特表 2024-524422 脛骨トライアルインサートシステム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-07-05

(54)【発明の名称】脛骨トライアルインサートシステム

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/46 20060101AFI20240628BHJP

   A61F 2/38 20060101ALI20240628BHJP

【ＦＩ】

A61F2/46

A61F2/38

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023580733

(86)(22)【出願日】2022-07-04

(85)【翻訳文提出日】2024-02-07

(86)【国際出願番号】 EP2022068385

(87)【国際公開番号】W WO2023280749

(87)【国際公開日】2023-01-12

(31)【優先権主張番号】21183675.4

(32)【優先日】2021-07-05

(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】502154016

【氏名又は名称】アエスキュラップ アーゲー

【住所又は居所原語表記】Ａｍ Ａｅｓｃｕｌａｐ－Ｐｌａｔｚ， ７８５３２ Ｔｕｔｔｌｉｎｇｅｎ Ｇｅｒｍａｎｙ

(74)【代理人】

【識別番号】110000110

【氏名又は名称】弁理士法人 快友国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】ホセイン ゾウアギ

【テーマコード（参考）】

4C097

【Ｆターム（参考）】

4C097AA05

4C097AA07

4C097BB01

4C097CC12

4C097CC18

4C097SC07

(57)【要約】

脛骨トライアルインサートシステムは、大腿骨遠位部表面と関節嵌合するための上側関節嵌合面を有するベアリング部と、脛骨近位部に固定するための下側固定面を有するプレート部と、前記ベアリング部と前記プレート部との間の近位／遠位間隔を調整するための調整機構と、を備え、前記調整機構は、前記ベアリング部の下側表面と係合するように構成された上側コネクタ要素と、前記プレート部の上側表面上に少なくとも間接的に配置されるように適合された下側ベース要素と、前記コネクタ要素および前記ベース要素に動作可能に結合された伸縮機構と、を有する調整装置であって、前記伸縮機構は、前記調整装置の厚さを調整するためにユーザが操作可能である、前記調整装置と、前記プレート部に対する前記調整装置の高さレベルを調整するために、前記プレート部の前記上側表面と前記ベース要素の下側表面との間に挿入されるように構成された少なくとも一つのシムと、を備える。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

大腿骨遠位部表面と関節嵌合するための上側関節嵌合面（１０１）を有するベアリング部（１００）と、
脛骨近位部に固定するための下側固定面（２０２）を有するプレート部（２００）と、
前記ベアリング部（１００）と前記プレート部（２００）との間の近位／遠位間隔を調整するための調整機構（Ａ）と、
を備え、
前記調整機構（Ａ）は、
前記ベアリング部（１００）の下側表面（１０２）と係合するように構成された上側コネクタ要素（３０１）と、前記プレート部（２００）の上側表面（２０１）上に少なくとも間接的に配置されるように適合された下側ベース要素（３０２）と、前記コネクタ要素（３０１）および前記ベース要素（３０２）に動作可能に結合された伸縮機構（Ｔ）と、を有する調整装置（３００）であって、前記伸縮機構（Ｔ）は、前記調整装置（３００）の厚さを調整するためにユーザが操作可能である、前記調整装置（３００）と、
前記プレート部（２００）に対する前記調整装置（３００）の高さレベルを調整するために、前記プレート部（２００）の前記上側表面（２０１）と前記ベース要素（３０２）の下側表面（３０３）との間に挿入されるように構成された少なくとも一つのシム（４００）と、
を備える、脛骨トライアルインサートシステム（１）。

【請求項2】

前記ベース要素（３０２）は下側締結部（３０４）を備えており、前記少なくとも一つのシム（４００）は相補的な上側締結部（４０１）を備えており、前記下側締結部（３０４）および前記上側締結部（４０１）は、前／後方向に摺動可能に係合し、近位／遠位方向および内側／外側方向に形状嵌合可能に係合するように構成される、請求項１に記載の脛骨トライアルインサートシステム（１）。

【請求項3】

前記プレート部（２００）は、近位方向に開口し、前記ベース要素（３０２）を受容するように構成された受け凹部（２０８）を備えており、前記プレート部（２００）は、前／後方向に開口し、前記受け凹部（２０８）内部へと通じる挿入開口部（２１０）を備えており、前記挿入開口部（２１０）は、前記少なくとも一つのシム（４００）を前記受け凹部（２０８）内へと前／後方向にスライドさせることを可能にする、請求項１または２に記載の脛骨トライアルインサートシステム（１）。

【請求項4】

前記調整機構（Ａ）は、前記プレート部（２００）の前記上側表面（２０１）と前記ベース要素（３０２）の前記下側表面（３０３）との間および／または前記シム（４００）の下側表面との間に挿入されるように構成された少なくとも一つの更なるシム（４１０、４２０、４３０、４４０）を備える、請求項１から３のいずれか一項に記載の脛骨トライアルインサートシステム（１）。

【請求項5】

前記伸縮機構（Ｔ）は、少なくとも第１並進ねじ（３２０、３４０）と第２並進ねじ（３６０、３８０）とを備えており、各並進ねじは、ナット部材（３２０、３４０）と螺合するねじ部材（３４０、３８０）を有しており、ユーザ操作によって生じる前記第１並進ねじ（３２０、３４０）と前記第２並進ねじ（３６０、３８０）の運動により、前記調整装置（３００）の厚さが調整される、請求項１から４のいずれか一項に記載の脛骨トライアルインサートシステム（１）。

【請求項6】

前記第１並進ねじ（３２０、３４０）の前記ナット部材（３２０）および前記第２並進ねじ（３６０、３８０）の前記ナット部材（３６０）のそれぞれは、外歯（３２１、３６１）を備えており、前記ナット部材（３２０、３６０）の前記外歯（３２１、３６１）は、前記第１並進ねじ（３２０、３４０）および前記第２並進ねじ（３６０、３８０）を同期させて動かすために少なくとも間接的にかみ合う、請求項５に記載の脛骨トライアルインサートシステム（１）。

【請求項7】

前記伸縮機構（Ｔ）は、両方の前記ナット部材（３２０、３６０）の前記外歯（３２１、３６１）とかみ合う制御ギアホイール（３８５）を備えており、前記制御ギアホイール（３８５）の回転が前記ナット部材（３２０、３６０）を同期回転させる、請求項６に記載の脛骨トライアルインサートシステム（１）。

【請求項8】

前記制御ギアホイール（３８５）は、前記伸縮機構（Ｔ）の第３並進ねじ（３８５、３９０）のナット部材を構成する、請求項７に記載の脛骨トライアルインサートシステム（１）。

【請求項9】

前記調整装置（３００）に着脱自在に取り付けられたハンドル（５００）を備え、前記ハンドル（５００）は、前記伸縮機構（Ｔ）に操作可能に結合された操作機構（Ｍ）を有し、前記操作機構（Ｍ）をユーザが操作することによって前記伸縮機構（Ｔ）が動き、それによって前記調整装置（３００）の厚さが調整されるように構成されている、請求項１から８のいずれか一項に記載の脛骨トライアルインサートシステム（１）。

