特表 2024-523301 手術器具ガイドアセンブリ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-06-28

(54)【発明の名称】手術器具ガイドアセンブリ

(51)【国際特許分類】

   A61B 90/00 20160101AFI20240621BHJP

   A61B 17/34 20060101ALI20240621BHJP

【ＦＩ】

A61B90/00

A61B17/34

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023577227

(86)(22)【出願日】2022-06-21

(85)【翻訳文提出日】2023-12-28

(86)【国際出願番号】 US2022034332

(87)【国際公開番号】W WO2022271691

(87)【国際公開日】2022-12-29

(31)【優先権主張番号】63/278,549

(32)【優先日】2021-11-12

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】63/213,285

(32)【優先日】2021-06-22

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】63/288,166

(32)【優先日】2021-12-10

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】506243057

【氏名又は名称】エルエスアイ ソルーションズ インコーポレーテッド

(74)【代理人】

【識別番号】110003340

【氏名又は名称】弁理士法人湧泉特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】サウアー， ジュード エス．

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160FF45

4C160FF56

4C160MM53

(57)【要約】

手術器具ガイドアセンブリは主ガイド部を含む。主ガイド部は、長手軸に沿って延びるシャフト部と、前記長手軸に沿って延びるボデイ部とを含む。シャフト部の基端は、ボデイ部の先端に配置される。主ガイド部はさらに、第１、第２ルーメンを含む。これら第１、第２ルーメンは、それぞれ基端（ボデイ部の基端に位置する）から先端（シャフト部の先端に位置する）まで、前記長手軸に沿って延びる。シール部が主ガイド部のボデイ部の基端に結合される。シール部は、シール部のシール壁に形成された第１、第２ポートを含む。シール部は、第１位置から第２位置へと選択的に変位可能である。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

主ガイド部とシール部とを備え、
前記主ガイド部が、長手軸に沿って延びるシャフト部と、前記長手軸に沿って延びるボデイ部と、第１ルーメンと第２ルーメンとを含み、
前記シャフト部の基端はボデイ部の先端またはその近傍に配置され、
前記第１ルーメンは、前記ボデイ部の基端またはその近傍から前記シャフト部の先端またはその近傍まで前記長手軸に沿って延び、
前記第２ルーメンは、前記ボデイ部の基端またはその近傍から前記シャフト部の先端またはその近傍まで前記長手軸に沿って延び、
前記シール部は、前記主ガイド部の前記ボデイ部の基端に結合され、シール壁に形成された第１ポートと第２ポートを有し、
前記シール部は、第１位置から第２位置へと選択的に変位可能であり、
（ａ）前記第１位置では、前記第１ポートは前記第１ルーメンの基端と少なくとも部分的に位置合わせされ、前記第２ポートは前記第２ルーメンの基端と少なくとも部分的に位置合わせされ、これにより、前記第１ポートは第１手術器具の一部を取り外し可能に受け入れるように適合され、前記第２ポートは第２手術器具の一部を取り外し可能に受け入れるように適合され、
（ｂ）前記第２位置では、前記第１ポートは前記第１ルーメンの基端と少なくとも部分的に位置合わせされ、これにより前記第１ポートは前記第１手術器具の一部を取り外し可能に受け入れるように適合され、前記第２ルーメンの基端は前記第２ポートから離れ、これにより前記第２ルーメンの基端は前記シール部の前記シール壁の内面の一部より閉塞される、
手術器具ガイドアセンブリ。

【請求項2】

前記シール部は、前記主ガイド部の前記ボデイ部の基端に回転可能に結合され、前記シール部は、前記長手軸と同軸または平行なシール軸の周りで回転する、請求項１に記載の手術器具ガイドアセンブリ。

【請求項3】

前記シール部は、前記主ガイド部の前記ボデイ部の基端に取り外し可能に結合される、請求項１に記載の手術器具ガイドアセンブリ。

【請求項4】

前記シャフト部の外面の断面形状は、前記長手軸と平行に見たときに非円形である、請求項１に記載の手術器具ガイドアセンブリ。

【請求項5】

前記シャフト部の外面の断面形状は、前記シャフト部の前記第１端またはその近傍の第１点から、前記シャフト部の第２端またはその近傍の第２点まで均一である、請求項４に記載の手術器具ガイドアセンブリ。

【請求項6】

前記シャフト部の外面の断面形状は、前記長手軸と交差する第１平面に関して対称であり、前記長手軸と交差しかつ前記第１平面と垂直な第２平面に関して非対称である、請求項４に記載の手術器具ガイドアセンブリ。

【請求項7】

前記シャフト部の外面の断面形状が実質的に洋ナシ形である、請求項６に記載の手術器具ガイドアセンブリ。

【請求項8】

前記シャフト部の前記先端またはその近傍に配置された先端チップをさらに備え、前記先端チップは、前記長手軸と垂直に見たときにカーブが付けられた断面形状を有する、請求項１に記載の手術器具ガイドアセンブリ。

【請求項9】

前記第１ルーメンの少なくとも一部の断面形状が、前記第２ルーメンの少なくとも一部の断面形状と異なる、請求項１に記載の手術器具ガイドアセンブリ。

【請求項10】

第１点における前記第１ルーメンの断面形状が、第２点における前記第１ルーメンの断面形状と異なる、請求項１に記載の手術器具ガイドアセンブリ。

【請求項11】

前記主ガイド部は、前記ボデイ部の基端またはその近傍に配置された接合部をさらに備え、前記接合部は１つ以上の係合フィーチャを含み、この結合フィーチャは、前記シール部の１つ以上の対応する係合フィーチャと係合し、これにより前記シール部を前記ボデイ部の基端に結合する、請求項１に記載の手術器具ガイドアセンブリ。

【請求項12】

前記接合部の前記１つ以上の係合フィーチャが第１突出部を含み、前記シール部の前記１つ以上の係合フィーチャが第１チャネル部を含み、前記第１チャネル部が前記接合部の前記第１突出部の全部または一部を受け入れるように適合された、請求項１１に記載の手術器具ガイドアセンブリ。

【請求項13】

前記接合部の前記１つ以上の係合フィーチャが第２突出部を含み、前記シール部の前記１つ以上の係合フィーチャが第２チャネル部を含み、前記第２チャネル部が前記接合部の前記第２突出部の全部または一部を受け入れるように適合された、請求項１２に記載の手術器具ガイドアセンブリ。

【請求項14】

前記主ガイド部は、前記ボデイ部の第１部分から突出する第１流通突起と、前記ボデイ部の第２部分から突出する第２流通突起とをさらに備え、前記第１流通突起は第１流通内面によって画成された第１通路を有し、前記第１通路は前記第１ルーメンと連通しており、前記第２流通突起は第２流通内面によって画成された第２通路を有し、前記第２通路は前記第２ルーメンと連通している、請求項１に記載の手術器具ガイドアセンブリ。

【請求項15】

前記第１流通突起は、前記長手軸と垂直な第１流通軸に沿って延び、前記第２流通突起は、前記長手軸と垂直な第２流通軸に沿って延びる、請求項１４に記載の手術器具ガイドアセンブリ。

【請求項16】

前記第１流通軸は、前記第２流通軸と平行であるか、または同一直線上にある、請求項１５に記載の手術器具ガイドアセンブリ。

【請求項17】

前記第２ポートが前記第２手術器具の一部を取り外し可能に受け入れるとき、前記第２手術器具の外面と前記シャフト部の内面の少なくとも一部との間にギャップが画成され、前記ギャップが前記第２流通突起の前記第２通路と連通する、請求項１４に記載の手術器具ガイドアセンブリ。

【請求項18】

閉塞具をさらに備え、前記閉塞具は、閉塞具長手軸に沿って延びる第１挿入部と、前記閉塞具長手軸に沿って延びる第２挿入部と、前記閉塞具長手軸に沿って延びるハンドル部と、を有し、
前記第１挿入部の基端は前記ハンドル部の先端またはその近傍に配置され、前記第２挿入部の基端は、前記ハンドル部の先端またはその近傍に配置され、
前記第１挿入部は、前記第１ルーメン内に取り外し可能に受け入れられるように適合され、これにより、前記第１挿入部の基端が前記第１ルーメンの基端またはその近傍に位置し、前記第１挿入部の先端が前記第１ルーメンの先端と前記シャフト部の先端を越えて突出するようになっており、
前記第２挿入部は、前記第２ルーメン内に取り外し可能に受け入れられるように適合され、これにより、前記第２挿入部の基端が前記第２ルーメンの基端またはその近傍に位置し、前記第２挿入部の先端が前記第２ルーメンの先端と前記シャフト部の先端を越えて突出するようになっている。請求項１に記載の手術器具ガイドアセンブリ。

【請求項19】

前記第１挿入部の先端はカーブが付けられた第１先導面を有し、前記第２挿入部の先はカーブが付けられた第２先導面を有する、請求項１８に記載の手術器具ガイドアセンブリ。

【請求項20】

前記閉塞具の前記第１挿入部が前記閉塞具の前記ハンドル部と一体的に形成され、前記閉塞具の前記第２挿入部が前記閉塞具の前記ハンドル部と一体的に形成されている、請求項１８に記載の手術器具ガイドアセンブリ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、外科用装置に関し、より具体的には、手術器具ガイドアセンブリに関する。

【背景技術】

【0002】

いくつかの医療処置に関しては、既存の体内通路を通じて所望の治療領域にアクセスすることにより、開腹手術を回避することができる。このような低侵襲処置では、外科医は複数の手術器具を体内通路に挿入し、各手術器具の先端を、体内通路を介して所望の治療領域まで前進させる必要がある。

【0003】

例えば、経尿道処置では、前立腺、膀胱、または尿道自体に対する処置を行うために、複数の器具を患者の尿道に通して前進させる。特別な例として、尿道狭窄修復処置では、可撓性ファイバースコープ（すなわち、内視鏡）を、尿道を通して前進させて、その先端を所望の治療領域の近くに配置させ、それによって外科医が治療中に所望の治療領域をリモートモニターで観察できるようにする必要がある。通常、シャフトの直径は約 3 mm (0.118インチ) である。可撓性ファイバースコープが所定の位置にある間、外科医は、追加の細長い手術器具（切断器具等）の先端を、尿道を通して前進させ、尿道の狭窄部分を切除する位置に配置することができる。尿道を通って前進する切除器具のシャフトの直径は、約５ｍｍ（０．１９７インチ）である。追加の手術器具を尿道に挿入して、治療領域に洗浄液を供給したり、切除された尿道の部分を除去したりすることもできる。

【0004】

これらの器具の尿道への挿入を簡素化し、挿入および除去中に手術器具の先端によって引き起こされる尿道への損傷を最小限に抑えるために、最初にシースを尿道に挿入し、このシースの先端を所望の治療領域に隣接して配置する。可撓性ファイバースコープの先端は、シースの先端、またはシースの先端に隣接するまで、シース内を前進させることができる。次いで、切除装置の先端を、シースを通して前進させ、狭窄を構成する尿道の部分を切除するように位置決めすることができる。洗浄流体を供給して尿道の一部を除去するための追加の手術器具も、シースを用いて尿道に挿入することができる。しかしながら、必要な手術器具を収容するには、シースの直径を比較的大きくする必要があり、したがって、患者の尿道を損傷したり刺激したりする可能性がある。さらに、典型的なシースは一定の断面形状を有する円筒形であり、処置中に単一の円筒形シースを通して細長い手術器具を前進させるには、手術器具のシャフトをシースの基端に入れるときに大きく曲げる必要があり、手術器具のシャフトを損傷する可能性がある。さらに、手術器具は、挿入または除去中にシース内で接触する可能性があり、それによって敏感な器具が損傷する可能性がある。さらに、治療領域の流体がシースを通って移動し、シースの基端から出て、床または手術室にこぼれる可能性がある。

【発明の概要】

【0005】

手術器具ガイドアセンブリは、主ガイド部を備えている。前記主ガイド部は、長手軸に沿って延びるシャフト部と、前記長手軸に沿って延びるボデイ部と、を含む。前記シャフト部の基端はボデイ部の先端またはその近傍に配置されている。主ガイド部はさらに、第１ルーメンと第２ルーメンとを含む。前記第１ルーメンは、前記ボデイ部の基端またはその近傍から前記シャフト部の先端またはその近傍まで前記長手軸に沿って延び、前記第２ルーメンは、前記ボデイ部の基端またはその近傍から前記シャフト部の先端またはその近傍まで前記長手軸に沿って延びる。手術器具ガイドアッセンブリは、さらにシール部を備えている。前記シール部は、前記主ガイド部の前記ボデイ部に結合され、シール壁に形成された第１ポートと第２ポートを有する。前記シール部は、第１位置から第２位置へと選択的に変位可能である。前記第１位置では、前記第１ポートは前記第１ルーメンの基端と少なくとも部分的に位置合わせされ、前記第２ポートは前記第２ルーメンの基端と少なくとも部分的に位置合わせされ、これにより、前記第１ポートは第１手術器具の一部を取り外し可能に受け入れるように適合され、前記第２ポートは第２手術器具の一部を取り外し可能に受け入れるように適合される。前記第２位置では、前記第１ポートは前記第１ルーメンの基端と少なくとも部分的に位置合わせされ、これにより前記第１ポートは前記第１手術器具の一部を取り外し可能に受け入れるように適合され、前記第２ルーメンの基端は前記第２ポートから離れ、これにより前記第２ルーメンの基端は前記シール部の前記シール壁の内面の一部より閉塞される。

