載のデバイス。
【請求項19】
前記１つまたはそれを上回る機械的結合インターフェースは、留め金レセプタクルと結合するように構成されるフックを備える、請求項１８に記載のデバイス。
【請求項20】
耳鏡であって、前記耳鏡は、管腔をその中に有し、光導要素を備える検鏡であって、伝達される光学照明は、前記光導要素によって、全内部反射によって伝導され、反射された光学照明は、前記検鏡の管腔を通して伝搬される、検鏡と、
前記伝達される光学照明を光源から前記光導要素に結合する１つまたはそれを上回る結合部分であって、前記１つまたはそれを上回る結合部分は、円錐断面として成形される、１つまたはそれを上回る結合部分と
を備える、耳鏡。
【請求項21】
挿入体をさらに備え、前記挿入体は、前記検鏡に機械的に結合するように構成される、請求項２０に記載のデバイス。
【請求項22】
前記挿入体は、レンズ、超音波トランスデューサ、前記超音波トランスデューサに電気的に結合される１つまたはそれを上回る電気リード、前記１つまたはそれを上回る電気リードおよび前記超音波トランスデューサに電気的に結合される１つまたはそれを上回るワイヤ、またはそれらの任意の組み合わせを備える、請求項２１に記載のデバイス。
【請求項23】
前記超音波トランスデューサは、容量性微細加工超音波トランスデューサを備える、請求項２２に記載のデバイス。
【請求項24】
前記光導要素は、楕円形状を備える、請求項２０－２３のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項25】
前記光導要素は、前記光源の光線が前記光導要素と相互作用するとき、放物線ミラーとなるように構成される、請求項２０－２４のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項26】
前記光導要素は、発射ポイントを備える、請求項２０－２５のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項27】
前記光導要素は、少なくとも２つの発射ポイントを備える、請求項２０－２５のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項28】
前記発射ポイントは、ある幾何学形状を備え、前記幾何学形状は、平坦、丸形、長円形、凹形、矩形、またはＶ形状を備える、請求項２６または２７に記載のデバイス。
【請求項29】
前記検鏡は、近位シール部材、遠位シール部材、またはそれらの任意の組み合わせを備える、請求項２０－２８のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項30】
前記近位シール部材および前記遠位シール部材は、前記筐体を前記対象の耳内にシールするように構成されるエラストマ材料を備える、請求項２９に記載のデバイス。
【請求項31】
前記超音波トランスデューサは、前記１つまたはそれを上回るワイヤによって、前記挿入体の１つまたはそれを上回る電気リードに電気的に結合される、請求項２２－３０のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項32】
前記挿入体は、前記挿入体を前記検鏡の管腔の内部表面から離間するように構成されるスペーサ構造を備える、請求項２２－３１のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項33】
前記挿入体は、前記検鏡の中に挿入されると、前記検鏡に解放可能に結合するように構成される構造を備える、請求項２２－３２のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項34】
前記構造は、前記検鏡の構造にスナップ嵌めするように構成される溝、孔、またはフックを備える、請求項３３に記載のデバイス。
【請求項35】
前記検鏡は、部分的または全体的に、蒸気研磨される、アルミニウムコーティングされる、クロムコーティングされる、またはそれらの任意の組み合わせである、請求項２０－３４のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項36】
前記挿入体は、レセプタクルと解放可能に結合し、かつそれと電気的に通信するように構成される電気機械的構造を備える電気結合インターフェースを備える、請求項２２－３５のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項37】
前記電気機械的構造は、１つまたはそれを上回る機械的結合インターフェースの表面に隣接する１つまたはそれを上回る電気パッドを備える、請求項３６に記載のデバイス。
【請求項38】
前記１つまたはそれを上回る機械的結合インターフェースは、留め金レセプタクルと結合するように構成されるフックを備える、請求項３７に記載のデバイス。
【請求項39】
耳鏡を使用する方法であって、前記方法は、光源の光学照明を１つまたはそれを上回る結合部分に指向することであって、前記１つまたはそれを上回る結合部分は、円錐断面として成形される、ことと、
前記１つまたはそれを上回る結合部分を使用して、前記光学照明をコリメートすることと、
前記光学照明を前記１つまたはそれを上回る結合部分から光導要素に指向することであって、前記光学照明は、全内部反射によって、前記光導要素を通して伝搬する、ことと、
反射された光学照明を筐体の管腔内の標的から収集することであって、前記筐体は、耳鏡の検鏡の一部を構成する、ことと
を含む、方法。
【請求項40】
空気圧励振を標的に向かって指向することをさらに含む、請求項３９に記載の方法。
【請求項41】
超音波または照明を前記標的に向かって指向することをさらに含む、請求項４０に記載の方法。
【請求項42】
反射された超音波信号内の前記空気圧励振に対する前記標的の応答を測定することをさらに含む、請求項４０に記載の方法。
【請求項43】
前記反射された光学照明および前記応答に基づいて、対象の状態または条件を決定することをさらに含む、請求項３９－４２のいずれか１項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【0001】
（関連出願）
本願は、参照することによって完全に組み込まれる、２０２１年６月２５日に出願された、米国仮特許出願第６３／２１４，９３８号の利益を主張する。
本願は、参照することによって完全に組み込まれる、２０２１年６月２５日に出願された、米国仮特許出願第６３／２１４，９３８号の利益を主張する。
【0002】
急性中耳炎（ＡＯＭ）は、中耳内における炎症性プロセスであって、小児科医によって、１５歳およびより若年の子供において認められる、最も一般的臨床条件である。ＡＯＭは、概して、中耳滲出液の存在と関連付けられ、中耳炎症と見なされる。未診断のＡＯＭの合併症は、聴力の喪失を含み得る。子供において未治療のままにされると、再発性ＡＯＭはまた、発話および言語技能の発達における遅延につながり得る。
【0003】
既存の非侵襲性方法を使用して、正確な診断を取得する尤度は、５０％を上回り得ない。さらに、既存の非侵襲性方法は、滲出液の存在を識別する際にのみ有用であり得、それらは、多くの場合、滲出液のタイプに関する情報を提供しない。未診断のＡＯＭと関連付けられるリスクおよび既存の診断試験の認識される非信頼性のため、患者は、多くの場合、抗生物質を処方され、これは、ウイルス性滲出液を治療する際には非効果的であり得る。不必要な抗生物質治療の増加されたコスト負担に加え、患者は、抗生物質の副作用および抗生物質抵抗を発症する付随的かつ有意なリスクに暴露される。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0004】
本明細書に説明されるデバイスおよび方法は、空気圧励振と一致する、生物学的膜から反射された超音波データを測定することによって、既存の非侵襲性技法を改良し得る。診断標的のサイズは、小さくあり得、超音波は、ヒトの眼に不可視である。光学源および検出システムが、提供されてもよい。光学源および検出システムは、超音波ビームの整合を促進し得る。生物学的管腔のサイズは、小さくあり得るため、光学源および検出システムは、空間効率的であってもよい。本開示は、光学照明を標的に送達するための改良を提供する。本開示は、障害物の存在下でも光学照明を標的から受光する改良を提供する。
【0005】
ある側面では、本開示は、対象の耳内に配置されるように動作可能である、検鏡を提供する。検鏡は、光導要素を備える、筐体であって、伝達される光学照明は、光導要素を介して、全内部反射によって、伝導され、筐体は、管腔をその中に有し、筐体は、反射された光学照明が管腔を通して伝搬することを可能にするように構成される、光導要素と、伝達される光学照明を光源から光導要素に結合する、１つまたはそれを上回る結合部分であって、円錐断面として成形される、１つまたはそれを上回る結合部分とを備えてもよい。
【0006】
別の側面では、本開示は、耳鏡を提供する。耳鏡は、管腔をその中に有し、光導要素を備える、検鏡であって、伝達される光学照明は、光導要素によって、全内部反射によって、伝導され、反射された光学照明は、検鏡の管腔を通して伝搬される、検鏡と、伝達される光学照明を光源から光導要素に結合する、１つまたはそれを上回る結合部分であって、円錐断面として成形される、１つまたはそれを上回る結合部分とを備えてもよい。
【0007】
別の側面では、本開示は、耳鏡を使用する方法を提供する。本方法は、光源の光学照明を１つまたはそれを上回る結合部分に指向することであって、１つまたはそれを上回る結合部分は、円錐断面として成形される、ことと、１つまたはそれを上回る結合部分を使用して、光学照明をコリメートすることと、光学照明を１つまたはそれを上回る結合部分から光導要素に指向することであって、光学照明は、光導要素によって、全内部反射によって、伝導される、ことと、反射された光学照明を筐体の管腔内の標的から収集することであって、筐体は、耳鏡の検鏡の一部を構成する、こととを含んでもよい。
【0008】
いくつかの実施形態では、本方法はさらに、空気圧励振を標的に向かって指向することを含む。いくつかの実施形態では、本方法はさらに、超音波および／または照明を標的に向かって指向することを含む。いくつかの実施形態では、本方法はさらに、反射された超音波信号内の空気圧励振に対する標的の応答を測定することを含む。いくつかの実施形態では、本方法はさらに、反射された光学照明および応答に基づいて、対象の状態または条件を決定することを含む。
【0009】
別の側面では、本開示は、対象の耳内に配置されるように動作可能である、検鏡であって、光導要素を備える、筐体であって、伝達される光学照明は、光導要素を介して、全内部反射によって、伝導され、筐体は、管腔をその中に有し、筐体は、反射された光学照明が管腔を通して伝搬することを可能にするように構成される、光導要素と、伝達される光学照明を光源から光導要素に結合する、１つまたはそれを上回る結合部分であって、円錐断面として成形される、１つまたはそれを上回る結合部分とを備える、検鏡を提供する。いくつかの実施形態では、本デバイスはさらに、挿入体を備え、挿入体は、筐体に機械的に結合されるように構成される。いくつかの実施形態では、挿入体は、レンズ、超音波トランスデューサ、超音波トランスデューサに電気的に結合される、１つまたはそれを上回る電気リード、１つまたはそれを上回る電気リードおよび超音波トランスデューサに電気的に結合される、１つまたはそれを上回るワイヤ、またはそれらの任意の組み合わせを備える。いくつかの実施形態では、超音波トランスデューサは、容量性微細加工超音波トランスデューサを備える。いくつかの実施形態では、光導要素は、楕円形状を備える。いくつかの実施形態では、光導要素は、光源の光線が光導要素と相互作用するとき、放物線ミラーとなるように構成される。いくつかの実施形態では、光導要素は、発射ポイントを備える。いくつかの実施形態では、光導要素は、１つまたはそれを上回る発射ポイントを備える。いくつかの実施形態では、発射ポイントは、ある幾何学形状を備え、幾何学形状は、平坦、円形、長円形、凹形、矩形、平坦、またはＶ形状を備える。いくつかの実施形態では、筐体は、近位シール部材、遠位シール部材、またはそれらの任意の組み合わせを備える。いくつかの実施形態では、近位シール部材および遠位シール部材は、筐体を対象の耳内にシールするように構成される、エラストマ材料を備える。いくつかの実施形態では、超音波トランスデューサは、１つまたはそれを上回るワイヤによって、挿入体の１つまたはそれを上回る電気リードに電気的に結合される。いくつかの実施形態では、挿入体は、挿入体を筐体の管腔の内部表面から離間するように構成される、スペーサ構造を備える。いくつかの実施形態では、挿入体は、筐体の中に挿入されると、筐体に解放可能に結合するように構成される、構造を備える。いくつかの実施形態では、構造は、筐体の構造にスナップ嵌めするように構成される、溝、孔、またはフックを備える。いくつかの実施形態では、筐体は、部分的または全体的に、蒸気研磨される、アルミニウムコーティングされる、クロムコーティングされる、またはそれらの任意の組み合わせである。いくつかの実施形態では、挿入体は、レセプタクルと解放可能に結合し、かつそれと電気的に通信するように構成される、電気機械的構造を備える、電気結合インターフェースを備える。いくつかの実施形態では、電気機械的構造は、１つまたはそれを上回る機械的結合インターフェースの表面に隣接する、１つまたはそれを上回る電気パッドを備える。いくつかの実施形態では、１つまたはそれを上回る機械的結合インターフェースは、留め金レセプタクルと結合するように構成される、フックを備える。
