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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-06-28
(54)【発明の名称】毛細血管の採血装置
(51)【国際特許分類】
A61B 5/151 20060101AFI20240621BHJP
【ＦＩ】
A61B5/151 100
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023580641
(86)(22)【出願日】2022-06-23
(85)【翻訳文提出日】2024-02-06
(86)【国際出願番号】 US2022034630
(87)【国際公開番号】W WO2023278227
(87)【国際公開日】2023-01-05
(31)【優先権主張番号】63/216,245
(32)【優先日】2021-06-29
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】595117091
【氏名又は名称】ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー
【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
(74)【代理人】
【識別番号】110001243
【氏名又は名称】弁理士法人谷・阿部特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】アレックス エフ．フリッケ
(72)【発明者】
【氏名】チャールズ ピーター アルトホフ
(72)【発明者】
【氏名】アンソニー ブイ．トリス
(72)【発明者】
【氏名】ヴラッド ヤクニッシュ
【テーマコード（参考）】
4C038
【Ｆターム（参考）】
4C038TA02
4C038UE02
4C038UE07
(57)【要約】
血液試料を取得するための装置は、試料源を受容するためのホルダであって、作動部分及びポートを有する、ホルダと、ホルダに取り外し可能に接続される採血器アタッチメントと、採血器アタッチメントに取り外し可能に接続可能な収集容器と、を含み得るものであり、収集容器は、収集空間を画定し、収集容器は、収集容器の表面上に設けられる少なくとも１つの充填ラインを含む。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
血液試料を取得するための装置であって、試料源を受容するためのホルダであって、作動部分及びポートを有する、ホルダと、
前記ホルダに取り外し可能に接続された採血器アタッチメントと、
前記採血器アタッチメントに取り外し可能に接続可能な収集容器であって、前記収集容器は収集空間を画定し、前記収集容器は、前記収集容器の表面に設けられる少なくとも１つの充填ラインを含む、収集容器と、
を備える、装置。
【請求項2】
前記少なくとも１つの充填ラインが、所定量の前記血液試料が前記収集容器に充填されたことを示すように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項3】
前記収集容器は、前記収集容器の前記表面に設けられる２本の充填ラインを備える、請求項１に記載の装置。
【請求項4】
前記収集容器の前記少なくとも１つの充填ラインが色分けされる、請求項１に記載の装置。
【請求項5】
前記収集容器の前記少なくとも１つの充填ラインが、淡い色合いを有する、請求項１に記載の装置。
【請求項6】
前記収集容器の前記少なくとも１つの充填ラインが、濃い色合いを有する、請求項５に記載の装置。
【請求項7】
血液試料を取得するための装置であって、試料源を受容するためのホルダであって、作動部分及びポートを有する、ホルダと、
前記ホルダに取り外し可能に接続された採血器アタッチメントであって、前記血液試料が、前記ホルダに保持された患者の指から採血されたことを示すフラッシュチャンバを含む、採血器アタッチメントと、
を備える、装置。
【請求項8】
採血器アタッチメントが、前記装置の使用者が前記採血器アタッチメントを通って流れる前記血液試料を視覚的に識別できるように透明な材料で作られる、請求項７に記載の装置。
【請求項9】
前記採血器アタッチメントが、前記血液試料が前記採血器アタッチメントを通って移動しているときを視覚的に示すために、その内面に光リブを含む、請求項７に記載の装置。
【請求項10】
血液試料を取得するための装置であって、試料源を受容するためのホルダであって、作動部分及びポートを有する、ホルダと、
前記ホルダに取り外し可能に接続されたランセットであって、前記ランセットは、前記ホルダに取り外し可能に接続された前記ランセットの患者の視界を妨げるように、前記ホルダに対して配置される、ランセットと、
を備える、装置。
【請求項11】
前記ホルダの前記ポートが、前記ランセットの患者の視界を妨げるように構成される、請求項１０の装置。
【請求項12】
前記ランセットが前記ホルダに接続されると、前記ランセットと前記ホルダとの間のポジティブな接続が確立されたことを示すために、可聴クリック音が生成される、請求項１０に記載の装置。
【請求項13】
血液試料を取得するための装置であって、試料源を受容するためのホルダであって、作動部分及びポートを有する、ホルダと、
前記ホルダに取り外し可能に接続された採血器アタッチメントと、
前記採血器アタッチメントに取り外し可能に接続された収集容器と、
を備え、
前記収集容器上に配置されたラベルは、前記収集容器の内部空洞の患者の視界を妨げるように配向される、装置。
【請求項14】
前記ラベルが、前記ホルダの下の前記収集容器上の位置に配置される、請求項１３に記載の装置。
【請求項15】
前記ラベルが、前記収集容器の一部を覆っているため、患者が前記収集容器に送られる前記血液試料を見ることができない、請求項１３に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
本出願は、２０２１年６月２９日に出願された「毛細血管採血装置」と題する米国仮出願第６３／２１６，２４５号の優先権を主張するものであり、その開示全体が参照により本明細書に組み込まれる。
本出願は、２０２１年６月２９日に出願された「毛細血管採血装置」と題する米国仮出願第６３／２１６，２４５号の優先権を主張するものであり、その開示全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【0002】
