(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-07-09
(54)【発明の名称】プローブの座屈を低減するための血管アクセスデバイス
(51)【国際特許分類】
A61M 25/09 20060101AFI20240702BHJP
【ＦＩ】
A61M25/09 530
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2024500062
(86)(22)【出願日】2022-06-29
(85)【翻訳文提出日】2024-03-04
(86)【国際出願番号】 US2022035403
(87)【国際公開番号】W WO2023278499
(87)【国際公開日】2023-01-05
(31)【優先権主張番号】63/218,087
(32)【優先日】2021-07-02
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】595117091
【氏名又は名称】ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー
【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
(74)【代理人】
【識別番号】110001243
【氏名又は名称】弁理士法人谷・阿部特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】メーガン シューリッヒ
(72)【発明者】
【氏名】イーピン マー
(72)【発明者】
【氏名】カーティス エイチ．ブランチャード
(72)【発明者】
【氏名】ジョン ラッキー
【テーマコード（参考）】
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C267AA28
4C267AA32
4C267BB04
4C267BB31
4C267BB53
4C267CC08
(57)【要約】
血管アクセスデバイスは、遠位端、近位端、およびスロットを含み得るハウジングを含み得る。前進要素は、スロットを通って延び得、後退位置と前進位置との間でスロットに沿って直線的に移動するように構成され得る。前進要素の後退位置から前進位置への移動に応答して、血管アクセスデバイスのプローブは、遠位端を超えて前進され得る。血管アクセスデバイスは、プローブの座屈を低減し、プローブの変位を制限するための１つまたは複数の特徴を含み得る。例えば、血管アクセスデバイスは、前進要素の遠位のハウジング内に固定された突起を含み得る。別の例として、血管アクセスデバイスは、遠位に延びるアームを受け入れるように構成された遠位に延びるアームおよび／または凹部を含み得る。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
血管アクセスデバイスであって、近位端、遠位端、および前記近位端と前記遠位端との間のスロットを備えるハウジングと、
前記前進要素の遠位の前記ハウジング内に固定された突起と、
前記スロットを通って延び、後退位置と前進位置との間で前記スロットに沿って直線的に移動するように構成された前進要素であって、前記前進要素の遠位端は、前記前進要素が前記前進位置にあるときに前記突起を受け入れるように構成された凹部を備える、前進要素と、
第１の端部および第２の端部を備えるプローブであって、前記プローブは、前記突起と前記ハウジングの内面との間に配置され、前記前進要素の前記後退位置から前記前進位置への移動に応答して、前記プローブの前記第２の端部は、前記ハウジングの前記遠位端を超えて前進する、プローブと、
を備える、血管アクセスデバイス。
【請求項2】
前記ハウジングの内面は、前記ハウジングの前記近位端と前記ハウジングの前記遠位端との間に前記ハウジング内に配置された溝を含み、前記プローブは、前記前進要素が前記後退位置と前記前進位置との間で前記スロットに沿って直線的に移動することに応答して前記溝内を移動するように構成される、請求項１に記載の血管アクセスデバイス。
【請求項3】
前記溝が直線である、請求項２に記載の血管アクセスデバイス。
【請求項4】
前記前進要素が円弧形チャネルを含み、前記プローブが前記円弧形チャネルを通って延び、前記プローブの前記第１の端部が固定され、前記前進要素の第１の距離の移動に応答して、前記プローブの前記第２の端部が第２の距離を遠位に前進するように構成され、前記第２の距離が前記第１の距離の少なくとも２倍であり、前記溝が第１の溝であり、前記ハウジングの前記内面が、前記ハウジングの前記近位端と前記ハウジングの前記遠位端との間に、前記第１の溝に概ね平行な第２の溝を含み、前記プローブが前記第２の溝を通って延びる、請求項１に記載の血管アクセスデバイス。
【請求項5】
血管アクセスデバイスであって、近位端、遠位端、および前記近位端と前記遠位端との間のスロットを備えるハウジングと、
前記スロットを通って延び、後退位置と前進位置との間で前記スロットに沿って直線的に移動するように構成された前進要素であって、前記前進要素は、遠位に延びるアームを備える、前進要素と、
第１の端部および第２の端部を備えるプローブであって、前記プローブは、前記遠位に延びるアームと前記ハウジングの内面との間に配置され、前記前進要素の前記後退位置から前記前進位置への移動に応答して、前記プローブの前記第２の端部は、前記ハウジングの前記遠位端を超えて前進する、プローブと、
を備える、血管アクセスデバイス。
【請求項6】
前記ハウジングは、前記前進要素が前記前進位置にあるときに前記遠位に延びるアームを受け入れるように構成された凹部を備える、請求項５に記載の血管アクセスデバイス。
【請求項7】
前記ハウジングの内面は、前記ハウジングの前記近位端と前記ハウジングの前記遠位端との間に前記ハウジング内に配置された溝を含み、前記プローブは、前記前進要素が前記後退位置と前記前進位置との間で前記スロットに沿って直線的に移動することに応答して前記溝内を移動するように構成される、請求項５に記載の血管アクセスデバイス。
【請求項8】
前記溝が直線である、請求項７に記載の血管アクセスデバイス。
【請求項9】
前記前進要素が円弧形チャネルを含み、前記プローブが前記円弧形チャネルを通って延び、前記プローブの前記第１の端部が固定され、前記前進要素の第１の距離の移動に応答して、前記プローブの前記第２の端部が第２の距離を遠位に前進するように構成され、前記第２の距離が前記第１の距離の少なくとも２倍であり、前記溝が第１の溝であり、前記ハウジングの前記内面が、前記ハウジングの前記近位端と前記ハウジングの前記遠位端との間に、前記第１の溝に概ね平行な第２の溝を含み、前記プローブが前記第２の溝を通って延びる、請求項７に記載の血管アクセスデバイス。
【請求項10】
血管アクセスデバイスであって、前進要素と、
前記前進要素を通って延びる延長チューブであって、前記延長チューブは、第１の管腔および第２の管腔を含み、採血経路は、前記第１の管腔を通って延びる、延長チューブと、
前記前進要素および前記延長チューブの前記第２の管腔内に配置されたくさびと、
前記延長チューブをつまむように構成された対向するピンチ部材の対であって、前記対向するピンチ部材の対が、前記前進要素内に配置され、前記前進要素と共に前記延長チューブに沿って移動するように構成された、対向するピンチ部材の対と、
前記くさびから遠位に延びるプローブであって、前記プローブが前記第２の管腔内に配置され、前記延長チューブに沿って前記前進要素を後退位置から前進位置に遠位に移動させることに応答して、前記対向するピンチ部材の対が前記くさびを遠位に押し、前記プローブが遠位に前進する、プローブと、
前記くさびの遠位の前記第２の管腔内に配置され、前記プローブに接触して支持するように構成された複数の支持体と、
を備える、血管アクセスデバイス。
【請求項11】
前記前進要素の前記後退位置から前記前進位置への移動に応答して、前記前進要素は、前記複数の支持体を遠位に押すように構成される、請求項１０に記載の血管アクセスデバイス。