【図面の簡単な説明】

【0006】

【図1A】手術器具ガイドアセンブリの一実施形態の斜視図であり、シール部材が第１位置にある。

【0007】

【図1B】図１Ａの手術器具ガイドアセンブリの背面図である。

【0008】

【図2A】図１Ａの手術器具ガイドアセンブリの実施形態の斜視図であり、シール部材が第２位置にある。

【0009】

【図2B】図２Ａの手術器具ガイドアセンブリの実施形態の背面図である。

【0010】

【図3】シール部材が第１位置にある手術器具ガイドアセンブリの第１分解斜視図である。

【0011】

【図4】手術器具ガイドアセンブリの第２分解斜視図である。

【0012】

【図5A】手術器具ガイドアセンブリの主ガイド部の側面図である。

【0013】

【図5B】図５Ａの主ガイド部の正面図である。

【0014】

【図5C】図５Ａの主ガイド部の背面図である。

【0015】

【図6A】図５Ｂにおける切断線６Ａ－６Ａに沿った、主ガイド部の断面図である。

【0016】

【図6B】図６Ａの主ガイド部の断面図におけるボデイ部の詳細図である。

【0017】

【図7A】図５Ａにおける切断線７Ａ－７Ａに沿った、主ガイド部の断面図である。

【0018】

【図7B】図５Ａにおける切断線７Ｂ－７Ｂに沿った、手術器具ガイドアセンブリの断面図である。

【0019】

【図8A】手術器具ガイドアセンブリの閉塞具の斜視図である。

【0020】

【図8B】図８Ａの閉塞具の側面図である。

【0021】

【図8C】図８Ａの閉塞具の正面図である。

【0022】

【図8D】主ガイド部に挿入された図８Ａの閉塞具を含む手術器具ガイドアセンブリの側面図である。

【0023】

【図9A】手術器具ガイドアセンブリのシール部材を正面側から見た斜視図である。

【0024】

【図9B】図９Ａのシール部材の正面図である。

【0025】

【図9C】図９Ａのシール部材の背面図である。

【0026】

【図9D】図９Ｃにおける切断線９Ｄ－９Ｄに沿った、図９Ａのシール部材の断面図である。

【0027】

【図9E】図９Ａのシール部材を背面側から見た斜視図である。

【0028】

【図10A】第１位置にあるシール部材と、主ガイド部の第１ルーメン内に配置された第１手術器具と、主ガイド部の第２ルーメン内に配置された第２手術器具を有する手術器具ガイドアセンブリを示す側面図である。

【0029】

【図10B】図１０Ａにおける切断線１０Ｂ－１０Ｂに沿った手術器具ガイドアセンブリの断面図である。

【0030】

【図11A】主ガイド部の一実施形態の斜視図である。

【0031】

【図11B】図１１Ａの主ガイド部の背面図である。

【0032】

【図12】図１１Ｂの切断線１２-１２に沿った、図１１Ａの主ガイド部の断面図である。

【0033】

【図13】図１１Ａの主ガイド部の側面図である。

【0034】

【図14A】図１３の切断線１４Ａ－１４Ａに沿った、図１１Ａの主ガイド部の第１断面図である。

【0035】

【図14B】図１３の切断線１４Ｂ-１４Ｂに沿った、図１１Ａの主ガイド部の第２断面図である。

【0036】

【図15】図１１Ａの主ガイド部の分解斜視図である。

【0037】

【図16A】主ガイド部のアウターシャフト部の側面図である。

【0038】

【図16B】図１６Ａのアウターシャフト部の正面図である。

【0039】

【図17A】主ガイド部の先端チップの実施形態の斜視図である。

【図17B】同先端チップを異なる方向から見た斜視図である。

【図17C】同先端チップの正面図である。

【図17D】同先端チップの側面図である。

【図17E】同先端チップの背面図である。

【0040】

【図18】図１２の主ガイド部の断面図におけるボデイ部の詳細図である。

【0041】

【図19A】手術器具ガイドアセンブリの閉塞具の一実施形態の斜視図である。

【0042】

【図19B】図１９Ａの閉塞具の正面図である。

【0043】

【図20A】主ガイド部のボデイ部の一実施形態の正面図である。

【図20B】図２０Ａにおける切断線２０Ｂ－２０Ｂに沿うボデイ部の断面図である。

【図20C】図２０Ａのボデイ部の側面図である。

【図20D】図２０Ｃにおける切断線２０Ｄ－２０Ｄに沿う図２０Ａのボデイの断面図である。

【発明の詳細な説明】

【0044】

図５Ａに示すように、手術器具ガイドアセンブリ１０は主ガイド部１１を含む。この主ガイド部１１は、長手軸１４に沿って延びるシャフト部１２と、長手軸１４に沿って延びるボデイ部１６とを含む。シャフト部１２の基端１８は、ボデイ部１６の先端２０またはその近傍に位置している。図６Ａの断面図を参照すると、主ガイド部１１は、第１ルーメン（第１管腔；第１口腔）２２を含む。この第１ルーメン２２は、基端２４から先端２８まで長手軸１４に沿って延びる。第１ルーメン２２の基端２４は、ボデイ部１６の基端２６またはその近傍に位置する。第１ルーメン２２の先端２８は、シャフト部１２の先端３０またはその近傍に位置する。さらに、主ガイド部１１は、第２ルーメン（第１管腔；第１口腔）３２を含む。この第２ルーメン３２は、基端３４から先端３６まで長手軸１４に沿って延びる。第２ルーメン３２の基端３４は、ボデイ部１６の基端２６またはその近傍に位置し、第２ルーメン３２の先端３６は、シャフト１２の先端３０又はその近傍に位置する。図１Ａを参照すると、手術器具ガイドアセンブリ１０は、主ガイド部１１のボデイ部１６の基端２６に結合する、または結合するように適合されたシール部３８をさらに含む。図１Ｂに示すように、シール部３８は、シール部３８のシール壁４４に形成された第１ポート４０および第２ポート４２を含む。シール部３８は、第１位置４６（図１Ｂに示す）から第２位置４８（図２Ｂに示す）へと選択的に変位可能である。

【0045】

図１Ａ、図１Ｂに示す手術器具ガイドアセンブリ１０のシール部３８の第１位置４６では、第１ポート４０が第１ルーメン２２の基端２４（図６Ａに示す）と少なくとも部分的に位置合わせされ、第２ポート４２が第２ルーメン３２の基端３４（図６Ａに示す）と少なくとも部分的に位置合わせされる。第１ポート４０は細長い第１手術器具２２０（図１０Ａに示す）の一部を取り外し可能に受け入れ、第２ポート４２は細長い第２手術器具２２４（図１０Ａに示す）の一部を取り外し可能に受け入れるようになっている。図２Ｂに示す手術器具ガイドアセンブリ１０のシール部３８の第２位置４８では、第１ポート４０は、第１ルーメン２２の基端２４（図６Ａに示す）と少なくとも部分的に位置合わせされ、第１ポート４０は細長い第１手術器具２２０（図１０Ａに示す）の一部を取り外し可能に受け入れる。しかし、第２ルーメン３２の基端３４（図６Ａに示す）は、第２ポート４２から離れており、第２ルーメン３２の基端３４は、シール部３８のシール壁４４の内面５０（図９Ｃに示す）の一部によって塞がれている（妨げられている）。

【0046】

このように構成された手術器具ガイドアセンブリ１０により、外科医は、第１手術器具２２０および第２手術器具２２４を、損傷することなく、容易に挿入し引き抜くことができる。さらに、手術器具ガイドアセンブリ１０により、外科医は、第２手術器具２２４を第２ルーメン３２から引き抜きながら、第１手術器具２２０を第１ルーメン２２内の所定位置に維持することができる。第２手術器具２２４が引き抜かれると、シール部３８は第１位置４６から第２位置４８に容易に変位（例えば、回転）し、シール部３８のシール壁４４の内面５０の一部によって、患者の体内からの流体が第２ルーメン３２の基端３４から出るのを防ぐことができる（図９Ｃに示す）。手術器具ガイドアセンブリ１０の追加の機能および態様については、以下でより詳細に説明する。

【0047】

手術器具ガイドアセンブリ１０をより詳細に説明する。図５Ａ、図５Ｂ、図５Ｃは、それぞれ、主ガイド部１１の側面図、正面図、背面図を示す。図５Ａを参照すると、主ガイド部１１は、長手軸１４に沿ってまたは実質的に長手軸１４に沿って延び、シャフト部１２を含む。シャフト部１２は、基端１８から先端３０（基端１８の反対側にある）まで長手軸１４に沿ってまたは実質的に長手軸１４に沿って延びる。シャフト部１２は、外面５２を含むか、または外面５２によって画成（または少なくとも部分的に画成）される。この外面５２は、シャフト部１２の基端１８又はその近傍の点から、シャフト部１２の先端３０又はその近傍の点まで、長手軸１４に沿って延びている。外面５２は、長手軸１４に沿って見たとき、または長手軸１４に平行に見たときに、１つ以上の断面形状または形状の組み合わせを有している。ある実施形態では、外面５２の断面形状は、図７Ｂに示すシャフト１２の断面図に示すように、シャフト部１２の全長にわたって均一または同一である。すなわち、外面５２の断面形状は、シャフト部１２の基端１８又はその近傍の第１点からシャフト部１２の先端３０又はその近傍の第２点まで、均一または同一（または実質的に均一または同一）である。他の実施形態では、外面５２の断面形状は、シャフト部１２の１つ以上の部分の長さにわたって均一または同一であってもよい。例えば、外面５２の断面形状は、シャフト部１２の基端１８から長手方向に離れた第１点から、シャフト部１２の先端３０又はその近傍の第２点（またはシャフト部１２の先端３０から長手方向に離れた第２点）まで、均一または同一であってもよい。さらなる例として、外面５２の断面形状は、シャフト部１２の基端１８またはその近傍の第１点から、シャフト部１２の先端３０から長手方向に離れた第２点まで、均一または同一であってもよい。

【0048】

外面５２は、長手軸１４に沿って見たとき、または長手軸１４と平行に見たときに、適切な断面形状または形状の組み合わせを有する。ある実施形態では、外面５２の断面形状は、シャフト部１２の全長または一部に沿って非円形である。図７Ｂに示される実施形態等では、外面５２の断面形状は、長手軸１４を通る（または長手軸１４と交差する）第１平面５４（例えば、垂直面）に関して、対称または実質的に対称である。外面５２の断面形状は、長手軸１４を通る（または長手事項１４と交差する）とともに第１平面５４と直交する第２平面５６（例えば、水平面）に関して、非対称または実質的に非対称である。例えば、図７Ｂに示すように、外面５２の断面形状は、洋ナシ形または実質的に洋ナシ形である。この特定の断面形状により、２６未満のフレンチサイズになる。このような断面形状により、シャフト部１２の全断面積を最小限にしながら、第１手術器具２２０を第１ルーメン２２内に挿入し、第１手術器具２２０よりも大径の第２手術器具２２４を第２ルーメン３２内に挿入することができる。シャフト部１２の断面積のこの最小化により、手術中のシャフト部１２の挿入に関連する体内通路への損傷を、減少させるか最小限に抑えることができる。

【0049】

他の実施形態では、外面５２の断面形状は、第１平面５４と第２平面５６の両方に関して対称または実質的に対称であってもよい。例えば、外面５２の断面は、円形または実質的に円形であってもよく、あるいは断面が楕円形であってもよい。さらなる実施形態では、外面５２の断面形状は、第１平面５４と第２平面５６の両方に関して非対称または実質的に非対称であってもよい。

【0050】

図１Ａ、図２Ａ、図３、図４、図５Ａ、図５Ｂに示すように、主ガイド部１１はボデイ部１６も含む。ボデイ部１６は、基端２６からこの基端２６の反対側の先端２０まで
長手軸１４に沿って又は実質的に長手軸１４沿って延びる（図５Ａに示す）。シャフト部１２の基端１８は、ボデイ部１６の先端２０またはその近傍に配置される。したがって、主ガイド部１１は、ボデイ部１６の基端２６からシャフト部１２の先端３０ま長手軸１４に沿って延びる。ボデイ部１６はベース部５８を含む。このベース部５８は、基端５９からボデイ部１６の先端２０まで延びている。この基端５９は、ボデイ部１６の基端２６から長手方向に離れている。ベース部５８の少なくとも一部は、長手軸１４に沿って延びる外面６０を含むかまたはこの外面６０によって画成されている（又は少なくとも部分的に画成されている）。

【0051】

図５Ａを参照すると、ベース部５８の外面６０は、長手軸１４に沿って見たとき、または長手軸１４に平行に見たときに、１つ以上の断面形状または形状の組み合わせを有している。ある実施形態では、外面６０の少なくとも一部に沿った断面形状は非円形であってもよく、図７Ａに示すように、シャフト部１２の形状にほぼ対応する形状であってもよい。しかし、外面６０の断面形状は、シャフト部１２の外面５２の断面形状から外側にオフセットしている（すなわち、長手軸１４と直交する方向に長手軸１４から離れるように径方向にオフセットしている）。これにより、長手軸１４に沿って見たときに、ベース部５８の外面６０の断面形状がシャフト部１２の外面５２の断面形状を取り囲んでいる。図５Ａに示されるように、ベース部５８は、外面６０から外側に突出する複数の把持突起６２を含む。複数の把持突起６２は、手術中に外科医がボデイ部１６を把持するのを容易にする。

【0052】

図３、図４、図５Ａ、図５Ｃに示すように、ボデイ部１６はまた、ボデイ部１６の基端２６又はその近傍に配置された接合部６４を含んでいる。ある実施形態では、図５Ａに示されるように、接合部６４は、ベース部５８の基端５９からボデイ部１６の基端２６まで延びている。接合部６４は１つ以上の係合フィーチャ６６を含んでおり、この係合フィーチャ６６がシール部３８の１つ以上の対応する係合フィーチャ６８（図９Ｃに示す）と係合することにより、シール部３８をボデイ部１６の基端２６に結合する。

【0053】

図６Ｂに示されるように、接合部６４の１つ以上の係合フィーチャ６６は、第１張出部分７２の外面７１から半径方向（すなわち、長手軸１４に垂直）または実質的に半径方向に突出した第１突出部７０を含む（図４、図５Ａ、図５Ｃ参照）。 第１張出部分７２の外面７１は、ベース部５８の基端５９から長手軸１４に沿って又は実質的に長手軸１４に沿って、近位方向に延びている。第１張出部分７２の外面７１は、長手軸１４に沿って見たときに任意の適切な断面形状を有する。この断面形状は、第１ルーメン２２の断面形状にほぼ対応する（図４および図７Ｂ参照）。