【請求項10】

前記ハンドル（５００）は近位端（５０１）と遠位端（５０２）との間を延びており、前記ハンドル（５００）は、前記遠位端（５０２）に配置され、前記調整装置（３００）の相補的なスナップフィット要素（３０５、３０６）とのスナップフィット接続を確立するように構成された少なくとも一つのスナップフィット要素（５０３、５０４）を備える、請求項９に記載の脛骨トライアルインサートシステム（１）。

【請求項11】

前記操作機構（Ｍ）は、手動で回転されるように構成された操作ギアホイール（５０５）を備えており、前記操作ギアホイール（５０５）は、前記伸縮機構（Ｔ）のギアホイール、特に前記制御ギアホイール（３８５）と少なくとも間接的にかみ合う、請求項９または１０に記載の脛骨トライアルインサートシステム（１）。

【請求項12】

前記操作機構（Ｍ）は、前記操作ギアホイール（５０５）および前記伸縮機構（Ｔ）の前記ギアホイールとかみ合う少なくとも一つの伝達ギアホイール（５０６）を備える、請求項１１に記載の脛骨トライアルインサートシステム（１）。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、脛骨トライアルインサートシステムに関する。

【背景技術】

【0002】

脛骨トライアルインサートシステムは、概して、人工膝関節置換術において、膝関節の一部を置換するように設計された永久的補綴物のサイズ、形状またはその他の構成に関する外科医の決定を支援するために使用される。特に、脛骨トライアルインサートシステムは、永久的補綴物の大腿骨部と脛骨部との間の相対的な間隔を決定するために使用される。

【0003】

米国特許出願公開公報US 2015/0359642 A1は、ベアリング部と、プレート部と、調整機構と、を備えた脛骨トライアルインサートシステムを開示している。ベアリング部は、大腿骨遠位部表面と関節嵌合するための上側関節嵌合面を有する。プレート部品は、脛骨近位部に固定するための下側固定面を有する。調整機構は、ベアリング部とプレート部との間の近位／遠位間隔を調整するように構成されている。調整機構は、複数のシムを備えている。各シムは、相対的な近位／遠位間隔を変更するために、ベアリング部とプレート部との間で摺動可能に構成される。

【0004】

国際公開公報WO 2019/115744 A1は、調整機構によって第２プレートに結合された第１プレートを含む脛骨トライアルインサートシステムを開示している。この調整機構は、複数のアジャスタを含む。アジャスタは、第１プレートと第２プレートとの間の近位／遠位間隔を調整するために作動可能である。複数のアジャスタは、三角形状に配置された３つのアジャスタからなり、各アジャスタはシザーリフト機構を備えている。３つのシザーリフト機構はそれぞれ、個別のアクチュエータボルトによって別々に作動可能である。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

本発明は、ベアリング部とプレート部との間の相対的な間隔を、簡単で汎用性が高く、かつ安定的に調整できる脛骨トライアルインサートシステムを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本発明によると、脛骨トライアルインサートシステムが提供され、脛骨トライアルインサートシステムは、大腿骨遠位部表面と関節嵌合するための上側関節嵌合面を有するベアリング部と、脛骨近位部に固定するための下側固定面を有するプレート部と、前記ベアリング部と前記プレート部との間の近位／遠位間隔を調整するための調整機構と、を備え、前記調整機構は、前記ベアリング部の下側表面と係合するように構成された上側コネクタ要素と、前記プレート部の上側表面上に少なくとも間接的に配置されるように適合された下側ベース要素と、前記コネクタ要素および前記ベース要素に動作可能に結合された伸縮機構と、を有する調整装置であって、前記伸縮機構は、前記調整装置の厚さを調整するためにユーザが操作可能である、前記調整装置と、前記プレート部に対する前記調整装置の高さレベルを調整するために、前記プレート部の前記上側表面と前記ベース要素の下側表面との間に挿入されるように構成された少なくとも一つのシムと、を備える。本発明は、特に簡単で、汎用性が高く、かつ安定した近位／遠位間隔の調整を可能にするものである。この調整は調整装置、ならびに少なくとも一つのシムによって行われる。このために、調整装置の近位／遠位方向の厚さは、伸縮機構によって可変である。伸縮機構は、コネクタ要素とベース要素との間の近位／遠位間隔、ひいては調整装置の厚さを変更するために、ユーザによって作動可能である。さらに、調整装置の近位／遠位高さレベルをプレート部に対して変化させることができる。このために、少なくとも一つのシムが設けられる。少なくとも一つのシムは、調整装置とプレート部の間に摺動可能に挿入することができる。少なくとも一つのシムを挿入することで、調整装置はプレート部に対して近位方向（すなわちベアリング部に向かう方向）に持ち上げられ、それによって高さレベルが上昇される。高さレベルを下げる際には、少なくとも一つのシムをベース要素の下側表面とプレート部の上側表面との間から取り除けばよい。これにより、調整装置がプレート部に対して遠位方向に低くなる。調整装置の厚みと高さレベルは独立して調整可能であり、これにより、ベアリング部とプレート部との間の近位／遠位間隔を多用に調整することができる。「調整装置の厚さ」とは、近位／遠位方向における調整装置の全高を指す。「高さレベル」とは、近位／遠位方向における、ベース要素の下側表面とプレート部の上側表面との間の距離を指す。好ましくは、コネクタ要素は、ベアリング部の下側表面と脱着可能に係合するように構成される。少なくとも一つのシムがプレート部の上側表面とベース要素の下側表面との間に挿入されていない場合には、ベース要素をプレート部の上側表面に直接配置することができる。あるいは、少なくとも一つのシムが挿入されている場合、ベース要素は少なくとも一つのシム上に配置され、これにより、プレート部の上側表面に間接的に配置される。調整装置の厚さを変えるために、伸縮機構は、近位／遠位方向に伸縮可能である。好ましくは、伸縮機構は、少なくとも一つのシザーリフト機構、リンク、並進ねじ等から構成される。本明細書において、「上側」、「下側」、「前側」、「後側」、「内側」、「外側」、「近位側」および「遠位側」という用語は、標準的な解剖学的定義に従って使用される。本明細書では、「近位／遠位間隔」という語句は、近位方向および／または遠位方向に延びる間隔を示す。同様に、「前方／後方」という語句は前方および／または後方を意味し、「内側／外側」という語句は内側および／または外側を意味する。プレート部は「脛骨プラトー部」とも呼ぶことができる。

【0007】

一実施形態では、前記ベース要素は下側締結部を備えており、前記少なくとも一つのシムは相補的な上側締結部を備えており、前記下側締結部および前記上側締結部は、前／後方向に摺動可能に係合し、近位／遠位方向および内側／外側方向に形状嵌合可能に係合するように構成される。ベース要素の下側締結部および少なくとも一つのシムの上側締結部によって、少なくとも一つのシムとベース要素、ひいては調整装置を互いに脱着可能に締結することができる。これにより、脛骨トライアルインサートシステムが機械的に安定する。下側締結部および上側締結部は、互いに相補的となるように設計および／または形成されている。一実施形態では、上側締結部は少なくとも一つの凹部を有しており、下側締結部は少なくとも一つの相補的な突出部を有しているか、またはそれぞれが上記とは逆の構成を有している。少なくともシムがベース要素とプレート部との間に摺動可能に挿入されると、上側締結部は下側締結部と前／後方向に摺動可能に係合する。少なくとも一つのシムが完全に挿入されると、上側締結部と下側締結部とは、近位／遠位方向および内側／外側方向において形状嵌合的に係合する。

