特表 2024-523667 経皮性センサーを挿入するためのニードル及びニードルアセンブリー

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-06-28

(54)【発明の名称】経皮性センサーを挿入するためのニードル及びニードルアセンブリー

(51)【国際特許分類】

   A61B 5/157 20060101AFI20240621BHJP

   A61B 5/151 20060101ALI20240621BHJP

   A61B 5/1473 20060101ALI20240621BHJP

【ＦＩ】

A61B5/157

A61B5/151

A61B5/1473

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023580850

(86)(22)【出願日】2021-11-11

(85)【翻訳文提出日】2023-12-28

(86)【国際出願番号】 KR2021016418

(87)【国際公開番号】W WO2023277271

(87)【国際公開日】2023-01-05

(31)【優先権主張番号】10-2021-0084617

(32)【優先日】2021-06-29

(33)【優先権主張国・地域又は機関】KR

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】510115030

【氏名又は名称】アイセンス，インコーポレーテッド

(74)【代理人】

【識別番号】110003339

【氏名又は名称】弁理士法人南青山国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】チョイ，ヒュンホ

(72)【発明者】

【氏名】リュウ，ゴアンイェル

(72)【発明者】

【氏名】ワン，ジフーン

【テーマコード（参考）】

4C038

【Ｆターム（参考）】

4C038KK10

4C038KL01

4C038KL09

4C038KM00

4C038KY02

4C038KY04

4C038KY13

4C038TA02

4C038UE02

4C038UE03

4C038UE04

(57)【要約】

【課題】構造が単純で製造単価が低くて、センサーとの結合がさらに容易な経皮性センサーを挿入するためのニードル及びニードルアセンブリーを提供する。
【解決手段】本発明は、構造が単純で製造単価が低くて、センサーとの結合がさらに容易な経皮性センサーを挿入するためのニードル及びニードルアセンブリーを提供するためのものである。本発明によるニードルは、生体情報を測定するためのセンサーを使用者の肌に挿入するためのアプリケーターに具備されて前記センサーと共に使用者の肌に挿入されるニードルにおいて、前記センサーが収容される第１チャンネルを具備し、使用者の肌に挿入されるニードルボディーと、及び前記ニードルボディーより大きい厚さを有するニードルヘッドと、を含み、前記ニードルボディーと、前記ニードルヘッドは等しい母材からプレス加工されて一体型で形成される。
【選択図】図９

【特許請求の範囲】

【請求項1】

生体情報を測定するためのセンサーを使用者の肌に挿入するためのアプリケーターに具備されて前記センサーと共に使用者の肌に挿入されるニードルにおいて、
前記センサーが収容される第１チャンネルを具備し、使用者の肌に挿入されるニードルボディーと、
前記ニードルボディーより大きい厚さを有するニードルヘッドと、を含み、
前記ニードルボディーと、前記ニードルヘッドは等しい母材からプレス加工されて一体型で形成されることを特徴とするニードル。

【請求項2】

前記ニードルボディーと前記ニードルヘッドを連結するように前記ニードルボディーと前記ニードルヘッドと一体型でなされて、前記ニードルヘッドで前記ニードルボディー側にいくほど厚さが漸進的に減少する形状のニードルネックと、を含むことを特徴とする請求項１に記載のニードル。

【請求項3】

前記ニードルヘッドには前記第１チャンネルより幅が大きい第２チャンネルが具備され、
前記ニードルネックには前記第２チャンネルで前記第１チャンネル側にいくほど幅が漸進的に減少する形状の第３チャンネルが前記第１チャンネル及び前記第２チャンネルとそれぞれ連結されるように具備されることを特徴とする請求項２に記載のニードル。

【請求項4】

前記ニードルボディーは末端にニードルチップが具備されたニードルボディーベースを含み、
前記ニードルヘッドは前記ニードルボディーベースと同一平面上に配置されるニードルヘッドベースを具備し、
前記ニードルネックは、
前記ニードルヘッドベースで前記ニードルボディーベース側にいくほど幅が漸進的に減少する形状でなされて、前記ニードルボディーベース及び前記ニードルヘッドベースと同一平面上に配置されて前記ニードルボディーベースと前記ニードルヘッドベースを連結するニードルネックベースを含むことを特徴とする請求項２に記載のニードル。

【請求項5】

前記ニードルボディーは、前記ニードルボディーベースの両側の側部でそれぞれ折曲されて前記ニードルボディーベースと共に前記第１チャンネルを区画形成する第１ニードルボディーウイング及び第２ニードルボディーウイングを含み、
前記ニードルヘッドは、前記ニードルヘッドベースの両側の側部でそれぞれ折曲されて前記ニードルヘッドベースと共に第２チャンネルを区画形成する第１ニードルヘッドウイング及び第２ニードルヘッドウイングを含み、
前記ニードルネックは、前記ニードルネックベースの一側の側部で折曲されて前記第１ニードルボディーウイングと前記第１ニードルヘッドウイングを連結する第１ニードルネックウイングと、前記ニードルネックベースの他の一側の側部で折曲されて前記第２ニードルボディーウイングと前記第２ニードルヘッドウイングを連結する第２ニードルネックウイングを含み、前記ニードルネックベースと前記第１ニードルネックウイング及び前記第２ニードルネックウイングは前記第１チャンネル及び前記第２チャンネルとそれぞれ連結される第３チャンネルを区画形成することを特徴とする請求項４に記載のニードル。

【請求項6】

前記ニードルボディーベースと同一平面上に配置されるように前記ニードルボディーベースの末端から延長され、前記ニードルボディーベースより幅が小さなニードルテールと、を含むことを特徴とする請求項４に記載のニードル。

【請求項7】

前記ニードルヘッドには前記アプリケーターに具備されるキャリアに係合することができるロッキング部が具備されることを特徴とする請求項１に記載のニードル。

【請求項8】

前記ロッキング部は前記ニードルヘッドを貫通するニードルホールを含むことを特徴とする請求項７に記載のニードル。

【請求項9】

前記ロッキング部は前記ニードルヘッドと一体型でなされて前記ニードルヘッドから突出するフック部を含むことを特徴とする請求項７に記載のニードル。

【請求項10】

センサーを使用者の肌に挿入するためのアプリケーターに具備されるニードルアセンブリーにおいて、
前記センサーが収容される第１チャンネルを具備して使用者の肌に挿入されるニードルボディーと、前記ニードルボディーより大きい厚さを有するニードルヘッドを具備するが、前記ニードルボディーと前記ニードルヘッドが等しい母材からプレス加工されて一体型で形成されるニードルと、
前記ニードルヘッドが係合するクランプ部を具備し、前記ニードルと結合されて前記ニードルと共に行動するように前記アプリケーターのアプリケーターボディーに移動可能に設置されるキャリアと、を含むことを特徴とするニードルアセンブリー。

【請求項11】

前記キャリアには前記ニードルヘッドが挿入される挿入溝が設けられ、
前記クランプ部は前記挿入溝の内に配置されることを特徴とする請求項１０に記載のニードルアセンブリー。

【請求項12】

前記ニードルヘッドにはニードルホールが設けられ、
前記クランプ部は前記ニードルホールに挿入されるフックを含むことを特徴とする請求項１０に記載のニードルアセンブリー。

【請求項13】

前記キャリアは、前記クランプ部を具備するキャリアボディーと、前記センサーが装着されるセンサーハウジングの両側縁に分離可能に係合するように前記キャリアボディーに弾性変形可能に連結される一対のロッキングアームを含むことを特徴とする請求項１０に記載のニードルアセンブリー。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、経皮性センサーを挿入するためのニードルに関するものであり、より詳細には、使用者の肌に挿入して生体情報を測定するセンサーを使用者の肌に挿入するためのニードル及びニードルアセンブリーに関するものである。

