特表2024-524125外科用ステープル留め装置のためのアンビルバットレスの取り付け
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-07-05
(54)【発明の名称】外科用ステープル留め装置のためのアンビルバットレスの取り付け
(51)【国際特許分類】
A61B 17/072 20060101AFI20240628BHJP
【ＦＩ】
A61B17/072
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023577784
(86)(22)【出願日】2022-06-16
(85)【翻訳文提出日】2023-12-15
(86)【国際出願番号】 IB2022055594
(87)【国際公開番号】W WO2022269420
(87)【国際公開日】2022-12-29
(31)【優先権主張番号】17/355,244
(32)【優先日】2021-06-23
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】512269650
【氏名又は名称】コヴィディエン リミテッド パートナーシップ
(74)【代理人】
【識別番号】100107489
【弁理士】
【氏名又は名称】大塩 竹志
(72)【発明者】
【氏名】バリル， ジェイコブ シー．
(72)【発明者】
【氏名】フェルナンデス， ロアニット
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160CC09
4C160CC23
4C160CC40
4C160NN23
(57)【要約】
アンビルバットレス装填システムは、アンビルアセンブリと、アンビルアセンブリに結合されたアンビルバットレス保持クリップと、アンビルバットレス装填ツールと、アンビルバットレスと、を含む。アンビルバットレスは、アンビルバットレス装填ツール及びアンビルアセンブリの各々で保持可能であり、アンビルバットレス装填ツールからアンビルアセンブリまで移送可能である。一実施形態では、アンビルバットレス保持クリップのアームが、フックからアームの遠位端部まで遠位に先細になるカム表面を含む。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
アンビルバットレス装填システムであって、内部に複数のステープル形成ポケットを画定する組織対向表面と、前記複数のステープル形成ポケットの近位に配設された切欠き部と、を含む、アンビルアセンブリと、
前記アンビルアセンブリに結合されたアンビルバットレス保持クリップであって、前記アンビルアセンブリの前記切欠き部内に延在するフックを有するアームを含み、前記フックが、前記切欠き部の内外に枢動可能である、アンビルバットレス保持クリップと、
本体部分を含むアンビルバットレス装填ツールであって、前記本体部分から近位に延在する一対の支柱を有する、アンビルバットレス装填ツールと、
アンビルバットレスであって、その近位端部分に画定された窓を有する本体と、前記本体から近位に延在する一対のタブと、を含む、アンビルバットレスと、を備え、
前記アンビルバットレスの前記本体が、前記アンビルバットレスを前記アンビルバットレス装填ユニット上に保持するために、前記一対のタブが前記一対の支柱と係合した状態で、前記アンビルバットレス装填ツールの前記本体部分上に位置決め可能であり、前記アンビルバットレスの前記本体が、前記アンビルバットレスを前記アンビルアセンブリ上に保持するために、前記フックが前記窓を通って前記切欠き部内に延在した状態で、前記アンビルアセンブリの前記組織対向表面上に位置決め可能であり、前記アンビルバットレスが、前記アンビルバットレス装填ツールから前記アンビルアセンブリまで移送可能である、アンビルバットレス装填システム。
【請求項2】
前記アンビルバットレス保持クリップの前記アームが、前記フックから前記アームの遠位端部まで遠位に先細になるカム表面を含む、請求項１に記載のアンビルバットレス装填システム。
【請求項3】
前記アンビルバットレス装填ツールの前記一対の支柱が、横方向に離間しており、前記アンビルバットレス装填ツールが前記アンビルアセンブリと位置合わせされたときに、前記アンビルバットレス保持クリップの前記アームの両側に延在するように構成されている、請求項１に記載のアンビルバットレス装填システム。
【請求項4】
前記アンビルバットレス装填ツールが、前記本体部分の近位端部まで先細になり、かつ前記一対の支柱の間に延在する、傾斜部を含み、前記傾斜部が、前記アンビルバットレス装填ツールが前記アンビルアセンブリと係合したときに、前記アンビルバットレス保持クリップの前記アームを移動させるように構成されている、請求項１に記載のアンビルバットレス装填システム。
【請求項5】
前記アンビルバットレスの前記窓が、前記アンビルバットレスが前記アンビルアセンブリ上に位置決めされたときに、前記アンビルアセンブリに画定された前記切欠き部及び中央長手方向スロットの上に延在するようにサイズ決めされている、請求項１に記載のアンビルバットレス装填システム。
【請求項6】
前記アンビルアセンブリが、前記組織対向表面の両側に配設されたウィングを含み、前記アンビルバットレス保持クリップが、前記ウィングのうちの１つに結合されている、請求項１に記載のアンビルバットレス装填システム。
【請求項7】
前記アンビルバットレス保持クリップが、前記アンビルアセンブリに固定されたアンビル保持部分と、前記アームを含むバットレス保持部分と、を含む、請求項６に記載のアンビルバットレス装填システム。
【請求項8】
前記アンビル保持部分が、内部に画定されたスロットを含み、前記ウィングが、前記スロット内に保持されている、請求項７に記載のアンビルバットレス装填システム。
【請求項9】