【0008】

一実施形態では、前記プレート部は、近位方向に開口し、前記ベース要素を受容するように構成された受け凹部を備えており、前記プレート部は、前／後方向に開口し、前記受け凹部内部へと通じる挿入開口部を備えており、前記挿入開口部は、前記少なくとも一つのシムを前記受け凹部内へと前／後方向にスライドさせることを可能にする。これにより、さらなる機械的安定性が得られる。同時に、少なくとも一つのシムを挿入することにより、近位／遠位間隔の調整がさらに単純化される。受け凹部は、プレート部に遠位方向に皿穴加工されている。一旦受け凹部内に受け入れられると、ベース要素は遠位方向に拘束される。好ましくは、ベース要素は前／後方向および内側／外側方向にも拘束される。挿入開口部は、少なくとも一つのシムの挿入を容易にする。これにより、ベース要素が既に受け凹部内に受容されている状態で、少なくとも一つのシムを受け凹部内および調整装置の下方にスライドさせることができる。挿入後、少なくとも一つのシムは、近位／遠位方向ではプレート部とベース要素との間に、内側／外側方向では受け凹部内に拘束される。少なくとも一つのシムは、後方向に挿入するとともに反対側の前方向に取り外すことができ、または上記とは逆の構成を有していてもよい。

【0009】

一実施形態では、前記調整機構は、前記プレート部の前記上側表面と前記ベース要素の前記下側表面との間および／または前記シムの下側表面との間に挿入されるように構成された少なくとも一つの更なるシムを備える。少なくとも一つの更なるシムは、調整装置の高さレベルのさらなる調整を可能にする。少なくとも一つの更なるシムは、少なくとも一つのシムの代わりに、および／または少なくとも一つのシムに加えて挿入することができる。一実施形態では、シム及び更なるシムは、特にそれらの近位／遠位厚さに関して同一の寸法を有する。他の実施形態では、シムおよび更なるシムは、それらの設計、形状、および／または少なくとも一つの寸法、特にそれらの近位／遠位厚さに関して異なる。好ましい実施形態では、シムは、下側締結部を備え、更なるシムは、相補的な上側締結部を備え、シムの下側締結部および更なるシムの上側締結部は、前／後方向に摺動可能に係合し、近位／遠位方向および内側／外側方向に形状嵌合可能に係合するように構成される。さらに、ベース要素が下側締結部を備えている場合、更なるシムの上側締結部は、好ましくは、ベース要素の下側締結部と前／後方向に摺動可能に係合するとともに、近位／遠位方向および内側／外側方向に形状嵌合的に係合するように構成される。

【0010】

一実施形態では、前記伸縮機構は、少なくとも第１並進ねじと第２並進ねじとを備えており、各並進ねじは、ナット部材と螺合するねじ部材を有しており、ユーザ操作によって生じる前記第１並進ねじと前記第２並進ねじの運動により、前記調整装置の厚さが調整される。並進ねじは、ユーザによって操作され（すなわち手動であり）、それぞれのナット部材の回転運動を対応するねじ部材の直線運動に変換する。直線運動は、近位／遠位方向に沿っている。好ましい実施形態では、両方のねじ部材は、コネクタ要素の下側表面に固定的に取り付けられている。あるいは、ねじ部材はコネクタ要素と一体である。各ねじ部材は、外ねじおよび／または雄ねじを備えている。好ましい実施形態では、ナット部材は、ベース要素に回転可能に取り付けられている。好ましくは、各ナット部材は、内ねじおよび／または雌ねじを備えている。好ましくは、第１並進ねじおよび第２並進ねじは、内側／外側方向に間隔を置いて配置される。一実施形態では、第１並進ねじおよび第２並進ねじは、別個の手動作動およびこれによる移動を行うように適合される。あるいは、伸縮機構は、両方の並進ねじの同期された手動による作動およびこれによる移動を行うように適合され得る。第１並進ねじのねじ部材およびナット部材は、それぞれ、第１ねじ部材および第１ナット部材と表記することもできる。第２並進ねじのねじ部材およびナット部材は、それぞれ、第２ねじ部材および第２ナット部材と表記することもできる。

【0011】

一実施形態では、前記第１並進ねじの前記ナット部材および前記第２並進ねじの前記ナット部材のそれぞれは、外歯を備えており、前記ナット部材の前記外歯は、前記第１並進ねじおよび前記第２並進ねじを同期させて動かすために少なくとも間接的にかみ合う。両方の並進ねじの同期した動きにより、近位／遠位間隔の調節が改善され、さらに簡略化される。さらに、本発明者らは、並進ねじの別個の移動が、ベアリング部ひいては関節嵌合面の意図しない変形を引き起こす可能性があることを見出した。両方の並進ねじの同期した動きは、ナット部材の外歯の噛み合い係合によって実現される。外歯により、ナット部材はそれぞれ一種の歯車を形成する。一実施形態では、第１ナット部材の外歯と第２ナット部材の外歯とは、互いに直接かみ合う。好ましい実施形態では、外歯は、外歯を有する少なくとも一つの歯車によって間接的にかみ合わされ、少なくとも一つの歯車の外歯は、第１ナット部材の外歯と第２ナット部材の外歯の両方にかみ合わされる。

【0012】

一実施形態では、前記伸縮機構は、両方の前記ナット部材の前記外歯とかみ合う制御ギアホイールを備えており、前記制御ギアホイールの回転が前記ナット部材を同期回転させる。好ましくは、制御ギアホイールは、ベース要素に回転可能に取り付けられている。一実施形態では、制御ギアホイールは、直接手動回転、すなわち、ユーザが直接操作する作動に適合される。更なる実施形態では、制御ギアホイールは、例えば、更なる歯車ホイール、工具等との相互作用によって、間接的なユーザ操作による作動に適合される。

【0013】

一実施形態では、前記制御ギアホイールは、前記伸縮機構の第３並進ねじのナット部材を構成する。第３並進ねじは、ナット部材と、当該ナット部材とねじ係合するねじ部材とを備えている。第３並進ねじのナット部材およびねじ部材は、それぞれ、第３ナット部材および第３ねじ部材と表記することもできる。本実施形態において、制御ギアホイールは複数の機能を有する。その１つは、第１ナット部材と第２ナット部材の回転を同期させる機能、ひいては第１並進ねじと第２並進ねじの調整運動を同期させる機能である。さらに、第３並進ねじのナット部材としても機能する。第３並進ねじの設計および機能は、第１および第２並進ねじの設計および機能と本質的に同一である。繰り返しを避けるため、第１および第２並進ねじに関して既に述べたことは、第３並進ねじにも準用される。

