知財求人 - 知財ポータルサイト「IP Force」
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-06-28
(54)【発明の名称】衝撃吸収体を有する薬物送達デバイス
(51)【国際特許分類】
A61M 5/20 20060101AFI20240621BHJP
A61M 5/315 20060101ALI20240621BHJP
【ＦＩ】
A61M5/20 570
A61M5/315 500
A61M5/20 510
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023577638
(86)(22)【出願日】2022-06-16
(85)【翻訳文提出日】2024-02-07
(86)【国際出願番号】 US2022033702
(87)【国際公開番号】W WO2022266272
(87)【国際公開日】2022-12-22
(31)【優先権主張番号】63/211,904
(32)【優先日】2021-06-17
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】500049716
【氏名又は名称】アムジエン・インコーポレーテツド
(74)【代理人】
【識別番号】110001173
【氏名又は名称】弁理士法人川口國際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】ポーデル，カスペル
(72)【発明者】
【氏名】ラブマンド・ミュラー，デイビッド
(72)【発明者】
【氏名】ベルナー・ハンセン，ピーター
(72)【発明者】
【氏名】アイラーツェン，ラーシュ
【テーマコード（参考）】
4C066
【Ｆターム（参考）】
4C066BB01
4C066CC01
4C066DD13
4C066EE14
4C066FF05
4C066HH22
4C066LL22
4C066NN04
(57)【要約】
ハウジングと、薬物貯蔵容器と、プランジャと、プランジャ付勢部材と、リリーサと、衝撃吸収体とを含む、薬物送達デバイスが提供される。ハウジングは、長手方向軸線を画定し、開口部を有する。薬物貯蔵容器は、バレルと、ストッパと、送達部材とを含み、ストッパは、バレル内に移動可能に配置される。送達部材は、バレルの遠位端に配置され、送達状態の最中に開口部を少なくとも部分的に通って延びるように構成された挿入端を有する。プランジャは、ストッパに係合し、送達部材を通して薬物貯蔵容器から薬物を放出するために、薬物貯蔵容器の遠位端に向かって移動可能である。プランジャ付勢部材は、プランジャと結合され、プランジャを薬物貯蔵容器の遠位端に向けて付勢するように構成される。リリーサ部材は、プランジャが送達状態に移行するのをリリーサ部材が防止する第１の位置と、プランジャが送達状態に移行するのをリリーサ部材が防止しない第２の位置とを有する。衝撃吸収体は、衝撃力を吸収してリリーサ部材の意図しない移動を防止するように構成される。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
薬物送達デバイスであって、長手方向軸線を画定し、開口部を有するハウジングと、
バレルと、ストッパと、送達部材とを含み、前記ストッパは、前記バレル内に移動可能に配置され、前記送達部材は、前記バレルの遠位端に配置され、送達状態の最中に前記開口部を通って少なくとも部分的に延びるように構成された挿入端を有する、薬物貯蔵容器と、
前記ストッパに係合し、前記送達部材を通して前記薬物貯蔵容器から薬物を放出するために、前記薬物貯蔵容器の前記遠位端に向かって移動可能なプランジャと、
前記プランジャと結合され、前記プランジャを前記薬物貯蔵容器の前記遠位端に向けて付勢するように構成されたプランジャ付勢部材と、
前記プランジャが前記送達状態に移行するのをリリーサ部材が防止する第１の位置と、前記プランジャが前記送達状態に移行するのを前記リリーサ部材が防止しない第２の位置とを有する、前記リリーサ部材と、
衝撃力を吸収して前記リリーサ部材の意図しない移動を防止するように構成された衝撃吸収体と
を含む、薬物送達デバイス。
【請求項2】
前記ハウジングは、互いに動作可能に結合された管状ハウジング及び後部キャップを含み、前記衝撃吸収体は、前記後部キャップを含む、請求項１に記載の薬物送達デバイス。
【請求項3】
前記後部キャップは、前記管状ハウジングに対して移動可能である、請求項２に記載の薬物送達デバイス。
【請求項4】
前記衝撃吸収体は、前記後部キャップと前記管状ハウジングとの相対移動を許容するように構成されたスナップリングを含む、請求項２又は３に記載の薬物送達デバイス。
【請求項5】
前記衝撃吸収体は、前記スナップリングによって受容されるように構成された環状突条を含む、請求項４に記載の薬物送達デバイス。
【請求項6】
前記スナップリングは、前記衝撃力の印加時に前記後部キャップが遠位方向に移動することを許容し、前記衝撃力の消失後に近位方向に移動するように前記後部キャップを付勢するように構成された傾斜面を含む、請求項５に記載の薬物送達デバイス。
【請求項7】
前記傾斜面は、複数の長手方向リブによって画定される、請求項６に記載の薬物送達デバイス。
【請求項8】
前記後部キャップと前記管状ハウジングとの間に緩衝空隙を更に含む、請求項２～７のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項9】
前記緩衝空隙は、前記後部キャップと前記管状ハウジングとの間の距離を画定する、請求項８に記載の薬物送達デバイス。
【請求項10】
前記管状ハウジングと前記後部キャップとを動作可能に結合するように構成されたプランジャガイドを更に含む、請求項２～９のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項11】
前記プランジャガイドは、前記後部キャップの前記スナップリングによって受容される前記環状突条を画定し、前記プランジャガイドは、第２の環状リングによって受容されるように構成された第２の環状突条を更に画定する、請求項１０に記載の薬物送達デバイス。
【請求項12】
前記管状ハウジングと前記後部キャップとを動作可能に結合するように構成されたプランジャガイドを更に含み、前記プランジャガイドは、前記環状突条を画定する、請求項４に記載の薬物送達デバイス。
【請求項13】
前記薬物送達デバイスは、オートインジェクタである、請求項２～１２のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項14】
前記管状ハウジングは、略円筒形状を画定する、請求項２～１３のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項15】
前記管状ハウジングは、略長円又は略楕円形状などの、非円筒形状を画定する、請求項２～１３のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項16】
前記管状ハウジング及び前記後部キャップは、単一のモノリシック構造体によって画定され、前記衝撃吸収体は、前記管状ハウジングと前記後部キャップとを結合する可撓性又は圧縮性部分を含む、請求項２～１５のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
２０２１年６月１７日に出願された米国仮特許出願第６３／２１１，９０４号に付与された優先権が主張され、その内容全体は参照により本明細書に組み込まれる。
２０２１年６月１７日に出願された米国仮特許出願第６３／２１１，９０４号に付与された優先権が主張され、その内容全体は参照により本明細書に組み込まれる。
【0002】
本開示は、概して、薬物送達デバイスに関し、より具体的には、薬物を患者に自動的に注入するためのデバイスに関する。
【背景技術】
【0003】
露出した針に対する一般的な嫌悪感、更には健康及び安全上の問題から、使用前に針又はその他の挿入部材を隠し、注入プロセスの様々な態様を自動化する薬物送達デバイスの開発に至っている。そのようなデバイスは、例えば、従来のシリンジを介した送達を含む従来の形態の薬物送達と比較して様々な利点を提供する。
【0004】
薬物送達デバイスは、様々な自動化又は半自動化特徴部を実装するための様々な機構を組み込むことができる。そのような特徴部には、特徴部の中でも、送達前及び／又は送達後状態に針を自動的に覆うこと、針及び／又はカニューレを使用者に自動的に挿入すること、駆動機構を自動的に作動させること、薬物送達が完了したことを使用者に自動的に示すこと、薬物送達が完了した後、針を覆う位置にガードをロックすること、が含まれる。特定のそのような特徴部は、例えば、使用者による外力の印加によって作動される。そのような特徴部は、デバイスの製造、輸送、保管、及び／又はその他の取り扱い中に、薬物送達デバイスが急激な意図しない力又は動作を受けた場合に、尚早に又は不注意に作動する傾向があり得る。
【0005】
例えば、薬物送達デバイスが高所から落下して、地面などの静止面に衝突した場合、薬物送達デバイスは、かなりの衝撃力を受ける場合がある。この衝撃力は、自動化又は半自動化特徴部を尚早に作動させ、及び／又は薬物送達デバイスの構造的損傷を引き起こす可能性を有する。そのような問題の可能性は、特定の薬物を収容する薬物送達デバイスに必要とされる低温貯蔵庫から薬物送達デバイスが取り出されたばかりである場合に増加する。低温状態では、薬物送達デバイスの様々な構成要素は、比較的脆い場合があり、したがって突然の衝撃の結果として破壊又は損傷を受けやすい。
【0006】
本開示は、既存の薬物送達デバイス及びデバイスハウジング特徴部に対する有利な代替案を具体化し、本明細書で述べる課題又は必要性のうちの１つ以上に対処し得る、薬物送達デバイスについて記述する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0007】
本開示の一態様は、ハウジングと、薬物貯蔵容器と、プランジャと、プランジャ付勢部材と、リリーサと、衝撃吸収体とを含む薬物送達デバイスを提供する。ハウジングは、長手方向軸線を画定してもよく、開口部を有する。薬物貯蔵容器は、バレルと、ストッパと、送達部材とを含んでもよく、ストッパは、バレル内に移動可能に配置される。送達部材は、バレルの遠位端に配置されてもよく、送達状態の最中に開口部を少なくとも部分的に通って延びるように構成された挿入端を有する。プランジャは、ストッパに係合し、送達部材を通して薬物貯蔵容器から薬物を放出するために、薬物貯蔵容器の遠位端に向かって移動可能であってもよい。プランジャ付勢部材は、プランジャと結合され、プランジャを薬物貯蔵容器の遠位端に向けて付勢するように構成されてもよい。リリーサ部材は、プランジャが送達状態に移行するのをリリーサ部材が防止する第１の位置と、プランジャが送達状態に移行するのをリリーサ部材が防止しない第２の位置とを有してもよい。衝撃吸収体は、衝撃力を吸収してリリーサ部材の意図しない移動を防止するように構成されてもよい。
【0008】
ハウジングは、互いに動作可能に結合された管状ハウジング及び後部キャップを含み、衝撃吸収体は、後部キャップを含んでもよい。後部キャップは、管状ハウジングに対して移動可能であってもよい。
【0009】
衝撃吸収体は、後部キャップと管状ハウジングとの相対移動を許容するように構成されたスナップリングを含んでもよい。
【0010】
衝撃吸収体は、スナップリングによって受容されるように構成された環状突条を含んでもよい。スナップリングは、衝撃力の印加時に後部キャップが遠位方向に移動することを許容し、衝撃力の消失後に近位方向に移動するように後部キャップを付勢するように構成された傾斜面を含んでもよい。傾斜面は、複数の長手方向リブによって画定されてもよい。
【0011】
デバイスは、後部キャップと管状ハウジングとの間に緩衝空隙を含んでもよい。緩衝空隙は、後部キャップと管状ハウジングとの間の距離を画定してもよい。
【0012】
デバイスは、後部キャップと管状ハウジングとを動作可能に結合するように構成されたプランジャガイドを含んでもよい。プランジャガイドは、後部キャップのスナップリングによって受容される環状突条を画定してもよく、プランジャガイドは、第２の環状リングによって受容されるように構成された第２の環状突条を更に画定してもよい。
【0013】
プランジャガイドは、管状ハウジングと後部キャップとを動作可能に結合するように構成されてもよく、プランジャガイドは、環状突条を画定してもよい。
【0014】
薬物送達デバイスは、オートインジェクタであってもよいが、オートインジェクタに限定されるものではない。
【0015】
管状ハウジングは、略円筒形状を画定してもよい。管状ハウジングは、略長円又は略楕円形状などの、非円筒形状を画定してもよい。
【0016】
管状ハウジング及び後部キャップは、単一のモノリシック構造体によって画定されてもよく、衝撃吸収体は、管状ハウジングと後部キャップとを結合する可撓性又は圧縮性部分を含んでもよい。
【0017】
