特表 2024-524313 個別に動作する生物学的装置を用いた自動化分析システム、分析方法及び記憶媒体

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-07-05

(54)【発明の名称】個別に動作する生物学的装置を用いた自動化分析システム、分析方法及び記憶媒体

(51)【国際特許分類】

   G01N 35/00 20060101AFI20240628BHJP

   G01N 35/02 20060101ALI20240628BHJP

【ＦＩ】

G01N35/00 E

G01N35/02 G

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023579593

(86)(22)【出願日】2022-06-24

(85)【翻訳文提出日】2024-01-11

(86)【国際出願番号】 KR2022009053

(87)【国際公開番号】W WO2022270984

(87)【国際公開日】2022-12-29

(31)【優先権主張番号】10-2021-0082324

(32)【優先日】2021-06-24

(33)【優先権主張国・地域又は機関】KR

(31)【優先権主張番号】10-2021-0096081

(32)【優先日】2021-07-21

(33)【優先権主張国・地域又は機関】KR

(31)【優先権主張番号】10-2021-0096088

(32)【優先日】2021-07-21

(33)【優先権主張国・地域又は機関】KR

(31)【優先権主張番号】10-2021-0115009

(32)【優先日】2021-08-30

(33)【優先権主張国・地域又は機関】KR

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】523484253

【氏名又は名称】シージェン・インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】ＳＥＥＧＥＮＥ， ＩＮＣ．

(74)【代理人】

【識別番号】110001195

【氏名又は名称】弁理士法人深見特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】ユン，ス・ミ

(72)【発明者】

【氏名】キム，ジェ・ヨン

(72)【発明者】

【氏名】パク，サン・ジョン

【テーマコード（参考）】

2G058

【Ｆターム（参考）】

2G058GB10

2G058GE02

2G058GE03

2G058GE04

2G058GE05

2G058GE08

2G058HA04

(57)【要約】

本発明は、独立駆動型装置の作動的な連結を介して自動化分析システムのように動作することを可能にし、分析サンプルを準備し、分析することができる個別に動作する生物学的装置を用いた自動化分析システム、分析方法および記憶媒体に関する技術である。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

以下を含む自動化分析システム：
反応容器（ｒｅａｃｔｉｏｎ ｖｅｓｓｅｌ）に分析サンプルを準備する準備装置（ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎ ｄｅｖｉｃｅ）；前記準備装置は、独立駆動型（ｓｔａｎｄ－ａｌｏｎｅ）装置であり；
前記反応容器に準備された前記分析サンプルを分析する分析装置（ａｎａｌｙｓｉｓ ｄｅｖｉｃｅ）；前記分析装置は独立駆動型装置であり；
前記反応容器を搬送するための搬送装置（ｔｒａｎｓｐｏｒｔ ｄｅｖｉｃｅ）及び閉鎖構造を含み、
前記分析装置及び前記搬送装置からなるグループから選択された少なくとも一つの装置は、閉鎖構造（ｅｎｃｌｏｓｕｒｅ）の内部に位置し、
前記準備装置及び前記閉鎖構造は、前記反応容器が搬送される確定通路（ｄｅｆｉｎｅｄ ｐａｓｓａｇｅ）をそれぞれ含み、
前記搬送装置は、前記確定通路を介して前記反応容器を搬送し、
前記独立駆動型装置は、前記自動化分析システムから分離される場合、独立して動作することができる。

【請求項2】

前記自動化分析システムは、
前記閉鎖構造が単一空間として閉鎖されており、前記分析装置および前記搬送装置が前記単一空間に配置することを特徴とする請求項１に記載の自動化分析システム。

【請求項3】

前記搬送装置は、
前記閉鎖構造の内部に配置することを特徴とする請求項１に記載の自動化分析システム。

【請求項4】

前記準備装置及び／又は前記分析装置は、
前記閉鎖構造と作動的に連結（ｏｐｅｒａｔｉｖｅｌｙ ｃｏｎｎｅｃｔｉｎｇ）されたことを特徴とする請求項１に記載の自動化分析システム。

【請求項5】

前記閉鎖構造は、
前記作動的に連結されるために、前記準備装置および／または前記分析装置の位置を決定することができる位置決め（ｐｏｓｉｔｉｏｎｉｎｇ）手段を含むことを特徴とする請求項４に記載の自動化分析システム。

【請求項6】

前記搬送装置を制御することができる制御モジュールをさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の自動化分析システム。

【請求項7】

前記制御モジュールは、
前記準備装置、前記分析装置及び前記搬送装置と通信チャネルとが接続されていることを特徴とする請求項６に記載の自動化分析システム。

【請求項8】

前記制御モジュールは、
前記準備装置、分析装置および前記搬送装置が適時に作動できるように制御することを特徴とする請求項７に記載の自動化分析システム。

【請求項9】

前記制御モジュールは、
前記独立駆動型装置の動作に必要な外部信号を提供することを特徴とする請求項７に記載の自動化分析システム。

【請求項10】

前記制御モジュールは、
前記準備装置において分析サンプルの準備が完了した信号を前記通信チャネルを使用して受信するステップ；および
前記準備装置の前記反応容器を前記分析装置に搬送させる制御信号を前記通信チャネルを使用して前記搬送装置に提供するステップ；
を行い、前記反応容器が前記準備装置から前記分析装置に搬送されるようにすることを特徴とする請求項７に記載の自動化分析システム。

【請求項11】

前記搬送装置は、
前記反応容器を前記準備装置から前記分析装置に搬送させるロボットモジュール（ｒｏｂｏｔｉｃ ｍｏｄｕｌｅ）を少なくとも１つ以上含むことを特徴とする請求項１に記載の自動化分析システム。

【請求項12】

前記準備装置は、
既に形成されている開口部によって前記確定通路（ｄｅｆｉｎｅｄ ｐａｓｓａｇｅ）が設けられることを特徴とする請求項１に記載の自動化分析システム。

【請求項13】

前記確定通路は、
前記反応容器が搬送されるときに開放される開閉部が形成されていることを特徴とする請求項１に記載の自動化分析システム。

【請求項14】

前記準備装置は、
前記分析装置の上下に位置することを特徴とする請求項１に記載の自動化分析システム。

【請求項15】

前記準備装置及び前記分析装置は、
それぞれ別途の電源によって電力が供給されることを特徴とする請求項１に記載の自動化分析システム。

【請求項16】

前記準備装置及び前記分析装置は、
商業化された装置および／または独立駆動型装置として既に許認可された装置であることを特徴とする請求項１に記載の自動化分析システム。

【請求項17】

前記準備装置は、
前記独立駆動型準備装置に使用するものとして既に許認可された試薬を使用することを特徴とする請求項１に記載の自動化分析システム。

【請求項18】

前記反応容器の上部面をシール（ｓｅａｌｉｎｇ）するための自動シーラー（ａｕｔｏｍａｔｉｃ ｓｅａｌｅｒ）をさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の自動化分析システム。

【請求項19】

前記自動シーラーは前記閉鎖構造に配置することを特徴とする請求項１８に記載の自動化分析システム。

【請求項20】

前記搬送装置は、昇降モジュールとクレーンモジュールとを含み、
前記昇降モジュールは、前記反応容器を前記分析装置に移動させるために前記準備装置まで上方に移動されることを特徴とする請求項１に記載の自動化分析システム。

【請求項21】

前記昇降モジュールは、
前記準備装置内で前記反応容器を受け取るために水平方向に延長移動（ｅｘｔｅｎｓｉｏｎ ｍｏｖｅｍｅｎｔ）されることを特徴とする請求項２０に記載の自動化分析システム。

【請求項22】

前記クレーンモジュールは、
前記反応容器を水平回転させる動作をさらに行うことを特徴とする請求項２０に記載の自動化分析システム。

【請求項23】

前記自動化分析システムは、
前記確定通路を開閉する開閉部；および
前記閉鎖構造の内部空間の空気を外部に排出するように動作するファンモジュールをさらに含むことを特徴とする請求項６に記載の自動化分析システム。

【請求項24】

前記自動化分析システムは、
シールされていない反応容器をシールするための自動シーラーをさらに含み、
前記搬送装置は、前記準備装置から前記シールされていない反応容器を受け取って、これを前記自動シーラーに転送し、前記自動シーラーからシール作業が完了した反応容器を受け取って、これを前記分析装置に転送、
前記制御モジュールは、前記搬送装置が前記準備装置から前記シールされていない反応容器を受け取ったときから、前記シール作業が完了した反応容器を前記搬送装置が前記分析装置に転送完了するまで前記ファンモジュールの動作を停止させることを特徴とする請求項２３に記載の自動化分析システム。

【請求項25】

前記自動化分析システムに含まれる前記ファンモジュールは複数個であり、
前記自動化分析システムは、前記内部空間の温度を測定する温度測定部をさらに備え、
前記制御モジュールは、
前記温度測定部によって測定された温度が所定の温度以下である場合、前記複数のファンモジュールのうち一部のファンモジュールのみを動作させ、残りのファンモジュールを停止させ、前記測定された温度が前記所定の温度を超えると前記複数のファンモジュール全体を動作させることを特徴とする請求項２３に記載の自動化分析システム。

【請求項26】

次のステップを含む自動化分析システムを用いた分析方法において、
前記自動化分析システムは、準備装置、分析装置、搬送装置、制御モジュール及び閉鎖構造を含み、
前記分析方法は、
前記制御モジュールが、分析サンプルが収容された反応容器が前記準備装置から前記分析装置に搬送されるように前記搬送装置を制御するステップ；前記準備装置及び前記分析装置は独立駆動型装置であり；
前記制御モジュールが、前記分析装置で前記分析サンプルが分析されるように前記分析装置を制御するステップ； 及び
前記制御モジュールが、前記分析サンプルの分析が完了した前記反応容器が前記分析装置から取り外されるように前記搬送装置を制御するステップ；
を含み、前記分析装置及び前記搬送装置からなるグループから選択された少なくとも一つの装置は、閉鎖構造（ｅｎｃｌｏｓｕｒｅ）の内部に位置し、
前記準備装置及び前記閉鎖構造は、前記反応容器が搬送される確定通路（ｄｅｆｉｎｅｄ ｐａｓｓａｇｅ）をそれぞれ含み、
前記搬送装置は、前記確定通路を介して前記反応容器を搬送することを特徴とする自動化分析システムを用いた分析方法。

【請求項27】

前記反応容器が分析装置に搬送されるように搬送装置を制御するステップの前に、
前記制御モジュールが、前記準備装置において前記分析サンプルの準備が完了した信号を受信するステップをさらに含むことを特徴とする請求項２６に記載の自動化分析システムを用いた分析方法。

【請求項28】

前記反応容器が除去されるように前記搬送装置を制御するステップの前に、
前記制御モジュールが、前記分析装置において前記分析サンプルの分析が完了した信号を受信するステップをさらに含むことを特徴とする請求項２６に記載の自動化分析システムを用いた分析方法。

【請求項29】

前記閉鎖構造は単一空間で閉鎖されており、
制御モジュールが、前記反応容器が準備装置から分析装置に搬送されるように搬送装置を制御するステップにおいて、
前記閉鎖構造の内部に位置する前記搬送装置が同じ空間に位置する前記分析装置に前記反応容器を搬送することを特徴とする請求項２６に記載の自動化分析システムを用いた分析方法。

【請求項30】

前記ステップを実行するための前記準備装置および／または前記分析装置は、
前記閉鎖構造と作動的に連結（ｏｐｅｒａｔｉｖｅｌｙ ｃｏｎｎｅｃｔｉｎｇ）されたことを特徴とする請求項２６に記載の自動化分析システムを用いた分析方法。

【請求項31】

前記制御モジュールは、前記準備装置、前記分析装置及び前記搬送装置と通信チャネルが接続され、
前記反応容器が前記分析装置に搬送されるように前記搬送装置を制御するステップにおいて、
前記制御モジュールは、
前記準備装置において分析サンプルの準備が完了した信号を前記通信チャネルを使用して受信する過程；及び
前記準備装置の前記反応容器を前記分析装置に搬送させる制御信号を前記通信チャネルを用いて搬送装置に提供する過程
を行い、前記反応容器を前記準備装置から前記分析装置に搬送することを特徴とする請求項２６に記載の自動化分析システムを用いた分析方法。

【請求項32】

前記搬送装置は昇降モジュールを含み、前記反応容器が準備装置から前記分析装置に搬送されるように前記搬送装置を制御するステップは、
前記昇降モジュールが前記準備装置内に移動すると、前記昇降モジュールは、前記反応容器を受け取るために水平方向に延長移動（ｅｘｔｅｎｓｉｏｎ ｍｏｖｅｍｅｎｔ）するように前記昇降モジュールを制御するステップを含むことを特徴とする請求項２６に記載の自動化分析システムを用いた分析方法。

【請求項33】

前記搬送装置はクレーンモジュールを含み、前記反応容器が準備装置から前記分析装置に搬送されるように前記搬送装置を制御するステップは、
前記クレーンモジュールが、
前記反応容器を水平回転させるように前記クレーンモジュールを制御するステップをさらに含むことを特徴とする請求項２６に記載の自動化分析システムを用いた分析方法。

【請求項34】

メモリと、
前記メモリにアクセスするように構成された少なくとも１つ以上のプロセッサと、
前記メモリに格納され、前記プロセッサによって実行されるように構成された１つ以上のプログラムとを含む自動化分析システムにおいて、
前記自動化分析システムは、準備装置、分析装置、搬送装置、制御モジュール及び閉鎖構造を含み、
前記１つ以上のプログラムは、前記１つ以上のプロセッサによって実行されるとき、次のステップを実行させる命令を含むシステム：
前記制御モジュールが、前記分析サンプルが収容された前記反応容器が前記準備装置から前記分析装置に搬送されるように前記搬送装置を制御するステップ；前記準備装置及び前記分析装置は独立駆動型装置であり；
前記制御モジュールが、前記分析装置で前記分析サンプルが分析されるように前記分析装置を制御するステップ；及び
前記制御モジュールが、前記分析サンプルの分析が完了した前記反応容器が前記分析装置から取り外されるように前記搬送装置を制御するステップ；
前記分析装置および前記搬送装置からなるグループから選択された少なくとも１つの装置は閉鎖構造（ｅｎｃｌｏｓｕｒｅ）の内部に配置され、
前記準備装置および前記閉鎖構造は前記反応容器が搬送される確定通路（ｄｅｆｉｎｅｄ ｐａｓｓａｇｅ）をそれぞれ含み、
前記１つ以上のプログラムは、前記搬送装置が前記確定通路を介して前記反応容器を搬送することを行うようにする命令を含む、
自動化分析システム。

【請求項35】

１つ以上のプロセッサによって実行されるとき、自動化分析システムを用いた分析方法を実行させる命令を含む非一時的コンピュータ読み取り可能な記憶媒体であって、
前記自動化分析システムは、準備装置、分析装置、搬送装置、制御モジュール、および閉鎖構造を含み、
前記方法は、
前記制御モジュールが、前記分析サンプルが収容された前記反応容器が前記準備装置から前記分析装置に搬送されるように前記搬送装置を制御するステップ；前記準備装置および前記分析装置は独立駆動型装置であり；
前記制御モジュールが、前記分析装置で前記分析サンプルが分析されるように前記分析装置を制御するステップ；及び
前記制御モジュールが、前記分析サンプルの分析が完了した前記反応容器が前記分析装置から取り外されるように前記搬送装置を制御するステップ；
を含み、前記分析装置及び前記搬送装置からなるグループから選択された少なくとも１つの装置は閉鎖構造（ｅｎｃｌｏｓｕｒｅ）の内部に配置され、
前記準備装置および前記閉鎖構造はそれぞれ前記反応容器が搬送される確定通路（ｄｅｆｉｎｅｄ ｐａｓｓａｇｅ）を含み、
前記命令は前記搬送装置が前記確定通路を介して前記反応容器を搬送すること行うようにする命令を含む、
非一時的コンピュータ読み取り可能な記憶媒体 。

【請求項36】

自動化分析システムにおいて行われるファンモジュール制御方法であって、前記自動化分析システムは、
反応容器に分析サンプルを準備する準備装置、
前記反応容器に準備された前記分析サンプルを分析する分析装置、
前記反応容器を搬送するための搬送装置、
閉鎖構造、
前記確定通路を開閉する開閉部、および
前記閉鎖構造の内部空間の空気を外部に排出するように動作するファンモジュールを含み；
前記分析装置および前記搬送装置からなるグループから選択された少なくとも１つの装置は、閉鎖構造（ｅｎｃｌｏｓｕｒｅ）の内部に位置し；
前記準備装置および前記閉鎖構造は、前記反応容器が搬送される確定通路（ｄｅｆｉｎｅｄ ｐａｓｓａｇｅ）をそれぞれ含み；
前記ファンモジュール制御方法は、
前記確定通路が前記開閉部によって開放されるステップ；及び
前記確定通路が前記開閉部によって開かれている間に、前記ファンモジュールの動作を停止させるステップを含む、
ファンモジュール制御方法。

【請求項37】

前記停止させるステップは、
前記搬送装置の位置または移動方向に応じて前記ファンモジュールを動作または停止させることを特徴とする請求項３６に記載のファンモジュール制御方法。

【請求項38】

前記停止させるステップは、
前記搬送装置が前記準備装置に配置されている間に前記ファンモジュールの動作を停止させることを特徴とする請求項３７に記載のファンモジュール制御方法。

【請求項39】

前記自動化分析システムは、
シールされていない反応容器をシールするための自動シーラーをさらに含み、
前記搬送装置は、前記準備装置から前記シールされていない反応容器を受け取り、これを前記自動シーラーに転送し、前記自動シーラーから前記シール作業が完了した容器を受け取って、これを前記分析装置に転送し、
前記ファンモジュールの動作は、
前記搬送装置が前記準備装置から前記シールされていない反応容器を受け取ったときから、前記シール作業が完了した反応容器を前記分析装置に転送完了するまで停止することを特徴とする請求項３７に記載のファンモジュール制御方法。

【請求項40】

前記自動化分析システムに含まれる前記ファンモジュールは複数であり、
前記自動化分析システムは、前記内部空間の温度を測定する温度測定部をさらに備え、
前記ファンモジュール制御方法は、
前記温度測定部によって測定された温度が所定の温度以下である場合、前記複数のファンモジュールのうち一部のファンモジュールのみを動作させ、その他のファンモジュールは停止させ、前記測定された温度が前記所定の温度を超えると前記複数のファンモジュール全体を動作させることを特徴とする請求項３６に記載のファンモジュール制御方法。

【請求項41】

以下を含む分子診断用装置の組立体（ａｓｓｅｍｂｌｙ）の製造方法であって；
前記組立体は、独立駆動型（ｓｔａｎｄ－ａｌｏｎｅ）分析装置、搬送装置及び独立駆動型準備装置を含み；
前記搬送装置は反応容器を搬送し；
前記独立駆動型準備装置は、前記独立駆動型分析装置で分析可能なサンプルを含む反応容器を提供し；
前記独立駆動型分析装置は、前記反応容器に含まれるサンプルを分析し；
前記方法は、以下のステップを含む：
（ａ）独立駆動型分析装置及び独立駆動型準備装置を搬送装置に提供する提供ステップ；及び
（ｂ）前記独立駆動型分析装置、前記搬送装置、および前記独立駆動型準備装置を整列（ａｌｉｇｎｍｅｎｔ）する整列ステップであって；
前記整列は、前記独立駆動型準備装置と前記独立駆動型分析装置との間に前記反応容器の移動経路（ｍｏｖｅｍｅｎｔ ｐａｔｈｗａｙ）を形成する、
分子診断用装置の組立体（ａｓｓｅｍｂｌｙ）の製造方法 。

【請求項42】

前記搬送装置は少なくとも１つの閉鎖構造を含み、前記閉鎖構造は前記反応容器が通る第２確定通路を含むことを特徴とする請求項４１に記載の方法。

【請求項43】

前記独立駆動型準備装置は、前記反応容器が通ることができる第１確定通路を含み、前記提供ステップは、前記搬送装置の前記第１確定通路と前記第２確定通路とが対向するように配置するステップを含むことを特徴とする請求項４２に記載の方法。

【請求項44】

前記方法は
前記搬送装置が前記独立駆動型分析装置の位置を学習するステップを含むことを特徴とする請求項４１に記載の方法。

【請求項45】

前記方法は
前記独立駆動型準備装置が前記搬送装置の位置を学習するステップを含むことを特徴とする請求項４１に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、独立駆動型装置の作動的連結を通じて全自動システム（ｆｕｌｌ ａｕｔｏｍａｔｉｏｎ ｓｙｓｔｅｍ）のように動作する自動化分析システムに関するものであって、個別に動作する分析サンプルを準備する装置及びサンプルを分析する装置を含む自動化分析システム、分析方法および記憶媒体に関する。

【背景技術】

【0002】

疾患の診断のためのＰＣＲ検査は、核酸抽出、ＰＣＲセットアップ 、増幅反応および反応分析などの検査プロセスを実行し、このとき各ステップを実行するための様々な装置が使用される。

【0003】

例えば、検体から核酸を抽出するための核酸抽出装置、分析サンプルを準備するための液体分注装置、増幅反応およびそれに対する反応分析を行うリアルタイムＰＣＲ装置などを用いることができる。

【0004】

このような様々な装置は、独立駆動型（ｓｔａｎｄ－ａｌｏｎｅ）で使用され、使用者は各検査段階ごとの試薬、検体および／または分析サンプル用の容器を各装置に装着するか、またはある装置から別の装置に移動させている。

【0005】

使用者によって検体、試薬および／または分析サンプルの容器が各装置に装着されたり、他の装置に移動されるときには、外部の汚染が発生する可能性がある。また、使用者によるヒューマン検査エラーも発生する可能性がある。

【0006】

このような問題を解決するために様々な装置が開発された。その一つの実現例が全自動システムである。

【0007】

現在、大型医療機関、大型検査機関などでは多様な全自動システムが使用されている。 代表的にはＲｏｃｈｅ社のＣｏｂａｓ ６８００／Ｃｏｂａｓ ８８００、Ｈｏｌｏｇｉｃ社のＰａｎｔｈｅｒ／Ｐａｎｔｈｅｒ Ｆｕｓｉｏｎ、Ａｂｂｏｔｔ社のＡｌｉｎｉｔｙ、Ｑｉａｇｅｎ社のＱＩＡｓｙｍｐｈｏｎｙなどがある。

【0008】

このような装置は、上記の診断検査のための様々なプロセスの一部または全部を一体化した装置において一段階で動作して結果を提供することができる。

【0009】

しかしながら、従来の全自動システムは、装置が開発されるときから１つのシステムで実現されたため、分離して個々に核酸抽出、ＰＣＲセットアップ、増幅反応、および反応分析などを行うことはできない。

【0010】

さらに、従来の全自動システムは、診断検査のための様々なプロセスを一つのシステム内で実現するためにかなり大きなサイズで製作され、購入コストが大きい。したがって、中小型病院や中小型検査機関で容易に導入できない問題により、様々な診断試薬の開発ができにくい問題もある。

【0011】

従来のシステムは、装置の適用性が低いため、さらなる開発される診断試薬の適用が容易ではない。また、装置に部分的なエラーが発生した場合でも、装置全体の使用が難しい可能性がある。

【0012】

また、大規模な診断検査が発生する異常な状況では、迅速な検査のために各検査装置を個別に動作させる必要があるが、従来のシステムでは各部を別途使用することができない。別々に使用できるとしても、装置を別々に分離して使用することは不可能であった。

【0013】

従来のシステムを保有する診断キット開発企業や研究所で診断試薬を開発する際、当該システム全体を用いて開発や実験を進めるため、規模の小さい診断キット開発企業や研究所では試薬開発が容易ではない。

【0014】

大型診断キット開発企業や研究所で進行するとしても、多数の装置が設置されないと、診断試薬の開発期間が短期間で行えないという問題もある。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0015】

［発明の詳細な説明］
［技術的課題］
本発明は、分子診断検査または研究のために個別に（ｓｔａｎｄ－ａｌｏｎｅ）動作する生物学的装置をモジュール式に組み合わせて自動化分析システムに統合運営できるようにすることを目的とする。

【0016】

本発明の他の目的は、個別に動作する生物学的装置を一体型システムに統合運営するが、必要に応じて容易かつ迅速に解体し、再び個別に動作することを可能にすることである。

【0017】

本発明のまた他の目的は、生物学的装置の構造変更を最小限に抑えながら、装置を自動化分析システムとして統合して運営することである。

【0018】

本発明のさらに他の目的は、自動化分析システムによって統合運営される生物学的装置が既存の分子診断検査の試薬を変更なしに使用するようにすることである。

【0019】

本発明のさらに他の目的は、個別に動作する生物学的装置のモジュール式結合を通じて自動化分析システムに統合運営するが、装置の一部または全部を収納して使用者の利便性を向上し、使用スペースを縮小することである。

【0020】

本発明のさらに他の目的は、個別に動作する生物学的装置のうち少なくとも１つまたは複数の装置を収納することにおいて、装置が動作する環境の変化が生じないように閉鎖構造の内部に環境調整手段を提供することである。

【0021】

本発明のさらに他の目的は、生物学的装置が共通に使用する反応容器が搬送される確定通路（ｄｅｆｉｎｅｄ ｐａｓｓａｇｅ）を形成し、１つ以上の装置から反応容器を容易に搬送することを可能にすることである。

【0022】

本発明のさらに他の目的は、反応容器が生物学的装置間の確定通路（ｄｅｆｉｎｅｄ ｐａｓｓａｇｅ）を介して容易に搬送されるように反応容器を搬送するロボットモジュールを提供することである。

【0023】

本発明のまた他の目的は、個別に動作する２つ以上の生物学的装置を自動化分析システムに統合運営できるように組み合わせることができる組み合わせ装置（ｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎ ｄｅｖｉｃｅ）を提供することである。

【0024】

本発明のさらに他の目的は、個別に動作する生物学的装置をモジュール式に組み合わせて自動化分析システムに統合運営しても、診断試薬の変更なしに既存に使用していた診断試薬を使用して検査を行うようにすることである。

【0025】

本発明のまた他の目的は、それぞれ個別に許認可された生物学的装置を統合運営できるように自動化分析システムに結合することにより、各装置の新たな許認可が必要なく運営されるようにすることである。

【課題を解決するための手段】

【0026】

本発明の目的を達成するために、本発明は、以下を含む自動化分析システムを提供する： 反応容器（ｒｅａｃｔｉｏｎ ｖｅｓｓｅｌ）に分析サンプルを準備する準備装置（ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎ ｄｅｖｉｃｅ）；前記準備装置は、独立駆動型（ｓｔａｎｄ－ａｌｏｎｅ）装置であり；前記反応容器に準備された前記分析サンプルを分析する分析装置（ａｎａｌｙｓｉｓ ｄｅｖｉｃｅ）；前記分析装置は独立駆動型（ｓｔａｎｄ－ａｌｏｎｅ）装置であり； 及び前記反応容器を搬送するための搬送装置（ｔｒａｎｓｐｏｒｔ ｄｅｖｉｃｅ）及び閉鎖構造を含み、前記分析装置及び前記搬送装置からなるグループから選択された少なくとも一つの装置は閉鎖構造（ｅｎｃｌｏｓｕｒｅ）の内部に位置し、前記準備装置及び前記閉鎖構造には前記反応容器が搬送される確定通路（ｄｅｆｉｎｅｄ ｐａｓｓａｇｅ）が形成され、前記搬送装置は前記確定通路を通じて前記反応容器を搬送し、前記独立駆動型装置は前記自動化分析システムから分離される場合、独立して動作することができる。

【0027】

本発明の他の目的を達成するために、本発明は次のステップを含む自動化分析システムを用いた分析方法を提供する：
前記自動化分析システムは、準備装置、分析装置、搬送装置、制御モジュール及び閉鎖構造を含み、前記分析方法は、前記制御モジュールが、分析サンプルが収容された反応容器が前記準備装置から前記分析装置に搬送されるように前記搬送装置を制御するステップ；前記準備装置及び前記分析装置は、独立駆動型（ｓｔａｎｄ－ａｌｏｎｅ）装置であり；前記制御モジュールが、前記分析装置で前記分析サンプルが分析されるように前記分析装置を制御するステップ； 及び前記制御モジュールが、前記分析サンプルの分析が完了した前記反応容器が前記分析装置から取り外されるように前記搬送装置を制御するステップ；を含み、前記分析装置及び前記搬送装置からなるグループから選択された少なくとも一つの装置は、閉鎖構造（ｅｎｃｌｏｓｕｒｅ）の内部に位置し、前記準備装置及び前記閉鎖構造は、前記反応容器が搬送される確定通路（ｄｅｆｉｎｅｄ ｐａｓｓａｇｅ）をそれぞれ含み、前記搬送装置は、前記確定通路を通じて前記反応容器を搬送することを特徴とする。

【0028】

本発明の他の目的を達成するために、本発明は、メモリと、前記メモリにアクセスするように構成された少なくとも１つ以上のプロセッサと、前記メモリに格納され、前記プロセッサによって実行されるように構成された１つ以上のプログラムとを含む自動化分析システムを提供する、
前記自動化分析システムは、準備装置、分析装置、搬送装置、制御モジュール及び閉鎖構造を含み、前記１つ以上のプログラムは、前記１つ以上のプロセッサによって実行されるとき、次のステップを実行させる命令を含むシステムである：
前記制御モジュールが、分析サンプルが収容された反応容器が前記準備装置から前記分析装置に搬送されるように前記搬送装置を制御するステップ；前記準備装置及び前記分析装置は独立駆動型装置であり；前記制御モジュールが、前記分析装置で前記分析サンプルが分析されるように前記分析装置を制御するステップ；及び前記制御モジュールが、前記分析サンプルの分析が完了した前記反応容器が前記分析装置から取り外されるように前記搬送装置を制御するステップ；前記分析装置および前記搬送装置からなるグループから選択された少なくとも１つの装置は閉鎖構造（ｅｎｃｌｏｓｕｒｅ）の内部に配置され、前記準備装置および前記閉鎖構造は前記反応容器が搬送される確定通路（ｄｅｆｉｎｅｄ ｐａｓｓａｇｅ）をそれぞれ含み、前記１つまたは複数のプログラムは、前記搬送装置が前記確定通路を介して前記反応容器を搬送することを行うようにする命令を含む。

【0029】

本発明の他の目的を達成するために、本発明は、１つまたは複数のプロセッサによって実行されるとき、自動化分析システムを用いた分析方法を実行させる命令を含む非一時的コンピュータ読み取り可能な記憶媒体を提供し、前記自動化分析システムは、準備装置、分析装置、搬送装置、制御モジュール、および閉鎖構造を含み、前記方法は、前記制御モジュールが、分析サンプルが収容された反応容器が前記準備装置から前記分析装置に搬送されるように前記搬送装置を制御するステップ；前記準備装置および前記分析装置は独立駆動型装置であり；前記制御モジュールが、前記分析装置において前記分析サンプルが分析されるように前記分析装置を制御するステップ；及び前記制御モジュールが、前記分析サンプルの分析が完了した前記反応容器が前記分析装置から取り外されるように前記搬送装置を制御するステップ；を含み、前記分析及び前記搬送装置からなるグループから選択された少なくとも１つの装置は閉鎖構造（ｅｎｃｌｏｓｕｒｅ）の内部に配置され、前記準備装置および前記閉鎖構造はそれぞれ前記反応容器が搬送される確定通路（ｄｅｆｉｎｅｄ ｐａｓｓａｇｅ）を含み、前記命令は前記搬送装置が前記確定通路を介して前記反応容器を搬送すること行うようにする命令を含む。

【0030】

本発明の他の目的を達成するために、本発明は、自動化分析システムにおいて行われるファンモジュール制御方法を提供し、前記自動化分析システムは、反応容器に分析サンプルを準備する準備装置、前記反応容器に準備された前記分析サンプルを分析する分析装置、前記反応容器を搬送するための搬送装置、閉鎖構造、前記確定通路を開閉する開閉部、および前記閉鎖構造の内部空間の空気を外部に排出するように動作するファンモジュールを含み；前記分析装置および前記搬送装置からなるグループから選択された少なくとも１つの装置は、閉鎖構造（ｅｎｃｌｏｓｕｒｅ）の内部に位置し；前記準備装置および前記閉鎖構造は、前記反応容器が搬送される確定通路（ｄｅｆｉｎｅｄ ｐａｓｓａｇｅ）をそれぞれ含み；前記ファンモジュール制御方法は、前記確定通路が前記開閉部によって開放されるステップ；及び前記確定通路が前記開閉部によって開かれている間に、前記ファンモジュールの動作を停止させるステップを含む。