前記アンビル保持部分が、前記スロット内に延在するペグを含み、前記アンビルアセンブリの前記ウィングが、そこを通って画定された開口部を含み、前記ペグが、前記開口部を通って延在する、請求項８に記載のアンビルバットレス装填システム。
【請求項10】
前記バットレス保持部分が、前記アンビル保持部分から横断方向に延在するベースを含み、前記アームが、前記ベースから遠位に延在する、請求項７に記載のアンビルバットレス装填システム。
【請求項11】
前記アームが、ヒンジを中心に前記ベースに相互接続されている、請求項１０に記載のアンビルバットレス装填システム。
【請求項12】
アンビルバットレスをアンビルアセンブリ上に装填する方法であって、アンビルバットレス保持クリップのアームのフックを、前記アンビルアセンブリの組織対向表面に画定された切欠き部の外に持ち上げることと、
前記アンビルバットレスの近位端部分に画定された窓が、前記切欠き部の上に配設されるまで、アンビルバットレスを前記アンビルアセンブリの前記組織対向表面上に摺動させることと、
前記アンビルバットレスの前記近位端部分を前記アンビルアセンブリに固定するために、前記フックが前記外科用バットレスの前記窓を通過し、前記アンビルアセンブリの前記切欠き部内に戻るように、前記フックを解放することと、を含む、方法。
【請求項13】
前記アンビルバットレスが、アンビルバットレス装填ツールに解放可能に固定されており、前記フックを持ち上げること及び前記外科用バットレスを摺動させることが、前記アンビルバットレス装填ツールを摺動させて前記アームと接触させる間に同時に行われる、請求項１２に記載の方法。
【請求項14】
前記アンビルバットレス装填ツールの本体部分から近位に延在する一対の支柱を、前記アンビルバットレス保持クリップの前記アームの両側に位置合わせすることであって、前記一対の支柱が、前記アンビルバットレスの一対のタブと係合される、位置合わせすることと、前記アンビルバットレスの本体を、前記アンビルアセンブリの前記組織対向表面に対して位置決めすることと、を更に含み、
前記一対の支柱を位置合わせすること及び前記アンビルバットレスの前記本体を位置決めすることが、前記アンビルバットレス装填ツールを摺動させて前記アームと接触させる前に行われる、請求項１３に記載の方法。
【請求項15】
前記フックを持ち上げることが、前記フックを前記アンビルバットレス装填ツールの傾斜部と接触させることを含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項16】
前記フックを解放することが、前記アンビルバットレス装填ツールを摺動させて、前記アームとの接触から外すことを含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項17】
前記外科用バットレスの遠位端部分を前記アンビルアセンブリに固定することを更に含む、請求項１２に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本出願は、概して、外科用ステープル留め装置に関するものであり、より具体的には、アンビルバットレス装填システム、及び外科用ステープル留め装置にアンビルバットレスを解放可能に固定するためのアセンブリに関するものである。
【背景技術】
【0002】
外科用ステープル留め装置は、身体組織セグメントを一緒に接合する目的で、１列以上のファスナ、例えば、ステープル又は２部品型ファスナを身体組織に順次に又は同時に適用するために、外科医によって用いられる。そのような装置は、概して、その間に接合されるべき身体組織が配置される一対のジョー又はフィンガ状構造を含む。外科用ステープル留め装置を作動又は「発射」させたときに、長手方向に移動する発射バーが、ジョーのうちの１つのステープル駆動部材に接触する。ステープル駆動部材は、外科用ステープルに身体組織を通過させて、ステープルを形成する反対側のジョーのアンビルの中へ押し込む。身体組織を除去又は分離する場合は、装置のジョー内にナイフブレードを提供して、ステープルのラインの間で身体組織を切断することができる。
【0003】
外科用支持体、例えば、メッシュ又はバットレス材料が、患者内の組織欠損を埋める、再建、及び／又は補強するために、外科用ステープル留め装置と組み合わせて使用され得る。臨床医は、外科手技中に手術室内で外科用ステープル留め装置にバットレス材料を手動で取り付け得るか、又は、例えば、高価な自動化された取り付けプロセスによって、そこに予め挿入されたバットレス材料を含む外科用ステープル留め装置を利用し得る。バットレス材料は、ステープル又は縫合線を補強し、並びに組織の接合部を覆って、治癒前の漏出を低減する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0004】
本開示は、外科用ステープル留め装置の装填ユニットへのアンビル側（片側）バットレス取り付けに関する。本開示のアンビルバットレス装填システム及びアセンブリは、手術室におけるアンビルバットレス取り付けを、単純で、簡単で、かつ費用効率的な手技にするように設計されている。
【0005】