本開示は、以下の説明を添付図面と併せて解釈することで、より完全に理解されると考えられる。図面のいくつかは、他の要素をより明確に示すために、選択した要素を省略することにより簡略化されている場合がある。いくつかの図面におけるこうした要素の省略は、対応する記載による説明で明示的に描出されている場合を除き、例示的な実施形態のいずれかにおける特定の要素の存在又は不在を必ずしも示すものではない。更に、いずれの図面も、必ずしも正確な縮尺で示されているわけではない。
【図面の簡単な説明】
【0018】
【図1】衝撃力を吸収するように構成された衝撃吸収体を備えた、様々な実施形態による例示的な薬物送達デバイスの斜視図である。
【図5】薬物送達デバイスの様々な態様による衝撃吸収体の一部として利用され得る後部キャップの断面図である。
【図6】薬物送達デバイスの様々な態様による衝撃吸収体の一部として利用され得る別の後部キャップの断面図である。
【図7】薬物送達デバイスの様々な態様による衝撃吸収体の一部として利用され得る更に別の後部キャップの断面図である。
【図8】薬物送達デバイスの様々な態様による衝撃吸収体の一部として利用され得る別の後部キャップの断面図である。
【図9A】デバイスが衝撃事象又はその余波を受けていない第１の位置にハウジングがある、薬物送達デバイスの様々な態様による衝撃吸収体の一部として利用され得るハウジング及びプランジャガイドの一部の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【0019】
本開示は、概して、使用者が薬物を投与するために、又は患者が使用者である場合には薬物を自己投与するために操作可能な薬物送達デバイスに関する。薬物送達デバイスは、ハウジングと、薬物貯蔵容器と、プランジャと、プランジャ付勢部材と、リリーサと、衝撃吸収体とを含んでもよい。ハウジングは、長手方向軸線を画定してもよく、開口部を有する。薬物貯蔵容器は、バレルと、ストッパと、送達部材とを含んでもよく、ストッパは、バレル内に移動可能に配置される。送達部材は、バレルの遠位端に配置されてもよく、送達状態の最中に開口部を少なくとも部分的に通って延びるように構成された挿入端を有する。プランジャは、ストッパに係合し、送達部材を通して薬物貯蔵容器から薬物を放出するために、薬物貯蔵容器の遠位端に向かって移動可能であってもよい。プランジャ付勢部材は、プランジャと結合され、プランジャを薬物貯蔵容器の遠位端に向けて付勢するように構成されてもよい。リリーサ部材は、プランジャが送達状態に移行するのをリリーサ部材が防止する第１の位置と、プランジャが送達状態に移行するのをリリーサ部材が防止しない第２の位置とを有してもよい。衝撃吸収体は、衝撃力を吸収してリリーサ部材の意図しない移動を防止するように構成されてもよい。
【0020】
本開示の衝撃吸収体は、外部から加えられた力によって生じる加速及び／又は減速を低減することを含む、外部から加えられた力の機械的影響の少なくとも一部を減少又は減衰させるために、キャップ又はその特定の部分がデバイスの他の構成要素（例えば、ハウジング）に対して移動することを可能にしてもよい。したがって、衝撃吸収体は、特に、例えば、薬物を放出するための駆動機構、リリーサを含む薬物送達デバイスに含まれる１つ以上の自動化又は半自動化特徴部の作動を防止しても又は妨げてもよい。加えて、本開示の衝撃吸収特徴部は、そうでなければ外部から加えられる力から生じ得る、キャップを含む薬物送達デバイスの損傷を防止しても又は妨げてもよい。例えば、衝撃吸収体は、使用者が薬物送達デバイスを低温貯蔵庫から取り出した後に薬物送達デバイスを誤って落下させた場合に、キャップ及び／又は薬物送達デバイスの他の部分に破壊又は亀裂が形成される可能性を減少させてもよい。本開示を考察する当業者には、これらの利点及び他の利点が明らかになるであろう。
【0021】
図１～図３は、本明細書において薬剤又は薬物製品とも称され得る薬物を送達するための薬物送達デバイス１０の実施形態のいくつかの図を示している。薬物は、ペプチド、ペプチボディ、又は抗体などの様々な生物学的製剤であってもよいが、これらに限定されない。薬物は、流体又は液体形態であってもよいが、本開示は特定の状態に限定されない。
【0022】
薬物送達デバイス１０の様々な実現形態及び構成が可能である。薬物送達デバイス１０の本実施形態は、単回使用の使い捨てインジェクタとして構成される。他の実施形態では、薬物送達デバイス１０は、複数回使用の再利用可能インジェクタとして構成されてもよい。薬物送達デバイス１０は、患者による自己投与又は介護者若しくは正式に訓練された医療提供者（例えば、医師又は看護師）による投与のために操作可能である。図に示される例示的な薬物送達デバイスは、オートインジェクタ又はペン型インジェクタの形態をとってもよく、したがって、薬物送達の継続時間にわたって使用者の手で把持され得るが、また又は代替的に、他の薬物送達デバイス及び／又は構成に適している場合がある。
【0023】
薬物送達デバイス１０に含まれる様々な構成要素の構成は、薬物送達デバイス１０の動作状態に依存する場合がある。薬物送達デバイス１０は、貯蔵状態、送達前状態、送達又は投薬状態、及び送達後状態を有してもよいが、より少数の又はより多数の状態も可能である。例えば、各状態は、いくつかのサブ状態又は段階を有してもよい。貯蔵状態は、送達デバイスが、貯蔵位置にある取り外し可能なキャップを含む、図１～図３の薬物送達デバイス１０の構成に対応し得る。いくつかの実施形態では、貯蔵状態は、薬物送達デバイス１０が製造施設を出たときと患者又は他の使用者が取り外し可能なキャップを取り外したときとの間の時間内に存在し得る。送達前段階は、取り外し可能なキャップが取り外された後であるが、使用者による駆動機構の作動前の薬物送達デバイス１０の構成に対応し得る。これには、使用者が取り外し可能なキャップを取り外した後の、使用者が最初に薬物送達デバイス１０を注入部位に対して位置決めしている間であるが、投薬が開始される前の瞬間が含まれてもよい。送達状態は、本明細書では投薬とも称される薬物送達が進行している間の薬物送達デバイス１０の構成に対応し得る。送達後状態は、薬物送達の完了後及び／又はストッパが薬物貯蔵容器内の投薬終了位置に配置されたときの薬物送達デバイス１０の構成に対応し得る。
【0024】
図１～図４Ｂを参照すると、薬物送達デバイス１０は、外部ケーシング又はハウジング１２を含んでいる。いくつかの実施形態では、ハウジング１２は、人がインジェクタ１０を片手で把持できるようなサイズ及び寸法にされてもよい。ハウジング１２は、円筒形状などの略細長形状を有し、近位端と遠位端との間に長手方向軸線Ａに沿って延びてもよい。開口部１４（図２）は、遠位端（図１～図３では底端）に形成されて、送達部材１６の挿入端２８がハウジング１２の外部に延びることを許容してもよい。薬物貯蔵容器２０を含む、薬物送達デバイス１０内の構成要素を使用者が見ることを許容するために、透明又は半透明の検査窓１７がハウジング１２の壁に配置されてもよい。窓１７を通して薬物貯蔵容器２０を見ることによって、使用者が、薬物送達が進行中であること及び／又は完了したことを確認することが可能になり得る。デバイスの遠位端において、取り外し可能なキャップ１９が薬物送達デバイス１０の使用前に開口部１４を覆っていてもよく、いくつかの実施形態では、送達部材１６の挿入端２８に取り付けられた取り外し可能な滅菌バリア２１（例えば、剛性針シールド（ＲＮＳ：ｒｉｇｉｄ ｎｅｅｄｌｅ ｓｈｉｅｌｄ）、非剛性針シールド（ｎＲＮＳ：ｎｏｎ－ｒｉｇｉｄ ｎｅｅｄｌｅ ｓｈｉｅｌｄ）など）の取り外しを補助するように構成されたグリッパ１３を含んでもよい。グリッパ１３は、取り外し可能な滅菌バリア２１に摩擦的に又はさもなければ機械的に係合して、使用者がハウジング１２から取り外し可能なキャップ１９を分離するときに、取り外し可能なキャップ１９と共に取り外し可能な滅菌バリア２１を引っ張る、１つ以上の内側に突出する返し部又はアームを含んでもよい。したがって、取り外し可能なキャップ１９を取り外すことは、送達部材１６から取り外し可能な滅菌バリア２１を取り外す効果を有する。
【0025】
いくつかの実施形態では、ハウジング１２は、２つの別個の相互接続された構造体、すなわち、薬物送達デバイス１０の近位端にある後端キャップ２３（例えば後部カバー）と、薬物送達デバイス１０の長さに沿って実質的に全体に延びて、開口部１４を画定する管状ハウジング２５とを含んでもよい。追加的に又は代替的に、ハウジング１２は、より少数の又はより多数の構成要素、例えば、前部部分と後部部分とを有する２部品管状ハウジングを含んでもよい。管状ハウジング２５は、中空の略円筒状又は管状の形状を有してもよく、後端キャップ２３は、開放端と閉鎖端とを有する略半球形状又は中空円筒形状を有してもよい。いくつかの実施形態では、後端キャップ２３及び管状ハウジング２５、並びにその中に配置される任意の構成要素は、異なるサブアセンブリを画定するように一緒に組み立てられてもよい。代替実施形態では、ハウジング１２は、後部キャップと管状ハウジングとを単一構成要素に一体化する単一のモノリシック構造体によってハウジング１２が画定されるように、１つの部品で組み立てられてもよい。そのような１部品ハウジングの実施形態では、ハウジングは、衝撃吸収体としての役割を果たす可撓性部分又は圧縮性部分を含んでもよい。
【0026】
薬物貯蔵容器２０は、ハウジング１２の内部空間内に配設され、薬物を収容するように構成される。薬物貯蔵容器２０は、予め充填され、例えば、製造業者によって、薬物貯蔵容器２０が薬物送達デバイス１０の残りの部分と組み合わせられる場所に輸送されてもよい。例えば、薬物２２は、プレフィルドシリンジ又はプレフィルドシリンジを含むオートインジェクタなどとして、１つより多い使用事例で患者に配送及び／又は提供されてもよい。いずれの場合でも同じ又は類似のシリンジ構成要素を用いることによって、２つの異なる使用事例に関して、充填、ラベル貼り、包装、発送及び配送などの上記ステップの少なくともいくつかが効率化又は簡略化されてもよい。別の例として、複数の使用事例において同じシリンジ構成要素のいくつか又は全てを用いる場合、複数の使用事例のうちの少なくとも１つに関して、薬物を販売及び／又は配送するためのいくつかの規制経路が効率化及び／又は簡略化されてもよい。
【0027】
薬物貯蔵容器２０は、内部ボア、すなわちリザーバ、を画定する剛性壁を含んでもよい。壁は、ガラス又はプラスチックで作製されてもよい。ストッパ２４は、薬物貯蔵容器２０の近位端と遠位端との間で長手方向軸線Ａに沿って遠位方向に移動できるように、薬物貯蔵容器２０内に移動可能に配設されてもよい。ストッパ２４は、ゴム又は任意の他の適切な材料で作られてもよい。ストッパ２４が移動している間に薬物２２がストッパ２４を越えて漏れることを防止する又は妨げるように、ストッパ２４は、薬物貯蔵容器２０の壁の内面１５に摺動可能且つ密閉的に接触していてもよい。ストッパ２４の遠位移動により、薬物２２が薬物貯蔵容器２０のリザーバから送達部材１６へと放出される。薬物貯蔵容器２０の近位端は、プランジャ２６が薬物貯蔵容器２０内に延びてストッパ２４を遠位方向に押すことを可能にするために、開放していてもよい。本実施形態において、プランジャ２６及びストッパ２４は、最初は空隙１８により互いに間隔をおいて配置される。駆動機構３０が作動すると、プランジャ２６は遠位方向に移動して空隙１８を閉じ、ストッパ２４と接触する。プランジャ２６のその後の遠位移動により、ストッパ２４が遠位方向に駆動され、薬物貯蔵容器２０から薬物２２が放出される。代替実施形態では、ストッパ２４とプランジャ２６は、プランジャ２６の移動の開始時から一緒に移動するように、最初に、例えばねじ結合を介して、互いに接触していてもよい又は互いに結合されてもよい。ストッパ２４は一旦動くと、薬物貯蔵容器２０の壁の内面１５の近位側に面する部分に接触するまで、遠位方向に移動し続けてもよい。ストッパ２４のこの位置は、投薬終了又は送達終了位置と称されることもあり、患者への薬物２２の送達が完了したとき又は実質的に完了したときに対応し得る。
【0028】
いくつかの実施形態では、薬物貯蔵容器２０のリザーバ内に含まれる薬物２２の容量は、１ｍＬに等しくてもよい、又は約（例えば、±１０％）１ｍＬに等しくてもよい、又は２．５ｍＬに等しくてもよい、又は約（例えば、±１０％）２．５ｍＬに等しくてもよい、又は３ｍＬに等しくてもよい、又は約（例えば、±１０％）３ｍＬに等しくてもよい、又は約（例えば、±１０％）１ｍＬ以下であってもよい、又は約（例えば、±１０％）２ｍＬ以下であってもよい、又は約（例えば、±１０％）３ｍＬ以下であってもよい、又は約（例えば、±１０％）４ｍＬ以下であってもよい、又は約（例えば、±１０％）５ｍＬ未満であってもよい、又は約（例えば、±１０％）１０ｍＬ以下であってもよい、又は約（例えば、±１０％）１～１０ｍＬの範囲内であってもよい、又は約（例えば、±１０％）１～５ｍＬの範囲内であってもよい、又は約（例えば、±１０％）１～４ｍＬの範囲内であってもよい、又は約（例えば、±１０％）１～３ｍＬの範囲内であってもよい、又は約（例えば、±１０％）１～２．５ｍＬの範囲内であってもよい。
