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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-07-05
(54)【発明の名称】気体移動通路と抽出液移動通路を有する増幅モジュール
(51)【国際特許分類】
C12M 1/00 20060101AFI20240628BHJP
C12M 1/34 20060101ALI20240628BHJP
【ＦＩ】
C12M1/00 A
C12M1/34 Z
【審査請求】有
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023580717
(86)(22)【出願日】2021-09-07
(85)【翻訳文提出日】2024-02-16
(86)【国際出願番号】 KR2021012126
(87)【国際公開番号】W WO2023277246
(87)【国際公開日】2023-01-05
(31)【優先権主張番号】10-2021-0084993
(32)【優先日】2021-06-29
(33)【優先権主張国・地域又は機関】KR
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】522358283
【氏名又は名称】エスディ バイオセンサー，インク
【氏名又は名称原語表記】ＳＤ Ｂｉｏｓｅｎｓｏｒ， Ｉｎｃ．
【住所又は居所原語表記】Ｃ－４＆５ Ｆｌｏｏｒ， １６， Ｄｅｏｇｙｅｏｎｇ－ｄａｅｒｏ １５５６ｂｅｏｎ－ｇｉｌ， Ｙｅｏｎｇｔｏｎｇ－ｇｕ， Ｓｕｗｏｎ－ｓｉ， Ｇｙｅｏｎｇｇｉ－ｄｏ， １６６９０， ＲＥＰＵＢＬＩＣ ｏｆ ＫＯＲＥＡ
(74)【代理人】
【識別番号】110000176
【氏名又は名称】弁理士法人一色国際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】チョー，ヨン－シク
(72)【発明者】
【氏名】パク，ヘ－ジュン
(72)【発明者】
【氏名】イ，スンヨン
(72)【発明者】
【氏名】リム，クァンフン
(72)【発明者】
【氏名】キム，ドン－フン
(72)【発明者】
【氏名】キム，イン－エ
(72)【発明者】
【氏名】パク，ヒョ－リム
【テーマコード（参考）】
4B029
【Ｆターム（参考）】
4B029AA07
4B029BB20
4B029FA15
(57)【要約】
本発明は、気体移動通路と抽出液移動通路を有する増幅モジュールに関し、より具体的には、増幅モジュールが設置された抽出装置から抽出液が投入される時に各収容部ごとに定量の抽出液が投入されて検出の正確性を高める増幅モジュールに関する。
【選択図】図１７
【選択図】図１７
【特許請求の範囲】
【請求項1】
抽出装置に係合し、前記抽出装置から抽出される抽出液を収容する増幅モジュールであって、ボディー；
前記ボディーの一側に形成され、前記抽出装置の排出孔と連通する一つ以上の注入口；
前記ボディーの他側に形成され、前記抽出液を収容する空間である収容部；
前記ボディーの一面に形成され、前記一つ以上の注入口のいずれか一つの注入口と前記収容部を連結する気体移動通路；及び
前記ボディーの一面の反対面に形成され、前記一つ以上の注入口中のもう一つの注入口と前記収容部を連結する抽出液移動通路；を含む、増幅モジュール。
【請求項2】
前記気体移動通路は、前記収容部の上部と連結され、前記抽出液移動通路は、前記収容部の下部と連結される、請求項１に記載の増幅モジュール。
【請求項3】
前記収容部の縁部はラウンド処理された、請求項１に記載の増幅モジュール。
【請求項4】
前記気体移動通路と前記抽出液移動通路は、前記注入口から前記収容部に至るまで一回以上曲げられ、曲げられた部分の縁部はラウンド処理された、請求項１に記載の増幅モジュール。
【請求項5】
前記収容部は、前記気体移動通路と前記抽出液移動通路から離れるほどその幅が狭くなる形状を有する、請求項３に記載の増幅モジュール。
【請求項6】
前記収容部は複数個具備され、前記気体移動通路は、前記複数個の収容部に一対一対応して連結されるように前記いずれか一つの注入口から延長形成され、
前記抽出液移動通路は、前記複数個の収容部に一対一対応して連結されるように前記もう一つの注入口から延長形成される、請求項１に記載の増幅モジュール。
【請求項7】
複数個の気体移動通路は、その長さが互いに異なって形成される、請求項６に記載の増幅モジュール。
【請求項8】
前記気体移動通路は、上部に位置する収容部と連結されたものであるほどその長さが短い、請求項７に記載の増幅モジュール。
【請求項9】
前記気体移動通路は、前記収容部と連通しながら前記ボディーに貫通形成された連通孔；
前記連通孔から延びる移動通路；
所定容量の気体を収容する貯蔵通路；及び
前記移動通路の一地点以上に組み合わされ、組み合わされた部分の移動通路を閉鎖する通路パターン形成部；を含むが、
上部に位置する収容部と連結された気体移動通路であるほど前記貯蔵通路の個数及び前記通路パターン形成部が組み合わされた地点が多い、請求項８に記載の増幅モジュール。
【請求項10】
複数個の抽出液移動通路は、その長さが互いに異なって形成される、請求項６に記載の増幅モジュール。
【請求項11】
長さが異なる複数個の抽出液移動通路は、上部に位置する収容部に連結された抽出液移動通路であるほどその厚さが薄い、請求項１０に記載の増幅モジュール。
【請求項12】
前記抽出液移動通路は、前記注入口から一地点まで一つに延び、前記一地点から各収容部に向かって分岐される、請求項１０に記載の増幅モジュール。
【請求項13】
前記抽出液移動通路は、分岐された前記一地点からその厚さが異なる、請求項１０に記載の増幅モジュール。
【請求項14】
前記収容部には、抽出液に含まれたゲノムを増幅するための物質が貯蔵された、請求項１に記載の増幅モジュール。
【請求項15】
前記収容部は複数個具備され、前記複数個の収容部のそれぞれにはゲノムを増幅するための互いに異なる物質が貯蔵された、請求項１４に記載の増幅モジュール。
【請求項16】
前記ボディーの前記一面と前記反対面は、前記一面と前記反対面に付着するシーリング部材により密封される、請求項１に記載の増幅モジュール。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、気体移動通路と抽出液移動通路を有する増幅モジュールに関する。
【背景技術】
【0002】
現代では、バイオテクノロジーの進歩により遺伝子レベルで疾病の原因を解釈することが可能になった。それにより、ヒトの疾病を治癒または予防するための生体試料の操作及び生化学的分析に対する要求が次第に増加している。
【0003】
併せて、疾病の診断に加え、新薬開発、ウイルスやバクテリア感染の有無の事前検査及び法医学などの多様な分野で生体試料や細胞が含まれた試料から核酸を抽出、分析する技術が求められる。
【0004】
従来のゲノム抽出装置は、処理過程（濃縮、精製）別にそれぞれの装置が必要であり、一つの処理過程が終わった後、別の装置に移動させなければならないため、長い時間を必要とする。
【0005】
このような長い処理過程で検出効率性が低いという従来の問題点を解決するために、本出願人による登録特許第１０－１９８９９２０号などが開発されて使用されてきた。
【0006】
前記文献では、バッファーチャンバーの内部に直接バッファーを分注して保管するが、長期保管時にバッファーチャンバーの下部の多様な層構造を通じて微細漏れが発生し、抽出性能に悪影響を及ぼす問題があった。
【0007】
また、上部ボディーとベースプレートとの間に配置されるパッドがゴム材質で形成されるが、パッドが上部ボディーとベースプレートとの間で圧着されることにより、パッドに貫通形成されたホールの直径が減少することにより、製品設計の意図とは異なる容量の抽出液が増幅モジュールに移動する問題があった。
【0008】
それだけでなく、製品の生産及び流通中に発生する振動によりバッファーチャンバーを封止する密封部材が突出部材により穿孔され、バッファーチャンバーの内部に保管された試薬が流出及び汚染される問題があった。
【0009】
そこで、本発明者らは、従来のゲノム抽出装置の問題点を解決するために、本発明を着目して完成するに至った。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0010】
【特許文献1】韓国登録特許文献第１０－１９８９９２０号
【特許文献2】韓国登録特許文献第１０－２０６５６４９号
【特許文献3】韓国登録特許文献第１０－２０６５６５０号
【特許文献4】韓国登録特許文献第１０－２０７６２２０号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0011】
本発明によると、ゲノム抽出に必要な試薬が収容された内側チャンバーが外側チャンバーと別途に具備され、内側チャンバーの上部と下部が密封されることにより、従来のゲノム抽出装置において単一チャンバーに収容された試薬が外部に流出する問題を解決したゲノム抽出装置を提供することにその目的がある。
【0012】
また、製品の生産及び流通過程中に発生する振動によりインナーチャンバーが上下に移動することにより、カバー及び外側チャンバーに形成された突出部材によりインナーチャンバーの上部開口と下部開口を封止する密封部材が穿孔されることを防止するための安全クリップを含むゲノム抽出装置を提供することにその目的がある。
【0013】
また、二重チャンバー間の空間を通じて発生する毛細管現象により試薬間の交差汚染の問題を特有の内側チャンバー設計（下部内側チャンバー）を通じて解決したゲノム抽出装置を提供することにその目的がある。
【0014】
また、毛細管現象を防止するための構造において、試薬が外部に流出することを防止するために、特有の内側チャンバー設計（上部内側チャンバー）を通じて解決したゲノム抽出装置を提供することにその目的がある。
【0015】
また、外側チャンバーの底面に形成された第１突出部材の構成により、少ない力でも密封部材を破ることができ、穿孔された部分が拡張され、内側チャンバーの内部に収容された試薬が外部に円滑に流出するゲノム抽出装置を提供することにその目的がある。
【0016】
また、試薬が排出される排出孔の周辺に傾斜した部分が形成され、排出孔を通じて試薬が円滑に排出されるゲノム抽出装置を提供することにその目的がある。
【0017】
また、外側チャンバーとベースプレートとの間に二重構造のフローカバー－パッドが配置されることにより、従来１個のパッドのみが配置されるゲノム抽出装置に比べて、製造の便宜性が向上し、意図せずに流路が狭くなる問題が解決されたゲノム抽出装置を提供することにその目的がある。
【0018】
また、ベースプレート－フローカバー－パッド－外側チャンバー間の強固な係合が達成されることにより、試薬が移動する過程において中間で流出する現象なしに密閉された流路が形成されたゲノム抽出装置を提供することにその目的がある。
【0019】
また、ゲノム抽出と増幅に必要なビードが収容されたビードチャンバーも外側チャンバー－ビードチャンバーの二重チャンバー構造を有することにより、水分に弱いビードの性能を長時間維持することが可能なゲノム抽出装置を提供することにその目的がある。
【0020】
また、ビードチャンバーが開放されても、ビードチャンバーの上部に位置する除湿部によりビードの性能が維持されるゲノム抽出装置を提供することにその目的がある。
【0021】
また、前処理済みの抽出液が投入されるにつれて収容部の内部に残留する空気の排出が容易に行われることにより、十分な容量の抽出液が投入される増幅モジュールが適用されたゲノム抽出装置を提供することにその目的がある。
【0022】
また、増幅モジュールが複数個の収容部を有し、各収容部には互いに異なるゲノム増幅のためのプライマー及びプローブが貯蔵されており、一回のゲノム抽出を通じて数種類の疾病診断が可能なゲノム抽出装置を提供することにその目的がある。
【0023】
また、連結されている収容部の位置により、気体移動通路と抽出液移動通路の長さや厚さ、パターンが互いに異なるように備えられ、収容部内に投入された抽出液または増幅産物が混合することを防止するゲノム抽出装置を提供することにその目的がある。
【0024】
また、本発明は、前述したゲノム抽出装置を用いたゲノム抽出方法を提供することにその目的がある。
【課題を解決するための手段】
【0025】
前記のような課題を解決するための本発明の一実施例は、抽出装置に係合し、前記抽出装置から抽出される抽出液を収容する増幅モジュールであって、ボディー、前記ボディーの一側に形成され、前記抽出装置の排出孔と連通する一つ以上の注入口、前記ボディーの他側に形成され、前記抽出液を収容する空間である収容部、前記ボディーの一面に形成され、前記一つ以上の注入口のいずれか一つの注入口と前記収容部を連結する気体移動通路及び前記ボディーの一面の反対面に形成され、前記一つ以上の注入口中のもう一つの注入口と前記収容部を連結する抽出液移動通路を含む、増幅モジュールを提供する。
【0026】
一実施例において、前記気体移動通路は前記収容部の上部と連結され、前記抽出液移動通路は前記収容部の下部と連結されてもよい。
【0027】
一実施例において、前記収容部の縁部はラウンド処理されたものであってもよい。
【0028】
一実施例において、前記気体移動通路と前記抽出液移動通路は、前記注入口から前記収容部に至るまで一回以上曲げられ、曲げられた部分の縁部はラウンド処理されたものであってもよい。
【0029】
一実施例において、前記収容部は、前記気体移動通路と前記抽出液移動通路から離れるほどその幅が狭くなる形状を有することができる。
【0030】
一実施例において、前記収容部は複数個具備され、前記気体移動通路は、前記複数個の収容部に一対一対応して連結されるように前記いずれか一つの注入口から延長形成され、前記抽出液移動通路は、前記複数個の収容部に一対一対応して連結されるように前記もう一つの注入口から延長形成されてもよい。
【0031】
一実施例において、複数個の気体移動通路は、その長さが互いに異なって形成されてもよい。
【0032】
一実施例において、前記気体移動通路は、上部に位置する収容部と連結されたものであるほどその長さが短くてもよい。
【0033】
一実施例において、前記気体移動通路は、前記収容部と連通しながら前記ボディーに貫通形成された連通孔、前記連通孔から延びる移動通路、所定容量の気体を収容する貯蔵通路及び前記移動通路の一地点以上に組み合わされ、組み合わされた部分の移動通路を閉鎖する通路パターン形成部を含むが、上部に位置する収容部と連結された気体移動通路であるほど前記貯蔵通路の個数及び前記通路パターン形成部が組み合わされた地点が多くてもよい。
【0034】
一実施例において、複数個の抽出液移動通路は、その長さが互いに異なって形成されてもよい。
【0035】
一実施例において、長さが異なる複数個の抽出液移動通路は、上部に位置する収容部に連結された抽出液移動通路であるほどその厚さが薄くてもよい。
【0036】
一実施例において、前記抽出液移動通路は前記注入口から一地点まで一つに延び、前記一地点から各収容部に向かって分岐されてもよい。
【0037】
一実施例において、前記抽出液移動通路は分岐された前記一地点からその厚さが異なってもよい。
【0038】
一実施例において、前記収容部には抽出液に含まれたゲノムを増幅するための物質が貯蔵されてもよい。
【0039】
一実施例において、前記収容部は複数個具備され、前記複数個の収容部のそれぞれにはゲノムを増幅するための互いに異なる物質が貯蔵されてもよい。
【0040】
一実施例において、前記ボディーの前記一面と前記反対面は、前記一面と前記反対面に付着するシーリング部材により密封されてもよい。
【発明の効果】
【0041】
本発明によるゲノム抽出装置は、ゲノム抽出に必要な試薬が収容された内側チャンバーが外側チャンバーと別途に具備され、内側チャンバーの上部と下部が密封されることにより、従来のゲノム抽出装置において単一チャンバーに収容された試薬が外部に流出する問題が解決される。
【0042】
また、製品の生産及び流通過程中に発生する振動によりインナーチャンバーが上下に移動することにより、カバー及び外側チャンバーに形成された突出部材によりインナーチャンバーの上部開口と下部開口を封止する密封部材が穿孔されることが防止される。
【0043】
また、二重チャンバー間の空間を通じて発生する毛細管現象により試薬間の交差汚染問題が解決される。
【0044】
また、毛細管現象を防止するための構造において、試薬が外部に流出することが防止される。
【0045】
また、外側チャンバーの底面に形成された突出部材の構成により、少ない力でも密封部材を破ることができ、穿孔された部分が拡張され、内側チャンバーの内部に収容された試薬が外部に円滑に流出する。
【0046】
また、試薬が排出される排出孔の周辺に傾斜した部分が形成され、排出孔を通じて試薬が円滑に排出される。
【0047】
また、外側チャンバーとベースプレートとの間に二重構造のフローカバー－パッドが配置されることにより、従来１個のパッドのみが配置されるゲノム抽出装置に比べて、製造の便宜性が向上し、意図せずに流路が狭くなる問題が解決される。
【0048】
また、ベースプレート－フローカバー－パッド－外側チャンバー間の強固な係合が達成されることにより、試薬が移動する過程で中間で流出する現象なしに密閉された流路が形成される。
【0049】
また、ゲノム抽出と増幅に必要なビードが収容されたビードチャンバーも外側チャンバー－ビードチャンバーの二重チャンバー構造を有することにより、水分に弱いビードの性能を長時間維持することが可能である。
【0050】
また、ビードチャンバーが開放されても、ビードチャンバーの上部に位置される除湿部によりビードの性能が維持される。
【0051】
また、前処理済みの抽出液が投入されることにより、収容部の内部に残留する空気の排出が容易に行われ、十分な容量の抽出液が増幅モジュールに投入される。
【0052】
また、増幅モジュールが複数個の収容部を有し、各収容部には互いに異なるゲノム増幅のためのプライマー及びプローブが貯蔵されており、一回のゲノム抽出を通じて数種類の疾病診断が可能である。
【0053】
また、連結されている収容部の位置により、気体移動通路と抽出液移動通路の長さや厚さ、パターンが互いに異なるように備えられ、収容部内に投入された抽出液または増幅産物が混合されることが防止される。
【図面の簡単な説明】
【0054】
【図1】本発明の実施例によるゲノム抽出装置の全体的な様子を示した斜視図である。
【図4】外側チャンバーと内側チャンバーとの係合関係を説明するための図面である。
【図5】内側チャンバーと安全クリップとの係合関係を説明するための図面である。
【図6】外側チャンバーの平面図である。
【図7】内側チャンバーと外側チャンバーとの係合関係を説明するための一断面図である。
【図8】外側チャンバーの底面に形成された突出部材を説明するための拡大図面である。
【図9】内側チャンバーをより具体的に説明するための図面である。
【図10】カバーをより具体的に説明するための底面斜視図である。
【図11】ベースプレートと外側チャンバーとの間に配置されるフローカバーとパッドをより具体的に説明するための分解斜視図である。
【図12】ピストンの構成を具体的に説明するための分解斜視図である。
【図13】フローカバーの底面斜視図である。
【図14】ベースプレートをより具体的に説明するための斜視図である。
【図15】本発明の実施例によるゲノム抽出装置を具体的に説明するための断面図である。
