▶ ソムネティクス インターナショナル，インコーポレイティドの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-06-28
(54)【発明の名称】インラインマフラ及びこれを含む気道陽圧治療装置
(51)【国際特許分類】
A61M 16/00 20060101AFI20240621BHJP
【ＦＩ】
A61M16/00 305A
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2024500667
(86)(22)【出願日】2022-06-02
(85)【翻訳文提出日】2024-01-09
(86)【国際出願番号】 US2022031948
(87)【国際公開番号】W WO2023283001
(87)【国際公開日】2023-01-12
(31)【優先権主張番号】63/219,963
(32)【優先日】2021-07-09
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】521540014
【氏名又は名称】ソムネティクス インターナショナル，インコーポレイティド
(74)【代理人】
【識別番号】100099759
【弁理士】
【氏名又は名称】青木 篤
(74)【代理人】
【識別番号】100123582
【弁理士】
【氏名又は名称】三橋 真二
(74)【代理人】
【識別番号】100092624
【弁理士】
【氏名又は名称】鶴田 準一
(74)【代理人】
【識別番号】100114018
【弁理士】
【氏名又は名称】南山 知広
(74)【代理人】
【識別番号】100153729
【弁理士】
【氏名又は名称】森本 有一
(72)【発明者】
【氏名】ポール レイモンド ウィリアムズ，ジュニア
(57)【要約】
気道陽圧（ＰＡＰ）装置に使用するためのインラインマフラ。マフラは、ＰＡＰ装置によって生成された与圧ガスの流れと関連付けられる下流ノイズを効果的に減少するために、例えば破壊的ガス流路を使用して音響エネルギーを捕捉するバッフルを膨張室に備えることができる。いくつかの実施形態において、マフラは、一体的に形成されるバッフルセグメントを持つほとんど同一の２つの半体で構成される。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
気道陽圧装置であって、ブロワを収容するハウジングを備えるフロージェネレータであって、前記ブロワがブロワ出口において与圧ガスの流れを生成するように構成される、フロージェネレータと、
ユーザーインターフェイスと、
前記フロージェネレータと前記ユーザーインターフェイスとの間に位置付けられる細長い送達導管であって、前記送達導管が、前記ブロワから前記ユーザーインターフェイスまでの前記与圧ガスの流れを通すように構成される、送達導管と、
前記ブロワと前記送達導管との間に位置付けられるインラインマフラであって、前記インラインマフラが、前記与圧ガスが前記インラインマフラを通過するとき前記与圧ガスの流れと関連付けられるノイズを減衰するように構成される管状部材を備え、
前記インラインマフラは、
前記ブロワ出口に作動上結合されるように構成される入口ポートと、
前記送達導管の近位端に作動上結合されるように構成される出口ポートと、
前記入口ポートと前記出口ポートとの間に延びる本体であって、該本体が、前記入口ポート及び前記出口ポートの両方の有効内径より大きい有効内径を持つ膨張室を画定し、前記本体の内壁が内向きに延びる複数のバッフルを備え、前記バッフルが前記膨張室を通過する前記与圧ガスの流れと関連付けられる音響エネルギーを捕捉するように構成される、本体と、
を含む、インラインマフラと、
を備える装置。
【請求項2】
前記バッフルは前記インラインマフラの前記本体と一体的に形成される、請求項１に記載の装置。
【請求項3】
前記音響エネルギーの捕捉は、該音響エネルギーの破壊的干渉、該音響エネルギーの拡散、該音響エネルギーの減衰、該音響エネルギーの抑制、該音響エネルギーの吸収及び該音響エネルギーの再指向の１つ又はそれ以上を含む、請求項１又は２に記載の装置。
【請求項4】
前記入口ポートと前記出口ポートがインラインマフラの軸線を画定し、前記バッフルの１つ又はそれ以上は、山形を画定する２つの交差する平面状バッフルセグメントを備える、請求項１又は２に記載の装置。
【請求項5】
前記２つの交差する平面状バッフルセグメントは前記インラインマフラの軸線に交差する線に沿って相互に交差する、請求項４に記載の装置。
【請求項6】
前記入口ポートと前記出口ポートがインラインマフラの軸線を画定し、前記バッフルの１つ又はそれ以上は、前記内壁と一体的に形成される平面状バッフルセグメントを備える、請求項１又は２に記載の装置。
【請求項7】
前記平面状バッフルセグメントは斜角で前記インラインマフラの軸線に交差する平面を画定する、請求項６に記載の装置。
【請求項8】
前記インラインマフラは相互に固定された２つの半体を備える、請求項１又は２に記載の装置。
【請求項9】
前記２つの半体の各々は射出成形プロセスによって製造される、請求項８に記載の装置。
【請求項10】
前記２つの半体は、超音波溶接、接着、スナップ嵌め係合、締結及びオーバーモールドを含む群から選択されるプロセスによって相互に固定される、請求項８に記載の装置。
【請求項11】
前記バッフルは不透過性材料を含む、請求項１又は２に記載の装置。
【請求項12】
前記バッフルはプラスチック材料を含む、請求項１１に記載の装置。
【請求項13】
気道陽圧装置のガス送達経路内でブロワとユーザーインターフェイスとの間に位置付けられるように構成されるインラインマフラであって、前記インラインマフラが相互に固定された第１半体及び第２半体によって画定される管状ハウジングを備え、
該管状ハウジングは、
入口ポートを画定する第１端と、
出口ポートを画定する第２端と、
前記第１端と前記第２端との間に延びる本体であって、前記本体が、前記管状ハウジングの前記第１端と前記第２端との間に膨張室を画定し、複数のバッフルが前記膨張室の対向する内壁の間に延び、前記複数のバッフルの少なくとも１つが、前記第２半体と一体的に形成される第２バッフルセグメントとこれと整列する前記第１半体と一体的に形成される第１バッフルセグメントによって形成され、２つのバッフルセグメントが前記膨張室内で相互において又はその付近で終端する遠位部分を備える、本体と、
を備える、マフラ。
【請求項14】
前記複数のバッフルは、前記入口ポートから前記出口ポートまで通過する与圧ガスの流れと関連付けられる音響エネルギーを捕捉するように構成される、請求項１３に記載のマフラ。
【請求項15】
前記複数のバッフルの１つ又はそれ以上は、平面状バッフルセグメント及び湾曲バッフルセグメントの一方又は両方から選択された形状を備える、請求項１３に記載のマフラ。
【請求項16】
前記第１バッフルセグメント及び前記第２バッフルセグメントは、前記第１半体と前記第２半体の合せ平面に対して垂直に見たとき山形を形成する、請求項１３～１５の何れか一項に記載のマフラ。
【請求項17】
前記複数のバッフルの１つ又はそれ以上が開口を画定する、請求項１３～１５の何れか一項に記載のマフラ。
【請求項18】
前記第１半体及び前記第２半体は、超音波溶接、接着、スナップ嵌め係合、締結及びオーバーモールドを含む群から選択されたプロセスによって相互に固定されるように構成される、請求項１３～１５の何れか一項に記載のマフラ。
【請求項19】
更に、前記第１半体と前記第２半体との間に位置付けられる圧縮性シールを備える、請求項１３～１５の何れか一項に記載のマフラ。
【請求項20】
前記第１半体及び前記第２半体が各々不透過性材料を含む、請求項１３～１５の何れか一項に記載のマフラ。
【請求項21】
前記第１半体及び前記第２半体が各々プラスチック材料を含む、請求項１３～１５の何れか一項に記載のマフラ。
【請求項22】
気道陽圧装置のガス送達経路内でブロワとユーザーインターフェイスとの間に位置付けられるように構成されるインラインマフラであって、該インラインマフラは、
前記ブロワによって生成された与圧ガスの流れと関連付けられる前記ユーザーインターフェイスにおいて検出されるノイズを減衰するように構成される管状部材を備え、
前記インラインマフラは、
前記ブロワのアウトレットに作動上結合されるように構成される入口ポートと、
前記ユーザーインターフェイスと流動的に流通する送達導管の近位端に作動上結合するように構成される出口ポートと、
