特表 2024-523687 睡眠時無呼吸症候群を治療するウェアラブル器具、並びに関連するシステム及び方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-06-28

(54)【発明の名称】睡眠時無呼吸症候群を治療するウェアラブル器具、並びに関連するシステム及び方法

(51)【国際特許分類】

   A61N 1/36 20060101AFI20240621BHJP

   A61N 1/05 20060101ALI20240621BHJP

   A61N 1/18 20060101ALI20240621BHJP

   A61N 1/372 20060101ALI20240621BHJP

【ＦＩ】

A61N1/36

A61N1/05

A61N1/18

A61N1/372

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023581048

(86)(22)【出願日】2022-06-28

(85)【翻訳文提出日】2024-02-28

(86)【国際出願番号】 US2022035281

(87)【国際公開番号】W WO2023278416

(87)【国際公開日】2023-01-05

(31)【優先権主張番号】63/216,292

(32)【優先日】2021-06-29

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】524003770

【氏名又は名称】インヴィクタ メディカル インコーポレイテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100094569

【弁理士】

【氏名又は名称】田中 伸一郎

(74)【代理人】

【識別番号】100103610

【弁理士】

【氏名又は名称】▲吉▼田 和彦

(74)【代理人】

【識別番号】100109070

【弁理士】

【氏名又は名称】須田 洋之

(74)【代理人】

【識別番号】100098475

【弁理士】

【氏名又は名称】倉澤 伊知郎

(74)【代理人】

【識別番号】100130937

【弁理士】

【氏名又は名称】山本 泰史

(74)【代理人】

【識別番号】100144451

【弁理士】

【氏名又は名称】鈴木 博子

(72)【発明者】

【氏名】オコナー リチャード ダブリュ

(72)【発明者】

【氏名】フェイラム ティモシー エー

(72)【発明者】

【氏名】ポッツ デニス

(72)【発明者】

【氏名】パスパ ポール

(72)【発明者】

【氏名】ロー ギヨーム

(72)【発明者】

【氏名】ヘロン デヴィッド

【テーマコード（参考）】

4C053

【Ｆターム（参考）】

4C053CC10

4C053FF04

4C053JJ04

4C053JJ06

4C053JJ24

4C053JJ27

4C053KK02

4C053KK03

4C053KK04

4C053KK07

(57)【要約】

本技術は、一般に、睡眠時無呼吸症候群を治療するためのウェアラブル器具、並びに関連システム及び方法に関する。幾つかの実施形態では、睡眠時無呼吸症候群を治療するシステムは、植え込み型器具及びウェアラブル器具を含む。植え込み型器具は、患者の口腔の近くで患者の頭部及び／又は頸部のところに植え込むことができるよう位置決め可能であるのがよく、植え込み型器具は、電気信号を発生させるよう構成された信号発生器、電気信号を患者の組織に方向づけるよう信号発生器に結合された電極、及び信号発生器に結合された受電装置を有する。ウェアラブル器具は、電源及び電源に結合されていて、電力を植え込み型器具にワイヤレス送信するよう構成された送電装置を有するのがよい。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

睡眠時無呼吸症候群を治療するシステムであって、
患者の舌下神経の内側枝の近くの第１の場所に経皮的に位置決め可能な第１の植え込み型器具を含み、前記第１の植え込み型器具は、
第１の電気信号を発生させるよう構成された第１の信号発生器を有し、前記第１の電気信号の少なくとも一部分は、約１０Ｈｚから約５００Ｈｚまでの第１の周波数範囲内にある第１の周波数を有し、
前記第１の電気信号を前記内側枝に方向付けるよう前記第１の信号発生器に結合された第１の電極を有し、
前記第一の信号発生器に結合された第１の受電装置を有し、
前記患者の頸神経ワナの近くの第２の場所に経皮的に位置決め可能な第２の植え込み型器具を含み、前記第２の植え込み型器具は、
第２の電気信号を発生させるよう構成された第２の信号発生器を有し、前記第２の電気信号の少なくとも一部分は、約１０Ｈｚから約５００Ｈｚまでの第２の周波数範囲内にある第２の周波数を有し、
前記第２の電気信号を前記頸神経ワナに方向付けるよう前記第２の信号発生器に結合された第２の電極を有し、
前記第２の信号発生器に結合された第２の受電装置を有し、
カラー又はあご紐のうちの少なくとも一方を含むウェアラブル器具を含み、前記ウェアラブル器具は、
患者の睡眠状態、患者の睡眠姿勢、又は患者の無呼吸イベントのうちの少なくとも１つを検出するよう構成された１つ以上のセンサを有し、前記１つ以上のセンサは、心拍数センサ、ＳＰＯ₂センサ、及びＥＭＧセンサを含み、
電源を有し、
前記電源に結合されていて、電力を前記第１の植え込み型器具又は前記第２の植え込み型器具のうちの少なくとも一方に、前記患者の睡眠状態、前記患者の睡眠姿勢、又は前記患者の無呼吸イベントのうちの少なくとも１つに少なくとも部分的に基づいて、ワイヤレスで送るよう構成された少なくとも１つの送電装置を有し、前記電力の少なくとも一部分は、約３００ＭＨｚから約６ＧＨｚまでの第３の周波数範囲にある第３の周波数を有する、システム。

【請求項2】

前記少なくとも１つの送電装置は、前記少なくとも１つの送電装置が前記電力を前記第１の植え込み型器具に送る第１の位置と、前記少なくとも１つの送電装置が前記電力を前記第２の植え込み型器具に送る第２の位置との間で動くよう構成されている、請求項１記載のシステム。

【請求項3】

前記少なくとも１つの送電装置は、前記電力を前記第１の植え込み型器具に第１の時点で送り、前記第２の植え込み型器具に第２の時点で送るよう構成されている、請求項１記載のシステム。

【請求項4】

前記少なくとも１つの送電装置は、電力を前記第１の植え込み型器具又は前記第２の植え込み型器具のうちの少なくとも一方に第１の時点でワイヤレスで送るよう構成されている少なくとも１つの第１の送電装置を含み、前記ウェアラブル器具は、前記電源に結合されていて、電力を前記第１の植え込み型器具又は前記第２の植え込み型器具のうちの少なくとも一方に第２の時点でワイヤレスで送るよう構成されている少なくとも１つの第２の送電装置をさらに有する、請求項１記載のシステム。

【請求項5】

前記少なくとも１つの送電装置は、電力を前記第１の植え込み型器具又は前記第２の植え込み型器具のうちの少なくとも一方に間欠的に送るよう構成されている、請求項１記載のシステム。

【請求項6】

前記少なくとも１つの送電装置は、前記患者の睡眠状態、前記患者の睡眠姿勢、又は前記患者の無呼吸イベントのうちの少なくとも１つが検出されたことにのみ応答して電力を送るよう構成されている、請求項１記載のシステム。

【請求項7】

前記１つ以上のセンサは、前記患者の睡眠状態、前記患者の睡眠姿勢、又は前記患者の無呼吸イベントのうちの少なくとも１つの変化を検出するよう構成されており、前記少なくとも１つの送電装置は、前記患者の睡眠状態、前記患者の睡眠姿勢、又は前記患者の無呼吸イベントのうちの少なくとも１つの検出の変化に少なくとも部分的に応答して、前記電力の少なくとも１つの送出パラメータの伝送を調節するよう構成されている、請求項１記載のシステム。

【請求項8】

前記少なくとも１つの送電装置は、
第１の電力レベルを有する第１の電力信号をワイヤレス送信するよう構成された少なくとも１つの第１の送電装置、
電源に結合され、前記第１の電力レベルよりも大きい第２の電力レベルを有する第２の電力信号をワイヤレス送信するよう構成された少なくとも１つの第２の送電装置、
電源に結合され、前記第２の電力レベルよりも大きい第３の電力レベルを有する第３の電力信号をワイヤレス送信するよう構成された少なくとも１つの第３の送電装置、
前記第１、前記第２及び前記第３の電力レベルの各々は、前記第１の植込み型器具又は前記第２の植込み型器具のうちの少なくとも一方の異なる動作状態と関連している、請求項１記載のシステム。

【請求項9】

前記第１の電力レベルは、約０．０１Ｗ～約０．０５Ｗであり、前記第２の電力レベルは、約０．１Ｗ～約０．３Ｗであり、前記第３の電力レベルは、約０．５Ｗ～約１Ｗである、請求項８記載のシステム。

【請求項10】

前記１つ以上のセンサは、患者の仰臥位睡眠姿勢、患者の側臥位睡眠姿勢、患者のＲＥＭ睡眠状態、患者のＮＲＥＭ睡眠状態、閉塞性無呼吸イベント、又は中枢性無呼吸イベントのうちの少なくとも１つを検出するよう構成されている、請求項１記載のシステム。

【請求項11】

前記ウェアラブル器具は、オトガイ部分及び頸部分を有し、
前記オトガイ部分は、前記患者のオトガイ周りに少なくとも部分的に延びるよう構成され、前記オトガイ部分は、電力を前記第１の植え込み型器具に送るよう位置決めされた少なくとも１つの第１の送電装置を含み、
前記頸部分は、前記オトガイ部分に結合されるとともに前記患者の頸周りに少なくとも部分的に延びるよう構成され、前記頸部分は、電力を前記第２の植え込み型器具に送るよう位置決めされた少なくとも１つの第２の送電装置を含む、請求項１記載のシステム。

【請求項12】

睡眠時無呼吸症候群を治療するシステムであって
患者の口腔の近くで前記患者の頭及び／又は頸のところに植え込むことができるよう位置決め可能な植え込み型器具を含み、前記植え込み型器具は、
パルス電気信号を発生させるよう構成された信号発生器を有し、前記パルス電気信号の少なくとも一部分は、約１０Ｈｚから約５００Ｈｚまでの第１の周波数範囲内にある第１の周波数を有し、
前記電気信号を前記患者の組織に方向づけるよう前記信号発生器に結合された電極を有し、
前記信号発生器に結合された受電装置を有し、
ウェアラブル器具を含み、前記ウェアラブル器具は、
電源、及び
前記電源に結合されていて、電力を前記植え込み型器具にワイヤレスで送るよう構成された送電装置を有し、前記電力の少なくとも一部分は、約３００ＭＨｚから約６ＧＨｚまでの第２の周波数範囲内にある第２の周波数を有する、システム。

【請求項13】

前記ウェアラブル器具は、前記患者の頸周りに少なくとも部分的に延びるよう構成されたカラーを有する、請求項１２記載のシステム。

【請求項14】

前記ウェアラブル器具は、衣服をさらに含み、前記衣服は、前記カラーを受け入れるよう構成されたポケットを有する、請求項１３記載のシステム。

【請求項15】

前記衣服は、カラー部分を有し、前記ポケットは、前記カラー部分によって少なくとも部分的に画定されたアンダーカラー領域を有する、請求項１４記載のシステム。

【請求項16】

前記カラーは、前記患者の頸に向く第１の方向に付勢される１つ以上本体領域及び前記患者の頸から遠ざかる第２の方向に付勢される１つ以上のレリーフ領域を有する、請求項１３記載のシステム。

【請求項17】

前記１つ以上の本体領域の個々は、前記患者の頸に接触するよう構成され、前記１つ以上のレリーフ領域の個々は、前記患者の頸から間隔を置いて配置されている、請求項１６記載のシステム。

【請求項18】

前記１つ以上のレリーフ領域の個々は、前記患者の頸内の静脈又は動脈のうちの少なくとも一方と整列するよう構成されている、請求項１６記載のシステム。

【請求項19】

前記カラーは、第１の端部分、第２の端部分、及び前記第１の端部分と前記第２の端部分との間に位置する中間部分を有し、
前記中間部分は、前記患者の頸周りに少なくとも部分的に延びるよう構成され、
前記第１の端部分及び前記第２の端部分は、前記患者の胸上に少なくとも部分的に延びて、前記植え込み型器具に対する前記カラーの運動を少なくとも部分的に阻止するよう構成されている、請求項１３記載のシステム。

【請求項20】

前記第１の端部分及び前記第２の端部分は、前記第１の端部分と前記第２の端部分をオーバーラップさせたときに互いに解除可能に結合するよう構成されたそれぞれの取り付け特徴部を有する、請求項１９記載のシステム。

【請求項21】

前記ウェアラブル器具は、オトガイ部分及びストラップ部分を含むあご紐を有し、前記オトガイ部分は、前記送電装置及び／又は電源のうちの少なくとも一方を含み、前記ストラップ部分は、前記患者の頭周りに少なくとも部分的に延びるよう構成されている、請求項１２記載のシステム。

【請求項22】

前記ウェアラブル器具は、前記オトガイ部分に結合されていて前記患者の頸周りに少なくとも部分的に延びるよう構成された頸部分をさらに有し、前記オトガイ部分は、第１の送電装置を含み、前記頸部分は、第２の送電装置を含む、請求項２１記載のシステム。

【請求項23】

前記ストラップ部分は、前記患者の耳の近くに位置決め可能なＳＰＯ₂センサを含む、請求項２１記載のシステム。

【請求項24】

前記ウェアラブル器具は、前記患者の頭周りに少なくとも部分的に延びるよう構成されたヘッドバンドを有し、前記ヘッドバンドは、前記患者のオトガイ及び／又は頸の方へ延びるよう構成されていて、前記送電装置を担持したアーム及び、前記患者の頭及び／又は頸に少なくとも部分的に巻きついて、前記患者に対する前記アームの運動を少なくとも部分的に阻止するよう構成されたストラップを有する、請求項１２記載のシステム。

【請求項25】

前記アームは、第１のアームであり、前記送電装置は、第１の送電装置であり、前記ヘッドバンドは、第２の送電装置を担持した第２のアームをさらに有し、
前記第１のアームは、前記第１の送電装置を前記患者のオトガイのところに位置決めするよう構成され、
前記第２のアームは、前記第２の送電装置を前記患者の頸のところに位置決めするよう構成されている、請求項２４記載のシステム。

【請求項26】

前記ウェアラブル器具は、前記患者の耳周りに少なくとも部分的に延びるよう構成されたイヤピースを含み、前記イヤピースは、前記患者のオトガイ及び／又は頸に向かって延びるよう構成されるとともに送電装置を担持したアームを有する、請求項１２記載のシステム。

【請求項27】

前記アームは、第１のアームであり、前記送電装置は、第１の送電装置であり、前記イヤピースは、第２の送電装置を担持した第２のアームをさらに含有し、
前記第１のアームは、前記第１の送電装置を前記患者のオトガイのところに位置決めするよう構成され、
前記第２のアームは、前記第２の送電装置を前記患者の頸のところに位置決めするよう構成されている、請求項２６記載のシステム。

【請求項28】

前記ウェアラブル器具は、前記患者の頭に合致するよう形作られたノッチを含むピローを有し、前記ピローは、前記患者の頭を前記患者の頸と整列した状態で支持するよう構成されている、請求項１２記載のシステム。

【請求項29】

前記植え込み型器具は、前記患者の口腔の近くで前記患者の頭及び／又は頸のところの第１の場所に植え込むことができるよう位置決め可能な第１の植え込み型器具であり、前記システムは、前記患者の頭及び／又は頸のところの前記第１の場所とは異なる第２の場所のところに植え込むことができる位置決め可能な第２の植え込み型器具をさらに含み、前記送電装置は、電力を前記第１の植え込み型器具及び／又は前記第２の植え込み型器具のうちの少なくとも一方に送るよう構成されている、請求項１２記載のシステム。

【請求項30】

前記送電装置は、前記送電装置が前記電力を前記第１の植え込み型器具に送る第１の位置と、前記送電装置が前記電力を前記第２の植え込み型器具に送る第２の位置との間で動くよう構成されている、請求項２９記載のシステム。

【請求項31】

前記送電装置は、前記電力を前記第１の植え込み型器具に第１の時点で送り、前記電力を前記第２の植え込み型器具に第２の時点で送るよう構成されている、請求項２９記載のシステム。

【請求項32】

前記送電装置は、第１の電力信号を前記第１の植え込み型器具にワイヤレスで送るよう構成されている第１の送電装置を含み、前記ウェアラブル器具は、前記電源に結合されていて、第２の電力信号を前記第２の植え込み型器具にワイヤレスで送るよう構成されている第２の送電装置をさらに有する、請求項２９記載のシステム。

【請求項33】

前記送電装置は、電力を植え込み型器具に第１の時点でワイヤレスで送るよう構成されている第１の送電装置を含み、前記ウェアラブル器具は、前記電源に結合されていて、電力を植え込み型器具に第２の時点でワイヤレスで送るよう構成されている第２の送電装置をさらに有する、請求項１２記載のシステム。

【請求項34】

前記送電装置は、電力を第１の電力レベルで送るよう構成された第１の送電装置であり、前記ウェアラブル器具は、電力を前記第１の電力レベルとは異なる第２の電力レベルで送るよう構成された第２の送電装置をさらに有する、請求項１２記載のシステム。

【請求項35】

前記植え込み型器具は、（ｉ）前記第１の電力レベルにおいて、前記ウェアラブル器具と通信し、（ｉｉ）前記第２の電力レベルにおいて、前記植え込み型器具によって担持されたセンサ経由でデータを受け取るよう構成されている、請求項３４記載のシステム。

【請求項36】

前記第１の電力レベルは、約０．０１Ｗ～約０．０５Ｗであり、前記第２の電力レベルは、約０．１Ｗ～約０．３Ｗである、請求項３４記載のシステム。

【請求項37】

前記ウェアラブル器具は、電力を前記第１の電力レベル又は前記第２の電力レベルのうちの少なくとも一方とは異なる第３の電力レベルで送るよう構成された第３の送電装置をさらに有し、前記植え込み型器具は、前記パルス電気信号を前記第３の電力レベルで発生させるよう構成されている、請求項３４記載のシステム。

【請求項38】

前記第３の電力レベルは、約０．５Ｗ～約１Ｗである、請求項３７記載のシステム。

【請求項39】

前記送電装置は、電力を前記植え込み型器具に間欠的に送るよう構成されている、請求項１２記載のシステム。

【請求項40】

前記ウェアラブル器具は、患者の睡眠状態及び／又は患者の無呼吸イベントと関連したデータを受け取るよう構成された１つ以上のセンサを有し、前記送電装置は、前記電力を少なくとも部分的に前記患者の睡眠状態及び／又は前記患者の無呼吸イベントに基づいて送るよう構成されている、請求項３９記載のシステム。

【請求項41】

前記１つ以上のセンサは、心拍センサとＳＰＯ₂センサの両方を含む、請求項４０記載のシステム。

【請求項42】

前記１つ以上のセンサは、前記患者の頭、頸、顔面、及び／又は顎の１つ以上の筋の筋緊張を検出するよう位置決めされた筋電図検査センサを含む、請求項４０記載のシステム。

【請求項43】

電気信号をヒトに方向づける方法であって、
ウェアラブル器具をプログラムし、それにより、
前記ウェアラブル器具の１つ以上のセンサにより、前記ヒトの睡眠状態、睡眠姿勢、又は無呼吸イベントのうちの少なくとも１つと関連したデータを受け取り、
少なくとも部分的に前記データに基づいて、前記睡眠状態、前記睡眠姿勢、又は前記無呼吸イベントのうちの少なくとも１つを識別し、そして、
前記識別した睡眠状態、睡眠姿勢、又は無呼吸イベントのうちの少なくとも１つに少なくとも部分的に基づいて、植え込み型器具の受信アンテナとワイヤレスＲＦ通信状態にあるよう位置決めされた前記ウェアラブル器具の送電アンテナ経由で電力を送るステップを含み、前記電力の少なくとも一部分は、約３００ＭＨｚから約６ＧＨｚまでの第１の周波数範囲内にある第１の周波数を有し、
前記植え込み型器具のパルス発生器をプログラムし、それにより、
前記電力を前記受信アンテナ経由で受け取り、そして、
前記ヒトのターゲット場所と電気的連絡状態にあるよう位置決めされた前記植え込み型器具の少なくとも１つの電極経由で、電気治療信号を送り出すステップを含み、前記電気治療信号の少なくとも一部分は、最大１００ｋＨｚまでの第２の周波数範囲内にある第２の周波数を有する、方法。

【請求項44】

前記ウェアラブル器具をプログラムする前記ステップは、前記ウェアラブル器具をプログラムし、それにより前記睡眠状態、前記睡眠姿勢、又は前記無呼吸イベントのうちの少なくとも１つの変化を識別するステップを含み、前記植え込み型器具の前記パルス発生器をプログラムする前記ステップは、前記パルス発生器をプログラムし、それにより前記睡眠状態、前記睡眠姿勢、又は前記無呼吸イベントのうちの少なくとも１つの前記識別した変化に少なくとも部分的に基づいて前記電気治療信号の少なくとも１つの信号送出パラメータを変化させるステップを含む、請求項４３記載の方法。

【請求項45】

前記ウェアラブル器具をプログラムする前記ステップは、前記ウェアラブル器具をプログラムし、それにより前記睡眠状態、前記睡眠姿勢、又は前記無呼吸イベントのうちの少なくとも１つの変化を識別するステップを含み、前記植え込み型器具の前記パルス発生器をプログラムする前記ステップは、前記ウェアラブル器具をプログラムし、それにより前記睡眠状態、前記睡眠姿勢、又は前記無呼吸イベントのうちの少なくとも１つの前記識別した変化に少なくとも部分的に基づいて前記電力の少なくとも１つの信号送出パラメータを変化させるステップを含む、請求項４３記載の方法。

【請求項46】

１つ以上のセンサは、心拍数センサ、ＳＰＯ₂センサ、ＰＰＧセンサ、ＥＥＧセンサ、ＥＭＧセンサ、運動センサ、又は音声センサのうちの少なくとも１つを含む、請求項４３記載の方法。

【請求項47】

前記ウェアラブル器具をプログラムする前記ステップは、前記ウェアラブル器具をプログラムし、それにより前記電力を複数の電力レベルで送るステップを含み、前記複数の電力レベルの各々は、前記植え込み型器具の異なる動作状態と関連している、請求項４３記載の方法。

【請求項48】

前記植え込み型器具は、第１の植え込み型器具であり、前記ウェアラブル器具をプログラムする前記ステップは、
前記ウェアラブル器具をプログラムし、それにより前記送電装置経由でかつ第１の時点で、前記電力を前記第１の植え込み型器具に送るステップを含み、
前記ウェアラブル器具をプログラムし、それにより前記送電装置経由でかつ第２の時点で、前記電力を前記第２の植え込み型器具に送るステップを含む、請求項４３記載の方法。

【請求項49】

前記植え込み型器具をプログラムし、それにより前記ウェアラブル器具とのワイヤレス送信リンク経由で、電極受信アンテナによる前記電力の受け取りに応答して前記電力受け取り確認を前記ウェアラブル器具に送るステップをさらに含む、請求項４３記載の方法。

【請求項50】

前記送電装置は、第１の送電装置であり、
前記ウェアラブル器具をプログラムする前記ステップは、
前記第１の送電装置をプログラムし、それにより第１の電力信号を送るステップを含み、前記第１の電力信号の少なくとも一部分は、前記第１の周波数の状態にあり、
前記ウェアラブル器具の第２の送電装置をプログラムし、それにより前記第１の電力信号とは異なる第２の電力信号を送るステップを含み、前記第２の電力信号の少なくとも一部分は、前記第１の周波数とは異なりかつ前記第１の周波数範囲内にある第３の周波数の状態にあり、
前記パルス発生器をプログラムする前記ステップは、前記パルス発生器をプログラムし、それにより前記第１の電力信号及び前記第２の電力信号とは異なる第３の電力信号を受け取るステップを含み、前記第３の電力信号の少なくとも一部分は、前記第１の周波数及び前記第３の周波数とは異なる第４の周波数の状態にある、請求項４３記載の方法。

【請求項51】

前記第３の電力信号の前記第４の周波数は、前記第１の電力信号の前記第１の周波数と前記第２の電力信号の前記第３の周波数との差の結果として得られる拍動周波数である、請求項５０記載の方法。

【請求項52】

前記第１の周波数は、９０４ＭＨｚであり、前記第２の周波数は、９０６ＭＨｚである、請求項５０記載の方法。

【請求項53】

前記植え込み型器具をプログラムし、それにより、前記植え込み型器具のプログラミング回路を含む前記ウェアラブル器具と通信して前記第３の電力信号の少なくとも一部分を変調するとともに前記第３の電力信号の前記変調部分を前記ウェアラブル器具に反応させるステップをさらに含む、請求項５０記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本技術（本発明）は、睡眠時無呼吸症候群を治療するウェアラブル器具、並びに関連するシステム及び方法に関する。代表的な器具としては、電力を経皮的に低侵襲植え込み済み電力変換器、信号発生器、及び／又は電極に提供するカラー、あご紐（ストラップ）、ピロー、及び／又は他の装用具が挙げられる。

【0002】

〔関連出願の引照〕
本願は、２０２１年６月２９日に出願された米国特許仮出願第６３／２１６，２９２号の優先権主張出願であり、この米国特許仮出願を参照により引用し、その記載内容全体を本明細書の一部とする。

