特表 2024-523785 隔日絶食レジメンの不十分な栄養摂取を軽減するための栄養組成物及び方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-07-02

(54)【発明の名称】隔日絶食レジメンの不十分な栄養摂取を軽減するための栄養組成物及び方法

(51)【国際特許分類】

   G16H 50/30 20180101AFI20240625BHJP

   A23L 33/00 20160101ALI20240625BHJP

【ＦＩ】

G16H50/30

A23L33/00

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023571555

(86)(22)【出願日】2022-06-15

(85)【翻訳文提出日】2023-11-17

(86)【国際出願番号】 EP2022066250

(87)【国際公開番号】W WO2022263485

(87)【国際公開日】2022-12-22

(31)【優先権主張番号】21179456.5

(32)【優先日】2021-06-15

(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】590002013

【氏名又は名称】ソシエテ・デ・プロデュイ・ネスレ・エス・アー

(74)【代理人】

【識別番号】100088155

【弁理士】

【氏名又は名称】長谷川 芳樹

(74)【代理人】

【識別番号】100107456

【弁理士】

【氏名又は名称】池田 成人

(74)【代理人】

【識別番号】100162352

【弁理士】

【氏名又は名称】酒巻 順一郎

(74)【代理人】

【識別番号】100140453

【弁理士】

【氏名又は名称】戸津 洋介

(72)【発明者】

【氏名】エローテギ パスクアル， パロマ

(72)【発明者】

【氏名】エルドリッジ， アリソン エル．

(72)【発明者】

【氏名】スクッチマラ， エリック アントワーヌ

【テーマコード（参考）】

4B018

5L099

【Ｆターム（参考）】

4B018LB08

4B018LB10

4B018ME14

4B018MF14

5L099AA15

(57)【要約】

本発明は、間欠絶食（ＩＦ）食、特に隔日絶食レジメン（ＡＤＦ）の不十分な栄養摂取を軽減するための新規栄養組成物及び方法に関する。本発明はまた、成人における上記ＡＤＦ食の栄養リスクの測定、定量化及び軽減のための人工知能（ＡＩ）ベースのシステムを包含する。
【選択図】 図１、図２

【特許請求の範囲】

【請求項1】

隔日絶食（ＡＤＦ）レジメンに従っている又は従うことを計画している個体における個々の栄養不足を特定及び／又は定量化するためのコンピュータ実施方法又はＡＩベースのシステムであって、
（ｉ）前記個体の栄養要求及び／又は食事ルールを特定するステップと、
（ｉｉ）前記個体の栄養要求及び／又は食事ルールを、ＡＤＦ食によって提供される栄養と比較するステップと、
（ｉｉｉ）潜在的な栄養不足を特定及び定量化するために分析を実施するステップと、
を含む、コンピュータ実施方法又はシステム。

【請求項2】

前記隔日絶食レジメンが、完全ＡＤＦ、修正ＡＤＦ、又は５：２プロトコルから選択される、請求項１に記載のコンピュータ実施方法又はシステム。

【請求項3】

前記個体の栄養要求が、年齢、性別、身長、体重、身体活動、生活習慣、及び／又は医学的状態のうちの少なくとも１つに基づく、請求項１又は２に記載のコンピュータ実施方法又はシステム。

【請求項4】

前記食事ルールが、個体の具体的な食事制限又は選好性に基づく、請求項１～３のいずれか一項に記載のコンピュータ実施方法又はシステム。

【請求項5】

ステップｉｉ）の前記ＡＤＦ食が、シミュレートされたＡＤＦ食である、請求項１～４のいずれか一項に記載のコンピュータ実施方法又はシステム。

【請求項6】

隔日絶食レジメンに従っている又は従うことを計画している個体における栄養不足を軽減するためのコンピュータ実施方法又はＡＩベースのシステムであって、
ｉ）規定されたＡＤＦ食下における栄養不足を特定するステップと、
ｉｉ）前記個体において特定された栄養不足を軽減するために、具体的な食事推奨及び／又は栄養解決策を提供するステップと、
ｉｉｉ）任意選択で、生活習慣に関する推奨を提供するステップと、
を含む、コンピュータ実施方法又はＡＩベースのシステム。

【請求項7】

栄養不足を特定するための前記方法が、請求項１～５のいずれか一項の記載に従う、請求項６に記載のコンピュータ実施方法又はシステム。

【請求項8】

前記方法又はシステムが、食事の推奨、献立の推奨、及び／又はレシピの推奨を含む、請求項６又は７に記載のコンピュータ実施方法又はＡＩベースのシステム。

【請求項9】

前記方法が、栄養素、食品及び飲料、ダイエタリーサプリメント、献立の推奨及び／又はレシピの推奨としての食品及び飲料の組み合わせ、並びにこれらの組み合わせからなる群から選択される、食品又は栄養素についての推奨を提供する、請求項６～８のいずれか一項に記載のコンピュータ実施方法又はＡＩベースのシステム。

【請求項10】

隔日絶食レジメンに従っている又は従うことを計画している個体における栄養不足を軽減する方法であって、
ｉ）前記個体の栄養要求及び／又は食事ルールを特定するステップと、
ｉｉ）前記個体の栄養要求及び／又は食事ルールを、ＡＤＦ食によって提供される栄養と比較するステップと、
ｉｉｉ）潜在的な栄養不足を特定及び定量化するために分析を実施するステップと、
ｉｖ）前記個体において特定された栄養不足を軽減するために、具体的な食事推奨及び／又は栄養解決策を提供するステップと、
ｖ）任意選択で、生活習慣に関する推奨を提供するステップと、
を含む、方法。

【請求項11】

隔日絶食レジメンに従っている又は従うことを計画している個体の不十分な栄養摂取を軽減するための組成物であって、食品製品、飲料製品、栄養補助食品、経口栄養補助食品（ＯＮＳ）、医療用食品、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される、組成物。

【請求項12】

請求項６～１０のいずれか一項に記載の方法に従って得られる、請求項１１に記載の組成物。

【請求項13】

請求項１０～１２のいずれか一項に記載の組成物を投与するステップを含む、ＡＤＦ食を摂取している個体の不十分な栄養摂取を軽減する方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、間欠絶食（ＩＦ）食、特に隔日絶食レジメン（ＡＤＦ）の不十分な栄養摂取を軽減するための、新規栄養組成物及び方法に関する。本発明はまた、成人における上記ＡＤＦ食の栄養リスクの測定、定量化及び軽減のための、人工知能（ＡＩ）ベースのシステムを包含する。