前記入口ポートと前記出口ポートとの間に延びる本体であって、該本体が、前記入口ポート及び前記出口ポートの両方の有効内径より大きい有効内径を持つ膨張室を画定し、前記本体の内壁が、内向きに延びる複数のバッフルを備え、該バッフルは前記膨張室を通過する前記与圧ガスの流れと関連付けられる音響エネルギーを捕捉するように構成される、本体と、
を備える、マフラ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２０２１年７月９日に提出された米国特許仮出願第６３／２１９９６３号明細書（参照によりその全体が本明細書に援用される）に対する優先権及び／又はその利益を主張する。
本開示の実施形態は、気道陽圧システムに関し、特にこれと使用するためのインラインマフラに関する。
本出願は、２０２１年７月９日に提出された米国特許仮出願第６３／２１９９６３号明細書（参照によりその全体が本明細書に援用される）に対する優先権及び／又はその利益を主張する。
本開示の実施形態は、気道陽圧システムに関し、特にこれと使用するためのインラインマフラに関する。
【背景技術】
【0002】
気道陽圧（ＰＡＰ）治療は、特に閉塞性睡眠無呼吸、複合睡眠無呼吸、喘息、気管支炎、慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）、いびき及びうっ血性心不全の治療に、しばしば使用される。このような治療は、典型的に、４～３０水柱センチメートル（ｃｍＨ２Ｏ）（例えば、多くの場合約４～２０水柱センチメートル（ｃｍＨ２Ｏ））の範囲又はそれ以上の圧力までユーザーの気道を与圧するために、与圧ガス（例えば典型的には空気であるが、例えば酸素及び医療用蒸気を含めてほとんどどのようなガス又はガス蒸気混合物にすることもできる）を与える。特定の治療に応じて、可変圧力又は定圧力治療をユーザーに施して、治療の使用を必要とする気道閉塞を抑制又は排除できる（又は、急性又は慢性呼吸不全を治療できる）。
【0003】
特定の治療に関係なく、気道陽圧装置は、典型的に少なくともブロワユニット及びユーザーインターフェイスを含む。送達導管又はホースも、ブロワユニットをユーザーユニットに接続するために含まれる場合があり、ホース及びインターフェイスは、一緒に送達導管を形成できる。ブロワユニットは、ベッドサイドテーブル又はベッドに隣接する床上に（又はベッド内に）置くか、又はユーザーに取り付けできる。ブロワは、典型的に、モーターの出力シャフトに接続されたファン又はインペラを含むことができる。コントローラは、ファン速度したがって治療圧力を制御するためにモーターを調節する。ユーザーインターフェイスは、全体的にユーザーの気道との間に気密シールを形成するようにユーザーの頭部に対して固定されるように構成される。その結果、ファンは、与圧ガスの流れを発生でき、これが、送達導管を介して気道へ送達される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
本開示の実施形態は、ブロワを収納するハウジングを備えるフロージェネレータであって、ブロワがブロワ出口において与圧ガスの流れを生成するように構成される、フロージェネレータと、ユーザーインターフェイスと、フロージェネレータとユーザーインターフェイスとの間に位置付けられる細長送達導管であって、送達導管が、ブロワからユーザーインターフェイスへ与圧ガスの流れを通すように構成される、細長送達導管と、ブロワと送達導管との間に位置付けられるインラインマフラであって、マフラが、ガスがマフラを通過するとき与圧ガスの流れと関連付けられるノイズを減衰するように構成される管状部材を備える、インラインマフラと、を含む、気道陽圧装置を提供できる。マフラは、ブロワ出口に作動上結合されるように構成される入口ポートと、送達導管の近位端に作動上結合されるように構成される出口ポートと、入口ポートと出口ポートとの間に延びる本体と、を含み、本体は、入口ポート及び出口ポートの両方の有効内径より大きい有効内径を持つ膨張室を画定し、かつ本体の内壁は、内向きに延びる複数のバッフルを備え、バッフルは、膨張室を通過する与圧ガスの流れと関連付けられる音響エネルギーを捕捉するように構成される。
【0005】
別の実施形態において、気道陽圧装置のガス送達経路内でブロワとユーザーインターフェイスとの間に位置付けられるように構成されるインラインマフラが提供され、マフラは、相互に固定された第１と第２半体によって画定される管状ハウジングを含む。ハウジングは、入口ポートを画定する第１端と、出口ポートを画定する第２端と、第１端と第２端との間に延びる本体と、を含む。本体は、ハウジングの第１端と第２端との間に膨張室を画定し、複数のバッフルが、膨張室の対向する内壁の間に延びる。複数のバッフルの少なくとも１つは、第２半体と一体的に形成される第２バッフルセグメントとこれと整列する第１半体と一体的に形成される第１バッフルセグメントによって形成され、２つのバッフルセグメントは、膨張室において又は膨張室内で相互の付近で終端する遠位部分を含む。
【0006】
更に別の実施形態において、気道陽圧装置のガス送達経路内でブロワとユーザーインターフェイスとの間に位置付けられるように構成されるインラインマフラが提供され、マフラは、ブロワによって生成された与圧ガスの流れと関連付けられるユーザーインターフェイスで検出されるノイズを減衰するように構成される管状部材を含む。マフラは、ブロワのアウトレットに作動上結合されるように構成される入口ポートと、ユーザーインターフェイスと流動的に流通する送達導管の近位端に作動上結合されるように構成される出口ポートと、入口ポートと出口ポートとの間に延びる本体と、を含む。本体は、入口ポート及び出口ポートの両方の有効内径より大きい有効内径を持つ膨張室を画定し、本体の内壁は、内向きに延びる複数のバッフルを備え、バッフルは、膨張室を通過する与圧ガスの流れと関連付けられる音響エネルギーを捕捉するように構成される。
【0007】
上記の概要は、可能な各実施形態又はあらゆる実現形態を説明することを意図しない。様々な例示的実施形態のより完全な理解は、添付図面を考慮に入れて以下の「発明を実施するための形態」及び特許請求の範囲を参照することによって明らかになり確認できる。
【図面の簡単な説明】
【0008】
好ましい実施形態について、以下の図面を参照しながら説明する。
【発明を実施するための形態】
【0009】
例示的実施形態の以下の詳細な説明において、本明細書の一部を成し、例として実施可能な具体的実施形態を示す添付図面を参照する。
【0010】
本明細書において説明する実施形態は、概略的に気道陽圧装置、システム及び方法に関するものであり、特に、これと使用するためのインラインマフラに関する。本明細書においては、主に睡眠障害呼吸に関連して説明するが、当業者は、同じ又は同様の実施形態が、ほとんどどのような補助呼吸又は補助喚起システムにも応用可能であり、事実ほとんどどのような気道陽圧装置／システムにも応用可能であることが分かるだろう。本明細書において説明する実施形態の変形、組合せ及び修正は、当業者には明らかであり、本開示が本明細書において示される例示的実施形態に限定されないことが分かるはずである。
【0011】
全ての見出しは、読み手の便宜のために提示されており、特に指定されない限り見出しの後に続くいかなるテキストの意味も制限するために使用されない。更に、特に指示しない限り、明細書及び特許請求の範囲において量を表す全ての数及び方向／向きを表す全ての用語（例えば、垂直、水平、平行、直角など）は、「約」によって修飾されるものと理解すべきである。「及び／又は」（を使用する場合）は、列記される要素の１つ又は全て又は列記される要素の任意の２つ又はそれ以上の組合せを意味する。「即ち（ｉ．ｅ．）」は、ラテン語のｉｄ ｅｓｔの省略語として使用され、「ｔｈａｔ ｉｓ（即ち）」を意味する。「例えば（ｅ．ｇ．）」は、ラテン語のｅｘｅｍｐｌｉ ｇｒａｔｉａの省略語として使用され、「例えば（ｆｏｒ ｅｘａｍｐｌｅ）」を意味する。
【0012】
「持つ」、「含む」、「備える」及びその変形は、この用語が明細書及び特許請求の範囲において使用される場合、限定的意味を持たず、概略的に「含むが、それに限定されない」ことを意味するために開放的意味に使用される。さらに、“ａ”、“ａｎ”、“ｔｈｅ”、“ａｔ ｌｅａｓｔ ｏｎｅ（少なくとも１つ）”、及び“ｏｎｅ ｏｒ ｍｏｒｅ（１つ又は複数）”は、本明細書において交換可能に使用される。更に、「左」、「右」、「前」、「前部」、「前方」、「後」、「後部」、「後方」、「上」、「下」、「側」、「上側」、「下側」、「上方」、「下方」、「水平」、垂直及びこれに類するものなどの相対的用語が、本明細書において使用される場合、それは説明のため及び／又は特定の図面に示される観点からのものである。これらの用語は、説明を単純化するためにのみ使用され、説明する実施形態の解釈を限定するためのものではない。