一態様では、本開示は、アンビルアセンブリと、アンビルバットレス保持クリップと、アンビルバットレス装填ツールと、アンビルバットレスと、を含む、アンビルバットレス装填システムを提供する。アンビルアセンブリは、内部に複数のステープル形成ポケットを画定する組織対向表面と、複数のステープル形成ポケットの近位に配設された切欠き部と、を含む。アンビルバットレス保持クリップは、アンビルアセンブリに結合されており、アンビルアセンブリの切欠き部内に延在するフックを有するアームを含む。フックは、切欠き部の内外に枢動可能である。アンビルバットレス装填ツールは、本体部分であって、本体部分から近位に延在する一対の支柱を有する、本体部分を含む。アンビルバットレスは、その近位端部分に画定された窓を有する本体と、本体から近位に延在する一対のタブと、を含む。アンビルバットレスの本体は、アンビルバットレスをアンビルバットレス装填ユニット上に保持するために、一対のタブが一対の支柱と係合した状態で、アンビルバットレス装填ツールの本体部分上に位置決め可能であり、アンビルバットレスの本体は、アンビルバットレスをアンビルアセンブリ上に保持するために、フックが窓を通って切欠き部内に延在した状態で、アンビルアセンブリの組織対向表面上に位置決め可能である。アンビルバットレスは、アンビルバットレス装填ツールからアンビルアセンブリまで移送可能である。
【0006】
アンビルバットレス保持クリップのアームは、フックからアームの遠位端部まで遠位に先細になるカム表面を含み得る。
【0007】
アンビルバットレス装填ツールの一対の支柱は、横方向に離間され得、アンビルバットレス装填ツールがアンビルアセンブリと位置合わせされたときに、アンビルバットレス保持クリップのアームの両側に延在するように構成され得る。
【0008】
アンビルバットレス装填ツールは、本体部分の近位端部まで先細になり、一対の支柱の間に延在する傾斜部を含み得る。傾斜部は、アンビルバットレス装填ツールがアンビルアセンブリと係合したときに、アンビルバットレス保持クリップのアームを移動させるように構成され得る。
【0009】
アンビルバットレスの窓は、アンビルバットレスがアンビルアセンブリ上に位置決めされたときに、アンビルアセンブリに画定された切欠き部及び中央長手方向スロットの上に延在するようにサイズ決めされ得る。
【0010】
アンビルアセンブリは、組織対向表面の両側に配設されたウィングを含み得る。アンビルバットレス保持クリップは、ウィングのうちの１つに結合され得る。アンビルバットレス保持クリップは、アンビルアセンブリに固定されたアンビル保持部分と、アームを含むバットレス保持部分と、を含み得る。アンビル保持部分は、内部に画定されたスロットを含み得、ウィングは、スロット内に保持され得る。アンビル保持部分は、スロット内に延在するペグを含み得、アンビルアセンブリのウィングは、そこを通って画定された開口部を含み得、ペグが、開口部を通って延在する。バットレス保持部分は、アンビル保持部分から横断方向に延在するベースを含み得、アームは、ベースから遠位に延在し得る。アームは、ヒンジを中心にベースに相互接続され得る。
【0011】
別の態様では、本開示は、アンビルバットレスをアンビルアセンブリ上に装填する方法であって、アンビルバットレス保持クリップのアームのフックを、アンビルアセンブリの組織対向表面に画定された切欠き部の外に持ち上げることと、アンビルバットレスの近位端部分に画定された窓が、切欠き部の上に配設されるまで、アンビルバットレスをアンビルアセンブリの組織対向表面上に摺動させることと、アンビルバットレスの近位端部分をアンビルアセンブリに固定するために、フックが外科用バットレスの窓を通過し、アンビルアセンブリの切欠き部内に戻るように、フックを解放することと、を含む、方法を提供する。
【0012】
アンビルバットレスは、アンビルバットレス装填ツールに解放可能に固定され得、フックを持ち上げること及び外科用バットレスを摺動させることが、アンビルバットレス装填ツールを摺動させてアームと接触させる間に同時に行われ得る。方法は、アンビルバットレス装填ツールの本体部分から近位に延在する一対の支柱を、アンビルバットレス保持クリップのアームの両側に位置合わせすることであって、一対の支柱は、アンビルバットレスの一対のタブと係合される、位置合わせすることと、アンビルバットレスの本体を、アンビルアセンブリの組織対向表面に対して位置決めすることと、を更に含み得る。一対の支柱を位置合わせすること及びアンビルバットレスの本体を位置決めすることは、アンビルバットレス装填ツールを摺動させてアームと接触させる前に行われ得る。フックを持ち上げることは、フックをアンビルバットレス装填ツールの傾斜部と接触させることを含み得る。フックを解放することは、アンビルバットレス装填ツールを摺動させてアームとの接触から外すことを含み得る。
【0013】
方法は、外科用バットレスの遠位端部分をアンビルアセンブリに固定することを更に含み得る。
【0014】
本開示の１つ以上の態様の詳細は、添付の図面及び以下の説明に記載されている。本開示に説明されている他の態様、並びに態様の特徴、目的、及び利点は、本明細書及び図面から、並びに特許請求の範囲から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【0015】
本開示の様々な態様を、本明細書に組み込まれ、その一部を構成する、図面を参照して、以下で説明する。
【0016】
【図1】本開示の一態様による、外科用ステープル留め装置の斜視図である。
【0017】
【0018】
【0019】
【0020】
【0021】
【0022】
【0023】
【0024】
【0025】
【0026】
【0027】
【0028】
【0029】
【0030】
【0031】
【0032】
【0033】
【0034】
【発明を実施するための形態】
【0035】
以下、本開示の態様が、同じ参照番号が同様の、又は同一の要素を特定する図面を参照して詳述に説明される。本明細書全体を通じて、「近位」という用語は、ユーザのより近くにある構造の一部分又はその構成要素を指し、「遠位」という用語は、ユーザからより遠くにある構造の一部分又はその構成要素を指す。「概ね」、「実質的に」、及び「約」という用語は、修飾された用語における変動が比較的少ないか全くない（例えば、１０％未満だけ異なる）ことを考慮に入れた近似の語として理解されるものとする。「下向き」、「上向き」などのような方向参照用語は、本開示の態様の説明を容易にするために使用されており、ある構造又はその任意の部分の最終的な配向に対していかなる限定的な影響も与えることを意図するものではない。