本開示は一般に、生体試料を得るための装置に関する。より具体的には、本開示は、制御された方法で指を切開して絞り、血液試料を、収集、安定化、および分配することができる、統合された指ベースの毛細血管の採血装置に関する。
【背景技術】
【0003】
血液試料などの生体試料を取得及び収集するための装置は、医療産業で一般的に用いられている。医療分野で一般的に行われる採血の１つのタイプは、検査のために血液試料を収集するためにしばしば行われる毛細血管の採血である。糖尿病などの特定の疾患では、例えば、患者の血糖値を監視するために、患者の血液を定期的に検査する必要がある。さらに、コレステロール検査キットなどの検査キットは、多くの場合、分析のために血液試料を必要とする。採血では、通常、血液試料を得るために指又は、他の適切な体の部位を刺すことを伴う。典型的には、そのような検査に必要な血液の量は比較的少なく、小さな刺創ないし切開によって、通常、これらの検査に十分な量の血液がもたらされる。患者の皮膚を穿刺して患者から毛細血管の血液試料を得るために用いられる様々なタイプのランセット装置が開発されている。
【0004】
多くの異なるタイプのランセット装置が、病院、診療所、医局など、ならびに個々の消費者に市販されている。そのような装置は、典型的には、ニードルなどの先の尖った部材、又は、刃などの鋭利な縁部材を含み、これは、血液のわずかな流出をもたらすように、患者の皮膚に迅速な穿刺創又は切開を行うために用いられる。多くの人にとって、手で持ったニードルや刃で自分の指を刺すことは、しばしば生理的にも心理的にも困難である。結果として、ランセット装置は、始動機構の作動させることによって患者の皮膚を穿刺又は切開する自動装置に発展しつつある。装置によっては、ニードル又は刃は、患者から血液を採血することを担当する医療従事者、又は、患者自身によって始動されるまで待機位置に維持される。始動すると、ニードル又は刃は、患者の、例えば指の皮膚を穿刺又は切開する。多くの場合、患者の皮膚を穿刺又は切開するために必要な”自動的”な力を与えるために、ばねが装置に組み込まれる。
【0005】
穿刺要素又は切開要素を装置から自動的に突出させ、又は、装置内に後退させることを特徴とする接触作動式ランセット装置の１つのタイプは、本出願の譲受人であるベクトン・ディッキンソン株式会社が所有する米国特許第９，３８０，９７５号に記載されている。このランセット装置は、ハウジングと、穿刺要素を有するランセット構造とを含む。ランセット構造は、ハウジング内に配置され、穿刺要素がハウジング内に保持される、保持位置又は事前作動位置と、穿刺要素がハウジングの前方端部を貫通して延びる穿刺位置との間を移動するように適合される。ランセット装置は、ランセット構造を穿刺位置に向けて付勢するためにハウジング内に配置された駆動バネと、駆動ばねの付勢力に抗してランセット構造を後退位置に保持する保持ハブとを含む。保持ハブは、ランセット構造と接触係合する旋回レバーを含む。ハウジング内のアクチュエータは、レバーを旋回させ、それによって、ランセット構造をハウジングの後端に向かって移動させて、駆動ばねを少なくとも部分的に圧縮し、レバーをランセット構造との接触係合から解放する。次いで、収集された血液試料が収集及び／又は検査される。この検査は、診療現場（ＰＯＣ）の検査装置によって実行することができ、又は、収集したものを検査施設に送ることによって事項することができる。
【0006】
現在、毛細血管の採血作業は、高い技能レベルを必要とする複雑な多段階作業である。この作業の多段階性によって、溶血、不十分な試料安定化、及び、微小血栓などの試料品質の問題を引き起こす可能性のあるいくつかのばらつきが導かれる。血液試料を収集するためのランセット装置の使用は、検査中にランセットを保持し続けること、穿刺部位から十分な血流を得ること、血液を十分に収集すること、凝固を防止すること等を含むが、これらに限定されない、毛細血管の血液試料の収集に影響を及ぼすいくつかのばらつきをもたらす可能性がある。作業ばらつきの最も一般的な原因のいくつかは、（１）汚染された試料をもたらす可能性のある、穿刺部位の不十分な洗浄や最初の滴除去、（２）不十分な量の試料や大分の間質液をもたらす可能性のある、一貫性のない穿刺の位置および深さ、（３）溶血試料をもたらす可能性がある、血液抽出（例えば、血液搾り）を促進する際の、一貫性のない絞り技術や穿刺部位付近の過度の圧力、（４）溶血または汚染された試料をもたらす可能性のある、移送接触面や収集技術の変異、ならびに（５）微小血栓をもたらす可能性のある、不十分な試料と抗凝固剤との混合である。
【0007】
毛細血管の採血は、通常、医療従事者によって、その指を用いて穿刺部位の周りの組織を手動で絞るか、又は、真空圧力を用いて穿刺部位から血液を引き出す装置によって行われる。
【0008】
採血部位を手動で絞ることは、技術に高度に依存する作業であり、成功率や（溶血－血液細胞破裂によって測定される）試料品質に非常に大きなばらつきをもたらす。医療従事者は通常、患者に依存した血流の違いを補うように、搾る際の圧力と速度を調整する。より強く絞ると、血液の流れが速くなるが、溶血も増すことになる。絞りの位置も、個人の好み、経験、手の疲労に応じて、医療従事者間で異なる。作業者によっては、指による”搾り”と呼ばれる作業を実行することさえあり、この作業では、指の根元から圧力を加え、それを指の先端に向かってスライドさせて行く。この作業は、試料品質の低下につながるため、国内外の保健機関では推奨されていない。
【0009】
真空駆動の装置は、血流の圧力及び技術を標準化するが、通常、全体的な血流の不良に悩まされる。印加できる最大圧力は、大気圧と絶対真空の差（～１４ｐｓｉ）で制限され、装置は絶対真空のほんの一部でのみ動作する。参考のために、男女の握力は平均して５０～１００ポンド（２２．７～４５．４Ｋｇ）の範囲であり、手動方法が代わりに、血流ではなく溶血によって影響を受ける理由を示している。真空法はまた、一貫した圧力を作用して、組織がそれを血液で満たす能力を制限する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0010】
