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特表2024-524585ロッド移植片のための挿入装置システムおよび使用の方法
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-07-05
(54)【発明の名称】ロッド移植片のための挿入装置システムおよび使用の方法
(51)【国際特許分類】
A61F 9/007 20060101AFI20240628BHJP
【ＦＩ】
A61F9/007 170
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2024500503
(86)(22)【出願日】2022-07-07
(85)【翻訳文提出日】2024-03-04
(86)【国際出願番号】 US2022036295
(87)【国際公開番号】W WO2023283291
(87)【国際公開日】2023-01-12
(31)【優先権主張番号】63/203,082
(32)【優先日】2021-07-07
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】509012625
【氏名又は名称】ジェネンテック， インコーポレイテッド
(74)【代理人】
【識別番号】110002077
【氏名又は名称】園田・小林弁理士法人
(72)【発明者】
【氏名】ホルバート， ジョシュア デーヴィッド
(72)【発明者】
【氏名】フォーゲル， アンナ ルシア
(72)【発明者】
【氏名】アーノット， レイチェル ペイジ
(72)【発明者】
【氏名】ヴァイツ， アリエル エフライム
(72)【発明者】
【氏名】ヘニング， ラッセル リチャード
(72)【発明者】
【氏名】デンダルク， ブルース ロドニー
(72)【発明者】
【氏名】トリッグ， ローレンス エドワード
(57)【要約】
本明細書に提供されるのは、硝子体内など、患者内に医療移植片を送達するためのデバイスおよび方法である。１つの例示的な実装形態において、移植片送達デバイスは、細長の本体部、カニューレ、プランジャ、分注ボタン、およびプライムボタンを含む。カニューレは、ロッド形状の移植片を摺動可能に受容するようにサイズ決定および構成される。プランジャは、カニューレ内に摺動可能に受容される。送達デバイスは、ユーザが、プライムボタンを係止位置から係止解除位置へ移動させ、続いて、分注ボタンを延長位置から押下位置へ移動させ、以て、プランジャを後退位置から遠位延長位置へ移動させて、移植片をカニューレの遠位部分から吐出させることによって動作されるように構成される。本デバイスは、プライムボタンが係止位置にあるときキャップが装着位置から分離位置へ移動することを防ぐ連結機構をさらに含み得る。
【選択図】図２
【選択図】図２
【特許請求の範囲】
【請求項1】
移植片送達デバイスであって、近位端および遠位端を有する細長の本体部と、
前記本体部によって保持され、前記本体部の前記遠位端から延びる遠位部分を有する、カニューレであって、中にロッド形状の移植片を摺動可能に受容するようにサイズ決定および構成される、カニューレと、
前記カニューレ内に摺動可能に受容されるプランジャであって、ロッド形状の移植片が前記カニューレの内側に保持される後退位置から、前記移植片が前記プランジャによって前記カニューレから吐出される遠位前進位置へ移動可能である、プランジャと、
前記プランジャが前記後退位置に留まる延長位置から、前記プランジャが前記遠位前進位置の方へ移動される押下位置へ移動可能である、分注ボタンと、
前記分注ボタンが前記押下位置へと移動することが防がれる係止位置から、前記分注ボタンが前記押下位置の方へ移動することが可能にされ得る係止解除位置へ移動可能である、プライムボタンと、を備え、
前記送達デバイスは、ユーザが、前記プライムボタンを前記係止位置から前記係止解除位置へ移動させ、続いて、前記分注ボタンを前記延長位置から前記押下位置へ移動させ、以て、前記プランジャを前記後退位置から前記遠位延長位置へ移動させて、前記移植片を前記カニューレの前記遠位部分から吐出させることによって動作されるように構成される、移植片送達デバイス。
【請求項2】
前記プライムボタンは、前記細長の本体部の前記近位端に位置し、前記係止位置から前記係止解除位置へ移動するとき前記本体部の前記遠位端の方へ移動する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項3】
前記デバイスは、前記プライムボタンがユーザの親指によって動作され得るように構成される、請求項２に記載のデバイス。
【請求項4】
前記分注ボタンは、前記細長の本体部の上側面に位置し、前記延長位置から前記押下位置へ移動するとき径方向に内向きに概して移動する、請求項３に記載のデバイス。
【請求項5】
前記デバイスは、前記分注ボタンがユーザの人さし指または親指によって動作され得るように構成される、請求項４に記載のデバイス。
【請求項6】
前記デバイスは、キャップをさらに備え、前記キャップは、前記キャップが前記本体部の前記遠位端および前記カニューレの前記遠位部分をカバーしている装着位置から、前記キャップが前記本体部から切り離される分離位置へ移動可能である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項7】
前記デバイスは、前記プライムボタンが前記係止位置にあるとき前記キャップが前記装着位置から前記分離位置へ移動することを防ぐ連結機構をさらに備える、請求項６に記載のデバイス。
【請求項8】
前記デバイスは、前記キャップが前記装着位置にあるとき前記分注ボタンが前記押下位置へ移動することを防ぐ連結機構をさらに備える、請求項６に記載のデバイス。
【請求項9】
前記デバイスは、前記本体部の一部分を通る状態窓をさらに備え、前記状態窓は、ユーザが、プライミング状態および移植片状態を表す前記本体部内の可動部の位置を見ることを可能にし、前記可動部は、係止位置、係止解除位置、および分注位置の間で移動可能である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項10】
前記可動部の前記位置は、色の変化によって描写される、請求項９に記載のデバイス。
【請求項11】
前記色の変化は、前記可動部が前記係止位置にあるとき前記状態窓を通して見える赤色特徴部、前記可動部が前記係止解除位置にあるとき前記状態窓を通して見える黄色特徴部、および前記可動部が前記分注位置にあるとき前記状態窓を通して見える緑色特徴部を含む、請求項１０に記載のデバイス。
【請求項12】
前記可動部の前記位置は、文字または符号の変化によって描写される、請求項９に記載のデバイス。
【請求項13】
前記文字または符号の変化は、前記可動部が前記係止位置にあるとき前記状態窓を通して見えるＬ、前記可動部が前記係止解除位置にあるとき前記状態窓を通して見えるＵ、および前記可動部が前記分注位置にあるとき前記状態窓を通して見えるＤを含む、請求項１２に記載のデバイス。
【請求項14】
前記デバイスは、前記プライムボタンが前記係止解除位置へ完全に移動されない場合、前記プライムボタンを前記係止位置へ戻すように構成されるばねをさらに備え、前記デバイスは、前記プライムボタンが前記係止解除位置に移動されるとき触覚確認を提供するように構成され、以て、係止解除状態を確認する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項15】
前記デバイスは、前記プライムボタンが前記係止解除位置に到達するとき、ソフトクリックを発するように構成される、請求項１４に記載のデバイス。
【請求項16】
前記デバイスは、前記分注ボタンが前記押下位置へ完全に移動されない場合、前記分注ボタンを前記延長位置へ戻すように構成されるばねをさらに備え、前記デバイスは、前記分注ボタンが前記押下位置に移動されるとき触覚確認を提供するように構成され、以て、移植片が分注されたことを確認する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項17】
