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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-07-05
(54)【発明の名称】眼内ステント
(51)【国際特許分類】
A61F 9/007 20060101AFI20240628BHJP
【ＦＩ】
A61F9/007 160
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2024502079
(86)(22)【出願日】2022-07-05
(85)【翻訳文提出日】2024-02-22
(86)【国際出願番号】 US2022036126
(87)【国際公開番号】W WO2023287611
(87)【国際公開日】2023-01-19
(31)【優先権主張番号】63/222,691
(32)【優先日】2021-07-16
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】63/277,353
(32)【優先日】2021-11-09
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】63/333,386
(32)【優先日】2022-04-21
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】518224358
【氏名又は名称】ニュー ワールド メディカル インコーポレイテッド
(74)【代理人】
【識別番号】110000855
【氏名又は名称】弁理士法人浅村特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】イック、リー シー．
(72)【発明者】
【氏名】ポーティアス、エリック
(72)【発明者】
【氏名】ン、デレク
(72)【発明者】
【氏名】ション、ボビー
(72)【発明者】
【氏名】カフーク、マリク ワイ．
(72)【発明者】
【氏名】クーンツ、ジョン
(72)【発明者】
【氏名】バラン、ビジェイ
(57)【要約】
眼内ステントが提供される。眼内ステントは、別個の切断デバイスによる外科的切開を必要とせずに、眼の一部に貫入するための穿刺端部を含む。第１の保持部材は、シュレム管の前壁部に対して眼内ステントを安定させる。第２の保持部材は、線維柱帯内で眼内ステントを安定させる。流体入口端部は、前房内に配置されるように構成される。使用中、房水流体は、中央管腔および／またはドレナージチューブを通って流体入口端部に流れ込み、シュレム管に流出する。眼内ステントおよび挿入デバイスの積層構成も提供される。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
第１の部分および第２の部分を有するハウジングと、前記ハウジングの前記第２の部分から延びる穿刺部材と、
前記穿刺部材上に配置される第１の保持部材と、
前記ハウジングの前記第１の部分に配置される第２の保持部材と、
前記ハウジング内に配置された中央管腔と、
前記ハウジング内に配置された１つまたは複数のドレナージチューブと、
を備える、眼内ステント。
【請求項2】
前記穿刺部材の先端部が、尖ったスパイクを備える、請求項１に記載の眼内ステント。
【請求項3】
前記第１の保持部材は、傾斜面を有する面取りされた側壁部を備え、前記傾斜面の狭い部分が、前記穿刺部材の先端部の近くに配置され、前記傾斜面の幅広の部分が、前記ハウジングの近くに配置されている、請求項１に記載の眼内ステント。
【請求項4】
前記面取りされた側壁部の最も幅広の部分が、眼のシュレム管の壁部と係合するように構成されたフランジ面を備える、請求項３に記載の眼内ステント。
【請求項5】
前記第２の保持部材は、前記ハウジングの前記第１の部分が砂時計形状を含むように湾曲した側壁部を備え、前記第２の保持部材は、狭い中央部分と広い端部部分とを有し、前記広い端部部分は、眼の前房に配置されるように構成され、前記狭い中央部分は、前記眼の線維柱帯と係合するように構成される、請求項１に記載の眼内ステント。
【請求項6】
前記第２の保持部材は、前記ハウジングの前記第１の部分が台形形状を含むように面取りされた側壁部を備え、前記第２の保持部材は、狭い端部部分と広い端部部分とを有し、前記広い端部部分は、前記狭い端部部分は眼の前房内に配置されるように構成され、前記狭い端部部分は、前記眼のシュレム管内に配置されるように構成される、請求項１に記載の眼内ステント。
【請求項7】
前記第２の保持部材は、前記ハウジングの前記第１の部分から半径方向に延びる１つまたは複数の円形突起を備え、前記１つまたは複数の円形突起の１つは、眼の線維柱帯と係合するように構成される、請求項１に記載の眼内ステント。
【請求項8】
前記中央管腔は、前記ハウジング内で軸方向に配置され、前記中央管腔は、前記ハウジングの前記第１の部分の第１の端部に配置された入口ポートを有し、前記中央管腔は、前記ハウジングの前記第１の部分を通って前記ハウジングの第２の部分内へと延びる、請求項１に記載の眼内ステント。
【請求項9】
前記１つまたは複数のドレナージチューブは、前記ハウジングの前記第２の部分内に配置され、前記中央管腔に結合され、各々のドレナージチューブは、前記ハウジングの前記第２の部分の外面に配置された出口ポートを有する、請求項８に記載の眼内ステント。
【請求項10】
前記１つまたは複数のドレナージチューブは、前記中央管腔に直交して結合される、請求項９に記載の眼内ステント。
【請求項11】
前記１つまたは複数のドレナージチューブは、９０度を超える角度で前記中央管腔に結合される、請求項９に記載の眼内ステント。
【請求項12】
前記１つまたは複数のドレナージチューブが、前記ハウジング内で軸方向にかつ前記中央管腔と平行に配置され、各ドレナージチューブが、前記ハウジングの前記第１の部分の前記第１の端部に配置された入口ポートと、前記ハウジングの前記第２の部分の外面に配置された出口ポートとを有する、請求項８に記載の眼内ステント。
【請求項13】
前記１つまたは複数のドレナージチューブは、前記中央管腔と交差して、前記中央管腔の長さにわたって一体化した流体経路を形成する、請求項１２に記載の眼内ステント。
【請求項14】
前記１つまたは複数のドレナージチューブは、前記ハウジング内で前記中央管腔に対してある角度で配置され、各々のドレナージチューブは、前記ハウジングの前記第１の部分の第１の端部に配置された入口ポートと、前記ハウジングの前記第２の部分の外面に配置された出口ポートとを有する、請求項８に記載の眼内ステント。
【請求項15】
前記１つまたは複数のドレナージチューブの一部が、前記中央管腔と交差する、請求項１４に記載の眼内ステント。
【請求項16】
第１の部分と第２の部分を有するハウジングと、前記ハウジングの前記第２の部分から延びる穿刺部材と、
前記穿刺部材上に配置される第１の保持部材と、
前記ハウジングの前記第１の部分に配置される第２の保持部材と、
前記ハウジング内に配置された複数のドレナージチューブと、
を備える、眼内ステント。
【請求項17】
前記複数のドレナージチューブは、直線状であり、前記ハウジング内で軸方向に配置され、各々のドレナージチューブは、前記ハウジングの前記第１の部分の第１の端部に配置された入口ポートと、前記ハウジングの前記第２の部分の外面に配置された出口ポートとを有する、請求項１６に記載の眼内ステント。
【請求項18】
前記複数のドレナージチューブは、直線状であり、前記ハウジング内である角度で配置され、各々のドレナージチューブは、前記ハウジングの前記第１の部分の第１の端部に配置された入口ポートと、前記ハウジングの第２の部分の外面に配置された出口ポートとを有する、請求項１６に記載の眼内ステント。
【請求項19】
前記第１の保持部材のフランジ面が、眼のシュレム管の壁部と係合するように構成され、前記第２の保持部材の一部が、前記眼の線維柱帯と係合するように構成され、前記ハウジングの前記第１の部分の端部が、前記眼の前房内に配置されるように構成される、請求項１６に記載の眼内ステント。
【請求項20】
複数の眼内ステントであって、各々の眼内ステントは、第１の部分と第２の部分を有するハウジングと、
前記ハウジングの前記第２の部分から延びる穿刺部材と、
前記穿刺部材上に配置される第１の保持部材と、
前記ハウジングの前記第１の部分に配置される第２の保持部材と、
前記ハウジング内に配置された中央管腔と、
前記ハウジング内に配置された１つまたは複数のドレナージチューブと、
を備え、
前記中央管腔は、前記ハウジングの前記第１の部分の上面に配置された面取りされた入口ポートを有し、
前記複数の眼内ステントは、互いに積み重ねられるように構成され、第１の眼内ステントの穿刺部材および第１の保持部材は、それぞれ第２の眼内ステントの中央管腔および面取りされた入口ポート内に配置される、複数の眼内ステント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、広く言えば、眼内ステントに関するものであり、特に保持部材を有する眼内ステントに関するものである。
【背景技術】
【0002】