従って、この技術分野では、指を切開して絞り、試料を収集し、試料を安定させ、その後、制御された方法で試料を分配する能力を有する装置が必要となる。また、この技術分野では、典型的には、溶血や微小血栓を含む低い試料品質に関係する、作業の流れのばらつきを排除することによって、毛細血管の採血を簡素化及び合理化する装置が必要となる。当技術分野では、血液曝露及び装置の再使用を排除する、収集及び移送のための閉鎖されたシステムのさらなるニーズが依然としてある。（１）異なる毛細血管の採血及び移送のための容器を収容する場合に柔軟性を導入し、（２）高品質の均一に混合／安定化された毛細血管の血液試料を生成する能力を有し、（３）毛細血管の血漿試料からオンボード血漿を生成する能力を有し、（４）痛みを軽減しながら大きな毛細血管の血液試料（５０～５００マイクロリットル以上）を収集する能力を有し、（５）収集時に患者情報と組合された独自の試料識別子を含み、（６）毛細血管の血液を収集し、オンボード診断を実行する能力を有し、及び、（７）同じ又は異なる抗凝固剤を有する異なる容器に血液試料を収集するための複数の収集ポートを有する、装置に対するさらなるニーズが当技術分野において依然として存在する。当技術分野では、作用する圧力の標準化されかつ制御された位置、適切な血流のために十分に高いが溶血閾値未満の作用圧力、血液が指に補充されることを可能にするための、一貫した圧力ではなく圧力の規定されたリズミカルな作用、平均血流速度の増加、及び、操作者による最大作用圧力の低下による使用者の疲労軽減、を含む毛細血管採血装置がさらに必要とされる。
【課題を解決するための手段】
【0011】
本開示は、上記のニーズを満たし、指を槍状にして絞り、試料を収集し、試料を安定化させ、その後、制御された方法で試料を分配する能力を有する、毛細血管の採血装置のような、生体試料を取得するための装置を対象とする。この装置はまた、溶血や微小血栓を含む低試料品質に一般的に関連する作業の流れのばらつきを排除することにより、毛細血管の採血を簡素化し、合理化する。
【0012】
本開示には、自己完結型で完全に一体化された指ベースの毛細血管の採血装置が含まれ、切開し、大容量の毛細血管の血液試料、例えば、最大５００マイクロリットル以上を、収集し、安定化させる能力を有する。本装置は、溶血、微小血栓、患者の不快感など、一般的に試料の質の低下に関連する作業の流れのステップやばらつきを排除することにより、大量の毛細血管の採血を簡素化し、合理化する。本装置は、指を切開することのできる格納式切開機構と、切開した指の部位から収集容器への毛細血管の血液の付着と移送を確実にする関連する血液流路から構成される。この装置にはまた、指から血流を刺激、すなわちポンプで送り出すために周期的に絞ることができるホルダと、収集した試料を安定させるために流路又は収集容器に堆積される抗凝固剤も含まれる。
【0013】
１つの設計によれば、装置は、ホルダ、ランセット、及び、収集容器のような個別の構成要素からなることができる。別の設計によれば、ランセットと収集容器は、１つの装置に統合することができ、ホルダとともに使用される。さらに別の設計によれば、ホルダ、ランセット、及び、収集容器は、単一のシステムに統合することができる。これらの設計のいずれかは、痛みを軽減するために、自立型の使い捨て装置として、及び／又は、外部電源と組み合わせて使用されることが想定される。毛細血管の採血装置は、小さなチューブから毛細血管ディスペンサまでの様々な毛細血管収集容器、ならびにオンボード血漿分離モジュールのためのプラットフォームとして機能することができる。この機能により、ポイントオブケア（ＰＯＣ）カートリッジへの分注や、遠心分離機や分析装置で使用可能な小さな採血管への移注など、さまざまな用途に製品の柔軟性が広がる。
【0014】
本開示の一実施形態では、血液試料を取得するための装置は、試料源を受容するためのホルダであって、作動部分及びポートを有する、ホルダと、ホルダに取り外し可能に接続される採血器アタッチメントと、採血器アタッチメントに取り外し可能に接続可能な収集容器と、を含み得るものであり、収集容器は、収集空間を画定し、収集容器は、収集容器の表面上に設けられる少なくとも１つの充填ラインを含む。
【0015】
本開示の一実施形態では、少なくとも１つの充填ラインは、所定量の血液試料が収集容器に充填されたときを示すように構成され得る。収集容器は、収集容器の表面に設けられた２つの充填ラインを含んでもよい。収集容器の少なくとも１つの充填ラインは、色分けされていてもよい。収集容器の少なくとも１つの充填ラインは、より淡い色合いを有していてもよい。収集容器の少なくとも１つの充填ラインは、より濃い色合いを有していてもよい。
【0016】
本開示の一実施形態では、血液試料を取得するための装置は、試料源を受容するためのホルダであって、作動部分及びポートを有する、ホルダと、ホルダに取り外し可能に接続された採血器アタッチメントと、を含み得るものであり、採血器アタッチメントは、血液試料がホルダに保持された患者の指から収集されたときを示すためのフラッシュチャンバを含む。
【0017】
本開示の一実施形態では、採血器アタッチメントは、装置の使用者が血採血器アタッチメントを通って流れる血液試料を視覚的に識別できるように、透明な材料で作製することができる。採血器アタッチメントは、血液試料が採血器アタッチメント内を移動しているときを視覚的に示すために、その内面に光リブ（ｌｉｇｈｔ ｒｉｂ）を含むことができる。
【0018】
本開示の一実施形態では、血液試料を得るための装置は、試料源を受容するためのホルダであって、作動部分及びポートを有する、ホルダと、ホルダに取り外し可能に接続されたランセットと、含み得るものであり、ランセットは、ホルダに取り外し可能に接続されたランセットの患者の視界を妨げるようにホルダに対して位置決めされる、ランセットを含みことができる。
【0019】
本開示の一実施形態では、ホルダのポートは、患者のランセットの視界を妨げるように構成され得る。ランセットがホルダに接続されると、ランセットとホルダの間のポジティブな接続が確立されたことを示すために、可聴クリック音が生成され得る。
【0020】
本開示の一実施形態では、血液試料を得るための装置は、試料源を受容するためのホルダであって、作動部分及びポートを有する、ホルダと、ホルダに取り外し可能に接続された採血器アタッチメントと、採血器アタッチメントに取り外し可能に接続可能な収集容器と、を含み得るものであり、収集容器上に配置されたラベルは、収集容器の内部空洞の患者の視界を妨げるように配向される。
【0021】
本開示の一実施形態では、ラベルは、ホルダの下の収集容器上の位置に配置することができる。ラベルは、収集容器の一部を覆っているので、患者は収集容器に導かれる血液試料を見ることができない。
