特表 2024-523666 生体情報測定用センサーユニット

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-06-28

(54)【発明の名称】生体情報測定用センサーユニット

(51)【国際特許分類】

   A61B 5/1473 20060101AFI20240621BHJP

   A61B 5/1486 20060101ALN20240621BHJP

【ＦＩ】

A61B5/1473

A61B5/1486

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023580848

(86)(22)【出願日】2021-11-11

(85)【翻訳文提出日】2023-12-28

(86)【国際出願番号】 KR2021016416

(87)【国際公開番号】W WO2023277270

(87)【国際公開日】2023-01-05

(31)【優先権主張番号】10-2021-0084616

(32)【優先日】2021-06-29

(33)【優先権主張国・地域又は機関】KR

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】510115030

【氏名又は名称】アイセンス，インコーポレーテッド

(74)【代理人】

【識別番号】110003339

【氏名又は名称】弁理士法人南青山国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】チョイ，ヒュンホ

(72)【発明者】

【氏名】リュウ，ゴアンイェル

(72)【発明者】

【氏名】ワン，ジフーン

【テーマコード（参考）】

4C038

【Ｆターム（参考）】

4C038KK10

4C038KL01

4C038KL09

4C038KM01

4C038KY02

4C038KY04

(57)【要約】

【課題】センサーの挿入部が使用者の肌に挿入された状態で使用者の肌から後退せず使用者の肌に一定深さで挿入された状態を維持する。
【解決手段】本発明は、ニードルと共に使用者の肌の内に挿入されたセンサーが、ニードルが使用者の肌から分離される過程でニードルの動きに影響を受けないで安定的に肌の内に挿入された状態を維持することができるセンサーユニットを提供するためのものである。本発明によるセンサーユニットは、使用者の肌に付着されて使用者の生体情報を測定するためのセンサーユニットにおいて、センサーボディーと、前記センサーボディーと異なる平面上に置かれるように前記センサーボディーと連結されて使用者の肌に挿入される挿入部を具備するセンサーと、前記挿入部が通過するハウジングベースホールを具備し、前記センサーボディーを支えるハウジングベースと、前記ハウジングベースに結合されて前記センサーボディーを覆うハウジングキャップと、及び前記挿入部が前記ハウジングキャップ側に後退する動きを防止するために前記センサーと接するように前記ハウジングキャップから突出するリテンション突起と、を含む。
【選択図】図６

【特許請求の範囲】

【請求項1】

使用者の肌に付着されて使用者の生体情報を測定するためのセンサーユニットにおいて、
センサーボディーと、前記センサーボディーと異なる平面上に置かれるように前記センサーボディーと連結されて使用者の肌に挿入される挿入部を具備するセンサーと、
前記挿入部が通過するハウジングベースホールを具備し、前記センサーボディーを支えるハウジングベースと、
前記ハウジングベースに結合されて前記センサーボディーを覆うハウジングキャップと、
前記挿入部が前記ハウジングキャップ側に後退する動きを防止するために前記センサーと接するように前記ハウジングキャップから突出するリテンション突起と、を含むことを特徴とするセンサーユニット。

【請求項2】

前記センサーは、前記センサーボディーと異なる平面上に置かれるように配置されて前記センサーボディーと前記挿入部を連結して前記挿入部より幅が大きい中間部を含み、
前記リテンション突起は前記中間部に接するように具備されることを特徴とする請求項１に記載のセンサーユニット。

【請求項3】

前記ハウジングベースは前記中間部を支えるように前記ハウジングベースホールの内側に配置される下敷部を具備することを特徴とする請求項２に記載のセンサーユニット。

【請求項4】

前記ハウジングベースは、前記センサーボディーを支えるベース部と、前記ベース部から突出するボスを含み、前記ハウジングベースホールは前記ベース部で前記ボスを貫通するように形成され、
前記下敷部は前記ボスの内側に配置されることを特徴とする請求項３に記載のセンサーユニット。

【請求項5】

前記センサーは前記センサーボディーと前記中間部を連結する連結部を含み、
前記中間部は、前記連結部の一側に突出する第１延長部と、前記第１延長部が前記連結部から突出する方向と反対方向に前記延長部から突出する第２延長部を含み、
前記挿入部は前記第１延長部に連結され、
前記リテンション突起は前記第２延長部に接するように配置されることを特徴とする請求項２に記載のセンサーユニット。

【請求項6】

前記ハウジングキャップには前記センサーボディーに接触して前記センサーボディーを前記ハウジングベース側に加圧する突出部が具備されることを特徴とする請求項１に記載のセンサーユニット。

【請求項7】

前記センサーボディーと前記ハウジングキャップとの間に介されて前記センサーボディーと前記ハウジングキャップを接着する接着パッドと、を含むことを特徴とする請求項１に記載のセンサーユニット。

【請求項8】

前記センサーボディーの一面を前記ハウジングベースに付着するために前記センサーボディーと前記ハウジングベースとの間に介されるセンサー接着部と、を含み、
前記センサー接着部にはセンサー接着部開口が設けられ、前記センサーボディーは電気的連結のために前記センサー接着部開口に置かれる接点を具備し、前記センサー接着部は前記接点を取り囲みながら前記接点をシーリングすることを特徴とする請求項１に記載のセンサーユニット。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、生体情報測定用センサーユニットに関するものであり、より詳細には、使用者の肌に付着されて使用者の生体情報を測定することができる生体情報測定用センサーユニットに関するものである。

【背景技術】

【0002】

最近医療技術の発展で使用者の身体に付着されて使用される多様な医療用デバイスが開発されて販売されている。肌に付着されて使用される医療用デバイスは慢性疾患患者の身体に付着されて生体情報をモニタリングするか、または、治療をすることに有用に活用される。

【0003】

例えば、糖尿病のような慢性疾患は持続的な管理が必要であり、糖尿病患者の血糖を管理するのに身体に付着する生体情報測定用身体付着ユニッが利用される。

【0004】

糖尿病は初期にはほとんど自覚症状がないことが特徴であるが、病気が進行されれば、糖尿病特有の多飲、多食、多尿、体重減少、全身倦怠、皮膚掻痒症、手と足の傷が治らないで長続きする場合などの特有の症状が現われる。糖尿病がいっそうさらに進行されれば、視力障害、高血圧、腎臓病、中風、歯周疾患、筋肉けいれん及び神経痛、壊疽などで先に進む合併症が現われる。