【0054】

図６Ｂを参照すると、第１突出部７０は、頂面７４を含むか、またはこの頂面７４によって部分的に画成される。頂面７４は、基端７６から先端７８まで長手軸１４に沿って又は実質的に長手軸１４に沿って延びている。図５Ｃに示すように、頂面７４は、長手軸１４に沿って見たときに湾曲しているか、または実質的に湾曲していている。ある実施形態では、頂面７４は、円の一部分の断面形状を有しており、円の中心点は、長手軸１４を通って延びる第１平面５４上又は第１平面５４に沿って配置されている。ある実施形態では、頂面７４（および第１突出部７０全体）は、第１平面５４に関して対称である。ある実施形態では、円の部分は、シール部３８の回転軸（例えば、図９Ｄに示シール軸１５６）と同軸である。図６Ｂに示すように長手軸１４と垂直に見ると、頂面７４の断面形状は、直線または実質的に直線であり、長手軸１４と平行または実質的に平行に延びている。

【0055】

図６Ｂを参照すると、第１突出部７０はまた、横断面８０を含むか又はこの横断面８０によって部分的に画成される。この横断面８０は、頂面７４の先端７８と第１張出部分７２の外面７１との間に延在する。横断面８０は、平面または実質的に平面であり、長手軸１４に対して直交または実質的に直交して延在する。したがって、長手軸１４と直交する断面で見たときに、横断面８０と第１張出部分７２の外面７１は協働して肩部８１を形成する。第１突出部７０は、第２横断面８２を含むか又はこの第２横断面８２によって部分的に画成されている。この第２横断面８２は、頂面７４の基端７６から延在する。第２横断面８２は、接合部６４の基端面とも呼ばれる。第２横断面８２は、平面または実質的に平面であり、長手軸１４に対して直交または実質的に直交する方向に延在する。

【0056】

図５Ｃを参照すると、第１突出部７０はさらに、第１側面８４と第２側面８６をさらに含むか又はこれら側面８４，８６によって部分的に画成されている。これら側面８４，８５は、頂面７４の両側端から第１張出部分７２の外面７１まで延在する. 第１側面８４と第２側面８６は、それぞれ平面であり、長手軸１４に沿って又は実質的に長手軸１４沿って延在している。第１側面８４と第２側面８６の各々は、第１平面５４に対して傾斜していており、長手軸１４に沿って見たときに、第１側面８４と第２側面８６の各々は、第１平面５４と鋭角をなしている。ある実施形態では、第１側面８４と第２側面８６は、長手軸１４に沿って見たときに、第１平面５４に関して対称である。

【0057】

図５Ａおよび図５Ｃに示すように、接合部６４の１以上の係合フィーチャ６６は、第２突出部８８を含んでいる。図６Ｂを参照すると、第２突出部８８は、第２張出部分９２の外面９０から半径方向（長手軸１４に直交する方向）に又は実質的に半径方向に突出している。第２張出部分９２の外面９０は、ベース部５８の基端５９から長手軸１４に沿って又は実質的に長手軸１４に沿って、さらに近位方向に延びている。第２張出部分９２の外面９０は、長手軸１４に沿って見たとき、適切な断面形状を有しており、この断面形状は、図４、図７Ｂに示すように第２ルーメン３２の断面形状にほぼ対応している。ある実施形態では、図５Ｃに示すように、第２突出部８８は、第２平面５６または第２平面５６と平行な平面に関して、第１突出部７０と非対称であってもよい。

【0058】

再び図６Ｂを参照すると、第２突出部８８は、頂面９４を含むか、または頂面９４によって部分的に画成される。この頂面９４は、基端９６から先端９８まで長手軸１４に沿って又は実質的に長手軸１４に沿って延びる。図５Ｃに示すように長手軸１４に沿って見たとき、頂面９４は湾曲または実質的に湾曲している。ある実施形態では、頂面７４は、円の一部分（円弧）の断面形状を有しており、円の中心点は、長手軸１４を通る第１平面５４上に、または第１平面５４に沿って配置されている。ある実施形態では、頂面９４（および第２突出部８８全体）は、第１平面５４に関して対称である。ある実施形態では、円の一部分は、シール部３８の回転軸（すなわち、図９Ｄに示されるシール軸１５６）と同軸である。図６Ｂに示すように、長手軸１４と垂直に見たとき、頂面９４の断面形状は、直線または実質的に直線であり、長手軸１４と平行または実質的に平行に延びる。

【0059】

引き続いて図６Ｂを参照すると、第２突出部８８はまた、横断面１００を含むか、または横断面１００によって部分的に画成される。この横断面１００は、頂面９４の先端９８と第２張出部分９２の外面９０との間に延在する。横断面１００は、平面または実質的に平面であり、長手軸１４に対して直交するまたは実質的に直交する方向に延在する。したがって、長手軸１４と垂直な断面で見たときに、横断面１００と第２張出部分９２の外面９０は、協働して肩部１０２を形成する。

【0060】

第２突出部８８はまた、第２横断面８２を含むか、または第２横断面８２によって部分的に画成される。この第２横断面８２は頂面９４の基端９６から延在する。図５Ｃを参照すると、第２突出部８８はさらに、第１側面１０４と第２側面１０６を含むか、これら側面１０４，１０６によって部分的に画成される。これら側面１０４，１０６は、頂面９４の両側端から第２張出部分９２の外面９０まで延在する. 第１側面１０４と第２側面１０６のそれぞれは、平面であり、長手軸１４に沿ってまたは実質的に長手軸１４に沿って延びる。第１側面１０４と第２側面１０６のそれぞれは、第１平面５４に対して傾斜している。長手軸１４に沿って見たとき、第１側面１０４と第２側面１０６のそれぞれは、第１平面５４と鋭角をなしている。ある実施形態では、第１側面１０４と第２側面１０６は、長手軸１４に沿って見たとき、第１平面５４に関して対称である。

【0061】

図６Ａを参照すると、主ガイド部１１は第１ルーメン２２を含んでいる、第１ルーメン２２は、基端２４（ボデイ部１６の基端２６またはその近傍に位置する）から先端２８（シャフト部１２の先端またはその近傍に位置する）まで、長手軸１４に沿ってまたは実質的長手軸１４に沿って延びる。このように構成されているため、第１ルーメン２２の基端２４は開いており、第１ルーメン２２の先端２８も開いている。第１ルーメン２２は、シャフト部１２の１つ以上の内面及び／又はボデイ部１６の１つ以上の内面によって画成される。一実施形態では、第１ルーメン２２の第１部分１０８は、シャフト部１２の第１内面１１０によって画成される。第１部分１０８は、シャフト部１２の基端１８からシャフト部１２の先端３０までシャフト部１２の全長にわたって延びる。第１ルーメン２２の第１部分１０８を画成するシャフト部１２の第１内面１１０は、長手軸１４に沿って見たときに、適切な断面形状または形状の組み合わせを有する。例えば、シャフト部１２の第１内面１１０は、シャフト部１２の基端１８からシャフト部１２の先端３０まで一定の断面形状を有している。図７Ｂに示すように、第１ルーメン２２の第１部分１０８を画成するシャフト部１２の第１内面１１０の断面形状は、非円形であってもよい。より具体的には、第１ルーメン２２の第１部分１０８を画成するシャフト部１２の第１内面１１０の断面形状は、三角形または略三角形であってもよく、三角形の角は丸くまたは丸みを帯びていてもよい。

【0062】

さらに、図６Ａに示されるように、第１ルーメン２２の第２部分１１２は、ボデイ部１６の第１内面１１４によって画成される。第１ルーメン２２の第２部分１１２は、ボデイ部１６の先端２０からボデイ部１６の基端２６までボデイ部１６の全長にわたって延びる。第１ルーメン２２の第２部分を画成するボデイ部１６の第１内面１１４は、長手軸１４に沿って見たときに、適切な断面形状または形状の組み合わせを有する。例えば、図６Ｂに示すように、第１内面１１４は、ボデイ部１６の基端２６から第１遷移点１１６まで一定の断面形状を有している。この第１遷移点１１６はボデイ部１６の先端２０より基端側にある（図６Ａ参照）。第１内面１１４のガイド領域１１８は、第１遷移点１１６と第２遷移点１２０との間で、長手軸１４に沿ってまたは実質的に長手軸１４に沿って延びる（図６Ａ参照）。この第２遷移点１２０は、第１遷移点１１６より先端側にあり、ボデイ１６の先端２０より基端側に位置している。長手軸１４に沿って見たとき、ボデイ部１６の第１内面１１４の断面形状（第１ルーメン２２の断面形状に対応する）は、ガイド領域１１８において均一または一定ではない。ある実施形態では、ボデイ部１６の第１内面１１４の断面形状は、ガイド領域１１８において、第１遷移点１１６から第２遷移点１２０まで徐々に変化する（例えば、狭くなる）。すなわち、図６Ｂに示されるように、長手軸１４と直交する断面で見ると、頂部１２１は、直線または実質的に直線であって、第１遷移点１１６から第２遷移点１２０まで傾斜している。このような断面で見たとき、第１遷移点１１６と長手軸１４との間の第１距離Ｄ１は、第２遷移点１２０と長手軸１４との間の第２距離Ｄ２より大きい。

【0063】

長手軸１４に沿って見たとき、第２遷移点１２０での第１内面１１４の断面形状は、シャフト部１２の第１内面１１０の断面形状と同一または実質的に同一である。そして、ボデイ部１６の第１内面１１４の断面形状は、第２遷移点１２０からボデイ部１６の先端２０まで一定または均一である。第２遷移点１２０からボデイ部１６の先端２０までのボデイ部１６の第１内面１１４の断面形状は、シャフト部１２の基端１８からシャフト部１２の先端３０までのシャフト部１２の第１内面１１０の断面形状と、同一または実質的に同一である。

【0064】

上述のように構成されているので、ガイド領域１１８は、第１ルーメン２２の基端２４に挿入される手術器具（図１０Ａに示す第１手術器具２２０等）の先端に接触する漸進的な傾斜面を提供する。第１手術器具２２０の先端２１８が前進して第１ルーメン２２の第２部分１１２に入ると、第１手術器具２２０の先端２１８は、第１ルーメン２２の先端側のより狭い部分（第２遷移点１２０より先の部分）に導かれる。上記のような漸進的な移行により、第１手術器具２２０のシャフトの曲げ半径が最小限に抑えられ、より大きな曲げによって生じる可能性のある手術器具への損傷が防止される。このような大きな曲げは、第１手術器具２２０の先端２１８が、第１ルーメン２２の第１部分１０８の断面形状を有するルーメンに直接挿入する場合に、特に、長手軸１４と平行でない方向から前進させる際に生じるであろう。

【0065】

図５Ａに示されるように、主ガイド部１１は、ボデイ部１６の第１部分１２４から突出する第１流通突起１２２を含む。図６Ｂを参照すると、第１流通突起１２２は、ボデイ部１６またはその近傍の第１端１２７から第１端１２７の反対側の第２端１２９まで、第１流通軸１２５に沿って延在する。第１流通軸１２５は長手軸１４に対して平行でなく、ある実施形態では、長手軸１４および第１流通軸１２５の両方に対して垂直に見たとき、第１流通軸１２５は長手軸１４に対して直交または実質的に直交している。

【0066】

第１流通突起１２２は、第１流通内面１２８によって画成された第１通路１２６を有する。第１通路１２６は、第１流通突起１２２の第１端１２７又はその近傍の点から、第１流通突起１２２の第２端１２９まで延びる。第１流通突起１２２の第２端１２９は開いており、第１通路１２６は第１ルーメン２２と連通している。その結果、第１流通突起１２２の第２端１２９で第１通路１２６に入る流体の全部または一部は、第１流通軸１２５に沿って第１流通突起１２２の第１端１２７に向かって流れ、第１ルーメン２２に入る。あるいは、第１ルーメン２２から第１流通突起１２２の第１端１２７に入る流体の全部または一部は、第１流通軸１２５に沿って第１流通突起１２２の開口した第２端１２９に向かって流れる。第１通路１２６と第１ルーメン２２との交差部が、ボデイ部１６の第１内面１１４の第２遷移点１２０とガイド領域１１８より先端側に位置する。

【0067】

第１流通突起１２２の第２端１２９は、１以上の取付フィーチャ１３１（例えば、ルアー型フィッテング）を含む。この取付フィーチャ１３１は、第１流通突起１２９の第２端１２９に、導管、ホース、または当技術分野で知られている他の流体源（図示せず）が結合できるように構成されている。第１流路１２６は、第１流通軸１２５に沿って見たときに、任意の断面形状または断面形状の組み合わせを有している。例えば、第１通路１２６は、第１流通軸１２５に沿って見たときに、円形または実質的に円形の断面形状を有している。他の実施形態では、第１流路１２６は、第１流通軸１２５に沿って見たときに、楕円形の断面形状を有している。

【0068】

図６Ａに示すように、主ガイド部１１はまた、第２ルーメン３２を含んでいる。この第２ルーメン３２は、長手軸１４に沿ってまたは実質的に長手軸１４に沿って、基端３４（ボデイ部１６の基端２６またはその近傍に位置する）から、先端３６（シャフト部１２の先端３０またはその近傍に位置する）まで延びている。このように構成されているため、第２ルーメン３２の基端３４は開いており、第２ルーメン３２の先端３６も開いている。第２ルーメン３２は、シャフト部１２の１つ以上の内面及び／又はボデイ部１６の１つ以上の内面によって画成される。一実施形態では、図６Ａに示すように、第２ルーメン３２の第１部分１３２は、シャフト部１２の第２内面１３３によって画成される。第２ルーメン３２の第１部分１３２は、シャフト部１２の基端１８からシャフト部１２の先端３０までシャフト部１２の全長にわたって延びている。第２ルーメン３２の第１部分１３２を画成するシャフト部１２の第２内面１３３は、長手軸１４に沿って見たときに、適切な断面形状または形状の組み合わせを有する。例えば、シャフト部１２の第２内面１３３は、シャフト部１２の基端１８からシャフト部１２の先端３０まで一定の断面形状を有している。図７Ｂに示すように、第２ルーメン３２の第１部分１３２を画成するシャフト部１２の第２内面１３３の断面形状は、非円形であってもよい。より具体的には、第２ルーメン３２の第１部分１３２を画成するシャフト部１２の第２内面１３３の断面形状は、正方形または角が丸められた実質的な正方形であってもよい。あるいは、第２ルーメン３２の第１部分１３２を画成するシャフト部１２の第２内面１３３の断面形状は、円形または楕円形であってもよい。ある実施形態では、第２ルーメン３２の第１部分１３２を画成するシャフト部１２の第２内面１３３の断面形状は、第１ルーメン２２の第１部分１０８を画成するシャフト部の第１内面１１０の断面形状、及び/又は第１ルーメン２２の第２部分１１２を画成するボデイ部１６の第１内面１１４の断面形状と異なっている。

