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特表2024-524840スクリュ装着式歯科補綴物の為の全方向マルチユニットアバットメントシステム
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-07-09
(54)【発明の名称】スクリュ装着式歯科補綴物の為の全方向マルチユニットアバットメントシステム
(51)【国際特許分類】
A61C 8/00 20060101AFI20240702BHJP
【ＦＩ】
A61C8/00 Z
【審査請求】有
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023573053
(86)(22)【出願日】2022-06-03
(85)【翻訳文提出日】2023-11-24
(86)【国際出願番号】 US2022032234
(87)【国際公開番号】W WO2022256699
(87)【国際公開日】2022-12-08
(31)【優先権主張番号】63/196,227
(32)【優先日】2021-06-03
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】523443973
【氏名又は名称】フル アーチ ソリューションズ， エルエルシー
【氏名又は名称原語表記】ＦＵＬＬ ＡＲＣＨ ＳＯＬＵＴＩＯＮＳ， ＬＬＣ
(74)【代理人】
【識別番号】100107364
【弁理士】
【氏名又は名称】斉藤 達也
(72)【発明者】
【氏名】コフォード，ブランドン，デール
(72)【発明者】
【氏名】ルディシル，チャールズ，アルバート
【テーマコード（参考）】
4C159
【Ｆターム（参考）】
4C159AA42
4C159AA43
4C159AA44
4C159AA46
(57)【要約】
【課題】 歯科インプラントとスクリュ装着補綴物とをコーピングにより整合させるマルチユニットアバットメントが開示される。
【解決手段】 マルチユニットアバットメントは、インプラントへの装着の為のねじベースポストとボール部分とを有する。スイベルシェルがボールを囲繞して、ロックスクリュにより所定位置に固定され得る。ボールの駆動特徴により、ロックスクリュを貫通するツールが、マルチユニットアセンブリが線形構成の状態でインプラントへベースポストを押し込むことができる。そしてスイベルシェルが所望の傾斜及び方位角度で配置される。スイベルシェルは、コーピングの為の係合面を有する。補綴物がインプラントアバットメントに配置された時に、ロックスクリュはコーピングの開口部からアクセス可能なままである。スイベルシャフトをボールに把持する為の多様な実施形態が開示される。インプラントへの補綴物の受動的整合を改良する為の方法が記載される。
【選択図】 図２３
【解決手段】 マルチユニットアバットメントは、インプラントへの装着の為のねじベースポストとボール部分とを有する。スイベルシェルがボールを囲繞して、ロックスクリュにより所定位置に固定され得る。ボールの駆動特徴により、ロックスクリュを貫通するツールが、マルチユニットアセンブリが線形構成の状態でインプラントへベースポストを押し込むことができる。そしてスイベルシェルが所望の傾斜及び方位角度で配置される。スイベルシェルは、コーピングの為の係合面を有する。補綴物がインプラントアバットメントに配置された時に、ロックスクリュはコーピングの開口部からアクセス可能なままである。スイベルシャフトをボールに把持する為の多様な実施形態が開示される。インプラントへの補綴物の受動的整合を改良する為の方法が記載される。
【選択図】 図２３
【特許請求の範囲】
【請求項1】
補綴スクリュによるインプラントへの歯科補綴物の整合及び装着の為のシステムであって、前記補綴スクリュがヘッドとねじシャフトとを具備し、長手軸線を有するアバットメントベースであって、
ボール部分とアバットメントベース駆動界面とを具備する近位端部と、
前記インプラントへの装着の為のスクリュねじを具備する遠位端部と、
を具備するアバットメントベースと、
内面と外面とを有するスイベルシェルであって、前記遠位端部に近接するスイベル開口部と、前記近位端部のねじ開口部とを含むスイベルシェルと、
長手軸線を有するロックスクリュであって、
前記スイベルシェルの前記ねじ開口部との適合性を持つ外ねじを備える部分と、
前記補綴ねじシャフトと嵌合するサイズの内ねじを備える部分と、
ロックスクリュ駆動界面と、
を具備するロックスクリュと、
を具備し、
前記ロックスクリュの回転により、前記アバットメントベースの前記長手軸線と平行でない配向に前記ロックスクリュの前記長手軸線の配向を固定することが可能である、
システム。
【請求項2】
前記アバットメントベースの前記ボール部分が前記スイベルシェルの前記内面の一部分と前記ロックスクリュとの間で圧迫される、請求項１のシステム。
【請求項3】
前記スイベルシェルが、前記アバットメントベースの前記ボール部分を把持するように機械的に組み立てられるスイベルベースとスイベルマウントとを具備する、請求項１のシステム。
【請求項4】
チタンベースを更に具備し、前記チタンベースが、前記補綴スクリュねじシャフトより大きく前記補綴スクリュヘッドより小さい前記近位端部の開口部と、前記スイベルシェルにより既定の配向で支持される形状を持つ遠位端部とを有する、請求項１のシステム。
【請求項5】
前記アバットメントベース駆動界面が、アバットメントベース駆動ツールを受容する為のソケットであり、前記アバットメントベース駆動ツールが、長手軸線と、前記アバットメントベース駆動界面と嵌合する形状を持つアバットメントベース駆動チップとを有する、請求項１のシステム。
【請求項6】
前記ロックスクリュ駆動界面が、ロックスクリュ駆動ツールを受容する為の貫通ソケットであり、前記ロックスクリュ駆動ツールが、長手軸線と、前記補綴スクリュの前記ねじシャフトの最大幅より小さい最大幅とを有する、請求項１のシステム。
【請求項7】
前記ロックスクリュ駆動ツールが、前記チタンベースの前記開口部を干渉なく貫通するサイズを持つ、請求項６のシステム。
【請求項8】
前記アバットメント駆動ツールチップが、前記ロックスクリュを貫通するサイズを持つ、請求項６のシステム。
【請求項9】
前記アバットメント駆動ツールチップが、前記ロックスクリュを同時に締結して前記スイベルシェルの配向を固定することなく、前記アバットメントベースを第１トルクで前記インプラントに締結するように設計されている、請求項８のシステム。
【請求項10】
前記ロックスクリュ駆動ツールを前記アバットメントベースの前記線形軸線から傾斜させて前記ロックスクリュを第２トルクで締結することにより、前記スイベルシェルの配向が選択される、請求項７のシステム。
【請求項11】
前記ロックスクリュを締結するのに前記アバットメント駆動ツールチップが使用される、請求項１０のシステム。
【請求項12】
請求項１のシステムを使用して補綴スクリュにより歯科補綴物をインプラントに整合及び装着する為の方法であって、前記ボール部分が前記スイベルシェルの内側に緩く拘束されて前記アバットメントベーススクリュねじが前記スイベル開口部に延在する状態で前記アバットメントベースの周りの前記スイベルシェルに前記ロックスクリュを装着して、マルチユニットアバットメントアセンブリを形成することと、
前記アバットメントベース駆動界面と嵌合するように前記アバットメント駆動ツールチップを前記ロックスクリュへ挿入することと、
前記アバットメントベース駆動ツールとマルチユニットアバットメントアセンブリとを前記インプラントに載置することと、
前記アバットメントベース駆動ツールを回転させて前記アバットメントベースを第１トルクで前記インプラントに装着することと、
前記アバットメントベース駆動ツールを前記アバットメントベース駆動界面から脱嵌合させることと、
前記スイベルシェルを異なる配向に移動させることと、
前記ロックスクリュ駆動ツールを回転させて前記インプラント軸線に対する前記スイベルシェル軸線の配向を第２トルクに固定することと、
チタンベースを具備する補綴物を前記インプラントアバットメントシステムに載置することと、
補綴スクリュにより前記補綴物を前記インプラントアバットメントに装着することと、
を包含する方法。
【請求項13】
前記補綴物に力を印加して前記チタンベースとの整合状態に前記スイベルシェルを移動させることを更に包含する、請求項１２の方法。
【請求項14】
仮締結具によるリフトオフプロセスを使用して前記チタンベースが前記補綴物に組み込まれ、前記仮締結具が、軸線と第１ポスト端部と第２ポスト端部とを有するポストであって、前記ロックスクリュへのスクリュ装着の為に前記第１ポスト端部がねじ形成される、ポストと、
キャップであって、前記第２ポスト端部に装着されるキャップと、
を具備し、
前記キャップに回転力を印加して前記第１ポスト端部を前記ロックスクリュにねじ込むことにより前記チタンベースを前記スイベルシェルに保持するように前記仮整合締結具が構成され、前記第１ポスト端部と反対向きの解除力を通して前記キャップが前記ポストから分離可能である、
請求項１２の方法。
【請求項15】
マルチユニットインプラントアバットメントを使用したインプラントへの歯科補綴物の整合及び装着の為のシステムであって、前記マルチユニットインプラントアバットメントが、ボール・シェルアセンブリであって、
前記インプラントへのスクリュ装着の為のアバットメント駆動界面を具備するベースであって、ボールを有する第１端部と、長手軸線を持つねじポストを備える第２端部とを具備するベースであり、歯科インプラントに所定のトルクでねじ込まれるように前記ねじポストが設計される、ベースと、
内面と外面とを有するシェル部分であって、開口部を備える第１端部を有するシェル部分であり、第２端部がロックスクリュを有し、前記ベースポストの前記ねじ部分が前記開口部に延在する状態で前記ボールが前記シェル部分の内側に把持される、シェル部分と、
を具備するボール・シェルアセンブリと、
チタンベースであって、近位端部の開口部と、既定の位置で前記シェル部分の外側に取り付けられるように設計された遠位端部の界面とを具備するチタンベースと、
前記アバットメント駆動界面と前記ロックスクリュとを嵌合させるように設計された一以上の駆動ツールであって、少なくとも一つの駆動ツールが、前記ロックスクリュと嵌合するように前記チタンベース開口部への挿入が可能であり、前記ロックスクリュの締結により前記ボールに圧力が印加されて前記シェルの配向が固定される、一以上の駆動ツールと、
を具備する、
システム。
【請求項16】
請求項１５のマルチユニットインプラントアバットメントを使用したインプラントへの歯科補綴物の整合及び装着の為のシステムであって、前記チタンベースが補綴物に組み込まれ、前記ロックスクリュが締結される時に、前記マルチユニットアバットメントを前記チタンベースと整合させるように前記補綴物に力が印加される、システム。
【請求項17】
補綴スクリュを更に具備する、請求項１５のマルチユニットインプラントアバットメントを使用したインプラントへの歯科補綴物の整合及び装着の為のシステムであって、前記補綴スクリュが、前記チタンベース開口部より大きい幅を持つヘッド部分と、
前記チタンベース開口部より小さい幅を持つねじシャフト部分と、
を具備し、
前記ロックスクリュが、前記補綴スクリュのねじを受容する為のねじを含む、
システム。
【請求項18】
請求項１７のマルチユニットインプラントアバットメントを使用したインプラントへの歯科補綴物の整合及び装着の為のシステムであって、前記補綴スクリュシャフトと嵌合する為の内ねじと、
前記ロックスクリュを締結する為のツールを受容する為の駆動界面と、
