特表 2024-523672 生体情報測定用センサーユニット

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-06-28

(54)【発明の名称】生体情報測定用センサーユニット

(51)【国際特許分類】

   A61B 5/1473 20060101AFI20240621BHJP

   A61B 5/1486 20060101ALN20240621BHJP

【ＦＩ】

A61B5/1473

A61B5/1486

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023580896

(86)(22)【出願日】2021-11-11

(85)【翻訳文提出日】2023-12-28

(86)【国際出願番号】 KR2021016423

(87)【国際公開番号】W WO2023277273

(87)【国際公開日】2023-01-05

(31)【優先権主張番号】10-2021-0084704

(32)【優先日】2021-06-29

(33)【優先権主張国・地域又は機関】KR

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】510115030

【氏名又は名称】アイセンス，インコーポレーテッド

(74)【代理人】

【識別番号】110003339

【氏名又は名称】弁理士法人南青山国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】カン，ヨンジェ

(72)【発明者】

【氏名】チョイ，ヒュンホ

(72)【発明者】

【氏名】リー，スージン

【テーマコード（参考）】

4C038

【Ｆターム（参考）】

4C038KK10

4C038KL01

4C038KL09

4C038KM01

4C038KY02

4C038KY04

(57)【要約】

【課題】センサーが肌に挿入された後肌内の炎症反応による測定正確度の低下問題を減らすことができる生体情報測定用センサーユニットを提供する。
【解決手段】本発明によるセンサーユニットは、使用者の肌に付着されて使用者の生体情報を測定するためのセンサーユニットにおいて、センサーボディーと、前記センサーボディーと連結されて使用者の肌に挿入される挿入部と、生体情報を測定するために前記挿入部の一側に具備されるセンシング部を含むセンサーと、及び前記センサーが装着され、前記挿入部と共に使用者の肌に挿入されるニードル及び前記挿入部が通過することができる挿入ホールを具備し、使用者の肌に付着されるセンサーユニットハウジングと、を含み、前記挿入部は、前記ニードルと共に前記ニードルが使用者の肌に形成する切開部に挿入されるが、前記ニードルが使用者の肌から分離された後前記切開部の長さ方向中心軸に対して傾くように前記センサーボディーに対する傾きが変わることを特徴とする。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

使用者の肌に付着されて使用者の生体情報を測定するためのセンサーユニットにおいて、
センサーボディーと、前記センサーボディーと連結されて使用者の肌に挿入される挿入部と、生体情報を測定するために前記挿入部の一側に具備されるセンシング部を含むセンサーと、
前記センサーが装着され、前記挿入部と共に使用者の肌に挿入されるニードル及び前記挿入部が通過することができる挿入ホールを具備し、使用者の肌に付着されるセンサーユニットハウジングと、を含み、
前記挿入部は、前記ニードルと共に前記ニードルが使用者の肌に形成する切開部に挿入され、前記ニードルが使用者の肌から分離された後前記切開部の長さ方向中心軸に対して傾くように前記センサーボディーに対する傾きが変わることを特徴とするセンサーユニット。

【請求項2】

前記挿入部は前記ニードルが使用者の肌から分離される時前記切開部のうちで前記センシング部を肌内の生体組織側に加圧するように動くことを特徴とする請求項１に記載のセンサーユニット。

【請求項3】

前記センサーは前記ニードルが使用者の肌から分離された後前記センサーボディーと前記挿入部が鈍角を成すように弾性変形可能なことを特徴とする請求項２に記載のセンサーユニット。

【請求項4】

前記センサーは、前記センサーボディーと前記挿入部を連結する曲線型の連結部を含むことを特徴とする請求項３に記載のセンサーユニット。

【請求項5】

前記センサーは、前記センサーボディーと異なる平面上に置かれるように配置されて前記センサーボディーと前記挿入部を連結して前記挿入部より幅が大きい中間部を含むことを特徴とする請求項４に記載のセンサーユニット。

【請求項6】

前記センサーユニットハウジングは、前記連結部に接して前記連結部を支えるアーチ型の下敷部を含むことを特徴とする請求項４に記載のセンサーユニット。

【請求項7】

前記センサーは前記ニードルが使用者の肌から分離された後前記センサーボディーと前記挿入部が鋭角を成すように弾性変形可能なことを特徴とする請求項２に記載のセンサーユニット。

【請求項8】

前記ニードルによって弾性変形可能で、前記ニードルが前記挿入ホールから分離される時前記挿入部に対して前記切開部の長さ方向中心軸に対して傾く方向に弾性力を加えるように前記センサーユニットハウジングに具備される弾性部と、を含むことを特徴とする請求項１に記載のセンサーユニット。