房水は通常、眼の前房から線維柱帯、シュレム管、およびより遠位のコレクターチャネルを介して従来の眼の房水流出系を通って排出される。房水はまた、ブドウ膜強膜流出系を通って排出される。状況によっては、房水の排出が減少すると、眼圧が上昇する可能性があり、これが視神経の損傷を引き起こし、未治療のまま放置すると最終的には失明する可能性がある。眼内房水排出デバイスは、前房から従来の房水流出系への房水の排出を増加させるために使用される。１つのアプローチは、房水が前房から線維柱帯を通ってシュレム管に流れ、その後遠位コレクターチャネルに流れるようにする小柱バイパスインプラントを使用することである。いくつかの典型的なシャントは、線維柱帯にもたれる座部と、中央管腔に垂直な側部ポートとを有し、これはシャント内で流体の流れを９０度回転させる必要があり、またシャントを挿入するために、線維柱帯に外科的切開を行う必要がある。いくつかの典型的な薬物送出デバイスは、切断デバイスによる別個の外科的切開を必要とせずに、薬物送出デバイスを線維柱帯およびシュレム管の壁部を通して挿入できるようにするために、前端部に銛構造を有する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0003】
したがって、眼内に望ましい流体の流れを提供するために、挿入が容易で安定した保持のための自己穿刺機能および保持機能、および／または非垂直流体流路を有する眼内ステントを提供することが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【0004】
本開示のさらなる理解を提供するために含まれ、本明細書に組み込まれてその一部を構成する添付図面は、本開示の実施形態を示し、説明とともに本開示の原理を説明するのに役立つ。
【図面の簡単な説明】
【0005】
【図1】本開示の態様に係る眼内ステントの正面図を示す。
【図3】本開示の態様に係る眼内ステントの正面図を示す。
【図5】本開示の態様に係る眼内ステントの正面図を示す。
【図7】本開示の態様に係る、４つの平行な直線状出口ポートを備えた眼内ステントの正面図を示す。
【図11】本開示の態様に係る、３つの平行な直線状出口ポートを備えた眼内ステントの正面図を示す。
【図15】本開示の態様に係る、４つの角度の付いた直線状出口ポートを備えた眼内ステントの正面図を示す。
【図17】本開示の態様に係る、４つの統合された平行な直線状出口ポートを備えた眼内ステントの斜視図を示す。
【図18】本開示の態様に係る眼内ステントの斜視図を示す。
【図19】本開示の態様に係る眼内ステントの斜視図を示す。
【図21】本開示の態様に係る眼内ステントの斜視図を示す。
【図23】本開示の態様に係る眼内ステントの斜視図を示す。
【図26】本開示の態様に係る眼内ステントの斜視図を示す。
【図29】本開示の態様に係る眼内ステントの正面図を示す。
【図34】本開示の態様に係る眼内ステントスタックの斜視図を示す。
【図43】本開示の態様に係る眼内ステントの斜視図を示す。
【図48】本開示の態様に係る、眼内ステントのスタックを備えた眼内デバイスの部分断面斜視図を示す。
【図50】本開示の態様に係る、眼内ステントを備えた眼内デバイスの正面図を示す。
【図51】本開示の態様に係る、眼内ステントが後退位置にある眼内デバイスの部分斜視図を示す。
【発明を実施するための形態】
【0006】
以下に記載される詳細な説明は、主題技術の様々な構成を説明するものであり、主題技術が実施され得る唯一の構成を表すことを意図するものではない。詳細な説明には、主題技術の完全な理解を提供する目的で、特定の詳細が含まれている。したがって、寸法は、非限定的な例として特定の態様に関して提供される。しかしながら、当業者には、主題技術がこれらの特定の詳細なしで実施することができることが明らかであろう。場合によっては、主題技術の概念が不明瞭になるのを避けるために、よく知られている構造および構成要素がブロック図形式で示されている。
【0007】
本開示は、主題技術の例を含み、添付の特許請求の範囲を限定しないことを理解すべきである。ここで、主題技術の様々な態様を、特定の非限定的な例に従って開示する。本開示で説明される様々な実施形態は、所望の用途または実装に従って、様々な方法および変形で実行することができる。
【0008】
緑内障の発生と病気の進行は、特定のＩＯＰ数値に結び付けられてはいないが、緑内障の唯一の変更可能な危険因子は眼圧である。典型的な治療法は、ＩＯＰを下げることであり、望ましいと考えられる一般的な範囲とあまり望ましくないと考えられる範囲がいくつかある。例えば、平均眼圧は、１２～２１ｍｍＨｇの範囲である。ＩＯＰが低すぎる（例えば、水銀柱６ｍｍ未満の）場合、眼の構造が本質的に代償不全になり、その眼が失明する可能性がある網膜の腫れを伴う視力の変化の危険がある。一方、ＩＯＰが常に高すぎる（例えば、水銀柱２１ｍｍ以上の）場合、または変動するＩＯＰに伴うスパイクがある場合も、視神経の劣化および眼の失明の危険がある。したがって、眼の健康を最適に維持するには、水銀柱１０ｍｍ～１８ｍｍのＩＯＰが望ましい。多くの場合、病気の診断時または病気の進行が認められた場合、治療は、ベースラインから２５～３０％のＩＯＰの低下を目標とすることができる。場合によっては、たとえＩＯＰが望ましい範囲内（例えば、水銀柱１８ｍｍ）にあっても、ＩＯＰを望ましい範囲内のより低い値（例えば、水銀柱１４ｍｍ）に下げることが望ましい場合がある。
【0009】
例えば、緑内障などの眼疾患の場合、房水の排水不足により圧力が望ましくない範囲まで上昇する。眼内ドレナージデバイス（例えば、ステント）は、房水の流れを改善するドレナージチューブを提供することによってこの圧力を軽減するために使用することができる。したがって、ドレナージチューブが所望の房水の流れを維持することが非常に望ましい。しかしながら、ドレナージチューブが凝固または破片により部分的または全体的に詰まると、眼内の房水の流れが減少し、それによって圧力が上昇する。また、ステントが安定した位置を維持しない場合、房水の流れが妨げられる、および／または有害な医学的影響が生じる可能性がある。さらに、ステントを挿入するために別個の切断デバイスによる切開が必要な場合には、より侵襲的なおよび／またはより複雑な外科的処置が必要となる。
【0010】
ステントの挿入および安定性の問題、ならびにドレナージチューブの凝固および破片の詰まりの問題を克服するために、本開示は、自己穿刺型の前端部（例えば、銛）、シュレム管の前管壁部に係合する保持部材、線維柱帯に係合する保持部材、および／または流体の流れを最大化するドレナージチューブの経路または調整部を有する眼内ステントを提供する。銛は、別個の外科的切開を必要とせずに、線維柱帯、管、およびシュレム管の前管壁部を通したステントの挿入を可能にする。ここで、シュレム管の前壁部は、眼の前面に最も近い部分であるが、線維柱帯は、より後方にあるため、シュレム管の後壁部は、線維柱帯の直前にあり、ほとんどが線維柱帯に付着している。シュレム管の保持部材は、銛が管壁部を通って後退するのを防ぎ、したがってステントに安定性を提供する。線維柱帯の保持部材は、線維柱帯と係合し、これもまたステントに安定性を提供する。ドレナージチューブ経路は、中央管腔から垂直に角度をなすこともできるし、中央管腔から非垂直に角度をなすこともできるし、中央管腔と平行な直線状にすることもできるし、直線状だが中央管腔に対して角度をなすこともできるし、中央管腔を有することなくステントを通る直線状にすることもでき、その多くは、より少ない曲がりくねった流体流路を提供することにより、凝固および破片の蓄積を軽減する。中央管腔およびドレナージ経路には、生物学的適合性を高め、凝固を軽減する材料（例えば、ヘパリン）が注入またはコーティングされていてもよい。
【0011】
ここで、いくつかの図の間で同様の符号が、同様のまたは対応する要素を指す図面をより詳細に参照すると、図１および図２において、ハウジング３０と、ハウジング３０から延びる穿刺部材４０と、穿刺部材４０上に配置された第１の保持部材５０と、ハウジング３０上に配置された第２の保持部材６０と、ハウジング３０内に軸方向に配置された中央管腔７０と、中央管腔７０に結合され、ハウジング３０内に配置された複数のドレナージチューブ８０とを有する眼内ステント２０が図示される。図１にさらに示されるように、眼内ステント２０は、眼のシュレム管９２の管壁部９０および眼の線維柱帯９４に対して位置決めされる。
【0012】
本開示の態様によれば、図１および図２に示されるように、穿刺部材４０は、眼内ステント２０の挿入前に別個の切断デバイスによる切開を行う必要なく、線維柱帯９４とシュレム管壁部９０の両方を穿刺するように構成された尖ったスパイクとすることができる。本開示の態様では、穿刺部材４０は、尖った先端、鈍い先端、丸い先端、または任意の他の適切な形状のいずれかを有することができる。
【0013】
第１の保持部材５０は、傾斜面５４を提供する面取りされた側壁部５２を有することができ、そこでは、眼用ステント２０が所定の位置に挿入されるとき、穿刺部材４０によって作り出された開口部を取り囲む線維柱帯９４の組織およびシュレム管壁部９０が、傾斜面５４を越えて上方にスライドすることができる。フランジ面５６は、面取りされた側壁部５２の最も幅広の部分に配置されており、フランジ面５６は、シュレム管壁部９０の組織が面取りされた側壁部５２を一旦通過すると、開口部の周囲で収縮した後に、シュレム管壁部９０の組織と係合するか、またはシュレム管壁部９０の組織によって保持されるように構成することができる。
【0014】
本開示の態様では、第２の保持部材６０は、狭い部分６４（例えば、中央部分）と幅広の部分６６（例えば、端部部分）とを有する湾曲した側壁部６２を有することができる。第１の保持部材５０と同様に、第２の保持部材６０は、ハウジング３０が線維柱帯９４の開口部を通ってスライドするときに、線維柱帯９４の組織がハウジングの中間部分３２を越えて上方にスライドして第２の保持部材６０の狭い部分６４の周りに落ち着くように構成される。第２の保持部材６０の幅広の部分６６は、ハウジングの中間部分３２と幅広の部分６６との間に、狭い部分６４の周囲に位置する線維柱帯９４の組織を維持するように構成される。
【0015】
