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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-06-28
(54)【発明の名称】セプタムを有する器具前進装置
(51)【国際特許分類】
A61M 25/01 20060101AFI20240621BHJP
A61M 25/00 20060101ALI20240621BHJP
A61M 39/06 20060101ALI20240621BHJP
【ＦＩ】
A61M25/01
A61M25/00 542
A61M39/06 110
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2024500001
(86)(22)【出願日】2022-06-29
(85)【翻訳文提出日】2024-01-04
(86)【国際出願番号】 US2022035431
(87)【国際公開番号】W WO2023278513
(87)【国際公開日】2023-01-05
(31)【優先権主張番号】63/218,069
(32)【優先日】2021-07-02
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】595117091
【氏名又は名称】ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー
【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
(74)【代理人】
【識別番号】100158920
【弁理士】
【氏名又は名称】上野 英樹
(72)【発明者】
【氏名】マ，イーピン
(72)【発明者】
【氏名】バークホルツ，ジョナサン，カール
(72)【発明者】
【氏名】ハーディング，ウェストン，エフ．
(72)【発明者】
【氏名】シェリヒ，ミーガン
(72)【発明者】
【氏名】ラッキー，ジョン
(72)【発明者】
【氏名】ノイマン，エリカ，イー．
【テーマコード（参考）】
4C066
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C066BB01
4C066CC01
4C267AA02
4C267AA03
4C267BB02
4C267BB26
4C267BB33
4C267CC07
4C267CC08
4C267HH08
(57)【要約】
器具前進装置は、スロットを含み得るハウジングを含み得る。器具前進装置は、カテーテルアセンブリに結合するように構成され得る。器具前進装置は、スロットを通って延在し得る前進要素であって、後退位置と前進位置との間でスロットに沿って直線的に移動するように構成され得る前進要素を含み得る。後退位置から前進位置への前進要素の移動に応答して、器具前進装置の器具は、ハウジングの遠位端を越えて前進することができ、カテーテルアセンブリまたは脈管構造内の閉塞を通して経路を開くように構成され得る。器具前進装置は、器具の前進中に器具のセプタム抵抗および座屈を低減するための形状および／または潤滑油を含むセプタムを含み得る。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
カテーテルアセンブリ内に器具を前進させる器具前進装置であって、近位端と、遠位端と、スロットとを備えるハウジングと、
前記スロットを通って延在し、後退位置と前進位置との間で前記スロットに沿って直線的に移動するように構成された前進要素と、
前記ハウジング内に配置されたセプタムであって、
前記セプタムの遠位面が平坦であるか、または
前記セプタムの遠位面が膨出しており、前記セプタムの近位面が膨出しているか、または
前記セプタムの遠位面が凹状であり、前記セプタムの近位面が凹状である、セプタムと、
第１の端部および第２の端部を備える器具であって、前記前進要素が前記後退位置から前記前進位置に移動することに応答して、前記器具が前記セプタムを通って移動し、前記器具の前記第２の端部が前記ハウジングの前記遠位端を越えて前進する、器具と
を備える、器具前進装置。
【請求項2】
前記セプタムの前記遠位面が平坦である、請求項１に記載の器具前進装置。
【請求項3】
前記セプタムの前記遠位面が膨出しており、前記セプタムの前記近位面が膨出している、請求項１に記載の器具前進装置。
【請求項4】
前記セプタムの前記遠位面が凹状であり、前記セプタムの前記近位面が凹状である、請求項１に記載の器具前進装置。
【請求項5】
カテーテルアセンブリ内に器具を前進させる器具前進装置であって、近位端と、遠位端と、スロットと、支持壁とを備えるハウジングであって、前記支持壁が、前記器具を受け入れるように構成された開口部を備える、ハウジングと、
前記スロットを通って延在し、後退位置と前進位置との間で前記スロットに沿って直線的に移動するように構成された前進要素と、
前記ハウジング内に配置されたセプタムであって、前記セプタムの遠位面が前記支持壁と接触している、セプタムと、
第１の端部および第２の端部を備える器具であって、前記前進要素の前記後退位置から前記前進位置への移動に応答して、前記器具が前記セプタムを通って移動し、前記器具の前記第２の端部が前記ハウジングの前記遠位端を越えて前進する、器具と、を備える、器具前進装置。
【請求項6】
前記支持壁が、前記ハウジングの長手方向軸に対して垂直に延在する、請求項５に記載の器具前進装置。
【請求項7】
前記セプタムの中心が前記開口部と位置合わせされる、請求項５に記載の器具前進装置。
【請求項8】
前記セプタムがダックビル弁を備える、請求項５に記載の器具前進装置。
【請求項9】
別のセプタムをさらに備え、前記セプタムが、前記支持壁の近位側と接触しており、前記別のセプタムが、前記支持壁の遠位側と接触している、請求項５に記載の器具前進装置。
【請求項10】
前記開口部と位置合わせされた前記セプタムの一部が、前記器具を受け入れるように構成された近位側ポケットを備え、前記器具前進装置が、前記近位側ポケット内に配置された潤滑油をさらに備える、請求項５に記載の器具前進装置。
【請求項11】
ウェッジをさらに備え、前記ウェッジが、遠位端と、前記遠位端の反対側の外向きに延在する口部と、を備え、前記ウェッジの前記遠位端が、前記支持壁の前記開口部内に固定され、前記セプタムの近位面が、前記支持壁の遠位側と接触しており、前記外向きに延在する口部が、その中に潤滑油を備える、請求項５に記載の器具前進装置。
【請求項12】
カテーテルアセンブリ内に器具を前進させる器具前進装置であって、近位端と、遠位端と、スロットとを備えるハウジングと、
前記スロットを通って延在し、後退位置と前進位置との間で前記スロットに沿って直線的に移動するように構成された前進要素と、
前記ハウジング内に配置されたセプタムと、
第１の端部および第２の端部を備える器具であって、前記前進要素が前記後退位置から前記前進位置に移動することに応答して、前記器具が前記セプタムを通って移動し、前記器具の前記第２の端部が前記ハウジングの前記遠位端を越えて前進する、器具と、
前記ハウジング内に配置され、前記セプタムを通る前記器具の前進を容易にするように構成された潤滑油と、を備える、器具前進装置。
【請求項13】
前記ハウジング内に配置された別のセプタムをさらに備え、前記潤滑油が、前記セプタムと前記別のセプタムとの間の空間を満たす、請求項１２に記載の器具前進装置。
