(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-07-09
(54)【発明の名称】外科用ステープル留め装置用のバットレスの取り付け
(51)【国際特許分類】
A61B 17/072 20060101AFI20240702BHJP
【ＦＩ】
A61B17/072
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023577368
(86)(22)【出願日】2022-06-16
(85)【翻訳文提出日】2023-12-14
(86)【国際出願番号】 IB2022055591
(87)【国際公開番号】W WO2022269418
(87)【国際公開日】2022-12-29
(31)【優先権主張番号】17/355,240
(32)【優先日】2021-06-23
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】512269650
【氏名又は名称】コヴィディエン リミテッド パートナーシップ
(74)【代理人】
【識別番号】100107489
【弁理士】
【氏名又は名称】大塩 竹志
(72)【発明者】
【氏名】バリル， ジェイコブ シー．
(72)【発明者】
【氏名】フェルナンデス， ロアニット
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160CC09
4C160CC23
4C160CC40
4C160MM32
(57)【要約】
外科用ステープル留め装置は、装填ユニットと、外科用バットレスと、バットレス固定バンドとを含む。装填ユニットは、アンビルアセンブリとステープルカートリッジアセンブリとを、含む。ステープルカートリッジアセンブリは、ステープルポケット及びこれを貫通して画定された中央縦溝を含む組織対向面と、組織対向面から外向きに延在する突出部とを備える、ステープルカートリッジを含む。外科用バットレスは、近位端部と、遠位端部とを有する。近位端部は、ステープルカートリッジの突出部にわたって配置される。バットレス固定バンドは、外科用バットレスの近位端部をステープルカートリッジアセンブリへと着脱可能に固定するよう、外科用バットレスの近位端部及びステープルカートリッジの突出部を中心にして配置されている。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
外科用ステープル留め装置であって、アンビルアセンブリとステープルカートリッジアセンブリとを含む、装填ユニットであって、前記ステープルカートリッジアセンブリは、ステープルポケット及びこれを貫通して画定された中央縦溝を含む組織対向面並びにそこから外向きに延在する突出部を備える、ステープルカートリッジを含む、装填ユニットと、
近位端部及び遠位端部を含む外科用バットレスであって、前記近位端部が、前記ステープルカートリッジの前記突出部にわたって配置される、外科用バットレスと、
前記外科用バットレスの前記近位端部を前記ステープルカートリッジアセンブリへと着脱可能に固定するよう、前記外科用バットレスの前記近位端部及び前記ステープルカートリッジの前記突出部を中心にして配置されている、バットレス固定バンドとを含む、外科用ステープル留め装置。
【請求項2】
前記突出部は、前記ステープルカートリッジの前記組織対向面内で画定された前記ステープルポケットの近位に配置される、請求項１に記載の外科用ステープル留め装置。
【請求項3】
前記突出部は、前記組織対向面から外向きに延在する側壁と、前記組織対向面から隆起したプラットフォームとを含む、請求項１に記載の外科用ステープル留め装置。
【請求項4】
前記外科用バットレスの前記近位端部の幅は、前記突出部の前記プラットフォームの幅と同じである、請求項３に記載の外科用ステープル留め装置。
【請求項5】
前記突出部は、その外周を中心に延在する溝を含み、前記バットレス固定バンドは、前記溝内に配置される、請求項１に記載の外科用ステープル留め装置。
【請求項6】
前記突出部は、前記ステープルカートリッジの中央縦溝の対向側に配置された第１半体及び第２半体を含む分割体を備える、請求項１に記載の外科用ステープル留め装置。
【請求項7】
前記外科用バットレスの前記近位端部は、前記外科用バットレスの体から近位方向に延在するタブである、請求項１に記載の外科用ステープル留め装置。
【請求項8】
前記外科用バットレスの前記遠位端部は、前記外科用バットレスの体から遠位方向に延在するポケットであり、前記ステープルカートリッジは、前記外科用バットレスの前記遠位端部を前記ステープルカートリッジアセンブリに着脱可能に固定するために前記ポケット内に配置されたカートリッジ先端部を含む、請求項１に記載の外科用ステープル留め装置。
【請求項9】