【0036】
以下、図１を参照すると、本開示の態様に従って組織をステープル留めする際に使用するための例示的な外科用ステープル留め装置又は外科用ステープラ１が示されている。外科用ステープル留め装置１は、一般に、ハンドルアセンブリ１０と、ハンドルアセンブリ１０から遠位に延在する細長い管状本体２０と、細長い管状本体２０から遠位に延在する装填ユニット３０と、を含む。装填ユニット３０は、ハウジング部分３２と、第１のジョー部材３４ａ及び第２のジョー部材３４ｂを含むツール又はジョーアセンブリ３４と、を含む。第１のジョー部材３４ａ及び／又は第２のジョー部材３４ｂは、ツールアセンブリ３４が、第１のジョー部材３４ａ及び第２のジョー部材３４ｂが互いに対して離間される開位置と、第１のジョー部材３４ａ及び第２のジョー部材３４ｂが互いに実質的に隣接する閉位置との間で移動可能であるように、ハウジング部分３２に対して枢動可能である。
【0037】
ハンドルアセンブリ１０は、固定ハンドル部材１２ａと、移動可能なハンドル部材１２ｂと、バレル部分１４と、を含む。移動可能なハンドル部材１２ｂの作動は、ツールアセンブリ３４の第１のジョー部材３４ａと第２のジョー部材３４ｂとの間で捕捉された組織にステープルのラインを印加する。関節運動レバー１６は、ツールアセンブリ３４の関節運動を容易にするために、バレル部分１４の前端に装着される。回転可能な部材１８もまた、関節運動レバー１６に隣接してバレル部分１４の前端に装着される。バレル部分１４に対する回転可能な部材１８の回転は、ステープル留めされた組織に対してツールアセンブリ３４を適切に配向させるように、ハンドルアセンブリ１０に対して細長い管状本体２０及び装填ユニット３０を回転させる。ノブ１９は、バレル部分１４に沿って移動可能に位置決め可能である。ノブ１９は、互いに対してツールアセンブリ３４の第１のジョー部材３４ａ及び第２のジョー部材３４ｂを接近させるか又は閉じるように遠位に前進され、また、互いに対してツールアセンブリ３４の第１のジョー部材３４ａ及び第２のジョー部材３４ｂを離すか又は開くように近位に後退される。
【0038】
装填ユニット３０は、細長い管状本体２０に解放可能に固定され、したがって、新しい装填ユニット３０と交換可能である、使い捨ての装填ユニット（disposable loading unit、「ＤＬＵ」）である。装填ユニット３０は、１回使用され、次いで、患者への外科用ステープル留め装置１の複数回使用を容易にするために交換される、単回使用装填ユニット（single use loading unit、「ＳＵＬＵ」）であり得る。例えば、外科手技中に、外科用ステープル留め装置１を使用して、組織をステープル留め及び切断することができ、外科用ステープル留め装置１の各ステープル及び切断動作後に、ＳＵＬＵ全体が交換される。装填ユニット３０は、所定の回数再使用可能である、複数回使用装填ユニット（multi-use loading unit、「ＭＵＬＵ」）であり得る。例えば、外科手技中に、外科用ステープル留め装置１を使用して、組織をステープル留め及び切断することができ、ＭＵＬＵ全体の交換が必要になる前に、外科用ステープル留め装置１の各ステープル及び切断動作後に、ＭＵＬＵの再装填アセンブリ（例えば、図２に見られるステープルカートリッジ６４）を所定の回数だけ交換する。代替的に、装填ユニット３０は、細長い管状本体２０に恒久的に固定され得る。
【0039】
図１及び図２に示されるように、ツールアセンブリ３４の第１のジョー部材３４ａは、アンビルアセンブリ４０を含み、ツールアセンブリ３４の第２のジョー部材３４ｂは、ステープルカートリッジアセンブリ６０を含む。アンビルアセンブリ４０は、アンビルプレート４２と、アンビルプレート４２の上に固定されたカバープレート４４と、を含む。アンビルプレート４２及びカバープレート４４は、２つの別個の構成要素として示されているが、アンビルプレート４２及びカバープレート４４は、モノリシック単一部品構造を有し得ることが理解されるべきである。図２と併せて図３に見られるように、アンビルプレート４２は、内部に形成された中央長手方向スロット４１と、その内向き又は組織対向表面４６に画定された複数のステープル形成ポケット又はキャビティ４３と、複数のステープル形成ポケット４３の遠位に延在するアンビル先端４８と、を有する。中央長手方向スロット４１は、外科用ステープル留め装置１の作動中に、ナイフブレード（図示せず）がそこを通過するように構成されている。カバー４４は、アンビルプレート４２の組織対向表面４６内に画定された複数のステープル形成ポケット４３の全て又は大部分に対して近位のアンビルプレート４２の両側で下向きに延在する一対のウィング４４ａ、４４ｂ（本明細書では概してウィングとも呼ばれる）を含む。ウィング４４ａ、４４ｂは、アンビルプレート４２に沿って画定された平面に実質的に直交する、実質的に平行な平面に沿って延在する。アンビルバットレス保持クリップ５０（本明細書では概してバットレス保持クリップとも呼ばれる）が、外科用バットレスの近位端部分をアーム４４ａ、４４ｂに解放可能に固定するために、アーム４４ａ、４４ｂのうちの１つに結合されている。アンビルバットレス保持クリップ５０は、ポリマー（例えば、プラスチック）又は金属から形成され得、アンビルアセンブリ４０に解放可能に又は恒久的に固定され得る。
【0040】
図１及び図２を引き続き参照すると、ステープルカートリッジアセンブリ６０は、内部でステープルカートリッジ６４を選択的に受容して支持するように構成及び寸法決めされたカートリッジキャリア６２を含む。駆動アセンブリ（図示せず）が、アンビルアセンブリ４０及びステープルカートリッジアセンブリ６０内に支持されており、外科用ステープル留め装置１の作動中に、ステープルカートリッジ６４からステープル（図示せず）を発射し、アンビルアセンブリ４０とステープルカートリッジアセンブリ６０との間に配設された組織を切断するために、アンビルアセンブリ４０及びステープルカートリッジアセンブリ６０に対して摺動可能である。
