特表 2024-523395 血流を増加させるように構成された血液入口部を有する心臓ポンプアセンブリ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-06-28

(54)【発明の名称】血流を増加させるように構成された血液入口部を有する心臓ポンプアセンブリ

(51)【国際特許分類】

   A61M 60/174 20210101AFI20240621BHJP

   A61M 60/237 20210101ALI20240621BHJP

   A61M 60/416 20210101ALI20240621BHJP

   A61M 60/804 20210101ALI20240621BHJP

   A61M 60/81 20210101ALI20240621BHJP

【ＦＩ】

A61M60/174

A61M60/237

A61M60/416

A61M60/804

A61M60/81

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023577865

(86)(22)【出願日】2022-06-29

(85)【翻訳文提出日】2024-02-15

(86)【国際出願番号】 US2022035515

(87)【国際公開番号】W WO2023278570

(87)【国際公開日】2023-01-05

(31)【優先権主張番号】63/217,575

(32)【優先日】2021-07-01

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】510121444

【氏名又は名称】アビオメド インコーポレイテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100079108

【弁理士】

【氏名又は名称】稲葉 良幸

(74)【代理人】

【識別番号】100109346

【弁理士】

【氏名又は名称】大貫 敏史

(74)【代理人】

【識別番号】100117189

【弁理士】

【氏名又は名称】江口 昭彦

(74)【代理人】

【識別番号】100134120

【弁理士】

【氏名又は名称】内藤 和彦

(72)【発明者】

【氏名】コーベット，スコット，シー．

(72)【発明者】

【氏名】チー，ゾンウェイ

【テーマコード（参考）】

4C077

【Ｆターム（参考）】

4C077AA04

4C077CC03

4C077CC05

4C077DD10

4C077DD19

4C077DD21

(57)【要約】

心臓ポンプアセンブリへの血流を増加させるように構成された血液入口部を有する心臓ポンプアセンブリが本明細書に開示される。心臓ポンプアセンブリは、モータハウジングと、モータハウジングに接続されたカニューレと、カニューレに接続された血液入口部とを含む。血液入口部は、遠位本体部分と、近位本体部分であって、その中に入口部導管を画定する近位本体部分と、遠位本体部分と近位本体部分との間に画定及び配置された複数のケージ開口部とを有する。入口部導管は、テーパ状部分、錐台形部分又はテーパ状部分及び錐台形部分の両方の１つを有すると共に、血液入口部における乱流を減少させ、及び心臓ポンプへの血流を増加させるように適合される。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

心臓ポンプアセンブリであって、
モータハウジングであって、その中にインペラ及びモータを含むモータハウジングと、
前記モータハウジングに接続されたカニューレと、
前記カニューレに接続された血液入口部であって、遠位本体部分と、近位本体部分と、前記遠位本体部分と前記近位本体部分との間に画定及び配置された複数のケージ開口部とを有し、前記近位本体部分は、その中に入口部導管を画定する、血液入口部と
を含み、前記入口部導管は、前記血液入口部における乱流を減少させ、及び前記心臓ポンプアセンブリへの血流を増加させるように適合されている、テーパ状部分、錐台形部分又はテーパ状部分及び錐台形部分の両方の１つを有する、心臓ポンプアセンブリ。

【請求項2】

患者の心臓内に配置されたとき、前記心臓ポンプアセンブリを安定させるために前記血液入口部の前記遠位本体部分から延びる非外傷性先端部を更に含む、請求項１に記載の心臓ポンプアセンブリ。

【請求項3】

複数の血液排出出口のそれぞれは、血液が前記心臓ポンプアセンブリから出るために前記モータハウジングに隣接して又は前記モータハウジング上に位置する、請求項１に記載の心臓ポンプアセンブリ。

【請求項4】

前記血液入口部の前記遠位本体部分は、前記非外傷性先端部を前記血液入口部に接続するためのコネクタを含む、請求項２に記載の心臓ポンプアセンブリ。

【請求項5】

前記血液入口部の前記近位本体部分の前記入口部導管は、前記近位本体部分の第１の開放端と、前記近位本体部分の第２の開放端との間に延びる、請求項１に記載の心臓ポンプアセンブリ。