前記ポケットは、その内部で画定された穿孔を含み、前記穿孔は、前記ステープルカートリッジの前記中央縦溝と整列する、請求項８に記載の外科用ステープル留め装置。
【請求項10】
前記バットレス固定バンドは、第１端及び第２端を有する伸長体を含み、前記外科用バットレスの前記近位端部及び前記ステープルカートリッジの前記突出部を取り囲むループを形成するよう、前記第１端は前記伸長体へと摺動可能に結合する、請求項１に記載の外科用ステープル留め装置。
【請求項11】
前記伸長体の前記第１端は、前記伸長体の前記第２端が通るアパーチャを含む、請求項１０に記載の外科用ステープル留め装置。
【請求項12】
前記伸長体は棘を含む、請求項１０に記載の外科用ステープル留め装置。
【請求項13】
前記バットレス固定バンドを前記外科用バットレスの前記近位端部に通して、前記近位端部を中心にループを形成する、請求項１に記載の外科用ステープル留め装置。
【請求項14】
前記アンビルアセンブリは、ステープル形成ポケット及びこれを貫通して画定された中央縦溝を含む組織対向面並びにそこから外向きに延在する突出部を備える、アンビルプレートを含み、さらに、前記外科用ステープル留め装置は、近位端部及び遠位端部を含む第２外科用バットレスであって、前記近位端部が、前記アンビルプレートの前記突出部にわたって配置される、第２外科用バットレスと、
前記第２外科用バットレスの前記近位端部を前記アンビルアセンブリへと着脱可能に固定するよう、前記第２外科用バットレスの前記近位端部及び前記アンビルプレートの前記突出部を中心にして配置される、第２バットレス固定バンドとを含む、請求項１に記載の外科用ステープル留め装置。
【請求項15】
前記アンビルアセンブリ及びステープルカートリッジアセンブリの前記突出部は、前記ステープル形成ポケットと前記ステープルポケットの近位に配置される、請求項１４に記載の外科用ステープル留め装置。
【請求項16】
前記第２外科用バットレスの前記遠位端部は、ポケットを含み、前記アンビルアセンブリは、前記第２外科用バットレスの前記遠位端部を前記アンビルアセンブリに着脱可能に固定するために前記ポケット内に配置されたアンビル先端部を含む、請求項１４に記載の外科用ステープル留め装置。
【請求項17】
外科用バットレス取り付けアセンブリであって、ステープルポケット及びこれを貫通して画定された中央縦溝を含む組織対向面並びにそこから外向きに延在する突出部を備える、ステープルカートリッジと、
近位端部及び遠位端部を含む外科用バットレスであって、前記近位端部が、前記ステープルカートリッジの前記突出部にわたって配置される、外科用バットレスと、
前記外科用バットレスの前記近位端部を前記ステープルカートリッジアセンブリへと着脱可能に固定するよう、前記外科用バットレスの前記近位端部及び前記ステープルカートリッジの前記突出部を中心にして配置されている、バットレス固定バンドとを含む、外科用バットレス取り付けアセンブリ。
【請求項18】
前記外科用バットレスの前記遠位端部は、ポケットを含み、前記ステープルカートリッジは、前記外科用バットレスの前記遠位端部を前記ステープルカートリッジに着脱可能に固定するために前記ポケット内に配置されたカートリッジ先端部を含む、請求項１７に記載の外科用バットレス取り付けアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本出願は、全般に、外科用ステープル留め装置に関し、より具体的には、外科用バットレスを外科用ステープル留め装置に着脱可能に固定するための外科用バットレス取り付けアセンブリに関する。
【背景技術】
【0002】
外科用ステープル留め装置は、身体組織セグメントを一緒に接合する目的で、１列以上のファスナ、例えば、ステープル又は２部品型ファスナを身体組織に順次に又は同時に適用するために、術者によって使用される。かかる装置は、概して、接合されるべき身体組織が間に配置される一対のジョー又はフィンガ状構造を含む。外科用ステープル留め装置を作動又は「発射」させたときに、長手方向に移動する発射バーが、ジョーのうちの１つのステープル駆動部材に接触する。ステープル駆動部材は、外科用ステープルに身体組織を通過させて、ステープルを形成する反対側のジョーのアンビルの中へ押し込む。身体組織を除去又は分離する場合は、装置のジョー内にナイフブレードを設けて、ステープルのラインの間で身体組織を切断することができる。
【0003】
外科用支持体、例えば、メッシュ又はバットレス材料が、患者内の組織欠損を埋める、再建する、かつ／又は補強するために、外科用ステープル留め装置と組み合わせて使用され得る。臨床医は、外科処置中に手術室内で外科用ステープル留め装置にバットレス材料を手動で取り付け得るか、又は、例えば、高価な自動化された取り付けプロセスによって、そこに予め挿入されたバットレス材料を含む外科用ステープル留め装置を利用し得る。バットレス材料は、ステープル又は縫合線を補強する他、身体組織の接合部を覆って、治癒前の漏出を低減する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0004】