【背景技術】

【0003】

閉塞性睡眠時無呼吸症候群（ＯＳＡ）は、睡眠中に患者の上気道が繰り返し閉塞（不完全又は完全閉塞）状態になって覚醒が引き起こされる病態である。上気道の閉塞の繰り返しは、睡眠の断片化を引き起こす場合があり、その結果、睡眠不足、昼間疲労感、及び／又は倦怠感が生じる場合がある。ＯＳＡのより深刻な場合として、患者が脳卒中、心不整脈、高血圧、及び／又はその他の障害を引き起こす恐れが高くなる場合がある。

【0004】

ＯＳＡは、睡眠中に、上気道の軟組織が落ち込む又は虚脱する傾向があり、それによって上気道が閉塞するという特徴がある。ＯＳＡは、典型的には、患者の上気道中への軟口蓋の虚脱、口腔咽頭の虚脱、舌の虚脱、喉頭蓋の虚脱、又はこれらの組み合わせを原因としており、それにより正常な呼吸が妨げられるとともに／或いは睡眠状態からの覚醒が生じる場合がある。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

ＯＳＡに適応の幾つかの治療法があり、かかる治療法としては、例えば、外科手術、持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）器械や上気道と関連していて舌（又は他の上気道組織）を動かす筋肉の電気刺激が挙げられる。手術手技としては、患者の舌及び／又は軟口蓋の一部を切除する手術、及び舌が咽頭の奥に落ち込むのを阻止しようとする他の手技が挙げられる。これらの手術手技は、極めて侵襲的である。ＣＰＡＰ器械は、患者の鼻及び口のところに陽空気圧を加えて、上気道を開存状態に維持しようとするものである。しかし、これらの器械は、不快感をもたらし、扱いにくく、しかもコンプライアンスレートが低い場合がある。

【0006】

電気刺激法の中には、睡眠中、舌が前方（例えば、前方向）に突き出るようにするともに／或いは扁平になるようにすることによって舌が咽頭の奥に落ち込むのを阻止しようとするものである。しかしながら、患者の口腔の神経を電気的に刺激する既存の技術は、侵襲性が強すぎかつ／或いは十分に効能がないという欠点がある。かくして、ＯＳＡ及び他の睡眠障害のための改良型低侵襲治療が要望されている。

【課題を解決するための手段】

【0007】

本発明の一観点によれば、睡眠時無呼吸症候群を治療するシステムであって、
患者の舌下神経の内側枝の近くの第１の場所に経皮的に位置決め可能な第１の植え込み型器具を含み、第１の植え込み型器具は、
第１の電気信号を発生させるよう構成された第１の信号発生器を有し、第１の電気信号の少なくとも一部分は、約１０Ｈｚから約５００Ｈｚまでの第１の周波数範囲内にある第１の周波数を有し、
第１の電気信号を内側枝に方向付けるよう第１の信号発生器に結合された第１の電極を有し、
第一の信号発生器に結合された第１の受電装置を有し、
患者の頸神経ワナの近くの第２の場所に経皮的に位置決め可能な第２の植え込み型器具を含み、第２の植え込み型器具は、
第２の電気信号を発生させるよう構成された第２の信号発生器を有し、第２の電気信号の少なくとも一部分は、約１０Ｈｚから約５００Ｈｚまでの第２の周波数範囲内にある第２の周波数を有し、
第２の電気信号を頸神経ワナに方向付けるよう第２の信号発生器に結合された第２の電極を有し、
第２の信号発生器に結合された第２の受電装置を有し、
カラー又はあご紐のうちの少なくとも一方を含むウェアラブル器具を含み、ウェアラブル器具は、
患者の睡眠状態、患者の睡眠姿勢、又は患者の無呼吸イベントのうちの少なくとも１つを検出するよう構成された１つ以上のセンサを有し、１つ以上のセンサは、心拍数センサ、ＳＰＯ₂センサ、及びＥＭＧセンサを含み、
電源を有し、
電源に結合されていて、電力を第１の植え込み型器具又は第２の植え込み型器具のうちの少なくとも一方に、患者の睡眠状態、患者の睡眠姿勢、又は患者の無呼吸イベントのうちの少なくとも１つに少なくとも部分的に基づいて、ワイヤレスで送るよう構成された少なくとも１つの送電装置を有し、電力の少なくとも一部分は、約３００ＭＨｚから約６ＧＨｚまでの第３の周波数範囲にある第３の周波数を有することを特徴とするシステムが提供される。

【0008】

本発明の別の観点によれば、睡眠時無呼吸症候群を治療するシステムであって
患者の口腔の近くで患者の頭及び／又は頸のところに植え込むことができるよう位置決め可能な植え込み型器具を含み、植え込み型器具は、
パルス電気信号を発生させるよう構成された信号発生器を有し、パルス電気信号の少なくとも一部分は、約１０Ｈｚから約５００Ｈｚまでの第１の周波数範囲内にある第１の周波数を有し、
電気信号を患者の組織に方向づけるよう信号発生器に結合された電極を有し、
信号発生器に結合された受電装置を有し、
ウェアラブル器具を含み、ウェアラブル器具は、
電源、及び
電源に結合されていて、電力を植え込み型器具にワイヤレスで送るよう構成された送電装置を有し、電力の少なくとも一部分は、約３００ＭＨｚから約６ＧＨｚまでの第２の周波数範囲内にある第２の周波数を有することを特徴とするシステムが提供される。

【0009】

本発明のもう１つの観点によれば、電気信号をヒトに方向づける方法であって、
ウェアラブル器具をプログラムし、それにより、
ウェアラブル器具の１つ以上のセンサにより、ヒトの睡眠状態、睡眠姿勢、又は無呼吸イベントのうちの少なくとも１つと関連したデータを受け取り、
少なくとも部分的にデータに基づいて、睡眠状態、睡眠姿勢、又は無呼吸イベントのうちの少なくとも１つを識別し、そして、
識別した睡眠状態、睡眠姿勢、又は無呼吸イベントのうちの少なくとも１つに少なくとも部分的に基づいて、植え込み型器具の受信アンテナとワイヤレスＲＦ通信状態にあるよう位置決めされたウェアラブル器具の送電アンテナ経由で電力を送るステップを含み、電力の少なくとも一部分は、約３００ＭＨｚから約６ＧＨｚまでの第１の周波数範囲内にある第１の周波数を有し、
植え込み型器具のパルス発生器をプログラムし、それにより、
電力を受信アンテナ経由で受け取り、そして、
ヒトのターゲット場所と電気的連絡状態にあるよう位置決めされた植え込み型器具の少なくとも１つの電極経由で、電気治療信号を送り出すステップを含み、電気治療信号の少なくとも一部分は、最大１００ｋＨｚまでの第２の周波数範囲内にある第２の周波数を有することを特徴とする方法が提供される。

【図面の簡単な説明】

【0010】

【図1】患者の上気道を示す側面断面図である。

【図2】患者の上気道の別の部分概略側面断面図である。

【図3】患者の上気道の筋組織の部分概略正面図である。

【図4】患者の上気道の部分概略側面図であり、本技術の実施形態に従って睡眠時無呼吸を治療するためのウェアラブル器具を含むシステムのコンポーネントを示す図である。

【図5A】本技術の諸実施形態に従って構成された植え込み型器具の部分略図である。

【図5B】本技術の諸実施形態に従って構成された植え込み型器具の部分略図である。

【図5C】本技術の諸実施形態に従って構成された植え込み型器具の部分略図である。

【図6A】本技術の実施形態に従って代表的な信号送出ターゲットを示す患者の頭蓋の側面図である。

【図6B】患者の頭蓋を下から見た図であり、舌下神経、及び本発明の実施形態に従って代表的な電極配置場所を示す図である。

【図6C】舌下神経の内側枝、及び本技術の実施形態に従って位置決めされた関連の信号送出装置の等角図である。

【図6D】舌下神経の内側枝、及び本技術の実施形態に従って位置決めされた関連の信号送出装置の端面図である。

【図7A】植え込み型器具のもう１つの図であり、信号送出装置が電場を舌下神経の内側枝の方へ方向づけるよう位置決めされた状態を示す図である。

【図7B】植え込み型器具が代表的な位置で示されている患者の口腔の冠状図であり、植え込み型器具が図７Ｂの紙面の内外に延びる断面で示され、この位置では、植え込み型器具が舌骨舌筋のすぐ外側にかつ顎舌骨筋のすぐ内側にあり、これら２つの筋の平面が交差する箇所のところで又はその近くに位置し、植え込み型器具がこれまた図７Ｂの紙面の内外に延びているＨＧＮのすぐ下に位置決めされた状態を示す図である。

【図8A】頸神経ワナ、舌下神経、関連筋系、及び本技術の実施形態に従って位置決めされた関連信号送出装置の部分略図である。

【図8B】頸神経ワナ、舌下神経、関連筋系、及び本技術の実施形態に従って位置決めされた関連信号送出装置の部分略図である。

【図9】本技術の諸実施形態に従ってカラーのフォームファクタを備えたウェアラブル器具の部分概略部分切除図である。

【図10A】図９の全体として１０Ａ‐１０Ａ線に沿って見た図９に示す植え込み型器具の部分概略断面図である。

【図10B】図９の全体として１０Ｂ‐１０Ｂ線に沿って見た図９に示す植え込み型器具の部分概略断面図である。

【図11】本技術の代表的な諸実施形態に従って、患者のオトガイ及び肩に係合するよう構成されたカラーのフォームファクタを備えたウェアラブル器具の図である。

【図12A】本技術の諸実施形態に従って、あご紐のフォームファクタを備えたウェアラブル器具の部分概略図である。

【図12B】本技術の諸実施形態に従って、あご紐のフォームファクタを備えたウェアラブル器具の部分概略図である。

【図13A】本技術の代表的な諸実施形態に従って、ピローのフォームファクタを備えたウェアラブル器具の部分略図である。

【図13B】本技術の別の諸実施形態に従って、ネックピローのフォームファクタを備えたウェアラブル器具の部分略図である。

【図13C】本技術の別の諸実施形態に従って、ネックピローのフォームファクタを備えたウェアラブル器具の部分略図である。

【図13D】本技術の諸実施形態に従って、あご紐のフォームファクタを備えるともに、サブ波長構造の送電（電力伝送）装置を有するウェアラブル器具の部分略図である。

【図13E】本技術の諸実施形態に従って、あご紐のフォームファクタを備えるともに、サブ波長構造の送電（電力伝送）装置を有するウェアラブル器具の部分略図である。

【図13F】本技術の諸実施形態に従って、あご紐のフォームファクタを備えるともに、サブ波長構造の送電（電力伝送）装置を有するウェアラブル器具の部分略図である。

【図13G】本技術の諸実施形態に従って、あご紐のフォームファクタを備えるともに、サブ波長構造の送電（電力伝送）装置を有するウェアラブル器具の部分略図である。

【図13H】本技術の諸実施形態に従って、あご紐のフォームファクタを備えるともに、サブ波長構造の送電（電力伝送）装置を有するウェアラブル器具の部分略図である。

【図14】本技術の一実施形態に従って構成されたウェアラブル器具の部分略図である。

【図15】本技術の別の実施形態に従って構成されたウェアラブル器具の部分略図である。

【図16A】本技術の別の実施形態に従って構成されたウェアラブル器具の部分略図である。

【図16B】本技術の別の実施形態に従って構成されたウェアラブル器具の部分略図である。

【図17A】本技術の別の実施形態に従って構成されたウェアラブル器具の部分略図である。

【図17B】本技術の別の実施形態に従って構成されたウェアラブル器具の部分略図である。

【図18】本技術の別の実施形態に従って構成されたウェアラブル器具の部分略図である。

【図19】本技術の別の実施形態に従って構成されたウェアラブル器具の部分略図である。

【図20】本技術の別の実施形態に従って構成されたウェアラブル器具の部分略図である。

【図21】本技術の別の実施形態に従って構成されたウェアラブル器具の部分略図である。

【図22A】本技術の諸実施形態に従って選択された波形パラメータを有する波形の代表的な一例を示す図である。

【図22B】本技術の諸実施形態に従って活性期間及び休止期間を有する波形の代表的な一例を示す図である。

【図23A】本技術の諸実施形態による波形の代表的な例を示す図である。

【図23B】本技術の諸実施形態による波形の代表的な例を示す図である。

【図24A】本技術の諸実施形態による波形の代表的な例を示す図である。

【図24B】本技術の諸実施形態による波形の代表的な例を示す図である。

【図24C】本技術の諸実施形態による波形の代表的な例を示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0011】

本技術を理解しやすくするために、以下の見出しのもとで説明する。
見出し１： 「導入」
見出し２： 「全体的な患者の生理学的特徴」（図１～図３に焦点を合わせる）
見出し３： 「全体的システム」（図４に焦点を合わせる）
見出し４： 「代表的な植え込み型器具」（図５Ａ～図５Ｃに焦点を合わせる）
見出し５： 「代表的な刺激ターゲット及び植え込み技術」（図６Ａ～図８Ｂに焦点を合わせる）
見出し６： 「代表的なウェアラブル器具」（図９～図２１に焦点を合わせる）
見出し７： 「代表的な波形」（図２２Ａ～図２４Ｃに焦点を合わせる）

【0012】

本技術の実施形態を上述の選択された見出しの下で説明するが、本技術の他の実施形態は、多数の見出し下において説明したコンポーネントを含むことができる。したがって、一実施形態について特定の見出しの下で説明することができるということにより、必ずしも当該実施形態が当該見出し下で説明したコンポーネントにのみ限定されるわけではない。

【0013】

１．導入部
閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）のための電気的刺激にあたり、代表的には、神経及び／又は筋を状態調節する電流を流して、舌及び／又は他の軟組織が動くようにする。したがって、電気的刺激は、上気道の閉塞を除くことができ、舌又は他の軟組織が潰れ又は気道を閉塞するのを阻止することができる。本明細書で用いられる「状態調節」及び「刺激」という用語は、１つ以上の運動機能、例えば、呼吸関連の運動機能に対する作用効果、例えば、かかる運動機能に対する影響を呈する神経及び／又は筋に対する作用効果を示すことを意味するよう互換的に用いられる。

【0014】

呼吸障害、例えばＯＳＡ、完全同心性虚脱（ＣＣＣ）のあるＯＳＡ、中枢性睡眠時無呼吸の発症率及び／又は重症度を減少させる代表的な方法及び装置を本明細書において開示する。代表的な実施形態によれば、低侵襲信号送出装置が患者の口腔、軟口蓋、口腔咽頭、及び／又は喉頭蓋を神経支配する神経の近くに又はこれに隣接して植え込まれる。代表的な神経としては、口腔に隣接するとともに／或いは口腔の周りに又は頸部内に位置する舌下神経、頸神経ワナの枝及び／又は迷走神経が挙げられる。信号送出装置は、経皮注入により患者の体内に植え込まれるのがよい。例えば、１つ以上のマウスピース部分、カラー部分、あご紐部分、ピロー部分、マットレスオーバーレイ部分、他の適当な「ウェアラブル」、及び／又は１つ以上の粘着剤皮膚取り付け型器具を含む非植え込み型電源が電力を植え込み済みの信号送出装置にワイヤレス提供するのがよい。信号送出装置は、正確にターゲットした電気信号（例えば、パルス）を放出し、かかる電気信号は、睡眠時無呼吸症候群を治療するために患者の上気道開存性を改善するとともに／或いは口内腔の組織の緊張度を改善する。信号送出装置によって送り出された電流は、上気道と関連した患者の舌下神経及び／又は他の神経の少なくとも一部分を刺激することができる。舌を前方に動かすことによって、かつ／或いは舌及び／又は軟組織が患者の咽頭の奥上にかつ／或いは上気道上に虚脱するのを阻止することによって、本明細書において開示する器具及び関連方法は、例えば、上気道／咽頭内の潜在的に閉塞性の組織を下に動かすことによって、患者の睡眠の質を向上させることができる。具体的に説明すると、電気信号を舌下神経の内側枝に印加することにより、舌を前（前方）に動かすことができ、また、電気信号を頸神経ワナに印加することにより、舌骨、甲状腺（例えば、甲状軟骨）、及び／又は喉頭を下（下方又は尾方）に動かすことができ、かかる運動は、一般に、尾方牽引と呼ばれる。

【0015】

以下に説明する技術の多くの実施形態は、プログラマブルコンピュータ又はコントローラによって実行されるルーチンを含む、コンピュータ実行可能又は機械実行可能又はコントローラ実行可能命令の形態をとるのがよい。当業者であれば理解されるように、本技術を図示するとともに以下に説明するコンピュータ／コントローラシステム以外のコンピュータ／コントローラシステムで実施できる。本技術は、以下に説明するコンピュータ実行可能命令のうちの１つ以上を実行するよう特別にプログラムされ、構成され又は設定された特殊目的のコンピュータ、コントローラ又はデータプロセッサで具体化できる。したがって、本明細書において一般的に用いる「コンピュータ」及び「コントローラ」は、任意適当なデータプロセッサを意味しており、これらの用語は、インターネットアプリケーション及び手持ち型器具（パームトップコンピュータ、ウェアラブルコンピュータ、タブレット、携帯電話、モバイルフォン、マルチプロセッサシステム、プロセッサ利用コンシューマーエレクトロニクス、プログラマブルコンシューマーエレクトロニクス、ネットワークコンピュータ、ミニコンピュータなど）を含む場合がある。これらのコンピュータによって取り扱われる情報を任意適当なディスプレイ媒体で提示でき、かかるディスプレイ媒体としては、液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）が挙げられる。

【0016】

本技術はまた、分散環境で実施でき、この分散環境では、タスク又はモジュールは、通信ネットワークを介して互いにリンクされた遠隔処理装置によって実施される。分散型コンピューティング環境では、プログラムモジュール又はサブルーチンは、ローカル記憶装置やリモート記憶装置内に実装できる。以下に説明する技術の諸観点を１つ以上のＡＳＩＣ（例えば、アドレス指定可能メモリ付き）を含む任意適当なコンピュータ可読媒体上に記憶させることができ、又は分散させることができ、また、ネットワークにより電子的に分散させることができる。本技術の諸観点に特有のデータ構造及びデータの伝送もまた、本技術の実施形態の範囲に含まれる。

【0017】

２．代表的な患者の生理学的特徴
本明細書において説明する代表的な実施形態は、１以上の電流を１つ以上の特定のターゲット配置場所、例えば、特定の神経及び／又は神経に沿う特定の位置に流すよう位置決めされるのがよい電極を有する信号送出装置を含む。図１は、患者の口腔の一般的な解剖学的構造を示しており、後の図は、特定のターゲット存在場所を示している。かかる存在場所としては、舌以外の気道の筋（例えば、口蓋筋、口腔咽頭筋、喉頭筋、肩甲舌骨筋、胸骨舌骨筋、及び／又は胸骨甲状筋）を神経支配する神経のような患者の舌下神経、頸神経ワナの枝、及び／又は迷走神経に沿う場所が挙げられる。ターゲット存在場所を内在筋、外来筋、関連神経枝、及び／又は他の生理学的特徴部のうちの任意のもの、又はこれらの任意の組み合わせに対して特定することができる。かかるターゲット場所及び／又は位置はまた、疼痛及び／又は他の望ましくない効果を生じさせないようにするために、唾液腺（例えば、舌下唾液腺の内側に位置する）及び／又は他の構造から遠くに位置しているのがよい。

【0018】

図１は、ｘ軸が前方向‐後方向の方向を示し、ｙ軸が上方向‐下方向の方向を示し、ｚ軸が内側‐外側の方向を示す座標系に対して患者Ｐを示している。患者Ｐは、舌Ｔの上に位置していて、口腔ＯＣ（例えば、口）のルーフを形成する硬口蓋ＨＰを有する。硬口蓋ＨＰは、骨支持体ＢＳ有し、かくして、通常、呼吸中に変形しない。軟組織、例えば、膜、線維質、脂肪組織、筋組織で作られている軟口蓋ＳＰは、硬口蓋ＨＰから咽頭ＰＨＲの奥に向かって後方（例えば、後方向）に延びている。より具体的には、軟口蓋ＳＰの前端ＡＥは、硬口蓋ＨＰの後端に固定され、軟口蓋ＳＰの後端ＰＥは、非固定である。軟口蓋ＳＰは、骨又は硬い軟骨を含んでいないので、軟口蓋ＳＰは、撓むことができ、そして咽頭ＰＨＲの奥に虚脱するとともに／或いは前後にバタつく場合がある（例えば、特に睡眠中）。

【0019】

咽頭ＰＨＲは、口腔ＯＣ及び鼻腔ＮＣから気管ＴＲに空気を送るもので、鼻腔ＮＣの下（下方）、口腔ＯＣの後方（背後）、かつ食道ＥＳの上方（上）に位置する喉の一部である。咽頭ＰＨＲは、両側を舌Ｔの付け根に向けて下方に延びる、口蓋舌弓ＰＧＡによって口腔ＯＣから分離されている。簡略化のために図示していないが、咽頭ＰＨＲは鼻咽頭、中咽頭、及び咽喉頭を含んでいる。鼻咽頭は軟口蓋ＳＰの上面と喉の壁（すなわち、口腔ＯＣの上方）との間に位置している。中咽頭は口腔ＯＣ背後に位置し、口蓋垂Ｕから舌骨ＨＢの高さに延びている。中咽頭は前方に向けて口腔ＯＣに開放している。中咽頭の横壁は口蓋扁桃から成り、口蓋舌弓ＰＧＡと口蓋咽頭弓との間に位置している。中咽頭の前壁は舌Ｔの付け根及び喉頭蓋谷から成っている。食物と空気の両方が咽頭ＰＨＲを通過するため、食物が飲み込まれたとき、喉頭蓋ＥＰと呼ばれる結合組織の蓋が声門（簡略化のために図示せず）を覆って誤嚥を防止する。咽喉頭は食道ＥＳにつながる喉の一部であり、喉頭蓋ＥＰの下方に位置している。舌Ｔの下には、下の顎すなわち下顎Ｍ及びオトガイ舌骨筋ＧＨが存在し、オトガイ舌骨筋は、舌Ｔの動きを制御する筋のうちの１つである。オトガイ舌筋は、これまた舌の運動を制御し、そして、現時点において開示する治療法の特定のターゲットであり、以下、図４を参照してかかるオトガイ舌筋について説明する。

【0020】

図２は、患者の上気道の代表的な神経構造及び筋組織の部分略図である。代表的な筋組織としては、患者の下顎Ｍと舌骨ＨＢとの間に延びるオトガイ舌骨筋ＧＨが挙げられる。肩甲舌骨筋ＯＨＭは、舌骨ＨＢと鎖骨ＣＬとの間に延びている。胸骨舌骨筋ＳＨＭは、舌骨ＨＢと胸骨ＳＴの間に延び、胸骨甲状筋ＳＴＭは、鎖骨ＣＬと患者の甲状軟骨ＴＨとの間に延びている。関連する神経構造としては、舌下神経ＨＧＮの内側枝ＭＢが挙げられ、この内側枝ＭＢは、舌、オトガイ舌筋（図４に示す）、及びオトガイ舌骨筋ＧＨを支配する。頸神経ワナＡＣ及び頸神経ワナＡＣから出ている関連枝は、肩甲舌骨筋ＯＨＭ、胸骨舌骨筋ＳＨＭ、及び胸骨甲状筋ＳＴＭを支配する。低侵襲電極を上述の神経構造及び／又は関連筋組織の近くに位置決めするとともにこれを作動させることによって、本技術の実施形態は、ＯＳＡの影響を制御し、軽減し、かつ／或いはなくすことができる。

【0021】

図３は、患者Ｐの正面図であり、図１及び図２を参照して上述した解剖学的構造のうちの幾つかを示している。特に、図３は、患者の下顎Ｍ、顎舌骨筋ＭＬＨ、顎二腹筋ＤＧ、及び茎突舌骨筋ＳＬＨ、並びに胸骨甲状筋ＳＴＭ、胸鎖乳突筋ＳＣＭ、及び胸骨舌骨筋ＳＨＭを示している。図３はまた、喉頭Ｌ、患者の胸骨ＳＴ、及び鎖骨ＣＬを示している。上述の筋は、患者の口腔ＯＣ、頸Ｎ、及び／又は肩ＳＨ内にあり、これらのうちの任意のものは、本技術のウェアラブル器具を支持することができる。

【0022】

３．全体的システム
図４は、本技術の諸実施形態に従って電気刺激を患者Ｐに提供するよう構成された代表的なシステム１００の部分略図（縮尺通りには描かれていない）である。図４に示す患者の口腔の筋組織は、オトガイ舌骨筋ＧＨ、オトガイ舌筋ＧＧＭ、及び患者の舌Ｔの一部である縦走筋ＬＭ及び横筋ＴＶＭを含む。図４はまた、患者の舌下神経の内側枝ＭＢの一部分を示している。

【0023】

代表的な実施形態では、システム１００は、植え込まれた要素と外部要素の両方を含む。植え込まれた要素は、１つ以上の植え込み型器具１２０を含むのがよい。図示の実施形態では、２つの植え込み器具１２０が示されており、１つは内側枝ＭＢの近くに位置し、もう１つは、頸神経ワナＡＣの近くに位置している。各植え込み型器具１２０は、ターゲット神経及び／又は筋構造に隣接して位置決めされた信号送出装置１３０を有するのがよい。信号送出装置１３０は、１つ以上のアンカー、縫合糸、及び／又は他の器具で定位置に固定されるのがよい。信号送出装置１３０は、信号発生器に動作可能に結合されている。幾つかの実施形態では、信号発生機能は全て、植え込み型器具１２０によって実行され、他の実施形態では、幾つかの信号発生機能は、外部コンポーネントによって実行可能である。信号発生機能及び信号送出機能は、単一の植え込み型器具によって実行されてもよく、多数の器具によって実行されてもよい。