【0022】
本発明はまた、以下の条項にも開示される。
【0023】
条項１：血液試料を得るための装置であって、該装置は、試料源を受容するためのホルダであって、作動部分及びポートを有する、ホルダと、ホルダに取り外し可能に接続される採血器アタッチメントと、採血器アタッチメントに取り外し可能に接続可能な収集容器と、を含み、収集容器は、収集空間を画定し、収集容器は、収集容器の表面上に設けられる少なくとも１つの充填ラインを含む、装置。
【0024】
条項２：少なくとも１つの充填ラインが、所定量の血液試料が収集容器に充填されたことを示すように構成される、条項１に記載の装置。
【0025】
条項３：収集容器が、収集容器の表面に設けられた２本の充填ラインを備える、条項１又は条項２に記載の装置。
【0026】
条項４：収集容器の少なくとも１つの充填ラインが色分けされる、条項１から条項３のいずれかに記載の装置。
【0027】
条項５：収集容器の少なくとも１つの充填ラインが、淡い色合いを有する、条項１から条項４のいずれかに記載の装置。
【0028】
条項６：収集容器の少なくとも１つの充填ラインが、濃い色合いを有する、条項５に記載の装置。
【0029】
条項７：血液試料を取得するための装置であって、試料源を受容するためのホルダであって、作動部分及びポートを有するホルダと、ホルダに取り外し可能に接続された採血器アタッチメントと、を備え、採血器アタッチメントが、血液試料がホルダに保持された患者の指から収集されたことを示すフラッシュチャンバを含む、装置。
【0030】
条項８：採血器アタッチメントが、装置の使用者が採血器アタッチメントを通って流れる血液試料を視覚的に識別できるように透明な材料で作られる、条項７に記載の装置。
【0031】
条項９：採血器アタッチメントが、血液試料が採血器アタッチメントを通って移動しているときを視覚的に示すために、その内面に光リブを含む、条項７又は条項８に記載の装置。
【0032】
条項１０：血液試料を取得するための装置であって、試料源を受容するためのホルダであって、作動部分及びポートを有するホルダと、ホルダに取り外し可能に接続されたランセットであって、ランセットが、ホルダに取り外し可能に接続された患者のランセットの視界を妨げるように、ホルダに対して配置される、ランセットと、を備える、装置。
【0033】
条項１１：ホルダのポートが、患者のランセットの視界を妨げるように構成される、条項１０の装置。
【0034】
条項１２：ランセットがホルダに接続されると、ランセットとホルダの間のポジティブな接続が確立されたことを示すために、可聴クリック音が生成される、条項１０又は条項１１に記載の装置。
【0035】
条項１３：血液試料を取得するための装置であって、試料源を受容するためのホルダであって、作動部分及びポートを有する、ホルダと、ホルダに取り外し可能に接続された採血器アタッチメントと、採血器アタッチメントに取り外し可能に接続可能な収集容器と、を備え、収集容器上に配置されたラベルは、収集容器の内部空洞の患者の視界を妨げるように配向される、装置。
【0036】
条項１４：ラベルが、ホルダの下の収集容器上の位置に配置される、条項１３に記載の装置。
【0037】
条項１５：ラベルが収集容器の一部を覆い、患者が収集容器に送られる血液試料を見ることができない、条項１３又は条項１４に記載の装置。
【図面の簡単な説明】
【0038】
【発明を実施するための形態】
【0039】
以下の説明は、当業者が本発明を実施するために企図される説明された実施形態を作成及び使用することを可能にするために提供される。しかしながら、様々な修正、等価物、変形、及び、代替物は、当業者に容易に明らかなことである。任意の、及び、全てのそのような修正、変形、等価物、及び代替物は、本発明の主旨および範囲の中に入ることが意図されたものである。
【0040】
以下、説明の目的のために、用語「上部の（ｕｐｐｅｒ）」、「下部の（ｌｏｗｅｒ）」、「右の（ｒｉｇｈｔ）」、「左の（ｌｅｆｔ）」、「垂直の（ｖｅｒｔｉｃａｌ）」、（水平の（ｈｏｒｉｚｏｎｔａｌ）」、「上の（ｔｏｐ）」、「下の（ｂｏｔｔｏｍ）」、「横の（ｌａｔｅｒａｌ）」、「縦の（ｌｏｎｇｉｔｕｄｉｎａｌ）」、およびそれらの派生語は、図面において配向されるように、本発明に関するものとする。しかしながら、本発明は、それとは反対に明示的に特定されない限り、様々な代替的な変形を前提としてもよいことは理解されよう。また、添付の図面に示され、および以下の明細書に記載される具体的な装置及びプロセスは、単に本発明の例示的な実施形態であることも理解されるべきである。そのため、本明細書に開示される実施形態に関連する具体的な寸法、及び、他の物理的な特徴は、限定的であるとしてみなされるべきではない。
【0041】
本開示は、上記のニーズを満たし、指を槍状にして絞り、試料を収集し、試料を安定化させ、その後、制御された方法で試料を分配する能力を有する、毛細血管の採血装置のような、生体試料を取得するための装置を対象とする。この装置はまた、溶血や微小血栓を含む低試料の品質に一般的に関連する作業の流れのばらつきを排除することにより、毛細血管の採血を簡素化し、合理化する。
【0042】
採血は、圧力駆動の流れによって基本的に駆動される。装置又は技術は、血管外の圧力（真空駆動の流れ）を低下させるか、又は、血管内の圧力を増加させるかのいずれかである。両方のアプローチは、血管圧力と外圧との間の差を増加させ、血管内から収集容器が存在する外側への流速を増加させる。軟組織（例えば、脂肪、皮膚、及び、筋肉組織）は血液で灌流される一方、硬組織及び関節は灌流が不十分であるか、又は、機械的に安定しすぎるため、患者の痛みなしに圧迫するには、絞りの位置も重要であり得る。
【0043】
赤血球（ＲＢＣ）は、採血中に溶血を起こす。溶血（赤血球破壊）は、細胞内容物を血清中に流出させ、ヘモグロビンによって血清を赤く着色し、比色反応を妨害することによって、診断分析用の試料を汚染する。採血中の溶血量は、流速及び流路によるせん断を介した細胞の破壊と、組織及び血管の物理的圧縮が細胞を損傷する圧力による溶血によって左右される。したがって、溶血は、圧迫される指の任意の位置において、加えられる圧力及び流量が大きすぎないようにすることで制御できる。
【0044】