【請求項12】
前記前進要素に結合されたテザーと、前記複数の支持体のうちの少なくとも１つとをさらに備え、前記前進要素の前記前進位置から前記後退位置への移動に応答して、前記テザーは、前記複数の支持体のうちの前記少なくとも１つを近位に引っ張るように構成される、請求項１１に記載の血管アクセスデバイス。
【請求項13】
前記複数の支持体は、第１の突起および前記第１の突起の反対側の第２の突起を含み、前記第１の突起および前記第２の突起はそれぞれドーム形状を含む、請求項１０に記載の血管アクセスデバイス。
【請求項14】
前記複数の支持体は、第３の突起および前記第３の突起の反対側の第４の突起を含み、前記第３の突起および前記第４の突起はそれぞれドーム形状を含む、請求項１３に記載の血管アクセスデバイス。
【請求項15】
血管アクセスデバイスであって、近位端、遠位端、および前記近位端と前記遠位端との間のスロットを備えるハウジングであって、前記ハウジングの内面は、前記ハウジングの前記近位端と前記ハウジングの前記遠位端との間の前記ハウジング内に配置された溝を備える、ハウジングと、
前記スロットを通って延び、後退位置と前進位置との間で前記スロットに沿って直線的に移動するように構成された前進要素と、
第１の端部および第２の端部を含むプローブであって、前記プローブは、前記突起と前記ハウジングの内面との間に配置され、前記前進要素が前記後退位置および前記前進位置から前記スロットに沿って直線的に移動することに応答して、前記プローブは、前記溝内で移動するように構成され、前記プローブの前記第２の端部は、前記ハウジングの前記遠位端を超えて前進するように構成される、プローブと、
前記ハウジングの内面に結合されたポストと、
前記ポスト上に回転可能に取り付けられ、前記溝の上に延びる動き制限器であって、前記前進要素の前記後退位置から前記前進位置への移動に応答して、前記動き制限器は、前記ポスト上で回転するように構成される、動き制限器と、
を備える、血管アクセスデバイス。
【請求項16】
前記前進要素は、前記前進要素が前記ポストおよび前記動き制限器を超えて遠位に移動することを可能にするように構成された切り欠き部分を備える、請求項１５に記載の血管アクセスデバイス。
【請求項17】
前記溝が直線である、請求項１５に記載の血管アクセスデバイス。
【請求項18】
前記前進要素が円弧形チャネルを含み、前記プローブが前記円弧形チャネルを通って延び、前記プローブの前記第１の端部が固定され、前記前進要素の第１の距離の移動に応答して、前記プローブの前記第２の端部が第２の距離を遠位に前進するように構成され、前記第２の距離が前記第１の距離の少なくとも２倍であり、前記溝が第１の溝であり、前記ハウジングの前記内面が、前記ハウジングの前記近位端と前記ハウジングの前記遠位端との間に、前記第１の溝に概ね平行な第２の溝を含み、前記プローブが前記第２の溝を通って延びる、請求項１５に記載の血管アクセスデバイス。
【請求項19】
血管アクセスデバイスであって、近位端、遠位端、および前記近位端と前記遠位端との間の直線スロットを備えるハウジングと、
第１の蛇行スロットを含む第１のプローブエンクロージャと、
第２の蛇行スロットを含む第２のプローブエンクロージャと、
第１の端部および第２の端部を備えるプローブと、
前記直線スロットを通って延び、後退位置と前進位置との間で前記直線スロットに沿って直線的に移動するように構成された前進要素であって、前記前進要素が円弧形チャネルを含み、前記プローブが前記円弧形チャネルを通って延び、前記プローブの前記第１の端部が固定され、前記前進要素の第１の距離の遠位移動に応答して、前記プローブの前記第２の端部が第２の距離を遠位に前進するように構成され、前記第２の距離が第１の距離の少なくとも２倍である、前進要素と、
前記前進要素から外向きに延び、前記第１のプローブエンクロージャを通って延びる第１の可撓性アームであって、前記プローブは、前記第１の可撓性アームの一部を通って延びる、第１の可撓性アームと、
前記前進要素から外向きに延び、前記第２のプローブエンクロージャを通って延びる第２の可撓性アームであって、前記プローブは、前記第２の可撓性アームの一部を通って延びる、前記第２の可撓性アームと、
を備える、血管アクセスデバイス。
【請求項20】
前記プローブがガイドワイヤを備える、請求項１９に記載の血管アクセスデバイス。
【請求項21】
記前進要素が前記直線スロットに沿って前記後退位置および前記前進位置から移動することに応答して、前記プローブの前記第２の端部は、前記ハウジングの前記遠位端を超えて前進するように構成される、請求項１９に記載の血管アクセスデバイス。
【請求項22】
血管アクセスデバイスであって、近位端、遠位端、および前記近位端と前記遠位端との間の直線スロットを備えるハウジングと、
第１のらせん状スロットを備える第１の回転可能なプローブエンクロージャと、
第２のらせん状スロットを備える第２の回転可能なプローブエンクロージャと、
第１の端部および第２の端部を含み、前記第１のらせん状スロットおよび前記第２のらせん状スロットを通って延びるプローブと、
前記直線スロットを通って延び、前記直線スロットに沿って後退位置と前進位置との間で直線的に移動するように構成された前進要素であって、前記前進要素が円弧形チャネルを備え、前記プローブが前記円弧形チャネルを通って延び、前記プローブの前記第１の端部が固定され、前記前進要素の遠位移動に第１の距離に応答して、前記プローブの前記第２の端部が第２の距離を遠位に前進するように構成され、前記第２の距離が前記第１の距離の少なくとも２倍であり、前記前進要素の前記スロットに沿った移動に応答して、前記第１の回転可能なプローブエンクロージャおよび前記第２の回転可能なプローブエンクロージャが回転するように構成される、前進要素と、
を備える、血管アクセスデバイス。
【請求項23】
前記第１の回転可能なプローブエンクロージャおよび前記第２の回転可能なプローブエンクロージャが管状である、請求項２２に記載の血管アクセスデバイス。
【請求項24】
前記プローブは、ガイドワイヤを備える、請求項２２に記載の血管アクセスデバイス。
【請求項25】
前記前進要素が前記後退位置および前記前進位置から前記直線スロットに沿って移動することに応答して、前記プローブは、前記ハウジングの前記遠位端を超えて前進するように構成される、請求項２２に記載の血管アクセスデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、一般に、血管アクセスデバイスおよび関連するシステムならびに方法に関する。
【背景技術】
【0002】
関連出願の相互参照
本出願は、２０２１年７月２日に出願された「Vascular Access Device to Reduce Buckling of a Probe」と題された米国仮出願第６３／２１８，０８７号の優先権を主張し、その全体の開示は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
本出願は、２０２１年７月２日に出願された「Vascular Access Device to Reduce Buckling of a Probe」と題された米国仮出願第６３／２１８，０８７号の優先権を主張し、その全体の開示は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【0003】
カテーテルは、一般的にさまざまな注入療法に用いられる。例えば、カテーテルは、生理食塩水、さまざまな薬剤、および総合的な非経口栄養のような流体を患者へと注入するために使用し得る。また、カテーテルは、患者から血液を採取するために使用され得る。
【0004】