【0031】

本発明の他の目的を達成するために、本発明は、以下を含む自動化分析システムの組立体（ａｓｓｅｍｂｌｙ）の製造方法を提供し、前記組立体は、独立駆動型（ｓｔａｎｄ－ａｌｏｎｅ）分析装置、搬送装置及び独立駆動型準備装置を含み；前記搬送装置は反応容器を搬送し；前記独立駆動型準備装置は、前記独立駆動型分析装置で分析可能なサンプルを含む反応容器を提供し；前記独立駆動型分析装置は、前記反応容器に含まれるサンプルを分析し；前記方法は、以下のステップを含む：（ａ）独立駆動型分析装置及び独立駆動型準備装置を搬送装置に提供する提供ステップ；及び（ｂ）前記独立駆動型分析装置、前記搬送装置、および前記独立駆動型準備装置を整列（ａｌｉｇｎｍｅｎｔ）させる整列ステップであって；前記整列は、前記独立駆動型準備装置と前記独立駆動型分析装置との間に前記反応容器の移動経路（ｍｏｖｅｍｅｎｔ ｐａｔｈｗａｙ）を形成する。

【発明の効果】

【0032】

本発明の特徴及び利点を要約すると、以下の通りである。
（１）本発明の自動化分析システム、分析方法及び記憶媒体は、分析サンプルの分析のために個別に使用していた準備装置と分析装置との間に反応容器を提供することができる搬送装置を提供することにより、２つの装置間の作動的連結を容易にすることができる。

【0033】

（２）本発明の自動化分析システム、分析方法および記憶媒体は、従来使用されていた個別（ｓｔａｎｄ－ａｌｏｎｅ）に動作する生物学的装置を作動的に連結して自動化分析システムのように使用できる使いやすさを提供することができる効果がある。

【0034】

（３）本発明の自動化分析システム、分析方法及び記憶媒体は、独立して使用していた複数の装置を作動的に連結して自動化分析システムに統合運営して使用することができが、必要に応じては再び解体して独立して使用することができる効果がある。

【0035】

（４）本発明の自動化分析システム、分析方法及び記憶媒体は、個別に使用していた生物学的装置を組み合わせ、装置内部の構造変更なしに結合させることにより、結合された装置に対する追加の許認可が必要なく使用できる効果がある。

【0036】

（５）本発明の自動化分析システム、分析方法及び記憶媒体は、自動化分析システムに統合される生物学的装置の追加の許認可が不要となるように組み合わせることができ、各装置が従来使用していた試薬の変更なしに使用することができる効果がある。

【0037】

（６）本発明の自動化分析システム、分析方法および記憶媒体は、自動化分析システムに結合される生物学的装置が使用する反応容器が搬送装置を通じて各装置に提供することができるため、ヒューマン検査エラーを防止することができる効果がある。

【0038】

（７）本発明の自動化分析システム、分析方法および記憶媒体は、生物学的装置を自動化分析システムに結合し、２つ以上の装置を収納することにより、外部環境の汚染から分析サンプルを保護することができる効果がある。

【0039】

（８）本発明の自動化分析システム、分析方法及び記憶媒体は、分析装置及び搬送装置の少なくとも１つ以上を収納することにより、反応容器が外部の汚染に接触するのを防止することができる。

【図面の簡単な説明】

【0040】

【図1】図１は、本発明の一実施例による自動化分析システムを示す正面図である。

【図2】図２は、本発明の一実施例による自動化分析システムを示す右側面図である。

【図3】図３は、本発明の一実施例による自動化分析システムの作動的連結を示す例示図である。

【図4】図４は、本発明の一実施例による自動化分析システムを示す内部正面図である。

【図5】図５は、本発明の一実施例による独立駆動型準備装置を示す斜視図である。

【図6】図６は、本発明の一実施例による閉鎖構造を示す斜視図である。

【図7】図７は、本発明の一実施例による閉鎖構造の確定通路の動作状態を示すための例示図である。

【図8】図８は、本発明の一実施例による自動化分析システムの閉鎖構造を示す内部斜視図である。

【図9】図９は、本発明の一実施例による搬送装置を示す斜視図である。

【図10】図１０は、本発明の一実施例による搬送装置の昇降モジュールを示す斜視図である。

【図11】図１１は、本発明の一実施例による搬送装置のクレーンモジュールを示す斜視図である。

【図12】図１２は、本発明の一実施例によるクレーンモジュールの回転構成を示す斜視図である。

【図13】図１３は、本発明の一実施例による独立駆動型（ｓｔａｎｄ－ａｌｏｎｅ）分析装置を示す斜視図である。

【図14】図１４は、本発明の一実施例による自動シーラーを示す斜視図である。

【図15】図１５は、本発明の一実施例による反応容器を回収するためのコンベアを示すための例示図である。

【図16】図１６は、本発明の一実施例による溶液回収箱を示す斜視図である。

【図17】図１７は、本発明の一実施例による閉鎖構造において昇降モジュールの水平延長移動を示す第１例示図である。

【図18】図１８は、本発明の一実施例による閉鎖構造において昇降モジュールの水平延長移動を示す第２例示図である。

【図19】図１９は、本発明の一実施例による昇降モジュールとクレーンモジュールとの反応容器搬送を示す第１例示図である。

【図20】図２０は、本発明の一実施例による昇降モジュールとクレーンモジュールとの反応容器搬送を示す第２例示図である。

【図21】図２１は、本発明の一実施例による自動シーラーに反応容器が装着される動作を示す例示図である。

【図22】図２２は、本発明の一実施例による分析装置に反応容器が装着される動作を示す例示図である。

【図23】図２３は、本発明の一実施例による昇降モジュールの動作を示す例示図である。

【図24】図２４は、本発明の一実施例による準備装置内の昇降モジュールの水平延長移動を示す斜視図である。

【図25】図２５は、本発明の一実施例によるクレーンモジュールが昇降モジュールにおいて反応容器を搬送することを示す例示図である。

【図26】図２６は、本発明の一実施例によるクレーンモジュールが反応容器を自動シーラーに装着することを示す例示図である。

【図27】図２７は、本発明の一実施例によるクレーンモジュールが反応容器を分析装置に装着することを示す例示図である。

【図28】図２８は、本発明の一実施例によるコンベアを用いて反応容器を回収する動作を示す第１例示図である。

【図29】図２９は、本発明の一実施例によるコンベアを用いて反応容器を回収する動作を示す第２例示図である。

【図30】図３０は、本発明の一実施例による閉鎖構造の内部を示すための内部平面図である。

【図31】図３１は、本発明の一実施例による閉鎖構造の内部を示すための内部斜視図である。

【図32】図３２は、本発明の一実施例による位置決め手段を用いて閉鎖構造内に分析装置が装着されたことを示す例示図である。

【図33】図３３は、本発明の一実施例による位置決め手段を示す第１例示図である。

【図34】図３４は、本発明の一実施例による位置決め手段を示す第２例示図である。

【図35】図３５は、本発明の一実施例による閉鎖構造内部の環境調整手段であるファンモジュールを示す図である。

【図36】図３６Ａは、本発明の一実施例による独立駆動型準備装置が搬送部に設けられたことを示す図であり、図３６Ｂは独立駆動型準備装置が搬送部に整列されることを説明するための図であり、図３６Ｃは独立駆動型準備装置のハウジング内部構造を示す図である。

【図37】図３７Ａは、本発明の一実施例による独立駆動型分析装置を示す図である。図３７Ｂは、本発明の一実施例による独立駆動型分析装置が搬送部の閉鎖構造内部に設けられたことを示す図である。

【図38】図３８は、本発明の一実施例による準備装置の構成要素がデッキに配置されることを示す配置図である。

【図39】図３９は、本発明の一実施例による自動化分析システムの動作方法を示すためのフローチャートである。

【図40】図４０は、本発明の一実施例による自動化分析システムの構成を概念的に示す概念図である。

【図41】図４１は、本発明の準備装置のＨＷ部の構成を概念的に示すブロック図である。

【図42】図４２は、本発明の準備装置に含まれる準備装置管理部の構成を概念的に示すブロック図である。

【図43】図４３は、本発明の分析装置のＨＷ部の構成を概念的に示すブロック図である。

【図44】図４４は、本発明の分析装置に含まれる分析装置管理部の構成を概念的に示すブロック図である。

【図45】図４５は、本発明の一実施例による自動化分析システムにおいて搬送装置によって反応容器が転送される経路を例示的に示す図である。

【図46】図４６は、本発明の搬送モジュールの構成を概念的に示すブロック図である。

【図47】図４７は、本発明の自動シーラーの構成を概念的に示すブロック図である。

【図48】図４８は、本発明の一実施例による自動化分析システムにおいて、搬送装置の移動方向を例示的に示す図である。

【図49】図４９は、本発明の一実施例による自動化分析システムにおいて、搬送装置の位置、移動方向、または開口部の開閉に応じてファンモジュールの動作が制御されるという概念が例示的に示す図である。

【図50】図５０は、本発明の一実施例による自動化分析システムにおいて、搬送装置の位置、移動方向、または開口部の開閉に応じてファンモジュールの動作が制御されるという概念が例示的に示す図である。

【図51】図５１は、本発明の一実施例による自動化分析システムにおいて、搬送装置の位置、移動方向、または開口部の開閉に応じてファンモジュールの動作が制御されるという概念が例示的に示す図である。

【図52】図５２は、本発明の一実施例による自動化分析システムにおいて、搬送装置の位置、移動方向、または開口部の開閉に応じてファンモジュールの動作が制御されるという概念が例示的に示す図である。

【図53】図５３は、本発明の一実施例による自動化分析システムにおいて、搬送装置の位置、移動方向、または開口部の開閉に応じてファンモジュールの動作が制御されるという概念が例示的に示す図である。

【図54】図５４は、本発明の一実施例による自動化分析システムにおいて、搬送装置の位置、移動方向、または開口部の開閉に応じてファンモジュールの動作が制御されるという概念が例示的に示す図である。

【図55】図５５は、本発明の一実施例による自動化分析システムにおいて、搬送装置の位置、移動方向、または開口部の開閉に応じてファンモジュールの動作が制御されるという概念が例示的に示す図である。

【図56】図５６は、本発明の一実施例による自動化分析システムにおいて、搬送装置の位置、移動方向、または開口部の開閉に応じてファンモジュールの動作が制御されるという概念が例示的に示す図である。

【図57】図５７は、本発明の一実施例による自動化分析システムで実行され得るファンモジュール制御方法のフローチャートである。

【発明を実施するための形態】

【0041】

以下、本発明の技術的思想を実現するための具体的な実施例について添付の図面に基づいて詳細に説明する。これらの実施例は単に本発明をより具体的に説明するためのものであり、本発明の要旨によって本発明の範囲が、これらの実施例によって制限されないことは当業界において通常の知識を有する者において自明であろう。

【0042】

また、本発明の構成要素を説明するにおいて、第１、第２、Ａ、Ｂ、（ａ）、（ｂ）、（ｉ）、（ｉｉ）などの用語を用いることができる。このような用語は、その構成要素を他の構成要素と区別するためのものであるだけで、その用語によって該当する構成要素の性質、順番、順序などが限定されない。ある構成要素が他の構成要素に「連結」、「結合」、または「接続」されると記載されている場合、その構成要素は他の構成要素に直接連結、結合または接続されることができるが、各構成要素の間に他の構成要素が「連結」、「結合」、または「接続」されてもよいことを理解すべきである。

【0043】

自動化分析システム(Main:共通内容)
本発明者らは、標的核酸の増幅を行い標的核酸を検出するプロセッサを実行する様々な装置を相互連動して使用しようとするシステム、方法等を開発しようと努力した。その結果、本発明者らは、標的核酸を検出するために使用する個別に作動する独立駆動型（ｓｔａｎｄ－ａｌｏｎｅ）の生物学的装置である準備装置と分析装置とを相互作動的に連結して使用できるように構成した。すなわち、それぞれ独立して運営されていた準備装置と分析装置で使用される反応容器を搬送装置を用いて準備装置から分析装置に提供できるように構成された自動化分析システムを開発した。

【0044】

本明細書で使用される「自動化分析システム」という用語は、分析物（ａｎａｌｙｔｅ）を含む、または含むと推定される分析サンプル（ａｎａｌｙｓｉｓ ｓａｍｐｌｅ）を準備する準備装置（ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎ ｄｅｖｉｃｅ）と、準備された分析サンプル内の特定のヌクレオチド配列を有する核酸を増幅し、増幅された核酸を検出する分析装置（ａｎａｌｙｓｉｓ ｄｅｖｉｃｅ）とを含む。準備装置および分析装置は、個別に動作する独立駆動型装置である。準備装置および分析装置は、独立駆動型装置として許認可された状態で自動化分析システムに適用されることができる。あるいは、自動化分析システムへの適用のためにいくつかのハウジングなどの変更を行い、それに対する部分的な許認可を進めることができる。

【0045】

したがって、準備装置および分析装置は、独立駆動型装置に使用することによって許認可された試薬をそのまま使用することができる。

【0046】

自動化分析システムは、それぞれ動作する準備装置と分析装置とを作動的に連結（ｏｐｅｒａｔｉｖｅｌｙ ｃｏｎｎｅｃｔｉｎｇ）するための１つまたは複数の確定通路と搬送装置（ｔｒａｎｓｐｏｒｔ ｄｅｖｉｃｅ）を含む。前記確定通路は開口部であり得る。

【0047】

本明細書で使用される「サンプル（ｓａｍｐｌｅ）」という用語は、分析物（ａｎａｌｙｔｅ）を含むか、または含むと推定される物質を意味する。

【0048】

「サンプル」は、生物学的サンプル（例えば、生物学的供給源からの細胞、組織および体液）および非生物学的サンプル（例えば、食品、水および土壌）を含む。

【0049】

生物学的サンプルは、ウイルス、細菌、組織、細胞、血液（全血、血漿および血清を含む）、リンパ、骨髄液、喀痰（ｓｐｕｔｕｍ）、塗抹標本（ｓｗａｂ）、吸引物（ａｓｐｉｒａｔｉｏｎ）、気管支洗浄液、気管支ペポ洗浄液、鼻腔洗浄液、牛乳、尿、糞便、眼液、唾液、精液、脳抽出物、脊髄液（ＳＣＦ）、関節液、虫垂、脾臓および扁桃組織抽出物、羊水および腹水を含むことができるが、これらに限定されない。

【0050】

さらに、サンプルは、生物学的供給源から単離された天然核酸分子および合成核酸分子を含むことができる。

【0051】

一実施例において、「サンプル」という用語は、サンプルの保存、処理、検出などに使用される材料を含むことができる。「サンプル」は、増幅用試薬、検出用試薬、保存剤、水、脱イオン水、食塩水、ｐＨ緩衝液、酸性溶液、塩基性溶液などの追加物質を含むことができるが、これらに限定されない。

【0052】

本明細書において、「生サンプル（ｒａｗ ｓａｍｐｌｅ）」という用語は、分析のためにサンプルを処理する装置で使用される前のサンプルを表すために使用され得る。

【0053】

本明細書において、「生サンプル（ｒａｗ ｓａｍｐｌｅ）」という用語は、サンプル準備のための準備装置で処理される前のサンプルを表すために使用され得る。

【0054】

本明細書において、「分析サンプル（ａｎａｌｙｓｉｓ ｓａｍｐｌｅ）」という用語は、分析のためにサンプルを処理するいくつかのステップの過程で調製される分析物を含む中間体を表すために使用されることができる。

【0055】

サンプル準備のための準備装置および分析装置で処理される過程で製造されるサンプルを示すために使用されることができる。特に、分析装置で分析されるサンプルを示すために使用されることができる。

【0056】

本明細書で使用される「検体（ｓｐｅｃｉｍｅｎ）」という用語は、分析しようとする対象として食品、土壌、空気、水または生物から採取されたものを意味することができる。一般に、検体は唾液（ｓｐｕｔｕｍ）、血液（ｂｌｏｏｄ）、尿（ｕｒｉｎｅ）、糞便（ｓｔｏｏｌ）などを含む。検体を含む検体容器は、検体を採取するための検体採取用組成物および／または検体輸送媒体を含むことができる。検体輸送媒体は、感染病原体の溶解（ｌｙｓｉｓ）による不活性化機能と溶解された病原体から放出された核酸物質の安定化機能を行う。

【0057】

「検体」と言う用語は、「サンプル」と言う用語と混用されることができる。特に、一実施例において、分析物は抗原、抗体、酵素または核酸である。

【0058】

具体的な一実施例において、分析物は核酸である。本明細書において分析対象の分析物が核酸分子である場合、本技術分野において公知の核酸抽出（ｎｕｃｌｅｉｃ ａｃｉｄ ｅｘｔｒａｃｔｉｏｎ）過程を経て検体から核酸を抽出することができる（参照：Ｓａｍｂｒｏｏｋ， Ｊ． ｅｔ ａｌ．， Ｍｏｌｅｃｕｌａｒ Ｃｌｏｎｉｎｇ． Ａ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ Ｍａｎｕａｌ，３ｒｄ ｅｄ． Ｃｏｌｄ Ｓｐｒｉｎｇ Ｈａｒｂｏｒ Ｐｒｅｓｓ（２００１））。核酸抽出過程は、検体の種類によって異なることができる。さらに、抽出された核酸がＲＮＡである場合、ｃＤＮＡを合成するための逆転写（ｒｅｖｅｒｓｅ ｔｒａｎｓｃｒｉｐｔｉｏｎ）過程をさらに行うことができる（参照：Ｓａｍｂｒｏｏｋ、Ｊ．ｅｔ ａｌ．，Ｍｏｌｅｃｕｌａｒ Ｃｌｏｎｉｎｇ．Ａ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ Ｍａｎｕａｌ，３ｒｄ ｅｄ. Ｃｏｌｄ Ｓｐｒｉｎｇ Ｈａｒｂｏｒ Ｐｒｅｓｓ（２００１））。

【0059】

１つ以上の種類の分析物（ａｎａｌｙｔｅ）がサンプルに含まれることができ、それらを検出するために複数の検出用分析サンプルを準備することができる。

【0060】

本明細書で使用される「準備装置（ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎ ｄｅｖｉｃｅ）」という用語は、分析サンプルを準備するために使用される装置を表す。準備装置は、個別に動作する独立駆動型装置である。

【0061】

本発明の一実施例において、準備装置はハウジングを含み、準備装置は別途の六面体（ｈｅｘａｈｅｄｒｏｎ）の形態の閉鎖構造（ｅｎｃｌｏｓｕｒｅ）内に配置することができる。

【0062】

準備装置は、内部の反応容器を分析装置に提供することができる。
本発明の一実施例において、準備装置は、ハウジングに１つ以上形成された開口部を介して内部の反応容器を分析装置に提供することができる。

【0063】

本発明の他の実施例において、準備装置は、内部の反応容器を分析装置に提供するために、ハウジングに１つまたは複数の確定通路（第１確定通路）を形成することができる。前記確定通路は開口部であり得る。

【0064】

本発明の他の実施例において、準備装置が閉鎖構造の内部に配置され、分析装置が閉鎖構造の外部に配置される場合、閉鎖構造は、準備装置の反応容器を分析装置に提供するために１つまたは複数の確定通路を形成することができる。

【0065】

本明細書で使用される「準備装置」という用語は、分析物（ａｎａｌｙｔｅ）を含むか、または含むと推定される分析サンプル（ａｎａｌｙｓｉｓ ｓａｍｐｌｅ）を準備する装置である。

【0066】

準備装置は、分析物（ａｎａｌｙｔｅ）の（例えば、標的核酸配列（ｔａｒｇｅｔ ｎｕｃｌｅｏｔｉｄｅ ｓｅｑｕｅｎｃｅ））検出に用いられる検出用サンプル（ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ－ｓａｍｐｌｅ）準備過程をマイクロロボットを用いて自動的に行うものであり、本発明における検出用サンプル準備過程は、検体から核酸抽出、増幅用反応液（例えば、ＰＣＲ（ｐｏｌｙｍｅｒａｓｅ ｃｈａｉｎ ｒｅａｃｔｉｏｎ）用反応液）作製、及びこれらが結合された核酸抽出及び増幅用反応液作製過程を含む。 。

【0067】

準備装置が核酸抽出モジュールを含まない場合、検体からの核酸抽出は別途の装置を使用して実施することができる。

【0068】

核酸抽出（ｎｕｃｌｅｉｃ ａｃｉｄ ｅｘｔｒａｃｔｉｏｎ）は、本明細書において分析される分析物が核酸である場合に核酸抽出モジュール（ｎｕｃｌｅｉｃ ａｃｉｄ ｅｘｔｒａｃｔｉｏｎ ｍｏｄｕｌｅ）を使用して検体から核酸を抽出することができる。

【0069】

すなわち、準備装置で実行しようとする準備作業が核酸抽出物の準備作業である場合、検体が収容された容器で検体を分画する行為、分画された検体に細胞溶解用溶液を分注する行為、加熱行為などの行為を始め、核酸の分離および精製のための一連の行為を経て最終的に分離された核酸を収集する行為を進めなければならない。核酸抽出物の準備作業は、準備装置に含まれる核酸抽出モジュール（ｎｕｃｌｅｉｃ ａｃｉｄ ｅｘｔｒａｃｔｉｏｎ ｍｏｄｕｌｅ）によって行われることができる。

【0070】

本発明の一実施例において、検体から核酸を抽出する過程は、核酸に結合し、結合された核酸を溶出することができる磁性ビーズ（ｍａｇｎｅｔｉｃ ｂｅａｄ）を利用する磁性ビーズベース方法（ｍａｇｎｅｔｉｃ ｂｅａｄ－ｂａｓｅｄ ｍｅｔｈｏｄ）がよく使用されている。磁性ビーズベースの自動化核酸抽出方法は、磁性ビーズに結合した核酸を溶出する工程の種類によって、反応液搬送（Ｌｉｑｕｉｄ Ｔｒａｎｓｆｅｒ）方式とビード搬送（Ｂｅａｄ Ｔｒａｎｓｆｅｒ）方式に分けることができる。

【0071】

また、準備装置は核酸増幅用反応液（ｒｅａｃｔｉｏｎ ｍｉｘｔｕｒｅ）準備作業を行うことができる。本発明の一実施例において、準備装置は、核酸抽出物準備作業と核酸増幅用反応液準備作業とを同時に行うことができる。

【0072】

準備装置は、検体からの核酸抽出、増幅用反応液の作製、およびこれらが混合されたサンプルの作製を含むサンプルの準備過程を行う。準備装置においてサンプルの準備過程は、準備装置を制御するための制御機器（図示せず）によって実現され、各サンプルの準備過程の動作は、制御機器が各構成要素に対して制御を行うことにより行われる。

【0073】

制御機器は準備装置に組み込まれるように構成されることができ、別途の装置として設けられ、準備装置とネットワークによって接続されることができる。

【0074】

本発明による制御機器はソフトウェア制御型である。準備装置の制御方法はソフトウェア（ｓｏｆｔｗａｒｅ）で制御することができる。ソフトウェアまたはアルゴリズムで実現される方法は、プロセッサ上で実行可能なコンピュータ読み取り可能なコードまたはプログラム命令としてコンピュータ読み取り可能な記録媒体に格納されることができる。

【0075】

ここで、コンピュータ読み取り可能な記録媒体として磁気記憶媒体（例えば、ＲＯＭ（ｒｅａｄ－ｏｎｌｙ ｍｅｍｏｒｙ）、ＲＡＭ（ｒａｎｄｏｍ ａｃｃｅｓｓ ｍｅｍｏｒｙ）、フロッピー（登録商標）ディスク、ハードディスクなど）及び光学読取媒体（例えば、シーディーロム（ＣＤ－ＲＯＭ） 、ディーブイディー（ＤＶＤ、Ｄｉｇｉｔａｌ Ｖｅｒｓａｔｉｌｅ Ｄｉｓｃ））などがある。コンピュータ読み取り可能な記録媒体は、ネットワークで接続されたコンピュータシステムに分散され、分散方式でコンピュータが読み取り可能なコードを記憶して実行することができる。媒体はコンピュータによって読み取り可能であり、メモリに記憶され、プロセッサで実行されることができる。

【0076】

本発明による準備装置は、自動化された液体取り扱い装置（ａｕｔｏｍａｔｅｄ ｌｉｑｕｉｄ ｈａｎｄｌｉｎｇ ｄｅｖｉｃｅ）である。自動化された液体取り扱い装置は、化学的または生化学的実験室の自動化のために指定された容器から所望の量の試薬、サンプルまたは他の液体を自動的及びプログラム的に吸引および／または分配することができる。自動化された液体取り扱い装置の様々な構成は当業者にとって公知のものである。

【0077】

準備装置のすべての構成要素は統合された装置として設計され、システムハウジング内に配置される。

【0078】

本発明の一実施例において、準備装置は、Ｈａｍｉｌｔｏｎ社の「Ｍｉｃｒｏｌａｂ ＶＡＮＴＡＧＥ」、「Ｍｉｃｒｏｌａｂ ＳＴＡＲ」、「Ｍｉｃｒｏｌａｂ ＮＩＭＢＵＳ」または「Ｍｉｃｒｏｌａｂ Ｐｒｅｐ」などの製品を使用することができる（ｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ．ｈａｍｉｌｔｏｎｃｏｍｐａｎｙ．ｃｏｍ／ａｕｔｏｍａｔｅｄ－ｌｉｑｕｉｄ－ｈａｎｄｌｉｎｇ／ｐｌａｔｆｏｒｍｓ参照)。

【0079】

本明細書で使用される「分析装置（ａｎａｌｙｓｉｓ ｄｅｖｉｃｅ）」という用語は、分析物（ａｎａｌｙｔｅ）の定性的または定量的分析のために使用される装置を意味する。

【0080】

サンプル分析は、分析物の存在を検出すること、含有量を測定することを含む。
分析装置は、特定のヌクレオチド配列を有する核酸を増幅し、増幅された核酸を検出する機器を意味することができる。

【0081】

分析装置は、光源および光検出器を含む光学機器を含むことができる。
分析装置は、温度制御によって分析サンプルを加熱または冷却することができる機器を含むことができる。

【0082】

分析装置は、温度制御によって核酸増幅反応を行う核酸増幅器(ｎｕｃｌｅｉｃ ａｃｉｄ ａｍｐｌｉｆｉｅｒ)を含むことができる。核酸増幅器は典型的にサーマルサイクラー（ｔｈｅｒｍａｌ ｃｙｃｌｅｒ）を含む。

【0083】

分析装置において、核酸は様々な方法で増幅されることができる。リガーゼ連鎖反応（ｌｉｇａｓｅ ｃｈａｉｎ ｒｅａｃｔｉｏｎ；ＬＣＲ、参照 Ｗｉｅｄｍａｎｎ Ｍら、「Ｌｉｇａｓｅ ｃｈａｉｎ ｒｅａｃｔｉｏｎ（ＬＣＲ）－ ｏｖｅｒｖｉｅｗ ａｎｄ ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｓ．」 ＰＣＲ Ｍｅｔｈｏｄｓ ａｎｄ Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｓ １９９４ Ｆｅｂ；３（４）：Ｓ５１-６４）、ギャップフィリングＬＣＲ（ｇａｐ ｆｉｌｌｉｎｇ ＬＣＲ； ＧＬＣＲ、参照 ＷＯ ９０／０１０６９、欧州特許第４３９１８２号およびＷＯ ９３／００４４７）、Ｑ－ベータリプリカーゼ増幅（Ｑｂｅｔａ ｒｅｐｌｉｃａｓｅ ａｍｐｌｉｆｉｃａｔｉｏｎ；Ｑ－ｂｅｔａ、参照Ｃａｈｉｌｌ Ｐら、Ｃｌｉｎ Ｃｈｅｍ．，３７（９）：１４８２－５（１９９１）、米国特許第５５５６７５１号）、ストランド置換増幅（ｓｔｒａｎｄ ｄｉｓｐｌａｃｅｍｅｎｔ ａｍｐｌｉｆｉｃａｔｉｏｎ；ＳＤＡ、参照 Ｇ Ｔ Ｗａｌｋｅｒら、Ｎｕｃｌｅｉｃ Ａｃｉｄｓ Ｒｅｓ．２０（７）：１６９１１６９６（１９９２）、欧州特許第４９７２７２号）、核酸配列ベース増幅（ｎｕｃｌｅｉｃ ａｃｉｄ ｓｅｑｕｅｎｃｅ－ｂａｓｅｄ ａｍｐｌｉｆｉｃａｔｉｏｎ；ＮＡＳＢＡ、参照 Ｃｏｍｐｔｏｎ、Ｊ．Ｎａｔｕｒｅ ３５０（６３１３）：９１２（１９９１））、転写増幅（Ｔｒａｎｓｃｒｉｐｔｉｏｎ－Ｍｅｄｉａｔｅｄ Ａｍｐｌｉｆｉｃａｔｉｏｎ； ＴＭＡ、参照 Ｈｏｆｍａｎｎ ＷＰら、Ｊ Ｃｌｉｎ Ｖｉｒｏｌ．３２（４）：２８９-９３（２００５）；米国特許第５８８８７７９号）またはローリングサークル増幅（Ｒｏｌｌｉｎｇ Ｃｉｒｃｌｅ Ａｍｐｌｉｆｉｃａｔｉｏｎ； ＲＣＡ、参照 Ｈｕｔｃｈｉｓｏｎ Ｃ．Ａ．ら、Ｐｒｏｃ． Ｎａｔｌ Ａｃａｄ． Ｓｃｉ． ＵＳＡ．１０２：１７３３２１７３３６（２００５））によって実施される。

【0084】

本発明の分析装置に含まれる核酸増幅器であるサーマルサイクラーは、ＰＣＲ（ｐｏｌｙｍｅｒａｓｅ ｃｈａｉｎ ｒｅａｃｔｉｏｎ）ベースの核酸増幅反応に有用に利用される。 ＰＣＲ（ｐｏｌｙｍｅｒａｓｅ ｃｈａｉｎ ｒｅａｃｔｉｏｎ）に基づく様々な核酸増幅方法が知られている。例えば、定量ＰＣＲ（ｑｕａｎｔｉｔａｔｉｖｅ ＰＣＲ）、ｄｉｇｉｔａｌ ＰＣＲ、非対称ＰＣＲ（ａｓｙｍｍｅｔｒｉｃ ＰＣＲ）、逆転写酵素ＰＣＲ（ＲＴ－ＰＣＲ）、分別ディスプレイＰＣＲ（Ｄｉｆｆｅｒｅｎｔｉａｌ Ｄｉｓｐｌａｙ ＰＣＲ： ＤＤＰＣＲ）、ネスト（ｎｅｓｔｅｄ ＰＣＲ）、任意プライムＰＣＲ(ＡＰ－ＰＣＲ）、マルチプレックスＰＣＲ、ＳＮＰゲノムタイピングＰＣＲなどを含む。

【0085】

例えば、本発明の核酸増幅器であるサーマルサイクラーは、特定のヌクレオチド配列を有するＤＮＡ（ｄｅｏｘｙｒｉｂｏｎｕｃｌｅｉｃ ａｃｉｄ）を増幅するために、分析装置は変性段階（ｄｅｎａｔｕｒｉｎｇ ｓｔｅｐ）、アニーリング段階（ａｎｎｅａｌｉｎｇ ｓｔｅｐ）、延長（または増幅）段階（ｅｘｔｅｎｓｉｏｎ ｓｔｅｐ）を実施することができる。

【0086】

変性段階は、鋳型核酸である二本鎖のＤＮＡを含む試料および試薬を含む溶液を特定の温度、例えば約９５℃に加熱して二本鎖のＤＮＡを一本鎖のＤＮＡに分離する段階である。アニーリング段階は、増幅しようとする核酸のヌクレオチド配列と相補的なヌクレオチド配列を有するオリゴヌクレオチド（ｏｌｉｇｏｎｕｃｌｅｏｔｉｄｅ）プライマーを提供し、単離された一本鎖のＤＮＡと共に特定の温度、例えば６０℃に冷却して一本鎖のＤＮＡの特定のヌクレオチド配列にプライマーを結合させて部分的なＤＮＡ－プライマー複合体を形成する段階である。延長段階は、アニーリング段階後、前記溶液を特定の温度、例えば７２℃に維持してＤＮＡ重合酵素（ｐｏｌｙｍｅｒａｓｅ）により部分的なＤＮＡ－プライマー複合体のプライマーに基づいて二本鎖のＤＮＡを形成する段階を行う。