【0014】

一実施形態では、前記脛骨トライアルインサートシステムは、調整装置に着脱自在に取り付けられたハンドルを備え、前記ハンドルは、前記伸縮機構に操作可能に結合された操作機構を有し、前記操作機構をユーザが操作することによって前記伸縮機構が動き、それによって前記調整装置の厚さが調整されるように構成されている。ハンドルは、調整装置のエルゴノミックかつ安全な取り扱いを可能にする。このため、ハンドルを調整装置に取り付けることができる。ハンドルによって調整装置を操作した後、ハンドルを調整装置から取り外すことができる。ハンドルと調整装置との間には、プラグイン接続、ラッチ接続、および／またはスナップイン接続を設けることができ、この接続は、ハンドルに設けられた少なくとも一つの接続要素と、調整装置に設けられた相補的な接続要素との間に形成される。ハンドルが調整装置に取り付けられているとき、操作機構は伸縮機構に作動可能に結合される。ハンドルが調整装置から取り外されると、操作機構は伸縮機構から切り離される。好ましくは、操作機構は、ハンドルに移動可能に取り付けられた操作要素を備え、操作要素は、ユーザにより行われる回転運動および／または並進運動に適合され、操作要素の回転運動および／または並進運動は、操作機構の運動、ひいては伸縮機構の運動を生じさせる。

【0015】

一実施形態では、前記ハンドルは近位端と遠位端との間を延びており、前記ハンドルは、前記遠位端に配置され、前記調整装置の相補的なスナップフィット要素とのスナップフィット接続を確立するように構成された少なくとも一つのスナップフィット要素を備える。この実施形態は、ハンドルの簡単かつ堅牢な着脱を可能にする。好ましくは、少なくとも一つのスナップフィット要素は、ハンドル、特にその遠位端と一体である。好ましくは、相補的なスナップフィット要素は、調整装置、特にそのベース要素と一体である。スナップフィット接続を確立するために、スナップフィット要素および／または相補的スナップフィット要素は弾性的に変形される。好ましい実施形態では、スナップフィット要素は雄型要素であり、相補的スナップフィット要素は雌型要素である。好ましくは、スナップフィット要素および相補的スナップフィット要素は、前／後方向に相互作用する。すなわち、ハンドルおよび調整装置は、着脱のために前／後方向に相対的に移動する。

【0016】

一実施形態では、前記操作機構は、手動で回転されるように構成された操作ギアホイールを備えており、前記操作ギアホイールは、前記伸縮機構のギアホイール、特に前記制御ギアホイールと少なくとも間接的にかみ合う。これにより、驚くほどシンプルで堅牢な設計が可能になる。操作ギアホイールはハンドルに回転可能に取り付けられている。好ましくは、操作機構、特に操作ギアホイールは、ハンドルの遠位端に配置される。操作ギアホイールは、好ましくは、ユーザの親指によって回転されるように適合されている。この場合、操作ギアホイールは、サムホイールと表記することもできる。操作ギアホイールは、伸縮機構のギアホイールの外歯と噛み合う外歯を備えている。ハンドルが調整装置に取り付けられている間は、歯車は噛み合っている。ハンドルが調整装置から取り外されると、操作ギアホイールとギアホイールは連動しなくなる。

【0017】

一実施形態では、前記操作機構は、前記操作ギアホイールおよび前記伸縮機構の前記ギアホイールとかみ合う少なくとも一つの伝達ギアホイールを備える。伝達ギアホイールは、ユーザによって引き起こされた操作ギアホイールの運動を伸縮機構のギアホイールに伝達する。伝達ギアホイールは、操作ギアホイールのエルゴノミックな配置を可能にする。また、伝達ギアホイールの仕様を変更することにより、操作ギアホイールの動きと伸縮機構との伝達比を簡単に変更することができる。

【0018】

以下、本発明の一実施形態について図面を参照して詳細に説明する。図面を通して、同じ要素は同じ参照番号で示される。

【0019】

図面は、以下の内容を概略的に示す:

【図面の簡単な説明】

【0020】

【図1】ベアリング部と、プレート部と、調整機構と、を有する本発明による脛骨トライアルインサートシステムの一実施形態を示す分解斜視図であり、調整機構は、調整装置および少なくとも一つのシムを備えている。

【図2】少なくとも一つのシムを除いた図１の脛骨トライアルインサートシステムの斜視図であり、調整装置は第１厚さ（図２）を有するように調整されている。

【図3】少なくとも一つのシムを除いた図１の脛骨トライアルインサートシステムの斜視図であり、調整装置は第２厚さ（図３）を有するように調整されている。

【図4】図１～図３の脛骨トライアルインサートシステムのさらなる斜視図であり、調整装置が第２厚さに調整され、プレート部に対する調整装置の高さレベルが、プレート部と調整装置との間に挿入された複数のシムによって調整されている図である。

【図5】調整装置のコネクタ要素とともにベアリング部を示す詳細斜視図である。

【図6】コネクタ要素を除いたベアリング部のさらなる詳細斜視図である。

【図7】コネクタ要素を除いた調整装置の詳細斜視図である。

【図8】図７の調整装置のさらなる一部分解斜視図である。

【図9】図７および図８の調整装置のさらなる斜視図であり、注視線が調整装置の下側に向けられている。

【図10】注視線が上側に向けられた少なくとも一つのシムの詳細斜視図である。

【図11】図１０のシムのさらに詳細な斜視図であり、注視線は下側に向けられている。

【図12】調整装置に取り付けて手動で調整するように構成された脛骨トライアルインサートシステムのハンドルの斜視図である。

【図13】図１２によるハンドルの遠位端の詳細斜視図である。

【図14】ハンドルが調整装置に脱着可能に取り付けられている脛骨トライアルインサートシステムの異なる構成を示す斜視図である。

【図15】ハンドルが調整装置に脱着可能に取り付けられている脛骨トライアルインサートシステムの異なる構成を示す斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0021】

図１～４、１４および図１５によれば、人工膝関節置換術に使用する脛骨トライアルインサートシステム１が示される。脛骨トライアルインサートシステム１は、ベアリング部１００と、プレート部２００と、調整機構Ａとを備え、調整機構Ａは、調整装置３００と、少なくとも一つのシム４００とを備える。図示の実施形態では、脛骨トライアルインサートシステム１は、ハンドル５００をさらに備える。

【0022】

ベアリング部１００は、上側関節嵌合面１０１と、対向する下側表面１０２と、下側表面１０２から上側関節嵌合面１０１まで延びる周壁１０３とを有する。ベアリング部１００はさらに、前側面１０４と、後側面１０５と、外側面１０６と、内側面１０７とを含む。上側関節嵌合面１０１は、大腿骨遠位部の天然顆または人工顆と関節嵌合するように構成されている。上側関節嵌合面１０１は、外側関節嵌合面部分１０８および内側関節嵌合面部分１０９を含む。

【0023】

プレート部２００は、上側表面２０１と、対向する下側固定面２０２と、周壁２０３とを有する。プレート部２００はさらに、前側面２０４と、後側面２０５と、外側面２０６と、内側面２０７とを含む。下側固定面２０２は、脛骨の近位端に直接または間接的に固定するように構成されている。