【0024】

植え込み型器具１２０は、ウェアラブル器具１７０から電力を受け取る。ウェアラブル器具１７０は、患者Ｐの解剖学的構造の少なくとも一部分上に、これを包囲してかつ／或いはこの周りに装用（装着）されるとともに／或いは支持されるよう構成されているのがよい。図４に示す代表的な実施形態では、ウェアラブル器具１７０は、患者の頸Ｎの周りにかつ患者の肩ＳＨの上に位置決めされたカラー１７１を有する。カラー１７１は、要素の中でもとりわけ、電源１８４を支持するのがよく、電源１８４は、電力を植え込み型器具１２０に１つ以上の送電（電力伝送）装置１７９及び対応の送電リンク１７２経由で供給する。説明の目的上、１つの扁平な送電装置１７９が図４に示されている。しかしながら、見出し６の下でさらに説明するように、カラー１７１は、多数の送電装置を含むことができ、これら送電装置の個々のものは、患者によって装用されているときのカラー１７１及び／又はウェアラブル器具１７０の形状に一致することができ、しかも電力を植え込み型器具１２０のうちの１つ以上に送る（例えば、ワイヤレスで）よう構成されているのがよい。例えば、単一の送電装置１７９は、電力を少なくとも１つ、２つ、３つ、４つ、又は全ての植え込み型器具１２０に送るよう構成されているのがよい。変形例として、カラー１７１は、多数の送電装置を有してもよく、送電装置１７９の各々は、電力を１つ以上の植え込み型器具１２０の幾つかのサブセットに送るよう構成されているのがよい。

【0025】

ウェアラブル器具１７０によって担持された諸要素及び（直接的に又は間接的に）植え込み型器具１２０は、ワイヤレス通信リンク１６１経由でプログラマ又はコントローラ１６０によって制御されるのがよい。加うるに、プログラマ１６０は、クラウド１６２及び／又は他のコンピュータサービスと通信して、患者Ｐから受け取ったデータをアップロードするとともに／或いは、情報をウェアラブル器具１７０及び／又は植え込み型器具１２０にダウンロードするのがよい。ダウンロードされたデータは、適当な治療に関する命令及び／又は他のデータ（例えば、他の同様の状態にある患者からの）、ウェアラブル器具１７０及び／又は植え込み型器具１２０によって担持された回路部品に対して実行されるソフトウェアについてのアップデート、及び／又は他の有用な情報を含むのがよい。他の実施形態では、植え込み型器具１２０及び／又はウェアラブル器具１７０は、アップデートできない状態機械コンポーネントを含む。患者から受け取った代表的なダウンロードデータは、呼吸数、心拍数、音声信号（可聴いびき、呼吸低下イベント、及び／又は無呼吸イベントに対応している）、体温、頭の向き／位置、飽和血中酸素レベル、空気流量レベル、甲状腺運動、及び／又は舌の運動を含むのがよい。ウェアラブル器具１７０及び／又はプログラマ１６０は、植え込み型器具１２０のうちの任意のものが患者Ｐの体内に植え込まれているか否かにかかわらず、これらデータを受け取るとともに／或いは分析することができる。例えば、植え込み型器具１２０の植え込みに先立って、患者Ｐは、患者の睡眠及び／又は睡眠障害と関連したデータを収集するようウェアラブル器具１７０を装用するのがよい（例えば、睡眠中に）。これらデータは、睡眠検査中、例えば睡眠ポリグラフ検査（“ＰＳＧ”）手順及び／又は薬物誘発性睡眠下内視鏡検査（“ＤＩＳＥ”）手順の間に収集されたデータと少なくとも全体として類似しており又は同一であるのがよい。データを患者の医療記録及び／又は医療治療履歴にアップロードするのがよく（例えば、クラウド１６２経由で）、かつ／或いは用いられて（例えば、担当医及び／又はプログラマ１６０によって）、（ｉ）患者の睡眠障害を１つ以上の植え込み型器具１２０の植え込みによって治療できるかどうか、かつ／或いはどの程度治療されるかどうかを判定するとともに／或いは（ｉｉ）１つ以上の植え込み型器具１２０を含む睡眠障害治療計画を立てるために使用することができる。

【0026】

追加的に又は代替的に、１つ以上の植え込み型器具１２０を植え込んだ後、ウェアラブル器具１７０は、例えば、患者の睡眠障害を治療する際に使用される情報（例えば、担当医及び／又はプログラマ１６０に）を提供するよう患者の睡眠及び／又は睡眠障害と関連したデータを収集することができる（例えば、収集し続けることができる）。例えば、セラピーセッション間及び／又はセラピーセッション中、ウェアラブル器具１７０によって収集されたデータに少なくとも部分的に基づいて、プログラマ１６０は、患者Ｐに送られる電気信号の１つ以上のパラメータを自動的に調節するとともに／或いは最適化する（例えば、患者の睡眠状態の変化及び／又は無呼吸イベントの発生に応答して）ことができ、かつ／或いはプログラマ１６０は、１つ以上の調節済み／最適化済み信号送出パラメータを受け取ることができる（例えば、クラウド１６２経由で）。かかるデータを経時的に（例えば、植え込み型器具１２０の１つ以上の植え込み前及び植え込み後において）収集し続けることにより、治療信号の信号送出パラメータを、患者Ｐ特定の睡眠障害に対処するためにカスタマイズするとともに／或いは応動することができる程度を一段と向上させることができる。かかるデータを収集するのに適したセンサについて本明細書において後で説明する。上記実施形態のうちの任意のものに関し、ウェアラブル器具１７０は、電力を１つ以上の送電リンク１７２経由で植え込み型器具１２０に送り、そして、充電器１７３から電力を受け取る（例えば、間欠方式で）。したがって充電器１７３は、従来型誘導結合方式（例えば、Ｑｉ標準充電方式）及び／又は従来型ワイヤード接続方式のものを含むのがよい。

【0027】

植え込み型器具のさらなる詳細について、図５Ａ～図５Ｃを参照して以下に説明する。図４に示すタイプのカラーのフォームファクタを有するウェアラブル器具を含む植え込み型器具に電力供給する適当なウェアラブル器具のさらなる詳細について、図９～図２１を参照して以下において説明する。

【0028】

４．代表的な植え込み型器具
図５Ａは、本技術の代表的な実施形態に従って構成された要素を有する植え込み型器具１２０の部分概略側面図である。図５Ａに示す実施形態では、単一の植え込み型器具１２０は、信号発生機能と信号送出機能の両方を実行する。したがって、植え込み型器具１２０は、植え込み型信号送出装置１３０と、植え込み型信号発生器１１０の両方を有する。スケール感を提供するための代表的な寸法が図５Ａに示されているが、本技術は、明示の指定がない場合にこれらの寸法によって制限されることはない。信号送出装置１３０は、ほぼ可撓性であるのがよくかつ１つ以上の電極１３１を担持することができるリード本体１３４を有し、１つ以上の電極１３１は、幾つかの実施形態では、ほぼ剛性であり、他の実施形態では、可撓性であるのがよい。可撓性電極は、ターゲット神経の近くの曲がりくねった解剖学的構造／挿入経路に対応するようリード本体１３４全体の可撓性を増大させる。説明の目的上、リード本体１３４は、図５Ａにおいて４つの電極１３１を担持するものとして示されているが、他の実施形態では、リード本体１３４は、他の適当な数の電極、例えば２つの電極１３１を担持することができる。電極１３１は、アレイをなして、例えば一次元直線アレイをなして配列されるのがよい。電極１３１は、適当な生体適合性材料、例えば、白金／イリジウム、ステンレス鋼、ＭＰ３５Ｎ及び／又は他の適当な導電性インプラント材料で作られた従来型リング形状又は円筒形の電極を含むのがよい。電極１３１は各々、リード本体１３４を貫通した個々の導体１４０、例えば、細いワイヤフィラメントに連結されるのがよい。各電極１３１は、図５Ａに示すようにおよそ１．５ｍｍの長さを有するのがよく、又は他の実施形態では別の適当な長さを有することができる。特定の実施形態では、電極の幾つかの部分は、電場をリード本体１３４の長手方向軸線Ａ回りに時計回りの方向又は反時計回りの方向により正確にターゲットにするよう円周方向にマスキングされるのがよい。

【0029】

図５Ａに示す実施形態では、リード本体１３４は、ハウジング１３５に接続されるとともにこれによって担持され、ハウジング１３５は、信号発生器１１０及び電力を受け取るための回路素子を担持している。例えば、全体的ハウジング１３５は、アンテナハウジング又はハウジング部分１３５ａ及び回路ハウジング又は回路ハウジング部分１３５ｂを有するのがよい。アンテナハウジング１３５ａは、可撓性であるのがよく、このアンテナハウジングは、ウェラブル器具１７０（図４）からワイヤレス伝送リンク１７２を介して電力を受け取る受信機アンテナ１３３（他の適当な電力受け取り装置）を担持するのがよい。回路ハウジング１３５ｂは、チタン、白金、白金イリジウム合金、セラミック、及び／又は別の適当な材料及び／又はこれらの組み合わせで作られた全体として円形の金属「缶」の形態をしているのがよい。信号発生器１１０は、受信機アンテナ１３３に結合されたチャージポンプ及び／又はＤＣ‐ＤＣ変換器１３９及び／又は回路部品１３８（例えば、第２の回路部品）を有するのがよい。幾つかの実施形態では、受信機アンテナ１３３は、受信した電力信号を（例えば、図４に示すワイヤレス伝送リンク１７２経由で）ＤＣ電流に変換するよう構成されたＡＣ‐ＤＣ変換器に結合されるのがよい。回路部品１３８は、対応の機械可読命令を含むのがよいＡＳＩＣを有するのがよい。命令は、電力伝送に加えてデータ伝送のために電極受信機アンテナ１３３を用いて、ワイヤレスでアップデートされるのがよい。例えば、データは、パルス幅変調（ＰＷＭ）及び／又は他の適当な技術を用いて伝送されるのがよい。データはまた、例えば後方散乱及び／又は他の適当な技術を用いて逆方向に伝送可能である。例えば、植え込み型器具１２０は、電力を受け取ったということ及び電力がどれほどの大きさであるかを指示する受け取りを伝送するのがよい。この情報を用いると、信号発生器１１０の出力、例えば送信した信号及び相を自己調節する（上下に）ことができる。したがって、回路部品１３８は、治療信号を患者に送出するためにプロセッサ及びメモリを有するのがよく、係るプロセッサ及びメモリとしては、予めプログラムされるとともにアップデート可能な命令（例えば、ＡＳＩＣの形態をしている）が挙げられる。例えば、システムは、ブートローダ組み込み型ファームウェアを含むのがよい。さらに、システム全体は、図４を参照して説明したように、ＲＦＩＤ型送電認証法を用いて単一のウェラブル器具１７０によって電力供給されるのがよい多数の植え込み型器具を識別することができる。ＲＦＩＤ及び／又は他の技術を用いると、異物により又は意図しない刺激が起こることがないようにするようにセキュリティ措置を具体化するのがよい。係る技術は、少なくとも幾つかの実施形態では、植え込み型器具１２０に実装された適当なハードウエア／ソフトウェアにより具体化できる。

【0030】

全体的ハウジング１３５は、ほぼ剛性であるベース１３６及び１つ以上のアンカー１３７をさらに有するのがよい。アンカー１３７は、植え込み型器具１２０を患者の組織に対して確実に位置決めするよう図４に示す縫合糸に加えて又はこれに代えて使用されるのがよい。代表的な実施形態では、アンカー１３７は、植え込み型器具１２０が患者の体内に注入され又は違ったやり方で植え込まれた時に外方にかつ患者の組織中に延びる１つ以上の歯を有する。信号送出装置を植え込むのに適した技術は、２０２２年５月１９日付け出願の米国特許出願第１７／７４９，０２５号明細書に記載されており、この米国特許出願を参照により引用し、その記載内容を本明細書の一部とする。他の実施形態では、植え込み型器具１２０は、他の適当なアンカーを有するのがよく、かつ／或いは繋留は、信号送出装置１３０の遠位区分及び／又は中間区分のところで起こるのがよい。他の適当なアンカーとしては、（ａ）電極アレイの長手方向長さにわたって延び、そして導入シースが引き抜かれた時に固定摩擦力を生じさせるよう曲がる弓形ばね（bow spring）、（ｂ）ばね押しヒンジに設けられていて、電極アレイの長手方向長さに渡って延び、そして導入シースが引き抜かれた時に固定摩擦力を生じさせるよう撓る細いワイヤ、（ｃ）回転時に拡径してまた対応のプッシュロッドがインプランタによって回されている時に摩擦固定作用を生じさせるカム及び／又は（ｄ）回転時に拡径してまた対応のプッシュロッドがインプランタによって回されている時に摩擦固定作用を生じさせるねじりばね（torsion spring）が挙げられるが、これらには限定されない。

【0031】

他の適当な繋留技術は、リード本体１３４を曲げ又は変形させて、これを挿入針により形成されるチャネルの壁に接触状態になるよう付勢する技術を含む。リード本体は、挿入中真っ直ぐにされる（例えば、スタイレットを介して、又は、導入器もしくはカニューレ内に拘束されることによって）が、拘束が除かれると再生して繋留力を生じさせる曲がり部を有するのがよい。さらに別の技術では、リード本体１３４の遠位端部は、いったんターゲット場所に位置すると、腰折れする（軸方向又は柱方向に）。腰折れ動作は、リード本体の直径を局所的に拡張してこれが配置される組織に当たるようリード本体を拡張させる。器具が一時的に植え込まれる場合に関し、器具を導入するために用いられるスタイレットは、曲がり部又はキンクを有するのがよい。

【0032】

リード本体及び／又は他の植え込み型要素を固定するさらに別の技術は、メッシュの使用を含む。例えば、プラグ又はメッシュを、既に配備されたリード本体の少なくとも一部分上でこれに沿って挿入して、繋留具合を向上させるのがよい。したがって、プラグ又はメッシュは、リード本体が注入されるときにはリード本体１３４と一体ではなく、これとは異なり、リード本体が定位置に位置した後にリード本体を固定するように追加される。プラグ又はメッシュは、リード本体１３４を隣接の組織に対して固定する縫合糸スリーブのように半径方向に拡張されるのがよい。プラグ又はメッシュを一時的なアンカーとして取り付けてもよく、或いは、プラグ又はメッシュは、常在のアンカーの基礎とすることもできる。上述の他の要素のように、プラグ又はメッシュを注入により送り出すことができる。

【0033】

少なくとも幾つかの場合、上述のプラグ又はメッシュは、急性並びに長期間もしくは慢性用途（又は長期もしくは慢性用途に代えて）利用することができる。例えば、担当医が出血を誘発した場合、又はその後の感染が生じた場合、プラグ／メッシュを用いると、例えば出血を止めることによって、悪い後遺症を管理し又は最小限に抑えることができる。

【0034】

作用を説明すると、受信アンテナ１３３は、関連のウェラブル器具１７０（図４）によって担持された電源１８４からワイヤレスで電力を受け取る。少なくとも幾つかの実施形態では、受信機アンテナ１３３のところで受け取られた電力は、例えば、約３００ＭＨｚから約６ＧＨｚまでの範囲、例えば、約４００ＭＨｚから約２．５ＧＨｚまでの範囲、例えば約６００ＭＨｚから約２．４５ＧＨｚまでの範囲、又は約９００ＭＨｚから約１．２ＧＨｚまでの範囲又はこれらの間の任意他の周波数又は周波数範囲にある無線周波数の状態にある。この周波数では、ワイヤレス送電リンク１７２の使用可能な範囲は、植え込み型信号送出装置１３０とウェラブル器具１７０との間の距離に及ぶのに足るほどの距離を優に超えて約１０ｃｍである。この範囲では、送電プロセスは、組織加熱を生じさせるものとは見込まれず、したがって、他の送電技術、例えば誘導型送電技術と比較して利点をもたらす。

【0035】

送電プロセスを制御（例えば、減少させ、サイクル動作させ、非作動状態にするなど）すると、例えば、送電（電力伝送）を一時的にかつ／或いは間欠的に停止して、送電と関連した加熱を減少させるとともに／或いは阻止し、かつ／或いは患者の組織を冷却することができるようにすることによって、例えば、ウェアラブル器具１７０及び／又は送電装置１７９と接触状態にありかつ／或いはこれの近くにある患者の皮膚の加熱のような患者の加熱をさらに減少させ又は阻止することができる。追加的に又は代替的に、送電プロセスを制御すると、セラピー、セラピー効果、患者のセラピー耐容性、及び／又はバッテリ電力を改善することができる（例えば、最適化することができる）。例えば、ウェアラブル器具１７０から植え込み型器具１２０のうちの個々のものへの送電を少なくとも部分的に、患者の１つ以上の無呼吸イベント、睡眠姿勢、及び／又は睡眠状態と関連したデータ（例えば、図９を参照して本明細書において詳細に説明した１つ以上のセンサ１９０経由で受け取った）に少なくとも部分的に応答して、オン／オフをサイクル動作させるのがよい。この実施例を続けると、患者が無呼吸イベントにさらされていることを指示するデータに応答して、送電をアクティブ化させることができる。追加的に又は代替的に、送電を例えば、１０：１、５：１、１：１、１：５、１：１１のオン：オフ比、又は他の適当なオン：オフ比で間欠的にアクティブ化し又はサイクル動作させる（例えば、「デューティサイクル」動作させる）ことができる。送電をオフにサイクル動作させることは、１つ以上の植え込み型１２０による電気信号の送出を中断してもよく中断しなくてもよく、例えば、植え込み型器具の電力貯蔵容量（もしあれば）に依存する。追加的に又は代替的に、送電をサイクル動作させると、ウェアラブル器具１７０による電力消費量を減少させることができ、かつ／或いは、ウェアラブル器具１７０を電源１８４経由の充電前に使用することができる時間を延ばすことができる。これらの実施形態及び他の実施形態では、本システムは、所望の温度又は加熱しきい値と関連した入力（例えば、患者Ｐから、かつ／或いはプログラマ１６０経由の）を受け取るよう構成されているのがよく、また、ウェアラブル器具１７０から植え込み型器具１２０への送電を制御して何らかの組織の加熱が加熱しきい値を超えることがないようにするよう構成されているのがよい。さらに、誘導送電により生じる潜在的な加熱を適切に制御する実施形態では、誘導技術を本明細書において説明する他の（例えば、ＲＦ）送電技術に代えて使用することができる。

【0036】

幾つかの実施形態では、ウェアラブル器具１７０は、多数の送電装置１７９を用いて、かつ／或いは多数の送電装置は、電力を第１の周波数（例えば、９０４ＭＨｚ）で送るよう構成されているのがよく、第２の送電装置は、電力を同一の時点でかつ第１の周波数とは異なる第２の周波数（例えば、９０６ＭＨｚ）で送るよう構成されているのがよい。第１の周波数と第２の周波数の差により、うなり周波数（例えば、第１の周波数と第２の周波数との差の絶対値に等しい周波数を有する信号）を生じさせることができ、かかるうなり周波数を用いると、植え込み型器具１２０のうちの１つ以上に電力を供給するとともに／或いは植え込み型器具１２０との通信を行うことができる。例えば、うなり周波数の第１の部分を植え込み型器具１２０に搭載した回路１３８によって整流して（例えば、ＤＣに）、これを用いて植え込み型器具１２０に電力を供給することができ、かつ／或いは、うなり周波数の第２の部分を反射してウェアラブル器具１７０に戻すことができる。第２の部分を、例えば、ウェアラブル器具１７０及び／又はプログラマ１６０とデータのやり取りをするよう通信目的で変調するのがよい。少なくとも幾つかの実施形態では、うなり周波数は、第１及び／又は第２の送電装置により送られる電力よりも低い電力レベルにあり、したがって、かかるうなり周波数は、植え込み型器具１２０からの通信を受け取るとともに／或いはこれを処理することと関連した電力及び／又はコンピュータ処理上の経皮を削減する。

【0037】

追加的に又は代替的に、ウェアラブル器具１７０は、電力を多数の電力レベルで送るよう構成されているのがよい。ウェアラブル器具１７０は、電力を第１の（例えば、低い）電力レベルで、第１の電力レベルよりも大きな第２の（例えば、中程度の）電力レベルで、かつ／或いは第２の電力レベルよりも大きな第３の（例えば、高い）電力レベルで送るよう構成されているのがよい。例えば、ウェアラブル器具１７０は、伝送された電力レベルを制御するよう構成されたスイッチのネットワーク、電力レベルの各々に対応した少なくとも１つの送電装置（例えば、電力を第１の電力レベルで送るよう構成された第１の送電装置、電力を第２の電力レベルで送るよう構成された第２の送電装置、及び電力を第３の電力レベルで送るよう構成された第３の送電装置）、及び／又は伝送のために送電装置１７９に提供された電力信号の電力レベルを制御するよう構成されたデジタル‐アナログ変換器（“ＤＡＣ”）を有するのがよい。幾つかの実施形態では、第１の電力レベルは、約０．０１Ｗ～約０．０５Ｗであるのがよく、第２の電力レベルは、約０．１Ｗ～約０．３Ｗであるのがよく、第３の電力レベルは、約０．５Ｗ～約１Ｗであるのがよい。他の実施形態では、第１の電力レベル、第２の電力レベル、及び／又は第３の電力レベルは、他の適当な値／値範囲を有することができる。

【0038】

電力レベルの各々は、植え込み型器具１２０のうちの１つ以上の異なる動作状態と関連しているのがよい。例えば、第１の電力レベルでは、電力を受け取る植え込み型器具１２０のうちの１つ以上は、伝送信号を例えばウェアラブル器具１７０及び／又はプログラマ１６０に送受するよう構成されているのがよい。第２の電力レベルでは、電力を受け取る植え込み型器具１２０のうちの１つ以上は、第１の電力レベルと関連した機能を実行するのがよく、電力を受け取る植え込み型器具１２０によって担持される１つ以上のセンサは、患者と関連したデータを受け取るよう構成されているのがよい。第３の電力レベルでは、電力を受け取る植え込み型器具１２０のうちの１つ以上は、第１及び／又は第２の電力レベルと関連した機能を実行することができるとともに／或いは、１つ以上の電気信号を患者に送出して、例えば、無呼吸イベントを軽減し、阻止し、又は治療するよう構成されているのがよい。電力を多数の電力レベルで送ることによって、電力の伝送量を、例えば、電力送出量を最適化して過剰電力の伝送を減少させ又は阻止するよう、植え込み型器具の所望の動作状態に対応するよう選択するのがよい。少なくとも幾つかの実施形態では、このマルチレベルの電力送出は、ウェアラブル器具１７０によって担持された送電装置１７９のサイズを減少させることができ、送電中における患者組織の加熱を減少させることができ、ウェアラブル器具１７０のバッテリ寿命を延ばすことができ、かつ／或いは、患者への電気信号の品質、効能、効率、及び／又はタイミング／時間送出、及び／又は電気信号に対する患者の応答を向上させる（例えば、最適化する）ことができる。

【0039】

送電装置１７９のうちの１つ以上からの電力の受け取り時、植え込み型器具１２０のうちの１つ以上は、例えば、ウェアラブル器具１７０によって伝送される電力が植え込み型器具１２０のうちの１つ以上によって受け取られたことが分かるよう、電力受け取り信号を送るよう構成されているのがよい。受信機アンテナ１３３のところで受け取った電力（例えば、ＡＣ電力）を整流してＤＣにし（例えば、ＡＣ‐ＤＣ変換器経由で）、次にＤＣ‐ＤＣ変換器、チャージポンプ及び／又は変圧器１３９に伝送し、そして約１０Ｈｚから約５００Ｈｚまでの範囲、例えば約３０Ｈｚ～約３００Ｈｚにあるパルスに変換する。他の実施形態では、パルスを高い周波数（例えば、１０ｋＨｚ以上）でかつ／或いはバーストの形態で送出するのがよい。信号の振幅は、電圧制御系では約１ｍＶ～約５Ｖ（特定の実施形態では、１Ｖ～２Ｖ）であるのがよく、或いは電流制御系では約０．５ｍＡ～約１２ｍＡであるのがよい。回路部品１３８は、これら信号送出パラメータを制御し、そして結果として生じる電気信号をリード本体１３４内のワイヤフィラメント又は他の導体１４０経由で電極１３１に伝送する。したがって、回路部品は、これが植え込み型器具１２０にワイヤレスで伝送された電力を受け取り、そして最終的には患者に送出される信号を発生させるという点で信号発生器１１０を形成する（少なくとも一部を形成する）。電流が電極１３１によって流された結果として生じる電場は、ターゲット神経のところで所望の効果（例えば、励起及び／又は抑制）を生じさせる。少なくとも幾つかの実施形態では、植え込み型器具１２０は、システムボリュームを減少させるために搭載型電力貯蔵素子（例えば、電力キャパシタ及び／又はバッテリ）を何ら備える必要がなく又は０．５秒超の貯蔵能力を備えた電力貯蔵要素を何ら備える必要がない。他の実施形態では、植え込み型器具１２０は、植え込み型器具１２０の全体的にコンパクトな形状と適合性がありかつ実施形態に応じて、１秒以下、５秒以下、１０秒以下、１５秒以下、２０秒以下、２５秒以下、３０秒以下、１分以下、２分以下、５分以下、これらの間の任意の時間、又は別の適当な時間の全電荷貯蔵能力を有する１つ以上の小型電荷貯蔵装置（例えば、低電圧、高キャパシタンスキャパシタ、固体電池、及び／又はその他）を有するのがよい。