【0041】
例示的なステープルカートリッジ及び駆動アセンブリを含む、例示的な外科用ステープル留め装置の構造及び機能の詳細な説明については、米国特許第６，２４１，１３９号、同第６，３３０，９６５号、及び同第７，８１９，８９６号が参照され得、これらの各々の全容は、参照により本明細書に組み込まれる。本開示の原理は、例えば、米国特許第５，９６４，３９４号、同第７，１２８，２５３号、及び同第７，３３４，７１７号に説明されているタイプなどの他の構成を有する外科用ステープル留め装置にも同様に適用可能であることが認識されるべきであり、これらの各々の全容は、参照により本明細書に組み込まれる。したがって、様々な外科用ステープル留め装置が、本開示の態様とともに利用され得ることが理解されるべきである。例えば、本開示の態様は、例えば、Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ（Ｎｏｒｔｈ Ｈａｖｅｎ，ＣＴ）を通して入手可能な、ＧＩＡ（商標）、Ｅｎｄｏ ＧＩＡ（商標）、ＴＡ（商標）、及びＥｎｄｏ ＴＡ（商標）ステープラ、並びに／又は例えばＴｒｉ－Ｓｔａｐｌｅ（商標）技術による線形及び半径方向再装填などの、腹腔鏡ステープラ又はオープンステープラとともに利用され得る。
【0042】
ここで図３を参照すると、アンビルアセンブリ４０及びアンビルバットレス保持クリップ５０を含む、アンビルバットレス装填システム２が示されている。アンビルアセンブリ４０のウィング４４ａは、内部にアンビルバットレス保持クリップ５０のアンビル保持部分５０ａを係合させるように構成されている、そこを通る開口部４５を画定し、アンビルアセンブリ４０の組織対向表面４６は、内部にアンビルバットレス保持クリップ５０のバットレス保持部分５０ｂを選択的に受容するように構成された溝又は切欠き部４７を画定する。切欠き部４７は、複数のステープル形成ポケット４３の近位に、かつ開口部４５の遠位に配設されている。
【0043】
図４に示されるように、アンビルバットレス保持クリップ５０のアンビル保持部分５０ａは、本体５２を含み、本体５２は、実質的にＵ字形の構成で配設された第１、第２、及び第３の壁又は部分５２ａ～ｃを有し、内部にスロット５１を画定する。第１の壁５２ａ及び第３の壁５２ｃは、各々に対して離間した関係で（例えば、実質的に平行な平面に沿って）配設されており、アンビルバットレス保持クリップ５０の第１の端部において第２の壁５２ｂによって相互接続されている。スロット５１は、内部にアンビルアセンブリ４０のウィング４４ａ（図３）を受容するようにサイズ決め及び形状決めされている。本体５２の第１の壁５２ａは、そこから横断方向に延在するペグ又は突起５４（仮想線で示される）を有する。ペグ５４は、スロット５１を通って、第３の壁５２ｃ内に画定されたアパーチャ５３内に延在する。
【0044】
バットレス保持部分５０ｂは、第３の壁５２ｃから横断方向に延在するベース５６と、ベース５６から遠位に延在するアーム５８と、を含む。アーム５８は、アーム５８がベース５６に対して枢動可能であるように、ヒンジ５５を中心としてベース５６に相互接続されている。アーム５８は、その末端部に、近位に屈曲又は湾曲するフック又はフィンガ５８ａと、フック５８ａからアーム５８の遠位端部まで遠位方向に先細になるカム表面５８ｂと、を含む。アーム５８は、アンビルバットレス保持クリップ５０がアンビルアセンブリ４０（図３）に結合されるときに、フック５８ａがアンビルプレート４２の組織対向表面４６に画定された切欠き部４７内に延在するように、付勢される。アーム５８は、カム表面５８ｂに対して力が印加されると、フック５８ａを切欠き部４７から外に移動させるように枢動可能である。
【0045】
図５～図７に示されるように、アンビルバットレス保持クリップ５０をアンビルアセンブリ４０のウィング４４ａに固定する方法において、アンビルバットレス保持クリップ５０のアンビル保持部分５０ａのスロット５１は、開口部４５を含むアンビルアセンブリ４０のウィング４４ａの部分と位置合わせされ、アンビルバットレス保持クリップ５０のバットレス保持部分５０ｂは、ウィング４４ａの内側に（例えば、アンビルアセンブリ４０の組織対向表面４６上に）配向される。次に、アンビルバットレス保持クリップ５０は、ウィング４４ａ上に摺動される。この摺動移動の間、アンビルバットレス保持クリップ５０のペグ５４は、ウィング４４ａに対して接触して摺動し、図７に見られるように、ペグ５４がウィング４４ａ内に画定された開口部４５、並びにアンビル保持部分５０ａの第３の壁５２ｃ内のアパーチャ５３を捕捉して入るまで、図６に見られるように、アンビル保持部分５０ａの第１の壁５２ａを外向きに偏向させ、アンビルバットレス保持クリップ５０をアンビルアセンブリ４０に固定する。図８及び図９に示されるように、アンビルバットレス保持クリップ５０がアンビルアセンブリ４０のウィング４４ａに結合されると、バットレス保持部分５０ｂのアーム５８は、アーム５８のフック５８ａ（図９に仮想線で示される）が、アンビルプレート４２に画定された切欠き部４７内に位置決めされた状態で、ウィング４４ａの内側に横方向に離間している。アンビルバットレス保持クリップ５０をアンビルアセンブリ４０に固定するために、他の嵌合構造及び関係が企図されることが理解されるべきである（例えば、締まり嵌め、接着剤、溶接など）。
【0046】