を具備する長手開口部を前記ロックスクリュが具備する、
システム。
【請求項19】
請求項１５のマルチユニットインプラントアバットメントを使用したインプラントへの歯科補綴物の整合及び装着の為のシステムであって、前記ベースが二つの構成要素から成り、前記二つの構成要素の間に前記シェル開口部が把持された状態で前記二つの部材が接合される、システム。
【請求項20】
請求項１５のマルチユニットインプラントアバットメントを使用したインプラントへの歯科補綴物の整合及び装着の為のシステムであって、前記ロックスクリュが長手開口部を有し、前記アバットメント駆動ツールが前記ロックスクリュに延在できるようなサイズを前記開口部が持つ、システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
（関連出願の相互参照）
本開示は、２０２１年６月３日出願の米国仮特許出願番号第６３／１９６２２７号の優先権を主張し、同出願は参照によりその全体が本明細書に援用される。
本開示は、２０２１年６月３日出願の米国仮特許出願番号第６３／１９６２２７号の優先権を主張し、同出願は参照によりその全体が本明細書に援用される。
【0002】
本発明は、スクリュ装着式歯科補綴物の為の全方向マルチユニットアバットメントシステムに関する。
【背景技術】
【0003】
一以上の天然歯の代わりになるように歯科補綴物を歯科インプラントに装着する為の多様なシステムが導入されている。将来的な修正又は交換の必要を簡易化する為に、構成要素の直接的な接着とは対照的に、機械的システムを使用してインプラントと補綴物との間に可逆的な装着を設けることが望ましい。これらのシステムは、患者による許容可能な使用の為に適切な整合及び保持を提供する特徴を含み得る。歯科補綴物と患者の顎骨に埋設される一以上のインプラントと軟組織及び残存の天然歯との間に適切な位置合わせを設けるように、（コーピングとも呼ばれる）チタンベース及び分離可能アバットメントのような中間的構成要素が採用されることが多い。スクリュ、ボール・ソケット接合部、スナップオンマウント、セメント、或いは他の機械的手段により、これらの中間的要素が相互に装着され得る。
【0004】
スクリュ装着式システムの簡易性により、製作コストの他にもスナップオンシステムに対して幾つかの利点が得られる。コーピングとアバットメントとの間の取付圧力は、スクリュを締結するようにスクリュに印加されるトルクを通して容易に制御される。嵌合したスクリュねじのこの軸方向張力制御及び自己整合の特性により、嵌合力と構成要素の相対的配向においてより高い確実性が得られる。スクリュが破損した場合でも、周囲の構成要素に損傷を与えずに部材を除去する技術は周知である。各コーピングが個別に緩められ得るので、スクリュは除去についての独立性という利点も有する。スクリュ除去後に補綴物を傾斜させて一つのコーピングを脱嵌合させても、別のコーピングを再嵌合させることはできない。
【0005】
単歯クラウン装着の事例で、チタンベースとアバットメント面とは好ましくは、アバットメント及びコーピング面の係合において方位軸線での回転対称性を取り除く特徴を含む。これらの単一マウントシステムには回転ロック特徴も含まれ得る。多数のアバットメントへの装着の為の多数のコーピングを補綴物が備える時には、この回転固定は概ね必要とされない。例えば、複数の界面箇所の為の３０度テーパ状係合面は完全な位置合わせを行なうのに充分である。この形態は、便宜上、本開示の図面に示されているが、限定的であることを意味していない。
【0006】
全てのインプラント装着式補綴物の目標は、補綴物への、或いはインプラントのオッセオインテグレーションプロセスへの応力を回避するようにインプラントへの補綴物上部構造のパッシブフィットを設けることである。これらの応力は、最初の装填中に問題を引き起こし得るか、もっと後になって問題が発覚し得る。ミスフィットは、単一インプラント及び複数インプラントの治療において機械的と生理学的の両方の問題につながり得る。機械的問題は、補綴物保持部及びアバットメントスクリュの緩みと、スクリュを含む構成要素の破折を含み得る。生理学的問題点は、不快感、進行性のマージナルボーンロス、細菌感染、微生物歯垢蓄積、そしてインプラントの緩みを含み得る。
【0007】
最初にパッシブフィットを設けるか、或いは後で変更に適応するように構成要素を再調整又は再加工できることは、補綴物の良好な機能性及び存続にとって重要である。補綴物を製造する際の公差の蓄積と不整合及び歪みの導入故に、パッシブフィットの達成が依然として課題である。直接的なピックアップ印象処置の使用は有益であるが、やはり改良が必要とされる。パッシブフィット課題の評価は、非特許文献１により提供されている。
【0008】
評判が高まっている無歯患者用の治療オプションは、無歯顎への４から８本のインプラントの設置と補綴物アーチの取付とを伴う。経粘膜アバットメントはインプラントに締結され、無期限に所定箇所に残ると想定される。配設されるインプラントの全ての軸線を互いに平行にすることが望ましいが、下部骨構造により、この理想的な相互配向から角度を成してインプラントを装填するという結果を生じることが多い。「マルチユニットアバットメント」は、フルアーチ補綴物である単一の補綴物による無歯顎の復元に使用される特定タイプの経粘膜アバットメントについてよく使われる記述語である。
【0009】
（一般に「ＭＵＡ」と称される）マルチユニットアバットメントは、０度、１７度、そして３０度の角度補正のオプションを伴ってインプラントの発散角度を向上させるかなり容易な手法である。概して、０度のＭＵＡは、インプラントの線形軸線と一致してアバットメントが配置されるので配置が容易である。１７及び３０度のＭＵＡは一般的に、２００４年にパウロ・マオロ博士(Dr Paolo Maolo)により広められた後部インプラントの遠心角度を補うようにこれらのアバットメントが一般に配置される顎の後部など、狭い空間内での作業が困難である比較的長い「スクリュアクセス」インジケータを含む。
【0010】
無歯アーチの復元の為の代替的なアバットメント設計は幾つかあった。大抵のインプラント会社は、ノーベルバイオケア(Nobel Biocare)により採用されているＭＵＡ幾何学形状に落ち着いているが、この幾何学形状の弱点を改良する幾つかの試みが行われている。例えば、デンツプライ(Dentsply)のインプラントであるアストラ(Astra)ＥＶシステムは、マルチユニットアバットメントでの補綴スクリュの対象範囲の不足を向上させる「マルチベース(mulTi base)」アバットメントを使用している。ネオス(Neoss)は、ＭＵＡの標準的な雄型接続と対照的に雌型接続を使用することにより「アバットメントの高さを縮小する」ＭＵＡの一態様を使用している。これらの改良設計の利点とは無関係に、各設計では、特定の角度補正及び高さを持つ特定ストックを臨床医が注文する必要がある。在庫管理の複雑性の一例は、インプラントシステムにおいて、複数のインプラント／アバットメント接続（例えば狭いプラットフォームと通常のプラットフォーム）とＭＵＡまでの複数の高さ（例えば１．５ｍｍ、２．５ｍｍ、３．５ｍｍ、４．５ｍｍ等）と共に、異なる角度又は傾斜角度（例えば０度、１７度、及び３０度）がインプラントシステムで供与される時である。フルアーチインプラント固定による即時荷重処置の準備に充分なストックの維持は、三つの傾斜角度オプションにプラットフォームオプションの数を掛けて、設置が予想されるインプラントの量（パオロマオロのプロトコルによれば最小で四つ）について妥当な組織高さの数を掛けることを必要とする。
【0011】
その結果としての在庫方程式は以下の通りである。
３（度数オプション）×２（プラットフォーム接続）×２（多様な組織高さ）×４（インプラント）＝４８（マルチユニットアバットメント）
マルチユニットアバットメントシステムが独自のインプラント、チタンベース、補綴締結具も必要とする時には、この在庫問題が大きくなる。開業医が多様な患者状況での多様な納入システムを好む時、或いは診療所の多様な開業医が多様な納入提供物を好む時に、この在庫管理の複雑性は更に悪化する。
３（度数オプション）×２（プラットフォーム接続）×２（多様な組織高さ）×４（インプラント）＝４８（マルチユニットアバットメント）
マルチユニットアバットメントシステムが独自のインプラント、チタンベース、補綴締結具も必要とする時には、この在庫問題が大きくなる。開業医が多様な患者状況での多様な納入システムを好む時、或いは診療所の多様な開業医が多様な納入提供物を好む時に、この在庫管理の複雑性は更に悪化する。
【0012】
在庫管理の複雑性に加えて、「角度補正」の離散的性質の限定（例えば０，１７，３０の三つの特定角度への限定）と、方位角度と称され得る長手軸線でのインプラントの内部接続への限定もある。多くの事例で、内部六角形は、一つの位置から次の位置まで６０度の変化を含む６個の方位角位置に可能性を限定する。幾つかの事例で、０度は傾斜角度補正としては小さ過ぎるが、１７度は過度である。同じことが１７から３０にも当てはまる。或いは１７度は適当な傾斜補正であるが、内部六角形の６個の位置に限定されるが故に、必要とされる１７度の補正は、必要とされる補正にとって理想的である方位角方向には適用できない。同じことが３０度補正にも当てはまる。フルアーチインプラント治療について新人の臨床医は、マルチユニットアバットメントの選択及び配置に苦労する。処置時間は長くなり、患者の病的状態を悪化させ得る。
【0013】
傾斜インプラントが直線アバットメントよりもオッセオインテグレーションの不足を生じやすいかどうかについては不確実性が見られるが、全てのインプラントが天然歯よりも高い機械的応力及び歪みを骨構造に付与するのは確かである。天然歯は、骨に埋設されるインプラントよりもそのソケットにおいて大きい規模程度で移動し得る。この天然の緩衝材は、骨から歯に印加される力の規模及び方向範囲の緩和に役立つ。スクリュの緩みは、スクリュ接合部の屈曲と、最初の表面マイクロラフネスにより接合部品が最初は分離されたままであるが高い点は徐々に摩耗するという沈降効果と関連している。補綴物上部構造の要素間での最初の機械的ミスフィットによるマイクロギャップは探針による検出には小さ過ぎるが、咀嚼プロセスにおいて多様な方向から多様な規模で発生する機械的な力を集中させるのに充分なほど大きい。全体的な歯科補綴物上部構造装填の内部空洞に侵入してここで成長し得る細菌と比較しても、これらのマイクロギャップはやはり大きい。
【0014】
広い変数範囲、適用の詳細、そして現場での測定の困難さ故に、長期にわたる良好な状態の為の許容パッシブフィット閾値は存在しない。フィットの品質は、類似物により歯科技工所で、そして患者への装填時に検査されるが、これは厳密な科学的方法ではない。例えば、フィットについての「ワンスクリュ検査」は、補綴物の一端部で１本のスクリュのみを締結してから反対端部でのリフトを求めることを伴う。その変形である「スクリュ抵抗検査」は、スクリュを順に挿入及び嵌着させてから、例えば１０Ｎｃｍのトルクを達成するのに１８０度より多く回す必要があるかどうかを確認することを伴う。規定のゴー・ノーゴー検査基準の不合格は、補綴物が再加工又は交換される必要があることを意味する。代替物を製作するのに同じプロセスが使用されるので、この代替物が適切に整合されるとの確実性はない。
【0015】