本開示は、外科用ステープル留め装置へのバットレス材料の取り付けに関する。本開示の外科用バットレス取り付けアセンブリは、手術室における外科用バットレスの取り付けを容易に、簡単で、しかも、費用効果に優れた処置にするように設計されている。
【0005】
一態様では、本開示は、装填ユニットと、外科用バットレスと、バットレス固定バンドとを含む、外科用ステープル留め装置を提供する。装填ユニットは、アンビルアセンブリとステープルカートリッジアセンブリとを、含む。ステープルカートリッジアセンブリは、ステープルポケット及びこれを貫通して画定された中央縦溝を含む組織対向面並びにそこから外向きに延在する突出部を備える、ステープルカートリッジを含む。外科用バットレスは、近位端部と、遠位端部とを有する。近位端部は、ステープルカートリッジの突出部にわたって配置される。外科用バットレスの近位端部をステープルカートリッジアセンブリへと着脱可能に固定するよう、バットレス固定バンドは、外科用バットレスの近位端部及びステープルカートリッジの突出部を中心にして配置されている。
【0006】
ステープルカートリッジの突出部は、ステープルカートリッジの組織対向面内で画定されたステープルポケットの近位に配置されてもよい。突出部は、組織対向面から外向きに延在する側壁と、組織対向面から隆起したプラットフォームとを含めることができる。いくつかの態様では、外科用バットレスの近位端部の幅は、突出部のプラットフォームの幅と同じである。突出部は、その周縁を中心に延在する溝を含められ、バットレス固定バンドは、溝内に配置されてもよい。突出部は、ステープルカートリッジの中央縦溝の対向側に配置された第１半体及び第２半体を含む分割体を備え得る。
【0007】
外科用バットレスの近位端部は、外科用バットレスの体から近位方向に延在するタブであり得る。外科用バットレスの遠位端部は、外科用バットレスの体から遠位方向に延在するポケットでよく、ステープルカートリッジは、外科用バットレスの遠位端部をステープルカートリッジアセンブリに着脱可能に固定するためにポケット内に配置されたカートリッジ先端部を含められる。ポケットは、その内部で画定された穿孔を含んでもよい。穿孔は、ステープルカートリッジの中央縦溝と整列し得る。
【0008】
バットレス固定バンドは、第１端及び第２端を有する伸長体を含むことができる。外科用バットレスの近位端部及びステープルカートリッジの突出部を取り囲むループを形成するよう、第１端を伸長体上で摺動可能に結合可能である。伸長体の第１端は、伸長体の第２端が通るアパーチャを含むことができる。伸長体は、棘を含んでもよい。バットレス固定バンドを外科用バットレスの近位端部に通して、近位端部を中心にループを形成することができる。
【0009】
アンビルアセンブリは、ステープル形成ポケット及びこれを貫通して画定された中央縦溝を含む組織対向面並びにそこから外向きに延在する突出部を備える、アンビルプレートを含めることができる。いくつかの態様では、外科用ステープル留め装置は、第２外科用バットレスと、第２バットレス固定バンドとをさらに含む。第２外科用バットレスは、近位端部と、遠位端部とを有する。近位端部は、アンビルプレートの突出部上に配置される。第２外科用バットレスの近位端部をアンビルアセンブリへと着脱可能に固定するよう、第２バットレス固定バンドは、第２外科用バットレスの近位端部及びアンビルプレートの突出部を中心にして配置されている。アンビルアセンブリ及びステープルカートリッジアセンブリの突出部は、ステープル形成ポケットとステープルポケットの近位に配置されてもよい。
【0010】
第２外科用バットレスの遠位端部は、ポケットを含むことができ、アンビルアセンブリは、第２外科用バットレスの遠位端部をアンビルアセンブリに着脱可能に固定するためにポケット内に配置されたアンビル先端部を含められる。
【0011】
別の態様では、本開示は、ステープルカートリッジと、外科用バットレスと、バットレス固定バンドとを含む、外科用バットレス取り付けアセンブリを提供する。ステープルカートリッジは、ステープルポケット及びこれを貫通して画定された中央縦溝を含む組織対向面並びにそこから外向きに延在する突出部を備える。外科用バットレスは、近位端部と、遠位端部とを有する。近位端部は、ステープルカートリッジの突出部にわたって配置される。外科用バットレスの近位端部をステープルカートリッジへと着脱可能に固定するよう、バットレス固定バンドは、外科用バットレスの近位端部及びステープルカートリッジの突出部を中心にして配置されている。
【0012】
外科用バットレスの遠位端部は、ポケットを含むことができ、ステープルカートリッジは、外科用バットレスの遠位端部をステープルカートリッジに着脱可能に固定するためにポケット内に配置されたカートリッジ先端部を含められる。