【請求項9】

前記センサーは温度変化に従って変形されて前記センサーボディーと前記挿入部との間の角度が変わるように形状記憶材料を含むことを特徴とする請求項１に記載のセンサーユニット。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、生体情報測定用センサーユニットに関するものであり、より詳細には、使用者の肌に挿入して使用者の生体情報を測定することができるセンサーを含む生体情報測定用センサーユニットに関するものである。

【背景技術】

【0002】

最近医療技術の発展で使用者の身体に付着されて使用される多様な医療用デバイスが開発されて販売されている。肌に付着されて使用される医療用デバイスは慢性疾患患者の身体に付着されて生体情報をモニタリングするか、または、治療をするのに有用に活用される。

【0003】

例えば、糖尿病のような慢性疾患は持続的な管理が必要であり、糖尿病患者の血糖を管理することに身体に付着する生体情報測定用デバイスが利用される。

【0004】

糖尿病は初期にはほとんど自覚症状がないことが特徴であるが、病気が進行されれば糖尿病特有の多飲、多食、多尿、体重減少、全身倦怠、皮膚掻痒症、手と足の傷が治らないで長続きする場合などの特有の症状が現われる。糖尿病がいっそうさらに進行されれば視力障害、高血圧、腎臓病、中風、歯周疾患、筋肉けいれん及び神経痛、壊疽などで先に進む合併症が現われる。

【0005】

このような糖尿病を診断して合併症で先に進まないように管理するためには体系的な血糖測定と治療が併行されなければならない。

【0006】

糖尿病患者及び糖尿病で先に進まなかったが血液内に正常より多い糖が検出される人々のために多くの医療機器製造業社では血糖を測定することができる多様な種類の血糖測定機を提供している。

【0007】

血糖測定機は使用者が指端から採血して血糖測定を１回単位で遂行する方式と、使用者のお腹と腕などに付着されて血糖測定を連続的に遂行する方式がある。

【0008】

糖尿病患者の場合、一般的に高血糖と低血糖状態を行き交うようになるが、応急状況は低血糖状態から尋ねて来て、意識を失うか、または糖分供給なしに低血糖状態が長い間持続すれば命を失うこともある。したがって、低血糖状態の即刻な発見は糖尿病患者に非常に重要であるが、間歇的に血糖を測定する採血式血糖測定機ではこれを正確に把握することに限界がある。

【0009】

最近にはこのような限界を乗り越えるために人体内に挿入されて数分間隔で血糖値を測定する連続血糖測定システム(CGMS: Continuous Glucose Monitoring System)が開発されて使用されている。連続血糖測定システムは採血による使用者の苦痛と拒否感を最小化するために痛症が相対的に減ったお腹と腕などの部位に針形態の経皮性センサーを挿入した後連続的に血糖を測定することができる。

【0010】

連続血糖測定システムは使用者の肌の内に挿入されて体内で血糖を測定する経皮性センサーを含むセンサーユニットと、センサーユニットと電気的に連結されてセンサーで測定される生体情報から信号を発生する電子ユニットと、電子ユニットで伝送される信号を受信して出力する端末機などを含んで構成される。センサーは肌の内に挿入されて肌内の体液などから多様な生体情報を測定することができる電極を具備する。センサーの電極は肌に挿入しない部分まで延長されて電子ユニットと電気的に連結され、電子ユニットがセンサーから測定信号を受信することができる。センサーは肌に挿入した状態で相当期間の間に維持されなければならないので、使用者に痛症を誘発しないように非常に薄くて幅が狭い微細な形態で形成される。

【0011】

一般に、センサーを身体に挿入するためにはアプリケーターが使用される。アプリケーターはセンサーと共に使用者の肌に挿入してセンサーを使用者の肌に挿入させるニードルを含む。ニードルはセンサーが使用者の肌に挿入した後使用者の肌から除去され、センサーだけ肌に挿入した状態であるようになる。センサーを肌に挿入する過程でセンサーより厚いニードルが肌に挿入されることで肌にはセンサーの幅より大きい切開部が生ずるしかない。

【0012】

ニードルがセンサーと共に肌に挿入してから肌から分離された後肌に挿入したセンサーの周りでは炎症反応が起きて傷が治る。すなわち、傷部位で炎症細胞が関与して有害菌や怪死組織を除去し、肌を構成する細胞らが増殖して損傷された部位を再生する活動が進行される。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0013】

ところで、このような傷治療のための細胞増殖活動は肌に挿入したセンサーが体液など肌内の分析対象物質から生体情報を測定する時センサーの測定正確度を落とすことで知られている。したがって、センサーによる測定信頼度を高めるためには上のような炎症反応による測定問題を解決する必要がある。