所定の位置に配置されると、眼内ステント２０は、中央管腔７０の入口ポート７２が眼の前房９６内に配置され、ドレナージチューブ８０の出口ポート８２がシュレム管９２内に配置されるように位置決めされる。使用中、前房９６内の房水は、中央管腔７０に流入して中央管腔７０を通って流れ、ドレナージチューブ８０／出口ポート８２を通ってシュレム管９２に流出する。
【0016】
図３および図４に示されるように、眼内ステント１２０は、ハウジング１３０と、ハウジング１３０から延びる穿刺部材１４０と、穿刺部材１４０上に配置された第１の保持部材１５０と、ハウジング１３０上に配置された第２の保持部材１６０と、ハウジング１３０内に軸方向に配置された中央管腔１７０と、中央管腔１７０に結合され、ハウジング１３０内に配置された複数のドレナージチューブ１８０とを有することができる。さらに図１に示されるように、眼内ステント１２０は、シュレム管９２の管壁部９０および線維柱帯９４に対して位置決めされる。
【0017】
本開示の態様によれば、図３および図４に示されるように、穿刺部材１４０および第１の保持部材１５０は、眼内ステント２０の穿刺部材４０および第１の保持部材５０と同一または同様に構成することができる。特に、穿刺部材１４０は、眼内ステント１２０の挿入前に切開を行う必要なく、線維柱帯９４とシュレム管壁部９０の両方を貫通するように構成された尖ったスパイクであってもよい。
【0018】
また、第１の保持部材１５０は、傾斜面１５４を提供する面取りされた側壁部１５２を有することができ、そこでは、眼用ステント１２０が所定の位置に挿入されるとき、穿刺部材１４０によって作り出された開口部を取り囲む線維柱帯９４の組織およびシュレム管壁部９０が、傾斜面１５４を越えて上方にスライドすることができる。フランジ面１５６は、面取りされた側壁部１５２の最も幅広の部分に配置されており、フランジ面１５６は、シュレム管壁部９０の組織が面取りされた側壁部１５２を一旦通過すると、開口部の周囲で収縮した後に、シュレム管壁部９０の組織と係合するか、またはシュレム管壁部９０の組織によって保持されるように構成することができる。
【0019】
本開示の態様では、第２の保持部材１６０は、狭い部分１６４と幅広の部分１６６とを有する面取りされた側壁部１６２を有することができる。第１の保持部材１５０と同様に、第２の保持部材１６０は、ハウジング１３０が線維柱帯９４の開口部を通ってスライドするときに、線維柱帯９４の組織がハウジングの中間部分１３２を越えて上方にスライドして第２の保持部材１６０の狭い部分１６４の周りに落ち着くように構成される。第２の保持部材１６０の幅広の部分１６６は、ハウジングの中間部分１３２と幅広の部分１６６との間に、狭い部分１６４の周囲に位置する線維柱帯９４の組織を維持するように構成される。
【0020】
所定の位置に配置されると、眼内ステント１２０は、中央管腔１７０の入口ポート１７２が眼の前房９６内に配置され、ドレナージチューブ１８０の出口ポート１８２がシュレム管９２内に配置されるように位置決めされる。使用中、前房９６内の房水は、中央管腔１７０に流入して中央管腔１７０を通って流れ、ドレナージチューブ１８０／出口ポート１８２を通ってシュレム管９２に流出する。
【0021】
図５および図６に示されるように、眼内ステント２２０は、ハウジング２３０と、ハウジング２３０から延びる穿刺部材２４０と、穿刺部材２４０上に配置された第１の保持部材２５０と、ハウジング２３０上に配置された第２の保持部材２６０と、ハウジング２３０内に軸方向に配置された中央管腔２７０と、中央管腔２７０に結合され、ハウジング２３０内に配置された複数のドレナージチューブ２８０とを有することができる。ここで、ドレナージチューブ２８０は、中央管腔２７０に対して非垂直の角度（例えば、１１４度）をなしているため、中央管腔２７０とドレナージチューブ２８０との間の流路の急激な変化が少なくなる。さらに図５に示されるように、眼内ステント２２０は、シュレム管９２の管壁部９０および線維柱帯９４に対して位置決めされる。
【0022】
本開示の態様によれば、図５および図６に示されるように、穿刺部材２４０および第１の保持部材２５０は、眼内ステント２０の穿刺部材４０および第１の保持部材５０と同一または同様に構成することができる。特に、穿刺部材２４０は、眼内ステント２２０の挿入前に切開を行う必要なく、線維柱帯９４とシュレム管壁部９０の両方を貫通するように構成された尖ったスパイクであってもよい。
【0023】
第１の保持部材２５０は、傾斜面２５４を提供する面取りされた側壁部２５２を有することができ、そこでは、眼用ステント２２０が所定の位置に挿入されるとき、穿刺部材２４０によって作り出された開口部を取り囲む線維柱帯９４の組織およびシュレム管壁部９０が、傾斜面２５４を越えて上方にスライドすることができる。フランジ面２５６は、面取りされた側壁部２５２の最も幅広の部分に配置されており、フランジ面２５６は、シュレム管壁部９０の組織が面取りされた側壁部２５２を一旦通過すると、開口部の周囲で収縮した後に、シュレム管壁部９０の組織と係合するか、またはシュレム管壁部９０の組織によって保持されるように構成することができる。
【0024】
本開示の態様では、第２の保持部材２６０は、側壁部２６４上に配置された複数の円形突起２６２を有し、円形チャネル２６６を円形突起２６２に隣接して配置することができる。第２の保持部材２６０は、ハウジング２３０が線維柱帯９４の開口部を通ってスライドするときに、線維柱帯９４の組織がハウジング中間部分２３２を越えて上方にスライドして、１つまたは複数の円形チャネル２６６および第２の保持部材２６０の円形突起２６２の周囲に落ち着くように構成される。第２の保持部材２６０は、ハウジングの中間部分２３２と最端部の円形突起２６２との間に位置する線維柱帯９４の組織を維持するように構成される。
【0025】
所定の位置に配置されると、眼内ステント２２０は、中央管腔２７０の入口ポート２７２が眼の前房９６内に配置され、ドレナージチューブ２８０の出口ポート２８２がシュレム管９２内に配置されるように位置決めされる。使用中、前房９６内の房水は、中央管腔２７０に流入して中央管腔２７０を通って流れ、ドレナージチューブ２８０／出口ポート２８２を通ってシュレム管９２に流出する。ここで、流体の流れは、直線状の中央管腔２７０から角度をなしたドレナージチューブ２８０まで、より緩やかな経路変化を有する。
【0026】
図７～図１０に示されるように、眼内ステント３２０は、ハウジング３３０と、ハウジング３３０から延びる穿刺部材３４０と、穿刺部材３４０上に配置された第１の保持部材３５０と、ハウジング３３０上に配置された第２の保持部材３６０と、ハウジング３３０内に軸方向に配置された中央管腔３７０と、ハウジング３３０内に配置された複数のドレナージチューブ３８０とを有することができる。図１に示される眼内ステント２０と同様に、眼内ステント３２０は、シュレム管９２の管壁部９０および線維柱帯９４に対して挿入され、同様に位置決めすることができる。
【0027】
本開示の態様によれば、図７および図８に示されるように、穿刺部材３４０および第１の保持部材３５０は、眼内ステント２０の穿刺部材４０および第１の保持部材５０と同一または同様に構成することができる。特に、穿刺部材３４０は、眼内ステント３２０の挿入前に切開を行う必要なく、線維柱帯９４とシュレム管壁部９０の両方を貫通するように構成された尖ったスパイクであってもよい。
【0028】
また、第１の保持部材３５０は、傾斜面３５４を提供する面取りされた側壁部３５２を有することができ、そこでは、眼内ステント３２０が所定の位置に挿入されるとき、穿刺部材３４０によって作り出された開口部を取り囲む線維柱帯９４の組織およびシュレム管壁部９０が、傾斜面３５４を越えて上方にスライドすることができる。フランジ面３５６は、面取りされた側壁部３５２の最も幅広の部分に配置されており、フランジ面３５６は、シュレム管壁部９０の組織が面取りされた側壁部３５２を一旦通過すると、開口部の周囲で収縮した後に、シュレム管壁部９０の組織と係合するか、またはシュレム管壁部９０の組織によって保持されるように構成することができる。
【0029】
本開示の態様では、第２の保持部材３６０は、狭い部分３６４と幅広の部分３６６を有する湾曲した側壁部３６２を有することができる。第１の保持部材３５０と同様に、第２の保持部材３６０は、ハウジング３３０が線維柱帯９４の開口部を通ってスライドするときに、線維柱帯９４の組織がハウジング中間部分３３２を越えて上方にスライドして、第２の保持部材３６０の狭い部分３６４の周囲に落ち着くように構成される。第２の保持部材３６０の幅広の部分３６６は、ハウジング中間部分３３２と幅広の部分３６６との間で、狭い部分３６４の周囲に位置する線維柱帯９４の組織を維持するように構成される。
【0030】
本開示の態様では、ドレナージチューブ３８０は、ハウジング３３０を通って中央管腔３７０と平行に配置される。ここで、中央管腔３７０は、ハウジング３３０の上面３３４に配置された入口ポート３７２を有し、各々のドレナージチューブ３８０は、ハウジング中間部分３３２の下に配置された出口ポート３８２と、ハウジング３３０の上面３３４に配置された入口ポート３８４とを有する。ドレナージチューブ３８０は、図８に見られるように、中央管腔３７０およびドレナージチューブ３８０がハウジング３３０内で中央管腔３７０の長さにわたって一体化したまたは単一の流体経路を形成するように、中央管腔３７０に結合または中央管腔３７０と交差することができる。
【0031】
所定の位置に配置されると、眼内ステント３２０は、中央管腔３７０の入口ポート３７２およびドレナージチューブ３８０の入口ポート３８４が眼の前房９６内に配置され、ドレナージチューブ３８０の出口ポート３８２がシュレム管９２内に配置されるように位置決めされる。使用中、前房９６内の房水は、中央管腔３７０およびドレナージチューブ３８０に流入し、これらを通って流れ、出口ポート３８２を通ってシュレム管９２に流出する。