【0013】
本開示の１つ以上の態様の詳細は、添付の図面及び以下の説明に示されている。本開示に記載されている他の態様、並びに態様の特徴、目的、及び利点は、本明細書及び図面から、並びに特許請求の範囲から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【0014】
本開示の様々な態様を、本明細書に組み込まれ、その一部を構成する図面を参照して、以下で説明する。
【0015】
【図1】本開示の一態様による、外科用ステープル留め装置の斜視図である。
【0016】
【0017】
【0018】
【0019】
【0020】
【0021】
【0022】
【0023】
【図9】本開示の別の態様による、外科用バットレス及びバットレス固定バンドの斜視図である。
【0024】
【図10】本開示の別の態様による、外科用バットレス、バットレス固定バンド、及びアンビルアセンブリを含む、外科用バットレス取り付けアセンブリの下側の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0025】
以下、同じ参照番号が類似、又は同一の要素を特定する図面を参照することで、本開示の態様について詳述に説明する。本明細書全体を通じて、「近位」という用語は、ユーザに近い方にある構造の一部又はその構成要素を指し、「遠位」という用語は、ユーザから遠い方にある構造の一部又はその構成要素を指す。
【0026】
以下、図１を参照すると、本開示の態様に従って組織をステープル留めする際に使用するための例示的な外科用ステープル留め装置又は外科用ステープラ１が示されている。外科用ステープル留め装置１は、全般に、柄アセンブリ１０と、柄アセンブリ１０から遠位方向に延在する伸長管体２０と、伸長管体２０から遠位方向に延在する装填ユニット３０と、を含む。装填ユニット３０は、ハウジング部３２と、第１ジョー部材３４ａ及び第２ジョー部材３４ｂを含むツール又はジョーアセンブリ３４と、を含む。第１ジョー部材３４ａ及び第２ジョー部材３４ｂが互いに対して離間される開位置と、第１ジョー部材３４ａ及び第２ジョー部材３４ｂが互いに実質的に隣接する閉位置との間でツールアセンブリ３４が移動できるよう、第１ジョー部材３４ａ及び／又は第２ジョー部材３４ｂはハウジング部３２に対して枢動可能である。
【0027】
柄アセンブリ１０は、固定柄アセンブリ１２ａと、可動柄アセンブリ１２ｂと、バレル部１４と、を含む。可動柄アセンブリ１２ｂが駆動すると、ツールアセンブリ３４の第１ジョー部材３４ａと第２ジョー部材３４ｂとの間で捕捉された組織にステープルのラインを適用する。関節運動レバー１６は、ツールアセンブリ３４の関節運動を容易にするために、バレル部１４の前端に装着される。さらに、回動可能部材１８も、関節運動レバー１６に隣接してバレル部分１４の前端に装着される。バレル部１４に対して回動可能部材１８が回動すると、ステープル留めされるべき組織に対してツールアセンブリ３４を適切に配向するよう、柄アセンブリ１０に対して伸長管体２０及び装填ユニット３０を回動させる。ノブ１９は、バレル部１４に沿って移動可能に位置決め可能である。ノブ１９は、ツールアセンブリ３４の第１ジョー部材３４ａ及び第２ジョー部材３４ｂを互いに対して接近するか又は閉じるように遠位方向に前進し、さらに、ツールアセンブリ３４の第１ジョー部材３４ａ及び第２ジョー部材３４ｂを互いから離れるか又は開くように近位方向に後退する。
【0028】
装填ユニット３０は、伸長管体２０へと着脱可能に固定され、ひいては、新しい装填ユニット３０と交換可能となる、使い捨ての装填ユニット（ＤＬＵ）である。装填ユニット３０は、１回使用され、次いで、患者への外科用ステープル留め装置１の複数回使用を容易にするために交換される、単回使用装填ユニット（ＳＵＬＵ）であり得る。例えば、外科処置中に、外科用ステープル留め装置１を使用して、組織をステープル留めして切断することができ、外科用ステープル留め装置１の各ステープル操作及び切断操作後に、ＳＵＬＵ全体が交換される。装填ユニット３０は、所定回数再使用できる、複数回使用装填ユニット（ＭＵＬＵ）でもよい。例えば、外科処置中に、外科用ステープル留め装置１を使用して、組織をステープル留めして切断することができ、ＭＵＬＵ全体の交換が必要になる前に、外科用ステープル留め装置１の各ステープル操作及び切断操作後に、ＭＵＬＵの再装填アセンブリ（例えば、図２に見られるステープルカートリッジ５４）を所定回数だけ交換する。代替的に、装填ユニット３０を伸長管体２０へと恒久的に添付できる。
【0029】
