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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-06-28
(54)【発明の名称】リンパ診断装置
(51)【国際特許分類】
A61B 5/00 20060101AFI20240621BHJP
A61B 5/01 20060101ALI20240621BHJP
A61B 10/00 20060101ALI20240621BHJP
A61B 5/0537 20210101ALI20240621BHJP
A61B 5/02 20060101ALI20240621BHJP
【ＦＩ】
A61B5/00 G
A61B5/01 100
A61B5/01 250
A61B5/00 102A
A61B10/00 K
A61B10/00 M
A61B5/0537 210
A61B5/02 G
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023573554
(86)(22)【出願日】2022-06-23
(85)【翻訳文提出日】2023-11-28
(86)【国際出願番号】 US2022073120
(87)【国際公開番号】W WO2022272287
(87)【国際公開日】2022-12-29
(31)【優先権主張番号】63/215,396
(32)【優先日】2021-06-25
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】523448381
【氏名又は名称】コヤ・メディカル・インコーポレイテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100095267
【弁理士】
【氏名又は名称】小島 高城郎
(74)【代理人】
【識別番号】100124176
【弁理士】
【氏名又は名称】河合 典子
(74)【代理人】
【識別番号】100224269
【弁理士】
【氏名又は名称】小島 佑太
(72)【発明者】
【氏名】ボールドウィン、ジャレン
(72)【発明者】
【氏名】パムプリン、ジョン・シー．
(72)【発明者】
【氏名】ツェルンドルファー、ジェイ
(72)【発明者】
【氏名】ウィルソン、ジャクソン・シー．
(72)【発明者】
【氏名】ガーレット、マイケル・シー．
(72)【発明者】
【氏名】ガーレット、フランク・イー．
(72)【発明者】
【氏名】ドレイスワミイ、アナンド
(72)【発明者】
【氏名】フィラリ、ビラル
【テーマコード（参考）】
4C017
4C117
4C127
【Ｆターム（参考）】
4C017AA10
4C017AA12
4C017EE15
4C117XA01
4C117XB01
4C117XB02
4C117XB09
4C117XB11
4C117XD05
4C117XE04
4C117XE13
4C117XE20
4C117XE23
4C117XE33
4C117XE37
4C117XE42
4C117XE43
4C117XE56
4C117XJ33
4C117XQ13
4C127AA06
(57)【要約】
本開示は、リンパ浮腫を診断するための診断装置に関する。この診断装置は、組織のパラメータを測定するために、デュロメータ、温度センサ、及び誘電体センサを少なくとも含み得るセンサアレイを有することができる。その測定は、リンパ浮腫を診断し組織の健康状態をモニターするための組織健康スコアを作成するために使用することができる。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
組織の２つ以上のパラメータを測定するための診断装置であって、前記診断装置は、２つ以上のパラメータを測定するように構成された１つ以上のセンサと、
測定された前記２つ以上のパラメータ及び／又は組織健康スコアを表示するように構成されたディスプレイと、を有する診断装置。
【請求項2】
前記２つ以上のパラメータが、温度、含水率、生体インピーダンス、及び／又は、硬度もしくは弾性を含む、請求項１の診断装置。
【請求項3】
前記２つ以上のパラメータが、酸素含有量、脈拍、及び／又は、可視及び／又は非可視スペクトルにおける電磁反射を含む、請求項１又は２の診断装置。
【請求項4】
温度が、ユーザの皮膚で測定される、請求項２の診断装置。
【請求項5】
温度が、皮下で測定される、請求項２の診断装置。
【請求項6】
前記２つ以上のセンサが、前記２つ以上のパラメータを同時に測定するように構成されている、請求項１～５のいずれかの診断装置。
【請求項7】
前記２つ以上のセンサが、前記２つ以上のパラメータを順次、測定するように構成されている、請求項１～６のいずれかの診断装置。
【請求項8】
前記２つ以上のセンサが、前記２つ以上のパラメータをユーザの身体のほぼ同じ部位で測定するように構成されている、請求項１～７のいずれかの診断装置。
【請求項9】
前記２つ以上のセンサが、前記２つ以上のパラメータをユーザの身体の複数の部位で測定するように構成されている、請求項１～８のいずれかの診断装置。
【請求項10】
前記２つ以上のパラメータが、前記組織健康スコアを作成するために用いられる、請求項１～９のいずれかの診断装置。
【請求項11】
前記２つ以上のパラメータの測定値が、人間又は動物のいずれの部位においても取得可能である、請求項１～１０のいずれかの診断装置。
【請求項12】
前記２つ以上のパラメータの測定値が、人間又は動物の身体上の部位で取得され、かつ、複数の測定値に亘る同じ部位における測定値の追跡を容易とするマップと関係付けられる、請求項１～１１のいずれかの診断装置。
【請求項13】
前記２つ以上のパラメータの測定値が、経時的に追跡される、請求項１～１２のいずれかの診断装置。
【請求項14】
前記２つ以上のパラメータの測定値が、前記診断装置に記憶される、請求項１～１３のいずれかの診断装置。
【請求項15】
前記診断装置が遠隔装置と通信し、前記診断装置は前記２つ以上のパラメータの測定値及び／又は組織健康スコアを前記遠隔装置に送信するように構成されている、請求項１～１４のいずれかの診断装置。
【請求項16】
前記診断装置のディスプレイが、ユーザに対し人間又は動物上の部位で２つ以上のパラメータを測定することを促すように構成されている、請求項１～１５のいずれかの診断装置。
【請求項17】
前記診断装置と通信する遠隔装置のディスプレイが、ユーザに対し人間又は動物上の部位で２つ以上のパラメータを測定することを促すように構成されている、請求項１～１６のいずれかの診断装置。
【請求項18】
前記診断装置が、病院、診療所、又は家庭環境において訓練された又は訓練されていないユーザにより使用されるべく構成されている、請求項１～１７のいずれかの診断装置。
【請求項19】
前記組織健康スコアが、前記２つ以上のパラメータの測定値を入力として用いるアルゴリズムによって作成される、請求項１～１８のいずれかの診断装置。
【請求項20】
前記２つ以上のパラメータの測定データがクリーニングされる、請求項１９の診断装置。
【請求項21】
前記２つ以上のパラメータの測定データが、アルゴリズムによって均等に重み付けされる、請求項１９又は２０の診断装置。
【請求項22】
前記２つ以上のパラメータの測定データが、アルゴリズムによって不均等に重み付けされる、請求項１９又は２０の診断装置。
【請求項23】
前記２つ以上のパラメータの測定値及び／又は組織健康スコアが、組織健康動向、病気診断、及び／又は推奨される治療を決定するために使用可能である、請求項１～２２のいずれかの診断装置。
【請求項24】
前記ディスプレイが、組織健康動向、病気診断、及び／又は推奨される治療に関する情報を出力可能である、請求項１～２３のいずれかの診断装置。
【請求項25】
前記組織健康スコア又はその派生値が、１つ以上の病気の治療のガイドに使用される、請求項１～２４のいずれかの診断装置。
【請求項26】
前記１つ以上の病気が、浮腫、潰瘍、蜂窩織、線維症、及び／又は静脈不全を含む、請求項２５の診断装置。
【請求項27】
前記組織健康スコアが、前記２つ以上のパラメータの測定値及び／又は組織健康スコアと、健康な組織及び／又は不健康な組織に関係する前記２つ以上のパラメータの測定データ及び／又は組織健康スコアとの比較によって作成可能である、請求項１～２６のいずれかの診断装置。
【請求項28】
前記診断装置が、浮腫、リンパ浮腫、循環不全、及び組織健康状態を測定するべく用いられるように構成されている、請求項１～２７のいずれかの診断装置。
【請求項29】
前記診断装置が、皮膚に押し付けられたときに前記２つ以上のパラメータの測定値を自動的に取得するか又はユーザ入力を受診することに応じて測定値を手動で取得する，請求項１～２８のいずれかの診断装置。
【請求項30】
前記２つ以上のパラメータが温度を含み、かつ温度が、サーモカップル、抵抗温度検知器、サーミスタ、半導体ベースの集積回路、及び／又は赤外サーモメータにより測定される、請求項１～２９のいずれかの診断装置。
【請求項31】
前記２つ以上のパラメータが含水率／生体インピーダンスを含み、かつ含水率／生体インピーダンスが、多周波生体インピーダンス解析（ＭＦＢＩＡ）、分光イメージング、微分分光可視、赤外及び紫外スペクトル、及び／又は、オープンエンド同軸プローブを用いて測定される、請求項１～３０のいずれかの診断装置。
【請求項32】
前記２つ以上のパラメータが硬度を含み、かつ硬度が、デュロメータ、シングル又はマルチの力トランスジューサ、歪みトランスジューサ、圧力トランスジューサ、及び／又は光学式移動センサによる吸引を用いて測定される、請求項１～３１のいずれかの診断装置。
【請求項33】
前記２つ以上のパラメータが酸素含有量を含み、かつ酸素含有量が、分光イメージング、微分分光可視、赤外、及び／又は紫外スペクトルを用いて測定される、請求項１～３２のいずれかの診断装置。
【請求項34】
前記２つ以上のパラメータが脈拍を含み、かつ脈拍が、分光イメージング、微分分光可視、赤外、及び紫外スペクトル、及び／又は、近接場コヒーレントセンシングを用いて測定される、請求項１～３３のいずれかの診断装置。
【請求項35】
前記２つ以上のパラメータが電磁反射を含み、かつ電磁反射が、デジタルカメラセンタ及び／又はフォトダイオードを用いて測定される、請求項１～３４のいずれかの診断装置。
【請求項36】
デュロメータプローブ、温度センサ、誘電体導体、及び接地導体を含むヘッドアセンブリをさらに有する、請求項１～３５のいずれかの診断装置。
【請求項37】
前記接地導体がリング形状を含み、前記誘電体導体が前記リング形状内の中心に位置する、請求項３６の診断装置。
【請求項38】
前記デュロメータプローブが、前記接地導体の周縁の内側に配置されている、請求項３６又は３７の診断装置。
【請求項39】
前記温度センサが、前記接地導体の周縁の内側に配置されている、請求項３６～３８のいずれかの診断装置。
【請求項40】
前記デュロメータプローブが、前記接地導体の周縁の外側に配置されている、請求項３６又は３７の診断装置。
【請求項41】
前記温度センサが、前記接地導体の周縁の外側に配置されている、請求項３６～３８のいずれかの診断装置。
【請求項42】
前記誘電体導体と前記接地導体との間に配置された電気絶縁体をさらに有する、請求項３６～４１のいずれかの診断装置。
【請求項43】
プローブ、接地導体、及び温度センサを含むヘッドアセンブリをさらに含み、前記プローブは、誘電率測定値を取得しかつ硬度を測定するために使用するように構成されている、請求項１～３５のいずれかの診断装置。
【請求項44】
プローブ、接地導体、及び温度センサを含むヘッドアセンブリをさらに含み、前記プローブは、誘電率測定値を取得しかつ弾性を測定するために使用するように構成されている、請求項１～３５のいずれかの診断装置。
【請求項45】
前記接地導体がリング形状を含む、請求項４３又は４４の診断装置。
【請求項46】