【0024】

調整機構Ａは、ベアリング部１００とプレート部２００との間の近位／遠位間隔の調整を可能にする。換言すれば、調整機構Ａの機能は、プレート部２００に対する上側関節嵌合面１０１の近位／遠位位置、特に下側固定面２０２に対する近位／遠位位置を調整および／または変化させることである。このような間隔または高さの調節は、人工膝関節置換術における試行的な再ポジショニングのために必要とされる。この試行的な再ポジショニングは実際の人工膝関節置換に先立つ操作工程であり、膝関節の機能的置換に必要な脛骨および大腿骨インプラント構成要素のサイズ、寸法および／または形状が決定される。脛骨トライアルインサートシステム１のこの用途に関連するバックグラウンドは、当業者には周知のことである。従って、この点に関してこれ以上の説明はおこなわない。

【0025】

調整装置３００と調整機構Ａの少なくとも一つのシム４００の両方は、ベアリング部１００とプレート部２００との間の近位／遠位間隔を調整する役割を果たす。

【0026】

調整装置３００は、上側コネクタ要素３０１と、下側ベース要素３０２と、伸縮機構Ｔとから構成される。

【0027】

上側コネクタ要素３０１は、ベアリング部１００の下側表面１０２と脱着可能に係合するように構成されている。ベアリング部１００は、係合部１１０（図６参照）を備えている。係合部１１０は、下側表面１０２対して近位方向に沿って皿穴加工されている。係合部１１０およびコネクタ要素３０１は、前／後方向に摺動可能に係合し、近位／遠位方向および内側／外側方向に形状嵌合可能に係合するように構成されている。このため、係合部１１０は、前方向に開口したあり溝ガイドの形態に設計されている。さらなる実施形態では、コネクタ要素は、ベアリング部の下側表面と固定的に取り付けられ、および／または一体となっている。

【0028】

下側のベース要素３０２は、遠位方向に沿ってプレート部２００上に少なくとも間接的に配置されるように適合されている。少なくとも一つのシム４００を利用する脛骨トライアルインサートシステム１の構成（図１、４、１４、１５を参照）では、ベース要素３０２は、少なくとも一つのシム（および／または更なるシム）上に直接配置されており、これにより、プレート部２００上に間接的に配置されている。少なくとも一つのシム４００（および更なるシム）を使用しない脛骨トライアルインサートシステム１の構成（図２、３を参照）では、ベース要素２００は、プレート部２００上に直接配置される。図示の実施形態では、ベース要素３０２は、上部の第１ベース要素部３０２１と、下部の第２ベース要素部３０２２と、を備える２部品設計を有する。さらなる実施形態では、ベース要素は単一部品としての設計を有する。

【0029】

伸縮機構Ｔは、コネクタ要素３０１およびベース要素３０２に作動可能に結合されている。伸縮機構Ｔは、調整装置３００の近位／遠位方向の厚さを調整するために、ユーザによって作動可能である。伸縮機構Ｔによって調整装置３００の近位／遠位厚さを変化させると、ベアリング部１００とプレート部２００との間の近位／遠位間隔が調整される。本発明の観点からは、図に示されるような伸縮機構Ｔの設計は有利であるが、必ずしも必須ではない。他の実施形態では、伸縮機構の設計が異なる。したがって、伸縮機構の設計および機能の詳細については、以下でさらに詳しく説明する。

【0030】

少なくとも一つのシム４００は、プレート部２００に対する調整装置３００の近位／遠位高さレベルを調整するために、プレート部２００とベース要素３０２との間に挿入されるように構成されている。特に、少なくとも一つのシム４００は、プレート部２００の上側表面２０１とベース要素３０２の下側表面３０３との間に挿入されるように構成されている。図示の実施形態では、下側表面３０３は、第２ベース要素部３０２２上に位置する。

【0031】

図２、３、および４はそれぞれ、ベアリング部１００とプレート部２００との間の近位／遠位間隔の調整が異なっている、脛骨トライアルインサートシステム１の異なる構成を示す。前記異なる構成は、第１構成（図２）、第２構成（図３）、および第３構成（図４）として示すことができる。

【0032】

第１構成および第２構成では、脛骨トライアルインサートシステム１は、少なくとも一つのシム４００を使用しない。したがって、調整装置３００は、プレート部２００と直接係合する。そのために、プレート部２００は、近位方向に開口し、ベース要素３０２を受容するように構成された受け凹部２０８を備える。受け凹部２０８は、プレート部２００に遠位方向に皿穴加工され、周壁２０３によって取り囲まれている。受け凹部２０８は底面２０９を有する。本実施形態では、底面２０９と上側表面２０１とは面一である。底面２０９は、受け凹部２０８の遠位側境界を画定する。受け凹部２０８内に受容されると、ベース要素３０２、特にその下側表面３０３は、底面２０９上に載る。さらに、ベース要素３０２は、受け凹部内および／または周壁２０３によって、前／後方向および内側／外側方向に、形状適合的に拘束される。

【0033】

第１構成（図２）では、調整装置３００は第１厚さに調整され、第１厚さは調整装置３００の最小の厚さである。第２構成（図３）では、調整装置３００は第２厚さに調整され、第２厚さは調整装置３００の最大厚さである。

【0034】

ベアリング部１００とプレート部２００との間の間隔をさらに広げるために、少なくとも一つのシム４００を挿入することができる。第３構成（図４）では、少なくとも一つのシム４００は、プレート部２００に対して近位方向に調整装置３００を持ち上げるために挿入される。調整装置３００を持ち上げることによって、その高さレベルが増加し、したがって、ベアリング部１００とプレート部２００との間の近位／遠位間隔がさらに調整および／または増加される。

【0035】

図４に描かれているような第３構成では、少なくとも一つのシム４００は、更なるシム４１０、４２０、４３０、４４０とともに挿入される。前記シム４００、４１０、４２０、４３０、４４０は、第１シム４００、第２シム４１０、第３シム４２０、第４シム４３０、第５シム４４０と表すことができる。シム４００～４４０は、互いに重ねられる。シムを追加すると調整装置は上昇し、シムを取り除くと調整装置は下降する。

【0036】

少なくとも一つのシム４００（または更なるシム４１０～４４０のいずれか）を使用しない構成では、調整装置３００は、その最小高さレベルに配置されており、これはゼロ高さレベルと表すことができる。

【0037】

シム４００～４４０の挿入を容易にするために、プレート部２００は挿入開口部２１０を備えている。挿入開口部２１０は前／後方向に開口しており、受け凹部２０８に連通する。挿入開口部２１０は、シムをベース要素３０２の下にスライドさせ、受け凹部２０８に入れることを可能にする。図示の実施形態では、挿入開口部２１０は周壁２０３内に前方開口部を画定する。

【0038】

ゼロ高さレベル（図２、３参照）を始点として、調整装置３００の異なる高さレベルは、以下のように実現することができる。第１高さレベルは、第５シム４４０を、挿入開口部２１０を通して受け凹部２０８にスライドさせることによって実現される。これにより、第５シム４４０は、底面２０９と下側表面３０３との間に配置される。さらに、第４シム４３０を挿入することにより、調整装置３００が第２高さレベルまで持ち上げられる。この構成では、第４シム４３０は、底面２０９と第５シム４４０の下側表面との間に配置される。調整装置３００のさらなる高さレベルは、第３、第２および第１シム４２０、４１０、４００を用いることで調整することができ、第１シム４００は、挿入される最後かつ最下位のシムである。