前記デバイスは、前記分注ボタンが前記押下位置に到達するとき、ソフトクリックを発するように構成される、請求項１６に記載のデバイス。
【請求項18】
前記カニューレには、前記移植片が前記プランジャにより押し出されるまで、ロッド形状の移植片を前記カニューレ内に解放可能に保持するように構成される保持特徴部が設けられる、請求項１に記載のデバイス。
【請求項19】
前記保持特徴部は、少なくとも５度の角度を有する前記カニューレ内の屈曲部を備える、請求項１８に記載のデバイス。
【請求項20】
前記保持特徴部は、屈曲部、くぎの頭、くぼみ、楕円、曲げ区域、接着剤、Ｓカーブ、エッチングされたスリーブ、およびワイヤからなる群内の１つまたは複数のアイテムを備える、請求項１８に記載のデバイス。
【請求項21】
前記デバイスは、装填済みのロッド形状の移植片をさらに備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項22】
前記デバイスは、ユーザが、前記装填済みの移植片を、それが前記デバイスによって分注される前に見ることを可能にする、前記細長の本体部を通る窓をさらに備える、請求項２１に記載のデバイス。
【請求項23】
前記デバイスは、前記プランジャに結合され、前記細長の本体部内で長手方向に移動するように構成される、プッシュバーをさらに備え、前記プッシュバーは、前記プライムボタンによって、係止位置と係止解除位置との間で遠位に移動されるように構成され、前記プッシュバーは、前記プランジャを前記カニューレ内で遠位に駆動し、移植片を前記カニューレの前記遠位部分から分注するために、前記分注ボタンによって、前記係止解除位置と分注位置との間でさらに遠位に移動されるように構成される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項24】
前記プッシュバーには、前記プッシュバーが前記係止解除位置に到達するとき、前記本体部の前記遠位端上に位置付けられるキャップを係止解除するために、カム特徴部が設けられる、請求項２３に記載のデバイス。
【請求項25】
ロッド形状の移植片を送達するためのデバイスであって、近位端および遠位端を有する細長の本体部と、
前記本体部によって保持され、前記本体部の前記遠位端から延びる遠位部分を有する、カニューレであって、中にロッド形状の移植片を摺動可能に受容するようにサイズ決定および構成される、カニューレと、
前記カニューレ内に摺動可能に受容されるプランジャであって、ロッド形状の移植片が前記カニューレの内側に保持される後退位置から、前記移植片が前記プランジャによって前記カニューレから吐出される遠位前進位置へ移動可能である、プランジャと、
前記細長の本体部の上側面に位置し、前記プランジャが前記後退位置に留まる延長位置から、前記プランジャが前記遠位前進位置の方へ移動される押下位置へ、径方向に内向きに概して移動可能である、分注ボタンと、
キャップであって、前記キャップが前記本体部の前記遠位端および前記カニューレの前記遠位部分をカバーしており、前記分注ボタンが前記押下位置へと移動することを防ぐ装着位置から、前記キャップが前記本体部から切り離され、前記分注ボタンが前記押下位置へと移動することを可能にする分離位置へ移動可能である、キャップと、
前記細長の本体部の前記近位端に位置し、前記キャップが前記分離位置へと移動することが防がれる係止位置から、前記キャップが前記分離位置へと移動することを可能にされる係止解除位置へ、前記本体部の前記遠位端の方へ移動可能なプライムボタンと、
前記プライムボタンが前記係止位置から前記係止解除位置へ移動したとき、および前記分注ボタンが前記分注位置へと移動したときを示すように構成される状態窓と、を備え、 前記送達デバイスは、ユーザが、前記プライムボタンを前記係止位置から前記係止解除位置へ移動させ、続いて、前記キャップを前記装着位置から前記分離位置へ移動させ、続いて、前記分注ボタンを前記延長位置から前記押下位置へ移動させ、以て、前記プランジャを前記後退位置から前記遠位延長位置へ移動させて、前記移植片を前記カニューレの前記遠位部分から吐出させることによって動作されるように構成される、ロッド形状の移植片を送達するためのデバイス。
【請求項26】
ロッド形状の移植片を送達する方法であって、移植片送達デバイスを提供することであって、前記移植片送達デバイスは、
近位端および遠位端を有する細長の本体部と、
前記本体部によって保持され、前記本体部の前記遠位端から延びる遠位部分を有する、カニューレであって、中にロッド形状の移植片を保持する、カニューレと、
前記カニューレ内に摺動可能に受容されるプランジャと、
前記細長の本体部上に位置する分注ボタンと、
キャップであって、前記本体部の前記遠位端に除去可能に装着され、前記キャップが前記本体部に装着されるとき前記カニューレの前記遠位部分をカバーする、キャップと、
前記細長の本体部の前記近位端に位置するプライムボタンと、を備える、移植片送達デバイスを提供すること、
前記プライムボタンを係止位置から係止解除位置へ移動させ、以て、前記キャップを係止解除すること、
前記プライムボタンを移動させることによって前記キャップを係止解除した後、前記キャップを前記本体部から除去し、以て、前記分注ボタンを係止解除すること、
前記カニューレの遠位先端を患者内へ挿入すること、および
前記キャップを除去することによって前記分注ボタンを係止解除した後、前記分注ボタンを延長位置から押下位置へ移動させ、以て、前記プランジャを遠位に移動させて、前記移植片を前記カニューレの前記遠位部分から、および前記患者内へ、吐出させることを含む、方法。
【請求項27】
前記プライムボタンを移動させることは、親指を前記ボタンの上に置くこと、および前記ボタンを遠位方向に移動させることを含む、請求項２６に記載の方法。
【請求項28】
前記分注ボタンを移動させることは、人さし指を前記ボタンの上に置くこと、および前記ボタンを径方向に内向き方向に移動させることを含む、請求項２６に記載の方法。
【請求項29】
前記ロッド形状の移植片は、硝子体内に分注される、請求項２６に記載の方法。
【請求項30】
前記デバイスは、前記ロッド形状の移植片を硝子体内に分注するように構成される、請求項１に記載のデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
参照による組み込み
本明細書で述べられるすべての刊行物、および特許出願は、それぞれの個々の刊行物、または特許出願が参照によって組み込まれることが具体的かつ個別に示されるかのように、参照によってそれらの全体が同様に本明細書に組み込まれる。
本明細書で述べられるすべての刊行物、および特許出願は、それぞれの個々の刊行物、または特許出願が参照によって組み込まれることが具体的かつ個別に示されるかのように、参照によってそれらの全体が同様に本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【0002】
本開示は、生体分解可能な移植片を含め、治療剤または活性剤を含有する移植片を、眼の硝子体内を含め、眼などの患者内の様々な場所へと導入するために使用され得る薬物送達システムおよび方法に関する。
【0003】
眼の病気を治療することにおける主な難点は、薬物または治療剤を眼の中に導入して、これらの薬物または薬剤を必要な持続時間にわたって眼の中に治療的に効果のある濃度で維持することができないことである。全身投与は、容認できないほど高いレベルの全身投薬が、しばしば、効果的な眼球内濃度を達成するために必要とされ、故に、薬物の容認できない副作用の発生率が増加することから、理想の解決策ではない場合がある。単純な点眼または眼への適用は、薬物が、涙が出ることによってすぐに洗い流され得るか、または別途眼から全身循環へと枯渇され得ることから、多くの場合、許容の代替案ではない。利用可能な方法は、適切な時間期間にわたって治療レベルの薬物を維持することを困難にする。
【0004】