【0013】
同様の参照番号がいくつかの図面を通して同様の部品及び組立体を指定する図面を参照すると、図１及び２は、好ましい非侵襲的気道陽圧（ＰＡＰ）装置１００を示す。ＰＡＰ装置１００は、ブロワ出口１０２において与圧ガス１０３の流れを発生又は生成するように構成されるブロワ１０１を収容するハウジングを形成するフロージェネレータを含むことができる。ブロワ出口１０２は、細長送達ホース又は導管１０６の第１端即ち近位端に作動上結合され、これと流動的に流通する（下で説明するように中間ホース１０７及びマフラ２００を介して）。導管１０６の第２端即ち遠位端は、ユーザーインターフェイス１０８のインレット１０５に接続できる。ユーザーインターフェイス１０８は、可撓性シール１１２（図１には図示しないが、図２に略図的に示す）を支持するように構成されるフレーム１１０を含むことができる。ユーザーインターフェイス１０８は、意図しない過剰なガス漏出なしにユーザーインターフェイスに送達される与圧ガスをユーザーの気道１１４へ流通できるように、ユーザー１１３（例えば、ユーザーの顔）に効果的に密着するほとんどどのような構造体も含むことができる。例えば、ユーザーインターフェイスは、ユーザーの口及び鼻の一方又は両方を被覆するフェイスマスク、鼻孔ピローシール、挿管又は同様の任意の機器とすることができる。単純化のために、ユーザーインターフェイスは、本明細書において、限定なしに「マスク」１０８と呼ぶ場合がある。
【0014】
本明細書において使用する場合、「空気」、「ガス」及び「流体」は、ほとんどどのようなガス又はガス－蒸気結合体も含むものとする。例えば、ブロワによって与えられるガスは、周囲空気、酸素、水蒸気、医療用蒸気及びこれらの組合せを含むことができる。単純化のために、空気、流体及びガスは、特に指示がない限り、本明細書において限定なしに交換可能に使用できる。
【0015】
導管１０６及びユーザーインターフェイス１０８は、一緒にブロワ１０１からユーザー１１３の気道１１４へ与圧ガスの流れを与える又は通すように構成されるガス送達経路又は送達導管１０９（図２参照）の一部分を画定する。送達導管１０９は、「意図的漏出」又は「意図的ベント漏出」と呼ばれるものを与えるために１つ又は複数のベント又はポートを含むことができる。意図的漏出は、再呼吸される二酸化炭素の量を最小限に抑えるために呼気中にシステムから二酸化炭素を吐き出すのを助けることができる。
【0016】
送達導管１０９内で与圧ガス１０３の所望の流れを生成するために、ブロワ１０１は、インペラ又はファンを収容するボリュートを形成するブロワハウジングを含むことができる。ブラシレスＤＣモーターなどの電気モーターは、ファンに結合しこれを回転できる。ファンが回転するとき、ファンは、ブロワハウジングの空気入口１０４を介してガス（例えば周囲空気１１１）を引き込み、ブロワハウジングにおいて、その後ガスはファンによって圧縮され、与圧ガス１０３の流れとしてアウトレット１０２から押し出される。ファンの回転速度を制御することによって、送達導管１０９内の与圧ガス１０３の流れの圧力は、ユーザーへ所望の治療圧力を与えるように制御できる。
【0017】
装置１００（例えば、ブロワ１０１）は、特にモーター速度（及び、したがってファンの速度）を調整又はその他制御しそれによって与圧ガス１０３の流れの治療圧力及び流量を調節できる電子（例えば、マイクロプロセッサベースの）コントローラを含むことができる。コントローラ及び装置１００のその他の要素は、搭載電源（例えば、バッテリ）か遠隔電源（例えば、ＡＣ又はＤＣ電源による電力供給を受けることができる。
【0018】
ファン系のブロワとして説明し図示するが、「ブロワ」は、本明細書において使用する場合、与圧ガスを送達導管へ送達することができる任意の機器を含むことができる。例えば、ブロワは、適切な圧力及び流れを与えるためにバルブによって計量される圧縮ガスのタンク又はボトルであることも考えられる。
【0019】
装置１００の作動時に、ブロワ１０１及びその結果生成された与圧ガスの流れによって生じた雑音（空気又はその他のガスを通る波として進行する音響エネルギー（即ち、圧力））は、送達導管１０９を通過しこれに沿って伝播できる。この雑音は、ユーザーによっては厄介であり、特定のユーザーにとって、睡眠を妨げる場合さえある。「雑音」、「ノイズ」及び「音響」は、本明細書において交換可能に使用する場合がある。
【0020】
この問題に対処するために、本開示の実施形態に従った管状部材又はハウジングによって画定されるマフラ２００を提供する。図１及び２に示すように、マフラは、ブロワ１０１とユーザーインターフェイス１０８との間に作動上位置付けられるインラインマフラとすることができる。例えば、図１及び２に示すように、マフラ２００は、ブロワ１０１と送達導管１０６との間のガス送達経路に位置付けできる。
【0021】
広義には、マフラ２００は、送達導管１０９内に膨張室を画定できる。マフラ／膨張室は、ガスがマフラを通過するとき与圧ガスの流れと関連付けられるノイズ（このノイズは、そうでなければ下流のユーザーインターフェイスにおいて検知されることになる）を減衰するように構成されるバッフル（例えば、内向きに延びるバッフル）を備えることができる。このようにノイズを減衰するために、バッフルは、ガスが膨張室を通過するとき与圧ガスの流れと関連付けられる音波（本明細書において音響エネルギーとも呼ぶ）を効果的に捕捉するように作ることができる。本明細書において使用する場合、音響エネルギーの「捕捉」は、音響エネルギーの破壊的干渉、音響エネルギーの拡散、音響エネルギーの減衰、音響エネルギーの抑制、音響エネルギーの吸収及び音響エネルギーの再指向の１つ又はそれ以上の結果を生じるほとんどどのようなバッフル形状も含むことができる。本開示の実施形態に従ったマフラは、本明細書において説明するように与圧ガスの流れと（ガスが膨張室を通過するときに）相互作用するようにバッフルを構成部分することによって、上記の捕捉機能を与えることができる。本明細書において使用する場合、与圧ガスの流れと関連付けられる音響エネルギーは、ガスの流れ、ブロワ及びマフラの上流のシステムへ音響エネルギーを導入するその他の任意のシステム要素によって生成された音響エネルギーを含むことができる。
【0022】
上で述べ図２～３に示すように、マフラ２００は、ブロワ１０１と送達導管１０６との間に作動上配置できる。例えば、マフラハウジングは、ブロワ出口１０２に作動上結合される（例えば、中間管状ホース１０７を介して）ように構成される入口ポート２０２を画定する第１端と、ユーザーインターフェイスと流動的に流通する送達導管１０６の近位端に作動上結合されるように構成される出口ポート２０４を画定する第２端と、を含むことができる。ブロワ１０１、ホース１０７、マフラ２００、導管１０６及びユーザーインターフェイス１０８は、概ね漏出なしに（これらの要素の任意の１つ又はそれ以上に与えられる意図的漏出以外には）、図示するように（例えば、図２参照）相互に接続されるように作ることができる。
【0023】
図４は、好ましいマフラ２００の拡大斜視図であり、図５及び６は、それぞれ端面図及び拡大図である。これらの図に示すように、入口ポート２０２と出口ポート２０４は、送達導管１０９の流動軸線と概ね同軸のマフラ軸線２１６を画定できる。更に、マフラ２００／マフラハウジングは、第１端と第２端との間（例えば、入口ポート２０２と出口ポート２０４との間）に延びる本体２０６を含むことができ、本体は、ハウジングの第１端と第２端との間に配置される膨張室２０７を画定する。膨張室２０７は、入口ポート２０２（内径２０９ａによって画定される）及び出口ポート２０４（内径２０９ｂによって画定される）の両方の有効断面積より大きい有効断面積（例えば、有効内径２０８によって画定される）を含むことができる。更に、いくつかの実施形態において、バッフルは、膨張室の対向する内壁から延びることができる。即ち、本体２０６の内壁２１１（膨張室２０７内）は、内向きに延びる複数のバッフル（例えば固定バッフル）を含み、バッフルは、更に下で説明するように与圧ガスの流れを破壊することによって、少なくとも膨張室を通過する（例えば、マフラ／マフラハウジングの入口ポートから出口ポートまで流れる）与圧ガスの流れと関連付けられる音響エネルギーを捕捉するように構成される。