【0005】

このような糖尿病を診断して合併症で先に進まないように管理するためには体系的な血糖測定と治療が併行されなければならない。

【0006】

糖尿病患者及び糖尿病で先に進まなかったが血液内に正常より多い糖が検出される人々のために多くの医療機器製造業社では血糖を測定することができる多様な種類の血糖測定機を提供している。

【0007】

血糖測定機は使用者が指端から採血して血糖測定を１回単位で遂行する方式と、使用者のお腹と腕などに付着されて血糖測定を連続的に遂行する方式がある。

【0008】

糖尿病患者の場合、一般的に高血糖と低血糖状態を行き交うようになるが、応急状況は低血糖状態から尋ねて来て、意識を失うか、または糖分供給なしに低血糖状態が長い間持続すれば命を失うこともある。したがって、低血糖状態の即刻な発見は糖尿病患者に非常に重要であるが、間歇的に血糖を測定する採血式血糖測定機ではこれを正確に把握することに限界がある。

【0009】

最近にはこのような限界を乗り越えるために人体内に挿入されて数分間隔で血糖値を測定する連続血糖測定システム(CGMS: Continuous Glucose Monitoring System)が開発されて使用されている。連続血糖測定システムは採血による使用者の苦痛と拒否感を最小化するために痛症が相対的に減ったお腹と腕などの部位に針形態の経皮性センサーを挿入した後連続的に血糖を測定することができる。

【0010】

連続血糖測定システムは使用者の肌の内に挿入されて体内で血糖を測定する経皮性センサーを含むセンサーユニットと、センサーユニットと電気的に連結されてセンサーで測定される生体情報から信号を発生するベースユニットと、ベースユニットに伝送される信号を受信して出力する端末機などを含んで構成される。

【0011】

センサーを身体に挿入するためにはアプリケーターが使用される。アプリケーターはセンサーと共に使用者の肌に挿入されてセンサーを使用者の肌に挿入させるニードルを含む。ニードルはセンサーが使用者の肌に挿入した後使用者の肌から除去される。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0012】

ところでセンサーと共に使用者の肌に挿入したニードルを使用者の肌で抜き取る過程でセンサーがニードルの動きに影響を受けて部分的に肌の内からすり抜けて来る問題が発生することがある。センサーが部分的に肌の内からすり抜けて来ればセンサーの測定正確度が下がる問題につながるようになる。

【0013】

本発明は、上述したような点を勘案して案出されたものであり、ニードルと共に使用者の肌の内に挿入されたセンサーがニードルが使用者の肌から分離される過程でニードルの動きに影響を受けないで安定的に肌の内に挿入された状態を維持することができるセンサーユニットを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0014】

前述したような目的を解決するための本発明によるセンサーユニットは、使用者の肌に付着されて使用者の生体情報を測定するためのセンサーユニットにおいて、センサーボディーと、前記センサーボディーと異なる平面上に置かれるように前記センサーボディーと連結されて使用者の肌に挿入される挿入部を具備するセンサーと、前記挿入部が通過するハウジングベースホールを具備し、前記センサーボディーを支えるハウジングベースと、前記ハウジングベースに結合されて前記センサーボディーを覆うハウジングキャップと、及び前記挿入部が前記ハウジングキャップ側に後退する動きを防止するために前記センサーと接するように前記ハウジングキャップから突出するリテンション突起と、を含む。

【0015】

前記センサーは、前記センサーボディーと異なる平面上に置かれるように配置されて前記センサーボディーと前記挿入部を連結して前記挿入部より幅が大きい中間部を含み、前記リテンション突起は前記中間部に接するように具備される。

【0016】

前記ハウジングベースは前記中間部を支えるように前記ハウジングベースホールの内側に配置される下敷部を具備することができる。

【0017】

前記ハウジングベースは、前記センサーボディーを支えるベース部と、前記ベース部から突出するボスを含み、前記ハウジングベースホールは前記ベース部で前記ボスを貫通するように形成され、前記下敷部は前記ボスの内側に配置される。

【0018】

前記センサーは前記センサーボディーと前記中間部を連結する連結部を含み、前記中間部は、前記連結部の一側に突出する第１延長部と、前記第１延長部が前記連結部から突出する方向と反対方向に前記延長部から突出する第２延長部を含み、前記挿入部は前記第１延長部に連結され、前記リテンション突起は前記第２延長部に接するように配置される。

【0019】

前記ハウジングキャップには前記センサーボディーに接触して前記センサーボディーを前記ハウジングベース側に加圧する突出部が具備される。

【0020】

本発明によるセンサーユニットは、前記センサーボディーと前記ハウジングキャップとの間に介されて前記センサーボディーと前記ハウジングキャップを接着する接着パッドと、を含むことができる。

【0021】

本発明によるセンサーユニットは、前記センサーボディーの一面を前記ハウジングベースに付着するために前記センサーボディーと前記ハウジングベースとの間に介されるセンサー接着部と、を含み、前記センサー接着部にはセンサー接着部開口が設けられ、前記センサーボディーは電気的連結のために前記センサー接着部開口に置かれる接点を具備し、前記センサー接着部は前記接点を取り囲みながら前記接点をシーリングすることができる。

【発明の効果】

【0022】

本発明によれば、センサーがセンサーユニットハウジングに装着された状態でセンサーユニットハウジングのリテンション突起がセンサーに接してセンサーの動きを拘束する。したがって、使用者の肌に挿入されるセンサーの挿入部が安定的にセンサーユニットハウジングから一定長さ位突き出された状態を維持することができる。そして、センサーの挿入部が使用者の肌に挿入された状態で使用者の肌から後退せず使用者の肌に一定深さで挿入された状態を維持することができる。

【0023】

また本発明によれば、センサーの挿入部がニードルと共に使用者の肌に挿入された後ニードルが使用者の肌からすり抜けて来る過程でリテンション突起がセンサーを動かすことができなく支持することで挿入部がニードルの同じ方向に後退する問題を防止することができる。そして、挿入部が部分的に肌からすり抜けて来ることでセンサーの測定正確度が下がる問題を減らすことができる。