【請求項14】
前記セプタムが近位側ポケットを備え、前記器具前進装置がウェッジをさらに備え、前記ウェッジの遠位端が前記セプタムの前記近位側ポケット内に配置される、請求項１２に記載の器具前進装置。
【請求項15】
前記ウェッジの外向きに傾斜した口部が、その中に前記潤滑油を備える、請求項１３に記載の器具前進装置。
【請求項16】
前記ウェッジの前記外向きに傾斜した口部が、前記セプタムの近位に配置される、請求項１５に記載の器具前進装置。
【請求項17】
前記セプタムの遠位面が平坦であり、前記セプタムの近位面が、前記器具を受け入れるように構成されたポケットを備え、前記器具前進装置が、前記ポケット内に配置された潤滑油をさらに備える、請求項１２に記載の器具前進装置。
【請求項18】
前記セプタムが、前記セプタムの本体によって囲まれた空洞を備え、前記潤滑油が、前記セプタムの前記本体によって囲まれた前記空洞内に配置される、請求項１２に記載の器具前進装置。
【請求項19】
前記セプタムの遠位面が、遠位側ポケットを備え、前記器具前進装置が、フィルムまたは別のセプタムをさらに備え、前記潤滑油は、前記フィルムまたは前記別のセプタムによって前記遠位側ポケット内に封止され、前記潤滑油が、前記セプタムと前記フィルムとの間の空間を満たし、前記前進要素の前記後退位置から前記前進位置への移動に応答して、前記器具が、前記フィルムまたは前記別のセプタムを穿刺して前記潤滑油を解放するように構成される、請求項１２に記載の器具前進装置。
【請求項20】
前記セプタムに近位のフィルムをさらに備え、前記潤滑油が、前記セプタムと前記フィルムとの間の空間を満たし、前記前進要素の前記後退位置から前記前進位置への移動に応答して、前記器具が、前記フィルムを穿刺して前記潤滑油を解放するように構成される、請求項１２に記載の器具前進装置。【発明の詳細な説明】
【関連出願の相互参照】
【0001】
本出願は、２０２１年７月２日に出願された「Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ａｄｖａｎｃｅｍｅｎｔ Ｄｅｖｉｃｅ Ｈａｖｉｎｇ ａ Ｓｅｐｔｕｍ」と題された米国仮特許出願第６３／２１８，０６９号の優先権を主張し、その全開示は参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【0002】
発明の背景
カテーテルは、一般に、様々な注入療法に使用される。例えば、カテーテルは、生理食塩水、様々な薬剤、および完全非経口栄養などの流体を患者に注入するために使用され得る。カテーテルはまた、患者から血液を採取するために使用され得る。
カテーテルは、一般に、様々な注入療法に使用される。例えば、カテーテルは、生理食塩水、様々な薬剤、および完全非経口栄養などの流体を患者に注入するために使用され得る。カテーテルはまた、患者から血液を採取するために使用され得る。
【0003】
一般的なタイプのカテーテル装置は、オーバーザニードルであるカテーテルを含む。その名称が示すように、オーバーザニードルであるカテーテルは、鋭い遠位先端を有するイントロデューサニードルの上に装着され得る。カテーテルアセンブリは、カテーテルアダプタを含んでもよく、カテーテルは、カテーテルアダプタから遠位に延在し、イントロデューサニードルは、カテーテルを通って延在する。カテーテルおよびイントロデューサニードルは、イントロデューサニードルの遠位先端がカテーテルの遠位先端を越えて延在し、ニードルのベベルが患者の皮膚から離れるように上を向くように組み立てられ得る。カテーテルおよびイントロデューサニードルは、一般に、皮膚を通して患者の血管系内に浅い角度で挿入される。
【0004】
血管内のイントロデューサニードルおよび／またはカテーテルの適切な配置を検証するために、臨床医は、一般に、カテーテルアセンブリのフラッシュバックチャンバ内に血液の「フラッシュバック」があることを確認する。ニードルの配置が確認されると、臨床医は、血管系内の流れを一時的に閉塞し、ニードルを取り除き、将来の採血または流体注入のためにカテーテルを所定の位置に残し得る。
【0005】
カテーテルを用いた注入および採血は、特にカテーテルの留置時間が増加すると、いくつかの理由で困難になることがある。フィブリンシースまたは血栓は、カテーテルアセンブリの内面、カテーテルアセンブリの外面、またはカテーテルの遠位先端付近の血管系内に形成され得る。フィブリンシースまたは血栓は、カテーテルを通る流体経路を遮断または狭めることがあり、高品質の血液試料の注入および／または採取を損なうことがある。
【0006】
本明細書で特許請求される主題は、任意の欠点を解決する、または上述したような環境でのみ動作する実施形態に限定されない。むしろ、この背景技術は、本明細書に記載のいくつかの実装が実施され得る１つの例示的な技術領域を示すためにのみ提供される。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0007】
本開示は、一般に、血管アクセス装置ならびに関連するシステムおよび方法に関する。特に、本開示は、器具前進装置の器具の前進を容易にするためのセプタムを含む器具前進装置に関する。いくつかの実施形態では、セプタムは、器具の前進中に器具の座屈を低減または排除するように構成され得る。いくつかの実施形態では、セプタムは、器具の前進中に器具の周りのセプタムの封止を容易にし得る。
【0008】
いくつかの実施形態では、器具前進装置は、器具をカテーテルアセンブリ内に前進させるように構成され得る。いくつかの実施形態では、器具は、カテーテルアセンブリのカテーテルを通って前進されて、カテーテルまたは血管系内の閉塞（例えば、カテーテルの先端の血栓またはフィブリンシース、静脈虚脱、または弁）を押し越して、流体の流れのための明確な経路を形成し得る。いくつかの実施形態では、器具は、閉塞を低減または除去し、カテーテルの滞留時間中に、薬剤および流体送達、ならびに血液取得のためのカテーテルの開存性を改善し得る。いくつかの実施形態では、カテーテルは、カテーテルアセンブリ内で器具を前進させる前に患者の血管系に挿入されてもよく、器具が器具前進装置を介して前進されるときに血管系内に残ってもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルは、末梢挿入中心カテーテル、正中線カテーテル、または末梢静脈内カテーテルを含み得る。
【0009】
いくつかの実施形態では、器具前進装置は、近位端、遠位端、およびスロットを含み得るハウジングを含み得る。いくつかの実施形態では、器具前進装置は、スロットを通って延在し得、且つ後退位置と前進位置との間でスロットに沿って直線的に移動するように構成され得る前進要素を含み得る。いくつかの実施形態では、器具前進装置が後退位置にあることに応答して、器具の全体がハウジング内に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、セプタムがハウジング内に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、器具は、第１の端部および第２の端部を含み得る。いくつかの実施形態では、前進要素の後退位置から前進位置への移動に応答して、器具は、セプタムを通って移動し得、器具の第２の端部は、ハウジングの遠位端を越えて前進され得る。