図１及び図２で見られるように、ツールアセンブリ３４の第１ジョー部材３４ａは、アンビルアセンブリ４０を含み、ツールアセンブリ３４の第２ジョー部材３４ｂは、ステープルカートリッジアセンブリ５０を含む。アンビルアセンブリ４０は、アンビルプレート４２と、アンビルプレート４２にわたって固定されたカバープレート４４と、を含む。ステープルカートリッジアセンブリ５０は、カートリッジキャリア５２と、カートリッジキャリア５２内で選択的に受容、支持されるステープルカートリッジ５４とを含む。例えば、スナップフィット接続、戻り止め、ラッチ、当業者が想定する範囲内の他の種類のコネクタによって、ステープルカートリッジ５４を着脱可能、かつ／又は交換可能にキャリアカートリッジ５２へと取り付けられる。
【0030】
例示的な外科用ステープル留め装置の構造及び機能の詳細な説明については、米国特許第６，２４１，１３９号、同第６，３３０，９６５号、及び同第７，８１９，８９６号が参照され得、これらの各々の全容は、参照により本明細書に組み込まれる。本開示の原理は、例えば、米国特許第５，９６４，３９４号、同第７，１２８，２５３号、及び同第７，３３４，７１７号に記載されている種類などの他の構成を有する、外科用ステープル留め装置にも同様に適用可能であることを認識するべきであり、これらの各々の全容は、参照により本明細書に組み込まれることが理解されるだろう。したがって、様々な外科用ステープル留め装置が、本開示の態様と共に利用され得ることが理解されるべきである。例えば、本開示の態様を、例えば、Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ社（Ｎｏｒｔｈ Ｈａｖｅｎ，ＣＴ）を通して入手可能な、ＧＩＡ（商標）、Ｅｎｄｏ ＧＩＡ（商標）、ＴＡ（商標）、及びＥｎｄｏ ＴＡ（商標）ステープラ、並びに／又は、例えばＴｒｉ－Ｓｔａｐｌｅ（商標）技術による線形及び半径方向再装填などの、腹腔鏡ステープラ又はオープンステープラと併用可能である。
【0031】
これから、図３を参照すると、外科用ステープル留め装置１（図１）の外科用バットレス取り付けアセンブリ２が示されている。外科用バットレス取り付けアセンブリ２は、ステープルカートリッジアセンブリ５０と、外科用バットレス７０と、バットレス固定バンド８０とを含む。
【0032】
ステープルカートリッジアセンブリ５０のステープルカートリッジ５４は、内部に形成されたステープルポケット又は固定スロット５５を画定する内向き又は組織対向面５８を有する、カートリッジ体５６を含む。中央縦溝５７は、駆動アセンブリ２２のナイフブレード２４（図８）が貫通することを支援するよう、カートリッジ体５６の実質的長さ内で形成され、かつこの長さに沿って延在する。カートリッジ先端部６０は、ステープルポケット５５の遠位でカートリッジ体５６から軸方向に延在し、突出部６２は、ステープルポケット５５の近位でカートリッジ体５６の組織対向面５８から外向きに延在する。
【0033】
図３及び図４で見られるように、突出部６２は、ステープルカートリッジ５４の組織対向面５８上の突起、バンプ、隆起などであり、そこに外科用バットレス７０の近位端部７０ａがバットレス固定バンド８０を介して着脱可能に固定される。突出部６２が外科用ステープル留め装置１（図１）の発射ストローク中にナイフブレード２４（図８）の移動を妨げないよう、突出部６２がステープルカートリッジ５４の中央縦溝５７の両側に配置された第１半体６２ａ及び第２半体６２ｂを有する、分割体を有する。突出部６２は、ステープルカートリッジ５４の組織対向面５８からアンビルアセンブリ４０（図２）に向かって外向きに延在する側壁６４と、組織対向面５８から隆起し、組織対向面５８によって画定される平面と平行な平面に沿って延在するプラットフォーム６６とを含む。溝６５は、側壁６４内で画定され、突出部６２の周囲を中心に（例えば、その周りの周方向に）延在する。
【0034】
引き続き図３を参照すると、外科用バットレス７０は、ステープルカートリッジ５４の組織対向面５８のステープルポケット５５にわたって配置されるように構成された略矩形の形状を有する体７２を含む。外科用バットレス７０の近位端部７０ａは、タブ７４を含み、外科用バットレス７０の遠位端部７０ｂは、ポケット７６を含む。タブ７４は、体７２の近位端７２ａから近位方向に延在し、ステープルカートリッジ５４の組織対向面５８上の突出部６２にわたって位置決めするよう寸法決めされ、形成されている。態様において、タブ７４は幅が体７２の幅よりも狭く、いくつかの態様では、タブ７４は幅が、ステープルカートリッジ５４の突出部６２の幅と実質的に同じである。態様では、タブ７４がその長さに沿って突出部６２を覆うよう、タブ７４は長さが、突出部６２の長さよりも長い。
【0035】