【0024】
本明細書において「直径」及び「有効直径」と呼ぶが、入口ポート２０２、出口ポート２０４及び膨張室２０７は、本開示の範囲から逸脱することなく、ほとんどどのような断面内（及び外）形状を持つことができる。即ち、これらの用語は、円形又は非円形を問わず、断面形状と関連付けられるほとんどどのような直径でも意味するために使用できる。例えば、「直径」は、本開示の範囲から逸脱することなく多角断面寸法又は楕円、卵形又はスタジアム形断面寸法を指すために使用できる。
【0025】
更に図６を参照すると、好ましいマフラ２００（例えば、マフラハウジング）は、２つの対称形の半体２１０ａ、２１０ｂ（個別に及びまとめて半体２１０（単数又は複数）と呼ぶ）を含む又はそれによって画定でき、各半体（及び各々のバッフル）は、プラスチック（又はその他の不透過性材料）射出成形プロセスによって形成できる。各部品は同一なので、マフラ２００は、別の構成部分に比べて製造経済性を生むことができる。２つの半体２１０は、概ね平面状の合せ面２１３に沿って相互に接合又は固定するように作ることができる（図５）。実際の合せ面は、段付き又は湾曲面を備えることができ、この場合、合せ「面」又は合せ「平面」は、組み立てられたとき半体の対称軸となる事実上の又は構造的平面又は面を意味することができる。他の実施形態において、２つの半体２１０は、ほとんどの関連する点に関して対称形とすることができるが、様々な合せ面２１３構成部分を含むことができる。２つの半体２１０の合せ面２１３のこのような変形は、例えば、マフラ２００を形成するために２つの半体を相互に接合（例えば、超音波溶接）するのを助けることができる。但し、これらの合せ面変形を持っていても、半体のほとんど又は全ての他の形態－例えば、下で説明するように雑音捕捉機能のほとんどを与える膨張室２０７、バッフル２１４、バッフルセグメント２１２など－は、対称形とすることができる。したがって、半体２１０の説明に関して使用する場合、「対称形」及びこれと同様の用語は、主要な雑音捕捉機構を与える２つの半体の特徴及び要素の構造的対称形を意味し、必ずしも、２つの半体を相互に接合することに関する形態を意味しない。
【0026】
図６に示すように、半体２１０の各々は、例えば膨張室２０７の内壁２１１から膨張室の中まで延びる１つ又は複数のバッフルセグメント２１２によって各々形成される１つ又は複数のバッフル２１４を含むことができる。半体２１０（例えばバッフルセグメントの）は対称形なので、半体２１０ａの各バッフルセグメント２１２は、半体２１０ｂの対応するバッフルセグメント２１２と整列して（合せ面付近でこれに沿って）、半体が組み立てられたとき膨張室２０７を横切って延びるほとんど連続的なバッフル２１４を形成できる（図５）（実際には、図５に示すように小さいギャップが２つの対応する要素の間に存在する場合がある）。各半体２１０は、バッフル２１４が膨張室を伝播する音響エネルギーに干渉する又はこれを捕捉するように、マフラ軸線に沿って位置付けられる複数のバッフルセグメント２１２を含むことができる。
【0027】
「バッフル」は、本明細書において、半体２１０の各々と関連付けられるバッフル要素を識別するため、並びに２つの半体２１０が組み立てられた結果得られる結合バッフルを識別するために使用する場合がある（例えば、図５において、バッフル２１４は半体２１０ａと関連付けられるバッフルの部分及び半体２１０ｂと関連付けられる部分の両方、並びに２つの半体が組み立てられた結果として得られる完成バッフルを識別する）。同様に、バッフル「セグメント」又は「要素」は、半体２１０の各々と関連付けられるセグメント２１２（図６）並びに２つの半体２１０を組み立てた結果の膨張室を横切る完成セグメント（図５）を意味する場合がある。
【0028】
図７は、マフラ２００の分離した半体２１０の拡大斜視図であり、好ましいバッフル／バッフルセグメント構造を示す。この図に示すように、バッフル２１４の１つ又はそれ以上は、各バッフル２１４が合せ面２１３に対して直交して見たとき山形又は山形バッフル２１４を画定するように、２つの交差する平面状バッフルセグメント２１２として構成できる。更に、この図に示すように、各山形バッフル２１４を形成する２つの交差する平面状バッフルセグメント２１２は、マフラ軸線２１６に交差する線に沿って相互に交差できる。
【0029】
上述のように、バッフル２１４／バッフルセグメント２１２の１つ又はそれ以上は、図示するように内壁２１１から内向きに延びることができる。いくつかの実施形態において、バッフル２１４／バッフルセグメントは、マフラ２００の本体（例えば、内壁）と一体的に形成され（即ち、成形され）、内壁から合せ面２１３（例えば、図５）によって画定される平面へ向かって延び、かつここで又はその付近で終端する。即ち、各半体２１０の対応するバッフルセグメントは、膨張室内において相互において又はその付近で終端する遠位部分を含むことができる。その結果、２つの半体２１０が組み立てられたとき、各半体のバッフルセグメント２１２は、概略的に内壁２１１から対向する半体の対応するバッフルセグメント２１２の遠位端２１５に近接する遠位端２１５まで延びる。上述の通り、これらの２つのバッフルセグメントは結合して、図示するようにより大きいセグメントを形成する。
【0030】
図８に示す好ましいマフラ２００において、膨張室の各端に近接する山形バッフル２１４は、その間に位置付けられる山形バッフルより小さくすることができる。例えば、端部のバッフル２１４は、対応する各セグメント又はバッフルの「脚」が１２ｍｍの距離２５０だけ内壁２１１から離間するように１２ミリメートル（ｍｍ）の幅２４８を持つことができる。各端部のバッフル２１４は、その近接する中間バッフルから１５ｍｍの距離２５２だけ離間し（マフラ軸線２１６に沿って）、各中間バッフル２１４は、相互に１５ｍｍの距離２５９だけ離間できる。図８に示すように、中間山形バッフル２１４は、各々の平面状バッフルセグメント２１２が内壁２１１から８ｍｍの距離２５６だけ離間するように、より大きい。４つの山形バッフル２１４の各々は、１．８ｍｍの厚み２５８を持つことができる。
【0031】
他の構成も明らかに可能であるが、マフラ２００は、１００ｍｍの全体長さ２４０、１７ｍｍの入口ポート２０２の直径２０９ａ及び出口ポート２０４の直径２０９ｂ、５０ｍｍの膨張室長さ２４４、及び３６ｍｍの膨張室直径２４６を持つことができる。図においては概ね均等であるが、入口ポート２０２及び出口ポート２０４の直径２０９ａ及び２０９ｂ及び相対的形状及びサイズは、例えば一方向の流れにのみマフラを設置できるようにするために、相互に異なっても良い。４つの９０°の山形バッフル２１４は、山形バッフル２１４の各々の平面状バッフルセグメント２１２がマフラ軸線に対して４５°の角度で延びるように、図示するようにマフラ軸線２１６に対して対称的な方向を向く（即ち、マフラ軸線に交差し（これを中心とする）頂点を持つ）。全ての山形バッフルは、図示するように、マフラインレットへ向かって集束できる（即ち、これを指す）。
【0032】
図８は、更に、ガスが入口ポート２０２へ入り、膨張室２０７を通過し、出口ポート２０４から出るときの与圧ガスの好ましい流れ（矢印１０３によって表される）を示す。この図に示すように、ガスが膨張室へ入るとき、ガスは、山形バッフル２１４との相互作用によってほぼ軸方向から再指向される。このようなガス流の破壊は、音響エネルギーの捕捉によってブロワの作動と関連付けられるマフラ下流（例えば、ユーザーインターフェイス１０８（図２））で検出される雑音を効果的に減少できる。実際のガス流のパターン及び音響圧力エネルギーは、バッフル形状、例えば膨張室、入口ポート及び出口ポートの長さ及び直径、バッフルの数、ガス経路サイズなどに応じて変動し得る。
【0033】
図８においては特定のバッフル形状を利用するが、このような構成は単に好ましいものに過ぎない。即ち、他のバッフル形状も想定される。例えば、図９Ａ～９Ｇは、様々なバッフル形状を持つマフラを示し（バッフル構成部分を示すために各図はマフラの片方の半体を取り除いてある）、図９Ａは、図６～８に示すのと同様の山形バッフル形状を示す。図９Ｂは、不連続バッフル形状を示し、別個の離間したバッフルセグメント２１２－１及び２１２－２は、その間の開口部２１７をガスが通過できるようにする。別の実施形態において、バッフルセグメント２１２－１及び２１２－２は、単一バッフルセグメントであり、開口部２１７は、バッフルセグメントを貫通する開口によって形成される。図９Ｃにおいて、バッフルセグメント２１２－３は、マフラ軸線２１６からオフセットし、図９Ｄは、穿孔又は開口が形成される同様のバッフル構成部分（又は別個の離間したバッフルセグメント２１２－４，２１２－５が開口部２１７を作る）を示す。図９Ｅは、バッフルセグメント２１２－６が平面状要素ではなく湾曲又は蛇行要素として構成されるマフラを示す。図９Ａ～９Ｄの平面状要素は、斜角でマフラ軸線２１６に交差する平面を各々画定するが、図９Ｆは、軸線２１６に対して直交する向きの一連のオフセット平面状バッフルセグメント２１２－７を示し、図９Ｇは、膨張室全体で様々な角度を向く山形及び平面状バッフルセグメント２１２－９を画定するバッフルセグメント２１２－８を示す。他のバッフル構成部分も確実に可能である。事実、膨張室内の与圧ガスの流れを効果的に破壊するほとんどどのようなバッフル構成部分も想定される。
【0034】
これらのバッフル構成部分のいくつかは明確に二方向であり（例えば、図９Ｅ、９Ｆ及び９Ｇ）、他は、一方向の流れのために最適化できる。但し、後者の構成の場合でも、音響捕捉（例えば音響減衰）の利点は流れが逆転しても実現できる。即ち、いくつかのマフラは、一方向作動のために設計できるが（即ち、指定された入口ポートと指定された出口ポートを持つ）、流れの方向が逆転しても利点を与えることができる。
【0035】
バッフル構成部分に関わりなく、半体２１０は、許容可能なプロセスを使用して相互に固定できる。例えば、半体は、図１０Ａに示すようにスナップ嵌め係合部によって固定できる。本明細書において使用する場合、「スナップ嵌め」は、一方の可撓性部品のインターロック要素が他方の部品の関連する要素と係合するとき撓みによって可撓性部品が相互に結合し、その後撓んだ部品がその非撓み位置へ戻ることを意味する。図１０Ａは、対向する半体の耳２３２、２３０に係合するように構成される係合耳２３０、２３２を持つ各半体２１０を示す。図１０Ｄは、別のスナップ嵌め係合部を示す（半体２１０ｂのみ図示）。図１０Ａの実施形態に示す耳２３２、２３０は、半体２１０ａ、２１０ｂの縁のほとんど又は全部に沿って延びることができ、図１０Ｄに示す実施形態は、離散的スナップ嵌め要素（例えば、タブ２８１（半体２１０ｂの片側のタブのみが見える）とラッチ２８２）を利用できる。図１０Ｄの実施形態は、例えば製造／組み立ての単純化など、１０Ａの実施形態に比べて様々な利点を提供できる。図において半体２１０ｂ（又は２１０ａ）の各横行縁に沿ってタブ２８１及びラッチ２８２を持つが、他の実施形態は、これと異なる（例えば、一方の横行縁に複数のタブ、他方の縁に複数のラッチを持つ）ことができる。
【0036】
他の実施形態において、半体２１０は、ステップジョイント又はＵ字形ジョイントシール（後者を図１０Ｂに示す）を使用して固定できる。他の実施形態においては、その代わりに又はこれに加えて、締結具（例えばネジ式締結具）、ドエルピン、リベット及び結合剤（例えば、エポキシ、シリコン、接着剤）を使用して半体を接合できる。更に別の実施形態においては、半体は、オーバーモールドプロセスによって相互に固定できる。図示しないが、本明細書において説明する接合プロセスのいずれでも、例えば空気漏出を減少するために半体の間に配置される圧縮性シールの使用を組み込むことができる。
【0037】
いくつかの実施形態において、半体２１０は、超音波溶接によって相互に固定できる。例えば、図１０Ｃは、マフラ２００の拡大図であり、２つの半体を相互に超音波溶接する前の入口ポート２０２を示す。この図において明らかなように、各半体は、一方の合せ縁に沿ってオフセット段付き面２３４、２３５及び他方の合せ縁に沿ってオフセット面２３６、２３７を持つことができ、これらの面は、２つの部品の構造的合せ面を効果的に画定する。例えば、各半体の面２３４、２３５は、組み立て時にそれぞれ対向する半体の面２３６、２３７に当接／係合できる。超音波溶接術で知られているように、１つの面（例えば、面２３７）は、溶接作業を助けるためにエネルギーディレクタ２３９を含むことができる。更に、実践において、各半体のバッフルセグメント２１２の遠位端（例えば、図５の遠位端２１５）は、例えば溶接時の振動障害を最小限に抑えるために、組み立て後に対向する半体の対応するバッフル要素に達することなく終端できる。
【0038】
特定の材料に拘束されることを望まないが、本開示に実施形態に従ったマフラは、プラスチック（高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ），アクリルニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、複数の材料の混合物（例えば、ＡＢＳ／ＰＣ混合物）、ポリプロピレン（ＰＰ）又は他の剛性又は半剛性射出成形材料）で構成できる。このようなプラスチックは、射出成形への適合性だけでなく不透過性特性があるので、有利である。その結果として、このようなプラスチックで構成された好ましいマフラは、使用後に簡単に清浄でき、湿ったＰＡＰ装置と一緒に使用さえできる。
【0039】
（実施例）
２つの好ましいマフラ３００及び４００を、それぞれ図１１及び１２に示す。マフラ３００は、１３４ミリメートル（ｍｍ）の全体長さ３４０、１７ｍｍの入口ポート及び出口ポートの直径３４２、８７ｍｍの膨張室長さ３４４、及び３５ｍｍの膨張室直径３４６を持つ。本明細書において説明するマフラは、更に、標準的呼吸要素を収容するように構成されるインレット及びアウトレット外径を与えることができる。例えば、インレット及び出口ポートの外径は、国際標準化機構（ＩＳＯ）５３５６－１において指定されるように２２ｍｍとすることができる。但し、マフラ３００の外径並びに他の寸法は、本開示の範囲から逸脱することなく修正できる。
２つの好ましいマフラ３００及び４００を、それぞれ図１１及び１２に示す。マフラ３００は、１３４ミリメートル（ｍｍ）の全体長さ３４０、１７ｍｍの入口ポート及び出口ポートの直径３４２、８７ｍｍの膨張室長さ３４４、及び３５ｍｍの膨張室直径３４６を持つ。本明細書において説明するマフラは、更に、標準的呼吸要素を収容するように構成されるインレット及びアウトレット外径を与えることができる。例えば、インレット及び出口ポートの外径は、国際標準化機構（ＩＳＯ）５３５６－１において指定されるように２２ｍｍとすることができる。但し、マフラ３００の外径並びに他の寸法は、本開示の範囲から逸脱することなく修正できる。
【0040】
マフラ３００は、図示するようにマフラ軸線３１６に交差する頂点を持つ対の平面状バッフルセグメント３１２によって各々形成される一連の４つの９０°山形バッフル３１４（１つのバッフルは他の３つより小さい）と、図示するようにマフラ軸線からオフセットするが山形バッフルセグメントと同じ角度（例えば合せ平面に対して垂直に見たときマフラ軸線３１６に対して４５°）を向く８つの側面平面状バッフルセグメント３１２と、を含む。様々なバッフルセグメントの間の直交オフセット３４８は７．７ｍｍであり、（２つの半体の合せ平面に対して垂直に見たとき）膨張室の内壁からの山形バッフルの各々の大きい方の平面状バッフルセグメントのオフセット３５０は、６．４ｍｍである。
【0041】
図１１に示すように、インレットに近接する山形バッフル３１４は、残りのバッフルより小さくすることができる。更に、この小さい山形バッフルは、図示するように少なくとも部分的に膨張室の外部に位置付けできる。この好ましい実施形態において、この最初の（小さい）山形バッフルは、流路を横切る１０ｍｍの幅３５２を持ち、全ての平面状バッフルセグメント３１２の厚み３５４は、１．５ｍｍである。小さい山形バッフルに近接するより大きい山形バッフル３１４は、小さい山形バッフルから（マフラ軸線３１６に沿ってそれぞれの頂点から計測して）１９ｍｍの距離３５６だけ離間でき、大きい方の山形バッフルは、相互に２３ｍｍの距離３５８だけ離間する。又、側面平面状バッフルセグメントは、各々、側面平面状バッフルセグメントの遠位端が１０．５ｍｍの距離３６０だけ離間するように、マフラ軸線に対して４５°の角度で内壁から延びることができる側面バッフルを形成する。
【0042】
この場合にも、マフラの全体形状が最終的に騒音捕捉に対する効果を決められることを注記しておく。例えば、ガス経路の有効断面積、経路を形成する壁の表面積（即ち、ガス流に対する壁／山形の影響）及びバッフルによって生成された「ターン」の鋭角度の組合せは、全て、音響エネルギーを捕捉するためのマフラの能力に影響を与えることができる。言い換えると、ガス流抵抗と、マフラが与圧ガスの流れからいかに効果的に音響エネルギーを捕捉できるかとの間には相関関係がある。