一般的なタイプのカテーテルデバイスには、「オーバー・ザ・ニードル（over-the-needle）」と呼ばれるカテーテルがある。その名が示すように、オーバー・ザ・ニードル型カテーテルは、鋭利な遠位先端を持つ導入針の上に取り付け得る。カテーテルアセンブリは、カテーテルアダプタ、カテーテルアダプタから遠位に延びるカテーテル、およびカテーテルを通って延びる導入針を含み得る。カテーテルおよび導入針は、導入針の遠位先端が、カテーテルの遠位先端を越えて延び、針の斜角（bevel）を患者の皮膚から離れる方向に向くように組み立てられ得る。カテーテルと導入針は、通常、皮膚から浅い角度で患者の血管系に挿入される。
【0005】
血管内の導入針および／またはカテーテルの適切な配置を検証すべく、臨床医は、一般的に、カテーテルアセンブリのフラッシュバックチャンバ内に血液の「フラッシュバック」があることを確認する。針の配置が一度確認されると、臨床医は、血管系内の流れを一時的に塞いで、針を除去し、後の採血または輸液のためにカテーテルを定位置に残し得る。
【0006】
カテーテルを使用した注入および採血は、いくつかの理由により、特にカテーテルの留置時間が増加する場合に困難であり得る。フィブリンシースまたは血栓は、カテーテルアセンブリの内面、カテーテルアセンブリの外面、または、カテーテルの遠位先端近くの血管系内に形成され得る。フィブリンシースまたは血栓は、カテーテルを通る流体経路を遮断または狭める可能性があり、これは、高品質の血液試料の注入、および／または、収集を損なう可能性がある。
【0007】
本明細書で請求される主題は、任意の欠点を解決する実施形態や、上記のような環境でのみ動作する実施形態に限定されない。むしろ、この背景技術は、本明細書で記載された具体化したもののいくつかを実施し得る技術領域の一例を示すために適用されるにすぎない。
【発明の概要】
【0008】
いくつかの実施形態では、血管アクセスデバイスは、近位端、遠位端、および近位端と遠位端との間のスロットを含み得るハウジングを含み得る。いくつかの実施形態では、血管アクセスデバイスは、前進要素の遠位のハウジング内に固定された突起を含み得る。いくつかの実施形態では、血管アクセスデバイスは、前進要素を含み得、これは、スロットを通って延び得、後退位置と前進位置との間でスロットに沿って直線的に移動するように構成され得る。いくつかの実施形態では、前進要素の遠位端は、前進要素が前進位置にあるときに突起を受け入れるように構成された凹部を含み得る。
【0009】
いくつかの実施形態では、プローブは、第１の端部および第２の端部を含み得る。いくつかの実施形態では、プローブは、突起とハウジングの内面との間に配置され得る。いくつかの実施形態では、前進要素の後退位置から前進位置への移動に応答して、プローブの第２の端部は、ハウジングの遠位端を超えて前進され得る。
【0010】
いくつかの実施形態では、ハウジングの内面は、ハウジングの近位端とハウジングの遠位端との間にハウジング内に配置された溝を含み得る。いくつかの実施形態では、プローブは、前進要素が後退位置と前進位置との間のスロットに沿って直線的に移動することに応答して、溝内で移動するように構成され得る。いくつかの実施形態では、溝は直線であり得る。
【0011】
いくつかの実施形態では、前進要素は、円弧形チャネルを含み得る。いくつかの実施形態では、プローブは、円弧形チャネルを通って延び得る。いくつかの実施形態では、プローブの第１の端部は、固定され得る。いくつかの実施形態では、前進要素の第１の距離の移動に応答して、プローブの第２の端部は、第２の距離を遠位に前進するように構成され得る。いくつかの実施形態では、第２の距離は第１の距離の少なくとも２倍であり得る。いくつかの実施形態では、溝は、第１の溝であり得、ハウジングの内面は、ハウジングの近位端とハウジングの遠位端との間の第２の溝を含み得、第１の溝に概して平行であり得る。いくつかの実施形態では、プローブは、第２の溝を通って延び得る。
【0012】
いくつかの実施形態では、前進要素は、遠位に延びるアームを含み得る。いくつかの実施形態では、プローブは、遠位に延びるアームとハウジングの内面との間に配置され得る。いくつかの実施形態では、ハウジングは、前進要素が前進位置にあるときに遠位に延びるアームを受け入れるように構成されたスロットを含み得る。いくつかの実施形態では、溝は、ハウジングの近位端とハウジングの遠位端との間のハウジング内に配置され得、プローブは、前進要素が後退位置と前進位置との間のスロットに沿って直線的に移動することに応答して溝内で移動するように構成され得る。
【0013】
いくつかの実施形態では、血管アクセスデバイスは、ハウジングの内面に結合され得るポスト(post)を含み得る。いくつかの実施形態では、血管アクセスデバイスは、ポストに回転可能に取り付けられ、溝の上に延びる動き制限器を含み得る。いくつかの実施形態では、前進要素の後退位置から前進位置への移動に応答して、動き制限器は、ポスト上で回転するように構成され得る。いくつかの実施形態では、前進要素は、前進要素がポストおよび動き制限器を通って遠位に移動することを可能にするように構成された切り欠き部分を含み得る。
【0014】
いくつかの実施形態では、血管アクセスデバイスは、第１のプローブエンクロージャ（enclosure）および第２のプローブエンクロージャを含み得る。いくつかの実施形態では、第１のプローブエンクロージャは、第１の蛇行スロットを含み得、第２のプローブエンクロージャは、第２の蛇行スロットを含み得る。いくつかの実施形態では、血管アクセスデバイスは、前進要素から外向きに、および／または第１のプローブエンクロージャを通って延びる第１の可撓性アームを含み得る。いくつかの実施形態では、プローブは、第１の可撓性アームの一部を通って延びてもよい。いくつかの実施形態では、血管アクセスデバイスは、前進要素から外向きに、および／または第２のプローブエンクロージャを通って延びる第２の可撓性アームを含み得る。いくつかの実施形態では、プローブは、第２の可撓性アームの一部を通って延び得る。いくつかの実施形態では、プローブは、ガイドワイヤを含み得る。
【0015】
いくつかの実施形態では、血管アクセスデバイスは、ハウジングに対して回転するように構成された第１の回転可能なプローブエンクロージャおよび／または第２の回転可能なプローブエンクロージャを含み得る。いくつかの実施形態では、第１の回転可能なプローブエンクロージャは、第１のらせん状スロットを含み得る。いくつかの実施形態では、第２の回転可能なプローブエンクロージャは、第２のらせん状スロットを含み得る。
【0016】
いくつかの実施形態では、プローブは、第１のらせん状スロットおよび第２のらせん状スロットを通って延び得る。いくつかの実施形態では、スロットに沿った前進要素の移動に応答して、第１の回転可能なプローブエンクロージャおよび第２の回転可能なプローブエンクロージャは、回転するように構成され得る。いくつかの実施形態では、第１の回転可能なプローブエンクロージャおよび第２の回転可能なプローブエンクロージャは、管状であり得る。
【0017】
いくつかの実施形態では、別の血管アクセス器具前進デバイスは、前進要素と、前進要素を通って延びる延長チューブとを含み得る。いくつかの実施形態では、延長チューブは、第１の管腔および第２の管腔であり得る。いくつかの実施形態では、採血経路が第１の管腔を通って延び得る。
【0018】
いくつかの実施形態では、別の血管アクセスデバイスは、前進要素および延長チューブの第２の管腔内に配置されたくさびを含み得る。いくつかの実施形態では、別の血管アクセスデバイスは、延長チューブをピンチするように構成された対向するピンチ部材の対を含み得る。いくつかの実施形態では、対向するピンチ部材の対は、前進要素内に配置され、前進要素と共に延長チューブに沿って移動するように構成され得る。
【0019】
いくつかの実施形態では、別の血管アクセスデバイスは、くさびから遠位に延び、および／または第２の管腔内に配置されたプローブを含み得る。いくつかの実施形態では、前進要素を延長チューブに沿って後退位置から前進位置に遠位に移動させることに応答して、対向するピンチ部材の対は、くさびを遠位に押し得、プローブは遠位に前進する。いくつかの実施形態では、別の血管アクセスデバイスは、くさびの遠位の第２の管腔内に配置され、プローブに接触して支持するように構成された１つまたは複数の支持体を含み得る。