【図面の簡単な説明】

【0024】

【図1】本発明の一実施例による身体付着ユニットを示した斜視図である。

【図2】本発明の一実施例による身体付着ユニットが使用者の肌に付着された姿を示した図面である。

【図3】本発明の一実施例による身体付着ユニットを使用者の肌に付着されるためのアプリケーターを含むアプリケーター組立体を示した斜視図である。

【図4】センサーユニットを示した分解斜視図である。

【図5】センサーユニットを示した分解斜視図である。

【図6】センサーユニットの一部分を分解して示した断面図である。

【図7】センサーユニットにニードルが結合された姿を示した断面図である。

【図8】センサーユニットでニードルが分離される姿を示した断面図である。

【図9】センサーユニットの接着レイヤーに保護シートが付着された姿を示した図面である。

【図10】センサーユニットの接着レイヤーで保護シートが分離された後の姿を示した図面である。

【図11】センサーユニットとベースユニットが結合される前の姿を示した図面である。

【図12】センサーユニットとベースユニットが結合される前の姿を示した図面である。

【図13】センサーユニットとベースユニットが結合されて身体付着ユニットが組み立てされた姿を示した断面図である。

【図14】図３のＩ-Ｉ線に沿って取った断面図である。

【図15】アプリケーターの作動部材がストッパを移動部材でかみ合い解除されるように偏向させる姿を示した図面である。

【図16】アプリケーターによってセンサーユニットのセンサーが使用者の肌に挿入される過程を示した図面である。

【図17】アプリケーターによってセンサーユニットのセンサーが使用者の肌に挿入される過程を示した図面である。

【図18】アプリケーターによってセンサーユニットのセンサーが使用者の肌に挿入される過程を示した図面である。

【図19】センサーユニットとベースユニットの他の実施例を示した図面である。

【図20】センサーユニットとベースユニットの他の実施例を示した図面である。

【発明を実施するための形態】

【0025】

以下、本発明による生体情報測定用センサーユニットを参照して詳しく説明する。

【0026】

本発明の一実施例によるセンサーユニット１００は電子部品を含むベースユニット２００と結合されて身体付着ユニット２０を構成し、ベースユニット２００と結合された状態で使用者の肌に付着されて生体情報を測定することができる。ベースユニット２００は内部に電子部品が設置された構成でなされる。このようなベースユニット２００はセンサーユニット１００と電気的に連結されてセンサーユニット１００が測定された生体情報を処理して外部端末機５に送信することができる。外部端末機５としては使用者の携帯端末機や、専用医療デバイス、PC、サーバーなど身体付着ユニット２０の測定データを受信することができる多様なものが適用できる。センサーユニット１００が測定することができる生体情報は特定ものに限定されない。例えば、センサーユニット１００は使用者の血糖を周期的に測定することができる。身体付着ユニット２０はアプリケーター３０によって使用者の肌に付着される。

【0027】

図３は、本発明の一実施例による身体付着ユニットを使用者の肌に付着されるためのアプリケーターを含むアプリケーター組立体を示した斜視図である。

【0028】

アプリケーター組立体１０はセンサーユニット１００と、ベースユニット２００と、アプリケーター３０を含む。アプリケーター組立体１０はアプリケーター３０にセンサーユニット１００とベースユニット２００が分離されて装着された状態で使用者に提供される。センサーユニット１００とベースユニット２００はアプリケーター３０の作用で自動に組み立てされて使用者の肌に付着される。

【0029】

図４乃至図１３を参照すれば、センサーユニット１００は使用者の肌に挿入されるセンサー１１０と、センサー１１０が結合されるセンサーユニットハウジング１２０と、センサーユニットハウジング１２０に結合されてセンサー１１０と電気的に連結されるセンサーユニット電気接触部１４６と、センサー１１０をセンサーユニットハウジング１２０に固定するためのセンサー接着部１４９及び接着パッド１５２と、ベースユニット２００に付着されるようにセンサーユニットハウジング１２０に具備される接着レイヤー１５５と、接着レイヤー１５５を覆う保護シート１６０を含む。

【0030】

センサー１１０はセンサーボディー１１１と、センサーボディー１１１の一側に連結される連結部１１２と、連結部１１２を通じてセンサーボディー１１１と連結される中間部１１３と、使用者の肌に挿入されるように中間部１１３に連結される挿入部１１６を含む。センサーボディー１１１はセンサーユニット電気接触部１４６と接触するようにセンサーユニットハウジング１２０の内部に配置される。センサーボディー１１１にはセンサーユニット電気接触部１４６と電気的に連結される電極が具備される。連結部１１２はセンサーボディー１１１の縁から延長されてセンサーボディー１１１と中間部１１３を互いに異なる平面上に置かれるように連結される。センサー１１０はセンサーボディー１１１が中間部１１３及び挿入部１１６と同一平面上に置かれる平板形態で製作された後、連結部１１２が曲げ変形されてセンサーボディー１１１が中間部１１３及び挿入部１１６と互いに異なる平面上に置かれる形態で製造される。

【0031】

中間部１１３と挿入部１１６はセンサーボディー１１１と異なる平面上に置かれるようにセンサーボディー１１１と連結される。図面には中間部１１３及び挿入部１１６が同一平面上に配置され、中間部１１３がセンサーボディー１１１と垂直に配置されることで示したが、中間部１１３とセンサーボディー１１１との間の角度や、挿入部１１６とセンサーボディー１１１との間の角度は多様に変更可能である。

【0032】

中間部１１３は連結部１１２の一側に突出する第１延長部１１４と、第１延長部１１４が連結部１１２から突出する方向と反対方向に連結部１１２から突出する第２延長部１１５を含む。挿入部１１６は第１延長部１１４に連結されて使用者の肌に挿入される。挿入部１１６は使用者の肌に円滑に挿入されるように相対的に細くて長い形態でなされる。連結部１１２と、中間部１１３及び挿入部１１６にはセンサーボディー１１１の電極と電気的に連結される導電性トレースが具備される。センサー１１０はセンサーボディー１１１と、連結部１１２及び中間部１１３がセンサーユニットハウジング１２０の内部に位置して挿入部１１６だけセンサーユニットハウジング１２０から突出するようにセンサーユニットハウジング１２０に結合される。