【0039】

上述の各高さレベルにおいて、伸縮機構Ｔは、調整装置３００の厚さを調整するためにユーザが操作可能であり、または近位方向に伸長するとともに遠位方向に収縮する。

【0040】

脛骨トライアルインサート１の第３構成（図４）または少なくとも一つのシムを伴う他の構成における安定性を向上させるために、ベース要素３０２は、下側締結部３０４（図９）を備えており、シム４００～４４０の各々は、相補的な上側締結部４０１（図１０）を備えている。下側締結部３０４と相補的な上側締結部４０１は、前／後方向に摺動可能に係合し、近位／遠位方向および内側／外側方向に形状嵌合的に係合するように構成されている。図示の実施形態では、ベース要素３０２の下側締結部３０４は、下側表面３０３から遠位方向に突出する突出部である。シム４００～４４０の上側締結部の設計は、第１シム４００（図１０）に関して図示されており、同様のことが更なるシム４１０～４４０に関しても当てはまる。上側締結部４０１は、第１シム４００の上側表面４０２に遠位方向に皿穴加工された相補的な凹部を形成している。下側締結部３０４は、上側締結部４０１の内方輪郭Ｃ'と相補的な外方輪郭Ｃを有する。外方輪郭Ｃおよび内方輪郭Ｃ'の内側面および外側面は、それぞれアンダーカットを備えている。これらのアンダーカットは、ベース要素３０２を近位方向において第１シム４００上に固定する。

【0041】

第１シム４００は、上側表面４０２に対向する下側表面４０３をさらに備えている。第１シム４００は、その下側に下側締結部４０４を備える。下側締結部４０４は、下側表面４０３から遠位方向に突出する突出部を構成する。下側締結部４０４は、更なるシム４１０～４４０の上側締結部と摺動可能かつ形状嵌合可能に係合するように構成されている。残りのシム４１０～４４０もそれぞれ、このような下側締結部を備えている。下側締結部４０４は、内方輪郭Ｃ'と少なくとも部分的に相補的な外方輪郭Ｃ''を備えている。

【0042】

第３構成（図４）では、ベース要素３０２の下側締結部３０４は、第５シム４４０の上側締結部と摺動自在かつ形状嵌合可能に係合する。第５シム４４０の下側締結部は、第４シム４３０の上側締結部に摺動自在にかつ形状嵌合可能に係合する。第４シム４３０の下側締結部は第３シム４２０の上側締結部と摺動可能にかつ形状嵌合可能に係合する。第３シム４２０の下側締結部は、第２シム４１０の上側締結部と摺動可能にかつ形状嵌合可能に係合する。第２シム４１０の下側締結部は、第１シム４００の上側締結部に摺動自在かつ形状嵌合自在に係合する。第１シム４００は、受け凹部２０８（図４）内に拘束される。

【0043】

図示の実施形態では、伸縮機構Ｔは、少なくとも第１並進ねじ３２０、３４０と第２並進ねじ３６０、３８０とから構成されている（図１参照）。第１並進ねじ３２０、３４０は、互いに螺合する第１ナット部材３２０と第１ねじ部材３４０とを備えている。第２並進ねじ３６０、３８０は、互いに螺合する第２ナット部材３６０と第２ねじ部材３８０とを備えている。調整装置３００の厚さは、第１並進ねじ３２０、３４０および第２並進ねじ３６０、３８０の移動によって調整可能である。

【0044】

ナット部材３２０、３６０はいずれも、内ねじまたは雌ねじを備えている。ねじ部材３４０、３８０はいずれも、外ねじまたは雄ねじを備えている。

【0045】

ナット部材３２０、３６０はいずれも、それぞれ近位／遠位方向に平行な回転軸の周りを回転できるように、ベース要素３０２に回転可能に取り付けられている。図示の実施形態では、ナット部材３２０、３６０はそれぞれ、第１ベース要素部３０２１と第２ベース要素部３０２２との間に取り付けられている。両ねじ部材３４０、３８０は、コネクタ要素３０１と一体である。さらなる実施形態では、ねじ部材は、コネクタ要素に固定的に取り付けられる別個の部品として形成される。両方のねじ部材３４０、３８０は、コネクタ要素３０１の下側表面から遠位方向に延びている。第１ねじ部材３４０は、第１ナット部材３２０の回転軸と同軸に延びている。第２ねじ部材３８０は、第２ナット部材３６０の回転軸と同軸に延びている。

【0046】

一実施形態では、第１並進ねじおよび第２並進ねじは、それぞれ別個の作動および／または移動に適合される。しかしながら、図示の実施形態では、第１並進ねじ３２０、３４０の移動と第２並進ねじ３６０、３８０の移動とは、制御ギアホイール３８５によって同期される。制御ギアホイール３８５は、第１ナット部材３２０の外歯３２１および第２ナット部材３６０の外歯３６１とかみ合う外歯３８６を備えている。制御ギアホイール３８５は、ベース要素３０２、特に第１ベース要素部３０２１と第２ベース要素部３０２２との間に回転可能に取り付けられている。制御ギアホイール３８５は、第１ナット部材３２０および第２ナット部材３６０のそれぞれの回転軸に平行な回転軸を中心に回転する。制御ギアホイール３８５の回転は、第１ナット部材３２０および第２ナット部材３６０を同期回転させ、これによって第１並進ねじ３２０、３４０および第２並進ねじ３６０、３８０を同期並進させる。

【0047】

さらに、図示のような実施形態では、制御ギアホイール３８５は、伸縮機構Ｔの第３並進ねじ３８５，３９０のナット部材を構成している。第３並進ねじ３８５，３９０は、ナット部材としての制御ギアホイール３８５と、第３ねじ部材と表すことができるねじ部材３９０と、から構成されている。

【0048】

図示の実施形態では、調整装置３００は、ラッチホイール３９１を有するラッチ機構をさらに備える。このラッチ機構は、特定の近位／遠位間隔に達したことを触覚および音声でユーザにフィードバックする。インジケータ機構は、ドライバホイール３９３によってナット部材３２０、３６０に断続的に作動可能に連結されたインジケータホイール３９２を備えている。インジケータ機構は、到達した近位／遠位間隔の段階的な表示を可能にする。しかしながら、ラッチ機構もインジケータ機構も、本発明に関しては主要な重要事項ではない。したがって、さらなる説明は省略する。

【0049】

一実施形態では、制御ギアホイール３８５は、ユーザによる直接的な手動操作に適合している。しかしながら、図示の実施形態では、脛骨トライアルインサートシステム１は、伸縮機構Ｔ、特にその制御ギアホイール３８５の間接的なユーザ操作による作動を可能にする前記ハンドル５００を備えている。