【背景技術】

【0002】

間欠絶食（ＩＦ）は、消費されるエネルギー摂取がほとんど又は全くない期間が、摂食（フィスティングと呼ばれることもある）期間と交互にある食事パターンを説明するための総称である。ＩＦの最も一般的な様式の１つは、２４時間の絶食期間が２４時間の随意（ａｄ ｌｉｂｉｔｕｍ）摂取と交互にある、隔日絶食（ＡＤＦ）である。ＡＤＦには３つの一般的な種類がある。
・１日の摂食と１日の絶食とを交互に行う、完全隔日絶食（Ｓｔｒｉｃｔ Ａｌｔｅｒｎａｔｅ Ｄａｙ Ｆａｓｔｉｎｇ）。このレジメンでは、絶食日にはカロリーを摂取しないが、ノンカロリー飲料（例えば、水、煎じ液（ｉｎｆｕｓｉｏｎ）、茶、コーヒー）を摂取してもよい。
・１日の摂食と１日の修正絶食とを交互に行い、絶食日にはカロリー量を限って（例えば、≦５００ｋｃａｌ）食品及び飲料を摂取する、修正隔日絶食。
・７日間のうち２日間絶食する５：２レジメン。注：５：２レジメンは、７日間のうちの２日間に、限られたカロリー量を摂取できる修正も含む。

【0003】

ＡＤＦは一般に減量レジメンとして使用されるが、ＩＦは、血糖コントロール、心血管の健康、炎症低減、認知改善及び健康などの多くの他の健康上の利益もあると主張されている（ｄｅ Ｃａｂｏ Ｒ，Ｍａｔｔｓｏｎ ＭＰ．Ｅｆｆｅｃｔｓ ｏｆ ｉｎｔｅｒｍｉｔｔｅｎｔ ｆａｓｔｉｎｇ ｏｎ ｈｅａｌｔｈ，ａｇｉｎｇ ａｎｄ ｄｉｓｅａｓｅ，Ｎｅｗ Ｅｎｇｌ Ｊ Ｍｅｄ．２０１９；３８１：２５４１－５１．ＤＯＩ：１０．１０５６／ＮＥＪＭｒａ１９０５１３６）。健康パラメータに対するＩＦの有効性は、動物及びヒトの研究において報告されているが、結果は文献において非常に様々であり、その原因は、絶食レジメン及び研究計画の多様性にある可能性が最も高い。

【0004】

ＡＤＦ食に従う人は、典型的には、自分の規定食から生じる可能性のある栄養不足又はその不足の量を認識しないであろう。実生活の摂食パターンは、管理条件下で与えられる食事選択及び臨床環境における常時監視とは異なる場合があることから、上記の２点は、既存の臨床試験によって容易に回答を得ることができない。更に、研究された群は、ＡＤＦ食を自己選択する群を代表しない可能性がある。したがって、臨床環境においてリスク有として特定された栄養素は、実生活におけるリスク有の栄養素とは異なり得る。

【0005】

さらに、毎日の記録は退屈であること、人々は自分が食べたものを正確に報告しないこと、並びに個々の品目及び摂食機会（ｅａｔｉｎｇ ｏｃｃａｓｉｏｎ）を報告し忘れる可能性があることから、個人の食生活を継続的に毎日報告及び分析することは実用的ではない。ほとんどの人々は、自分が摂取する食品及び飲料の組成を評価するための栄養データベースへのアクセスがなく、かつ栄養不足を特定するために必要な専門知識が不足している。

【0006】

したがって、隔日絶食レジメンに従う個体における栄養不足を予防するための栄養組成物及び推奨の形態で、解決策を提供する必要がある。

【発明の概要】

【0007】

本発明は、隔日絶食レジメン（例えば、完全ＡＤＦ、修正ＡＤＦ、又は５：２）に従っている又は従うことを計画している個体のための、個別化された栄養、食事及び生活習慣の推奨のための新規な栄養推奨及び革新的方法を提供することによって、現在の技術水準における不十分な栄養摂取に対処する。

【0008】

第１の態様では、本発明は、隔日絶食レジメンに従っている又は従うことを計画している個体における個々の栄養不足を特定及び／又は定量化するためのコンピュータ実施方法又はＡＩベースのシステムであって、
（ｉ）個体の栄養要求及び／又は食事ルールを特定するステップと、
（ｉｉ）個体の栄養要求及び／又は食事ルールを、ＡＤＦ食によって提供される栄養と比較するステップと、
（ｉｉｉ）潜在的な栄養不足を特定及び定量化するために分析を実施するステップと、
を含む、方法又はシステムを提供する。

【0009】

一実施形態では、個体の栄養要求は、個人的な特徴、すなわち年齢、性別、身長、体重、身体活動、生活習慣、及び医学的状態、のうちの１つ以上に基づく。

【0010】

別の実施形態では、食事ルールは、個体の具体的（ｓｐｅｃｉｆｉｃ）な食事制限（例えば、グルテンフリー、ラクトースフリーなど）又は選好性（例えば、地中海式ダイエット、フレキシタリアン、菜食主義（乳製品及び卵を含むものと含まないもの）、ビーガンなど）に基づく。

【0011】

一実施形態では、ＡＤＦ食は、シミュレートされたＡＤＦ食である。

【0012】

別の態様では、本発明は、新規の統合された食事推奨を提供することによって、隔日絶食レジメンに特有な状態である不十分な食事摂取に対処する。より詳細には、本発明は、隔日絶食（ＡＤＦ）レジメンに従っている又は従うことを計画している個体における栄養不足を軽減するためのコンピュータ実施方法又はＡＩベースのシステムを提供し、上記方法は、
ｉ）規定されたＡＤＦ食下における栄養不足を特定するステップと、
ｉｉ）上記個体において特定された栄養不足を軽減するために、具体的な食事推奨及び／又は栄養解決策を提供するステップと、
ｉｉｉ）任意選択で、生活習慣に関する推奨を提供するステップと、
を含む。

【0013】

一実施形態では、栄養不足を特定する方法は上記の通りであり、別の態様では、本発明は、隔日絶食レジメンに従っている又は従うことを計画している個体における栄養不足を軽減する方法であって、
ｉ）個体の栄養要求及び／又は食事ルールを特定するステップと、
ｉｉ）個体の栄養要求及び／又は食事ルールを、ＡＤＦ食によって提供される栄養と比較するステップと、
ｉｉｉ）潜在的な栄養不足を特定及び定量化するために分析を実施するステップと、
ｉｖ）上記個体において特定された栄養不足を軽減するために、具体的な食事推奨及び／又は栄養解決策を提供するステップと、
ｖ）任意選択で、生活習慣に関する推奨を提供するステップと、
を含む、方法を提供する。