【0014】

本発明は、上述したところのような点を勘案して案出されたものであり、センサーが肌に挿入された後肌内の炎症反応による測定正確度の低下問題を減らすことができる生体情報測定用センサーユニットを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0015】

前述したような目的を解決するための本発明によるセンサーユニットは、使用者の肌に付着されて使用者の生体情報を測定するためのセンサーユニットにおいて、センサーボディーと、前記センサーボディーと連結されて使用者の肌に挿入される挿入部と、生体情報を測定するために前記挿入部の一側に具備されるセンシング部を含むセンサーと、及び前記センサーが装着され、前記挿入部と共に使用者の肌に挿入されるニードル及び前記挿入部が通過することができる挿入ホールを具備し、使用者の肌に付着されるセンサーユニットハウジングと、を含み、前記挿入部は、前記ニードルと共に前記ニードルが使用者の肌に形成する切開部に挿入されるが、前記ニードルが使用者の肌から分離された後前記切開部の長さ方向中心軸に対して傾くように前記センサーボディーに対する傾きが変わることを特徴とする。

【0016】

前記挿入部は前記ニードルが使用者の肌から分離される時前記切開部のうちで前記センシング部を肌内の生体組織側に加圧するように動くことができる。

【0017】

前記センサーは前記ニードルが使用者の肌から分離された後前記センサーボディーと前記挿入部が鈍角を成すように弾性変形される。

【0018】

前記センサーは、前記センサーボディーと前記挿入部を連結する曲線型の連結部を含むことができる。

【0019】

前記センサーは、前記センサーボディーと異なる平面上に置かれるように配置されて前記センサーボディーと前記挿入部を連結して前記挿入部より幅が大きい中間部を含むことができる。

【0020】

前記センサーユニットハウジングは、前記連結部に接して前記連結部を支えるアーチ型の下敷部を含むことができる。

【0021】

前記センサーは前記ニードルが使用者の肌から分離された後前記センサーボディーと前記挿入部が鋭角を成すように弾性変形される。

【0022】

本発明によるセンサーユニットは、前記ニードルによって弾性変形可能であり、前記ニードルが前記挿入ホールから分離される時前記挿入部に対して前記切開部の長さ方向中心軸に対して傾く方向に弾性力を加えるように前記センサーユニットハウジングに具備される弾性部と、を含むことができる。

【0023】

前記センサーは温度変化に従って変形されて前記センサーボディーと前記挿入部の間の角度が変わるように形状記憶材料を含むことができる。

【発明の効果】

【0024】

本発明によれば、センサーの挿入部がニードルによって使用者の肌に形成される切開部に挿入された後生体情報測定のためのセンシング部を肌の内で損傷されない生体組織側に動くことで、センシング部を炎症反応による再生細胞の増殖が相対的に少なく現われる部分に位置させることができる。したがって、本発明によるセンサーユニットは肌内炎症反応によってセンサーの測定正確度が低下される問題を最小化することができる。

【図面の簡単な説明】

【0025】

【図1】本発明の一実施例によるセンサーユニットを示した断面図である。

【図2】本発明の一実施例によるセンサーユニットを示した斜視図である。

【図3】本発明の一実施例によるセンサーユニットが使用者の肌に付着された姿を示した図面である。

【図4】本発明の一実施例によるセンサーユニットのセンサーを示した斜視図である。

【図5】本発明の一実施例によるセンサーユニットのセンサーを示した側面図である。

【図6】本発明の一実施例によるセンサーユニットを使用者の肌に付着される方法を示した図面である。

【図7】本発明の一実施例によるセンサーユニットを使用者の肌に付着される方法を示した図面である。

【図8】本発明の一実施例によるセンサーユニットを使用者の肌に付着される方法を示した図面である。

【図9】本発明の一実施例によるセンサーユニットのセンサーが使用者の肌に挿入された姿を示した図面である。

【図10】本発明の他の実施例によるセンサーユニットを使用者の肌に付着される方法を示した図面である。

【図11】本発明の他の実施例によるセンサーユニットを使用者の肌に付着される方法を示した図面である。

【図12】本発明の他の実施例によるセンサーユニットを使用者の肌に付着される方法を示した図面である。

【図13】本発明のまた他の実施例によるセンサーユニットを示した図面である。

【図14】本発明のまた他の実施例によるセンサーユニットを示した図面である。

【図15】本発明のまた他の実施例によるセンサーユニットの一部分を示した断面図である。

【図16】本発明のまた他の実施例によるセンサーユニットの一部分を示した断面図である。

【図17】センサーの変形例を示した側面図である。

【発明を実施するための形態】

【0026】

以下、本発明による生体情報測定用センサーユニットを図面を参照して詳しく説明する。

【0027】

図１は、本発明の一実施例によるセンサーユニットを示した断面図であり、図２は本発明の一実施例によるセンサーユニットを示した斜視図であり、図３は本発明の一実施例によるセンサーユニットが使用者の肌に付着された姿を示した図面である。