【請求項6】

前記入口部導管は、前記第１の開放端において、前記第２の開放端における第２の内径よりも小さい第１の内径を有する、請求項５に記載の心臓ポンプアセンブリ。

【請求項7】

前記複数のケージ開口部は、前記複数のケージ開口部のそれぞれの間に等間隔距離を有して前記血液入口部の周囲の周りで半径方向に方向付けられる、請求項１に記載の心臓ポンプアセンブリ。

【請求項8】

前記複数のケージ開口部のそれぞれは、長手方向軸に平行に測定された関連する高さ、前記長手方向軸に対して横断方向に測定された幅及び面積を有する、請求項１に記載の心臓ポンプアセンブリ。

【請求項9】

前記複数のケージ開口部のそれぞれは、大きさ及び形状の両方において実質的に同一である、請求項１に記載の心臓ポンプアセンブリ。

【請求項10】

前記複数のケージ開口部のそれぞれは、平坦な遠位及び近位縁部と、湾曲した外縁部とを有する弓形状を有する、請求項１に記載の心臓ポンプアセンブリ。

【請求項11】

前記複数のケージ開口部のそれぞれの前記遠位縁部及び前記近位縁部は、前記血液入口部の前記遠位本体部分の一部分及び前記近位本体部分の一部分によって画定される、請求項１０に記載の心臓ポンプアセンブリ。

【請求項12】

前記血液入口部は、前記血液入口部の前記遠位本体部分及び近位本体部分に接続される複数の支柱を更に含む、請求項１１に記載の心臓ポンプアセンブリ。

【請求項13】

前記複数のケージ開口部のそれぞれの前記外縁部は、前記複数のケージ開口部のそれぞれが前記複数の支柱によって分離されるように前記複数の支柱によって画定される、請求項１２に記載の心臓ポンプアセンブリ。

【請求項14】

前記複数の支柱のそれぞれは、前記血液入口部の曲線形状の遠位本体部分及びテーパ状の近位本体部分である前記テーパ状部分への滑らかな移行を提供して、前記血液入口部が患者の体内に挿入されるときに吸収される力を減少させるために、外向きに弓形であるか又は湾曲している、請求項１３に記載の心臓ポンプアセンブリ。

【請求項15】

前記血液入口部は、前記血液入口部の前記近位本体部分の外面上に画定されたカットオフ部を更に含む、請求項１に記載の心臓ポンプアセンブリ。

【請求項16】

バーブは、前記血液入口部への前記カニューレの確実な接続を提供するために、前記血液入口部の前記近位本体部分の外面上に画定される、請求項１に記載の心臓ポンプアセンブリ。

【請求項17】

前記血液入口部、カニューレ、モータハウジング及び非外傷性先端部は、全て接続され、及び全て互いに流体連通する、請求項２に記載の心臓ポンプアセンブリ。

【請求項18】

前記複数のケージ開口部のそれぞれは、長円形、楕円形、正方形、涙形又は円形である、請求項１に記載の心臓ポンプアセンブリ。

【請求項19】

各ケージ開口部の前記遠位縁部及び前記近位縁部は、フィレット加工される、請求項１１に記載の心臓ポンプアセンブリ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願の相互参照
本出願は、２０２１年７月１日に出願された米国仮特許出願第６３／２１７，５７５号の利益を主張するものであり、これは、参照により本明細書に組み込まれる。

【0002】

技術分野
本発明は、心臓ポンプアセンブリに関し、より具体的には、心臓ポンプアセンブリへの血流を増加させるための血液入口部を有する心臓ポンプアセンブリに関する。

【背景技術】

【0003】

背景
経皮的心内心臓ポンプアセンブリなどの心臓ポンプは、心臓から動脈に血液を送るために心臓に挿入され得る。心臓内に留置されると、心臓ポンプアセンブリは、心臓の左心室から血液を引き出して血液を大動脈に排出するか、又は右心室から血液を引き出して血液を肺動脈に排出する。具体的には、血液は、心臓ポンプアセンブリの遠位端に位置する血液入口部を通して心臓ポンプアセンブリに入り、心臓ポンプアセンブリのカニューレを通して移動し、心臓ポンプアセンブリの近位端に画定される複数のアパーチャを通して排出される。しかしながら、心臓ポンプアセンブリの現在利用可能な血液入口部の設計は、血液入口部の進入口（又は入口）で大きい血流再循環を生じさせ、それにより心臓ポンプアセンブリへの血流を減少させる。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