本開示には、自己完結型で完全に一体化された指ベースの毛細血管の採血装置が含まれ、切開し、大容量の毛細血管の血液試料、例えば、最大５００マイクロリットル以上を、採血し、安定化させる能力を有する。本装置は、溶血、微小血栓、患者の不快感など、一般的に試料の質の低下に関連する作業の流れのステップやばらつきを排除することにより、大量の毛細血管の採血を簡素化し、合理化する。本装置は、指を切開することのできる格納式切開機構と、切開した指の部位から収集容器への毛細血管の血液の付着と移送を確実にする関連する血液流路から構成される。この装置にはまた、指から血流を刺激、すなわちポンプで送り出すために周期的に絞ることができるホルダと、収集した試料を安定させるために流路又は収集容器に堆積される抗凝固剤も含まれる。
【0045】
１つの設計によれば、装置は、ホルダ、ランセット、及び、収集容器のような個別の構成要素からなることができる。別の設計によれば、ランセットと収集容器は、１つの装置に統合することができ、ホルダとともに使用される。さらに別の設計によれば、ホルダ、ランセット、及び、収集容器は、単一のシステムに統合することができる。これらの設計のいずれかは、痛みを軽減するために、自立型の使い捨て装置として、及び／又は、外部電源と組み合わせて使用されることが想定される。毛細血管の採血装置は、小さなチューブから毛細血管ディスペンサまでの様々な毛細血管収集容器、ならびにオンボード血漿分離モジュールのためのプラットフォームとして機能することができる。この機能により、ポイントオブケア（ＰＯＣ）カートリッジへの分注や、遠心分離機や分析装置で使用可能な小さな採血管への移注など、様々な用途に製品の柔軟性が広がる。
【0046】
図１及び図２Ａを参照すると、例示的な実施形態では、本開示の装置１０は、別個の構成要素、例えば、ホルダ１２（図１に示されるように）、ランセットハウジング又はランセット１４（図２Ａに示されるように）、及び、収集容器１６を含む。別の例示的な実施形態では、本開示の半統合型装置は、アットアングル流れを含み得、別個のホルダと接続可能な一体型ランセットハウジング及び収集容器を含み得る。別の例示的な実施形態では、本開示の半統合型装置は、インライン流れを有し得、別個のホルダと接続可能な一体型ランセットハウジング及び収集容器を含み得る。別の例示的な実施形態では、本開示の一体型装置は、アットアングル流れを有し得、一体型ホルダ、ランセットハウジング、及び、収集容器を含み得る。別の例示的な実施形態では、本開示の一体型装置は、インライン流れを有し得、一体型ホルダ、ランセットハウジング、及び、収集容器を含み得る。
【0047】
図１を参照すると、血液試料１８などの生体試料を供給するための試料源、例えば、指１９を受け取ることができる本開示のホルダ１２の例示的な実施形態が示され、説明される。本開示のホルダ１２は、一般に、第１の開口部２２（図１）を有する指受容部分２０、作動部分２４、第２の開口部２８を有するポート２６、及び、指エンドガード３０を含む。一実施形態では、指エンドガード３０は、ホルダ１２内で、指１９を適切に位置合わせ及び固定するための停止部分を提供する。指エンドガード３０はさらに、患者の指１９に加えられた圧力が適切な血流をもたらすように、患者の指１９が指受容部分２０内の適切な位置に配置されることを確実にするのを補助する。
【0048】
指受容部分２０の第１の開口部２２は、血液試料１８などの生体試料を供給するための試料源、例えば、指１９を受容するように構成される。試料源は、第１の開口部２２内に嵌合することができる本体の他の部分を含むことができることが理解され得る。ポート２６は、指受容部分２０と連通する。例えば、指１９がホルダ１２内に受容された状態では、ポート２６は指１９の一部と連通している。本開示のホルダ１２は、あらゆる指のサイズに対応できる大きさにすることができる。
【0049】
ポート２６の第２の開口部２８は、以下でより詳細に説明されるように、ランセットハウジング１４及び収集容器１６を受容するように構成される。一実施形態では、ポート２６は、ポート２６内にランセットハウジング１４及び収集容器１６を確実に受容するためのロック部分３２を含む。
【0050】
一実施形態では、作動部分２４は、ホルダ１２が第１の直径を画定する第１の位置と、ホルダ１２が第２の直径を画定する第２の位置との間で移行可能であり、第２の直径は、第１の直径より小さい。一実施形態では、作動部分２４は、ホルダ１２が第１の楕円形状を画定する第１の位置と、ホルダ１２が第２の楕円形状を画定する第２の位置との間で移行可能であり、第１の楕円形状は、第２の楕円形状とは異なる。このようにして、ホルダ１２が直径を縮小した第２の位置にある状態で、ホルダ１２の一部が試料源に接触し、ホルダ１２の作動部分２４は、以下でさらに詳細に説明するように、血液１８を圧送及び／又は抽出することができる。
【0051】
図１を参照すると、一実施形態では、作動部分２４は、接触部材３４を含む。作動部分２４が第１の位置にある状態で、接触部材３４は係合解除位置にあり、すなわち、接触部材３４は、接触部材３４がそれとわずかに接触し得るように、試料源、例えば、指１９に対して第１の位置に設けられる。作動部分２４が第２の位置にあるとき、接触部材３４は係合位置にあり、すなわち、接触部材３４が、指１９と印加された圧力接触にあるように、接触部材３４は、試料源、例えば、指１９に対して、第２の位置に設けられ、ホルダ１２の作動部分２４は血液１８を吸い出す、及び／又は、抽出することができる。例えば、接触部材３４が係合位置にあるとき、接触部材３４は試料源に圧力を加える。
【0052】
図１を参照すると、一実施形態では、作動部分２４は、試料源、例えば、指１９に圧力を加えるためのポンプ部材３６を含む。一実施形態では、ポンプ部材３６は、一対の対向するタブ又は翼３８からなる。このような実施形態では、各タブ３８は接触部材３４を含むことができる。一実施形態では、ホルダ１２は、一体成形ヒンジ部分４２を含む。一体成形ヒンジ部分４２により、使用者は、翼３８を、第１の位置（受動状態）と第２の位置（能動状態）との間で絞ることができる。患者の指１９から血液１８を引き出すためにタブ又は翼３８を使用することにより、患者の指１９からの血液の適切な流れを維持しながら溶血を最小限に抑えることができる。翼３８の静止位置とヒンジは、血液閉塞なしにホルダ１２内に最大の患者の指を収容するように屈曲しながら、ホルダ１２内に収まることができる最小の患者の指との接触及び保持を維持するように設計される。
【0053】
有利には、本開示のホルダ１２は、所望の量の血液１８が収集容器１６に充填されるまで、使用者が指１９から血液１８を吸い出す、及び／又は、抽出するために翼３８を繰り返し絞ったり離したりすることを可能にする。翼３８は、ホルダ１２と共に使用され得る様々な患者の指のサイズに穏やかに接触し、ホルダ１２を患者の指１９上に保持するために、屈曲するように構成される。