【図16】本発明の実施例によるゲノム抽出装置を具体的に説明するための他の断面図である。
【図17】本発明の第１実施例による増幅モジュールを説明するための図面である。
【図18】本発明の第１実施例による増幅モジュールを説明するための図面である。
【図19】本発明の第１実施例による増幅モジュールを説明するための図面である。
【図20】本発明の第２実施例による増幅モジュールを説明するための図面である。
【図21】本発明の第２実施例による増幅モジュールを説明するための図面である。
【図22】本発明の第２実施例による増幅モジュールを説明するための図面である。
【図23】本発明の第３実施例による増幅モジュールを説明するための図面である。
【図24】本発明の第３実施例による増幅モジュールを説明するための図面である。
【図25】本発明の第３実施例による増幅モジュールを説明するための図面である。
【図26】ビードチャンバーの平面図である。
【図27】ビードチャンバーの構成をより具体的に説明するための斜視図である。
【図28】ビードチャンバーの構成をより具体的に説明するための斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0055】
いくつかの場合、本発明の概念が不明瞭になることを避けるために、公知の構造及び装置は省略されたり、各構造及び装置の核心機能を中心にしたブロック図の形式で示される。
【0056】
明細書全体において、ある部分がある構成要素を「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇまたはｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」というとき、これは、特に反対の記載がない限り、他の構成要素を除くものではなく、他の構成要素をさらに含むことを意味する。また、明細書に記載された「…部」、「…基」、「モジュール」などの用語は、少なくとも一つの機能や動作を処理する単位を意味し、これは、ハードウェアやソフトウェアまたはハードウェア及びソフトウェアの結合で具現されてもよい。また、「一（ａまたはａｎ）」、「一つ（ｏｎｅ）」、「その（ｔｈｅ）」及び類似の関連語は、本発明を記述する文脈において（特に、以下の請求項の文脈で）本明細書に他に指示されたり、文脈により明らかに反論されない限り、単数及び複数の両方を含む意味で用いられる。
【0057】
本発明の実施例を説明するにおいて、公知の機能または構成に関する具体的な説明が本発明の要旨を不必要に糊塗すると判断される場合には、その詳細な説明を省略する。そして、後述する用語は、本発明の実施例における機能を考慮して定義された用語であり、これは、ユーザ、オペレータの意図または慣例などにより変わり得る。したがって、その定義は、本明細書の全般にわたった内容に基づいて下されなければならない。
【0058】
以下、添付された図面を参照し、本発明を詳細に説明する。
【0059】
図１及び２を参照すると、本発明の実施例によるゲノム抽出装置１０００は、外側チャンバー１００、内側チャンバー２００、カバー３００、ベースプレート４００、安全クリップ５００、増幅モジュール６００、ピストン７００、駆動部８００及びビードチャンバー９００を含む。
【0060】
外側チャンバー１００は、外側チャンバー隔壁により複数の第１空間１０１，１０２，１０３，１０４，１０５，１０６，１０７に区画される。即ち、複数の第１空間１０１，１０２，１０３，１０４，１０５，１０６，１０７は互いに独立した空間であってもよい。
【0061】
複数の第１空間１０１，１０２，１０３，１０４，１０５，１０６，１０７は上部が開放され、下部は閉鎖された形態で具備されてもよい。一方、複数の第１空間１０１，１０２，１０３，１０４，１０５の底面には、外側チャンバー１００の中央部から第１距離だけ離隔されながら円周方向に沿って形成される第１排出孔１２１，１２２，１２３，１２４，１２５が貫通形成され、残りの第１空間１０６，１０７の底面には外側チャンバー１００の中央部から第２距離だけ離隔されながら円周方向に沿って形成される第２排出孔１２６，１２７が貫通形成される。また、第１空間１０６，１０７の間の空間の底面には、増幅モジュール６００と連通する排出孔１２８，１２９が貫通形成される。ここで、第１距離は第２距離より短くてもよいが、他の実施例では、第１距離が第２距離よりさらに長くてもよい。
【0062】
複数の第１空間１０１，１０２，１０３，１０４，１０５には、後述する内側チャンバー２００に貯蔵された試薬が投入され、残りの複数の第１空間１０６，１０７にはビードチャンバー９００に貯蔵されたビードが投入される。
【0063】
複数の第１空間１０１，１０２，１０３，１０４，１０５，１０６，１０７の中心部には、ピストン７００が挿入されるピストン挿入部１０８が上下貫通形成される。ピストン挿入部１０８にピストン７００が挿入され、診断機器の駆動部（図示せず）がピストン７００に係合されてピストン７００を昇降させることにより、第１空間１０１，１０２，１０３，１０４，１０５，１０６，１０７の試薬（流体）がピストン７００内部の流体収容部７０１に出入りすることが可能である。より具体的な内容は後述する。
【0064】
図４を参照すると、外側チャンバー１００の外面上部１００ａは外面下部１００ｂの上部に連結されながら、中央部に向かって陥没形成される。安全クリップ５００は、外側チャンバー１００の外面上部１００ａに係合され、外面上部１００ａと外面下部１００ｂの境界が安全クリップ５００の短顎の役割を果たすことにより、安全クリップ５００が外面上部１００ａに係合した後、その係合位置が維持されてもよい。安全クリップ５００は、外側チャンバー１００の外面上部１００ａの周囲を少なくとも一部囲む長さを有し、延びる外側チャンバー係合部５１０及び外側チャンバー係合部５１０の一側に形成された取っ手５２０を含む。
【0065】
安全クリップ５００が外側チャンバー１００に係合することにより、カバー３００が外側チャンバー１００に係合した内側チャンバー２００を加圧して内側チャンバー２００の上部開口と下部開口が開放されることが防止され得る。ユーザは、取っ手５２０を把持して安全クリップ５００を外側チャンバー１００から除去した後、抽出過程を開始することが可能である。言い換えれば、安全クリップ５００が外側チャンバー１００に係合されている時には内側チャンバー２００の試薬が外側チャンバー１００に投入されず、安全クリップ５００が外側チャンバー１００から除去されてこそ内側チャンバー２００の試薬が外側チャンバー１００に投入されることが可能である。
【0066】
図３～５を参照し、安全クリップ５００構成をより具体的に説明する。
【0067】
安全クリップ５００は、外側チャンバー係合部５１０、取っ手５２０、上部延長部５３０及び側部延長部５４０を含む。
【0068】
外側チャンバー係合部５１０は、外側チャンバー１００の外面（具体的には、外面上部１００ａ）の周囲を少なくとも一部囲みながら外側チャンバー１００に係合する。より具体的には、外側チャンバー係合部５１０は、外側チャンバー１００の４個の外面を囲むように外側チャンバー１００に係合するが、外側チャンバー係合部５１０の延長末端は互いに離隔するように構成されてもよい。図１に示された通り、安全クリップ５００が外側チャンバー１００に係合する時、外側チャンバー係合部５１０の延長末端が外側チャンバー１００のいずれか一つの外面にかかって、ユーザが安全クリップ５００を把持し、一方向に外力を印加してこそ安全クリップ５００が外側チャンバー１００から分離される。
【0069】
取っ手５２０は、外側チャンバー係合部５１０から外側に向かって延びる部分であり、安全クリップ５００を外側チャンバー１００から分離させるために、ユーザにより把持される部分である。
【0070】
上部延長部５３０は、外側チャンバー係合部５１０の一側から上側に向かって延び、側部延長部５４０は、上部延長部５３０から外側チャンバー１００の中央に向かって延びる。
【0071】
本発明の実施例による安全クリップ５００は、側部延長部５４０の上面にカバー支持部材５４１が突出形成され、側部延長部５４０の延長末端には内側チャンバー係合部５４２が突出形成されることが特徴である。
【0072】
カバー支持部材５４１は、安全クリップ５００が外側チャンバー１００に係合する時、カバー３００の底面に形成された突出部材３１１，３１２，３１３，３１４，３１５，３１６，３１７が内側チャンバー２００の複数の第２空間２０１，２０２，２０３，２０４，２０５の上部開口を封止する第１密封部材Ｓ１とビードチャンバー９００の上部開口を封止する第３密封部材Ｓ３を破らないように（穿孔できないように）する役割を果たす。
【0073】
カバー支持部材５４１が側部延長部５４０の上面から上側に向かって突出形成されることにより、図１５に示されたように、安全クリップ５００が外側チャンバー１００及び内側チャンバー２００に係合する時、突出部材３１１，３１２，３１３，３１４，３１５，３１６，３１７と第１密封部材Ｓ１、第３密封部材Ｓ３間の接触が遮断される。したがって、安全クリップ５００が外側チャンバー１００及び内側チャンバー２００に係合されている時は、内側チャンバー２００とビードチャンバー９００の穿孔が防止されることにより、内側チャンバー２００に収容されている試薬とビードチャンバー９００に収容されているビードが外側チャンバー１００に流出する現象が防止される。
【0074】
内側チャンバー係合部５４２は、安全クリップ５００が外側チャンバー１００に係合する時、内側チャンバー２００の固定部２３０に係合する部分である。内側チャンバー係合部５４２が固定部２３０に係合されると、内側チャンバー２００の底面が外側チャンバー１００の底面から所定距離離隔した位置に位置され、したがって、複数の第２空間２０１，２０２，２０３，２０４，２０５の下部開口を封止する第２密封部材Ｓ２が外側チャンバー１００の底面に形成された突出部材１１１，１１２，１１３，１１４，１１５により裂けることが防止される（図１５を参照）。
【0075】
添付された図面では、内側チャンバー係合部５４２が係合突起の形態で、固定部２３０が前記係合突起と係合する係合溝の形態で示されるが、他の実施例では、内側チャンバー係合部５４２が係合溝の形態で、そして固定部２３０が前記係合溝と係合する係合突起の形態で具備されてもよい。
【0076】
外側チャンバー１００（より具体的には、外側チャンバー隔壁）には、内側チャンバー２００の固定部２３０が安着する空間を提供する安着部１０９が陥没形成される。内側チャンバー２００は、 安全クリップ１００との係合構造を通じて外側チャンバー１００の底面から所定距離離隔した位置に固定されるが、内側チャンバー２００の固定部２３０が安着部１０９に安着支持されることにより固定力がより向上することができる。
【0077】
図７を参照すると、外側チャンバー１００の内壁上側には挿入空間１３０が陥没形成され、前記挿入空間１３０に内側チャンバー２００の係合フック２４０が係合することができる。挿入空間１３０の上側には、ストッパー１３１が外側チャンバー１００の内側に向かって突出形成される。したがって、カバー３００により内側チャンバー２００が加圧されない時は、内側チャンバー２００の係合フック２４０がストッパー１３１上に位置するが、カバー３００により内側チャンバー２００が加圧されると、係合フック２４０がストッパー１３１を通過して挿入空間１３０に挿入されてもよい。
【0078】
図１５を参照し、本発明の他の実施例による外側チャンバー－内側チャンバーの係合関係を説明する。図７において、内側チャンバー２００に形成された係合フック２４０の代わりに、内側チャンバー２００の外壁から外側に向かって突出する係止突起２５０が設けられ、係止突起２５０が外側チャンバー１００の内壁に形成されたストッパー１３１にかかって内側チャンバー２００の下方への移動が一部制限される。安全クリップ５００が外側チャンバー１００から除去され、カバー３００により内側チャンバー２００が加圧されると、係止突起２５０がストッパー１３１を通過して挿入空間１３０に挿入され、これにより、外側チャンバー１００に形成された突出部材により内側チャンバー２００に複数の第２空間を封止する第２密封部材Ｓ２が穿孔される。
【0079】
内側チャンバー２００は、内側チャンバー隔壁により複数の第２空間２０１，２０２，２０３，２０４，２０５に区画される。即ち、複数の第２空間２０１，２０２，２０３，２０４，２０５は、互いに独立した空間であってもよい。
【0080】
複数の第２空間２０１，２０２，２０３，２０４，２０５の上部と下部は開放されており（即ち、複数の第２空間は、上部開口と下部開口を有する）、上部は第１密封部材Ｓ１により密封され、下部は第２密封部材Ｓ２により密封される。第１密封部材Ｓ１と第２密封部材Ｓ２は、一例としてフィルム（ｆｉｌｍ）であってもよいが、これに制限されず、流体が通過しない任意の材質で製造されたフィルムが適用されてもよい。
【0081】
複数の第２空間２０１，２０２，２０３，２０４，２０５にはそれぞれ異なる試薬が投入され、まず、第２密封部材Ｓ２が複数の第２空間の下部を封止した後に試薬が投入され、第１密封部材Ｓ１が複数の第２空間の上部を封止することにより内側チャンバー２００への試薬投入が完了することができる。
【0082】
図４を参照すると、内側チャンバー２００は、上部内側チャンバー２１０と下部内側チャンバー２２０を含む。
【0083】
上部内側チャンバー２１０は一体で形成され、外側チャンバー１００と係合時、外側チャンバー１００の内壁に密着するように構成される。
【0084】
下部内側チャンバー２２０は上部内側チャンバー２１０と連結されながら、外側チャンバー１００と係合時に、外側チャンバー１００の内壁から離隔するように（半径方向の内側に向かうように）曲げられた部分を含む。
【0085】
本発明では、内側チャンバー－外側チャンバーからなる二重チャンバー構造を使用するため、駆動時に内側チャンバー２００の試薬間の交差汚染危険性の問題があり得る。交差汚染は、内側チャンバー－外側チャンバーとの間の微細空間を通じて毛細管現象が発生して生じるが、本発明では、前記交差汚染の問題を防止するために、内側チャンバー２００が外側チャンバー１００の内壁から十分に離隔するように曲げられた構造を採択して毛細管現象を防止した。
【0086】
また、毛細管現象の防止のための外側チャンバー１００と内側チャンバー２００との離隔設計により、離隔した部分を通じて試薬が外部に流出するのを防止するために、上部内側チャンバー２１０が外側チャンバー１００の内壁に密着するように構成した。
【0087】
一方、複数の第１空間１０１，１０２，１０３，１０４，１０５の底面には内側チャンバー２００の第２密封部材Ｓ２を破ることにより、内側チャンバー２００に収容された試薬が複数の第１空間１０１，１０２，１０３，１０４，１０５に流出するようにする第２突出部材１１１，１１２，１１３，１１４，１１５が突出形成される。
【0088】
それぞれの第２突出部材１１１，１１２，１１３，１１４，１１５は、複数の第１空間１０１，１０２，１０３，１０４，１０５と一対一対応に配置されてもよく、例えば、図面符号１１１に該当する第２突出部材は図面符号２０１に該当する第２空間の下部を封止する第２密封部材Ｓ２を破り、図面符号１１５に該当する第２突出部材は図面符号２０５に該当する第２空間の下部を封止する第２密封部材Ｓ２を破ることになる。
【0089】
第２突出部材１１１，１１２，１１３，１１４，１１５は、複数の第１空間１０１，１０２，１０３，１０４，１０５の底面から第１高さ（ｈ１）だけ突出する突出部１１１ａ，１１２ａ，１１３ａ，１１４ａ，１１５ａと、突出部１１１ａ，１１２ａ，１１３ａ，１１４ａ，１１５ａから延び、前記底面から第１高さｈ１より低い第２高さｈ２だけ突出する羽根部１１１ｂ，１１２ｂ，１１３ｂ，１１４ｂ，１１５ｂを含む。ここで、羽根部１１１ｂ，１１２ｂ，１１３ｂ，１１４ｂ，１１５ｂは、突出部１１１ａ，１１２ａ，１１３ａ，１１４ａ，１１５ａから左右の両方向に延びた構造であってもよい。
【0090】
突出部は第２密封部材Ｓ２を穿孔する役割を果たし、羽根部は第２密封部材Ｓ２の穿孔の部分を拡張する役割を果たす。本発明において、突出部の高さが羽根部より高いため、内側チャンバー２００の下部を封止する第２密封部材Ｓ２と突出部間の点接触（ｐｏｉｎｔ－ｃｏｎｔａｎｃｔ）が行われ、点接触を通じて第２密封部材Ｓ２が裂けられる時に圧力が最小化する効果を有する。したがって、より少ない力でも第２密封部材Ｓ２を破ることができる。
【0091】
突出部材１１１，１１２，１１３，１１４，１１５により第２密封部材Ｓ２が裂けると、内側チャンバー２００の複数の第２空間２０１，２０２，２０３，２０４，２０５に貯蔵されている試薬が外側チャンバー１００の複数の第１空間１０１，１０２，１０３，１０４，１０５に流出する。そして、流出した試薬が第１空間１０１，１０２，１０３，１０４，１０５の底面に形成された第１排出孔１２１，１２２，１２３，１２４，１２５を通じて排出される。第１排出孔１２１，１２２，１２３，１２４，１２５への試薬の流出が容易になるように、第１排出孔１２１，１２２，１２３，１２４，１２５の周辺には第１排出孔１２１，１２２，１２３，１２４，１２５に向かって下側に傾斜した部分が存在する。前記傾斜した部分は３度～１０度の角度を有することができ、これを通じて第１空間１０１，１０２，１０３，１０４，１０５に流出した試薬が第１排出孔１２１，１２２，１２３，１２４，１２５に抜け出る過程が容易に行われる。
【0092】
カバー３００は外側チャンバー１００の上部に係合し、外側チャンバー１００と内側チャンバー２００の上部をカバーするように構成される。
【0093】
図１０を参照すると、カバー３００は、カバーボディー３０１及び蓋３０２を含む。
【0094】
カバーボディー３０１にはピストン挿入部１０８と整列する第１挿入孔３０７と、検体が投入される第１検体投入孔３０９が貫通形成され（添付された図面では第１検体投入孔３０９は第１空間１０５と整列し、第１検体投入孔３０９を通じて検体が第１空間１０５に投入される）、カバーボディー３０１の底面には、第１密封部材Ｓ１を破る第１突出部材３１１，３１２，３１３，３１４，３１５と第３密封部材Ｓ３を破る第３突出部材３１６，３１７が突出形成される。
【0095】
第１突出部材３１１，３１２，３１３，３１４，３１５は複数の第１空間１０１，１０２，１０３，１０４，１０５，１０６，１０７と一対一対応に配置されてもよく、第３突出部材３１６，３１７は複数の第３空間９１０，９２０と一対一対応に配置されてもよい。例えば、図面符号３１１に該当する第１突出部材は図面符号２０１に該当する第２空間の上部を封止する第１密封部材Ｓ１を破り、図面符号３１５に該当する第１突出部材は図面符号２０５に該当する第２空間の上部を封止する第１密封部材Ｓ１を破ることになる。
【0096】
カバーボディー３０１の底面には、第１挿入孔３０７の周囲に沿って離隔部材３２０が形成される。離隔部材３２０は、安全クリップ５００が外側チャンバー１００に係合した状態で、第１突出部材と第１密封部材が互いに離隔するようにする部分である。即ち、離隔部材３２０がカバー支持部材５４１により支持されることにより、カバー３００が内側チャンバー１００から所定距離離隔する。
【0097】
蓋３０２は、カバーボディー３０１の一側にヒンジ回転可能に連結される。蓋３０２の中央部には、第１挿入孔３０７と整列する第２挿入孔３０８が貫通形成される。
【0098】