【0087】

一実施例として、本発明の分析装置は、上記の３つの段階を、例えば１０～５０回繰り返すことによって、前記特定のヌクレオチド配列を有するＤＮＡを指数関数的に増幅することができる。

【0088】

他の実施例として、本発明の分析装置はアニーリング段階と延長段階とを同時に行うことができる。この場合、分析装置は、変性段階とアニーリング／延長段階とからなる２段階を行うことにより、第１循環を完成することもできる。

【0089】

一方、本発明の分析装置に含まれる核酸検出装置（ｎｕｃｌｅｉｃ ａｃｉｄ ｄｅｔｅｃｔｉｎｇ ｄｅｖｉｃｅ）は、核酸増幅器を介して重合酵素連鎖反応（ＰＣＲ）が行われたサンプルから標的核酸を検出するための装置であり、標的核酸内の蛍光物質から放出される放出光（ｅｍｉｓｓｉｏｎ ｌｉｇｈｔ）を検出する光学モジュール（ｏｐｔｉｃａｌ ｍｏｄｕｌｅ）を含む。

【0090】

光学モジュールは、核酸増幅器で行われた増幅反応をリアルタイムで分析（または監視）する光学装置（ｏｐｔｉｃｓ ｍｅｃｈａｎｉｓｍ）である。一実施例として、光学モジュールは、複数の光源、光学フィルタ、凸レンズ、ビームスプリッタ、光検出器などの構成要素からなることができ、光学モジュールで進行される核酸増幅反応で発生する蛍光をリアルタイムで検出することができる。

【0091】

本発明の一実施例によれば、分析装置はリアルタイム検出装置である。
本発明の一実施例によれば、分析装置はリアルタイム核酸検出装置である。

【0092】

本発明の一実施例によれば、分析装置はリアルタイムＰＣＲ装置である。
本明細書で使用される「分析装置」という用語は、分析サンプルを分析するための装置を表す。分析装置は、個別に動作する独立駆動型装置である。

【0093】

本発明の一実施例において、分析装置は分析装置用のハウジングを含み、分析装置は別途の六面体（ｈｅｘａｈｅｄｒｏｎ）形状の閉鎖構造内に配置することができる。

【0094】

分析装置は、準備装置から分析サンプルを含む反応容器を受け取ることができる。
分析装置は、準備装置からの反応容器を直接受け取らず、搬送装置から搬送される反応容器を受け取ることができる。

【0095】

本明細書で使用される「閉鎖構造（ｅｎｃｌｏｓｕｒｅ）」という用語は、外部と環境的／空間的に分離することができる１つ以上の閉鎖空間から形成されたハウジング形態の構造である。

【0096】

本発明の一実施例において、閉鎖構造は六面体（ｈｅｘａｈｅｄｒｏｎ）形状からなることができる。

【0097】

本発明の他の実施例において、閉鎖構造は、複数の六面体が接続された形状からなることができる。このとき、内部は１つの空間として連結されるか、複数の空間に分離されることができる。

【0098】

本発明の一実施例において、閉鎖構造の外部に準備装置が配置され、内部に分析装置が配置される場合、搬送装置は閉鎖構造の内部に配置することができる。

【0099】

本発明の他の実施例において、閉鎖構造の外部に分析装置が配置され、内部に準備装置が配置される場合、搬送装置は閉鎖構造の外部に配置されることができる。

【0100】

本発明のまた他の実施例において、閉鎖構造の内部に準備装置と分析装置とが配置される場合、搬送装置は閉鎖構造の内部に配置されることができる。

【0101】

閉鎖構造には自動シーラー（ａｕｔｏｍａｔｉｃ ｓｅａｌｅｒ）が配置されることができる。

【0102】

閉鎖構造は、準備装置および／または分析装置が内部に配置される場合、各装置が独立駆動型装置として動作する環境を実現するために内部に環境調整手段を含むことができる。

【0103】

環境調整手段は、閉鎖構造内部の温度、湿度、汚染などを調整するためのものであり、温熱装置、冷却装置、湿度調整装置、ファンモジュール、フィルタなどからなることができる。

【0104】

本明細書で使用される「確定通路」という用語は、環境的／空間的に分離された準備装置と分析装置とを連結するための構成である。確定通路は、隣接配置された準備装置と分析装置とを相互空間的に連結するために、準備装置で準備された反応容器が分析装置または閉鎖構造内の分析装置に移動される通路（ｐａｓｓａｇｅ）である。

【0105】

本発明の一実施例において、前記確定通路は開口部であることができる。
本発明の一実施例において、確定通路は、準備装置に形成された第１確定通路と、閉鎖構造に含まれる第２確定通路とから構成されることができる。

【0106】

本発明の他の実施例において、第１確定通路および／または第２確定通路は、相互空間的に連結された状態を遮断することができる開閉装置（ｄｏｏｒ ｄｅｖｉｃｅ）を含むことができる。開閉装置は、第１確定通路に含まれることができ、第２確定通路に含まれることもできる。あるいは、第１確定通路及び第２確定通路の両方に含まれることができる。

【0107】

確定通路は、準備装置で準備された反応容器が分析装置または閉鎖構造内の分析装置に移動する場合に開かれ、移動が完了した後に閉じるように動作することができる。

【0108】

第１確定通路は準備装置の下部に形成され、好ましくは準備装置のデッキ（ｄｅｃｋ）に形成されることができる。準備装置のデッキに形成された第１確定通路は、下部に配置され、分析装置または閉鎖構造内に配置される分析装置に反応容器を提供することができる。

【0109】

第２確定通路は、準備装置の第１確定通路で移動する反応容器が入るように閉鎖構造の上面、側面、または底面に形成されることができる。

【0110】

さらに、閉鎖構造は、第１確定通路から第２確定通路を通って反応容器を搬送するための搬送装置を含むことができる。

【0111】

本明細書で使用される「搬送装置」という用語は、自動化分析システムで使用される反応容器を準備装置から分析装置または閉鎖構造内の分析装置に移動させ、閉鎖構造内の各構成要素に搬送および装着することができる装置である。

【0112】

本発明の一実施例において、反応容器を準備装置から分析装置に移動させるための搬送装置は、少なくとも１つ以上のロボットモジュールを含むことができる。

【0113】

本発明の一実施例において、ロボットモジュールは昇降モジュール（ｌｉｆｔ ｍｏｄｕｌｅ）を含む。昇降モジュールは、反応容器を上下に移動させるためのロボットモジュールであり、準備装置の反応容器を閉鎖構造内に移動させることができる。

【0114】

本発明の他の実施例において、ロボットモジュールはクレーンモジュール（ｃｒａｎｅ ｍｏｄｕｌｅ）を含む。クレーンモジュールは、閉鎖構造内に移動した反応容器を閉鎖構造内で搬送および構成要素に装着することができる。

【0115】

本発明のさらに他の実施例において、ロボットモジュールはロボットアーム（ｒｏｂｏｔ ａｒｍｓ）を含む。ロボットアームは、１つ以上の関節運動を介して反応容器を所望の位置に移動させることができる。

【0116】

ロボットモジュールは上／下、前／後、左右方向に動作することができるが、本発明の一実施例において、昇降モジュールは上／下および左／右方向に動作し、クレーンモジュールは上／下、前 ／後および左／右方向に動作し、回転することができる。

【0117】

本明細書で使用される「容器（ｖｅｓｓｅｌ）」という用語は、準備装置および分析装置で使用される材料を収容する空間を指す。材料は一般に溶液を含む。容器は、分析サンプルを含む「サンプル容器（ｓａｍｐｌｅ ｖｅｓｓｅｌ）」または「反応容器（ｒｅａｃｔｉｏｎ ｖｅｓｓｅｌ）」として使用されることができる。さらに、本明細書で準備装置および分析装置で使用される材料を収容するスペースは、「ｃｏｎｔａｉｎｅｒ」または「ｃａｒｒｉｅｒ」として使用されることができる。「ｖｅｓｓｅｌ」、「ｃｏｎｔａｉｎｅｒ」及び「ｃａｒｒｉｅｒ」を特に区別しない。ただし、使用される装置、形態、または内部受容材料などに応じて選択的に使用することができる。

【0118】

また、容器とは、準備装置で行う核酸抽出、増幅用反応液組成および増幅反応セットアップ（例えば、ＰＣＲセットアップ）に使用する容器をいう。すなわち、検体、１つ以上の抽出試薬、反応液のための１つ以上の組成物、抽出された核酸と反応液を混合した分析サンプル（ｍａｓｔｅｒ ｍｉｘ）等は容器に収容され、分析装置を通じて反応が行われる分析サンプルは、反応容器に分注されて収容されることができる。本発明の一実施例において、容器はチューブ（ｔｕｂｅ）、チューブストリップ（ｔｕｂｅ ｓｔｒｉｐ）などを含む。本発明の他の実施例において、容器はカートリッジ（ｃａｒｔｒｉｄｇｅ）、ウェルプレート（ｗｅｌｌ ｐｌａｔｅ）などを含むことができる。

【0119】

容器は、収容される材料に応じて様々なサイズを使用することができ、様々なサイズの容器に応じて容器を保管または収容するための手段も様々に準備されることができる。容器を収容する手段は、キャリア（ｃａｒｒｉｅｒ）、ラック（ｒａｃｋ）、アダプター（ａｄａｐｔｅｒ）などがあり、各手段には１つ以上の容器を挿入して保管することができる。

【0120】

本発明の一実施例において、容器はキャップ（ｃａｐ）を含むことができる。本発明の他の実施例において、容器はフィルムなどを用いてシールすることができる。

【0121】

本明細書で使用される「反応容器（ｒｅａｃｔｉｏｎ ｖｅｓｓｅｌ）」という用語は、分析装置のサンプルホルダに収容され得るサンプル容器（ｓａｍｐｌｅ ｖｅｓｓｅｌ）である。反応容器は、標的核酸を含む所定容量の分析サンプルまたは標的核酸を含まない所定容量の分析サンプルを収容し、サンプルホルダに収容されて反応（例えば、増幅）または検出（例えば、蛍光信号）に使用されることができる。

【0122】

本明細書で説明されている反応容器は、分析サンプルを収容することができるチューブを実施例で説明したが、反応領域の形態に応じて様々な材料および形態の反応容器を使用することができる。反応容器は反応領域に形成されたウェルに挿入されて、加熱と冷却の反応サイクルが行われるようにする。すなわち、「反応容器」は、反応が行われる閉鎖空間（ｃｌｏｓｅｄ ｓｐａｃｅ）をいう。

【0123】

反応容器は１つまたは２つ以上を含む。反応容器は、分析サンプル（例えば、分析物または反応混合物）を受け入れることができる単位体（ｕｎｉｔ）を指す。テストチューブ、増幅用チューブ、ストリップチューブ、ウェルプレート、マルチウェルプレート（ｍｕｌｔｉ ｗｅｌｌ ＰＣＲ ｐｌａｔｅ）の各々は、１つまたは２つ以上を含む反応容器の一実施例である。

【0124】

本発明の一実施例において、１つ以上の反応容器はサンプルホルダに装着されることができる。

【0125】

本発明の他の実施例において、１つ以上の反応容器はマルチウェルプレート（以下「ウェルプレート」という）に収容される。１つ以上の反応容器を収容したウェルプレートはサンプルホルダに取り付けられることができる。

【0126】

本発明のまた他の実施例において、反応容器は１つまたは複数のウェルに分析サンプルを収容することができるウェルプレートである。１つ以上のウェルに分析サンプルを受け取ったウェルプレートは、サンプルホルダに取り付けられることができる。

【0127】

前記反応容器の実施例は、本発明で実施される好ましい実施例のうち一部の実施例を説明したものである。したがって、反応容器は他の実施例によって様々に実施されることができることは明らかである。

【0128】

本明細書で使用される「反応液（ｒｅａｃｔｉｏｎ ｍｉｘｔｕｒｅ）」という用語は、分析物の検出を容易にするために分析物と混合される溶液を意味することができる。反応液は、１つ以上の増幅用反応試薬を含むように構成されることができる。

【0129】

図１は、本発明の一実施例による自動化分析システムを示す正面図であり、図２は、本発明の一実施例による自動化分析システムを示す右側面図である。図１及び図２に示すように、本発明の一実施例において、自動化分析システム１０００は準備装置（ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎ ｄｅｖｉｃｅ）１１００と閉鎖構造（ｅｎｃｌｏｓｕｒｅ）１３００とを含む。

【0130】

本発明の一実施例において、準備装置１１００は、閉鎖構造１３００の上部に位置するように構成されることができる。

【0131】

本発明の他の実施例において、準備装置１１００は、閉鎖構造１３００の側面に位置するように構成されることができる。

【0132】

本発明のまた他の実施例において、準備装置１１００は、閉鎖構造１３００の背面に位置するように構成されることができる。

【0133】

本発明のまた他の実施例において、準備装置１１００は、閉鎖構造１３００の前面に位置するように構成されることができる。

【0134】

本発明のまた他の実施例において、準備装置１１００は、閉鎖構造１３００の内部に位置するように構成されることができる。

【0135】

本発明のまた他の実施例において、準備装置１１００は、閉鎖構造１３００の下部に位置するように構成されることができる。

【0136】

閉鎖構造１３００は六面体形状の閉鎖空間である。
閉鎖構造１３００は、準備装置１１００、分析装置（ａｎａｌｙｓｉｓ ｄｅｖｉｃｅ）１２００、搬送装置（ｔｒａｎｓｐｏｒｔ ｄｅｖｉｃｅ）１４００のうち少なくとも１つ以上の装置を収容することができる。

【0137】

本発明の一実施例において、閉鎖構造１３００は１つ以上の分析装置１２００および搬送装置１４００を収容することができる。

【0138】

本発明の他の実施例において、閉鎖構造１３００は１つ以上の分析装置１２００を収容することができる。

【0139】

本発明のまた他の実施例において、閉鎖構造１３００は搬送装置１４００を収容することができる。

【0140】

本発明のまた他の実施例において、閉鎖構造１３００は準備装置１１００および搬送装置１４００を収容することができる。

【0141】

本発明のまた他の実施例において、閉鎖構造１３００は準備装置１１００を収容することができる。

【0142】

閉鎖構造１３００は、内部に収容される１つ以上の装置と外部に配置する装置との間の作動的連結を提供することができる。

【0143】

本発明の一実施例において、閉鎖構造１３００は単一の空間を閉鎖する。閉鎖構造１３００が単一の空間として閉鎖される場合、準備装置１１００、分析装置（ａｎａｌｙｓｉｓ ｄｅｖｉｃｅ）１２００、搬送装置（ｔｒａｎｓｐｏｒｔ ｄｅｖｉｃｅ）１４００のうち少なくとも１つ以上の装置は１つの空間に配置することができる。 。

【0144】

本発明の他の実施例において、閉鎖構造１３００は複数の空間を閉鎖する。閉鎖構造１３００が複数の空間として閉鎖される場合、準備装置１１００、分析装置（ａｎａｌｙｓｉｓ ｄｅｖｉｃｅ）１２００、搬送装置（ｔｒａｎｓｐｏｒｔ ｄｅｖｉｃｅ）１４００のうち少なくとも１つ以上の装置は、複数の空間のうちいずれか１つの空間に配置するか、複数の空間のうち任意の２つ以上の空間に配置することができる。

【0145】

例えば、単一の空間を有する閉鎖構造１３００には、分析装置１２００と搬送装置１４００とが同じ空間内に配置されてもよい。

【0146】

例えば、複数の空間を有する閉鎖構造１３００には、分析装置１２００と搬送装置１４００とは互いに異なる空間に配置されてもよい。

【0147】

本発明の一実施例において、閉鎖構造１３００は内部に分析装置１２００および搬送装置１４００が配置することができる。このとき、準備装置１１００は閉鎖構造１３００の外部に位置する。

【0148】

閉鎖構造１３００には、準備装置１１００から分析装置１２００に提供される反応容器１５００を搬送するための搬送装置１４００が移動する確定通路（ｄｅｆｉｎｅｄ ｐａｓｓａｇｅ）である第２開口部（２ｎｄ ｐａｓｓｔｈｒｏｕｇｈ ｃａｖｉｔｙ）１３１０が形成される。

【0149】

閉鎖構造物１３００の第２開口部１３１０は反応容器１５００が搬送される確定通路（ｐａｓｓａｇｅ）であり、搬送装置１４００は準備装置１１００の第１開口部１１３０から閉鎖構造１３００の第２開口部１３１０を介して分析装置１２００に反応容器１５００を提供することができる。

【0150】

閉鎖構造１３００の第２開口部１３１０の位置は、閉鎖構造１３００の外側面のうちいずれかの面に配置することができる。図６に示すように、閉鎖構造１３００が六面体形状である場合、第２開口部１３１０は閉鎖構造１３００の上部面に形成されることができるが、これに限定されない。

【0151】

搬送装置１４００は、準備装置１１００の第１開口部（１ｓｔ ｐａｓｓｔｈｒｏｕｇｈ ｃａｖｉｔｙ）１１３０から閉鎖構造１３００の第２開口部１３１０の間に形成された経路を介して反応容器１５００を搬送するようにプログラムされることができる。

【0152】

したがって、搬送装置１４００が反応容器１５００を移動させることができる範囲内の距離に各確定通路が配置することが好ましい。

【0153】

閉鎖構造１３００は、六面体形状のキャビネット（ｃａｂｉｎｅｔ）、ロッカー（ｌｏｃｋｅｒ）、箱（ｂｏｘ／ｃａｓｅ）などの形状で実現することができる。閉鎖構造１３００は、前／後／左／右／上／下面が閉鎖され、少なくとも１つの閉鎖構造ドア（ｄｏｏｒ）１３２０が設けられた形態である。閉鎖構造ドア１３２０は、使用者が内部に配置する装置および構成要素にアクセスすることができるように前／後、左／右などに設置される。

【0154】

閉鎖構造１３００は密閉（ｓｅａｌ）されず、通気口（ａｉｒ ｖｅｎｔ）１３７０が形成されることができる。

【0155】

閉鎖構造１３００は、準備装置１１００、分析装置１２００、および搬送装置１４００からなるグループから選択された少なくとも１つ以上が配置することができる。

【0156】

さらに、閉鎖構造１３００には、反応容器１５００の上部面注入口をシールするための自動シーラー（ａｕｔｏｍａｔｉｃ ｓｅａｌｅｒ）１７００が配置することができる。

【0157】

さらに、閉鎖構造１３００は、準備装置１１００で分析サンプルの準備に使用された様々な溶液を回収するための溶液回収箱（ｌｉｑｕｉｄ ｗａｓｔｅ ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ ｂｉｎ）１３３０が配置することができる。

【0158】

また、閉鎖構造１３００には、分析装置１２００で分析の実行が完了した反応容器１５００を回収するための反応容器回収箱（ｒｅａｃｔｉｏｎ ｖｅｓｓｅｌ ｒｅｔｒｉｅｖａｌ ｃｏｎｔａｉｎｅｒ）１３６０が配置することができる。

【0159】

本発明の一実施例において、反応容器回収箱１３６０は閉鎖構造１３００の内部に配置することができる。

【0160】

図１６Ｂを参照すると、閉鎖構造１３００の内部に反応容器回収箱１３６１が配置される場合、クレーンモジュール１４３０によって移動される反応容器１５００を収容することができる。内部に配置する反応容器回収箱１３６１は、収容される反応容器１５００の数量または重量のうちいずれか１つ以上を感知するセンサを含むことができる。

【0161】

本発明の他の実施例において、反応容器回収箱１３６０は閉鎖構造１３００の外部に配置することができる。

【0162】

図１５、２８、および２９を参照すると、外部に配置する反応容器回収箱１３６０は、閉鎖構造１３００の内部と外部とを連結する回収開口部（ｒｅｔｒｉｅｖａｌ ｐａｓｓｔｈｒｏｕｇｈ ｃａｖｉｔｙ）１３４０を介して反応容器１５００が内部から外部に搬送されることにより、反応容器１５００を回収することができる。

【0163】

反応容器１５００の移動のために閉鎖構造１３００の内部と外部とを連結する回収開口部１３４０には、コンベヤ（ｃｏｎｖｅｙｏｒ）１３５０が設置され相互連結されることができる。搬送装置１４００が閉鎖構造１３００の内側コンベア１３５０に反応容器１５００を降ろすと、反応容器１５００はコンベア１３５０によって移動し、閉鎖構造１３００の外部に配置された反応容器回収箱１３６０に収容されることができる。

【0164】

本発明の一実施例において、コンベア１３５０は、内側よりも外側の位置が低い傾斜面を形成する。コンベア１３５０は、傾斜面にローラを備えることにより、反応容器１５００を閉鎖構造１３００の外部に排出することができる。外部に排出される反応容器１５００は、反応容器回収箱１３６０に収容されることができる。

【0165】

本発明の他の実施例において、コンベア１３５０は動力で駆動されることができる。動力は、コンベア１３５０に含まれるベルト等を回転させることにより、コンベア１３５０に載せられる反応容器１５００を閉鎖構造１３００の外部に排出することができる。外部に排出される反応容器１５００は、反応容器回収箱１３６０に収容されることができる。

【0166】

反応容器回収箱１３６０は、使用者によって内部に収容された１つ以上の反応容器１５００が空になることができる。

【0167】

閉鎖構造１３００の内部と外部とがコンベア１３５０によって連結される回収開口部１３４０は、開閉モジュール（図示せず）を含むことができる。開閉モジュールは、反応容器１５００が反応容器回収箱１３６０に移動される場合に開かれることができ、その他の場合は閉じられていることが好ましい。開閉モジュールは、外部の汚染から閉鎖構造１３００の内部を保護することができる。

【0168】

本発明の一実施例において、閉鎖構造１３００は完全に密閉されておらず、換気可能に実現されている。そのために、閉鎖構造１３００は環境調整手段を含み、環境調整手段は通気口、排気口、ファン、温度調節手段、湿度調節手段、エアフィルターなどを含むことができる。

【0169】

本発明の図６および図８は、閉鎖構造１３００内の空気循環のための通気口（ａｉｒ ｖｅｎｔ）１３７０または排気口（ｅｘｈａｕｓｔ ｖｅｎｔ）１３７０、および／または内部の空気を排出するためのファン（ｆａｎ）１３８０が１つ以上形成されていることを示している。

【0170】

図３は、本発明の一実施例による自動化分析システムの作動的連結を示す例示図である。図３に示すように、準備装置１１００は閉鎖構造１３００の上部に配置する。

【0171】

準備装置１１００は、分析サンプルの準備のために単独で設置され動作することができ、本発明の一実施例により、閉鎖構造１３００と作動的に連結され、自動化分析システム１０００として使用されることができる。

【0172】

本発明の一実施例により、準備装置１１００が閉鎖構造１３００と組み合わされて自動化分析システム１０００として使用される場合、準備装置１１００は閉鎖構造１３００に備えられる昇降モジュール１４１０が内部に移動できるように第１開口部１１３０を形成することができる（図５参照）。第１開口部１１３０は空の空間であり、反応容器１５００が昇降モジュール１４１０によって移動される確定通路（ｄｅｆｉｎｅｄ ｐａｓｓａｇｅ）である。

【0173】

昇降モジュール１４１０が準備装置１１００の内部に移動されると、準備装置１１００は分析サンプルを収容する反応容器（ｒｅａｃｔｉｏｎ ｖｅｓｓｅｌ）１５００または反応容器１５００を収容するプレート（ｐｌａｔｅ 、図示せず）を昇降モジュール１４１０に装着する。昇降モジュール１４１０は、装着された反応容器１５００またはプレートを閉鎖構造１３００の内部に移動させる。

【0174】

本発明の一実施例により、準備装置１１００が閉鎖構造１３００の上部に配置されている場合、準備装置１１００と閉鎖構造１３００とは結合装置（ｃｏｕｐｌｉｎｇ ｍｅｃｈａｎｉｓｍ、図示せず）によって結合されることができる。

【0175】

本発明の一実施例において、準備装置１１００および分析装置１２００のうち少なくとも１つ以上の装置が閉鎖構造１３００と作動的に連結されて自動化分析システム１０００として使用される場合、準備装置１１００および分析装置１２００は、独立駆動型装置として使用されていた電源モジュールをそのまま使用する。

【0176】

本発明の一実施例において、前記準備装置および前記分析装置はそれぞれ別途の電源によって電源が供給されることであり得る。

【0177】

本発明の一実施例において、独立駆動型準備装置１１００および独立駆動型分析装置１２００のうち少なくとも１つ以上が閉鎖構造１３００と作動的に連結されて自動化分析システム１０００として使用される場合、独立駆動型準備装置１１００および独立駆動型分析装置１２００は、既に商業化された装置および／または独立駆動型装置として既に許認可された装置である。

【0178】

これにより、閉鎖構造１３００と作動的に連結され、自動化分析システム１０００として使用しても、別途の許認可が不要であるか、部分的な修正があり得る。

【0179】

図４は、本発明の自動化分析システムを示す内部正面図である。図４に示すように、閉鎖構造１３００の下部に分析装置１２００－ａ、１２００－ｂが配置される。

【0180】

閉鎖構造１３００を図８、図３０および図３１を参照して説明すると以下の通りである。

【0181】

図８は、本発明の一実施例による自動化分析システムの自動化分析システムの閉鎖構造を示す内部斜視図である。図３０は、本発明の一実施例による閉鎖構造の内部を示すための内部平面図である。 図３１は、本発明の一実施例による閉鎖構造の内部を示すための内部斜視図である。

【0182】

本発明の一実施例において、閉鎖構造１３００は、準備装置１１００で準備された反応容器１５００を分析装置１２００－ａ、１２００－ｂに提供するための搬送装置１４００を含む。 。

【0183】

搬送装置１４００はロボットモジュールであり、特に昇降モジュール（ｌｉｆｔ ｍｏｄｕｌｅ）１４１０とクレーンモジュール（ｃｒａｎｅ ｍｏｄｕｌｅ）１４３０で構成されている。

【0184】

本発明の一実施例において、搬送装置１４００は昇降モジュール１４１０およびクレーンモジュール１４３０を含むように構成される。

【0185】

本発明の他の実施例において、搬送装置１４００は昇降モジュール１４１０を含むように構成される。

【0186】

本発明のまた他の実施例において、搬送装置１４００はクレーンモジュール１４３０を含むように構成される。

【0187】

本発明のまた他の実施例において、搬送装置１４００はロボットアーム（図示せず）を含むように構成される。

【0188】

本発明のまた他の実施例において、搬送装置１４００は反応容器１５００を搬送することができる機械的装置を含むことができる。

【0189】

本発明の一実施例において、昇降モジュール１４１０およびクレーンモジュール１４３０は、閉鎖構造１３００の内側に配置することができる。

【0190】

閉鎖構造１３００に含まれる昇降モジュール１４１０およびクレーンモジュール１４３０はロボットモジュールである。ロボットモジュールは、自動化分析システム１０００に含まれる制御モジュール２５００（図４０参照）の制御によって反応容器１５００を移動させる。

【0191】

閉鎖構造１３００には、反応容器１５００の注入口をシール（ｓｅａｌｉｎｇ）するための自動シーラー（ａｕｔｏｍａｔｉｃ ｓｅａｌｅｒ）１７００が配置されることができる。

【0192】

閉鎖構造１３００には、反応容器１５００に収容された分析サンプルを分析するための少なくとも１つ以上の分析装置（ａｎａｌｙｓｉｓ ｄｅｖｉｃｅ）１２００－ａ、１２００－ｂが配置されることができる。

【0193】

閉鎖構造１３００には、準備装置１１００で分析サンプルの準備に使用された様々な溶液を回収するための溶液回収箱（ｌｉｑｕｉｄ ｗａｓｔｅ ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ ｂｉｎ）１３３０が配置されることができる。

【0194】

閉鎖構造１３００には、分析装置１２００－ａ、１２００－ｂで分析の実行が完了した反応容器１５００を回収するための反応容器回収箱（ｒｅａｃｔｉｏｎ ｖｅｓｓｅｌ ｒｅｔｒｉｅｖａｌ ｃｏｎｔａｉｎｅｒ）１３６０が配置されることができる。

【0195】

閉鎖構造１３００は、自動化分析システム１０００に作動的に連結される複数の装置からデータを送信および／または受信する制御モジュール（ｃｏｎｔｒｏｌ ｍｏｄｕｌｅ）２５００（図４０参照）を含む。

【0196】

本発明の一実施例において、制御モジュールは、準備装置１１００、分析装置１２００、搬送装置１４００、および／または自動シーラー１７００のうち少なくとも１つ以上の装置と作動的に連結されるために通信チャネルが接続されることができる。例えば、通信チャネルは無線および／または有線で接続することができる。

【0197】

本発明の一実施例において、前記制御モジュールは、前記準備装置、分析装置、および前記搬送装置が適時に動作するように制御することができる。前記制御モジュールは、独立駆動型装置である本発明の準備装置および分析装置を用いた分析サンプルの準備およびその分析が自動的に行われるように、前記準備装置、分析装置および前記搬送装置を制御する。具体的には、前記制御モジュールは、準備装置における分析サンプルの準備が完了すると、搬送装置を制御して分析サンプルを分析装置に搬送する。また、分析装置に分析サンプルを装着するために分析装置に提供しなければならない信号を提供して分析サンプルを装着し、分析装置に分析を開始させる。

【0198】

さらに、本発明の一実施例において、前記制御モジュールは、前記独立駆動型装置の動作に必要な外部信号を提供することができる。前記動作が必要な外部信号とは、例えば、分析装置が分析サンプルを収容することができる状態となるようにする信号、分析装置に分析を開始させる信号、自動シーラーにシール作業を開始させる信号である。

【0199】

このように、前記制御モジュールは、独立駆動型装置間の信号を伝達して、準備装置から分析装置に分析サンプルを移動させることができるようにするだけでなく、独立駆動型装置が独立して単位作業を行うために、従来は使用者などが外部からマニュアルで入力しなければならない信号を適時に提供して全自動システム（ｆｕｌｌ ａｕｔｏｍａｔｉｏｎ ｓｙｓｔｅｍ）を実現できるようにする。

【0200】

本発明の一実施例において、制御モジュールは、準備装置１１００で分析サンプルの準備が完了した信号を通信チャネルを用いて受信することができる。

【0201】

また、準備装置１１００の反応容器１５００を分析装置１２００に移動させる制御信号を通信チャネルを用いて搬送装置１４００に提供することができる。

【0202】

さらに、制御モジュールは、分析装置１２００で分析サンプルの分析が完了した信号を通信チャネルを用いて受信することができる。

【0203】

また、制御モジュールは、分析装置１２００の反応容器１５００を反応容器回収箱１３６０に移動させる制御信号を通信チャネルを用いて搬送装置１４００に提供することができる。

【0204】

閉鎖構造１３００は、反応容器１５００を受け取るために準備装置１１００に移動する昇降モジュール１４１０が通過する第２確定通路１３１０が上部面に形成される。

【0205】

本発明の一実施例により、第２確定通路１３１０は、図６および図７を参照して以下のように説明することができる。図６は、本発明の一実施例による閉鎖構造を示す斜視図である。図７は、本発明の一実施例による閉鎖構造の第２開口部の動作状態を示す例示図である。図６および図７に示すように、第２確定通路１３１０は閉鎖構造１３００の上部面に形成される。

【0206】

第２確定通路１３１０は、昇降モジュール１４１０に含まれる垂直運動ガイド（ｖｅｒｔｉｃａｌ ｍｏｔｉｏｎ ｇｕｉｄｅ）１４１３と反応容器ラック（ａｎａｌｙｔｉｃａｌ ｓａｍｐｌｅ ｖｅｓｓｅｌ ｒａｃｋ）１４１６とが通過可能な大きさに形成される。

【0207】

第２確定通路１３１０は、準備装置１１００のデッキ１１１０に形成された第１確定通路１１３０と垂直に接続されるように形成される。

【0208】

本発明の一実施例において、第２確定通路１３１０は閉鎖構造１３００の上部面の右側面に形成され、第１確定通路１１３０はデッキ１１１０の平面の右側面に形成される。

【0209】

本発明の他の実施例において、第２確定通路１３１０は閉鎖構造１３００の上部面の左側面に形成されることができ、第１確定通路１１３０はデッキ１１１０の平面の左側面に形成されることができる。