【0054】
有利には、ホルダ１２を指１９に装着した状態では、ホルダ１２は血流を制限せずに、切開及び指の絞り位置を画定する。絞りタブ又は翼３８は、指１９全体に一貫して適用される、絞り圧力の所定の範囲を提供する。そうすることで、ホルダ１２は、血液抽出を刺激し、潜在的な溶血を最小限に抑える、穏やかに制御された指のマッサージを提供する。
【0055】
図１を参照すると、一実施形態では、ホルダ１２は、安定性延長部分４０を含む。これにより、ホルダ１２を指１９に確実に装着するための支持が追加される。一実施形態では、指受容部分２０は、概してＣ字形の部材を形成し、ホルダ１２を指１９に確実に載せるための追加的なグリップ及び支持を提供するための複数の内側グリップ部材を含む。安定性延長部分４０は、ホルダ１２の使用中、患者の指１９の血液供給及び指の関節を避けながら、患者の指１９との接触を維持するのを補助する。
【0056】
一実施形態では、指受容部分２０は、可撓性材料で形成される。いくつかの実施形態では、指受容部分２０及びポート２６は可撓性材料から形成される。
【0057】
本開示の血液試料１８を取得するための装置１０（図４～７に示す）は、ホルダ１２のポート２６に取り外し可能に接続可能なランセットハウジング又はランセット１４を含む。図２Ａを参照すると、一実施形態では、ランセットハウジング１４は、入口又は開口部５０、内部５２、穿刺要素５４、係合部分５６、格納式機構５８、及び、駆動ばね６０を含む。一実施形態では、穿刺要素５４は、穿刺要素５４がランセットハウジング１４の内部５２内に保持される事前作動位置と、穿刺要素５４の少なくとも一部がランセットハウジング１４の入口５０を通って延び、指１９の一部を切開する穿刺位置との間で移動可能である。
【0058】
一実施形態では、本開示のランセット１４は、接触活性化ランセットであり、「接触活性化ランセット装置」と題された、２００５年５月６日に出願された米国特許出願公開第２００６／００５２８０９号に開示され、本出願と共通して割り当てられた特徴に従って構成され得、その開示全体は、参照により本明細書に明示的に組み込まれる。
【0059】
一実施形態では、ランセットハウジング１４は、ホルダ１２及び収集容器１６とは別個の部品であってもよい。いくつかの実施形態では、収集容器１６及びランセットハウジング１４は、ホルダ１２のポート２６に取り外し可能に接続可能な単一の構成要素を形成する。いくつかの実施形態では、収集容器１６、ランセットハウジング１４、及び、ホルダ１２は、単一の構成要素を形成する。
【0060】
図２Ａを参照すると、一実施形態では、ホルダ１２とランセットハウジング１４が別個の構成要素であり、ランセットハウジング１４は、ホルダ１２のポート２６に取り外し可能に接続可能である。そのような実施形態では、ランセットハウジング１４は、係合部分５６を含む。図２Ａを参照すると、一実施形態では、ランセットハウジング１４の係合部分５６が、ホルダ１２のロック部分３２内にロックされるように、ランセットハウジング１４が、ホルダ１２のポート２６内に押し込まれる。このようにして、ランセットハウジング１４は、ランセットハウジング１４の穿刺要素５４を作動させて試料源、例えば、指１９を切開又は穿刺することができるように、ホルダ１２にしっかりと接続及びロックされる。いくつかの実施形態では、ホルダ１２のポート２６は、ポート２６内にランセット１４又は収集容器１６を固定してロックするための複数のリブを含む。
【0061】
ランセット１４を作動させるには、ランセット１４を指１９に押し当てて、ランセット１４の格納式機構５８を作動させ、指１９を切開させる。本開示のランセット１４は、正しい穿刺深さ及び事前定義された穿刺位置を一貫して提供するため、十分な試料容積が確保される。
【0062】
一実施形態では、ランセット１４は、穿刺要素５４を穿刺位置に向かって付勢するために、ランセットハウジング１４の内部５２内に配置された駆動ばね６０を含む。穿刺後、穿刺要素５４は直ちに格納され、ランセットハウジング１４の内部５２内に安全に固定される。
【0063】
一実施形態では、本開示のランセット１４は、指１９の皮膚を切開するために使用され、次いで、血液試料１８が、以下にさらに詳細に記載されるように、収集容器１６に絞り込まれる。
【0064】
一実施形態では、本開示のランセットハウジング１４は、切開経路に沿って指１９の皮膚を、切開するために使用され、その後、血液試料１８は、以下にさらに詳細に記載されるように、切開経路に対して角度を付けて血液流路を流れる。
【0065】
一実施形態では、ランセット１４は、中空針を含むことができる。このような実施形態では、本開示のランセットハウジング１４は、切開経路に沿って指１９の皮膚を切開するために使用され、その後、血液試料１８は、中空針を通って平行な血液流路に沿って流れる。
【0066】
図２Ｂに示すように、本開示の血液試料１８を取得するための装置１０（図４～６に示す）は、ホルダ１２のポート２６に取り外し可能に接続可能な収集容器１６を含む。収集容器１６は、血液試料１８を受容するための収集空洞７０、容器係合部分７２、採血器部分７４、及び、キャップ又は隔壁７６を画定する。所望量の血液１８が容器１６内に採血されると、採血された試料１８を診断機器及び／又は検査機器に送るために、採血器部分７４が採血装置１０から切り離される。採血器部分７４は、採血装置１０から取り外されると、キャップ又は隔壁７６を介して密封され、血液試料１８を収集空洞７０内に保護的に密封する。
【0067】
一実施形態では、収集容器１６は、ホルダ１２及びランセットハウジング１４とは別個の構成要素であってもよい。いくつかの実施形態では、収集容器１６及びランセットハウジング１４は、ホルダ１２のポート２６に取り外し可能に接続可能な単一の構成要素を形成する。いくつかの実施形態では、収集容器１６、ランセットハウジング１４、及び、ホルダ１２は、単一の構成要素を形成する。
【0068】
一実施形態では、ホルダ１２と収集容器１６は、別個の構成要素であり、容器１６はホルダ１２のポート２６に取り外し可能に接続可能である。そのような実施形態では、容器１６は、容器係合部分７２を含む。一実施形態では、容器１６の容器係合部分７２がホルダ１２のロック部分３２内にロックされるように、容器１６が、ホルダ１２のポート２６内に押し込まれる。このようにして、容器１６は、血液試料１８がホルダ１２内の指１９から容器１６の収集空洞７０に安全に流れることができるように、ホルダ１２に確実に接続され、ロックされる。