【0033】

センサーユニットハウジング１２０はハウジングベース１２１と、ハウジングベース１２１の上部を覆うハウジングキャップ１３４を含む。センサーユニットハウジング１２０の内部にはセンサー１１０を収容する空間が設けられ、センサーユニットハウジング１２０の中間にはセンサー１１０を使用者の肌に挿入するためのニードル４５０が挿入されるハウジング開口１４０がセンサーユニットハウジング１２０を厚さ方向に貫通するように形成される。

【0034】

ハウジングベース１２１はセンサー１１０のセンサーボディー１１１を支えるベース部１２２と、ベース部１２２の表面から突出するボス１２７を含む。ベース部１２２の一側にはベース部ホール１２３がベース部１２２を貫通するように形成され、ベース部１２２の他の一側には貫通ホール１２４がベース部１２２を貫通するように形成される。貫通ホール１２４にはセンサーユニット電気接触部１４６が結合される。ベース部１２２の縁にはディテント溝１２５が設けられる。

【0035】

ボス１２７はベース部１２２の両側表面中でセンサー１１０が置かれない表面から突出する。ボス１２７にはボスホール１２８がボス１２７を貫通するように形成される。ボスホール１２８はベース部ホール１２３と連結され、ベース部ホール１２３と共にハウジングベースホール１３２を形成する。ボスホール１２８はベース部ホール１２３と連結される上部ホール１２９と、上部ホール１２９と連結されてボス１２７の末端まで延長される下部ホール１３０を含む。上部ホール１２９の大きさは下部ホール１３０の大きさより大きい。上部ホール１２９はセンサー１１０の中間部１１３とニードル４５０の一部を収容することができる大きさでなされて、下部ホール１３０はセンサー１１０の挿入部１１６とニードル４５０の一部を収容することができる大きさでなされる。上部ホール１２９にはセンサー１１０の中間部１１３を支えることができる下敷部１３１が具備される。下敷部１３１が中間部１１３を支えることでセンサー１１０はセンサーユニットハウジング１２０に結合された状態で動かないでセンサーユニットハウジング１２０と安定的な結合状態を維持することができる。

【0036】

ハウジングキャップ１３４はハウジングベース１２１に結合されてハウジングベース１２１に置かれるセンサー１１０のセンサーボディー１１１とハウジングベース１２１の上部を覆う。ハウジングキャップ１３４の中間にはハウジングキャップホール１３５がハウジングキャップ１３４を厚さ方向に貫通するように形成される。ハウジングキャップホール１３５はハウジングベース１２１のハウジングベースホール１３２と連結されてハウジング開口１４０を形成する。ハウジング開口１４０にはセンサー１１０と共にセンサー１１０を使用者の肌に挿入するためのニードル４５０が挿入される。ハウジングキャップ１３４にはハウジングベース１２１のディテント溝１２５に対応するディテント突起１３８が具備される。ハウジングキャップ１３４はディテント突起１３８がディテント溝１２５に挿入されてハウジングベース１２１にかみ合う方式でハウジングベース１２１と結合される。ハウジングベース１２１と向い合うハウジングキャップ１３４の内面には突出部１３７とリテンション突起１３６が具備される。突出部１３７とリテンション突起１３６はハウジングベース１２１に向けて突出する。突出部１３７とリテンション突起１３６はセンサー１１０に接触してセンサー１１０の動きを防止し、センサー１１０をセンサーユニットハウジング１２０に安定的に固定することができる。突出部１３７はセンサー１１０のセンサーボディー１１１に接触してセンサーボディー１１１をハウジングベース１２１側に加圧することができる。したがって、センサーボディー１１１がハウジングベース１２１から浮き立たないでハウジングベース１２１に安定的に固定された状態を維持することができる。

【0037】

図６及び図７に示したように、ハウジングキャップ１３４がハウジングベース１２１に結合される時リテンション突起１３６はハウジングベースホール１３２に挿入されてセンサー１１０と接触するようになる。すなわち、リテンション突起１３６はその末端がハウジングベースホール１３２の内に挿入されている中間部１１３の第２延長部１１５と向い合うように配置されてセンサー１１０の中間部１１３が下敷部１３１で浮き立たないように中間部１１３の動きを拘束することができる。このようなリテンション突起１３６の作用でセンサー１１０の挿入部１１６が安定的にセンサーユニットハウジング１２０から一定長さ程度突き出された状態を維持することができる。そして、センサー１１０の挿入部１１６は使用者の肌に挿入した状態で使用者の肌から後退せず使用者の肌に一定深さで挿入された状態を維持することができる。

【0038】

また図８に示したように、挿入部１１６がニードル４５０と共に使用者の肌に挿入した後ニードル４５０が使用者の肌からすり抜けて来る過程でリテンション突起１３６が中間部１１３を動かすことができないようにすることで挿入部１１６がニードル４５０と同じ方向に後退することができない。したがって、ニードル４５０が使用者の肌からすり抜けて来る過程で使用者の肌に挿入した挿入部１１６が使用者の肌をすり抜けて来る方向に動く問題を防止することができる。そして、挿入部１１６が部分的に肌からすり抜けて来ることでセンサー１１０の測定正確度が下がる問題を減らすことができる。

【0039】

ハウジングキャップ１３４はベース部１２２と共にハウジングボディー１４２を構成する。すなわち、センサーユニットハウジング１２０はハウジングボディー１４２と、ハウジングボディー１４２の一側から突出するボス１２７を含む構成を取ることができる。ハウジングボディー１４２はベースユニット２００のベースユニットリセス２１３に嵌め合い結合される形状でなされる。ハウジングボディー１４２はボス１２７が具備されるボディー部１４３と、ボディー部１４３より広いカバー部１４４を含む。

【0040】

センサーユニットハウジング１２０は図示された構成で限定されないし、センサー１１０が装着され、ベースユニット２００に結合される多様な他の構成で変更される。すなわち、センサーユニットハウジング１２０はハウジングベース１２１とハウジングキャップ１３４を含む構成であるが、ハウジングボディー１４２とハウジングボディー１４２から突出するボス１２７を含む構成以外の多様な他の構成で変更可能である。