【0028】

図面に示したように、本発明の一実施例によるセンサーユニット１００は使用者の肌に付着されて生体情報を測定することができる。センサーユニット１００はアプリケーター(図示せず)によって使用者の肌(S)に付着された後、測定した生体情報を外部端末機２０などに送信することができる。外部端末機２０としては、使用者の携帯端末機や、専用医療デバイス、PC、サーバーなどセンサーユニット１００の測定データを受信することができる多様なものを適用することができる。センサーユニット１００が測定することができる生体情報は特定のものに限定されない。例えば、センサーユニット１００は使用者の血糖を周期的に測定することができる。

【0029】

センサーユニット１００は使用者の生体情報を測定するためのセンサーモジュール１１０と、使用者の肌に付着されてセンサーモジュール１１０と結合されるベースモジュール１３０を含む。ベースモジュール１３０は内部に電子部品が設置された構成でなされる。このようなベースモジュール１３０はセンサーモジュール１１０と電気的に連結されてセンサーモジュール１１０が測定された生体情報を処理して外部端末機２０などに送信することができる。センサーモジュール１１０とベースモジュール１３０はアプリケーター内に相互離隔されるように装着される。アプリケーターはセンサーモジュール１１０のセンサー１１１を使用者の肌(S)に挿入するためのニードル１０を具備し、センサーモジュール１１０とベースモジュール１３０を結合させてセンサーユニット１００を形成するように作動してセンサーユニット１００を使用者の肌に付着される。

【0030】

センサーモジュール１１０は使用者の肌に挿入されるセンサー１１１と、センサー１１１が結合されるセンサーモジュールハウジング１２０と、センサーモジュールハウジング１２０に結合されてセンサー１１１と電気的に連結されるセンサーモジュール端子部１２４を含む。

【0031】

センサー１１１はセンサーボディー１１２と、センサーボディー１１２の一側に連結される連結部１１３と、連結部１１３を通じてセンサーボディー１１２と連結される中間部１１４と、使用者の肌に挿入されるように中間部１１４に連結される挿入部１１７を含む。センサーボディー１１２はセンサーモジュール端子部１２４と接触するようにセンサーモジュールハウジング１２０の内部に配置される。センサーボディー１１２にはセンサーモジュール端子部１２４と電気的に連結される電極が具備される。連結部１１３はセンサーボディー１１２の縁から延長されてセンサーボディー１１２と中間部１１４を互いに異なる平面上に置かれるように連結される。センサー１１１はセンサーボディー１１２が連結部１１３と中間部１１４及び挿入部１１７と同一平面上に置かれる平板形態で製作された後、連結部１１３が曲げ変形されてセンサーボディー１１２が中間部１１４及び挿入部１１７と互いに異なる平面上に置かれる形態で製造される。

【0032】

中間部１１４と挿入部１１７はセンサーボディー１１２と異なる平面上に置かれるようにセンサーボディー１１２と連結される。図面には中間部１１４及び挿入部１１７が同一平面上に配置され、中間部１１４がセンサーボディー１１２と鈍角を成して配置されることで示したが、中間部１１４とセンサーボディー１１２との間の角度や、挿入部１１７とセンサーボディー１１２との間の角度は多様に変更可能である。中間部１１４は連結部１１３の一側に突出する第１延長部１１５と、第１延長部１１５が連結部１１３から突出する方向と反対方向に連結部１１３から突出する第２延長部１１６を含む。

【0033】

挿入部１１７は第１延長部１１５に連結されて使用者の肌に挿入される。挿入部１１７は使用者の肌に円滑に挿入されるように相対的に細くて長い形態でなされる。挿入部１１７の一側には生体情報を測定するためのセンシング部１１８が具備される。センシング部１１８は肌(S)のうちで体液など肌内の分析対象物質と接触して電気的信号を発生することができる電極を含む構成でなされる。図示されたようにセンシング部１１８は挿入部１１７の末端側にかたよって配置される。また、センシング部１１８は挿入部１１７の両側面のうちでセンサーボディー１１２から遠い方面に配置される。センシング部１１８はセンサーボディー１１２と、連結部１１３と、中間部１１４及び挿入部１１７に具備される導電性トレースを通じてセンサーボディー１１２の電極と電気的に連結される。