【0069】
本開示の装置１０には、数種類の収集容器１６を使用できることが理解されよう。また、収集容器１６は、別個の分配ユニットに関連付けることができ、又は、収集容器１６は、血液１８を検査装置に分配するための一体型分配部分を含むことができることが理解され得る。
【0070】
次に、図１を参照して、個別の構成要素、例えば、ホルダ１２、ランセットハウジング又はランセット１４、及び、収集容器１６を有する本開示の装置１０の使用について説明する。
【0071】
図１を参照すると、まず、所望の指１９が洗浄され、所望の指１９に適切なサイズを有するホルダ１２が選択され、指１９にしっかりと装着される。次に、図２Ａを参照すると、ランセットハウジング１４は、ホルダ１２のポート２６に接続される。上述したように、ランセットハウジング１４の係合部分５６が、ホルダ１２のロック部分３２内にロックされるように、ランセットハウジング１４が、ホルダ１２のポート２６内に押し込まれる。このようにして、ランセットハウジング１４は、ランセットハウジング１４の穿刺要素５４（図２Ａ）が試料源、例えば、指１９を切開又は穿刺するように作動され得るように、ホルダ１２にしっかりと接続及びロックされる。ランセット１４がホルダ１２のポート２６に接続された状態で、ランセット１４は、指１９と連通する。
【0072】
指１９の皮膚を切開するために、ランセット１４を作動させたい場合、ランセット１４を指１９に押し付けて、指１９を切開するために、ランセット１４の格納式機構５８（図２Ａ）を作動させる。本開示のランセット１４は、正しい穿刺深さ及び事前定義された穿刺位置を一貫して提供するため、十分な試料容積が確保される。
【0073】
指１９を切開して、指１９から血液１８を流出させた後、ランセット１４をホルダ１２から取り外し、収集容器１６をホルダ１２のポート２６に押し込む。図２Ｂを参照すると、容器１６の容器係合部分７２がホルダ１２のロック部分３２内にロックされるように、容器１６が、ホルダ１２のポート２６内に押し込まれる。このようにして、容器１６は、血液試料１８がホルダ１２内の指１９から容器１６の収集空洞７０に安全に流れることができるように、ホルダ１２に確実に接続され、ロックされる。
【0074】
図１を参照すると、血液試料１８を採血するために容器１６がホルダ１２に適切に固定された状態で、使用者は、所望の量の血液１８が収集容器１６に充填されるまで、ホルダ１２の翼３８を繰り返し絞ったり離したりして、指１９から血液１８を吸い出す、及び／又は、抽出することができる。有利には、ホルダ１２を指１９に装着した状態では、ホルダ１２は血流を制限せずに、切開及び指の絞り位置を画定する。絞りタブ又は翼３８は、指１９全体に一貫して適用される、あらかじめ定義された範囲の絞り圧力を提供する。そうすることで、ホルダ１２は、血液抽出を刺激し、潜在的な溶血を最小限に抑える、穏やかに制御された指１９のマッサージを提供する。
【0075】
例えば、図１を参照すると、一実施形態では、作動部分２４は、接触部材３４を含む。作動部分２４が第１の位置にあるとき、接触部材３４は、係合解除位置にあり、すなわち、接触部材３４は、試料源、例えば、指１９に対して第１の位置にある。作動部分２４が第２の位置にあるとき、接触部材３４は、係合位置にあり、すなわち、接触部材３４は、第２の位置にあり、試料源、例えば、指１９と加圧接触しており、ホルダ１２の作動部分２４は、血液１８を吸い出す、及び／又は、抽出することができる。例えば、接触部材３４が係合位置にあるとき、接触部材３４は試料源に圧力を加える。
【0076】
所望量の血液１８が容器１６内に採血されると、採血された試料１８を診断機器及び／又は検査機器に送るために、採血器部分７４が採血装置１０から切り離される。採血器部分７４は、採血装置１０から取り外されると、キャップ又は隔壁７６を介して密封され、血液試料１８を収集空洞７０内に保護的に密封する。
【0077】
本開示の装置は、検査装置がオフサイトであろうとポイントオブケア検査装置であろうと、あらゆる既知の検査装置と互換性がある。様々なポイントオブケア検査装置が、当技術分野で知られている。そのようなポイントオブケア検査装置は、検査紙、スライドガラス、診断カートリッジ、又は、検査及び分析のための他の検査装置を含む。検査紙、スライドガラス、及び、診断カートリッジは、血液試料を受け取り、その血液を１つ以上の生理学的及び生化学的状態について検査するポイントオブケア検査機器である。カートリッジ・ベースの構造を採用したポイントオブケア機器は数多くあり、分析のために試料を検査室に送る必要なく、ベッドの傍らでごく少量の血液を分析することができる。これは、長期的には結果を得るための時間を節約できるが、高度にルーチン化された研究室環境とは異なる課題を生み出す。そのような検査用カートリッジの例としては、アボット社のｉ－ＳＴＡＴ（登録商標）検査用カートリッジがある。ｉ－ＳＴＡＴ（登録商標）カートリッジのような検査用カートリッジは、化学物質や電解質の存在、血液学、血液ガス濃度、凝固、又は、心臓マーカーを含むさまざまな状態の検査に使用できる。このようなカートリッジを使用した検査結果は、臨床医に迅速に提供される。
【0078】
収集容器１６はまた、血液試料１８、及び／又は、その中に配置された血液試料１８の成分を安定化するために、試料安定剤、例えば、抗凝固剤を含んでもよい。収集容器１６はまた、所定量の試料に対応する少なくとも１つの充填ライン（複数可）を含むことができる。収集容器はまた、収集された血液量を表示／測定することができる。
【0079】
本開示の血液試料を得るための装置はいずれも、自立型の使い捨て装置として、及び／又は、疼痛軽減制御のための外部電源と関連して使用することができる。例えば、ホルダ１２の一部には、外部疼痛制御モジュールからの信号を受信し、疼痛軽減制御のために温熱、振動、経皮的電気神経刺激（ＴＥＮＳ）の少なくとも１つを与える埋め込み電極を含むことができる。本開示の血液試料を得るための装置は、搭載された血漿分離のための様々なオプションを含むこともできる。本開示の血液試料を収集するための装置はまた、収集時に患者情報とペアリングすることができる固有の試料識別子を含むことができる。本開示の血液試料を収集するための装置は、収集時のオンボード診断フィードバックを含むこともできる。本開示の血液試料を取得するための装置は、二重収集、例えば、２つの試料を２つの別個の容器に収集すること、同じ供給源から複数の試料を収集することを可能にする複数の収集ポートを使用すること、及び、抗凝固剤などの異なる試料安定化剤で試料を処理することも可能にし得る。