この問題を解決しようとする試みが、制御された量の所望の薬物が数日、数週間、または数か月にもわたって絶えず放出され得るように眼に移植され得る、薬物送達デバイス、または移植片の開発につながった。多くのそのようなデバイスは、以前に報告されている。例えば、眼症状の治療のための眼の前区または後区への導入のための生体適合性移植片を開示する米国特許第４，８５３，２２４号を参照されたい。加えて、米国特許第５，１６４，１８８号は、眼の脈絡膜上腔または扁平部への目的の薬物を含む生体分解性移植片の導入により眼症状を治療する方法を開示する。また、米国特許第５，８２４，０７２号、第５，４７６，５１１号、第４，９９７，６５２号、第４，９５９，２１７号、第４，６６８，５０６号、および第４，１４４，３１７号も参照されたい。他の方法は、薬物を含有するプラグまたはタックを眼の強膜内へしっかりと固定することを含む（例えば、米国特許第５，４６６，２３３号を参照）。
【0005】
眼の硝子体、眼の前もしくは後眼房、または、網膜内、網膜下、脈絡膜内、脈絡膜上、強膜内、強膜上、結膜下、角膜間、もしくは角膜上の空間を含む、眼の他の領域など、薬物送達デバイスまたは移植片の移植のための様々な部位が眼には存在する。移植の所望の場所がどこであるにしても、移植の典型的な方法はすべて、比較的侵襲的な外科処置を必要とし、眼への過度の外傷の危険性があり、移植片の過度の取り扱いを必要とする。例えば、硝子体への配置のための典型的な方法においては、切開が強膜を通じて行われ、移植片は、鉗子または他の同様の手動把持デバイスを使用して、硝子体内の所望の場所へと挿入され、そこに置かれる。一旦置かれると、鉗子（または把持デバイス）は取り除かれ、切開は縫合して閉じられる。代替的に、切開は、強膜を通じて行われ得、トロカールが切開を通じて前進され得、次いで、移植片がトロカールを通じて送達され得る。同様の方法が、角膜内の切開を通じた前眼房内への移植など、移植片を他の場所へ送達するために用いられ得る。
【0006】
移植片送達のためのそのような技術には多数の欠点が存在する。これらの技術においては移植片の過度の取り扱いが必然的に生じ、移植片がプロセス中に損傷を受けるリスクを作り出す。多くの移植片は、高分子ベースであり、比較的壊れやすい。移植片の部分が損傷され、折れると、配置された後に移植片によって送達される効果的な治療薬量は、著しく変化される。加えて、これらの方法を使用して患者ごとに再現可能な配置を達成することは本質的に困難になる。追加的に、これらの技術のすべては、縫合を必要とするのに十分に大きい眼内の切開または穿刺を必要とする。故に、そのような技術は、典型的には、手術環境において実施される。
【0007】
多くの考慮事項が、移植片送達デバイスの設計および効能に影響を及ぼす。第一に、移植片が適用のたびに対象に一貫して送達されることを確実にすることが重要である。第二に、移植片治療が多くの場合、多数の適用を必要とすることから、移植片を提供する費用も検討されるべきである。
【0008】
前述に基づいて、移植片を眼および他の生体構造内へ送達するための、より簡易で、簡便で、侵襲性が低く、かつ外傷の少ない手段が必要とされている。加えて、移植片を送達するより制御された手段も必要とされている。本明細書に記載の技術革新は、これらの満たされていないニーズを解決し、追加の利点を提供する。
【発明の概要】
【0009】
本開示の態様によると、移植片送達デバイスには、細長の本体部、カニューレ、プランジャ、分注ボタン、およびプライムボタンが設けられ得る。いくつかの実施形態において、細長の本体部は、近位端および遠位端を有する。カニューレは、本体部によって保持され、本体部の遠位端から延びる遠位部分を有する。カニューレは、中にロッド形状の移植片を摺動可能に受容するようにサイズ決定および構成される。プランジャは、カニューレ内に摺動可能に受容され、ロッド形状の移植片がカニューレの内側に保持される後退位置から、移植片がプランジャによってカニューレから吐出される遠位前進位置へ移動可能である。分注ボタンは、プランジャが後退位置に留まる延長位置から、プランジャが遠位前進位置の方へ移動される押下位置へ移動可能である。プライムボタンは、分注ボタンが押下位置へと移動することが防がれる係止位置から、分注ボタンが押下位置の方へ移動することが可能にされ得る係止解除位置へ移動可能である。送達デバイスは、ユーザが、プライムボタンを係止位置から係止解除位置へ移動させ、続いて、分注ボタンを延長位置から押下位置へ移動させ、以て、プランジャを後退位置から遠位延長位置へと移動させて、移植片をカニューレの遠位部分から吐出させることによって動作されるように構成される。
【0010】
いくつかの実施形態において、プライムボタンは、細長の本体部の近位端に位置し、係止位置から係止解除位置へ移動するとき本体部の遠位端の方へ移動する。本デバイスは、プライムボタンがユーザの親指によって動作され得るように構成され得る。いくつかの実施形態において、分注ボタンは、細長の本体部の上側面に位置し、延長位置から押下位置へ移動するとき径方向に内向きに概して移動する。本デバイスは、分注ボタンがユーザの人さし指または親指によって動作され得るように構成され得る。
【0011】
いくつかの実施形態において、本デバイスは、キャップをさらに備え、キャップは、キャップが本体部の遠位端およびカニューレの遠位部分をカバーしている装着位置から、キャップが本体部から切り離される分離位置へ移動可能である。本デバイスは、プライムボタンが係止位置にあるときキャップが装着位置から分離位置へ移動することを防ぐ連結機構をさらに備え得る。いくつかの実施形態において、本デバイスは、キャップが装着位置にあるとき分注ボタンが押下位置へ移動することを防ぐ連結機構をさらに備える。
【0012】
いくつかの実施形態において、本デバイスは、本体部の一部分を通る状態窓をさらに備える。状態窓は、ユーザが、プライミング状態および移植片状態を表す本体部内の可動部の位置を見ることを可能にし、可動部は、係止位置、係止解除位置、および分注位置の間で移動可能である。可動部の位置は、色の変化によって描写され得る。いくつかの実施形態において、色の変化は、可動部が係止位置にあるとき状態窓を通して見える赤色特徴部、可動部が係止解除位置にあるとき状態窓を通して見える黄色特徴部、および可動部が分注位置にあるとき状態窓を通して見える緑色特徴部を含む。可動部の位置は、文字または符号の変化によって描写され得る。いくつかの実施形態において、文字または符号の変化は、可動部が係止位置にあるとき状態窓を通して見えるＬ、可動部が係止解除位置にあるとき状態窓を通して見えるＵ、および可動部が分注位置にあるとき状態窓を通して見えるＤを含む。
【0013】
いくつかの実施形態において、本デバイスは、プライムボタンが係止解除位置へ完全に移動されない場合、プライムボタンを係止位置へ戻すように構成されるばねをさらに備える。これらの実施形態において、本デバイスは、プライムボタンが係止解除位置に移動されるとき触覚確認を提供するように構成され、以て、係止解除状態を確認する。本デバイスは、プライムボタンが係止解除位置に到達するとき、ソフトクリックを発するように構成され得る。
【0014】
いくつかの実施形態において、本デバイスは、分注ボタンが押下位置へ完全に移動されない場合、分注ボタンを延長位置へ戻すように構成されるばねをさらに備える。これらの実施形態において、本デバイスは、分注ボタンが押下位置に移動されるとき触覚確認を提供するように構成され、以て、移植片が分注されたことを確認する。本デバイスは、分注ボタンが押下位置に到達するとき、ソフトクリックを発するように構成され得る。
【0015】
いくつかの実施形態において、カニューレには、移植片がプランジャにより押し出されるまで、ロッド形状の移植片をカニューレ内に解放可能に保持するように構成される保持特徴部が設けられる。保持特徴部は、少なくとも５度の角度を有するカニューレ内の屈曲部を備え得る。いくつかの実施形態において、保持特徴部は、屈曲部、くぎの頭、くぼみ、楕円、曲げ区域、接着剤、Ｓカーブ、エッチングされたスリーブ、およびワイヤからなる群内の１つまたは複数のアイテムを備える。本デバイスは、装填済みのロッド形状の移植片をさらに備え得る。いくつかの実施形態において、本デバイスは、ユーザが、装填済みの移植片を、それがデバイスによって分注される前に見ることを可能にする、細長の本体部を通る窓をさらに備える。
【0016】