【0041】

センサーユニット電気接触部１４６はセンサー１１０のセンサーボディー１１１と電気的に連結されるようにセンサーユニットハウジング１２０に配置される。センサーユニット電気接触部１４６はベース部１２２の貫通ホール１２４に挿入されてベース部１２２を上下で貫通するように配置される。センサーユニット電気接触部１４６は電気信号を伝達するための複数の端子部１４７を含むことができる。センサーユニット電気接触部１４６は一部分がセンサー１１０のセンサーボディー１１１が位置するベース部１２２の一面に露出され、他の一部分がベース部１２２の他面に露出することでセンサー１１０とベースユニット２００のベースユニット電気接触部２２５を電気的に連結することができる。

【0042】

センサー接着部１４９はハウジングベース１２１とセンサー１１０のセンサーボディー１１１との間に配置されてセンサーボディー１１１をハウジングベース１２１に付着する。センサー接着部１４９は両側面が接着性を有する形態でなされる。すなわち、センサー接着部１４９の一面はハウジングベース１２１に接着され、センサー接着部１４９の他面はセンサーボディー１１１に接着される。センサー接着部１４９の中間にはセンサー接着部開口１５０がセンサー接着部１４９を厚さ方向に貫通するように形成される。センサー１１０のセンサーボディー１１１はセンサー接着部開口１５０を通じてセンサーユニット電気接触部１４６と接触される。したがって、センサー接着部１４９はセンサーボディー１１１に具備される複数の接点を取り囲みながらセンサーボディー１１１の接点をシーリングする。また、センサー接着部１４９はセンサーボディー１１１とセンサーユニット電気接触部１４６の間をシーリングしてセンサーボディー１１１とセンサーユニット電気接触部１４６との間の電気連結部１７０に水分や異物が流入しないようにする。

【0043】

センサー接着部１４９の形態は図示されたものに限定されず多様に変更可能である。

【0044】

接着パッド１５２はハウジングキャップ１３４とセンサー１１０のセンサーボディー１１１との間に配置されてセンサーボディー１１１をハウジングキャップ１３４に付着する。接着パッド１５２は両側面が接着性を有する形態でなされる。すなわち、接着パッド１５２の一面はハウジングキャップ１３４に接着され、接着パッド１５２の他面はセンサーボディー１１１に接着される。接着パッド１５２には接着パッド溝１５３が接着パッド１５２を厚さ方向に貫通するように形成される。ハウジングキャップ１３４の突出部１３７が接着パッド溝１５３を通じてセンサーボディー１１１に接触することでセンサーボディー１１１をハウジングベース１２１側に加圧することができる。

【0045】

接着パッド１５２の形態は図示されたものに限定されず多様に変更可能である。

【0046】

接着レイヤー１５５はハウジングベース１２１の表面に配置される。接着レイヤー１５５は両側面が接着性を有する形態でなされる。接着レイヤー１５５の一面はハウジングベース１２１に接着され、接着レイヤー１５５の他面は保護シート１６０で覆われる。接着レイヤー１５５は保護シート１６０が分離された後ベースユニット２００に接着される。接着レイヤー１５５の中間部分には接着レイヤーホール１５６が接着レイヤー１５５を厚さ方向に貫通するように形成される。センサーユニット電気接触部１４６が接着レイヤーホール１５６を通じてベースユニット２００のベースユニット電気接触部２２５と接触することができる。したがって、接着レイヤー１５５はセンサーユニット電気接触部１４６とベースユニット電気接触部２２５との間をシーリングしてセンサーユニット１００とベースユニット２００との間の電気連結部２５０に水分や異物が流入しないようにする。接着レイヤー１５５の一側には接着レイヤー開口１５７が接着レイヤー１５５を厚さ方向に貫通するように形成される。接着レイヤー１５５はセンサーユニット電気接触部１４６が接着レイヤーホール１５６内側に位置してボス１２７が接着レイヤー開口１５７に挿入されるようにハウジングベース１２１に付着される。

【0047】

接着レイヤー１５５の形態は図示されたものに限定されず多様に変更可能である。

【0048】

保護シート１６０は接着レイヤー１５５を覆って保護する。保護シート１６０は接着レイヤー１５５に分離可能に付着される材質でなされる。接着レイヤー１５５が空気中に露出された状態で長期間維持されれば、接着レイヤー１５５の接着性が落ちることがある。保護シート１６０は接着レイヤー１５５を覆うことで接着レイヤー１５５の接着性が落ちる問題を防止し、センサーユニット１００の製作工程や、センサーユニット１００をアプリケーター３０に組立てる工程で作業者によるセンサーユニット１００の取り扱いを容易にする。保護シート１６０は接着レイヤー１５５に接着される保護部１６１と、保護部１６１の縁から延長されるウィング部１６４を含む。保護部１６１の一側には保護シート開口１６２が保護部１６１を厚さ方向に貫通するように形成される。保護シート１６０はボス１２７が保護シート開口１６２に挿入されるように接着レイヤー１５５に付着される。ウィング部１６４には保護シート溝１６５がウィング部１６４を厚さ方向に貫通するように形成される。ウィング部１６４はセンサーユニットハウジング１２０の縁から一定長さ程度延長されてアプリケーター３０のリムービングユニット５００と結合される。

【0049】

保護シート１６０の形態は図示されたものに限定されず多様に変更可能である。

【0050】

センサーユニット１００は接着レイヤー１５５に保護シート１６０が付着された状態でアプリケーター３０に装着される。保護シート１６０はセンサー１１０が使用者の肌に挿入される前にアプリケーター３０のリムービングユニット５００によって接着レイヤー１５５から分離される。センサーユニット１００は保護シート１６０が分離された状態でベースユニット２００側に移動してベースユニット２００に結合される。

【0051】

図１、図１１乃至図１３に示したように、ベースユニット２００はセンサーユニット１００が結合されるベースユニットハウジング２１０と、ベースユニットハウジング２１０の内部に設置される電子部品を含む。電子部品は基板２２３と、センサーユニット１００のセンサーユニット電気接触部１４６と接触するベースユニット電気接触部２２５と、バッテリー２２８などを含むことができる。基板２２３には信号を処理するためのプロセッサチップや、外部端末機５との無線通信のための通信チップなどが装着される。