【0040】

図５Ｂは、本技術の別の実施形態に従って構成された植え込み型器具１２０の部分略図である。この実施形態の１つの特徴は、全体的ハウジング１３５（信号発生器１１０を担持している）とリード本体１３４が当初別々の要素であるということにある。したがって、リード本体１３４を患者の体内に導入し、次に、ターゲット神経集団のところ又はその近くに位置決めし、次に、全体的ハウジング１３５に連結するのがよい。この方式の１つの利点は、担当医が、互いに異なる長さを有する互いに異なるリード本体１３４の中から選択し、すなわち、特定の患者が受けている治療に適当な長さ（及び／又は他の形態属性）を有するリード本体１３４を選ぶことができるということにある。もう１つの利点は、（小径の）リード本体１３４を挿入状態で位置決めするトンネルの直径がリード本体１３４だけを受け入れるに足るほど小さいままでいることができるが、（大径の）全体的ハウジング１３５についてはそうではないということにある。この方式は、組織に対する外傷を減少させることができ、それにより患者は、治療終点を達成することができる。また、他の技術を用いても、上記結果を得ることができる。例えば、信号送出装置１３０をはめ込むトンネル（又はトンネルの少なくとも幾つかの部分）は、切断ではなく、組織拡張により形成されるのがよい。外傷性が低いということに加えて、この方式は、信号送出装置１３０周りの組織圧迫を生じさせることができ、このことは、これらの要素が移動する傾向を少なくとも減少させることができる。

【0041】

全体的ハウジング１３５は、患者組織への入口開口部のところに又はこの極めて近くに位置決めされるのがよい。この方式は、受信器アンテナ１３３を含む全体的ハウジング１３５が患者の皮膚の近くに位置決めされ、それにより電力を患者の皮膚を通って信号送出装置１３０に送ることと関連した電力の損失を減少させるという追加の利点を有する。電力損失は一般的には熱を生じさせるので、この方式はまた、組織の加熱を減少させることができる。

【0042】

リード本体１３４は、その遠位端寄りに位置決めされた多数の電極１３１を有するのがよい。説明の目的上、４つの電極１３１が図５Ｂに示されているが、他の実施形態では、信号送出装置１３０は、別の個数の電極１３１を有することができる。各電極１３１は、対応の導体１４０（図５Ｂでは見えない）経由で対応の第１の端子１２９ａに結合されている。リード本体１３４は、多くの適当な所定／標準（又は非標準）の値のうちの任意のものを有する全体的長さＬを有することができる。リード本体１３４は、例えば、リード本体１３４がスタイレットにより患者の体内に送り込まれる場合、軸方向のリード開口部１２８ａを有するのがよい。次に、スタイレットを抜去し、その後、リード本体１３４を全体的ハウジング１３５に連結する。他の実施形態では、スタイレットは不要であり、その代わりに、リード本体１３４は、針、導入器、又はシースのルーメン内に収容され、次に、針、導入器、又はシースが患者から抜き出されると、患者の体内中に配備される。

【0043】

全体的ハウジング１３５は、アンテナハウジング１３５ａ及び回路ハウジング１３５ｂを有し、これらは、図５Ａを参照して上述したものと少なくとも全体的に類似している。全体的ハウジング１３５は、コネクタハウジング１３５ｃをさらに有するのがよく、コネクタハウジング１３５ｃは、リード本体１３４の第１の端子１２９ａを受け入れるよう形作られるとともに位置決めされた第２の端子１２９ｂを収容している。コネクタハウジング１３５ｃは、部分的に又は全体的に可撓性であるのがよい。第２の端子１２９ｂは、部分的に剛性であるのがよく、第１の端子１２９ａとの弾性的な物理的及び電気的接触を可能にする可撓性コンポーネント（例えば、ばね）を備えている。特定の実施形態では、第２の端子１２９ｂは、軸方向ハウジング開口部１２８ｂに沿って位置決めされたドーナツ形の端子を含むのがよい。代表的な第２の端子は、カリフォルニア州レイクフォレスト所在のバル・シール・エンジニアリング・インコーポレーテッド（Bal Seal Engineering, Inc.）社により製造されている。作用を説明すると、担当医は、リード本体１３４を全体的ハウジング１３５から別個に、例えばスタイレットを介して患者の体内に導入する。次に、リード本体１３４を矢印Ｂで示すようにハウジング軸方向開口部１２８ｂ中に挿入することによって、リード本体１３４を全体的ハウジング１３５に連結する。リード本体１３４が先に定位置に固定されている場合、挿入動作のうちの全て又は大部分は、リード本体１３４ではなく全体的ハウジング１３５によって行われる。全体的ハウジング１３５を１つ以上のアンカー１３７、及び／又は縫合糸により定位置に固定するのがよい。リード本体１３４か全体的ハウジング１３５かのいずれかを交換する必要が起こりそうなイベントの場合、リード本体１３４を全体的ハウジング１３５から分離することによって、各々を他方から別々に交換することができる。

【0044】

リード本体１３４及び全体的ハウジング１３５の幾つかの部分が可撓性なので、分離可能であることに加えて、これらコンポーネントの各々は、患者の組織中に挿入された場合に異なる向きをとることができる。例えば、リード本体１３４は、浅い角度又は急な角度で患者の組織中に延びてターゲット神経に接近することができる。全体的ハウジングは、さらに浅い角度で（例えば、患者の皮膚表面と平行に）延びて、アンテナ１３３を良好な（例えば、最適な）電力受け取り可能に位置決めするのがよい。しかしながら、両方の要素を同一の開口部を通って患者の体内に導入することができ、かくして、植え込み手技の侵襲性を制限する。加うるに、全体的ハウジング１３５が開口部に近接していることにより、全体的ハウジング１３５をそのターゲット場所に位置決めするのに必要なシース及び／又は他の導入器の長さが短縮される。他の実施形態では、２０２２年５月１９日付け出願の米国特許出願第１７／７４９，０２５号明細書（なお、この米国特許出願を参照により引用し、その記載内容を本明細書の一部とする）において詳細に説明したように、遠位開口部と近位開口部の両方を用いてリード本体１３４を送ることができる。

【0045】

植え込み型器具１２０を単一ユニットとして植え込もうと、或いは当初は２つに分離されたユニットとして植え込もうと、いずれにせよ、植え込み型器具１２０の互いに異なる部分を、互いに異なる直径（上述したように）を有するトンネル中に配置する技術が有効であるといえる。この方式は、植え込み型器具１２０の各種要素を定位置によりしっかりと固定することができる。例えば、植え込みプロセスは、小径（たとえば、０．０１４インチ（０．３５６ｍｍ））のガイドワイヤをそれ以上の拡張なしで挿入して、遠位側が５～３０ｍｍのトンネルを形成するステップを含むのがよい。トンネルのこの部分は、（小径の）リード本体１３４をぴったりと受け入れることができる。（大径の）全体的ハウジング１３５をぴったりと受け入れるトンネルの部分は、これよりもわずかに大きい直径、例えば、７フレンチ（２．３３ｍｍ）～８フレンチ（２．６６ｍｍ）を有するのがよい。上記実施例では、リード本体１３４は３フレンチ（１ｍｍ）の直径を有するのがよく、全体的ハウジング１３５は、６フレンチ（２ｍｍ）の直径を有するのがよい。他の実施形態では、これらの直径は、互いに異なっていてもよく（大きい又は小さい）、トンネルの直径をそれに応じて調節するのがよい。この方式は、歯又は他のわずかに侵襲性のアンカーを不要にすることができる。上述したように、植え込み型器具１２０を受け入れる開口部は、組織の外傷を軽減するとともに／或いは器具の繋留具合を向上させるために主として拡張／拡大により形成できる。

【0046】

少なくとも幾つかの実施形態では、患者に送出された電気信号を電極１３１のうちの２つによって形成されるバイポールにより送出するのがよい。他の実施形態では、信号は、単極信号であるのがよく、ハウジング１３５（例えば、回路ハウジング部分１３５ｂ）は、接地電極又は戻り電極を形成する。一般に、波形は、図２２Ａ～図２４Ｃを参照して以下に詳細に説明するように、二相性、電荷平衡波形を含む。

【0047】

図５Ｃは、本技術の諸実施形態に従って構成されたリードなし信号送出装置２３０を含む別の代表的な植え込み型器具２２０の側面図である。リードなし信号送出装置２３０の少なくとも幾つかの観点は、図５Ａ及び／又は図５Ｂの信号送出装置１３０と構造及び／又は機能が全体として類似し又は同一であるのがよい。したがって、同一の名称及び／又は同様な参照符号（例えば、図６Ｃのハウジング２３５に対して図６Ａのハウジング１３５）が全体として類似し又は同一のコンポーネントを示すために用いられている。リードなし信号送出装置２３０は、第１のハウジング部分２３５ａ、第２のハウジング部分２３５ｂ、及びベース１３６を備えたハウジング２３５を有する。第１のハウジング部分２３５ａは、アンテナハウジング１３５ａと全体として類似しているのがよく、かつ／或いは、第１の外寸Ｄ１（例えば、第１の幅、第１の直径、第１の周長、及び／又はその他）を有するのがよい。第２のハウジング部分２３５ｂは、回路ハウジング１３５ｂと全体として類似しているのがよく、かつ／或いは、第２の外寸Ｄ２（例えば、第２の幅、第２の直径、第２の周長）を有するのがよい。図示の実施形態では、第１の外寸Ｄ１は、第２の外寸Ｄ２よりも小さい。他の実施形態では、第１の外寸Ｄ１は、第２の外寸Ｄ２以上であるのがよい。ベース１３６は、１つ以上のアンカー１３７を含むのがよい。

【0048】

リードなし信号送出装置２３０は、電極受信機アンテナ１３３、信号発生器１１０、回路部品１３８、チャージポンプ１３９、及び１つ以上の電極１３１をさらに有するのがよい。図示の実施形態では、電極受信機アンテナ１３３は、第１のハウジング部分２３５ａ内に位置決めされ、信号発生器１１０、回路部品１３８、及びチャージポンプ１３９は、第２のハウジング部分２３５ｂ内に位置決めされ、電極１３１は、第２のハウジング部分２３５ｂによって担持されている。例えば、図５Ｃに示すように、電極１３１は、第２のハウジング部分２３５ｂの外面から露出するよう位置決めされており、その結果、個々の電極１３１は、第２のハウジング部分２３５ｂの周囲に沿って少なくとも部分的に延びている。したがって、電極１３１のうちの１つ以上は、リードなし信号送出装置２３０の内部コンポーネントのうちの１つ以上の周りに少なくとも部分的に又は完全に（例えば、円周方向に、軸方向回りになど）延びるのがよい。図示の実施形態では、信号発生器１１０、回路部品１３８、及びチャージポンプ１３９は各々、電極１３１のうちの１つ以上が、信号発生器１１０、回路部品１３８、及びチャージポンプ１３９の各々周りに少なくとも部分的に延びるよう、第２のハウジング部分２３５ｂ内に位置決めされている。具体的に説明すると、図示の実施形態では、電極１３１及び／又は第２のハウジング部分２３５ｂは、信号発生器１１０、回路部品１３８、及びチャージポンプ１３９の各々を収納する軸方向の空間又は容積部を画定する。追加的に又は代替的に、電極受信機アンテナ１３３は、電極１３１のうちの１つ以上が電極受信機アンテナ１３３周りに少なくとも部分的に延びることができるよう、第２のハウジング部分２３５ｂ内に位置決めされるのがよい。かかる実施形態では、第２のハウジング部分２３５ｂは、電極受信機アンテナによる送電リンク１１４の受け入れにたいする妨害を軽減し又は阻止するよう構成されているのがよい。電極１３１及び／又は第２のハウジング部分２３５ｂは、電極受信機アンテナ１３３の動作を妨害することは予想されていない。追加的に又は代替的に、１つ以上の電極は、電極受信機アンテナ１３３周りに少なくとも部分的に延びるよう、第１のハウジング部分２３５ａ上に又は第１のハウジング部分２３５ａのところに位置決めされてもよい。これらの実施形態及び他の実施形態では、信号発生器１１０、回路部品１３８、及び／又はチャージポンプ１３９のうちの１つ以上は、第１のハウジング部分２３５ａ内に位置決めされるのがよく、かつ／或いは電極１３１及び／又は第２のハウジング部分２３５ｂによって画定された空間に対して外側にかつ／或いは横方向に違ったやり方で位置決めされてもよい。

【0049】

電極１３１の各々は、それぞれ対応の導体１４０により信号発生器１１０に結合されるのがよい。図示の実施形態では、導体１４０の各々は、第２のハウジング部分２３５ｂ内に、例えば、信号発生器１１０と第２のハウジング部分２３５ｂの内面との間に位置決めされている。追加的に又は代替的に、１つ以上のフィードスルー１４３が、個々の導体１４０を信号発生器１１０に結合することができる。

【0050】

５．代表的な刺激ターゲット及び植え込み技術
図６Ａ～図８Ｂを参照して、幾つかの刺激ターゲット及び植え込み技術について説明するとともに／或いは例示する。説明を分かりやすくするために、これら刺激ターゲット及び植え込み技術は、患者Ｐの解剖学的構造の左側又は右側、例えば、患者Ｐの左舌下神経の左内側枝に関して図示されている。しかしながら、理解されるように、図６Ａ～図８Ｂを参照して説明するとともに／或いは例示する刺激ターゲット及び／又は植え込み技術のうちの少なくとも幾つか又は全ては、患者の解剖学的構造のもう１つの側、例えば、患者Ｐの右舌下神経の右内側枝への適用にも同様に適している。加うるに、刺激ターゲット及び／又は植え込み技術のうちの少なくとも幾つかは、両側信号送出に用いることができ、例えば、患者Ｐの第１の側の第１の刺激ターゲットに第１の電気信号を印加するとともに、患者Ｐの異なる側の第２の刺激ターゲットに第２の電気信号を印加するよう使用できる。幾つかの実施形態では、第１及び第２の刺激ターゲットは、患者の解剖学的構造の対応の左及び右部分、例えば左及び右舌下神経の左及び右内側枝であるのがよい。他の実施形態では、第１と第２の刺激ターゲットは、互いに異なっていてもよく、例えば、患者の左舌下神経の左内側枝と右頸神経ワナであってもよい。

【0051】

図６Ａは、患者Ｐの頸部領域（野）及び下頭部領域の部分概略部分切除矢状図である。図６Ａは、この領域の代表的な神経構造を示しており、この構造は、舌下神経ＨＧＮ（及びその内側枝ＭＢ）及び頸神経ワナＡＣを含む。図６Ａはまた、治療信号をターゲット神経に方向づける電極を位置決めするプロセスを助けるために使用される代表的な超音波プローブ１９９を示している。

【0052】

図６Ｂは、下顎Ｍに向かって上方に見た患者の頭蓋の部分概略等角図である。図６Ｂはまた、患者の舌Ｔ（図１）を制御する筋を神経支配する舌下神経ＨＧＮを示している。代表的な実施形態では、１つ以上の電極１３１が、内側枝によって定められた電極平面１３２内において舌下神経ＨＧＮに沿って、特に、ＨＧＮの内側枝ＭＢのところに位置決めされている。電極１３１をこの平面１３２内に、かつ舌下神経ＨＧＮに隣接して正確に位置決めすることによって、本技術の実施形態に係るシステムは、不快感、及び／又は他の望ましくない効果を生じさせることなく、かつ／或いは効果的な治療信号を生じさせるのに必要な電力量を減少させる仕方で患者の気道開存性を一層効果的に制御することができる。本明細書におけるどこか他の場所で説明するように、他の代表的なターゲット神経としては、頸神経ワナ及び迷走神経、並びに／或いはこれら神経によって支配される筋のうちの１つ以上が挙げられる。さらに別の代表的なターゲットとしては、図６Ａに示す脳神経（例えば、舌咽神経）及び口蓋舌筋、並びに左及び／又は右横隔神経が挙げられる。

【0053】

図６Ｃは、本発明の諸実施形態に従って位置決めされた内側枝ＭＢ、及び関連信号送出装置１３０の部分略図である。内側枝ＭＢは、神経軸線１０２に沿って延びて、口腔筋、例えば、オトガイ舌筋及びオトガイ舌骨筋を支配しており、これら筋は、舌を前へ（前方に）引く傾向があり、かくして、口蓋の軟組織が患者の気道中に脱出する傾向が軽減される。しかしながら、内側枝ＭＢは、例えば、茎突舌筋や舌骨舌筋のような筋を支配するレトルーザ（retruser）Ｒをさらに含み、これら筋は、軟組織を後ろへ（後方に）引く傾向があり、かつ／或いは、舌を口腔内で左又は右に巻こうとする場合がある。したがって、内側枝ＭＢを電極１３１により正味の正の突出効果又は正味の突出運動反応を結果的にもたらす仕方で刺激することが有利である。これは、例えば、内側枝ＭＢを刺激してレトルーザＲ全体の活性化を回避することを含む場合がある。追加的に又は代替的に、正味正の突出効果は、電気信号に対する突出反応が電気信号に対する後退反応よりも大きく、又は違ったやり方でこれに対抗したときに得ることが可能である。これは、例えば、電気信号を患者の神経及び／又は筋のうちの１つ以上に送って、電気信号に応答して、電気信号が送り出されない場合よりも患者の気道がより開くとともに／或いは多量の空気量の実現を可能にするようになっていることを含む場合がある。正味正の突出効果を得る一方式は、電極１３１をこれら電極がレトルーザＲを刺激することなく（又は、著しく刺激することなく）、内側枝ＭＢを優先的に刺激するよう位置決めすることである。

【0054】

図６Ｃに示すように、レトルーザＲは、一般に、内側枝ＭＢの神経軸線１０２に平行に又は少なくとも部分的に平行に延びる第１の部分Ｒ１を有する。レトルーザＲは、神経軸線１０２から遠ざかるように曲がっている第２の部分Ｒ２をさらに有する。したがって、レトルーザＲの刺激を回避し減少させる一方式は、電極１３１を軸方向に位置決めしてこれら電極が生じさせる電場が、レトルーザＲを活性化する傾向が低いものであるようになっている。図６Ｃに示すように、電極１３１は、電極対をなして配置され、かかる電極対は、第１の対（第１及び第２の電極１３１ａ、１３１ｂから成る）と第２の対（第３及び第４の電極１３１ｃ、１３１ｄから成る）を含む。他の実施形態は、これよりも多い又は少ない電極及び／又は電極対を含むことができる。各電極対は、電場Ｅを発生させ、電場Ｅは、漸減電場強さ矢印１０４によって示されているように、電極１３１から遠ざかる方向に強度が減少している。電場Ｅは、電場に平行な神経組織よりも電場に対して横方向に延びる神経組織を優先的に活性化させる。したがって、信号送出装置１３０の装置軸線１４１が内側枝ＭＢの神経軸線１０２にほぼ平行な状態では、電場Ｅは、内側枝ＭＢを優先的に活性化させる。しかしながら、電場ＥがレトルーザＲの第１の部分Ｒ１（これらもまた、神経軸線１０２に平行であり又はほぼ平行である）に近接して位置決めされた場合、電場Ｅは、レトルーザＲもまた活性化させる場合がある。この結果を回避する一方式は、電極１３１を、レトルーザＲの第１の部分Ｒ１に対して神経軸線１０２に沿ってオフセットした状態に位置決めすることにある。このようにすると、電場Ｅは、第１の部分Ｒ１のところでレトルーザＲを活性化させる可能性が低くなる。レトルーザＲの第２の部分Ｒ２が電場に対して横方向である（したがって、電場の影響を潜在的に受けやすい）が、第２の部分Ｒ２のところの電場は、極めて弱いのでレトルーザＲに対する大きな影響を及ぼすことはないと見込まれる。これらの実施形態及び他の実施形態では、電極１３１のうちの１つ以上は、マスキングされ（例えば、円周方向にマスキングされ）、セグメント化され（例えば、円周方向にセグメント化され、個々にアドレス指定可能であり）、方向性があり、少なくとも部分的に覆われ、かつ／或いは違ったやり方で電場を特定の方向に方向づけるように構成され、レトルーザＲを刺激する恐れを一段と減少させることができる。

【0055】

レトルーザＲに対する電場の影響を減少させるもう１つの方式は、図６Ｄに示すように電極を円周方向に選択的に位置決めすることである。図６Ｄに示すように、レトルーザＲが内側枝ＭＢから一般的に上方向に出る傾向があるので、信号送出装置１３０を内側枝ＭＢの下に位置決めする。したがって、レトルーザＲが、ほぼ１０時からほぼ２時（時計回りに測定して）の時計位置で、第１の領域１４２ａ内で内側枝ＭＢから遠ざかって延びる場合、信号送出装置１３０は、第１の領域１４２ａから離れた（例えば、軸方向にオフセットし、反対側であるなど）第２の領域１４２ｂ内に、すなわち、ほぼ２時～ほぼ１０時（時計回りに測定して）の間、かつ／或いはかかる領域内の任意適当な部分領域（例えば、２時、３時、４時、５時、６時、７時、８時、９時、及び１０時のうちの任意の時計位置相互間）に位置決めされるのがよい。レトルーザＲが内側枝ＭＢから全体として下の方向に延びている場合、信号送出装置１３０は、内側枝ＭＢの全体として上方に位置決めされるのがよい。

【0056】

レトルーザＲに対する電場の作用効果を減少させるさらにもう１つの方式は、電極をターゲット神経の運動終板のところ又はこの近くに、例えば、ＨＧＮが患者の舌を支配するところ及び／又はオトガイ舌筋ＧＧＭのところ又はこの中に位置決めすることである。例えば、信号送出装置１３０は、患者のターゲット神経のブラキエーテッド（brachiated）部分に近接してかつ／或いはこれに隣接して位置決めされるのがよい。これについては、図７Ａを参照してさらに詳細に説明する。信号送出装置１３０がこの位置にある状態で、信号送出装置１３０によって生じた電場Ｅは、レトルーザＲから間隔を置いて位置し、この電場は、弱すぎるのでレトルーザＲに対する大きな影響をもたらすことができないと見込まれる。幾つかの観点では、信号送出装置１３０をさらに前方に、例えば患者のターゲット神経のブラキエーテッド部分中にさらに奥へ位置決めすると、電場をターゲット神経に一層集中させることができ、かつ／或いは、レトルーザＲを刺激する恐れをさらに減少させることができる。上述の技術（軸方向の配置、円周方向「クロッキング」、及びブラキアル（brachial）位置決め）は、個別的に又は組み合わせで使用でき、これら技術を組み合わせて用いることは、レトルーザＲを活性化する恐れをさらに減少させることが見込まれる。

【0057】

上記において示したように、電極を注意深く位置決めして、電気治療と関連した有益な作用効果を高め、そして有害な作用効果、例えば、レトルーザＲの活性化を減少させることが重要な場合がある。２０２２年５月１９日付け出願の米国特許出願第１７／７４９，０２５号明細書（なお、この米国特許出願を参照により引用し、その記載内容を本明細書の一部とする）は、信号送出装置を超音波プローブの助けにより、単一のエントリー場所経由で経皮的に導入して位置決めする技術を開示している（図６Ａに示す）。

【0058】

一方式では、スタイレットを用いて単一の穿刺部を患者の皮膚に形成する。穿刺部は、患者の後方顎下野に配置されるのがよい。信号送出装置１３０は、後方顎下穿刺部を通って経皮的に導入され（例えば、植え込まれ、注入され、かつ／或いはその他）、そして舌下神経ＨＧＮの内側枝ＭＢに近接して位置決めされるのがよい。

【0059】

もう１つの方式では、スタイレットを用いて単一の穿刺部を患者の口腔内に形成する。この穿刺部は、患者の口腔内舌下野、例えば、口腔底の舌下面の下、舌下小丘の後方、及び舌下神経の内側枝に向かって内側に角度をつけて配置されるのがよい。信号送出装置１３０は、口腔内舌下穿刺部を通って経皮的に導入されて、舌下神経ＨＧＮの内側枝ＭＢに近接して位置決めされるのがよい。

【0060】

２０２２年５月１９日付け出願の米国特許出願第１７／７４９，０２５号明細書（なお、この米国特許出願を参照により引用し、その記載内容を本明細書の一部とする）にさらに記載されたもう１つの方式は、信号送出装置１３０を位置決めするためにスタイレット及び患者の皮膚に開けた２つの穿刺部を用いる。スタイレットは、湾曲していてもよく真っ直ぐであってもよく、又は任意他の適当な形態をしていてもよい。特定の実施形態では、信号送出装置は、各端部のところに位置する縫合糸を有するのがよく、したがって、担当医は、一端を引くとともに／或いは他方の端を引いて信号送出装置（及びこれが担持している電極）をターゲット場所に正確に配置することができるようになっている。