いくつかの実施形態において、本デバイスは、プランジャに結合され、細長の本体部内で長手方向に移動するように構成される、プッシュバーをさらに備える。これらの実施形態において、プッシュバーは、プライムボタンによって、係止位置と係止解除位置との間で遠位に移動されるように構成される。プッシュバーは、プランジャをカニューレ内で遠位に駆動し、移植片をカニューレの遠位部分から分注するために、分注ボタンによって、係止解除位置と分注位置との間でさらに遠位に移動されるように構成される。プッシュバーには、プッシュバーが係止解除位置に到達するとき、本体部の遠位端上に位置付けられるキャップを係止解除するために、カム特徴部が設けられ得る。いくつかの実施形態において、本デバイスは、ロッド形状の移植片を硝子体内に分注するように構成される。
【0017】
いくつかの実施形態において、ロッド形状の移植片を送達するためのデバイスには、細長の本体部、カニューレ、プランジャ、分注ボタン、キャップ、プライムボタン、および状態窓が設けられる。これらの実施形態において、細長の本体部は、近位端および遠位端を有する。カニューレは、本体部によって保持され、本体部の遠位端から延びる遠位部分を有する。カニューレは、中にロッド形状の移植片を摺動可能に受容するようにサイズ決定および構成される。プランジャは、カニューレ内に摺動可能に受容され、ロッド形状の移植片がカニューレの内側に保持される後退位置から、移植片がプランジャによってカニューレから吐出される遠位前進位置へ移動可能である。分注ボタンは、細長の本体部の上側面に位置し、プランジャが後退位置に留まる延長位置から、プランジャが遠位前進位置の方へ移動される押下位置へ、径方向に内向きに概して移動可能である。キャップは、キャップが本体部の遠位端およびカニューレの遠位部分をカバーしており、分注ボタンが押下位置へと移動することを防ぐ装着位置から、キャップが本体部から切り離され、分注ボタンが押下位置へと移動することを可能にする分離位置へ移動可能である。プライムボタンは、細長の本体部の近位端に位置し、キャップが分離位置へと移動することが防がれる係止位置から、キャップが分離位置へと移動することを可能にされる係止解除位置へ、本体部の遠位端の方へ移動可能である。状態窓は、プライムボタンが係止位置から係止解除位置へ移動したとき、および分注ボタンが分注位置へと移動したときを示すように構成される。送達デバイスは、ユーザが、プライムボタンを係止位置から係止解除位置へ移動させ、続いてキャップを装着位置から分離位置へ移動させ、続いて、分注ボタンを延長位置から押下位置へ移動させ、以て、プランジャを後退位置から遠位延長位置へと移動させて、移植片をカニューレの遠位部分から吐出させることによって動作されるように構成される。
【0018】
本開示の態様によると、ロッド形状の移植片を送達する方法は、移植片送達デバイスを提供するステップを含む。この方法において、移植片送達デバイスは、細長の本体部、カニューレ、プランジャ、分注ボタン、キャップ、およびプライムボタンを含む。細長の本体部は、近位端および遠位端を有する。カニューレは、本体部によって保持され、本体部の遠位端から延びる遠位部分を有する。カニューレは、中にロッド形状の移植片を保持し、プランジャは、カニューレ内に摺動可能に受容される。分注ボタンは、細長の本体部上に位置する。キャップは、本体部の遠位端に除去可能に装着され、キャップが本体部に装着されるときカニューレの遠位部分をカバーする。プライムボタンは、細長の本体部の近位端に位置する。本方法は、プライムボタンを係止位置から係止解除位置へ移動させ、以て、キャップを係止解除するステップをさらに含む。プライムボタンを移動させることによってキャップを係止解除した後、キャップは、本体部から除去され、以て、分注ボタンを係止解除する。本方法はまた、カニューレの遠位先端を患者内へ挿入するステップを含む。キャップを除去することによって分注ボタンを係止解除した後、分注ボタンは、延長位置から押下位置へ移動され、以て、プランジャを遠位に移動させて、移植片をカニューレの遠位部分から、および患者内へ、吐出させる。
【0019】
いくつかの実施形態において、プライムボタンを移動させるステップは、親指をボタンの上に置くこと、およびボタンを遠位方向に移動させることを含む。分注ボタンを移動させることは、人さし指をボタンの上に置くこと、およびボタンを径方向に内向き方向に移動させることを含み得る。いくつかの実施形態において、ロッド形状の移植片は、硝子体内に分注される。
【0020】
本開示の新規の特徴は、下に続くクレーム内に具体的に明記される。本開示の特徴および利点のより良好な理解は、本開示の原則が利用される例証的な実施形態を明記する以下の詳細な説明、および添付の図面への参照により得られるものとする。
【図面の簡単な説明】
【0021】
【図1】本開示の態様に従って構築および動作される移植片送達デバイスの例示的な実施形態の透視図である。
【図7A-7J】移植片保持特徴部の側面断面図である。
【図8A-8H】針ストップ特徴部の側面断面図である。
【図9】本開示の態様に従って構築および動作される移植片送達デバイスの第２の例示的な実施形態の前進機構の透視図である。
【図15】本開示の態様に従って構築および動作される移植片送達デバイスの第３の例示的な実施形態の透視図である。
【図19】本開示の態様に従って構築および動作される移植片送達デバイスの第４の例示的な実施形態の透視図である。
【発明を実施するための形態】
【0022】
本明細書に説明されるのは、ロッド形状の移植片を、皮下に、硝子体内に、筋肉内に、関節内に、血管内に、または他の生体構造内へ送達するための例示的なデバイスおよび方法である。いくつかの実施形態において、移植片分注ボタンおよびデバイスキャップは共に、デバイスの近位端におけるプライムボタンがボールペンのように「クリック」されるまで適所に係止される。一旦プライミングされると、キャップは係止解除されるが、分注ボタンは、キャップが除去されるまで係止されたままである。デバイスが完全にプライミングされたかどうか、および移植片がデバイスから患者内へ完全に分注されたかどうか、を医療従事者に示す様々な特徴が提供される。
【0023】
図１を参照すると、移植片送達デバイス１００の例示的な実施形態が提供される。デバイス１００は、その遠位端から延びる移植片分注針１１２およびその近位端から延びるプライムボタン１１４を有する細長の筺体１１０を含む。この例示的な実施形態において、分注ボタン１１６は、それがロッド形状の移植片をカニューレ１１２から分注するためにユーザの人さし指または親指によって押下され得るように、筺体１１０の上に位置する。キャップ１１８は、デバイス１００が使用中ではないとき針１１２をカバーするために、筺体１１０の遠位端の上に摺動可能に受容されるように構成され得る。
【0024】
この例示的な実施形態において、筺体１１０は、右側面１２０および左側面１２２から形成される。筺体１１０の２つの側面は、筺体を通過してねじ込みインサート１２６に係合する５つの留め具１２４により一緒にまとめられる。キャップ１１８もまた、右側面１２８および左側面１３０から形成される。キャップ１１８の２つの側面は、スナップまたはくさびフィットにより左側面１３０の４つの凹部と係合する右側面１２８に形成される４つのピンにより一緒にまとめられ得る（図２および図３において最もよく分かる）。
【0025】
筺体１１０の上部には、後でより詳細に説明されるように、状態インジケータ窓１３２が設けられ得る。筺体１１０の遠位端の各側面には、凹部１３４が設けられ得、そのうちの１つが図１に示される。凹部１３４は、キャップ１１８の弾性アーム１３６を解放可能に受容するように構成される。アーム１３６は、後でより詳細に説明されるように、キャップがプライムボタン１１４によって係止解除されるまで、キャップ１１８を筺体１１０の遠位端の上で適所に係止するために凹部１３４と連携する。
【0026】