再び図３を参照すると、アンビルバットレス装填システム２は、アンビルバットレス７０（本明細書では概して外科用バットレスとも呼ばれる）と、アンビルバットレス７０をアンビルアセンブリ４０上に装填するためのアンビルバットレス装填ツール８０（本明細書では概してバットレス装填ツールとも呼ばれる）と、を更に含む。図３、並びに図１０及び図１１に示されるように、アンビルバットレス７０は、アンビルアセンブリ４０の組織対向表面４６を覆うようにサイズ決め及び形状決めされた本体７２を含む。アンビルバットレス７０は、その近位端部分７０ａに画定された窓７３を含む。窓７３は、本体７２の中央部分７２ａ及び側方部分７２ｂのうちの１つを通って延在し、それにより、アンビルバットレス７０がアンビルアセンブリ４０に結合されると、窓７３は、アンビルアセンブリ４０に画定された中央長手方向スロット４１及び切欠き部４７にわたって延在する（図２３）。一対のタブ７４（本明細書では概してタブとも呼ばれる）が、本体７２から近位に延在する。タブ７４は、互いに対して離間した関係で配設されており、タブ７４のうちの一方は、本体７２の中央部分７２ａから延在し、タブ７４のうちの他方は、窓７３を含む本体７２の側方部分７２ｂから延在する。アンビルバットレス７０がアンビルアセンブリ４０に結合されると、タブ７４は、アンビルアセンブリ４０内の切欠き部４７の近位に、かつその両側に配設される。タブ７４の各々は、アンビルバットレス装填ツール８０に係合するように構成された、そこを通って延在する開口部７５を含む。
【0047】
アンビルバットレス７０は、生体吸収性又は非吸収性の天然又は合成材料である、生体適合性材料から製造される。単一の又は組み合わせた天然、合成、生体吸収性、及び／又は非生体吸収性の材料を使用して、アンビルバットレス７０が形成され得ることが理解されるべきである。態様では、アンビルバットレス７０は、切断して成形される単一の材料シートから形成される。他の態様では、アンビルバットレス７０は、同じ又は異なる材料から製造される複数の材料シートから形成され、並びに／又はアンビルバットレス７０の構成要素（例えば、本体、タブなど）は、例えば溶接、接着剤の使用、縫合糸の結束などによって互いに取り付けられる、同じ又は異なる材料から形成される。
【0048】
アンビルバットレス７０は、多孔質、非多孔質、又はそれらの組み合わせであり得る。好適な多孔質構造としては、例えば、線維状構造（例えば、編み込み構造、織り込み構造、及び不織構造）及び／又は発泡体（例えば、連続気泡発泡体又は独立気泡発泡体）が挙げられる。好適な非多孔質構造としては、例えば、フィルムが挙げられる。アンビルバットレス７０は、単一の多孔質層若しくは非多孔質層であり得るか、又は多孔質層及び非多孔質層の任意の組み合わせを含む複数の層を含み得る。例えば、アンビルバットレスは、交互様式で積層される、複数の多孔質層及び非多孔質層を含み得る。別の実施例では、アンビルバットレスは、外側層が多孔質であり、内側層が非多孔質である、又はその逆である、「サンドイッチ状の」様式で形成され得る。
【0049】
外科用バットレス内の多孔質層は、流体を吸収し、出血を低減し、及び／又は創傷を密封する、外科用バットレスの能力を増強し得る。また、多孔質層は、組織の内殖が外科用バットレスを適所に固定することを可能にし得る。外科用バットレスの非多孔質層は、製造中、輸送中、取り扱い中、及び／又はステープル留めプロセス中に、断裂及び穿孔に耐える外科用バットレスの能力を増強し得る。また、非多孔質層は、周囲組織からの組織の内殖を遅延させるか、又は防止し得、それによって、癒着障壁として作用し、不要な瘢痕組織の形成を防止する。
【0050】
図１２及び図１３と併せて図３を引き続き参照すると、アンビルバットレス装填ツール８０は、アンビルバットレス７０をアンビルアセンブリ４０上に装填する（例えば、アンビルバットレス７０をアンビルバットレス装填ツール８０からアンビルアセンブリ４０に移送する）ために、アンビルバットレス７０をその上に解放可能に保持し、かつアンビルアセンブリ４０に係合させるように構成されている。アンビルバットレス装填ツール８０は、剛性材料（例えば、ポリマー又は金属）から形成されており、その上にアンビルバットレス７０を支持する。アンビルバットレス装填ツール８０は、本体部分８２と、本体部分８２の近位端部８２ａから近位に延在する一対の支柱８４（本明細書では概して支柱とも呼ばれる）と、を含む。本体部分８２は、アンビルバットレス７０の本体７２をその上に受け入れるための第１の又はバットレス接触表面８３ａと、本体部分８２の、第１の表面８３ａとは反対側に配設された第２の又はクリップ接触表面８３ｂと、を含む。支柱８４は、アンビルバットレス７０のタブ７４に係合するように構成されている。支柱８４は、アンビルバットレス７０のタブ７４と位置合わせするように横方向に離間しており、タブ７４の開口部７５を通って延在するようにサイズ決め及び形状決めされている。いくつかの態様において、支柱８４は、支柱８４がタブ７４の内外に容易に摺動可能であるように、開口部７５の内径よりも小さい外径を有する。傾斜部８６が、本体部分８２の第２の表面８３ｂに画定される。傾斜部８６は、本体部分８２の近位端部８２ａに向かって近位に先細になっている。傾斜部８６は、支柱８４の間に延在し、かつアンビルバットレス装填ツール８０がアンビルアセンブリ４０と係合すると、アンビルバットレス保持クリップ５０のアーム５８に接触するようにサイズ決めされている。グリップ部分８８が、ユーザによる把持のために、本体部分８２から遠位に延在し得る（例えば、本体部分８２の延在部であり得る）。
【0051】