したがって、進入口における大きい血液再循環を防止して心臓ポンプアセンブリへの血流を最大にする、心臓ポンプアセンブリで使用される血液入口部が必要とされている。

【課題を解決するための手段】

【0005】

概要
本明細書に記載されるのは、血液入口部を有する心臓ポンプアセンブリである。心臓ポンプアセンブリは、モータハウジングと、モータハウジングに接続されたカニューレと、カニューレに接続された血液入口部とを含む。血液入口部は、遠位本体部分と、近位本体部分であって、その中に入口部導管を画定する近位本体部分と、遠位本体部分と近位本体部分との間に画定及び配置された複数のケージ開口部とを有する。入口部導管は、テーパ状部分、錐台形部分又はテーパ状部分及び錐台形部分の両方の１つを有すると共に、血液入口部における乱流を減少させ、及び心臓ポンプへの血流を増加させるように適合される。

【0006】

本発明のこれら及び他の態様は、図面及び以下の詳細な説明に鑑みてよりよく理解されるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0007】

図面の簡単な説明

【図1】本発明の一実施形態による心臓ポンプアセンブリの斜視図である。

【図2】図１の心臓ポンプアセンブリの血液入口部の側面斜視図である。

【図3】線３－３に沿った図２の血液入口部の側断面図である。

【図4】心臓ポンプアセンブリの例示的な先行技術の血液入口部の側断面図である。

【図5】図４の血液入口部の進入口（又は入口）における血流再循環を示す。

【図6】図２の血液入口部の進入口（又は入口）における血流再循環を示す。

【発明を実施するための形態】

【0008】

詳細な説明
本開示の実施形態を、同様の参照番号が同様又は同一の要素を示す図面を参照して詳細に説明する。開示される実施形態は、本開示の例に過ぎず、様々な形態で具現化され得ることを理解されたい。周知の機能又は構造は、本開示を不必要な詳細で不明瞭にすることを避けるために詳細に説明しない。したがって、本明細書に開示される特定の構造的及び機能的詳細は、限定として解釈されるものではなく、単に特許請求の範囲の基礎として、及び当業者が本開示を事実上あらゆる適切な詳細な構造に様々に用いるために教示するための代表的な基礎として解釈されるものである。

【0009】

心臓ポンプアセンブリは、大動脈を通して心臓に経皮的に挿入され得る。血液入口部は、左心室から血液を引き出して血液を大動脈に排出するために、左心室の大動脈弁を越えて配置され得る。非外傷性先端部によって心臓ポンプアセンブリを心臓壁から離隔するが、いくつかの例では、血液入口部は、心臓の壁又は僧帽弁の弁尖などの様々な心臓構造に近接して配置され得る。本明細書に記載される心臓ポンプアセンブリは、改良された血液入口部を有する心臓ポンプアセンブリを提供する。血液入口部は、以下で詳細に説明するように、血液入口部の進入口におけるブロー流抵抗及び血流再循環を防止又は低減するように構成及び設計され、それにより心臓ポンプアセンブリへの血流を増加させる。

【0010】

図１は、本技術による改良された血液入口部１２を含む心臓ポンプ１０アセンブリを示す。心臓ポンプアセンブリ１０は、モータハウジング１４と、カニューレ１６と、心臓ポンプアセンブリ１０を心臓の心室内で安定させるための非外傷性先端部１８とを含む。心臓ポンプアセンブリ１０は、様々に変化させることができる。例えば、本明細書の図１の実施形態は、モータハウジングを排除し得る。代わりに、モータは、患者の体外に配置されるように構成することができ、駆動シャフト又はケーブルを介してロータに動作的に結合することができる。

【0011】

モータハウジング１４は、その内部にインペラ（図示せず）及びモータ（図示せず）を収容するように構成される。モータを使用し、インペラを回転させて、心臓から心臓ポンプアセンブリ１０に血液を引き込む。具体的には、インペラの羽根の回転により、血液を心臓ポンプアセンブリ１０に流入させるための吸引力をカニューレ１６内に生じさせる。血液は、カニューレ１６に入り、カニューレ１６を通して移動し、モータハウジング１４に隣接して又はモータハウジング１４上に画定される複数の血液排出出口２０から心臓ポンプアセンブリ１０を出る。