【0032】
本開示の態様では、ドレナージチューブ３８０は、ハウジング３３０の軸に対して角度をなすことができる。例えば、角度の付いたドレナージチューブ３８０の入口ポート３８４は、それらが中央管腔３７０の入口ポート３７２から分離するように上面３３４上に配置することができる。ここで、ドレナージチューブ３８０の一部は、各々のドレナージチューブ３８０の角度が中央管腔３７０の軸方向経路と交差するときに、ハウジング３３０内で中央管腔３７０と交差または結合することができる。
【0033】
本開示の態様では、中央管腔がなくてもよく、ドレナージチューブ３８０が、房水が眼内ステント３２０を通って流れるための唯一の流体経路であってもよい。ここで、ドレナージチューブ３８０は、例えば、ハウジング３３０の軸に沿って直線状に配置されてもよいし、ハウジング３３０の軸に対して角度をなして配置されてもよい。
【0034】
本開示の態様では、ドレナージチューブ３８０は、各々が中央管腔３７０の直径とは異なる直径（例えば、より小さい直径）を有してもよい。本開示の態様では、ドレナージチューブ３８０は、各々が中央管腔３７０の直径と同じ直径を有してもよい。
【0035】
図１１～図１４に示されるように、眼内ステント４２０は、ハウジング４３０と、ハウジング４３０から延びる穿刺部材４４０と、穿刺部材４４０上に配置された第１の保持部材４５０と、ハウジング４３０上に配置された第２の保持部材４６０と、ハウジング４３０内に軸方向に配置された中央管腔４７０と、ハウジング４３０内に配置された複数のドレナージチューブ４８０とを有することができる。図１に示される眼内ステント２０と同様に、眼内ステント４２０は、シュレム管９２の管壁部９０および線維柱帯９４に対して挿入され、同様に位置決めすることができる。
【0036】
本開示の態様によれば、図１１および図１２に示されるように、穿刺部材４４０および第１の保持部材４５０は、眼内ステント２０の穿刺部材４０および第１の保持部材５０と同一または同様に構成することができる。特に、穿刺部材４４０は、眼内ステント４２０の挿入前に切開を行う必要なく、線維柱帯９４とシュレム管壁部９０の両方を貫通するように構成された尖ったスパイクであってもよい。
【0037】
また、第１の保持部材４５０は、傾斜面４５４を提供する面取りされた側壁部４５２を有することができ、そこでは、眼内ステント４２０が所定の位置に挿入されるとき、穿刺部材４４０によって作り出された開口部を取り囲む線維柱帯９４の組織およびシュレム管壁部９０が、傾斜面４５４を越えて上方にスライドすることができる。フランジ面４５６は、面取りされた側壁部４５２の最も幅広の部分に配置されており、フランジ面４５６は、シュレム管９０の組織が面取りされた側壁部４５２を一旦通過すると、開口部の周囲で収縮した後に、シュレム管壁部９０の組織と係合するか、またはシュレム管壁部９０の組織によって保持されるように構成することができる。
【0038】
本開示の態様では、第２の保持部材４６０は、狭い部分４６４と幅広の部分４６６を有する湾曲した側壁部４６２を有することができる。第１の保持部材４５０と同様に、第２の保持部材４６０は、ハウジング４３０が線維柱帯９４の開口部を通ってスライドするときに、線維柱帯９４の組織がハウジング中間部分４３２を越えて上方にスライドして、第２の保持部材４６０の狭い部分４６４の周囲に落ち着くように構成される。第２の保持部材４６０の幅広の部分４６６は、ハウジング中間部分４３２と幅広の部分４６６との間で、狭い部分４６４の周囲に位置する線維柱帯９４の組織を維持するように構成される。
【0039】
本開示の態様では、ドレナージチューブ４８０は、ハウジング４３０を通って中央管腔４７０と平行に配置される。ここで、中央管腔４７０は、ハウジング４３０の上面４３４に配置された入口ポート４７２を有し、各々のドレナージチューブ４８０は、ハウジング中間部分４３２の下に配置された出口ポート４８２と、ハウジング４３０の上面４３４に配置された入口ポート４８４を有する。ドレナージチューブ４８０は、図１２に見られるように、中央管腔４７０およびドレナージチューブ４８０がハウジング４３０内で中央管腔４７０の長さにわたって一体化したまたは単一の流体経路を形成するように、中央管腔４７０に結合または中央管腔４７０と交差することができる。
【0040】
所定の位置に配置されると、眼内ステント４２０は、中央管腔４７０の入口ポート４７２およびドレナージチューブ４８０の入口ポート４８４が眼の前房９６内に配置され、ドレナージチューブ４８０の出口ポート４８２がシュレム管９２内に配置されるように位置決めされる。使用中、前房９６内の房水は、中央管腔４７０およびドレナージチューブ４８０に流入し、これらを通って流れ、出口ポート４８２を通ってシュレム管９２に流出する。
【0041】
本開示の態様では、ドレナージチューブ４８０は、ハウジング４３０の直線軸に対して角度をなすことができる。例えば、角度の付いたドレナージチューブ４８０の入口ポート４８４は、それらが中央管腔４７０の入口ポート４７２から分離するように上面４３４上に配置することができる。ここで、ドレナージチューブ４８０の一部は、各々のドレナージチューブ４８０の角度が中央管腔４７０の軸方向経路と交差するときに、ハウジング４３０内で中央管腔４７０と交差または結合することができる。
【0042】
本開示の態様では、中央管腔がなくてもよく、ドレナージチューブ４８０が、房水が眼内ステント４２０を通って流れるための唯一の流体経路であってもよい。ここで、ドレナージチューブ４８０は、例えば、ハウジング４３０の軸に沿って直線状に配置されてもよいし、ハウジング４３０の軸に対して角度をなして配置されてもよい。
【0043】
本開示の態様では、ドレナージチューブ４８０は、各々が中央管腔４７０の直径とは異なる直径（例えば、より小さい直径）を有してもよい。本開示の態様では、ドレナージチューブ４８０は、各々が中央管腔４７０の直径と同じ直径を有してもよい。
【0044】
図１５および図１６に示されるように、眼内ステント５２０は、ハウジング５３０と、ハウジング５３０から延びる穿刺部材５４０と、穿刺部材５４０上に配置された第１の保持部材５５０と、ハウジング５３０上に配置された第２の保持部材５６０と、ハウジング５３０内に軸方向に配置された中央管腔５７０と、ハウジング５３０内に配置された複数のドレナージチューブ５８０とを有することができる。図１に示される眼内ステント２０と同様に、眼内ステント５２０は、シュレム管９２の管壁部９０および線維柱帯９４に対して挿入され、同様に位置決めすることができる。
【0045】
本開示の態様によれば、図１５および図１６に示されるように、穿刺部材５４０および第１の保持部材５５０は、眼内ステント２０の穿刺部材４０および第１の保持部材５０と同一または同様に構成することができる。特に、穿刺部材５４０は、眼内ステント５２０の挿入前に切開を行う必要なく、線維柱帯９４とシュレム管壁部９０の両方を貫通するように構成された尖ったスパイクであってもよい。
【0046】
また、第１の保持部材５５０は、傾斜面５５４を提供する面取りされた側壁部５５２を有することができ、そこでは、眼内ステント５２０が所定の位置に挿入されるとき、穿刺部材５４０によって作り出された開口部を取り囲む線維柱帯９４の組織およびシュレム管壁部９０が、傾斜面５５４を越えて上方にスライドすることができる。フランジ面５５６は、面取りされた側壁部５５２の最も幅広の部分に配置されており、フランジ面５５６は、シュレム管９０の組織が面取りされた側壁部５５２を一旦通過すると、開口部の周囲で収縮した後に、シュレム管壁部９０の組織と係合するか、またはシュレム管壁部９０の組織によって保持されるように構成することができる。
【0047】
本開示の態様では、第２の保持部材５６０は、狭い部分５６４と幅広の部分５６６を有する湾曲した側壁部５６２を有することができる。第１の保持部材５５０と同様に、第２の保持部材５６０は、ハウジング５３０が線維柱帯９４の開口部を通ってスライドするときに、線維柱帯９４の組織がハウジング中間部分５３２を越えて上方にスライドして、第２の保持部材５６０の狭い部分５６４の周囲に落ち着くように構成される。第２の保持部材５６０の幅広の部分５６６は、ハウジング中間部分５３２と幅広の部分５６６との間で、狭い部分５６４の周囲に位置する線維柱帯９４の組織を保持するように構成される。
【0048】
本開示の態様では、ドレナージチューブ５８０は、中央管腔５７０に対してある角度でハウジング５３０を通って配置される。ここで、中央管腔５７０は、ハウジング５３０の上面５３４に配置された入口ポート５７２を有し、各々のドレナージチューブ５８０は、ハウジング中間部分５３２の下に配置された出口ポート５８２と、ハウジング５３０の上面５３４に配置された入口ポート５８４とを有する。各々のドレナージチューブ５８０は、上面５３４から出口ポート５８２まで直線状であってもよく、これにより、ドレナージチューブ５８０を通る自由な流体の流れが促進され、眼からの粒子による詰まりが防止または最小限に抑えられる。各々のドレナージチューブ５８０は、中央管腔５７０の一部に結合されるか、または中央管腔５７０の一部と交差することができる。
【0049】
所定の位置に配置されると、眼内ステント５２０は、中央管腔５７０の入口ポート５７２およびドレナージチューブ５８０の入口ポート５８４が眼の前房９６内に配置され、ドレナージチューブ５８０の出口ポート５８２がシュレム管９２内に配置されるように位置決めされる。使用中、前房９６内の房水は、中央管腔５７０およびドレナージチューブ５８０に流入し、これらを通って流れ、出口ポート５８２を通ってシュレム管９２に流出する。
【0050】
本開示の態様では、中央管腔がなくてもよく、ドレナージチューブ５８０が、房水が眼内ステント５２０を通って流れるための唯一の流体経路であってもよい。