カバー３００が外側チャンバー１００に係合した状態で、安全クリップ５００を外側チャンバー１００から分離した後、カバー３００を下方に向かって押圧すると、外側チャンバー１００に係合されている内側チャンバー２００が外側チャンバー１００の内壁に沿って下降する。外側チャンバー１００の底面には第２突出部材１１１，１１２，１１３，１１４，１１５，１１６，１１７が形成されており、カバー３００の底面には第１突出部材３１１，３１２，３１３，３１４，３１５と第３突出部材３１６，３１７が形成されるところ、突出部材により内側チャンバー２００の上部と下部開口を封止する第１密封部材Ｓ１及び第２密封部材Ｓ２、そしてビードチャンバー９００の上部開口を封止する第３密封部材Ｓ３が裂けるようになる。したがって、内側チャンバー２００に収容されていた試薬が外側チャンバー１００の複数の第１空間１０１，１０２，１０３，１０４，１０５に流出し、内側チャンバー２００の上部開口を封止する第２密封部材Ｓ２が裂けることにより、試薬が第１空間に十分に排出されるようにエアベント（ａｉｒ ｖｅｎｔ）の役割を果たす。
【0099】
ベースプレート４００は外側チャンバー１００の下部に係合され、試薬が外側チャンバー１００の第１空間１０１，１０２，１０３，１０４，１０５，１０６，１０７と、ピストン７００の流体収容部との間を移動する経路をガイドする複数の流路を含む。
【0100】
本発明の一実施例によると、ベースプレート４００には液体が移動できる液体流路４０１～４０８と空気が移動できる空気流路４０９が存在し、外側チャンバー１００とベースプレート４００との間には外側チャンバー１００と係合時に液体の漏水防止のためにベースプレート４００の上面に配置されるフローカバー４１０とパッド４２０をさらに含むことができる。ベースプレート４００－フローカバー４１０－パッド４２０が係合すると、ベースプレート４００の液体流路と空気流路がフローカバー４１０及びパッド４２０により上面が塞がれて空間を形成し、完全な流路が完成する。
【0101】
液体流路４０１～４０８は、フローカバー４１０、パッド４２０及び外側チャンバー１００と連結されて検体及び試薬が移動、混合できる空間を提供する。
【0102】
空気流路４０９は、増幅モジュール６００とピストン７００の真空制御部位を連結し、増幅モジュール６００から抽出されたゲノムが移動する時に発生し得る真空を制御し、ゲノム増幅時に発生し得る増幅産物が汚染されることを防止する役割を果たす。
【0103】
一実施例において、空気流路４０９の一端がピストン７００の流体収容部７０１と連通し、他端は増幅モジュール６００と連通し、増幅モジュール６００から排出される空気が空気流路４０９を通過して流体収容部７０１に排出されてもよい。
【0104】
ベースプレート４００の上部には、複数個の流路４０１，４０２，４０３，４０４，４０５，４０６，４０７，４０８，４０９が形成される。それぞれの流路は互いに交差せず、 下部ボディー４００の中心部から外郭部に延びるように形成される。ここで、液体流路は図面符号４０１～４０８に該当する構成であり、空気流路は図面符号４０９に該当する構成である。
【0105】
図１４を参照すると、複数の流路の一部の流路は一端が同一の円周上に配置され、他端も互いに同一の円周上に配置されてもよい。複数の流路中、空気流路４０９の一端は、他の液体流路４０１～４０８の一端とは異なる円周上に位置され、他端も他の液体流路４０１～４０８の他端とは異なる円周上に位置され、真空を制御することが可能である。
【0106】
ベースプレート４００の中心部には、ピストン７００を回転させるピストン駆動部８００が係合するようにピストン駆動部挿入孔４００ａが貫通形成される。
【0107】
ベースプレート４００の上部の安着空間にはフローカバー４１０が置かれる。フローカバー４１０は、例えば、プラスチックで製造されてもよく、ベースプレート４００の上部に安着した状態で超音波融着されてベースプレート４００と一体で具備されてもよい。
【0108】
フローカバー４１０は、ピストン駆動部の挿入孔４００ａと整列する第１貫通孔４１０ａを有し、第１貫通孔４１０ａから第１距離離れた第１円周上に複数の第１フローカバーホール４１１ａ，４１２ａ，４１３ａ，４１４ａ，４１５ａ，４１６ａ，４１７ａ，４１８ａが貫通形成され、第１貫通孔４１０ａから第２距離離れた第２円周上に複数の第２フローカバーホール４１１ｂ，４１２ｂ，４１３ｂ，４１４ｂ，４１５ｂが貫通形成され、第１貫通孔４１０ａから第３距離離れた第３円周上に複数の第３フローカバーホール４１６ｂ，４１７ｂ，４１８ｂが貫通形成され、空気流路４０９の一端と他端に連通する第４フローカバーホール４１９ａ，４１９ｂが貫通形成される。ここで、第１フローカバーホールは 下部ボディー４００に形成された流路の内側一端と整列し、第２フローカバーホールと第３フローカバーホールは流路の外側他端と整列し、第４フローカバーホールは空気流路の一端及び他端と連通する。前記第２距離は、第１距離よりは長く第３距離より短くてもよい。
【0109】
図１１を参照すると、第１貫通孔４１０ａの外周上に上下部に向かって突出する第１係合突起４１０ｂがさらに形成されてもよい。
【0110】
また、フローカバー４１０の底面には、ベースプレート４００の複数の流路縁部に沿って係合する溶融突起４１０ｃが突出形成されてもよい（図１２を参照）。フローカバー４１０がベースプレート４００の上面に設置された後、超音波融着を行う場合、溶融突起４１０ｃは溶融してベースプレート４００と一体化する。これを通じて、ベースプレート４００－フローカバー４１０との間の密着係合が可能である。
【0111】
フローカバー４１０の上部にはパッド４２０が置かれる。パッド４２０は、例えば、シリコン材質で製造されてもよいが、所定の弾性力を有する材質であれば、特にこれに制限されずに適用されてもよい。
【0112】
フローカバー４１０には、複数の第２係合突起４１０ｄが上面から突出形成され、第２係合突起４１０ｄがパッド４２０の係合溝４２０ｃに係合することによりフローカバー４１０－パッド４２０間の強固な係合が行われる。また、フローカバー４１０の第１係合突起４１０ｂもパッド４２０の第２貫通孔４２０ａに挿入結合されることにより両構成間の強固な係合をなすことができる。
【0113】
パッド４２０は、第１貫通孔４１０ａと整列する第２貫通孔４２０ａを有し、第２貫通孔４２０ａから第１距離離れた第１円周上に複数の第１パッドホール４２１ａ，４２２ａ，４２３ａ，４２４ａ，４２５ａ，４２６ａ，４２７ａ，４２８ａが貫通形成され、第２貫通孔４２０ａから第２距離離れた第２円周上に複数の第２パッドホール４２１ｂ，４２２ｂ，４２３ｂ，４２４ｂ，４２５ｂが貫通形成され、第２貫通孔４２０ａから第３距離離れた第３円周上に複数の第３パッドホール４２６ｂ，４２７ｂ，４２８ｂが貫通形成され、空気流路４０９の一端と他端に連通する第４パッドホール４２９ａ，４２９ｂが貫通形成される。ここで、第１パッドホールは第１フローカバーホールと整列し、第２パッドホールは第２フローカバーホールと整列し、第３パッドホールは第３フローカバーホールと整列し、第４パッドホールは第４フローカバーホールと整列する。
【0114】
パッド４２０の上面には複数の第２パッドホール４２１ｂ，４２２ｂ，４２３ｂ，４２４ｂ，４２５ｂ、複数の第３パッドホール４２６ｂ，４２７ｂ，４２８ｂ、そして、空気流路の他端と連通する第４パッドホール４２９ｂが形成された部分から突出するが、上側に向かうほど狭くなる突出部がさらに形成される。突出部形成を通じてパッド４２０が外側チャンバー１００とベースプレート４００との間に密着配置されてもパッドホールの直径が意図したものとは異なって減少する問題が解決される。
【0115】
増幅モジュール６００は外側チャンバー１００に係合され、前処理済みの検体を収容するように構成される。検体の前処理済みとは、検体に含まれたＤＮＡ、ＲＮＡなどのゲノムが試薬内に溶出（ｌｙｓｉｓ）されたという意味である。本発明によるゲノム抽出装置１０００が診断機器（図示せず）に係合されると、増幅モジュール６００に収容されたゲノムの増幅過程（ＰＣＲなど）が行われる。
【0116】
図１及び２を参照すると、増幅モジュール６００は、垂直方向に外側チャンバー１００に係合する。言い換えれば、増幅モジュール６００の収容部６３０の上部６３１が下部６３２より地面から離れるように外側チャンバー１００に係合する。
【0117】
図１７～２５を参照すると、増幅モジュール６００は、ボディー６１０、注入口６２１，６２２、収容部６３０、気体移動通路６４０及び抽出液移動通路６５０を含む。
【0118】
ボディー６１０は増幅モジュール６００の外形をなす部分であり、ボディー６１０の一側には外側チャンバー１００の排出孔１２８，１２９に係合する注入口６２１，６２２が形成される。
【0119】
注入口６２１，６２２は排出孔１２８，１２９に係合し、排出孔１２８，１２９から排出される抽出液が収容部６３０に投入されるための入口の役割を果たす。
【0120】
本発明の実施例による増幅モジュール６００は２個の注入口６２１，６２２を有することができるが、特にこれに制限されず、２個より多い個数の注入口を有する実施例も本発明の範疇に含まれ得る。
【0121】
以下では、本発明の実施例による増幅モジュール６００が２個の注入口６２１，６２２を有すると仮定して具体的に説明する。
【0122】
２個の注入口６２１，６２２のいずれか一つの注入口６２１は空気流路４０９と連通し、もう一つの注入口６２２は液体流路４０８と連通する。即ち、もう一つの注入口６２２を通じて前処理済みの検体を含む抽出液が流入し、その過程で収容部６３０の空気がいずれか一つの注入口６２１を通じて空気流路４０９に排出される。
【0123】
ボディー６１０の他方には、注入口６２１を通じて流入した抽出液を受け入れる空間である収容部６３０が形成される。
【0124】
一例において、収容部６３０はボディー６１０の一面と反対面を全部貫通する形態で製造できるが、他の例では、一面だけを貫通し、反対面は貫通しない形態で製造されることもできる。前記二つの実施例はいずれも開放された部分がシーリング部材により密封されるという点は同一である。したがって、収容部６３０には気体移動通路６４０と抽出液移動通路６５０を通じてのみ抽出液と空気が投入または排出される。
【0125】
本発明の実施例による収容部６３０は、一つの増幅モジュール６００内に１個以上具備されてもよい。図１７には１個の収容部が具備された増幅モジュール、図２０には２個の収容部が具備された増幅モジュール、そして、図２３には４個の収容部が具備された増幅モジュールが示される。
【0126】
収容部６３０は略台形状を有することができ、より具体的には、縁部がラウンド処理された台形状を有することが好ましい。
【0127】
ここで、台形状とは、気体移動通路６４０と抽出液移動通路６５０から離れるほどその幅が狭くなる形態を意味する。収容部６３０が前記形状を有することにより、抽出液移動通路６５０を通じて抽出液が注入されても気泡（ｂｕｂｂｌｅ）が発生する問題が解決される。気泡が収容部６３０内に残留すると、増幅過程の後、蛍光検出の過程で発生し得る検出失敗の問題が発生するため、前記収容部６３０の形状を通じて前記問題を解決することが可能である。
【0128】
収容部６３０内には、ゲノム増幅に必要なプライマー及びプローブなどが具備される。本発明の実施例による増幅モジュール６００は１個以上の収容部６３０が具備されるが、各収容部６３０には互いに異なる種類のプライマー及びプローブが具備されることも可能である。したがって、一つの検体から抽出されたゲノムにおいて、複数の検出過程を同時に遂行できるという長所を有する。一例として、一つの収容部６３０ａではコロナウイルス増幅のためのプライマー及びプローブが具備され、他の収容部６３０ｂではインフルエンザウイルス増幅のためのプライマー及びプローブが具備され、一つの増幅モジュール６００で同時に多様な検出過程を行うことが可能である。
【0129】
気体移動通路６４０はボディー６１０の一面６１１に形成され、注入口６２１と収容部６３０の上部６３１を連結するように構成される。これとは反対に、抽出液移動通路６５０は前記一面６１１と反対側の反対面６１２に形成され、注入口６２２と収容部６３０の下部６３２を連結するように構成される。
【0130】
気体移動通路６４０は、収容部６３０内の気体が移動する通路役割を果たす。増幅モジュール６００の流路はゲノム抽出装置１００と連通し、同時に閉鎖流路の性格を有する。収容部６３０は、抽出液が注入される前に空気で充填された状態であるため、抽出液が注入されると、それに適した容量の空気が外部に排出されなければならない。本発明では、気体移動通路６４０を通じて収容部６３０内部の空気が注入口６２１を経て空気流路４０９に排出されることにより、収容部６３０内の圧力低減と共に空気が残留することにより発生する気泡の問題も解決した。気体移動通路６４０も収容部６３０と同様に、角ばった部分なしに通路の連結部分が曲線状に具備されて気泡の発生を最小化する。
【0131】
気体は抽出液のような液体より軽いため、気体移動通路６４０は、収容部６３０の上部６３１の末端に連結される。
【0132】
収容部６３０が複数個具備される場合、各収容部６３０に連結される気体移動通路６４０の長さは、それぞれ異なることが好ましい。
【0133】
収容部６３０が複数個具備される実施例の場合、下部に位置する収容部から抽出液が注入され、上部に位置する収容部であるほど、より遅延した時間に抽出液が注入される。したがって、収容部６３０の形成位置により、該当収容部６３０から空気が排出される時間も異なる。言い換えれば、下部に位置する収容部であるほど空気がよりはやく気体移動通路６４０を通じて排出される。
【0134】
また、気体移動通路６４０を通じては収容部６３０内の空気だけでなく、収容部６３０に投入された抽出液が共に排出されることもできる。複数の気体移動通路６４０は互いに連結されるため、いずれか一つの気体移動通路６４０を通じて排出された抽出液は、他の気体移動通路６４０に沿って他の収容部に投入され、抽出液または増幅産物が混合される問題が発生し得る。前記問題を解決するために、本発明では下部に位置する収容部６３０に連結された気体移動通路６４０であるほど、その長さをより長く形成し、抽出液または増幅産物が混合される問題を解決した。
【0135】
【0136】
図２４を参照すると、気体移動通路６４０は、ボディー６１０の一面６１１に形成され、収容部６３０の上部６３１と連結された気体排出通路６３３と連通し、ボディー６１０を貫通する連通孔６４１、移動通路６４２、貯蔵通路６４３及び通路パターン形成部６４４を含む。
【0137】
通路パターン形成部６４４は、移動通路６４２に所定の通路パターンが形成されるように構成される。図２４を例に挙げると、通路パターン形成部６４４は半円状を有することができ、半円の通路パターン形成部６４４が線状の移動通路６４２と組み合わせることにより、図２４に示されたような通路パターンが製造されてもよい。通路パターン形成部６４４は、線状の移動通路６４２の左側と右側に交互に移動通路６４２と組み合わせながら図２４に示された通路パターンを形成することができる。ここで、組み合わせとは、移動通路６４２の空いた空間が通路パターン形成部６４４の形状で満たされ、満たされた空間は、流体が通過できないことを意味する。
【0138】
即ち、通路パターン形成部６４４と組み合わせられた気体移動通路６４０の部分が移動通路６４２に該当し、組み合わせられていない気体移動通路６４０の部分が貯蔵通路６４３に該当する。
【0139】
気体移動通路６４０の長さは、通路パターン形成部６４４が多く組み合わせられるほど、そして貯蔵通路６４３が多いほど、これに比例して長くなり、下部に位置する収容部であるほど、多くの個数の通路パターン形成部６４４と貯蔵通路６４３を有する。これを通じて、収容部６３０に収容された抽出液または増幅産物の混合を防止することができる。
【0140】
抽出液移動通路６５０はボディー６１０の一面６１１と反対側の反対面６１２に形成され、注入口６２２と収容部６３０の下部６３２を連結するように構成される。抽出液移動通路６５０は、ゲノム抽出装置１０００で前処理された抽出液が移動する通路の役割を果たす。
【0141】
抽出液移動通路６５０も収容部６３０に収容された抽出液または増幅産物の混合を防止したり、同一量の抽出液が各収容部６３０に投入させるために、収容部６３０が複数個具備される場合、各抽出液移動通路６５０の長さが同一であるか、または長さが異なる場合、各抽出液移動通路６５０の厚さが異なり得る。
【0142】
また、抽出液移動通路６５０を通じて抽出液が移動する過程で気泡が発生する現象を防止するために、抽出液移動通路６５０は、角ばった部分なしに通路の連結部分が曲線状に具備されて気泡の発生を最小化する。
【0143】
図２５を参照すると、抽出液移動通路６５０は、注入口６２２から延びて一地点で分岐するが、分岐する地点からは下部に位置した収容部ほど厚く、上部に位置する収容部ほど薄く具備される。通路の厚さが薄いほど速い速度で抽出液が通過するため、上部、下部の収容部を問わず、同一量の抽出液が投入されてもよい。
【0144】
ピストン７００は、外側チャンバー１００のピストン挿入部１０８に挿入され、昇降移動により外側チャンバー１００に収容された試薬を吸入したり、外側チャンバー１００または増幅モジュール６００に吸入された試薬を排出するように構成される。
【0145】
図３及び１２を参照すると、ピストン７００は、上部ピストン７１０及び下部ピストン７２０を含む。
【0146】
上部ピストン７１０は上部が開放されており、吸入された流体が収容される流体収容部７０１が内部に形成される。上部ピストン７１０の内部には密着部７１１が設置される。密着部７１１の外面は、上部ピストン７１０の内面と密着して密着部７１１の外面と上部ピストン７１０の内面との間の空間を通じては流体の出入りが不可能である。密着部７１１の中央には、診断機器の駆動部（図示せず）が係合する駆動部設置部７１１ａが陥没形成される。診断機器の駆動部（図示せず）は駆動部設置部７１１ａに係合し、密着部７１１を上部ピストン７１０の内部で昇降させることにより流体収容部７０１に流体を吸入したり、流体収容部７０１に収容された流体を外部に排出させる。
【0147】
上部ピストン７１０の底面には下部ピストン７２０と噛み合う係合構造が形成されてもよく、下部ピストン７２０の液体ポートと連結される第１ホール７１２及び下部ピストン７２０のフィルターポートと連結される第２ホール７１３が貫通形成される。第２ホール７１３は、支持構造体及びフィルターの離脱を防止できるように、フィルターポートのフィルター安着空間より小さい直径を有するように形成される。
【0148】
下部ピストン７２０は、上部ピストン７１０の底面に形成された結合構造に噛み合って固定される。
【0149】
下部ピストン７２０は、円板状の胴体７２１と、胴体７２１の中心から外部に突出するように形成されるシャフト７２２と、胴体７２１の中心から同一の距離離れて配置される液体ポート７２３及びフィルターポート７２４を含むことができる。
【0150】
液体ポート７２３は、検体及び試薬をピストン７００内部に吸入、混合及び排出する時に利用され、フィルターポート７２４は、ゲノム捕集フィルターを洗浄したり、ゲノム捕集フィルターからゲノムを分離する時に用いる。
【0151】
また、下部ピストン７２０の胴体７２１の外周には、中心方向に凹んだ溝が形成されてもよい。この溝は、抽出装置の内部で液体移動時に発生し得る真空を除去する役割を果たす。
【0152】
液体ポート７２３とフィルターポート７２４は、同一円周上で互いに一定角度離れて配置される。例えば、フィルターポート７２４と液体ポート７２３の二つのポートは、１８度～３６度だけ互いに離れて配置されてもよく、より具体的には、二つのポートは、２２．５度の間隔をなすように配置されてもよい。１６回に分割して一回転するステップモーターを用いる場合、一回の駆動により液体ポート７２３とフィルターポート７２４の位置を変更することができる。