【0010】
別の側面では、本開示は、耳鏡であって、管腔をその中に有し、光導要素を備える、検鏡であって、伝達される光学照明は、光導要素によって、全内部反射によって、伝導され、反射された光学照明は、検鏡の管腔を通して伝搬される、検鏡と、伝達される光学照明を光源から光導要素に結合する、１つまたはそれを上回る結合部分であって、円錐断面として成形される、１つまたはそれを上回る結合部分とを備える、耳鏡を提供する。いくつかの実施形態では、耳鏡はさらに、挿入体を備え、挿入体は、検鏡に機械的に結合するように構成される。いくつかの実施形態では、挿入体は、レンズ、超音波トランスデューサ、超音波トランスデューサに電気的に結合される、１つまたはそれを上回る電気リード、１つまたはそれを上回る電気リードおよび超音波トランスデューサに電気的に結合される、１つまたはそれを上回るワイヤ、またはそれらの任意の組み合わせを備える。いくつかの実施形態では、超音波トランスデューサは、容量性微細加工超音波トランスデューサを備える。いくつかの実施形態では、光導要素は、楕円形状を備える。いくつかの実施形態では、光導要素は、光源の光線が光導要素と相互作用するとき、放物線ミラーとなるように構成される。いくつかの実施形態では、光導要素は、発射ポイントを備える。いくつかの実施形態では、光導要素は、少なくとも２つの発射ポイントを備える。いくつかの実施形態では、発射ポイントは、ある幾何学形状を備え、幾何学形状は、平坦、円形、長円形、凹形、矩形、平坦、またはＶ形状を備える。いくつかの実施形態では、検鏡は、近位シール部材、遠位シール部材、またはそれらの任意の組み合わせを備える。いくつかの実施形態では、近位シール部材および遠位シール部材は、筐体を対象の耳内にシールするように構成される、エラストマ材料を備える。いくつかの実施形態では、超音波トランスデューサは、１つまたはそれを上回るワイヤによって、挿入体の１つまたはそれを上回る電気リードに電気的に結合される。いくつかの実施形態では、挿入体は、挿入体を検鏡の管腔の内部表面から離間するように構成される、スペーサ構造を備える。いくつかの実施形態では、挿入体は、検鏡の中に挿入されると、検鏡に解放可能に結合するように構成される、構造を備える。いくつかの実施形態では、構造は、検鏡の構造にスナップ嵌めするように構成される、溝、孔、またはフックを備える。いくつかの実施形態では、検鏡は、部分的または全体的に、蒸気研磨される、アルミニウムコーティングされる、クロムコーティングされる、またはそれらの任意の組み合わせである。いくつかの実施形態では、挿入体は、レセプタクルと解放可能に結合され、かつそれと電気通信するように構成される、電気機械的構造を備える、電気結合インターフェースを備える。いくつかの実施形態では、電気機械的構造は、１つまたはそれを上回る機械的結合インターフェースの表面に隣接する、１つまたはそれを上回る電気パッドを備える。いくつかの実施形態では、１つまたはそれを上回る機械的結合インターフェースは、留め金レセプタクルと結合するように構成される、フックを備える。
【0011】
別の側面では、本開示は、耳鏡を使用する方法であって、光源の光学照明を１つまたはそれを上回る結合部分に指向することであって、１つまたはそれを上回る結合部分は、円錐断面として成形される、ことと、１つまたはそれを上回る結合部分を使用して、光学照明をコリメートすることと、光学照明を１つまたはそれを上回る結合部分から光導要素に指向することであって、光学照明は、全内部反射によって、光導要素を通して伝搬する、ことと、反射された光学照明を筐体の管腔内の標的から収集することであって、筐体は、耳鏡の検鏡の一部を構成する、こととを含む、方法を提供する。いくつかの実施形態では、本方法はさらに、空気圧励振を標的に向かって指向することを含む。いくつかの実施形態では、本方法はさらに、超音波または照明を標的に向かって指向することを含む。いくつかの実施形態では、本方法はさらに、反射された超音波信号内の空気圧励振に対する標的の応答を測定することを含む。いくつかの実施形態では、本方法はさらに、反射された光学照明および応答に基づいて、対象の状態または条件を決定することを含む。
【0012】
本開示の別の側面は、１つまたはそれを上回るコンピュータプロセッサと、そこに結合される、コンピュータメモリとを備える、システムを提供する。コンピュータメモリは、１つまたはそれを上回るコンピュータプロセッサによる実行に応じて、上記または本明細書のいずれかの場所の方法のいずれかを実装する、機械実行可能コードを備える。
【0013】
本開示の付加的側面および利点は、本開示の例証的実施形態のみが、図示および説明される、以下の詳細な説明から、当業者に容易に明白となるであろう。認識されるであろうように、本開示は、他のおよび異なる実施形態も可能であって、そのいくつかの詳細は、全て本開示から逸脱することなく、種々の明白である点において修正が可能である。故に、図面および説明は、性質上、制限的としてではなく、例証的と見なされるべきである。
【0014】
（参照による組み込み）
本明細書に述べられた全ての刊行物、特許、および特許出願は、各個々の刊行物、特許、または特許出願が、特異的に、かつ個々に、示され、参照することによって組み込まれる場合と同程度に、参照することによって本明細書に組み込まれる。参照によって組み込まれる、刊行物、特許、および特許出願が、本明細書に含有される開示に矛盾しない限り、本明細書は、任意のそのような矛盾する資料に取って代わる、および／または優先することが意図される。
本明細書に述べられた全ての刊行物、特許、および特許出願は、各個々の刊行物、特許、または特許出願が、特異的に、かつ個々に、示され、参照することによって組み込まれる場合と同程度に、参照することによって本明細書に組み込まれる。参照によって組み込まれる、刊行物、特許、および特許出願が、本明細書に含有される開示に矛盾しない限り、本明細書は、任意のそのような矛盾する資料に取って代わる、および／または優先することが意図される。
【図面の簡単な説明】
【0015】
本発明の新規特徴は、添付の請求項に詳細に記載される。本発明の特徴および利点のより深い理解が、その中で本発明の原理が利用される、例証的実施形態を記載する、以下の詳細な説明と、付随の図面（また、本明細書では、図（「Ｆｉｇｕｒｅ」、「ＦＩＧ」、および「ＦＩＧＳ」）とも称される）とを参照することによって取得されるであろう。
【0016】
【0017】
【0018】
【0019】
【0020】
【0021】
【0022】
【0023】
【0024】
【0025】
【0026】
【0027】
【0028】
【0029】
【0030】
【0031】
【0032】
【0033】
【0034】
【0035】
【0036】
【0037】
【0038】
【0039】
【0040】
【0041】
【0042】
【0043】
【0044】
【0045】
【0046】
【0047】
【0048】
【0049】
【0050】
【0051】
【0052】
【0053】
【0054】
【0055】
【0056】
【0057】
【0058】
【0059】
【0060】
【0061】
【0062】
【0063】
【0064】
【0065】
【0066】
【0067】
【0068】
【0069】
【0070】
【0071】
【0072】
【0073】
【発明を実施するための形態】
【0074】
詳細な説明
本明細書に開示されるようなデバイス、耳鏡、検鏡、ならびにその使用および製造方法は、光学および超音波情報を測定するためのデバイスに関連する問題点に対処し得る。本開示の実施形態は、超音波励振と同時に特性評価され得る、生物学的膜からの光の送達および／または光の収集を改良し得る。本明細書に開示されるようなデバイス、耳鏡、検鏡、ならびにその使用および製造方法は、反射された超音波信号を測定するためのデバイスの整合に関する分野における難点に対処し得る。ある場合には、本開示は、耳鏡の分野における問題点に対処する。
本明細書に開示されるようなデバイス、耳鏡、検鏡、ならびにその使用および製造方法は、光学および超音波情報を測定するためのデバイスに関連する問題点に対処し得る。本開示の実施形態は、超音波励振と同時に特性評価され得る、生物学的膜からの光の送達および／または光の収集を改良し得る。本明細書に開示されるようなデバイス、耳鏡、検鏡、ならびにその使用および製造方法は、反射された超音波信号を測定するためのデバイスの整合に関する分野における難点に対処し得る。ある場合には、本開示は、耳鏡の分野における問題点に対処する。
【0075】
例えば、空気圧励振の存在下での反射された超音波の分析を使用する表面特性評価は、光学照明、空気圧励振、および超音波信号の送達が、空間効率的である場合、改良され得る。例えば、空気圧励振の存在下での反射された超音波の分析を使用する表面特性評価は、反射された超音波信号および反射された光学照明の測定値が、空間効率的である場合、改良され得る。
【0076】
例えば、空気圧励振の存在下での反射された超音波の分析を使用する表面特性評価は、超音波が、トランスデューサに返される超音波信号をもたらすであろう角度で表面に指向される場合、改良され得る。超音波励振は、眼、特に、デバイスオペレータの眼に不可視であるため、超音波の整合は、重要であり得る。１つの解決策では、光源は、表面に向かって指向され、ユーザが、本デバイスの整合をより良好に調節することを可能にしてもよい。光源は、超音波伝搬と実質的に整合され得る。耳内では、ユーザは、光源を外耳道内に整合させ、光を鼓膜から反射させてもよい。良好な反射は、「光の円錐」をもたらし得る。しかしながら、ユーザは、直接、レンズの中心を通して見ることはできず、および／またはトランスデューサは、反射された光を遮断し得るため、超音波および光は、同一方向に伝搬し得ない。
【0077】
本明細書に開示されるようなデバイス、耳鏡、検鏡、ならびにその使用および製造方法は、例えば、共同所有される米国特許公開第２０２０／０１０７８１３号、米国特許公開第２０１８／０３１０９１７号、および米国特許公開第２０１７／００１４０５３号（それぞれ、参照することによってその全体として組み込まれる）に説明されるもの等の延性膜、表面、および表面下性質を特性評価するためのデバイスおよび方法との組み合わせにおいて使用されてもよい。
【0078】
本明細書に開示されるようなデバイス、耳鏡、検鏡、ならびにその使用および製造方法は、いくつかの生物学的組織を特性評価し、様々な診断情報を提供するために使用されてもよい。生物学的組織は、患者器官を備えてもよい。検鏡が、身体空洞内に配置され、患者組織を特性評価してもよい。患者器官または身体空洞は、いくつか挙げると、例えば、筋肉、腱、靱帯、口、舌、咽頭、食道、胃、腸、肛門、肝臓、胆嚢、膵臓、鼻、喉頭、気管、肺、腎臓、膀胱、尿道、子宮、膣、卵巣、精巣、前立腺、心臓、動脈、静脈、脾臓、腺、脳、脊髄、神経等、またはそれらの任意の組み合わせを備えてもよい。
【0079】
本明細書に開示されるようなデバイス、耳鏡、検鏡、ならびにその使用および製造方法は、鼓膜を特性評価するために使用されてもよい。例えば、鼓膜は、特性評価され、急性中耳炎（ＡＯＭ）等の耳の条件を決定してもよい。耳がＡＯＭを呈する、特性評価は、滲出液の存在の検出と、漿液状、粘液状、膿状、またはこれらの組み合わせのうちの１つとしての滲出液のタイプの特性評価とを含んでもよい。ＡＯＭでは、中耳滲出液（ＭＥＥ）は、病原体によって誘発され得、ウイルス性感染症では、希薄または漿液状であって、細菌性感染症では、より濃厚かつ膿状であり得る。故に、鼓膜に隣接する流体の種々の性質（液体の形状または濃厚度、粘度、またはおよび／または他の機械的性質）を決定することは、膜を特性評価し、および／または診断を患者に提供するために使用され得る、情報を提供し得る。
【0080】
本発明の種々の実施形態が、本明細書に図示および説明されているが、そのような実施形態は、一例のみとして提供されることが、当業者に明白となるであろう。多数の変形例、変更、および代用は、本発明から逸脱することなく、当業者に想起され得る。本明細書に説明される本発明の実施形態の種々の代替が、採用されてもよいことを理解されたい。
【0081】
用語「少なくとも～」、「～を上回る」、または「～を上回る、またはそれに等しい」が、一連の２つまたはそれを上回る数値の中の第１の数値に先行する度に、用語「少なくとも」、「～を上回る」、または「～を上回る、またはそれに等しい」は、その一連の数値の中の数値のそれぞれに適用される。例えば、「１、２、または３を上回る、またはそれに等しい」は、「１を上回る、またはそれに等しい」、「２を上回る、またはそれに等しい」、もしくは「３を上回る、またはそれに等しい」と同等である。
【0082】
用語「～以下」、「～未満」、または「～未満またはそれに等しい」が、一連の２つまたはそれを上回る数値の中の第１の数値に先行する度に、用語「～以下」、「～未満」、または「～未満またはそれに等しい」は、その一連の数値の中の数値のそれぞれに適用される。例えば、「３、２、または１未満またはそれに等しい」は、「３未満またはそれに等しい」、「２未満またはそれに等しい」、もしくは「１未満またはそれに等しい」と同等である。