【0069】

さらに、第２ルーメン３２の第２部分１３４は、図６Ａに示すように、ボデイ部１６の第２内面１３６によって画成される。第２ルーメン３２の第２部分１３４は、ボデイ部１６の先端２０からボデイ部１６の基端２６まで、ボデイ部１６の全長にわたって延びる。 第２ルーメン３２の第２部分１３４を画成するボデイ部１６の第２内面１３６は、長手軸１４に沿って見たときに、任意の適切な断面形状または形状の組み合わせを有している。例えば、図７Ａに示すように、第２内面１３６は、ボデイ部１６の基端２６からボデイ部１６の先端２０まで一定の断面形状を有しており、その断面形状は、シャフト部１２の第２内面１３３の内面１３３と同一である。したがって、第２ルーメン３２の断面形状は、第２ルーメン３２の基端３４から第２ルーメン３２の先端３６まで一定または均一である。しかし、ある実施形態では、第１ルーメン２２に関連して説明したガイド領域１１８と類似または同一のガイド領域が、第２ルーメン３２の第２部分１３４の１つまたは複数の領域にわたって延在してもよい。

【0070】

第１ルーメン２２および第２ルーメン３２は、主ガイド部１１内において互いに対して任意の適切な位置に配置される。例えば、図７Ｂに示すように、第１ルーメン２２は、第２平面５６の第１側（例えば頂部側または上側）にあり、第２ルーメン３２は、第２平面５６の第２側（例えば、底部側または下側）にある。このように構成されているため、薄壁１３５（隔壁としても知られる）は、ボデイ部１６の基端２６からシャフト部１２の先端３０まで延びている。薄壁１３５は、シャフト部１２の第１内面１１０、シャフト部１２の第２内面１３３、ボデイ部１６の第１内面１１４、およびボデイ部１６の第２内面１３６のそれぞれの一部によって、少なくとも部分的に画成される。特に、薄壁１３５の上面は、シャフト部１２の第１内面１１０とボデイ部１６の第１内面１１４のそれぞれの一部によって少なくとも部分的に画成され、薄肉壁１３５の下面は、シャフト部１２の第２内面１３３とボデイ部１６の第２内面１３６のそれぞれの一部によって画成される。薄壁１３５は、ボデイ部１６の基端２６からシャフト部１２の先端３０までの全長にわたって均一または同一の形状および厚さを有している。しかしながら、ある実施形態では、薄壁１３５の形状または厚さは、ボデイ部１６の基端２６とシャフト部１２の先端３０との間で変化してもよい。

【0071】

図５Ａに示すように、主ガイド部１１は、ボデイ部１６の第２部分１３８から突出する第２流通突起１３０を含む。図６Ｂを参照すると、第２流通突起１３０は、第１端１４２（ボデイ部１６またはボデイ部１６の近傍に位置する）から第１端１４２の反対側の第２端１４４まで、第２流通軸１４０に沿って延在する。第２流通軸１４０は、長手軸１４に対して非平行であり、ある実施形態では、第２流通軸１４０は、長手軸１４および第２流れの両方に対して垂直に見たときに、長手軸１４に対して垂直または実質的に垂直である。第２流通軸１４０は、第１流通突起１２２の第１流通軸１２５と平行、同軸、またはアライメントしていてもよい。

【0072】

ある実施形態では、第２流通突起１３０は、第１流通突起１２２と同一または実質的に同一である。すなわち、第２流通突起１３０は、第２流通内面１４８によって画成された第２通路１４６を有する。第２通路１４６は、第２流通突起１３０の第１端１４２またはその近傍の点から第２流通突起１３０の第２端１４４まで延びる。第２流通突起１３０の第２端１４４は開いており、第２通路１４６は第２ルーメン３２と連通している。その結果、第２流通突起１３０の第２端１４４で第２通路１４６に入る流体の全部または一部は、第２流通軸１４０に沿って第２流通突起１３０の第１端１４２に向かって流れ、第２ルーメン３２に入ることができる。あるいは、第２ルーメン３２から第２流通突起１３０の第１端１４２に入る流体の全部または一部は、第２流通軸１４０に沿って第２流通突起１３０の開放された第２端１４４に向かって流れるように構成される。第２流通突起１３０の第２端１４４は、第１流通突起１２２に関連して説明した取付フィーチャ１３１と同じ１つ以上の取付フィーチャ（例えば、ルアータイプのフィッッテイング）を含む。第２流路１４６は、第２流通軸１４０に沿って見たときに、任意の形状または断面形状の組み合わせを有する。例えば、第２通路１４６は、第１流通突起１２２の第１通路１２６の断面形状と同一または実質的に同一の断面形状を有している。

【0073】

図１Ａ、図２Ａ、図３、図５Ａ、図８Ｄ、図１０Ａに示すように、主ガイド部１１は、シャフト部１２の先端３０またはその近傍に配置された先端チップ１５０を含む。図５Ａに示すように、先端チップ１５０は、シャフト部１２の患者の体内通路への挿入を容易にするような、なだらかなカーブ付け（contoured）、丸み、または流線形の形状または断面形状を有している。例えば、先端チップ１５０は、図６Ａに示すように上側リップ部分１５２を画成する外側エッジ１５１を含んでいる。この上側リップ部分１５２は、長手軸１４と垂直な断面で見たときに、シャフト部１２の先端３０の上端１５３から第１の最大長手方向距離だけ延びている。外側エッジ１５１は、シャフト部１２の先端３０の下端１５４に向かって延びるにつれて湾曲し、基端方向に後退する。先端チップ１５０は、第１ルーメン２２の先端２８および第２ルーメン３２の先端３６を開放し、実質的に障害物とならないような形状および寸法である。

【0074】

主ガイド部１１のシャフト部１２とボデイ部１６は、任意の適切な材料または材料の組み合わせを用いて、任意の適切な手段によって製造される。例えば、主ガイド部１１は、シャフト部１２とボデイ部１６が単一の一体部品となるように、単一のストック材料から一体的に形成される。このような実施形態では、ボデイ部１６の第１流通突起１２２、ボデイ部１６の第２流通突起１３０、およびボデイ部１６の接合部６４はすべて、単一の部品としてボデイ部１６と一体的に形成される。先端チップ１５０は、シャフト部１２と単一の部品として一体的に形成され、これにより、シャフト部１２とボデイ部１６が一体的に形成された単一の一体化部品の一部となる。ストック材料は、例えば、金属（例えば、ステンレス鋼）プラスチックなどの任意の適切な材料である。他の実施形態では、シャフト部１２とボデイ部１６は、またはシャフト部１２の一部及び／又はボデイ部１６の一部は、複数の別個の部品として形成または製造され、互いに結合または固定することによりシャフト部１２とボデイ部１６が組み立てられる。シャフト部１２及び／又はボデイ部１６の別部品のそれぞれの全部または一部に、任意の適切な材料を使用することができる。

【0075】

図１Ａ、図１Ｂ、図２Ａ、図２Ｂ、図３、図４を参照すると、手術器具ガイドアセンブリ１０は、主ガイド部１１のボデイ部１６の基端２４に結合された、または結合されるように適合されたシール部３８をさらに含む。シール部３８は、第１位置４６（図１Ａ、図１Ｂに示す）から第２位置４８（図２Ａ図２Ｂに示す）まで選択的に変位可能であり得る。図９Ａの斜視図と図９Ｂの正面図を参照すると、シール部３８は、シール部３８のシール壁４４に形成された第１ポート４０と第２ポート４２を含む。シール壁４４は、 任意の適切な形状または形状の組み合わせを有する。例えば、シール壁４４は図９Ｄの側断面図に示すように、平坦または実質的に平坦である。

【0076】

第１ポート４０は、シール壁４４の第１部分に形成された穴または開口である。第１ポート４０は、任意の適切な形状またはサイズを有している。シール部３８が第１位置４６にあるとき、またはある実施形態では、第１位置４６と第２位置４８の両方にあるときに、第１ポート４０は、細長い第１手術器具２２０（図１０Ａに示す）の一部を取り外し可能に受け入れるように構成されている。図９Ｂに示すように、第１ポート４０は、シール軸１５６（図９Ｄに示す）に沿って見たときに円形または実質的に円形である。シール軸１５６は、シール部３８がボデイ部１６に結合されたときに長手軸１４と平行または同一直線上となるように構成される。ある実施形態では、第１ポート４０を画成する周縁は、ほぼ円形であるが、波形、正弦波、鋸歯状、または不規則なエッジ形状を有してもよい。第１ポート４０の直径は、第１ポート４０が第１ルーメン２２の開放基端２４の全部または一部と等しいかそれより大きい（あるいは外側にオフセットされている）。これにより、第１手術器具２２０の先端２１８（図１０Ａを参照）を、第１ポート４０を通して第１ルーメン２２の基端２４内に挿入することができる。

【0077】

図１Ｂに示されるように、第１ポート４０は、第１ルーメン２２の基端２４と位置合わせ、または実質的に位置合わせ、または少なくとも部分的に位置合わせされる。特に、長手軸１４（またはシール軸１５６）に沿って見たとき、ボデイ部１６の接合部６４のどの部分も、第１ポート４２を画成する周縁内に直接配置（または周縁内に突出）することができず、第１ルーメン２２の基端２４へのアクセスを少なくとも部分的に遮断または妨害しない。

【0078】

ここで図９Ｄを参照すると、シール軸１５６は、第１ポート４０の軸とアライメントまたは実質的にアライメントされており、これにより、シール部３８がシール軸１５６の周りで第１位置４６と第２位置４８との間で回転する際、第１ポート４０は、第１ルーメン２２の開いた基端２４に対して位置を変えない。しかしながら、シール部３８は、第１ポート４２を通って第１ルーメン２２内に延びる第１手術器具２２０の長手軸の周りに回転することができ、したがって、回転軸はシール軸１５６からオフセットしている。

【0079】

再び図９Ｂを参照すると、第２ポート４２は、シール壁４４の第２部分に形成された穴または開口である。第２ポート４２は任意の適切な形状またはサイズを有している。第２ポート４２は、シール部３８が第１位置４６にあるとき、細長い第２手術器具２２４（図１０Ａに示す）の一部を取り外し可能に受け入れるように構成されている。第２ポート４２は、シール軸１５６（図９Ｄに示す）に沿って見たときに円形または実質的に円形である。第２ポート４２の直径は、第２ポート４２が第２ルーメン３２の開いた基端３４の全部または一部と等しいか大きなサイズを有する（またはこの基端３４から外側にオフセットする）ように構成されている。これにより、シール部４８が第２位置４８にあるとき、第２手術器具２２４の先端２２２を、第２ポート４２を通って第２ルーメンの基端３４内に挿入することができる。ある実施形態では、第２ポート４２を画成する周縁は、ほぼ円形であってもよいが、波形、正弦波、鋸歯状、または不規則なエッジ形状を有してもよい。

【0080】

シール部３８は、任意の適切な方法で主ガイド部１１のボデイ部１６の基端２４に結合される。例えば、図１Ａ、図１Ｂ、図２Ａ、図２Ｂに示すように、シール部３８は、ボデイ部１６の基端２４に回転可能に結合される。シール部３８は、第１位置４６（図１Ａ、図１Ｂに示される）と第２位置４８（図２Ａ、図２Ｂに示される）との間でシール軸１５６を中心に回転することができる。

【0081】

第２位置４８では、図１Ｂに示すように、第２ポート４２は、第２ルーメン３２の基端３４とアライメントされ、または実質的にアライメントされ、または少なくとも部分的にアライメントされる。特に、長手軸１４（またはシール軸１５６）に沿って見たとき、ボデイ部１６の接合部６４のどの部分も、少なくとも第２ポート４２を画成する周縁内に直接配置（または周縁内に突出）されず、第２ルーメン３２の基端３４へのアクセスを部分的に遮断または妨害しない。

【0082】

シール部３８の背面図および斜視図をそれぞれ示す図９Ｃと図９Ｅを参照すると、シール部３８は、主ガイド部１６の接合部６４の１つ以上の係合フィーチャ６６（図５Ａ、図５Ｃに示す）と係合する１つ以上の係合フィーチャ６８を含む。係合フィーチャ６６は、シール部３８をボデイ部の基端２６に結合するために、ボデイ部１６の基端２６またはその近傍に配置されている。図９Ｃ、図９Ｄに示す一実施形態では、シール部３８の１つ以上の係合フィーチャ６８は、ボデイ部１６の接合部６４の第１突出部７０（図５Ａ、図５Ｃに示す）の全部または一部を受け入れるように適合された第１チャネル部１５８を含む。すなわち、図９Ｄを参照すると、第１チャネル部１５８は、シール壁４４の内面５０の一部からシール軸１５６に平行に延びる壁部分１５９を含む。リッジ部分１６０が、壁部分１５９の端部から内側に（すなわち、シール軸１５６に向かって）突出し、これによりアンダーカットを形成する。このアンダーカットは、第１突出部７０（図６Ｂを参照）の横断面８０に係合または隣接するように構成され。第１突出部７０を第１チャネル部１５８の一部内に維持する。このように配置すると、リッジ部１６２の少なくとも一部は、横断面８０と第１延長部７２の外面７１とによって形成される肩部８１（図６Ｂに示す）内に、または肩部８１と対向して配置されることになり、第１突出部７０を第１チャネル部１５８の一部内に維持することができる。