図３及び図５で見られるように、ポケット７６は、体７２の遠位端７２ｂから遠位方向に延在し、ステープルカートリッジ５４のカートリッジ先端部６０を中心にして位置決めするよう寸法決めされ、形成されている。ポケット７６は、カートリッジ先端部６０を受容するための、内部で画定された空洞７７への近位方向に面する開口部を有する。穿孔７９は、ポケット７６内で画定され、外科用バットレス７０がステープルカートリッジアセンブリ５０上に配置される際、ステープルカートリッジ５４の中央縦溝５７と一致する平面に沿って延在する。いくつかの態様では、穿孔７９は、ステープルカートリッジ５４の中央縦溝５７の遠位方向に（例えば、外科用バットレス７０のポケット７６内にのみ）配置され、幾つかの他の態様では、穿孔７９は、外科用バットレス７０の体７２内で（例えば、体７２の遠位端７２ｂ内に）さらに画定され、中央縦溝５７の一部上に重なる。
【0036】
外科用バットレス７０は、生体吸収性又は非吸収性の天然又は合成材料である、生体適合性材料から製造される。単一又は組み合わせた天然、合成、生体吸収性、及び／又は非生体吸収性の材料を使用して、外科用バットレス７０を形成できることを理解されたい。態様では、外科用バットレス７０は、成形するよう形成、切断される単一の材料シートである。他の態様では、外科用バットレス７０は、同じ又は異なる材料から製造される複数の材料シートから形成され、かつ／又は、外科用バットレス７０の構成要素（例えば、体、タブ、ポケットなど）は、例えば、溶接、接着剤の使用、縫合糸の結束などによって互いに取り付けられる、同じ又は異なる材料から形成される。
【0037】
外科用バットレス７０は、多孔質、非多孔質、又はそれらの組み合わせであり得る。好適な多孔質構造としては、例えば、繊維構造（例えば、編み込み構造、織り込み構造、及び不織構造）及び／又は発泡体（例えば、連続気泡発泡体又は独立気泡発泡体）が挙げられる。好適な非多孔質構造としては、例えば、フィルムが挙げられる。外科用バットレス７０は、単一の多孔質層又は非多孔質層であるか、あるいは、多孔質層及び非多孔質層の任意の組み合わせを含む、複数の層を含めることができる。例えば、外科用バットレス７０は、交互に積層される、複数の多孔質層及び非多孔質層を含み得る。別の実施例では、外科用バットレス７０は、外層が多孔質であり、内層（複数）が非多孔質である、又はその逆である、「サンドイッチ状の」様式で形成されてもよい。
【0038】
外科用バットレス７０内の多孔質層（複数）は、流体を吸収し、出血を低減し、かつ／又は創部を密封する、外科用バットレス７０の性能を増強し得る。さらに、多孔質層（複数）は、組織内殖が外科用バットレス７０を適所に固定することを可能にし得る。外科用バットレス７０の非多孔質層（複数）は、製造中、輸送中、取り扱い中、及び／又はステープル留めプロセス中に、断裂及び穿孔に耐える外科用バットレス７０の性能を増強し得る。さらに、非多孔質層（複数）は、周囲組織からの組織内殖を遅延させるか、又は防止することで、癒着障壁として作用し、不要な瘢痕組織の形成を防止することもできる。
【0039】
図３及び図６で見られるように、バットレス固定バンド８０は、第１端８２ａ及び第２端８２ｂを含む、伸長体８２を有する。伸長体８２は、ある長さの材料（例えば、モノフィラメント又はマルチフィラメント構造を有する、縫合糸、糸、繊維などの単一の連続構造）から形成される。伸長体８２の第１端８２ａは、伸長体８２へと摺動可能に結合して、サイズを調整可能な開口部８５を内部に画定するループ８４を形成する。第１端８２ａは、第２端８２ｂが通るアパーチャ８３を含む。ループ８４のサイズを調整するために、第２端８２ｂをアパーチャ８３に対して移動させることができる。ループ８４は、ステープルカートリッジ５４の突出部６２を取り囲んで、把持するように構成されている。
【0040】
伸長体８２は、その大部分に沿って棘８６を含み、伸長体８２の第１端８２ａは、棘８６が付着する表面を提供するために棘無しであり、さらに、伸長体８２の第２端８２ｂも、ユーザ用の把持部を提供するために棘無しである。棘８６は、所望サイズに合わせて調整されると、ループ８４のロッキングを促進するのに効果的であり、さらに、態様では、ループ８４をより小さいサイズに合わせて調整するよう、伸長体８２を第１端８２ａを通して一方向で移動可能にする。棘８６は、単体又は複合体でもよく、一方向配置、あるいは双方向配置で配向されてもよい。例えば、Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ社（Ｎｏｒｔｈ Ｈａｖｅｎ，ＣＴ）からＶ－ＬＯＣ（商標）として市販されている棘付き縫合糸を、本開示の態様と併用してもよい。バットレス固定バンドとして使用するのに適した例示的な縫合糸の構造及び機能に関する詳細な説明については、米国特許第５、３０６、２８９号、及び同８，２７３，１０５号を参照可能であり、これら特許各々の内容全体が、参照により本明細書に組み込まれる。バットレス固定バンドは、その一部（複数）又は全体に沿った棘などの他の棘構成を有してもよいことを、理解されたい。あるいは、バットレス固定バンドは棘無しでもよい。
【0041】