【0051】
本開示の態様では、ドレナージチューブ５８０は、各々が中央管腔５７０の直径とは異なる直径（例えば、より小さい直径）を有してもよい。本開示の態様では、ドレナージチューブ５８０は、各々が中央管腔５７０の直径と同じ直径を有してもよい。
【0052】
図１７に示されるように、眼内ステント３２０ａは、眼内ステント３２０内に設けられたように、ハウジング３３０と、ハウジング３３０から延びる穿刺部材３４０と、穿刺部材３４０上に配置された第１の保持部材３５０と、ハウジング３３０上に配置された第２の保持部材３６０とを有することにより、眼内ステント３２０と同様とすることができる。眼内ステント３２０ａは、ハウジング３３０内に軸方向に配置された別個の中央管腔３７０がなく、複数のドレナージチューブ３８０ａがハウジング３３０内で統合されている点で眼内ステント３２０とは異なる。したがって、統合されたドレナージチューブ３８０ａは、ハウジング３３０の上面３３４上に配置された単一の入口ポート３７２ａを形成し、各々のドレナージチューブ３８０ａは、ハウジング中間部分３３２の下に配置された出口ポート３８２を有する。
【0053】
図１８に示されるように、眼内ステント２２０ａは、ハウジング２３０と、ハウジング２３０から延びる穿刺部材２４０と、穿刺部材２４０上に配置された第１の保持部材２５０と、ハウジング２３０内に軸方向に配置された中央管腔２７０と、中央管腔２７０に結合され、ハウジング２３０内に配置された複数のドレナージチューブ２８０とを有する眼内ステント２２０と同様とすることができる。眼内ステント２２０ａは、ハウジング２３０上に配置された第２の保持部材２６０ａが第２の保持部材２６０とは異なる形状である点で眼内ステント２２０とは異なる。ここで、第２の保持部材２６０ａは、側壁部２６４上に配置された１つの円形突起２６２ａを有し、円形突起２６２ａとハウジング中間部分２３２との間に１つの円形チャネル２６６ａが配置される。
【0054】
図１９および図２０に示されるように、眼内ステント６２０は、ハウジング６３０と、ハウジング６３０の円筒形底部６３２から延びる穿刺部材６４０と、穿刺部材６４０上に配置された第１の保持部材６５０と、ハウジング６３０上に配置された第２の保持部材６６０と、ハウジング６３０内に軸方向に配置された中央管腔６７０と、ハウジング６３０内に配置された複数のドレナージチューブ６８０とを有することができる。上記の眼内ステント２０、１２０、２２０、２２０ａ、３２０、３２０ａ、４２０、５２０と同様に、眼内ステント６２０は、シュレム管９２の管壁部９０および線維柱帯９４に対して挿入され、同様に位置決めすることができる。
【0055】
穿刺部材６４０は、眼内ステント６２０の挿入前に切開を行う必要なく、線維柱帯９４とシュレム管壁部９０の両方を貫通するように構成された尖ったスパイクであってもよい。穿刺部材６４０は、複数の突起６４２と、突起６４２間に点在する複数の形状の溝６４４とを備えた十字形の構成を有してもよい。突起６４２は、先端部６４６（例えば、尖った先端）とフレア端部６４８との間で外方にテーパになっていてもよく、フレア端部６４８は円筒底部６３２で終端を迎える。突起６４２の上面６４３は、第１の保持部材６５０を画定および／または形成する。
【0056】
図２１および図２２に示されるように、眼内ステント６２０ａは、穿刺部材６４０ａおよび保持部材６５０ａにおいてのみ眼内ステント６２０と異なっていてもよい。ここで、２つの反対側の突起６４２は、同じであるが、他の２つの突起６４２ａは、はるかに浅く、突起６４２の外方へのテーパは、突起６４２ａの外方へのテーパよりもはるかに顕著である。したがって、溝６４４ａは、眼内ステント６２０の溝６４４とは異なる構成（例えば、形状、テーパ、深さ）を有する。２つの突起６４２の上面６４３は、第１の保持部材６５０ａを画定および／または形成する。
【0057】
図２３～図２５に示されるように、眼内ステント６２０ｂは、穿刺部材６４０ｂおよび保持部材６５０ｂのみが眼内ステント６２０と異なっていてもよい。ここで、穿刺部材６４０ｂは、先端部６４６ｂ（例えば、尖った先端）と、円筒形底部６３２で終端を迎えるフレア端部６４８ｂとの間で外方にテーパになる円錐部分として構成される。第１の保持部材６５０ｂは、穿刺部材６４０ｂと円筒形底部６３２の両方に配置された複数のノッチ６５２ｂから画定および／または形成される。
【0058】
図２５に示されるように、ノッチ６５２ｂは、反対側にある対として構成することができる。したがって、各々の反対側にあるノッチ６５２ｂの対は、シュレム管壁部９０の組織が開口部の周囲で収縮した後、シュレム管壁部９０の組織によって係合または保持されるように構成することができる。したがって、穿刺部材６４０ｂおよび第１の保持部材６５０ｂは、保持のための複数のレベル（高さ）を提供することができ、したがって、シュレム管壁部９０に対する眼内ステント６２０ｂの調節可能性を提供する。
【0059】
本開示の態様では、ノッチ６５２ｂは、穿刺部材６４０ｂおよび円筒形底部６３２のうちの一方のみに配置されてもよい。本開示の態様では、ノッチ６５２ｂは、穿刺部材６４０ｂおよび／または円筒形底部６３２のうちの１つの面のみに配置されてもよい。本開示の態様では、ノッチ６５２ｂは、穿刺部材６４０ｂおよび／または円筒形底部６３２の全周に亘って延びることができる。
【0060】
図２６～図２８に示されるように、眼内ステント６２０ｃは、穿刺部材６４０ｃおよび保持部材６５０ｃのみが眼内ステント６２０と異なっていてもよい。ここで、穿刺部材６４０ｃは、穿刺部材６４０ｂと同様に、先端部６４６ｃ（例えば、尖った先端）と、円筒底部６３２で終端を迎えるフレア端部６４８ｃとの間で外方にテーパになる円錐部分として構成される。第１の保持部材６５０ｃは、円筒形底部６３２上に配置された複数の突起６５２ｃから画定および／または形成される。突起６５２ｃは、反った（例えば、傾斜した、角度を付けた）後端部６５３ｃと、直交する（例えば、垂直な）先端部６５４ｃを有してもよい。
【0061】
図２８に示されるように、突起６５２ｃは、反対側にある対として構成することができる。したがって、反対側にある突起６５２ｃの各々の対は、シュレム管壁部９０の組織が開口部の周囲で収縮した後、シュレム管壁部９０の組織によって係合または保持されるように構成することができる。したがって、第１の保持部材６５０ｃは、保持のための複数のレベルを提供することができ、したがって、シュレム管壁部９０に対する眼内ステント６２０ｃの調節可能性を提供することができる。
【0062】
本開示の態様では、突起６５２ｃは、穿刺部材６４０ｃと円筒形底部６３２の両方に配置されてもよい。本開示の態様では、突起６５２ｃは、穿刺部材６４０ｃおよび／または円筒形底部６３２の１つの面のみに配置されてもよい。本開示の態様では、突起６５２ｃは、穿刺部材６４０ｃおよび／または円筒形底部６３２の全周に亘って延びてもよい。
【0063】
本開示の態様では、上記の眼内ステント２０、１２０、２２０、２２０ａ、３２０、３２０ａ、４２０、５２０のいずれも、上記の穿刺部材／第１の保持部材の組み合わせ６４０／６５０、６４０ａ／６５０ａ、６４０ｂ／６５０ｂ、６４０ｃ／６５０ｃのいずれかを有していてもよい。
【0064】
図２９～図３３に示されるように、眼内ステント７２０は、ハウジング７３０と、ハウジング７３０の円筒形底部７３２から延びる穿刺部材７４０と、穿刺部材７４０上に配置された第１の保持部材７５０と、ハウジング７３０上に配置された第２の保持部材７６０と、ハウジング７３０内に配置された複数のドレナージチューブ７８０とを有することができる。上記の眼内ステント２０、１２０、２２０、２２０ａ、３２０、３２０ａ、４２０、５２０、６２０、６２０ａ、６２０ｂ、６２０ｃと同様に、眼内ステント７２０は、シュレム管９２の管壁部９０および線維柱帯９４に対して挿入され、同様に位置決めすることができる。
【0065】
ここで、第２の保持部材７６０は、第２の保持部材２６０と同様に構成されてもよい。本開示の態様では、複数の円形チャネル７６６は、眼内ステント７２０の設置中に深さの表示を提供する。
【0066】
穿刺部材７４０は、２つの反対側にある平面壁部７４２および２つの反対側にある凸状壁部７４４を有する長方形型の形状に構成することができる。壁部７４２、７４４は、先端部７４６（例えば、尖った先端）とフレア端部７４８との間で外方にテーパになっていてもよく、フレア端部７４８は円筒底部７３２で終端を迎える。フレア端部７４８の上面７４３は、第１の保持部材７５０を画定および／または形成する。穿刺部材７４０は、図３２に示されるように、１つの角度から見た正面図では、細い輪郭を有することができ、この場合、フレア端部７４８と円筒形底部７３２は、同じ幅を有し、図３３に示されるように、別の角度から見た正面図（例えば、９０度回転）では、幅広の輪郭を有することができ、この場合、フレア端部７４８は、円筒形底部７３２の幅よりも広い。本開示の態様では、穿刺部材７４０（例えば、銛）の交互の細い輪郭と幅広の輪郭は、組織への容易な貫通と組織への良好な固定を提供する。
【0067】
本開示の態様によれば、上記の眼内ステント２０、１２０、２２０、２２０ａ、３２０、３２０ａ、４２０、５２０、６２０～６２０ｃ、７２０のいずれも、スタック８００内に集合させることができる。例えば、図３４に示されるように、眼内ステント１２０は、眼内ステント２０上に積み重ねられ、眼内ステント２０は、次に眼内ステント２２０上に積み重ねられて、スタック８００を形成する。図３４に示されるように、眼内ステント１２０の中央管腔１７０の入口ポート１７２は、別の眼内ステント２０、１２０、２２０の穿刺部材４０、１４０、２４０および／または第１の保持部材５０、１５０、２５０が、中央管腔１７０に挟まれたり、詰まったりしないように面取りすることができる。眼内ステント２０の入口ポート７２および眼内ステント２２０の入口ポート２７２も同様に面取りすることができる。