前記プローブが、前記接地導体の周縁の内側に配置されている、請求項４３～４５のいずれかの診断装置。
【請求項47】
前記プローブが、前記接地導体と同心状に位置する、請求項４３～４６のいずれかの診断装置。
【請求項48】
前記ヘッドアセンブリが、力トランスジューサ本体、力トランスジューサチップ、及び、力トランスジューサ本体と力トランスジューサチップとの間に配置されたバネを含み、かつ、前記プローブが、硬度を測定するべく前記力トランスジューサチップを前記力トランスジューサ本体の方に移動させるために、組織により押されるように構成されている、請求項４３及び４５～４７のいずれかの診断装置。
【請求項49】
前記ヘッドアセンブリが、力トランスジューサ本体、力トランスジューサチップ、及び、力トランスジューサ本体と力トランスジューサチップとの間に配置されたバネを含み、かつ、前記プローブが、組織の弾性を測定するべく前記力トランスジューサチップを前記力トランスジューサ本体の方に移動させるために、組織により押されるように構成されている、請求項４４～４７のいずれかの診断装置。
【請求項50】
前記プローブと前記接地導体との間に配置された絶縁体をさらに有する、請求項４３～４９のいずれかの診断装置。
【請求項51】
前記プローブと前記接地導体との間に配置された絶縁体をさらに含み、前記絶縁体が前記接地導体の先端から離れていることによって、前記プローブと前記接地導体との間に空気ギャップが配置される、請求項４３～４９のいずれかの診断装置。
【請求項52】
組織の２つ以上のパラメータを測定するための診断装置であって、前記診断装置は、組織の組織健康スコアを作成するために前記２つ以上のパラメータを測定するように構成された１つ以上のセンサを有する、診断装置。
【請求項53】
請求項１～５１の特徴のいずれかをさらに有する、請求項５２の診断装置。
【請求項54】
組織の硬度及び生体インピーダンスを測定するための診断装置であって、前記診断装置は、接地導体と、
組織の生体インピーダンス及び組織の硬度を測定するために誘電率測定値を取得するように構成されたプローブと、を有する診断装置。
【請求項55】
誘電率及び硬度の測定値は、組織の組織健康スコアを作成するために用いられる、請求項５４の診断装置。
【請求項56】
組織の温度を測定するように構成された温度センサをさらに有する、請求項５４又は５５の診断装置。
【請求項57】
誘電率、硬度、及び温度の測定値は、組織の組織健康スコアを作成するために用いられる、請求項５４～５６のいずれかの診断装置。
【請求項58】
前記プローブと前記接地導体との間に配置された絶縁体をさらに有する、請求項５４～５７のいずれかの診断装置。
【請求項59】
前記プローブが、前記接地導体の周縁の内側に配置されている、請求項５４～５８のいずれかの診断装置。
【請求項60】
前記接地導体がリング形状を含む、請求項５４～５９のいずれかの診断装置。
【請求項61】
力トランスジューサ本体、力トランスジューサチップ、及び、力トランスジューサ本体と力トランスジューサチップとの間に配置されたバネをさらに有し、かつ前記プローブが、硬度を測定するべく前記力トランスジューサチップを前記力トランスジューサ本体の方へ移動させるために、組織により押されるように構成されている、請求項５４～５９のいずれかの診断装置。
【請求項62】
前記プローブと前記接地導体との間に配置された絶縁体をさらに有し、前記絶縁体が前記接地導体の先端から離れていることによって、前記プローブと前記接地導体との間に空気ギャップが配置される、請求項５４～６１のいずれかの診断装置。
【請求項63】
前記プローブが、組織の生体インピーダンスを測定しかつ同時に組織の硬度を測定するべく誘電率測定値を取得するために用いられるように構成されている、請求項５４～６２のいずれかの診断装置。
【請求項64】
前記プローブが、組織の硬度を測定するべく前記トランスジューサに力を印加するように構成されている、請求項５４～６３のいずれかの診断装置。
【請求項65】
前記診断装置が、ユーザの身体上の部位で測定値を取得するようにユーザを促す、請求項５４～６４のいずれかの診断装置。
【請求項66】
前記診断装置と通信する演算装置が、ユーザの身体上の部位で測定値を取得するようにユーザを促す、請求項５４～６４のいずれかの診断装置。
【請求項67】
請求項１～５３のいずれかの特徴をさらに有する、請求項５４～６６のいずれかの診断装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本出願は、2021年6月25日に出願された米国仮出願第63/215,396号の優先権の利益を主張するものであり、その全体が参照により本出願に組み込まれる。本出願とともに出願された出願データシートにおいて外国優先権または国内優先権が特定されているすべての出願は、37CFR 1.57に基づき、参照により本出願に組み込まれる。
【0002】
本開示は、診断装置に関し、特にリンパ浮腫を診断するためのリンパ診断装置に関する。
【背景技術】
【0003】
リンパ浮腫は、リンパ液等の過剰な液体が体内に溜まる医学的状態である。場合によっては、この過剰な液体が、手足などの体内の特定の領域に溜まり、腫れ（浮腫）を生じることがある。治療せずに放置すると、感染症、疲労、可動域の制限、皮膚／組織の硬化など、数多くのさらなる症状が発生する可能性がある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0004】
リンパ浮腫及び他の皮膚状態は、診断が難しい場合がある。何年も訓練、経験、及び教育を積んだ熟練医師でさえ、しばしば、皮膚及び／又はリンパの悪化の重症度を特定することが難しいことがある。
本明細書には、リンパ浮腫及び／又は他の皮膚状態を診断するために用い得る診断装置、システム、及び関連する部品が開示される。その診断装置は、診断を補助するためのリアルタイムの指標を提供することができる。診断装置は、温度、含水率、生体インピーダンス、硬度又は弾性、酸素含有量、脈拍、視覚的及び非視覚的スペクトルの電磁反射、及び／又はその他のもの等の１つ以上のパラメータを測定できる。１つ以上のパラメータについて取得されたデータは、クリーニング又はフィルタリングされ得る。クリーニング又はフィルタリングされたデータは、組織健康スコアを作成するためのアルゴリズムへの入力として用い得る。組織健康スコアは、診断及び治療を補助するために患者や医療従事者によって用いられる指標となり得る。組織健康スコアを作成するために複数のパラメータを統合することによって、限定はしないがリンパ浮腫、浮腫、循環不全、組織健康状態、潰瘍形成、蜂窩織炎、線維症、静脈不全、その他を含む多様な状態について、皮下組織の健康状態のより確実な標示を提供できる。
本明細書には、リンパ浮腫及び／又は他の皮膚状態を診断するために用い得る診断装置、システム、及び関連する部品が開示される。その診断装置は、診断を補助するためのリアルタイムの指標を提供することができる。診断装置は、温度、含水率、生体インピーダンス、硬度又は弾性、酸素含有量、脈拍、視覚的及び非視覚的スペクトルの電磁反射、及び／又はその他のもの等の１つ以上のパラメータを測定できる。１つ以上のパラメータについて取得されたデータは、クリーニング又はフィルタリングされ得る。クリーニング又はフィルタリングされたデータは、組織健康スコアを作成するためのアルゴリズムへの入力として用い得る。組織健康スコアは、診断及び治療を補助するために患者や医療従事者によって用いられる指標となり得る。組織健康スコアを作成するために複数のパラメータを統合することによって、限定はしないがリンパ浮腫、浮腫、循環不全、組織健康状態、潰瘍形成、蜂窩織炎、線維症、静脈不全、その他を含む多様な状態について、皮下組織の健康状態のより確実な標示を提供できる。
【0005】
幾つかの変形態様において、２つ以上のパラメータを測定する診断装置が本明細書に開示される。その診断装置は、２つ以上のパラメータを測定可能な１つ以上のセンサを含み得る。その診断装置は、測定された２つ以上のパラメータ及び／又は組織健康スコアを表示可能なディスプレイを含み得る。
【0006】
幾つかの変形態様において、２つ以上のパラメータは、温度、含水率、生体インピーダンス、及び／又は硬度もしくは弾性を含み得る。
【0007】
幾つかの変形態様において、２つ以上のパラメータは、酸素含有量、脈拍、及び／又は視覚的及び／又は非視覚的スペクトルの電磁反射を含み得る。
【0008】
幾つかの変形態様において、温度は、ユーザの皮膚で測定され得る。
【0009】
幾つかの変形態様において、温度は、皮下で測定され得る。
【0010】
幾つかの変形態様において、２つ以上のセンサが、２つ以上のパラメータを同時に測定し得る。
【0011】
幾つかの変形態様において、２つ以上のセンサが、２つ以上のパラメータを順次測定し得る。
【0012】
幾つかの変形態様において、２つ以上のセンサが、２つ以上のパラメータを、ユーザの身体上のほぼ同じ部位で測定し得る。
【0013】
幾つかの変形態様において、２つ以上のセンサが、２つ以上のパラメータを、ユーザの身体上の複数の部位で測定し得る。
【0014】
幾つかの変形態様において、２つ以上のパラメータが、組織スコアを作成するために使用可能である。
【0015】
幾つかの変形態様において、２つ以上のパラメータの測定値を、人間又は動物のどの部位でも取得できる。
【0016】
幾つかの変形態様において、２つ以上のパラメータの測定値を、人間又は動物の身体上の部位で取得でき、複数の測定に亘る同じ部位での測定値の追跡を容易にするためにマップと関係付けることができる。
【0017】
幾つかの変形態様において、２つ以上のパラメータの測定値を、経時的に追跡できる。
【0018】
幾つかの変形態様において、２つ以上のパラメータの測定値を、診断装置に記憶できる。
【0019】
幾つかの変形態様において、診断装置は、遠隔装置と通信可能である。診断装置は、２つ以上のパラメータの測定値及び／又は組織健康スコアを遠隔装置に送信できる。
【0020】
幾つかの変形態様において、診断装置のディスプレイは、ユーザに対して、人間又は動物の部位における２つ以上のパラメータを測定することを促すことができる。
【0021】
幾つかの変形態様において、診断装置と通信する遠隔装置のディスプレイは、ユーザに対して、人間又は動物の部位における２つ以上のパラメータを測定することを促すことができる。
【0022】
幾つかの変形態様において、診断装置は、病院、診療所、又は家庭環境において訓練された又は訓練されていないユーザによって使用可能である。
【0023】
幾つかの変形態様において、組織健康スコアは、２つ以上のパラメータの測定値を入力として用いるアルゴリズムによって作成可能である。
【0024】
幾つかの変形態様において、２つ以上のパラメータの測定データをクリーニングできる。
【0025】
幾つかの変形態様において、２つ以上のパラメータは、そのアルゴリズムによって均等に重み付けすることができる。
【0026】
幾つかの変形態様において、２つ以上のパラメータの測定データは、そのアルゴリズムによって不均等に重み付けすることができる。
【0027】
幾つかの変形態様において、２つ以上のパラメータの測定値及び／又は組織健康スコアは、組織健康動向、病気診断、及び／又は推奨される治療を決定するために使用できる。
【0028】
幾つかの変形態様において、ディスプレイは、組織健康動向、病気診断、及び／又は推奨される治療に関する情報を出力できる。
【0029】
幾つかの変形態様において、組織健康スコア又はその派生値は、１つ以上の病気の治療のガイドに使用できる。
【0030】
幾つかの変形態様において、１つ以上の病気は、浮腫、潰瘍形成、蜂窩織炎、線維症、及び／又は静脈不全を含み得る。
【0031】
幾つかの変形態様において、組織健康スコアは、２つ以上のパラメータの測定値及び／又は組織健康スコアと、健康な組織及び／又は不健康な組織に関係する２つ以上のパラメータの測定データ及び／又は組織健康スコアとの比較から作成され得る。