【0029】
送達部材１６は、薬物貯蔵容器２０のリザーバと流体連通して接続されている又は接続されるように動作可能である。送達部材１６の遠位端は、送達部材１６の挿入端２８を画定してもよい。挿入端２８は、他の尖状形状の鋭利な先端を含み、送達部材１６の挿入中に挿入端２８が患者の皮膚及び皮下組織を穿刺することを可能にしてもよい。送達部材１６は、中空であってもよく、内部経路を有してもよい。薬物が送達部材１６から流れ出て患者の中に入ることを可能にするために、１つ以上の開口部が挿入端２８に形成されてもよい。
【0030】
一実施形態では、薬物貯蔵容器２０はプレフィルドシリンジであってもよく、送達部材１６のための固定式の中空金属針を有する。この場合、針は、薬物貯蔵容器２０の壁に対して固定されており、薬物貯蔵容器２０のリザーバと永久的に流体連通していてもよい。他の実施形態では、針は、ルアーロック又は他の適切な接続を介して薬物貯蔵容器２０に結合されてもよい。更に他の実施形態では、薬物貯蔵容器２０は針なしカートリッジであってもよく、したがって、最初に送達部材１６と流体連通していなくてもよい。そのような実施形態では、送達部材１６の近位端が、薬物貯蔵容器２０の開口部を覆っているセプタムを貫通し、それによって薬物貯蔵容器２０のリザーバと送達部材１６との流体連通を確立するように、薬物送達デバイス１０の動作中、薬物貯蔵容器２０は、送達部材１６の近位端に向かって又はその逆に移動してもよい。
【0031】
デバイスはまた、プランジャの作動中の薬物貯蔵容器２０の遠位移動を防止することなどによって、ハウジング１２に対して薬物貯蔵容器２０を固定するように構成された容器ホルダ３３を含んでもよい。容器ホルダ３３は、薬物貯蔵容器２０の肩部の円弧形状に実質的に一致する円弧状傾斜面３３ａを各々が含む、複数のフランジ３３ｃを含んでもよい。より具体的な例として、薬物貯蔵容器２０が容器ホルダ３３内に挿入されると、フランジ３３ｃは、協働して肩部を支持し、薬物貯蔵容器２０の遠位方向への移動を制限する。ハウジング１２は、それぞれの構成要素１２、３３間の相対移動を防止及び／又は制限するために、容器ホルダ３３のそれぞれのフランジ３３ｃを各々が受容する、複数のロックスロット１２ｃを含んでもよい。その結果、完全に組み立てられると、貯蔵容器２０、容器ホルダ３３、及びハウジング１２は全て、互いに対して実質的に又は完全に固定される。
【0032】
薬物送達デバイス１０は、薬物送達デバイス１０が注入を投与するために使用されていないときに送達部材１６の挿入端２８との接触を防止するためのガード機構を更に含んでもよい。ガード機構は、開口部１４に隣接してハウジング１２の遠位端に移動可能に配設されたガード部材３２を含んでもよい。ガード部材３２は、長手方向軸線Ａを中心に概ねセンタリングされた中空の略円筒状又は管状の形状を有してもよく、ハウジング１２内に受容される近位端を有してもよい。ガード部材３２は、ガード部材３２の遠位端がハウジング１２における開口部１４を通って延びる伸長位置と、ガード部材３２の遠位端がハウジング１２における開口部１４の中に完全に又は部分的に後退した後退位置との間で、ハウジング１２に対して移動するように構成されてもよい。追加的に又は代替的に、ガード部材３２は、後退位置から伸長位置に移動するように構成されてもよい。伸長位置から後退位置に移動するときに、ガード部材３２は、近位方向に直線的に並進移動してもよく、後退位置から伸長位置に移動するときに、ガード部材３２は、遠位方向に直線的に並進移動してもよい。少なくとも伸長位置では、ガード部材３２は、送達部材１６の挿入端２８を越えて伸長し、挿入端２８を取り囲んでもよい。送達前又は貯蔵状態において送達部材１６がハウジング１２の開口部１４から突出している実施形態において、例えば、注入部位における患者の皮膚にガード部材３２の遠位端を押し付けることにより、ガード部材３２を伸長位置から後退位置に移動させると、送達部材１６の挿入端２８が患者の皮膚に挿入される結果となり得る。
【0033】
ガード機構は、ガード付勢部材３５とガード延長部３７とを更に含んでもよい。ガード延長部３７は、ガード部材３２の近位側に配置されてもよく、ガード付勢部材３５は、ガード延長部３７の近位側に配置されてもよい。ガード延長部３７は、長手方向軸線Ａを中心にセンタリングされた中空の略円筒状又は管状の形状を有してもよい。更には、ガード延長部３７は、ハウジング１２に対して長手方向軸線Ａに沿って直線方向に移動可能であってもよい。本実施形態では、ガード延長部３７は、ガード部材３２とは別個の構造体である。しかしながら、代替実施形態では、ガード延長部３７及びガード部材３２は、一部品として一体形成されて、単一のモノリシック構造体を画定してもよい。そのような代替実施形態では、ガード部材３２の近位端は、ガード延長部３７に対応し得る。
【0034】
ガード付勢部材３５は、ガード延長部３７とリリーサ部材５２との間に、それらに接触して配置されてもよい。ガード付勢部材３５は、ガード延長部３７を遠位方向に付勢するか又は押し付け、リリーサ部材５２を近位方向に付勢するか又は押し付けるように構成されてもよい。ガード付勢部材３５は、最初は、送達前状態においてガード延長部３７に付勢力を加え、リリーサ部材５２に付勢力を加えるように、付勢された（例えば、圧縮された）状態にあってもよい。いくつかの実施形態において、ガード延長部３７の遠位端は、図２で分かるように、最初はガード部材３２の近位端に接触している。その結果、ガード延長部３７は、ガード付勢部材３５がガード部材３２を伸長位置に向けて付勢するか又は押し付けるように、ガード付勢部材３５の付勢力をガード部材３２に伝達する。使用者は、ガード部材３２を注入部位に押し付けることにより、付勢力に打ち勝ち得る。そうすることにより、ガード部材３２及びガード延長部３７は、例えばガード部材３２が後退位置に到達するまで、近位方向に一緒に移動する。注入が完了し、薬物送達デバイス１０が注入部位から持ち上げられると、ガード付勢部材３５がガード延長部３７を押し付け、それによりガード延長部３７とガード部材３２とが一緒に遠位方向に移動してもよい。この動作により、ガード部材３２を伸長位置に戻し、これには、送達部材１６の挿入端２８を覆う効果がある。いくつかの実施形態において、ガード付勢部材３５は、圧縮ばね（例えば、螺旋圧縮ばね）を含んでもよい。更に、プランジャ付勢部材５０が圧縮ばねも含む実施形態において、ガード付勢部材３５がプランジャ付勢部材５０の周りに配設されてもよく、及び／又はプランジャ付勢部材５０よりも大きい直径を有してもよい。
【0035】
薬物送達が完了し、ガード部材３２が伸長位置に再配置された後、ガード部材３２を伸長位置にロックして、その後の送達部材１６の挿入端２８への使用者の接触を防止すること、及び／又は薬物送達デバイス１０の再利用を防止することが望ましい場合がある。これらの目的に従って、薬物送達デバイス１０のいくつかの実施形態は、一旦ガード部材３２が後退位置から伸長位置に移動したときにガード部材３２を伸長位置にロックするために、ガード部材３２の軸方向位置に応じて選択的に回転するように構成されたロックリング４０を含んでもよい。本実施形態では、ロックリング４０はセンタリングされており、長手方向軸線Ａを中心に回転する。図３に示すように、ロックリング４０の近位端は、容器ホルダ３３に接触してもよく、ロックリング４０の遠位端は、少なくとも部分的にガード部材３２内に配設されてもよい。ロックリング付勢部材５１は、ロックリング４０の遠位側に面する表面とガード部材３２の近位側に面する表面との間に軸方向に配置されてもよい。ロックリング付勢部材５１は、ロックリング４０とガード部材３２とを互いに離れる方向に付勢するように、最初は圧縮又は付勢状態にあってもよい。このように、ロックリング付勢部材５１は、ガード部材３２を伸長位置に向けて押し付ける付勢力を加えてもよく、並びにロックリング４０の近位端を容器ホルダ３３に対して押し付ける付勢力を加えてもよい。いくつかの実施形態では、ロックリング付勢部材５１は、圧縮ばね（例えば、螺旋圧縮ばね）を含んでもよい。いくつかの実施形態では、ロックリング４０の回転は、ロックリング４０と容器ホルダ３３との間のカム構成により実現されてもよい。
【0036】
薬物送達デバイス１０は、ハウジング１２内に部分的に又は完全に配設された駆動機構３０を更に含んでもよい。一般に、駆動機構３０は、エネルギーを貯蔵し、使用者による駆動機構３０の作動時点で又は作動に応答して、そのエネルギーを解放又は出力してプランジャ２６を駆動して、薬物２２を薬物貯蔵容器２０から送達部材１６を通して患者の中に放出するように構成されてもよい。本実施形態において、駆動機構３０は、機械的位置エネルギーを貯蔵するように構成されるが、駆動機構３０の代替実施形態は、異なる形態で、例えば駆動機構３０が電気的又は化学的ポテンシャルエネルギーを貯蔵するように、構成されてもよい。一般に、駆動機構３０の作動時点で、駆動機構３０は、位置エネルギーをプランジャ２６を動かすための運動エネルギーに変換してもよい。
【0037】
本実施形態において、駆動機構３０は、プランジャ付勢部材５０と、プランジャ付勢部材座面３８と、リリーサ部材５２と、プランジャガイド６０とを含む。プランジャ付勢部材５０は、最初に付勢状態に保持された圧縮ばね（例えば、螺旋圧縮ばね）を含んでもよい。付勢状態では、プランジャ付勢部材５０は、その軸方向長さが、自然状態又は非付勢状態にある場合よりも短くなるように圧縮されてもよい。解放されると、プランジャ付勢部材５０は、その自然な軸方向長さまで伸張しようとし、その結果、付勢力を加えてプランジャ２６を遠位方向に押し付けてもよい。
【0038】
プランジャ付勢部材５０は、少なくとも部分的にプランジャ２６内に配設されてもよく、プランジャ２６の近位側に面する内面に当接する遠位端を有してもよく、及び／又はプランジャ２６の内面に固定的に取り付けられてもよい。プランジャ付勢部材５０がプランジャ２６内に受容され得るように、プランジャ付勢部材５０の外径又は他の寸法は、リング４５の内径以下及び／又は中空ロッド４６の内径以下であってもよい。いくつかの実施形態において、プランジャ付勢部材５０の遠位端は、プランジャ２６のベース４７の近位側に面する内面に当接してもよい。更に、プランジャ付勢部材５０の近位端は、プランジャ付勢部材座面３８の遠位側に面する表面に当接してもよい。プランジャ付勢部材座面３８は、プランジャ付勢部材座面３８がプランジャ付勢部材５０を押しのけるための静止面を提供するように、管状ハウジング２５に固定的に取り付けられてもよい。このように構成されることで、プランジャ付勢部材５０は、付勢状態から解放されると、プランジャ付勢部材５０の遠位端がプランジャ付勢部材５０の静止近位端から離れるように遠位方向に移動することにより、長さが伸張してもよい。この動きにより、プランジャ２６を遠位方向に押してもよく、これにより更に、ストッパ２４を遠位方向に押し、薬物２２を薬物貯蔵容器２０から送達部材１６に、その後、患者の中に放出してもよい。
【0039】
リリーサ部材５２は、中空の略円筒状又は管状の形状を有してもよく、長手方向軸線Ａを中心にセンタリングされてもよい。図２に示すように、リリーサ部材５２は、プランジャガイド６０の遠位端とガード延長部３７の近位端との間に半径方向に配置されてもよい。更に、リリーサ部材５２は、ガード付勢部材３５の半径方向内側に配置されてもよい。一般に、リリーサ部材５２は、作動シーケンスにおいて、ガード部材３２とプランジャ２６とを動作可能に結合し、薬物送達の終了を示す可聴信号を生成するように構成される。そのように構成されることで、リリーサ部材５２は、２つの別個の機能を果たし、したがって薬物送達デバイス１０により必要とされる可動部品の数を減らすために利用される。
【0040】
リリーサ部材５２は、薬物送達デバイス１０の動作の段階に応じて、ハウジング１２に対して回転するように、及び／又はハウジング１２に対して直線的に並進移動するように構成されてもよい。プランジャ付勢部材５０及び／又はガード付勢部材３５により、作動に関連するリリーサ部材５２の最初の回転が、動力供給されてもよい一方で、投薬終了信号の生成に関連するリリーサ部材５２のその後の回転が、ガード付勢部材３５によってのみ動力供給されてもよい。回転を伴わないリリーサ部材５２のいかなる直線並進移動も、ガード付勢部材３５によってのみ動力が供給されてもよい。いくつかの実施形態では、リリーサ部材５２は、近位方向にのみ直線的に並進移動してもよいが、代替実施形態は、近位方向及び遠位方向の両方向へのリリーサ部材５２の直線並進移動を許容してもよい。
【0041】