【背景技術】

【0002】

最近医療技術の発展で使用者の身体に付着されて使用される多様な医療用デバイスが開発されて販売されている。肌に付着されて使用される医療用デバイスは慢性疾患患者の身体に付着されて生体情報をモニタリングするか、または、治療をすることに有用に活用される。

【0003】

例えば、糖尿病のような慢性疾患は持続的な管理が必要であり、糖尿病患者の血糖を管理するのに身体に付着される生体情報測定用身体付着ユニットが利用される。

【0004】

糖尿病は初期にはほとんど自覚症状がないことが特徴であるが、病気が進行されれば糖尿病特有の多飲、多食、多尿、体重減少、全身倦怠、皮膚掻痒症、手と足の傷が治らないで長続きする場合などの特有の症状が現われる。糖尿病がいっそうさらに進行されれば視力障害、高血圧、腎臓病、中風、歯周疾患、筋肉けいれん及び神経痛、壊疽などで先に進む合併症が現われる。

【0005】

このような糖尿病を診断して合併症で先に進まないように管理するためには体系的な血糖測定と治療が併行されなければならない。

【0006】

糖尿病患者及び糖尿病で先に進まなかったが血液内に正常より多い糖が検出される人々のために多くの医療機器製造業社では血糖を測定することができる多様な種類の血糖測定機を提供している。

【0007】

血糖測定機は使用者が指端から採血して血糖測定を１回単位で遂行する方式と、使用者のお腹と腕などに付着されて血糖測定を連続的に遂行する方式がある。

【0008】

糖尿病患者の場合、一般的に高血糖と低血糖状態を行き交うようになるが、応急状況は低血糖状態から尋ねて来て、意識を失うか、または糖分供給なしに低血糖状態が長い間持続すれば命を失うこともある。したがって、低血糖状態の即刻な発見は糖尿病患者に非常に重要であるが、間歇的に血糖を測定する採血式血糖測定機ではこれを正確に把握することに限界がある。

【0009】

最近にはこのような限界を乗り越えるために人体内に挿入されて数分間隔で血糖値を測定する連続血糖測定システム(CGMS: Continuous Glucose Monitoring System)が開発されて使用されている。連続血糖測定システムは採血による使用者の苦痛と拒否感を最小化するために痛症が相対的に減ったお腹と腕などの部位に針形態の経皮性センサーを挿入した後連続的に血糖を測定することができる。

【0010】

連続血糖測定システムは使用者の肌の内に挿入されて体内で血糖を測定する経皮性センサーを含むセンサーユニットと、センサーユニットと電気的に連結されてセンサーで測定される生体情報から信号を発生するベースユニットと、ベースユニットに伝送される信号を受信して出力する端末機などを含んで構成される。

【0011】

センサーを身体に挿入するためにはアプリケーターが使用される。アプリケーターはセンサーと共に使用者の肌に挿入してセンサーを使用者の肌に挿入させるニードルを含む。ニードルはセンサーが使用者の肌に挿入した後使用者の肌から除去される。ニードルはアプリケーターに移動可能に具備されるキャリアに結合されてキャリアによって動くことが一般的である。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0012】

従来には使用者の肌に挿入されるニードル胴体にキャリアに結合される別途の射出物を結合してニードルを製造した。ところで、このような従来ニードルは製造単価が高くて、製造時間がたくさん所要される問題がある。

【0013】

本発明は、上述したところのような点を勘案して案出されたものであり、構造が単純で製造単価が低くて、センサーとの結合がさらに容易な経皮性センサーを挿入するためのニードル及びニードルアセンブリーを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0014】

前述したような目的を解決するための本発明によるニードルは、生体情報を測定するためのセンサーを使用者の肌に挿入するためのアプリケーターに具備されて前記センサーと共に使用者の肌に挿入されるニードルにおいて、前記センサーが収容される第１チャンネルを具備し、使用者の肌に挿入されるニードルボディーと、及び前記ニードルボディーより大きい厚さを有するニードルヘッドと、を含み、前記ニードルボディーと、前記ニードルヘッドは等しい母材からプレス加工されて一体型で形成される。

【0015】

本発明によるニードルは、前記ニードルボディーと前記ニードルヘッドを連結するように前記ニードルボディーと前記ニードルヘッドと一体型でなされて、前記ニードルヘッドで前記ニードルボディー側にいくほど厚さが漸進的に減少する形状のニードルネックと、を含むことができる。

【0016】

前記ニードルヘッドには前記第１チャンネルより幅が大きい第２チャンネルが具備され、前記ニードルネックには前記第２チャンネルで前記第１チャンネル側にいくほど幅が漸進的に減少する形状の第３チャンネルが前記第１チャンネル及び前記第２チャンネルとそれぞれ連結されるように具備される。

【0017】

前記ニードルボディーは末端にニードルチップが具備されたニードルボディーベースを含み、前記ニードルヘッドは前記ニードルボディーベースと同一平面上に配置されるニードルヘッドベースを具備し、前記ニードルネックは、前記ニードルヘッドベースで前記ニードルボディーベース側にいくほど幅が漸進的に減少する形状でなされて、前記ニードルボディーベース及び前記ニードルヘッドベースと同一平面上に配置されて前記ニードルボディーベースと前記ニードルヘッドベースを連結するニードルネックベースを含むことができる。

【0018】

前記ニードルボディーは、前記ニードルボディーベースの両側の側部でそれぞれ折曲されて前記ニードルボディーベースと共に前記第１チャンネルを区画形成する第１ニードルボディーウイング及び第２ニードルボディーウイングを含み、前記ニードルヘッドは、前記ニードルヘッドベースの両側の側部でそれぞれ折曲されて前記ニードルヘッドベースと共に第２チャンネルを区画形成する第１ニードルヘッドウイング及び第２ニードルヘッドウイングを含み、前記ニードルネックは、前記ニードルネックベースの一側の側部で折曲されて前記第１ニードルボディーウイングと前記第１ニードルヘッドウイングを連結する第１ニードルネックウイングと、前記ニードルネックベースの他の一側の側部で折曲されて前記第２ニードルボディーウイングと前記第２ニードルヘッドウイングを連結する第２ニードルネックウイングを含み、前記ニードルネックベースと前記第１ニードルネックウイング及び前記第２ニードルネックウイングは前記第１チャンネル及び前記第２チャンネルとそれぞれ連結される第３チャンネルを区画形成することができる。

【0019】

本発明によるニードルは、前記ニードルボディーベースと同一平面上に配置されるように前記ニードルボディーベースの末端から延長され、前記ニードルボディーベースより幅が小さなニードルテールと、を含むことができる。

【0020】

前記ニードルヘッドには前記アプリケーターに具備されるキャリアに係合することができるロッキング部が具備される。

【0021】

前記ロッキング部は前記ニードルヘッドを貫通するニードルホールを含むことができる。

【0022】

前記ロッキング部は前記ニードルヘッドと一体型でなされて前記ニードルヘッドから突出するフック部を含むことができる。

【0023】

一方、前述したような目的を解決するための本発明によるニードルアセンブリーは、センサーを使用者の肌に挿入するためのアプリケーターに具備されるニードルアセンブリーにおいて、前記センサーが収容される第１チャンネルを具備して使用者の肌に挿入されるニードルボディーと、前記ニードルボディーより大きい厚さを有するニードルヘッドを具備するが、前記ニードルボディーと前記ニードルヘッドが等しい母材からプレス加工されて一体型で形成されるニードルと、及び前記ニードルヘッドが係合するクランプ部を具備し、前記ニードルと結合されて前記ニードルと共に行動するように前記アプリケーターのアプリケーターボディーに移動可能に設置されるキャリアと、を含む。