【0032】
幾つかの変形態様において、診断装置は、浮腫、リンパ浮腫、循環不全、及び組織健康状態を測定するために使用できる。
【0033】
幾つかの変形態様において、診断装置は、皮膚に押し付けられたときに２つ以上のパラメータの測定値を自動的に取得でき、又は、ユーザ入力を受信して測定値を手動で取得できる。
【0034】
幾つかの変形態様において、２つ以上のパラメータが温度を含み得る。温度は、サーモカップル、抵抗温度検知器、サーミスタ、半導体ベースの集積回路、及び／又は赤外サーモメータを用いて測定できる。
【0035】
幾つかの変形態様において、２つ以上のパラメータが含水率／生体インピーダンスを含み得る。含水率／生体インピーダンスは、多周波生体インピーダンス解析（ＭＦＢＩＡ）、分光イメージング、微分分光可視、赤外、及び紫外スペクトル、及び／又はオープンエンド同軸プローブを用いて測定できる。
【0036】
幾つかの変形態様において、２つ以上のパラメータは硬度を含み得る。硬度は、デュロメータ、シングル又はマルチの力トランスジューサ、歪みトランスジューサ、圧力トランスジューサ、及び／又は光学式移動センサによる吸引を用いて測定できる。
【0037】
幾つかの変形態様において、２つ以上のパラメータは酸素含有量を含み得る。酸素含有量は、分光イメージング、微分分光可視、赤外、及び／又は紫外スペクトルを用いて測定できる。
【0038】
幾つかの変形態様において、２つ以上のパラメータは脈拍を含み得る。脈拍は、分光イメージング、微分分光可視、赤外、及び紫外スペクトル、及び／又は、近接場コヒーレントセンシングを用いて測定できる。
【0039】
幾つかの変形態様において、２つ以上のパラメータは電磁反射を含み得る。電磁反射は、デジタルカメラセンサ及び／又はフォトダイオードを用いて測定できる。
【0040】
幾つかの変形態様において、診断装置は、デュロメータプローブ、温度センサ、誘電体導体、及び接地導体を有し得るヘッドアセンブリを含み得る。幾つかの変形態様において、診断装置は、デュロメータプローブ、温度センサ、誘電体導体、及び接地導体を有し得るヘッドアセンブリを含み得る。
【0041】
幾つかの変形態様において、接地導体はリング形状を含み、誘電体導体はリング形状内の中心に位置し得る。
【0042】
幾つかの変形態様において、デュロメータプローブは、接地導体の周縁の内側に配置され得る。
【0043】
幾つかの変形態様において、温度センサは、接地導体の周縁の内側に配置され得る。
【0044】
幾つかの変形態様において、デュロメータプローブは、接地導体の周縁の外側に配置され得る。
【0045】
幾つかの変形態様において、温度センサは、接地導体の周縁の外側に配置され得る。
【0046】
幾つかの変形態様において、診断装置は、誘電体導体と接地導体との間に配置され得る電気絶縁体を含み得る。
【0047】
幾つかの変形態様において、診断装置は、プローブ、接地導体、及び温度センサを含み得るヘッドアセンブリを含むことができる。プローブは、誘電率測定値を取得しかつ硬度を測定するために用い得る。幾つかの変形態様において、診断装置は、プローブ、接地導体、及び／又は温度センサを含み得るヘッドアセンブリを含むことができる。
【0048】
幾つかの変形態様において、診断装置は、プローブ、接地導体、及び温度センサを含み得るヘッドアセンブリを含むことができる。プローブは、誘電率測定値を取得しかつ弾性を測定するために用い得る。
【0049】
幾つかの変形態様において、接地導体はリング形状を含み得る。
【0050】
幾つかの変形態様において、プローブは、接地導体の周縁の内側に配置することができる。
【0051】
幾つかの変形態様において、プローブは、接地導体と同心状に配置することができる。
【0052】
幾つかの変形態様において、ヘッドアセンブリは、力トランスジューサ本体、力トランスジューサチップ、及び、力トランスジューサ本体と力トランスジューサチップとの間に配置されたバネを含み得る。プローブは、組織により押されることによって硬度を測定するべく力トランスジューサチップを力トランスジューサ本体の方へ移動させる。
【0053】
幾つかの変形態様において、ヘッドアセンブリは、力トランスジューサ本体、力トランスジューサチップ、及び、力トランスジューサ本体と力トランスジューサチップとの間に配置されたバネを含み得る。プローブは、組織により押されることによって組織の弾性を測定するべく力トランスジューサチップを力トランスジューサ本体の方へ移動させる。
【0054】
幾つかの変形態様において、診断装置は、プローブと接地導体との間に配置され得る絶縁体を含むことができる。
【0055】
幾つかの変形態様において、診断装置は、プローブと接地導体との間に配置され得る絶縁体を含むことができる。絶縁体が接地導体の先端から離間し得ることで、プローブと接地導体との間に空気ギャップが配置される。
【0056】
幾つかの変形態様において、組織の２つ以上のパラメータを測定するための診断装置が本明細書に開示される。診断装置は、組織の組織健康スコアを作成するために２つ以上のパラメータを測定し得る１つ以上のセンサを含むことができる。
【0057】
幾つかの変形態様において、組織の硬度及び生体インピーダンスを測定するための診断装置が本明細書に開示される。診断装置は、接地導体を含み得る。診断装置は、組織の生体インピーダンスを測定しかつ組織の硬度を測定するために誘電率測定値を取得できるプローブを含み得る。
【0058】
幾つかの変形態様において、誘電率及び硬度の測定値は、組織の組織健康スコアを作成するために用いることができる。
【0059】
幾つかの変形態様において、診断装置は、組織の温度を測定するように構成された温度センサを含む。
【0060】
幾つかの変形態様において、誘電率、硬度、及び温度の測定値は、組織の組織健康スコアを作成するために用いることができる。
【0061】
幾つかの変形態様において、診断装置は、プローブと接地導体との間に配置し得る絶縁体を含むことができる。
【0062】
幾つかの変形態様において、プローブは、接地導体の周縁の内側に配置することができる。
【0063】
幾つかの変形態様において、接地導体は、リング形状を含むことができる。
【0064】
幾つかの変形態様において、診断装置は、力トランスジューサ本体、力トランスジューサチップ、及び、力トランスジューサ本体と力トランスジューサチップとの間に配置されたバネとを有し得る。プローブは、組織により押されることによって、硬度を測定するために力トランスジューサ本体の方に力トランスジューサチップを移動させる。
【0065】
幾つかの変形態様において、診断装置は、プローブと接地導体との間に配置され得る絶縁体を含み得る。絶縁体が接地導体の先端から離間し得ることで、プローブと接地導体との間に空気ギャップが配置される。
【0066】
幾つかの変形態様において、プローブは、組織の生体インピーダンスを測定し、同時に組織の硬度を測定するべく、誘電率測定値を取得するために使用可能である。
【0067】
幾つかの変形態様において、診断装置は、トランスジューサを含み得る。プローブは、組織の硬度を測定するためにトランスジューサに力を印加することができる。
【0068】
幾つかの変形態様において、診断装置は、ユーザの身体の部位における測定値を取得するようにユーザを促すことができる。
【0069】
幾つかの変形態様において、診断装置と通信する演算装置が、ユーザの身体の部位における測定値を取得するようにユーザを促すことができる。
【0070】
上述した概要も以下の詳細な説明も、保護範囲を制限又は規定するものではない。保護範囲は特許請求の範囲によって規定される。さらに、本明細書ではリンパ浮腫の診断について言及する。しかしながら、当業者は、本開示全体を検討した後、本明細書に記載される診断装置、方法、システム、部品などが、リンパ浮腫の診断及び／又はモニタリング以外の他の目的にも使用され得ることを理解するであろう。例えば、本明細書に記載される診断装置、方法、システム、部品などは、浮腫、リンパ浮腫、循環不全、組織の健康状態を診断及び／又はモニタリングするために使用することができる。さらに、診断装置、方法、システム、部品などは、人間と動物の両方に使用することができる。
【図面の簡単な説明】
【0071】
本明細書に開示される実施形態の上述の特徴及びその他の特徴について、実施形態の図面を参照して以下に説明する。図示された実施形態は、保護範囲を例示することを目的とするものであり、限定するものではない。開示された異なる実施形態の様々な特徴を組み合わせて、本開示の一部であるさらなる実施形態を形成することができる。
【発明を実施するための形態】
【0072】
特定の実施形態及び実施例を以下に説明するが、この開示は、具体的に開示された実施形態及び／又は使用並びにそれらの自明の修正及び均等物を超えて拡張される。さらに、この開示は、リンパ浮腫の治療を参照して多くの実施形態を説明するが、本明細書に記載するように、いずれの実施形態及びそれらの修正又は均等物も、リンパ浮腫の治療に限定されるべきではない。
【0073】
図１は、ユーザの身体のリンパ系を示す。リンパ系は器官系であり、人体に対し独自の機能的役割を果たしている別個のかつ完全な身体系であり得る。リンパ系は、血管及び／又はリンパ液を体内に再循環させるのに役立つ機能の中でも、特に、リンパ管又はチャネル及びリンパ節のネットワークを含む。本明細書に記載するように、リンパ浮腫は、リンパ液などの過剰な体液が、手足などの身体の領域に溜まり、腫れ（すなわち浮腫）、皮膚の硬化、皮膚の変色（赤み等）、及び／又は皮膚の発熱を引き起こす医学的状態である。治療せずに放置すると、さらに多くの有害な症状が発生する可能性がある。
【0074】
図２は、診断装置１００を示している。診断装置１００は、リンパ浮腫、浮腫、循環不全、組織健康状態、潰瘍形成、蜂窩織炎、線維症、静脈不全、その他の医学的状態を診断し、モニタリングし、及び／又は予測するために用いることができる。診断装置１００は、手持ち式装置とすることができ、又は幾つかの変形形態では、卓上式装置とすることができる。診断装置１００は、患者及び／又は管理者が使用することができ、診断装置１００を外出先及び／又は家庭、病院、診療所などで使用できるようにする。診断装置１００は、携帯用電子機器（例えばスマートフォン）、タブレット、ラップトップ、デスクトップ、遠隔演算環境、サーバ、ストレージデバイスなどの演算装置と通信可能である。幾つかの変形形態において、診断装置１００から生成された診断データ及び／又は使用データは、患者及び／又はシステムに関係する管理者による検討及び／又は分析のために遠隔装置に送信されてもよい。
【0075】
診断装置１００は、診断装置１００の様々な部品を格納可能なハウジング１０２を含むことができる。ハウジング１０２は、診断装置１００を取り扱うためにユーザにより把持可能である。ハウジング１０２は、様々な大きさ及び／又は形状とすることができる。例えば、ハウジング１０２は、丸みのあるエッジをもつ細長い角柱としてもよく、これによりユーザの快適性を向上させ得る。
【0076】
診断装置１００は、ヘッドアセンブリ、チップ及び／又は端部とも称されるヘッド１０４を含み得る。ヘッド１０４は、ハウジング１０２の端部から延在し得る。
【0077】
診断装置１００は、１つ以上のパラメータを測定するために１つ以上のセンサ１０８を含むことができ、例えば、センサアレイである。１つ以上のセンサ１０８は、ヘッド１０４上に配置し得る。１つ以上のセンサ１０８は、ユーザの１つ以上のパラメータ、例えば（皮膚又は皮下で測定される）温度、含水率、生体インピーダンス、硬度又は弾性、酸素含有量、組織誘電率、脈拍、可視及び非可視スペクトルでの電磁反射、及び／又はその他のものを測定するために用い得る。
（皮膚又は皮下で測定される）温度は、少なくとも１つ以上のセンサ、例えばサーモカップル、抵抗温度検知器（ＲＤＴ）、サーミスタ、半導体ベースの集積回路、及び／又は赤外サーモメータ等を用いて測定し得る。