バットレス固定バンド８０は、天然材料、合成材料、生体吸収性材料、及び／又は非生体吸収性材料の任意の組み合わせでよい、生体適合性材料から形成される。態様において、患者の体内に放出された何らかの一部（例えば、外科用バットレス７０と共に残っている断片、あるいは、外科用ステープル留め装置１の発射後に切断された断片）を患者体内から回収する必要がないように、バットレス固定バンド８０は、生分解性材料から形成される。バットレス固定バンド８０は、ステープルカートリッジアセンブリ５０の突出部６２に係合するサイズとなるように付勢され、事前形成された連続ループを有し、突出部６２に配置される間に伸縮可能な、弾性、又は伸縮可能材料から形成されてもよいことが、想定される。
【0042】
引き続き図３～図６を参照すると、外科用バットレス７０をステープルカートリッジアセンブリ５０上に装填する方法において、図２で見られるように、カートリッジ先端部６０が、外科用バットレス７０のポケット７６内で画定された空洞７７内で受容、保持されるように、外科用バットレス７０のポケット７６は、ステープルカートリッジアセンブリ５０のカートリッジ先端部６０と整列し、さらに、その先端部上を摺動する。外科用バットレス７０の体７２は、ステープルカートリッジ５４の組織対向面５８に対して配置され、外科用バットレス７０のタブ７４は、ステープルカートリッジ５４の突出部６２のプラットフォーム６６と整列し、このプラットフォーム全体にわたって延在する。バットレス固定バンド８０は、外科用バットレス７０のタブ７４にわたって配置され、ループ８４がタブ７４及び突出部６２を取り囲んでいる。次に、図７で見られるように、伸長体８２の第２端８２ｂを引っ張り、ループ８４のサイズを調整し、外科用バットレス７０のタブ７４をステープルカートリッジ５４の突出部６２上で捕捉することによって、バットレス固定バンド８０を締め付ける。態様において、ループ８４の締め付け中、伸長体８２が溝６５内に固定されて、バットレス固定バンド８０をタブ７４及び突出部６２に固定するよう、バットレス固定バンド８０は、突出部６２内で画定された溝６５と位置合わせされる。
【0043】
したがって、外科用バットレス７０の近位端部７０ａは、バットレス固定バンド８０（図７）を介したタブ７４と突出部６２との係合により、ステープルカートリッジアセンブリ５０上に固定され、さらに、外科用バットレス７０の遠位端部７０ｂは、ポケット７６とカートリッジ先端部６０（図２）との係合により、ステープルカートリッジアセンブリ５０上に固定される。
【0044】
外科用バットレス７０にステープルカートリッジアセンブリ５０が装填されると、外科用ステープル留め装置１（図１）は使用準備状態となる。態様では、図２で見られるように、アンビルアセンブリ４０は、外科用バットレス７１が予め装填されている、かつ／又は装填されている。例えば、機械的取り付け機能（例えば、図２で見られるような縫合糸）、化学的取り付け機能（例えば、接着剤）、及び／又は取り付け方法（例えば、溶接）など、当業者の想定範囲内の任意の適切な取り付け機能によって、外科用バットレス７１は、アンビルアセンブリ４０上に固定される。
【0045】
動作中に、上述、かつ、図１で示したように、装填ユニット３０が外科用バットレス７０に装填されると、当業者に知られている方法に従って、外科用ステープル留め装置１が使用される。アンビルアセンブリ４０及びステープルカートリッジアセンブリ５０が組織上でクランプされると、外科用ステープル留め装置１が発射し、それによって、外科用バットレス７０を組織にステープル留めする。図８で示されるように、発射中、Ｉビーム２６の遠位端で画定される、駆動アセンブリ２２のナイフブレード２４が中央縦溝５７を通って遠位方向に進行して、さらに、組織、並びに形成されたステープルの列の間に配置された外科用バットレス７０を実質的に同時に切断、分割する。具体的には、ナイフブレード２４は、突出部６２を通って移動し、バットレス固定バンド８０を切断し、それによってタブ７４を突出部６２から解放する。発射が完了して、アンビルアセンブリ４０及びステープルカートリッジアセンブリ５０がクランプ解除されると、現在組織にステープル留めされている、外科用バットレス７０がステープルカートリッジアセンブリ５０から引き離され、ツールアセンブリ３４を手術部位から除去することができる。具体的には、外科用バットレス７０のタブ７４は、バットレス固定バンド８０を切断することによって突出部６２から解放され、さらに、外科用バットレス７０がステープルカートリッジ５４から引き離される際、穿孔７９に沿ってポケット７６を引き裂くことによって、外科用バットレス７０のポケット７６はカートリッジ先端部６０から解放される。次いで、使用済みのステープルカートリッジ５４がツールアセンブリ３４から除去されて、新しいステープルカートリッジ５４と交換できる。上述のように、必要又は所望に応じて、新しい外科用バットレス７０をステープルカートリッジアセンブリ５０上に設置可能である。
【0046】