【0024】

前記キャリアには前記ニードルヘッドが挿入される挿入溝が設けられ、前記クランプ部は前記挿入溝の内に配置される。

【0025】

前記ニードルヘッドにはニードルホールが設けられ、前記クランプ部は前記ニードルホールに挿入されるフックを含むことができる。

【0026】

前記キャリアは、前記クランプ部を具備するキャリアボディーと、前記センサーが装着されるセンサーハウジングの両側縁に分離可能に係合するように前記キャリアボディーに弾性変形可能に連結される一対のロッキングアームを含むことができる。

【発明の効果】

【0027】

本発明によるニードルは、ニードルボディーとニードルヘッドが等しい母材からプレス加工されて一体型で形成されることで、構成が単純で、製造が容易で、製造単価が低い。

【0028】

また、本発明によるニードルは、一つの母材をプレス加工する方式を通じて大量生産される。

【0029】

また、本発明によるニードルは、センサーまたはアプリケーターのキャリアとさらに簡単に組み立てされる。

【図面の簡単な説明】

【0030】

【図1】本発明の一実施例によるニードルアセンブリーを含むアプリケーターを示した断面図である。

【図2】本発明の一実施例によるニードルアセンブリーを含むアプリケーターによって使用者の肌に付着される身体付着ユニットの一例を示した図面である。

【図3】身体付着ユニットが使用者の肌に付着された姿を示した図面である。

【図4】センサーユニットの接着レイヤーに保護シートが付着された姿を示した図面である。

【図5】センサーユニットの接着レイヤーで保護シートが分離された後の姿を示した図面である。

【図6】センサーユニットとベースユニットが結合される前の姿を示した図面である。

【図7】本発明の一実施例によるニードルアセンブリーを示した斜視図である。

【図8】本発明の一実施例によるニードルアセンブリーを示した斜視図である。

【図9】ニードルを示した斜視図である。

【図10】ニードルを示した斜視図である。

【図11】ニードルを示した正面図である。

【図12】ニードルを示した側面図である。

【図13】複数のニードルが一つの母材からプレス加工されてばらで分離される前の姿を示した図面である。

【図14】キャリアとニードルが結合される前の姿を示した断面図である。

【図15】キャリアとニードルが結合された姿を示した断面図である。

【図16】アプリケーターによって身体付着ユニットが使用者の肌に付着される過程を示した図面である。

【図17】アプリケーターによって身体付着ユニットが使用者の肌に付着される過程を示した図面である。

【図18】アプリケーターによって身体付着ユニットが使用者の肌に付着される過程を示した図面である。

【図19】本発明の他の実施例によるニードルを示した斜視図である。

【図20】本発明の他の実施例によるニードルを示した斜視図である。

【図21】本発明の他の実施例によるニードルを示した正面図である。

【図22】本発明の他の実施例によるニードルを示した側面図である。

【図23】本発明のまた他の実施例によるニードルを示した斜視図である。

【図24】本発明のまた他の実施例によるニードルを示した斜視図である。

【図25】本発明のまた他の実施例によるニードルを示した斜視図である。

【図26】本発明のまた他の実施例によるニードルを示した正面図である。

【図27】本発明のまた他の実施例によるニードルを示した側面図である。

【図28】本発明のまた他の実施例によるニードルを示した斜視図である。

【図29】本発明のまた他の実施例によるニードルを示した斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0031】

以下、本発明による経皮性センサーを挿入するためのニードル及びニードルアセンブリーを図面を参照して詳しく説明する。

【0032】

図１は、本発明の一実施例によるニードルアセンブリーを含むアプリケーターを示した断面図である。

【0033】

本発明の一実施例によるニードルアセンブリー４２１はアプリケーター３０に具備されてセンサーユニット１００のセンサー１１０を使用者の肌に挿入することができる。アプリケーター３０はセンサー１１０を具備するセンサーユニット１００とセンサーユニット１００と結合されて身体付着ユニット２０を構成するベースユニット２００が分離装着された状態で使用者に提供される。センサーユニット１００とベースユニット２００はアプリケーター３０の作用で自動に組み立てされて使用者の肌に付着される。

【0034】

図２に示したように、身体付着ユニット２０はアプリケーター３０によって使用者の肌に付着されて生体情報を測定し、測定データを外部端末機５で無線送信することができる。外部端末機５としては使用者の携帯端末機や、専用医療デバイス、PC、サーバーなど身体付着ユニット２０の測定データを受信することができる多様なものを適用することができる。身体付着ユニット２０が測定することができる生体情報は特定のものに限定されない。例示的な実施例として、身体付着ユニット２０は使用者の血糖を周期的に測定し、血糖測定情報を外部端末機５に送信することができる。

【0035】

センサーユニット１００は使用者の肌に挿入されるセンサー１１０と、センサー１１０が結合されるセンサーユニットハウジング１２０と、センサーユニットハウジング１２０に結合されてセンサー１１０と電気的に連結されるセンサーユニット電気接触部１４６と、ベースユニット２００に付着されるようにセンサーユニットハウジング１２０に具備される接着レイヤー１５５と、接着レイヤー１５５を覆う保護シート１６０を含む。

【0036】

センサー１１０は一部分がセンサーハウジング１２０の内部に配置されてセンサーユニット電気接触部１４６と電気的に連結される。センサー１１０はセンサーハウジング１２０から突出すて使用者の肌に挿入される挿入部１１６を含む。

【0037】

センサーユニットハウジング１２０にはセンサー１１０の一部及びセンサー１１０を使用者の肌に挿入するためのニードル４５０が挿入されるハウジング開口がセンサーユニットハウジング１２０を厚さ方向に貫通するように形成される。センサーユニットハウジング１２０はハウジングボディー１４２と、ハウジングボディー１４２の一側から突出するボス１２７を含む。ハウジング開口はハウジングボディー１４２とボス１２７を貫通するように形成される。ハウジングボディー１４２はベースユニット２００のベースユニットリセス２１３に嵌め合い結合される形状でなされる。ハウジングボディー１４２はボス１２７が具備されるボディー部１４３と、ボディー部１４３より広いカバー部１４４を含む。センサーユニットハウジング１２０は図示された構成で限定されないし、センサー１１０が装着され、ベースユニット２００に結合される多様な他の構成で変更される。

【0038】

センサーユニット電気接触部１４６はセンサー１１０と電気的に連結されるようにセンサーユニットハウジング１２０に配置される。センサーユニット電気接触部１４６は電気信号を伝達するための複数の端子部１４７を含むことができる。センサーユニット電気接触部１４６は一部分がセンサーユニットハウジング１２０の表面に露出されることで、センサー１１０とベースユニット２００のベースユニット電気接触部２２５を電気的に連結することができる。

【0039】

接着レイヤー１５５はセンサーユニットハウジング１２０の表面に配置される。接着レイヤー１５５は両側面が接着性を有する形態でなされる。接着レイヤー１５５の一面はセンサーユニットハウジング１２０の表面に接着され、接着レイヤー１５５の他面は保護シート１６０で覆われる。接着レイヤー１５５は保護シート１６０が分離された後ベースユニット２００に接着される。接着レイヤー１５５の中間部分には接着レイヤーホール１５６が接着レイヤー１５５を厚さ方向に貫通するように形成される。センサーユニット電気接触部１４６が接着レイヤーホール１５６を通じてベースユニット２００のベースユニット電気接触部２２５と接触することができる。したがって、接着レイヤー１５５はセンサーユニット電気接触部１４６とベースユニット電気接触部２２５との間をシーリングしてセンサーユニット１００とベースユニット２００との間の電気連結部に水分や異物が流入しないようにする。接着レイヤー１５５の一側には接着レイヤー開口１５７が接着レイヤー１５５を厚さ方向に貫通するように形成される。接着レイヤー１５５はセンサーユニット電気接触部１４６が接着レイヤーホール１５６内側に位置してボス１２７が接着レイヤー開口１５７に挿入されるようにハウジングベース１２１に付着される。