長手方向軸線Ａを中心として回転するリリーサ部材５２の能力は、リリーサ部材５２の環状壁の外側部分とガード延長部３７の内側部分との相互作用によって調節されてもよい。ガード延長部３７は、ハウジング１２に結合している結果として、長手方向軸線Ａを中心として回転することが防止されてもよい。これには、リリーサ部材５２の外側部分に含まれる当接構造体（例えば、外方に延びる突起）が、ガード延長部３７の内側部分に含まれる協働する当接構造体（例えば、内方に延びる突起）に係合すると、長手方向軸線Ａを中心とするリリーサ部材５２の回転を防止する効果がある。リリーサ部材５２が回転できない場合、リリーサ部材５２の内面に形成された凹部内に受容されるプランジャ２６の外方に延びる突起もまた回転できない。プランジャ２６のこの突起が回転できない場合、突起は、プランジャガイド６０の長手方向開口部内に摺動できない。このように突起が移動できない場合、プランジャ２６も移動できない。プランジャ２６が移動できない場合、プランジャ付勢部材５０は、伸張して付勢を解放することができない。したがって、ガード延長部３７が軸方向位置に移動するまで、リリーサ部材５２はプランジャ付勢部材５０を付勢状態に保持し、その状態では、リリーサ部材５２の外側部分及びガード延長部３７の内側部分にある協働する当接構造体が、互いに係合解除され、それによりリリーサ部材５２がガード延長部３７に対して回転することが許容される。
【0042】
上述したように、取り外し可能なキャップ１９は、取り外し可能なキャップ１９がハウジング１２と結合される貯蔵位置（図１及び図３）と、取り外し可能なキャップ１９がハウジング１２から取り外されてハウジング１２と結合されない取り外し位置とを有してもよい。同じく上述したように、デバイス１０は、取り外し可能なキャップ１９がハウジング１２から取り外されると送達部材１６から取り外される、取り外し可能な滅菌バリア２１を含んでもよい。取り外し可能な滅菌バリア２１は、送達部材１６の無菌性を維持するため、及び／又は薬物貯蔵容器２０に空気が入ることを防止するために、薬物貯蔵容器２０と比較的ぴったりの又は比較的高摩擦の適合を有してもよい。例えば、汚染及び／又は閉塞又は蒸発した薬物の可能性を低減するために、薬物貯蔵容器及び／又は送達部材１６に空気が入る可能性を防止又は低減することが望ましい場合がある。追加的に又は代替的に、不注意による針刺しの可能性を防止又は低減するために、滅菌バリア２１と薬物貯蔵容器２０との間に比較的ぴったりの又は比較的高摩擦の適合を有することが望ましい場合がある。これらの理由又は他の理由から、また、代替的に、取り外し可能なキャップ１９とハウジング１２との間に比較的ぴったりの又は比較的高摩擦の適合を有することが望ましい場合がある。滅菌バリア２１及び取り外し可能なキャップ１９はまた、結合タブ／スロット接続、穿孔シールなどの破断可能な接続、ねじ接続、又はそれぞれの構成要素間の比較的安全であるが取り外し可能な接続を達成する他の特徴部などの、他の適切な特徴部を介して、それぞれの構成要素（例えば、薬物貯蔵容器２０及びハウジング１２）と結合されてもよい。
【0043】
これらの結合力、特徴、及び／又は他の要因の結果として、一部のデバイス使用者は、取り外し可能なキャップ１９を取り外すのに困難又は不快感を覚える場合がある。一例として、一部のデバイス使用者には、（長手方向軸線Ａに沿った）軸方向の力だけによってキャップ１９を取り外すことが困難な場合がある。換言すれば、一部のデバイス使用者には、キャップ１９をハウジング１２から引き抜くこと／ハウジング１２から引き離すことが困難な場合がある。図１～図３に示されるキャップ１９は、それを取り外す際に、使用者が取り外し可能なキャップ１９の表面をグリップするのを助けるための複数のリブ１９ｄを含む。
【0044】
図１～図３に示されるデバイス１０はまた、取り外し可能なキャップ１９の回転運動時に、取り外し可能なキャップ１９がハウジング１２から離れるように付勢され、それによってキャップ１９の取り外しが促進され及び／又は容易になるように、回転動作を軸方向動作に変換するためのカム特徴部を含む。例えば、ハウジング１２は、ハウジングカム特徴部１２ａとキャップカム特徴部１９ｃとを含む。より具体的な例として、軸方向の力／移動のみ（例えば、「まっすぐ引っ張る力」）によってハウジング１２から取り外し可能なキャップ１９を取り外すために、使用者は、４５ニュートン以下、約４０～４５ニュートン、約３５～４０ニュートン、約３０～３５ニュートン、約２５～３０ニュートン、約２０～２５ニュートン、約１５～２０ニュートン、約１０～１５ニュートン、約５～１０ニュートン、又は約５ニュートン未満の力を加える必要がある場合がある。図１～図３に示されるデバイス１０では、取り外し可能なキャップ１９を取り外すには、約１０～１５ニュートンのまっすぐ引っ張る力が必要となる。
【0045】
図１～図３に示されるキャップカム特徴部１９ｃは、円弧状面などの波形を画定する。より具体的な例として、図に示される取り外し可能なキャップ１９は、略円筒形の本体部分１９ｄと、キャップ１９の遠位端において本体部分１９ｄに対して略垂直である端壁１９ｅとを含む。本体部分１９ｄは、キャップ１９の近位端において略環状の先導リム１９ｆを画定する。先導リム１９ｆは、波形状キャップカム特徴部１９ｃを画定する。更に具体的な例として、図に示される先導リム１９ｆは、２つの波形状カム面１９ｃと、波形状カム面１９ｃの間に延びる２つの比較的平坦な面１９ｃ’とを画定する。換言すれば、２つの波形状カム面１９ｃと２つの比較的平坦な面１９ｃ’とが、協働して先導リム１９ｆを画定する。代替的に、先導リム１９ｆは、連続的な正弦波又は別の連続的な波形などの、連続的な波形を画定してもよい。本出願の目的のため、「連続的」という用語は、波形面と平坦面とが交互に現れるのではなく、波形が先導エッジの全外周にわたって続くことを意味すると解釈されるべきである。
【0046】
図１～図２に示されるハウジングカム特徴部１２ａは、ハウジング１２の外面２５から離れて延びる円弧状の突出部などの波形を画定する。より具体的な例として、ハウジングカム特徴部１２ａは、「スマイル」又は「三日月」の形状に似ていなくもない形状を有する突出部である。更に具体的な例として、図に示されるハウジング１２は、２つの波形状カム特徴部１２ａを画定する。
【0047】
取り外し可能なキャップ１９が図１～図２に示される貯蔵位置１９ａにあるとき、キャップカム特徴部１９ｃは、ハウジングカム特徴部１２ａに係合又は当接する。加えて、図に示されるそれぞれのカム特徴部１２ａ、１９ｃは、それぞれの表面１２ａ、１９ｃが互いを滑らかに／容易に横切って摺動するような一致する又は鏡面の形状を有する。例えば、取り外し可能なキャップ１９がハウジング１２に対して（時計回り又は反時計回りのいずれかで）回転されると、ハウジングカム特徴部１２ａ、１９ｃは、互いに対して回転し、取り外し可能なキャップ１９を軸線Ａに沿ってハウジング１２から離れるように付勢する。換言すれば、カム特徴部１２ａ、１９ｃは、回転動作を軸方向動作に変換して、キャップ１９を取り外すか又はその取り外しを補助する。いくつかの実施形態では、たとえ比較的小さな回転であっても、キャップ１９の取り外しを促進し、及び／又は容易にし得る。
【0048】
薬物送達デバイス１０の全般的な構成を説明してきたが、ここで、注入を行うために薬物送達デバイス１０を使用する一般的な方法を説明する。予備的なステップとして、使用者は、プラスチック袋及び／又は段ボール箱などの任意の二次パッケージから薬物送達デバイス１０を取り出してもよい。同じく、予備的なステップとして、使用者は、例えば患者の皮膚をアルコールワイプで拭くことにより、注入部位を準備してもよい。次に、使用者は、以下により詳細に説明するように、取り外し可能なキャップ１９をハウジング１２から引っ張って取り外してもよい。この動きの結果、グリッパ１３は、取り外し可能な滅菌バリア２１を薬物貯蔵容器２０から引っ張って取り外してもよい。これにより、送達部材１６の挿入端２８を露出させてもよい。それにもかかわらず、ガード部材３２は伸長位置に配置されているため、この段階において、送達部材１６の挿入端２８はガード部材３２によって包囲されたままである。次いで、使用者は、薬物送達デバイス１０を注入部位上に配置し、その後、ガード部材３２の遠位端を注入部位に押し付けてもよい。使用者により加えられる力は、ガード付勢部材３５の付勢力及びロックリング付勢部材５１の付勢力に打ち勝つことになり、それにより、ガード部材３２が伸長位置から後退位置へと近位方向に移動して開口部１４の中に後退する。送達部材１６は、ガード部材３２の後退移動の間、ハウジング１２に対して静止したままである。
【0049】
ガード部材３２が伸長位置から後退位置に移動することにより、いくつかの動作が発生してもよい。送達部材１６は、ガード部材３２の後退している間、ハウジング１２に対して静止したままであるため、送達部材１６の挿入端２８は、ガード部材３２の遠位端にある開口部を通って延び、それにより、注入部位における患者の皮膚を穿刺して患者の皮下組織中に侵入する。加えて、ガード部材３２の後退はまた、駆動機構３０を作動させて、薬物２２を薬物貯蔵容器２０から放出させてもよい。
【0050】
ガード部材３２が伸長位置から後退位置に移動すると、ガード部材３２は、ガード延長部３７を近位方向に押し付けてもよい。ガード延長部３７の近位移動中に、リリーサ部材５２の外側部分及びガード延長部３７の内側部分における上述の協働する当接構造体は、もはや互いに接触しなくなるまで互いにすれ違うように摺動してもよい。それが起こると、リリーサ部材５２は、長手方向軸線Ａを中心に自由に回転してもよい。この段階でのリリーサ部材５２の回転は、プランジャ付勢部材５０が伸張し、プランジャ２６上に含まれる遠位側に面するカム面を押して、プランジャガイド６０上の近位側に面するカム面に沿って摺動することにより引き起こされる。結果として生じるカム作用によりプランジャ２６が回転し、これによりリリーサ部材５２が共に回転してもよい。
【0051】
リリーサ部材５２とプランジャ２６との共同回転は、プランジャ２６上に含まれる遠位側に面するカム面が、プランジャガイド６０上の近位側に面するカム面の端部に到達して、プランジャガイド６０に形成された長手方向スロット内に移動するまで、継続してもよい。長手方向スロットは、プランジャ２６の直線運動を妨げない。その結果、プランジャ２６は、伸張するプランジャ付勢部材５０により遠位方向に直線的に並進移動するように駆動される。結果として、プランジャ２６はストッパ２４に接触し（まだストッパ２４に接触していない場合）、その後、ストッパ２４を遠位方向に押して、薬物２２を薬物貯蔵容器２０から送達部材１６を通して、挿入端２８から出して患者の組織内に放出する。薬物送達は、ストッパ２４が投薬終了位置に到達するまで継続してもよい。このとき、ストッパ２４は、薬物貯蔵容器２０の壁の内面１５の近位側に面する部分に当接してもよい。その結果、プランジャ２６は遠位方向への移動を停止する。
【0052】
薬物送達が完了した後、使用者は、注入部位から薬物送達デバイス１０を持ち上げてもよい。ガード付勢部材３５に抵抗するものが何もないので、ガード付勢部材３５は、ガード部材３２を後退位置から伸長位置に押して、送達部材１６の挿入端２８を覆ってもよい。いくつかの実施形態では、ガード部材３２のこの移動がロックリング４０を、その後のガード部材３２の後退を防止する位置に回転させてもよい。
【0053】
例示的な薬物送達デバイスのこれら及び他の態様は、２０２０年９月２９日に出願された米国特許出願第１７／０３６，６９０号明細書、２０２０年９月２９日に出願された米国特許出願第１７／０３５，８５１号明細書、２０２０年９月２９日に出願された米国特許出願第１７／０３５，９２７号明細書、２０２０年９月２９日に出願された米国特許出願第１７／０３６，１２９号明細書、２０２０年９月２９日に出願された米国特許出願第１７／０３６，２１７号明細書、及び本出願の出願人によって本出願と同日に出願された「ＤＲＵＧ ＤＥＬＩＶＥＲＹ ＤＥＶＩＣＥ」と題する米国仮特許出願においてより詳細に論じられており、これら各出願の内容全体が参照により組み込まれる。
【0054】
上述したように、後部キャップ２３内に１つ以上の衝撃吸収特徴部を組み込むことが有利である場合がある。後部キャップがかなりの速度で地面に接触するような高所から薬物送達デバイス１０を偶発的に落下させた場合、又は取り外し可能なキャップが他の方法でかなりの速度で外部物体に衝突するか又は外部物体に衝突された場合、後部キャップは、かなりの衝撃力を受ける場合がある。衝撃吸収特徴部がなければ、そのような衝撃力は、デバイス１０内の他の構成要素に伝達される場合がある。そのような力は、薬物送達デバイス１０に含まれる自動化又は半自動化特徴部の作動をトリガし、及び／又は薬物送達デバイス１０に損傷を引き起こす可能性を有する。一例として、長手方向軸線Ａが重力方向に対して平行又は実質的に平行であり、且つ後部キャップ２３が概ね下方に面する状態で薬物送達デバイス１０を落下させると、薬物送達デバイス１０が地面に衝突することに関連する減速により、リリーサ部材５２が近位方向に（後部キャップ２３に向かって、図２の上方向に）移動し、及び／又はガード部材３２がハウジング内に後退する。これらの例示的な移動のいずれか又は両方は、潜在的に駆動機構３０をトリガし、それにより、意図しない及び／又は尚早の注入を引き起こすことがある。追加的に又は代替的に、減速により、ロックリング４０が、ガード部材３２のその後の後退を防止する位置まで回転又はそうでなければ移動させる場合がある。次いで、これにより、ガード部材３２が尚早にロックアウトされ、それにより、使用者が薬物送達デバイス１０を使用して注入を行うことが妨げられる場合がある。