図９で見られるように、外科用バットレス７０及びバットレス固定バンド１８０を一緒に組み立ててから、外科用バットレス７０をステープルカートリッジアセンブリ５０（図３）へと固定できる。伸長体１８２が棘を含まないことを除いて、バットレス固定バンド１８０は図３のバットレス固定バンド８０と実質的に同じである。しかしながら、バットレス固定バンド１８０は、その一部又は全体に沿って棘を含んでもよいことを、理解されたい。外科用バットレス７０をステープルカートリッジアセンブリ５０上に装填する際、タブ７２及びバットレス固定バンド１８０がステープルカートリッジアセンブリ５０の突出部６２（図３）と位置合わせされ、その上に締め付けることができるよう、外科用バットレス７０のタブ７２を通して、バットレス固定バンド１８０を事前に通すか、あるいは、織り込む。いくつかの態様では、伸長体１８２の第１端１８２ａは、第２端１８２ｂがそこを通って引っ張られる際に締まる結び目を含み、幾つかの他の態様では、バットレス固定バンド１８０を、ループ１８４の締め付け後に結ぶことができる。
【0047】
ステープルカートリッジアセンブリ５０が外科用バットレストレス固定アセンブリ２の一部として示されているが、アンビルアセンブリ４０が外科用バットレス固定アセンブリの一部でもよいことを、理解されたい。図１０で見られるように、外科用バットレス取り付けアセンブリ３は、アンビルアセンブリ４０と、外科用バットレス１７０と、バットレス固定バンド８０とを含む。外科用ステープル留め装置１（図１）上の外科用バットレスアセンブリ２（図３）に加えて、あるいはその代替として、外科用バットレスアセンブリ３を使用し得る。
【0048】
図１０で見られるように、アンビルアセンブリ４０は、アンビルプレート４２内に形成された中央縦溝４１と、その内向き又は組織対向面４６に画定された複数のステープル形成ポケット又は空洞４３とを、備える。アンビル先端部４８は、ステープル形成ポケット４３の遠位方向に延在する。ステープル形成ポケット４３の近位に延在するアンビルプレート４２の近位部４２ａは、そこに外科用バットレス１７０の近位端部１７０ａを固定するように構成された突出部６２を含む。外科用バットレス１７０は、図３の外科用バットレス７０と実質的に同じであるが、ただし、ポケット１７６が、アンビル先端部４８を収容するよう寸法決めされ、形成されていることと、体１７２及び／又はタブ１７４の長さが、アンビル先端部４８に対する突出部６２の位置に依存して変化し得ることは除く。アンビルアセンブリ４０及びステープルカートリッジアセンブリ５０の双方が突出部６２を含む態様において、突出部６２は、第１ジョー部材３４ａ及び第２ジョー部材３４ｂ（図１）の開閉に干渉しないよう、長手方向に間隔を空けた関係で互いに隣接して配置される。
【0049】
上記では、手持ち式手動駆動式外科用デバイスで使用されるように例示されているが、装填ユニット３０が、様々な電気機械式外科用器具、及び／又は電気式外科用器具と併用するために構成されることも企図され、本開示の範囲内である。例えば、装填ユニット３０は、内容全体が参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第２０１６／０３１０１３４号に示され、記載されている手持ち式電気機械外科用システムなどの手持ち式電気機械外科用デバイスによって、着脱可能に結合可能、かつ制御可能に構成されてもよい。別の例として、装填ユニット３０は、内容全体が参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第２０１２／０１１６４１６号に示され、記載されているロボット式手術システムなどのロボット式手術システムによって、着脱可能に結合可能かつ制御可能に構成されてもよい。
【0050】
本開示の態様が図面に示されているが、本開示は当該技術分野が許容する広い範囲として捉えられるべきであり、本明細書も同様に読み取られるべきと考えられるので、本開示はこれらの態様に限定されるものではないことが意図される。したがって、本開示は、説明される正にその態様に限定されるものではなく、様々な他の変更及び修正が、本開示の範囲又は趣旨から逸脱することなく、当業者によりなされ得ることが理解されよう。追加的に、特定の本開示の態様に関連して示され、説明されている要素及び特徴は、本開示の範囲から逸脱することなく、特定の他の態様の要素及び特徴と組み合わせられてもよく、かかる修正及び変形もまた本開示の範囲に含まれる。したがって、上記の説明は、限定するものとして解釈されるべきではなく、単に本開示の態様の例証として解釈されるべきである。したがって、本開示の範囲は、与えられた実施例によってではなく、添付の特許請求の範囲及びそれらの法的均等物によって決定されるべきである。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【国際調査報告】