【0020】
いくつかの実施形態では、前進要素の後退位置から前進位置への移動に応答して、前進要素は、支持体を遠位に押すように構成され得る。いくつかの実施形態では、別の血管アクセスデバイスは、前進要素および支持体の少なくとも１つに結合され得るテザー（tether）を含み得る。いくつかの実施形態では、前進位置から後退位置への前進要素の移動に応答して、テザーは、支持体のうちの少なくとも１つを近位に引っ張るように構成され得る。
【0021】
いくつかの実施形態では、支持体は、第１の突起および第１の突起の反対側の第２の突起を含み得る。いくつかの実施形態では、第１の突起および／または第２の突起は、ドーム形状を含み得る。いくつかの実施形態では、支持体は、第３の突起および第３の突起の反対側の第４の突起を含み得る。いくつかの実施形態では、第３の突起および／または第４の突起はそれぞれ、ドーム形状を含み得る。
【0022】
上述の概略の説明、および、以下の詳細な説明の両方は、例示であり、また、説明のためのものであり、特許請求された発明を限定するものではないことが理解されるべきである。さまざまな実施形態は、図に示されている配置および手段に限定されないことが理解されるべきである。また、実施形態は、組み合わされてよいこと、または、他の実施形態が用いられてよいこと、および、そのように特許請求されていない限り、本発明の様々な実施形態の範囲から逸脱することなく構造変更がなされてよいことが理解されるべきである。それ故に、以下の詳細な説明は、限定的な意味で解釈されてはならない。
【図面の簡単な説明】
【0023】
例示的な実施形態は、添付の図面を使用することにより、さらに具体的かつ詳細に記載および説明される。
【発明を実施するための形態】
【0024】
ここで図１Ａ～１Ｅを参照すると、いくつかの実施形態では、血管アクセスデバイス１０は、カテーテルアセンブリのカテーテルを通してプローブ１２を送達するように構成され得る。いくつかの実施形態では、プローブ１２は、カテーテルまたは血管系内の任意の閉塞（例えば、カテーテルの先端にある血栓またはフィブリンシース、静脈崩壊、弁など）を通って前進させて、流体の流れのための明確な経路を作成し得る。いくつかの実施形態では、プローブ１２は、カテーテルの滞留時間中に、閉塞を減少または除去し、薬物および流体送達、ならびに血液取得のためのカテーテルの開存性を改善し得る。
【0025】
いくつかの実施形態では、プローブ１２は、ガイドワイヤまたはチューブを含み得る。追加的または代替的に、プローブ１２は、１つまたは複数のセンサを含み得る。いくつかの実施形態では、センサは、患者またはデバイスの監視に使用され得、圧力、温度、ｐＨ、血液化学、酸素飽和度、流量、または別の生理学的特性を測定するセンサを含み得る。
【0026】
いくつかの実施形態では、カテーテルは、末梢静脈内（ＩＶ）カテーテル、末梢挿入型中心カテーテル、または、正中線カテーテルを含むことができる。いくつかの実施形態では、プローブ１２が送達され得るカテーテルは、事前に患者の血管系に挿入されていてもよく、プローブ１２がカテーテルを通って前進するときに血管系内に留置されていてもよい。
【0027】
いくつかの実施形態では、プローブ１２は、ハウジング１４内に配置され得、ハウジング１４は、プローブ１２を周囲の外部環境からの損傷および／または汚染から保護するように構成され得る。いくつかの実施形態では、ハウジング１４は、剛性または半剛性であり得る。いくつかの実施形態では、ハウジング１４は、ステンレス鋼、アルミニウム、ポリカーボネート、金属、セラミック、プラスチック、および別の適切な材料のうちの１つまたは複数で作製され得る。いくつかの実施形態では、ハウジング１４は、近位端１６、遠位端１８、およびスロット２０を含み得る。いくつかの実施形態では、スロット２０は、ハウジング１４の長手方向軸に平行に延びることができる。
【0028】
いくつかの実施形態では、血管アクセスデバイス１０は、前進要素２２を含み得、これは、スロット２０を通って延び得、例えば、図１Ａに示される後退位置と前進位置との間でスロット２０に沿って直線的に移動するように構成され得る。いくつかの実施形態では、後退位置は、前進要素がスロット２０の近位端にある完全に後退した位置に対応し得る。いくつかの実施形態では、前進位置は、前進要素がスロット２０の遠位端にある完全に前進した位置に対応し得る。いくつかの実施形態では、臨床医は前進要素２２をつまんだり把持したりして、後退位置と前進位置との間で前進要素２２を移動させ得る。
【0029】
いくつかの実施形態では、ハウジング１４の遠位端１８は、コネクタ２４を含み得る。いくつかの実施形態では、コネクタ２４は、対向するレバーアーム２６ａ、２６ｂを含み得る。いくつかの実施形態では、対向レバーアーム２６ａ、２６ｂの遠位端は、対向レバーアーム２６ａ、２６ｂの近位端に加えられる圧力に応答して互いに離れて移動するように構成され得る。いくつかの実施形態では、対向するレバーアーム２６ａ、２６ｂの近位端に加えられる圧力の除去に応答して、遠位端は、互いに近づいて移動し、例えば、無針コネクタ、別のコネクタ、またはカテーテルアダプタの近位端などのカテーテルアセンブリの一部を留めることができる。いくつかの実施形態では、コネクタ２４は、カテーテルアセンブリの一部に挿入するように構成された鈍いカニューレまたは雄ルアーを含み得る。
【0030】
いくつかの実施形態では、コネクタ２４は、任意の適切なコネクタを含み得る。例えば、コネクタ２４は、ねじ雄型ルアー、スリップ雄型ルアー、スピンロック付きねじ雄型ルアー、取り外し可能な鈍いカニューレスナップ接続付きねじ雄型ルアー、取り外し可能な鈍いカニューレスナップ接続付きスリップ雄型ルアー、または、他の適切なコネクタを含むことができる。いくつかの実施形態では、コネクタ２４は、それぞれ延長チューブを受け入れるように構成され得る１つまたは複数の接合ポケットを含み得る。いくつかの実施形態では、コネクタ２４は、スロット２０を含むハウジング１４の本体を有する単一のユニットとして一体的に形成され得る。
【0031】
いくつかの実施形態では、プローブ１２は、第１の端部２８および第２の端部３０を含み得る。いくつかの実施形態では、前進要素２２の後退位置から前進位置への移動は、プローブ１２の第２の端部３０をハウジング１４の遠位端１８を超えて前進させることができる。いくつかの実施形態では、前進要素２２を前進位置に移動させることは、プローブ１２をカテーテルアセンブリ内および／またはカテーテルを通して導入することができる。いくつかの実施形態では、プローブ１２がカテーテルアセンブリに導入されることおよび／またはカテーテルを介して導入されることに応答して、プローブ１２は、カテーテルアセンブリの流体経路および／または患者の血管系にアクセスし得る。
【0032】
いくつかの実施形態では、血管系内にかなりの滞留時間を有するカテーテルアセンブリのカテーテルは、狭窄、崩壊、ねじれ、破片（例えば、フィブリンまたは血小板凝固）による閉塞、およびカテーテルの先端の血管系への付着を受けやすい場合がある。したがって、カテーテルを使用した採血は困難であり得る。いくつかの実施形態では、プローブ１２は、任意の追加の針刺しなしで患者の血管系へのアクセスを提供するために、カテーテルアセンブリのカテーテルの直径未満の直径を有し得る。いくつかの実施形態では、プローブ１２は、血液サンプルを収集するための経路をクリアし得る。したがって、いくつかの実施形態では、血管アクセスデバイス１０は、無針採血および／または流体注入のために使用され得る。
【0033】