【0068】
次いで、図３５に示される眼内デバイス９００などの送出または挿入デバイスにスタック８００を挿入することができる。図３５に示されるように、本開示の態様によれば、眼内デバイス９００は、ハンドル９１０と、作動ボタン９２０と、カニューレ９３０と、挿入先端９４０とを含むことができる。使用時、眼内デバイス９００の挿入先端９４０を眼に挿入することができ、スタック８００の最前部の穿刺部材（例えば、眼内ステント２２０の穿刺部材２４０）を、作動ボタンを押すことによって眼の強膜に押し込むことができ、これにより、スタック８００がカニューレ９３０を通して前方に移動する、および／または挿入先端９４０がカニューレ９３０に対して後方に後退することができる。
【0069】
したがって、最前部の穿刺部材は、その後、線維柱帯９４を貫通し、シュレム管の後壁部（例えば、管壁部９０）を貫通する。スタック８００内の第１のステントの保持部材（例えば、保持部材２５０）は、眼内デバイス９００の挿入先端９４０およびカニューレ９３０が眼から引き抜かれるときに、ステント（例えば、眼内ステント２２０）を所定の位置に保持することができる。ここで、次の眼内ステント（例えば、眼内ステント２０）の穿刺部材および第１の保持部材（例えば、穿刺部材４０および第１の保持部材５０）が、移植された眼内ステント２２０の入口ポート（例えば、入口ポート２７２）から引き抜かれ、こうして眼内デバイス９００の除去とともにスタック８００の残りの部分を除去する。
【0070】
本開示の態様では、スタック８００は、すべての同じ眼内ステント（例えば、眼内ステント２０のみ）を含むことができる。本開示の態様では、スタック８００は、眼内ステント２０、１２０、２２０、２２０ａ、３２０、３２０ａ、４２０、５２０、６２０～６２０ｃ、７２０の任意の組み合わせを含むことができる。
【0071】
図３６～図４０に示されるように、眼内デバイス９００は、単一の眼内ステント２０、１２０、２２０、２２０ａ、３２０、３２０ａ、４２０、５２０、６２０～６２０ｃ、７２０（例えば、眼内ステント７２０が図示されている）を移植するために使用することができる。挿入先端９４０は、カニューレ９３０にスライド可能に結合されるスリーブとすることができる。挿入先端９４０は、カニューレ９３０の形状と同様の形状（例えば、円形）であるカニューレ部分９４２と、カニューレ部分９４２とは異なる形状（例えば、フレア状の楕円形）を有し得る端部部分９４４とを有することができる。挿入先端９４０の端部９４８の開口部９４６は、適切な形状（例えば、楕円形）であり、眼内ステント７２０が突出する通路を提供することができる。開口部９４６は、真空吸引を提供する空気経路、および／または眼内デバイス９００内に吸引される流体または破片の通路を提供する流体／破片経路を提供することができる。
【0072】
図３７および図３８に示されるように、挿入先端９４０は、眼内ステント７２０の一部のみが挿入先端９４０の端部９４８を越えて延びる状態で、カニューレ９３０上の非作動位置に配置することができる。例えば、第２の保持部材７６０の下のハウジング７３０の部分は、穿刺部材７４０および第１の保持部材７５０が挿入先端９４８を越えて外側に配置されるように、非作動位置で挿入先端９４０から突出することができる。
【0073】
挿入器９６０は、カニューレ９３０内に配置され、カニューレ９３０の端部９３２を越えて外へ延びることができる。挿入器９６０は、流体（例えば、粘性流体）が眼内デバイス９００を通って眼内ステント７２０に流入し、ドレナージチューブ７８０を通って眼に流出できるように構成された流体チャネル９６２を有することができる。挿入器９６０は、眼内ステント７２０の上面７３４に係合してシールするように構成された肩部９６４も有することができ、これにより、挿入先端９４０および／またはカニューレ９３０を通る流体の逆流を防止または低減することができる。肩部９６４は、挿入中に眼内ステント７２０を前方に押すための表面も提供することができる。また、挿入先端９４０の端部９４８の内面９４９は、眼内ステント７２０のハウジング７３０および／または第２の保持部材７６０との摩擦嵌合を提供することができ、これは、挿入または注入プロセス中に眼内ステント７２０を所定の位置に保持するのに役立ち得る。
【0074】
図３９および図４０に示されるように、挿入先端９４０は、眼内ステント７２０の大部分または全部が挿入先端９４０の端部９４８を越えて延びた状態で、カニューレ９３０上の作動位置に配置することができる。ここで、眼内デバイス９００が図３７に示されるような非作動位置から図３９に示されるような作動位置まで作動されると、挿入先端９４０は、眼内ステント７２０がより完全に、または全体的に露出されるように、カニューレ９３０に沿って後退する。
【0075】
例えば、図４１に示されるように、眼内デバイス９００は、眼内ステント７２０の穿刺部材７４０が線維柱帯９４およびシュレム管９２を通って強膜９８内に貫通するように、眼に挿入することができる。ここで、挿入先端９４０の端部９４８は、線維柱帯９４の外壁部と接触することができる。一旦配置されると、図４２に示されるように、挿入先端９４０は後退させることができ、粘性流体が眼内ステント７２０を通してシュレム管９２内に注入させることができ、シュレム管９２が強膜９８から拡張する（例えば、泡立つ）。ここで、眼内ステント７２０の第２の保持部材７６０は、線維柱帯９４内に、および／または線維柱帯９４によって保持することができる。次いで、眼内デバイス９００を眼から除去し、眼内ステント７２０を所定の位置に残すことができる。
【0076】
図４３～図５２を参照すると、眼内ステント１０２０は、ハウジング１０３０と、ハウジング１０３０の底部１０３２から延びる穿刺部材１０４０と、各々の穿刺部材１０４０上に配置された第１の保持部材１０５０と、ハウジング１０３０上に配置された第２の保持部材１０６０と、ハウジング１０３０内に、ハウジング１０３０を通って配置された管腔１０８０とを有することができる。上記の眼内ステント２０、１２０、２２０、２２０ａ、３２０、３２０ａ、４２０、５２０、６２０、６２０ａ、６２０ｂ、６２０ｃ、７２０と同様に、眼内ステント１０２０は、シュレム管９２のシュレム管９２の管壁部９０と線維柱帯９４に対して挿入し、同様に位置決めすることができる。
【0077】
穿刺部材１０４０は、ハウジング１０３０から互いに平行に延びる２つの返し付き部分１０４２として形成されてもよく、第１の保持部材１０５０は、返し付き部分１０４２の後部レッジ（突起）である。第２の保持部材１０６０は、第２の保持部材２６０と同様に構成することができる。本開示の態様では、第２の保持部材１０６０は、上記の保持部材のいずれかと同様に構成することができる。本開示の態様では、複数の円形チャネル１０６６は、眼内ステント１０２０の設置中に深さの表示を提供する。
【0078】
眼内ステント１０２０は、眼内デバイス（例えば、眼内デバイス９００）によって眼内に挿入されるように構成することができ、眼内ステント１０２０は、カニューレ１０９０内に配置される。ここで、カニューレ１０９０は、内部に眼内ステント１０２０がスライド可能に配置されるチャネル１０９２を有することができる。挿入トロカール１０９４は、眼内ステント１０２０の管腔１０８０を通して挿入することができる。例えば、トロカール１０９４の外径は、管腔１０８０の内径よりわずかに小さくすることができる。本開示の態様では、挿入トロカール１０９４は、鑿、刃、または任意の他の適切な形状のように形成された先端１０９６を有することができる。例えば、先端１０９６は、図５２に示されるように、２つの穿刺部材１０４０を橋渡しするように構成することができる。
【0079】
本開示の態様では、図４７に示されるように、トロカール１０９４は、プッシュロッド１０９７の端部１０９５に結合することができる。例えば、端部１０９５の外径は、端部１０９５が眼内ステント１０２０の端部１０３４と係合できるように、管腔１０８０の内径より大きくすることができ、こうしてプッシュロッド１０９７は、眼内ステント１０２０を挿入のためにカニューレ１０９０から前方にスライドさせることができる。
【0080】
本開示の態様では、先端１０９６は、挿入プロセス全体を通じて、穿刺部材１０４０がハウジング１０３０の底部１０３２から延びる位置に配置することができる。例えば、眼内ステント１０２０がカニューレ１０９０内部にある間（図４４を参照）、先端１０９６はこのように配置され、眼内ステント１０２０が伸長位置（図４５、４６を参照）へと出て行く（例えば、滑り出す）間、その位置を維持することができる。
【0081】
本開示の態様では、先端１０９６は、眼内ステント１０２０がカニューレ１０９０内部にある間（図５１を参照）、穿刺部材１０４０の先端１０４４と略同一平面上に配置され、眼内ステント１０２０が伸長位置（図５２を参照）へと押し出される間、その位置を維持することができる。
【0082】
本開示の態様では、眼内ステント１０２０が強膜９８内に配置された後、先端は、カニューレ１０９０に向かっておよび／またはカニューレ１０９０内に後退することができ、その後、カニューレ１０９０は、眼から後退する／眼から除去されるか、または眼の中の新しい位置に配置されることができる。本開示の態様では、先端１０９６は、眼内ステント１０２０が配置されたときに、穿刺部材１０４０に対するその位置（例えば、ハウジング１０３０の底部１０３２で、先端１０４４と同一平面上）を維持することができ、次いで、相互の相対的な位置を維持しながら、カニューレ１０９０および先端１０９６を共に除去または移動することができる。
【0083】