【0055】
薬物送達デバイス１０を落下させた潜在的に望ましくない結果のより具体的な例として、後部キャップ２３が下方に向いた状態でデバイス１０を落下させた場合、デバイス１０の構成要素のほとんど又は全てがおおよそ同じ速度で移動し加速するが、後部キャップ２３が地面又は他の表面に衝突すると、ハウジング１２は、リリーサ部材５２及び／又はガード部材３２などの、他の内部構成要素よりも先に又はそれよりも速く減速する。換言すれば、衝撃時に、ハウジングは、落下を突然停止して、比較的大きく減速するが、他の内部構成要素のいくつかは依然として地面に向かって移動及び／又は加速している。ハウジングの減速度と他の内部構成要素の加速度との差（「加速度Δ」）が比較的大きい結果として、衝撃時又はその直後に、リリーサ部材５２及び／又はガード部材３２は、ハウジング１２内で近位方向に（後部キャップ２３に向かって、図２の上方向に）移動し、それにより、注入シーケンスを潜在的にトリガしてもよい。しかしながら、本明細書で説明する衝撃吸収機能は、衝撃時にハウジングが減速する速度を低下させ、それにより、一方ではハウジング１２、他方ではリリーサ部材５２及び／又はガード部材３２などのそれぞれの構成要素間の加速度Δを低減し、尚早の又は意図しない作動の可能性を低減してもよい。
【0056】
薬物送達デバイス１０を落下させた潜在的に望ましくない結果の別の例として、薬物送達デバイス１０が、落下される前に低温貯蔵庫（例えば、１０℃以下、５℃以下、又は０℃以下の温度）から取り出されたばかりである場合、例えば、低温での特定の材料の弾性の低下により、薬物送達デバイス１０の構成要素に破壊又は亀裂が生じるリスクが存在し得る。そのような破壊又は亀裂は、薬物送達デバイス１０の適切な動作を損なう場合があり、たとえそうでなくても、それらが使用者に見える場合、使用者に薬物送達デバイス１０が欠陥品であると推測させ、その結果、それが必要であっても又は必要でなくても、薬物送達デバイス１０を廃棄させ得る。
【0057】
上述した反力は、衝撃吸収体に加わると、運動エネルギーから熱エネルギー（例えば、熱）などのエネルギーの別の形態のエネルギーへの変換を生じさせ、衝撃の時間を引き延ばし得る。次いで、これにより、衝撃事象が、例えば、薬物を放出するための駆動機構及び／若しくはガードロック機構を含む薬物送達デバイスに含まれる自動化又は半自動化特徴部の作動を引き起こす可能性が低減されてもよく、並びに／又は、例えば、後部キャップを含む薬物送達デバイスの構成要素に対する構造的損傷の可能性が低減されてもよい。少なくともいくつかのシナリオでは、衝撃事象の間の後部キャップは、ばね及びダンパシステム並びに／又は衝撃吸収体として機能してもよい。
【0058】
ここで図３を参照して、上述の衝撃吸収体の例示的な実施形態を説明する。デバイス１０は、衝撃力を吸収してリリーサ部材５２の意図しない移動を防止するように構成された衝撃吸収体６１を含む。図３に示されるデバイスでは、衝撃吸収体は、後部キャップ２３と管状ハウジング２５との相対移動を許容して衝撃力を吸収するなどのために互いに動作可能に結合された後部キャップ２３及び管状ハウジング２５を含む。より具体的な例として、衝撃吸収体６１は、後部キャップ２３と管状ハウジング２５との相対移動を許容するように構成されたスナップリング６２を含む。図３に示されるデバイスでは、スナップリング６２は、後部キャップ２３の内壁部分により画定された環状リングである。スナップリングは、凹状、凸状、又は別の適切な形状であってもよいが、図３に示されるスナップリング６２は、環状突条６３と動作可能に結合するなどのために略凹状である。図３に示される環状突条６３は、プランジャガイド６０の外壁部分によって画定されるが、環状突条６３は、管状ハウジング２５、ハウジング１２の別の構成要素、又は別の適切な構成要素などの他の構成要素によって画定されてもよい。スナップリング６２及び環状突条６３は、デバイス１０がその貯蔵状態、送達前状態、送達若しくは投薬状態、又は送達後状態にあるときなどの、外部からの衝撃力が加わっていない又はその余波が感じられないときの、第１の位置６１ａ（図３Ａに示される）を有するように構成される。この第１の位置では、後部キャップ２３は、後部キャップ２３が遠位方向（図３Ａの下方）に移動することを許容する緩衝空隙６４によって、長手方向軸線Ａに沿って、管状ハウジング２５から間隔を空けて配置される。
【0059】
後部キャップ２３は、略円筒状側壁２３ａと略凸状上壁２３ｂとにより画定される。図１～図３に示される側壁２３ａは、衝撃吸収体の適用中に半径方向外方に撓むことを可能にするのに十分な可撓性を有する。スナップリング６２の側壁２３ａは、外力が存在しない限り、環状突条６３と相互作用して後部キャップ２３を第１の位置６１ａに維持する第１及び第２の傾斜面６２ａ及び６２ｂによって更に画定される。より具体的な例として、第１の傾斜面６２ａは、衝撃力の印加時に後部キャップ２３が遠位方向（下方）に移動することを許容し、次いで衝撃力の消失時に近位方向（上方）に移動するように後部キャップ２３を付勢するように構成された遠位側に面する円錐台状面である。この移動中に、側壁２３ａは、ばね及び／又は緩衝材のように半径方向外方に撓む。第１の傾斜面６２ａの形状及び角度は、衝撃事象の間に後部キャップ２３が遠位方向（図３Ａでは下方）に移動することを可能にし、次いで衝撃及びその余波の後に後部キャップ２３を近位方向（図３Ａでは上方）に付勢するように構成される。より具体的な例として、デバイスが落下した又は他の形で衝撃を受けた場合に、スナップリング６２が、（図３Ｂに示される）第２の位置６１ｂに付勢されてもよく、この際、第１の傾斜面６２ａは、衝撃力及びその余波が消失した又はなくなったときに第１の位置６１ａに戻るように後部キャップ２３を付勢してもよい。別のより具体的な例として、後部キャップ２３は、後部キャップ２３を塑性変形させずに及び／又は後部キャップ２３を第２の位置６１ｂに固着させずに、後部キャップ２３の移動を許容するように構成される。更により具体的な例として、後部キャップ２３は、デバイス１０を作動させるのに十分な衝撃の際にリリーサ部材５２及び／又はガード部材３２が一定距離を移動する可能性を防止又は低減するように構成されてもよい。衝撃力は、０．５～０．７メートルの高さ、約０．７～０．９メートル、約０．９～１．０メートル、約１．０～１．１メートル、約１．１～１．２メートル、約１．２～１．３メートル、約１．３～１．４メートル、約１．４～１．５メートル、約１．５～１．７メートル、約１．７～２．０メートル、又は別の適切な高さからの落下によって生じる力と同様又は同じであってもよい。別の例示的な仕様として、デバイスは、リリーサ部材５２による約７～８ｍｍ、約６～９ｍｍ、約５～１０ｍｍ、約４～１１ｍｍ、約３～１２ｍｍ、約２～１５ｍｍ、又は別の適切な距離の長手方向への移動時に作動されてもよい。別の例示的な仕様として、デバイスは、ガード部材３２による約１０～１１ｍｍ、約９～１２ｍｍ、約８～１３ｍｍ、約７～１４ｍｍ、約６～１５ｍｍ、約５～１６ｍｍ、約３～１８ｍｍ、又は別の適切な距離の長手方向への移動時に作動されてもよい。
【0060】
後部キャップ２３は、衝撃時に移動するのに十分な可撓性を有するが、衝撃及びその余波の後に第１の位置にスプリングバックするのに十分な剛性を有する側壁２３ａを有するように構成されてもよい。また、第２の傾斜面６２ｂは、組み立て中に後部キャップ２３が環状突条６３の上を摺動することを可能にし、次いで、組み立て後に後部キャップ２３の取り外しを阻止又は防止するように構成された近位側に面する円錐台状面である。
【0061】
スナップリング６２は、通常使用時に構成要素を第１の位置に保持するために、環状突条６３の長手方向の高さに略等しい長手方向の高さ６２ｃを有してもよい。第１の傾斜面６２ａは、緩衝空隙６４の長手方向の高さに略等しい長手方向の高さ６２ｄを有してもよい。
【0062】
後部キャップの側壁は、連続した円筒形状であってもよく、又は衝撃の際に弾性変形／撓みを許容又は促進する１つ以上の途切れ部分を有してもよい。例えば、側壁は、その遠位端に隣接して側壁に形成された１つ以上のスリットを含んでもよい。スリットは、側壁を部分的に又は完全に貫通して延びてもよく、壁の一部又は全長にわたって延びてもよい。スリットは、長手方向軸線と略平行に又は別の方向／向きに沿って延びてもよい。
【0063】
ここで図５を参照して、後部キャップ２３が、完全に且つ（デバイスに取り付けられるのではなく）単独で示されている。後部キャップ２３は、上述した、側壁２３ａと、凸状上壁２３ｂと、スナップリング６２とを含む。後部キャップ２３はまた、先の図に示された環状突条６３用の硬質ストッパを提供する複数の長手方向リブ２３ｃを含む。例えば、長手方向リブは、環状突条が長手方向リブ２３ｃに当接する箇所を越えて後部キャップ２３が遠位側に移動することを阻止又は防止する。長手方向リブはまた、後部キャップ２３に強度又は剛性を与えてもよい。第１の傾斜面６２ａは、長手方向軸線Ａに対して角度２３ｄを形成し、角度２３ｄは、約２０度、約１８～２２度、約１６～２４度、約１４～２６度、約１２～２８度、約１０～３０度、約５～３５度、約５～４０度、約５～４５度、又は別の適切な角度であってもよい。
【0064】
衝撃吸収の代替又は追加の形態として、後部キャップ２３は、後部キャップ２３とプランジャガイド６０との相互作用により半径方向に変形可能であってもよい。一例として、図５に示される後部キャップ２３は、後部キャップ２３がそれぞれのリブ２３ｃ近傍の領域内で半径方向外方に変形され得るように、３つのリブ２３ｃを含む。その結果として、リブ２３ｃ間の領域が半径方向内方に変形されてもよい。換言すれば、図５に示される後部キャップ２３は、丸みを帯びた三角形の３「点」がリブ２３ｃと位置合わせされた状態で、より丸みを帯びた三角形状になるように変形されてもよい。後部キャップ２３が、２つ、４つ、５つ、６つ、又は任意の他の適切な数などの、異なる数のリブを有する場合、変形形状は、それに応じて対応し得る。
【0065】
ここで図６を参照して、後部キャップ１２３の別の実施形態を説明する。図６に示される後部キャップ１２３の様々な要素は、図１～図５と併せて上述した後部キャップ１２３の要素と、構造、構成、及び／又は機能が同様又は同一であってもよい。そのような要素には、１００又はその倍数だけ増加すること除いて、図１～図５に使用されるものと同じ参照数字が割り当てられる。これらの要素のいくつかについては、簡潔さのために説明が簡略化又は省略されている。後部キャップ１２３は、上述した、側壁１２３ａと、凸状上壁１２３ｂと、スナップリング１６２とを含む。後部キャップ１２３はまた、先の図に示されたものと同様の環状突条用の硬質ストッパを提供する複数の長手方向リブ１２３ｃを含む。例えば、長手方向リブは、環状突条が長手方向リブ１２３ｃに当接する箇所を越えて後部キャップ１２３が遠位側に移動することを阻止又は防止する。長手方向リブはまた、後部キャップ１２３に強度又は剛性を与えてもよい。第１の傾斜面１６２ａは、長手方向軸線Ａに対して角度１２３ｄを形成し、角度１２３ｄは、約１０度、約８～１２度、約６～１４度、約４～１６度、約３～１８度、約３～２０度、約３～２５度、約３～３０度、約３～３５度、又は別の適切な角度であってもよい。後部キャップ１２３はまた、後部キャップ１２３が、先の図に示されたものと同様のプランジャガイドなどの、デバイスの１つ以上の構成要素に対して移動できる最大距離を画定する複数の硬質ストッパ１２３ｅなどの、少なくとも１つの硬質ストッパを含む。
【0066】
ここで図７を参照して、後部キャップ２２３の別の実施形態を説明する。図７に示される後部キャップ２２３の様々な要素は、上述した後部キャップの要素と、構造、構成、及び／又は機能が同様又は同一であってもよい。そのような要素には、２００又はその倍数だけ増加すること除いて、図１～図６に使用されるものと同じ参照数字が割り当てられる。これらの要素のいくつかについては、簡潔さのために説明が簡略化又は省略されている。後部キャップ２２３は、上述した、側壁２２３ａと、凸状上壁２２３ｂと、スナップリング２６２とを含む。後部キャップ２２３はまた、先の図に示されたものと同様の環状突条用の硬質ストッパを提供する複数の長手方向リブ２２３ｃを含む。例えば、長手方向リブは、環状突条が長手方向リブ２２３ｃに当接する箇所を越えて後部キャップ２２３が遠位側に移動するのを阻止又は防止する。長手方向リブはまた、後部キャップ２２３に強度又は剛性を与えてもよい。第１の傾斜面２６２ａは、長手方向軸線Ａに対して角度２２３ｄを形成し、角度２２３ｄは、約２０度、約１８～２２度、約１６～２４度、約１４～２６度、約１２～２８度、約１０～３０度、約５～３５度、約５～４０度、約５～４５度、又は別の適切な角度であってもよい。後部キャップ２２３はまた、後部キャップ２２３が、先の図に示されたものと同様のプランジャガイドなどの、デバイスの１つ以上の構成要素に対して移動できる最大距離を画定する複数の硬質ストッパ２２３ｅなどの、少なくとも１つの硬質ストッパを含む。後部キャップの凸状上壁２２３ｂは、図５及び図６の対応する上壁よりも薄い壁を画定する。より具体的な例として、凸状上壁２２３ｂの厚さは約０．５ｍｍであり、それに対して、図５及び図６に示される上壁の厚さは約０．７ｍｍである。後部キャップ２２３はまた、射出成形プロセスを改善するためにフローリーダー２２３ｆを含む。