いくつかの実施形態では、延長チューブ３２は、血管アクセスデバイス１０に結合され得、延長チューブ３２は、採血および／または流体注入のために使用され得る。いくつかの実施形態では、延長チューブ３２は、ハウジング１４のポート３４から延び得る。いくつかの実施形態では、流体シール３６は、ハウジング１４内にあり得、閉じた流体経路を維持しながら、プローブ１２が前進および／または後退することを可能にする。いくつかの実施形態では、プローブ１２は、隔壁を含み得る流体シール３６を通って延びるように構成され得る。いくつかの実施形態では、流体シール３６は、前進位置にあるポート３４の近位および前進要素２２の遠位に配置され得る。いくつかの実施形態では、流体シール３６は、シリコーン、ゴム、エラストマー、または別の適切な材料を含み得る。いくつかの実施形態では、流体シール３６は、それを通るプローブ１２を収容するための開口部、スリットなどを含み得る。
【0034】
いくつかの実施形態では、延長チューブ３２の近位端は、採血デバイス３８に結合され得る。例えば、延長チューブ３２の近位端は、採血デバイス３８に結合され得るコネクタ４０と一体化され得る。いくつかの実施形態では、無針コネクタは、コネクタ４０と採血デバイス３８との間に配置され得る。いくつかの実施形態では、採血デバイス３８は、シリンジ、ＢＤ Ｖａｃｕｔａｉｎｅｒ（登録商標）ワンユースホルダ（Ｂｅｃｔｏｎ，Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ ａｎｄ Ｃｏｍｐａｎｙ ｏｆ Ｆｒａｎｋｌｉｎ Ｌａｋｓ， Ｎｅｗ Ｊａｒｓｅｙから入手可能）、ＢＤ Ｖａｃｕｔａｉｎｅｒ（登録商標）ＬＵＥＲ－ＬＯＫ（商標）アクセスデバイス（Ｂｅｃｔｏｎ，Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ ａｎｄ Ｃｏｍｐａｎｙ ｏｆ Ｆｒａｎｋｌｉｎ Ｌａｋｓ，Ｎｅｗ Ｊａｒｓｅｙからも入手可能）、または吸引を提供し得る別の適切な採血デバイスを含み得る。いくつかの実施形態では、コネクタ４０および／またはポート３４は、ＩＶラインまたは別の流体接続に結合され得る。
【0035】
いくつかの実施形態では、ハウジング１４の内面４２は、１つまたは複数の溝を含み得る。例えば、内面４２は、第１の溝４４および／または第２の溝４６を含み得る。いくつかの実施形態では、第１の溝４４、および／または、第２の溝４６は、近位端１６と遠位端１８との間のハウジング１４内に配置され得る。いくつかの実施形態では、プローブ１２は、第１の溝４４および／または第２の溝４６内に配置され得る。いくつかの実施形態では、第１の溝４４および／または第２の溝４６は、支持壁４８、支持壁の反対側の別の支持壁５０、および支持壁４８と別の支持壁５０との間に延びる底部５２を含み得る。いくつかの実施形態では、第１の溝４４、および／または、第２の溝４６は、底部５２とは反対側に開いていてもよい。いくつかの実施形態では、第１の溝４４および／または第２の溝４６は、プローブ１２が遠位に前進および／または近位に格納されるときに、プローブ１２を誘導するように直線であり得るかおよび／または構成され得る。
【0036】
いくつかの実施形態では、前進要素２２は、円弧形チャネル５４を含み得、これは、Ｕ字型であり得る。いくつかの実施形態では、プローブ１２は、円弧形チャネル５４を通って延びまた移動し得る。いくつかの実施形態では、プローブ１２の第１の端部２８は、固定され得る。いくつかの実施形態では、プローブの第１の端部２８は、ハウジング１４内に固定され得る。いくつかの実施形態では、前進要素２２の第１の距離の移動に応答して、プローブ１２の第２の端部は、第２の距離を遠位に前進するように構成され得る。いくつかの実施形態では、第２の距離は第１の距離の２倍であり得る。これらの実施形態では、前進要素２２およびプローブ１２は、特定の距離の間、前進要素２２がスロット２０に沿って移動され、プローブ１２の第２の端部２８が特定の距離の２倍移動されるように、１：２の前進比を有し得る。いくつかの実施形態では、第２の距離は第１の距離の２倍以上であり得る。これらおよび他の実施形態では、プローブ１２は、複数のＵ字形または他の円弧形を通って延び得る。
【0037】
いくつかの実施形態では、血管アクセスデバイス１０は、円弧形チャネル５４を含み得ず、プローブ１２の第１の端部２８は、前進要素２２に取り付けられ得ることが理解される。これらの実施形態では、前進要素２２およびプローブ１２は、特定の距離の間、前進要素２２がスロット２０に沿って移動され、プローブ１２の第２の端部２８が特定の距離または同じ量移動されるように、１：１の前進比を有する。
【0038】
いくつかの実施形態では、第１の溝４４および／または第２の溝４６が底部５２の反対側に開いているため、プローブ１２は、例えば、図１Ｂに示されるように、前進要素２２が遠位に前進することに応答して座屈する傾向があり得る。いくつかの実施形態では、血管アクセスデバイス１０は、図２～８に記載される様々な特徴（feature）を通してプローブ１２の座屈を低減するように構成され得る。
【0039】
ここで図２Ａ～２Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、血管アクセスデバイス１０は、ハウジング１４内に固定された突起５６を含み得る。いくつかの実施形態では、突起５６は、前進要素２２が後退位置にあるとき、前進要素２２の遠位にあり得る。いくつかの実施形態では、突起５６は、ハウジング１４の内面４２から延び得、および／または単一のユニットとしてハウジング１４と一体的に形成され得る。いくつかの実施形態では、突起５６は、ハウジング１４の遠位端１８内に配置され得る。いくつかの実施形態では、プローブ１３は、突起５６とハウジング１４の内面２７との間に配置され得る。
【0040】
いくつかの実施形態では、突起５６の遠位端から突起５６の近位端までの突起５６の長さは、前進要素２２の遠位端から円弧形チャネル５４までの長さ未満であり得る。いくつかの実施形態では、前進要素２２の遠位端は、前進要素２２が前進位置にあるときに突起５６を受け入れるように構成された凹部５８を含み得る。
【0041】
いくつかの実施形態では、突起５６は、遠位近位方向に細長くされ得る。いくつかの実施形態では、凹部５８は、突起５６に適合するように細長くおよび／またはサイズ設定され得、突起５６は、突起５６を支持するために凹部５８に対応する形状を含み得る。いくつかの実施形態では、突起５６は、プローブ１３の座屈を制限するように構成された長方形の立方体または別の適切な形状を含み得る。いくつかの実施形態では、第１の溝４４に面する突起５６の底面は、前進要素２２およびプローブ１３の遠位方向への前進中にプローブ１３に接触するように構成され得、これは、プローブ１３の座屈を低減し得る。
【0042】
ここで図３Ａ～３Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、前進要素２２は、遠位に延びるアーム６０を含み得る。いくつかの実施形態では、プローブ１３は、遠位に延びるアーム６０とハウジング１４の内面２７との間に配置され得る。いくつかの実施形態では、第１の溝４４に面する遠位に延びるアーム６０の底面は、前進要素２２およびプローブ１３の遠位方向への前進中にプローブ１３に接触するように構成され得、これは、プローブ１３の座屈を低減し得る。いくつかの実施形態では、遠位に延びるアーム６０は、プローブ１３の座屈を制限するように構成された長方形の立方体または別の適切な形状を含み得る。いくつかの実施形態では、遠位に延びるアーム６０は、支持壁４８および／または別の支持壁５０（例えば、図１Ｃ～１Ｅを参照）に接触して、プローブ１２を第１の溝４４内に保持し得る。
【0043】