【0052】

ベースユニットハウジング２１０にはセンサー１１０の挿入部１１６とニードル４５０が通過することができる挿入ホール２１１と、センサーユニットハウジング１２０が結合される装着部２１２が具備される。装着部２１２はベースユニットリセス２１３と、ベースユニットリセス２１３の内側に設けられる接触面２１６を含む。挿入ホール２１１はセンサーユニット１００のボス１２７が嵌め合い結合される形態でなされてベースユニットリセス２１３の内側に配置される。接触面２１６はセンサーユニット１００の接着レイヤー１５５が安定的に接着されるように平面でなされる。ベースユニットリセス２１３は挿入ホール２１１と連結される第１リセス２１４と、第１リセス２１４より挿入ホール２１１から遠く位置して第１リセス２１４と連結される第２リセス２１５を含む。第２リセス２１５は第１リセス２１４より広い。第１リセス２１４はセンサーユニットハウジング１２０のボディー部１４３に対応する形状でなされて、第２リセス２１５はセンサーユニットハウジング１２０のカバー部１４４に対応する形状でなされる。したがって、センサーユニットハウジング１２０はベースユニットリセス２１３に嵌め合い結合されてベースユニットハウジング２１０と安定的な結合状態を維持することができる。そして、センサーユニットハウジング１２０がベースユニットハウジング２１０に安定的に嵌め合い結合されることでセンサーユニットハウジング１２０とベースユニットハウジング２１０との間の隙間に水分や異物が容易に流入しない。ベースユニットハウジング２１０の外側縁にはハウジング溝２１７が形成される。ハウジング溝２１７にはベースユニット２００をアプリケーター３０に分離可能に固定するロッキングフックの一部分が挿入される。

【0053】

ベースユニット電気接触部２２５は装着部２１２に配置されてセンサーユニット１００がベースユニット２００に結合される時センサーユニット１００のセンサーユニット電気接触部１４６と接触する。ベースユニット電気接触部２２５は基板２２３と電気的に連結され、一部分がベースユニットリセス２１３中に露出されるようにベースユニットハウジング２１０に設置される。ベースユニット電気接触部２２５は電気信号を伝達するための複数の端子部２２６を含むことができる。端子部２２６はセンサーユニット１００の端子部１４７と接触することでセンサーユニット電気接触部１４６と基板２２３を電気的に連結することができる。

【0054】

図示されたように、ベースユニットハウジング２１０は下部ハウジング２１９と、下部ハウジング２１９の上部を覆う上部ハウジング２２１を含むことができるが、その形態は多様に変更可能である。

【0055】

ベースユニットハウジング２１０の表面には接着部２３０が具備される。接着部２３０は下部ハウジング２１９の表面に付着されてベースユニットハウジング２１０を使用者の肌に接着させることができる。接着部２３０の中間にはセンサー１１０の挿入部１１６とニードル４５０が通過することができる接着部ホール２３１が接着部２３０を厚さ方向に貫通するように形成される。

【0056】

接着部２３０は保護シートで覆われて保護される。接着部２３０を覆う保護シートはベースユニット２００を使用者の肌に付着される過程で除去される。

【0057】

センサーユニット１００とベースユニット２００は相互分離された状態でアプリケーター３０に設置されてアプリケーター３０がセンサー１１０を使用者の肌に挿入するように動作される過程で相互結合されて身体付着ユニット２０を形成する。センサーユニット１００はニードル４５０が結合された状態でアプリケーター３０に装着され、ニードル４５０が結合された状態でベースユニット２００側に動いてベースユニット２００と結合される。センサーユニット１００がベースユニット２００と結合された後ニードル４５０はセンサーユニット１００から分離され、身体付着ユニット２０だけ使用者の肌に残っているようになる。

【0058】

図１４及び図１５を参照すれば、アプリケーター３０はセンサーユニット１００及びベースユニット２００が装着された状態で作動してセンサーユニット１００とベースユニット２００を結合させ、センサーユニット１００とベースユニット２００が結合された身体付着ユニット２０を使用者の肌に付着させることができる。センサーユニット１００とベースユニット２００は相互離隔されてアプリケーター３０にそれぞれ装着される。アプリケーター３０は身体付着ユニット２０を使用者の肌に付着させた後身体付着ユニット２０と分離され、身体付着ユニット２０は接着部２３０によって使用者の肌に付着された状態で残っているようになる。

【0059】

アプリケーター３０はベースユニット２００が分離可能に結合されるアプリケーターボディー３００と、センサーユニット１００を移動させてセンサー１１０を使用者の肌に挿入させる挿入ユニット４００と、センサーユニット１００の保護シート１６０を分離するためのリムービングユニット５００を含む。挿入ユニット４００はセンサーユニット１００をベースユニット２００から事前設定された間隔程度離隔された第１位置でベースユニット２００と結合される第２位置に移動させることができる。センサーユニット１００とベースユニット２００は第２位置で結合されることで身体付着ユニット２０を形成する。

【0060】

アプリケーターボディー３００は挿入ユニット４００が設置されるベースフレーム３１０と、ベースフレーム３１０上に配置されてリムービングユニット５００が設置されるミドルフレーム３３０と、ミドルフレーム３３０に結合されてミドルフレーム３３０の上部を覆うトップケース３５０を含む。

【0061】

ベースフレーム３１０は使用者の肌に接することができる底部３１２を有するフレームベース部３１１と、フレームベース部３１１から突出してセンサーユニット１００と挿入ユニット４００を収容するコラム部３１８を含む。フレームベース部３１１の底部３１２にはベースユニット２００が装着されるリセス３１３が具備される。ベースユニット２００は接着部２３０が使用者の肌と向い合うようにリセス３１３に分離可能に結合されてセンサーユニット１００と離隔された第２位置に置かれる。