【0010】
いくつかの実施形態では、セプタムの遠位面は平坦であってもよく、これにより圧縮力を低減してセプタムをハウジング内に封止し得る。いくつかの実施形態では、セプタムの遠位面は、ハウジング内の流体経路に面してもよく、流体経路内の血液は、セプタムとそれを通って延在する器具との間の界面を封止するのを助け得る。
【0011】
いくつかの実施形態では、セプタムの遠位面は膨出していてもよく、セプタムの近位面は膨出していてもよい。さらに詳細には、いくつかの実施形態では、遠位面の膨出部および近位面の膨出部は、位置合わせされてもよく、および／またはセプタムの中心軸と位置合わせされてもよい。いくつかの実施形態では、遠位面の膨出部および近位面の膨出部は、ハウジングの流体経路の中心軸と位置合わせされてもよい。いくつかの実施形態では、セプタムの最大幅は、遠位面の膨出部および近位面の膨出部に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、遠位面の膨出部に対するハウジングの流体経路内の血液の圧力は、器具の前進中にセプタムの封止を容易にし得る。さらに、いくつかの実施形態では、例えばニュージャージー州フランクリンレイクスのＢｅｃｔｏｎ Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ＆Ｃｏｍｐａｎｙから入手可能なＢＤ ＶＡＣＵＴＡＩＮＥＲ（登録商標）採血管などの採血装置から生じる圧力差は、採血中のセプタムの封止を容易にし得る。
【0012】
いくつかの実施形態では、セプタムの遠位面は凹状であってもよく、セプタムの近位面は凹状であってもよく、これにより、流体経路内の血液の圧力または採血装置から生じる圧力差がセプタムと器具との間の界面上にあることを確実にし得る。
【0013】
いくつかの実施形態では、ハウジングは、支持壁を含み得る。いくつかの実施形態では、支持壁は、器具を受け入れるように構成された開口部を含み得る。いくつかの実施形態では、セプタムの遠位面は、支持壁と接触していてもよい。いくつかの実施形態では、支持壁は、ハウジングの長手方向軸に対して垂直に延在してもよい。いくつかの実施形態では、セプタムの中心は、支持壁の開口部と位置合わせされる。いくつかの実施形態では、セプタムは、ダックビル弁を含み得る。
【0014】
いくつかの実施形態では、器具前進装置は、ハウジング内に配置され得る別のセプタムを含み得る。いくつかの実施形態では、セプタムは、支持壁の近位側と接触していてもよく、および／または他のセプタムは、支持壁の遠位側と接触していてもよい。いくつかの実施形態では、開口部と位置合わせされたセプタムの一部は、器具を受け入れるように構成された近位側ポケットを含み得る。いくつかの実施形態では、器具前進装置は、近位側ポケット内に配置された潤滑油を含み得る。
【0015】
いくつかの実施形態では、器具前進装置は、ウェッジを含み得る。いくつかの実施形態では、ウェッジは、遠位端と、遠位端の反対側の外向きに延在する口部とを含み得る。いくつかの実施形態では、ウェッジの遠位端は、支持壁の開口部内に固定されてもよい。いくつかの実施形態では、セプタムの近位面は、支持壁の遠位側と接触してもよい。いくつかの実施形態では、外向きに延在する口部は、その中に潤滑油を含み得る。
【0016】
いくつかの実施形態では、潤滑油は、ハウジング内に配置され、セプタムを通る器具の前進を容易にするように構成され得る。いくつかの実施形態では、別のセプタムがハウジング内に配置されてもよく、潤滑油は、セプタムと別のセプタムとの間の空間を満たしてもよい。
【0017】
いくつかの実施形態では、セプタムは、近位側ポケットを含んでもよく、ウェッジの遠位端は、セプタムの近位側ポケット内に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、ウェッジの外向きに傾斜した口部は、その中に潤滑油を含み得る。いくつかの実施形態では、ウェッジの外向きに傾斜した口部は、セプタムの近位に配置され得る。
【0018】
いくつかの実施形態では、セプタムの遠位面は、平坦であってもよく、セプタムの近位面は、器具を受け入れるように構成されたポケットを含んでもよい。いくつかの実施形態では、潤滑油は、ポケット内に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、セプタムは、セプタムの本体によって囲まれた空洞を含んでもよく、潤滑油は、セプタムの本体によって囲まれた空洞内に配置される。
【0019】
いくつかの実施形態では、セプタムの遠位面は、遠位側ポケットを含んでもよく、器具前進装置は、フィルムまたは別のセプタムを含んでもよい。いくつかの実施形態では、潤滑油は、フィルムまたは他のセプタムによって遠位側ポケット内に封止されてもよい。いくつかの実施形態では、潤滑油は、セプタムとフィルムとの間の空間を満たし得る。いくつかの実施形態では、前進要素の後退位置から前進位置への移動に応答して、器具は、フィルムまたは他のセプタムを穿刺して潤滑油を放出するように構成されてもよい。
【0020】
いくつかの実施形態では、フィルムは、セプタムの近位にあってもよい。いくつかの実施形態では、潤滑油は、セプタムとフィルムとの間の空間を満たし得る。いくつかの実施形態では、前進要素の後退位置から前進位置への移動に応答して、器具は、フィルムを穿刺して潤滑油を放出するように構成されてもよい。
【0021】
前述の一般的な説明および以下の詳細な説明の両方は、例および説明であり、特許請求される本発明を限定するものではないことを理解されたい。様々な実施形態は、図面に示された配置および手段に限定されないことを理解されたい。また、実施形態は組み合わせられてもよく、または他の実施形態が利用されてもよく、そのように主張されない限り、本発明の様々な実施形態の範囲から逸脱することなく構造的変更が行われてもよいことも理解されるべきである。したがって、以下の詳細な説明は、限定的な意味で解釈されるべきではない。
【図面の簡単な説明】
【0022】
例示的な実施形態は、添付の図面を使用してさらに具体的且つ詳細に説明される。
【図1A】いくつかの実施形態にかかる、例示的な器具前進装置の上方斜視図である。
【図1B】器具前進装置の断面図である。
【図2A】いくつかの実施形態にかかる、器具前進装置の断面図である。
【図3A】いくつかの実施形態にかかる、器具前進装置の断面図である。
【図4A】いくつかの実施形態にかかる、器具前進装置の断面図である。
【図5A】いくつかの実施形態にかかる、器具前進装置の断面図である。
【図6A】いくつかの実施形態にかかる、器具前進装置の断面図である。
【図7A】いくつかの実施形態にかかる、器具前進装置の断面図である。
【図8A】いくつかの実施形態にかかる、器具前進装置の断面図である。
【図9A】いくつかの実施形態にかかる、器具前進装置の断面図である。
【図10A】いくつかの実施形態にかかる、器具前進装置の断面図である。
【図10C】いくつかの実施形態にかかる、器具前進装置の断面図の一部の拡大図である。
【図11A】いくつかの実施形態にかかる、器具前進装置の断面図である。
【図11C】いくつかの実施形態にかかる、器具前進装置の断面図の一部の拡大図である。
【図11D】いくつかの実施形態にかかる、器具前進装置の断面図の一部の拡大図である。