【0034】

センサー１１１はセンサーボディー１１２と、連結部１１３及び中間部１１４がセンサーモジュールハウジング１２０の内部に位置して挿入部１１７だけセンサーモジュールハウジング１２０から突出するようにセンサーモジュールハウジング１２０に結合される。

【0035】

また、センサー１１１はセンサーボディー１１２と挿入部１１７との間の角度が変わるように弾性変形される。図５に示したように、センサー１１１は連結部１１３が弾性変形される方式でセンサーボディー１１２に対する挿入部１１７の傾きが変わることができる。センサー１１１はセンサーボディー１１２と挿入部１１７が鈍角を成すように製造される。センサー１１１は挿入部１１７がニードル１０と結合される時センサーボディー１１２と挿入部１１７との間の角度が元々の角度より減るように弾性変形されるし、挿入部１１７が使用者の肌(S)に挿入された後センサーボディー１１２と挿入部１１７との間の角度が元々の角度になるように復元される。挿入部１１７はセンサーモジュールハウジング１２０に結合されるニードル１０と結合されてニードル１０と共に使用者の肌(S)に挿入される。

【0036】

センサー１１１は図示された構成以外にセンサーボディー１１２と使用者の肌(S)に挿入されるようにセンサーボディー１１２と連結される挿入部１１７を含む多様な他の形態で変更される。例示的な他の実施例として、センサーは中間部が省略されるか、または連結部なしに挿入部がセンサーボディーに直接連結される構成を取ることができる。

【0037】

ニードル１０はセンサーモジュール１１０に結合された状態でセンサーモジュール１１０と共に動いて使用者の肌(S)に挿入されることで挿入部１１７を使用者の肌(S)に挿入させることができる。ニードル１０は挿入部１１７が肌(S)に挿入された後、後退して使用者の肌(S)及びセンサーモジュール１１０から分離される。ニードル１０は挿入部１１７を収容することができるチャンネル１１を有する。チャンネル１１はニードル１０の長さ方向中心軸(An)と平行に延長された形態でなされる。挿入部１１７はチャンネル１１に挿入されてニードル１０の長さ方向中心軸(An)と平行に配置される。ニードル１０がセンサーモジュールハウジング１２０に結合されてセンサーボディー１１２に対しておおよそ垂直で配置されるので、挿入部１１７はセンサーボディー１１２とおおよそ垂直を成してニードル１０のチャンネル１１に収容される。

【0038】

センサーモジュールハウジング１２０はセンサー１１１のセンサーボディー１１２と、連結部１１３と、中間部１１４と、挿入部１１７の一部分を収容することができる。センサーモジュールハウジング１２０の中間にはセンサー１１１の挿入部１１７とニードル１０が通過することができる挿入ホール１２１がセンサーモジュールハウジング１２０を厚さ方向に貫通するように形成される。センサーモジュールハウジング１２０の内側にはセンサー１１１の連結部１１３を支えるための下敷部１２２が具備される。下敷部１２２は曲線型の連結部１１３と面接触して連結部１１３を安定的に支えるように連結部１１３に対応するアーチ型でなされる。センサーモジュールハウジング１２０の表面には接着レイヤー１２６が具備される。センサーモジュールハウジング１２０は接着レイヤー１２６によってベースモジュール１３０に接着される。

【0039】

センサーモジュールハウジング１２０がベースモジュール１３０に結合される方式は図示されたことのような接着レイヤー１２６を利用する方式以外の多様な他の方式が利用される。

【0040】

センサーモジュール端子部１２４はセンサー１１１のセンサーボディー１１２と電気的に連結されるようにセンサーモジュールハウジング１２０に配置される。センサーモジュール端子部１２４は一部分がセンサーモジュールハウジング１２０の表面に露出することでベースモジュール１３０と電気的に連結される。センサーモジュール端子部１２４はベースモジュール１３０のベースモジュール端子部１３７と接触してセンサー１１１をベースモジュール１３０と電気的に連結することができる。

【0041】

ベースモジュール１３０はセンサーモジュール１１０が結合されるベースモジュールハウジング１３１と、ベースモジュールハウジング１３１の内部に設置される電子部品を含む。電子部品は基板１３６と、センサーモジュール１１０のセンサーモジュール端子部１２４と接触するベースモジュール端子部１３７と、バッテリー１３８などを含むことができる。基板１３６には信号を処理するためのプロセッサチップや、外部端末機２０との無線通信のための通信チップなどが装着される。