【0014】

一実施形態では、栄養解決策は、規定されたＡＤＦ食パターン、生活習慣及び食事ルール下における、このように推奨される食品、飲料、及び／又はダイエタリーサプリメントを含む。

【0015】

本発明の利点は、ユーザが習慣的な規定食を変更する決定を下す前に、規定食の決定を支援し、ＡＤＦ食に従うときに必要な食習慣の変更を案内することである。本発明は、選択された規定食をシミュレートし、生じ得る栄養ギャップを事前に分析することによって、予想される栄養状態の推定を行う。

【0016】

本発明の別の利点は、ＡＤＦ食に従っている又は従うことを計画している個体が、個別化された栄養リスク軽減計画を作成するのに役立つことである。本発明は特に、規定食を取る対象者に、ＡＩベースのモデル及び栄養科学モデルを介して、かかる規定食に従う際の不十分な摂取による栄養リスクについての認識を提供することができる。

【0017】

本発明の更なる利点は、ＡＤＦレジメンに特有の栄養必要量を満たすために、食品、飲料、及び／又はダイエタリーサプリメントを摂取することをユーザに促すことである。

【図面の簡単な説明】

【0018】

【図1】男性のカルシウム摂取量範囲についての、シミュレートしたベースライン摂取量を、完全ＡＤＦ、修正ＡＤＦ、及び５：２と比較した図である。ボックスは、各規定食について、摂取量の２５パーセンタイル（下限）及び７５パーセンタイル（上限）を示す。各ボックスの中央のバーは、摂取量中央値である。全てのＡＤＦレジメンは、ベースラインにおける中央値よりも低い摂取量中央値を有する。カルシウムについて、ベースラインにおける摂取量中央値はＲＤＡを超える。５：２でも、カルシウム摂取量中央値がＲＤＡを超えるが、完全ＡＤＦ及び修正ＡＤＦの両方で、摂取量中央値はＲＤＡ未満である。

【図2】女性のカルシウム摂取範囲についての、シミュレートしたベースライン摂取量を、完全ＡＤＦ、修正ＡＤＦ、及び５：２と比較した図である。ボックスは、各規定食について、摂取の２５パーセンタイル（下限）及び７５パーセンタイル（上限）を示す。各ボックスの中央のバーは、摂取量中央値である。全てのＡＤＦレジメンは、ベースラインにおける中央値よりも低い摂取量中央値を有する。ベースラインにおける摂取量中央値は、ＲＤＡ未満であるが、ＥＡＲを超える。全てのＡＤＦ食について、カルシウムの摂取量中央値は、ＥＡＲ未満である。

【図3】男性の繊維摂取範囲についての、シミュレートしたベースライン摂取量を、完全ＡＤＦ、修正ＡＤＦ、及び５：２と比較した図である。ボックスは、各規定食について、摂取の２５パーセンタイル（下限）及び７５パーセンタイル（上限）を示す。各ボックスの中央のバーは、摂取量中央値である。ベースライン及び全てのＡＤＦ食における繊維摂取量は、ＡＩ未満である。繊維摂取量中央値は、完全ＡＤＦで最も低く、修正ＡＤＦがこれに続く。

【図4】女性の繊維摂取量範囲についての、シミュレートしたベースライン摂取量を、完全ＡＤＦ、修正ＡＤＦ、及び５：２と比較した図である。ボックスは、各規定食について、摂取量の２５パーセンタイル（下限）及び７５パーセンタイル（上限）を示す。各ボックスの中央のバーは、摂取量中央値である。ベースラインにおける女性の繊維摂取量中央値は、ＡＩを上回る。全てのＡＤＦ食について、繊維の摂取量中央値はＡＩ未満であり、完全ＡＤＦでの摂取量が最も少ない。

【発明を実施するための形態】

【0019】

定義
本発明を更に詳細に議論する前に、以下の用語及び約束事を最初に定義する。

【0020】

隔日絶食（ＡＤＦ）には次の種類がある。
・１日の摂食と１日の絶食とを交互に行う、完全隔日絶食。このレジメンでは、絶食日にはカロリーを摂取しないが、ノンカロリー飲料（例えば、水、煎じ液、茶、コーヒー）を摂取してもよい。
・１日の摂食と１日の修正絶食とを交互に行い、絶食日に限られたカロリー量（例えば、≦５００ｋｃａｌ）の食品及び飲料を摂取する、修正隔日絶食。
・７日間のうち２日間絶食する５：２レジメン。注：５：２レジメンは、７日間のうちの２日間に、限られたカロリー量を摂取できる修正も含む。

【0021】

本発明の文脈において、「栄養素」は、生物の健康、発育、発達及び機能に必要な物質であって、
・主要栄養素（例えば、タンパク質、炭水化物、脂肪）及びその成分（例えば、アミノ酸、糖、デンプン、脂肪酸など）、
・微量栄養素（例えば、ビタミン類、ミネラル類）、
・他の食品成分（繊維、コレステロール、生物活性植物化学物質、アルコールなど）、
・食品及び飲料に含まれる水分、
を含む。

【0022】

「組成物」という用語は、食品、飲料、ダイエタリーサプリメント、完全栄養若しくは経口栄養補助食品（ＯＮＳ）又は医療用食品組成物、又はこれらの混合物を意味し得る。

【0023】

本発明の文脈内で、用語「食品」、「食品製品」及び「食品組成物」は、ヒトなどの個体による摂取が意図され、エネルギー、栄養素及び水を提供するものを含む、生物に栄養サポートを提供する製品又は組成物を意味する。本明細書に記載されている多くの実施形態を含む本開示の組成物は、上記の栄養素の１つ以上に加え、ヒトによる摂取に安全な、そうでなければ規定食において有用な、任意の追加の若しくは任意選択の原材料又は成分を含んでよく、これらから構成されてよく、又は本質的にこれらから構成されてよい。

【0024】

本発明の文脈内で、用語「飲料」、「飲料製品」及び「飲料組成物」は、ヒトなどの個体による摂取のための持ち運び可能な液体製品又は組成物であって、水分を提供し、かつ個体のための、１つ以上の栄養素、及びヒトによる摂取に安全な他の原材料も含み得る、液体製品又は組成物を意味する。本明細書に記載されている多くの実施形態を含む本開示の組成物は、上記の栄養素の１つ以上に加え、ヒトによる摂取に安全な、そうでなければ規定食において有用な、任意の追加の若しくは任意選択の原材料又は成分を含んでよく、これらから構成されてよく、又は本質的にこれらから構成されてよい。