【0062】

ミドルフレーム３３０はフレームベース部３１１の上に配置されるステージ３３３を含む。ステージ３３３はリムービングユニット５００の移動部材５１０を線形移動するように支える。ステージ３３３の中間にはコラム部３１８が挿入される開口が形成されてコラム部３１８がステージ３３３上に突出する。ミドルフレーム３３０には移動部材５１０の移動を拘束するために移動部材５１０にかみ合うストッパ３４１と、挿入ユニット４００とリムービングユニット５００を作動させることができる作動部材３４５が設置される。ストッパ３４１は作動部材３４５によってリリースされて移動部材５１０に対する拘束力が除去される。作動部材３４５はミドルフレーム３３０にピボット結合され、ストッパ３４１を加圧することができる加圧突起３４７を具備する。使用者が作動部材３４５を押せば作動部材３４５の加圧突起３４７がストッパ３４１を加圧することができる。この時、ストッパ３４１が弾性変形されて移動部材５１０からかみ合い解除される

【0063】

トップケース３５０はミドルフレーム３３０と結合されてミドルフレーム３３０とベースフレーム３１０の上部を覆う。

【0064】

挿入ユニット４００はリムービングユニット５００の移動部材５１０と連動するようにアプリケーターボディー３００に設置されてセンサーユニット１００を第１位置から第２位置に移動させ、センサー１１０を使用者の肌に挿入させることができる。挿入ユニット４００はミドルフレーム３３０に移動可能に設置されるプランジャー４１０と、プランジャー４１０と共に移動して使用者の肌に挿入されるニードル４５０を具備するニードルアセンブリー４２１を含む。
プランジャー４１０はコラム部３１８の内部に第１位置から第２位置に移動可能に設置される。プランジャー４１０は一部分が移動部材５１０にかみ合うことで第１位置に固定され、移動部材５１０からかみ合い解除される時第２位置に移動することができる。プランジャー４１０は弾性部材４１９から移動力の提供を受けて動く。弾性部材４１９はプランジャー４１０に対して第１位置から第２位置に移動する方向に弾性力を加えることができる。

【0065】

ニードルアセンブリー４２１はセンサーユニット１００が分離可能に結合されるキャリア４２２と、センサーユニット１００を貫通するようにキャリア４２２に結合されるニードル４５０を含む。ニードル４５０はセンサーユニット１００と結合された状態でセンサーユニット１００と共に第１位置から第２位置に進んで使用者の肌に挿入されるし、第２位置でキャリア４２２と共に後退して使用者の肌及びセンサーユニット１００から分離される。

【0066】

キャリア４２２はプランジャー４１０に相対移動可能に結合される。キャリア４２２は一部分がプランジャー４１０にかみ合うことでプランジャー４１０と共に第１位置から第２位置に進むことができる。そして、キャリア４２２は第２位置でプランジャー４１０からかみ合い解除されてセンサーユニット１００から遠くなる方向に後退することができる。

【0067】

キャリア４２２は弾性部材４８１によってプランジャー４１０に対して相対移動することができる。弾性部材４８１はキャリア４２２に対してベースユニット２００から遠くなる方向に弾性力を加える。キャリア４２２は第２位置に移動してセンサーユニット１００をベースユニット２００に結合させた後プランジャー４１０でかみ合い解除されてベースユニット２００から遠くなる方向に後退することができる。

【0068】

ニードル４５０はキャリア４２２に固定されてセンサーユニット１００に結合された状態で第１位置から第２位置に移動することができる。ニードル４５０は使用者の肌をくぐって使用者の肌の内に円滑に挿入されるように末端が尖ったような形状でなされる。ニードル４５０はセンサーユニット１００が第２位置に移動する時センサー１１０より先に使用者の肌を貫通して行ってセンサー１１０が安定的に肌に挿入されるようにする。ニードル４５０はセンサー１１０が使用者の肌に挿入された後には使用者の肌から分離される。

【0069】

リムービングユニット５００はセンサーユニット１００が第２位置に到逹してベースユニット２００に結合される前にセンサーユニット１００の保護シート１６０を接着レイヤー１５５から分離させるようにアプリケーターボディー３００に設置される。リムービングユニット５００は保護シート１６０と結合されるようにミドルフレーム３３０に移動可能に設置される移動部材５１０を含む。移動部材５１０はミドルフレーム３３０のステージ３３３に線形移動するように配置される。移動部材５１０はプランジャー４１０を支えるための下敷部５１８を含む。

【0070】

移動部材５１０はセンサーユニット１００が第１位置から第２位置に移動する方向とおおよそ垂直で交差する方向に移動するように設置される。移動部材５１０は保護シート１６０と結合された状態に移動することで保護シート１６０を接着レイヤー１５５から分離されるように引き寄せることができる。具体的に、移動部材５１０は弾性部材によって保護シート１６０が接着レイヤー１５５を覆った状態で保護シート１６０と結合される第３位置で保護シート１６０を接着レイヤー１５５で分離させる第４位置に移動することができる。移動部材５１０は第３位置から第１位置に位置したプランジャー４１０と接することでプランジャー４１０を第１位置に固定し、第４位置に移動する時プランジャー４１０が第２位置に移動するようにプランジャー４１０から脱する。

【0071】

以下では図１６乃至図１８を参照して本発明の一実施例によるセンサーユニット１００がアプリケーター３０によって使用者の肌に付着される方法に対して説明する。

【0072】

図１６を参照すれば、先ずベースユニット２００が接着部２３０を通じて使用者の肌に付着されるようにアプリケーター３０の底部１１２を使用者の肌に位置させる。作動部材３４５が操作される前にキャリア４２２に結合されたセンサーユニット１００は保護シート１６０が接着レイヤー１５５を覆った状態で第１位置に位置する。そして、移動部材５１０はストッパ３４１にかみ合って第３位置に位置する。

【0073】

以後、作動部材３４５を押せば移動部材５１０がストッパ３４１からかみ合い解除されて移動部材５１０が移動部材ドライバー５２２によって第４位置に移動するようになる。図１７に示したように、移動部材５１０が第４位置に移動することで保護シート１６０は移動部材５１０によって引かれて接着レイヤー１５５から分離される。そして、プランジャー４１０は移動部材５１０から脱して弾性部材４１９によって第２位置に移動するようになる。この時、センサー１１０の挿入部１１６及びニードル４５０が使用者の肌に挿入され、保護シート１６０が分離されたセンサーユニット１００は接着レイヤー１５５によってベースユニット２００に付着することで身体付着ユニット２０が組み立てされる。