マルチユニットアバットメント全てが最初にインプラント及び補綴物と完璧に整合及び固着された場合でも、時間と共に変化が生じることがある。例えば、補綴物が変形するか、骨構造が変化するか、おそらくはより高い可能性で締結具が緩むか破損することがあり得る。多くの先行技術システムにおいて、配向を調整しようとするには補綴物が完全に除去され、マルチユニットアバットメント締結具が再締結され、構成要素を交換するか、おそらくは完全に新しい補綴物を製作してフィットさせなければならない。整合を向上させる為の非効率的な試行錯誤フィッティングサイクルは、患者と歯科開業医の両方にとって厄介なものである。幾つかの中から単一の不具合マルチユニットアバットメントを交換し、既存の補綴物とこれを適切に整合させることは、最初の装填時整合よりもはるかに困難であり得る。補綴物が所定箇所にある状態でマルチユニットアバットメント配向の配向に調整を行なう手法が必要とされる。
【0016】
幾つかの市販のシステムは、患者の口腔への装填中にマルチユニットアバットメント要素の現場での連続組立を必要とする。これは、患者が誤って構成要素を飲み込む可能性を高める。幾つかのシステムは複数ツールの採用を必要とし、これも処置の複雑性及び時間を拡張し得る。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【0017】
【非特許文献1】ブザヤン，Ｍ．Ｍ．(Buzayan, M.M.)及びユーヌス，Ｎ．Ｂ．(Yunus, N.B.)（２０１４年）著「スクリュ保持式マルチユニットインプラント補綴物におけるパッシブフィットの理解及び実現：文献レビュー(Passive Fit in Screw Retaining Multi-unit Implant Prosthesis Understanding and Achieving: A Review of the Literature)」インド補綴歯科学会ジャーナル(Journal of Indian Prosthodontic Society)１４（１），１６‐２３(https://doi.org/10.1007/s13191-013-0343-x)
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0018】
市場で入手可能な現在のマルチユニットアバットメントについての上記の課題及び制限のうち一以上に対処する為に、本明細書では新規のマルチユニットアバットメント実施形態が開示される。これらのユニットは、一般診療で一般的に見られるインプラント角度差を補正するのに充分な連続配向範囲にわたって配置可能であるという意味で、全方向性のものとして設計されている。上の考察は構造的な理由に基づいていたが、単に審美的な理由で、例えば単歯クラウンのスクリュアクセス孔を再配向するには、傾斜インプラントも好ましいこともある。在庫管理、設置処理、角度補正及び柔軟性についてのオプション、パッシブフィットの改良、そして角度補正の制限或いは単一のインプラントクラウン及び複数のインプラント補綴物の為の既存のマルチユニットアバットメントシステムに関する他の問題点の解消について利点を有する全方向マルチユニットアバットメントの実施形態が提示される。
【課題を解決するための手段】
【0019】
本発明の幾つかの実施形態は、インプラントに対するユーザ選択の回転及び傾斜角度でのチタンベースの嵌着を可能にする歯科インプラントのスクリュ装着の為のマルチユニットアバットメントを含む。この嵌着配向は、補綴物へのチタンベースの接着に先立って固定され、幾つかの実施形態では、チタンベースのその他の箇所がアバットメントに保持された状態で補綴物保持スクリュを除去することにより調整又は締結され得る。このようにして、調整可能アバットメントの最終的な相対的配向は、補綴物でのチタンベースの固定位置により直接の影響を受ける。これは、アバットメントの初期位置に対する補綴物の製作ステップでの配置エラーの蓄積から結果的に生じる不整合を補正又は軽減し得る。
【0020】
本発明の幾つかの実施形態は、患者の口腔の外側で組み立てられて、インプラントへの装着の為の線形配置構成で駆動ツールに取り付けられ、インプラントの軸線と整合していないチタンベースとの界面を成すアバットメント部分を再配向し、そしてこの配向を固定するマルチユニットアバットメントを含む。続いて、補綴スクリュによりチタンベースがマルチユニットアバットメントに装着され得る。
【0021】
本発明の幾つかの実施形態では、単一の駆動ツールによりマルチユニットアバットメントをインプラントへねじ込んでアバットメント表面の配向をロックすることができる。他の実施形態では、これらのプロセスに異なる駆動ツールを使用する。
【0022】
本発明の幾つかの実施形態は、相対的な傾斜又は回転を可能にするが互いから分離されないように拘束されるボール部分及びスイベル部分を含む。幾つかの実施形態では、ボール部分の両側に圧力を印加することによりボール及びスイベルの相対的配向が固定され得る。本発明の幾つかの実施形態は、スイベル部分に装着されてボールの両側に圧力を印加するロックスクリュを含む。幾つかの実施形態では、ロックスクリュの開口部に駆動ツールを貫通させることにより、マルチユニットアバットメントがインプラントに装填され得る。本発明の幾つかの実施形態において、ロックスクリュは補綴スクリュの為のねじを含む。幾つかの実施形態では、補綴物に固定されたチタンベースからロックスクリュにアクセスできる。
【0023】
一実施形態では、補綴スクリュによるインプラントへの歯科補綴物の整合及び装着の為のシステムが記載され、補綴スクリュはヘッドとねじシャフトとを具備し、このシステムは、
長手軸線を有するアバットメントベースであって、
ボール部分とアバットメントベース駆動界面とを具備する近位端部と、
インプラントへの装着の為のスクリュねじを具備する遠位端部と、
を具備するアバットメントベースと、
内面と外面とを有するスイベルシェルであって、遠位端部に近接するスイベル開口部と近位端部のねじ開口部とを含むスイベルシェルと、
長手軸線を有するロックスクリュであって、
スイベルシェルのねじ開口部との適合性を持つ外ねじを備える部分と、
補綴スクリュシャフトと嵌合するサイズを持つ内ねじを備える部分と、
ロックスクリュ駆動界面であって、ロックスクリュの回転により、アバットメントベースの長手軸線と平行ではない配向にロックスクリュの長手軸線の配向を固定することが可能である、ロックスクリュ駆動界面と、
を具備するロックスクリュと、
を具備する。
長手軸線を有するアバットメントベースであって、
ボール部分とアバットメントベース駆動界面とを具備する近位端部と、
インプラントへの装着の為のスクリュねじを具備する遠位端部と、
を具備するアバットメントベースと、
内面と外面とを有するスイベルシェルであって、遠位端部に近接するスイベル開口部と近位端部のねじ開口部とを含むスイベルシェルと、
長手軸線を有するロックスクリュであって、
スイベルシェルのねじ開口部との適合性を持つ外ねじを備える部分と、
補綴スクリュシャフトと嵌合するサイズを持つ内ねじを備える部分と、
ロックスクリュ駆動界面であって、ロックスクリュの回転により、アバットメントベースの長手軸線と平行ではない配向にロックスクリュの長手軸線の配向を固定することが可能である、ロックスクリュ駆動界面と、
を具備するロックスクリュと、
を具備する。
【0024】
一実施形態では、
スイベル開口部に延在するアバットメントベーススクリュねじによりスイベルシェルの内側にボール部分が緩く拘束された状態でアバットメントベースの周りでロックスクリュをスイベルシェルに装着して、マルチユニットアバットメントアセンブリを形成することと、
アバットメントベース駆動界面と嵌合するようにアバットメント駆動ツールチップをロックスクリュへ挿入することと、
アバットメントベース駆動ツールとマルチユニットアバットメントアセンブリとをインプラントに載置することと、
アバットメントベース駆動ツールを回転させてアバットメントベースを第１トルクでインプラントに装着することと、
アバットメントベース駆動ツールをアバットメントベース駆動界面から脱嵌合させることと、
スイベルシェルを異なる配向に移動させることと、
ロックスクリュ駆動ツールを回転させてインプラント軸線に対するスイベルシェル軸線の配向を第２トルクに固定することと、
チタンベースを具備する補綴物をインプラントアバットメントシステムに載置することと、
補綴スクリュにより補綴物をインプラントアバットメントに装着することと、
を包含する方法で全方向マルチユニットアバットメントがどのように使用され得るかが記載される。
スイベル開口部に延在するアバットメントベーススクリュねじによりスイベルシェルの内側にボール部分が緩く拘束された状態でアバットメントベースの周りでロックスクリュをスイベルシェルに装着して、マルチユニットアバットメントアセンブリを形成することと、
アバットメントベース駆動界面と嵌合するようにアバットメント駆動ツールチップをロックスクリュへ挿入することと、
アバットメントベース駆動ツールとマルチユニットアバットメントアセンブリとをインプラントに載置することと、
アバットメントベース駆動ツールを回転させてアバットメントベースを第１トルクでインプラントに装着することと、
アバットメントベース駆動ツールをアバットメントベース駆動界面から脱嵌合させることと、
スイベルシェルを異なる配向に移動させることと、
ロックスクリュ駆動ツールを回転させてインプラント軸線に対するスイベルシェル軸線の配向を第２トルクに固定することと、
チタンベースを具備する補綴物をインプラントアバットメントシステムに載置することと、
補綴スクリュにより補綴物をインプラントアバットメントに装着することと、
を包含する方法で全方向マルチユニットアバットメントがどのように使用され得るかが記載される。
【0025】
幾つかの実施形態には、マルチユニットインプラントアバットメントを使用したインプラントへの歯科補綴物の整合及び装着の為のシステムが記載され、マルチユニットインプラントアバットメントは、
ボール・シェルアセンブリであって、
インプラントへのスクリュ装着の為のアバットメント駆動界面を具備するベースであって、ボールを有する第１端部と長手軸線を持つねじポストを備える第２端部とを具備するベースであり、歯科インプラントへ所定トルクでねじ込まれるようにねじポストが設計される、ベースと、
内面と外面とを有するシェル部分であって、開口部を備える第１端部を有するシェル部分であり、第２端部がロックスクリュを有し、開口部に延在するベースポストのねじ部分によりシェル部分の内側にボールが把持される、シェル部分と、
を具備するボール・シェルアセンブリと、
近位端部の開口部と、シェル部分の外部に既定の位置で取り付けられるように設計された遠位端部の界面とを具備するチタンベースと、
アバットメント駆動界面とロックスクリュとを嵌合させるように設計された一以上の駆動ツールであって、少なくとも一つの駆動ツールが、チタンベース開口部から挿入されてロックスクリュと嵌合することが可能であり、ロックスクリュの締結によりシェルの配向を固定するようにボールに圧力を印加する、一以上の駆動ツールと、
を具備する。
ボール・シェルアセンブリであって、
インプラントへのスクリュ装着の為のアバットメント駆動界面を具備するベースであって、ボールを有する第１端部と長手軸線を持つねじポストを備える第２端部とを具備するベースであり、歯科インプラントへ所定トルクでねじ込まれるようにねじポストが設計される、ベースと、
内面と外面とを有するシェル部分であって、開口部を備える第１端部を有するシェル部分であり、第２端部がロックスクリュを有し、開口部に延在するベースポストのねじ部分によりシェル部分の内側にボールが把持される、シェル部分と、
を具備するボール・シェルアセンブリと、
近位端部の開口部と、シェル部分の外部に既定の位置で取り付けられるように設計された遠位端部の界面とを具備するチタンベースと、