図２を参照すると、移植片送達デバイス１００の部分展開図が提供される。様々な可動部を伴う内部機構１３８（時として、連結機構とも称される）が、プライムボタン１１４と針１１２との間に存在する。デバイス１００が組み立てられるとき、内部機構１３８は、先に述べたように、５つのねじ込みインサート１２６に結合される５つの留め具１２４によって一緒にまとめられる筺体の右側面１２０と左側面１２２との間に挟まれる。デバイスキャップの右側面１２８および左側面１３０も示される。キャップの両側には、キャップが筺体上に置かれているとき筺体側面１２０および１２２の遠位端に当接するストップ１４０が設けられ得る。この配置は、針１１２がキャップによって保護されるがキャップと接触されないことを確実にするため、キャップ内に十分な空間を提供する。
【0027】
この例示的な実施形態において、移植片分注ボタン１１６は、分注ボタンレバー１４２の遠位端に取り付けられるか、または形成される。レバー１４２の近位端には、一対の横に突出するピン１４４が設けられる。筺体の右側面１２０および左側面１２２は各々、レバー１４２のピン１４４のうちの１つを受容するためにそれらの内表面上に枢軸凹部１４６を含む。デバイスが組み立てられるとき、レバー１４２は、分注ボタン１１６が筺体内へ概して下方の方向に移動することを可能にする。ねじりばね１４８が、分注ボタン１１６を筺体の外へ概して上方の方向に付勢するために提供され得る。
【0028】
図３を参照すると、移植片分注ボタン１１６に沿ったデバイスキャップ１１８の展開図が提供される。キャップ１１８の右側面１２８に見ることができるように、各弾性アーム１３６の自由端には、内向きに突出する返し１５０が設けられる。返し１５０は、示されるようにキャップ１１８に背を向ける傾斜面を含む。これらの傾斜面は、キャップがデバイスの遠位端上へ容易に摺動することを可能にする。弾性アーム１３６は、キャップ１１８がデバイスに装着されているとき、外向きに曲がる。返し１５０はまた、示されるように、キャップ内を向く返し付き表面を含む。キャップがデバイス上に完全に設置されるとき、弾性アーム１３６は、返し１５０を凹部１３４内へ強いて（図１および図２に示される）、これらの返し付き表面は、凹部１３４の遠位縁に引っかかる。後でより詳細に説明されるように、この配置は、キャップ１１８を、それが係止解除されるまで、デバイス上に保持する。
【0029】
キャップ１１８は、長手方向に延びる係止タブ１５２を含み得る。キャップ１１８が移植片分注デバイス上に設置されるとき、係止タブ１５２は、分注ボタン１１６内の凹部１５４内へ延びる。係止タブ１５２は、キャップ１１８が除去されるまで移植片分注ボタン１１６が押下されることを防ぐ。この配置では、移植片は、キャップが付いている間は、デバイスから不用意に吐出されることができない。
【0030】
図４～図６を参照すると、内部機構１３８の構造および動作が説明される。図４は、図２に示される内部機構１３８および筺体の左側面１２２の拡大図であり、図５は、内部機構１３８の展開図であり、図６は、デバイス１００の断面側面図である。内部機構１３８は、移植片分注ボタン１１６、ボタンレバー１４２、ねじりばね１４８、プッシャー１５６、一対のだぼ１５８、だぼ１５８の上に受容される一対の圧縮ばね１６０、プライムボタン１１４、プライムボタンラッチ１６２、ラッチ１６２に結合される圧縮ばね１６４、プランジャ保持器１６６、留め具１６８、ねじ込みインサート１７０、プランジャロッド１７２、針１１２、および針マウント１７４を含む。
【0031】
この例示的な実施形態において、内部機構１３８の主要構成要素は、時としてプッシュバーと称される、プッシャー１５６である。プッシャー１５６は、筺体の両側面のスロット１７８（図４では１つのスロット１７８が左筺体１２２内に示される）内に摺動可能に受容される横に突出する肋材１７６を含む。プッシャー１５６はまた、筺体の底縁の間に形成されるスロット１８２内に摺動可能に受容される下方に突出する肋材１８０を含む。この配置は、プッシャー１５６が、１）最も近位の係止位置（図６に示される）、２）中間の係止解除位置、および３）最も遠位の分注位置という３つの異なる位置の間で、筺体内で長手方向に摺動することを可能にする。文字Ｌ、Ｕ、およびＤは、それらが各々、デバイスの状態をユーザに示すために連続して状態インジケータ窓１３２（図４および図６に示される）を通して見えるように、プッシャー１５６の上部フランジ表面１８４上に形成され得る。他の実施形態において、異なる色、符号、およびまたは他の文字もしくは特徴部が、デバイス状態を示すために使用され得る。例えば、プッシャー１５６の位置およびデバイスの状態は、色の変化によって描写され得、色の変化は、プッシャー１５６が係止位置にあるとき窓１３２を通して見える赤色特徴部、プッシャー１５６が係止解除位置にあるとき窓１３２を通して見える黄色特徴部、およびプッシャー１５６が分注位置にあるとき窓１３２を通して見える緑色特徴部を含む。
【0032】
プライムボタン１１４は、プッシャー１５６を係止位置から係止解除位置へ遠位に駆動するために使用され、移植片分注ボタン１１６は、プッシャー１５６を係止解除位置から分注位置へさらに遠位に駆動するために使用される。
【0033】
図４に最もよく描写されるように、各だぼ１５８は、デバイスが組み立てられるとき（図示されない）筺体側面のうちの一方に固定して位置し、だぼストップ１８６まで延びる。各ばね１６０は、ばねボックス１８８内でだぼ１５８の上に摺動可能に位置する。図５に示されるように、プライムボタン１１４の遠位端には、２つの横に突出するガイドチャネル１９０が設けられる。各ガイドチャネル１９０は、プライムボタン１１４が遠位に押下されると、だぼ１５８のうちの１つに沿って摺動し、ばね１６０のうちの１つを圧縮するように構成される。
【0034】
図６において最もよく分かるように、プライムボタン１１４の遠位端は、プッシャー１５６の近位端に当接してそれを遠位に駆動する。プライムボタンラッチ１６２は、それが、その近位端の近くに形成される一対の対向ピンの周りを枢動することができるように、筺体半体の間に枢動可能に取り付けられる（図５において最もよく分かる）。圧縮ばね１６４は、ラッチ１６２の遠位端をプッシャー１５６の底に対して上方に強いる。プライムボタン１１４がばね１６０の戻る力に対抗して遠位に押下されると、その遠位端の底における下方に延びる傾斜面は、ラッチ１６２の上面に沿って走り、ラッチ１６２の遠位端がばね１６４に対して下方に枢動することを強いる。プライムボタン１１４が係止解除位置に到達すると、ラッチ１６２の遠位端は、上方に枢動して係止面１９２と係合し、以て、プライムボタン１１４およびプッシャー１５６を係止解除位置にラッチし、それらが近位に戻ることを防ぐ。デバイスユーザが、プライムボタン１１４を、それが完全に押下される前に解放する場合、圧縮ばね１６０は、ボタンを、その完全延長位置へ戻し、デバイスが係止解除されていないことをユーザに知らせる。しかしながら、ユーザがプライムボタン１１４を完全に押下するとき、上に説明した配置は、可聴およびまたは触覚クリックを提供して、デバイスが係止解除されたことをデバイスユーザに知らせる。いくつかの実施形態において、クリックは、「ソフトクリック」であり、これは、デバイスユーザが聞くおよびまたは感じるには十分に強いが、不用意なツール移動を引き起こしてそれにより患者を動かすほどは強くないことを意味する。
【0035】
図５において最もよく分かるように、プッシャー１５６の遠位端は、上方に延びる係止面１９４を含む。図６に示されるように、プッシャー１５６が最も近位の係止位置にあるとき、係止面１９４は、分注ボタン１１６が下方に押下されることを防ぐ。プッシャー１５６が係止解除位置へと遠位に移動されるとき、係止面１９４は、ボタンレバー１４２の遠位端を通過し、以て、ボタン１１６を係止解除する。しかしながら、キャップがデバイス上に留まる場合、それは、図３を参照して以前に説明されるように、ボタン１１６が押下されることを防ぐ。
【0036】
図４において最もよく分かるように、プッシャー１５６の遠位端は、一対の横に突出するタブ１９６を含む（図４では１つのタブ１９６のみが示される）。タブ１９６は各々、傾斜前縁を有し、筺体側面の内表面上のスロット１９８内で摺動する（図４では１つのスロット１９８のみが示される）。プッシャー１５６が係止解除位置に到達するとき、タブ１９６は、筺体側面内の凹部１３４に隣接する。この位置では、タブ１９６は、キャップ１１８の弾性アーム１３６（図３に示される）の端における返し１５０を外向きに強いて、その結果として、それらは、凹部１３４を通過し、キャップがデバイスから除去されることを可能にする。