【0042】

ベースモジュールハウジング１３１にはセンサー１１１の挿入部１１７とニードル１０が通過することができる貫通口１３２と、センサーモジュールハウジング１２０が結合されるリセス１３３が具備される。リセス１３３の内側にはセンサーモジュール１１０の接着レイヤー１２６が接着される接触面１３４が設けられる。ベースモジュールハウジング１３１の表面には接着部１３９が具備される。接着部１３９は使用者の肌(S)に付着されてベースモジュールハウジング１３１を使用者の肌(S)に接着させることができる。接着部１３９の中間にはセンサー１１１の挿入部１１７とニードル１０が通過することができる穴が形成される。ベースモジュールハウジング１３１はセンサーモジュールハウジング１２０と共にセンサーユニットハウジング１４０を形成する。

【0043】

ベースモジュール端子部１３７は接触面１３４で露出されるように配置されてセンサーモジュール１１０がベースモジュール１３０に結合される時センサーモジュール１１０のセンサーモジュール端子部１２４と接触する。ベースモジュール端子部１３７は基板１３６と電気的に連結される。

【0044】

図６乃至図８は、本発明の一実施例によるセンサーユニット１００を使用者の肌(S)に付着する方法を示した図面である。

【0045】

本発明の一実施例によるセンサーユニット１００はセンサーモジュール１１０とベースモジュール１３０が相互離隔されるようにアプリケーターに装着され、アプリケーターによってセンサーモジュール１１０とベースモジュール１３０が結合された状態で使用者の肌(S)に付着することができる。アプリケーターでセンサーユニット１００を使用者の肌(S)に付着するために先ず図６に示したように接着部１３９を利用してベースモジュール１３０を使用者の肌(S)に付着する。センサーモジュール１１０はニードル１０と結合された状態でベースモジュール１３０から離隔された位置に待機する。ニードル１０はセンサーモジュールハウジング１２０の挿入ホール１２１に挿入されてセンサーボディー１１２とおおよそ垂直を成すようにセンサーモジュール１１０と結合され、センサー１１１の挿入部１１７はニードル１０のチャンネル１１に挿入される。挿入部１１７はその長さ方向中心軸(As)がニードル１０の長さ方向中心軸(An)と平行になるようにチャンネル１１に挿入される。挿入部１１７がチャンネル１１に収容されるようにセンサー１１１とニードル１０が結合される過程でセンシング部１１８は連結部１１３が弾性変形されることでセンサーボディー１１２と挿入部１１７がおおよそ垂直を成すように弾性変形される。

【0046】

図７に示したように、アプリケーターが作動することでセンサーモジュール１１０が動いてベースモジュール１３０と結合される。この時、センサーモジュール１１０とベースモジュール１３０は接着レイヤー１２６によって接着され、ニードル１０と挿入部１１７が使用者の肌(S)に挿入される。ニードル１０とセンサー１１１が肌(S)に挿入される過程で、ニードル１０が肌組織をくぐって肌(S)の内に進入することで肌(S)に挿入部１１７が収容される切開部(C)を形成するようになる。ニードル１０によって形成される切開部(C)の幅は挿入部１１７の幅より大きい。挿入部１１７はニードル１０のチャンネル１１に挿入された状態でニードル１０の長さ方向中心軸(An)と平行な方向に動いて切開部(C)内に挿入される。

【0047】

挿入部１１７が肌(S)内に挿入された後、図８に示したようにニードル１０は肌(S)及びセンサーユニット１００から分離される。センサー１１１はニードル１０によって挿入部１１７がセンサーボディー１１２とおおよそ垂直を成すように弾性変形された状態で肌(S)に挿入されたので、ニードル１０が肌(S)から分離される時挿入部１１７はセンサー１１１自らの弾性力によって傾くことができる。

【0048】

したがって、図８及び図９に示したように、挿入部１１７は切開部(C)に挿入された後その長さ方向中心軸(As)が切開部(C)の長さ方向中心軸(Ac)に対して傾くようにセンサーボディー１１２に対する傾きが変わるようになる。この時、挿入部１１７は切開部(C)のうちでセンサーボディー１１２と鈍角を成すように動いてセンシング部１１８を切開部(C)の長さ方向中心軸(Ac)から偏心させて肌内の損傷されない生体組織(T)側に加圧するようになる。

【0049】

一方、挿入部１１７が挿入された肌(S)では炎症反応が起きる。すなわち、ニードル１０によって肌組織が破壊されながら形成された切開部(C)では炎症細胞が関与して有害菌や怪死組織を除去し、肌を構成する細胞らが増殖して損傷された部位を再生する活動が進行される。このような傷治療のための肌の再生活動によって切開部(C)では再生細胞(R)が増殖するようになる。挿入部１１７の周りで再生細胞(R)の増殖はセンサー１１１の測定効率を落とすことがある。