【0061】

図７Ａは、植え込み型器具１２０のもう１つの図であり、電場を信号送出装置１３０は、舌下神経ＨＧＮの内側枝ＭＢの方へ方向づけるよう位置決めされている。図７Ａに示すように、信号送出装置１３０は、顎舌骨筋（これは、図７Ａの紙面の外に位置している）、オトガイ舌筋ＧＧＭ及び舌骨舌筋ＨＧＭにより定められた平面相互間に位置決めされるのがよい。したがって、幾つかの実施形態では、信号送出装置１３０は、オトガイ舌筋ＧＧＭ中に侵入することなく、オトガイ舌筋ＧＧＭの表面に当接し又はこの近くに位置するのがよい。他の実施形態では、信号送出装置１３０は、オトガイ舌筋ＧＧＭ中に侵入するのがよく、このことは、信号送出装置をそのターゲット場所で支持するのを助けることができる。信号送出装置１３０は、治療信号を内側枝ＭＢに方向づけるよう舌骨舌筋ＨＧＭの前縁の前方に位置決めされてもよく（図７Ａに示されている）、かつ／或いは他の適当な位置、例えば内側枝ＭＢの近くの位置（図６Ａ～図６Ｄに示されている）を有してもよい。幾つかの実施形態では、植え込み型器具１２０は、図７Ａに示す位置に対して前方に位置決めされるのがよく、その結果、信号送出装置１３０は、電場をＨＧＮの１つ以上の部分１０６ａ，１０６ｂに向かって、かつ／或いはＨＧＮ及び／又はＨＧＮの部分１０６ａ，１０６ｂのうちの１つ以上が舌Ｔを支配する運動終板のところに又はこれに近接して方向づけるよう位置決めされることが可能である。例えば、植え込み型器具１２０を図示のように位置決めすることに加えて又はこれに代えて、第１の植え込み型器具１２０ａ（概略的に示されている）は、第１の信号送出装置１３０ａ（概略的に示されている）がＨＧＮの第１の部分１０６ａの方へ電場を方向づけるよう位置決めされるような位置に配置されるのがよく、かつ／或いは第２の植え込み型器具１２０ｂ（概略的に示されている）は、第２の信号送出装置１３０ｂ（概略的に示されている）がＨＧＮの第２の部分１０６ｂの方へ電場を方向づけるよう位置決めされるような位置に配置されるのがよい。

【0062】

図７Ｂは、患者の口腔の冠状図であり、植え込み型器具１２０を代表的な位置で示している。器具１２０は、図７Ｂの紙面の内外に延びる断面で示されている。この位置では、器具１２０は、舌骨舌筋ＨＧＭと顎舌骨の平面が交差する箇所のところ又はその近くで、舌骨舌筋ＨＧＭのすぐ外側にかつ顎舌骨のすぐ内側に位置する。器具１２０は、ＨＧＮのすぐ下に位置決めされ、ＨＧＮもまた、図７Ｂの紙面の内外に延びる断面で示されている。

【0063】

上述の方式の一利点は、担当医が患者に創を作る必要なく、信号送出装置１３０を前後に動かして正確なターゲット場所を見いだすことができるということである。その代わりに、信号送出装置を患者の体内に経皮的に導入し、このことは、例えば感染が広がる恐れを減少させることによって患者の転帰を改善することができる。加うるに、アンカー１３７（図５Ａ）が信号送出装置１３０を定位置に固定するために用いられる場合があるが、少なくとも幾つかの実施形態では、信号送出装置１３０の一方の端又は両端に結合できる縫合糸は、これを行うのに十分である。さらに別の実施形態では、信号送出装置１３０は、顎舌骨筋、オトガイ舌筋ＧＧＭ、及び舌骨舌筋ＨＧＭによって提供される力によって、又は上述したように縫合糸及び／又は他のアンカー器具で、オトガイ舌筋ＧＧＭ中に侵入することだけで定位置に保持できる。さらにまた、上記実施形態のうちの任意のものに関し、信号発生機能及び信号送出機能は、当初別々の要素によって実施でき、これら当初別々の要素は、図５Ｂを参照してさらに詳細に説明するように植え込みプロセス中に互いに接合される。

【0064】

信号送出装置１３０を植え込む本明細書に説明する技術のうちの任意のものは、１つ以上の追加の操作を含むのがよい。例えば、担当医は、顎下組織又は口腔内組織を圧迫し又は違ったやり方で操作して（例えば、担当医の指で）、信号送出装置の位置決めを容易にすることができる。これらの方法により、担当医は、所望の終点に向かう植え込み針の軌道を操作することができる。追加的な力は、信号送出装置の植え込み精度を向上させる一手法として、口腔内又は口腔外に加えられる手動圧力、及び／又は組織を動かすことを目的とした真空の形態とするのがよい。圧力及び／又は吸引力もまた、例えば腺のような構造を回避するよう使用できる。

【0065】

図６Ａ～図７Ｂを参照した上記説明は、信号を舌下神経ＨＧＮの内側枝ＭＢに送るよう位置決めされた電極に焦点を当てている。上述したように、信号を内側枝に印加することに加えて又はこれに代えて、電気信号を頸神経ワナに印加するとともに／或いは頸神経ワナによって支配される筋のうちの１つ以上に電気信号を直接印加することが有利であることが期待される。図８Ａは、舌下神経ＨＧＮ及び頸神経ワナＡＣの部分略図であり、肩甲舌骨筋、胸骨甲状筋、及び胸骨舌骨筋を支配する頸神経ワナＡＣの３つの枝を示している。図８Ａはまた、３つの代表的な信号送出装置１３０（装置１３０ａ，１３０ｂ，１３０ｃとして示されている）を示しており、これら信号送出装置の各々は、電気信号を分岐神経の各々に対応して方向づけるよう位置決めされている。図示の実施形態では、各信号送出装置１３０は、信号を対応の神経に方向づけるよう位置決めされた電極を担持するリード本体１３４、及び電力を遠隔電源から受け取って、後で電極に供給される信号を発生させる要素を担持したハウジング１３５を有するのがよい。他の実施形態では、図５Ｃのリードなし信号送出装置２３０のうちの１つ以上の電極１３１を図８Ａに示すように位置決めするのがよく、このようにすると、植え込み型器具の全体的な寸法（例えば、長さ）を減少させることができ、しかも担当医が信号送出装置１３０をターゲット神経のところ又はその近くに正確に位置決めする能力を向上させることができる。上述するとともに／或いは本明細書の一部とした植え込み方式のうちの任意のものもまた、信号送出装置１３０を頸神経ワナＡＣの近くに位置決めするよう使用できる。

【0066】

幾つかの実施形態では、電気信号を多数の互いに異なるターゲットに印加することができる。例えば、図８Ｂは、２つの信号送出装置２３０（図５Ｃを参照して詳細に説明する個別的に第１の信号送出装置２３０ａと第２の信号送出装置２３０ｂとして示されている）を示している。第１の信号送出装置２３０ａは、第１の電気信号（第１の電場Ｅ１として概略的に示されている）を舌下神経ＨＧＮの内側枝ＭＢに送るよう位置決めされ、第２の信号送出装置２３０ｂは、第２の電気信号（第２の電場Ｅ２として概略的に示されている）を頸神経ワナＡＣに送るよう位置決めされている。他の実施形態では、第１の信号送出装置２３０ａ及び／又は第２の信号送出装置２３０ｂは、筋のうちの１つ以上をこれらのそれぞれの対応の場所のところで又はその近くで直接刺激するよう位置決めされるのがよい。例えば、第１の信号送出装置１３０ａは、第１の電気信号／電場Ｅ１を舌骨舌筋ＨＧＭ及び／又はオトガイ舌筋ＧＧＭに送るよう位置決めされるのがよく、かつ／或いは第２の信号送出装置１３０ｂは、第２の電気信号／電場Ｅ２を甲状舌骨筋ＴＨＭ、胸骨舌骨筋ＳＨＭ、肩甲舌骨筋ＯＭＨ、及び／又は胸骨甲状筋ＳＴＭに送るよう位置決めされるのがよい。図５Ｂに示す信号送出装置２３０は、リードレスであるが、他の実施形態では、リードあり信号送出装置、例えば信号送出装置１３０を図５Ｂに示すように位置決めすることができる。

【0067】

６．代表的なウェアラブル器具
幾つかのウェアラブル器具について図９～図２１に示すとともに／或いはこれらの図を参照して説明する。説明を分かりやすくする目的で、これらウェアラブル器具の少なくとも幾つかが、患者Ｐの解剖学的構造の左側又は右側に、例えば、患者の頭及び／又は頸の左側に関して示されている。しかしながら、理解されるように、図９～図２１に示すとともに／或いはこれらの図を参照して説明するウェアラブル器具のうちの少なくとも幾つか又は全ては、患者の解剖学的構造のもう１つの側、例えば、患者の頭及び／又は頸の右側への適用にも同等に適している。加うるに、ウェアラブル器具のうちの少なくとも幾つかは、両側電力送出のために使用でき、例えば、当該目的は、第１の電力信号を患者Ｐの第１の側に位置する第１の刺激ターゲットのところ又はその近くに位置決めされた第１の植え込み型器具に送り、第２の電力信号を患者Ｐの第２の側に位置する第２の刺激ターゲットのところ又はその近くに位置決めされた第２の植え込み型器具に送ることにある。幾つかの実施形態では、第１及び第２の刺激ターゲットは、患者の解剖学的構造の対応の左側及び右側部分であるのがよく、例えば、左及び右の舌下神経の左及び右の内側枝である。他の実施形態では、第１及び第２の刺激ターゲットは、互いに異なっていてもよく、例えば、患者の左舌下神経の左内側枝及び右頸神経ワナであってもよい。

【0068】

図９は、カラー１７１のフォームファクタを有し、かつ電力及び／又はデータを上述の植え込み型器具１２０に送受するよう構成された代表的なウェアラブル器具１７０の部分概略部分切除図である。カラー１７１は、種々の適当な形状及び形態を有することができ、かかる形状及び形態としては、低プロフィール薄型の汗止めバンド形態（図９に示す）又は高プロフィール頸椎カラー形態（図１１を参照して後で説明する）が挙げられる。カラー１７１の少なくとも幾つかの部分は、第１の軸線１７６ａ及び第２の軸線１７６ｂに沿って伸縮して、種々の生理学的特徴を備えた患者にとって快適なフィット感を提供するよう弾力性材料又は他の伸縮可能な材料で作られるのがよい。カラー１７１は、患者の頭にフィットするよう一体型形態を有してもよく、或いは、カラー１７１を患者の頸の周りに解除可能に固定するよう取り付け部分１７４が各端部のところに設けられた細長いバンドの形態をしていてもよい。取り付け部分１７４は、例えば図９に示すオーバーラップ又は「巻きつけ」配置状態に位置決めされたときに互いに解除可能に結合するよう構成された対応のフック・ループ区分（面ファスナー区分）１７５ａ，１７５ｂを有するのがよい。他の実施形態では、取り付け部分１７４は、端と端を突き合せた状態で互いに解除可能に結合する（例えば、オーバーラップなしで又は実質的になしで）構成であってもよく、かつ／或いは１つ以上のボタン、バックル、スナップ、紐、磁気結合、ジッパー、留め金、別の適当な結合特徴部を有するとともに／或いは他の適当な構造を有してもよい。

【0069】

カラー１７１は、１つ以上の支持体１７８によって支持され、又はカラー１７１それ自体によって直接支持されたウェアラブル器具回路部品品１８０の多数の要素を担持するのがよい。これら要素のうちの幾つかは、カラー１７１の内部に位置するのがよく、カラー１７１は、これらの要素を説明するために部分的に切除された状態で示されている。例えば、カラー１７１は、１つ以上の第１の支持体１７８ａを担持するのがよく、かかる第１の支持体１７８ａは、１つ以上の送電装置１７９、例えば、アンテナ、コイル、及び／又は他の適当な構造体を支持する。カラー１７１、１つ以上の支持体１７８、及び／又はウェアラブル器具の別の部分は、例えば送電プロセスと関連した患者の加熱を少なくとも部分的に又は完全に阻止するよう構成された１つ以上の熱伝導性材料を含むのがよくかつ／或いはかかる熱伝導性材料から作られるのがよい。送電装置１７９は、患者の快適さをもたらすと同時に、電力を図４～図５Ｃを参照して上述した植え込み型器具に提供するのに十分な精度及び確実性を備えた状態で位置決めされるよう柔軟性であり／コンフォーマルであるのがよい。少なくとも幾つかの実施形態では、多数の送電装置１７９が高い送電信頼度をもたらすとともに／或いは多数の植え込み型器具１２０に電力を提供するよう、アレイをなして配置されるのがよい。植え込み型器具１２０は、患者の受電装置が、例えば患者の皮膚上に置かれた送電装置１７９によって生じる電場の投射領域内に位置する送電装置１７９から電力を受け取るよう位置決めされた状態で植え込まれるのがよい。ウェアラブル器具１７０が多数の送電装置１７９を有する場合、ウェアラブル器具１７０は、植え込み型器具１２０への送電を最適化するよう構成されているのがよい。例えば、回路部品品は、植え込み型器具１２０のうちの１つ以上の最も近くに位置決めされた送電装置１７９のうちの１つ以上を識別することができ、次に、識別した送電装置１７９を用いて電力をかかる植え込み型器具１２０に送るとともに／或いは、他の送電装置１７９を非動作状態にする。追加的に又は代替的に、回路部品品は、電力伝送デューティーを送電装置１７９の個々のもの相互間に、例えば１つの送電装置から１つ以上の他の送電装置に伝達するよう構成されているのがよい。これらの実施形態及び他の実施形態では、近接性が電力伝送効率を定める上で唯一の要因であるとはいえない。他の要因（例えば、組織インピーダンス、患者の睡眠状態、患者の睡眠姿勢、及び／又は本明細書において説明した他の要因／データ）もまた、役割を果たす可能性があり、そして、どの送電装置を任意の時点でかつ／或いは任意特定の植え込み型器具１２０について選択するかに影響を及ぼす可能性がある。

【0070】

追加的に又は代替的に、送電装置１７９のうちの少なくとも１つは、ウェアラブル器具１７０の他の部分に対して動くことができる。例えば、送電装置１７９は、患者の頸周りに少なくとも部分的に、例えば少なくとも２つの異なる位置相互間で動くよう構成されたアクチュエータ又は駆動要素９５６（例えば、ステッピングモータ）に結合されるのがよい。もう１つの実施例として、送電装置１７９により生じる電場は、指向性があるのがよく（例えば、図６Ｃ及び図６Ｄを参照して上述した指向性電場と少なくとも全体として類似している）、この電場は、少なくとも２つの互いに異なる位置に向き又は方向づけられるよう構成されるのがよい。これらの実施形態及び他の実施形態では、送電装置１７９を動かし／指し向けることができる位置の各々は、それぞれ対応の植え込み型器具１２０及び／又は植え込み型器具の配置場所と関連するのがよく、その結果、送電装置１７９をこれらの位置の各々に動かされ／差し向けられると、電力を１つ以上の植え込み型器具１２０に送るよう整列するとともに／或いは違ったやり方で位置合わせすることができるようになっている。植え込み型器具の代表的な配置場所、例えば、患者の舌下神経ＨＧＮの内側枝ＭＢ、及び／又は頸神経ワナＡＣについては、図１～図４及び図６Ａ～図８Ｂを参照して本明細書において説明してある。

【0071】

特定の実施形態では、カラー１７１は、例えば、患者の頸から外側に膨らむ傾向のある患者の喉頭を受け入れるよう構成されたＶ字形の切欠き１７７（破線で示されている）を有するのがよい。切欠き１７７は、それに応じて、カラー１７１を患者の頸周りのターゲット回転位置に維持するのを助けることができる。他の実施形態では、他の技術を用いてこの機能を提供することができ、これについては後で説明する。

【0072】

送電装置１７９は、カラー１７１によって担持された電源１８４から電力を受け取ることができる。電源１８４は、１つ以上のバッテリを含むのがよい。幾つかの実施形態では、バッテリは、例えばユーザによって交換可能である。他の実施形態では、バッテリは、誘導充電コイル１８５、又はワイヤードリンク（例えば、ミニＵＳＢ接続方式）、及び対応の充電器１７３（図４に示されている）により充電可能である。

【0073】

カラー１７１は、ウェアラブル器具回路部品品１８０の他の要素を支持した第２の支持体１７８ｂをさらに有するのがよい。かかる要素としては、プロセッサ１８２、メモリ１８１、入力／出力装置１８３、及び／又は電力を電源１８４から送電装置１７９に伝達するプロセスを管理するとともに／或いは、他の機能を実行するために用いられる他の要素が挙げられる。かかる機能は、多数のセンサ１９０からのデータの受け取りを含むのがよい。センサ１９０は、図９に示す支持体１７８のうちの任意のもので支持されるのがよく、かつ／或いは、支持体とは別個独立に、カラー１７１の他の位置に配置されているのがよく、これについては、図１０Ｂを参照して以下にさらに説明する。入力／出力装置１８３は、図４を参照して上述したプログラマ１６０にデータを通信するために用いられる１つ以上のデータ伝送／受け取り装置を有するのがよい。

【0074】

図１０Ａは、図９の１０Ａ‐１０Ａ線に沿って全体的に見たカラー１７１の部分概略断面図である。図１０Ａは、多数の送電装置１７９を支持した第１の支持体１７８ａを示している。カラー１７１は、第１の支持体１７８ａ周りに位置決め第１の層１８６ａ、及び第１の層１８６ａ周りに位置決めされた第２の層１８６ｂをさらに有するのがよい。特定の実施形態では、第１の層１８６ａは、フォーム又は他の圧縮性材料を含むのがよく、第２の層１８６ｂは、通気性の布、例えば、綿又は適当な合成繊維を含むのがよい。さらに別の実施形態では、カラー１７１は、クッション性と通気性の両方を発揮する単一の材料を含むことができる。上述の実施形態のうちの任意のものに関し、第１の支持体１７８ａ、送電装置１７９及び／又は第１の支持体１７８ａによって支持された他の回路要素は、柔軟性であるよう、しかも患者の皮膚に対して不快に突き出ることがないよう低プロフィールのものであるのがよい。第１及び／又は第２の層１８６ａ，１８６ｂは、回路要素と患者の両方にクッション性及び保護作用をさらにもたらすことができる。少なくとも幾つかの実施形態では、カラー１７１は、システムの要素をはめ込むポケットを有するのがよく、かくして、種々のサイズのカラーに使用でき、かつ／或いはコンポーネントを必要に応じて又は所望に応じて容易に交換することができるようにするモジュール構造を支持する。

【0075】

図１０Ｂは、図９の１０Ｂ‐１０Ｂ線に沿って全体的に見たカラー１７１の部分概略断面図である。図１０Ｂは、第２の支持体１７８ｂ、並びに第２の支持体１７８ｂによって支持できるか、第２の支持体１７８ｂから離れて支持できる数個のセンサ１９０を示している。代表的なセンサ１９０としては、光源及び光信号検出器、例えば、患者の血流、心拍数、心拍変動、呼吸数、及び酸素化レベルを検出するためのＳＰＯ₂オキシメトリセンサの一部をなす光電容積脈波測定法（ＰＰＧ）センサ１９１が挙げられる。特定の実施形態では、ＰＰＧセンサ１９１の少なくとも一部は、患者の血流を検出するために患者の皮膚に接触するよう位置決めされ、例えば、前頭上及び／又は耳の上もしくはその近くに（例えば、耳の後ろ、下など）位置する。したがって、ＰＰＧセンサ１９１は、これが患者の頸静脈及び／又は頸動脈に近接したカラー１７１内の位置のところに配置されるのがよい。患者のＳＰＯ₂値及び／又は経時的なＳＰＯ₂値の変化を用いると、患者Ｐに印加される治療信号の有効性を判定することができる。例えば、ＳＰＯ₂値の増大していることにより、治療信号が患者の睡眠障害に少なくとも部分的に対処しているらしいことがわかり、これに対し、ＳＰＯ₂値が一定であり又は減少していることにより、治療信号が患者の睡眠障害に対処していないことがわかる。したがって、患者のＳＰＯ₂値を用いると、植え込み型器具のうちの１つ以上において生じる電気信号の電力伝送量及び／或いは１つ以上の送出パラメータを調節することができる。加うるに、同一の光センサは、患者の呼吸を検出することができ、これを利用すると、治療信号を患者に送り出し、治療信号を変調し、かつ／或いは患者への治療信号の送出を停止するタイミングを求めることができる。したがって、このフィードバックを用いると、患者の上気道の筋の結果として生じる運動と患者の自然な呼吸サイクルを協調させることができる。

【0076】

カラー１７１によって担持された他の代表的なセンサ１９０としては、患者の睡眠中に患者の運動及び／又は体位を識別するために用いられる１つ以上の運動／体位センサ１９３（例えば、加速度計、傾斜センサ、ジャイロスコープ、慣性計測装置（“ＩＭＵ”）、及び／又はこれらに類するもの）が挙げられる。この情報は、患者の睡眠状態及び／又は姿勢、例えば睡眠中における患者の身体、頭、及び／又は頸の位置、及び／又はその変化に対する本システムの作用効果を分析する上で有用なデータを提供することができる。少なくとも幾つかの実施形態では、センサ１９０から受け取ったデータを患者の睡眠状態（例えば、浅い睡眠に対して深い睡眠、レム睡眠に対してノンレム睡眠）及び／又は睡眠姿勢（例えば、仰臥位、左横臥、右横臥）に少なくとも部分的に基づいてカテゴリ化し、治療信号に対する患者の応答が少なくとも部分的に睡眠状態及び／又は睡眠姿勢に基づいて異なっているかどうかを識別することができる。例えば、患者の睡眠障害への対処又は治療と関連した信号送出パラメータ（例えば、大きさ、周波数など）のうちの少なくとも幾つかの値が、少なくとも部分的に患者の睡眠状態及び／又は睡眠姿勢に基づいて変化する場合のあることが予想される。したがって、これらのデータ及び／又は他のデータを用いると、患者に送出された治療信号の信号送出パラメータを調節し又は最適化して、患者の睡眠状態及び／又は睡眠姿勢が変化したときに（例えば、患者が睡眠中に寝返りを打った際に）、患者の睡眠障害に対処／治療するよう使用されるのがよい（例えば、ウェアラブル器具１７０、プログラマ１６０、及び／又は担当医によって）。

【0077】

センサ１９０は、以下の尺度、すなわち、吸気サイクル、呼気サイクル、脳波記録法（“ＥＥＧ”）、筋電図検査法（“ＥＭＧ”）、血圧、脈波伝播時間（“ＰＴＴ”）、動脈緊張（例えば、末梢動脈緊張（“ＰＡＴ”））、筋緊張、活動量測定検査法、生体インピーダンス、呼吸光電容積脈波測定法、ＳＰＩ（surgical pleth index）、ノシセプティック（nociceptic）鎮痛度指数、バイスペクトル指数、及び／又は皮膚交感神経活動度（“ＳＫＮＡ”）のうちの１つ以上と関連したデータをさらに含むのがよく、かつ／或いはかかるデータを受け取るよう構成されているのがよく、これら尺度を個々に用いると、患者の睡眠状態及び／又は睡眠姿勢に対する本システムの作用効果を分析するためのデータを得ることができる。幾つかの実施形態では、ウェアラブル器具１７０は、少なくとも部分的に本明細書において説明した１つ以上のセンサ１９０からのデータに基づいて、患者が覚醒状態であるか睡眠状態であるか、レム睡眠状態であるかノンレム睡眠状態であるか、及び／又は「浅い」睡眠状態であるか「深い」睡眠状態であるかを識別するよう構成されているのがよい。例えば、ＥＭＧセンサは、患者の顎上又はその近くに位置決めされるのがよく、このＥＭＧセンサを用いると、患者の顎筋の１つ以上の筋緊張を判定することができる。この実施例を続けると、顎の筋緊張の低下（例えば、筋弛緩）は、患者が寝入ってるかかつ／或いは眠りつつあるかを指示することができる。これらの実施形態及び他の実施形態では、患者の睡眠状態と関連した筋緊張の変化は、患者の頸、口腔、顎、肩、及び／又は顔面の１つ以上の筋で起こる場合があり、かかる筋としては、本明細書において説明した筋のうちの任意のものが挙げられる。