【0210】

本発明のまた他の実施例において、第２確定通路１３１０は閉鎖構造１３００の上部面の上側面に形成されることができ、第１確定通路１１３０はデッキ１１１０の平面の上側面に形成されることができる。

【0211】

本発明のまた他の実施例において、第２確定通路１３１０は閉鎖構造１３００の上部面の下側面に形成されることができ、第１確定通路１１３０はデッキ１１１０の平面の下側面に形成されることができる。

【0212】

本発明の一実施例において、第２確定通路１３１０は、閉鎖構造１３００の内側に位置する昇降モジュール１４１０の一部が準備装置１１００の内部に移動するための通路である。（図６参照）
本発明の他の実施例において、第２確定通路１３１０は、閉鎖構造１３００の内側の昇降モジュール１４１０の一部が準備装置１１００の内部に移動するための開放通路であり、昇降モジュール１４１０の一部が準備装置１１００に移動しない場合には、第２確定通路１３１０に設けられた開閉モジュール（ｏｐｅｎ／ｃｌｏｓｅ ｍｏｄｕｌｅ）１３１１によって開かれた第２確定通路１３１０を閉じることができる。（図７参照）
開閉モジュール１３１１は、閉鎖構造１３００の外部の汚染物質を遮断するために設けられる。

【0213】

本発明の一実施例において、開閉モジュール１３１１はヒンジ（ｈｉｎｇｅ）方式で実現され、閉鎖構造１３００の上部面の上側または下側に開閉されることができる。

【0214】

本発明の他の実施例において、開閉モジュール１３１１はスライド（ｓｌｉｄｉｎｇ）式に実現され、閉鎖構造１３００の上部面から移動する形態で開閉されることができる。

【0215】

本発明のまた他の実施例において、開閉モジュール１３１１は、ヒンジ方式またはスライド方式以外の方法で第２確定通路１３１０を開閉可能な形態である場合、任意のものを使用することができる。

【0216】

図７（ａ）のように、昇降モジュール１４１０が閉鎖構造１３００の内側に位置するとき、第２確定通路１３１０の開閉モジュール１３１１は閉じられる。

【0217】

図７（ｂ）のように、昇降モジュール１４１０が準備装置１１００に移動するとき、第２確定通路１３１０の開閉モジュール１３１１が開く。そして、第２確定通路１３１０の開閉モジュール１３１１は、昇降モジュール１４１０が閉鎖構造１３００内に移動した後に閉じる。

【0218】

本発明の一実施例において、昇降モジュール１４１０は、図９および図１０を参照して以下のように説明することができる。図９は、本発明の一実施例による搬送装置を示す斜視図である。及び図１０は、本発明の一実施例による搬送装置の昇降モジュールを示す斜視図である。

【0219】

昇降モジュール１４１０は、準備装置１１００で反応容器１５００を受け取ることができる構成である。昇降モジュール１４１０は、準備装置１１００から分析サンプルを受け取るために、閉鎖構造１３００の上部にある準備装置１１００に上昇することができるエレベータ（ｅｌｅｖａｔｏｒ）の動作形態を表す。

【0220】

昇降モジュール１４１０は、閉鎖構造１３００の内部に固定された柱状の垂直固定ガイド（ｖｅｒｔｉｃａｌ ｆｉｘｅｄ ｇｕｉｄｅ）１４１１を含む。垂直固定ガイド１４１１は、上下に移動する固定ガイドコネクタ１４１２を含む。昇降モジュール１４１０は、垂直固定ガイド１４１１の固定ガイドコネクタ１４１２に結合される垂直運動ガイド（ｖｅｒｔｉｃａｌ ｍｏｔｉｏｎ ｇｕｉｄｅ）１４１３を含む。

【0221】

垂直運動ガイド１４１３は、上下に移動する運動ガイドコネクタ（ｍｏｔｉｏｎ ｇｕｉｄｅ ｃｏｎｎｅｃｔｏｒ）１４１４を含む。垂直運動ガイド１４１３は、運動ガイドコネクタ１４１４に結合するラックガイド（ｒａｃｋ ｇｕｉｄｅ）１４１５を含む。

【0222】

昇降モジュール１４１０は、ラックガイド１４１５の上部で反応容器を受け取る反応容器ラック（ａｎａｌｙｔｉｃａｌ ｓａｍｐｌｅ ｖｅｓｓｅｌ ｒａｃｋ）１４１６を含む。

【0223】

昇降モジュール１４１０は、垂直運動ガイド１４１３を上下方向に移動させるための動力を提供する駆動装置（ａｃｔｕａｔｏｒ）１４１７を含む。

【0224】

垂直固定ガイド１４１１は、閉鎖構造１３００の内側の上部、下部、および／または側面のうち少なくともいずれか１つ以上に結合されて固定される。垂直固定ガイド１４１１は固定ガイドコネクタ１４１２と結合される。垂直固定ガイド１４１４は、結合された固定ガイドコネクタ１４１２を上下方向に移動させることができる。

【0225】

垂直固定ガイド１４１１は、固定ガイドコネクタ１４１２を上下方向に移動させるために駆動装置１４１７から提供される動力を使用することができる。

【0226】

垂直固定ガイド１４１１のサイズは、閉鎖構造１３００の内側の高さと同じかそれよりも小さい。垂直固定ガイド１４１１は、固定ガイドコネクタ１４１２が上方に移動するにつれて、固定ガイドコネクタ１４１２に結合された垂直運動ガイド１４１３が第２確定通路１３１０を経て準備装置１１００に移動することができる。

【0227】

垂直固定ガイド１４１１に結合された固定ガイドコネクタ１４１２は、垂直運動ガイド１４１３を結合する。固定ガイドコネクタ１４１２は、垂直固定ガイド１４１１によって提供される上下動に応じて垂直運動ガイド１４１３を移動させる。

【0228】

垂直運動ガイド１４１３は、垂直固定ガイド１４１１の駆動に応じて上下方向に移動することができる。

【0229】

本発明の一実施例において、垂直運動ガイド１４１３は運動ガイドコネクタ１４１４と結合される。垂直運動ガイド１４１３は、結合された運動ガイドコネクタ１４１４を上下方向に移動させることができる。

【0230】

垂直運動ガイド１４１３は、運動ガイドコネクタ１４１４を上下方向に移動させるために駆動装置１４１７から提供される動力を使用することができる。

【0231】

本発明の他の実施例において、垂直運動ガイド１４１３は運動ガイドコネクタ１４１４を動かさず、固定形態で結合されることができる。

【0232】

本発明の一実施例において、垂直運動ガイド１４１３に結合されて上下運動を提供してもらう運動ガイドコネクタ１４１４は、ラックガイド１４１５と結合することができる。

【0233】

運動ガイドコネクタ１４１４の上部には、ラックガイド１４１５が結合されており、垂直固定ガイド１４１１が垂直運動ガイド１４１３を上方に移動させ、垂直運動ガイド１４１３がラックガイド１４１５を上方に移動させる場合、ラックガイド１４１５は準備装置１１００の内部に移動される。

【0234】

本発明の他の実施例において、運動ガイドコネクタ１４１４はラックガイド１４１５と結合することができる。

【0235】

垂直固定ガイド１４１１が固定ガイドコネクタ１４１２を上方に移動させると、垂直運動ガイド１４１３及び運動ガイドコネクタ１４１４の動きにより、ラックガイド１４１５が準備装置１１００の内部へ移動することができる。

【0236】

垂直運動ガイド１４１３は、ラックガイド１４１５を上下方向に移動させるために駆動装置１４１７または別途の駆動装置（図示せず）から提供される動力を使用する。

【0237】

ラックガイド１４１５は、運動ガイドコネクタ１４１４に結合され、反応容器１５００を載置することができる反応容器ラック１４１６が上部に配置されることができる。

【0238】

反応容器ラック１４１６は、準備装置１１００内で分析サンプルが収容された反応容器１５００が配置される空間である。反応容器ラック１４１６は、載置台の別の表現として、台座（ｐｅｄｅｓｔａｌ）、クレードル（ｃｒａｄｌｅ）、ホルダー（ｈｏｌｄｅｒ）などの名前で使用されることができる。

【0239】

反応容器ラック１４１６は、ラックガイド１４１５と共に運動ガイドコネクタ１４１４の移動によって準備装置１１００の内部に移動され、反応容器１５００を受け取ることができる。

【0240】

ラックガイド１４１５は、上部に接続された反応容器ラック１４１６の水平方向への延長移動（ｅｘｔｅｎｓｉｏｎ ｍｏｖｅｍｅｎｔ）を行う。

【0241】

反応容器ラック１４１６の延長移動は、図１７、図１８、図２３および図２４を参照して説明することができる。図１７は、本発明の一実施例による閉鎖構造における昇降モジュールの水平延長移動を示す第１例示図である。図１８は、本発明の一実施例による閉鎖構造における昇降モジュールの水平延長移動を示す第２例示図である。図２４は、本発明の一実施例による準備装置内の昇降モジュールの水平延長移動を示す斜視図である。

【0242】

図１７および図１８に示すように、昇降モジュール１４１０の垂直固定ガイド１４１１は、駆動装置１４１７から提供される動力を用いて固定ガイドコネクタ１４１２を上下方向に移動させる。固定ガイドコネクタ１４１２の一部は垂直固定ガイド１４１１に結合されており、他の一部は垂直運動ガイド１４１３に結合されている。

【0243】

垂直運動ガイド１４１３は、結合された固定ガイドコネクタ１４１２の上部移動によって準備装置１１００の内部に移動することができる。また、垂直運動ガイド１４１３は、他側に結合された運動ガイドコネクタ１４１４を上下方向に移動させることができる。垂直運動ガイド１４１３の動作によって上方に移動する運動ガイドコネクタ１４１４は、上部に接続されたラックガイド１４１５を準備装置１１００の内部に移動させることができる。

【0244】

ラックガイド１４１５が準備装置１１００の内部に移動すると、ラックガイド１４１５は、上部に位置する反応容器ラック１４１６を所定の距離水平に延長移動させることができる。

【0245】

準備装置１１００に備えられる転送モジュール（図示せず）は、準備された反応容器１５００を拾い上げて移動させ、水平に延長移動した反応容器ラック１４１６の上部に下ろすことにより、反応容器１５００が閉鎖構造１３００に移動できるようにする。

【0246】

ラックガイド１４１５は、反応容器ラック１４１６の上部に反応容器１５００が装着される場合、水平に延長移動した反応容器ラック１４１６を元の位置に再び水平移動させる。

【0247】

垂直固定ガイド１４１１および／または垂直運動ガイド１４１３は、反応容器１５００が閉鎖構造１３００に移動する準備が整ったら、結合された固定ガイドコネクタ１４１２および／または運動ガイドコネクタ１４１４を下部に移動させる。反応容器１５００は閉鎖構造１３００の内部に移動される。

【0248】

反応容器ラック１４１６は、上部に取り付けられる反応容器１５００に対応する結合ガイド（図示せず）を含む。結合ガイドは、反応容器１５００が移動中に反応容器ラック１４１６から離脱しないようにする。

【0249】

本発明の一実施例において、駆動装置１４１７は反応容器ラック１４１６の水平移動のための動力を提供することができる。

【0250】

本発明の他の実施例において、反応容器ラック１４１６の水平移動のために、ラックガイド１４１５は他の駆動装置の動力を受けることができる。

【0251】

駆動装置１４１７は、閉鎖構造１３００内の昇降モジュール１４１０を動かす動力を提供することができる。駆動装置１４１７は１つ以上で備えられ、１つ以上の場所に位置することができる。

【0252】

本発明の一実施例において、駆動装置１４１７は油圧モータを使用することができる。
本発明の他の実施例において、駆動装置１４１７は電気モータを使用することができる。

【0253】

本発明のまた他の実施例において、駆動装置１４１７は、油圧モータと電気モータとを組み合わせて使用することができる。

【0254】

本発明のまた他の実施例において、駆動装置１４１７は、油圧モータおよび電気モータを除いた動力を生成することができる装置を使用することができる。

【0255】

本発明のまた他の実施例において、駆動装置１４１７は、油圧モータ、電気モータ、および動力を生成することができる装置を使用することができる。

【0256】

駆動装置１４１７は１つ以上であり、閉鎖構造１３００内の昇降モジュール１４１０、クレーンモジュール１４３０、および／または反応容器ラック１４１６のうち少なくとも１つ以上に動力を提供することができる。 。

【0257】

本発明の一実施例により、クレーンモジュール１４３０は、図９および図１１～図１２および図１９～図２２を参照して以下のように説明することができる。図１１は、本発明の一実施例による搬送装置のクレーンモジュールを示す斜視図である。図１２は、本発明の一実施例によるクレーンモジュールの回転構成を示す斜視図である。図１９は、本発明の一実施例による昇降モジュールとクレーンモジュールの反応容器搬送を示す第１例示図である。図２０は、本発明の一実施例による昇降モジュールとクレーンモジュールの反応容器搬送を示す第２例示図である。図２１は、本発明の一実施例による自動プレートシーラーに反応容器が装着される動作を示す例示図である。図２２は、本発明の一実施例による分析装置に反応容器が装着される動作を示す例示図である。図２５は、本発明の一実施例によるクレーンモジュールが昇降モジュールにおいて反応容器を搬送することを示す例示図である。図２６は、本発明の一実施例によるクレーンモジュールが反応容器を自動シーラーに装着することを示す例示図である。図２７は、本発明の一実施例によるクレーンモジュールが反応容器を分析装置に装着することを示す例示図である。

【0258】

図９、図１１～図１２、および図１９～図２２に示すように、クレーンモジュール１４３０は、昇降モジュール１４１０が準備装置１１００から受け取った反応容器１５００を閉鎖構造１３００の各構成要素に移動するための動作を実行する。

【0259】

本発明の一実施例において、クレーンモジュール１４３０は、閉鎖構造１３００内の上部に水平固定ガイド１４３１、水平運動ガイド１４３３、グリッパリフト１４３４、グリッパ回転モジュール１４３６、およびグリッパ１４３７を含み、各ガイド１４３１、１４３３およびグリッパ回転モジュール（ｇｒｉｐｐｅｒ ｒｏｔａｔｉｏｎ ｍｏｄｕｌｅ）１４３６によってグリッパ１４３７はＸ、Ｙ、Ｚ軸方向に移動および回転移動することができる。

【0260】

本発明の他の実施例において、クレーンモジュール１４３０は、閉鎖構造１３００内の上部に水平固定ガイド（ｈｏｒｉｚｏｎｔａｌ ｆｉｘｅｄ ｇｕｉｄｅ）１４３１、固定ガイドコネクタ（ｇｕｉｄｅ ｃｏｎｎｅｃｔｏｒ）１４３２、水平運動ガイド（ｈｏｒｉｚｏｎｔａｌ ｍｏｔｉｏｎ ｇｕｉｄｅ）１４３３、グリッパリフト（ｇｒｉｐｐｅｒ ｌｉｆｔ）１４３４、グリッパ運動ガイド（ｇｒｉｐｐｅｒ ｍｏｔｉｏｎ ｇｕｉｄｅ）１４３５およびグリッパ（ｇｒｉｐｐｅｒ）１４３７を含み、各ガイド１４３１、１４３３およびグリッパリフト１４３４によって、 グリッパ１４３７はＸ、Ｙ、Ｚ軸に移動することができる。

【0261】

水平固定ガイド１４３１は、固定ガイドコネクタ１４３２によって水平運動ガイド１４３３と結合されている。

【0262】

水平固定ガイド１４３１は、１つ以上の可動レールの形態で提供されることができる。水平運動ガイド１４３３は、レール状の水平固定ガイド１４３１と固定ガイドコネクタ１４３２を介して結合され、Ｘ軸方向に移動される。

【0263】

水平固定ガイド１４３１は、水平運動ガイド１４３３を安定して移動させるために２つのレールの形態で設けられ、水平運動ガイド１４３３は２つのレールに連結されてＸ軸方向に移動することができる。水平固定ガイド１４３１の２つのレールのうちいずれかのレールは、結合された水平運動ガイド１４３３をＸ軸方向に移動させることができる。

【0264】

本発明の一実施例において、水平固定ガイド１４３１が水平運動ガイド１４３３を動かす動力は駆動装置１４１７から提供することができる。

【0265】

本発明の他の実施例において、水平固定ガイド１４３１が水平運動ガイド１４３３を動かす動力は、別途設けられる駆動装置（図示せず）から提供されることができる。

【0266】

水平運動ガイド１４３３はグリッパリフト１４３４と結合されている。
水平運動ガイド１４３３はレール状に設けられる。グリッパリフト１４３４は、レール状の水平動作ガイド１４３３に結合されてＹ軸方向に移動される。レール状の動きを提供する水平運動ガイド１４３３は、結合されたグリッパリフト１４３４をＹ軸方向に移動させることができる。

【0267】

本発明の一実施例において、水平運動ガイド１４３３がグリッパリフト１４３４を移動させる動力は駆動装置１２４７から提供することができる。

【0268】

本発明の他の実施例において、水平運動ガイド１４３３がグリッパリフト１４３４を移動させる動力は、別途設けられる駆動装置（図示せず）から提供されることができる。

【0269】

グリッパリフト１４３４は、グリッパ運動ガイド（ｇｒｉｐｐｅｒ ｍｏｔｉｏｎ ｇｕｉｄｅ）１４３５に連結されてグリッパ１４３７と結合されている。グリッパ運動ガイド１４３５は、上下方向に移動するグリッパリフト１４３４に結合されてＺ軸方向に移動される。グリッパリスト１２４３は、結合されたグリッパ１４３７をＺ軸方向に移動させることができる。

【0270】

グリッパリフト１４３４は、２つのモジュールが結合された形態である。
１つは水平運動ガイド１４３３に結合されてＹ軸に移動する固定モジュールである。他方はグリッパ運動ガイド１４３５と結合されてグリッパ１４３７を上下方向に移動させる移動モジュールである。（図１２参照）グリッパ運動ガイド１４３５はグリッパ１４３７が結合されており、グリッパリフト１４３４の上下方向に提供される動きによって、グリッパ１４３７がＺ軸方向に移動する。

【0271】

グリッパ１４３７は、グリッパリフト１４３４の動作によって反応容器１５００の位置まで移動して反応容器１５００を持ち上げることができる。グリッパ１４３７は、圧力センサ等を用いて反応容器１５００を掴む圧力を感知し、反応容器１５００が破損しないように容器を掴むことができる。

【0272】

本発明の一実施例において、グリッパ１４３７は拾い上げられた反応容器１５００を回転させることができる。

【0273】

図１２に示すように、グリッパリフト１４３４に結合されたグリッパ運動ガイド１４３５は、グリッパ１４３７およびグリッパ回転モジュール１４３６と結合されている。グリッパ回転モジュール１４３６は、図１２（ａ）～（ｂ）のように、グリッパ１４３７を回転移動させることができる。グリッパ回転モジュール１４３６は回転モータからなる。

【0274】

本発明の一実施例において、グリッパ回転モジュール１４３６はグリッパ１４３７を９０度の回転角で回転させることができる。

【0275】

本発明の他の実施例において、グリッパ回転モジュール１４３６は、すべての回転角度でグリッパ１４３７を回転させることができる。

【0276】

昇降モジュール１４１０および／またはクレーンモジュール１４３０で使用される１つまたは複数の駆動装置は、様々な駆動力を使用して動作することができる。

【0277】

本発明の一実施例において、駆動装置のうち少なくともいずれか１つ以上は油圧モータを使用することができる。

【0278】

本発明の他の実施例において、駆動装置のうち少なくともいずれか１つ以上は電気モータを使用することができる。

【0279】

本発明のまた他の実施例において、駆動装置のうち少なくともいずれか１つ以上は、油圧モータと電気モータとを組み合わせて使用することができる。

【0280】

本発明のまた他の実施例において、駆動装置のうち少なくともいずれか１つ以上は、油圧モータおよび電気モータを除く動力を生成することができる装置を使用することができる。

【0281】

本発明のまた他の実施例において、駆動装置のうち少なくともいずれか１つ以上は、油圧モータ、電気モータ、および動力を生成することができる装置を使用することができる。

【0282】

図１９および２０に示すように、クレーンモジュール１４３０は、反応容器１５００を移動させるためにグリッパ１４３７を昇降モジュール１４１０の反応容器ラック１４１６の上部位置まで移動させることができる。クレーンモジュール１４３０は、反応容器ラック１４１６の上部に位置するグリッパ１４３７を下げた後、反応容器１５００を拾い上げることができる。

【0283】

本発明の一実施例において、クレーンモジュール１４３０がグリッパ１４３７を反応容器ラック１４１６の上部に移動させる動作は、予め記憶された位置座標によって移動する。

【0284】

自動化分析システム１０００は、クレーンモジュール１４３０が閉鎖構造１３００内を移動することができるすべての位置を座標情報として記憶する。クレーンモジュール１４３０は、移動される位置の座標情報に従って移動を実行することができる。

【0285】

本発明の他の実施例において、クレーンモジュール１４３０がグリッパ１４３７を反応容器ラック１４１６の上部に移動させる動作は、予め記憶された位置座標によって移動し、さらに閉鎖構造１３００内に備えられる位置センサモジュール（図示せず）により定位置に停止できるようにする。位置センサモジュールは、光信号に基づいてグリッパ１４３７と反応容器ラック１４１６とが相互信号を送受信し、所定の位置にグリッパ１４３７を停止させる。

【0286】

位置センサモジュールは、グリッパ１４３７が反応容器１５００を移動させる構成要素である反応容器ラック１４１６、自動シーラー１７００、分析装置１２００－ａ、１２００－ｂ、反応容器回収箱１３６０またはコンベア１３５０などに備えられることができる。

【0287】

閉鎖構造１３００内に含まれる搬送装置１４００のうち、昇降モジュール１４１０とクレーンモジュール１４３０は反応容器１５００を移動するための動力を受ける。

【0288】

昇降モジュール１４１０は、垂直固定ガイド１４１１、垂直運動ガイド１４１３、および／またはラックガイド１４１５から動力を受ける。

【0289】

クレーンモジュール１４３０は、水平固定ガイド１４３１、水平運動ガイド１４３３、グリッパリフト１４３４および／またはグリッパ１４３７から動力を受ける。

【0290】

昇降モジュール１４１０およびクレーンモジュール１４３０において動力を受ける各構成要素は、以下の駆動方式によって動作を実行することができる。

【0291】

本発明の一実施例において、昇降モジュール１４１０および／またはクレーンモジュール１４３０は、ベルト式（ｂｅｌｔ ｔｙｐｅ）の動きを提供して反応容器１５００を移動させることができる。

【0292】

本発明の他の実施例において、昇降モジュール１４１０および／またはクレーンモジュール１４３０はチェーンタイプ（ｃｈａｉｎ ｔｙｐｅ）の動きを提供して反応容器１５００を移動させることができる。

【0293】

本発明のまた他の実施例において、昇降モジュール１４１０および／またはクレーンモジュール１４３０は、スクリュー方式（ｓｃｒｅｗ ｔｙｐｅ）またはジャックスクリュー方式（ｊａｃｋｓｃｒｅｗ ｔｙｐｅ）の動きを提供して反応容器１５００を移動させることができる。

【0294】

本発明のまた他の実施例において、昇降モジュール１４１０および／またはクレーンモジュール１４３０はシリンダタイプ（ｃｙｌｉｎｄｅｒ ｔｙｐｅ）の動きを提供して反応容器１５００を移動させることができる。

【0295】

本発明のまた他の実施例において、昇降モジュール１４１０および／またはクレーンモジュール１４３０は、ホイストタイプ（ｈｏｉｓｔ ｔｙｐｅ）の動きを提供して反応容器１５００を移動させることができる。

【0296】

本発明のまた他の実施例において、昇降モジュール１４１０および／またはクレーンモジュール１４３０は、前記の方式以外の駆動方式によって反応容器１５００を移動させることができる。

【0297】

図２１に示すように、クレーンモジュール１４３０は、反応容器ラック１４１６から拾い上げられた反応容器１５００が自動シーラー１７００に取り付けられるように移動させることができる。自動シーラー１７００は、反応容器１５００の上部面を自動的にシールするための装置である。

【0298】

自動シーラー１７００は、図１４を参照して説明すると以下の通りである。
図１４は、本発明の一実施例による自動シーラーを示す斜視図である。図１４に示すように、自動シーラー（ａｕｔｏｍａｔｉｃ ｓｅａｌｅｒ）１７００は、分析サンプルが収容された反応容器１５００の注入口をシール（ｓｅａｌｉｎｇ）することができ、以下の実施例で実現されることができる。

【0299】

本発明の一実施例において、反応容器１５００はマルチウェルプレートであり、下部が閉じられた複数のウェルが形成されたマルチウェルプレートのそれぞれに分析サンプルが収容される。

【0300】

自動シーラー１７００は、マルチウェルプレートである反応容器１５００の上部面をシール（ｓｅａｌｉｎｇ）して、分析サンプルの混合および外部からの汚染を防止することができる。

【0301】

本発明の他の実施例において、反応容器１５００は、マルチウェルプレートの各ウェルに挿入されるチューブ状の容器である。マルチウェルプレートの各ウェルに複数接続されたまたは個別に分離されたチューブを挿入することができる。

【0302】

自動シーラー１７００は、マルチウェルプレートの各ウェルに挿入される１つ以上の反応容器１５００の上部面をシールして、分析サンプルの混合および外部からの汚染を防止することができる。

【0303】

自動シーラー１７００は、透明フィルムを用いて反応容器１５００の注入口を熱接着することができる。あるいは、接着剤による接着を行うことができる。

【0304】

本発明の一実施例において、自動シーラー１７００は、Ｈａｍｉｌｔｏｎ社のＰｌａｔｅ Ｓｅａｌｅｒ製品を使用することができる（ｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ．ｈａｍｉｌｔｏｎｃｏｍｐａｎｙ．ｃｏｍ／ａｕｔｏｍａｔｅｄ－ｌｉｑｕｉｄ－ｈａｎｄｌｉｎｇ／ｓｍａｌｌ－ｄｅｖｉｃｅｓ／ｈａｍｉｌｔｏｎ－ｐｌａｔｅ－ｓｅａｌｅｒ参照）。

【0305】

自動シーラー１７００は、閉鎖構造１３００内において様々に配置することができる。
本発明の一実施例において、自動シーラー１７００は、図３０に示すように配置することができる。図３０に示すように、自動シーラー１７００は、第１分析装置１２００－ａと第２分析装置１２００－ｂとの間に配置することができる。

【0306】

自動シーラー１７００が第１分析装置１２００－ａと第２分析装置１２００－ｂとの間に位置する場合、反応容器１５００は９０度水平回転して自動シーラー１７００に装着されることができる。

【0307】

反応容器１５００の９０度の水平回転は、図１２のグリッパ回転モジュール１４３６によって実行することができる。

【0308】

クレーンモジュール１４３０は、反応容器１５００を自動シーラー１７００に装着するために、グリッパー回転モジュール１４３６を用いて反応容器１５００を９０度水平回転させる。

【0309】

本発明の他の実施例において、自動シーラー１７００は、閉鎖構造１３００の内側の他の場所に位置するように実現されることができる。

【0310】

本発明のまた他の実施例において、自動シーラー１７００は準備装置１１００に配置するように実現されることができる。

【0311】

図２２に示すように、クレーンモジュール１４３０は、自動シーラー１７００でシールされた反応容器１５００を複数の分析装置１２００－ａ、１２００－ｂのいずれかに装着するように移動させることができる。分析装置１２００－ａ、１２００－ｂは、反応容器１５００内に収容された１つ以上の分析サンプルを自動的に分析するための装置である。

【0312】

本発明の一実施例による分析装置１２００は、図１３を参照して以下のように説明することができる。図１３は、本発明の一実施例による独立駆動型分析装置を示す斜視図である。図１３に示すように、分析装置１２００は独立駆動型装置である。すなわち、分析装置１２００は、分析サンプルの分析のために単独で設置されて動作することができる。

【0313】

分析装置１２００は、反応容器１５００内に収容された１つ以上の分析サンプルを自動的に分析するための装置である。

【0314】

本発明の一実施例により、分析装置１２００は、準備装置１１００および／または閉鎖構造１３００と作動的に連結され、自動化分析システム１０００として使用されることができる。

【0315】

分析装置１２００は、核酸を増幅するための核酸増幅器（ｎｕｃｌｅｉｃ ａｃｉｄ ａｍｐｌｉｆｉｅｒ）および／または増幅された核酸を検出するための光学モジュール（ｏｐｔｉｃａｌ ｍｏｄｕｌｅ）を含むことができる。

【0316】

本発明の一実施例において、分析装置１２００は核酸増幅器および光学モジュールを含む。

【0317】

本発明の他の実施例において、分析装置１２００は核酸増幅器を含む。
本発明のまた他の実施例において、分析装置１２００は光学モジュールを含む。

【0318】

本発明の一実施例において、１つの分析装置１２００が作動的に連結されて自動化分析システム１０００に適用されることができる。

【0319】

本発明の他の実施例において、複数の分析装置１２００が作動的に連結されて自動化分析システム１０００に適用されることができる。

【0320】

分析装置１２００には、準備装置１１００で準備された分析サンプルを収容する反応容器１５００が装着されることができる。

【0321】

本発明の一実施例において、分析装置１２００には、自動シーラー１７００によって上面がシールされた反応容器１５００が装着されることができる。そのために反応容器１５００は準備装置１１００から自動シーラー１７００に移動され、上部面のシールが完了した後、分析装置１２００に装着されることができる。

【0322】

分析装置１２００には、反応容器１５００が収容されるサンプルホルダ（ｓａｍｐｌｅ ｈｏｌｄｅｒ）１２１０が設けられる。

【0323】

分析装置１２００には、サンプルホルダと、サンプルホルダに収容される反応容器１５００を保護するための蓋１２２０とが備えられることができる。分析装置１２００は、反応容器１５００を収容する前に蓋１２２０が開かれる。分析装置１２００は、反応容器１５００が収容された後に蓋１２２０が閉じる。

【0324】

分析装置１２００が独立駆動型装置で動作する場合、蓋１２２０は使用者の命令入力によって開閉することができる。

【0325】

自動化分析システム１０００によって作動的に連結される場合、分析装置１２００は、自動化分析システム１０００の制御モジュールによって蓋１２２０を開閉することができる。

【0326】

本発明の一実施例において、反応容器１５００は、分析しようとする複数の分析サンプルを複数のウェルそれぞれに含む増幅用マルチウェルプレートの形態で備えられることができる。この場合、サンプルホルダは１つの増幅用マルチウェルプレートを収容することができる。必要に応じて、ウェルプレートはｎ×ｍ個（ｎおよびｍは２以上の自然数）のウェルを含む。ウェルプレートは、ｎ×ｍ個のウェルが行、列に配置された長方形の形態であり得る。例えば、４×４の１６ウェルを表す。ｎ×ｍ個のウェルを有するウェルプレートはサンプルホルダに装着されることができる。

【0327】

ウェルプレートの様々な例は以下の通りである。
ウェルプレートは、２×２の４ウェル、３×３の９ウェル、４×４の１６ウェル、５×５の２５ウェル、６×６の３６ウェル、７×７の４９ウェル、または８×８の６４ウェルなどを含むことができる。さらに、ウェルプレートは、２×４の８ウェル、３×６の１８ウェル、４×８の３２ウェル、５×１０の５０ウェル、６×１２の７２ウェル、７×１４の９８ウェル、または８×１６の１２８ウェルなどを含むことができる。さらに、ウェルプレートは、２×６の１２ウェル、３×９の２７ウェル、４×１２の４８ウェル、５×１５の７５ウェル、６×１８の１０８ウェル、７×２１の１４７ウェル、または８×２４の１９２ウェルなどを含むことができる。さらに、ウェルプレートは、２×８の１６ウェル、３×１２の３６ウェル、４×１６の６４ウェル、５×２０の１００ウェル、６×２４の１４４ウェル、７×２８の１９６ウェル、または８×３２の２５６ウェルなどを含むことができる。さらに、ウェルプレートは、８×１２の９６ウェル、１２×１６の１９２ウェル、または１６×２４の３８４ウェルなどを含むことができる。

【0328】

本発明の他の実施例において、反応容器は、独立した反応容器が１つ以上備えられることができる。この場合、サンプルホルダは各反応容器を１つ以上収容することができる。

【0329】

本発明のまた他の実施例において、反応容器は、２つ以上のサンプル容器が接続されたストリップチューブ状で備えられることができる。この場合、サンプルホルダは、ストリップチューブ状の反応容器を１つ以上収容することができる。