【0067】
ここで図８を参照して、後部キャップ３２３の別の実施形態を説明する。図８に示される後部キャップ３２３の様々な要素は、上述した後部キャップの要素と、構造、構成、及び／又は機能が同様又は同一であってもよい。そのような要素には、３００又はその倍数だけ増加すること除いて、図１～図７に使用されるものと同じ参照数字が割り当てられる。これらの要素のいくつかについては、簡潔さのために説明が簡略化又は省略されている。後部キャップ３２３は、上述した、側壁３２３ａと、凸状上壁３２３ｂと、スナップリング３６２とを含む。後部キャップ３２３はまた、協働して第１の傾斜面３６２ａを画定する複数の長手方向リブ３２３ｃを含む。より具体的な例として、複数の長手方向リブ３２３ｃは、側壁３２３ａの内面の周囲に互いに半径方向に間隔を空けて配置され、リブ３２３ｃの各々又は多くは、複数のリブが、図１～図５に示されるものと同様の環状突条を受容するための経路を画定するように、長手方向軸線Ａに対して同様の又は同じ角度３２３ｄを有する。角度３２３ｄは、約２０度、約１８～２２度、約１６～２４度、約１４～２６度、約１２～２８度、約１０～３０度、約５～３５度、約５～４０度、約５～４５度、又は別の適切な角度であってもよい。後部キャップ３２３はまた、後部キャップ３２３が、先の図に示されたものと同様のプランジャガイドなどの、デバイスの１つ以上の構成要素に対して移動できる最大距離を画定する複数の硬質ストッパ３２３ｅなどの、少なくとも１つの硬質ストッパを含む。後部キャップの凸状上壁３２３ｂは、図５及び図６の対応する上壁よりも薄い壁を画定する。より具体的な例として、凸状上壁３２３ｂの厚さは約０．５ｍｍであり、それに対して、図５及び図６に示される上壁の厚さは約０．７ｍｍである。
【0068】
ここで図９Ａ及び図９Ｂを参照して、デバイス４１０用の衝撃吸収体４６１の別の実施形態を説明する。図９Ａ及び図９Ｂに示されるデバイス４１０の様々な要素は、上述した後部キャップの要素と、構造、構成、及び／又は機能が同様又は同一であってもよい。そのような要素には、４００又はその倍数だけ増加すること除いて、図１～図８に使用されるものと同じ参照数字が割り当てられる。これらの要素のいくつかについては、簡潔さのために説明が簡略化又は省略されている。デバイス４１０は、単一のモノリシック構造体を画定する（少なくとも後部キャップ４２３及び管状ハウジングセクション４２５を含む）近位部分を備えたハウジング４１２を含み、衝撃吸収体４６１は、管状ハウジング４２５と後部キャップ４２３とを結合する可撓性及び圧縮性部分を含む。より具体的な例として、図９Ａは、薬物送達デバイスの様々な態様による衝撃吸収体の一部として利用され得るハウジング及びプランジャガイドの一部の断面図を示す。図９Ａは、デバイス４１０がその貯蔵状態、送達前状態、送達若しくは投薬状態、又は送達後状態にあるときなどの、外部からの衝撃力が加わっていない又はその余波が感じられないときの、第１の位置４６１ａ（図９Ａに示される）を有する衝撃吸収体４６１を示す。この第１の位置では、後部キャップ４２３は、後部キャップ４２３が遠位方向（図９Ａでは下方）に移動することを許容する緩衝空隙４６４によって、長手方向軸線Ａに沿って、プランジャホルダ４６０から間隔を空けて配置され、ハウジングは、デバイスが衝撃事象又はその余波を受けていない第１の位置にあり、衝撃事象又はその余波の間には第２の位置４６１ｂにある。衝撃吸収体４６１は、ばねと同様に作用して、衝撃の際にハウジング４１２が軸方向に圧縮し、その後に（例えば、第２の位置４６１ｂにおいて）弛緩状態に戻ることを許容してもよい。衝撃吸収体４６１における可撓性又は圧縮性部分は、熱可塑性材料、エラストマー材料、別の材料で覆われたコイルばね、又は任意の他の適切な構成で作製されてもよい。
【0069】
上述した衝撃吸収体のいずれか又は全ては、薬物製品及び／又は薬物送達デバイスに関する情報又はラベルを含むプラスチックフィルムなどの外側ラベルを有するデバイスに利用されてもよい。ラベルは、患者又はエンドユーザが衝撃吸収体を容易に見ることができないように衝撃吸収体の上に配置されてもよい。そのような場合、ラベルには、衝撃事象時に一時的又は永久的にしわがよることがある。
【0070】
取り外し可能なキャップの実施形態のいずれかに関して本明細書に開示される全ての特徴は、そのような特徴の少なくともいくつかが相互に排他的である組み合わせを除いて、任意の組み合わせで組み合わされてもよい。
【0071】
理解されるように、本開示によるデバイス及び方法は、従来技術に対して１つ以上の利点を有してもよく、その利点のうちのいずれか１つ以上が、特定の実施形態において、その実施形態に含まれる本開示の特徴に従って存在してもよい。本明細書で具体的に挙げられていない他の利点についても同様に理解されてよい。
【0072】
上記説明では、薬物送達デバイスに関連する様々なデバイス、アセンブリ、構成要素、サブシステム、及び使用方法について説明している。デバイス、アセンブリ、構成要素、サブシステム、方法又は薬物送達デバイスは、以下に特定される薬物並びにそれらのジェネリック及びバイオシミラー均等品を含むが、それらに限定されない薬物を更に含むことができ、又はそれらとともに使用することができる。本明細書で使用する場合、薬物という用語は、他の類似の用語と交換可能に使用することができ、伝統的及び非伝統的な薬剤、栄養補助食品、サプリメント、生物製剤、生物学的活性剤及び組成物、大分子、バイオシミラー、生物学的均等物、治療用抗体、ポリペプチド、タンパク質、小分子及びジェネリック薬剤を含む、任意の種類の薬剤又は治療用材料を指すために使用することができる。非治療的な注入可能材料も包含される。薬物は、液体形態、凍結乾燥形態又は凍結乾燥形態から再構成されたものであってもよい。以下の例示的な薬物のリストは、網羅的又は限定的であると考えるべきではない。
【0073】
薬物はリザーバ内に収容されることになる。いくつかの場合では、リザーバは、治療のために薬物が充填されるか又は予め充填されるかのいずれかである、一次容器である。一次容器は、バイアル、カートリッジ、又はプレフィルドシリンジとすることができる。
【0074】
いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスのリザーバには、顆粒球コロニー刺激因子（Ｇ－ＣＳＦ）などのコロニー刺激因子が充填されてもよい、又はそれらとともにデバイスを使用することができる。このようなＧ－ＣＳＦ製剤には、Ｎｅｕｌａｓｔａ（登録商標）（ペグフィルグラスチム、ＰＥＧ化フィルグラスチム、ＰＥＧ化Ｇ－ＣＳＦ、ＰＥＧ化ｈｕ－Ｍｅｔ－Ｇ－ＣＳＦ）及びＮｅｕｐｏｇｅｎ（登録商標）（フィルグラスチム、Ｇ－ＣＳＦ、ｈｕ－ＭｅｔＧ－ＣＳＦ）、ＵＤＥＮＹＣＡ（登録商標）（ペグフィルグラスチム－ｃｂｑｖ）、Ｚｉｅｘｔｅｎｚｏ（登録商標）（ＬＡ－ＥＰ２００６；ペグフィルグラスチム－ｂｍｅｚ）、又はＦＵＬＰＨＩＬＡ（ペグフィルグラスチム－ｂｍｅｚ）が含まれるが、それらに限定されない。
【0075】
他の実施形態では、薬物送達デバイスは、液体又は凍結乾燥形態であり得る赤血球造血刺激因子製剤（ＥＳＡ）を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。ＥＳＡは、赤血球造血を刺激する任意の分子である。いくつかの実施形態において、ＥＳＡは赤血球造血刺激タンパク質である。本明細書で使用される場合、「赤血球造血刺激タンパク質」とは、例えば、受容体に結合し、受容体の二量化を引き起こすことにより、エリスロポエチン受容体の活性化を直接的又は間接的に引き起こす任意のタンパク質を意味する。赤血球造血刺激タンパク質としては、エリスロポエチン受容体に結合し、これを活性化させるエリスロポエチン及びその変異体、類似体若しくは誘導体；エリスロポエチン受容体に結合し、この受容体を活性化させる抗体；又はエリスロポエチン受容体に結合し、これを活性化させるペプチドが挙げられる。赤血球造血刺激タンパク質としては、Ｅｐｏｇｅｎ（登録商標）（エポエチンアルファ）、Ａｒａｎｅｓｐ（登録商標）（ダルベポエチンアルファ）、Ｄｙｎｅｐｏ（登録商標）（エポエチンデルタ）、Ｍｉｒｃｅｒａ（登録商標）（メトキシポリエチレングリコール－エポエチンベータ）、Ｈｅｍａｔｉｄｅ（登録商標）、ＭＲＫ－２５７８、ＩＮＳ－２２、Ｒｅｔａｃｒｉｔ（登録商標）（エポエチンゼータ）、Ｎｅｏｒｅｃｏｒｍｏｎ（登録商標）（エポエチンベータ）、Ｓｉｌａｐｏ（登録商標）（エポエチンゼータ）、Ｂｉｎｏｃｒｉｔ（登録商標）（エポエチンアルファ）、エポエチンアルファＨｅｘａｌ、Ａｂｓｅａｍｅｄ（登録商標）（エポエチンアルファ）、Ｒａｔｉｏｅｐｏ（登録商標）（エポエチンシータ）、Ｅｐｏｒａｔｉｏ（登録商標）（エポエチンシータ）、Ｂｉｏｐｏｉｎ（登録商標）（エポエチンシータ）、エポエチンアルファ、エポエチンベータ、エポエチンイオタ、エポエチンオメガ、エポエチンデルタ、エポエチンゼータ、エポエチンシータ及びエポエチンデルタ、ＰＥＧ化エリスロポエチン、カルバミル化エリスロポエチン並びにそれらの分子又は変異体又は類似体が挙げられるが、それらに限定されない。
【0076】
特定の例示的なタンパク質の中には、その融合物、断片、類似体、変異体又は誘導体を含む、以下で説明する特定のタンパク質がある：完全ヒト化及びヒトＯＰＧＬ特異抗体、特に、完全ヒト化モノクローナル抗体を含む、（ＲＡＮＫＬ特異抗体、ペプチボディなどとも称される）ＯＰＧＬ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ミオスタチン特異的ペプチボディを含む、ミオスタチン結合タンパク質、ペプチボディ、関連タンパク質など；特に、ＩＬ－４及び／又はＩＬ－１３の受容体への結合によって媒介される活性を阻害する、ＩＬ－４受容体特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；インターロイキン１－受容体１（「ＩＬ１－Ｒ１」）特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；Ａｎｇ２特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ＮＧＦ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ＣＤ２２特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など、特に、ヒト－マウスモノクローナルｈＬＬ２カッパ鎖に結合したヒト－マウスモノクローナルｈＬＬ２ガンマ鎖二硫化物の二量体、例えば、エプラツズマブ（ＣＡＳ登録番号５０１４２３－２３－０）のヒトＣＤ２２特異完全ヒト化抗体などのヒトＣＤ２２特異ＩｇＧ抗体を特に含むがそれに限定されない、ヒト化及び完全ヒトモノクローナル抗体を含むがそれに限定されない、ヒト化及び完全ヒト抗体などであるがそれに限定されない、ヒトＣＤ２２特異抗体；抗ＩＧＦ－１Ｒ抗体を含むがそれに限定されない、ＩＧＦ－１受容体特異抗体、ペプチボディ及び関連タンパク質など；Ｂ７ＲＰ特異完全ヒトモノクローナルＩｇＧ２抗体を含むがそれに限定されない、Ｂ７ＲＰ－１の最初の免疫グロブリン様ドメインのエピトープと結合する完全ヒトＩｇＧ２モノクローナル抗体を含むがそれに限定されない、Ｂ７ＲＰ－１と活性化Ｔ細胞上のその天然の受容体であるＩＣＯＳとの相互作用を阻害するものを含むがそれに限定されない、Ｂ－７関連タンパク質１特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など（「Ｂ７ＲＰ－１」並びにＢ７Ｈ２、ＩＣＯＳＬ、Ｂ７ｈ及びＣＤ２７５とも称される）；例えば１４５ｃ７など、ＨｕＭａｘ ＩＬ－１５抗体及び関連タンパク質を含むがそれらに限定されない、特にヒト化モノクローナル抗体などのＩＬ－１５特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ヒトＩＦＮガンマ特異抗体を含むがそれに限定されない、且つ完全ヒト抗ＩＦＮガンマ抗体を含むがそれに限定されないＩＦＮガンマ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ＴＡＬＬ－１特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など、並びに他のＴＡＬＬ特異結合タンパク質；副甲状腺ホルモン（「ＰＴＨ」）特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；トロンボポチエン受容体（「ＴＰＯ－Ｒ」）特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；肝細胞増殖因子／分散因子（ＨＧＦ／ＳＦ）を中和する完全ヒトモノクローナル抗体などのＨＧＦ／ＳＦ：ｃＭｅｔ軸（ＨＧＦ／ＳＦ：ｃ－Ｍｅｔ）を標的とするものを含む、肝細胞増殖因子（「ＨＧＦ」）特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ＴＲＡＩＬ－Ｒ２特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；アクチビンＡ特異抗体、ペプチボディ、タンパク質など；ＴＧＦ－ベータ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；アミロイド－ベータタンパク質特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ｃ－Ｋｉｔ及び／又は他の幹細胞因子受容体と結合するタンパク質を含むが、それらに限定されない、ｃ－Ｋｉｔ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ＯＸ４０Ｌ及び／又はＯＸ４０受容体の他のリガンドと結合するタンパク質を含むが、それに限定されない、ＯＸ４０Ｌ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；Ａｃｔｉｖａｓｅ（登録商標）（アルテプラーゼ、ｔＰＡ）；Ａｒａｎｅｓｐ（登録商標）（ダルベポエチンアルファ）、エリスロポエチン［３０－アスパラギン、３２－スレオニン、８７－バリン、８８－アスパラギン、９０－スレオニン］、ダルベポエチンアルファ、新しい赤血球造血刺激タンパク質（ＮＥＳＰ）；Ｅｐｏｇｅｎ（登録商標）（エポエチンアルファ又はエリスロポエチン）；ＧＬＰ－１、Ａｖｏｎｅｘ（登録商標）（インターフェロンベータ－１ａ）；Ｂｅｘｘａｒ（登録商標）（トシツモマブ、抗ＣＤ２２モノクローナル抗体）；Ｂｅｔａｓｅｒｏｎ（登録商標）（インターフェロン－ベータ）；Ｃａｍｐａｔｈ（登録商標）（アレムツズマブ、抗ＣＤ５２モノクローナル抗体）；Ｄｙｎｅｐｏ（登録商標）（エポエチンデルタ）；Ｖｅｌｃａｄｅ（登録商標）（ボルテゾミブ）；ＭＬＮ０００２（抗α４β７ ｍＡｂ）；ＭＬＮ１２０２（抗ＣＣＲ２ケモカイン受容体ｍＡｂ）；Ｅｎｂｒｅｌ（登録商標）（エタネルセプト、ＴＮＦ受容体／Ｆｃ融合タンパク質、ＴＮＦ遮断薬）；Ｅｐｒｅｘ（登録商標）（エポエチンアルファ）；Ｅｒｂｉｔｕｘ（登録商標）（セツキシマブ、抗ＥＧＦＲ／ＨＥＲ１／ｃ－ＥｒｂＢ－１）；Ｇｅｎｏｔｒｏｐｉｎ（登録商標）（ソマトロピン、ヒト成長ホルモン）；Ｈｅｒｃｅｐｔｉｎ（登録商標）（トラスツズマブ、抗ＨＥＲ２／ｎｅｕ（ｅｒｂＢ２）受容体ｍＡｂ）；Ｋａｎｊｉｎｔｉ（商標）（トラスツズマブ－ａｎｎｓ）抗ＨＥＲ２モノクローナル抗体、Ｈｅｒｃｅｐｔｉｎ（登録商標）のバイオシミラー又は乳癌若しくは胃癌治療用のトラスツズマブを含有する別の製品；Ｈｕｍａｔｒｏｐｅ（登録商標）（ソマトロピン、ヒト成長ホルモン）；Ｈｕｍｉｒａ（登録商標）（アダリムマブ）；Ｖｅｃｔｉｂｉｘ（登録商標）（パニツムマブ）、Ｘｇｅｖａ（登録商標）（デノスマブ）、Ｐｒｏｌｉａ（登録商標）（デノスマブ）、ＲＡＮＫリガンドに対する免疫グロブリンＧ２ヒトモノクローナル抗体、Ｅｎｂｒｅｌ（登録商標）（エタネルセプト、ＴＮＦ受容体／Ｆｃ融合タンパク質、ＴＮＦ遮断薬）、Ｎｐｌａｔｅ（登録商標）（ロミプロスチム）、リロツムマブ、ガニツマブ、コナツムマブ、ブロダルマブ、溶液中のインスリン；Ｉｎｆｅｒｇｅｎ（登録商標）（インターフェロンアルファコン－１）；Ｎａｔｒｅｃｏｒ（登録商標）（ネシリチド；遺伝子組換え型ヒトＢ型ナトリウム利尿ペプチド（ｈＢＮＰ）；Ｋｉｎｅｒｅｔ（登録商標）（アナキンラ）；Ｌｅｕｋｉｎｅ（登録商標）（サルガモスチム、ｒｈｕＧＭ－ＣＳＦ）；ＬｙｍｐｈｏＣｉｄｅ（登録商標）（エプラツズマブ、抗ＣＤ２２ ｍＡｂ）；Ｂｅｎｌｙｓｔａ（商標）（リンフォスタットＢ、ベリムマブ、抗ＢｌｙＳ ｍＡｂ）；Ｍｅｔａｌｙｓｅ（登録商標）（テネクテプラーゼ、ｔ－ＰＡ類似体）；Ｍｉｒｃｅｒａ（登録商標）（メトキシポリエチレングリコール－エポエチンベータ）；Ｍｙｌｏｔａｒｇ（登録商標）（ゲムツズマブオゾガマイシン）；Ｒａｐｔｉｖａ（登録商標）（エファリズマブ）；Ｃｉｍｚｉａ（登録商標）（セルトリズマブペゴル、ＣＤＰ ８７０）；Ｓｏｌｉｒｉｓ（商標）（エクリズマブ）；ペキセリズマブ（抗補体Ｃ５）；Ｎｕｍａｘ（登録商標）（ＭＥＤＩ－５２４）；Ｌｕｃｅｎｔｉｓ（登録商標）（ラニビズマブ）；Ｐａｎｏｒｅｘ（登録商標）（１７－１Ａ、エドレコロマブ）；Ｔｒａｂｉｏ（登録商標）（レルデリムマブ）；ＴｈｅｒａＣｉｍ ｈＲ３（ニモツズマブ）；Ｏｍｎｉｔａｒｇ（ペルツズマブ、２Ｃ４）；Ｏｓｉｄｅｍ（登録商標）（ＩＤＭ－１）；ＯｖａＲｅｘ（登録商標）（Ｂ４３．１３）；Ｎｕｖｉｏｎ（登録商標）（ビジリズマブ）；カンツズマブメルタンシン（ｈｕＣ２４２－ＤＭ１）；ＮｅｏＲｅｃｏｒｍｏｎ（登録商標）（エポエチンベータ）；Ｎｅｕｍｅｇａ（登録商標）（オプレルベキン、ヒトインターロイキン－１１）；Ｏｒｔｈｏｃｌｏｎｅ ＯＫＴ３（登録商標）（ムロモナブ－ＣＤ３、抗ＣＤ３モノクローナル抗体）；Ｐｒｏｃｒｉｔ（登録商標）（エポエチンアルファ）；Ｒｅｍｉｃａｄｅ（登録商標）（インフリキシマブ、抗ＴＮＦαモノクローナル抗体）；Ｒｅｏｐｒｏ（登録商標）（アブシキシマブ、抗ＧＰ ｌＩｂ／Ｉｌｉａ受容体モノクローナル抗体）；Ａｃｔｅｍｒａ（登録商標）（抗ＩＬ６受容体ｍＡｂ）；Ａｖａｓｔｉｎ（登録商標）（ベバシズマブ）、ＨｕＭａｘ－ＣＤ４（ザノリムマブ）；Ｍｖａｓｉ（商標）（ベバシズマブ－ａｗｗｂ）；Ｒｉｔｕｘａｎ（登録商標）（リツキシマブ、抗ＣＤ２０ ｍＡｂ）；Ｔａｒｃｅｖａ（登録商標）（エルロチニブ）；Ｒｏｆｅｒｏｎ－Ａ（登録商標）－（インターフェロンアルファ－２ａ）；Ｓｉｍｕｌｅｃｔ（登録商標）（バシリキシマブ）；Ｐｒｅｘｉｇｅ（登録商標）（ルミラコキシブ）；Ｓｙｎａｇｉｓ（登録商標）（パリビズマブ）；１４５ｃ７－ＣＨＯ（抗ＩＬ１５抗体、米国特許第７，１５３，５０７号明細書を参照）；Ｔｙｓａｂｒｉ（登録商標）（ナタリズマブ、抗α４インテグリンｍＡｂ）；Ｖａｌｏｒｔｉｍ（登録商標）（ＭＤＸ－１３０３、抗炭疽菌（Ｂ．ａｎｔｈｒａｃｉｓ）防御抗原ｍＡｂ）；ＡＢｔｈｒａｘ（商標）；Ｘｏｌａｉｒ（登録商標）（オマリズマブ）；ＥＴＩ２１１（抗ＭＲＳＡ ｍＡｂ）；ＩＬ－１ ｔｒａｐ（ヒトＩｇＧ１のＦｃ部分及び両ＩＬ－１受容体成分（Ｉ型受容体及び受容体補助タンパク質）の細胞外ドメイン）；ＶＥＧＦ ｔｒａｐ（ＩｇＧ１ Ｆｃと融合したＶＥＧＦＲ１のＩｇドメイン）；Ｚｅｎａｐａｘ（登録商標）（ダクリズマブ）；Ｚｅｎａｐａｘ（登録商標）（ダクリズマブ、抗ＩＬ－２Ｒα ｍＡｂ）；Ｚｅｖａｌｉｎ（登録商標）（イブリツモマブチウキセタン）；Ｚｅｔｉａ（登録商標）（エゼチマイブ）；Ｏｒｅｎｃｉａ（登録商標）（アタシセプト、ＴＡＣＩ－Ｉｇ）；抗ＣＤ８０モノクローナル抗体（ガリキシマブ）；抗ＣＤ２３ ｍＡｂ（ルミリキシマブ）；ＢＲ２－Ｆｃ（ｈｕＢＲ３／ｈｕＦｃ融合タンパク質、可溶性ＢＡＦＦ拮抗薬）；ＣＮＴＯ １４８（ゴリムマブ、抗ＴＮＦα ｍＡｂ）；ＨＧＳ－ＥＴＲ１（マパツズマブ；ヒト抗ＴＲＡＩＬ受容体－１ ｍＡｂ）；ＨｕＭａｘ－ＣＤ２０（オクレリズマブ、抗ＣＤ２０ヒトｍＡｂ）；ＨｕＭａｘ－ＥＧＦＲ（ザルツムマブ）；Ｍ２００（ボロシキシマブ、抗α５β１インテグリンｍＡｂ）；ＭＤＸ－０１０（イピリムマブ、抗ＣＴＬＡ－４ ｍＡｂ及びＶＥＧＦＲ－１（ＩＭＣ－１８Ｆ１）；抗ＢＲ３ ｍＡｂ；抗Ｃ．ディフィシル（Ｃ．ｄｉｆｆｉｃｉｌｅ）毒素Ａ並びに毒素Ｂ Ｃ ｍＡｂ ＭＤＸ－０６６（ＣＤＡ－１）及びＭＤＸ－１３８８）；抗ＣＤ２２ ｄｓＦｖ－ＰＥ３８コンジュゲート（ＣＡＴ－３８８８及びＣＡＴ－８０１５）；抗ＣＤ２５ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－ＴＡＣ）；抗ＣＤ３ ｍＡｂ（ＮＩ－０４０１）；アデカツムマブ；抗ＣＤ３０ ｍＡｂ（ＭＤＸ－０６０）；ＭＤＸ－１３３３（抗ＩＦＮＡＲ）；抗ＣＤ３８ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ ＣＤ３８）；抗ＣＤ４０Ｌ ｍＡｂ；抗Ｃｒｉｐｔｏ ｍＡｂ；抗ＣＴＧＦ特発性肺線維症第１期フィブロゲン（ＦＧ－３０１９）；抗ＣＴＬＡ４ ｍＡｂ；抗エオタキシン１ ｍＡｂ（ＣＡＴ－２１３）；抗ＦＧＦ８ ｍＡｂ；抗ガングリオシドＧＤ２ ｍＡｂ；抗ガングリオシドＧＭ２ ｍＡｂ；抗ＧＤＦ－８ヒトｍＡｂ（ＭＹＯ－０２９）；抗ＧＭ－ＣＳＦ受容体ｍＡｂ（ＣＡＭ－３００１）；抗ＨｅｐＣ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ ＨｅｐＣ）；抗ＩＦＮα ｍＡｂ（ＭＥＤＩ－５４５、ＭＤＸ－１９８）；抗ＩＧＦ１Ｒ ｍＡｂ；抗ＩＧＦ－１Ｒ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－Ｉｎｆｌａｍ）；抗ＩＬ１２ ｍＡｂ（ＡＢＴ－８７４）；抗ＩＬ１２／ＩＬ２３ ｍＡｂ（ＣＮＴＯ １２７５）；抗ＩＬ１３ ｍＡｂ（ＣＡＴ－３５４）；抗ＩＬ２Ｒａ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－ＴＡＣ）；抗ＩＬ５受容体ｍＡｂ；抗インテグリン受容体ｍＡｂ（ＭＤＸ－０１８、ＣＮＴＯ ９５）；抗ＩＰ１０潰瘍性大腸炎ｍＡｂ（ＭＤＸ－１１００）；ＢＭＳ－６６５１３；抗マンノース受容体／ｈＣＧβ ｍＡｂ（ＭＤＸ－１３０７）；抗メソテリンｄｓＦｖ－ＰＥ３８コンジュゲート（ＣＡＴ－５００１）；抗ＰＤ１ｍＡｂ（ＭＤＸ－１１０６（ＯＮＯ－４５３８））；抗ＰＤＧＦＲα抗体（ＩＭＣ－３Ｇ３）；抗ＴＧＦβ ｍＡｂ（ＧＣ－１００８）；抗ＴＲＡＩＬ受容体－２ヒトｍＡｂ（ＨＧＳ－ＥＴＲ２）；抗ＴＷＥＡＫ ｍＡｂ；抗ＶＥＧＦＲ／Ｆ
ｌｔ－１ ｍＡｂ；及び、抗ＺＰ３ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－ＺＰ３）。
ｌｔ－１ ｍＡｂ；及び、抗ＺＰ３ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－ＺＰ３）。
【0077】
いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ロモソズマブ、ブロソズマブ、ＢＰＳ ８０４（Ｎｏｖａｒｔｉｓ）、Ｅｖｅｎｉｔｙ（商標）（ロモソズマブ－ａｑｑｇ）、閉経後の骨粗鬆症及び／又は骨折治癒の治療のためのロモソズマブを含有する別の製品などであるがそれらに限定されないスクレロスチン抗体、並びに他の実施形態では、ヒトプロタンパク転換酵素サブチリシン／ケキシン９型（ＰＣＳＫ９）に結合するモノクローナル抗体（ＩｇＧ）、を収容してもよい、又はこれらとともに使用されてもよい。このようなＰＣＳＫ９特異抗体としては、Ｒｅｐａｔｈａ（登録商標）（エボロクマブ）及びＰｒａｌｕｅｎｔ（登録商標）（アリロクマブ）が挙げられるが、それらに限定されない。他の実施形態では、薬物送達デバイスは、リロツムマブ、ビキサロマー、トレバナニブ、ガニツマブ、コナツムマブ、モテサニブニリン酸塩、ブロダルマブ、ヴィデュピプラント、又はパニツムマブを収容してもよい、又はこれらとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスのリザーバには、ＯｎｃｏＶＥＸＧＡＬＶ／ＣＤ；ＯｒｉｅｎＸ０１０；Ｇ２０７、１７１６；ＮＶ１０２０；ＮＶ１２０２３；ＮＶ１０３４；及びＮＶ１０４２を含むがそれらに限定されない、黒色腫又は他の癌の治療用のＩＭＬＹＧＩＣ（登録商標）（タリモジーンラハーパレプベック）又は別の腫瘍溶解性ＨＳＶが充填されてもよい、又はこれらとともにデバイスを使用することができる。いくつかの実施形態では、薬剤送達デバイスは、ＴＩＭＰ－３などであるがそれらに限定されないメタロプロテイナーゼの内在性組織阻害剤（ＴＩＭＰ）を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ａｉｍｏｖｉｇ（登録商標）（エレヌマブ－ａｏｏｅ）、抗ヒトＣＧＲＰ－Ｒ（カルシトニン遺伝子関連ペプチド１型受容体）又は片頭痛の治療のためのエレヌマブを含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。エレヌマブ、並びにＣＧＲＰ受容体及び他の頭痛標的を標的とする二重特異性抗体分子などであるがそれらに限定されないヒトカルシトニン遺伝子関連ペプチド（ＣＧＲＰ）受容体の拮抗的抗体もまた、本開示の薬物送達デバイスを用いて送達されてもよい。加えて、ＢＬＩＮＣＹＴＯ（登録商標）（ブリナツモマブ）などであるがそれらに限定されない二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー（ＢｉＴＥ（登録商標））抗体を、本開示の薬物送達デバイスにおいて又はこれとともに使用することができる。