【0025】

本発明の文脈において、「ダイエタリーサプリメント」は、ビタミン類、ミネラル類、アミノ酸、脂肪酸、繊維及び／又はハーブなどの１つ以上の食事原材料、並びに規定食を補うために使用される他の植物性原材料を含有する、口から摂取される製品である。ダイエタリーサプリメントは、多数の形態で提供され、錠剤、カプセル、粉末、液体として利用可能であり、「エネルギー」バーなどの特定の食品へと配合され得る。

【0026】

本明細書で使用するとき、「完全栄養」は、その組成物が投与される対象にとって唯一の栄養源とするのに十分な、十分な種類及びレベルの主要栄養素（タンパク質、脂質及び炭水化物）、微量栄養素、及びその他の食品成分を含有する。個体は、そのような完全栄養組成物から、当該個体の栄養必要量の１００％を受容可能である。

【0027】

本発明の文脈において、用語「食事基準摂取量（ＤＲＩ）」は、健康な人々の栄養摂取を計画及び評価するために使用される基準値のセットを示す。ＤＲＩは、米国政府及びカナダ政府によって確立され、Ｎａｔｉｏｎａｌ Ａｃａｄｅｍｉｅｓ ｏｆ Ｓｃｉｅｎｃｅｓ，Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ，ａｎｄ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ（ＮＡＳＥＭ；以前は医学研究所（ＩＯＭ）と呼ばれていた；ｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ．ｎａｌ．ｕｓｄａ．ｇｏｖ／ｆｎｉｃ／ｄｒｉ－ｎｕｔｒｉｅｎｔ－ｒｅｐｏｒｔｓ）により公開された。本発明の文脈において、ＤＲＩ（Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ ｏｆ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ（米）Ｆｏｏｄ ａｎｄ Ｎｕｔｒｉｔｉｏｎ Ｂｏａｒｄ．Ｄｉｅｔａｒｙ Ｒｅｆｅｒｅｎｃｅ Ｉｎｔａｋｅｓ：Ａ Ｒｉｓｋ Ａｓｓｅｓｓｍｅｎｔ Ｍｏｄｅｌ ｆｏｒ Ｅｓｔａｂｌｉｓｈｉｎｇ Ｕｐｐｅｒ Ｉｎｔａｋｅ Ｌｅｖｅｌｓ ｆｏｒ Ｎｕｔｒｉｅｎｔｓ．Ｗａｓｈｉｎｇｔｏｎ ＤＣ，ＵＳＡ：Ｎａｔｉｏｎａｌ Ａｃａｄｅｍｉｅｓ Ｐｒｅｓｓ；１９９８．Ｗｈａｔ ａｒｅ Ｄｉｅｔａｒｙ Ｒｅｆｅｒｅｎｃｅ Ｉｎｔａｋｅｓ？）を説明するために使用される用語は、次の通りである。
・１日推奨量（ＲＤＡ）とは、健康な個体の必要量の９７．５％を満たすのに十分であると考えられる栄養素の平均１日摂取レベルを示す。ＲＤＡは、性別、年齢、及び女性が妊娠中又は授乳中であるかどうかによって異なる。ＲＤＡは、推定平均必要量（ＥＡＲ）に基づいて計算され、通常、ＥＡＲよりも約２０％高い。
・栄養素の目安量（ＡＩ）は、特定の年齢又は性別群のほとんどの人々にとって十分な栄養を維持するのに必要な量を満たす又は超えると推定される量である。ＥＡＲを計算するための十分なエビデンスがない場合、ＲＤＡの代わりにＡＩが設定される。
・許容上限摂取レベル（ＵＬ）は、ほとんどの人々に健康への悪影響のリスクをもたらさないと考えられる、最高量の１日栄養摂取量である。ＵＬより多く摂取することは、過剰摂取による有害作用のリスクを増大する。
・栄養素の推定平均必要量（ＥＡＲ）は、特定の年齢及び性別群の人々の５０％の必要量を満たすように計算される。

【0028】

ＥＡＲは、ＲＤＡを確立するために必要とされる。ＥＡＲの標準偏差（ＳＤ）が利用可能であり、栄養素の必要量が対称的に分布している場合、ＲＤＡはＥＡＲより２ＳＤ大きい値として設定される。
ＲＤＡ＝ＥＡＲ＋２ＳＤ（ＥＡＲ）

【0029】

必要量における変動性についてのデータがＳＤを計算するのに不十分である場合、利用可能なデータが必要量における、より大きな変動を示さない限り、ＥＡＲについては１０パーセントの変動係数（ＣＶ）が仮定される。ＣＶが１０％であると仮定する場合、その２倍の量がＥＡＲに加えられたとき、ＲＤＡに等しいと定義される。結果として得られるＲＤＡ式は以下のとおりである。
ＲＤＡ＝１．２（ＥＡＲ）

【0030】

異なる国及び地域の当局ごとに、異なる食事基準値を有する。例えば、欧州食品安全機関（ＥＦＳＡ）は、ＲＤＡの代わりに集団摂取基準（ＰＲＩ）、及びＥＡＲの代わりに平均必要量を用いた、情報の集合的セットを食事基準値（ＤＲＶ）と呼んでいる。ＡＩ及びＵＬは米国と同じように定義されるが、値は異なり得る（ＥＦＳＡ Ｐａｎｅｌ ｏｎ Ｄｉｅｔｅｔｉｃ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ，Ｎｕｔｒｉｔｉｏｎ，ａｎｄ Ａｌｌｅｒｇｉｅｓ（ＮＤＡ）．Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ Ｏｐｉｎｉｏｎ ｏｎ Ｐｒｉｎｃｉｐｌｅｓ ｆｏｒ Ｄｅｒｉｖｉｎｇ ａｎｄ Ａｐｐｌｙｉｎｇ Ｄｉｅｔａｒｙ Ｒｅｆｅｒｅｎｃｅ Ｖａｌｕｅｓ．ＥＦＳＡ Ｊ．２０２０；８（３）：１４５８．ｈｔｔｐｓ：／／ｄｏｉ．ｏｒｇ／１０．２９０３／ｊ．ｅｆｓａ．２０１０．１４５８）。これらの基準及び値も、本発明の文脈において使用される。