【0040】

保護シート１６０は接着レイヤー１５５を覆って保護する。保護シート１６０は接着レイヤー１５５に分離可能に付着される材質でなされる。接着レイヤー１５５が空気中に露出された状態で長期間維持されれば、接着レイヤー１５５の接着性が落ちることがある。保護シート１６０は接着レイヤー１５５を覆うことで接着レイヤー１５５の接着性が落ちる問題を防止し、センサーユニット１００の製作工程や、センサーユニット１００をアプリケーター３０に組立てる工程で作業者によるセンサーユニット１００の取り扱いを容易にする。

【0041】

センサーユニット１００は接着レイヤー１５５に保護シート１６０が付着された状態でアプリケーター３０に装着される。保護シート１６０はセンサー１１０が使用者の肌に挿入される前にアプリケーター３０のリムービングユニット５００によって接着レイヤー１５５から分離される。センサーユニット１００は保護シート１６０が分離された状態でベースユニット２００側に移動してベースユニット２００に結合される。

【0042】

図６に示したように、ベースユニット２００はセンサーユニット１００が結合されるベースユニットハウジング２１０と、ベースユニットハウジング２１０の内部に設置される電子部品を含む。電子部品はセンサーユニット１００のセンサーユニット電気接触部１４６と接触するベースユニット電気接触部２２５と、基板と、バッテリーと、信号を処理するためのプロセッサチップと、外部端末機５との無線通信のための通信チップなどを含むことができる。

【0043】

ベースユニットハウジング２１０にはセンサー１１０とニードル４５０が通過することができる挿入ホール２１１と、センサーユニットハウジング１２０が結合される装着部２１２が具備される。装着部２１２はベースユニットリセス２１３と、ベースユニットリセス２１３の内側に設けられる接触面２１６を含む。挿入ホール２１１はセンサーユニット１００のボス１２７が嵌め合い結合される形態でなされてベースユニットリセス２１３の内側に配置される。接触面２１６はセンサーユニット１００の接着レイヤー１５５が安定的に接着されるように平面でなされる。ベースユニットリセス２１３は挿入ホール２１１と連結される第１リセス２１４と、第１リセス２１４より挿入ホール２１１から遠く位置して第１リセス２１４と連結される第２リセス２１５を含む。第２リセス２１５は第１リセス２１４より広い。第１リセス２１４はセンサーユニットハウジング１２０のボディー部１４３に対応する形状でなされて、第２リセス２１５はセンサーユニットハウジング１２０のカバー部１４４に対応する形状でなされる。したがって、センサーユニットハウジング１２０はベースユニットリセス２１３に嵌め合い結合されてベースユニットハウジング２１０と安定的な結合状態を維持することができる。そして、センサーユニットハウジング１２０がベースユニットハウジング２１０に安定的に嵌め合い結合されることでセンサーユニットハウジング１２０とベースユニットハウジング２１０との間の隙間に水分や異物が容易に流入しない。ベースユニットハウジング２１０の外側縁にはハウジング溝２１７が形成される。ハウジング溝２１７にはベースユニット２００をアプリケーター３０に分離可能に固定するためのロッキングフックの一部分が挿入される。

【0044】

ベースユニット電気接触部２２５は装着部２１２に配置されてセンサーユニット１００がベースユニット２００に結合される時センサーユニット１００のセンサーユニット電気接触部１４６と接触する。ベースユニット電気接触部２２５は一部分がベースユニットリセス２１３中に露出されるようにベースユニットハウジング２１０に設置される。ベースユニット電気接触部２２５は電気信号を伝達するための複数の端子部２２６を含むことができる。端子部２２６はセンサーユニット１００の端子部１４７と接触することで、センサーユニット電気接触部１４６と基板２２３を電気的に連結することができる。

【0045】

センサー１１０とベースユニット２００を電気的に連結するためにベースユニット２００に具備されるベースユニット電気接触部の具体的な構成や個数、位置は多様に変更される。また、センサー１１０とベースユニット２００を電気的に連結する構成は、図示されたものに限定されず多様に変更される。

【0046】

ベースユニットハウジング２１０の表面には接着部２３０が具備される。接着部２３０は下部ハウジング２１９の表面に付着されてベースユニットハウジング２１０を使用者の肌に接着させることができる。接着部２３０は保護シートで覆われて保護される。接着部２３０を覆う保護シートはベースユニット２００を使用者の肌に付着される過程で除去される。

【0047】

センサーユニット１００とベースユニット２００は、相互分離した状態でアプリケーター３０に設置されてアプリケーター３０がセンサー１１０を使用者の肌に挿入されるように動作される過程で相互結合されて身体付着ユニット２０を形成する。センサーユニット１００はニードル４５０が結合された状態でアプリケーター３０に装着され、ニードル４５０が結合された状態でベースユニット２００側で動いてベースユニット２００と結合される。センサーユニット１００がベースユニット２００と結合された後ニードル４５０はセンサーユニット１００から分離され、身体付着ユニット２０だけ使用者の肌に残っているようになる。

【0048】

アプリケーター３０はセンサーユニット１００及びベースユニット２００が装着された状態で作動してセンサーユニット１００とベースユニット２００を結合させ、センサーユニット１００とベースユニット２００が結合された身体付着ユニット２０を使用者の肌に付着させることができる。センサーユニット１００とベースユニット２００は相互離隔されてアプリケーター３０にそれぞれ装着される。アプリケーター３０は身体付着ユニット２０を使用者の肌に付着させた後身体付着ユニット２０と分離され、身体付着ユニット２０は接着部２３０によって使用者の肌に付着された状態で残っているようになる。

【0049】

アプリケーター３０はベースユニット２００が分離可能に結合されるアプリケーターボディー３００と、センサーユニット１００を移動させてセンサー１１０を使用者の肌に挿入させる挿入ユニット４００と、センサーユニット１００の保護シート１６０を分離するためのリムービングユニット５００を含む。挿入ユニット４００はセンサーユニット１００をベースユニット２００で事前設定された間隔程度離隔された第１位置でベースユニット２００と結合される第２位置に移動させることができる。センサーユニット１００とベースユニット２００は第２位置で結合されることで身体付着ユニット２０を形成する。

【0050】

アプリケーターボディー３００は挿入ユニット４００が設置されるベースフレーム３１０と、ベースフレーム３１０上に配置されてリムービングユニット５００が設置されるミドルフレーム３３０と、ミドルフレーム３３０に結合されてミドルフレーム３３０の上部を覆うトップケース３５０を含む。

【0051】

ベースフレーム３１０は使用者の肌に接することができる底部３１２を有するフレームベース部３１１と、フレームベース部３１１から突出すてセンサーユニット１００と挿入ユニット４００を収容するコラム部３１８を含む。フレームベース部３１１の底部３１２にはベースユニット２００が装着されるリセス３１３が具備される。ベースユニット２００は接着部２３０が使用者の肌と向い合うようにリセス３１３に分離可能に結合されてセンサーユニット１００と離隔された第２位置に位置する。