【0037】
図５において最もよく分かるように、プッシャー１５６の遠位端は、プランジャ保持器１６６を受容するように構成される凹部を含む。デバイスが組み立てられるとき、プランジャ１７２は、保持器１６６を通る孔にしっかりと固着される。ねじ込みインサート１７０は、凹部１９８にしっかりと固着されて、保持器１６６が留め具１６８によりプッシャー１５６に装着されることを可能にする。この配置では、プランジャ１７２は、プッシャー１５６にしっかりと固着され、そこから遠位に延び、それをもってデバイス内で長手方向に移動する。デバイスが組み立てられるとき、針１１２は、図４に示されるように、針マウント１７４を通る孔にしっかりと固着される。そして、針マウント１７４は、筺体の左側面１２２（示される）および右側面（図示されない）に形成される対向ポケット２００内に存在する。この配置は、針１１２を筺体に対して固定位置に保持する。内部機構が組み立てられるとき、図４に示されるように、プランジャ１７２の遠位端は、針１１２の近位端内に摺動可能に受容される。プッシャー１５６が係止位置から係止解除位置へ、次いで分注位置へ遠位に移動されると、プランジャ１７２は、針１１２をさらに通って徐々に延びる。係止位置において、プランジャ１７２は、針１１２の長さの約１５％まで延びる。ロッド形状の移植片（図示されない）は、プランジャ１７２の遠位端から遠位に位置する針の中心内腔内へ予め装填され得る。プッシャー１５６が係止解除位置へ移動されるとき、プランジャ１７２は、針１１２の長さの約５０％を占有する。プッシャー１５６が分注位置へ移動されるとき、プランジャ１７２は、ロッド形状の移植片を針１１２の外へ、および患者内へ押す。この位置では、プランジャ１７２の遠位先端は、移植片が針から完全になくなることを確実にするために、針１１２の遠位端からわずかに延び得る。
【0038】
先に説明されるように、プライムボタン１１４は、プッシャー１５６を最も遠位の係止位置から中間の係止解除位置へ駆動するために使用される。一旦プッシャー１５６が係止解除位置に到達し、デバイスキャップ１１８が除去されると、分注ボタン１１６は、係止解除され、ユーザによって押下されて、プッシャー１５６を係止解除位置から、移植片が患者内へ送達される分注位置へ駆動し得る。図５および図６において最もよく分かるように、プッシャー１５６の遠位端には、上方および近位に向く傾斜面２０２が設けられ得、分注ボタンレバー１４２の遠位端には、嵌合する下方および遠位に向く傾斜面２０４が設けられ得る。プッシャー１５６が係止解除位置にあるとき、その傾斜面２０２は、分注ボタン１１６と関連付けられた傾斜面２０４の真下に位置付けられる。分注ボタン１１６が、ねじりばね１４８の戻る力に対抗して内向きに（下方に）押されると、傾斜面２０４は、傾斜面２０２に沿って下へ摺動し、プッシャー１５６を分注位置の方へ遠位に強いる。
【0039】
図５において最もよく分かるように、一対の弾性アーム２０６が、分注ボタンアーム１４２の両側に提供され得る。外向きに突出するくぼみ２０８が、各アーム１４２の遠位先端に提供され得る。図４において最もよく分かるように、筺体の左側面１２２（図示されないが、右側面も同様）には、内向きに突出するくぼみが底に位置する湾曲スロット２１０が設けられ得る。分注ボタン１１６が押下されると、くぼみ２０８が、スロット２１０に沿って進む。デバイスユーザが、ボタン１１６を、それが完全に押下される前に開放する場合、ねじりばね１４８は、ボタンをその完全延長位置へ戻し、移植片が完全に分注されていないことをユーザに知らせる。しかしながら、ユーザが分注ボタン１１６を完全に押下するとき、くぼみ２０８は、スロット２１０の底におけるくぼみを過ぎて進む。弾性アーム２０６は、くぼみがすれ違う際に一時的に内向きに曲がり、その後元に戻る。この配置は、可聴およびまたは触覚クリックを提供し、ボタン１１６を押下位置に係止して、移植片が完全に分注されたことをユーザに知らせる。いくつかの実施形態において、クリックは、「ソフトクリック」であり、これは、デバイスユーザが聞くおよびまたは感じるには十分に強いが、不用意なツール移動を引き起こしてそれにより患者を動かすほどは強くないことを意味する。
【0040】
再び図１を参照すると、デバイス１００の動作の例示的な方法が要約される。デバイス１００には、装填済みのロッド形状の移植片が設けられ得、予め殺菌され、密閉容器内に提供され得る。デバイスは、殺菌した容器から取り出され、係止状態のままである。文字Ｌは、デバイス１００が係止状態にあることを示すために状態インジケータ窓１３２内に表示される。この係止状態において、移植片分注ボタン１１６は、外部（図３を参照して以前に説明されるように）および内部（図６を参照して以前に説明されるように）の両方から、押下されることが係止される。追加的に、キャップ１１８は、デバイス１００が係止解除される前に主筺体１１０から除去されることはできない。
【0041】
患者が移植片を受け入れる準備が整った後、外科医または他の医療従事者は、プライムボタン１１４を押してデバイスを係止解除する。可聴およびまたは触覚クリックは、プライムボタン１１４が完全に押下されるときに提供され、ボタン１１４は、完全押下位置に係止されるようになる。これらはすべて、デバイス１００が係止解除されたという医療従事者への合図である。追加的に、文字Ｕは、デバイス１００が係止解除状態にあることを示すために状態インジケータ窓１３２内に表示される。
【0042】
一旦デバイス１００が係止解除状態になると、キャップ１１８は、主筺体１１０から除去され得る。この時点で、移植片分注ボタン１１６は、完全に係止解除される。医療従事者は、次いで、皮下、硝子体内、筋肉内、関節内、血管内、または他の生体構造内など、患者内へ針１１２を挿入する。針１１２の遠位先端が移植片標的場所に位置するとき、医療従事者は、ボタン１１６を押して移植片を針１１２から分注する。可聴およびまたは触覚クリックは、分注ボタン１１６が完全に押下されるときに提供され、ボタン１１６は、完全押下位置に係止されるようになる。これらはすべて、移植片が分注されたという医療従事者への合図である。追加的に、文字Ｄは、移植片が分注されたことを示すために状態インジケータ窓１３２内に示される。
【0043】
移植片がデバイス１００から患者内へ分注された後、デバイス１００は、針１１２が患者から完全に撤退されるまで、近位に移動され得る。いくつかの実施形態において、デバイス１００は、使い捨てデバイスである。キャップ１１８は、針１１２の上に再び置かれ得、およびまたはデバイス１００は、廃棄され得る。
【0044】
いくつかの実施形態において、筺体１１０の長さは、約１５６ｍｍ以下であり、高さは、約１６ｍｍ以下であり、幅は、約８ｍｍ以上である。他の実施形態において（図示されない）、内部機構１３８は、それが、大きいペンの筺体など、略円筒状の筺体内へ適合するように、スリム化およびまたは再構成され得る。これらの実施形態のうちのいくつかにおいて、筺体の直径は、少なくとも約８ｍｍおよび約１６ｍｍ以下である。いくつかの実施形態において、直径は、約１１．４ｍｍである。いくつかの実施形態において、プライムボタン１１４は、それが延長状態にあるとき、筺体１１０から少なくとも１９．５ｍｍ延びる。いくつかの実施形態において、分注ボタン１１６の遠位面は、筺体１１０の遠位端から３０ｍｍに位置し、筺体の上へ約１２．７ｍｍ以下延びる。
【0045】
図７Ａ～図７Ｊを参照すると、１つまたは複数の特徴部は、移植片がそれがプランジャ１７２によって押し出されるまで針１１２内に留まるが、針内につかえない、または作動力に悪影響を及ぼさないことを確実にするために、針１１２およびまたはロッド形状の移植片２２０に追加され得る。窓２２２は、ユーザが装填済みの移植片２２０を見て、その場所およびまたは状態を、それが移植される前に確認することを可能にするため、図７Ｆ～図７Ｊに示されるように提供され得る。
【0046】