【0050】

ところが、本発明の一実施例によるセンサーユニット１００はセンサー１１１の挿入部１１７が切開部(C)に挿入された後センシング部１１８を肌の内で損傷されない生体組織(T)側に動くことで、センシング部１１８を再生細胞(R)の増殖が相対的に少なく現われる部分に位置させることができる。したがって、切開部(C)ではセンシング部１１８が配置された挿入部１１７の一面側よりは挿入部１１７の他面側に再生細胞(R)の増殖が活発に起きながら肌(S)の損傷部位が治る。このような作用を通じて本発明の一実施例によるセンサーユニット１００は肌内炎症反応によってセンサー１１１の測定正確度が低下される問題を最小化することができる。

【0051】

一方、図１０乃至図１２は、本発明の他の実施例によるセンサーユニットを使用者の肌に付着される方法を示した図面である。

【0052】

本発明の他の実施例によるセンサーユニット２００は、前で説明したセンサーユニット１００と共にセンサー１１１を具備するセンサーモジュール１１０と電子部品が設置されたベースモジュール１３０が分離された形態でなされたものではなく、一つのセンサーユニットハウジング２４０にセンサー１１１と各種電子部品が装着された状態で製造されたものである。センサーユニット２００はアプリケーターに装着されてアプリケーターによって使用者の肌(S)に付着される。

【0053】

本発明の他の実施例によるセンサーユニット２００を使用者の肌(S)に付着する方法は次のようである。

【0054】

アプリケーターでセンサーユニット２００を使用者の肌(S)に付着するためにニードル１０がセンサーユニット２００と結合されるようにセンサーユニット２００をアプリケーターに装着する。この時、ニードル１０はセンサーユニットハウジング２４０の挿入ホール２２１に挿入されてセンサーボディー１１２とおおよそ垂直を成すようにセンサーユニット２００と結合される。この時、センサー１１１は挿入部１１７がセンサーボディー１１２とおおよそ垂直を成すように弾性変形される。

【0055】

接着部１３９が使用者の肌(S)に向けるようにアプリケーターを使用者の肌(S)に配置してアプリケーターを作動させれば図１１に示したように、センサーユニット２００が接着部１３９によって使用者の肌(S)に接着され、ニードル１０と挿入部１１７が使用者の肌(S)に挿入される。ニードル１０とセンサー１１１が肌(S)に挿入される過程で、ニードル１０が肌組織をくぐって肌(S)内に進入することで挿入部１１７はニードル１０が肌(S)に形成する切開部(C)に挿入される。

【0056】

以後、図１２に示したように、ニードル１０は肌(S)及びセンサーユニット２００から分離される。ニードル１０が肌(S)から分離された後、挿入部１１７の動きは前で説明したようである。すなわち、ニードル１０が肌(S)から分離される時ニードル１０が挿入部１１７を支持する支持力が除去されて挿入部１１７は切開部(C)のうちでセンサーボディー１１２と鈍角を成すように動く。したがって、センシング部１１８が切開部(C)の長さ方向中心軸(Ac)から偏心されて切開部(C)のうちで損傷されない生体組織(T)側にかたよって位置するようになって、このような作用を通じて肌内炎症反応によってセンサー１１１の測定正確度が低下される問題を最小化することができる。

【0057】

一方、図１３及び図１４は、本発明のまた他の実施例によるセンサーユニットを示した図面である。

【0058】

図１３及び図１４に示したセンサーユニット３００は、図１に示したセンサーユニット１００と比べてセンサーユニットハウジング３４０の構成が一部変形されたものである。

【0059】

センサーユニットハウジング３４０には挿入ホール１２１のうちでセンサー１１１の挿入部１１７に接することができる弾性部３５０が具備される。弾性部３５０はニードル１０が挿入ホール１２１に挿入される時弾性変形されるし、ニードル１０が挿入ホール１２１から分離される時挿入部１１７に接して挿入部１１７に弾性力を加えることができる。弾性部３５０はニードル１０が挿入ホール１２１から分離された後、挿入部１１７に対して切開部(C)の長さ方向中心軸(Ac)に対して傾く方向に弾性力を加えることができる。

【0060】

図１４に示したように、ニードル１０が挿入部１１７を囲むようにセンサーユニットハウジング３４０に結合された状態で弾性部３５０はニードル１０によって押されて弾性変形される。ニードル１０と挿入部１１７が使用者の肌に挿入されてニードル１０がセンサーユニットハウジング３４０から分離されれば、弾性部３５０が原状復帰される。この時、弾性部３５０が挿入部１１７を加圧することで挿入部１１７が使用者の肌の内で動いてセンシング部１１８を損傷されない生体組織側に加圧することができる。