【0083】

壁部分１５９とリッジ部分１６０は、接合部６４の第１突出部７０の全部または一部がシール部３８の第１チャネル部１５８内に配置された状態で、シール部３８が第１位置４６と第２位置４８との間で回転できるような形状および寸法を有している。図９Ｃに示すように、リッジ部分１６０の縁１６２は円弧を形成しており、前縁１６２と壁部分１５９の内面１６４との間の距離（シール軸１５６に沿って見たときの距離）は、縁１６２２の長さに沿って一定または実質的に一定である。さらに、壁部分１５９の内面１６４は円筒の一部の形状を有しており、この内面１６４は第１突出部７０の頂面７４の形状に対応している（図５Ｃに示す）。これにより、接合部６４の第１突出部７０の全部または一部がシール部３８の第１チャネル部１５８内に配置された状態で、シール部３８が第１位置４６と第２位置４８との間で回転するときに、第１突出部７０の頂面７４が内面１６４に係合し、または当接し、または非常に近接する。

【0084】

図９Ｃから図９Ｅに示すように、シール部３８の１つ以上の係合フィーチャ６８は、第２チャネル部１６６を含んでいる。この第２チャネル部１６６は、ボデイ部１６の接合部６４の第２突出部８８（図５Ｃに示す）の全部または一部を受け入れるように構成されている。すなわち、図９Ｄに示すように、第２チャネル部１６６は、シール壁４４の内面５０の一部からシール軸１５６に平行に延びる壁部分１６８を含んでいる。リッジ部分１７０が壁部分１６８の端部から内側に（すなわち、シール軸１５６に向かって）突出し、アンダーカットを形成している、このアンダーカットは、第２突出部８８の横断面１００（図６Ｂに示す）に係合または当接し、これにより第２突出部８８を第２チャネル部１６６の一部内に維持する。このように配置すると、リッジ部分１７０の少なくとも一部は、横断面１００および第２延長部９２の外面９０によって形成される肩部１０２（図６Ｂに示す）内にまたは肩部１０２に対峙して配置されることになり、第２突出部８８を第２チャネル部１６６の一部内に維持する。

【0085】

壁部分１６８とリッジ部分１７０は、接合部６４の第２突出部８８の全部または一部がシール部３８の第２チャネル部１６６内に配置された状態で、シール部３８が第１位置４６と第２位置４８との間で回転できるような形状および寸法を有している。図９Ｃに示すように、リッジ部分１７０の縁１７２は円弧形状を有し、シール軸１５６に沿って見たときの縁１７２と壁部分１６８の内面１７４との間の距離は、縁１７２の長さに沿って一定または実質的に一定である。さらに、壁部分１６８の内面１７４は、円筒の一部の形状を有しており、内面１７４は、第２突出部８８の頂面９４（図５Ｃ、図６Ｂ参照）の形状に対応するように構成されている。これにより、接合部６４の第２突出部８８がシール部３８の第２チャネル部１６６内に配置された状態で、シール部３８が第１位置４６と第２位置４８との間で回転する際に、第２突出部８８の頂面９４が内面１７４に係合し、または当接し、または内面１７４と非常に接近する。

【0086】

図９Ｃに示すように、第２チャネル部１６６はまた第１縁部分１７６と第２縁部分１７８を含んでいる。これら第１縁部分１７６と第２縁部分１７８は、第２突出部８８の一部と接触し、これによりシール部３８を第１位置４６と第２位置４８に位置決めしてシール部３８が第１位置４６および第２位置４８を超えてさらに回転するのを防止する。特に、第１縁部分１７６は、シール部材３８を第１位置に配置させるために第２位置４８から第１位置４６へと回転させるときに、第２突出部８８の第１側面１０４（図５Ｃに示す）の一部と接する。図１Ａに示されるように、第１位置４６に配置されるとき、突起１８０などのシール部材３８の１つ以上の指標は、凹部１８２などのボデイ部１６の１つ以上の指標と位置合わせされている。同様に、図９Ｃを参照すると、第２縁部分１７８は、シール部材３８を第２位置４８に配置するためにシール部材３８を第１位置４６から第２位置４８に回転させるときに、第２突出部８８の第２側面１０６（図５Ｃに示す）の一部と接する。第２位置４８に配置されるとき、図２Ａに示すように、突起１８０などのシール部材３８の１つ以上の指標は、凹部１８２などのボデイ部１６の１つ以上の指標と、位置合わせされていない（またはオフセットされている）。

【0087】

図９Ｃ～図９Ｅに示すように、追加のフィーチャをシール部材３８に配置して、シール部材３８に構造的剛性を与え、例えば、望ましくないまたは過剰な変形を生じさせることなくシール部材３８を掴んで回転できるようにしてもよい。例えば、図９Ｅに示すように、１以上のリブ１８４が、シール壁４４の周縁１８７からシール軸１５６に沿って、またはシール軸１５６にほぼ沿って延びている。１以上のリブ１８４は、図９Ｃに示すように、周部１８７全周に延在してもよいし、周部１８７の１以上の部分に延在してもよい。１以上のリブ１８４は、周縁１８７から（またはシール壁４４の内面５０から）均一な距離で延在してもよく、または周縁１８７からの距離が変化してもよい。ある実施形態では、第１チャネル部１５８及び／又は第２チャネル部１６６の全部または一部は、１以上のリブ１８４の一部と一体化するか、組み込まれるか、または交差してもよい。

【0088】

図２Ａおよび図２Ｂを参照すると、シール部３８が第２位置４８にあるとき、シール部３８の第２ポート４２は、第２ルーメン３２の基端３４（図６Ａに図示）と位置合わせされていない。シール部材３８の第２位置４８では、第２ポート４２は、第２ルーメン３２の基端３４（図６Ａに示す）との位置合わせまたは実質的に位置合わせされた位置から離れるように回転されており、第２ルーメンの基端３４は、シール部３８のシール壁４４の内面５０の部分１８５（図９Ｃに示す）と位置合わせされる。このような位置では、図２Ｂに概略的に示すように、第２ルーメン３２の基端３４は、シール部３８のシール壁４４の内面５０の部分１８５によって部分的または完全に塞がれる。

【0089】

この塞がれた位置では、接合部６４の１以上の係合フィーチャ６６の第２横断面８２（図６Ｂに示す）は、シール部３８のシール壁４４の内面５０の部分１８５（図９Ｃに図示）と接するか、または非常に接近した位置にある。これにより、内面５０の部分１８５は、第２ルーメン３２の基端３４をシールまたは実質的にシールするように作用する。し
たがって、手術中に、第２ルーメン３２の先端３６（図６Ａに示す）から入った流体が、シール壁４４の内面５０の部分１８５により、第２ルーメン３２の基端３４から流出するのを防止され、または実質的に防止される。この時、シール壁４４の内面５０の部分１８５が接合部６４の１つ以上の係合フィーチャ６６の第２横断面８２と封止係合する。付け加えると、シール部３８が第２位置４８にあるとき、第２ルーメン３２の基端３４（図６Ａに示す）は、シール壁４４の内面５０の部分１８５によって塞がれ、手術器具の先端が第２ルーメン３２の基端３４に挿入または進入するのを、シール壁４４の一部によって禁じられる。

【0090】

シール部３８は、任意の適切な数の構成部品から作られ、または製造される。ある実施形態では、シール部３８は単一の一体部品として作製される。例えば、シール部３８は、プラスチックまたはエラストマー材料から作製され、またはプラスチックまたはエラストマー材料を含むことができる。シール部３８は射出成形で製造することができる。シール部３８は、弾性または半弾性材料を用いて作製することができ、または弾性または半弾性材料を含むことができる。これにより、ボデイ部１６の基端２６またはその近傍に配置された接合部６４への取り付け（または取り外し）が可能になる。特に、このような弾性または半弾性材料は、接合部６４の第１突出部７０が第１チャネル部１５８に受け入れられるときに、リッジ部分１６０などの第１チャネル部１５８の１つ以上の部分が撓むかまたは変形することを可能する。これにより、シール部３８を接合部６４の１つ以上の係合フィーチャ６６に固定することができる。同様に、弾性または半弾性材料は、接合部６４の第２突出部８８が第２チャネル部１６６内に受け入れられるときに、リッジ部分１７０などの第２チャネル部１６６の１つ以上の部分が撓むかまたは変形することを可能にする。これにより、シール部３８を接合部６４の１つ以上の係合フィーチャ６６に固定することができる。当業者であれば、このような弾性材料または半弾性材料から作られるか、またはそれらを含むシール部３８は、シール部３８を長手軸１４に沿って引っ張ることによって接合部６４から取り外すことができることを認識するであろう。ある実施形態では、接合部６４から引き離しながらシール部３８を捩ることにより、接合部６４の第１突出部７０及び／又は第２突出部８８が、シール部３８の第１チャネル部１５８のリッジ部１６０と第２チャネル部１６６のリッジ部１７０の一部を変形させ、それによって係合を解除される。

【0091】

当業者であれば、シール部３８がボデイ部１６の基端２６に取り外し可能に結合されるように、任意の適切な方法でシール部３８をボデイ部１６の接合部６４から外すことができることを認識するであろう。例えば、シール部３８が剛性材料から作られる実施形態では、シール部３８に１つ以上のフィーチャ（図示されていない鍵穴フィーチャなど）を形成して、シール部３８をボデイ部１６の接合部６４に結合したり、取り外したりすることができる。

【0092】

ある実施形態では、シール部３８は、手術器具ガイドアセンブリ１０の使い捨て構成要素となるように設計することができる。すなわち、シール部３８は、手順に従ってボデイ部１６の接合部６４から取り外した後に廃棄してもよい。一実施形態では、手術器具ガイドアセンブリ１０が出荷または販売のために箱または容器に梱包されるときに、１つ以上のシール部３８を主ガイド部１１に付けてもよい。１つ以上のシール部３８のそれぞれは、密封されたプラスチック袋などの包装体に入れる。あるいは、２つ以上のシール部３８を包装体内に収容してもよい。他の任意の適切な包装体を用いてもよい。

【0093】

手術器具ガイドアセンブリ１０はまた、閉塞具（オブチュレータ；obturator）１８６を含むことができる。閉塞具１８６の斜視図、側面図、正面図が。それぞれ図８Ａ、図８Ｂ、図８Ｃに示されている。図８Ｂを参照すると、閉塞具１８６は、先端１９０から基端１９２まで閉塞具の長手軸１８８に沿ってまたは平行延びる第１挿入部１８９を含む。さらに閉塞具１８６は、先端１９６から基端１９８まで閉塞具の長手軸１８８に沿って、または平行に延びる第２挿入部１９４を含む。閉塞具１８６は、先端２０２から基端２０４まで閉塞具の長手軸１８８に沿ってまたは平行に延びるハンドル部２００をさらに含む。第１挿入部１８９および第２挿入部１９４はそれぞれ、ハンドル部２００の先端２０２から閉塞具の長手軸１８８に沿ってまたは平行に延び、第１挿入部１８９の基端１９２は、閉塞具の長手軸１８８と直交する方向において、第２挿入部１９４の基端１９８と位置合わせされている。

【0094】

引き続いて図８Ｂを参照すると、第１挿入部１８９は閉塞具の長手軸１８８に沿って見たとき、第１挿入部外面１９３を含む。この第１挿入部外面１９３は、任意の適切な断面形状またはその組み合わせを有する。例えば、第１挿入部１８９は、第１挿入部１８９の基端１９２から先端１９０またはその近傍の点まで一定の断面形状を有している。図８Ｃの正面図に示すように、第１挿入部１８９の断面形状は、第１ルーメン２２の第１部分１０８を画成するシャフト部１２の第１内面１１０（図７Ｂに示す）の断面形状に対応するか、ほぼ対応している。このように構成されているため、第１挿入部１８９は、第１ルーメン２２内に受け入れられ、図８Ｄに示すように、第１挿入部１８９の先端１９０が第１ルーメン２２の先端２８およびシャフト部１２の先端３０から先方に突出するまで、第１ルーメン２２内を前進することができる。

【0095】

再び図８Ｂを参照すると、第２挿入部１９４は第２挿入部外面２０６を含む。この第２挿入部外面２０６は、閉塞具長手軸１８８に沿って見たときに、任意の適切な断面形状またはその組み合わせを有する。例えば、第２挿入部１９４は、第２挿入部１９４の基端１９８から先端１９６またはその近傍の点まで一定の断面形状を有している。図８Ｃに示すように、第２挿入部１９４の断面形状は、第２ルーメン３２の第１部分１３２を画成するシャフト部１２の第２内面１３３（図７Ｂに示す）の断面形状に対応するかほぼ対応する。このように構成されているため、第２挿入部１９４は、第２ルーメン３２内に受け入れられ、図８Ｄに示すように、第２挿入部１９４の先端１９６が第２ルーメン３２の先端３６およびシャフト部１２の先端３０から先方に突出するまで、第２ルーメン３２内を前進することができる。第１挿入部１８９を主ガイド部１１の第１ルーメン２２に挿入し易くし、第２挿入部１９４を主ガイド部１１の第２ルーメン３２に挿入し易くするために、第１挿入部１８９と第２挿入部１９４を、閉塞具の長手軸１８８と垂直な方向に、第１ルーメン２２と第２ルーメン３２を分離する主ガイド部１１の薄壁１３５（図７Ｂを参照）の厚さにほぼ対応する距離だけ、分離している。

【0096】

図８Ｂおよび図８Ｄに示すように、第１挿入部１８９の先端１９０は、なだらかなカーブを付けられるか（contoured）、丸められた第１先導面２１２を有する。同様に、第２挿入部１９４の先端１９６は、カーブを付けられるか丸められた第２先導面２１４を有する。第１先導面２１２と第２先導面２１４は協働して、閉塞具１８６の滑らかにカーブを付けられた、及び／又はほぼ半球状の先導部分２１６を提供することができる。