含水率又は生体インピーダンスは、少なくとも多周波生体インピーダンス解析（ＭＦＢＩＡ）、分光イメージング、微分分光可視、赤外及び／又は紫外スペクトル、オープンエンド同軸プローブを用いる少なくとも１つ以上のセンサによって測定し得る。
硬度又は弾性は、デュロメータ、シングル又はマルチの力トランスジューサ、歪みトランスジューサ、圧力トランスジューサ、及び／又は光学式移動センサによる吸引等の少なくとも１つ以上のセンサを用いて測定し得る。
酸素含有量は、少なくとも分光イメージング及び／又は微分分光可視、赤外及び／又は紫外スペクトルを用いた少なくとも１つ以上のセンサを用いて測定し得る。
脈拍は、少なくとも分光イメージング、微分分光可視、赤外及び紫外スペクトル、及び／又は近接場コヒーレントセンシングを用いた少なくとも１つ以上のセンサによって測定し得る。
可視及び非可視スペクトルでの電磁反射（画像）は、少なくともデジタルカメラセンサ及び／又はフォトダイオードを用いて測定し得る
１つ以上のセンサ１０８は、ユーザ（例えば人間又は動物）の１又は複数のほぼ同じ部位において、１つ以上のパラメータを同時に又は順次、測定することができる。
幾つかの変形形態において、診断装置１００は、１つ以上のセンサ１０８及び／又はヘッド１０４が皮膚に対して押し付けられたとき１つ以上の測定値を自動的に取得でき、かつ／又は、本明細書で説明されるユーザインターフェースを介したユーザ入力に基づいて１つ以上の測定値を取得できる。
測定値は、ユーザのどの部位でも取得できる。幾つかの変形形態において、測定値は経時的に追跡可能である。幾つかの変形形態において、測定値をマップに関係付けることで、ユーザが一定期間に亘って同じ部位の測定値を追跡できるようになり、進行又は後退をモニタリングするのに役立ち得る。
（皮膚又は皮下で測定される）温度は、少なくとも１つ以上のセンサ、例えばサーモカップル、抵抗温度検知器（ＲＤＴ）、サーミスタ、半導体ベースの集積回路、及び／又は赤外サーモメータ等を用いて測定し得る。
含水率又は生体インピーダンスは、少なくとも多周波生体インピーダンス解析（ＭＦＢＩＡ）、分光イメージング、微分分光可視、赤外及び／又は紫外スペクトル、オープンエンド同軸プローブを用いる少なくとも１つ以上のセンサによって測定し得る。
硬度又は弾性は、デュロメータ、シングル又はマルチの力トランスジューサ、歪みトランスジューサ、圧力トランスジューサ、及び／又は光学式移動センサによる吸引等の少なくとも１つ以上のセンサを用いて測定し得る。
酸素含有量は、少なくとも分光イメージング及び／又は微分分光可視、赤外及び／又は紫外スペクトルを用いた少なくとも１つ以上のセンサを用いて測定し得る。
脈拍は、少なくとも分光イメージング、微分分光可視、赤外及び紫外スペクトル、及び／又は近接場コヒーレントセンシングを用いた少なくとも１つ以上のセンサによって測定し得る。
可視及び非可視スペクトルでの電磁反射（画像）は、少なくともデジタルカメラセンサ及び／又はフォトダイオードを用いて測定し得る
１つ以上のセンサ１０８は、ユーザ（例えば人間又は動物）の１又は複数のほぼ同じ部位において、１つ以上のパラメータを同時に又は順次、測定することができる。
幾つかの変形形態において、診断装置１００は、１つ以上のセンサ１０８及び／又はヘッド１０４が皮膚に対して押し付けられたとき１つ以上の測定値を自動的に取得でき、かつ／又は、本明細書で説明されるユーザインターフェースを介したユーザ入力に基づいて１つ以上の測定値を取得できる。
測定値は、ユーザのどの部位でも取得できる。幾つかの変形形態において、測定値は経時的に追跡可能である。幾つかの変形形態において、測定値をマップに関係付けることで、ユーザが一定期間に亘って同じ部位の測定値を追跡できるようになり、進行又は後退をモニタリングするのに役立ち得る。
【0078】
本明細書に記載された１つ以上のパラメータについての測定データ及び／又は組織スコアは、医学的状態の診断、モニタリング、及び／又は予測に使用できる。診断装置１００、及び／又は、診断装置１００と（無線又は有線で）通信する演算装置（携帯電子機器、例えばスマートフォン）、タブレット、ラップトップ、デスクトップ、遠隔演算環境、サーバ、ストレージデバイス等）は、１つ以上のパラメータについての測定データに基づいて組織スコアを作成できる。診断装置１００及び／又は診断装置１００と（無線又は有線で）通信する演算装置は、測定されたデータをクリーニング又はフィルタリングすることができる。
アルゴリズムは、組織スコアを作成するために、入力として１つ以上のパラメータについての測定データを用いることができる。幾つかの変形形態において、１つ以上のパラメータについての測定データは、均等な重み付け又は不均等な重み付けを有し得る。例えば、幾つかの医学的状態においては、状態をより良く診断、モニタリング、及び／又は予測するために、１つ以上のパラメータが別のパラメータよりも大きく重み付けされ得る。複数のパラメータの入力によって、皮膚及び／又は皮下組織の健康状態をより完全に把握することができる。
幾つかの変形形態において、組織スコアは、身体の健康な手足又は部位との比較に基づいて作成できる。１つ以上のパラメータの測定値及び／又は組織スコアは、診断装置１００及び／又は診断装置１００と通信する演算装置に記憶することができる。１つ以上のパラメータについての測定値及び／又は組織スコアは、治療養生法を導出するために使用できる。
アルゴリズムは、組織スコアを作成するために、入力として１つ以上のパラメータについての測定データを用いることができる。幾つかの変形形態において、１つ以上のパラメータについての測定データは、均等な重み付け又は不均等な重み付けを有し得る。例えば、幾つかの医学的状態においては、状態をより良く診断、モニタリング、及び／又は予測するために、１つ以上のパラメータが別のパラメータよりも大きく重み付けされ得る。複数のパラメータの入力によって、皮膚及び／又は皮下組織の健康状態をより完全に把握することができる。
幾つかの変形形態において、組織スコアは、身体の健康な手足又は部位との比較に基づいて作成できる。１つ以上のパラメータの測定値及び／又は組織スコアは、診断装置１００及び／又は診断装置１００と通信する演算装置に記憶することができる。１つ以上のパラメータについての測定値及び／又は組織スコアは、治療養生法を導出するために使用できる。
【0079】
診断装置１００はユーザインターフェース１０６を含むことができる。ユーザインターフェース１０６は、ユーザ入力を受信しかつ／又は情報をユーザに表示することができる。ユーザインターフェース１０６は、ユーザ入力を受信するための１つ以上のトグル、ボタン、スイッチ等を含むことができ、ユーザ入力は、診断装置１００をオン又はオフにすること、１つ以上の測定値を得るために診断装置１００に指令を出すこと、情報（例えば過去の測定値及び／又は組織スコア）及び／又はディスプレイ上に表示されたページにより操作すること、１つ以上の設定を変えることなどを含む。
ディスプレイは、（過去及び／又は現在の）測定データ及び／又は組織スコア、設定、メッセージ、指示（例えば人間又は動物の特定部位の測定を行うようユーザを促す）、グラフィック等を表示できる。
幾つかの変形形態において、診断装置１００と通信する演算装置及び／又はディスプレイが、（過去及び／又は現在の）測定データ及び／又は組織スコア、設定、メッセージ、指示（例えば人間又は動物の特定部位の測定を行うようユーザを促す）、グラフィック等を表示できる。
ディスプレイは、（過去及び／又は現在の）測定データ及び／又は組織スコア、設定、メッセージ、指示（例えば人間又は動物の特定部位の測定を行うようユーザを促す）、グラフィック等を表示できる。
幾つかの変形形態において、診断装置１００と通信する演算装置及び／又はディスプレイが、（過去及び／又は現在の）測定データ及び／又は組織スコア、設定、メッセージ、指示（例えば人間又は動物の特定部位の測定を行うようユーザを促す）、グラフィック等を表示できる。
【0080】
図３は、診断装置１００と、ユーザの腕３００の様々な試験部位３０２を示している。診断装置１００は、本明細書で説明したように、ハウジング１０２、ヘッド１０４、及び／又は、１つ以上のパラメータを測定するためのセンサ１０８を含むことができる。センサ１０８は、含水率を測定するための生体インピーダンスセンサ１１０、硬度及び／又は弾性を測定するためのデュロメータ、及び、温度を測定するための温度センサ１１４を少なくとも含む。上記のパラメータは、リンパ浮腫及び／又はその他の医学的状態の過程を診断し、モニタリングし、かつ／又は予測するために用い得る。
診断装置１００は、図示されたユーザの腕３００等のユーザの身体の様々な試験部位３０２で含水率、硬度及び／又は弾性、及び／又は温度等の１つ以上の計測値を得るために患者及び／又は医療従事者により取り扱い可能である。
測定データは、診断装置１００及び／又は診断装置１００と通信する別の演算装置によってクリーニング又はフィルタリングすることができる。測定データは、本明細書に記載したように、特定の試験部位３０２における組織健康スコアを作成するアルゴリズムに入力することができ、それによって各試験部位３０２は、当該試験部位３０２に関係する測定データ及び／又は組織健康スコアを有する。測定データ及び／又は組織健康スコアを経時的に追跡できることによって、試験部位３０２における組織（例えば皮膚）の状態を、診断、治療等のためにモニタリングすることができる。
診断装置１００は、図示されたユーザの腕３００等のユーザの身体の様々な試験部位３０２で含水率、硬度及び／又は弾性、及び／又は温度等の１つ以上の計測値を得るために患者及び／又は医療従事者により取り扱い可能である。
測定データは、診断装置１００及び／又は診断装置１００と通信する別の演算装置によってクリーニング又はフィルタリングすることができる。測定データは、本明細書に記載したように、特定の試験部位３０２における組織健康スコアを作成するアルゴリズムに入力することができ、それによって各試験部位３０２は、当該試験部位３０２に関係する測定データ及び／又は組織健康スコアを有する。測定データ及び／又は組織健康スコアを経時的に追跡できることによって、試験部位３０２における組織（例えば皮膚）の状態を、診断、治療等のためにモニタリングすることができる。
【0081】
図４は、ヘッド、チップ、及び／又は端部とも称されるヘッドアセンブリ１０４の例を示す。ヘッド１０４は、ヘッド１０４の機能要素を収容するために用いられる第１リテーナ１２０及び／又は第２リテーナ１２２を含み得る。第１リテーナ１２０及び第２リテーナ１２２は、本体１１８にねじ込むように構成された内螺子を具備して貫通する孔を有するリングとすることができ、例えば、ヘッド１０４は、その一方の側に螺子付き部分１５４を、その他方の側に螺子付き部分１５５を有し得る。第１リテーナ１２０は本体１１８と結合するために螺子付き部分１５４と係合可能であり、鼻部１２４及び／又はプローブ１３２等の１つ以上の機能要素及び関係部品を本体１１８に保持することができる。鼻部１２４は、第１リテーナ１２０の孔を通って延在しつつ本体１１８に保持され得る。第２リテーナ１２２は、本体１１８と結合するために螺子付き部分１５５と係合可能であり、１つ以上の機能要素を本体１１８に保持することができる。
【0082】
本明細書に記載したように、ヘッド１０４はデュロメータを含み得る。デュロメータは、力トランスジューサを含み得る。例えば、本体１１８は、空洞１３６を含み得る。空洞１３６は、その中にバネ１３８を収容している。バネ１３８は、硬度又は弾性を容易に測定するべく力を伝達するために力トランスジューサ本体１４２と力トランスジューサチップ１４０との間に配置することができる。例えば、ピン又は信号プローブとも称されるプローブ１３２が、ユーザの皮膚と接触するために鼻部１２４の孔１２８を通って延在し得る。プローブ１３２は皮膚に押し付けることができ、力トランスジューサチップ１４０に対して力を印加することで、バネ１３８を介して力トランスジューサ本体１４２に力を伝達し、それにより硬度又は弾性を測定する。プローブ１３２は、孔１２８内で並進可能である。