【図12A】いくつかの実施形態にかかる、器具前進装置の断面図である。
【図13A】いくつかの実施形態にかかる、別の器具前進装置の上方斜視図である。
【図13B】いくつかの実施形態にかかる、他の器具前進装置の例示的な遠位端の断面図である。
【図13C】いくつかの実施形態にかかる、他の器具前進装置の例示的な延長管の遠位端の上方斜視図である。
【図13D】いくつかの実施形態にかかる、他の器具前進装置の例示的なハウジングの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【0023】
詳細な説明
ここで図１Ａ～図１Ｅを参照すると、いくつかの実施形態では、器具前進装置１０は、カテーテルアセンブリのカテーテル内に、および／またはカテーテルを通して器具１２を送達するように構成され得る。いくつかの実施形態では、器具１２は、流体の流れのための明確な経路を形成するために、カテーテルまたは血管系内の閉塞（例えば、カテーテルの先端の血栓またはフィブリンシース、静脈虚脱、弁など）を通過するようにカテーテルを通って前進され得る。いくつかの実施形態では、器具１２は、閉塞を低減または除去し、カテーテルの滞留時間中に薬剤および流体送達ならびに血液取得のためのカテーテルの開存性を改善し得る。
ここで図１Ａ～図１Ｅを参照すると、いくつかの実施形態では、器具前進装置１０は、カテーテルアセンブリのカテーテル内に、および／またはカテーテルを通して器具１２を送達するように構成され得る。いくつかの実施形態では、器具１２は、流体の流れのための明確な経路を形成するために、カテーテルまたは血管系内の閉塞（例えば、カテーテルの先端の血栓またはフィブリンシース、静脈虚脱、弁など）を通過するようにカテーテルを通って前進され得る。いくつかの実施形態では、器具１２は、閉塞を低減または除去し、カテーテルの滞留時間中に薬剤および流体送達ならびに血液取得のためのカテーテルの開存性を改善し得る。
【0024】
いくつかの実施形態では、器具１２は、ガイドワイヤ、プローブ、１つまたは複数のセンサを有するガイドワイヤもしくはプローブ、または別の適切な器具を含み得る。いくつかの実施形態では、センサは、患者または装置の監視に使用され得、圧力、温度、ｐＨ、血液化学、酸素飽和度、流量、または別の生理学的特性を測定するセンサを含み得る。
いくつかの実施形態では、カテーテルは、末梢静脈内（ＩＶ）カテーテル、末梢挿入中心カテーテル、または正中線カテーテルを含み得る。いくつかの実施形態では、器具１２が送達され得るカテーテルは、患者の血管系に以前に挿入されていてもよく、器具１２がカテーテルを通って前進されるときに血管系内に留置されてもよい。
いくつかの実施形態では、カテーテルは、末梢静脈内（ＩＶ）カテーテル、末梢挿入中心カテーテル、または正中線カテーテルを含み得る。いくつかの実施形態では、器具１２が送達され得るカテーテルは、患者の血管系に以前に挿入されていてもよく、器具１２がカテーテルを通って前進されるときに血管系内に留置されてもよい。
【0025】
いくつかの実施形態では、器具１２は、周囲の外部環境からの損傷および／または汚染から器具１２を保護するように構成され得るハウジング１４内に配置され得る。いくつかの実施形態では、ハウジング１４は、剛性または半剛性であってもよい。いくつかの実施形態では、ハウジング１４は、ステンレス鋼、アルミニウム、ポリカーボネート、金属、セラミック、プラスチック、および別の適切な材料のうちの１つまたは複数から作られてもよい。いくつかの実施形態では、ハウジング１４は、近位端１６、遠位端１８、およびスロット２０を含み得る。いくつかの実施形態では、スロット２０は、ハウジング１４の長手方向軸に平行に延在し得る。
【0026】
いくつかの実施形態では、器具前進装置１０は、スロット２０を通って延在し得、且つ例えば図１Ａに示す後退位置と前進位置との間でスロット２０に沿って直線的に移動するように構成され得る前進要素２２を含み得る。いくつかの実施形態では、臨床医は、前進要素２２をつまむかまたは把持して、前進要素２２を後退位置と前進位置との間で移動させ得る。
【0027】
いくつかの実施形態では、ハウジング１４の遠位端１８は、コネクタ２４を含み得る。いくつかの実施形態では、コネクタ２４は、対向するレバーアーム２６ａ、２６ｂを含み得る。いくつかの実施形態では、対向するレバーアーム２６ａ、２６ｂの遠位端は、対向するレバーアーム２６ａ、２６ｂの近位端に加えられる圧力に応答して互いに離れるように移動するように構成され得る。いくつかの実施形態では、対向するレバーアーム２６ａ、２６ｂの近位端に加えられた圧力の除去に応答して、遠位端は互いに接近し、例えば、ニードルレスコネクタ、別のコネクタ、またはカテーテルアダプタの近位端などのカテーテルアセンブリの一部を留め得る。いくつかの実施形態では、コネクタ２４は、カテーテルアセンブリの一部に挿入するように構成された鈍カニューレまたは雄型ルアーを含み得る。
【0028】
いくつかの実施形態では、コネクタ２４は、任意の適切なコネクタを含み得る。例えば、コネクタ２４は、ねじ付き雄型ルアー、滑り雄型ルアー、スピンロックを有するねじ付き雄型ルアー、取り外し可能な鈍カニューレスナップ接続を有するねじ付き雄型ルアー、取り外し可能な鈍カニューレスナップ接続を有する滑り雄型ルアー、または別の適切なコネクタを含み得る。
いくつかの実施形態では、コネクタ２４は、それぞれが延長管を受け入れるように構成され得る、１つまたは複数のボンドポケットを含み得る。いくつかの実施形態では、コネクタ２４は、スロット２０を含むハウジング１４の本体と一体的に単一ユニットとして形成されてもよい。
いくつかの実施形態では、コネクタ２４は、それぞれが延長管を受け入れるように構成され得る、１つまたは複数のボンドポケットを含み得る。いくつかの実施形態では、コネクタ２４は、スロット２０を含むハウジング１４の本体と一体的に単一ユニットとして形成されてもよい。
【0029】
いくつかの実施形態では、器具１２は、第１の端部２８および第２の端部３０を含み得る。いくつかの実施形態では、前進要素２２の後退位置から前進位置への移動は、器具１２の第２の端部３０をハウジング１４の遠位端１８を越えて前進させ得る。いくつかの実施形態では、前進要素２２を前進位置に移動させることは、器具１２をカテーテルアセンブリ内に、および／またはカテーテルを通して導入し得る。いくつかの実施形態では、器具１２がカテーテルアセンブリ内に、および／またはカテーテルを通して導入されたことに応答して、器具１２は、カテーテルアセンブリの流体経路および／または患者の血管系にアクセスし得る。
【0030】
いくつかの実施形態では、血管系内にかなりの滞留時間を有するカテーテルアセンブリのカテーテルは、狭窄、圧壊、ねじれ、残屑（例えば、フィブリンまたは血小板の塊）による閉塞、およびカテーテルの先端の血管系への接着の影響を受けやすいことがある。そのため、カテーテルを使用した採血は困難な場合がある。いくつかの実施形態では、器具１２は、いかなる追加のニードル突刺なしに患者の血管系へのアクセスを提供するために、カテーテルアセンブリのカテーテルの直径よりも小さい直径を有し得る。いくつかの実施形態では、器具１２は、血液試料を採取するための経路をクリアにし得る。したがって、いくつかの実施形態では、器具前進装置１０は、ニードルなし採血および／または流体注入に使用され得る。