アバットメント駆動界面とロックスクリュとを嵌合させるように設計された一以上の駆動ツールであって、少なくとも一つの駆動ツールが、チタンベース開口部から挿入されてロックスクリュと嵌合することが可能であり、ロックスクリュの締結によりシェルの配向を固定するようにボールに圧力を印加する、一以上の駆動ツールと、
を具備する。
【0026】
本開示を目的として、歯科補綴物は、一以上のインプラントアバットメントに着脱され得る一以上の歯科コーピング又はチタンベースを取り入れたものとして広く定義される。歯科業界では多様なチタンベース設計が知られており、ここに開示されるシステム及び方法は、ピックアップコーピング、仮シリンダ、インサート、そして印象コーピングを含む多くの市販タイプのチタンベースによる加工に適応し得る。これらのチタンベースに対する適合性を持つ界面を有するインプラントアバットメントが、歯科業界では知られている。機械的界面は同じであるので、本開示を目的として、インプラントアバットメントは、アバットメント類似物を含む総称と考えられる。患者の顎に装填されるチタンベース及びインプラントによるアバットメント整合システム及びプロセスの説明は、歯科技工所でチタンベース及びインプラント類似物と共に使用され得る同等の発明概念も記すものと考えられるべきである。一般の幾何学形状は、円錐形インプラントアバットメントに嵌着する円錐形チタンベースを包含する。このシステム形態は以下の図及び考察で使用されるが、発明概念は他のタイプのチタンベース及びアバットメントにも適用され得る。
【0027】
本明細書で開示される発明概念は、多様なタイプの歯科補綴物に使用され得る。歯科補綴物は、歯科補綴物の作製及び検査を補助するように歯科技工所で使用される何らかの形態の印象であり得る。歯科補綴物は、印象から作られた物理的なモデル、新たに製作された歯科補綴物、或いはスクリュ装着の為に改変された既存の補綴物を使用して、歯科技工所で製作されるものでもあり得る。歯科補綴物は、クラウンなど単歯器具或いは複歯ブリッジ又は義歯を含むものと定義される。分離可能な界面を設けて、患者の顎又は歯肉に装着される適当なアバットメントと共に配向されるように、これらの補綴物はチタンベースを取り入れ得る。名称は複数インプラントを含む用途を含意しているが、単歯補綴物の為のインプラントに取り付けるようにマルチユニットアバットメントが個別に使用されてもよい。その結果、本明細書では、単一インプラントの用途であれ複数インプラントの用途であれ、そしていかなる形態の歯科補綴物にも、マルチユニットアバットメントの語は使用される。本明細書で開示される発明概念での使用の為のマルチユニットアバットメントは、チタンベースを備える補綴物をアバットメントに、そしてアバットメントをインプラントに取り付ける為のスクリュねじを含む。インプラントの雌ねじと係合するマルチユニットアバットメントの一般的な雄ねじが概念には記されているが、これは開示の利便性の為である。機能上の必要性により明白に記述又は制限されていなくても、インプラントの雄ねじと嵌合するマルチユニットアバットメントの雌ねじを有するシステムにも幾つかの発明概念が適用され得る。これらは発明概念の簡易な変形と考えられる。アバットメント装着にインプラントの一般的な雌ねじを好むことの一つの利点は、標準化及び実装柔軟性である。同じ理由から、雄ねじと市販のチタンベースとを備える補綴スクリュが好まれるが、開示される発明概念から幾つかの利点を得るためには必要ではない。これらのタイプの変形は、本開示の範囲内にあると考えられる。
【0028】
本明細書に開示のシステム及び方法は、上下両方の顎でのインプラントの装着の為の補綴物に使用され得る。その結果、下顎用に下向きの配向を持つシステム部分は上顎用には上向きの配向となり、その逆も然りである。利便性の為、単一の顎配向に限定される発明概念の実施形態の開示は反対の顎配向の為の実施形態を開示していると考えられる。臨床医の視点に言及する時に、近位部分は遠位部分よりも臨床医に近い。上部のような語は底部の語と反対であり、近位は遠位と反対であり、その実際の相対的配向は使用の状況により判断されるだろう。組織側の語は、咬合又は凸面の反対にある補綴物の側を指すのに凹面と互換的に使用される。
【0029】
進歩性を備える開示のシステムは、スクリュ装着式補綴物及びアバットメントに適用可能であり、有益である。スクリュ装着の主な利点は、可変締結トルクと可逆性である。スクリュ装着について言及する時の永久的、半永久的、確定的、最終的の語は、本開示において互換的に使用される。確定的に装着される従来のスクリュは、スクリュにアクセスして、装着に使用されたのと反対の方向にこれを回転させることにより、やはり除去され得る。本開示のスクリュ装着補綴物を目的として、通常使用では頻繁な装着及び除去が予想されないという点で、装着は半永久的、永久的、又は確定的である。対照的に、予定のプロセス期間或いは他の予想間隔については仮スクリュ装着が適用される。参照により全体が本明細書に援用される同じ所有者による米国特許第１１，３１１，３５４号に開示されている仮スクリュを使用するリフトオフプロセスにより、歯科補綴物におけるチタンベースの配置が効果的に実施される。しかしながら、本開示の発明概念の有用性は、引用特許に開示されているシステム又は方法の使用に依存しない。
【0030】
インプラントへのアバットメントのスクリュ装着も実施形態に記載されている。しかしながら、開示される概念の幾つかは、スナップオン又は磁気システムなどインプラントへの歯科構成要素のスクリュ装着を利用しない他のシステムにも容易に適応化され得る。これらの修正は、本開示に記載される発明概念の自明な変形と考えられる。
【0031】
半永久的又は確定的なスクリュの除去は、問題又は改良の機会を概ね動機とする。除去用のツールを適用する為のスクリュへのアクセスは、審美的理由から追加されるスクリュの被覆材料の除去を必要とする。幾つかの実施形態では、半永久的又は確定的なスクリュが所定箇所にない状態でマルチユニットアバットメントに補綴物が配置される時に、マルチユニットアバットメントの配向の調整が行われる。これは、最初に装填された時、或いは長時間にわたってシステムが使用された後のインプラントへの補綴物のパッシブフィットを改良することであり得る。インプラントアバットメントは概して、最初にチタンベースを補綴物に配置するのに使用されるが、続く処理中に、或いは時間と共に、個々の整合エラーが必然的に蓄積する。チタンベースセットへのマルチユニットアバットメントの整合の微調整に補綴物のチタンベースセットが使用される以下に開示の装置及び方法は、全体的なパッシブフィットを向上させる。
【0032】
本明細書に開示される要素は、軸線又は長手軸線を有するものとしての特性を持ち得る。鉛筆のような長い円筒物の事例では、鉛筆の筆記端部から消しゴム端部まで円筒体の中心に長手軸線が延びるのは明らかである。長手軸線は慣例的に、降順の寸法規模で長さ、幅、及び厚さを特性とする物体の長さ又は最長寸法に沿ったものと考えられる。鉛筆に代わって、ねじボルトについて考える場合に、軸線又は長手軸線も、ねじの嵌合端部からボルトのヘッドの中心まで中心を通ると考えられ得る。この事例の回転軸線と長手軸線とは、太く短いボルトについても同じである。本開示において、スクリュねじを備える物体の軸線又は長手軸線は、ねじの回転軸線と同じである。幅は、この回転軸線と垂直に測定される。故に、内ねじを備える慣例的なナットは、中心開口部の中央に、つまり嵌合時に整合ボルトの軸線が配設されるところに、長手軸線を有すると考えられる。ひいては、ボルトとナットとの間に把持されるねじを備えていないワッシャも、長手軸線、或いは単純に、開口部の中心にあってワッシャ平面に垂直である軸線を有するとも考えられるだろう。本開示を目的として、構成要素の線形アセンブリは、ほぼ同一線上の配置構成であるアセンブリの構成要素軸線を設けることの結果である。故に、ワッシャ及びナットを備えるボルトを具備するアセンブリは、ワッシャ開口部がボルトのねじ区分の幅より大きいことでボルト及びナットの共有軸線の周りでワッシャの軸線が移動できる場合でも、線形アセンブリである。外ねじは、ねじの根元で測定される小径と、ねじの頂点で測定される大径とを有するものとしての特性を概ね持つ。内ねじは、頂点の小径と根元の大径とを有するものとしての特性を概ね持つ。他に明記されなければ、ボルトステムの外ねじの幅は大径又はボルト軸線からの最大偏差、すなわちキャリパで測定されるものであると定義される。ナットの内ねじの幅は、内ねじの小径或いはナット軸線からの最小偏差、すなわちピン又はプラグゲージで測定されるものであると定義される。
【0033】
本開示では、相対回転により締結される幾つかのねじ要素は、雌と雄の両方のねじを有する要素のように、ナット状であると考えられ得る幾つかの特性と、スクリュ状である他の特性とを有し得る。スクリュの語は、発明概念を考察する際にこれらのねじ要素について本開示で総称的に使用される。しかしながら、スクリュの外ねじは雄型であると考えられ、内ねじは雌型であると考えられるだろう。
【0034】
本開示を目的として、ボールの語は、球体の幾つかの幾何学的属性を含む機械的構造を意味する。これは、ボールの表面の幾つかの部分のみが本質的に球形の表面を有するのに対して他の部分は球形面から大きく逸脱することを可能にする、より総称的な語である。配向柔軟性と、おそらくは旋回によりボールに対する位置に再配置及びロックされ得る構造とボールとの間の接触面の密閉とについて、球形面は好ましい。シェルは、ボールを少なくとも部分的に囲繞するものである。ボールの外部とシェルの内部との間の接触面は、好ましくは、固定プロセスを開始する時の摩擦グリップの強化の為、或いは生物学的汚染からアセンブリの内部を塞ぐ密閉面を設ける為の、ほぼ同じ直径の球形面セグメントである。インプラントの軸線について３０度の角度、そしていずれかの軸線での回転角度での制限を伴わずに補綴スクリュ及びチタンベースの軸線を配置する柔軟性を有することが好ましいが、インプラント、ボール、シェル、又はチタンベースの係合要素は、この全方向の角度柔軟性を制限するように設計されてもよい。このような制限的修正は当該技術で周知であり、ここに開示される幾つかの発明概念と共に使用され得る。
【0035】
ねじ要素を所望のトルクで固着すること、或いは他の幾つかの要素組み合わせよりも高いか低いトルクで幾つかの要素を締結することは、歯科補綴学ではよく見られる。例えば、三つの要素が順にねじ込まれる場合に、最初の二つの装着に影響せずに第３要素が装着又は除去されるように最初の二つが高いトルクで組み立てられることが好ましいというのはよく見られる。幾つかの事例で、トルクはトルクレンチで定量化され、所望する機能を行なうのに充分なトルクであるのはいつかを判断するのに開業医の経験が時には使用される。本開示を目的として、これらのトルクは定量的と定性的のいずれで評価されるかが既定されると考えられる。定量的な最小トルク値又は許容範囲が不可欠なものとして指定される場合には、ツールによる、或いは部品に食い込まれた指示構造による測定が予想される。幾つかの実施形態では、犠牲要素の制御不良を通してインプラント嵌着部又は補綴物への構造的または生物学的応力を起こす過剰トルクを防止することが望ましい。この制御下での機械的故障は、意図的な脆弱構造と、均一構造に固有の故障特性の特性評価の両方から結果的に生じ得る。
【0036】