【0083】
鼻部１２４は、接触面１２６を含み得る。プローブ１３２が硬度又は弾性を測定するために皮膚に対して押し付けられると、接触面１２６がユーザの皮膚と接触し得る。幾つかの変形形態において、鼻部１２４は、接触面１２６上に配置できかつ測定中にユーザの皮膚と接触する接地リング１３０を含み得る。幾つかの変形形態において、ヘッド１０４は、接触面１２６上に配置できる温度センサ１３４を含むことができ、それによって、接触面１２６が皮膚に対して押し付けられると温度測定が可能となる。
幾つかの変形形態において、プローブ１３２及び／又はヘッド１０４又は鼻部１２４の他の機能要素が、ユーザの生体インピーダンス／含水率を測定可能である。使用中、プローブ１３２及び接触面１２６が皮膚に対して押し付けられると同時に、温度、硬度又は弾性、及び／又は生体インピーダンスを得ることができる。
幾つかの変形形態において、温度、硬度又は弾性、及び／又は生体インピーダンスは、順次にかつ／又は一部（例えば、温度と生体インピーダンスを一緒に、等）を得ることができる。
幾つかの変形形態において、プローブ１３２及び／又はヘッド１０４又は鼻部１２４の他の機能要素が、ユーザの生体インピーダンス／含水率を測定可能である。使用中、プローブ１３２及び接触面１２６が皮膚に対して押し付けられると同時に、温度、硬度又は弾性、及び／又は生体インピーダンスを得ることができる。
幾つかの変形形態において、温度、硬度又は弾性、及び／又は生体インピーダンスは、順次にかつ／又は一部（例えば、温度と生体インピーダンスを一緒に、等）を得ることができる。
【0084】
図５Ａ及び５Ｂは、多様な視点からのヘッド１０４の鼻部１２４を示している。本明細書に記載したように、接地リング１３０は、鼻部１２４の接触面１２６内に配置できる。鼻部１２４は、プローブ１３２が貫通して延在可能な孔１２８を含み得る。接地リング１３０は、孔１２８及びプローブ１３２を取り囲み得る。診断装置１００は、同軸ケーブル１４６を含み得る。配線が同軸ケーブル１４６を接地リング１３０に接続できる。配線が同軸ケーブル１４６をワッシャー１５２に接続でき、ワッシャー１５２は幾つかの変形形態では、同軸ケーブル１４６と圧力センサ１４８との間の電気的接続を形成するように構成された単なる接点である。使用中、プローブ１３２が皮膚を押圧すると、それらの間に配置されたワッシャー１５２により圧力センサ１４８に力が印加されることで、硬度又は弾性を測定する。診断装置１００は、プローブ１３２の周りに配置されたリング１４４を含み得る。そのリング１４４は、鼻部１２４の内側に配置され得る。
【0085】
本明細書に記載したように、鼻部１２４は、接触面１２６内に配置可能な温度センサ１３４を含むことができ、それによって、プローブ１３２及び接触面１２６が皮膚に接触すると、温度センサ１３４がユーザの皮膚に接触する。診断装置１００は、操作により温度センサ１３４及び／又は他の機能要素に接続可能なプリント回路基板１５０を含むことができる。プリント回路基板１５０は、フレキシブルなプリント回路基板とすることができる。
【0086】
図６Ａ－６Ｄは、多様な視点からのヘッド１０４を示している。ヘッド１０４は、本明細書に記載したセンサを含み得る。本明細書に記載したように、ヘッド１０４は、本体１１８を含み得る。ヘッド１０４は、１つ以上の機能要素を本体１１８に保持するために第１リテーナ１２０を含み得る。本体１１８は、螺子付き部分１５４と螺子付き部分１５５を含み得る。第１リテーナ１２０は、鼻部１２４及びプローブ１３２を保持するために本体１１８の螺子付き部分１５５にねじ込むことができる。
本明細書に記載したように、ヘッド１０４は、力トランスジューサを具備し得るデュロメータを含み得る。例えば、本体１１８は空洞１３６を含み得る。空洞１３６はその中にバネ１３６を収容し得る。バネ１３８は、硬度又は弾性を容易に測定するべく力を伝達するために力トランスジューサ本体１４２と力トランスジューサチップ１４０との間に配置できる。ヘッド１０４は、ヘッド１０４におけるプローブ１３２の反対側に位置し得る孔１５６を含み得る。孔１５６は切欠き１５８を含み得る。ヘッド１０４は、孔１５６内に延在し得るストッパ１６０を含むことができ、ストップ１６０は、プローブ１３２の移動を停止又は制限するために構成してもよい。例えば、ストップ１６０は、トランスジューサに印加可能な力の大きさを制限し得る。
本明細書に記載したように、ヘッド１０４は、力トランスジューサを具備し得るデュロメータを含み得る。例えば、本体１１８は空洞１３６を含み得る。空洞１３６はその中にバネ１３６を収容し得る。バネ１３８は、硬度又は弾性を容易に測定するべく力を伝達するために力トランスジューサ本体１４２と力トランスジューサチップ１４０との間に配置できる。ヘッド１０４は、ヘッド１０４におけるプローブ１３２の反対側に位置し得る孔１５６を含み得る。孔１５６は切欠き１５８を含み得る。ヘッド１０４は、孔１５６内に延在し得るストッパ１６０を含むことができ、ストップ１６０は、プローブ１３２の移動を停止又は制限するために構成してもよい。例えば、ストップ１６０は、トランスジューサに印加可能な力の大きさを制限し得る。
【0087】
図７は、診断装置１００及び演算装置１７２を概略的に示し、演算装置１７２は、コンピュータ、タブレット、スマートフォン、遠隔演算環境等を含み得る。診断装置１００は、本明細書に記載した機能を実行するために、センサ１０８、バッテリ１６２、コントローラ１６４、プロセッサ１６６、データストレージ１６８、有線又は無線の通信インターフェース１７０、及び／又は他の任意の機能要素を含み得る。本明細書に記載したように、診断装置１００は、測定値を取得できかつ／又は組織健康スコアを演算できる。診断装置１００は、有線又は無線の通信インターフェース１７０を介して演算装置１７２と通信できる（例えば、無線、ＷＩ－ＦＩ、ブルートゥース（登録商標）、３Ｇ、４Ｇ及び５Ｇ等の携帯電話ネットワークなど）。
幾つかの変形形態において、診断装置１００は、測定値を取得でき、そして処理、ストレージ、及び／又は組織健康スコアの作成のために測定データを演算装置１７２へ送信できる。幾つかの変形形態において、診断装置１００は、測定値を取得し、測定データを処理し、組織健康スコアを作成し、データを記憶するなどができ、そしてストレージ、さらなる処理、及び／又は演算装置１７２のディスプレイ上での表示のために測定データ、組織健康スコアなどを演算装置１７２へ送信できる。
例えば、幾つかの変形形態において、演算装置１７２は、ユーザ及び／又は管理者が測定データ、組織健康スコアを検討しかつ／又は解析し、メッセージを記録するなどができるようにディスプレイを有し得る。演算装置１７２は、少なくとも携帯電子装置（例えばスマートフォン）、タブレット、ラップトップ、デスクトップ、遠隔演算環境、サーバ、ストレージデバイス等とすることができる。
幾つかの変形形態において、診断装置１００は、測定値を取得でき、そして処理、ストレージ、及び／又は組織健康スコアの作成のために測定データを演算装置１７２へ送信できる。幾つかの変形形態において、診断装置１００は、測定値を取得し、測定データを処理し、組織健康スコアを作成し、データを記憶するなどができ、そしてストレージ、さらなる処理、及び／又は演算装置１７２のディスプレイ上での表示のために測定データ、組織健康スコアなどを演算装置１７２へ送信できる。
例えば、幾つかの変形形態において、演算装置１７２は、ユーザ及び／又は管理者が測定データ、組織健康スコアを検討しかつ／又は解析し、メッセージを記録するなどができるようにディスプレイを有し得る。演算装置１７２は、少なくとも携帯電子装置（例えばスマートフォン）、タブレット、ラップトップ、デスクトップ、遠隔演算環境、サーバ、ストレージデバイス等とすることができる。
【0088】
図８は、手持ち式診断装置１７４を概略的に示す。診断装置１７４は、診断装置１００又は本明細書に記載した他の診断装置の機能要素のいずれも含み得る。診断装置１７４は、ディスプレイ１９２、１つ以上のボタン１８８、１つ以上のＬＥＤ１９０、及び／又は他の機能要素を含み得るプリント回路基板１７６を有することができ、それらはトップ層１７８に組み込まれ得る。ディスプレイ１９２は、指示、１つ以上のパラメータの測定データ、組織健康スコア、及び／又は他の情報をユーザへ伝達できる。幾つかの変形形態において、ディスプレイ１９２はタッチスクリーンとし得る。
トップ層１７８は、ボトム層１８０の１つ以上の機能要素と通信可能である。診断装置１７４は、プローブヘッドアセンブリとも称されるヘッド１０４を含むことができ、それはコネクタ１８２を介してベクトルネットワークアナライザ１８４と通信する。ヘッド１０４は、本明細書に記載したいずれのセンサも含むことができ、かつ患者の皮膚に接触するように構成されている。診断装置１７４、コネクタ１８２、ベクトルネットワークアナライザ１８４、及び／又はバッテリ１８６は、診断装置１７４のボトム層１８０に組み込み可能である。
トップ層１７８は、ボトム層１８０の１つ以上の機能要素と通信可能である。診断装置１７４は、プローブヘッドアセンブリとも称されるヘッド１０４を含むことができ、それはコネクタ１８２を介してベクトルネットワークアナライザ１８４と通信する。ヘッド１０４は、本明細書に記載したいずれのセンサも含むことができ、かつ患者の皮膚に接触するように構成されている。診断装置１７４、コネクタ１８２、ベクトルネットワークアナライザ１８４、及び／又はバッテリ１８６は、診断装置１７４のボトム層１８０に組み込み可能である。
【0089】
図９は、卓上式診断装置１９６を概略的に示す。診断装置１９６は、本明細書に記載した診断装置１００又は他の診断装置の機能要素のいずれも含み得る。卓上式診断装置１９６は、トップ層１７８に組み込み可能なディスプレイ１９２、１つ以上のボタン１８８、１つ以上のＬＥＤ１９０、及び／又は他の機能要素を含み得るプリント回路基板１７６を含むことができる。
卓上式診断装置１９６は、ボトム層１８０に組み込み可能なベクトルネットワークアナライザ１８４に操作により接続されるコネクタ１８２を含み得る。卓上式診断装置１９６は、ボトム層１８０に組み込み可能なバッテリ１８６及び／又は電力用の電力接続部を含み得る。
卓上式診断装置１９６は、プローブヘッドアセンブリとも称されるヘッド１０４を含み得る。ヘッド１０４は、本明細書に記載されかつ患者の皮膚に接触するように構成されたいずれのセンサも含み得る。ヘッド１０４は、同軸ケーブル１４６を介してトップ層１７８及びボトム層１８０に操作により接続可能である。例えば、同軸ケーブル１４６は、コネクタ１８２を介してヘッド１０４とボトム層１８０を接続可能である。同軸ケーブルでもよい有線接続は、ヘッド１０４をトップ層１７８に接続可能である。ヘッド１０４からトップ層１７８及びボトム層１８０への１つ以上の有線接続は、ケーブルハーネス１９４により一緒に結合することができる。
卓上式診断装置１９６は、ボトム層１８０に組み込み可能なベクトルネットワークアナライザ１８４に操作により接続されるコネクタ１８２を含み得る。卓上式診断装置１９６は、ボトム層１８０に組み込み可能なバッテリ１８６及び／又は電力用の電力接続部を含み得る。
卓上式診断装置１９６は、プローブヘッドアセンブリとも称されるヘッド１０４を含み得る。ヘッド１０４は、本明細書に記載されかつ患者の皮膚に接触するように構成されたいずれのセンサも含み得る。ヘッド１０４は、同軸ケーブル１４６を介してトップ層１７８及びボトム層１８０に操作により接続可能である。例えば、同軸ケーブル１４６は、コネクタ１８２を介してヘッド１０４とボトム層１８０を接続可能である。同軸ケーブルでもよい有線接続は、ヘッド１０４をトップ層１７８に接続可能である。ヘッド１０４からトップ層１７８及びボトム層１８０への１つ以上の有線接続は、ケーブルハーネス１９４により一緒に結合することができる。