ここで図３Ｃを参照すると、いくつかの実施形態では、ハウジング１４は、前進要素２２が前進位置にあるときに遠位に延びるアーム６０を受け入れるよう構成された 凹部６２を含み得る。いくつかの実施形態では、凹部６２は、ハウジング１４の遠位端１８内に配置され得る。いくつかの実施形態では、凹部６２は、ハウジング１４を有する単一のユニットとして一体的に形成され得る。いくつかの実施形態では、凹部６２は、遠位に延びるアーム６０を支持するために凹部６２に対応する形状を含み得る、遠位に延びるアーム６０に適合するように細長くされてもよく、および／または大きさであってもよい。いくつかの実施形態では、遠位に延びるアーム６０は、プローブ１２を第１の溝４４内に保持するために、支持壁４８および／または別の支持壁５０（例えば、図１Ｃ～１Ｅを参照）に接触してもよく、凹部６２は、支持壁４９および／または別の支持壁５０の上部と整列して配置されてもよい。
【0044】
ここで図４Ａ～４Ｃを参照すると、いくつかの実施形態による、別の血管アクセスデバイス６４が示されている。いくつかの実施形態では、血管アクセスデバイス６４は、１つまたは複数の特徴および／または動作の点で、血管アクセスデバイス１０と類似または同一であり得る。いくつかの実施形態では、血管アクセスデバイス６４は、前進要素６６と、前進要素６６を通って延びる延長チューブ６８とを含み得る。いくつかの実施形態では、延長チューブ６８は、延長チューブ６８に剛性を追加するための共押出ガイドワイヤを含み得る。いくつかの実施形態では、延長チューブ６８は、多管腔延長チューブを含み得る。
【0045】
いくつかの実施形態では、血管アクセスデバイス６４は、ガイドワイヤ、チューブ、または別の適切な器具を含み得るプローブ１２を含み得る。いくつかの実施形態では、プローブ１２は、視認性を高めるために着色され得る。いくつかの実施形態では、プローブ１２は、ガイドワイヤであり得、ガイドワイヤは、金属または別の適切な材料で構成され得る。これらおよび他の実施形態では、プローブ１２は、前進を容易にするために潤滑またはコーティングされ得る。
【0046】
いくつかの実施形態では、プローブ１２は、ばねまたはコイルを含み得るガイドワイヤを含み得る。いくつかの実施形態では、ばねまたはコイルは、ばねまたはコイルの長さに沿って変化するピッチを含み得る。例えば、カテーテル先端から上流側または近位側のばねまたはコイルのピッチは、より多くの血流を促進し流量を増加させるために大きくすることができ、カテーテル先端付近のばねまたはコイルのピッチは、血液がカテーテル先端を流れるようにしながらも、血栓がカテーテル先端に入るのを防ぐために小さくすることができる。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤは、ばねまたはコイルの中心部分を通って延在し得るロッドを含み得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤは、ロッドを含んでもよく、ばねまたはコイルを含まなくてもよい。
【0047】
上述したように、経時的に、カテーテルは、フィブリンシース、血栓、または静脈壁または弁の存在のために閉塞する可能性がある。いくつかの実施形態では、プローブ１２は、カテーテルアセンブリ内および／またはカテーテルアセンブリを通って延び、カテーテルの閉塞を押し通し、および／または破壊するように構成され得る。いくつかの実施形態では、プローブ１２は、カテーテルアセンブリ内またはカテーテルアセンブリの周り、または採血を妨げる可能性のある静脈内の血栓およびフィブリンシースを克服し得る。いくつかの実施形態では、血管アクセスデバイス６４は、流体送達、採血、患者またはデバイスの監視、または他の臨床的ニーズを容易にしながら、血管系への外傷を軽減し得る。いくつかの実施形態では、血管アクセスデバイス６４は、溶血を低減し、血液曝露を低減し得る。
【0048】
いくつかの実施形態では、血管アクセスデバイス６４の遠位端は、コネクタ２４または別の適切なコネクタを含み得る。いくつかの実施形態では、コネクタ２４は、カテーテルアセンブリに結合するように構成され得、カテーテルアセンブリは、患者の血管系内に存在し得、またはすでに留まり得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、カテーテルアダプタを含み得、このカテーテルアダプタは遠位端、近位端、および、カテーテルアダプタの遠位端とカテーテルアダプタの近位端を通って延びる管腔を含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルは、カテーテルアダプタの遠位端から延び得る。いくつかの実施形態では、カテーテルは、末梢静脈内カテーテル、正中線カテーテル、または、末梢挿入中心カテーテルを含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、カテーテルを貫通して延び、カテーテルを患者に挿入するために皮膚や血管系への穿刺を容易にする導入針を含み得る。いくつかの実施形態では、導入針は、血管アクセスデバイス６４をカテーテルアセンブリに結合する前に、カテーテルアセンブリから取り外され得る。
【0049】
いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリは直線状であり得る。他の実施形態では、カテーテルアセンブリは、カテーテルアダプタと一体化された延長チューブを有する一体型であってもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、カテーテルアダプタのサイドポートから延在し、このサイドポートと一体化された延長チューブを含む延長セットを含み得る。いくつかの実施形態では、コネクタ２４は、カテーテルアダプタの近位端および／または無針アクセスコネクタなどのカテーテルアセンブリの一部に結合するように構成され得る。いくつかの実施形態では、ニードレスアクセスコネクタは、近位端、Ｔコネクタ、または、延長セットの別の部分に結合され得る。いくつかの実施形態では、無針アクセスコネクタは、例えば、接着剤を介してコネクタ２４に恒久的に接続されてもよく、ユーザによる意図的または意図的でない取り外しを防止する。
【0050】
いくつかの実施形態では、延長チューブ６８の遠位端は、コネクタ２４に結合され得る。いくつかの実施形態では、延長チューブ６８の近位端は、例えば、図１に関して説明される採血デバイス３８などの採血デバイスに結合するように構成され得る別のコネクタ７０に結合され得る。
【0051】
いくつかの実施形態では、プローブ１２は、注入または採血の前または間に前進され得る。いくつかの実施形態では、採血または注入を完了した後、および血管アクセスデバイス６４をカテーテルアセンブリから切り離す前に、ユーザは、前進要素６６を後方または近位に移動させることによってプローブ１２を後退させることができる。したがって、いくつかの実施形態では、ユーザが血液にさらされる危険性が減少し得る。
【0052】
図４Ｂに示されるように、いくつかの実施形態では、延長チューブ６８は、第１の管腔７２および第２の管腔７４を含み得、これらは、延長チューブ６８の全長に沿って第１の管腔７２から分離され得る。いくつかの実施形態では、採血経路が第１の管腔７２を通って延び得る。いくつかの実施形態では、プローブ１２は、第２の管腔７４内に配置され得る。いくつかの実施形態では、第２の管腔７４の直径は、第１の管腔７２の直径よりも大きくてもよい。いくつかの実施形態では、第１の管腔７２の直径および／または長さは、所望の流速に基づいて、および／または溶血を低減するために選択され得る。
【0053】
いくつかの実施形態では、前進要素６６を延長チューブ６８に沿って遠位に移動させることに応答して、プローブ１２は、第２の管腔７４内で遠位に前進され得る。いくつかの実施形態では、前進要素６６を延長チューブ６８に沿って近位に移動させることに応答して、プローブ１２は、第２の管腔７４内で近位に後退され得る。
【0054】
いくつかの実施形態では、血管アクセスデバイス６４は、コネクタ２４内に配置され、第２の管腔７４を密封するか、または第２の管腔７４への血流を防止するように構成された隔壁７６を含み得る。これらおよび他の実施形態では、隔壁７６は、血液が血液収集のためにコネクタ２４から第１の管腔７２を通って流体経路７７に沿って近位に流れ得るように、第１の管腔７２を密封し得ない。いくつかの実施形態では、隔壁７６は、エラストマーであり得る。