【0052】

ミドルフレーム３３０はフレームベース部３１１の上に配置されるステージ３３３を含む。ステージ３３３はリムービングユニット５００の移動部材５１０を線形移動するように支える。ステージ３３３の中間にはコラム部３１８が挿入される開口が形成されてコラム部３１８がステージ３３３上に突出する。ミドルフレーム３３０には移動部材５１０の移動を拘束するために移動部材５１０に係合するストッパ３４１と、挿入ユニット４００とリムービングユニット５００を作動させることができる作動部材３４５が設置される。ストッパ３４１は作動部材３４５によってリリースされて移動部材５１０に対する拘束力が除去される。作動部材３４５はミドルフレーム３３０にピボット結合され、ストッパ３４１を加圧することができる加圧突起３４７を具備する。使用者が作動部材３４５を押せば、作動部材３４５の加圧突起３４７がストッパ３４１を加圧することができる。この時、ストッパ３４１が弾性変形されて移動部材５１０から係合解除される

【0053】

トップケース３５０はミドルフレーム３３０と結合されてミドルフレーム３３０とベースフレーム３１０の上部を覆う。

【0054】

挿入ユニット４００はリムービングユニット５００の移動部材５１０と連動するようにアプリケーターボディー３００に設置されてセンサーユニット１００を第１位置から第２位置に移動させ、センサー１１０を使用者の肌に挿入させることができる。挿入ユニット４００はミドルフレーム３３０に移動可能に設置されるプランジャー４１０と、プランジャー４１０と共に移動して使用者の肌に挿入されるニードル４５０を具備するニードルアセンブリー４２１を含む。

【0055】

プランジャー４１０はコラム部３１８の内部に第１位置から第２位置に移動可能に設置される。プランジャー４１０は一部分が移動部材５１０に係合することで第１位置に固定され、移動部材５１０から係合解除される時第２位置に移動することができる。プランジャー４１０は弾性部材４１９から移動力の提供を受けて動く。弾性部材４１９はプランジャー４１０に対して第１位置から第２位置に移動する方向に弾性力を加えることができる。

【0056】

ニードルアセンブリー４２１はセンサーユニット１００が分離可能に結合されるキャリア４２２と、センサーユニット１００を貫通するようにキャリア４２２に結合されるニードル４５０を含む。ニードル４５０はセンサーユニット１００と結合された状態でセンサーユニット１００と共に第１位置から第２位置に進んで使用者の肌に挿入されるし、第２位置でキャリア４２２と共に後退して使用者の肌及びセンサーユニット１００から分離される。

【0057】

キャリア４２２はプランジャー４１０に相対移動可能に結合される。キャリア４２２は一部分がプランジャー４１０に係合することでプランジャー４１０と共に第１位置から第２位置に進むことができる。そして、キャリア４２２は第２位置でプランジャー４１０から係合解除されてセンサーユニット１００から遠くなる方向に後退することができる。

【0058】

キャリア４２２はニードル４５０が結合されるキャリアボディー４２３と、キャリアボディー４２３から延長される弾性変形可能なキャリアウイング４３１と、キャリアボディー４２３の側部に連結されるロッキングアーム４３９を含む。

【0059】

キャリアボディー４２３は内側に挿入溝４２５が形成されたボス４２４を含む。挿入溝４２５にはニードル４５０の一部分が挿入される。挿入溝４２５の内にはニードル４５０を固定するためのクランプ部４２７が具備される。クランプ部４２７はニードル４５０と係合することができるフック４２８を含む。キャリアボディー４２３の一側には弾性部材４８１が結合される固定部４２９が具備される。キャリア４２２は弾性部材４８１によってプランジャー４１０に対して相対移動することができる。弾性部材４８１は一端がプランジャー４１０に結合されて他端がキャリア４２２の固定部４２９に結合される。弾性部材４８１は引張スプリング形態でなされてキャリア４２２をベースユニット２００から遠くなる方向に弾性力を加える。

【0060】

キャリアウイング４３１はキャリアボディー４２３からキャリア４２２の移動方向に延長される形状でキャリアボディー４２３に連結される。キャリアウイング４３１はキャリアボディー４２３に弾性変形可能に連結されるウイングボディー４３２と、ウイングボディー４３２から突出するトリガー４３４及びラッチ部４３７を含む。

【0061】

トリガー４３４はウイングボディー４３２の一側にウイングボディー４３２から外側に突出するように具備される。キャリア４２２がプランジャー４１０と共に第１位置から第２位置に移動する中にトリガー４３４はコラム部３１８の一側に接触して弾性変形される。

【0062】

ラッチ部４３７はウイングボディー４３２から外側に突出する。ラッチ部４３７はプランジャー４１０の一側に係合することができる。ラッチ部４３７がプランジャー４１０にかみ合った状態でキャリア４２２は弾性部材４８１を弾性変形させた状態を維持することができるし、弾性部材４８１の弾性力が作用する方向に動くことができない。

【0063】

ロッキングアーム４３９はキャリアボディー４２３の側部に弾性変形可能に具備される。ロッキングアーム４３９はキャリアボディー４２３の両側に一対が互いに向い合うように配置されてセンサーユニット１００のセンサーユニットハウジング１２０を分離可能に固定する。ロッキングアーム４３９にはセンサーユニットハウジング１２０に係合するロッキング突起４４０と、コラム部３１８の内壁に接する突出部４４１が具備される。キャリア４２２とセンサーユニット１００が第１位置に位置する時突出部４４１がコラム部３１８の内壁に接することでロッキングアーム４３９がセンサーユニットハウジング１２０と係合する方向に偏向される。したがって、センサーユニット１００は第１位置でキャリア４２２に安定的に結合された状態を維持することができる。

【0064】

キャリア４２２は図示された構成以外に、ニードル４５０と結合されてプランジャー４１０に相対移動可能に設置される多様な他の構成で変更される。例えば、図面には一対のキャリアウイング４３１がキャリアボディー４２３の両側に対称的に具備されることで示したが、キャリアウイング４３１の個数や形態は多様に変更可能である。また、キャリア４２２とニードル４５０の結合方式と、キャリア４２２とセンサーユニット１００の結合方式も多様に変更される。

【0065】

図９乃至図１５を参照すれば、ニードル４５０はキャリア４２２に固定されてセンサーユニット１００に結合された状態で第１位置から第２位置に移動することができる。ニードル４５０は使用者の肌をくぐって使用者の肌の内に円滑に挿入されるように末端が尖ったような形状でなされる。ニードル４５０はセンサーユニット１００が第２位置に移動する時センサー１１０より先に使用者の肌を貫通して行ってセンサー１１０が安定的に肌に挿入されるようにする。ニードル４５０はセンサー１１０が使用者の肌に挿入された後には使用者の肌から分離される。

【0066】

ニードル４５０は使用者の肌に挿入されるニードルボディー４５１と、キャリア４２２に結合されるニードルヘッド４５８と、ニードルボディー４５１とニードルヘッド４５８を連結するニードルネック４６９と、ニードルヘッド４５８の末端から延長されるニードルテール４７５を含む。ニードル４５０はニードルボディー４５１と、ニードルヘッド４５８と、ニードルネック４６９と、ニードルテール４７５が等しい母材４８０でプレス加工されて一体型で形成される。