【0083】
本明細書におけるある発明実施形態は、数値範囲を検討する。範囲が、存在するとき、範囲は、範囲終点を含む。加えて、範囲内の全ての部分範囲および値が、明示的に記述される場合と同様に存在する。用語「約」または「おおよそ」は、特定の値に関する容認可能誤差範囲内を意味し得、これは、部分的に、値が測定または決定される方法、例えば、測定システムの限界に依存するであろう。例えば、「約」は、当技術分野における実践に従って、１または１を上回る標準偏差以内を意味し得る。代替として、「約」は、所与の値の最大２０％、最大１０％、最大５％、または最大１％の範囲を意味し得る。特定の値が、本願および請求項に説明される場合、別様に述べられない限り、特定の値に関する容認可能誤差範囲内を意味する、用語「約」が、仮定され得る。
デバイス
デバイス
【0084】
検鏡、例えば、カメラモジュールを格納するものが、円錐断面漏斗のように成形され得、これは、極限では、双曲線回転を模倣する。これらの双曲線漏斗は、多くの場合、物理学生に、それらが呈する性質に起因する軌道および重力について教示するために使用される。多くの旋回および摩擦を伴わずに、これらの漏斗のうちの１つを通して、何らかのものを送り込むことは、困難であり得る。旋回を回避するために有利であり得る、漏斗の光学軸の半径方向経路上の漏斗の中心に接近することは、困難であり得る。光学の場合、過剰な旋回は、多くの光線が、先端の代わりに、発射表面の周囲で旋回し、そこから出射する結果をもたらし得、これは、光損失をもたらし得る。
【0085】
光線を、ＬＥＤから、漏斗を通した直接ルートにつながる、漏斗の光学軸の半径方向経路上に指向し、したがって、旋回を回避することが有利であり得る。光線を漏斗の半径方向を辿って発射する、方法は、ある範囲まで、本目標を遂行し得る。しかしながら、ＬＥＤは、拡張源であるため、本スキームの効率性には、限界が存在し得る。全ての光線が、例えば、源のエタンデュ性質に起因して、漏斗を効率的に通り抜けるために十分に良好に制御され得るわけではない。
【0086】
漏斗形状の検鏡に取り付けられる、楕円形の断面に実質的に類似する、形状を提供することが、有利であり得る。そのような形状は、楕円形ミラーの断面として作用し、検鏡の半径方向線に沿って、光線を指向し、したがって、光源と照明のために検鏡先端から出射する光の光線との間の結合効率性を改良し得る。
【0087】
ある場合には、本明細書に説明されるデバイス２００および６００は、図１－５および図１４－１６Ｂに示されるように、検鏡先端（２０７、６３３）と、挿入体（例えば、ＸＭＣ）（２２４、６０２）とを備えてもよい。いくつかの事例では、検鏡先端は、本デバイスの近位端上に設置された光源を検鏡先端の遠位出射先端（２０２、６３０）に再指向させることによって、患者または対象の生物学的表面または生物学的組織を照明するように構成されてもよい。いくつかの事例では、本明細書のいずれかの場所に説明される検鏡先端は、遠位出射先端（２０２、６３０）から出射する光線が、周囲表面（例えば、対象または患者の外耳道の内面）から反射し、対象または患者の鼓膜を拡散照明し得るように構成されてもよい。ある場合には、拡散反射された照明は、対象または患者の鼓膜上の総照明量を増加させ、それによって、本デバイスの可視化および整合を可能にし得る。ある場合には、検鏡先端（２０７、６３３）および挿入体（例えば、ＸＭＣ）（２２４、６０２）は、同一材料または異なる材料から作製されてもよい。検鏡先端は、最小限の損失を伴って、光源からの光（例えば、可視、近赤外線等）を伝達する、材料から製造されてもよい。ある場合には、挿入体は、精密な再現可能な測定値のため、電気的に絶縁され、光学および超音波構成要素を保持するために機械的にロバストである、材料から製造されてもよい。生物学的表面は、患者または対象の鼓膜を備えてもよい。ある場合には、照明は、生物学的表面および／または組織を均一に照明する、均一および／または拡散する照明を備えてもよい。いくつかの事例では、均一および／または拡散する照明は、本明細書のいずれかの場所で説明される、１つまたはそれを上回る光導要素（２１２、６２２）によって発生されてもよい。
【0088】
いくつかの事例では、検鏡先端（２０７、６３３）は、図１－５および図１４－１６Ｂに見られるように、遠位シール部材（２０４、６２８）、出射先端（２０２、６３０）、検鏡円錐断面（２０６、６３２）、１つまたはそれを上回る光導要素（２１２、６２２）、近位シール部材（２０８、６２６）、１つまたはそれを上回る光源整合特徴（２２７、６２０）、１つまたはそれを上回る発射ポイント（２１４、６１８）、またはそれらの任意の組み合わせを備えてもよい。
【0089】
ある場合には、光導要素（２１２、６２２）は、図６Ｂに見られるように、楕円形状３１６の一部を構成してもよい。光導要素の輪郭および形状は、遠位発射ポイント上に設置された点光源３１４または点光源の近傍にコリメートし得る。ある場合には、光源は、発光ダイオード（ＬＥＤ）を備えてもよい。ある場合には、点源は、最大約５０度、約６０度、約７０度、約８０度、約９０度、約１００度、約１２０度、約１３０度、約１４０度、約１５０度、約１６０度、約１７０度、または約１８０度の放出角度を有する。ある場合には、点源は、少なくとも約５０度、約６０度、約７０度、約８０度、約９０度、約１００度、約１２０度、約１３０度、約１４０度、約１５０度、約１６０度、約１７０度、または約１８０度の放出角度を有する。
【0090】
本明細書のいずれかの場所に説明されるように、光導要素の楕円形状は、例えば、図６Ａに示されるように、光線が円錐断面の中に結合されるにつれて、光線を光導要素から外に後方反射させる様式において、結合される点源または点源の近傍の二次および三次反射を防止し得る。光導要素は、光導要素の光学軸に対して角度付けられた経路を用いて、光線が光導要素から出射しないように防止するであろうように、入力光源をコリメートする。そのような角度付けられた経路は、検鏡先端に伝達される、光の総パワーにおける損失に寄与するであろう。ある場合には、光導要素の形状または輪郭は、花の花弁形状を備えてもよい。光導要素の光学軸に対して出射する光の角度付けられた反射を最小限にすることは、特に、図６Ａに示されるように、かつ本明細書のいずれかの場所で説明されるように、光導要素と円錐断面の結合を考慮するとき、重要であり得る。光線は、検鏡の「コリメート」部分（例えば、光導要素または花弁）から出射し、円錐断面の半径方向平面を辿る伝搬方向を伴って、検鏡の円錐断面に入射し得る。ある場合には、光導要素および／または円錐断面の外部表面は、それによって光導要素および／または円錐断面内を伝搬する光線が全内部反射を受けるであろう、表面を備え得る。ある場合には、全内部反射は、光線を円錐断面および／または光導要素の半径方向経路に向かって指向し得る。ある場合には、円錐断面および／または光導区画の材料の屈折率と円錐断面および／または光導区画の外部表面に隣接して提供される空気またはサンプルの屈折率との間の差異は、全内部反射を改変し得る。本原理は、例えば、円錐または光導要素上のその表面または領域をコーティングまたは研磨することによって、全内部反射を増加させるために利用されてもよい。ある場合には、その表面または領域は、アルミニウム、クロム、白金、金、またはそれらの任意の組み合わせでコーティングされてもよい。いくつかの事例では、その表面または領域は、蒸気または手動研磨されてもよい。ある場合には、蒸気または手動研磨された表面は、検鏡先端を製造するとき、部品を成型または型押する効果をシミュレートまたはモデル化するように意図される。
【0091】
光導要素（２１２、６２２）は、検鏡先端の検鏡円錐断面（２０６、６３２）に接着される、それと組み合わせられる、ともに成型される、または接続されてもよい。光導要素と検鏡円錐断面との間の交差幾何学形状は、生産懸念（成型性質）および効率性懸念の両方に応じたものであってもよい。例えば、図５は、成型効率性のために、１つまたはそれを上回る発射ポイント（６１８）に対する抜き勾配を伴う、花弁光導要素アセンブリの円筒形断面を図示する。三角形発射ポイントは、図５に示される実施例のために、効率的であり得る。
【0092】
ある場合には、出射先端開口分布パターンは、光導要素円錐断面設計の変化によって影響され得る。本明細書のいずれかの場所に説明される、光導要素（すなわち、花弁）の数または発射ポイント幾何学形状のタイプを変化させることは、出射先端における照明パターンを変化させ得る。本明細書に提供される花弁の発射幾何学形状および数の実施例は、満足の行く効率性を維持しながら、十分な照明パターンを提供し得る。
【0093】
ある場合には、光導要素（２１２、６２２）は、検鏡出射先端（２０２、６３０）から外への出力光が、１つまたはそれを上回る発射ポイント（２１４、６１８）の中に結合される、光源の出力パワーの少なくとも３０％、少なくとも４０％、少なくとも５０％、少なくとも６０％、少なくとも７０％、少なくとも８０％、少なくとも９０％、または少なくとも９５％であるように、光源をコリメートまたは再指向してもよい。いくつかの事例では、光源は、発光ダイオード、表面発光ダイオード、スーパールミネッセントダイオード、レーザ、超連続体ダイオードレーザ、パルス状レーザ、またはそれらの任意の組み合わせを備えてもよい。いくつかの事例では、光源は、光源と１つまたはそれを上回る発射ポイント（２１４、６１８）との間に、結合光学系を備えてもよい。ある場合には、光源と１つまたはそれを上回る発射ポイント（２１４、６１８）との間の結合光学系は、１つまたはそれを上回るレンズと１つまたはそれを上回る発射ポイント（２１４、６１８）との間に、１つまたはそれを上回るレンズおよび／または屈折率整合材料を備えてもよい。ある場合には、１つまたはそれを上回る発射ポイント（２１４、６１８）は、１つまたはそれを上回る光導要素（２１２、６２２）、検鏡円錐断面（２０６、６３２）、および／または検鏡先端の出射先端（２０２、６３０）に光学的に結合されてもよい。ある場合には、光導要素（２１２、６２２）は、１つまたはそれを上回る光源整合特徴（２２７、６２０）を備えてもよく、１つまたはそれを上回る光源整合特徴は、１つまたはそれを上回る発射ポイント（２１４、６１８）に対して光源の設置を整合させるように構成される。１つまたはそれを上回る光源整合特徴（２２７、６２０）は、１つまたはそれを上回る光導要素の表面から外にかつそこから離れるように突出してもよい。
【0094】
ある場合には、１つまたはそれを上回る発射ポイント（２１４、６１８）は、光源を１つまたはそれを上回る光導要素（２１２、６２２）の中にインターフェースおよび／または結合するように構成されてもよい。ある場合には、１つまたはそれを上回る発射ポイント（２１４、６１８）は、ある幾何学形状を備えてもよい。幾何学形状は、図１－５、図１４－１６Ｂ、および図２４Ａ－２４Ｆに見られるように、平坦、円形、長円形、凹形、三角形、矩形、またはＶ形状幾何学形状を備えてもよい。各幾何学形状は、図２６Ａ－２６Ｆの光線トレーシングシミュレーションに見られるように、放出される光を光源から１つまたはそれを上回る光導要素（２１２、６２２）の中に結合する結合効率性に影響を及ぼし得る、可変寸法を備えてもよい。
【0095】
ある場合には、平坦発射ポイント幾何学形状は、図２４Ａに見られるように、長さ７００を備えてもよい。ある場合には、長さ７００は、約２００マイクロメートル（μｍ）～約１，０００μｍを備えてもよい。ある場合には、長さ７００は、約２００μｍ～約３００μｍ、約２００μｍ～約４００μｍ、約２００μｍ～約５００μｍ、約２００μｍ～約６００μｍ、約２００μｍ～約８００μｍ、約２００μｍ～約１，０００μｍ、約３００μｍ～約４００μｍ、約３００μｍ～約５００μｍ、約３００μｍ～約６００μｍ、約３００μｍ～約８００μｍ、約３００μｍ～約１，０００μｍ、約４００μｍ～約５００μｍ、約４００μｍ～約６００μｍ、約４００μｍ～約８００μｍ、約４００μｍ～約１，０００μｍ、約５００μｍ～約６００μｍ、約５００μｍ～約８００μｍ、約５００μｍ～約１，０００μｍ、約６００μｍ～約８００μｍ、約６００μｍ～約１，０００μｍ、または約８００μｍ～約１，０００μｍを備えてもよい。ある場合には、長さ７００は、約２００μｍ、約３００μｍ、約４００μｍ、約５００μｍ、約６００μｍ、約８００μｍ、または約１，０００μｍを備えてもよい。ある場合には、長さ７００は、少なくとも約２００μｍ、約３００μｍ、約４００μｍ、約５００μｍ、約６００μｍ、または約８００μｍを備えてもよい。ある場合には、長さ７００は、最大で約３００μｍ、約４００μｍ、約５００μｍ、約６００μｍ、約８００μｍ、または約１，０００μｍを備えてもよい。
【0096】