【0330】

本発明の一実施例において、自動シーラー１７００でシールされた反応容器１５００を受け取る分析装置１２００は、閉鎖構造１３００内に少なくとも１つ以上備えられることができる。すなわち、図４を参照すると、閉鎖構造１３００の内部には２つの分析装置１２００－ａ、１２００－ｂが備えられることができる。

【0331】

本発明の一実施例において、閉鎖構造１３００内に分析装置が２つ構成されている場合、準備装置１１００は分析のための分析サンプルを順次準備する。準備装置１１００において第１反応容器が準備されると、閉鎖構造１３００内のいずれかの分析装置が第１反応容器の分析を実行するように第１反応容器を移動させる。

【0332】

準備装置１１００において第２反応容器が準備されると、閉鎖構造１３００内の他の分析装置が第２反応容器の分析を実行するように第２反応容器を移動させる。

【0333】

本発明の他の実施例において、閉鎖構造１３００内に分析装置が２つ構成されている場合、準備装置１１００は分析のための分析サンプルを同時にまたは順次準備する。準備装置１１００で第１反応容器と第２反応容器が準備された場合、各反応容器１５００を順次閉鎖構造１３００に移動し、第１反応容器がいずれかの分析装置１２００－ａに装着されると、第２反応容器が他方の分析装置１２００－ｂに装着される。

【0334】

図５は、本発明の一実施例による独立駆動型準備装置を示す斜視図である。図５に示すように、準備装置１１００は独立駆動型装置である。すなわち、準備装置１１００は、分析サンプルの準備のために単独で設置されて動作することができる。

【0335】

本発明の一実施例により、準備装置１１００は、分析装置１２００および／または閉鎖構造１３００と作動的に連結され、自動化分析システム１０００として使用されることができる。

【0336】

準備装置１１００は、分析物から核酸を抽出する核酸抽出モジュール（ｎｕｃｌｅｉｃ ａｃｉｄ ｅｘｔｒａｃｔｉｏｎ ｍｏｄｕｌｅ）および／または液体分注モジュール（ｌｉｑｕｉｄ ｈａｎｄｌｉｎｇ ｍｏｄｕｌｅ）を含むことができる。

【0337】

本発明の一実施例において、準備装置１１００は核酸抽出モジュールおよび液体分注モジュールを含む。

【0338】

本発明の他の実施例において、準備装置１１００は核酸抽出モジュールを含む。
本発明のまた他の実施例において、準備装置１１００は液体分注モジュールを含む。

【0339】

本発明において、独立駆動型準備装置１１００に含まれる核酸抽出モジュールおよび／または液体分注モジュールは、変形することなく自動化分析システム１０００に作動的に連結されることができる。

【0340】

さらに、独立駆動型準備装置１１００が自動化分析システム１０００に作動的に連結される場合、準備装置１１００は既に使用されていたチューブ状の試薬容器を使用することができる。

【0341】

本発明の一実施例において、準備装置１１００が自動化分析システム１０００として使用される場合、準備装置１１００に形成された第１開口部１１３０は搬送装置１４００によって反応容器１５００が搬送される確定通路（ｄｅｆｉｎｅｄ ｐａｓｓａｇｅ）として使用されることができる。したがって、本明細書において、第１開口部と第１確定通路とは混用されることができる。

【0342】

図５に示すように、第１確定通路１１３０は準備装置１１００の底面に形成されているが、準備装置１１００の種類に応じて第１確定通路１１３０は側面（前／後／左／右を含む）に形成されるか、上部面に既に形成されていることができる。

【0343】

本発明の他の実施例において、準備装置１１００が自動化分析システム１０００として使用される場合、準備装置１１００は、搬送装置１４００によって反応容器が搬送されることができる確定通路である第１確定通路１１３０を形成することができる。

【0344】

準備装置１１００の第１確定通路は、上部面、底面または側面（前／後／左／右を含む）のいずれかに形成されることができる。

【0345】

第１確定通路１１３０は、反応容器１５００と反応容器を搬送する搬送装置１４００とが移動可能な大きさに形成されている。

【0346】

本発明の一実施例において、自動化分析システム１０００に使用される分析装置１２００が１つ設けられる場合、準備装置１１００は分析サンプルの準備を一つずつ順次準備し、分析装置１２００で分析が完了した後、準備された分析サンプルを提供することができる。

【0347】

本発明の他の実施例において、自動化分析システム１０００に使用される分析装置１２００が複数備えられる場合、準備装置１１００は、各分析装置に提供する各分析サンプルを順次に準備し、準備された分析サンプルをいずれかの分析装置に提供する。その後、準備装置で準備される次の分析サンプルは別の分析装置に提供することができる。

【0348】

本発明の他の実施例において、自動化分析システム１０００に使用される分析装置１２００が複数備えられる場合、準備装置１１００は、各分析装置に提供する各分析サンプルを分析装置の数と等しいかそれより少なく準備する。その後、準備された複数の分析サンプルを対応する各分析装置に提供することができる。

【0349】

準備装置１１００は、分析サンプルを準備するための様々な種類の器具および容器を載置することができるデッキ（ｄｅｃｋ）１１１０を含む。 デッキ１１１０は、準備装置１１００に含まれる構成要素が取り付けられたり固定されることができる形態からなる。

【0350】

本発明の一実施例において、デッキ１１１０はガイドを提供し、ガイドは準備装置１１００の構成要素がスライド式に準備装置１１００の内部に挿入されてデッキ１１１０の上部に配置されるようにする。

【0351】

ガイドはデッキ１１１０の一実施例であり、他の実施例の形態で提供されることができる。

【0352】

本発明の一実施例において、デッキ１１１０上に配置された１つ以上の構成要素は、各構成要素の下部に形成された突起および／または溝などによって準備装置１１００の動作中に固定されることができる。

【0353】

準備装置１１００は、デッキ１１１０から延びる平面のローディングトレイ（ｌｏａｄｉｎｇ ｔｒａｙ）１１２０を含むことができる。ローディングトレイ１１２０は、準備装置１１００に取り付けられる構成要素が容易に準備装置１１００の内部に移動できるようにデッキ１１１０と延びて設置される。ローディングトレイ１１２０には、デッキ１１１０のガイドと延長または連結されるガイドが形成されている。デッキ１１１０のガイドとローディングトレイ１１２０のガイドによって準備装置１１００に取り付けられる構成要素が容易に移動されて装着されることができる。

【0354】

本発明の一実施例において、準備装置１１００は、液体を分注するためのピペットアーム（ｐｉｐｅｔｔｅ ａｒｍｓ）と、ピペットアームに接続された１つ以上のピペッティングチャネル（ｐｉｐｅｔｔｉｎｇ ｃｈａｎｎｅｌ）を含むピペットモジュール（ｐｉｐｅｔｔｅ ｍｏｄｕｌｅ）（図示せず）を備える。ピペットモジュールは、準備装置１１００の内部の上部側に構成される。

【0355】

また、準備装置１１００において反応容器を含み、サンプル準備に用いられる様々な容器等を搬送するための転送モジュール（ｔｒａｎｓｆｅｒ ｍｏｄｕｌｅ）（図示せず）が準備装置１１００内部の一側に構成される。

【0356】

本発明の他の実施例において、転送モジュールはピペットモジュールと共に準備装置１１００内部の上部側に構成される。

【0357】

本発明のまた他の実施例において、転送モジュールはピペットモジュールのピペッティングチャネルと、ピペッティングチャネルに結合されるグリッパ（ｇｒｉｐｐｅｒ）（図示せず）によって実現される。

【0358】

準備装置１１００のデッキ１１１０に位置する各構成要素は、分析サンプルの準備のために定められた位置に配置されている。

【0359】

デッキ１１１０には、第１開口部１１３０が形成される。第１開口部１１３０は、準備装置１１００で準備された反応容器１５００を受け取るための搬送装置１４００が移動する空間である。第１開口部１３００は、搬送装置１４００が反応容器１５００を受けて移動することができる大きさに形成される。

【0360】

本発明の一実施例において、デッキ１１１０に配置する各構成要素は、以下のように説明することができる。以下に説明する構成要素は、一般に準備装置１１００に含まれて分析サンプルを準備するために使用されているが、個別に動作する独立駆動型装置の種類に応じて、いずれか１つ以上の構成要素が含まれないこともできる。あるいは、別途の装置として使用されることができる。

【0361】

準備装置１１００のすべての構成要素は統合された装置として設計される。準備装置１１００は、検体の核酸を抽出する核酸抽出モジュールと、増幅反応セットアップ（例えば、ＰＣＲセットアップ）のための様々な構成要素とを含む。

【0362】

本発明の一実施例による準備装置１１００の内部には、ピペットチップアダプタ（ｐｉｐｅｔｔｅ ｔｉｐ ａｄａｐｔｅｒ）、容器キャリア（ｃｏｎｔａｉｎｅｒ ｃａｒｒｉｅｒ）、核酸抽出モジュール（ｎｕｃｌｅｉｃ ａｃｉｄ ｅｘｔｒａｃｔｉｏｎ ｍｏｄｕｌｅ）、マルチウェルプレートアダプタ（ｍｕｌｔｉ－ｗｅｌｌ ｐｌａｔｅ ａｄａｐｔｅｒ）、スキャナー（ｓｃａｎｎｅｒ）、回収溶液注入口（ｗａｓｔｅ ｌｉｑｕｉｄ ｉｎｌｅｔ）、転送モジュール（ｔｒａｎｓｆｅｒ ｍｏｄｕｌｅ）、およびピペットモジュール（ｐｉｐｅｔｔｅ ｍｏｄｕｌｅ）などが含まれることができる。図３８は、本発明の一実施例による準備装置の構成要素がデッキに配置されることを示す配置図である。

【0363】

１）ピペットチップアダプタは、ピペッティングチャネルに結合される１つ以上のピペットチップを収容している。ピペットチップはピペッティングチャネルに結合され、容器に収容された検体または試薬などの溶液を吸引（ａｓｐｉｒａｔｅ）および分注（ｄｉｓｐｅｎｓｅ）することができる。

【0364】

ピペットチップアダプタに収容される１つ以上のピペットチップは、容器のサイズ、分注される溶液の量（ｖｏｌｕｍｅ）などの準備作業環境に応じて、サイズおよび分注量の相異なる種類が備えられることができる。

【0365】

本発明の一実施例において、準備装置のピペットチップアダプタは、１ｍｌ、５００μｌ、３００μｌ、２５０μｌ、２００μｌ、１５０μｌ、１００μｌおよび／または５０μｌなどの様々な用量のチップを収容することができるように複数個備えられることができる。さらに、様々な容量のチップのうちいずれか１つ以上のチップは、 穿孔先端（ｐｉｅｒｃｉｎｇ ｔｉｐ）であることができる。

【0366】

各ピペットチップアダプタは、１つ以上のピペットチップを収容することができ、ピペットモジュールがピペットチャネルをピペットチップアダプタの上部に配置した後、ピペットチップ方向に移動させてピペットチャネルがピペットチップと結合することができるようにする。

【0367】

ピペットチップアダプタの数およびピペットチップアダプタに収容されるピペットチップの各容量およびサイズなどは、本発明の様々な実施例に応じて変形または変更されて使用されることができる。

【0368】

２）容器キャリアは、準備装置で使用される様々な種類の溶液を収容する様々な容器を含む。準備装置は、核酸抽出モジュールを用いて抽出された核酸を含む分析サンプルを調製することができる。準備装置の動作には様々な種類の容器が使用され、容器キャリアには、そのうちウェルプレート以外の容器を挿入することができる。

【0369】

容器キャリアは、挿入される容器の容量および／またはサイズに応じて各容器を容易に挿入および固定することができるように様々な形態で備えられることができる。

【0370】

本発明の一実施例において、挿入される容器は、検体を収容する容器、抽出試薬が収容された容器、および反応試薬を収容する容器などを含む。容器キャリアは容器を一列にまたは並列に挿入することができる。

【0371】

容器キャリアは、容器に印刷または取り付けられた識別コードが露出されるように、 側面に開口部を形成することができる。これにより、デッキ１１１０に位置するスキャナが露出した識別コードを認識することができる。

【0372】

３）核酸抽出モジュールは、標的核酸配列（ｔａｒｇｅｔ ｎｕｃｌｅｏｔｉｄｅ ｓｅｑｕｅｎｃｅ）の検出に用いられる検出用サンプル（ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ ｓａｍｐｌｅ）準備過程を準備装置内で自動的に行う。

【0373】

本発明において検出用サンプル準備過程は、検体から核酸抽出、増幅用反応液作製、及びこれらが結合した検出用サンプル（ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ ｓａｍｐｌｅ）作製過程を含む。

【0374】

もし準備装置内に核酸抽出モジュールを含まない場合、検体は核酸抽出過程を事前に行って取得した核酸であり得る。

【0375】

他の実施例において、核酸抽出は、核酸に結合し、結合した核酸を溶出することができる磁性ビーズ（ｍａｇｎｅｔｉｃ ｂｅａｄ）を利用する磁性ビーズベース方法（ｍａｇｎｅｔｉｃ ｂｅａｄ－ｂａｓｅｄ ｍｅｔｈｏｄ）が頻繁に使用されている。磁性ビーズベースの自動化核酸抽出方法は、磁性ビーズに結合した核酸を溶出する工程の種類に応じて、反応液搬送（ｌｉｑｕｉｄ ｔｒａｎｓｆｅｒ）方式またはビーズ搬送（ｂｅａｄ ｔｒａｎｓｆｅｒ）方式を用いることができる。

【0376】

４）マルチウェルプレートアダプターは、検出が行われる検体を収容する反応容器を配置することができる構造であり、反応容器は分析装置のサンプルホルダに取り付けられることができる。

【0377】

マルチウェルプレートアダプタは、反応容器（マルチウェルプレート）を載置することができ、検出のための検体はマルチウェルプレートアダプタに配置する反応容器（マルチウェルプレート）に分注されることができる。マルチウェルプレートアダプタには、準備装置に使用されるマルチウェルプレートが２つ以上載置されることができる。本発明の一実施例において、用語「マルチウェルプレート」は反応容器アダプタとして使用されることができる。

【0378】

このとき、マルチウェルプレートアダプタに設けられた複数のマルチウェルプレートのいずれかはスターティングポジションに移動して、分析サンプルを準備するための作業に用いられることができる。マルチウェルプレートは、転送モジュールによってスターティングポジションに移動される。

【0379】

５）固定フレームには、さまざまな容器が直接またはアダプタなどを介して取り付けられることができる。容器は分析サンプルまたは抽出試薬などを収容することができる。容器はキャップ（ｃａｐ）を備えており、キャップはピペットチップによって貫通可能なもの（ｐｉｅｒｃｅａｂｌｅ ｃａｐ）であり得る。キャップの貫通部分は、ゴム、シリコン、プラスチックなどの材料で作られることができる。

【0380】

ピペットチップは下降動作によってキャップの上部を穿孔し、溶液の吸引または分注を行った後、再び上部に移動する。ピペットチップが容器から上部に移動するとき、キャップの穿孔部分に挿入されたピペットチップによって容器が一緒に上部に持ち上げられることができるため、容器を固定する必要がある。固定フレームは、貫通可能なものを使用する容器がピペットチップによって動かないように容器を固定することができる。

【0381】

６）第１開口部１１３０は、搬送装置１４００が反応容器１５００を受け取るために準備装置１１００に移動される確定通路である。

【0382】

本発明の一実施例において、第１開口部１１３０は空いている空間である。搬送装置１４００は、準備装置１１００の下部から準備装置１１００の内部に移動する。したがって、空いている空間である第１開口部１１３０は、準備装置１１００の下部面であるデッキ１１１０に形成されているか、または形成されることが好ましい。

【0383】

本発明の他の実施例において、第１開口部１１３０は開閉モジュール（ｏｐｅｎ／ｃｌｏｓｅ ｍｏｄｕｌｅ）（図示せず）を含む。開閉モジュールは、第１開口部１１３０である搬送装置１４００が進入する開放空間を遮断するために備えられる。搬送装置１４００は、準備装置１１００で準備された反応容器を受け取るために準備装置１１００に移動される。準備装置１１００は、搬送装置１４００が移動しない時間に開放された空間を閉じるための開閉モジュールを用いて第１開口部１１３０を遮断することができる。

【0384】

７）廃棄物部は、回収溶液注入口（ｗａｓｔｅ ｌｉｑｕｉｄ ｉｎｌｅｔ）および／またはピペットチップ回収部（ｗａｓｔｅ ｐｉｐｅｔｔｅ ｔｉｐ ｃｏｌｌｅｃｔｉｎｇ ｕｎｉｔ）を含む。回収溶液注入口は、分析サンプルの準備に使用された溶液が廃棄されるように回収されることができ、ピペットチップ回収部は、分析サンプルの準備に使用されたピペットチップが廃棄されるように回収されることができる。

【0385】

本発明の一実施例において、回収溶液注入口は別途配置される溶液回収箱（ｌｉｑｕｉｄ ｗａｓｔｅ ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ ｂｉｎ）（図示せず）に接続される。準備装置１１００の廃棄溶液は、回収溶液注入口を介して溶液回収箱に収容されるように移動される。

【0386】

また、ピペットチップ回収部を介して回収されるピペットチップは廃棄物コンテナに移動され保管されることができる。本発明の一実施例において、廃棄物コンテナは準備装置１１００のデッキ１１１０に配置することができる。本発明の他の実施例において、廃棄物コンテナは準備装置１１００の底面に配置することができる。本発明のまた他の実施例において、廃棄物コンテナは準備装置１１００の外部に配置することができる。

【0387】

廃棄物コンテナがデッキ１１１０に配置される場合、廃棄物コンテナは分析サンプルが準備される領域とパーティションなどで分離されることができる。

【0388】

８）転送モジュールは、準備装置１１００内で反応容器などを移動させるためのグリッパ（ｇｒｉｐｐｅｒ）状の機械装置である。転送モジュールは準備装置１１００の制御装置によって作動される。

【0389】

本発明の一実施例において、転送モジュールは準備装置１１００の内側背面に配置する。転送モジュールは、反応容器等を上下、左右、前後、及び回転移動可能に構成される。

【0390】

本発明の他の実施例において、転送モジュールは準備装置１１００の内側上部に配置する。転送モジュールは、ピペットモジュールのような動作形態を介して反応容器等を上下、左右、前後、及び回転移動させるように構成される。

【0391】

本発明のまた他の実施例において、転送モジュールは、ピペットモジュールのピペッティングチャネルのうち少なくとも２つのピペッティングチャネルに結合されるグリッパを使用して反応容器などを上下、左右、前後および回転移動させることができるように構成される。

【0392】

転送モジュールは、反応容器、試薬容器、アダプタ、カートリッジ、マルチウェルプレートなどの分析サンプルの準備に必要な構成要素を準備装置１１００内で移動させることができる。

【0393】

本発明の一実施例において、転送モジュールは分析サンプルのセットアップが完了した反応容器を搬送装置１４００に移動させることができる。搬送装置１４００は、準備が完了した反応容器を受け取るために準備装置１１００の第１開口部１１３０を介して移動される。転送モジュールは搬送装置１４００に反応容器を移動させ、搬送装置１４００は第１開口部１１３０を介して準備装置１１００の外部に反応容器を移動させることができる。

【0394】

９）スキャナは、検体、試薬、反応液などに表示される識別コード（ｉｄｅｎｔｉｆｙｉｎｇ ｃｏｄｅ）を確認（ｒｅａｄｉｎｇ）することができる。識別コードは、バーコード（ｂａｒｃｏｄｅ）、マトリックスコード（ｍａｔｒｉｘ ｃｏｄｅ）などの情報を含む表示である。スキャナは識別コードを認識して、容器に収容された溶液の種類や溶液の容量などの情報提供を受けることができる。

【0395】

本発明の一実施例において、スキャナは複数設けられてもよく、必要に応じていずれか一つのスキャナで構成されてもよい。さらに、スキャナはバーコードスキャナおよび／または２Ｄスキャナで構成されることができる。このような構成は、反応容器等に表記された相異なる種類の識別コードを認識することができるように設けられることが好ましい。

【0396】

本発明の一実施例において、スキャナは１Ｄおよび／または２Ｄバーコードを認識することができる。スキャナは、容器の側面に印刷または取り付けられた識別コードを認識して、容器に収容された溶液の種類および／または溶液の容量などの情報を得ることができる。容器は、準備装置で使用される反応容器、試薬容器、検体容器などを含む。スキャナは、デッキ１１１０に挿入される容器の識別コードを認識することができる。スキャナは、デッキ１１１０に挿入される少なくとも１つ以上の容器識別コードを順次認識することができる。スキャナは、容器または容器を収容したキャリアがデッキ１１１０に結合される位置まで移動して容器側面の識別コードを認識することができる。

【0397】

本発明の他の実施例において、スキャナは２Ｄバーコードスキャナ（図示せず）である。マトリックス（二次元）コードを認識することができ、容器の底面に印刷または取り付けられた識別コードを認識することができる。容器は、反応容器、試薬容器、検体容器などの準備装置で使用される容器を含む。

【0398】

これによって、各ウェルの底面の全部または一部に開口部を有するように形成されたプレートがスキャナに装着されると、スキャナはプレートに挿入された容器の底面に印刷または取り付けられた識別コードを認識することができる。スキャナは、プレートに複数個挿入された容器のコードを一度に認識することができる。

【0399】

本発明の一実施例において、スキャナにおいて容器が取り付けられる平面は透明な材料からなっている。スキャナは、透明な素材を透過する光信号などを用いて容器底面の識別コードを認識することができる。さらに、スキャナは、容器の下部を撮影することによって容器の識別コードを認識することができる。スキャナは、マルチウェルプレートに挿入された容器の底面に位置する識別コードを認識できるようにマルチウェルプレートが載置され得る形態である。

【0400】

本発明の一実施例による２Ｄスキャナは、Ｈａｍｉｌｔｏｎ社の「ｅａｓｙＣｏｄｅ Ｃａｒｒｉｅｒ」製品を使用することができる（ｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ．ｈａｍｉｌｔｏｎｃｏｍｐａｎｙ．ｃｏｍ／ａｕｔｏｍａｔｅｄ－ｌｉｑｕｉｄ－ｈａｎｄｌｉｎｇ／ｓｍａｌｌ－ｄｅｖｉｃｅｓ／ｅａｓｙｃｏｄｅ－ｃａｒｒｉｅｒ参照）。

【0401】

１０）ピペットモジュールは図面には示されていないが、準備装置１１００の内側上部に配置される。溶液分画器であるピペットモジュール（ｐｉｐｅｔｔｅ ｍｏｄｕｌｅ）は、ピペットアーム（ｐｉｐｅｔｔｅ ａｒｍ）とピペッティングチャネル（ｐｉｐｅｔｔｉｎｇ ｃｈａｎｎｅｌ）を含み、ピペッティングチャネルは制御装置によって自動的に上下、左右、前後に移動することができる。

【0402】

ピペットアームは、独立してまたは従属的に移動するピペッティングチャネルを１つ以上含むことができる。一実施例において、ピペッティングチャネルの末端にはピペットチップ（ｐｉｐｅｔｔｅ ｔｉｐ）または針（ｎｅｅｄｌｅ）が結合されて溶液の吸引（ａｓｐｉｒａｔｅ）および分注（ｄｉｓｐｅｎｓｅ）に使用されることができる。

【0403】

他の実施例において、ピペッティングチャネルの末端にはグリッパ（ｇｒｉｐｐｅｒ）を結合することができ、グリッパによって反応容器などの準備装置１１００で使用される容器（反応容器を含む）などを移動させることができる転送モジュールとして使用されることができる。

【0404】

ピペットアームは、１つ以上含まれているピペッティングチャネルを分画用ピペットチップ（ｐｉｐｅｔｔｅ ｔｉｐ）に移動する行為、ピペッティングチャネルに分画用ピペットチップを固定する行為、ピペッティングチャネルが固定されたピペットチップを一定の場所に移動させる行為、一定の深さで分画用ピペットチップを容器に挿入する行為などを行うことができる。

【0405】

ピペットアームは準備装置１１００の内側上部に配置し、ピペッティングチャネルはピペットアームによって準備装置１１００内で動作する。１つ以上のピペッティングチャネルは、ピペットチップアダプタに挿入されたピペットチップをピペッティングチャネルの端部に結合する。

【0406】

ピペットアームは、ピペッティングチャネルが分注しようとする溶液が収容された容器の上部に位置するように移動させることができる。ピペッティングチャネルは、移動した位置から容器に向かって下降し、ピペットチップに溶液を収容させ、再び上昇するように配置する。ピペッティングチャネルは、ピペットアームによって分注される他の容器の上部に移動し、下降してピペットチップに収容された溶液を分注した後、再び上昇することによって分注を終了することができる。

【0407】

複数のピペッティングチャネルは同時に動作することができ、ピペッティングチャネルの数に応じて同時に分注することができる容器の数を決定することができる。

【0408】

ピペットアームおよびピペッティングチャネルは、分注が完了した後、端部に結合されたピペットチップを除去することができる。結合されたピペットチップは、廃棄物部に配置するピペットチップ回収部で除去され、廃棄物コンテナに廃棄されることができる。

【0409】

本発明の一実施例において、準備装置１１００、分析装置１２００、および／または搬送装置１４００のうち少なくともいずれか１つ以上の装置が閉鎖構造１３００に作動的に連結されるためには、各装置が正確に配置されなければならない。そのために、閉鎖構造１３００と各装置は位置決め手段を含む。

【0410】

準備装置１１００、分析装置１２００、および／または搬送装置１４００は、外部変形がないようにして閉鎖構造１３００と結合されなければならないため、各装置の位置決め手段は各装置に既に形成されている構成要素を使用することが好ましい。これについての説明は、図３２～図３４に説明される通りである。

【0411】

図３２は、本発明の一実施例による位置決め手段を用いて閉鎖構造内に分析装置が装着されたことを示す例示図である。図３３は、本発明の一実施例による位置決め手段を示す第１例示図である。図３４は、本発明の一実施例による位置決め手段を示す第２例示図である。 図３２～図３４に示すように、準備装置１１００、分析装置１２００、および／または搬送装置１４００のうち少なくとも１つ以上は空間的に閉鎖されており、空間的に閉鎖するための構成として閉鎖構造１３００が使用されている。

【0412】

準備装置１１００、分析装置１２００、および／または搬送装置１４００のうち少なくとも１つ以上を作動的に連結するために、閉鎖構造１３００の内部に少なくともいずれか１つ以上が配置されるように構成される。

【0413】

図３２は、本発明の一実施例により、分析装置１２００－ａ、１２００－ｂが閉鎖構造１３００に位置することを示す。このとき、分析装置１２００－ａ、１２００－ｂには、閉鎖構造物１３００の外部に位置する準備装置１１００から分析サンプルが収容された反応容器１５００が搬送装置１４００を介して移動することができる。

【0414】

特に、分析装置１２００－ａ、１２００－ｂには、搬送装置１４００のうちクレーンモジュール１４３０が反応容器１５００を提供する。クレーンモジュール１４３０は、ロボットモジュールで指定された位置に移動して反応容器１５００を持ち上げ、指定された場所に反応容器１５００を下ろすことができる。

【0415】

もし、分析装置１２００－ａ、１２００－ｂの位置が所定の位置から少しでも外れる場合には、反応容器１５００が正確な位置に置かれないため、適切な分析を進めることができない。したがって、分析装置１２００－ａ、１２００－ｂは、閉鎖構造１３００内の所定の位置に正確に配置または結合されなければならない。そのために、閉鎖構造１３００は位置決め（ｐｏｓｉｔｉｏｎｉｎｇ）手段を提供している。

【0416】

図３３および図３４のように、位置決め手段は分析装置１２００および閉鎖構造１３００に配置することができる。

【0417】

本発明の一実施例において、分析装置１２００の第１位置決め手段１２３０は下部に位置する固定手段になることができる。また、閉鎖構造１３００の第２位置決め手段１３９０は、分析装置１２００が位置する場所に形成された構造であることができる。

【0418】

第１位置決め手段１２３０と第２位置決め手段１３９０とは互いに結合可能な形状からなることができる。

【0419】

本発明の一実施例により、第１位置決め手段１２３０と第２位置決め手段１３９０とは互いに別途の締結手段がなくても、分析装置１２００は閉鎖構造１３００の正確な位置に固定されることができる。

【0420】

本発明の他の実施例により、第１位置決め手段１２３０と第２位置決め手段１３９０は相互締結手段（図示せず）を備えて、分析装置１２００が閉鎖構造１３００の正確な位置に固定される場合、締結手段を用いて各位置決め手段を締結することができる。

【0421】

図３２～図３４は、分析装置１２００と閉鎖構造１３００との間の位置決め手段について説明したが、本発明の一実施例による搬送装置１４００、自動シーラー１７００などの閉鎖構造 １３００の内部に位置する各装置においても、閉鎖構造とマッチングする位置決め手段が形成されていることが好ましい。

【0422】

図３９は、本発明の一実施例による自動化分析システムの動作方法を示すためのフローチャートである。図３９に示すように、本発明の自動化分析システムは、準備装置（ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎ ｄｅｖｉｃｅ）、分析装置（ａｎａｌｙｓｉｓ ｄｅｖｉｃｅ）、および／または搬送装置（ｔｒａｎｓｐｏｒｔ ｄｅｖｉｃｅ）を含む閉鎖構造（ｅｎｃｌｏｓｕｒｅ）から構成される。自動化分析システムに含まれる準備装置と分析装置は、それぞれ個別の装置（ｓｔａｎｄ－ａｌｏｎｅ）として動作することができる。

【0423】

自動化分析システムは、準備装置、分析装置および搬送装置からなるグループから選択された少なくとも１つの装置を空間的に閉鎖された閉鎖構造内に配置することができる。

【0424】

本発明の一実施例のように、自動化分析システムは、分析装置を閉鎖構造の内部に備え、準備装置を閉鎖構造の上部に配置するように構成する。

【0425】

自動化分析システムは制御モジュール（ｃｏｎｔｒｏｌ ｍｏｄｕｌｅ）を含む。制御モジュールは、準備装置が分析サンプル（ａｎａｌｙｓｉｓ ｓａｍｐｌｅ）を準備するように制御する。制御モジュールは、閉鎖構造が準備された分析サンプルを分析するように制御する。

【0426】

自動化分析システムの制御モジュールが準備装置および閉鎖構造を制御して分析サンプルの準備および分析を実行する方法は、以下の通りである。

【0427】

制御モジュールは、準備装置内に備えられた反応容器に分析サンプル（ａｎａｌｙｓｉｓ ｓａｍｐｌｅ）が準備されるように準備装置を制御する（Ｓ１１０）。

【0428】

準備装置は、分析サンプルが準備されるように検体、核酸抽出試薬、増幅反応試薬などの溶液が用意されており、内部の構成要素を用いて分析サンプルを準備する。

【0429】

ステップＳ１１０において、制御モジュールが分析サンプルが準備されるように準備する準備装置（ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎ ｄｅｖｉｃｅ）である。

【0430】

準備装置は、検体（ｓｐｅｃｉｍｅｎ）および試薬（ｒｅａｇｅｎｔ）のうち少なくとも１つ以上の分注を実行して前記分析サンプルを製造する過程；前記分析サンプルを前記反応容器に収容する過程；あるいは、病原体を含むと予想される前記検体から核酸を抽出する過程のうち少なくとも１つ以上の準備を行うことができる。

【0431】

制御モジュールは、準備装置で準備された反応容器が閉鎖構造に移動するように、閉鎖構造内の昇降モジュールを制御する（Ｓ１２０）。

【0432】

ステップＳ１２０において、昇降モジュールは、閉鎖構造に形成された第２開口部と準備装置のデッキに形成された第１開口部とを介して準備装置の内部に移動する。準備装置は、移動した昇降モジュールに反応容器を装着する。

【0433】

制御モジュールは、昇降モジュールに反応容器が装着されると、昇降モジュールが閉鎖構造に移動するように制御する。

【0434】

第１開口部は、反応容器を搬送することができる確定通路（ｄｅｆｉｎｅｄ ｐａｓｓａｇｅ）である。

【0435】

本発明の一実施例において、閉鎖構造は、分析サンプルを分析するための分析装置を複数備えることができる。

【0436】

制御モジュールは、複数備えられる分析装置を用いて分析する分析サンプルを同時にまたは順次準備することができるように準備装置を制御する。

【0437】

制御モジュールは、準備装置内で同時または順次に準備される分析サンプルを収容する反応容器を昇降モジュールが閉鎖構造に移動するように昇降モジュールを制御する。

【0438】

ステップＳ１２０で、昇降モジュールが反応容器を受け取るために準備装置に移動された場合、制御モジュールは、昇降モジュールが反応容器を容易に受け取るために水平方向に延長移動（ｅｘｔｅｎｓｉｏｎ ｍｏｖｅｍｅｎｔ）するように昇降モジュールを制御する。