【0031】

本発明の文脈において、「栄養不足」又は「食事の不足」という用語は、ある個体における栄養素の１日当りの総食事摂取量が、上記個体に対する「推定平均必要量（Ｅｓｔｉｍａｔｅｄ Ａｖｅｒａｇｅ Ｒｅｑｕｉｒｅｍｅｎｔｓ、ＥＡＲ）」を下回ること、及び／又は十分に確立された栄養必要量を下回ることを示す。

【0032】

本発明の文脈において、「栄養不足を予防する」という表現は、ＡＤＦ食に従っている個体における１つ又は複数の栄養素の不足の予防に加え、栄養不足のリスクの低減を含むと理解されるべきである。

【0033】

本発明の文脈において、本明細書で使用される数値の範囲には、明確に開示されるかどうかに関わらず、この範囲内に含まれる全ての数字及び数字の部分集合を含むことが意図されている。さらに、これらの数値の範囲は、この範囲内の任意の数字又は数字の部分集合を対象とする請求項へのサポートを提供すると解釈すべきである。例えば、１～１０という開示は、１～１０（１及び１０を含む）、２～８、３～７、１～９、３．６～４．６、３．５～９．９などの範囲をサポートするものと解釈されたい。特別の定めのない限り、又は言及された文脈によって相容れないものと明確に暗示されていない限り、本発明の単一の特徴又は単一の制限へのあらゆる言及は、それに対応する複数の特徴又は複数の制限を含むものとし、複数の特徴又は複数の制限へのあらゆる言及は、それに対応する単一の特徴又は単一の制限を含むものとする。

【0034】

本発明の文脈において、「Ｘ及び／又はＹ」の文脈で使用される用語「及び／又は」は、「Ｘ」又は「Ｙ」、又は「Ｘ及びＹ」として解釈すべきである。

【0035】

別段の定義がされていない限り、本明細書で使用される全ての技術用語及び科学用語は、当業者によって通常理解されているものと同じ意味を持つ。

【0036】

実施形態
本発明は、隔日絶食（完全ＡＤＦ、修正ＡＤＦ、又は５：２を含む）に従っている又は従うことを計画している対象における栄養不足を軽減するための栄養推奨を提供するためのコンピュータ実施方法又はＡＩベースのシステムを提供する。

【0037】

第１の態様では、本発明は、隔日絶食レジメンに従っている又は従うことを計画している個体における栄養不足を特定及び／又は定量化するためのコンピュータ実施方法又はＡＩベースのシステムであって、
（ｉ）個体の栄養要求及び／又は食事ルールを特定するステップと、
（ｉｉ）個体の栄養要求及び／又は食事ルールを、ＡＤＦ食によって提供される栄養と比較するステップと、
（ｉｉｉ）潜在的な栄養不足を特定及び定量化するために分析を実施するステップと、
を含む、方法又はシステムを提供する。

【0038】

一実施形態では、隔日絶食レジメンは、完全ＡＤＦ、修正ＡＤＦ、又は５：２プロトコルのうちの１つであってもよい。

【0039】

別の実施形態では、個体の栄養要求は、個体の特徴：年齢、性別、身長、体重、身体活動、生活習慣、及び医学的状態、のうちの１つ以上に基づく。好ましい実施形態では、栄養必要量は、少なくとも性別、年齢、体重、身長及び身体活動に基づく。

【0040】

別の実施形態では、食事ルールは、個体の個別の食事制限（例えば、グルテンフリー、ラクトースフリーなど）又は選好性（例えば、地中海式ダイエット、フレキシタリアン、菜食主義（乳製品及び卵を含むものと含まないもの）、ビーガンなど）に基づく。

【0041】

別の実施形態では、ＡＤＦ食は、シミュレートされたＡＤＦ食である。

【0042】

一般的な規定食シミュレータの方法論
好ましい実施形態では、異なるＡＤＦ食をシミュレートし、各食事に関連する潜在的な栄養不足を特定するために、以下のステップを行う。

【0043】

１．各ＡＤＦプロトコルについて、男性と女性それぞれ１００００名ずつ、Ｎ＝２００００の予想食事摂取日をシミュレートした。ここで、食事摂取日は、食品及び飲料の組み合わせと、１日毎の異なる摂食機会（例えば、朝食、昼食、夕食、及び１間食）に割り当てられるその量とを規定されており、各シミュレーションは、次の要件に従う。
・年齢、性別、身長、体重、身体活動レベルに基づく摂食者のエネルギー要求を満たす。
・各規定食プロトコルタイプ（例えば、完全ＡＤＦ、修正ＡＤＦ、及び５：２）によって定義されるＡＤＦルールに従う。
・現実的な量の食品及び飲料、並びにこれらの組み合わせを提供して、１日の栄養合計を生成する。

【0044】

２．摂食者の個々の栄養要求（年齢、性別、身長、体重、身体活動などに依存する）を、シミュレートされたＡＤＦ食によって提供される栄養と比較する。

【0045】

３．分析（例えば、統計分析）を実施して、潜在的な栄養不足を特定及び定量化する。

【0046】

最終的に、上記方法は、規定された隔日絶食の食事パターン下における特定された栄養不足／ギャップを最も補う食品、飲料及びダイエタリーサプリメントを推奨するために使用される。

【0047】

ある仮定を設けることで、システム又は方法は、栄養不足／ギャップの妥当な推定値を提供することができ、それにより、過度の努力又はユーザからの入力を必要とすることなく、これらのギャップを補う方法に関する推奨を提供することができる。

【0048】

特有の栄養不足／ギャップは食習慣及び文化的特徴に依存し、世界中の異なる集団毎に異なる可能性が高いことに留意することが重要である。本明細書に記載のシステム又は方法は同じであっても、特定される栄養不足が異なる場合もある。以下に提供する例は、毎日及び毎週ベースで摂取するべき食品群の目標量を提供するＵＳＤＡ健康食パターンによって指定された食品群レベルの食事の推奨に依拠する。シミュレーションツールは、他の地域に適用される場合、異なる食品ベースの食事ガイドラインに容易に適合させることができる。

【0049】

別の態様では、本発明は、間欠絶食に特有な状態である不十分な食事摂取に対処するため、
・性別、年齢、及び従っている又は従おうとする間欠絶食プロトコルに基づく、具体的な食事摂取量、
・性別、及び従っている又は従おうとする間欠絶食プロトコル基づく、毎日摂取されるべき具体的な食事推奨、
・生活習慣（例えば、身体活動）に関する具体的な推奨、
を組み合わせた、新規の統合された食事推奨を提供することを目的とする。