【0012】

図１を再度参照すると、カニューレ１６は、近位端２２と遠位端２４との間に延びる。カニューレ１６の遠位端２４において、カニューレ１６と血液入口部１２とは、接続され、互いに流体連通する。カニューレ１６は、その近位端２２でモータハウジング１４にも接続される。血液入口部１２は、非外傷性先端部１８にも接続される。したがって、血液入口部１２と、カニューレ１６と、モータハウジング１４と、非外傷性先端部１８とは、全て接続され、及び全て互いに流体連通する。

【0013】

図２及び図３を参照すると、血液入口部１２は、遠位端２８と近位端３０との間に延び、遠位本体部分３２と、近位本体部分３４と、遠位本体部分３２と近位本体部分３４との間に画定及び配置された複数のケージ開口部３６とを含む。血液入口部１２の遠位本体部分３２は、非外傷性先端部１８（図１に示される）を血液入口部１２にその遠位端２８で接続するためのコネクタ３８を含む。

【0014】

非外傷性先端部１８は、図１に示されるように、ピグテールを有する可撓性延長部として形成され得る。代わりに、非外傷性先端部１８は、直線延長部又は球体として構成される。非外傷性先端部１８は、非外傷性先端部１８にガイドワイヤを通すためのルーメンも含み得る。非外傷性先端部１８は、血液入口部１２の複数のケージ開口部３６と心臓の内面との間にスペースを設ける機械的なスペーサとして機能する。このスペースにより、複数のケージ開口部３６が心臓の壁、心臓弁（例えば、僧帽弁）又は心臓の任意の他の解剖学的構造を吸い込むことを防止する。これにより、複数のケージ開口部３６の閉塞のリスクを低下させることができ、心臓組織の損傷を低減又は防止する可能性がある。

【0015】

近位本体部分３４は、その内部において、引き込まれた血液が入口部導管４０を通してカニューレ１６に移動するための入口部導管４０を画定する。血液入口部１２の近位本体部分３４の入口部導管４０は、近位本体部分３４の第１の開放端４２と、近位本体部分３４の第２の開放端４４との間に延びる。図３に示されるように、入口部導管４０は、錐台形である。したがって、入口部導管４０は、第１の開放端４２において、第２の開放端４４における第２の内径よりも小さい第１の内径を有する。テーパ状の入口部導管４０を有する血液入口部１２は、血液が心臓ポンプアセンブリ１０（図１に示される）に進入する際、血液入口部１２の近位本体部分３４の入口における血液の流動抵抗を減少させ、それにより血流を増加させる。第１の開放端４２における第１の内径及び第２の開放端４４における第２の内径は、それぞれ約３．５ｃｍ及び４．１ｃｍである。

【0016】

図２及び図３を再度参照すると、複数のケージ開口部３６は、複数のケージ開口部３６のそれぞれの間に等間隔距離を有して血液入口部１２の周囲の周りで半径方向に方向付けられる。複数のケージ開口部３６のそれぞれは、長手方向軸３７に平行に測定された関連する高さ、長手方向軸３７に対して横断方向に測定された幅及び面積を有する。例えば、各ケージ開口部３６は、高さ、幅及び面積を有し、血液は、この面積を通して入り、血液入口部１２の入口からカニューレ１６（図１に示される）を通して流れ得る。一実施形態では、複数のケージ開口部３６のそれぞれは、ケージ開口部３６が実質的に同一でもあるように、同一の測定値（例えば、高さ、幅及び面積）を有する。

【0017】

図示の実施形態では、複数のケージ開口部３６のそれぞれは、平坦な遠位縁部４６及び近位縁部４８と、湾曲した外縁部５０とを有する形状を有する。複数のケージ開口部３６は、血液がカニューレ１６に入ることを可能にするための任意の適切な形状を有し得る。例えば、複数のケージ開口部３６は、長円形、楕円形、正方形、涙形、円形又は任意の他の適切な形状であり得る。