【0153】
下部ピストン７２０のフィルターポート７２４は、フィルター安着空間７２５を含むことができ、フィルター安着空間７２５にはフィルター及び支持構造体が配置されてもよい。ゲノム捕集のためのフィルターは、様々な粒度を有するグラスファイバーフィルターが用いられ、支持構造体は、ゲノム捕集のためのフィルターを固定させる役割を果たす。
【0154】
支持構造体は、流体排出時にフィルターの離脱を防止し、一定の圧力を維持できるように一定の粒度を有する多孔性プラスチック材質で形成されてもよい。
【0155】
駆動部８００は診断機器の駆動部（図示せず）と連結され、ピストン７００を一定の角度で回転させるメディエーターの役割を果たす。
【0156】
駆動部８００は一面の中央部にシャフト７２２と噛み合うように形成される係合溝と、他面に診断機器の駆動部（図示せず）と噛み合うように形成される駆動溝を含むことができる。
【0157】
駆動部８００は、ピストン７００と係合してゲノム抽出段階で必要な多様な化学的反応を一つの装置内部で行えるように適切な外側チャンバー１００の第１排出孔の位置に液体ポート７２３とフィルターポート７２４を位置させる。
【0158】
液体ポート７２３とフィルターポート７２４は一定の角度離隔しており、駆動部８００はゲノム抽出時に前記ポートを各段階に適した位置に回転させる。
【0159】
ビードチャンバー９００は第１ビードチャンバー９１０、第２ビードチャンバー９２０及び除湿チャンバー９３０を含み、これらは第１ビードチャンバー隔壁９０１と第２ビードチャンバー９０２により区画される。第１ビードチャンバー９１０は外側チャンバー１００の第１空間１０６に挿入され、第２ビードチャンバー９２０は外側チャンバー１００の第１空間１０７に挿入される。
【0160】
内側チャンバー２００と同様に、ビードチャンバー９００の上部開口も第３密封部材Ｓ３により密封されており、第３密封部材Ｓ３は、カバー３００が外側チャンバー１００に係合する時、カバー３００の底面に形成された第３突出部材３１６，３１７により穿孔される。第３突出部材３１６，３１７によりビードチャンバー９００の上部開口が開放されることにより、その後に第１ビードチャンバー９１０と第２ビードチャンバー９２０内に流体が投入されてもこれに対応する量の空気が穿孔された部分を通じて排出されることが可能である。
【0161】
ビードチャンバー９００の下部開口は、別途に密封部材により密封されずに開放された形態で具備される。ビードチャンバー９００には乾燥ビードより具体的には、凍結乾燥ビードが貯蔵されるが、乾燥ビードは水分に弱い特性を有する。本発明によるゲノム抽出装置では、ビードチャンバー９００の下部開口、外側チャンバー１００の第１空間、フローカバー４１０、パッド４２０、ベースプレート４００の流路、増幅モジュール６００の流路が互いに連通するが、外気に露出しない閉鎖された（ｃｌｏｓｅｄ）形態の流路をなすことにより、ビードチャンバー９００内部への水分流入が最小化する。
【0162】
第１ビードチャンバー９１０にはゲノム抽出に必要な数個の乾燥ビード（ｂ１）が貯蔵されてもよく、第２ビードチャンバー９２０にはゲノム増幅に必要な数個の乾燥ビード（ｂ２）が貯蔵されてもよい。
【0163】
第１ビードチャンバー９１０の上部開口には、乾燥ビード（ｂ１）が外部に排出されずに内部に維持されるように構成された第１ビードホルダー９１１が設置され、除湿チャンバー９３０には第１ビードチャンバー９１０の内部空間の除湿のための第１除湿部９１２が設置される。ここで、ゲノム増幅に必要な乾燥ビードは、例えば、カプセル（ｃａｐｓｕｌｅ）の形態で具備されるが、特にこれに限定されるものではない。
【0164】
第２ビードチャンバー９２０の上部開口には、乾燥ビード（ｂ２）が外部に排出されずに内部に維持されるように構成された第２ビードホルダー９２１が設置され、第２ビードホルダー９２１の上部には、第２ビードチャンバー９２０の内部を除湿する第２除湿部９２２が設置される。第３密封部材Ｓ３は第２ビードチャンバー９２０が、除湿チャンバー９３０及び第１ビードチャンバー９１０と互いに連通しないように封止するが、第１ビードチャンバー９１０と除湿チャンバー９３０は、互いに連通するように封止する。図２６及び２７を参照し、これを具体的に説明する。
【0165】
前記効果は、第１ビードチャンバー隔壁９０１と第２ビードチャンバー隔壁９０２の高さ差の構成を通じて達成される。図２６及び２７を参照すると、第２ビードチャンバー９２０と除湿チャンバー９３０を区画する第２ビードチャンバー隔壁９０２は、第１ビードチャンバー９１０と除湿チャンバー９３０を区画する第１ビードチャンバー隔壁９０１より高い高さを有する。
【0166】
言い換えれば、第２ビードチャンバー隔壁９０２の上部は、第２ビードチャンバー９２０をなす外側隔壁の上部と同一の高さまで延び、第１ビードチャンバー隔壁９０１の上部は、第１ビードチャンバー９１０をなす外側隔壁の上部より低い高さまで延びる。
【0167】
したがって、第３密封部材Ｓ３によりビードチャンバー９００の上部開口が密封されても、第１ビードチャンバー隔壁９０１と第３密封部材Ｓ３との間の空間を通じて、第１ビードチャンバー９１０と除湿チャンバー９３０が互いに連通することができる。したがって、第１ビードチャンバー９１０は、除湿チャンバー９３０の内部に設置された第２除湿部９１２により除湿される。
【0168】
第１ビードチャンバー９１０の下部開口９１２（即ち、第１ビードチャンバーの排出口）と、第２ビードチャンバー９２０の下部開口９２２（即ち、第２ビードチャンバーの排出口）は、ビードチャンバー９００からベースプレート４００に向かうほど狭くなる排出通路９１１，９２１の末端に形成される。
【0169】
排出通路９１１，９２１の内部に乾燥ビードが収容されてもよく、排出通路９１１，９２１の上部にビードホルダーが設置され、排出通路９１１，９２１に収容されたビードの外部流出を防止することができる。
【0170】
排出通路９１１，９２１は、ベースプレート４００に向かうほど狭くなる、いわゆるテーパーの形状を有することができる。そして、排出通路９１１，９２１の末端に位置する下部開口９１２，９２２の直径は乾燥ビードの直径より小さく具備され、下部開口９１２，９２２を通じてはビードが外部に排出されない。流体が下部開口９１２，９２２を通じて排出通路９１１，９２１の内部に流入し、流入した流体が乾燥ビードを溶かし、流体の形態を通じてのみ下部開口９１２，９２２を通じて外部（ピストンの流体収容部または増幅モジュール）に排出されてもよい。
【0171】
ここで、ゲノム増幅に必要な乾燥ビードが貯蔵された第１ビードチャンバー９１０の排出通路９１１は、第２ビードチャンバー９２０の排出通路９２１よりも広い直径を有し、ベースプレート４００に向かうほど狭くなることができる。
【0172】
増幅モジュール６００に向かって前処理された抽出液が投入される前に、最後の流体が投入される構成が第１ビードチャンバー９１０に該当する。第１ビードチャンバー９１０に投入された流体が第１ビードチャンバー９１０内に最大限に残留することなく、増幅モジュール６００の収容部６３０に投入されてこそ正確な検出結果を得られることが可能であるため、本発明では第１ビードチャンバー９１０の排出通路９１１が第２ビードチャンバー９２０の排出通路９２１よりも広い直径を有し、狭くなるように形成することにより、第１ビードチャンバー９１０内における流体残留量を最小化した。
【0173】
また、本発明によるビードチャンバー９００は、第１ビードチャンバー９１０と第２ビードチャンバー９２０の外側隔壁の底面から延びる第１係止突起９０３，９０４を有する。図２８及び３０に示されたように、第１係止突起９０３，９０４はベースプレート４００に向かって延び、外側に向かって突出した構造で形成されてもよい。
【0174】
ビードチャンバー９００と係合する外側チャンバー１００には、複数の第１空間を区画する外側チャンバー隔壁の一側に第２係止突起１０９が形成され、ビードチャンバー９００をベースプレート４００の方向に力を入れると、第１係止突起９０３，９０４が第２係止突起１０９を経て互いが係合することにより、両構成間の強固な係合が行われる。第１係止突起９０３，９０４が第２係止突起１０９と係合する場合、ビードチャンバー９００の外側チャンバー１００に対する相対位置が固定される。
【0175】
以下では、本発明の実施例による抽出方法を具体的に説明する。
【0176】
まず、（ａ）外側チャンバーの複数の第１空間の上部開口を通じて内側チャンバーが外側チャンバーと係合する。ここで、内側チャンバーの固定部は、安全クリップの内側チャンバー係合部と係合した状態で外側チャンバーに係合することが好ましい。
【0177】
次に、（ｂ）カバーが外側チャンバーに係合し、（ｃ）安全クリップが外側チャンバーから除去される。
【0178】
次に、（ｄ）カバーが加圧されてカバーの底面に形成された第１突出部材により内側チャンバーの上部開口を封止する第１密封部材が破られ、外側チャンバーの複数の第１空間の底面に形成された第２突出部材により内側チャンバーの下部開口を封止する第２密封部材が破られ、内側チャンバーに収容された試薬が複数の第１空間に流出し、（ｅ）駆動部の駆動により、複数の第１空間に流出した試薬が上部ピストン内部の流体収容部に吸入及び混合された後、混合された試薬が増幅モジュールに排出される。
【0179】
前記（ｅ）段階は、複数の段階で行われる。以下では、（ｅ）段階をより具体的に後述する。
まず、（ｅ１）カバーの検体投入孔を通じて分析対象検体が前記外側チャンバーの複数の第１空間のいずれか一つの第１空間に投入される。
まず、（ｅ１）カバーの検体投入孔を通じて分析対象検体が前記外側チャンバーの複数の第１空間のいずれか一つの第１空間に投入される。
【0180】
次に、（ｅ２）外側チャンバーのピストン収容部に設置されたピストンが回転し、ピストンの液体ポートと分析対象検体が投入された前記いずれか一つの第１空間の底面に形成された第１排出孔が連通する。
【0181】
次に、（ｅ３）前記ピストン内部空間に設置された密着部が上昇し、前記いずれか一つの第１空間に収容された分析対象検体が前記外側チャンバー内部の流体収容部に吸入される。
【0182】
次に、（ｅ４）ピストンが回転し、ピストンの液体ポートともう一つの第１空間の底面に形成された第１排出孔が連通する。
【0183】
次に、（ｅ５）密着部が上昇し、前記もう一つの第１空間に収容された第１試薬が外側チャンバー内部の流体収容部に吸入されることにより、分析対象検体と第１試薬が流体収容部内で混合される。
【0184】
次に、（ｅ６）ピストンが回転し、ピストンの液体ポートとまた他の一つの第１空間の底面に形成された第１排出孔が連通する。
【0185】
次に、（ｅ７）密着部が上昇し、前記また他の一つの第１空間に収容された第２試薬が外側チャンバー内部の流体収容部に吸入されることにより、分析対象検体と前記第１試薬及び前記第２試薬が混合される。
【0186】
次に、（ｅ８）ピストンが回転し、ピストンのフィルターポートと前記また他の一つの第１空間の底面に形成された第１排出孔が連通する。
【0187】
次に、（ｅ９）密着部が下降し、流体収容部に収容された混合液がフィルターポートに設置されたゲノム捕集フィルターを通過して前記また他の一つの第１空間に排出される。
【0188】
次に、（ｅ１０）ピストンが回転し、ピストンの液体ポートと第１試薬と第２試薬と他の試薬が収容された第１空間の底面に形成された第１排出孔が連通する。
【0189】
次に、（ｅ１１）密着部が上昇し、他の試薬が流体収容部内に吸入及び混合される。
【0190】
次に、（ｅ１２）ピストンが回転し、ピストンのフィルターポートと他の試薬が収容された第１空間の底面に形成された第１排出孔が連通する。
【0191】
次に、（ｅ１３）密着部が下降し、流体収容部に収容された混合液がゲノム捕集フィルターを通過して他の試薬が収容された第１空間に排出される。
【0192】
次に、（ｅ１４）ピストンが回転し、ピストンの液体ポートと溶離液が収容された第１空間の底面に形成された第１排出孔が連通する。
【0193】
次に、（ｅ１５）密着部が上昇し、溶離液が流体収容部内に吸入される。
【0194】
次に、（ｅ１６）ピストンが回転し、ピストンのフィルターポートとゲノム増幅に必要なビードが収容された第１空間の底面に形成された第２排出孔が連通する。
【0195】
次に、（ｅ１７）密着部が下降し、流体収容部に収容された溶離液がゲノム捕集フィルターを通過し、ゲノム増幅に必要なビードが収容された第１空間に排出される段階として、ゲノム捕集フィルターに捕集されたゲノムがゲノム捕集フィルターから分離して前記第１空間に共に排出される。
【0196】
次に、（ｅ１８）ピストンが回転し、ピストンの液体ポートとゲノムが収容された第１空間の底面に形成された第２排出孔が連通する。
【0197】
次に、（ｅ１９）密着部が上昇し、ゲノムを含む抽出液が流体収容部内に吸入される。
【0198】
次に、（ｅ２０）ピストンが回転し、ピストンの液体ポートと増幅モジュールが連通する。
【0199】
次に、（ｅ２１）密着部が下降し、流体収容部に収容されたゲノムを含む抽出液が前記増幅モジュールに排出される。
【0200】
次に、（ｅ２２）抽出液が増幅モジュールの抽出液移動通路を通じて増幅モジュールの収容部に投入される。
【0201】
次に、（ｅ２３）収容部の残留する空気が増幅モジュールの気体移動通路を通じて増幅モジュール外部に排出される。
【0202】
次に、（ｅ２４）増幅装置が収容部に所定温度以上の熱を印加し、前記ゲノムの増幅が行われる。
【0203】
次に、（ｅ２５）前記ゲノムの増幅産物の蛍光強度に基づいて、分析対象検体に対する疾病感染の有無が判断される。
【0204】
以上、本明細書には本発明を当業者が容易に理解して再現できるように図面に示した実施例を参考として説明されたが、これは、例示的なものに過ぎず、当業者であれば、本発明の実施例から多様な変形及び均等な他の実施例が可能であるという点を理解できるだろう。したがって、本発明の保護範囲は、請求の範囲により定めなければならない。
【符号の説明】
【0205】
Ｓ１：第１密封部材
Ｓ２：第２密封部材
Ｓ３：第３密封部材
Ｓ４，Ｓ５：シーリング部材
１００：外側チャンバー
１００ａ：外面上部
１００ｂ：外面下部
１０１，１０２，１０３，１０４，１０５，１０６，１０７：第１空間
１０８：ピストン挿入部
１０９：安着部
１１１，１１２，１１３，１１４，１１５：第２突出部材
１１１ａ，１１２ａ，１１３ａ，１１４ａ，１１５ａ：突出部
１１１ｂ，１１２ｂ，１１３ｂ，１１４ｂ，１１５ｂ：羽根部
１１９：第２係止突起
１２１，１２２，１２３，１２４，１２５：第１排出孔
１２６，１２７，１２９：第２排出孔
１２８：空気排出孔
１３０：挿入空間
１３１：ストッパー
２００：内側チャンバー
２０１，２０２，２０３，２０４，２０５：第２空間
２１０：上部内側チャンバー
２２０：下部内側チャンバー
２３０：固定部
３００：カバー
３０１：カバーボディー
３０２：蓋
３０７：第１挿入孔
３０８：第２挿入孔
３１１，３１２，３１３，３１４，３１５：第１突出部材
３１６，３１７：第３突出部材
３２０：離隔部材
４００：ベースプレート
４００ａ：ピストン駆動部挿入孔
４０１，４０２，４０３，４０４，４０５，４０６，４０７，４０８：液体流路
４０９：空気流路
４１０：フローカバー
４１０ａ：第１貫通孔
４１０ｂ：第１係合突起
４１０ｃ：溶融突起
４１０ｄ：第２係合突起
４１１ａ，４１２ａ，４１３ａ，４１４ａ，４１５ａ，４１６ａ，４１７ａ，４１８ａ：第１フローカバーホール
４１１ｂ，４１２ｂ，４１３ｂ，４１４ｂ，４１５ｂ：第２フローカバーホール
４１６ｂ，４１７ｂ，４１８ｂ：第３フローカバーホール
４１９ａ，４１９ｂ：第４フローカバーホール
４２０：パッド
４２０ａ：第２貫通孔
４２１ａ，４２２ａ，４２３ａ，４２４ａ，４２５ａ，４２６ａ，４２７ａ，４２８ａ：第１パッドホール
４２１ｂ，４２２ｂ，４２３ｂ，４２４ｂ，４２５ｂ：第２パッドホール
４２６ｂ，４２７ｂ，４２８ｂ：第３パッドホール
４２９ａ、４２９ｂ：第４パッドホール
４２０ｃ：係合溝
５００：安全クリップ
５１０：外側チャンバー係合部
５２０：取っ手
５３０：上部延長部
５４０：側部延長部
５４１：カバー支持部材
５４２：内側チャンバー係合部
６００：増幅モジュール
６１０：ボディー
６１１：一面
６１２：反対面
６２１，６２２：注入口
６３０：収容部
６３１：上部
６３２：下部
６３３：気体排出通路
６４０：気体移動通路
６４１：連通孔
６４２：移動通路
６４３：貯蔵通路
６４４：通路パターン形成部
６５０：抽出液移動通路
７００：ピストン
７０１：流体収容部
７１０：上部ピストン
７１１：密着部
７１１ａ：駆動部設置部
７１２：第１ホール
７１３：第２ホール
７２０：下部ピストン
７２１：胴体
７２２：シャフト
７２３：液体ポート
７２４：フィルターポート
８００：駆動部
９００：ビードチャンバー
９１０：第１ビードチャンバー
９１１：第１ビードホルダー
９１２：第１除湿部
９２０：第２ビードチャンバー
９２１：第２ビードホルダー
９２２：第２除湿部
９３０：除湿チャンバー
１０００：ゲノム抽出装置
Ｓ２：第２密封部材
Ｓ３：第３密封部材
Ｓ４，Ｓ５：シーリング部材
１００：外側チャンバー
１００ａ：外面上部
１００ｂ：外面下部
１０１，１０２，１０３，１０４，１０５，１０６，１０７：第１空間
１０８：ピストン挿入部
１０９：安着部
１１１，１１２，１１３，１１４，１１５：第２突出部材
１１１ａ，１１２ａ，１１３ａ，１１４ａ，１１５ａ：突出部
１１１ｂ，１１２ｂ，１１３ｂ，１１４ｂ，１１５ｂ：羽根部
１１９：第２係止突起
１２１，１２２，１２３，１２４，１２５：第１排出孔
１２６，１２７，１２９：第２排出孔
１２８：空気排出孔
１３０：挿入空間
１３１：ストッパー
２００：内側チャンバー
２０１，２０２，２０３，２０４，２０５：第２空間
２１０：上部内側チャンバー
２２０：下部内側チャンバー
２３０：固定部
３００：カバー
３０１：カバーボディー
３０２：蓋
３０７：第１挿入孔
３０８：第２挿入孔
３１１，３１２，３１３，３１４，３１５：第１突出部材
３１６，３１７：第３突出部材
３２０：離隔部材
４００：ベースプレート
４００ａ：ピストン駆動部挿入孔
４０１，４０２，４０３，４０４，４０５，４０６，４０７，４０８：液体流路
４０９：空気流路
４１０：フローカバー
４１０ａ：第１貫通孔
４１０ｂ：第１係合突起
４１０ｃ：溶融突起
４１０ｄ：第２係合突起
４１１ａ，４１２ａ，４１３ａ，４１４ａ，４１５ａ，４１６ａ，４１７ａ，４１８ａ：第１フローカバーホール
４１１ｂ，４１２ｂ，４１３ｂ，４１４ｂ，４１５ｂ：第２フローカバーホール
４１６ｂ，４１７ｂ，４１８ｂ：第３フローカバーホール
４１９ａ，４１９ｂ：第４フローカバーホール
４２０：パッド
４２０ａ：第２貫通孔
４２１ａ，４２２ａ，４２３ａ，４２４ａ，４２５ａ，４２６ａ，４２７ａ，４２８ａ：第１パッドホール
４２１ｂ，４２２ｂ，４２３ｂ，４２４ｂ，４２５ｂ：第２パッドホール
４２６ｂ，４２７ｂ，４２８ｂ：第３パッドホール
４２９ａ、４２９ｂ：第４パッドホール
４２０ｃ：係合溝
５００：安全クリップ
５１０：外側チャンバー係合部
５２０：取っ手
５３０：上部延長部
５４０：側部延長部
５４１：カバー支持部材
５４２：内側チャンバー係合部