【0050】

より詳細には、本発明は、隔日絶食レジメンに従っている又は従うことを計画している個体における栄養不足を軽減するためのコンピュータ実施方法又はＡＩベースのシステムを提供し、上記方法は、
ｉ）規定されたＡＤＦ食パターン、生活習慣及び／又は食事ルール下における栄養不足を特定するステップと、
ｉｉ）上記個体において特定された栄養不足を軽減するために、具体的な食事推奨及び／又は栄養解決策を提供するステップと、
ｉｉｉ）任意選択で、生活習慣に関する推奨を提供するステップと、
を含む。

【0051】

一実施形態では、栄養不足を特定及び／又は定量化する方法は、上述の通りである。除外、最小限化又は最大限化されるべき食品、食品群、及び／又は特定の栄養素などの追加の基準を指定することができる。

【0052】

好ましい実施形態では、（実施例のセクションでより詳細に説明するように）食事推奨を作成するために、本発明者らは、摂取推奨の上限及び下限を考慮して、ＵＬを超過させずに栄養目標を特定する（カルシウム及び葉酸の例については図１～図４を参照されたい）。「不足量」は、食事推奨を生成するために使用される。最初に、本発明者らは、ＲＤＡ、又はＲＤＡが利用可能でない場合にはＡＩ（又は任意の関連するガイドライン）と、２．５％摂取パーセンタイルとの間の差を上限とし、９７．５％摂取パーセンタイルとの差を下限とする。任意の他のパーセンタイルを使用できることが理解される。全ての推奨は、好ましくは、２０００ｋｃａｌの食事のエネルギーレベルに基づく。あるいは、推奨は、所望であれば、異なるエネルギーレベルに基づいてもよい。推奨の上端（ｕｐｐｅｒ ｅｎｄ）は、推奨がＵＬを超えないことを確保するために上限が定められる。

【0053】

更なる実施形態では、コンピュータ化された規定食シミュレータが使用されてもよい。ある仮定を設けることで、規定食シミュレータは、栄養不足／ギャップの妥当な推定値を提供することができ、それにより、過度の努力又はユーザからの入力を必要とすることなく、栄養素、食品、飲料、及び／又はダイエタリーサプリメント、並びにこれらの組み合わせからこれらのギャップを補う方法に関する推奨を提供することができる。

【0054】

一実施形態では、食事推奨は、
・栄養素、並びに／又は
・食品及び飲料、並びに／又は
・ダイエタリーサプリメント、並びに／又は
・献立の推奨及び／又はレシピの推奨としての食品と飲料との組み合わせ、
のうちの１つ以上に関する推奨を含む。

【0055】

一実施形態では、栄養素、食品、飲料、及びダイエタリーサプリメントについての推奨は、規定されたＡＤＦレジメン下における特定された栄養不足／ギャップを最も補うように選択される。上記推奨は、個体の特徴、食事ルール、及びＡＤＦ食パターンに基づく。

【0056】

本発明によるシステムは、
・食品組成データベース、
・レシピデータベース、
・食事のデータベース
・栄養スコアリングモジュール、及び
・最適化モジュール、
のうちの少なくとも１つを含む、規定食シミュレータである。

【0057】

本明細書に開示される組成物は、経口摂取されることが意図される。したがって、組成物の形態の非限定的な例としては、天然食品、加工食品（製粉（ｍｉｌｌｉｎｇ）、粉砕（ｇｒｉｎｄｉｎｇ）、焼成、乾燥、発酵、缶詰加工、冷凍、パスチャライズ、押出、調理、及び生の食品原材料を美味しくすぐに食べられる状態にするための他の加工方法を含むが、これらに限定されない）、クリーマー、コーヒーベースの飲料などの飲料、天然果汁、濃縮物及び抽出物が挙げられる。

【0058】

いくつかの実施形態では、本発明は、ＡＤＦレジメンによって引き起こされる栄養不足又は栄養過多を軽減するための、食品、飲料、及び／又はダイエタリーサプリメントを組み込む献立の提案又はレシピを含み得る。ＡＤＦレジメンに応じて、これらの食品、飲料、及び／又はダイエタリーサプリメント、並びにそれらを使用した献立及びレシピは、毎日、又は個体がＡＤＦレジメンを順守している間は摂食日に摂取するように推奨されてもよい。

【0059】

いくつかの実施形態では、本発明はまた、ＡＤＦ食を行う個体（ｉｎｄｉｖｉｄｕａｌｓ ｏｎ ａｎ ＡＤＦ ｄｉｅｔ）のための食事推奨、レシピ、又は献立を含むパーツからなるＡＤＦ「キット」内に、食品、飲料、及び／又はダイエタリーサプリメントを包装してもよく、該キットは、本発明による組成物を含む。

【実施例1】

【0060】

シミュレートされた規定食を用いた間欠絶食プロトコルの不十分な栄養摂取のリスク
無作為化比較試験（ＲＣＴ）又は従来の食事評価法（例えば、２４時間食品想起、食品摂取頻度調査法、食品記録）を使用せずに、ＡＤＦ食による栄養不足の潜在的リスクを推定するために、本発明者らは、ＩＦ食を順守している様々な個体の約２０，０００日の食品摂取を、デジタルツールを用いてインシリコでシミュレートした。

【0061】

デジタルシミュレーションツールは、栄養摂取を最大化するために利用可能な食事の最適な組み合わせを見つけることによって、複数日の食品摂取をシミュレートする。実世界の食品摂取を可能な限り模倣するために、本発明者らは、米国疾病管理予防センター（ＣＤＣ）によって実施された調査である国民健康栄養調査（ＮＨＡＮＥＳ）において報告されているように、人々によって摂取された実際の食事を利用した。データセットは、ｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗｎ．ｃｄｃ．ｇｏｖ／ｎｃｈｓ／ｎｈａｎｅｓ／ｄｅｆａｕｌｔ．ａｓｐｘからダウンロードした。ＮＨＡＮＥＳサイクル２０１３～２０１４、２０１５～２０１６、２０１７～２０１８、より具体的には、ファイル「Ｄｉｅｔａｒｙ Ｉｎｔｅｒｖｉｅｗ－Ｉｎｄｉｖｉｄｕａｌ Ｆｏｏｄｓ，Ｆｉｒｓｔ Ｄａｙ」及び「Ｄｅｍｏｇｒａｐｈｉｃ Ｖａｒｉａｂｌｅｓ ａｎｄ Ｓａｍｐｌｅ Ｗｅｉｇｈｔｓ」を使用した。これにより、シミュレートされた規定食が、米国民によって実際に摂取された食事から構成されるようになる。