【0043】
次に図１２を参照すると、マフラ４００は、１０４ｍｍの全体長さ４４０、１７ｍｍの入口ポート及び出口ポートの直径４４２、５７ｍｍの膨張室長さ４４４、及び３５ｍｍの膨張式直径４４６を持つ。マフラ４００は、図示するようにマフラ軸線４１６に交差する頂点を持つ平面状バッフルセグメント４１２によって各々形成される一連の４つの９０°山形バッフル４１４（図示するように交互のサイズを持つ）と、マフラ軸線からオフセットするが山形バッフルセグメントと同じ角度（例えば、合せ平面に対して垂直に見たときマフラ軸線４１６に対して４５°）を向く４つの側面平面状バッフルセグメント４１２と、を含む。様々なバッフルセグメント間の直交オフセット４４８は７ｍｍであり、膨張室の内壁からの山形バッフルの各々の平面状バッフルセグメントのオフセット４５０は、６．５ｍｍである。
【0044】
更に図１２に示すように、山形バッフル４１４のサイズは、第１及び第３山形バッフル（空気流の方向４０１に）が第２及び第４山形バッフルより大きいように、交互とすることができる。この好ましい実施形態において、（小さい方の）山形バッフルは、流路を横切る１０ｍｍの幅４５２を持ち、全ての平面状バッフルセグメント４１２の厚み４５４は１．５ｍｍである。第１と第２山形バッフル並びに第３と第４山形バッフルの間の距離４５６（マフラ軸線４１６に沿ってそれぞれの頂点から計測して）は、１９ｍｍであり、第２と第３の山形バッフルの間の距離４５８は、９ｍｍである。また、側面平面状バッフルセグメント４１２は、側面平面状バッフルセグメントの遠位端が内壁から１２．５ｍｍの距離４６０だけ離間するように、マフラ軸線４１６に対して４５°で内壁から延びることができる側面バッフルを形成する。
【0045】
マフラ３００及び４００の初期テストを、図２に示すような構成を使用して実行した。この構成において、ホース１０７は２００ｍｍの長さを持ち、導管１０６は１２２０ｍｍの長さを持つ。ユーザーインターフェイス１０８は、米国カリフォルニア州サンディエゴのＲｅｓＭｅｄ Ｉｎｃ．が販売する“ＡｉｒＦｉｔ Ｆ２０”フルフェイスマスクシールであり、マネキンヘッドに接続された。ＰＡＰブロワは、米国ミネソタ州フリドリーのＳｏｍｎｅｔｉｃｓ， Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ， Ｉｎｃ．が製造したモデル“Ｔｒａｎｓｃｅｎｄ３ ｍｉｎｉＣＰＡＰ Ａｕｔｏ”連続気道陽圧（ＣＰＡＰ）機器である。マイクロフォンのセットアップは、マネキンヘッド及びユーザーインターフェイスに関してＩＳＯ３７４４§７．２（ＩＳＯ ８０６０１－２－７０により）に従って配列された。マネキンヘッドは、ユーザーの呼吸を模倣するように構成される空気流システムを利用した。下の表１は、マフラが設置されない、空気流の方向３０１でマフラ３００が設置される、及び空気流の方向４０１でマフラ４００が設置されるときのテスト結果を示す。「動的音響レベル」は、表１に示すように、合計１０秒間、関連する換気量及び分当たり呼吸数で正弦波呼吸シミュレータを実行して検出され、３回を平均した音響パワーレベルである。
【0046】
【表1】
【0047】
これらのデータが示すように、マフラ３００及び４００は、ユーザーインターフェイスにおいて検出される動的音響レベルは著しく減少した。また、少なくともマフラ３００に関して、空気流の方向を逆転させたとき（例えば、方向３０３の空気流）、検出された騒音に同様の減少が生じた。したがって、上述のように、特定の方向に設置するために設計されたマフラでも、逆に設置した場合に利点を生じ得る。
【0048】
同様のテストを、図８のマフラ２００及び図９Ｇのマフラと概ね同様のマフラを使用して行った。実現されたノイズ捕捉レベルは上の表１に示すマフラで実現された減少より小さいが、これらの代替的マフラが生じた圧力低下は、より小さかった。
【0049】
図１３は、更に下で説明するように様々なマフラと関連付けられる音響出力レベル減少を評価するために設計された具体的なテストセットアップ例８００を示す。このテストセットアップは、ＣＰＡＰを分離しその後送達導管（ホース及びマスク）に沿って進行する即ちマフラを通過して進行する雑音を計測することによってマフラ性能をより良く測定するために設計された。この好ましいセットアップにおいて、ＣＰＡＰ機器８０２（この場合にもモデル“Ｔｒａｎｓｃｅｎｄ３ ｍｉｎｉＣＰＡＰ Ａｕｔｏ”）及びマフラ８０３を、無響室８０４の外部に配置し、ＡｉｒＦｉｔ Ｆ２０マスク８０８を装着した擬似気道マネキン８０６（本明細書において使用する場合、「マネキン」は、米国ウィスコンシン州フォートアトキンソンのＮａｓｃｏ Ｅｄｕｃａｔｉｏｎ， ＬＬＣが販売するモデルＬＦ０３６６７Ｕなどのヒト型頭部及び頸部マネキンを意味する）を、無響室内に位置付けた。ＣＰＡＰ機器８０２及びマフラ８０３－図示しかつ／本明細書において説明するマフラのいずれでも代表できる－を無響室外部に配置したので、マネキン付近で検出される音響出力レベルは、概ね送達導管（例えば、導管１０６及びマスク８０８）に沿って伝播する音響に制限される。このセットアップは、したがって本開示の好ましい実施形態に従って構成されたものなどマフラを使用することに起因する音響出力レベルの変化を測定できる。テスト構成部分及び方法は、ＩＳＯ３７４４：２０１０において説明されるものに合致する。
【0050】
図１３に示すように、呼吸シミュレータ８１０も、無響室８０４外部に配置し、導管８１２を介してマネキン８０６の人工気道に接続した。このような特定のテスト構成部分において、マネキン８０６は、人工の鼻、口及び気管通路を含む。更に、マネキン８０６は、マスク８０８の典型的なフィットに対応するために人間の顔を真似た容貌／構造を含む。
【0051】
マネキン８０６を、仰臥位で寝ている人間を模倣するために「顔を上向き」にして台の上に横たえた。次に、導管８１２を、マネキンの「首」において接続することによってマネキンの模擬気管気道又は「風管」に接続した。
【0052】
音響出力レベルを検出するために、マイクロフォン８１４の配列を、マネキン８０６を取り囲むほぼ半球形ドーム上に配列した。配列は、合計で１０個のマイクロフォンを含み、１０個のマイクロフォンの配置場所は、ＩＳＯ３７４４：２０１０図Ｂ２において指定する通りのマイクロフォン設置場所１～１０を使用して選択した。ほぼ半球形のドームは、１メートルの半径を持ち、各マイクロフォン８１４は、半球形ドームの中心へ向け、ドームの中心は、概ね仰臥マネキン８０６の頭部の幾何学的中心と一致する。
【0053】
使用した呼吸シミュレータ８１０は米国カリフォルニア州ベンチューラのＶａｃｕＭｅｄが販売するモデル１７０５０であり、各呼吸の換気量は５００ミリリットルで、２０回呼吸／分の正弦波擬似呼吸を発生するように構成された。このテスト構成部分において、送達導管に沿ったマスク漏出は与えられなかった。
【0054】
この構成を使用して、マフラなしで、本明細書において説明するマフラ２００、３００及び４００を使用して、及び図１４Ａ及び１４Ｂに示すマフラ５００及び図１５Ａ及び１５Ｂに示すマフラ６００を使用して、テストを行った。マフラ５００及び６００について、次に簡略に説明する。
【0055】
図１４Ａ及び１４Ｂ（個別に及び合わせて本明細書において「図１４」と呼ぶ）に図示するマフラ５００は、１３４ｍｍの全体長さ５４０、１８ｍｍの入口ポート及び出口ポートの直径５４２、８４ｍｍの膨張室長さ５４４、及び３５ｍｍの膨張室直径５４６を持つ。この実施形態において、マフラは、山形バッフル５１４の各々の平面状バッフルセグメント５１２がマフラ軸線５１６に対して４５°の角度で延びるように、図示するようにマフラ軸線５１６に対して対称的に向く（即ち、マフラ軸線に交差する（かつこれを中心とする）頂点を持つ）２つの平面状バッフルセグメント（脚）５１２によって各々形成される一連の６つの９０°山形バッフル５１４を含む。山形バッフルの３つ（インレットに近いもの）は、図示するようにマフラインレットへ向かって集束し（即ち、これを指し）、３つ（アウトレットに近いもの）は、マフラアウトレットへ向かって集束する。
【0056】
マフラ５００は、更に、膨張室の内壁付近からマフラ軸線へ向かって延びる（但しそれまで達せずに終端する）６対の側面平面状バッフルセグメント５１２（合計１２）を含むことができる。図１４Ａに示す実施例において、側面平面状バッフルセグメント５１２は、各山形バッフルの平面状バッフルセグメント５１２の各々に近接して位置付けられ、これに対して平行に（同じ角度で）延びる。即ち、各山形バッフル５１４は、その平面状バッフルセグメント又は脚５１２の各々と関連付けられる側面平面状バッフルセグメント５１２を持つことができる。