アンビルバットレス７０をアンビルバットレス装填ツール８０上に装填する方法において、図１４～図１６に示されるように、アンビルバットレス７０の本体７２は、アンビルバットレス装填ツール８０の本体部分８２の第１の表面８３ａに面して位置決めされ、アンビルバットレス装填ツール８０の支柱８４は、アンビルバットレス７０の近位端部分７０ａをアンビルバットレス装填ツール８０に解放可能に固定するように、アンビルバットレス７０のタブ７４の開口部７５を通して摺動される。装填されると、アンビルバットレス７０の窓７３及びアンビルバットレス装填ツール８０の傾斜部８６は、アンビルバットレス装填ツール８０の反対の側に配設される。アンビルバットレス７０は、タブ７４においてのみアンビルバットレス装填ツール８０と係合される。
【0052】
ここで図１７を参照すると、アンビルアセンブリ４０、及びアンビルバットレス７０が装填されたアンビルバットレス装填ツール８０は、本開示の他の態様に従って示されている。図１７～図２２に示されるように、アンビルバットレス７０をアンビルアセンブリ４０上に装填する方法において、アンビルバットレス７０が、アンビルアセンブリ４０の組織対向表面４６に面し、アンビルバットレス装填ツール８０の支柱８４が、アンビルバットレス保持クリップ５０と位置合わせされるように、アンビルバットレス７０が装填されたアンビルバットレス装填ツール８０の近位端部８０ａが、アンビルアセンブリ４０と位置合わせされる。アンビルバットレス７０の近位端部分７０ａは、上で説明したように、支柱８４によってアンビルバットレス装填ツール８０上に保持され、アンビルバットレス７０の遠位端部分７０ｂが、設置の間、ユーザによってアンビルバットレス装填ツール８０の本体部分８２に対して保持され得る。アンビルバットレス装填ツール８０は、アンビルアセンブリ４０に隣接して配置されており、アンビルバットレス７０の本体７２は、アンビルアセンブリ４０の組織対向表面４６と接触し（例えば、ユーザは、アンビルバットレス７０の遠位端部分７０ｂを組織対向表面４６上に解放する）、アンビルバットレス装填ツール８０の支柱８４は、アンビルバットレス保持クリップ５０のアーム５８の両側にあり、それにより、図１８及び図１９に見られるように、傾斜部８６はアーム５８に隣接する。
【0053】
次いで、アンビルバットレス装填ツール８０は、アンビルバットレス保持クリップ５０に向かって近位に摺動され、それにより、傾斜部８６は、アンビルバットレス保持クリップ５０のカム表面５８ｂに接触し、図２０及び図２１に見られるように、アンビルバットレス保持クリップ５０のアーム５８を枢動させ、組織対向表面４６から離れて上向きに持ち上げ、かつフック５８ａをアンビルアセンブリ４０に画定された切欠き部４７から出す。この近位摺動移動の間、アーム５８は、アンビルバットレス装填ツール８０の第２の表面８３ｂ（例えば、傾斜部８６の傾斜表面）に従う。アンビルバットレス装填ツール８０は、アンビルバットレス７０がアンビルアセンブリ４０の組織対向表面４６の上に配設される（例えば、中央に置かれる）まで、近位に摺動される。いくつかの態様では、アンビルバットレス装填ツール８０の第２の表面８３ｂは、その上にマーキング又はエッチング８９（図１８）を含み、このマーキング又はエッチング８９は、アンビルバットレス装填ツール８０がアンビルアセンブリ４０に対して近位にどの程度摺動されるべきかの指示をユーザに提供する。マーキング８９は、アンビルバットレス７０がアンビルバットレス装填ツール８０上に装填されたときに、アンビルバットレス７０の窓７３の位置と反対側のアンビルバットレス装填ツール８０の第２の表面８３ｂの一部分に配設されており、窓７３がアンビルアセンブリ４０の切欠き部４７の上に位置決めされていることを示す。
【0054】
アンビルバットレス７０が、アンビルアセンブリ４０の組織対向表面４６の上に位置決めされ、アンビルバットレス７０の窓７３が切欠き部４７と位置合わせされると、アンビルバットレス装填ツール８０は、アンビルアセンブリ４０に対して遠位に摺動されて、アンビルバットレス装填ツール８０をアンビルバットレス７０から分離する。この遠位の摺動移動の間、アンビルバットレス装填ツール８０の支柱８４は、アンビルバットレス７０とアンビルアセンブリ４０との間の摩擦力が、アンビルバットレス装填ツール８０に対するアンビルバットレス７０の摩擦力よりも大きいため、アンビルバットレス７０のタブ７４から係合解除される。アンビルバットレス装填ツール８０が取り外され、アンビルバットレス保持クリップ５０から離れると、アンビルバットレス保持クリップ５０のアーム５８は、フック５８ａがアンビルアセンブリ４０の切欠き部４７に再び入るように、スナップして下に戻る。アーム５８がその付勢位置に戻ると、フック５８ａは、図２２に見られるように、アンビルバットレス７０の窓７３を通過し、それによって、アンビルバットレス７０の近位端部分７０ａをアンビルアセンブリ４０に捕捉する。
【0055】
図２３に示されるように、アンビルバットレス７０の近位端部分７０ａは、アンビルバットレス７０の窓７３を通るアンビルバットレス保持クリップ５０のフック５８ａの通過によってアンビルアセンブリ４０上に保持され、アンビルバットレス７０の遠位端部分７０ｂは、当業者の知識の範囲内の任意の好適な取り付け特徴部、例えば、機械的取り付け特徴部（例えば、図２３に見られるような縫合糸）、化学的取り付け特徴部（例えば、接着剤）、及び／又は取り付け方法（例えば、溶接）などによって、アンビルアセンブリ４０上に保持される。外科用ステープル留め装置１（図１）は、アンビルアセンブリ４０にアンビルバットレス７０が装填されることで、使用可能となる。態様では、図１に見られるように、ステープルカートリッジアセンブリ６０は、カートリッジバットレス６６が予め装填されており、及び／又は装填される。
【0056】