【0439】

制御モジュールは、閉鎖構造に移動した反応容器が、分析が行われる位置に移動するようにクレーンモジュールを制御する（Ｓ１３０）。

【0440】

クレーンモジュールは、閉鎖構造に移動した反応容器を上下／左右／前後方向に移動させるための移動動作を行うことができる。クレーンモジュールは、反応容器を水平に回転させるための回転動作を行うことができる。

【0441】

本発明の一実施例において、自動シーラーは閉鎖構造内に含まれる。
閉鎖構造内に自動シーラーが設けられる場合、制御モジュールは、準備装置から移動した反応容器を自動シーラーに移動するようにクレーンモジュールを制御する。自動シーラーは反応容器の上面をシールすることができる。

【0442】

制御モジュールは、自動シーラーでシールされた反応容器が分析サンプルの分析が行われる位置に移動するようにクレーンモジュールを制御する。分析が行われる位置は分析装置である。

【0443】

本発明の他の実施例において、自動シーラーは準備装置内に含まれることができる。
準備装置内に自動シーラーが設けられる場合、制御モジュールは準備装置で準備が完了した反応容器を自動シーラーに移動させる。制御モジュールは、移動した反応容器の上面がシールされるように自動シーラーを制御する。

【0444】

準備装置内に自動シーラーが設けられる場合、ステップＳ１２０において昇降モジュールは、シールが完了した反応容器を受け取ることができる。

【0445】

本発明の一実施例において、分析装置が複数設けられ、準備装置において複数の反応容器が順次受け取られた場合、制御モジュールは、順次移動される分析サンプル容器をそれぞれ分析装置に移動するようにクレーンモジュールを制御する。

【0446】

制御モジュールは、閉鎖構造内の反応容器に収容された分析サンプルが分析されるように閉鎖構造を制御する（Ｓ１４０）。

【0447】

ステップＳ１４０において、反応容器をクレーンモジュールによって分析装置に移動することができる。分析装置は、移動した反応容器の分析サンプルを分析し、結果を生成する。

【0448】

ステップＳ１４０において、制御モジュールが分析サンプルの分析が行われるように閉鎖構造を制御する閉鎖構造は分析装置（ａｎａｌｙｓｉｓ ｄｅｖｉｃｅ）である。

【0449】

分析装置は、重合酵素連鎖反応（ｐｏｌｙｍｅｒａｓｅ ｃｈａｉｎ ｒｅａｃｔｉｏｎ）を行う過程；あるいは、反応結果の分析を行う過程のうち少なくともいずれか一つ以上を行うことができる。

【0450】

分析装置は、分析が行われる位置に設けられる。
分析装置は、サーマルサイクラー（ｔｈｅｒｍａｌ ｃｙｃｌｅｒ）および光学モジュール（ｏｐｔｉｃｓ ｍｏｄｕｌｅ）を含む。分析装置で重合酵素連鎖反応を行う過程はサーマルサイクラーを利用し、反応結果を測定するための過程は光学モジュールを用いる。

【0451】

分析装置は、分析サンプルの分析のために蓋（ｃｏｖｅｒ）を備えることができる。制御モジュールは、反応容器が移動される分析装置の蓋が開かれる（ｏｐｅｎ）ように分析装置に制御信号を提供することができる。その後、クレーンモジュールが分析装置に反応容器を提供した場合、制御モジュールは分析装置の蓋を閉じる（ｃｌｏｓｅ）ことができる制御信号を提供することができる。

【0452】

制御モジュールは、分析が完了した反応容器を分析が行われる位置から取り外されるようにクレーンモジュールを制御する（Ｓ１５０）。

【0453】

ステップＳ１５０において、制御モジュールは、分析が完了した反応容器を反応容器回収箱に移動させることができるようにクレーンモジュールを制御する。

【0454】

本発明の一態様によれば、本発明は、メモリと、前記メモリにアクセスするように構成された少なくとも１つ以上のプロセッサと、前記メモリに格納され、プロセッサによって実行されるように構成された１つ以上のプログラムとを含む自動化分析システムを提供する。前記自動化分析システムは、準備装置、分析装置、搬送装置、制御モジュール、および閉鎖構造を含み、前記１つ以上のプログラムは、前記１つ以上のプロセッサによって実行されるときに次のステップを実行させる命令を含む：
制御モジュールが、分析サンプルの収容された反応容器が準備装置から分析装置に搬送されるように搬送装置を制御するステップ；前記準備装置および前記分析装置は独立駆動型装置であり；前記制御モジュールが、前記分析装置において前記分析サンプルが分析されるように前記分析装置を制御するステップ；及び前記制御モジュールが、前記分析サンプルの分析が完了した前記反応容器が前記分析装置から取り外されるように前記搬送装置を制御するステップ；前記分析装置および前記搬送装置からなるグループから選択された少なくとも１つの装置は閉鎖構造（ｅｎｃｌｏｓｕｒｅ）の内部に配置し、前記準備装置および前記閉鎖構造は前記反応容器が搬送される確定通路（ｄｅｆｉｎｅｄ ｐａｓｓａｇｅ）をそれぞれ含み、前記１つ以上のプログラムは、前記搬送装置が前記確定通路を介して前記反応容器を搬送することを可能にする命令を含む。

【0455】

前記本発明の一態様に記載の各構成要素は、前記図１～図３９の自動化分析システムについての説明と重複するため、その記載は省略する。

【0456】

本発明の一態様によれば、本発明は、１つ以上のプロセッサによって実行されるとき、自動化分析システムを用いた分析方法を実行させる命令を含む非一時的コンピュータ読み取り可能な記憶媒体を提供し、前記自動化分析システムは、準備装置、分析装置、搬送装置、制御モジュール、および閉鎖構造を含み、前記方法は、制御モジュールが、分析サンプルの収容された反応容器が準備装置から分析装置に搬送されるように搬送装置を制御するステップ；前記準備装置および前記分析装置は独立駆動型装置であり；前記制御モジュールが、前記分析装置において前記分析サンプルが分析されるように前記分析装置を制御するステップ；及び前記制御モジュールが、前記分析サンプルの分析が完了した前記反応容器が前記分析装置から取り外されるように前記搬送装置を制御するステップ；を含み、前記分析装置及び前記搬送装置からなるグループから選択された少なくとも１つの装置は、閉鎖構造（ｅｎｃｌｏｓｕｒｅ）の内部に配置し、前記準備装置および前記閉鎖構造は前記反応容器が搬送される確定通路（ｄｅｆｉｎｅｄ ｐａｓｓａｇｅ）をそれぞれ含み、前記命令は前記搬送装置が前記確定通路を介して前記反応容器を搬送することを行うようにする命令を含む。

【0457】

前記本発明の一態様に記載の各構成要素は、前記図１～図３９の自動化分析システムについての説明と重複するため、その記載は省略する。

【0458】

Ｆａｎモジュール制御及び信号伝達
自動化分析システムの内部にはＲＴ－ＰＣＲ装置が配置され、このようなＲＴ－ＰＣＲ装置では動作時に熱が発生するが、このような熱は前述の自動化分析システムの内部から外部に排出されなければならない。したがって、自動化分析システム内の熱を外部に排出するための技術、例えば温度制御技術も本課題に含まれる。

【0459】

さらに、前述の温度制御技術が行われるときにサンプル中の標的核酸が、前述の自動化分析システム内の空気中に浮遊すると、それによって他のサンプルが汚染される恐れがある。それで、このような温度制御技術を行う際のサンプル間の汚染を防止するための技術も本課題に含まれる。

【0460】

一実施例による自動化分析システムは、反応容器に分析サンプルを準備する準備装置、前記反応容器に準備された前記分析サンプルを分析する分析装置、前記反応容器を搬送するための搬送装置、閉鎖構造、前記確定通路を開閉する開閉部、制御モジュール、および前記閉鎖構造の内部空間の空気を外部に排出するように動作するファンモジュールを含み；前記分析装置および前記搬送装置からなるグループから選択された少なくとも１つの装置は、閉鎖構造（ｅｎｃｌｏｓｕｒｅ）の内部に配置し；前記準備装置および前記閉鎖構造は、前記反応容器が搬送される確定通路（ｄｅｆｉｎｅｄ ｐａｓｓａｇｅ）をそれぞれ含む。

【0461】

また、前記制御モジュールは、制御部及び記憶部を含むことができる。
さらに、前記確定通路は、前記搬送装置が前記確定通路を通過する間に開放されることができる。

【0462】

さらに、前記確定通路は、前記搬送装置が前記準備装置に配置されている間に開放されることができる。

【0463】

さらに、前記自動化分析システムは、前記準備装置からシールされていない所定の反応容器を受け取り、前記分析装置に前記容器を転送する搬送装置をさらに含み、前記制御部は、前記搬送装置の位置または移動方向に応じて前記ファンモジュールを作動または停止させることができる。

【0464】

また、前記制御部は、前記搬送装置が前記確定通路を通過する間に前記ファンモジュールの動作を停止させることができる。

【0465】

また、前記制御部は、前記搬送装置が前記準備装置に配置する間に前記ファンモジュールの動作を停止させることができる。

【0466】

また、前記制御部は、前記内部空間にある前記搬送装置が前記確定通路に向かって移動を開始すると、前記ファンモジュールの動作を停止させることができる。

【0467】

また、前記制御部は、前記搬送装置が前記分析装置に向かって移動する間に前記ファンモジュールの動作を停止させることができる。

【0468】

また、前記制御部は、前記搬送装置が前記分析装置に到着して前記容器を前記分析装置に転送完了した後に前記ファンモジュールの動作を再開することができる。

【0469】

さらに、前記自動化分析システムは、前記シールされていない容器を対象にシール作業を実行する自動シーラーをさらに含み、前記搬送装置は前記準備装置から前記シールされていない容器を受け取り、それを前記自動シーラーに転送し、前記自動シーラーから前記シール作業が完了した容器を受け取り、それを前記分析装置に転送し、前記制御部が前記ファンモジュールの動作を停止させる期間には、前記搬送装置が前記準備装置から前記シールされていない容器を受け取った時点から、前記シール作業が完了した容器を前記搬送装置が前記分析装置に転送完了するまでを含むことができる。

【0470】

また、前記自動化分析システムに含まれる前記ファンモジュールは複数であり、前記自動化分析システムは前記内部空間の温度を測定する温度測定部をさらに含み、前記制御部は前記温度測定部によって測定された温度が所定の温度以下であれば、前記複数のファンモジュールのうち一部のファンモジュールのみを動作させ、残りのファンモジュールを停止させ、前記測定された温度が前記所定の温度を超えると、前記複数のファンモジュール全体を動作させることができる。

【0471】

また、前記自動化分析システムは、前記内部空間の温度を測定する温度測定部をさらに含み、前記制御部は、前記ファンモジュールが動作している場合、前記温度測定部によって測定された温度に応じて前記ファンモジュールに含まれるファンの回転速度を制御することができる。

【0472】

また、前記準備装置は、前記準備作業の実行を管理する準備装置管理部を含み、前記分析装置は、前記検出作業の実行を制御する分析装置管理部を含むことができる。

【0473】

一実施例による自動化分析システムで行われるファンモジュール制御方法であって、前記自動化分析システムは、反応容器に分析サンプルを準備する準備装置、前記反応容器に準備された前記分析サンプルを分析する分析装置、前記反応容器を搬送するための搬送装置、閉鎖構造、前記確定通路を開閉する開閉部、および前記閉鎖構造の内部空間の空気を外部に排出するように動作するファンモジュールを含み、前記分析装置および前記搬送装置からなるグループから選択された少なくとも１つの装置は、閉鎖構造（ｅｎｃｌｏｓｕｒｅ）の内部に配置し；前記準備装置および前記閉鎖構造は、前記反応容器が搬送される確定通路（ｄｅｆｉｎｅｄ ｐａｓｓａｇｅ）をそれぞれ含み；前記ファンモジュール制御方法は、前記確定通路が前記開閉部によって開放されるステップ；及び前記確定通路が前記開閉部によって開かれている間に前記ファンモジュールの動作を停止させるステップを含む。

【0474】

さらに、前記開放されるステップにおいて、前記確定通路は、前記搬送装置が前記確定通路を通過する間に開放されることができる。

【0475】

さらに、前記開放されるステップにおいて、前記搬送装置が前記準備装置に配置されている間、前記確定通路は開放されることができる。

【0476】

さらに、前記自動化分析システムは、前記準備装置からシールされていない所定の反応容器を受け取り、前記分析装置に前記容器を転送する搬送装置をさらに含み、前記停止させるステップは、前記搬送装置の位置または移動方向に応じて前記ファンモジュールを作動または停止させることができる。

【0477】

さらに、前記停止させるステップは、前記搬送装置が前記確定通路を通過する間に前記ファンモジュールの動作を停止させることができる。

【0478】

さらに、前記停止させるステップは、前記搬送装置が前記準備装置に配置されている間に前記ファンモジュールの動作を停止させることができる。

【0479】

また、前記停止させるステップは、前記内部空間にある前記搬送装置が前記確定通路に向かって移動を開始すると、前記ファンモジュールの動作を停止させることができる。

【0480】

さらに、前記停止させるステップは、前記搬送装置が前記分析装置に移動する間に前記ファンモジュールの動作を停止させることができる。

【0481】

さらに、前記搬送装置が前記分析装置に到着して前記容器を前記分析装置に転送完了した後に前記ファンモジュールの動作を再開させるステップをさらに含むことができる。

【0482】

さらに、前記自動化分析システムは、前記シールされていない容器を対象にシール作業を実行する自動シーラーをさらに含み、前記搬送装置は前記準備装置から前記シールされていない容器を受け取り、それを前記自動シーラーに転送し、前記自動シーラーから前記シール作業が完了した容器を受け取り、それを前記分析装置に転送し、前記ファンモジュールの動作が停止される期間には、前記搬送装置が前記準備装置から前記シールされていない容器を受け取ったときから前記シール作業が完了した容器を前記分析装置に転送完了するまでを含むことができる。

【0483】

さらに、前記自動化分析システムに含まれる前記ファンモジュールは複数であり、前記自動化分析システムは前記内部空間の温度を測定する温度測定部をさらに含み、前記ファンモジュール制御方法は前記温度測定部によって測定された温度が所定の温度以下であれば、前記複数のファンモジュールのうち一部のファンモジュールのみを動作させ、残りのファンモジュールは停止させ、前記測定された温度が前記所定の温度を超えると、前記複数のファンモジュール全体を動作させることができる。

【0484】

さらに、前記ファンモジュール制御方法は、前記内部空間の温度を測定するステップ；及び前記ファンモジュールが動作している場合、前記温度測定部によって測定された温度に応じて前記ファンモジュールに含まれるファンの回転速度を制御するステップを更に含むことができる。

【0485】

一実施例によるコンピュータ読み取り可能な記録媒体はコンピュータプログラムを含み、前記コンピュータプログラムは、上述の方法に含まれる各ステップを含み実行するようにプログラムされたものであることができる。

【0486】

一実施例によるコンピュータプログラムは、コンピュータ読み取り可能な記録媒体に格納され、前記コンピュータプログラムは、上述の方法に含まれる各ステップを含み実行するようにプログラムされたものであり得る。

【0487】

本発明のファンモジュール制御方法の一実施例によれば、反応容器に含まれることができる病原体がファンモジュールの動作によって空気中に流出および分散する危険性が低減されることができる。

【0488】

更に、標的核酸の検出のための準備作業を行う準備装置内の空気と、前記標的核酸の検出作業を行う分析装置周辺の空気とが混ざり合う可能性が低減されることができる。

【0489】

図４０は、一実施例による自動化分析システム２０００の構成を概念化して示すブロック図である。図４０を参照すると、自動化分析システム２０００は、準備装置２１００、分析装置２２００、搬送装置２３００、自動シーラー２４００、制御モジュール２５００、ファンモジュール２６００、および容器処理モジュール２８００を含む。ただし、図４０に示すブロック図は例示的なものにすぎない。

【0490】

ここで、該当準備装置２１００と分析装置２２００とは独立して駆動可能な、すなわちスタンドアロンの形態の装置であることができる。また、各装置２１００、２２００には、ＡＰＩ（ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ ｐｒｏｇｒａｍｍｉｎｇ ｉｎｔｅｒｆａｃｅ）が備えられている。このようなＡＰＩは、外部で各装置２１００、２２００を制御したりモニタするために使用されることができ、または各装置２１００、２２００が外部の状況をモニタしたり、外部の装置を制御またはモニタするために使用されることができる。

【0491】

ここで、これらの装置２１００、２２００は、診断または検査のための機器であることから、特定の国では許認可を受けてこそ使用が可能である。また、許認可を受けた後も、主要な機能や構造などに変更が生じたり特徴が追加された場合、許認可を再度受けなければならない状況が発生することがある。

【0492】

この点から見ると、ＡＰＩはこれらの装置２１００、２２００の主な機能に該当するため、ＡＰＩの変更や追加時に、許認可を再び受けなければならない状況が発生する可能性がある。

【0493】

一方、自動化分析システム２０００は、上述したスタンドアロン形態の準備装置２１００と分析装置２２００とを含むだけでなく、これらの間で反応容器の搬送や処理またはこれらの間でのデータ送受信のための搬送装置２３００、自動シーラー２４００、制御モジュール２５００、ファンモジュール２６００、および容器処理モジュール２８００までも含む。さらに、これらの装置２１００、２２００、２３００とモジュール２４００～２６００、２８００とは組み立てによって互いに結合可能であり、それによって分子診断システムが完成するという点で、一実施例による自動化分析システムは「組立型」と呼ぶことができる。

【0494】

一方、一実施例により、自動化分析システム２０００は、図４０に示されていない構成をさらに含むか、または図４０に示される構成のうち少なくとも１つを含まなくてもよい。さらに、自動化分析システム２０００の各構成は、図４０に示すものとは異なるように接続されることもできる。以下、各構成について詳細に説明する。

【0495】

まず、準備装置２１００は分析サンプルの準備作業に使用される。このような点で、準備装置２１００はサンプル準備装置（ｓａｍｐｌｅ ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎ ｄｅｖｉｃｅ）と呼ばれることもできる。

【0496】

準備装置２１００が行う分析サンプルの準備作業には、核酸抽出作業と核酸増幅用反応液（ｒｅａｃｔｉｏｎ ｍｉｘｔｕｒｅ）準備作業とが含まれるが、これに限定されるのではない。例えば、準備装置２１００が実行する分析サンプルの準備作業には、実施例により核酸抽出作業が含まれなくてもよい。この場合、上述の核酸抽出作業は、準備装置２１００ではなく、図４０に示されていない他の構成によって実行されてもよい。ただし、以下では、準備装置２１００が行う分析サンプルの準備作業に核酸抽出作業が含まれることを前提に説明する。

【0497】

一方、上述した核酸抽出作業と核酸増幅用反応液準備作業そのものは公知の技術であるため、それに関する詳細な説明は省略する。

【0498】

準備装置２１００は、図４０に示すように、準備装置ＨＷ（ｈａｒｄｗａｒｅ）部２１１０と準備装置管理部２１２０とを含む。

【0499】

ここで、準備装置ＨＷ部２１１０は、物理的に実現されている機器、あるいは構造物を指す。また、準備装置管理部２１２０は、このような準備装置ＨＷ部２１１０の駆動のための命令を生成し、生成された命令に基づいて準備装置ＨＷ部２１１０を駆動させ、駆動された結果、あるいはその他様々なメッセージや情報をログ（ｌｏｇ）として出力するだけでなく、所定のＡＰＩ（ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ ｐｒｏｇｒａｍｍｉｎｇ ｉｎｔｅｒｆａｃｅ）を提供することができる。このような準備装置ＨＷ部２１１０及び準備装置管理部２１２０そのものについては、以下の図４１及び図４２を参照して説明する。

【0500】

図４１は、準備装置２１００の準備装置ＨＷ部２１１０の構成を概念的に示すブロック図である。ただし、図４１は例示的なものにすぎない。

【0501】

図４１を参照すると、準備装置２１００の準備装置ＨＷ部２１１０は、ピペット（ｐｉｐｅｔｔｅ）モジュール２１１１と転送モジュール２１１２とを含む。さらに、実施例により、準備装置２１００には核酸抽出のための核酸抽出専用モジュールがさらに含まれることができる。

【0502】

ピペットモジュール２１１１は、上述した核酸抽出作業と核酸増幅用反応液準備作業に用いられるモジュールである。このようなピペットモジュール２１１１は、ピペットチップと、該当ピペットチップを移動させるアーム（ａｒｍ）とを含むことができる。ピペットモジュール２１１１は液体処理装置（ｌｉｑｕｉｄ ｈａｎｄｌｅｒ）と呼ばれることもできる。

【0503】

このようなピペットモジュール２１１１は、化学的または生化学的実験室の自動化のために指定されたコンテナから所望の量の試薬、分析サンプルまたは他の液体を自動的にまたはプログラムで吸引および／または分配することができる。

【0504】

転送モジュール２１１２は、反応容器を搬送装置２３００に転送（ｔｒａｎｓｆｅｒ）するモジュールである。このような転送モジュール２１１２が転送する反応容器には分析サンプルが収容されていてもよい。前記反応容器に収容される分析サンプルは、前述の核酸抽出作業と核酸増幅用反応液準備作業のそれぞれが実行完了したものであることができる。

【0505】

一方、前述の転送モジュール２１１２は、反応容器をグリップ（ｇｒｉｐ）するか放すことができ、反応容器をグリップした状態で移動することもできる。この点で、転送モジュール２１１２はグリッパ（ｇｒｉｐｐｅｒ）と呼ばれることができる。

【0506】

一方、図４１には示されていないが、これらのピペットモジュール２１１１と転送モジュール２１１２または核酸抽出専用モジュールは、内部に空間が設けられている閉鎖構造に配置されることができる。すなわち、準備装置ＨＷ部２１１０は、上述した閉鎖構造を構成として含むことができる。もし、前述の核酸抽出作業または核酸増幅用反応液準備作業が準備装置２１００の閉鎖構造の内部で行われる場合、その過程でサンプルに含まれることのできる様々な物質、例えば病原体がこのような閉鎖構造の内部に設けられている空間に流出することで、このような閉鎖構造の内部に設けられている空間内で浮遊している危険がある。したがって、一実施例によれば、このような危険性を低減するための技術が提示されるが、それについては後述する。

【0507】

ここで、図４１に示す各構成自体は既に公知のものであるため、これらの各構造についての図面および関連するより詳細な説明は省略する。

【0508】

次に、図４２は、準備装置２１００の準備装置管理部２１２０の構成を概念的に示すブロック図である。ただし、図４２は例示的なものにすぎない。

【0509】

図４２を参照すると、準備装置２１００の準備装置管理部２１２０は、命令生成部２１２１、ＡＰＩ部２１２２、ログ出力部２１２３及びファイル生成部２１２４を含む。ここで、準備装置管理部２１２０およびそれに含まれる各構成２１２１～２１２４は、プロセッサおよびこのようなプロセッサによって実行可能な命令を含むメモリによって実現可能である。

【0510】

ここで、命令生成部２１２１は、図４１に示す各構成２１１１、２１１２を制御するための制御用命令を生成するように実現される。このように生成された制御用命令に基づいて、図４１に示す準備装置ＨＷ部２１１０を駆動することができる。

【0511】

ＡＰＩ部２１２２は、所定のＡＰＩを提供するように実現される。場合によっては、準備装置２１００は、ＡＰＩ部２１２２が提供するＡＰＩを用いて外部のオブジェクトをモニタまたは制御することができる。逆に、外部のオブジェクトは、このようなＡＰＩ部２１２２が提供するＡＰＩを用いて準備装置２１００をモニタまたは制御することもできる。

【0512】

一実施例において、ＡＰＩ部２１２２が提供するＡＰＩは、後述する分析装置２２００に接続する機能はサポートしない。しかしながら、該当ＡＰＩは、特定のファイル名を有するファイルを生成する機能と、このように生成されたファイルを所定の場所に書き込む（ｗｒｉｔｉｎｇ）機能とをサポートする。このとき、該当ファイルには所定のコンテンツが含まれていてもよい。ここで、「コンテンツ」とは、ファイルに記載されているテキスト、画像、或いは音声などを含むが、これに限定されない。なお、所定の位置の例としては、後述するが制御モジュール２５００を構成するファイル記憶部であってもよく、その位置は分析装置２２００と事前に協議された位置であることができる。

【0513】

ログ（ｌｏｇ）出力部２１２３は、準備装置２１００の状態やその他の様々な情報をログとして出力するように実現される。出力されるログの例には、準備装置２１００が正常動作中であるか、それとも異常動作中であるか、それとも停止しているかを示す状態情報、搬送装置２３００を呼び出すようにする命令、搬送装置２３００に反応容器を搬送するように指示する命令などが含まれることができるが、これに限定されない。

【0514】

ファイル生成部２１２４は、ファイルを生成するように実現される。このようなファイルは、分析装置２２００が標的核酸分子に対して検出作業を実行するときに参照するインストラクション（ｉｎｓｔｒｕｃｔｉｏｎ）を含む。

【0515】

このようなインストラクションには、例えば、複数のウェル（ｗｅｌｌ）が設けられているプレート（ｐｌａｔｅ）に関する情報、前記複数のウェルそれぞれに含まれるている検体（ｓｐｅｃｉｍａｎ）に関する情報、前記複数のウェルそれぞれに含まれる試薬に関する情報、前記検出作業時に行われる光学スキャン（ｏｐｔｉｃ ｓｃａｎ）方式に関する情報、および前記検出作業時の反応条件のうち少なくとも１つが含まれるが、これに限定されない。ここで上述した「反応条件」は、例えばＰＣＲプロトコルであり得るが、これに限定されない。

【0516】

ファイル生成部２１２４が上述したファイルを生成する際には、準備装置２１００が行う標的核酸分子に対する準備作業が基礎となり得る。すなわち、上述のインストラクションの内容は、準備装置２１００のピペットモジュール２１１１がどのプレートに対して準備作業を行ったか、当該プレートに含まれた複数のウェル（ｗｅｌｌ）各々にどの検体（ｓｐｅｃｉｍａｎ）が含まれているか、または複数のウェルそれぞれにどの試薬が分注されたかなどによって決められることができる。ここで、インストラクションの内容を具体的に決定する主体はファイル生成部２１２４であり得るが、そのためにファイル生成部２１２４には「準備作業の内容がいかなるとき、インストラクションの内容はいかなるべきである。」というテーブルなどが事前に設けられていることができる。対照的に、インストラクションの内容を具体的に決定する主体は、一実施例による自動化分析システム２０００のオペレータであることもできる。

【0517】

一方、ファイル生成部２１２４が生成した前述のファイルは、前述のＡＰＩ部２１２２が提供するＡＰＩの機能のうち、ファイルを所定の位置に書き込む（ｗｒｉｔｉｎｇ）機能によって所定の位置に記録されることができる。

【0518】

また、ファイル生成部２１２４は、上述したファイルのファイル名を、前述のＡＰＩ部２１２２が提供するＡＰＩの機能を用いて所定の位置に記録することができる。ここで、ファイル名が記録される所定の位置は、後述するが、制御モジュール２５００のファイル情報記憶部２５２２であり得る。

【0519】

図４０を再び参照して、分析装置２２００について説明する。分析装置２２００は、分析物（ａｎａｌｙｔｅ）の定性的または定量的分析に使用される。この点で、分析装置２２００はサンプル分析装置（ｓａｍｐｌｅ ａｎａｌｙｓｉｓ ｄｅｖｉｃｅ）と呼ばれることができる。

【0520】

より具体的には、分析装置２２００は、特定のヌクレオチド配列を有する核酸を増幅する核酸増幅作業および増幅された核酸を検出する検出作業を実行するが、これに限定されない。

【0521】

一方、上述の核酸増幅作業および増幅された核酸の検出作業自体は公知の技術であるため、それに関する追加の説明は省略する。

【0522】

分析装置２２００は、図４０に示すように、分析装置ＨＷ（ｈａｒｄｗａｒｅ）部２２１０と分析装置管理部２２２０とを含む。

【0523】

ここで、分析装置ＨＷ部２２１０は、物理的に実現されている機器または構造物を指す。また、分析装置管理部２２２０は、分析装置ＨＷ部２２１０を駆動させ、駆動された結果やその他様々なメッセージをログ（ｌｏｇ）として出力するだけでなく、所定のＡＰＩ（ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ ｐｒｏｇｒａｍｍｉｎｇ ｉｎｔｅｒｆａｃｅ）を提供することができる。このような分析装置ＨＷ部２２１０及び分析装置管理部２２２０そのものについては、図４３及び図４４を参照して説明する。

【0524】

図４３は、分析装置２２００の分析装置ＨＷ部２２１０の構成を概念的に示すブロック図である。ただし、図４３は例示的なものにすぎない。

【0525】

図４３を参照すると、分析装置２２００の分析装置ＨＷ部２２１０は、サーマルサイクラー２２１１及び光学モジュール２２１２を含む。

【0526】

サーマルサイクラー２２１１は、核酸増幅作業を実行するように実現される。具体的には、サーマルサイクラー２２１１は、ＰＣＲ（ｐｏｌｙｍｅｒａｓｅ ｃｈａｉｎ ｒｅａｃｔｉｏｎ）ベースの核酸増幅反応に利用される。より具体的には、サーマルサイクラー２２１１は、特定のヌクレオチド配列を有するＤＮＡ（ｄｅｏｘｙｒｉｂｏｎｕｃｌｅｉｃ ａｃｉｄ）を増幅するために、変性ステップ（ｄｅｎａｔｕｒｉｎｇ ｓｔｅｐ）、アニーリングステップ（ａｎｎｅａｌｉｎｇ ｓｔｅｐ）、延長（または増幅）ステップ（ｅｘｔｅｎｓｉｏｎ ｓｔｅｐ）を行うことができる。

【0527】

このうち、変性ステップは、鋳型核酸である二本鎖のＤＮＡを含む試料及び試薬を含む溶液を特定の温度、例えば約９５℃に加熱して二本鎖のＤＮＡを一本鎖のＤＮＡに分離するステップである。アニーリングステップは、増幅しようとする核酸のヌクレオチド配列と相補的なヌクレオチド配列を有するオリゴヌクレオチド（ｏｌｉｇｏｎｕｃｌｅｏｔｉｄｅ）プライマーを提供し、分離された一本鎖のＤＮＡと共に特定の温度、例えば６０℃に冷却して一本鎖のＤＮＡの特定のヌクレオチド配列にプライマーを結合させて部分的なＤＮＡ－プライマー複合体を形成するステップである。延長ステップは、アニーリングステップの後、前記溶液を特定の温度、例えば７２℃に維持して、ＤＮＡ重合酵素（ｐｏｌｙｍｅｒａｓｅ）によって部分的なＤＮＡ－プライマー複合体のプライマーに基づいて二本鎖のＤＮＡを形成するステップである。

【0528】

一実施例において、サーマルサイクラー２２１１は、上述の３つのステップを例えば１０～５０回繰り返すことによって前記特定のヌクレオチド配列を有するＤＮＡを指数関数的に増幅することができる。

【0529】

他の実施例において、サーマルサイクラー２２１１はアニーリングステップと延長ステップとを同時に実行することができる。この場合、サーマルサイクラー２２１１は、変性ステップとアニーリング／延長ステップとからなる２段階を行うことにより、１サイクル（循環）を完成することもできる。

【0530】

光学モジュール２２１２は、核酸検出作業を実行するように実現される。このような光学モジュール２２１２は、サーマルサイクラー２２１１で行われた増幅反応をリアルタイムで分析（またはモニタ）することができる。このような光学モジュール２２１２は、一実施例として、複数備えられる光源、光学フィルタ、凸レンズ、ビームスプリッタ、光検出器などを含むことができる。

【0531】

次に、図４４は、分析装置２２００の分析装置管理部２２２０の構成を概念的に示すブロック図である。ただし、図４４は例示的なものにすぎない。

【0532】

図４４を参照すると、分析装置２２００の分析装置管理部２２２０は、データ出力部２２２１、ＡＰＩ部２２２２及びログ出力部２２２３を含む。ここで、分析装置管理部２２２０及びそれに含まれる各構成２２２１～２２２３は、プロセッサ及びこのようなプロセッサによって実行可能な命令を含むメモリによって実現可能である。