使用中、本開示の態様によれば、カニューレ１０９０は、カニューレ１０９０の先端部１０９８が強膜９８に隣接するように、および／または強膜９８に対して押し付けられるように、１つのステップで（例えば、切開を通して）眼内に挿入され、前房９６を通して操作される。本開示の態様では、先端部１０９８は、図５３に示されるように角度が付けられて、強膜の角度９８に合わせることができる。本開示の態様では、先端部１０９８は、強膜棘９７およびシュワルベ線９９にもたれるように構成され、したがって、トロカール１０９４の先端１０９６と穿刺部材１０４０の先端１０４４とが、眼内ステント１０２０がカニューレ１０９０内部にある間に整列された状態で、間に延びる線維柱帯９４の長さを橋渡しする（図５１参照）。
【0084】
１つのステップで、トロカール１０９４および眼内ステント１０２０が前方に押し出されてカニューレ１０９０の外へ伸長し（図５２を参照）、先端１０９６および１０４４が線維柱帯９４を貫通して通過し、シュレム管９２を通過し、強膜９８の壁部９０に係合する／押し付ける。１つのステップでは、トロカール１０９４が所定の位置に維持され、眼内ステント１０２０がさらに前方に押され（図４６を参照）、穿刺部材１０４０が強膜９８の壁部９０を貫通し、眼内ステント１０２０を所定の位置に保持する（図５４を参照）。ここで、第１の保持部材１０５０は、眼内ステント１０２０が壁部９０から外に戻る動きを防止または最小限に抑える。１つのステップでは、トロカール１０９４は、カニューレ１０９０内に後退され、トロカール１０９４の先端１０９６は、カニューレ１０９０内の次の眼内ステント１０２０の先端１０４４と位置合わせすることができる。１つのステップで、カニューレ１０９０がシュレム管９２および線維柱帯９４から引き抜かれ、眼内ステント１０２０が所定の位置に残される。本開示の態様では、上記のステップのいずれも組み合わせることができる、および／または省略することができる。
【0085】
眼内ステント１０２０が所定の位置に配置されると、管腔１０８０の対向する端部は、線維柱帯９４の対向する側に配置され、したがって、眼内液が前房９６から管腔１０８０を通ってシュレム管９２内に流れることが可能になる。本開示の態様では、眼内ステント１０２０は、線維柱帯９４を通って強膜９８内に配備されるときに、２つの穿刺部材１０４０の間の空間がシュレム管９２に沿って流れる流体を提供するように向けられる。
【0086】
上記のように、所定の位置に配置される前、配置中、または配置後に、眼内デバイス（例えば、眼内デバイス９００）を通して、および眼内ステント１０２０を通して流体を注入することができる。例えば、眼内ステント１０２０が後退位置でカニューレ１０９０内にあるときに、および／または眼内ステント１０２０が強膜９８内の所定の位置に一旦挿入されると、管腔１０８０を通して流体を注入することができる。また、カニューレ１０９０が眼内ステント１０２０から後退した後、カニューレ１０９０を通して流体を注入することもできる。
【0087】
本開示の態様では、カニューレ１０９０は、一度に単一の眼内ステント１０２０を挿入して配置するように構成することができる。本開示の態様では、カニューレ１０９０は、図４８に示されるような３つの眼内ステント１０２０のスタック１０８８など、眼内ステント１０２０のスタック１０８８を保管するように構成することができる。本開示の態様では、眼内ステント１０２０は、スタック８００において他の眼内ステント２０、１２０、２２０、２２０ａ、３２０、３２０ａ、４２０、５２０、６２０～６２０ｃ、７２０と混合することができる。
【0088】
本開示の態様では、カニューレ１０９０内での眼内ステント１０２０のカニューレ１０９０からの拡張中の１つまたは複数の眼内ステント１０２０の位置合わせを確実にするために、１つまたは複数のキーイング機構を提供することができる。例えば、図４９に示されるように、スタック１０８８の眼内ステント１０２０の穿刺部材１０４０の先端１０４４は、先行する眼内ステント１０２０の端面１０３４のノッチ１０３６と係合するか、またはノッチ１０３６内に配置することができ、したがって保管中および使用中にカニューレ１０９０内で眼内ステント１０２０のラインを同じ向きに保つことができる。本開示の態様では、最も内側の眼内ステント１０２０のノッチ１０３６と嵌合するために、先端１０４４と同様の突起が、プッシュロッド１０９７の端部１０９５から延びてもよい。
【0089】
図５０に示されるように、他のキーイング機構は、眼内ステント１０２０の外径上のステントキーイング機構１０３８を含むことができ、これは、カニューレ１０９０の内径上の同様のカニューレキーイング機構１０９９と一致し、したがって、カニューレ１０９０内のおよびカニューレ１０９０から延びる特定の位置合わせした状態に眼内ステント１０２０を維持する。同様に、図４７に示されるように、プッシュロッド１０９７の外径は、カニューレ１０９０の内径上のカニューレキーイング機構１０９９と一致するトロカールキーイング機構１０９３を含み、こうしてトロカール１０９４の先端１０９６を眼内ステント１０２０の先端１０４４の向きと位置合わせした状態に保つことができる。本開示の態様では、上記のキーイング機構の任意の組み合わせ、または任意の他の適切なキーイング機構を提供することができる。
【0090】
本開示の態様では、薬物送出は、上記の眼内ステント２０、１２０、２２０、２２０ａ、３２０、３２０ａ、４２０、５２０、６２０～６２０ｃ、７２０、１０２０のいずれによっても提供することができる。例えば、ディスペンサ内に含まれる薬剤が、１回用量で、または時間をかけて投与されるなど、ステントを通して投与できるように、ディスペンサをステントの前部に取り付けるか、または結合することができる。別の一例として、ステントの一部（例えば、チャネル２６６、２６６ａ、７６６、１０６６内）に薬剤をコーティングすることができ、コーティングは、時間の経過とともに生分解して薬剤を送出することができる。本開示の態様では、ステントの任意の部分または構成を薬剤でコーティングすることができる。
【0091】
さらに別の一例として、ステントは、ステントの配置後の治癒を助けるために抗線維化剤を収容してもよい。例えば、チャネル２６６、２６６ａ、７６６、１０６６は、レルデリムマブ（ＣＡＴ－１５２）、デコリン、スラミン、トラニラスト、ロバスタチン、未分化リンパ腫キナーゼ（ＡＬＫ）阻害剤、マイクロＲＮＡ、ペガプタニブ、ラニビズマブ、ベバシズマブ、５Ｄ１１Ｄ４、Ｙ－２７９３２、光線力学的療法（ＰＤＴ）、サラチン、ソネプシズマブ、ドキシサイクリン、ピルフェニドン、タクロリムス、オクトレオチドなどの任意の適切な抗線維化剤を収容してもよい。
【0092】
本開示の態様では、ステントが解放された後であるが、挿入器から取り外される前に、眼科用粘手術デバイス（ＯＶＤ）または薬剤を、シュレム管、線維柱帯、および収集チャネルのいずれかに注入することができる。例えば、ステントが所定の位置に配置されると、ＯＶＤがシュレム管に注入され、その後、ステントが解放される。別の一例では、薬剤を注入することができる、染料を注入することができる、またはその他の適切なデバイスおよび／または薬剤を注入することができる。ＯＶＤの場合、ステントを所望の位置に配置することができ、その後、ステントを解放する前にＯＶＤを注入することができる。これにより、線維柱帯がトランポリン状になり、管内部分により多くのスペースを作り出すことにより、ＯＶＤの配置が強化され、ならびに血液を遮断することにより、デバイス内およびデバイス周囲の血液逆流が減少する。本開示の態様では、幹細胞療法の局在化のために、薬剤をシュレム管に直接導入することが使用できる。本開示の態様では、線維柱帯の層に何かを注入する（例えば、線維柱帯の層にトレーサーを注入する）ことができる。
【0093】
本開示の態様では、ステント内に何かを注入することが、二次ステップとして行われてもよく、そこでは、ステントが所定の位置で解放され、その後、第２のデバイスがステントと係合して、ＯＶＤ、染料（例えば、トリパンブルー）、薬物、生物製剤、細胞、ウイルスベクター、およびその他の適切なデバイス／薬剤を注入する。
【0094】
本開示の態様では、１つまたは複数のセンサが、上記の保持機構のいずれかと係合することができる。
【0095】
本開示の態様では、ステントが強膜全体および管腔を通して押し込まれてテノン嚢のすぐ下に存在する場合に、上記の穿刺部材（例えば、銛）自体のいずれもが、強膜内空間ならびに経強膜空間に流体を排出するのに役立ち得る管腔を有してもよい。これは、全層シャントであってもよいが、銛の遠位端が強膜壁の表面のすぐ上になるように移植されてもよく、この場合、強膜壁は、水疱を形成する可能性がある。
【0096】
本開示の態様では、上記の眼内ステントのいずれも、光コヒーレンストモグラフィー（ＯＣＴ）の波長に対して不可視または部分的に可視である１つまたは複数の材料から作製することができる。いくつかの実施形態では、ステントの材料は、ＯＣＴイメージングを使用するときに最小限のアーチファクトをもたらす。これにより、隅角鏡検査への依存度を低くして、ＯＣＴ補助によるステントの移植が可能になる。例えば、１つまたは複数のステント材料は、ポリ塩化ビニル、グリコール変性ポリ（エチレンテレフタレート）（ＰＥＴ－Ｇ）、ポリ（メタクリル酸メチル）（ＰＭＭＡ）、ポリフェニルスルホンなどのいずれであってもよい。
【0097】