動作中に、上で説明したように、装填ユニット３０にアンビルバットレス７０が装填された状態で、外科用ステープル留め装置１が、当業者に既知である方法に従って使用される。アンビルアセンブリ４０及びステープルカートリッジアセンブリ６０が組織上へクランプされた時点で、外科用ステープル留め装置１が発射され、それによって、アンビルバットレス７０を組織にステープル留めする。発射中、ナイフ（図示せず）が、ツールアセンブリ３４を通って（アンビルアセンブリ４０の中央長手方向スロット４１を通って）遠位に進み、組織と、形成されたステープルの列の間に配設されたアンビルバットレス７０と、を実質的に同時に切断及び分割する。アンビルバットレス７０の窓７３が、アンビルアセンブリ４０の中央長手方向スロット４１の上に延在するため、ナイフの通過は、アンビルバットレス７０をアンビルバットレス保持クリップ５０から解放し、それにより、発射が完了し、アンビルアセンブリ４０及びステープルカートリッジアセンブリ６０がクランプ解除されると、ここで組織にステープル留めされているアンビルバットレス７０は、アンビルアセンブリ４０から引き離され、ツールアセンブリ３４は、手術部位から除去することができる。次いで、使用済みのステープルカートリッジ６４がツールアセンブリ３４から除去されて、新しいステープルカートリッジ６４と交換され得る。新しいアンビルバットレス７０は、上で説明したように、必要又は所望に応じて、アンビルアセンブリ４０の上へ設置され得る。
【0057】
上記では、手持ち式手動作動外科用デバイス上で使用されるとして例解されているが、装填ユニット３０が、種々の電気機械外科用器具及び／又は電気外科用器具とともに使用するために構成されることが企図され、本開示の範囲内であり、例えば、装填ユニット３０は、米国特許公開第２０１６／０３１０１３４号（その全容は、参照により本明細書に組み込まれる）に図示及び説明されている手持ち式電気機械外科用システムなどの手持ち式電気機械外科用デバイスによって、又はロボット外科用システムによって、取り外し可能に結合可能かつ制御可能であるように構成され得る。１つの例示的なロボット外科用システムは、概して、各々が、器具駆動ユニット及びそれに取り外し可能に取り付けられた装填ユニット３０を有する、複数の外科用ロボットアームと、制御デバイスと、制御デバイスに結合された動作コンソールと、を含み得る。
【0058】
動作コンソールは、当業者にとって原理的に既知であるように、特に三次元画像を表示するように設定されている表示デバイスと、例えば、外科医などの人間が、ロボットアームを第１の動作モードで遠隔操作することができる、手動入力デバイスと、を含む。ロボットアームの各々は、接合部を介して接続された、複数の部材から構成され得る。ロボットアームは、制御デバイスに接続された電気駆動装置によって駆動され得る。制御デバイス（例えば、コンピュータ）は、ロボットアームと、取り付けられた器具駆動ユニットと、したがって装填ユニット３０とが、手動入力デバイスによって定義される移動に従って所望の移動を実行するように、特にコンピュータプログラムによって、駆動装置を起動させるように設定されている。制御デバイスはまた、ロボットアーム及び／又は駆動装置の移動を調整するように設定され得る。
【0059】
ロボット外科用システムは、装填ユニット３０によって、低侵襲的に、治療される手術台に横たわる患者に対して使用するように構成されている。ロボット外科用システムはまた、３つ以上のロボットアームを含み得、同様に追加のロボットアームは、制御デバイスに接続されており、動作コンソールによって遠隔操作可能である。装填ユニット３０はまた、追加のロボットアームに取り付けられ得る。
【0060】
制御デバイスは、複数のモータを制御し得、各モータは、複数の方向におけるロボットアームの移動を駆動するように構成されている。更に、制御デバイスは、器具駆動ユニットの起動を制御して、装填ユニット３０の種々の動作を駆動し得、器具駆動ユニットの内部モータパックの回転を制御して、最終的に装填ユニット３０をその長手方向軸を中心に回転させ得る。
【0061】
ロボット外科用システムは、ロボットアームとともに又はロボットアームに結合されるように構成された外科用器具ホルダを更に含み得る。外科用器具ホルダは、器具駆動ユニット及び装填ユニット３０を保持する。外科用器具ホルダは、モータを支持又は収容し、モータは、制御デバイスから制御及び電力を受容して、器具駆動ユニットの内部モータパックを回転させ、その結果、装填ユニット３０がその長手方向軸を中心に回転する。外科用器具ホルダは、ロボットアームのレール上に摺動可能に装着され、モータ駆動チェーン又はベルトなどを介してレールに沿って移動され、装填ユニット３０の位置を調節し得る。
【0062】
ロボット外科用システムの構築及び動作の詳細な説明については、２０１１年１１月３日に出願された「Ｍｅｄｉｃａｌ Ｗｏｒｋｓｔａｔｉｏｎ」という名称の米国特許出願公開第２０１２／０１１６４１６号が参照され得、その全容は、参照により本明細書に組み込まれる。
【0063】
本開示の態様が図面に示されているが、本開示は当該技術分野が許容する程度に広い範囲であること、並びに本明細書が同様に読み取られることが意図されるため、本開示は、これらの態様に限定されるものではないことが意図される。したがって、本開示は、説明される正にその態様に限定されるものではなく、様々な他の変更及び修正が、本開示の範囲又は趣旨から逸脱することなく、当業者によりなされ得ることが理解されよう。追加的に、特定の本開示の態様に関連して図示及び説明されている要素及び特徴は、本開示の範囲から逸脱することなく、特定の他の態様の要素及び特徴と組み合わされ得、かかるその修正及び変形もまた本開示の範囲に含まれる。したがって、上記の説明は、限定するものとして解釈されるべきではなく、単に本開示の態様の例示として解釈されるべきである。したがって、本開示の範囲は、与えられた実施例によってではなく、添付の特許請求の範囲及びそれらの法的均等物によって決定されるべきである。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【国際調査報告】