【0062】

特有の栄養不足は食習慣及び文化的特徴に依存し、世界中の異なる集団毎に異なる可能性が高いことに留意することが重要である。本明細書に記載のシステム又は方法は同じであっても、特定される栄養不足が異なる場合もある。

【0063】

シミュレーションツール内で、ユーザは、１日当たりの推定エネルギー必要量（ＥＥＲ）を計算するために、性別、年齢、身長、体重、及び身体活動レベルに基づいて個体に関する１セットの特性を指定する。次いで、シミュレーションツールは、整数計画法（ｉｎｔｅｇｅｒ ｐｒｏｇｒａｍｍｉｎｇ）技術を使用して、規定食全体の栄養含量を最適化する献立計画をインシリコで作成する。この実施例では、シミュレーションツールは、毎日及び毎週ベースで摂取するべき食品群の目標量を提供するＵＳＤＡ健康食パターンによって指定された食品群レベルの食事の推奨に依拠する。（シミュレーションツールは、他の地域に適用される場合、異なる食品ベースの食事ガイドラインに適合させることができる）。

【0064】

栄養レベルの追加の制約は、ナトリウム、添加糖、及び飽和脂肪などの栄養素に対する上限として設定される。制約を個体のＥＥＲに基づいて調整して、１日当たり及び１週間当たりに摂取される食品群及び栄養素の所望の範囲を得た。目的関数は、個々の食品群及び栄養素のそれぞれの実際の量と最適範囲との間の差のスカラー加重線形結合として作成される。規定食は、食品群及び栄養素の摂取を最適範囲内に保つことを試みながら、エネルギー必要量を満たす食事の組み合わせを選択することによって作成される。

【0065】

ベースライン食シミュレーション
様々なプロトコル（完全ＡＤＦ、修正ＡＤＦ、及び５：２）についての結果が比較可能となるような方式で、異なるＡＤＦレジメンの食事摂取をシミュレートするために、本発明者らは、他のルールを適用せずに、上記の健康食パターンを最大化することによって、約２０，０００日間の「ベースライン」食をシミュレートした。この「ベースライン」食は、健康でバランスのとれた規定食であると考えられる（表１）。この実施例では、１８歳から７０歳までの範囲の、様々な身長及び体重、並びに座位（ｓｅｄｅｎｔａｒｙ）身体活動レベルについて、それぞれ７日間、各性別の１，４００名の個体のベースラインをシミュレートした。ＮＨＡＮＥＳから抽出された食事を使用する場合、シミュレートされる規定食は実際の人々による摂取が報告されている食事を使用することになるが、食品群のバランスを最適化した場合、人々が実際に食べそうなものよりも健康的な食事に寄った規定食が生成される。したがって、本発明者らは、これらは普段の食事（ｒｅａｌｉｓｔｉｃ ｄｉｅｔｓ）ではなく「理想的な」規定食であり、現実世界で生じるよりも高い栄養摂取を有する傾向があると考えた。

【表1】

いくつかの栄養素のベースラインが低いことは、特にＩＦ食だから当該栄養素についてリスクがあるのではなく、ＵＳ食／ベースラインで一般的なものであることに留意されたい。

【0066】

ＡＤＦプロトコル食シミュレーション
ＡＤＦプロトコルは、各ＡＤＦプロトコルのルールに従って食事を除くことによって、ベースライン食から作成した。
・完全隔日絶食：１日おきに全く食事をとらず、摂食日に一般的に摂取されるエネルギー摂取の増加を模倣してエネルギーを２５％増加させる。
・修正隔日絶食：１日おきに昼食を除く一切の食事をとらず、昼食は１日当たり４００～６００ｋｃａｌに制限する。
・５：２ 毎週４日目及び７日目に朝食を除く一切の食事をとらない（１日のカロリーの約２５％は確保し、これは２０００ｋｃａｌ／日を摂取する人の場合約５００ｋｃａｌに相当する）。

【0067】

ベースラインの不足量を、異なるＡＤＦプロトコルと比較することによって、本発明者らは、様々なプロトコルに従うことによって栄養摂取がどのように変化する傾向があるかを特定することができる（表２）。このシミュレーション方法は、ベースライン食がＩＦプロトコルのルールに適合するように修正し、結果を比較可能にし、シミュレーションプロセスに内在するランダム性と、ＡＤＦレジメンに内在するのではなくシミュレーションプロセスから生じ得る栄養不足とを制御しながら、様々なプロトコルに対する栄養不足の相対リスクを特定することを可能にする。

【表2】

シミュレートされた個体のそれぞれについての規定食を、各栄養素の平均摂取量をその個体のＤＲＩと比較することによって、年齢及び性別に基づいて分析する。栄養摂取は正規分布しない傾向があるので、ブートストラップ信頼区間は、適切なＤＲＩと比較した平均値について作成される。様々なＤＲＩを有する個体についての結果をプールするために、各個体についての結果を、そのＤＲＩに対するその平均摂取量の比として計算する。シミュレートされた摂取とＤＲＩとの間の全体的な不足量／ギャップは、これらの比の平均をとることによって作成される。不足のリスクは、シミュレートされた個体のうち各栄養素について摂取不足の個体のパーセンテージを取ることによって作成される。

【0068】

各群についての分析の結果及び得られた推奨を以下に示す。これらの表は、分析の結果一式を示す。

【0069】

ＡＤＦレジメンによる不十分な摂取のリスク
表３～表８は、各ＡＤＦレジメンで男性及び女性について特定された不足のリスクを示す。ほとんどの栄養素にＥＡＲがあるが、ＥＡＲを割り当てるのに十分なデータがない場合、代わりにＡＩを割り当てた（Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ ｏｆ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ，ＵＳ）。以下の表において、「平均不足量」は、ＥＡＲ又はＡＩ未満の量である。「不足％」は、ＥＡＲ又はＡＩ未満の個体のパーセントを示す。モデル化された規定食の大部分が不足を生じる場合、それらの栄養素は不足に関して「リスク有」と考えられる。この解釈は、ＡＩについては多少異なり、ＡＩを超えるパーセントでは、概して十分であると仮定できるが、ＡＩより低いパーセントは必ずしも不十分であることを意味しない。負の平均不足量は、摂取が十分である傾向があることを示す。

【表3】

【表4】

【表5】

【表6】

【表7】

【表8】

【0070】

この実施例では、「リスク有」と特定された栄養素は、ＡＤＦレジメン別では類似していたが、男性と女性とで異なっていた。しかし、栄養ギャップの大きさはレジメンによって異なった。