【0097】

ハンドル部２００は、第１挿入部１８９と第２挿入部１９４を連結する任意の構造または構造の組み合わせを含む。使用者はハンドル部２００を掴んで第１挿入部１８９を第１ルーメン２２内に挿入し、第２挿入部１９４を第２ルーメン３２内に挿入する。図８Ｂに示す実施形態では、ハンドル部２００は、第１挿入部１８９の基端１９２と一体的に形成される（または結合される）第１部材２０６を有する。ハンドル部２００は、第２挿入部１９４の基端１９８と一体的に形成される（または結合される）第２部材２０８を有する。
第１部材２０６と第２部材２０８は、閉塞具の長手軸１８８に対して垂直または実質的に垂直な方向に第１部材２０６と第２部材２０８との間で延在する延在部分２１０によって結合されている。延在部分２１０は、第１部材２０６と第２部材２０８の一方または両方と一体的に形成されてもよく、または第１部材２０６および第２部材２０８の一方または両方に結合されてもよい。第１部材２０６と第２部材２０８のそれぞれは、手でハンドル部２００を握り易くする複数の隆起部２１２を含んでいる。複数の隆起部２１２は、第１部材２０６および第２部材２０８のそれぞれに一体的に形成されている。

【0098】

ハンドル部２００と第１挿入部１８９と第２挿入部１９４はすべて、一体的に形成された単一の一体部品であってもよい。ストック材料は、例えば金属（例えばステンレス鋼）またはプラスチックなどの任意の適切な材料であってよい。しかしながら、ある実施形態では、ハンドル部２００、第１挿入部１８９、および第２挿入部１９４のいずれかの全部または一部は、１つ以上の構成要素から作製されるか、１つ以上の構成要素を含んでいてもよく、任意の適切な方法で結合される。任意の適切な材料を各構成要素の全部または一部に使用することができる。

【0099】

閉塞具１８６には、手術器具ガイドアセンブリ１０が出荷または販売のために容器に梱包されるときに、主ガイド部１１と一緒に梱包され、また、１つ以上のシール部３８がオプションで含まれてもよい。閉塞具１８６は、第１挿入部１８９が主ガイド部１１の第１ルーメン２２内に配置され、第２挿入部１９４が主ガイド部１１の第２ルーメン３２内に配置された状態で出荷または梱包される。あるいは、閉塞具１８６は、第１挿入部１８９と第２挿入部１９４をそれぞれ第１ルーメン２２、第２ルーメン３２の外側に配置した状態で出荷または梱包される。他の任意の適切な梱包構成を用いてもよい。

【0100】

閉塞具１８６を使用するために、外科医（または他の使用者）は、まず、シール部３８が主ガイド部１１のボデイ部１６の基端２４に結合されていないことを確認する。次いで、外科医は、ハンドル部２００によって閉塞具１８６を掴み、閉塞具１８６の長手軸１８８を、主ガイド部１１のボデイ部１６およびシャフト部１２の長手軸１４とアライメントしまたはほぼアライメントする。次に、外科医は、閉塞具１８６の第１挿入部１８９の先端１９０を主ガイド部１１の第１ルーメン２２の基端２４（図６Ａに示す）に挿入し、同時に閉塞具１８６の第２挿入部１９４の先端１９６を主ガイド部１１の第２ルーメン３２の基端３４に挿入する。外科医は、閉塞具１８６の第１挿入部１８９の先端１９０が第１ルーメン２２の先端２８とシャフト部１２の先端３０から先方に突出するまで（図８Ｄに示す）、閉塞具１８６の第１挿入部１８９を第１ルーメン２２内で前進させ、第２挿入部１９４を第２ルーメン３２内で前進させる。この時点で、閉塞具１８６の第２挿入部１９４の先端１９６は、第２ルーメン３２の先端３６とシャフト部１２の先端３０から先方に突出する。閉塞具１８６は、延在部分２１０の先端がボデイ部１６の接合部６４の一部に当接したとき、さらなる先方への前進を妨げられる。延在部分２１０が当たる部位は、第２横断面８２において第１ルーメン２２の基端２４と第２ルーメン３２の基端３４との間に延在する部位（図５Ｃに示す）であり、この第２横断面８２の部位は薄壁１３５（図７Ｂに示す）に対応する。

【0101】

上述したように閉塞具１８６を主ガイド部１１に挿入した状態で、シャフト部１２の先端３０を患者の体内通路に挿入し、シャフト部１２の先端３０を所望の治療領域へと体内通路を前進させる。この挿入中、第１挿入部１８９の先端１９０のカーブを付けられた第１先導面２１２と、第２挿入部１８９の先端１９６のカーブを付けられた第２先導面２１４は、シャフト部１２から延びるカーブを付けられた先端チップ１０と協働し、体内通路内への前進を円滑にし、前進中に接触する可能性のある組織への損傷を最小限に抑えるかまたは排除する。

【0102】

患者の所望の治療領域で、上記挿入工程を逆にすることによって閉塞具１８５を主ガイド部１１から取り外し、前述したようにシール部３８を主ガイド部のボデイ部１６の基端２６に結合する。治療領域から第２ルーメン３２の基端３４に流れる内部流体の量を排除または減少させるために、シール部３８を図２Ａ、図２Ｂに示す第２位置４８に移動させる。

【0103】

次に、内視鏡などの第１手術器具２２０の先端２１８をシール部３８の第１ポート４０に挿入し、第１手術器具２２０の先端２１８が第１ルーメン２２の先端２８とシャフト部１２の先端３０から先方に突出するまで、第１手術器具２２０の先端２１８を第１ルーメン２２内で前進させる。第１手術器具２２０の先端２１８は、第１手術器具２２０の先端２１８が所望の位置に来るまで、前進し続ける。

【0104】

次いで、外科医は、シール部を、図１Ａ、図１Ｂに示す第１位置４６へと回転させ、次いで、第２手術器具２２４の先端２２２をシール部３８の第２ポート４２に挿入する。第２手術器具２２４の先端２２２は、図１０Ａに示すように第２手術器具２２４の先端２２２が第２ルーメン３２の先端３６とシャフト部１２の先端３０から先方に突出するまで、第２ルーメン３２内を前進する。第２手術器具２２４の先端２２２は、第２手術器具２２４の先端２２２が所望の位置に来るまで、前進し続ける。第２手術器具２２４は第２ルーメン３２内に挿入可能な任意の所望の手術器具とすることができる。例えばLSI Solutions,Inc.(www.lsisolutions.com）製のＴｉ-ＫＮＯＴ（登録商標）装置などである。

【0105】

ある実施形態では、第２手術器具２２４（または第１手術器具２２０）は焼灼（アブレーション）装置であってもよく、手術器具ガイドアセンブリ１０、３００は、例えば、肥大型閉塞性心筋症の手術に用いられる焼灼装置を挿入するためのカニューレとして使用してもよい。このような手術において、または同様の手術において使用するために、主ガイド部１１、３１１の全部または一部は、超音波検査または放射線検査による誘導を容易するコーティング（または取り付け／挿入されたデバイス）を有してもよい。例えば、主ガイド部１１、３１１の全部または一部がエコー源性コーティングを有している。ある実施形態では、主ガイド部１１、３１１のシャフト部１２の先端３０の全部または一部がエコー源性コーティングなどのコーティング（または取り付け／挿入されたデバイス）を有している。例えば、ガイド部分１１のシャフト部１２の先端チップ１５０の全部または一部（図５Ａを参照）は、エコー源性コーティングなどのコーティング（または取り付け／挿入されたデバイス）を有している。さらなる例では、主ガイド部３１１の先端チップ３５０の全部または一部（図１１Ａ、図１３に示す）は、エコー源性コーティングなどのコーティング（または取り付け／挿入されたデバイス）を有している。

【0106】

その後、外科医は、第２ルーメン３２から第２手術器具２２４を除去したいと望む。この場合、第２手術器具２２４を、第２手術器具２２４の先端２２２が第２ルーメン３２の基端３４から出るまで、第２ルーメン３２を通して後退させる。次いで、シール部材３８を第１位置４６から第２位置４８まで回転させて、流体が第２ルーメン３２の基端３４から流出するのを防ぐ。次に、必要に応じて、前述の工程を繰り返すことによって、第２手術器具２２４を再挿入する。あるいは、前述した第２手術器具２２４の挿入と同じ方法で、異なる手術器具を第２ルーメン３２の基端３４に挿入することもできる。

【0107】

第１ポート４０は、第１手術器具２２０が第１ルーメン２２内に配置されるように、第１手術器具２２０を取り外し可能に受け入れるが、図１０Ｂの断面図に示すように、第１手術器具２２０の外面２２６と、シャフト部１２の第１内面１１０の全部（または１つ以上の部分）との間に、１つ以上の第１ギャップ２２８が第１ルーメン２２内に形成されている（存在し、または画成されている）。図示しないが、当業者であれば、第１手術器具２２０の外面２２６とボデイ部１６の第１内面１１４の全部（または１つ以上の部分）との間にも、１つ以上の第１ギャップ２２８が形成される（または存在する）ことを認識するであろう。

【0108】

図６Ｂを参照すると、灌注流体（例えば、生理食塩水）などの流体供給源（図示せず）は、第１流通突起１２２（図６Ｂに示す）の第２端１２９で取付フィーチャ１３１に結合され、流体が第１通路１２６に導入され、第１流通軸１２５に沿って第１流通突起１２２の第１端１２７に向かって流れ、第１ルーメン２２に流入する。流体は、第１ルーメン２２に入ると、第１ルーメン２２に形成された１つ以上の第１ギャップ２２８を通って、第１ルーメン２２の先端２８に向かって流れ、シャフト部１２の先端３０（図６Ａに示す）で第１ルーメン２２の先端２８から吐出する。それによって患者の所望の治療領域に流体を提供する。

【0109】

ある実施形態では、シール部材３８の第１ポート４０は、第１手術器具２２０の外面２２６の断面形状を受け入れるような形状と寸法を有している。特に、シール部材３８の第１ポート４０は、第１手術器具２２０が第１ルーメン２２内に配置された時に。シール部材３８の第１ポート４０を画成する周縁と第１手術器具２２０の外面２２６との間の隙間または漏れ経路を最小化または排除するような形状および寸法である。シール部材３８の第１ポート４０を画成する周縁と第１手術器具２２０の外面２２６との間の隙間または漏れ経路が最小化または排除されると、前述したようにして第１流通突起１２２の第１通路１２６に導入された流体は、シール部材３８の第１ポート４０を画成する周縁と第１手術器具２２０の外面２２６との間に隙間または漏れ経路が無いため、第１ルーメン２２の基端２４に向かって流れてシール部材３８の第１ポート４０から流出するのを禁じられる（または実質的に禁じられる）。ある実施形態では、異なるサイズまたは形状の第１ポート４０を有する異なるシール部材３８が、特定の形状および寸法を有する手術器具のために特に製造または提供される。

【0110】

再び図１０Ｂを参照する。この図は、第２手術器具２２４が第２ルーメン３２内に配置されるように、第２手術器具２２４を取り外し可能に受け入れる第２ポート４２が示されている。第２ルーメン３２内には、第２手術器具２２４の外面２３０とシャフト部１２の第２内面１３３の全部（または１つ以上の部分）との間に、１つ以上の第２ギャップ２３２が形成されている（存在しまたは画成されている）。図示されていないが、当業者であれば、第２手術器具２２４の外面２３０とボデイ部１６の第２内面１３６の全部（または１つ以上の部分）との間にも、１つ以上の第２ギャップ２３２が形成される（または存在する）ことを認識するであろう。

【0111】

図６Ａ、図６Ｂを参照すると、前述したように患者の所望の治療領域に供給された流体の全部または一部が第２ルーメン３２の先端３６に入り、第２ルーメン３２の基端３４に向かって、第２ルーメン３２に形成された１つ以上の第２ギャップ２３２を流れる。流体が第２流通突起１３０の第２通路１４６またはその近傍に来た時、流体の一部は第２通路１４６に入り、第２流通突起１３０の第２端１４４に向かって流れ、第２通路１４６から吐出し、第２流通突起１３０の第２端１４４に固定されたホースまたは他の導管に入る。ある実施形態では、患者の所望の治療領域に供給された流体の除去を容易にするために、第２流通突起１３０の第２端１４４をバキュームしてもよい。

【0112】

ある実施形態では、シール部材３８の第２ポート４２は、第２手術器具２２４の外面２３０の断面形状を受け入れるような形状および寸法である。特に、シール部材３８の第２ポート４２は、第２手術器具２２４が第２ルーメン３２内に配置された時に、シール部材３８の第２ポート４２を画成する周縁と第２手術器具２２４の外面２３０との間の隙間または漏れ経路を最小化または排除するような形状および寸法である。シール部材３８の第２ポート４２を画成する周縁と第２手術器具２２４の外面２３０との間の隙間または漏れ経路が最小化または排除されると、前述のように第２ルーメン３２の先端３６に導入された流体は、シール部材３８の第２ポート４２を画成する周縁と第２手術器具２２４の外面２３０との間に隙間または漏れ経路が無いため、第２ルーメン３２の基端３４に向かって流れてシール部材３８の第２ポート４４から流出するのを禁じられる（または実質的に禁じられる）。ある実施形態では、異なるサイズまたは形状の第２ポート４２を有する異なるシール部材３８が、特定の形状および寸法を有する手術器具のために特に製造または提供される。

【0113】

図６Ａおよび図６Ｂを参照すると、第１流通突起１２２の第２端１２９から、第１ルーメン２２の先端２８またはその近傍に位置する患者の所望の治療領域に流体を供給するための「供給経路」が提供される。さらに、この流体の全部または一部を患者の所望の治療領域から第２流通突起１３０の第２端１４４まで除去するために、「戻り経路」が提供される。重要なことは、「供給経路」および「戻り経路」は両方とも、第１ルーメン２２内に配置された第１手術器具２２０及び／又は第２ルーメン３２内に配置された第２手術器具２２４とともに動作可能であることである。有利なことに、患者の所望の治療領域への流体のそのような「供給経路」および「戻り経路」を提供するための追加のホースは必要ないので、手術を実行するために必要なすべての器具の全体の断面積を縮小できる。さらに、「供給経路」および「戻り経路」のためのホースまたは導管の取り付けは、第１流通突起１２２の第２端１２９および第２流通突起１３０の第２端１４４のアクセス可能な配置によって簡素化される。また、「供給経路」及び「戻り経路」は、第１手術器具２２０及び／又は第２手術器具２２４が第１ルーメン２２又は第２ルーメン３２の対応するルーメンに配置されているか否かに拘わらず、それぞれ動作可能である。第２手術器具２２４が第２ルーメン３２内に配置されていない状況では、シール部３８が第２位置４８（図２Ｂに示す）に配置され、流体が第２ルーメン３２の基端３４から流出するのを防ぐことができる。