【0080】
本開示の血液試料を得るための装置は、ランセットと毛細管を用いた従来の毛細管の採血に比べ、指からの大容量の毛細管採血を大幅に簡略化し、高度の技術を必要としないようにする。本開示の装置は、血液曝露をなくし、装置の再使用を防止する。
【0081】
本開示の血液試料を収集するための装置は、収集プロセスを簡素化、簡略化し、及び、合理化する。これはすべて、指に装着された後、切開、血液抽出、安定化、封じ込めの機能を１つのユニットで提供する、自己完結型のクローズドシステム装置によって達成される。
【0082】
本開示の血液試料を収集するための装置は、自動ポンプ、制御された指絞り、及び、自動試料ラベル付けおよび処理を提供する、自立ユニットに関連付けられ得る。
【0083】
図３を参照すると、本開示の一実施形態によれば、ランセット１４がホルダ１２に接続されると、ランセット１４とホルダ１２との間の確実な接続が達成されたことを使用者に通知するために、可聴の「カチッ」という音が発生され得る。ポート２６の向きは、ランセット１４の患者の視界が遮られるように配置され得、患者の指１９がランセット１４によって突き刺されるとき、患者にとってよりストレスの少ない相互作用をもたらす。一実施形態では、ポート２６の本体は、ランセット１４がホルダ１２に挿入されたときに、ホルダ１２の一部がランセット１４及び患者の穿刺創傷部位の視界も遮るように、ランセット１４の上方に配置される。別の実施形態では、ポート２６は、使用者が患者の指１９に対するランセット１４及びランセット１４が患者の指１９を穿刺した後の患者の指１９からの血液の流れを観察できるように、半透明の材料で作られてもよい。この配置により、使用者は、ランセット１４によって患者の指１９に十分な穿刺が達成されたことを確認することができる。
【0084】
図４を参照すると、本開示の一実施形態によれば、収集容器１６に取り外し可能に取り付けられたラベル８０は、収集容器１６の内部空洞の患者の視界を遮るように、収集容器１６上で向きを変えることができる。収集容器１６がホルダ１２に接続され、患者の指１９が吸い出された後、血液試料１８が収集容器１６に導かれる。患者が落ち着いてリラックスした状態を保てるように、ラベル８０は、血液試料１８が収集容器１６内に導かれる際に患者の視界を遮るように、収集容器１６の外面に配置することができる。多くの患者が、血液を見ることをおそれたり、嫌がったりするため、このラベル８０の位置により、患者が収集容器１６内の血液試料を見て失神したり、不快になったりすることがなくなる。本開示の一実施形態では、ラベル８０はまた、使用者又は医師が、収集容器１６に誘導される血液試料１８を明瞭に視認できるように配置される。ラベル８０は、収集容器１６の内部を見る使用者又は医師の視線を妨げてはならない。本開示の一実施形態では、ラベル８０は、ホルダ１２の下に配置される収集容器１６の外面に配置することができる。
【0085】
図５～図７を参照すると、本開示の一実施形態によれば、装置１０はまた、装置１０内で血液の流れが得られたことを使用者又は医師に即座に識別させるためのフラッシュ機能を含むことができる。本開示の一実施形態では、装置１０は、ホルダ１２と収集容器１６との間に取り外し可能に接続された採血器アタッチメントを含むことができる。採血器アタッチメント８２の本体は、使用者又は医師が採血器アタッチメント８２の内部空洞、及び、その中の血液試料１８を見ることができるように、半透明の材料で作られてもよい。さらに、採血器アタッチメント８２の内面に設けられたリブは、血液試料１８の一部を受けるためのライトパイプ（ｌｉｇｈｔ ｐｉｐｅ）又は「フラッシュ」機能として機能し、血液試料１８が収集容器１６に誘導されていることを使用者又は医師に視覚的に提示することができる。採血器アタッチメント８２は、血液試料１８を容易に見ることができるように、ホルダ１２にしっかりと固定することができる。
【0086】
図８及び図９を参照すると、本開示の別の実施形態によれば、装置１０の収集容器１６は、採血器アタッチメント８２に挿入されている収集容器１６の種類を使用者又は医師に迅速かつ効率的に伝えるために、色分けされた充填ライン８４を含むことができる。図８に示すように、本開示の一実施形態では、収集容器１６は、より淡い色合いの充填ライン８４を有することができる。図９に示すように、本開示の一実施形態では、収集容器１６は、濃い色合いを有する充填ライン８４を有することができる。本開示の一実施形態では、収集容器１６に採血された血液の量を決定する際に、使用者又は医師を支援するために、収集容器１６は、少なくとも２本の充填ライン８４を含むことができる。収集容器１６に少なくとも２本の充填ライン８４を使用することにより、血液試料１８を採血する際の使用者の経験及び規則遵守が改善される。充填ライン８４間の距離や充填ライン８４の太さは、所望に応じて調整することができる。さらに、収集容器１６上の充填ライン８４の位置は、収集容器１６内の異なる所望の血液量に対応するように調整することができる。充填ライン８４の線の太さ、色、間隔は、試料の品質と添加物比率を維持するために、一貫した充填体験のために最適化することができる。本開示の一実施形態では、使用者又は医師は、収集容器１６を底部充填ライン８４の上端まで充填することができる。患者からの血液飛沫は、患者が底部充填ライン８４の上端に達し、使用者又は医師がホルダ１２の翼３８を絞るのを止めた後に発生する可能性がある。
【0087】
装置１０の前述の特徴は、血液恐怖症、トリパノフォビア、収集及び色覚異常に対する装置の使いやすさの改善に向けられている。
【0088】
毛細管採血装置の一実施形態が添付図に示され、本明細書で詳細に説明されているが、他の実施形態は、本発明の範囲および精神から逸脱することなく、当業者に明らかであり、当業者によって容易に作製されるであろう。したがって、前述の説明は、制限的というよりも例示的であることを意図している。上記に記載された本発明は、添付の特許請求の範囲によって定義され、特許請求の範囲の意味および等価性の範囲内にある本発明へのすべての変更は、それらの範囲内に包含される。
【図1】
【図2A】
【図2B】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【国際調査報告】