【0018】

複数のケージ開口部３６のいくつか、即ち心臓ポンプアセンブリ１０に吸い込まれる弁尖又は解剖学的構造の他の部分により、血液がカニューレ１６に進入することができる面積が減少し、それにより心臓ポンプアセンブリ１０を通る血液の流量が減少する可能性がある。複数のケージ開口部３６は、大きさが比較的小さいため、入口部でケージ開口部３６が心臓ポンプアセンブリ１０に弁尖を進入させる可能性は低く、カニューレ１６の内部が血液の通過のために詰まりがない状態であることを可能にする。

【0019】

複数のケージ開口部３６のそれぞれは、縁部によって画定される。具体的には、図２及び図３に示されるように、各ケージ開口部３６の遠位縁部４６及び近位縁部４８は、遠位本体部分３２の一部分及び血液入口部１２の近位本体部分３４の一部分によってそれぞれ画定される。更に、複数のケージ開口部３６のそれぞれの外縁部５０は、複数のケージ開口部３６のそれぞれが複数の支柱５２によって分離されるように、血液入口部１２に含まれる複数の支柱５２によって画定される。一実施形態では、遠位縁部４６及び近位縁部４８は、フィレット加工される。別の実施形態では、複数の支柱５２は、フィレット加工される。更に別の実施形態では、遠位縁部４６、近位縁部４８及び複数の支柱５２の全てがフィレット加工される。

【0020】

図２及び図３に示されるように、複数の支柱５２は、血液入口部１２の遠位本体部分３２及び近位本体部分３４に接続される。図示の実施形態では、複数の支柱５２は、外向きに弓形であるか又は湾曲している。これらの弓形の又は湾曲した支柱５２は、血液入口部１２の曲線形状の遠位本体部分３２及びテーパ状の近位本体部分３４への滑らかな移行を提供して、血液入口部１２が患者の体内に挿入されるときに吸収される力を減少させる。複数の支柱５２は、複数のケージ開口部３６に弁尖及び他の血管又は心臓組織を吸い込むことを防止するためのスクリーンとして機能することができる。

【0021】

図２を再度参照すると、血液入口部１２は、血液入口部１２の近位本体部分３４の外面上に画定されたカットオフ部５４を更に含む。カットオフ部５４は、センサ（図示せず）をその上に取り付け、固定するための場所を提供する。更に、バーブ５６は、厳密な接続を提供し、カニューレ１６を血液入口部１２に固定するために、血液入口部１２の近位本体部分３４の外面上に画定される。

【0022】

心臓ポンプアセンブリ１０は、強度、重量、剛性などを含む、所望の用途に適した特性を有する１つ以上の材料で作られる。血液入口部１２、非外傷性先端部１８及びモータハウジング１４にはプラスチック（例えば、ポリプロピレン、ポリエチレンなど）が好ましい。

【0023】

図４は、心臓ポンプアセンブリの例示的な先行技術の血液入口部１０２の側断面図である。先行技術の血液入口部１０２は、本明細書に記載される血液入口部１２の支柱５２のように曲げられるのではなく、直線の複数の支柱１０４を有する。先行技術の血液入口部１０２の設計は、図５の位置１０６に示されるように、血液入口部１０２の進入口（入口）１０３に大きい血流再循環を生じさせる。したがって、先行技術の血液入口部１０２の進入口における血流は、血液入口部１０２から入口１０３への移行によって引き起こされるいくらかの乱流（参照番号１０６として示される）を有する。上述したように、図示の実施形態における心臓ポンプアセンブリ１０の血液入口部１２の設計及び構造は、先行技術の血液入口部１０２の進入口で発生する血流再循環を効果的に低減し、それにより血液入口部１２の入口部導管４０により層状の血流を提供する。具体的には、血液入口部１２のテーパ状の輪郭及び錐台形の入口部導管４０を有する血液入口部１２の改良された設計により、血液入口部１２及び入口部導管４０における乱流を効果的に低減し、それにより心臓ポンプアセンブリ１０への血流を増加させる。心臓ポンプアセンブリ１０の血液入口部１２の進入口におけるこの層流は、図６の位置５８に示される。