【0114】

「供給経路」を第１ルーメン２２に関連するものとして説明し、「戻り経路」を第２ルーメン３４に関連するものとして説明したが、当業者であれば、「供給経路」を第２ルーメン２４と関連付け、「戻り経路」を第１ルーメン２２と関連付けることができることを理解するであろう。あるいは、２つの「供給経路」を第１ルーメン２２と第２ルーメン３４の両方に関連付けることもでき、あるいは２つの「戻り経路」を第１ルーメン２２と第２ルーメン３４の両方に関連付けることもできる。さらに、「供給経路」は、対応する「戻り経路」なしに、第１ルーメン２２および第２ルーメン３４のいずれかと関連付けることもできる。 同様に、「戻り経路」は、対応する「供給経路」なしに、第１ルーメン２２および第２ルーメン３４のいずれかと関連付けることもできる。 ”

【0115】

手術後、シール部材３８は廃棄され、主ガイド部１１（および選択的に閉塞具１８６）は、将来の手術で使用するために洗浄および消毒される。主ガイド部１１および閉塞具１８６は、医療グレードの材料から作製することができ、当技術分野で知られている任意の方法によって洗浄、消毒、及び／又は殺菌することができる。

【0116】

当業者であれば、手術器具ガイドアセンブリ１０は、主ガイド部１１のボデイ部１６の基端２６に固定されるシール部材３８なしで、使用される場合があることを認識するであろう。このような実施形態では、第１手術器具２２０の先端２１８は、主ガイド部１１の第１ルーメン２２の基端２４に直接挿入され、第２手術器具２２４の先端２２２は、主ガイド部１１の第２ルーメン３２の基端３４に挿入される。直接挿入される。実際、手術器具ガイドアセンブリ１０のある実施形態では、主ガイド部１１のボデイ部の基端２６またはその近傍に配置される接合部６４は省略してもよく、ボデイ部１６のベース部５８は、ボデイ部１６の先端２０からボデイ部１６の基端２６まで延びていてもよい。

【0117】

手術器具ガイドアセンブリ１２の閉塞具１８６は、シャフト部１２の先端３０を患者の体内通路内に前進させるものとして説明したが、閉塞具１８６は、すべての手術で使用されるわけではなく、当業者であれば、手術器具ガイドアセンブリ１０の前述の機能が、閉塞具１８６が手術に使用したか否かに依存しないことを認識するであろう。

【0118】

図１１Ａ、図１１Ｂ、図１３、図１５は、それぞれ、手術器具ガイドアセンブリ３００の主ガイド部３１１のさらなる実施形態の斜視図、背面図、側面図、分解図を示す。この主イド部３１１は、図１～図７Ｂに示す手術器具ガイドアセンブリ１０の主ガイド部１１と実質的に同様であり、同様の参照番号は同様の構成要素を指す。しかしながら、主ガイド部３１１の実施形態は、図１～図７Ｂの手術器具ガイドアセンブリ１０の主ガイド部１１のような一体の単一部品ではなく、使い捨ての複数部品アセンブリとして提供される。具体的には、主ガイド部３１１は、ボデイ部３１６（ハブグリップとも呼ばれる）はシャフト部３１２に結合される。シャフト部３１２は、ボデイ部３１６とは別個の構成要素として、及び／又は別のプロセスで製造される。

【0119】

図１２の断面図を参照しながら、手術器具ガイドアセンブリ３００をより詳細に説明する。主ガイド部３１１は、長手軸１４に沿って、または実質的に長手軸１４に沿って延び、シャフト部３１２を含む。シャフト部３１２は、基端３１８から基端３１８の反対側の先端３３０まで、長手軸１４に沿ってまたは実質的に長手軸１４に沿って延びる。シャフト部３１２は、図１４Ａ、図１４Ｂの断面図に示すように、インナーシャフト部３１３を含み。このインナーシャフト部３１３はアウターシャフト部３１４の内部に少なくとも部分的に配置されている。再び図１２を参照すると、インナーシャフト部３１３は、長手軸１４に沿って、または実質的に長手軸１４に沿って、基端３１７から基端３１７の反対側の先端３１９まで延びている。インナーシャフト部３１３の基端３１７は、シャフト部３１２の基端３１８またはその近傍に配置され、インナーシャフト部３１３の先端３１９は、シャフト部３１２の先端３３０またはその近傍に配置される。しかしながら、ある実施形態（図示せず）では、インナーシャフト部３１３の基端３１７は、シャフト部３１２の基端３１８より先方に配置され、及び／又は、インナーシャフト部３１３の先端３１９は、シャフト部３１２の先端３３０より基端側（近位側）に配置される。

【0120】

引き続いて図１２を参照すると、インナーシャフト部３１３は、外面３２７と１つ以上の内面３１５を有し、インナーシャフト部３１３の１つ以上の内面３１５は、第１ルーメン２２の全部または一部を画成する。特に、第１ルーメン２２の第１部分１０８の全部または一部は、インナーシャフト部３１３の１つ以上の内面３１５の全部または一部によって画成され、第１部分１０８は、シャフト部３１２の基端３１８からシャフト部１２の先端３３０までシャフト部３１２の全長にわたって延びている。インナーシャフト部３１３の１つ以上の内面３１５は、長手軸１４に沿って見たときに、任意の適切な断面形状または形状の組み合わせを有する。例えば、インナーシャフト部３１３は円筒チューブであり、インナーシャフト部３１３の１つ以上の内面３１５は、シャフト部３１２の基端３１８からシャフト部３１２の先端３３０まで一定の断面形状を有している。図１４Ａの断面図に示すように、インナーシャフト部３１３の１つ以上の内面３１５の断面形状は円形である。しかしながら、インナーシャフト部３１３の１つ以上の内面３１５の断面形状の全部または一部は、非円形であってもよい。

【0121】

インナーシャフト部３１３の基端３１７は、ボデイ部１６の基端２６またはその近傍に配置される。したがって、第１ルーメン２２の第１部分１０８は、インナーシャフト部３１３の１つ以上の内面３１５により完全にまたは実質的に完全に画成される。このようにして、第１ルーメン２２の先端２８は、インナーシャフト部３１３の先端３１９またはその近傍に配置され、第１ルーメン２２の基端２４は、インナーシャフト部３１３の基端３１７にまたはその近傍に配置される。しかしながら、ある実施形態（図示せず）では、インナーシャフト部３１３の基端３１７は、ボデイ部１６の基端２６より先端側に配置され、したがって、第１ルーメン２２の第１部分１０８は、インナーシャフト部３１３の基端３１７からインナーシャフト部３１３の先端３１９まで延びてもよい。このような実施形態では、第１ルーメン２２の第２部分１１２は、ボデイ部３１６の第１内面１１４によって画成することができ、ボデイ部３１６の基端２６からインナーシャフト部３１３の基端３１７（またはシャフト部３１２の基端３１８）まで、ボデイ部３６の長さの一部に沿って延びる。ある実施形態（図示せず）では、ガイド領域１１８（図６Ａおよび図６Ｂを参照）が、インナーシャフト部３１３の１つ以上の内面３１５の一部によって形成される。

【0122】

再び図１２を参照すると、シャフト部３１２は、基端３２３から基端３２３の反対側の先端３２５まで、長手軸１４に沿ってまたは実質的に長手軸１４に沿って延びるアウターシャフト部３１４を含む。インナーシャフト部３１３の基端３１７は、アウターシャフト部３１４の基端３２３より基端側（近位側）に配置され、インナーシャフト部３１３の先端３１９は、外側シャフトの先端３２５の先方に配置される。しかしながら、インナーシャフト部３１３の基端３１７は、アウターシャフト部３１４の基端３２３またはその近傍に配置してもよく、及び／又はインナーシャフト部３１３の先端３１９は、アウターシャフト部３１４の先端３２５またはその近傍に配置してもよい。ある実施形態（図示せず）では、インナーシャフト部３１３の基端３１７は、アウターシャフト部３１４の基端３２３がシャフト部３１２の基端３１８に対応するように、アウターシャフト部３１４の基端３２３より先方に配置してもよい。及び／又はインナーシャフト部３１３の先端３１９は、アウターシャフト部３１４の先端３２５がシャフト部３１２の先端３３０に対応するように、アウターシャフト部３１４の先端３２５より近位側（手元側）配置してもよい。

【0123】

図１２に示すように、アウターシャフト部３１４は、外面３３１と１つ以上の内面３３３を有する。アウターシャフト部３１４の１つ以上の内面３３３は、第２ルーメン３２の全部または一部を画成する。特に、アウターシャフト部３１４の１つ以上の内面３３３の全部または一部は、インナーシャフト部３１３の外面３２７の全部または一部と協働して、第２ルーメン３２の第１部分１３２の全部または一部を画成することができる。

【0124】

アウターシャフト部３１４の１つまたは複数の内面３３３は、長手軸１４に沿って見たときに、任意の適切な断面形状または形状の組み合わせを有する。例えば、アウターシャフト部３１４の１つまたは複数の内面３３３は、アウターシャフト部３１４の基端３２３からアウターシャフト部３１４の先端３２５まで一定の断面形状を有している。図１４Ａ、図１６Ａ、図１６Ｂの断面図に示すように、アウターシャフト部３１４の１つ以上の内面３３３の断面形状は非円形であり、アウターシャフト部３１４の１つ以上の内面３３３は、アウターシャフト部３１４の外面３３１の断面形状と等しいが僅かに内側にオフセットされる。アウターシャフト部３１４の外面３３１の形状は、図７Ｂに示される主ガイド部１１のシャフト部１２の外面５２の形状と同一または実質的に同一であってもよい。図１４Ａに示す実施形態では、アウターシャフト部３１４の外面３３１は、第１半径を有する円のセグメントである第１セグメント３３１ａ（すなわち、上部セグメント）と、第１半径よりも大きい第２半径（例えば、第１セグメント３３１aより５％から８０％大きい）を有する円のセグメントである第２セグメント３３１ｂを含む。アウターシャフト部３１４の外面３３１はまた、第３横セグメント３３１ｃを含んでいる。この第３横セグメント３３１ｃは、外面３３１の第１サイドで第１セグメント３３１ａと第２セグメント３３１ｂのそれぞれに接する（正接する；tangent）、または実質的に接する。アウターシャフト部３１４の外面３３１はまた、第４横セグメント３３１ｄを含む。この第４横セグメントは、外面３３１の第２サイドにおいて、第１セグメント３３１ａと第２セグメント３３１ｂのそれぞれに接する。このように構成すると、アウターシャフト部３１４の外面３３１の断面形状は、フレンチサイズ（French size）２６または２６未満となる。前に説明したように、このような断面形状はシャフト部３１２の断面積を最小限に抑え、その結果、手術にシャフト部３１２の挿入に関連する体内通路への損傷を減少させることができる。

【0125】

再び図１２を参照すると、アウターシャフト部３１４の基端３２３は、ボデイ部３１６の基端２６より先方に配置される。第２ルーメン３２の第１部分１３２は、アウターシャフト部３１４の基端３２３からアウターシャフト部３１４の先端３２５まで延びる。第２ルーメン３２の第１部分１３２は、アウターシャフト部３１４の１つまたは複数の内面３３３と、インナーシャフト部３１３の外面３２７の一部によって完全にまたは実質的に完全に画成される。このようにして、第２ルーメン３２の先端３２は、アウターシャフト部３１４の先端３２５またはその近傍に配置される。このような実施形態では、第２ルーメン３２の第２部分１３４は、ボデイ部３１６の第２内面１３６によって画成され、この第２内面１３６は、ボデイ部３１６の基端２６からアウターシャフト部３１４の基端３２３まで（またはシャフト部３１２の基端３１８まで）、ボデイ部３１６の長さの一部に沿って延びる。図１８に示すように、ボデイ部３１６は、アウターシャフト部３１４の基端３２３を受け入れるための１つ以上の凹部３３６を含む。これにより、アウターシャフト部３１４の基端３２３は、１つ以上の凹部３３６を超えて長手方向に変位するのを防止される。

【0126】

ボデイ部３１６は、任意の適切な方法でシャフト部３１２に結合される。一実施形態では、ボデイ部３１６は、シャフト部３１２の基端３１８がボデイ部３１６に対して所望の位置に位置決めされた後に組み立てられる２つ以上の構成要素のアセンブリである。別の実施形態では、ボデイ部３１６は単一の一体部品であり、シャフト部３１２の基端３１８がボデイ部３１６の先端２０に挿入される。このような実施形態では、１つ以上の開口がシャフト部３１２に形成される（インナーシャフト部３１３とアウターシャフト部３１４の一方または両方に形成される）。１つ以上の開口のそれぞれは、ボデイ部３１６内に形成された隆起フィーチャまたは突起などを受け入れるか、またはそれらと相互作用し、シャフト部３１２をボデイ部３１６に固定、または解放可能に固定する。

【0127】

例えば、図１８に示すように、アウターシャフト部３１４は、１つ以上の基端側ロック開口３３７を有してもよい。この開口３３７は、アウターシャフト部３１４が適切に位置決めされたときに、ボデイ部３１６に形成された対応する突出フィーチャ３３９と位置合わせしてこれを受け入れ、アウターシャフト部３１４をボデイ部３１６に固定する。ボデイ部３１６に形成された突出フィーチャ３３９は、長手軸１４に対して垂直に、第２ルーメン３２に向かって、またはその中に突出する。突出フィーチャ３３９のそれぞれは、第２通路１４６が第２ルーメン３２に入る第２流通突起１３０の第１端１４２に、またはその周囲に、またはその近傍に配置される。１つ以上の突出フィーチャ３３９は、片持ち梁であり、アウターシャフト部３１４がボデイ部３１６に結合されるときに（すなわち、外側シャフトの基端３２３がボデイ部３１６の先端２０に挿入されるときに）、長手軸１４から離れる方向に変形する。