【0074】

プランジャー４１０が動いて挿入部１１６及びニードル４５０が使用者の肌に挿入された後、キャリア４２２がプランジャー４１０からかみ合い解除されてキャリア４２２は弾性部材４８１によって使用者の肌から遠くなる方向に動くようになる。この時、ニードル４５０が使用者の肌からすり抜けて来て身体付着ユニット２０は接着部２３０によって使用者の肌に付着された状態を維持するようになる。

【0075】

センサー１１０の挿入部１１６が肌に挿入された後ニードル４５０が使用者の肌からすり抜けて来る過程でセンサーユニットハウジング１２０のリテンション突起１３６がセンサー１１０の中間部１１３に接して挿入部１１６の動きを拘束するようになる。したがって、挿入部１１６はニードル４５０の同じ方向に後退することができずに安定的に肌に挿入された状態を維持することができる。

【0076】

使用者の肌に付着されてアプリケーター３０と分離された身体付着ユニット２０は使用者の生体情報を測定し、測定情報を外部端末機５などに送信することができる。

【0077】

前述したように、本発明によるセンサーユニット１００はニードル４５０と共に使用者の肌の内に挿入されたセンサー１１０がセンサーユニットハウジング１２０のリテンション突起１３６によって肌から後退する動きが制限される。したがって、ニードル４５０が使用者の肌から分離される過程でセンサー１１０がニードル４５０の動きに影響を受けないで安定的に肌の内に挿入された状態を維持することができる。

【0078】

また、本発明によるセンサーユニット１００は長期間肌に付着されて使用されてもセンサー１１０が肌の内に安定的に挿入された状態で生体情報を安定的に測定することができる。

【0079】

一方、図１９及び図２０は、センサーユニットとベースユニットの他の実施例を示した図面である。

【0080】

図１９及び図２０に示したセンサーユニット１８０は、使用者の肌に挿入されるセンサー１１０と、センサー１１０が結合されるセンサーユニットハウジング１２０と、センサー１１０をセンサーユニットハウジング１２０に固定するためのセンサー接着部１４９及び接着パッド１５２と、ベースユニット２６０に付着されるようにセンサーユニットハウジング１２０に具備される接着レイヤー１５５と、接着レイヤー１５５を覆う保護シートを含む。センサーユニット１８０はセンサー１１０をベースユニット２６０と電気的に連結するためのセンサーユニット電気接触部が省略された構成を有する。

【0081】

ベースユニット２６０はセンサーユニット１８０が結合されるベースユニットハウジング２１０と、ベースユニットハウジング２１０の内部に設置される基板２２３と、センサーユニット１８０のセンサー１１０と電気的に連結されるベースユニット電気接触部２６５と、バッテリー２２８を含む。ベースユニットハウジング２１０の表面には接着部２３０が具備される。ベースユニット電気接触部２２５はセンサーユニット１８０がベースユニット２６０に結合される時センサー１１０と接触する。ベースユニット電気接触部２２５は基板２２３と電気的に連結され、一部分が接触面２１６から突出してセンサー１１０に接触することができる。ベースユニット電気接触部２２５はセンサー１１０のセンサーボディー１１１に具備される複数の接点(図示せず)とそれぞれ接触する複数の端子部２６６を含むことができる。端子部２６６はセンサーボディー１１１の接点に接触することでセンサー１１０と基板２２３を電気的に連結することができる。端子部２６６はセンサーボディー１１１に安定的に接触するようにセンサーボディー１１１に接触する時弾性変形される形態でなされる。

【0082】

センサーユニット１８０は接着レイヤー１５５によってベースユニット２６０に付着されることでベースユニット２６０と共に身体付着ユニット６０を構成する。センサーユニット１８０がベースユニット２６０が結合される時ベースユニット電気接触部２６５が接着レイヤーホール１５６と貫通ホール１２４とセンサー接着口開口１５０を通過してセンサー１１０のセンサーボディー１１１に接触するようになる。したがって、センサー１１０はベースユニット電気接触部２６５を通じてベースユニット２６０と電気的に連結される。この時接着レイヤー１５５はセンサー１１０とベースユニット電気接触部２６５との間をシーリングしてセンサーユニット１８０とベースユニット２６０との間の電気連結部に水分や異物が流入しないようにする。

【0083】

センサー１１０とベースユニット２６０を電気的に連結するためにベースユニット２６０に具備されるベースユニット電気接触部の具体的な構成や個数、位置は多様に変更される。

【0084】

以上、本発明に対して望ましい例を挙げて説明したが、本発明の範囲が前で説明されて図示される形態で限定されるものではない。

【0085】

例えば、図面にはセンサーユニット１１０が電子部品を含むベースユニット２００と結合されて使用者の肌に付着されることで示したが、センサーユニットはセンサー及びセンサーと電気的に連結される電子部品を含む構成を取ることができる。センサーユニットに具備される電子部品ではセンサーと電気的に連結される基板と、基板に設置されてセンサーが測定された生体情報を電気的信号で変換するプロセスチップと、外部との通信のための通信チップと、バッテリーなどを含むことができる。このようなセンサーユニットはニードルと結合された状態で第１位置から第２位置に移動してセンサーが使用者の肌に挿入される。センサーユニットはセンサーが使用者の肌に挿入された状態で接着レイヤーによって使用者の肌に付着されて生体情報を測定し、測定信号を外部端末機などに送信することができる。

【0086】

また、例示的な他の実施例として、ベースユニットは単純にセンサーユニットを使用者の肌から分離されないように支持する構成を取ることができる。この場合、ベースユニットにはセンサーユニットが測定された生体情報を処理して外部端末機などに送信することができる別途の電子ユニットが分離可能に結合される。別途の電子ユニットはセンサーユニットがベースユニットに結合された後センサーユニットと電気的に連結されるようにベースユニットに結合される。このようなベースユニットを含む身体付着ユニットは別途の電子ユニットが結合されて使用される。

【0087】

以上、本発明を本発明の原理を例示するための望ましい実施例と関連して図示して説明したが、本発明はそのように図示されて説明されたとおりの構成及び作用で限定されるものではない。むしろ添付された請求範囲の思想及び範囲を逸脱することがなしに本発明に対する複数の変更及び修正が可能であることを当業者らはよく理解することができるであろう。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【国際調査報告】