６００：増幅モジュール
６１０：ボディー
６１１：一面
６１２：反対面
６２１，６２２：注入口
６３０：収容部
６３１：上部
６３２：下部
６３３：気体排出通路
６４０：気体移動通路
６４１：連通孔
６４２：移動通路
６４３：貯蔵通路
６４４：通路パターン形成部
６５０：抽出液移動通路
７００：ピストン
７０１：流体収容部
７１０：上部ピストン
７１１：密着部
７１１ａ：駆動部設置部
７１２：第１ホール
７１３：第２ホール
７２０：下部ピストン
７２１：胴体
７２２：シャフト
７２３：液体ポート
７２４：フィルターポート
８００：駆動部
９００：ビードチャンバー
９１０：第１ビードチャンバー
９１１：第１ビードホルダー
９１２：第１除湿部
９２０：第２ビードチャンバー
９２１：第２ビードホルダー
９２２：第２除湿部
９３０：除湿チャンバー
１０００：ゲノム抽出装置
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】
【図30】
【手続補正書】
【提出日】2024-02-16
【手続補正1】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
抽出装置に係合し、前記抽出装置から抽出される抽出液を収容する増幅モジュールであって、ボディー；
前記ボディーの一側に形成され、前記抽出装置の排出孔と連通する一つ以上の注入口；
前記ボディーの他側に形成され、前記抽出液を収容する空間である収容部；
前記ボディーの一面に形成され、前記一つ以上の注入口のいずれか一つの注入口と前記収容部を連結する気体移動通路；及び
前記ボディーの一面の反対面に形成され、前記一つ以上の注入口中のもう一つの注入口と前記収容部を連結する抽出液移動通路；を含む、増幅モジュール。
【請求項2】
前記気体移動通路は、前記収容部の上部と連結され、前記抽出液移動通路は、前記収容部の下部と連結される、請求項１に記載の増幅モジュール。
【請求項3】
前記収容部の縁部はラウンド処理された、請求項１に記載の増幅モジュール。
【請求項4】
前記気体移動通路と前記抽出液移動通路は、前記注入口から前記収容部に至るまで一回以上曲げられ、曲げられた部分の縁部はラウンド処理された、請求項１に記載の増幅モジュール。
【請求項5】
前記収容部は、前記気体移動通路と前記抽出液移動通路から離れるほどその幅が狭くなる形状を有する、請求項３に記載の増幅モジュール。
【請求項6】
前記収容部は複数個具備され、前記気体移動通路は、前記複数個の収容部に一対一対応して連結されるように前記いずれか一つの注入口から延長形成され、
前記抽出液移動通路は、前記複数個の収容部に一対一対応して連結されるように前記もう一つの注入口から延長形成される、請求項１に記載の増幅モジュール。
【請求項7】
複数個の気体移動通路は、その長さが互いに異なって形成される、請求項６に記載の増幅モジュール。
【請求項8】
前記気体移動通路は、上部に位置する収容部と連結されたものであるほどその長さが短い、請求項７に記載の増幅モジュール。
【請求項9】
前記気体移動通路は、前記収容部と連通しながら前記ボディーに貫通形成された連通孔；
前記連通孔から延びる移動通路；
所定容量の気体を収容する貯蔵通路；及び
前記移動通路の一地点以上に組み合わされ、組み合わされた部分の移動通路を閉鎖する通路パターン形成部；を含むが、
上部に位置する収容部と連結された気体移動通路であるほど前記貯蔵通路の個数及び前記通路パターン形成部が組み合わされた地点が多い、請求項８に記載の増幅モジュール。
【請求項10】
複数個の抽出液移動通路は、その長さが互いに異なって形成される、請求項６に記載の増幅モジュール。
【請求項11】
長さが異なる複数個の抽出液移動通路は、上部に位置する収容部に連結された抽出液移動通路であるほどその厚さが薄い、請求項１０に記載の増幅モジュール。
【請求項12】
前記抽出液移動通路は、前記注入口から一地点まで一つに延び、前記一地点から各収容部に向かって分岐される、請求項１０に記載の増幅モジュール。
【請求項13】
前記抽出液移動通路は、分岐された前記一地点からその厚さが異なる、請求項１２に記載の増幅モジュール。
【請求項14】
前記収容部には、抽出液に含まれたゲノムを増幅するための物質が貯蔵された、請求項１に記載の増幅モジュール。
【請求項15】
前記収容部は複数個具備され、前記複数個の収容部のそれぞれにはゲノムを増幅するための互いに異なる物質が貯蔵された、請求項１４に記載の増幅モジュール。
【請求項16】
前記ボディーの前記一面と前記反対面は、前記一面と前記反対面に付着するシーリング部材により密封される、請求項１に記載の増幅モジュール。
【手続補正2】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、気体移動通路と抽出液移動通路を有する増幅モジュールに関する。
【背景技術】
【0002】
現代では、バイオテクノロジーの進歩により遺伝子レベルで疾病の原因を解釈することが可能になった。それにより、ヒトの疾病を治癒または予防するための生体試料の操作及び生化学的分析に対する要求が次第に増加している。
【0003】
併せて、疾病の診断に加え、新薬開発、ウイルスやバクテリア感染の有無の事前検査及び法医学などの多様な分野で生体試料や細胞が含まれた試料から核酸を抽出、分析する技術が求められる。
【0004】
従来のゲノム抽出装置は、処理過程（濃縮、精製）別にそれぞれの装置が必要であり、一つの処理過程が終わった後、別の装置に移動させなければならないため、長い時間を必要とする。
【0005】
このような長い処理過程で検出効率性が低いという従来の問題点を解決するために、本出願人による登録特許第１０－１９８９９２０号などが開発されて使用されてきた。
【0006】
前記文献では、バッファーチャンバーの内部に直接バッファーを分注して保管するが、長期保管時にバッファーチャンバーの下部の多様な層構造を通じて微細漏れが発生し、抽出性能に悪影響を及ぼす問題があった。
【0007】
また、上部ボディーとベースプレートとの間に配置されるパッドがゴム材質で形成されるが、パッドが上部ボディーとベースプレートとの間で圧着されることにより、パッドに貫通形成されたホールの直径が減少することにより、製品設計の意図とは異なる容量の抽出液が増幅モジュールに移動する問題があった。
【0008】
それだけでなく、製品の生産及び流通中に発生する振動によりバッファーチャンバーを封止する密封部材が突出部材により穿孔され、バッファーチャンバーの内部に保管された試薬が流出及び汚染される問題があった。
【0009】
そこで、本発明者らは、従来のゲノム抽出装置の問題点を解決するために、本発明を着目して完成するに至った。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0010】
【特許文献1】韓国登録特許文献第１０－１９８９９２０号
【特許文献2】韓国登録特許文献第１０－２０６５６４９号
【特許文献3】韓国登録特許文献第１０－２０６５６５０号
【特許文献4】韓国登録特許文献第１０－２０７６２２０号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0011】
本発明によると、ゲノム抽出に必要な試薬が収容された内側チャンバーが外側チャンバーと別途に具備され、内側チャンバーの上部と下部が密封されることにより、従来のゲノム抽出装置において単一チャンバーに収容された試薬が外部に流出する問題を解決したゲノム抽出装置を提供することにその目的がある。
【0012】
また、製品の生産及び流通過程中に発生する振動によりインナーチャンバーが上下に移動することにより、カバー及び外側チャンバーに形成された突出部材によりインナーチャンバーの上部開口と下部開口を封止する密封部材が穿孔されることを防止するための安全クリップを含むゲノム抽出装置を提供することにその目的がある。
【0013】
また、二重チャンバー間の空間を通じて発生する毛細管現象により試薬間の交差汚染の問題を特有の内側チャンバー設計（下部内側チャンバー）を通じて解決したゲノム抽出装置を提供することにその目的がある。
【0014】
また、毛細管現象を防止するための構造において、試薬が外部に流出することを防止するために、特有の内側チャンバー設計（上部内側チャンバー）を通じて解決したゲノム抽出装置を提供することにその目的がある。
【0015】
また、外側チャンバーの底面に形成された第１突出部材の構成により、少ない力でも密封部材を破ることができ、穿孔された部分が拡張され、内側チャンバーの内部に収容された試薬が外部に円滑に流出するゲノム抽出装置を提供することにその目的がある。
【0016】
また、試薬が排出される排出孔の周辺に傾斜した部分が形成され、排出孔を通じて試薬が円滑に排出されるゲノム抽出装置を提供することにその目的がある。
【0017】
また、外側チャンバーとベースプレートとの間に二重構造のフローカバー－パッドが配置されることにより、従来１個のパッドのみが配置されるゲノム抽出装置に比べて、製造の便宜性が向上し、意図せずに流路が狭くなる問題が解決されたゲノム抽出装置を提供することにその目的がある。
【0018】
また、ベースプレート－フローカバー－パッド－外側チャンバー間の強固な係合が達成されることにより、試薬が移動する過程において中間で流出する現象なしに密閉された流路が形成されたゲノム抽出装置を提供することにその目的がある。
【0019】
また、ゲノム抽出と増幅に必要なビードが収容されたビードチャンバーも外側チャンバー－ビードチャンバーの二重チャンバー構造を有することにより、水分に弱いビードの性能を長時間維持することが可能なゲノム抽出装置を提供することにその目的がある。
【0020】
また、ビードチャンバーが開放されても、ビードチャンバーの上部に位置する除湿部によりビードの性能が維持されるゲノム抽出装置を提供することにその目的がある。
【0021】
また、前処理済みの抽出液が投入されるにつれて収容部の内部に残留する空気の排出が容易に行われることにより、十分な容量の抽出液が投入される増幅モジュールが適用されたゲノム抽出装置を提供することにその目的がある。
【0022】
また、増幅モジュールが複数個の収容部を有し、各収容部には互いに異なるゲノム増幅のためのプライマー及びプローブが貯蔵されており、一回のゲノム抽出を通じて数種類の疾病診断が可能なゲノム抽出装置を提供することにその目的がある。
【0023】
また、連結されている収容部の位置により、気体移動通路と抽出液移動通路の長さや厚さ、パターンが互いに異なるように備えられ、収容部内に投入された抽出液または増幅産物が混合することを防止するゲノム抽出装置を提供することにその目的がある。
【0024】
また、本発明は、前述したゲノム抽出装置を用いたゲノム抽出方法を提供することにその目的がある。
【課題を解決するための手段】
【0025】
前記のような課題を解決するための本発明の一実施例は、抽出装置に係合し、前記抽出装置から抽出される抽出液を収容する増幅モジュールであって、ボディー、前記ボディーの一側に形成され、前記抽出装置の排出孔と連通する一つ以上の注入口、前記ボディーの他側に形成され、前記抽出液を収容する空間である収容部、前記ボディーの一面に形成され、前記一つ以上の注入口のいずれか一つの注入口と前記収容部を連結する気体移動通路及び前記ボディーの一面の反対面に形成され、前記一つ以上の注入口中のもう一つの注入口と前記収容部を連結する抽出液移動通路を含む、増幅モジュールを提供する。
【0026】
一実施例において、前記気体移動通路は前記収容部の上部と連結され、前記抽出液移動通路は前記収容部の下部と連結されてもよい。
【0027】
一実施例において、前記収容部の縁部はラウンド処理されたものであってもよい。
【0028】
一実施例において、前記気体移動通路と前記抽出液移動通路は、前記注入口から前記収容部に至るまで一回以上曲げられ、曲げられた部分の縁部はラウンド処理されたものであってもよい。
【0029】
一実施例において、前記収容部は、前記気体移動通路と前記抽出液移動通路から離れるほどその幅が狭くなる形状を有することができる。
【0030】
一実施例において、前記収容部は複数個具備され、前記気体移動通路は、前記複数個の収容部に一対一対応して連結されるように前記いずれか一つの注入口から延長形成され、前記抽出液移動通路は、前記複数個の収容部に一対一対応して連結されるように前記もう一つの注入口から延長形成されてもよい。
【0031】
一実施例において、複数個の気体移動通路は、その長さが互いに異なって形成されてもよい。
【0032】
一実施例において、前記気体移動通路は、上部に位置する収容部と連結されたものであるほどその長さが短くてもよい。
【0033】
一実施例において、前記気体移動通路は、前記収容部と連通しながら前記ボディーに貫通形成された連通孔、前記連通孔から延びる移動通路、所定容量の気体を収容する貯蔵通路及び前記移動通路の一地点以上に組み合わされ、組み合わされた部分の移動通路を閉鎖する通路パターン形成部を含むが、上部に位置する収容部と連結された気体移動通路であるほど前記貯蔵通路の個数及び前記通路パターン形成部が組み合わされた地点が多くてもよい。
【0034】
一実施例において、複数個の抽出液移動通路は、その長さが互いに異なって形成されてもよい。
【0035】
一実施例において、長さが異なる複数個の抽出液移動通路は、上部に位置する収容部に連結された抽出液移動通路であるほどその厚さが薄くてもよい。
【0036】
一実施例において、前記抽出液移動通路は前記注入口から一地点まで一つに延び、前記一地点から各収容部に向かって分岐されてもよい。
【0037】
一実施例において、前記抽出液移動通路は分岐された前記一地点からその厚さが異なってもよい。
【0038】
一実施例において、前記収容部には抽出液に含まれたゲノムを増幅するための物質が貯蔵されてもよい。
【0039】
一実施例において、前記収容部は複数個具備され、前記複数個の収容部のそれぞれにはゲノムを増幅するための互いに異なる物質が貯蔵されてもよい。
【0040】
一実施例において、前記ボディーの前記一面と前記反対面は、前記一面と前記反対面に付着するシーリング部材により密封されてもよい。
【発明の効果】
【0041】
本発明によるゲノム抽出装置は、ゲノム抽出に必要な試薬が収容された内側チャンバーが外側チャンバーと別途に具備され、内側チャンバーの上部と下部が密封されることにより、従来のゲノム抽出装置において単一チャンバーに収容された試薬が外部に流出する問題が解決される。
【0042】
また、製品の生産及び流通過程中に発生する振動によりインナーチャンバーが上下に移動することにより、カバー及び外側チャンバーに形成された突出部材によりインナーチャンバーの上部開口と下部開口を封止する密封部材が穿孔されることが防止される。
【0043】
また、二重チャンバー間の空間を通じて発生する毛細管現象により試薬間の交差汚染問題が解決される。
【0044】
また、毛細管現象を防止するための構造において、試薬が外部に流出することが防止される。
【0045】
また、外側チャンバーの底面に形成された突出部材の構成により、少ない力でも密封部材を破ることができ、穿孔された部分が拡張され、内側チャンバーの内部に収容された試薬が外部に円滑に流出する。
【0046】
また、試薬が排出される排出孔の周辺に傾斜した部分が形成され、排出孔を通じて試薬が円滑に排出される。
【0047】
また、外側チャンバーとベースプレートとの間に二重構造のフローカバー－パッドが配置されることにより、従来１個のパッドのみが配置されるゲノム抽出装置に比べて、製造の便宜性が向上し、意図せずに流路が狭くなる問題が解決される。
【0048】
また、ベースプレート－フローカバー－パッド－外側チャンバー間の強固な係合が達成されることにより、試薬が移動する過程で中間で流出する現象なしに密閉された流路が形成される。
【0049】
また、ゲノム抽出と増幅に必要なビードが収容されたビードチャンバーも外側チャンバー－ビードチャンバーの二重チャンバー構造を有することにより、水分に弱いビードの性能を長時間維持することが可能である。
【0050】
また、ビードチャンバーが開放されても、ビードチャンバーの上部に位置される除湿部によりビードの性能が維持される。
【0051】
また、前処理済みの抽出液が投入されることにより、収容部の内部に残留する空気の排出が容易に行われ、十分な容量の抽出液が増幅モジュールに投入される。
【0052】
また、増幅モジュールが複数個の収容部を有し、各収容部には互いに異なるゲノム増幅のためのプライマー及びプローブが貯蔵されており、一回のゲノム抽出を通じて数種類の疾病診断が可能である。
【0053】
また、連結されている収容部の位置により、気体移動通路と抽出液移動通路の長さや厚さ、パターンが互いに異なるように備えられ、収容部内に投入された抽出液または増幅産物が混合されることが防止される。
【図面の簡単な説明】
【0054】
【図1】本発明の実施例によるゲノム抽出装置の全体的な様子を示した斜視図である。
【図4】外側チャンバーと内側チャンバーとの係合関係を説明するための図面である。
【図5】内側チャンバーと安全クリップとの係合関係を説明するための図面である。
【図6】外側チャンバーの平面図である。
【図7】内側チャンバーと外側チャンバーとの係合関係を説明するための一断面図である。
【図8】外側チャンバーの底面に形成された突出部材を説明するための拡大図面である。
【図9】内側チャンバーをより具体的に説明するための図面である。
【図10】カバーをより具体的に説明するための底面斜視図である。
【図11】ベースプレートと外側チャンバーとの間に配置されるフローカバーとパッドをより具体的に説明するための分解斜視図である。
【図12】ピストンの構成を具体的に説明するための分解斜視図である。
【図13】フローカバーの底面斜視図である。
【図14】ベースプレートをより具体的に説明するための斜視図である。
【図15】本発明の実施例によるゲノム抽出装置を具体的に説明するための断面図である。
【図16】本発明の実施例によるゲノム抽出装置を具体的に説明するための他の断面図である。
【図17】本発明の第１実施例による増幅モジュールを説明するための図面である。
【図18】本発明の第１実施例による増幅モジュールを説明するための図面である。
【図19】本発明の第１実施例による増幅モジュールを説明するための図面である。
【図20】本発明の第２実施例による増幅モジュールを説明するための図面である。
【図21】本発明の第２実施例による増幅モジュールを説明するための図面である。
【図22】本発明の第２実施例による増幅モジュールを説明するための図面である。
【図23】本発明の第３実施例による増幅モジュールを説明するための図面である。
【図24】本発明の第３実施例による増幅モジュールを説明するための図面である。
【図25】本発明の第３実施例による増幅モジュールを説明するための図面である。
【図26】ビードチャンバーの平面図である。
【図27】ビードチャンバーの構成をより具体的に説明するための斜視図である。
【図28】ビードチャンバーの構成をより具体的に説明するための斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0055】
いくつかの場合、本発明の概念が不明瞭になることを避けるために、公知の構造及び装置は省略されたり、各構造及び装置の核心機能を中心にしたブロック図の形式で示される。
【0056】