本開示の態様によれば、上記の眼内ステントのいずれも、成形プロセスを介して単一の一体型デバイスとして製造することができる。例えば、中央管腔および／またはドレナージポートを作り出すためのピン（例えば、両端から１本ずつ、中央で嵌合する２本のコアピン）を使用しながら、または流体溶解性材料（例えば、水に溶解可能）を使用しながら、眼内ステントを固形体として成形する成形プロセスによって、単一の一体型デバイスを製造することができる。成形後、ピンを固形体から取り外して、中央管腔および／またはドレナージポートを作り出すことができる。別の一例として、単一の一体型デバイスは、流体溶解性材料（例えば、水に溶解可能）を使用しながら眼内ステントを固形体として成形する成形プロセスによって製造することができる。成形後、デバイスを溶解流体に浸漬するか、または溶解流体で洗い流して固形体から溶解性材料を除去し、こうして中央管腔および／またはドレナージポートを作り出すことができる。さらに別の一例として、単一の一体型デバイスは、眼内ステントが固形体として成形され、その後、中央管腔および／またはドレナージチューブがさらなるプロセス（例えば、穴あけ、レーザエッチング）によって形成され得る成形プロセスによって製造することができる。本開示の態様では、中央管腔およびドレナージチューブは、上記のような異なる方法によって形成されてもよい。
【0098】
本開示の態様によれば、上記の眼内ステントは、シリコン、プラスチック、ポリウレタン、アクリル、形状記憶プラスチックなどを含む任意の適切な材料から製造することができる。
【0099】
本開示の態様によれば、上記の眼内ステントのいずれも、ａｂ ｉｎｔｅｒｎｏ（眼内）プロセスによって眼に外科的に埋め込むことができる。ａｂ ｉｎｔｅｒｎｏプロセスは、眼内ステントを医療器具（例えば、眼内デバイス９００）内に配置すること、挿入器を眼内に挿入すること、および眼内ステントを眼の内部（例えば、前房）に突き刺すことを含むことができ、眼内ステントの一部（例えば、眼内ステントの出口ポート）をシュレム管内に配置することができる。したがって、前房内の房水は、前房内に配置された眼内ステントの端部に流入し、シュレム管内に配置された眼内ステントの部分に配置された出口ポートを通って流出することができる。眼の通常のドレナージプロセスにより、房水がシュレム管から除去される。
【0100】
開示されたプロセスの方法におけるブロックの特定の順序または階層は、アプローチ例を例示するものであることが理解される。設計または実装の好みに基づいて、プロセス内のブロックの特定の順序または階層は再配置できること、または図示されたすべてのブロックが実行されることが理解される。いくつかの実装形態では、ブロックのうちのいずれかは、同時に実行され得る。
【0101】
本開示は、当業者が本明細書に記載された様々な態様を実施できるようにするために提供される。本開示は、主題技術の様々な例を提供し、主題技術はこれらの例に限定されない。これらの態様に対する様々な変更は、当業者には容易に明らかであり、本明細書で定義された一般的な原理は、他の態様に適用してもよい。
【0102】
単数形の要素への言及は、特に明記されていない限り、「１つおよび１つだけ」を意味することを意図しているものではなく、「１つまたは複数」を意味することを意図している。特に断りのない限り、「いくつか」という用語は、１つまたは複数を指す。男性形の代名詞（例えば、彼の（ｈｉｓ））には、女性形と中性形（例えば、彼女の（ｈｅｒ）およびそれの（ｉｔｓ））が含まれ、逆もまた同様である。見出しおよび小見出しは、もしあれば、便宜上のみ使用され、本発明を限定するものではない。
【0103】
「例示的」という単語は、本明細書では、「例または例示として役立つこと」を意味するために使用される。「例示的」として本明細書に記載されている任意の態様または設計は、必ずしも他の態様または設計よりも好ましいまたは有利であると解釈されるべきではない。一態様では、本明細書で説明される様々な代替構成および操作は、少なくとも均等であると見なすことができる。
【0104】
本明細書で使用される場合、一連の項目の前にある「のうちの少なくとも１つ（ａｔ ｌｅａｓｔ ｏｎｅ ｏｆ）」という表現は、任意の項目を区切る「または（ｏｒ）」という用語とともに、リストの各々の項目ではなくリスト全体を修飾する。「のうちの少なくとも１つ（ａｔ ｌｅａｓｔ ｏｎｅ ｏｆ）」という表現は、少なくとも１つの項目を選択する必要はなく、むしろ、この表現は、項目のいずれか１つの少なくとも１つ、および／または項目の任意の組み合わせの少なくとも１つ、および／または項目の各々の少なくとも１つを含む意味を許容する。例として、「Ａ、Ｂ、またはＣのうちの少なくとも１つ」という表現は、Ａのみ、Ｂのみ、またはＣのみ、あるいはＡ、Ｂ、およびＣの任意の組み合わせを指すことができる。
【0105】
「態様」などの語句は、そのような態様が主題技術に不可欠であること、またはそのような態様が主題技術のすべての構成に適用されることを意味するものではない。一態様に関する開示は、すべての構成、または１つまたは複数の構成に適用することができる。一態様は、１つまたは複数の例を提供することができる。一態様などの語句は、１つまたは複数の態様を指すことができ、その逆も同様である。「実施形態」などの語句は、そのような実施形態が主題技術に不可欠であること、またはそのような実施形態が主題技術のすべての構成に適用されることを意味するものではない。一実施形態に関する開示は、すべての実施形態、または１つまたは複数の実施形態に適用することができる。一実施形態は、１つまたは複数の例を提供することができる。一実施形態のような語句は、１つまたは複数の実施形態を指すことができ、逆もまた同様である。「構成」などの語句は、そのような構成が主題技術に不可欠であること、またはそのような構成が主題技術のすべての構成に適用されることを意味するものではない。構成に関する開示は、すべての構成、または１つまたは複数の構成に適用することができる。一構成は、１つまたは複数の例を提供することができる。このような一構成のような語句は、１つまたは複数の構成を指すことができ、逆もまた同様である。
【0106】
一態様では、別段の記載がない限り、すべての測定値、値、評価、位置、大きさ、サイズ、および以下の特許請求の範囲を含む本明細書に記載されているその他の仕様は概算であり、正確ではない。一態様では、それらは、それらが関係する機能およびそれらが関係する技術分野で通例のものと一致する合理的な範囲を有することを意図している。
【0107】
開示されるステップ、操作、またはプロセスの特定の順序または階層は、例示的なアプローチの例示であることが理解される。設計の好みに基づいて、ステップ、操作、またはプロセスの特定の順序または階層を再配置できることが理解される。ステップ、操作、またはプロセスのうちの一部は、同時に実行され得る。ステップ、操作、またはプロセスの一部またはすべては、使用者の介入なしに自動的に実行され得る。添付の方法請求項は、存在する場合には、様々なステップ、操作、またはプロセスの要素をサンプルの順序で示しており、提示された特定の順序または階層に限定されることを意味するものではない。
【0108】
当業者に知られている、または後に知られるようになる、本開示を通じて説明される様々な態様の要素に対するすべての構造的および機能的均等物は、参照により本明細書に明示的に組み込まれ、特許請求の範囲に包含されることが意図される。さらに、本明細書に開示されたものは、かかる開示が特許請求の範囲に明示的に記載されているかどうかに関係なく、一般に公開されることを意図したものではない。クレーム要素は、その要素が「ための手段（ｍｅａｎｓ ｆｏｒ）」という語句を用いて明示的に述べられていないか、方法クレームの場合には「ためのステップ（ｓｔｅｐ ｆｏｒ）」という語句を用いて述べられていない限り、３５ Ｕ．Ｓ．Ｃ．§１１２（ｆ）の規定に基づいて解釈されるべきではない。さらに、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」、「有する（ｈａｖｅ）」などの用語が使用される範囲において、そのような用語は、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」が請求項において転換語として採用される場合に解釈されるときの「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」と同様の方法で包括的であることを意図している。
【0109】
本開示の名称、背景、概要、図面の簡単な説明、および要約は、本開示に組み込まれ、限定的な説明としてではなく、本開示の例示的な例として提供される。それらは、請求項の範囲または意味を制限するために使用されないことを理解して提出される。また、詳細な説明では、説明が例示的な例を提供し、開示を簡素化する目的で、様々な構成が様々な実施形態にまとめられていることがわかる。この開示方法は、特許請求された主題が、各々の請求項で明示的に記載されているよりも多くの構成を必要とするという意図を反映していると解釈されるべきではない。むしろ、以下の特許請求の範囲が反映するように、本発明の主題は、開示された単一の構成または操作のすべての構成よりも少ない構成にある。以下の請求項は、詳細な説明に組み込まれ、各々の請求項は別々に請求される主題として独立している。
【0110】
請求項は、本明細書に記載された態様に限定されることを意図したものではなく、文言上の請求項と一致する完全な範囲が与えられ、すべての法的均等物を包含するものである。それにもかかわらず、いずれの請求項も、３５ Ｕ．Ｓ．Ｃ．§１０１、§１０２、または§１０３の要件を満たさない主題を包含することを意図しておらず、またそのように解釈されるべきでもない。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】
【図30】
【図31】
【図32】
【図33】
【図34】
【図35】
【図36】
【図37】
【図38】
【図39】
【図40】
【図41】
【図42】
【図43】
【図44】
【図45】
【図46】
【図47】
【図48】
【図49】
【図50】
【図51】
【図52】
【図53】
【図54】
【国際調査報告】