【0090】
図１０は、診断装置１００のディスプレイ１９２を示す。診断装置１００は、ディスプレイ１９２を含み得るユーザインターフェース１０６を含み得る。ディスプレイ１９２は、ユーザに対し、どこを測定するか等の指示を与えることができる。ディスプレイ１９２は、例えば腕の表現３０１等のユーザの身体の一部の表現を描き、そして測定を行うべき検査部位の表現３０３を腕の表現３０１上に示すことができる。ユーザは、指示に基づいて診断装置１００のヘッド１０４上のセンサ１０８を、ユーザインターフェース１０６に表示された腕の表現３０１上の検査部位の表現３０３に対応するユーザの腕３００の検査部位３０２にてユーザの皮膚と接触させることができる。
これにより、ユーザが、特定の部位で１つ以上のパラメータについての１つ以上の測定値を取得することを支援でき、それは、経時的に特定の部位について１つ以上のパラメータ及び／又は組織健康スコアを容易に追跡することを支援できる。
幾つかの変形形態において、診断装置１００は、遠隔装置と通信可能である。遠隔装置は、本明細書に記載したように、ユーザの身体の特定の部位にて１つ以上の測定値を取得するようにユーザに指示を与えることができるディスプレイを含み得る。診断装置１００及び／又は遠隔装置は、身体の任意の部位にて１つ以上の測定値を取得するためにユーザに指示することができる。
幾つかの変形形態において、測定値を身体上で取得して身体のマップと関係付けることにより、経時的に（例えば複数回の測定）同じ領域を追跡できる。例えば、幾つかの変形形態において、ユーザは、腕３００の検査部位３０２にて測定値を取得し、そして診断装置１００及び／又は関係する遠隔装置は、その検査部位３０２及び関係するデータを記録し、かつ／又は、検査部位３０２及び／又はデータをユーザの身体のマップと関係付けることにより、複数回の測定に亘って同じ領域を追跡できる。
これにより、ユーザが、特定の部位で１つ以上のパラメータについての１つ以上の測定値を取得することを支援でき、それは、経時的に特定の部位について１つ以上のパラメータ及び／又は組織健康スコアを容易に追跡することを支援できる。
幾つかの変形形態において、診断装置１００は、遠隔装置と通信可能である。遠隔装置は、本明細書に記載したように、ユーザの身体の特定の部位にて１つ以上の測定値を取得するようにユーザに指示を与えることができるディスプレイを含み得る。診断装置１００及び／又は遠隔装置は、身体の任意の部位にて１つ以上の測定値を取得するためにユーザに指示することができる。
幾つかの変形形態において、測定値を身体上で取得して身体のマップと関係付けることにより、経時的に（例えば複数回の測定）同じ領域を追跡できる。例えば、幾つかの変形形態において、ユーザは、腕３００の検査部位３０２にて測定値を取得し、そして診断装置１００及び／又は関係する遠隔装置は、その検査部位３０２及び関係するデータを記録し、かつ／又は、検査部位３０２及び／又はデータをユーザの身体のマップと関係付けることにより、複数回の測定に亘って同じ領域を追跡できる。
【0091】
本明細書に記載したように、１つ以上のパラメータの１つ以上の測定値を、ユーザの組織健康スコアを作成するために使用できる。組織健康スコアを作成するための複数のパラメータの使用によって、患者の皮膚及び／又は皮下組織の健康状態をより完全に把握することができる。
図１１は、リンパ浮腫を患う患者の組織の健康状態（例えば、組織健康スコア）の４つのステージにおける３つのパラメータのセンサ測定値を示すグラフである。グラフの３つのパラメータは、含水率／生体インピーダンス、硬度、及び温度である。それらのステージは、リンパ浮腫の初期段階に相当するステージ１から、より重篤な症状を伴うリンパ浮腫の進行段階に相当するステージ４まで、重症度が進行し得る。３つのパラメータについての測定値は、リンパ浮腫の４つのステージにおいて変化し得るので、それらは、皮膚及び／又は皮下組織の健康状態をより完全に把握する組織健康スコア（例えば、進行段階）を作成するのに役立ち得る。
図１１は、リンパ浮腫を患う患者の組織の健康状態（例えば、組織健康スコア）の４つのステージにおける３つのパラメータのセンサ測定値を示すグラフである。グラフの３つのパラメータは、含水率／生体インピーダンス、硬度、及び温度である。それらのステージは、リンパ浮腫の初期段階に相当するステージ１から、より重篤な症状を伴うリンパ浮腫の進行段階に相当するステージ４まで、重症度が進行し得る。３つのパラメータについての測定値は、リンパ浮腫の４つのステージにおいて変化し得るので、それらは、皮膚及び／又は皮下組織の健康状態をより完全に把握する組織健康スコア（例えば、進行段階）を作成するのに役立ち得る。
【0092】
３つのパラメータの測定値は、診断装置により取得され得る。３つのパラメータの測定データは、患者のリンパ浮腫がステージ１、２、３、又は４のいずれであるかを判定するために使用でき、それによって診断、治療、及び／又はモニタリングのための定量化可能な指標を提供できる。幾つかの変形形態において、組織健康スコアを作成するために３つ未満又は３つより多いパラメータを測定できる。幾つかの変形形態において、組織健康スコアを作成するために他のパラメータを使用できる。幾つかの変形形態において、組織健康スコアを作成するために、測定値が、健康な皮膚又は不健康な皮膚に関係するデータと比較される。幾つかの変形形態において、測定値がアルゴリズムに入力され、そのアルゴリズムは、組織健康スコアを作成するために測定データを、健康な皮膚又は不健康な皮膚と関係付けられたデータと比較する。
【0093】
図１２は、組織健康スコア及び／又はセンサ測定値に基づいて、組織健康スコア及び他の情報を作成するプロセスを示す。本明細書に記載したように、診断装置を用いることによって、そのプロセスは、患者の１つ以上のパラメータに関する測定データを得ることができる。例えば、診断装置が、１つ以上のセンサを介してユーザの皮膚に対して及び／又は近接して押し付けられることで、ユーザの身体の部位におけるユーザの生体インピーダンスデータ２０２、硬度データ２０４、及び／又は温度データ２０６等の測定データを得ることができる。幾つかの変形形態において、ユーザにおける他のパラメータの測定データを得ることができる。
そのプロセスは、データクリーニングステップ２０８へ進み得る。測定データは、１つ以上の技術を用いてクリーニング（例えばフィルタリング）され得る。幾つかの変形形態において、測定データはクリーニングされない。
そのプロセスは、アルゴリズムステップ２１０へ進み、組織スコア２１６及び／又は他の情報を作成するために、クリーニングされた測定データが１つ以上のアルゴリズムに入力され得る。例えば、幾つかの変形形態において、クリーニングされた測定データを、センサ重み付けアルゴリズム２１２に入力することができ、そのアルゴリズムは、組織スコア２１６及び／又は他の情報を作成するために１つ以上のパラメータに対し１つ以上の他のパラメータよりも重み付けすることが可能である。
幾つかの変形形態において、クリーニングされた測定データを、比較アルゴリズム２１４に入力することができ、そのアルゴリズムは、組織スコア２１６及び／又は他の情報を作成するためにクリーニングされた測定データを健康な又は病気の皮膚や組織に関係するデータと比較することが可能である。
幾つかの変形形態において、健康な組織及び／又は皮膚と病気の組織及び／又は皮膚との間の測定値の、結合された重み付け測定データ又は重み付けデータは、組織スコアを作成するための予測アルゴリズムの変数として使用可能である。測定データ、以前のデータ、及び／又は組織スコアは、経時的に追跡することができる。アルゴリズムは、病気のステージに応じて可変の重み付けを行うことができる。
そのプロセスは、データクリーニングステップ２０８へ進み得る。測定データは、１つ以上の技術を用いてクリーニング（例えばフィルタリング）され得る。幾つかの変形形態において、測定データはクリーニングされない。
そのプロセスは、アルゴリズムステップ２１０へ進み、組織スコア２１６及び／又は他の情報を作成するために、クリーニングされた測定データが１つ以上のアルゴリズムに入力され得る。例えば、幾つかの変形形態において、クリーニングされた測定データを、センサ重み付けアルゴリズム２１２に入力することができ、そのアルゴリズムは、組織スコア２１６及び／又は他の情報を作成するために１つ以上のパラメータに対し１つ以上の他のパラメータよりも重み付けすることが可能である。
幾つかの変形形態において、クリーニングされた測定データを、比較アルゴリズム２１４に入力することができ、そのアルゴリズムは、組織スコア２１６及び／又は他の情報を作成するためにクリーニングされた測定データを健康な又は病気の皮膚や組織に関係するデータと比較することが可能である。
幾つかの変形形態において、健康な組織及び／又は皮膚と病気の組織及び／又は皮膚との間の測定値の、結合された重み付け測定データ又は重み付けデータは、組織スコアを作成するための予測アルゴリズムの変数として使用可能である。測定データ、以前のデータ、及び／又は組織スコアは、経時的に追跡することができる。アルゴリズムは、病気のステージに応じて可変の重み付けを行うことができる。
【0094】
本明細書に記載したように、アルゴリズムは、皮膚又は組織の健康状態のより完全な標示を与える定量化可能な指標を提供できる組織スコア２１６を作成できる。幾つかの変形形態において、アルゴリズム及び／又は関係する機能要素は、現在の組織健康状態２１８、組織健康動向２２０、病気診断２２２、及び／又は推奨される治療２２４の標示及び／又は記述を出力でき、それらは少なくとも本明細書に記載した技術を用いてユーザに表示することができる。組織健康動向２２０は、経時的な測定データ及び／又は組織健康スコアに基づくものとし得る。
【0095】
図１３は、ここで作成された組織スコアの経時的なグラフを示しており、経時的な組織健康スコアは、組織健康動向を決定するために用いることができ、それは治療のために有用となり得る。図１４は、定在波比（standing wave ratio）測定値に対する含水率のグラフを示す。図１５は、力トランスジューサ本体に対するチップのグラフを示す。
【0096】
図１６Ａ及び１６Ｂは、診断装置１００におけるヘッドアセンブリ、チップ、及び／又は端部でもよいヘッド３０４を示す。ヘッド３０４は、診断装置１００の端部に配置できる。ヘッド３０４は、本明細書に記載した他のヘッド及び／又は診断装置のいずれかを参照して説明した、１つ以上のセンサを含む少なくともいずれかの機能要素を有し得る。
ヘッド３０４は、組織の生体インピーダンス／含水率を測定するための１つ以上の機能要素を含み得る。例えば、ヘッド３０４は、組織の生体インピーダンス／含水率を測定するための誘電率測定値を得るために、誘電体プローブ３３１（例えば、誘電体導体）及び接地リング３３０を含み得る。誘電体プローブ３３１は、接地リング３３０に対して同軸に配置され得る。誘電体プローブ３３１は、接地リング３３０内の中心に位置し得る。挿入物でもよい接触面３２６は、誘電体プローブ３３１と接地リング３３０との間に配置し得る。接触面３２６は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）（例えばテフロン（登録商標））等の絶縁体でもよく、誘電体プローブ３３１を接地リング３３０から電気的に絶縁する。接触面３２６は、リング状の絶縁体の一部であってもよい。
幾つかの変形形態において、誘電体プローブ３３１、接触面３２６、及び接地リング３３０は、組織の生体インピーダンス／含水率を測定するべく誘電率測定値を得るために組織に対して押し付けられ得る。