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、アペリン又はその類似体などであるがそれらに限定されないＡＰＪ大分子アゴニストを収容してもよい又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、治療的有効量の抗胸腺間質性リンパ球新生因子（ＴＳＬＰ）又はＴＳＬＰ受容体抗体が本開示の薬物送達デバイスにおいて又はこれとともに使用される。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ａｖｓｏｌａ（商標）（インフリキシマブ－ａｘｘｑ）、抗ＴＮＦαモノクローナル抗体、Ｒｅｍｉｃａｄｅ（登録商標）（インフリキシマブ）（Ｊａｎｓｓｅｎ Ｂｉｏｔｅｃｈ，Ｉｎｃ．）のバイオシミラー、又は自己免疫疾患の治療用のインフリキシマブを含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ｋｙｐｒｏｌｉｓ（登録商標）（カルフィルゾミブ）、（２Ｓ）－Ｎ－（（Ｓ）－１－（（Ｓ）－４－メチル－１－（（Ｒ）－２－メチルオキシラン－２－イル）－１－オキソペンタン－２－イルカルバモイル）－２－フェニルエチル）－２－（（Ｓ）－２－（２－モルホリノアセトアミド）－４－フェニルブタンアミド）－４－メチルペンタンアミド、又は多発性骨髄腫の治療用のカルフィルゾミブを含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ｏｔｅｚｌａ（登録商標）（アプレミラスト）、Ｎ－［２－［（１Ｓ）－１－（３－エトキシ－４－メトキシフェニル）－２－（メチルスルホニル）エチル］－２，３－ジヒドロ－１，３－ジオキソ－１Ｈ－イソインドール－４－イル］アセトアミド、若しくは様々な炎症性疾患の治療のためのアプレミラストを含有する別の製品を含有してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ｐａｒｓａｂｉｖ（商標）（エテルカルセチドＨＣｌ、ＫＡＩ－４１６９）又は血液透析を受ける慢性腎臓病（ＫＤ）の患者などの二次性副甲状腺機能亢進症（ｓＨＰＴ）の治療用のエテルカルセチドＨＣｌを含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＢＰ ７９８（リツキシマブ）、Ｒｉｔｕｘａｎ（登録商標）／ＭａｂＴｈｅｒａ（商標）のバイオシミラー候補、若しくは抗ＣＤ２０モノクローナル抗体を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、非抗体ＶＥＧＦ拮抗薬などのＶＥＧＦ拮抗薬、及び／又はアフリベルセプトなどのＶＥＧＦトラップ（ＩｇＧ１のＦｃドメインに縮合した、ＶＥＧＦＲ１からのＩｇドメイン２及びＶＥＧＦＲ２からのＩｇドメイン３）を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＢＰ ９５９（エクリズマブ）、Ｓｏｌｉｒｉｓ（登録商標）のバイオシミラー候補、若しくは補体タンパク質Ｃ５に特異的に結合するモノクローナル抗体を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＩＣＯＳＬ及びＢＡＦＦ活性を同時に遮断する新規の二重特異性抗体－ペプチドコンジュゲートであるロジバフスプアルファ（以前はＡＭＧ ５７０）を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、心臓の収縮機構を直接的に標的化するオメカムチブメカルビル、小分子選択的心筋ミオシン活性化因子、若しくはミオトロープ、又は小分子選択的心筋ミオシン活性化因子を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ソトラシブ（旧ＡＭＧ５１０として知られる）、ＫＲＡＳＧ１２Ｃ小分子阻害剤、又はＫＲＡＳＧ１２Ｃ小分子阻害剤を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、テゼペルマブ、胸腺間質性リンパ球新生因子（ＴＳＬＰ）の作用を阻害するヒトモノクローナル抗体、又はＴＳＬＰの作用を阻害するヒトモノクローナル抗体を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、インターロイキン－１５（ＩＬ－１５）に結合するＡＭＧ ７１４、ヒトモノクローナル抗体又はインターロイキン－１５（ＩＬ－１５）に結合するヒトモノクローナル抗体を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ｌｐ（ａ）としても知られるリポタンパク質（ａ）を減らすＡＭＧ ８９０、低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）、又はリポタンパク質（ａ）を減らす低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＢＰ ６５４（ヒトＩｇＧ１カッパ抗体）、Ｓｔｅｌａｒａ（登録商標）のバイオシミラー候補、又はヒトＩｇＧ１カッパ抗体を含有し及び／又はヒトサイトカインインターロイキン（ＩＬ）－１２及びＩＬ－２３のｐ４０サブユニットに結合する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ａｍｊｅｖｉｔａ（商標）又はＡｍｇｅｖｉｔａ（商標）（旧ＡＢＰ５０１）（モノクローナル抗体抗ＴＮＦヒトＩｇＧ１）、Ｈｕｍｉｒａ（登録商標）のバイオシミラー候補、又はヒトモノクローナル抗体抗ＴＮＦヒトＩｇＧ１を包含する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ １６０、又は半減期延長（ＨＬＥ）抗前立腺特異的膜抗原（ＰＳＭＡ）×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ １１９、又はデルタ様リガンド３（ＤＬＬ３）ＣＡＲ Ｔ（キメラ抗原受容体Ｔ細胞）細胞療法を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ １１９、又はデルタ様リガンド３（ＤＬＬ３）ＣＡＲ Ｔ（キメラ抗原受容体Ｔ細胞）細胞療法を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ １３３、又は胃抑制ポリペプチド受容体（ＧＩＰＲ）アンタゴニスト及びＧＬＰ－１Ｒアゴニストを含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ １７１、又は増殖分化因子１５（ＧＤＦ１５）類似体を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ １７６、又は骨髄細胞白血病１（ＭＣＬ－１）の小分子阻害剤を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ １９９、又は半減期延長（ＨＬＥ）二重特異性Ｔ細胞エンゲージャーコンストラクト（ＢｉＴＥ（登録商標））を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ２５６、又はプログラム細胞死－１（ＰＤ－１）陽性細胞においてインターロイキン２１（ＩＬ－２１）経路を選択的に活性化するように設計された抗ＰＤ－１×ＩＬ２１ムテイン及び／若しくはＩＬ－２１受容体アゴニストを含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ３３０、又は抗ＣＤ３３×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ４０４、又は固形腫瘍を有する患者のための治療として調査されているヒト抗プログラム細胞死－１（ＰＤ－１）モノクローナル抗体を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ４２７、又は半減期延長（ＨＬＥ）抗ｆｍｓ様チロシンキナーゼ３（ＦＬＴ３）×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ４３０又は抗Ｊａｇｇｅｄ－１モノクローナル抗体を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ５０６、又は固形腫瘍のための治療として研究されている多重特異性ＦＡＰ×４－１ＢＢ標的化ＤＡＲＰｉｎ（登録商標）生物製剤を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ５０９、又は二価Ｔ細胞エンゲージャーを含有し及びＸｍＡｂ（登録商標）２＋１技術を使用して設計される別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ５６２、又は半減期延長（ＨＬＥ）ＣＤ１９×ＣＤ３ ＢｉＴ
Ｅ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、エファバリューキンアルファ（以前はＡＭＧ ５９２）又はＩＬ－２ムテインＦｃ融合タンパク質を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ５９６、又はＣＤ３×上皮増殖因子受容体ｖＩＩＩ（ＥＧＦＲｖＩＩＩ）ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）分子を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ６７３、又は半減期延長（ＨＬＥ）抗ＣＤ３３×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ７０１、又は半減期延長（ＨＬＥ）抗Ｂ細胞成熟抗原（ＢＣＭＡ）×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ７５７、又は半減期延長（ＨＬＥ）抗デルタ様リガンド３（ＤＬＬ３）×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ９１０、又は半減期延長（ＨＬＥ）上皮細胞タイトジャンクション構成タンパク質クローディン１８．２×ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。
Ｅ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、エファバリューキンアルファ（以前はＡＭＧ ５９２）又はＩＬ－２ムテインＦｃ融合タンパク質を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ５９６、又はＣＤ３×上皮増殖因子受容体ｖＩＩＩ（ＥＧＦＲｖＩＩＩ）ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）分子を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ６７３、又は半減期延長（ＨＬＥ）抗ＣＤ３３×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ７０１、又は半減期延長（ＨＬＥ）抗Ｂ細胞成熟抗原（ＢＣＭＡ）×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ７５７、又は半減期延長（ＨＬＥ）抗デルタ様リガンド３（ＤＬＬ３）×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ９１０、又は半減期延長（ＨＬＥ）上皮細胞タイトジャンクション構成タンパク質クローディン１８．２×ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。
【0078】
薬物送達デバイス、アセンブリ、構成要素、サブシステム、及び方法を、例示的な実施形態の観点から説明してきたが、これらは、例示的な実施形態に限定されるものではない。詳細な説明は、単に例として解釈されるべきであり、本開示の考え得る全ての実施形態を説明しているわけではない。現行の技術又は本特許の出願日後に開発された技術のいずれかを使用して、様々な代替実施形態を実施することができるが、このような実施形態は、本明細書に開示される本発明を定義する特許請求の範囲内に依然として含まれる。
【0079】
当業者であれば、本明細書に開示される本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく、上記の実施形態に対する多様な修正形態、変更形態及び組み合わせがなされ得ることと、そうした修正形態、変更形態及び組み合わせが本発明の概念の範囲内にあると解釈されることを理解するであろう。
【図1】
【図2】
【図3A】
【図3B】
【図4A】
【図4B】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9A】
【図9B】
【国際調査報告】