【0067】

ニードルボディー４５１は末端にニードルチップ４５５が具備されたニードルボディーベース４５２と、ニードルボディーベース４５２の両側の側部に配置される第１ニードルボディーウイング４５３及び第２ニードルボディーウイング４５４を含む。第１ニードルボディーウイング４５３及び第２ニードルボディーウイング４５４はニードルボディーベース４５２の両側の側部で折曲されて相互向い合うように配置される。ニードルボディーベース４５２と第１ニードルボディーウイング４５３及び第２ニードルボディーウイング４５４は第１チャンネル４５６を区画形成する。第１チャンネル４５６にはセンサー１１０の挿入部１１６が挿入される。ニードル４５０は第１チャンネル４５６に挿入部１１６が挿入されるようにセンサーユニット１００に結合される。

【0068】

ニードルヘッド４５８はニードルボディーベース４５２と同一平面上に配置されるニードルヘッドベース４５９と、ニードルヘッドベース４５９の両側の側部に配置される第１ニードルヘッドウイング４６０及び第２ニードルヘッドウイング４６１を含む。第１ニードルヘッドウイング４６０及び第２ニードルヘッドウイング４６１はニードルヘッドベース４５９の両側の側部で折曲されて相互向い合うように配置される。ニードルヘッドベース４５９と第１ニードルヘッドウイング４６０及び第２ニードルヘッドウイング４６１は第２チャンネル４６２を区画形成する。第２チャンネル４６２の幅は第１チャンネル４５６の幅より大きい。

【0069】

ニードルヘッド４５８にはキャリア４２２のクランプ部４２７に係合するロッキング部４６４が具備される。ロッキング部４６４はクランプ部４２７のフック４２８が挿入されるニードルホール４６５を含む。ニードルホール４６５はニードルヘッドベース４５９を厚さ方向に貫通する形態で具備される。ニードル４５０はニードルヘッド４５８がキャリア４２２の挿入溝４２５に挿入されてフック４２８がニードルホール４６５に挿入される方式でキャリア４２２に固定される。

【0070】

これ以外に、ニードルヘッド４５８には貫通ホール４６６と溝部４６７が具備される。貫通ホール４６６はニードルヘッドベース４５９を厚さ方向に貫通するように形成され、溝部４６７は第１ニードルヘッドウイング４６０及び第２ニードルヘッドウイング４６１にそれぞれ形成される。貫通ホール４６６と溝部４６７はニードル４５０の重さを減らし、母材４８０でニードルヘッド４５８を形成する過程でニードルヘッド４５８の変形を防止するための目的で利用される。また、貫通ホール４６６と溝部４６７はキャリア４２２との結合のための目的で使用される。

【0071】

ニードルネック４６９はニードルヘッド４５８でニードルボディー４５１側にいくほど厚さが漸進的に減少する形状でなされてニードルボディー４５１とニードルヘッド４５８を連結する。ニードルネック４６９はニードルボディーベース４５２と同一平面上に配置されるニードルネックベース４７０と、ニードルネックベース４７０の両側の側部に配置される第１ニードルネックウイング４７１及び第２ニードルネックウイング４７２を含む。第１ニードルネックウイング４７１及び第２ニードルネックウイング４７２はニードルネックベース４７０の両側の側部で折曲されて相互向い合うように配置される。ニードルネックベース４７０はニードルボディーベース４５２とニードルヘッドベース４５９を連結し、第１ニードルネックウイング４７１は第１ニードルボディーウイング４５３と第１ニードルヘッドウイング４６０を連結する。そして、第２ニードルネックウイング４７２は第２ニードルボディーウイング４５４が第２ニードルヘッドウイング４６１を連結する。ニードルネックベース４７０と第１ニードルネックウイング４７１及び第２ニードルネックウイング４７２は第３チャンネル４７３を区画形成する。第３チャンネル４７３は第２チャンネル４６２で第１チャンネル４５６側にいくほど幅が漸進的に減少する形状でなされて第１チャンネル４５６と第２チャンネル４６２とそれぞれ連結される。

【0072】

センサー１１０とニードル４５０を結合する過程で、センサー１１０の挿入部１１６を第２チャンネル４６２と第３チャンネル４７３を順に経って第１チャンネル４５６に挿入する方式でセンサー１１０とニードル４５０との結合が可能である。このように、ニードル４５０がセンサー１１０の挿入部１１６が相対的に幅が大きい第２チャンネル４６２及び第３チャンネル４７３を経って第１チャンネル４５６に挿入される形態でなされることで、センサー１１０とニードル４５０の結合時センサー１１０が損傷されるか、または変形される問題を減らすことができる。

【0073】

ニードルテール４７５はニードルヘッドベース４５９と同一平面上に配置されるようにニードルヘッドベース４５９の末端から延長される。ニードルテール４７５の幅はニードルヘッドベース４５９の幅より小さい。

【0074】

図１３に示したように、ニードル４５０は一つの母材４８０をプレス加工する方式を通じて大量生産される。母材４８０をプレス加工してニードル４５０を製作する過程でニードル４５０はニードル４５０が形成され終わることは、ストラップ４８２に連結された状態で後続工程に投入される。例えば、複数のニードル４５０はそれぞれのニードルテール４７５がストラップ４８２に連結されて一定な間隔で離隔された状態でカッティング工程に投入される。カッティング工程でニードル４５０はニードルテール４７５がストラップ４８２から分離されるようにカッティングされてばらで分離される。

【0075】

このようにニードルテール４７５を含む形態のニードル４５０は製造に有利である。母材４８０をプレス加工してニードル４５０をニードルテール４７５がない形態で製造する場合カッティング工程でニードルヘッド４５８が損傷されやすい。したがって、ニードルテール４７５がないニードル４５０は製造過程で不良率が高いが、本発明のようにニードルテール４７５を有するニードル４５０は製造過程で不良率が低い。

【0076】

図１４及び図１５に示したように、ニードル４５０はニードルヘッド４５８をキャリア４２２の挿入溝４２５に単純に挟みこむ方式を通じてキャリア４２２に簡単に組み立てされる。ニードルヘッド４５８を挿入溝４２５に一定深さで挿入すれば、キャリア４２２のフック４２８がニードルヘッド４５８のニードルホール４６５に挿入されることでニードル４５０がキャリア４２２に堅固に固定される。

【0077】

本発明によるニードル４５０はニードルボディー４５１とニードルヘッド４５８が同一な母材４８０でプレス加工されて一体型で形成されることで、構成が単純で、製造が容易で、製造単価が低い。そして、本発明によるニードル４５０はセンサー１１０及びキャリア４２２とさらに簡単に組み立てされる。

【0078】

再び図１を参照すれば、リムービングユニット５００はセンサーユニット１００が第２位置に到逹してベースユニット２００に結合される前にセンサーユニット１００の保護シート１６０を接着レイヤー１５５から分離させるようにアプリケーターボディー３００に設置される。リムービングユニット５００は保護シート１６０と結合されるようにミドルフレーム３３０に移動可能に設置される移動部材５１０を含む。移動部材５１０はミドルフレーム３３０のステージ３３３に線形移動するように配置される。移動部材５１０はプランジャー４１０を支えるための下敷部５１８を含む。

【0079】

移動部材５１０はセンサーユニット１００が第１位置から第２位置に移動する方向とおおよそ垂直で交差する方向に移動するように設置される。移動部材５１０は保護シート１６０と結合された状態に移動することで保護シート１６０を接着レイヤー１５５から分離されるように引き寄せることができる。具体的に、移動部材５１０は保護シート１６０が接着レイヤー１５５を覆った状態で保護シート１６０と結合される第３位置で保護シート１６０を接着レイヤー１５５から分離させる第４位置に移動することができる。移動部材５１０は第３位置から第１位置に位置したプランジャー４１０と接することでプランジャー４１０を第１位置に固定し、第４位置に移動する時プランジャー４１０が第２位置に移動するようにプランジャー４１０から脱する。移動部材５１０はアプリケーターボディー３００に設置される弾性部材から弾性力の提供を受けて動くことができる。