図８Ａ～図８Ｈを参照すると、針ストップ７３０は、針の挿入深さを理解するため、およびまたはそれが患者内へ深く貫通しすぎることを防ぐため、針１１２の上に提供され得る。例えば、移植片分注デバイスが移植片を硝子体内に置くために使用されるとき、ストップ７３０は、その遠位先端が、針１１２の遠位先端が眼内の所望の深さに到達するとき結膜に接触するように構成され得る。針ストップ７３０のための様々な代替の構造が図８Ａ～図８Ｈに提供される。
【0047】
図９～図１４を参照すると、移植片送達デバイス３００の第２の例示的な実施形態が提供される。デバイス３００は、図１～図８を参照して以前に説明されるデバイス１００と同様の様式で構築および動作され得る。しかしながら、単一の移植片を分注する代わりに、デバイス３００は、３つの移植片（ペレットとも称される）など、複数の移植片を分注するように構成される。デバイス３００には、各移植片につき１つ、１、２、および３とラベル付けされた３つの分注ボタンが設けられる。３つのボタンすべてが、ピン１０の周りの共通の枢動点を共有する（図１０および図１４においても最もよく分かる）。各ボタンは、リニアスライド１２上の異なる傾斜面と係合して、スライドをさらに遠位に前進させる。スライド１２は、プランジャ１４（図１４に示される）に接続され、このプランジャ１４が、関連付けられたボタンが押下されるとき、各移植片を単一の針の外へ連続して押す。図１１Ａ～図１１Ｄは、ボタン１、２、および３を連続して順に押すことによって３つの移植片／ペレットを分注するシーケンスを示す、および説明する。
【0048】
図１５～図１８を参照すると、移植片送達デバイス４００の第３の例示的な実施形態が提供される。デバイス４００は、図１～図８を参照して以前に説明されるデバイス１００と同様の様式で構築および動作され得る。デバイス４００は、単一の移植片、または３つの移植片（ペレットとも称される）などの複数の移植片を分注するように構成され得る。デバイス４００には、図１７において最もよく分かるように、ラックピニオン機構４１０が設けられ得る。機構４１０は、固定ラック４１２、浮遊ラック４１４、および２つのラックの間に位置する可動ピニオン４１６を含む。固定ラック４１２は、デバイス筺体の内側に固着される。可動ピニオン４１６は、スライドボタン４１８に装着される。浮遊ラック４１４は、デバイス筺体の内側に摺動可能に取り付けられ、その遠位端に固着されるプランジャ４２０を有する。
【0049】
動作中、医療従事者は、ボタン４１８をその最も近位の位置から遠位に摺動させる。これが、ピニオン４１６を等しい距離だけ遠位方向に移動させる。ピニオン４１６が遠位に移動する際、それは、固定ラック４１２とのその歯車係合に起因して反時計回り方向に回転する。これが、浮遊ラック４１４およびプランジャ４２０も遠位に、しかしながらピニオンの２倍の率で、移動させる。言い換えると、ボタン４１８の遠位移動は、ラックピニオン機構４１０によって拡大される。１つまたは複数の戻り止めが、ボタン４１８およびまたは筺体に提供され得るため、医療従事者は、１つまたは複数の移植片の各々がデバイス４００から分注されたときを知ることができる。
【0050】
図１９～図２１を参照すると、移植片送達デバイス５００の第４の例示的な実施形態が提供される。デバイス５００は、図１～図８を参照して以前に説明されるデバイス１００と同様の様式で構築および動作され得る。デバイス５００は、単一の移植片、または３つの移植片（ペレットとも称される）などの複数の移植片を分注するように構成され得る。デバイス５００は、１つまたは複数の移植片を分注するために複数回押される単一のボタン５１０を用いる。図２０Ａに示されるように、デバイス５００は、ボタン５１０が押されるたびにボタン５１０によってデバイスの遠位端の方へ駆動され、ボタン５１０が解放されるとき近位に戻るリニアスライド５１２を含む機構を利用する。プランジャ把持顎機構５１４は、プランジャ５１６が遠位に前進するが、リニアスライド５１２と共に近位に戻らないことを可能にする。この配置は、図２０Ｂに示されるように、サイド押しボタンを有するシャープペンシルにおいてモデル化される。図２０Ｃは、図２０Ａに示される構成要素の拡大断面図である。図２１Ａ～図２１Ｄは、図２０Ａの機構の往復運動を示し、説明する。図２２は、移植片分注デバイス５００のために特に適合される図２０Ａの機構を示し、図２３は、デバイス５００の他の構成要素を含む展開透視図である。図２３に示されるように、戻りばね５１８は、ボタン５１０が解放された後スライド５１２を近位に戻すために、スライド５１２とデバイス筺体との間に結合され得る。歯止め５２０は、ラック５２２およびプランジャを遠位方向に駆動するためのスライド５１２に枢動可能に取り付けられ得る。スライド５１２が近位に戻るたびに、歯止め５２０の遠位端は、ラック５２２上のより近位に位置する切り込みと徐々に係合する。ラック５２２の最も遠位の切り込みは、デバイス５００が係止されるとき歯止め５２０によって係合され得、次いで、デバイス５００がプライミングされるとき３つの近接した切り込みのうちの最初のものまで移動する。図２３に示される特定の配置では、３つの移植片は、デバイス５００から連続して分注され得る。他の実施形態において、本機構は、３つの移植片よりも少ないまたは多い移植片を分注するために修正され得る。
【0051】
本開示の例示的な実施形態を本明細書に示し、説明してきたが、このような実施形態は例として提供されているに過ぎないことは当業者には明らかであろう。ここで、当業者は、本開示から逸脱することなく、多数の変化形、変更および置換に想到するであろう。本明細書に記載されている本開示の実施形態に対する様々な代替形態が、本開示を実施する際に使用され得ることが理解されるべきである。本明細書に記載の実施形態の多数の異なる組み合わせが可能であり、そのような組み合わせは本開示の一部と見なされる。さらに、本明細書の任意の１つの実施形態に関連して説明したすべての特徴は、本明細書の他の実施形態での使用に容易に適合させることができる。以下の特許請求の範囲が本発明の範囲を定義し、特許請求の範囲内の方法および構造、ならびにそれらの等価物を包含することが意図される。
【0052】
特徴または要素が本明細書で別の特徴または要素「上」にあると言及される場合、それは、他の特徴または要素上に直接存在し得、または介在する特徴および／または要素も存在してもよい。対照的に、特徴または要素が別の特徴または要素に「直接」あると言及される場合、介在する特徴または要素は存在しない。特徴または要素が別の特徴または要素に「接続され」、「取り付けられ」または「結合され」と言及される場合、それは他の特徴または要素に直接接続され、取り付けられ、または結合されることも可能であり、または介在する特徴または要素が存在し得ることも理解されよう。対照的に、特徴または要素が別の特徴または要素に「直接接続されている」、「直接取り付けられている」、または「直接結合されている」と言及される場合、介在する特徴または要素は存在しない。一実施形態に関して説明または示されているが、そのように説明または示されている特徴および要素は、他の実施形態に適用し得る。別の特徴に「隣接して」配置された構造または特徴への言及は、隣接する特徴と重複するか、またはその下にある部分を有し得ることも当業者には理解されるであろう。
【0053】
本明細書に使用される用語は、特定の実施形態を説明することのみを目的としており、本開示を限定することは意図されていない。例えば、本明細書で使用される場合、単数形「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」は、文脈が明らかに他のことを示さない限り、複数形も含むことを意図している。本明細書で使用される場合、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」および／または「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という用語は、記載された特徴、ステップ、動作、要素、および／または構成要素の存在を指定するが、１つまたは複数の他の特徴、ステップ、動作、要素、構成要素、および／またはそれらのグループの存在または追加を排除するものではないことがさらに理解される。本明細書で使用される場合、「および／または」という用語は、関連するリストされた項目の１つまたは複数のありとあらゆる組み合わせを含み、「／」と省略され得る。