【0024】

一態様では、本明細書に記載されるのは、モータハウジングであって、その中にインペラ及びモータを含むモータハウジングを有する心臓ポンプアセンブリである。モータハウジングに接続されたカニューレと、カニューレに接続された血液入口部であって、遠位本体部分と、近位本体部分と、遠位本体部分と近位本体部分との間に画定及び配置された複数のケージ開口部とを有し、近位本体部分は、その中に入口部導管を画定する、血液入口部とがある。入口部導管は、血液入口部における乱流を減少させ、及び心臓ポンプへの血流を増加させるように適合されている、テーパ状部分、錐台形部分又はテーパ状部分及び錐台形部分の両方の１つを有する。

【0025】

更なる態様では、心臓ポンプアセンブリは、患者の心臓内に配置されたとき、心臓ポンプアセンブリを安定させるために血液入口部の遠位本体部分から延びる非外傷性先端部を有する。更なる態様では、複数の血液排出出口は、血液が心臓ポンプアセンブリから出るためにモータハウジングに隣接するか又はモータハウジング上にあり得る。更に別の態様では、血液入口部の遠位本体部分は、非外傷性先端部を血液入口部に接続するためのコネクタを含む。上記態様のいずれにおいても、血液入口部の近位本体部分の入口部導管は、近位本体部分の第１の開放端と、近位本体部分の第２の開放端との間に延び得る。上記態様のいずれにおいても、入口部導管は、第１の開放端において、第２の開放端における第２の内径よりも小さい第１の内径を有する。上記態様のいずれにおいても、複数のケージ開口部は、複数のケージ開口部のそれぞれの間に等間隔距離を有して血液入口部の周囲の周りで半径方向に方向付けられ得る。上記態様のいずれにおいても、複数のケージ開口部のそれぞれは、長手方向軸に平行に測定された関連する高さ、長手方向軸に対して横断方向に測定された幅及び面積を有する。上記態様のいずれにおいても、複数のケージ開口部は、大きさ及び形状の両方において実質的に同一であり得る。上記態様では、複数のケージ開口部のそれぞれは、平坦な遠位及び近位縁部と、湾曲した外縁部とを有する弓形状を有し得る。

【0026】

上記態様では、複数のケージ開口部のそれぞれの遠位縁部及び近位縁部は、血液入口部の遠位本体部分の一部分及び近位本体部分の一部分によって画定され得る。更なる態様では、血液入口部は、血液入口部の遠位本体部分及び近位本体部分に接続される複数の支柱を更に含む。複数のケージ開口部のそれぞれの外縁部は、複数のケージ開口部のそれぞれが複数の支柱によって分離され得るように複数の支柱によって画定され得る。複数の支柱は、血液入口部の曲線形状の遠位本体部分及びテーパ状の近位本体部分への滑らかな移行を提供して、血液入口部が患者の体内に挿入されるときに吸収される力を減少させるために、外向きに弓形であるか又は湾曲し得る。

【0027】

上記態様のいずれにおいても、血液入口部は、血液入口部の近位本体部分の外面上に画定されたカットオフ部を更に含み得る。上記態様のいずれにおいても、バーブは、血液入口部へのカニューレの確実な接続を提供するために、血液入口部の近位本体部分の外面上に画定される。上記態様では、血液入口部と、カニューレと、モータハウジングと、非外傷性先端部とは、全て接続され得、及び全て互いに流体連通する。

【0028】

上記態様のいずれにおいても、複数のケージ開口部は、長円形、楕円形、正方形、涙形又は円形であり得る。これらの態様では、各ケージ開口部の遠位縁部及び近位縁部は、フィレット加工され得る。

【0029】

上記から及び様々な図面を参照して、当業者であれば、本開示の範囲から逸脱することなく、本開示に対する特定の修正形態もなされ得ることを理解するであろう。本開示のいくつかの実施形態は、図面に示されているが、本開示がそれに限定されることを意図するものではなく、本開示は、当技術分野が許容する広い範囲であること及び本明細書も同様に読まれることが意図される。したがって、上記は、限定として解釈されるべきではなく、単なる特定の実施形態の例示として解釈されるべきである。当業者であれば、本明細書に添付する特許請求の範囲及び趣旨の範囲内の他の修正形態を想到するであろう。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【国際調査報告】