【0057】
更に、マフラ５００は、膨張室の中央付近（例えば、２組の山形バッフル５１４の間）に位置付けられる中央バッフルを各々画定する１つ又は複数の中央バッフルセグメント５１８、５２０を含む。中央バッフルは、図示するようにマフラ軸線に沿って延びて２つの最も内側の山形バッフル５１４から離間した場所で終端するバッフルセグメント５１８によって画定される中央長手バッフルと、中央長手バッフルセグメント５１８に対して直交するバッフルセグメント５２０によって画定される２つのオフセット中央横行バッフルと、を含む。中央横行バッフルセグメント５２０は、バッフルセグメント５１８とバッフルセグメント５２０との間に空気通路を与えるために、図示するように中央長手バッフルセグメント５１８から離間した場所で終端できる。図１４Ｂに示すように、側面バッフルセグメント５１２は膨張室の内面の一部分にのみ当接できる。例えば、空気通路５１９が、側面バッフルセグメント５１２（及び中央横行バッフルセグメント５２０）と膨張室の内壁との間に存在できる。
【0058】
様々なバッフルセグメント５１２、５１８及び５２０の間の間隔は、本開示の範囲から逸脱することなく変動できるが、２組の山形バッフル５１４の各々は、１２ｍｍの距離５３０だけ相互から離間でき（マフラ軸線に沿って頂点間を計測して）、各々が、１９ｍｍのバッフルセグメント又は脚長さ５３１を持つことができ、結果として各山形バッフルセグメントと膨張室の内壁との間の最大ギャップ５３３は１４ｍｍとなる。更に、各側面バッフルセグメント５１２（この場合にも関連付けられる山形バッフル５１４のバッフルセグメントの一方に対して平行に延びる）は、３ｍｍの距離５３２だけ山形バッフル脚からオフセットできる。
【0059】
図１５Ａ～１５Ｂ（単独で及びまとめて「図１５」と呼ぶ）は、本開示の実施形態に従った更に別のマフラ６００を示し、図１５Ａは、平面図（マフラの一方の対称的半体を取り除いて、合せ平面に対して垂直に見て）であり、図１５Ｂは、その斜視図である。マフラ６００は、１３４ｍｍの全体長さ６４０、１８ｍｍの入口ポート及び出口ポートの直径６４２、８８ｍｍの膨張室長さ６４４及び３６ｍｍの膨張室直径６４６を持つ。この実施形態において、マフラ６００は、膨張室内で２２ｍｍの距離６３０だけ概ね均等に離間し、合せ平面に対して垂直に見たときマフラ軸線６１６を軸として対称的な（即ち、各山形バッフルは、山形バッフル６１４の各々の平面状要素又は脚６１２がマフラ軸線に対して４５°の角度で延びるようにマフラ軸線６１６に交差する（及びこれを中心とする）頂点を持つ）一連の４つの９０°山形バッフル６１４（対の平面状バッフルセグメント６１２によって形成される）を含む。マフラ５００の山形バッフルと異なり、図１５Ｂに示すように、山形バッフル６１４は、膨張室を通過して流れる空気の通過を概ね全て（下で説明する開口を除いて）ブロックする。即ち、山形バッフル６１４は、膨張室の全体円周に概ね広がる膨張室の内壁に当接する。
【0060】
図１５Ｂに示すように、山形バッフル６１４は、各々これを貫通する１つ又は一連の開口を画定する又は形成している。具体的には、各山形バッフルは、マフラ軸線６１６と一致する軸線を持つ中央開口６２２と、中央開口の両側に位置付けられる側方開口６２３と、を持つ。限定的ではないが、開口は、（半体が組み立てられたとき）マフラ軸線に対して平行に見て概ね円形とすることができる。各中央開口６２２は、１０ｍｍの有効直径（マフラ軸線６１６と同軸に見たとき）を持ち、各側方開口６２３は、５ｍｍの有効直径（同様に見たとき）を持つことができる。
【0061】
下の表２は、図１３に図示し上で説明するテストセットアップを使用する様々なマフラについて計測した音響出力レベル計測値を提示する。基準線として、テストは、マフラ８０３（図１３参照）を取り除いて（即ち、ホース１０６をＣＰＡＰ機器８０２に直接接続して）行った。マフラ無しで基準音響出力レベルを測定した後、マフラ２００、３００、４００、５００及び６００を評価した（図１３のマフラ８０３の場所に位置付けて）。結果を表２に示す。
【0062】
【表2】
【0063】
図２に示すように、本開示の実施形態に従ったマフラは、ユーザーインターフェイス／マスク（即ち、ユーザーの頭部）において検出される音響出力レベルを著しく減少できる。
【0064】
本発明の態様を特許請求の範囲に列記されている。但し、下に、非限定的実施例の非網羅的リストを示す。これらの実施例の特徴の任意の１つ又はそれ以上は、本明細書において説明する別の実施例、実施形態又は形態の任意の１つ又は複数の特徴と組み合わせることができる。
【0065】
（実施例１）
気道陽圧装置であって、ブロワを収容するハウジングを備えるフロージェネレータであって、ブロワがブロワ出口において与圧ガスの流れを生成するように構成される、フロージェネレータと、ユーザーインターフェイスと、フロージェネレータとユーザーインターフェイスとの間に位置付けられる細長送達導管であって、送達導管がブロワからユーザーインターフェイスまで与圧ガスの流れを通すように構成される、細長送達導管と、ブロワと送達導管との間に位置付けられるインラインマフラと、を備える気道陽圧装置。マフラは、ガスがマフラを通過するとき与圧ガスの流れと関連付けられるノイズを減衰するように構成される管状部材を備え、マフラは、ブロワ出口に作動上結合されるように構成される入口ポートと、送達導管の近位端に作動上結合されるように構成される出口ポートと、入口ポートと出口ポートとの間に延びる本体と、を備え、本体は、入口ポート及び出口ポートの両方の有効内径より大きい有効内径を持つ膨張室を画定し、本体の内壁は、内向きに延びる複数のバッフルを備え、バッフルは、膨張室を通過する与圧ガスの流れと関連付けられる音響エネルギーを捕捉するように構成される。
気道陽圧装置であって、ブロワを収容するハウジングを備えるフロージェネレータであって、ブロワがブロワ出口において与圧ガスの流れを生成するように構成される、フロージェネレータと、ユーザーインターフェイスと、フロージェネレータとユーザーインターフェイスとの間に位置付けられる細長送達導管であって、送達導管がブロワからユーザーインターフェイスまで与圧ガスの流れを通すように構成される、細長送達導管と、ブロワと送達導管との間に位置付けられるインラインマフラと、を備える気道陽圧装置。マフラは、ガスがマフラを通過するとき与圧ガスの流れと関連付けられるノイズを減衰するように構成される管状部材を備え、マフラは、ブロワ出口に作動上結合されるように構成される入口ポートと、送達導管の近位端に作動上結合されるように構成される出口ポートと、入口ポートと出口ポートとの間に延びる本体と、を備え、本体は、入口ポート及び出口ポートの両方の有効内径より大きい有効内径を持つ膨張室を画定し、本体の内壁は、内向きに延びる複数のバッフルを備え、バッフルは、膨張室を通過する与圧ガスの流れと関連付けられる音響エネルギーを捕捉するように構成される。
【0066】
（実施例２）
バッフルがマフラの本体と一体的に形成される、実施例１の装置。
バッフルがマフラの本体と一体的に形成される、実施例１の装置。
【0067】
（実施例３）
音響エネルギーの捕捉が、音響エネルギーの破壊的干渉、音響エネルギーの拡散、音響エネルギーの減衰、音響エネルギーの抑制、音響エネルギーの吸収及び音響エネルギーの再指向の１つ又はそれ以上を含む、実施例１又は２の装置。
音響エネルギーの捕捉が、音響エネルギーの破壊的干渉、音響エネルギーの拡散、音響エネルギーの減衰、音響エネルギーの抑制、音響エネルギーの吸収及び音響エネルギーの再指向の１つ又はそれ以上を含む、実施例１又は２の装置。
【0068】
（実施例４）
入口ポートと出口ポートがマフラ軸線を画定し、バッフルの１つ又はそれ以上が、山形を画定する２つの交差する平面状バッフルセグメントを備える、実施例１～３の何れか一つの装置。
入口ポートと出口ポートがマフラ軸線を画定し、バッフルの１つ又はそれ以上が、山形を画定する２つの交差する平面状バッフルセグメントを備える、実施例１～３の何れか一つの装置。
【0069】
（実施例５）
２つの交差する平面状バッフルセグメントが、マフラ軸線に交差する線に沿って相互に交差する、実施例１～４の何れか一つの装置。
２つの交差する平面状バッフルセグメントが、マフラ軸線に交差する線に沿って相互に交差する、実施例１～４の何れか一つの装置。
【0070】
（実施例６）