明細書全体において、ある部分がある構成要素を「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇまたはｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」というとき、これは、特に反対の記載がない限り、他の構成要素を除くものではなく、他の構成要素をさらに含むことを意味する。また、明細書に記載された「…部」、「…基」、「モジュール」などの用語は、少なくとも一つの機能や動作を処理する単位を意味し、これは、ハードウェアやソフトウェアまたはハードウェア及びソフトウェアの結合で具現されてもよい。また、「一（ａまたはａｎ）」、「一つ（ｏｎｅ）」、「その（ｔｈｅ）」及び類似の関連語は、本発明を記述する文脈において（特に、以下の請求項の文脈で）本明細書に他に指示されたり、文脈により明らかに反論されない限り、単数及び複数の両方を含む意味で用いられる。
【0057】
本発明の実施例を説明するにおいて、公知の機能または構成に関する具体的な説明が本発明の要旨を不必要に糊塗すると判断される場合には、その詳細な説明を省略する。そして、後述する用語は、本発明の実施例における機能を考慮して定義された用語であり、これは、ユーザ、オペレータの意図または慣例などにより変わり得る。したがって、その定義は、本明細書の全般にわたった内容に基づいて下されなければならない。
【0058】
以下、添付された図面を参照し、本発明を詳細に説明する。
【0059】
図１及び２を参照すると、本発明の実施例によるゲノム抽出装置１０００は、外側チャンバー１００、内側チャンバー２００、カバー３００、ベースプレート４００、安全クリップ５００、増幅モジュール６００、ピストン７００、駆動部８００及びビードチャンバー９００を含む。
【0060】
外側チャンバー１００は、外側チャンバー隔壁により複数の第１空間１０１，１０２，１０３，１０４，１０５，１０６，１０７に区画される。即ち、複数の第１空間１０１，１０２，１０３，１０４，１０５，１０６，１０７は互いに独立した空間であってもよい。
【0061】
複数の第１空間１０１，１０２，１０３，１０４，１０５，１０６，１０７は上部が開放され、下部は閉鎖された形態で具備されてもよい。一方、複数の第１空間１０１，１０２，１０３，１０４，１０５の底面には、外側チャンバー１００の中央部から第１距離だけ離隔されながら円周方向に沿って形成される第１排出孔１２１，１２２，１２３，１２４，１２５が貫通形成され、残りの第１空間１０６，１０７の底面には外側チャンバー１００の中央部から第２距離だけ離隔されながら円周方向に沿って形成される第２排出孔１２６，１２７が貫通形成される。また、第１空間１０６，１０７の間の空間の底面には、増幅モジュール６００と連通する排出孔１２８，１２９が貫通形成される。ここで、第１距離は第２距離より短くてもよいが、他の実施例では、第１距離が第２距離よりさらに長くてもよい。
【0062】
複数の第１空間１０１，１０２，１０３，１０４，１０５には、後述する内側チャンバー２００に貯蔵された試薬が投入され、残りの複数の第１空間１０６，１０７にはビードチャンバー９００に貯蔵されたビードが投入される。
【0063】
複数の第１空間１０１，１０２，１０３，１０４，１０５，１０６，１０７の中心部には、ピストン７００が挿入されるピストン挿入部１０８が上下貫通形成される。ピストン挿入部１０８にピストン７００が挿入され、診断機器の駆動部（図示せず）がピストン７００に係合されてピストン７００を昇降させることにより、第１空間１０１，１０２，１０３，１０４，１０５，１０６，１０７の試薬（流体）がピストン７００内部の流体収容部７０１に出入りすることが可能である。より具体的な内容は後述する。
【0064】
図４を参照すると、外側チャンバー１００の外面上部１００ａは外面下部１００ｂの上部に連結されながら、中央部に向かって陥没形成される。安全クリップ５００は、外側チャンバー１００の外面上部１００ａに係合され、外面上部１００ａと外面下部１００ｂの境界が安全クリップ５００の短顎の役割を果たすことにより、安全クリップ５００が外面上部１００ａに係合した後、その係合位置が維持されてもよい。安全クリップ５００は、外側チャンバー１００の外面上部１００ａの周囲を少なくとも一部囲む長さを有し、延びる外側チャンバー係合部５１０及び外側チャンバー係合部５１０の一側に形成された取っ手５２０を含む。
【0065】
安全クリップ５００が外側チャンバー１００に係合することにより、カバー３００が外側チャンバー１００に係合した内側チャンバー２００を加圧して内側チャンバー２００の上部開口と下部開口が開放されることが防止され得る。ユーザは、取っ手５２０を把持して安全クリップ５００を外側チャンバー１００から除去した後、抽出過程を開始することが可能である。言い換えれば、安全クリップ５００が外側チャンバー１００に係合されている時には内側チャンバー２００の試薬が外側チャンバー１００に投入されず、安全クリップ５００が外側チャンバー１００から除去されてこそ内側チャンバー２００の試薬が外側チャンバー１００に投入されることが可能である。
【0066】
図３～５を参照し、安全クリップ５００構成をより具体的に説明する。
【0067】
安全クリップ５００は、外側チャンバー係合部５１０、取っ手５２０、上部延長部５３０及び側部延長部５４０を含む。
【0068】
外側チャンバー係合部５１０は、外側チャンバー１００の外面（具体的には、外面上部１００ａ）の周囲を少なくとも一部囲みながら外側チャンバー１００に係合する。より具体的には、外側チャンバー係合部５１０は、外側チャンバー１００の４個の外面を囲むように外側チャンバー１００に係合するが、外側チャンバー係合部５１０の延長末端は互いに離隔するように構成されてもよい。図１に示された通り、安全クリップ５００が外側チャンバー１００に係合する時、外側チャンバー係合部５１０の延長末端が外側チャンバー１００のいずれか一つの外面にかかって、ユーザが安全クリップ５００を把持し、一方向に外力を印加してこそ安全クリップ５００が外側チャンバー１００から分離される。
【0069】
取っ手５２０は、外側チャンバー係合部５１０から外側に向かって延びる部分であり、安全クリップ５００を外側チャンバー１００から分離させるために、ユーザにより把持される部分である。
【0070】
上部延長部５３０は、外側チャンバー係合部５１０の一側から上側に向かって延び、側部延長部５４０は、上部延長部５３０から外側チャンバー１００の中央に向かって延びる。
【0071】
本発明の実施例による安全クリップ５００は、側部延長部５４０の上面にカバー支持部材５４１が突出形成され、側部延長部５４０の延長末端には内側チャンバー係合部５４２が突出形成されることが特徴である。
【0072】
カバー支持部材５４１は、安全クリップ５００が外側チャンバー１００に係合する時、カバー３００の底面に形成された突出部材３１１，３１２，３１３，３１４，３１５，３１６，３１７が内側チャンバー２００の複数の第２空間２０１，２０２，２０３，２０４，２０５の上部開口を封止する第１密封部材Ｓ１とビードチャンバー９００の上部開口を封止する第３密封部材Ｓ３を破らないように（穿孔できないように）する役割を果たす。
【0073】
カバー支持部材５４１が側部延長部５４０の上面から上側に向かって突出形成されることにより、図１５に示されたように、安全クリップ５００が外側チャンバー１００及び内側チャンバー２００に係合する時、突出部材３１１，３１２，３１３，３１４，３１５，３１６，３１７と第１密封部材Ｓ１、第３密封部材Ｓ３間の接触が遮断される。したがって、安全クリップ５００が外側チャンバー１００及び内側チャンバー２００に係合されている時は、内側チャンバー２００とビードチャンバー９００の穿孔が防止されることにより、内側チャンバー２００に収容されている試薬とビードチャンバー９００に収容されているビードが外側チャンバー１００に流出する現象が防止される。
【0074】
内側チャンバー係合部５４２は、安全クリップ５００が外側チャンバー１００に係合する時、内側チャンバー２００の固定部２３０に係合する部分である。内側チャンバー係合部５４２が固定部２３０に係合されると、内側チャンバー２００の底面が外側チャンバー１００の底面から所定距離離隔した位置に位置され、したがって、複数の第２空間２０１，２０２，２０３，２０４，２０５の下部開口を封止する第２密封部材Ｓ２が外側チャンバー１００の底面に形成された突出部材１１１，１１２，１１３，１１４，１１５により裂けることが防止される（図１５を参照）。
【0075】
添付された図面では、内側チャンバー係合部５４２が係合突起の形態で、固定部２３０が前記係合突起と係合する係合溝の形態で示されるが、他の実施例では、内側チャンバー係合部５４２が係合溝の形態で、そして固定部２３０が前記係合溝と係合する係合突起の形態で具備されてもよい。
【0076】
外側チャンバー１００（より具体的には、外側チャンバー隔壁）には、内側チャンバー２００の固定部２３０が安着する空間を提供する安着部１０９が陥没形成される。内側チャンバー２００は、安全クリップ５００との係合構造を通じて外側チャンバー１００の底面から所定距離離隔した位置に固定されるが、内側チャンバー２００の固定部２３０が安着部１０９に安着支持されることにより固定力がより向上することができる。
【0077】
図７を参照すると、外側チャンバー１００の内壁上側には挿入空間１３０が陥没形成され、前記挿入空間１３０に内側チャンバー２００の係合フック２４０が係合することができる。挿入空間１３０の上側には、ストッパー１３１が外側チャンバー１００の内側に向かって突出形成される。したがって、カバー３００により内側チャンバー２００が加圧されない時は、内側チャンバー２００の係合フック２４０がストッパー１３１上に位置するが、カバー３００により内側チャンバー２００が加圧されると、係合フック２４０がストッパー１３１を通過して挿入空間１３０に挿入されてもよい。
【0078】
図１５を参照し、本発明の他の実施例による外側チャンバー－内側チャンバーの係合関係を説明する。図７において、内側チャンバー２００に形成された係合フック２４０の代わりに、内側チャンバー２００の外壁から外側に向かって突出する係止突起２５０が設けられ、係止突起２５０が外側チャンバー１００の内壁に形成されたストッパー１３１にかかって内側チャンバー２００の下方への移動が一部制限される。安全クリップ５００が外側チャンバー１００から除去され、カバー３００により内側チャンバー２００が加圧されると、係止突起２５０がストッパー１３１を通過して挿入空間１３０に挿入され、これにより、外側チャンバー１００に形成された突出部材により内側チャンバー２００に複数の第２空間を封止する第２密封部材Ｓ２が穿孔される。
【0079】
内側チャンバー２００は、内側チャンバー隔壁により複数の第２空間２０１，２０２，２０３，２０４，２０５に区画される。即ち、複数の第２空間２０１，２０２，２０３，２０４，２０５は、互いに独立した空間であってもよい。
【0080】
複数の第２空間２０１，２０２，２０３，２０４，２０５の上部と下部は開放されており（即ち、複数の第２空間は、上部開口と下部開口を有する）、上部は第１密封部材Ｓ１により密封され、下部は第２密封部材Ｓ２により密封される。第１密封部材Ｓ１と第２密封部材Ｓ２は、一例としてフィルム（ｆｉｌｍ）であってもよいが、これに制限されず、流体が通過しない任意の材質で製造されたフィルムが適用されてもよい。
【0081】
複数の第２空間２０１，２０２，２０３，２０４，２０５にはそれぞれ異なる試薬が投入され、まず、第２密封部材Ｓ２が複数の第２空間の下部を封止した後に試薬が投入され、第１密封部材Ｓ１が複数の第２空間の上部を封止することにより内側チャンバー２００への試薬投入が完了することができる。
【0082】
図４を参照すると、内側チャンバー２００は、上部内側チャンバー２１０と下部内側チャンバー２２０を含む。
【0083】
上部内側チャンバー２１０は一体で形成され、外側チャンバー１００と係合時、外側チャンバー１００の内壁に密着するように構成される。
【0084】
下部内側チャンバー２２０は上部内側チャンバー２１０と連結されながら、外側チャンバー１００と係合時に、外側チャンバー１００の内壁から離隔するように（半径方向の内側に向かうように）曲げられた部分を含む。
【0085】
本発明では、内側チャンバー－外側チャンバーからなる二重チャンバー構造を使用するため、駆動時に内側チャンバー２００の試薬間の交差汚染危険性の問題があり得る。交差汚染は、内側チャンバー－外側チャンバーとの間の微細空間を通じて毛細管現象が発生して生じるが、本発明では、前記交差汚染の問題を防止するために、内側チャンバー２００が外側チャンバー１００の内壁から十分に離隔するように曲げられた構造を採択して毛細管現象を防止した。
【0086】
また、毛細管現象の防止のための外側チャンバー１００と内側チャンバー２００との離隔設計により、離隔した部分を通じて試薬が外部に流出するのを防止するために、上部内側チャンバー２１０が外側チャンバー１００の内壁に密着するように構成した。
【0087】
一方、複数の第１空間１０１，１０２，１０３，１０４，１０５の底面には内側チャンバー２００の第２密封部材Ｓ２を破ることにより、内側チャンバー２００に収容された試薬が複数の第１空間１０１，１０２，１０３，１０４，１０５に流出するようにする第２突出部材１１１，１１２，１１３，１１４，１１５が突出形成される。
【0088】
それぞれの第２突出部材１１１，１１２，１１３，１１４，１１５は、複数の第１空間１０１，１０２，１０３，１０４，１０５と一対一対応に配置されてもよく、例えば、図面符号１１１に該当する第２突出部材は図面符号２０１に該当する第２空間の下部を封止する第２密封部材Ｓ２を破り、図面符号１１５に該当する第２突出部材は図面符号２０５に該当する第２空間の下部を封止する第２密封部材Ｓ２を破ることになる。
【0089】
第２突出部材１１１，１１２，１１３，１１４，１１５は、複数の第１空間１０１，１０２，１０３，１０４，１０５の底面から第１高さ（ｈ１）だけ突出する突出部１１１ａ，１１２ａ，１１３ａ，１１４ａ，１１５ａと、突出部１１１ａ，１１２ａ，１１３ａ，１１４ａ，１１５ａから延び、前記底面から第１高さｈ１より低い第２高さｈ２だけ突出する羽根部１１１ｂ，１１２ｂ，１１３ｂ，１１４ｂ，１１５ｂを含む。ここで、羽根部１１１ｂ，１１２ｂ，１１３ｂ，１１４ｂ，１１５ｂは、突出部１１１ａ，１１２ａ，１１３ａ，１１４ａ，１１５ａから左右の両方向に延びた構造であってもよい。
【0090】
突出部は第２密封部材Ｓ２を穿孔する役割を果たし、羽根部は第２密封部材Ｓ２の穿孔の部分を拡張する役割を果たす。本発明において、突出部の高さが羽根部より高いため、内側チャンバー２００の下部を封止する第２密封部材Ｓ２と突出部間の点接触（ｐｏｉｎｔ－ｃｏｎｔａｎｃｔ）が行われ、点接触を通じて第２密封部材Ｓ２が裂けられる時に圧力が最小化する効果を有する。したがって、より少ない力でも第２密封部材Ｓ２を破ることができる。
【0091】
突出部材１１１，１１２，１１３，１１４，１１５により第２密封部材Ｓ２が裂けると、内側チャンバー２００の複数の第２空間２０１，２０２，２０３，２０４，２０５に貯蔵されている試薬が外側チャンバー１００の複数の第１空間１０１，１０２，１０３，１０４，１０５に流出する。そして、流出した試薬が第１空間１０１，１０２，１０３，１０４，１０５の底面に形成された第１排出孔１２１，１２２，１２３，１２４，１２５を通じて排出される。第１排出孔１２１，１２２，１２３，１２４，１２５への試薬の流出が容易になるように、第１排出孔１２１，１２２，１２３，１２４，１２５の周辺には第１排出孔１２１，１２２，１２３，１２４，１２５に向かって下側に傾斜した部分が存在する。前記傾斜した部分は３度～１０度の角度を有することができ、これを通じて第１空間１０１，１０２，１０３，１０４，１０５に流出した試薬が第１排出孔１２１，１２２，１２３，１２４，１２５に抜け出る過程が容易に行われる。
【0092】
カバー３００は外側チャンバー１００の上部に係合し、外側チャンバー１００と内側チャンバー２００の上部をカバーするように構成される。
【0093】
図１０を参照すると、カバー３００は、カバーボディー３０１及び蓋３０２を含む。
【0094】
カバーボディー３０１にはピストン挿入部１０８と整列する第１挿入孔３０７と、検体が投入される第１検体投入孔３０９が貫通形成され（添付された図面では第１検体投入孔３０９は第１空間１０５と整列し、第１検体投入孔３０９を通じて検体が第１空間１０５に投入される）、カバーボディー３０１の底面には、第１密封部材Ｓ１を破る第１突出部材３１１，３１２，３１３，３１４，３１５と第３密封部材Ｓ３を破る第３突出部材３１６，３１７が突出形成される。
【0095】
第１突出部材３１１，３１２，３１３，３１４，３１５は複数の第１空間１０１，１０２，１０３，１０４，１０５，１０６，１０７と一対一対応に配置されてもよく、第３突出部材３１６，３１７は複数の第３空間９１０，９２０と一対一対応に配置されてもよい。例えば、図面符号３１１に該当する第１突出部材は図面符号２０１に該当する第２空間の上部を封止する第１密封部材Ｓ１を破り、図面符号３１５に該当する第１突出部材は図面符号２０５に該当する第２空間の上部を封止する第１密封部材Ｓ１を破ることになる。
【0096】
カバーボディー３０１の底面には、第１挿入孔３０７の周囲に沿って離隔部材３２０が形成される。離隔部材３２０は、安全クリップ５００が外側チャンバー１００に係合した状態で、第１突出部材と第１密封部材が互いに離隔するようにする部分である。即ち、離隔部材３２０がカバー支持部材５４１により支持されることにより、カバー３００が内側チャンバー１００から所定距離離隔する。
【0097】
蓋３０２は、カバーボディー３０１の一側にヒンジ回転可能に連結される。蓋３０２の中央部には、第１挿入孔３０７と整列する第２挿入孔３０８が貫通形成される。
【0098】
カバー３００が外側チャンバー１００に係合した状態で、安全クリップ５００を外側チャンバー１００から分離した後、カバー３００を下方に向かって押圧すると、外側チャンバー１００に係合されている内側チャンバー２００が外側チャンバー１００の内壁に沿って下降する。外側チャンバー１００の底面には第２突出部材１１１，１１２，１１３，１１４，１１５，１１６，１１７が形成されており、カバー３００の底面には第１突出部材３１１，３１２，３１３，３１４，３１５と第３突出部材３１６，３１７が形成されるところ、突出部材により内側チャンバー２００の上部と下部開口を封止する第１密封部材Ｓ１及び第２密封部材Ｓ２、そしてビードチャンバー９００の上部開口を封止する第３密封部材Ｓ３が裂けるようになる。したがって、内側チャンバー２００に収容されていた試薬が外側チャンバー１００の複数の第１空間１０１，１０２，１０３，１０４，１０５に流出し、内側チャンバー２００の上部開口を封止する第２密封部材Ｓ２が裂けることにより、試薬が第１空間に十分に排出されるようにエアベント（ａｉｒ ｖｅｎｔ）の役割を果たす。
【0099】
ベースプレート４００は外側チャンバー１００の下部に係合され、試薬が外側チャンバー１００の第１空間１０１，１０２，１０３，１０４，１０５，１０６，１０７と、ピストン７００の流体収容部との間を移動する経路をガイドする複数の流路を含む。
【0100】
本発明の一実施例によると、ベースプレート４００には液体が移動できる液体流路４０１～４０８と空気が移動できる空気流路４０９が存在し、外側チャンバー１００とベースプレート４００との間には外側チャンバー１００と係合時に液体の漏水防止のためにベースプレート４００の上面に配置されるフローカバー４１０とパッド４２０をさらに含むことができる。ベースプレート４００－フローカバー４１０－パッド４２０が係合すると、ベースプレート４００の液体流路と空気流路がフローカバー４１０及びパッド４２０により上面が塞がれて空間を形成し、完全な流路が完成する。