【0533】

ここで、データ出力部２２２１は、図４３に示す光学モジュール２２１２で検出または分析した結果をデータとして出力する。出力されるデータには、複数のサイクル毎の光の強度が含まれるが、これに限定されない。

【0534】

ＡＰＩ部２２２２は、所定のＡＰＩを提供するように実現される。場合によって、分析装置２２００は、このようなＡＰＩ部２２２２が提供するＡＰＩを用いて外部のオブジェクトをモニタまたは制御することができる。逆に、外部のオブジェクトは、このようなＡＰＩ部２２２２が提供するＡＰＩを用いて分析装置２２００をモニタまたは制御することもできる。

【0535】

例えば、ＡＰＩ部２２２２が提供するＡＰＩは、分析装置２２００を駆動する駆動（ｒｕｎ）命令を外部から受け付けるために使用されることができる。

【0536】

さらに、上述のＡＰＩは、分析装置２２００に設けられたドア（図には示されていない）の動作制御に使用されることができる。具体的には、分析装置２０００には反応容器が内部に収容される空間がある。さらに、この空間は前述のドアによって開閉されることができる。ここで、上述のＡＰＩは、このようなドア（ｄｏｏｒ）の制御機能をサポートすることができる。したがって、外部オブジェクト、例えば制御モジュール２５００は、ＡＰＩ部２２２２が提供するＡＰＩを用いて上述したドアを開閉することができる。

【0537】

さらに、前述のＡＰＩは、所定の場所にあるファイルそのもの、ファイルのファイル名、またはファイルに記載されているコンテンツを読み込む（ｒｅａｄｉｎｇ）機能をサポートすることができる。ここで、「コンテンツ」とは、ファイルに記載されているテキスト、画像、または音声などを含むが、これに限定されない。一実施例において、ＡＰＩ部２２２２は、制御モジュール２５００のファイル情報記憶部２５２２に記憶されているファイル名を読み込む。その後、制御モジュール２５００のファイル記憶部２５２１に記憶されているファイルのうち、このように読み込まれたファイル名を有するファイルを読み込むことができる。読み込まれるオブジェクトにはさまざまなものが含まれることができる。例えば、準備装置２１００の準備装置管理部２１２０が生成したファイル、すなわち分析装置２２００が検出作業を行う際に参照するインストラクションを含むファイルが含まれることができる。

【0538】

ログ（ｌｏｇ）出力部２２２３は、分析装置２２００の状態やその他の様々な状態をログとして出力するように実現される。出力されるログの例には、分析装置２２００が正常動作中であるか異常動作中であるか、或いは停止しているかを示す状態情報、分析装置２２００が現在進行中の核酸増幅作業および／または核酸検出作業を終了するまでの予想所要時間が含まれることができるが、これに限定されるものではない。

【0539】

図４０を再び参照して、搬送装置２３００について説明する。搬送装置２３００は、準備装置２１００、分析装置２２００、自動シーラー２４００、および容器処理モジュール２８００の間で反応容器を搬送するように実現される。図４５には、このような搬送装置２３００によって反応容器が搬送される方向が示されている。図４５を参照すると、反応容器は、準備装置２１００から搬送装置２３００に搬送された後、搬送装置２３００から自動シーラー２４００に搬送され、再び自動シーラー２４００から搬送装置 ２３００に搬送され、その後、搬送装置２３００から分析装置２２００に搬送される。さらに、図４５には示されていないが、分析装置２２００に搬送された反応容器はサンプル処理モジュール２８００に搬送されて廃棄される。もちろん、図４５に示す反応容器の搬送経路は例示的なものにすぎない。

【0540】

このような搬送装置２３００の具体的な構成を図４６に示す。図４６を参照すると、搬送装置２３００は、搬送モジュール２３１０、位置検知部２３２０、および接触検知部２３３０を含むが、これに限定されない。

【0541】

搬送モジュール２３１０は、準備装置２１００、分析装置２２００、自動シーラー２４００、および容器処理モジュール２８００の間を移動しながら、反応容器を搬送するように実現される。

【0542】

このような搬送モジュール２３１０は１つのモジュールで実現可能である。例えば、準備装置２１００と分析装置２２００と自動シーラー２４００とが同じ水平面上に配置されている場合、搬送モジュール２３１０は、該当水平面上で移動可能な、１つのモジュールとして実現されることができる。

【0543】

それとは異なり、搬送モジュール２３１０は少なくとも２つの構成を含むように実現可能である。例えば、搬送モジュール２３１０は、縦方向に移動可能な昇降モジュール２３１１と、横方向に移動可能なクレーンモジュール２３１２とを含むことができる。以下、これについてより具体的に説明する。

【0544】

準備装置２１００は自動化分析システム２０００で比較的上部に配置されるのに対して、分析装置２２００、自動シーラー２４００、および容器処理モジュール２８００は自動化分析システム２０００で比較的下部に配置されることができる。そして、分析装置２２００、自動シーラー２４００、および容器処理モジュール２８００は同じ水平面上に配置されることができる。この場合、昇降モジュール２３１１は、準備装置２１００から反応容器を受け取るために縦方向に、例えば前記上部に向かって移動することができる。また、昇降モジュール２３１１は、準備装置２１００から転送された反応容器を有するまま、縦方向に、例えば前記下部に向かって移動することができる。

【0545】

昇降モジュール２３１１が準備装置２１００から転送された反応容器を有するまま縦方向に、例えば前記下部に向かって移動を完了すると、クレーンモジュール２３１２は昇降モジュール２３１１から反応容器をグリップして取得した後、横方向に移動する。横方向への移動方向には、自動シーラー２４００、分析装置２２００、及び容器処理モジュール２８００が配置されている。これにより、クレーンモジュール２３１２は横方向に反応容器を有するまま移動しながら、これらのモジュールのそれぞれ２２００、２４００、２８００に反応容器を転送するか、またはこれらのモジュールのそれぞれ２２００、２４００、２８００から回収することができる。

【0546】

ただし、搬送モジュール２３１０が上述のように実現または駆動されるのは例示的なものに過ぎず、本発明の思想がこれに限定されるのではない。例えば、搬送モジュール２３１０は、反応容器を有するまま移動可能な任意の形態で実現可能である。

【0547】

位置検知部２３２０は、位置検知センサで実現される。このような位置検知部２３２０は、搬送モジュール２３１０の位置を検知する。検知された結果として、位置検知部２３２０は、例えば、搬送モジュール２３１０が準備装置２１００からどれだけ離れているか、または準備装置２１００を基準にした搬送モジュール２３１０の相対的な位置を検知して提供することができる。

【0548】

接触検知部２３３０は、接触検知センサで実現される。このような接触検知部２３３０は、搬送モジュール２３１０と反応容器とが互いに接触しているか否かを検知する。検知された結果として、接触検知部２３３０は、例えば、搬送モジュール２３１０と反応容器とが、接触しているまたは接触していないなどを検知して出力することができる。

【0549】

図４０を再び参照して、自動シーラー２４００について説明する。自動シーラー２４００は、分析サンプルが収容された反応容器の注入口、例えば上部面をシールするように実現される。具体的には、自動シーラー２４００は、搬送装置２３００から反応容器を受け取ると、上部面をシールする。ここで、シールされる面は上部面ではなく側面または下部面であってもよいが、以下では上部面であることを前提に説明する。

【0550】

このような自動シーラー２４００の具体的な構成を図４７に示す。図４７を参照すると、自動シーラー２４００は、シーリング部２４１０、ＡＰＩ部２４２０、及びログ出力部２４３０を含むが、これに限定されるものではない。

【0551】

シール部２４１０は、上述のように分析サンプルが収容された反応容器の注入口、例えば上部面をシール（ｓｅａｌｉｎｇ）することができる。このために、シール部２４１０は、透明フィルムを反応容器の注入口に接着することができる。このとき、接着のために熱が利用されたり、接着剤が利用されることができる。

【0552】

ＡＰＩ部２４２０は、所定のＡＰＩを提供するように実現される。場合によって、外部のオブジェクトはこのようなＡＰＩ部２４２０が提供するＡＰＩを用いてシール部２４１０の状態をモニタまたは制御することができる。

【0553】

ログ出力部２４３０は、自動シーラー２４００の状態をログとして出力するように実現される。出力されるログの例には、シール作業が現在進行中であるかなどがあるが、これに限定されるものではない。

【0554】

図４０を再度参照する。ファンモジュール２６００は自動化分析システム２０００に配置され、自動化分析システム２０００の内部空気を外部に排出するように動作する。このようなファンモジュール２６００は、少なくとも１つが自動化分析システム２０００に配置されることができる。

【0555】

ここで、ファンモジュール２６００が自動化分析システム２０００の内部構造のうちどこに配置されるか、およびこのようなファンモジュール２６００の動作制御については後述する。

【0556】

容器処理モジュール２８００は、分析装置２２００から、標的核酸に対する検出作業が行われた反応容器を回収する構成である。実施例により、搬送装置２３００は、分析装置２２００から検出作業が行われた反応容器を回収し、それを容器処理モジュール２８００に転送することができるが、これに限定されるものではない。

【0557】

制御モジュール２５００について説明する。図４０を参照すると、制御モジュール２５００は制御部２５１０と記憶部２５２０とを含む。ただしこれに限定されるものではない。ここで、制御モジュール２５００およびこれに含まれる各構成２５１０～２５２０は、プロセッサおよびそのようなプロセッサによって実行可能な命令を記憶するメモリによって実現可能である。

【0558】

記憶部２５２０には様々な情報が記憶されることができる。例えば、搬送装置２３００の状態情報、準備装置２１００や分析装置２２００の状態情報、または自動シーラー２４００の状態情報などが記憶部２５２０に記憶されることができる。

【0559】

制御部２５１０は、自動化分析システム２０００の動作を全体的に制御する。例えば、制御部２５１０は搬送装置２３００の動作を制御する。また、制御部２５１０は、自動シーラー２４００、ファンモジュール２６００、または容器処理モジュール２８００を制御することもできる。さらに、制御部２５１０は、準備装置２１００と分析装置２２００との間でファイルが転送されることを可能にする。

【0560】

次に、制御部２５１０の搬送装置２３００の動作制御について説明する。制御部２５１０の制御により、搬送装置２３００は準備装置２１００に向かって移動する。そして、搬送装置２３００は、準備装置２１００からシール作業が行われていないサンプル分析容器を受け取る。

【0561】

また、搬送装置２３００は、制御部２５１０の制御により、準備装置２１００から自動シーラー２４００に移動する。その後、反応容器が自動シーラー２４００に転送され、自動シーラー２４００で反応容器に対するシール作業が行われる。

【0562】

また、搬送装置２３００は、シール作業が完了した反応容器を持って分析装置２２００に、制御部２５１０の制御により移動する。その後、反応容器は分析装置２２００に転送され、標的核酸の検出作業が行われる。

【0563】

また、搬送装置２３００は、反応容器を持って分析装置２２００から容器処理モジュール２８００に、制御部２５１０の制御により移動する。反応容器は容器処理モジュール２８００に回収される。

【0564】

次に、制御部２５１０のファンモジュール２６００に対する制御について説明する。まず、ファンモジュール２６００が自動化分析システム２０００のどこに配置されるか、そしてこのときの自動化分析システム２０００で各構成がどのように配置され、搬送装置２３００がどのように移動するかを図４８を参照して説明する。

【0565】

図４８には、一実施例による自動化分析システム２０００の外観および内部に配置された装置またはモジュールが示されている。ただし、図４８は例示的なものに過ぎず、本発明の思想がこれに限定されるものではない。

【0566】

図４８を参照すると、自動化分析システム２０００の上部には準備装置２１００が配置されている。さらに、自動化分析システム２０００の下部には閉鎖構造２７００が配置されている。もちろん、閉鎖構造２７００の配置位置が準備装置２１００の下部に限定されるのではない。例えば、実施例により、閉鎖構造２７００は準備装置２１００の上部または側部に配置することもできる。ただし、以下では、閉鎖構造２７００が準備装置２１００の下部に配置されることを前提に説明する。

【0567】

閉鎖構造２７００について具体的に説明する。閉鎖構造２７００の内部には内部空間２７１０が設けられている。このような内部空間２７１０には、分析装置２２００、自動シーラー２４００、および容器処理モジュール２８００が配置される。さらに、ファンモジュール２６００は、内部空間２７１０の空気を自動化分析システム２０００の外部に排出するように、閉鎖構造２７００を貫通して配置されることができる。

【0568】

このような内部空間２７１０は、外部から密閉または隔離可能である。そのために、閉鎖構造２７００の材料は空気が透過しない材料を含むことができる。さらに、閉鎖構造２７００は、外部から内部空間２７１０を覗くことができる透明または半透明の材料を含むことができる。

【0569】

閉鎖構造２７００には確定通路２７３０が設けられる。このような確定通路２７３０は、閉鎖構造２７００の内部空間２７１０と他の空間とを連結するための通路として機能する。図４８を参照すると、閉鎖構造２７００の内部空間２７１０は、このような確定通路２７３０を介して準備装置２１００またはこのような準備装置２１００の内部空間と連結されることができる。すなわち、確定通路２７３０を介して閉鎖構造２７００の内部空間と準備装置２１００の内部空間との間では空気が移動することができる。さらに、このような確定通路２７３０を介して上述した搬送装置２３００は、準備装置２１００と内部空間２７２０との間を移動することもできる。

【0570】

このような確定通路２７３０は開閉部２７２０によって開閉される。確定通路２７３０が開閉部２７２０によって閉じられると、準備装置２１００の内部空間と閉鎖構造２７００の内部空間２７１０との間では空気が移動することができない。一方、確定通路２７３０が開閉部２７２０によって開放されると、準備装置２１００の内部空間と閉鎖構造２７００の内部空間２７１０との間では空気が移動することができる。

【0571】

このような開閉部２７２０は、様々な方法で確定通路２７３０を開閉することができる。例えば、開閉部２７２０は、搬送装置２３００の移動によって受動的に開閉されることができる。より具体的には、内部空間２７１０にあった搬送装置２３００が確定通路２７３０を通過して準備装置２１００に移動する過程で、搬送装置２３００が開閉部２７２０を押しながら移動し、それによって開閉部２７２０が開かれる。その後、搬送装置２３００が準備装置２１００から確定通路２７３０を通過して閉鎖構造２７００の内部空間２７１０に移動すると、開閉部２７２０をそれ以上搬送装置２３００が押さなくなり、それによって開閉部２７２０が閉じる。そのために、開閉部２７２０は、図４８に示すような矢印方向に動作可能であり、そのために閉鎖構造２７００とヒンジによって接続することができる。

【0572】

一方、開閉部２７２０は、図４０に示す制御部２５１０によって制御されることもできる。例えば、内部空間２７１０にあった搬送装置２３００が確定通路２７３０を通過するとき、制御部２５１０によって開閉部２７２０がヒンジを中心に開くことになる。その後、搬送装置２３００が準備装置２１００から確定通路２７３０を通過して閉鎖構造２７００の内部空間２７１０に移動すると、制御部２５１０によって開閉部２７２０がヒンジを中心に閉じる。

【0573】

制御部２５１０は、確定通路２７３０が開いているときにファンモジュール２６００の動作を停止させる。例えば、搬送装置２３００が確定通路２７３０を通過している間、または搬送装置２３００が準備装置２１００の内部にある間、確定通路２７３０は開かれるが、この期間中制御部２５１０はファンモジュール２６００の動作を停止させる。

【0574】

より具体的には、搬送装置２３００は、通常、閉鎖構造２７００の内部空間２７１０に停止している。このとき、確定通路２７３０は開閉部２７２０によって閉鎖されている。この場合、ファンモジュール２６００は停止しているか動作していることができるが、動作中または停止中であるか否かは制御部２５１０によって決定される。

【0575】

さらに、搬送装置２３００は、内部空間２７１０から準備装置２１００の内部に向かって移動することができ、その過程で確定通路２７３０を通過することができる。制御部２５１０は、搬送装置２３００が確定通路２７３０を通過する間、すなわち通過中にファンモジュール２６００の動作を停止させる。

【0576】

また、確定通路２７３０を通った搬送装置２３００は、準備装置２１００にアクセスし、そこから反応容器を受け取った後、再び確定通路２７３０を通過して内部空間２７１０に戻る。この期間中、確定通路２７３０は開いており、制御部２５１０はこの期間中にファンモジュール２６００の動作を停止させる。

【0577】

すなわち、一実施例によれば、確定通路２７３０が開いている間にファンモジュール２６００の動作が停止する。したがって、確定通路２７３０の開放にもかかわらずファンモジュール２６００が動作しないため、準備装置２１００の内部空間と分析装置２２００の閉鎖構造２７００の内部空間２７１０との間で空気が交換される可能性が低くなる。

【0578】

通常、準備装置２１００の内部空間と分析装置２２００が配置される内部空間２７１０との間では空気が交換されてはならない。なぜなら、空気が交換されると、空気中に含まれているかもしれない病原体などがある一つの空間から他方の空間に移動して汚染や感染が発生する可能性があるからである。

【0579】

ところで、一実施例では確定通路２７３０が開放される状況が発生することがあるが、このときファンモジュール２６００が動作すると、準備装置２１００の内部空間と分析装置２２００が配置される内部空間２７１０との間で空気が交換される可能性が高い。したがって、一実施例では、上述した状況で制御部２５１０にファンモジュール２６００の動作を停止させることにより、上述した汚染や感染の可能性を低減することができる。

【0580】

一方、制御部２５１０がファンモジュール２６００の動作を停止させる状況には、確定通路２７３０が開かれた場合だけでなく閉じられた場合も含まれ得る。以下ではこれについてより詳しく説明する。

【0581】

制御部２５１０は、搬送装置２３００がシールされていない反応容器を持って移動している間であれば、確定通路２７３０が閉じられていてもファンモジュール２６００の動作を停止させる。例えば、搬送装置２３００が準備装置２１００からシールされていない反応容器を受け取って確定通路２７３０を通過した後、内部空間２７２０にある間、制御部２５１０はファンモジュール２６００ の動作を停止させることができる。すなわち、制御部２５１０は、搬送装置２３００がシールされていない反応容器を持って確定通路２７３０を通過した後から自動シーラー２４００に到達してシール作業が完了するまで、ファンモジュール２６００の動作を停止させることができる。その後、シール作業が完了すると、その時点から制御部２５１０はファンモジュール２６００の動作を再開させることができる。

【0582】

一方、制御部２５１０は、搬送装置２３００がシールされていない反応容器を持って確定通路２７３０を通過した後から自動シーラー２４００を経て分析装置２２００への転送を完了するまで、ファンモジュール２６００の動作を停止させることができる。その後、分析装置２２００への反応容器の転送が完了すると、その時点から、制御部２５１０はファンモジュール２６００の動作を再開させることができる。

【0583】

すなわち、一実施例によれば、シールされていない反応容器が内部空間２７１０に配置されている間、またはそれより長い期間、ファンモジュール２６００の動作が停止することができる。これにより、シールされていない反応容器内に含まれている様々な物質、例えば病原体などが内部空間２７１０の空気中に広がる現象を低減することができる。

【0584】

通常、シールされていない反応容器内には病原体などが含まれることがあるが、これらは空気中、特に内部空間２７１０に流出可能である。このような状況でファンモジュール２６００が動作すると、内部空間２７１０から自動化分析システム２０００の外部に空気が排出されるようになり、状況によって病原体等が空気に混じって外部に排出される危険がある。

【0585】

したがって、一実施例では、シールされていない反応容器が内部空間２７１０に配置されている場合、ファンモジュール２６００が動作しないようにすることで、前述の病原体などが自動化分析システム２０００の内部から外部へ排出されないことができる。

【0586】

以下、図４９～図５６を図４８と共に参照しながら、上述したファンモジュールの制御について例をあげて説明する。

【0587】

図４９～５６において、搬送装置２３００の位置は、それぞれ（１）～（８）で示されている。

【0588】

図４９を参照すると、搬送装置２３００は（１）の位置にある。この位置は「ｈｏｍｅ」位置と称される。自動化分析システム２０００が駆動されずにアイドル（ｉｄｌｅ）状態にある場合、または自動化分析システム２０００で反応容器の分析を１回終え、その次のターンを待つ場合、この位置に搬送装置２３００が配置することになる。

【0589】

このとき、確定通路２７３０は開閉部２７２０によって閉鎖されている。さらに、内部空間２７１０の温度に応じて、ファンモジュール２６００は図４９に示すように動作（ＯＮ）していることも、または停止（ＯＦＦ）していることもできる。以下では、ファンモジュール２６００が動作（ＯＮ）していることを前提に説明する。

【0590】

図５０は、搬送装置２３００が（１）のホーム（ｈｏｍｅ）位置から準備装置２１００に向かって移動を開始した時点を示す。図５０の（２）は、搬送装置２３００が（１）から移動をした位置の例を示す。この位置（２）は、搬送装置２３００が確定通路２７３０をまだ通過する前である。このとき、確定通路２７３０は依然として開閉部２７２０によって閉じられている。また、ファンモジュール２６００は、図５０に示すようにオン→オフになる。

【0591】

図５１は、搬送装置２３００が確定通路２７３０を通って準備装置２１００（の内部空間）に位置している時点を示す。図５１の（３）は、搬送装置２３００が準備装置２１００に位置している地点の一例を示す。図５１を参照すると、確定通路２７３０は開閉部２７２０によって開放されている状態である。この場合、準備装置２１００の内部空間と分析装置２２００の閉鎖構造２７００の内部空間２７１０との間には空気が移動する可能性がある。このとき、ファンモジュール２６００は、制御部２５１０によって動作が停止する。したがって、準備装置２１００の内部空間と分析装置２２００の閉鎖構造２７００の内部空間２７１０との間で空気が移動する可能性がファンモジュール２６００が動作するときに比べて低減することができ、移動しても空気の量がファンモジュール２６００が動作しているときに比べて少ない可能性がある。

【0592】

図５１において、搬送装置２３００は、準備装置２１００からシールされていない反応容器を受け取ることができる。

【0593】

図５２は、搬送装置２３００が準備装置２１００の内部空間で確定通路２７３０を通って再び分析装置２２００の閉鎖構造２７００の内部空間２７１０に戻った時点を示す。図５２の（４）は、搬送装置２３００が内部空間２７１０に位置する地点の一例を示す。

【0594】

図５２を参照すると、確定通路２７３０は開閉部２７２０によって閉じられている状態である。この場合、準備装置２１００の内部空間と分析装置２２００の閉鎖構造２７００の内部空間２７１０との間においては空気が移動する可能性はない。

【0595】

ただし、搬送装置２３００は、準備装置２１００から転送された、シールされていない反応容器を持って内部空間２７１０にあることができる。このとき、ファンモジュール２６００は制御部２５１０によって動作が停止する。

【0596】

したがって、反応容器に含まれている可能性のある病原体が内部空間２７１０に流出する可能性が、ファンモジュール２６００が動作する場合に比べて低減することができる。

【0597】

図５３は、搬送装置２３００が自動シーラー２４００に移動を完了した時点を示す。図５３の（５）は、このときの搬送装置２３００の位置を示す。図５３を参照すると、確定通路２７３０は開閉部２７２０によって閉じられている状態である。この場合、準備装置２１００の内部空間と分析装置２２００の閉鎖構造２７００の内部空間２７１０との間においては空気が移動する可能性がない。さらに、ファンモジュール２６００も停止している。

【0598】

図５３において、自動シーラー２４００は、搬送装置２３００からシールされていない反応容器を受け取り、それに対してシール作業を行う。

【0599】

図５４は、搬送装置２３００が自動シーラー２４００から分析装置２２００への移動を完了した時点を示す。図５４の（６）は、そのときの搬送装置２３００の位置を示す。

【0600】

図５４を参照すると、確定通路２７３０は開閉部２７２０によって閉じられている状態である。この場合、準備装置２１００の内部空間と分析装置２２００の閉鎖構造２７００の内部空間２７１０との間においては空気が移動する可能性がない。

【0601】

図５４において、分析装置２２００は、搬送装置２３００からシール作業が完了した反応容器を受け取り、この反応容器に対して標的核酸に検出作業を行う。この過程で分析装置２２００で熱が発生する。

【0602】

これにより、図５４に示すように、分析装置２２００に反応容器が転送されると、その時点から制御部２５１０はファンモジュール２６００の動作を再開させる。そうなると、分析装置２２００の動作によって発生する熱が内部空間２７１０から自動化分析システム２０００の外部に排出される。

【0603】

図５５は、搬送装置２３００が分析装置２２００から容器処理モジュール２８００への移動を完了した時点を示す。図５５の（７）は、そのときの搬送装置２３００の位置を示す。

【0604】

図５５を参照すると、確定通路２７３０は開閉部２７２０によって閉じられている状態である。この場合、準備装置２１００の内部空間と分析装置２２００の閉鎖構造２７００の内部空間２７１０との間においては空気が移動する可能性がない。

【0605】

図５５において、搬送装置２３００は分析装置２２００から転送された反応容器を容器処理モジュール２８００に転送する。そうなると、該当反応容器は回収される。

【0606】

図５６は、搬送装置２３００が容器処理モジュール２８００からホームの位置への移動を完了した状態を示す。図５６の（８）は、そのときの搬送装置２３００の位置を示す。

【0607】

図５６を参照すると、確定通路２７３０は開閉部２７２０によって閉じられている状態である。この場合、準備装置２１００の内部空間と分析装置２２００の閉鎖構造２７００の内部空間２７１０との間においては空気が移動する可能性がない。さらに、ファンモジュール２６００は動作（ＯＮ）状態である。

【0608】

一方、制御部２５１０は、ファンモジュール２６００でファンの回転速度を制御することもできる。例えば、自動化分析システム２０００の内部温度に応じて、制御部２５１０はファンモジュール２６００においてファンの回転速度を速くもまたは遅くも制御することができる。そのために、自動化分析システム２０００には示されていないが、内部空間２７１０の温度を測定する温度測定部が含まれていることができる。

【0609】

一方、上述したファンモジュール２６００は、少なくとも１つが自動化分析システム２０００に備えられることができる。これらのファンモジュール２６００のうちのいくつかは、分析装置２２００が駆動中であり、確定通路２７３０が閉じられていながら内部空間２７１０の温度が基準値未満であるか超過しているかにかかわらず駆動されることができ、その他のファンモジュール２６００は、分析装置２２００が駆動中であり、確定通路２７３０が閉じられていながら内部空間２７１０の温度が基準値を超える場合にのみ駆動することができる。このようなファンモジュール２６００の制御は、制御部２５１０によって行われることができる。

【0610】

図５７は、一実施例による自動化分析システム２０００で実行され得るファンモジュール制御方法のフローチャートである。ただし、図５７は例示的なものに過ぎず、本発明の思想が図５７に示されているものに限定されるのではない。

【0611】

図５７を参照すると、ファンモジュール制御方法では、分析装置２２００の閉鎖構造２７００の確定通路２７３０が開閉部２７２０によって開かれるステップが行われる（Ｓ１００）。

【0612】

そうなると、Ｓ１００で確定通路２７３０が開閉部２７２０によって開放されている期間中、制御部２５１０がファンモジュール２６００の動作を停止させるステップが行われる（Ｓ２００）。

【0613】

以下、このようなファンモジュール制御方法は自動化分析システム２０００で行われ、該当方法の具体的な内容は自動化分析システム２０００の説明を援用することとする。

【0614】

一方、図５７に示す方法は、該当方法それおぞれに含まれるステップを実行するようにプログラムされたコンピュータプログラムを格納するコンピュータ読み取り可能な記録媒体で実現可能であり、またはその方法に含まれる各ステップを実行するようにプログラムされたコンピュータプログラムであり、コンピュータ読み取り可能な記録媒体に格納されたコンピュータプログラムの形態として実現可能である。

【0615】

上記のように、一実施例によれば、反応容器に含まれることができる病原体がファンモジュールの動作によって空気中に流出および分散する危険性を低減することができる。

【0616】

また、標的核酸の検出のための準備作業を行う準備装置内の空気と、前記標的核酸の検出作業を行う分析装置周辺の空気とが混ざり合う可能性を低減することができる。

【0617】

組立方法
次に、自動化分析システムの組み立て方法について説明する。

【0618】

これは、分子診断用のサンプル準備および分析に使用される独立駆動型分析装置と、独立駆動型準備装置と、前記２つの装置の間に反応容器を搬送する搬送部とを組み立て、サンプル準備から分析までの一連のプロセスが一括して進行できるようにする前記３種類の装置の組み立て方法に関する技術である。

【0619】

本発明者らは、既存の分子診断用に許可された独立駆動型装置を各装置の独立性を維持しながら、使用者の利便性及び安全性を確保することができる方法を開発しようと努力した。その結果、本発明者らは、独立駆動型分析装置及び独立駆動型準備装置の独立性を損なうことなく、搬送部を用いてこれらの間の反応容器の移動経路が形成されるようにする分子診断用装置の組立方法を開発した。

【0620】

本発明は、分子診断用装置の組立体の製造方法を提供する。
本発明の一態様によれば、以下を含む分子診断用装置の組立体（ａｓｓｅｍｂｌｙ）の製造方法であって；前記組立体は、独立駆動型（ｓｔａｎｄ－ａｌｏｎｅ）分析装置、搬送装置、および独立駆動型準備装置を含み；前記搬送装置は反応容器を搬送し；前記独立駆動型準備装置は、前記独立駆動型分析装置で分析可能なサンプルを含む反応容器を提供し；前記独立駆動型分析装置は、前記反応容器に含まれるサンプルを分析し；前記方法は、以下のステップを含む；（ａ）独立駆動型分析装置及び独立駆動型準備装置を搬送装置に提供する提供ステップ；及び（ｂ）前記独立駆動型分析装置、搬送装置、および独立駆動型準備装置を整列（ａｌｉｇｎｍｅｎｔ）させる整列ステップであって；前記整列は、前記独立駆動型準備装置と前記独立駆動型分析装置との間に反応容器の移動経路（ｍｏｖｅｍｅｎｔ ｐａｔｈｗａｙ）を形成する。

【0621】

分子診断とは、サンプルに含まれる遺伝情報またはタンパク質に含まれる生物学的標識を分析する分子生物学的技術を医学試験に適用して所望の情報を習得することを意味する。生物学的標識は、標的分析物を意味し、例えば、標的核酸配列またはアミノ酸配列であることができる。所望の情報は、前記生物学的標識の存在、不在またはその量に関する情報であり得る。

【0622】

分子診断用装置とは、このような分子診断に使用できる装置を意味する。分子診断用装置は、遺伝情報を識別する分析装置（例えば、核酸増幅装置、シーケンシング装置、ＤＮＡチップシステム）、及びアミノ酸配列情報を識別する分析装置（例えば、抗体ベースの分析装置）を含むことができる。また、分子診断用装置は、前記遺伝情報またはアミノ酸情報を識別する分析装置が識別のためのプロセスを進行することができる状態でサンプルを準備する準備装置（例えば、抽出装置、ＰＣＲセットアップ装置）を含むことができる。前記識別対象を分析物（ａｎａｌｙｔｅ）または標的分析物（ｔａｒｇｅｔ ａｎａｌｙｔｅ）という。

【0623】

本発明の一実施例によれば、前記分子診断用装置は、独立駆動型（ｓｔａｎｄ－ａｌｏｎｅ）装置であることができる。独立駆動型装置は、他の機能を有する装置が関与することなく独立して自分の機能を実行することができるように作られた装置をいう。

【0624】

本発明の分析装置は独立駆動型分析装置であり、本発明の準備装置は独立駆動型準備装置である。したがって、本発明の一実施例によれば、本発明の独立駆動型分析装置および／または独立駆動型準備装置は分子診断用装置であり得る。

【0625】

本発明の一実施例によれば、前記独立駆動型分析装置は、既に許可された分析装置であることができ、前記独立駆動型準備装置は、既に許可された準備装置であることができる。前記許可は、分子診断を目的として該当装置を使用することができるという許可であり得る。具体的に、前記許可は、体外診断医療機器（Ｉｎ－ｖｉｔｒｏ Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃｓ、ＩＶＤ）の使用に該当装置を使用することができるという許可であり得る。体外診断医療機器とは、人体から由来する試料を検体として検体中の物質を検査し、疾患の診断・予後・観察・血液または組織適合性判断などの情報提供を目的に体外で使用される医療機器として使用される試薬を含む機器を言う。