【0050】

図１４、１５に示す構成では、ハンドル５００は調整装置３００に脱着可能に取り付けられている。図１、２、３、４、１２、１３に示す構成では、ハンドル５００は調整装置３００から取り外されている。ハンドル５００は、近位端５０１と遠位端５０２との間に伸びている。その遠位端５０２において、ハンドル５００は、少なくとも一つのスナップフィット要素５０３を備える。図示の実施形態では、ハンドル５００は、２つのスナップフィット要素、すなわち、第１スナップフィット要素５０３および第２スナップフィット要素５０４を備えている。第１スナップフィット要素５０３は、調整装置３００の相補的な第１スナップフィット要素３０５との解放可能なスナップフィット接続を確立するように構成される。第２スナップフィット要素５０４は、調整装置３００の相補的な第２スナップフィット要素３０６との解放可能なスナップフィット接続を確立するように構成される。図示の実施形態では、ハンドル５００のスナップフィット要素５０３、５０４は、両方とも雄型要素である。調整装置３００の相補的なスナップフィット要素３０５、３０６は、両方とも雌型要素として設計されており、スナップフィット要素３０５、３０６を前／後方向に受け入れるように構成されている。第１スナップフィット要素５０３および第２スナップフィット要素５０４は、内側／外側方向に間隔をあけて配置され、第１スナップフィット要素５０３は外側に配置され、第２スナップフィット要素は内側に配置される。相補的なスナップフィット要素３０５、３０６の位置に関しても同様である。図示の実施形態では、第１スナップフィット要素３０５および第２スナップフィット要素３０６は、ベース要素３０２、特に第１ベース要素部３０２１に配置されている。

【0051】

第１スナップフィット要素５０３は、外方部分５０３１と内方部分５０３２とを備えている（図１３参照）。これらの部分５０３１、５０３２は、スナップフィット接続が確立および／または解除されるとき、互いに対して弾性変形する。第２スナップフィット要素５０４およびその部分５０４２、５０４１に関しても同様である。

【0052】

ハンドル５００はさらに、伸縮機構Ｔの間接的なユーザ操作による作動を可能にする操作機構Ｍを含んでいる。操作機構Ｍは、ハンドル５００が調整装置３００に取り付けられているとき、伸縮機構Ｔに作動的に結合されている（図１４、１５参照）。言い換えれば、ハンドル５００を調整装置３００に取り付けると、操作機構Ｍも伸縮機構Ｔに結合される。ハンドル５００を取り外すと、操作機構Ｍは切り離される。

【0053】

操作機構Ｍは、操作ギアホイール５０５と伝達ギアホイール５０６とから構成される。操作ギアホイール５０５は、手動で回転するように構成され、伝達ギアホイール５０６の外歯５０８と相互作用する外歯５０７を備えている。操作ギアホイール５０５と伝達ギアホイール５０６はいずれも、ハンドル５００の遠位端５０２に回転可能に取り付けられている。操作ギアホイール５０５は、近位／遠位方向に平行な軸の周りに回転可能である。伝達ギアホイール５０６に関しても同様である。

【0054】

伝達ギアホイール５０６は、伸縮機構Ｔの制御ギアホイール３８５と相互作用するように構成されている。ハンドル５００が調整装置３００に取り付けられていると、伝達ギアホイール５０６の外歯５０８は、制御ギアホイール３８５の外歯３８６とかみ合う。ハンドル５００を調整装置３００から取り外すと、伝達ギアホイール５０６が制御ギアホイール３８５から切り離される。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【手続補正書】

【提出日】2024-04-09

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

大腿骨遠位部表面と関節嵌合するための上側関節嵌合面を有するベアリング部と、
脛骨近位部に固定するための下側固定面を有するプレート部と、
前記ベアリング部と前記プレート部との間の近位／遠位間隔を調整するための調整機構と、
を備え、
前記調整機構は、
前記ベアリング部の下側表面と係合するように構成された上側コネクタ要素と、前記プレート部の上側表面上に少なくとも間接的に配置されるように適合された下側ベース要素と、前記コネクタ要素および前記ベース要素に動作可能に結合された伸縮機構と、を有する調整装置であって、前記伸縮機構は、前記調整装置の厚さを調整するためにユーザが操作可能である、前記調整装置と、
前記プレート部に対する前記調整装置の高さレベルを調整するために、前記プレート部の前記上側表面と前記ベース要素の下側表面との間に挿入されるように構成された少なくとも一つのシムと、
を備える、脛骨トライアルインサートシステム。

【請求項2】

前記ベース要素は下側締結部を備えており、前記少なくとも一つのシムは相補的な上側締結部を備えており、前記下側締結部および前記上側締結部は、前／後方向に摺動可能に係合し、近位／遠位方向および内側／外側方向に形状嵌合可能に係合するように構成される、請求項１に記載の脛骨トライアルインサートシステム。

【請求項3】

前記プレート部は、近位方向に開口し、前記ベース要素を受容するように構成された受け凹部を備えており、前記プレート部は、前／後方向に開口し、前記受け凹部内部へと通じる挿入開口部を備えており、前記挿入開口部は、前記少なくとも一つのシムを前記受け凹部内へと前／後方向にスライドさせることを可能にする、請求項１または２に記載の脛骨トライアルインサートシステム。

【請求項4】

前記調整機構は、前記プレート部の前記上側表面と前記ベース要素の前記下側表面との間および／または前記シムの下側表面との間に挿入されるように構成された少なくとも一つの更なるシムを備える、請求項１に記載の脛骨トライアルインサートシステム。

【請求項5】

前記伸縮機構は、少なくとも第１並進ねじと第２並進ねじとを備えており、各並進ねじは、ナット部材と螺合するねじ部材を有しており、ユーザ操作によって生じる前記第１並進ねじと前記第２並進ねじの運動により、前記調整装置の厚さが調整される、請求項１に記載の脛骨トライアルインサートシステム。

【請求項6】

前記第１並進ねじの前記ナット部材および前記第２並進ねじの前記ナット部材のそれぞれは、外歯を備えており、前記ナット部材の前記外歯は、前記第１並進ねじおよび前記第２並進ねじを同期させて動かすために少なくとも間接的にかみ合う、請求項５に記載の脛骨トライアルインサートシステム。

【請求項7】

前記伸縮機構は、両方の前記ナット部材の前記外歯とかみ合う制御ギアホイールを備えており、前記制御ギアホイールの回転が前記ナット部材を同期回転させる、請求項６に記載の脛骨トライアルインサートシステム。

【請求項8】

前記制御ギアホイールは、前記伸縮機構の第３並進ねじのナット部材を構成する、請求項７に記載の脛骨トライアルインサートシステム。

【請求項9】

前記調整装置に着脱自在に取り付けられたハンドルを備え、前記ハンドルは、前記伸縮機構に操作可能に結合された操作機構を有し、前記操作機構をユーザが操作することによって前記伸縮機構が動き、それによって前記調整装置の厚さが調整されるように構成されている、請求項１に記載の脛骨トライアルインサートシステム。

【請求項10】

前記ハンドルは近位端と遠位端との間を延びており、前記ハンドルは、前記遠位端に配置され、前記調整装置の相補的なスナップフィット要素とのスナップフィット接続を確立するように構成された少なくとも一つのスナップフィット要素を備える、請求項９に記載の脛骨トライアルインサートシステム。