【0055】
いくつかの実施形態では、前進要素６６が近位方向に完全に後退されるとき、プローブ１２の遠位端は、コネクタ２４の遠位端の近位に配置され得る。いくつかの実施形態では、前進要素６６が近位方向に完全に後退されるとき、および／またはプローブ１２が延長チューブ６８内に密封され得るとき、プローブ１２の遠位端は、隔壁７６の近位に配置され得る。
【0056】
いくつかの実施形態では、血管アクセスデバイス６４は、第１の管腔７２の遠位端とコネクタ２４とを接続し得るカニューレ７８を含み得る。いくつかの実施形態では、カニューレ７８は鈍く（blunt）てもよい。いくつかの実施形態では、流体経路７７は、血液漏出を防止し得るカニューレ７８を通って延び得る。いくつかの実施形態では、カニューレ７８は、鋼、プラスチック、金属、または別の適切な材料で構成され得る。いくつかの実施形態では、カニューレ７８は、コネクタ２４に結合され得、または単一のユニットとしてコネクタ２４と一体的に形成され得る。いくつかの実施形態では、隔壁７６は、適切な壁厚さを得るために、第２の管腔７４と同心であってもよく、またはわずかにオフセットであってもよい。
【0057】
いくつかの実施形態では、隔壁７６は、コネクタ２４の内腔の幅全体にわたって延在し得る。これらの実施形態では、隔壁７６は、第２の管腔７４を密封し得、または第２の管腔７４への血流を防止し得る。これらの実施形態では、カニューレ７８は、第１の管腔７２から隔壁７６を通って延び、そこを通る流体の流れを可能にし得る。
【0058】
図４Ｃに示されるように、いくつかの実施形態では、血管アクセスデバイス６４は、前進要素６６および延長チューブ６８の第２の管腔７４内に配置されたくさび８０を含み得る。いくつかの実施形態では、血管アクセスデバイス６４は、延長チューブ６８をピンチするように構成された対向するピンチ部材８２ａ、ｂの対を含み得る。いくつかの実施形態では、対向するピンチ部材８２ａ、ｂの対は、くさび８０に近接する前進要素６６内に配置され得、前進要素６６と共に延長チューブ６８に沿って移動するように構成され得る。
【0059】
いくつかの実施形態では、プローブ１２は、くさび８０から遠位に延び得る。いくつかの実施形態では、プローブ１２は、第２の管腔７４内に配置され得る。いくつかの実施形態では、前進要素６６を延長チューブ６８に沿って遠位に移動させることに応答して、対向するピンチ部材８２ａ、ｂの対は、くさび８０を遠位に押し得、プローブ１２は遠位に前進され得る。
【0060】
いくつかの実施形態では、血管アクセスデバイス６４は、延長チューブ６８をピンチするように構成された対向するピンチ部材８２ｃ、ｄの別の対を含み得る。いくつかの実施形態では、別の対向するピンチ部材８２ｃ、ｄは、くさび８０の遠位のハウジング内に配置され得、前進要素６６と共に延長チューブ６８に沿って移動するように構成され得る。いくつかの実施形態では、前進要素６６を延長チューブ６８に沿って近位に移動させることに応答して、別の対向するピンチ部材８２ｃ、ｄは、くさび８０を近位に押し得、プローブ１２は、近位に後退され得る。
【0061】
一対の対向するピンチ部材８２ａ、ｂおよび別の対向するピンチ部材８２ｃ、ｄは、本開示では、「対向するピンチ部材８２」と総称され得る。いくつかの実施形態では、延長チューブ６８に沿った前進要素６６の移動に応答して、対向するピンチ部材８２は、前進要素６６および延長チューブ６８に対して回転し得る。いくつかの実施形態では、延長チューブ６８に沿った前進要素６６の移動に応答して、対向するピンチ部材８２は、前進要素６６および延長チューブ６８に対して回転し得る。いくつかの実施形態では、前進要素６６の内面は、対向するピンチ部材８２と接触する１つまたは複数のバンプ（bump）８３を含み得、これは、対向するピンチ部材８２が回転するときに摩擦を低減し得る。いくつかの実施形態では、くさび８０および／または対向するピンチ部材８２は、摩擦を低減し得る潤滑剤で潤滑され得る。
【0062】
いくつかの実施形態では、対向するピンチ部材８２は、プラスチック、金属、または別の適切な材料で構成され得る。いくつかの実施形態では、対向するピンチ部材８２は、前進要素６６に対して回転するように構成され得る球形ボール、ボールベアリング、車輪、またはシリンダを含み得る。いくつかの実施形態では、対向するピンチ部材８２は、ホイールを含んでもよく、ホイールは、滑らかであってもよく、またはそれらの端に沿った足部を含んでもよい。これらの実施形態では、摩擦を減らすためにホイールの軸に潤滑剤を塗布し得る。いくつかの実施形態では、対向するピンチ部材８２は、前進要素６６に対して固定され得る。例えば、対向するピンチ部材８２は、前進要素６６内に成形され得る。
【0063】
いくつかの実施形態では、対向するピンチ部材８２の数は、くさび８０の形状に基づいて変化し得る。いくつかの実施形態では、血管アクセスデバイス６４は、例えば、くさび８０の形状が円筒形であることに応答して、一対の対向するピンチ部材８２ａ、ｂおよび別の一対の対向するピンチ部材８２ｃ、ｄを含み得る。いくつかの実施形態では、血管アクセスデバイス６４は、ドッグボーン（ｄｏｇ ｂｏｎｅ）を含むくさび８０に応答して、対向するピンチ部材８２ａ、ｂの対のような対向するピンチ部材８２の単一の対を含んでもよく、単一の対は、ドッグボーン形状の中央または窪みに配置されてもよい。
【0064】
いくつかの実施形態では、くさび８０は、Ｕ字形であっても円弧形チャネル８４を含み得る。いくつかの実施形態では、プローブ１２は、円弧形チャネル８４を通って延び、移動し得る。いくつかの実施形態では、プローブ１２の第１の端部２８は、固定され得る。いくつかの実施形態では、プローブの第１の端部２８は、ハウジング１４内に固定され得る。いくつかの実施形態では、前進要素６６の第１の距離の移動に応答して、プローブ１２の第２の端部は、第２の距離を遠位に前進するように構成され得る。いくつかの実施形態では、第２の距離は第１の距離の２倍であり得る。いくつかの実施形態では、第２の距離は第１の距離の２倍以上であり得る。これらおよび他の実施形態では、プローブ１２は、複数のＵ字形または他の円弧形を通って延び得る。
【0065】
ここで図４Ｄ～４Ｅを参照すると、いくつかの実施形態では、血管アクセスデバイス６４は、くさび８０の遠位の第２の管腔７４内に配置され、プローブ１２に接触して支持するように構成された１つまたは複数の支持体８６を含み得る。いくつかの実施形態では、ユーザによる前進要素６６の後退位置から前進位置への移動に応答して、前進要素６６は、支持体８６を遠位に押すように構成され得る。いくつかの実施形態では、支持体８６は、エラストマーまたは別の適切な材料で構成され得る。いくつかの実施形態では、支持体８６は、特定の管腔にまたがってもよく、それぞれが、プローブ１２を受け入れるように構成された開口部を有してもよい。いくつかの実施形態では、開口部の直径は、プローブ１２の外径にほぼ等しいか、またはわずかに大きい場合がある。
【0066】
いくつかの実施形態では、血管アクセスデバイス６４は、前進要素２２を１つまたは複数の支持体８６に接続する１つまたは複数のテザー８８を含み得る。いくつかの実施形態では、前進要素２２の前進位置から後退位置への移動に応答して、テザー８８は、支持体８６を近位方向に初期位置に引き戻すように構成され得る。いくつかの実施形態では、前進要素２２および支持体８６の最も遠位の１つに接続された特定のテザー８８があり得る。これらの実施形態では、特定のテザー８８は、唯一のテザーであってもよく、支持体８６の最遠位の１つに近位の任意の支持体８６に接触して、支持体８６を近位に引っ張ってもよい。いくつかの実施形態では、血管アクセスデバイス６４は、第１の支持体８６ａおよび第２の支持体８６ｂに接続された第１のテザー８８ａと、第２の支持体８６ｂおよび前進要素２２に接続された第２のテザー８８ｂとを含み得る。
【0067】