ある場合には、円形発射ポイント幾何学形状は、図２４Ｄに見られるように、直径７１２を備えてもよい。ある場合には、直径７１２は、約０．５ミリメートル（ｍｍ）～約３ｍｍを備えてもよい。ある場合には、直径７１２は、約０．５ｍｍ～約０．７ｍｍ、約０．５ｍｍ～約０．８ｍｍ、約０．５ｍｍ～約０．９ｍｍ、約０．５ｍｍ～約１ｍｍ、約０．５ｍｍ～約１．２ｍｍ、約０．５ｍｍ～約１．４ｍｍ、約０．５ｍｍ～約１．５ｍｍ、約０．５ｍｍ～約１．８ｍｍ、約０．５ｍｍ～約２ｍｍ、約０．５ｍｍ～約２．５ｍｍ、約０．５ｍｍ～約３ｍｍ、約０．７ｍｍ～約０．８ｍｍ、約０．７ｍｍ～約０．９ｍｍ、約０．７ｍｍ～約１ｍｍ、約０．７ｍｍ～約１．２ｍｍ、約０．７ｍｍ～約１．４ｍｍ、約０．７ｍｍ～約１．５ｍｍ、約０．７ｍｍ～約１．８ｍｍ、約０．７ｍｍ～約２ｍｍ、約０．７ｍｍ～約２．５ｍｍ、約０．７ｍｍ～約３ｍｍ、約０．８ｍｍ～約０．９ｍｍ、約０．８ｍｍ～約１ｍｍ、約０．８ｍｍ～約１．２ｍｍ、約０．８ｍｍ～約１．４ｍｍ、約０．８ｍｍ～約１．５ｍｍ、約０．８ｍｍ～約１．８ｍｍ、約０．８ｍｍ～約２ｍｍ、約０．８ｍｍ～約２．５ｍｍ、約０．８ｍｍ～約３ｍｍ、約０．９ｍｍ～約１ｍｍ、約０．９ｍｍ～約１．２ｍｍ、約０．９ｍｍ～約１．４ｍｍ、約０．９ｍｍ～約１．５ｍｍ、約０．９ｍｍ～約１．８ｍｍ、約０．９ｍｍ～約２ｍｍ、約０．９ｍｍ～約２．５ｍｍ、約０．９ｍｍ～約３ｍｍ、約１ｍｍ～約１．２ｍｍ、約１ｍｍ～約１．４ｍｍ、約１ｍｍ～約１．５ｍｍ、約１ｍｍ～約１．８ｍｍ、約１ｍｍ～約２ｍｍ、約１ｍｍ～約２．５ｍｍ、約１ｍｍ～約３ｍｍ、約１．２ｍｍ～約１．４ｍｍ、約１．２ｍｍ～約１．５ｍｍ、約１．２ｍｍ～約１．８ｍｍ、約１．２ｍｍ～約２ｍｍ、約１．２ｍｍ～約２．５ｍｍ、約１．２ｍｍ～約３ｍｍ、約１．４ｍｍ～約１．５ｍｍ、約１．４ｍｍ～約１．８ｍｍ、約１．４ｍｍ～約２ｍｍ、約１．４ｍｍ～約２．５ｍｍ、約１．４ｍｍ～約３ｍｍ、約１．５ｍｍ～約１．８ｍｍ、約１．５ｍｍ～約２ｍｍ、約１．５ｍｍ～約２．５ｍｍ、約１．５ｍｍ～約３ｍｍ、約１．８ｍｍ～約２ｍｍ、約１．８ｍｍ～約２．５ｍｍ、約１．８ｍｍ～約３ｍｍ、約２ｍｍ～約２．５ｍｍ、約２ｍｍ～約３ｍｍ、または約２．５ｍｍ～約３ｍｍを備えてもよい。ある場合には、直径７１２は、約０．５ｍｍ、約０．７ｍｍ、約０．８ｍｍ、約０．９ｍｍ、約１ｍｍ、約１．２ｍｍ、約１．４ｍｍ、約１．５ｍｍ、約１．８ｍｍ、約２ｍｍ、約２．５ｍｍ、または約３ｍｍを備えてもよい。ある場合には、直径７１２は、少なくとも約０．５ｍｍ、約０．７ｍｍ、約０．８ｍｍ、約０．９ｍｍ、約１ｍｍ、約１．２ｍｍ、約１．４ｍｍ、約１．５ｍｍ、約１．８ｍｍ、約２ｍｍ、または約２．５ｍｍを備えてもよい。ある場合には、直径７１２は、最大で約０．７ｍｍ、約０．８ｍｍ、約０．９ｍｍ、約１ｍｍ、約１．２ｍｍ、約１．４ｍｍ、約１．５ｍｍ、約１．８ｍｍ、約２ｍｍ、約２．５ｍｍ、または約３ｍｍを備えてもよい。
【0097】
ある場合には、長円形発射ポイント幾何学形状は、図２４Ｂに見られるように、大径７０８と、小径７１０とを備えてもよい。いくつかの事例では、大径７０８は、約１ｍｍ～約２．６ｍｍを備えてもよい。いくつかの事例では、大径７０８は、約１ｍｍ～約１．２ｍｍ、約１ｍｍ～約１．４ｍｍ、約１ｍｍ～約１．６ｍｍ、約１ｍｍ～約１．８ｍｍ、約１ｍｍ～約２ｍｍ、約１ｍｍ～約２．２ｍｍ、約１ｍｍ～約２．４ｍｍ、約１ｍｍ～約２．６ｍｍ、約１．２ｍｍ～約１．４ｍｍ、約１．２ｍｍ～約１．６ｍｍ、約１．２ｍｍ～約１．８ｍｍ、約１．２ｍｍ～約２ｍｍ、約１．２ｍｍ～約２．２ｍｍ、約１．２ｍｍ～約２．４ｍｍ、約１．２ｍｍ～約２．６ｍｍ、約１．４ｍｍ～約１．６ｍｍ、約１．４ｍｍ～約１．８ｍｍ、約１．４ｍｍ～約２ｍｍ、約１．４ｍｍ～約２．２ｍｍ、約１．４ｍｍ～約２．４ｍｍ、約１．４ｍｍ～約２．６ｍｍ、約１．６ｍｍ～約１．８ｍｍ、約１．６ｍｍ～約２ｍｍ、約１．６ｍｍ～約２．２ｍｍ、約１．６ｍｍ～約２．４ｍｍ、約１．６ｍｍ～約２．６ｍｍ、約１．８ｍｍ～約２ｍｍ、約１．８ｍｍ～約２．２ｍｍ、約１．８ｍｍ～約２．４ｍｍ、約１．８ｍｍ～約２．６ｍｍ、約２ｍｍ～約２．２ｍｍ、約２ｍｍ～約２．４ｍｍ、約２ｍｍ～約２．６ｍｍ、約２．２ｍｍ～約２．４ｍｍ、約２．２ｍｍ～約２．６ｍｍ、または約２．４ｍｍ～約２．６ｍｍを備えてもよい。いくつかの事例では、大径７０８は、約１ｍｍ、約１．２ｍｍ、約１．４ｍｍ、約１．６ｍｍ、約１．８ｍｍ、約２ｍｍ、約２．２ｍｍ、約２．４ｍｍ、または約２．６ｍｍを備えてもよい。いくつかの事例では、大径７０８は、少なくとも約１ｍｍ、約１．２ｍｍ、約１．４ｍｍ、約１．６ｍｍ、約１．８ｍｍ、約２ｍｍ、約２．２ｍｍ、または約２．４ｍｍを備えてもよい。いくつかの事例では、大径７０８は、最大で約１．２ｍｍ、約１．４ｍｍ、約１．６ｍｍ、約１．８ｍｍ、約２ｍｍ、約２．２ｍｍ、約２．４ｍｍ、または約２．６ｍｍを備えてもよい。ある場合には、小径７１０は、約１ｍｍ～約２．６ｍｍを備えてもよい。ある場合には、小径７１０は、約１ｍｍ～約１．２ｍｍ、約１ｍｍ～約１．４ｍｍ、約１ｍｍ～約１．６ｍｍ、約１ｍｍ～約１．８ｍｍ、約１ｍｍ～約２ｍｍ、約１ｍｍ～約２．２ｍｍ、約１ｍｍ～約２．４ｍｍ、約１ｍｍ～約２．６ｍｍ、約１．２ｍｍ～約１．４ｍｍ、約１．２ｍｍ～約１．６ｍｍ、約１．２ｍｍ～約１．８ｍｍ、約１．２ｍｍ～約２ｍｍ、約１．２ｍｍ～約２．２ｍｍ、約１．２ｍｍ～約２．４ｍｍ、約１．２ｍｍ～約２．６ｍｍ、約１．４ｍｍ～約１．６ｍｍ、約１．４ｍｍ～約１．８ｍｍ、約１．４ｍｍ～約２ｍｍ、約１．４ｍｍ～約２．２ｍｍ、約１．４ｍｍ～約２．４ｍｍ、約１．４ｍｍ～約２．６ｍｍ、約１．６ｍｍ～約１．８ｍｍ、約１．６ｍｍ～約２ｍｍ、約１．６ｍｍ～約２．２ｍｍ、約１．６ｍｍ～約２．４ｍｍ、約１．６ｍｍ～約２．６ｍｍ、約１．８ｍｍ～約２ｍｍ、約１．８ｍｍ～約２．２ｍｍ、約１．８ｍｍ～約２．４ｍｍ、約１．８ｍｍ～約２．６ｍｍ、約２ｍｍ～約２．２ｍｍ、約２ｍｍ～約２．４ｍｍ、約２ｍｍ～約２．６ｍｍ、約２．２ｍｍ～約２．４ｍｍ、約２．２ｍｍ～約２．６ｍｍ、または約２．４ｍｍ～約２．６ｍｍを備えてもよい。ある場合には、小径７１０は、約１ｍｍ、約１．２ｍｍ、約１．４ｍｍ、約１．６ｍｍ、約１．８ｍｍ、約２ｍｍ、約２．２ｍｍ、約２．４ｍｍ、または約２．６ｍｍを備えてもよい。ある場合には、小径７１０は、少なくとも約１ｍｍ、約１．２ｍｍ、約１．４ｍｍ、約１．６ｍｍ、約１．８ｍｍ、約２ｍｍ、約２．２ｍｍ、または約２．４ｍｍを備えてもよい。ある場合には、小径７１０は、最大で約１．２ｍｍ、約１．４ｍｍ、約１．６ｍｍ、約１．８ｍｍ、約２ｍｍ、約２．２ｍｍ、約２．４ｍｍ、または約２．６ｍｍを備えてもよい。
【0098】
いくつかの事例では、矩形発射ポイント幾何学形状は、図２４Ｃに見られるように、長さ７０２と、幅７０６と、内角７０４とを備えてもよい。ある場合には、内角７０４は、約９０度または約９１度の角度を備えてもよい。いくつかの事例では、長さ７０２は、約１ｍｍ～約２．６ｍｍを備えてもよい。いくつかの事例では、長さ７０２は、約１ｍｍ～約１．２ｍｍ、約１ｍｍ～約１．４ｍｍ、約１ｍｍ～約１．６ｍｍ、約１ｍｍ～約１．８ｍｍ、約１ｍｍ～約２ｍｍ、約１ｍｍ～約２．２ｍｍ、約１ｍｍ～約２．４ｍｍ、約１ｍｍ～約２．６ｍｍ、約１．２ｍｍ～約１．４ｍｍ、約１．２ｍｍ～約１．６ｍｍ、約１．２ｍｍ～約１．８ｍｍ、約１．２ｍｍ～約２ｍｍ、約１．２ｍｍ～約２．２ｍｍ、約１．２ｍｍ～約２．４ｍｍ、約１．２ｍｍ～約２．６ｍｍ、約１．４ｍｍ～約１．６ｍｍ、約１．４ｍｍ～約１．８ｍｍ、約１．４ｍｍ～約２ｍｍ、約１．４ｍｍ～約２．２ｍｍ、約１．４ｍｍ～約２．４ｍｍ、約１．４ｍｍ～約２．６ｍｍ、約１．６ｍｍ～約１．８ｍｍ、約１．６ｍｍ～約２ｍｍ、約１．６ｍｍ～約２．２ｍｍ、約１．６ｍｍ～約２．４ｍｍ、約１．６ｍｍ～約２．６ｍｍ、約１．８ｍｍ～約２ｍｍ、約１．８ｍｍ～約２．２ｍｍ、約１．８ｍｍ～約２．４ｍｍ、約１．８ｍｍ～約２．６ｍｍ、約２ｍｍ～約２．２ｍｍ、約２ｍｍ～約２．４ｍｍ、約２ｍｍ～約２．６ｍｍ、約２．２ｍｍ～約２．４ｍｍ、約２．２ｍｍ～約２．６ｍｍ、または約２．４ｍｍ～約２．６ｍｍを備えてもよい。いくつかの事例では、長さ７０２は、約１ｍｍ、約１．２ｍｍ、約１．４ｍｍ、約１．６ｍｍ、約１．８ｍｍ、約２ｍｍ、約２．２ｍｍ、約２．４ｍｍ、または約２．６ｍｍを備えてもよい。いくつかの事例では、長さ７０２は、少なくとも約１ｍｍ、約１．２ｍｍ、約１．４ｍｍ、約１．６ｍｍ、約１．８ｍｍ、約２ｍｍ、約２．２ｍｍ、または約２．４ｍｍを備えてもよい。いくつかの事例では、長さ７０２は、最大で約１．２ｍｍ、約１．４ｍｍ、約１．６ｍｍ、約１．８ｍｍ、約２ｍｍ、約２．２ｍｍ、約２．４ｍｍ、または約２．６ｍｍを備えてもよい。ある場合には、幅７０６は、約０．２ｍｍ～約１．２ｍｍを備えてもよい。ある場合には、幅７０６は、約０．２ｍｍ～約０．３ｍｍ、約０．２ｍｍ～約０．４ｍｍ、約０．２ｍｍ～約０．５ｍｍ、約０．２ｍｍ～約０．６ｍｍ、約０．２ｍｍ～約０．８ｍｍ、約０．２ｍｍ～約１ｍｍ、約０．２ｍｍ～約１．２ｍｍ、約０．３ｍｍ～約０．４ｍｍ、約０．３ｍｍ～約０．５ｍｍ、約０．３ｍｍ～約０．６ｍｍ、約０．３ｍｍ～約０．８ｍｍ、約０．３ｍｍ～約１ｍｍ、約０．３ｍｍ～約１．２ｍｍ、約０．４ｍｍ～約０．５ｍｍ、約０．４ｍｍ～約０．６ｍｍ、約０．４ｍｍ～約０．８ｍｍ、約０．４ｍｍ～約１ｍｍ、約０．４ｍｍ～約１．２ｍｍ、約０．５ｍｍ～約０．６ｍｍ、約０．５ｍｍ～約０．８ｍｍ、約０．５ｍｍ～約１ｍｍ、約０．５ｍｍ～約１．２ｍｍ、約０．６ｍｍ～約０．８ｍｍ、約０．６ｍｍ～約１ｍｍ、約０．６ｍｍ～約１．２ｍｍ、約０．８ｍｍ～約１ｍｍ、約０．８ｍｍ～約１．２ｍｍ、または約１ｍｍ～約１．２ｍｍを備えてもよい。ある場合には、幅７０６は、約０．２ｍｍ、約０．３ｍｍ、約０．４ｍｍ、約０．５ｍｍ、約０．６ｍｍ、約０．８ｍｍ、約１ｍｍ、または約１．２ｍｍを備えてもよい。ある場合には、幅７０６は、少なくとも約０．２ｍｍ、約０．３ｍｍ、約０．４ｍｍ、約０．５ｍｍ、約０．６ｍｍ、約０．８ｍｍ、または約１ｍｍを備えてもよい。ある場合には、幅７０６は、最大で約０．３ｍｍ、約０．４ｍｍ、約０．５ｍｍ、約０．６ｍｍ、約０．８ｍｍ、約１ｍｍ、または約１．２ｍｍを備えてもよい。
【0099】
ある場合には、凹形発射ポイント幾何学形状は、図２４Ｅに見られるように、長さ７１４と、幅７１６と、内部平縁半径７１９と、内角７１８とを備えてもよい。いくつかの事例では、内角７１８は、約１１５度、最大約１１５度、または少なくとも約１１５度の角度を備えてもよい。ある場合には、長さ７１４は、約１ｍｍ～約２．４ｍｍを備えてもよい。ある場合には、長さ７１４は、約１ｍｍ～約１．２ｍｍ、約１ｍｍ～約１．４ｍｍ、約１ｍｍ～約１．６ｍｍ、約１ｍｍ～約１．８ｍｍ、約１ｍｍ～約２ｍｍ、約１ｍｍ～約２．２ｍｍ、約１ｍｍ～約２．４ｍｍ、約１．２ｍｍ～約１．４ｍｍ、約１．２ｍｍ～約１．６ｍｍ、約１．２ｍｍ～約１．８ｍｍ、約１．２ｍｍ～約２ｍｍ、約１．２ｍｍ～約２．２ｍｍ、約１．２ｍｍ～約２．４ｍｍ、約１．４ｍｍ～約１．６ｍｍ、約１．４ｍｍ～約１．８ｍｍ、約１．４ｍｍ～約２ｍｍ、約１．４ｍｍ～約２．２ｍｍ、約１．４ｍｍ～約２．４ｍｍ、約１．６ｍｍ～約１．８ｍｍ、約１．６ｍｍ～約２ｍｍ、約１．６ｍｍ～約２．２ｍｍ、約１．６ｍｍ～約２．４ｍｍ、約１．８ｍｍ～約２ｍｍ、約１．８ｍｍ～約２．２ｍｍ、約１．８ｍｍ～約２．４ｍｍ、約２ｍｍ～約２．２ｍｍ、約２ｍｍ～約２．４ｍｍ、または約２．２ｍｍ～約２．４ｍｍを備えてもよい。ある場合には、長さ７１４は、約１ｍｍ、約１．２ｍｍ、約１．４ｍｍ、約１．６ｍｍ、約１．８ｍｍ、約２ｍｍ、約２．２ｍｍ、または約２．４ｍｍを備えてもよい。ある場合には、長さ７１４は、少なくとも約１ｍｍ、約１．２ｍｍ、約１．４ｍｍ、約１．６ｍｍ、約１．８ｍｍ、約２ｍｍ、または約２．２ｍｍを備えてもよい。ある場合には、長さ７１４は、最大で約１．２ｍｍ、約１．４ｍｍ、約１．６ｍｍ、約１．８ｍｍ、約２ｍｍ、約２．２ｍｍ、または約２．４ｍｍを備えてもよい。いくつかの事例では、幅７１６は、約０．５ｍｍ～約１．４ｍｍを備えてもよい。いくつかの事例では、幅７１６は、約０．５ｍｍ～約０．６ｍｍ、約０．５ｍｍ～約０．７ｍｍ、約０．５ｍｍ～約０．８ｍｍ、約０．５ｍｍ～約０．９ｍｍ、約０．５ｍｍ～約１ｍｍ、約０．５ｍｍ～約１．２ｍｍ、約０．５ｍｍ～約１．４ｍｍ、約０．６ｍｍ～約０．７ｍｍ、約０．６ｍｍ～約０．８ｍｍ、約０．６ｍｍ～約０．９ｍｍ、約０．６ｍｍ～約１ｍｍ、約０．６ｍｍ～約１．２ｍｍ、約０．６ｍｍ～約１．４ｍｍ、約０．７ｍｍ～約０．８ｍｍ、約０．７ｍｍ～約０．９ｍｍ、約０．７ｍｍ～約１ｍｍ、約０．７ｍｍ～約１．２ｍｍ、約０．７ｍｍ～約１．４ｍｍ、約０．８ｍｍ～約０．９ｍｍ、約０．８ｍｍ～約１ｍｍ、約０．８ｍｍ～約１．２ｍｍ、約０．８ｍｍ～約１．４ｍｍ、約０．９ｍｍ～約１ｍｍ、約０．９ｍｍ～約１．２ｍｍ、約０．９ｍｍ～約１．４ｍｍ、約１ｍｍ～約１．２ｍｍ、約１ｍｍ～約１．４ｍｍ、または約１．２ｍｍ～約１．４ｍｍを備えてもよい。いくつかの事例では、幅７１６は、約０．５ｍｍ、約０．６ｍｍ、約０．７ｍｍ、約０．８ｍｍ、約０．９ｍｍ、約１ｍｍ、約１．２ｍｍ、または約１．４ｍｍを備えてもよい。いくつかの事例では、幅７１６は、少なくとも約０．５ｍｍ、約０．６ｍｍ、約０．７ｍｍ、約０．８ｍｍ、約０．９ｍｍ、約１ｍｍ、または約１．２ｍｍを備えてもよい。いくつかの事例では、幅７１６は、最大で約０．６ｍｍ、約０．７ｍｍ、約０．８ｍｍ、約０．９ｍｍ、約１ｍｍ、約１．２ｍｍ、または約１．４ｍｍを備えてもよい。ある場合には、内部平縁半径７１９は、約０．１ｍｍ～約０．３ｍｍの半径を備えてもよい。ある場合には、内部平縁半径７１９は、約０．１ｍｍ～約０．１５ｍｍ、約０．１ｍｍ～約０．１８ｍｍ、約０．１ｍｍ～約０．２ｍｍ、約０．１ｍｍ～約０．２２ｍｍ、約０．１ｍｍ～約０．２５ｍｍ、約０．１ｍｍ～約０．３ｍｍ、約０．１５ｍｍ～約０．１８ｍｍ、約０．１５ｍｍ～約０．２ｍｍ、約０．１５ｍｍ～約０．２２ｍｍ、約０．１５ｍｍ～約０．２５ｍｍ、約０．１５ｍｍ～約０．３ｍｍ、約０．１８ｍｍ～約０．２ｍｍ、約０．１８ｍｍ～約０．２２ｍｍ、約０．１８ｍｍ～約０．２５ｍｍ、約０．１８ｍｍ～約０．３ｍｍ、約０．２ｍｍ～約０．２２ｍｍ、約０．２ｍｍ～約０．２５ｍｍ、約０．２ｍｍ～約０．３ｍｍ、約０．２２ｍｍ～約０．２５ｍｍ、約０．２２ｍｍ～約０．３ｍｍ、または約０．２５ｍｍ～約０．３ｍｍの半径を備えてもよい。ある場合には、内部平縁半径７１９は、約０．１ｍｍ、約０．１５ｍｍ、約０．１８ｍｍ、約０．２ｍｍ、約０．２２ｍｍ、約０．２５ｍｍ、または約０．３ｍｍの半径を備えてもよい。ある場合には、内部平縁半径７１９は、少なくとも約０．１ｍｍ、約０．１５ｍｍ、約０．１８ｍｍ、約０．２ｍｍ、約０．２２ｍｍ、または約０．２５ｍｍの半径を備えてもよい。ある場合には、内部平縁半径７１９は、最大で約０．１５ｍｍ、約０．１８ｍｍ、約０．２ｍｍ、約０．２２ｍｍ、約０．２５ｍｍ、または約０．３ｍｍの半径を備えてもよい。