【0031】
いくつかの実施形態では、延長管３２が器具前進装置１０に結合され得、延長管３２は、採血および／または流体注入に使用され得る。いくつかの実施形態では、延長管３２は、ハウジング１４のポート３４またはハウジング１４の別の部分から延在し得る。
【0032】
いくつかの実施形態では、セプタム３６は、閉鎖された流体経路を維持しながら器具１２が前進および／または後退することを可能にするためにハウジング１４内にあってもよい。いくつかの実施形態では、器具１２は、セプタム３６を通って延在するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、セプタム３６は、前進位置においてポート３４の近位および／または前進要素２２の遠位に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、セプタム３６は、シリコーン、ゴム、エラストマー、または別の適切な材料を含み得る。いくつかの実施形態では、セプタム３６は、それを通して器具１２を収容するためのスリットを含み得る。
【0033】
いくつかの実施形態では、延長管３２の近位端は、採血装置３８に結合され得る。例えば、延長管３２の近位端は、採血装置３８に結合され得るコネクタ４０と一体化されてもよい。いくつかの実施形態では、ニードルレスコネクタは、コネクタ４０と採血装置３８との間に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ４０および／またはポート３４は、ＩＶラインまたは別の流体接続に結合されてもよい。
【0034】
いくつかの実施形態では、ハウジング１４の内面４２は、１つまたは複数の溝を含み得る。例えば、内面４２は、第１の溝４４および／または第２の溝４６を含み得る。いくつかの実施形態では、第１の溝４４および／または第２の溝４６は、近位端１６と遠位端１８との間のハウジング１４内に配置され得る。いくつかの実施形態では、器具１２は、第１の溝４４および／または第２の溝４６内に配置され得る。いくつかの実施形態では、第１の溝４４および／または第２の溝４６は、側壁４８と、側壁の反対側の別の側壁５０と、側壁４８と別の側壁５０との間に延在する底部５２とを含み得る。いくつかの実施形態では、第１の溝４４および／または第２の溝４６は、底部５２の反対側において開口していてもよい。いくつかの実施形態では、第１の溝４４および／または第２の溝４６は、直線状であってもよく、および／または器具１２が遠位に前進および／または近位に後退するときに器具１２を案内するように構成されてもよい。
【0035】
いくつかの実施形態では、前進要素２２は、Ｕ字形であり得る円弧状チャネル５４を含み得る。いくつかの実施形態では、器具１２は、円弧状チャネル５４を通って延在して移動し得る。いくつかの実施形態では、器具１２の第１の端部２８は、固定されてもよい。いくつかの実施形態では、器具の第１の端部２８は、ハウジング１４内に固定されてもよい。いくつかの実施形態では、前進要素２２の第１の距離の移動に応答して、器具１２の第２の端部は、第２の距離だけ遠位方向に前進するように構成され得る。いくつかの実施形態では、第２の距離は、第１の距離の２倍であり得る。いくつかの実施形態では、第２の距離は、第１の距離の２倍よりも大きくてもよい。これらおよび他の実施形態では、器具１２は、複数のＵ字形または他の円弧形状を通って延在し得る。
【0036】
いくつかの実施形態では、器具前進装置１０は、器具１２を前進および／または後退させるためにハウジングのスロットに沿って直線的に移動するように構成された前進要素を含む任意の適切な器具前進装置を含み得る。例えば、器具１２の第１の端部２８は、前進要素２２に固定されてもよく、前進要素２２が距離を移動するのに応答して、器具１２の第２の端部３０は、器具１２と前進要素２２との間の前進比が１：１になるように距離に等しい距離を移動してもよい。いくつかの実施形態では、第１の溝４４および／または第２の溝４６は底部５２の反対側において開口しているため、器具１２は、例えば図１Ｂに示されるように、前進要素２２が遠位に前進するのに応答して座屈する傾向があり得る。
【0037】
ここで図２Ａを参照すると、いくつかの実施形態では、ハウジング１４内に配置されたセプタム３６は、器具１２が遠位に前進するときに器具１２の座屈を低減または排除するように構成され得る。いくつかの実施形態では、前進要素２２の後退位置から前進位置への移動に応答して、器具１２は、セプタム３６を通って移動し得、器具１２の第２の端部３０は、ハウジング１４の遠位端１８を越えて前進され得る。いくつかの実施形態では、器具前進装置１０が後退位置にあることに応答して、器具１２の全体がハウジング１４内に配置されてもよく、および／または前進要素２２がスロット２０の近位端に配置されてもよい。図２Ａは、いくつかの実施形態にかかる、後退位置と前進位置との間を移動する前進要素２２を示している。いくつかの実施形態では、前進要素２２が前進位置にあるとき、前進要素２２は、スロット２０の遠位端に配置されてもよく、器具１２は、遠位方向に完全に前進してもよい。
【0038】
図２Ａ～図２Ｂに示すように、いくつかの実施形態では、セプタム３６の遠位面５６は平坦であってもよく、これにより、ハウジング１４内でセプタム３６を封止するための圧縮力を低減し得る。いくつかの実施形態では、セプタム３６の遠位面５６は、ハウジング１４内の流体経路５８に面してもよく、流体経路５８内の血液は、セプタム３６とそれを通って延在する器具１２との間の界面を封止するのを助け得る。いくつかの実施形態では、血液は、カテーテル、カテーテルアダプタ、およびカテーテルアセンブリを通ってハウジング１４内に配置された流体経路５８に近位に流れ得る。いくつかの実施形態では、セプタム３６は、血液がハウジング１４内でセプタム３６の近位に流れるのを防止し、それによって血液がスロット２０から出てユーザが曝されるのを防止し得る。
【0039】
ここで図３Ａ～図３Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、セプタム３６の遠位面５６は膨出していてもよく、セプタム３６の近位面６０は膨出していてもよい。さらに詳細には、いくつかの実施形態では、遠位面５６の膨出部６２および近位面６０の膨出部６４は、位置合わせされてもよく、および／またはセプタム３６の中心軸と位置合わせされてもよい。いくつかの実施形態では、遠位面５６の膨出部６２および近位面６０の膨出部６４は、ハウジング１４の流体経路５８の中心軸と位置合わせされてもよい。いくつかの実施形態では、膨出部６２および膨出部６４は、等しいサイズであってもよい。いくつかの実施形態では、セプタム３６の最大幅は、遠位面５６の膨出部６２および近位面６０の膨出部６４に配置されてもよい。
【0040】
いくつかの実施形態では、遠位面５６の膨出部６２に対する流体経路５８内の血液の圧力は、器具１２の前進中に器具１２の周りのセプタム３６の封止を容易にし得る。さらに、いくつかの実施形態では、例えば採血装置３８などの採血装置から生じる圧力差は、近位面６０の膨出部６４に圧力を加え、採血中に器具１２の周りのセプタム３６の封止を容易にし得る。いくつかの実施形態では、採血装置３８は、ニュージャージー州フランクリンレイクスのＢｅｃｔｏｎ Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ＆Ｃｏｍｐａｎｙから入手可能なシリンジであるＢＤ ＶＡＣＵＴＡＩＮＥＲ（登録商標）採血管、または別の適切な採血装置を含み得る。