ここで図４Ｆを参照すると、いくつかの実施形態では、血管アクセスデバイスは、第１の突起９０ａおよび第１の突起９０ａの反対側の第２の突起９０ｂを含み得る複数の支持体を含み得る。いくつかの実施形態では、第１の突起９０ａおよび／または第２の突起９０ｂは、ドーム形状を含み得る。いくつかの実施形態では、支持体は、第３の突起９０ｃおよび第３の突起９０ｃの反対側の第４の突起９０ｄを含み得る。いくつかの実施形態では、第３の突起９０ｃおよび／または第４の突起９０ｄはそれぞれ、ドーム形状を含み得る。いくつかの実施形態では、第１の突起９０ａ、第２の突起９０ｂ、第３の突起９０ｃ、および第４の突起９０ｄのうちの１つまたは複数は、プローブ１２の遠位方向への前進および／またはプローブ１２の近位方向への後退の間にプローブ１２に接触し、支持するように構成され得る。
【0068】
ここで図５Ａ～５Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、血管アクセスデバイス１０は、ハウジング１４の内面４２に結合され得るポスト９１を含み得る。いくつかの実施形態では、血管アクセスデバイス１０は、ポスト９１に回転可能に取り付けられた動き制限器９２を含み得る。いくつかの実施形態では、動き制限器９２は、第１の溝４４など、プローブ１２が配置されている特定の溝の上に延在し得る。いくつかの実施形態では、前進要素２２後退位置から前進位置への移動に応答して、動き制限器９２は、ポスト９１上で回転するように構成され得る。いくつかの実施形態では、前進要素２２は、ポストおよび動き制限器９２を回転位置に適合させ、前進要素２２がポスト９１および動き制限器９２を越えて遠位に移動することを可能にするように構成された切り欠き部分９４を含み得る。
【0069】
ここで図６を参照すると、いくつかの実施形態では、プローブ１２が移動する特定の溝は、湾曲し得る。例えば、第１の溝４４は湾曲し得、これは、プローブ１２が遠位に移動するときにプローブ１２の座屈を低減し得る。例えば、第１の溝４４は、プローブ１２が遠位に移動するときにプローブ１２の座屈を低減するために、蛇行または前後に湾曲し得る。
【0070】
ここで図７を参照すると、いくつかの実施形態では、血管アクセスデバイス１０は、第 １のプローブエンクロージャ９６および第２のプローブエンクロージャ９８を含み得る。いくつかの実施形態では、第１のプローブエンクロージャ９６および第２のプローブエンクロージャ９８は、管状であり得る。いくつかの実施形態では、第１のプローブエンクロージャ９６は、第１の蛇行スロット１００を含んでもよく、第２のプローブエンクロージャ９８は、第２の蛇行スロット１０２を含んでもよい。いくつかの実施形態では、第１の蛇行スロット１００および第２の蛇行スロット１０２はそれぞれ、交互のタブを作成し得、これは、第１のプローブエンクロージャ９６および第２のプローブエンクロージャ９８内でのプローブ１２の配置を容易にし得、プローブ１２の座屈を低減し得る。
【0071】
いくつかの実施形態では、血管アクセスデバイス１０は、前進要素２２から外向きに、および／または第１のプローブエンクロージャ９６の第１の蛇行スロット１００を通って延びる第１の可撓性アーム１０４を含み得る。いくつかの実施形態では、プローブ１２は、第１の可撓性アーム１０４の一部を通って延び得る。いくつかの実施形態では、第１の可撓性アーム１０４の部分は、第１のプローブエンクロージャ９６に配置され得、プローブ１２が延び得る孔を含み得る。
【0072】
いくつかの実施形態では、血管アクセスデバイス１０は、前進要素２２から外向きに、および／または第２のプローブエンクロージャ９８の第２の蛇行スロット１０２を通って延びる第２の可撓性アーム１０６を含み得る。いくつかの実施形態では、プローブ１２は、第２の可撓性アーム１０６の一部を通って延び得る。いくつかの実施形態では、第２の可撓性アーム１０６の部分は、第２のプローブエンクロージャ９８内に配置され得、プローブ１２が延び得る孔を含み得る。いくつかの実施形態では、第１の可撓性アーム１０４は、リビングヒンジまたはスプリングを含み得る。同様に、いくつかの実施形態では、第２の可撓性アーム１０６は、リビングヒンジまたはスプリングを含み得る。
【0073】
いくつかの実施形態では、プローブ１２は、ガイドワイヤを含み得る。いくつかの実施形態では、前進タブ２２が遠位に前進するとき、プローブ１２は、交互のタブの周りに引っ張られてもよく、プローブ１２は、遠位に前進してもよい。いくつかの実施形態では、プローブ１２、第１のプローブエンクロージャ９６、および第２のプローブエンクロージャ９８のうちの１つまたは複数は、シリコーンまたは別の適切な材料で潤滑され得、これは、プローブ１２が遠位に前進するときの抗力を低減し得る。
【0074】
ここで図８を参照すると、いくつかの実施形態では、血管アクセスデバイス１０は、ハウジング１４に対して回転するように構成された第１の回転可能なプローブエンクロージャ１０８および／または第２の回転可能なプローブエンクロージャ１１０を含み得る。いくつかの実施形態では、第１の回転可能なプローブエンクロージャ１０８は、 第１のらせん状スロット１１２を含み得、これは、第１の回転可能なプローブエンクロージャ１０８の周りに巻かれ得る。いくつかの実施形態では、第２の回転可能なプローブエンクロージャ１１０は、第２のらせん状スロット１１４を含み得、これは、第２の回転可能なプローブエンクロージャ１１０の周りに巻かれ得る。いくつかの実施形態では、支持体１１５ａは、第１のらせん状スロット１１２を通って延び得、支持体１１５ｂは、第２のらせん状スロット１１４を通って延び得る。いくつかの実施形態では、プローブ１２は、支持体１１５ａおよび支持体１１５ｂを通って延び得、これは、第１の回転可能なプローブエンクロージャ１０８および第２の回転可能なプローブエンクロージャ１１０が回転するにつれて、プローブ１２のねじれを低減し得る。
【0075】
いくつかの実施形態では、プローブ１２は、第１のらせん状スロット１１２および第２のらせん状スロット１１４を通って延び得る。いくつかの実施形態では、スロット２０ （例えば、図１Ａ～１Ｅを参照）に沿った前進要素２２の移動に応答して、第１の回転可能なプローブエンクロージャ１０８および第２の回転可能なプローブエンクロージャ１１０は、回転または回転するように構成され得る。いくつかの実施形態では、第１の回転可能なプローブエンクロージャ１０８および第２の回転可能なプローブエンクロージャ１１０は、スロット２０および血管アクセスデバイス１０の長手方向軸に平行であり得るそれぞれの長手方向軸に沿って回転し得る。いくつかの実施形態では、第１のプローブエンクロージャ１０８および第２のプローブエンクロージャ１１０は、管状であり得る。いくつかの実施形態では、１つまたは複数のベアリング面がハウジング１４内に配置され得、第１の回転可能なプローブエンクロージャ１０８および第２の回転可能なプローブエンクロージャ１１０は、ベアリング面上で回転するように構成され得る。
【0076】
本明細書で記載されるすべての例示および条件付き文言は、本技術を促進するために、読者が本発明および本発明者によって提供される概念を理解することの助けとなるような教育的目的を意図しており、その具体的に列挙されている例示および条件に限定されないものとして解釈されるべきである。本発明の実施形態について詳細に説明されているが、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、さまざまな変更、置換、および改変が本明細書にされ得ることを理解されたい。
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図1D】
【図1E】
【図2A】
【図2B】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図4A】
【図4B】
【図4C】
【図4D】
【図4E】
【図4F】
【図5A】
【図5B】
【図6】
【図7】
【図8】
【国際調査報告】