【0061】

本実施例で、センサー１１１は前で説明したようにセンサーボディー１１２と挿入部１１７が鈍角を成す形態で製造される。この時、挿入部１１７はセンサー１１１自らの弾性力と弾性部３５０によって印加される弾性力によって使用者の肌の内でさらに円滑に傾くことができる。

【0062】

例示的な他の実施例として、センサー１１１は挿入部１１７が弾性部３５０の弾性力が作用する場合にだけセンサーボディー１１２に対して傾くことができる構成を取ることができる。この場合、センサー１１１はセンサーボディー１１２と挿入部１１７が直角、または他の角度を成す形態で製造される。

【0063】

一方、図１５及び図１６は、本発明のまた他の実施例によるセンサーユニットの一部分を示した断面図である。

【0064】

図１５及び図１６に示したセンサーユニットは前で説明したセンサーユニット３００と比べてセンサーユニットハウジング４４０に具備される弾性部４５０が変形されたものである。

【0065】

弾性部４５０は挿入ホール１２１のうちで挿入部１１７に接して挿入部１１７に弾性力を加えるようにセンサーユニットハウジング４４０に具備される。弾性部４５０はニードル１０によって弾性変形されてからニードル１０が挿入ホール１２１から分離されれば、原状復帰されて挿入部１１７に弾性力を加えることができる弾性変形可能な素材でなされる。

【0066】

図１６に示したように、弾性部４５０はニードル１０が挿入ホール１２１に挿入される時圧縮される。そして、弾性部４５０はニードル１０が挿入ホール１２１から分離される時元々の状態で膨脹して挿入部１１７に弾性力を加えることができる。

【0067】

挿入部１１７が使用者の肌の内で傾くように挿入部１１７に弾性力を加えることができる弾性部は図示された形態以外に多様な他の形態で変形される。また、弾性部の設置位置は多様に変更される。また、弾性部の形態やセンサー１１１の形態などによってセンサー１１１中で弾性部が接する部分の位置は他の位置に変更される。

【0068】

一方、図１７はセンサーの変形例を示した側面図である。

【0069】

図１７に示したセンサー５１１はセンサーボディー１１２と挿入部１１７が鋭角を成すように製造されたものである。すなわち、センサー５１１は挿入部１１７が使用者の肌に挿入された後センサーボディー１１２と挿入部１１７が鋭角を成すように弾性変形可能な形態で製造される。センシング部１１８は挿入部１１７の両側面のうちでセンサーボディー１１２と近くの一面に配置される。センサー５１１は挿入部１１７がニードル１０と結合される時挿入部１１７とセンサーボディー１１２がおおよそ垂直を成すように弾性変形される。挿入部１１７はニードル１０が使用者の肌から分離される時センサー１１１自らの弾性力によって動いてセンシング部１１８を肌内の損傷されない生体組織側に加圧することができる。

【0070】

以上、本発明に対して望ましい例を挙げて説明したが、本発明の範囲が前で説明されて図示される形態で限定されるものではない。

【0071】

例えば、センサーは弾性変形可能な形態でなされず、挿入部が使用者の肌に挿入された後センサーボディーに対する傾きが変わるように動くことができる多様な他の構成を取ることができる。例示的な他の実施例として、センサーは温度変化に従って形態が変形されるように形状記憶材料を含むことができる。このようなセンサーは挿入部が使用者の肌に挿入された後使用者の体温によって変形されて挿入部がセンサーボディーに対する傾きが変わるように動くことができる。

【0072】

また、例示的な他の実施例として、ベースモジュールは単純にセンサーモジュールを使用者の肌から分離されないように支持する構成を取ることができる。この場合、ベースモジュールにはセンサーモジュールが測定された生体情報を処理して外部端末機などに送信することができる別途の電子モジュールが分離可能に結合される。別途の電子モジュールはセンサーモジュールがベースモジュールに結合された後センサーモジュールと電気的に連結されるようにベースモジュールに結合される。このようなベースモジュールを含むセンサーユニットは別途の電子モジュールが結合されて使用される。

【0073】

以上、本発明を本発明の原理を例示するための望ましい実施例と関連して図示して説明したが、本発明はそのように図示されて説明されたとおりの構成及び作用に限定されるものではない。むしろ添付された請求範囲の思想及び範囲を逸脱することがなしに本発明に対する複数の変更及び修正が可能であることを当業者らはよく理解することができるであろう。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【国際調査報告】