【0101】
液体流路４０１～４０８は、フローカバー４１０、パッド４２０及び外側チャンバー１００と連結されて検体及び試薬が移動、混合できる空間を提供する。
【0102】
空気流路４０９は、増幅モジュール６００とピストン７００の真空制御部位を連結し、増幅モジュール６００から抽出されたゲノムが移動する時に発生し得る真空を制御し、ゲノム増幅時に発生し得る増幅産物が汚染されることを防止する役割を果たす。
【0103】
一実施例において、空気流路４０９の一端がピストン７００の流体収容部７０１と連通し、他端は増幅モジュール６００と連通し、増幅モジュール６００から排出される空気が空気流路４０９を通過して流体収容部７０１に排出されてもよい。
【0104】
ベースプレート４００の上部には、複数個の流路４０１，４０２，４０３，４０４，４０５，４０６，４０７，４０８，４０９が形成される。それぞれの流路は互いに交差せず、ベースプレート４００の中心部から外郭部に延びるように形成される。ここで、液体流路は図面符号４０１～４０８に該当する構成であり、空気流路は図面符号４０９に該当する構成である。
【0105】
図１４を参照すると、複数の流路の一部の流路は一端が同一の円周上に配置され、他端も互いに同一の円周上に配置されてもよい。複数の流路中、空気流路４０９の一端は、他の液体流路４０１～４０８の一端とは異なる円周上に位置され、他端も他の液体流路４０１～４０８の他端とは異なる円周上に位置され、真空を制御することが可能である。
【0106】
ベースプレート４００の中心部には、ピストン７００を回転させるピストン駆動部８００が係合するようにピストン駆動部挿入孔４００ａが貫通形成される。
【0107】
ベースプレート４００の上部の安着空間にはフローカバー４１０が置かれる。フローカバー４１０は、例えば、プラスチックで製造されてもよく、ベースプレート４００の上部に安着した状態で超音波融着されてベースプレート４００と一体で具備されてもよい。
【0108】
フローカバー４１０は、ピストン駆動部の挿入孔４００ａと整列する第１貫通孔４１０ａを有し、第１貫通孔４１０ａから第１距離離れた第１円周上に複数の第１フローカバーホール４１１ａ，４１２ａ，４１３ａ，４１４ａ，４１５ａ，４１６ａ，４１７ａ，４１８ａが貫通形成され、第１貫通孔４１０ａから第２距離離れた第２円周上に複数の第２フローカバーホール４１１ｂ，４１２ｂ，４１３ｂ，４１４ｂ，４１５ｂが貫通形成され、第１貫通孔４１０ａから第３距離離れた第３円周上に複数の第３フローカバーホール４１６ｂ，４１７ｂ，４１８ｂが貫通形成され、空気流路４０９の一端と他端に連通する第４フローカバーホール４１９ａ，４１９ｂが貫通形成される。ここで、第１フローカバーホールはベースプレート４００に形成された流路の内側一端と整列し、第２フローカバーホールと第３フローカバーホールは流路の外側他端と整列し、第４フローカバーホールは空気流路の一端及び他端と連通する。前記第２距離は、第１距離よりは長く第３距離より短くてもよい。
【0109】
図１１を参照すると、第１貫通孔４１０ａの外周上に上下部に向かって突出する第１係合突起４１０ｂがさらに形成されてもよい。
【0110】
また、フローカバー４１０の底面には、ベースプレート４００の複数の流路縁部に沿って係合する溶融突起４１０ｃが突出形成されてもよい（図１２を参照）。フローカバー４１０がベースプレート４００の上面に設置された後、超音波融着を行う場合、溶融突起４１０ｃは溶融してベースプレート４００と一体化する。これを通じて、ベースプレート４００－フローカバー４１０との間の密着係合が可能である。
【0111】
フローカバー４１０の上部にはパッド４２０が置かれる。パッド４２０は、例えば、シリコン材質で製造されてもよいが、所定の弾性力を有する材質であれば、特にこれに制限されずに適用されてもよい。
【0112】
フローカバー４１０には、複数の第２係合突起４１０ｄが上面から突出形成され、第２係合突起４１０ｄがパッド４２０の係合溝４２０ｃに係合することによりフローカバー４１０－パッド４２０間の強固な係合が行われる。また、フローカバー４１０の第１係合突起４１０ｂもパッド４２０の第２貫通孔４２０ａに挿入結合されることにより両構成間の強固な係合をなすことができる。
【0113】
パッド４２０は、第１貫通孔４１０ａと整列する第２貫通孔４２０ａを有し、第２貫通孔４２０ａから第１距離離れた第１円周上に複数の第１パッドホール４２１ａ，４２２ａ，４２３ａ，４２４ａ，４２５ａ，４２６ａ，４２７ａ，４２８ａが貫通形成され、第２貫通孔４２０ａから第２距離離れた第２円周上に複数の第２パッドホール４２１ｂ，４２２ｂ，４２３ｂ，４２４ｂ，４２５ｂが貫通形成され、第２貫通孔４２０ａから第３距離離れた第３円周上に複数の第３パッドホール４２６ｂ，４２７ｂ，４２８ｂが貫通形成され、空気流路４０９の一端と他端に連通する第４パッドホール４２９ａ，４２９ｂが貫通形成される。ここで、第１パッドホールは第１フローカバーホールと整列し、第２パッドホールは第２フローカバーホールと整列し、第３パッドホールは第３フローカバーホールと整列し、第４パッドホールは第４フローカバーホールと整列する。
【0114】
パッド４２０の上面には複数の第２パッドホール４２１ｂ，４２２ｂ，４２３ｂ，４２４ｂ，４２５ｂ、複数の第３パッドホール４２６ｂ，４２７ｂ，４２８ｂ、そして、空気流路の他端と連通する第４パッドホール４２９ｂが形成された部分から突出するが、上側に向かうほど狭くなる突出部がさらに形成される。突出部形成を通じてパッド４２０が外側チャンバー１００とベースプレート４００との間に密着配置されてもパッドホールの直径が意図したものとは異なって減少する問題が解決される。
【0115】
増幅モジュール６００は外側チャンバー１００に係合され、前処理済みの検体を収容するように構成される。検体の前処理済みとは、検体に含まれたＤＮＡ、ＲＮＡなどのゲノムが試薬内に溶出（ｌｙｓｉｓ）されたという意味である。本発明によるゲノム抽出装置１０００が診断機器（図示せず）に係合されると、増幅モジュール６００に収容されたゲノムの増幅過程（ＰＣＲなど）が行われる。
【0116】
図１及び２を参照すると、増幅モジュール６００は、垂直方向に外側チャンバー１００に係合する。言い換えれば、増幅モジュール６００の収容部６３０の上部６３１が下部６３２より地面から離れるように外側チャンバー１００に係合する。
【0117】
図１７～２５を参照すると、増幅モジュール６００は、ボディー６１０、注入口６２１，６２２、収容部６３０、気体移動通路６４０及び抽出液移動通路６５０を含む。
【0118】
ボディー６１０は増幅モジュール６００の外形をなす部分であり、ボディー６１０の一側には外側チャンバー１００の排出孔１２８，１２９に係合する注入口６２１，６２２が形成される。
【0119】
注入口６２１，６２２は排出孔１２８，１２９に係合し、排出孔１２８，１２９から排出される抽出液が収容部６３０に投入されるための入口の役割を果たす。
【0120】
本発明の実施例による増幅モジュール６００は２個の注入口６２１，６２２を有することができるが、特にこれに制限されず、２個より多い個数の注入口を有する実施例も本発明の範疇に含まれ得る。
【0121】
以下では、本発明の実施例による増幅モジュール６００が２個の注入口６２１，６２２を有すると仮定して具体的に説明する。
【0122】
２個の注入口６２１，６２２のいずれか一つの注入口６２１は空気流路４０９と連通し、もう一つの注入口６２２は液体流路４０８と連通する。即ち、もう一つの注入口６２２を通じて前処理済みの検体を含む抽出液が流入し、その過程で収容部６３０の空気がいずれか一つの注入口６２１を通じて空気流路４０９に排出される。
【0123】
ボディー６１０の他方には、注入口６２１を通じて流入した抽出液を受け入れる空間である収容部６３０が形成される。
【0124】
一例において、収容部６３０はボディー６１０の一面と反対面を全部貫通する形態で製造できるが、他の例では、一面だけを貫通し、反対面は貫通しない形態で製造されることもできる。前記二つの実施例はいずれも開放された部分がシーリング部材により密封されるという点は同一である。したがって、収容部６３０には気体移動通路６４０と抽出液移動通路６５０を通じてのみ抽出液と空気が投入または排出される。
【0125】
本発明の実施例による収容部６３０は、一つの増幅モジュール６００内に１個以上具備されてもよい。図１７には１個の収容部が具備された増幅モジュール、図２０には２個の収容部が具備された増幅モジュール、そして、図２３には４個の収容部が具備された増幅モジュールが示される。
【0126】
収容部６３０は略台形状を有することができ、より具体的には、縁部がラウンド処理された台形状を有することが好ましい。
【0127】
ここで、台形状とは、気体移動通路６４０と抽出液移動通路６５０から離れるほどその幅が狭くなる形態を意味する。収容部６３０が前記形状を有することにより、抽出液移動通路６５０を通じて抽出液が注入されても気泡（ｂｕｂｂｌｅ）が発生する問題が解決される。気泡が収容部６３０内に残留すると、増幅過程の後、蛍光検出の過程で発生し得る検出失敗の問題が発生するため、前記収容部６３０の形状を通じて前記問題を解決することが可能である。
【0128】
収容部６３０内には、ゲノム増幅に必要なプライマー及びプローブなどが具備される。本発明の実施例による増幅モジュール６００は１個以上の収容部６３０が具備されるが、各収容部６３０には互いに異なる種類のプライマー及びプローブが具備されることも可能である。したがって、一つの検体から抽出されたゲノムにおいて、複数の検出過程を同時に遂行できるという長所を有する。一例として、一つの収容部６３０ａではコロナウイルス増幅のためのプライマー及びプローブが具備され、他の収容部６３０ｂではインフルエンザウイルス増幅のためのプライマー及びプローブが具備され、一つの増幅モジュール６００で同時に多様な検出過程を行うことが可能である。
【0129】
気体移動通路６４０はボディー６１０の一面６１１に形成され、注入口６２１と収容部６３０の上部６３１を連結するように構成される。これとは反対に、抽出液移動通路６５０は前記一面６１１と反対側の反対面６１２に形成され、注入口６２２と収容部６３０の下部６３２を連結するように構成される。
【0130】
気体移動通路６４０は、収容部６３０内の気体が移動する通路役割を果たす。増幅モジュール６００の流路はゲノム抽出装置１０００と連通し、同時に閉鎖流路の性格を有する。収容部６３０は、抽出液が注入される前に空気で充填された状態であるため、抽出液が注入されると、それに適した容量の空気が外部に排出されなければならない。本発明では、気体移動通路６４０を通じて収容部６３０内部の空気が注入口６２１を経て空気流路４０９に排出されることにより、収容部６３０内の圧力低減と共に空気が残留することにより発生する気泡の問題も解決した。気体移動通路６４０も収容部６３０と同様に、角ばった部分なしに通路の連結部分が曲線状に具備されて気泡の発生を最小化する。
【0131】
気体は抽出液のような液体より軽いため、気体移動通路６４０は、収容部６３０の上部６３１の末端に連結される。
【0132】
収容部６３０が複数個具備される場合、各収容部６３０に連結される気体移動通路６４０の長さは、それぞれ異なることが好ましい。
【0133】
収容部６３０が複数個具備される実施例の場合、下部に位置する収容部から抽出液が注入され、上部に位置する収容部であるほど、より遅延した時間に抽出液が注入される。したがって、収容部６３０の形成位置により、該当収容部６３０から空気が排出される時間も異なる。言い換えれば、下部に位置する収容部であるほど空気がよりはやく気体移動通路６４０を通じて排出される。
【0134】
また、気体移動通路６４０を通じては収容部６３０内の空気だけでなく、収容部６３０に投入された抽出液が共に排出されることもできる。複数の気体移動通路６４０は互いに連結されるため、いずれか一つの気体移動通路６４０を通じて排出された抽出液は、他の気体移動通路６４０に沿って他の収容部に投入され、抽出液または増幅産物が混合される問題が発生し得る。前記問題を解決するために、本発明では下部に位置する収容部６３０に連結された気体移動通路６４０であるほど、その長さをより長く形成し、抽出液または増幅産物が混合される問題を解決した。
【0135】
【0136】
図２４を参照すると、気体移動通路６４０は、ボディー６１０の一面６１１に形成され、収容部６３０の上部６３１と連結された気体排出通路６３３と連通し、ボディー６１０を貫通する連通孔６４１、移動通路６４２、貯蔵通路６４３及び通路パターン形成部６４４を含む。
【0137】
通路パターン形成部６４４は、移動通路６４２に所定の通路パターンが形成されるように構成される。図２４を例に挙げると、通路パターン形成部６４４は半円状を有することができ、半円の通路パターン形成部６４４が線状の移動通路６４２と組み合わせることにより、図２４に示されたような通路パターンが製造されてもよい。通路パターン形成部６４４は、線状の移動通路６４２の左側と右側に交互に移動通路６４２と組み合わせながら図２４に示された通路パターンを形成することができる。ここで、組み合わせとは、移動通路６４２の空いた空間が通路パターン形成部６４４の形状で満たされ、満たされた空間は、流体が通過できないことを意味する。
【0138】
即ち、通路パターン形成部６４４と組み合わせられた気体移動通路６４０の部分が移動通路６４２に該当し、組み合わせられていない気体移動通路６４０の部分が貯蔵通路６４３に該当する。
【0139】
気体移動通路６４０の長さは、通路パターン形成部６４４が多く組み合わせられるほど、そして貯蔵通路６４３が多いほど、これに比例して長くなり、下部に位置する収容部であるほど、多くの個数の通路パターン形成部６４４と貯蔵通路６４３を有する。これを通じて、収容部６３０に収容された抽出液または増幅産物の混合を防止することができる。
【0140】
抽出液移動通路６５０はボディー６１０の一面６１１と反対側の反対面６１２に形成され、注入口６２２と収容部６３０の下部６３２を連結するように構成される。抽出液移動通路６５０は、ゲノム抽出装置１０００で前処理された抽出液が移動する通路の役割を果たす。
【0141】
抽出液移動通路６５０も収容部６３０に収容された抽出液または増幅産物の混合を防止したり、同一量の抽出液が各収容部６３０に投入させるために、収容部６３０が複数個具備される場合、各抽出液移動通路６５０の長さが同一であるか、または長さが異なる場合、各抽出液移動通路６５０の厚さが異なり得る。
【0142】
また、抽出液移動通路６５０を通じて抽出液が移動する過程で気泡が発生する現象を防止するために、抽出液移動通路６５０は、角ばった部分なしに通路の連結部分が曲線状に具備されて気泡の発生を最小化する。
【0143】
図２５を参照すると、抽出液移動通路６５０は、注入口６２２から延びて一地点で分岐するが、分岐する地点からは下部に位置した収容部ほど厚く、上部に位置する収容部ほど薄く具備される。通路の厚さが薄いほど速い速度で抽出液が通過するため、上部、下部の収容部を問わず、同一量の抽出液が投入されてもよい。
【0144】
ピストン７００は、外側チャンバー１００のピストン挿入部１０８に挿入され、昇降移動により外側チャンバー１００に収容された試薬を吸入したり、外側チャンバー１００または増幅モジュール６００に吸入された試薬を排出するように構成される。
【0145】
図３及び１２を参照すると、ピストン７００は、上部ピストン７１０及び下部ピストン７２０を含む。
【0146】
上部ピストン７１０は上部が開放されており、吸入された流体が収容される流体収容部７０１が内部に形成される。上部ピストン７１０の内部には密着部７１１が設置される。密着部７１１の外面は、上部ピストン７１０の内面と密着して密着部７１１の外面と上部ピストン７１０の内面との間の空間を通じては流体の出入りが不可能である。密着部７１１の中央には、診断機器の駆動部（図示せず）が係合する駆動部設置部７１１ａが陥没形成される。診断機器の駆動部（図示せず）は駆動部設置部７１１ａに係合し、密着部７１１を上部ピストン７１０の内部で昇降させることにより流体収容部７０１に流体を吸入したり、流体収容部７０１に収容された流体を外部に排出させる。
【0147】
上部ピストン７１０の底面には下部ピストン７２０と噛み合う係合構造が形成されてもよく、下部ピストン７２０の液体ポートと連結される第１ホール７１２及び下部ピストン７２０のフィルターポートと連結される第２ホール７１３が貫通形成される。第２ホール７１３は、支持構造体及びフィルターの離脱を防止できるように、フィルターポートのフィルター安着空間より小さい直径を有するように形成される。
【0148】
下部ピストン７２０は、上部ピストン７１０の底面に形成された結合構造に噛み合って固定される。
【0149】
下部ピストン７２０は、円板状の胴体７２１と、胴体７２１の中心から外部に突出するように形成されるシャフト７２２と、胴体７２１の中心から同一の距離離れて配置される液体ポート７２３及びフィルターポート７２４を含むことができる。
【0150】
液体ポート７２３は、検体及び試薬をピストン７００内部に吸入、混合及び排出する時に利用され、フィルターポート７２４は、ゲノム捕集フィルターを洗浄したり、ゲノム捕集フィルターからゲノムを分離する時に用いる。
【0151】
また、下部ピストン７２０の胴体７２１の外周には、中心方向に凹んだ溝が形成されてもよい。この溝は、抽出装置の内部で液体移動時に発生し得る真空を除去する役割を果たす。
【0152】
液体ポート７２３とフィルターポート７２４は、同一円周上で互いに一定角度離れて配置される。例えば、フィルターポート７２４と液体ポート７２３の二つのポートは、１８度～３６度だけ互いに離れて配置されてもよく、より具体的には、二つのポートは、２２．５度の間隔をなすように配置されてもよい。１６回に分割して一回転するステップモーターを用いる場合、一回の駆動により液体ポート７２３とフィルターポート７２４の位置を変更することができる。
【0153】
下部ピストン７２０のフィルターポート７２４は、フィルター安着空間７２５を含むことができ、フィルター安着空間７２５にはフィルター及び支持構造体が配置されてもよい。ゲノム捕集のためのフィルターは、様々な粒度を有するグラスファイバーフィルターが用いられ、支持構造体は、ゲノム捕集のためのフィルターを固定させる役割を果たす。
【0154】
支持構造体は、流体排出時にフィルターの離脱を防止し、一定の圧力を維持できるように一定の粒度を有する多孔性プラスチック材質で形成されてもよい。
【0155】
駆動部８００は診断機器の駆動部（図示せず）と連結され、ピストン７００を一定の角度で回転させるメディエーターの役割を果たす。
【0156】
駆動部８００は一面の中央部にシャフト７２２と噛み合うように形成される係合溝と、他面に診断機器の駆動部（図示せず）と噛み合うように形成される駆動溝を含むことができる。
【0157】
駆動部８００は、ピストン７００と係合してゲノム抽出段階で必要な多様な化学的反応を一つの装置内部で行えるように適切な外側チャンバー１００の第１排出孔の位置に液体ポート７２３とフィルターポート７２４を位置させる。
【0158】
液体ポート７２３とフィルターポート７２４は一定の角度離隔しており、駆動部８００はゲノム抽出時に前記ポートを各段階に適した位置に回転させる。