【0041】
ここで図４Ａ～図４Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、セプタム３６の遠位面５６は凹状であってもよく、セプタム３６の近位面６０は凹状であってもよく、セプタム３６とハウジング１４との間の干渉に起因して発生する圧力がセプタム３６と器具１２との間の界面上にあることを確実にし得る。
【0042】
ここで図５Ａ～図５Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、ハウジング１４は、支持壁６６を含み得る。いくつかの実施形態では、支持壁６６は、器具１２を受け入れるように構成された開口部６８を含み得る。いくつかの実施形態では、セプタム３６の遠位面５６は、支持壁６６と接触してもよい。いくつかの実施形態では、支持壁６６は、ハウジング１４および／または流体経路５８の長手方向軸に対して垂直に延在し得る。いくつかの実施形態では、セプタム３６の中心は、支持壁６６の開口部６８と位置合わせされ得る。いくつかの実施形態では、支持壁６６と組み合わせた開口部６８は、採血装置３８を介した採血中にセプタム３６の遠位に真空が印加されたときにセプタム３６が湾曲して漏れるのを防止し得る。
【0043】
ここで図６Ａ～図６Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、セプタム３６は、ダックビル弁を含み得る。いくつかの実施形態では、ダックビル弁は、器具１２の前進中および／または真空が印加される場合の採血中に、セプタム３６と器具１２との間の界面を封止するのを助け得る。
【0044】
いくつかの実施形態では、ハウジング１４は、器具１２を受け入れるように構成された開口部６８を含み得る支持壁６６を含み得る。いくつかの実施形態では、セプタム３６の遠位面５６は、支持壁６６と接触してもよい。いくつかの実施形態では、支持壁６６と組み合わせた開口部６８は、採血中に真空がセプタム３６の遠位に印加されたときにセプタム３６が湾曲して漏れるのを防止し得る。
【0045】
ここで図７Ａ～図７Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、器具前進装置１０は、ハウジング１４内に配置され得るセプタム７０および別のセプタム７２を含み得る。いくつかの実施形態では、セプタム７０および／または他のセプタム７２は、１つまたは複数の特徴および／または動作に関してセプタム３６と同様または同一であってもよい。いくつかの実施形態では、他のセプタム７２は、支持壁６６の近位側７４と接触してもよく、および／またはセプタム７０は、支持壁６６の遠位側７６と接触してもよい。いくつかの実施形態では、セプタム７０および他のセプタム７２は、真空が印加されるとき、器具１２の前進中および／または採血中にセプタム３６と器具１２との間の界面を封止するのを助け得る。さらに、いくつかの実施形態では、支持壁６６と組み合わせた開口部６８は、採血中に真空がセプタム７０の遠位に印加されるとき、および流体経路５８内の血液がセプタム７２と接触するときに、セプタム７０および他のセプタム７０が湾曲して漏れるのを防止し得る。
【0046】
ここで図８Ａ～図８Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、開口部６８と位置合わせされたセプタム３６の一部は、器具１２を受け入れるように構成された近位側ポケット７８を含み得る。いくつかの実施形態では、近位側ポケット７８は、近位面６０から近位に突出してもよい。いくつかの実施形態では、器具前進装置１０は、近位側ポケット７８内に配置された潤滑油８０を含み得る。いくつかの実施形態では、潤滑油８０は、セプタム３６と器具１２との間の摩擦を低減し、したがって器具１２がセプタム３６を通って前進するときに器具１２が座屈する可能性を低減し得る。いくつかの実施形態では、潤滑油８０は、セプタム３６と器具１２との間の界面を封止するのを助け得る高粘度潤滑油を含み得る。いくつかの実施形態では、潤滑油８０は、シリコーンまたは別の適切な材料を含み得る。
【0047】
図２Ｃに戻って参照すると、いくつかの実施形態では、潤滑油８０は、近位側ポケット８１内にあってもよく、これは、潤滑油８０のより少ない移動を提供し、セプタム３６と器具１２との間の界面を封止するのを助け得る。これらおよび他の実施形態では、潤滑油８０は、セプタム３６を通る空気漏れを低減し、摩擦を低減するためにシールを提供し得る。
【0048】
ここで図９Ａ～図９Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、セプタム８２および別のセプタム８４は、ハウジング１４内に配置され、空間だけ離間され得る。いくつかの実施形態では、セプタム８２および／または他のセプタム８４は、１つまたは複数の特徴および／または動作に関してセプタム３６と同様または同一であってもよい。いくつかの実施形態では、潤滑油８０は、セプタム８２と他のセプタム８４との間の空間を満たし得る。いくつかの実施形態では、潤滑油８０は、セプタム８２と器具１２との間およびセプタム８４と器具１２との間の摩擦を低減し、したがって器具１２がセプタム８２およびセプタム８４を通って前進するときに器具１２が座屈する可能性を低減し得る。いくつかの実施形態では、潤滑油８０は、セプタム８２と器具１２との間およびセプタム８４と器具１２との間の界面を封止するのを助け得る高粘度潤滑油を含み得る。
【0049】
ここで図１０Ａ～図１０Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、器具前進装置１０は、ウェッジ８６を含み得る。いくつかの実施形態では、ウェッジ８６は、遠位端８８と、遠位端８８の反対側の外向きに延在する口部９０とを含み得る。いくつかの実施形態では、ウェッジ８６の遠位端８８は、支持壁６６の開口部６８内に固定されてもよい。いくつかの実施形態では、外向きに延在する口部９０および／または遠位端８８は、その中に潤滑油８０を含み得る。いくつかの実施形態では、外向きに延在する口部９０の形状は、ウェッジ８６内に増加量の潤滑油８０を固定することを容易にし得る。いくつかの実施形態では、潤滑油８０は、セプタム３６を通る器具１２の前進および器具１２の周りのセプタム３６の封止を容易にし得る。
【0050】
いくつかの実施形態では、ウェッジ８６は、金属または別の適切な材料から構成されてもよい。いくつかの実施形態では、セプタム３６は、近位側ポケット９２を含み得、ウェッジ８６の遠位端は、セプタム３６の近位側ポケット９２内に配置され得る。いくつかの実施形態では、ウェッジ８６の外向きに延在する口部９０は、セプタム３６の近位に配置されてもよい。
【0051】
いくつかの実施形態では、ハウジング１４は、開口部９６を含み得る壁９４を含み得る。いくつかの実施形態では、遠位端８８およびセプタム３６は、壁９４と締まり嵌めで係合され得る。追加的または代替的に、いくつかの実施形態では、外向きに延在する口部９０は、ハウジング１４の内面９７と締まり嵌めで係合されてもよく、これにより、ハウジング１４内へのウェッジ８６の固定を容易にし得る。
【0052】