【0100】
ある場合には、Ｖ形状発射ポイント幾何学形状は、図２４Ｆに見られるように、長さ７２０と、内角７２２と、内部平縁半径７２４とを備えてもよい。ある場合には、内角７２２は、最大約９０度、９０度、または少なくとも約９０度を備えてもよい。ある場合には、内部平縁半径７２４は、約０．１ｍｍ～約０．３ｍｍの半径を備えてもよい。ある場合には、内部平縁半径７２４は、約０．１ｍｍ～約０．１５ｍｍ、約０．１ｍｍ～約０．１８ｍｍ、約０．１ｍｍ～約０．２ｍｍ、約０．１ｍｍ～約０．２２ｍｍ、約０．１ｍｍ～約０．２５ｍｍ、約０．１ｍｍ～約０．３ｍｍ、約０．１５ｍｍ～約０．１８ｍｍ、約０．１５ｍｍ～約０．２ｍｍ、約０．１５ｍｍ～約０．２２ｍｍ、約０．１５ｍｍ～約０．２５ｍｍ、約０．１５ｍｍ～約０．３ｍｍ、約０．１８ｍｍ～約０．２ｍｍ、約０．１８ｍｍ～約０．２２ｍｍ、約０．１８ｍｍ～約０．２５ｍｍ、約０．１８ｍｍ～約０．３ｍｍ、約０．２ｍｍ～約０．２２ｍｍ、約０．２ｍｍ～約０．２５ｍｍ、約０．２ｍｍ～約０．３ｍｍ、約０．２２ｍｍ～約０．２５ｍｍ、約０．２２ｍｍ～約０．３ｍｍ、または約０．２５ｍｍ～約０．３ｍｍの半径を備えてもよい。内部平縁半径７２４は、約０．１ｍｍ、約０．１５ｍｍ、約０．１８ｍｍ、約０．２ｍｍ、約０．２２ｍｍ、約０．２５ｍｍ、または約０．３ｍｍの半径を備えてもよい。ある場合には、内部平縁半径７２４は、少なくとも約０．１ｍｍ、約０．１５ｍｍ、約０．１８ｍｍ、約０．２ｍｍ、約０．２２ｍｍ、または約０．２５ｍｍの半径を備えてもよい。ある場合には、内部平縁半径７２４は、最大で約０．１５ｍｍ、約０．１８ｍｍ、約０．２ｍｍ、約０．２２ｍｍ、約０．２５ｍｍ、または約０．３ｍｍの半径を備えてもよい。ある場合には、長さ７２０は、約１．２ｍｍ～約２．４ｍｍを備えてもよい。ある場合には、長さ７２０は、約１．２ｍｍ～約１．４ｍｍ、約１．２ｍｍ～約１．６ｍｍ、約１．２ｍｍ～約１．８ｍｍ、約１．２ｍｍ～約２ｍｍ、約１．２ｍｍ～約２．２ｍｍ、約１．２ｍｍ～約２．４ｍｍ、約１．４ｍｍ～約１．６ｍｍ、約１．４ｍｍ～約１．８ｍｍ、約１．４ｍｍ～約２ｍｍ、約１．４ｍｍ～約２．２ｍｍ、約１．４ｍｍ～約２．４ｍｍ、約１．６ｍｍ～約１．８ｍｍ、約１．６ｍｍ～約２ｍｍ、約１．６ｍｍ～約２．２ｍｍ、約１．６ｍｍ～約２．４ｍｍ、約１．８ｍｍ～約２ｍｍ、約１．８ｍｍ～約２．２ｍｍ、約１．８ｍｍ～約２．４ｍｍ、約２ｍｍ～約２．２ｍｍ、約２ｍｍ～約２．４ｍｍ、または約２．２ｍｍ～約２．４ｍｍを備えてもよい。ある場合には、長さ７２０は、約１．２ｍｍ、約１．４ｍｍ、約１．６ｍｍ、約１．８ｍｍ、約２ｍｍ、約２．２ｍｍ、または約２．４ｍｍを備えてもよい。ある場合には、長さ７２０は、少なくとも約１．２ｍｍ、約１．４ｍｍ、約１．６ｍｍ、約１．８ｍｍ、約２ｍｍ、または約２．２ｍｍを備えてもよい。ある場合には、長さ７２０は、最大で約１．４ｍｍ、約１．６ｍｍ、約１．８ｍｍ、約２ｍｍ、約２．２ｍｍ、または約２．４ｍｍを備えてもよい。
【0101】
いくつかの事例では、遠位シール部材（２０４、６２８）および／または近位シール部材（２０８、６２６）は、デバイス（２００、６００）先端と、検鏡先端（２０７、６３３）がその中に挿入される、患者および／または対象の管状空洞またはオリフィスとの間のシールを提供するように構成される、材料から成ってもよい。ある場合には、近位シール部材２０８および／または遠位シール部材２０４は、図１－５に見られるように、１つまたはそれを上回る円形リング構造を備えてもよい。いくつかの事例では、近位シール部材６２６は、図１４－１６Ｂに見られるように、１つまたはそれを上回る円形リング構造を備えてもよい一方、遠位シール部材６２８は、検鏡先端円錐区画の輪郭に追従する、単一伸長リング構造を備えてもよい。シールは、生物学的表面または組織の空気圧励振と、生物学的表面および／または組織の機械的変形の記録とを可能にするように作成されてもよい。ある場合には、生物学的表面および／または組織の機械的変形は、組織の機械的性質、生物学的組織の機械的性質の異常および／または異質性の存在、生物学的組織および／または表面に隣接またはそれと接触する流体の存在またはその欠如、または生物学的表面および／または組織のそれらの任意の組み合わせ情報に関する情報を提供し得る。ある場合には、生物学的組織および／または表面に隣接またはそれと接触する流体の存在またはその欠如を測定することは、急性中耳炎、細菌性中耳炎、ウイルス性中耳炎、またはそれらの任意の組み合わせ条件間で区別するための診断情報を提供し得る。いくつかの事例では、生物学的表面の機械的変形は、超音波トランスデューサ（２２２、６１４）によって測定されてもよい。
【0102】
ある場合には、挿入体（２２４、６０２）は、図１－５および図１４－１６Ｂから分かるように、超音波トランスデューサ（２２２、６１４）（例えば、ｃＭＵＴ）、超音波トランスデューサ（２２２、６１４）および挿入体（２２６、６０６）の１つまたはそれを上回るリードと電気通信する、１つまたはそれを上回るワイヤ（２２５、６１６）、レンズ（２１６、６１２）、検鏡先端円錐断面（２０６、６３２）を１つまたはそれを上回る機械的締結特徴（６２４）において結合するように構成される、１つまたはそれを上回る機械的結合構造（２２０、６０４）、対応するレセプタクルと相互作用するように構成される、１つまたはそれを上回る電気機械的構造（２１０、６３４）、１つまたはそれを上回る機械的支持構造（２２８、６１０）、またはそれらの任意の組み合わせを備えてもよい。ある場合には、１つまたはそれを上回るリード（２２６、６０６）は、挿入体本体の外面および／または内面に隣接する、金または銀導体の堆積された材料のトレースを備えてもよい。いくつかの事例では、１つまたはそれを上回るリードは、挿入体（２２４、６０２）の外面の中に嵌め込まれる、導体のシートを備えてもよい。ある場合には、電気機械的構造（２１０、６３４）は、１つまたはそれを上回るリード（２２６、６０６）、１つまたはそれを上回るワイヤ（２２５、６１６）、超音波トランスデューサ（２２２、６１４）、またはそれらの任意の組み合わせと電気通信する、電気機械的構造のパッド接触、面積、または領域（６０８）を備えてもよい。いくつかの事例では、電気機械的構造（２１０、６３４）は、耳鏡のレセプタクルに機械的および電気的に結合し、機械的安定性を提供し、トランスデューサとベースシステムとの間の電気信号を伝導し、超音波トランスデューサからの信号を駆動および受信するように構成されてもよい。ある場合には、１つまたはそれを上回る機械的支持構造（２２８、６１０）は、リブ状の突出部構造をＸＭＣ挿入体（２２４、６０２）上に備えてもよい。機械的支持構造は、検鏡出射先端（６３０、２０２）および超音波トランスデューサ（２２２、６１４）および挿入体のレンズ（２１６、６１２）からの光放出が同心であるように、挿入体（２２４、６０２）を検鏡円錐断面（２０６、６３２）内に位置付けるように構成されてもよい。
【0103】
ある場合には、１つまたはそれを上回る機械的結合構造（２２０、６０４）は、１つまたはそれを上回る機械的締結特徴（６２４）に結合し得る、フックまたは突出部を備えてもよい。１つまたはそれを上回る締結特徴は、１つまたはそれを上回る機械的結合構造（２２０、６０４）と嵌合する、対応する特徴、例えば、フックがその中にスナップ嵌めし得る、カットアウト特徴を備えてもよい。
【0104】
ある場合には、挿入体（２２４、６０２）は、挿入体に結合される、レンズ（２１６、６１２）を備えてもよい。ある場合には、レンズは、超音波トランスデューサ（２２２、６１４）と接触する、またはそれに隣接してもよい。ある場合には、レンズは、本デバイス（２００、６００）と適合される耳鏡のオペレータによる視認のために、光源の生物学的表面および／または組織から反射された光を集束させるように構成されてもよい。ある場合には、レンズは、超音波トランスデューサの近位に設置されてもよい。いくつかの事例では、レンズは、光源の生物学的表面および／または組織から反射された光を、反射された光線を生物学的表面および／または組織の静止画像またはビデオに変換し得る、本明細書のいずれかの場所に説明される、システムの画像センサ上に集束させてもよい。ある場合には、レンズは、反射防止コーティングを備えてもよく、反射防止コーティングは、第１のスペクトルを透過させ、第２のスペクトルを反射させる。いくつかの事例では、第１のスペクトルは、可視スペクトルを備えてもよく、第２のスペクトルは、赤外線スペクトルを備えてもよい。
【0105】
いくつかの事例では、１つまたはそれを上回るワイヤ（２２５、６１６）は、１つまたはそれを上回るリード（２２６、６０６）からの電気信号を超音波トランスデューサ（２２２、６１４）に伝達および／または中継するように構成されてもよい。ある場合には、１つまたはそれを上回るワイヤ（２２５、６１６）は、ワイヤ接合技法を通して、１つまたはそれを上回るリード（２２６、６０６）を超音波トランスデューサ（２２２、６１４）に接続してもよい。
【0106】
ある場合には、本開示のデバイスは、超音波トランスデューサ（２２２、６１４）の表面搭載パッドを介して、１つまたはそれを上回るリードに電気的に結合し得る、超音波トランスデューサ（２２２、６１４）を備えてもよい。ある場合には、超音波トランスデューサ（２２２、６１４）は、容量性微細加工超音波トランスデューサ（ｃＭＵＴ）を備えてもよい。
方法
方法
【0107】
本開示は、本明細書のいずれかの場所で説明される、デバイスおよび関連検鏡先端を使用する方法を提供する。ある場合には、本方法は、図２８に示されるように、検鏡先端を伴う、耳鏡の使用を含む。本方法は、（ａ）光源の光学照明を１つまたはそれを上回る結合部分（すなわち、本明細書のいずれかの場所で説明される、発射ポイント）に指向することであって、１つまたはそれを上回る結合部分は、円錐断面として成形される、こと８００と、（ｂ）１つまたはそれを上回る結合部分を使用して、光学照明をコリメートすること８０２と、（ｃ）コリメートされた光学照明を１つまたはそれを上回る結合部分から光導要素（すなわち、本明細書のいずれかの場所で説明される、１つまたはそれを上回る光導要素または花弁）に指向することであって、コリメートされた光学照明は、全内部反射によって、光導要素を通して伝搬すること８０４と、（ｄ）反射された光学照明を筐体の管腔内の標的から収集することであって、筐体は、耳鏡の検鏡の一部を構成する、こと８０６とを含んでもよい。いくつかの実施形態では、本方法はさらに、空気圧励振を標的に向かって指向することを含んでもよい。ある場合には、本方法はさらに、超音波または照明を標的に向かって指向することを含んでもよい。いくつかの事例では、本方法はさらに、反射された超音波信号内の空気圧励振に対する標的の応答を測定することを含んでもよい。ある場合には、本方法はさらに、反射された光学照明および応答に基づいて、対象の状態または条件を決定することを含んでもよい。
コンピュータシステム
コンピュータシステム
【0108】
本開示は、本開示の方法を実装するようにプログラムされる、コンピュータシステムを提供する。図１３は、本開示の耳鏡システムおよび方法を制御するようにプログラムまたは別様に構成される、コンピュータシステム１３０１を示す。コンピュータシステム１３０１は、例えば、本デバイスの種々の側面をオフまたはオンにする、データを分析する、データを入手する、駆動信号を光源および／または超音波トランスデューサに提供する等、本開示の耳鏡の光学または超音波照明システムの種々の側面を調整することができる。コンピュータシステム１３０１は、ユーザの電子デバイスまたは電子デバイスに対して遠隔で位置するコンピュータシステムであることができる。電子デバイスは、モバイル電子デバイスであることができる。電子デバイスは、耳鏡に内蔵されてもよい。
【0109】