【0159】
ビードチャンバー９００は第１ビードチャンバー９１０、第２ビードチャンバー９２０及び除湿チャンバー９３０を含み、これらは第１ビードチャンバー隔壁９０１と第２ビードチャンバー隔壁９０２により区画される。第１ビードチャンバー９１０は外側チャンバー１００の第１空間１０６に挿入され、第２ビードチャンバー９２０は外側チャンバー１００の第１空間１０７に挿入される。
【0160】
内側チャンバー２００と同様に、ビードチャンバー９００の上部開口も第３密封部材Ｓ３により密封されており、第３密封部材Ｓ３は、カバー３００が外側チャンバー１００に係合する時、カバー３００の底面に形成された第３突出部材３１６，３１７により穿孔される。第３突出部材３１６，３１７によりビードチャンバー９００の上部開口が開放されることにより、その後に第１ビードチャンバー９１０と第２ビードチャンバー９２０内に流体が投入されてもこれに対応する量の空気が穿孔された部分を通じて排出されることが可能である。
【0161】
ビードチャンバー９００の下部開口は、別途に密封部材により密封されずに開放された形態で具備される。ビードチャンバー９００には乾燥ビードより具体的には、凍結乾燥ビードが貯蔵されるが、乾燥ビードは水分に弱い特性を有する。本発明によるゲノム抽出装置では、ビードチャンバー９００の下部開口、外側チャンバー１００の第１空間、フローカバー４１０、パッド４２０、ベースプレート４００の流路、増幅モジュール６００の流路が互いに連通するが、外気に露出しない閉鎖された（ｃｌｏｓｅｄ）形態の流路をなすことにより、ビードチャンバー９００内部への水分流入が最小化する。
【0162】
第１ビードチャンバー９１０にはゲノム抽出に必要な数個の乾燥ビード（ｂ１）が貯蔵されてもよく、第２ビードチャンバー９２０にはゲノム増幅に必要な数個の乾燥ビード（ｂ２）が貯蔵されてもよい。
【0163】
第１ビードチャンバー９１０の上部開口には、乾燥ビード（ｂ１）が外部に排出されずに内部に維持されるように構成された第１ビードホルダー９１１が設置され、除湿チャンバー９３０には第１ビードチャンバー９１０の内部空間の除湿のための第１除湿部９１２が設置される。ここで、ゲノム増幅に必要な乾燥ビードは、例えば、カプセル（ｃａｐｓｕｌｅ）の形態で具備されるが、特にこれに限定されるものではない。
【0164】
第２ビードチャンバー９２０の上部開口には、乾燥ビード（ｂ２）が外部に排出されずに内部に維持されるように構成された第２ビードホルダー９２１が設置され、第２ビードホルダー９２１の上部には、第２ビードチャンバー９２０の内部を除湿する第２除湿部９２２が設置される。第３密封部材Ｓ３は第２ビードチャンバー９２０が、除湿チャンバー９３０及び第１ビードチャンバー９１０と互いに連通しないように封止するが、第１ビードチャンバー９１０と除湿チャンバー９３０は、互いに連通するように封止する。図２６及び２７を参照し、これを具体的に説明する。
【0165】
前記効果は、第１ビードチャンバー隔壁９０１と第２ビードチャンバー隔壁９０２の高さ差の構成を通じて達成される。図２６及び２７を参照すると、第２ビードチャンバー９２０と除湿チャンバー９３０を区画する第２ビードチャンバー隔壁９０２は、第１ビードチャンバー９１０と除湿チャンバー９３０を区画する第１ビードチャンバー隔壁９０１より高い高さを有する。
【0166】
言い換えれば、第２ビードチャンバー隔壁９０２の上部は、第２ビードチャンバー９２０をなす外側隔壁の上部と同一の高さまで延び、第１ビードチャンバー隔壁９０１の上部は、第１ビードチャンバー９１０をなす外側隔壁の上部より低い高さまで延びる。
【0167】
したがって、第３密封部材Ｓ３によりビードチャンバー９００の上部開口が密封されても、第１ビードチャンバー隔壁９０１と第３密封部材Ｓ３との間の空間を通じて、第１ビードチャンバー９１０と除湿チャンバー９３０が互いに連通することができる。したがって、第１ビードチャンバー９１０は、除湿チャンバー９３０の内部に設置された第２除湿部９１２により除湿される。
【0168】
第１ビードチャンバー９１０の下部開口９１４（即ち、第１ビードチャンバーの排出口）と、第２ビードチャンバー９２０の下部開口９２４（即ち、第２ビードチャンバーの排出口）は、ビードチャンバー９００からベースプレート４００に向かうほど狭くなる排出通路９１３，９２３の末端に形成される。
【0169】
排出通路９１３，９２３の内部に乾燥ビードが収容されてもよく、排出通路９１３，９２３の上部にビードホルダーが設置され、排出通路９１３，９２３に収容されたビードの外部流出を防止することができる。
【0170】
排出通路９１３，９２３は、ベースプレート４００に向かうほど狭くなる、いわゆるテーパーの形状を有することができる。そして、排出通路９１３，９２３の末端に位置する下部開口９１４，９２４の直径は乾燥ビードの直径より小さく具備され、下部開口９１４，９２４を通じてはビードが外部に排出されない。流体が下部開口９１４，９２４を通じて排出通路９１３，９２３の内部に流入し、流入した流体が乾燥ビードを溶かし、流体の形態を通じてのみ下部開口９１４，９２４を通じて外部（ピストンの流体収容部または増幅モジュール）に排出されてもよい。
【0171】
ここで、ゲノム増幅に必要な乾燥ビードが貯蔵された第１ビードチャンバー９１０の排出通路９１３は、第２ビードチャンバー９２０の排出通路９２３よりも広い直径を有し、ベースプレート４００に向かうほど狭くなることができる。
【0172】
増幅モジュール６００に向かって前処理された抽出液が投入される前に、最後の流体が投入される構成が第１ビードチャンバー９１０に該当する。第１ビードチャンバー９１０に投入された流体が第１ビードチャンバー９１０内に最大限に残留することなく、増幅モジュール６００の収容部６３０に投入されてこそ正確な検出結果を得られることが可能であるため、本発明では第１ビードチャンバー９１０の排出通路９１３が第２ビードチャンバー９２０の排出通路９２３よりも広い直径を有し、狭くなるように形成することにより、第１ビードチャンバー９１０内における流体残留量を最小化した。
【0173】
また、本発明によるビードチャンバー９００は、第１ビードチャンバー９１０と第２ビードチャンバー９２０の外側隔壁の底面から延びる第１係止突起９０３，９０４を有する。図２８及び３０に示されたように、第１係止突起９０３，９０４はベースプレート４００に向かって延び、外側に向かって突出した構造で形成されてもよい。
【0174】
ビードチャンバー９００と係合する外側チャンバー１００には、複数の第１空間を区画する外側チャンバー隔壁の一側に第２係止突起１１９が形成され、ビードチャンバー９００をベースプレート４００の方向に力を入れると、第１係止突起９０３，９０４が第２係止突起１１９を経て互いが係合することにより、両構成間の強固な係合が行われる。第１係止突起９０３，９０４が第２係止突起１１９と係合する場合、ビードチャンバー９００の外側チャンバー１００に対する相対位置が固定される。
【0175】
以下では、本発明の実施例による抽出方法を具体的に説明する。
【0176】
まず、（ａ）外側チャンバーの複数の第１空間の上部開口を通じて内側チャンバーが外側チャンバーと係合する。ここで、内側チャンバーの固定部は、安全クリップの内側チャンバー係合部と係合した状態で外側チャンバーに係合することが好ましい。
【0177】
次に、（ｂ）カバーが外側チャンバーに係合し、（ｃ）安全クリップが外側チャンバーから除去される。
【0178】
次に、（ｄ）カバーが加圧されてカバーの底面に形成された第１突出部材により内側チャンバーの上部開口を封止する第１密封部材が破られ、外側チャンバーの複数の第１空間の底面に形成された第２突出部材により内側チャンバーの下部開口を封止する第２密封部材が破られ、内側チャンバーに収容された試薬が複数の第１空間に流出し、（ｅ）駆動部の駆動により、複数の第１空間に流出した試薬が上部ピストン内部の流体収容部に吸入及び混合された後、混合された試薬が増幅モジュールに排出される。
【0179】
前記（ｅ）段階は、複数の段階で行われる。以下では、（ｅ）段階をより具体的に後述する。
まず、（ｅ１）カバーの検体投入孔を通じて分析対象検体が前記外側チャンバーの複数の第１空間のいずれか一つの第１空間に投入される。
まず、（ｅ１）カバーの検体投入孔を通じて分析対象検体が前記外側チャンバーの複数の第１空間のいずれか一つの第１空間に投入される。
【0180】
次に、（ｅ２）外側チャンバーのピストン収容部に設置されたピストンが回転し、ピストンの液体ポートと分析対象検体が投入された前記いずれか一つの第１空間の底面に形成された第１排出孔が連通する。
【0181】
次に、（ｅ３）前記ピストン内部空間に設置された密着部が上昇し、前記いずれか一つの第１空間に収容された分析対象検体が前記外側チャンバー内部の流体収容部に吸入される。
【0182】
次に、（ｅ４）ピストンが回転し、ピストンの液体ポートともう一つの第１空間の底面に形成された第１排出孔が連通する。
【0183】
次に、（ｅ５）密着部が上昇し、前記もう一つの第１空間に収容された第１試薬が外側チャンバー内部の流体収容部に吸入されることにより、分析対象検体と第１試薬が流体収容部内で混合される。
【0184】
次に、（ｅ６）ピストンが回転し、ピストンの液体ポートとまた他の一つの第１空間の底面に形成された第１排出孔が連通する。
【0185】
次に、（ｅ７）密着部が上昇し、前記また他の一つの第１空間に収容された第２試薬が外側チャンバー内部の流体収容部に吸入されることにより、分析対象検体と前記第１試薬及び前記第２試薬が混合される。
【0186】
次に、（ｅ８）ピストンが回転し、ピストンのフィルターポートと前記また他の一つの第１空間の底面に形成された第１排出孔が連通する。
【0187】
次に、（ｅ９）密着部が下降し、流体収容部に収容された混合液がフィルターポートに設置されたゲノム捕集フィルターを通過して前記また他の一つの第１空間に排出される。
【0188】
次に、（ｅ１０）ピストンが回転し、ピストンの液体ポートと第１試薬と第２試薬と他の試薬が収容された第１空間の底面に形成された第１排出孔が連通する。
【0189】
次に、（ｅ１１）密着部が上昇し、他の試薬が流体収容部内に吸入及び混合される。
【0190】
次に、（ｅ１２）ピストンが回転し、ピストンのフィルターポートと他の試薬が収容された第１空間の底面に形成された第１排出孔が連通する。
【0191】
次に、（ｅ１３）密着部が下降し、流体収容部に収容された混合液がゲノム捕集フィルターを通過して他の試薬が収容された第１空間に排出される。
【0192】
次に、（ｅ１４）ピストンが回転し、ピストンの液体ポートと溶離液が収容された第１空間の底面に形成された第１排出孔が連通する。
【0193】
次に、（ｅ１５）密着部が上昇し、溶離液が流体収容部内に吸入される。
【0194】
次に、（ｅ１６）ピストンが回転し、ピストンのフィルターポートとゲノム増幅に必要なビードが収容された第１空間の底面に形成された第２排出孔が連通する。
【0195】
次に、（ｅ１７）密着部が下降し、流体収容部に収容された溶離液がゲノム捕集フィルターを通過し、ゲノム増幅に必要なビードが収容された第１空間に排出される段階として、ゲノム捕集フィルターに捕集されたゲノムがゲノム捕集フィルターから分離して前記第１空間に共に排出される。
【0196】
次に、（ｅ１８）ピストンが回転し、ピストンの液体ポートとゲノムが収容された第１空間の底面に形成された第２排出孔が連通する。
【0197】
次に、（ｅ１９）密着部が上昇し、ゲノムを含む抽出液が流体収容部内に吸入される。
【0198】
次に、（ｅ２０）ピストンが回転し、ピストンの液体ポートと増幅モジュールが連通する。
【0199】
次に、（ｅ２１）密着部が下降し、流体収容部に収容されたゲノムを含む抽出液が前記増幅モジュールに排出される。
【0200】
次に、（ｅ２２）抽出液が増幅モジュールの抽出液移動通路を通じて増幅モジュールの収容部に投入される。
【0201】
次に、（ｅ２３）収容部の残留する空気が増幅モジュールの気体移動通路を通じて増幅モジュール外部に排出される。
【0202】
次に、（ｅ２４）増幅装置が収容部に所定温度以上の熱を印加し、前記ゲノムの増幅が行われる。
【0203】
次に、（ｅ２５）前記ゲノムの増幅産物の蛍光強度に基づいて、分析対象検体に対する疾病感染の有無が判断される。
【0204】
以上、本明細書には本発明を当業者が容易に理解して再現できるように図面に示した実施例を参考として説明されたが、これは、例示的なものに過ぎず、当業者であれば、本発明の実施例から多様な変形及び均等な他の実施例が可能であるという点を理解できるだろう。したがって、本発明の保護範囲は、請求の範囲により定めなければならない。
【符号の説明】
【0205】
Ｓ１：第１密封部材
Ｓ２：第２密封部材
Ｓ３：第３密封部材
Ｓ４，Ｓ５：シーリング部材
１００：外側チャンバー
１００ａ：外面上部
１００ｂ：外面下部
１０１，１０２，１０３，１０４，１０５，１０６，１０７：第１空間
１０８：ピストン挿入部
１０９：安着部
１１１，１１２，１１３，１１４，１１５：第２突出部材
１１１ａ，１１２ａ，１１３ａ，１１４ａ，１１５ａ：突出部
１１１ｂ，１１２ｂ，１１３ｂ，１１４ｂ，１１５ｂ：羽根部
１１９：第２係止突起
１２１，１２２，１２３，１２４，１２５：第１排出孔
１２６，１２７，１２９：第２排出孔
１２８：空気排出孔
１３０：挿入空間
１３１：ストッパー
２００：内側チャンバー
２０１，２０２，２０３，２０４，２０５：第２空間
２１０：上部内側チャンバー
２２０：下部内側チャンバー
２３０：固定部
３００：カバー
３０１：カバーボディー
３０２：蓋
３０７：第１挿入孔
３０８：第２挿入孔
３１１，３１２，３１３，３１４，３１５：第１突出部材
３１６，３１７：第３突出部材
３２０：離隔部材
４００：ベースプレート
４００ａ：ピストン駆動部挿入孔
４０１，４０２，４０３，４０４，４０５，４０６，４０７，４０８：液体流路
４０９：空気流路
４１０：フローカバー
４１０ａ：第１貫通孔
４１０ｂ：第１係合突起
４１０ｃ：溶融突起
４１０ｄ：第２係合突起
４１１ａ，４１２ａ，４１３ａ，４１４ａ，４１５ａ，４１６ａ，４１７ａ，４１８ａ：第１フローカバーホール
４１１ｂ，４１２ｂ，４１３ｂ，４１４ｂ，４１５ｂ：第２フローカバーホール
４１６ｂ，４１７ｂ，４１８ｂ：第３フローカバーホール
４１９ａ，４１９ｂ：第４フローカバーホール
４２０：パッド
４２０ａ：第２貫通孔
４２１ａ，４２２ａ，４２３ａ，４２４ａ，４２５ａ，４２６ａ，４２７ａ，４２８ａ：第１パッドホール
４２１ｂ，４２２ｂ，４２３ｂ，４２４ｂ，４２５ｂ：第２パッドホール
４２６ｂ，４２７ｂ，４２８ｂ：第３パッドホール
４２９ａ、４２９ｂ：第４パッドホール
４２０ｃ：係合溝
５００：安全クリップ
５１０：外側チャンバー係合部
５２０：取っ手
５３０：上部延長部
５４０：側部延長部
５４１：カバー支持部材
５４２：内側チャンバー係合部
６００：増幅モジュール
６１０：ボディー
６１１：一面
６１２：反対面
６２１，６２２：注入口
６３０：収容部
６３１：上部
６３２：下部
６３３：気体排出通路
６４０：気体移動通路
６４１：連通孔
６４２：移動通路
６４３：貯蔵通路
６４４：通路パターン形成部
６５０：抽出液移動通路
７００：ピストン
７０１：流体収容部
７１０：上部ピストン
７１１：密着部
７１１ａ：駆動部設置部
７１２：第１ホール
７１３：第２ホール
７２０：下部ピストン
７２１：胴体
７２２：シャフト
７２３：液体ポート
７２４：フィルターポート
８００：駆動部
９００：ビードチャンバー
９０１:第１ビードチャンバー隔壁
９０２:第２ビードチャンバー隔壁
９０３,９０４:第１係止突起
９１０：第１ビードチャンバー
９１１：第１ビードホルダー
９１２：第１除湿部
９１３:排出通路
９１４:下部開口
９２０：第２ビードチャンバー
９２１：第２ビードホルダー
９２２：第２除湿部
９２３:排出通路
９２４:下部開口
９３０：除湿チャンバー
１０００：ゲノム抽出装置
Ｓ２：第２密封部材
Ｓ３：第３密封部材
Ｓ４，Ｓ５：シーリング部材
１００：外側チャンバー
１００ａ：外面上部
１００ｂ：外面下部
１０１，１０２，１０３，１０４，１０５，１０６，１０７：第１空間
１０８：ピストン挿入部
１０９：安着部
１１１，１１２，１１３，１１４，１１５：第２突出部材
１１１ａ，１１２ａ，１１３ａ，１１４ａ，１１５ａ：突出部
１１１ｂ，１１２ｂ，１１３ｂ，１１４ｂ，１１５ｂ：羽根部
１１９：第２係止突起
１２１，１２２，１２３，１２４，１２５：第１排出孔
１２６，１２７，１２９：第２排出孔
１２８：空気排出孔
１３０：挿入空間
１３１：ストッパー
２００：内側チャンバー
２０１，２０２，２０３，２０４，２０５：第２空間
２１０：上部内側チャンバー
２２０：下部内側チャンバー
２３０：固定部
３００：カバー
３０１：カバーボディー
３０２：蓋
３０７：第１挿入孔
３０８：第２挿入孔
３１１，３１２，３１３，３１４，３１５：第１突出部材
３１６，３１７：第３突出部材
３２０：離隔部材
４００：ベースプレート
４００ａ：ピストン駆動部挿入孔
４０１，４０２，４０３，４０４，４０５，４０６，４０７，４０８：液体流路
４０９：空気流路
４１０：フローカバー
４１０ａ：第１貫通孔
４１０ｂ：第１係合突起
４１０ｃ：溶融突起
４１０ｄ：第２係合突起
４１１ａ，４１２ａ，４１３ａ，４１４ａ，４１５ａ，４１６ａ，４１７ａ，４１８ａ：第１フローカバーホール
４１１ｂ，４１２ｂ，４１３ｂ，４１４ｂ，４１５ｂ：第２フローカバーホール
４１６ｂ，４１７ｂ，４１８ｂ：第３フローカバーホール
４１９ａ，４１９ｂ：第４フローカバーホール
４２０：パッド
４２０ａ：第２貫通孔
４２１ａ，４２２ａ，４２３ａ，４２４ａ，４２５ａ，４２６ａ，４２７ａ，４２８ａ：第１パッドホール
４２１ｂ，４２２ｂ，４２３ｂ，４２４ｂ，４２５ｂ：第２パッドホール
４２６ｂ，４２７ｂ，４２８ｂ：第３パッドホール
４２９ａ、４２９ｂ：第４パッドホール
４２０ｃ：係合溝
５００：安全クリップ
５１０：外側チャンバー係合部
５２０：取っ手
５３０：上部延長部
５４０：側部延長部
５４１：カバー支持部材
５４２：内側チャンバー係合部
６００：増幅モジュール
６１０：ボディー
６１１：一面
６１２：反対面
６２１，６２２：注入口
６３０：収容部
６３１：上部
６３２：下部
６３３：気体排出通路
６４０：気体移動通路
６４１：連通孔
６４２：移動通路
６４３：貯蔵通路
６４４：通路パターン形成部
６５０：抽出液移動通路
７００：ピストン
７０１：流体収容部
７１０：上部ピストン
７１１：密着部
７１１ａ：駆動部設置部
７１２：第１ホール
７１３：第２ホール
７２０：下部ピストン
７２１：胴体
７２２：シャフト
７２３：液体ポート
７２４：フィルターポート
８００：駆動部
９００：ビードチャンバー
９０１:第１ビードチャンバー隔壁
９０２:第２ビードチャンバー隔壁
９０３,９０４:第１係止突起
９１０：第１ビードチャンバー
９１１：第１ビードホルダー
９１２：第１除湿部
９１３:排出通路
９１４:下部開口
９２０：第２ビードチャンバー
９２１：第２ビードホルダー
９２２：第２除湿部
９２３:排出通路
９２４:下部開口
９３０：除湿チャンバー
１０００：ゲノム抽出装置
【手続補正3】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】全図
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】
【図30】
【国際調査報告】