【0078】

他のセンサとしては、患者の心拍、波形、及び／又は不整脈を割り出すための１つ以上のＥＣＧ電極１９５、患者の皮膚温度及び／又は体温を割り出すための温度センサ１９２、及び１つ以上のマイクロフォン１９４が挙げられる。マイクロフォン１９４を用いると、患者が鼻及び／又は口を通して呼吸しているかどうか、及び／又は患者がいびきをかくとともに／或いは無呼吸イベントを生じているかどうかを割り出すことができる。追加的に又は代替的に、患者の顎の位置／向きは、例えば、１つ以上のＥＭＧセンサ、力センサ、光学測定装置などを用いて測定され、それにより患者が鼻及び／又は口を通して呼吸しているかどうか、及び／又は患者がいびきをかくとともに／或いは無呼吸イベントを生じているかどうかを割り出すことができる。これらの実施形態及び他の実施形態では、センサ１９０のうちの１つ以上は、患者の呼吸努力具合を検出するとともに／或いは測定するよう構成されているのがよい。例えば、呼吸インダクタンス容積脈波記録法（“ＲＩＰ”）は、胸及び／又は腹壁の運動を測定することによって肺換気を評価する方法であり、このＲＩＰは、例えば、胸郭ベルトを用いてこれらのセンサを支持することによって、例えば患者の胸及び／又は腹部上に又はその近くに位置決めされた１つ以上のひずみセンサ及び／又はＥＭＧセンサを含むのがよい。もう１つの例として、１つ以上の運動センサが患者の呼吸努力と関連した運動を検出するよう、患者の頸（例えば、頸の下の方）及び／又は胸（例えば、胸の上の方）上又はその近くに位置決めされるのがよい。追加的に又は代替的に、１つ以上の筋音図法（“ＭＭＧ”）センサ、ＥＭＧセンサ、及び／又はひずみセンサを患者の頸（例えば、頸の下の方）及び／又は胸（例えば、胸の上の方）上又はその近くに位置決めして、患者の呼吸努力と関連した筋活動を検出することができる。

【0079】

本明細書において説明したセンサ１９０のうちの任意のものを用いると、後の分析のためにデータを記録するだけでなく、患者に与える刺激に影響を及ぼす直接的なフィードバックを提供することができる。したがって、送電装置（図４）及び受電装置（図５Ａ～図５Ｃ）は、データ並びに電力を送るよう構成されているのがよく（上述したように）、或いは、本システムは、これらの機能を実行するよう別々のアンテナ（及び／又は他の構造）を含むのがよい。加うるに、幾つかの実施形態では、ウェアラブル器具１７０は、本明細書において説明したセンサ１９０のうちの複数（例えばアレイ状の）の少なくとも１つを含み、センサのうちの少なくとも１つのセンサの複数からのデータを用いると、患者の解剖学的構造に対する相対的変化、例えば患者の口腔組織の第１の部分における構造的潰れと患者の口腔組織の第２の部分の構造的潰れなどの関係を識別することができる。代表的な実施例では、異なるタイプの構造的潰れは、第１の部分と第２の部分の潰れのタイプ及び／又は第１の部分の潰れと第２の部分の潰れとの差を識別するよう使用できる異なる特徴的な音声フィードバック（例えば、呼吸音、いびきの音など）及び／又はＭＭＧ周波数と関連している場合がある。少なくとも幾つかの実施形態では、この相対的データは、患者の口腔組織の一部分に送られる治療信号を調節するよう用いられる（例えば、担当医、ウェアラブル器具１７０、及びプログラマ１６０によって）。上述の実施例の説明を続けると、患者の口腔組織の第１の部分が患者の口腔組織の第２の部分に対してより潰れた状態になった場合、第１の部分に送られる治療信号を変更して（例えば、第２の部分に送られる治療信号に対して）、患者の口腔組織の第１の部分の潰れを減少させることができる。追加的に又は代替的に、複数の同一の又は異なるセンサからのデータを用いて、患者の無呼吸イベントと関連した１つ以上の組織潰れ部位の存在場所を突き止める（例えば、トライアンギュレーションを実施する）ことができる。

【0080】

上述したように、カラー１７１は、カラーを患者の頸周りの適正な位置に固定するのを助ける要素を有するのがよい。かかる一技術は、図９を参照して上述した切欠き１７７を用いることである。図１１は、もう１つの代表的な技術を示している。この実施形態では、代表的なカラー１１７１は、患者のオトガイＣ（及び／又は下顎の他の部分）に上方に優しく圧接するよう位置決めされた上側部分１１８７ａ、及び患者の肩Ｓ及び／又は鎖骨ＣＬに優しく下方に圧接するよう位置決め下側部分１１８７ｂを有する。この構成は、図９を参照して上述した汗止めバンドのフォームファクタよりも大きなフォームファクタを備えたカラーが得られるが、少なくとも何人かの患者、例えば、気管が切欠き１７７に完全に係合するのに足るほど前方に延びてはいない患者に適している場合がある。少なくとも幾つかの実施形態では、カラー１１７１は、カラーの位置を維持するのをさらに助けるよう破線で示されている患者の肩の上で後方に又は前方に延びるのがよい。患者の頸周りに固定位置を提供することに加えて、カラー１１７１は、患者の睡眠中に患者の口を閉じた状態に保つよう患者のオトガイＣに十分な上向きの力を提供するのがよく、したがって、患者が自分の口ではなく自分の鼻によって呼吸するよう促すことができる。これにより、患者が眠っているときに無呼吸イベントが起こる恐れを減少させることができる。

【0081】

カラー１１７１は、１つ以上の送電装置１１７９を有する。図１１に示す実施形態では、送電装置１１７９は、アレイ状に配置され、これら送電装置は、カラー１１７１及び患者の頸／顎領域の形状に合致するよう上方に外方に湾曲している。送電装置１１７９のコンフォーマル形状により、幾つかの利点のうちの１つ以上を奏することができる。例えば、コンフォーマル形状は、患者にとってより快適であるといえる。細長い湾曲形状は、顎の中に位置決めされた植え込み済みの器具（例えば、舌下神経の内側枝をターゲットとする）及び頸内に位置決めされた植え込み済み器具（例えば、頸神経ワナをターゲットとする）の両方に効率的に電力を送ることができる。上述の利点に加えて又はこれらに代えて、送電送装置１１７９の湾曲形状は、平たい器具が生じさせる電場よりも広い電場を生じさせることができる。特に、平たい器具は、典型的には、焦点の合った内側にテーパした円錐形の電場を生じさせるが、弧状の送電装置１１７９は、外方に広がる電場を生じさせることができる。この電場は、上述したように、互いに異なる場所に位置する多数の植え込み型器具に電力を提供することができ、かつ／或いは、カラー１１７１が正確に位置決めされておらず、かつ／或いは、患者が睡眠中にわずかに動いてカラーが患者に対して動く場合であっても高い送電信頼性を提供することができる。

【0082】

他の実施形態では、上述のカラーのうちの任意のものは、カラーを患者の頸周りの定位置に固定する他の特徴部を有することができる。例えば、カラーは、例えば、眼鏡又はフェイスマスクのように患者の耳の周りにはまる布製のイヤピースを有することができる。さらに別の実施形態では、カラーは、患者の毛髪にクリップ止め可能であり、ただし、このようにする場合に不必要に患者の快適さを妨害しないことを条件とする。

【0083】

図１２Ａは、本技術の代表的な実施形態に従って、あご紐１２７１ａの形態をしたもう１つのウェアラブル器具１２７０ａの部分概略部分断面部分切除図である。あご紐１２７１ａは、患者のオトガイＣの周りにはまる（例えば、カップで覆うようにする）オトガイ部分１２８８ａ、及び患者の頭頂部及び／又は後頭部の周りにはまる１本以上のストラップ部分１２８９を有するのがよい。オトガイ部分１２８８ａは、１つ以上の送電装置１７９を全体として図１０Ａ及び図１０Ｂを参照して上述した仕方で支持する第１の支持体１７８ａを収容するのがよく、このオトガイ部分は、それに応じて、図１２Ａに第１及び第２の層１８６ａ，１８６ｂとして断面で示された１つ以上の適合／保護層を有するのがよい。図９～図１０Ｂに示すカラー１７１を参照して上述した他の要素もまた、あご紐１２７１ａによって担持されるのがよい。例えば、あご紐１２７１ａは、患者の左頬に当てて位置決めされたオトガイ部分１２８８の一部のところにウェアラブル器具回路部品品１８０を有するのがよい。他の要素は、患者の右頬に沿って延びるオトガイ部分１２８８ａの一部上に担持されるのがよい。例えば、代表的な電源１８４及び導電性コイル１８５（両方共に破線で示している）がかかる位置に配置されるのがよい。１つ以上のマイクロフォン１９４がオトガイ部分１２８８ａによって担持されるのがよい。１つ以上のＰＰＧセンサ１９１（第１のＰＰＧセンサ１９１ａ及び第２のＰＰＧセンサ１９１ｂとして示されている）は、オトガイ部分１２８８ａ又はストラップ部分１２８９によって担持されるのがよい。例えば、第１のＰＰＧセンサ１９１ａは、患者の耳Ｅのすぐ下に位置決めされ、第２のＰＰＧセンサ１９１ｂは、患者のこめかみのところに位置決めされている。両方の実施形態において、ＰＰＧセンサは、これらの器具によって実行される検知機能を妨害しないよう、全体として毛のない患者の皮膚の一部分のところに位置決めされる。

【0084】

特定の実施形態では、１本以上のストラップ部分１２８９は、連続しているのがよく、その結果、患者は、ストラップ部分１２８９を頭上に単に伸ばすことができるようになっている。他の実施形態では、ストラップ部分１２８９は、全体として図９を参照して上述した仕方で、取り外し可能かつ再取り付け可能な取り付け部分１７４を有するのがよい。

【0085】

図１２Ｂは、本技術の代表的な実施形態に従ってあご紐及び頸紐１２７１ｂの形をした別のウェアラブル器具１２７０ｂの部分概略部分断面部分切除図である。ウェアラブル器具１２７０ｂの少なくとも幾つかの観点は、図１２Ａのウェアラブル器具１２７０ａと構造及び／又は機能が全体として類似しており又は同一であるのがよい。したがって、同一の名称及び／又は同一の参照符号（例えば、図１２Ｂのオトガイ部分１２８８ｂや図１２Ａのオトガイ部分１２８８ａ）は、全体として類似し又は同一の特徴を指示するために用いられている。加うるに、ウェアラブル器具１２７０ｂは、オトガイ部分１２８８ｂの下に位置していて、患者の頸Ｎ周りに少なくとも部分的にはまる（例えば、カップで覆うようにする）よう構成された頸部分１２９６を有する。図示の実施形態では、頸部分１２９６とオトガイ部分１２８８ｂは、一体型コンポーネントを形成し、頸部分１２９６は、１本以上のストラップ１２８９を有する。他の実施形態では、頸部分１２９６は、オトガイ部分１２８８ｂに取り外し可能に結合可能であるのがよい。

【0086】

頸部分１２９６は、ウェアラブル器具１２７０ｂの少なくとも幾つかの要素を有するのがよい。図示の実施形態では、例えば、頸部分１２９６は、患者の頸Ｎ内の１つ以上のターゲット信号送出場所（例えば、頸神経ワナ）と整列するよう位置決めされた送電装置１７９を指示している。したがって、オトガイ部分１２８８ｂによって支持された送電装置１７９は、患者のオトガイＣのところ又はその近くの１つ以上の第１のターゲット信号送出場所（例えば、ＨＧＮ）と整列するよう位置決めされるのがよく、頸部分１２９６によって支持された送電装置１７９は、患者の頸Ｎのところ又はその近くに１つ以上の第２のターゲット信号送出場所（例えば、頸神経ワナ）と整列するよう位置決めされるのがよく、その結果、ウェアラブル器具１２７０ｂは、多数の植え込み型器具及び／又は患者の体内の多数の場所に電力を提供するよう構成されているのがよい。これらの実施形態及び他の実施形態では、頸部分１２９６は、ウェアラブル器具１２７０ｂの他の回路部品品１８０のうちの任意のもの、例えば、支持体１７８ａ、層１８６ａ，１８６ｂ、電源１８４、充電コイル１８５、ＰＰＧセンサ１９１ａ，１９１ｂ、及び／又はマイクロフォン１９４のうちの１つ以上を有するのがよい。

【0087】

さらに別の実施形態では、ウェアラブル器具は、ピロー、例えばベッド用ピローのフォームファクタを有するのがよい。例えば、ここで図１３Ａを参照すると、代表的なウェアラブル器具１３７０がピロー１３７１ａを有し、患者は、睡眠中に自分の頭をピロー１３７１ａの上にのせる。幾つかの実施形態では、ピロー１３７１ａは、患者の頭Ｈの少なくとも一部分を受け入れるよう構成されたＶ字形状又はＵ字形の切欠き又はノッチ１３７７を有する。ノッチ１３７７は、例えば、ピローに対する患者の頭Ｈの動きを減少させるとともに／或いは患者の口腔組織を位置合わせして、例えば、ウェアラブル器具１３７０が電力を送っていない場合であっても、無呼吸イベントの開始を少なくとも部分的に減らすよう、頭Ｈ、オトガイＣ、及び／又は頸Ｎを互いに対して位置決めするのを助けることができる。ピローは、多数の電源１８４、多数の送電装置１７９、及び対応の支持体１７８ａ，１７８ｂを担持するのがよい。センサ１９０は、支持体によって支持されるのがよく、かつ／或いは、センサ１９０をピロー１３７１ａ上及び／又はピロー１３７１ａ内のどこか他の場所に位置決めすることができる。特定の実施形態では、ピロー１３７１ａは、患者が眠っている間の患者の動きを考慮に入れて、カラー１７１又はあご紐１２７１のいずれかで用いられる場合よりも多くの送電装置１７９を有することができる。特定の実施形態では、本システムは、患者が最も近くに位置する送電装置から離れすぎたかどうかを指示するよう近接センサ（又は他の適当な装置）を含むのがよい。例えば、本システムは、専用の近接センサを含むのがよく、或いは、植え込み型器具とウェアラブル器具１３７０との間の距離の指標として植え込み型器具によって送られかつ植え込み型器具のところで受け取った電力レベルに対応した情報を用いるのがよい。特定の実施形態では、本システムは、患者が眠りにつく前に送電装置１７９に近づいたときにピッチが変化する（例えば、低音から高音へ）トーンを発するのがよい。患者がいったん眠りにつくと、本システムは、電力を適当な送電装置１７９に自動的に差し向けて患者が動き回るにつれて、患者を起こさないよう適切な送電装置１７９に自動的に電力を向けることができる。

【0088】

図１３Ｂ及び図１３Ｃは、ベッド用ピローではなく、旅行用ピローに類似した形態を有するウェアラブル器具のもう１つの実施形態を概略的に示している。図１３Ｂは、一部分が、図１３Ｃの１３Ｂ‐１３Ｂ線に沿って全体的に見た、図１３Ｃに示す器具の断面図である。ピロー１３７１ｂは、ストラップ部分１３８９により患者の頸Ｎ周りに固定されるピロー部分１３６９を有するのがよく、ストラップ部分１３８９は、互いに結合してピロー部分１３６９を患者の頸Ｎ周りに固定するよう構成された１つ以上の取り付け部分１３７４を有するのがよい。ピロー部分１３６９は、対応のコイル状送電装置１３７９を収容するよう円筒形の形をしているのがよい。送電装置１３７９は、図１３Ｂに示すように、患者の上気道のところで患者の組織中に全体的に上方に延びる形状を備えた電場１３６８を発生させることができる。送電装置１７９の形状及び位置は、電場を患者の上気道のところの植え込み型器具に優先的に差し向けるよう使用されるのがよい。

【0089】

ここで図１３Ｃを参照すると、送電装置１３７９は、細長いコイル状の形態を有するのがよく、この細長いコイル状の形態は、対応の細長い電場１３６８を発生させ、この断面については、図１３Ｂを参照して上述した。細長い電場１３６８の利点は、上述の器具により生じる電場と比較したときに、この電場の幅が広く、したがって、対応の植え込み済み信号送出装置への電力供給に「穴」又は他の中断を生じさせる可能性が低いということにある。これとは逆に、図９～図１３Ａを参照して上述した器具形態の一利点は、これら器具形態が図１３Ｂ及び図１３Ｃに示す器具よりも電力使用量が少ないということにある。

【0090】

送電装置１３７９に加えて、ピロー１３７１ｂは、適当なウェアラブル器具を参照して上述した他の要素を有するのがよく、かかる要素としては、回路部品品１３８０、電源１３８４、及びセンサが挙げられる。説明の目的上、これらの追加のコンポーネントは、図１３Ｂ又は図１３Ｃには示されていないが、図１３Ｄは、本技術の代表的な実施形態に従って構成されたあご紐１３７１ｄの形態を有するウェアラブル器具１３７０を装着している患者Pの部分概略図である。あご紐１３７１ｄは、対応するオトガイ部分１３８８を定位置に固定する１つ以上のストラップ部分１３８９を含むことができる。図４～図５Ｃ及び図９～図１２を参照して上述したコンポーネントとほぼ同じである。

【0091】

図１３Ｄは、本技術の代表的な実施形態に従って構成されたあご紐１３７１ｄの形態をしたウェアラブル器具１３７０を装用している患者Ｐの部分略図である。あご紐１３７１ｄは、１本以上のストラップ部分１３８９を有するのがよく、１本以上のストラップ部分１３８９は、対応のオトガイ部分１３８８を定位置に固定する。

【0092】

図１３Ｅは、図１３ｄの１３Ｅ‐１３Ｅ線に沿って見たオトガイ部分１３８８の部分的に概略的な下方に見た図である。説明の目的上、オトガイ部分１３８８のコンフォーマルカバー層が省かれている。図１３Ｅに示すように、オトガイ部分１３８８は、上述の形態のうちの任意のものを有する植え込み型器具に電力を送る少なくとも１つの送電装置１３７９ｅを指示するのがよい。送電装置１３７９ｅは、所望の電場（例えば、エバネッセント場）を生じさせるようパターンをなして配列された多数のサブ波長構造体１３６７ｅを有するのがよい。少なくとも幾つかの実施形態では、サブ波長構造体１３６７ｅは、米国特許第１０，５９４，１６６号に開示された仕方と類似した仕方で動作するよう構成されているのがよい。しかしながら、他の実施形態では、送電装置１３７９ｅは、他の構造体、例えばホイップアンテナ及び／又はコイルアンテナを有するのがよい。

【0093】

図１３Ｆは、全体として図１３Ｅの１３Ｆ-１３Ｆ線に沿って見たオトガイ部分１３８８の部分概略断面図であり、コンフォーマルカバー層とコンフォーマル下層の両方が省かれた状態の図である。図１３Ｆは、サブ波長構造体１３６７ｅを支持した支持体１３７８を示している。支持体１３７８は、１つ以上の電源１３８４、例えば、複数の平たい充電式バッテリをさらに支持するのがよい。この場合、電源１３８４は、支持体１３７８によりサブ波長構造体１３６７ｅに結合されている。上述の実施形態と同様、支持体１３７８（及びサブ波長構造体１３６７ｅ）は、患者の顎、オトガイ、及び／又は頸の形状に合致するよう柔軟性であるのがよい。

【0094】

図１３Ｇ及び図１３Ｈは、図１３Ｅに示すパターンとは異なるパターンをなして配置されたサブ波長構造体１３６７ｇ，１３６７ｈをそれぞれ備えたオトガイ部分１３８８を概略的に示している。例えば、図１３Ｇでは、サブ波長構造体１３６７ｇは、全体としてパイの形をした扇形として配置されている。図１３Ｈでは、サブ波長構造体１３６７ｈは、全体として円の形をしており、２次元アレイをなして配置されている。他の実施形態では、サブ波長構造体は、患者の生理学的特徴、対応の植え込み型器具の配置場所、及び／又は他の要因に応じて、他の形状及び構造を有することができる。

【0095】

図１４は、本技術の実施形態に従って構成されたもう１つのウェアラブル器具１４７０の部分概略側面図である。ウェアラブル器具１４７０は、着用時に患者の頭Ｈ周りに少なくとも部分的に延びるよう構成されたヘッドバンド１４７１を有する。ヘッドバンド１４７１の少なくとも一部分は、弾力性であり、変形可能であり、硬質であり、かつ／或いは頭Ｈに対するウェアラブル器具１４７０の動きを減少させ又は阻止するよう構成されたその他の性質を有するのがよい。加うるに、ヘッドバンド１４７１は、ウェアラブル器具１４７０の動きを阻止し又は少なくともさらに減少させるよう頭Ｈ及び／又は頸Ｎ周りに少なくとも部分的に延びるよう構成された１本以上のストラップ１４８９を有するのがよい。ヘッドバンド１４７１は、回路部品品１８０及び電源１８４を有するのがよい。ヘッドバンド１４７１は、患者の耳Ｅに向かってかつ／或いは患者の耳Ｅを越えて延びる（例えば、下方に）よう構成された耳部分１４９７をさらに有するのがよい。図示の実施形態では、耳部分１４９７は、耳Ｅの後側／後方に位置決めされている。他の実施形態では、耳部分１４９７の少なくとも一部分は、耳Ｅ上に、耳Ｅにかぶさって、かつ／或いは耳Ｅの前に／前方に位置決めされるのがよい。耳部分１４９７は、ウェアラブル器具１４７０の１つ以上の要素を支持するのがよい。図示の実施形態では、例えば、耳部分１４９７は、センサ１９０のうちの１つ以上、例えば、運動センサ及び／又はＳＰＯ₂センサを支持している。追加的に又は代替的に、センサ１９０のうちの１つ以上は、図１４に示すように、患者の頭Ｈ周りに少なくとも部分的に、前頭上又はその近くに位置決めされるのがよい。

【0096】

ウェアラブル器具１４７０は、１つ以上の延長部分又はアーム１４９８（図１４では個々に第１のアーム１４９８ａや第２のアーム１４９８ｂとして示されている）をさらに有するのがよい。アーム１４９８は、１つ以上の送電装置１７９を支持するのがよく、また、これらアームは、調節可能であり、移動可能であり、又は患者のオトガイＣ及び／又は頸Ｎの１つ以上のターゲット刺激場所のところ又はその近くに位置決めされるように構成されたその他の性質を有するのがよい。アーム１４９８は、ユーザがアーム１４９８のうちの１つ以上を曲げるとともに／或いは患者のオトガイＣ及び／又は頸Ｎに対するアーム１４９８のうちの１つ以上の位置を違ったやり方で設定することができるよう構成された弾性かつ／或いは変形可能な材料を含むのがよくかつ／或いはかかる材料で形成されるのがよい。図示の実施形態では、例えば、第１のアーム１４９８ａは、第１のアーム１４９８ａによって支持された送電装置１７９を、これが電力を患者のＨＧＮのところ又はその近く（例えば、ＨＧＮの内側枝ＭＢ）に植え込まれた第１の植え込み型器具に送るよう位置決めすることができるように位置決めされるのがよく、第２のアーム１４９８ｂは、第２のアーム１４９８ｂによって支持された送電装置１７９をこれが患者の頸神経ワナＡＣのところ又はその近くに植え込まれた第２の植え込み型器具に送るよう位置決めすることができるように位置決めされている。他の実施形態では、アーム１４９８のうちの一方又は両方は、他の適当な位置を有することができる。これらの実施形態及び他の実施形態では、ウェアラブル器具１４７０のアーム１４９８は、植え込み型器具への電力伝送具合を向上させることが期待されており、その理由は、少なくとも、アーム１４９８のうちの少なくとも１つの位置を調節して、送電装置１７９と植え込み型器具のうちの１つ以上の位置合わせを向上させる（例えば、最適化する）ことができるからである。少なくとも幾つかの実施形態では、例えば、ストラップ１４８９のうちの１本以上は、患者に対するアーム１４９８の動きを少なくとも部分的に阻止するようアーム１４９８の個々のものに結合されるのがよい。図示の実施形態では、例えば、第２のアーム１４９８ｂは、ストラップ１４８９のうちの１本に結合されている。アーム１４９８は、図示の実施形態では、患者の顔面の左側に示されているが、これらの実施形態及び他の実施形態では、ウェアラブル器具１４７０は、患者の顔面の右側に位置決めされた１つ以上のアームを有することができる。

【0097】

図１５は、本技術の実施形態に従って構成されたもう１つのウェアラブル器具１５７０の部分概略側面図である。ウェアラブル器具１５７０は、患者の耳Ｅ周りに少なくとも部分的に装着されるよう構成されたイヤピース１５７１を有する。イヤピース１５７１は、耳Ｅの後ろに位置決めされるとともに／或いは耳Ｅの頂部上に少なくとも部分的に延びるよう構成された第１のイヤピース部分１５９７ａを有するのがよい。オプションとして、イヤピース１５７１は、例えば、耳Ｅの甲介及び／又は外耳道内で耳Ｅ内に少なくとも部分的に位置決めされるよう構成された第２のイヤピース部分１５９７ｂを有するのがよい。イヤピースは、１つ以上の送電装置を支持した１つ以上の延長部分又はアーム１５９８（個々に第１のアーム１５９８ａ及び第２のアーム１５９８ｂとして示されている）をさらに有する。アーム１５９８は、構造及び／又は機能が図１４のアーム１４９８とほぼ類似しており又は同一であるのがよく、したがって、図１４を参照して行ってアーム１４９８についての説明は、図１５のアーム１５９８にそのまま当てはまる。イヤピース１５７１は、ウェアラブル器具１５７０の諸要素を支持するのがよい。図示の実施形態では、例えば、イヤピース１５７１は、回路部品品１８０、電源１８４、及びセンサ１９０のうちの１つ以上を有する。オプションとして、イヤピース１５７１は、耳Ｅの後ろに少なくとも部分的に位置決めされたＰＰＧセンサ１９１を有するのがよい。これらの実施形態及び他の実施形態では、ウェアラブル器具１５７０は、多数のイヤピース、例えば、患者の第１の（例えば、左側の）耳用の第１のイヤピース、及び患者の第２の（例えば、右側の）耳用の第２のイヤピースを有するのがよい。