【0626】

したがって、本発明において既に許可を受けた準備装置または分析装置は、前記準備装置または分析装置自体を体外診断医療機器として許可されたものを含み、特定の疾患または感染症判断のためのキットが体外診断医療機器として許可を受けるとき、前記準備装置または分析装置を使用することが許可された場合でも、前記準備装置または分析装置は、既に許可された準備装置または分析装置に含まれる。

【0627】

前記許可は、各国の保健当局から承認された許可であり得る。具体的に、前記国は韓国、アメリカ、またはヨーロッパであり得る。

【0628】

本発明における組立体（ａｓｓｅｍｂｌｙ）は、２つ以上の装置が組み合わされた構造を指す。前記組立体を構成する２つ以上の装置のうち少なくとも１つは、独立駆動型装置であり得る。本発明の一実施例によれば、前記組立体を構成する装置の少なくとも１つは体外診断医療機器として既に許可された装置であり、前記既に許可された装置は、本発明の組立体に含まれていても、別途の許可を受けなくても独立して体外診断医療機器として使用可能である。

【0629】

言い換えれば、既存の全自動（Ｆｕｌｌ ａｕｔｏ）分子診断システムは、それに含まれる複数のモジュールが前記全自動分子診断システムのために製造され、全自動分子診断システム自体が様々な機能を実行する１つの装置であるのに対して、本発明の組立体は、それ自体が単一の装置ではなく、固有の機能を実行することができる複数の装置が精巧に接続された複数の装置の集合である。

【0630】

本発明の一実施例によれば、前記組立体は上述の自動化分析システム１０００であり得る。

【0631】

本発明の組立体（ａｓｓｅｍｂｌｙ）は準備装置（ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎ ｄｅｖｉｃｅ）を含む。前記準備装置は、分析物（ａｎａｌｙｔｅ）を含むかまたは含むと推定される分析サンプル（ａｎａｌｙｓｉｓ ｓａｍｐｌｅ）を準備する。本明細書において用語「準備装置」と「サンプル準備装置」とは同じ意味であり、混用することができる。

【0632】

準備装置は、分析装置が識別のためのプロセスを進めることができる状態でサンプルを準備または前処理する装置である。例えば、前記準備装置は、例えば試料から核酸またはポリペプチドを分離する抽出装置または前記分析装置が所望の分析を行うことができるように、前記分離された核酸またはポリペプチドと前記分析に必要な試薬等を混合するセットアップ装置であり得る。

【0633】

本発明の組立体はまた分析装置を含む。前記分析装置は、前記反応容器に含まれるサンプルを分析する。具体的には、前記分析装置はサンプルを分析して、サンプル中の分析物の存在またはその量に関する情報を提供する。前記分析装置は、遺伝情報を識別する分析装置（例えば、核酸増幅装置、シーケンス装置、ＤＮＡチップシステム）、およびアミノ酸配列情報を識別する分析装置（例えば、抗体ベースの分析装置）を含むことができる。

【0634】

本明細書で使用される用語「分析装置」と「サンプル分析装置（ｓａｍｐｌｅ ａｎａｌｙｓｉｓ ｄｅｖｉｃｅ）」とは、両方とも同様に分析物（ａｎａｌｙｔｅ）の定性的または定量的分析のために使用される装置を意味し、混用することができる。

【0635】

サンプル分析は、分析物の存在を検出すること、含有量を測定することを含む。
一実施例によれば、サンプル分析装置はリアルタイム検出装置である。一実施例によれば、サンプル分析装置はリアルタイム核酸検出装置である。一実施例によれば、サンプル分析装置はリアルタイムＰＣＲ装置である。

【0636】

本発明の組立体はまた搬送部を含む。前記搬送部は反応容器を搬送する。前記搬送部は、搬送装置と閉鎖構造とを含む。前記搬送装置は、昇降モジュールとクレーンモジュールとを含む。

【0637】

本発明の一実施例によれば、前記搬送部は少なくとも１つの閉鎖構造を含み、前記閉鎖構造は前記反応容器が通る第２確認通路を含むことができる。

【0638】

前記閉鎖構造は、前記独立駆動型分析装置または前記独立駆動型準備装置を収容することができる。

【0639】

本発明の一実施例によれば、前記閉鎖構造は整列のためのポジショニング手段を含むことができる。本明細書における用語「ポジショニング手段」と「位置決め手段」は同じ意味であり、混用することができる。前記ポジショニング手段は、前記閉鎖構造に収容される分析装置または準備装置が所定の地点に配置されることを可能にする。前記ポジショニング手段は、例えば、前記分析装置又は準備装置の下部を固定する結着手段又は前記分析装置又は準備装置が接触する前記閉鎖構造の内部面に形成された凹溝（ｇｒｏｏｖｅ）、突出構造又は締結部であってよい。前記ポジショニング手段により、分析装置または準備装置は前記閉鎖構造の内部の所定の地点に配置して反応容器の移動経路を形成することを可能にする。

【0640】

前記閉鎖構造は、前記反応容器が通る第２確定通路を含む。前記第２確定通路を介して前記反応容器が出入りする。したがって、前記形成される反応容器の移動経路は、前記第２確定通路を通過するように形成されることができる。

【0641】

本発明の一実施例によれば、前記第２確定通路は開閉装置（ｄｏｏｒ ｄｅｖｉｃｅ）を含むことができる。前記開閉装置は、第２確定通路を介して反応容器が移動するときに開かれ、移動が完了した後に閉じるように動作することができる。

【0642】

前記第２確定通路の位置は特に限定されず、例えば、前記閉鎖構造の上部、下部、または側面に配置することができる。本発明の一実施例によれば、前記第２確認通路は前記閉鎖構造の上部に配置することができる。

【0643】

本発明の一実施例によれば、本発明の搬送部は環境調整手段を含むことができる。前記環境調整手段は、前記搬送部の閉鎖構造の内部環境を調整する環境調整手段である。

【0644】

前記環境調整手段は、前記搬送部の閉鎖構造の内部環境を前記閉鎖構造内部に位置する独立駆動型装置（例えば、独立駆動型分析装置又は独立駆動型準備装置）が、本発明の組立体（ａｓｓｅｍｂｌｙ）に含まれず単独で使用される場合と同じ環境に調整するためのものである。これにより、前記閉鎖構造に位置する独立駆動型装置が単独で使用されるときと同じ性能を発揮することができる。既存の全自動（ｆｕｌｌａｕｔｏ）分子診断システムのモジュールは単独では使用されず、最初から該当システムが提供する環境で動作するように設計された。したがって、既存の全自動分子診断システムは、各モジュールが単独で使用されるときと同じ環境に調整するための手段を備える必要がない。

【0645】

本発明の環境調整手段は、換気ファン、エアコン、加温熱線、ランプなどの冷暖房装置及びこれを制御するコントローラを含むことができる。

【0646】

また、本発明の搬送部の環境調整手段は、搬送部の他の部分の動作と連動して制御されることができる。本発明の一実施例によれば、本発明の環境調整手段は動作連動型環境調整手段であり得る。動作連動型環境調整手段は、搬送部の他の部品の動作と連動して動作することができる。

【0647】

本発明の搬送部の閉鎖構造には、独立駆動型分析装置または独立駆動型準備装置のいずれも配置することができる。しかし、一般に独立駆動型準備装置は、それ自体外部と内部とを分離する遮蔽手段を備えている。準備装置は、単独で使用する場合でも、準備装置の内部に収容されるサンプル、反応容器及び各種試薬の汚染を防止するために、準備装置の内部と外部とを分離する手段が必要であるからである。しかしながら、独立駆動型分析装置自体を遮蔽する手段は含まれていない。したがって、本発明の一実施例によれば、前記搬送部の前記閉鎖構造には前記独立駆動型分析装置を配置することができる。

【0648】

本発明の搬送部は反応容器を搬送する。したがって、本発明の一実施例によれば、前記搬送部は１つ以上の搬送モジュールを含むことができる。

【0649】

本発明の一実施例によれば、前記搬送部は昇降モジュールおよびクレーンモジュールを含むことができる。

【0650】

本発明の一実施例によれば、前記昇降モジュールは、前記搬送部の第２確定通路を通って反応容器を搬送し、前記クレーンモジュールは、前記搬送部の閉鎖構造の内部で反応容器を搬送するように構成されることができる。これにより、閉鎖構造の第２確定通路の大きさを最小限に抑え、準備装置と分析装置との相互隔離効果を維持しながらも、２つの装置間に反応容器の移動経路を構築することができる。一つの搬送モジュールで搬送部の閉鎖構造内部での立体的な動きと第２確定通路を介する反応容器の搬送とを両方実現するためには高価な多関節装置が必要である。

【0651】

本発明の一実施例によれば、前記搬送部の前記閉鎖構造には前記独立駆動型分析装置が位置することができ、この場合、前記昇降モジュールは前記独立駆動型準備装置の内部から前記搬送部の閉鎖構造の内部へ反応容器を搬送し、前記クレーンモジュールは、前記搬送部の閉鎖構造の内部で反応容器を搬送する。

【0652】

本発明の一実施例によれば、本発明の搬送部は２つの搬送モジュールを含むことができ、独立駆動型準備装置と独立駆動型分析装置とはそれぞれ互いに異なる搬送モジュールと整列される。本発明の組立体は、既存の独立して使用されていた準備装置または分析装置を前記組立体構成に用いてワンステップ分子診断プロセスを構築することができる。これにより、従来使用していた分子診断装置を廃棄し、高価な全自動分子診断システムを新たに構築する不合理を解消することができる。搬送部は、相互間の反応容器の転送を考慮せずに設計および製造された準備装置と分析装置との間に反応容器移動経路を形成することができなければならない。そのために、本発明の搬送部は昇降モジュールとクレーンモジュールとを含み、独立駆動型準備装置と独立駆動型分析装置とはそれぞれ互いに異なる搬送モジュールと整列される。これにより、本発明の組立体の構成において、独立駆動型準備装置と独立駆動型分析装置とは、相互に関係なくそれぞれ選択されることができる。すなわち、本発明の組立体及びその製造方法によれば、特定の独立駆動型分析装置を用いることにより、独立駆動型準備装置の選択が制限されず、特定の独立駆動型準備装置を用いることにより、独立駆動型分析装置の選択が限定されない。

【0653】

本発明の分子診断用装置の組立体（ａｓｓｅｍｂｌｙ）の製造方法は、以下のステップを含む。

【0654】

（ａ）独立駆動型分析装置および独立駆動型準備装置を搬送部に提供するステップ；及び
（ｂ）前記独立駆動型分析装置、搬送部、および独立駆動型準備装置を整列させる整列ステップであって；前記整列は、前記独立駆動型準備装置と前記独立駆動型分析装置との間に反応容器の移動経路（ｍｏｖｅｍｅｎｔ ｐａｔｈｗａｙ）を形成する。

【0655】

前記（ａ）ステップでは、独立駆動型分析装置及び独立駆動型準備装置を搬送部に提供する。

【0656】

前述のように、前記搬送部は少なくとも１つの閉鎖構造を含み、前記閉鎖構造は前記反応容器が通る第２確定通路を含むことができる。本発明の一実施例によれば、前記独立駆動型分析装置を搬送部に提供するステップは、前記独立駆動型分析装置を前記搬送部の前記閉鎖構造に配置するステップを含むことができる。

【0657】

さらに、前記閉鎖構造は、整列のためのポジショニング手段を含み、前記（ａ）ステップの独立駆動型分析装置および搬送部の提供は、前記ポジショニング手段に前記独立駆動型分析装置を配置するステップを含むことができる。

【0658】

図３４は、本発明の一実施例による独立駆動型分析装置１２００を搬送部１０５０の閉鎖構造１３００に提供することを説明するための図である。図６に示すように、本発明の提供ステップにおいて独立駆動型分析装置１２００を搬送部１０５０の閉鎖構造１３００に配置する。閉鎖構造１３００は、独立駆動型分析装置１２００のために定められた位置に第２位置決め手段１３９０を配置することができる。前記第２位置決め手段１３９０は、例えば、前記分析装置又は準備装置の下部を固定する結着手段、又は前記分析装置又は準備装置が接触する前記閉鎖構造の内部面に形成された凹溝（ｇｒｏｏｖｅ）、突出構造または締結部であり得る。

【0659】

前記（ａ）ステップではまた、前記独立駆動型準備装置を前記搬送部に提供する。

【0660】

前記独立駆動型準備装置を提供することは、前記分析装置と反応容器の移動経路を完成することができるように、独立駆動型準備装置を前記搬送部に対して配置することをいう。

【0661】

本発明の一実施例によれば、前記独立駆動型準備装置は、前記反応容器が通ることができる第１確定通路を含み、前記提供ステップは、前記搬送部の前記第２確定通路と前記第１確定通路とが対向するように配置するステップを含むことができる。

【0662】

本発明の製造方法は、前記独立駆動型準備装置は、独立駆動型準備装置の開口（第１確定通路）と前記閉鎖構造の開口（第２確定通路）とを互いに近接して対向するように配置することができる。独立駆動型準備装置における反応容器の出入りは前記第１確定通路を介して行われ、前記閉鎖構造における反応容器の出入は前記第２確定通路を介して行われる。

【0663】

したがって、前記第１確定通路が前記第２確定通路に近接して対向するように前記独立駆動型準備装置を配置する場合、前記反応容器の移動中に反応容器が外部に露出するのが遮断または最小化されることができる。

【0664】

図６を参照すると、搬送部１０５０の閉鎖構造１３００の上面に第２確定通路１３１０が構成されている。また、搬送部１０５０に設けられる独立駆動型準備装置１１００をポジショニングするための第３位置決め手段１３９５が構成されている。図１７は、昇降モジュール１４１０が露出した状態の搬送部１０５０を示す。図３６は、準備装置１１００を搬送部１０５０に提供することを説明するための図である。

【0665】

昇降モジュール１４１０が準備装置１１００の第１確定通路１１３０を介して準備装置１１００の内部に移動できるように、前記第１確定通路１１３０と閉鎖構造１３００の第２確定通路１３１０を互いに対向するように配置する（図３６Ｃおよび図６参照）。

【0666】

このような提供を容易にするために搬送部１０５０に設けられる独立駆動型準備装置１１００をポジショニングするための第３位置決め手段１３９５が、閉鎖構造１３００の上面に構成されている（図６参照）。

【0667】

これにより、準備装置１１００から分析装置１２００に至る反応容器の移動経路を形成することができる。本発明の一実施例によれば、本発明の製造方法は、前記反応容器の移動経路は前記第２確定通路及び前記第１確定通路を介して形成されることができる。

【0668】

前記（ｂ）ステップでは、前記独立駆動型分析装置、搬送部、および独立駆動型準備装置を整列する。

【0669】

前記整列ステップによって、前記独立駆動型準備装置と前記独立駆動型分析装置との間に反応容器の移動経路が形成される。

【0670】

前記整列は、具体的に前記独立駆動型準備装置と搬送部との間に反応容器の移動経路が形成されるようにする第１整列ステップと、前記独立駆動型分析装置と前記搬送部との間に反応容器の移動経路が形成されるようにする第２整列ステップとを含むことができる。

【0671】

本発明の製造方法は、互いに反応容器の移動経路形成の考慮なしに独立して製造された独立駆動型準備装置と独立駆動型分析装置を用いてワンステップ分子診断プロセスを実現することができる組立体を構成する方法である。したがって、本発明に用いられる独立駆動型準備装置と独立駆動型分析装置とが互いに直接整列して反応容器の移動経路を形成することができる構造を常に備えているわけではない。したがって、本発明は、搬送部を用いて前記独立駆動型準備装置と独立駆動型分析装置との間の反応容器移動経路を形成する。具体的に、本発明の方法によれば、前記独立駆動型準備装置と搬送部との間に反応容器の移動経路が形成されるようにする第１整列ステップと、前記独立駆動型分析装置と前記搬送部との間に反応容器の移動経路が設けられるようにする第２整列ステップとを含むことができる。これによって本発明の製造方法は、互いに反応容器の移動経路形成の考慮なしに独立して製造された独立駆動型準備装置と独立駆動型分析装置とを用いてワンステップ分子診断プロセスを実現するこおができる組立体を組み立てることができる。

【0672】

また、本発明の搬送部は、少なくとも２つの搬送モジュールを含むことができ、前記独立駆動型準備装置及び独立駆動型分析装置は、それぞれ互いに異なる搬送モジュールと整列されることができる。これにより、１つの搬送モジュールが準備装置および分析装置とそれぞれ整列する場合よりも、非常に容易に反応容器移動経路を形成することができる。

【0673】

具体的には、前記搬送部は昇降モジュールとクレーンモジュールとを含むことができる。本発明の一実施例によれば、前記整列ステップは、（ｃ１）前記昇降モジュールと前記独立駆動型準備装置とを整列するステップ；及び（ｃ２）前記クレーンモジュールと前記独立駆動型分析装置とを整列するステップ；を含むことができる。

【0674】

上述したように、本発明の搬送部は昇降モジュール及びクレーンモジュールを含み、前記昇降モジュールは前記搬送部の第２確定通路を介して反応容器を搬送し、前記クレーンモジュールは前記搬送部の閉鎖構造内で反応容器を搬送するように構成することができる。前記実施例は、搬送部の閉鎖構造の内部に独立駆動型分析装置が配置され、独立駆動型準備装置は閉鎖構造の外部に位置する場合に関する。

【0675】

前記搬送部の第２確定通路を介して反応容器を搬送する昇降モジュールは、独立駆動型準備装置と整列し、独立駆動型準備装置で準備された反応容器を昇降モジュールを介して前記閉鎖構造の内部に搬送する。閉鎖構造の内部において、昇降モジュールは保持している反応容器をクレーンモジュールに転送する。前記搬送部の閉鎖構造の内部で反応容器を搬送するクレーンモジュールは、前記閉鎖構造の内部に位置する分析装置と整列して受け取った反応容器を分析装置の所定の位置に配置させる。これにより、前記独立駆動型準備装置と前記独立駆動型分析装置との間に反応容器の移動経路（ｍｏｖｅｍｅｎｔ ｐａｔｈｗａｙ）が形成される。

【0676】

図３６を参照すると、昇降モジュール１４１０が準備装置１１００の第１確定通路１１３０を通過することができるように昇降モジュール１４１０と準備装置１１００とを整列する。具体的には、前記準備装置１１００が反応容器を昇降モジュールに渡すことができるように、昇降モジュール１４１０は突出する高さ（図３６Ｂ参照）を調整する整列であることができ、前記準備装置１１００は昇降モジュール１４１０が第１確定通路１１３０を通過することができるように準備装置の位置を調整する整列および準備装置の第３搬送モジュール（図示せず）が昇降モジュール１４１０の反応容器ラック１４１６に反応容器を渡すことができるように準備装置１１００の位置を調整する整列であり得る。

【0677】

本発明の一実施例によれば、前記方法は、前記搬送部が前記独立駆動型分析装置の位置を学習するステップを含むことができる。

【0678】

本発明の一実施例によれば、前記方法は、前記独立駆動型準備装置が前記搬送部の位置を学習するステップを含むことができる。

【0679】

前記整列ステップによって前記独立駆動型準備装置および独立駆動型分析装置を前記搬送部に配置させるとき、反応容器の移動経路を形成するためにこれらの相対位置を機械的に調整する。

【0680】

本発明の製造方法は、前記整列ステップとは別に、搬送部の搬送モジュールである昇降モジュール、クレーンモジュールまたは準備装置のピペットモジュールの動きをソフトウェア的に微調整し、反応容器の装置間の伝達が正確に行えるようにするステップを含むことができる。このようなステップをティーチング（ｔｅａｃｈｉｎｇ）ステップと呼び、各装置の機械的ポジショニングが完了した後に最後のステップで進行される。前記ティーチングは、ある装置の移動するモジュールが他の装置の特定の位置を学習する方式からなることができる。

【0681】

本発明の製造方法は、前記搬送部が前記独立駆動型分析装置の位置を学習するステップを含むことができる。これは、搬送部の搬送モジュールが、前記独立駆動型分析装置に予め収容された反応容器をタッチしてその位置を記憶する方式で行われることができる。

【0682】

また、本発明の製造方法は、前記準備装置が前記搬送部の位置を学習するステップを含むことができる。これは、準備装置のピペットモジュールが搬送モジュールに予め収容されている反応容器に触れることによってその位置を記憶する方式で行われることができる。

【0683】

このように本発明の製造方法は、反応容器を搬送するモジュールがない分析装置に対しては、搬送モジュールの分析装置の反応容器収容部まで反応容器を搬送し、ピペットモジュールが反応容器を搬送することのできる準備装置に対しては、準備装置は搬送モジュールの位置を学習して搬送モジュールに反応容器を搬送するようにすることができる。準備装置内の反応容器を搬送モジュールが持ち上げるためには、準備装置内部の作業空間まで搬送モジュールが進入できるように設計されなければならない。この場合、搬送モジュールの機械的構造が準備装置のピペットモジュールの動きを制限することができ、これを解消するために準備装置の主要部分の構造変更が不可欠であり得る。しかし、準備装置のピペットモジュールが搬送モジュールが位置する場所まで反応容器を転送する場合、搬送モジュールの機械的構造物が準備装置内部で占めるスペースを最小限に抑えることができ、準備装置の主要部分に対する構造的変更なしにもピペットモジュールは搬送モジュールに干渉されずにサンプル準備プロセスを進めることができる。

【0684】

図２１及び図２２で搬送部１０５０が独立駆動型分析装置１２００の位置を学習することを説明する。具体的には、分析装置１２００の位置学習は搬送部１０５０のクレーンモジュール１４３０が行うことができる。図２２に示すように、分析装置１２００のサンプルホルダーに反応容器１５００を配置し、クレーンモジュール１４３０のグリッパ１４３７をサンプルホルダー１５００に接触させて分析装置１２００の位置を学習することができる。これにより、搬送部１０５０は分析装置１２００の位置を記憶し、それはクレーンモジュール１４３０の移動をより正確に調整する。

【0685】

本発明の一実施例によれば、前記クレーンモジュール１４３０の学習は、分析装置１２００だけでなく、閉鎖構造１３００内部の他の構成要素に対しても進行することができる。図２１を参照すると、閉鎖構造１３００の内部には自動シーラー１７００が配置されることができ、これに対してもクレーンモジュール１４３０は位置の学習を進めることができる。

【0686】

本発明の一実施例によれば、独立駆動型準備装置１１００が搬送部１０５０の位置を学習するステップを含むことができる。前記学習は、独立駆動型準備装置１１００が搬送部の昇降モジュールの位置を学習することであり、具体的には、前記昇降モジュール１４１０の反応容器ラック１４１６が反応容器１５００を受け取るために水平方向にできるだけ延びたとき、反応容器ラック１４１６に収容された反応容器１５００の位置を学習することであり得る。

【0687】

先に説明した昇降モジュール１４１０と独立駆動型分析装置１２００との機械的整列が完了した後、図２４（ａ）に示すように昇降モジュール１４１０の反応容器ラック１４１６を最大限延長した状態で、準備装置１１００の第３搬送モジュール（図示せず）のグリッパが前記反応容器ラック１４１６に収容された反応容器１５００の位置を学習することができる。

【0688】

図６は、本発明の一実施例による閉鎖構造を示す。
搬送部１０５０は、閉鎖構造１３００と搬送装置１４００とを含む。搬送装置１４００は、昇降モジュール１４１０とクレーンモジュール１４３０とを含む。

【0689】

閉鎖構造１３００は、搬送部１０５０に提供される分子診断装置を空間的に隔離するためのものであり、キャビネット（ｃａｂｉｎｅｔ）、ロッカー（ｌｏｃｋｅｒ）、箱（ｂｏｘ／ｃａｓｅ）などの形態を使用することができる。閉鎖構造１３００は、前／後／左／右および下部が閉鎖され、少なくとも１つ以上のドア（ｄｏｏｒ）が設けられたテーブルからなることができる。前記閉鎖は、空気または物質の出入りが完全に遮断される形態であることができ、あるいは換気孔を介して制御された状態での空気の出入が許容される閉鎖であり得る。

【0690】

閉鎖構造１３００は、内部にサンプル分析のための構成要素を含むことができる。閉鎖構造１３００は、構成要素のメンテナンスのために少なくとも１つ以上のドアが設けられている。ドアは、使用者が各構成要素にアクセスできるように前/後、左/右などに設置される。

【0691】

閉鎖構造１３００は、反応容器が通る第２確定通路１３１０を含む。前記第２確定通路１３１０を介して昇降モジュール１４１０が反応容器を搬送する。

【0692】

閉鎖構造１３００は、反応容器１５００を受け取るために分析装置１２００に移動する昇降モジュール１４１０が通過する第２確定通路１３１０が上部面に形成される。

【0693】

図７（ｂ）は、本発明の一実施例による第２確定通路１３１０の開閉装置を示す斜視図である。図６には、第２確定通路１３１０の開閉モジュール１３１１が閉じられた形態が示されている。

【0694】

第２確定通路１３１０は、閉鎖構造１３００の上部面に形成されることができる。
第２確定通路１３１０は、昇降モジュール１４１０に含まれる垂直運動ガイド（ｖｅｒｔｉｃａｌ ｍｏｔｉｏｎ ｇｕｉｄｅ）１４１３と反応容器１５００を収容することができる反応容器ラック（ｒｅａｃｔｉｏｎ ｖｅｓｓｅｌ ｒａｃｋ）１４１６が通過することができる大きさに形成される。

【0695】

第２確定通路１３１０は、閉鎖構造１３００の上部に位置する独立駆動型準備装置１１００に形成された第１確定通路１１３０と垂直に接続するように形成されることができる。（図３６参照）
本発明の一実施例において、第２確定通路１３１０は、昇降モジュール１４１０が準備装置１１００の内部に移動するための通路である。

【0696】

本発明の他の実施例において、第２確定通路１３１０は、昇降モジュール１４１０が準備装置１１００の内部に移動するために開かれた通路であり、昇降モジュール１４１０が準備装置１１００に移動しない場合には、第２確定通路１３１０に設けられた開閉モジュール１３１１を介して開かれた第２確定通路１３１０を閉じることができる。

【0697】

開閉モジュール１３１１は、閉鎖構造１３００と準備装置１１００との間の制御されていない物質の移動を最大限に防ぐために設けられる。閉鎖構造１３００の内部には分析装置１２００が配置することができ、前記分析装置１２００は分析過程で高濃度の分析物質を生産することができる。このような分析物質が第２確定通路１３１０および第１確定通路１１３０を介して準備装置１１００内に拡散すると、診断結果のエラーが発生する可能性がある。前記第２確定通路１３１０に設けられた開閉モジュール１３１１は、このような汚染によるエラーの発生を遮断することができる。

【0698】

図３５は、本発明の一実施例による環境調整手段の一実施例であるファン１３８０を配置した閉鎖構造１３００の内部を示す。前記環境調整手段１３８０は、前記搬送部の閉鎖構造１３００の内部環境を調整する。前記環境調整手段１３８０は、前記搬送部の閉鎖構造１３００の内部環境を、前記閉鎖構造１３００の内部に位置する独立駆動型分析装置が本発明の組立体（ａｓｓｅｍｂｌｙ）に含まれず単独で使用される時と同じ環境に調整するためのものである。これにより、前記閉鎖構造１３００に位置する独立駆動型装置が単独で使用されるときと同じ性能を発揮することができる。一実施例によれば、前記環境調整手段は、ファン、エアコン、加温熱線、ランプなどの冷暖房装置、およびそれらを制御するコントローラを含むことができる。図３５は、４つのファン１３８０－ａ、１３８０－ｂ、１３８０－ｃ、１３８０－ｄが環境調整手段として配置された閉鎖構造１３００を示す。前記４つのファンは、１つの電源によって全体がオンまたはオフになるように構成されることができる。あるいは、前記４つのファンは、内部環境の変化に応じて、一部のファンのみを選択的に動作させるように構成されることができる。

【0699】

一実施例によれば、前記ファンによって排出される空気をガイドするダクトをさらに構成されることができる。これにより、ファンによって排出される空気が閉鎖構造の上部に位置する準備装置に近づくのを防ぐことができる。

【0700】

図３７Ａは、本発明の一実施例による分析装置１２００を示す斜視図である。図３７Ｂに示すように、自動シーラー１７００でシールされた反応容器１５００を受け取る分析装置１２００は、閉鎖構造１３００内に少なくとも１つ以上設けられることができる。すなわち、図３７Ｂを参照すると、搬送部１０５０の閉鎖構造１３００の内部には、２つの分析装置１２００－ａ、１２００－ｂを設けることができる。

【0701】

本発明の一実施例において、閉鎖構造１３００内に分析装置が２つで構成された場合、準備装置１１００は分析のための分析サンプルを順次準備する。準備装置１１００において第１反応容器が準備される場合、閉鎖構造１３００内のいずれかの分析装置に第１反応容器を移動させて分析を行うことができる。その後、準備装置１１００において第２反応容器が準備される場合、閉鎖構造１３００内の他方の分析装置に第２反応容器を移動させて分析を行うことができる。

【0702】

したがって、本発明の一実施例によれば、本発明の方法は、分析装置１２００が複数の場合、搬送部１０５０は前記分析装置１２００の位置をそれぞれ学習するステップを含むことができる。

【0703】

準備装置１１００は、分析サンプルを準備するためのサンプル準備装置である。図３６は、本発明の独立駆動型準備装置１１００及び前記準備装置１１００と搬送部１０５０との整列を示している。

【0704】

準備装置１１００は、分析サンプルを準備するための様々な種類の器具および容器を載置することができるデッキ（ｄｅｃｋ）１１１０を含む。デッキ１１１０は、準備装置１１００に含まれる構成要素が装着及び固定されることのできる形態からなる。

【0705】

本発明の一実施例においてデッキ１１１０はガイドを提供し、ガイドは準備装置１１００の構成要素がスライド式に準備装置１１００の内部に挿入されてデッキ１１１０の上部に配置するようにする。

【0706】

準備装置１１００はハウジング１１９０を含む。前記ハウジング１１９０は、準備装置１１００の内部を外部から隔離する。前記ハウジング１１９０は、準備装置の上面、下面、後面に配置される。前記ハウジング１１９０は準備装置１１００の前面に配置されることができる。前面のハウジングには、サンプル等が収納可能な開閉式扉を形成することができる。前記ハウジング１１９０は、準備装置１１００の左面、右面に配置されることができる。

【0707】

一実施例によれば、ハウジング１１９０の下面には第１確定通路１１３０が配置される。

【0708】

第１確定通路１１３０は、閉鎖構造１３００から移動する昇降モジュール１４１０が移動する空間である。第１確定通路１１３０は、閉鎖構造１３００の第２確定通路１３１０と垂直に対応するように形成される。第１確定通路１１３０は、昇降モジュール１４１０の垂直運動ガイド１４１３及び反応容器ラック１４１６が移動可能な大きさに形成される。

【0709】

図４は、本発明の一実施例による組立体を示す。上述したように、本発明の搬送部１０５０に独立駆動型準備装置１１００及び独立駆動型分析装置１２００を提供及び整列する製造方法により製造された組立体では、独立駆動型準備装置１１００と独立駆動型分析装置１２００との間に反応容器の移動経路を形成することができる。

【0710】

具体的には、前記反応容器の移動経路は、以下のステップを含むことができる。
（１）準備装置１１００から昇降モジュール１４１０への反応容器１５００転送；
（２）昇降モジュール１４１０による準備装置１１００の内部から閉鎖構造１３００の内部への反応容器１５００搬送；
（３）クレーンモジュールによる昇降モジュール１４１０から独立駆動型分析装置１２００への反応容器１５００搬送。

【0711】

一実施例によれば、前記（３）の搬送過程は、反応容器１５００が自動シーラー１７００を経て分析装置１２００に搬送されることであり得る。

【0712】

また、本発明の製造方法は、搬送部１０５０の閉鎖構造１３００に独立駆動型分析装置１２００を位置させるステップによって、独立駆動型分析装置１２００と独立駆動型準備装置１１００とを隔離し、汚染による分析エラーの危険を遮断することができる。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】

【図27】

【図28】

【図29】

【図30】

【図31】

【図32】

【図33】

【図34】

【図35】

【図36】

【図37】

【図38】

【図39】

【図40】

【図41】

【図42】

【図43】

【図44】

【図45】

【図46】

【図47】

【図48】

【図49】

【図50】

【図51】

【図52】

【図53】

【図54】

【図55】

【図56】

【図57】

【国際調査報告】