【0080】

以下では図１６乃至図１８を参照してアプリケーター３０を利用して身体付着ユニット２０を使用者の肌に付着される方法に対して説明する。

【0081】

図１６を参照すれば、先ずベースユニット２００が接着部２３０を通じて使用者の肌に付着されるようにアプリケーター３０の底部３１２を使用者の肌に位置させる。作動部材３４５が操作される前にキャリア４２２に結合されたセンサーユニット１００は保護シート１６０が接着レイヤー１５５を覆った状態で第１位置に位置する。そして、移動部材５１０はストッパ３４１にかみ合って第３位置に位置する。

【0082】

以後、作動部材３４５を押せば移動部材５１０がストッパ３４１から係合解除されて移動部材５１０が弾性部材の弾性力によって第４位置に移動するようになる。図１７に示したように、移動部材５１０が第４位置に移動することで保護シート１６０は移動部材５１０によって引かれて接着レイヤー１５５から分離される。そして、プランジャー４１０は移動部材５１０から脱して弾性部材４１９によって第２位置に移動するようになる。この時、センサー１１０の挿入部１１６及びニードル４５０が使用者の肌に挿入され、保護シート１６０が分離されたセンサーユニット１００は接着レイヤー１５５によってベースユニット２００に付着されることで身体付着ユニット２０が組み立てされる。

【0083】

プランジャー４１０が動いて挿入部１１６及びニードル４５０が使用者の肌に挿入された後、キャリア４２２がプランジャー４１０から係合解除されてキャリア４２２は弾性部材４８１によって使用者の肌から遠くなる方向に動くようになる。この時、ニードル４５０が使用者の肌からすり抜けて来て身体付着ユニット２０は接着部２３０によって使用者の肌に付着された状態を維持するようになる。

【0084】

使用者の肌に付着されてアプリケーター３０と分離された身体付着ユニット２０は使用者の生体情報を測定し、測定情報を外部端末機５などに送信することができる。

【0085】

一方、図１９乃至図２９は、ニードルの多様な変形例を示した図面である。

【0086】

先ず、図１９乃至図２２に示したニードル５５０は、使用者の肌に挿入されるニードルボディー５５１と、キャリア４２２に結合されるニードルヘッド５５８と、ニードルボディー５５１とニードルヘッド５５８を連結するニードルネック５６７と、ニードルヘッド５５８の末端から延長されるニードルテール５７４を含む。ニードル５５０はニードルボディー５５１と、ニードルヘッド５５８と、ニードルネック５６７と、ニードルテール５７４が等しい母材からプレス加工されて一体型で形成される。

【0087】

ニードルボディー５５１は末端にニードルチップ５５５が具備されたニードルボディーベース５５２と、ニードルボディーベース５５２の両側の側部に配置される第１ニードルボディーウイング５５３及び第２ニードルボディーウイング５５４を含む。ニードルボディーベース５５２と第１ニードルボディーウイング５５３及び第２ニードルボディーウイング５５４は第１チャンネル５５６を区画形成する。

【0088】

ニードルヘッド５５８はニードルボディーベース５５２と同一平面上に配置されるニードルヘッドベース５５９と、ニードルヘッドベース５５９の両側の側部に配置される第１ニードルヘッドウイング５６０及び第２ニードルヘッドウイング５６１を含む。ニードルヘッドベース５５９と第１ニードルヘッドウイング５６０及び第２ニードルヘッドウイング５６１は第２チャンネル５６２を区画形成する。第２チャンネル５６２の幅は第１チャンネル５５６の幅より大きい。ニードルヘッド５５８にはキャリア４２２のクランプ部４２７に係合するロッキング部５６４が具備される。ロッキング部５６４はクランプ部４２７のフック４２８が挿入されるニードルホール５６５を含む。

【0089】

ニードルネック５６７はニードルヘッド５５８でニードルボディー５５１側にいくほど厚さが漸進的に減少する形状でなされてニードルボディー５５１とニードルヘッド５５８を連結する。ニードルネック５６７はニードルボディーベース５５２と同一平面上に配置されるニードルネックベース５６８と、ニードルネックベース５６８の両側の側部に配置される第１ニードルネックウイング５６９及び第２ニードルネックウイング５７０を含む。ニードルネックベース５６８と第１ニードルネックウイング５６９及び第２ニードルネックウイング５７０は第３チャンネル５７１を区画形成する。第３チャンネル５７１は第２チャンネル５６２で第１チャンネル５５６側にいくほど幅が漸進的に減少する形状でなされて第１チャンネル５５６と第２チャンネル５６２とそれぞれ連結される。

【0090】

ニードルボディー５５１とニードルネック５６７との間には溝部５７２が具備される。溝部５７２はニードル５５０の重さを減らし、母材でニードルヘッド５５８を形成する過程でニードル５５０の変形を防止するための目的で利用される。また、溝部５７２はキャリア４２２との結合のための目的で使用される。

【0091】

ニードルテール５７４はニードルボディーベース５５２と同一平面上に配置されるようにニードルヘッドベース５５９の末端から延長される。

【0092】

本実施例によるニードル５５０はニードルヘッドベース５５９から突出するニードルヘッドウイング５６０、５６１の突出高さとニードルネックベース５６８から突出するニードルネックウイング５６９、５７０の突出高さが同じであり、ニードルボディーベース５５２から突出するニードルボディーウイング５５３、５５４の突出高さはニードルヘッドウイング５６０、５６１とニードルネックウイング５６９、５７０の突出高さより小さな形態を有する。このような形態のニードル５５０はニードルネック５６７がキャリアに係合するロッキング部を形成することができる。そして、本実施例によるニードル５５０と結合されるキャリアはニードルネック５６７が係合することができる形態のクランプ部を有することができる。

【0093】

図２３に示したニードル６５０は図１９に示したニードル５５０と比べてニードルヘッド６５１の構成が少し変更されたものである。

【0094】

ニードル６５０は使用者の肌に挿入されるニードルボディー５５１と、キャリア４２２に結合されるニードルヘッド６５１と、ニードルボディー５５１とニードルヘッド６５１を連結するニードルネック５６７と、ニードルヘッド６５１の末端から延長されるニードルテール５７４を含む。ニードル６５０はニードルボディー５５１と、ニードルヘッド６５１と、ニードルネック５６７と、ニードルテール５７４が等しい母材からプレス加工されて一体型で形成される。

【0095】

ニードルヘッド６５１はニードルヘッドベース５５９と、ニードルヘッドベース５５９の両側の側部に配置される一対のニードルヘッドウイング５６０、５６１を含む。一対のニードルヘッドウイング５６０、５６１にはキャリア４２２に係合するロッキング部６５３が具備される。ロッキング部６５３はニードルヘッドウイング５６０、５６１を貫通する形態のニードルホール６５４を含む。

【0096】

本実施例によるニードル６５０と結合されるキャリアはニードルホール６５４に挿入される形態のフックを有するクランプ部を含むことができる。

【0097】

図２４乃至図２７に示したニードル７５０は使用者の肌に挿入されるニードルボディー７５１と、キャリア４２２に結合されるニードルヘッド７６０と、ニードルボディー７５１とニードルヘッド７６０を連結するニードルネック７６９と、ニードルヘッド７６０の末端から延長されるニードルテール７７５を含む。ニードル７５０はニードルボディー７５１と、ニードルヘッド７６０と、ニードルネック７６９と、ニードルテール７７５が等しい母材からプレス加工されて一体型で形成される。