コンピュータシステム１３０１は、シングルコアまたはマルチコアプロセッサ、もしくは並列処理のための複数のプロセッサであり得る、中央処理ユニット（ＣＰＵ、また、本明細書では、「プロセッサ」および「コンピュータプロセッサ」）１３０５を含む。コンピュータシステム１３０１はまた、メモリまたはメモリ場所１３１０（例えば、ランダムアクセスメモリ、読取専用メモリ、フラッシュメモリ）と、電子記憶ユニット１３１５（例えば、ハードディスク）と、１つまたはそれを上回る他のシステムと通信するための通信インターフェース１３２０（例えば、ネットワークアダプタ）と、キャッシュ、他のメモリ、データ記憶装置、ならびに／もしくは電子ディスプレイアダプタ等の周辺デバイス１３２５とを含む。メモリ１３１０、記憶ユニット１３１５、インターフェース１３２０、および周辺デバイス１３２５は、マザーボード等の通信バス（実線）を通してＣＰＵ１３０５と通信する。記憶ユニット１３１５は、データを記憶するためのデータ記憶ユニット（またはデータリポジトリ）であり得る。コンピュータシステム１３０１は、通信インターフェース１３２０の助けを借りてコンピュータネットワーク（「ネットワーク」）１３３０に動作的に結合されることができる。ネットワーク１３３０は、インターネット、イントラネットおよび／またはエクストラネット、もしくはインターネットと通信するイントラネットおよび／またはエクストラネットであり得る。ネットワーク１３３０は、ある場合には、電気通信および／またはデータネットワークである。ネットワーク１３３０は、クラウドコンピューティング等の分散コンピューティングを可能にし得る、１つまたはそれを上回るコンピュータサーバを含むことができる。ネットワーク１３３０は、ある場合には、コンピュータシステム１３０１の助けを借りて、コンピュータシステム１３０１に結合されるデバイスが、クライアントまたはサーバとして挙動することを可能にし得る、ピアツーピアネットワークを実装することができる。
【0110】
ＣＰＵ１３０５は、プログラムまたはソフトウェア内で具現化され得る、機械可読命令のシーケンスを実行することができる。命令は、メモリ１３１０等のメモリ場所内に記憶されてもよい。命令は、ＣＰＵ１３０５にダイレクトされることができ、これは、続けて、本開示の方法を実装するようにＣＰＵ１３０５をプログラムまたは別様に構成することができる。ＣＰＵ１３０５によって実施される動作の実施例は、フェッチ、デコード、実行、およびライトバックを含むことができる。
【0111】
ＣＰＵ１３０５は、集積回路等の回路の一部であり得る。システム１３０１の１つまたはそれを上回る他の構成項目が、回路内に含まれることができる。ある場合には、回路は、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）である。
【0112】
記憶ユニット１３１５は、ドライバ、ライブラリ、および保存されたプログラム等のファイルを記憶することができる。記憶ユニット１３１５は、ユーザデータ、例えば、ユーザ選好およびユーザプログラムを記憶することができる。コンピュータシステム１３０１は、ある場合には、イントラネットまたはインターネットを通してコンピュータシステム１３０１と通信する遠隔サーバ上等に位置する、コンピュータシステム１３０１の外部にある、１つまたはそれを上回る付加的データ記憶ユニットを含むことができる。
【0113】
コンピュータシステム１３０１は、ネットワーク１３３０を通して１つまたはそれを上回る遠隔コンピュータシステムと通信することができる。例えば、コンピュータシステム１３０１は、ユーザの遠隔コンピュータシステムと通信することができる。遠隔コンピュータシステムの実施例は、個人的コンピュータ（例えば、ポータブルＰＣ）、スレートまたはタブレットＰＣ（例えば、Ａｐｐｌｅ（登録商標）ｉＰａｄ（登録商標）、Ｓａｍｓｕｎｇ（登録商標）Ｇａｌａｘｙ Ｔａｂ）、電話、スマートフォン（例えば、Ａｐｐｌｅ（登録商標）ｉＰｈｏｎｅ（登録商標）、Ａｎｄｒｏｉｄ（登録商標）対応デバイス、Ｂｌａｃｋｂｅｒｒｙ（登録商標））、もしくは携帯情報端末を含む。ユーザは、ネットワーク１３３０を介してコンピュータシステム１３０１にアクセスすることができる。
【0114】
本明細書に説明されるような方法は、例えば、メモリ１３１０または電子記憶ユニット１３１５上等、コンピュータシステム１３０１の電子記憶場所上に記憶される、機械（例えば、コンピュータプロセッサ）実行可能コードを用いて実装されることができる。機械実行可能または機械可読コードが、ソフトウェアの形態において提供されることができる。使用の間、コードは、プロセッサ１３０５によって実行されることができる。ある場合には、コードは、記憶ユニット１３１５から読み出され、プロセッサ１３０５による迅速なアクセスのためにメモリ１３１０上に記憶されることができる。いくつかの状況では、電子記憶ユニット１３１５は、除外されることができ、機械実行可能命令は、メモリ１３１０上に記憶される。
【0115】
コードは、事前コンパイルされ、コードを実行するように適合されるプロセッサを有する機械との併用のために構成されることができる、またはランタイムの間にコンパイルされることができる。コードは、コードが事前コンパイルされた様式またはコンパイル直後の方式で実行されることを可能にするように選択され得る、プログラミング言語で供給されることができる。
【0116】
コンピュータシステム１３０１等の本明細書に提供されるシステムおよび方法の側面は、プログラミングにおいて具現化されることができる。本技術の種々の側面は、典型的には、あるタイプの機械可読媒体上で搬送される、またはそれにおいて具現化される機械（もしくはプロセッサ）実行可能コードおよび／または関連付けられるデータの形態における「製品」もしくは「製造品」と考えられ得る。機械実行可能コードは、メモリ（例えば、読取専用メモリ、ランダムアクセスメモリ、フラッシュメモリ）またはハードディスク等の電子記憶ユニット上に記憶されることができる。「記憶」タイプ媒体は、ソフトウェアプログラミングのために任意の時点で非一過性記憶を提供し得る、コンピュータ、プロセッサ、または同等物の有形メモリ、もしくは種々の半導体メモリ、テープドライブ、ディスクドライブ、および同等物等のその関連付けられるモジュールのうちのいずれかまたは全てを含むことができる。ソフトウェアの全てまたは一部は、随時、インターネットもしくは種々の他の電気通信ネットワークを通して通信されてもよい。そのような通信は、例えば、１つのコンピュータまたはプロセッサから別のものへの、例えば、管理サーバもしくはホストコンピュータからアプリケーションサーバのコンピュータプラットフォームへのソフトウェアのローディングを可能にし得る。したがって、ソフトウェア要素を保有し得る別のタイプの媒体は、ローカルデバイス間の物理的インターフェースを横断して、有線および光学固定ネットワークを通して、ならびに種々のエアリンクを経由して使用されるもの等、光学、電気、および電磁波を含む。有線または無線リンク、光学リンク、もしくは同等物等のそのような波を搬送する物理的要素はまた、ソフトウェアを保有する媒体と見なされ得る。本明細書に使用されるように、非一過性有形「記憶」媒体に制限されない限り、コンピュータまたは機械「可読媒体」等の用語は、実行のためにプロセッサに命令を提供することに関与する、任意の媒体を指す。
【0117】
故に、コンピュータ実行可能コード等の機械可読媒体は、限定ではないが、有形記憶媒体、搬送波媒体、または物理的伝送媒体を含む、多くの形態をとってもよい。不揮発性記憶媒体は、例えば、図面に示されるデータベース等を実装するために使用され得るもの等、任意のコンピュータまたは同等物内の記憶デバイスのうちのいずれか等の光学もしくは磁気ディスクを含む。揮発性記憶媒体は、そのようなコンピュータプラットフォームのメインメモリ等の動的メモリを含む。有形伝送媒体は、同軸ケーブルと、コンピュータシステム内のバスを備えるワイヤを含む、銅ワイヤおよび光ファイバとを含む。搬送波伝送媒体は、電気または電磁信号、もしくは無線周波数（ＲＦ）および赤外線（ＩＲ）データ通信の間に発生されるもの等の音響または光波の形態をとり得る。コンピュータ可読媒体の一般的な形態は、したがって、例えば、フロッピー（登録商標）ディスク、フレキシブルディスク、ハードディスク、磁気テープ、任意の他の磁気媒体、ＣＤ－ＲＯＭ、ＤＶＤまたはＤＶＤ－ＲＯＭ、任意の他の光学媒体、パンチカード、紙テープ、孔のパターンを伴う任意の他の物理的記憶媒体、ＲＡＭ、ＲＯＭ、ＰＲＯＭおよびＥＰＲＯＭ、ＦＬＡＳＨ－ＥＰＲＯＭ、任意の他のメモリチップもしくはカートリッジ、データまたは命令を転送する搬送波、そのような搬送波を転送するケーブルもしくはリンク、またはそれからコンピュータがプログラミングコードならびに／もしくはデータを読み取り得る任意の他の媒体を含む。コンピュータ可読媒体のこれらの形態のうちの多くは、１つまたはそれを上回る命令の１つまたはそれを上回るシーケンスを実行のためにプロセッサに搬送することに関与してもよい。
【0118】
コンピュータシステム１３０１は、例えば、整合情報を提供する、診断情報を提供する等、提供するためのユーザインターフェース（ＵＩ）１３４０を備える、電子ディスプレイ１３３５を含む、またはそれと通信することができる。ＵＩの実施例は、限定ではないが、グラフィカルユーザインターフェース（ＧＵＩ）、すなわち、モニタ画面またはデバイスディスプレイ、およびウェブベースのユーザインターフェースを含む。
【0119】
本開示の方法およびシステムは、１つまたはそれを上回るアルゴリズムを用いて実装されることができる。アルゴリズムは、中央処理ユニット１３０５による実行に応じて、ソフトウェアを用いて実装されることができる。アルゴリズムは、例えば、鼓膜を特性評価する方法を実装することができる。
実施形態
実施形態
【0120】
付番された実施形態１は、対象の耳内に配置されるように動作可能である、検鏡であって、光導要素を備える、筐体であって、伝達される光学照明は、光導要素を介して、全内部反射によって、伝導され、筐体は、管腔をその中に有し、筐体は、反射された光学照明が管腔を通して伝搬することを可能にするように構成される、光導要素と、伝達される光学照明を光源から光導要素に結合する、１つまたはそれを上回る結合部分であって、円錐断面として成形される、１つまたはそれを上回る結合部分とを備える、検鏡を備える。付番された実施形態２は、挿入体をさらに備え、挿入体が、筐体に機械的に結合されるように構成される、実施形態１に記載のデバイスを備える。付番された実施形態３は、挿入体が、レンズ、超音波トランスデューサ、超音波トランスデューサに電気的に結合される、１つまたはそれを上回る電気リード、１つまたはそれを上回る電気リードおよび超音波トランスデューサに電気的に結合される、１つまたはそれを上回るワイヤ、またはそれらの任意の組み合わせを備える、実施形態２に記載のデバイスを備える。付番された実施形態４は、超音波トランスデューサが、容量性微細加工超音波トランスデューサを備える、実施形態３に記載のデバイスを備える。付番された実施形態５は、光導要素が、楕円形状を備える、実施形態１－４のうちのいずれか１つに記載のデバイスを備える。付番された実施形態６は、光導要素が、光源の光線が光導要素と相互作用するとき、放物線ミラーとなるように構成される、実施形態１－５のうちのいずれか１つに記載のデバイスを備える。付番された実施形態７は、光導要素が、発射ポイントを備える、実施形態１－６のうちのいずれか１つに記載のデバイスを備える。付番された実施形態８は、光導要素が、１つまたはそれを上回る発射ポイントを備える、実施形態１－６のうちのいずれか１つに記載のデバイスを備える。付番された実施形態９は、発射ポイントが、ある幾何学形状を備え、幾何学形状が、平坦、丸形、長円形、凹形、矩形、またはＶ形状を備える、実施形態７または８に記載のデバイスを備える。付番された実施形態１０は、筐体が、近位シール部材、遠位シール部材、またはそれらの任意の組み合わせを備える、実施形態１に記載のデバイスを備える。付番された実施形態１１は、近位シール部材および遠位シール部材が、筐体を対象の耳内にシールするように構成される、エラストマ材料を備える、実施形態１－１０のうちのいずれか１つに記載のデバイスを備える。付番された実施形態１２は、超音波トランスデューサが、１つまたはそれを上回るワイヤによって、挿入体の１つまたはそれを上回る電気リードに電気的に結合される、実施形態３に記載のデバイスを備える。付番された実施形態１３は、挿入体が、挿入体を筐体の管腔の内部表面から離間するように構成される、スペーサ構造を備える、実施形態３または１２に記載のデバイスを備える。付番された実施形態１４は、挿入体が、筐体の中に挿入されると、筐体に解放可能に結合するように構成される、構造を備える、実施形態３、１２、または１３に記載のデバイスを備える。付番された実施形態１５は、構造が、筐体の構造にスナップ嵌めするように構成される、溝、孔、またはフックを備える、実施形態１４に記載のデバイスを備える。付番された実施形態１６は、筐体が、部分的または全体的に、蒸気研磨される、アルミニウムコーティングされる、クロムコーティングされる、またはそれらの任意の組み合わせである、実施形態１－１４のうちのいずれか１つに記載のデバイスを備える。付番された実施形態１７は、挿入体が、レセプタクルと解放可能に結合し、かつそれと電気的に通信するように構成される、電気機械的構造を備える、電気結合インターフェースを備える、実施形態１－１６のうちのいずれか１つに記載のデバイスを備える。付番された実施形態１８は、電気機械的構造が、１つまたはそれを上回る機械的結合インターフェースの表面に隣接する、１つまたはそれを上回る電気パッドを備える、実施形態１７に記載のデバイスを備える。付番された実施形態１９は、１つまたはそれを上回る機械的結合インターフェースが、留め金レセプタクルと結合するように構成される、フックを備える、実施形態１８に記載のデバイスを備える。
【0121】