【請求項11】

前記操作機構は、手動で回転されるように構成された操作ギアホイールを備えており、前記操作ギアホイールは、前記伸縮機構のギアホイール、特に制御ギアホイールと少なくとも間接的にかみ合う、請求項９または１０に記載の脛骨トライアルインサートシステム。

【請求項12】

前記操作機構は、前記操作ギアホイールおよび前記伸縮機構の前記ギアホイールとかみ合う少なくとも一つの伝達ギアホイールを備える、請求項１１に記載の脛骨トライアルインサートシステム。

【手続補正2】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００５４

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0054】

伝達ギアホイール５０６は、伸縮機構Ｔの制御ギアホイール３８５と相互作用するように構成されている。ハンドル５００が調整装置３００に取り付けられていると、伝達ギアホイール５０６の外歯５０８は、制御ギアホイール３８５の外歯３８６とかみ合う。ハンドル５００を調整装置３００から取り外すと、伝達ギアホイール５０６が制御ギアホイール３８５から切り離される。
以下の項目は、国際出願時の請求の範囲に記載の要素である。
（項目１）
大腿骨遠位部表面と関節嵌合するための上側関節嵌合面（１０１）を有するベアリング部（１００）と、
脛骨近位部に固定するための下側固定面（２０２）を有するプレート部（２００）と、
前記ベアリング部（１００）と前記プレート部（２００）との間の近位／遠位間隔を調整するための調整機構（Ａ）と、
を備え、
前記調整機構（Ａ）は、
前記ベアリング部（１００）の下側表面（１０２）と係合するように構成された上側コネクタ要素（３０１）と、前記プレート部（２００）の上側表面（２０１）上に少なくとも間接的に配置されるように適合された下側ベース要素（３０２）と、前記コネクタ要素（３０１）および前記ベース要素（３０２）に動作可能に結合された伸縮機構（Ｔ）と、を有する調整装置（３００）であって、前記伸縮機構（Ｔ）は、前記調整装置（３００）の厚さを調整するためにユーザが操作可能である、前記調整装置（３００）と、
前記プレート部（２００）に対する前記調整装置（３００）の高さレベルを調整するために、前記プレート部（２００）の前記上側表面（２０１）と前記ベース要素（３０２）の下側表面（３０３）との間に挿入されるように構成された少なくとも一つのシム（４００）と、
を備える、脛骨トライアルインサートシステム（１）。
（項目２）
前記ベース要素（３０２）は下側締結部（３０４）を備えており、前記少なくとも一つのシム（４００）は相補的な上側締結部（４０１）を備えており、前記下側締結部（３０４）および前記上側締結部（４０１）は、前／後方向に摺動可能に係合し、近位／遠位方向および内側／外側方向に形状嵌合可能に係合するように構成される、項目１に記載の脛骨トライアルインサートシステム（１）。
（項目３）
前記プレート部（２００）は、近位方向に開口し、前記ベース要素（３０２）を受容するように構成された受け凹部（２０８）を備えており、前記プレート部（２００）は、前／後方向に開口し、前記受け凹部（２０８）内部へと通じる挿入開口部（２１０）を備えており、前記挿入開口部（２１０）は、前記少なくとも一つのシム（４００）を前記受け凹部（２０８）内へと前／後方向にスライドさせることを可能にする、項目１または２に記載の脛骨トライアルインサートシステム（１）。
（項目４）
前記調整機構（Ａ）は、前記プレート部（２００）の前記上側表面（２０１）と前記ベース要素（３０２）の前記下側表面（３０３）との間および／または前記シム（４００）の下側表面との間に挿入されるように構成された少なくとも一つの更なるシム（４１０、４２０、４３０、４４０）を備える、項目１から３のいずれか一項に記載の脛骨トライアルインサートシステム（１）。
（項目５）
前記伸縮機構（Ｔ）は、少なくとも第１並進ねじ（３２０、３４０）と第２並進ねじ（３６０、３８０）とを備えており、各並進ねじは、ナット部材（３２０、３４０）と螺合するねじ部材（３４０、３８０）を有しており、ユーザ操作によって生じる前記第１並進ねじ（３２０、３４０）と前記第２並進ねじ（３６０、３８０）の運動により、前記調整装置（３００）の厚さが調整される、項目１から４のいずれか一項に記載の脛骨トライアルインサートシステム（１）。
（項目６）
前記第１並進ねじ（３２０、３４０）の前記ナット部材（３２０）および前記第２並進ねじ（３６０、３８０）の前記ナット部材（３６０）のそれぞれは、外歯（３２１、３６１）を備えており、前記ナット部材（３２０、３６０）の前記外歯（３２１、３６１）は、前記第１並進ねじ（３２０、３４０）および前記第２並進ねじ（３６０、３８０）を同期させて動かすために少なくとも間接的にかみ合う、項目５に記載の脛骨トライアルインサートシステム（１）。
（項目７）
前記伸縮機構（Ｔ）は、両方の前記ナット部材（３２０、３６０）の前記外歯（３２１、３６１）とかみ合う制御ギアホイール（３８５）を備えており、前記制御ギアホイール（３８５）の回転が前記ナット部材（３２０、３６０）を同期回転させる、項目６に記載の脛骨トライアルインサートシステム（１）。
（項目８）
前記制御ギアホイール（３８５）は、前記伸縮機構（Ｔ）の第３並進ねじ（３８５、３９０）のナット部材を構成する、項目７に記載の脛骨トライアルインサートシステム（１）。
（項目９）
前記調整装置（３００）に着脱自在に取り付けられたハンドル（５００）を備え、前記ハンドル（５００）は、前記伸縮機構（Ｔ）に操作可能に結合された操作機構（Ｍ）を有し、前記操作機構（Ｍ）をユーザが操作することによって前記伸縮機構（Ｔ）が動き、それによって前記調整装置（３００）の厚さが調整されるように構成されている、項目１から８のいずれか一項に記載の脛骨トライアルインサートシステム（１）。
（項目１０）
前記ハンドル（５００）は近位端（５０１）と遠位端（５０２）との間を延びており、前記ハンドル（５００）は、前記遠位端（５０２）に配置され、前記調整装置（３００）の相補的なスナップフィット要素（３０５、３０６）とのスナップフィット接続を確立するように構成された少なくとも一つのスナップフィット要素（５０３、５０４）を備える、項目９に記載の脛骨トライアルインサートシステム（１）。
（項目１１）
前記操作機構（Ｍ）は、手動で回転されるように構成された操作ギアホイール（５０５）を備えており、前記操作ギアホイール（５０５）は、前記伸縮機構（Ｔ）のギアホイール、特に前記制御ギアホイール（３８５）と少なくとも間接的にかみ合う、項目９または１０に記載の脛骨トライアルインサートシステム（１）。
（項目１２）
前記操作機構（Ｍ）は、前記操作ギアホイール（５０５）および前記伸縮機構（Ｔ）の前記ギアホイールとかみ合う少なくとも一つの伝達ギアホイール（５０６）を備える、項目１１に記載の脛骨トライアルインサートシステム（１）。

【国際調査報告】