本出願の明細書及び請求項における他の語は、使用される箇所の文脈的な文言により定性化される、広く受け入れられた一般の意味を使用して解釈されるべきである。“ａ”又は“ａｎ”は、本明細書で使用される際に、一又は一より多いと定義される。“ｐｌｕｒａｌｉｔｙ（複数の）”の語は、本明細書で使用される際に、二又は二より多いと定義される。“ａｎｏｔｈｅｒ（別の）”の語は、本明細書で使用される際に、少なくとも第二の、或いはそれ以上と定義される。“ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ（含む）”及び／又は“ｈａｖｉｎｇ（有する）“の語は、本明細書で使用される際に、具備する（つまり開放言語）と定義される。“ｃｏｕｐｌｅｄ（結合される）”の語は、本明細書で使用される際に、必ずしも直接的にではなく、必ずしも機械的にではないが、接続されると定義される。“ａｂｏｕｔ（約）”及び“ｅｓｓｅｎｔｉａｌｌｙ（本質的に）”の語は、±１０パーセントを意味する。本書を通じて“ｏｎｅ ｅｍｂｏｄｉｍｅｎｔ（一実施形態）”、“ｃｅｒｔａｉｎ ｅｍｂｏｄｉｍｅｎｔｓ（或る実施形態）”、“ａｎ ｅｍｂｏｄｉｍｅｎｔ（実施形態）”、或いは類似の語への言及は、その実施形態に関連して記載された特定の特徴、構造、又は特性が本発明の少なくとも一つの実施形態に含まれることを意味する。故に、本明細書を通じて様々な箇所でのこのような語句の出現は、必ずしも全てが同じ実施形態に言及しているわけではない。更に、特定の特徴、構造、又は特性は、一以上の実施形態において適当な形で制限なく組み合わされ得る。“ｏｒ（又は）”の語は、本明細書で使用される際に、包括的と解釈されるかいずれか一つ又はいずれかの組み合わせとして解釈される。それ故、「Ａ、Ｂ、又はＣ」は、以下のいずれかを意味する。「Ａ」、「Ｂ」、「Ｃ」、「Ａ及びＢ」、「Ａ及びＣ」、「Ｂ及びＣ」、「Ａ、Ｂ、及びＣ」。この定義の例外は、要素、機能、ステップ、又は作用の組み合わせが、元来、何らかの点で相互排他的である時である。
【0037】
図面は、本発明の或る利便的な実施形態を図示することを目的とし、その限定とは考えられない。動作の現在分詞に先行する“ｍｅａｎｓ（手段）”の語は、一以上の実施形態、つまり一以上の方法、デバイス、又は所望の機能を達成する為の装置が設けられて、これら或いは本明細書の開示を考慮したその同等物から当業者が選択する望ましい機能を指し、“ｍｅａｎｓ”の語の使用は限定を意図していない。本発明の他の目的、特徴、実施形態、及び／又は、利点は、以下の図面と併せると以下の明細書から明白になるだろう。
【図面の簡単な説明】
【0038】
【図1】チタンベースと補綴スクリュとを備える全方向マルチユニットアバットメントアセンブリの第一実施形態の分解時底面等角図である。
【図2】チタンベースと補綴スクリュとを備える全方向マルチユニットアバットメントアセンブリの第一実施形態の分解時上面等角図である。
【図7A】インプラント駆動ツールの相対的スケーリングを含む挿入図である。
【図8A】ロックスクリュ駆動ツールの相対的スケーリングを含む挿入図である。
【図10】線形構成における全方向マルチユニットアバットメント及びチタンベースの第二実施形態の組立時底面等角図である。
【図14】チタンベースと補綴スクリュとを備える全方向マルチユニットアバットメントの第三実施形態の分解時上面等角図である。
【図20】全方向アバットメントの第四実施形態の為のスリーブ及びスイベルマウントを備える二部アバットメントベースステムの分解時上面等角図である。
【図23】補綴物及びインプラントを含む全方向マルチユニットアバットメントの代表的実施形態の適用環境の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【0039】
スクリュ装着式全方向マルチユニットアバットメントの利点を提供する為のオプションを例示するように、本開示には複数の実施形態が含まれる。図１及び２は、四つの部品、つまりアバットメントベース１、スイベルマウント２、スイベルベース３、そしてロックスクリュ４を具備する全方向マルチユニットアバットメント１００の一実施形態の分解図を示している。図１及び図２の分解図には、代表的なチタンベース５と補綴スクリュ６も示されている。この全方向マルチユニットアバットメントアセンブリ１００は、貴金属及び非貴金属と合金、セラミック、及び高強度エンジニアリングポリマー（例えば、ＰＥＥＫ、ＰＥＩ）を含めて、インプラントアバットメントシステムの為のチタン又は他の適当な材料、或いは上述の材料の組み合わせから作られ得る。不要な生体成長又は事前癒合を防止するように、部品の表面又はその間の空間には処理、コーティング、又はゲルが追加され得る。図３は、補綴スクリュ６を除いた図１及び２の要素を線形配向で示す。図４は、図３の長手断面指示線Ａ‐Ａに沿った図３のアセンブリの内部特徴を示している。図４では例示を目的としてチタンベース５の存在が示されていることに注意していただきたい。チタンベース５は最終的に補綴物（不図示）に保持され、図６に示されている補綴スクリュ６を使用して全方向マルチユニットアバットメントに装着される。補綴スクリュ６は永久的なスクリュであるか、同じ所有者による米国特許１１，３１１，３５４号と継続性により関連性を持つ他の出願とに記載されているタイプの一時的な締結具であってよい。図６は、線形構成における図１及び２のアセンブリの斜視図である。図５は、約３０度傾斜した実施形態の側面図である。図７～９は、インプラントへの本実施形態の装填及び調整の多様な段階を示す。
【0040】
アバットメントベース１は、直径およそ３．２５ｍｍであってアバットメントベース駆動特徴１０を近位端部に備えるボール又は球形部分１３を含む。図示されているように、駆動特徴は、ボール部分１３の上部で長手軸線を中心とするＴ５サイズのヘクサロビュラ内部（トルクス）駆動特徴ソケットであり得る。他のタイプの駆動ツールが使用されてもよい。アバットメントベース１の遠位端部は、患者の顎骨に固着されたインプラント１６の雌ねじへの装着の為のねじ部分１４である。全方向マルチユニットアバットメントの発明概念は多様なアバットメントとの界面に適応化され得るので、インプラント１６と下顎又は上顎骨へのその装着部は本開示では概略的に記載される。雌ねじを備える図７に図示の汎用インプラント１６は非常によく見られる設計であるが、アバットメントベース装着部１４と嵌着部２１とは他のインプラントに順応するように適応化され得る。
【0041】
スイベルベース３は、開口部１９と、アバットメントベース１のボール部分１３の湾曲と本質的に適合するサイズ及び形状を持つ内部湾曲部分１５とを含む。図示されているスイベルマウント２は、ロックスクリュ４の外ねじ９への装着の為の内ねじ２０を含む。スイベルマウント２は、補綴スクリュにより全方向マルチユニットアバットメント１００に取り付けられた時にチタンベース５を支持及び配向する為のチタンベース嵌着特徴２２も含む。スイベルマウントは、レンチなどのツールを装着してチタンベース５の組立を補助するか、その方位配向（不図示）を制限するのに使用され得る嵌合特徴１１を任意で含み得る。チタンベースとインプラントアバットメントとの整合的嵌合特徴によりチタンベースの配向を制限することは、単歯クラウンに有用な一般的技術である。本明細書の全方向マルチユニットアバットメント１００の実施形態は、非円筒形の対称的なチタンベースの方位配向を固定することにより、詳細には記載されない整合アバットメント取付面により単歯補綴物に容易に適応し得る。
【0042】
アバットメントベース１のボール部分１３は、アバットメントベーススクリュねじ部分１４がスイベルベース開口部１９に延在する状態でボール部分１３の周りにスイベルシェルを構成するスイベルベース３とスイベルマウント２との間に把持され得る。この挿入プロセスの為に、開口部１９はアバットメント嵌着突部２１より大きくなければならない。スイベルベース３とスイベルマウント２とは、ボール１３の周りへの配置の後で例えばレーザによる連続溶接又はスポット溶接により界面接合部１２で接合されてベースアセンブリ１０１を形成することが好ましい。この接合技術では、短距離にわたって肉薄シェルの強固なアセンブリが設けられるが、ボール部分１３をシェル内に把持するのに他の接合技術が使用されてもよい。図４の断面図に示されているように、組立済みのスイベルベース３及びスイベルマウント２の内部湾曲１５と開口部１９との機械的設計は、接合後にアバットメントベースのボール部分１３がスイベルシェルから脱落するのを防止するように設計され得る。アバットメント嵌着突部２１における開口部１９の相対的なサイズ及び形状とアバットメントベース１のサイズ及び形状は、可能な傾斜範囲を決定する。概して、スイベルベース開口部１９とスイベルマウントの内ねじ２０の小径又は幅の両方がボール１３の幅より小さい場合には、ロックスクリュ４無しでボール１３がシェル内に把持される。
【0043】
図示されているロックスクリュ４は、スイベルマウント２の内ねじ２０と嵌合する外ねじ９を有する。これらのねじは、例えば、ｍ３×０．３５サイズであり得る。ロックスクリュ４はまた、補綴スクリュ６を装着する為の内ねじ７と、ロックスクリュ４をスイベルマウント２に締結するツール装着部の為の内部駆動特徴８とを有する。代替的な補綴スクリュサイズは、ｍ１．４×０．３ねじ、ｍ１．６×０．３５、ＵＮＦ１‐７２等を含む。駆動特徴８は、トルクスＴ５又はＴ６、０．０３５”から０．０５０”の六角又は四角ドライバ、或いは類似サイズの直線又は星型ドライバを含む一般的な歯科ドライバを収容するソケットであり得る。図示されているように、内ねじ７と駆動特徴８とは、ロックスクリュの長手軸線に沿って部分的重複部を有する。これは設計上の選択である。完全な軸方向重複あるいは軸方向重複無しは、他の設計オプションである。
【0044】
スイベルベース３は、ロックスクリュ４が締結された時に球形ボール特徴１３のセグメントと嵌合するように構成されている。示されている図及び断面は、図５及び８に示されているようにスイベルベース及びマウントが３０度円錐体内のどこかに配置及び回転される実施形態を例示している。許容される調整の傾斜規模及び配向は設計上の選択であるが、３０度の傾斜は大抵の臨床用途において概ね充分である。この実施形態に示されているように、スイベルベース開口部１９とスイベルマウント２のねじ２０の開口部とは、ボール部分１３の直径より小さい。この事例で、アバットメントベース１３のボール部分は、スイベルベース３とスイベルマウント２とが相互に装着された時にこれら二つの部品により緩く把持され得る。すなわち、図示されている実施形態でボール部分１３を把持するシェルを設けるようにロックスクリュ４がスイベルマウント２に装着される必要はない。これは設計上のオプションであって、本開示の発明概念による恩恵を受ける為の要件ではない。
【0045】
チタンベース５を含めたこの全方向マルチユニットアバットメント実施形態の図４の断面図は、要素間の好ましい幾何学的関係の利点の幾つかを例示するのに使用され得る。示されているように、スイベルベース３とスイベルマウント２とロックスクリュ４とにより形成されるシェルの動作範囲の全体でボール部分１３は球形である。開口部に近接したスイベルベース３と、アバットメント嵌着部２１の近くのアバットメントベース１の表面６１との干渉による傾斜範囲制限は、図５及び図９に角度ｂと記されている。スイベルマウント２の内部湾曲は、ボール部分１３のものと本質的に同じである。ロックスクリュ４は、接触エリアでボール１３と同じ湾曲を本質的に有する。スイベルマウント２の内部湾曲１５は、好ましくはボール１３の湾曲より若干大きい。その結果、ロックスクリュ４が締結される時に、ボール部分１３は、スイベルベース３の内部湾曲１５、そしてロックスクリュ４の対応の内部湾曲と接触している。スイベルマウント２の内部湾曲が大きいので、ロックスクリュ４が充分に締結された時にはボールと接触しない。こうして、全方向マルチユニットアバットメントアセンブリの内部への生物学的汚染の侵入の阻止を助けるように、ボールに対するスイベルベースの一貫した連続的円形密閉が設けられる。図４の線形構成で、ロックスクリュ４はボール部分１３との同等の円形密閉を設ける。図９の最大傾斜状態で図示されているように、ボールに対するスイベルベース３の連続密閉が維持される。しかしながら、アバットメント駆動特徴１０があるので、ボール１３に対するロックスクリュ４の密閉は連続的ではない。しかしながら、チタンベース５と補綴スクリュ６とが全方向マルチユニットアバットメントに適用される時には、アバットメント駆動特徴１０が効果的に密閉される。