【0098】

ニードルボディー７５１は末端にニードルチップ７５５が具備されたニードルボディーベース７５２と、ニードルボディーベース７５２の両側の側部に配置される第１ニードルボディーウイング７５３及び第２ニードルボディーウイング７５４を含む。ニードルボディーベース７５２と第１ニードルボディーウイング７５３及び第２ニードルボディーウイング７５４は第１チャンネル７５６を区画形成する。第１ニードルボディーウイング７５３及び第２ニードルボディーウイング７５４には延長部７５７及び溝部７５８が具備される。延長部７５７は第１ニードルボディーウイング７５３及び第２ニードルボディーウイング７５４それぞれで末端から外側に延長される。延長部７５７はニードルボディー７５１の強度を増大させる役割をすることができる。また、延長部７５７はキャリア４２２に係合するロッキング部として作用することができる。溝部７５８はニードル７５０の重さを減らし、母材からニードルボディー７５１を形成する過程でニードルボディー７５１の変形を防止するための目的で利用される。また、溝部７５８はキャリア４２２との結合のための目的で使用される。

【0099】

ニードルヘッド７６０はニードルボディーベース７５２と同一平面上に配置されるニードルヘッドベース７６１と、ニードルヘッドベース７６１の両側の側部に配置される第１ニードルヘッドウイング７６２及び第２ニードルヘッドウイング７６３を含む。ニードルヘッドベース７６１と第１ニードルヘッドウイング７６２及び第２ニードルヘッドウイング７６３は第２チャンネル７６４を区画形成する。第２チャンネル７６４の幅は第１チャンネル７５６の幅より大きい。ニードルヘッド７６０にはキャリア４２２の係合するロッキング部７６６が具備される。ロッキング部７６６はニードルヘッドウイング７６２、７６３から突出するフック部７６７を含む。

【0100】

本実施例によるニードル７５０と結合されるキャリアはフック部７６７が係合することができる形態のクランプ部を含むことができる。

【0101】

ニードルネック７６９はニードルヘッド７６０でニードルボディー７５１側にいくほど厚さが漸進的に減少する形状でなされてニードルボディー７５１とニードルヘッド７６０を連結する。ニードルネック７６９はニードルボディーベース７５２と同一平面上に配置されるニードルネックベース７７０と、ニードルネックベース７７０の両側の側部に配置される第１ニードルネックウイング７７１及び第２ニードルネックウイング７７２を含む。ニードルネックベース７７０と第１ニードルネックウイング７７１及び第２ニードルネックウイング７７２は第３チャンネル７７３を区画形成する。第３チャンネル７７３は第２チャンネル７６４で第１チャンネル７５６側にいくほど幅が漸進的に減少する形状でなされて第１チャンネル７５６と第２チャンネル７６４とそれぞれ連結される。

【0102】

ニードルテール７７５はニードルヘッドベース７６１と同一平面上に配置されるようにニードルヘッドベース７６１の末端から延長される。

【0103】

図２８に示したニードル８５０は、図２４に示したニードル７５０と比べてニードルボディー８５１とニードルヘッド８５３の構成が少し変形されたものである。

【0104】

ニードル８５０は使用者の肌に挿入されるニードルボディー８５１と、キャリア４２２に結合されるニードルヘッド８５３と、ニードルボディー８５１とニードルヘッド７６０を連結するニードルネック７６９と、ニードルヘッド８５３の末端から延長されるニードルテール７７５を含む。

【0105】

ニードルボディー８５１は前で説明したニードル７５０のニードルボディー７５１と比べて延長部７５７と溝部７５８が省略されたものである。

【0106】

ニードルヘッド８５３はニードルヘッドベース７６１と、ニードルヘッドベース７６１の両側の側部に相互向い合うように配置される一対のニードルヘッドウイング７６２、７６３を含む。ニードルヘッド８５３にはキャリア４２２に係合することができるロッキング部８５５が具備される。ロッキング部８５５はニードルヘッドベース７６１からニードルヘッドウイング７６２、７６３が突出すた方向と反対方向に突出すた形態のフック部８５６を含む。フック部８５６は第１ニードルヘッドウイング７６２及び第２ニードルヘッドウイング７６３それぞれの中間部分が切開されてニードルヘッドベース７６１から突出する方向に曲げ加工された形態でなされる。

【0107】

本実施例によるニードル８５０と結合されるキャリアはフック部８５６が係合することができる形態のクランプ部を含むことができる。

【0108】

図２９に示したニードル９５０は、図２８に示したニードル８５０と比べてニードルヘッド９５３の構成が少し変形されたものである。

【0109】

ニードルヘッド９５３はニードルヘッドベース７６１と、ニードルヘッドベース７６１の両側の側部に相互向い合うように配置される一対のニードルヘッドウイング７６２、７６３を含む。ニードルヘッド８５３にはキャリアに係合することができるロッキング部９５５が具備される。ロッキング部９５５はニードルヘッドベース７６１の両側縁から突出すた形態のフック部９５６を含む。

【0110】

本実施例によるニードル９５０と結合されるキャリアはフック部９５６が係合することができる形態のクランプ部を含むことができる。

【0111】

図面にはフック部９５６がニードルヘッドベース７６１と同一平面上に置かれる形態でなされたもので示したが、フック部９５６の形状は多様に変更される。

【0112】

これ以外に、ニードルは一つの母材がパンチング、カッティング、ベンディングなどの工程を経ってセンサー１１０の挿入部１１６と共に使用者の肌に挿入されるニードルボディーと、キャリア４２２に係合するニードルヘッドが一体型でなされる多様な形態でなされる。例示的な他の実施例として、ニードルはニードルネックがなしにニードルボディーとニードルヘッドが互いに直接連結されるように等しい母材からプレス加工されて一体型でなされた形態を取ることができる。また、キャリアとの結合のためのロッキング部の形態や、個数、位置は図示されたものに限定されず多様に変更される。

【0113】

また、図面にはニードルボディーのニードルボディーウイングがニードルボディーベースの側部からおおよそ垂直に折曲されたことで示したが、ニードルボディーベースとニードルボディーウイングとの間の角度は多様に変更される。同じく、ニードルヘッドベースとニードルヘッドウイングとの間の角度や、ニードルネックベースとニードルネックウイングとの間の角度も多様に変更される。

【0114】

また、図面には移動部材に移動力を提供する弾性部材が弾性変形された状態で移動部材の移動を拘束するストッパがミドルフレームに具備されることで示したが、ストッパの位置は多様に変更される。例示的な他の実施例として、ストッパはミドルフレーム以外にアプリケーターボディーの多様な位置に設置される。また、他の例示的な実施例としてストッパはアプリケーターボディーに係合するように移動部材が具備されて作動部材によってリリースされる。

【0115】

また例示的な他の実施例として、ベースユニットは単純にセンサーユニットを使用者の肌から分離されないように支持する構成を取ることができる。この場合、ベースユニットにはセンサーユニットが測定された生体情報を処理して外部端末機などに送信することができる別途の電子ユニットが分離可能に結合される。別途の電子ユニットはセンサーユニットがベースユニットに結合された後センサーユニットと電気的に連結されるようにベースユニットに結合される。このようなベースユニットを含む身体付着ユニットは別途の電子ユニットが結合されて使用される。

【0116】

以上、本発明を本発明の原理を例示するための望ましい実施例と関連して図示して説明したが、本発明はそのように図示されて説明されたとおりの構成及び作用に限定されるものではない。むしろ添付された請求範囲の思想及び範囲を逸脱することがなしに本発明に対する複数の変更及び修正が可能であることを当業者らはよく理解することができるであろう。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】

【図27】

【図28】

【図29】

【国際調査報告】