付番された実施形態２０は、耳鏡であって、管腔をその中に有し、光導要素を備える、検鏡であって、伝達される光学照明は、光導要素によって、全内部反射によって、伝導され、反射された光学照明は、検鏡の管腔を通して伝搬される、検鏡と、伝達される光学照明を光源から光導要素に結合する、１つまたはそれを上回る結合部分であって、円錐断面として成形される、１つまたはそれを上回る結合部分とを備える、耳鏡を備える。付番された実施形態２１は、挿入体をさらに備え、挿入体が、検鏡に機械的に結合するように構成される、実施形態２０に記載のデバイスを備える。付番された実施形態２２は、挿入体が、レンズ、超音波トランスデューサ、超音波トランスデューサに電気的に結合される、１つまたはそれを上回る電気リード、１つまたはそれを上回る電気リードおよび超音波トランスデューサに電気的に結合される、１つまたはそれを上回るワイヤ、またはそれらの任意の組み合わせを備える、実施形態２１に記載のデバイスを備える。付番された実施形態２３は、超音波トランスデューサが、容量性微細加工超音波トランスデューサを備える、実施形態２２に記載のデバイスを備える。付番された実施形態２４は、該光導要素が、楕円形状を備える、実施形態２０－２３のうちのいずれか１つに記載のデバイスを備える。付番された実施形態２５は、光導要素が、光源の光線が光導要素と相互作用するとき、放物線ミラーとなるように構成される、実施形態２０－２４のうちのいずれか１つに記載のデバイスを備える。付番された実施形態２６は、光導要素が、発射ポイントを備える、実施形態２０－２５のうちのいずれか１つに記載のデバイスを備える。付番された実施形態２７は、光導要素が、少なくとも２つの発射ポイントを備える、実施形態２０－２５のうちのいずれか１つに記載のデバイスを備える。付番された実施形態２８は、発射ポイントが、ある幾何学形状を備え、幾何学形状が、平坦、丸形、長円形、凹形、矩形、またはＶ形状を備える、実施形態２６または２７に記載のデバイスを備える。付番された実施形態２９は、検鏡が、近位シール部材、遠位シール部材、またはそれらの任意の組み合わせを備える、実施形態２０－２８のうちのいずれか１つに記載のデバイスを備える。付番された実施形態３０は、近位シール部材および遠位シール部材が、筐体を対象の耳内にシールするように構成される、エラストマ材料を備える、実施形態２９に記載のデバイスを備える。付番された実施形態３１は、超音波トランスデューサが、１つまたはそれを上回るワイヤによって、挿入体の１つまたはそれを上回る電気リードに電気的に結合される、実施形態２２－２７のうちのいずれか１つに記載のデバイスを備える。付番された実施形態３２は、挿入体が、挿入体を検鏡の管腔の内部表面から離間するように構成される、スペーサ構造を備える、実施形態２２－２７または３１のうちのいずれか１つに記載のデバイスを備える。付番された実施形態３３は、挿入体が、検鏡の中に挿入されると、検鏡に解放可能に結合するように構成される、構造を備える、実施形態２２－２７、３１、または３２のうちのいずれか１つに記載のデバイスを備える。付番された実施形態３４は、構造が、検鏡の構造にスナップ嵌めするように構成される、溝、孔、またはフックを備える、実施形態３３に記載のデバイスを備える。付番された実施形態３５は、検鏡が、部分的または全体的に、蒸気研磨される、アルミニウムコーティングされる、クロムコーティングされる、またはそれらの任意の組み合わせである、実施形態２０－３４のうちのいずれか１つに記載のデバイスを備える。付番された実施形態３６は、挿入体が、レセプタクルと解放可能に結合し、かつそれと電気的に通信するように構成される、電気機械的構造を備える、電気結合インターフェースを備える、実施形態２２－２７または３１－３３のうちのいずれか１つに記載のデバイスを備える。付番された実施形態３７は、電気機械的構造が、１つまたはそれを上回る機械的結合インターフェースの表面に隣接する、１つまたはそれを上回る電気パッドを備える、実施形態３６に記載のデバイスを備える。付番された実施形態３８は、１つまたはそれを上回る機械的結合インターフェースが、留め金レセプタクルと結合するように構成される、フックを備える、実施形態３７に記載のデバイスを備える。
【0122】
付番された実施形態３９は、耳鏡を使用する方法であって、光源の光学照明を１つまたはそれを上回る結合部分に指向することであって、１つまたはそれを上回る結合部分は、円錐断面として成形される、ことと、１つまたはそれを上回る結合部分を使用して、光学照明をコリメートすることと、光学照明を１つまたはそれを上回る結合部分から光導要素に指向することであって、光学照明は、全内部反射によって、光導要素を通して伝搬する、ことと、反射された光学照明を筐体の管腔内の標的から収集することであって、筐体は、耳鏡の検鏡の一部を構成する、こととを含む、方法を含む。付番された実施形態４０は、空気圧励振を標的に向かって指向することをさらに含む、実施形態３９に記載の方法を含む。付番された実施形態４１は、超音波または照明を標的に向かって指向することをさらに含む、実施形態３９または４０に記載の方法を含む。付番された実施形態４２は、反射された超音波信号内の空気圧励振に対する標的の応答を測定することをさらに含む、実施形態４０に記載の方法を含む。付番された実施形態４３は、反射された光学照明および応答に基づいて、対象の状態または条件を決定することをさらに含む、実施形態３９－４２のいずれか１つに記載の方法を含む。
【実施例】
【0123】
（実施例１）
検鏡先端の円錐区画に入射する光線のための最適結合角度を決定する
検鏡先端の円錐区画に入射する光線のための最適結合角度を決定する
【0124】
図１０Ａ－１０Ｄは、Ｍｏｎｔｅ Ｃａｒｌｏモデル化方法を使用して遂行された、実験光線トレーシングモデル化データを示す。１６度（図１０Ａ）、１８度（図１０Ｂ）、２０度（図１０Ｃ）、４０度（図１０Ｄ）の種々の発射角が、固定された円錐断面区画を用いて試験された。留意点として、発射角は、空気中では半角である、度単位である。光線トレーシングモデル化実験の結果から、より小さい発射角、例えば、１６度は、光線を円錐断面の先端に向かって通過させる際、より大きい発射度数に見られたように、円錐断面内壁からの後方反射を呈した、無乃至最小限の光線を伴って、より効率的であった。本所見は、円錐区画光学軸に対して非常に小角度で入射する光の光線は、それらが円錐断面に入射するにつれて、低乃至無挿入損失を伴って出射するであろうことを示唆する。本明細書のいずれかの場所に説明される、光導要素は、特に、外部光源への結合に関して、本点に対処し得る。
【0125】
（実施例２）
花弁光導要素のシミュレートされた光線トレーシング
花弁光導要素のシミュレートされた光線トレーシング
【0126】
光源から楕円形（すなわち、「花弁」）光導構造の中に結合し、そこから出射する、光結合の光線トレーシング分析が、図１１に見られるように、Ｚｅｍａｘを使用して行われた。光線トレーシング結果から、光導要素の「花弁」楕円形構造は、放物線ミラーに類似する様式において、光源の結合された放出をコリメートし、光線を光導要素の光学軸に沿って平行に集中させるように機能すると考えられる。光導要素を通した断面から見ると、光線は、照明源の方向に向かって後方反射させる代わりに、光導要素の内面と外面との間で往復して反射することが観察され得る。後方反射された光線を低減および／または排除させることによって、光導要素は、光線が、そうでなければ、光導要素を通して進むことなく、辿るであろう、旋回パターン軌道を低減させる。
【0127】
（実施例３）
光導要素の有無別の検鏡先端間で比較される伝達性能
光導要素の有無別の検鏡先端間で比較される伝達性能
【0128】
光学的パワー伝達率が、円錐断面を伴う、検鏡先端（図９Ｂ）と、円錐断面に加え、光導要素（すなわち、「花弁」）を伴う、検鏡先端（図９Ｃ）と、光ファイバ結合を伴う、検鏡先端（図９Ａ）との間で比較された。光ファイバ結合を伴う、検鏡先端（以降、「Ｃ０」と称される）は、光源から、複数の２５０μｍ直径光ファイバを通して、検鏡先端の近位端上で照明光を結合するように設計された。光学的パワー強度測定が、検鏡先端の出射先端から可変変位（１０ｍｍ、２５ｍｍ、１００ｍｍ）と、可変光源出力電流（５０ｍＡ、１００ｍＡ、および１２３ｍＡ）とにおいて、本明細書のいずれかの場所に説明される、Ｃ０、円錐断面のみを伴う、検鏡先端、および円錐断面および１つまたはそれを上回る光導要素を伴う、検鏡先端に関して行われ、その結果は、図９Ｄの表に示される。測定された光学的パワーから、光導要素および円錐断面の両方から成る、検鏡先端が、円錐断面のみを伴う、検鏡先端と比較して、光源のより多くの光学的パワーを結合および伝達し得る。加えて、円錐断面に加え、１つまたはそれを上回る光導要素から成る、検鏡先端は、７３４ｍＡにおいてＣ０によって伝達される８４０μＷのパワーおよび５０ｍＡにおいて円錐断面のみを伴う光導要素によって伝達される３８０μＷの光学的パワーと比較して、１９．１ｍＡにおいて８４０μＷのパワーの匹敵する照明を生産することによって、測定された照明において、有意な効率性を示す。本結果は、円錐断面と１つまたはそれを上回る光導要素の組み合わせが、遠位光源を近位縮小幾何学形状に効率的に結合することを示す。
【0129】
検鏡先端Ｃ０５０８と１つまたはそれを上回る光導要素（「花弁」）を伴う円錐断面５０４との間の視覚的明るさ変動を示す、実験が、図１２Ｃに見られ得る。同一光源駆動電流において、５倍の明るさ増加が、示される画像内で測定および観察された。
【0130】
（実施例４）
手動研磨および蒸気研磨された検鏡先端の比較
手動研磨および蒸気研磨された検鏡先端の比較
【0131】
検鏡先端が、手動研磨（図７Ａ）および蒸気研磨（図７Ｂ）され、検鏡先端の後処理が、光源から１つまたはそれを上回る光導要素および検鏡先端の円錐断面を通した伝達を改良するであろうかどうかを決定した。光学的パワー強度測定が、可変変位（１０ｍｍ、２５ｍｍ、１００ｍｍ）と、可変光源出力電流（５０ｍＡ、１００ｍＡ、および１２３ｍＡ）とにおいて、実施例３に説明される、臨床プロトタイプＣ＿０、手動研磨された検鏡先端、および蒸気研磨された検鏡先端に関して行われ、その結果は、図７Ｃに要約される。臨床プロトタイプ検鏡先端（Ｃ＿０）は、検鏡先端の内側管腔に結合される、４つの２５０μｍ外径ファイバを含んだ。４つの２５０μｍファイバは、但し、検鏡先端の近位端上において、照明を提供する４つの対応する５００μｍ外径光ファイバに結合された。手動研磨および蒸気研磨された検鏡先端は、本明細書のいずれかの場所に説明される、導波管円錐断面を備えるが、図７Ａ－７Ｂに示されるように、検鏡先端の近位端上において、光源に結合するように構成された。測定値結果から、蒸気研磨された検鏡先端は、１００ｍＡ光源電流では、出射先端から１０ｍｍ変位において、約４００μＷのパワー、１００ｍＡでは、出射先端から２５ｍｍ変位において４６μＷのパワー、および出射先端から１００ｍｍ変位において４μＷのパワーの差異を伴って、手動研磨された検鏡先端より優れていた。
【0132】
（実施例５）
種々の後処理アプローチへの検鏡先端に隣接して設置される生物学的組織の影響
種々の後処理アプローチへの検鏡先端に隣接して設置される生物学的組織の影響
【0133】
ベースライン（μＷ／ｃｍ２）に対して測定された絶対放射照度（μＷ／ｃｍ２）および％放射照度への検鏡先端の外面に対して保持される隣接する生物学的表面の影響が、図２２Ａ－Ｃに示されるように、決定された。本実験の目的のために、蒸気研磨された（ＶＰ＿１－ＶＰ＿５）およびクロムコーティングされた（ＣＨＲ＿１およびＣＨＲ＿２）検鏡先端の両方が、指の生物学的表面または白色シールが検鏡先端円錐断面の外面に隣接して設置されたときに比較された。白色シールは、本実験の目的のために、そのような材料が検鏡先端の表面に隣接して存在するときの、検鏡先端（すなわち、光導管または光パイプ）からの光「漏出」または光屈折の測定を可能にするであろう、ヒト生物学的表面、例えば、ヒトの皮膚を模倣するように構成される、白色着色エラストマ材料片であった。放射照度測定値を入手するために、各検鏡先端遠位表面は、但し、図１８Ａに示されるように、組み合わせられた光源耳鏡レセプタクルインターフェースに結合される。各検鏡先端を光源耳鏡レセプタクルの中に設置することに先立って、２．５ｍｍピンが、図１８Ａに見られるように、耳鏡レセプタクルの遠位先端上に設置され、近位光源から検鏡先端の中心を通して進行する、迷光の検出を防止した。図１８Ｂに見られるように、検鏡先端を光源耳鏡レセプタクルの中に着座させた後、紙バッフルが、図１８Ｃおよび図２２Ａ－Ｂに示されるように、検鏡の近位先端の周囲に設置され、さらに、光源からの迷光を遮断し、測定値を検鏡先端によって伝達される光に制限した。検鏡先端から放出される光の測定値は、１ｃｍ２面積を伴う、モデル８１８－ＳＬシリコン検出器ヘッドと、５５０ｎｍに関して設定された波長較正を伴う、モデル１８３０－Ｃパワー計とを使用して測定された。本測定のために利用される光源は、電流制御モードにおける、ＨＰ Ｅ３６３１Ａ ＤＣパワー供給源によって駆動された。図２２Ｃに示される結果から、白色シールが蒸気研磨された検鏡先端の外面と接触して設置されたとき、効率性の約３～４％の減少が、図２２Ｂに示されるように、検鏡先端が先端の近傍で親指と人差し指との間で押圧されたとき、効率性の約５～７％の減少が、観察された。効率性の変化は、クロムコーティングされた検鏡先端が、蒸気研磨された検鏡先端に提供されるように、白色シールまたは親指と人差し指に曝されたときは、観察されなかった。
【0134】
（実施例６）
蒸気研磨およびクロムコーティングされた検鏡先端の照明性能の比較