【0046】
ボール１３に対する中空ロックスクリュ４の比較的大きなリング状接触は、中実のセットスクリュの集中的な接触よりも広いエリアにわたってクランプ力を分配する。ボール１３に対するスイベルベースの接触・整合湾曲１５を拡大すると、部品がチタン製である時にスイベルベース３又はスイベルマウント４を保持することなく２５Ｎｃｍ超でのロックスクリュ４の締結を可能にするのに充分な摩擦把持が得られると判断されている。比較的広い接触エリアは、集中的な中実セットスクリュと比較してクランプによるボール１３の歪みも最小化し、こうしてボール１３の幾何学形状の歪みによる干渉を伴わずに傾斜又は方位角度の再配置を容易にする。またロックスクリュ４の比較的大きな外径により、補綴スクリュ６のねじの幅に匹敵する駆動ツールサイズを持つロックスクリュ４にトルクを印加する為の機械的強度に充分な厚さが内ねじ７と外ねじ９との間に設けられる。
【0047】
比較的大きなロックスクリュ４では、充分な数のロックスクリュねじ８がスイベルマウントの内ねじ２０と嵌合してボール１３への安定したクランプ力が得られる。スイベルマウント２とスイベルベース３との間の接合部１２にもねじ（不図示）が使用され得るが、図４に示されている相対的サイズと同等の強度を与えるのに充分な壁厚と嵌合ねじ奥行とを有するように全方向マルチユニットアバットメントの直径を増加させる必要があるだろう。しかしながら、ロックスクリュ４の過剰トルクを防止することが望ましい場合には、閾値トルクに達した時に分離を起こすようにスイベルマウント２とスイベルベース３との間のスクリュねじの限定的な嵌合が使用され得る。トルク制限についての他のオプションは、上に記載された好適な溶接接合部強度の調整、スイベルマウントでの開口部１９のサイズの増加、及び／又は、低いトルク抵抗を有する意図的に薄い壁区分を開口部１９に近接したスイベルベースに取り入れることを含む。設計による意図的な不具合は全方向マルチユニットアバットメントの損失という結果を生じる可能性があるが、補綴物又はインプラント保持の将来的な不具合を生じる過剰応力についてこれは好ましい。
【0048】
中空型のロックスクリュ４と図４に示されている駆動幾何学形状とは、歯科システムの装填及び維持における利点を提供する。スイベルベース３がスイベルマウント２に装着されてベースアセンブリ１０１を形成した後に、スイベルマウント２とスイベルベース３とにより形成されたシェル部分によりインプラントベースのボール部分１３が把持される。ロックスクリュ４がスイベルマウント２へ差し込まれ、これを固着するのに充分だがボール部分１３とは接触しないように回転されると、全方向マルチユニットアバットメントアセンブリ１００が形成される。全方向マルチユニットアバットメントアセンブリの上部と図３及び４に示されているように共通軸線で整合された部品とに、チタンベース５が任意で設置される。アバットメントベース１とスイベルベース３とスイベルマウント２とロックスクリュ４との装填及び配向の間には、チタンベース５が所定箇所にある必要はない。こうして整合されると、チタンベース５とロックスクリュ４とに駆動ツール１７が挿入されて、図７に図示されているようにアバットメントベース１の駆動特徴１０と嵌合する。アバットメントベース駆動界面１０と嵌合する為にロックスクリュ４を貫通した後に駆動ツール１７をわずかに回転させる必要があり得ることに注意していただきたい。好ましくは駆動ツール１７とアバットメントベース駆動特徴１０との嵌合フィットは、図７に示されているように、全方向マルチユニットアバットメント１００を駆動ツール１７に残して全方向マルチユニットアバットメントアセンブリをインプラント１６に載置するのに充分な摩擦を有する。弛緩方向でのロックスクリュ４のわずかなトルク付与は、この保持を助ける。駆動ツール１７が回転されると、アバットメントベースねじ１４がインプラント１６と嵌合し、全方向マルチユニットアバットメントアセンブリがねじ込まれて、インプラント１６に対するアバットメント嵌着部２１の所望の嵌着が達成される。駆動ツールはアバットメントベース１とロックスクリュ４の両方と嵌合するので、これらの部品は同時に回転する。ロックスクリュ４の位置はアバットメントベース１に関して変化していないので、スイベルベース３とロックスクリュ４との間にボール部分１３が挟持されていない。駆動ツール１７からの回転力は、アバットメントベースねじ１４をインプラント１６へ更に深く押し込む。
【0049】
インプラントと接触するアバットメントベースの嵌着部分２１は、一定角度のアバットメントの嵌着幾何学形状と適合するように修正され得る。駆動特徴１０は、インプラント１６へのアバットメントベース１のねじ部分１４の固着を可能にする。インプラントへのアバットメントベース１の締結は、アバットメント嵌着部２１での所望の嵌着圧力が得られるまで進行し得る。代表的なトルク値は約３０Ｎｃｍであるが、この値は採用されるインプラントシステムに依存し、これより高くても低くてもよい。補綴物の即時装填の為に、トルク値は、インプラントを顎骨へ装填するのに使用されるトルク値より小さくすべきである。
【0050】
図８に示されているように、アバットメントベース１がインプラント１６に固着されると、図７の線形構成はもう必要とされない。補綴装着に望ましいチタンベース５を受容する為のスイベルマウント２の傾斜及び方位角度は、ロックスクリュ４へ挿入される駆動ツール１８の動きにより選択され得る。駆動ツール１８の回転により、ロックスクリュ４とスイベルベース３とがボール部分１３をクランプし、全方向マルチユニットアバットメント１００の角度をロックする。ロックスクリュ４が締結されている間にロックスクリュ及びスイベルベースが回転するのを防ぐように、嵌合特徴１１が含まれ得る。小孔又はスプラインなど他の嵌合特徴も、この目的の為の回転防止又は方位角選択特徴として使用され得る。単歯補綴物の事例では、チタンベースの回転固定特徴と嵌合するスイベルマウント２の選択特徴により、チタンベースの方位角度が選択されて、ロックスクリュ４を締結する間、保持される。回転防止特徴と嵌合して１８と類似した駆動ツールを含む同軸の二部ツールが、アバットメントベース１のボール部分１３の位置にスイベルマウント２及びロックスクリュ４を配向及び締結するのに使用され得る。図５の配置構成に含まれるチタンベース５を設けることは、方位角選択に便利であり得る。
【0051】
一時的と最終的の両方の補綴物において、ロックスクリュ４の駆動特徴７は好ましくはチタンベース５からアクセス可能である。こうして、時間と共に緩んだ場合にロックスクリュ４を適切な配向に移動させて再びトルク付与し、パッシブフィットを向上させるように微調整を行ない、複数の全方向マルチユニットアバットメント１００のうち一つの全方向マルチユニットアバットメント１００を交換して再び整合させることができる。図７ａの挿入図に示されている駆動ツール寸法ｄ１と図８ａの挿入図に示されている駆動ツール寸法ｄ２との比較から、図８に示されている駆動ツール１８は図７の駆動ツール１７より大きい。これは必須ではない。二つの異なるサイズ、例えばアバットメントベース１を駆動する為のＴ５ドライバ１７とロックスクリュ４を固着する為のＴ６ドライバ１８とを使用することの利点は、アバットメントベースを駆動する間にロックスクリュ４に追加の間隙が生じることである。アバットメントベース１を駆動するのに使用されるトルクがロックスクリュ４に使用されるトルクより高くなるように選択され得るので、駆動ツール１７を備える第１トルクレンチと駆動ツール１８を備える第２トルクレンチとは、所望のトルクが確実に得られるのを助ける。言うまでもなく、図７に示されているように組立済みの全方向マルチユニットアバットメント１００をインプラント１６に装填する為に、駆動ツール１７のサイズ及び形状はロックスクリュ４を貫通するものでなければならない。示されているロックスクリュ内部駆動界面８はロックスクリュ４の遠位側までは延在しないので、図８の駆動ツール１８がロックスクリュ４を貫通することが妨げられる。これは設計上の選択である。
【0052】
一部の開業医は、所望の所定トルクがインプラントベース１及びロックスクリュ４に印加されるのはいつかを判断するのに、客観的な校正済みツールの代わりに、経験による身体感覚を使用することを選び得る。アバットメントベース駆動界面１０とロックスクリュ駆動界面８とが同じサイズ及び形状である場合には、駆動ツール１７及び１８に一つのツールが使用され得る。この事例では、図７のようにアバットメントベース１をインプラント１６へ押し込んだ後に、ロックスクリュ４を回転させることによりアバットメントベースを再配置して全方向マルチユニットアバットメント１００の位置をロックする前に、アバットメントベース駆動界面１０と脱嵌合させるのに充分なだけ駆動ツール１７が抜出されるだけでよい。校正による異なるトルクが望ましい場合には、同じ駆動ツールチップサイズに二つの異なるレンチが使用されるだろう。一部の開業医は、両方のトルク付与プロセスステップの為に全方向マルチユニットアバットメントへ駆動チップが挿入されたままにし、トルクレンチセットを異なる値に切り替えることを選び得る。駆動ツール１７の回転軸線は駆動ツール１８と概ね異なっているので、アバットメントベース１とロックスクリュ４とに同じトルク規模を使用することは許容可能である。二つの異なるトルク設定の間で切り替える為の押しボタン又は他のセレクタを有するトルクレンチが有用であり得る。自動選択は、例えば、ばね装填シースを高トルク機構と嵌合させるのに駆動ツールチップの軸線に沿った力を必要とすることにより、アバットメントベース駆動界面１０と嵌合するのに、ロックスクリュ駆動界面８と比較して深い駆動ツール奥行の差が必要とされることに基づき得る。この事例では、所望であれば、滑動は生じ得るが低トルク設定で嵌合したままでもよい。
【0053】
図９は、チタンベース５を保持する補綴スクリュ６を含む全方向マルチユニットアバットメントアセンブリ１００の断面図を示す。リフトオフプロセスによる補綴物へのチタンベース５の配置を容易にするように、引用された米国特許第１１，３１１，３５４号に記載のような分離式締結具（不図示）で補綴スクリュ６が置き換えられてもよい。チタンベース５が補綴物に組み込まれた後でも、補綴スクリュ６を除去することによりロックスクリュ駆動界面８へのアクセスが可能であることに注意していただきたい。これは図９から図８へ構成を本質的に変化させる。この利点は、他の実施形態が提示された後により詳しく記載される。
【0054】
図１から図９に示されている実施形態の変形が、図１０から図１３に示されている。実用的設計の観点から見て、従来のアバットメント直径や嵌着高さ（第一実施形態におけるチタンベース５の嵌着面２２とインプラント嵌着面２１との間の距離）の制限、そして他の寸法制限を考えると、全方向マルチユニットアバットメント設計は、アバットメントベース３０とボール又は球形特徴３１とが最初は別々の構成要素である実施形態も含み得る。図１～９の実施形態において、ボールは直径がおよそ３ｍｍである。およそ２．５ｍｍの公称嵌着高さが図に示されている。
【0055】