【0128】

さらに、図１５に示すように、アウターシャフト部３１４は第１上部開口３３４を有し、この第１上部開口３３４は、インナーシャフト部３１３がアウターシャフト部３１４内に配置されるときに、インナーシャフト部３１３の第１上部開口３３５と位置合わせされる。図１８を参照すると、環状リッジ３３６は、第１通路１２６が第１ルーメン２２に入る第１流通突起１２２の第１端１２７の周囲またはその付近に突出する。したがって、インナーシャフト部３１３およびアウターシャフト部３１４がボデイ部３１６内に適切に位置決めされると、環状リッジ３３６がインナーシャフト部３１３の第１上部開口３３５の周囲にシールを形成する。これにより、インナーシャフト部３１３、アウターシャフト部３１４、及び／又はボデイ部３１６の間の隙間に流体が漏れるのを防止できる。

【0129】

図１１Ａおよび図１３に示すように、主ガイド部３１１は、シャフト部１２の先端３０またはその近傍に配置される先端チップ３５０を含んでいる。この先端チップ３５０は、図５Ａに示す実施形態の主ガイド部１１の先端チップ１５０と同一または実質的に同一であってもよい。しかしながら、図５Ａに示すようにシャフト部１２の先端３０に一体に形成する代わりに、図１３に示すように主ガイド部３１１の先端チップ３５０は、別個の構成要素または部品として、シャフト部３１２の先端３３０に固定してもよい。先端チップ３５０の様々な図が図１７Ａ～図１７Ｅに提供されている。

【0130】

図１３を参照すると、先端チップ３５０は、長手軸１４に対して垂直の断面で見たとき（図１２参照）、上側リップ部分３５２を画成する外側エッジ３５１を含む。この上側リップ部分３５２は、シャフト部３１２の先端３３０の上端３５３から第１最大長手方向距離だけ延びる。外側エッジ３５１は、シャフト部３１２の先端３３０の下端３５４に向かって延びるにつれて、湾曲して基端側に後退する。先端チップ３５０は、第１ルーメン２２の先端２８および第２ルーメン３２の先端３６を開放し、実質的に障害物とならないような形状および寸法である。

【0131】

図１７Ａに示すように、先端チップ３５０は、基端側開口３５５を有している。この基端側開口３５５は、シャフト部３１２の先端３３０を受け入れて先端チップ３５０をシャフト部３１２の先端３３０に固定するように構成されている。より具体的には、インナーシャフト部３１３の先端３１９は、インナーシャフト凹部３５６内に受け入れられる。このインナーシャフト凹部は、インナーシャフト部３１３の先端３１９におけるインナーシャフト部３１３の外面３２７の形状に対応するが、わずかにオフセットした形状を有する。インナーシャフト凹部３５６は、先端チップ部３５０の長手方向の長さにわたって延び、インナーシャフト凹部３５６の基端と先端の両方が開いている。このように構成されているので、図１２に示すように、インナーシャフト部３１３の先端３１９は、インナーシャフト凹部３５６内にきつく嵌合し、これにより、インナーシャフト部３１３を先端チップ３５０に対して固定するとともに、先端チップ３５０とインナーシャフト部３１３との間において第１ルーメン２２を通る流体の漏れを防止できる。したがって、インナーシャフト凹部３５６を画成する表面の全部または一部は、第１ルーメン２２の第１部分１０８の一部を構成する。

【0132】

さらに、アウターシャフト部３１４の先端３２５は基端側開口３５５内に受け入れられる。この基端側開口３５５は、アウターシャフト部３１４の外面３３１の形状に対応するが、わずかにオフセットした形状を有する。このように構成すると、図１２に示すように、アウターシャフト部３１４の先端３２５は、基端側開口部３５５内にきつく嵌合し、これにより、アウターシャフト部３１４を先端チップ３５０に対して固定するとともに、先端チップ３５０とアウターシャフト部３１４との間において、第２ルーメン３２を通る流体の漏れを防止できる。

【0133】

図１７Ｂに示されるように、先端チップ３５０はまた先端側開口３５７を有している。この先端側開口３５７は、先端チップ３５０の長手方向の長さにわたって延びており、基端と先端の両方が開いている。先端開口部３５７は、任意の適切な形状を有し、アウターシャフト部３１４の外面３３１の下部に対応する断面形状を有している。先端開口部３５７を画成する表面の全部または一部は、第２ルーメン３２の第１部分１３２の一部を構成する。

【0134】

先端チップ３５０は、任意の適切な方法でシャフト部３１２に結合される。ある実施形態では、先端チップ部３５０は単一の一体部品であり、シャフト部３１２の先端３３０が先端チップ部３５０内に挿入される。このような実施形態では、１つ以上の開口がシャフト部３１２にわたって配置され（すなわち、インナーシャフト部３１３およびアウターシャフト部３１４の一方または両方に配置され）、１つ以上の開口のそれぞれは、先端チップ３５０に形成された隆起フィーチャまたは突起などのフィーチャを受け入れるか、またはそれらと相互作用し、これによりシャフト部３１２を先端チップ３５０に固定し、または解放可能に固定する。

【0135】

例えば、図１６Ａに示すように、アウターシャフト部３１４は、１つ以上の先端側ロック開口３５９を有している。この先端側ロック開口３５９は、アウターシャフト部３１４が先端チップ３５０に適切に取り付けられたときに、先端チップ３５０に形成された対応する突出フィーチャ３６１（図１２に示す）を位置合わせして受け入れる。先端チップ３５０に形成された突出フィーチャ３６１は、長手軸１４に対して垂直に、かつ第２ルーメン３２に向かってその中に突出する。シャフト部３１２の先端３３０が先端チップ３５０の基端側開口３５５に挿入されているときに、アウターシャフト部３１４の部分が突出フィーチャ３６１と接触してこれを変形させ、これにより、先端チップ部３５０をシャフト部３１２の先端３３０に組み付けたときに、シャフト部３１２の先端３３０が突出フィーチャ３６１を越える。

【0136】

インナーシャフト部３１３とアウターシャフト部３１４は、任意の適切な材料または材料の組み合わせから作製される。例えば、インナーシャフト部３１３及び／又はアウターシャフト部３１４は、金属またはプラスチック材料から作製される単一の一体部品であってもよい。例えば、インナーシャフト部３１３及び／又はアウターシャフト部３１４は金属材料からなる押出成形品であってもよい。しかしながら、インナーシャフト部３１３及び／又はアウターシャフト部３１４は、射出成形されたプラスチック部品であってもよい。

【0137】

さらに、ボデイ部３１６および先端チップ３５０は、任意の適切な材料または材料の組み合わせから作製される。例えば、先端チップ３５０は、ポリプロピレンなどのプラスチック材料から作られた単一の成形部品であってもよい。ボデイ部３１６は、ポリプロピレンから作られた単一の成形部品であってもよいし、ポリプロピレンなどのプラスチック材料から作られた２つ以上の部品のアセンブリであってもよい。

【0138】

さらに、インナーシャフト部３１３及び／又はアウターシャフト部３１４は、ボデイ部３１６とともにインサート成形してもよい。すなわち、インナーシャフト部３１３及び／及びアウターシャフト部３１４の一部を、ボデイ部３１６を形成する金型のキャビティ内に配置した状態で、ボデイ部３１６を製造するための成形工程を実行する。さらに、インナーシャフト部３１３及び／又はアウターシャフト部３１４は、先端チップ３５０の一部内にインサート成形してもよい。すなわち、インナーシャフト部３１３及び／又はアウターシャフト部の一部が、先端チップ３５０を形成する金型のキャビティ内に配置された状態で、成形工程を実行する。この工程において、アウターシャフト部３１４（及び／又はインナーシャフト部３１３）の一部または全部は、複数の曲げプロセスで形成される。さらに、先端チップ部３５０は、インナーシャフト部３１３及び／又はアウターシャフト部３１４と一体的に形成されてもよく、あるいは、ボデイ部３１６は、インナーシャフト部３１３及び／又はアウターシャフト部３１４と一体的に形成されてもよい。

【0139】

手術器具ガイドアセンブリ３００はまた、閉塞具３８６を含むことができる。閉塞具３８６の実施形態の斜視図および背面図がそれぞれ図１９Ａおよび図１９Ｂに提供される。閉塞具３８６は、図８Ａおよび図８Ｂに示される手術器具ガイドアセンブリ１０の閉塞具１８６と同一または実質的に同一であり、同様の参照番号は同様の構成要素を指す。閉塞具３８６は、それぞれハンドル部３８８から長手方向に延びる第１挿入部３８９および第２挿入部３９４を含む。第１挿入部３８９は、任意の適切な断面形状または形状の組み合わせを有する第１挿入部外面３９３を含む。第１挿入部３８９の断面形状は、インナーシャフト部３１３の１つ以上の内面３１５の断面形状に対応またはほぼ対応する。この内面３１５は第１ルーメン２２（図１４Ａに示す）の全部または一部を画成する。このように構成されているので、図８Ｄの実施形態と同様に、第１挿入部３８９は、第１ルーメン２２内に受け入れられ、第１挿入部３８９の先端３９０が第１ルーメン２２の先端２８とシャフト部３１２の先端３３０から先方に突出するまで、第１ルーメン２２内を通って前進することができる。

【0140】

さらに、第２挿入部３９４は、任意の適切な断面形状または形状の組み合わせを有する第２挿入部外面３９５を含む。第２挿入部３８９の断面形状は、アウターシャフト部３１４の１つ以上の内面３３３及び／又はインナーシャフト部３１３の外面３２７（これら面は協働して図１４に示すように第２ルーメン３２の全部または一部を画成する）の断面形状に対応または実質的に対応する。このように構成されているため、図８Ｄの実施形態と同様に、第２挿入部３９４は、第２ルーメン３２内に受け入れられ、第２挿入部３９４の先端３９６が第２ルーメン３２の先端３６とシャフト部３１２の先端３３０から先方に突出するまで、第２ルーメン３２を通って前進することができる。

【0141】

図１９Ａおよび図１９Ｂに示すように、第１挿入部３８９の先端３９０は、滑らかにカーブを付けるか丸められた第１先導面３９７を有する。同様に、第２挿入部３９４の先端３９６は、カーブを付けるか丸められた第２先導面３９８を有する。第１先導面３９７および第２先導面３９８は協働して、閉塞具３８６の滑らかなカーブを付けられた、及び／又は略半球状の先導部分３９９を提供することができる。

【0142】

閉塞具３８６は、任意の適切な材料または材料の組み合わせから作製する。例えば、閉塞具３８６は、ポリプロピレンなどのプラスチック材料から作られた単一の成形部品であってもよい。しかしながら、閉塞具３８６は、プラスチック材料及び／又は金属材料から作られた２つ以上の部品のアセンブリであってもよい。

【0143】

前述のように、インナーシャフト部３１３、アウターシャフト部３１４、ボデイ部３１６、及び／又は先端チップ３５０は、別個の部品としてエンドユーザー（外科医など）に提供してもよく、エンドユーザーは、手術で使用するために主ガイド部３１１を組み立てる前に、すべての構成部品を滅菌する。

【0144】

他の実施形態では、インナーシャフト部３１３、アウターシャフト部３１４、ボデイ部３１６、および先端チップ３５０は、主ガイド部３１１の完全に組み立てられた実施形態としてエンドユーザーに提供され得る。この実施形態では、主ガイド部３１１は、包装プロセスの前に滅菌される。ある実施形態では、任意の適切な滅菌プロセスを使用することができる。例えば、エチレンオキサイドガス等のガスにより滅菌を行なう。滅菌は、構成部品のそれぞれに対して個別に実行してもよいし、部分的にまたは完全に組み立てられた主ガイド部分３１１に対して実行してもよい。主ガイド部３１１が部分的または完全に組み立てられた状態で滅菌される実施形態では、滅菌ガスがアクセスできないポケットがアセンブリ内に存在する可能性がある。手順中にアセンブリの滅菌されていない部分が露出すると、感染が生じる可能性がある。一例として、滅菌ガスは、アウターシャフト部３１４の外面３３１とボデイ部１６の対応する内面との間の空間に浸透することができない場合がある。そこで、図２０Ａ～図２０Ｄに示すように、ボデイ部３１６に１つ以上のチャネル３４０を形成する。このようなチャネル３４０により、滅菌ガスが本来シールされる領域にアクセスできるようになる。任意の数のチャネルを任意の適切な領域で使用することができ、チャネルは、半円形のチャネルまたは円形の開口など、任意の適切な形状または形状の組み合わせを有する。

【0145】

手術器具ホルダーの様々な利点については上で論じた。ここで議論される実施形態は、本明細書において例として説明された。前述の詳細な開示は、例としてのみ提示することを意図しており、限定するものではないことが当業者には明らかであろう。本明細書では明示的に述べていないが、様々な変更、改良、修正が行われるであろうし、それらは当業者に意図されている。これらの変更、改良、および修正は、本明細書によって示唆されることが意図されており、特許請求の範囲に記載された発明の精神および範囲内にある。ここに含まれる図面は、必ずしも一定の縮尺で描かれているわけではない。さらに、処理要素またはシーケンスの列挙された順序、あるいは数字、文字、またはその他の指定の使用は、特許請求の範囲で指定される場合を除き、特許請求の範囲を任意の順序に限定することを意図したものではない。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲およびその均等物によってのみ限定される。

【図1A】

【図1B】

【図2A】

【図2B】

【図3】

【図4】

【図5A】

【図5B】

【図5C】

【図6A】

【図6B】

【図7A】

【図7B】

【図8A】

【図8B】

【図8C】

【図8D】

【図9A】

【図9B】

【図9C】

【図9D】

【図9E】

【図10A】

【図10B】

【図11A】

【図11B】

【図12】

【図13】

【図14A】

【図14B】

【図15】

【図16A】

【図16B】

【図17A】

【図17B】

【図17C】

【図17D】

【図17E】

【図18】

【図19A】

【図19B】

【図20A】

【図20B】

【図20C】

【図20D】

【国際調査報告】