図１６Ｂに示すように、誘電体プローブ３３１、接触面３２６、及び接地リング３３０は、面一であってもよい。幾つかの変形形態において、誘電体プローブ３３１、接触面３２６、及び接地リング３３０は、面一でなくともよい。接地リング３３０は、連続的なリングであってもよい。幾つかの変形形態において、接地リング３３０は連続的でなくともよい。幾つかの変形形態において、接地リング３３０は環形状ではなく、少なくとも多角形（例えば正方形や長方形等）の不規則な形状やその他の形状であってもよい。
ヘッド３０４は、組織の生体インピーダンス／含水率を測定するための１つ以上の機能要素を含み得る。例えば、ヘッド３０４は、組織の生体インピーダンス／含水率を測定するための誘電率測定値を得るために、誘電体プローブ３３１（例えば、誘電体導体）及び接地リング３３０を含み得る。誘電体プローブ３３１は、接地リング３３０に対して同軸に配置され得る。誘電体プローブ３３１は、接地リング３３０内の中心に位置し得る。挿入物でもよい接触面３２６は、誘電体プローブ３３１と接地リング３３０との間に配置し得る。接触面３２６は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）（例えばテフロン（登録商標））等の絶縁体でもよく、誘電体プローブ３３１を接地リング３３０から電気的に絶縁する。接触面３２６は、リング状の絶縁体の一部であってもよい。
幾つかの変形形態において、誘電体プローブ３３１、接触面３２６、及び接地リング３３０は、組織の生体インピーダンス／含水率を測定するべく誘電率測定値を得るために組織に対して押し付けられ得る。
図１６Ｂに示すように、誘電体プローブ３３１、接触面３２６、及び接地リング３３０は、面一であってもよい。幾つかの変形形態において、誘電体プローブ３３１、接触面３２６、及び接地リング３３０は、面一でなくともよい。接地リング３３０は、連続的なリングであってもよい。幾つかの変形形態において、接地リング３３０は連続的でなくともよい。幾つかの変形形態において、接地リング３３０は環形状ではなく、少なくとも多角形（例えば正方形や長方形等）の不規則な形状やその他の形状であってもよい。
【0097】
ヘッド３０４は、組織の硬度及び／又は弾性を測定するためにデュロメータ３３３（例えば、デュロメータセンサ、デュロメータプローブ）を含み得る。デュロメータセンサ３３３は、接地リング３３０の外側（例えば、半径方向外側）に配置できる。幾つかの変形形態において、デュロメータセンサ３３３は、接地リング３３０の内側（例えば、半径方向内側）に配置してもよい。
ヘッド３０４は、（皮膚及び／又は皮下での）組織の温度を測定するために温度センサ１３４を含み得る。温度センサ１３４は、接地リング３３０の外側（例えば、半径方向外側）に配置できる。幾つかの変形形態において、温度センサ１３４は、接地リング３３０の内側（例えば、半径方向内側）に配置してもよい。
ヘッド３０４は、（皮膚及び／又は皮下での）組織の温度を測定するために温度センサ１３４を含み得る。温度センサ１３４は、接地リング３３０の外側（例えば、半径方向外側）に配置できる。幾つかの変形形態において、温度センサ１３４は、接地リング３３０の内側（例えば、半径方向内側）に配置してもよい。
【0098】
図１７Ａ及び１７Ｂは、診断装置１００におけるヘッドアセンブリ、チップ、及び／又は端部でもよいヘッド４０４を示す。ヘッド４０４は、診断装置１００の端部に配置できる。ヘッド４０４は、本明細書に記載した他のヘッド及び／又は診断装置のいずれかを参照して説明した、１つ以上のセンサを含む少なくともいずれかの機能要素を有し得る。ヘッド４０４は、組織の含水率を測定するための１つ以上の機能要素を含み得る。例えば、ヘッド４０４は、プローブ１３２と同じか又は類似するプローブ４３２を含み得る。プローブ４３２は、少なくとも２つの目的のためのものであり、組織の硬度及び／又は弾性を測定するために、かつ／又は、組織の生体インピーダンス／含水率を測定するべく誘電率測定値を得るために用い得る。ヘッド４０４は、接地リング４３０を含み得る。プローブ４３２は、接地リング４３０に対して同軸に配置できる。プローブ４３２は、接地リング４３０内の中心に位置し得る。挿入物でもよい接触面４２６は、プローブ４３２と接地リング４３０との間に配置し得る。接触面４２６は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）（例えばテフロン（登録商標））等の絶縁体でもよく、プローブ４３２を接地リング４３０から電気的に絶縁する。接触面４２６は、リング状の絶縁体の一部であってもよい。
幾つかの変形形態において、プローブ４３２、接触面４２６、及び接地リング４３０は、組織の硬度及び／又は弾性及び／又は生体インピーダンス／含水率の測定値を得るために組織に対して押し付けられ得る。
図１７Ｂに示すように、プローブ４３２は、接地リング４３０及び／又は接触面４２６から離れて延在し得る。
幾つかの変形形態において、プローブ４３２、接触面４２６、及び接地リング４３０は、組織の硬度及び／又は弾性及び／又は生体インピーダンス／含水率の測定値を得るために組織に対して押し付けられ得る。
図１７Ｂに示すように、プローブ４３２は、接地リング４３０及び／又は接触面４２６から離れて延在し得る。
【0099】
ヘッド４０４は、（皮膚及び／又は皮下で測定される）組織の温度を測定するための温度センサ１３４を含み得る。温度センサ１３４は、接地リング４３０の内側（例えば、半径方向内側）に配置できる。温度センサ１３４は、接触面４２６の少なくとも一部にかつ／又はその上に配置できる。幾つかの変形形態において、温度センサ１３４は、接地リング４３０の外側（例えば、半径方向外側）に配置できる。
【0100】
図１８Ａ及び１８Ｂは、診断装置１００におけるヘッドアセンブリ、チップ、及び／又は端部でもよいヘッド５０４を示す。ヘッド５０４は、診断装置１００の端部に配置できる。ヘッド５０４は、本明細書に記載した他のヘッド及び／又は診断装置のいずれかを参照して説明した、１つ以上のセンサを含む少なくともいずれかの機能要素を有し得る。ヘッド５０４は、組織の生体インピーダンス／含水率を測定するための１つ以上の機能要素を含み得る。例えば、ヘッド５０４は、組織の生体インピーダンス／含水率を測定するべく誘電率測定値を得るために、誘電体プローブ５３１（例えば、誘電体導体）及び接地リング５３０を含み得る。誘電体プローブ５３１はリング構造とし得る。誘電体プローブ５３１は、接地リング３３０に対して同軸に配置され得る。誘電体プローブ５３１は、接地リング５３０内の中心に位置し得る。挿入物でもよい接触面５２６は、誘電体プローブ５３１と接地リング５３０との間に配置し得る。接触面５２６は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）（例えばテフロン（登録商標））等の絶縁体でもよく、誘電体プローブ５３１を接地リング５３０から電気的に絶縁する。接触面５２６は、リング状の絶縁体の一部であってもよい。幾つかの変形形態において、誘電体プローブ５３１、接触面５２６、及び接地リング５３０は、組織の生体インピーダンス／含水率を測定するべく誘電率測定値を得るために組織に対して押し付けられ得る。
【0101】
ヘッド５０４は、組織の硬度及び／又は弾性を測定できるデュロメータセンサ５３３（例えば、デュロメータ、デュロメータプローブ）を含み得る。デュロメータセンサ５３３は、誘電体プローブ５３１及び接地リング５３０に対して内側（例えば、半径方向内側）に配置できる。図１８Ｂに示すように、デュロメータセンサ５３３は、接地リング５３０、接触面５２６、及び／又は誘電体プローブ５３１から離れて延在してもよい。接地リング５３０、接触面５２６、及び／又は誘電体プローブ５３１は、図１８Ｂに示すように、互いに面一であってもよい。ヘッド５０４は、（皮膚及び／又は皮下で測定される）組織の温度を測定するための温度センサを含み得る。幾つかの変形形態において、誘電体プローブ５３１は、バネによって外側方向に付勢できるが、誘電体プローブ５３１、接触面５２６、及び／又は接地リング５３０と面一となるように組織に対して押し付けられ得る。
【0102】
図１８Ｃに示すように、ヘッド５０４が組織５５０に押し付けられると、組織５５０と誘電体プローブ５３１の一部との間にギャップ５０５（例えば空気ギャップ）が配置され得る。ギャップ５０５は、誘電率測定値を得るときに問題となり得る。
【0103】
図１９Ａ及び１９Ｂは、診断装置１００におけるヘッドアセンブリ、チップ、及び／又は端部でもよいヘッド６０４を示す。ヘッド６０４は、診断装置１００の端部に配置できる。ヘッド６０４は、本明細書に記載した他のヘッド及び／又は診断装置のいずれかを参照して説明した、１つ以上のセンサを含む少なくともいずれかの機能要素を有し得る。ヘッド６０４は、組織の含水率を測定するための１つ以上の機能要素を含み得る。例えば、ヘッド６０４は、プローブ１３２と同じか又は類似するプローブ６３２を含み得る。プローブ６３２は、少なくとも２つの目的のためのものであり、組織の硬度及び／又は弾性を測定するために、かつ／又は、組織の生体インピーダンス／含水率を測定するべく誘電率測定値を得るために用い得る。ヘッド６０４は、接地リング６３０を含み得る。プローブ６３２は、接地リング６３０に対し同軸に配置できる。プローブ６３２は、接地リング６３０内の中心に位置し得る。挿入物でもよい絶縁体６２７は、プローブ６３２と接地リング６３０との間に配置し得る。絶縁体６２７は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）（例えばテフロン（登録商標））等の絶縁体でもよく、プローブ６３２を接地リング６３０から電気的に絶縁する。絶縁体６２７は、リング形状とし得る。幾つかの変形形態において、プローブ６３２及び接地リング６３０は、組織の硬度及び／又は弾性の測定値を得るために、かつ／又は、生体インピーダンス／含水率を測定する誘電率測定値を得るために、組織に対して押し付けられ得る。
【0104】
図１９Ｂに示すように、プローブ６３２は、接地リング６３０及び／又は絶縁体６２７の先端から離れて延在し得る。環状ギャップであり得るギャップ６２９は、プローブ６３２と接地リング６３０との間に配置され得る。絶縁体６２７は、接地リング６３０の先端及びプローブ６３２の端部に対して後退してもよく、それによってギャップ６２９は、接地リング６３０の先端に対して内向きに配置される。誘電率測定値を処理するときは、ギャップ６２９を考慮でき、誘電率測定値はそれに応じてシフト可能であり、このことは図１８Ｃを参照して説明したギャップ５０５によって生じる問題を軽減するのに役立ち得る。
【0105】
ヘッド６０４は、（皮膚及び／又は皮下で測定される）組織の温度を測定するための温度センサ１３４を含み得る。温度センサ１３４は、接地リング６３０の外側（例えば、半径方向外側）に配置できる。
【0106】
図２０Ａ及び２０Ｂは、診断装置１００におけるヘッドアセンブリ、チップ、及び／又は端部でもよいヘッド７０４を示す。ヘッド７０４は、診断装置１００の端部に配置できる。ヘッド７０４は、本明細書に記載した他のヘッド及び／又は診断装置のいずれかを参照して説明した、１つ以上のセンサを含む少なくともいずれかの機能要素を有し得る。ヘッド７０４は、組織の含水率を測定するための１つ以上の機能要素を含み得る。例えば、ヘッド７０４は、組織に押し付けられたときに組織の生体インピーダンス／含水率を測定するための誘電率測定値を得るために誘電体プローブ７３１及び接地導体７３０を含み得る。誘電体導体７３１は、少なくとも多角形（例えば正方形、長方形等）、円形、楕円形等を含み得る異なる形状の周縁を有してもよい。
誘電体導体７３１及び接地導体７３０は、形状及び／又はサイズにおいて同じか又は類似していてもよい。誘電体導体７３１及び接地導体７３０は互いに離間していてもよい。誘電体導体７３１及び接地導体７３０は、互いに平行でもよい。ヘッド７０４は、誘電体導体７３１と接地導体７３０との間に配置し得る接触面７２６を含み得る。接触面７２６は、本明細書に記載したような電気絶縁体の一部でもよい。接触面７２６は、少なくとも多角形（例えば正方形、長方形等）を含み得る異なる形状をもった周縁を有していてもよい。接地導体７３０、誘電体導体７３１、及び接触面７２６は、誘電率測定値を得るために組織に押し付けられ得る。接地導体７３０、誘電体導体７３１、及び接触面７２６は、図２０Ｂに示すように互いに面一であってもよい。