【0098】

図１６Ａ及び図１６Ｂはそれぞれ、本技術の実施形態に従って構成されたもう１つのウェアラブル器具１６７０の部分概略斜視図及び正面図である。ウェアラブル器具１６７０は、スカーフのような形態をしているのがよいカラー又はネック装用器具１６７１を有する。カラー１６７１は、第１の端部分１６４４ａ、第２の端部分１６４４ｂ、及び第１の端部分１６４４ａと第２の端部分１６４４ｂとの間に延びる中間又はネック部分１６４４ｃを有する。装用時、中間部分１６４４ｃは、患者の頸Ｎ周りに少なくとも部分的に延びるよう構成されているのがよく、第１の端部分１６４４ａ及び／又は第２の端部分１６４４ｂは、図１６Ｂに示されるように、互いにオーバーラップするとともに／或いは患者の胸上に載るよう構成されているのがよい。幾つかの実施形態では、第１の端部分１６４４ａ及び／又は第２の端部分１６４４ｂは、装用時、患者の胸骨Ｓ（破線で示されている）の少なくとも一部分に接触するのがよい。胸骨Ｓは、一般に、例えば、患者の頭Ｈ及び／又は頸Ｎの動きに応答して、ほとんど動かない又は全く動かないと予想される。したがって、第１の端部分１６４４ａ及び／又は第２の端部分１６４４ｂを患者の胸骨Ｓの少なくとも一部に接触するように位置決めすることにより、患者に対するウェアラブル器具１６７０の運動（例えば、回転運動）を減少させ又は阻止することができる。追加的に又は代替的に、第１の端部分１６４４ａ及び第２の端部分１６４４ｂのうちの一方又は両方は、第１の端部分１６４４ａを第２の端部分１６４４ｂに結合（解除可能に結合）し、患者に対するウェアラブル器具１６７０の運動を少なくとも部分的に阻止する（例えば、さらに阻止する）よう構成された１つ以上の取り付け特徴部１６７４を有するのがよい。取り付け特徴部１６７４としては、１つ以上のフック・アンド・ループ（面ファスナー）部分、磁石、ボタン、スナップ、及び／又は本明細書において（例えば、図９を参照して）説明した他の取り付け特徴部のうちの任意のものが挙げられる。

【0099】

図１６Ａを参照すると、カラー１６７１の部分１６４４ａ～１６４４ｃのうちの１つ以上は、ウェアラブル器具１６７０の機能要素を支持するのがよい。一般に、端部分１６４４ａ，１６４４ｂの一方又は両方は、回路部品品１８０、電源１８４、及び／又はセンサ１９０を含むのがよく、中間部分１６４４ｃは、送電装置１７９を含むのがよい。図示の実施形態では、例えば、第１の端部分１６４４ａは、回路部品品１８０及び電源１８４を有し、第２の端部分１６４４ｂは、センサ１９０を有し、中間部分は、送電装置１７９を有する。他の実施形態では、ウェアラブル器具１６７０のこれらの要素及び他の要素は、他の適当な位置を有するのがよい。例えば、幾つかの実施形態では、中間部分１６４４ｃは、センサ１９０のうちの１つ以上を含むのがよく、かつ／或いは、第１及び／又は第２の端部分１６４４ａ，１６４４ｂは、送電装置１７９のうちの１つ以上を有するのがよい。

【0100】

図１７Ａ及び図１７Ｂは、本技術の諸実施形態に従って構成されたもう１つのウェアラブル器具１７７０の部分概略正面図である。図１７Ａを参照すると、ウェアラブル器具１７７０は、構造及び／又は機能が図９のカラー１７１に少なくともほぼ類似しており又は同一であるカラー又は他のネック装用ウェアラブル１７７１（「ネック装用ウェアラブル１７７１」）を有する。図示の実施形態では、ネック装用ウェアラブル１７７１は、患者の頸周りに少なくとも部分的に延びている。他の実施形態では、ネック装用ウェアラブル１７７１は、患者の頸周りに完全に延びるのがよい。これらの実施形態及び他の実施形態では、ウェアラブル器具１７７０は、衣料品又は衣服１７４５をさらに有する。図示の実施形態では、衣服１７４５は、Ｔシャツ又はポロシャツを含む。他の実施形態では、衣服１７４５は、スウェットシャツ、長袖シャツ、タンクトップ、ベスト、クロップドシャツ、又は他の適当な衣料品を含むことができる。図１７Ｂを参照すると、衣服１７４５は、ネック装用ウェアラブル１７７１を受け入れるよう構成されたポケット又はアンダーカラー領域１７４７を備えたカラー部分１７４６を有する。幾つかの実施形態では、アンダーカラー領域１７４７の少なくとも一部分は、１つ以上のボタン、ジッパー、磁石などで閉じられるのがよい。衣服１７４５とネック装用ウェアラブル１７７１を組み合わせることにより、患者に対するネック装用ウェアラブル１７７１の運動を少なくとも部分的に減少させ又は阻止することが期待される。

【0101】

図１８は、本技術の諸実施形態に従って構成されたもう１つのウェアラブル器具１８７０の部分概略正面図である。ウェアラブル器具１８７０は、カラー又は他のネック装用ウェアラブル１８７１（「ネック装用ウェアラブル１８７１」）を有する。ネック装用ウェアラブル１８７１の少なくとも幾つかの観点は、構造及び／又は機能が図１６Ａ及び図１６Ｂのカラー１６７１とほぼ同じ又は同一であるのがよい。しかしながら、取り付け特徴部１８７４は、別個のコンポーネントであってもよく、ネック装用ウェアラブル１８７１の端部分１８４４ａ，１８４４ｂ及び／又は中間部分１８４４ｃの少なくとも一部は、取り付け特徴部１８７４内に位置決めされるとともに／或いは取り付け特徴部１８７４中に挿入されるのがよく、その結果、ネック装用ウェアラブル１８７１は、ボロタイのような形態をしているのがよい。例えば、端部分１８４４ａ，１８４４ｂ及び／又は取り付け特徴部１８７４は、ネック装用ウェアラブル１８７１のはまり具合をゆるめたり及び／又は締めたりするよう、互いに対して動かすことができる。かかる実施形態では、取り付け特徴部１８７４、及び／又は部分１８４４ａ～１８４４ｃのうちの１つ以上は、ネック装用ウェアラブルの要素（例えば、回路部品品、送電装置、センサなど）を支持することができる。

【0102】

図１９は、本技術の諸実施形態に従って構成されたもう１つのウェアラブル器具１９７０の部分概略正面図である。ウェアラブル器具１９７０は、カラー１９７１を有する。カラー１９７１の少なくとも幾つかの特徴は、構造及び／又は機能が図９のカラー１７１とほぼ同じ又は同一であるのがよい。加うるに、カラー１９７１は、ウェアラブル器具１９７０の少なくとも一部の要素（例えば、本明細書において上述した回路部品品１８０、送電装置１７９、センサ１９０、電源１８４など）を収容するよう構成されたケーシング又はハウジング１９４８、及びハウジング１９４８の１つ以上の側部に結合され、かつ患者の頸Ｎ周りに少なくとも部分的に延びるよう構成されたネック部分１９９６を有するのがよい。追加的に又は代替的に、ネック部分１９９６は、センサ１９０及び／又は送電装置１７９のうちの１つ以上を含むのがよい。幾つかの実施形態では、ハウジング１９４８は、例えば、患者に対するハウジング１９４８の相対的な運動を減少させ又は阻止するよう、装用時、患者の頸Ｎの形状に適合するよう湾曲させるか又は違ったやり方で構成されているのがよい。

【0103】

図２０は、本技術の諸実施形態に従って構成されたもう１つのウェアラブル器具２０７０の部分概略正面図である。ウェアラブル器具２０７０は、患者の胴体／上半身の少なくとも一部に巻き付けられるよう構成されたベスト又はハーネス２０７１を有する。ハーネス２０７１は、下側部分又は胸部分２０４９、上側部分又はネック部分２０９６、及び胸部分２０４９とネック部分２０９６との間に延びる１本以上のストラップ部分２０８９を有するのがよい。胸部分２０４９は、図２０に示すように、患者の胸の少なくとも一部分に巻き付くよう構成された１つ以上のストラップを有するのがよく、かつ／或いは、ネック部分２０９６は、患者の頸Ｎ周りに少なくとも部分的に巻き付くよう構成されているのがよい。図示の実施形態では、ネック部分２０９６は、送電装置１７９及びセンサ１９０を有し、胸部分２０４９は、回路部品品１８０及び電源１８４を有する。追加的に又は代替的に、ストラップ部分２０８９のうちの１つ以上は、回路部品品１８０、電源１８４、送電装置１７９のうちの１つ以上、センサ１９０のうちの１つ以上、及び／又はウェアラブル器具２０７０の他の要素を有するのがよい。少なくとも幾つかの実施形態では、例えば、ストラップ部分２０８９のうちの少なくとも１つは、ウェアラブル器具２０７０が装用されたときに患者の心臓と整列するよう位置決めされた心拍センサを有するのがよい。胸部分２０４９及び／又はストラップ部分２０８９を組み合わせることによって、患者に対するネック部分２０９６の運動を少なくとも部分的に減少させ又は阻止することが期待される。

【0104】

図２１は、本技術の諸実施形態に従って、もう１つのウェアラブル器具２１７０及び患者の頸Ｎの解剖学的構造の一部分の部分概略断面図である。ウェアラブル器具２０７０は、頸Ｎ周りに少なくとも部分的に巻き付けられるよう構成されたカラー又は他のネック装用器具２１７１を有する。ネック装用器具２１７１の少なくとも幾つかの観点は、構造及び／又は機能が図９のカラー１７１とほぼ同じ又は同一であるのがよい。ネック装用器具２１７１は、例えば、ネック装用器具２１７１を患者の頸Ｎに固定するために患者の頸に接触するとともに／或いは圧接するよう構成された１つ以上の本体部分２１５０（図２１では個々に第１の本体部分２１５０ａ、第２の本体部分２１５０ｂ、及び第３の本体部分２１５０ｃとして示されている）、及び、患者の頸の選択された部分（例えば、頸動脈、頸静脈、食道など）と整列するよう構成された１つ以上のレリーフ部分２１５２（図２１では個々に第１のレリーフ部分２１５２ａ及び第２のレリーフ部分２１５２ｂとして示されている）を有するのがよい。レリーフ部２１５２の各々は、本体部分２１５０のうちの２つ相互間に位置決めされるのがよい。図示の実施形態では、例えば、第１のリリーフ部分２１５２ａは、第１の本体部分２１５０ａと第３の本体部分２１５０ｃとの間に位置決めされ、第２のレリーフ部分２１５２ｂは、第３の本体部分２１５０ｃと第２の本体部分２１５０ｂとの間に位置決めされる。本体部分２１５０及び／又はレリーフ部分２１５２のうちの１つ以上は、例えば、患者の快適性を向上させるよう詰め物がされるのがよい。

【0105】

本体部分２１５０は、ウェアラブル器具２１７０の回路部品品１８０、電源１８４、送電装置１７９、センサ１９０、及び／又は他の要素を支持するのがよい。例えば、第３の本体部分２１５０ｃは、電源１８４及び回路部品品１８０を有するのがよく、第１及び／又は第２の本体部分２１５０ａ，２１５０ｂは、センサ１９０及び／又は送電アンテナ１７９のうちの１つ以上を有するのがよい。図示の実施形態では、レリーフ部分２１５２は、それぞれ患者の左頸動脈及び／又は頸静脈と整列する。レリーフ部分２１５２のうちの一方又は両方は、患者の頸Ｎから間隔をおいて位置するのがよく（例えば、これとは接触していないのがよく）、かつ／或いは患者の頸Ｎに圧接しないのがよい。追加的に又は代替的に、レリーフ部分２１５２は、患者の頸Ｎから外方に遠ざかるよう第１の方向Ｄ１に付勢されるのがよく、かつ／或いは本体部分２１５０は、第１の方向Ｄ１とは逆の第２の方向Ｄ２にかつ患者の頸Ｎに向かって内方に付勢されるのがよい。したがって、図示の実施形態を引き続き参照すると、本体部分２１５０は、ウェアラブル器具２１７０を患者の頸Ｎに固定することができ、レリーフ部分２１５２は、患者の頸Ｎを通る血流を変えたり中断させたりすることはないことが期待される。

【0106】

幾つかの実施形態では、ネック装用器具２１７１は、隙間又は開口部２１７７を定めるよう開いた又は馬蹄形のものであるのがよく、その結果、ネック装用器具２１７１は、患者の頸Ｎ周りに部分的に（例えば、完全ではなく）延びるようになっている。図示の実施形態では、例えば、開口部２１７７は、第１の本体部分２１５０ａと第２の本体部分２１５０ｂとの間に位置し、かかる開口部は、装用時に患者の気管と整列するのがよい。したがって、第１及び第２の本体部分２１５０ａ，２１５０ｂは、装用時にネック装用器具２１７１の運動（例えば、回転運動）を少なくとも部分的に減少させ又は阻止するよう、気管に「キー止め」され、又は気管に当接するよう構成されているのがよい。

【0107】

７．代表的な波形
上述した信号発生器及び送出装置は、種々の適当な電気刺激波形のうちの任意のものを発生させるとともに送出することができ、それにより患者の神経及び／又は筋の動作を状態調節することができる。代表的な実施形態が、図２２Ａ及び図２２Ｂに示されており、これら実施例は、図２２Ａ及び図２２Ｂに特定されたような周期を有する刺激波サイクルを形成する一連の二相性刺激パルスを含む。波形パラメータは、活性サイクル及び休止サイクルを含むのがよい。各期間Ｐは、１つ以上のパルスを含む。図２２Ａに示す波形は、アノードパルス、次に相間遅延、次にカソードパルス、次にパルス間遅延を含む。したがって、期間Ｐ又はサイクル全般は、以下のパラメータ、すなわち、アノードパルス幅（ＰＷ１）、アノード振幅（例えば、電圧又は電流振幅ＶＡ）、相間遅延／デッドタイム、カソードパルス幅（ＰＷ２）、カソード振幅（例えば、電圧又は電流振幅ＶＣ）、パルス間遅延／アイドルタイム、及びピークピーク振幅（ＰＰ）を含む。パラメータは、信号を方向づける電極の同一性表示をさらに含むのがよい。幾つかの実施形態におけるアノードパルス幅（ＰＷ１）は、３０μｓ～３００μｓである。幾つかの実施形態におけるアノード振幅（ＶＡ）は、１ｍＶから５Ｖまでの範囲、又は１ｍＡから１０ｍＡまでの範囲にある。代表的な実施形態における相間遅延は、１０μｓ～２５０μｓであるのがよい。幾つかの代表的な実施形態におけるカソードパルス幅（ＰＷ１）は、３０μｓ～３００μｓである。カソード振幅（ＶＡ）は、幾つかの代表的な実施形態では、０．３Ｖから５Ｖまでの範囲にわたる。代表的な実施形態ではアノード相及びカソード相は、チャージバランス（荷電平衡）状態であり、ただし、これらの相は、対称形である必要はない。幾つかの代表的な実施形態におけるパルス間遅延は、１０μｓ～１００μｓであるのがよい。幾つかの代表的な実施形態におけるピークピーク振幅は、約２ｍＡ～１２ｍＡであるのがよい。代表的な周波数は、幾つかの実施形態では約１０Ｈｚから約５００Ｈｚまでの範囲、例えば約３０Ｈｚから約３００Ｈｚまでの範囲内にあり、他の実施形態では最高１００ｋＨｚ（例えば、１０ｋＨｚ）である。これらのパルスを連続的に送り出すことができ又はバースト状態で送り出すことができる。周波数、周波数範囲、振幅（例えば、ピークピーク振幅）、パルス間遅延、パルス幅、及び／又は他の信号送出パラメータは、植え込み型器具の植え込み場所及び／又は刺激ターゲットに少なくとも部分的に基づいて様々であってよい。幾つかの実施形態では、多数の植え込み型器具は、患者の体内に植え込まれ、各植え込み型器具は、１つ以上のそれぞれの信号送出パラメータを有するそれぞれの電気信号を送り出すよう構成されている。例えば、第１の場所に植え込まれた第１の植え込み型器具が１つ以上の第１の信号送出パラメータを有する第１の電気信号を送り出すよう構成されるのがよく、第２の場所に植え込まれた第２の植え込み型器具が１つ以上の第２の送出パラメータを有する第２の電気信号を送り出すよう構成されているのがよく、第１の信号送出パラメータの個々のもの（例えば、振幅、周波数など）は、第２の信号送出パラメータの個々のものと同一であってもよく、かつ／或いは異なっていてもよい。この実施例について続けて説明すると、第１の電気信号は、第１の周波数及び／又は第１の振幅を有するのがよく、第２の電気信号は、第２の周波数及び／又は第２の振幅を有するのがよく、第１の周波数は、第２の周波数と同一であってもよく又はこれとは異なっていてもよく、かつ／或いは第１の振幅は、第２の振幅と同一であってもよく又はこれとは異なっていてもよい。加えて、本明細書において上述したように、信号送出パラメータのうちの１つ以上を少なくとも部分的に患者の睡眠状態、患者の睡眠姿勢、患者の無呼吸イベント、及び／又はこれらの変化に基づいて調節し、又はアップデートする（例えば、増減する）ことができる。

【0108】

図２２Ｂは、活性部分と休止部分を有する代表的な波形を示している。活性部分は、図２２Ａを参照して上述した特性を備える１つ以上の期間を含む。休止部分は、刺激パルスを含まない。幾つかの代表的な実施形態によれば、活性部分と休止部分の比は、１：１～１：９であるのがよい。代表的な実施例として、比が１：９でありかつ３００の活性期間が存在する場合、２７００の休止部分が存在すると言える。

【0109】

代表的な実施例では、刺激電圧は、各接点又は電極に独立して提供されるのがよい。正のパルスに関し、正の接点は、駆動電圧に引かれ、負の接点はアースに引かれる。負のパルスの場合、負の接点は、駆動電圧に引かれ、正の接点は、アースに引かれる。デッドタイム及びアイドルタイムに関し、両方の接点は、アースに駆動される。休止時間に関し、両方の接点は、高インピーダンスの状態にある。接点にＤＣ電流が流れるのを阻止するため、各ハーフブリッジは、キャパシタ、例えば１００μＦキャパシタを介して接点に結合されるのがよい。加うるに、抵抗器が各キャパシタと直列に配置されるのがよく、それにより接点が短絡した場合に電流を制限することができる。治療波形サイクルのパルスは、対称であってもよく又は対称でなくてもよいが、一般に、接点前後の正味ゼロの電荷を提供するよう整形される。

【0110】

多数の信号、例えば第１の電気信号及び第２の電気信号が患者に送出されたとき（例えば、多数の電極及び／又は多数の植え込み型器具によって）、第１の電気信号及び／又はその１つ以上の部分は、第２の電気信号及び／又はその１つ以上の部分と同一の時点で又は異なる時点で送出されるのがよい。例えば、第１の電気信号ＥＳ１及び第２の電気信号ＥＳ２の１つ以上の個々のパルスを、同時に発生させるのがよく（例えば図２３Ａに示すように）、インターリーブするのがよく（例えば図２３Ｂに示すように）、かつ／或いはオフセット又はオーバーラップするのがよく、その結果、第１及び第２の電気信号ＥＳ１，ＥＳ２の個々のパルスの１つ以上を同じ時点で又は異なる時点で送出することができるようになっている。追加的に又は代替的に、第１の電気信号ＥＳ１及び第２の電気信号ＥＳ２の活性部分及び／又は休止部分の個々のものは、同期してもよく（例えば、図２４Ａに示すように同時に起こってもよく）、非同期又は交互であってよく（例えば、図２４Ｂに示すように互いに異なる時点で起こってもよく）、かつ／或いは、時間的にオフセットし又は部分的にオーバーラップしていてもよい。追加的に又は代替的に、第１及び第２の電気信号の活性部分及び／又は休止部分は、互いに異なる時間長さを有することができる。例えば、第１の電気信号ＥＳ１の１つ以上の活性部分及び１つ以上の休止部分は、第２の電気信号ＥＳ２の単一の活性部分の間に起こってもよい（例えば、図２４Ｃに示すように）。

【0111】

上述のシステムの幾つかの実施形態の１つの特徴は、植え込み型器具用の電源を支持した外部ウェアラブル器具がコンフォーマルであるということにある。すなわち、ウェアラブル器具は、少なくとも部分的に、個々の患者の生理学的特徴に合致する。この特徴は、より硬質の外部器具と比較して有利であり、というのは、このウェアラブル器具は、患者が装用するのに快適だからである。これは、高い患者のコンプライアンスレートを生じさせ、したがって、向上した患者の結果を生じさせることが期待され、かかる向上した患者の結果としては、無呼吸イベントの回数の減少及び／又は重症度の軽減、及び／又は睡眠の質の向上が挙げられる。

【0112】

上述のシステムの幾つかの実施形態のもう１つの特徴は、これらシステムが低プロフィールであり、それにより患者の快適さを増し、送電器具を患者の皮膚の近くに位置決めして電力を皮膚の下の植え込み型器具に効率的に伝達することができるということが挙げられる。幾つかの実施形態の関連の特徴は、植え込み型器具が治療信号をターゲット場所に送出するシステム要素（例えば、信号送出電極）と、ウェアラブルから電力を受け取るシステム要素（例えば、受電装置）との間の距離を提供することにある。したがって、各要素が位置決めされる場所に関して少なくともある程度の独立性を持った状態で、電極は、信号送出を向上させる（例えば、最適化する）よう位置決めされ、受電装置は、受電を向上させる（例えば、最適化する）よう位置決めされるのがよい。

【0113】

幾つかの実施形態は、患者の皮膚に接着される要素又は器具を含むのがよいが、一時的な粘着剤を回避することにより、別の利点が得られることが期待される。例えば、一時的な粘着剤により皮膚に取り付けられる器具をなくした実施形態は、ウェアラブル器具を用いるプロセスを単純化することができ、しかも器具それ自体の寿命を長くすることができる。

【0114】

さらに、本技術の幾つかの実施形態のさらに別の特徴は、これらが睡眠中に患者に快適に装用されるよう特別に構成されたウェアラブルを有するということにある。例えば、カラー及びあご紐のフォームファクタは、快適な睡眠姿勢を求める患者の自然な動きに対する抵抗がほとんどなく又は全くなく、それと同時に、患者が顎を穏やかに拘束することによって自分の口で呼吸しやすいようにすることが期待される。ベッド用ピローのフォームファクタは、抵抗の度合いをさらに小さくすることができ、旅行用ピローのフォームファクタは、顎の運動を一段と抑える付加的な手段を提供することができる。

【0115】

上述した内容から、開示した技術の特定の実施形態を例示目的で本明細書において説明したが、本技術から逸脱することなく種々の改造を行うことができることは理解されよう。例えば、電源及び関連のウェアラブル器具は、電力を１つ以上の植え込み型電極にワイヤレスで送出する口腔内マウスピース形態を有してもよい。それ以上の詳細は、２０２２年５月１９日に出願された同時係属中の米国特許出願第１７／７４９，０２５号（この米国特許出願を参照により引用し、その記載内容全体を本明細書の一部とする）、及び２０２１年１１月３日に出願された米国特許出願第１７／５１８，４１４号（この米国特許出願を参照により引用し、その記載内容全体を本明細書の一部とする）に提供されている。

【0116】

実施形態に応じて、ウェアラブル器具は、電力を患者の頭／頸領域のところに位置決めされた任意の数の信号送出装置に供給するよう単一の送電装置か多数の送電装置かのいずれかを有することができる。例えば、ウェアラブル器具は、患者の外側正中の一方の側又は両方の側に設けられた１つ以上の信号送出装置、又は正中の両側に設けられている装置に電力供給するために単一の送電装置を有するのがよい。装置の特定の構造は、患者の皮膚の下の深さを含む三次元空間内の植え込み型器具の存在場所を含む要因で決まる場合がある。個々の送電装置は、一体型構造体として形成されてもよく、或いは多数の要素から形成されてもよい。例えば、多数の小型の送電要素は、電力を植え込み型器具に伝達するために所望の電場を提供するようアレイ状に配置されるのがよい。

【0117】

幾つかの実施形態では、ウェアラブル器具内のコンポーネントは、例えば患者の発汗からの湿気に耐えるよう、少なくとも防水性であるのがよい。他の実施形態では、コンポーネントは、種々の耐水性レベル又は防水性を有するのがよい。

【0118】

幾つかの実施形態では、ウェアラブル器具は、個々のマイクロフォンの指向性を考慮にいれるため、かつ／或いはマイクロフォンが故障した場合に冗長性を提供するために、多数のマイクロフォンを有するのがよい。同様に、ウェアラブル器具は、患者の姿勢を識別するよう１つ又は２つ以上の加速度計を有するのがよい。この情報を用いると、患者に送り出される信号のタイミング及び／又は他の特性を制御することができる。加速度計はまた、患者が正しく器具を自分の体に装着したかどうかを判定するために使用できる。

【0119】

一般に、送電装置は、円錐形の放射パターンを放出することができ、他の実施形態では、放射パターンは、特定の患者の生理学的特徴及び／又は信号送出インプラント存在場所に合うよう賦形できる。少なくとも幾つかの実施形態では（例えば、ピローを含むウェアラブル器具の場合）、植え込まれた信号送出装置は、ウェアラブル器具が十分な電力を受け取っていない場合でも、ウェアラブル器具にフィードバックを提供することができる。これに応答して、ウェアラブル器具は、送電装置を介して植え込まれた信号送出装置に提供される電力を増大させることができる。