【0071】

分析：摂取量の分布
表９～表１４は、対象となる栄養素の摂取量の分布を示す。対象となる栄養素は、注目に値するほど大きい不足のリスクを有するものとして選択されている。ここで、シミュレートされた規定食のパーセンテージは、ベースラインとは有意に異なる摂取不足を有する。

【表9】

【表10】

【表11】

【表12】

【表13】

【表14】

【0072】

分析：不足量
表１５～表２０は、対象となる栄養素について、各パーセンタイル（２．５％、５０％及び９７．５％）におけるＥＡＲ未満又はＡＩ未満の量を示す。対象となる栄養素は、注目に値するほど大きい不足のリスクを有するものとして選択されている。ここで、シミュレートされた規定食のパーセンテージは、ベースラインとは有意に異なる摂取不足を有する。値が負である場合、摂取がＤＲＩを上回る傾向があることを意味する。

【表15】

【表16】

【表17】

【表18】

【表19】

【表20】

【0073】

推奨
食事推奨を作成するために、本発明者らは、摂取推奨の上限及び下限を考慮して、ＵＬを超過させずに栄養目標を特定する（カルシウム及び葉酸の例については図１～図４を参照されたい）。「不足量」は、食事の推奨を生成するために使用される。最初に、本発明者らは、ＲＤＡ、又はＲＤＡが利用可能でない場合にはＡＩと、２．５％摂取パーセンタイルとの間の差を上限とし、９７．５％摂取パーセンタイルとの差を下限とする。全ての推奨は、２０００ｋｃａｌの規定食のエネルギーレベルに基づく。推奨の上端は、推奨がＵＬを超過しないことを確保するために上限が定められる。

【0074】

次に、コンピュータ化された規定食シミュレータを使用する。ある仮定を設けることで、規定食シミュレータは、栄養不足／ギャップの妥当な推定値を提供することができ、それにより、過度の努力又はユーザからの入力を必要とすることなく、栄養素、食品、飲料、及び／又はダイエタリーサプリメントによりこれらのギャップを補う方法に関する推奨を提供することができる。この実施例では、以下の仮定を行った。
・個体は、典型的な食事パターン（例えば、朝食、昼食、夕食及び１日１回の軽食）をとる、
・個体は、上記の食事及び軽食として、典型的な食品と飲料との組み合わせ（例えば、ＮＨＡＮＥＳで報告されている食事及び軽食）を摂食する、及び
・個体は、食事推奨（例えば、ＵＳＤＡ健康食パターン）に従ってバランスのとれた食事に従うことを意図する。

【0075】

規定食シミュレータが使用する食品組成データベースは、各食品について１００ｇ当たり及び代表的なサービングサイズ当たりの、主要栄養素及び微量栄養素を含む栄養素含量を含む。この実施例では、ＵＳＤＡ Ｆｏｏｄ Ｄａｔａ Ｃｅｎｔｒａｌデータベースを使用して、先行するステップで「リスク有」と特定された栄養素を十分なレベルで含有する食品及び飲料を特定する。規定食シミュレータはまた、「リスク有」の栄養素の食品源を含有するレシピを特定することができるよう、レシピデータベースにリンクされる。

【0076】

本実施例では、推奨を例示するためにこれらの栄養素のうち２つのみを選択した。したがって、例えば、全てのＡＤＦレジメンで必要な栄養素として特定された繊維及びカルシウムについて、図１～図４を参照されたい。図１は、男性のカルシウム摂取量範囲についての、シミュレートしたベースライン摂取量と、完全ＡＤＦ、修正ＡＤＦ、及び５：２との比較を示す。図２は、女性のカルシウム摂取範囲についての、シミュレートしたベースライン摂取量と、完全ＡＤＦ、修正ＡＤＦ、及び５：２との比較を示す。図３は、男性の繊維摂取量範囲についての、シミュレートしたベースライン摂取量と、完全ＡＤＦ、修正ＡＤＦ、及び５：２との比較を示す。図４は、女性の繊維摂取量範囲についての、シミュレートしたベースライン摂取量と、完全ＡＤＦ、修正ＡＤＦ、及び５：２との比較を示す。

【0077】

以下の食事推奨などの実施例は、ＡＤＦ食のそれぞれに関するフィードバックを伴うように生成される。同様にして、「リスク有」として特定された全ての栄養素についての食事推奨を生成することができる。例示として、カルシウム及び食物繊維の例を以下に示す。

【0078】

カルシウム
カルシウムは、食品源から推奨されてもよい。例えば、菜食主義食を指定する（ｓｐｅｃｉｆｙｉｎｇ）人は、角切りの豆腐を推奨され得る。１カップ（２４８ｇ）は２７５ｍｇのカルシウムを提供する。同様に、豆腐とミックスベジタブルのレシピ、例えばブロッコリーとニンジンに大豆ベースのソースをかけたものなどのレシピが推奨されてもよい。２カップ（４３４ｇ）は２８６ｍｇのカルシウムを提供する。

【0079】

カルシウムは飲料から推奨されてもよい。例えば、フレキシタリアン食を指定する人は、低脂肪乳を推奨されてもよい。１カップ（２４６ｇ）の低脂肪乳は、３１０ｍｇのカルシウムを含有する。

【0080】

カルシウムは、ダイエタリーサプリメントとして推奨されてもよい。好適な形態のカルシウムの非限定的な例としては、酢酸カルシウム、炭酸カルシウム、塩化カルシウム、クエン酸カルシウム、グルコン酸カルシウム、乳酸カルシウム、又はこれらの混合物などの１つ以上のカルシウム塩が挙げられる。

【0081】

推奨される追加のカルシウムの量は、シミュレーションで特定された必要性に応じて異なる。例えば、男性の完全ＡＤＦは、カルシウムについて１日当たり４２４ｍｇの不足を示した（表１５）。この量は、３３６ｇのミルク、すなわち約１．４カップによって提供されてもよい。

【0082】

繊維
繊維は、食品源から推奨されてもよい。例えば、ビーガン食を指定する人は、調理したオートミールを推奨されてもよい。１カップ（２３４ｇ）は、４ｍｇの食物繊維を提供する。同様に、オートミールレーズンクッキーのレシピが推奨されてもよい。２枚のクッキー（４８ｇ）は１．６ｇの繊維を提供する。

【0083】

繊維は、ダイエタリーサプリメントから推奨されてもよい。繊維サプリメントの非限定的で好適な形態としては、小麦デキストリン、メチルセルロース、サイリウムハスク、ポリカルボフィル、グアー繊維、グルコマンナン又はβ－グルカンを含有するものが挙げられる。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【国際調査報告】