【0054】
「下（ｕｎｄｅｒ）」、「下（ｂｅｌｏｗ）」、「下（ｌｏｗｅｒ）」、「上（ｏｖｅｒ）」、「上（ｕｐｐｅｒ）」などのような空間的に相対的な用語は、説明を容易にするために、ある要素または特徴と別の要素または図に示されている特徴との関係を説明するために本明細書において使用され得る。空間的に相対的な用語は、図に示されている方向に加えて、使用中または動作中の装置の異なる方向を包含することを意図していることが理解されよう。例えば、図の装置が裏返されている場合、他の要素または特徴の「下」または「下方」として記述されている要素は、他の要素または特徴の「上」になる。したがって、「下」という例示的な用語は、上と下の双方の方向を包含し得る。装置は、他の方法で方向付けられてもよく（例えば、９０度回転または他の方向に）、本明細書で使用される空間的に相対的な記述子がそれに応じて解釈されてもよい。同様に、「上向き（ｕｐｗａｒｄｌｙ）」、「下向き（ｄｏｗｎｗａｒｄｌｙ）」、「垂直（ｖｅｒｔｉｃａｌ）」、「水平（ｈｏｒｉｚｏｎｔａｌ）」などの用語は、特に明記しない限り、説明の目的でのみ本明細書で使用される。
【0055】
「第１」および「第２」という用語は、本明細書では様々な特徴／要素（ステップを含む）を説明するために使用され得るが、文脈が別段の指示をしない限り、これらの特徴／要素はこれらの用語によって制限されるべきではない。これらの用語は、ある特徴／要素を別の特徴／要素から区別するために使用される場合がある。したがって、以下に記載される第１の特徴／要素は、第２の特徴／要素と呼ぶことができ、同様に、以下に記載される第２の特徴／要素は、本開示の教示から逸脱することなく、第１の特徴／要素と呼ぶことができる。
【0056】
本明細書および以下の特許請求の範囲を通じて、文脈上別段の定めがない限り、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」という語、および「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」および「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」などの変形は、様々な構成要素が方法および物品（例えば、組成物ならびに装置および方法を含む装置）において共同で使用され得ることを意味する。例えば、用語「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」は、ここに記されるいずれの要素またはステップを含むことを暗示するが、いずれの他の要素またはステップを除外することを暗示しない、と理解される。
【0057】
一般に、本明細書に記載の装置および／または方法のいずれも包括的であると理解されるべきであるが、構成要素および／またはステップのすべてまたはサブセットは、代替的に排他的であってもよく、様々な構成要素、ステップ、サブ構成要素またはサブステップ「からなる（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ ｏｆ）」または代替的に「から本質的になる（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ ｅｓｓｅｎｔｉａｌｌｙ ｏｆ）」として表現されてもよい。
【0058】
実施例で使用されるものを含め、ここで本明細書および特許請求の範囲において使用される場合、特に明示的に指定されない限り、すべての数は、その用語が明示的に表示されない場合であっても、「約」または「およそ」という語で始まるかのように読まれ得る。「約」または「およそ」という句は、大きさおよび／または位置を説明するときに使用され、その結果、説明される値および／または位置が値および／または位置の合理的な予想範囲内にあることを示すことができるようになる。例えば、数値は、記載された値（または値の範囲）の＋／－０．１％、記載された値（または値の範囲）の＋／－１％、記載された値（または値の範囲）の＋／－２％、記載された値（または値の範囲）の＋／－５％、記載された値（または値の範囲）の＋／－１０％などの値を有することができる。本明細書に示された任意の数値はまた、文脈上別段の指示がない限り、その値をほぼまたはおよそ含むと理解されるべきである。例えば、値「１０」が開示される場合、「約１０」も開示される。本明細書に記載される任意の数値範囲は、そこに含まれるすべてのサブ範囲を含むことを意図している。また、当業者が適切に理解するように、値が「以下」であると開示される場合、「値以上」および値間の可能な範囲も開示されることも理解される。例えば、値「Ｘ」が開示される場合、「Ｘ以下」ならびに「Ｘ以上」（例えば、Ｘは数値である）も開示される。また、本特許出願全体で、データは多くの様々な形式で提供され、このデータは、終了点と開始点、およびデータポイントの任意の組み合わせの範囲を表すことも理解される。例えば、特定のデータポイント「１０」および特定のデータポイント「１５」が開示される場合、１０および１５よりも大きい、それ以上、それよりも小さい、それ以下、およびそれに等しいことが、１０から１５の間とともに開示されると見なされることが理解される。２つの特定のユニット間の各ユニットもまた開示されることも理解される。例えば、１０と１５が開示される場合、１１、１２、１３、および１４も開示される。
【0059】
様々な例示的な実施形態が上に記載されているが、特許請求の範囲に記載されているように、本発明の範囲から逸脱することなく、様々な実施形態にいくつかの変更を加えてもよい。例えば、記載された様々な方法ステップが実行される順序は、代替の実施形態ではしばしば変更され得、他の代替の実施形態では、１つまたは複数の方法ステップが完全にスキップされ得る。様々な装置およびシステムの実施形態の任意の特徴は、いくつかの実施形態には含めてもよく、他の実施形態には含めなくてもよい。したがって、前述の説明は、主に例示的な目的で提供されており、特許請求の範囲に記載されているように、本発明の範囲を限定するものと解釈されるべきではない。特徴が任意として記載されている場合、それは必ずしも任意として記載されていない他の特徴が必要であることを意味しない。
【0060】
本明細書に含まれる例および図は、限定ではなく例示として、主題が実施され得る特定の実施形態を示している。前述のように、他の実施形態を利用してそこから導き出してもよく、その結果、本開示の範囲から逸脱することなく、構造的および論理的な置換および変更を行ってもよい。本発明の主題のそのような実施形態は、複数のものが実際に開示されている場合、単に便宜のために、そして本特許出願の範囲を任意の単一の発明または発明の概念に自発的に限定することを意図することなく、本明細書において個別にまたは集合的に「発明」という用語によって言及され得る。したがって、特定の実施形態が本明細書で例示および説明されてきたが、同じ目的を達成するために計算された任意の構成は、示された特定の実施形態の代わりに使用され得る。本開示は、様々な実施形態のありとあらゆる適応または変形を包含することを意図している。上記の実施形態、および本明細書に具体的に記載されていない他の実施形態の組み合わせは、上記の説明を検討すると、当業者にとって明らかであろう。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7A】
【図7B】
【図7C】
【図7D】
【図7E】
【図7F】
【図7G】
【図7H】
【図7I】
【図7J】
【図8A】
【図8B】
【図8C】
【図8D】
【図8E】
【図8F】
【図8G】
【図8H】
【図9】
【図10】
【図11A】
【図11B】
【図11C】
【図11D】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20A】
【図20B】
【図20C】
【図21A】
【図21B】
【図21C】
【図21D】
【図22】
【図23】
【国際調査報告】