いくつかの実施形態では、器具１２は、ウェッジ８６およびセプタム３６を通過して流体経路５８に前進し得る。いくつかの実施形態では、ウェッジ８６の内径と器具１２との間のギャップは、非常に小さく、潤滑油８０によって実質的にまたは全体的に封止されることができる。いくつかの実施形態では、ウェッジ８６および潤滑油８０は、封止の冗長性を提供し得、これによりセプタム３６がより薄くされることを可能にし、したがって器具１２に対するより低い抗力を有することを可能にし得る。
【0053】
ここで図１０Ｃを参照すると、いくつかの実施形態では、セプタム３６は、セプタム３６を支持し得る壁９４の遠位側に接触し得る。これらの実施形態では、ウェッジ８６の遠位端８８は、開口部９６内に締まり嵌めで係合され得、これにより、ウェッジ８６をハウジング１４内に固定し得る。いくつかの実施形態では、図１０Ａ～図１０Ｂまたは図１０Ｃ～図１０Ｄのウェッジ８６は、器具１２との非常に小さなクリアランスを提供するためにカニューレによって置き換えられてもよい。いくつかの実施形態では、カニューレは、金属または別の適切な材料から構成されてもよい。いくつかの実施形態では、カニューレは、外向きに延在する口部９０を含まなくてもよいが、そうでなければ、１つまたは複数の特徴および／または動作に関してウェッジ８６と同様であってもよい。
【0054】
ここで図１１Ａ～図１１Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、セプタム３６の遠位面５６は、遠位側ポケット９８を含み得、器具前進装置１０は、フィルムまたは別のセプタムを含み得るバリア１００を含み得る。いくつかの実施形態では、潤滑油８０は、バリア１００によって遠位側ポケット９８内に封止されてもよい。いくつかの実施形態では、潤滑油８０は、セプタム３６とバリア１００との間の空間を満たし得る。いくつかの実施形態では、前進要素２２の後退位置から前進位置への移動に応答して、器具１２は、バリア１００を穿刺して潤滑油８０を放出するように構成されてもよい。
【0055】
ここで図１１Ｃを参照すると、いくつかの実施形態では、バリア１００は、セプタム３６の近位にあってもよい。いくつかの実施形態では、潤滑油８０は、セプタム３６とバリア１００との間の空間を満たし得る。いくつかの実施形態では、前進要素２２の後退位置から前進位置への移動に応答して、器具１２は、バリアを穿刺して潤滑油８０を放出するように構成されてもよい。
【0056】
図１１Ａ～図１１Ｃは、いくつかの実施形態にかかる、フィルムであり得るバリア１００を示している。ここで図１１Ｄを参照すると、バリア１００は、別のセプタムまたは二次セプタムを含み得る。いくつかの実施形態では、他のセプタムは、エラストマーであってもよい。いくつかの実施形態では、他のセプタムの遠位面は、丸みを帯びていてもよい。
【0057】
ここで図１２Ａ～図１２Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、セプタム３６は、セプタム３６の本体によって囲まれたキャビティ１０２を含み得、潤滑油８０は、セプタム３６の本体によって囲まれたキャビティ１０２内に配置され得る。
【0058】
ここで図１３Ａ～図１３Ｃを参照すると、いくつかの実施形態にかかる、器具前進装置１０４が示されている。いくつかの実施形態では、器具前進装置１０４は、１つまたは複数の特徴および／または動作に関して器具前進装置１０と同様または同一であってもよい。いくつかの実施形態では、器具前進装置１０４は、ハウジング１０６と、ハウジング１０６を通って延在する延長管１０８とを含み得る。いくつかの実施形態では、延長管１０８は、剛性、半剛性、または可撓性であってもよい。いくつかの実施形態では、延長管１０８は、多管腔延長管を含んでもよい。
【0059】
いくつかの実施形態では、器具前進装置１０４は、器具１２を含み得る。これらおよび他の実施形態では、器具１２は、前進を容易にするために潤滑またはコーティングされてもよい。いくつかの実施形態では、器具１２は、カテーテルアセンブリ内におよび／またはカテーテルアセンブリを通って延在して、カテーテルの閉塞を押し通すおよび／または破壊するように構成され得る。
【0060】
いくつかの実施形態では、器具前進装置１０４の遠位端は、コネクタ２４または別の適切なコネクタを含み得る。いくつかの実施形態では、コネクタ２４は、患者の血管系内に存在していてもよく、または既に存在していてもよいカテーテルアセンブリに結合するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、カテーテルを通って延在し、皮膚および血管系の穿刺を容易にしてカテーテルを患者に挿入し得るイントロデューサニードルを含み得る。いくつかの実施形態では、器具前進装置１０４をカテーテルアセンブリに結合する前に、イントロデューサニードルがカテーテルアセンブリから取り外され得る。
【0061】
いくつかの実施形態では、延長管１０８の遠位端は、コネクタ２４に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、延長管１０８の近位端は、別の遠位アダプタまたは別の適切なコネクタを含み得る近位アダプタ１１０に結合され得る。いくつかの実施形態では、近位アダプタ１１０は、採血装置に結合するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、採血装置は、ニュージャージー州フランクリンレイクスのＢｅｃｔｏｎ Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ＆Ｃｏｍｐａｎｙから入手可能なシリンジであるＢＤ ＶＡＣＵＴＡＩＮＥＲ（登録商標）採血管、または吸引を提供し得る別の適切な採血装置を含み得る。
【0062】
いくつかの実施形態では、器具１２は、注入または採血の前またはその間に前進され得る。いくつかの実施形態では、採血または注入を完了した後、且つカテーテルアセンブリから器具前進装置１０４を切り離す前に、ユーザは、ハウジング１０６を後方または近位に移動させることによって器具を後退させ得る。したがって、いくつかの実施形態では、ユーザが血液に曝されるリスクが低減され得る。
【0063】
図１３Ｂ～図１３Ｃに示すように、いくつかの実施形態では、延長管１０８は、第１の管腔１１２および第２の管腔１１４を含んでもよく、これらは延長管１０８の全長に沿って第１の管腔１１２から分離していてもよい。いくつかの実施形態では、採血経路は、第１の管腔１１２を通って延在してもよい。いくつかの実施形態では、器具１２は、第２の管腔１１４内に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、第２の管腔１１４の直径は、第１の管腔１１２の直径よりも大きくてもよい。いくつかの実施形態では、第１の管腔１１２の直径および／または長さは、所望の流量に基づいておよび／または溶血を低減するように選択されてもよい。
【0064】
いくつかの実施形態では、ハウジング１０６を延長管１０８に沿って遠位に移動させることに応答して、器具１２は、第２の管腔１１４内で遠位に前進され得る。いくつかの実施形態では、ハウジング１０６を延長管１０８に沿って近位に移動させることに応答して、器具１２は、第２の管腔１１４内に近位に後退され得る。
【0065】