入口ポートと出口ポートがマフラ軸線を画定し、バッフルの１つ又はそれ以上が、内壁と一体的に形成される平面状バッフルセグメントを備える、実施例１～５の何れか一つの装置。
入口ポートと出口ポートがマフラ軸線を画定し、バッフルの１つ又はそれ以上が、内壁と一体的に形成される平面状バッフルセグメントを備える、実施例１～５の何れか一つの装置。
【0071】
（実施例７）
平面状バッフルセグメントが、斜角でマフラ軸線に交差する平面を画定する、実施例１～６の何れか一つの装置。
平面状バッフルセグメントが、斜角でマフラ軸線に交差する平面を画定する、実施例１～６の何れか一つの装置。
【0072】
（実施例８）
マフラが相互に固定された２つの半体を備える、実施例１～７の何れか一つの装置。
マフラが相互に固定された２つの半体を備える、実施例１～７の何れか一つの装置。
【0073】
（実施例９）
２つの半体の各々が射出成形プロセスによって生産される、実施例１～８の何れか一つの装置。
２つの半体の各々が射出成形プロセスによって生産される、実施例１～８の何れか一つの装置。
【0074】
（実施例１０）
２つの半体が、超音波溶接、接着、スナップ嵌め係合、締結及びオーバーモールドを含む群から選択されるプロセスで相互に固定される、実施例１～９の何れか一つの装置。
２つの半体が、超音波溶接、接着、スナップ嵌め係合、締結及びオーバーモールドを含む群から選択されるプロセスで相互に固定される、実施例１～９の何れか一つの装置。
【0075】
（実施例１１）
バッフルが不透過性材料を含む、実施例１～１０の何れか一つの装置。
バッフルが不透過性材料を含む、実施例１～１０の何れか一つの装置。
【0076】
（実施例１２）
バッフルがプラスチック材料を含む、実施例１～１１の何れか一つの装置。
バッフルがプラスチック材料を含む、実施例１～１１の何れか一つの装置。
【0077】
（実施例１３）
気道陽圧装置のガス送達経路内でブロワとユーザーインターフェイスとの間に位置付けられるように構成されるインラインマフラであって、マフラが相互に固定された第１と第２半体によって画定される管状ハウジングを備え、ハウジングが、入口ポートを画定する第１端と、出口ポートを画定する第２端と、第１端と第２端との間に延びる本体と、を備え、本体が、ハウジングの第１端と第２端との間に膨張室を画定する、インラインマフラ。複数のバッフルが、膨張室の対向する内壁の間に延び、複数のバッフルの少なくとも１つは、第２半体と一体的に形成される第２バッフルセグメントとこれと整列する第１半体と一体的に形成される第１バッフルセグメントによって形成され、２つのバッフルセグメントは、膨張室内で相互において又はその付近で終端する遠位部分を備える。
気道陽圧装置のガス送達経路内でブロワとユーザーインターフェイスとの間に位置付けられるように構成されるインラインマフラであって、マフラが相互に固定された第１と第２半体によって画定される管状ハウジングを備え、ハウジングが、入口ポートを画定する第１端と、出口ポートを画定する第２端と、第１端と第２端との間に延びる本体と、を備え、本体が、ハウジングの第１端と第２端との間に膨張室を画定する、インラインマフラ。複数のバッフルが、膨張室の対向する内壁の間に延び、複数のバッフルの少なくとも１つは、第２半体と一体的に形成される第２バッフルセグメントとこれと整列する第１半体と一体的に形成される第１バッフルセグメントによって形成され、２つのバッフルセグメントは、膨張室内で相互において又はその付近で終端する遠位部分を備える。
【0078】
（実施例１４）
複数のバッフルが、入口ポートから出口ポートまで通過する与圧ガスの流れと関連付けられる音響エネルギーに干渉するように構成される、実施例１３のマフラ。
複数のバッフルが、入口ポートから出口ポートまで通過する与圧ガスの流れと関連付けられる音響エネルギーに干渉するように構成される、実施例１３のマフラ。
【0079】
（実施例１５）
複数のバッフルの１つ又はそれ以上が、平面状バッフルセグメント及び湾曲バッフルセグメントの一方又は両方から選択された形状を備える、実施例１３又は１４のマフラ。
複数のバッフルの１つ又はそれ以上が、平面状バッフルセグメント及び湾曲バッフルセグメントの一方又は両方から選択された形状を備える、実施例１３又は１４のマフラ。
【0080】
（実施例１６）
第１及び第２バッフルセグメントが、第１と第２半体の合せ平面に対して垂直に見たとき山形を形成する、実施例１３～１５の何れか一つのマフラ。
第１及び第２バッフルセグメントが、第１と第２半体の合せ平面に対して垂直に見たとき山形を形成する、実施例１３～１５の何れか一つのマフラ。
【0081】
（実施例１７）
複数のバッフルの１つ又はそれ以上が開口を画定する、実施例１３～１６の何れか一つのマフラ。
複数のバッフルの１つ又はそれ以上が開口を画定する、実施例１３～１６の何れか一つのマフラ。
【0082】
（実施例１８）
第１と第２半体が、超音波溶接、接着、スナップ嵌め係合、締結及びオーバーモールドを含む群から選択されたプロセスによって相互に固定されるように構成される、実施例１３～１７の何れか一つのマフラ。
第１と第２半体が、超音波溶接、接着、スナップ嵌め係合、締結及びオーバーモールドを含む群から選択されたプロセスによって相互に固定されるように構成される、実施例１３～１７の何れか一つのマフラ。
【0083】
（実施例１９）
更に、第１半体と第２半体との間に圧縮性シールを備える、実施例１３～１８の何れか一つのマフラ。
更に、第１半体と第２半体との間に圧縮性シールを備える、実施例１３～１８の何れか一つのマフラ。
【0084】
（実施例２０）
第１及び第２半体が各々不透過性材料を含む、実施例１３～１９の何れか一つのマフラ。
第１及び第２半体が各々不透過性材料を含む、実施例１３～１９の何れか一つのマフラ。
【0085】
（実施例２１）
第１及び第２半体が各々プラスチック材料を含む、実施例１３～２０の何れか一つのマフラ。
第１及び第２半体が各々プラスチック材料を含む、実施例１３～２０の何れか一つのマフラ。
【0086】
（実施例２２）
気道陽圧装置のガス送達経路内でブロワとユーザーインターフェイスとの間に位置付けられるように構成されるインラインマフラであって、マフラが、ブロワによって生成された与圧ガスの流れと関連付けられるユーザーインターフェイスにおいて検出されるノイズを減衰するように構成される管状部材であって、マフラが、ブロワのアウトレットに作動上結合されるように構成される入口ポートと、ユーザーインターフェイスと流動的に流通する送達導管の近位端に作動上結合するように構成される出口ポートと、入口ポートと出口ポートとの間に延びる本体と、を備える、インラインマフラ。本体は、入口ポート及び出口ポートの両方の有効内径より大きい有効内径を持つ膨張室を画定し、本体の内壁は、内向きに延びる複数のバッフルを備え、バッフルは、膨張室を通過する与圧ガスの流れと関連付けられる音響エネルギーを捕捉するように構成される。
気道陽圧装置のガス送達経路内でブロワとユーザーインターフェイスとの間に位置付けられるように構成されるインラインマフラであって、マフラが、ブロワによって生成された与圧ガスの流れと関連付けられるユーザーインターフェイスにおいて検出されるノイズを減衰するように構成される管状部材であって、マフラが、ブロワのアウトレットに作動上結合されるように構成される入口ポートと、ユーザーインターフェイスと流動的に流通する送達導管の近位端に作動上結合するように構成される出口ポートと、入口ポートと出口ポートとの間に延びる本体と、を備える、インラインマフラ。本体は、入口ポート及び出口ポートの両方の有効内径より大きい有効内径を持つ膨張室を画定し、本体の内壁は、内向きに延びる複数のバッフルを備え、バッフルは、膨張室を通過する与圧ガスの流れと関連付けられる音響エネルギーを捕捉するように構成される。
【0087】
例示的実施形態について説明し、その可能な変形を参照した。これらの及びその他の変形、組合せ及び修正が、当業者には明らかであり、本開示は、本明細書において示す例示的実施形態に限定されないことが分かるはずである。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9A】
【図9B】
【図9C】
【図9D】
【図9E】
【図9F】
【図9G】
【図10A】
【図10B】
【図10C】
【図10D】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14A】
【図14B】
【図15A】
【図15B】
【国際調査報告】