誘電体導体７３１及び接地導体７３０は、形状及び／又はサイズにおいて同じか又は類似していてもよい。誘電体導体７３１及び接地導体７３０は互いに離間していてもよい。誘電体導体７３１及び接地導体７３０は、互いに平行でもよい。ヘッド７０４は、誘電体導体７３１と接地導体７３０との間に配置し得る接触面７２６を含み得る。接触面７２６は、本明細書に記載したような電気絶縁体の一部でもよい。接触面７２６は、少なくとも多角形（例えば正方形、長方形等）を含み得る異なる形状をもった周縁を有していてもよい。接地導体７３０、誘電体導体７３１、及び接触面７２６は、誘電率測定値を得るために組織に押し付けられ得る。接地導体７３０、誘電体導体７３１、及び接触面７２６は、図２０Ｂに示すように互いに面一であってもよい。
【0107】
ヘッド７０４は、組織の硬度及び／又は弾性を測定するために用い得るデュロメータセンサ７３３（例えばデュロメータプローブ）を含み得る。ヘッド７０４は、（皮膚及び／又は皮下で測定される）組織の温度を測定するための温度センサ１３４を含み得る。デュロメータセンサ７３３及び／又は温度センサ１３４は、接地導体７３０と誘電体導体７３１との間ではない位置に配置してもよい。幾つかの変形形態において、デュロメータセンサ７３３及び／又は温度センサ１３４は、接地導体７３０と誘電体導体７３１との間に配置できる。
【0108】
図２１Ａ及び２１Ｂは、ヘッド６０４を示している。図２１Ａに示すように、ヘッド６０４は、主本体１１８を含み得る。接地リング６３０、絶縁体６２７、及びプローブ６３２は、主本体１１８と結合可能である。例えば、ヘッド６０４は、接地リング６３０の周りを囲むように配置され得るハウジング６２４（例えば環状構造）を含み得る。ハウジング６２４は、接地リング６３０の長さの少なくとも一部に沿って延在し得る。ハウジング６２４は、環状構造体とし得る。ハウジング６２４、接地リング６３０、絶縁体６２７、及びプローブ６３２は、第１リテーナ１２０によって主本体１１８に対し直接的又は間接的に固定可能である。
ヘッド６０４は、環状構造体６９０及び／又は固定部６９２を主本体１１０に対し直接的又は間接的に保持可能な第２リテーナ１２２を含み得る。環状構造体６９０は、切欠き６９１を含み得る。第２リテーナ１２２は、第１リテーナ１２０に対して主本体１１８の反対側に配置し得る。主本体１１８は、円筒構造体とし得る。第１リテーナ１２０及び／又は第２リテーナ１２２は、環状構造体とし得る。第１リテーナ１２０及び第２リテーナ１２２は、本明細書に記載したように螺子付き部分１５４、１５５で主本体１１８に固定可能である。
ヘッド６０４は、環状構造体６９０及び／又は固定部６９２を主本体１１０に対し直接的又は間接的に保持可能な第２リテーナ１２２を含み得る。環状構造体６９０は、切欠き６９１を含み得る。第２リテーナ１２２は、第１リテーナ１２０に対して主本体１１８の反対側に配置し得る。主本体１１８は、円筒構造体とし得る。第１リテーナ１２０及び／又は第２リテーナ１２２は、環状構造体とし得る。第１リテーナ１２０及び第２リテーナ１２２は、本明細書に記載したように螺子付き部分１５４、１５５で主本体１１８に固定可能である。
【0109】
本明細書に記載したように、ヘッド６０４は、少なくともデュロメータ及び／又は誘電体センサのためのプローブとなり得るプローブ６３２を含み得る。プローブ６３２は、組織の硬度及び／又は弾性を検知するために力トランスジューサと協働し得る。例えば、図２１Ｂに示すように、主本体１１０は、空洞１３６を含み得る。空洞１３６は、バネ１３８を収容し得る。バネ１３８は、硬度及び／又は弾性を容易に測定するべく力を伝達するために、力トランスジューサ本体１４２と力トランスジューサチップ１４０との間に配置できる。例えば、ピン又は信号プローブとし得るプローブ６３２を組織に対して押し付け、力トランスジューサチップ１４０に力を印加すると、バネ１３８によって力トランスジューサ本体１４２に力を伝達でき、硬度及び／又は弾性を測定できる。幾つかの変形形態において、プローブ６３２が移動可能であり、プローブ６３２の端部が少なくとも接地リング３０の先端と面一となるまでバネ１３８を圧縮できる。
【0110】
主本体１１８は、それを貫通する複数の孔を含み得る。それらの複数の孔は、主本体１１８の長手軸に対して平行に向けられた縦孔６７６、６７７を含み得る。それらの複数の孔は、主本体１１８の長手軸に対して垂直に向けられた横孔６７２、６７４を含み得る。
【0111】
図２２Ａは、組織に接触したとき、図１６Ａ及び１６Ｂを参照して説明したように、ヘッド３０４に類似するヘッドアセンブリにおけるシミュレーションされた電場を示している。図２２Ｂは、組織に接触したとき、図１９Ａ、１９Ｂ、２１Ａ、及び２１Ｂを参照して説明したヘッド６０４に類似するヘッドアセンブリにおけるシミュレーションされた電場を示している。図示のように、皮膚５５１は、プローブ６３２の先端から接地リング６３０の先端までギャップ６２９を超えて延在する。
【0112】
【0113】
・用語
所定の実施形態及び例の概念においてシステム及び方法を開示したが、当業者によれば、それらのシステム及び方法が具体的に開示された実施形態を超えて他の代替的な実施形態及び／又は実施携帯の使用並びに所定の修正及びそれらの均等物に拡張されることは理解されるであろう。多様なモードを形成するために、開示された実施形態の多様な特徴及び態様を互いに組み合せたり置換したりできる。本開示の範囲は、本明細書に記載した特定の開示された実施形態により限定されるべきではない。
所定の実施形態及び例の概念においてシステム及び方法を開示したが、当業者によれば、それらのシステム及び方法が具体的に開示された実施形態を超えて他の代替的な実施形態及び／又は実施携帯の使用並びに所定の修正及びそれらの均等物に拡張されることは理解されるであろう。多様なモードを形成するために、開示された実施形態の多様な特徴及び態様を互いに組み合せたり置換したりできる。本開示の範囲は、本明細書に記載した特定の開示された実施形態により限定されるべきではない。
【0114】
上述した（１つ以上の）システムを使用する方法（（１つ以上の）デバイス、（１つ以上の）装置、（１つ以上の）アセンブリ、（１つ以上の）構造等を含む）が含まれ、使用方法は、本開示で議論されたような（１つ以上の）システムの機能及び／又は特徴を達成するために、本明細書で開示される特徴のいずれか１つ以上を使用又は組み立てることを含み得る。
上述した（１つ以上の）システムの製造方法が含まれ、その製造方法は、本開示で議論されたような（１つ以上の）システムの特徴のいずれか１つ以上を提供、作製、接続、組立、及び／又は設置することを含み得る。
上述した（１つ以上の）システムの製造方法が含まれ、その製造方法は、本開示で議論されたような（１つ以上の）システムの特徴のいずれか１つ以上を提供、作製、接続、組立、及び／又は設置することを含み得る。
【0115】
別個の実装の文脈において本開示で説明される所定の特徴は、単一の実装で組み合わせて実装することもできる。逆に、単一の実装の文脈において説明されている多様な機能は、複数の実装形態で個別に、又は適切なサブコンビネーションで実装することもできる。さらに、特徴は、特定の組合せで作用するものとして説明される場合があるが、クレームされた組合せからの１つ以上の特徴が、場合によっては組合せから外され、組合せは任意のサブコンビネーション又はサブコンビネーションの変形形態としてクレームされ得る。
【0116】
さらに、動作は特定の順序で図面に示されたり、明細書に記載されたりする場合があるが、望ましい結果を達成するために、そのような動作は、示された特定の順序又は連続した順序で実行される必要はなく、全ての動作が実行される必要もない。図示又は説明されていない他の動作を、例示的な方法及びプロセスに組み込み可能である。例えば、１つ以上の追加の動作を、説明した動作のいずれかの前、後、同時、又は間に実行可能である。さらに、他の実装形態では、動作を再配置又は再順序付けし得る。
また、上述した実装形態における多様なシステム構成要素の分離は、全ての実装形態でそのような分離が必要であると理解されるべきではなく、説明された構成要素及びシステムは、一般に、単一製品に一緒に組み込まれることも、複数の製品にパッケージ化されることも可能であることを理解すべきである。さらに、他の実装形態も本開示の範囲内にある。
また、上述した実装形態における多様なシステム構成要素の分離は、全ての実装形態でそのような分離が必要であると理解されるべきではなく、説明された構成要素及びシステムは、一般に、単一製品に一緒に組み込まれることも、複数の製品にパッケージ化されることも可能であることを理解すべきである。さらに、他の実装形態も本開示の範囲内にある。
【0117】
「できる（can）」、「可能である（could）」、「でもよい（might）」、又は「であり得る（may）」などの条件付きの言語は、特に別段の記載がない限り、又は使用される文脈内で別の方法で理解されない限り、一般に、特定の実施形態が、特定の機能、要素、及び／又はステップを含む、又は含まないことを伝えることを意図している。したがって、このような条件付きの文言は、一般に、何らかの形で特徴、要素、及び／又はステップが１つ以上の実施形態に必要であると示唆することを意図していない。
【0118】
「Ｘ、Ｙ、Ｚの少なくとも１つ」という語句等の接続的文言は、特に明記されていない限り、項目、用語等が、Ｘ、Ｙ、又はＺのいずれかであり得ることを伝えるために一般に使用される文脈で理解される。したがって、そのような接続的文言は、一般に、特定の実施形態が、Ｘの少なくとも１つ、Ｙの少なくとも１つ、及びＺの少なくとも１つの存在を必要とすることを示唆することを意図していない。
【0119】
いくつかの実施形態を、添付の図面を参照して説明した。構成要素は、追加、削除、再配置することができる。 例えば、「上部」及び「底部」等の方向に関する参照は、説明を容易にするためのものであり、上部の特徴が底部に近接し、底部の特徴が上部に近接するように再配置されてもよい。さらに、多様な実施形態に関連する任意の特定の機能、態様、方法、特性、特徴、品質、属性、要素などの開示は、記載される他の全ての実施形態で使用することができる。さらに、本明細書に記載される任意の方法は、列挙されたステップを実行するのに適した任意の装置を使用して実施され得ると認識されるであろう。
【0120】
要約すると、診断装置及び方法の多様な実施形態及び例が開示された。システム及び方法は、これらの実施形態及び例を参照して開示されたが、本開示が具体的に開示された実施形態を超えて、他の代替的実施形態及び／又は実施形態の他の使用にまで拡張され、所定の修正及びその均等物も含むことは、当業者には理解されよう。本開示は、開示された実施形態の様々な特徴及び態様が互いに結合され得るか、又は相互に置換され得ることを明示的に企図する。したがって、本開示の範囲は、上述した特定の実施形態によって限定されるべきではなく、特許請求の範囲を正しく読むことによってのみ決定されるべきである。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5A】
【図5B】
【図6A】
【図6B】
【図6C】
【図6D】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16A】
【図16B】
【図17A】
【図17B】
【図18A】
【図18B】
【図18C】
【図19A】
【図19B】
【図20A】
【図20B】
【図21A】
【図21B】
【図22A】
【図22B】
【図23A】
【図23B】
【国際調査報告】