いくつかの実施形態では、器具前進装置１０４は、コネクタ２４内に配置され、第２の管腔１１４を封止するか、または第２の管腔１１４への血流を防止するように構成されたセプタム３６を含み得る。これらおよび他の実施形態では、セプタム３６は、血液がコネクタ２４から採血のために第１の管腔１１２を通って流体経路１１５に沿って近位に流れ得るように、第１の管腔１１２を封止しなくてもよい。いくつかの実施形態では、セプタム３６は、エラストマーであってもよい。
【0066】
いくつかの実施形態では、器具１２の遠位端は、ハウジング１０６が近位方向に完全に引き込まれたときに、コネクタ２４の遠位端の近位に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、器具１２の遠位端は、ハウジング１０６が近位方向に完全に引き込まれたときにセプタム３６の近位に配置されてもよく、および／または器具１２は、延長管１０８内に封止されてもよい。
【0067】
いくつかの実施形態では、器具前進装置１０４は、第１の管腔１１２の遠位端とコネクタ２４とを接続し得るカニューレ１１６を含んでもよい。いくつかの実施形態では、カニューレ１１６は、鈍角であってもよい。いくつかの実施形態では、流体経路１１５は、カニューレ１１６を通って延在してもよく、これは血液漏出を防止し得る。いくつかの実施形態では、カニューレ１１６は、鋼、プラスチック、金属、または別の適切な材料から構成されてもよい。いくつかの実施形態では、カニューレ１１６は、コネクタ２４に結合されてもよく、または単一のユニットとしてコネクタ２４とモノリシックに形成されてもよい。いくつかの実施形態では、セプタム３６は、適切な壁厚を得るために、第２の管腔１１４と同心であってもよく、または僅かにオフセットされてもよい。いくつかの実施形態では、セプタム３６は、第２の管腔１１４の幅にわたって延在してもよい。いくつかの実施形態では、セプタム３６は、第２の管腔１１４を封止し、第２の管腔１１４への血流を防止してもよい。
【0068】
ここで図１３Ｄを参照すると、いくつかの実施形態では、器具前進装置１０４は、延長管１０８のハウジング１０６および第２の管腔１１４内に配置されたウェッジ１１８を含み得る。いくつかの実施形態では、器具前進装置１０４は、延長管１０８を挟むように構成された一対の対向するピンチ部材１２０を含み得る。いくつかの実施形態では、一対の対向するピンチ部材１２０ａ、１２０ｂは、ウェッジ１１８の近位のハウジング１０６内に配置され、ハウジング１０６とともに延長管１０８に沿って移動するように構成され得る。
【0069】
いくつかの実施形態では、器具１２は、ウェッジ１１８から遠位に延在してもよい。いくつかの実施形態では、器具１２は、第２の管腔１１４内に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、ハウジング１０６を延長管１０８に沿って遠位に移動させることに応答して、一対の対向するピンチ部材１２０ａ、１２０ｂは、ウェッジ１１８を遠位に押してもよく、器具１２は、遠位に前進されてもよい。
【0070】
いくつかの実施形態では、器具前進装置１０４は、延長管１０８を挟むように構成された別の一対の対向するピンチ部材１２０ｃ、１２０ｄを含み得る。いくつかの実施形態では、他の一対の対向するピンチ部材１２０ｃ、１２０ｄは、ウェッジ１１８の遠位のハウジング内に配置され、ハウジング１０６とともに延長管１０８に沿って移動するように構成され得る。いくつかの実施形態では、ハウジング１０６を延長管１０８に沿って近位に移動させることに応答して、一対の対向するピンチ部材１２０ｃ、１２０ｄは、ウェッジ１１８を近位に押してもよく、器具１２は、近位に後退されてもよい。
【0071】
一対の対向するピンチ部材１２０ａ、１２０ｂおよび他の一対の対向するピンチ部材１２０ｃ、１２０ｄは、本開示では「対向するピンチ部材１２０」と総称される場合がある。いくつかの実施形態では、ハウジング１０６の延長管１０８に沿う移動に応答して、対向するピンチ部材１２０は、ハウジング１０６および延長管１０８に対して回転し得る。いくつかの実施形態では、ハウジング１０６の延長管１０８に沿う移動に応答して、対向するピンチ部材１２０は、ハウジング１０６および延長管１０８に対して回転してもよく、これは器具１２を回転させ得る。いくつかの実施形態では、ハウジング１０６の内面は、対向するピンチ部材１２０と接触する１つまたは複数のバンプ１２２を含んでもよく、対向するピンチ部材１２０が回転する際の摩擦を低減し得る。いくつかの実施形態では、ウェッジ１１８および／または対向するピンチ部材１２０は、摩擦を低減し得る潤滑油によって潤滑されてもよい。
【0072】
いくつかの実施形態では、対向するピンチ部材１２０は、プラスチック、金属、または別の適切な材料から構成されてもよい。いくつかの実施形態では、対向するピンチ部材１２０は、球状ボール、ボールベアリング、ホイール、またはシリンダを含んでもよく、これらはハウジング１０６に対して回転するように構成され得る。いくつかの実施形態では、対向するピンチ部材１２０は、滑らかであってもよく、またはそれらの縁部に沿って足を含んでもよい車輪を含んでもよい。これらの実施形態では、摩擦を低減するために車輪の車軸に潤滑油が塗布されてもよい。いくつかの実施形態では、対向するピンチ部材１２０は、ハウジング１０６に対して固定されてもよい。例えば、対向するピンチ部材１２０は、ハウジング１０６内に成形されてもよい。
【0073】
いくつかの実施形態では、対向するピンチ部材１２０の数は、ウェッジ１１８の形状に基づいて変化してもよい。いくつかの実施形態では、器具前進装置１０４は、例えば、ウェッジ１１８の形状が円筒形であることに応答して、一対の対向するピンチ部材１２０ａ、１２０ｂおよび他の一対の対向するピンチ部材１２０ｃ、１２０ｄを含んでもよい。いくつかの実施形態では、器具前進装置１０４は、ドッグボーン形状を含むウェッジ１１８に応答して、一対の対向するピンチ部材１２０ａ、１２０ｂなどの単一の対の対向するピンチ部材１２０を含んでもよく、単一の対は、ドッグボーン形状の中央または窪みに配置され得る。
【0074】
本明細書に列挙された全ての例および条件付き言語は、読者が本発明および本技術を促進するために本発明者によって寄与された概念を理解するのを助けるための教育的対象を意図しており、そのような具体的に列挙された例および条件に限定されないと解釈されるべきである。本発明の実施形態を詳細に説明したが、本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく、様々な変形、置換、および変更が行われることができることを理解されたい。
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図1D】
【図1E】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図3A】
【図3B】
【図4A】
【図4B】
【図5A】
【図5B】
【図6A】
【図6B】
【図7A】
【図7B】
【図8A】
【図8B】
【図9A】
【図9B】
【図10A】
【図10B】
【図10C】
【図11A】
【図11B】
【図11C】
【図11D】
【図12A】
【図12B】
【図13A】
【図13B】
【図13C】
【図13D】
【国際調査報告】