図１０～１３に図示されている第二実施形態は、図１～９に示されている全方向マルチユニットアバットメントアセンブリ１００と同じインプラント１６及びチタンベース５と共に作用するようにほぼ同じ寸法で示されている。アバットメント嵌着部４２とチタンベースシート４１との間の嵌着高さも同等である。主な相違は、二部アバットメントベース３０の部分の間にスイベル３２が把持されることである。図１２のアバットメントベース３０は、ステム部分３４に装着される独立したボール部分３１を具備する。例えば、必要なアバットメント直径にスイベルベースが干渉なくフィットしない事例では、個別部品３１は有用であり得る。結果的に、図１０から図１３の実施形態は、アバットメントベースステム部分３４の係合ポスト特徴３５に装着される遠位取付孔４６を含む駆動界面４５を備えるボール３１を含む。ボール３１をスイベル３２へ挿入した後に、圧入、熱収縮、レーザ溶接、接着剤、又はこれらの組み合わせなど、いずれかの形態の機械的嵌合により、ボール３１がベースステム部分３４に組み付けられる。例えば、ボール３１は、ポスト３４へ軽く圧入されて、界面３５において小径のレーザ溶接が行われ得る。この方法は、ボールをベースに確実に接合する一方で、機械的な精密作業を最小化し、係合接合部３５に隅肉を設け、この接合部を液体侵入から密閉する。
【0056】
図示されている実施形態において、スイベル３２の内ねじ３８の小径は、スイベルマウント３２の内ねじ４０へボール３１が挿入されるのに充分なほど大きい。駆動界面４５は、組立の為にボールを配向するのに使用され得る。スイベル３２を把持してロックスクリュ３３を装填及び締結した後に、ボール３１は密閉面４７でスイベル３２と接触する。およそ１７．５度の嵌着／干渉面が図１２～１３に図示されている。ロックスクリュ３３も、界面４８でボール３１と接触する。表面性状、隆起部、リブのように、ボール３１に対する係合面４８，４７のロック能力を高めるのに、様々な表面仕上げ及び機械的特徴が採用され得る。スイベル３２をボールに把持するこのアプローチが、スイベル３２がボール３１から落下するのを防止することに注意していただきたい。スイベル３２は、図１～９の第一実施形態のスイベルベース３と同様にボールの遠位面と接触するが、前出のスイベルマウント２のチタンベース嵌着部２２により提供されるものと類似した既定の配向でチタンベース５を支持するチタンベース嵌着部４１も設けられる。
【0057】
ロックスクリュ３３は、第一実施形態のロックスクリュ４と類似している。これは、補綴スクリュねじ３６と駆動ソケット特徴３７と嵌着面４８と外ねじ３９とを内含する。ボール部分３１の近位端部は、上に記載されたロックスクリュ４と類似したロックスクリュ３３からアクセスされ得る駆動ソケット特徴４５を含む。駆動特徴３７を使用してロックスクリュ３３が締結される時に、スイベル３２はボール３１の嵌着面４７と嵌合し、こうしてロックスクリュ３３により、インプラント軸線から３０度まで離れた理想的な全方向配向と所望の方位角度でスイベル３２を固定することができる。やはり、全方向マルチユニットアバットメントの装填及び配向の間に、チタンベース５が存在する必要はない。補綴スクリュねじ３６及び駆動特徴４５，３７，４４のサイズの適切な選択を通して、アバットメントベース３０をインプラント（不図示）に締結するステップ、ロックスクリュ３３によりスイベル３２の配向をロックするステップ、そして補綴スクリュ４４を締結するステップの三つのステップに単一の駆動ツールを利用することが可能である。例えば、駆動界面３７，４４，４５がＴ５ソケット特性を有する場合には、ねじ３６を備えるＭ１．６×０．３５の補綴スクリュ４３には一般的な単一のＴ５駆動ツールが使用され得る。言うまでもなく、この事例で、アバットメントベース駆動ソケット特徴４５と嵌合する為に、ロックスクリュ駆動界面３７はロックスクリュ３３（不図示）に延在する必要はない。Ｔ５ドライバの為に除去されたＭ１．６補綴スクリュねじの部分は、補綴ねじを適切に保持する為の適正なねじ一体性を提供すると判断されている。他の標準及びカスタムのねじ及び駆動幾何学形状の組み合わせが単一の駆動ツールの使用を可能にするのに使用されてもよい。
【0058】
ボール３１をアバットメントベース３０に組み付けることにより、インプラント嵌着箇所４２におけるアバットメントベース２０の幅は第一実施形態より大きくなり得る。第一実施形態において、アバットメントベース１のねじ端部１４は、ボール部分１３と接触するようにスイベルベース開口部１９へ挿入された。スイベルマウント２をスイベルベース３に接合することにより、ボール部分１３が把持された。この実施形態でスイベルベース３及びスイベルマウント２の特性を単体のスイベル３２に融合することにより、スイベル３２開口部の遠位端部の開口部によりアバットメントベースの遠位端部のサイズは制限を受けない。図１０～１３の実施形態では、スイベル３２へ挿入されるボールがアバットメントベース３０に接合され得るように、ロックスクリュ外ねじ３９の小径はボール３１の直径より大きくなければならない。図１２と図４との比較は、こうしてスイベル３２とロックスクリュ３３との間のねじと嵌合する為の奥行が短くなる結果となることを示している。
【0059】
ボール特徴を備えるアバットメントベースにスイベルシェル構成要素を把持する為の別のアプローチが、図１４～１６に示されている。この実施形態において、アバットメントベースアセンブリ１０１は、スイベル３２と、テーパステム５０を備えるボールとから製作され、ボールは、近位端部に駆動特徴４５を、遠位端部にテーパ状ステム５１を備えるボール特徴１３を有する。テーパ状ステム５１は、近位端部にテーパ状ソケット５３を、遠位端部にアバットメントベーススクリュねじ１４を有するベース５２に接合される。テーパステム５０を備えるボールの最大幅の部分は、ボール１３の直径である。テーパ状ステム５１をテーパ状ソケット５３へ挿入する前にテーパ状ステム５１をスイベル３２の近位側へ挿入することにより、スイベル３２が把持される。
【0060】
図１５及び１６は、アバットメントベースアセンブリ１０１を示す。上記のように、テーパ状ステム５１とベース５２とは多様な技術で接合され得る。しかしながら、界面６３に溶接を含めることが好ましい。図１６と図１４の比較は、テーパ状ステム５０を備えるボールのボール部分１３がアバットメントベースボール３１と比較して改良された構造安定性を有し得ることを示す。部品のサイズが小さいことと、所定位置にロックされた時に部品のスムーズな旋回動作及びタイトな密閉が望ましいことを考慮すると、これは重要であり得る。
【0061】
図１４に示されているロックスクリュ４９は、近位端部に近い外面に六角駆動特徴６４を含むことにより前出実施形態のロックスクリュ４及び３３と異なっている。この六角駆動特徴６４は、間違った装填の除去を助けるように設けられている。例えば、補綴スクリュステム２５がロックスクリュ４内で折れた場合には、全方向マルチユニットアバットメントを装填するのに使用される駆動ツール１８が挿入されないようにロックスクリュ駆動界面８が塞がれ得る。破損ステム２５の除去の代替案として、ロックスクリュ４９を除去するように六角特徴６４にレンチ（不図示）が適用され得る。言うまでもなく、全方向マルチユニットアバットメントにおいてチタンベース５が所定位置にある状態で、これらの六角特徴６４は概ねアクセス可能でない。その結果、全方向マルチユニットアバットメント配向の整合及びロックを補助してパッシブフィットを向上させる為に補綴物に埋設されたチタンベースを使用するには、ロックスクリュ駆動界面３７が好ましい。必要であれば、チタンベース５により被覆されていないので、塞がれたロックナット４９の除去を補助するようにスイベル３２の側面の平坦部１１にレンチが適用されてもよい。
【0062】
図１７は、ロックスクリュ４９の上面図である。外縁部にはロックスクリュ外ねじ３９が設けられ、中心にはトルクス型として示されているロックスクリュ内部駆動界面８が設けられている。スクリュ内ねじ７の大径６６（点線）及び小径円弧６５が示されている。小径６５は連続円ではなく、ロックスクリュ内部駆動界面８がロックスクリュ内ねじ７と軸方向に重複することによる一連の不連続円弧セグメントである。ロックスクリュ４９がロックスクリュ内部駆動界面８とロックスクリュ４９全体に延在する内ねじ７とを有することに注意していただきたい。言い換えると、充分に長い補綴スクリュねじ２５と駆動ツール１８の両方がロックスクリュ４９の厚みを貫通できるように、ロックスクリュ４９の厚さにわたって本質的に完全な軸方向重複が見られる。駆動ツール１８が全方向マルチユニットアバットメント１００の配向をロックするトルクを印加するのに利用可能であるロックスクリュ４９の材料の量は、スクリュ内ねじ７の大径８６及び小径６５により囲まれた体積から、駆動ツール１８（不図示）の為のロックスクリュ駆動界面８のソケットを設けるように除去された材料を引いたものに相当する。駆動ツール界面８のサイズ及び形状は、補綴ねじ６を保持する為の残りの内ねじ７の強度と、内ねじ７を損傷させる前に配向を固定する為のロックスクリュ４９への最大トルク印加とを変化させるように修正され得る。
【0063】
図１８は、代替的なロックスクリュ内部駆動界面５４を備えるロックスクリュ４９の上面図である。この駆動ツール界面４９は、前に例示されたトルクス駆動ツール界面の６ローブに代わって４ローブを有する。より少ないローブとより顕著なローブ移行部とを有することの結果として図１７と比較して多くの内ねじが保持されることを示すには、図１７との視覚的比較で充分である。その結果、内ねじ７とロックスクリュ駆動界面５４との軸方向重複の結果生じる機械的強度の低下を補うのに利用可能な材料及び幾何学的なトレードオフのオプションが設けられ、こうして全方向マルチユニットアバットメント１００の最終的な整合及びロックが所定箇所において補綴物とともに行われ得る。
【0064】
図１９は、図１８のロックスクリュ４９の為の４ローブ駆動チップ６２と、整合する４ローブ駆動界面６０を備えるアバットメントベース５９とを示す。明瞭化の為、全方向マルチユニットアバットメント１００の他の部品は示されていない。駆動チップ６２はロックスクリュ４９を貫通するサイズであるので、アバットメントベース５９をインプラント１６（不図示）へ押し込むのに使用され得る。駆動チップはチタンベース開口部２３（不図示）を貫通するサイズであるので、ロックスクリュ４９を回転させて、チタンベース５（不図示）が埋設されている補綴物（不図示）における全方向マルチユニットアバットメントの位置を固定することもできる。
【0065】
図２０は、スイベル３２を把持するように組み立てられる二部アバットメントベース５５の別の実施形態を示す。この実施形態では、ボール部分１３とアバットメントベーススクリュねじ１４とがアバットメントベースステム５６に含まれる。アバットメントボールベースステムの遠位端部がスイベル３２へ、そして使用されるアバットメント１６の界面要件と適合する中空スリーブ５７へ挿入される。スリーブ５７は、ボール部分１３の直径より大きい最大幅を有する。その結果、スリーブ５７がアバットメントベースステム５６に接合された時に、スイベル３２が把持される。上述した様々な接合作業のいずれも使用され得るが、図２２に示されているような界面５８での溶接を含むことが好ましい。やはり図２２に示されているのは、上記の組立プロセスの為の二つの重要寸法である。スイベル３２の貫通開口部の最小直径「ｄ」は、ボール部分の下方にあるアバットメントベースステム５６の最大幅「ｃ」より大きくなければならない。この実施形態と前出のものとの類似性故に、他の部品及び特性は記載されない。
【0066】