蒸気研磨およびクロムコーティングされた検鏡先端の照明性能の比較
【0135】
蒸気研磨された検鏡先端（図１７Ａ）とクロムコーティングされた検鏡先端（図１７Ｂ－Ｃ）との間の照明性能実験が、２つのタイプの検鏡先端仕上げプロセス間の任意の差異を決定するために行われた。代表的蒸気研磨された検鏡先端は、図１７Ａに示され、蒸気研磨は、本明細書のいずれかの場所で説明される、光源発射ポイントおよび検鏡出射先端を除き、検鏡先端の全ての表面に適用された。蒸気研磨された検鏡先端は、対応する図内において、ＶＰ＿１－ＶＰ＿１５と称されるであろう。クロムコーティングされた検鏡先端は、クロムコーティングの可変領域から成った。図１７Ｂは、クロムコーティングされた検鏡先端を示し、クロムコーティングは、本明細書のいずれかの場所で説明される、複数の光源発射ポイントおよび検鏡の遠位出射先端をコーティングせずに、検鏡先端の全ての内部および外部表面に適用された。そのようなクロムコーティングされた検鏡先端は、対応する図内において、識別子ＣＨＲ＿１－ＣＨＲ＿３を用いて参照されるであろう。図１７Ｃは、クロムコーティングされた検鏡先端を示し、クロムコーティングは、複数の光源発射ポイント、検鏡の遠位出射先端、および検鏡の遠位出射先端の近傍の側壁上のマスク領域をコーティングせずに、検鏡先端の全ての内部および外部表面に適用された。そのようなクロムコーティングされた検鏡先端は、対応する図中で参照される結果内において、識別子ＣｗＭ＿１－ＣｗＭ＿３を用いて参照されるであろう。
【0136】
各検鏡先端は、実施例５において概略された実験照明レセプタクルの中に設置され、迷光が雑音を照明測定値に追加しないように防止した。照明測定（図１９－２１）は、光源（電流制御パワーモードにおけるＬＥＤ光源）の電流と、検出器と検鏡の遠位出射先端との間の距離の両方を変動させることによって行われた。
【0137】
図１９は、検鏡の遠位出射先端から３つの検出器距離（５、１０、および１５ｍｍ）における、検鏡先端に関する測定された放射照度パーセント変化対電力を示す。図１９に示される結果から、光学放射照度および電力は、線形関係を共有し、種々のタイプの検鏡先端を横断して類似し、検出器測定値距離から独立する。
【0138】
図２０は、測定された放射照度パーセント変化対検鏡の遠位出射先端からの検出器距離を示す。結果から、検出器測定値距離の関数としての放射照度低下は、蒸気研磨およびクロムコーティングされた検鏡先端の両方に関して同一である。加えて、検出器測定値距離の関数としての放射照度低下の関係は、電力から独立する。
【0139】
図２１は、検鏡の遠位出射先端から１０ｍｍ距離における、種々のタイプの検鏡先端に関する、測定された放射照度を示す。放射照度は、５回の時間的に明確に異なる試験にわたって測定された。図２１に示される結果から、最良性能の蒸気研磨された検鏡先端は、様々なクロムコーティングされた検鏡先端のいずれよりも約１６倍の効率性を伴って、性能を発揮した。
【0140】
（実施例７）
発射ポイント幾何学形状のシミュレートされた光線トレーシングおよび照明伝達効率性
発射ポイント幾何学形状のシミュレートされた光線トレーシングおよび照明伝達効率性
【0141】
シミュレートされた光線トレーシングおよび光学照明伝達率が、図２５および図２６Ａ－２６Ｆに示される、本明細書のいずれかの場所に説明される、種々の発射ポイント幾何学形状に関して行われた。発射ポイント幾何学形状は、平坦（図２６Ａ）、長円形（図２６Ｂ）、丸形（図２６Ｃ）、矩形（図２６Ｄ）、凹形（図２６Ｆ）、およびＶ形状（図２６Ｅ）を含んだ。発射ポイント幾何学形状はそれぞれ、本明細書のいずれかの場所で説明される、発射ポイント幾何学形状を説明する、少なくとも２セットの寸法パラメータを用いて試験された。シミュレートされた光線トレーシングおよび光学照明伝達率の結果は、それぞれ、図２５および図２６Ａ－２６Ｅに示される。図２５から、Ｖ形状幾何学形状照明均一性は、検鏡の出射先端の前のある点において、注入される光源パワーの約３３～３４％を伴って、全ての他の発射ポイント幾何学形状を上回って性能を発揮した。パワー伝達率に関しては、長円形（図２６Ｂ）幾何学形状が、最良性能を発揮した。
【0142】
（実施例８）
種々の後処理アプローチの検鏡先端のインビボ照明比較
種々の後処理アプローチの検鏡先端のインビボ照明比較
【0143】
耳内ビデオが、照明付き検鏡先端を使用して撮影され、検鏡先端は、クロムコーティングされた（図１７Ｂ）、蒸気研磨された（図１７Ａ）、またはアルミニウムコーティングされた（図２７Ａ）。本実験の目的のために、図２７Ａに示される、種々のアルミニウムコーティングされた幾何学形状、すなわち、検鏡出射先端およびＸＭＣ挿入体のリードワイヤトレース（先端およびトレース）のコーティング、検鏡先端の円錐断面の外部表面（外側、花弁なし）のコーティング、出射先端表面および光源発射ポイントを除く、検鏡先端の全ての内側および外面（内側および外側）のコーティング、および検鏡先端の外部表面全体（外側のみ）のコーティングが、分析された。
【0144】
Ｈａｗｋｅｙｅ Ｐｒｏ Ｓｕｐｅｒ ＳｌｉｍボアスコープおよびｉＰｈｏｎｅ １２カメラが、照明ＬＥＤへの駆動電流が変動されるにつれて、対象の照明された鼓膜のビデオを捕捉するために使用された。ｉＰｈｏｎｅ １２カメラ露光設定は、以下の設定点、すなわち、ＩＳＯ １００、ＥＶ ０、Ｃｏｌｏｒ Ｔｅｍｐ ４０００Ｋ、シャッタスピード１／６０秒、マニュアルフォーカス５０にロックされた。Ｈａｗｋｅｙｅ焦点は、ライブ耳内ビデオが記録されている間、最鮮明画像を与えるように調節された。実験条件（すなわち、可変電流光源供給値）のそれぞれからの代表的画像が、種々の検鏡先端に関して、図２７Ｂに示される。
【0145】
図２７Ｂに示される画像から、低電流および電力における鼓膜の画像の明るさおよび明確性は、蒸気研磨され、先端およびトレースが、アルミニウムコーティングされた検鏡先端に関して最高であった。
【0146】
（実施例９）
花弁および商業用検鏡先端の照明パターンおよびパワーの比較
花弁および商業用検鏡先端の照明パターンおよびパワーの比較
【0147】
図８Ａ－８Ｃは、本明細書のいずれかの場所に説明される、花弁検鏡先端（４０４）、遠位花弁構造を伴わない、円錐検鏡先端（４０５）、および商業用（Ｗｅｌｓｃｈ Ａｌｌｙｎ）検鏡先端（４０２）の空間照明パターンおよび伝達されるパワーの比較を示す。ＬＥＤ光源が、分析の目的のために、照明光源として利用された。花弁検鏡先端に関して、ＬＥＤ光源は、本明細書のいずれかの場所で説明される、輪郭が付けられた花弁発射ポイントと接触またはほぼ接触して、ＬＥＤ光源を設置することによって、花弁検鏡先端に結合された。遠位花弁構造を伴わない、円錐検鏡先端に関して、ＬＥＤ光源は、円錐検鏡先端に入射することに立って、ＬＥＤ光源をコリメートするように構成される、放物線ミラーによって、円錐検鏡先端の中に結合された。空間照明パターンが、検鏡先端毎に、それぞれ、図８Ａおよび８Ｂに示される、検鏡先端出射表面から１００ｍｍの距離において測定された。図８Ａおよび８Ｂにおける画像から、花弁検鏡先端（４０４）と、遠位花弁構造を伴わない、円錐検鏡先端（４０５）とに関する空間照明パターンは、Ｗｅｌｓｃｈ Ａｌｌｙｎ照明パターン４０２と比較して、照明の面積がより大きく現れる。加えて、花弁検鏡先端照明４０４は、他の検鏡先端（４０２、４０５）と比較して、より大きい空間照明均一性を伴う、照明パターンを生産すると考えられる。照明面積および均一性におけるそのような改良は、本明細書のいずれかの場所に説明される、超音波トランスデューサの整合と、データの後続入手とを改良する利点を提供し得る。
【0148】
図８Ｃに目を向けると、検鏡先端から１００ｍｍにおける光学的パワーの測定値が、見られ得る。図８Ｃに示される、光学的パワーデータは、遠位花弁構造を伴わない円錐検鏡先端およびＷｅｌｓｃｈ Ａｌｌｙｎ検鏡先端と比較して、円錐断面と組み合わせられた光導要素を伴う、「花弁」検鏡先端の優れた性能および光結合効率性を強調し、明確に示す。
【0149】
図１２Ａ－１２Ｂは、遠位出射先端（図１２Ａ）および遠位出射先端から２５ｍｍ（図１２Ｂ）における、花弁（５０４）および商業用 Ｗｅｌｓｃｈ Ａｌｌｙｎ検鏡先端（５０２）の拡散する照明パターンを比較する。示される画像から、花弁検鏡先端５０４は、Ｗｅｌｓｃｈ Ａｌｌｙｎ５０２検鏡先端と比較して、より大きい空間的に均一かつ拡散するパターンを有する。加えて、図１２Ｂに見られるように、Ｗｅｌｓｃｈ Ａｌｌｙｎ５０２の遠位先端から２５ｍｍでは、そうでなければ、撮像される表面に伝達される照明および全体的光学的パワーの均一性を限定するであろう、アーチファクトの暗色スポットが、照明５０２の中心に見られ得る。
【0150】
図１２Ｃは、本明細書のいずれかの場所に説明される、照明付きＣ０（５０８）および花弁形状の検鏡先端（５０４）から撮影された、マクロ斜視画像を示す。画像から、花弁形状の検鏡先端（５０４）の明るさは、同一光源駆動電流設定下では、Ｃ０検鏡先端（５０８）の照明の５倍も明るいことが分かり得る。
【0151】
（実施例１０）
コーティングされた検鏡先端の照明パターンの比較
コーティングされた検鏡先端の照明パターンの比較
【0152】
図２３は、本明細書のいずれかの場所、例えば、実施例６に説明される、検鏡先端遠位出射先端から種々の距離（例えば、１０ｍｍ、１７．５ｍｍ、２５ｍｍ、または１００ｍｍ）における、種々の処理された検鏡先端の画像を示す。図２３のデータを解釈する目的のために、ＶＰ＿１は、ツール付きで製造された検鏡先端からの検鏡先端の性能を模倣またはモデル化するように意図される、蒸気研磨された検鏡先端に対応する。ＣＨＲ＿１は、１つまたはそれを上回る発射ポイントおよび出射先端遠位表面を除く、全ての表面上にクロムコーティングを伴う、検鏡先端を示す。ＣｗＭ＿１は、複数の光源発射ポイント、検鏡の遠位出射先端、および検鏡の遠位出射先端の近傍の側壁上のマスク領域をコーティングせずに、クロムコーティングが検鏡先端の全ての内部および外部表面に適用される、検鏡先端に対応する。図２３から、蒸気研磨された検鏡先端は、クロムコーティングされた検鏡先端および部分的にクロムコーティングされた検鏡先端と比較して、最も均一照明パターンを提供すると考えられる。
【0153】
本発明の好ましい実施形態が、本明細書に図示および説明されたが、そのような実施形態は、一例のみとして提供されることが、当業者に明白となるであろう。本発明は、本明細書に提供される具体的実施例によって限定されることを意図するものではない。本発明は、前述の明細書を参照して説明されているが、本明細書の実施形態の説明および例証は、限定的意味において解釈されることを意味するものではない。多数の変形例、変更、および代用が、ここで、本発明から逸脱することなく、当業者に想起されるであろう。さらに、本発明の全ての側面は、様々な条件および変数に依存する、本明細書に記載される、具体的描写、構成、または相対的割合に限定されないことを理解されたい。本明細書に説明される本発明の実施形態の種々の代替が、本発明を実践する際に採用されてもよいことを理解されたい。したがって、本発明は、任意のそのような代替、修正、変形例、または均等物を網羅するものとすることが想定される。以下の請求項は、本発明の範囲を定義し、これらの請求項およびその均等物の範囲内の方法および構造は、それによって網羅されることが意図される。
【0154】
上記のステップは、実施形態による、方法のそれぞれを示すが、当業者は、本明細書に説明される教示に基づいて、多くの変形例を認識するであろう。ステップは、異なる順序において完了されてもよい。ステップは、追加または省略されてもよい。ステップのうちのいくつかは、サブステップを含んでもよい。ステップの多くは、有益な回数だけ繰り返されてもよい。
【0155】
本方法のそれぞれのステップのうちの１つまたはそれを上回るものは、本明細書に説明されるように、回路網、例えば、フィールドプログラマブルゲートアレイのためのプログラマブルアレイ論理等、プロセッサまたは論理回路網のうちの１つまたはそれを上回るものを用いて、実施されてもよい。回路網は、本方法のそれぞれのステップのうちの１つまたはそれを上回るものを提供するようにプログラムされてもよく、プログラムは、コンピュータ可読メモリ上に記憶されるプログラム命令、または、例えば、プログラマブルアレイ論理またはフィールドプログラマブルゲートアレイ等、論理回路網のプログラムされたステップを含んでもよい。
【図1】
【図2A】
【図2B】
【図3A】
【図3B】
【図4A】
【図4B】
【図5】
【図6A】
【図6B】
【図7A】
【図7B】
【図7C】
【図8A】
【図8B】
【図8C】
【図9A】
【図9B】
【図9C】
【図9D】
【図10】
【図11】
【図12A】
【図12B】
【図12C】
【図13】
【図14】
【図15A】
【図15B】
【図15C】
【図16A】
【図16B】
【図17A】
【図17B】
【図17C】
【図18A】
【図18B】
【図18C】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22A】
【図22B】
【図22C】
【図23】
【図24A】
【図24B】
【図24C】
【図24D】
【図24E】
【図24F】
【図25】
【図26A】
【図26B】
【図26C】
【図26D】
【図26E】
【図26F】
【図27A】
【図27B】
【図28】
【国際調査報告】