【0120】

本技術の実施形態は、本明細書において明示的に示した形態以外の形態をとるウェアラブル器具を含むことができる。例えば、カラー型のウェアラブル器具は、別個のアイテムではなく、夜間用のシャツ（ガウン、パジャマ、Ｔシャツ、及び／又は他の衣料要素）と統合することができ又は一体化することができる。

【0121】

特定の実施形態と関連して説明した技術のある幾つかの観点を他の実施形態によって組み合わせることができ又は省略することができる。例えば、種々の適当な構成のうちの任意のものを有する信号送出装置を任意の１つの信号発生器と併用することができ、種々の適当な構成のうちの任意のものを有する信号発生器を任意の１つの信号送出装置と併用することができる。さらに、開示した技術のある幾つかの実施形態と関連した利点をこの実施形態と関連して説明したが、本技術の範囲に属する他の実施形態もまた、かかる利点を奏することができ、必ずしも全ての実施形態がかかる利点を奏する必要はない。したがって、本開示及び関連技術は、明示的に図示されていない本明細書において説明されていない他の実施形態を含むことができる。

【0122】

本明細書において用いられる例えば“Ａ”及び／又は“Ｂ”のような語句「及び／又は」は、Ａ単独、Ｂ単独、及びＡとＢの両方を意味している。本明細書で用いる「約」又は「ほぼ」という用語は、指定した値の１０％居ないの値を意味する。

【0123】

参照により引用した資料であればどのようなものでも本開示と抵触する程度までは、本開示が優先する。

【0124】

以下の実施態様項は、本技術の追加の代表的な特徴を提供している。

【0125】

実施態様項
〔実施態様項１〕 睡眠時無呼吸症候群を治療するシステムであって
患者の口腔の近くで上記患者の頭及び／又は頸のところに植え込むことができるよう位置決め可能な植え込み型器具を含み、上記植え込み型器具は、
パルス電気信号を発生させるよう構成された信号発生器を有し、上記パルス電気信号の少なくとも一部分は、約１０Ｈｚから約５００Ｈｚまでの第１の周波数範囲内にある第１の周波数を有し、
上記電気信号を上記患者の組織に方向づけるよう上記信号発生器に結合された電極を有し、
上記信号発生器に結合された受電装置を有し、
ウェアラブル器具を含み、上記ウェアラブル器具は、
電源、及び
上記電源に結合されていて、電力を上記植え込み型器具にワイヤレスで送るよう構成された送電装置を有し、上記電力の少なくとも一部分は、約３００ＭＨｚから約６ＧＨｚまでの第２の周波数範囲内にある第２の周波数を有する、システム。
〔実施態様項２〕 上記ウェアラブル器具は、上記患者の頸周りに少なくとも部分的に延びるよう構成されたカラーを有する、実施態様項１記載のシステム。
〔実施態様項３〕 上記ウェアラブル器具は、衣服をさらに含み、上記衣服は、上記カラーを受け入れるよう構成されたポケットを有する、実施態様項２記載のシステム。
〔実施態様項４〕 上記衣服は、カラー部分を有し、上記ポケットは、上記カラー部分によって少なくとも部分的に画定されたアンダーカラー領域を有する、実施態様項３記載のシステム。
〔実施態様項５〕 上記カラーは、上記患者の頸に向く第１の方向に付勢される１つ以上本体領域及び上記患者の頸から遠ざかる第２の方向に付勢される１つ以上のレリーフ領域を有する、実施態様項２記載のシステム。
〔実施態様項６〕 上記１つ以上の本体領域の個々は、上記患者の頸に接触するよう構成され、上記１つ以上のレリーフ領域の個々は、上記患者の頸から間隔を置いて配置されている、実施態様項５記載のシステム。
〔実施態様項７〕 上記１つ以上のレリーフ領域の個々は、上記患者の頸内の静脈又は動脈のうちの少なくとも一方と整列するよう構成されている、実施態様項５記載のシステム。
〔実施態様項８〕 上記カラーは、第１の端部分、第２の端部分、及び上記第１の端部分と上記第２の端部分との間に位置する中間部分を有し、
上記中間部分は、上記患者の頸周りに少なくとも部分的に延びるよう構成され、
上記第１の端部分及び上記第２の端部分は、上記患者の胸上に少なくとも部分的に延びて、上記植え込み型器具に対する上記カラーの運動を少なくとも部分的に阻止するよう構成されている、実施態様項２記載のシステム。
〔実施態様項９〕 上記第１の端部分及び上記第２の端部分は、上記第１の端部分と上記第２の端部分をオーバーラップさせたときに互いに解除可能に結合するよう構成されたそれぞれの取り付け特徴部を有する、実施態様項８記載のシステム。
〔実施態様項１０〕 上記ウェアラブル器具は、オトガイ部分及びストラップ部分を含むあご紐を有し、上記オトガイ部分は、上記送電装置及び／又は電源のうちの少なくとも一方を含み、上記ストラップ部分は、上記患者の頭周りに少なくとも部分的に延びるよう構成されている、実施態様項１記載のシステム。
〔実施態様項１１〕 上記ウェアラブル器具は、上記オトガイ部分に結合されていて上記患者の頸周りに少なくとも部分的に延びるよう構成された頸部分をさらに有し、上記オトガイ部分は、第１の送電装置を含み、上記頸部分は、第２の送電装置を含む、実施態様項１０記載のシステム。
〔実施態様項１２〕 上記ストラップ部分は、上記患者の耳の近くに位置決め可能なＳＰＯ₂センサを含む、実施態様項１０記載のシステム。
〔実施態様項１３〕 上記ウェアラブル器具は、上記患者の頭周りに少なくとも部分的に延びるよう構成されたヘッドバンドを有し、上記ヘッドバンドは、上記患者のオトガイ及び／又は頸の方へ延びるよう構成されていて、上記送電装置を担持したアーム及び、上記患者の頭及び／又は頸に少なくとも部分的に巻きついて、上記患者に対する上記アームの運動を少なくとも部分的に阻止するよう構成されたストラップを有する、実施態様項１記載のシステム。
〔実施態様項１４〕 上記アームは、第１のアームであり、上記送電装置は、第１の送電装置であり、上記ヘッドバンドは、第２の送電装置を担持した第２のアームをさらに有し、
上記第１のアームは、上記第１の送電装置を上記患者のオトガイのところに位置決めするよう構成され、
上記第２のアームは、上記第２の送電装置を上記患者の頸のところに位置決めするよう構成されている、実施態様項１３記載のシステム。
〔実施態様項１５〕 上記ウェアラブル器具は、上記患者の耳周りに少なくとも部分的に延びるよう構成されたイヤピースを含み、上記イヤピースは、上記患者のオトガイ及び／又は頸に向かって延びるよう構成されるとともに送電装置を担持したアームを有する、実施態様項１記載のシステム。
〔実施態様項１６〕 上記アームは、第１のアームであり、上記送電装置は、第１の送電装置であり、上記イヤピースは、第２の送電装置を担持した第２のアームをさらに含有し、
上記第１のアームは、上記第１の送電装置を上記患者のオトガイのところに位置決めするよう構成され、
上記第２のアームは、上記第２の送電装置を上記患者の頸のところに位置決めするよう構成されている、実施態様項１５記載のシステム。
〔実施態様項１７〕 上記ウェアラブル器具は、上記患者の頭に合致するよう形作られたノッチを含むピローを有し、上記ピローは、上記患者の頭を上記患者の頸と整列した状態で支持するよう構成されている、実施態様項１記載のシステム。
〔実施態様項１８〕 上記植え込み型器具は、上記患者の口腔の近くで上記患者の頭及び／又は頸のところの第１の場所に植え込むことができるよう位置決め可能な第１の植え込み型器具であり、上記システムは、上記患者の頭及び／又は頸のところの上記第１の場所とは異なる第２の場所のところに植え込むことができる位置決め可能な第２の植え込み型器具をさらに含み、上記送電装置は、電力を上記第１の植え込み型器具及び／又は上記第２の植え込み型器具のうちの少なくとも一方に送るよう構成されている、実施態様項１～１７のうちいずれか一に記載のシステム。
〔実施態様項１９〕 上記送電装置は、上記送電装置が上記電力を上記第１の植え込み型器具に送る第１の位置と、上記送電装置が上記電力を上記第２の植え込み型器具に送る第２の位置との間で動くよう構成されている、実施態様項１８記載のシステム。
〔実施態様項２０〕 上記送電装置は、上記電力を上記第１の植え込み型器具に第１の時点で送り、上記電力を上記第２の植え込み型器具に第２の時点で送るよう構成されている、実施態様項１８記載のシステム。
〔実施態様項２１〕 上記送電装置は、第１の電力信号を上記第１の植え込み型器具にワイヤレスで送るよう構成されている第１の送電装置を含み、上記ウェアラブル器具は、上記電源に結合されていて、第２の電力信号を上記第２の植え込み型器具にワイヤレスで送るよう構成されている第２の送電装置をさらに有する、実施態様項１８～２０のうちいずれか一に記載のシステム。
〔実施態様項２２〕 上記送電装置は、電力を植え込み型器具に第１の時点でワイヤレスで送るよう構成されている第１の送電装置を含み、上記ウェアラブル器具は、上記電源に結合されていて、電力を植え込み型器具に第２の時点でワイヤレスで送るよう構成されている第２の送電装置をさらに有する、実施態様項１～１８のうちいずれか一に記載のシステム。
〔実施態様項２３〕 上記送電装置は、電力を第１の電力レベルで送るよう構成された第１の送電装置であり、上記ウェアラブル器具は、電力を上記第１の電力レベルとは異なる第２の電力レベルで送るよう構成された第２の送電装置をさらに有する、実施態様項１～２２のうちいずれか一に記載のシステム。
〔実施態様項２４〕 上記植え込み型器具は、（ｉ）上記第１の電力レベルにおいて、上記ウェアラブル器具と通信し、（ｉｉ）上記第２の電力レベルにおいて、上記植え込み型器具によって担持されたセンサ経由でデータを受け取るよう構成されている、実施態様項２３記載のシステム。
〔実施態様項２５〕 上記第１の電力レベルは、約０．０１Ｗ～約０．０５Ｗであり、上記第２の電力レベルは、約０．１Ｗ～約０．３Ｗである、実施態様項２３又は２４記載のシステム。
〔実施態様項２６〕 上記ウェアラブル器具は、電力を上記第１の電力レベル又は上記第２の電力レベルのうちの少なくとも一方とは異なる第３の電力レベルで送るよう構成された第３の送電装置をさらに有し、上記植え込み型器具は、上記パルス電気信号を上記第３の電力レベルで発生させるよう構成されている、実施態様項２３又は２４記載のシステム。
〔実施態様項２７〕 上記第３の電力レベルは、約０．５Ｗ～約１Ｗである、実施態様項２６記載のシステム。
〔実施態様項２８〕 上記送電装置は、電力を上記植え込み型器具に間欠的に送るよう構成されている、実施態様項１～２７のうちいずれか一に記載のシステム。
〔実施態様項２９〕
上記ウェアラブル器具は、患者の睡眠状態及び／又は患者の無呼吸イベントと関連したデータを受け取るよう構成された１つ以上のセンサを有し、上記送電装置は、上記電力を少なくとも部分的に上記患者の睡眠状態及び／又は上記患者の無呼吸イベントに基づいて送るよう構成されている、実施態様項２８記載のシステム。
〔実施態様項３０〕 上記１つ以上のセンサは、心拍センサとＳＰＯ₂センサの両方を含む、実施態様項２９記載のシステム。
〔実施態様項３１〕 上記１つ以上のセンサは、上記患者の頭、頸、顔面、及び／又は顎の１つ以上の筋の筋緊張を検出するよう位置決めされた筋電図検査センサを含む、実施態様項２９又は３０記載のシステム。
〔実施態様項３２〕 電気信号をヒトに方向づける方法であって、
ウェアラブル器具をプログラムし、それにより、
上記ウェアラブル器具の１つ以上のセンサにより、上記ヒトの睡眠状態、睡眠姿勢、又は無呼吸イベントのうちの少なくとも１つと関連したデータを受け取り、
少なくとも部分的に上記データに基づいて、上記睡眠状態、上記睡眠姿勢、又は上記無呼吸イベントのうちの少なくとも１つを識別し、そして、
上記識別した睡眠状態、睡眠姿勢、又は無呼吸イベントのうちの少なくとも１つに少なくとも部分的に基づいて、植え込み型器具の受信アンテナとワイヤレスＲＦ通信状態にあるよう位置決めされた上記ウェアラブル器具の送電アンテナ経由で電力を送るステップを含み、上記電力の少なくとも一部分は、約３００ＭＨｚから約６ＧＨｚまでの第１の周波数範囲内にある第１の周波数を有し、
上記植え込み型器具のパルス発生器をプログラムし、それにより、
上記電力を上記受信アンテナ経由で受け取り、そして、
上記ヒトのターゲット場所と電気的連絡状態にあるよう位置決めされた上記植え込み型器具の少なくとも１つの電極経由で、電気治療信号を送り出すステップを含み、上記電気治療信号の少なくとも一部分は、最大１００ｋＨｚまでの第２の周波数範囲内にある第２の周波数を有する、方法。
〔実施態様項３３〕 上記ウェアラブル器具をプログラムする上記ステップは、上記ウェアラブル器具をプログラムし、それにより上記睡眠状態、上記睡眠姿勢、又は上記無呼吸イベントのうちの少なくとも１つの変化を識別するステップを含み、上記植え込み型器具の上記パルス発生器をプログラムする上記ステップは、上記パルス発生器をプログラムし、それにより上記睡眠状態、上記睡眠姿勢、又は上記無呼吸イベントのうちの少なくとも１つの上記識別した変化に少なくとも部分的に基づいて上記電気治療信号の少なくとも１つの信号送出パラメータを変化させるステップを含む、実施態様項３２記載の方法。
〔実施態様項３４〕 上記ウェアラブル器具をプログラムする上記ステップは、上記ウェアラブル器具をプログラムし、それにより上記睡眠状態、上記睡眠姿勢、又は上記無呼吸イベントのうちの少なくとも１つの変化を識別するステップを含み、上記植え込み型器具の上記パルス発生器をプログラムする上記ステップは、上記ウェアラブル器具をプログラムし、それにより上記睡眠状態、上記睡眠姿勢、又は上記無呼吸イベントのうちの少なくとも１つの上記識別した変化に少なくとも部分的に基づいて上記電力の少なくとも１つの信号送出パラメータを変化させるステップを含む、実施態様項３２又は３３記載の方法。
〔実施態様項３５〕 １つ以上のセンサは、心拍数センサ、ＳＰＯ₂センサ、ＰＰＧセンサ、ＥＥＧセンサ、ＥＭＧセンサ、運動センサ、又は音声センサのうちの少なくとも１つを含む、実施態様項３２～３４のうちいずれか一に記載の方法。
〔実施態様項３６〕 上記ウェアラブル器具をプログラムする上記ステップは、上記ウェアラブル器具をプログラムし、それにより上記電力を複数の電力レベルで送るステップを含み、上記複数の電力レベルの各々は、上記植え込み型器具の異なる動作状態と関連している、実施態様項３２～３５のうちいずれか一に記載の方法。
〔実施態様項３７〕 上記植え込み型器具は、第１の植え込み型器具であり、上記ウェアラブル器具をプログラムする上記ステップは、
上記ウェアラブル器具をプログラムし、それにより上記送電装置経由でかつ第１の時点で、上記電力を上記第１の植え込み型器具に送るステップを含み、
上記ウェアラブル器具をプログラムし、それにより上記送電装置経由でかつ第２の時点で、上記電力を上記第２の植え込み型器具に送るステップを含む、実施態様項３２～３６のうちいずれか一に記載の方法。
〔実施態様項３８〕 上記植え込み型器具をプログラムし、それにより上記ウェアラブル器具とのワイヤレス送信リンク経由で、電極受信アンテナによる上記電力の受け取りに応答して上記電力受け取り確認を上記ウェアラブル器具に送るステップをさらに含む、実施態様項３２～３７のうちいずれか一に記載の方法。
〔実施態様項３９〕 上記送電装置は、第１の送電装置であり、
上記ウェアラブル器具をプログラムする上記ステップは、
上記第１の送電装置をプログラムし、それにより第１の電力信号を送るステップを含み、上記第１の電力信号の少なくとも一部分は、上記第１の周波数の状態にあり、
上記ウェアラブル器具の第２の送電装置をプログラムし、それにより上記第１の電力信号とは異なる第２の電力信号を送るステップを含み、上記第２の電力信号の少なくとも一部分は、上記第１の周波数とは異なりかつ上記第１の周波数範囲内にある第３の周波数の状態にあり、
上記パルス発生器をプログラムする上記ステップは、上記パルス発生器をプログラムし、それにより上記第１の電力信号及び上記第２の電力信号とは異なる第３の電力信号を受け取るステップを含み、上記第３の電力信号の少なくとも一部分は、上記第１の周波数及び上記第３の周波数とは異なる第４の周波数の状態にある、実施態様項３２～３８のうちいずれか一に記載の方法。
〔実施態様項４０〕 上記第３の電力信号の上記第４の周波数は、上記第１の電力信号の上記第１の周波数と上記第２の電力信号の上記第３の周波数との差の結果として得られる拍動周波数である、実施態様項３９記載の方法。
〔実施態様項４１〕 上記第１の周波数は、９０４ＭＨｚであり、上記第２の周波数は、９０６ＭＨｚである、実施態様項３９又は４０記載の方法。
〔実施態様項４２〕 上記植え込み型器具をプログラムし、それにより、上記植え込み型器具のプログラミング回路を含む上記ウェアラブル器具と通信して上記第３の電力信号の少なくとも一部分を変調するとともに上記第３の電力信号の上記変調部分を上記ウェアラブル器具に反応させるステップをさらに含む、実施態様項３９～４１のうちいずれか一に記載の方法。
〔実施態様項４３〕 睡眠時無呼吸症候群を治療するシステムであって、
患者の舌下神経の内側枝の近くの第１の場所に経皮的に位置決め可能な第１の植え込み型器具を含み、上記第１の植え込み型器具は、
第１の電気信号を発生させるよう構成された第１の信号発生器を有し、上記第１の電気信号の少なくとも一部分は、約１０Ｈｚから約５００Ｈｚまでの第１の周波数範囲内にある第１の周波数を有し、
上記第１の電気信号を上記内側枝に方向付けるよう上記第１の信号発生器に結合された第１の電極を有し、
上記第一の信号発生器に結合された第１の受電装置を有し、
上記患者の頸神経ワナの近くの第２の場所に経皮的に位置決め可能な第２の植え込み型器具を含み、上記第２の植え込み型器具は、
第２の電気信号を発生させるよう構成された第２の信号発生器を有し、上記第２の電気信号の少なくとも一部分は、約１０Ｈｚから約５００Ｈｚまでの第２の周波数範囲内にある第２の周波数を有し、
上記第２の電気信号を上記頸神経ワナに方向付けるよう上記第２の信号発生器に結合された第２の電極を有し、
上記第２の信号発生器に結合された第２の受電装置を有し、
カラー又はあご紐のうちの少なくとも一方を含むウェアラブル器具を含み、上記ウェアラブル器具は、
患者の睡眠状態、患者の睡眠姿勢、又は患者の無呼吸イベントのうちの少なくとも１つを検出するよう構成された１つ以上のセンサを有し、上記１つ以上のセンサは、心拍数センサ、ＳＰＯ₂センサ、及びＥＭＧセンサを含み、
電源を有し、
上記電源に結合されていて、電力を上記第１の植え込み型器具又は上記第２の植え込み型器具のうちの少なくとも一方に、上記患者の睡眠状態、上記患者の睡眠姿勢、又は上記患者の無呼吸イベントのうちの少なくとも１つに少なくとも部分的に基づいて、ワイヤレスで送るよう構成された少なくとも１つの送電装置を有し、上記電力の少なくとも一部分は、約３００ＭＨｚから約６ＧＨｚまでの第３の周波数範囲にある第３の周波数を有する、システム。
〔実施態様項４４〕 上記少なくとも１つの送電装置は、上記少なくとも１つの送電装置が上記電力を上記第１の植え込み型器具に送る第１の位置と、上記少なくとも１つの送電装置が上記電力を上記第２の植え込み型器具に送る第２の位置との間で動くよう構成されている、実施態様項４３記載のシステム。
〔実施態様項４５〕 上記少なくとも１つの送電装置は、上記電力を上記第１の植え込み型器具に第１の時点で送り、上記第２の植え込み型器具に第２の時点で送るよう構成されている、実施態様項４３又は４４記載のシステム。
〔実施態様項４６〕 上記少なくとも１つの送電装置は、電力を上記第１の植え込み型器具又は上記第２の植え込み型器具のうちの少なくとも一方に第１の時点でワイヤレスで送るよう構成されている少なくとも１つの第１の送電装置を含み、上記ウェアラブル器具は、上記電源に結合されていて、電力を上記第１の植え込み型器具又は上記第２の植え込み型器具のうちの少なくとも一方に第２の時点でワイヤレスで送るよう構成されている少なくとも１つの第２の送電装置をさらに有する、実施態様項４３～４５のうちいずれか一に記載のシステム。
〔実施態様項４７〕 上記少なくとも１つの送電装置は、電力を上記第１の植え込み型器具又は上記第２の植え込み型器具のうちの少なくとも一方に間欠的に送るよう構成されている、実施態様項４３～４６のうちいずれか一に記載のシステム。
〔実施態様項４８〕 上記少なくとも１つの送電装置は、上記患者の睡眠状態、上記患者の睡眠姿勢、又は上記患者の無呼吸イベントのうちの少なくとも１つが検出されたことにのみ応答して電力を送るよう構成されている、実施態様項４３～４７のうちいずれか一に記載のシステム。
〔実施態様項４９〕 上記１つ以上のセンサは、上記患者の睡眠状態、上記患者の睡眠姿勢、又は上記患者の無呼吸イベントのうちの少なくとも１つの変化を検出するよう構成されており、上記少なくとも１つの送電装置は、上記患者の睡眠状態、上記患者の睡眠姿勢、又は上記患者の無呼吸イベントのうちの少なくとも１つの検出の変化に少なくとも部分的に応答して、上記電力の少なくとも１つの送出パラメータの伝送を調節するよう構成されている、実施態様項４３～４８のうちいずれか一に記載のシステム。
〔実施態様項５０〕 上記少なくとも１つの送電装置は、
第１の電力レベルを有する第１の電力信号をワイヤレス送信するよう構成された少なくとも１つの第１の送電装置、
電源に結合され、上記第１の電力レベルよりも大きい第２の電力レベルを有する第２の電力信号をワイヤレス送信するよう構成された少なくとも１つの第２の送電装置、
電源に結合され、上記第２の電力レベルよりも大きい第３の電力レベルを有する第３の電力信号をワイヤレス送信するよう構成された少なくとも１つの第３の送電装置、
上記第１、上記第２及び上記第３の電力レベルの各々は、上記第１の植込み型器具又は上記第２の植込み型器具のうちの少なくとも一方の異なる動作状態と関連している、実施態様項４３～４９のうちいずれか一に記載のシステム。
〔実施態様項５１〕 上記第１の電力レベルは、約０．０１Ｗ～約０．０５Ｗであり、上記第２の電力レベルは、約０．１Ｗ～約０．３Ｗであり、上記第３の電力レベルは、約０．５Ｗ～約１Ｗである、実施態様項５０記載のシステム。
〔実施態様項５２〕 上記１つ以上のセンサは、患者の仰臥位睡眠姿勢、患者の側臥位睡眠姿勢、患者のＲＥＭ睡眠状態、患者のＮＲＥＭ睡眠状態、閉塞性無呼吸イベント、又は中枢性無呼吸イベントのうちの少なくとも１つを検出するよう構成されている、実施態様項４３～５１のうちいずれか一に記載のシステム。
〔実施態様項５３〕 上記ウェアラブル器具は、オトガイ部分及び頸部分を有し、
上記オトガイ部分は、上記患者のオトガイ周りに少なくとも部分的に延びるよう構成され、上記オトガイ部分は、電力を上記第１の植え込み型器具に送るよう位置決めされた少なくとも１つの第１の送電装置を含み、
上記頸部分は、上記オトガイ部分に結合されるとともに上記患者の頸周りに少なくとも部分的に延びるよう構成され、上記頸部分は、電力を上記第２の植え込み型器具に送るよう位置決めされた少なくとも１つの第２の送電装置を含む、実施態様項４３～５２のうちいずれか一に記載のシステム。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5A】

【図5B】

【図5C】

【図6A】

【図6B】

【図6C】

【図6D】

【図7A】

【図7B】

【図8A】

【図8B】

【図9】

【図10A】

【図10B】

【図11】

【図12A】

【図12B】

【図13A】

【図13B】

【図13C】

【図13D】

【図13E】

【図13F】

【図13G】

【図13H】

【図14】

【図15】

【図16A】

【図16B】

【図17A】

【図17B】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22A】

【図22B】

【図23A】

【図23B】

【図24A】

【図24B】

【図24C】

【国際調査報告】