ボールの多様な形態の雄ピン、アバットメントベースの雌ソケット、ボール又はアバットメントのねじポストなど、装着されたアバットメント接続アセンブリでスイベルをボールに把持する他の多くの方法が可能である。発明概念を具現化して最大の配向柔軟性を提供するように本質的に球形のボールが図示されているが、配向を意図的に制限するのに他の形状が使用されてもよい。例示された発明概念のうち一以上をやはり使用する係合界面が、提示されていない実施形態で目的を果たすように調整されてもよい。
【0067】
図２３は、第一実施形態の装填済み全方向マルチユニットアバットメント１００の適用環境の断面を示す。インプラント１６は、７０として概略的に示されている患者の骨及び軟組織に装填されている。アバットメントベース１は、所望のトルクレベルまでインプラント１６にねじ込まれている。この事例で、スイベルマウント４は、図８に匹敵する本質的にその最大能力まで傾斜している。チタンベース５は補綴物６８に埋設されている。補綴物の咬合面７２は概略的に７２として示されている。チタンベース５はスイベルマウント４に嵌着しているが、ロックスクリュ界面８が補綴スクリュアクセス孔６９を通って駆動ツール７１にアクセス可能となるように補綴スクリュ６は除去されている。４ローブ駆動ツール７１が図示されているが、第一実施形態について既に記載されているようにアバットメントベース１をインプラント１６へ押し込むには、これより小さい駆動ツール（不図示）が必要とされるだろう。第一実施形態で述べられたように、補綴物が所定位置にある状態で全方向マルチユニットアバットメント配向に変更を加えることができると有益である。これをより詳細に記すのに図２３が使用される。
【0068】
図２３には一つのインプラントのみが示されているが、複数のインプラントと係合する複数のチタンベースを補綴物が含むと、現場調整の利点が大きくなる。インプラント取付の為の補綴物の製作又は修正の間に、チタンベース位置の不確実性が蓄積され得る。これらのシフトの性質がランダムであるが故に、チタンベースの配向及び位置が互いに、そしてチタンベースを補綴物とともに配向するのに最初に使用されたアバットメントセットの位置から外れることがある。チタンベースが最初に完璧に配置された場合でも、患者の顎又は補綴物の形状は時間と共に変化し得る。図２３に示されているように、補綴スクリュ６の除去により、ロックスクリュ４にアクセスして駆動ツール７１で緩めることができる。咬合側７２から補綴物６８に再嵌着力を印加すると、埋設されたチタンベース５がチタンベース嵌着部２２に押圧されることにより、全方向マルチユニットアバットメントの配向が訂正される。補綴物６８への再嵌着力を維持しながら駆動ツール７１でロックスクリュ４を締結すると、この配向がロックされる。そしてチタンベース５と補綴物６８とを所定位置に固着させるように、補綴スクリュ６が再挿入及びトルク付与され得る。時間と共に緩んだかどうかを確認する為にロックスクリュ４へのトルクを点検することが望ましい場合には、補綴物６８に埋設されたチタンベース５を通してこれが行われ得る。
【0069】
同様に、セット内の一つの全方向マルチユニットアバットメント１００が壊れるか交換の必要がある場合には、補綴スクリュ６全てを除去した後に、チタンベース５が埋設された補綴物６８が除去され得る。図８及び図７に示されている角度設定及びインプラント装着のプロセスを逆転させると、壊れた全方向マルチユニットアバットメントアセンブリ１００が除去される。新しい全方向マルチユニットアバットメント１００をインプラント１６に装着するように図７のプロセスを反復すると、アバットメントベース１がインプラント１６に固着される結果となるが、スイベルベース３とスイベルマウント２とロックスクリュ４とから成るシェルは緩められる。重力で移動しないように全方向マルチユニットアバットメントの配向を保持するにはロックスクリュ４への最小圧力で充分であるが、配向を変えるのに必要なのは最小の力の印加のみである。チタンベース５を補綴物６８に嵌合させるのに充分なスイベルマウント４の大まかな配置と咬合側７２から補綴物への手による圧力の印加とにより、新しく装填された全方向マルチユニットアバットメントが再配向されて、補綴物に既に装填されているチタンベースと整合される。そして図２３に示されているように、チタンベース５の開口部２３からロックスクリュ４が適切な位置へ締結され得る。ロックスクリュ６を締結する前に、新しく装填された全方向マルチユニットアバットメント１００への整合圧力を維持するのに最初の全方向マルチユニットアバットメント１００の補綴スクリュ６が使用されるかどうかは、任意である。
【0070】
ロックスクリュ駆動界面８はチタンベース５及び補綴物６８を通ってアクセス可能であるので、最初の装填時のパッシブフィットを向上させるように全方向マルチユニットアバットメントの配向を微調整するのに、ワンスクリュ・パッシブフィット検査手順の変形が使用されてもよい。補綴物６８に装填されたチタンベース５の開口部２３を通して全方向マルチユニットアバットメント１００を再配向する能力を活用する為の多様なオプションが見られる。一つのアプローチでは、補綴スクリュ６の全てが除去される。補綴物６８は所定箇所に残っているが、全方向マルチユニットアバットメントロックスクリュ４の全てが緩められ、そして幾らかの摩擦抵抗が設けられるが旋回滑動は防止するように指で締結される。指による適切な締結の為の実際のトルク値は、全方向マルチユニットアバットメントの構造及び表面仕上げに依存するが、概ね数Ｎｃｍより小さい。次に、補綴スクリュ６の全てが再装填され、推奨値までトルク付与される。このようにして、全方向マルチユニットアバットメントの各々の配向が補綴物６８に一層密接に適合する。次に、単一の補綴スクリュ６が、その位置の全方向マルチユニットアバットメントのロックスクリュ４にアクセスする為に除去される。所定値までロックスクリュ４にトルク付与される。補綴スクリュ６が再挿入されて所定値までトルク付与される。これは、全方向マルチユニットアバットメントロックスクリュ４の全てが締結されて補綴スクリュ６の全てが締結されるまで反復される。
【0071】
上記の微調整プロセスは、最初のパッシブフィットのレベルの詳細に応じて修正され得る。例えば、全方向マルチユニットアバットメントロックスクリュ４の幾つかのみを、他は最初の補綴物フィッティングでの係止点に固定されたままで、緩めることが望ましいこともある。これは、良好な咬合又は他の理由からパッシブフィットについていくらか妥協する必要があることの結果として生じ得る。或いは慣例的なワンスクリュ又はスクリュ抵抗検査の結果から、全方向マルチユニットアバットメントの部分集合のみの配向調整、或いは異なる調整順序が示唆され得る。いずれにしても、補綴物を所定箇所に置いたままで全方向マルチユニットアバットメントを配向及び固定する能力から、これらのパッシブフィットの改良が直接的に得られる。
【0072】
全方向マルチユニットアバットメント１００の上記実施形態が、既に品質保証されて商業的に成功しているチタンベース５及びねじインプラント１６との適合性を持つように適応化されることが好ましい。このインプラントが従来の直線状アバットメントと共に上記実施形態で同じ患者に使用され得るので、広く利用可能なインプラントのねじ形成及び嵌着は在庫方程式を向上させる。それほど重要ではないが、広く利用可能なスクリュ装着式チタンベース５との適合性も利点として見なされる。しかしながら、上記実施形態の進歩性を備える特徴は、パッシブフィット改良又は装填効率及び上に記載の修理の為に発明概念を採用する新設計のインプラントに一体化されるか、これと作用するように適応化され得る。これらの発明概念は、スクリュ装着式でない補綴物と作用するように適応化されてもよい。これらの適応化は除外されるものではなく、本明細書に開示され、これらに適用されると広く解釈され得る請求の範囲に含まれる。米国特許第１１，３１１，３５４号は、リフトオフプロセスにおける仮締結具を使用した補綴物への組み込みの為にチタンベースをアバットメントと整合させる為の多様なアプローチを含む。同一所有者による特許に図示されている仮締結具の基本設計は、上に記載の全方向マルチユニットアバットメント及びチタンベースと共に採用され得る。
【0073】
様々な実施形態は、発明を限定するのでなく開示された発明概念を例示する為に記載されている。発明概念を使用する更なる実施形態を作り出す為の一以上の実施形態の進歩性を備える要素と周知の材料、構成要素、及び歯学技術との組み合わせは、本開示の一部であると考えられる。
【符号の説明】
【0074】
１ アバットメントベース
２ スイベルマウント
３ スイベルベース
４ ロックスクリュ
５ チタンベース
６ 補綴スクリュ
７ 内ねじ
８ 内部駆動特徴
９ 外ねじ
１０ アバットメントベース駆動特徴
１１ 嵌合特徴
１２ 界面接合部
１３ ボール部分
１４ ベース装着部
１５ 内部湾曲
１６ インプラント
１７ 駆動ツール
１９ ベース開口部
２０ 内ねじ
２１ アバットメント嵌着突部
２２ チタンベース嵌着特徴
２３ チタンベース開口部
２５ 補綴スクリュステム
３０ アバットメントベース
３１ ボール
３２ スイベル
３３ ロックスクリュ
３４ ステム部分
３５ 界面
３６ 補綴スクリュねじ
３７ 駆動ソケット特徴
３９ 外ねじ
４０ 内ねじ
４１ チタンベース装着部
４２ インプラント嵌着箇所
４３ 補綴スクリュ
４４ 駆動界面
４５ 駆動界面
４６ 遠位取付孔
４７ 嵌着面
４８ 嵌着面
４９ ロックスクリュ
５０ テーパステム
５１ テーパ状ステム
５２ ベース
５３ テーパ状ソケット
５４ 内部駆動界面
５５ 二部アバットメントベース
５６ アバットメントベースステム
５７ 中空スリーブ
５８ 界面
５９ アバットメントベース
６０ ４ローブ駆動界面
６１ アバットメントベース表面
６２ ４ローブ駆動チップ
６３ 界面
６４ 六角駆動特徴
６５ 小径
６６ 大径
６８ 補綴物
６９ 補綴スクリュアクセス孔
７０ 骨及び軟組織
７１ ４ローブ駆動ツール
７２ 咬合面
１００ 全方向マルチユニットアバットメント
１０１ ベースアセンブリ
２ スイベルマウント
３ スイベルベース
４ ロックスクリュ
５ チタンベース
６ 補綴スクリュ
７ 内ねじ
８ 内部駆動特徴
９ 外ねじ
１０ アバットメントベース駆動特徴
１１ 嵌合特徴
１２ 界面接合部
１３ ボール部分
１４ ベース装着部
１５ 内部湾曲
１６ インプラント
１７ 駆動ツール
１９ ベース開口部
２０ 内ねじ
２１ アバットメント嵌着突部
２２ チタンベース嵌着特徴
２３ チタンベース開口部
２５ 補綴スクリュステム
３０ アバットメントベース
３１ ボール
３２ スイベル
３３ ロックスクリュ
３４ ステム部分
３５ 界面
３６ 補綴スクリュねじ
３７ 駆動ソケット特徴
３９ 外ねじ
４０ 内ねじ
４１ チタンベース装着部
４２ インプラント嵌着箇所
４３ 補綴スクリュ
４４ 駆動界面
４５ 駆動界面
４６ 遠位取付孔
４７ 嵌着面
４８ 嵌着面
４９ ロックスクリュ
５０ テーパステム
５１ テーパ状ステム
５２ ベース
５３ テーパ状ソケット
５４ 内部駆動界面
５５ 二部アバットメントベース
５６ アバットメントベースステム
５７ 中空スリーブ
５８ 界面
５９ アバットメントベース
６０ ４ローブ駆動界面
６１ アバットメントベース表面
６２ ４ローブ駆動チップ
６３ 界面
６４ 六角駆動特徴
６５ 小径
６６ 大径
６８ 補綴物
６９ 補綴スクリュアクセス孔
７０ 骨及び軟組織
７１ ４ローブ駆動ツール
７２ 咬合面
１００ 全方向マルチユニットアバットメント
１０１ ベースアセンブリ
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図7A】
【図8】
【図8A】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【国際調査報告】